natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I så henseende har den pakke af foranstaltninger, der blev vedtaget for nylig i tilknytning til handlingsplanen for finansielle tjenesteydelser, fremmet integrationen på detailmarkedet væsentligt.
In this respect, the recently adopted package of measures of the Financial Services Action Plan has advanced considerably wholesale market integration.
Banker, forsikringer og finansielle institutioner, der tidligere genspejlede nationale grænser og en traditionel adskillelse af finansielle aktiviteter (som f.eks. bankvirksomhed, forsikring og forvaltning af værdipapirer og aktiver), bliver i tiltagende grad universelle, hvad angår produkter og tjenester, og arbejder på tværs af grænserne.
Banks, insurance, and financial institutions, which used to reflect national borders and traditional separation of financial activities (such as banking, insurance and securities and asset management activities), are increasingly becoming universal as to the products and services they supply, and operate on a cross-border basis.
Med den tiltagende europæiske integration er sammenslutninger og overtagelser af banker og andre finansielle institutioner næsten en daglig foreteelse, og det har medført enorme finansielle koncerner og konglomerater, der arbejder under forskellige europæiske retsområder.
With European integration advancing, banks and other financial institutions´ mergers and acquisitions (M&A) are almost a daily phenomenon and have resulted in giant financial groups and conglomerates operating under various European jurisdictions.
Holdningerne til konsolidering er mangeartede.
Perceptions about consolidation differ.
På den ene side betragtes det som en vigtig katalysator, der fremmer den europæiske økonomis konkurrenceevne, skaber store finansielle koncerner og konglomerater, giver virksomhederne mulighed for at nå op på en kritisk masse og gennemføre vigtige synergier, stordriftsfordele og omkostningseffektivisering, og vigtigst af alt, så får forbrugerne større valgmulighed og en bedre pris på finansielle produkter.
On one hand, it is seen as an important driver enhancing the competitiveness of European economy, forging big financial groups and conglomerates, allowing companies to reach critical mass and realize important synergies, economies of scale and scope and cost efficiencies, and, most importantly, it offers consumers a greater choice and better price for their financial products.
På den anden side er der også negative følgevirkninger i forbindelse med en konsolidering, der skyldes et højt koncentrationsniveau, indbyrdes afhængighed og en systemisk risiko som følge af et sammenbrud inden for større finansielle institutioner og koncerner, der arbejder i flere medlemsstater.
On the other hand, there are also downside risks to consolidation, emanating from a high level of concentration, interdependence and systemic risk that can be due to a failure of major financial institutions and conglomerates operating in several Member States.
Endvidere er den gængse opfattelse ofte, at en koncentration af markedskræfter på få, store finansielle institutioner og finanscentre kunne hindre regioner og SMV'er i at få adgang til billig finansiering, som de har så hårdt brug for, at robuste finansielle koncerner presser små finansielle institutioner ud af markedet, og at forbrugernes valg begrænses til standardiserede produkter.
Furthermore, it is frequently felt that concentration of market power in the hands of a few major financial institutions and financial centres could deprive regions and SMEs from the most needed access to cheap financing, that robust financial groups will push smaller financial institutions out of the market and that consumers' choice will be limited to standardized products.
Den aktuelle situation og perspektiverne
Current situation and perspectives
Sammenlægninger og overtagelser er den hyppigste strategi for markedsadgang og vækst.
Mergers and acquisitions (M&A) are the most frequent market access and growth strategy.
Selv om de indtil nu for det meste er optrådt på nationalt plan, viser det forhold, at der findes store koncerner og finansielle konglomerater på tværs af grænserne, at der er en stor interesse i en ekspansion på tværs af sektorer og på tværs af grænserne i hele EU.
Although until now they have occurred mostly at national level, the existence of big cross-border groups and financial conglomerates demonstrates a significant appetite both for cross-sector and cross-border expansion throughout the EU.
Udviklingen i visse regioner
Developments in some regions
Kommissionens personalearbejdsdokument SEK(2005) 1398. peger mod en kommende intensivering af aktiviteter på tværs af grænserne.
Commission Staff Working Document SEC(2005) 1398. may suggest a future intensification of cross-border activities.
I Benelux og Skandinavien tvang en overmætning af markedet de indenlandske aktører til at ekspandere på tværs af grænserne, og dette medførte, at nogle af de største europæiske finansielle koncerner blev skabt.
In the Benelux and Scandinavian regions, market saturation pressed domestic players to expand cross-border and resulted in the creation of some major European financial groups.
Der er mange faktorer
Many obstacles
Kommissionens personalearbejdsdokument SEK(2005) 1398. , der hindrer transaktioner på tværs af grænserne, skræmmer markedsaktørerne og mindsker synergier, stordriftsfordele, udvidelse og omkostningseffektivisering på tværs af grænserne.
Commission Staff Working Document SEC(2005) 1398. hinder cross-border transactions, discourage market players and diminish cross-border synergies and economies of scale and scope and cost efficiencies.
· Forskelle i produktmix : Forskelle i forbrugerbeskyttelsesregler, privatret og forbrugeradfærd i de forskellige EU-lande gør det vanskeligt at sælge det samme finansielle produktmix i samtlige medlemsstater og kræver, at de finansielle institutioner tilpasser deres produktmix til medlemsstaternes regler, love og sædvane.
· Differences in product mix : Differences in consumer protection rules, private law and consumer habits across EU countries make selling of the same financial product mix across Member States difficult and require that financial institutions adjust their product mix to Member state's rules, laws and habits.
Det kan mindske stordriftsfordelene, de økonomiske synergier og den omkostningseffektivitet, som ellers kunne have været opnået i tilfælde af en flytning eller centralisering af visse af de finansielle institutioners funktioner.
This may diminish economies of scale and scope, economic synergies and cost efficiencies which could have otherwise been achieved in case of relocation and centralization of some of functions of financial institutions.
I så henseende kan en fremskreden integration af de finansielle detailmarkeder, der ville gøre det muligt for de finansielle institutioner at sælge deres produktmix på et større marked, stimulere bankers og finansielle institutioners aktivitet på tværs af grænserne (sammenlægninger og overtagelser eller afsætning af detailprodukter på tværs af grænserne).
In this respect, advanced integration of retail financial markets, which would allow financial institutions to sell their product mix on a greater market, may stimulate cross-border activity of banks and financial institutions (M&A or cross-border provision of retail products).
· Konsekvenser af den aktuelle tilsynsramme : Branchen hævder, at de forskellige tilsynsordninger gør sammenlægninger og overtagelser på tværs af grænserne mindre attraktive.
· Implications of the current supervisory framework : Industry argues that the different supervisory regimes make cross-border M&A less attractive.
De omstændelige og dyre flerstrengede indberetningskrav, godkendelsesprocesserne og samspillet mellem tilsynet i hjemlandet og værtslandet kan øge de faste omkostninger for finansielle institutioner, fordi de resulterer i en overlapning af tilsynet og øger informationskravet.
The lengthy and costly multiple reporting requirements, supervisory approval process and the interaction between host an home supervisors can increase fixed costs of financial institutions because they result in duplication of supervision and multiply the disclosure requirements.
· Beskatning : Finansielle institutioner, der arbejder på tværs af grænserne, skal håndtere uensartede beskatningsforhold.
· Taxation : Financial institutions operating on cross-border basis have to cope with different tax regimes.
Momsbehandlingen af finansielle tjenesteydelser betragtes som en vigtig hindring, der mindsker en eventuel omkostningseffektivitet som følge af udflytning, centralisering og integration af visse funktioner.
VAT treatment of financial services is considered as an important obstacle offsetting possible cost efficiencies due to relocation, centralization and integration of certain functions.
Endvidere betragtes "inter-group"-moms som en vigtig hindring for, at banker og finansielle institutioner kan organisere sig effektivt på tværs af grænserne, fordi de fleste af dem ikke eller kun i begrænset omfang kan få refunderet moms (udgifterne til overtagelse af en finansiel virksomhed skal med andre ord forhøjes med et beløb på 15-25 %, der ikke kan refunderes).
Moreover, the inter-group VAT is perceived as important barrier preventing banks and financial institutions to organize themselves efficiently on a cross border basis because most of them have no or only limited right to recover VAT (in other words, a cost of any acquisition of financial business has to be increased by a non recoverable amount of 15-25 %).
· Ugunstigt miljø : (politisk vilje, medarbejdermodstand, protektionistiske foranstaltninger).
· Unfavourable environment: (political will, employees´ resistance, protectionist measures)
Kommende udfordringer
Future challenges
Hastigheden hvormed strukturændringer inden for det finansielle system sker og det stigende antal store koncerner på tværs af grænserne, som er villige til at konkurrere globalt, understreger behovet for en overvågning af udviklingen, for så vidt angår markedsstruktur og koncentration.
The tremendous speed of structural change of the financial system and the rising number of major cross-border groups willing to compete globally accentuates the need to monitor developments in terms of market structure and concentration.
I så henseende er en stringent og konsekvent anvendelse af konkurrencereglerne samt en rettidig gennemførelse af lovgivningen omkring finansielle tjenesteydelser blevet vigtigere.
In that respect a strict and consistent application of rules on competition policy together with a timely implementation of financial services legislation becomes more important.
Overvejelser om en adækvat ramme for lovgivning, tilsyn og krisestyring, som gør det muligt for de finansielle koncerner og konglomerater, der er indstillet på at arbejde på et paneuropæisk plan, at opnå økonomiske synergier uden at true stabiliteten og et forsvarligt finansielt system, er også blevet mere påtrængende.
Reflections about an adequate framework of regulation, supervision and crisis management, which would allow financial groups and conglomerates willing to operate on pan-European level to attain economic synergies without threatening stability and soundness of the financial system, also have gained a sense of urgency.
Tilsynsmæssige konsekvenser af konsolideringen
Prudential implications of consolidation
De seneste tendenser vedrørende tilsyn fremmer princippet om hjemlandets kontrol.
Recent trends concerning prudential supervision advance the home country control principle.
Kapitalkravsdirektivet indfører begrebet konsolideret tilsyn.
The Capital Requirements Directive introduces the concept of consolidating supervisor.
Dette indebærer, at risikomålingsmodellen for et datterselskab, der befinder sig i et værtsland i EU, skal godkendes efter fælles aftale mellem værts- og hjemlandets tilsyn.
It says that a risk measurement model of a subsidiary located in a host Member State has to be validated on the basis of a mutual agreement between host and home supervisors.
Er der ikke nogen fælles aftale og efter udløbet af en frist på 6 måneder, overlades denne afgørelse, der har betydelige tilsynsmæssige og systemiske konsekvenser for hjemlandets finansielle system, til hjemlandets tilsyn (konsolideret tilsyn).
However, in the case of absence of a mutual agreement and after a six month period, this decision, which has considerable prudential and systemic implications for the host country financial system, is left to the home supervisor (consolidating supervisor).
Dette initiativ, der har vigtige konsekvenser for tilsynet og tilsynsstrukturerne i EU, bør suppleres med en afbalanceret og klar fordelingen af ansvaret på hjem- og værtslandets tilsynsmyndigheder, navnlig når et datterselskab i et værtsland står over for problemer eller rammes af en finansiel krise.
This move, which has important implications on the conduct of prudential supervision and on supervisory structures in the EU, should be complemented with a balanced and clear division of home/host supervisory responsibilities, in particular when a subsidiary in a host country encounters problems or is hit by a financial crisis.
Det er af særlig betydning for små økonomier.
This is of particular importance for small economies.
Samtidig med at den finansielle integration fremmes, er det ligeledes af betydning at overveje de globale politiske bekymringer.
While advancing financial integration, it is equally important to reflect on major public policy concerns.
Man må navnlig overveje risikoen for en potentiel systemisk krise, dens kilde og den endelige långiver.
In particular, a risk of potential systemic crisis, its sources and the issue of the lender of last resort should be considered.
Det aktuelle koncentrationsniveau for markeder, finansielle aktører og infrastrukturer i EU er højt, og det samme gælder for den indbyrdes afhængighed.
The current level of concentration of markets, financial actors and infrastructures in the EU is high, and so is their interdependence.
På et højtintegreret finansielt marked kan en krise, der nemt kunne spredes ud over forskellige medlemsstaters område, blive en paneuropæisk finansiel krise og til sidst ramme euroens og de europæiske økonomiers stabilitet, ikke længere håndteres effektivt af nationale tilsynsmyndigheder, der handler på egen hånd.
In this respect, in highly integrated financial markets, a crisis which could easily spread over national jurisdictions, turn into a pan-European financial crisis and ultimately hit the stability of the Euro and European economies, can not be efficiently tackled by national supervisory authorities acting on a solo basis anymore.
De aktuelle netværk af nationale myndigheder i de 25 medlemsstater omfatter forskellige tilsyns- og lovgivningsmyndigheder med forskellige beføjelser, ansvar og inddragelse i tilfælde af krisestyring, og de gældende tilsynsordninger og ikke-bindende aftalepapirer, er ikke tilstrækkelige til at håndtere en paneuropæisk krise, som skyldes sammenbrud på markeder eller inden for systemisk vigtige finansielle konglomerater, der arbejder på tværs af grænserne.
The current networks of national authorities of the 25 Member States comprise various supervisory and regulatory bodies with differing powers, responsibilities and level of involvement in crisis management, and the present supervisory arrangements and non-legally binding memoranda of understanding, are not adequate and sufficient to tackle a pan- European crisis caused by a failure of markets or systemically important cross-border financial conglomerates.
Den europæiske lovgiver bør således tage initiativ til en dybtgående diskussion om den passende tilsynsstruktur på EU's finansielle markeder, afklaring af beføjelser og ansvar mellem hjemlandets og værtslandets tilsyn og adækvate procedurer for krisestyring, og ikke afvente en større paneuropæisk krise.
In this respect, European legislators should launch in-depth discussions on the appropriate structure of supervision of EU financial markets, clarification of powers and responsibilities between home and host supervisors and adequate crisis management procedures, and not wait for a major pan-European crisis.
Omfattende konsolidering af sektoren for finansielle tjenesteydelser
Towards further consolidation in the European financial services industry
Jorgo Chatzimarkakis, Harald Ettl, Satu Hassi, Ján Hudacký, Werner Langen, Thomas Mann, Corien Wortmann-Kool
Jorgo Chatzimarkakis, Harald Ettl, Satu Hassi, Ján Hudacký, Werner Langen, Thomas Mann, Corien Wortmann-Kool
om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004
on the Council common position for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
– der henviser til Rådets fælles holdning (15763/3/2005 – C6‑0087/2006 ),
– having regard to the Council common position (15763/3/2005 – C6‑0087/2006 ),
Vedtagne tekster af 7.9.2005, P6_TA(2005)0331 . til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2004)0599 )
Texts adopted , 7.9.2005, P6_TA(2005)0331 on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2004)0599 )
– der henviser til Kommissionens ændrede forslag ( KOM(2005)0577 )
– having regard to the amended Commission proposal ( COM(2005)0577 )
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ( A6‑0171/2006 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0171/2006 ),
(5) Det bør holdes for øje, at alle bestemmelser vedrørende lægemidler skal have beskyttelse af folkesundheden som hovedformål, og dette mål bør nås ved hjælp af midler, der ikke hæmmer den frie bevægelighed for sikre lægemidler i Fællesskabet.
(5) While taking into account the fact that the regulation of medicinal products must be fundamentally aimed at safeguarding public health, this aim must be achieved by means that do not impede the free movement of safe medicinal products within the Community.
Forskellene mellem medlemsstaternes love og administrative bestemmelser vedrørende lægemidler er en hindring for samhandelen inden for Fællesskabet og har dermed en direkte indvirkning på den måde, hvorpå det indre marked fungerer.
The differences between the national legislative, regulatory and administrative provisions on medicinal products tend to hinder intra-Community trade and therefore directly affect the operation of the internal market.
Artikel 95 er grundlaget for denne forordning, hvilket bør præciseres.
Article 95 constitutes the basis for this Regulation and should therefore be specified.
(8) Der bør nedsættes et videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg, under Det Europæiske Lægemiddelagentur, idet følgende benævnt "agenturet", med ekspertise og kompetence inden for udvikling og vurdering af alle aspekter ved lægemidler til behandling af pædiatriske befolkningsgrupper.
(8) It is appropriate to create a scientific committee, the Paediatric Committee, within the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’, with expertise and competence in the development and assessment of all aspects of medicinal products to treat paediatric populations.
Derfor bør Det Pædiatriske udvalg være uafhængigt af lægemiddelindustrien.
To this end, the Paediatric Committee should be independent from the pharmaceutical industry.
Det Pædiatriske Udvalg bør først og fremmest være ansvarligt for videnskabelig vurdering og godkendelse af de pædiatriske undersøgelsesplaner og for ordningen med dispensationer og udsættelser; det bør også være centralt i forhold til forskellige støtteforanstaltninger i denne forordning.
The Paediatric Committee should be primarily responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof; it should also be central to various support measures contained in this Regulation.
Det Pædiatriske Udvalg bør under udførelsen af sit arbejde overveje de potentielle betydelige terapeutiske fordele for de pædiatriske patienter, der deltager i undersøgelserne, eller for den pædiatriske befolkning som helhed, herunder behovet for at undgå unødvendige undersøgelser.
In its work, the Paediatric Committee should consider the potential significant therapeutic benefits for the paediatric patients involved in the studies or the paediatric population at large including the need to avoid unnecessary studies.
Det Pædiatriske Udvalg bør overholde gældende fællesskabskrav, herunder direktiv 2001/20/EF og retningslinje E11 fra Den Internationale Konference om Harmonisering (ICH) om udvikling af lægemidler til den pædiatriske befolkningsgruppe, og det bør undgå enhver forsinkelse i godkendelsen af lægemidler til andre befolkningsgrupper som følge af kravene til undersøgelser hos den pædiatriske befolkningsgruppe.
The Paediatric Committee should follow existing Community requirements, including Directive 2001/20/EC, as well as International Conference on Harmonisation (ICH) guideline E11 on the development of medicinal products for the paediatric population, and it should avoid any delay in the authorisation of medicinal products for other populations deriving from the requirements for studies in the paediatric population.
Reglerne om agenturets videnskabelige udvalg, som fastsat i forordning (EF) nr. 726/2004, bør finde anvendelse på Det Pædiatriske Udvalg.
The rules on scientific committees of the Agency, as laid down in Regulation (EC) No 726/2004, should apply to the Paediatric Committee.
Medlemmer af Det Pædiatriske Udvalg bør derfor ikke have finansielle eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kan påvirke deres upartiskhed, de bør forpligte sig til at handle uafhængigt og i offentlighedens interesse, og de bør hvert år afgive en erklæring om deres finansielle interesser.
Members of the Paediatric Committee should therefore not have financial or other interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality, should undertake to act in the public interest and in an independent manner, and should make an annual declaration of their financial interests.
Som led i målsætningen om bedre lovgivning er det vigtigt at henvise til de principper, der allerede er vedtaget i andre retsakter, og som bør finde anvendelse i denne forordning, navnlig hvad angår udvalgsmedlemmernes uafhængighed.
Within the ‘better regulation’ context, reference should be made to principles already adopted in other legislation which must apply under this Regulation, notably as regards the independence of members of the committee.
(10) Indførelsen af en pædiatrisk undersøgelsesplan i regelsættet om humanmedicinske lægemidler skal sikre, at udviklingen af lægemidler, der potentielt vil blive anvendt til den pædiatriske befolkningsgruppe, bliver en integreret del af udviklingen af lægemidler og indgår i udviklingsprogrammet for voksne.
(10) The introduction of the paediatric investigation plan in the legal framework concerning medicinal products for human use aims at ensuring that the development of medicinal products that are potentially to be used for the paediatric population becomes an integral part of the development of medicinal products, integrated into the development programme for adults.
De pædiatriske undersøgelsesplaner bør derfor fremlægges på et så tidligt tidspunkt i produktudviklingen, at undersøgelserne hos den pædiatriske befolkningsgruppe kan gennemføres, inden ansøgningerne om markedsføringstilladelser indgives.
Thus, paediatric investigation plans should be submitted early during product development, in time for studies to be conducted in the paediatric population before marketing authorisation applications are submitted.