natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det skal af emballagen og al tilknyttet dokumentation fremgå, at produktet er omfattet af en tvangslicens i henhold til denne forordning, og navnet på den kompetente myndighed og et eventuelt referencenummer skal angives; det skal desuden tydeligt fremgå, at produktet udelukkende er beregnet til eksport til og salg i de(t) pågældende importerende WTO ‑medlemmer(er).
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and sale in the importing WTO member or members concerned.
Produkterne skal gives en særlig farve eller form, medmindre ansøgeren dokumenterer, at dette ikke er muligt eller har en væsentlig indflydelse på prisen .
Unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price, special colouring or shaping of the products themselves shall also be required.
Produkterne skal gennem særlig emballage og/eller en særlig farve eller form, for så vidt det er muligt og uden indflydelse eller næsten uden indflydelse på prisen, kunne skelnes fra produkter, der er fremstillet af rettighedshaveren.
The products shall be distinguished from those made by the right holder through special packaging and/or special colouring/shaping, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price .
Det skal af emballagen og al tilknyttet dokumentation fremgå, at produktet er omfattet af en tvangslicens i henhold til denne forordning, og navnet på den kompetente myndighed og et eventuelt referencenummer skal angives; det skal desuden tydeligt fremgå, at produktet udelukkende er beregnet til eksport til og distribution i de(t) pågældende importerende land(e) .
The packaging and any associated literature shall bear an indication that the product is subject of a compulsory licence under this Regulation, giving the name of the competent authority and any identifying reference number, and specifying clearly that the product is exclusively for export to and distribution in the importing country or countries concerned.
Nærmere oplysninger om produktets karakteristika stilles til rådighed for toldmyndighederne i medlemsstaterne.
Details of the product characteristics shall be made available to the customs authorities of the Member States.
WTO-erklæringen kræver, at leverandørerne skelner mellem deres produkter gennem særlig emballage og/eller en særlig farve eller form, for så vidt det er muligt og uden indflydelse eller næsten uden indflydelse på prisen.
The WTO Decision requires suppliers to distinguish their products ‘through special packaging and/or special colouring/shaping of the products themselves, provided that such distinction is feasible and does not have a significant impact on price’.
Dette betyder, at denne skelnen efter leverandørens valg kan ske gennem særlig emballage og/eller en særlig farve eller form, for så vidt det er muligt og uden indflydelse eller næsten uden indflydelse på prisen.
This means that differentiation can be satisfied through special packaging or special colouring/shaping, at the option of the supplier, provided it is feasible and does not have a significant impact on price.
I forslaget til forordning er "en særlig farve eller form" obligatorisk, "medmindre ansøgeren dokumenterer, at dette ikke er muligt eller har en væsentlig indflydelse på prisen".
The draft Regulation makes special colouring or shaping mandatory ‘unless the applicant proves that such distinction is not feasible or has a significant impact on price’.
Denne bestemmelse går klart ud over WTO-afgørelsen, da leverandøren vil skulle dokumentere, at det ikke er muligt at ændre farve eller form, eller at dette vil have en væsentlig indflydelse på prisen.
This provision clearly goes beyond the WTO Decision, as the supplier will be obliged to prove that changing colour or shape is not feasible or has a significant impact on price.
På den måde får toldmyndighederne i medlemsstaterne lettere ved at identificere produkter, der overtræder reglerne.
This will aid Customs officials in identifying infringing products.
Artikel 8, stk. 5, indledning
Article 8, paragraph 5, introductory part
Før afsendelse til de(t) WTO ‑medlem(mer) , der er anført i ansøgningen, skal licenstageren offentliggøre følgende oplysninger på et websted:
Before shipment to the importing WTO member or members cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Før afsendelse til de(t) land(e) , der er anført i ansøgningen, skal licenstageren offentliggøre følgende oplysninger på et websted:
Before shipment to the importing country or countries cited in the application, the licensee shall post on a website the following information:
Artikel 8, stk. 5, litra a
Article 8, paragraph 5, point (a)
(a) de mængder, der leveres under licensen, og de WTO ‑medlemmer , som de leveres til
(a) the quantities being supplied under the licence and the WTO members to which they are supplied
(a) de mængder, der leveres under licensen, og de importerende lande , som de leveres til
(a) the quantities being supplied under the licence and the importing countries to which they are supplied;
Artikel 8, stk. 5, stk. 2
Article 8, paragraph 5, subparagraph 4
Adressen på webstedet skal meddeles den kompetente myndighed.
The website address shall be communicated to the competent authority.
Adressen på webstedet skal meddeles den kompetente myndighed , Kommissionen og rettighedshaverne.
The website address shall be communicated to the competent authority , the Commission and the right holder.
Kommissionen offentliggør adressen på sit centrale websted .
The Commission shall post the address on its central website .
Redaktionel tilpasning til den udvidede kreds af berettigede lande.
This amendment adjusts the wording to reflect the expanded group of eligible countries.
Med henblik på fremme af transparensen og kontrol af anvendelsen af tvangslicenserne er det hensigtsmæssigt også at give rettighedshaveren meddelelse om dette websted med de offentliggjorte oplysninger samt at offentliggøre adressen på den centrale kommissionsside.
In order to promote transparency and checks on the use of compulsory licences, it would be useful to notify the right holder of the website containing the information to be made public, and to post the address on the central Commission web page.
Hvis de(t) produkt(er), der er omfattet af tvangslicensen, er patenteret i de importerende WTO ‑medlemslande , der er anført i ansøgningen, må produktet/produkterne kun eksporteres, hvis disse lande har meddelt en tvangslicens med henblik import og salg af produkterne.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing WTO members cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import and sale of the products.
Hvis de(t) produkt(er), der er omfattet af tvangslicensen, er patenteret i de importerende lande , der er anført i ansøgningen, må produktet/produkterne kun eksporteres, hvis disse lande har meddelt en tvangslicens med henblik import , salg eller distribution af produkterne.
If the product(s) covered by the compulsory licence are patented in the importing countries cited in the application, the product(s) shall only be exported if those countries have issued a compulsory licence for the import , sale and/or distribution of the products.
I forslaget til forordning er eksport betinget af forudgående meddelelse af "tvangslicens med henblik import og salg af produkterne" i det importerende land.
The draft Regulation conditions exportation upon the prior granting of ‘a compulsory licence for the import and sale’ in the importing country.
Imidlertid bliver de produkter, der er underlagt tvangslicensen, ofte ikke solgt, men distribueres gratis (f.eks. af offentlige hospitaler eller ikke-statslige organisationer).
However, in many cases the products subject to the compulsory licence may not be sold but distributed free of charge (e.g. by public hospitals or NGOs).
Artikel 8, stk. 7
Article 8, paragraph 7
Licenstageren skal føre fuldstændige og nøjagtige optegnelser over alle mængder af produktet, der er fremstillet, og over alle handeler dermed.
The licensee shall keep complete and accurate books and records of all quantities of product manufactured and of all dealings therein.
Licenstageren skal efter anmodning give en uafhængig person, som parterne har valgt, eller som på anden måde er udpeget af den kompetente myndighed, adgang til disse optegnelser med det formål at kontrollere, om licensbetingelserne, særlig betingelserne vedrørende produkternes endelige bestemmelse, er blevet opfyldt.
The licensee shall make these books and records available on request to an independent person agreed by the parties, or otherwise appointed by the competent authority, for the sole purpose of checking whether the terms of the licence, and in particular those relating to the final destination of the products, have been met.
Dette stykke forpligter leverandører til at føre fuldstændige og nøjagtige bøger og til at give bemyndigede personer adgang hertil.
This paragraph obliges suppliers to keep complete and accurate books and to permit access thereto to authorised persons.
Dette krav stilles ikke i WTO-erklæringen.
This condition is not imposed by the WTO Decision.
I betragtning af de forskellige foranstaltninger i forslaget til forordning med henblik på at undgå omledning synes dette yderligere krav overflødigt, og det kan yderligere afskrække potentielle leverandører, som ikke ønsker direkte statskontrol med deres forretningstransaktioner.
Given the various measures provided for in the draft Regulation to avoid diversion, this additional obligation seems redundant and may further discourage prospective suppliers unwilling to have direct State control over their commercial operations.
Patenthaveren kan altid kræve en gennemgang af tvangslicenstagerens bøger for at kontrollere hans transaktioner under licensen.
The patentee will always have the right to request the review of the compulsory licensee’s books to check his operations under the license.
Licenstageren skal forelægge dokumentation for eksport af produktet ved hjælp af en eksporterklæring, der er bekræftet af de pågældende toldmyndigheder, og dokumentation for import eller markedsføring bekræftet af en myndighed i det importerende WTO ‑medlemsland, og licenstageren skal opbevare sådanne optegnelser i mindst tre år.
The licensee shall be required to provide proof of exportation of the product, through a declaration of exportation certified by the customs authority concerned, and proof of importation or putting on the market certified by an authority of the importing WTO member, and shall retain such records for at least three years.
Dokumentationen skal efter anmodning forelægges den kompetente myndighed.
Upon request these proofs must be supplied to the competent authority.
Dette stykke kræver, at leverandøren skal forelægge dokumentation for eksport.
This paragraph requires the supplier to provide proof of exportation.
Licenstageren er ansvarlig for betaling af en rimelig godtgørelse til rettighedshaveren som fastsat af den kompetente myndighed under hensyn til den økonomiske værdi af den anvendelse, der under licensen er blevet godkendt for de(t) pågældende WTO ‑medlem(mer) .
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing WTO member(s) concerned.
Licenstageren er ansvarlig for betaling af en rimelig godtgørelse til rettighedshaveren som fastsat af den kompetente myndighed under hensyn til den økonomiske værdi af den anvendelse, der under licensen er blevet godkendt for de(t) pågældende land(e) .
The licensee shall be responsible for the payment of adequate remuneration to the right holder as determined by the competent authority taking into account the economic value of the use that has been authorised under the licence to the importing country or countries concerned.
I den forbindelse skal der tages hensyn til de humanitære og ikke-forretningsmæssige faktorer, der ligger til grund for meddelelsen af licensen.
In making this determination, the humanitarian and non-commercial reasons underlying the issue of the licence must be considered.
Den rimelige godtgørelses størrelse fastsættes efter retningslinjer, som udarbejdes af Kommissionen.
The amount of the adequate remuneration shall be determined in accordance with guidelines to be established by the Commission.
Medlemsstaterne giver senest seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden Kommissionen meddelelse om de afgiftssatser og bestemmelser, de vil anvende ved beregningen af den rimelige godtgørelse.
Member States shall communicate to the Commission within six months after the entry into force of this Regulation the royalty rates and the regulatory formula they will apply in the calculation of the adequate remuneration.
De manglende retningslinjer, for så vidt angår den godtgørelse, der skal betales, skaber betydelig usikkerhed for potentielle brugere af systemet (såvel potentielle producentvirksomheder som importører af farmaceutiske produkter) og kan give anledning til retstvister om, hvorvidt en godtgørelse er rimelig.
The lack of guidance about the remuneration to be paid creates considerable uncertainty for prospective users of the system (both potential producer companies and importers of pharmaceutical products) and may give rise to litigation as to whether the determined remuneration is adequate.
Den kompetente myndighed afviser en ansøgning, hvis en eller flere af de i artikel 5, stk. 3 og 4 , og artikel 6,7 og 8 anførte betingelser ikke er opfyldt.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Før en ansøgning afvises, skal den kompetente myndighed give ansøgeren mulighed for at afhjælpe mangelen og blive hørt.
Before refusing an application, the competent authority shall give the applicant an opportunity to rectify the situation and to be heard.
Den kompetente myndighed afviser en ansøgning, hvis en eller flere af de i artikel 5, stk. 3, og artikel 6,7 og 8 anførte betingelser ikke er opfyldt.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Jf. ændringsforslaget til artikel 5, stk. 4.
Amendment consistent with the amendment to Article 5(4).
Artikel 10, stk. 1, litra e
Article 10, paragraph 1, point (e)
(e) licensens varighed
(e) the duration of the licence
(e) licensens varighed og betingelserne for dens udstedelse
(e) the duration of the licence and the conditions for its issue ;
Der skal være overensstemmelse med betragtning 7, hvori det bl.a. hedder: "Tvangslicenser, der meddeles i henhold til denne forordning, bør derfor pålægge licenstageren klare krav med hensyn til de aktiviteter, der er omfattet af licensen".
In order to be consistent with Recital 7 which states that 'compulsory licences issued under this regulation should therefore impose clear conditions upon the licensee as regards the acts covered by the licence'.
Derfor bør forordningens anvendelsesområde udvides til også at omfatte udviklingslande og mindst udviklede lande.
Therefore, the scope of the regulation should be extended to include also developing countries and least-developed countries
Hvis der er begrundet mistanke om, at der i modstrid med artikel 11, stk. 1, indføres produkter, der er omfattet af en tvangslicens i henhold til denne forordning, til Fællesskabet, suspenderer toldmyndighederne frigivelsen af eller tilbageholder de pågældende produkter, så længe det er nødvendigt for, at den relevante nationale myndighed kan træffe en afgørelse om varernes karakter.
Where there is reason to suspect that, contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the relevant national authority on the character of the merchandise.
Suspension eller tilbageholdelse må dog højst vare i ti arbejdsdage; hvis særlige omstændigheder gør sig gældende, kan fristen dog forlænges med højst ti arbejdsdage.
The period of suspension or detention shall not exceed 10 working days unless special circumstances apply, in which case the period may be extended by a maximum of 10 working days.
Ved fristens udløb frigives produkterne, når alle toldformaliteter er opfyldt.
Upon expiry of that period, the products shall be released, provided that all customs formalities have been complied with.
Hvis der i modstrid med artikel 11, stk. 1, indføres produkter, der er omfattet af en tvangslicens i henhold til denne forordning, til Fællesskabet under overtrædelse af bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og artikel 6, 7 og 8 , suspenderer toldmyndighederne frigivelsen af eller tilbageholder de pågældende produkter, så længe det er nødvendigt for, at den kompetente myndighed kan træffe en afgørelse om varernes karakter.
If , contrary to Article 11(1), products subject of a compulsory licence under this Regulation are being imported into the Community, in breach of the provisions laid down in Article 5(3) and Articles 6, 7 and 8, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authority on the character of the merchandise.
Den kompetente myndighed kan på eget initiativ eller efter begrundet anmodning fra rettighedshaveren eller licenstageren undersøge, om en sådan import finder sted.
The competent authority shall have the authority to review, on its own initiative or upon reasoned request by the right holder or the licensee, whether such importation is taking place.
Den ordlyd, der foreslås i forslaget til forordning, er for vag.
The wording in the proposal for a regulation is too vague.
Grundene til suspensionen af frigivelsen bør svare til betingelserne for tildeling af en tvangslicens.
The grounds on which the release of products may be suspended should be the same as the conditions specified for the granting of a compulsory licence.
Den relevante nationale myndighed og producenten eller eksportøren af de pågældende produkter underrettes straks om en suspenderet frigivelse eller tilbageholdelse af produkterne og modtager alle disponible oplysninger om de pågældende varer.
The relevant national authority and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Der tages behørigt hensyn til nationale bestemmelser om beskyttelse af personoplysninger, forretningshemmeligheder og tjenstlig tavshedspligt.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data, commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Importøren, og hvis det er relevant, eksportøren, gives rig mulighed for at forsyne de kompetente myndigheder med oplysninger, som han anser relevante for produkterne.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the relevant national authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Den kompetente myndighed , rettighedshaveren og producenten eller eksportøren af de pågældende produkter underrettes straks om en suspenderet frigivelse eller tilbageholdelse af produkterne og modtager alle disponible oplysninger om de pågældende varer.
The competent authority , the right holder and the manufacturer or exporter of the products concerned shall be informed without delay of the suspended release or detention of the products and shall receive all information available with respect to the products concerned.
Der tages behørigt hensyn til nationale bestemmelser om beskyttelse af personoplysninger, forretningshemmeligheder og tjenstlig tavshedspligt.
Due account shall be taken of national provisions on the protection of personal data and commercial and industrial secrecy and professional and administrative confidentiality.
Importøren, og hvis det er relevant, eksportøren, gives rig mulighed for at forsyne de kompetente myndigheder med oplysninger, som han anser relevante for produkterne.
The importer, and where appropriate, the exporter, shall be given ample opportunity to supply the competent authority with the information which it deems appropriate regarding the products.
Her tilsigtes en terminologisk tilpasning til den øvrige tekst i forordningen, hvor der blot refereres til den kompetente myndighed.
This amendment brings the terminology into line with the remaining text of the regulation, which refers only to the competent authority.
Rettighedshaveren er en interesseret part, da det er muligt, at afledte produkter allerede er kommet ind på markedet.
The rights holder is an interested party as it is possible that diverted products may have already entered the market.
Rettighedshaveren underrettes straks af de kompetente myndigheder i den berørte medlemsstat om en suspenderet frigivelse eller tilbageholdelse af produkterne.
The right holder shall be informed without delay, by the competent authority of the Member State concerned, of the suspended release or detention of the products.
Rettighedshaveren kan forsyne de kompetente myndigheder med oplysninger, som anses for relevante for produkterne.
He may supply that authority with any information which he deems appropriate regarding the products.
Rettighedshaverens mulighed for at give de relevante oplysninger kan være en meget stor hjælp for de nationale myndigheder, der er ansvarlige for overvågningen af overtrædelser af forbudet mod reimport til Fællesskabet.
Enabling the right holder to supply the relevant information could be extremely helpful for the national authority responsible for monitoring infringements of the ban on reimporting products into the Community.
Endvidere vil en rettighedshaver lide direkte skade ved en svigagtig brug af en tvangslicens.
Moreover, the right holder is directly damaged by any fraudulent use of the compulsory licence.
Suspensions ‑ eller tilbageholdelsesproceduren gennemføres for importørens regning.
The procedure of suspension or detention of the goods is carried out at the expense of the importer.
Hvis det ikke er muligt at få udgifterne godtgjort af importøren, kan de i overensstemmelse med den nationale lovgivning inddrives fra enhver anden person, der er ansvarlig for forsøget på ulovlig indførsel.
If it is not possible to recover those expenses from the importer, they may, in accordance with national legislation, be recovered from any other person responsible for the attempted illicit importation.
Bestemmelserne vedrørende overtagelsen af udgifterne i forbindelse med formodet eller konstateret ulovlig import af produkter flyttes til det nye punkt 4a for at undgå en gentagelse af disse bestemmelser i punkt 3 og 4 i denne artikel.
The provisions on payment of the expense occasioned by the - suspected or established - illegal importation of products have been transferred to paragraph 4a (new), so as to avoid the repetition of these provisions in paragraphs 3 and 4 of this Article.
Hvis de produkter, hvis frigivelse suspenderes, eller som tilbageholdes af toldmyndighederne, af den relevante nationale myndighed anses for at være beregnet til import til Fællesskabet i modstrid med forbuddet i artikel 11, stk. 1, sikrer denne myndighed, at produkterne beslaglægges og bortskaffes i overensstemmelse med national lovgivning.
If the relevant national authority finds that products suspended for release or detained by customs authorities were intended for import into the Community contrary to the prohibition in Article 11 (1), that authority shall ensure that these products are seized and disposed of in accordance with national legislation.