natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette gælder ikke distributører.
That is not the case of distributors.
Artikel 2, nr. 9
Article 2, point 9
9) "harmoniseret standard": en standard vedtaget af et af de europæiske standardiseringsorganer, der er anført i bilag I til direktiv 98/34/EF i henhold til artikel 6 i direktiv 98/34/EF
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC in accordance with Article 6 of Directive 98/34/EC ;
(9) "harmoniseret standard": en standard vedtaget af et af de europæiske standardiseringsorganer, der er anført i bilag I til direktiv 98/34/EF , på grundlag af en indstilling fra Kommissionen i henhold til artikel 6 i direktiv 98/34/EF
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
Artikel 2, nr. 10
Article 2, point 10
(10) "akkreditering": attestering foretaget af tredjemand vedrørende et overensstemmelsesvurderingsorgan som bevis for organets kompetence til at udfø re specifikke overensstemmelsesvurderings-opgaver
(10) “accreditation” means a third-party attestation , related to a conformity assessment body , conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks ;
(10) "akkreditering": attestering foretaget af et nationalt akkrediteringsorgan af, at et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylder kravene (bl.a. til kompetence) til at udføre de specifikke overensstemmelsesvurderings-opgaver , der er fastsat i de harmoniserede standarder, og i givet fald alle andre supplerende krav, herunder dem, der er fastsat i de relevante sektorordninger
(10) “accreditation” means an attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements (inter alia as to competence) to carry out the specific conformity assessment activities , set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements, including those set out in relevant sectoral schemes ;
Henvisningen til "tredjemand" er unødvendig, eftersom det alene er nationale akkrediteringsorganer, der kan foretage akkreditering under denne forordning.
The reference to “third party” is unnecessary as only a national accreditation body can provide accreditation under the Regulation.
Akkrediteringens omfang er defineret af de standarder, der fastsætter kravene til overensstemmelsesvurderingsorganernes kompetence.
The scope of accreditation is defined by the standards that set the requirements for competence of conformity assessment bodies.
Hvis der ikke udtrykkeligt henvises til standarder (harmoniserede eller supplerende), vil forordningen kunne gælde for andre ordninger som f.eks. akkreditering af journalister.
If standards (harmonized or additional) are not referred to expressly the Regulation could apply to other schemes e.g. accreditation of journalists.
Ordet "kompetence" bør fortolkes i en videre betydning.
The word “competence” should be interpreted in its wider meaning.
Udtrykket "sektorspecifikke akkrediteringsordninger" henviser til de ordninger, der er omtalt i artikel 12, stk. 2.
The reference to “sectoral accreditation schemes” contemplates schemes referred to in Article 12(2).
13a) "Fællesskabets harmoniseringsforskrifter": enhver fællesskabsretsakt om harmonisering af vilkårene for markedsføring af produkter
(13a) “Community harmonisation legislation” means any Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
Denne definition er blevet flyttet fra artikel 1 for at samle alle definitioner på samme sted.
This definition has been moved from Article 1 to collect all definitions in the same place.
Artikel 2, nr. 13 b (nyt)
Article 2, point 13 b (new)
13b) "der indføres på Fællesskabets marked": det at skulle gennemgå toldklarering ved en af Fællesskabets grænser
(13b) “entering the Community market” means being presented for customs clearance;
Præcisering af udtrykket "produkter, der indføres på Fællesskabets marked" i kapitel III, afdeling 3.
To clarify the meaning of the expression “products entering the Community market” used in section 3 of Chapter III.
Artikel 2, nr. 13 c (nyt)
Article 2, point 13 c (new)
13c) "overensstemmelsesvurdering": påvisning af, at et produkt, en proces, et system, en person eller et organ opfylder de specifikke krav i den eller de retsakter, der gælder for dem
(13c) “conformity assessment” means the demonstration that a product, process, system, person or body fulfils the specific requirements set out in the legislative instrument or instruments that apply to them;
Udtrykket "overensstemmelsesvurdering" bør defineres, eftersom det anvendes hyppigt i forordningen.
The term conformity assessment should be defined, since this term is used extensively in the Regulation.
Artikel 2, nr. 13 d (nyt)
Article 2, point 13 d (new)
13d) "overensstemmelsesvurderings-organ": et organ, der udfører overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, herunder kalibrering, afprøvning, godkendelse og inspektion
(13d) “conformity assessment body” means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
Artikel 2, nr. 13 e (nyt)
Article 2, point 13 e (new)
13e) "EF-mærkning": mærkning, som er et konkret udtryk for fabrikantens erklæring om, at produktet er i overensstemmelse med alle eksisterende krav til dets tilgængeliggørelse på markedet
(13e) “CE marking” means a marking which materializes the declaration of the manufacturer that the product is in conformity with all applicable requirements for its placing on the market;
EF-mærkningen er et konkret udtryk for producentens (eller dennes autoriserede repræsentants) erklæring om, at produktet er i overensstemmelse med alle eksisterende krav hertil.
The CE marking materializes the declaration of the manufacturer (or of his authorized representative) that the product is in conformity with all the applicable requirements.
Den er ikke en garanti for, at produktet rent faktisk er i overensstemmelse med de eksisterende krav, hvilket ville være ukorrekt, da markedstilsyn - som selvfølgelig også omfatter produkter med EF-mærkning - ellers ville være overflødig i forbindelse med sådanne produkter.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
Artikel 2, nr. 13 f (nyt)
Article 2, point 13 f (new)
13f) "markedstilsyn": aktiviteter, der gennemføres, og foranstaltninger, der træffes af offentlige myndigheder for at sikre, at produkter er i overensstemmelse med krav, der er fastsat i den relevante fællesskabslovgivning
(13f) “market surveillance” means the activities carried out and measures taken by public authorities to ensure that products are in compliance with legal requirements set out in the relevant Community legislation;
Artikel 2, nr. 13 g (nyt)
Article 2, point 13 g (new)
13g) "markedstilsynsmyndighed": myndighed eller myndigheder, der har ansvaret for at gennemføre markedstilsyn på dens område
(13g) “market surveillance authority” means the authority or authorities of each Member State responsible for carrying out market surveillance on its territory;
Definitionen er blevet flyttet fra artikel 15 for at samle alle definitioner på samme sted.
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
Artikel 2, nr. 13 h (nyt)
Article 2, point 13 h (new)
13h) "peer-evaluering": vurderingsproces mellem nationale akkrediteringsorganer, der udføres i overensstemmelse med kravene i denne forordning og i givet fald supplerende sektorspecifikke tekniske specifikationer
(13h) “peer evaluation” means an assessment process between national accreditation bodies carried out against the requirements of this Regulation and additional sectoral technical specifications where applicable;
Artikel 2, nr. 13 i (nyt)
Article 2, point 13 i (new)
13i) "frigivelse til fri omsætning": proceduren for tildeling af status som EF-varer til ikke EF-varer, jf. EF-toldkodeksen
(13i) “release for free circulation” means the procedure for conferring on non-Community goods the customs status of Community goods as laid down in the Community Customs Code;
Når akkreditering bruges, uanset om det foregår på et obligatorisk eller frivilligt grundlag, til at vurdere overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence til at foretage overensstemmelsesvurderinger af et hvilket som helst stof, præparat eller andet produkt, uanset om et sådant stof, præparat eller produkt er blevet omdannet , finder dette kapitel anvendelse, uanset hvilken retlig status det pågældende organ, der forestår akkrediteringen, har.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Når akkreditering bruges, uanset om det foregår på et obligatorisk eller frivilligt grundlag, til at vurdere overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence til at foretage overensstemmelsesvurderinger, finder dette kapitel anvendelse, uanset hvilken retlig status det pågældende organ, der forestår akkrediteringen, har.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Definitionen af "produkt" foreslås indføjet blandt de øvrige definitioner i artikel 2.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
Dette kapitel finder anvendelse på akkreditering i henhold til forordning (EF) nr. 509/2006, 510/2006 og [.../...] [om økologisk produktionsmetode for landbrugsprodukter og om angivelse heraf på landbrugsprodukter og levnedsmidler].
This Chapter shall apply to accreditation referred to in Regulations (EC) Nos 509/2006 and 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products].
Forordning nr. 509/2006 og nr. 510/2006 bør ikke udelukkes fra denne forordnings anvendelsesområde.
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
Akkreditering anvendes allerede i forbindelse med mange former for overensstemmelsesvurdering af en lang række fødevarer.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
Rammebestemmelserne for akkreditering bør være så brede som muligt for at forhindre, at der etableres flere parallelle systemer, men bør helt klart være knyttet til de eksisterende bestemmelser.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
Denne forordning finder ikke anvendelse på forhold, der er reguleret i forordning (EF) nr. 761/2001.
This chapter shall not apply in cases governed by Regulation (EC) No 761/2001.
Forordning nr.761/2006 bør ikke udelukkes fra denne forordnings anvendelsesområde.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
At udelukke anvendelsen af akkreditering for EMAS-verifikatorers kompetence er ikke berettiget, da akkreditering allerede anvendes med stor fordel til dette formål i hovedparten af medlemsstaterne.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
Hvis en medlemsstat ikke mener, at det vil være fornuftigt eller holdbart ud fra en økonomisk betragtning at have et nationalt akkrediteringsorgan eller at udføre bestemte akkrediteringstjenester, kan medlemsstaten få adgang til at benytte en anden medlemsstats nationale akkrediteringsorgans tjenester.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Hvis en medlemsstat ikke mener, at det vil være fornuftigt eller holdbart ud fra en økonomisk betragtning at have et nationalt akkrediteringsorgan eller at udføre bestemte akkrediteringstjenester, bør medlemsstaten have adgang til at benytte en anden medlemsstats nationale akkrediteringsorgans tjenester.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it should have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Hvis en medlemsstat vælger ikke at etablere et nationalt akkrediteringsorgan, eller at begrænse dets forpligtelser, bør den pågældende medlemsstat som en hovedregel gøre brug af et akkrediteringsorgan i en anden medlemsstat.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State .
Selv om det ikke foreslås, at denne fremgangsmåde gøres obligatorisk, bør det gøres mere eksplicit, at medlemsstaten har mere end blot en mulighed herfor.
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
Artikel 4, stk. 3, afsnit 2 a (nyt)
Article 4, paragraph 3, subparagraph 2 a (new)
På basis af de oplysninger, der henvises til i afsnit 1 og 2, udarbejder og ajourfører Kommissionen listen over hver medlemsstats nationale akkrediteringsorganer.
On the basis of the information referred to in subparagraphs 1 and 2, the Commission shall draw up and update the list of the national accreditation bodies operating in each Member State .
Listen gøres offentligt tilgængelig af Kommissionen.
That list shall be made publicly available by the Commission.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 36 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 36 from the Draft Report)
Det nationale akkrediteringsorgan anses for at udøve offentlig myndighed.
The national accreditation body shall be deemed to exercise public authority.
Det nationale akkrediteringsorgan optræder som en offentlig myndighed og i offentlighedens interesse .
The national accreditation body shall act as a public authority and in the public interest .
Præcisering af henvisningen til at udøve offentlig myndighed, hvilket kan have forskellig betydning i forskellige medlemsstater, og for at understrege, at de nationale akkrediteringsorganer skal varetage en vigtig opgave i offentlighedens interesse.
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
Det nationale akkrediteringsorgan udøver sin virksomhed uden fortjeneste for øje.
The national accreditation body shall operate on a non profit basis.
Det kan ikke yde eller tilbyde aktiviteter eller tjenester, der udøves af overensstemmelsesvurderingsorganer, og heller ikke konsulentbistand.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, nor may it provide consultancy services.
Det kan ikke yde eller tilbyde aktiviteter eller tjenester, der udøves af overensstemmelsesvurderingsorganer, kommerciel konsulentbistand , eller eje aktier eller på anden måde have en økonomisk eller ledelsesmæssig interesse i overensstemmelsesvurderingsorganet .
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, provide commercial consultancy services , own shares or otherwise have a financial or managerial interest in a conformity assessment body .
Der bør tages skridt til at sikre, at både det nationale akkrediteringsorgan og overensstemmelsesvurderingsorganerne er uafhængige; og listen over disse forholdsregler skal suppleres med en garanti for økonomisk og ledelsesmæssig adskillelse.
Measures must be taken to ensure independence of both the national accreditation body and the conformity assessment bodies; and the list of these measures has to be completed with the one guaranteeing financial and managerial separation.
Det nationale akkrediteringsorgan ansøger om medlemskab af den europæiske akkrediteringsorganisation "European co-operation for Accreditation" (EA).
The national accreditation body shall seek membership of European co-operation for Accreditation (EA) .
Det nationale akkrediteringsorgan er medlem af det i henhold til artikel 12 anerkendte organ.
The national accreditation body shall be a member of the body recognised under Article 12a .
Frivilligt medlemskab af den anerkendte organisation er ikke tilstrækkelig, da hele ideen om europæisk akkreditering i så fald ville blive inkonsekvent.
Voluntary membership in the recognised body is not sufficient because it would make the entire concept of European accreditation inconsistent.
Ændringen af artikel 4, stk. 8, er i tråd med det almindeligt udbredte ønske om, at EA skal være det eneste organ med særlig status i henhold til forordningen, jf. ændringsforslaget til betragtning 18.
The change in Article 4(8) is in line with the general view on the desirability of identifying the EA as the one and only body to be granted special status under the Regulation expressed in the amendment to Recital 18.
Artikel 4, stk. 8 a (nyt)
Article 4, paragraph 8 a (new)
De nationale akkrediteringsorganer etablerer og opretholder passende strukturer til at sikre en effektiv og afbalanceret inddragelse af alle berørte parter både i deres organisationer og i det europæiske akkrediteringsnetværk.
National accreditation bodies shall establish and maintain appropriate structures to ensure the effective and balanced involvement of all interested parties both within their organisations and the European accreditation network.
For at afbalancere den foreslåede konkurrencefrie status for akkreditering og sikre opretholdelse af den krævede upartiskhed for de nationale akkrediteringsorganer bør berørte parter repræsenteres på passende vis, både i de nationale akkrediteringsorganer og i det europæiske akkrediteringsnetværk.
In order to balance the proposed non-competition status of accreditation and to ensure the safeguard of the required impartiality of national accreditation bodies, stakeholder interests should be adequately represented, both within the national accreditation bodies and the European accreditation network.
Hvor notifikation af et overensstemmelsesvurderingsorgan ikke er baseret på en akkrediteringsattest, giver den myndighed, der er ansvarlig for notifikationen, Kommissionen og de øvrige medlemsstater alle de dokumenter, der er nødvendige som belæg for verifikation af overensstemmelsesvurderingsorganets kompetence.
Where a notification of a conformity assessment body is not based on an accreditation certificate, the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with all documentary evidence necessary for the verification of the competence of the conformity assessment body.
Et vigtigt mål med forordningen er at tilskynde til brugen af akkreditering.
An important aim of the Regulation is to encourage the use of accreditation.
Hvis en medlemsstat imidlertid vælger ikke at bruge akkreditering, bør den være forpligtet til over for de øvrige medlemsstater og Kommissionen at give et utvetydigt bevis på, at overensstemmelsesvurderingsorganets kompetence er blevet verificeret i samme omfang, som et akkrediteringsorgan ville have gjort.
Where a Member State nevertheless opts to not use accreditation, it should be obliged to demonstrate conclusively to the other Member States and the Commission that the competence of the conformity assessment body has been verified to the same level as if an accreditation body had been used.
Teksten hidrører fra forslaget til afgørelsen, men har undergået en række ændringer.
The text is carried over from the proposed Decision with some adjustments.
Såfremt det nationale akkrediteringsorgan konstaterer, at et overensstemmelsesvurderingsorgan ikke længere er kompetent til at udføre en bestemt overensstemmelsesvurderingsopgave eller i alvorlig grad undlader at opfylde sine forpligtelser, skal det nationale akkrediteringsorgan træffe alle de fornødne foranstaltninger til at begrænse, suspendere eller inddrage akkrediteringsattesten.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Såfremt det nationale akkrediteringsorgan konstaterer, at et overensstemmelsesvurderingsorgan ikke længere er kompetent til at udføre en bestemt overensstemmelsesvurderingsopgave eller i alvorlig grad undlader at opfylde sine forpligtelser, skal det nationale akkrediteringsorgan inden for en rimelig frist træffe alle de fornødne foranstaltninger til at begrænse, suspendere eller inddrage akkrediteringsattesten.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Nationale akkrediteringsorganer skal inden for en rimelig frist træffe alle de fornødne foranstaltninger til at begrænse, suspendere eller inddrage et overensstemmelsesvurderingsorgans akkrediteringsattest, hvis organet er inkompetent.
National accreditation bodies shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw the accreditation certificate of a conformity assessment body in cases of incompetence of the latter.
Vurderingen af, hvorvidt et sådant skridt er blevet taget rimeligt hurtigt henhører i sidste instans under domstolene, men bør i de enkelte tilfælde afhænge af, hvor alvorligt problemet er.
The evaluation of whether the measure has been taken with reasonable promptness would ultimately be for the courts but should depend on the seriousness of the problem in the individual case.
En forsinkelse på endog en kort periode vil kunne opfattes som urimelig, hvis omstændighederne og følgerne heraf er tilstrækkeligt alvorlige.
A delay of even a short period could be deemed unreasonable if the circumstances and effects are sufficiently grave.
Medlemsstaterne indfører procedurer til behandling af appeller eller klager over akkrediteringsafgørelser eller manglende akkrediteringsafgørelser .
Member States shall establish procedures for the resolution of appeals and complaints made against accreditation decisions, or the absence thereof .
Medlemsstaterne sikrer, at der indføres procedurer til behandling af appeller mod akkrediteringsafgørelser, eller som følge af mangelen på samme, eller til behandling af klager herover .
Member States shall ensure the establishment of procedures for the resolution of appeals made against accreditation decisions, or the absence thereof, and for the resolution of complaints.
Hvis nationale akkrediteringsorganer ikke opfylder deres forpligtelser, skal der være garanti for, at der kan iværksættes effektive juridiske foranstaltninger i henhold til national lov, således at situationen kan afhjælpes.
In case national accreditation bodies fail to meet their obligations it has to be guaranteed that effective legal measures are available under national law so that the situation can be remedied.