natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* EUT: Sidste dag i den måned, hvor denne forordning træder i kraft, + 2 år .
** OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 2 years.
Formålet er at erstatte "data" med "viden" i tråd med ændringsforslagene til artikel 5 og 6.
Amendment that replaces “data” by “knowledge” in line with amendments proposed to Articles 5 and 6
For at give SMV'er hurtigere adgang til listen over tilladte anprisninger, som kan benyttes uden at skulle gennem nogen godkendelsesprocedure, må der fastsættes en kortere frist for opstilling af listen.
In order to allow SME's to have a faster access to the list of authorized claims which can be used without undergoing any procedure of authorization, time periods for the compiling of the list have to be shortened.
Formålet med de to stillede ændringsforslag er at forkorte fristen for opstilling af listen over tilladte anprisninger til to år.
The two proposed ams. are aimed at shortening to 2 years the timing of realization of the list of allowed claims .
Artikel 13, stk. 5 a (nyt)
Article 13, paragraph 5 a (new)
Der kan fremsættes andre sundhedsanprisninger end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom, og dem, der vedrører børns udvikling og sundhed, og som ikke er omfattet af stk. 1, hvis de er registreret efter proceduren i artikel 17a.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and those referring to children's development and health, which are not covered by paragraph 1, may be made where they have been registered in accordance with the procedure laid down in Article 17a.
Hovedformålet med dette ændringsforslag er at etablere en hurtigere procedure (kun seks måneder) ved at reservere al tiden til den videnskabelige vurdering til EFSA.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
Kun på denne måde kan det over for forbrugeren garanteres, at en hurtigere procedure ikke vil forringe kvaliteten af vurderingen.
That's the only guarantee for the consumer that the shortening of the period will not damage the quality of the assessment.
Hvis EFSA mener, at anprisningen muligvis ikke er videnskabeligt funderet, finder godkendelsesproceduren anvendelse ved Kommissionens mellemkomst og under anvendelse af komitologiproceduren.
If EFSA thinks that the claim might be not scientific substantiated then the "Authorization" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Det er livsvigtigt at undersøge alle anprisninger, der henviser til børns udvikling og sundhed, samt anprisninger, der henviser til en reduceret risiko for sygdom, meget grundigt og med den allerstørste omhu.
It is of vital importance to consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health as well as claims referring to the reduction of disease risk.
Anprisninger af en reduceret risiko for sygdom
Reduction of disease risk claims
Anprisninger af en reduceret risiko for sygdom og anprisninger vedrørende børns udvikling og sundhed
Reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health
Uanset artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 2000/13/EF kan der anvendes anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, forudsat at de er godkendt efter proceduren i artikel 15-18 i denne forordning med henblik på opførelse på en EF-liste over sådanne tilladte anprisninger, sammen med alle nødvendige betingelser for anvendelsen af sådanne anprisninger.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Uanset artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 2000/13/EF kan der anvendes anprisninger af en reduceret risiko for sygdom og anprisninger vedrørende børns udvikling og sundhed , forudsat at de er godkendt efter proceduren i artikel 15-18 i denne forordning med henblik på opførelse på en EF-liste over sådanne tilladte anprisninger, sammen med alle nødvendige betingelser for anvendelsen af sådanne anprisninger.
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Det er livsvigtigt også at undersøge alle anprisninger, der henviser til børns udvikling og sundhed, meget grundigt og med den allerstørste omhu.
It is of vital importance to also consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health.
Der ydes SMV'er særlig hjælp til at udarbejde ansøgninger.
SMEs shall be given specific help in preparing applications.
SMV'er bør ikke lide under gennemførelsen af den nye ordning.
SMEs should not be penalised by the application of the new system.
Autoriteten tilstræber at afgive udtalelse inden seks måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Denne frist forlænges, hvis autoriteten anmoder om supplerende oplysninger fra ansøgeren, jf. stk. 2.
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Autoriteten afgiver udtalelse inden fire måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of four months from the date of receipt of a valid application.
Denne frist forlænges med to måneder , hvis autoriteten anmoder om supplerende oplysninger fra ansøgeren, jf. stk. 2.
Such time limit shall be extended for two months whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Med dette ændringsforslag fastsættes der en kortere frist for EFSA's afgivelse af udtalelse i godkendelsesproceduren i erkendelse af, at proceduren må opfylde såvel behovet for proportionalitet som behovet for forbrugerbeskyttelse.
This amendment sets tighter timelines for the EFSA opinion in the Authorisation process, in recognition of the fact that the process needs to fit the need for proportionality as well as protection of consumers.
Autoriteten eller en national kompetent myndighed, der handler gennem autoriteten, kan om nødvendigt anmode ansøgeren om at afgive supplerende oplysninger til ansøgningen inden for en nærmere angivet tidsfrist.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Ansøgeren kan få direkte adgang til autoritetens sagkyndige panel, herunder ret til at blive hørt og ret til at forelægge yderligere oplysninger vedrørende dossieret.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
Autoriteten skal i forbindelse med udarbejdelsen af sin udtalelse
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
a) kontrollere, at den foreslåede affattelse af sundhedsanprisningen er underbygget af videnskabelige data
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) at den foreslåede affattelse af sundhedsanprisningen er underbygget af videnskabelige data
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) vurdere, om affattelsen af sundhedsanprisningen opfylder kravene i denne forordning
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) at affattelsen af sundhedsanprisningen opfylder kravene i denne forordning
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) udtale sig om, hvorvidt den foreslåede affattelse af sundhedsanprisningen er forståelig og meningsfuld for gennemsnitsforbrugeren.
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Kravet om, at EFSA skal udtale sig om forbrugernes forståelse af anprisningen, er ændret, da EFSA ikke har ekspertise hertil.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
Såfremt der afgives en positiv udtalelse, hvorefter sundhedsanprisningen kan godkendes, skal udtalelsen indeholde følgende oplysninger:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Udtalelsen skal indeholde følgende oplysninger:
The opinion shall include the following particulars:
b) betegnelsen for det næringsstof eller andet stof eller den fødevare eller den fødevarekategori, som anprisningen skal vedrøre, og dens særlige egenskaber
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) den anbefalede affattelse af den foreslåede sundhedsanprisning , herunder om fornødent de særlige anvendelsesbetingelser
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
c) et forslag til affattelse af sundhedsanprisningen , herunder om fornødent de særlige anvendelsesbetingelser
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) hvis det er relevant, betingelser eller begrænsninger for anvendelse af fødevaren og/eller en supplerende erklæring eller advarsel, der skal ledsage sundhedsanprisningen på mærkning og i reklamer.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Kravet om, at EFSA skal anbefale en affattelse af anprisningen, er ændret, da EFSA ikke har ekspertise hertil.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Senest tre måneder efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen den komité, der er omhandlet i artikel 22, stk. 2, et udkast til beslutning vedrørende listerne over tilladte sundhedsanprisninger, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre berettigede faktorer af relevans for den pågældende sag.
Within three months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Senest to måneder efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen den komité, der er omhandlet i artikel 22, stk. 2, et udkast til beslutning vedrørende listerne over tilladte sundhedsanprisninger, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre berettigede faktorer af relevans for den pågældende sag.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 22(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
For så vidt angår de i artikel 13, stk. 5a, omhandlede sundhedsanprisninger kan en fødevarevirksomhedsleder, der agter at anvende en sundhedsanprisning, som ikke er opført på den i artikel 13, stk. 3, omhandlede liste, anmode om anvendelse af registreringsproceduren.
For health claims referred to in Article 13(5a) a food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the Registration procedure.
Anmodningen om registrering stiles til den nationale kompetente myndighed i en medlemsstat, som senest 14 dage efter modtagelsen bekræfter denne skriftligt.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Anmodningen skal indeholde de i artikel 15, stk. 3, omhandlede oplysninger og en begrundelse for anmodningen.
The request shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Dossieret sendes straks til autoriteten med henblik på en videnskabelig vurdering og til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering.
The dossier shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment and to the Commission and the Member States for information.
Proceduren i artikel 16, stk.2, stk. 3, litra a) og b), stk. 5 og stk. 6, finder anvendelse med de fornødne ændringer.
The procedure laid down in Article 16(2), (3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Kommissionen giver tilladelse til registrering af anprisningen senest fem måneder efter modtagelsen af anmodningen om registrering, medmindre autoriteten afgiver en negativ udtalelse om den videnskabelige dokumentation for anprisningen.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Ansøgeren kan anvende anprisningen fra registreringsdatoen.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
Afgiver autoriteten en negativ udtalelse om den videnskabelige dokumentation for anprisningen, skal anprisningen godkendes efter proceduren i artikel 17.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Listen over registrerede anprisninger, jf. stk. 1, opstilles af Kommissionen under overholdelse af bestemmelserne i artikel 20.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Hvis EFSA mener, at anprisningen muligvis ikke er videnskabeligt funderet, finder godkendelsesproceduren anvendelse ved Kommissionens mellemkomst og under anvendelse af komitologiproceduren.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
Artikel 19, stk. 2, litra c
Article 19, paragraph 2, point (c)
c) de godkendte sundhedsanprisninger og de betingelser, der gælder for dem, jf. artikel 13, stk. 3, artikel 14, stk. 1, artikel 18, stk. 2, artikel 20, artikel 23, stk. 2, og artikel 27, stk. 6, samt de i artikel 22, stk. 3, omhandlede nationale foranstaltninger
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 20 , 23(2) and 27(6) and the national measures referred to in Article 22(3);
c) de godkendte sundhedsanprisninger og de betingelser, der gælder for dem, jf. artikel 13, stk. 3, artikel 14, stk. 1, artikel 18, stk. 2, artikel 23, stk. 2, og artikel 27, stk. 6, de registrerede sundhedsanprisninger, jf. artikel 17a, og betingelserne, jf. artikel 20, samt de i artikel 22, stk. 3, omhandlede nationale foranstaltninger
(c) the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3), 14(1), 18(2), 23(2) and 27(6), the registered health claims provided for in Article 17a and the conditions provided for by Article 20 and the national measures referred to in Article 22(3).
Hvis EFSA mener, at anprisningen muligvis ikke er videnskabeligt funderet, finder godkendelsesproceduren anvendelse ved Kommissionens mellemkomst og under anvendelse af komitologiproceduren.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Indberetning, registrering og offentliggørelse af anprisninger berører ikke intellektuelle ejendomsrettigheder, som indberetteren kan påberåbe sig i forhold til selve anprisningen eller videnskabelige data eller oplysninger, der er indeholdt i dossieret.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.
Sådanne rettigheder beskyttes i overensstemmelse med fællesskabsretten eller nationale lovbestemmelser, der er forenelige med fællesskabsretten.
Such rights shall be protected in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
(Ændring 70 fra førstebehandlingen genindsættes )
(Reinstates amendment 70 from 1st reading)
Artikel 20, stk. 1, indledning
Article 20, paragraph 1, introductory part
De videnskabelige data og andre oplysninger, der i henhold til artikel 15, stk. 2, skal være indeholdt i ansøgningen, må i syv år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger, hvis
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
De videnskabelige data og andre oplysninger, der i henhold til artikel 15, stk. 2, skal være indeholdt i ansøgningen, må i fire år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger, hvis
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of four years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
SMV'er har normalt ikke råd til at foretage videnskabelige undersøgelser med henblik på at udarbejde deres egne anprisninger.
SME's usually do not have the money to afford scientific studies to produce an own claim.
For at gøre det muligt for SMV'er at anvende denne type anprisninger, må databeskyttelsesperioden gøres kortere.
In order to allow SME's to use claims of this kind , timing of data protection has to be shortened.
Det er værd at nævne, at EP under førstebehandlingen vedtog en databeskyttelsesperiode på kun tre år.
It is worth mentioning that in first reading the EP established that data protection should last only 3 years.
Indtil udgangen af syvårsperioden , jf. stk. 1, har ingen efterfølgende ansøger ret til at henvise til data, som af en foregående ansøger er blevet angivet som værende ejendomsretligt beskyttede, medmindre og indtil Kommissionen træffer afgørelse om, hvorvidt en anpris­ning kunne opføres eller kunne være blevet opført på den i artikel 14 omhandlede liste eller i givet fald den i artikel 13 omhandlede liste, uden fremlæggelse af de data, der af en foregående ansøger er blevet angivet som værende ejendomsretligt beskyttede.
Until the end of the seven-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Indtil udgangen af fireårsperioden , jf. stk. 1, har ingen efterfølgende ansøger ret til at henvise til data, som af en foregående ansøger er blevet angivet som værende ejendomsretligt beskyttede, medmindre og indtil Kommissionen træffer afgørelse om, hvorvidt en anpris­ning kunne opføres eller kunne være blevet opført på den i artikel 14 omhandlede liste eller i givet fald den i artikel 13 omhandlede liste, uden fremlæggelse af de data, der af en foregående ansøger er blevet angivet som værende ejendomsretligt beskyttede.
Until the end of the four-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Kommissionen forelægger senest den ...* Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om anvendelsen af denne forordning, navnlig om udviklingen af markedet for fødevarer ledsaget af ernærings- eller sundhedsanprisninger og om forbrugernes forståelse af anprisninger, om nødvendigt ledsaget af et forslag til ændringer.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Rapporten omfatter også en evaluering af denne forordnings indvirkning på folkesundheden.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
* [ Sidste dag i den femte måned efter denne forordnings ikrafttrædelse + 6 år .]
* OJ: Last day of the fifth month following the date of entry into force of this Regulation, plus 6 years .
* [ Fire år efter denne forordnings ikrafttrædelse.]
* OJ: Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Hvis evalueringen fandt sted tidligere, ville man få mulighed for at identificere og eliminere konflikter mellem forordningen og de afgørende bestemmelser om varemærker.
An earlier review would make it possible to identify conflicts between the regulation and the relevant legislation on trade marks and to eliminate them.
Svarer til ændring 71 fra førstebehandlingen.
The amendment corresponds to Amendment 71 at first reading.
Fødevarer, som er markedsført eller mærket inden denne forordnings anvendelsesdato, og som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan markedsføres indtil sidste holdbarhedsdato , dog senest indtil ... ** .
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date , but not later than ** .
Fødevarer, som er markedsført eller mærket inden denne forordnings anvendelsesdato, og som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan markedsføres indtil sidste holdbarhedsdato.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date.
Erhvervslivet har brug for tilstrækkelig tid til at opfylde kravene i forordningen.
Sufficient time is needed for operators to meet the requirements of the Regulation.
Anprisninger, som ikke er i overensstemmelse med forordningen, bør kunne markedsføres indtil sidste holdbarhedsdato.
Claims not in compliance with Regulation should be allowed on market to expiry date.
Se ændringsforslaget til artikel 1, stk. 3.
See amendment on Article 1, paragraph 3.
Artikel 27, stk. 3
Article 27, paragraph 3