natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(31c) Det langsigtede mål om at erstatte alle toksicitetstester, der er baseret på dyreforsøg, må forfølges aktivt, og Kommissionen bør fastsætte en målrettet tidsramme herfor.
(31c) The long-term aim of replacing all animal-based toxicity testing must be actively pursued, and the Commission should set out a targeted timeframe for such replacement.
Genfremsættelse af ændringsforslag 14 fra førstebehandlingen.
Reintroduces amendment 14 in first reading.
Ændringsforslag 9 Artikel 1, stk. 2, indledning
Amendment 9 Article 1, paragraph 2, introductory part
Med henblik herpå harmoniseres i denne forordning regler for markedsføring af vaske- og rengøringsmidler og overfladeaktive stoffer i rengøringsmidler :
For this purpose, this Regulation harmonises the following rules for the placing on the market of detergents and of surfactants for detergents :
Med henblik herpå fastsættes der i denne forordning bestemmelser om :
For this purpose, this Regulation lays down rules for:
Hænger sammen med ændringsforslag 4.
Linked with amendment 4.
Genfremsættelse af Kommissionens oprindelige forslag.
Reintroduces the initial Commission proposal.
Ændringsforslag 10 Artikel 1, stk. 2, led 2
Amendment 10 Article 1, paragraph 2, indent 2
– restriktioner for eller forbud imod overfladeaktive stoffer på grund af bionedbrydeligheden;
– restrictions or bans on surfactants on grounds of biodegradability;
Genfremsættelse af ændringsforslag 15 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of amendment 15 from first reading.
For at nå målene, navnlig målet om at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskets sundhed, må forordningen også fastsætte bestemmelser om andre restriktioner end restriktioner begrundet i bionedbrydeligheden.
In order to achieve the objectives, in particular the objective of ensuring a high degree of protection of human health, the regulation also needs to lay down rules on restrictions other than those on grounds of biodegradability.
Ændringsforslag 11 Artikel 4, overskrift
Amendment 11 Article 4, title
Begrænsninger baseret på overfladeaktive stoffers bionedbrydelighed
Limitations based on the biodegradability of surfactants
Begrænsninger for markedsføringen
Limitations to the placing on the market
Genfremsættelse af teksten i Kommissionens forslag.
Reinstatement of the text of the Commission proposal.
For at nå målene, navnlig målet om at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskets sundhed, må forordningen omfatte generelle begrænsninger for markedsføringen af overfladeaktive stoffer og ikke blot begrænsninger baseret på de overfladeaktive stoffers bionedbrydelighed.
In order to achieve the objectives, in particular the objective of ensuring a high degree of protection of human health, the regulation needs to include general limitations to the placing on the market of surfactants, not just limitations based on the biodegradability of surfactants.
Ændringsforslag 12 Artikel 4, stk. -1 (nyt)
Amendment 12 Article 4, paragraph -1 (new)
Stoffer og præparater, hvis anvendelse er forbudt i vaske- og rengøringsmidler, opføres i bilag VI a.
Substances and preparations, the use of which is prohibited in detergents, shall be listed in Annex VIa.
Genfremsættelse af ændringsforslag 20 fra førstebehandlingen.
Reinstatement of amendment 20 from first reading.
Der er behov for en klar henvisning til det, der tidligere var bilag VII, og som indeholdt en fortegnelse over begrænsningerne i gennemførelsen af anden fællesskabslovgivning.
A clear reference to what was previously Annex VII, which listed restrictions in implementation of other community legislation, is needed.
Fabrikanter, der ønsker dispensation, sender en ansøgning til den pågældende kompetente myndighed i medlemsstaten, jf. artikel 8, stk. 1, og til Kommissionen indeholdende dokumentation vedrørende de i artikel 6, stk. 1, omhandlede kriterier.
The request by a manufacturer for derogation shall be made by sending an application to the competent authority of the Member State concerned, referred to in Article 8(1), and to the Commission, providing evidence relating to the criteria mentioned under Article 6(1).
Medlemsstaterne kan gøre anmodningen om dispensation betinget af betaling af et gebyr til medlemsstatens kompetente myndighed.
Member States can make the request for derogation dependant upon the payment to the Member State competent authority of a fee.
Der må ikke ske forskelsbehandling ved opkrævningen af gebyret, der ikke må være højere end omkostningerne ved behandling af ansøgningen.
Such fees, if any, shall be levied in a non‑discriminatory way and shall not exceed the cost of processing the application.
Ansøgninger skal indeholde teknisk dokumentation med samtlige de oplysninger og begrundelser, der er nødvendige for at vurdere sikkerhedsaspekterne ved anvendelse af overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, der ikke overholder bionedbrydelighedsgrænserne som fastsat i bilag III.
Applications shall include a technical file supplying all the information and justifications necessary for evaluating the safety aspects related to the specific use of surfactants in detergents failing to comply with the biodegradability limits, as set out in Annex III.
Ud over resultaterne af de test, der er omhandlet i bilag III, skal den tekniske dokumentation indeholde oplysninger og resultater af test som omhandlet i bilag II og IV.
In addition to the results of tests stipulated in Annex III, the technical file shall include information and results of tests, as stipulated in Annexes II and IV.
De tests, der er omhandlet i bilag IV, punkt 4, udføres på grundlag af en trinvis fremgangsmåde.
The tests laid down in Annex IV point 4 shall be carried out on the basis of a tiered approach.
Denne fremgangsmåde defineres i et dokument med teknisk vejledning, der skal vedtages efter proceduren i artikel 12, stk. 2.
The tiered approach will be defined in a technical guidance document to be adopted in accordance with the procedure of Article 12(2).
Det vejledende dokument specificerer også, når det er relevant, de tests, for hvilke principperne for god laboratoriepraksis bør finde anvendelse.
This guidance document will also specify, where appropriate, those tests for which the principles of good laboratory practice should be applied.
Denne fremgangsmåde defineres i et dokument med teknisk vejledning, der skal vedtages efter den procedure, der henvises til i artikel 12, stk. 2 , senest den ... * .
The tiered approach will be defined in a technical guidance document to be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 12(2) at the latest by ...* .
Medlemsstatens kompetente myndighed skal ved modtagelsen af ansøgninger om dispensation i henhold til stk. 1 og 2 gennemgå ansøgningerne, vurdere, om de opfylder kravene til dispensation, og informere Kommissionen om resultaterne inden seks måneder efter modtagelsen af den fulde ansøgning.
The competent authority of the Member State, receiving applications for derogation according to paragraphs 1 and 2, shall examine the requests, evaluate their compliance with the conditions for derogation and inform the Commission about the results within six months of receiving the complete application.
Hvis medlemsstatens kompetente myndighed finder det nødvendigt af hensyn til vurderingen af den risiko, som et stof og/eller et præparat kan indebære, anmoder den, inden tre måneder efter modtagelsen af ansøgningen, om yderligere oplysninger, verifikations- og/eller kontroltest af disse stoffer og/eller præparater eller deres omdannelsesprodukter, som de er blevet underrettet om eller har modtaget information om i henhold til denne forordning.
If the competent authority of the Member State deems it necessary, for the evaluation of the risk which may be caused by a substance and/or a preparation, it shall ask, within three months of receiving the application, for further information, verification and/or confirmatory tests concerning these substances and/or preparations or their transformation products, of which they have been notified or have received information under this Regulation.
Tidsfristen for medlemsstatens kompetente myndigheds vurdering af sagen begynder først at løbe, efter at de supplerende oplysninger er indgået i sagen.
The time period for the evaluation of the dossier by the competent authority of the Member State will start only after the dossier is completed with the additional information.
Hvis de ønskede oplysninger ikke forelægges inden tolv måneder, betragtes ansøgningen som ufuldstændig og dermed ugyldig .
If the requested information is not provided within 12 months, the application shall be considered incomplete and thus invalid.
I så fald finder artikel 6, stk. 2, ikke anvendelse.
In such a case Article 6(2) shall not apply.
Hvis der ønskes yderligere oplysninger om metabolitter, bør der anvendes trinvise teststrategier for at sikre maksimal anvendelse af in vitro-testmetoder og andre testmetoder uden dyreforsøg.
If further information on metabolites is sought, stepwise testing strategies should be employed to ensure maximum use of in-vitro and other non-animal test methods.
Kommissionen kan give dispensation efter proceduren omhandlet i artikel 12, stk. 2.
The Commission may grant derogation in accordance with the procedure referred to in Article 12(2).
Før der gives dispensation, foretager Kommissionen om nødvendigt en yderligere evaluering af de forhold, der er omhandlet i stk. 3.
If necessary, before granting derogation the Commission shall evaluate further the matters indicated in paragraph 3.
Den træffer afgørelse inden tolv måneder efter modtagelsen af medlemsstatens vurdering, undtagen i det tilfælde, der er omhandlet i artikel 5, stk. 4 og 6, i afgørelse 1999/468/EF, hvor tidsrummet er atten måneder.
It shall take its decision within 12 months of receiving the evaluation from the Member State, except in the case of Article 5(4) and (6) of Decision 1999/468/EC where the period shall be 18 months.
På grundlag af bl.a. den evaluering, medlemsstaterne foretager, kan Kommissionen give dispensation efter proceduren omhandlet i artikel 12, stk. 2.
On the basis of, inter alia, the evaluation carried out by the Member State, the Commission may grant derogation in accordance with the procedure referred to in Article 12(2).
Sådanne dispensationer kan indebære tilladelse eller begrænsning af eller strenge restriktioner for markedsføringen og anvendelsen af overfladeaktive stoffer som indholdsstoffer i vaske- og rengøringsmidler, afhængigt af resultaterne af den supplerende risikovurdering, jf. bilag IV.
Such derogations may allow, limit or severely restrict the placing on the market and the use of surfactants as ingredients in detergents, depending on the results of the complementary risk assessment, as defined in Annex IV.
De kan inkludere en udfasningsperiode for markedsføringen og anvendelsen af overfladeaktive stoffer som indholdsstoffer i vaske- og rengøringsmidler.
They may include a phase-out period for placing on the market and the use of surfactants as ingredients in detergents.
En dispensation skal tages op efter 5 år, og ansøgeren skal tilvejebringe oplysninger om, at han er ved at udvikle alternative metoder, som opfylder kravene om "fuldstændig aerob bionedbrydning".
A derogation must be reviewed after 5 years and the applicant must provide information to demonstrate that he is developing alternativeswhich will fulfil the requirements for "ultimate aerobic biodegradation".
* Tolv måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
* Twelve months after the entry into force of this Regulation.
Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 57 fra førstebehandlingen.
Reintroduces partially amendment 57 in first reading.
Med dette ændringsforslag fjernes medlemsstaternes mulighed for at kræve betaling af et gebyr, som blev tilføjet af Rådet.
It also deletes the possibility for the Member States of requesting the payment of a fee, which was added by the Council .
Dispensationer kan være problematiske i forbindelse med beskyttelse af miljø og folkesundhed.
Derogations can be problematic for the purposes of environment and public health protection.
Hvis der gives dispensation, bør industrien kunne godtgøre, at der er ved at blive udviklet sikrere alternativer, og nødvendigheden af en dispensation bør sidenhen tages op.
If derogations are granted, industry should be able to demonstrate that safer alternatives are being developed and the necessity for a derogation should be subsequently reviewed.
Betingelser for dispensation
Conditions for granting a derogation
Hvis Kommissionen overvejer at give afslag på dispensation i overensstemmelse med proceduren i artikel 12, stk. 2, skal det ske på grundlag af følgende kriterier:
Where the Commission considers refusing to grant a derogation, it shall do so in accordance with the procedure referred to in Article 12(2), and on the basis of the following criteria:
Hvis Kommissionen overvejer at give dispensation i overensstemmelse med proceduren i artikel 12, stk. 2, skal det ske på grundlag af følgende kriterier:
Where the Commission considers granting a derogation, it shall do so in accordance with the procedure referred to in Article 12(2), and on the basis of the following criteria:
– anvendelse i store mængder ;
– use in high volumes ;
– det pågældende overfladeaktive stof er udelukkende tiltænkt specifik industriel og/eller institutionel brug, og salg og anvendelse på hele EU's område må ikke være af et omfang, som vil udgøre en trussel mod miljøet og menneskers sundhed , og
– the surfactant in question is intended for specific industrial and/or institutional use only, and.the volume of sales and use throughout the EU territory is below that which would pose a threat to the environment and health, and ;
- bred anvendelse, frem for snæver anvendelse .
– use in wide-dispersive applications, rather than in low-dispersive applications;
– snæver anvendelse, frem for bred anvendelse
– use in low-dispersive applications , rather than in wide-dispersive applications;
– de socioøkonomiske fordele opvejer ikke virkningerne på menneskers sundhed og miljøet .
– socio-economic benefits do not outweigh the impact on human health and the environment .
– der foreligger dokumentation for en samlet miljøgevinst ved anvendelsen, og der er sikkerhed for, at samfundsmæssige hensyn som fødevaresikkerhed og hygiejnestandarder er tilgodeset .
– an overall environmental benefit for its use has been shown, and social benefits such as food safety and hygiene standards are ensured .
Så længe Kommissionen ikke har taget stilling til en ansøgning om dispensation, må det pågældende overfladeaktive stof stadig markedsføres og bruges, forudsat at fabrikanten kan dokumentere, at det overfladeaktive stof allerede blev anvendt på Fællesskabets marked på tidspunktet for denne forordnings ikrafttræden, og at ansøgningen om dispensation blev indgivet inden to år fra denne dato.
As long as the Commission has not decided on a request for derogation, the placing on the market and use of the surfactants in question may be maintained, provided the manufacturer can show that the surfactant was already in use on the Community market at the date of entry into force of this Regulation and that the request for derogation was made within two years from that date.
Hvis Kommissionen afviser at give dispensation, skal den gøre det inden tolv måneder efter at have modtaget den i artikel 5, stk. 3, omhandlede vurdering fra en medlemsstat, undtagen i det tilfælde, der er omhandlet i artikel 5, stk. 4 og 6, i afgørelse 1999/468/EF, hvor tidsrummet er atten måneder.
If the Commission refuses to grant a derogation, it shall do so within 12 months of receiving from a Member State the evaluation mentioned in Article 5(3), except in the case of Article 5(4) and (6) of Decision 1999/468/EC where the period shall be 18 months.
Kommissionen kan fastsætte en overgangsperiode, i hvilken markedsføring og brug af det pågældende overfladeaktive stof skal udfases.
It may set a transitional period during which the placing on the market and use of the surfactant in question shall be phased-out.
Denne overgangsperiode må ikke overstige to år regnet fra datoen for Kommissionens afgørelse.
This transitional period shall not exceed two years from the date of the Commission Decision.
Kommissionen skal fastsætte en overgangsperiode, i hvilken markedsføring og brug af det pågældende overfladeaktive stof skal udfases.
It shall set a transitional period during which the placing on the market and use of the surfactant in question shall be phased-out.
Kommissionen offentliggør i bilag VI listen over de overfladeaktive stoffer, der anses for ikke at være i overensstemmelse med denne forordnings bestemmelser.
The Commission shall publish in Annex VI the list of surfactants that have been identified as not complying with this Regulation.
Kommissionen offentliggør i bilag VI a listen over de overfladeaktive stoffer, hvis anvendelse i vaske- og rengøringsmidler, uanset resultaterne af de test, der er omhandlet i bilag II, III, og IV, er forbudt eller begrænset ifølge anden fællesskabslovgivning, navnlig direktiv 76/769/EØF .
The Commission shall publish in Annex VIa the list of surfactants which, irrespective of the results of the tests performed under Annexes II, III, and IV, are banned or restricted for use in detergents as a result of other Community legislation, in particular Directive 76/769/EEC.
Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 47 og 24 fra førstebehandlingen og genfremsættelse af Kommissionens tekst fra den tidligere artikel 7, stk. 3, i overensstemmelse med ændringen af bestemmelserne i den tidligere artikel 7, stk. 2, til artikel 6, stk. 4.
Reintroduces partially amendments 47 and 24 from first reading and reinstates the Commission's text from previous article 7(3), in line with the shift of the provisions of previous Article 7(2) to article 6(4).
Da dispensationer altid bør være undtagelsen snarere end reglen, er det mere hensigtsmæssigt at give dem end at afslå dem.
As derogations should always be the exception rather than the rule, it is more appropriate to grant them rather than to refuse them.
Dispensationer bør ikke gives, når der ikke foreligger dokumentation for miljøgevinster eller samfundsmæssige fordele.
Derogations should not be granted when there are no proven environmental and social benefits.
For alligevel at kunne give især mindre fabrikanter af specialiserede vaske- og rengøringsmidler til industriel brug mulighed for at være omfattet af undtagelsesbestemmelser, skal disse vurderes særskilt i forhold til almindelige vaske- og rengøringsmidler.
In connection with the assessment of general detergents, smaller manufacturers of specialised detergents for industrial use should in particular be dealt with separately, so that they have a chance of securing derogations.
Der kan ansøges om undtagelse fra bestemmelserne, når anvendelsen af det overfladeaktive stof udelukkende er begrænset til specifik industriel og/eller institutionel brug, og den anvendte mængde ikke udgør nogen fare for mennesker eller miljø.
An application for a derogation would then be possible if the surfactant in question has only specific industrial and/or institutional uses and the volumes used do not pose a threat to people and the environment.
Der er behov for et bilag med en liste over begrænsningerne i gennemførelsen af anden fællesskabslovgivning.
An Annex, which lists restrictions in implementation of other community legislation, is needed .
Test af overfladeaktive stoffer
Testing of surfactants
Test af overfladeaktive stoffer og fortegnelse over overfladeaktive stoffer, som er forbudt, eller hvis anvendelse er begrænset
Testing of surfactants and listing of those that are banned or restricted for use
Genindsættelse af Kommissionens tekst.
Reinstates the Commission text.
Denne artikel bør ligeledes henvise til overfladeaktive stoffer, hvis anvendelse er forbudt eller begrænset.
This article should also make reference to surfactants that are banned or restricted for use.
Ændringsforslag 16 Artikel 7, stk. 1 a (nyt)
Amendment 16 Article 7, paragraph 1 a (new)
- alkylphenol (herunder ethoxylater - APE ).
- alkylphenol (including ethoxylates derivatives - APEs).
Genfremsættelse af ændringsforslag 25 fra førstebehandlingen.
Reinstates amendment 25 from first reading.
Disse to stoffer er yderst giftige, og deres bionedbrydelighed er begrænset.
These two substances are highly toxic, and their biodegradability is limited.
Det internationale videnskabelige samfund har anbefalet, at brugen af disse stoffer forbydes, og de anvendes alligevel ikke længere i produktionen af vaske- og rengøringsmidler.
The international scientific community has recommended that a ban be placed on the use of such substances, which are anyway no longer used in the production of detergents
Fabrikanter, der markedsfører præparater omfattet af denne forordning, skal efter anmodning uden ophold og gratis stille et datablad med alle indholdsstofferne som anført i bilag VII, punkt C, til rådighed for alt lægeligt personale.
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall , upon request, make available without delay and free of charge, to any medical personnel , an ingredient datasheet as stipulated in Annex VII C .
Fabrikanter, der markedsfører præparater omfattet af denne forordning, skal straks og gratis stille et datablad med alle indholdsstofferne som anført i bilag VII, punkt C, til rådighed for de myndigheder, som medlemsstaterne har udpeget i henhold til artikel 8, stk. 1.
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall make available without delay and free of charge to the authorities appointed by the Member States pursuant to Article 8(1) a datasheet listing all ingredients as stipulated in Annex VII.C.
Fabrikanter eller myndigheder stiller efter anmodning straks og gratis dette datablad til rådighed for alt lægeligt personale.
The manufacturer or the authority shall, upon request, make that datasheet available without delay and free of charge to any medical personnel.
Genfremsættelse af ændringsforslag 27 fra førstebehandlingen i en ændret udgave.
Reinstates in a modified form amendment 27 from first reading.
Principielt bør de kompetente myndigheder være i besiddelse af databladet, så praktiserende læger i nødstilfælde også kan henvende sig til dem.
As a matter of principle the competent authorities must be in possession of the datasheet so that, in an emergency, medical practitioners can apply to them too.
Ændringsforslag 18 Artikel 11, stk. 6 a (nyt)
Amendment 18 Article 11, paragraph 6 a (new)
Dette skal anføres på emballagen ved siden af og med bogstaver af samme størrelse som det pågældende miljømærke .
This must be indicated on the packaging next to and in same letter size as the 'green' claim.
Genfremsættelse af ændringsforslag 48 fra førstebehandlingen.
Reinstates amendment 48 from first reading.
Forbrugerne drukner i miljømærker, men mange producenter tager ikke det eneste egentlige europæiske mærke, nemlig EF-miljømærket eller Den Europæiske Blomst, seriøst.
Consumers are drowning in green claims, but the only really European label, the European Eco-label or the European flower, is not being taken serious by many producers.
De største fabrikanter af vaske- og rengøringsmidler ser ikke ud til at være interesserede i at tilslutte sig EF-miljømærkeordningen – men benytter hyppigt deres egne miljømærker i stedet.
The biggest detergent manufactures do not seem to be interested in joining the Eco-label scheme - but frequently use their own "green" claims instead.
Dette skaber forvirring og gør det i mange tilfælde vanskeligt for forbrugerne at vælge et bæredygtigt produkt.
That confuses and makes it difficult for consumers to choose a sustainable product in many cases.