natgillin/translations-raw huggingface dataset:
f) mærkningselementerne for stoffet eller stofferne i overensstemmelse med afsnit III i nærværende forordning.
(f) the labelling elements for the substance or substances in accordance with Title III of this Regulation.
Oplysningerne i a) til e) skal ikke anmeldes, hvis de er indsendt til agenturet som led i en registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.
The information referred to in (a) to (e) shall not be notified, if it has been submitted to the Agency as part of a registration pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006.
Fabrikanten eller importøren indsender disse oplysninger i det format, der er angivet i henhold til artikel 111 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The manufacturer or importer shall submit this information in the format specified pursuant to Article 111 of Regulation (EC) No 1907/2006.
I henhold til REACH er stoffer, der markedsføres under en tærskelværdi på en ton om året, ikke underlagt registrering og bør ikke anmeldes til registret.
In accordance with REACH, substances placed on the market below a threshold value of 1 ton/year are not subject to registration and should not be notified to the Inventory.
Ellers ville omkostningerne ved at efterleve bestemmelserne overstige markedsomkostningerne.
Otherwise, the costs of compliance would exceed the costs of the market .
For stoffer klassificeret som farlige i sig selv eller i en blanding over de koncentrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF eller i nærværende forordning, hvis dette er relevant, som fører til klassificering af blandingen som farlig, og bragt i omsætning i mængder på en ton om året pr. producent eller importør før 1. december 2010 skal anmeldelser foretages i overensstemmelse med stk. 1 før denne dato.
For substances classified as hazardous on their own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, placed on the market at 1 MT/annum per manufacturer or importer before 1 December 2010, notifications shall be made in accordance with paragraph 1 before that date.
Senest den 1. december 2010 fremsætter Kommissionen et lovgivnings ­forslag med henblik på at harmonisere de oplysninger, der er nævnt i stk. 1.
The Commission shall submit a legislative proposal no later than 1 December 2010 with the aim of harmonising the information referred to in paragraph 1.
Det fremgår af en nylig undersøgelse, at denne bestemmelse er gennemført på forskellig måde i forskellige medlemsstater.
A recent study has shown that this provision is being implemented in different ways in different Member States.
Formålet med denne forordning er at sikre fri udveksling af kemiske stoffer og blandinger.
The regulation’s purpose is to safeguard the free circulation of chemical substances and mixtures.
Dette retfærdiggør den yderligere harmonisering af procedurerne for indsatsen i nødsituationer i EU.
This justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Artikel 49, stk. 1, afsnit 1
Article 49, paragraph 1, subparagraph 1
Enhver leverandør af et stof eller en blanding skal samle alle de oplysninger, som er nødvendige for at kunne foretage klassificering og mærkning i henhold til nærværende forordning, og have dem tilgængelige i en periode på mindst ti år efter det tidspunkt, hvor han sidst leverede stoffet eller blandingen.
Any supplier of a substance or mixture shall assemble and keep available all the information required for the purposes of classification and labelling under this Regulation for a period of at least 10 years after he last supplied the substance or the mixture.
Enhver leverandør af et stof eller en blanding skal samle alle de oplysninger, som han skal bruge for at kunne foretage klassificering og mærkning i henhold til nærværende forordning, og have dem tilgængelige i en periode på mindst ti år efter det tidspunkt, hvor han sidst leverede stoffet eller blandingen.
Any supplier of a substance or mixture shall assemble and keep available all the information that he requires for the purposes of classification and labelling under this Regulation for a period of at least 10 years after he last supplied the substance or the mixture.
Formålet er at gøre teksten klarere.
The aim is to ensure the clarity of the rules .
Artikel 58 a (ny)
Article 58 a (new)
Artikel 58a
Article 58a
Senest den 1. december 2010 forelægger Kommissionen en rapport om virkningerne af denne forordning hvad angår artikel 45 med henblik på i henhold til forskriftsproceduren med kontrol, jf. artikel 54, stk. 3, om nødvendigt at fremsætte ændringsforslag, der tager sigte på yderligere harmonisering.
The Commission shall submit a report no later than 1 December 2010 on the effectiveness of this Regulation with regard to Article 45, with the aim of proposing amendments if necessary, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3), aimed at further harmonisation.
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring af direktiv 67/548/EØF og forordning (EF) nr. 1907/2006
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and amending Directive 67/548/EEC and Regulation (EEC) No 1907/2006
Forslaget som ændret herunder udgør en vigtig etape i en proces, som blev indledt i årene 1980-1990 af Den Internationale Arbejdsorganisation og herefter blev genoptaget og udvidet af FN-konferencen om miljø og udvikling.
The proposal, as amended below, marks an important stage in a process launched in the 1980s by the International Labour Organisation and taken over, and later expanded, by the United Nations Conference on Environment and Development.
Målene for det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning af kemikalier (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals - GHS) indbefatter harmoniserede kriterier for klassificering og mærkning af stoffer og blandinger efter de fysiske farer, sundheds- eller miljøfarer, de udgør, og harmoniserede komponenter til at kommunikere disse farer, herunder bestemmelser om mærkning og sikkerhedsdatablade.
The aims of the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) cover harmonised criteria for classifying substances and mixtures, according to the physical, health, or environmental hazards that they pose, and harmonised means of communicating those hazards, including provisions on labelling and safety data sheets.
Kommissionens forslag harmoniserer klassificerings-, mærknings- og emballeringsreglerne for stoffer og blandinger.
The Commission proposal harmonises the rules on classification, labelling, and packaging of substances and mixtures.
Det forpligter virksomhederne til selv at klassificere deres stoffer og blandinger og anmelde disse klassificeringer.
It imposes an obligation on firms to classify their substances and mixtures on their own initiative and notify the classifications.
Det etablerer en harmoniseret liste over stoffer, som er klassificeret på fællesskabsplan (bilag VI).
It lays down a harmonised list of substances classified at Community level (in Annex VI).
Endelig etablerer det en fortegnelse over klassificeringer og mærkninger bestående af de ovenfor omtalte anmeldelser og harmoniserede klassificeringer.
Finally, it establishes a classification and labelling inventory encompassing all of the notifications and harmonised classifications mentioned above.
Det er ønskeligt, at der er overensstemmelse med Reach, såvel med hensyn til tidsfrister som hvad angår mængden eller bilagene, særlig bilag VI.
It would be desirable for the proposal to be consistent with REACH as regards both time-frames and a tonnage-based approach or where the annexes are concerned, not least Annex VI.
Ifølge Kommissionens forslag er del 3 i bilag VI bindende.
According to the Commission proposal, part 3 of Annex VI is binding.
Denne del skal kun indeholde de klassificeringer, som i henhold til Reach og artikel 38 i forslaget til forordning forbliver harmoniseret på fællesskabsplan, dvs. kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske (CMR) og respiratorisk sensibiliserende egenskaber samt andre begrundede tilfælde (artikel 38, stk. 2).
The only thing that this part should contain is the classifications which, by virtue of REACH and Article 38 of the draft regulation, will remain harmonised at Community level, that is to say, carcinogenicity, mutagenicity, reproductive toxicity (c/m/r), and respiratory sensitisation, along with justified specific cases (Article 38(2)).
Det foreslås at oprette en del 4 i bilag VI, som indeholder de klassificeringer og mærkninger af farlige stoffer, for hvilke der gennem direktiv 67/548/EØF allerede er foretaget en harmonisering på fællesskabsplan for de andre farekategorier end dem, som er fastsat i artikel 38, stk. 1; disse klassificeringer og mærkninger overføres, idet der er taget højde for klassificerings- og mærkningskriterier i overensstemmelse med bilag I.
It is proposed to add a part 4 to Annex VI to cover classifications and labelling provisions for hazardous substances which have already been the subject of Community harmonisation under Directive 67/548/EEC in connection with hazard categories other than those specified in Article 38(1); these classifications and forms of labelling will be transferred taking into account the classification and labelling criteria set out in Annex I.
- "oversættelsen" af "bilag I til direktiv 67/548/EØF"-klassificeringerne til "GHS"-klassificeringer er foretaget uden samråd;
- the ‘translation’, whereby ‘Directive 67/548/EEC, Annex I’ classifications have been converted into ‘GHS’ classifications, has been done without consultation;
- på grund af manglende præcis overensstemmelse mellem de aktuelle kriterier og GHS-kriterierne for mange stoffer vil man kunne fravige den klassificering, som er fastsat i del 3 i bilag VI;
- bearing in mind that, as far as many substances are concerned, the present criteria and the GHS criteria do not correspond exactly, it will be permitted to depart from the classification laid down in Annex VI, part 3;
- bestemmelsen i artikel 4, stk. 6, om at "supplere" klassificeringerne i del 3 i bilag VI kan kun finde anvendelse på "delklassificeringer", i henhold til artikel 38.
- the requirement in Article 4(6) to ‘complete’ classifications entered in Annex VI, part 3, can apply only to ‘partial’ classifications as referred to in Article 38;
- eftersom der ikke er planer om at revidere og ajourføre disse klassificeringer, vil de efterhånden blive forældet.
- since classifications will not be revised or updated, they will gradually become obsolete.
Hvis de er bindende, vil det ikke være muligt at tage hensyn til nye oplysninger, særlig dem, der genereres ved anvendelsen af Reach-forordningen.
If they are binding, it will be impossible to take new data into account, in particular data generated by applying the REACH regulation.
Denne del 4 i bilag VI skal derfor betragtes som et ikke-bindende referenceredskab, som industrien og myndighederne vil gøre stor brug af.
Part 4 of Annex VI should thus be viewed as a non-binding reference tool that will be extensively used by industry and the authorities.
På denne måde vil arbejdet med at udarbejde bilag I til direktiv 67/548/EØF, som Kommissionen, medlemsstaterne og industrien har brugt årtier på, ikke være "spildt", og GHS-kriterierne vil ligeledes kunne finde anvendelse helt og fuldt.
The decades of work by Commission experts, Member States, and industry to compile Annex I to Directive 67/548/EEC will consequently not ‘go to waste’, and the GHS criteria will, moreover, be possible to apply in full.
De leverandører, som vil anvende en klassificering og en mærkning, der afviger fra dem, der er fastsat i del 4 i bilag VI, skal i henhold til artikel 49 være i stand til at bevise over for de kompetente myndigheder, at de har anvendt de kriterier, som er fastlagt i del 2 og 5 i bilag I.
If they were to use classifications and forms of labelling different from those specified in Annex VI, part 4, suppliers would be required, under Article 49, to prove to the proper authorities that they had duly observed the criteria set out in parts 2 to 5 of Annex I.
Et bilag VI, der ikke er bindende, med undtagelse af del 3, ville også have den yderligere fordel at undgå forvirring, modsigelser, tvetydigheder... i forhold til fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger, som er omhandlet i kapitel 2 i afsnit V, og ikke forhindre internationale udvekslinger.
A non-binding Annex VI, excepting part 3, would also present a twofold advantage in that it would avert confusion, inconsistencies, ambiguities, and the like in relation to the classification and labelling inventory, dealt with in Title V, Chapter 2, and would not impede international trade.
Eftersom Kommissionen har valgt at medtage efterproduktionsafsnittet, skal der med hensyn til de oplysninger, som foreligger på det færdige produkt, gives prioritet til oplysningernes kvalitet og relevans frem for deres kvantitet.
As regards the information affixed to finished products, given that the Commission has chosen to include post-manufacturing, the paramount consideration has to be the quality and relevance of information and not its quantity.
Endelig er det vigtigt, idet det drejer sig om et globalt system, at den fremtidige forordning ikke medfører forpligtelser for de europæiske virksomheder, som deres internationale konkurrenter ikke er underlagt.
Lastly, since what is involved is a global system, the future regulation must not subject European firms to constraints that their international rivals would escape.
Der blev i forbindelse med Kommissionens online-høring i perioden 21. august-21. oktober 2006 modtaget 370 besvarelser fra virksomheder, hvoraf 45 % havde under 250 ansatte.
The Commission's online consultation of 21 August to 21 October 2006 received 370 replies from enterprises, of which 45% had a workforce of less than 250 employees.
(21) Selv om alle stoffer eller blandinger kan klassificeres på baggrund af foreliggende oplysninger, skal de tilgængelige oplysninger, der anvendes i forbindelse med denne forordning, helst opfylde visse bestemmelser i forordning (EF) nr. 1907/2006, transportbestemmelser eller internationale principper eller procedurer for validering af oplysninger, for at sikre resultaternes kvalitet og sammenlignelighed og deres overensstemmelse med andre krav på internationalt plan eller fællesskabsplan.
(21) While the classification of any substance or mixture may be carried out on the basis of available information, the available information to be used for the purposes of this Regulation should preferably comply with relevant provisions of Regulation (EC) No 1907/2006, transport provisions or international principles or procedures for the validation of information, so as to ensure quality and comparability of the results and consistency with other requirements at international or Community level.
(25) Nye oplysninger med hensyn til fysiske farer vil normalt altid være nødvendige, undtagen hvis data allerede foreligger, eller hvis der er fastsat en undtagelse i del 2.
(25) New information as regards physical hazards should always be necessary, except if the data are already available or if a derogation is foreseen in part 2.
(25) Test med henblik på at bestemme fysiske farer ved et stof eller en blanding vil normalt altid være nødvendige, undtagen hvis der allerede foreligger tilstrækkelige pålidelige data , eller hvis der er fastsat en undtagelse i del 2.
(25) Tests to determine the physical hazards of a substance or mixture should always be necessary, except if the necessary reliable data are already available or if a derogation is provided for in part 2.
Betragtning 44
RECITAL 44
Der bør derfor fastsættes bestemmelser, der giver de kompetente myndigheder eller leveran­dørerne mulighed for at indsende forslag til agenturet om en harmoniseret klassifice­ring af stoffer, der klassificeret som værende carcinogene, kimcellemutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1A eller 1B, som respiratorisk sensibiliserende, eller hvis der på ad hoc-basis klassificeres for andre virkninger.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Der bør derfor fastsættes bestemmelser, der giver de kompetente myndigheder eller leveran­dørerne mulighed for at indsende forslag til agenturet om en harmoniseret klassifi­ce­ring af stoffer, der klassificeret som værende carcinogene, kimcellemutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1A eller 1B, som respiratorisk sensibilise­ren­de, eller hvis der på ad hoc-basis klassifi­ceres for andre virkninger.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Agenturet bør afgive sin udtalelse om forslaget, og berørte parter bør have mulighed for at kommentere det.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment.
Betragtning 52 a (ny)
RECITAL 52 A (new)
Hvis fabrikanten kun råder over de oplysninger, som leverandøren/leverandørerne har afgivet om de stoffer, der er anvendt i produktet (blandingen), vil hans klassificering af blandingen skulle bygge på den procedure for evaluering af informationen, der er beskrevet i artikel 9, stk. 4.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on the establishment of the classification of the mixture from an evaluation of information by the procedure given in Article 9 paragraph 4.
Dette kan medføre en under- eller (især) overvurdering af blandingens farlighed.
This may under or (particularly) over estimate the hazardous properties of the mixture.
Der bør derfor forefindes en anerkendt procedure, hvorved der kan stilles ekspertise og supplerende information og data til rådighed ved evalueringen af en blanding med henblik på at sikre en mere præcis klassificering, hvilket navnlig vil være nyttigt for SMV'er.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SME’s.
Artikel 9 - stk. 4 - afsnit 2
ARTICLE 9, PARAGRAPH 4, SUBPARAGRAPH 2
Hvis sådan information imidlertid ikke gør det muligt at anvende "brobygningsprincipperne", evaluerer leverandøren informationen ved anvendelse af den eller de andre metoder, der er beskrevet i de enkelte punkter i del 3 og 4 i bilag I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Hvis sådan information imidlertid ikke gør det muligt at anvende "brobygningsprincipperne", og hvis en ekspertvurdering ikke kan berettige en udvidelse ud over "brobygnings ­principperne", evaluerer leverandøren informationen ved anvendelse af den eller de andre metoder, der er beskrevet i de enkelte punkter i del 3 og 4 i bilag I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles and expert judgement cannot justify latitude beyond the bridging principles , the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
For at prioritere overensstemmelse med ordlyden i FN's GHS om ekspertvurderingen (1.3.2.4.8. i den lilla bog), som siger, at behandlingen af klassificering af blandinger indbefatter ekspertvurdering på flere områder for at sikre, at den tilgængelige information kan anvendes på et størst muligt antal blandinger med henblik på at beskytte menneskers og miljøets sundhed.
To make for consistency with the wording of the UN GHS on expert judgement (point 1.3.2.4.8 of the Mauve Paper): ‘The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment’.
Artikel 9 – stk. 4 a (nyt)
ARTICLE 9, PARAGRAPH 4 A (new)
I tilfælde, hvor der er oprettet et fareklassificeringscenter for en konkret produktgruppe, der samler ekspertise inden for evaluering af information, testdata, bestemmelse af vægten af beviser og "brobygningsprincipper" i relation til stoffer og blandinger inden for den pågældende produktgruppe, kan en leverandør af sådanne stoffer og blandinger lade dette center foretage en evaluering med henblik på at fastslå, hvilke farer der er forbundet med stoffet eller blandingen.
Where a hazard and classification centre has been established for a specific group of products which brings together expertise in the evaluation of information, test data, weight of evidence determinations and bridging principles relating to substances and mixtures in that group of products, a supplier of such substances and mixtures may rely on an evaluation provided by that centre for the purpose of ascertaining the hazards associated with the substance or mixture.
Artikel 12 - litra C
ARTICLE 12, POINT (C)
c) når tilstrækkelig og pålidelig information påviser en potentiel forekomst af synergistiske eller antagonistiske virkninger mellem stofferne i en blanding for hvilken evalueringen blev afgjort på grundlag af information vedrørende stofferne i blandingen .
(c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects among the substances in a mixture for which the evaluation was decided on the basis of the information for the substances in the mixture .
c) når tilstrækkelig og pålidelig information påviser en potentiel forekomst af synergistiske eller antagonistiske virkninger mellem stofferne i en blanding.
(c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects between the substances in a mixture.
Den foreslåede ændring afspejler den nuværende praksis i direktivet om farlige præparater for blandinger klassificeret som R10 eller R52/53, dvs. klassificeringer uden tilknyttet faresymbol.
This proposed amendment reflects current practice in the DPD for mixtures classified as R10 or R52/53 i.e. classifications not associated with a hazard symbol.
Hænger sammen med ændringsforslaget vedrørende artikel 31, stk. 1a (nyt).
Associated with the amendment on Article 31, paragraph 1 a (new).
Artikel 31 – stk. 1 a (nyt)
ARTICLE 31, PARAGRAPH 1 A (new)
For emballager, der indeholder 125 ml eller derunder, er det ikke nødvendigt at angive sikkerhedssætninger på etiketten, hvis stoffet eller blandingen er klassificeret som kronisk skadelig for vandmiljøet i kategori 3 eller 4.
For packaging containing 125 ml or less, precautionary statements need not be indicated on the label if the substance or mixture is classified as Chronically Aquatic Hazardous of category 3 or 4.
Hænger sammen med ændringsforslaget til artikel 31, stk. 1, litra k).
Associated with the amendment on article 31, paragraph 1, point k).
Artikel 31 – stk. 2 a (nyt)
ARTICLE 31, PARAGRAPH 2 A (new)