natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det bør nævnes her, at ejeren af en forsøgs- eller undersøgelsesrapport ikke kan forhindre, at den benyttes af en anden person, hvis dette vil gøre det muligt at undgå dyreforsøg..
It should be included here that the owner of a test or study cannot prevent it being used by another person where this would avoid animal testing.
Artikel 3, nr. 21 a (nyt)
Article 3, point 21 a (new)
21a) "rapporterende medlemsstat":
(21a) 'rapporteur Member State '
den medlemsstat, der indvilliger i at påtage sig ansvaret for at vurdere aktivstofferne, safenerne eller synergisterne.
The Member State which agrees to assume the responsibility for assessing the active substances, or safeners, or synergists.
Den skal udføre denne opgave på en fagligt korrekt måde og offentliggøre en konsekvensanalyserapport inden for et nærmere fastsat tidsrum
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period.
Der bør være en definition af rapporterende medlemsstat.
There should be a definition of rapporteur Member State.
Artikel 3, nr. 21 b (nyt)
Article 3, point 21 b (new)
21b) "forsøg og undersøgelser":
(21b) ‘tests and studies’
undersøgelser eller forsøg, der har til formål at fastlægge et aktivstofs eller plantebeskyttelsesmidlers egenskaber og opførsel, forudsige eksponeringen for aktivstoffer og/eller deres relevante metabolitter, bestemme sikre eksponeringsniveauer og fastlægge betingelserne for sikker anvendelse af plantebeskyttelsesmidler
Investigation or experiment whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of plant protection products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of plant protection products;
Der tales gennem hele forordningen om forsøgs- og undersøgelsesrapporter.
Test and study reports terminology is used repeatedly throughout this regulation.
Der er behov for at indsætte en definition, som ikke kun omfatter undersøgelsesrapporter, men også andre oplysninger, der er relevante for en risikovurdering.
There is a need to insert a definition that includes not only study reports but also other information relevant to a risk assessment.
Artikel 3, nr. 21 c (nyt)
Article 3, point 21 c (new)
21c) "uacceptabel virkning på miljøet":
(21c) ‘unacceptable effect on the environment’
enhver virkning, der kan medføre en ændring af biodiversitet og biotoper, bl.a. i form af forstyrrelser af bestemte arter, som på sigt kan føre til deres uddøen
Any effect that may alter biodiversity and biotopes, inter alia via a disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
Udtrykket uacceptabel defineres aldrig klart.
The word ‘unacceptable’ is nowhere precisely defined.
Artikel 3, nr. 21 d (nyt)
Article 3, point 21 d (new)
21d) "anvendelser af mindre betydning":
(21d) ‘minor uses’
anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel i en medlemsstat på en afgrøde, der ikke er almindeligt udbredt i den pågældende medlemsstat, eller på en almindeligt udbredt afgrøde med henblik på opfyldelse af et begrænset, sporadisk forekommende eller ganske særligt behov eller på frø.
For the purpose of this Regulation, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop in order to meet a limited or sporadic and exceptional need or on seed.
Definition af det i artikel 49 anvendte begreb "anvendelser af mindre betydning".
Definition of the term ‘minor uses’ used in Article 49.
Et aktivstof godkendes i overensstemmelse med bilag II, hvis det på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og under hensyntagen til godkendelseskriterierne i punkt 2 og 3 i samme bilag kan forventes , at plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende aktivstof vil opfylde betingelserne i stk. 2 og 3.
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected , in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Et aktivstof eller en metabolit i anvendelsesfasen godkendes i overensstemmelse med bilag II, hvis det på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og under hensyntagen til godkendelseskriterierne i punkt 2 og 3 i samme bilag kan bevises , at plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende aktivstof vil opfylde betingelserne i stk. 2 og 3.
An active substance or a metabolite in the use-phase shall be approved in accordance with Annex II, if it may be proven , in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Disse betingelser skal anvendes som afskæringskriterier.
These conditions have to be used as cut-off criteria.
Der skal anvendes afskæringskriterier til udelukkelse af aktivstoffer, når der er fare for, at de risikobegrænsende foranstaltninger ikke nødvendigvis vil være tilstrækkelige til at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod visse stoffers iboende risici.
Cut-off criteria will be used for the exclusion of active substances and there is a risk that mitigation measures will prove inadequate to protect human health and the environment against intrinsic hazards of certain substances.
Dette vil bringe forordningen på linje med avancerede politiske vurderingsværktøjer for kemiske stoffer såsom POP-konventionen.
This will bring the Regulation in line with advanced policy assessment tools for chemical substances, such as the POPs Convention.
Desuden bør metabolitter vurderes på samme grundlag som aktivstoffer, fordi mennesker eksponeres for disse potentielt meget giftige metabolitter.
Moreover, metabolites should be considered on the same base as an active substance since people are exposed to these possibly very toxic metabolites.
a) De må ikke have skadelige virkninger for menneskers , herunder sårbare gruppers , eller dyrs sundhed - hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kendte kumulative og synergistiske virkninger, hvis de nødvendige metoder til beregning af sådanne virkninger er til rådighed - eller for grundvandet.
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water ;
a) De må ikke have sundhedsskadelige virkninger for mennesker , navnlig brugere, som er i direkte kontakt med produkterne, beboere, andre tilstedeværende, sårbare grupper såsom gravide og ammende kvinder, embryoner og fostre, spædbørn og børn , eller for dyr - hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kendte kumulative og synergistiske virkninger, hvis de nødvendige metoder til beregning af sådanne virkninger er til rådighed - eller for grundvandet.
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of users who are in direct contact with the products, residents, bystanders and vulnerable groups, such as pregnant and nursing women, embryos and foetuses, infants and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on groundwater;
Dette omfatter bl.a. erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige brugere, beboere og andre tilstedeværende, arbejdstagere, specifikke sårbare grupper og forbrugere, som direkte eller indirekte eksponeres via luften, fødevarer, foder, vand eller miljøet.
This includes professional and non-professional users, residents, bystanders, workers, specific vulnerable groups and consumers, directly or indirectly exposed through air, food, feed, water and the environment.
Eftersom landbrugspesticider ofte indgår i blandinger, skal sådanne blandingers potentielle negative sundhedsvirkninger, herunder eventuelle synergistiske virkninger, vurderes, inden de godkendes.
Given that agricultural pesticides are often used in mixtures, the potential adverse health effects of mixtures, including any synergistic effects, must be assessed prior to their approval.
c) For så vidt restkoncentrationerne er af toksikologisk eller miljømæssig betydning , skal de kunne måles med almindeligt anvendte metoder .
(c) for residues which are of toxicological or environmental significance , there shall be methods in general use for measuring them.
c) For så vidt angår restkoncentrationer af alle godkendte stoffer skal de kunne måles med almindeligt anvendte standardmetoder , der er tilstrækkeligt følsomme i forhold til de teknisk målelige mængder, der kan forekomme i miljømæssige og biologiske medier .
(c) for residues of all approved substances , there shall be standardised methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Restkoncentrationerne skal kunne påvises med de almindelige multirestmetoder, der anvendes af EF-referencelaboratorier.
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by EU reference laboratories.
I betragtning af de risici og negative virkninger, der er forbundet med pesticidanvendelse, bør der forefindes almindeligt anvendte metoder til måling af restkoncentrationer i alle godkendte stoffer.
Given the risks and adverse impacts of pesticides use, there should be methods in general use to measure residues of all authorized substances.
Disse metoder bør være tilstrækkeligt følsomme i forhold til de teknisk målelige mængder, der kan forekomme i miljømæssige og biologiske medier.
These methods need to be sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media.
Dette omfatter bl.a. partikler, smådråber og dampe, der er til stede i luften, restkoncentrationer der transporteres på pollen/støv fra afgrøder (f.eks. ved høst), spredning af forurenet jord, transport af pesticider over store afstande samt restkoncentrationer i vand, fødevarer og foder.
This includes any particles, droplets and vapours present in the air , residues transported on pollen or crop dust (e.g. at harvest), spreading of contaminated soil, long-range transportation of pesticides, as well as residues in water, food and feed etc.
Med dette ændringsforslag indføjes der to nye dimensioner i artiklen.
This amendment introduces two dimensions into this article.
For det første bestemmes det, at der for alle godkendte pesticider skal findes metoder til påvisning af restkoncentrationer.
Firstly, that for all authorised pesticides there shall be methods available to identify residues.
Dette er ikke tilfældet på nuværende tidspunkt, idet standard-laboratorieudstyr kun er i stand til at identificere restkoncentrationer af et begrænset antal stoffer.
This is currently not the case, as standard laboratory equipment is capable of identifying only a limited number of substances’ residues.
For det andet præciseres det, at metoderne til vurdering af sundhedsvirkninger skal være tilstrækkeligt følsomme i forhold til de mængder, der anses for problematiske i forskellige miljømæssige og biologiske medier, med henblik på at sikre, at man ikke overser virkninger, som ikke kan påvises ved almindeligt anvendte metoder .
Secondly, the methods used to assess health effects should be sufficiently sensitive, with respect to levels of concern in various environmental and biological media, in order not to overlook effects that are not detected by methods in general use .
b) Den må ikke have umiddelbare eller forsinkede skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed , hverken direkte eller via drikkevandet, fødevarer, foder eller luften, eller konsekvenser på arbejdspladsen eller via andre indirekte virkninger - hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kendte kumulative og synergistiske virkninger, hvis de nødvendige metoder til beregning af sådanne virkninger er til rådighed - eller for grundvandet.
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available; or on groundwater;
b) Den må ikke have umiddelbare eller forsinkede sundhedsskadelige virkninger for mennesker, navnlig beboere og andre tilstedeværende samt sårbare grupper såsom gravide og ammende kvinder, embryoner og fostre, spædbørn og børn , eller for dyr , hverken direkte eller via drikkevandet, fødevarer, foder eller luften, herunder på steder langt fra anvendelsesstedet som følge af transport over store afstande , eller konsekvenser på arbejdspladsen eller via andre indirekte virkninger - hvilket skal kunne konstateres under hensyntagen til kumulative og synergistiske virkninger, hvis de nødvendige metoder til beregning af sådanne virkninger er til rådighed - eller skadevirkninger for overflade- og grundvandet. .
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human health, in particular that of residents and bystanders and vulnerable groups such as pregnant and nursing women, embryos and foetuses, infants and children , or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available; or on surface water and groundwater;
Omtaler man kun grundvandet, vil det blive vanskeligere at tage hensyn til de kumulative virkninger.
The use of the term groundwater on its own makes it more difficult to take account of the cumulative effects.
Enhver vurdering af tilstanden i det vand, plantebeskyttelsesmidler kommer ud i, bør omfatte hele hydrosfæren, altså både overflade- og grundvand.
Any assessment of the state of surface water, which plant protection products enter, should cover all of the hydrosphere, i.e. both surface and groundwater.
Regn, herunder navnlig styrtregn, resulterer i udvaskning af forskellige stoffer, der forekommer i jorden, bl.a. plantebeskyttelsesmidler.
Rain, particularly torrential rain, results in the leaching of various substances contained in the soil, including plant protection products.
Disse stoffer ender som følge af afstrømningen fra jorden i overfladevandet og via nedsivning i grundvandet.
As a result of surface run-off, those substances enter surface water and, through a process of infiltration, groundwater.
Artikel 4, stk. 3, litra e
Article 4, paragraph 3, point (e)
e) Den må ikke have nogen uacceptabel indvirkning på miljøet, idet der især tages hensyn til følgende aspekter:
(e) it shall have no unacceptable effects on the environment, having particular regard to the following considerations:
i) skæbne og udbredelse i miljøet, navnlig forurening af overfladevand, herunder vand i flodmundinger og kystvand, drikkevand, grundvand, luften og jorden
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil;
i) skæbne og udbredelse i miljøet, navnlig forurening af overfladevand, herunder vand i flodmundinger og kystvand, drikkevand, grundvand, luften og jorden , herunder på steder langt fra anvendelsesstedet som følge af transport i miljøet over store afstande
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
ii) indvirkning på arter uden for målgruppen
(ii) its impact on non-target species;
ii) indvirkning på arter uden for målgruppen , herunder på disse arters adfærd
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
iii) indvirkning på biodiversiteten.
(iii) its impact on biodiversity.
iii) indvirkning på biodiversiteten og økosystemet
(iii) its impact on biodiversity and the ecosystem;
iiia) destruktiv indvirkning på udryddelsestruende arter.
(iiia) its destructive impact on species threatened with extinction.
Mange pesticider har indirekte virkninger på økosystemet, dvs. i form af fødekædevirkninger (reducerede fuglebestande i agro-økosystemer som følge af et massivt fald i bestanden af bytteinsekter).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, i.e. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Disse virkninger bør tages i betragtning i størst muligt omfang.
These effects should be taken into account as far as possible.
Man bør også være særligt opmærksom på miljøvirkningerne af, at plantebeskyttelsesmidler transporteres over store afstande i miljøet, f.eks. i de arktiske egne.
Special attention should also be given to the environmental effects due to long-range environmental transportation of plant protection products, e.g. in the Arctic region.
Alt for ofte undersøger man kun dødeligheden og ikke virkningen på adfærden.
Too often mortality alone is studied and not effects on behaviour.
Der er således behov for en præcisering.
This must therefore be specified .
Der findes mange steder i Europa levesteder for udryddelsestruede arter, som er opført på den "røde liste".
Habitats of species threatened with extinction which appear on the Red List are to be found in many parts of Europe.
Pesticider og andre plantebeskyttelsesmidler er navnlig en trussel for fugle, fordi disse bevæger sig vidt omkring og indtager føde i mange forskellige områder, hvor der kan foretages sprøjtning og andre former for behandling, der bl.a. omfatter pesticider.
Pesticides and other plant protection products are a threat to birds in particular, given that they migrate and feed in many different areas where spraying and other treatments involving pesticides, among other substances, may take place.
Hvis sjældne dyrearter indtager føde i forurenede områder, kan resultatet blive, at arterne uddør.
Feeding by rare species of animal in contaminated areas could bring about the extinction of those species.
For så vidt angår godkendelse af et aktivstof anses stk. 1, 2 og 3 for at være opfyldt, når det er godtgjort, at en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel indeholdende det pågældende aktivstof opfylder disse krav.
For approval of an active substance, paragraphs 1, 2 and 3 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing that active substance.
For så vidt angår godkendelse af et aktivstof anses stk. 1, 2 og 3 for at være opfyldt, når det er godtgjort, at samtlige repræsentative anvendelser af mindst tre plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende aktivstof opfylder disse krav.
For approval of an active substance, paragraphs 1, 2 and 3 shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to the full range of representative uses of at least three plant protection products containing that active substance.
Alle de normale anvendelsesbetingelser for plantebeskyttelsesmidler bør tages i betragtning i forbindelse med godkendelse af et stof.
All normal conditions under which plant protection products could be used should be taken into account for approval of a substance.
For at undgå dyreforsøg må forsøg med hvirveldyr i forbindelse med denne forordning kun udføres som en sidste løsningsmulighed.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Anvendelse af forsøg uden dyr og intelligente forsøgsstrategier skal fremmes, og gentagelser af forsøg med hvirveldyr skal forbydes.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Intelligente forsøgsstrategier og obligatorisk datadeling kan i væsentlig grad nedbringe antallet dyr, der anvendes til forsøg.
The promotion of intelligent testing strategies and compulsory data sharing can significantly reduce the number of animals used.
Artikel 6, litra e
Article 6, point (e)
e) anvendelsesmåde og -betingelser
(e) manner and conditions of application;
Direktivet bør ikke blot omfatte den måde, plantebeskyttelsesmidler anvendes på, men også anvendelsesbetingelserne.
The directive should cover not just the manner in which plant protection products are used but also the conditions under which they are used.
I det sidste punkt i denne artikel nævnes dog "særlige betingelser", men ikke normale anvendelsesbetingelser.
The last point in this article does refer to 'particular conditions', but no mention is made to typical conditions of use.
Artikel 6, litra i a (nyt)
Article 6, point (i)a (new)
ia) begrænsninger og forbud for så vidt angår anvendelser, der er uforenelige med ordninger for integreret bekæmpelse af skadegørere, eller endog skadelige for sådanne ordninger, såsom kemisk jordbundsbehandling
(ia) restrictions or prohibitions for uses not compatible with integrated pest management schemes, or even detrimental to these schemes such as chemical soil treatment;
Konkrete anvendelser, der er uforenelige med gode praksisser som f.eks. integreret bekæmpelse af skadegørere, bør begrænses.
Specific uses, which are incompatible with good practices like IPM, should be restricted.
Artikel 7, stk. 1, første afsnit
Article 7, paragraph 1, subparagraph 1
Autoriteten er ansvarlig for, at godkendelsesprocedurerne koordineres.
The Authority shall be responsible for coordinating the approval procedure.
Autoriteten lader sig med henblik herpå bistå af medlemsstaternes kompetente myndigheder.
In doing so, the Authority shall rely on the competent authorities of Member States.
En ansøgning om godkendelse af et aktivstof eller om ændring af betingelserne for en godkendelse indgives af producenten af aktivstoffet til en medlemsstat (i det følgende benævnt "den rapporterende medlemsstat") sammen med et fuldstændigt dossier og et resumé heraf, jf. artikel 8, stk. 1 og 2, eller en dataadgangstilladelse for de pågældende dokumenter eller en videnskabelig begrundelse for ikke at fremlægge visse dele af dokumenterne, idet det godtgøres, at aktivstoffet opfylder godkendelseskriterierne i artikel 4.
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to a Member State (hereinafter referred to as ‘rapporteur Member State’) together with a complete and a summary dossier, as provided for in Article 8(1) and (2), or a letter of access to such dossiers or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.