natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Miljøudvalget foreslår at udelade artikel 37, stk. 2, og anvende artikel 152, stk. 4, litra b), og artikel 175, stk. 1, som retsgrundlag.
The Environment Committee proposes deleting Article 37(2) and using Article 152(4)b) and Article 175(1) as the legal basis.
Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse foreslår artikel 37, stk. 2, artikel 152, stk. 4, litra b), og artikel 95.
For its part, the Committee on the Internal Market and Consumer Protection suggests Article 37(2), Article 152(4)(b) and Article 95.
Hvad angår artikel 95 , må det konstateres, at det ikke er nødvendigt at henvise til denne artikel i lyset af retspraksis, som fastslår, at en generel traktatbestemmelse udgør en tilstrækkelig retshjemmel, selv om den pågældende foranstaltning også forfølger et sekundært formål i henhold til en specifik traktatbestemmelse
As far as Article 95 is concerned, in view of the case-law to the effect that a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Selv om det er underforstået, at bestemmelserne om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, mærkning og gensidig anerkendelse har til formål at sikre det indre markeds funktion, er hovedformålet med forordningen at beskytte menneskers og dyrs helbred og miljøet ved at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, som er af afgørende betydning for landbruget, ikke markedsføres uden at være officielt undersøgt og godkendt, og at de anvendes korrekt.
Even though it is implicit that the provisions on placing plant-protection products on the market, labelling and mutual recognition are designed to secure the functioning of the internal market, the prime purpose of the regulation is to secure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Det er tyngdepunktet i det foreliggende instrument - ikke det indre markeds oprettelse og funktion, der kun fungerer som et implicit formål, som er sekundært og indirekte i forhold til hovedformålet.
This is the centre of gravity of the instrument and not the establishment or functioning of the internal market, which is only an implicit aim and secondary and indirect in respect to the main aim.
Hvad angår artikel 37, stk. 2 , er det ikke påkrævet at henvise til denne bestemmelse i lyset af den udtrykkelige undtagelse i artikel 152, stk. 4, litra b) , vedrørende foranstaltninger på veterinær- og plantebeskyttelsesområdet, der direkte har til formål at beskytte folkesundheden.
As far as Article 37(2) is concerned, there is no need to refer thereto in view of the express derogation contained in Article 152(4)(b) for measures in the phytosanitary field which have the protection of public health as their direct objective.
Ud fra den foreslåede forordnings formål og indhold kan der slet ikke herske tvivl om, at beskyttelse af folkesundheden er et direkte formål med foranstaltningen.
There is no doubt whatsoever in view of the aim and content of the proposed regulation that protection of public heath is a direct objective of the measure.
Desuden kan det faktum, at artikel 37, stk. 2, er baseret på høringsproceduren og ikke på den fælles beslutningsprocedure, betyde, at denne bestemmelse vil blive betragtet som uforenelig med det øvrige retsgrundlag, medmindre retspraksis om artikel 133 kan udlægges til at finde anvendelse på artikel 37, stk. 2
Furthermore, the fact that Article 37(2) provides for the consultation procedure and not co-decision might cause it to be regarded as incompatible unless the case-law on Article 133 can be construed as also applying to Article 37(2)
Derfor er det tilstrækkeligt at anvende artikel 152, stk. 4, litra b), som hjemmel, og der er ikke behov for også at henvise til artikel 175, stk. 1 .
Consequently, Article 152(4)(b) suffices as legal basis and there is no need also to refer to Article 175(1) .
Artikel 152, stk. 4, litra b), betragtes følgelig som det relevante retsgrundlag.
Accordingly, it is considered that the appropriate legal basis is Article 152(4)(b).
På mødet den 11. juni 2007 vedtog Retsudvalget enstemmigt
At its meeting of 11 June 2007 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
Til stede ved den endelige afstemning Cristian Dumitrescu (formand/mødeformand), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (næstformand/næstformænd), Manuel Medina Ortega (rådgivende ordfører), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina og Tadeusz Zwiefka. at henstille, at det relevante retsgrundlag for forslaget til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler er EF-traktatens artikel 152, stk. 4, litra b).
The following were present for the final vote: Cristian Dumitrescu (acting chairman), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vice-chairwoman), Manuel Medina Ortega (draftsman), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina and Tadeusz Zwiefka. , to recommend that the appropriate legal basis for the proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market is Article 152(4)(b) of the EC Treaty.
UDTALELSE fra UDVALGET OM INDUSTRI, FORSKNING OG ENERGI
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy
Plantebeskyttelsesmidler er af afgørende betydning for landbruget og fødevareproduktionen.
Plant protection products are essential for agriculture and food production.
Samtidig udgør anvendelsen af midlerne en trussel mod miljøet og folkesundheden.
At the same time, their use is a threat to the environment and public health.
I 1991 blev der derfor vedtaget omfattende lovgivning, som udmøntede sig i en undersøgelse af alle lagre af sådanne midler i hele EU.
So in 1991 extensive legislation was introduced, resulting in the investigation of all stocks of such products throughout the EU.
Dette resulterede i et markant fald i antallet af stoffer på markedet: Af de 969 stoffer, der var omfattet af den grundige gennemgang, er kun 77 af disse nu tilladt på markedet, og der er endnu ikke truffet afgørelse om 420 stoffer.
This led to a marked fall in the number of substances on the market: of the 969 substances that were looked at closely, only 77 are now permitted on the market and on 420 no decision has yet been taken.
Plantebeskyttelsesmidler udgør imidlertid fortsat et miljøproblem.
But plant protection products are still an environmental problem.
Stofferne er næsten pr. definition skadelige for omgivelserne, og dette kan forårsage problemer, såsom når afgrøder sprøjtes.
The substances are almost by definition harmful to the living environment and this can create problems, for instance when crops are being sprayed.
Hvert år markedsfører industrien cirka fem nye aktivstoffer.
Every year the industry places about five new active substances on the market.
En række plantebeskyttelsesmidler produceres på basis af disse stoffer.
A number of plant protection products are produced on the basis of these substances.
Den forskning, der er forbundet hermed, er kompliceret og kostbar.
The research involved is complicated and expensive.
Industriens omkostninger for hvert af aktivstofferne beløber sig årligt til cirka 200 millioner euro.
The industry’s costs for each active substance amount to about 200 million euros a year.
Dels som følge af de høje forskningsomkostninger er der både på verdensplan og i Europa sket en væsentlig koncentration af markedet.
Partly because of the high research cost, substantial market concentration has taken place, both worldwide and in Europe.
I lyset af de enorme omkostninger, der er forbundet med nye plantebeskyttelsesmidler, udvikles disse hovedsagelig til de vigtigste afgrødearter, navnlig de fem vigtigste af disse: ris, hvede, majs, soja og bomuld.
In view of the huge cost of new plant protection products, they are developed mainly for major crop species, primarily what are known as the Big Five: rice, wheat, maize, soya and cotton.
Produkter til afgrøder af mindre betydning, såsom kartofler, tomater og porrer, udvikles ofte med udgangspunkt i aktivstoffer indeholdt i midler til de fem vigtigste afgrødearter.
Products for the minor crops such as potatoes, tomatoes and leeks are often developed from the active substances in products for the Big Five.
I lyset af den aktuelle situation foreslår Kommissionen en række væsentlige ændringer:
In view of the current situation the Commission is proposing a number of significant changes:
§ Godkendelsen af stoffer skal centraliseres mere og finde sted på europæisk plan, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet skal spille en væsentligere rolle, mens Kommissionen skal deltage mere direkte i overvågning.
§ The approval of substances will be more centralised and take place at European level, giving a major role to the European Food Safety Authority, while the Commission will be more directly involved in supervision.
§ I tre medlemsstatszoner (nord, midt og syd) skal plantebeskyttelsesmidler godkendes ved gensidig anerkendelse - under forudsætning af, at det pågældende middel ikke indeholder stoffer, der bør begrænses.
§ In three zones of Member States (North, Centre and South) plant protection products will be approved by mutual recognition – provided that the product contains no substances that need to be restricted.
§ Ændringerne omfatter incitamenter til at udvikle mere bæredygtige produkter: Stoffer med en lavrisikoprofil vil være omfattet af en længere databeskyttelsesperiode og en længere førstegangsgodkendelsesperiode.
§ Incentives are included to develop less harmful products: substances with a low risk profile will obtain a longer period of data protection and a longer initial approval period.
§ Der er fastlagt forskrifter for afgrøder af mindre betydning: Medlemsstaterne kan godkende et plantebeskyttelsesmiddel, der anvendes til en vigtig afgrødeart, til andre afgrøder, hvis midlet tydeligvis er effektivt.
§ There is provision for the minor crops: Member States can approve a plant protection product that is used for a major crop to be used for other crops if this is clearly effective.
§ For at forebygge gentagelser af dyreforsøg skal forsøgsresultater fra forskning inden for hvirveldyr være til fælles brug.
§ To prevent the repetition of animal testing, test results obtained from research on vertebrate animals must be shared.
§ Kortere godkendelsesprocedurer: I henhold til de tidligere regler tog godkendelsen mindst fem år, men der er nu fastsat en periode på 25 måneder.
§ Shorter approval and authorisation procedures: while approval under the old rules takes at least five years, there is now provision for a period of 25 months.
Den rådgivende ordfører har et positivt syn på Kommissionens forslag.
The draftswoman takes a positive view of the Commission proposal.
Forslaget indeholder væsentlige forbedringer i forhold til den nuværende situation.
It contains considerable improvements compared with the present situation.
Den rådgivende ordfører ønsker imidlertid stadig at foretage en række yderligere forbedringer:
But she would still like to make a number of further improvements:
§ For det første er det nødvendigt at fastlægge præcise og objektive kriterier for at definere, hvilke stoffer der kan påstås at have en lavrisikoprofil.
§ Firstly, there is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
For at tilskynde til udviklingen af mindre skadelige plantebeskyttelsesmidler kan der for midler, som indeholder stoffer med en lavrisikoprofil, stilles krav om en længere databeskyttelsesperiode og således en længere periode til dækning af omkostningerne.
To encourage the development of less harmful plant protection products, those products with substances with a low risk profile can claim a longer period of data protection and thus a longer cost recovery period.
Der indføres ligeledes en ny "lavrisikokategori".
A new ‘low risk’ category is also introduced.
§ For det andet er det nødvendigt at tilskynde til udviklingen af midler til afgrøder af mindre betydning.
§ Secondly, there is a need to encourage the development of products for the minor crops.
§ Et tredje kontroversielt spørgsmål vedrører gensidig anerkendelse.
§ A third, controversial, point concerns mutual recognition.
Gensidig anerkendelse bør naturligvis indgå som led i en ordning, hvor stoffer godkendes på europæisk plan.
This should naturally form part of a system in which substances are approved at European level.
Det kan imidlertid få uheldige konsekvenser at nægte medlemsstaterne det afgørende ord i forbindelse med godkendelser for deres eget område, da naturforhold (jordbund, vand eller klima) kan variere betydeligt, sågar inden for blot en enkelt zone.
But it can be undesirable to withhold from Member States the ultimate decision on approval for their territory, because natural conditions (the soil, water or climate) can differ considerably, even within one zone.
§ For det fjerde ønsker den rådgivende ordfører at bidrage til yderligere begrænsninger af dyreforsøg i forbindelse med udviklingen af nye plantebeskyttelsesmidler.
§ Fourthly, the draftswoman wants to help further cut back the use of animal testing in the development of new plant protection products.
§ Den rådgivende ordfører har taget industriens - nærmere betegnet ansøgernes - situation i betragtning.
§ Finally, the draftswoman has considered the position of the industry – and more particularly of applicants.
En afkortning af godkendelsesperioderne er en stor fordel for industrien.
Shorter approval and authorisation periods are a major gain for industry.
I nogle tilfælde kunne godkendelsesperioden fremskyndes noget, hvilket ville styrke ansøgernes situation yderligere.
But in some cases the approval period could be somewhat speeded up, thus further strengthening applicants’ position.
(8a) For at undgå dyreforsøg bør forsøg med hvirveldyr i forbindelse med denne forordning kun finde sted som en sidste udvej.
(8a) To prevent animal testing, tests on vertebrate animals should for the purposes of this Regulation be carried out only as a last resort.
Eksisterende resultater fra forsøg med hvirveldyr udveksles i forbindelse med udviklingen af nye plantebeskyttelses ­midler.
Existing results from tests on vertebrate animals must be shared in the process of developing new plant protection products.
I henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål*, skal forsøg med hvirveldyr ligeledes erstattes, begrænses eller forfines .
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes*, tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Gennemførelsen af denne forordning skal, hvor dette er muligt, baseres på anvendelsen af relevante, alternative forsøgsmetoder.
Implementation of this Regulation must where possible be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Senest syv år efter ikrafttrædelsen af forordningen skal Kommissionen foretage en gennemgang af reglerne om databeskyttelse af resultater fra forsøg med hvirveldyr og om nødvendigt ændre disse regler.
Within at the latest seven years of the entry into force of the Regulation, the Commission must review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and where necessary change those rules .
Foranstaltningerne til forebyggelse af gentagelse af dyreforsøg skal strammes op.
The measures to prevent the repetition of animal experiments need tightening up.
(15) For at tilskynde til udvikling af plantebeskyttelsesmidler skal der indarbejdes incitamenter til markedsføring af produkter med en lavrisikoprofil eller en risikoprofil, der er lavere end den, der er gældende for allerede markedsførte produkter.
(15a) To encourage the development of plant protection products, incentives must be incorporated for placing on the market products with a low risk profile or a risk profile that is lower than that of products already on the market.
Der skal fastlægges præcise og objektive kriterier for at definere, hvilke produkter der kan siges at have en lavrisikoprofil.
Clear and objective criteria must be laid down to define which products may claim such a profile.
Forslaget omfatter incitamenter til anvendelse af produkter med en lavrisikoprofil.
The proposal does include incentives for the use of products with a low risk profile.
Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler i den form, hvori de frembydes til salg, samt om markedsføring, tilskyndelse til udvikling af midler med mindre skadelige indvirkninger på miljøet og anvendelse og kontrol heraf i Fællesskabet.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, for encouraging the development of products with a less harmful effect on the environment, and for their use and control within the Community.
Forordningen har ligeledes til formål at tilskynde til udvikling af midler til begrænset anvendelse.
The Regulation also aims to encourage the development of products intended for limited use.
Denne forordning har til formål at sikre et højt niveau for beskyttelse af både menneskers og dyrs sundhed og miljøet.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and of the environment.
Det er meget væsentligt at tilskynde til udvikling af mindre skadelige plantebeskyttelsesmidler, og denne målsætning bør medtages blandt forordningens formål.
Encouraging the development of less harmful plant protection products is a very important aim and should form part of the regulation’s subject matter.
I det foreliggende forslag nævnes forordningens formål kun i betragtningerne.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Formålet bør fastsættes i de første artikler.
The purpose should be laid out in the first articles.
9a) "parallel handel":
(9a) 'parallel trade'
import af et plantebeskyttelsesmiddel fra en medlemsstat, hvori midlet er godkendt i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF eller i denne forordning, i den hensigt at markedsføre det i den importmedlemsstat, hvori midlet eller et identisk referencemiddel er godkendt i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF eller i denne forordning
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
plantebeskyttelsesmidler anses for identiske, hvis de
Plant protection products shall be deemed identical where they:
* har fælles oprindelse
• share a common origin,
* er fremstillet af den samme virksomhed eller en hermed associeret virksomhed eller på licens og
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
* i det mindste er fremstillet efter samme formel og under anvendelse af det samme aktivstof og har samme virkning med behørig hensyntagen til navnlig de forskelle, der måtte eksistere inden for landbrug, plantesundhed og miljøet for så vidt angår betingelser, særlig klimatiske betingelser
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
21a) "god landbrugspraksis":
(21a) ‘Good Agricultural Practice’
godkendte sikre anvendelser fastlægges på nationalt plan og omfatter nationalt registrerede eller anbefalede anvendelser, som tager hensyn til offentlig sundhed, sundhed på arbejdspladsen og miljøbeskyttelse
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
faktiske forhold omfatter alle faser af fremstilling, opbevaring, transport og distribution af fødevarer og foder
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport and distribution of food commodities and animal feed.
De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisations definition på "god landbrugspraksis" bør indarbejdes i forordningen.
The Food and Agriculture Organisation’s definition of ‘good agricultural practice’ should be incorporated in the regulation.
21b. "anvendelser af mindre betydning":
(21b) ‘Minor Uses’
anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel på en afgrøde, der ikke er almindeligt udbredt i en medlemsstat, eller på en almindeligt udbredt afgrøde med henblik på opfyldelse af et begrænset eller sporadisk og ganske særligt behov, eller på såsæd.
The use of a plant protection product on a crop which is not widely grown in a Member State, or on a widely grown crop to meet a limited or sporadic and exceptional need, or on seed.
Definition af begrebet "anvendelser af mindre betydning", som er anvendt i artikel 49.
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Et aktivstof godkendes i overensstemmelse med bilag II, hvis det på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og under hensyntagen til godkendelseskriterierne i punkt 2 og 3 i samme bilag kan forventes, at plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende aktivstof vil opfylde betingelserne i stk. 2 og 3.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Disse betingelser skal anvendes som udelukkelseskriterium.
These conditions have to be used as a cut-off criterion.
Alle stoffer med faktiske eller formodede kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske, hormonforstyrrende og sensibiliserende egenskaber og stoffer, som er persistente, bioakkumulerende eller toksiske eller giver anden grund til bekymring, bør ikke godkendes.
All substances with or suspected carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, endocrine disrupting, sensitising properties and substances that are persistent, bio-accumulative or toxic or otherwise give grounds for concern should not be approved.
a) De må ikke have skadelige virkninger for menneskers, herunder sårbare gruppers, eller dyrs sundhed - hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kendte kumulative og synergistiske virkninger, hvis de nødvendige metoder til beregning af sådanne virkninger er til rådighed - eller for grundvandet.
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;