natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Divergerende domstolsafgørelser og medlemsstaternes forskellige måde at håndtere parallelimport på gør det påkrævet, at forslaget suppleres med regler om parallelimport.
Conflicting court decisions and the variety of approaches taken to parallel imports by the Member States mean that the proposal must be supplemented by rules on parallel imports.
Artikel 29, stk. 1, litra c
Article 29, paragraph 1, point (c)
c) Dets hjælpestoffer er ikke forbudt i henhold til artikel 27.
(c) its co-formulants have not been prohibited under Article 27;
c) Dets hjælpestoffer er godkendt i henhold til artikel 27.
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Se begrundelse for ændringsforslag til artikel 27 ovenfor.
See justification on Amendment to Article 27 above.
Artikel 29, stk. 1, litra c a (ny)
Article 29, paragraph 1, point (c a) (new)
(ca) Dets (tekniske) formulering er af en sådan art, at brugereksponering eller andre risici begrænses mest muligt, uden at det berører produktets funktion.
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Der er store forskelle i risikoen i forbindelse med forskellige formuleringer, f.eks. pulver sammenlignet med granulatformulering og formulering indeholdende organisk opløsningsmiddel sammenlignet med vandopløselige emulsioner.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Hvis det kan undgås, bør formuleringen ikke i sig selv øge den risiko, der er forbundet med brugen af et bestemt plantebeskyttelsesmiddel.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Med den foreslåede tekst kan man sikre, at formuleringen med den lavest mulige risiko anvendes, når et produkt markedsføres.
The proposed text would help ensure that the formulation with the lowest possible risk is used when a product is placed on the market.
Artikel 29, stk. 1, litra e a (nyt)
Article 29, paragraph 1, point (e a) (new)
ea) Alle metabolitter af det eller de aktive stoffer, som er til stede i anvendelsesfasen, er blevet fastlagt og overholder kriterierne i de ensartede principper, jf. stk. 6.
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
De ensartede principper er et nøgleelement i godkendelsesprocessen.
The Uniform principles are a key element in the authorisation process.
Artikel 29, stk. 1, litra f
Article 29, paragraph 1, point (f)
f) Dets restkoncentrationer, som hidrører fra godkendte anvendelser, og som er af toksikologisk, økotoksikologisk eller miljømæssig betydning, lader sig bestemme ved relevante , almindeligt anvendte metoder.
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, can be determined by appropriate methods in general use;
f) Dets restkoncentrationer, som hidrører fra godkendte anvendelser, lader sig bestemme ved standardiserede , almindeligt anvendte metoder i alle medlemsstater, som er tilstrækkeligt følsomme med hensyn til teknisk sporbare niveauer, som kan være til stede i miljømæssige og biologiske medier .
(f) its residues, resulting from authorised uses, can be determined by standardised methods in general use in all Member States , which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Restkoncentrationerne skal kunne påvises med de almindelige multirestmetoder, der anvendes af EU-referencelaboratorier .
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by EU reference laboratories;
Dette er i overensstemmelse med det tidligere ændringsforslag, der er stillet til artikel 4, stk. 2, og den tilhørende begrundelse.
This is in line with the earlier amendment suggested at Article 4, paragraph 2, point c and the related justification.
Metoderne til vurdering af sundhedsvirkninger skal være tilstrækkeligt følsomme i forhold til de mængder, der anses for problematiske i forskellige miljømæssige og biologiske medier, med henblik på at sikre, at man ikke overser virkninger, som ikke kan påvises ved almindeligt anvendte metoder.
Methods to detect all residues of active substances should be sufficiently sensitive with respect to levels of concern in various environmental and biological media in order not to overlook effects that are not easily detected by methods in general use.
Artikel 29, stk. 1, litra h a (ny)
Article 29, paragraph 1, point (h a) (new)
(ha) Dets godkendelse er ikke i strid med de nationale planer, der er udarbejdet i henhold til direktiv 2007/XXX/EC [om en ramme for Fællesskabets indsats for en bæredygtig anvendelse af pesticider].
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 2007/XXX/EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides].
Medlemsstaterne skal ikke tvinges til at acceptere pesticider, der forurener grundvandet eller medfører unødvendige risici og farer for mennesker, dyr og miljøet i strid med deres nationale miljø- og sundhedspolitik.
Member States should not be forced to accept pesticides which pollute ground water or cause unnecessary risks and hazards for humans, animals and the environment in conflict with their national environmental and health policies.
Medlemsstaterne skal have mulighed for at tage hensyn til regionale forhold, før de godkender plantebeskyttelsesmidler.
Member states should be allowed to take regional conditions into account before authorising plant protection products.
Uanset stk. 1, litra a), kan en medlemsstat i en periode på fem år efter vedtagelsen af det i artikel 26 nævnte arbejdsprogram tillade markedsføring på dens område af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder synergister og safenere, som ikke er godkendt, men indgår i programmet.
By way of derogation from point (a) of paragraph 1, a Member State may, during a period of 5 years following the adoption of the programme of work referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing synergists and safeners which are not approved, but which are included in that programme.
Da pesticidprodukter ofte indeholder et vist antal forskellige stoffer, som kan ændre virkningen af en aktiv ingrediens/et aktivt stof i formuleringen, kan man ikke gå ud fra, at alle forskellige produkter og formuleringer, der indeholder en bestemt synergist eller safener, som indgår i det revurderingsprogram, der er nævnt i artikel 26, ikke har skadelige virkninger på mennesker, dyr og miljøet.
Considering that pesticide products often contain a number of different substances potentially altering the action of an active ingredient/substance within the formulation, it cannot be assumed that all different products and formulations containing an specific synergist or safener which is included in the review programme referred to in Article 26 will have no harmful effects on humans and animals or the environment.
De eventuelle negative virkninger på sundheden skal vurderes, før stoffet godkendes, for at slå fast, at de ikke har skadelige virkninger for mennesker og dyr.
The potential adverse health must be assessed prior to their authorization to establish that there will be no harmful effects on humans and animals.
For så vidt angår stk. 1, litra e), kan der vedtages harmoniserede metoder efter proceduren i artikel 76, stk. 3 .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
For så vidt angår stk. 1, litra e), kan der vedtages harmoniserede metoder efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 76, stk. 3a .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Artikel 29, stk. 6
Article 29, paragraph 6
Der fastsættes ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler ved forordninger , som vedtages efter proceduren i artikel 76, stk. 2, og omfatter de krav, der er indeholdt i bilag VI til direktiv 91/414/EØF, med de ændringer, der måtte være nødvendige.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in Regulations adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/41 4/EEC with any necessary modifications.
Der fastsættes ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler ved en forordning , som vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet , og omfatter de krav, der er indeholdt i bilag VI til direktiv 91/414/EØF, med de ændringer, der måtte være nødvendige.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in a Regulation of the European Parliament and of the Council , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
De ensartede principper bør ikke fastsættes efter komitologiproceduren.
The Uniform Principles shall not be established by the Comitology procedure.
I 1996 måtte Europa-Parlamentet anlægge sag ved Domstolen, fordi de første ensartede principper, som fastsattes af Kommissionen, ikke var i overensstemmelse med direktiv 91/414.
In 1996 the European Parliament had to go to Court because the first Uniform Principles which were established by the Commission did not comply with Directive 91/414.
Domstolen (sag C-303/94) bekræftede Parlamentets opfattelse, og principperne blev ændret, navnlig for drikkevandskriteriet.
The Court (case C-303/94) confirmed the Parliament’s position and the Principles were changed, especially for drinking water criteria.
Den forordning, der skal fastsætte de nye ensartede principper, bør vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet efter en passende lovgivningsprocedure og ikke efter komitologiproceduren.
The Regulation establishing the new Uniform Principles should be adopted by the European Parliament and the Council in an adequate legislative procedure, and not by Comitology.
Artikel 29, stk. 6, afsnit 1 a (nyt)
Article 29, paragraph 6, subparagraph 1 a (new)
De ensartede principper skal tage behørigt hensyn til samspillet mellem aktivstoffer, safenere, synergister og hjælpestoffer.
The uniform principles shall take due account of the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Det bør gøres klart, at der tages højde for interaktionen mellem forskellige stoffer i godkendelsesprocessen.
It shall be made clear that the interaction between different substances is taken into account in the authorisation process.
Det er ikke tilstrækkeligt at se på de indeholdte stoffer separat.
It is not sufficient to look at the involved substances separately.
Formålet med ændringsforslaget er især at gøre teksten klarere.
The amendment is mainly meant to clarify.
Det er allerede indirekte nævnt i artikel 25, stk. 2, i tilknytning til artikel 8, stk. 1, litra a), artikel 29, stk. 4, og i de ensartede principper.
It is already indirectly mentioned in Article 25 paragraph 2 in connection with Article 8 paragraph 1 point a), Article 29 paragraph 4 and in the uniform principles.
Artikel 30, titel og stk. 1
Article 30, title and paragraph 1
Godkendelsens indhold
Contents of the authorisation
Det skal i godkendelsen være fastsat, på hvilke afgrøder og til hvilke anvendelser plantebeskyttelsesmidlet må anvendes.
The authorisation shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Det skal i godkendelsen , som skal have en standardiseret form, være fastsat, på hvilke afgrøder og til hvilke anvendelser plantebeskyttelsesmidlet må anvendes.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Godkendelsens form skal være standardiseret og ens for alle medlemsstater.
The authorisation form should be standardised and identical for the Member States.
I godkendelsen angives kravene vedrørende markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet.
The authorisation shall set out the requirements relating to the placing on the market and use of the plant protection product.
Disse krav skal omfatte de anvendelsesbetingelser, der skal være overholdt for at opfylde betingelserne og kravene i den forordning, i henhold til hvilken aktivstofferne, safenerne og synergisterne er godkendt.
Those requirements shall include the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists.
Plantebeskyttelsesmidlet skal i godkendelsen være klassificeret i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC .
Disse krav skal mindst omfatte:
Those requirements shall as a minimum include:
a) de anvendelsesbetingelser, der skal være overholdt for at opfylde betingelserne og kravene i den forordning, i henhold til hvilken aktivstofferne, safenerne og synergisterne er godkendt , samt de krav og betingelser for plantebeskyttelsesmidler, der er fastlagt i artikel 4, stk. 3
(a) the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists and the requirements and conditions for plant protection products set out in Article 4(3);
b) en klassifikation af plantebeskyttelsesmidlet i overensstemmelse med direktiv 1999/45/EF
(b) a classification of the plant protection product pursuant to Directive 1999/45/EC ;
c) anvisninger i korrekt anvendelse i henhold til principperne for integreret bekæmpelse af skadegørere, jf. artikel 3, som skal gælde fra og med 2012
(c) indications for proper use according to the principles of Integrated Pest Management as defined in Article 3, to apply from 2012 onwards;
d) pligten til at informere alle lokale beboere og naboer, som vil kunne udsættes for afdrift og anden form for eksponering.
(d) the obligation to inform any residents and neighbours who could be exposed to the spray drift and other sources of exposure.
De specifikke krav og begrænsninger bør præciseres.
Conditions for specific requirements and restrictions should be clarified.
Med denne ændring bringes godkendelsen på linje med andre bestemmelser i forordningen.
This amendment deems the authorisation in line with other provisions in this Regulation.
Som minimum bør betingelserne og principperne for integreret bekæmpelse af skadegørere og pligten til at informere lokale beboere og naboer nævnes.
The conditions and principles of Integrated Pest Management and informing residents and neighbours should be formulated as a minimum.
Artikel 30, stk. 2, afsnit 1 a (nyt)
Article 30, paragraph 2, subparagraph 1 a (new)
Kravene skal i alle tilfælde dække:
These requirements shall in any case cover:
- maksimumsdosis pr. ha pr. anvendelse
- the maximum dose per hectare in each application;
- perioden mellem seneste anvendelse og høst
- the period between the last application and harvest;
- antallet af anvendelser pr. år.
- the number of applications per year.
Artikel 30, stk. 3, indledning
Article 30, paragraph 3, introductory part
De i stk. 2 nævnte krav kan omfatte følgende:
The requirements referred to in paragraph 2 may include:
De i stk. 2 nævnte krav bør omfatte følgende:
The requirements referred to in paragraph 2 should include:
Artikel 30, stk. 3, litra a
Article 30, paragraph 3, point (a)
a) begrænsninger i distributionen og anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet med det formål at beskytte forhandleres, brugeres og arbejdstageres sundhed
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users and workers concerned;
a) begrænsninger i distributionen og anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet med det formål at beskytte forhandleres, brugeres , arbejdstageres, beboeres, tilskueres og forbrugeres og dyrs sundhed eller miljøet
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users , workers , residents, bystanders and consumers concerned , animal health or the environment ;
Alle de forskellige befolkningsundergrupper, der risikerer at blive eksponeret for pesticider, skal beskyttes.
All the various population subgroups at risk of exposure to pesticides must be protected.
Dette omfatter erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige brugere, beboere, tilskuere, arbejdstagere, særligt sårbare befolkningsgrupper og forbrugere, som eksponeres direkte eller indirekte gennem luft, fødevarer, foder, vand og miljøet.
This includes professional and non-professional users, residents, bystanders, workers, specific vulnerable groups and consumers, directly or indirectly exposed through air, food, feed, water and the environment.
Artikel 30, stk. 3, litra b a (ny)
Article 30, paragraph 3, point (b a) (new)
(ba) enhver begrænsning eller ethvert forbud mod anvendelse af pesticider i og omkring områder, der anvendes af offentligheden eller af sårbare befolkningsgrupper, f.eks. beboelsesområder, parker, offentlige haver, sportspladser, skoler og legepladser.
(ba) any restrictions or prohibitions of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population groups, s uch as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
De lovbestemte anvendelsesbetingelser i forbindelse med godkendelse af alle pesticider skal indeholde nærmere krav til ethvert forbud mod anvendelse af pesticider i og omkring områder, der anvendes af offentligheden eller af sårbare befolkningsgrupper, f.eks. beboelsesområder, parker, offentlige haver, sportspladser, skoler og legepladser.
The statutory conditions of use in the approval for all pesticides should contain detailed requirements for any prohibition of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population, such as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
Artikel 32, stk. 1 og 2
Article 32, paragraphs 1 and 2
Personer, der ønsker at markedsføre et plantebeskyttelsesmiddel, skal - enten personligt eller repræsenteret af en anden - ansøge om godkendelse i hver af de medlemsstater, plantebeskyttelsesmidlet skal markedsføres i.
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market.
De personer, der ønsker at markedsføre et plantebeskyttelsesmiddel, skal meddele dette til Kommissionen.
The person who wishes to place a plant protection product on the market shall notify the Commission.
Meddelelsen skal omfatte de i stk. 2 nævnte oplysninger og det i stk. 3, litra a), nævnte resumé af dossieret.
This notification shall include the information referred to in paragraph 2 and the summary dossier referred in paragraph 3(a) .
Ansøgningen skal indeholde følgende:
The application shall include the following:
a) En liste over de zoner og medlemsstater, hvor ansøgeren har indgivet en ansøgning.
(a) a list of the zones and the Member States where the applicant has made an application;
a) En liste over de zoner og medlemsstater, hvor ansøgeren har indgivet en ansøgning.
(a) a list of the Member States where the applicant has made an application;
b) Et forslag til, hvilken medlemsstat der efter ansøgerens vurdering bør behandle ansøgningen i den pågældende zone.
(b) a proposal as to which Member State the applicant expects to evaluate the application in the zone concerned;
c) En bekræftet kopi af eventuelle godkendelser, der allerede er givet for plantebeskyttelsesmidlet i en medlemsstat.
(c) a certified copy of any authorisations already granted for that plant protection product in a Member State.
I den foreliggende tekst er det kun de medlemsstater, som modtager en godkendelsesansøgning, der skal informeres.
In the proposed text, only the Member States where an application for authorisation is submitted are informed about the application.
Dette er anderledes i direktiv 91/414, hvor ansøgeren skal informere alle medlemsstater ved at sende dem et fuldstændigt dossier.
This is different in the current Directive 91/414, where the applicant has to inform every Member state by sending a complete dossier.
Artikel 32, stk. 3, litra b
Article 32, paragraph 3, point (b)
b) Et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hver(t) aktivstof, safener og synergist i plantebeskyttelsesmidlet for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet, safeneren og synergisten.
(b) for each active substance, safener and synergist contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist; and
b) Et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hver(t) aktivstof, safener, synergist , hjælpestof og adjuvant i plantebeskyttelsesmidlet for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet, safeneren, synergisten, hjælpestoffet og adjuvanten samt et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for de kombinerede virkninger af det/den eller de aktivstoffer, safenere, synergister, hjælpestoffer og adjuvanter, der findes i plantebeskyttelsesmidlet .
(b) for each active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant , as well as a complete and summary dossier on the combined effect of the active substance(s), safener(s) and synergist(s), co-formulant(s) and adjuvant(s) contained in the plant protection product .
Safenere, synergister, hjælpestoffer og adjuvanter tilsættes selvsagt for at forstærke eller modificere aktivstoffets virkning, hvorfor den kombinerede virkning er forskellig fra virkningen af de enkelte stoffer.
Clearly safeners, synergists, co-formulants and adjuvants are added to enhance or modify the effect of the active substance, making the combined effect different from the added-on effect of the individual substances.
Derfor bør også den kombinerede virkning vurderes.
Therefore, the combined effect should also be evaluated.
Artikel 32, stk. 3, litra c
Article 32, paragraph 3, point (c)
c) En begrundet beskrivelse af de forholdsregler, der er taget i forbindelse med hvert enkelt forsøg/hver enkel undersøgelse, hvori hvirveldyr indgår, for at undgå gentagelser af forsøg.
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid duplicative testing;
c) En begrundet beskrivelse af de forholdsregler, der er taget i forbindelse med hvert enkelt forsøg/hver enkel undersøgelse, hvori hvirveldyr indgår, for at undgå dyreforsøg og gentagelser af forsøg med hvirveldyr .
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals ;
For at gøre det lettere at sikre, at dyreforsøg i forbindelse med denne forordning holdes på et absolut minimum, skal ansøgninger også være ledsaget af en begrundet beskrivelse af de skridt, der er taget for at undgå dyreforsøg generelt.
In order to facilitate that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, applications should also be required to provide a justification of the steps taken to avoid animal testing in general.
Artikel 32, stk. 5, andet afsnit
Article 32, paragraph 5, subparagraph 2