natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) en medlemsstat, der godkender anvendelsen af et plantebeskyttelsesmiddel på sit område
(a) a Member State authorising the use of a plant protection product on its territory;
a) en medlemsstat, der godkender anvendelsen af et plantebeskyttelsesmiddel , et veterinærlægemiddel eller en biocid, på sit område
(a) a Member State authorising the use of a plant protection , veterinary or biocide product on its territory;
Ændringsforslag 30 Artikel 4, litra b
Amendment 30 Article 4, point (b)
b) interesserede parter, herunder fremstillingsvirksomheder, dyrkere, importører og producenter af produkter i henhold til artikel 1
(b) interested parties, including manufacturers, growers, importers and producers of products referred to in Article 1;
b) alle parter med en berettiget interesse i sundhed og miljø samt kommercielt interesserede parter, herunder fremstillingsvirksomheder, dyrkere, importører og producenter af produkter i henhold til artikel 1
(b) all parties with a legitimate interest in health and environment as well as commercially interested parties, including manufacturers, growers, importers and producers of products referred to in Article 1;
Ansøgninger om fastsættelse, ændring eller ophævelse af en maksimalgrænseværdi skal forelægges for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt "Autoriteten") , til udtalelse .
The application to set, modify or delete an MRL shall be submitted for an opinion to the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as 'the Authority').
Efter udarbejdelsen af en vurderingsrapport fremsender medlemsstaten ansøgningen samt vurderingsrapporten og det ledsagende dossier til Kommissionen.
After completion of an evaluation report, the Member State shall forward the application together with the evaluation report and the supporting dossier to the Commission.
Kommissionen underretter straks medlemsstaterne og fremsender ansøgningen, vurderingsrapporten og det ledsagende dossier til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt "Autoriteten").
The Commission shall without delay inform the Member States and forward the application, the evaluation report and the supporting dossier to the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as 'the Authority').
Ændringsforslaget præciserer, at medlemsstaten skal fremsende ansøgningen til Kommissionen.
The amendment makes clear that the Member State forwards the application to the Commission.
Ændringsforslag 32 Artikel 6, stk. 1, litra a a (nyt)
Amendment 32 Article 6, paragraph 1, letter a a (new)
aa) en kopi af de relevante nationale bestemmelser, der finder anvendelse på den specifikke brug af det pågældende aktive stof, herunder GL
a a) A copy of the relevant national provisions applying to the specific use of that active substance including the GAP.
Disse oplysninger sikrer, at betingelserne i medlemsstaterne for den specifikke brug af stoffet er opfyldt i overensstemmelse med direktiv 91/414.
This information ensures that conditions are met in Member States for the specific use of the substance, in line with Directive 91/414.
Da nogle af forordningens bestemmelser ikke vil finde anvendelse, før bilagene er blevet udarbejdet, skulle dette sikre, at der vil blive fastsat maksimalgrænseværdier.
As some of the provisions of the Regulation will not be applicable until the Annexes have been established, this should ensure that the MRLs will be set.
Ændringsforslag 33 Artikel 6, stk. 1, litra c
Amendment 33 Article 6, paragraph 1, letter (c)
c) videnskabeligt funderede grunde til bekymring, hvis det er relevant
(c) where appropriate, scientifically substantiated reasons for concern.
c) en fuldstændig oversigt over eventuelle bekymringer, der er kommet til udtryk i den videnskabelige litteratur vedrørende plantebeskyttelsesproduktet og/eller rester heraf
(c) a complete overview of any concern raised in the scientific literature about the plant protection product and/or its residue.
Hvis der hersker bekymring over plantebeskyttelsesproduktet og/eller rester heraf i den videnskabelige litteratur, skal ansøgningen vedrørende den pågældende maksimalgrænseværdi indeholde en fuldstændig oversigt over disse bekymringer.
If a concern exists for the plant protection product and/or its residue in the scientific literature, the applicant for an MRL has to make a complete overview of the concerns raised.
Hvis ansøgeren undlader at give en sådan oversigt, kan dette begrunde et afslag på ansøgningen.
If the applicant fails to do so, this should be a reason for a denial of the application.
Autoriteten kan, hvis det er relevant, kræve, at ansøgeren forelægger supplerende oplysninger ud over oplysningerne i henhold til stk. 1 inden for en frist, som fastsættes af Autoriteten, og som under ingen omstændigheder må overstige to år .
The Authority may, where appropriate, request the applicant to provide supplementary information in addition to information required under paragraph 1 within a time limit specified by the Authority which in no event shall exceed two years.
Ændringsforslag 35 Artikel 9, stk. 1, litra c a (nyt)
Amendment 35 Article 9, paragraph 1, letter (c a) (new)
(ca) en vurdering af den kumulative eksponering for plantebeskyttelsesprodukter med det samme toksikologiske endpoint; hvis der ikke foreligger tilstrækkelige data til at foretage en videnskabeligt forsvarlig vurdering, anvendes der en supplerende usikkerhedsfaktor på 10 på den acceptable daglige indtagelse
(ca) an assessment of the cumulative exposure to plant protection products acting on the same toxicological endpoint; if data is lacking to provide for a scientifically sound evaluation an extra uncertainty factor of 10 should be applied to the ADI;
Udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet skal være baseret på hele den videnskabelige dokumentation, der foreligger om det pågældende plantebeskyttelsesprodukt eller den pågældende restkoncentration.
The opinion of the EFSA must be based on all scientific knowledge that exists concerning the plant protection product or residue.
Ved vurderingen må der tages højde for den relevante videnskabelige litteratur.
The assessment should take into account relevant scientific literature.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør også tage hensyn til den kombinerede eksponering for lignende pesticider med det samme toksikologiske endpoint eller målorgan.
EFSA should also take into account the combined exposure to similar pesticides with the same toxicological endpoint or target organ.
Hvis der ikke foreligger tilstrækkelige data til at foretage en forsvarlig vurdering af den kumulative eksponering, bør maksimalgrænseværdien være baseret på acceptabel daglig indtagelse med en supplerende usikkerhedsfaktor på 10.
If data is lacking to provide for a sound evaluation of the cumulative exposure, the MRL should be based on the ADI to which an extra uncertainty factor of 10 is applied.
Ændringsforslag 36 Artikel 9, stk. 1, litra c b (nyt)
Amendment 36 Article 9, paragraph 1, letter (c b) (new)
(cb) en vurdering af navnlig plantebeskyttelsesproduktets eller restens immunotoksicitet, neurotoksicitet, tidlige udviklingstoksicitet, lavdosistoksicitet og hormonforstyrrende og synergistiske virkninger.
(cb) an assessment of, in particular, the immunotoxicity, neurotoxicity, early developmental toxicity, low-dose toxicity, endocrine disruptive effects and synergistic effects of the plant protection product or its residue;
Ændringsforslag 37 Artikel 11, stk.1
Amendment 37 Article 11, subparagraph 1
Ved modtagelse af en begrundet udtalelse fra Autoriteten i henhold til artikel 9, stk. 1, vedtages en begrundet beslutning om fastsættelse, ændring eller ophævelse af en maksimalgrænseværdi efter proceduren i artikel 49, stk. 2.
Upon receipt of a reasoned opinion of the Authority as provided for in Article 9(1), a reasoned decision shall be adopted on the setting, modification or deletion of an MRL, in accordance with the procedure referred to in Article 49 (2).
Ved modtagelse af en begrundet udtalelse fra Autoriteten i henhold til artikel 9, stk. 1, vedtager Kommissionen en begrundet beslutning om fastsættelse, ændring eller ophævelse af en maksimalgrænseværdi efter proceduren i artikel 49, stk. 2.
Upon receipt of a reasoned opinion of the Authority as provided for in Article 9(1), a reasoned decision shall be adopted by the Commission on the setting, modification or deletion of an MRL, in accordance with the procedure referred to in Article 49 (2).
Det er Kommissionen, der vedtager beslutningen, og dette bør specificeres.
It is the Commission that will adopt the decision, and this should be spelled out.
Ændringsforslag 38 Artikel 11, stk. 3 a (nyt)
Amendment 38 Article 11, subparagraph 3 a (new)
Ved beslutningen tages hensyn til:
In deciding, account shall be taken of
(a) den foreliggende videnskabelige og tekniske viden
(a) the scientific and technical knowledge available;
(b) den mulige tilstedeværelse af pesticidrester fra andre kilder end de nuværende plantebeskyttelsesanvendelser af aktive stoffer
(b) the possible presence of pesticide residues arising from sources other than current plant protection uses of active substances;
(c) resultaterne af en vurdering af potentielle risici for forbrugeren og i givet fald for dyrs sundhed
(c) the results of an assessment of any potential risks to the consumer and, where appropriate, to animal health;
(d) resultaterne af eventuelle vurderinger og beslutninger om ændret anvendelse af plantebeskyttelsesprodukter
(d) the results of any evaluations and decisions to modify the uses of plant protection products;
(e) en CXL fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen eller en GL, der i et tredjeland er indført for lovlig anvendelse af et aktivt stof
(e) a Codex Alimentarius Commission CXL or a GAP implemented in a third country for the legal use of an active substance in that third country;
(f) andre berettigede faktorer af relevans for den foreliggende sag.
(f) other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Der bør herske åbenhed omkring de faktorer, der ligger til grund for afgørelsen, for at sikre en korrekt og standardiseret procedure (se artikel 18 i Kommissionens forslag).
The factors aiding the decision should be transparent to ensure a correct and standardised procedure (see paragraph 18 of Commission proposal).
Ændringsforslag 39 Artikel 13, stk. 2, litra a
Amendment 39 Article 13, paragraph 2, letter (a)
a) at koncentrationen af pesticidrester ikke overstiger de relevante maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag II og III, eller
(a) the concentration of the pesticide residues does not exceed the appropriate MRLs set out in Annexes II or III; or
a) at niveauet eller indholdet af pesticidrester ikke overstiger de relevante maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag II og III, eller
(a) the pesticide residue level or content does not exceed the appropriate MRLs set out in Annexes II or III; or
Termen "koncentration" bør erstattes med "niveau eller indhold".
The term 'concentration' should be replaced by 'level or content'.
"Koncentration" anvendes for at angive en forhøjelse af indholdet af det pågældende stof.
The term 'concentration' is used when referring to increasing the content of a given substance.
Ændringsforslag 40 Artikel 16 a (ny)
Amendment 40 Article 16 a (new)
Artikel 16 a
Article 16 a
Kumulerede grænseværdier
Aggregate limit values
Efter proceduren i artikel 49, stk. 2, og i overensstemmelse med de i artikel 18 opstillede kriterier fastsættes der kumulerede grænseværdier for forekomst af flere forskellige pesticidrester i fødevarer og foder.
In accordance with the procedure referred to in Article 49, paragraph 2, and in accordance with the criteria set out in Article 18, aggregate limit values shall be laid down for the presence of multiple pesticide residues in food- and feedstuffs.
Overskrides de kumulerede grænseværdier, gælder bestemmelserne i artikel 13-15 analogt.
Where the aggregate limit values are exceeded, Articles 13, 14 and 15 shall apply as appropriate.
Fødevarer i EU, der er belastet med flere pesticider, udgjorde i 1998 13%, og denne andel var i 2001 steget til 18%.
The percentage of foodstuffs in the EU containing residues of more than one pesticide rose from 13% to 18% between 1998 and 2001.
Ofte kunne der endog påvises fire eller flere pesticider samtidig.
Sometimes as many as four or more pesticides have been shown to be present at one time.
De enkelte stoffers indvirkning på den menneskelige organisme kan kumulere (f.eks. ved belastning med bestemte organiske fosfater) eller forstærkes ved indbyrdes synergi.
The effects of the individual substances on the human body can be cumulative (for example in the case of different organophosphates) or the substances may have a mutually reinforcing effect.
Den politik med grænseværdier for det enkelte stof, som forordningen står for, lever ikke op til den nuværende belastning med pesticidrester og kravene til en forebyggende sundhedsbeskyttelse.
The individual-values approach adopted by the regulation does not take account of current residue levels or of preventive health-care requirements.
Derfor bør der i forordningen fastsættes kumulerede grænseværdier, som man f.eks. kan finde frem til ved sammenlægning af de enkelte stoffers "grænseværdiforbrug".
The Regulation should therefore provide for aggregate limit values, which can, for example, be arrived at by adding the ‘limit value exhaustion levels’ of the individual substances.
Overskrides den kumulerede grænseværdi, bør varen trækkes tilbage fra markedet, lige som det er tilfældet ved det enkelte aktive stofs overskridelse af grænseværdien.
Where the aggregate limit value is exceeded, the product should be withdrawn from the market, just as it is when an individual limit value is exceeded.
Ændringsforslag 41 Artikel 17
Amendment 41 Article 17
Lister over grupper af vegetabilske og animalske produkter med eksempler på produkter i disse grupper og dele af disse produkter, som der gælder maksimalgrænseværdier for, opføres i bilag I og fastlægges efter proceduren i artikel 49, stk. 2.
Lists of groups of commodities of plant and animal origin with examples of products in those groups and the parts of those products to which MRLs apply, to be set out in Annex I shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 49(2).
Disse lister skal også omfatte foderstoffer i henhold til artikel 1.
Those lists shall include animal feed as referred to in Article 1.
Bilag I skal omfatte alle produkter, som der udtrykkelig er fastsat maksimalgrænseværdier for, grupperet på en sådan måde, at der kan fastsættes maksimalgrænseværdier for en gruppe af produkter, der svarer til hinanden eller er beslægtede.
Annex I shall include all commodities for which MRLs are explicitly set, grouped in such a way that MRLs may be set for a group of similar or related commodities.
Disse lister skal også omfatte foderstoffer og produkter, som kun markedsføres til forbrugerne i forarbejdet form som f.eks. sukker, kakao og kaffe, i henhold til artikel 1.
Those lists shall include animal feed and products which are only on the market for consumers as processed, such as sugar, cocoa and coffee as referred to in Article 1.
Forarbejdede produkter som sukker og kaffe bør medtages i bilag I, eftersom maksimalgrænseværdierne for de relevante "råvarer" som sukkerroer og sukkerrør ikke i sig selv er tilstrækkelige til at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
Processed products such as sugar and coffee should be included in Annex I. Since MRLs for the relevant 'raw materials' such as sugarbeet and cane are not sufficient to ensure a high level of consumer protection.
Ændringsforslag 42 Artikel 18, litra a
Amendment 42 Article 18, point (a)
a) den foreliggende videnskabelige og tekniske viden
(a) the scientific and technical knowledge available;
a) den foreliggende videnskabelige og tekniske viden , herunder en oversigt over de seneste ti års videnskabelige, offentligt tilgængelige speciallitteratur om det pågældende plantebeskyttelsesprodukt og dets rester.
(a) the scientific and technical knowledge available, including an overview of the last 10 years of scientific peer-reviewed open literature on the given plant protection product and its residues.
Ved opstillingen af maksimalgrænseværdier må der tages hensyn til hele den tilgængelige og nye videnskabelige dokumentation.
Decisions on MRL need to consider all available new scientific evidence.
Ændringsforslag 43 Artikel 18, litra b
Amendment 43 Article 18, point (b)
b) mulig forekomst af pesticidrester, der skyldes andre anvendelser af aktive stoffer
(b) the possible presence of pesticide residues arising from other uses of active substances;
b) mulig forekomst af pesticidrester, der skyldes andre anvendelser af aktive stoffer og deres kendte kumulative og synergistiske virkninger
(b) the possible presence of pesticide residues arising from other uses of active substances, and their known additive and synergistic effects ;
Ved opstillingen af maksimalgrænseværdier må der tages hensyn til alle eksponeringer for den samme rest, men også til alle eksponeringer for lignende rester, eftersom pesticider kan inddeles i forskellige kemiske kategorier, som ofte har de samme virkninger.
Decisions on MRLs need to take into account all exposures to the same residue but also all exposures to similar residues, as pesticides can be divided into certain chemical families often acting alike.
Ændringsforslag 44 Artikel 18, litra c
Amendment 44 Article 18, point (c)
c) resultaterne af en vurdering af de potentielle risici for forbrugernes sundhed og, hvis det er relevant, for dyresundheden
(c) the results of an assessment of any potential risks to the consumer and, where appropriate, to animal health;
c) resultaterne af en vurdering af de potentielle risici for forbrugere med den største indtagelse, herunder eksponering fra andre kilder end fødevarer, og den største sårbarhed og, hvis det er relevant, for dyresundheden
(c) the results of an assessment of any potential risks to consumer s with the highest intake (including exposure to sources other than food) and highest vulnerability and, where appropriate, to animal health;
Ved fastsættelsen af maksimalgrænseværdier skal der tages hensyn til de forbrugere, der tegner sig for den største indtagelse, snarere end til forbrugere med en "gennemsnitskost", og samtidig må man i princippet beskytte den mest sårbare gruppe.
Decisions on MRLs need to take into account the consumer with the highest intake and not a consumer with an 'average diet' and should also protect in principle the most vulnerable group.
Ændringsforslag 45 Artikel 18, litra f), nr. ii)
Amendment 45 Article 18, point (f) (ii)
ii) maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen
(ii) MRLs set by the Codex Alimentarius Commission ;
ii) maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen for aktive stoffer, hvis anvendelse er accepteret i EU
(ii) MRLs set by the Codex Alimentarius for active substances whose use is accepted in the EU ;
Der skal tages hensyn til, at maksimalgrænseværdier i Codex Alimentarius ikke er etisk acceptable, hvis de er resultat af en landbrugspraksis, som indebærer en uacceptabel risiko for dem, der anvender dem, eller for miljøet.
Account needs to be taken of the fact that MRLs set by the Codex are unacceptable from an ethical point of view if they are the result of farming practices which constitute an unacceptable risk to those applying the product and to the environment.
Ændringsforslag 46 Artikel 18, stk. 1 a (nyt)
Amendment 46 Article 18, subparagraph 1 a (new)
Bilag II udarbejdes inden for 12 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
Annex II shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
Ændringsforslaget fastslår, hvornår bilaget med maksimalgrænseværdier for vegetabilske og animalske produkter skal udarbejdes, således at producenter og forbrugere ved, hvad de har at rette sig efter.
This establishes when the Annex for MRLs for products of plant and animal origin will be established, creating certainty for producers and consumers.
Ændringsforslag 47 Artikel 19, stk. 2 a (nyt)
Amendment 47 Article 19, subparagraph 2 a (new)
Bilag III udarbejdes inden for 12 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse i overensstemmelse med de i artikel 24, 25 og 26 fastsatte bestemmelser.
Annex III shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation in accordance with the provisions laid down in Articles 24, 25 and 26.
Ændringsforslaget fastslår, hvornår bilaget med midlertidige maksimalgrænseværdier for vegetabilske og animalske produkter skal udarbejdes, således at producenter og forbrugere ved, hvad de har at rette sig efter.
This establishes when the Annex for temporary MRLs for products of plant and animal origin will be established, creating certainty for producers and consumers.
Ændringsforslag 48 Artikel 20, stk. 1 a (nyt)
Amendment 48 Article 20, subparagraph 1 a (new)
Bilag IV udarbejdes inden for 12 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
Annex IV shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
Ændringsforslaget fastslår, hvornår bilaget om aktive stoffer i plantebeskyttelsesprodukter, for hvis vedkommende Den Stående Komité har fastslået, at maksimalgrænseværdier ikke er påkrævet, skal udarbejdes, således at producenter og forbrugere ved, hvad de har at rette sig efter.
This establishes when the Annex for active substances of plant protection products, for which it is agreed by the Standing Committee that MRLs are not required, is set up, creating certainty for producers and consumers.
Under hensyntagen til Autoritetens udtalelse og efter proceduren i artikel 49, stk. 2, kan midlertidige maksimalgrænseværdier for de aktive stoffer i henhold til artikel 24 optages i bilag III eller de aktive stoffer optages i bilag IV.
Taking into account the opinion of the Authority, and in accordance with the procedure referred to in Article 49(2), temporary MRLs for the active substances referred to in Article 24 may be included in Annex III, or, as appropriate the active substance may be included in Annex IV.
Midlertidige maksimalgrænseværdier fastsættes på det laveste niveau, der kan opnås i alle medlemsstater, på grundlag af god landbrugspraksis og under overholdelse af principperne om integreret bekæmpelse af skadegørere.
Temporary MRLs shall be set at the lowest level that can be achieved in all Member States on the basis of good agricultural practice and respecting the principles of integrated pest management.
Ændringsforslag 50 Artikel 27, stk. 1, litra b
Amendment 50 Article 27, paragraph 1, letter (b)
b) når de pågældende produkter udgør en meget lille bestanddel af de europæiske forbrugeres ernæring
(b) where the products concerned constitute a very minor component of the diet of European consumers or
b) når de pågældende produkter udgør en meget lille bestanddel af de europæiske forbrugeres ernæring , og når de ikke udgør et væsentligt element i en befolkningsgruppes kost
(b) where the products concerned constitute a very minor component of the diet of European consumers and where they do not constitute a major part of the diets of any subgroup or
Når et produkt udgør et væsentligt element i en bestemt befolkningsgruppes kost, er det vigtigt, at de er beskyttede mod det, selv om det kun udgør en meget lille bestanddel af de europæiske forbrugeres ernæring ud fra en samlet betragtning.
It is important that in cases where a product may be a major part of the diet of a particular subgroup, they are protected against it, even if it is only a very minor component of the diet of European consumers as a whole.
Ændringsforslag 51 Artikel 27, stk. 1, litra c a (nyt)
Amendment 51 Article 27, paragraph 1, letter (c a ) (new)