natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) at vedtage tilskyndelsesforanstaltninger med henblik på beskyttelse og forbedring af folkesundheden, men uden at der er tale om nogen form for harmonisering af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser.
(c) incentive measures designed to protect and improve human health, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
a) bestemmelser af hovedsagelig fiskal karakter
(a) provisions primarily of a fiscal nature;
b) foranstaltninger, der berører
(b) measures affecting:
- kvantitativ forvaltning af vandressourcerne, eller som direkte eller indirekte berører disse ressourcers disponibilitet
— quantitative management of water resources or affecting, directly or indirectly, the availability of those resources,
- arealanvendelse, bortset fra affaldshåndtering
— land use, with the exception of waste management;
c) foranstaltninger, der i væsentlig grad berører en medlemsstats valg mellem forskellige energikilder og den generelle sammensætning af dens energiforsyning.
(c) measures significantly affecting a Member State 's choice between different energy sources and the general structure of its energy supply.
Forordningens indhold kan analyseres som følger :
The content of the Regulation may be analysed as follows:
Forordningen skal træde i stedet for direktiv 91/414/EØF, efter at Parlamentet og Rådet har rejst en række spørgsmål som reaktion på Kommissionens statusrapport og de seneste videnskabelige og tekniske udviklingstendenser.
The Regulation is designed to replace Directive 91/414 having regard to certain issues raised by Parliament and the Council in response to a progress report submitted by the Commission and to recent scientific and technical developments.
For at fremme en forenkling ophæver forordningen direktiv 79/117/EØF.
In order to promote simplification it will repeal Directive 79/117.
Ifølge betragtningerne er forslaget til forordning baseret på følgende ræsonnement:
According to the recitals, the reasoning behind the proposal for a regulation is as follows:
(6) Planteproduktion spiller en meget stor rolle i Fællesskabet.
(6) Plant production has a very important place in the Community.
Et af de vigtigste midler til beskyttelse af planter og planteprodukter mod skadegørere, herunder ukrudt, og dermed til forbedring af landbrugsproduktionen er anvendelse af plantebeskyttelsesmidler.
One of the most important ways of protecting plants and plant products against harmful organisms, including weeds, and of improving agricultural production is the use of plant protection products.
Der bør af samme grund vedtages harmoniserede bestemmelser om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Therefore, harmonised rules should be adopted on the placing on the market of plant protection products.
Forsigtighedsprincippet bør anvendes
The precautionary principle should be applied
Kursivering tilføjet. , så industrien skal bevise, at stoffer eller produkter, der fremstilles eller markedsføres, ikke er til skade for menneskers sundhed eller for miljøet.
Emphasis supplied. and ensure that industry demonstrates that substances or products produced or placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
(10) Af hensyn til forudsigeligheden, effektiviteten og sammenhængen bør der fastlægges en detaljeret procedure for vurdering af, hvorvidt et aktivstof kan godkendes. ...
(10) In the interest of predictability, efficiency and consistency, a detailed procedure should be laid down for assessing whether an active substance can be approved. ....
(11) Af etiske grunde bør vurderingen af et aktivstof eller et plantebeskyttelsesmiddel ikke baseres på forsøg eller undersøgelser, hvor mennesker forsætligt udsættes for det pågældende aktivstof eller plantebeskyttelsesmiddel med henblik på at bestemme et aktivstofs No Observed Effect Level for mennesker.
(11) For ethical reasons, the assessment of an active substance or a plant protection product should not be based on tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or plant protection product to humans with the purpose of determining a human No Observed Effect Level of an active substance.
Tilsvarende bør toksikologiske undersøgelser, der udføres på mennesker, ikke bruges til at sænke sikkerhedsmargenerne for aktivstoffer eller plantebeskyttelsesmidler.
Similarly, toxicological studies carried out on humans should not be used to lower the safety margins for active substances or plant protection products.
(12) Med henblik på at gøre proceduren for godkendelse af aktivstoffer kortere bør der fastsættes stramme tidsfrister for de forskellige trin i proceduren.
(12) To speed up the approval of active substances, strict deadlines should be established for the different procedural steps.
Godkendelsesperioden bør stå i forhold til de potentielle risici, der er forbundet med anvendelsen af de pågældende stoffer. ...
The approval period should be proportional to the possible risks inherent in the use of such substances. ....
(15) Vurderingen af et aktivstof viser måske, at stoffet udgør en betydeligt lavere risiko end andre stoffer.
(15) The evaluation of an active substance may reveal that it presents considerably less of a risk than other substances.
For at fremme brugen af sådanne stoffer i plantebeskyttelsesmidler bør disse stoffer identificeres, ligesom det bør gøres lettere at markedsføre plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dem.
In order to favour the inclusion of such a substance in plant protection products, it is appropriate to identify such substances and to facilitate the placing on the market of plant protection products containing them.
(16) Visse stoffer, der ikke primært bruges som plantebeskyttelsesmiddel, kan være nyttige i plantebeskyttelsesøjemed, mens det måske i økonomisk henseende er mindre interessant at ansøge om godkendelse.
(16) Certain substances which are not predominantly used as a plant protection product may be of value for plant protection, but the economic interest of applying for approval may be limited.
(18) Plantebeskyttelsesmidler kan ud over aktivstoffer indeholde safenere eller synergister, for hvilke der bør fastsættes tilsvarende regler.
(18) In addition to active substances, plant protection products may contain safeners or synergists for which similar rules should be provided.
Der bør fastsættes tekniske bestemmelser, der kan danne grundlag for revurdering af sådanne stoffer.
The technical rules necessary for the review of such substances should be established.
Der bør opstilles en liste over hjælpestoffer, der ikke må bruges i plantebeskyttelsesmidler.
It is appropriate to provide a list of co-formulants which should not be included in plant protection products.
(20) Plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, kan formuleres på mange måder og anvendes på en række afgrøder under forskellige landbrugsmæssige, økologiske og klimatiske forhold.
(20) Plant protection products containing active substances can be formulated in many ways and used on a variety of crops, under different agricultural, ecological and climatic conditions.
Det bør derfor være medlemsstaterne, der meddeler godkendelser af plantebeskyttelsesmidler.
Authorisations for plant protection products should therefore be granted by Member States.
Først og fremmest bør målsætningen om at beskytte menneskers og dyrs sundhed og miljøet gå forud for målet om forbedring af planteproduktionen, når plantebeskyttelsesmidler godkendes
In particular, when granting authorisations of plant protection products, the objective of protecting human or animal health and the environment should take priority over the objective of improving plant production
Kursivering tilføjet. .
Emphasis supplied. .
Inden plantebeskyttelsesmidler markedsføres, bør det således godtgøres, at de indebærer klare fordele for planteproduktionen, at de ikke har skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed, og at de ikke har nogen uacceptabel indvirkning på miljøet.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they present a clear benefit for plant production and do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
(22) Af hensyn til forudsigeligheden, effektiviteten og sammenhængen bør kriterierne, procedurerne og vilkårene for godkendelse af plantebeskyttelsesmidler harmoniseres under hensyntagen til de overordnede principper om beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet.
(22) In the interest of predictability, efficiency and consistency, criteria, procedures and conditions for the authorisation of plant protection products should be harmonised, account being taken of the general principles of protection of human and animal health and the environment.
(23) Aktivstofferne i et plantebeskyttelsesmiddel kan fremstilles på flere måder, hvilket betyder, at specifikationerne for et stof kan variere.
(23) The active substances contained in a plant protection product can be produced by different manufacturing processes, leading to differences in specifications.
Sådanne forskelle kan have betydning for sikkerheden.
Such differences may have safety implications.
Af hensyn til effektiviteten bør der på fællesskabsplan fastlægges en harmoniseret procedure for vurdering af sådanne forskelle.
For efficiency reasons, a harmonised procedure at Community level should be provided for the assessment of those differences.
(24) For at undgå dobbeltarbejde, begrænse den administrative byrde for erhvervslivet og medlemsstaterne og sikre en mere ensartet tilgængelighed af plantebeskyttelsesmidler bør godkendelser, der er meddelt af én medlemsstat, anerkendes af andre medlemsstater, hvis økologiske og klimatiske forhold er sammenlignelige med førstnævnte medlemsstats.
(24) To avoid any duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to ensure more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be accepted by other Member States where ecological and climatic conditions are comparable.
Den Europæiske Union bør derfor inddeles i godkendelseszoner med sammenlignelige forhold med henblik på at lette processen med gensidig anerkendelse.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to facilitate such mutual recognition.
(25) Virksomhedernes økonomiske interesse i at ansøge om godkendelse begrænser sig til bestemte anvendelser.
(25) The economic interest for industry to apply for an authorisation is limited in certain uses.
For at sikre, at diversificeringen af landbrug og havebrug ikke bringes i fare på grund af manglende adgang til plantebeskyttelsesmidler, bør der fastsættes særlige bestemmelser for anvendelser af mindre betydning.
In order to ensure that diversification of agriculture and horticulture is not jeopardised by the lack of availability of plant protection products, specific rules should be established for minor uses.
(27) For at fremme innovation bør der fastsættes særlige bestemmelser, der gør det muligt at anvende plantebeskyttelsesmidler i forsøg, selv hvis de endnu ikke er godkendt.
(27) To promote innovation, special rules should be established permitting the use of plant protection products in experiments even where they have not yet been authorised.
(28) For at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet bør plantebeskyttelsesmidler anvendes korrekt under hensyntagen til principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere. ...
(28) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly having regard to the principles of integrated pest management. ....
(29) Der bør indføres et system for udveksling af oplysninger. ...
(29) A system of exchange of information should be established. ...
(30) Adjuvanser kan bruges til at gøre et plantebeskyttelsesmiddel mere effektivt.
(30) Adjuvants may be used to increase the efficacy of a plant protection product.
Det bør forbydes at markedsføre eller anvende adjuvanser, der indeholder forbudte hjælpestoffer.
Their placing on the market or use should be forbidden where they contain a co-formulant which has been prohibited.
Undersøgelser, som en ansøger har forelagt for en medlemsstats myndigheder, bør således beskyttes, så andre ansøgere ikke kan gøre brug af dem. ...
For this reason, studies lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant. ...
Der bør i dette øjemed være pligt til at stille resultaterne af forsøg med hvirveldyr til rådighed på rimelige vilkår.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates on reasonable terms.
(33) Eftersom medlemsstaterne, autoriteten og Kommissionen anvender forskellige regler for adgang til og fortrolig behandling af dokumenter, bør reglerne for adgang til oplysninger i dokumenter, der er i myndighedernes besiddelse, og for fortrolig behandling af disse dokumenter gøres klarere.
(33) As different rules are applied by Member States, the Authority or the Commission in relation to access to and confidentiality of documents, it is appropriate to clarify the provisions concerning access to information contained in the documents in the possession of these authorities and the confidentiality of these documents.
(34) Klassificering, emballering og mærkning af pesticider er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater
(34) Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations
Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/8/EF (EUT L 19 af 24.1.2006, s. 12). .
Directive as last amended by Commission Directive 2006/8/EC (OJ L 19, 24.1.2006, p.
(38) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
(39) Der bør sikres tæt koordinering med andre dele af fællesskabslovgivningen, navnlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF
(39) Close coordination should be ensured with other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residues levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC
(40) Det er nødvendigt at fastsætte procedurer for vedtagelse af beredskabsforanstaltninger i situationer, hvor et godkendt aktivstof, en safener, en synergist eller et plantebeskyttelsesmiddel kan formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet.
(40) It is necessary to establish procedures for the adoption of emergency measures in situations where an approved active substance, a safener, a synergist or a plant protection product is likely to constitute a serious risk to human or animal health or the environment.
(41) Medlemsstaterne bør fastsætte bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og træffe alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf.
(41) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and should take the measures necessary to ensure that they are implemented.
(42) Det privatretlige og strafferetlige ansvar, som fabrikanten og i givet fald den ansvarlige for markedsføringen eller anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet ifalder i medlemsstaterne, bør fortsat gælde.
(42) General civil and criminal liability in the Member States of the manufacturer and, where applicable, of the person responsible for placing the plant protection product on the market or using it should remain applicable.
(43) Medlemsstaterne bør have mulighed for at få dækket udgifterne til procedurerne i forbindelse med anvendelsen af forordningen hos dem, der markedsfører eller ønsker at markedsføre plantebeskyttelsesmidler, og hos ansøgerne om godkendelse af aktivstoffer, safenere eller synergister.
(43) Member States should have the possibility of recovering the costs of the procedures associated with the application of the Regulation from those seeking to place, or placing, plant protection products on the market and from those applying for the approval of active substances, safeners or synergists.
(44) Medlemsstaterne bør udpege de relevante nationale myndigheder.
(44) Member States should designate the necessary national authorities.
(45) Kommissionen bør lette anvendelsen af denne forordning.
(45) The Commission should facilitate the application of this Regulation.
Det bør derfor sikres, at de nødvendige økonomiske midler er til rådighed, og at det er muligt at ændre visse af forordningens bestemmelser på grundlag af de erfaringer, der gøres, eller at udarbejde tekniske vejledninger.
Therefore, it is appropriate to provide for the necessary financial resources and the possibility of amending certain provisions of the Regulation in the light of experience or of developing technical notes for guidance.
Det fremgår af betragtningerne og den dispositive del af forslaget til forordning, at hovedformålet er at beskytte menneskers og dyrs sundhed og miljøet ved at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, som er af afgørende betydning for landbruget, ikke markedsføres uden at være officielt undersøgt og godkendt, og at de anvendes korrekt.
It would appear from the recitals and the enacting terms of the proposed regulation that its main objective is to ensure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Det er indlysende, at det derfor er påkrævet at vedtage harmoniserede bestemmelser om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, men forordningen har ikke først og fremmest til formål at sikre det indre markeds hensigtsmæssige funktion, som hverken nævnes i præamblen eller i den dispositive del.
Clearly, this will necessitate harmonised rules for the placing of plant protection products on the market, but the regulation is not primarily concerned with ensuring the sound functioning of the internal market, of which no mention is made in either the preamble or the enacting terms.
I realiteten vedrører bestemmelserne i dette forslag til retsakt, hvilke krav og betingelser der skal gælde for godkendelse af plantebeskyttelsesprodukter, godkendelsesproceduren, forlængelse og revurdering af godkendelser, undtagelsesbestemmelser, godkendelse af safenere og synergister, et forbud mod uacceptable hjælpestoffer, godkendelse af markedsføring og anvendelse, procedurer vedrørende godkendelse og fritagelse, gensidig anerkendelse af godkendelser, forlængelse og tilbagekaldelse af godkendelser, særlige tilfælde (plantebeskyttelsesmidler med lav risiko, plantebeskyttelsesmidler, der indeholder genetisk modificerede mikroorganismer, plantebeskyttelsesmidler, der indeholder substitutionsrelevante stoffer, godkendelser til anvendelser af mindre betydning), undtagelsesbestemmelser vedrørende nødsituationer samt forskning og udvikling, krav vedrørende anvendelse af og oplysninger om potentielle skadelige virkninger af plantebeskyttelsesmidler, adjuvanser, databeskyttelse og fælles brug af data, offentlig adgang til oplysninger, emballering og mærkning samt reklame, kontrol, nødsituationer samt administrative og finansielle bestemmelser (herunder bestemmelser om privatretligt og strafferetligt ansvar).
In fact, the provisions of the proposed instrument are concerned with requirements and conditions for the approval of plant-protection products, the approval procedure, the renewal and review of approvals, derogations, approvals of safeners and synergists, a ban on unacceptable co-formulants, authorisation for placing on the market and use, procedures for authorisation and exemption, mutual recognitions of authorisations, renewal and withdrawal of authorisations, special cases (low-risk products, products containing GMOs, products containing candidates for substitution, authorisations for minor uses), derogations for emergency use and research and development, requirements relating to the use of and information on potentially harmful effects of plant protection products, adjuvants, data protection and data sharing, public access to information, packaging, labelling and advertising, controls, emergencies, and administrative and financial provisions (including provisions on civil and criminal liability).
Retsgrundlaget definerer Fællesskabets kompetence i materiel henseende og specificerer, hvordan denne kompetence skal udøves, dvs. hvilke lovgivningsinstrumenter der kan anvendes og hvilken beslutningsprocedure.
The legal basis defines the Community's competence ratione materiae and specifies how that competence is to be exercised, namely the legislative instrument(s) which may be used and the decision-making procedure.
Det fremgår af Domstolens faste praksis, at fællesskabslovgivers valg af hjemmel for en retsakt ikke foretages alene på grundlag af lovgivers egen opfattelse, men skal foretages på grundlag af objektive forhold, som Domstolen kan efterprøve
It is clear from settled case-law of the Court of Justice that the choice of legal basis is not at the discretion of the Community legislator but must be determined by objective factors which are amenable to judicial review
1987, s. 1439, præmis 5. , bl.a. den pågældende retsakts formål og indhold
5. , such as the aim and content of the measure in question
1991, s. I-287, præmis 10, og sag C-42/97, Europa-Parlamentet mod Rådet, Sml.
10, and Case C-42/97, European Parliament v. Council [1999] ECR I-869, para.
Ifølge Domstolens praksis udgør en generel traktatbestemmelse en tilstrækkelig retshjemmel, selv om den pågældende foranstaltning også forfølger et sekundært formål i henhold til en specifik traktatbestemmelse
According to the case-law of the Court of Justice, a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Hvis det imidlertid godtgøres, at der med en foranstaltning samtidig forfølges flere formål, der på uadskillelig måde er indbyrdes forbundne, uden at et af disse formål er sekundært og indirekte i forhold til et andet, skal en sådan foranstaltning dog være baseret på de forskellige relevante traktatbestemmelser
However, where a measure has several contemporaneous objectives which are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect to the others, the measure must be based on the various relevant Treaty provisions
2004, s. I-4829, præmis 58, og sag C-491/01, British American Tobacco, Sml.
58 and Case C-491/01 British American Tobacco [2002] ECR I-11453, paras 103-111. .
På denne baggrund må det fastslås, hvad der er det korrekte retsgrundlag for den foreslåede forordning.
In the light of the above, it is to be established what is the proper legal basis for the proposed regulation.
Kommissionen har foreslået en dobbelt hjemmel, nemlig artikel 37, stk. 2, sammen med artikel 152, stk. 4, litra b).
The European Commission proposed a dual legal basis, namely Article 37(2) together with Article 152(4)(b).