natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- teknikker til kontrol og afprøvning af udviklingsresultatet, procedurer og systematiske foranstaltninger, der anvendes ved udvikling af de produkter, der hører til den pågældende produktkategori
- techniques to control and assess the development results, processes and systematic actions that will be used to develop products belonging to the product category in question;
- fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -sikring samt de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt
- the manufacturing, quality control and quality assurance techniques and the processes and systematic actions applied;
- de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker
- the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
- kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer mv.
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
- hvordan det kontrolleres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
- the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the product and the effective operation of the quality system.
Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetssystemerne følger den harmoniserede standard på området.
It must presume conformity with those requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonised standard.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi.
The auditing team must have at least one member with experience of assessing the relevant product technology.
Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
The assessment procedure includes a visit to the manufacturer’s premises.
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten.
The decision is notified to the manufacturer.
Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
The notification must contain the conclusions of the examination and the duly substantiated assessment decision.
Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
The manufacturer must undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and maintain it at an adequate and efficient level.
Fabrikanten holder det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, løbende underrettet om enhver påtænkt ajourføring af dette.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system constantly informed of any proposed update of the quality system.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in section 3.2 or whether reassessment is required.
Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen.
It must notify the manufacturer of its decision.
Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
The notification must contain the conclusions of the examination and the substantiated assessment decision.
EU-kontrol på det bemyndigede organs ansvar
EC monitoring under the responsibility of the notified body
4.2 Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
4.2 The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the manufacturing, inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
- dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
- the quality system documents;
- kvalitetsregistreringer vedrørende kvalitetssystemets udviklingsdel som f.eks. resultater af analyser, beregninger, prøvninger osv.
- the quality records required under the quality system for the development field such as the results of analyses, calculations and tests etc.;
- kvalitetsregistreringer vedrørende kvalitetssystemets produktionsdel som f.eks. kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m.v.
- the quality records required under the quality system for the manufacturing field such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and provides an audit report to the manufacturer.
Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Additionally the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:
The manufacturer must, for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the product, keep at the disposal of the national authorities:
- den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
- the document referred to in the second indent of section 3.1;
- de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
- the updating referred to in second paragraph of section 3.4;
- de i punkt 3.4, sidste afsnit, og punkt 4.3 og 4.4, omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
- the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of section 3.4, and in sections 4.3 and 4.4.
Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssystemer.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
FORSLAGET TIL DIREKTIV OG DETS VIGTIGSTE ASPEKTER
The Draft Directive and main issues of concern
Formålet med det foreslåede direktiv er at fastlægge regler for fyrværkerimarkedet og for det sikkerhedsudstyr til køretøjer, der anvender pyroteknisk teknologi.
The aim of this proposal for a directive is to establish rules for the market in fireworks and for vehicle safety equipment which uses pyrotechnic technology.
Direktivets målsætninger går således i alt væsentligt ud på at sikre den frie bevægelighed for pyrotekniske produkter inden for EU, forbedre sikkerheden for forbrugere og professionelle brugere, bidrage til at nedbringe ulykkernes antal og skadernes sværhedsgrad samt harmonisere sikkerhedsreglerne i medlemsstaterne.
Thus, the objectives of the proposal are essentially to ensure the free movement of pyrotechnic products within the EU, improve the safety of consumers and professionals, contribute to reducing the number and seriousness of accidents, and harmonise safety rules in all the Member States.
Værdien af markedet for pyroteknisk sikkerhedsudstyr til køretøjer skønnes at udgøre 5,5 mia. EUR, medens tallet for fyrværkerimarkedet er 1,4 mia. EUR.
The market in pyrotechnic equipment for vehicle safety is estimated to amount to € 5 500 million, and that in fireworks to € 1 400 million.
Ifølge tal fra 2004 er 96 % af fyrværkeriet på markedet importeret fra Kina.
According to 2004 data, 96 % of fireworks on the market are imported from China.
Direktivet bør i sin endelige affattelse tydeliggøre definitionen af "pyroteknisk artikel", "fabrikant" og "person med ekspertviden" (artikel 2).
The final text of the directive should clarify the definitions of: ‘pyrotechnic articles’, ‘manufacturer’, and ‘person with specialist knowledge’ (Article 2).
Fyrværkerimarkedet er karakteriseret af problemer vedrørende kvaliteten af importvarer, sikkerheden i forbindelse med håndteringen heraf, de vilkår, hvorunder de fremstilles, samt standardisering og specificering af de forskellige produktkategorier.
The market in fireworks is characterised by problems related to: the quality of imported products, their safe handling, their conditions of manufacture, and standardisation and specification of the different categories of product.
Der er desuden en række kontroversielle spørgsmål, heriblandt fastlæggelsen af minimumsalderen for håndtering af sådanne artikler, de enkelte medlemsstaters frihed til at fastlægge regler, konkrete markedsføringsprocesser baseret på kulturelle eller religiøse traditioner og de former for kvalitets- og sikkerhedstests, artiklerne skal gennemgå.
There are a number of controversial issues, notably: definition of a minimum age for handling the articles; individual Member States’ freedom to set rules; specific marketing processes arising from cultural or religious traditions; and the kinds of test to be made on articles in order to ensure quality and safety.
På det økonomisk vigtigere marked for sikkerhedsudstyr til bilindustrien, der anvender pyroteknisk teknologi, er problemerne nogle andre, og det samme gælder behovet for præciseringer og bedre definitioner.
In the economically more important market in safety equipment for the vehicle industry using pyrotechnic technology, the problems are different, as is the need for clarification and better definition.
En fælles certificeringsprocedure for sikkerhedsudstyr til biler ville under alle omstændigheder være et fremskridt, og en specifik mærkning ville også være en forbedring, der ville fremme etableringen af et egentligt indre marked inden for EU.
At all events, a single certification procedure for vehicle safety equipment could mark a step forward, and specific labelling could also represent an improvement, facilitating the creation of a true internal market in the Union.
De fremsatte ændringsforslag er ikke udtømmende, men vedrører kun de hovedaspekter, hvor der er behov for ændringer eller forbedringer.
The set of amendments tabled, while not aiming to be exhaustive, is intended to deal with the main aspects needing correction or improvement.
Det er ønskeligt, at ikke kun almindeligt fyrværkeri, men også teaterfyrværkeri og pyrotekniske anordninger til airbags, sikkerhedsseler og andet sikkerhedsudstyr til biler omfattes af begrebet "pyrotekniske artikler".
It appears desirable explicitly to include under pyrotechnic articles, not only fireworks but also pyrotechnic articles used for theatrical purposes and those used for airbags, for seatbelts and for other vehicle safety equipment.
Det var af hensyn til de særlige forhold i visse lande og regioner vigtigt at få fastslået, at fyrværkeri fremstillet til eget brug ikke skal betragtes som markedsført.
Concerns arose about the inclusion, under ‘placing on the market’ of fireworks created for personal use, in order to satisfy specific requirement in certain countries or regions.
Det var også vigtigt at sikre, at mærkningen af pyrotekniske artikler til biler tager højde for det forhold, at sådanne sælges til professionelle brugere.
It was also felt important to ensure that the labelling of automotive pyrotechnic articles includes the circumstance of sales being made to professional users.
Ud fra samme målsætning ansås det for nødvendigt at tydeliggøre selve begrebet "pyroteknisk artikel", og der er til den ende fremsat en række ændringsforslag.
With the same objective, it was found necessary to clarify the concept as such of ‘pyrotechnic article’, and this is reflected in a number of the amendments.
Definitionen af teaterfyrværkeri omfatter alle artikler, der er konstrueret og fremstillet til underholdnings- og scenebrug.
The definition of pyrotechnic articles used for theatrical purposes covers all such articles conceived and produced for purposes of entertainment and on-stage use.
Det ansås endvidere for nødvendigt at ændre definitionen af "pyrotekniske artikler til biler", dvs. komponenter i sikkerhedsudstyr til biler, der indeholder pyrotekniske stoffer, at præcisere begreberne "fabrikant" og "importør" af pyrotekniske artikler samt at stille ændringsforslag vedrørende regelmæssig kontrol af pyrotekniske artikler og opbevaringen heraf.
It was also found necessary to amend the definition of ‘automotive pyrotechnic articles’, i.e. components of vehicle safety equipment items which contain pyrotechnic substances; to clarify the concepts of manufacturer and importer of pyrotechnic articles; and to table amendments relating to the regular inspection of pyrotechnic articles and their storage.
Det er vigtigt at sikre den højest mulige sikkerhedsstandard for pyrotekniske artikler i alle trin fra fremstilling over lagring til endeligt forbrug.
It is essential to ensure the highest possible safety standards for pyrotechnic articles, embracing the stages of manufacture, storage and end-use.
Det er desuden vigtigt at tage hensyn til, at der er indført en ny metode inden for harmonisering.
It is also important to understand that there is a new approach to harmonisation.
DEN NYE METODE INDEN FOR HARMONISERING
The New Approach to harmonisation
Ordføreren ønsker at understrege, at det indre marked for varer ikke kunne være blevet gennemført uden indførelsen af en ny lovgivningsteknik, den såkaldte "nye metode" vedrørende harmonisering, hvorved man kun fastlægger de overordnede væsentlige krav, dvs. begrænser de offentlige myndigheders indsats til det mest væsentlige og overlader det til erhvervslivet og industrien at vælge, hvordan de skal opfylde deres offentlige forpligtelser.
Your Rapporteur wishes to underline that the completion of the internal market for goods could have not been achieved without the adoption of a new regulatory technique, the New Approach to harmonisation, that sets down only the general essential requirements, limiting public intervention to what is essential and leaving business and industry the possible choice of how to meet their public obligations.
- Lovgivningsharmoniseringen er begrænset til de væsentlige krav, som markedsførte produkter skal overholde, hvis de frit skal kunne omsættes inden for Fællesskabet
- Legislative harmonisation is limited to essential requirements that products placed on the Community market must meet, if they are to benefit from free movement within the
- Anvendelsen af harmoniserede standarder eller andre standarder forbliver frivillig, og fabrikanten kan altid anvende andre tekniske specifikationer til at opfylde kravene
- Application of harmonised or other standards remains voluntary, and the manufacturer may always apply other technical specifications to meet the requirements;
- De harmoniserede standarder, hvis referencenumre offentliggøres i EUT, skal omsættes til nationale standarder.
- Harmonised standards, the reference numbers of which are published in the Official Journal, are transposed into national standards.
Denne omsætning betyder, at de pågældende europæiske standarder skal stilles til rådighed som identiske nationale standarder, og at nationale standarder, der er i strid hermed, skal trækkes tilbage inden for en given frist
This transposition means that the European standards in question must be made available as national standards in an identical way and that all conflicting national standards must be withdrawn in a given period;
- Produkter fremstillet i henhold til en national standard, der bygger på en harmoniseret standard, formodes at være i overensstemmelse med de relevante væsentlige krav i det pågældende nye metode-direktiv
- Products manufactured in accordance with a national standard that transposes a harmonised standard benefit from the presumption of conformity with the corresponding essential requirements of the applicable New Approach directive;
- Kun produkter, der opfylder de væsentlige krav, må markedsføres
- Only products fulfilling the essential requirements may be placed on the market;
- Der er behov for en sikkerhedsklausul, som kan gøre det muligt at anfægte et produkts overensstemmelse eller pege på fejl eller mangler i de harmoniserede standarder.
- A safeguard clause procedure is necessary to allow the possibility of contesting the conformity of a product, or failures or shortcomings of harmonised standards.
Det foreliggende direktivforslag om markedsføring af pyrotekniske artikler er fuldt ud baseret på og respekterer de ovennævnte principper for den nye metode.
The present Proposal for a Directive on the placing on the market of pyrotechnic articles is fully based and respects the above-mentioned principles of the New Approach.
Direktivet fastlægger således de overordnede sundheds- og sikkerhedskrav, de pyrotekniske artikler skal opfylde.
Consequently, this Directive lies down in general terms the health and safety requirements which the pyrotechnic articles must meet.
Desuden ligger det foreliggende direktivforslag i forlængelse af Rådets direktiv 93/15/EØF om harmonisering af bestemmelserne om markedsføring af og kontrol med eksplosivstoffer til civil brug.
Furthermore, the present Draft Directive is in line with Directive 93/15/EEC on the harmonisation of provisions relating to the placing on the market and supervision of explosives for civil uses.
Pyrotekniske artikler er udtrykkeligt udelukket fra anvendelsesområdet for sidstnævnte direktiv, men det tilkendegives i en af dets betragtninger, at der er planlagt yderligere lovgivning om pyrotekniske artikler.
While this Directive explicitly excludes pyrotechnic articles from its scope, one of its recitals indicates that additional legislation on pyrotechnic articles is planned.
Efter ordførerens opfattelse er der behov for en harmonisering efter den nye metode af markedsføringen af pyrotekniske artikler, fordi medlemsstaterne har legitime sundheds- og sikkerhedshensyn, som kan betyde, at den interne samhandel i Fællesskabet bremses af hensyn til forbrugerbeskyttelsen.
In your Rapporteur’s view, harmonisation under the new approach is necessary for placing pyrotechnic articles on the market since Member States have legitimate health and safety interests at stake, which may impede, for the sake of protecting consumers, intra-Community trade.
Denne harmoniserede foranstaltning er imidlertid ikke udtømmende, da den ikke forhindre strengere nationale krav med hensyn til minimumsalder samt markedsføring og anvendelse af visse kategorier af fyrværkeri.
However, this harmonised measure is not exhaustive since it does not preclude more restrictive national rules as far as the minimum age and the marketing and use of certain categories of fireworks are concerned.
Det håbes, at dette direktiv efter en bred debat til syvende og sidst vil give et regelsæt for de to berørte sektorer.
All in all, it is hoped that this directive will, after a full debate, provide a set of regulatory standards for the two sectors concerned.
Den offentlige høring, som er afholdt herom, har ydet et væsentligt bidrag hertil, og også drøftelsen af konsekvensanalysen vil være relevant.
The public hearing that was held has made a major contribution towards this, and the analysis of the impact assessment will also be important.
BILAG: BEGRÆNSNINGER FOR SALG AF FYRVÆRKERI TIL FORBRUGERE MED HENSYN TIL ALDER SAMT DE TIDSPUNKTER AF ÅRET, HVOR DET MÅ HENHOLDSVIS SÆLGES OG ANVENDES
ANNEX: RESTRICTIONS ON THE SALE OF FIREWORKS TO CONSUMERS BY AGE AND TIME OF YEAR THEY MAY BE SOLD OR USED
Kilde: Kommissionens konsultationsdokument "Background information on Legislation in the Member States on fireworks", gengivet i "Review of Fireworks Policy - Consultation Document, Irish Department of Justice, Equality and Law Reform", marts 2005
Source: European Commission’s Consultation Document, Background information on Legislation in the Member States on fireworks, included in Review of Fireworks Policy - Consultation Document, Irish Department of Justice, Equality and Law Reform, March 2005
Kategori I - Ingen begrænsninger
Category I - (Novelty fireworks and firework toys)- No Restrictions
Kategori II - 18 år
Category II - sale 18 years
Generelt forbud mod salg til forbrugere.
Essentially a general ban on sales to consumers.
Overladt til den kompetente myndigheds skøn.
Up to discretion of inspector of explosives.
Kun små stjernekastere, knallerter og knaldhætter må sælges til forbrugere.
Only small sparklers, Christmas crackers and percussion caps sold to consumers.
Kategori I - 15 år
Category I - 15 years
Kategori II - 18 år
Category II - 18 years
Ingen begrænsninger
No restrictions
Generelt 18 , omend klasse I-fyrværkeri kan sælges til yngre personer.
Generally 18 although Division I can sold younger.
Salg og anvendelse af kanonslag og lignende forbudt i perioden 01.11 -30.12.
Sale and use of bangers prohibited from 01.11 -30.12.
12 år for det mest uskadelige fyrværkeri
12 years least dangerous fireworks
18 år for det meste fyrværkeri
18 majority of fireworks
Klasse I – 8 år
Class I – 8 years
Klasse II og III - 18 år
Class II and III - 18 years
Ingen begrænsninger
Class IV – Professional
Generelt forbud mod salg til forbrugere .
Essentially a general ban on sales to consumers .
Import begrænset til professionelle brugere.
Importation limited to professionals.
Klasse I og II - 16 år.
Classes I and II - 16 years.
18 år
18 years
Forbud mod salg i perioden 20.01-01.12, bortset fra til eksperter
Prohibited to sell from 20.01-01.12 unless specialist.
Klasse I - Ingen begrænsninger
Class I - No restrictions
Klasse II og III - 18 år
Classes II and III - 18 years
Klasse I - 8 år
Class I - 8 years
Klasse II - 14 år
Class II - 14 years
Klasse III - 18 år
Class III - 18 years
Klasse IV - Kun professionel anvendelse
Class IV Professionals only
18 år (for et lille antal artikler).
18 Years (for a small number of articles).
Klasse III og IV - 18 år
Category IV – Professionals only
Klasse I – anbefalet 12 år
Category I - No restrictions
Klasse II - 18 år
Category II - 18 years
Klasse IV – Professionel anvendelse
Categories III and IV – Professional use only
Kategori II - salg 18 år
18 years
Det foreslåede direktiv omhandler markedsføring og anvendelse af pyrotekniske artikler.
This proposed Directive deals with the placing on the market and the use of pyrotechnic articles.
Disse artikler består dels af fyrværkeri dels af fastholdelsessystemer for personer i biler (fortrinsvis airbags og selestrammere).
Those articles consist on the one hand of fireworks and on the other hand of automotive occupant restraint systems (mainly airbags and seat belts pretensioners).
EU's marked for fyrværkeri skønnes at være på ca. 1,5 mia. EUR.
The EU market for fireworks is estimated at around € 1 500 million.
Hvert år placeres der fastholdelsessystemer for personer i ca. 20 mio. køretøjer i EU, svarende til ca. 80 mio. airbagsystemer til en værdi på ca. 3,5 mia. EUR og ca. 90 mio. selestrammere til en værdi af ca. 2 mia. EUR.
Automotive occupant restraint systems are placed in approximately 20 million vehicles in the EU each year, which translates into around 80 million airbag systems with a value of some € 3 500 million and around 90 million seat belt pretensioners with a value of approximately € 2 000 million.
Lovgivning om markedsføring og anvendelse af pyrotekniske artikler (godkendelsessystem, restriktioner for private brugere, mærkning mv.) fastlægges i dag nationalt i hele EU uden gensidig anerkendelse af testresultater, hvilket medfører et fragmenteret marked med yderligere omkostninger for fabrikanter og importører og ulykker som følge af forkert anvendelse og funktionsfejl.
Legislation on the marketing and use of pyrotechnic articles (approval system, consumer restriction, labelling, etc.) is currently determined nationally throughout the EU without mutual recognition of test results, leading to a fragmented market with additional costs for producers and importers and accidents resulting from misuse and malfunction.