natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det pågældende produkt indføres i registret.
The product concerned shall be entered in the Register.
De enkelte indførsler i registret angiver den dato, hvor det pågældende produkt først blev markedsført, og omfatter i givet fald de oplysninger, der er anført i artikel 8, stk. 2.
Each entry in the Register shall mention the date at which the concerned product was first placed on the market and shall include the particulars referred to in Article 8 (2) as appropriate.
b) Autoriteten giver senest 1 år efter ikrafttrædelsen af nærværende forordning – efter at have verificeret, at alle de krævede oplysninger er blevet indgivet - meddelelse til Kommissionen om modtagelsen af de oplysninger, der er foreskrevet i denne artikel.
(b) within one year of the entry into force of this Regulation, the Authority shall, after verification that all the information required has been submitted, notify the Commission that it has received the information required under this Article.
Endvidere skal indførslerne i registret indeholde oplysninger om, hvorledes og hvor offentligheden kan konsultere ansøgningsdossieret og senere indsendte oplysninger, herunder Autoritetens vurdering samt i givet fald udtalelser fra nationale organer og offentligheden, og de i forbindelse med risikostyring drøftede spørgsmål og afstemningsresultatet.
The Register entry shall also include the indication as to how and where the public can have access to the application dossier and information submitted subsequently, including the Authority’s assessment and, where applicable, opinions by national bodies and by the public, plus the issues discussed and results of votes in connection with risk management.
Det i artikel 9 omhandlede produktregister skal også indeholde oplysninger om offentlige organer, hos hvem der i givet fald kan indhentes oplysninger om produktet.
The product register provided for in Article 9 should also contain information on public bodies from which, where appropriate, product information can be obtained.
Ændringsforslag 54 Artikel 9, stk. 4
Amendment 54 Article 9, paragraph 4
Hvis den i stk. 1, litra a), omhandlede meddelelse og de ledsagende oplysninger, som omhandlet ikke er indgivet inden for den angivne frist, eller anses at være urigtige, eller hvis der ikke er indgivet en ansøgning, som krævet i stk. 2, inden for den angivne frist, vedtager Kommissionen i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2, en foranstaltning, hvorefter det pågældende produkt eller produkter, der hidrører fra det, skal trækkes tilbage fra markedet.
Where the notification and accompanying particulars referred to in paragraph 1(a) are not supplied within the period specified or are found to be incorrect, or where an application is not submitted as required by paragraph 2 within the period specified, the Commission, acting in accordance with the procedure laid down in Article 36(2), shall adopt a measure requiring the product concerned and any products derived from it to be withdrawn from the market.
I en sådan beslutning kan der fastsættes en kortere tidsfrist, inden for hvilken eksisterende lagerbeholdninger af produktet kan opbruges.
Such a measure may provide for a limited period of time within which existing stocks of the product may be used up.
Enten er et produkt potentielt farligt, eller også er det ikke farligt.
A product either presents a potential danger or it does not.
Hvis det er farligt, eller der er rimelig grund til at formode, at det kan være farligt, kan der ikke være nogen begrundelse for at udsætte dets tilbagetrækning.
If it does, or gives reasonable grounds for concern that it may do, then there can be no justification for delaying its withdrawal.
Ændringsforslag 55 Artikel 10, stk. 1
Amendment 55 Article 10, paragraph 1
Såfremt indehaveren af tilladelsen er pålagt et krav om overvågning efter markedsføringen, som anført i artikel 6, stk. 3, litra k), og artikel 6, stk. 5, litra b), påhviler det denne at sikre, at den udføres, og at indgive rapporter til Autoriteten i overensstemmelse med tilladelsen.
Where post-market monitoring as referred to in Article 6 (3) (k) and Article 6 (5) (b) has been imposed on the authorisation-holder, he shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Authority in accordance with the authorisation.
Når der er givet en tilladelse i henhold til denne forordning, er alle involverede parter forpligtet til at overholde de betingelser eller begrænsninger, der er fastsat i tilladelsen.
After an authorisation has been issued in accordance with this Regulation, all parties concerned shall comply with any conditions or restrictions which have been imposed in the authorisation.
Offentligheden skal have adgang til overvågningsrapporterne, dog ikke til heri indeholdte fortrolige oplysninger.
The monitoring reports, excluding confidential information, shall be made accessible to the public.
For at sikre den bedst mulig beskyttelse og den størst mulige klarhed skal alle involverede parter, og ikke blot indehaveren af tilladelsen, stå inde for, at de betingelser, der er knyttet til meddelelsen af tilladelsen, opfyldes.
In order to provide maximum protection and ensure maximum clarity, all parties concerned and not only the authorisation-holder must bear responsibility for compliance with conditions attached to the authorisation.
Også efter udstedelsen af tilladelsen må offentligheden sikres adgang til oplysningerne, dog ikke til fortrolige oplysninger.
It is essential to ensure public accessibility, excluding confidential information, even after authorisation has been issued.
Ændringsforslag 56 Artikel 10, stk. 3
Amendment 56 Article 10, paragraph 3
Indehaveren af tilladelsen skal straks give Autoriteten meddelelse om eventuelle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kunne have indflydelse på evalueringen af sikkerheden ved anvendelsen af fødevaren.
The authorisation-holder shall forthwith inform the Authority of any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the food.
Det påhviler navnlig indehaveren af tilladelsen at informere Autoriteten om eventuelle forbud eller begrænsninger, der er pålagt af myndighederne i et tredjeland, hvor fødevaren markedsføres.
In particular, the authorisation-holder shall forthwith inform the Authority of any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the food is placed on the market.
Autoriteten undersøger de fremsendte oplysninger og orienterer Kommissionen og medlemsstaterne herom.
The Authority shall examine the information forwarded and shall notify the Commission and the Member States.
Offentligheden skal have adgang til de fremsendte oplysninger.
The information forwarded shall be made accessible to the public.
Det må sikres, at medlemsstaterne og offentligheden inddrages i alle faser af markedsføringsprocessen.
Involvement of the Member States and the public must be ensured at all stages of the process of placing a product on the market.
Ændringsforslag 57 Artikel 11, stk. 1
Amendment 57 Article 11, paragraph 1
Såfremt Autoriteten - på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat eller fra Kommissionen - er af den opfattelse, at en tilladelse, der er meddelt i henhold til denne forordning, bør ændres, suspenderes eller tilbagekaldes, giver den straks Kommissionen meddelelse herom.
Where, on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority is of the opinion that an authorisation granted in accordance with this Regulation should be modified, suspended or revoked, it shall forthwith transmit this opinion to the Commission.
Såfremt Autoriteten - på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat eller fra Kommissionen – er af den opfattelse, at en tilladelse, der er meddelt i henhold til denne forordning, bør ændres, suspenderes eller tilbagekaldes, giver den straks Kommissionen , tilladelsens indehaver, medlemsstaterne og de lokale myndigheder meddelelse herom.
Where, on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority is of the opinion that an authorisation granted in accordance with this Regulation should be modified, suspended or revoked, it shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder, the Member States and the local authorities.
Udtalelsen gøres tilgængelig for interesserede borgere .
The opinion shall be made accessible to interested members of the public .
Tilladelsens indehaver har ret til at blive orienteret om planerne om at ændre eller tilbagekalde tilladelsen.
The authorisation-holder has a right to be informed of the intention to modify or revoke the authorisation.
Også i tilfælde af tilbagekaldelse, suspension eller ændring skal Autoriteten give de lokale myndigheder meddelelse herom.
Even in the event of authorisation being revoked, suspended or modified, the Authority shall be obliged to communicate the fact to the local authorities.
Ændringsforslag 58 Artikel 11, stk. 2
Amendment 58 Article 11, paragraph 2
Kommissionen gennemgår Autoritetens udtalelse så hurtigt som muligt og udarbejder et udkast til beslutning.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible and prepare a draft of the decision to be taken.
Offentligheden skal have adgang til beslutningsudkastet.
The draft shall be made accessible to the public.
Offentligheden må sikres adgang til beslutningsudkastet.
Public accessibility must be ensured.
Ændringsforslag 59 Artikel 11, stk. 5
Amendment 59 Article 11, paragraph 5
Kommissionen giver straks indehaveren af tilladelsen meddelelse om den trufne beslutning.
The Commission shall without delay inform the authorisation-holder of the decision taken.
Beslutningen offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
The decision shall be published in the Official Journal of the European Communities.
Registret ændres om nødvendigt.
The Register shall be amended as appropriate.
Offentligheden gives adgang til oplysninger om de spørgsmål, der drøftedes i forbindelse med vedtagelsen af risikostyringsbeslutningen, og til afstemningsresultatet.
The public shall be given access to the issues discussed and results of votes in connection with the risk management decision.
Offentligheden må sikres adgang til disse oplysninger.
Public accessibility must be ensured.
Ændringsforslag 60 Artikel 12, stk. 2, litra b
Amendment 60 Article 12, paragraph 2, point b
b) en rapport over resultaterne af overvågningen, hvis en sådan ifølge tilladelsen skal finde sted
(b) a report on the results of the monitoring, if so specified in the authorisation;
b) en rapport over resultaterne af overvågningen af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføringen , hvis en sådan ifølge tilladelsen skal finde sted i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, litra k), i denne forordning
(b) a report on the results of the post‑market monitoring of the use of food for human consumption , if so specified in the authorisation in accordance with Article 6(3)(k) of this Regulation ;
Formålet med ændringsforslaget er at gøre teksten klarere.
Clarification of the text.
Ændringsforslag 61 Artikel 12, stk. 2, litra c
Amendment 61 Article 12, paragraph 2, point c
c) eventuelle nye oplysninger, som er kommet frem med hensyn til evalueringen af sikkerheden i forbindelse med fødevarens anvendelse og til den risiko, fødevaren udgør for forbrugeren eller miljøet
(c) any other new information which has become available with regard to the evaluation of the safety in use of the food and the risks of the food to the consumer or the environment;
c) uanset forpligtelserne i artikel 10, stk. 3, eventuelle nye oplysninger, som er kommet frem med hensyn til evalueringen af sikkerheden i forbindelse med fødevarens anvendelse og til den risiko, fødevaren udgør for forbrugeren eller miljøet.
(c) without prejudice to the obligations laid down in Article 10(3), any other new information which has become available with regard to the evaluation of the safety in use of the food and the risks of the food to the consumer or the environment;
Ændringsforslaget forhinder, at der opstår et modsætningsforhold mellem artikel 10, stk. 3, og artikel 12, stk. 2, litra c).
Intended to avoid a conflict between Article 10(3) and Article 12(2)(c)
Ændringsforslag 62 Artikel 12, stk. 4
Amendment 62 Article 12, paragraph 4
Såfremt der ikke inden tilladelsens udløb er truffet nogen beslutning om at forlænge tilladelsen, og dette skyldes forhold, der ikke kan tilskrives indehaveren af tilladelsen, forlænges tilladelsen for produktet automatisk , indtil Kommissionen træffer en beslutning .
Where, for reasons beyond the control of the authorisation-holder, no decision is taken on the renewal of an authorisation before its expiry date, the period of authorisation of the product shall automatically be extended until the Commission takes a decision .
Såfremt der ikke inden tilladelsens udløb er truffet nogen beslutning om at forlænge tilladelsen, og dette skyldes forhold, der ikke kan tilskrives indehaveren af tilladelsen, forlænges tilladelsen for produktet automatisk med et år .
Where, for reasons beyond the control of the authorisation-holder, no decision is taken on the renewal of an authorisation before its expiry date, the authorisation of the product shall automatically be extended by one year .
Ændringsforslag 63 Artikel 13, stk. 1, led 2 a (nyt)
Amendment 63 Article 13, paragraph 1, indent 2 a (new)
- hidrører fra dyr, der er fodret med foderstoffer, som er mærket i overensstemmelse med forskrifterne i denne forordning.
- are derived from animals which have received feed which is labelled in accordance with the provisions of this regulation.
Af hensyn til forbrugernes orientering og valgfrihed skal mærkningen af GMO-produkter være så omfattende som muligt.
In order to ensure that consumers are informed and can choose freely, the labelling of GMO products must be as comprehensive as possible.
Ændringsforslag 64 Artikel 13, stk. 1 a (nyt)
Amendment 64 Article 13, paragraph 1 a (new)
Denne afdeling finder ikke anvendelse på teknologiske hjælpemidler.
This Section shall not apply to processing aids.
Dette ændringsforslag gør det ikke blot lettere at håndhæve bestemmelserne og øge forebyggelsen af svig, men sigter også mod at undgå en situation, hvor praktisk taget alle fødevarer skal mærkes, og hvor mærkningen ikke når målsætningen om at give forbrugeren et valg.
This amendment not only promotes enforceability and prevention of fraud, it also aims to prevent a situation in which practically all foods will have to be labelled and the labelling exercise does not achieve its aim of providing choice to consumers .
Ændringsforslag 65 Artikel 13, stk. 2, afsnit 2
Amendment 65 Article 13, paragraph 2, subparagraph 2
Kommissionen opstiller kriterier for fastlæggelsen af disse fornødne forholdsregler.
The Commission shall draw up a list of criteria for determining these ‘appropriate steps’.
Dette er absolut nødvendigt for at skabe retssikkerhed for alle involverede parter.
This is essential in order to ensure legal certainty for all parties concerned.
Ændringsforslag 66 Artikel 13 a (ny)
Amendment 66 Article 13 a (new)
Artikel 13a
Article 13 a
Mærkningskravene i denne afdeling gælder ikke for fødevarer, hvis indhold af materiale fremstillet af genetisk modificerede organismer ikke overstiger 0,5% eller en lavere tærskelværdi fastsat efter proceduren i artikel 36, stk. 2, når dette materiales tilstedeværelse er utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
There shall not be any requirement to label in accordance with this section foods which contain material produced from genetically modified organisms in a proportion no higher than 0.5% or a lower threshold established in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2), provided that this presence is adventitious or technically unavoidable.
For at fastslå, om tilstedeværelsen af dette materiale er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, skal aktørerne være i stand til over for de kompetente myndigheder at fremlægge dokumentation for, at de har truffet de fornødne forholdsregler for at undgå tilstedeværelsen af genetisk modificerede organismer (eller produkter fremstillet på grundlag heraf eller ved hjælp af en genetisk modificeret organisme).
In order to establish that the presence of this material is adventitious or technically unavoidable, operators must be in a position to supply evidence to satisfy the competent authorities that they have taken all appropriate steps to avoid the presence of genetically modified organisms (or products derived from them or obtained with the aid of a GMO).
Kommissionen fastlægger i samarbejde med Autoriteten, medlemsstaterne og de lokale myndigheder de nødvendige foranstaltninger for at sikre den størst mulige omhu og undgå forurening.
In cooperation with the Authority, the Member States and the local authorities, the Commission shall lay down appropriate measures to ensure that the utmost care is taken and to avoid contamination.
Der fastlægges ensartede evalueringskriterier for "utilsigtet og teknisk uundgåelig forurening".
Standard criteria for assessing ‘adventitious and technically unavoidable contamination’ shall be defined.
Ifølge artikel 21, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF kan der fastsættes en minimumstærskel "for produkter, for hvilke utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af tilladte GMO'er ikke kan udelukkes".
Under Article 21(2) of Directive 2001/18/EC, a threshold may be introduced for ‘products where adventitious or technically unavoidable traces of authorised GMOs cannot be excluded’.
Den tærskelværdi, der foreslås i forslagets artikel 5, gælder derimod for ikke-tilladte produkter.
In contrast, the threshold put forward in Article 5 of the proposal applies to non-authorised products.
En tærskelværdi for ikke-tilladte GMO'er og produkter fremstillet af ikke-tilladte GMO'er ville udhule alle EU-rettens bestemmelser om biosikkerhed.
A threshold for non-authorised GMOs and for products produced from non-authorised GMOs would undermine all the European Union’s legislation on biosafety.
Sidste punktum er vigtigt, fordi der f.eks. i majsprotein kan forekomme forurening forårsaget af forskellige bt-majssorter og herbicidresistente majssorter, hvorfor der hele tiden kunne blive tale om flere og flere mulige forureningskilder.
The last sentence is important because for example maize protein is contaminated with various Bt-maize varieties and herbicide-resistant maize varieties, so that the possible sources of contamination could continually multiply.
Hvis tærskelværdien gælder for hvert enkelt forurenende stof, kunne den samlede forurening derfor være højere.
If the threshold applies to each individual contaminant, the total contamination could therefore be higher.
De lokale myndigheder må medtages blandt de organer, der har ansvaret for at sikre den størst mulige omhu og undgå forurening.
Local authorities must be included among the bodies responsible for ensuring the utmost care and avoiding contamination.
Ændringsforslag 67 Artikel 14, stk. 1, litra a
Amendment 67 Article 14, paragraph 1 (b)
a) Når en fødevare består af mere end én ingrediens, skal ordene "genetisk modificeret" eller "produceret af genetisk modificeret [organismens navn] , men indeholder ingen genetisk modificerede organismer " fremgå af den i artikel 6 i direktiv 2000/13/EF omhandlede ingrediensliste, idet ordene anføres i en parentes umiddelbart efter navnet på den pågældende ingrediens.
(a) Where the food consists of more than one ingredient, the words ‘genetically modified’ or ‘produced from genetically modified [name of organism] but not containing a genetically modified organism ’ shall appear in the list of ingredients provided for in Article 6 of Directive 2000/13/EC in parentheses immediately following the ingredient concerned.
Ordene kan alternativt fremgå af en fodnote til ingredienslisten.
Alternatively, these words may appear in a footnote to the list of ingredients.
De anføres med en skrift af mindst samme størrelse som den, der er anvendt i ingredienslisten.
It shall be printed in a font of at least the same size as the list of ingredients.
a) Når en fødevare består af mere end én ingrediens, skal ordene "genetisk modificeret" eller "produceret af genetisk modificeret [organismens navn]" eller "produceret af dyr fodret med genetisk modificerede organismer" eller "produceret ved hjælp af genetisk modificeret [organismens navn]" eller "produkt hidrørende fra dyr fodret med foderstoffer produceret ved hjælp af en genetisk modificeret organisme" fremgå af den i artikel 6 i direktiv 2000/13/EF omhandlede ingrediensliste, idet ordene anføres i en parentes umiddelbart efter navnet på den pågældende ingrediens med en skrift af mindst samme størrelse som den, der er anvendt til ingrediensens navn .
(a) Where the food consists of more than one ingredient, the words ‘genetically modified’ or ‘produced from genetically modified [name of organism] or 'produced from animals fed with genetically modified organisms' or 'produced with the aid of genetically modified (name of organism)' or 'product obtained from animals fed with feed obtained with the aid of a genetically modified organism' shall appear in the list of ingredients provided for in Article 6 of Directive 2000/13/EC in parentheses immediately following the ingredient concerned , in a font at least as large as that in which the ingredient's name appears .
Af hensyn til forbrugernes mulighed for at træffe et valg på et tilfredsstillende grundlag er det vigtigt, at den anvendte skrift er tilstrækkelig stor og let at læse.
In order to enable consumers to make an informed choice, the print must be sufficiently large and easy to read.
Ændringsforslag 68 Artikel 14, stk. 1, litra b
Amendment 68 Article 14, paragraph 1, point (b)
b) Hvis ingrediensen er angivet med betegnelsen på en kategori, skal ordene "indeholder [navnet på ingrediensen] fremstillet af genetisk modificeret [organismens navn] , men indeholder ingen genetisk modificerede organismer" fremgå af ingrediensfortegnelsen.
(b) Where the ingredient is designated by the name of a category, the words ‘contains [name of ingredient] produced from genetically modified [name of organism] but not containing a genetically modified organism ’ shall appear in the list of ingredients.
b) Hvis ingrediensen er angivet med betegnelsen på en kategori, skal ordene "indeholder [navnet på ingrediensen] fremstillet af genetisk modificeret [organismens navn] eller "indeholder [navnet på ingrediensen] fremstillet af dyr, der er fodret med genetisk modificerede organismer" fremgå af ingrediensfortegnelsen med en skrift af mindst samme størrelse som den, der er anvendt i ingredienslisten .
(b) Where the ingredient is designated by the name of a category, the words ‘contains [name of ingredient] produced from genetically modified [name of organism]’ or ‘contains [name of ingredient] produced from animals fed with genetically modified organisms’ shall appear in the list of ingredients printed in a font at least the same size as the list of ingredients .
Den anvendte skrift skal være tilstrækkelig stor og let at læse.
The print must be sufficiently large and easy to read.
Ændringsforslag 69 Artikel 14, stk. 1, litra c
Amendment 69 Article 14, paragraph 1, point (c)
c) Hvis der ikke findes nogen ingrediensliste, skal ordene "genetisk modificeret" eller "produceret af genetisk modificeret [organismens navn] , men indeholder ingen genetisk modificerede organismer" klart fremgå af mærkningen.
(c) Where there is no list of ingredients, the words ‘genetically modified’ or ‘produced from genetically modified [name of organism] but not containing a genetically modified organism ’ shall appear clearly on the labelling.