natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen sender ansøgningen og den tilhørende dokumentation videre til autoriteten og medlemsstaterne og indhenter en udtalelse fra autoriteten, som skal afgive udtalelsen senest 6 måneder efter.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
For at opdateringsforanstaltninger med sikkerhed får bindende virkning, skal de ifølge forslaget have form af en forordning, som vedtages efter komitéproceduren.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.
I forbindelse med en opdatering af listen i henhold til den foreslåede forordning skal andre legitime forhold af relevans tages i betragtning.
When the list is being updated within the framework of this proposal for a Regulation, any other relevant legitimate factors must be taken into account.
Når Kommissionen indleder beslutningsprocessen, kan den meget vel i sin egenskab af beslutningstager i risikostyringsprocessen fremsætte et forslag til foranstaltning, som afviger fra resultatet af den risikoanalyse, der er blevet gennemført under autoritetens ansvar.
Thus, when initiating the decision-making process, the Commission, as risk manager, may propose a measure that is not in line with the outcome of the risk assessment carried out under the responsibility of the Authority.
I givet fald skal Kommissionen give en begrundelse for en sådan afvigelse.
In such cases, the Commission must explain its reasons for such a departure.
Dette er i overensstemmelse med Codex Alimentarius' generelle principper for risikoanalyse.
This is in line with the Codex Alimentarius General Principles on Risk Analysis.
Kapitel III: Diverse bestemmelser
Chapter III: Miscellaneous provisions
For at tage hensyn til de enkelte fødevaresektorrelaterede forskrifters særlige karakter får Kommissionen ifølge forslaget bemyndigelse til efter høring af autoriteten at fastsætte forskellige detaljer vedrørende proceduren, og der er mulighed for en vis fleksibilitet i forbindelse med komplekse og følsomme sager.
So as to take account of the specific characteristics of each sectoral food law, this proposal gives the Commission the power, following consultation of the Authority, to take decisions on various details of the procedure and provides for a certain degree of flexibility as regards complex and sensitive cases.
Alle ikke-fortrolige data skal være tilgængelige for offentligheden.
All non-confidential data should be made available to the public.
Hvis et stof, der er godkendt i henhold til forslaget, efter medlemsstaternes eller Kommissionens opfattelse udgør en alvorlig risiko for mennesker sundhed, dyrs sundhed eller miljøet, kan der vedtages kriseforanstaltninger.
If the Member States or the Commission consider that a substance that has been authorised in accordance with this proposal poses serious risks to human health, animal health or the environment, emergency measures must be adopted.
Dette forslag tager sigte på at sikre, at det indre marked fungerer tilfredsstillende, og samtidig sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed for så vidt angår fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
This proposal aims to ensure the proper functioning of the internal market, while also ensuring a high level of protection of human life and health as regards food additives, food enzymes and food flavourings.
I det øjemed har forslaget til formål at fastsætte en godkendelsesprocedure, der er fælles, centraliseret, effektiv, hurtig og gennemsigtig, og som er baseret på risikovurdering, der foretages af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (kaldet "autoriteten"), og risikostyring, der fastlægges af Kommissionen og medlemsstaterne ved forskriftsproceduren i en komité.
In order to do this, it aims to establish a common authorisation procedure that is centralised, effective, expedient and transparent and that is based on risk assessment carried out by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as 'the Authority') and risk management system in which the Commission and the Member States take action within the framework of a regulatory committee procedure.
Ifølge forslaget skal Kommissionen på grundlag af autoritetens videnskabelige evalueringer opstille, vedligeholde og opdatere en positivliste for hver af de pågældende kategorier af stoffer.
It assigns to the Commission, on the basis of the Authority’s scientific assessments, the task of creating, maintaining and updating a general positive list for each category of substances concerned.
Når et stof optages på en af listerne, betyder det, at alle virksomheder på Fællesskabets marked generelt har lov til at anvende det."
The inclusion of a substance on one of these lists means that its use is authorised in general for all operators on the Community market."
Kommissionen begrunder anvendelsen af artikel 95 således: "Forslaget tager sigte på at få det indre marked til at fungere bedre, idet produkter, der er godkendt i henhold til den foreslåede procedure, vil kunne anvendes i hele EU.
The Commission justifies recourse to Article 95 as follows: "This proposal aims to improve the conditions for the functioning of the internal market, since it will be possible for products authorised in accordance with the proposed procedure to be used throughout the Community.
Den foreslåede forordning indebærer en harmonisering af medlemsstaternes forskrifter om anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer i form af en positivliste over godkendte stoffer, som Kommissionen skal opstille med forordningen som retsgrundlag."
The Regulation envisaged will lead to the Member States’ legal provisions concerning the use of food additives, food enzymes and food flavourings being harmonised in the form of a positive list of authorised substances to be created by the Commission pursuant to the Regulation."
På grundlag af denne analyse af formålet med og indholdet af forslaget til forordning vurderes det, at målsætningerne om at beskytte menneskers sundhed og om at oprette det indre marked og sikre, at det fungerer tilfredsstillende, hænger uløseligt sammen, uden at den ene af dem kan siges at være sekundær og indirekte i forhold til den anden.
On the basis of this analysis of the aim and content of the proposal for a regulation, it is considered that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the other.
Forslaget har åbenlyst både målsætninger, der drejer sig om beskyttelse af menneskers sundhed, og målsætninger, der skal få det indre marked til at fungere bedre.
The proposal evidently has both aims connected with the protection of human health, and aims designed to improve the functioning of the internal market.
Det vurderes derfor, at retsgrundlaget bør være EF-traktatens artikel 95 og 175.
It is therefore considered that the legal basis should be Article 95 and Article 175 of the EC Treaty.
På mødet den 20. marts 2007 vedtog Retsudvalget således enstemmigt
At its meeting of 20 March 2007 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
Til stede ved den endelige afstemning: Giuseppe Gargani (formand), Cristian Dumitrescu, Rainer Wieland og Francesco Enrico Speroni (næstformænd), Sharon Bowles, Mogens N.J. Camre, Marek Aleksander Czarnecki, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzès, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Katalin Lévai, Eva Lichtenberger, Toine Manders, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Marie Panayotopoulos-Cassiotou, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jacques Toubon, Jaroslav Zvěřina og Tadeusz Zwiefka. at henstille, retsgrundlaget for forslaget til Europa-Parlamentet og Rådets forordning om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer bør være EF-traktatens artikel 95 og 175.
The following were present for the final vote: Giuseppe Gargani (chairman), Cristian Dumitrescu (vice-chairman), Rainer Wieland (vice-chairman), Francesco Enrico Speroni (vice-chairman), Sharon Bowles, Mogens N.J. Camre, Marek Aleksander Czarnecki, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzès, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Katalin Lévai, Eva Lichtenberger, Toine Manders, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Marie Panayotopoulos-Cassiotou, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jacques Toubon, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka. , to recommend you that the legal basis of the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings should be Article 95 and Article 175 of the EC Treaty.
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fødevaretilsætningsstoffer
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives
UDTALELSE FRA RETSUDVALGET OM RETSGRUNDLAGET.........................................34
OPINION OF THE COMMITTEE ON LEGAL AFFAIRS ON THE LEGAL BASIS
– der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2006)0428 )
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0428 )
– der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 ( C6‑0260/2006 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0260/2006 ),
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6–0154/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0154/2007 ),
(3) Denne forordning erstatter hidtidige direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer tilfredsstillende, og samtidig sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og forbrugernes interesser ved hjælp af overordnede strømlinede procedurer.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health and the interests of consumers via comprehensive and streamlined procedures.
(3) Denne forordning erstatter hidtidige direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer tilfredsstillende, og samtidig sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet samt forbrugernes interesser , herunder forbrugere, der er intolerante over for bestemte stoffer, ved hjælp af overordnede strømlinede procedurer.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health and the environment, and the interests of consumers , including those consumers who are intolerant to certain substances, via comprehensive and streamlined procedures.
Man bør være særligt opmærksom på sårbare grupper og allergikere.
Particular consideration should be given to vulnerable groups and allergy sufferers.
Flertallet bør kunne spise fødevarer, der sælges i almindelige butikker, og ikke være henvist til særlig diætkost.
The majority should be able to eat food sold in normal shops without being referred to special dietary food.
Et af kriterierne for godkendelse i henhold til denne forordning bør derfor være, at det pågældende stof eller anvendelsen af det ikke reducerer udvalget af fødevarer til allergikere.
One of the criteria for authorisation under this Regulation should therefore be that the substance or its use does not reduce the range of foods available to allergy sufferers.
Begrebet "intolerant" er mere omfattende end "allergisk", da det omfatter de forbrugere, som har svært ved at fordøje visse tilsætningsstoffer, samt de, som har en specifik allergisk reaktion.
The term "intolerant" is more inclusive than "allergic", as it comprises those who have difficulties in digesting certain additives, as well as those who have a specific allergic reaction.
(6) Stoffer, der ikke indtages som fødevarer i sig selv, men som med forsæt anvendes til forarbejdningen af fødevarer, og som der kun er rester tilbage af i den færdige fødevare og ikke indvirker teknologisk virkning på det færdige produkt (tekniske hjælpestoffer), bør ikke være omfattet af denne forordning.
(6) Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
(6) Stoffer, der ikke indtages som fødevarer i sig selv, men som med forsæt anvendes til forarbejdningen af fødevarer, og som der ikke kun er rester tilbage af i den færdige fødevare og ikke indvirker teknologisk virkning på det færdige produkt (tekniske hjælpestoffer), bør ikke være omfattet af denne forordning.
(6) Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which do not remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
Det er uden betydning for forbrugernes sundhed, hvorvidt et stof er blevet anvendt som teknisk hjælpestof eller tilsætningsstof.
It is of no significance to consumer health whether a substance has been used as a processing aid or an additive.
Det afgørende er, hvorvidt det fortsat findes i slutproduktet eller ej.
The decisive factor is whether it remains in the final product or not.
Der er naturligvis behov for en lang overgangsperiode, før der kræves tilladelse til brug af tekniske hjælpestoffer og tilsætningsstoffer, i henhold til den nuværende definition, i henhold til nærværende forordning.
Naturally, a long transitional period is required before processing aids and additives, as defined at the present time, will need to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Fødevaretilsætningsstoffer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der fastsat i denne forordning.
(7) Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Det skal være sikkert at anvende fødevaretilsætningsstoffer, der skal være en teknologisk grund, der gør anvendelse af dem nødvendig, anvendelsen af dem må ikke vildlede forbrugeren, og anvendelsen af dem skal være til gavn for forbrugeren.
Food additives must be safe when used, there must be a technological necessity for their use, their use must not mislead the consumer and their use must bring a benefit to the consumer.
Vildledning af forbrugeren omfatter bl.a. spørgsmål vedrørende kvaliteten af de anvendte ingredienser, produktets eller produktionsprocessens naturlighed, ernæringskvalitet samt indhold af frugt og grøntsager.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the quality of the ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, its nutritional quality and its fruit and vegetable content .
Dette er nødvendigt for at sikre en bedre forståelse af betydningen af begrebet "vildledning af forbrugeren".
This is requried so there is an improved common understanding of the meaning of the phrase "misleading the consumer".
(12) Et fødevaretilsætningsstof, der falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, bør først tillades i henhold til nævnte forordning , inden det godkendes i henhold til nærværende forordning.
(12) A food additive which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised under that Regulation prior to its approval under this Regulation.
(12) Et fødevaretilsætningsstof, der falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, bør først tillades i henhold til nævnte forordning samt i henhold til nærværende forordning.
(12) A food additive which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised under that Regulation as well as under this Regulation.
I henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 skal der vedtages en procedure i henhold til princippet "én nøgle pr. dør" ("one door, one key") i forbindelse med tilladelse af genetisk modificerede fødevarer og fødevareingredienser.
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
Kravet om, at genetisk modificerede fødevaretilsætningsstoffer skal tillades i overensstemmelse med 1829/2003, inden de kan vurderes med henblik på inddragelse i bilag II og III i forslaget til forordning om fødevaretilsætningsstoffer, synes at være i strid med denne fremgangsmåde og kan medføre, at tilsætningsstoffet skal gennemgå to særskilte tilladelsesprocedurer.
The requirement for a GM derived food additive to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in Annexes II and III of the proposed food additives Regulation appears to go against this approach and may result in the additive having to undergo two separate authorisation procedures.
Dette ville være alt for bureaukratisk og kunne medføre forsinkelser.
This would be excessively bureaucratic and could lead to delays.
Der bør sikres en strømlinet procedure i forbindelse med tilladelse af genetisk modificerede fødevaretilsætningsstoffer på linje med princippet om "en nøgle pr. dør" i henhold til forordning (EF) 1829/2003, dvs. at når der stilles krav om en vurdering af tilladelsen i henhold til 1829/2003/EF og denne forordning, gennemføres begge samlet i én vurdering fra EFSA i stedet for at følge to særskilte tilladelsesprocedurer.
A stream-lined procedure for authorising GM derived food additives should be ensured, in-line with the ‘one-door-one-key’ approach intended under Regulation (EC) No 1829/2003, that is, that when evaluation for authorisation under 1829/2003/EC and under this Regulation are required, they are both carried out jointly under one single EFSA assessment, instead of following two separate authorisation procedures.
(14) Der skal løbende føres kontrol med alle fødevaretilsætningsstoffer, og de skal tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Der bør etableres særlige evalueringsprogrammer til brug ved en revision af de udstedte tilladelser.
Special evaluation programmes should be adopted to review authorisations granted.
Tilladelser til brug af tilsætningsstoffer skal revideres løbende.
Authorisation for the use of additives must be reviewed continually.
Tilsætningsstoffer skal indplaceres i en prioriteringsrækkefølge ud fra, hvor meget det haster med at revidere anvendelsen af dem.
Additives should be ranked in order of priority according to the urgency of reviewing their use.
Prioriteringsrækkefølgen skal fastlægges gennem et evalueringsprogram, så den fremgår tydeligt for alle de involverede parter.
This priority ranking should be drawn up by means of an evaluation programme so that it is clear to all parties involved.
Dette hindrer imidlertid ikke Kommissionen og/eller EFSA i at tage initiativ til en tidligere revision af bestemte stoffer.
This does not prevent the Commission and/or EFSA, however, from taking the initiative to review certain substances more promptly.
Denne forordnings bilag III bør kompletteres med de øvrige fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevaretilsætningsstoffer og -enzymer, og deres anvendelsesbetingelser i overensstemmelse med forordning (EF) nr. […] om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
Annex III to this Regulation should be completed with the other food additives used in food additives and enzymes and their conditions of use in accordance with Regulation (EC) No […] establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Der er ingen grund til her at opføre en liste over kriterierne for tilladelse i henhold til nærværende forordning.
There is no need to list here the criteria for authorisation pursuant to this Regulation.
Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, og samtidig sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og for forbrugerne.
This Regulation lays down rules on food additives used in foods to ensure the effective functioning of the internal market and a high level of human health protection and consumer protection.
Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, og samtidig sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed samt for forbrugerne og miljøet .
This Regulation lays down rules on food additives used in foods to ensure the effective functioning of the internal market and a high level of human health, consumer and environmental protection.
I overensstemmelse med Cardiff-processen skal miljøaspekterne indarbejdes i al EU-lovgivning.
In accordance with the Cardiff Process, environmental aspects must be integrated into all EU legislation.
Det, som et menneske spiser, bliver ikke i den menneskelige krop, men spredes til det naturlige miljø og indgår i naturens cyklus.
What a person eats does not stay in the human body but is dispersed into the natural environment and becomes part of the natural cycle.
Selv om et stof ikke medfører nogen sundhedsrisiko for den person, der indtager produktet, der indeholder det pågældende stof, kan der opstå negative følger for miljøet og folkesundheden på et senere tidspunkt, og dette skal tages i betragtning, når man beslutter, om der skal gives tilladelse eller ej.
Even if a substance does not entail any health risk to the person consuming the product which contains the substance, there may be negative effects on the environment and public health at subsequent stages, which should be taken into account when deciding to grant authorisation or not.
Et sundt miljø skal derfor være en af målsætningerne for denne forordning.
A sound environment must therefore also be one of the aims of the Regulation.
b) betingelser for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer, i fødevaretilsætningsstoffer og i fødevareenzymer
(b) conditions of use of food additives in foods, in food additives and in food enzymes;
b) betingelser for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer, herunder fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer i henhold til forordning (EF) nr. …/… om [fødevareenzymer] samt fødevarearomaer i henhold til forordning (EF) nr. …/… [om fødevarearomaer og fødevarearomastoffer]
(b) conditions of use of food additives in foods, including food additives and food enzymes as referred to in Regulation (EC) No .../... [ on food enzymes] and including food flavourings as referred to in Regulation (EC) No .../.... [on food flavourings and certain food ingredients with flavouring properties];