natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis Kommissionen ikke gør indsigelse inden for 8 arbejdsdage efter underretningen fra autoriteten, forlænges fristen, jf. artikel 5, stk. 1, automatisk med den ekstra frist.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
Autoriteten kan anmode ansøgeren om supplerende oplysninger, og i så fald kan fristen, jf. artikel 5, stk. 1, forlænges.
Where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Hvis ansøgningen ikke indeholder alle de oplysninger, som er nødvendige for, at autoriteten kan vurdere risiciene ved et givet stof, bør fristen forlænges, så der kan foretages en seriøs risikovurdering.
If the application does not provide all data needed by the Authority to assess the risk of a given substance, the period available should be extended in order to allow a serious risk assessment.
Hvis ansøgeren på eget initiativ fremlægger supplerende oplysninger, sender vedkommende dem til såvel autoriteten som Kommissionen.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission.
I så fald afgiver autoriteten udtalelse inden for den oprindelige frist.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period.
I så fald afgiver autoriteten udtalelse inden for den oprindelige frist , medmindre der er særlige grunde til at forlænge fristen .
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period , unless there are special reasons for extending the period .
Der må ikke være nogen incitamenter for ansøgeren til at indsende yderligere oplysninger, når fristen er udløbet.
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
Uden ovenstående tilføjelse ville der uheldigvis være et sådant negativt incitament.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
Senest 9 måneder efter at autoriteten har afgivet udtalelse, forelægger Kommissionen for den i artikel 14, stk. 1, omhandlede komité et udkast til forordning om opdatering af fællesskabslisten, som tager hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Senest 6 måneder efter at autoriteten har afgivet udtalelse, forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet et forslag til forordning om opdatering af fællesskabslisten, som tager hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Kommissionen begrunder sit forslag og redegør for de overvejelser, der ligger til grund herfor.
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
Såfremt udkastet til forordning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, redegør Kommissionen for årsagerne til afvigelsen .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
Forordningen vedtages efter proceduren i artikel 14, stk. 2.
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Hvis Kommissionen anmoder ansøgeren om supplerende oplysninger om aspekter vedrørende risikostyringen, fastsætter den i samråd med ansøgeren en frist for fremlæggelse af de pågældende oplysninger.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
I så fald kan fristen, jf. artikel 7, forlænges tilsvarende .
In such cases, the period referred to in Article 7 may be extended accordingly .
I så fald kan Kommissionen forlænge fristen, jf. artikel 7, hvorefter den underretter medlemsstaterne om forlængelsen .
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Kommissionen kan forlænge de frister, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, og artikel 7, enten på eget initiativ eller efter anmodning fra autoriteten, hvis sagens karakter gør det berettiget, jf. dog artikel 6, stk. 1, og artikel 8, stk. 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
I givet fald underretter Kommissionen ansøgeren om denne forlængelse og om begrundelsen herfor.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
I givet fald underretter Kommissionen ansøgeren og medlemsstaterne om denne forlængelse og om begrundelsen herfor.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
Ansøgeren bør altid underrettes om eventuelle forlængelser af tidsfrister.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
Dette gælder også for medlemsstaterne.
Member states should be informed as well.
Kommissionen sikrer åbenhed i godkendelsesproceduren ved at offentliggøre alle ansøgninger og stille alt det relevante materiale til rådighed for offentligheden.
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.
Åbenhed er en afgørende faktor, hvis forbrugerne skal have tillid til EU's måde at håndtere fødevarespørgsmål på.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
Blandt de oplysninger, ansøgeren har indgivet, kan de , hvis videregivelse kan skade ansøgerens konkurrencemæssige stilling mærkbart, behandles fortroligt.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Oplysninger, ansøgeren har indgivet, kan kun behandles fortroligt, hvis videregivelse heraf kan skade ansøgerens konkurrencemæssige stilling mærkbart.
Information provided by applicants may be given confidential treatment only where the disclosure thereof might significantly harm their competitive position.
Der kan imidlertid nogle gange være grund til at behandle oplysninger fortroligt.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
Artikel 12, stk. 1, afsnit 2, indledning
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Følgende oplysninger anses under ingen omstændigheder for at være fortrolige:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
Følgende oplysninger kan under ingen omstændigheder anses for at være fortrolige:
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
Kommissionen afgør, hvilke oplysninger der vil blive behandlet fortroligt, og giver ansøgeren meddelelse om sin beslutning.
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants accordingly.
Kommissionen afgør, hvilke oplysninger der vil blive behandlet fortroligt, og giver ansøgeren og medlemsstaterne meddelelse om sin beslutning.
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants and the Member States accordingly.
Medlemsstaterne bør også underrettes.
Member states should also be informed.
Artikel 12, stk. 6 a (nyt)
Article 12, paragraph 6 a (new)
Videnskabelige data og andre oplysninger, ansøgeren har indgivet, må i fem år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at måtte anvende disse data og oplysninger og om at dele omkostningerne i overensstemmelse hermed, når:
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
(a) den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, angav, at de videnskabelige data og andre oplysninger var omfattet af ejendomsrettigheder, og
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
(a) den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, havde eneret på at kunne henvise til de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, og
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
(c) fødevaretilsætningsstoffet ikke ville være blevet godkendt, hvis ikke den foregående ansøger havde indsendt de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder.
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Det er forståeligt, at de fabrikanter, som udfører disse undersøgelser og derved påtager sig en stor finansiel forpligtelse, ønsker at udnytte de fordele, der er forbundet med en godkendelse, i det mindste i en vis periode.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.
Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4 og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having due regard to the provisions of Article 8 thereof.
Dette ændringsforslag er nødvendigt for at bringe teksten i overensstemmelse med bestemmelserne i den nye komitologiafgørelse.
This amendment is needed in order to align the text to the provisions of the new comitology decision.
I overensstemmelse med Cardiff-processen skal miljøaspekterne indarbejdes i al EU-lovgivning.
In accordance with the Cardiff process, environmental aspects must be integrated into all EU legislation.
Dette er særlig relevant i denne lovgivning, da det, som et menneske spiser, ikke bliver i den menneskelige krop, men spredes til det naturlige miljø og indgår i naturens cyklus.
It is particularly relevant in this legislation since what a person eats does not stay in the human body but is dispersed into the natural environment and becomes part of the natural cycle.
Negative miljøpåvirkninger bør derfor tages i betragtning, når der træffes beslutning om godkendelse eller afslag på godkendelse.
Negative environmental effects should therefore be taken into consideration when deciding to grant authorisation or not.
Artikel 175 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab bør derfor også danne grundlag for forordningen.
Article 175 of the Treaty establishing the European Communities should therefore also form the basis for the regulation.
Åbenhed er en afgørende faktor, hvis forbrugerne skal have tillid til EU's måde at håndtere fødevarespørgsmål på.
Transparency is a crucial factor if consumers are to feel confident in the EU's way of managing food-related issues.
Kommissionen må derfor sikre åbenhed i godkendelsesproceduren ved at offentliggøre alle ansøgninger og stille alt relevant materiale på området til rådighed for offentligheden.
The Commission must, therefore, ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and making all relevant material in the matter available to the public.
Producenter, der anmoder om godkendelse, skal altid underrettes direkte om spørgsmål vedrørende deres ansøgning.
Producers applying for authorisation must always be informed directly on matters concerning their application.
Kommissionen skal uden problemer kunne forklare de betragtninger, der ligger til grund for dens beslutning.
The Commission should be able, without difficulty, to explain the considerations on which its decision is based.
En gennemskuelig forklaring af denne art vil være til gavn for forbrugerne, industrien og medlemsstaternes myndigheder.
A transparent explanation of this nature would benefit consumers, industry and the Member States' authorities.
Kommissionen skal derfor altid offentliggøre sine forslag til beslutninger, begrunde sit forslag og forklare de betragtninger, der ligger til grund for dens beslutning.
The Commission should, therefore, always make public its proposals for decisions, justify its proposal and explain the considerations on which its decision is based.
Beslutninger om ikke at træffe beslutning skal også offentliggøres.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Når den vedtagne forordning afviger fra Kommissionens oprindelige forslag til Komitéen for Fødevarekæden og Dyresundhed, skal Kommissionen også forklare baggrunden for dens endelige beslutning.
Where the adopted regulation departs from the Commission's original proposal to the Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission shall also explain the background to the final decision.
På grund af de ressourcer, der står til EFSA's rådighed, og de kvalitetsstandarder, der kræves for EFSA's udtalelser, er seks måneder, som Kommissionen har foreslået, ikke en rimelig frist for fremsættelse af en udtalelse om en ansøgning.
Given the resources at the EFSA's disposal and the quality standards required of the EFSA's opinion, six months, as the Commission has proposed, is not a reasonable period within which to produce an opinion on an application.
Af hensyn til fødevaresikkerheden foreslås det, at denne periode forlænges, så EFSA har ni måneder til at fremsætte en udtalelse.
Having regard to food safety, therefore, it is proposed that this time period be extended so that the EFSA has nine months in which to present an opinion.
Det er også vigtigt for visse grupper af forbrugere, at tilsætningsstoffer og anvendelser, der ikke længere er aktuelle, fjernes fra listen.
It is also important for certain groups of consumers that substances and uses which are no longer current are removed from the list.
Alle godkendelser til brug af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer skal derfor regelmæssigt tages op til fornyet overvejelse.
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings must therefore be reviewed on a regular basis.
Den nye komitologiprocedure
The new comitology procedure
Der fremsættes en række ændringsforslag til Kommissionens forslag i lyset af den nye komitologiprocedure.
In the light of the new comitology procedure, a number of amendments are proposed to the Commission's proposal.
Om: Udtalelse om retsgrundlaget for forslag til Europa-Parlamentet og Rådets forordning om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer ( KOM(2006)0423 – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ( COM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Udvalget behandlede ovennævnte spørgsmål på mødet den 20. marts 2007.
The committee considered the above question at its meeting of 20 March 2007.
Det korresponderende udvalgs ordfører, Åsa Westlund, foreslår at ændre retsgrundlaget for forslaget fra EF-traktatens artikel 95 til artikel 95 og 175.
The lead committee's rapporteur, Ms Westlund, is proposing to change the legal basis of the proposal from Article 95 to Article 95 together with Article 175 of the EC Treaty.
I lyset af retsgrundlagets følger er valget heraf af helt grundlæggende betydning, navnlig for Parlamentets vedkommende, fordi det hermed bestemmes, hvilken indflydelse, om nogen, Parlamentet vil få på lovgivningsprocessen.
In view of the consequences of the legal basis, its choice is of basic importance, particularly for Parliament, since it determines what say, if any, Parliament has in the legislative process.
Sag 45/86, Kommissionen mod Rådet, Sml.
Case 45/86 Commission v. Council [1987] ECR 1439, para.
1987, s. 1439, præmis 5. , såsom den pågældende foranstaltnings formål og indhold
5. , such as the aim and content of the measure in question
Sag C-300/89, Kommissionen mod Rådet, Sml.
Case C-300/89 Commission v. Council [1991] ECR I-287, para.
Sag C-377/98, Nederlandene mod Europa-Parlamentet og Rådet, Sml.
Case C-377/98 Netherlands v. European Parliament and Council [2001] ECR I-7079, para.
Hvis det imidlertid antages, at målsætningerne om at beskytte menneskers sundhed og om at oprette det indre marked og sikre, at det fungerer tilfredsstillende, hænger uløseligt sammen, uden at den ene af dem kan siges at være sekundær og indirekte i forhold til den anden, er det muligt, at begge retsgrundlag skal benyttes, idet der er fastsat samme beslutningsprocedure (den fælles beslutningsprocedure) i både artikel 95 og artikel 175, stk. 1
However, if the view were to be taken that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the others, it might be considered that the two legal bases would have to be used, given that the same decision-making procedure (codecision) is provided for in both Articles 95 and 175(1)
Sag 165/87, Kommissionen mod Rådet, Sml.
Case C-165/87 Commission v. Council [1988] ECR 5545, para.
Det korresponderende udvalg foreslår, at EF-traktatens artikel 175
The lead committee proposes that Article 175
Rådet træffer efter fremgangsmåden i artikel 251 og efter høring af Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget afgørelse om de aktioner, der skal iværksættes af Fællesskabet med henblik på at gennemføre de mål, der er anført i artikel 174. og 95
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
I artikel 175, stk. 1, henvises der til de mål, der er anført i artikel 174
Article 175(1) refers to the objectives of Article 174
— bevarelse, beskyttelse og forbedring af miljøkvaliteten
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— beskyttelse af menneskers sundhed
— protecting human health,
— en forsigtig og rationel udnyttelse af naturressourcerne
— prudent and rational utilisation of natural resources,
Formålet med og indholdet af forslaget til forordning og bedømmelse af retsgrundlaget
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
I artikel 1 hedder det:
Article 1 provides as follows:
Ved denne forordning fastsættes en fælles procedure (i det følgende benævnt "fælles procedure") for evaluering og godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (i det følgende benævnt "stoffer"); proceduren bidrager til stoffernes frie bevægelighed i Fællesskabet.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Den fælles procedure omfatter nærmere procedureregler om opdatering af listerne over stoffer, som det er tilladt at markedsføre i Fællesskabet i henhold til forordning (EF) nr. XXX/2006, (EF) nr. YYY/2006 og (EF) nr. ZZZ/2006 (i det følgende benævnt "fødevaresektorrelaterede forskrifter").
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/2006, Regulation (EC) No YYY/2006 and Regulation (EC) No ZZZ/2006 (hereinafter referred to as the 'sectoral food laws').
I hver af de fødevaresektorrelaterede forskrifter er der fastsat kriterier for stoffernes optagelse på fællesskabslisten, jf. artikel 2, indholdet af en forordning som omhandlet i artikel 7, og, hvis det er relevant, overgangsbestemmelser vedrørende de eksisterende procedurer."
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
Betragtning 1, 2 og 3 lyder således:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
"(1) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og helbred og af deres sociale og økonomiske interesser.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(3) For at beskytte menneskers sundhed bør anvendelsen af tilsætningsstoffer, enzymer og aromaer i fødevarer gøres betinget af en sikkerhedsvurdering, inden de markedsføres i Fællesskabet."
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
Forslaget til forordning kan sammenfattes således:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
Kapitel I: Generelle principper
Chapter I: General principles
Der indføres en fælles procedure for evaluering og godkendelse af tilsætningsstoffer, enzymer og aromaer.
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Det er meningen, at proceduren skal være enkel, hurtig og effektiv, samtidig med at principperne om god forvaltningsskik og retssikkerhed overholdes.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Proceduren drejer sig primært om opdatering af en liste over godkendte stoffer på grundlag af kriterier, der er fastsat i de sektorrelaterede bestemmelser, og listen skal opstilles og vedligeholdes af Kommissionen.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
Kapitel II: Fælles procedure
Chapter II: Common procedure
I henhold til proceduren skal ansøgninger om opdatering af listen stiles til Kommissionen, dvs. ikke først til en national myndighed.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.