natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når der som følge af fremstilling, anvendelse eller markedsføring af stoffer er en uacceptabel risiko for menneskers sundhed eller miljøet , som det er nødvendigt at imødegå på fællesskabsplan, ændres bilag XVII efter den procedure, der er nævnt i artikel 132, stk. 3 , ved vedtagelse af nye begrænsninger eller ved ændring af gældende begrænsninger i bilag XVII for fremstilling, anvendelse eller markedsføring af stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler efter proceduren i artikel 68-72.
When there is an unacceptable risk to human health or the environment , arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 68 to 72.
Alle sådanne afgørelser tager hensyn til de socioøkonomiske konsekvenser af begrænsningen, herunder eventuelle disponible alternativer.
Any such decision shall take into account the socio-economic impact of the restriction, including the availability of alternatives.
Når der som følge af fremstilling, anvendelse eller markedsføring af stoffer er en uacceptabel risiko for miljøet eller for menneskers sundhed, herunder sårbare befolkningsgrupper og borgere, der tidligt i livet eller vedvarende har været eksponeret for blandinger af forurenende stoffer , som det er nødvendigt at imødegå på fællesskabsplan, ændres bilag XVII efter den procedure, der er nævnt i artikel 132, stk. 3a , ved vedtagelse af nye begrænsninger eller ved ændring af gældende begrænsninger i bilag XVII for fremstilling, anvendelse eller markedsføring af stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler efter proceduren i artikel 68-72.
When there is an unacceptable risk to the environment or to human health, including that of vulnerable populations and citizens exposed early in life or continuously to mixtures of pollutants , arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 68 to 72.
De mest sårbare skal udtrykkeligt medregnes i forbindelse med identificering af uacceptable risici for menneskers sundhed.
Those must vulnerable should be explicitly included when unacceptable risks to human health are being identified.
Hermed genfremsættes EP-ændring 248
This re-tables the Parliament amendment 248.
Ændringsforslag 118 ARTIKEL 67, STK.
Amendment 118 ARTICLE 67, PARAGRAPH 2
Artikel 68-72 finder ikke anvendelse.
Articles 68 to 72 shall not apply.
For et stof som sådan, i et kemisk produkt eller i en artikel, der opfylder kriterierne for klassificering som kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1 eller 2 og kan anvendes af forbrugerne, og for hvilket Kommissionen foreslår begrænsninger for forbrugeranvendelsen, ændres bilag XVII efter den procedure, der er nævnt i artikel 132, stk. 3a .
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Ændringsforslag 119 ARTIKEL 68, STK.
Amendment 119 ARTICLE 68, PARAGRAPH 2
Hvis agenturet skønner, at risikoen ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, skal det udarbejde et dossier herom, der opfylder kravene i bilag XV.
If the Agency considers that the risk is not adequately controlled, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
For et stof opført i bilag XIV skal agenturet efter datoen i artikel 57, stk. 1, litra c), nr. ii) , overveje, om anvendelsen heraf i artikler udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
After the date referred to in Article 57(1)(c) (ii) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
Dette nye stykke bør hilses velkomment, da det lukker et smuthul i godkendelsesordningen via begrænsninger i anvendelsen af meget problematiske stoffer i artikler.
This new paragraph is welcome, as it closes a loophole in the authorisation system via restrictions on the use of substances of very high concern in articles.
Dette er af betydning for importerede artikler, da de ikke er omfattet af godkendelser.
This is relevant for import articles, as they are not covered by authorisations.
Det bør imidlertid være muligt at indlede begrænsningsproceduren, så snart det er kendt, hvilke anvendelser der ikke er anmodet om godkendelse for, og ikke først efter solnedgangsdatoen.
However, it should be possible to start the restrictions procedure when it is known for which no applications authorisations have been requested, and not only after the sunset date.
Ellers ville der eksistere to standarder samtidigt: Importerede artikler ville kunne indeholde meget problematiske stoffer, som ikke længere er godkendt for EU-artikler.
Otherwise, there would temporarily be a double standard: imported articles could contain substances of very high concern, which are not authorised anymore for EU articles.
ARTIKEL 72
ARTICLE 72
Hvis de i artikel 67 fastsatte betingelser er opfyldt, skal Kommissionen udarbejde et udkast til ændring af bilag XVII inden tre måneder efter modtagelsen af udtalelsen fra Udvalget for Socioøkonomisk Analyse eller inden udløbet af den frist, der er fastsat i henhold til artikel 70, hvis dette udvalg ikke fremsætter en udtalelse, afhængigt af hvilket tidspunkt der indtræder først.
If the conditions laid down in Article 67 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVII, within three months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the end of the deadline established under Article 70 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Når der er tale om et stof, der allerede er reguleret i bilag XVI, og såfremt de i artikel 67 fastsatte betingelser er opfyldt, skal Kommissionen udarbejde et udkast til ændring af bilag XVII inden tre måneder efter modtagelsen af udtalelsen fra Udvalget for Socioøkonomisk Analyse eller inden udløbet af den frist, der er fastsat i henhold til artikel 70, hvis dette udvalg ikke fremsætter en udtalelse, afhængigt af hvilket tidspunkt der indtræder først.
Where a substance is already regulated in Annex XVII, and if the conditions laid down in Article 67 are fulfilled, the Commission shall prepare a draft amendment to Annex XVII, within three months of receipt of the opinion of the Committee for Socio-economic Analysis or by the end of the deadline established under Article 70 if that Committee does not form an opinion, whichever is the earlier.
Hvis udkastet til ændring afviger fra det oprindelige forslag eller ikke tager hensyn til agenturets udtalelser, vedlægger Kommissionen som bilag en detaljeret redegørelse for grundene til forskellene.
Where the draft amendment diverges from the original proposal or if it does not take the opinions from the Agency into account, the Commission shall annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
udkastet til ændring til medlemsstaterne mindst 45 dage inden afstemningen.
The Commission shall send the draft amendment to the Member States at least 45 days before voting.
Når der er tale om et stof, der ikke tidligere har været reguleret i bilag XVII, fremsætter Kommissionen inden for den frist, der er fastsat i stk. 1, et forslag til Europa-Parlamentet og Rådet om ændring af bilag XVII.
Where a substance has not been regulated before in Annex XVII, the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council to amend Annex XVII within the time limit specified in paragraph 1.
(Ændring 251 (delvist) – førstebehandling)
(Amendment 251 (partially) - first reading)
I det nugældende direktiv 76/769/EØF har Europa-Parlamentet og Rådet en rolle at spille i afgørelser om visse begrænsninger af kemikalier, såsom at forbyde brugen af phtalater i visse former for legetøj.
In the current Directive 76/769/EEC the European Parliament and the Council have a role in decisions on certain restrictions of chemicals such as prohibiting the use of phthalates in certain toys.
Formålet med dette ændringsforslag er at beholde denne procedure og ikke øge Kommissionens rolle yderligere.
This amendment aims to keep this procedure and not further increase the role of the Commission.
d) et Udvalg for Socioøkonomisk Analyse, der er ansvarligt for at udarbejde agenturets udtalelser om ansøgninger om godkendelser, forslag til begrænsninger og alle andre spørgsmål i forbindelse med denne forordning, der vedrører de socioøkonomiske konsekvenser af eventuelle lovgivningstiltag vedrørende stoffer
(d) a Committee for Socio-economic Analysis, which shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to the socio‑economic impact of possible legislative action on substances;
d) et Udvalg for Socioøkonomisk Analyse og Vurdering af Alternativer , der er ansvarligt for at vurdere disponible, hensigtsmæssige og teknisk gennemførlige alternativer og udarbejde agenturets udtalelser om ansøgninger om godkendelser, forslag til begrænsninger og alle andre spørgsmål i forbindelse med denne forordning, der vedrører de socioøkonomiske konsekvenser af eventuelle lovgivningstiltag vedrørende stoffer
(d) a Committee for Socio-economic Analysis and Alternative Assessment , which shall be responsible for evaluating the availability, suitability and technical feasibility of alternatives, preparing the opinion of the Agency on applications for authorisation, proposals for restrictions, and any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to the socio‑economic impact of possible legislative action on substances;
(Ændring 255 (ændret) – førstebehandling)
(Amendment 255 revised - first reading)
Styrker forbindelsen mellem godkendelsesproceduren og adgangen til sikrere alternativer og bringer udvalgets ansvar i overensstemmelse med dets rolle i forbindelse med vurderingen af alternativer, der er fastsat i artikel 63, stk. 4.
Reinforces the links between the authorisation procedure and the availability of safer alternatives while aligning the responsibility of the Committee with its role in the assessment of the alternatives as defined in article 63(4).
Ændringen af udvalgets navn gælder i hele forordningens tekst.
The change in the name of the Committee will apply throughout the text of the regulation.
da) et udvalg for alternative forsøgsmetoder, som skal være ansvarligt for at udarbejde og gennemføre en integreret strategi med henblik på at sætte skub i udvikling, validering og retlig accept af alternative forsøgsmetoder, hvor der ikke anvendes dyr, samt for at sikre, at disse bruges i intelligent, trinvis risikovurdering, som lever op til denne forordnings krav.
(da) a Committee for Alternative Test Methods, which shall be responsible for developing and implementing an integrated strategy to speed up the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Hvert år udarbejder udvalget en beretning, som agenturet forelægger Europa-Parlamentet og Rådet, om hvilke fremskridt der er sket inden for udvikling, validering og retlig accept af forsøgsmetoder uden brug af dyr, om brugen af sådanne metoder til intelligent, trinvis risikovurdering, som lever op til denne forordnings krav, samt om omfanget og fordelingen af støtten til alternative forsøgsmetoder.
Every year the Committee shall produce a report to be presented by the Agency to the European Parliament and the Council on the progress made on the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods, the use of such methods in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation, and the amount and distribution of funding for alternative test methods.
(Ændring 257 – førstebehandling)
(Amendment 257 - first reading)
Hænger sammen med ændringsforslagene til betragtning 92.
Linked to amendments of Recital 92.
Denne forordnings målsætning om at fremme forsøgsvirksomhed uden dyr bør indgå i agenturets mandat og arbejde for at sikre, at den bliver effektivt gennemført.
The objective of this Regulation to promote non-animal testing should be included in the mandate and work of the Agency to ensure its effective implementation.
Udvikling, validering, retlig accept og anvendelse af alternative forsøgsmetoder vanskeliggøres ofte af manglende strategisk planlægning og koordinering.
The development, validation, legal acceptance and use of alternative test methods is often hampered by a lack of strategic planning and coordination.
Derfor bør agenturet have et udvalg bestående af eksperter inden for alternative forsøgsmetoder med mandat til at udvikle og implementere en sådan strategisk planlægning og sikre, at alternative forsøgsmetoder anvendes til intelligent, fleksibel risikovurdering, hvor som helst det er muligt at undgå dyreforsøg og spare omkostninger.
Therefore the Agency should have a Committee consisting of experts in the field of alternative test methods with the mandate to develop and implement such strategic planning and to ensure that alternative test methods are used in intelligent, flexible risk assessment wherever possible to prevent animal testing and save costs.
Udvalget bør desuden fordele midler til alternative forsøgsmetoder og udarbejde en årlig beretning om, hvilke fremskridt der er sket med hensyn til at sikre gennemsigtighed.
The Committee should also allocate funding for alternative test methods and produce a yearly report on the progress made to ensure transparency.
d) oprettelse og vedligeholdelse af database/databaser med oplysninger om alle registrerede stoffer, fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger og den harmoniserede klassificerings- og mærkningsfortegnelse.
(d) establishing and maintaining database(s) with information on all registered substances, the classification and labelling inventory and the harmonised classification and labelling list.
Det offentliggør vederlagsfrit de oplysninger, der er angivet i artikel 118, stk. 1 og 2, i databasen/databaserne via internettet, undtagen hvis der i henhold til artikel 10, litra) a), nr. xi), er fremsat en anmodning, der betragtes som velbegrundet.
It shall make the information identified in Article 118(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the Internet, except where a request made under Article 10(a)(xi) is considered justified.
Agenturet skal stille andre oplysninger i databaserne til rådighed på anmodning i overensstemmelse med artikel 117
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 117;
Det offentliggør vederlagsfrit og inden 15 arbejdsdage de oplysninger, der er angivet i artikel 118, stk. 1 og 2, i databasen/databaserne via internettet, undtagen hvis der i henhold til artikel 10, litra) a), nr. xi), er fremsat en anmodning, der betragtes som velbegrundet , og som ikke må vige for en mere tungtvejende offentlig interesse .
It shall make the information identified in Article 118(1) and (2) in the database(s) publicly available, within 15 working days, free of charge, over the Internet, except where a request made under Article 10(a)(xi) is considered justified and not overridden by public interest .
e) offentliggørelse af oplysninger om, hvilke stoffer der er under vurdering eller er blevet vurderet, inden 90 dage efter agenturets modtagelse af oplysningerne i overensstemmelse med artikel 118, stk. 1
(e) making publicly available information as to which substances are being, and have been evaluated within 90 days of receipt of the information at the Agency, in accordance with Article 118(1);
e) offentliggørelse af oplysninger om, hvilke stoffer der er under vurdering eller er blevet vurderet, inden 15 arbejdsdage efter agenturets modtagelse af oplysningerne i overensstemmelse med artikel 118, stk. 1
(e) making publicly available information as to which substances are being, and have been evaluated within 15 working days of receipt of the information at the Agency, in accordance with Article 118(1);
I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i forordning nr. 1049/2001 om aktindsigt kan der kun gives afslag på aktindsigt med begrundelse i forretningsmæssige interesser, hvis der ikke er en mere tungtvejende offentlig interesse, der taler for det modsatte.
In line with Article 4(2) of Regulation 1049/2001 on access to documents, the access to a document can only be refused on the basis of commercial interests if there is no overriding public interest.
Der bør derfor tilføjes en henvisning til en mere tungvejende offentlig interesse.
A reference to overriding public interest should therefore be added here.
I overensstemmelse med forordning nr. 1049/2001 skal den normale besvarelsesfrist være 15 arbejdsdage.
According to Regulation 1049/2001, the standard response time should be 15 working days.
ga) offentliggørelse på agenturets webside af en liste over stoffer, som er blevet identificeret som opfyldende kriterierne i artikel 56, ét år efter denne forordnings ikrafttræden.
(ga) publishing on its website a list of substances that have been identified as fulfilling the criteria referred to in Article 56, one year after the entry into force of this Regulation.
Denne liste opdateres med jævne mellemrum
This list shall be updated periodically;
(Ændring 263 (litra gd) – førstebehandling)
(Amendment 263 letter gd - first reading)
Listen over stoffer, der opfylder godkendelseskriterierne, bør gøres offentligt tilgængelig.
The list of substances fulfilling the criteria for authorisation should be made public.
ma) oprettelse og opretholdelse af et ekspertisecenter for risikokommuni ­kation; levering af centraliserede og samordnede ressourcer inden for information om sikker anvendelse af kemiske stoffer, kemiske produkter og artikler; fremme af deling af god praksis inden for risikokommunikationssektoren.
(ma) establishing and maintaining a centre of excellence for risk communication; providing centralised, coordinated resources in the area of information on the safe use of chemical substances, preparations and articles; facilitating the sharing of best practice in the risk communication sector.
(Ændring 263, litra gb – førstebehandling)
(Amendment 263, point gb) of first reading)
Vedtaget ændring fra førstebehandlingen, der tilstræber at give forbrugerne mulighed for at anvende stoffer og produkter, der indeholder kemikalier, på en sikker måde.
Successful First Reading amendment seeking to enable consumers to use substances, preparations and products containing chemicals safely.
Udviklingen af et passende og konsekvent risikobaseret kommunikationssystem vil give forbrugerne den nødvendige information og rådgivning til, at de kan anvende stoffer og produkter med kemiske stoffer på en sikker og effektiv måde.
The development of an appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to use substances, preparations and products containing chemicals safely and effectively.
c) på Kommissionens anmodning udarbejdelse af en udtalelse om alle andre aspekter vedrørende stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler.
(c) at the Commission’s request, drawing up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles.
c) på Kommissionens eller Europa-Parlamentets anmodning udarbejdelse af en udtalelse om alle andre aspekter vedrørende stoffer som sådan, i kemiske produkter eller i artikler.
(c) at the Commission’s or the European Parliament’s request, drawing up an opinion on any other aspects concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles.
(Ændring 260 (litra f) – førstebehandling)
(Amendment 260 letter f) - first reading)
Parlamentet skal også have ret til at anmode om udtalelser fra agenturet, som det er tilfældet med EFSA.
Parliament should also have the right to request opinions from the Agency, as it is the case for instance with EFSA.
d) identifikation af håndhævelsesstrategier og god praksis for håndhævelse
(d) identifying enforcement strategies, as well as best practice in enforcement;
d) identifikation af håndhævelsesstrategier og god praksis for håndhævelse med særlig hensyntagen til SMV’ernes specifikke problemer
(d) identifying enforcement strategies, as well as best practice in enforcement , taking particular account of the specific problems for SMEs ;
(Ændring 262 (litra d) – førstebehandling)
(Amendment 262 letter d) - first reading)
Der skal ydes særlig bistand til SMV’erne til håndhævelse af REACH.
Particular help should be given to SMEs for the enforcement of REACH.
Den vedtager agenturets forretningsorden.
It shall adopt the internal rules and procedures of the Agency.
Forretningsordenen skal offentliggøres.
These rules shall be made public .
Konsekvens af ændringen i artikel 108.
Amendment necessitated by the amendment to Article 108.
Bestyrelsen består af én repræsentant for hver medlemsstat og højst seks repræsentanter udnævnt af Kommissionen , inklusive tre enkeltpersoner uden stemmeret fra de berørte parter .
The Management Board shall be composed of one representative from each Member State and a maximum of six representatives appointed by the Commission , including three individuals from interested parties without voting rights.
Bestyrelsesmedlemmerne udpeges således, at der sikres det højst mulige kompetenceniveau, en bred vifte af relevant ekspertise og (under behørig hensyntagen hertil) den størst mulige geografiske spredning inden for Den Europæiske Union.
The members of the Management Board shall be nominated in such a way as to ensure the highest levels of competence, a wide range of relevant specialist knowledge and (without prejudice to such characteristics) the broadest possible geographical distribution within the European Union.
(Ændring 267 (ændret) – førstebehandling)
(Amendment 267 (revised) - first reading)
Ændringsforslaget gentager Parlamentets traditionelle standpunkt, hvad angår bestyrelsens sammensætning og udnævnelsesproceduren - med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) som forbillede.
This restates Parliament’s traditional view as regards the composition of, and the arrangements for appointing, the Management Board, based on the EMEA model.
Antallet af repræsentanter for de berørte parter forøges fra tre til fire for at sikre, at alle de relevante sektorer er repræsenteret.
The number of representatives from interested parties is increased from three to four in order to enable all the relevant sectors to be included.
Mandatperioden er fire år.
The duration of the term of office shall be four years.
Den kan fornyes én gang.
The term of office may be renewed once.
For det første mandat udpeger Kommissionen dog halvdelen af sine medlemmer, og Rådet udpeger 12 af sine medlemmer, for hvem mandatperioden skal være seks år.
However, for the first mandate, the Commission shall identify half of its appointees, and the Council shall identify 12 of its appointees , for whom this period shall be six years.