natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 og 133, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget ( C6‑0068/2007 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 95 and 133 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0068/2007 ),
– der henviser til betænkning fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse og udtalelser fra Udvalget om International Handel, Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed og Udvalget om Industri, Forskning og Energi ( A6–0491/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the opinions of the Committee on International Trade, the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the Committee on Industry, Research and Energy ( A6‑0491/2007 ),
(1) Med henblik på at styrke de overordnede rammer, der sikrer, at produkter overholder de høje standarder, der tjener til at varetage almene samfundshensyn, f.eks. beskyttelse af menneskers sundhed og sikkerhed, er det nødvendigt at opstille visse regler og principper for akkreditering og markedstilsyn, som er vigtige elementer i disse rammer.
(1) For the purpose of strengthening the overall framework ensuring that products respect a high level of protection of public interests, such as health and safety, it is necessary to establish certain rules and principles in relation to accreditation and market surveillance, which are important aspects of that framework.
(1) Med henblik på at fastlægge overordnede rammer, der sikrer, at produkter er i overensstemmelse med et højt beskyttelsesniveau for samfundsinteresser som f.eks. sundhed og sikkerhed , forbrugerbeskyttelse og miljøbeskyttelse , er det nødvendigt at opstille visse regler og principper for akkreditering og markedstilsyn, som er vigtige elementer i disse rammer.
(1) For the purpose of establishing an overall framework ensuring that products respect a high level of protection of public interests, such as health and safety , protection of consumers and of the environment , it is necessary to establish certain rules and principles in relation to accreditation and market surveillance, which are important aspects of that framework.
De overordnede rammer for akkreditering og markedstilsyn, der fastlægges i denne forordning, bør ikke få nogen indvirkning på den eksisterende lovgivnings vigtige obligatoriske bestemmelser vedrørende beskyttelse af offentlighedens interesse på områder som f.eks. sundhed, sikkerhed, forbrugerbeskyttelse og miljøbeskyttelse, men har til formål at fremme håndhævelsen heraf.
The overall framework for accreditation and market surveillance established by this Regulation should not impact on the substantive rules of existing legislation setting out the provisions to be observed for the purpose of protecting the public interest in areas such as health, safety and protection of consumers and of the environment, but aims at enhancing their operation.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 1 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 1 from the Draft Report)
(2) Denne forordning skal ses som led i en overordnet indsats for at sikre et højt produktsikkerhedsniveau som fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse ... af ... om fælles rammer for markedsføring af produkter.
(2) This Regulation is to be seen as part of an overall framework ensuring a high level of safety of products as provided for in Decision ……. of the European Parliament and of the Council of ……. setting up a framework for the marketing of products.
(2) Denne forordning skal ses som et supplement til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse ... af ... om fælles rammer for markedsføring af produkter
(2) This Regulation is to be seen as complementary to Decision ……. of the European Parliament and of the Council of ……. setting up a framework for the marketing of products.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes, fastlægger allerede en fælles og ensartet ordning for de anliggender, der er omfattet af denne forordning.
(3) Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety and Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules already lay down a common and uniform regime on matters covered by this Regulation.
Bestemmelserne i denne forordning bør derfor ikke finde anvendelse på forhold, der er reguleret i fødevare- og foderstoflovgivningen.
In cases governed by food law and feed law the rules laid down in this Regulation should not therefore apply.
I betragtning af de særegne akkrediteringsbetingelser i Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 af 20. marts 2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer, Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer og [Rådets forordning (EF) nr. [.../...] af ... om økologisk produktionsmetode for landbrugsprodukter og om angivelse heraf på landbrugsprodukter og levnedsmidler] er det imidlertid hensigtsmæssigt, at bestemmelserne i denne forordning finder anvendelse på disse akkrediteringsforpligtelser.
However, given the specific nature of the accreditation obligations contained in Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed, Council Regulation (EC) No 510/2006 of 20 March 2006 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs and [Council Regulation (EC) No […/…] of … on organic production and labelling of organic products], it is appropriate that the provisions of this Regulation should apply for the purposes of those accreditation obligations.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 2 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 2 from the Draft Report)
(3a) Den ramme for markedstilsyn, der fastlægges i det følgende, bør supplere og styrke eksisterende bestemmelser vedrørende markedstilsyn i andre fællesskabsbestemmelser.
(3a) The framework for market surveillance established hereunder should complement and strengthen existing provisions relating to market surveillance in other Community rules.
1 EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4.
(1) OJ L 11, 15.1.2002, p.
(3b) For at opnå et højere sikkerhedsniveau for forbrugsvarer, bør de markedstilsynsmekanismer, der indgår i direktiv 2001/95/EF, styrkes, for så vidt angår produkter, der frembyder en alvorlig risiko, i overensstemmelse med de samme principper som i denne forordning.
(3b) However, in order to achieve a higher level of safety for consumer products, the market surveillance mechanisms provided for in Directive 2001/95/EC should be reinforced as regards products presenting a serious risk, in accordance with the same principles as those established in this Regulation.
Direktiv 2001/95/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
Directive 2001/95/EC should therefore be amended accordingly.
(4) Tobaksvarer, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer, bør som følge af deres særlige karakter undtages fra denne forordning.
(4) Due to their specific nature, tobacco products under Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning manufacture, presentation and sale of tobacco products should be excluded from this Regulation.
Besværlige lister med undtagelser, som ikke fremmer forståelsen eller principperne om bedre lovgivning, og som kan føre til hyppig revision af forordningen i fremtiden, bør undgås.
Cumbersome lists of exceptions that do not further understanding or principles of better regulation and may necessitate frequent revisions of the Regulation in future should be avoided.
(5) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler fastlægger en fælles ordning for de produkter, der er omfattet af disse to direktiver, og som derfor ikke bør være omfattet af denne forordning.
(5) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC, and Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, lay down a common regime for the products covered therein, which should not therefore be subject to this Regulation.
Jf. begrundelsen til ændringsforslag 4.
See justification to recital 4.
(6a) Etableringen af et centralt nationalt akkrediteringsorgan berører ikke opgavefordelingen i medlemsstaterne.
(6a) The establishment of a uniform national accreditation body shall be without prejudice to the allocation of functions within Member States.
(10) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 761/2001 af 19. marts 2001 om organisationers frivillige deltagelse i en fællesskabsordning for miljøledelse og miljørevision (EMAS) indførte et system for akkreditering af miljøverifikatorer og for tilsyn med deres aktiviteter.
(10) Regulation (EC) No 761/2001 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 allowing voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit schemes ( EMAS ) established a system for the accreditation of independent environmental verifiers and for the supervision of their activities.
Da de bestemmelser, der gælder for det nævnte system, adskiller sig fra bestemmelserne i nærværende forordning, bør forhold, der er reguleret i forordning (EF) nr. 761/2001, undtages fra nærværende forordnings anvendelsesområde.
Since the rules covering that system differ from the provisions of this Regulation, cases governed by Regulation (EC) No 761/2001 should be excluded from the scope of this Regulation.
(14) I de tilfælde, hvor det ud fra en økonomisk betragtning er ufornuftigt eller uholdbart for en medlemsstat at oprette et nationalt akkrediteringsorgan, bør medlemsstaten kunne få adgang til at benytte en anden medlemsstats nationale akkrediteringsorgans tjenester.
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have the possibility of having recourse to the national accreditation body of another Member State.
(14) I de tilfælde, hvor det ud fra en økonomisk betragtning er ufornuftigt eller uholdbart for en medlemsstat at oprette et nationalt akkrediteringsorgan, bør medlemsstaten kunne benytte en anden medlemsstats nationale akkrediteringsorgans tjenester , og den bør tilskyndes til at udnytte denne mulighed i videst mulige omfang .
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have recourse to the national accreditation body of another Member State and should be encouraged to avail itself of that opportunity to the fullest extent possible .
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 6 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 6 from the Draft Report)
Medlemsstaterne bør i højere grad end i forslaget tilskyndes til at benytte en anden medlemsstats nationale akkrediteringsorgans tjenester, når det er relevant.
Member States should be encouraged more strongly than in the proposal to use the services of the accreditation body of another Member State where relevant.
(15) For at undgå dobbeltarbejde og styrke accepten og anerkendelsen af akkrediteringsattester og endvidere for at sikre et effektivt tilsyn med overensstemmelsesvurderingsorganerne bør disse i princippet søge om akkreditering hos det nationale akkrediteringsorgan i den medlemsstat, hvor de er etableret.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should in principle request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Det er dog nødvendigt at sikre, at et overensstemmelsesvurderingsorgan har mulighed for at søge om akkreditering i en anden medlemsstat, i tilfælde hvor der i det pågældende organs egen medlemsstat ikke findes noget akkrediteringsorgan, eller det eksisterende akkrediteringsorgan ikke har kompetence til at yde de ønskede akkrediteringstjenester.
Nevertheless, it is necessary to ensure that a conformity assessment body has the possibility to request accreditation in another Member State in cases where in its Member State there is no national accreditation body or where such body is not competent to provide the requested accreditation services.
For sådanne tilfældes skyld bør der etableres en procedure for samarbejde og udveksling af informationer mellem nationale akkrediteringsorganer.
In these cases, appropriate co-operation and exchange of information between national accreditation bodies should be established.
(15) For at undgå dobbeltarbejde og styrke accepten og anerkendelsen af akkrediteringsattester og endvidere for at sikre et effektivt tilsyn med overensstemmelsesvurderingsorganerne bør disse søge om akkreditering hos det nationale akkrediteringsorgan i den medlemsstat, hvor de er etableret.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
"i princippet" udgår, da det ikke er nødvendigt.
Deleted as unnecessary.
De vigtige bestemmelser (artikel 6) indeholder visse undtagelser og foreslås ændret for at gøre det klart, at et overensstemmelsesvurderingsorgan frit kan søge om akkreditering hos et hvilket som helst akkrediteringsorgan for ikke-obligatoriske vurderingsaktiviteter.
The substantive rules (Art 6) contain certain exemptions and is proposed amended to make clear that a conformity assessment body is free to seek accreditation with any accreditation body for non compulsory assessment activities.
(16) For at sikre at akkrediteringsorganerne opfylder de krav og forpligtelser, der er fastlagt i forordningen, er det vigtigt, at medlemsstaterne bidrager til, at akkrediteringssystemet fungerer efter hensigten, regelmæssigt fører tilsyn med deres nationale akkrediteringsorganer og træffer passende foranstaltninger for at afhjælpe eventuelle mangler.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures where necessary.
(16) For at sikre at akkrediteringsorganerne opfylder de krav og forpligtelser, der er fastlagt i forordningen, er det vigtigt, at medlemsstaterne bidrager til, at akkrediteringssystemet fungerer efter hensigten, regelmæssigt fører tilsyn med deres nationale akkrediteringsorganer og inden for en rimelig tidsfrist træffer passende foranstaltninger for at afhjælpe eventuelle mangler.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures within a reasonable timeframe where necessary.
Jf. begrundelse til artikel 5, stk. 3.
See justification to Article 5(3).
(18) Den europæiske akkrediteringsorganisation "European co-operation. for Accreditation" (EA) har til hovedopgave at fremme en gennemsigtig og kvalitetsbaseret ordning for evaluering af overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence i hele Europa .
(18) The main mission of the European co-operation for Accreditation (EA) is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe .
EA er ansvarlig for et peer-evalueringssystem, der omfatter nationale akkrediteringsorganer fra medlemsstaterne og andre europæiske lande.
The EA is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Systemet har vist sig at være effektivt og bidrager til den gensidige tillid.
That system has proved to be efficient and to provide mutual confidence.
Medlemsstaterne bør derfor sikre, at deres akkrediteringsorganer er medlemmer af EA.
Therefore, Member States should ensure that their national accreditation bodies seek or maintain membership in the EA.
(18) Det bør i forordningen fastsættes, at et andet organ kan varetage visse funktioner vedrørende akkreditering, men at den europæiske akkrediteringsorganisation "European co-operation. for Accreditation" (EA), som har til hovedopgave at fremme en gennemsigtig og kvalitetsbaseret ordning for evaluering af overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence i hele Europa, er ansvarlig for et peer-evalueringssystem, der omfatter nationale akkrediteringsorganer fra medlemsstaterne og andre europæiske lande.
(18) While this Regulation should provide for the recognition of another body in respect of certain functions in the area of accreditation, the European co-operation for Accreditation (EA), whose main mission is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe, is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
EA bør derfor være det organ, der i første omgang anerkendes i forbindelse hermed, og medlemsstaterne bør sikre, at deres akkrediteringsorganer er medlemmer af EA, så længe den er anerkendt .
Therefore, the EA should be the body initially recognised under this Regulation and Member States should ensure that their national accreditation bodies seek and maintain membership in the EA for as long as it is so recognised .
Samtidig bør det sikres, at det er muligt at ændre anerkendelsen af det relevante organ i tilfælde af, at der bliver behov herfor i fremtiden.
At the same time, the possibility for a change in recognition of the relevant body should be provided for, in case there is a need for it in the future.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 9 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 9 from the Draft Report)
På nuværende tidspunkt kan EA yde tjenester i henhold til forordningens bestemmelser og bør være det organ, der i første omgang anerkendes med henblik på opfyldelse af dette formål, men der etableres eventuelt andre organer fremover, eller EA ændrer sig måske.
The EA is now in a position to provide services under the Regulation, and should be the body initially recognised for that purpose, but other bodies may develop in future or the EA might change.
Forordningen bør formuleres på en sådan måde, at det bliver muligt for et hvilket som helst egnet organ at udøve de nødvendige funktioner.
The Regulation should be drafted to enable any suitable entity to perform the requisite functions.
Forslaget om eksplicit at nævne EA i forordningen og give den en form for officiel stilling er desuden problematisk, da EA er en privatretlig organisation.
The proposal to explicitly mention the EA in the Regulation and grant it a form of permanent official standing is furthermore problematic as the EA is an organisation under private law.
Dette ræsonnement sætter på ingen måde spørgsmålstegn ved EA's kompetence, som organisationens arbejde i mange år har været et tydeligt bevis på.
This reasoning does in no way question the competence of the EA, which it has sufficiently proved over many years.
(20) Sektorspecifikke akkrediteringsordninger bør dække de områder, hvor de generelle krav til overensstemmelsesvurderingsorganernes kompetence ikke er tilstrækkelig til at sikre det påkrævede beskyttelsesniveau, i tilfælde hvor der stilles særligt detaljerede krav til teknologien eller til sundheden og sikkerheden.
(20) The sectoral accreditation schemes should cover the fields of activity where general requirements for competence of conformity assessment bodies are not sufficient to ensure the necessary level of protection where specific detailed technology or health and safety related requirements are imposed.
EA råder over teknisk ekspertise på en lang række forskellige områder og bør derfor anmodes om at udvikle sådanne ordninger, især for områder, der er omfattet af fællesskabslovgivningen.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
EA råder over teknisk ekspertise på en lang række forskellige områder og bør derfor i dens egenskab af det første anerkendte organ herunder anmodes om at udvikle sådanne ordninger, især for områder, der er omfattet af fællesskabslovgivningen.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested , as the body initially recognised hereunder, to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Jf. begrundelsen til betragtning 18.
See justification to recital 18.
(22) I nogle sektorer er der allerede indført fællesskabskrav for at sikre, at markedstilsynet udføres efter fælles regler.
( 22) In certain sectors Community requirements already exist in order to ensure that market surveillance activities are carried out on the basis of common rules.
For at undgå overlapninger bør disse sektorer ikke være omfattet af denne forordning.
To avoid any overlaps, those sectors should not be not subject to this Regulation.
(Dette ændringsforslag erstatter ændringsforslag 11 i udkastet til betænkning).
(This AM replaces AM 11 from the Draft Report)
Jf. begrundelse til betragtning 4.
See justification to Recital 4
(23) Med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed er der indført en rammelovgivning for markedstilsyn og administrativt samarbejde vedrørende forbrugsprodukter.
(23) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety has set up a market surveillance and administrative cooperation framework in respect of consumer products.