natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En af grundene til, at de behandles i tre forskellige forordninger, er, at der ikke desto mindre findes diverse forskelle, som skal tages i betragtning.
One reason why they are dealt with in three different regulations is that there are, nevertheless, various differences to take into account.
(5a) Åbenhed i produktionen og håndteringen af fødevarer er en absolut nødvendighed for at opnå forbrugernes tillid.
(5a) Transparency in the production and handling of food is absolutely crucial to achieving consumer credibility.
Åbenhed er en afgørende faktor, hvis forbrugerne skal have tillid til EU's måde at håndtere fødevarespørgsmål på.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of managing food-related issues.
(7a) Kriterierne for godkendelse, som fastsættes i forordning (EF) nr. XXX/2006, forordning (EF) nr. YYY/2006 og forordning (EF) nr. ZZZ/2006, bør også være opfyldt for at opnå godkendelse i henhold til nærværende forordning.
(7a) The criteria laid down for authorisation in Regulations (EC) No XXX/2006, (EC) No YYY/2006 and (EC) No ZZZ/2006 should also be fulfilled for authorisation pursuant to this Regulation.
Dette siger sig selv, men er ikke specifikt angivet i Kommissionens forslag.
This is self-evident but is not set out specifically in the Commission's proposal.
(9) I henhold til bestemmelserne om risikovurdering i forbindelse med fødevaresikkerhed, som er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed, må der kun gives tilladelse til markedsføring af stofferne, efter at der er foretaget en videnskabelig evaluering - som skal være af den højest mulige standard - af den risiko, som de eventuelt kan indebære for menneskers sundhed.
(9) In accordance with the framework for risk assessment in matters of food safety established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, the placing of substances on the market must be authorised only after a scientific assessment, of the highest possible standard, of the risks that they pose to human health.
Denne evaluering, som skal udføres på Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (i det følgende benævnt "autoriteten") ansvar, bør efterfølges af en risikostyringsbeslutning truffet af Kommissionen i henhold til en forskriftsprocedure, der skal sikre et tæt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as “the Authority”), must be followed by a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
(9) I henhold til bestemmelserne om risikovurdering i forbindelse med fødevaresikkerhed, som er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed, må der kun gives tilladelse til markedsføring af stofferne, efter at der er foretaget en uafhængig videnskabelig evaluering - som skal være af den højest mulige standard - af den risiko, som de eventuelt kan indebære for menneskers sundhed.
(9) In accordance with the framework for risk assessment in matters of food safety established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, the placing of substances on the market must be authorised only after an independent scientific assessment, of the highest possible standard, of the risks that they pose to human health.
(10) Det anerkendes, at de videnskabelige risikovurderinger i visse tilfælde ikke kan tilvejebringe alle de oplysninger, som en risikostyringsbeslutning bør baseres på, og at der også kan tages hensyn til andre legitime forhold af relevans for det pågældende tilfælde.
(10) It is recognised that , in some cases, scientific risk assessment alone cannot provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other legitimate factors relevant to the matter under consideration may be taken into account.
(10) Det anerkendes, at de videnskabelige risikovurderinger ikke kan tilvejebringe alle de oplysninger, som en risikostyringsbeslutning bør baseres på, og at der også skal tages hensyn til andre legitime forhold af relevans for det pågældende tilfælde.
(10) It is recognised that scientific risk assessment alone cannot provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other legitimate factors relevant to the matter under consideration must be taken into account.
Der skal i alle tilfælde tages højde for andre legitime forhold af relevans for det pågældende tilfælde – sikkerhedshensyn vedrørende forbrugersundhed, rimelige teknologiske behov og forbrugerfordele.
Other legitimate factors relevant to the matter - safety concerns related to the health of the consumer, reasonable technological need, and benefits and advantages for the consumer - must be considered in all cases.
(11) For at de erhvervsdrivende i de berørte sektorer og offentligheden kan holdes informeret om de gældende godkendelser, bør de godkendte stoffer opføres på en fællesskabsliste, der udarbejdes, ajourføres og offentliggøres af Kommissionen.
(11) So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances should be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
(11) For at de erhvervsdrivende i de berørte sektorer og offentligheden kan holdes informeret om de gældende godkendelser, skal de godkendte stoffer opføres på en fællesskabsliste, der udarbejdes, ajourføres og offentliggøres af Kommissionen.
(11) So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances need to be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
Forbrugerne og industrien skal kunne antage, at stoffer og anvendelser, der ikke er medtaget på Fællesskabets liste, ikke er godkendt.
Consumers and the industry must be able to assume that substances and uses which are not included on the Community list are unauthorised.
(13) Den fælles procedure for godkendelse af stofferne skal leve op til kravene om gennemsigtighed og information til offentligheden, samtidig med at den sikrer ansøgerens ret til, at visse oplysninger behandles fortroligt.
(13) The common authorisation procedure for the substances must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing applicants’ right to preserve the confidentiality of certain information.
(13) Den fælles procedure for godkendelse af stofferne skal leve op til kravene om gennemsigtighed og information til offentligheden, samtidig med at den sikrer ansøgerens ret til, at visse oplysninger behandles fortroligt i behørigt begrundede tilfælde .
(13) The common authorisation procedure for the substances must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing applicants’ right to preserve the confidentiality of certain information , in duly justified cases and for stated reasons.
(16) For at gøre lovgivningen effektiv og enkel bør man på mellemlang sigt undersøge, om det vil være hensigtsmæssigt at udvide den fælles procedures anvendelsesområde til andre eksisterende regelsæt på fødevareområdet.
(16) In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
(16) For at gøre lovgivningen effektiv og enkel bør man på mellemlang sigt undersøge , bl.a. gennem høring af alle involverede parter , om det vil være hensigtsmæssigt at udvide den fælles procedures anvendelsesområde til andre eksisterende regelsæt på fødevareområdet.
(16) In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination , including consultation of all stakeholders , as to whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food.
(18) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen 1.
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 ,
(18) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen 1.
(18) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 9 .
1 EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
9 OJ L 184, 17.7.1999, p.
Der bør indføres særlige bestemmelser, som sikrer uformel høring af involverede parter, inden der træffes en afgørelse i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, for at sikre størst mulig gennemsigtighed og åbenhed.
Specific provisions to allow for the informal consultation of stakeholders to take place prior to any Decision in the SCoFCAH should be included to ensure maximum transparency and openness.
Ved denne forordning fastsættes en fælles procedure (i det følgende benævnt "fælles procedure") for evaluering og godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (i det følgende benævnt "stoffer"); proceduren bidrager til stoffernes frie bevægelighed i Fællesskabet.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Ved denne forordning fastsættes en fælles procedure (i det følgende benævnt "fælles procedure") for evaluering og godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (i det følgende benævnt "stoffer"); proceduren bidrager til en forbedring af forbrugerbeskyttelsen og folkesundheden og til fødevarernes frie bevægelighed i Fællesskabet.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the “common procedure”) for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the “substances”), which contributes to improved consumer protection and public health and the free movement of food within the Community.
Det primære mål med denne lovgivning er at bidrage til den frie bevægelighed for fødevarer i EU.
The primary aim of this legislation is to contribute to the free movement of food within the Community.
Artikel 1, stk. 1, afsnit 1 a (nyt)
Article 1, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, som er tilladt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer 1 .
This Regulation shall not apply to products permitted under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods 1 .
Røgaromaer er i tilstrækkelig grad reguleret af forordning (EF) nr. 2065/2003.
Smoke flavourings are adequately and appropriately governed by Regulation (EC) No 2065/2003.
Formålet med udtrykkeligt at udelukke dem fra nærværende forordnings anvendelsesområde er at gøre lovgivningen tydeligere.
Explicitly exempting them from this regulation will make for clearer legislation.
I henhold til hver af de fødevaresektorrelaterede forskrifter er de stoffer, som det er tilladt at markedsføre i Fællesskabet, opført på en liste, hvis indhold er fastsat ved den relevante forskrift (i det følgende benævnt "fællesskabsliste").
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the “Community list”).
Fællesskabslisten opdateres af Kommissionen .
The Community list shall be updated by the Commission .
Den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende .
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Fællesskabslisten opdateres ved en forordning fra Europa-Parlamentet og Rådet .
The Community list shall be updated by a regulation of the European Parliament and of the Council.
De fleste ændringer og opdateringer af fællesskabslisten har været genstand for kontroversielle debatter i både Europa-Parlamentet og Rådet.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Selv om det ofte er muligt at indgå aftaler ved førstebehandlingen, bør afgørelsen ikke overlades til Kommissionen og dens komitologiprocedure.
Although often first reading agreements could be achieved, the decision should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Artikel 2, stk. 1, afsnit 1 a (nyt)
Article 2, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Stoffer, som er optaget på fællesskabslisten, kan anvendes af alle fødevarevirksomheder i henhold til de betingelser, der gælder herfor, forudsat at brugen af de pågældende stoffer ikke er underlagt begrænsninger i henhold til artikel 12, stk. 6a.
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(6a).
Inden et stof kan optages på fællesskabslisten, skal det have undergået omfattende toksikologiske undersøgelser.
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
Det er forståeligt, at de fabrikanter, som udfører disse undersøgelser og derved påtager sig en stor finansiel forpligtelse, ønsker at udnytte de fordele, der er forbundet med en godkendelse, i det mindste i en vis periode (jf. ændringsforslag 60 af Horst Schnellhardt).
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation (see Amendment 60 by Horst Schnellhardt).
Artikel 3, stk. 2, andet afsnit
Article 3, paragraph 2, subparagraph 2
I forbindelse med opdateringer som omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b) og c), indhenter Kommissionen imidlertid kun udtalelse fra autoriteten, hvis opdateringerne kan få virkninger for folkesundheden .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on public health.
I forbindelse med opdateringer som omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b) og c), indhenter Kommissionen imidlertid kun udtalelse fra autoriteten, hvis opdateringerne kan få virkninger for menneskers sundhed .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on human health.
Den fælles procedure afsluttes, ved at Kommissionen vedtager en forordning om opdatering, jf. artikel 7 .
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Den fælles procedure afsluttes, ved at Europa-Parlamentet og Rådet vedtager en forordning om opdatering.
The common procedure shall end with the adoption by the European Parliament and the Council of a regulation implementing the update.
Den fælles procedure bør baseres på den fælles beslutningsprocedure.
The common procedure should be based on co-decision.
Ændringer og opdateringer af fællesskabslisten har ofte været genstand for kontroversielle debatter i både Europa-Parlamentet og Rådet og bør derfor ikke overlades til Kommissionen og dens komitologiprocedure.
Modifications and updates of the community list have often been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council, thus it should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Artikel 3, stk. 3 a (nyt)
Article 3, paragraph 3a (new)
Alle godkendelser af brug af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer tages regelmæssigt op til revision.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings shall be reviewed on a regular basis.
Det er vigtigt, at brugen af tilsætningsstoffer i fødevarer er i overensstemmelse med den seneste videnskabelige forskning.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
Endvidere er det vigtigt for visse grupper af forbrugere, at tilsætningsstoffer, der ikke anvendes, slettes fra listen sammen med anvendelser, der ikke længere er aktuelle.
Moreover, it is important for certain groups of consumers that substances which are not used are deleted from the list, along with uses which are no longer current.
Uanset stk. 3 kan Kommissionen når som helst i proceduren afslutte den fælles procedure og undlade at foretage den påtænkte opdatering, hvis den finder den pågældende opdatering ubegrundet.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
Den tager hensyn til autoritetens udtalelse, hvis en sådan foreligger, til alle relevante fællesskabsbestemmelser og til andre legitime forhold af relevans for det pågældende tilfælde.
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Uanset stk. 3 kan Kommissionen når som helst i proceduren , indtil der er forelagt et forslag til forordning for Europa-Parlamentet og Rådet, afslutte den fælles procedure og undlade at foretage den påtænkte opdatering, hvis den finder den pågældende opdatering ubegrundet.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure until a proposal for a regulation has been presented to the European Parliament and the Council , if it judges that such an update is not justified.
Artikel 3, stk. 4, afsnit 2
Article 3, paragraph 4, subparagraph 2
I så fald underretter Kommissionen i givet fald direkte ansøgeren og oplyser i meddelelsen årsagerne til, at den ikke finder, at en opdatering er begrundet.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
I så fald offentliggør Kommissionen sin beslutning, jf. dog artikel 12, og underretter direkte ansøgeren og oplyser i meddelelsen årsagerne til, at den ikke finder, at en opdatering er begrundet.
In such cases the Commission shall make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
Beslutninger om ikke at træffe beslutninger skal også offentliggøres.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Når Kommissionen modtager en ansøgning vedrørende en opdatering af fællesskabslisten:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission:
Når Kommissionen modtager en ansøgning vedrørende en opdatering af fællesskabslisten:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission shall :
a) bekræfter Kommissionen, at den har modtaget ansøgningen, ved senest 14 arbejdsdage efter modtagelsen at sende en skriftlig bekræftelse til ansøgeren;
a) acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
b) sender Kommissionen ansøgningen videre til autoriteten og anmoder den om at afgive udtalelse.
b) notify the Authority of the application and request its opinion.
Når Kommissionen iværksætter proceduren på eget initiativ, underretter den medlemsstaterne herom og anmoder evt. autoriteten om at afgive udtalelse.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Når Kommissionen iværksætter proceduren på eget initiativ, underretter den medlemsstaterne herom og offentliggør dette og anmoder evt. autoriteten om at afgive udtalelse.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and make public the fact and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Autoriteten afgiver udtalelse senest 6 måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
The Authority shall give its opinion within six months of receipt of a valid application.
Autoriteten afgiver udtalelse senest 9 måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application.
I lyset af de ressourcer, der står til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) rådighed, og de kvalitetsstandarder, der kræves for EFSA's udtalelse, er Kommissionens forslag om så kort en periode ikke rimelig.
Given the resources at the EFSA’s disposal and the quality standards required of the EFSA’s opinion, the Commission’s proposal for such a short period of time is not reasonable.
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og i givet fald ansøgeren.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and , where appropriate, the applicant.
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og ansøgeren.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant.
Udtalelsen offentliggøres også, jf. dog artikel 12.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
Ansøgeren skal ALTID underrettes, og EFSA's udtalelse skal offentliggøres.
The applicant must ALWAYS be informed and the EFSA’s opinion must be made public.
I behørigt begrundede tilfælde kan autoriteten anmode ansøgeren om supplerende oplysninger, og i så fald kan fristen, jf. artikel 5, stk. 1, forlænges.
In duly justified cases where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Autoriteten fastsætter efter høring af ansøgeren en frist for fremlæggelse af de pågældende oplysninger og underretter Kommissionen om den ekstra frist, der er nødvendig.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and inform the Commission of the additional period needed.