natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, skal foretage en uafhængig, objektiv og gennemsigtig vurdering på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden og med anvendelse af de vejledninger, der er til rådighed på ansøgningstidspunktet.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application.
Den skal give alle medlemsstater i samme zone lejlighed til at fremsætte bemærkninger, der skal inddrages i vurderingen.
It shall give all Member States in the same zone the opportunity to submit comments to be considered in the assessment.
Den skal give alle medlemsstater lejlighed til at fremsætte bemærkninger, der skal inddrages i vurderingen.
It shall give all Member States the opportunity to submit comments to be considered in the assessment.
Den anvender de ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der er anført i artikel 29, stk. 6, for i videst muligt at fastslå, om plantebeskyttelsesmidlet opfylder kravene i artikel 29 i samme zone , når de anvendes i overensstemmelse med artikel 55 og under realistiske anvendelsesbetingelser.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish, as far as possible, whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29 in the same zone , where used in accordance with Article 55, and under realistic conditions of use.
Den anvender ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der er anført i artikel 29, stk. 6, for i videst muligt at fastslå, om plantebeskyttelsesmidlet opfylder kravene i artikel 29, når de anvendes i overensstemmelse med artikel 55 og under realistiske anvendelsesbetingelser.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish, as far as possible, whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 55, and under realistic conditions of use.
Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, forelægger de øvrige medlemsstater i samme zone sin vurdering.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States within the same zone .
Det vedtages efter rådgivningsproceduren i artikel 79, stk. 2 , hvilket format vurderingsrapporten skal udarbejdes i.
The format of the assessment report shall be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Det vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 79, stk. 3 , hvilket format vurderingsrapporten skal udarbejdes i.
The format of the assessment report shall be established in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
De pågældende medlemsstater giver eller afviser at give godkendelse i overensstemmelse hermed på grundlag af konklusionerne fra den medlemsstat, der har behandlet ansøgningen, jf. artikel 31 og 32.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 31 and 32 .
Senest 180 dage (efter modtagelse af en ansøgning) giver eller afviser de pågældende medlemsstater at give godkendelse i overensstemmelse hermed på grundlag af konklusionerne fra den medlemsstat, der har behandlet ansøgningen, jf. artikel 31 og 32 , samt på grundlag af eventuelle supplerende vurderinger, tests og undersøgelser vedrørende særlige forhold i medlemsstaterne.
Within 180 days, the Member States concerned shall grant or refuse authorisations on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 31 and 32, and on the basis of any additional assessments, tests, and studies related to specific conditions in the Member States.
Fristen på 180 dage kan ikke forlænges .
The 180-day period cannot be extended.
Artikel 36 – stk. 2 a (nyt)
Article 36 – paragraph 2 a (new)
Artikel 36 – stk. 3
Article 36 – paragraph 3
Uanset stk. 2 og med forbehold af fællesskabslovgivningen i øvrigt kan der fastsættes passende betingelser, jf. de i artikel 31, stk. 3, litra a) og b) omhandlede krav samt andre risikobegrænsende foranstaltninger som følge af særlige anvendelsesbetingelser.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law , appropriate conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in points (a) and (b) of Article 31(3) and other risk mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Uanset stk. 2 og med forbehold af fællesskabslovgivningen i øvrigt kan medlemsstaterne fastsætte passende betingelser, jf. de i artikel 31, stk. 3, omhandlede krav samt andre risikobegrænsende foranstaltninger som følge af særlige anvendelsesbetingelser.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law , Member States may impose appropriate conditions with respect to the requirements referred to in Article 31(3) and other risk mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Hvis en medlemsstats bekymring med hensyn til menneskers eller dyrs sundhed eller mi l jøet ikke kan afhjælpes ved indførelse af de nationale risikobegrænsende foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1, kan en medlemsstat som sidste udvej afvise at godkende plant e beskyttelsesmidlet på sit område, hvis det med henvisning til medlemsstatens helt specifi k ke miljø- eller landbrugsmæssige forhold har behørige grunde til at skønne, at det pågæ l dende middel udgør en alvorlig risiko for me n neskers eller dyrs sundhed eller miljøet.
Where the concerns of a Member State related to human or animal health or the environment cannot be controlled by the establishment of national risk mitigation measures referred to in the first subparagraph, a Member State may as a last resort refuse authorisation of the plant protection product in its territory if, due to its very specific environmental or agricultural circumstances, it has substantiated reasons to consider that the product in question poses a serious risk to human or animal health or the environment.
Den underretter straks ansøgeren og Kommissionen om sin afgørelse og giver teknisk eller videnskabelig begrundelse derfor.
It shall immediately inform the applicant and the Commission of its decision and provide a technical or scientific justification therefore.
Medlemsstaten giver mulighed for at indgive klage over afgørelsen om afvisning af godkendelse af et sådant produkt ved nationale domstole eller andre klageinstanser.
Member States shall provide for a possibility to challenge decision refusing the authorisation of such product before the national courts or other instances of appeal.
Medlemsstaten giver alle interesserede parter mulighed for at indgive klage over afgørelsen om accept eller afvisning af godkendelse af et sådant produkt ved nationale domstole eller andre klageinstanser.
Member States shall provide for a possibility to challenge a decision accepting or refusing the authorisation of such product by any stakeholder before the national courts or other instances of appeal.
Artikel 37 – stk. 4
Article 37 – paragraph 4
De øvrige berørte medlemsstater træffer senest 90 dage efter modtagelsen af vurderingsrapporten og et eksemplar af godkendelsen fra den medlemsstat, der behandler ansøgningen, beslutning om ansøgningen, jf. artikel 36, stk. 2 og 3.
The other Member States concerned shall at the latest within 90 days of the receipt of the assessment report and the copy of the authorisation of the Member State examining the application decide on the application as referred to in Article 36(2) and (3).
Fjernelse af Rådets nye ordlyd i overensstemmelse med Parlamentets holdning om at fjerne zonebegrebet.
Deletion of new wording introduced by Council in line with Parliament's position to delete the concept of zones.
Artikel 39 – stk. 1 – afsnit 1 a (nyt)
Article 39 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
* 12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Genfremsættelse af ændringsforslag 143 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 143.
Artikel 39 – stk. 1 a (nyt)
Article 39 – paragraph 1 a (new)
Genfremsættelse af ændringsforslag 144 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 144.
Artikel 39 – stk. 2 a (nyt)
Article 39 – paragraph 2 a (new)
Senest 12 uger efter en beslutning om at godkende et plantebeskyttelsesmiddel skal medlemsstaterne stille en liste over de administrative beslutninger som nævnt i stk.1, litra c), til rådighed på et offentligt websted.
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision s as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public website.
Genfremsættelse af ændringsforslag 146 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 146.
Artikel 40 – stk. 1
Article 40 – paragraph 1
Indehaveren af en godkendelse, der er meddelt i overensstemmelse med artikel 29, kan efter proceduren for gensidig anerkendelse i denne underafdeling ansøge om godkendelse af det samme plantebeskyttelsesmiddel, den samme anvendelse og efter den samme sammenlignelige landbrugspraksis i en anden medlemsstat i følgende tilfælde:
The holder of an authorisation granted in accordance with Article 29 may apply for an authorisation for the same plant protection product, the same use and under the comparable agricultural practices in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection , in the following cases:
Indehaveren af en godkendelse, der er meddelt i overensstemmelse med artikel 29, kan efter proceduren for gensidig anerkendelse i denne underafdeling ansøge om godkendelse af det samme plantebeskyttelsesmiddel, den samme anvendelse og efter den samme sammenlignelige landbrugspraksis i en anden medlemsstat.
The holder of an authorisation granted in accordance with Article 29 may apply for an authorisation for the same plant protection product, the same use and under the comparable agricultural practices in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) godkendelsen er meddelt af en medlemsstat (referencemedlemsstaten), der tilhører samme zone
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to the same zone;
b) godkendelsen er meddelt af en medlemsstat (referencemedlemsstaten), der tilhører en anden zone, forudsat at den godkendelse, for hvilken ansøgningen blev indgivet, ikke anvendes med henblik på gensidig anerkendelse i en anden medlemsstat i samme zone
(b) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to a different zone provided that the authorisation for which the application was made is not used for the purpose of mutual recognition in another Member State within the same zone;
c) produktet er godkendt af en medlemsstat til anvendelse i væksthuse, efter høst, i tomme lagerlokaler eller beholdere til opbevaring af planter eller planteprodukter eller til bejdsning af frø, uanset hvilken zone referencemedlemsstaten tilhører .
( c) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses, or as post-harvest treatment, or for treatment of empty rooms or containers used for storing plant or plant products, or for seed treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Den medlemsstat, som en ansøgning indgives til i henhold til artikel 40, godkender det pågældende plantebeskyttelsesmiddel på de samme betingelser, som den medlemsstat, der behandler ansøgningen, undtagen i tilfælde, hvor artikel 36, stk. 3, finder anvendelse.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions as the Member State examining the application except where Article 36(3) applies.
Den medlemsstat, som en ansøgning indgives til i henhold til artikel 40, gennemgår med udgangspunkt i forholdene på den egets område den vurdering, som den for godkendelsen ansvarlige medlemsstat ( reference medlems staten) foretog, og skal inden for en frist på 180 dage godkende det pågældende plantebeskyttelsesmiddel på de samme betingelser, som den medlemsstat, der behandler ansøgningen, eller anvende artikel 36, stk. 2a eller 3.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall examine the assessment undertaken by the Member State where the authorisation was granted ( reference Member State ) against the circumstances in its own territory and shall within 180 days authorise the plant protection product concerned under the same conditions as the Member State examining the application or apply Article 36 (2a) or (3).
Artikel 41 – stk. 1 a (nyt)
Article 41 – paragraph 1 a (new)
Afviser en medlemsstat at godkende et plantebeskyttelsesmiddel i henhold til artikel 36, stk. 2a, informerer den Kommissionen, de øvrige medlemsstater og ansøgeren inden for en frist på 15 dage om sin afgørelse med en behørig be grundelse for denne afgørelse .
Where a Member State refuses the authorisation of a plant protection product in accordance with A rticle 36(2a), it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant within 15 days of its decision and its substantiated reasons for that decision .
a) der er ansøgt om godkendelse i henhold til artikel 40, stk. 1, litra b)
(a) an authorisation under point (b) of Article 40(1) was applied for;
b) det indeholder et stof, der er kandidat til substitution
(b) it contains a candidate of substitution;
a) det indeholder et stof, der er kandidat til substitution
(a) it contains a candidate of substitution;
c) artikel 30 har fundet anvendelse, eller
(c) Article 30 has been applied; or
b) artikel 30 har fundet anvendelse, eller
(b) Article 30 has been applied; or
d) det indeholder et stof, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 7.
(d) it contains a substance approved in accordance with Article 4(7).
c) det indeholder et stof, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 7.
(c) it contains a substance approved in accordance with Article 4(7).
En medlemsstat kan ligeledes afvise at godkende et plantebeskyttelsesmiddel på sit område, hvis den behørigt kan begrunde, at en godkendelse af dette produkt ville stride mod målene i den nationale handlingsplan .
A Member State may also refuse authorisation of the plant protection product in its territory if it has substantiated reasons to consider that the authorisation of this product would counteract the objectives of its national action plan.
Artikel 42 – stk. 1 – litra a
Article 42 – paragraph 1 - point a
a) en kopi af den af referencemedlemsstaten meddelte godkendelse; desuden en oversættelse af godkendelsen til et officielt sprog i den medlemsstat, der modtager ansøgningen
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as a translation of the authorisation into an official language of the Member State receiving the application;
a) en kopi af den af referencemedlemsstaten meddelte godkendelse; desuden efter anmodning en oversættelse af godkendelsen til et officielt eller nationalt sprog i den medlemsstat, der modtager ansøgningen
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as, where requested, a translation of the authorisation into an official or national language of the Member State receiving the application;
Præcisering med henblik på overensstemmelse med oversættelseskravene i artikel 33, stk. 5.
Clarification to achieve consistency with translation requirements in Article 33(5).
Et generelt oversættelseskrav uden forudgående anmodning underminerer processens effektivitet.
A general translation requirement without request undermines the efficiency of the process.
Den medlemsstat, som en ansøgning i henhold til artikel 40 indgives til, træffer beslutning om ansøgningen inden for 90 dage.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 90 days.
Den medlemsstat, som en ansøgning i henhold til artikel 40 indgives til, træffer beslutning om ansøgningen inden for 180 dage.
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Genfremsættelse af ændringsforslag 154 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 154.
Artikel 43 – stk. 3 – afsnit 2
Article 43 – paragraph 3 – subparagraph 2
Den i artikel 35 nævnte medlemsstat i hver zone koordinerer kontrollen af, at kravene er opfyldt, og vurderingen af de fremlagte oplysninger for alle medlemsstater i denne zone .
The Member State referred to in Article 35 within each zone shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted for all Member States within that zone .
Den i artikel 35 nævnte medlemsstat koordinerer kontrollen af, at kravene er opfyldt, og vurderingen af de oplysninger, som indgives til alle de medlemsstater , der modtager en ansøgning .
The Member State referred to in Article 35 shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted to all Member States that received an application .
Artikel 43 – stk. 4
Article 43 – paragraph 4
Der kan fastsættes retningslinjer for tilrettelæggelse af kontrollen af, at kravene er opfyldt, efter rådgivningsproceduren i artikel 79, stk. 2 .
Guidelines on the authorisation of compliance checks may be established in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2).
Der kan fastsættes retningslinjer for tilrettelæggelse af kontrollen af, at kravene er opfyldt, efter forskriftsproceduren i artikel 79, stk. 3 .
Guidelines on the authorisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3).
Kompromisændringsforslag baseret på ændringsforslag 158 fra førstebehandlingen.
Compromise proposal based on amendment 158 from first reading.
Artikel 44 – stk. 3 – litra c a (nyt)
Article 44 – paragraph 3 – point (c a ) (new)
(ca) det på baggrund af ny videnskabelig og teknisk viden er muligt at ændre den måde, hvorpå plantebeskyttelsesmidlet anvendes, eller de mængder, der anvendes.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified ;
I den foreslåede tekst mangler der en vigtig bestemmelse fra artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
Det bestemmes heri, at godkendelsen skal ændres, hvis det fastslås, at det på baggrund af ny videnskabelig og teknisk viden er muligt at ændre den måde, hvorpå plantebeskyttelsesmidlet anvendes, eller de mængder, der anvendes.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Genfremsættelse af ændringsforslag 160 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 160.
Artikel 44 – stk. 4
Article 44 – paragraph 4
Tilbagekalder eller ændrer en medlemsstat en godkendelse i overensstemmelse med stk. 3, underretter den straks godkendelsesindehaveren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og autoriteten herom.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Commission and the Authority.
De andre medlemsstater i samme zone tilbagekalder eller ændrer godkendelsen i overensstemmelse hermed under hensyn til de nationale betingelser og foranstaltninger til risikobegrænsning, bortset fra de tilfælde, hvor artikel 36, stk. 3, andet, tredje og fjerde afsnit, har fundet anvendelse.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where second to fourth subparagraphs of Article 36(3) have been applied.
Artikel 46 finder anvendelse, hvor det er relevant.
Article 46 shall apply where appropriate.
De andre medlemsstater tilbagekalder eller ændrer godkendelsen i overensstemmelse hermed under hensyn til de nationale betingelser og foranstaltninger til risikobegrænsning, bortset fra de tilfælde, hvor artikel 36, stk. 2a , har fundet anvendelse.
The other Member States shall withdraw or amend the authorisation accordingly taking into account national conditions and risk mitigation measures except for cases where Article 36(2a) has been applied.
Såfremt grundene til beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke forny godkendelsen , tillader det, skal afviklingsperioden være begrænset og må ikke overstige seks måneder for så vidt angår omsætning og yderligere ét år for så vidt angår bortskaffelse, oplagring og anvendelse af eksisterende lagre af de pågældende plantebeskyttelsesmidler .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit it the grace period shall be limited and not exceed six months for the placing on the market and an additional maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Såfremt grundene til beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke forny godkendelsen ikke vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, må afviklingsperioderne med henblik på at opbruge lagre af plantebeskyttelsesmidler højst have en varighed på én sæson .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment, grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Såfremt grundene til beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke forny godkendelsen vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, fastsættes der ikke en periode, inden for hvilken bestående lagre af de pågældende plantebeskyttelsesmidler kan opbruges, og ethvert salg og enhver anvendelse af sådanne produkter skal ophøre med øjeblikkelig virkning, når beslutningen om at tilbagekalde eller ikke forny godkendelsen er truffet.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Når grundene til beslutningen om at tilbagekalde, ændre eller ikke forny godkendelsen vedrører beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og miljøet, skal salget og anvendelsen af sådanne pesticider ophøre med øjeblikkelig virkning.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Genfremsættelse af ændringsforslag 162 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reaading Amendment 162.
Artikel 46 a
Article 4 6 a
Uden at det berører bestemmelserne i artikel 46, skal lagre af ikke-godkendte plantebeskyttelsesmidler bortskaffes og destrueres på en sikker måde på den tidligere godkendelsesindehavers ansvar.
Notwithstanding the provisions of Article 4 6 , stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Producenterne skal være forpligtede til at sørge for sikker bortskaffelse og destruktion af disse farlige stoffer.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Genfremsættelse af ændringsforslag 163 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 163.
Artikel 46b
Article 4 6 b