natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne forordning berører ikke anvendelsen af direktiver om arbejdstager- og miljøbeskyttelse, navnlig ikke Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende eller mutagene stoffer (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) og Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF), ifølge hvilket arbejdsgiverne skal fjerne skadelige stoffer, når dette er teknisk muligt, eller erstatte farlige stoffer med mindre farlige stoffer
This Regulation does not affect the application of Directives on worker protection and the environment, especially Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work (Sixth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC) and Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) under which employers are required to eliminate dangerous substances, wherever technically possible, or to substitute dangerous substances with less dangerous substances.
(Ændring 8 – førstebehandling)
(Amendment 8 - first reading)
Substitutionsprincippet burde være et vigtigt element i Reach.
The principle of substitution ought to be an important element in REACH.
Oplysningerne om gennemførelsen af denne forordning bør være lettilgængelige, navnlig for SMV'er .
Information on the implementation of this Regulation should be easily accessible, in particular for SMEs .
(14) Ansvaret for risikohåndteringen og -informationen i forbindelse med stoffer bør ligge hos de fysiske eller juridiske personer, der fremstiller, importerer, markedsfører eller anvender disse stoffer.
(14) Responsibility for the management of , and provision of information on, the risks of substances should lie with the enterprises that manufacture, import, place on the market or use these substances.
Oplysningerne om gennemførelsen af Reach bør være lettilgængelige, navnlig for de meget små virksomheder, som ikke bør pålægges uforholdsmæssig store byrder i forbindelse med gennemførelses ­procedurerne.
Information on the implementation of this Regulation should be easily accessible, particularly for very small businesses, which should not be disproportionately penalised by the implementation procedures.
(Ændring 10 (ændret) – førstebehandling)
(Amendment 10 (modified) - first reading)
Forløber for indførelsen af en "pligt til at udvise omhu" i efterfølgende ændringsforslag.
Preliminary to the introduction of "duty of care" in further amendments.
Reach bør åbne mulighed for at inddrage virksomhederne, herunder også de meget små virksomheder, og ikke være en hindring, der udelukker dem.
REACH should provide an opportunity to involve firms, including very small businesses, and not be an obstacle that excludes them.
Ændringsforslag 8 BETRAGTNING 18
Amendment 8 RECITAL 18
(18) Godkendelsesbestemmelserne skal sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer kontrolleres korrekt .
(18) The authorisation provisions should ensure the good functioning of the internal market while assuring that the risks from substances of very high concern are properly controlled.
Kommissionen bør kun godkende markedsføring og anvendelse af sådanne stoffer, hvis risiciene i forbindelse med deres anvendelse er tilstrækkeligt kontrolleret, hvor dette er muligt, eller hvis anvendelsen kan begrundes ud fra socioøkonomiske hensyn, og der ikke findes passende økonomisk og teknisk levedygtige alternativer .
Authorisations for the placing on the market and use should be granted by the Commission only if the risks arising from their use are adequately controlled , where this is possible, or the use can be justified for socio-economic reasons and no suitable alternatives are available, which are economically and technically viable .
(18) I henhold til godkendelsesbestemmelserne giver Kommissionen tidsbegrænsede godkendelser til markedsføring og anvendelse af særligt problematiske stoffer, hvis der ikke findes passende alternative stoffer eller teknologier, hvis anvendelsen af sådanne stoffer kan begrundes ud fra socioøkonomiske hensyn, og hvis risiciene i forbindelse med deres anvendelse er tilstrækkeligt kontrolleret.
(18) The authorisation provisions provide for authorisations, of limited duration, for the placing on the market and use of substances of very high concern to be granted by the Commission where no suitable alternative substances or technologies exist, where the use of such substances can be justified on socio ‑economic grounds and where the risks arising from their use are adequately controlled.
(Ændring 15 – førstebehandling)
(Amendment 15 - first reading)
Det er vigtigt, at substitutionsprincippet kædes sammen med godkendelserne.
It is important for the principle of substitution to be linked to the granting of authorisation.
Ændringsforslag 9 BETRAGTNING 35 A (ny)
Amendment 9 RECITAL 35 A (new)
(35a) På baggrund af SMV'ernes særlige situation bør medlemsstaterne vedtage særlige støtteforanstaltninger for at give disse virksomheder en særlig bistand med gennemførelsenaf de forsøg, der er nødvendige for indsamlingen af de i denne forordning krævede oplysninger.
(35a) In the light of the particular circumstances of SMEs, Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
Det er vigtigt, at først og fremmest SMV'erne sikres en passende bistand med henblik på at lette anvendelsen af denne forordning.
It is important to provide the appropriate assistance measures, particularly to SMEs, to facilitate the implementation of this regulation.
EP-ændringsforslag 363 fra førstebehandlingen.
Amendment 363 at first reading.
Ændringsforslag 10 BETRAGTNING 35 B (ny)
Amendment 10 RECITAL 35 B (new)
For at hjælpe virksomhederne og navnlig SMV'erne med at opfylde kravene i denne forordning bør medlemsstaterne i samarbejde med Kommissionen etablere et omfattende støttenetværk.
(35b) In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Genfremsættelse af EP-ændringsforslag 22 fra førstebehandlingen med henblik på at bistå SMV'erne med deres opgaver i forbindelse med anvendelsen af denne forordning.
Reinstates Amendment 22 at first reading in order to help SMEs to cope with the challenge of implementing the regulation.
BETRAGTNING 43 A (ny)
RECITAL 43 A (new)
(43a) En bedre samordning af ressourcerne på EU-plan vil bidrage til at uddybe den videnskabelige viden, der er nødvendig for udviklingen af alternative metoder til forsøg med hvirveldyr.
(43a) Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
Det er i den forbindelse afgørende, at Fællesskabet fortsætter og øger sin indsats og træffer de nødvendige foranstaltninger, navnlig gennem det syvende rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling, for at fremme forskningen og udviklingen af nye alternative metoder, som ikke indebærer anvendelse af dyr.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the measures necessary for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
(Ændring 24 – førstebehandling)
(Amendment 24 - first reading)
Påpegelse af Fællesskabets forpligtelse til at fremme alternative metoder til forsøg med dyr, som allerede indførtes i direktiv 2003/15/EF om kosmetiske midler.
This recalls the Community’s duty to promote alternative methods to that of animal experimentation, already introduced in Directive 2003/15/EC on cosmetics.
Ændringsforslag 12 BETRAGTNING 43 B (ny)
Amendment 12 RECITAL 43 B(new)
(43b) For at fremme forsøg uden dyr bør Kommissionen, medlemsstaterne og industrien afsætte flere ressourcer til udvikling, validering og accept af forsøg uden dyr.
(43b) In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
Ud fra såvel en etisk som en videnskabelig synsvinkel er forsøg uden dyr at foretrække.
The use of non-animal tests is preferable from both an ethical and a scientific view.
Med henblik på at sikre, at forsøg uden dyr lever op til informationskravene i denne forordning, er det nødvendigt at afsætte flere midler til udvikling, validering og accept af sådanne forsøgsmetoder.
To promote non-animal testing to meet the information requirements of this Regulation, it is necessary to make available more resources for the development, validation and acceptance of non-animal test methods.
Ændringsforslag 13 BETRAGTNING 50 A (ny)
Amendment 13 RECITAL 50 A (new)
(50a) Undlader en potentiel registrant og/eller deltager i et SIEF-forum (Substance Information Exchange Forum) at betale sin andel af omkostningerne ved en undersøgelse, der omfatter forsøg med hvirveldyr, eller en anden undersøgelse, som kan forhindre dyreforsøg, bør vedkommende ikke have mulighed for at registrere sit stof.
(50a) If a potential registrant and/or participant in a SIEF fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
Ændring 27 fra førstebehandlingen.
Amendment 27 in first reading.
Hvis en producent af et stof eller en importør af et stof som sådan eller i et kemisk produkt, ikke agter at indsende en registrering for dette stof, skal han underrette agenturet og sine downstream-brugere herom.
(51a) If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Ændringsforslag 34 vedtaget ved førstebehandlingen.
Successful First Reading amendment 34.
Ændringsforslag 15 BETRAGTNING 51 B (ny)
Amendment 15 RECITAL 51 B (new)
(51b) Risikokommunikation er et vigtigt led i bestræbelserne for at oplyse og rådgive om, hvordan man kan håndtere potentielle risici og således anvende et stof eller kemisk produkt sikkert og effektivt.
(51b) Risk Communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Risikokommunikation forudsætter, at producenten har forståelse for brugernes informationsbehov, og at den relevante information, rådgivning og assistance derefter stilles til rådighed for at fremme en sikker anvendelse af et stof eller kemisk produkt hos slutbrugeren.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Der bør udvikles et relevant risikobaseret kommunikationssystem, herunder tilvejebringes supplerende oplysninger f.eks. ved hjælp af websteder og oplysningskampagner, for at tilgodese forbrugernes ret til at blive informeret om de stoffer og kemiske produkter, de anvender.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Dette vil yderligere fremme en sikker anvendelse af, og tilliden til, stoffer og kemiske produkter.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Et sådant system vil være til gavn for forbrugerorganisationerne, fordi der opstilles en ramme, som via Reach tager højde for det, der virkelig ligger forbrugerne på sinde, og for industrien, fordi det vil styrke forbrugernes tillid til anvendelsen af stoffer og produkter, der indeholder kemikalier.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Svarer til ændringsforslag 30 fra førstebehandlingen.
Corresponds to Amendment 30 First Reading .
Et hensigtsmæssigt og konsekvent risikobaseret kommunikationssystem vil give forbrugerne de nødvendige oplysninger og sætte dem i stand til at håndtere deres egne risici på forsvarlig og effektiv vis, når de bruger et stof eller kemisk produkt.
An appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance or preparation.
Ændringsforslag 16 BETRAGTNING 54
Amendment 16 RECITAL 54
(54) Kravene til downstream-brugernes udførelse af kemikaliesikkerhedsvurderinger bør også beskrives udførligt for at sætte dem i stand til at opfylde deres forpligtelser.
(54) The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Disse krav bør kun finde anvendelse, når den samlede mængde er over 1 ton kemiske stoffer eller produkter.
These requirements should only apply above a total quantity of 1 tonne of substance or preparation.
I alle tilfælde bør downstream-brugere imidlertid overveje anvendelsen samt identificere og anvende passende risikohåndteringsforanstaltninger.
In any case , however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Downstream-brugerne bør meddele agenturet visse grundlæggende oplysninger om anvendelse.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
I alle tilfælde bør downstream-brugere overveje anvendelsen samt identificere og anvende passende risikohåndteringsforanstaltninger.
In any case the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Downstream-brugerne bør give meddelelse om de risici, der er omhandlet i den kemiske sikkerhedsvurdering, på den mest effektive og relevante måde i forhold til brugeren af stoffet eller det kemiske produkt på et givet sted i leverandørkæden/livscyklussen og rådgive forbrugerne om sikker anvendelse.
Downstream users should report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life cycle and provide advice on safe use for consumers.
(Nyt ændringsforslag - jf. forretningsordenens artikel 62, stk. 2, litra c, samt ændringsforslag 33 fra førstebehandlingen)
(New amendment - Rule 62(2)(c), and amendment 33 - first reading)
(Hænger sammen med ændringsforslag til artikel 36, stk. 4, litra c)
(Linked to paragraph 36(4)(c))
En tærskelværdi for downstream-brugernes kemikaliesikkerhedsvurdering vil give producenterne et uheldigt incitament til at udelade anvendelser under 1 ton fra deres kemikaliesikkerhedsvurderinger, fordi dette ikke ville indebære forpligtelser for downstream-brugerne.
A threshold for the chemical safety report (CSR) of downstream users would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
Der ville hermed være skabt et alvorligt smuthul for så vidt angår sikkerhedsinformation ved "små" anvendelser.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Ændringsforslaget afspejler endvidere downstream-brugerne spligt til at informere såvel leverandørkæden som forbrugerne..
This amendment furthermore reflects the duty of downstream users to inform the supply chain as well as consumers.
BETRAGTNING 58 A (ny)
RECITAL 58 A (new)
(58a) For at undgå, at de samme dyreforsøg udføres flere gange, bør de berørte parter have en periode på 90 dage, hvor de kan fremsætte bemærkninger til forslag vedrørende forsøg, der omfatter forsøg med hvirveldyr.
(58a) In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Registranten eller downstream-brugeren tager hensyn til de bemærkninger, der er modtaget i denne periode.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
(Ændring 36 – førstebehandling)
(Amendment 36 - first reading)
Det amerikanske HPV-kemikalieprogram (High Production Volume) har vist, at det er positivt at lade de berørte parter fremsætte bemærkninger i en periode med henblik på at undgå dyreforsøg og spare omkostninger.
The High Production Volume (HPV) chemicals programme in the United States has proven the positive effect a stakeholder commenting period can have towards preventing animal tests and saving costs.
Ændringsforslag 18 BETRAGTNING 58 B (ny)
Amendment 18 RECITAL 58 B (new)
(58b) For at undgå dyreforsøg og spare omkostninger bør Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) høres om forslag til forsøg, der omfatter forsøg med hvirveldyr.
(58b) To prevent animal testing and save costs, the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
(Ændring 37 – førstebehandling)
(Amendment 37 - first reading)
ECVAM er den førende institution i EU med hensyn til alternative forsøgsmetoder.
ECVAM is the EU's leading institution on alternative test methods.
Da der hele tiden udvikles nye forsøgsmetoder, bør eCVAM høres om forslag omfattende dyreforsøg med henblik på at sikre, at den nyeste viden på området udnyttes.
As new alternative test methods are constantly being developed, ECVAM should be consulted on testing proposals on vertebrate animals to ensure that the latest knowledge is made use of.
Ændringsforslag 19 BETRAGTNING 63
Amendment 19 RECITAL 63
(63) For at sikre en tilstrækkelig høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed, herunder også af relevante befolkningsgrupper og eventuelt visse sårbare befolkningsgrupper, og af miljøet bør stoffer med særligt problematiske egenskaber i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet behandles med en særlig forsigtighed.
(63) To ensure a sufficiently high level of protection for human health, including having regard to relevant human population groups and possibly to certain vulnerable sub- populations, and the environment, substances of very high concern should , in accordance with the precautionary principle, be subject to careful attention.
Der bør gives godkendelse, når fysiske eller juridiske personer, der ansøger om godkendelse, over for den godkendende myndighed godtgør, at risiciene for menneskers sundhed og miljøet i forbindelse med anvendelsen af stofferne er tilstrækkeligt kontrolleret.
Authorisation should be granted where natural or legal persons applying for an authorisation demonstrate to the granting authority that the risks to human health and the environment arising from the use of the substance are adequately controlled.
Der kan eventuelt også gives godkendelse til anvendelse, hvis det kan påvises, at de socioøkonomiske fordele ved brugen af stoffet mere end opvejer risiciene i den forbindelse, og at der ikke findes passende økonomisk og teknisk levedygtige alternative stoffer eller teknologier.
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socio-economic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
Under hensyntagen til at det indre marked fungerer efter hensigten , er det hensigtsmæssigt, at Kommissionen er den godkendende myndighed.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(63) For at sikre en tilstrækkelig høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed, navnlig for sårbare befolkningsgrupper, og af miljøet bør stoffer med særligt problematiske egenskaber behandles i overensstemmelse med forsigtighedsprincippet og bør kun godkendes, hvis de virksomheder, som anvender dem, over for den godkendende myndighed godtgør, at der ikke findes passende alternative stoffer eller teknologier, at de samfundsmæssige fordele ved brugen af stoffet mere end opvejer risiciene i den forbindelse, samt at risiciene er tilstrækkeligt kontrolleret.
(63) To ensure a sufficiently high level of protection for human health , in particular that of vulnerable populations, and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner and should only be authorised if enterprises using them demonstrate to the granting authority that there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled.
Den godkendende myndighed bør derefter gennem en godkendelsesprocedure baseret på ansøgninger fra virksomhederne kontrollere, at disse krav er opfyldt.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Da godkendelser skal sikre en høj grad af beskyttelse i hele det indre marked, er det hensigtsmæssigt, at Kommissionen er den godkendende myndighed.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(Ændring 41 – førstebehandling)
(Amendment 41 - first reading)
Stærkt problematiske stoffer skal så vidt muligt erstattes med andre, mere sikre alternativer, og hvis de anvendes, skal de samfundsøkonomiske fordele tages med i betragtning, og risiciene skal være "tilstrækkeligt kontrolleret".
Very high-risk substances shall be replaced, whenever possible, with other, safer, ones and, when used, the socio-economic benefits shall be taken into account and the risk ‘adequately controlled’.
I forbindelse med godkendelser bør der tages særligt hensyn til sårbare befolkningsgrupper.
Specific attention needs to be paid to vulnerable populations in authorisation.
Ændringsforslag 20 BETRAGTNING 64
Amendment 20 RECITAL 64
(64) Der kan udvikles metoder til fastlæggelse af tærskler for kræftfremkaldende og mutagene stoffer under hensyntagen til resultaterne af REACH-gennemførelsesprojekterne.
(64) Methodologies to establish thresholds for carcinogenic and mutagenic substances may be developed taking into account the outcomes of RIPs.
Det relevante bilag kan ændres på grundlag af disse metoder, således at der, når det er hensigtsmæssigt, kan anvendes tærskler i forbindelse med godkendelse af anvendelsen af kræftfremkaldende og mutagene stoffer.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used in the context of authorising the use of carcinogenic and mutagenic substances.
Denne nye bestemmelse i den fælles holdning bør udgå, fordi der kun bør anvendes en enkelt procedure for godkendelse af problematiske stoffer.
Deletes a new provision in the common position, since one single procedure should be used for the authorisation of substances of high concern.