natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ændringsforslag 21 BETRAGTNING 85
Amendment 21 RECITAL 85
(85) Agenturets struktur bør være egnet til de arbejdsopgaver, som det skal udføre.
(85) The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Erfaringer med lignende fællesskabsagenturer giver nogle retningslinjer i denne henseende, men strukturen bør tilpasses for at opfylde de specifikke behov i forbindelse med denne forordning.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
I denne henseende bør man internt i agenturet oprette et videnscenter med speciale i at udbrede kendskabet til de risici og farer, der er forbundet med visse stoffer og kemiske produkter.
In this respect, a centre of excellence specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations should be created within the Agency.
Svarer til ændringsforslag 45 fra førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 45 First Reading.
Ændringsforslag 22 BETRAGTNING 92
Amendment 22 RECITAL 92
(92) Det er nødvendigt at sikre et tæt samarbejde mellem agenturet og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, således at de videnskabelige udtalelser fra Udvalget for Risikoanalyse og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse baseres på den bredest mulige relevante videnskabelige og tekniske ekspertise, der er til rådighed i Fællesskabet.
(92) It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
Udvalgene bør med samme formål også kunne inddrage særlig ekspertise.
To the same end, these Committees should be able to rely on additional particular expertise.
(92) Det er nødvendigt at sikre et tæt samarbejde mellem agenturet og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, således at de videnskabelige udtalelser fra Udvalget for Risikoanalyse, Udvalget for Socioøkonomisk Analyse og Udvalget for Alternative Forsøgsmetoder baseres på den bredest mulige relevante videnskabelige og tekniske ekspertise, der er til rådighed i Fællesskabet.
(92) It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment , the Committee for Socio-economic Analysis and the Committee for Alternative Test Methods are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
(Ny konsekvensændring)
(New amendment to achieve coherence
Hvis der nedsættes et sådant nyt udvalg under agenturet, bør det også omtales her, da bestemmelserne i denne betragtning er lige så relevante for arbejdet i Udvalget for Alternative Forsøgsmetoder.
If such a new committee is established at the Agency, it should also be mentioned here, as the provisions in this recital are equally relevant to the work of the Committee for Alternative Test Methods.
BETRAGTNING 92 A (ny)
RECITAL 92 A (new)
(92a) For at fremme forsøg uden dyr bør agenturet have til opgave at udvikle og implementere en politik til udvikling, validering og juridisk accept af forsøgsmetoder uden dyr og til at sikre, at disse metoder anvendes i en intelligent, trinvis risikovurdering for at opfylde kravene i denne forordning.
(92a) In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
I dette øjemed bør agenturet omfatte et udvalg for alternative forsøgsmetoder bestående af eksperter fra ECVAM, dyrevelfærdsorganisationer og andre relevante interessenter, for at sikre tilstedeværelsen af den bredest mulige videnskabelige og tekniske ekspertise, der er tilgængelig i Fællesskabet.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
Ændring 361 – førstebehandling)
(Amendment 361 - first reading)
Denne forordnings målsætning om at fremme forsøg uden dyr bør indgå i Agenturets ansvarsområde og arbejdsopgaver for at sikre, at den faktisk bliver gennemført.
The objective of this Regulation to promote non-animal testing should be included in the mandate and work of the Agency to ensure its effective implementation.
Derfor bør der oprettes et udvalg under agenturet bestående af relevante eksperter, som skal tage sig af opgaver i tilknytning til udviklingen af alternative forsøgsmetoder og anvendelsen heraf.
Therefore a Committee should be established in the Agency consisting of relevant experts to carry out the tasks related to the development of alternative test methods and their application.
Ændringsforslag 24 BETRAGTNING 104 A (ny)
Amendment 24 RECITAL 104 A (new)
Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (SCENHIR) gjorde i sin udtalelse af 10. marts 2006 om, hvorvidt eksisterende metodologier er egnede til at vurdere eventuelle risici i forbindelse med konstruerede og utilsigtede nanoteknologiprodukter, opmærksom på, at der er store mangler i den viden, som er nødvendig for risikovurdering, bl.a. med hensyn til nanopartikel-karakterisering, påvisning og måling af nanopartikler, dosis-respons-forholdet, nanopartiklers skæbne og persistens i mennesker og i miljøet samt alle de toksikologiske og miljøtoksikologiske aspekter i relation til anonpartikler.
(104a) In its opinion of 10 March 2006 on the appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies, the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) pointed to major gaps in the knowledge necessary for risk assessment, including nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles.
Komiteen konkluderede, at de eksisterende metoder til risikovurdering i et vist omfang må ændres for at tage højde for de farer, der er forbundet med nanoteknologi, og navnlig at de eksisterende toksikologiske og økotoksikologiske metoder måske ikke er tilstrækkelige til at dække alle de spørgsmål, der rejser sig i forbindelse med nanopartikler.
It concluded that current risk assessment methodologies require some modifications in order to deal with the hazards associated with nanotechnology, and in particular that existing toxicological and ecotoxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising with nanoparticles.
Bestemmelserne i denne forordning bør sikre en fyldestgørende sikkerhedsvurdering af nanopartikler som en forudsætning for fremstilling og markedsføring.
The provisions of this Regulation should ensure an adequate safety evaluation of nanoparticles as a precondition for their manufacture and placing on the market.
(Nyt ændringsforslag - artikel 62, stk. 2, litra d, med henblik på at tage hensyn til SCENIHR-komitéens udtalelse af 10. marts 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
De store huller i den viden, der er nødvendig for en risikovurdering af nanopartikler, som er påpeget af SCENIHR, samt komiteens konklusioner om, at der er behov for ændringer i de eksisterende metoder, bør nævnes udtrykkeligt.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods, need to be stated explicitly.
Dette har konsekvenser for sikkerhedsvurderingen af nanopartikler og bør udmømte sig i konkrete bestemmelser samt i en specifik behandling af nanopartikler i forbindelse med denne forordning.
This has consequences for the safety assessment of nanoparticles, and should lead to specific provisions as well as a specific review of nanoparticles in the context of this regulation.
Ændringsforslag 25 BETRAGTNING 114 A (ny)
Amendment 25 RECITAL 114 A (new)
(114a) For at gøre det lettere for forbrugerne at anvende stoffer og kemiske produkter på forsvarlig og og bæredygtig vis, bør producenterne gennem mærkning af emballagen for hver enkelt enhed, der markedsføres med henblik på salg til forbrugerne, oplyse om de risici, der er forbundet med den anbefalede anvendelse samt med de former for forkert anvendelse, som kan forudses.
(114a) To help consumers to use substances and preparations in a safe and sustainable manner, manufacturers must make available, by means of a label on the packaging of each unit placed on the market for sale to consumers, information based on risk and identifying the risks associated with their recommended use or with the foreseeable situations in which they might be improperly used.
Mærkningen bør endvidere, hvor det er hensigtsmæssigt, suppleres med brug af andre kommunikationskanaler såsom websteder med henblik på at give mere detaljerede oplysninger om sikkerhed og anvendelse i forbindelse med stoffet eller det kemiske produkt.
The labelling of the packaging will also be complemented, if appropriate, by the use of other means of communication, such as websites, to provide more detailed information on safety and the use of the substance or preparation.
Direktiv 1999/45/EF og 67/548/EØF bør ændres tilsvarende.
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC should be amended accordingly.
Udviklingen af et passende og konsekvent risikobaseret kommunikationssystem vil give forbrugerne den nødvendige information og rådgivning til, at de kan anvende kemiske stoffer og produkter indeholdende kemikalier på en sikker og effektiv måde.
The development of an appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to use chemicals and preparations containing them safely and effectively.
Formålet med denne forordning er at sikre såvel et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet som fri bevægelighed for stoffer i det indre marked og samtidig styrke konkurrenceevne og innovation.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
Formålet med denne forordning er at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, fri bevægelighed for stoffer i det indre marked, øget gennemsigtighed og fremme af forsøg uden dyr og samtidig styrke konkurrenceevne og innovation i overensstemmelse med pligten til at udvise omhu og under skyldig hensyntagen til de forpligtelser, som Den Europæiske Union og dens medlemsstater har indgået inden for rammerne af internationale handelsaftaler, navnlig inden for WTO .
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, the free circulation of substances on the internal market , increased transparency and the promotion of non-animal testing, while enhancing competitiveness and innovation in accordance with the duty of care, and having due regard for the obligations entered into by the EU and its Member States in the framework of international trade agreements, in particular within the WTO .
(Ændring 59 og 419 – førstebehandling)
(Amendment 59 and 419 - first reading)
Et stort antal kemikalier og anvendelser vil ikke være omfattet af bestemmelserne i Reach-forordningen - det gælder bl.a. op imod 70.000 stoffer, der produceres i mængder på under 1 ton om året - og derfor er det nødvendigt at introducere en generel pligt til at udvise omhu for at definere industriens ansvar for en sikker håndtering og anvendelse af ALLE kemikalier.
In view of the considerable number of chemicals and uses which will not be covered by REACH provisions -including an estimated 70,000 substances produced at less than 1 tonne per annum - a general principle of Duty of care is needed to define the responsibility of industry for the safe handling and use of ALL chemicals.
Pligten til at udvise omhu skal finde anvendelse på alle stoffer (uanset produktionsmængde), således at det markeres, at industrien ikke alene forventes at opfylde de særlige forpligtelser i henhold til Reach-forordningen, men også det grundlæggende sociale, økonomiske og miljømæssige ansvar, der er forbundet med at udøve erhvervsvirksomhed.
It is intended to apply to all substances (irrespective of production volume), implying that industry is expected not just to meet the specific obligations under REACH, but also to fulfil the basic social, economic and environmental responsibilities of entrepreneurship.
Disse særlige bestemmelser garanterer også retssikkerhed for de virksomheder, der opfylder deres pligt til at udvise omhu.
These specific provisions will also ensure legal certainty for companies to fulfil their duty of care.
Hænger sammen med ændringsforslaget til betragtning 1.
Linked to Amendment of Recital 1.
Denne forordning bygger på princippet om, at det er producenter, importører og downstream-brugere, der skal sikre, at de fremstiller, markedsfører og anvender stoffer, der ikke skader menneskers sundhed eller miljøet.
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment.
Bestemmelserne i forordningen bygger på forsigtighedsprincippet.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
Denne forordning bygger på princippet om, at det er op til producenter, importører og downstream-brugere at sikre, at de fremstiller, markedsfører, importerer eller anvender sådanne stoffer, der ikke skader menneskers sundhed eller miljøet under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser .
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment, under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Svarer til ændringsforslag 60 fra førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 60 First Reading.
Ændringsforslaget har til formål at skabe overensstemmelse med definitionen af "sikkert produkt" i direktivet om produktsikkerhed i almindelighed (2001/95/EF) og er nødvendigt for at fastlægge den ramme og de begrænsninger, der gælder for forordningens anvendelse.
It is consistent with the definition of “safe product” as defined in the General Product Safety Directive (2001/95/EC) and is necessary to define the frame and the limits to which the subject of this Regulation applies.
Enhver producent, importør eller downstream-bruger, som foretager eller agter at foretage handlinger, hvori indgår et stof, et kemisk produkt eller en artikel, som indeholder et sådant stof eller kemisk produkt, herunder fremstilling, import og anvendelse heraf, og som er klar over eller med rimelighed kunne have forudset, at disse handlinger kunne være skadelige for menneskers sundhed eller miljøet, skal træffe alle de foranstaltninger, der med rimelighed kan forventes af ham for at forebygge, begrænse eller afhjælpe sådanne indvirkninger.
Any manufacturer, importer or downstream user performing or intending to perform operations involving a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, including the manufacturing, importation and application thereof, who knows or could reasonably have foreseen that these operations could adversely affect human health or the environment, shall make every effort that may reasonably be required of him to prevent, limit or remedy such effects.
Enhver producent, importør eller downstream-bruger, der som led i sit fag eller erhverv leverer et stof eller et kemisk produkt eller en artikel, der indeholder et sådant stof eller kemisk produkt, til en producent, importør eller downstream-bruger, skal i det omfang, det med rimelighed kan forventes, sørge for en sådan tilstrækkelig kommunikation og informationsudveksling, herunder om nødvendigt teknisk bistand, som med rimelighed er nødvendig for at forebygge, begrænse eller afhjælpe skadelige indvirkninger på menneskers sundhed eller miljøet.
Any manufacturer, importer or downstream user that supplies, in the pursuit of his profession or business, a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, to a manufacturer, importer or downstream user shall, to the extent this may reasonably be required, ensure adequate communication and information exchange, including where appropriate technical assistance, reasonably necessary to prevent, limit or remedy adverse effects on human health or the environment.
Dette indebærer en pligt til på en klar og gennemskuelig måde at beskrive, dokumentere og meddele de risici, der er forbundet med produktion, anvendelse og bortskaffelse af disse stoffer.
This includes the duty to describe, document and notify in an appropriate and transparent fashion the risks stemming from the production, use and disposal of each substance.
Producenter og downstream-brugere skal udvælge de mest sikre til rådighed stående stoffer til produktion og anvendelse.
Producers and downstream users shall select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
(Ændring 364 – førstebehandling)
(Amendment 364 - first reading)
Indfører princippet om” pligt til at udvise omhu”.
Introduces the principle of duty of care.
Implementeringen og anvendelsen af bestemmelserne i denne forordning bør ikke medføre øgede bureaukratiske og administrative byrder for SMV'er.
The implementation and operation of the provisions of this Regulation should not involve an increase in the bureaucratic and administrative burden on small and medium-sized enterprises.
Genfremsættelse af ændringsforslag 63, som blev vedtaget under førstebehandlingen og sigter på at undgå unødigt papirarbejde for virksomhederne, navnlig SMV'er.
Successful First Reading amendment 63 seeking to avoid unnecessary red-tape for enterprises, particularly SMEs.
I forbindelse med gennemførelsen af denne forordning etablerer Den Europæiske Union mekanismer for bistand og støtte til SMV'er.
In implementing this Regulation, the European Union shall establish mechanisms for providing aid and support to small and medium-sized enterprises.
SMV'er er teknisk og økonomisk svagere end store virksomheder og har behov for en særlig støtte.
SMEs are financially and technically weaker than big companies and require special support.
Identisk med ændringsforslag 64 fra førstebehandling
Identical to first reading amendment 64 .
Ændringsforslag 31 ARTIKEL 2, STK.
Amendment 31 ARTICLE 2, PARAGRAPH 4
Denne forordning berører ikke anvendelsen af Fællesskabets arbejdsmiljø- og miljølovgivning og af strengere nationale bestemmelser til gennemførelse af denne lovgivning , herunder
This Regulation shall apply without prejudice to Community workplace and environmental legislation, and to more stringent national provisions implementing such legislation, including :
a) Rådets direktiv 89/391/EØF
(a) Council Directive 89/391/EEC ,
b) Rådets direktiv 90/394/EØF
(b) Council Directive 90/394/EEC,
c) Rådets direktiv 98/24/EØF
(c) Council Directive 98/24/EC,
d) Rådets direktiv 96/61/EØF
(d) Council Directive 96/61/EC,
e) Rådets direktiv 2000/60/EØF
(e) Council Directive 2000/60/EC ,
f) direktiv 2004/37/EF.
(f) Directive 2004/37/EC.
Denne forordning berører ikke de forbud og restriktioner, der er fastsat i Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler 1 , og som vedrører
This Regulation shall apply without prejudice to the prohibitions and restrictions laid down in Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1) , concerning:
i) forbud mod afprøvning på dyr af færdigforarbejdede kosmetiske midler og ingredienserne eller kombinationer af ingredienserne heri, og
(i) the prohibition of animal testing of finished cosmetic products and the ingredients or combinations of ingredients thereof; and
ii) markedsføring af kosmetiske midler, hvori nogle eller alle ingredienser eller det færdige produkt er blevet afprøvet på dyr.
(ii) the marketing of cosmetic products of which some or all of the ingredients, or the final formulation, have been tested on animals.
I det omfang, hvor stoffer, der kun anvendes som kosmetiske ingredienser, er omfattet af denne forordning, er afprøvning på dyr ikke tilladt med henblik på nogen form for vurdering krævet i denne forordning for så vidt angår sådanne stoffer.
To the extent that substances used only as cosmetic ingredients are covered by this Regulation, no animal testing that is prohibited pursuant to Directive 76/768/EEC as amended shall be permitted for the purposes of the same assessment required by this Regulation with regard to such substances.
Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 65 fra førstebehandlingen.
Partly reinstates amendment 65 as adopted in first reading.
Den syvende ændring af kosmetikdirektivet sigter på en trinvis afskaffelse af dyreforsøg i kosmetikbranchen.
The 7 th amendment to the Cosmetic Directive aims at stepwise removing animal testing from the Cosmetic sector.
Reach bør ikke undergrave denne målsætning.
This should not be undermined by REACH.
Ændringsforslag 33 ARTIKEL 3, NR.
Amendment 33 ARTICLE 3, POINT 3
3) ”artikel”: en genstand bestående af homogent materiale , der under fremstillingen har fået en særlig form, overflade eller design, der i højere grad end den kemiske sammensætning er bestemmende for dens funktion
3) Article: means an object composed of homogeneous material which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Desuden vil teksten i Rådets udgave være til skade for EU's industri, fordi den vil stille EU-producenterne af sammensatte artikler dårligt i konkurrencen med importørerne af sådanne artikler.
Furthermore, the Council text would harm EU industry as it would cause competitive disadvantages to EU-producers of complex articles in relation to importers of complex articles.
25) "identificeret anvendelse": en anvendelse af et stof som sådan eller i et kemisk produkt eller en anvendelse af et kemisk produkt, der tilsigtes af en aktør i leverandørkæden, herunder hans egen anvendelse, eller som han er blevet underrettet skriftligt om af en direkte downstream-bruger
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user;
25) "identificeret anvendelse": en anvendelse af et stof som sådan eller i et kemisk produkt eller en anvendelse af et kemisk produkt, der tilsigtes af en aktør i leverandørkæden, herunder hans egen anvendelse, eller som han er blevet underrettet skriftligt om af en direkte downstream-bruger, og som er blevet meddelt til den pågældende downstream-bruger .
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user , and that is co m municated to the dow n stream user concerned ;
29) Pr. år: pr. kalenderår, medmindre andet er angivet.
29) Per year: means per calendar year unless stated otherwise;