natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF anvendelse under hensyn til bestemmelserne i artikel 8 heri.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Artikel 76, stk. 4 a (nyt)
Article 76, paragraph 4 a (new)
Møderne i komitéen og dennes arbejdsgrupper er efter anmodning åbne for Europa-Parlamentets medlemmer.
The meetings of the Committee and its Working Groups shall be open to Members of the European Parliament on request.
Det er nødvendigt at øge gennemsigtigheden i komitologiprocedurer.
Transparency on comitology procedures needs to be increased.
Observatører fra Parlamentet skal kunne deltage i møderne i komitéen og dennes arbejdsgrupper.
Observers from the EP should be able to participate in the meetings of the Committee and its working groups.
Artikel 78
Article 78
Dispensation for safenere og synergister
Derogation for safeners and synergists
Uanset artikel 28, stk. 1, kan en medlemsstat i en periode på fem år efter vedtagelsen af det i artikel 26 nævnte program tillade markedsføring på dens område af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder safenere og synergister, som ikke er godkendt, men indgår i programmet.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of five years following the adoption of the programme referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists which have not been approved, where they are included in that programme.
Dette er i tråd med ændringsforslaget til artikel 29, stk. 2, og den tilhørende begrundelse.
This is in line with the earlier amendment suggested on Article 29, paragraph 2 and the related justification.
Bilaget udgår
Annex deleted
Den foreslåede zoneordning er misvisende, da den er baseret på to zoner, som ikke har forholdsvis ens landbrugs-, plantesundheds- og miljømæssige betingelser.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Betingelserne i artikel 7, stk. 1, betragtes kun som opfyldt, hvis det på grundlag af det forelagte dossier forventes, at mindst ét plantebeskyttelsesmiddel indeholdende det pågældende aktivstof vil kunne godkendes i mindst én medlemsstat til mindst én af de repræsentative anvendelser.
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least one plant protection product containing that active substance for at least one of the representative uses.
Bilag II, punkt 3.2
Annex II, point 3.2
Et aktivstof godkendes kun, hvis det for en lang række anvendelser er dokumenteret, at plantebeskyttelsesmidlet, anvendt i overensstemmelse med god plantebeskyttelsespraksis og under realistiske anvendelsesbetingelser, er tilstrækkelig effektivt.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Dette krav vurderes på grundlag af de i artikel 35 nævnte ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler.
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Enhver afgørelse skal være baseret på realistiske anvendelsesbetingelser.
Any decision must be based on realistic conditions of use.
Bilag II, punkt 3.6.
Annex II, point 3.6
Hvor det er relevant, fastlægges ADI, AOEL og ARfD.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Disse værdier fastlægges med en tilstrækkelig sikkerhedsmargin under hensyntagen til virkningernes art og alvorlighedsgrad og sårbarheden hos bestemte befolkningsgrupper.
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
Disse værdier fastlægges med en passende sikkerhedsmargin på mindst 100 under hensyntagen til virkningernes art og alvorlighedsgrad , mulige kombinationsvirkninger og sårbarheden hos særligt udsatte grupper såsom erhvervsmæssige brugere, kvinder i den fødedygtige alder, embryoner, fostre og børn indtil afslutningen af puberteten.
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af "higher tier"-studier af genotoksicitet udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger ikke er klassificeret som mutagent i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF , medmindre eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel er ubetydelig under realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af "higher tier"-studier af genotoksicitet udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger , herunder en gennemgang af den videnskabelige litteratur, ikke er klassificeret - eller ikke skal klassificeres - som mutagent i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF .
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Sådanne aktivstoffer kan kun godkendes, hvis eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel kan udelukkes under realistiske anvendelsesbetingelser (f.eks. anvendelse i fælder med lokkemad) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af carcinogenicitetstest udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger ikke er eller har været klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF, medmindre eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel er ubetydelig under realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af carcinogenicitetstest udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger , herunder en gennemgang af den videnskabelige litteratur, ikke er klassificeret - eller ikke skal klassificeres - som kræftfremkaldende i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF .
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Sådanne aktivstoffer kan kun godkendes, hvis eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel kan udelukkes under realistiske anvendelsesbetingelser (f.eks. anvendelse i fælder med lokkemad) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af reproduktionstoksicitetstest udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger ikke er og ikke har været klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF, medmindre eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel er ubetydelig under realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af reproduktionstoksicitetstest udført i overensstemmelse med datakravene vedrørende aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlerne samt andre tilgængelige data og oplysninger , herunder en gennemgang af den videnskabelige litteratur, ikke er klassificeret - eller ikke skal klassificeres - som reproduktionstoksisk i kategori 1 eller 2 i henhold til direktiv 67/548/EØF .
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af en vurdering i overensstemmelse med EF-retningslinjer eller internationalt anerkendte retningslinjer for testning ikke anses for at have hormonforstyrrende egenskaber af potentiel toksikologisk betydning i mennesker, medmindre eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel er ubetydelig under realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af en vurdering i overensstemmelse med EF-retningslinjer eller internationalt anerkendte retningslinjer for testning eller andre tilgængelige data og oplysninger, herunder en gennemgang af den videnskabelige litteratur, ikke anses for at have hormonforstyrrende egenskaber , der mistænkes for at have toksikologisk betydning i mennesker, herunder når det er sandsynligt, at der vil ske eksponering på embryon- eller fosterstadiet og/eller i barndommen, under behørig hensyntagen til sandsynlige kombinationsvirkninger.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
Et aktivstof godkendes kun, hvis det på grundlag af en vurdering eller andre tilgængelige data og oplysninger, herunder en gennemgang af den videnskabelige litteratur, ikke anses for at have neurotoksiske eller immunotoksiske egenskaber i mennesker, under hensyntagen til eksponering på embryon- eller fosterstadiet og/eller i barndommen samt sandsynlige kombinationsvirkninger.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Sådanne aktivstoffer kan kun godkendes, hvis eksponeringen af mennesker for aktivstoffet i et plantebeskyttelsesmiddel kan udelukkes under realistiske anvendelsesbetingelser (f.eks. anvendelse i fælder med lokkemad).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
I henhold til forsigtighedsprincippet bør udelukkelseskriterier for kroniske sundhedsvirkninger fastsættes på risikovurderingsniveauet og ikke være relateret til eksponeringsvurderingen.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic health effects should be set at the level of hazard assessment and should not be related to exposure assessment.
Dette skyldes, at det ikke er defineret, hvad der menes med "realistiske foreslåede anvendelsesbetingelser".
This is so because there is no definition for “realistic proposed conditions”.
Andre udelukkelseskriterier udelukker også dele af risikovurderingsstrategien, f.eks. udelukkelseskriterierne for vPvB.
Other cut off criteria also exclude parts of the risk assessment strategy, for example the cut off criteria for vPvB.
CRM-pesticider, der er klassificeret i kategori 3, bør ikke godkendes, før der er videnskabeligt bevis for, at de ikke er potentielt kræftfremkaldende, reproduktionstoksiske eller mutagene.
CRM pesticides which are classified in category 3 should not be approved until scientific results prove they do not have potential carcinogenic, reprotoxic or mutagenic effects.
Bilag II, punkt 3.7.1., indledning og litra a og b
Annex II, point 3.7.1, introduction and points (a) and (b)
Et aktivstof godkendes kun, hvis det ikke anses for at være en persistent organisk miljøgift .
An active substance shall only be approved where it is not considered to be a persistent organic pollutant .
Et aktivstof godkendes kun, hvis stoffet og dets omdannelsesprodukter eller restkoncentrationer ikke anses for at være persistente organiske miljøgifte .
An active substance shall only be approved where it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent organic pollutants .
En persistent organisk miljøgift defineres med følgende parametre:
A persistent organic pollutant is defined as follows:
i) Dokumentation for, at dens DT50 i vand er på over to måneder, at dens DT50 i jord er på over seks måneder, eller at dens DT50 i sediment er på over seks måneder.
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months; and
i) Dokumentation for, at dens DT50 i vand er på over to måneder, at dens DT50 i jord er på over seks måneder, eller at dens DT50 i sediment er på over seks måneder.
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months;
ia) Dokumentation for, at stoffet på anden vis er tilstrækkeligt persistent til at berettige dets udelukkelse fra bilag I i direktiv 91/414/EØF eller til at blive taget i betragtning inden for rammerne af konventionen om persistente organiske miljøgifte; eller
(ia) Evidence that the active substance is otherwise sufficiently persistent to justify its exclusion from Annex I to Directive 91/414/EEC, or to be considered in the context of the POPs Convention; or
i) Dokumentation for, at dens biokoncentrationsfaktor eller bioakkumuleringsfaktor i akvatiske arter er større end 5 000 eller, i tilfælde af mangel på sådanne data, at log Ko/w er større end 5.
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 5,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
i) Dokumentation for, at dens biokoncentrationsfaktor eller bioakkumuleringsfaktor i akvatiske arter er større end 2 000 eller, i tilfælde af mangel på sådanne data, at log Ko/w er større end 5.
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 2,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
ii) Dokumentation for, at et kemisk stof giver anledning til bekymring af andre grunde, f.eks. pga. høj bioakkumulering i andre arter uden for målgruppen, høj toksicitet eller økotoksicitet.
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; and
ii) Dokumentation for, at et kemisk stof giver anledning til bekymring af andre grunde, f.eks. pga. høj bioakkumulering i andre arter uden for målgruppen, høj toksicitet eller økotoksicitet.
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; or
iia) Kontroldata i biota tyder på, at aktivstoffets bioakkumuleringspotentiale er tilstrækkeligt til, at det kan tages i betragtning inden for rammerne af konventionen om persistente organiske miljøgifte; eller
(iia) Monitoring data in biota indicating that the bio-accumulation potential of the active substance is sufficient to be considered under the POPs Convention; or
Med dette ændringsforslag bringes forordningen i tråd med bilag D til Stockholm-konventionen.
This amendment brings the Regulation in line with Annex D of the Stockholm Convention.
De tre kriterier for persistente organiske miljøgifte bør være individuelle udelukkelseskriterier.
The three POP-criteria should be individually cut-off criteria.
Endvidere bør disse kriterier ikke tilsidesættes af beregninger af eksponering eller andre betingelser og skøn.
In addition, these criteria should not be overruled by calculations on exposure or other conditions and estimates.
Bilag II, punkt 3.7.2., afsnit 1
Annex II, point 3.7.2, introduction, subparagraph 1
Et aktivstof godkendes kun, hvis det ikke anses for at være persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT-stof) .
An active substance shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substance.
Et aktivstof godkendes kun, hvis stoffet og dets omdannelsesprodukter eller restkoncentrationer ikke anses for at være persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT) .
An active substance shall only be approved if it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substances .
Kriterierne i Kommissionens forslag er taget fra Reach, selv om man allerede i forbindelse med Reach har erkendt, at kriterierne er utilstrækkelige, da de skal revideres inden for ét år.
The criteria in the Commission proposal are taken from REACH, even though the deficiency of those criteria has already been acknowledged within REACH, as they are subject to a review within 1 year.
Kriterierne for PBT- og vPvB-stoffer er så usmidige, at selv velkendte PBT-stoffer såsom dem, der opregnes i Stockholm-konventionen om POP, ikke identificeres.
The REACH criteria for PBT and vPvB substances are so rigid that even well-known PBT substances, such as e.g. those listed by the Stockholm Convention on persistent organic pollutants, are not identified.
Det er i tråd med Stockholm-konventionen vigtigt at muliggøre brugen af ækvivalent dokumentation frem for konkrete testresultater, som ofte ikke foreligger, eller slet ikke er relevante.
In line with the provisions of that Convention, it is important to allow the use of equivalent evidence and not just tick-box test results that are often not available or not even applicable.
Bilag II, punkt 3.7.2.1., afsnit 2 a (nyt)
Annex II, point 3.7.2.1, subparagraph 2 a (new)
Det opfylder også persistenskriteriet, hvis der er dokumentation for, at stoffet på anden vis er tilstrækkeligt persistent til at give anledning til bekymring.
It also fulfils the persistence criterion where there is evidence that the substance is otherwise sufficiently persistent to be of concern.
Se begrundelsen til ændringsforslaget til punkt 3.7.2.
See the justification to the amendment to point 3.7.2.
Bilag II, punkt 3.7.2.2., afsnit 2 a (nyt)
Annex II, point 3.7.2.2, subparagraph 2 a (new)
Det opfylder også bioakkumuleringskriteriet, hvis der er dokumentation for høj bioakkumulering i andre arter, eller hvis kontroldata i biota tyder på, at aktivstoffets bioakkumuleringspotentiale er tilstrækkeligt højt til at give anledning til bekymring.
It also fulfils the bioaccumulation criterion when there is evidence of high bioaccumulation in other species, or monitoring data in biota indicate that the bioaccumulation potential of the chemical is sufficient to be of concern .
Bilag II, punkt 3.7.2.3., led 2
Annex II, point 3.7.2.3, indent 2
- stoffet er klassificeret som kræftfremkaldende ( kategori 1 eller 2 ), mutagent ( kategori 1 eller 2 ) eller reproduktionstoksisk (kategori 1, 2 eller 3), eller
- the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
- stoffet er klassificeret som kræftfremkaldende ( kategori 1, 2 eller 3 ), mutagent ( kategori 1, 2 eller 3 ) eller reproduktionstoksisk (kategori 1, 2 eller 3), eller
- the substance is classified as carcinogenic (category 1, 2 or 3 ), mutagenic (category 1, 2 or 3 ), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
Bilag II, punkt 3.7.3., indledning, afsnit 1
Annex II, point 3.7.3, introduction, subparagraph 1
Et aktivstof anses ikke for at opfylde betingelserne i artikel 4, hvis det er meget persistent og meget bioakkumulerende (vPvB).
An active substance shall not be considered as complying with Article 4 where it is very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Et aktivstof anses ikke for at opfylde betingelserne i artikel 4, hvis stoffet og dets omdannelsesprodukter eller restkoncentrationer er meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB).
An active substance shall not be considered as complying with Article 4 where it, or its transformation products or residues, are very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Bilag II, punkt 3.7.3.1.
Annex II, point 3.7.3.1.