natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sådanne nationale bekæmpelsesforanstaltninger skal være begrundede, nødvendige og stå i rimeligt forhold til de mål, der skal nås, og de bør ikke påvirke samhandelen mellem medlemsstaterne.
Such national control measures must be justified, necessary and proportionate to the goals to be achieved, and should not affect the trade between the Member States .
Sådanne nationale bekæmpelsesforanstaltninger skal være begrundede, nødvendige og stå i rimeligt forhold til de mål, der skal nås, og de bør ikke påvirke samhandelen mellem medlemsstaterne , medmindre dette er nødvendigt for at bekæmpe sygdommen, og de skal være godkendt på fællesskabsplan .
Such national control measures must be justified, necessary and proportionate to the goals to be achieved, and should not affect the trade between the Member States unless this is necessary in order to control the disease, and approved at Community level .
Betragtning 31
Recital 31
(31) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler og Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur kræves der med få undtagelser markedsføringstilladelse for alle veterinærlægemidler, der markedsføres i Fællesskabet.
(31) Directive 2001/82/EC of 6 November 2001 of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency , require that, with only minor exceptions, all veterinary medicinal products that are placed on the market within the Community are to hold a marketing authorisation.
Alle vacciner, der anvendes i Fællesskabet, bør generelt være omfattet af en markedsføringstilladelse.
In general, all vaccines used in the Community should have a marketing authorisation.
Medlemsstaterne kan dog på visse betingelser, jf. forordning (EF) nr. 726/2004, tillade, at der anvendes et produkt uden markedsføringstilladelse, hvis der udbryder en alvorlig epidemi .
However, the Member States may permit the use of a product without a marketing authorisation in the event of a serious epidemic subject to certain conditions, in accordance with Regulation (EC) No 726/2004.
En sådan dispensation kan evt. gælde vacciner mod eksotiske og nye sygdomme hos akvakulturdyr.
Vaccines against exotic and emerging diseases in aquaculture animals may qualify for such derogation.
(31) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler14 og Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur kræves der med få undtagelser markedsføringstilladelse for alle veterinærlægemidler, der markedsføres i Fællesskabet.
(31) Directive 2001/82/EC of 6 November 2001 of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency , require that, with only minor exceptions, all veterinary medicinal products that are placed on the market within the Community are to hold a marketing authorisation.
Medlemsstaterne kan dog på visse betingelser, jf. forordning (EF) nr. 726/2004, tillade, at der anvendes et produkt uden markedsføringstilladelse, hvis der udbryder en alvorlig epizooti .
However, the Member States may permit the use of a product without a marketing authorisation in the event of a serious epizootic subject to certain conditions, in accordance with Regulation (EC) No 726/2004.
Betragtning 31 a (nyt)
Recital 31 a (new)
(31a) Kommissionen bør revidere sit standpunkt med hensyn til at godkende markedsføring af veterinærmedicin.
(31a) The Commission should review its position on authorising the placing of veterinary medicines on the market.
Godkendelsen af markedsføring af en bestemt veterinærmedicin i en medlemsstat bør være gyldig og finde anvendelse i alle medlemsstater.
The authorisation to place a given veterinary medicine on the market in a specific Member State should be valid and apply by extension to all Member States.
En godkendelse af markedsføring af veterinærmedicin, som er gyldig i én medlemsstat, burde allerede for længe siden være blevet gjort gyldig for hele Fællesskabet.
An authorisation to place veterinary medicines on the market, valid for one Member State, ought to have been made valid for the entire Community some considerable time ago.
En sådan foranstaltning ville fremskynde processen og ville - især når det gælder små markeder - løse problemet for laboratorier, der ikke har råd til at investere i registrering af et produkt, hvis forventede salg aldrig ville berettige registreringsomkostningerne.
This measure would speed up the process and, above all, in the case of small markets, would get round the economic impossibility for laboratories to invest in registering a product whose expected sales would never justify the outlay.
Dette bør indføres som et grundlæggende retsprincip med henblik på at stille medlemsstaterne lige.
This should be established as a basic legal principle, on the grounds of equality between Member States.
Artikel 3, stk. 5, litra a
Article 3, paragraph 5, point (a)
a) fisk, der tilhører klasserne Agnatha, Chondrichytes og Osteichtyes
(a) fish belonging to the classes Agnatha , Chondrichytes and Osteichtyes ;
a) kæbeløse fisk, der tilhører overklassen Agnatha
(a) jawless fish belonging to the super-class Agnatha;
Fra et videnskabeligt synspunkt er det mere hensigtsmæssigt at behandle kæbeløse fisk, der tilhører overklassen Agnatha, i et særskilt punkt.
From a scientific point of view, it is more appropriate for jawless fish coming within the super-class Agnatha to be dealt with in a separate point.
Artikel 3, stk. 5, litra a a (nyt)
Article 3, paragraph 5, point (aa) (new)
aa) fisk (Gnathostomata), der tilhører klasserne Actinopterygii og Chondrichthyes
(aa) fish (Gnathostomata) belonging to the classes Actinopterygii and Chondrichthyes;
I henhold til den internationale kodeks for zoologisk nomenklatur skal navnene på de ovenstående taksonomiske grupper skrives med almindelige skrifttyper og ikke med kursiv.
In accordance with the International Code of Zoological Nomenclature, the names of the above taxonomic groups should be written in normal type, rather than in italics.
Kapitel II, titel
Chapter II, heading
Akvakulturvirksomheder og autoriserede forarbejdningsvirksomheder
Aquaculture production businesses and authorised processing establishments
Akvakulturvirksomheder og autoriserede forarbejdningsvirksomheder samt ikke-forarbejdningsvirksomheder (emballering, indpakning, klargøring og indfrysning)
Aquaculture production businesses and authorised processing establishments and non-processing establishments (wrapping, packaging, preparing and freezing)
Artikel 4, titel
Article 4, title
Autorisering af akvakulturvirksomheder og forarbejdningsvirksomheder
Authorisation of aquaculture production businesses and processing establishments
Autorisering af akvakulturvirksomheder og forarbejdningsvirksomheder samt ikke-forarbejdningsvirksomheder
Authorisation of aquaculture production businesses and processing and non-processing establishments
Begrebet "forarbejdning" i dette forslag er ikke i overensstemmelse med det begreb, der fastlægges i forordning (EF) nr. 852/2004, hvilket betyder, at den definition af "forarbejdningsvirksomheder", der anføres her, heller ikke er fuldstændig korrekt.
The concept of processing in this proposal does not match the concept laid down in Regulation 852/2004, which means that the definition of processing establishments given here is also not completely correct.
Ikke alle akvakulturdyr er bestemt til forarbejdning i ordets anerkendte tekniske forstand, som det anføres i forslaget.
Not all aquaculture animals are destined for processing in the accepted technical sense of the term, as the proposal suggests.
For så vidt angår eksempelvis Portugal, er hovedparten af akvakulturprodukterne bestemt til virksomheder, der behandler uforarbejdede produkter, dvs. emballerings-, indpaknings- eller klargøringsvirksomheder.
In the case of Portugal, for example, the bulk of aquaculture products are intended for establishments dealing with unprocessed products, i.e. wrapping, packaging or preparing establishments.
(Vedrører ikke den danske tekst).
One and the same business may have some production systems which meet the certification requirements and others which do not.
En sådan autorisation kan, når det er relevant, omfatte flere akvakulturvirksomheder, der opdrætter bløddyr, i et område med opdræt af bløddyr.
Where appropriate, such authorisation may cover several aquaculture production businesses for molluscs in a mollusc farming area.
Autorisationerne udstedes til enhver tid til de enkelte virksomheder, selv om de udgør en del af det samme foretagende.
Authorisation shall always be granted for individual establishments, even where they form part of the same business.
Autorisationerne bør udstedes til de enkelte virksomheder i stedet for til hele foretagender.
Authorisation should be granted to individual establishments rather than to businesses.
Et og samme foretagende kan have nogle produktionssystemer, der opfylder attesteringskriterierne, og andre, som ikke gør.
One and the same business may have some production systems which meet the certification requirements and others which do not.
Artikel 4, stk. 2, afsnit 1
Article 4, paragraph 2, subparagraph 1
Medlemsstaterne sikrer, at et tilstrækkeligt antal forarbejdningsvirksomheder på deres område er autoriseret til at slagte og forarbejde akvakulturdyr, der er blevet høstet og slagtet som led i sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, jf. kapitel V.
Member States shall ensure that a sufficient number of processing establishments on their territory are authorised for the slaughtering and processing of aquaculture animals being harvested and slaughtered for disease control purposes , in accordance with Chapter V.
Medlemsstaterne sikrer, at alle forarbejdningsvirksomheder , som slagter akvakulturdyr som led i sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, jf. artikel 33 i kapitel V, er behørigt autoriseret af den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 5.
Member States shall ensure that every processing establishment slaughtering aquaculture animals for disease control purposes in accordance with Article 33 of Chapter V is duly authorised by the competent authority in accordance with Article 5 .
Medlemsstaterne bør ikke være forpligtet til at have et beredskab af et tilstrækkeligt antal forarbejdningsvirksomheder.
Member States should not be required to ensure a sufficient number of processing establishments.
Det bør også være tilladt at benytte forarbejdningsvirksomheder i andre medlemsstater.
The use of processing establishments in other Member States should also be permitted.
Med begrænsningen til forarbejdningsvirksomheder, som slagter akvakulturdyr, gøres bestemmelserne lettere gennemførlige og mere gennemsigtige.
Limitation to processing establishments for the slaughtering of aquaculture animals makes the provisions more practicable and transparent.
Artiklen tilføjes for at gøre teksten mere præcis.
The inclusion of article references makes the text more precise.
Artikel 4, stk. 2, afsnit 2
Article 4, paragraph 2, subparagraph 2
Den kompetente myndighed udsteder i henhold til artikel 5 en autorisation til sådanne autoriserede forarbejdningsvirksomheder.
Those authorised processing establishments shall have an authorisation issued by the competent authority in accordance with Article 5.
Se begrundelsen til ændringsforslag 1 (artikel 4, stk. 2, afsnit 1).
See justification in respect of amendment 1 (Article 4(2), first subparagraph).
Medlemsstaterne kan kræve, at andre anlæg end akvakulturvirksomheder, hvor der holdes vanddyr uden markedsføring for øje, samt put and take-fiskeri skal registreres af den kompetente myndighed.
Member States may require that installations other than aquaculture production businesses, where aquatic animals are kept without the intention of being placed on the market and put and take fisheries must be registered by the competent authority .
Medlemsstaterne kan kun kræve, at følgende skal registreres af den kompetente myndighed :
Member States may require only the registration by the competent authority of the following :
a) andre anlæg end akvakulturvirksomheder, hvor der holdes vanddyr uden markedsføring for øje ;
(a) installations other than aquaculture production businesses, where aquatic animals are kept without the intention of being placed on the market ;
b) put and take-fiskeri ;
(b) put and take fisheries ;
c) akvakulturvirksomheder, som markedsfører akvakulturdyr udelukkende beregnet til menneskeligt konsum som beskrevet i artikel 1, stk. 3, litra c i forordning (EF) nr. 853/2004.
(c) aquaculture production businesses which place aquaculture animals on the market solely for human consumption as described in Article 1(3), point (c) of Regulation (EC) No 853/2004 .
I så fald finder dette direktivs bestemmelser tilsvarende anvendelse, idet der tages hensyn til det pågældende anlægs eller put and take-fiskeris art, karakteristika og forhold og til risikoen for spredning af vanddyrsygdomme til andre vanddyrpopulationer som følge af driften heraf.
In that case , the provisions of this Directive shall apply mutatis mutandis taking into account the nature, characteristics and situations of the installation or put and take fishery concerned and the risk of spreading aquatic animal diseases to other populations of aquatic animals as a result of its operation.
I disse tilfælde finder dette direktivs bestemmelser tilsvarende anvendelse, idet der tages hensyn til det pågældende anlægs, put and take-fiskeris eller den pågældende virksomheds art, karakteristika og forhold og til risikoen for spredning af vanddyrsygdomme til andre vanddyrpopulationer som følge af driften heraf.
In those cases , the provisions of this Directive shall apply mutatis mutandis taking into account the nature, characteristics and situations of the installation , put and take fishery or business concerned and the risk of spreading aquatic animal diseases to other populations of aquatic animals as a result of its operation.
Dermed kræves der ikke godkendelse, men kun en registrering for visse småvirksomheder.
This amendment means that certain 'small businesses' will be required only to be registered, not authorised.
Det ville ikke i praksis kunne lade sig gøre at overvåge og kontrollere de mange småvirksomheder og hobbyavlere.
Supervision and inspection of the large number of small businesses and hobby farms would not be practicable.
I hygiejneforordningen (forordning (EF) nr. 853/2004) findes lignende bestemmelser om fritagelse for direkte levering fra producenten af små mængder primærprodukter til den endelige forbruger eller til lokale detailvirksomheder, der leverer direkte til den endelige forbruger.
It is appropriate to refer to the hygiene regulation (Regulation (EC) No 853/2004), which provides for a similar exemption for the direct supply, by the producer, of small quantities of primary products to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer.
Artikel 7, titel
Article 7, title
Offentlig kontrol
Official controls
Den kompetente myndighed fører tilsyn med akvakulturvirksomheder og autoriserede forarbejdningsvirksomheder.
The competent authority shall supervise aquaculture production businesses and authorised processing establishments.
I henhold til artikel 3 i forordning (EF) nr. 882/2004 foretager den kompetente myndighed offentlig kontrol af akvakulturvirksomheder og autoriserede forarbejdningsvirksomheder.
In accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004, official controls of aquaculture production businesses and authorised processing establishments shall be carried out by the competent authority .
Tilsynet skal mindst omfatte regelmæssige besøg og audit.
Such supervision shall at least consist of regular visits and audits .
Hyppigheden af sådanne besøg og audit fastlægges under hensyntagen til den risiko, akvakulturvirksomheden og den autoriserede forarbejdningsvirksomhed udgør med hensyn til spredning af sygdom til vanddyr i nærheden af akvakulturvirksomheden eller den autoriserede forarbejdningsvirksomhed.
The frequency of such visits and audits shall be determined taking account of the risk the aquaculture production business and authorised processing establishment poses in relation to the spreading of disease to aquatic animals in the vicinity of the aquaculture production business or authorised processing establishment.
Den offentlige kontrol, der beskrives i stk. 1, skal mindst omfatte regelmæssige inspektioner, besøg og audit og, hvor dette er relevant, udtagning af prøver hos hver enkelt akvakulturvirksomhed under hensyntagen til den risiko, akvakulturvirksomheden og den autoriserede forarbejdningsvirksomhed udgør med hensyn til pådragelse og spredning af sygdom til vanddyr i nærheden af den pågældende akvakulturvirksomhed eller den pågældende autoriserede forarbejdningsvirksomhed.
The official controls provided for in paragraph 1 shall at least consist of regular inspections, visits , audits and, where appropriate sampling, for each aquaculture production business, taking account of the risk the aquaculture production business and authorised processing establishment poses in relation to the contracting and spreading of disease to aquatic animals in the vicinity of the aquaculture production business or authorised processing establishment in question .
Bilag IV indeholder henstillinger om hyppigheden af en sådan kontrol for hver enkelt sundhedsstatus.
Recommendations for the frequencies of such controls, for each health status, are laid down in Annex IV.
Artikel 7, stk. 2 a (nyt)
Article 7, paragraph 2 a (new)
Efter proceduren i artikel 62, stk. 2, kan der vedtages detaljerede regler om gennemførelsen af denne artikel.
Detailed rules for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
I Kommissionens forslag findes bestemmelserne om sporbarhed i kapitel III, artikel 14 (sporbarhed og attestering).
The Commission proposal lays down provisions on traceability in Chapter III, Article 14 (Traceability and certification).
Med denne ændring sættes sporbarheden i forbindelse med bestemmelserne om optegnelsesforpligtelser.
This amendment brings together traceability with the provisions on recording obligations.
Uanset særlige bestemmelser om sporbarhed skal medlemsstaterne sikre, at alle flytninger af dyr, som er registreret af akvakulturvirksomheder som fastsat i stk. 1, litra a, registreres på en sådan måde, at det kan garanteres, at oprindelsessted og bestemmelsessted kan spores.
Without prejudice to specific provisions on traceability, Member States shall ensure that all movements of animals recorded by the aquaculture production business operators as provided for in paragraph 1, point (a) are registered in such a way that the tracing of the place of origin and destination can be guaranteed.
Medlemsstaterne kan kræve, at sådanne flytninger registreres i et nationalt register og opbevares i elektronisk form.
Member States may require such movements to be recorded on a national register and kept in a computerised form.
Her får medlemsstaterne mulighed for at indføre procedurer til sikring af sendingers sporbarhed, som er tilpasset forholdene i de enkelte lande.
Member States are being allowed here to adopt procedures for ensuring traceability of consignments that are suited to the circumstances of the respective country.
Den overvågning, som denne artikel omhandler, skal udføres med forbehold af den prøveudtagning og overvågning, som gennemføres i henhold til kapitel V eller artikel 49, stk. 3, og artikel 52.
The surveillance provided for in this Article shall be carried out without prejudice to the sampling and surveillance carried out in accordance with Chapter V or Article 49(3) and Article 52.
Efter proceduren i artikel 62, stk. 2, kan der vedtages minimumskrav vedrørende ordningen med dyresundhedsovervågning for de sygdomme, der er opført i del II i bilag III, på grundlag af principperne i bilag IV.
Minimum requirements for the animal health surveillance scheme , for the diseases listed in Part II of Annex III, based on the principles laid down in Annex IV, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
Efter proceduren i artikel 62, stk. 2, kan der vedtages minimumskrav vedrørende ordningen med dyresundhedsovervågning , som er beskrevet i stk. 1 .
Minimum requirements for the animal health surveillance scheme provided for in paragraph 1 may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
Sporbarhed og attestering
Traceability and certification
Attestering af dyresundhed
Animal health certification
Denne ændring tjener til præcisering.
This amendment makes the text more precise.
Oprindelsessikringen bør reguleres andetsteds.
Provisions on traceability should appear elsewhere.
Se ordførerens ændringsforslag 4 og 5 til artikel 8.
See rapporteur's amendments 4 and 5 to Article 8.
Medlemsstaterne sikrer, at markedsføring af akvakulturdyr til opdræt og udsætning , herunder flytning af bløddyr mellem områder med opdræt af bløddyr, indberettes ved hjælp det edb-system, der er omhandlet i artikel 20, stk. 1, i Rådets direktiv 90/425/EØF.
Member States shall ensure that placing on the market of aquaculture animals for farming and restocking purposes , including movement of molluscs between mollusc farming areas, are reported using the computerised system provided for in Article 20(1) of Council Directive 90/425/EEC .
Medlemsstaterne sikrer, at markedsføring af akvakulturdyr er underlagt attestering af dyresundhed, når dyrene indføres i en medlemsstat, en zone eller et segment, som er erklæret sygdomsfrit i overensstemmelse med artikel 49 og 50, til
Member States shall ensure that the placing on the market of aquaculture animals is subject to animal health certification when the animals are introduced into a Member State , zone or compartment declared disease-free in accordance with Article 49 and 50 for :
a) opdræt og udsætning ;
(a) farming and restocking purposes;
b) konsum i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra a, artikel 18, stk. 2, litra a, og artikel 19, stk. 2.
(b) human consumption in accordance with point (a) of Article 18(1), point (a) of Article 18(2) and Article 19(2) .
Med ændringen præciseres det, at der også kræves dyresundhedsattest for leveringer til eller fra et område med nationalt kontrolprogram.
The amendment makes it clear that animal health certification is also required for deliveries to or from areas where a national control programme is in place.
Sådanne flytninger registreres af lederen af akvakulturvirksomheden.
Such movements shall be recorded by the aquaculture production business operator.
Denne ændring følger af ordførerens forslag til artikel 14, stk. 1.
This amendment follows from the rapporteur's proposed amendment to Article 14 (1).
Medlemsstaterne sikrer, at tilførsel af akvakulturdyr til opdræt eller udsætning i andre medlemsstater, zoner eller segmenter, der er erklæret sygdomsfri i henhold til artikel 49 og 50, er omfattet af udstedelse af dyresundhedscertifikater.
Member States shall ensure that introduction of aquaculture animals for farming and restocking purposes into other Member States, zones or compartments declared disease-free in accordance with Articles 49 and 50 are subject to animal health certification.