natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er nødvendigt at tilpasse forordningen til tekniske og videnskabelige fremskridt, men dette kan kun finde sted inden for den i henhold til den fælles beslutningsprocedure vedtagne lovgivningsmæssige ramme.
The adaptation of the regulation to technical and scientific progress is necessary, but it can only take place within the legal framework adopted in co-decision.
Denne forordnings artikler bør kun ændres efter proceduren med fælles beslutningstagning.
Articles of this Regulation should only be amended in co-decision.
Ved yderligere tilpasninger skal der tages hensyn til udviklingen inden for GHS og andre internationale kemikalieprogrammer og - konventioner.
In the further adaptations, developments in GHS and other international chemical programmes and conventions must be taken into account.
Ulykkesdatabaser bidrager med information om de praktiske virkninger af denne lovgivning, som også bør tages i betragtning.
Accident databases provide information on practical impacts of this legislation, which should also be considered.
Spørgsmålet om kemiske stoffer og deres rolle i menneskers liv er blevet behandlet i internationalt regi siden 1980 – i første omgang i Den Internationale Arbejdsorganisation og siden hen i FN, som efter en række mellemstationer (Rio de Janeiro i 1992, Johannesburg i 2002) i december 2002 vedtog GHS (revideret i 2005).
In 1980 the debate on chemicals and the part they play in our lives opened at international level, first within the International Labour Organisation and then within the United Nations which, following various interim stages (Rio in 1992, Johannesburg in 2002), adopted the GHS in December 2002 (with a revision in 2005).
Udviklingen på europæisk plan:
At European level:
§ I 2001 offentliggjorde Kommissionen en hvidbog med titlen ”Strategi for en ny kemikaliepolitik", hvori den bebudede, at den agtede at stille forslag om gennemførelse af GHS i fællesskabslovgivningen.
§ In 2001, the Commission published a White Paper entitled 'Strategy for a future Chemicals Policy', in which it stated that it intended to propose that the GHS be incorporated into Community legislation.
§ Den 29. oktober 2003 bekendtgjorde Kommissionen i begrundelsen til ændringerne til direktiv 67/548/EØF, der vedtoges sammen med REACH, at den agtede at udarbejde et forslag om GHS.
§ 29 October 2003: in the Explanatory Memorandum to the amendment to Directive 67/548/EC adopted together with REACH, the Commission stated its intention to draft a proposal on the GHS.
§ Den 27. juni 2007 vedtog Kommissionen forslaget.
§ 27 June 2007: the Commission adopted the proposal.
· I juni 2007 trådte et af de centrale elementer i kemikaliepolitikken i kraft: REACH
· In June 2007, REACH, one of the main strands of the chemicals policy, entered into force.
GHS er et frivilligt internationalt harmoniseringsprogram, som EU har besluttet at deltage i for at skabe et fælles og sammenhængende retsgrundlag vedrørende farlige kemikalier, som skal indeholde følgende grundlæggende elementer:
The GHS is an voluntary international harmonisation programme which the EU decided to join in order to establish a common, consistent basis for dealing with chemical hazards which set out fundamental rules to ensure:
sikkerhed for transport af farligt gods,
- safety in the transport of hazardous goods;
forebyggelse af hensyn til forbrugernes, arbejdstagerne og miljøets sundhed og sikkerhed.
- protection of consumer and worker health and safety and of the environment.
Forslaget til forordning sigter mod:
Specifically, the proposal for a regulation:
· harmonisering af klassificeringen af stoffer og blandinger og af reglerne for mærkning og emballering af farlige stoffer og blandinger,
· harmonises the classification of substances and mixtures and the rules on the labelling and packaging of hazardous substances and mixtures;
· indførelse af en forpligtelse for leverandørerne til at klassificere stoffer og blandinger,
· introduces an obligation for suppliers to classify substances and mixtures;
· etablering af en liste over stoffer med de respektive klassificeringer og mærkninger, der er harmoniseret på fællesskabsplan (bilag VI, del 3),
· establishes a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level (in part 3 of Annex VI);
· etablering af en fortegnelse over klassificeringer og mærkninger bestående af alle anmeldelser, indsendelser og harmoniserede klassificeringer.
· establishes a classification and labelling inventory which is made up of all notifications, submissions and harmonised classifications.
I betragtning af omfanget af den internationale handel med kemikalier har man ment, at et harmoniseret system på internationalt plan for klassificering og mærkning vil være den bedste løsning til ud over sikkerhed også at kunne garantere kvalitet og overensstemmelse i oplysninger på importerede eller producerede kemikalier samt kontrol med eksponering for stofferne og dermed niveauet for beskyttelse af sundhed og miljø på globalt plan.
Given the scale of international trade in chemicals, it was felt that an international harmonised classification and labelling system was the best means of ensuring – in addition to safety – the quality and consistency of information on products manufactured locally or imported and of monitoring exposure to substances and, thereby, health and environmental protection standards worldwide.
Jo klarere, letforståelige og relevante oplysningerne til forbrugerne er, jo bedre vil de resultater kunne blive, som der ønskes opnået gennem denne lovgivning.
Clearer, understandable and relevant information provision to consumers will ensure that this legislation produces optimum results.
Dette er en af de vigtigste grunde til, at Kommissionen og medlemsstaterne har besluttet til at deltage i FN’s arbejde og indføre dette system i europæisk lovgivning.
This is one of the main reasons why the Commission and the Member States took part in the work carried out by the United Nations and decided to incorporate the system into European legislation.
Forbrugerne løber den samme - eller slet ingen – risiko i alle lande.
The risk or lack of risk is the same for consumers everywhere.
Frister i forbindelse med GHS
GHS time limits
Omklassificeringen og mærkningen af stofferne skal være gennemført:
The reclassification and labelling of substances must be completed by:
· for stoffers vedkommende senest den 1. december 2010 (tre et halvt år efter ikrafttrædelsen af REACH),
· 1 December 2010 for substances (3.5 years after the entry into force of REACH);
· for blandingers vedkommende senest den 1. juni 2015 (fire et halvt år efter ikrafttrædelsen af REACH).
· 1 June 2015 for mixtures (4.5 years after the entry into force of REACH).
Fristerne løber fra ikrafttrædelsen af REACH, hvorfor enhver yderligere forsinkelse med vedtagelsen af denne forordning vil kunne medføre en betydelig byrde for virksomhederne og deres ansatte.
The time limits run from the entry into force of REACH, and any further delay in the adoption of this regulation could place a heavy burden on companies and their staff.
I visheden om, at teksten kommer fra FN og er et resultat af internationale forhandlinger, som Kommissionen og alle medlemsstater har taget del i, er der derfor truffet det valg kun at stille de få ændringsforslag, der er nødvendige for at bringe forslaget på linje med den eksisterende lovgivning for sektoren og sikre større overensstemmelse med REACH.
Therefore, given that the text comes from the United Nations and is the product of international negotiations in which the Commission and all the Member States took part, it has been decided to table only as many amendments as are necessary to bring the proposal into line with existing provisions in the sector and make it more consistent with REACH.
Forslagets baggrund
Background on the proposal
Forslaget til forordning om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger
The proposal for a regulation on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
KOM(2007) 355 af 27.6.2007 gennemfører i EU de internationale kriterier for klassificering og mærkning af farlige stoffer og blandinger, der er opnået enighed om i De Forenede Nationers Økonomiske og Sociale Råd.
COM(2007)355 of 27.6.2007 is implementing in the EU the international criteria agreed by the United Nations Economic and Social Council for the classification and labelling of hazardous substances and mixtures.
Dette system benævnes også det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning af kemikalier (GHS).
This is also known as the Globally Harmonised System (GHS).
Målet er at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri bevægelighed for stoffer og blandinger i det indre marked.
The objective is to ensure a high level of protection of human health and the environment, while guaranteeing the free movement of substances and mixtures within the internal market.
Med GHS indføres der kriterier for harmoniseret klassificering af stoffer og blandinger ud fra deres sundhedsmæssige, miljømæssige og fysiske risici samt harmoniserede værktøjer for sikkerhedsoplysninger, herunder krav om mærkning og sikkerhedsdatablade.
GHS establishes harmonized criteria for classifying substances and mixtures according to the health, environmental and physical hazards, as well harmonized hazard communication elements, including requirements for labelling and safety data sheets.
Dette gælder ved transport af kemikalier, anvendelse af kemikalier på arbejdspladsen og mærkning på forbrugerområdet.
This applies to transport of chemicals, the use in the workplace of chemicals as well as labelling in the consumer sector.
Den nye lovgivning vil erstatte de gældende bestemmelser om klassificering og mærkning af kemikalier.
The new legislation will replace the currently existing provisions on classification and labelling of chemicals.
Koncepterne bag det nuværende EU-system og GHS minder om hinanden og omfatter de samme strukturelle elementer: klassificering, emballering og sikkerhedsoplysninger, mærkning og sikkerhedsdatablade.
The current EU system and the GHS system are conceptually similar and cover the same structural elements: classification, packaging and hazard communication including labelling and safety data sheets.
Nogle af klassificeringskriterierne vil dog blive ændret ved indførelsen af det nye system.
Some of the criteria for classification will however change with the new system.
Formålet med forordningen er at lette handlen og dermed skabe et velfungerende indre marked til gavn for producenter, erhvervsmæssige brugere og forbrugere.
The purpose of the regulation is to facilitate trade and hence to ensure a well-functioning internal market and it will benefit producers, professional users and consumers.
Forholdet til REACH
Relation to REACH
Den nyligt vedtagne forordning om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)
The recent adopted Regulation on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical substances (REACH)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006. indeholder henvisninger til klassificering af stoffer og præparater og til sikkerhedsdatablade, men derimod ingen kriterier for en sådan klassificering.
Regulation (EC) No 1907/2006 on the European Parliament and of the Council. includes references to substance and preparation classification as well to Safety Data Sheet but does not include the criteria for such classification.
Fastsættelse af sådanne kriterier er selve kernen i GHS-forslaget.
The identification of these criteria is the core of the GHS proposal.
Potentielle registranter skal navnlig indsende oplysninger om stofklassificering på registreringsstadiet.
In particular, potential registrants are required to submit information on substance classification at the registration stage.
Disse oplysninger og andre bestemmelser, der bygger på klassificeringskriterier, afhænger derfor af kriterierne i GHS-forslaget.
This information, as well as any other provisions based on classification criteria, will therefore relies on the criteria set up in the GHS proposal.
REACH-forordningens nuværende bestemmelser om obligatorisk anmeldelse til fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger vil endelig blive flyttet til GHS-forordningen.
Finally, the provisions on the mandatory notification to the classification and labelling inventory currently included in REACH will be moved in to the GHS Regulation.
I alt væsentligt fastsætter den nye forordning vilkårene for, at leverandører af stoffer og blandinger kan få adgang til værdifulde oplysninger med henblik på at vurdere stoffernes og blandingernes iboende risici, således at de kan mærke dem med oplysninger om disse risici, og der kan træffes passende sikkerhedsforanstaltninger, inden stofferne eller blandingerne markedsføres.
Essentially, the new regulation will establish the provisions for suppliers of substances and mixtures to obtain available information for evaluating the intrinsic hazards of these substances and mixtures with the aim of labelling them with this information on the hazards and appropriate precautionary measures to be taken before being placed on the market.
Andre beslægtede forslag
Other related proposals
Dette forordningsforslag ledsages af to andre meddelelser med forslag til tekniske ændringer til følgelovgivning.
The proposal for this regulation is accompanied by two other Communications which propose technical changes to downstream legislation.
Disse ændringer er nødvendige for at tilpasse følgelovgivningen til GHS-forslagene.
These changes are needed to bring this downstream legislation in line with the GHS proposals.
KOM(2007)0611 af 16.10.2007 om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF, 88/378/EØF, 1999/13/EF og direktiv 2000/53/EF, 2002/96/EF og 2004/42/EF med henblik på at tilpasse disse til forordning (EF) nr. … om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring af direktiv 67/548/EØF og forordning (EF) nr. 1907/2006. indeholder forslag til ændringer af en række direktiver (kosmetiske midler, sikkerhedskrav til legetøj, udslip af opløsningsmidler, udrangerede køretøjer og to direktiver om malinger og lakker).
COM(2007)0611 of 16.10.2007 on a Proposal for a decision of the European Parliament and of the Council amending Council Directives 76/768/EEC, 88/378/EEC, 1999/13/EC and Directives 2000/53/EC, 2002/96/EC and 2004/42/EC in order to adapt them to Regulation (EC) ... on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures, and amending Directive 6/548/EEC and Regulation (EC) No 1907/2006. proposes amendments to a number of directives (cosmetics, toys safety, solvent emissions, end of life vehicles and two paints directives).
KOM(2007)0613 af 17.10.2007 om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 648/2004 med henblik på tilpasning til forordning (EF) nr. … om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring af direktiv 67/548/EØF og forordning (EF) nr. 1907/2006. foreslår ændringer af forordningen om vaske- og rengøringsmidler.
COM(2007)0613 of 17.10.2007 on a Proposal for a decision of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 648/2004 in order to adapt them to Regulation (EC) ... on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures, and amending Directive 6/548/EEC and Regulation (EC) No 1907/2006. proposes amendments to the Detergent Regulation.
Formålet med forslagene er at afpasse terminologien efter GHS og tilpasse krydshenvisningerne mellem teksterne.
The intent of the proposals is to align the terminology with the GHS, as well as to adapt the cross-references between the texts.
Den rådgivende ordfører vil ikke foreslå ændringer til disse to meddelelser, men der vil blive afgivet to særskilte udtalelser om dem.
Your draftsperson will not propose amendments to these two Communications but two separate opinions will be tabled on them.
Tekstens bilag
The annexes of the text
Som ordføreren for Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed afstår den rådgivende ordfører fra at foreslå ændringer til forslagets bilag.
Like the rapporteur in the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, your draftsman is not proposing amendments to the Annexes of the proposal.
Kommissionen anmodes dog om at sikre overensstemmelse mellem de ændringer, som Europa-Parlamentet i sidste ende vedtager til forordningen og bilagene til forordningen.
However, the Commission is requested to ensure consistency between the amendments finally adopted by the European Parliament to the regulation and the annexes to the regulation.
Den rådgivende ordførers hovedsynspunkter
Main concerns of your draftsman
Den rådgivende ordfører støtter forslaget fra Kommissionen, men har foreslået visse ændringer i dette udkast til udtalelse.
Your draftsman supports the proposal from the Commission but has suggested some amendments in this draft opinion.
Ordførerens hovedanliggende har været at sikre, at Den Europæiske Unions internationale forpligtelser inden for ECOSOC opfyldes på hensigtsmæssig vis, samtidig med at man undgår unødvendige byrder for erhvervslivet.
Your draftsman's main concern has been to strike a balance between properly implementing the European Union's international obligations in the United Nation Economic and Social Council while at the same time avoiding unnecessary burdens on businesses.
Desuden er det vigtigt ikke at skabe forvirring blandt forbrugere eller leverandører af sundhedstjenester på grund af alt for omfattende klassificering.
Moreover, it is important to ensure that overclassification of products does not lead to confusion among consumers or healthcare providers.
Den rådgivende ordfører har derfor foreslået flere ændringer om mærkning, bl.a. til betragtningerne, for at tydeliggøre de principper, der gælder for leverandørernes klassificering og information til offentligheden om risiciene ved og sikker anvendelse af kemikalier.
To this end, your draftsman has proposed several amendments relating to labelling, including amendments to the recitals to clarify the principles relating to supplier classification and information to the public on the risk and safe use of chemicals.
Den rådgivende ordfører har også foreslået ændringer med henblik på at styrke visse aspekter omkring fortrolighed og sikre mere anvendelige bestemmelser om emballage.
Your draftsman has also proposed amendments aimed at strengthening certain aspects relating to confidentiality and ensuring more workable rules relating to packaging.
Endelig foreslår den rådgivende ordfører en mindste tærskelværdi på 1 ton pr. år, inden forpligtelsen til at anmelde anvendelsen af et stof til agenturet træder i kraft, og tydeliggør leverandørens forpligtelser til at samle oplysninger og have dem tilgængelige.
Finally, your draftsman is suggesting a minimum threshold value of 1 ton per year before the obligation to notify the Agency on the usage of a substance is invoked as well as clarifying the obligations of the supplier to assemble and keep information available.
(16a) Princippet om, at det er producenten, der skal foretage klassificeringen, er en grundlæggende forudsætning for en ensartet klassificering og mærkning af stoffer og blandinger i EU.
(16a) The principle of classification by the manufacturer is a fundamental precondition for the uniform EU-wide classification and labelling of substances and mixtures.
Dette princip bør derfor betragtes som et spørgsmål af central betydning for varernes frie bevægelighed i det indre marked og bør gælde uden undtagelse for alle stoffer og blandinger, der falder ind under denne forordnings anvendelsesområde.
This principle should therefore be regarded as a matter of key importance for the smooth movement of goods in the internal market and should apply without exception to all substances and mixtures falling within the scope of this Regulation.
Medlemsstaterne opfordres til at anvende princippet om, at det er producenten, der skal foretage klassificeringen, i forbindelse med alle klassificeringer af kemiske stoffer.
Member States are required to transpose the principle of classification by the manufacturer in all areas of classification of chemical substances.
Et af hovedmålene med lovteksten er at harmonisere klassificeringen og mærkningen af kemiske stoffer og blandinger for at forhindre konkurrencefordrejninger i det indre marked.
One of the main objectives of the legal act in question is to harmonise the classification and labelling of chemical substances and mixtures so as to prevent distortions of competition in the internal market.
At det er producenten, der skal foretage klassificeringen, således som det er fastsat i artikel 4, er et grundlæggende princip for at sikre en ensartet klassificering inden for EU.
Classification by the manufacturer, as laid out in Article 4, constitutes a fundamental principle to ensure uniform classification within the EU.
Dette grundlæggende princip bør derfor finde anvendelse uden undtagelser på alle stoffer og blandinger, der falder ind under forordningens anvendelsesområde.
This basic principle should therefore apply without exception to all substances and mixtures falling within the scope of this regulation.
Der bør fremmes en procedure, der bistår leverandørerne og navnlig de små og mellemstore virksomheder med at tilvejebringe en passende klassificering og tilsvarende mærkning og emballering for en blanding inden for specifikke produkt- og sektorgrupper.
A procedure that helps suppliers, particularly SMEs, in specific product sector groups to establish the approp ria te classification and corresponding labelling and packaging for a mixture should be encouraged.
En sådan procedure skal være åben for alle leverandører inden for den særlige sektorgruppe.
Such a procedure would be open to any supplier within the specific sector group.
(35) De to komponenter, der anvendes til at kommunikere stoffers og blandingers farer, er de etiketter og sikkerhedsdatablade, der er truffet bestemmelse om i forordning (EF) nr. 1907/2006.
(35) The two components used to communicate the hazards of substances and mixtures are labels and the safety data sheets provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
Etiketten er det eneste værktøj til kommunikation med forbrugerne, men den kan også tjene til at gøre arbejdstagere opmærksomme på, at der findes mere omfattende oplysninger om et stof eller en blanding i sikkerhedsdatabladene.
The label is the only tool for communication to consumers, but it may also serve to draw attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Det er således vigtigt, at Agenturet som fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006, i samråd med de kompetente myndigheder og interessenter og eventuelt på basis af relevant bedste praksis, udarbejder retningslinjer for formidlingen af oplysninger til de almindelige forbrugere om risici og sikker anvendelse af kemiske stoffer og blandinger.
It is thus essential that, as provided for in Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency, in consultation with competent authorities and stakeholders and drawing as appropriate on relevant best practice, should provide guidance for the communication of information to general public consumers on the risks and safe use of chemical substances and mixtures.
Etiketten kan også tjene til at gøre arbejdstagere opmærksomme på, at der findes mere omfattende oplysninger om et stof eller en blanding i sikkerhedsdatabladene.
The label may also serve to draw the attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Dette ligger også på linje med GHS (punkt 1.4.3.4), ifølge hvilket mærkningen for forbrugerne skal være tilstrækkeligt detaljeret og relevant for produktets anvendelse.
This is also consistent with GHS (Para 1.4.3.4) where the label for consumers needs to be "sufficiently detailed and relevant to the use of the product".