natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I stedet for at tilstræbe en omgående vedtagelse af betænkningen på plenarmødet iværksatte Van Hecke i snævert samarbejde med skyggeordførerne og med tilsagn om støtte fra de andre grupper med henblik på WTO-konferencen i Hongkong en uformel trepartsdrøftelse med Kommissionen og Rådet for at nå frem til en interinstitutionel aftale under førstebehandlingen inden Hongkong-konferencen med henblik på at styrke EU's stilling under de multilaterale forhandlinger.
In the run-up to the forthcoming WTO ministerial conference in Hong Kong, strengthened by the solid report he had received from the committee, Mr Van Hecke, instead of seeking the report's immediate adoption in plenary, launched, in close cooperation with the shadow rapporteurs of the other political groups, an informal trialogue with the Commission and the Council with a view to achieving interinstitutional agreement on first reading before the Hong Kong conference and thus strengthening the European Union's position in the multilateral negotiations.
Under trepartsdrøftelserne forhandlede ordføreren sig frem til et kompromis på baggrund af den antagelse, at forordningen kun ville være en midlertidig løsning, og at Europa-Parlamentet ville blive hørt igen, når først der var blevet vedtaget en permanent ændring, som dengang forekom temmelig fjern.
In the course of the trialogue, the rapporteur negotiated a compromise on the assumption that the regulation represented only a temporary solution and that the European Parliament would be consulted again when a permanent amendment was adopted, which still seemed to be a distant prospect at that time.
Det var ikke noget tilfælde, at udvalget i sin betænkning havde opfordret Kommissionen til hvert tredje år efter forordningens ikrafttræden at forelægge en rapport om erfaringerne med forordningen med henblik på at kunne overvåge anvendelsen af den nye ordning.
In its report, our committee had specifically asked the Commission to present, at three-year intervals after the entry into force of the regulation, a report on its operation, in order to monitor the use made of the mechanism it introduced.
Den tekst, som Udvalget om International Handel havde vedtaget, var mere ambitiøs end det endelige kompromis, især i forbindelse med teknologioverførsel og kapacitetsopbygning i udviklingslandene, godtgørelse til rettighedshaveren, den forenklede procedure og hasteproceduren, den ikke-opsættende virkning af klager osv.).
The text adopted by the Committee on International Trade was more ambitious than the final compromise text, particularly with regard to technology transfer and capacity building in the developing countries, the remuneration of right holders, the simplified and accelerated procedure and the non-suspensory effect of appeals.
Ikke desto mindre kunne Europa-Parlamentet med sit bidrag forbedre Kommissionens forslag væsentligt.
Nevertheless, Parliament's input greatly improved the Commission's original proposal.
Det kompromis, de tre institutioner nåede frem til, blev til sidst vedtaget af Parlamentet under førstebehandlingen den 1. december 2005 og af Rådet den 27. april 2006, og indebærer, at den midlertidige fritagelse skal gennemføres i national ret.
The compromise reached by the three institutions was eventually adopted by Parliament on first reading on 1 December 2005 and by the Council on 27 April 2006, thus transposing the temporary waiver into Community law.
Få dage efter Europa-Parlamentets vedtagelse af forordningen den 6. december 2005 traf WTO's Almindelige Råd afgørelse om en permanent ændring af TRIPS-aftalen.
On 6 December 2005, a few days after Parliament had adopted the regulation, the WTO General Council adopted a decision on a permanent amendment to the TRIPS Agreement.
På baggrund af denne permanente ændring fremsatte Kommissionen et forslag til Rådets afgørelse om godkendelse af protokollen om ændring af aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPS).
It was in the light of this permanent amendment that the Commission submitted the present proposal for a Council decision accepting the Protocol amending the TRIPS Agreement.
Europa-Parlamentet skal nu give sin godkendelse (samstemmende udtalelse) af forslaget.
The European Parliament has to decide whether to give its assent to this proposal.
Såfremt protokollen godkendes af EU, vil Europa-Parlamentet efter den fælles beslutningsprocedure blive hørt på ny om forslaget om en ændring af forordningen, som indebærer gennemførelse af protokollen i national ret.
If the protocol is accepted by the European Union, the European Parliament will be consulted again, under the codecision procedure, on the proposal to amend the regulation transposing the protocol into Community law.
Ordføreren mener, at det foreliggende problem tydeligvis er for vidtgående, til at blive behandlet som en samstemmende udtalelse om en international protokol.
Your rapporteur considers that the issue at stake goes far beyond simply assenting to an international protocol.
Der er tale om et problem af stor politisk og menneskelig rækkevidde: Det omhandler adgang til lægemidler for de lande, der har størst behov herfor, udviklingslande og de mindst udviklede af disse, der ikke kan betale de høje priser, som medicinalindustrien fastsætter.
The problem addressed is of huge political and humanitarian importance: access to medicines in the developing and less-developed countries where they are most needed, but which cannot pay the high prices set by the pharmaceutical industry.
Ordføreren ønsker derfor at fremsætte følgende betragtninger:
This being so, your rapporteur wishes to make the following comments:
1) Protokollen er blevet fremsendt til alle WTO-medlemsstaterne og kan godkendes frem til den 1. december 2007 eller en eventuelt senere dato som fastsættes af Ministerkonferencen.
(1) The protocol has been submitted to all WTO members and is open for acceptance until 1 December 2007 or such later date as may be decided by the ministerial conference.
Protokollen træder først i kraft, når to tredjedele af WTO-medlemmerne har godkendt den.
The protocol will enter into force upon acceptance by two-thirds of WTO members.
Indtil der foreligger en sådan godkendelse, vil fritagelsen (afgørelsen fra 2003) fortsat være retsgrundlaget.
Pending such acceptance, the waiver (the 2003 decision) will continue to be the legal basis.
EU har allerede gennemført undtagelsen i sin interne lovgivning, og derfor vil en vedtagelse efter den 1. december ikke medføre et retligt tomrum, ligesom EU kan foretage en evaluering af den foreslåede ordnings effektivitet og tage stilling til, om den skal gøres permanent.
The European Union has already transposed the waiver into law, and consequently delaying acceptance of the protocol until after 1 December would not create a legal vacuum, but could allow time to assess the effectiveness of the proposed mechanism to be assessed and whether it should be made permanent.
Selv om EU ikke godkender protokollen inden den 1. december 2007, vil den ikke stå alene, og det er på ingen måde sikkert, at målet om at nå op på to tredjedele af medlemmerne (100 lande) kan nås inden den 1. december 2007.
If the European Union did not accept the protocol by 1 December 2007, it would not be alone, and it is by no means certain that the objective of acceptance by two thirds of the membership (100 countries) could be achieved by that date.
3) Ændringen skal ikke nødvendigvis blot være en kopi af WTO-afgørelsen af 30. august 2003, men modstanden fra nogle af WTO-medlemsstaterne har hindret vedtagelsen af en ændring, som ville åbne op for en lettere adgang til lægemidler.
(3) The amendment did not have to be a mere 'cut and paste' of the WTO decision of 30 August 2003, but the opposition of some WTO member states made it impossible to adopt an amendment allowing easier access to medicines.
4) WTO-afgørelsen af 30. august 2003 skulle være en "hurtig løsning" på problemet med adgang til lægemidler, som udviklingslande med begrænset produktionskapacitet står over for, men der ikke er nogen beviser for afgørelsens virkning.
(4) The WTO decision of 30 August 2003 was supposed to provide an 'expeditious solution' to the crisis in access to medicines faced by developing countries with little manufacturing capacity, but there is no proof of the decision's efficacy.
Hidtil har kun Canada, Norge, Kina, Korea, Indien og EU indført lovgivning om gennemførelse af afgørelsen i den interne lovgivning.
To date, only Canada, Norway, China, Korea, India and the European Union have adopted legislation transposing the decision into their own law.
I løbet af de sidste fire år er der ikke et eneste importerende land, som har meddelt TRIPS-Rådet, at det har til hensigt at anvende mekanismen til at importere billigere, livsvigtige lægemidler.
In the last four years, not one importing country has notified the Council for TRIPS that it intends to use the mechanism to import cheaper life-saving medicine.
Ordningen synes derfor ikke at være effektiv og udgøre en tilfredsstillende løsning på problemerne med adgang til lægemidler til rimelige priser.
It seems, therefore, that the mechanism is not particularly effective, and does not provide a satisfactory means of resolving the problem of accessing medicines at affordable prices.
Europa-Parlamentet har nu mulighed for at afgøre, om det vil:
The European Parliament can now decide whether to:
- afgive samstemmende udtalelse
- give its assent,
- afslå at afgive samstemmende udtalelse
- withhold its assent, or
- udsætte afgivelsen af sin samstemmende udtalelse.
- postpone its assent.
Et af spørgsmålene er, om det ikke vil være mere hensigtsmæssigt at undersøge effektiviteten af den ordning, der fastlægges med afgørelsen fra 2003 og foretage en evaluering af anvendelsen af den fleksibilitet, som TRIPS-aftalen indeholder, inden den gøres permanent.
One of the questions raised is whether it would be preferable to ascertain the effectiveness of the mechanism introduced by the 2003 decision and carry out a review of the use made of the flexibilities offered by the TRIPS Agreement before making it permanent.
Desuden ville EU i den mellemstatslige arbejdsgruppe om folkesundhed, innovation og intellektuel ejendomsret, som WTO nedsatte i 2006, kunne arbejde for at fremme anvendelsen af de eksisterende lovlige fleksible ordninger i medfør af TRIPS-aftalen.
This would also enable the European Union to make every effort, in the Intergovernmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property set up by the WHO in 2006, to encourage the use of the flexibilities legally provided for under the TRIPS agreement.
Da en genforhandling af protokollen i den nuværende situation forekommer meget vanskelig, er det dog ordførerens opfattelse, at Europa-Parlamentet kan afgive samstemmende udtalelse, forudsat Rådet afgiver et klart tilsagn om at:
However, in view of the fact that, in the present circumstances, it would probably be very difficult to renegotiate the protocol, your rapporteur considers that the European Parliament could give its assent if it received a firm Council commitment to:
- fastslå, at den mekanisme, som blev indført med WTO-afgørelsen af 30. august 2003 samt protokollen til TRIPS-aftalen i bedste fald kun udgør en mindre del af løsningen på problemet med adgang til lægemidler til rimelige priser;
- State that the mechanism created by the WTO Decision of 30 August 2003 and the Protocol to the TRIPS Agreement represents, at best, only a small part of the solution to the problem of access to medicines at affordable prices.
- vedtage en fælles erklæring sammen med Europa-Parlamentet om, at det står medlemsstaterne frit for at anvende artikel 30 i TRIPS-aftalens undtagelsesbestemmelse i medfør af deres egen patentlovgivning til at tillade fremstilling og eksport af hensyn til offentlige sundhedsbehov i de importerende medlemsstater og bemyndige Kommissionen til at undlade at gribe ind i disse fremgangsmåder;
- Adopt a Joint Policy Statement with the European Parliament to the effect that EU Member States are free to use the Article 30 exception provision of the TRIPS Agreement under their domestic patent law to authorise production and export 'to address public health needs in importing Members', and mandate the European Commission to refrain from taking action to interfere with these proceedings.
- give Kommissionen mandat til:
- Mandate the European Commission
- at undlade at forhandle om TRIPS-plus-bestemmelser om lægemidler, som vedrører offentlig sundhed og adgang til lægemidler som led i de økonomiske partnerskabsaftaler med AVS-landene og andre fremtidige bilaterale og regionale aftaler med fattige udviklingslande;
- not to negotiate pharmaceutical-related TRIPS-plus provisions affecting public health and access to medicines in the Economic Partnership Agreements (EPAs) with the ACP countries and other future bilateral and regional agreements with poor developing countries
- at undlade at stille krav om anvendelse af eller godkendelse af patentsamarbejdstraktaten og patentlovstraktaten, at afstå fra at indføje bestemmelserne i direktiv 2004/48/EF om håndhævelsen af intellektuelle ejendomsrettigheder og at undlade at medtage områder som beskyttelse af ikke-originale databaser i de økonomiske partnerskabsaftaler med AVS-landene;
- to refrain from requesting adherence to or acceptance of the obligations of the Patent Cooperation treaty and the Patent Law Treaty, to refrain from incorporating the terms of Directive 2004/48/EC on the enforcement of intellectual property rights and to not introduce disciplines such as nonoriginal database protection in the EPAs with the ACP countries.
- fastslå, at EU støtter til de udviklingslande, der anvender såkaldte fleksible ordninger i TRIPS-aftalen med henblik på at kunne tilbyde livsvigtige lægemidler til overkommelige priser som led i deres interne programmer for offentlig sundhed;
- State that the European Union supports the developing countries which use the so-called flexibilities built into the TRIPS Agreement in order to be able to provide essential medicines at affordable prices under their domestic public health programs.
- give Kommissionen mandat til at undersøge nye løsninger, f.eks. strategier med fælles offentlige indkøbsaftaler, der vil kunne anvendes af lande eller grupper af lande med henblik på at finde frem til anvendelige og varige løsninger på problemet om adgang til lægemidler til rimelige priser og stimulere direkte investeringer i lokale produktionsfaciliteter i et område.
- Mandate the European Commission to explore new solutions such as 'pool procurement strategies' which could be used by countries or groups of countries to find viable and long-lasting solutions to the problem of access to medicines at affordable prices and stimulate direct investment in local production facilities within a region.
- give Kommissionen mandat til at yde en målrettet støtte til arbejdet i den mellemstatslige arbejdsgruppe om offentlig sundhed, innovation og intellektuel ejendomsret i WHO.
- Mandate the European Commission to pro-actively support the work of the Intergovernmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property process at the WHO.
- anerkende, at EU snarest bør træffe yderligere foranstaltninger for at opmuntre til teknologioverførsel, forskning, styrkelse af kapaciteten, etablering af regionale forsyningssystemer og bistand til registrering for at lette og øge produktionen af lægemidler i udviklingslandene.
- Recognise that the European Union must take additional measures as a matter of urgency with a view to encouraging the transfer of technology, research, capacity strengthening, regional supply systems and help with registration, in order to facilitate and increase the production of pharmaceutical products by the developing countries themselves.
EU bør forpligte sig til finansiering på et fastsat niveau af modernisering eller etablering af lokalt ejede faciliteter til fremstilling af lægemidler i udviklingslande, herunder de mindst udviklede lande, og til at øge sin samlede finansiering af private partnerskaber, der udfører forskning i lægemidler af særlig relevans for udviklingslandene.
The EU must commit to a specified level of funding to upgrade or construct pharmaceutical production facilities owned by local persons in developing (including Least Developed) Countries, and increase its aggregate funding to public private partnerships pursuing research and development of medicines of special relevance to developing countries.
Retsudvalget er blevet anmodet om at afgive en udtalelse til Udvalget om International Handel, som er korresponderende udvalg, om forslag til Rådets afgørelse om godkendelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af protokollen om ændring af TRIPS-aftalen, der blev indgået i Genève den 6. december 2005.
The Committee on Legal Affairs was asked to draw up an opinion for the Committee on International Trade, the committee responsible, on the proposal for a Council decision on the acceptance, on behalf of the European Community, of the Protocol amending the TRIPS Agreement, done at Geneva on 6 December 2005.
Selv om Retsudvalget ikke har haft adgang til arbejder og undersøgelser, der gør det muligt at træffe afgørelse i sagen, har det følgende bemærkninger:
Even before it has available the studies and research that would enable it to assess the issue, the Committee on Legal Affairs would like to make the following observations:
Kompromisset blev ganske vist vedtaget, men ingen af ovennævnte betingelser blev opfyldt.
The compromise was indeed adopted, but none of this was done;
- Parlamentet opfordres til at godkende dette kompromis, selv om der ikke foreligger en rapport, der formelt fastslår den faktiske effektivitet af denne WTO-afgørelse, der blev truffet i august 2003.
- we are being asked to approve the proposal although there is no report officially ascertaining the actual usefulness of the WTO decision taken in August 2003;
- Siden vedtagelsen af denne protokol af WTO den 6. december 2005 - dvs. 16 måneder efter - har kun syv ud af 150 berørte lande udtrykkeligt godkendt den endelige ændring af TRIPS-aftalen, nemlig Amerikas Forenede Stater, Schweiz, Salvador, Republikken Korea, Norge, Indien og Filippinerne, hvilket er forbavsende få.
- since the WTO's adoption of the Protocol on 6 December 2005 - now more than 16 months ago - only 7 of the 150 countries concerned have explicitly accepted the definitive amendment of the TRIPS Agreement, namely the United States, Switzerland, Salvador, Korea, Norway, India and the Philippines, which is astonishingly few;
- I løbet af de sidste tre et halvt år har intet importland meddelt TRIPS-Rådet, at det ønskede at anvende mekanismen til at indføre billigere livsvigtige lægemidler.
- over the past three and a half years no importing country has informed the TRIPS Council that it would like to use the mechanism to import less expensive life-saving medicines.
Allerede inden indgående undersøgelser, rejser disse rent proceduremæssige bemærkninger en alvorlig tvivl om relevansen af det forslag, der er forelagt Parlamentet.
Before any detailed study is made, these purely procedural observations raise major doubts about the relevance of the proposal made
Retsudvalget har derfor besluttet at forelægge følgende konklusioner for Udvalget om International Handel:
The Committee on Legal Affairs has therefore decided to address the following conclusions to the Committee on International Trade:
- beklager, at tvangslicensbestemmelserne ikke forbedrer udsigten til billigere lægemidler for de fattige lande i den udstrækning, som det kan retfærdiggøres ud fra et humanitært synspunkt;
- regrets that the compulsory licensing provisions do not improve the prospects for cheaper drugs for poor countries as much as can be justified in humanitarian terms;
- anerkender, at det vil tage flere år før lægemiddelpatenter i India, der kun har været til rådighed siden 2005, bliver underlagt tvangslicensbestemmelsernes krav, og at disse krav kun vil gælde for nye patenterede lægemidler;
- recognises that it will be several years before pharmaceutical product patents in India, only available since 2005, become subject to the requirements of the compulsory licensing provisions, and that those requirements will only apply to new, patented drugs;
- bemærker, at forordning (EF) nr. 816/2006
- notes that Regulation (EC) No 816/2006
- understreger behovet for nært samarbejde med Udvalget om International Handel, som er korresponderende udvalg, i forbindelse med udvalgets yderligere undersøgelse af følgerne af dette spørgsmål og dets dialog med Rådet og Kommissionen om forbedringer til det nuværende system;
- stresses the need for close co-operation with the Committee on International Trade in its further analysis of the implications of this issue and for dialogue with the Council and the Commission on improvements to the current system.
Retsudvalget har dog besluttet at opfordre Udvalget om International Handel, som er korresponderende udvalg, til, når det bliver aktuelt, at give samtykke til forslaget til Rådets afgørelse om godkendelse på De Europæiske Fællesskabers vegne af protokollen om ændring af TRIPS-aftalen, der blev indgået i Genève den 6. december 2005.
The Committee on Legal Affairs has nevertheless decided to call on the Committee on International Trade, as the committee responsible, to give assent, in due course, to the proposal for a Council decision on the acceptance, on behalf of the European Communities, of the Protocol amending the TRIPS Agreement, done at Geneva on 6 December 2005.
Protokol om ændring af aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPS)
Protocol amending the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS)
om Rådets forordning om indgåelse af en fiskeripartnerskabsaftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Mozambique
on the proposal for a Council regulation on the conclusion of the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Republic of Mozambique
PE 393.928v03-00
PE 393.928v03-00
– der henviser til Rådets forordning ( KOM(2007)0472 )
– having regard to the proposal for a Council regulation ( COM(2007)0472 )
– der henviser til EF-traktatens artikel 37 og artikel 300, stk. 2, første afsnit,
– having regard to Article 37 and Article 300(2), of the EC Treaty,
– der henviser til EF-traktatens artikel 300, stk. 3, første afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet ( C6‑0284/2007 ),
– having regard to Article 300(3), first subparagraph, of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0284/2007 ),
– der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget og udtalelser fra Udviklingsudvalget og Budgetudvalget ( A6‑0404/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Fisheries and the opinions of the Committee on Development and the Committee on Budgets ( A6‑0404/2007 ),
(2a) Den finansielle modydelse fra Fællesskabet bør anvendes til udvikling til fordel for kystbefolkninger, der lever af fiskeri, samt til oprettelse af små industrivirksomheder, der nedfryser og forarbejder fisk på lokalt plan.
(2a) The European Community's financial contribution should be used for the development of coastal populations living on fisheries and the creation of small industrial fish freezing and processing enterprises at local level;
(2b) Det er vigtigt at forbedre kvaliteten af de oplysninger, der tilstilles Europa-Parlamentet.
(2b) It is important to improve the information provided to the European Parliament.
Kommissionen bør derfor fremsende konklusionerne fra møderne i Den Blandede Komité, der er omhandlet i artikel 9 i partnerskabsaftalen.
To this end, the Commission should forward the conclusions of the meetings of the joint committee referred to in Article 9 of the Agreement.
Med ændringsforslaget understreges betydningen af at give Europa-Parlamentet fyldestgørende oplysninger med henblik på dets evaluering af aftalen.
Parliament needs to be supplied with proper information so that it can evaluate the agreement.
Artikel 3, afsnit 1 a (nyt)
Article 3, subparagraph 1 a (new)