natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alle producenter og importører, der i henhold til artikel 28 har indsendt oplysninger til agenturet om samme indfasningsstof, skal deltage i et forum for informationsudveksling om dette stof (SIEF - Substance Information Exchange Forum).
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Alle producenter , importører og formuleringsvirksomheder , der i henhold til artikel 28 har indsendt oplysninger til agenturet om samme indfasningsstof, skal deltage i et forum for informationsudveksling om dette stof (SIEF - Substance Information Exchange Forum).
All manufacturers , importers and formulators who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Formuleringsvirksomhederne skal også have adgang til SIEF, således at de kan bidrage med deres oplysninger om risici og eksponering.
'Formulators' must also have access to the SIEF so that they can share their data on risks and exposure.
Før der udføres forsøg for at opfylde oplysningskravene i forbindelse med en registrering, skal en deltager i et SIEF høre, om der foreligger en relevant undersøgelse inden for det SIEF, som han deltager i.
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by communicating within his SIEF.
Hvis der inden for SIEF'et findes en relevant undersøgelse, der involverer forsøg med hvirveldyr, skal en deltager i det pågældende SIEF anmode om denne undersøgelse inden ...**.
If a relevant study involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF , a participant of that SIEF shall request that study by ...**.
Hvis der inden for SIEF'et findes en relevant undersøgelse, der ikke involverer forsøg med hvirveldyr, kan en deltager i det pågældende SIEF anmode om denne undersøgelse inden ... ** .
If a relevant study not involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF, a SIEF participant may request that study by ...**.
Før der udføres forsøg for at opfylde oplysningskravene i forbindelse med en registrering, skal en deltager i et SIEF høre, om der foreligger en relevant undersøgelse inden for det SIEF, som han deltager i , samt konsultere de fortegnelser, som agenturet offentliggør i henhold til artikel 28, stk. 5 og 5a. .
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by communicating within his SIEF and consulting the lists published by the Agency in accordance with Article 28(5) and (5a) .
Hvis der inden for SIEF'et findes en relevant undersøgelse, der involverer forsøg med hvirveldyr, skal en deltager i det pågældende SIEF anmode om denne undersøgelse.
If a relevant study involving tests is available, a participant of SIEF shall request that study.
Senest to uger efter anmodningens fremsættelse skal undersøgelsens ejer fremlægge dokumentation for undersøgelsens omkostninger over for den eller de deltagere, der anmoder om den.
Within two weeks of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Deltageren/deltagerne og ejerne skal træffe enhver mulig foranstaltning for at sikre, at omkostningerne til deling af oplysningerne fastsættes på en retfærdig, gennemskuelig og ikke-diskriminerende måde.
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non discriminatory way.
Dette kan fremmes ved at følge en omkostningsfordelingsvejledning baseret på disse principper og vedtaget af agenturet i henhold til artikel 76, stk. 2, litra f).
This may be facilitated by following any cost sharing guidance which is based on those principles and is adopted by the Agency in accordance with Article 76(2)(f).
Hvis de ikke kan nå frem til en sådan aftale, deles omkostningerne ligeligt .
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared equally .
Ejeren giver tilladelse til at henvise til den fuldstændige undersøgelsesrapport med henblik på registrering senest to uger efter modtagelse af betaling herfor.
The owner shall give permission to refer to the full study report for the purpose of registration within two weeks of receipt of payment.
Registranterne skal kun dele omkostningerne til de oplysninger, som de er forpligtet til at indsende for at opfylde registreringskravene.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
Senest en måned efter anmodningens fremsættelse skal undersøgelsens ejer fremlægge dokumentation for undersøgelsens omkostninger over for den eller de deltagere, der anmoder om den.
Within one month of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Deltageren/deltagerne og ejerne skal træffe enhver mulig foranstaltning for at sikre, at omkostningerne til deling af oplysningerne fastsættes på en retfærdig, gennemskuelig og ikke-diskriminerende måde og i forhold til hver af parternes produktionsvolumen .
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non discriminatory way and in proportion to each party’s production volume .
Hvis de ikke kan nå frem til en sådan aftale, deles omkostningerne på en retfærdig måde .
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared in a fair way .
Der er derfor ikke behov for at fastsætte nogen frist.
Therefore it is not necessary to set a deadline.
Genindsættelse af Kommissionens tekst i ændret form.
Modified reinstatement of the Commission text.
Hænger sammen med ændringsforslag vedrørende artikel 28, stk. 5 og 5a.
Linked to the amendment of Article 28(5) and 28(5a).
Med henblik på at undgå duplikering af dyreforsøg og spare industrien, navnlig SMV'er, for omkostninger, bør SIEF'er også skulle konsultere de fortegnelser, som agenturet offentliggør, med henblik på at sikre datadeling og i relevant onfang analogisering (read-across) på tværs af stofkategorierne.
In order to prevent duplication of animal testing and save costs for industry, particularly SMEs, SIEFs should also be required to consult the lists published by the Agency to ensure data sharing and, where applicable, read-across from the grouping of substances.
Fastsætter en mekanisme for en retfærdig deling af de oprindelige undersøgelsesomkostninger i overensstemmelse med ændringerne til artikel 27.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests in analogy with the corresponding modifications to Article 27.
Alle forsøg (hvad enten de involverer hvirveldyr eller ej) bør deles.
All tests (vertebrates and non-vertebrates) should be shared.
Identisk med ændringsforslag 149 fra førstebehandling.
Identical to first reading amendment 149.
Hvis der ikke foreligger en relevant undersøgelse inden for SIEF'et , skal der kun udføres én undersøgelse for hver krævet oplysning i hvert enkelt SIEF af én deltager i SIEF'et på vegne af de andre deltagere.
If a relevant study involving tests is not available within the SIEF , only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
De skal inden for en af agenturet fastsat frist bestræbe sig på at opnå en aftale om, hvem der skal udføre undersøgelsen på vegne af de andre deltagere og indsende et resumé eller fyldestgørende undersøgelsesresumé til agenturet.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
Hvis der ikke opnås enighed, skal agenturet fastsætte, hvilken registrant eller downstream-bruger der skal udføre undersøgelsen.
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
Alle deltagere i SIEF'et, der kræver en undersøgelse, skal bidrage til omkostningerne i forbindelse med undersøgelsens gennemførelse med en andel svarende til det antal potentielle registranter, der deltager.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Deltagere, der ikke selv har udført undersøgelsen, har ret til at modtage den fyldestgørende undersøgelsesrapport senest to uger efter, at den deltager, der gennemførte undersøgelsen, har modtaget betaling herfor.
Those participants that do not carry out the study themselves shall have the right to receive the full study report within two weeks following payment to the participant that carried out the study.
Hvis der ikke foreligger en relevant undersøgelse, skal der kun udføres én undersøgelse for hver krævet oplysning i hvert enkelt SIEF af én deltager i SIEF'et på vegne af de andre deltagere.
If a relevant study involving tests is not available, only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Formålet er at reducere gentagelse af dyreforsøg.
Reducing duplication of animal tests.
Hænger sammen med ændringsforslag vedrørende artikel 30, stk. 1.
Linked to Amendment of Article 30(1).
Leverandøren af et stof eller et kemisk produkt skal forsyne modtageren af stoffet eller det kemiske produkt med et sikkerhedsdatablad udarbejdet i overensstemmelse med bilag II:
The supplier of a substance or a preparation shall provide the recipient of the substance or preparation with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II:
a) hvis et stof eller kemisk produkt opfylder kriterierne for klassificering som farligt i henhold til direktiv 67/548/EØF eller 1999/45/EF, eller
(a) where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC; or
b) hvis et stof er persistent, bioakkumulerende og giftigt eller meget persistent og meget bioakkumulerende efter kriterierne i bilag XIII.
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII.
b) hvis et stof er persistent, bioakkumulerende og giftigt eller meget persistent og meget bioakkumulerende efter kriterierne i bilag XIII, eller
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII ; or
ba) hvis et stof er blevet identificeret i henhold til artikel 56, litra f)
(ba) where a substance has been identified in accordance with Article 56 (f) .
(Ændring 157 (ændret) – førstebehandling)
(Amendment 157 revised - first reading)
Oplysningerne om et stof skal videregives i leverandørkæden i henhold til kravene i Reach ved hjælp af sikkerhedsdatabladet.
With the help of Safety Data Sheets information about a substance shall be passed on in the supply chain according to the requirements of REACH.
Det antal stoffer, der kræver et sikkerhedsdatablad, skal udvides til at omfatte alle meget problematiske stoffer, som er nævnt i artikel 56 om godkendelse.
The scope of substances that require a safety data sheet needs to be expanded to include all substances of very high concern that are mentioned in Article 56 on authorisation.
Kommissionen organiserer udarbejdelsen af tekniske retningslinjer med minimumskravene til sikkerhedsdatablade for at sikre, at der tilvejebringes præcise og passende oplysninger med henblik på optimal anvendelse fra alle aktørers side opad og nedad i levarandørkæden.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
(Ændring 162 – førstebehandling)
(Amendment 162 - first reading)
Sikkerhedsdatablade kan være et godt værktøj til at udbrede oplysninger opad og nedad i leverandørkæden for både stoffer og kemiske produkter.
Safety data sheets (SDS) can be a good tool to communicate information up and down the supply chain for both substances and preparations.
Sikkerhedsdatabladene kan imidlertid kun opfylde dette formål, hvis de udarbejdes korrekt.
However, SDS will achieve their purpose only if they are completed adequately.
Derfor bør Kommissionen udarbejde en teknisk vejledning med minimumskravene til sikkerhedsdatablade.
Thus, the Commission should develop technical guidance that provide minimum requirements on the completion of SDS.
ARTIKEL 32, STK.
ARTICLE 32, PARAGRAPH 4
Denne forpligtelse går videre til alle modtagere af artiklen i leverandørkæden.
This obligation shall extend to all recipients of articles in the supply chain.
Alle bestemmelser om forpligtelse til at videregive oplysninger om stoffer bør samles i en enkelt artikel (se den nye artikel 33a).
All provisions relating to duty to communicate information on substances in articles should be grouped in a single article (see new Article 33a).
Forpligtelse til at videregive oplysninger om stoffer i artikler
Duty to communicate information on substances contained in articles
Enhver producent eller importør af et stof opført i bilag XIV eller et kemisk produkt eller en artikel indeholdende et sådant stof, skal efter anmodning fra downstream-brugeren, i det omfang det er et rimeligt krav, fremlægge de oplysninger, der er nødvendige for at vurdere stoffets indvirkning på menneskers sundhed eller miljøet i relation til de operationer og anvendelser, anmodningen vedrører.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIV, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
De krav om oplysninger, der er anført i stk. 1, gælder tilsvarende opad i leverandørkæden.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Downstream-brugere, som indarbejder et stof eller et kemisk produkt, for hvilket der er udarbejdet et sikkerhedsdatablad, i en artikel, og downstream-brugere, der senere håndterer eller viderebehandler denne artikel, skal videregive sikkerhedsdatabladet til enhver modtager af artiklen eller af et derivat deraf.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Modtagere omfatter ikke forbrugere.
Recipients shall not include consumers.
Forbrugere har ret til at anmode producenten eller importøren om oplysninger om stoffer, der forekommer i en artikel, som denne producerer eller importerer.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
Producenter eller importører skal efter anmodning og inden for 15 arbejdsdage omkostningsfrit stille fuldstændige oplysninger om sikkerhed og anvendelse med hensyn til de stoffer, der forekommer i en artikel produceret eller importeret af denne, til rådighed for enhver forbruger.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
(Ændring 166 og 366 – førstebehandling)
(Amendments 166 and 366 - first reading)
Producenter, detailhandlere og forbrugere bør være i stand til at finde ud af, hvorvidt specifikke stoffer findes i slutproduktet, og eventuelt kunne finde mere sikre alternativer.
Manufacturers, retailers and consumers should be able to find out whether specific substances are contained in an end product and, if necessary, to seek out and choose a safer alternative.
Oplysninger om (godkendte) risikostoffer alene, i kemiske produkter og i artikler skal udbredes gennem hele leverandørkæden (opad og nedad), således at firmaerne kan tage passende skridt og træffe informerede afgørelsen om indholdet af deres produkter.
Information on hazardous (authorised) substances on their own, in preparations, and in articles must be distributed through the supply chain (upwards and downwards) to enable the companies to take appropriate actions and to make informed decisions concerning the contents of their products.
Downstream-brugernes ret til at få oplysninger om sådanne stoffer er helt afgørende for at genskabe forbrugernes tillid og genetablere goodwill.
The downstream users’ right to obtain information on such substances is crucial in order to rebuild consumer confidence and to regain goodwill.
c) downstream-brugeren anvender stoffet eller det kemiske produkt i en samlet mængde på under 1 ton pr. år
(c) the downstream user uses the substance or preparation in a total quantity of less than 1 tonne per year;
(Nyt ændringsforslag - jf. forretningsordenens artikel 62, stk. 2, litra c) - hænger sammen med betragtning 54)
(New amendment - Rule 62(2)(c)), linked to recital 54)
Som følge af den tærskel på 1 ton, som Rådet har indført, skal downstream-brugerne kun udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport for anvendelser i mængder på over 1 ton, hvis de ikke er dækket af producentens kemikaliesikkerhedsrapport.
As a result of the 1 tonne threshold introduced by Council, downstream users would only have to prepare a chemical safety report (CSR) for uses >1 tonne, if not covered by the CSR of the manufacturer.
Der fastlægges ingen sådan tærskelværdi for producenternes kemikaliesikkerhedsrapport.
No such use threshold is foreseen for the CSR by manufacturers.
Denne nye bestemmelse vil give producenterne et uheldigt incitament til at udelade anvendelser under 1 ton fra deres kemikaliesikkerhedsrapporter, fordi dette ikke ville indebære forpligtelser for downstream-brugerne.
This new clause would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
Fastsætter man en tærskelværdi på 1 ton om året vil det skabe et alvorligt smuthul for mange anvendelser af kemikalier.
Establishing a 1 tpa threshold would create a serious loophole for many uses of chemicals.
Lader man tærsklen på 1 ton om året bortfalde, sikres det, at downstream-brugerne har ret til at rekvirere sikkerhedsinformationen fra producenterne med henblik på at kunne håndtere stoffet forsvarligt og forbedre deres produkter.
Deleting the threshold of 1 tpa ensures that the downstream users have the right to obtain the safety information from the manufacturers in order to handle the substance safely and improve their products.
For at hindre gentagelse af dyreforsøg skal alle forslag om forsøg, som indebærer forsøg med hvirveldyr, være åbne for kommentarer fra de berørte parter i en periode på 90 dage.
In order to prevent duplication of animal testing, any testing proposal involving tests on vertebrate animals shall be open for comment by interested parties for a period of 90 days.
Alle de modtagne kommentarer skal tages i betragtning af registranten eller downstream-brugeren, der over for agenturet skal meddele, om han i lyset af de modtagne kommentarer alligevel mener, at det er påkrævet at gennemføre det foreslåede forsøg, og angive begrundelsen herfor.
All comments received shall be taken into account by the registrant or the downstream user, who shall notify the Agency whether, in the light of the comments received, he nonetheless believes that it is necessary to carry out the proposed test and of his reasons therefor.
(Ændring 176 – førstebehandling)
(Amendment 176 - first reading)
Alle relevante kommentarer og oplysninger, som kan nedbringe omfanget af dyreforsøg, bør tages i betragtning.
All relevant comments and information which could reduce animal testing should be taken into account.
Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (ECVAM) konsulteres inden udarbejdelse af udkast til afgørelse som omhandlet i stk. 2 om et forslag til forsøg, der indebærer forsøg med hvirveldyr.
The European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) shall be consulted before a decision as referred to in paragraph 2 on a testing proposal that includes vertebrate animal tests is drafted.
(Ændring 177 – førstebehandling)
(Amendment 177 - first reading)
I betragtning af de hurtige fremskridt i udviklingen af alternative forsøgsmetoder bør der stilles ekspertviden og erfaring til rådighed for de kompetente myndigheder, når de vurderer forslag til forsøg, for at undgå dyreforsøg og nedbringe omkostningerne.
Given the rapid advances in the development of alternative tests, expert knowledge and experience should be provided to the competent authorities when evaluating testing proposals to prevent animal testing and save costs.
På grundlag af behandlingen i henhold til stk. 1 skal agenturet udarbejde et udkast til en af følgende afgørelser og træffe denne afgørelse efter proceduren i artikel 49 og 50:
On the basis of the examination under paragraph 1 , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
På grundlag af behandlingen i henhold til stk. 1, 1a og 1b skal agenturet udarbejde et udkast til en af følgende afgørelser og træffe denne afgørelse efter proceduren i artikel 49 og 50:
On the basis of the examination under paragraphs 1, 1a and 1b , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
(Delvis genindsættelse af Kommissionens tekst)
(Modified reinstatement of the Commission text)
Formålet er at sikre sammenhængen med ændringsforslag 22 og 23 fra ordføreren.
To ensure coherence.
Registranten skal indsende de krævede oplysninger til agenturet inden den fastsatte frist.
The registrant shall submit the information required to the Agency by the deadline set.
Registranten skal indsende de krævede oplysninger til agenturet inden for en rimelig frist , der fastsættes af agenturet .
The registrant shall submit the information required to the Agency within a reasonable deadline to be set by the Agency.
Denne frist kan ikke overstige seks måneder.
This deadline shall not exceed six months.
Agenturet skal trække registreringsnummeret tilbage, hvis registranten ikke fremlægger de relevante oplysninger inden for den fastsatte frist.
The Agency shall withdraw the registration number if the registrant fails to submit the relevant information within the deadline set .
Rådet har undladt at fastsætte en klar frist for indgivelsen af oplysninger, sådan som Parlamentet foreslog det i ændringsforslag 180.
Council has failed to provide a clear deadline for submission of information as the Parliament has proposed in Amendment 180.
En registrant kan have gennemgået fuldstændighedskontrollen i henhold til bestemmelserne i artikel 20, men det er muligt, at oplysningskravene alligevel ikke er blevet opfyldt.
A registrant might have passed the completeness check as stipulated in Article 20, but the information requirements might nevertheless not be fulfilled.
Manglende opfyldelse af oplysningskravene skal have klare konsekvenser.
Non-compliance with the information requirements should have clear consequences.
Registranten skal kun have én chance for at rette op på ufuldstændige registreringer inden for højst 6 måneder.
Registrants should have no more than one chance within a maximum of six months to correct flawed registrations.