natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bestanddele, som er fundet farlige eller kun sikre til anvendelse på særlige betingelser, opføres i et særskilt bilag til direktivet, som skal indeholde en henvisning til, hvor prøvedataene kan konsulteres, og til de særlige anvendelsesbetingelser, der gælder.
Ingredients found to be unsafe or only safe to be used under specific conditions shall be listed in a separate annex to the Directive, which shall include a reference to the location of the test data and any specific conditions of use which shall apply.
Hvis der opstår nye bekymringer med hensyn til sikkerheden af en eksisterende bestanddel, som anvendes i vid udstrækning og ikke let kan erstattes af andre bestanddele, kan det være legitimt at tillade supplerende dyreforsøg.
If new safety concerns may arise about an existing ingredient which is in wide use and cannot easily be replaced by other ingredients, it may be legitimate to allow additional animal testing.
Behovet for sådanne dyreforsøg skal begrundes videnskabeligt og foreslås som led i en detaljeret protokol, der bør omfatte antallet og typerne af de dyreforsøg, som skal foretages.
The need for such testing must be scientifically justified and proposed as part of a detailed protocol which should include the number and types of animal tests to be conducted.
Som følge af spørgsmålets ømtålelighed og for at sikre, at forbuddet mod dyreforsøg ikke undermineres, er det nødvendigt at sikre, at sådanne undtagelser behandles på en åben måde og evalueres uafhængigt, og at afgørelser og data stilles til rådighed for offentligheden.
Due to the sensitivity of this issue, and to ensure that the animal test ban is not undermined, it is necessary to ensure that such derogations are considered in an open manner, independently assessed and that the decisions and data made publicly available.
Offentliggørelse af forskningsresultaterne kan også hjælpe med til at hindre overlapning af sådanne forsøg i tredjelande.
The publication of the research results can also help to prevent duplication of such testing in third countries.
Ændringsforslag 17 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 17 ARTICLE 1, PARAGRAPH 2
I dette direktiv forstås ved
For the purpose of this Article:
I dette direktiv forstås ved
For the purposes of this Article:
a) "færdigt produkt": det kosmetiske middel i sin endelige udformning, således som det er bragt i handelen og gjort tilgængeligt for slutforbrugeren , eller prototypen heraf.
(a) "finished cosmetic product" means the cosmetic product in its final formulation, as placed on the market and made available to the final consumer , or its prototype.
b) "alternativ metode": en metode, der ikke indebærer anvendelse af dyr, eller, hvis dette ikke er muligt, en metode, hvorved antallet af dyr, der anvendes, nedbringes betydeligt, eller en metode, hvorved dyrenes lidelser mindskes betydeligt
(b) "alternative method" means a method which does not entail the use of animals or, failing that, a method which reduces significantly the number of animals used, or a method which reduces significantly animal suffering;
c) "dyr": alle levende ikke-menneskelige hvirveldyr, herunder selvstændige og/eller reproducerende larveformer, men ikke andre føtale eller embryonale former.
(c) "animal" means any live non-human vertebrate, including free-living larval forms and/or reproducing larval forms, but excluding foetal or embryonic forms.
Da Parlamentet udarbejdede den oprindelige tekst til artikel 4, stk. 1, litra i), omfattede udtrykket ”bestanddele eller forbindelser heraf” alle permutationer fra enkelte bestanddele til den endelige produktsammenstilling.
When drafting the original text of Article 4(1)(i), Parliament devised the term ’ingredients or combination of ingredients’ to cover all permutations ranging from single ingredients to the final product formulation.
For at undgå ethvert misbrug af udtrykket ”afprøvning af det endelige produkt” er det nødvendigt at sikre, at definitionen også omfatter enhver prototype eller variation af bestanddelene i det endeligt produkt, som kan være blevet afprøvet på dyr.
In order to avoid any abuse of the term ’Finished Product test’ it is necessary to ensure that the definition also includes any prototype or variation of the final product ingredients that may have been animal tested.
Det er generelt positivt, at Rådets definition på alternative prøver også indbefatter afprøvning med anvendelse af færre dyr, eller som medfører mindre lidelser, som supplement til alternativer uden anvendelse af dyr.
The Council definition of alternative tests also includes test that use fewer animals or cause less suffering in addition to non-animal replacement alternative which is to be welcomed in general.
Imidlertid går man i offentligheden ind for fuldstændig afskaffelse af metoden med afprøvning på dyr.
However, public opinion favours full replacement of animal testing.
Ændringsforslag 18 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 18 ARTICLE 1, PARAGRAPH 2
Artikel 4b
Article 4b
Rådets forslag om, at sådanne stoffer skal underkastes en risikovurdering, inden de anvendes i kosmetiske midler, er følgelig ikke acceptabelt.
Therefore, the Council proposal that such chemicals should be subject of a risk evalation before using in cosmetic products is not acceptable.
Artikel 5a, stk. 2, led 1 a (nyt) (direktiv 76/768/EØF)
Article 5a(2), second indent (new) (Directive 76/768/EEC)
2 a.
In Article 5a(2) the following indent shall be added after the first indent:
I artikel 5 a, stk. 2, indsættes som led 1 a:
"- the information required under Article 7a(1) (a), (b), (d), (f),(g) and (ga).
"- den information, som kræves i artikel 7 a, stk. 1, litra a), b), d), f), g) og ga); den kvantitative information i henhold til artikel 7 a, stk. 1, litra a), som skal medtages på den offentlige liste, er begrænset til farlige stoffer i henhold til direktiv 67/548/EØF,"
The quantitative information pursuant to Article 7a(1)(a) that is to be included in the public inventory is limited to dangerous substances pursuant to Directive 67/548/EEC,"
Det er uacceptabelt, at afgørende information om f.eks. produktets sammensætning, råmaterialets specifikationer, sikkerhedsevalueringen, data vedrørende uønskede indvirkninger på menneskets sundhed, bevis for den virkning, som det kosmetiske middel hævdes at have, og information om dyreforsøg ikke stilles til rådighed for offentligheden.
It is unacceptable that crucial information such as the composition of the product, the specifications of the raw material, the safety assessment, data on undesirable effects on human health, proof of the effect claimed for the cosmetic product and information on animal testing is not publicly available.
Det er ikke tilstrækkeligt, at fabrikanterne blot skal holde denne information let tilgængelig for medlemsstatens kompetente myndigheder.
It is not sufficient that manufacturers merely have to keep that information readily accessible to the competent authorities of the Member State.
Disse data bør medtages på den liste, som Kommissionen offentliggør med regelmæssige mellemrum.
These data should be included in the inventory that the Commission shall publish periodically.
For at beskytte den fortrolige karakter af kosmetiske midlers sammensætning gives den kvantitative information kun for farlige stoffer.
In order to safeguard confidentiality of recipes, the quantitative information is to be given only for dangerous substances.
Ændringsforslag 20 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 20 ARTICLE 1, PARAGRAPH 3
Et kosmetisk middels mindsteholdbarhedsdato er den dato, indtil hvilken midlet under hensigtsmæssige opbevaringsvilkår fortsat har sin oprindelige virkning og, i særdeleshed, fortsat er i overensstemmelse med artikel 2.
The date of minimum durability of a cosmetic product shall be the date until which this product, stored under appropriate conditions, continues to fulfil its initial function and, in particular, remains in conformity with Article 2.
Mindsteholdbarhedsdatoen angives med selve datoen efterfulgt af et symbol, der fastsættes efter forskriftsproceduren i artikel 10, stk. 2 .
The date of minimum durability shall be indicated by the date itself followed by a symbol to be decided upon in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 10(2) .
Datoen angives tydeligt og sammensættes i rækkefølge af enten måned og år eller af dag, måned og år.
The date shall be clearly expressed and shall consist of either the month and year or the day, month and year in that order.
Mindsteholdbarhedsdatoen angives som følger: ”Skal helst anvendes inden udgangen af…” efterfulgt af:
The date of minimum durability shall be indicated by the words: “best used before the end of …” followed by either:
- enten selve datoen
- the date itself, or
- eller en oplysning om, hvor på etiketten den er anført. .
- details of where it appears on the packaging .
Angivelse af mindsteholdbarhedsdato er ikke obligatorisk for kosmetiske midler med en mindste holdbarhed på over 30 måneder.
Indication of the date of durability shall not be mandatory for cosmetic products with a minimum durability of more than 30 months.
Om nødvendigt angives derudover de betingelser, på hvilke den anførte holdbarhed kan sikres."
If necessary, this information shall be supplemented by an indication of the conditions which must be satisfied to guarantee the stated durability.";
Om nødvendigt angives derudover de betingelser, på hvilke den anførte holdbarhed kan sikres.
If necessary, this information shall be supplemented by an indication of the conditions which must be satisfied to guarantee the stated durability.";
For kosmetiske midler, hvis mindsteholdbarhed er på over 30 måneder, angives derudover, hvor lang tid efter åbning produktet kan anvendes uden skade for forbrugeren.
For cosmetic products with a minimum durability of more than 30 months, there shall be an indication of the period of time after opening for which the product can be used without any harm to the consumer.
Denne oplysning angives med det i bilag VIII a anførte symbol efterfulgt af tidsrummet (måneder, år). "
This information shall be indicated by the symbol given in Annex VIIIa followed by the period (in month, year)."
Formålet med dette ændringsforslag er at oplyse forbrugerne om, hvor lang tid efter åbning produktet kan anvendes uden skade for forbrugernes sundhed.
The purpose of this amendment is to provide the consumer with the information how long he may use the product without any harm to his health after opening the product.
Ændringsforslag 21 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 21 ARTICLE 1, PARAGRAPH 4
Parfumerede og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med ordet "parfume" eller "aroma".
Perfume and aromatic compositions and their raw materials shall be referred to by the word "perfume" or "aroma".
Tilstedeværelsen af stoffer, der kræves angivet i henhold til spalten "yderligere begrænsninger og krav" i bilag III, oplyses dog uanset deres funktion i produktet.
However, the presence of substances, the mention of which is required under the column "other limitations and requirements" in Annex III, shall be indicated in the list irrespective of their function in the product.
Parfumerede og aromatiske forbindelser betragtes som bestanddele.
Perfume and aromatic compositions shall be regarded as ingredients.
Forbrugerne har ret til fuld oplysning om indholdet af kosmetiske midler, herunder parfume og aromatiske forbindelser.
Consumers have a right to full information on the contents of cosmetic products, including perfume and aromatic compositions .
Artikel 6, stk. 1, litra g a (nyt) (direktiv 76/768/EØF)
Article 6, paragraph 1, point (h) (new) (Directive 76/768/EEC)
I artikel 6 , stk. 1, indsættes som litra ga):
In Article 6 the following paragraph (1)(h) shall be added:
"ga) Når en fabrikant efter den i artikel 4 a, stk. 1, fastsatte dato for indførelsen af forbuddet mod afprøvning på dyr har foretaget eller ladet foretage afprøvning på dyr af det færdige kosmetiske middel, af prototypen heraf eller af dets bestanddele eller har købt det færdige kosmetiske middel eller dets bestanddele af en tredjepart, som har foretaget sådanne forsøg, kan det kosmetiske middel kun markedsføres, hvis emballagen og beholderen påføres ordene "afprøvet på dyr" i letlæselig skrift, der ikke kan fjernes.
Where a manufacturer has carried out or commissioned animal tests, after the date of implementation of the animal test ban established in Article 4a(1), on the finished product, its prototype or any of its ingredients, or has purchased the finished product or its ingredients from a third party who has carried out such tests, the product may only be marketed if the packaging and container bear the indication "Tested on animals" in indelible, easily legible lettering.
De i litra g) omhandlede oplysninger kan imidlertid anføres alene på emballagen eller på anden i litra g) anført vis.
The information contained in (g) may, however, be indicated on the packaging alone or as otherwise prescribed in (g).
De omhandlede oplysninger skal anføres på den mest iøjnefaldende og synlige del af beholderen og emballagen og må ikke optage mindre end 20% af det samlede overfladeareal."
The information must be displayed on the most prominent and visible surface of the container and packaging and shall not be less than 20 percent of the total surface area.
Rådets forslag kræver ikke, at virksomheder, der i fremtiden afprøver deres produkter på dyr, afslører dette forhold.
The Council proposal would not require companies which test their products on animals in the future to disclose that fact.
Denne undladelse ville efterlade et stort hul i informationen til forbrugerne.
This omission would leave a gap in the information given to consumers.
Der indføres derfor en obligatorisk mærkning af kosmetik, der er afprøvet på dyr, som et midlertidigt skridt, indtil der er indført et fuldt forbud.
Therefore, a mandatory labelling of animal tested cosmetics as an interim step until a full marketing ban is introduced.
Ændringsforslag 23 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 23 ARTICLE 1, PARAGRAPH 5
Med henblik herpå offentliggør Kommissionen i samråd med medlemsstaterne og Europa-Parlamentet retningslinjer for anvendelsen af dette princip."
The Commission, in consultation with the Member States and the European Parliament, shall for this purpose publish guidelines on the implementation of this principle;"
Da der er behov for en yderligere afklaring af spørgsmålet om mærkning, er formålet med dette ændringsforslag at sikre, at virksomheder legitimt kan anføre anprisninger, når disse er baseret på aspekter, som de med rimelighed kan forventes at have kontrol over, og som er direkte relevante for udviklingen af deres kosmetiske midler.
If additional clarity is required on the question of labelling, this amendment seeks to ensure that legitimate claims can be made by companies based on those aspects over which they can reasonably be expected to exercise control and which are directly relevant to the development of their cosmetic products.
Det er ikke rimeligt at forvente, at virksomhederne har kendskab til eller skal tage ansvar for alle de dyreforsøg, der udføres af eller for andre, herunder dyreforsøg uden for kosmetiksektoren.
It is unreasonable to expect companies to know about or take responsibility for all animal testing conducted or commissioned by others, including for non-cosmetics purposes.
Ændringsforslag 24 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 24 ARTICLE 1, PARAGRAPH 6
Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger holdes til rådighed.
Should the same product be manufactured at several places within Community territory, the manufacturer may choose a single place of manufacture where that information will be available.
I så fald og på anmodning til kontrolformål skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder."
In this connection, and when so requested for monitoring purposes, it shall be obliged to indicate the place so chosen to the monitoring authority/authorities concerned;
Hvis samme middel fremstilles flere steder inden for Fællesskabet, kan fabrikanten vælge et enkelt fabrikationssted, hvor disse oplysninger er til rådighed.
Should the same product be manufactured at several places within Community territory, the manufacturer may choose a single place of manufacture where that information will be available.
I så fald skal det valgte sted angives til den eller de pågældende kontrolmyndigheder, når der anmodes herom til kontroformål ; i dette tilfælde bør oplysningerne være let tilgængelige i Den Europæiske Union ."
In this connection, and when so requested for monitoring purposes, it shall be obliged to indicate the place so chosen to the monitoring authority/authorities concerned , in this case the information should be easily accessible within the European Union ;
Artikel 7a, stk. 1, litra g a (nyt) (direktiv 76/768/EØF)
Article 7a, paragraph 1, point (ga) (new) (Directive 76/768/EEC)
I artikel 7a, stk. 1, indsættes som litra ga):
In Article 7a the following paragraph (1)(ga) shall be added:
(ga) oplysninger om ethvert dyreforsøg, der er udført af producenten, dennes befuldmægtigede eller leverandører i forbindelse med udviklingen eller sikkerhedsevalueringen af produktet eller dets bestanddele, herunder ethvert dyreforsøg udført med henblik på at opfylde lov- eller forskriftsmæssige krav i tredjelande.
"(ga) Data on any animal testing performed by the manufacturer, his agents or suppliers, relating to the development or safety evaluation of the product or its ingredients, including any animal testing performed to meet the legislative or regulatory requirements of third countries.
For at gøre det muligt at håndhæve dyreforsøgsrestriktioner og i påkommende fald afgøre, om der er udført dyreforsøg for at opfylde lovmæssige krav i tredjelande, er det nødvendigt, at producenterne eller deres befuldmægtigede anfører alle relevante oplysninger i deres produktdossier.
In order to be able to enforce the animal testing restriction, and where appropriate, to determine whether animal testing was performed to meet other legislative requirements in third countries, it is necessary for manufacturers and their agents to include all relevant information in their product dossier.
Artikel 7a, stk. 1 a (nyt) (direktiv 76/768/EØF)
Article 7a, paragraph 1a (new) (Directive 76/768/EEC)
I artikel 7a indsættes som stk. 1a:
In Article 7a the following paragraph 1a is added:
Den information, som kræves i henhold til stk. 1, litra a), b), d), f), g) og g a) skal meddeles både medlemsstatens kompetente myndigheder og Kommissionen for at gøre det muligt at medtage den i den liste, der udarbejdes af Kommissionen i medfør af artikel 5 a.
The information required under paragraph (1)(a), (b), (d), (f), (g) and (ga) shall be communicated both to the competent authorities of the Member State and to the Commission to allow its inclusion in the inventory to be drawn up by the Commission pursuant to Article 5a.
Den kvantitative information, der skal meddeles i henhold til stk. 1, litra a), er begrænset til farlige stoffer i medfør af direktiv 67/548/EØF."
The quantitative information pursuant to paragraph 1(a) that is to be communicated shall be limited to the dangerous substances pursuant to Directive 67/548/EEC."
Det er uacceptabelt, at afgørende information om f.eks. produktets sammensætning, råmaterialets specifikationer, sikkerhedsevalueringen, data vedrørende uønskede indvirkninger på menneskets sundhed, bevis for den virkning, som det kosmetiske middel hævdes at have, og information om dyreforsøg ikke stilles til rådighed for offentligheden.
It is unacceptable that crucial information such as composition of the product, the specifications of the raw material, the safety assessment, data on undesirable effects on human health and proof of the effect claimed for the cosmetic product are not publicly available.
Disse data bør være medtaget på den liste, som Kommissionen offentliggør med regelmæssige mellemrum.
These data should be included in the inventory that the Commission shall publish periodically.
For at beskytte den fortrolige karakter af kosmetiske midlers sammensætning skal den kvantitative information kun gives for farlige stoffer.
In order to safeguard confidentiality of recipes, the quantitative information is to be given only for dangerous substances.
Artikel 9 (direktiv 76/768/EØF)
Article 9 (Directive 76/768/EEC)
Kommissionen forelægger hvert år Europa-Parlamentet og Rådet en rapport
Every three years the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on:
a) om de fremskridt, der er gjort med hensyn til udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder, som defineret i artikel 4a, stk. 3, litra b).
(a) progress made in the development, validation and legal acceptance of alternative methods , as defined in Article 4a(3)(b) .
Med henblik på overholdelse af kravene i dette direktiv skal rapporten indeholde nøjagtige data om antallet og typen af dyreforsøg i forbindelse med kosmetiske midler.
The report shall contain precise data on the number and type of experiments relating to cosmetic products carried out on animals in order to comply with the requirements of this Directive .
Medlemsstaterne er forpligtet til at indsamle disse oplysninger ud over de statistiske oplysninger, som kræves i henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål
The Member States shall be obliged to collect that information in addition to collecting statistics as laid down by Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes;
a) om de fremskridt, der er gjort med hensyn til udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder.
(a) progress made in the development, validation and legal acceptance of alternative methods.
Rapporten skal indeholde nøjagtige data om antallet og typen af dyreforsøg i forbindelse med kosmetiske midler.
The report shall contain precise data on the number and type of experiments relating to cosmetic products carried out on animals.
Medlemsstaterne er forpligtet til at indsamle disse oplysninger ud over de statistiske oplysninger, som kræves i henhold til Rådets direktiv 86/609/EØF af 24. november 1986 om tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål.
The Member States shall be obliged to collect that information in addition to collecting statistics as laid down by Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes.
Kommissionen sikrer især udvikling, validering og retlig accept af alternative afprøvningsmetoder, hvor der ikke anvendes levende dyr
The Commission shall in particular ensure the development, validation and legal acceptance of alternative test methods which do not use live animals;
b) om de fremskridt, Kommissionen har gjort i sine bestræbelser på at opnå godkendelse fra OECD af alternative metoder, der er blevet valideret på fællesskabsplan, og tredjelandes anerkendelse af resultaterne af de uskadelighedsforsøg, der er gennemført i Fællesskabet ved hjælp af alternative metoder, navnlig inden for rammerne af Fællesskabets samarbejdsaftaler med disse lande
(b) progress made by the Commission in its efforts to obtain acceptance by the OECD of alternative methods validated at Community level and recognition by third countries of the results of the safety tests carried out in the Community using alternative methods, in particular within the framework of cooperation agreements between the Community and these countries;
c) om, hvorledes der er taget hensyn til små og mellemstore virksomheders særlige behov.
(c) the manner in which the specific needs of small and medium-sized enterprises have been taken into account.