natgillin/translations-raw huggingface dataset:
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37 og 95,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37 and 95 thereof,
Den pågældende sætning er blevet udskiftet med betragtning 1a og 1b, som præciserer, at det er forbudt at træffe nationale foranstaltninger, som direkte eller indirekte, faktisk eller potentielt, kan hindre samhandelen i Fællesskabet.
This sentence has been replaced by Recitals 1a and 1b, which spell out the ban on any national measure which is capable of hindering intra-Community trade directly or indirectly, actually or potentially.
(1a) Alle bestemmelser vedrørende handel i medlemsstaterne, som direkte eller indirekte, faktisk eller potentielt, kan hindre samhandelen i Fællesskabet, bør betragtes som foranstaltninger med tilsvarende virkning som kvantitative indførselsrestriktioner og derfor forbydes i henhold til traktatens artikel 28.
(1a) Any trade rules in the Member States which are capable of hindering intra-Community trade directly or indirectly, actually or potentially, have to be deemed to be a measure having equivalent effect to quantitative restrictions on imports and, accordingly, are prohibited by Article 28 of the Treaty.
Dermed udgør bestemmelser, som gælder for både nationale og importerede produkter, og hvis anvendelse kan medføre kvantitative restriktioner, i princippet også foran ­stalt ­ninger med tilsvarende virkning og er således forbudt i henhold til traktatens artikel 28.
Thus, standards which are applicable without distinction to national and imported products and the application of which is likely to reduce their volume of sales also constitute, in principle, measures having equivalent effect which are prohibited by Article 28 of the Treaty.
Den procedure, der foreslås i forslaget til forordningen, er en undtagelse fra princippet om gensidig anerkendelse.
The procedure laid down in the proposal for a regulation represents an exception to the principle of mutual recognition.
Målet med betragtning 1b og 1c er at præcisere, at det er forbudt at træffe nationale foranstaltninger, som direkte eller indirekte, faktisk eller potentielt, kan hindre samhandelen i Fællesskabet.
The purpose of Recitals 1a and 1b is to spell out the ban on any national measure which is capable of hindering intra-Community trade directly or indirectly, actually or potentially.
Disse betragtninger skal ses som en advarsel, der er baseret på Domstolens retspraksis
They constitute a warning directed at the Member States, based on the case law of the Court of Justice
Jf. navnlig dommene af 11. juli 1974 Dassonville, 8/74, Sml.
See, in particular, the judgments of 11 July 1974, Dassonville, 8/74, ECR p.
837, præmis 5, af 19. juni 2003, Kommissionen/Italien, C-420/01, Sml.
837, paragraph 5; 19 June 2003, Commission v Italy, C-420/01, ECR p.
I-6445, præmis 25, af 26. maj 2005 Burmanjer e.a., C-20/03, Sml.
I-6445, paragraph 25; 26 May 2005, Burmanjer and others, C-20/3, ECR p.
(1b) Et system, som opretholder kravet, også selv om det kun er strengt formelt, om importlicens eller alle andre lignende metoder, er ifølge Domstolen i modstrid med traktatens artikel 30.
(1b) According to the Court of Justice a system which maintains the requirement, even a purely formal one, for import licences or any other similar procedure is, in principle, contrary to Article 30 of the Treaty.
Som følge heraf kan et krav om indførselsformaliteter, som skaber et system med forebyggende godkendelse, skabe hindringer for samhandelen i Fællesskabet og for markedsadgangen for produkter, som er produceret og markedsført lovligt i en anden medlemsstat.
The fact of imposing import formalities which create a system of preventive authorisation is actually capable of hindering intra-Community trade and of hindering market access for products which are lawfully manufactured and marketed in other Member States.
Hindringen er endnu mere alvorlig, hvis de pågældende produkter pålægges yderligere omkostninger som følge af systemet.
The obstacle is even more serious if the system exposes the products concerned to additional costs.
Under sådanne omstændigheder drejer det sig ikke om en simpel begrænsning eller et simpelt forbud mod forskellige salgsbetingelser.
In such circumstances this is not a simple restriction or simple prohibition of certain sales arrangements.
At pålægge en godkendelse, som skal virke forebyggende, bør derfor betragtes som en hindring for samhandelen mellem medlemsstaterne, hvilket er omfattet af traktatens artikel 28.
The fact of imposing preventive authorisation must therefore be considered to constitute a barrier to trade between the Member States which falls within the scope of Article 28 of the Treaty.
Jf. dommene af 8. februar 1983, Kommissionen/Det Forenede Kongerige, "UHT-mælk", 124/81, Sml.
See the judgments of 8 February 1983, Commission v United Kingdom, known as 'UHT milk', 124/81, ECR p.
203, præmis 9, og af 5. juli 1990, Kommissionen/Belgien, C-304/88, Sml.
203, paragraph 9 and 5 July 1990, Commission v Belgium, C-304/88, ECR p.
I-2801, præmis 9; jf. også dommen af 26. maj 2005, Kommissionen/Frankrig, C-212/03, Sml.
I-2801, paragraph 9; see also the judgment of 26 May 2005, Commission v France, C-212/03, ECR p.
I-4213, præmis 16, og dommen af 23. oktober 1977, Franzén, C-189/95, Sml.
I-4213, paragraph 16, and the judgment of 23 October 1977, Franzén, C-189/95, ECR p.
5909, præmis 71.
5909, paragraph 71. .
(2) De nationale myndigheder kan skabe ulovlige hindringer for den frie bevægelighed for varer mellem medlemsstaterne, hvis lovgivningen ikke er harmoniseret, og hvis de over for produkter, der kommer fra andre medlemsstater, hvor de markedsføres lovligt, anvender tekniske forskrifter med krav vedrørende f.eks. betegnelse, form, størrelse, vægt, sammensætning, præsentation, mærkning og emballering.
(2) Obstacles to the free movement of goods between Member States may be unlawfully created by the national authorities, in the absence of harmonisation of legislation, as a consequence of applying, to goods coming from other Member States where they are lawfully marketed, technical rules laying down requirements to be met by such goods, such as those relating to designation, form, size, weight, composition, presentation, labelling and packaging.
Anvendelsen af sådanne tekniske forskrifter over for produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, kan være i modstrid med EF-traktatens artikel 28 og 30, selv hvis disse nationale forskrifter finder anvendelse på alle varer.
The application of such technical rules to products lawfully marketed in another Member States can be contrary to Articles 28 and 30 of the EC Treaty, even if those national rules apply without distinction to all products.
Den sidste sætning i denne betragtning omfattes af de nye betragtninger 1a og 1b.
The final sentence of this recital is covered by the new Recitals 1a and 1b.
(7a) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter 1 forpligter medlemsstaterne til at meddele Kommissionen ethvert udkast til teknisk forskrift vedrørende industrielt fremstillede produkter, landbrugsprodukter og fiskeriprodukter samt grundene til, at det er nødvendigt at indføre en sådan teknisk forskrift.
(7a) Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services 1 obliges Member States to communicate to the Commission and the other Member States any draft technical rules concerning industrially manufactured products and agricultural (including fish) products and a statement of the grounds which make the enactment of such technical rules necessary.
Det er imidlertid nødvendigt at sikre, at princippet om gensidig anerkendelse efter indførelsen af en national teknisk forskrift anvendes korrekt i særlige tilfælde på specifikke produkter.
It is necessary, however, to ensure that, following the adoption of a national technical rule, the principle of mutual recognition is correctly applied in individual cases to specific products.
Denne forordning indfører en procedure for anvendelsen af princippet om gensidig anerkendelse i særlige tilfælde og fastsætter, at de nationale myndigheder skal begrunde de tekniske eller videnskabelige årsager til, at det specifikke produkt i sin aktuelle form ikke kan godkendes på det nationale marked i overensstemmelse med traktatens artikel 28 og 30.
This Regulation lays down a procedure for the application of the principle of mutual recognition in individual cases, through the obligation for the national authorities to specify the technical or scientific grounds on which the specific product in its current form cannot be authorised on the national market, in accordance with Articles 28 and 30 of the Treaty.
De nationale myndigheder er ikke inden for rammerne af denne forordning forpligtet til at begrunde den tekniske forskrift i sig selv.
National authorities are not required under this Regulation to state the grounds for the technical rule itself.
En outre, en communiquant à la Commission toute règle technique à l'état de projet relative à un produit industriel, un produit agricole ou de la pêche et en lui notifiant les éléments qui le poussent à prendre cette mesure technique, l'Etat membre par la directive 98/34 s'assure ainsi que les contraintes pesant sur les autorités nationales ensuite seront les plus légères possible: il ne devra pas rejustifier la règle technique en elle-même.
En outre, en communiquant à la Commission toute règle technique à l'état de projet relative à un produit industriel, un produit agricole ou de la pêche et en lui notifiant les éléments qui le poussent à prendre cette mesure technique, l'Etat membre par la directive 98/34 s'assure ainsi que les contraintes pesant sur les autorités nationales ensuite seront les plus légères possible : il ne devra pas rejustifier la règle technique en elle-même.
(8a) Det er nødvendigt at skelne mellem forpligtelsen til at give forbrugeren oplysninger om produktet ved at trykke forskellige oplysninger på produktet eller ved at vedlægge dokumentation som f.eks. brugsvejledninger og forpligtelsen til at give forbrugeren disse oplysninger på et bestemt sprog.
(8a) A distinction must be drawn between the obligation to provide the consumer with specific information concerning the product by affixing certain specifications to the product or by appending to it documents such as instructions for use, and the obligation to provide such information in a given language.
Derfor er forpligtelsen til at give forbrugeren oplysninger om produktet ved et trykke forskellige oplysninger på produktet eller ved at vedlægge dokumenter en "teknisk forskrift" i henhold til denne forordning, mens den obligatoriske forpligtelse til at mærke produkterne på mindst det eller de sprog, som anvendes i det område, hvor produktet skal markedsføres, ikke er en "teknisk forskrift" ifølge denne forordning.
This is why the obligation to provide specific information concerning a product by affixing certain specifications to the product or by appending documents to it constitutes a 'technical rule' for the purposes of this Regulation, whereas the obligation to provide mandatory labelling information and instructions for use at least in the language(s) of the area in which those products are to be marketed does not constitute a technical rule within the meaning of this Regulation.
Denne betragtning er begrundet i ønsket om på den ene side at sikre, at aktørerne og forbrugeren oplyses på en god måde, og på den anden side at præcisere anvendelsesområdet for denne forordning i henhold til Domstolens retspraksis.
The reason for this recital is the concern not only to ensure proper information for operators and consumers but also to clarify the scope of this regulation in accordance with the case law of the Court of Justice.
Domstolen har faktisk i dommen COLIM NV (C-33/97) præciseret, hvad begrebet "teknisk forskrift" omfatter, dette skal derfor også præciseres i en betragtning med henblik på korrekt anvendelse af denne forordning.
In its COLIM NV judgment (C-33/97) the Court of Justice spelled out what was and was not covered by the idea of a 'technical rule', and this must therefore be clarified in a recital so as to ensure the satisfactory application of this regulation.
(8b) I henhold til denne forordning er procedurer for forhåndstilladelser ikke en teknisk forskrift.
(8b) Procedures entailing prior authorisation do not constitute a technical rule within the meaning of this Regulation.
Der findes nationale procedurer for godkendelse af markedsføring af produkter (lægemidler).
There are national procedures for authorising the marketing of products (medical products).
I henhold til fællesskabsretten er det derfor ikke nødvendigt at anvende en standstill-periode for procedurerne angående forhåndstilladelser, og derfor er denne forordning ikke gældende.
Under Community law, where any prior authorisation procedure is concerned there is no obligation to have a standstill period, and this regulation therefore does not apply.
(9) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed bestemmer, at kun sikre produkter må markedsføres.
(9) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety specifies that only safe products may be placed on the market .
Foranstaltninger, der træffes af de nationale myndigheder i medfør af nationale love, som gennemfører direktiv 2001/95/EF , skal derfor udelukkes fra denne forordnings anvendelsesområde.
It is necessary, therefore, to exclude from the scope of this Regulation measures taken by the national authorities pursuant to national laws implementing Directive 2001/95/EC.
(9) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed bestemmer, at kun sikre produkter må markedsføres , og fastlægger de betingelser, der gælder for producenterne og distributørerne i forbindelse med produkternes sikkerhed .
(9) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety specifies that only safe products may be marketed, and lays down the obligations of producers and distributors with regard to product safety .
I henhold til dette direktiv har myndighederne ligeledes ret til at foretage sig det fornødne for at indføre egnede foranstaltninger, såsom de foranstaltninger, der omtales i artikel 8, stk. 1, litra b) til f), i nævnte direktiv.
Under that Directive the authorities are also entitled to take the requisite steps so as to apply appropriate measures, such as those referred to in Article 8(1)(b)-(f) of the Directive, with the requisite speed in cases where products pose a serious risk.
Det vil derfor være hensigtsmæssigt at udelukke foranstaltninger , der træffes af de nationale myndigheder i medfør af nationale love, som gennemfører artikel 8, stk. 1, litra d) til f), og stk. 3, i direktiv 2001/95/EF, fra denne forordnings anvendelsesområde.
Measures taken by the national authorities pursuant to national laws implementing Article 8(1)(d)-(f) and Article 8(3) of Directive 2001/95/EC should therefore be excluded from the scope of this Regulation .
Denne betragtning præciserer indholdet i direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed.
This amendment clarifies the content of Directive 2001/95/EC on product safety.
Det er nødvendigt at nævne artikel 54 i forordning nr. 178/2002, som fastsætter nødforanstaltninger til tilbagetrækning af produkter fra markedet, hvis Kommissionen udviser passivitet i forbindelse med fødevaresikkerhed.
It is necessary to refer to Article 54 of Regulation (EC) No 178/2002, which provides for emergency measures to withdraw products from the market in the event of the Commission failing to act with regard to food safety.
(11a) Denne forordning berører ikke anvendelsen af fællesskabsdirektiver vedrørende harmonisering af foranstaltninger, som er truffet med henblik på beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed, og som fastsætter procedurer for kontrol med overholdelsen af disse foranstaltninger.
(11a) This Regulation is without prejudice to Community directives which harmonise measures concerning the protection of human, animal or plant health and which lay down procedures for monitoring compliance with such measures.
Der findes en særlig procedure til beskyttelse af mennesker, dyr og plantesundhed, som fortsat er gældende, idet kontrollen allerede er harmoniseret inden for Den Europæiske Union.
There is a specific procedure concerning the protection of human, animal and plant health which continues to apply, because monitoring is already harmonised within the European Union.
Alle særlige procedurer, som er blevet harmoniseret, er ikke omfattet af anvendelsesområdet for forslaget til forordning (jf. dom C 249/92), og reglerne for omvendt bevisbyrde i standstill-perioder osv. er derfor ikke gældende.
Any specific procedure which has already been harmonised is excluded from the scope of the proposal for a regulation (see judgment C-249/92) and is thus not covered by the rules concerning the inversion of the burden of proof, the standstill period, etc.
(14) Den nationale myndighed skal i hvert enkelt tilfælde dokumentere, at anvendelsen af nationale tekniske forskrifter på specifikke produkter, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, er omfattet af de indrømmede undtagelser.
(14) It is for the national authority to show in each case that the application of national technical rules to specific products lawfully marketed in another Member State falls within the permitted exceptions.
(14) Den nationale myndighed skal i hvert enkelt tilfælde dokumentere, at anvendelsen af nationale tekniske forskrifter på specifikke produkter, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, er omfattet af de indrømmede undtagelser , og at det ikke er muligt at anvende mindre strenge foranstaltninger.
(14) It is for the national authority to show in each case that the application of national technical rules to specific products lawfully marketed in another Member State falls within the permitted exceptions and that less restrictive measures cannot be used.
Den skriftlige meddelelse, som sendes af den nationale myndighed til den erhvervsdrivende, bør gøre det muligt for denne at fremsætte bemærkninger i god tro om alle relevante aspekter vedrørende den beslutning, der er planer om at træffe med henblik på at begrænse adgangen til markedet.
The written notice sent to the economic operator by the national authority should enable the former to submit comments, in good faith, on all the relevant aspects of the intended decision to limit access to the market .
Myndigheden skal derfor give den pågældende erhvervsdrivende teknisk og videnskabelig dokumentation for den beslutning, den agter at træffe, i henhold til proportionalitetsprincippet.
The authority should consequently inform the economic operator concerned of the technical and scientific reasons for the intended decision, in accordance with the principle of proportionality.
Hvis den erhvervsdrivende ikke svarer inden for den angivne tidsfrist, kan den nationale myndighed træffe strengere foranstaltninger .
If there is no response from the economic operator by the end of the time allowed, there is nothing to prevent the national authority taking more restrictive measures.
Det er afgørende at fordele forpligtelserne mellem aktørerne og modtagermedlemsstaten.
It is essential to balance obligations between the operator and the Member State of destination.
Det er ligeledes vigtigt, at medlemsstaten får mulighed for at pålægge supplerende nationale tekniske forskrifter, hvis den erhvervsdrivende ikke har svaret inden for de fastsatte tidsfrister.
Consequently, it has to be ensured that if the economic operator has not responded within the time allowed the State may impose an additional national technical rule.
(23) På baggrund af udviklingen og etableringen af en paneuropæisk e-forvaltningstjeneste og det interoperable telematiknet, der danner grundlag herfor, bør det planlægges at oprette et elektronisk system for udveksling af oplysninger mellem produktkontaktpunkterne i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2004/387/EF af 21. april 2004 om interoperabel levering af paneuropæiske e-forvaltningstjenester til offentlige myndigheder, virksomheder og borgere (Idabc).
(23) In view of the development and establishment of a pan-European eGovernment service and the underlying interoperable telematic networks, the possibility of establishing an electronic system for the exchange of information between Product Contact Points should be envisaged , in accordance with Decision 2004/387/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the interoperable delivery of pan-European eGovernment services to public administrations, businesses and citizens (IDABC).
(23) På baggrund af udviklingen og etableringen af en paneuropæisk e-forvaltningstjeneste og det interoperable telematiknet, der danner grundlag herfor, bør det fastslås, at der skal oprettes et elektronisk system for udveksling af oplysninger mellem produktkontaktpunkterne i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2004/387/EF af 21. april 2004 om interoperabel levering af paneuropæiske e-forvaltningstjenester til offentlige myndigheder, virksomheder og borgere (Idabc).
(23) In view of the development and establishment of a pan-European eGovernment service and the underlying interoperable telematic networks, the possibility of establishing an electronic system for the exchange of information between Product Contact Points should be provided for , in accordance with Decision 2004/387/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on the interoperable delivery of pan-European eGovernment services to public administrations, businesses and citizens (IDABC).
Det er ikke tilstrækkeligt at planlægge oprettelsen af sådan et system, det er nødvendigt at fastlægge det.
It is not enough to envisage the establishment of such a system: it must be provided for.
Jf. også ændringsforslag til artikel 9.
See also the amendment to Article 9.
Artikel 2, stk. 1, afsnit 1
Article 2, paragraph 1, subparagraph 1, introductory part
Denne forordning finder anvendelse på beslutninger vedrørende alle produkter, der fremstilles industrielt, og alle landbrugsprodukter, herunder også fiskevarer, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, hvis disse beslutninger træffes på grundlag af en teknisk forskrift, og hvis den direkte eller indirekte virkning af beslutningen er:
This Regulation applies to decisions taken in respect of any industrially manufactured product or agricultural product, including fish products, lawfully marketed in another Member State, on the basis of a technical rule, where the direct or indirect effect of that decision is any of the following:
Denne forordning finder anvendelse på beslutninger vedrørende alle produkter , såvel nye som gamle , der fremstilles industrielt, og alle landbrugsprodukter, herunder også fiskevarer, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, hvis disse beslutninger træffes på grundlag af en teknisk forskrift, og hvis den direkte eller indirekte virkning af beslutningen er:
This Regulation applies to decisions taken in respect of any new or used industrially manufactured product or agricultural product, including fish products, lawfully marketed in another Member State, on the basis of a technical rule, where the direct or indirect effect of that decision is any of the following:
Artikel 2, stk. 1, litra c
Article 2, paragraph 1, subparagraph 1, point (c)
c) at kræve ændring af det pågældende produkt eller den pågældende produkttype, før produktet eller produkttypen kan bringes i omsætning eller forblive på markedet
(c) to require modification of the product or type of product before it can be placed or kept on the market;