natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denne forordning samt lovgivningen vedrørende datakrav for aktivstoffer, plantebeskyttelsesmidler, safenere og synergister bør sikre, at forsøg med hvirveldyr minimeres, at gentagelse af forsøg undgås, og at anvendelsen af forsøg uden dyr og af intelligente forsøgsstrategier fremmes.
This Regulation, and the legislation establishing data requirements for active substances, plant protection products, safeners and synergists, should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double testing is avoided, and promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Eksisterende resultater fra forsøg med hvirveldyr bør udveksles i forbindelse med udviklingen af nye plantebeskyttelsesmidler.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing new plant protection products.
I henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg 1 og andre videnskabelige formål, skal forsøg med hvirveldyr ligeledes erstattes, begrænses eller forfines.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Gennemførelsen af denne forordning bør i muligt omfang baseres på anvendelsen af passende alternative forsøgsmetoder.
Implementation of this Regulation should where possible be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Senest …* bør Kommissionen foretage en gennemgang af reglerne om databeskyttelse af resultater fra forsøg med hvirveldyr og om nødvendigt ændre disse regler.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and where necessary change those rules.
* Syv år efter denne forordnings ikrafttræden.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Genfremsættelse af ændringsforslag 6 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 6.
(10c) Udviklingen af in vitro- (reagensglas-) forsøgsmetoder uden anvendelse af dyr bør fremmes med henblik på at opnå sikkerhedsdata, som er mere relevante for mennesker end de resultater af dyreforsøg, som på nuværende tidspunkt anvendes.
(1 0c ) The development of non-animal in vitro (test tube) test methods should be promoted in order to produce safety data more relevant to humans than results of animal studies currently in use.
Genfremsættelse af ændringsforslag 9 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 9.
(14) Af hensyn til sikkerheden bør godkendelsesperioden for aktivstoffer gøres tidsbegrænset.
(14) In the interest of safety, the approval period for active substances should be limited in time.
I forbindelse med enhver beslutning om fornyelse af en godkendelse bør der tages hensyn til de erfaringer, der er gjort i praksis med anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende de pågældende stoffer, samt til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
Experience gained from the actual use of plant protection products containing the substances concerned and any developments in science and technology should be taken into account when any decision regarding the renewal of an approval is taken.
Efter den første forlængelse af en godkendelse bør stofferne revurderes med regelmæssige mellemrum.
After the first renewal, a regular review of substances should take place.
Ændringsforslag 10 fra førstebehandlingen genfremsættes, idet de fire første ord stammer fra Kommissionens oprindelige tekst.
Reinstating first reading Amendment 10 with the first 4 words being the Commission’s original text.
(15) Det bør sikres, at der er mulighed for at ændre eller tilbagekalde godkendelsen af et aktivstof, i tilfælde af at godkendelseskriterierne ikke længere er opfyldt.
(15) The possibility of amending or withdrawing the approval of an active substance in cases where the criteria for approval are no longer satisfied should be provided for.
(15) Det bør sikres, at der er mulighed for at ændre eller tilbagekalde godkendelsen af et aktivstof, i tilfælde af at godkendelseskriterierne ikke længere er opfyldt, eller at overholdelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger 1 eller af dettes datterdirektiver ikke er sikret.
(15) The possibility of amending or withdrawing the approval of an active substance in cases where the criteria for approval are no longer satisfied, or where compliance with Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy 1 and its daughter directives may be compromised, should be provided for.
Genfremsættelse af ændringsforslag 11 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 11.
(18) Visse aktivstoffer vil kun kunne accepteres, hvis der træffes omfattende risikobegrænsende foranstaltninger.
(18) Some active substances may only be acceptable when extensive risk mitigation measures are taken.
Disse stoffer bør identificeres på fællesskabsplan som stoffer, der er kandidat til substitution.
Such substances should be identified at Community level as candidates for substitution.
(18) Visse særligt problematiske aktivstoffer bør identificeres på fællesskabsplan som stoffer, der er kandidat til substitution.
(18) Some active substances with certain properties should be identified at Community level as candidates for substitution.
Medlemsstaterne bør regelmæssigt underkaste plantebeskyttelsesmidler indeholdende sådanne aktivstoffer en vurdering med henblik på at erstatte dem med plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffer, der kræver væsentlig mindre omfattende eller slet ingen risikobegrænsende foranstaltninger , eller med ikke-kemiske alternative landbrugspraksisser og metoder til beskyttelse af afgrøder .
Member States should regularly examine plant protection products containing such substances with the aim of replacing them by plant protection products containing active substances which require significantly less or no risk mitigation or by alternative non-chemical agricultural practices and methods of crop protection .
Hvis vurderingen falder positivt ud, bør aktivstofferne straks erstattes .
After a positive check, such active substances should be replaced swiftly. .
Genfremsættelse af ændringsforslag 14 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 14.
(19a) For at tilskynde til udvikling af plantebeskyttelsesmidler bør der vedtages incitamenter til markedsføring af produkter med lav risikoprofil eller en risikoprofil, der er lavere end den, der er gældende for allerede markedsførte produkter.
(19a) To encourage the development of plant protection products, incentives should be established for placing on the market products with a low risk profile or a risk profile that is lower than that of products already on the market.
Virksomheder har imidlertid brug for klarhed og retssikkerhed, navnlig i lyset af de kostbare investeringer i forskning, som er forbundet med udviklingen af nye stoffer.
But businesses need clarity and legal certainty, especially in view of the costly investment in research that is involved in developing new substances.
Genfremsættelse af ændringsforslag 12 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 12.
(20) Plantebeskyttelsesmidler kan ud over aktivstoffer indeholde safenere eller synergister, for hvilke der bør fastsættes tilsvarende regler .
(20) In addition to active substances, plant protection products may contain safeners or synergists for which similar rules should be provided.
Der bør fastsættes tekniske bestemmelser, der kan danne grundlag for revurdering af sådanne stoffer.
The technical rules necessary for the evaluation of such substances should be established.
Stoffer, der allerede er på markedet, bør først vurderes, når sådanne bestemmelser er fastsat.
Substances currently on the market should only be evaluated after those provisions have been established.
(20) Plantebeskyttelsesmidler kan ud over aktivstoffer indeholde safenere eller synergister, for hvilke der bør fastsættes tilsvarende lovgivning .
(20) In addition to active substances, plant protection products may contain safeners or synergists for which similar legislation should be provided.
De nødvendige bestemmelser for revurdering af sådanne stoffer bør fastsættes på grundlag af et forslag fra Kommissionen.
The provisions necessary for the review of such substances should be established on the basis of a legislative proposal from the Commission .
Genfremsættelse af ændringsforslag 16 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 16.
(26b) Det administrative samarbejde mellem medlemsstaterne bør forbedres på alle trin af godkendelsesproceduren og gøres lettere via en EU-helpdesk.
(26b) Good administrative cooperation between Member States should be increased during all steps of the authorisation procedure and should be facilitated by a European helpdesk .
I stedet for tvungen gensidig anerkendelse på zonebasis bør vægten lægges på at dele data mellem medlemsstaterne, undgå gentagelse af forsøg og generelt forbedre samarbejdet mellem de kompetente myndigheder.
Instead of compulsory mutual recognition in a zonal approach, emphasis should be put on sharing of data between Member States, avoiding duplicate testing and generally improved cooperation between the competent authorities.
Kommissionen kunne fremme et sådant samarbejde ved at oprette en helpdesk-enhed.
The Commission could facilitate such co-operation by establishing a Help-Desk unit.
Genfremsættelse af ændringsforslag 295 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 295.
(27) Princippet om gensidig anerkendelse er et af midlerne til at sikre fri bevægelighed for varer inden for Fællesskabet.
(27) The principle of mutual recognition is one of the means of ensuring the free movement of goods within the Community.
For at undgå dobbeltarbejde, begrænse den administrative byrde for erhvervslivet og medlemsstaterne og sikre en mere ensartet tilgængelighed af plantebeskyttelsesmidler bør godkendelser, der er meddelt af én medlemsstat, anerkendes af andre medlemsstater, hvis de landbrugsmæssige, plantesundhedsmæssige og miljømæssige (herunder klimatiske) forhold er sammenlignelige .
To avoid any duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to provide for more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be accepted by other Member States where agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions are comparable .
Fællesskabet bør derfor inddeles i zoner med sådanne sammenlignelige forhold med henblik på at lette processen med gensidig anerkendelse.
Therefore, the Community should be divided into zones with such comparable conditions in order to facilitate such mutual recognition.
Specifikke miljømæssige eller landbrugsmæssige forhold i en medlemsstat kan dog kræve, at medlemsstaterne efter ansøgning anerkender en godkendelse, der er udstedt af en anden medlemsstat, ændrer den eller undlader at godkende plantebeskyttelsesmidlet på deres område, hvis særlige landbrugsmæssige forhold gør det berettiget, eller hvis det høje beskyttelsesniveau for såvel mennesker som dyr og miljøet, der er fastsat i denne forordning, ikke kan nås.
However, environmental or agricultural circumstances specific to the territory of a Member State might require that, on application, Member States recognise an authorisation issued by another Member State, amend it or refrain from authorising the plant protection product in their territory, if justified because of specific agricultural circumstances or if the high level of protection of both human and animal health and the environment set out in this Regulation can not be achieved.
For at undgå unødigt dobbeltarbejde, begrænse den administrative byrde for erhvervslivet og medlemsstaterne og fremme en mere ensartet tilgængelighed af plantebeskyttelsesmidler bør godkendelser, der er meddelt af én medlemsstat, sendes til orientering til andre medlemsstater, hvor ansøgeren ønsker at markedsføre sit produkt .
To avoid unnecessary duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to facilitate more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be notified to other Member States in which the applicant wishes to put the product on the market .
1 EUT …
1 OJ
En harmonisering af procedurerne er ønskelig, men det må ikke ske på bekostning af medlemsstaternes politiske suverænitet.
While harmonization of the procedures is desirable, it must not come at the expense political sovereignty of Member States.
Medlemsstaterne skal have ret til inden for en afgrænset tidsramme at beslutte, hvorvidt de bekræfter, ændrer eller afslå en godkendelse i overensstemmelse med deres nationale forhold.
Member States should be entitled to decide within a clear time period whether they confirm, amend or reject an authorization pursuant to their national situation.
Den beslutningsmargen, medlemsstaterne tildeles i den fælles holdning, er så restriktiv, at den næsten er ikke-eksisterende, og den skal derfor udvides.
The discretion given to Member States in the Common Position is so restrictive that it is virtually non-existent, and hence needs to be broadened.
Genfremsættelse af ændringsforslag 19 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 19.
Erstatter ændringsforslag 16 af ordføreren.
Replaces amendment 16 by the rapporteur.
(30) Medlemsstaterne bør dog undtagelsesvis kunne godkende plantebeskyttelsesmidler, der ikke opfylder betingelserne i denne forordning, når det er nødvendigt på grund af en fare for eller trussel mod planteproduktionen, der ikke kan styres på anden vis.
(30) In exceptional cases, Member States should be permitted to authorise plant protection products not complying with the conditions provided for in this Regulation, where it is necessary to do so because of a danger or threat to plant production which cannot be combatted by any other means.
(30) Undtagelsesvis bør plantebeskyttelsesmidler, der ikke opfylder betingelserne i denne forordning, dog kunne godkendes , når det er nødvendigt på grund af en fare for eller trussel mod planteproduktionen og økosystemerne, der ikke kan styres på anden vis.
(30) In exceptional cases, it should be permitted to authorise plant protection products not complying with the conditions provided for in this Regulation, where it is necessary to do so because of a danger or threat to plant production and ecosystems which cannot be contained by any other means.
Genfremsættelse af ændringsforslag 20 fra førstebehandlingen.
.Reinstatement of first reading Amendment 20.
(33) For at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet bør plantebeskyttelsesmidler anvendes korrekt under hensyntagen til principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere.
(33) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly having regard to the principles of integrated pest management.
Rådet bør indarbejde principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere, herunder god plantebeskyttelsespraksis, i de lovgivningsbestemte forvaltningskrav, der er omhandlet i Rådets forordning (EF) nr. 1782/2003 af 29. september 2003 om fastlæggelse af fælles regler for den fælles landbrugspolitiks ordninger for direkte støtte og om fastlæggelse af visse støtteordninger for landbrugere.
The Council should include in the statutory management requirement referred to in Council Regulation (EC) No 1782/2003 of 29 September 2003 establishing common rules for direct support schemes under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers the principles of integrated pest management, including good plant protection practice.
(33) For at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet bør plantebeskyttelsesmidler anvendes korrekt , i overensstemmelse med deres godkendelse og under hensyntagen til principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere , og anvendelsen af ikke-kemiske, naturlige alternativer bør prioriteres i størst muligt omfang .
(33) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly , in accordance with their authorisation, having regard to the principles of integrated pest management and giving priority to non-chemical and natural alternatives wherever possible.
Rådet bør indarbejde principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere, herunder god plantebeskyttelsespraksis og ikke-kemiske metoder til plantebeskyttelse, bekæmpelse af skadegørere og afgrødestyring , i de lovgivningsbestemte forvaltningskrav, der er omhandlet i bilag III til Rådets forordning (EF) nr. 1782/2003 af 29. september 2003 om fastlæggelse af fælles regler for den fælles landbrugspolitiks ordninger for direkte støtte og om fastlæggelse af visse støtteordninger for landbrugere.
The Council should include in the statutory management requirement referred to in Annex III of Council Regulation (EC) No 1782/2003 of 29 September 2003 establishing common rules for direct support schemes under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and non-chemical methods of plant protection and pest and crop management .
Der bør derfor indføres en overgangsperiode, der gør det muligt for medlemsstaterne at etablere de strukturer, der er nødvendige for, at brugerne af plantebeskyttelsesmidler kan anvende principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere og ikke-kemiske alternative metoder til plantebeskyttelse, bekæmpelse af skadegørere og afgrødestyring.
A transitional period should therefore be provided for to allow Member States to put in place the necessary structures to enable users of plant protection products to apply the principles of integrated pest management and non-chemical alternatives to plant protection and pest and crop management .
Ikke-kemiske metoder til bekæmpelse af skadegørere skal altid prioriteres som den eneste forebyggende og bæredygtige løsning, som er i bedre overensstemmelse med målene for bæredygtig beskyttelse af afgrøder end anvendelse af komplekse kemikalier, som er beregnet til at dræbe planter, insekter eller andre former for liv, der ikke kan betegnes som bæredygtige.
The priority should always be given to non-chemical methods of pest management as the only truly preventative and sustainable solution which is more in line with the objectives for sustainable crop protection, than the reliance on complex chemicals designed to kill plants, insects or other forms of life, which cannot be classified as sustainable.
Genfremsættelse af ændringsforslag 21 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 21.
(37) Der investeres store summer i undersøgelser.
(37) Studies represent a major investment.
Undersøgelser, som en ansøger har forelagt for en medlemsstats myndigheder, med undtagelse af sådanne, som omfatter forsøg med hvirveldyr, samt andre undersøgelser, der kan bidrage til at undgå dyreforsøg, bør således beskyttes, så andre ansøgere ikke kan gøre brug af dem.
For this reason, studies , other than those involving tests on vertebrate animals and other studies that may prevent animal testing, lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant.
Genfremsættelse af ændringsforslag 23 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 23.
(38) Der bør fastsættes bestemmelser, der forebygger gentagelser af forsøg og undersøgelser.
(38) Rules should be laid down to avoid duplication of tests and studies.
Frem for alt bør gentagelser af undersøgelser med hvirveldyr forbydes.
In particular, repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Der bør i dette øjemed være pligt til at stille resultaterne af undersøgelserne med hvirveldyr til rådighed på rimelige vilkår .
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates on reasonable terms.
For at brugerne kan vide, hvilke undersøgelser andre har foretaget, bør medlemsstaterne opbevare en liste over disse undersøgelser, selv når de ikke er omfattet af ovennævnte regler om obligatorisk adgang til data.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should keep a list of such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access.
Der bør i dette øjemed være pligt til at stille resultaterne af undersøgelserne med hvirveldyr samt af andre undersøgelser, der kan bidrage til at forhindre forsøg med dyr, til rådighed.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
For at brugerne kan vide, hvilke forsøg andre har foretaget, bør medlemsstaterne sende autoriteten alle disse undersøgelser, selv når de ikke er omfattet af ovennævnte regler om obligatorisk tilrådighedsstillelse.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should forward to the Authority all such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access .
Genfremsættelse af ændringsforslag 24 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 24.
(41) For at sikre, at reklamer ikke vildleder brugerne af plantebeskyttelsesmidler, bør der fastsættes regler for reklamering for disse midler.
(41) To ensure that advertisements do not mislead users of plant protection products, it is appropriate to lay down rules on the advertising of those products.
(41) For at sikre, at reklamer ikke vildleder brugerne af plantebeskyttelsesmidler eller offentligheden , bør der fastsættes regler for reklamering for disse midler.
(41) To ensure that advertisements do not mislead users of plant protection products or the public, it is appropriate to lay down rules on the advertising of those products.
Reklamer for pesticider og pesticidprodukter må ikke vildlede brugerne eller offentligheden.
Advertisements regarding pesticides and pesticide products must not mislead users or the public.
Genfremsættelse af ændringsforslag 26 fra førstebehandlingen.
Reinstating first reading Amendment 26.
(43a) Det er nødvendigt at give aktørerne de samme muligheder for adgang til markedet, navnlig for at sætte små og mellemstore virksomheder i stand til at udøve deres aktivitet, således at landmænd kan få en tilstrækkelig mængde sikre og effektive plantebeskyttelsesmidler til rådighed.
(4 3a ) Operators must have the same opportunities in respect of market access, in particular so that small and medium-sized enterprises can operate, in order to ensure that sufficient safe and effective plant protection products are available to farmers.
De forskellige aktører bør have adgang til markedet på lige vilkår.
There should be a level playing field as regards access to the market for different operators.
Genfremsættelse af ændringsforslag 29 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 29.
Betragtning 44 a (ny)
Recital 44 a (new)
(44a) De administrative byrder for landbrugerne bør være så begrænsede som muligt.
(4 4a ) The bureaucratic burden on farmers should be as limited as possible.
Genfremsættelse af ændringsforslag 31 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of first reading Amendment 31.