natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(13) De udtryk og definitioner , der anvendes i denne forordning, bør stemme overens med de udtryk, der er angivet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (Reach), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF samt med de definitioner, der er fastlagt på FN-plan i GHS for at sikre størst mulig overensstemmelse i anvendelsen af kemikalielovgivning inden for Fællesskabet med henblik på den globale handel.
(13) The terms and definitions used in this Regulation should be consistent with those set out in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC and with the definitions specified at UN level in the GHS, in order to ensure maximum consistency in the application of chemicals legislation within the Community in the context of global trade.
For ikke at skabe forvirring er det nødvendigt at sørge for, at definitioner og udtryk stemmer overens med den relevante europæiske lovgivning.
To avoid confusion, terms and definitions must be consistent with the relevant European legislation.
(16a) En klassificering, der foretages af leverandøren, og som sikrer en harmoniseret tilgang til klassificering af alle stoffer og blandinger i hele Den Europæiske Union, er af afgørende betydning for at sikre fri bevægelighed for varer i det indre marked.
(16 a) Since the principle of classification by the supplier ensures a uniform EU-wide approach to the classification of all substances and mixtures, it is a key factor in guaranteeing the free movement of goods within the internal market.
Klassificeringen bør derfor respekteres for alle stoffer og blandinger, der henhører under nærværende forordnings anvendelsesområde.
This classification should therefore apply for all substances and mixtures falling within the scope of this Regulation.
Medlemsstaterne opfordres til at iværksætte en ordning, hvorefter klassificeringen foretages af leverandøren, når det gælder alle andre aspekter af klassificering af kemiske stoffer.
The Member States are called upon to implement the principle of supplier classification in all other areas of classification of chemical substances.
Et af de afgørende principper i nærværende lovgivning er harmonisering af klassificeringen og mærkningen af kemiske stoffer og blandinger, således at man imødegår enhver fordrejning af det indre marked.
One of the main objectives of this legislation is to harmonise the classification and labelling of chemical substances and mixtures so as to prevent distortions of competition in the internal market.
En klassificering foretaget af fabrikanten som fastsat i forordningens artikel 4 er et af de grundlæggende principper med henblik på at sikre en harmoniseret klassificering i hele Den Europæiske Union.
Classification by the manufacturer, as laid out in Article 4, constitutes a fundamental principle to ensure uniform classification within the EU.
Dette princip bør derfor uden undtagelse finde anvendelse på alle stoffer og blandinger, der henhører under nærværende forordnings anvendelsesområde.
This principle should therefore apply without exception to all substances and mixtures falling within the scope of this regulation.
(18) For at sikre, at forbrugerne modtager risikooplysninger, bør fabrikanter, importører og downstream-brugere emballere og mærke stoffer og blandinger i overensstemmelse med den afledte klassificering, og distributører bør sikre, at de videregiver de modtagne oplysninger ved enten at bibeholde mærkningen eller ved selv at foretage mærkning i overensstemmelse med denne forordning.
(18) To ensure that customers receive information on the hazards, manufacturers, importers and downstream users should package and label substances and mixtures according to the classification derived, and distributors should ensure that they transfer the information received by either leaving the labelling unchanged or by labelling in accordance with this Regulation themselves.
Hvis distributører ændrer stoffers eller blandingers mærkning eller emballering, bør de også være forpligtet til at klassificere stoffet eller blandingen i henhold til bestemmelserne i nærværende forordning.
Where distributors modify the label or the packaging of substances or mixtures, they should also be subject to the obligation to classify the substance or mixture in accordance with the provisions of this Regulation.
(18) For at sikre, at forbrugerne modtager pålidelige og gennemskuelige risikooplysninger, bør fabrikanter, importører og downstream-brugere emballere og mærke stoffer og blandinger i overensstemmelse med den afledte klassificering, og distributører bør sikre, at de videregiver de modtagne oplysninger ved enten at bibeholde mærkningen eller ved selv at foretage mærkning i overensstemmelse med denne forordning.
(18) To ensure that customers receive reliable and transparent information on the hazards, manufacturers, importers and downstream users should package and label substances and mixtures according to the classification derived, and distributors should ensure that they transfer the information received by either leaving the labelling unchanged or by labelling in accordance with this Regulation themselves.
(19) For at sikre oplysning om farlige stoffer, når de indgår i blandinger, bør blandinger også mærkes i nødvendigt omfang, når de indeholder mindst ét stof, som er klassificeret som farligt, også selv om selve blandingerne ikke er klassificeret som farlige.
(19) To ensure information on hazardous substances when they are included in mixtures, mixtures should also be labelled, where appropriate, when they contain at least one substance that is classified as hazardous, even if the mixtures themselves are not classified as hazardous.
(19) For at sikre oplysning om og beskyttelse mod farlige stoffer, når de indgår i blandinger, bør blandinger også mærkes i nødvendigt omfang, når de indeholder mindst ét stof, som er klassificeret som farligt, også selv om selve blandingerne ikke er klassificeret som farlige.
(19) To ensure information on and protection from hazardous substances when they are included in mixtures, mixtures should also be labelled, where appropriate, when they contain at least one substance that is classified as hazardous, even if the mixtures themselves are not classified as hazardous.
Formålet med klassificering, mærkning og emballering er ikke kun at oplyse, men også at beskytte forbrugernes sundhed og miljøet.
Classification, labelling and packaging is not done for information purposes alone but for consumer health and environmental protection purposes.
Det samme gælder, hvis leverandøren vælger at genere nye oplysninger.
The same should apply where the supplier chooses to generate new information.
(21) Alle stoffer eller blandinger kan klassificeres på baggrund af tilgængelige oplysninger, som bør anvendes i forbindelse med denne forordning, og som helst skal opfylde visse bestemmelser i forordning (EF) nr. 1907/2006, transportbestemmelser eller internationale principper eller procedurer for validering af oplysninger, for at sikre resultaternes kvalitet og sammenlignelighed og deres overensstemmelse med andre krav på internationalt plan eller fællesskabsplan.
(21) The classification of any substance or mixture may be carried out on the basis of available information, which should be used for the purposes of this Regulation and should preferably comply with relevant provisions of Regulation (EC) No 1907/2006, transport provisions or international principles or procedures for the validation of information, so as to ensure quality and comparability of the results and consistency with other requirements at international or Community level.
Det samme gælder, hvis leverandøren vælger at generere nye oplysninger.
The same should apply where the supplier chooses to generate new information.
Det bør være klart, at alle relevante tilgængelige oplysninger kan blive taget i betragtning i klassificeringen af et stof eller en blanding.
It must be made clear that any relevant information available can be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
Betragtning 23 a (ny)
Recital 23a (new)
(23a) Med henblik på at give forbrugerne hensigtsmæssig information, undgå uforholdsmæssige foranstaltninger, såsom børnesikret emballage, der kan være en følge af overklassificering af stoffer og blandinger, samt undgå gentagelse af testning, bør medlemsstaterne indføre en procedure, hvorved alle leverandører, navnlig SMV, inden for konkrete produktgrupper kan få hjælp til at fastlægge den korrekte klassificering, emballering og etikettering af sådanne stoffer og blandinger.
(23a) In the interests of providing consumers with appropriate information, of avoiding disproportionate measures, such as child resistant packaging, which may arise from the over-classification of substances and mixtures, and of avoiding the duplication of testing, the Member States should introduce a procedure to assist all suppliers, and particularly SMEs in certain specific product groups to determine the appropriate classification, labelling and packaging for such substances and mixtures.
Hvis producenten kun har de oplysninger, som leverandøren (leverandørerne) af de stoffer, der er anvendt i produktet (blandingen), har givet, evaluerer han oplysningerne efter den procedure, der er fastlagt i artikel 9, stk. 4, med henblik på at tilvejebringe klassificeringen af blandingen.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on the establishment of the classification of the mixture from an evaluation of information by the procedure given in Article 9 paragraph 4.
Dette kan medføre, at blandingens farlige egenskaber undervurderes eller (navnlig) overvurderes.
This may under or (particularly) over estimate the hazardous properties of the mixture.
Adgang til og anerkendelse af en procedure, hvor udtalelser fra sagkyndige, yderligere oplysninger og data kan gøres tilgængelige med henblik på at evaluere en blanding, vil sikre en mere nøjagtig klassificering og navnlig være til gavn for små og mellemstore virksomheder.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SME’s.
(24a) I forbindelse med gennemførelse eller overvågning af valideringsundersøgelser til vurdering af forsøg foretaget uden anvendelse af dyr eller af metoder til begrænsning af antallet af anvendte dyr eller de anvendte forsøgsdyrs lidelser, bør der tages hensyn til nødvendigheden af at klassificere og mærke stoffer i henhold til denne forordning og lovgivning, der gennemfører GHS.
(24a) When conducting or overseeing validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, account should be taken of the need to classify and label substances according to this Regulation and legislation implementing the GHS.
Det er tidligere forekommet, at valideringsundersøgelser ikke har sikret, at nye tests udformes således, at de overholder kravene til såvel klassificering og mærkning som sikkerhed.
Validation studies in the past have on occasion failed to ensure that new tests are tailored to satisfy classification and labelling as well as safety requirements.
Dette kan forsinke anvendelsen af nye alternative metoder og forlænge anvendelsen af dyreforsøg, selv når der eksisterer videnskabeligt anerkendte alternative metoder.
This can delay the uptake of new alternative methods, and prolong the use of animal tests even when scientifically valid alternative methods exist.
(24b) Såfremt forsøg uden anvendelse af dyr eller dyreforsøg, der er blevet forbedret med henblik på at begrænse antallet af anvendte dyr eller de anvendte forsøgsdyrs lidelser, genererer data, som ikke er direkte kompatible med visse klassificerings- og mærkningskriterier i denne forordning, men som i alle henseender opfylder kravene til videnskabelig validering af hensyn til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet, bør denne forordning tilpasses, hvor det er tilstrækkeligt videnskabeligt begrundet, for at sikre, at klassificerings- og mærkningskriterierne ikke udgør en barriere for anvendelsen af sådanne forsøgsmetoder.
(24b) In the event that non-animal tests, or animal tests that have been refined to reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, generate data that are not directly compatible with certain classification and labelling criteria under this Regulation, but in all respects satisfy the requirements of scientific validation for the purpose of protection of human health and the environment, this Regulation should be adapted, where there is adequate scientific justification, to ensure that classification and labelling criteria do not become a barrier to use of such test methods.
Selv om GSH ofte betegnes som forsøgsmetodeneutral, er det muligt, at alternative forsøgsmetoder (baseret på princippet om erstatning, begrænsning og forbedring af anvendelse af dyr i forsøg) kan generere data, der ikke svarer direkte til nuværende klassificeringskriterier, hvoraf mange refererer til in vivo-fænomener eller refererer direkte til virkninger i forsøgsdyr.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which refer to in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Det bør derfor være muligt at foretage en tilpasning af klassificerings- og mærkningskriterierne, således at de også tillader metoder, der ifølge deres natur ikke indebærer dyreforsøg.
It should therefore be possible to adapt classification and labelling criteria to accommodate methods which, by their very nature, do not involve testing on animals.
Resultaterne af dyreundersøgelser bør holdes op mod resultater af data for mennesker, og der bør anvendes ekspertvurderinger for at sikre den bedste beskyttelse af menneskers sundhed, både ved dataevaluering for dyr og mennesker .
Results of animal studies should be weighed against results of data from humans and expert judgement should be used to ensure the best protection of human health when evaluating both the animal and human data .
Tilgængelige, pålidelige epidemiologiske data og videnskabeligt anerkendte erfaringer, som vedrører stoffers og blandingers virkning på mennesker (f.eks. erhvervsmæssige data og data fra ulykkesdatabaser), skal tages i betragtning og prioriteres højere end data fra dyreundersøgelser, når de fremviser farer, der ikke er identificeret af sidstnævnte.
Available, reliable epidemiological data and scientifically valid experience with regard to the effects of substances and mixtures on humans (e.g. occupational data and data from accident databases) should be taken into account and be given priority over data derived from animal studies when they demonstrate hazards not identified from those studies.
Resultaterne af dyreundersøgelser bør sammenlignes med resultater af data for mennesker, og der bør anvendes ekspertvurderinger for at sikre den bedste beskyttelse af menneskers sundhed og for at sikre, at klassificeringen af stoffet eller blandingen er i overensstemmelse med dets eller dens faktiske virkninger på menneskers sundhed.
Results of animal studies should be compared with results of data from humans and expert judgement should be used to ensure the best protection of human health and that the classification of the substance or mixture is in accordance with its actual effects on human health.
Det bør ikke være tilladt overhovedet at gennemføre test på ikke-menneskelige primater med henblik på at klassificere stoffer og blandinger.
Tests on non-human primates should not be allowed at all for the purpose of classification of substances and mixtures.
I undtagelsestilfælde bør det være tilladt at gennemføre test på mennesker med henblik på at sikre beskyttelse af menneskers sundhed.
Tests on humans should be allowed in exceptional cases to ensure the protection of human health.
Mere præcist afspejler dette den eksisterende tekst i GHS og direktiverne om farlige stoffer og præparater.
More accurately reflects existing text in GHS and the Dangerous Substances and Preparations Directives.
Af praktiske grunde og af hensyn til proportionaliteten bør der defineres afskæringsværdier for både identificerede urenheder, tilsætningsstoffer og individuelle bestanddele og for stoffer i blandinger, der nærmere angiver, hvornår der bør tages hensyn til oplysninger om disse ved fastsættelse af et stofs eller en blandings fareklassificering.
(31) For reasons of proportionality and workability, generic cut-off values should be defined, both for identified impurities, additives and individual constituents of substances and for substances in mixtures, specifying when information on these should be taken into account in determining the hazard classification of substances and mixtures.
Det nuværende bilag VI til direktivet om farlige substanser (afsnit 1.7.2.1) stiller krav om klassificering af substanser, hvor der er identificeret urenheder, tilsætningsstoffer og individuelle bestanddele svarende til eller over nærmere fastsatte grænseværdier i henhold til de krav, som stilles i direktivet om farlige præparater.
The current Annex VI to the Dangerous Substances Directive (section 1.7.2.1) requires to classify substances where impurities, additives or individual constituents are identified equal or above specified limits according to the requirements of the Dangerous Preparations Directive.
(32) Ved klassificering af blandinger skal der for at sikre tilstrækkelig præcision tages hensyn til eventuelle oplysninger om synergistiske og antagonistiske virkninger.
(32) To ensure adequate classification of mixtures, available information on synergistic and antagonistic effects should be taken into account for the classification of mixtures.
Der bør også tages hensyn til oplysninger om carcinogene , mutagene, reproduktionstoksiske eller allergiske virkninger.
Account should also be taken of information on effects which are carcinogenic, mutagenic, harmful to reproduction or allergenic.
Formålet er at supplere listen over, hvilke virkninger der skal tages hensyn til.
The aim is to supplement the list of effects.
I forslagets betragtning 22 er der lagt særlig vægt på disse faktorer.
Particular emphasis is placed on these factors in Recital 22 of the proposal.
Etiketten er det eneste værktøj til kommunikation med forbrugerne , men den kan også tjene til at gøre arbejdstagere opmærksomme på, at der findes mere omfattende oplysninger om et stof eller en blanding i sikkerhedsdatabladene.
The label is the only tool for communication to consumers, but it may also serve to draw attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Eftersom bestemmelserne om sikkerhedsdatablade findes i forordning (EF) nr. 1907/2006, hvor sikkerhedsdatabladet er det primære kommunikationsværktøj inden for stoffets forsyningskæde, vil det være hensigtsmæssigt ikke at gentage disse bestemmelser i nærværende forordning.
Since the provisions on safety data sheets are included in Regulation (EC) No 1907/2006 which uses the safety data sheet as the main communication tool within the supply chain of substances, it is appropriate not to duplicate the same provisions in this Regulation.
(35) To vigtige komponenter, der anvendes til at kommunikere stoffers og blandingers farer, er de etiketter og sikkerhedsdatablade, der er truffet bestemmelse om i forordning (EF) nr. 1907/2006.
(35) Two important components used to communicate the hazards of substances and mixtures are labels and the safety data sheets provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
Af disse er etiketten det eneste lettilgængelige værktøj til kommunikation med forbrugerne, og den bør derfor være tilstrækkeligt detaljeret og relevant for produktets anvendelse .
Of these only the label is readily available for communication to consumers and it therefore needs to be sufficiently detailed and relevant to the use of the product.
Det er således vigtigt, at agenturet som fastsat i forordning (EF) nr. 1907/2006 i samråd med de kompetente myndigheder og interessenter og eventuelt på basis af relevant bedste praksis udarbejder retningslinjer for formidlingen af information til offentligheden om risici og sikker anvendelse af kemiske stoffer og blandinger.
It is thus essential that, as provided for in Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency, in consultation with competent authorities and stakeholders and drawing as appropriate on relevant best practice, provides guidance for the communication of information to the general public on the risks and safe use of chemical substances and mixtures.
Etiketten kan også tjene til at gøre arbejdstagere opmærksomme på, at der findes mere omfattende oplysninger om et stof eller en blanding i sikkerhedsdatabladene.
The label may also serve to draw attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Et passende og konsekvent kommunikationssystem vil sikre, at forbrugerne får den nødvendige information og rådgivning, således at de kan håndtere risiciene på en sikker og effektiv måde, når de anvender et stof, præparat eller produkt, der indeholder kemikalier.
An appropriate and consistent communication system will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance, preparation or product containing chemicals.
Dette ligger også på linje med det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning af stoffer og blandinger (GHS) (punkt 1.4.3.4), ifølge hvilket mærkningen for forbrugerne skal være tilstrækkeligt detaljeret og relevant for produktets anvendelse.
Also consistent with GHS where the label for consumers needs to be "sufficiently detailed and relevant to the use of the product".
Betragtning 35 a ( ny )
Recital 35a (new)
Hvis et stort antal oplysninger anføres på små eller på anden måde uegnede emballageformer, er der ingen garanti for, at forbrugerne modtager oplysningerne.
Where large amounts of information are printed on packaging which is too small or otherwise unsuitable for the display of such information, there is no guarantee that the consumer will take it on board.
En tydelig henvisning – selv på små overflader - til en internetside eller et grønt nummer, som kan give alle nyttige og relevante oplysninger, kan være et nyttigt alternativt redskab til oplysning af forbrugerne.
The address of an Internet site or a freephone number would be visible even on small packages and could therefore provide a useful alternative channel through which consumers could obtain relevant information.
(37) Det er afgørende, at stoffer og blandinger, der bringes i omsætning, identificeres klart, dog bør agenturet i fornødent omfang lade virksomheder beskrive den kemiske identitet på en måde, der ikke truer deres forretningshemmeligheder.
(37) It is essential that the substances and mixtures placed on the market be well identified, however, the Agency should allow enterprises, where necessary, to describe the chemical identity in a way that does not put the confidential nature of their businesses at risk.