natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6‑0179/2008 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0179/2008 ),
(2) Der bør ved gennemførelsen af Fællesskabets politik sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed og af miljøet .
(2) A high level of protection of human life and health , and of the environment, should be assured in the pursuit of Community policies.
Genindsættelse af ændringsforslag 1 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 1 EP first reading.
(5a) Gennemsigtighed i produktionen og håndteringen af fødevarer er en absolut forudsætning for at opnå troværdighed over for forbrugerne.
(5a) Transparency in the production and handling of food is absolutely crucial to achieving consumer credibility.
Genindsættelse af ændringsforslag 3 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 3 EP first reading.
(11) I henhold til bestemmelserne om risikovurdering i forbindelse med fødevaresikkerhed, må der kun gives tilladelse til at bringe stofferne i omsætning, efter at der er foretaget en videnskabelig vurdering, som skal være af den højest mulige standard, af den risiko, som de eventuelt kan indebære for menneskers sundhed.
(11) In accordance with the framework for risk assessment in matters of food safety established by Regulation (EC) No 178/2002, the authorisation to place substances on the market must be preceded by a scientific assessment, of the highest possible standard, of the risks that they pose to human health.
Denne vurdering, som skal udføres på autoritetens ansvar, bør efterfølges af en risikostyringsbeslutning truffet af Kommissionen i henhold til en forskriftsprocedure, der skal sikre et tæt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the Authority, must be followed by a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
(11) I henhold til bestemmelserne om risikovurdering i forbindelse med fødevaresikkerhed, må der kun gives tilladelse til at bringe stofferne i omsætning, efter at der er foretaget en uafhængig videnskabelig vurdering, som skal være af den højest mulige standard, af den risiko, som de eventuelt kan indebære for menneskers sundhed.
(11) In accordance with the framework for risk assessment in matters of food safety established by Regulation (EC) No 178/2002, the authorisation to place substances on the market must be preceded by an independent scientific assessment, of the highest possible standard, of the risk they pose to human health.
Denne vurdering, som skal udføres på autoritetens ansvar, bør efterfølges af en risikostyringsbeslutning truffet af Kommissionen i henhold til en forskriftsprocedure, der skal sikre et tæt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the Authority, must be followed buy a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
Genindsættelse af ændringsforslag 5 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 5 EP first reading.
(11a) Kriterierne for godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. XXX/2006, forordning (EF) nr. YYY/2006 og forordning (EF) nr. ZZZ/2006 bør også gælde for godkendelse i henhold til denne forordning.
(11a) The criteria laid down for authorisation under Regulations (EC) No XXX/2006, (EC) No YYY/2006 and (EC) No ZZZ/2006 should also be fulfilled for authorisation pursuant to this Regulation.
Artikel 1 – stk. 1
Article 1 – paragraph 1
Ved denne forordning fastsættes en fælles procedure (i det følgende benævnt "fælles procedure") for vurdering og godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer samt udgangsmaterialer for fødevareingredienser med aromagivende egenskaber, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (i det følgende benævnt "stoffer"); proceduren gør stoffernes frie bevægelighed i Fællesskabet lettere .
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the "substances"), which facilitates the free movement of these substances within the Community.
Denne forordning finder ikke anvendelse på røgaromaer, der henhører under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods.
Ved denne forordning fastsættes en fælles procedure (i det følgende benævnt "fælles procedure") for godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og udgangsmaterialer for fødevarearomaer samt udgangsmaterialer for fødevareingredienser med aromagivende egenskaber, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (i det følgende benævnt "stoffer"); proceduren bidrager til at forbedre forbrugerbeskyttelsen og folkesundheden samt stoffernes frie bevægelighed i Fællesskabet.
This Regulation lays down a common authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and food ingredients with flavouring properties used or intended to be used in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the "substances"), which contributes to improved consumer protection and public health and the free movement of these substances within the Community.
Denne forordning finder ikke anvendelse på røgaromaer, der henhører under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings use or intended for use in or on foods.
Genindsættelse af ændringsforslag 11 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 11 EP first reading.
Artikel 2 – stk. 1
Article 2 – paragraph 1
I henhold til hver af de fødevaresektorrelaterede forskrifter er de stoffer, som det er tilladt at bringe i omsætning i Fællesskabet, opført på en liste, hvis indhold er fastsat ved den relevante forskrift (i det følgende benævnt "fællesskabsliste").
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Fællesskabslisten opdateres af Kommissionen.
The Community list shall be updated by the Commission.
Den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Stoffer, som er opført på fællesskabslisten, kan anvendes af alle fødevarevirksomheder i henhold til de betingelser, der finder anvendelse herfor, forudsat brugen af de pågældende stoffer ikke er underlagt begrænsninger i henhold til artikel 12a.
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(6a).
Genindsættelse af ændringsforslag 14 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 14 from EP first reading.
Artikel 4 – stk. 1 – afsnit 1 – litra b
Article 4 – paragraph 1 – subparagraph 1 point b
b) sender den hurtigst muligt ansøgningen videre til autoriteten og anmoder denne om at afgive udtalelse, jf. artikel 3, stk. 2.
(b) where applicable , shall as soon as possible notify the Authority of the application and request its opinion in accordance with Article 3(2).
b) sender den ansøgningen videre til autoriteten og anmoder denne om at afgive udtalelse, jf. artikel 3, stk. 2.
(b) shall notify the Authority of the application and request its opinion in accordance with Article 3(2).
Artikel 5 – stk. 1
Article 5 – paragraph 1
Autoriteten afgiver udtalelse senest seks måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
The Authority shall give its opinion within six months of receipt of a valid application.
Autoriteten afgiver udtalelse senest ni måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application.
Genindsættelse af ændringsforslag 22 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 22 EP first reading.
Artikel 5 – stk. 2
Article 5 – paragraph 2
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og i givet fald ansøgeren.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and, where applicable, the applicant.
Udtalelsen gøres ligeledes offentligt tilgængelig, jf. dog bestemmelserne i artikel 12.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
Genindsættelse af ændringsforslag 23 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 23 EP first reading.
Artikel 7 – stk. 1 a (nyt)
Article 7 – paragraph 1 a (new)
Kommissionen skal begrunde sit udkast til forordning og redegøre for de betragtninger, der ligger til grund for det.
The Commission shall justify its draft regulation and explain the considerations on which it is based.
Genindsættelse af ændringsforslag 37 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 37 EP first reading.
Artikel 7 – stk. 2
Article 7 – paragraph 2
Såfremt udkastet til forordning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, redegør Kommissionen for årsagerne til afvigelserne .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation of the reasons for the differences .
Såfremt udkastet til forordning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, redegør Kommissionen for årsagerne til sin beslutning .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the reasons for its decision .
Artikel 12 – stk. 6 a (nyt)
Article 12 – paragraph 6 a (new)
Videnskabelige data og andre oplysninger, ansøgeren har indgivet, må i fem år efter godkendelsesdatoen ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger, medmindre den efterfølgende ansøger har indgået en aftale med den foregående ansøger om at kunne anvende disse data og oplysninger, og omkostningerne deles i overensstemmelse hermed, når:
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
a) den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, angav, at de videnskabelige data og andre oplysninger var omfattet af ejendomsrettigheder,
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
b) den foregående ansøger, da den foregående ansøgning blev indgivet, havde eneret på at kunne henvise til de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, og
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
c) stoffet ikke ville være blevet godkendt, hvis den foregående ansøger ikke havde indsendt de pågældende data, der er omfattet af ejendomsrettigheder.
(c) the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Genindsættelse af ændringsforslag 33 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 33 from EP first reading.
Udkastet til forordning om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer er en del af pakken vedrørende fødevareforbedringsmidler, der blev foreslået af Kommissionen i juli 2006.
The draft regulation on a Common Authorisation Procedure for food additives, food enzymes and food flavourings is part of the Food Improvement Agents Package (FIA), which was proposed by the Commission in July 2006.
Pakken består af dette forslag om en fælles godkendelsesprocedure, en forordning om fødevaretilsætningsstoffer, en forordning om fødevareenzymer og en forordning om fødevarearomaer.
The package comprises this proposal for a Common Authorisation Procedure, a regulation on food additives, a regulation on food enzymes and a regulation on food flavourings.
Målet er at harmonisere, tydeliggøre og opdatere nuværende regler på området.
The aim is to harmonise, clarify and update current rules in this area.
Europa-Parlamentet afsluttede sin førstebehandling på plenarmødet den 10. juli 2007.
The European Parliament adopted its first reading during the plenary session on 10 July 2007.
Rådets fælles holdning blev vedtaget den 10. marts 2008.
The Council's common position was adopted on 10 March 2008.
Europa-Parlamentet vedtog 29 ændringsforslag ved sin førstebehandling af Kommissionens forslag.
The Parliament adopted 29 amendments in its first reading to the Commission proposal.
Under halvdelen af disse blev taget med i Rådets fælles holdning.
Less than half of those were taken on board in the Council common position.
Ordførerens hovedformål under førstebehandlingen var at øge gennemsigtigheden af den anvendte godkendelsesprocedure og dermed øge forbrugerbeskyttelsen.
The main aim of the rapporteur in the first reading was to increase transparency in the authorisation procedure to be applied, and thereby increasing consumer protection.
Europa-Parlamentet støttede hende i dette mål.
Parliament supported her in this aim.
Rådet har imidlertid i sin fælles holdning ikke lagt den vægt på at øge gennemsigtigheden, som ordføreren havde ønsket.
The Council has not put the same emphasis on increasing transparency in the Common Position, as the rapporteur had wished for.
Med de fremsatte ændringsforslag ved andenbehandlingen fremføres denne tanke derfor på ny.
The amendments tabled for second reading therefore seek to reinstate this idea.
Europa-Parlamentet støttede ved sin førstebehandling desuden ordføreren i, at der skulle en miljømæssig dimension i lovgivningen.
The Parliament in it's first reading also supported the rapporteur in including environmental dimensions in the legislation.
Rådet tog delvis hensyn hertil, men ordføreren så gerne, at forslaget blev styrket i denne henseende.
The Council took some of this on board, but the rapporteur would like to see the proposal strengthened in this respect.
om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fødevaretilsætningsstoffer
on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives
– der henviser til Rådets fælles holdning (16675/2/2007 – C6‑0141/2008 ),
– having regard to the Council common position (16675/2/2007 – C6‑0141/2008 ),
Vedtagne tekster af 10.7.2007, P6_TA(2007)0321 . til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2006)0428 ),
Texts adopted, P6_TA(2007)0321 , 10.7.2007. on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ),
– der henviser til Kommissionens ændrede forslag ( KOM(2007)0673 ),
– having regard to the amended Commission proposal ( COM(2007)0673 ),
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6‑0180/2007 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0180/2008 ),
(3) Denne forordning erstatter tidligere direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, og samtidig sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau og beskyttelse af forbrugernes interesser ved hjælp af overordnede strømlinede procedurer.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health and the interests of consumers via comprehensive and streamlined procedures.
(3) Denne forordning erstatter tidligere direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, og samtidig sikre et højt niveau for menneskers sundhedstilstand, og forbrugerbeskyttelse, herunder for forbrugere, der er intolerante over for bestemte stoffer, ved hjælp af overordnede strømlinede procedurer.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of human health and consumer protection, including those consumers who are intolerant to certain substances, via comprehensive and streamlined procedures.
Genfremsættelse af ændringsforslag 1 fra Europa-Parlamentets førstebehandling.
Reinstatement of amendment 1 from EP first reading.
(7) Fødevaretilsætningsstoffer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der er fastsat i denne forordning.
(7) Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Det skal være sikkert at anvende fødevaretilsætningsstoffer, der skal være en teknologisk grund, som gør anvendelsen af dem nødvendig, og anvendelsen af dem må ikke vildlede forbrugeren, og anvendelsen af dem skal være til gavn for forbrugeren.
Food additives must be safe when used, there must be a technological need for their use, and their use must not mislead the consumer and must be of benefit to the consumer.
Vildledning af forbrugerne omfatter, men er ikke begrænset til spørgsmål i forbindelse med arten, friskheden og kvaliteten af de ingredienser, der anvendes, produktets eller produktionsprocessens naturlighed eller produktets ernæringsmæssige kvalitet.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of the product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
Godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer bør også tage hensyn til andre faktorer af relevans for det spørgsmål, der er under overvejelse, herunder samfundsmæssige, økonomiske, traditionelle, etiske og miljømæssige faktorer og kontrolmulighederne.
The approval of food additives should also take into account other factors relevant to the matter under consideration including societal, economic, traditional, ethical and environmental factors and the feasibility of controls.
Anvendelsen af maksimumsværdier for fødevaretilsætningsstoffer bør tage hensyn til indtagelsen af tilsætningsstoffer fra andre kilder og særlige gruppers udsættelse for fødevaretilsætningsstoffer (f.eks. allergiske forbrugere).
The use and maximum levels of a food additive should take into account the intake of the food additive from other sources and the exposure to the food additive by special groups of consumers (e.g. allergic consumers).
Vildledning af forbrugerne omfatter, men er ikke begrænset til spørgsmål i forbindelse med arten, friskheden og kvaliteten af de ingredienser, der anvendes, produktets eller produktionsprocessens naturlighed eller produktets ernæringsmæssige kvalitet , herunder dets indhold af frugt og grøntsager .
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of the product or of the production process, or the nutritional quality of the product, including its fruit and vegetable content .
Genfremsættelse af ændringsforslag 3 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of amendment 3 from first reading.
(13) Et fødevaretilsætningsstof, der allerede er godkendt i henhold til denne forordning, og som fremstilles med produktionsmetoder eller udgangsmaterialer, der er markant forskellige fra dem, der indgik i autoritetens risikovurdering, eller som adskiller sig fra dem, der er omfattet af de fastsatte specifikationer, bør forelægges for autoriteten.
(13) A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or using starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different from those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority.
Ved markant forskellig kan forstås f.eks. en ændring af produktionsmetoden fra ekstraktion fra planter til fremstilling ved fermentering ved anvendelse af en mikroorganisme eller en genetisk modificering af den oprindelige mikroorganisme, en ændring i udgangsmaterialet eller en ændring af partikelstørrelse.
"Significantly different" could mean inter alia a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism, a change in starting materials, or a change in particle size.
Ved markant forskellig kan forstås f.eks. en ændring af produktionsmetoden fra ekstraktion fra planter til fremstilling ved fermentering ved anvendelse af en mikroorganisme eller en genetisk modificering af den oprindelige mikroorganisme, en ændring i udgangsmaterialet eller en ændring af partikelstørrelse , for eksempel under anvendelse af nanoteknologi .
"Significantly different" could mean inter alia a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism, a change in starting materials, or a change in particle size , for example through nanotechnology.
Hensigten med forslaget er at gøre det lettere at opnå et kompromis med Rådet om nanoteknologi.
Aims to facilitate a compromise with the council on nanotechnology.
(14) Der bør løbende føres kontrol med alle fødevaretilsætningsstoffer, og de bør tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and should be re‑evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
(14) Der bør løbende føres kontrol med alle fødevaretilsætningsstoffer, og de bør tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Hvis det dokumenteres, at et bestemt tilsætningsstof kan have uønskede bivirkninger (som for eksempel azofarvestoffer), træffer Kommissionen efter høring af medlemsstaterne omgående foranstaltninger til at forbyde et sådant stof.
If there is evidence that a specific additive may cause undesirable side-effects (for example azo-dyes), the Commission, in consultation with the Member States, should take immediate action to ban such a substance.