natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sådanne forsøg eller undersøgelser skal underkastes en meget streng kontrol for at sikre, at plantebeskyttelsesmidlet ikke har nogen umiddelbare eller forsinkede skadelige virkninger for menneskers sundhed, herunder for beboere og andre tilstedeværende samt sårbare befolkningsgrupper såsom spædbørn, børn, gravide, ældre og personer, der er syge eller tager medicin, eller for dyrs sundhed, direkte eller gennem drikkevand, fødevarer, foder eller luften, herunder på steder, som ligger langt fra det sted, hvor det anvendes, efter transport over store afstande, eller konsekvenser på arbejdspladsen eller via andre indirekte virkninger, hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kendte kumulative og synergistiske virkninger; eller for grundvandet.
Any such experiments or tests must be very strictly controlled to ensure that there will be no immediate or delayed harmful effect on human health, including residents and bystanders and vulnerable groups, such as babies, children, pregnant women, the elderly, people who are ill and those taking medication, or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account cumulative and synergistic effects; or on groundwater.
Selv om forskning og udvikling er af stor betydning, kan det, hvis der slippes et ikke-godkendt pesticidmiddel ud i miljøet, indebære en potentiel risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet, hvilket ikke er i overensstemmelse med formålet med denne forordning om det høje beskyttelsesniveau for menneskers og dyrs sundhed og miljøet.
Although research and development are important, the release into the environment of an unauthorised pesticide product may carry potential risks for human or animal health or the environment, which is not in line with the aim of this Regulation regarding the high level of protection for human and animal health and the environment.
Derfor skal sådanne forsøg eller undersøgelser kontrolleres meget strengt for at sikre, at plantebeskyttelsesmidlet ikke har umiddelbare eller forsinkede skadevirkninger for sundhed eller miljø.
Therefore any such experiments or tests must be very strictly controlled to ensure that there will be no immediate or delayed harmful health or environmental effects.
Nærmere regler for anvendelsen af denne artikel, herunder især de maksimumsmængder af plantebeskyttelsesmidler, der må slippes ud ved forsøg eller undersøgelser, og minimumskrav til de data, der skal fremlægges i henhold til stk. 2, kan vedtages efter proceduren i artikel 76, stk. 3 .
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Nærmere regler for anvendelsen af denne artikel, herunder især de maksimumsmængder af plantebeskyttelsesmidler, der må slippes ud ved forsøg eller undersøgelser, og minimumskrav til de data, der skal fremlægges i henhold til stk. 2, kan vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 76, stk. 3a .
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Dette ændringsforslag er nødvendigt for at bringe teksten i overensstemmelse med bestemmelserne i den nye komitologiafgørelse.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Plantebeskyttelsesmidler skal anvendes efter deres formål.
Plant protection products shall be used properly.
Anvendelse efter formålet indebærer, at de i overensstemmelse med artikel 30 fastsatte og på etiketten angivne betingelser opfyldes, og at principperne for god plantebeskyttelsespraksis samt i videst mulige udstrækning principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere og god miljøpraksis efterleves.
Proper use shall include compliance with the conditions established in accordance with Article 30 and specified on the labelling, and application of the principles of good plant protection practice as well as, whenever possible, the principles of integrated pest management and good environmental practice .
Anvendelse efter formålet indebærer, at de i overensstemmelse med artikel 30 fastsatte og på etiketten angivne betingelser opfyldes, og at principperne for god plantebeskyttelsespraksis samt i videst mulige udstrækning principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere efterleves.
Proper use shall include compliance with the conditions established in accordance with Article 30 and specified on the labelling, and application of the principles of good plant protection practice as well as, whenever possible, the principles of integrated pest management.
Senest den 1. januar 2014 skal korrekt anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indebære overholdelse af principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere, herunder god plantebeskyttelsespraksis og god miljøpraksis.
At the latest by 1 January 2014 proper use of plant protection products shall comply with the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and good environmental practise.
Der kan vedtages gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, herunder minimumskrav vedrørende disse principper, efter proceduren i artikel 76, stk. 2 .
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) .
Der kan vedtages gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, herunder minimumskrav vedrørende disse principper, efter forskriftsproceduren i artikel 76, stk. 3 .
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3) .
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/35/EF af 21. april 2004 o m miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader 1 finder ikke anvendelse, hvis en landbruger kan bevise, at et plantebeskyttelsesmiddel har været anvendt korrekt i henhold til bestemmelserne i denne forordning, anden fællesskabslovgivning og lovgivningen i den berørte medlemsstat.
Directive 2004/35/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on environmental liability with regard to the prevention and remedying of environmental damage 1 shall not apply if a farmer can prove proper use of a plant protection product as laid down in this Regulation, other Community legislation and the legislation of the Member State concerned.
God miljøpraksis indgår i god plantebeskyttelsespraksis og i principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere.
'Good environmental practice' is part of "good plant protection practice' and the 'principles of integrated pest management'.
Principperne om god plantebeskyttelsespraksis bør anvendes når som helst, det er muligt - der er ikke behov for en frist for deres anvendelse.
The principles of good plant protection practice should be applied, whenever possible, a deadline for their application is not needed.
Miljøansvar bør ikke gælde for landbrugere, som efterlever de gældende regler for anvendelse af plantebeskyttelsesmidler.
Environmental liability should not apply to farmers who act according to all the rules in place concerning the use of PPP.
De kan ikke anses for at have handlet forsætligt eller uagtsomt i den betydning, der er fastsat i artikel 3, stk. 1, litra b), i direktiv 2004/35/EF.
They cannot be considered as having been at fault or acting negligently according to Article 3 paragraph 1 point b) of Directive 2004/35/CE.
Artikel 53, stk. 1, første afsnit
Article 53, paragraph 1, subparagraph 1
Indehaveren af en godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel skal øjeblikkeligt meddele de medlemsstater, der har givet en tilladelse, alle nye oplysninger vedrørende det pågældende plantebeskyttelsesmiddel eller vedrørende et aktivstof, en safener eller en synergist i midlet, der tyder på, at plantebeskyttelsesmidlet har skadelige virkninger, som vil kunne indebære, at plantebeskyttelsesmidlet eller aktivstoffet, safeneren eller synergisten ikke længere opfylder kriterierne i henholdsvis artikel 29 og artikel 4.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States that granted an authorisation of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Indehaveren af en godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel skal øjeblikkeligt meddele medlemsstaterne alle nye oplysninger vedrørende det pågældende plantebeskyttelsesmiddel eller vedrørende et aktivstof, en safener eller en synergist i midlet, der tyder på, at plantebeskyttelsesmidlet har skadelige virkninger, som vil kunne indebære, at plantebeskyttelsesmidlet eller aktivstoffet, safeneren eller synergisten ikke længere opfylder kriterierne i henholdsvis artikel 29 og artikel 4.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Alle berørte medlemsstater skal have adgang til oplysninger om et plantebeskyttelsesmiddel.
Information on a plant protection product should be available to all Member States concerned.
Artikel 53, stk. 1, andet afsnit
Article 53, paragraph 1, subparagraph 2
Især potentielle skadelige virkninger af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel eller af restkoncentrationer af et aktivstof, en safener eller en synergist heri for menneskers eller dyrs sundhed eller for grundvandet eller deres potentielle uacceptable indvirkning på planter eller planteprodukter eller miljøet skal indberettes.
In particular, potentially harmful effects of that plant protection product, or of residues of an active substance, safener or synergist contained in it, on human or animal health or on groundwater, or their potentially unacceptable effects on plants or plant products or the environment shall be notified.
Især potentielle skadelige virkninger af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel eller af restkoncentrationer af et aktivstof, en safener eller en synergist heri for menneskers eller dyrs sundhed eller for overflade- og grundvandet eller deres potentielle uacceptable indvirkning på planter eller planteprodukter og andre dele af miljøet skal indberettes.
In particular, potentially harmful effects of that plant protection product, or of residues of an active substance, safener or synergist contained in it, on human or animal health or on surface and groundwater, or their potentially unacceptable effects on plants or plant products and other parts of the environment shall be notified.
Den nuværende tekst henviser kun til visse dele af det biotiske miljø (planter og dyr) og det abiotiske miljø (f.eks. vand).
As it stands, the text refers to only certain parts of the biotic environment (plants and animals) and the abiotic environment (e.g. water).
Oplysninger om virkningerne på andre dele af miljøet, f.eks. jord, geologiske strukturer, terræn og klima, skal ses som et yderligere element i vurderingen af, om økosystemer fungerer rigtigt.
Information on the effects on other parts of the environment (e.g. soil, geological structures, terrain, climate) should be seen as an additional element in the assessment of the proper functioning of ecosystems.
Artikel 53, stk. 1, tredje afsnit
Article 53, paragraph 1, subparagraph 3
Godkendelsens indehaver skal i dette øjemed registrere og indberette enhver mistanke om bivirkninger hos mennesker i forbindelse med anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans related to the use of the plant protection product.
Godkendelsens indehaver skal i dette øjemed registrere og indberette enhver mistanke om bivirkninger hos mennesker , hos dyr og i miljøet i forbindelse med anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
Oplysningerne skal omfatte eventuelle bivirkninger hos mennesker, dyr og i miljøet.
The information should include possible adverse reactions in humans, animals and the environment.
Artikel 53, stk. 3, første afsnit
Article 53, paragraph 3, subparagraph 1
Den medlemsstat, der først har meddelt godkendelsen i den pågældende zone , evaluerer de fremlagte oplysninger og meddeler de andre medlemsstater i samme zone , om den tilbagekalder eller ændrer godkendelsen, jf. artikel 43.
The first Member State which granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Den medlemsstat , som modtager en sådan indberetning, videresender den straks til de andre medlemsstater.
The Member State receiving such notification shall immediately pass it on to the other Member States.
Uden at det berører medlemsstaternes ret til at vedtage midlertidige beskyttelsesforanstaltninger, evaluerer den medlemsstat , der har meddelt godkendelsen, de fremlagte oplysninger og meddeler de andre medlemsstater, om den tilbagekalder eller ændrer godkendelsen, jf. artikel 43.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 43.
Formålet med ændringsforslaget er at tilvejebringe en mekanisme, der gør det muligt for medlemsstaterne at dele oplysninger om potentielt skadelige virkninger.
To provide a mechanism for Member States to share information on potentially harmful effects.
Artikel 53, stk. 4
Article 53, paragraph 4
Indehaveren af en godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel rapporterer hvert år til den kompetente myndighed i den medlemsstat, der godkendte midlet, alle tilgængelige oplysninger om udeblivelse af den forventede effekt, udvikling af resistens og uventede virkninger på planter, planteprodukter eller miljøet.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Indehaveren af en godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel rapporterer hvert år til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne alle tilgængelige oplysninger om udeblivelse af den forventede effekt, udvikling af resistens og uventede virkninger på planter, planteprodukter eller miljøet.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authorities of the Member States any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Medlemsstaterne holder oplysninger om plantebeskyttelsesmidler, der er godkendt eller tilbagekaldt i henhold til denne forordning, tilgængelige for offentligheden i elektronisk form, idet der som et minimum oplyses om:
1.Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Skal ses i sammenhæng med ændringsforslag til betragtning 32, artikel 34a, artikel 57, stk. 1 og 2, samt artikel 58, stk. -1.
Linked to the amendments to Recital 32 and Articles 34a, 57(1) and (2) and 58(-1).
For at fremme udvekslingen af oplysninger er det nødvendigt at etablere en central database med alle oplysninger om forsøg og undersøgelser, der tidligere er udført i overensstemmelse med denne forordning, og den bør forvaltes af myndigheden.
In order to facilitate data sharing it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
Ansøgere vil derefter kunne nøjes med at konsultere én database, inden de gennemfører forsøg eller undersøgelser.
Applicants would then have to consult only one database before carrying out any tests or studies.
Artikel 54, stk. 1, litra e a og e b (nye)
Article 54, paragraph 1, point (e a) (new)
ea) den eller de medlemsstater, hvor plantebeskyttelsesmidlet er godkendt,
(ea) the Member State(s) where the plant protection product has been authorised,
(eb) oplysninger om grundlæggende miljø- og sundhedsrisici
(ea) information on basic environmental and health risks,
Se begrundelse for ændringsforslag til artikel 54, stk. 1, indledning.
See the justification to the amendment to Article 54, paragraph 1, introduction
Offentligheden skal have adgang til minimumsoplysninger om grundlæggende miljø- og sundhedsrisici i forbindelse med plantebeskyttelsesmidler.
Minimal information on basic environmental and health risks of plant protection products should be available for the public.
Artikel 56, stk. 1, fjerde afsnit
Article 56, paragraph 1, subparagraph 4
Databeskyttelsesperioden er på ti år regnet fra datoen for førstegangsgodkendelsen i den pågældende medlemsstat, jf. dog stk. 2, artikel 59 og artikel 77.
The period of data protection is ten years starting at the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Perioden udvides til 12 år for plantebeskyttelsesmidler omfattet af artikel 46.
That period is extended to 12 years for plant protection products covered by Article 46.
Databeskyttelsesperioden er på ti år regnet fra datoen for førstegangsgodkendelsen i den pågældende medlemsstat, jf. dog stk. 2, artikel 59 og artikel 77.
The period of data protection shall be ten years starting on the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Perioden udvides til 15 år for plantebeskyttelsesmidler omfattet af artikel 46 og 12 år for plantebeskyttelsesmidler omfattet af artikel 46a.
That period shall be extended to 15 years for plant protection products covered by Article 46 and 12 years for those covered by Article 46a .
For at fremme forskning i mindre skadelige stoffer og produkter er det vigtigt af hensyn til databeskyttelsen, og dermed investeringsudbyttet, at udvide anvendelsen af midler, der er forbundet med en lav eller lavere risiko.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important for data protection, and thus for the return on the investment, to expand the use of products with a low or lower risk profile.
Artikel 56, stk. 1, femte afsnit
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5
En undersøgelse er ikke beskyttet, hvis den kun var nødvendig for at forlænge eller revurdere en godkendelse .
A study shall not be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
En undersøgelse , som forelægges med henblik på forlængelse eller revurdering af en godkendelse, er kun beskyttet, hvis dette er nødvendigt for at ændre lovgivningen.
A study submitted for the renewal or review of an authorisation shall not be protected except where required for the purposes of amending the legislation .
Kommissionens forslag udgør et meget stort fremskridt i forhold til den nuværende situation for så vidt angår beskyttelsen af små og mellemstore europæiske virksomheders levedygtighed.
The Commission proposal constitutes a giant step forward from the present situation from the point of view of protecting the viability of small and medium-sized European enterprises.
Formålet med ændringsforslaget er at gøre teksten klarere.
The amendment is intended to clarify the substance of the text.
Artikel 56, stk. 1, afsnit 5 a (nyt)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 5 a (new)
Databeskyttelsen omfatter også tredjeparter, som fremlægger forsøgs- og undersøgelsesrapporter vedrørende anvendelser af mindre betydning.
Data protection shall also apply to third parties who submit tests and study reports for the purpose of minor uses.
Data, der forelægges som led i procedurer vedrørende anvendelse af mindre betydning, bør også beskyttes.
Data provided in minor use procedures also needs to be protected.
Databeskyttelsesperioden for det pågældende middel forlænges, hvis den første ansøger søger om godkendelse af derivater af plantebeskyttelsesmidler til begrænsede anvendelser som defineret i artikel 49, stk. 1.
The data protection period for the product concerned shall be extended if the first applicant applies for authorisation for derived plant protection products for restricted uses as defined in Article 49(1).
Databeskyttelsesperioden forlænges med tre måneder for hvert nyt produkt til begrænset anvendelse.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Databeskyttelsesperioden kan højst forlænges med tre år.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
For at tilskynde til udvikling af (derivater af) plantebeskyttelsesmidler, der specifikt er beregnet til anvendelser på mindre afgrøder, er det vigtigt at forlænge databeskyttelsesperioden og dermed øge investeringsafkastet.
To encourage the development of (derived) plant protection products specifically for minor crops, it is important to extend the data protection, and thus the return on the investment.
Artikel 56, stk. 3, indledning
Article 56, paragraph 3, introductory part
Databeskyttelse i henhold til stk. 1 indrømmes kun, hvis den første ansøger har anmodet om databeskyttelse på tidspunktet for forelæggelse af dossieret og for hver forsøgs- eller undersøgelsesrapport har fremlagt følgende oplysninger for den pågældende medlemsstat:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Databeskyttelse i henhold til stk. 1 indrømmes kun, hvis den første ansøger har anmodet om databeskyttelse på tidspunktet for forelæggelse af dossieret eller supplerende oplysninger og for hver forsøgs- eller undersøgelsesrapport har fremlagt følgende oplysninger for den pågældende medlemsstat:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or further information and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
Artikel 56, stk. 3, litra a
Article 56, paragraph 3, point (a)
a) Dokumentation for, at de fremlagte forsøgs- og undersøgelsesrapporter er nødvendige for førstegangsgodkendelsen eller ændringen af godkendelsen af et plantebeskyttelsesmiddel.
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product;