natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er af helt afgørende betydning for producenterne at kunne tilpasse den måde, hvorpå de formidler videnskabelig viden, samt anprisningens ordlyd på forskellige sprog, således at den passer ind i en særlig sammenhæng/national situation.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Industrien skal også være i stand til løbende at revidere deres anprisninger og budskaber i takt med, at forbrugerens forståelse ændrer sig.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Man bør overveje en liste over forholdet mellem næringsstof og andre stoffer i stedet for faste anprisninger.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Listen over anprisninger baseret på accepteret videnskabelig viden bør omfatte anprisninger vedrørende fødevarer, hvorom man ved, at de har den virkning at reducere risikoen for visse sygdomme, såsom frugt og grøntsagers bidrag til at mindske risikoen for visse kræftsygdomme.
The list of claims based on generally accepted scientific data should include claims relating to foods which are known to have an effect on reducing the risk of certain diseases, such as the role of fruit and vegetables in reducing the risk of certain cancers.
Anprisninger er ofte rettet mod bestemte grupper eller undergrupper i befolkningen, som kan have et større kendskab til en specifik fødevare, et specifikt næringsstof eller andet stof end den gennemsnitlige forbruger.
Claims are often targeted at specific groups or sub-groups of the population who may be more knowledgeable about a specific food, nutrient or substance than the average consumer.
Artikel 12, stk. 2, afsnit 1 og 2
Article 12, paragraph 2
Senest den .... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 1 år] forelægger medlemsstaterne og de interesserede parter (dvs. især forbrugergrupper og repræsentanter for erhvervet) Kommissionen lister over relationerne kost/sundhed som omhandlet i stk. 1.
Member States and interested parties (notably consumer groups and industry representatives) shall provide the Commission with lists of diet/health relationships as referred to in paragraph 1 by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year].
Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23 senest den .... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EF-liste over tilladte anprisninger , jf. stk. 1, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23 senest den .... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EF-liste over tilladte kost/sundhed-relationer , jf. stk. 1, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted diet/health relationships as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Artikel 12, stk. 2, afsnit 3
Article 12, paragraph 2, subparagraph 3
Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23 på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23 , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23, stk. 2, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23(2) , on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Det er meget vigtigt, at fabrikanterne kan tilpasse den måde, hvorpå de formidler videnskab og formuleringen af anprisningen på de forskellige sprog, således at anprisningen er let at forstå i en særlig kontekst/national situation.
It is absolutely vital that manufacturers can adapt the way they communicate science and the wording of the claim in the different languages to fit a particular context/national situation.
Erhvervet må også kunne revidere sine anprisninger og budskaber løbende, i takt med at forbrugernes forståelse udvikler sig.
Industry must also have the ability to review their claims and messages continually as consumer understanding evolves.
Den bedste løsning er derfor at opstille en liste over relationer mellem næringsstoffer og andre stoffer i stedet for anprisninger.
A list of nutrient/substance relationships should be considered instead of fixed claims.
Ud over de generelle bestemmelser i denne forordning og de særlige bestemmelser i stk. 1 gælder det for anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, at mærkningen også skal indeholde en angivelse af, at en række risikofaktorer kan være relevante for sygdom, og at det ikke er givet, at ændring af en af disse risikofaktorer har en gavnlig virkning.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1 , for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Ud over bestemmelserne i denne forordning gælder det for anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, at mærkningen også skal indeholde en angivelse af, at en række risikofaktorer kan være relevante for sygdom, og at det ikke er givet, at ændring af en af disse risikofaktorer har en gavnlig virkning.
In addition to the requirements laid down in this Regulation, in the case of claims concerning reduction of disease risk the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
En ansøgning om den i artikel 10, stk. 1, og artikel 13, stk. 1, omhandlede godkendelse indgives til autoriteten , i de tilfælde hvor sundhedsanprisningen ikke falder ind under anvendelsesområdet for artikel 12 og ikke omfatter en anprisning af en reduceret risiko for sygdom .
To obtain the authorisation referred to in Article 10(1) and Article 13(1) , in the case of health claims not falling within the scope of Article 12 and reduction of disease risk claims, an application shall be submitted to the Authority.
I bekræftelsen anføres datoen for ansøgningens modtagelse.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application .
Ansøgninger om godkendelse indgives på grundlag af begge artikler.
Applications for authorisation are made on the basis of both Articles.
b) den fødevare eller fødevarekategori, som sundhedsanprisningen skal vedrøre, og dens særlige egenskaber
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
b) den fødevare eller fødevarekategori eller den bestanddel eller de bestanddele , som sundhedsanprisningen skal vedrøre, og dens særlige egenskaber
(b) the food or the category of food or the constituent or constituents in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics
Følger af definitionen af sundhedsanprisning i artikel 2.
Follows from the definition of a health claim in Article 2.
e) et illustrerende eksempel på formulering på det sprog, på hvilket ansøgningen indsendes til autoriteten, og eventuelle særlige anvendelsesbetingelser
(e) an illustrative example of the wording of the health claim in the language in which the dossier is presented to the Authority and, as the case may be, specific conditions for use;
Det bør ikke kræves, at ansøgeren skal forelægge den præcise udformning (og endelige formulering) af anprisningen, og den præcise formulering bør heller ikke indgå i autoritetens afgørelse.
One should not demand the applicant to provide the exact proposition (with final wording) of the claim, nor should the exact wording be included in the decision of the Authority.
Både producenterne og annoncører bør frit kunne anvende en vis kreativitet i måden, hvorpå de sælger deres produkter, så længe alle anprisninger er i tråd med den godkendte anprisnings betydning og ånd.
Manufacturers and advertisers should be both free to use some creativity in the way that they sell their products as long as any claims remain within the meaning and spirit of the approved claim.
Med henblik på at give ngo'erne mulighed for at bidrage til listen, bør autoriteten acceptere fremsættelse af forslag på et hvilket som helst EU-sprog, selv om autoritetens afgørelse imidlertid bør foreligge på alle sprog.
In order to allow non-governmental organisations to contribute to the list, the Authority should accept submissions in any of the Community languages although the Authority decision should be available in all languages.
Artikel 14, stk. 2, litra f
Article 14, paragraph 2, point (f)
f) en sammenfatning af dossieret .
(f) a summary of the dossier.
f) videnskabelige data, som står i forhold til arten af den anpriste gavnlige virkning .
(f) scientific data proportional to the nature of the benefits claimed by the assertions.
Mens forholdet mellem den videnskabelige dokumentation og anprisningens betydning eventuelt skal godkendes, er det vigtigt at give producenterne en vis grad af fleksibilitet med hensyn til anprisningens formidling.
Whilst the relationship between the scientific substantiation and the meaning of the claim can be subject of approval, it is essential to give manufacturers a degree of flexibility regarding the communication of the claim.
Som det ser ud nu, tager Kommissionen ikke hensyn til dette i sit forslag.
As it is, the Commission Proposal does not take this into account.
Artikel 14, stk. 2, litra f a (nyt)
Article 14, paragraph 2, point (f a) (new)
fa) en sammenfatning af dossieret .
(fa) a summary of the dossier.
Inden denne forordning finder anvendelse, offentliggør autoriteten en detaljeret vejledning, der skal være til hjælp for ansøgeren i forbindelse med udarbejdelsen og indsendelsen af ansøgninger.
Before the date of application of this regulation, the authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Inden denne forordning finder anvendelse, offentliggør autoriteten en detaljeret vejledning, der skal være til hjælp for ansøgeren i forbindelse med udarbejdelsen og indsendelsen af ansøgninger.
Before the date of application of this regulation, the Authority shall publish detailed guidance to assist applicants in the preparation and the presentation of applications.
Autoriteten afgiver udtalelse inden tre måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
In giving its opinion, the authority shall respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Denne frist forlænges, når autoriteten anmoder om supplerende oplysninger fra ansøgeren, jf. stk. 2.
That time limit shall be extended where the authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
Ansøgeren har direkte adgang til autoritetens sagkyndige panel samt ret til at blive hørt og ret til at fremkomme med yderligere detaljer til ansøgningen.
The applicant shall have direct access to the competent panel of the Authority, the right to be heard and the right to provide additional particulars.
Autoriteten skal i forbindelse med udarbejdelsen af sin udtalelse kontrollere , at det illustrerende eksempel på formulering af sundhedsanprisningen
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify that the illustrative example of wording of the health claim :
a) er underbygget med videnskabelig viden
(a) is substantiated by scientific knowledge ;
b) opfylder kravene i denne forordning
(b) complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) er forståelig og meningsfuld for forbrugeren.
(c) is understandable and meaningful to the consumer.
Følger af foregående ændringsforslag.
Follows on from previous amendments.
Artikel 15, stk. 4, litra b
Article 15, paragraph 4, point (b)
b) betegnelsen for den fødevare eller fødevarekategori eller den bestanddel eller de bestanddele , som anprisningen skal vedrøre, og dens særlige egenskaber
(b) the designation of the food or category of food or the constituent or constituents in respect of which the claim is to be used and its particular characteristics;
Følger af definitionen af sundhedsanprisning i artikel 2.
Follows from a definition of the health claim in Art. 2.
c) betydningen og et illustrerende eksempel på formulering af den foreslåede sundhedsanprisning på alle EU-sprog
(c) the meaning and an illustrative example of the wording , in all Community languages, of the proposed health claim;
Følger af ændringsforslaget vedrørende artikel 14, stk. 2, litra e), og artikel 15, stk. 3.
Follows from amendment to Art. 14(2)(e) and 15(3).
Artikel 15, stk. 4 a (nyt)
Article 15, paragraph 4 a (new)
Ansøgere har ret til inden for en måned at appellere en negativ eller betinget positiv vurdering fra EFSA's side af en anprisnings videnskabelige værdi.
The applicant shall have a right of appeal, which must be exercised within one month against any negative or conditional positive assessment of the Authority of the scientific merits of a claim.
Ansøgningen bør udstyres med en ret til at appellere en negativ eller betinget positiv afgørelse om godkendelse af en bestemt anprisning.
The application should be provided with a right to appeal against negative or conditional positive decision on the authorisation of a certain claim.
Artikel 18, stk. 2, litra c
Article 18, paragraph 2, point (c)
Offentliggørelsen af en liste over afviste anprisninger i godkendelsesprocessen er ufordelagtig i lyset af beskyttelsen af den loyale konkurrence og de nyskabende aktiviteter inden for industrien.
The publication of a list of claims rejected in the authorisation process will be disadvantageous because of the protection of fair competition and innovativeness in industry.
Artikel 19, stk. 1, indledning
Article 19, paragraph 1, introductory part
De videnskabelige data og andre oplysninger, der i henhold til artikel 14, stk. 2, skal være indeholdt i ansøgningen, må i syv år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger, hvis
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
For sundhedsanprisninger, der er godkendt på grundlag af data underlagt ejendomsrettigheder, må de videnskabelige data og andre oplysninger, der i henhold til artikel 14, stk. 2, skal være indeholdt i ansøgningen, i syv år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger, hvis
With respect to health claims authorised on the basis of proprietary data, the scientific data and other information in the application dossier required under Article 14(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
1 og 2 udelukker ikke, at der kan udstedes godkendelse til den efterfølgende ansøger, hvis denne indgiver ansøgning om en sundhedsanprisning, der kan godkendes på grundlag af data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, eller på grundlag af andre videnskabelige data og oplysninger i ansøgningen, der ikke er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, hvis disse data eller oplysninger er tilstrækkeligt grundlag for godkendelse af sundhedsanprisningen.
Paragraphs 1 and 2 shall not preclude subsequent applicants from being granted an authorisation in the event that a health claim applied for by such applicant would be authorised on the basis of proprietary data or any other scientific data and information not designated as proprietary provided in the application if such data or information are sufficient for authorisation of the health claim.
Bestemmelsen om syv års databeskyttelse og eksklusiv ret på markedet for sundhedsanprisninger baseret på data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, hilses velkommen.
The provision allowing seven years of data protection and market exclusivity for health claims based on proprietary data is welcomed.
Kommissionens hensigt er imidlertid ikke helt klar.
However, the Commission's intention is not fully clear.
2a har derfor til formål at præcisere denne bestemmelse.
Therefore, paragraph 2a aims at clarifying this issue.
Artikel 19, stk. 2 b (nyt)
Article 19, paragraph 2 b (new)
1 og 2 finder anvendelse på alle ansøgninger baseret på data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, uanset i hvilken prioriteringsrækkefølge de er indsendt.
Paragraphs 1 and 2 shall apply to any application based on proprietary data irrespective of the priority order in which the application was submitted.
2b har derfor til formål at præcisere denne bestemmelse.
Therefore, paragraph 2b aims at clarifying this issue.
Ansøgeren kan angive, hvilke af de data og oplysninger, der indsendes i henhold til denne forordning, han eller hun gerne vil have behandlet fortroligt med den begrundelse, at oplysningernes offentliggørelse i høj grad ville skade ansøgerens konkurrenceposition.
An applicant may indicate which data and information submitted under this Regulation he wishes to be treated as confidential on the grounds that its disclosure might significantly harm his competitive position.
Den anførte begrundelse skal kunne kontrolleres.
Verifiable reasons must be given.
Efter høring af ansøgeren beslutter Kommissionen, hvilke data og oplysninger der ud over dem, der fremgår af stk. 3, bør holdes fortrolige, og den underretter ansøgeren om sin beslutning.
The Commission shall determine, after consultation with the applicant, which data and information other than that specified in paragraph 3 should be kept confidential and shall inform the applicant of its decision.
Følgende data og oplysninger opfattes ikke som værende fortrolige:
The following data and information shall not be considered confidential:
a) fødevarens navn og de væsentlige kendetegn, der giver fødevaren sundhedsrelaterede egenskaber
(a) the name and essential characteristics of the food that confer its health related properties;
b) konklusionerne af test udført på in vitro-modeller, dyr eller mennesker, der er relevante for evalueringen af fødevarens og dens bestanddeles indvirkning på menneskets ernæring og sundhed
(b) the conclusions of any tests performed on in vitro models, on animals or on humans, relevant to an evaluation of the effects of the food and its constituents on human nutrition and health;
c) metoder til lokalisering eller kvantificering af fødevarens eller dens bestanddeles primære kendetegn, der måtte være nødvendige til officiel kontrol.
(c) methods for the detection or quantification of key characteristics of the food or its constituents, as may be needed for official control.
Uanset stk. 2 skal autoriteten på anmodning udlevere alle de oplysninger, den er i besiddelse af, herunder alle de data og oplysninger, der er fortrolige i henhold til stk. 2, til Kommissionen og medlemsstaterne.
Notwithstanding paragraph 2, the Authority shall, on request, supply the Commission and the Member States with all information in its possession, including any data and information identified as confidential pursuant to paragraph 2.
Autoriteten skal anvende principperne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter 1 , når den behandler ansøgninger om adgang til de dokumenter, autoriteten er i besiddelse af.
The Authority shall apply the principles of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents¹ when processing applications for access to documents held by the Authority.
Medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten skal holde alle de data og oplysninger, der er fortrolige i henhold til stk. 2, fortrolige, undtagen i tilfælde, hvor sådanne data og oplysninger bør gøres offentligt tilgængelige for at beskytte folkesundheden.
The Member States, the Commission and the Authority shall keep confidential all data and information identified as confidential under paragraph 2 except where it is appropriate for such data and information to be made public in order to protect human health.
Medlemsstaterne skal behandle de ansøgninger om dokumentadgang, den modtager inden for rammerne af denne forordning, i overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 1049/2001.
Member States shall process applications for access to documents received under this Regulation in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 1049/2001.
Hvis en ansøger trækker sin ansøgning tilbage, skal medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten respektere fortroligheden af de kommercielle og industrielle data og oplysninger, herunder forsknings- og udviklingsrelaterede oplysninger, samt af de oplysninger, hvis fortrolighed Kommissionen og ansøgeren er uenige om.
Where an applicant withdraws an application, the Member States, the Commission and the Authority shall respect the confidentiality of commercial and industrial data and information, including research and development information, as well as information on which the Commission and the applicant disagree as to its confidentiality.
For at opmuntre til forskningsinvesteringer, fremme innovationen og sikre loyal konkurrence er hensigtsmæssig databeskyttelse et krav.
In order to encourage investments in research, promote innovation and ensure fair competition, adequate data protection is indispensable.
I praksis er den eksklusive ret til at henvise til data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, ikke altid nok, da kliniske test normalt udføres i samarbejde med tredjeparter, f.eks. universiteter.
In practice, the exclusive right of reference to the proprietary data will not always be sufficient because clinical trials are usually executed with third parties, such as universities.
I de fleste tilfælde giver fabrikanterne universiteterne ret til at anvende dataene i øvelses-, udgivelses- og yderligere forskningsøjemed.
Most of the time manufacturers will grant universities the right to use the data for training, publication and further research.
Artikel 19 b (ny)
Article 19 b (new)
Artikel 19b
Article 19b