natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen synes at antage, at klima- og miljøforholdene i alle væksthuse og i forbindelse med alle tilfælde af anvendelse efter høst er nogenlunde de samme.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
Da dette ikke er tilfældet, bør artiklen udgå.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
Den medlemsstat, som en ansøgning indgives til i henhold til artikel 39, godkender det pågældende plantebeskyttelsesmiddel på de samme betingelser, herunder klassificeringen i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF, som referencemedlemsstaten .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Den medlemsstat, som en ansøgning indgives til i henhold til artikel 39, foretager en grundig undersøgelse af referencestatens vurdering set i lyset af forholdene på dens eget område .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
Princippet om gensidig anerkendelse skal give medlemsstaterne mulighed for til at tilpasse godkendelserne til deres egne specifikke forhold ved at fastsætte supplerende anvendelsesbetingelser eller i behørigt begrundede tilfælde afslå at godkende et givet produkt.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
Artikel 40, stk. 1 a og 1 b (nye)
Article 40, paragraphs 1 a and 1 b (new)
Medlemsstaten meddeler godkendelsen på betingelser, som er relevante for den pågældende medlemsstat, eller afviser at meddele godkendelsen, hvis artikel 29 ikke er opfyldt i denne medlemsstat.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
Godkendelsen kan være omfattet af bestemmelser, der er en følge af gennemførelsen af andre foranstaltninger i henhold til fællesskabslovgivningen, og som vedrører betingelserne for distribution og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler og har til formål at beskytte de pågældende forhandleres, brugeres og arbejdstageres sundhed.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
I overensstemmelse med ordførerens betænkning skal princippet om gensidig anerkendelse give medlemsstaterne mulighed for at vurdere, om en godkendelse skal meddeles ud fra landespecifikke kriterier.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
For at gøre lovgivningen så tydelig som muligt bør dette angives i den relevante artikel 40 om godkendelse i forbindelse med gensidig anerkendelse.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
Artikel 40, stk. 1 c (nyt)
Article 40, paragraph 1 c (new)
Godkendelsen kan være omfattet af supplerende krav, hvis relevante landbrugs-, plantesundheds- og miljømæssige (herunder klimatiske) forhold i medlemsstaten gør disse krav nødvendige med henblik på overholdelsen af artikel 29.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Disse anvendelsesbetingelser skal under alle omstændigheder omfatte:
These use conditions should in any case cover:
- dosissen pr. hektar for hver anvendelse;
- the dose per hectare in each application;
- perioden mellem den sidste anvendelse og høsten;
- the period between the last application and harvest;
- antal anvendelser pr. år;
- the number of applications per year;
- fastsættelse af behovet for at sprøjte;
- prescription of the need of spraying;
- graden af fare/risiko for menneskers sundhed (kumulative virkninger);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
- beskyttelse af grundvandet og biodiversiteten.
- protection of groundwater and biodiversity.
Se begrundelse for ændringsforslag til artikel 40, stk. 1a (nyt).
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
Ændringsforslaget erstatter det zoneinddelingssystem, der er fastsat i Kommissionens forslag, og giver større handlefrihed til medlemsstaterne, uden at det medfører en unødvendig overlapning af arbejde og en langsommere beslutningstagningsproces.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Uanset stk. 1 og med forbehold af fællesskabslovgivningen i øvrigt kan der fastsættes supplerende betingelser, jf. de i artikel 30, stk. 3, omhandlede krav.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Der kan fastsættes supplerende betingelser, jf. de i artikel 30, stk. 3, omhandlede krav.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Se begrundelse for ændringsforslag til artikel 40, stk. 1a (nyt).
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
Såfremt en medlemsstat er af den opfattelse, at et plantebeskyttelsesmiddel, der er godkendt af en anden medlemsstat, ikke opfylder kravene i artikel 29 eller er i strid med dens nationale pesticidhandlingsplan, og derfor agter at afslå godkendelse, underretter den Kommissionen, de øvrige medlemsstater og ansøgeren herom.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
Artikel 41, stk. 1, litra c a (nyt)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
ca) Efter anmodning fra medlemsstaten et fuldstændigt dossier, jf. artikel 32, stk. 3.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Om nødvendigt skal alle oplysninger stilles til rådighed for medlemsstaterne, inden de træffer afgørelse om godkendelse af et konkret produkt.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
Artikel 41, stk. 2
Article 41, paragraph 2
Den medlemsstat, som en ansøgning i henhold til artikel 39 indgives til, træffer beslutning vedrørende ansøgningen inden for 90 dage .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Den medlemsstat, som en ansøgning i henhold til artikel 39 indgives til, træffer beslutning vedrørende ansøgningen inden for 180 dage .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Det betyder imidlertid, at hvis medlemsstaterne skal tage fuldt ud hensyn til de relevante og særlige forhold på deres område, før de godkender eller afviser at godkende et produkt, der er godkendt i en anden medlemsstat - og ikke blot automatisk godtager godkendelsen fra en anden medlemsstat - er 90 dage ikke tilstrækkeligt.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
Kapitel III, første afsnit, underafdeling 4, titel
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
FORLÆNGELSE OG TILBAGEKALDELSE
RENEWAL AND WITHDRAWAL
FORLÆNGELSE , ÆNDRING OG TILBAGEKALDELSE
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Denne overskrift afspejler indholdet i underafdelingen bedre.
A better reflection of the content of the subsection.
Artikel 42, stk. 3, litra a
Article 42, paragraph 3, point (a)
a) Eventuelle nye oplysninger, der måtte være påkrævet som følge af ændringer i datakrav eller kriterier.
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) Eventuelle nye oplysninger, der nævnes i forlængelsesforordningen i henhold til artikel 20, eller der måtte være påkrævet som følge af ændringer i datakrav eller kriterier.
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Præcisering vedrørende de oplysninger, som skal beskyttes efter forlængelsen af godkendelsen af aktivstoffet.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
Artikel 42, stk. 3, litra b
Article 42, paragraph 3, point (b)
b) Dokumentation for, at de nye data, der er fremlagt, er resultatet af datakrav eller kriterier, der ikke fandt anvendelse på tidspunktet for godkendelsen af plantebeskyttelsesmidlet.
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) Dokumentation for, at de nye data, der er fremlagt, er resultatet af datakrav eller kriterier, der ikke fandt anvendelse på tidspunktet for godkendelsen af plantebeskyttelsesmidlet , eller som var nødvendige for at ændre godkendelsesbetingelserne .
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Artikel 42, stk. 5
Article 42, paragraph 5
Der kan fastsættes retningslinjer for tilrettelæggelse af kontrollen af, at kravene er opfyldt, efter proceduren i artikel 76, stk. 2 .
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Der kan fastsættes retningslinjer for tilrettelæggelse af kontrollen af, at kravene er opfyldt, efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 76, stk. 3a .
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Artikel 43, stk. 1 a (nyt)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Medlemsstaterne tager en godkendelse op til fornyet vurdering, hvis der er tegn på, at opfyldelsen af de målsætninger, der er fastlagt i henhold til artikel 4, stk. 1, litra a), nr. (iv) og litra b), nr. (i), samt artikel 7, stk. 2-3, i direktiv 2000/60/EF, ikke er sikret.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Det er vigtigt, at det i tilfælde af ikke-overholdelse af målsætningerne i direktiv 2000/60/EF bliver muligt at tage godkendelsen af et stof op til overvejelse.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Desuden vil en sådan direkte feedback-mekanisme mellem direktiv 2000/60/EF og denne forordning give producenterne et ekstra incitament til alvorligt at overveje deres ansvar med hensyn til "product stewardship"..
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Artikel 43, stk. 3, litra c a (nyt)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
ca) det på baggrund af ny videnskabelig og teknisk viden er muligt at ændre den måde, hvorpå plantebeskyttelsesmidlet anvendes, eller de mængder, der anvendes.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Denne forpligtelse sikrer, at godkendelsesbetingelserne holdes ajour med den videnskabelige udvikling, og er et eksempel på, hvordan forsigtighedsprincippet kan anvendes i praksis.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Tilbagekalder eller ændrer en medlemsstat en godkendelse i overensstemmelse med stk. 3, underretter den straks godkendelsens indehaver, de øvrige medlemsstater, autoriteten og Kommissionen herom.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
De andre medlemsstater i samme zone tilbagekalder eller ændrer godkendelsen i overensstemmelse hermed.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Artikel 45 finder anvendelse, hvor det er relevant .
Article 45 shall apply where appropriate.
Artikel 45, stk. 2
Article 45, paragraph 2
Såfremt de forhold, der ligger til grund for beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke at forlænge godkendelsen, tillader det, skal det ved fastsættelsen af henstandsperioder sikres, at disse ikke kommer i konflikt med den almindelige anvendelsesperiode for plantebeskyttelsesmidlet .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Såfremt de forhold, der ligger til grund for beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke at forlænge godkendelsen, ikke vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet , skal det ved fastsættelsen af henstandsperioder på højst en sæson .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Såfremt de forhold, der ligger til grund for beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller afvise at forlænge godkendelsen, vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet, fastsættes der ikke en periode, inden for hvilken bestående lagre af det pågældende plantebeskyttelsesmiddel kan opbruges, og ethvert salg og enhver anvendelse af sådanne produkter skal ophøre med øjeblikkelig virkning, når afgørelsen om tilbagekaldelse eller ikke-fornyelse af godkendelsen er truffet.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Såfremt de forhold, der ligger til grund for beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke at forlænge godkendelsen, vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet, skal salget og anvendelsen af sådanne pesticider ophøre med øjeblikkelig virkning.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Bortskaffelse og destruktion af ikke-godkendte plantebeskyttelsesmidler
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Med forbehold af bestemmelserne i artikel 45 er den tidligere indehaver af godkendelsen ansvarlig for, at lagre af ikke-godkendte plantebeskyttelsesmidler bortskaffes på en sikker måde og destrueres.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Lagre af forældede pesticider udgør en alvorlig fare for menneskers sundhed og miljøet i mange medlemsstater og tredjelande.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Producenterne skal pålægges at sørge for sikker bortskaffelse og destruktion af disse farlige stoffer.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Importerede materialer eller artikler, som ikke er fødevarer, må ikke indeholde restkoncentrationer af aktivstoffer, som ikke er godkendt i henhold til bestemmelserne i denne forordning.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
For både at beskytte menneskers sundhed og europæisk industris konkurrenceevne må importerede materialer eller artikler, som ikke er fødevarer, ikke indeholde restkoncentrationer af aktivstoffer, som ikke er godkendt i EU.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Artikel 46, stk. 1, litra a a (ny)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
aa) Lavrisiko-aktivstofferne i produktet har ikke negative virkninger for mennesker, dyr eller miljø.
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Formålet med ændringsforslaget er at præcisere, at kun produkter, der indeholder aktivstoffer, som ikke har negative virkninger for mennesker, dyr eller miljøet, kan betragtes som lavrisiko-aktivstoffer.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
Artikel 46, stk. 3, andet afsnit
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Fristen er på 60 dage, hvis det samme plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko allerede er godkendt af en anden medlemsstat i samme zone .
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Fristen er på 60 dage, hvis det samme plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko allerede er godkendt af en anden medlemsstat.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Zoneinddeling er ikke hensigtsmæssigt i forbindelse med godkendelse, da klimatiske, biologiske og vandmæssige forhold i de forskellige lande ikke kan sammenlignes i de foreslåede zoner.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
Artikel 46, stk. 3, tredje afsnit
Article 46, paragraph 3, subparagraph 3
Hvis den pågældende medlemsstat har brug for yderligere oplysninger, fastsætter den en frist for, hvornår ansøgeren skal fremlægge disse.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
I dette tilfælde forlænges perioden på 90 dage med den supplerende periode, medlemsstaten har indrømmet.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Den samlede periode må højst være fire måneder
The total period may not exceed four months.
Der skal fastsættes klare frister for alle foranstaltninger i forordningen.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Artikel 46 a (ny)
Article 46 a (new)
Markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler med nedsat risiko
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Uanset artikel 29 godkendes et plantebeskyttelsesmiddel som et plantebeskyttelsesmiddel med nedsat risiko, forudsat at det opfylder følgende krav:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) mindst et af de aktivstoffer, det indeholder, er et stof som omhandlet i artikel 22 ("lavrisikostoffer")
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) alle de aktivstoffer, safenere og synergister med lav risiko, som det indeholder, er godkendt i overensstemmelse med kapitel II
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) det indebærer, i lyset af den videnskabelige eller tekniske viden, betydeligt færre risici for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet end et sammenligneligt, allerede godkendt plantebeskyttelsesmiddel
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
d) det er tilstrækkelig aktivt
(d) it is sufficiently active;
e) det opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, litra b), c) og e)-h).
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Ansøgere om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med nedsat risiko skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt, og ansøgningen skal vedlægges et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet og plantebeskyttelsesmidlet.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Medlemsstaten afgør senest 120 dage efter at have modtaget en ansøgning om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med nedsat risiko, om midlet skal godkendes. .
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Fristen er på 90 dage, hvis det samme plantebeskyttelsesmiddel med nedsat risiko allerede er godkendt af en anden medlemsstat i samme zone.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Hvis den pågældende medlemsstat har brug for yderligere oplysninger, fastsætter den en frist for, hvornår ansøgeren skal fremlægge disse.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
I dette tilfælde forlænges perioden på 120 dage med den supplerende periode, medlemsstaten har indrømmet.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Medmindre andet er fastsat, gælder alle denne forordnings bestemmelser vedrørende godkendelser.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.