natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det må erkendes, at udviklingen af en behandlingsmetode er en meget dyr og uforudsigelig aktivitet.
It has to be recognised that the development of a new therapy is a very costly and unpredictable undertaking.
Kun en lille del af lægemiddelkandidaterne opnår markedsføringstilladelse.
Only a small part of medicines candidates reaches the stage of a marketing authorisation.
Langt den største del af forskningsaktiviteterne stopper som følge af sikkerheds- eller effektivitetsbetænkeligheder, efter at der under udviklingsprocessen er blevet brugt millioner af euro.
The vast majority of research activities ends due to safety or efficiency concerns after hundreds of millions of Euros have been spend during the development process.
Samtidig sakker investeringer i forskning i biofarmaka i Europa bagud i forhold til andre dele af verden, som f.eks. USA og Japan.
At the same time, the investment into biopharmaceutical research in Europe is loosing pace with other parts of the world like the US or Japan.
IMI starter derfor fra det rigtige udgangspunkt ved at anvende offentlige og private midler til at fremme fælles europæisk forskning i stor målestok for på i det tidligst mulige stadium at fastslå, om en lægemiddelkandidat har mulighed for at blive et sikkert og effektivt middel, og til at fremme samarbejdet mellem industrien, den akademiske verden og ikke-kommercielle organisationer til gavn for hele samfundet.
Therefore, the IMI starts from the right point by using public and private money to boost large scale pan-European research in order to identify at the earliest possible stage whether a medicine candidate has the potential top become a safe and effective cure and to foster the collaboration between industry, academia and the non-profit sector for the benefit of the whole society.
IMI-projekter vil sikre, at den betydelige forskning, der kræves for at udvikle og validere nye værktøjer til at opdage og udvikle lægemidler, er godt koordineret, og at dobbeltarbejde undgås.
IMI-projects will ensure that the substantial research needed to develop and validate new tools for drug discovery and development is well coordinated and will avoid the duplication of work.
Gennem samarbejde med store virksomheder vil små forskningscentre også få mulighed for at få deres ideer op at køre.
Through the cooperation with big companies small scale research centres will also get the chance to get their ideas up and running.
Ordføreren har nogle få ændringsforslag til Kommissionens forslag, navnlig med det formål at sikre en opdateret forskningsdagsorden og en effektiv formidling af resultaterne til den offentlige og private sektor.
The draftsman proposes a few amendments to the Commission's proposal, mainly aiming at ensuring an up-to date research agenda and an effective dissemination of the results to the public and private sector.
Endvidere bør der sikres en forbedret gennemsigtighed ved at inddrage Europa-Parlamentet mere, idet der udnævnes to uafhængige EP-repræsentanter til IMI's bestyrelse.
In addition, improved transparency through a closer involvement of the European Parliament should be ensured by appointing independent EP representatives to the IMI Board.
Selv om forslaget giver en fremtrædende rolle til en forskningsbaseret farmaceutorganisation, bør det bemærkes, at der også er forskningsvirksomhed med kendte stoffer f.eks. inden for plantelægemidler og ikke receptpligtige lægemidler.
Whilst the proposal gives a prominent role to one research based pharmaceutical association, it should be noted that there are also research activities with known substances, e.g. in the area of herbal or non-prescription medicines.
Det skal være muligt for disse virksomheder og den relevante branchesammenslutning at deltage i IMI JU.
The participation of these companies and the relevant trade association in the IMI JU must be possible.
Endelig bør det understreges, at IMI's projekter ud over den åbenbare fordel for Europas konkurrenceevne og formindskede risiko ved kliniske forsøg med mennesker også vil have en positiv virkning på behovet for dyreforsøg.
Finally, it should be emphasised that beside evident benefits for Europe's competitiveness and diminished risk through human clinical trials, IMI projects will as well have a positive effect on the need for animal tests.
Unødvendige forsøg undgås, hvis en mulig fejlslagen lægemiddelkandidat opdages på et tidligt tidspunkt, og nye værktøjer i lægemiddeludviklingsprocessen vil for det meste ikke være afhængige af dyreforsøg men af nye in vitro teknikker eller computerbaserede teknologier.
Unnecessary tests will be avoided if a potential failure of a medicine candidate is recognised at an early stage and new tools in the drug development process will mostly not rely on animal tests but on new in-vitro techniques or computer based technologies.
Intellektuelle ejendomsrettigheder, der hidrører fra et projekt under initiativet om innovative lægemidler (IMI) bør gives i licens til tredjemand på fair og rimelige vilkår.
Intellectual property originating from an Innovative Medicines Initiative (IMI) project should be licensed to third parties on fair and reasonable terms.
Det bør præciseres, at intellektuelle ejendomsrettigheder, der er nødvendige for at anvende forskningsværktøjer, der er udviklet af partnere i et IMI-projekt, skal stilles til rådighed for tredjemand på fair og rimelige vilkår.
It should be clarified that the intellectual property necessary to make use of the research tools developed by the partners of an IMI project, will be made available to third parties on fair and reasonable terms.
Det er tydeligvis nødvendigt, at Kommissionen fastsætter nogle kriterier for, hvornår almennyttige patientorganisationer er berettigede til at modtage denne særlige form for støtte, hvad angår gennemsigtighed og ansvarlighed.
There is a clear need for the Commission to establish certain criteria for non-profit patients organisations in terms of transparency and accountability to qualify for this particular funding.
Bilag, artikel 2, stk. 2, litra c
Annex, Article 2, paragraph 2, point (c)
c) foretage de nødvendige tilpasninger af forskningsdagsordenen for det fælles teknologiinitiativ om "innovative lægemidler" i lyset af den videnskabelige udvikling i løbet af gennemførelsen,
(c) to make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation;
c) regelmæssigt revidere og foretage de nødvendige tilpasninger af forskningsdagsordenen for det fælles teknologiinitiativ om "innovative lægemidler" i lyset af den videnskabelige udvikling i løbet af gennemførelsen og med henblik på at sikre, at prioriteterne inden for sundhedsområdet og patienternes behov varetages i tilstrækkeligt omfang i Europa,
(c) to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation and in order to ensure that the health care priorities and the needs of patients are adequately addressed in Europe ;
Forskningsdagsordenen bør systematisk revideres for at sikre, at videnskabelige fremskridt og den gavnlige virkning for patienterne i Europa til stadighed tages i betragtning.
The Research Agenda should be systematically reviewed in order to ensure that scientific progress and the benefit for patients in Europe are permanently taken into account.
Bilag, artikel 5, stk. 1, litra f a (nyt)
Annex, Article 5, paragraph 1, point (f a) (new)
fa) Europa-Parlamentet udnævner to uafhængige repræsentanter og to stedfortrædere til bestyrelsen,
(fa) the European Parliament shall appoint two independent representatives and two substitutes to the Board.
I betragtning af Europa-Parlamentets rolle som del af budgetmyndigheden, bør det være repræsenteret i bestyrelsen.
Given the role of the European Parliament as part of the Budget Authority, it should be represented in the Board.
- forberede det årlige budgetforslag, herunder en stillingsfortegnelse efter høring af det videnskabelige udvalg og gruppen af medlemsstater,
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan, after consultation with the Scientific Committee and the Member States Group ;
Bilag, artikel 6, stk. 7, litra i
Annex, Article 6, paragraph 7, point (i)
i) indkalde til det årlige møde i interessentforummet for at sikre åbenhed og gennemskuelighed i forholdet til interessenterne, hvad angår IMI-fællesforetagendets aktiviteter,
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
i) indkalde til det årlige møde i interessentforummet, der er et åbent møde for relevante organisationer med interesse for biomedicinsk forskning med henblik på at tilvejebringe feedback om IMI's aktiviteter, for at sikre åbenhed og gennemskuelighed i forholdet til interessenterne, hvad angår IMI-fællesforetagendets aktiviteter,
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum , an open meeting for relevant organisations with an interest in biomedical research to provide feedback on IMI activities , to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
Uddybende oplysninger om det årlige møde i interessentforummet, der har til formål at sikre åbenhed og gennemskuelighed i forholdet til interessenterne, hvad angår IMI-fællesforetagendets aktiviteter.
Clarification of the nature of the annual stakeholder meeting which aims at ensuring openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders.
om forslag til Rådets direktiv om afsætning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
(Kodifikation – forretningsordenens artikel 80 a)
(Recast version - Rule 80a)
om forslag til Rådets direktiv om afsætning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion (omarbejdet udgave)
on the proposal for a Council directive on the marketing of fruit plant propagating material and fruit plants intended for fruit production (Recast version)
– der henviser til Kommissionens forslag til Rådet ( KOM(2007)0031 ),
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2007)0031 ),
– der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet ( C6‑0093/2007 ),
– having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0093/2007 ),
– der henviser til den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 28 November 2001 on a more structured use of the recasting technique for legal acts
– der henviser til forretningsordenens artikel 51 og 80a,
– having regard to Rule 51 and Rule 80a of its Rules of Procedure,
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter og positiv udtalelse fra Retsudvalget ( A6‑0480/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A6‑0480/2007 ),
(6) Der bør fastlægges fællesskabsregler for de frugtslægter og -arter, som har særlig økonomisk betydning i Fællesskabet, ved indførelse af en fællesskabsprocedure, som gør det muligt på et senere tidspunkt at tilføje andre slægter og arter til listen over slægter og arter, som dette direktiv finder anvendelse på.
(6) It is appropriate to establish Community rules for those genera and species of fruit plant which are of major economic importance in the Community, with a Community procedure for adding further genera and species later to the list of genera and species to which this Directive applies.
De slægter og arter, der opføres på listen, bør være dem, der er almindeligt udbredt i medlemsstaterne, og for hvis formeringsmateriale der findes et væsentligt marked , der omfatter mere end én medlemsstat .
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial market which covers more than one Member State .
De slægter og arter, der opføres på listen, bør være dem, der er almindeligt udbredt i medlemsstaterne, og for hvis formeringsmateriale der findes et væsentligt marked.
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial.
Direktivets lister bør indeholde alle slægter og arter, som er af kommerciel interesse.
The directive's list should contain all genera and species which are of commercial interest.
Hvis der udarbejdes en liste, der kun indeholder de slægter og arter, for hvilke der findes et væsentligt marked, der omfatter mere end én medlemsstat, vil det begrænse direktivets effektivitet.
To draw up a list including only those genera and species for which there is a substantial market which covers more than one Member State would limit the effectiveness of the directive.
(11) Genmodificerede frugtplanter bør ikke godkendes til registrering i sortslisten, medmindre man har truffet alle passende foranstaltninger for at undgå enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet som foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue unless all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
(11) Genmodificerede frugtplanter bør ikke godkendes til registrering i sortslisten, undtagen som grundstamme til podning af de ønskede sorter, og forudsat at man har truffet alle passende foranstaltninger for at undgå enhver risiko for menneskers sundhed eller miljøet som foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue , except as stock onto which the desired varieties are to be grafted and providing all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
I så tilfælde bør formålet med den genetiske modifikation nævnes.
In this case the purpose of genetic modification should be mentioned.
Den videnskabelige udvikling, navnlig forskning, der har til formål at finde podestammer, der er modstandsdygtige over for patogene organismer og kun kræver begrænset brug af pesticider, må ikke ophøre.
Scientific development, notably research aimed at finding stock which is resistant to pathogenic organisms and requires only the limited use of pesticides, must not stop.
Vi skal imidlertid begrænse os strengt til materiale, der er beregnet til anvendelse som grundstamme for podesorter og ikke til anvendelse i frugtproduktionen, for at undgå ukontrolleret spredning af genmodificerede organismer i miljøet.
However, we must confine ourselves strictly to material intended for use as stock for grafting varieties and not for use in fruit production, so as to avoid the uncontrolled spread of genetically modified organisms in the environment.
Handel med genmodificeret frugtplanteformeringsmateriale bør kun være tilladt, hvor formålet med den genetiske modifikation er tilstrækkelig begrundet.
Trade in genetically modified propagating material for fruit plants should be permitted only where the purpose of genetic modification is sufficiently justified.
(14) Først og fremmest leverandører af formeringsmateriale og/eller frugtplanter har ansvaret for at sikre, at deres produkter opfylder de betingelser, der fastlægges i dette direktiv.
(14) In the first instance it is the responsibility of the suppliers of propagating material and/or fruit plants to ensure that their products fulfil the conditions laid down in this Directive.
Leverandørernes rolle og de betingelser, som de er omfattet af, bør defineres.
It is appropriate to define the role of the suppliers and the conditions to which they are to refer.
Leverandørerne bør være officielt registreret for at skabe en gennemsigtig og økonomisk forsvarlig procedure for certificering af formeringsmateriale og frugtplanter.
Suppliers should be officially registered in order to create a transparent and economically valid process of certification of propagating material and fruit plants.
Leverandørerne bør være officielt registreret i et register for at skabe en gennemsigtig og økonomisk forsvarlig procedure for certificering af formeringsmateriale og frugtplanter.
Suppliers should be officially registered in a register in order to create a transparent and economically valid process of certification of propagating material and fruit plants.
Registrering af leverandører i et register, som er tilgængeligt for interesserede parter, vil sikre systemets troværdighed og gennemsigtighed.
The registration of suppliers in a register which will be available to stakeholders would ensure the reliability and transparency of the system.
(15) Leverandører, der udelukkende afsætter frugtplanter eller formeringsmateriale til personer, som ikke er erhvervsmæssigt beskæftiget med produktion eller salg af frugtplanter eller formeringsmateriale, bør være fritaget for denne registreringspligt.
(15) Suppliers who only market fruit plants or propagating material to persons not professionally engaged in the production or sale of fruit plants or propagating material should be exempted from the obligation of registration.
Omkostningen ved at registrere leverandører vil ikke være særlig stor.
The cost of registering suppliers would not be substantial.
Hvis der ikke foretages registrering, vil det være vanskeligere at kontrollere, om det formeringsmateriale, der handles med, lander i hænderne på erhvervsdrivende eller ej.
However, if that were the case, it would be more difficult to establish whether the propagating material being traded ends in the hands of professionals or not.
Samtidig sikres systemets gennemsigtighed.
At the same time it ensures the transparency of the system.
(15a) Leverandører, der afsætter formeringsmateriale eller frugtplanter, bør være specialiseret inden for denne sektor.
(15a) Suppliers marketing propagating material or fruit plants should be specialised in this sector.
Leverandører, der afsætter formeringsmateriale eller frugtplanter, bør være specialiseret inden for denne sektor .
Suppliers possessing propagating material or fruit plants should be specialised in this sector.
(16a) Desuden skal en producent for at modtage finansiering fra EU til tilplantning af en frugtplantage sørge for, at det formeringsmateriale, der anvendes, stammer fra officielt registrerede leverandører.
(16a) Furthermore, and in order for a producer to receive Community funding for the planting of orchards, the propagating material to be used must originate from officially registered suppliers.
Når der søges om finansiering til tilplantning af frugtplantager, er det væsentligt, at der anvendes sundt formeringsmateriale af høj kvalitet for at opnå EU-støtte.
Where funding is sought for the planting of orchards, it is essential that high quality and healthy propagating material be used so as to ensure that Community funding is available.
(17) Dette mål kan bedst nås enten ved almindeligt kendskab til sorten, især hvad angår gamle sorter, eller ved at der stilles en beskrivelse til rådighed på grundlag af protokoller fra EF-Sortsmyndigheden eller, i mangel heraf, på andre internationale eller nationale regler
(17) That objective can best be achieved either through common knowledge of the variety, in particular for old varieties, or through the availability of a description based on Community Plant Variety Office (CPVO) protocols or in their absence on other international or national rules.
(17) Dette mål kan bedst nås enten ved almindeligt kendskab til sorten, især hvad angår gamle sorter, eller ved at der stilles en beskrivelse til rådighed på grundlag af protokoller fra EF-Sortsmyndigheden eller, i mangel heraf, på andre internationale eller nationale regler.
(17) That objective can best be achieved either through common knowledge of the variety, in particular for old varieties, or through the availability of a description based on Community Plant Variety Office (CPVO) protocols or in their absence on other international or national rules.
Med dette formål for øje må sorter, der markedsføres, opføres på den relevante liste.
To this end varieties which are marketed must be entered in the relevant list.
Opførelse af sorter på lister er én måde at offentliggøre de eksisterende sorter på og er et referencepunkt for markedsføringen af dem.
The entry of varieties in lists is one way to publicise the existence of existing varieties and constitutes a reference point for marketing.
(22) Der bør indføres regler, der i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder som følge af naturkatastrofer, herunder brand , uvejr, misvækst eller andre uforudsigelige forhold, gør det muligt i en begrænset periode og på særlige betingelser at afsætte formeringsmateriale og frugtplanter, der er undergivet mindre strenge krav end de i dette direktiv fastsatte.
(22) Rules should be established permitting, in the case of temporary supply difficulties due to natural disasters, such as fire, gales and failure of the flower crop, or unforeseen circumstances, the marketing of propagating material and fruit plants subject to requirements less stringent than those contained in this Directive for a limited period and subject to specific conditions.
(22) Der bør indføres regler, der i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder som følge af naturkatastrofer, herunder brand og storme eller andre uforudsigelige forhold, gør det muligt i en begrænset periode og på særlige betingelser at afsætte formeringsmateriale og frugtplanter, der er undergivet mindre strenge krav end de i dette direktiv fastsatte.
(22) Rules should be established permitting, in the case of temporary supply difficulties due to natural disasters, such as fire, gales (deletion) or unforeseen circumstances, the marketing of propagating material and fruit plants subject to requirements less stringent than those contained in this Directive for a limited period and subject to specific conditions .
Henvisningen til vanskeligheder ved at levere formeringsmateriale og frugtplanter som følge af "misvækst" er videnskabeligt meningsløs.
The reference to the difficulties in supplying propagating material and fruit plants owing to 'failure of the flower crop' is scientifically meaningless.