natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Desuden er der sandsynligvis adskillige distributører af et givet produkt, og den organisation, der er ansvarlig for at bringe produktet i omsætning, ville ikke være interesseret i, at disse adskillige distributører foretager en række forskellige ad hoc-ændringer ved et produkt.
Moreover, there are likely to be multiple distributors for a given product and the responsible organisation that placed the product on the market would not want a variety of ad hoc changes made by those multiple distributors.
Artikel 35, stk. 4, afsnit 2 a (nyt)
Article 35, paragraph 4, subparagraph 2 a (new)
Dersom markedstilsynsmyndighederne i en medlemsstat ønsker at trække et produkt fremstillet i en anden medlemsstat tilbage, skal de underrette den pågældende erhvervsdrivende herom på den adresse, der er anført på det pågældende produkt, på produktets emballage eller i det dokument, der følger med produktet.
Where the market surveillance authorities of one Member State wish to withdraw a product manufactured in another Member State , they shall advise the economic operator concerned thereof at the address stated on the product in question, on its packaging or in the document accompanying the product.
Det er vigtigt, at den erhvervsdrivende bliver underrettet, hvis en anden medlemsstat beslutter at trække en af dennes produkter tilbage.
It is important that the economic operator be informed if another Member State decides to withdraw one of its products.
Medlemsstaternes myndigheder kan imidlertid ikke forventes at kontakte den erhvervsdrivende, før de sender oplysninger til myndigheder i en anden medlemsstat, da dette ville gøre proceduren betydeligt langsommere.
However, Member State authorities cannot be expected to contact the economic operator before sending information to authorities in another Member State as this would slow the procedure considerably.
Artikel 35, stk. 5, indledning
Article 35, paragraph 5, introductory part
Den i stk. 4 omhandlede information skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det produkt, der ikke opfylder kravene, produktets oprindelse, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger.
The information referred to in paragraph 4 shall provide all available details, in particular as regards the necessary data for the identification of the non-complaint product, the origin of the product, the nature of the risk involved, the nature and duration of national measures taken.
Markedstilsynsmyndighederne skal navnlig oplyse, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes:
In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non compliance is due to either of the following:
Den i stk. 4 omhandlede information skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det produkt, der ikke opfylder kravene, produktets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene og den pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den pågældende erhvervsdrivende har fremsat .
The information referred to in paragraph 4 shall provide all available details, in particular as regards the necessary data for the identification of the non-complaint product, the origin of the product, the nature of the non-compliance claimed and the risk involved, the nature and duration of national measures taken , as well as the viewpoints put forward by the economic operator concerned .
Proceduren tager ikke højde for tilfælde, hvor fabrikanten og markedstilsynsmyndighederne ikke er enige om, hvorvidt der er tale om manglende opfyldelse eller ej, eller om arten af manglende opfyldelse.
The procedure fails to take into account the case where the manufacturer and the market surveillance authorities disagree on the non-compliance or on its nature.
De foranstaltninger, som myndighederne træffer i overensstemmelse med artikel 35, stk. 4, er foreløbige og træffes, mens man afventer de endelige resultater af vurderingen.
The measures taken by the authorities according to Article 35(4) are provisional, awaiting the final results of the evaluation.
I sådanne tilfælde er det meget vigtigt, at de øvrige medlemsstater og Kommissionen får kendskab til fabrikantens synspunkter, eftersom manglende indsigelse fra deres side i henhold til artikel 35, stk. 7, vil indebære, at foranstaltningerne vil blive anset som værende berettigede.
In such cases, it is essential for the viewpoints of the manufacturer to be brought to the attention of the other MS and the Commission, as the absence of an objection on their part will entail the qualification of the restricting measure as being justified according to Article 35(7)
Artikel 35, stk. 5 a (nyt)
Article 35, paragraph 5 a (new)
Medlemsstaterne skal træffe de nødvendige foranstaltninger til sikring af, at det pågældende produkt trækkes tilbage fra deres marked.
Member States shall take the measures necessary to ensure that the product concerned is withdrawn from their market .
For at sikre lige betingelser og samme forbrugerbeskyttelsesniveau i alle medlemsstaterne bør der her indføjes en bestemmelse lig den, der er fastsat i artikel 36, stk. 2, og ifølge hvilken produkter, der udgør en uacceptabel risiko, skal trækkes tilbage fra alle medlemsstaterne.
A provision similar to that outlined in Article 36(2) requiring a withdrawal of products presenting an unacceptable risk from all Member States should be introduced in order to ensure a level playing field and an even level of consumer protection in all Member States.
Artikel 36, stk. 3
Article 36, paragraph 3
Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis produktets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder som omhandlet i artikel [35, stk. 5, litra b),], skal Kommissionen eller medlemsstaten indbringe sagen for det stående udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 5 i direktiv 98/34/EF.
Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards as referred to in Article [35(5) (b)], the Commission or the Member State shall bring the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC.
Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis produktets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder som omhandlet i artikel [35, stk. 5, litra b),], skal der som fastsat i artikel 14, stk. 1, finde samråd sted med det relevante ESO, før Kommissionen eller medlemsstaten indbringer sagen for det stående udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 5 i direktiv 98/34/EF.
Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards as referred to in Article [35(5) (b)], consultation with the relevant ESO shall take place, as outlined in Article 14(1), before the Commission or the Member State brings the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC.
Artikel 14 bør suppleres af en forpligtelse for medlemsstaterne til at rådføre sig med ESO'er
Article 14 should be complemented with an obligation for member States to consult ESO
De europæiske standardiseringsorganisationer (CENELEC, CEN og ETSI). først, når de nærer mistanke om, at en standard har et smuthul.
European Standardisation Organisations (CENELEC, CEN and ETSI) first, when they suspect that a standard has a loophole.
Dette ville være i tråd med nuværende procedurer i EU og muliggøre tidlig inddragelse af ESO'er og disses tekniske eksperter.
This would be in line with current procedures in the EU and would allow the early involvement of ESOs and their technical experts.
Dette praktiseres allerede uformelt i forbindelse med lavspændingsdirektivet.
This is already informally practiced in the context of the Low Voltage Directive.
Bilag 1, modul A, punkt 4.2, afsnit 2
Annex 1, Module A, point 4.2, paragraph 2
For ethvert produkt, som gøres tilgængeligt på markedet, skal der medfølge et eksemplar af overensstemmelseserklæringen.
A copy of the declaration of conformity shall be supplied with each product that is made available on the market.
Hvis der er tale om et stort antal produkter, som leveres til en enkelt bruger, anses dette krav dog for at gælde et parti eller en sending og ikke de enkelte produkter.
However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than to individual products in those cases where a large number of products is delivered to a single user.
(Dette ændringsforslag gælder også modul A1, punkt 5.2; modul A2, punkt 5.2; modul C, punkt 3.2; modul C1, punkt 4.2; modul C2, punkt 4.2; modul D, punkt 5.2; modul D1, punkt 7.2; modul E, punkt 5.2; modul E1, punkt 7.2; modul F, punkt 6.2; modul F1, punkt 7.2; modul G, punkt 5.2; modul H, punkt 5.2; modul H1, punkt 6.2.)
(The same amendment applies to Module A1, point 5.2; Module A2, point 5.2; Module C, point 3.2; Module C1, point 4.2; Module C2, point 4.2; Module D, point 5.2; Module D1, point 7.2; Module E, point 5.2; Module E1, point 7.2; Module F, point 6.2; Module F1, point 7.2; Module G, point 5.2; Module H, point 5.2; Module H1, point 6.2.)
Et generelt krav om, at hvert enkelt produkt skal ledsages af en overensstemmelseserklæring, er urimeligt og ville lægge en meget stor byrde på fabrikanterne, da det ville øge deres omkostninger betydeligt.
To require the declaration of conformity to be supplied with each product as a general rule is not proportionate and would be very burdensome for manufacturers, adding considerable costs.
Erklæringen er beregnet til de nationale tilsynsmyndigheder og ikke til slutbrugeren!
The declaration is meant for the national supervisory authorities, not for the end-user!
Bilag I, modul A, punkt 5 a (nyt)
Annex I, Module A, point 5 a (new)
En erhvervsdrivende, der bringer produkter i omsætning på fællesskabsmarkedet, er ansvarlig for, at disse produkter opfylder kravene.
Any economic operator that places products on the Community market should be liable for the conformity of those products.
Det er kun fabrikanten, der kan udarbejde og vedligeholde den tekniske dokumentation, da han er i besiddelse af oplysningerne om produktets konstruktion.
Only the manufacturer can prepare and maintain the technical documentation, as he has information on the product design.
Hvis fabrikanten imidlertid befinder sig uden for EU og ikke har repræsentanter i EU, har myndighederne ingen adgang til den relevante dokumentation, hvilket svækker retshåndhævelsen.
However, if the manufacturer is outside the EU without representatives in the EU, there is no way for the authorities to have access to the relevant documentation, which weakens the enforcement.
Importøren skal derfor i overensstemmelse med artikel 7 være ansvarlig for at sikre, at denne dokumentation står til de retshåndhævende myndigheders rådighed.
Therefore, in line with Art 7, the importer should be responsible for ensuring that this documentation is at the disposal of the enforcement authorities.
Bilag 1, modul A2, punkt 4, afsnit 2
Annex 1, Module A2, point 4, paragraph 2
Formålet med den godkendelseskontrolprocedure, der skal anvendes, er at afgøre, hvorvidt fremstillingsprocessen for det pågældende produkt finder sted inden for acceptable rammer .
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the product at hand performs within acceptable limits .
Det fastsættes i den specifikke retsakt, hvilke prøvninger der skal foretages, hvordan prøveudtagningen skal ske, og hvilke foranstaltninger organet og/eller fabrikanten skal træffe.
The appropriate tests, the adequate sampling schemes and the corresponding action to be taken by the body and/or the manufacturer shall be defined by the specific legislative instrument.
Formålet med den godkendelseskontrolprocedure, der skal anvendes, er at afgøre, hvorvidt fremstillingsprocessen for det pågældende produkt sikrer, at produktet er i overensstemmelse med kravene .
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the product at hand ensures the conformity of products .
Bilag I, modul B, punkt 8, afsnit 2
Annex I, Module B, point 8, paragraph 2
Hvert bemyndiget organ oplyser de øvrige bemyndigede organer om de EF-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset, og, efter begrundet anmodning, om de attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt.
Each notified body shall inform the other notified bodies about the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon reasoned request, about the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Hvert bemyndiget organ stiller de EF-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset, og, efter begrundet anmodning, de attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt , til rådighed for de øvrige bemyndigede organer.
Each notified body shall make available to the other notified bodies the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon reasoned request, about the certificates and/or additions thereto which it has issued.
De bemyndigede organer har ikke nogen retlig forbindelse til andre medlemsstater eller til Kommissionen for så vidt angår f.eks. beføjelser, erstatningsansvar eller fortrolighed.
The notified bodies have no legal link concerning e.g. responsibilities, liabilities or confidentiality to other Member States and the Commission.
Det er derfor kun muligt at give disse organer oplysninger på den nationale bemyndigende myndigheds ansvar.
Therefore information to these institutions is only possible under the responsibility of the national designation authority.
Bilag I, modul D, punkt 7
Annex I, Module D, point 7
Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssikringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetssikringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the quality system approvals issued or withdrawn , and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted .
Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte , suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetssikringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over godkendelser af kvalitetssikringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the quality system approvals issued , suspended, withdrawn or otherwise restricted and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals.
Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssikringssystemer og, efter anmodning, om udstedte godkendelser af kvalitetssikringssystemer.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the quality system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of the quality system approvals which it has issued.
Hvert bemyndiget organ skal stille afviste, suspenderede , tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetssikringssystemer og, efter anmodning, udstedte godkendelser af kvalitetssikringssystemer til rådighed for de andre bemyndigede organer.
Each notified body shall make available to the other notified bodies the quality system approvals which it has refused, suspended , withdrawn or otherwise restricted , and, upon request, of the quality system approvals which it has issued.
Videregivelse af oplysninger bør grundlæggende være begrænset til oplysninger om manglende opfyldelse af kravene i direktiverne.
The disclosure of information should be basically limited to information about nonconformities with respect to the requirements of the directives.
Forpligtelsen til at underrette konkurrenter (eller andre bemyndigede organer) om udstedte attester eller til at give dem kopi af attester har ikke noget at gøre med sådanne krav og er derfor ikke nødvendig.
The obligation to inform competitors (or other notified bodies) about certificates issued or providing copies of certificates to them has nothing to do with such requirements and is therefore not necessary.
til Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse
for the Committee on Internal Market and Consumer Protection
Udvalget om International Handel glæder sig over Kommissionens forslag om, at Fællesskabet skal føre et strengere og mere omfattende tilsyn med markedsføring af produkter.
The Committee on International Trade welcomes the proposals of the Commission aiming at creating a stricter and more comprehensive Community surveillance on marketing of products.
Forslaget vedrører næsten udelukkende spørgsmål, der har at gøre med det indre marked, og med hensyn til hvilke Udvalget om International Handel således ikke er kompetent.
The matter almost completely involves internal market issues for which INTA Committee is not responsible.
Den rådgivende ordfører konstaterer imidlertid, at den foreslåede afgørelse kan få væsentlig indvirkning på udenlandske handelsmønstre, og dette bør undersøges for sig.
The draftsperson notes however that the proposed decision may have a significant impact on foreign trade patterns which needs to be separately scrutinized.
I henhold til den foreslåede afgørelse har importører, der bringer et produkt i omsætning under deres eget navn eller varemærke eller ændrer et produkt på en sådan måde, som kan berøre dets overensstemmelse med loven, samme forpligtelser som producenten.
The proposed decision imposes the same obligations which are attributed to the manufacturer on importers which place a product on the market under their name or trademark or modify a product in such a way that compliance may be affected.
Hvis en importør derimod ikke ændrer et produkt eller giver det et nyt navn, påhviler der vedkommende mindre strenge forpligtelser.
If instead an importer does not rename or modify a product, he is subject to less stringent obligations.
Importøren vil kort sagt kun blive bedt om at kontrollere, hvorvidt overensstemmelsesvurderingen er blevet foretaget af producenten.
He, in short, will only be requested to verify whether the conformity assessment procedure has been carried out by the manufacturer.
Denne formelle kontrol er dog ingen garanti for, at selve vurderingsproceduren, der er foregået uden for Fællesskabet, har fundet sted i overensstemmelse med de strenge love og procedurer, der i øjeblikket gælder i Fællesskabet og medlemsstaterne.
This formal verification does not however guarantee that the assessment procedure itself, performed outside the Community, has been carried out in a way consistent with the current stringent Community and Member states laws and procedures.
En sådan særbehandling kan få alvorlige konsekvenser for, om Fællesskabets akkrediterings- og markedstilsynsordning fungerer godt, og for den foreslåede fælles ramme for markedsføring af produkter.
Such preferential treatment may have serious implications on the well functioning of the system of accreditation and market surveillance in the Community as well as on the proposed common framework for marketing of products.
Selv om det ikke ville være rimeligt at hævde, at overensstemmelsesvurderinger, der foretages uden for Fællesskabet, per definition er mindre pålidelige end dem, der foretages inden for Fællesskabet, er der en alvorlig risiko for, at produkter, der enten er farlige eller i strid med fællesskabslovgivningen, indføres i Fællesskabet.
Although it would not be fair to argue that conformity assessments carried out outside the Community are by definition less reliable than those performed in the territory of the European Union, there is the serious risk that products which are either dangerous or in breach of Community provisions are shipped to the Community.
Det er ofte vanskeligt eller ligefrem umuligt at spore et produkt, der er fremstillet uden for EU.
The traceability of products manufactured outside the European Union is often difficult if not impossible.
Til trods for de europæiske toldmyndigheders betydelige indsats, er disse ikke altid i stand til at opdage alle de produkter, der er usikre eller i strid med fællesskabslovgivningen, eller forhindre, at disse produkter bringes i omsætning.
Despite their remarkable efforts, European customs services are not always in a position to discover all the products which are unsafe or in breach of Community law and to avoid their placing on the market.
Tidligere erfaringer har også vist, at ulovlig praksis ofte involverer importerede varer, der, når de først er kommet ind på fællesskabsmarkedet, nemt kan slippe uden om Fællesskabets og de kompetente nationale myndigheders kontrolordning.
Previous experience has also shown that abusive practices often involve imported goods which may easily escape from the system of verifications manned by the Community and the competent national authorities, once they have entered the Community.
Importørerne må derfor påtage sig flere forpligtelser end dem, de pålægges i Kommissionens forslag.
It is therefore necessary that the importers assume more obligations than those which have been attributed to them by the draft prepared by the executive Commission.
En mulig fremgangsmåde ville være den, der er fastsat i direktiv 85/374/EØF, der bl.a. foreskriver følgende: "Uden at producentens ansvar derved berøres, anses den, der med henblik på videresalg, udlejning, leasing eller enhver anden form for distribution som led i sin erhvervsvirksomhed indfører et produkt i Fællesskabet som dettes producent i henhold til dette direktiv, og den pågældende er ansvarlig på samme måde som producenten".
A possible approach would be the one followed by Directive 85/374/EEC which without prejudice to the liability of the manufacturer, inter alia provides that any person who imports into the Community a product for sale, hire, leasing or any form of distribution in the course of his business shall be deemed to be a producer and shall be held responsible as a producer.
Den rådgivende ordfører mener derfor, at det i denne afgørelse er hensigtsmæssigt, at importører principielt anses for sammen med producenterne at være ansvarlige for skader forårsaget af usikre produkter eller produkter, der ikke er i overensstemmelse med Fællesskabets akkrediteringsordning.
The draftsperson considers therefore appropriate that, within the meaning of this decision, importers are in principle deemed to be jointly responsible for damages caused by unsafe products or by products which are not in conformity with Community's accreditation system.
Formålet hermed er at gøre ordningen mere effektiv og sikre, at såvel almene fællesskabsinteresser som borgernes grundlæggende rettigheder beskyttes mod ulovlig og farlig praksis.
This suggestion aims at improving the efficiency of the system and guaranteeing the Community's public interest as well as the basic right of citizens to be protected from abusive and dangerous practices.