natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(37) Det er afgørende, at stoffer og blandinger, der bringes i omsætning, identificeres klart, dog bør agenturet i fornødent omfang lade virksomheder beskrive visse stoffers kemiske identitet på en måde, der ikke truer deres forretningshemmeligheder.
(37) It is essential that the substances and mixtures placed on the market be well identified; however, the Agency should allow enterprises, where necessary, to describe the chemical identity of certain substances in a way that does not put the confidential nature of their businesses at risk.
Det bør ikke være muligt at skjule navnet på stoffer med meget problematiske egenskaber som f.eks. stoffer, der er carcinogene, mutagene eller reproduktionstoksiske, af hensyn til forretningshemmeligheder.
It should not be possible to conceal the name of a substance of very high concern, such as substances that are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, for reasons of business confidentiality.
(38) Iupac (The International Union of Pure and Applied Chemistry) har længe været en global autoritet med hensyn til kemisk nomenklatur og terminologi.
(38) The International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) is a long standing global authority on chemical nomenclature and terminology.
Identificering af stoffer ved deres Iupac-betegnelse er udbredt praksis i hele verden og udgør standardgrundlaget for identifikation af stoffer i internationale og flersproglige sammenhænge.
Identification of substances by their IUPAC name is widespread practice worldwide and provides the standard basis for identifying substances in an international and multilingual context.
Det er derfor hensigtsmæssigt at anvende disse betegnelser i forbindelse med denne forordning.
It is therefore appropriate to use these names for the purposes of this Regulation.
Det er derfor hensigtsmæssigt at anvende disse betegnelser sammen med fællesnavnet, hvis et sådant foreligger, i forbindelse med denne forordning.
It is therefore appropriate to use these names with the common name, if available, for the purposes of this Regulation.
Mange kemikalier har et fællesnavn, der er bedre kendt end Iupac-betegnelsen, hvorfor et eventuelt fællesnavn også bør anføres.
Many chemicals has a common name, which is much widely known as the IUPAC name, therefore the available common name should also be indicated.
Betragtning 41
Recital 41
(41) Mærkningsbestemmelserne i denne forordning bør på ingen måde berøre anvendelsen af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter samt Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 af 31. marts 2004 om vaske- og rengøringsmidler 1 .
(41) The labelling rules in this Regulation should be without prejudice to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market, Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market and Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents 1 .
Forordningen om vaske- og rengøringsmidler indeholder specifikke mærkningsbestemmelser for vaske- og rengøringsmidler, som skal overholdes.
The Detergent Regulation contains specific labelling provisions for detergent products that have to be complied with .
Betragtning 44
Recital 44
(44) Myndighedernes ressourcer bør koncentreres om stoffer med de mest problematiske egenskaber.
(44) Resources of the authorities should be focused on substances of the highest concern.
Der bør derfor fastsættes bestemmelser, der giver de kompetente myndigheder eller leverandørerne mulighed for at indsende forslag til agenturet om en harmoniseret klassificering af stoffer, der klassificeret som værende carcinogene, kimcellemutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1A eller 1B, som respiratorisk sensibiliserende, eller hvis der på ad hoc-basis klassificeres for andre virkninger.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Agenturet bør afgive dets udtalelse om forslaget, og de berørte parter bør have mulighed for at afgive kommentarer hertil.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment.
Kommissionen bør træffe afgørelse om den endelige klassificering.
The Commission should decide on the final classification.
(44) Myndighedernes ressourcer bør koncentreres om stoffer med de mest problematiske egenskaber , for så vidt angår sundhed og miljø .
(44) Resources of the authorities should be focused on substances of the highest concern with regard to health and the environment .
PBT-stoffer ( persistente , bioakkumulerbare og toksiske) og vPvB-stoffer (meget persistente og meget bioakkumulerbare ) bør medtages i denne forordning senere.
PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) and vPvB (very persistent and very bioaccumulative) substances should be included later in this Regulation.
Mærkning af persistente, bioakkumulerbare og toksiske kemikalier, hvor dataene foreligger, er af væsentlig betydning for forbrugerne.
The labelling of persistent, bioaccumulative and toxic chemicals, where data is available, is essential for the consumers.
Derfor bør klassificeringen og mærkningen af ethvert stof, der bringes i omsætning, meddeles agenturet med henblik på at blive optaget i fortegnelsen.
The classification and labelling for any substance placed on the market should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
(46) For at få det indre marked for stoffer og blandinger til at fungere, samtidig med at man sikrer et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, bør der fastsættes regler for en fortegnelse over klassificeringer og mærkninger.
(46) In order to achieve the functioning of the internal market for substances and mixtures, while at the same time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
Klassificeringen og mærkningen af ethvert stof, der bringes i omsætning - for stoffer, der er omfattet af krav om registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/ 2006, i mængder på over 1 ton pr. år - bør meddeles agenturet med henblik på at blive optaget i fortegnelsen.
The classification and labelling for any substance placed on the market – for substances subject to registration in quantities of 1 tonne or more per year under Regulation (EC) No 1907/2006 – should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
Artikel 6 i forordning (EF) nr. 1907/2006 indeholder et krav om registrering for stoffer, som forekommer i en mængde på mere end 1 ton.
Article 6 of Regulation (EC) 1907/2006 lays down an obligation to register substances above a threshold of one tonne.
I overensstemmelse med REACH og de omfattende undersøgelser, der har ført til indførelsen af denne tærskel, anses det for hensigtsmæssigt at fastsætte samme tærskel for meddelelsen til agenturet af de oplysninger, der kræves under GHS-systemet.
In the light of the REACH provisions and the detailed assessments on the basis of which that threshold was set, the same threshold should apply in connection with the notification to the Agency of the information required under the GHS system.
Betragtning 52
Recital 52
(52) For at oprette kontaktpunkter, som skal modtage oplysninger om farlige stoffer og blandinger, bør medlemsstaterne, foruden de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for denne forordnings anvendelse og håndhævelse, udpege organer med ansvar for modtagelse af oplysninger om menneskers sundhed.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving information relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
(52) For at oprette kontaktpunkter, som skal modtage oplysninger om farlige stoffer og blandinger, bør medlemsstaterne, foruden de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for denne forordnings anvendelse og håndhævelse, udpege organer med ansvar for modtagelse og behandling af oplysninger og indsamling af data om menneskers sundhed.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving and processing information and compiling data relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
Kommis ­sionen bør stille de modtagne oplysninger til rådighed for offentligheden via internettet .
The Commission should make the information received available to the public, via the Internet.
Det er ikke blot modtagelse af oplysninger, som er vigtigt for folkesundheden, men også indsamling af store mængder data.
It is not just the receiving of information which is important for public health, but also the compiling of large amounts of data.
Oplysningerne om stofferne med deres klassificering bør være til rådighed og let tilgængelige for offentligheden.
The information on the substances with their classifications should be available and easily accessible to the public.
(55) For at sikre åbenhed, upartiskhed og overensstemmelse i medlemsstaternes håndhævelsesaktiviteter er det nødvendigt, at medlemsstaterne etablerer passende rammer med det formål at pålægge effektive sanktioner i tilfælde af overtrædelse, der står i forhold til overtrædelsen og virker afskrækkende, fordi manglende overholdelse af forordningens bestemmelser kan være til skade for menneskers sundhed og miljøet.
(55) In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance with this Regulation, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Medlemsstaterne bør desuden indføre et effektivt overvågnings- og kontrolsystem.
Member States should also set up an effective supervisory and control system.
For at sikre, at det system, der indføres med denne forordning, kan komme til fungere effektivt, er det nødvendigt også at indføre et effektivt overvågnings- og kontrolsystem.
An efficient supervisory and control system is required in order for the system established under this regulation to be effective.
Betragtning 64
Recital 64
Ved gennemførelsen af sådanne tilpasninger til den tekniske udvikling bør der tages hensyn til den halvårlige arbejdsrytme på FN-plan.
In carrying out such adaptations to technical progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Desuden bør Kommissionen tildeles beføjelser til at træffe afgørelser om harmoniseret klassificering og mærkning af specifikke stoffer.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Eftersom der er tale om generelle foranstaltninger, som er udformet til at ændre ikke-væsentlige elementer i denne forordning, bør de vedtages i overensstemmelse med forskriftsproceduren med kontrol, jf. artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Navnlig bør Kommissionen have de nødvendige beføjelser til at foretage tilpasning af denne forordning til den tekniske og videnskabelige udvikling, herunder gennemførelse af ændringer af GHS, som er foretaget på FN-plan.
(64) In particular , the Commission should be empowered to adapt this Regulation to technical and scientific progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Ved gennemførelsen af sådanne tilpasninger til den tekniske og videnskabelige udvikling bør der tages hensyn til den halvårlige arbejdsrytme på FN-plan.
In carrying out such adaptations to technical and scientific progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Der bør i denne forordning også tages højde for udvikling og validering af nye testmetoder.
The development and validation of new testing methods should also be reflected in this Regulation.
Eftersom de pågældende foranstaltninger er af generel karakter og tager sigte på at ændre mindre væsentlige elementer i denne forordning, skal de tilpasses i overensstemmelse med forskriftsproceduren med den i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF foreskrevne kontrol.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Der sker hurtige videnskabelige og tekniske fremskridt på kemikalieområdet.
In the field of chemicals there is rapid scientific and technical progress.
Der er derfor behov for at kunne tilpasse forordningen til den videnskabelige udvikling, også hvad angår testmetoder.
It is necessary to adapt the regulation to the scientific developments, including those which deal with testing methods.
Artikel 1, stk .
Article 1 - paragraph 1 - point (a)
a) harmonisering af klassificering af stoffer og blandinger og af reglerne for mærkning og emballering af farlige stoffer og blandinger
(a) harmonising the classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
a) harmonisering af kriterierne for klassificering af stoffer og blandinger og af reglerne for mærkning og emballering af farlige stoffer og blandinger
(a) harmonising the criteria for and classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
Artikel 1, stk. 1, litra d
Article 1 - paragraph 1 - point (d)
d) etablering af en liste over stoffer med deres harmoniserede klassificeringer og mærkning på fællesskabsplan i del 3 i bilag VI
(d) establishing a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
d) etablering og tilrådighedsstillelse for offentligheden af en liste over stoffer med deres harmoniserede klassificeringer og mærkning på fællesskabsplan i del 3 i bilag VI
(d) establishing and making publicly available a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
Listen over stofferne med deres harmoniserede klassificeringer og mærkning bør være til rådighed for offentligheden.
The list of the substances with their harmonised classifications and labelling should be available for the public.
Artikel 1, stk .
Article 1 - paragraph 2 - point (d)
d) stoffer og blandinger til videnskabelig forskning og udvikling, som ikke bringes i omsætning, forudsat at de anvendes under kontrollerede betingelser med mindst mulig eksponering, som hvis de var klassificerede som carcinogene , kimcellemutagene eller reproduktionstoksiske (CMR) i kategori 1A eller 1B i henhold til bilag I.
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
d) stoffer og blandinger til videnskabelig forskning og udvikling eller til procesorienteret forskning og udvikling , som ikke bringes i omsætning , eller som markedsføres i en årlig mængde under 1 ton pr. leverandør.
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Videnskabelig forskning og udvikling gør det muligt at finde frem til sikrere og mindre forurenende alternative løsninger.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Det er derfor nødvendigt at fastsætte, således som det allerede er sikret i REACH, at i bestemte mængder er stoffer og blandinger, der anvendes til forsknings- og udviklingsformål, udelukket fra anvendelsen af denne forordning.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
Artikel 2, stk. 2, nr. 4 a (nyt)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
For fuldstændighedens skyld indføres der en definition af blanding, som bygger på definitionen af kemisk produkt i REACH.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
Udtrykket ”blanding” er synonymt med ”kemisk produkt”.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
Artikel 3, stk. 1, afsnit 2
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
I forbindelse med de fareklasser, der er omhandlet i punkt 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 og 4.1 i bilag I, gælder det, at stoffet eller blandingen, hvis disse klasser er opdelt på grundlag af eksponeringsvej eller virkningernes art, klassificeres efter sådan opdeling.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
I forbindelse med de fareklasser, der er omhandlet i punkt 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 og 4.1 i bilag I, gælder det, at stoffet eller blandingen, hvis disse klasser er opdelt på grundlag af eksponeringsvej eller virkningernes art, klassificeres efter sådan opdeling.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
For fuldstændighedens skyld - kimcellemutagenicitet, carcinogenicitet og specifik målorgantoksicitet (STOT) kan opdeles på grundlag af eksponeringsvej.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
Artikel 3, stk. 2, indledning
Article 3 - paragraph 2 - introduction
Et stof eller en blanding, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I, er farlig:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Et stof eller en blanding, der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I, er farlig i medfør af forordning (EF) nr. 1907/2006 og med henblik på følgelovgivning :
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
Den foreslåede ændring har til formål at bringe bestemmelsen i overensstemmelse med REACH-forordningen ((EF) nr. 1907/2006) for at undgå forvirring om betydningen af risiko og fare.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
Artikel 3, stk. 3
Article 3 - paragraph 3
Kommissionen kan udvikle yderligere opdelinger af fareklasser på grundlag af eksponeringsvej eller virkningernes art og ændre andet afsnit i stk. 1 som følge heraf.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 54, stk. 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Kommissionen kan udvikle og indarbejde yderligere opdelinger af fareklasser , såfremt det er aftalt internationalt, på grundlag af eksponeringsvej eller virkningernes art og ændre andet afsnit i stk. 1 som følge heraf.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Det er nødvendigt altid at tilstræbe overensstemmelse med formålet om global harmonisering.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Artikel 4, stk. 1, afsnit 1
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Fabrikanter , importører og downstream-brugere klassificerer stoffer eller blandinger i overensstemmelse med afsnit II, før de bringes i omsætning.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Fabrikanter og importører klassificerer stoffer eller blandinger i overensstemmelse med afsnit II, før de bringes i omsætning.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Downstream-brugere har specifikke ansvarsområder under REACH, men dertil hører ikke områderne klassificering og mærkning.
Downstream users have specific responsibilities under REACH but these do not extend to C&L. However, if a downstream user uses a substance to produce a mixture for supply, they then become a manufacturer with C&L responsibilities.
Artikel 5, stk. 1, litra b
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
b) pålidelige epidemiologiske data og videnskabeligt validerede erfaringer med stoffers virkninger på mennesker (f.eks. erhvervsmæssige data, data fra ulykkesdatabaser og fra fremtidsstudier)
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Det er vigtigt at lægge vægt på videnskabelig pålidelighed og på, hvilken type data der anvendes, samt på adgang til oplysninger fra internationalt anerkendte programmer eller aftaler.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
Artikel 5, stk. 1, litra c a (nyt)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ca ) eventuel ny pålidelig videnskabelig information.
(ca) any new reliable scientific information.
Informationerne om stofferne skal ajourføres med de nyeste videnskabelige informationer.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
Artikel 5, stk. 2, litra c b (nyt)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
Artikel 6, stk. 1
Article 6 - paragraph 1
Leverandøren af en blanding skal identificere relevant foreliggende information med henblik på at bestemme, om blandingen medfører en fysisk fare, en sundhedsfare eller en miljøfare som anført i bilag I, og herunder navnlig:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following: