natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er foretaget enkelte ændringer i Kommissionens foreslåede generelle ramme for at præcisere visse punkter.
Some changes are proposed to the general framework laid down by the Commission proposal in order to clarify certain points.
Fordelingen af intellektuelle ejendomsrettigheder afgøres inden for IMI-fællesforetagendet, der fastsætter, hvordan eventuelle situationer med fælles ejendomsret skal reguleres.
The distribution of intellectual property rights should be decided within the IMI JU, which will determine how any potential co-ownership issues should be resolved.
SMV'erne stilles ikke længere ringere end øvrige meget større industrivirksomheder.
The interests of SMEs must not be sacrificed to those of other, bigger sections of the industry.
Nødvendige forudsætninger herfor er, at der tages bedre hensyn til deres behov, og at der gennemføres støtteaktioner for at lette de ekstra administrative byrder, der kunne opstå.
It is an essential pre-requisite, therefore, for the needs of SMEs to be taken more fully into account and for support measures to be taken to reduce any additional administrative burdens which might be imposed on them.
Forslag fra Kommissionen
Commission proposal
Fælles teknologiinitiativer (FTI'er) blev indført med det syvende rammeprogram (RP7)
Joint Technology Initiatives (JTIs) are introduced in the Seventh Framework Programme
FTI'er er først og fremmest et resultat af arbejdet i de europæiske teknologiplatforme (ETP).
JTIs arise primarily from the work of European Technology Platforms (ETPs).
I enkelte tilfælde har de europæiske teknologiplatforme antaget en så ambitiøs størrelsesorden og spændvidde, at de stiller krav om mobilisering af store offentlige og private midler såvel som betydelige forskningsressourcer til gennemførelsen af væsentlige elementer af de strategiske forskningsdagsordener.
In a small number of cases, ETPs have reached such an ambitious scale and scope that they will require the mobilisation of considerable public and private investments as well as substantial research resources to implement important elements of their Strategic Research Agendas.
FTI'er foreslås som et middel til at opfylde behovene i disse få europæiske teknologiplatforme.
JTIs are proposed as means of meeting the needs of this small number of ETPs.
I særprogrammet "Samarbejde"
In the Cooperation Specific Programme
På denne baggrund er fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler (IMI-fællesforetagendet) den juridiske person med ansvaret for gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler.
Against this background, the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) is the legal entity that will be responsible for implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI JTI).
Dette forslag vedrører etablering af IMI-fællesforetagendet i medfør af traktatens artikel 171.
The present proposal relates to the setting-up of the IMI JU under Article 171 of the Treaty.
IMI-fællesforetagendet bør betragtes som et fællesskabsorgan og oprettes for en periode, der udløber den 31. december 2017.
The IMI JU should be considered as a Community body and be established for a period ending on 31 December 2017.
Det vil få hjemsted i Bruxelles i Belgien.
It will have its seat in Brussels, Belgium.
Det stiftes af Det Europæiske Fællesskab repræsenteret ved Europa-Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Medicinalindustriforeninger (EFPIA).
It will be founded by the European Community, represented by the EC, and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA.
IMI-fællesforetagendets aktiviteter finansieres i fællesskab af stifterne.
The activities of the IMI JU will be jointly funded by its founders.
Det Europæiske Fællesskab og EFPIA bidrager ligeligt til IMI-fællesforetagendets løbende omkostninger.
The European Community and EFPIA will contribute in equal parts to the running costs of the IMI JU.
Forskningsaktiviteterne finansieres ligeligt via bidrag i form af naturalieydelser (personale, udstyr, hjælpematerialer osv.) fra EFPIA-medlemsfirmaerne og et tilsvarende bidrag fra Det Europæiske Fællesskab.
The research activities will be jointly funded through contributions by the EFPIA member companies with resources (personnel, equipment, consumables, etc.), and a matching contribution from the European Community.
IMI-fællesforetagendet vil få et samlet budget på 2 mia. euro.
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion.
Det Europæiske Fællesskab vil bidrage med 1 mia. euro fra RP7.
The EC will contribute with EUR 1 billion from FP7.
EFPIA og de forskningsbaserede medicinalfirmaer, der er fulde medlemmer af EFPIA, vil bidrage med den resterende 1 mia. euro.
The remaining EUR 1 billion will be contributed by EFPIA and the research-based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA.
Der vil blive oprettet to nye budgetposter for EU-bidraget:
Two new budget lines will be created for the EU contribution:
08 02 01 10 "Driftsudgifter til IMI-fællesforetagendets forskningsaktiviteter"
08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08 02 01 20 "Udgifter til støttefunktioner med henblik på IMI-fællesforetagendets løbende omkostninger"
08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
med følgende udgiftsprofil:
with the following expenditure profile:
År 2008
Year 2008
Konto 08 02 01 10 "Driftsudgifter til IMI-fællesforetagendets forskningsaktiviteter"
Expenditure 08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
Konto 08 02 01 20 "Udgifter til støttefunktioner med henblik på IMI-fællesforetagendets løbende omkostninger"
Expenditure 08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
Faglig og administrativ bistand (IOB)
Technical & administrative assistance (NDA)
Ordførerens ændringsforslag er hovedsageligt baseret på to betragtninger:
The draftswoman's amendments are mainly based on two concerns:
1) Fællesforetagendet oprettes for en indledende periode, der udløber den 31. december 2017 (og som kan forlænges), mens den flerårige finansielle ramme (FFR) kun dækker perioden frem til 2013.
1) The JU is established for an initial period ending on 31 December 2017 (which may even be extended to a later date), whereas the MFF only covers the period up to 2013.
Derfor skal enhver anmodning om fællesskabsstøtte til IMI-fællesforetagendet efter 2013 evalueres igen i forbindelse med forhandlingerne om en ny finansiel ramme.
Therefore, any request for Community funding for the IMI JU after 2013 has to be newly evaluated in the context of the negotiations for a new financial framework.
Hvad angår den nuværende periode er forslaget – selv om det henhører under udgiftsområde 1a med dets faldende margener – foreneligt med FFR af den enkle årsag, at det nødvendige EU-bidrag stammer fra RP7 og som sådan allerede indgår i Kommissionens finansielle programmering.
As for the current period, the proposal - although falling under Heading 1a with its dwindling margins - is compatible with the MFF, for the simple reason, that the EU contribution required is taken from the FP7 and has as such already been included in the Commission's financial programming.
Ordføreren vil dog gerne påpege, at der ikke kan indgås finansielle forpligtelser for perioden efter den nuværende FFR (ændringsforslag 1).
Nevertheless, your draftswoman would like to point out that no financial commitments can be made for the time after the current MFF (Amendment 1).
2) Analogt med forhandlingerne om fællesforetagendet ITER i begyndelsen af 2007, som førte til de konklusioner, man nåede frem til på trepartsmødet den 7. marts 2007, skal IMI-fællesforetagendet betragtes som et agentur, jf. finansforordningens artikel 185, og er derfor afhængigt af, at budgetmyndigheden når til enighed om finansieringen heraf (ændringsforslag 2, 3, 7 og 11).
2) By analogy with the negotiations on the ITER Joint Undertaking at the beginning of 2007 which led to the Conclusions agreed at the Trilogue of 7 March 2007, the IMI JU has to be considered as an agency within the meaning of Article 185 of the Financial Regulation and is therefore subject to an agreement by the budgetary authority on its financing (Amendments 2, 3, 7 and 11).
Hvis den grundlæggende antagelse endvidere er, at IMI-fællesforetagendet skal behandles som et agentur i budgetmæssig henseende, skal det være i overensstemmelse med den generelle fremgangsmåde i forbindelse med agenturer, som Budgetudvalget har udviklet i de senere år.
At the same time, if the basic assumption is that the IMI JU is to be treated as an agency for budgetary purposes, it has to be consistent with the general approach on agencies that the Committee on Budgets has developed over the past years.
Ordføreren ønsker derfor at fremlægge en række ændringsforslag, der sikrer en sådan konsekvent fremgangsmåde (ændringsforslag 4-6, 8-10 og 12-26).
Your draftswoman therefore presents a series of amendments which guarantee such a consistent approach (Amendments 4-6, 8-10 and 12-26).
under henvisning til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget 1 (finansforordningen), særlig artikel 185.
Having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities 1 (Financial Regulation), and in particular Article 185 thereof,
under henvisning til den interinstitutionelle aftale af 17. maj 2006 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forsvarlig økonomisk forvaltning (IIA) 2 , særlig punkt 47,
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management 2 (IIA) , and in particular Point 47 thereof,
(16) IMI-fællesforetagendet bør være et organ, der oprettes af Fællesskaberne, og decharge for gennemførelsen af dets budget bør gives af Europa-Parlamentet på grundlag af en henstilling fra Rådet.
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
(27) De finansielle bestemmelser for IMI-fællesforetagendet bør ikke afvige fra Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002 af 23. december 2002 om rammefinansforordning for de organer, der er omhandlet i artikel 185 i finansforordningen 1 , medmindre det er nødvendigt på grund af de særlige forhold, der karakteriserer dettes drift, bl.a. behovet for at kombinere Fællesskabets og privat finansiering for at støtte forsknings- og udviklingsaktiviteter effektivt og inden for en rimelig frist.
(27) The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking should not depart from Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of the Financial Regulation 1 , unless specifically required for its operating needs , in particular the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
Der bør kræves forudgående samtykke fra Kommissionen i forbindelse med vedtagelsen af bestemmelser, som afviger fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002.
The prior consent of the Commission should be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Der bør indgås en værtsstatsaftale mellem IMI-fællesforetagendet og Belgien om værtslandets bistand med hensyn til kontorlokaler, privilegier og immuniteter og anden støtte fra Belgien til IMI-fællesforetagendet.
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler oprettes der herved et fællesforetagende (i det følgende benævnt "IMI-fællesforetagendet") for en periode, som udløber den 31. december 2017.
For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a Joint Undertaking is hereby set up for a period ending on 31 December 2017 (hereinafter referred to as "IMI Joint Undertaking").
Rådet kan forlænge denne periode.
This period may be extended by the Council .
Denne periode kan forlænges gennem en revision af denne forordning.
This period may be extended by a revision of this Regulation .
IMI-fællesforetagendet er et organ oprettet i medfør af finansforordningens artikel 185 og punkt 47 i IIA af 17. maj 2006 .
The IMI Joint Undertaking is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Den respektive lovgivningsprocedure skal følges i forbindelse med enhver forlængelse af fællesforetagendets levetid.
For any extension of the Joint Undertaking's lifetime, the respective legislative procedure has to be followed.
Finansforordningen kan afvige fra rammefinansforordningen, hvor det er nødvendigt af hensyn til de særlige krav, IMI-fællesforetagendets drift stiller, og forudsat at afvigelserne er aftalt på forhånd med Kommissionen.
It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
De finansielle bestemmelser for IMI-fællesforetagendet må ikke afvige fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002, medmindre det er nødvendigt på grund af de særlige forhold, der karakteriserer dettes drift , og Kommissionen på forhånd har givet sit samtykke.
The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless specifically required for its operating needs and subject to prior consent of the Commission.
Budgetmyndigheden informeres om sådanne afvigelser.
The budgetary authority shall be informed of such derogations.
Decharge for gennemførelsen af IMI-fællesforetagendets budget gives af Europa-Parlamentet på grundlag af en henstilling fra Rådet.
Discharge for the implementation of the budget of the IMI Joint Undertaking shall be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Der indgås en værtsstatsaftale mellem IMI-fællesforetagendet og Belgien om værtslandets bistand med hensyn til kontorlokaler, privilegier og immuniteter og anden støtte fra Belgien til IMI-fællesforetagendet
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
IMI-fællesforetagendet oprettes fra offentliggørelsen af disse vedtægter i Den Euro­pæiske Unions Tidende for en første periode, der udløber den 31. december 2017.
The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017.
Det er et organ oprettet i medfør af artikel 185 i finansforordningen og punkt 47 i IIA af 17. maj 2006.
It is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
- godkende forretningsudvalgets organisationsstruktur på grundlag af den administrerende direktørs anbefaling ;
– approve the organisational structure of the Executive Office based on recommendations of the Executive Director;
Se ændringsforslag 5, 8 og 12.
See Amendments 5, 8 and 12.
Bilag, artikel 6, titel og stk. 1
Annex, Article 6, title and paragraph 1
Se ændringsforslag 12 og 13.
See Amendments 12 and 13.
Se ændringsforslag 12, 13 og 14.
See Amendments 12, 13 and 14.
Se ændringsforslag 12, 13, 14 og 15.
See Amendments 12, 13, 14 and 15.
Se ændringsforslag 12, 13, 14, 15 og 16.
See Amendments 12, 13, 14, 15 and 16.
Se ændringsforslag 12, 13, 14, 15, 16 og 17.
See Amendments 12, 13, 14, 15, 16 and 17.
De finansielle bestemmelser for IMI-fællesforetagendet vedtages af bestyrelsen efter høring af Kommissionen.
The IMI Joint Undertaking’s financial rules shall be adopted by the Board after having consulted the Commission.
Se ændringsforslag 5, 8, 12 og 13.
See Amendments 5, 8, 12 and 13.
Formålet med de finansielle bestemmelser er at sikre en sund finansiel forvaltning af IMI-fællesforetagendet.
The purpose of the financial rules is to ensure the sound financial management of the IMI Joint Undertaking.
Se ændringsforslag 5, 8, 12, 13 og 20.
See Amendments 5, 8, 12, 13 and 20.
Finansforordningen kan afvige fra rammefinansforordningen, hvor det er nødvendigt af hensyn til de særlige krav , IMI-fællesforetagendets drift stiller , og forudsat at afvigelserne er aftalt på forhånd med Kommissionen .
It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
IMI-fællesforetagendets finansielle bestemmelser må ikke afvige fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002, medmindre det er nødvendigt af hensyn til de særlige forhold , der karakteriserer dettes drift.
The IMI Joint Undertaking's financial rules may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless necessary for its specific operating needs .
Kommissionens forudgående samtykke er nødvendigt i forbindelse med vedtagelsen af bestemmelser, der afviger fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002.
The prior consent of the Commission shall be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Se ændringsforslag 5, 8, 12, 13, 20 og 21.
See Amendments 5, 8, 12, 13, 20 and 21.
Personaleressourcerne er fastsat i stillingsfortegnelsen, som skal anføres i det årlige budget , og som fremsendes af Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet sammen med Den Europæiske Unions foreløbige budgetforslag .
The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget and to be forwarded by the Commission to the European Parliament and the Council together with the preliminary draft budget of the European Union.
IMI-fællesforetagendet og værtsstaten indgår en værtsaftale.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and the host state.
Oprettelse af et fællesforetagende for initiativet om innovative lægemidler
Establishment of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
Initiativet om innovative lægemidler (IMI) er en af de seks såkaldte " fælles teknologiinitiativer", der blev introduceret i særprogrammet Samarbejde til gennemførelse af det syvende rammeprogram.
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is one of six so called "Joint Technology Initiatives" introduced by the Specific Programme “Cooperation” of the 7 th Framework Programme.
Det er en ny form for fælleseuropæisk offentlig-privat partnerskab mellem universiteter, hospitaler, offentlige myndigheder, patientorganisationer, kliniske centre og medicinalfirmaer med det formål at styrke biomedicinsk forskning og udvikling af nye behandlingsmetoder.
It is a novel kind of pan-European Public Private Partnership between universities, hospitals, public authorities, patient organisations, clinical centres and pharmaceutical companies with the aim to boosting biomedical research and the development of new therapies.
IMI vil skabe partnerskaber ved åbne tilbudsindkaldelser i overensstemmelse med en stadig opdateret forskningsdagsorden.
The IMI will create partnerships through open calls for tender in accordance with a permanently updated Research Agenda.
Hovedvægten vil blive lagt på den prækompetitive sektor inden for lægemiddelforskning og har således til hensigt at tilvejebringe tidlige og pålidelige prognoser om sikkerheden og effektiviteten af lægemiddelkandidater med henblik på hurtigere at videregive eventuelle fordele til patienter og med større sikkerhed omkring anvendelsen af behandlingsformerne.
The main focus will be on the pre-competitive sector of pharmaceutical research, thus tools to make early and reliable predictions on the safety and efficiency of medicine candidates in order to deliver potential benefits faster to patients and with greater certainty about the use of therapies.
Endvidere vil IMI fokusere på forskning i sygdomme, som f.eks. kræft og Alzheimer, der er prioriteret i forskningsdagsordenen, og fremme samarbejdet mellem private og offentlige sektorer.
In addition, the IMI will focus research on priority diseases like cancer or Alzheimer, set out by the Research Agenda and foster the collaboration between private and public sectors.
Det samlede budget vil være 2 mia. EUR for perioden 2007-2013.
The total budget will be € 2 billion for the period 2007-2013.
Fællesskabets bidrag vil være 1 mia. EUR.
The contribution from the Community will be € 1 billion.
Udover denne offentlige finansiering vil der komme bidrag i tilsvarende størrelsesorden fra forskningsbaserede medicinalfirmaer i form af personale, laboratorieudstyr, klinisk forskning mm.
This public funding will be matched by equal contributions from research based pharmaceutical companies, in form of staff, laboratory equipment, clinical research etc.
Fællesskabsfinansieringen vil udelukkende gå til små og mellemstore virksomheder, ikke-kommercielle organisationer, den akademiske verden, kliniske centre og patientorganisationer - ikke til store virksomheder.
Community funding will go exclusively to SMEs, non-profit organisations, academia, authorities, clinical centres or patient organisations - not to big companies.
Ordføreren udtrykker stor tilfredshed med IMI-fællesforetagendet, der vil fremskynde udviklingen af innovative lægemidler, der når hurtigere ud til patienter, og som er bedre tilpassede deres behov.
The draftsman warmly welcomes IMI Joint Undertaking which will speed up the development of innovative medicines that reach patients faster and are better fitted to their needs.
Initiativet vil også indebære mindre risiko ved kliniske forsøg med mennesker.
The Initiative will also result in less risk through human clinical trials.
De videnskabelige og teknologiske fremskridt samt bedre viden om de menneskelige gener gør det muligt at udvikle hele nye fremgangsmåder til bekæmpelse af sygdomme.
The scientific and technological progress combined with better knowledge of the human genome allows the development of entirely new approaches to battle diseases.
Fremtidige lægemidler og behandlingsformer vil være mere præcist tilpassede individuelle patienter og vil derfor forbedre disses levevilkår væsentlig.
Future medicines and therapies will be more precisely targeted to individual patients and thus improve their living conditions considerably.
I dag ved man, at der ikke er en enkelt helbredsmetode for en specifik sygdom - den korrekte behandlingsmetode afhænger mere af en række faktorer, som f.eks. køn, tolerans eller specifikke genetiske egenskaber.
We know today that there is no single cure for a certain disease - the right therapy rather depends on a multitude of factors like gender, tolerability or specific genetic characteristics.
Europa har et akut behov for flere investeringer i forskning og udvikling på dette område med henblik på hurtigt at videregive eventuelle fordele til patienter.
Europe urgently needs more investment into research and development in this field in order to deliver potential benefits quickly to patients.
Derfor er øget offentlig finansiering af prækompetitiv forskningsvirksomhed særlig berettiget og vil indebære mere privat finansiering på mellemlang sigt samt gøre Europa mere attraktiv for begavede forskere.
This is why enhanced public funding in pre-competitive research activities is particularly justified and will entail more private funding on the medium term and make Europe more attractive for talented scientist.