natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bestemmelserne om markedstilsyn i denne forordning bør ikke finde anvendelse på produkter som defineret i artikel 2, litra a), i direktiv 2001/95/EF, for så vidt angår forbrugernes sundhed og sikkerhed.
The provisions of this Regulation on market surveillance should not apply in relation to products, as defined in Article 2(a) of Directive 2001/95/EC, in so far as the health and safety of consumers is concerned.
De generelle rammer for markedstilsyn, der indføres med nærværende forordning, bør være så brede som muligt og bør indordnes under produktsikkerhedsdirektivet.
The scope of the framework established by this Regulation for market surveillance should be as broad as possible and should subsume the GPSD.
Det er ofte uklart, om et produkt er et forbrugerprodukt eller ej, og hvis produktsikkerhedsdirektivet ikke gives forrang, er der risiko for, at der opstår forvirring med hensyn til, hvilke regler der er gældende for et bestemt produkt.
It is often unclear whether a product is a consumer product or not, and to not subsume the GPSD would risk creating confusion as to the rules that apply to a particular product.
Indføjelse af produktsikkerhedsdirektivet under denne forordnings generelle rammer vil være en forenkling af de generelle rammer for markedstilsyn, hvorimod en udelukkelse heraf kan komplicere tingene og føre til fragmentering.
To include the GPSD in the framework established hereby represents a simplification of the overall market surveillance framework; to exclude it risks complication and fragmentation.
En relevant uafhængig certificering, der anerkendes af de kompetente myndigheder, kan gøre det lettere at dokumentere, at gældende kriterier for produktsikkerhed overholdes.
(23a) Appropriate independent certification, recognised by the competent authorities, may facilitate proof of compliance with the applicable product safety criteria.
Denne formulering svarer til betragtning 17 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed.
This wording is identical with Recital 17 of Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety.
Producenterne råder ikke altid over teknisk ekspertise og benytter sig også af omkostningsmæssige årsager af uafhængige kontrollanters viden.
Manufacturers do not always have the requisite specialist knowledge and, not least on cost grounds, choose to rely on the skills of independent certifiers.
De uafhængige kontrollanter råder over den aktuelle forskning og knowhow.
Independent certifiers are familiar with the latest research and have the requisite know-how.
(24) Samarbejde mellem de ansvarlige myndigheder på nationalt plan og på tværs af grænserne om udveksling af informationer, undersøgelse af overtrædelser og iværksættelse af foranstaltninger mod overtrædelser er af afgørende betydning for sundheden og sikkerheden og for et smidigt fungerende indre marked.
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
(24) Samarbejde mellem de ansvarlige myndigheder på nationalt plan og på tværs af grænserne om udveksling af informationer, undersøgelse af overtrædelser og iværksættelse af foranstaltninger mod overtrædelser - selv inden markedsføringen af farlige produkter gennem styrkelse af deres identifikation primært i søhavne, hvor omkring 90 % af de importerede produkter i Den Europæiske Union er koncentreret - er af afgørende betydning for sundheden og sikkerheden og for et smidigt fungerende indre marked.
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation , even before the placing on the market of dangerous products, by reinforcing measures to identify them, mainly in seaports where 90% of imports into the European Union are concentrated, is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
Nationale forbrugerbeskyttelsesmyndigheder bør samarbejde på nationalt plan med de nationale markedstilsynsmyndigheder og bør udveksle oplysninger med dem om produkter, som formodes at udgøre en risiko.
National consumer protection authorities should cooperate, at national level, with national market surveillance authorities and should exchange information with them relating to products which they suspect to present a risk.
(Dette ændringsforslag er sammensat af ITRE AM 2 og ENVI AM 28)
(This AM merges ITRE AM 2 and ENVI AM 2 (not yet translated so taken from AM document))
Eftersom individuelle forbrugere som regel henvender sig til de nationale forbrugerbeskyttelsesmyndigheder i tilfælde af kvalitets- eller sikkerhedsproblemer, bør de relevante oplysninger videresendes til markedstilsynsmyndighederne for en mulig opfølgning.
As individual consumers usually turn to the national consumer protection authorities in case of quality or safety problems, the relevant information should be forwarded to the market surveillance authorities for possible follow-up.
(28) Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 af 8. februar 1993 om kontrol med, at produkter indført fra tredjelande overholder produktsikkerhedsreglerne, fastlægger regler vedrørende toldmyndighedernes suspension af frigivelse af produkter og bestemmelser om den videre sagsbehandling, herunder procedurer, der involverer markedstilsynsmyndigheder.
(28) Council Regulation (EEC) No 339/93 of 8 February 1993 on checks for conformity with the rules on product safety in the case of products imported from third countries lays down rules regarding the suspension of the release of products by customs authorities and provides for further proceedings including the involvement of market surveillance authorities.
Det er derfor rimeligt, at disse bestemmelser, herunder inddragelsen af markedstilsynsmyndigheder, inkluderes i denne forordning og får samme anvendelsesområde.
It is therefore appropriate that those provisions, including the involvement of market surveillance authorities, be integrated into this Regulation and have the same scope.
Det er derfor rimeligt, at disse bestemmelser, herunder inddragelsen af markedstilsynsmyndigheder, inkluderes i denne forordning og får et lignende anvendelsesområde.
It is therefore appropriate that those provisions, including the involvement of market surveillance authorities, be integrated into this Regulation and have a similar scope.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 15 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 15 from the Draft Report)
(28a) Senest ét år efter offentliggørelse af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende forelægger Kommissionen en tilbundsgående analyse på området sikkerhedsmærkning for forbrugere, der om nødvendigt efterfølges af lovgivningsforslag.
(28a) Within one year after the publication of this Regulation in the Official Journal of the European Union, the Commission shall present an in-depth analysis in the realm of consumer safety markings, if needed followed by legislative proposals.
(29) De steder ved Fællesskabets ydre grænser, hvor produkterne indføres, er velegnede til afsløring af usikre produkter, allerede inden de bringes i omsætning på markedet.
(29) Points of entry at the external borders are well placed to detect unsafe products even before they are placed on the market.
En forpligtelse for toldmyndighederne til at foretage kontrol i rimeligt omfang kan således bidrage til et sikrere marked.
An obligation for customs authorities to execute checks on an adequate scale can therefore contribute to a safer market place.
(29) De steder ved Fællesskabets ydre grænser, hvor produkterne indføres, er velegnede til afsløring af usikre og ikke-overensstemmende produkter eller produkter, der er påført falsk eller vildledende CE-mærkning , allerede inden de bringes i omsætning på markedet.
(29) Points of entry at the external borders are well placed to detect unsafe non-conforming products or products to which false or misleading CE markings have been affixed even before they are placed on the market.
For at øge effektiviteten af en sådan kontrol bør markedstilsynsmyndighederne i god tid i forvejen give toldmyndighederne alle de nødvendige oplysninger om farlige ikke-overensstemmende produkter.
In order to increase the effectiveness of these checks, the customs authorities should get all necessary information about dangerous non-conforming products from the market surveillance authorities well in advance.
Samarbejdet og udvekslingen af oplysninger mellem toldmyndigheder og markedstilsynsmyndigheder skal forbedres for at sikre en mere effektiv kontrol ved EU's grænser.
The cooperation and exchange of information between customs and market surveillance authorities must be improved with a view to a more effective control at the Community borders.
Markedstilsyn skal være forebyggende, og ikke reaktivt, og det er forbedret information en nødvendig forudsætning for.
Market surveillance must be preventive, not reactive, and improved information is a necessary prerequisite for that.
Med hensyn til de erhvervsdrivendes forpligtelser, må det være klart, at alle relevante erhvervsdrivende har samme retlige forpligtelser, eftersom de har ækvivalente roller i forbindelse med at bringe produkter i omsætning på det europæiske marked.
With regard to the obligations of the operators it has to be clear that all relevant economic operators are under an equal legal obligation for their equivalent role in placing a product on the European market.
(30a) Medlemsstaterne skal sørge for passende muligheder for at klage til de kompetente retsinstanser over foranstaltninger truffet af de relevante myndigheder, som begrænser markedsføringen af et produkt eller trækker det tilbage fra markedet eller tilbagekalder det.
(30a) It is necessary for Member States to provide for appropriate means of redress before the competent courts in respect of measures taken by the competent authorities which restrict the placing on the market of a product or require its withdrawal or recall.
Hvis en medlemsstats myndigheder har pålagt en erhvervsdrivende at kalde et produkt tilbage, og dette påbud viser sig at være ukorrekt, skal den erhvervsdrivende have mulighed for klage og domstolsprøvelse.
If the authorities of a Member State have required an economic operator to recall a product but the action was found to be incorrect then the operator must be able to seek redress.
Denne formulering er identisk med betragtning 36 i produktsikkerhedsdirektivet og er derfor ikke et nyt eller uafprøvet begreb.
This text is identical to Recital 37 of the General Product Safety Directive and, as such, is not a new or untried concept.
Betragtning 30 b (ny)
Recital 30 b (new)
(30b) Det kan være gavnligt for medlemsstaterne at oprette samarbejdsaftaler med de berørte parter, navnlig med brancheorganisationer, for at drage fordel af den tilgængelige markedsinformation, når markedstilsynsprogrammer indføres, gennemføres og ajourføres.
(30b) Member States may find it useful to establish co-operation agreements with stakeholders, in particular with sectoral professional organisations, in order to take advantage of available market intelligence when establishing, implementing and updating market surveillance programmes.
Der praktiseres allerede i nogle medlemsstater et samarbejde med de berørte parter; formålet med dette ændringsforslag er at opfordre til denne gode praksis og at sikre, at den ikke hindres i en medlemsstat på grund af uklar lovgivning.
Cooperation with stakeholders is already practiced in some Member States; the purpose of this amendment to encourage this good practice and to ensure that it is not prevented in a Member State due to unclear legislation.
(35) Medlemsstaterne bør indføre sanktioner for overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og sikre, at de iværksættes.
(31) The Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
Disse sanktioner skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
Those penalties must be effective, proportionate and dissuasive.
(31) Medlemsstaterne bør indføre sanktioner for overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og sikre, at de iværksættes.
(31) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
Disse sanktioner skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning og skal skærpes proportionelt, hvis den relevante erhvervsdrivende tidligere har begået en lignende overtrædelse af bestemmelserne i denne forordning .
Those penalties must be effective, proportionate and dissuasive and must be proportionally increased if the relevant economic operator has committed a similar infringement of the provisions of this Regulation in the past .
Et er at overtræde forordningen en enkelt gang, noget andet at gøre det gentagne gange.
It is one thing to breach the regulation just once, but another thing to breach it repeatedly.
Sanktionen bør være strengere i det sidstnævnte tilfælde, så den faktisk får afskrækkende virkning.
The penalty must be more severe in the latter case so that it is indeed dissuasive.
(32) For at nå målene i denne forordning er det nødvendigt, at Fællesskabet bidrager til finansieringen af de aktiviteter, der kræves for at gennemføre foranstaltningerne vedrørende akkreditering og markedstilsyn.
(32) In order to achieve the objectives of this Regulation, it is necessary for the Community to contribute to the financing of activities required to implement the policies in the field of accreditation and market surveillance.
Finansiering bør tilvejebringes enten i form af tilskud til EA uden indkaldelse af forslag eller i form af tilskud med indkaldelse af forslag eller i form af kontrakter til EA eller andre organer, afhængigt af hvilken type aktivitet der skal finansieres, og i overensstemmelse med Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (i det følgende benævnt "finansforordningen").
Financing should be provided either in the form of grants without a call for proposals to the EA , or in the form of grants with a call for proposals or by awarding contracts to the EA or to other bodies, depending on the nature of the activity to be financed and in accordance with Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities, hereinafter “the Financial Regulation”.
Finansiering bør tilvejebringes enten i form af tilskud til det anerkendte organ i henhold til artikel 12a uden indkaldelse af forslag eller i form af tilskud med indkaldelse af forslag eller i form af kontrakter til dette eller andre organer, afhængigt af hvilken type aktivitet der skal finansieres, og i overensstemmelse med Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (i det følgende benævnt "finansforordningen").
Financing should be provided either in the form of grants without a call for proposals to the body recognised under Article 12a , or in the form of grants with a call for proposals or by awarding contracts to that or other bodies, depending on the nature of the activity to be financed and in accordance with Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities, hereinafter “the Financial Regulation”.
Jf. begrundelsen til betragtning 18.
See justification to Recital 18.
Udskiftningen af "EA" med "det anerkendte organ i henhold til artikel 12a" bør være gældende for hele teksten og fremgår ikke af særskilte senere ændringsforslag, medmindre dette kræves eksplicit.
The substitution of “EA” by “body recognised under Article 12a” should apply throughout the text and is not reflected in separate later amendments unless specifically required.
Denne forordning fastlægger regler for tilrettelæggelse og udøvelse af akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, der foretager vurderinger af et hvilket som helst stof, præparat eller andet produkt, der ønskes bragt i omsætning på Fællesskabets marked, uanset om et sådant stof, præparat eller produkt er blevet omdannet.
This Regulation lays down rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies performing assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, to be placed on the Community market.
Forordningen udgør desuden den retlige ramme for markedstilsyn og kontrol med produkter fra tredjelande med henblik på at sikre, at stoffer, præparater eller omdannede produkter, der er omfattet af Fællesskabets retsakter om harmonisering af vilkårene for markedsføring af produkter (i det følgende benævnt "Fællesskabets harmoniseringsforskrifter") , holder et højt sikkerhedsniveau og overholder de høje standarder, der tjener til at varetage almene samfundshensyn, f.eks. beskyttelse af menneskers sundhed og sikkerhed generelt, af sundheden og sikkerheden på arbejdspladsen, af forbrugernes sundhed og sikkerhed og af miljøet .
It also provides a framework for market surveillance and the control of products from third countries to ensure that substances, preparations and transformed products subject to Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products, hereinafter “Community harmonisation legislation” respect a high level of protection of public interests such as health and safety in general, of health and safety at the workplace, protection of consumers , of the environment, and of security .
Med det formål at sikre, at produkter, der er omfattet af den frie varebevægelse i Fællesskabet, opfylder kravene til et højt beskyttelsesniveau for samfundsinteresser som sundhed og sikkerhed generelt, sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, forbrugerbeskyttelse og miljøbeskyttelse , og samtidig sikre, at den frie varebevægelse ikke begrænses ud over, hvad der er tilladt i Fællesskabets harmoniseringsforskrifter og andre relevante fællesskabsbestemmelser, fastlægger denne forordning en ramme til understøttelse af specifikke bestemmelser i Fællesskabets eksisterende og kommende sektorbestemte harmoniseringsforskrifter uden at ændre disse forskrifter i væsentlig grad, herunder specielt bestemmelser vedrørende sundheds- og miljøbeskyttelse og øvrige specifikke bestemmelser om akkreditering og markedstilsyn, som kan være indeholdt heri.
To ensure that products benefiting from the free movement of goods within the Community respect a high level of protection of public interests such as health and safety in general, health and safety at the workplace, protection of consumers and of the environment , while ensuring that the free movement of products is not restricted beyond what is allowed under Community harmonisation legislation and any other relevant Community rules , this Regulation provides a framework supporting specific rules of existing and future sectoral Community harmonisation legislation, without making any substantive changes to that legislation, in particular not to rules contained therein relating to protection of health and the environment and any specific rules on accreditation and market surveillance that may be contained therein.
I det øjemed indeholder denne forordning bestemmelser om:
For these purposes, this Regulation lays down:
(a) regler for tilrettelæggelse og udøvelse af akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer
(a) rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies;
(b) en retlig ramme for markedstilsyn og for kontrol med produkter fra tredjelande
(b) a framework for market surveillance and for the control of products from third countries;
(c) bestemmelser vedrørende Fællesskabets CE-mærke og CE-mærkning.
(c) provisions relating to the Community CE mark and CE marking.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 20, 21, 23 og 23 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AMs 20, 21, 23 and 24 from the Draft Report)
Denne forordning finder ikke anvendelse på forhold, der er reguleret ved:
This Regulation shall not apply in cases governed by:
a) fødevarelovgivning som defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 178/2002, med undtagelse, hvad angår kapitel II, af forordning (EF) nr. 509/2006, 510/2006 og [.../....] [om økologisk produktionsmetode for landbrugsprodukter og om angivelse heraf på landbrugsprodukter og levnedsmidler]
(a) food law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 178/2002 with the exception, as regards Chapter II, of Regulation (EC) N° 509/2006, 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products];
b) foderstoflovgivning som defineret i artikel 2 i forordning 882/2004/EF
(b) feed law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 882/2004;
d) direktiv 2002/98/EF
(d) Directive 2002/98/EC;
e) direktiv 2004/23/EF.
(e) Directive 2004/23/EC.
Ovennævnte tekst ville fritage en række vigtige områder, som er omfattet af specifik europæisk lovgivning, fra forordningens bestemmelser.
The foreseen clause would disapply the Regulation from some important areas ruled by specific European legislation.
I realiteten anvendes akkreditering allerede i vid udstrækning inden for de fleste af de pågældende områder, og derfor ville en sådan fritagelse være skadelig for opfyldelsen af kvalitetsmål inden for disse områder.
As a matter of fact, accreditation is already largely utilized in most of the areas in question, and therefore the exclusions foreseen would be detrimental to the desirable achievement of quality objectives in those fields.
Artikel 2, nr. -1 (nyt)
Article 2, point -1 (new)
-1) "produkt": ethvert stof, præparat eller anden genstand, omdannet eller ej
(-1) “products” shall mean any substance, preparation or other good, whether transformed or not;
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 25 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 25 from the Draft Report)
3) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som konstruerer eller fremstiller et produkt eller får et sådant produkt konstrueret eller fremstillet under sit navn eller varemærke , og som bringer det i omsætning på markedet
(3) “manufacturer” means any natural or legal person who designs or manufactures a product or who has such a product designed or manufactured, under his name or trademark , and who places it on the market ;
Bringer definitionen i overensstemmelse med definitionerne af andre markedsaktører.
Bring the definition in consistency with the definitions of other market players.
5) "distributør": enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, som gør et produkt tilgængeligt på markedet
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain, who makes a product available on the market;
5) "distributør": enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør et produkt tilgængeligt på markedet
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain , other than the manufacturer or the importer , who makes a product available on the market ;
Det er vigtigt at skelne mellem erhvervsdrivende, som har en ensartet funktion med hensyn til at bringe varer i omsætning, og erhvervsdrivende, som ikke gør et produkt tilgængeligt på markedet for første gang.
The distinction between economic operators who have similar roles in placing product on the market and those who are not making product available for the first time has to be clarified.
Den juridiske person, som bringer et produkt i omsætning på fællesskabsmarkedet bør være ansvarlig for, at det pågældende produkt opfylder de fastsatte krav herfor.
The legal entity placing a product on the Community market should bear the responsibility that the product conforms to requirements.