natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En fødevare eller et kosttilskud med anprisninger vedrørende en persons fysiologiske funktioner, som er i overensstemmelse med denne forordning, kan ikke desto mindre af de nationale myndigheder vurderes til at være en medicin som følge af den seneste ændring af artikel 1, stk. 2, og artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, som giver lægemiddellovgivningen forrang for fødevarelovgivningen.
A food or food supplement which makes a claim relating to a person's physiological function which fully complies with this regulation may nevertheless be adjudged by national authorities to be a medicine due to the recent amendment of Articles 1(2) and 2(2) of Directive 2001/83/EC, which gives pharmaceutical legislation precedence over food legislation.
Når en virksomhed lancerer et produkt, som er i overensstemmelse med denne forordning, skal den sikre sig, at det ikke kan anfægtes nationalt i henhold til direktiv 2001/83/EF.
A company must be certain that when launching a product which fully complies with this regulation, it will not be challenged nationally under Directive 2001/83/EC.
Ellers opnås der ikke de lige vilkår og den retssikkerhed, som denne forordning tilstræber.
Otherwise the equal conditions and legal certainty for which this regulation strives will not be fulfilled.
Forordningen bør derfor forstærke bestemmelsen i betragtning 7 i det nyligt vedtagne direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF ved at anføre, at når produkter klart er fødevarer og kosttilskud, finder direktiv 2001/83/EF ikke anvendelse.
This regulation should therefore reinforce the provision made in Recital 7 of the recently adopted amending Directive to 2001/83/EC, by stating that where products are clearly foods and foodstuffs, Directive 2001/83/EC shall not apply.
Artikel 1, stk. 4 b (nyt)
Article 1, paragraph 4 a (new)
Denne forordning finder ikke anvendelse for kostkontrolsystemer, som er registrerede varemærker.
This Regulation shall not apply to diet monitoring systems which are registered trademarks.
I en tid, hvor fedme er et stigende problem, ville det være uansvarligt, hvis denne forordning forbyder kostkontrolsystemer som "Vægtvogterne", som er veletableret i Europa og faktisk tilbyder sikre mekanismer til vægttab og ikke bare promoverer særlige produkter.
In an age when obesity is growing, it would be irresponsible of this regulation to outlaw diet monitoring systems such as 'weight watchers' which are well established in parts of Europe and provide consumers with a bona fide mechanism for weight loss, rather than promote particular products.
Artikel 1, stk. 4 c(nyt)
Article 1, paragraph 4 a (new)
Denne forordning finder ikke anvendelse for produkter, for hvilke fællesskabslovgivningen forbyder enhver form for ernærings- og sundhedsanprisninger ved mærkning og præsentation samt fastsætter regler for reklame.
This Regulation shall not apply to products in respect of which Community legislation prohibits nutrition and health claims of any kind in the labelling and presentation and regulates advertising.
Ifølge begrundelsen til Kommissionens forslag er manglen på specifikke fællesskabsbestem ­melser en af de vigtigste årsager til indførelse af den nye forordning i betragtning af den udbredte forekomst af anprisninger af fødevarer.
According to the explanatory memorandum on the Commission proposal, one of the main reasons for drawing up the new regulation, bearing in mind that more and more claims are appearing on food labels, is that there are no specific Community provisions.
Det er ikke rimeligt at regulere det, som allerede er reguleret, og det er også formålet med dette ændringsforslag.
Indeed, it is pointless to regulate what is already regulated, and the above amendment is likewise designed to ensure that this will not happen.
For vin findes der netop en specifik fællesskabslovgivning, der forbyder ernærings- og sundhedsanprisning ved mærkning og præsentation af produktet samt fastsætter regler for reklame.
Wine in particular is already subject to specific Community legislation that prohibits nutrition and health claims in the labelling and presentation of the product and regulates advertising thereof.
Det drejer sig konkret om Rådets forordning (EF) nr. 1493/1999 om den fælles markedsordning for vin og Kommissionens forordning (EF) nr. 753/2002, der fastsætter regler om mærkning og præsentation af vinprodukter.
The individual acts concerned are Council Regulation (EC) No 1493/1999 on the common organisation of the market in wine and Commission Regulation (EC) No 753/2002, which lays down rules governing the labelling and presentation of wine sector products.
Desuden indfører Rådets forordning (EF) nr. 2826/2000 og Kommissionens forordning (EF) nr. 94/2002 også nøje grænser for oplysnings ­kampagner og salgsfremstød for vin på det indre marked.
In addition, Council Regulation (EC) No 2826/2000 and Commission Regulation (EC) No 94/2002 impose strict limits on information and promotion actions for wine on the internal market.
Denne specifikke fællesskabslovgivning, der sikrer beskyttelse af vin, markedsgennemsigtighed og fri bevægelighed for vin, dækker effektivt målsætningerne i det nye forslag til forordning om at opnå et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, forbedre varernes frie bevægelighed i det indre marked, øge retssikkerheden for erhvervslivet, sikre fair konkurrence samt fremme og beskytte innovation i fødevaresektoren.
This specific Community legislation protects, and makes for transparency on, the market and allows wine to move freely within it; in so doing, it effectively fulfils the aims of the proposed new regulation, namely to achieve a high degree of consumer protection, enable products to move more freely within the internal market, increase legal certainty for those involved in business activity, guarantee fair competition, and foster and safeguard innovation related to the foods covered by the legislation.
Artikel 2, stk. 2, nr. 6
Article 2, paragraph 2, point 6
6) "anprisning af en reduceret risiko for sygdom": en sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtagelse af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer en risikofaktor for udvikling af en sygdom hos mennesker
(6) “reduction of disease risk claim” means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces a risk factor in the development of a human disease;
6) "anprisning af en reduceret risiko for sygdom": en sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtagelse af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer risikoen for udvikling af en sygdom hos mennesker
(6) “reduction of disease risk claim” means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces the risk of the development of a human disease;
Da anprisningerne skal forstås af forbrugerne, er det nødvendigt, at definitionen går på en reduktion af en risiko og ikke en risikofaktor .
Since the claims are intended to be understood by consumers, the definition must refer to the reduction of a risk and not of a risk factor .
8a) "en fødevarekategori": en gruppe af fødevarer med ækvivalente egenskaber og anvendelsesmuligheder.
(8a) “category of foods” means a group of food products with equivalent properties and uses.
Ernærings- og sundhedsanprisninger, der falder inden for denne forordnings anvendelsesområde, må ikke henvendes udelukkende eller hovedsagelig til børn.
Nutrition and health claims falling within the scope of this Regulation shall not be directed exclusively or primarily at children.
Børn kan ikke selv vurdere, om ernærings- og sundhedsanprisninger er rimelige eller ej, og derfor bør de ikke udnyttes af erhvervslivet.
Children can't judge themselves whether nutrition and health claims are reasonable or not and therefore they shouldn't be exploited in commercial practices.
(a) Forekomsten, fraværet eller det reducerede indhold af et næringsstof eller et andet stof, anprisningen vedrører, har en gavnlig ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, som er dokumenteret ved almindeligt anerkendt videnskabelig viden.
(a) the presence, absence or reduced content of the substance in respect of which the claim is made has been shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific data ;
Vedrører anprisningen en fødevare eller en fødevarekategori, skal det ved hjælp af almindelig anerkendt videnskabelig viden dokumenteres, at fødevaren eller fødevarekategorien har en gavnlig ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning .
(a) the presence, absence or reduced content of a nutrient or other substance in respect of which the claim is made has been shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific findings ; if a claim is made about a food or a food category, the food or food category must be shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific findings;
b) Det stof, anprisningen vedrører
(b) the substance for which the claim is made:
b) Det næringsstof eller det andet stof, anprisningen vedrører
(b) the nutrient or other substance for which the claim is made:
i) forekommer i det færdige produkt i en betydelig mængde som defineret i EF-bestemmelser eller, hvis sådanne bestemmelser ikke findes, i en mængde, der har den anpriste ernæringsmæssige eller fysiologiske virkning dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data, eller
(i) is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data; or
ii) forekommer ikke eller forekommer i en reduceret mængde, der har den anpriste ernæringsmæssige eller fysiologiske virkning dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data.
(ii) is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
c) Det næringsstof eller det andet stof, anprisningen vedrører, foreligger i en form, som kroppen kan optage, hvis det er relevant.
(c) where applicable, the nutrient or other substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
De i artikel 5 indeholdte generelle betingelser for anvendelse af anprisninger går for vidt.
The general conditions set out in Article 5 for the use of claims go too far.
1, litra a), bør derfor også omfatte anprisninger, der vedrører fødevarer eller fødevarekategorier.
Paragraph 1(a) should therefore be expanded to cover claims relating to foods or food categories.
Dokumentationen skal stå i forhold anprisningernes art.
The level of substantiation shall be commensurate with the nature of the claims made.
Retningslinjer for den dokumentation, som fødevarevirksomhederne skal fremlægge, og referenceværdier for autoritetens bedømmelse af sådan dokumentation, fastlægges af autoriteten senest den første dag i måneden efter denne forordnings offentliggørelse.
Guidelines concerning the nature of the substantiation to be provided by operators and the reference values for the Authority's assessment of such substantiation shall be established by the latter by the first day of the month following the date of publication of this Regulation at the latest.
Ad stk. 1
Justification (for paragraph (1))
Evalueringen af videnskabelige resultater er genstand for en konstant udvikling og er ikke altid ensartet.
The evaluation of scientific findings is subject to constant change, and is not always uniform.
På den baggrund bør almindelig anerkendte resultater være målestokken i forbindelse med godkendelsen.
Against this background, generally recognised findings should be the yardstick for the purposes of authorisation.
For så vidt angår dokumentation for anprisninger, er et system, som kun er baseret på videnskabelige data, ikke egnet til landbrugsprodukter, såsom planteprodukter.
When it comes to substantiating claims, a system based solely on scientific data is not suitable for agricultural products such as herbal products.
Den viden, der er indsamlet på grundlag af erfaringer og traditionel brug, bør også inddrages.
Knowledge derived from experience and tradition should also be taken into account.
Dette blev for nylig anerkendt i forbindelse med traditionelle plantelægemidler (direktiv 2004/24/EF), for hvilke der er etableret en særlig forenklet registreringsprocedure, ifølge hvilken disse produkter er undtaget fra kravet om dokumentation for klinisk effekt, så vidt som lægemidlet kan antages at have en effekt på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring.
This point was recently accepted in the case of traditional herbal medicinal products (Directive 2004/24/EC), for which a special simplified registration procedure has been established which exempts them from the requirement to prove their clinical efficacy, in so far as the efficacy of the medicinal product is plausible on the basis of long-standing use and experience.
Tilsvarende foreslår AFSFA (det franske fødevaresikkerhedsagentur) med hensyn til traditionelle urteekstrakter, at produkters gavnlige virkninger skal dokumenteres på baggrund af "et videngrundlag, som består af data, der stammer fra den traditionelle brug"*.
Similarly, for traditional herbal extracts, the AFSFA (French food safety agency) proposes that the beneficial effects of products be substantiated on the basis of 'a body of knowledge established on the basis of data derived from traditional use'*.
Endvidere er det vigtigt at fastslå, at proportionalitetsprincippet også skal gælde for den dokumentation, der skal fremlægges i forbindelse med anprisninger.
Moreover, it is important to establish that the principle of proportionality should also apply to the level of substantiation to be provided for claims about products.
Ellers ville omkostningerne hurtigt blive uoverkommelige for flertallet af SMV'erne.
Otherwise, the cost of such substantiation would quickly become prohibitive and beyond the possibilities of the great majority of SMEs.
Endelig er det vigtigt for at opfylde de væsentlige krav om retssikkerhed og sikring af forbrugernes rettigheder at sikre total gennemsigtighed med hensyn til arten af den dokumentation, der kræves af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og de metoder, som autoriteten anvender til at vurdere sådan dokumentation.
Finally, to meet the essential requirements of legal certainty and to safeguard consumers' rights, it is essential to ensure total transparency in relation to the nature of the substantiation required by the European Food Safety Authority and the methods that authority uses to assess such substantiation.
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" – februar 2003 – AFSSA http://www.afssa.fr
* "Démarche d'évaluation de la sécurité, de l'intérêt et de l'allégation des denrées alimentaires, contenant des plantes, destinées à l'alimentation humaine" - February 2003 - AFSSA http://www.afssa.fr
Ad stk. 1a
Justification (for paragraph (1a)):
Der skal tages højde for proportionalitetsprincippet, som omfatter "en kontrol af, om produktets anprisninger er nøjagtige og sande, på grundlag af de beviser, som producenten har fremlagt.
Account must be taken of the principle of proportionality, which consists in 'checking the accuracy or truthfulness of the claims made for the product on the basis of the proof provided by the manufacturer.
Vurderingen baseres på proportionaliteten mellem omfanget af dokumentation og den hævdede virkning, dvs. betydningen af virkningen af produktet, eller af den bestanddel, anprisningen vedrører, på forbrugerens fysiologi og betydningen af konsekvenserne for sundhed"**.
The assessment is based on the principle of proportionality between the extent of the proof required and the impact of the effect claimed, in other words the significance of the impact of the product, or of the constituent for which the claim is made, on the consumer's physiology and the significance of its health consequences'**.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan kræve, at en fødevarevirksomhedsleder eller en person, der markedsfører et produkt, fremlægger det videnskabelige arbejde og de data, der godtgør, at denne forordning er overholdt.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce the scientific work and the data establishing compliance with this Regulation.
Forslaget om at opgive godkendelsesproceduren indebærer også, at denne bestemmelse bør udgå.
The proposed abandonment of the authorisation procedure invalidates this provision, too.
En ernæringsanprisning, der sammenligner mængden af et næringsstof og/eller energiværdien i en fødevare med en anden fødevare , må kun anvendes, hvis de fødevarer, der sammenlignes, let kan identificeres af gennemsnitsforbrugeren eller klart er angivet, jf. dog direktiv 84/450/EØF.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with another food shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Sammenligninger bør ikke begrænses til fødevarer af samme kategori.
Comparisons should not be limited just to foods of the same category.
For at give mulighed for bedre information bør det også være muligt at foretage sammenligninger mellem forskellige fødevarer, som f.eks. en sammenligning af calciumindholdet i et glas mælk og i et glas appelsinjuice.
Instead, in the interests of improved information it should also be possible to compare different foods, such as a comparison between the calcium content of a glass of milk and that of a glass of orange juice.
Det er kun tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis de opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel , og hvis de er godkendt i henhold til denne forordning .
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation .
Det er tilladt at anvende sundhedsanprisninger, medmindre de ikke opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel.
Health claims shall be permitted unless they do not comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter.
I artikel 10, stk. 1, fastsættes et generelt forbud mod sundhedsanprisninger med mulighed for godkendelse.
Article 10(1) lays down a general ban on health claims, subject to the possibility of authorisation.
Der skal således kun kunne anvendes sundhedsanprisninger, hvis de er godkendt i henhold til forordningens bestemmelser.
Accordingly, health claims may only be used if they have been authorised pursuant to the provisions of the regulation.
Dette forbud går imidlertid for vidt, da det også omfatter anerkendte og videnskabelig dokumenterede anprisninger, som ikke vildleder forbrugeren.
However, this ban goes too far, since it also covers recognised and scientifically proven claims which do not mislead consumers.
Den i forslaget til forordning omhandlede godkendelsesprocedure er endvidere bureaukratisk og upraktikabel og kan især på baggrund af Lissabon-strategien ikke accepteres.
Moreover, the authorisation procedure envisaged is bureaucratic, impractical and, especially in the light of the Lisbon strategy, unacceptable.
Proceduren med forudgående undersøgelse bør derfor opgives fuldstændigt.
The prior assessment procedure should therefore be totally abandoned.
Eftersom der planlægges en registreringsprocedure til evaluering af den videnskabelige dokumentation for alle sundhedsanprisninger, er der ikke længere noget behov for specifikke forbud.
Since a registration procedure evaluating the scientific substantiation is foreseen for all health claims, specific prohibitions no longer have to be expressly laid down.
Alle anprisninger, som er videnskabelig dokumenteret, bør være tilladt.
All claims that are scientifically substantiated should be allowed.
b) anprisninger, der henviser til psykologiske og adfærdsmæssige funktioner
(b)claims which make reference to psychological and behavioural functions;
c) anprisninger, der henviser til en slankende virkning eller vægtkontrol eller til hastigheden eller størrelsen af det vægttab, der kan følge af deres anvendelse, eller til nedsat sultfølelse eller øget mæthedsfornemmelse eller til reduktion af kostens energiindhold, jf. dog direktiv 96/8/EF
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC claims which make reference to slimming or weight control, or to the rate or amount of weight loss which may result from their use or to a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet;
d) anprisninger, der henviser til rådgivning fra læger eller andre fagfolk i sundhedssektoren eller deres brancheorganisationer eller frivillige organisationer, eller som antyder, at sundheden kan påvirkes negativt, hvis man ikke indtager fødevaren.
(d) claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities, or suggest that health could be affected by not consuming the food.
En reelt udtømmende liste over forbudte indirekte sundhedsanprisninger er en foranstaltning ude af proportioner.
A virtually exhaustive list of prohibited implicit health claims is a disproportionate measure.
Reklameoplysninger på produkter må ikke forbydes.
Publicity indications on products must not be banned.
Det ville faktisk gøre det umuligt at reklamere for fødevarer.
This would effectively make the advertising of food products impossible.
Der findes anden lovgivning, som har til formål at beskytte forbrugeren mod virkelig vildledende reklame.
There is other legislation intended to protect the consumer against genuinely misleading publicity.
Sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs almindeligt anerkendte betydning
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
Uanset artikel 10, stk. 1, kan der anvendes sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner, som er baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, og som forstås fuldt ud af gennemsnitsforbrugeren, hvis de indgår i listen omhandlet i stk. 2.
By way of derogation from Article 10 (1), health claims describing the role of a nutrient or of another substance in growth, development and the normal functions of the body, which are based on generally accepted scientific data and well understood by the average consumer, may be made if they are included in the list provided for in paragraph 2.
Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23 senest den .... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EF-liste over tilladte anprisninger, jf. stk. 1, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23, a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, describing the role of a nutrient or other substance in growth, development and normal functions of the body by … at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 3 years].
Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.
Modifications to the list shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 23, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.