natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne afgørelse og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. … af … om akkrediterings- og markedstilsynskrav i forbindelse med markedsføring af produkter fastlægger den vigtigste betydning af CE-mærkningen og de generelle principper for anvendelsen heraf, samt de detaljerede bestemmelser for anbringelsen af den med henblik på anvendelse i Fællesskabets harmoniseringsforskrifter.
This Decision and Regulation EC (No) ... of the European Parliament and of the Council of ... [setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products] 1 set out the main significance of the CE marking and the general principles governing its use , as well as the detailed rules as to its affixing, to be applied in Community harmonisation legislation.
CE-mærkningen har brug for bedre beskyttelse.
The CE marking needs better protection.
Da betydningen af CE-mærkningen ikke forstås klart, er der et stigende antal produkter med CE-mærkning, der ikke er i overensstemmelse med den relevante lovgivning.
As the meaning of the CE marking is not clearly understood, an increasing number of products bearing the CE marking do not comply with the relevant legislation.
Det er derfor i producenternes, forhandlernes og forbrugernes fælles interesse at have klare regler om CE-mærkningen.
It is therefore a shared interest of manufacturers, traders and consumers to have clear rules on the CE marking.
For at disse bestemmelser kan gælde lige med det samme, og for at de ikke skal være afhængige af fremtidig lovgivning, bør artikel 16 og 17 i afgørelsen ( KOM(2007)0053 ) indføjes i denne forordning såvel som de dertil hørende betragtninger.
In order to have these rules applied straight away and not to make them subject to future legislation, Articles 16 and 17 of the Decision ( COM(2007)0053 ) should be included in the Regulation, as well as the corresponding recitals.
(22) Det er afgørende at indskærpe over for både fabrikanterne og brugerne, at fabrikanten ved at anbringe CE-mærkningen erklærer, at produktet opfylder alle gældende krav, og påtager sig det fulde ansvar herfor.
(22) It is crucial to make clear to both manufacturers and users that by affixing the CE marking to the product the manufacturer declares that the product is in conformity with all applicable requirements and that he takes full responsibility thereof.
CE-mærkningen skal beskyttes bedre.
The CE marking needs better protection.
(23) Den retlige beskyttelse af CE-mærkningen, som er givet ved dets registrering som et EF-fællesmærke, gør det muligt for de offentlige myndigheder at sikre, at den korrekte anvendelse af mærkningen kan håndhæves, og at de kan forfølge misbrug.
(23) The legal protection of the CE marking which is granted by its registration as a Community collective mark allows public authorities to ensure proper enforcement and to legally pursue violations.
(28a) Samtidig med at fællesskabslovgivningen bør tage hensyn til den særlige situation for små og mellemstore produktionsvirksomheder, for så vidt angår den administrative byrde, i stedet for at fastlægge bestemmelser om generelle undtagelser og afvigelser med henblik herpå, som kun kan give indtryk af dårlige produkter eller erhvervsdrivende eller af en kompliceret retlig situation for de nationale markedstilsynsmyndigheder, bør fællesskabslovgivningen sikre, at der tages højde for denne situation i bestemmelserne om udvælgelse og gennemførelse af de overensstemmelsesvurderingsorganer, der fungerer bedst i forhold til størrelsen af selskaberne og den seriemæssige eller enhedsmæssige art af den pågældende produktion.
(28a) While Community legislation should acknowledge the particular situation of small and medium-sized manufacturing enterprises as regards administrative burdens, rather than provide for general exceptions and derogations to address this situation, which can only lead to the impression of substandard products or economic operators and to a complex legal situation for the national market surveillance authorities to supervise, Community legislation should provide for this situation to be acknowledged in the rules for the selection and implementation of the most appropriate conformity assessment bodies to operate in a proportionate manner in relation to the size of companies and to the serial or unit-production nature of the product concerned.
Den pågældende afgørelse giver medlemsstaterne den nødvendige fleksibilitet i sådanne situationer, uden at der fastlægges særlige og eventuelt uhensigtsmæssige løsninger for de små og mellemstore virksomheder.
The present decision allows the Member States the necessary flexibility of action in such situations, without laying down special and possibly inappropriate solutions for SMEs.
Med henblik på at mindske den administrative byrde bør den fremtidige lovgivning tage hensyn til SMV'ernes særlige behov.
In the interests of reduction of red tape burdens, future legislation should take into account the specific needs of SMEs.
I denne afgørelse fastsættes de fælles principper for indholdet af fællesskabslovgivning, ved hvilken betingelserne for markedsføring af produkter harmoniseres, i det følgende benævnt "fællesskabslovgivning" .
This Decision sets out the common principles determining the content of Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products, hereinafter “Community legislation”.
a) fødevarelovgivning som defineret i artikel 2 i forordning (EF) nr. 178/2002
(a) food law as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002;
Undtagelser giver ikke mening, da dette er en sui generis-afgørelse, der er rettet mod den lovgivende myndighed, og som derfor ikke er umiddelbart anvendelig;
Exceptions have no sense as this is a sui generis decision directed towards the legislator and therefore is not immediately applicable.
Der skal i fællesskabslovgivningen gøres brug af de generelle principper i afsnit I og af de relevante referencebestemmelser i afsnit II og i bilag I og II, idet der i nødvendigt omfang tages hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende for den pågældende lovgivning.
Community legislation shall have recourse to the general principles of Title I and to the relevant reference provisions of Title II and of Annexes I and II, while, where necessary, taking into account the specificities of the legislation concerned.
Der skal i fællesskabslovgivningen gøres brug af de generelle principper i afsnit I og af de relevante referencebestemmelser i afsnit II og i bilag I og II, idet der i nødvendigt omfang tages hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende for den pågældende lovgivning og de særlige forhold på det pågældende område .
Community legislation shall have recourse to the general principles of Title I and to the relevant reference provisions of Title II and of Annexes I and II, while, where necessary, taking into account the specificities of the legislation concerned and the specificities of the domain concerned .
Enhedsproduktion eller mindre serieproduktioner af produkter, navnlig skræddersyede produkter, skal ikke undergå en overensstemmelsesvurdering, medmindre de har væsentlige konsekvenser for sundheden og sikkerheden, i hvilket tilfælde producenten skal udsende en EF-overensstemmelseserklæring.
Unit-production and small-series production products, in particular made-to-measure products, shall not be subject to conformity assessment procedures unless they have significant consequences for health and safety, in which case the producer shall issue an EC declaration of conformity.
Da omkostningerne ved overensstemmelsesvurderinger er meget høje og kun er overkommelige ved fremstilling af store serier, bør ingen produktion eller mindre serieproduktioner være undtaget, når produktet ikke har en væsentlig indvirkning på sundheden og sikkerheden.
As the cost of conformity assessment is very high and can only be affordable when large series are manufactured, non- and small series production should be exempted when the product does not have a significant impact on health and safety.
Når ingen produktion eller mindre serieproduktioner CE-mærkes bør en overensstemmelseserklæring være tilstrækkelig.
When non- and small series productions are submitted to CE marking, a declaration of conformity should be sufficient.
I denne /dette ... (retsakttype) forstås ved:
For the purposes of this … [type of instrument] the following definitions shall apply:
I denne beslutning finder definitionerne i forordning (EF) nr. … [der opstiller akkrediterings- og markedstilsynskrav i forbindelse med markedsføring af produkter] samt følgende definitioner anvendelse :
For the purposes of this Decision the definitions contained in Regulation (EC) No … [ setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products ] shall apply together with the following definitions :
1) "gøre tilgængelig på markedet": enhver levering af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på Fællesskabets marked som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag
(1) “making available on the market” means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Community market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
2) "bringe i omsætning": første tilgængeliggørelse af et produkt på Fællesskabets marked
(2) “placing on the market” means the first making available of a product on the Community market;
(3) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som konstruerer eller fremstiller et produkt eller får et sådant produkt konstrueret eller fremstillet under sit navn eller varemærke;
(3) “manufacturer” means any natural or legal person who designs or manufactures a product or who has such a product designed or manufactured, under his name or trademark;
(4) "distributør": enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, som gør et produkt tilgængeligt på markedet
(4) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain, who makes a product available on the market;
(5) "importør": enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Fællesskabet, og som bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på Fællesskabets marked
(5) “importer” means any natural or legal person established within the Community, who places a product from a third country on the Community market;
(6) "erhvervsdrivende": fabrikanten, importøren, distributøren eller den bemyndigede repræsentant
(6) “economic operators” means the manufacturer, the importer, the distributor and the authorised representative;
(7) "teknisk specifikation", "national standard", "international standard" og "europæisk standard": specifikationer og standarder som defineret i direktiv 98/34/EF
(7) “technical specification”, “national standard”, “international standard” and “European standard” shall have the meanings assigned to them by Directive 98/34/EC;
(8) "harmoniseret standard": en standard vedtaget af et af de europæiske standardiseringsorganer, der er anført i bilag I til direktiv 98/34/EF i henhold til artikel 6 i direktiv 98/34/EF
(8) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC in accordance with Article 6 of Directive 98/34/EC;
(9) "akkreditering": akkreditering som defineret i forordning (EF) nr. […]
(9) “accreditation” has the meaning assigned to it by Regulation (EC) No […];
(10) "tilbagetrækning": enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet
(10) “withdrawal” means any measure aimed at preventing the making available on the market of a product in the supply chain;
(11) "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres.
(11) “recall” means any measure aimed at achieving the return of a product that has already been made available to the end user.
Disse definitioner er indeholdt i forordning ( KOM(2007)0037 ).
These definitions are included in Regulation (COM(2007)037).
Fremtidig lovgivning baseret på denne afgørelse bør referere til forordningen med hensyn til disse fælles definitioner.
Future legislation based on this Decision should simply refer to the Regulation for these common definitions.
(11a) "initial type testing (ITT)": en komplet prøvningsrække eller andre procedurer (f.eks. beregning), der er beskrevet i en teknisk specifikation, for at bestemme prøveprodukters ydelse, som er repræsentativ for en produkttype i forbindelse med de pålagte karakteristika.
(11a) "initial type testing (ITT)" means the complete set of tests or other procedures (e.g. calculation) described in a technical specification to determine the performance of samples of products representative of a product type, for the mandated characteristics;
Eftersom en stor del af omkostningerne ved overensstemmelsesvurderinger frembringes af prøver, bør "shared ITT" og "cascading ITT" accepteres af certifikationsorganer tilhørende tredjeparter, og derfor bør ovennævnte definitioner indarbejdes.
As a large part of conformity assessment cost is generated by tests, shared ITT and cascading ITT should be accepted by third party certification bodies and thus the above definitions should be incorporated.
(11b) "shared ITT results": allerede eksisterende, overførbare prøveresultater, der deles af fabrikanter, der fremstiller funktionsmæssigt identiske produkter.
(11b) "shared ITT results" mean already existing transferable test results that are shared among manufacturers producing functionally identical products;
(11c) "cascading ITT": overførsel af ITT-resultater fra en komponentkonstruktion (der kan være en komponentfabrikant, en konstruktør, en "systemproducent" eller et organ, der yder en fælles service over for fabrikanter) til fabrikanten af det produkt, der bringes i omsætning eller gøres tilgængelig på markedet.
(11c) "cascading ITT" means the transfer of ITT results from an assembly designer (who may be either a component manufacturer, a designer, a “system house” or a body providing a common service to manufacturers) to the manufacturer of the product placed or made available on the market.
Artikel 7, indledning før stk. 1 (ny)
Article 7, introductory part before paragraph 1 (new)
Følgende bestemmelser finder kun anvendelse på produkter, der tiltænkes at blive bragt i omsætning eller gjort tilgængelige på Fællesskabets marked:
The following provisions shall apply only to products which are intended to be placed and made available on the Community market:
Fabrikanter, både inden for og uden for EU, fremstiller en lang række forskellige produkter til en lang række forskellige geografiske markeder.
Manufacturers, both within and without the EU, make a variety of products for a variety of geographic markets.
Bestemmelser i direktiver, der er udarbejdet i overensstemmelse med denne afgørelse, finder kun anvendelse på produkter, der tiltænkes at blive bragt i omsætning eller gjort tilgængelige på Fællesskabets marked.
Provisions contained with Directives made according to this Decision must only apply to products intended to be placed on the Community market.
Fabrikanten skal, når han bringer sine produkter i omsætning på markedet, sikre, at de konstrueres og fremstilles i overensstemmelse med kravene i denne/dette ... [henvisning til den relevante del af lovgivningen].
Manufacturers shall ensure , when placing their products on the market, that they are designed and manufactured in accordance with the requirements set out in … [reference to the relevant part of the legislation].
Bringer bestemmelserne i artikel 7 i overensstemmelse med definitionerne af andre markedsaktører i artikel 6 og med bestemmelserne i den foreslåede artikel 7, stk. 7 (tilknyttet ændringsforslag 1 og 3).
Bring the provisions of Article 7 in consistency with the definitions of other market players in Article 6 and with the provisions of proposed Article 7(7) (linked with Amendments 1 and 3).
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EF-overensstemmelses­erklæringen i … [angives nærmere] efter, at produktet er blevet bragt i omsætning .
Manufacturers shall keep the technical documentation and the EC declaration of conformity for a period of ….[to be specified] after the product has been placed on the market .
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EF-overensstemmelses­erklæringen i ti år efter, at den sidste produktenhed er blevet fremstillet .
Manufacturers shall keep the technical documentation and the EC declaration of conformity for a period of ten years after the last unit of the product has been manufactured .
Perioden på ti år fremgår af lavspændingsdirektivet (direktiv 2006/95/EF).
The period of ten years is contained with the Low Voltage Directive (Directive 2006/95/EC).
Nogle produkter har en levetid på 15 år eller mere.
Some products have a lifetime of 15 years or more.
Det er derfor vigtigt for fabrikanten, at beholde og vedligeholde den tekniske dokumentation i en rimelig periode.
It is therefore important for the manufacturer to hold and maintain the technical documentation for a reasonable period.
Fabrikanten garanterer, at alle oplysninger, han stiller til rådighed med hensyn til sine produkter, er nøjagtige, fuldstændige og i overensstemmelse med den gældende fællesskabslovgivning.
Manufacturers shall guarantee that all information they provide with regard to their products is accurate, complete and in compliance with Community legislation.
Klargør fabrikantens ansvar for kvaliteten af de produkter, han sætter på markedet, og for nøjagtigheden af oplysningerne i forbindelse hermed (forbundet med ændringsforslag 1 og 2).
Clarify the responsibility of manufacturers for the quality of the products they place on the market and for the accuracy of the information relating thereto (linked with Amendments 1 and 2).
a) sørge for, at EF-overensstemmelses­erklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i … [perioden angives nærmere]
(a) keep the EC declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national surveillance authorities for a period of … [to be specified];
a) sørge for, at EF-overensstemmelses­erklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i [fastsættes senere], efter at den sidste produktenhed er blevet fremstillet .
(a) keep the EC declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national surveillance authorities for a period of … [to be specified] after the last unit of the product has been manufactured ;
Importøren skal, når han bringer et produkt i omsætning, handle med fornøden omhu over for de gældende krav .
When placing a product on the market importers shall act with due care in relation to the applicable requirements .
Importører skal sikre, at de produkter, de bringer i omsætning på Fællesskabets marked, er i overensstemmelse med den gældende lovgivning.
Importers shall ensure that the products they place on the Community market are in conformity with applicable legislation .
Dette ændringsforslag har til hensigt at være i overensstemmelse med betragtning 14-17.
To be in line with text of Recitals 14-17.
Importørernes forpligtelse til kun at bringe produkter, der er i overensstemmelse med kravene, i omsætning på EU-markedet skal understreges yderligere, da ordene "fornøden omhu" er for upræcise til at udtrykke importørernes forpligtelse til at efterprøve, at fabrikanter uden for EU har foretaget en tilstrækkelig risikovurdering.
The obligation for importers to place only compliant products on EU market should be further emphasised; the wording ‘due care’ is too vague for conveying the importer's obligation to verify that the manufacturer outside the EU has carried out the proper risk assessment.
Importørens navn og kontaktadresse skal fremgå af produktet , eller hvis dette på grund af produktets størrelse eller art ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.
Importers shall indicate their name and the address at which they can be contacted on the product or , where the size or nature of the product does not allow it, on its packaging or in a document accompanying the product.
Importørens navn og kontaktadresse skal fremgå af produktet eller et dokument, der ledsager produktet.
Importers shall indicate their name and the address at which they can be contacted on the product or in a document accompanying the product.
Dette ændringsforslag har til hensigt kun at opstille rimelige forpligtelser for importørerne, og derfor skal kontaktdetaljerne kun fremgå af produktet eller de ledsagende dokumenter og ikke af emballagen.
In order to put only reasonably necessary obligations on the importers, the contact details should be indicated only on the product or on the accompanying documents and not on the packaging.
Hvor det er hensigtsmæssigt af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed og sikkerhed, foretager importøren prøver af de markedsførte produkter, undersøger og, om nødvendigt, fører et register over klager og holder distributørerne orienteret om denne kontrol.
Importers shall, wherever appropriate for the protection of the health and safety of consumers, carry out sample testing of marketed products, investigating, and, if necessary, keeping a register of complaints, and keeping distributors informed of such monitoring.
I stk. 3 vil vi tilføje artikel 7, stk. 4, andet afsnit, i Kommissionens oprindelige tekst.
In paragraph 3 we ask for the second paragraph of Article 7(4) of the European Commission's original text to be added.
Herudover vil vi indføje "af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed og sikkerhed" efter "I alle tilfælde, hvor det er hensigtsmæssigt".
In addition, we would like to insert 'for protection of the health and safety of consumers' after 'in all cases where appropriate'.
Importøren garanterer, at alle de oplysninger, han stiller til rådighed om de produkter, han importerer, er nøjagtige og fuldstændige og i overensstemmelse med Fællesskabets lovgivning.
Importers shall guarantee that all information they provide with regard to the products they import is accurate, complete and in compliance with Community legislation.
Klargør importørens ansvar for kvaliteten af de produkter, han sætter på markedet og for nøjagtigheden af de dertilhørende oplysninger.
Clarify the responsibility of importers for the quality of the products they place on the market and for the accuracy of the information relating thereto.
Importøren skal i ti år opbevare en kopi af EF-overensstemmelseserklæringen, så den står til rådighed for markedstilsynsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.
Importers shall, for a period of ten years , keep a copy of the EC declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
Dette ændringsforslag har til hensigt at tydeliggøre importørers forpligtelse, og derfor skal perioden, i hvilken importørerne er forpligtet til at beholde dokumentationen, defineres i afgørelsen.
In order to make importers' obligation clear, the period for which importers are obliged to keep the documentation has to be defined in the decision.
Distributøren skal, når han gør et produkt tilgængeligt på markedet, handle med fornøden omhu over for de gældende krav , især som fastlagt i stk. 2 .
When making a product available on the market distributors shall act with due care in relation to the applicable requirements , in particular as set out in paragraph 2 .
Klargør, at de i dette stk. omtalte krav er i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen.
Clarify that the requirements referred to in this paragraph are those provided for by the EU legislation.