natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) Denne forordning bør udelukkende omfatte enzymer, der tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen af de pågældende fødevarer, herunder enzymer, der anvendes som tekniske hjælpestoffer ("fødevareenzymer").
(4) This Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of such food, including enzymes used as processing aids (‘food enzymes’).
Denne forordnings anvendelsesområde bør derfor ikke omfatte enzymer, der ikke tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål, men som er bestemt til konsum, f.eks. enzymer med ernæringsformål .
The scope of this Regulation should therefore not extend to enzymes that are not added to food to perform a technological function but are intended for human consumption, such as enzymes for nutritional purposes.
Mikrobielle kulturer, der traditionelt tilsættes ved fremstilling af fødevarer som f.eks. ost og vin, og som kan indeholde enzymer, men som ikke specifikt anvendes til at fremstille dem, bør ikke betragtes som fødevareenzymer.
Microbial cultures traditionally used in the production of food, such as cheese and, wine and which may contain enzymes but are not specifically used to produce them should not be considered food enzymes.
Denne forordnings anvendelsesområde bør derfor ikke omfatte enzymer, der ikke tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål, men som er bestemt til konsum, f.eks. enzymer med et ernæringsmæssigt eller fordøjelsesfremmende formål .
The scope of this Regulation should therefore not extend to enzymes that are not added to food to perform a technological function but are intended for human consumption, such as enzymes for nutritional or digestive purposes.
Det bør præciseres, at forordningens anvendelsesområde ikke omfatter enzymer, der er bestemt til konsum, såsom enzymer med ernæringsformål eller enzymer med fordøjelsesfremmende egenskaber.
It should be made clear that the scope of this Regulation should not cover enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
(6) Fødevareenzymer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der fastsat i denne forordning.
(6) Food enzymes should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Det skal være sikkert at anvende fødevareenzymer, der skal være en teknologisk grund, der gør anvendelse af dem nødvendig, og anvendelsen af dem må ikke vildlede forbrugeren.
Food enzymes should be safe when used, there should be a technological need for their use and their use should not mislead the consumer.
(6) Fødevareenzymer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der er fastsat i denne forordning.
(6) Food enzymes should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Det skal være sikkert at anvende fødevareenzymer, der skal være en teknologisk grund, der gør anvendelse af dem nødvendig, anvendelsen af dem må ikke vildlede forbrugeren, og deres anvendelse skal være til fordel for forbrugeren.
Food enzymes should be safe when used, there should be a technological need for their use, their use should not mislead the consumer and their use should be of benefit to the consumer .
Vildledning af forbrugeren vedrører bl.a. aspekter som produktets karakter, friskhed, kvaliteten af de benyttede ingredienser, produktets eller produktionsprocessens naturlighed eller produktets ernæringsværdi.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
Der er brug for en bedre fælles forståelse af, hvad udtrykket "vildledning af forbrugeren" dækker over.
This is required so there is an improved common understanding of the meaning of the phrase 'misleading the consumer'.
(8) De fødevareenzymer, det er tilladt at anvende i Fællesskabet, bør opføres på en fællesskabsliste, der bør indeholde en tydelig beskrivelse af enzymerne og angivelse af deres anvendelsesbetingelser, og som bør suppleres med specifikationer, navnlig vedrørende deres oprindelse og renhedskriterier.
(8) Food enzymes the use of which is permitted within the Community should appear in a Community list that should clearly describe the enzymes, specify any conditions governing their use and be supplemented by specifications, in particular on their origin and purity criteria.
Hvis fødevareenzymet indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme ("GMO") som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF, bør den entydige identifikator, der er tildelt den pågældende GMO i henhold til nævnte forordning, fremgå af specifikationerne.
Where the food enzyme contains or consists of a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Hvis fødevareenzymet stammer fra en genetisk modificeret organisme ("GMO") som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF, bør den entydige identifikator, der er tildelt den pågældende GMO i henhold til nævnte forordning, fremgå af specifikationerne.
Where the food enzyme is derived from a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Kommissionens tekst er vildledende.
The text in the Commission's proposal is misleading.
Genetisk modificerede organismer kan ikke i sig selv være enzymer, men kan anvendes til at fremstille sådanne.
Genetically modified organisms cannot be enzymes in themselves, but can be used to produce an enzyme.
(9) Med henblik på harmonisering bør risikovurderingen af fødevareenzymer og optagelse heraf på fællesskabslisten foretages efter proceduren i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. […] af […] om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
(9) Med henblik på harmonisering bør risikovurderingen af fødevareenzymer og optagelse heraf på fællesskabslisten foretages i henhold til forsigtighedsprincippet og efter proceduren i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. […] af […] om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the precautionary principle and with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Forsigtighedsprincippet bør ligge til grund for risikovurderingen af fødevareenzymer.
The precautionary principle should be in the centre of the risk assessment of food enzymes.
(11) Et fødevareenzym, der falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, bør først tillades i henhold til nævnte forordning, inden det godkendes i henhold til nærværende forordning.
(11) A food enzyme which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to its approval under this Regulation.
(11) Et fødevareenzym fremstillet ved hjælp af en organisme , der falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, bør først tillades i henhold til nævnte forordning eller samtidig med, at det godkendes i henhold til nærværende forordning.
(11) A food enzyme derived from an organism which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to or simultaneously with authorisation under this Regulation.
Der var i forbindelse med forordning (EF) nr. 1829/2003 enighed om at benytte proceduren med "én nøgle pr. dør" ("one key, one door") til at godkende fødevarer og fødevareingredienser fremstillet ved hjælp af GMO'er.
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
Betingelserne for at få godkendt et fødevareenzym fremstillet ved hjælp af GMO'er i henhold til forordning nr. 1829/2003 inden vurderingen af, om enzymet kan opføres på fællesskabslisten indeholdt i den foreslåede fødevareenzymforordning, står tilsyneladende i et modsætningsforhold til denne metode, hvilket kan føre til, at enzymet underkastes to forskellige godkendelsesprocedurer.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
Mens EFSA i praksis undersøger et GMO-fremstillet enzym med udgangspunkt i begge lovgivninger, således som det er god administrativ praksis, er det bedre at få det gjort klart fra begyndelsen.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
(14) For at sikre rimelige og lige vilkår for alle ansøgere bør fastlæggelsen af listen ske på én gang.
(14) In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Listen bør fastlægges, efter at risikovurderingen af alle de fødevareenzymer, som der i toårsperioden er fremlagt tilstrækkelige oplysninger om, er fuldført.
That list should be established after the risk assessment of all food enzymes for which sufficient information has been submitted during the initial two-year period has been completed.
Myndighedernes holdning bør dog offentliggøres umiddelbart efter afslutningen af den videnskabelige undersøgelse.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Det bør klart fremgå, at "et skridt ad gangen"-princippet ikke forsinker offentliggørelsen af risikovurderingen for enkelte enzymer.
It should be clarified that “single-step-approach” does not delay the publication of the risk assessment for individual enzymes.
(19) Der bør løbende føres kontrol med alle fødevareenzymer, og de skal tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt.
(19) Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
En ny videnskabelig gennemgang og vurdering bør dog finde sted mindst hvert 10. år.
However, a fresh scientific evaluation and classification should be performed at least every 10 years.
(20) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen 1 .
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
1 EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
OJ L 184, 17.7.1999, p.
Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 1).
Decision as amended by Decision 2006/512/EC (OJ L 200, 22.7.2006, p.1)
Ændringen er nødvendig for at bringe teksten i overensstemmelse med bestemmelserne i den nye komitologiafgørelse.
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
ca) fordøjelsesfremmende enzymer
(ca) digestive aids ;
Det bør gøres klart, at forordningen, som anført i betragtning 4, udelukkende bør omfatte enzymer, der tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål, og ikke enzymer, som er bestemt til konsum, f.eks. fordøjelsesfremmende enzymer.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Denne forordning finder ikke anvendelse på
This Regulation shall not apply to :
a) mikrobielle kulturer, der tilsættes ved fremstilling af fødevarer, og som utilsigtet kan producere enzymer, men som ikke specifikt anvendes til at fremstille dem
(a) microbial cultures that are used in the production of food and which may incidentally produce enzymes but which are not specifically used to produce them;
b) enzymer til direkte konsum, f.eks. enzymer med ernæringsformål eller enzymer med fordøjelsesfremmende egenskaber.
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Kommissionen har bekræftet, at denne forordnings anvendelsesområde ikke omfatter enzymer bestemt til konsum, f.eks. enzymer med ernæringsformål eller enzymer med fordøjelsesfremmende egenskaber.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Dette fremgår af kommissionsforslagets betragtning 4.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
For at gøre dette helt klart bør det dog omtales i teksten til selve forordningen.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
Artikel 2, stk. 4 synes at være det mest hensigtsmæssige sted at placere en sådan omtale.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
Ordet ”traditionelt” udgår for at sikre juridisk klarhed, da det ikke er klart, hvad det betyder.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
Hvorvidt et givet stof er omfattet af anvendelsesområdet for denne forordning, kan om nødvendigt afgøres efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 16, stk. 2a .
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 16(2a) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Endvidere forstås ved:
The following definition shall also apply:
Endvidere forstås ved:
The following definitions shall apply:
1) ‘enzym’: ethvert protein af vegetabilsk, animalsk eller mikrobiel oprindelse, der kan katalysere en specifik biokemisk reaktion uden selv at ændre struktur i processen; denne definition skal i nærværende forordning ligeledes omfatte "pro-enzymer", dvs. forbindelser, der er inaktive eller næsten inaktive forstadier til enzymer, og som under specifikke katalytiske ændringer kan omdannes til aktive enzymer;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
"fødevareenzym": et produkt, der er frembragt ved ekstraktion fra planter eller dyr eller ved fermentering ved anvendelse af mikroorganismer, og som:
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
2) "fødevareenzym": et produkt, der er frembragt ved ekstraktion fra planter, dyr , mikroorganismer eller produkter heraf, eller ved fermentering ved anvendelse af mikroorganismer, og som:
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
a) indeholder et eller flere enzymer, der kan katalysere en specifik biokemisk reaktion
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
b) tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen af fødevarer.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
b) tilsættes til fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen af fødevarer.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
3) ‘fødevareenzympræparater’: formulering bestående af et eller flere fødevareenzymer, hvori der indgår substanser som f.eks. tilsætningsstoffer for levnedsmidler og/eller andre fødevareingredienser med det formål at fremme oplagring, salg, standardisering, fortynding eller opløsning.
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
4) ‘fremstillet ved hjælp af genmodificerede organismer’: fremstillet ved anvendelse af en GMO som seneste levende organisme i fremstillingsprocessen, men som hverken indeholder eller består af genmodificerede organismer eller er fremstillet ved hjælp heraf;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
5) ‘quantum satis’: betyder 1 , at der ikke er fastsat nogen øvre grænse.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
Tilsætningsstofferne skal dog anvendes i overensstemmelse med god fremstillingspraksis og i mængder, der ikke overstiger det nødvendige for at opnå det tilsigtede resultat under forudsætning af, at forbrugeren ikke vildledes.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
1 Ordlyden af artikel 2, stk. 5, i direktiv 94/35/EF (sødestoffer).
1 Text from Article 2(5) of Directive 94/35/EC (sweeteners).
Der kan være forskellige opfattelser af, hvad udtrykket "enzym" dækker over.
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
I visse tilfælde bruges udtrykket til at beskrive selve enzymproteinet, hvorimod det i andre sammenhænge bruges til at beskrive det produkt, der opnås ved fermentering, hvilket ikke bare indeholder enzymproteinet, men også rester fra processen.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Endelig kan udtrykket enzym også bruges til at beskrive det salgsfærdige produkt, som har fået tilsat andre ingredienser.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
Af hensyn til den juridiske klarhed og god videnskabelig praksis er det for at kunne skelne mellem disse tre situationer nødvendigt at definere dem hver for sig.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
For fuldstændighedens skyld må dette medtages for at dække den eventuelle brug af pro-enzymer, som ikke er enzymer, men forstadier til enzymer, under forberedelsen af fødevarerne.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
For ikke at skabe terminologisk forvirring bør forordningen stemme overens med GMO-definitioner anvendt i anden relevant lovgivning.
The regulation should be consistent with GMO definitions used in other relevant legislation in order not to confuse terminology.
Quantum satis: Den definition af "quantum satis", som anføres i artikel 12, litra f, bør indføjes i nærværende artikel sammen med de andre definitioner.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
Et fødevareenzym eller en fødevare, der indeholder et sådant fødevareenzym, må kun markedsføres, såfremt anvendelsen af fødevareenzymet finder sted i overensstemmelse med nærværende forordning.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
Dette nye punkt sikrer, at samtlige fødevareenzymer falder ind under nærværende forordning.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Et fødevareenzym kan kun optages på fællesskabslisten, hvis det opfylder følgende betingelser:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data, udgør det ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved det foreslåede anvendelsesniveau.
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
a) Så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data og forsigtighedsprincippet , udgør det ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved det foreslåede anvendelsesniveau.
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
b) Der er et tilstrækkeligt stort teknologisk behov.
(b) there is a reasonable technological need;
c) Det vildleder ikke forbrugeren.
(c) its use does not mislead the consumer.