natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Systematisk anvendelse af coccidiostatika og histomonostatika som fodertilsætningsstoffer indebærer desuden en fare for, at hygiejneproblemer i bedrifterne ikke tages alvorligt, da de kan tilsløres ved anvendelse af disse produkter.
The systematic use of coccidiostats and histomonostats as feed additives also involves the risk that hygiene problems on farms are not taken seriously as they can be concealed through the use of these products.
Anvendelsen af disse stoffer bør derfor reguleres som led i lovgivningen om veterinærlægemidler.
The use of these substances should therefore be regulated by means of legislation on veterinary medicines.
Denne forordning har til formål at etablere en fællesskabsprocedure for godkendelse og overvågning af fodertilsætningsstoffer og at fastsætte bestemmelser, der sikrer mærkning af fodertilsætningsstoffer, med henblik på at danne grundlag for et højt niveau for beskyttelsen af menneskers sundhed, af dyrs sundhed og velfærd, af miljøet og af brugernes interesser i relation til fodertilsætningsstoffer, samtidig med at det sikres, at det indre marked fungerer tilfredsstillende.
The purpose of this Regulation is to establish a Community procedure for authorisation and supervision of feed additives and to lay down rules to ensure labelling of feed additives in order to provide the basis for the assurance of a high level of protection of human health, animal health and welfare, environment and users’ interests in relation to feed additives, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Denne forordning har til formål at etablere en fællesskabsprocedure for godkendelse og overvågning af fodertilsætningsstoffer og forblandinger og at fastsætte bestemmelser, der sikrer mærkning af fodertilsætningsstoffer og forblandinger , med henblik på at danne grundlag for et højt niveau for beskyttelsen af menneskers sundhed, af dyrs sundhed og velfærd, af miljøet og af brugernes interesser i relation til fodertilsætningsstoffer, samtidig med at det sikres, at det indre marked fungerer tilfredsstillende.
The purpose of this Regulation is to establish a Community procedure for authorisation and supervision of feed additives and premixtures and to lay down rules to ensure labelling of feed additives and premixtures in order to provide the basis for the assurance of a high level of protection of human health, animal health and welfare, environment and users’ interests in relation to feed additives, whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Det bør præciseres, at forordningen ikke blot gælder for fodertilsætningsstoffer, men også for forblandinger.
It should be made clear that the regulation applies not only to feed additives but also to premixtures.
Ændringsforslag 13 Artikel 2, stk. 1
Amendment 13 Article 2, paragraph 1
Denne forordning gælder for kemisk definerede stoffer eller mikroorganismer, der ikke normalt anvendes som fodermidler, og som med forsæt er tilsat til foderstoffer eller drikkevand, i det følgende benævnt "fodertilsætningsstoffer".
This Regulation shall apply to chemically defined substances or micro-organisms not normally used as feed materials which are intentionally added to feedingstuffs or drinking water, hereinafter referred to as “feed additives”.
Denne forordning gælder for kemisk definerede eller beskrevne stoffer eller mikroorganismer, der ikke normalt anvendes som fodermidler, og som med forsæt er tilsat til foderstoffer eller drikkevand, i det følgende benævnt "fodertilsætningsstoffer".
This Regulation shall apply to chemically defined or described substances or micro-organisms not normally used as feed materials which are intentionally added to feedingstuffs or drinking water, hereinafter referred to as “feed additives”.
Dette skal muliggøre en klarere afgrænsning mellem foderstoffer og fodertilsætningsstoffer, men til forskel fra Kommissionens tekst vil stoffer, som er udvundet af udgangsstoffer af animalsk eller vegetabilsk oprindelse, dog alligevel være omfattet af forordningens anvendelsesområde.
This enables a clearer distinction to be made between feed materials and feed additives but, unlike the Commission's text, includes substances derived from materials of animal or vegetable origin.
Ændringsforslag 14 Artikel 2, stk. 2, litra a
Amendment 14 Article 2, paragraph 2, subparagraph (a)
(Vedrører ikke den danske tekst)
Does not affect English version.
Ændringsforslag 15 Artikel 3, stk. 2, litra a, b og d
Amendment 15 Article 3, paragraphs (a), (b) and (d)
Endvidere forstås ved:
The following definitions shall also apply:
a) "fodermidler": produkter som defineret i artikel 2, litra a), i Rådets direktiv 96/25/EF 1
(a) ‘feed materials’ means products as defined in Article 2(a) of Council Directive 96/25/EC OJ L 125, 13.5.1996, p.
b) "tilskudsfoder": produkter som defineret i artikel 2, litra e), i direktiv 79/373/EØF
(b) ‘complementary feedingstuffs’ means products as defined in Article 2(e) of Directive 79/373/EEC;
b) "tilskudsfoder": foderblandinger , som har højt indhold af visse stoffer, og som på grund af deres sammensætning kun sammen med andet foder kan dække et dyrs daglige behov
(b) ‘complementary feedingstuffs’ means mixtures of feedingstuffs which have a high content of certain substances but which, by reason of their composition, are sufficient for a daily ration only if used in combination with other feedingstuffs;
d) "foderblandinger": produkter som defineret i artikel 2, litra b), i direktiv 79/373/EØF
(d) ‘compound feedingstuffs’ means products as defined in Article 2 (b) of Directive 79/373/EEC ;
Bortset fra de definitioner, der er anvendt i basisforordningen nr. 178/2002, bør de væsentlige begreber i forordningen defineres i selve forordningen for at gøre teksten mere klar.
In addition to the definitions used in the basic regulation, No 178/2002, the fundamental terms of the regulation should be defined in the text of the regulation itself for clarification.
Hvad angår litra b) og d) er der kun tale om en redaktionel ændring.
For paragraphs (b) and (d) the changes are editorial.
Litra a) må ændres, da definitionen af "fodermidler" i direktiv 96/25/EØF selv indeholder begrebet tilsætningsstoffer, og definitionen af tilsætningsstoffer i denne forordning derfor ville være overflødig.
Paragraph (a) must be amended as the definition of ‘feed materials’ in Directive 96/25/EEC itself contains the term additive and would therefore render the definition of ‘additives’ in this regulation a circular one.
Ændringsforslag 16 Artikel 3, stk. 2, litra f
Amendment 16 Article 3, paragraph 2, subparagraph (f)
f) "tekniske hjælpestoffer": ethvert stof, som ikke indtages som et foderstof i sig selv, men som anvendes ved forarbejdningen af foderstoffer eller fodermidler for at opfylde et bestemt teknologisk formål under behandlingen eller forarbejdningen, og som ikke findes i det færdige produkt
(f) ‘processing aids’ means any substances not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing and which do not remain in the final product ;
f) "tekniske hjælpestoffer": ethvert stof, som ikke indtages som et foderstof i sig selv, men som anvendes ved forarbejdningen af foderstoffer eller fodermidler for at opfylde et bestemt teknologisk formål under behandlingen eller forarbejdningen, og som kan føre til utilsigtet, men teknisk uundgåelig forekomst af rester af stofferne eller derivater heraf i det færdige produkt, forudsat at disse rester ikke udgør nogen sundhedsrisiko og ikke har nogen teknologisk indvirkning på det færdige foderstof
(f) ‘processing aids’ means any substances not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technically unavoidable presence of residues of the substances or their derivatives in the final product, provided that these residues do not present any health risk and do not have any technological effect on the finished feed;
Definitionen af tekniske hjælpestoffer i fodermidler bør svare til den, der anvendes for fødevarer - af hensyn til konsekvensen og retssikkerheden.
The definition of processing aids in feed should be similar to the one used in food, for consistency reasons and legal certainty.
Ændringsforslag 17 Artikel 3, stk. 2, litra j a (nyt)
Amendment 17 Article 3, paragraph 2, subparagraph (j) a (new)
ja) "coccidiostatika og histomonostatika": stoffer med coccidiostatisk eller histomonostatisk virkning.
(ja) ‘Coccidiostats and histomonostats’ means substances with a coccidiostatic or histomonal effect.
Definitionen af coccidiostatika bør være indeholdt i denne artikel og ikke i artikel 6.
The definition of coccidiostats should come under this article and not Article 6.
Ændringsforslag 18 Artikel 4, stk. 1, afsnit 2 (nyt)
Amendment 18 Article 4, paragraph 1, second paragraph (new)
Medlemsstaterne kan tillade, at der ved forsøg til videnskabelige formål som tilsætningsstoffer anvendes stoffer - med undtagelse af antibiotika - som ikke er godkendt på fællesskabsplan, såfremt forsøgene gennemføres i overensstemmelse med principperne og betingelserne i direktiv 87/153/EØF, direktiv 83/228/EØF eller retningslinjerne i artikel 8, stk. 4, og der er sikret tilstrækkelig officiel kontrol.
For experiments for scientific purposes, Member States may authorise the use, as additives, of substances which are not authorised at Community level, with the exception of antibiotics, provided the experiments are carried out in accordance with the principles and conditions laid down in Directive 87/153/EEC, Directive 83/228/EEC or the guidelines in Article 8(4) and provided that there is adequate official supervision.
De pågældende dyr må kun anvendes i fødevareproduktionen, hvis myndighederne fastslår, at dette ikke indebærer nogen sundhedsrisici.
The animals concerned may only be used for food production if the authorities establish that no health risk exists.
Forordningens formål er ikke at forbyde videnskabelig forskning inden for tilsætningsstoffer.
The regulation should not be used to prevent scientific research into additives.
En undtagelsesordning er derfor nødvendig.
An exemption is therefore necessary.
Ændringsforslag 19 Artikel 4, stk. 2 a (nyt)
Amendment 19 Article 4, paragraph 2 a (new)
Medmindre andet er fastsat, er blandinger af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber, som afsættes direkte til den endelige bruger, tilladt.
Unless otherwise specified, the mixing of nutritional additives to be sold directly to the end user will be allowed, when respecting the use for use laid down in the authorisation for each single additive.
Blandinger af godkendte tilsætningsstoffer er derfor ikke underlagt særskilte godkendelseskrav ud over de krav, der er fastsat i direktiv 95/69/EØF.
Consequently, the mixing of authorised additives should not be subject to specific authorisations other than the requirements provided under Directive 95/69/EEC.
Det fremgår klart af begrundelsen, at der ikke bør være krav om særskilte godkendelser af blandinger af tilsætningsstoffer.
The fact that mixing of authorised additives will not be subject to any specific authorisation is clearly stated in the explanatory memorandum.
Sagen er dog tilstrækkelig vigtig til, at en artikel i forordningen bør indeholde en bestemmelse herom.
The point is however important enough to be clearly stated in an Article in the Regulation.
Ændringsforslag 20 Artikel 6, stk. 1
Amendment 20 Article 6, paragraph 1
Et fodertilsætningsstof kan kun godkendes, hvis den, der ansøger om godkendelse, på relevant og fyldestgørende vis har godtgjort, at tilsætningsstoffet, når det anvendes i overensstemmelse med betingelserne i forordningen om godkendelse af tilsætningsstoffet, opfylder kravene i stk. 2 og har mindst én af de egenskaber, der er anført i stk. 3.
No feed additive shall be authorised unless the applicant for such authorisation has adequately and sufficiently demonstrated that, when used in accordance with conditions to be set out in the Regulation authorising the use of the additive, it satisfies the requirements of paragraph 2, and has at least one of the characteristics set out in paragraph 3.
Et fodertilsætningsstof kan kun godkendes, hvis den, der ansøger om godkendelse, efter de i artikel 8, stk. 4, nævnte retningslinjer, tilpasset hver enkelt tilsætningsstofkategori, på relevant og fyldestgørende vis har godtgjort, at tilsætningsstoffet, når det anvendes i overensstemmelse med betingelserne i forordningen om godkendelse af tilsætningsstoffet, opfylder kravene i stk. 2 og har mindst én af de egenskaber, der er anført i stk. 3.
No feed additive shall be authorised unless the applicant for such authorisation has demonstrated, according to guidelines defined in Article 8(4), adapted to each additive category, that when used in accordance with conditions to be set out in the Regulation authorising the use of the additive, it satisfies the requirements of paragraph 2, and has at least one of the characteristics set out in paragraph 3.
For at sikre, at der ikke opstår nogen tilgængelighedskrise for tilsætningsstoffer, og for at undgå unødigt papirarbejde bør der fastlægges retningslinjer, som gør det muligt for Fødevaresikkerhedsautoriteten at foretage en grundig analyse, men som begrænser godkendelsesomkostningerne i forbindelse med forholdsvis "harmløse" tilsætningsstoffer.
To ensure that no availability crisis emerges for additives and to prevent unnecessary paperwork, guidelines should be defined which enable thorough analysis by the Food Safety Authority, but that limit the dossier costs for relatively "harmless" additives.
Et fodertilsætningsstof må ikke:
The feed additive must not:
a) udgøre en risiko for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet;
(a) present a risk to animal health, human health or the environment,
b) præsenteres på en sådan måde, at brugeren kan vildledes;
(b) be presented in a manner which may mislead the user,
Ændringsforslag 22 Artikel 6, stk. 4 og 5
Amendment 22 Article 6, paragraphs 4 and 5
Antibiotika tillades ikke som fodertilsætningsstoffer.
Antibiotics shall not be authorised as feed additives.
Dette gælder ikke for coccidiostatika og histomonostatika, som er bestemt til permanent anvendelse som tilsætning til foder eller drikkevand.
This does not apply to coccidiostats and histomonostats presented for continuous use mixed in feed or drinking water.
Coccidiostatika og histomonostatika, som samtidig er antibiotika, bør fortsat - i det mindste midlertidigt - kunne tillades som fodertilsætningsstoffer.
Coccidiostats and histomonostats which are also antibiotics should continue to be authorised as feed additives at least temporarily.
Coccidiose hos høns og blackhead hos kalkuner kan praktisk taget ikke undgås inden for fjerkræavlen og navnlig den intensive fjerkræavl.
Coccidiosis in chickens and blackhead in turkeys are practically unavoidable in poultry farming, particularly intensive farming.
Det er derfor fortsat nødvendigt at anvende coccidiostatika inden for fjerkræavlen for at undgå en forhøjet dødelighedsrate.
The use of coccidiostats in poultry breeding is therefore still essential to prevent a higher death rate.
Ved anvendelse som fodertilsætningsstof er der sikret en passende dosering af coccidiostatikaene.
When used as a feed additive, an appropriate dosage of coccidiostats is authorised.
Ved et forbud mod coccidiostatika som fodertilsætningsstoffer ville coccidiostatika muligvis forebyggende forekomme i foderet via dyrlægerecepter, forbundet med større omkostninger og i en eventuelt større dosering.
If the use of coccidiostats as feed additives is prohibited, coccidiostats would possibly appear in feed as a form of preventive medicine via veterinary prescriptions, combined with higher costs and possibly in higher doses.
Man ville derimod ikke kunne forvente et fald i anvendelsen af disse stoffer på grund af receptpligten.
However, less intensive use of coccidiostats cannot be expected as a result of their being subject to prescription.
Coccidiostatikas status som fodertilsætningsstoffer kræver dog, at der sker en nyvurdering af disse stoffer inden for højst fem år efter denne forordnings ikrafttræden.
Nevertheless, the status of coccidiostats as feed additives requires a reassessment of these substances within a maximum of five years following the entry into force of this regulation.
Formålet med ændringsforslaget er at inddrage histomonostatika, og det er i øvrigt af redaktionel karakter.
The amendment seeks to include histomonostats and is otherwise of an editorial nature.
Ændringsforslag 23 Artikel 7, stk. 1, litra a
Amendment 23 Article 7, paragraph 1, point (a)
Ændringsforslag 24 Artikel 7, stk. 1, litra e
Amendment 24 Article 7, paragraph 1, point (e)
e) coccidiostatika og histomonostatika
(e) coccidiostats and histomonostats
For klarheds skyld bør produkter, som er beslægtet med coccidiostatika (f.eks. produkter til at bekæmpe blackhead), nævnes.
For the sake of clarity, products related to coccidiostats (e.g. anti-histomoniasis products) should be mentioned.
Ændringsforslag 25 Artikel 8, stk. 3, litra b
Amendment 25 Article 8, paragraph 3, point (b)
b) fodertilsætningsstoffets betegnelse, herunder et forslag til indplacering i kategori og funktionel gruppe, jf. artikel 7, samt specifikationer, herunder renhedskriterier
(b) the designation of the feed additive, including a proposal for its classification by category and functional group under Article 7, and its specifications, including purity criteria;
b) fodertilsætningsstoffets betegnelse, herunder et forslag til indplacering i kategori og funktionel gruppe, jf. artikel 7, samt specifikationer, herunder renhedskriterier, for så vidt det er relevant
(b) the designation of the feed additive, including a proposal for its classification by category and functional group under Article 7, and its specifications, including purity criteria , where appropriate ;
Tilsætningsstoffer til foder til selskabsdyr kræver andre renhedskriterier end tilsætningsstoffer til fødevarer.
Additives for pet food require different purity standards from food additives.
Direktiv 1999/29/EF om uønskede stoffer og produkter i foder fastlægger størsteindholdet heraf i slutproduktet, hvilket effektivt udelukker anvendelsen af forurenede tilsætningsstoffer.
Directive 1999/29/EC on undesirable substances and products in animal nutrition lays down maximum contents of contaminants in end products, which effectively precludes the use of contaminated additives.
Ændringsforslag 26 Artikel 8, stk. 4
Amendment 26 Article 8, paragraph 4
Efter at autoriteten er blevet hørt, vedtages der efter proceduren i artikel 21, stk. 2, for hver af de kategorier af tilsætningsstoffer, der er nævnt i artikel 7, stk. 1, særlige retningslinjer for godkendelse af tilsætningsstoffer.
After consultation of the Authority, specific guidelines for the authorisation of additives shall be established for each category of additive referred to in Article 7(1) in accordance with the procedure laid down in Article 21(2).
I disse retningslinjer tages der hensyn til muligheden for at ekstrapolere forskningsresultater for de vigtigste dyrearter over på mindre udbredte dyrearter.
These guidelines shall take account of the possibility of extrapolating the results of the studies carried out on target species to minor species.
Efter at autoriteten er blevet hørt, kan der vedtages gennemførelsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 21, stk. 2.
After consultation of the Authority, rules for the implementation of this Article may be established in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).
Efter at autoriteten er blevet hørt, kan der vedtages yderligere gennemførelsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 21, stk. 2.
After consultation of the Authority, further rules for the implementation of this Article may be established in accordance with the procedure referred to in Article 21(2).
Disse gennemførelsesbestemmelser skal, hvor det er relevant, sondre mellem krav til fodertilsætningsstoffer til brugsdyr og fodertilsætningsstoffer til andre dyr, navnlig selskabsdyr.
These implementing rules should, where appropriate, differentiate between standards for feed additives in respect of animals for production and standards in respect of other animals, in particular pets.
Gennemførelsesbestemmelserne skal også indeholde regler om forenklede godkendelsesprocedurer for tilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer.
The implementing rules shall include provisions which allow for simplified procedures for the authorisation of additives which have been authorised for use in food.
Indtil sådanne gennemførelsesbestemmelser er blevet vedtaget, foregår anvendelsen i overensstemmelse med bilag til direktiv 87/153/EØF.
Until the adoption of these implementing rules the application shall be made in accordance with the Annex of Directive 87/153/EEC.
Der bør for hver kategori af tilsætningsstoffer i samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet udarbejdes specifikke retningslinjer, på grundlag af hvilke hvert tilsætningsstof skal vurderes.
Specific guidelines should be drawn up in cooperation with the European Food Safety Authority for each category of additive and each additive must be evaluated on the basis of those guidelines.
Deri fastlægges, hvilke oplysninger der skal forelægges, og efter hvilke kriterier tilsætningsstofferne vurderes.
The guidelines should state the information to be submitted and the criteria to be used for evaluating the additives.
For at bevare et så bredt spektrum af animalske produkter fra forskellige dyrearter som muligt er det nødvendigt, at også mindre udbredte dyrearter kan drage fordel af udviklingen af nye fodertilsætningsstoffer.
To obtain the broadest possible spectrum of animal products from different species, minor species (non-target species) must also be able to benefit from the development of new feed additives.
For at kunne sikre, at der er nye tilsætningsstoffer til rådighed for disse dyrearter, er det derfor hensigtsmæssigt, at der er mulighed for at ekstrapolere visse forskningsresultater for de vigtigste dyrearter over på mindre udbredte dyrearter.
In order to ensure the availability of new additives for these species, it is therefore appropriate to provide for the possibility of extrapolating certain results for major species to minor species.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har allerede anvendt en tilsvarende metode, når det gælder fastsættelsen af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for lægemidler.
A comparable approach has already been used by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products to establish maximum residue limits for medicinal substances.
Da selskabsdyr normalt ikke er bestemt til menneskeligt konsum, skal alle bestemmelser om fodertilsætningsstoffer, som skal beskytte menneskers sundhed, kun i begrænset omfang eller slet ikke anvendes på foder til selskabsdyr.
Since pets are not normally for human consumption, all rules on feed additives designed to protect human health should be applicable to pet food only to a restricted extent or not at all.
Der bør fastlægges en forenklet procedure for tilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer.
A simplified procedure for additives which have been authorised for use in food should be established.
Desuden bør der fastlægges regler for ekstrapolering af resultater til andre dyrearter.
Furthermore rules for extrapolating results to other species should be specified.
Ændringsforslag 27 Artikel 8, stk. 5
Amendment 27 Article 8, paragraph 5
Senest et år efter, at denne forordning er trådt i kraft, offentliggør autoriteten en detaljeret vejledning i, hvordan en ansøgning udarbejdes, indgives og behandles .
The Authority shall publish detailed guidance concerning the preparation, presentation, and validation of the applications , not later than one year after the entry into force of this Regulation .