natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at skabe balance mellem kravet om fortrolighed og behovet for at informere offentligheden om alvorlige risici bør fortrolighedskravet begrænses til den minimumsmængde af oplysninger, det er strengt nødvendigt at holde fortrolige, såsom information, der påviselig er en forretningshemmelighed, og som det ikke er nødvendigt at offentliggøre for at give behørige oplysninger om risikoen.
In the balance to be struck between observance of confidentiality and the need to inform the public of serious risks, confidentiality should be limited to the minimum information strictly needed to be kept confidential, such as information shown to be a commercial secret and not necessary to make public in order to provide proper information on the risk.
Medlemsstaterne sørger for, at produkter, der udgør en alvorlig risiko, herunder alvorlige risici, hvis virkninger ikke viser sig umiddelbart, og hvor en hurtig indsats er påkrævet, kaldes tilbage eller trækkes tilbage, eller at der udstedes forbud mod, at de gøres tilgængelige på markedet , og informerer straks Kommissionen i overensstemmelse med artikel 20.
Member States shall ensure that products which present a serious risk, including a serious risk the effects of which are not immediate, requiring a rapid intervention are recalled or withdrawn or that they are prohibited from being made available on the market and that the Commission is without delay informed in accordance with Article 20.
Medlemsstaterne sørger for, at produkter, der udgør en alvorlig risiko, herunder alvorlige risici, hvis virkninger ikke viser sig umiddelbart, og hvor en hurtig indsats er påkrævet, kaldes tilbage eller trækkes tilbage, eller at der udstedes forbud mod, at de gøres tilgængelige på deres marked , og informerer straks Kommissionen i overensstemmelse med artikel 20.
Member States shall ensure that products which present a serious risk, including a serious risk the effects of which are not immediate, and require a rapid intervention , are recalled or withdrawn , or that they are prohibited from being made available on their market and that the Commission is informed without delay in accordance with Article 20.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 76 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 76 from the Draft Report)
Afgørelsen om, hvorvidt et produkt udgør en alvorlig risiko eller ej, baseres på en behørig risikovurdering på grundlag af risikoens art og sandsynligheden for, at den materialiserer sig.
The decision as to whether or not a product represents a serious risk shall be based on an appropriate risk assessment based on the character of the risk and the likelihood of it occurring.
Risikovurderingen tager hensyn til alle relevante oplysninger, herunder oplysninger om risici, som materialiserer sig i forbindelse med produktet, hvis sådanne oplysninger foreligger.
The risk assessment shall take all relevant data into account including, where available, data on risks that have materialised with respect to the product.
Der tages også hensyn til alle foranstaltninger, som den berørte erhvervsdrivende måtte have truffet for at mindske risikoen.
Account shall also be taken of any measures that may have been taken by the economic operator concerned to alleviate the risk.
Muligheden for at skabe større sikkerhed eller for at skaffe andre, mindre farlige produkter er ikke tilstrækkelig grund til at anse et produkt for at udgøre en alvorlig risiko.
The feasibility of obtaining higher levels of safety or the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering a product to present a serious risk.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 77 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 77 from the Draft Report)
Medlemsstaterne sikrer, at enhver foranstaltning, der træffes i henhold til de relevante bestemmelser i Fællesskabets harmoniseringsforskrifter med det formål at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af et produkt eller trække det tilbage fra markedet eller tilbagekalde det, indeholder en nøjagtig redegørelse for det grundlag, foranstaltningen er truffet på.
Member States shall ensure that any measure taken, pursuant to the relevant Community harmonisation legislation, to prohibit or restrict the making available of a product, to withdraw it from the market or recall it, states the exact grounds on which it is based.
Medlemsstaterne sikrer, at enhver foranstaltning, der træffes i henhold til de relevante bestemmelser i Fællesskabets harmoniseringsforskrifter med det formål at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af et produkt eller trække det tilbage fra markedet eller tilbagekalde det, er passende og indeholder en nøjagtig redegørelse for det grundlag, foranstaltningen er truffet på.
Member States shall ensure that any measure taken, pursuant to the relevant Community harmonisation legislation, to prohibit or restrict the making available of a product, to withdraw it from the market or recall it, is proportionate and states the exact grounds on which it is based.
For at sikre, at foranstaltninger respekteres af de erhvervsdrivende, og at systemet kan fungere mere smidigt, bør foranstaltningerne være passende og ikke række ud over, hvad der er rimeligt i hvert enkelt tilfælde.
In order to ensure that measures are respected by economic operators and the system functions more smoothly, the measures must be proportionate and should not exceed what is appropriate in each case.
Inden en foranstaltning som omhandlet i stk. 1 vedtages, skal den berørte erhvervsdrivende have lejlighed til at fremlægge sine synspunkter, medmindre foranstaltningen er så presserende, at en sådan høring umuliggøres på baggrund af hensynet til menneskers sundhed og sikkerhed eller af andre almene samfundshensyn, som er omfattet af Fællesskabets harmoniseringsforskrifter.
Prior to the adoption of a measure as referred to in paragraph 1, the economic operator concerned , shall be given the opportunity to put forward his viewpoint, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken , as justified by health or safety requirements or other public interests covered by the relevant Community harmonisation legislation .
Inden en foranstaltning som omhandlet i stk. 1 vedtages, skal den berørte erhvervsdrivende have lejlighed til at fremlægge sine synspunkter, medmindre foranstaltningen er så presserende, at en sådan høring umuliggøres på baggrund af hensynet til menneskers sundhed og sikkerhed eller af andre årsager i forbindelse med almene samfundshensyn, som er omfattet af Fællesskabets harmoniseringsforskrifter.
Prior to the adoption of a measure as referred to in paragraph 1, the economic operator concerned shall be given the opportunity to put forward his viewpoint, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken , as justified by health or safety requirements or other grounds relating to the public interest covered by relevant Community harmonisation legislation .
Såfremt der træffes foranstaltninger, uden at den erhvervsdrivende høres, skal han have mulighed for at blive hørt så hurtigt som muligt, og de trufne foranstaltninger revideres omgående derefter.
If action has been taken without the operator being heard, he shall be given the opportunity to be heard as soon as possible and the action taken shall be reviewed promptly thereafter.
Dette ændringsforslag er på linje med den foreslåede udvidelse af markedstilsynets anvendelsesområde.
This amendment is in line with the proposed broadening of the scope for market surveillance.
Tilføjelsen udtrykker den almindelige regel i tilfælde af midlertidige, ensidige foranstaltninger.
The addition expresses the general rule in case of ex parte interim measures.
Enhver af de i stk. 1 nævnte foranstaltninger trækkes omgående tilbage eller gøres mindre restriktiv, såfremt den erhvervsdrivende demonstrerer, at han har truffet effektive foranstaltninger til at fjerne den alvorlige risiko.
Any measure referred to in paragraph 1 shall be promptly withdrawn or modified to be made less restrictive upon the economic operator demonstrating that he has taken effective action for the removal of the serious risk.
Artikel 19, stk. 1, indeholder en række mulige markedsinterventioner, som myndighederne kan iværksætte, og hver enkelt af dem vil have forskellige økonomiske konsekvenser for de erhvervsdrivende.
Article 19(1) contains a number of possible market interventions that could be taken by authorities and the economic consequences resulting from each of these will have varying consequences for economic operators.
I overensstemmelse med fællesskabsrettens generelle bestemmelser bør omfanget af markedsintervention være proportional med omfanget af risikoen for offentligheden.
In line with the general provisions of Community law, the level of market intervention should be proportionate to the level of risk for the public.
Produktsikkerhedsdirektivet indeholder allerede bestemmelser med lignende virkning.
Provisions with similar effect are already contained within the General Product Safety Directive.
Central databank
Information support system
Samlet central databank
General information support system
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 82 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 82 from the Draft Report)
Kommissionen udvikler og vedligeholder et samlet arkiv- og informationsudvekslingssystem indeholdende data vedrørende markedstilsynsaktiviteter.
The Commission shall develop and maintain a general archiving and exchange of information system on issues relating to market surveillance activities.
Kommissionen udvikler og vedligeholder et samlet arkiv- og informationsudvekslingssystem indeholdende data vedrørende markedstilsynsaktiviteter og -programmer .
The Commission shall develop and maintain a general archiving and exchange of information system on issues relating to market surveillance activities and programmes .
Systemet skal gengive underretninger og oplysninger, der er indgivet under fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger.
The system shall appropriately reflect notifications and information transmitted under the Community Rapid Information System.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 83 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 83 from the Draft Report)
Det skal sikres, at oplysninger og forretningshemmeligheder beskyttes og behandles fortroligt.
The safeguard of confidentiality and professional secrecy with regard to the information content shall be ensured.
Beskyttelsen af forretningshemmeligheder fritager ikke nogen for forpligtelsen til at overdrage markedstilsynsmyndighederne oplysninger af betydning for et effektivt markedstilsyn.
The protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the market surveillance authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market surveillance activities.
Med forbehold af artikel 17, stk. 3, afsnit 2, sikres det, at oplysninger beskyttes og behandles fortroligt.
Without prejudice to subparagraph 2 of Article 17(3), the safeguard of confidentiality with regard to the information content shall be ensured.
Beskyttelsen af fortrolige oplysninger fritager ikke nogen for forpligtelsen til at overdrage markedstilsynsmyndighederne oplysninger af betydning for et effektivt markedstilsyn.
The protection of confidentiality shall not prevent the dissemination to the market surveillance authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market surveillance activities.
Se begrundelsen til artikel 21, stk. 2, afsnit 1.
See justification to Article 21, paragraph 2, first subparagraph
Kommissionen indsamler og bearbejder oplysninger om nationale markedstilsynsforanstaltninger, som sætter den i stand til at opfylde sine forpligtelser.
The Commission shall collect and organise such data on national market surveillance measures as will enable it to fulfil its obligations.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 87 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 87 from the Draft Report)
Artikel 22, stk. 2 b (nyt)
Article 22, paragraph 2 b (new)
Inden den rapporterende medlemsstat underretter andre medlemsstater og Kommissionen om sine undersøgelsesresultater og foranstaltninger, kontakter den den erhvervsdrivende på den adresse, der er oplyst på eller som ledsager produktet (om en sådan findes).
Before the reporting Member State notifies other Member States and the Commission of its findings and actions, it shall contact the economic operator at the address provided on or accompanying the product (if any).
Modtages der en reaktion fra den erhvervsdrivende inden for en frist på 28 dage, skal den indføjes i medlemsstatens rapport.
Where the reaction of the economic operator is supplied within a period of twenty-eight days, it shall be included with the report from the Member State .
Kravet om indføjelse af den erhvervsdrivendes reaktion finder ikke anvendelse, hvis den rapporterende medlemsstat har grunde til at mene, at en sådan forsinkelse vil kunne udgøre en betydelig risiko for befolkningens sundhed og sikkerhed.
The requirement to include the reaction of the economic operator shall not apply if the reporting Member State has grounds for believing that such a delay would present a significant risk to public health and safety.
De erhvervsdrivende bør generelt have mulighed for at svare på myndighedernes opfattelse, navnlig hvis spørgsmålet om overensstemmelse rejses over for andre medlemsstater, hvilket vil forstærke konsekvenserne for deres virksomhed betragteligt.
Economic operators should generally be given the opportunity to respond to the view of authorities, especially when the subject of compliance is to be raised to other Member States, thereby significantly increasing the consequences on their business.
Artikel 22, stk. 2 c (nyt)
Article 22, paragraph 2 c (new)
Hvis markedstilsynsmyndighederne i en medlemsstat ønsker at trække et produkt, der er fremstillet i en anden medlemsstat, tilbage, skal de underrette den berørte erhvervsdrivende på den adresse, der er anført på det pågældende produkt eller i den dokumentation, der ledsager produktet.
Where the market surveillance authorities of one Member State wish to withdraw a product manufactured in another Member State , they shall advise the economic operator concerned at the address stated on the product in question or in the documentation accompanying the product.
Kommissionen udarbejder og koordinerer markedstilsynsinitiativer, hvor det er påkrævet, at to eller flere medlemsstater samarbejder og bidrager med ekspertviden for at udnytte ressourcer og ekspertise i fællesskab.
The Commission shall draw-up and coordinate market surveillance initiatives for which expertise and cooperation of two or more Member States are required in order to share resources and expertise.
Kommissionen udarbejder og koordinerer markedstilsynsinitiativer, hvor det er påkrævet, at to eller flere medlemsstater samarbejder og bidrager med ekspertviden for at udnytte ressourcer og ekspertise i fællesskab , herunder også initiativer til samarbejde med tredjelande.
The Commission shall draw-up and coordinate market surveillance initiatives for which the expertise and cooperation of two or more Member States are required in order to share resources and expertise , including also initiatives for cooperation with third countries .
Markedstilsynet bør være effektivt for alle produkter, der bringes i omsætning på EU-markedet, uanset hvor de er fremstillet, eller hvordan de distribueres.
Market surveillance should be effective for all products placed on the EU market regardless of where they are manufactured or how they are distributed.
Derfor vil fælles initiativer med tredjelande og et forbedret samarbejde med deres respektive myndigheder for det første bidrage til en bedre forståelse af de komplekse EU-regler og forordninger, og desuden ville det opmuntre disse myndigheder til at træffe foranstaltninger til at forebygge ulovlig eksport til EU af produkter, der ikke opfylder overensstemmelseskravene.
Therefore common initiatives with third countries and an improved co-operation with their respective authorities would first contribute to a better understanding of the complex EU rules and regulations, and furthermore it would encourage these authorities to take measures for the prevention of illegal exports into the EU of non compliant products.
Artikel 23, stk. 2, litra b a (nyt)
Article 23, paragraph 2, point (b a) (new)
ba) udvikle passende programmer for samarbejde med tredjelande om udveksling af information og teknisk bistand for at fremme og vurdere europæiske systemer og aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, markedstilsyn og akkreditering.
(ba) develop appropriate programmes for the cooperation with third countries relating to exchange of information and technical support, to promote and assess European systems and activities relating to conformity assessment, market surveillance and accreditation;
Se begrundelsen til artikel 23, stk. 1.
See justification to Article 23, paragraph 1
Artikel 23, stk. 2, litra b b (nyt)
Article 23, paragraph 2, point (b b) (new)
bb) udarbejde en årlig rapport om håndhævelsen af Fællesskabets harmoniseringsforskrifter
(bb) produce an annual report on the enforcement of Community harmonisation legislation;
Det er vigtigt at forbedre informationen om gennemførelsen af denne forordning, hvilket vil være til fordel for alle erhvervsdrivende.
It is important to improve information on the implementation of this regulation, which will benefit all economic operators.
Artikel 23, stk. 2, litra b c (nyt)
Article 23, paragraph 2, point (b c) (new)
bc) oprette en fælles offentlig database, der er tilgængelig for medlemsstaternes offentlige forvaltninger og erhvervsdrivende, med oplysninger om alle de tilfælde, hvor et produkt konstateredes at udgøre en alvorlig risiko for sundheden og sikkerheden eller var i strid med Fællesskabets harmoniseringsforskrifter
(bc) set up a common, public database, accessible to the Member States’ public administrations and economic operators, listing all cases where a product was found to present a serious risk to health and safety or was in breach of Community harmonisation legislation;
Udbredelsen af information om gennemførelsen af den foreslåede forordning bør forbedres væsentligt.
The information dissemination concerning the implementation of the proposed regulation needs to be significantly improved.
I dette specifikke tilfælde ville en fælles database gøre det muligt for erhvervsdrivende i god tro at undgå at drive forretning med upålidelige partnere både i og uden for Fællesskabet.
In this specific case, the common database would enable economic operators in good faith to avoid to enter into business with no reliable counterparts, both from outside and inside the Community .
Artikel 23, stk. 2, litra b d (nyt)
Article 23, paragraph 2, point (b d) (new)
bd) udvikle, tilrettelægge og etablere sådanne programmer og udvekslinger af erfaring, information og god praksis, programmer og aktioner med henblik på fælles projekter, informationskampagner, fælles besøgsprogrammer og fælles udnyttelse af ressourcer i samarbejde med tredjelande.
(bd) develop, organise and set up programmes and exchanges of experience, information and best practice, programmes and actions for common projects, information campaigns, joint visit programmes and the sharing of resources in cooperation with third countries accordingly.
Dette skyldes meget ofte mangelfuld information og oplæring.
This is very often rooted in inadequate information and training.
Der bør derfor udvikles og etableres fælles programmer og udvekslinger i samarbejde med disse lande på linje med de programmer, der anvendes i Fællesskabet.
Therefore common programs and exchanges should be developed and set up in cooperation with these countries accordingly to those in the EC.
Medlemsstaterne skal sørge for, at deres nationale myndigheder deltager i de aktiviteter, der er omhandlet i stk. 2, når det er relevant.
Member States shall ensure that their national authorities participate in the activities referred to in paragraph 2, where appropriate.
Medlemsstaterne skal sørge for, at deres nationale myndigheder deltager fuldt ud i de aktiviteter, der er omhandlet i stk. 2, når det er relevant.
Member States shall ensure that their national authorities participate fully in the activities referred to in paragraph 2, where appropriate.
Der skal være et fuldstændigt samarbejde mellem de nationale myndigheder, for at systemet kan blive effektivt, og medlemsstaterne bør ikke indrømmes nogen diskretionsmargen hvad angår deres deltagelse.
There must be full cooperation between the national authorities in order to ensure that the system is effective, and Member States should not be left a margin of discretion as regards their participation.
AFDELING 2 A (ny)
SECTION 2 A (NEW)
AFDELING 2a
SECTION 2a
For at gøre CE-mærkningen mere effektiv foreslås det at ændre visse grundlæggende bestemmelser i den foreslåede afgørelse og indsætte dem i forordningen.
In order to more effectively address the CE marking, certain fundamental provisions of the proposed Decision are proposed amended and incorporated into the Regulation.
Artikel 23 a (ny), stk. 1
Article 23 a (new), paragraph 1
Generelle principper for CE-mærkning
General principles of the CE marking
CE-mærket må kun anbringes af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.
The CE mark shall only be affixed by the manufacturer or his authorised representative.
Mærket må kun anbringes, hvis betingelserne i den relevante fællesskabslovgivning om CE-mærkning er opfyldt.
The mark may only be affixed where the conditions set out in the relevant Community legislation providing for CE marking have been fulfilled.
Ved at anbringe eller få anbragt CE-mærket står fabrikanten inde for, at produktet opfylder kravene i den relevante fællesskabslovgivning.
By affixing or having affixed the CE mark, the manufacturer takes over responsibility for the conformity of the product with the requirements laid down in the relevant Community legislation.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 95 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 95 from the Draft Report)
Artikel 23 a (ny), stk. 2
Article 23 a (new), paragraph 2
CE-mærkningen er den eneste mærkning, der attesterer produktets overensstemmelse med de gældende krav i den relevante fællesskabslovgivning om anbringelse af denne mærkning.
The CE marking shall be the only marking which attests conformity of the product with the applicable requirements of the relevant Community legislation providing for its affixation.
Medlemsstaterne indfører ikke i deres nationale bestemmelser nogen henvisning til anden overensstemmelsesmærkning end CE-mærkningen i forbindelse med overensstemmelse med bestemmelser i lovgivningen om CE-mærkning.
Member States shall refrain from introducing into their national regulations any reference to a conformity marking other than the CE marking in connection with conformity to the provisions contained in the legislation on CE marking.
Artikel 23 a (ny), stk. 3
Article 23 a (new), paragraph 3
Medlemsstaterne sikrer, at reglerne for anvendelse af CE-mærkningen gennemføres korrekt, og tager retlige skridt i tilfælde af uretmæssig anvendelse.
Member States shall ensure correct implementation of the regime governing the CE marking and take legal action in the case of improper use.
Medlemsstaterne skal desuden indføre sanktioner, herunder strafferetlige sanktioner, for alvorlige overtrædelser.
Member States shall also provide for penalties, which may include criminal sanctions for serious infringements.
Disse sanktioner skal stå i forhold til, hvor alvorlig overtrædelsen er, og have en effektiv præventiv virkning mod uretmæssig anvendelse.
Such penalties shall be proportionate to the seriousness of the offence and constitute an effective deterrent against improper use.
Se begrundelsen til artikel 23b (ny), stk. 1.
See justification to Article 23 b (new), paragraph 1.