natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det overordnede mål for EDCTP er at fremme udvikling og evaluering af nye lægemidler til forebyggelse og behandling af hiv/aids, malaria og tuberkulose, som er hensigtsmæssige til anvendelse i udviklingslandene.
The overall aim of the EDCTP is to accelerate the development and evaluation of new therapeutic and preventive interventions against HIV/AIDS, malaria and TB appropriate for use by developing countries.
Dette mål vil kunne nås ved at styrke programmer og aktiviteter i og opbygge stærke partnerskaber mellem Europa og udviklingslandene.
This aim will be achieved by strengthening programmes and activities in and building strong partnerships between Europe and developing countries.
Formålet med EDCTP er at bidrage i væsentlig grad til gennemførelsen af handlingsprogrammet EFT C 87 af 11.4.2002, s. 159.
The EDCTP is intended to contribute significantly to the implementation of the PFA OJ C 87, 11.4.2002, p.
Vedtaget af Parlamentet den 4.10.2001, Khanbai-betænkningen. .
Adopted by the Parliament 4.10.2001, Khanbai report. .
Tidligere investeringer i forskning og udvikling har ikke resulteret i nye tiltag på sundhedsområdet, der er hensigtsmæssige til anvendelse i udviklingslandene, og som opfylder deres sundhedsbehov.
Past investments in research and development have not resulted in new health interventions suitable for use by developing countries and which meet their health needs.
Der kan konstateres tre hovedårsager hertil: (i) opsplitning af den europæiske forskningsindsats og dårligt netsamarbejde, (ii) organisatoriske og økonomiske hindringer for gennemførelse af omfattende kliniske forsøg og (iii) utilstrækkelig inddragelse af de udviklingslande, der deltager i klinisk forskning, hvilket hovedsageligt skyldes mangel på passende forskningsfaciliteter og uddannede menneskelige ressourcer.
Three main reasons for this are identified: (i) a fragmented European research effort and poor networking (ii) organisational and economic impediments to the conduct of large scale clinical trials and (iii) low levels of developing country participation in clinical research, primarily due to lack of trial and trained staffing capacity.
Der foreslås tre hovedtiltag for at imødegå disse udfordringer: (i) netsamarbejde med inddragelse af nationale programmer, hvor der lægges vægt på fælles gennemførelse af aktiviteter, (ii) støtte til kliniske forsøg i udviklingslandene og (iii) styrkelse af udviklingslandenes kliniske forskningskapacitet.
Three main activities are proposed to overcome these challenges: (i) networking participating national programmes with a focus on joint implementation of activities (ii) support for clinical trials in developing countries and (iii) strengthening clinical research capacity in developing countries.
Herudover vil der også blive gennemført aktiviteter til at sikre, at EDCTP fungerer effektivt og er synligt og bæredygtigt.
In addition, activities to ensure the effective administrative functioning, visibility and sustainability of the EDCTP will also be undertaken.
Deltagerlandene Deltagerlandene er Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Nederlandene, Norge, Portugal, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige. overvejer at forme en fælles struktur, som juridisk vil blive oprettet som en europæisk økonomisk interessegruppe (European Economic Interest Group - EEIG), der skal gennemføre EDCTP-programmet.
The Participating States The participating states are Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the UK. are considering to form a common structure which will be legally constituted as a European Economic Interest Group (EEIG) to implement the EDCTP programme.
Denne fælles struktur vil være den eneste, der modtager bidrag fra Fællesskabet, hvilket vil ske på grundlag af EU-traktatens artikel 169 (EDCTP vil være det første program, der gennemføres under denne artikel).
The common structure will be the sole recipient of the Community’s contribution and will receive funds on the basis of Article 169 of the EU Treaty (the EDCTP will be the first programme to be implemented under this article).
Det samlede budget for platformen 2002-2006 anslås til 600 mio. €.
The estimated total budget of the platform for 2002 – 2006 is €600m.
Heraf vil Kommissionen bidrage med 200 mio. € fra Det Europæiske Fællesskabs sjette rammeprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstrationsaktiviteter (det prioriterede emneområde er "biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste").
Of this, the Commission will contribute €200m from the 6 th Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (priority theme “Life sciences, genomics and biotechnology for health”).
Deltagerlandene overvejer i fællesskab at ville bidrage med 200 mio. € til EDCTP's aktiviteter.
Participating States are considering to make jointly contributions worth €200m to the activities of the EDCTP.
De resterende 200 mio. € vil blive skaffet fra andre offentlige og private kilder.
The remaining €200m is to be sought from other public and private sources.
Der lægges vægt på programmets evne til at skabe nye offentlig-private partnerskaber, formodentlig som middel til at fremme denne yderligere finansielle støtte.
There is an emphasis on the programme engendering new public-private partnerships, presumably as the means to leverage this additional financial support.
Det anslåede budget fordeles som følger: sekretariat (15 mio. €), edb-strukturer (5 mio. €), europæisk netsamarbejde og sammenknytning af programmer (15 mio. €), kliniske forsøg (400 mio. €), udviklingslandenes kapacitetsopbygning (150 mio. €) og aktiviteter med henblik på at fremme EDCTP og udvikling af ressourcer (10 mio. €).
The projected budget break down is as follows: secretariat (€15m), informatics structure (€5m), European networking and programme linking (€15m), clinical trials (€400m), developing country capacity building (€150m) and EDCTP promotion and resource development activities (€10m).
Generelle bemærkninger
General Comment
På indeværende tidspunkt er der i udviklingslandene mangel på de kliniske, regulative og kollektive infrastrukturer, der er nødvendige for at deltage effektivt i gennemførelsen af klinisk forskning.
Currently, developing countries lack the clinical, regulatory and community infrastructure necessary to participate effectively in undertaking clinical research.
EDCTP bør udvikle et virkeligt partnerskab med udviklingslandene ved at udbedre disse mangler og fremskynde udviklingen af absolut nødvendige nye sundhedsprodukter.
The EDCTP should develop a real partnership with developing countries in addressing these deficits and to accelerate the development of urgently needed new health products.
Udviklingslandene bør spille en vigtig rolle i EDCTP's beslutningsprocedurer.
Developing countries should play a key role in the decision-making processes of the EDCTP.
Der bør foretages en videreudvikling af mekanismer med henblik på denne form for deltagelse.
Mechanisms for such participation need to be further articulated.
Den kollektive kapacitetsopbygning og den sociale mobilisering er vigtige elementer i en vellykket klinisk forskning.
Community capacity building and social mobilisation are essential elements of successful clinical research.
EDCTP bør sikre, at en sådan kapacitetsopbygning integreres fuldt ud i udviklingen af klinisk infrastruktur og kapacitet.
The EDCTP should ensure that such capacity building is fully integrated with the development of clinical infrastructure and capacity.
Det er glædeligt, at der lægges vægt på en mere effektiv anvendelse og opbygning af en klinisk forskningskapacitet i udviklingslandene.
The emphasis on making more efficient use of and building clinical research capacity in developing countries is welcome.
Det er imidlertid vigtigt, at der i forbindelse med netsamarbejdet fokuseres på ydelsen.
However, it is important networking is output focused.
Tilsagnet om opbygning af udviklingslandenes forskningskapacitet og deres ejerskab af forskningsagendaer er også et velkomment tiltag.
The commitment to building up the research capacity and ownership of research agendas by developing countries is also welcome.
En sådan kapacitetsopbygning bør ikke kun koncentreres om eksisterende kliniske anlæg i medlemsstaterne, men også omfatte opbygning af en bredere anlagt klinisk forsøgskapacitet i udviklingslandene.
Such capacity building should not only be focused on existing clinical sites maintained by member states, but should include building broader based clinical trials capacity within developing countries.
Der bør fastlægges klare kriterier for tildeling af midler til kapacitetsopbygningen.
Clear criteria should be developed for the allocation of funds for capacity building.
EDCTP bør muliggøre en hurtig beslutningsprocedure og fremskyndelse af klinisk forskning ved at yde støtte til de mest lovende kandidater inden for klinisk forskning (både med hensyn til sandsynlig effektivitet men også egnetheden til brug i udviklingslandene).
The EDCTP should enable rapid decision-making and acceleration of clinical research by supporting the most promising candidates for clinical investigation (both in terms of likely effectiveness but also appropriateness for use by developing countries).
Selv om den europæiske forskningsindsats udvikler en række lovende kandidater (f.eks. via de integrerede projektprogrammer under det sjette rammeprogram), bør EDCTP ikke begrænses til kun at yde støtte til sådanne europæiske produkter.
While European research efforts are developing a number of promising candidates (e.g. through the integrated projects programme of the 6 th Framework) the EDCTP should not be limited to only supporting such European products.
Partnerskaber med internationale forskningsaktiviteter, hvad enten det er inden for kapacitetsopbygning eller for at fremme de mest lovende produkter, er nødvendige, hvis EDCTP skal yde et maksimalt bidrag til den globale forskningsindsats, således at man kan forbedre adgang til hensigtsmæssige sundhedsteknologier til anvendelse i udviklingslandene.
Partnerships with international research efforts, either in building capacity or in accelerating the most promising products, are essential if the EDCTP is to make the maximum contribution to global research efforts to improve access to appropriate health technologies for use by developing countries.
EDCTP bør sammenknyttes effektivt med handlingsprogrammet.
The EDCTP should be effectively linked with the PFA.
Som det klart fremgår af handlingsprogrammet, kræver en vellykket produktudvikling, at der tages ligeligt højde for den kliniske forsøgskapacitet, den kollektive beredvillighed og regulerende godkendelsesmekanismer.
As the PFA makes clear, successful product development requires equal attention to clinical trials capacity, community preparedness and regulatory approval mechanisms.
Derudover vil en vellykket produktanvendelse i udviklingslandene kræve, at der lægges vægt på fremstillings- og leveringsfaktorer, udvikling af distributionsinfrastrukturer og finansieringsmekanismer med henblik på køb og levering.
In addition, successful product use by developing countries will require attention to manufacturing and supply issues, the development of delivery infrastructure and financing mechanisms for purchase and delivery.
Da mange af disse spørgsmål falder uden for EDCTP's direkte ansvarsområde, er det vigtigt, at disse aktiviteter udgør en del af en bredere ramme som fastlagt i handlingsprogrammet.
While many of these issue falls beyond the direct remit of the EDCTP, it is an essential that its efforts are part of a broader framework as set out in the PFA.
Udvalget om Udvikling og Samarbejde opfordrer Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi, som er korresponderende udvalg, til at optage følgende ændringsforslag i sin betænkning:
The Committee on Development and Cooperation calls on the Committee on Industry, External Trade, Research and Energy, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Kommissionens forslag EFT C .
Text proposed by the Commission OJ C ....
(3) I sine resolutioner af henholdsvis 10. november 2000 og 14. maj 2001 understregede Rådet, at HIV/AIDS-, malaria- og tuberkuloseepidemierne var et meget alvorligt problem, og at det var nødvendigt at intensivere bestræbelserne for at øge støtten på nationalt, regionalt og globalt plan.
(3) In its Resolutions of 10 November 2000 and 14 May 2001, the Council underlined the gravity of the HIV/AIDS, malaria and tuberculosis epidemics and the need to step up efforts to increase aid at national, regional and world level.
(3) Rådet understregede i sine resolutioner af henholdsvis 10. november 2000 og 14. maj 2001 og Parlamentet i sin beslutning af 4. oktober 2001 , at HIV/AIDS-, malaria- og tuberkuloseepidemierne var et meget alvorligt problem, og at det var nødvendigt at intensivere bestræbelserne for at øge støtten på nationalt, regionalt og globalt plan.
(3) The Council, in its resolutions of 10 November 2000 and 14 May 2001, and the Parliament is its resolution of 4 October 2001, underlined the gravity of the HIV/AIDS, malaria and tuberculosis epidemics and the need to step up efforts to increase aid at national, regional and world level.
Se ændringsforslag 1.
See amendment 1
(6) I sine meddelelser til Rådet og Europa-Parlamentet af henholdsvis 20. september 2000 og 21. februar 2001 præsenterede Kommissionen et handlingsprogram til bekæmpelse af det globale problem, der er opstået som følge af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, med angivelse af forskellige strategier, der skal iværksættes.
In connection with its communications to the Council and the European Parliament of 20 September 2000 and 21 February 2001, the Commission has presented an action programme aimed at combating the global problem of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis and identifying various strategies to be implemented.
Dette handlingsprogram indbefatter et afsnit om forskning og udvikling , som navnlig tager sigte på , i samordning med gennemførelsen af denne beslutning, at udvikle nye kliniske tiltag til bekæmpelse af disse tre sygdomme gennem et langsigtet partnerskab mellem Europa og udviklingslandene.
This action programme has a research and development part aimed among other things at developing, in coordination with the application of this decision, new clinical interventions to combat the three diseases through a long term partnership between Europe and the developing countries.
Afsnittet om forskning og udvikling tager navnlig sigte på i samordning med gennemførelsen af denne beslutning at udvikle nye kliniske tiltag til bekæmpelse af disse tre sygdomme og de dermed forbundne faktorer hos målgrupperne gennem et langsigtet partnerskab mellem Europa og udviklingslandene.
The research and development part is aimed among other things at developing, in coordination with the application of this decision, new clinical interventions to combat the three diseases and their contributing factors in the target populations through a long term partnership between Europe and the developing countries.
EDCTP ville ikke kunne realiseres uden forbindelse til netop handlingsprogrammet til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
The EDCTP cannot be envisaged without some specific reference to the action programme designed to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Initiativet er direkte udsprunget af dette program, der fastlægger de målsætninger, som initiativet skal være med til at opfylde: at gøre tiltagene mere effektive, at gøre priserne på lægemidlerne overkommelige og at øge indsatsen inden for forskning og udvikling med henblik på at finde et passende svar på problemet med de fattigdomsrelaterede sygdomme i udviklingslandene.
The initiative stems directly from that programme, which establishes the purposes that the initiative is intended to serve: to make treatment more effective, to make products affordable and to step up R&D with a view to framing an adequate response to the problem of poverty-related diseases in developing countries.
Ændringsforslag 4 Betragtning 6 a (ny)
Amendment 4 Recital 6a (new)
(6a) Rådet gik i sin resolution af 15. maj 2001 og Europa-Parlamentet i sin beslutning af 4. oktober 2001 begge ind for dette handlingsprogram om hurtigt indgreb mod HIV/AIDS, malaria og tuberkulose inden for rammerne af fattigdomslempelse.
(6a) The Council, in its resolution of 15 May 2001, and the European Parliament, in its Resolution of 4 October 2001, both endorsed this Programme for Action: accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction.
Ændringsforslag 5 Betragtning 6 b (ny)
Amendment 5 Recital 6b (new)
EDCTP er en direkte videreudvikling af handlingsprogrammet, som definerer den globale ramme, inden for hvilket initiativet skal placeres: Aktionernes effektivitet, adgang til lægemidler til overkommelige priser og udvidelse af forskning og udvikling med henblik på opbygning af en hensigtsmæssig strategi til bekæmpelse af fattigdomsrelaterede sygdomme i udviklingslandene.
The EDCTP results directly from the Programme for Action which defines the global framework in which the initiative has to placed: efficiency of the interventions, render medicines more affordable and intensify R&D in view of building an adequate response to confront poverty diseases in the developing countries.
(7) Ved afgørelse nr. 36/2002/EF af 19. december 2001 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet, at Fællesskabet i 2001 skulle yde et bidrag på 60 mio. € til den globale fond til bekæmpelse af HIV/AIDS, tuberkulose og malaria.
(7) In their Decision No 36/2002/EC of 19 December 2001 1 the European Parliament and the Council decided that the Community would contribute €60 million for the year 2001 to the global fund to fight HIV/AIDS, tuberculosis and malaria.
GFATM lægger vægt på at udfylde huller i finansieringen af de nuværende strategier til bekæmpelse af HIV/AIDS, tuberkulose og malaria og styres af en nationalt ledet proces, som er hensigtsmæssig til dette formål.
The GFATM focuses on filling gaps in the financing of current responses to HIV/AIDS, TB and malaria and is driven by a country led process suitable for this purpose.
Medens fonden kan komme til at spille en rolle i fremtiden ved at støtte udviklingslandes kapacitet til at deltage i forsøg som et led i deres strategier i forbindelse med de tre sygdomme eller ved at fremme køb af fremtidige produkter, er dens fordelingsprocesser ikke tilpasset til at træffe afgørelser om finansiering af forskning og udvikling.
While the Fund may have future roles in supporting developing country capacity to participate in trials as part of their responses to the three diseases or purchasing future products, its allocation process is not tailored to making decisions on R&D funding.
For at vende denne tendens er det nødvendigt, at især den offentlige forskning atter koncentreres om de oversete sygdomme, navnlig med henblik på udvikling af egnede og effektive lægemidler mod de overførbare sygdomme.
If this pattern is to be reversed, research (in particular public-sector research) must be refocused on neglected diseases, with a view to enabling suitable medicinal products to be developed which will prove effective against transmissible diseases.
Det er derfor nødvendigt at sætte gang i den offentlige forskning og koncentrere den om de fattigdomsrelaterede sygdomme, der hidtil er blevet overset.
Public-sector research must therefore be revived and be focused on poverty-related diseases which have hitherto been neglected.
Ændringsforslag 8 Betragtning 7 b (ny)
Amendment 8 Recital 7b (new)
FoU-processen i forbindelse med lægemidler er opdelt i mange faser, hvoraf de kliniske forsøg kun udgør en enkelt.
The medicinal-product R&D process is divided into a number of stages, of which clinical trials are only one.
De nuværende alvorlige mangler ved FoU-processen i forbindelse med nye lægemidler til behandling af de pågældende sygdomme skal søges i den fase, der går forud for de kliniske forsøg (de prækliniske forsøg, der er af begrænset videnskabelig interesse og frem for alt meget tekniske) og i den efterfølgende proces (produktion, distribution og tilgængelighed for patienterne).
The major shortcomings which are currently observed in the R&D process concerned with new medicinal products for the diseases in question occur at the stage preceding the clinical trials (pre-clinical trials, which are of little scientific interest and which are above all intensely technical) and in the subsequent stage (production, distribution and patient provision).
Først når samtlige faser i processen er afsluttet, kan patienterne omsider få adgang til lægemidlerne og blive behandlet.
Only if all the stages of the process are completed will a patient finally be able to secure access to treatment and be cared for.
(9) I øjeblikket foretages der ikke nogen samordning på europæisk plan af disse forsknings- og udviklingsprogrammer og ‑aktiviteter, der iværksættes af de enkelte lande på nationalt plan, og det er således ikke muligt at fastlægge en sammenhængende europæisk strategi for effektivt at bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose.
(9) At present, the research and development programmes or activities undertaken individually at national level are not the subject of coordination at European level and do not allow a coherent approach at European level for an effective campaign against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
(9) I øjeblikket foretages der ikke nogen samordning på europæisk plan af disse forsknings- og udviklingsprogrammer og ‑aktiviteter, der iværksættes af de enkelte lande på nationalt plan, og det er således ikke muligt at fastlægge en sammenhængende europæisk strategi for et effektivt program for forskning og teknologisk udvikling til at bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose i udviklingslandene .
(9) At present, the research and development programmes or activities undertaken individually at national level are not the subject of coordination at European level and do not allow a coherent approach at European level for an effective research and technological development programme against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries .
Kræver ingen nærmere forklaring - i anden sætning understreges det, at det bør være udviklingslandene, der drager størst fordel af EDCTP.
Self explanatory - second phrase emphasises that the main benefits of the EDCTP should be in developing countries.
(10) Deltagerlandene, som ønsker en sammenhængende strategi på europæisk plan for effektivt at kunne bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, er blevet enige om at oprette et partnerskab mellem de europæiske lande og udviklingslandene vedrørende kliniske forsøg for at opnå en kritisk masse af menneskelige og finansielle ressourcer og for at kunne kombinere de kompetencer og ressourcer, der findes i de forskellige lande rundt om i Europa, på en sådan måde, at de kompletterer hinanden .
(10) Wishing to have a coherent approach at European level and to act effectively against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, the participating States agreed to establish a partnership on clinical trials between European countries and the developing countries in order to obtain a critical mass in terms of human and financial resources and the combination of additional expertise and resources available in various countries across Europe.