natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspensions-, tilbageholdelses- eller beslaglæggelsesproceduren gennemføres for importørens regning.
The suspension or detention or seizure procedure for the products is carried out at the expense of the importer.
Bestemmelserne vedrørende overtagelsen af udgifterne i forbindelse med formodet eller konstateret ulovlig import af produkter flyttes til det nye punkt 4a for at undgå en gentagelse af disse bestemmelser i punkt 3 og 4 i denne artikel.
The provisions on payment of the expense occasioned by the - suspected or established -illegal importation of products have been transferred to paragraph 4a (new), so as to avoid the repetition of these provisions in paragraphs 3 and 4 of this Article.
Hvis produkter, hvis frigivelse suspenderes, eller som tilbageholdes af toldmyndighederne, ved en yderligere kontrol fra den kompetente myndigheds side, skønnes ikke at være i strid med forbuddet i artikel 11, stk. 1, frigiver toldmyndighederne produkterne til modtageren, når alle toldformaliteter er opfyldt.
Where products suspended for release or detained by customs authorities subsequent to further control by the competent authority are found not to violate the prohibition in Article 11(1), the customs authority shall release the products to the consignee, provided that all customs formalities have been complied with.
Vedrører ansøgningen om tvangslicens et lægemiddel, der er godkendt i henhold til artikel 6 i direktiv 2001/83/EF, finder bestemmelserne i artikel 24, stk. 4 og 5, og i artikel 14, stk. 4 og 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 ikke anvendelse.
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council
I Kommissionens forslag forsøges det, for så vidt angår tvangslicenser, at fastlægge bestemmelser om markedsføring i Den Europæiske Union.
The Commission’s draft regulation seeks to prescribe rules governing marketing approval in the European Union in the context of compulsory licences.
Dette er ikke blot overflødigt på grund af den centrale eksklusive anvendelse af produkter, der på denne måde er produceret til markederne i de udvalgte mindst udviklede lande, det er heller ikke i overensstemmelse med bestemmelserne i forordning (EF) nr. 726/2004, hvis artikel 58 genfindes i stk. 2.
This is not only superfluous given that medicines produced in this way are exclusively intended for the market of selected LDCs, which is at the core of the regulation, but also conflicts with the rules laid down in Regulation (EC) No 726/2004, Article 58 of which is echoed in paragraph 2.
Tre år efter denne forordnings ikrafttræden forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport om erfaringerne med denne forordning og dens bidrag til gennemførelsen af den ordning, der er indført ved afgørelsen.
Three years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Tre år efter denne forordnings ikrafttræden og derefter hvert tredje år forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport om erfaringerne med denne forordning og dens bidrag til gennemførelsen af den ordning, der er indført ved afgørelsen.
Three years after the entry into force of this Regulation, and thereafter every three years, the Commission shall present a report to the European Parliament, the Council, and the European Economic and Social Committee on the operation of this Regulation and the contribution it has made to the implementation of the system established by the Decision.
Den forelægger forslag til de nødvendige ændringer til denne forordning.
Where necessary, it shall present proposals for amendments to this Regulation.
Der skal være overensstemmelse mellem teksterne.
Consistency between the texts should be ensured.
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om tvangslicens til udnyttelse af patenter vedrørende fremstilling af farmaceutiske produkter med henblik på eksport til lande med folkesundhedsproblemer
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetete, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber and Åsa Westlund.
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Linda McAvan, Marios Matsakis, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber and Åsa Westlund.
Margrete Auken, María del Pilar Ayuso González, Giovanni Berlinguer, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Karsten Friedrich Hoppenstedt, and Robert Sturdy.
Margrete Auken, María del Pilar Ayuso González, Giovanni Berlinguer, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Karsten Friedrich Hoppenstedt, and Robert Sturdy.
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om tvangslicens til udnyttelse af patenter vedrørende fremstilling af farmaceutiske produkter med henblik på eksport til lande med folkesundhedsproblemer
on the proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
Kommissionen har foreslået denne forordning med det formål at gøre det muligt for producenter af generiske lægemidler at fremstille og markedsføre patenterede lægemidler med henblik på eksport til lande, der er i den ugunstige situation, at de ikke har egen produktionskapacitet, eller at de ikke er fuldstændigt selvforsynende.
The aim of the regulation proposed by the Commission is to enable manufacturers of generic pharmaceutical products to produce and sell patented pharmaceutical products intended for export to countries in need of such products which either have no manufacturing capacity, or are not self-sufficient, in the relevant sector.
Forordningen har til formål på EU-plan at gennemføre den afgørelse, som WTO's Almindelige Råd traf den 30. august 2003 om gennemførelse af punkt 6 i erklæringen om TRIPS-aftalen og folkesundhed.
The regulation aims to implement at Community level the WTO General Council decision of 30 August 2003 on the implementation of paragraph 6 of the Declaration on the TRIPs agreement and public health.
Denne afgørelse fritager WTO-medlemmerne for deres forpligtelser i henhold til artikel 31, litra f), i WTO-aftalen om handelsrelaterede aspekter af intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPS-aftalen) og giver dermed WTO-medlemmerne mulighed for at meddele tvangslicens for produktion og salg af patenterede farmaceutiske produkter med henblik på eksport til tredjelande uden eller med utilstrækkelig produktionskapacitet i den farmaceutiske sektor.
By waiving WTO members’ obligations under Article 31(f) of the WTO agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (the TRIPS agreement), this decision allows WTO members to grant compulsory licences for the production and sale of patented pharmaceutical products intended for export to third countries with insufficient or no manufacturing capacity in the pharmaceutical sector.
EU er dermed en af de internationale aktører, der er mest engagerede i at sikre, at borgerne i de mest ugunstigt stillede lande har adgang til farmaceutiske produkter til en overkommelig pris.
The European Union, therefore, proposes to take a stand as one of the international players with the greatest commitment to ensuring that the citizens of the most disadvantaged countries have access to pharmaceutical products at lower prices.
På baggrund af de opstillede mål kan ordføreren ikke andet end at udtrykke sin uforbeholdne påskønnelse af Kommissionens forslag til forordning.
In view of the objectives set forth by the Commission, your rapporteur can only warmly welcome this proposal for a regulation.
Det er dog vigtigt at huske på, at de foranstaltninger, der optræder i forslaget, objektivt set kan betegnes som foranstaltninger, der begrænser den beskyttelse af ejendomsretten, der normalt fastsættes i henhold til TRIPS-aftalen.
However, it should be remembered that the measures contained in the proposal in question constitute, objectively speaking, a reduction in the protection usually accorded to intellectual property rights through the TRIPS agreement.
Derfor synes det fuldstændigt rimeligt at indehaveren af et patent får ret til at deltage i den påkrævede procedure ved meddelelse af tvangslicens ved fremstilling og salg af lægemidler med henblik på eksport til de WTO-lande, hvor der forekommer folkesundhedsproblemer, og ordføreren er enig i forslagets mål, som er et udtryk for menneskelig solidaritet.
Consequently, while fully supporting the principle of solidarity with the disadvantaged which underlies the proposal, it is perfectly reasonable to allow patent holders the opportunity to be involved in the procedure laid down for the granting of compulsory licences for the manufacture and sale of pharmaceuticals intended for export to WTO countries with public health problems.
Nærværende ændringsforslag sigter dermed på at beskytte de legitime økonomiske, industrielle og erhvervsmæssige interesser hos indehaveren af et patent vedrørende fremstilling af farmaceutiske produkter.
The amendments tabled by your rapporteur aim, therefore, to protect the legitimate economic, industrial and commercial interests of pharmaceutical patent holders.
Dette opnås ved at indføre en kontradiktorisk procedure og dermed en ret til at komme med kommentarer til de kompetente nationale myndigheder, hvilket gør det muligt at træffe en afgørelse, der sigter på så vidt muligt at begrænse risikoen for at miste ejendomsrettigheder.
This would be achieved by giving them the right to submit comments to the competent national authority in order to ensure, by providing for both parties to have a say in the proceedings, that the decision taken minimises any loss of rights in relation to intellectual property.
Det fastsættes endvidere, at rettighedshaveren kan deltage i enhver procedure, der har til formål at fastslå, om der er sket en overtrædelse af forbudet mod reimport til det europæiske marked af farmaceutiske produkter, der er fremstillet under tvangslicens.
Provision is made also for the right holder to be involved in any proceedings to ascertain whether there has been an infringement of the ban on re-importing into the European market pharmaceutical products manufactured under a compulsory licence.
Ydermere gribes der ind for at undgå, at producenter af generiske lægemidler får en urimelig konkurrencefordel under tvangslicens.
Finally, your rapporteur has sought to avoid giving manufacturers of generic pharmaceuticals under compulsory licences an unfair competitive advantage.
I begge tilfælde er fravigelser af de almindelige databeskyttelses- og forældelsesbestemmelserne mulige.
In both cases, provision is made for derogations from the usual data protection and caducity rules.
Markedsføringstilladelsesproceduren ville dog gøre det muligt for rettighedshaveren at handle på EU-markedet på betingelser, som ellers ikke ville være mulige.
However, in the case of marketing authorisation, this procedure would allow the authorised person to enter the EU market on conditions in which he would not otherwise be allowed to do so.
Den løsning, som ordføreren foreslår, er dermed at afskaffe markedsføringstilladelsesproceduren, eftersom proceduren for videnskabelige udtalelser sikrer en kvalitetskontrol af de farmaceutiske produkter, der sælges med henblik på eksport.
The solution proposed by your rapporteur, therefore, is to drop the marketing authorisation procedure, given that the scientific opinion procedure guarantees the possibility of controlling the quality of pharmaceutical products intended for export.
Retsudvalget opfordrer Udvalget om International Handel, som er korresponderende udvalg, til at optage følgende ændringsforslag i sin betænkning:
The Committee on Legal Affairs calls on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Artikel 8, stk. 5, afsnit 2
Article 8, paragraph 5, subparagraph 2
Adressen på webstedet skal meddeles den kompetente myndighed og rettighedshaveren.
The website address shall be communicated to the competent authority and to the right holder .
Det er rimeligt, at den relevante rettighedshaver har adgang til sådanne oplysninger.
The other party concerned, i.e. the right holder, should have access to this information.
Inden en måned efter indgivelsen af ansøgningen til de kompetente nationale myndigheder underretter den person, der ansøger om tvangslicens, rettighedshaveren om ansøgningens indhold.
Within a month of applying to the competent national authority for a compulsory licence, the applicant shall notify the right holder of that application.
Ansøgeren oplyser de nationale kompetente myndigheder om, at ansøgningens indhold er blevet meddelt rettighedsindehaveren.
The notification shall be communicated to the competent authority by the applicant.
I tilfælde af undladelse heraf bringes proceduren for tildeling af tvangslicens til ophør.
If the applicant fails to notify the right holder, the procedure for granting the compulsory licence shall be suspended.
Rettighedshaveren kan gribe ind i meddelelsen af tvangslicens for at:
The right holder may intervene in the procedure for granting the compulsory licence in order to:
a) fremsætte sine egne synspunkter med henvisning til bevisførelsen og sagens realiteter i henhold til artikel 7
(a) submit his own comments concerning the existence of the evidence and the factual circumstances referred to in Article 7;
b) udtale sig om fristerne og betingelserne for tvangslicensen
(b) state his opinion on the terms and conditions governing the grant of the compulsory licence;
c) fremsætte sine bemærkninger vedrørende betingelserne i artikel 8, stk. 2, 3, 6 og 9
(c) submit his own comments concerning compliance with the conditions laid down in Article 8 (2),(3),(6) and (9);
d) fremsætte forslag eller bemærkninger vedrørende bestemmelserne i artikel 8, stk. 4, om mærkning og emballering af produkter, der er fremstillet under tvangslicens.
(d) submit proposals and comments concerning the requirements laid down in Article 8(4) on the labelling, marking and packaging of products manufactured under a compulsory licence.
Meddelelsen af tvangslicens udgør en betydelig begrænsning i ejendomsretten.
Granting a compulsory licence involves a significant curtailment of intellectual property rights.
Derfor indføres der en kontradiktorisk procedure, som sikrer rettighedshaveren muligheden for at påvirke de kompetente nationale myndigheders afgørelse.
For that reason, it is essential to have a system that allows both sides to be heard and enables the right holder to participate in the procedure brought before the competent national authority.
(e) licensens varighed og betingelserne for dens udstedelse
(e) the duration of the licence and the conditions for the issue thereof ;
Bestemmelsen sigter på, at sikre importlandet produkter af høj kvalitet.
The proposed provision aims to guarantee the quality of the products in question for the importing country.
Der er en risiko for, at en fravigelse af databeskyttelses- og forældelsesbestemmelserne vedrørende markedsføringstilladelsen vil kunne udgøre en urimelig konkurrencefordel for lægemiddelindustrien på det europæiske marked.
However, allowing derogations from the rules on data protection and caducity in connection with the market authorisation procedure could give an unfair competitive advantage to manufacturers of generic pharmaceuticals on the European market.
Ved at fjerne henvisningen til markedsføringstilladelsen, er undtagelser kun mulige i forbindelse med proceduren for fremsættelse af videnskabelige udtalelser i henhold til artikel 58 i forordning (EF) nr. 726/2004, som fuldt ud lever op til målet om at sikre produkternes kvalitet.
By removing the reference to market authorisation, derogations would only be possible in connection with the scientific opinion procedure referred to in Article 58 of Regulation 726/2004/EC, which fully meets the purpose of ensuring the quality of products.
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om tvangslicens til udnyttelse af patenter vedrørende fremstilling af farmaceutiske produkter med henblik på eksport til lande med folkesundhedsproblemer
Proposal for a European Parliament and Council regulation on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems
art. 251, stk. 2, og art. 95, stk. 133, EF
Articles 251(2) , 95 EC and 133 EC
Margrietus van den Berg, Philip Bradbourn, Jorgo Chatzimarkakis , Saïd El Khadraoui, Jörg Leichtfried, Maria Martens
Margrietus van den Berg, Philip Bradbourn, Jorgo Chatzimarkakis , Saïd El Khadraoui, Jörg Leichtfried, Maria Martens
om integration af indvandrere i Europa gennem skoler og flersproget undervisning
on integrating immigrants in Europe through schools and multilingual education
– der henviser til Rådets direktiv nr. 77/486/EØF af 25. juli 1977 om skolegang for børn af migrantarbejdstagere
– having regard to Council Directive 77/486/EEC of 25 July 1977 on the education of the children of migrant workers
– der henviser til resolution vedtaget den 16. december 1997 af Den Europæiske Unions undervisningsministre, hvor medlemsstaterne opfordres til at fremme sprogundervisning på et tidligt stadium af skolegangen samt europæisk samarbejde mellem skoler, der har denne type undervisning
– having regard to the resolution adopted on 16 December 1997 by the Union Ministers of Education, which calls on the Member States to encourage the early teaching of languages and Europe-wide cooperation among schools offering teaching of this type
- der henviser til resolution vedtaget af Rådet den 25. november 2003 om skolen som et åbent læringsmiljø, der kan forebygge og imødegå skolefrafald og manglende tilpasning hos de unge og fremme deres sociale inddragelse
– having regard to the Council resolution of 25 November 2003 on ‘making school an open learning environment to prevent and combat early school leaving and disaffection among young people and to encourage their social inclusion’
- der henviser til opfordringen fra Det Europæiske Råd i Barcelona (marts 2002) til at fremme undervisning i mindst to fremmedsprog fra en meget tidlig alder,
– having regard to the call by the Barcelona European Council (March 2002) for at least two foreign languages to be taught from the earliest possible age,
- der henviser til meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget om indvandring, integration og beskæftigelse (KOM(2003)336),
– having regard to the communication from the Commission to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on immigration, integration and employment ( COM(2003)0336 ),
- der henviser til meddelelse fra Kommissionen af 24. juli 2003 om fremme af sprogindlæring og sproglig mangfoldighed: handlingsplan 2004-2006 ( KOM(2003)0449 ),
– having regard to the Commission communication of 24 July 2003 entitled ‘Promoting Language Learning and Linguistic Diversity: An Action Plan 2004 – 2006’ ( COM(2003)0449 ),
- der henviser til konklusionerne fra Det Europæiske Observatorium for Racisme og Fremmedhad, hvor det anbefales at øge den offentlige støtte for at mindske problemerne for elever fra indvandrermiljøer eller minoriteter,
– having regard to the conclusions in which the European Monitoring Centre on Racism and Xenophobia recommends that greater public support be provided in order to reduce the disadvantages suffered by pupils from migrant or minority communities,
- der henviser til konklusionen fra symposiet "Uddannelsesudviklingen i Europa – flersprogetheden åbner nye muligheder" organiseret af det luxembourgske EU-formandskab den 10. og 11. marts 2005,
– having regard to the conclusions of the symposium on ‘The changing European classroom – the potential of plurilingual education’, held on 10 and 11 March 2005 under the auspices of the Luxembourg EU Presidency,
- der henviser til Rådets (undervisningsministrene) konklusioner af 25. maj 2005,
– having regard to the conclusions issued following the Education Council of 25 May 2005,
- der henviser til betænkning fra Kultur- og Uddannelsesudvalget ( A6-0243/2005 ),
– having regard to the report of the Committee on Culture and Education ( A6‑0243/2005 ),
A. der henviser til, at migrationsstrømmene er taget væsentlig til i styrke siden vedtagelsen i 1977 af det direktiv, der giver indvandrere inden for EU ret til at lære sproget i bestemmelseslandet og sproget og kulturen i oprindelseslandet,
A. whereas migration has increased significantly since 1977, the year of adoption of the directive establishing the right of immigrants from within the Community to be taught the language of their host country and the language and culture of their country of origin,
B. der henviser til, at migrationsstrømmene giver nye identitetsmæssige udfordringer og gør integrationspolitikken til et prioriteringsområde i EU, i medlemsstaterne og hos de regionale og lokale myndigheder,
B. whereas migration has created new challenges in terms of identity and made integration policies one of the priorities for the EU, the Member States, and regional and local authorities,
C. der minder om, at der i Europa i forskellige perioder har fundet forfølgelse af minoriteter sted, og at denne del af vores historie, som vi aldrig ønsker gentaget, understreger, hvor vigtigt det er at have antidiskriminationspolitikker inden for Unionen,
C. whereas Europe has, at different times, seen periods in which minorities have been persecuted and whereas this chapter of European history, which, it is to be hoped, has been closed for good, highlights the importance of policies to combat discrimination in the Union area,
D. der henviser til, at de europæiske institutioners mange afgørelser på uddannelsesområdet skal give lige rettigheder for børn og unge, der bor i Den Europæiske Union, uanset deres fødested, hvor deres forældre og bedsteforældre kommer fra eller det retssystem, de lever i,
D. whereas the body of decisions taken by the European institutions seeks to establish equal rights as regards education for children and teenagers living in the EU, no matter where they were born, where their parents and grandparents came from, or what particular laws might apply to them,