natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ordføreren støtter Kommissionens forslag og ser gerne en harmonisering af lægemidler, også når det drejer sig om markedsføring af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
The draftswoman is in favour of the Commission proposal and wishes to see harmonisation of medicinal products take effect also as regards the marketing of medicinal products for human and veterinary use.
Indtil nu er kun en lille del af lægemidlerne omfattet af den harmoniserede europæiske lovgivning (omkring 20 %, dvs. de produkter, der har fået deres markedsføringstilladelse i overensstemmelse med to godkendelsesprocedurer, "centraliseret" og "gensidig anerkendelse").
So far, only a small proportion of the medicinal products are subject to harmonized European legislation (around 20 %, i.e. those products that had received their authorisation in accordance with two accepted procedures, "centralised" and "mutual recognition").
Produkter, der har en rent national tilladelse, er ikke omfattet af den eksisterende europæiske lovgivning om ændringer og er derfor reguleret af særlige indbyrdes forskellige nationale regler.
Those products that have a purely national authorisation are not regulated by the current European legislation on variations and subsequently are dealt with through specific and varying national rules.
Dette er ineffektivt og fører til betydelige økonomiske omkostninger, og endvidere lægger det hindringer i vejen for et velfungerende indre marked.
This is both inefficient and lead to significant economic costs, in addition to affecting the proper functioning of the internal market.
Direktivet vil danne et retligt grundlag for harmonisering og vil gøre det muligt at vedtage gennemførelsesforanstaltninger gennem komitologiproceduren for så vidt angår alle former for ændringer.
The present directive would grant legal basis for harmonisation and would permit for the adoption of implementing measures through comitology with regards to all types of variations.
Ordføreren går ind for harmonisering, som vil være til stor fordel for både forbrugerne og industrien, og som vil fremskynde adgangen til de seneste lægemidler på tværs af medlemsstaterne.
The rapporteur is in favour of harmonisation, which will bring great benefits to both consumers and industry and would speed up the access to the latest medicines across the Member States.
Indtil nu har manglen på harmonisering af ændringer medført store forsinkelser og ineffektivitet set både ud fra en økonomisk synsvinkel og ud fra veterinærlægemiddelsektorens behov.
So far, the lack of harmonisation with regards to variations has caused great delays and inefficiency, from both an economic point of view and also as regards the needs of the veterinary medicinal sector.
Det er også ulogisk at have harmonisering på hvert trin af et produkts livscyklus, bortset fra når det drejer sig om ændringer af produktet.
It is also illogical to have harmonisation for every stage in the lifecycle of a product except when it comes to changes brought to it.
Ikke desto mindre er det nødvendigt at gå forsigtigt frem med tanke på medlemsstaternes omkostninger og at lægge en passende plan for, hvordan harmoniseringen skal gennemføres i praksis.
Nevertheless, there is a need to be careful about the implied costs for the Member States and a proper schedule for achieving harmonisation in practice.
Medlemsstaterne kan ikke anmodes om at ændre deres interne regler for at overholde dette direktiv og yderligere ændringer, som vedtages gennem komitologiproceduren, med en tidsfrist, der er for kort, og som indebærer for høje omkostninger.
Member States cannot be called on to change their internal regulations in order to comply with the present directive and further changes adopted through comitology in a period of time that is too short and that implies too high costs.
I overensstemmelse med den gennemførte konsekvensanalyse, den offentlige høring og de skriftlige udtalelser, som er fremsendt af kontrolorganer i medlemsstaterne, fokuserer ordførerens forslag på flere punkter.
In accordance with the Impact Assessment conducted, the public consultation and the position papers submitted by regulatory agencies of the Member States, proposals by the draftswoman focus on several points.
For det første er det nødvendigt at udarbejde en plan for harmonisering, der modsvarer hvor rede, de forskellige medlemsstater er.
Firstly, we need to achieve a schedule for harmonisation that corresponds to variations in preparedness between Member States.
I de fremsendte udtalelser er der forskellige krav til forskellige planer, og det fremgår, at et betydeligt antal medlemsstater foretrækker en overgangsperiode på to år.
In the papers submitted, there have been different calls for different schedules and it is apparent that a 2-year period for transposition is preferred by a significant number of Member States.
Vi er nødt til at tage hensyn til dette, da det er afgørende for den faktiske gennemførelse af harmoniseringen i praksis.
We need to take these into account as it is essential to the real implementation of harmonisation into practice.
For det andet er det nødvendigt yderligere at understrege behovet for, at Parlamentet fører tilsyn med lovgivning, som vedtages gennem komitologiproceduren.
Secondly, we need to further stress the need for Parliament supervision of legislation adopted under comitology.
Vi skal kunne føre tilsyn med lovgivningsprocessen gennem forskriftsproceduren med kontrol.
We need to be able to supervise the legislative process through the regulatory procedure with scrutiny.
For det tredje mener ordføreren, at Parlamentet bør opfordre til en forenkling af forordningerne om ændringer.
Thirdly, the draftswoman believes Parliament should call for the simplification of the Variations Regulations.
Dette spørgsmål blev rejst af flere af deltagerne under den offentlige høring, og vi er nødt til at sikre, at de forordninger om ændringer, som findes nu, ikke skaber unødigt bureaukrati for medlemsstaterne, virksomhederne og borgerne.
This issue was raised by several participants in the public consultation and we need to ensure that the Variations Regulations we have in place at the moment do not create unnecessary bureaucracy for the Member States, companies and the citizens.
(6) Af hensyn til folkesundheden og retlig ensartethed , og for at mindske den administrative byrde og styrke forudsigelighed en for erhvervslivet bør ændringer af alle typer markedsføringstilladelser være omfattet af harmoniserede bestemmelser.
(6) For reasons of public health, legal consistency , reducing the administrative burden and strengthening predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules.
(6a) Det er nødvendigt at revidere de nuværende administrative procedurer i forordningerne om ændringer (forordning (EF) nr. 1084/2003 og (EF) nr. 1085/2003) af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 1 (ændringsforordningen), navnlig med fokus på en forenkling af de administrative procedurer.
(6a) It is necessary to revisit current administrative procedures as laid down in Regulation (EC) No 1084/2003 and Commission Regulation (EC) No 1085/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 1 (Variations Regulations), with a focus, in particular, on simplifying administrative procedures.
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den [ 24 måneder efter ikrafttrædelsen].
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by [ 24 months after entry into force] at the latest.
om indføjelse i Europa-Parlamentets forretningsorden af en ny artikel 202a om Parlamentets anvendelse af Unionens symboler
on insertion of a new Rule 202a on the use by Parliament of the symbols of the Union
om indføjelse i Europa-Parlamentets forretningsorden af en ny artikel 202a om Parlamentets anvendelse af Unionens symboler
on insertion in Parliament's Rules of Procedure of a new Rule 202a on the use by Parliament of the symbols of the Union
– der henviser til sin beslutning af 11. juli 2007 om indkaldelse af regeringskonferencen
– having regard to its resolution of 11 July 2007 on the convening of the Intergovernmental Conference
– der henviser til formandens skrivelse af 12. september 2007,
– having regard to the letter from its President of 12 September 2007,
– der henviser til symbolers betydning for at fremme borgernes tilknytning til Den Europæiske Union og for opbygningen af en europæisk identitet, som supplerer medlemsstaternes nationale identiteter,
– having regard to the importance of symbols for reconnecting the citizens with the European Union and for building a European identity which is complementary to the national identities of the Member States,
– der henviser til, at symbolerne har været anvendt i over 30 år af alle europæiske institutioner og blev vedtaget formelt af Det Europæiske Råd i 1985
– having regard to the fact that the symbols have been in use for over 30 years by all European Institutions and were formally adopted by the European Council in 1985
Det Europæiske Råd i Milano den 28.-29. juni 1985. ,
Milan European Council of 28 and 29 June 1985. ,
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Konstitutionelle Anliggender ( A6‑0347/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Constitutional Affairs ( A6‑0347/2008 ),
Afsnit XIII – Forskellige bestemmelser – artikel 202 a (ny)
Title XIII - Miscellaneous Provisions - Rule 202 a (new)
Artikel 202a
Rule 202a
Parlamentet anerkender og går ind for anvendelsen af følgende EU-symboler:
Parliament shall recognise and espouse the following symbols of the Union :
– flaget med tolv gyldne stjerner i en cirkel på blå baggrund
– the flag showing a circle of twelve golden stars on a blue background;
– hymnen baseret på "Ode til Glæden" fra Ludwig van Beethovens niende symfoni
– the anthem based on the ‘Ode to Joy’ from the Ninth Symphony by Ludwig van Beethoven;
– mottoet "Forenet i mangfoldighed.
– the motto 'United in diversity'.
Hymnen spilles ved åbningen af alle konstituerende møder og på andre højtidelige møder, særlig for at byde stats- eller regeringschefer velkommen eller for at hilse nye medlemmer velkommen efter udvidelser.
The anthem shall be performed at the opening of each constitutive session and at other solemn sittings, notably to welcome heads of State or government or to greet new Members following enlargements.
Præsidiet fastlægger de nærmere bestemmelser for gennemførelse af denne artikel.
The Bureau shall lay down detailed provisions for the implementation of this Rule.
Symboler i den sociale og politiske kommunikationsproces
Symbols in the social and political communication process
Symboler er en afgørende del af enhver kommunikationsproces, navnlig med hensyn til offentlighedens identificering af eller med en hvilken som helst samfundsgruppe eller organisation, herunder politiske organer.
Symbols are vital elements of any communication process, particularly in relation to the process of the public's identification of or with any social grouping or organisation, including political bodies.
Symboler kan virkelig være afgørende for offentlighedens følelsesmæssige tilknytning til sådanne organisationer.
Indeed, symbols may be a decisive element for the public's emotional attachment to these organisations.
Flag, emblemer, hymner, mottoer, farver og andre typer symboler har derfor stor betydning med hensyn til at sikre, at enhver form for sammenslutning af mennesker, hvad enten der er tale om en politisk, etnisk eller kulturel sammenslutning eller en sportsorganisation, genkendes af offentligheden, og de spiller en afgørende rolle for, at offentligheden kan identificere sig med disse organisationer.
Flags, emblems, anthems, slogans, colours and other types of symbol are therefore essential in ensuring that any type of human organisation, whether political, ethnic, cultural, sporting, etc., is recognised by the public, and they play a crucial role in the public's identification with these organisations.
Symbolerne giver et følelsesmæssigt billede af de værdier, der ligger til grund for de organisationer, de repræsenterer, og de spiller en rolle med hensyn til at gøre abstrakte ideer forståelige, fremmer kommunikation og deltagelse og bidrager til at bringe de organisationer, de symboliserer, tættere på borgerne og dermed til at legitimere dem.
Symbols convey an emotional image of the underlying values of the organisations they represent, they play a part in making abstract ideas intelligible, they facilitate communication and participation and they help to bring the organisations that they symbolise closer to the citizens, thereby contributing to their legitimacy.
Dette har vi alle erfaret i vores respektive lande, regioner, kirker, partier, borgerorganisationer, fagforeninger, fodboldklubber osv. og det gælder også på EU-plan.
This experience, which is shared by all our countries, regions, churches, parties, civic organisations, trade unions, football clubs, etc., is also valid at EU level.
Det er derfor ikke så mærkeligt, at Det Europæiske Fællesskab og senere hen Den Europæiske Union siden deres oprettelse også har forsøgt at skabe nogle symboler, som offentligheden kan genkende.
It is therefore not surprising that, since their formation, the European Communities and subsequently the European Union have also sought to provide themselves with symbols that the public can identify.
EU-flaget er et mørkeblåt flag med en cirkel bestående af 12 gyldne femtakkede stjerner, der siden 1955 har været symbolet for Europarådet, som var den første organisation for politisk samarbejde, der blev oprettet i Europa efter anden verdenskrig.
The European Union flag is the dark blue flag with a circle of 12 five-pointed golden stars which has been the symbol of the Council of Europe, the first organisation for political cooperation set up in Europe after the world war, since 1955.
Flaget, hymnen og Europadagen blev vedtaget på Det Europæiske Råds møde i Milano i juni 1985, hvormed forslaget i Adonnino-betænkningen fra ad hoc-udvalget om et borgernes Europa gennemførtes.
In order to avoid a scattering of different symbols, which might confuse and alienate citizens instead of bringing them closer, the 1985 Milan European Council
Beslutningen blev senere hen gjort formel ved Rådets afgørelse fra april 1986.
The flag, the anthem and Europe day were adopted by the Milan European Council of June 1985, acting on the suggestion contained in the Adonnino report of the ad hoc committee on a Peoples' Europe, this decision being subsequently formalised by a Council decision of April 1986.
Siden den 29. maj 1986 har det europæiske flag vajet over EU-institutionernes bygninger side om side med flagene for de dengang 12 medlemslande i De Europæiske Fællesskaber. i 1985 på sit møde i Milano at følge dette eksempel og gøre flaget, der på det tidspunkt allerede havde eksisteret i næsten 30 år, til flag for det daværende Europæiske Fællesskab.
Since 29 May 1986 the European flag has been flying at the buildings of the European institutions alongside the national flags of the then 12 Member States of the European Communities. decided to follow this example and make this flag, which had by then been in existence for almost 30 years, the flag of what was then the European Community.
Flaget skulle symbolisere perfektion, komplementaritet og solidaritet og dermed europæisk enhed.
The flag was intended to represent perfection, complementarity and solidarity, thus symbolising Europe's unity.
Siden 1986 har de europæiske borgere været vant til at se og genkende det mørkeblå flag med de 12 gyldne stjerner som Den Europæiske Unions flag.
Since 1986, European citizens have become used to seeing and identifying the dark blue flag with 12 golden stars as the flag of their European Union.
Siden da er flaget blevet brugt - med vekslende, men stigende succes - ved både europæiske og nationale, regionale og lokale offentlige bygninger samt ved offentlige institutioner og ceremonier (i nogle medlemsstater hænger flaget endda ved siden af det nationale flag i de nationale parlamenter) som et symbol for fællesskabsprogrammer og fællesskabsaktioner (f.eks. ved de indre grænser mellem visse medlemsstater, hvor flaget symboliserer afskaffelsen af kontrollen ved de indre grænser, eller i informationsmateriale til offentligheden om offentlige anlægsprogrammer, der samfinansieres af Unionen, osv.).
Since then, the flag has been used, with varying but growing degrees of success, at both European and national, regional and local public buildings, at public institutions and ceremonies (in some Member States it is even unfurled alongside the national flag in the national parliaments), as a symbol identifying Community programmes and actions (for example, at internal borders between Member States, symbolising the abolition of controls at internal borders, or on information for the public on public works programmes co-financed by the Union, etc.).
Hvad der måske kan virke overraskende er, at det blå flag med de 12 gyldne stjerner også er blevet kendt uden for Unionens ydre grænser, og for befolkninger i lande, der befinder sig i en humanitær krise eller oplever en naturkatastrofe, er flaget blevet et symbol på fred, sikkerhed og solidaritet.
Perhaps surprisingly, the blue flag with the 12 golden stars has also become known beyond the Union's external borders, and it is a symbol which populations facing humanitarian crises or natural disasters have come to identify with a haven of peace, safety and solidarity.
Det var også Europarådet, der i 1972 var først til at vælge, at "Ode til Glæden" fra Ludwig van Beethovens niende symfoni, der blev komponeret i 1823, og som var baseret på digtet med samme titel af Friedrich von Schiller fra 1785, som sin officielle hymne.
It was also the Council of Europe, in 1972, which was the first to adopt as its official anthem the 'Ode to Joy' from the Ninth Symphony by Ludwig van Beethoven, composed in 1823 and based on the poem with the same title written by Friedrich von Schiller in 1785.
Det ville blive svært at finde et ligeså velkendt musikstykke og digt, der endnu bedre ville kunne symbolisere ideen om europæisk integration end denne ode til "en forenet menneskehed", hvis værdi understreges af den ophøjede og sublime musik af en af de komponister, der bedst symboliserer europæisk genialitet.
It would be hard to find such a well-known piece of music and poetry that would better symbolise the idea of European integration than this ode 'to the unity of the human species transformed into the subject', heightened by the exultant and sublime music of a composer who is one of the best symbols of European genius.
EU-institutionerne gjorde derfor klogt i at følge Europarådets eksempel og gøre "Ode til Glæden" til Den Europæiske Unions hymne.
The European institutions thus did well to follow the example of the Council of Europe and make the 'Ode to Joy' the anthem of the European Union.
EU-institutionerne var også hurtige til at forstå, at der var behov for en dag til at mindes den europæiske integration.
The European institutions were also quick to perceive the need for a day to commemorate European integration.
Generelt har nationale helligdage og officielle fridage en dobbelt funktion, idet de har til formål at skabe en identitet eller værdi, som man dermed mindes, men også at genskabe og forny denne identitet eller værdi, der dermed bekræftes på ny.
National and civic public holidays generally have a dual function of evoking an identity or value that is being remembered, but also of producing and renewing that same identity or value that is then reaffirmed for the future.
Den 9. maj, som er årsdagen for Schuman-erklæringen, blev i 1962 af Fællesskabets institutioner valgt som deres officielle fridag, men dagen er kun en fridag for de personer, der er ansat i Fællesskabet.
9 May, the day of the Schuman Declaration, was chosen by the Community institutions as their official holiday in 1962, but it applies only to their staff.
I 1964 valgte Europarådet den 5. maj - dagen for dets oprettelse i 1949 - som Europadag, men det fik aldrig rigtig nogen virkning i Europa.
For its part, in 1964 the Council of Europe chose 5 May, the date on which it was set up in 1949, as Europe Day, but it never had any genuine European impact.
Senere hen besluttede Det Europæiske Råd på sit møde i Milano at følge anbefalingerne i Adonnino-betænkningen og offentligt fejre den 9. maj, der er den dato som måske bedst symboliserer det øjeblik, hvor hele den europæiske integrationsproces blev iværksat.
Later, the Milan European Council decided to follow the recommendations of the Adonnino report and publicly commemorate 9 May, the date which perhaps best symbolises the moment when the whole process of European integration was launched.
Der er gradvist blevet skabt større opmærksomhed omkring den 9. maj uden for EU-institutionerne ved hjælp af show, udstillinger eller begivenheder såsom dage med "åbent hus", hvor borgerne har mulighed for at besøge EU-institutionerne og EU-kontorerne i de forskellige medlemsstater og skaffe sig materiale til oplysning og underholdning osv., således at dagen lidt efter lidt bliver til en fridag for EU-borgerne.
9 May has gradually been emerging out of the institutions and into the outside world through the organisation of shows, exhibitions and events such as open days when citizens can visit the European institutions and their offices in the Member States, acquire material for information and entertainment, etc., so that bit by bit it is becoming a holiday for European citizens.
Den dybere mening med dagen vil dog kun få reel følelsesmæssig betydning for EU-borgerne, hvis medlemsstaterne gør en fælles indsats med henblik herpå og anerkender Europadagen som en egentlig europæisk fridag.
However, its deeper significance will only truly take root in the emotional memory of European citizens if the Member States themselves join efforts to this end, recognising Europe Day as a real European public holiday.
Da den fælles valuta blev sat i omløb, blev den naturligvis et symbol på det europæiske integrationsprojekt - selv om den endnu ikke anvendes i alle medlemsstaterne - ikke blot for befolkningerne i de medlemsstater, hvor den blev indført, men tilsyneladende også for befolkninger i tredjelande, der begyndte at identificere EU med euroen på samme måde, som de identificerer USA med dollaren.
Evidently, even though it does not yet cover all the Member States, the single currency could not fail to become a symbol of the European project when it came into circulation, not only for the populations of the Member States where it has been introduced, but quite clearly also among the populations of third countries, who are starting to identify the EU with the euro in the same way as they identify the US with the dollar.
På Det Europæiske Råds møde i Madrid i december 1995 vedtog man at erstatte termen "ecu", som valutaen blev kaldt i Maastricht-traktaten, med "euro".
Adopted by the Madrid European Council of December 1995, the term ‘euro’ replaced the ‘ecu’ referred to in the Maastricht Treaty.
Euroen er desuden den officielle valuta i stater som Monaco, Vatikanstaten og San Marino og de facto-møntenheden i Andorra, Montenegro og også i Kosovo.
In addition, the euro is the official currency of States such as Monaco, the Vatican and San Marino and the de facto currency in Andorra, Montenegro and Kosovo.
Motto: "Forenet i mangfoldighed"
The motto: ‘United in diversity’
Mottoet - det nyeste af de europæiske symboler - blev til på Parlamentets initiativ.
The most recent of the European symbols, the motto, stems from an initiative by the European Parliament.