natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved markedsføring af færdigpakkede produkter fremstillet af GMO'er sikrer virksomhederne, at de i stk. 1 omhandlede oplysninger videregives til de virksomheder, der modtager produktet, samt herudover, at enten ordene "Dette produkt er fremstillet af GMO'er" eller ordene "Dette produkt indeholder [ingrediens] fremstillet af GMO'er" optræder på mærkningen i forbindelse med præsentation af og reklame for produktet.
When placing pre-packaged products produced from GMOs on the market, operators shall ensure that the information referred to in paragraph 1 is transmitted to operators receiving the product and, in addition, that either the words "This product is produced from GMOs" or the words "This product contains [ingredient] produced from GMOs" appear on a label and in connection with the display and the advertising of the product.
(Svarer til ændringsforslag 20, der vedtoges ved førstebehandlingen den 3. juli 2002)
(Reflects Amendment 20 at first reading adopted on 3 July 2003.)
Der bør ikke være nogen forskel med hensyn til sporbarhed og mærkning af færdigpakkede produkter indeholdende eller bestående af GMO’er (se artikel 4, stk. 6, litra a)) og færdigpakkede produkter fremstillet af GMO’er.
No difference in terms of traceability and labelling should be made between pre-packaged products containing or consisting of GMOs (see Art. 4(6) a) and pre-packaged products produced from GMOs .
Uden at dette berører artikel 6, indfører virksomhederne systemer og procedurer , der i et tidsrum på fem år efter hver transaktion gør det muligt at opbevare de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, og fastslå, fra og til hvilken virksomhed de i stk. 1 om handlede produkter er leveret.
Without prejudice to Article 6, operators shall have in place systems and procedures to allow the holding of the information specified in paragraph 1 and the identification, for a period of five years from each transaction, of the operator by whom and to whom the products referred to in paragraph 1 have been made available.
Uden at dette berører artikel 6, indfører virksomhederne systemer og standardprocedurer , der i et tidsrum på ti år efter hver transaktion gør det muligt at opbevare de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, og fastslå, fra og til hvilken virksomhed de i stk. 1 om handlede produkter er leveret.
Without prejudice to Article 6, operators shall have in place systems and standardised procedures to allow the holding of the information specified in paragraph 1 and the identification, for a period of ten years from each transaction, of the operator by whom and to whom the products referred to in paragraph 1 have been made available.
Genfremsættelse af ændringsforslag 17, 22 og 50, der blev vedtaget ved førstebehandlingen.
Reinstatement of amendments 17, 22 and 50 adopted at first reading.
Af hensyn til sikkerhed og sporingsmuligheder bør oplysninger gemmes i ti år.
For reasons of safety and traceability, the information should be held for ten years.
Endvidere vil indførelsen af standardprocedurer sikre effektiv og ensartet opbevaring af oplysninger og forbedre sporingsmulighederne.
The introduction of standard procedures will also ensure effective and consistent storage of information and improve traceability.
(Svarer til ændringsforslag 26 og 55, der vedtoges ved førstebehandlingen den 3. juli 2002)
(Reflects Amendments 26 and 55 at first reading adopted on 3 July 2003.)
Ændringsforslag 15 ARTIKEL 7
Amendment 15 Article 7
I direktiv 2001/18/EF foretages følgende ændring:
Directive 2001/18/EC is hereby amended as follows:
For produkter, der er bestemt til direkte forarbejdning, finder bestemmelserne i stk. 1 ikke anvendelse på spor af tilladte GMO'er, hvor andelen ikke overstiger 0,9 % eller lavere tærskelværdier, som fastsættes i henhold til bestemmelserne i artikel 30, stk. 2, forudsat at forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
For products intended for direct processing, paragraph 1 shall not apply to traces of authorised GMOs in a proportion no higher than 0,9% or lower thresholds established under the provisions of Article 30(2), provided that these traces are adventitious or technically unavoidable.’
(Svarer til ændringsforslag 28, der vedtoges ved førstebehandlingen den 3. juli 2002 (nr. 1), og foreslår ophævelse af ny tekst)
(Reflects Amendment 28 at first reading adopted on 3 July 2003 (point 1) and proposes deletion of new text.)
Forslaget til forordning dækker kun GMO'er og deres fødevare- og foderderivater.
The proposed regulation, however, requires traceability only of GMOs and their food and feed derivatives.
Nr. 2 bør slettes, da det vedrører ikke-fødevare/foderstof-GMO-produkter, der ikke er omfattet af sporbarhedsforordningen .
Point 2 should be deleted as it deals with processed non-food/feed GM products which do not fall under the scope of the traceability regulation.
Ændringsforslag 16 ARTIKEL 7 A (ny)
Amendment 16 ARTICLE 7 A (new)
Direktiv 2001/18/EF ændres som følger:
Directive 2001/18/EC is modified as follows:
En ny artikel 26a tilføjes:
New Article 26a is added
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anmelderen eller en person, der sælger et produkt, i alle faser af markedsføringen af GMO’er tager passende forholdsregler til at undgå utilsigtet tilstedeværelse af GMO’er eller dele heraf i andre produkter.
Member States shall take all measures necessary to ensure that at all stages of the placing on the market of the GMO that the notifier or any person selling the product, take appropriate measures to prevent the unintended presence of the GMO or part thereof in other products.
Efter Kommissionens beslutning af 5. marts 2003, hvor den udtalte, at en tilgang med udgangspunkt i subsidiaritet kunne medvirke til en hurtig og effektiv løsning af problemet med sameksistens, indeholder det foreslåede ændringsforslag ændringer til ændringsforslag 43 og 88, der vedtoges ved førstebehandlingen, for at tage hensyn til denne nye udvikling.
Given the Commission's decision of 5 March 2003, that "an approach based on subsidiarity could provide a fast and efficient solution" to the problem of co-existence, the proposed amendment adjusts amendments 43 and 88 adopted in first reading to this new situation.
Som Kommissionen har besluttet det, skal medlemsstaterne have ansvaret for at sikre sameksistens.
As decided by the Commission, Member States shall have the responsibility to ensure co-existence.
Den subsidiaritetsbaserede tilgang indebærer imidlertid, at ændringsforslaget indgår i et direktiv snarere end en forordning.
The subsidiarity-based approach implies, however, that the amendment should be included in a Directive rather than in a Regulation.
For at fremme en samordnet tilgang til gennemførelsen af denne artikels stk. 1 opstiller Kommissionen efter den i artikel 10, stk. 3, omhandlede procedure, inden artikel 1-7 finder anvendelse, tekniske retningslinjer for prøvetagning og analyse.
Prior to the application of Articles 1 to 7, the Commission, in accordance with the procedure referred to in Article 10( 3 ), shall develop technical guidance on sampling and testing to facilitate a coordinated approach for the implementation of paragraph 1 of this Article.
Kommissionen tager under udarbejdelsen af ovennævnte tekniske retningslinjer hensyn til det arbejde, der udføres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, den komité, der er omhandlet i artikel 58, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002, og det EF-referencelaboratorium, der er omhandlet i forordning (EF) nr. .../2003.
In developing the above technical guidance, the Commission shall take account of the work of national competent authorities, the committee referred to in Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 and the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No…/2003.
For at fremme en samordnet tilgang til gennemførelsen af denne artikels stk. 1 opstiller og offentliggør Kommissionen efter den i artikel 10, stk. 2, omhandlede procedure, inden artikel 1-7 finder anvendelse, tekniske retningslinjer for prøvetagning og analyse.
Prior to the application of Articles 1 to 7, the Commission, in accordance with the procedure referred to in Article 10( 2 ), shall develop and publish technical guidance on sampling and testing to facilitate a coordinated approach for the implementation of paragraph 1 of this Article.
Ændringsforslaget gentager delvis ændringsforslag 30 fra Parlamentets førstebehandling.
Partially reinstates amendment 30 from the European Parliament’s first reading.
De tekniske retningslinjer for prøvetagning, analyse og metoder skal offentliggøres, ikke kun for at fremme en samordnet tilgang, men også for at sikre en effektiv gennemførelse.
The adoption of technical guidance on sampling, testing and methods should be published, contributing to a coordinated approach and their successful implementation.
Ændringsforslag 18 Artikel 9, stk. 2 a (nyt)
Amendment 18 Article 9, paragraph 2 a (new)
Kommissionen sørger for, at der til støtte for medlemsstaterne under varetagelsen af deres opgaver i henhold til stk. 1 og 2 oprettes et centralt EU-register, som registrerer alle disponible sekvensinformationer og referencemateriale om GMO'er, som er godkendt til markedsføring i Fællesskabet.
In order to support the Member States in meeting the requirements set out in paragraphs 1 and 2, the Commission shall ensure that a central register is put in place at Community level, which shall contain all available sequencing information and reference material for GMOs authorised to be put into circulation in the Community.
Registret skal også indeholde foreliggende relevante oplysninger om GMO'er, der ikke er tilladt i EU.
The register shall also contain, where available, relevant information concerning GMOs not authorised in the European Union .
Genfremsættelse af ændringsforslag 31, der blev vedtaget ved førstebehandlingen.
Reinstatement of amendment 31 adopted at first reading.
Rådet har i den fælles holdnings betragtning 8 behandlet problemstillingen.
The Council has addressed the problem in recital 8 of the common position.
Det bør dog indarbejdes i en artikel, idet kontrollen med de fortsatte ordninger kun kan sikres, hvis der er adgang til særlige informationer om transformationer og referencer mv., der også gælder for GMO’er, som ikke er tilladt i EU.
It should, however, be incorporated into an article since effective monitoring can be ensured only with access to specific information concerning sequencing and references etc., which also applies to GMOs not authorised in the EU.
Ændringsforslag 19 Artikel 10, stk. 3
Amendment 19 Article 10, paragraph 3
(Foreslår at slette ny tekst)
(Proposes to delete new text.)
Den komitologiprocedure, der skal anvendes, bør være forskriftsproceduren, der er nævnt i artikel 10, stk. 2.
The comitology procedure to be used should be the regulatory procedure, mentioned in Art. 10(2).
Ændringsforslag 20 Artikel 12
Amendment 20 Article 12
Senest ...* forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af forordningen, navnlig med hensyn til artikel 4, stk. 3, og forelægger om fornødent et forslag.
No later than ....*, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation, in particular with regard to Article 4(3) and, where appropriate, bring forward a proposal
Medlemsstaterne fremsender til Kommissionen i 2005 og derefter hvert tredje år en rapport om deres erfaringer med tilsyns- og kontrolforanstaltningerne i artikel 9.
Member States shall send the Commission in 2005 and thereafter every three years, a report on their experience with inspections and other control measures referred to in Article 9.
(Forslag om ændring af ny tekst)
(Proposes to amend next text.)
Medlemsstaterne bør regelmæssigt aflægge rapport om deres erfaringer med tilsyns- og kontrolforanstaltningerne, og Kommissionen bør rapportere til Parlamentet og Rådet på grundlag af disse rapporter.
Member States should report regularly on their experience with inspections and other control measures and on the basis of these reports the Commission should report to Parliament and the Council.
Ændringsforslag 21 Artikel 13, stk. 2
Amendment 21 Article 13, paragraph 2
Artikel 1-7 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning.
Articles 1 to 7 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Union of the measure referred to in Article 8(a) .
Artikel 1-6 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning og skal være i overensstemmelse med direktiv 2001/18/EF .
Articles 1 to 6 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Union of the measure referred to in Article 8(a) and must be consistent with Directive 2001/18/EC.
Inden anvendelsesdatoen for den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning kan der ikke godkendes nogen GMO'er, fødevarer eller foderstoffer, som består af, indeholder eller er fremstillet af GMO'er.
Before the date of application of the measure referred to in Article 8(a), no GMOs, or food or feed products consisting of, containing or produced from GMOs, shall be approved.
Genfremsættelse af ændringsforslag 32 og 33, der blev vedtaget ved førstebehandlingen.
Reinstatement of amendments 32 and 33 adopted at first reading.
Ingen nye produkter kan godkendes til markedsføring, før de nye regler er vedtaget og implementeret.
No new products can be approved for marketing before the new rules are adopted and implemented.
Baggrund og bemærkninger til proceduren
Background and comments on the procedure
Herefter fremsendte Kommissionen, førend Rådet fremlagde sin fælles holdning, et ændret forslag af 16. september 2002, jf. traktatens artikel 250, stk. 2 EFT C 331 E af 31.12.2002, s. 68. .
Following this and prior to the publication of the Council’s common position, on 16 September 2002 the Commission submitted an amended proposal under Article 250(2) of the Treaty OJ C 331 E, 31.12.2002, p.
Der tilføjedes sagens akter tre erklæringer til optagelse i Rådets protokol: 1) fra Kommissionen og Rådet om denne forordnings tilknytning til forordningen om genetisk modificerede fødevarer og foder, 2) fra Nederlandene og 3) fra Det Forenede Kongerige om aspekter af forordningens gennemførelse og om resultaterne af de foreslåede foranstaltninger Rådsdokument 6903/03 ADD 1. .
Three statements were attached to the proceedings of the Council as annexes: (1) a statement by the Commission and the Council on the link between this regulation and the regulation on genetically modified food and feed, (2) a statement by the Netherlands and (3) a statement by the United Kingdom delegation, regarding aspects relating to the application of the regulation and the effectiveness of the measures proposed Council document 6903/03 ADD 1. .
Kommissionen afgav under hensyn til Europa-Parlamentets ændringsforslag under førstebehandlingen og Rådets fælles holdning erklæring om, at den ville holde Parlamentet fuldt underrettet om sin holdning, jf. traktatens artikel 251, stk. 2, andet afsnit SEK(2003) 362 af 25.3.2003. .
The Commission, taking into account the European Parliament’s amendments at first reading and the Council’s common position, published a communication under Article 251(2), second subparagraph, to provide Parliament with full information on its position SEC (2003) 362 final, 25.3.2003. .
Vurdering af Rådets fælles holdning
Assessment of the Council’s common position
Rådets fælles holdning styrker Kommissionens forslag, herunder især de bestemmelser, der sigter mod en effektiv gennemførelse af forordningen.
The Council’s common position reinforces the Commission’s proposal, particularly those provisions designed to ensure that the regulation is implemented successfully.
- indførelse af systemer til fastslåelse af GMO-produkters identitet gennem en entydig identifikator og procedurer, der sikrer, at det i alle faser af handelen kan fastslås, hvem der bragte produktet på markedet og hvor produktet hidrører fra
- introduction of systems to recognise the identity of GMOs by assigning a ‘unique identifier’ and procedures which ensure that it is possible, at all stages of operations, to verify who placed the products on the market and where the products come from;
- forpligtelse af virksomhederne til at fremsende oplysninger om produktets identitet og i særdeleshed anføre, om det er "fremstillet med GMO-produkter", hvis dette er tilfældet
- a requirement for undertakings to transmit information on the ‘identity’ of the product, i.e. to state whether a product ‘is produced from GMOs’ in the case of a product which is produced from GMOs;
- forpligtelse af virksomhederne til at opbevare yderligere informationer i mindst fem år og stille disse til rådighed for de kompetente myndigheder, når de anmoder herom.
- a requirement for undertakings to retain additional information for at least five years and to make it available to the competent authorities on request.
Rådet har delvis erkendt betydningen af detektabilitet for gennemførelsen af forordningen og dens kontrolforanstaltninger (jf. f.eks. betragtning 5 og 8 til den fælles holdning, hvor ordet detektion optræder) og har styrket forordningens bestemmelser om overholdelse og har i denne forbindelse blandt andet medtaget indholdet i ændring 47 om det fælles EF-referencelaboratorium, prøvetagning og analyse (kvantitativ og kvalitativ) og tilsyns- og kontrolforanstaltninger samt tilsyn ved oplagring af et produkt (jf. artikel 9 i den fælles holdning).
Acknowledging in part the concept of detectability in the regulation’s sphere of application and the monitoring measures (see ‘detection’ in recitals 5 and 8 of the common position), the Council has strengthened the provisions on compliance with the regulation, by including, for example, the content of amendment 47 on the work of the Community Reference Laboratory , sample checks and testing (qualitative and quantitative) in inspection and control measures and measures concerning the holding of products (see Article 9 of the common position).
En anden betydelig nyskabelse er en artikel med en revisionsklausul, hvorefter Kommissionen forelægger en rapport om gennemførelsen af forordningen og især om gennemførelsen af bestemmelserne om sporbarhed af produkter, der er fremstillet af eller indeholder GMO'er (jf. artikel 12 i den fælles holdning), inden to år fra forordningens ikrafttrædelsesdato.
Another significant innovation in the common position is the introduction of a new article bringing in a review clause for the regulation on the basis of a report drafted by the Commission, within two years of the regulation’s entry into force, on its implementation and with particular reference to the successful implementation of the provisions on the traceability of products which consist of GMOs or contain GMOs (see Article 12 of the common position).
Enkelte andre elementer supplerer Kommissionens forslag: undtagelser fra sporbarhedssystemet og mærkning af produkter, der er bestemt til direkte forarbejdning, hvor andelen af spor af tilladte GMO'er ikke overstiger 0,9 %, forudsat at forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig (jf. artikel 7 om ændring af direktiv 2001/18/EF), og undtagelse ved de laveste tærskelværdier (jf. artikel 4, stk. 7 og 8, og artikel 5, stk. 4) i forordningsforslaget om genetisk modificerede fødevarer og foder (0,9 % for EU-tilladte GMO'er og 0,5 % for ikke-EU-tilladte GMO'er med positiv risikovurdering).
Certain other elements complement the Commission’s proposal, such as the exemptions to the traceability and labelling system, on the one hand for products intended for direct processing with a maximum level of 0.9% of traces of authorised GMOs in respect of the adventitious or technically unavoidable presence of traces of GMOs (see Article 7, amending Directive 2001/18/EC), and on the other hand a reference to the maximum levels (see Article 4(7), 4(8) and 5(4)) set in the regulation on genetically modified food and feed (0.9% for GMOs authorised in the EU and 0.5% for those which are not permitted but have a favourable risk assessment).
Med hensyn til Parlamentets ændringer under førstebehandlingen skal det bemærkes, at Rådet overtog 15 af de 30 ændringer helt, delvist eller i princippet.
With regard to the fate of Parliament’s amendments at first reading, it should be noted that of a total of 30 amendments, the Council has incorporated into its common position 15 amendments in whole, in part or in spirit.
De fem fuldt indarbejdede ændringer vedrører definitionen af GMO'er (ændring 9), definitionen af virksomhed (ændring 10) og fødevarer (ændring 11) samt færdigpakket produkt (ændring 13), og endelig en forbedring af bestemmelserne om mærkning i forordningens artikel 4, stk. 6 (ændring 14).
The five amendments which were adopted verbatim concern the definitions of ‘GMOs’ (amendment 9), the ‘operator’ (amendment 10), ‘food’ (amendment 11) and ‘pre-packaged’ (amendment 13), and the improvement of the provision on labelling in Article 4(6) of the regulation (amendment 14).
De yderligere 10 ændringer, der overtoges delvist eller i princippet, vedrører forsigtighedsprincippet (ændring 2), beskyttelse af menneskers sundhed og økosystemerne (ændring 6), information til virksomheder og forbrugere (ændring 35), undtagelse af genetisk ændrede mikroorganismer fra anvendelsesområdet (ændring 12) , færdigpakkede produkter (ændring 24), prøvetagning og prøvning (kvalitativ og kvantitativ) (ændring 29), anvendelse af komitologi til retningslinjer for prøvetagning og prøvning - men uden offentliggørelse (ændring 30), fremtidige registre over oplysninger om genetisk modifikation i GMO'er (ændring 31) og EF-referencelaboratoriets arbejde (ændring 47).
The remaining 10 amendments incorporated in part or in spirit are concerned with the precautionary principle (amendment 2), the protection of public health and ecosystems (amendment 6), the provision of information to operators and consumers (amendment 35), the exemption of genetically modified micro-organisms (GMMs) from the regulation’s scope (amendment 12), the receipt of pre-packaged products (amendment 24), sample checks and testing (quantitative and qualitative) (amendment 29), the use of comitology for guidance on sampling and testing, but without publication of such guidance (amendment 30), registers with information on GMOs (amendment 31) and the work of the Community Reference Laboratory (amendment 47).
For så vidt angår god praksis vedrørende segregation (ændring 27), er der opnået enighed om at indføje en erklæring i forbindelse med forordningen om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
With regard to good segregation practice (amendment 27) it was agreed that a declaration should be inserted into the proposal for a regulation on genetically modified food and feed.
Rådets fælles holdning medtager således en lang række af Parlamentets ændringer, men lader en række spørgsmål stå åbne.
The Council’s common position incorporates, in fact, many of the European Parliament’s amendments but leaves certain questions open.
Ordførerens bemærkninger og forslag
Comments and proposals by the rapporteur
Da der allerede under afstemningen ved førstebehandlingen var forskellige holdninger til en række ændringsforslag, der vedtoges med et spinkelt flertal, foreslår jeg i indstillingen ved andenbehandling en række ændringer, som ikke i det væsentlige ændrer bestemmelserne i den fælles holdning, men har til formål at gøre det lettere at finde et kvalificeret flertal til at vedtage det ændrede forslag.
Since at voting at first reading there was a difference of opinions as to whether to vote for or against certain amendments, which resulted in a weak majority, I am only proposing in the draft recommendation for second reading certain changes which do not deal with substance of the provisions of the common position, in order to facilitate the obtaining of a qualified majority for its amendment.