natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Prækompetitiv forskning i og udvikling af lægemidler" bør i den forbindelse opfattes som forskning i og udvikling af værktøjer og metoder, der anvendes i lægemiddeludviklingsprocessen generelt, snarere end i udvikling af et specifikt lægemiddel .
In the present context 'pre-competitive pharmaceutical research and development' should be understood as research into the tools and methodologies used in the drug development process generally, rather that in the process of developing any particular drug .
Intellektuelle ejendomsrettigheder som følger af et fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler, bør gives i licens til tredjemand på fair og rimelige vilkår.
Intellectual property arising under a Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" project should be licensed to third parties on fair and reasonable terms.
IMI-fællesforetagendet har til formål at finde flaskehalse og bør ikke benyttes som finansieringskilde til udvikling af et specifikt lægemiddel.
The IMI is intended to identify 'research bottlenecks', and should not be used as a means of funding the development of particular drugs.
(13a) Ved gennemførelse af målene i særprogrammet "Samarbejde" bør IMI-fællesforetagendet være opmærksom på at fremme SMV'ers deltagelse, bl.a. ved at forbedre de administrative procedurer, tage øget hensyn til deres behov og gennemføre støtteaktioner.
(13a) In pursuit of the objectives of the Specific Programme Cooperation, the IMI Joint Undertaking should make provision for boosting SME participation, inter alia by improving administrative procedures, taking their requirements more fully into account and deploying support measures.
SMV'erne har ikke altid al den nødvendige logistik til visse opgaver.
SMEs do not always have all the logistical resources required for certain tasks.
IMI-fællesforetagendet bør ikke skabe for store administrative byrder for disse virksomheder, der ofte er nødt til at udlicitere opgaver, som de ikke selv kan varetage på grund af deres begrænsede struktur.
The IMI should not impose excessively onerous administrative formalities on small and medium-sized firms, which are often obliged to contract out certain activities which they lack the structural capacity to carry out themselves.
(13b) Ved gennemførelse af målene i Rådets beslutning 2006/974/EF af 19. december 2006 om særprogrammet "Kapacitet" til gennemførelse af Det Europæiske Fællesskabs syvende rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (2007-2013) 1 bør IMI-fællesforetagendet være opmærksom på investeringer i forskning til fordel for SMV'er og styrkelse af deres innovationskapacitet samt deres evne til at udnytte forskningsresultaterne.
(13b) In pursuit of the objectives of Council Decision 2006/974/EC of 19 December 2006 on the Specific Programme: Capacities implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) 1 , the IMI Joint Undertaking should be attuned to investment in research for the benefit of SMEs and to enhancing their capacity for innovation and their ability to exploit the results of research.
1 EUT L 400 af 30.12.2006, s. 299.
1 OJ L 400, 30.12.2009, p.
(14) IMI-fællesforetagendet bør oprettes for en første periode, der udløber den 31. december 2017, så der sikres en hensigtsmæssig forvaltning af de forskningsaktiviteter, som er påbegyndt, men ikke afsluttet i løbet af det syvende rammeprogram (2007-2013).
(14) The IMI Joint Undertaking should be set up for an initial period ending on 31 December 2017 to ensure the appropriate management of research activities initiated but not concluded during the Seventh Framework Programme (2007-2013).
(14) IMI-fællesforetagendet bør oprettes for en første periode, der udløber den 31. december 2013.
(14) The IMI Joint Undertaking should be set up for an initial period ending on 31 December 2013.
For at sikre en hensigtsmæssig forvaltning af de forskningsaktiviteter, som er påbegyndt, men ikke afsluttet i løbet af det syvende rammeprogram (2007-2013) , bør det igangværende arbejde om nødvendigt fortsættes indtil den 31. december 2017 .
To ensure the appropriate management of research activities initiated but not concluded during the Seventh Framework Programme (2007-2013) , work in progress should continue until 31 December 2017, if necessary .
Varigheden af IMI-fællesforetagendet skal beregnes ud fra det syvende rammeprogram for forskning og udvikling, da det finansieres delvis over dette.
The duration of the IMI Joint Undertaking must be modelled on that of the Seventh Framework Programme, because it is partly funded by it.
Der kan dog bevilges en supplerende periode til at afslutte det igangværende arbejde.
An additional period may nonetheless be granted in order to complete work in progress.
(16) IMI-fællesforetagendet bør være et organ, der oprettes af Fællesskaberne, og decharge for gennemførelsen af dets budget bør gives af Europa-Parlamentet efter henstilling fra Rådet dog under hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende i kraft af JTIs karakter som offentlig-private partnerskaber og navnlig bidraget fra den private sektor til budgettet .
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, on the recommendation of the Council, taking however into account the specificities resulting from the nature of JTIs as public-private partnerships and in particular from the private sector contribution to the budget.
(16) IMI-fællesforetagendet bør være et organ, der oprettes af Fællesskaberne, og decharge for gennemførelsen af dets budget bør gives af Europa-Parlamentet under hensyn til en henstilling fra Rådet.
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Analogt med konklusionerne på trepartsmødet den 7. marts 2007 om fællesforetagendet ITER bør Europa-Parlamentet gives fuldt og ubetinget ansvar for decharge for gennemførelsen af IMI-fællesforetagendets budget.
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the European Parliament should be given full and unconditional responsibility for the discharge of the implementation of the budget of the IMI JU.
(17) Det Europæiske Fællesskab og EFPIA bør være stiftende medlemmer af IMI-fællesforetagendet.
(17) Founding members of the IMI Joint Undertaking should be the European Community and EFPIA.
(17) Det Europæiske Fællesskab og EFPIA er stiftende medlemmer af IMI-fællesforetagendet.
(17) The founding members of the IMI Joint Undertaking are the European Community and EFPIA.
(26) De forskningsbaserede medicinalfirmaer, der er fuldgyldige medlemmer af EFPIA-aktiviteter, kan ikke opnå støtte fra IMI-fællesforetagendet.
(26) The research based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA activities shall not be eligible to receive support from the IMI Joint Undertaking.
(26) De forskningsbaserede medicinalfirmaer, der er fuldgyldige medlemmer af EFPIA-aktiviteter, kan ikke opnå direkte eller indirekte støtte fra IMI-fællesforetagendet.
(26) The research based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA activities shall not be eligible to receive direct or indirect support from the IMI Joint Undertaking.
Finansieringens art skal præciseres for at undgå enhver uklarhed.
To avoid confusion, the nature of the support precluded should be clarified.
(27) Efter forudgående samråd med Kommissionen bør IMI-fællesforetagendet have en særskilt finansforordning på grundlag af principperne i rammefinansforordningen, hvor der tages højde for de særlige behov, der gør sig gældende , bl.a. behovet for at kombinere Fællesskabets og privat finansiering for at støtte forsknings- og udviklingsaktiviteter effektivt og inden for en rimelig frist.
(27) The IMI Joint Undertaking should have, subject to prior consultation with the Commission, a distinct Financial Regulation based on the principles of the framework financial regulation which takes into account its specific operating needs arising, in particular, from the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
(27) De finansielle bestemmelser for IMI-fællesforetagendet bør ikke afvige fra Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002 af 23. december 2002 om rammefinansforordning for de organer, der er omhandlet i artikel 185 i Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget 1 , medmindre det er nødvendigt på grund af de særlige forhold, der karakteriserer dettes drift, bl.a. behovet for at kombinere Fællesskabets og privat finansiering for at støtte forsknings- og udviklingsaktiviteter effektivt og inden for en rimelig frist.
(27) The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking should not depart from Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities 1 , unless their specific operating needs so require , in particular the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
Der kræves forudgående samtykke fra Kommissionen i forbindelse med vedtagelsen af bestemmelser, som afviger fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002.
The prior consent of the Commission is required for the adoption of any rules which depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Afvigelser fra forordning (EF) nr. 2343/2002 bør holdes på et absolut minimum.
Derogations from Regulation No 2343/2002 should be kept to an absolute minimum.
Fællesforetagendet skal bevise, at en sådan afvigelse uden nogen som helst tvivl er den eneste måde, hvorpå det kan sikres, at det fungerer korrekt inden for rammerne af forordningen om dets oprettelse.
The Joint Undertaking has to prove beyond any doubt that such a derogation is the only way to guarantee its proper functioning within the limits of its founding regulation.
(28) For at sikre personalet stabile beskæftigelsesvilkår og ligebehandling samt for at tiltrække specialiseret videnskabeligt og teknisk personale af højeste kvalitet bør hele fællesforetagendets personale ansættes i henhold til vedtægten for tjenestemænd i De Europæiske Fællesskaber og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i Fællesskaberne ("personalevedtægten") .
(28) The need to ensure stable employment conditions and equal treatment of staff, and in order to attract specialised scientific and technical staff of the highest calibre, requires the application of the Staff Regulations of Officials of the European Communities and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities, ("the Staff Regulation") to all staff recruited by the IMI Joint Undertaking.
(28) Nødvendigheden af at sikre personalet stabile beskæftigelsesvilkår og ligebehandling samt behovet for specialiseret videnskabeligt og teknisk personale af højeste kvalitet kræver, at IMI- fællesforetagendets personale ansættes med en vis grad af fleksibilitet.
(28) The requirement to ensure stable employment conditions and equal treatment of staff, and the need for specialised scientific and technical staff of the highest calibre, call for a degree of flexibility in the recruitment of staff for the IMI Joint Undertaking.
Partnerskabet bør være afbalanceret og hvert af de stiftende medlemmer bør kunne ansætte personale.
The partnership should be balanced and each of the Founding Members should be in a position to recruit staff.
Således bør Kommissionen kunne detachere det antal tjenestemænd til fællesforetagendet, som den finder nødvendigt, og fællesforetagendet bør kunne ansætte personale på kontrakt efter de arbejdsretlige bestemmelser i den stat, hvor det har sit hjemsted.
The Commission should thus be free to second as many officials as it regards necessary to the Joint Undertaking and the latter to recruit staff on a contractual basis in accordance with the employment law in force in the state where it has its seat.
Der bør satses på en fleksibel og let tilgang.
Preference should be given to a flexible, light-touch approach.
Partnerskabet bør være afbalanceret og hvert stiftende medlem (Kommissionen/EFPIA) bør kunne ansætte personale.
The partnership should be balanced, and each founding member (Commission/EFPIA) should be in a position to recruit staff.
(33) IMI-fællesforetagendet bør have hjemsted i Bruxelles, Belgien.
(33) The IMI Joint Undertaking should be established in Brussels, Belgium.
Der bør indgås en værtsstatsaftale mellem IMI-fællesforetagendet og Belgien om kontorlokaler, privilegier og immuniteter og anden støtte fra Belgien til IMI-fællesforetagendet.
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Der bør indgås en værtsstatsaftale mellem IMI-fællesforetagendet og Belgien om bistand med hensyn til kontorlokaler, privilegier og immuniteter og anden støtte fra Belgien til IMI-fællesforetagendet.
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Det bør klart anføres, at værtslandet for et agentur eller et tilsvarende fællesskabsorgan forventes at yde finansiel støtte og enhver anden form for støtte, der er nødvendig for at lette etableringen og driften af fællesskabsorganet.
It should be clearly stipulated that the host country of any agency or similar Community body is expected to provide financial and all other assistance necessary to facilitate the setting-up and running of the Community body.
Med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler oprettes der herved et fællesforetagende (i det følgende benævnt "IMI-fællesforetagendet") for en periode, som udløber den 31. december 2017 .
For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a Joint Undertaking is hereby set up for a period ending on 31 December 2017 (hereinafter referred to as "IMI Joint Undertaking").
Rådet kan forlænge denne periode.
This period may be extended by the Council. .
Med henblik på gennemførelsen af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler oprettes der herved et fællesforetagende (i det følgende benævnt "IMI-fællesforetagendet") for en periode, som udløber den 31. december 2013 .
For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a Joint Undertaking is hereby set up for a period ending on 31 December 2013 (hereinafter referred to as "IMI Joint Undertaking").
Igangværende arbejde kan dog fortsættes indtil den 31. december 2017.
Work in progress may nonetheless continue until 31 December 2017.
IMI-fællesforetagendet er et organ som omhandlet i artikel 185 i finansforordningen og punkt 47 i IIA af 17. maj 2006.
The IMI Joint Undertaking is a body as referred to in Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Analogt med konklusionerne fra trepartsmødet den 7. marts 2007 om fællesforetagendet ITER betragtes IMI-fællesforetagendet ligeledes som et fællesskabsagentur med henblik på anvendelse af punkt 47 i den interinstitutionelle aftale.
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the IMI JU is also to be considered as a Community agency for the purpose of the application of point 47 of the IIA.
Dette skal afspejles i det retsgrundlag, der henvises til i forordningen.
This has to be reflected in the legal bases referred to in the Regulation.
(b) støtte gennemførelsen af forskningsprioriteterne som fastlagt i forskningsdagsordenen under det fælles teknologiinitiativ om "innovative lægemidler" (i det følgende benævnt "forskningsaktiviteter"), især ved at yde tilskud på grundlag af indkaldelser af konkurrerende forslag,
(b) support the implementation of the research priorities as set out by the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" (hereinafter referred to as "Research Activities"), notably by awarding grants following competitive calls for proposals;
(b) støtte gennemførelsen af forskningsprioriteterne som fastlagt i forskningsdagsordenen under det fælles teknologiinitiativ om "innovative lægemidler" (i det følgende benævnt "forskningsaktiviteter"), især ved at yde tilskud på grundlag af indkaldelser af konkurrerende forslag vedrørende forskning, der udelukkende skal foretages i medlemsstaterne og lande, der er tilknyttet det syvende rammeprogram ,
(b) support the implementation of the research priorities as set out by the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" (hereinafter referred to as "Research Activities"), notably by awarding grants following competitive calls for proposals relating to research to be carried out exclusively in the Member States and the countries associated with the Seventh Framework Programme ;
IMI-fællesforetagendet skal i første række støtte forskning i Europa.
The IMI is primarily intended to support research in Europe.
IMI-fællesforetagendets løbende omkostninger finansieres af dets medlemmer.
The running costs of the IMI Joint Undertaking shall be financed by its Members.
Fællesskabet og EFPIA bidrager ligeligt til disse løbende omkostninger.
The Community and EFPIA shall contribute in equal part to such running costs.
Årsrapporten skal ikke udelukkende redegøre for de gjorte fremskridt, men også for eventuelle vanskeligheder.
The annual report not only covers progress made but also any problems.
(a) mikrovirksomheder samt små og mellemstore virksomheder som defineret i Kommissionens henstilling 2003/361/EF
(a) micro, small and medium-sized enterprises within the meaning of Commission Recommendation 2003/361/EC;
(a) mikrovirksomheder samt små og mellemstore virksomheder som defineret i Kommissionens henstilling 2003/361/EF i overensstemmelse med de specifikke mål, der er opstillet herfor i det syvende rammeprogram
(a) micro, small and medium-sized enterprises within the meaning of Commission Recommendation 2003/361/EC , in accordance with the specific objectives set for them in the Seventh Framework Programme ;
Artikel 7, litra g
Article 7, point (g)
(g) kvalificerede almennyttige patientorganisationer.
(g) qualified non-profit patients organisations.
(g) juridisk etablerede almennyttige patientorganisationer.
(g) legally established non-profit patients' organisations.
IMI-fællesforetagendets finansforordning skal bygge på rammefinans ­forordningens principper.
The IMI Joint Undertaking's Financial Regulation shall be based on the principles of the Framework Financial Regulation.
Finansforordningen kan afvige fra rammefinansforordningen, hvor det er nødvendigt af hensyn til de særlige krav, IMI-fællesforetagendets drift stiller, og forudsat at afvigelserne er aftalt på forhånd med Kommissionen .
It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
De finansielle bestemmelser for IMI-fællesforetagendet må ikke afvige fra forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002, medmindre det er nødvendigt på grund af de særlige forhold, der karakteriserer dettes drift, og Kommissionen på forhånd giver sit samtykke.
The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless its specific operating needs so require and subject to the prior consent of the Commission.
Budgetmyndigheden informeres om alle sådanne afvigelser.
The budgetary authority shall be informed of any such derogation.
IMI-fællesforetagendet kan udpege en ekstern revisor for at efterprøve, om det af fællesforetagendet opstillede årsregnskab er formelt rigtigt og giver et retvisende billede.
The IMI Joint Undertaking may appoint an external auditor in order to verify the fairness and accuracy of the annual accounts drawn up by the IMI Joint Undertaking.
Muligheden for at benytte en revisor er et godt alternativ til at sikre en tilfredsstillende opfølgning af årsregnskaberne og eventuel vurdering af naturalieydelser fra medlemmerne.
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Den eksterne revisor er ansvarlig for, at der foretages en tilfredsstillende kontrol af årsregnskaberne og evaluering af ydelserne fra medlemmerne og deltagerne i forskningsprojekterne.
The external auditor shall be responsible for ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the evaluation of the contributions made by the members and by the participants in the research projects.
Bilag, artikel 7 b (ny)
Annex, Article 7 B (new)
Disse rapporter indeholder detaljerede oplysninger om de gennemførte forskningsaktiviteter samt om de dermed forbundne omkostninger.
Such reports shall give details of the research activities carried out and the costs of such activities.
Oversigter over udgifter ledsages af en revisionserklæring.
Statements of expenditure shall be accompanied by an audit certificate.
Den eksterne revisor undersøger revisionserklæringerne og fastslår, om naturalieydelserne svarer til de offentlige bidrag til projektet.
The external auditor shall examine the audit certificates and determine whether the in kind contributions match the contributions from public funds to the project..
Artikel 8, stk. 2 d (nyt)
Article 8, paragraph 2 d (new)
IMI-fællesforetagendet kan anvende ekstern ad hoc-revision.
The IMI Joint Undertaking may make use of ad hoc external audits.
Artikel 8, stk. 2 e (nyt)
Article 8, paragraph 2 e (new)
Parlamentet har ret til indsigt i IMI-fællesforetagendets årsregnskaber.
The European Parliament shall be entitled to scrutinise the annual accounts of the IMI Joint Undertaking.
Artikel 9, stk. 2
Article 9, paragraph 1
IMI-fællesforetagendets personale og dets administrerende direktør er omfattet af vedtægten for tjenestemænd og ansættelsesvilkårene for øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber samt de regler, som De Europæiske Fællesskabers institutioner sammen har vedtaget om anvendelsen af disse bestemmelser .
The Staff Regulations of Officials of the European Communities, the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and the rules adopted jointly by the Eeuropean Community institutions for the purpose of applying these Staff Regulations and Conditions of Employment shall apply to the staff of the ARTEMIS Joint undertaking and its Executive Director..
IMI-fællesforetagendet ansætter sit personale i overensstemmelse med gældende bestemmelser i værtslandet.
The ARTEMIS Joint Undertaking shall rectuit its staff in accordance with applicable regulations of the host country.
Kommissionen kan detachere så mange tjenestemænd til IMI-fællesforetagendet, som der er behov for.
The Commission may second to the ARTCEMIS Joint Undertaking as many officials as may be needed.
IMI-fællesforetagendet udøver over for personalet de beføjelser, som er overdraget til ansættelsesmyndigheden i henhold til vedtægten for tjenestemænd i De Europæiske Fællesskaber og til den myndighed, der har kompetence til at indgå ansættelseskontrakter, i henhold til ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i Fællesskaberne.
In respect of its staff, the IMI Joint Undertaking shall exercise the powers conferred on the appointing authority by the Staff Regulations of Officials of the European Communities and on the authority empowered to conclude contracts by the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities.