natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Producenten eller importøren af et stof eller af et kemisk produkt, som leverer et sådant stof eller kemisk produkt til en downstream-bruger, skal på anmodning af downstream-brugeren, såfremt der er tale om en velbegrundet anmodning, fremlægge de nødvendige oplysninger til vurdering af stoffets eller det kemiske produkts virkninger på menneskers sundhed eller miljøet i forbindelse med den forarbejdning og brug, som downstream-brugeren har omtalt i sin anmodning.
The manufacturer or importer of a substance or preparation who supplies such a substance or preparation to a downstream user shall, at the request of the downstream user and in so far as this can reasonably be requested, supply the information needed to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use indicated by the downstream user in his request.
Efter anmodning fra leverandøren og såfremt der er tale om en velbegrundet anmodning, skal downstream-brugeren de fremlægge oplysninger, der er nødvendige for, at leverandøren kan vurdere stoffets eller præparatets virkninger for menneskers sundhed eller miljøet i forbindelse med downstream-brugerens forarbejdning eller brug af stoffet eller præparatet.
The downstream user shall supply, at the request of his supplier and in so far as this can reasonably be requested, the information needed by the supplier to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use of the substance or preparation by the downstream user.
(Ændring 112 – førstebehandling)
(Amendment 112 - first reading)
Kommunikationen mellem aktørerne i produktionskæden bør ikke begrænses til oplysninger, der skal sikre overholdelse af forordningens bestemmelser.
Communication between the players in the production chain must not be limited to a mere exchange of information intended simply to comply with the directive.
Ansvarlighed gennem hele leverandørkæden bør betragtes som en form for interaktion og kommunikation mellem leverandører og upstream- og downstream-brugere.
Throughout the whole supply chain, there must be a responsibility towards a form of interaction and communication between suppliers and upstream and downstream users.
c) han er uenig med den ledende registrant om udvælgelsen af disse oplysninger.
(c) he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
Agenturet skal vurdere denne forklaring og beslutte, om den skal accepteres eller ej.
The Agency shall assess this explanation and take a decision on whether or not to accept it.
Accepteres den ikke, skal virksomheden deltage i fælles indsendelse af oplysningerne.
In the event of non-acceptance, the undertaking shall be required to submit the data jointly.
Således som den nuværende ordlyd er udformet, er kriterierne for, at producenter og importører kan indsende oplysninger separat, meget uklare og vanskelige at begrunde og bedømme.
As currently formulated, the criteria which manufacturers and importers may submit concerning separate information are very vague and difficult to justify and assess.
Ganske vist pålægges agenturet i de foregående artikler den opgave at vurdere denne form for begrundelse, men det er ikke fastlagt, hvad der skal ske, hvis begrundelsen ikke er fyldestgørende.
Although subsequent articles make the Agency responsible for assessing this type of justification, it is not indicated what action should be taken if the justification is inadequate.
Artikel 5, artikel 6, artikel 7, stk. 1, og artikel 21 finder ikke anvendelse før den ... på indfasningsstoffer, der fremstilles i Fællesskabet eller importeres hertil i mængder på 100 tons eller mere pr. år pr. producent eller pr. importør mindst én gang efter denne forordnings ikrafttræden.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
Artikel 5, artikel 6, artikel 7, stk. 1, og artikel 21 finder ikke anvendelse før den ... på indfasningsstoffer, der er klassificeret som meget toksiske for akvatiske organismer, og som kan være forbundet med uønskede langtidsvirkninger i det akvatiske miljø (R50/53) i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF, eller på indfasningsstoffer, som fremstilles i Fællesskabet eller importeres hertil i mængder på 100 tons eller mere pr. år pr. producent eller pr. importør mindst én gang efter denne forordnings ikrafttræden.
Article 5, Article 6, Article 7(1) and Article 21 shall not apply until ...** to phase-in substances classified as very toxic to aquatic organisms that may cause long-term adverse effects in the aquatic environment (R50/53) in accordance with Directive 67/548/EEC and manufactured in the Community or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year per manufacturer or per importer; or to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after ...*.
(Ændring 374 – førstebehandling)
(Amendment 374 - first reading)
Meddelelse af hensigt om ikke at registrere et stof
Notification of intention not to register a substance
Hvis producenten eller importøren af et stof som sådan eller i en kemisk produkt ikke har til hensigt at indgive anmodning om registrering af et stof, meddeler han agenturet og downstream-brugerne dette.
Manufacturers or importers of a substance, either on its own or in a preparation, who do not intend to submit an application for registration of the substance shall notify the Agency and downstream users of their intention.
Den i stk. 1 omhandlede meddelelse indgives
The notification referred to in paragraph 1 shall be forwarded
a) 12 måneder inden den i artikel 23, stk. 1, fastsatte frist, for så vidt angår indfasningsstoffer, der fremstilles eller importeres i mængder på 1000 tons eller mere pr. år
(a) 12 months before the deadline laid down in Article 23(1) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 000 tonnes or more per year;
b) 24 måneder inden den i artikel 23, stk. 2, fastsatte frist, for så vidt angår indfasningsstoffer, der fremstilles eller importeres i mængder på 100 tons eller mere pr. år
(b) 24 months before the deadline laid down in Article 23(2) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 100 tonnes or more per year;
c) 36 måneder inden den i artikel 23, stk. 3, fastsatte frist, for så vidt angår indfasningsstoffer, der fremstilles eller importeres i mængder på 1 ton eller mere pr. år.
(c) 36 months before the deadline laid down in Article 23(3) for phase-in substances manufactured or imported in quantities reaching 1 tonne or more per year.
Hvis producenten eller importøren ikke har givet agenturet eller downstream-brugerne meddelelse om sin hensigt om ikke at registrere stoffet, er han forpligtet til at indgive anmodning om registrering af stoffet.
Should the manufacturer or importer fail to notify the Agency or downstream users of his intention not to register the substance, he shall be required to submit a registration application for the substance.
(Ændring 121 – førstebehandling)
(Amendment 121 - first reading)
Downstream-brugerne frygter, at et endog stort antal stoffer måske ikke vil blive registreret af finansielle årsager, hvilket vil få negative følger for deres økonomiske virksomhed.
Downstream users are concerned that some - and even, perhaps, a large number - substances will not be registered for economic reasons, which would have an adverse impact on their business.
Det er ikke muligt for dem at forberede sig tilstrækkeligt på et sådant scenario, fordi de måske først vil få kendskab til manglende registrering, efter at registreringsfristen er udløbet.
They are unable to make suitable preparations for such an eventuality because they would not know about it until the deadline for registration had passed.
En bestemmelse, der forpligter producenter og importører til at indgive forhåndsmeddelelse om deres hensigt om ikke at registrere et stof, ville give downstream-brugerne mulighed for at forhandle med producenterne eller importørerne.
A provision requiring manufacturers and importers to give advance notice would enable them to negotiate with the manufacturer or importer.
Downstream-brugerne ville måske være villige til at betale en højere pris for ikke at skulle betale endnu højere omformuleringsudgifter for på denne måde at undgå, at stoffet trækkes tilbage.
Downstream users might be willing to pay a higher price in order to avoid even higher reformulation costs, thus avoiding withdrawal of the substance.
ARTIKEL 27, STK.
ARTICLE 27, PARAGRAPH 6
Forudsat at den eller de tidligere registranter stiller den fuldstændige undersøgelsesrapport til rådighed for den potentielle registrant, har de krav på en godtgørelse fra den potentielle registrant i forhold til de omkostninger, som de har afholdt, og dette krav skal kunne gøres gældende ved de nationale domstole.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Senest én måned fra den i stk. 5 nævnte underretning skal agenturet give den potentielle registrant tilladelse til at henvise til de oplysninger, han har anmodet om, i sit registreringsdossier.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5 , the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier.
Forudsat at den eller de tidligere registranter stiller den fuldstændige undersøgelsesrapport til rådighed for den potentielle registrant, har de krav på en godtgørelse fra den potentielle registrant i forhold til de omkostninger, som de har afholdt, og dette krav skal kunne gøres gældende ved de nationale domstole.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a fair share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Delingen af de faktiske omkostninger, som de oprindelige registranter har afholdt i forbindelse med den pågældende undersøgelse, beregnes i forhold til størrelsen af de enkelte parters produktion/import.
The sharing of the actual costs incurred by the original registrant(s) for the study concerned shall be calculated in a way which is proportional to each party’s production/import volume.
Hvis de oprindelige samlede omkostninger allerede er blevet delt mellem to eller flere registranter, betaler enhver efterfølgende registrant en ligelig del af sit bidrag til omkostningerne.
Where the original total cost has already been shared between two or more registrants, any subsequent potential registrant(s) shall pay each registrant a fair share of his contribution to costs.
(Ændring 134 (delvist) – førstebehandling)
(Amendment 134 (partially) - first reading)
Der indføres en mekanisme til rimelig fordeling af de oprindelige omkostninger til forsøg, uanset antallet af registranter og tidspunktet for de efterfølgende registreringer.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests irrespective of the number of registrants and the timing for subsequent registrations.
da) en kort generel beskrivelse af identificerede anvendelser og som et minimum, indledende oplysninger om anvendelses- og eksponeringskategorier som specificeret i bilag VI, punkt 6.
(da) a brief general description of identified uses; as a minimum initial information on use and exposure categories as specified in section 6 of Annex VI;
Svarer til ændring 368 fra førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 368 adopted in First Reading.
I forbindelse med Reach indhenter downstream-brugeren oplysninger om et stof, han bruger i sine produkter, som f.eks. oplysninger, om hvem der registrerer hvilket stof, hvornår det vil blive registreret, og hvilke ikke-fortrolige anvendelser der er identificeret.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
Har downstream-brugeren ikke adgang til alle disse oplysninger eller først på et meget sent stadium, kan han stå over en "ikke-registrering" eller en "ikke-identificeret anvendelse", hvorved tidsrammen bliver for kort til, at hans leverandør kan genoverveje registrering eller indarbejdelse af en yderligere identificeret anvendelse, kan gennemføre forløbet med at omdesigne og efterfølgende opnå kundens accept.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
Enhver, der råder over undersøgelser eller oplysninger om et stof, som hidrører fra forsøg med dyr, skal indsende disse oplysninger til agenturet senest 18 måneder inden den i artikel 23, stk. 1, fastsatte frist.
Anyone in possession of studies or information on a substance derived through experiments on animals shall be required to forward such information to the Agency at the latest 18 months before the deadline laid down in Article 23(1).
(Ændring 140 – førstebehandling)
(Amendment 140 - first reading)
Fremskyndelse af fristen for videregivelse af oplysninger, der hidrører fra dyreforsøg, gør det muligt at undgå gentagelser af disse forsøg og begrænser på samme tid omkostningerne for virksomhederne, især SMV.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
Hvis den i stk. 2 nævnte frist er udløbet, skal agenturet, hvor en downstream-bruger af et stof, der ikke er blevet præregistreret, anmoder herom, tillade sen anmeldelse til fortegnelsen fra enhver anden person end den oprindelige leverandør af det pågældende stof til downstream-brugeren i yderligere seks måneder efter offentliggørelsen af fortegnelsen.
If the period referred to in paragraph 2 has elapsed, the Agency shall, upon request by a downstream user of a substance that has not been pre-registered, permit late notification to the register of substances by any person other than the original supplier of that substance to the downstream user for a further six months after the publication of the register.
En sådan anmeldelse giver den potentielle registrant mulighed for at nyde godt af den overgangsordning, der er fastsat i afsnit II, kapitel 5.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime set out in Chapter 5 of Title II.
(Ændring 369/rev. (delvist) – førstebehandling)
(Amendment 369/rev. (partially) - first reading))
Producenter og importører skal sende agenturet de oplysninger, de er i besiddelse af, som hidrører fra forsøg med hvirveldyr, og andre oplysninger, som kunne forhindre dyreforsøg, også for stoffers vedkommende, som de er ophørt med at fremstille eller importere.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Registranter, som efterfølgende gør brug af disse oplysninger, skal deltage proportionelt i forhold til den enkeltes produktionsmængde i dækningen af omkostningerne til fremskaffelsen af disse oplysninger.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party’s production volume.
Enhver, der kommer i besiddelse af resultater af undersøgelser eller andre oplysninger om et stof, der hidrører fra forsøg med hvirveldyr efter udløbet af den i stk. 1a fastsatte frist, skal fremsende disse oplysninger til agenturet.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 1a, shall forward such information to the Agency.
(Ændring 143 – førstebehandling)
(Amendment 143 - first reading)
Præcisering af, at alle oplysninger, som kan anvendes til at undgå dyreforsøg, bør deles for at forhindre gentagelser af sådanne forsøg og for samtidig at begrænse omkostningerne for virksomhederne, navnlig SMV'er.
This makes it clear that all information that could be useful in avoiding animal experimentation must be shared, avoiding duplication of such experiments and at the same time reducing the burden on businesses, particularly SMEs.
Ændringsforslag 57 ARTIKEL 28, STK.
Amendment 57 ARTICLE 28, PARAGRAPH 5
Fortegnelsen skal kun indeholde stoffernes navn, herunder EINECS-nummer og CAS-nummer, hvis sådanne foreligger, samt andre identitetskoder.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes.
Agenturet skal føre en fortegnelse over stoffer indeholdende de i stk. 1 omhandlede oplysninger .
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in paragraph 1.
Senest en måned efter udløbet af den i stk. 2 fastsatte frist skal agenturet offentliggøre alle de i stoffortegnelsen præregistrerede stoffer med angivelse af
The Agency shall publish on its website the register of substances within one month after the expiry of the period laid down in paragraph 2, indicating:
a) stoffets navn og oplysninger tilvejebragt i henhold til stk. 1 og 4a, samt, hvis det er relevant, navnet på gruppen af stoffer, herunder EINECS- og CAS-numre, hvis de foreligger,
(a) the name of the substance and the information made available under paragraphs 1 and 4a and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
b) producentens eller importørens navn og adresse eller, når det er relevant, navn og adresse på vedkommendes repræsentant i henhold til artikel 4, som angivet i punkt 1 i bilag VI,
(b) the name and address of the manufacturer or importer or, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in section 1 of Annex VI;
c) en generel beskrivelse af identificerede anvendelser og som et minimum, indledende oplysninger om anvendelse og eksponering i overensstemmelse med stk. 1, litra da),
(c) a general description of identified uses; as a minimum, initial information on use and exposure in accordance with paragraph 1(da);
d) den første frist for registrering af hvert stof i overensstemmelse med artikel 23.
(d) the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Agenturet skal offentliggøre navnet på det stof og, hvis det er relevant, navnet på den gruppe af stoffer, herunder EINECS- og CAS-numre, hvis de foreligger, for hvilke der er anmodet om sen anmeldelse, straks efter modtagelsen af sådanne anmodninger.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.
Senest en måned efter udløbet af den i stk. 2a fastsatte frist for sen anmeldelse skal agenturet opdatere fortegnelsen over stoffer, således at den også kommer til at omfatte de stoffer, for hvilke der er modtaget sene præregistreringer.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to paragraph 2a, the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Sammen med offentliggørelsen af fortegnelsen over stoffer skal agenturet offentliggøre en anmodning til enhver, som ejer ikke-offentligt tilgængelige undersøgelser vedrørende hvirveldyr, om at indsende oplysninger om tilgængeligheden af sådanne undersøgelser.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Sådanne undersøgelser skal anvendes i overensstemmelse med artikel 30.
Such studies shall be used in accordance with Article 30.
Agenturet skal desuden på sit websted senest …* offentliggøre en fortegnelse over indfasningsstoffer, som allerede er registreret uden at have været præregistreret.
The Agency shall by ...* also publish on its website a list of phase-in substances already registered without pre-registration.
Fortegnelsen skal indeholde stoffernes navn, deres EINEC-nummer og CAS-nummer, hvis sådanne foreligger, samt andre identitetskoder og, hvis det er relevant, gruppen af stoffer.
That list shall comprise the names of the substances, their EINECs and CAS number if available and other identity codes, and, where applicable, the group of the substances.
* 19 måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
* 19 months after the entry into force of this Regulation.
Dette er nødvendigt for at give downstream-brugere adgang til relevante præregistreringoplysninger, således at de rettidigt kan opfylde deres forpligtelser i forbindelse med Reach.
This is necessary to enable downstream users access to adequate pre-registration data, thus enabling them to fulfil their obligations under REACH on time.
Mindre omformulering af ændring 371 fra førstebehandlingen under hensyntagen til, at Rådet ønsker det gjort klart, at fortegnelsen bør gøres tilgængelig.
Slight rewording of first reading amendment 371, taking into account the clarifying that the register should be made available by the Council.
Eksisterende data fra dyreforsøg og andre oplysninger, som kan forhindre dyreforsøg, bør offentliggøres så hurtigt som muligt med henblik på at forhindre gentagelser af disse forsøg og spare industrien, navnlig SMV'erne, for omkostninger.
Existing data from animal tests and other information that could prevent animal experimentation should be published as early as possible in order to prevent duplicate animal testing and save costs for industry, particularly SMEs.
En downstream-bruger har brug for at vide følgende om et stof, som han anvender i sine produkter:
A downstream user (DU) requires the following data of a substance he uses in his preparations:
· om stoffet vil blive registreret,
· is the substance going to be registered,
· hvem der vil registrere stoffet,
· who will register the substance,
· hvornår det vil blive registreret,
· when will it be registered
· og hvilke anvendelser der er identificeret.
· which uses are identified
Har downstream-brugeren ikke adgang til alle disse oplysninger eller først på et meget sent stadium, kan han stå over en "ikke-registrering" eller en "ikke-identificeret anvendelse", hvorved tidsrammen bliver for kort til, at hans leverandør kan genoverveje registrering eller en identificeret anvendelse eller kan gennemføre forløbet med at omdesigne (uden det ikke-registrerede stof).
If the DU has no access to all of these data or only in a very late stage he may be confronted with a ’non-registration’ or a ’not identified use’ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or identified use, or run the cycle of reformulation (without the non-registered substance)
Skal ses sammen med ændringsforslaget vedrørende artikel 25, stk. 5, af samme forslagsstillere.
Linked to the amendment to Article 28(5).