natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis en leverandør vælger ikke at anvende disse klassificeringer og mærkninger, skal han først genvurdere stoffet ved hjælp af kriterierne i del 2 til 5 i bilag I.
Where a supplier decides not to apply those classifications and forms of labelling, he shall be required to re-evaluate the substance in question on the basis of the criteria laid down in parts 2 to 5 of Annex I.
Artikel 41, stk. 1, indledning
Article 41 - paragraph 1 - introductory part
Enhver fabrikant eller importør, eller gruppe af fabrikanter eller importører (herefter benævnt "anmelderne"), som bringer et stof i omsætning, som er underlagt registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, eller et stof klassificeret som er farligt i sig selv eller i en blanding over de koncentrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF eller i nærværende forordning, hvis dette er relevant, som fører til klassificering af blandingen som farlig, skal meddele agenturet følgende for at blive optaget i den fortegnelse, der er omhandlet i artikel 43:
Any manufacturer or importer, or group of manufacturers or importers, hereinafter “the notifiers”, who places on the market a substance subject to registration in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 or a substance classified as hazardous on its own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory referred to in Article 43:
Enhver fabrikant eller importør, eller gruppe af fabrikanter eller importører (herefter benævnt "anmelderne"), som bringer et stof klassificeret som farligt i omsætning, som er underlagt registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, eller , i mængder på et ton eller derover om året, et stof klassificeret som farligt i sig selv eller i en blanding over de koncentrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF eller i nærværende forordning, hvis dette er relevant, som fører til klassificering af blandingen som farlig, skal meddele agenturet følgende for at blive optaget i den fortegnelse, der er omhandlet i artikel 43:
Any manufacturer or importer, or group of manufacturers or importers, hereinafter “the notifiers”, who places on the market a substance classified as hazardous and subject to registration in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 or , in quantities of one tonne or more per year, a substance classified as hazardous on its own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory referred to in Article 43:
Forpligtelsen til anmeldelse til agenturet fra den 1. december 2010 med henblik på fortegnelsen over klassificeringer vedrører ikke alle stoffer underlagt registrering, som er bragt i omsætning, men kun dem, der er klassificeret som farlige, herunder inden for rammerne af Reach.
The obligation, starting from 1 December 2010, to notify the Agency for the purposes of the classification inventory should not apply to every case in which a substance subject to registration is to be placed on the market, but only to substances classified as hazardous, including where REACH is concerned.
I de to sidstnævnte tilfælde (stof klassificeret som farligt i sig selv eller i en blanding...), skal der fastsættes en tærskelværdi (1 ton om året).
In the last two cases mentioned (a substance classified as hazardous on its own or in a mixture ...), a threshold (1 tonne a year) should be laid down.
En manglende tærskelværdi vil medføre retlig usikkerhed og have en negativ indflydelse på aktiviteter inden for forskning og udvikling.
Failure to do so would undermine legal certainty and adversely affect R & D activities.
Artikel 41, stk. 1, litra c a (nyt)
Article 41 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ca ) hvis klassificeringen adskiller sig fra den klassificering, der allerede indgår i fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger, begrundelsen herfor
(ca) where the classification is different from the classification already included in the classification and labelling inventory, the reasons for it;
I henhold til artikel 16 kan en leverandør klassificere et stof anderledes end den klassifi­ce­ring, der allerede indgår i fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger, forudsat at han indsender en begrundelse for denne klassificering til agenturet sammen med anmeldelsen i henhold til artikel 41.
According to Article 16, a supplier may classify a substance differently from the classification already included in the classification and labelling inventory, provided the submits the reasons for his classification together with the notification in accordance with Article 41.
Af hensyn til sammenhængen bør dette afspejles i artikel 41.
For reasons of coherence, this should be reflected in Article 41.
Artikel 41, stk. 1, afsnit 2
Article 41 - paragraph 1 - subparagraph 2
Oplysningerne i a) til f) skal ikke anmeldes, hvis de er indsendt til agenturet som led i en registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.
The information referred to in (a) to (f) shall not be notified, if it has been submitted to the Agency as part of a registration pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006.
Artikel 41, stk. 3
Article 41 - paragraph 3
For stoffer bragt i omsætning før 1. december 2010 skal anmeldelser foretages i overensstemmelse med stk. 1 før denne dato.
For substances placed on the market before 1 December 2010, notifications shall be made in accordance with paragraph 1 before that date.
For stoffer klassificeret som farlige i sig selv eller i en blanding over de koncentrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 1999/45/EF eller i nærværende forordning, hvis dette er relevant, som fører til klassificering af blandingen som farlig, og bragt i omsætning i mængder på en ton eller derover om året pr. producent eller importør før 1. december 2010 skal anmeldelser foretages i overensstemmelse med stk. 1 før denne dato.
For substances classified as hazardous on their own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, placed on the market in quantities of one tonne or more per year per manufacturer or importer before 1 December 2010, notifications shall be made in accordance with paragraph 1 before that date.
Stykket indebærer obligatorisk anmeldelse til registret af stoffer, der markedsføres, og som er underlagt registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), dvs. i mængder på over en ton om året, eller stoffer klassificeret som farlige i sig selv eller i en blanding, hvilket fører til klassificering af blandingen som farlig, dvs. uanset mængde.
The paragraph requires notification to the inventory of substances that are placed on the market and subject to registration under (EC) No 1907/2006 (REACH) i.e. at a quantity above 1 ton/year, or substances classified as hazardous on their own or in a mixture resulting in that mixture being classified as hazardous, i.e. irrespective of quantity.
I henhold til REACH er stoffer, der markedsføres under en tærskelværdi på en ton om året, ikke underlagt registrering og bør ikke anmeldes til registret.
In accordance with REACH substances placed on the market below a threshold value of 1 ton/year are not subject to registration and should not be notified to the Inventory.
Ellers ville omkostningerne ved at efterleve bestemmelserne overstige markedsomkostningerne.
Otherwise, the costs of compliance would exceed the costs of the market.
Artikel 43, stk. 1, afsnit 3
Article 43 - paragraph 1 - subparagraph 3
Agenturet giver adgang til de andre oplysninger om de enkelte stoffer i fortegnelsen til anmeldere og registranter, som har indsendt oplysninger om det pågældende stof i henhold til artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 19 9 7/2006.
The Agency shall grant access to the other information on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Det giver andre parter adgang til sådanne oplysninger med forbehold af bestemmelserne i artikel 118 i nævnte forordning.
It shall grant access to such information to other parties subject to Article 118 of that Regulation.
Oplysninger i fortegnelsen, der svarer til oplysningerne omhandlet i artikel 119, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal være offentligt tilgængelige via internettet , undtagen i de tilfælde, hvor agenturet har godkendt en ansøgning indgivet af en leverandør i henhold til artikel 26.
Information in the inventory which corresponds to the information referred to in Article 119 (1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be publicly accessible via the Internet, except where a supplier has submitted a request in accordance with Article 26, which the Agency has accepted.
Agenturet giver adgang til de andre oplysninger om de enkelte stoffer i fortegnelsen til anmeldere og registranter, som har indsendt oplysninger om det pågældende stof i henhold til artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The Agency shall grant access to the other information on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Den letteste måde at gøre oplysningerne offentligt tilgængelige på er at lægge dem ud på internettet.
The easiest way to make the data publicly accessible is to make available on the internet.
Der bør tages højde for ansøgninger om beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
Requests for intellectual property right protection must be guaranteed.
Artikel 43, stk. 3, indledning
Article 43 - paragraph 3 – introductory part
(Vedrører ikke den danske tekst)
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall, where applicable , include the following information in each entry:
Medlemsstaterne udpeger det eller de organer, der skal være ansvarlige for modtagelse af oplysninger fra leverandørerne , herunder om den kemiske sammensætning af blandinger, der bringes i omsætning og klassificeres som eller anses for at være farlige som følge af deres sundhedsvirkninger eller deres fysiske virkninger.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information by the suppliers , including chemical composition of the mixtures placed on the market and classified or considered as hazardous on the basis of their health effects or on the basis of their physical effects.
Medlemsstaterne udpeger det eller de organer, der skal være ansvarlige for modtagelse af oplysninger fra leverandørerne om de blandinger, der bringes i omsætning og klassificeres som eller anses for at være farlige som følge af deres sundhedsvirkninger eller deres fysiske virkninger.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information by the suppliers on the mixtures placed on the market and classified or considered as hazardous on the basis of their health effects or on the basis of their physical effects.
De oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, indsendes i det format, der angives i bilag VIIa 1 , og er tilstrækkelige til at imødekomme behov af lægelig karakter med henblik på såvel forebyggende som helbredende foranstaltninger, herunder navnlig i nødsituationer.
The information referred to in paragraph 1 shall be presented in the format to be laid down in Annex VIIa 1 and shall be sufficient to meet medical needs for the purpose of determining preventive and curative measures, in particular in case of emergency.
De udpegede organer giver den nødvendige sikkerhed for, at de modtagne oplysninger behandles fortroligt.
The appointed bodies shall provide all requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Oplysningerne må kun benyttes til at imødekomme anmodninger af lægelig karakter med henblik på såvel forebyggende som helbredende foranstaltninger, herunder navnlig i nødsituationer .
Such information may only be used to meet medical demand by formulating preventative and curative measures, in particular in case of emergency .
De udpegede organer skal disponere over alle de oplysninger fra de leverandører, der er ansvarlige for markedsføringen, der er nødvendige for at kunne udføre de opgaver, der er pålagt dem.
The appointed bodies shall have at their disposal all the information required from the suppliers responsible for marketing to carry out the tasks for which they are responsible.
Hvert år indsender medlemsstaterne oplysninger til den europæiske database over ulykker, som er oprettet inden for rammerne af EHLASS-programmet (det europæiske overvågningssystem for ulykker i hjemmet og i fritiden), om antallet af ulykker og de implicerede blandinger, for hvilke de udpegede organer har modtaget anmodninger om oplysninger af lægelig karakter vedrørende behandling og helbredende foranstaltninger.
Every year Member States shall submit to the European accident database set up under the EHLASS programme (European Home and Leisure Accident Surveillance System) data detailing the number of accidents, and the mixtures involved, in respect of which appointed bodies have received requests for medical information concerning treatment and curative measures.
1 De regler om oplysninger, der er fastsat i EAPCCT's samlede regelsæt, udgør grundlaget for bilag VIIa .
The information requirements laid down in the entire body of directions issued by the EACCPT shall form the basis of Annex VIIa.
Den europæiske sammenslutning af giftkontrolcentre og kliniske toksikologer (European Association of Poison Control Centres and Clinical Toxicologists (EAPCCT)) har offentliggjort regler vedrørende oplysninger, som vil kunne danne grundlag for et nyt bilag 7a.
The European Association of Poisons Centres and Clinical Toxicologists has published information requirements that would form the basis of a new Annex VIIa.
Databasen over ulykker, som er etableret af DG SANCO, vil være et hjælpemiddel til indberetningen af data indsamlet af de udpegede organer vedrørende blandingerne og de ulykker, som de er indblandet i.
The accident database set up by the Health and Consumer Protection DG would provide a vehicle for reporting data gathered by appointed bodies on mixtures and accidents in which these were involved.
Artikel 45, stk. 3 b(nyt)
Article 45 - paragraph 3b (new)
Massive metaller, legeringer og blandinger indeholdende polymerer og blandinger indeholdende elastomerer, der ikke frembyder en fare for akut toksicitet for menneskers sundhed, selv om de er klassificeret ifølge kriterierne i bilag I, og som er bestemt til at blive anvendt af professionelle brugere som led i industriaktiviteter, er dog ikke omfattet af kravet om meddelelse af oplysninger i henhold til stk. 1.
Metals in massive form, alloys, mixtures containing polymers and mixtures containing elastomers, although classified according to the criteria of Annex I, shall however, if they present no risk of acute toxicity to human health and are intended for industrial use by professionals, be exempt from the notification requirement in paragraph 1 .
I gældende lovgivning (1999/45/EF) og visse bestemmelser i forslaget til forordning erkendes det, at stofferne i blandinger, der optræder i fast form og ikke er opløselige i vand som f.eks. legeringer, blandinger indeholdende polymerer og tilberedninger indeholdende elastomerer, er indesluttede i modermaterialet og ikke uden vanskelighed kan komme ud i det biologiske miljø.
The current legislation (1999/45/CE) and some provisions of this proposal recognise that certain substances are enclosed in a matrix, are not easily bioavailable (in the case of mixtures in solid form) and are insoluble in water, such as alloys, mixtures containing polymers and preparations containing elastomers.
Der bør derfor sikres en vis sammenhæng mellem kravet i stk. 1 og bestemmelserne om særlige blandinger i punkt 1.3.4 i bilag I.
Some consistency is therefore needed between the requirement of paragraph 1 and the provision on special mixtures in point 1.3.4 of Annex I.
Artikel 45, stk. 3 c (nyt)
Article 45 - paragraph 3c (new)
Senest den 1. december 2010 fremsætter Kommissionen et lovgivningsforslag med henblik på at harmonisere de oplysninger, der er nævnt i stk. 1.
No later than 1 December 2010 the Commission shall present a legislative proposal with a view to the harmonisation of the information referred to in paragraph 1.
Det fremgår af en nylig undersøgelse, at denne bestemmelse er gennemført på forskellig måde i forskellige medlemsstater.
A recent study shows that this provision has been implemented differently in different Member States.
Dette ændringsforslag retfærdiggør den yderligere harmonisering af procedurerne for indsatsen i nødsituationer i EU.
This amendment justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Formålet med denne forordning er også at sikre fri udveksling af kemiske stoffer og blandinger.
This regulation is also intended to guarantee the free movement of chemical substances and mixtures.
Artikel 46, stk. 1
Article 46 - paragraph 1
Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger, herunder opretholdelse af et system med officiel kontrol, for at sikre, at stoffer og blandinger ikke bringes i omsætning, medmindre de er klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med nærværende forordning.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls, to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger, herunder opretholdelse af et system med officiel kontrol samt andre i henhold til omstændighederne relevante aktiviteter , for at sikre, at stoffer og blandinger ikke bringes i omsætning, medmindre de er klassificeret, mærket og emballeret i overensstemmelse med nærværende forordning.
Member States shall take all necessary measures, including maintaining a system of official controls and other activities, as appropriate to the circumstances , to ensure that substances and mixtures are not placed on the market, unless they have been classified, labelled and packaged in accordance with this Regulation.
Fra REACH.
From REACH.
Medlemsstaterne anmelder disse sanktionsbestemmelser til Kommissionen senest 18 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse og giver den omgående besked om enhver ændring af dem.
Member States shall notify those provisions to the Commission no later than eighteen months after entry into force of this Regulation and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstaterne fastlægger bestemmelserne vedrørende sanktioner, som skal anvendes, hvis denne forordning overtrædes, og de tager alle nødvendige skridt til at sikre, at disse bestemmelser gennemføres.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Kommissionen analyserer de indgivne data om iværksatte sanktioner og offentliggør bedste praksis vurderet efter effektivitetsgrad.
The Commission shall assess the data on penalties and disseminate best practice in terms of their effectiveness.
Kommissionen bør analysere de foranstaltninger, som medlemsstaterne iværksætter for at sikre en korrekt gennemførelse af denne forordning.
The Commission should analyse the measures that Member States take to ensure a proper implementation of this Regulation.
Medlemsstaterne bør modtage information om de mest effektive sanktioner.
Information on the most effective penalties should be disseminated to Member States.
Artikel 52, stk. 1
Article 52 - paragraph 1
Hvis en medlemsstat har berettiget grund til at mene, at et stof eller en blanding, selv om kravene i nærværende forordning er opfyldt, udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet som følge af klassificering, mærkning eller emballering, kan den træffe passende foreløbige foranstaltninger.
Where a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Medlemsstaten underretter omgående Kommissionen, agenturet og de øvrige medlemsstater herom, idet den begrunder sin afgørelse.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Agency and the other Member States thereof, giving the reasons for its decision.
Hvis en medlemsstat har berettiget grund til at mene, at et stof eller en blanding, uanset om kravene i nærværende forordning er opfyldt eller ej , i tilfælde af uoverens ­stem ­melse med leverandøren udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet som følge af klassificering, mærkning eller emballering, kan den træffe passende foreløbige foranstaltninger.
Where , in the event of a dispute with a supplier, a Member State has justifiable grounds for believing that a substance or a mixture, whether or not it satisfies the requirements of this Regulation, constitutes a risk to human health or the environment due to reasons of classification, labelling or packaging, it may take appropriate provisional measures.
Det er nødvendigt at tage højde for eventuelle uoverensstemmelser, som kan opstå mellem leverandøren og en medlemsstat i forbindelse med fortolkningen af forordningens bestemmelser, og nødvendigheden af at sikre en harmoniseret klassificering, hvis der opstår en uoverensstemmelse.
It would be desirable to allow both for the possibility that disputes might arise between suppliers and Member States over the interpretation of requirements under the regulation and for the need to have a procedure for achieving a harmonised classification in the event of such a dispute.
I særligt hastende tilfælde kan Kommissionen anvende hasteproceduren i artikel 54, stk. 4.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 54 (4).
Kommissionen vedtager bilag VIIa og kan justere og tilpasse bilag I- VIIa til den tekniske og videnskabelige udvikling i henhold til bestemmelserne fastsat i denne forordning.
The Commission shall adopt Annex VIIa and may adjust and adapt Annexes I to VIIa to technical and scientific progress in accordance with the rules laid down in this Regulation .
Kommissionen skal tage fornødent hensyn til den videre udvikling af GHS inden for rammerne af De Forenede Nationer, udviklingen inden for internationale kemikalieprogrammer og -konventioner, data fra ulykkesdatabaser, såsom forgiftningsinformationsenheder og EHLASS (det europæiske overvågningssystem for ulykker i hjemmet), og ECVAM 's ( Det Europæiske Center til Godkendelse af Alternative Metoder) validering af alternative tests.
The Commission shall take due account of the further development of the GHS within the United Nations, developments in international chemical programmes and conventions, data from accident databases, such as poison information units and the European Home and Leisure Accident Surveillance System (EHLASS), and the validation of alternative tests by ECVAM.
Kommissionen fremmer harmonisering af PBT og vPvB på FN-plan og justerer og tilpasser i overensstemmelse hermed punkt 1.1 og 1.2 i bilag II og del 2 i bilag III, hvortil der henvises i artikel 27, stk. 1, og/eller del 2 i bilag II og del 3 i bilag III, hvortil der henvises i artikel 24.
The Commission shall promote the harmonisation of the labelling of PBT and vPvB at the level of the United Nations and shall, as appropriate, subsequently adjust and adapt sections 1.1 and 1.2 of Annex II and part 2 of Annex III referred to in Article 27(1) and/or part 2 of Annex II and part 3 of Annex III referred to in Article 24.