natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gennemførelsen af REACH bør ikke forhindre luftfartssektoren i at overholde de sikkerheds- og certificeringskrav og -standarder for den civile luftfart, der er fastsat på internationalt (ICAO) eller EU-plan (EASA).
The implementation of REACH should not prevent the aeronautic sector complying with civil aviation safety and certification requirements and standards set out at international (ICAO) or Community level (EASA).
Det kan blive nødvendigt at friholde nogle stoffer fra godkendelse, fordi deres fysisk-kemiske egenskaber har afgørende betydning for overholdelsen af sikkerheds- og certificeringskrav og -standarder på internationalt plan og EU-plan, navnlig kravene til luftdygtighed og passagersikkerhed i civil luftfart, der er fastlagt i forordning (EF) nr. 1592/2002.
It may be necessary to exempt some substances from authorisation for the reason that their physicochemical properties are essential to allow compliance with international and Community safety and certification requirements and standards, in particular with the requirements for airworthiness and safety of passengers in civil aviation laid down by the Regulation (EC) No 1592/2002 .
Sådanne undtagelser indrømmes ikke for anvendelser eller kategorier af anvendelser for stoffer, som er omhandlet i artikel 56, og som er ingredienser tilsat tobaksvarer i henhold til artikel 2, stk. 1, og artikel 2, stk. 5, i direktiv 2001/37/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer, jf. dog artikel 12 i det nævnte direktiv.
Such exemptions shall not be granted to uses or categories of uses for substances referred to in Article 56 which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37/EC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products, notwithstanding Article 12 of that Directive.
Svarer til ændring 222, vedtaget under førstebehandlingen, men er tilpasset til ændringen af artikelnummereringen i den fælles holdning i forhold til Kommissionens oprindelige tekst.
Corresponds to Amendment 222 adopted in First Reading, with adaptation to the change of Article Numbers in the Common Position in comparison to the original text issued by the European Commission .
Forud for en afgørelse om optagelse af stoffer i bilag XIV skal agenturet under hensyn til Medlemsstatsudvalgets udtalelse anbefale prioritetsstoffer til optagelse , og for hvert stof specificeres de punkter, der er nævnt i stk. 1.
Prior to a decision to include substances in Annex XIV, the Agency shall , taking into account the opinion of the Member State Committee, recommend priority substances to be included specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
Der skal normalt gives prioritet til stoffer:
Priority shall normally be given to substances with:
Agenturet skal anbefale, at prioritetsstoffer flyttes fra bilag XIIIa til bilag XIIIb , og for hvert stof specificeres de punkter, der er nævnt i stk. 1.
The Agency shall recommend that priority substances be transferred from Annex XIV(a) to Annex XIV(b), specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
(Ændring 223 – førstebehandling)
(Amendment 223 - first reading)
ba) i form af nanopartikler; eller
(ba) in the form of nanoparticles; or
(Nyt ændringsforslag - artikel 62, stk. 2, litra d), der tager højde for ændret udtalelse fra SCENIHR-komitéen af 10. marts 2006)
(New amendment - Rule 62(2)(d) to take account of the modified Opinion of SCENIHR of 10 March 2006)
Ifølge SCENIHR-komitéen anvendes der en lang række materialer og funktionelle overflader i nanostørrelse i forbrugsvarer som f.eks. kosmetik og solbeskyttelsesmidler, fibre og tekstiler, farvestoffer, fyldstoffer, maling, emulsioner og kolloider.
According to SCENIHR, a wide variety of nanoscale materials and functional nanoscale surfaces are in use in consumer products, including cosmetics and sunscreens, fibres and textiles, dyes, fillers, paints, emulsions and colloids.
I betragtning af a) de meget bekymrende negative virkninger af nanopartikler, b) deres udbredte anvendelse i forbrugsvarer og c) det minimale kendskab til nanopartiklernes biologiske skæbne bør de prioriteres inden for REACH-godkendelsesordningen.
Given the combination of a) very worrying adverse effects by nanoparticles, b) their widespread use in consumer products and c) the minimal knowledge about the biological fate of nanoparticles, they should be prioritised within the authorisation system of REACH.
c) med anvendelse i store mængder.
(c) high volumes .
c) med anvendelse i store mængder eller
(c) high volumes; or
Svarer til ændring 224, vedtaget ved førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 224 adopted in First Reading.
ca) stoffer, der er ingredienser tilsat tobaksvarer i henhold til artikel 2, stk. 1, og artikel 2, stk. 5, i direktiv 2001/37/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer
(ca) substances which are ingredients added to tobacco products within the meaning of Article 2(1) and (5) of Directive 2001/37 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco products.
Svarer til ændring 225, vedtaget ved førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 225 adopted in First Reading.
Før agenturet fremsender sin anbefaling til Kommissionen, skal det gøre den offentligt tilgængelig på agenturets hjemmeside med tydelig angivelse af datoen for offentliggørelsen, idet det tager hensyn til artikel 117 og 118 om adgang til oplysninger .
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication , taking into account Articles 117 and 118 on access to information .
Agenturet skal opfordre alle berørte parter til at fremsende kommentarer inden tre måneder efter datoen for offentliggørelsen, navnlig vedrørende anvendelser, der bør undtages fra kravet om godkendelse.
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on uses which should be exempt from the authorisation requirement.
Før agenturet fremsender sin anbefaling til Kommissionen, skal det gøre den offentligt tilgængelig på agenturets hjemmeside med tydelig angivelse af datoen for offentliggørelsen.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication.
Agenturet skal opfordre alle berørte parter til at fremsende kommentarer inden tre måneder efter datoen for offentliggørelsen, navnlig vedrørende følgende :
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on the following:
a) opfyldelse af kriterierne i artikel 56, litra d), e) og f)
(a) fulfilment of the criteria in Article 56(d), (e) and (f);
b) anvendelser, der bør undtages fra kravet om godkendelse.
(b) uses which should be exempt from the authorisation requirement.
Efter optagelse af et stof i bilag XIV kan dette stof ikke underlægges nye begrænsninger efter den procedure i afsnit VIII, der omfatter risici for menneskers sundhed eller miljøet ved anvendelse af stoffet som sådan, i et kemisk produkt eller inkorporeret i en artikel som følge af de iboende egenskaber, der er specificeret i bilag XIV, jf. dog stk. 6.
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV.
Efter optagelse af et stof i bilag XIV kan dette stof ikke underlægges nye begrænsninger efter den procedure i afsnit VIII, der omfatter risici for menneskers sundhed eller miljøet ved anvendelse af stoffet som sådan, i et kemisk produkt eller inkorporeret i en artikel som følge af de iboende egenskaber, der er specificeret i bilag XIV, jf. dog stk. 6, medmindre agenturet forelægges videnskabelige oplysninger, der viser, at der er et presserende behov for at træffe foranstaltninger, der yderligere begrænser stoffet .
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV, except where scientific information is presented to the Agency that demonstrates the need for urgent measures to further restrict the substance.
Hvis der dukker nye videnskabelige oplysninger op, som viser, at der er behov for yderligere foranstaltninger for at begrænse anvendelsen af et stof på markedet, bør myndighederne have mulighed for at anvende begrænsningsprocessen.
If new scientific information emerges showing the need for wider measures to further restrict a substance from the market, then the restrictions process should be available to the authorities.
Genfremsættelse af EP's ændringsforslag 226.
EP amendment 226 is re-tabled.
Ændringsforslag 92 ARTIKEL 57, STK.
Amendment 92 ARTICLE 57, PARAGRAPH 8
Stoffer, der efter fremkomsten af nye oplysninger ikke længere opfylder kriterierne i artikel 56, skal fjernes fra bilag XIV i overensstemmelse med den i artikel 132, stk. 3a , nævnte procedure.
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 56 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
Ændringsforslag 93 ARTIKEL 58, OVERSKRIFT
Amendment 93 ARTICLE 58, TITLE
Identifikation af de stoffer, der er nævnt i artikel 56
Identification of substances referred to in Article 56
Identifikation og optagelse i bilag XIVa af de stoffer, der er nævnt i artikel 56.
Identification and inclusion in Annex XIV(a) of substances referred to in Article 56
(Ændring 227 – førstebehandling)
(Amendments 227 - first reading)
Skal ses sammen med ændringsforslaget til artikel 56.
Linked to the amendment of Article 56.
For at øge gennemsigtigheden og fremme frivillige tiltag fra downstream-brugernes side og innovation i retning af mere sikre alternativer, bør alle stoffer, der opfylder kriterierne for meget problematiske stoffer, omgående optages i fortegnelsen over stoffer, der ønskes godkendt (bilag XIVa).
In order to increase transparency, stimulate voluntary measures by downstream users and innovation towards safer alternatives, all substances that meet the criteria of very high concern should be added immediately to a candidate list for authorisation (=Annex XIV(a)).
De stoffer, der allerede vides at opfylde kriterierne, skal optages direkte.
Those that are known already to meet the criteria shall be included directly.
For de, der endnu ikke er identificeret, er der behov for at indføre en procedure med henblik på tilføjelse.
For those that are yet to be identified, a procedure for adding them needs to be introduced.
Ændringsforslag 94 ARTIKEL 58, STK. -1
Amendment 94 ARTICLE 58, PARAGRAPH -1
Stoffer, der henvises til i artikel 56, litra a), b) og c), optages i bilag XIVa.
Substances referred to in Article 56 (a), (b) and (c) shall be included in Annex XIV(a).
(Ændring 228 – førstebehandling)
(Amendments 228 - first reading)
CMR-stoffer bør omgående optages i fortegnelsen over stoffer, der ønskes godkendt.
C/m/r substances should be immediately included in the candidate list for authorisation.
Proceduren i stk. 2-10 finder anvendelse med henblik på identifikation af stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 56, og udarbejdelse af en liste over stoffer, der eventuelt skal optages i bilag XIV.
The procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply for the purpose of identifying substances meeting the criteria referred to in Article 56 and establishing a candidate list for eventual inclusion in Annex XIV.
Agenturet angiver i denne liste de stoffer, der er opført på dets arbejdsprogram i henhold til artikel 82, stk. 3, litra e).
The Agency shall indicate, within this list, the substances that are on its work programme according to Article 82(3)(e).
For at identificere de stoffer, der er henvist til i artikel 56, litra d), e) og f), finder proceduren i denne artikels stk. 2-10 anvendelse forud for enhver anbefaling i henhold til artikel 57, stk. 3 .
To identify substances referred to in Article 56(d), (e) and (f) the procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply prior to any recommendations under Article 57(3).
Hvis der i Medlemsstatsudvalget inden for en periode på 30 dage efter forelæggelsen opnås enstemmighed om identifikationen, skal agenturet optage stoffet på den i stk. 1 nævnte liste.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the identification, the Agency shall include the substance in the list referred to in paragraph 1.
Agenturet kan optage det pågældende stof i sine anbefalinger i henhold til artikel 57, stk. 3.
The Agency may include that substance in its recommendations under Article 57(3).
Hvis der i Medlemsstatsudvalget inden for en periode på 30 dage efter forelæggelsen opnås enighed med kvalificeret flertal om, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse og bør optages i bilag XIVb, skal agenturet inden for 15 arbejdsdage anbefale Kommissionen at optage det pågældende stof i bilag XIVb som fastlagt i artikel 57, stk. 3.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a qualified majority agreement that the substance satisfies the criteria for authorisation and should be included in Annex XIV(b), the Agency shall , within 15 working days, recommend to the Commission that the substance be included in Annex XIV(b), as provided for in Article 57(3).
Hvis der ikke opnås enstemmighed i Medlemsstatsudvalget, skal Kommissionen udarbejde et udkast til forslag om identifikation af stoffet inden tre måneder efter modtagelsen af Medlemsstatsudvalgets udtalelse.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft proposal on the identification of the substance within three months of receipt of the opinion of the Member State Committee .
Der træffes endelig afgørelse om identifikation af stoffet i henhold til den i artikel 132, stk. 3 , nævnte procedure.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3) .
Hvis der ikke opnås kvalificeret flertal i Medlemsstatsudvalget , skal det vedtage en udtalelse inden for en periode på 30 dage efter forelæggelsen.
If the Member State Committee fails to reach a qualified majority agreement, it shall adopt an opinion within 30 days of the referral.
Agenturet skal inden for 15 arbejdsdage fremsende denne udtalelse til Kommissionen sammen med oplysninger om mindretalssynspunkter i udvalget.
The Agency shall transmit that opinion to the Commission within 15 working days, including information on any minority view within the Committee.
Der træffes endelig afgørelse om identifikation af stoffet i henhold til den i artikel 132, stk. 3a , nævnte procedure.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 132(3a) .
(Ændring 229 – førstebehandling)
(Amendment 229 - first reading)
Hvis udvalget ikke når til enighed, ligger den endelige beslutning hos Kommissionen.
In the event of the Committee not reaching an agreement the final decision will rest with the Commission.
Stoffer, der for nylig er klassificeret som opfyldende kriterierne i artikel 56, litra a), b) og c), og stoffer, der er identificeret som opfyldende kriterierne i artikel 56, litra d), e) og f), skal optages i bilag XIVa inden for tre måneder.
Substances that are newly classified as fulfilling the criteria of Article 56 (a), (b) and (c) and substances identified as fulfilling the criteria of Article 56 (d), (e) and (f) shall be included in Annex XIV(a) within three months.
(Ændring 230 – førstebehandling)
(Amendment 230 - first reading)
Opstiller en procedure for indføjelse i bilag XIVa.
Provides a procedure for inclusion in Annex XIVa.
Kommissionen er ansvarlig for at træffe afgørelser om ansøgninger om godkendelser i henhold til dette afsnit.
The Commission shall be responsible for taking decisions on applications for authorisations in accordance with this Title.
Forsigtighedsprincippet finder anven ­delse, når sådanne afgørelser træffes.
The precautionary principle shall apply when such decisions are taken.
(Ændring 231 – førstebehandling)
(Amendment 231 - first reading)
Påpegelse af, at sådanne afgørelser bør træffes på grundlag af forsigtighedsprincippet..
Reminds that such decisions should be taken based on the precautionary principle.
Der skal tildeles en godkendelse, hvis risikoen for menneskers sundhed eller miljøet ved anvendelsen af et stof som følge af de iboende egenskaber, der er specificeret i bilag XIV , er tilstrækkeligt kontrolleret i overensstemmelse med bilag I, punkt 6.4, og som dokumenteret i ansøgerens kemikaliesikkerhedsrapport, jf. dog stk. 3.
Without prejudice to paragraph 3, an authorisation shall be granted if the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant’s chemical safety report.
Kommissionen skal tage hensyn til samtlige udledninger, emissioner og udslip, der er kendt på tidspunktet for afgørelsen .
The Commission shall take into account all discharges, emissions and losses known at the time of decision .
En godkendelse tildeles kun , hvis
An authorisation shall be granted only if :
Kommissionen skal ikke tage hensyn til risiciene for menneskers sundhed som følge af anvendelse af stoffet i medicinsk udstyr omfattet af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger, Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
The Commission shall not consider the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices , Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices.
a) der ikke findes passende alternative stoffer eller teknologier, og der er iværksat foranstaltninger til at mindske eksponeringen, og
(a) suitable alternative substances or technologies do not exist, and measures are in place to minimise exposure, and
b) det er bevist, at de samfundsøkonomiske fordele opvejer risiciene for menneskers sundhed eller miljøet som følge af anvendelsen af stoffet, og
(b) it is demonstrated that the social and economic advantages outweigh the risks to human health or the environment which arise from the use of the substance, and
hvis risikoen for menneskers sundhed eller miljøet ved anvendelsen af et stof som følge af de iboende egenskaber, der er specificeret i bilag XIVa , er tilstrækkeligt kontrolleret i overensstemmelse med bilag I, punkt 6.4, og som dokumenteret i ansøgerens kemikaliesikkerhedsrapport.
(c ) the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV(a) is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant’s chemical safety report.
Kommissionen skal tage hensyn til samtlige udledninger, emissioner og udslip, der er kendt på tidspunktet for afgørelsen.
The Commission shall take into account all discharges, emissions and losses known at the time of decision.
(Ændring 232 (ændret) – førstebehandling)
(Amendment 232 revised - first reading)
Skal ses sammen med ændringsforslaget til artikel 54.
Linked to the amendment to Article 54.
i) stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 56, litra a), b), c) og f), for hvilke det ikke er muligt at fastsætte en tærskel i overensstemmelse med bilag I, punkt 6.4
(i) substances meeting the criteria in Article 56 (a), (b), (c) and (f) for which it is not possible to determine a threshold in accordance with section 6.4 of Annex I;
ii) stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 56, litra d) og e).
(ii) substances meeting the criteria in Article 56 (d) and (e).
Sletter en ny bestemmelse i den fælles holdning, eftersom der kun bør anvendes en enkelt procedure til godkendelse af meget problematiske stoffer.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.
Hvis der ikke kan udstedes en godkendelse i henhold til stk. 2 eller for stoffer omfattet af stk. 3, kan der udstedes en godkendelse, hvis det påvises, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet, og hvis der ikke findes passende alternative stoffer eller teknologier.
If an authorisation cannot be granted under paragraph 2 or for substances listed in paragraph 3, an authorisation may be granted if it is shown that socio-economic benefits outweigh the risk to human health or the environment arising from the use of the substance and if there are no suitable alternative substances or technologies.
Afgørelse herom træffes, efter at der er taget hensyn til alle af følgende elementer:
This decision shall be taken after consideration of all of the following elements:
Afgørelsen om udstedelse af en godkendelse i henhold til stk. 2 træffes, efter at der er taget hensyn til alle af følgende elementer:
The decision to grant authorisation pursuant to paragraph 2 shall be taken after consideration of all of the following elements:
(Ændring 233 – førstebehandling)
(Amendment 233 - first reading)
Ændringsforslag 102 ARTIKEL 59, STK.
Amendment 102 ARTICLE 59, PARAGRAPH 7
Varigheden af en tidsbegrænset godkendelse skal fastsættes på grundlag af de oplysninger, der er angivet i artikel 61, stk. 4, litra eb), og under hensyntagen til andre tilgængelige oplysninger.
The duration of the time-limited authorisation will be determined on the basis of the information specified in Article 61(4)(eb) and taking into account other available information.
Knytter varigheden af godkendelsen til de oplysninger, der er indeholdt i substitutionsplanen.
Links the duration of the authorisation to the information contained in the substitution plan.
Ændringsforslag 103 ARTIKEL 59, STK.
Amendment 103 ARTICLE 59, PARAGRAPH 8
Godkendelser skal være underlagt frister for fornyet vurdering og indsendelse af substitutionsplaner og kan underlægges andre betingelser, herunder overvågning.
Authorisations shall be subject to review periods and to the presentation of substitution plans, and may be subject to other conditions, including monitoring.
Godkendelser skal være underlagt en frist på højst fem år.
Authorisations shall be subject to a time-limit not exceeding five years.
(Ændring 235 – førstebehandling)
(Amendment 235 - first reading)
Godkendelser skal underlægges en tidsfrist for at anspore til innovation.
Authorisations must be subject to a time limit to give an incentive for innovation.
d) eventuelle betingelser, som godkendelsen er underlagt
(d) any conditions under which the authorisation is granted;
d) de betingelser, som godkendelsen er underlagt
(d) the conditions under which the authorisation is granted;
e) fristen for fornyet vurdering
(e) the time-limited review period;