natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Såfremt indehaveren af tilladelsen er pålagt et krav om overvågning, som anført i artikel 17, stk. 3, litra k), og/eller artikel 17, stk. 5, litra b), påhviler det indehaveren af tilladelsen at sikre, at den udføres, og at indgive rapporter til Kommissionen i overensstemmelse med tilladelsens vilkår.
Where post-market monitoring as referred to in Article 17(3)(k) and/or monitoring as referred to in Article 17(5)(b) has been imposed on the authorisation-holder, the authorisation-holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Commission in accordance with the terms of the authorisation.
Såfremt indehaveren af tilladelsen er pålagt et krav om overvågning, som anført i artikel 17, stk. 3, litra k), og/eller artikel 17, stk. 5, litra b), påhviler det indehaveren af tilladelsen at sikre, at den udføres, og at indgive rapporter til den kompetente myndighed i den medlemsstat, som modtog den første ansøgning om tilladelse, i overensstemmelse med tilladelsens vilkår.
Where post-market monitoring as referred to in Article 17(3)(k) and/or monitoring as referred to in Article 17(5)(b) has been imposed on the authorisation-holder, the authorisation-holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the competent authority of the Member State in which he applied for the initial authorisation, in accordance with the terms of the authorisation.
Artikel 17, stk. 2, finder tilsvarende anvendelse.
Article 17(2) shall apply mutatis mutandis.
Ændringsforslag 31 Artikel 21, stk. 3
Amendment 31 Article 21, Paragraph 3
Indehaveren af tilladelsen skal straks give Kommissionen meddelelse om eventuelle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kunne have indflydelse på evalueringen af sikkerheden ved anvendelsen af foderstoffet.
The authorisation-holder shall forthwith inform the Commission of any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the feed.
Det påhviler navnlig indehaveren af tilladelsen at informere Kommissionen om eventuelle forbud eller begrænsninger, der er pålagt af myndighederne i et tredjeland, hvor foderstoffet markedsføres.
In particular, the authorisation-holder shall forthwith inform the Commission of any prohibition or restriction imposed by the competent Authority of any third country in which the feed is placed on the market.
Indehaveren af tilladelsen skal straks give den kompetente myndighed i den medlemsstat, som modtog den første ansøgning om tilladelse, meddelelse om eventuelle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kunne have indflydelse på evalueringen af sikkerheden ved anvendelsen af foderstoffet.
The authorisation-holder shall forthwith inform the competent authority of the Member State in which he applied for the initial authorisation of any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the feed.
Det påhviler navnlig indehaveren af tilladelsen at informere den kompetente myndighed i den medlemsstat, som modtog den første ansøgning om tilladelse, om eventuelle forbud eller begrænsninger, der er pålagt af myndighederne i et tredjeland, hvor foderstoffet markedsføres.
In particular, the authorisation-holder shall forthwith inform the competent authority of the Member State in which he applied for the initial authorisation of any prohibition or restriction imposed by the competent Authority of any third country in which the feed is placed on the market.
Ændringsforslag 32 Artikel 23, stk. 1
Amendment 32 Article 23, Paragraph 1
Tilladelser i henhold til denne forordning kan forlænges for ti år ad gangen, ved at indehaveren af tilladelsen, senest et år før tilladelsens udløb, indsender en ansøgning til Kommissionen .
Authorisations under this Regulation shall be renewable for ten-year periods, on application to the Commission by the authorisation-holder at the latest one year before the expiry date of the authorisation.
Tilladelser i henhold til denne forordning kan forlænges for ti år ad gangen, ved at indehaveren af tilladelsen, senest et år før tilladelsens udløb, indsender en ansøgning til den kompetente myndighed i den medlemsstat, som modtog den første ansøgning om tilladelse .
Authorisations under this Regulation shall be renewable for ten-year periods, on application by the authorisation-holder to the competent authority of the Member State in which he applied for the initial authorisation at the latest one year before the expiry date of the authorisation.
Det fastsættes i den fælles holdning, at anmodninger om tilladelse skal indgives til medlemsstaternes kompetente myndigheder, medens ansøgninger om forlængelse og mellemliggende rapporter skal indgives direkte til Kommissionen.
Under the common position, applications for authorisation would have to be addressed to the competent authorities of the Member States, while applications for renewals would have to be addressed direct to the Commission.
Dette synes også at være i overensstemmelse med Rådets ønske, idet Rådet i artikel 11, stk. 3, har fastsat, at artikel 5, stk. 2, finder tilsvarende anvendelse på forlængelsesproceduren.
This also seems to be in accordance with the Council’s wishes, as Article 23(3) provides for the application, mutatis mutandis, of Article 17(2) to the renewal procedure.
I henhold til artikel 5, stk. 2, skal ansøgningen nemlig indgives til en medlemsstats kompetente myndighed, der derefter skal videresende den til Autoriteten.
Pursuant to Article 17(2), applications are to be submitted to the competent authority of a Member State, which is then to forward the application to the Authority.
Ændringsforslag 33 Artikel 24, stk. 2
Amendment 33 Article 24, paragraph 2
Bestemmelserne i denne afdeling finder ikke anvendelse på foderstoffer, hvis indehold af materiale, der indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er, ikke overstiger 0,9% af foderstoffet eller af hvert af de foderstoffer, som det består af, forudsat at forekomsten heraf er utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
This Section shall not apply to feed containing material which contains, consists of or is produced from GMOs in a proportion no higher than 0,9 per cent of the feed and of each feed of which it is composed, provided that this presence is adventitious or technically unavoidable.
Bestemmelserne i denne afdeling finder ikke anvendelse på foderstoffer, hvis indehold af materiale, der er fremstillet af GMO'er, ikke overstiger 0,5% af foderstoffet eller af hvert af de foderstoffer, som det består af, (eller en lavere tærskelværdi, der er fastsat i henhold til proceduren i artikel 35, stk. 2.) forudsat at forekomsten heraf er utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
This Section shall not apply to feed containing material produced from GMOs in a proportion no higher than 0,5 per cent of the feed and of each feed of which it is composed (or a lower threshold established in accordance with the procedure laid down in Article 35(2)) , provided that this presence is adventitious or technically unavoidable.
Når og hvis videnskabelige og teknologiske fremskridt gør det muligt, fastsættes passende lavere tærskelværdier.
As and when advan·ces in science and technology allow, appropriate lower thresholds shall be established.
Ændringsforslag 34 Artikel 24, stk. 3
Amendment 34 Article 24, paragraph 3
For at fastslå, at forekomsten af dette materiale er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, skal lederne af foderstofvirksomheder over for de kompetente myndigheder kunne fremlægge tilfredsstillende dokumentation for, at de har truffet de fornødne forholdsregler for at undgå, at sådant materiale forekommer.
In order to establish that the presence of this material is adventitious or technically unavoidable, operators must be in a position to supply evidence to satisfy the competent authorities that they have taken appropriate steps to avoid the presence of such materials.
Delvis gentagelse af ændringsforslag 163, som Europa-Parlamentet vedtog ved førstebehandlingen.
Amendment 163 adopted at first reading by Parliament has been taken up in part.
Ændringsforslag 35 Artikel 24, stk. 4
Amendment 35 Article 24, paragraph 4
Der kan fastsættes passende lavere tærskelværdier efter proceduren i artikel 35, stk. 2, navnlig i forbindelse med foderstoffer , der indeholder eller består af GMO'er, eller for at tage videnskabelige og teknologiske fremskridt i betragtning.
Appropriate lower thresholds may be established in accordance with the procedure referred to in Article 35(2) in particular in respect of feed containing or consisting of GMOs or in order to take into account advances in science and technology.
Der skal fastsættes passende lavere tærskelværdier efter proceduren i artikel 35, stk. 2, hvis og når videnskabelige og teknologiske fremskridt gør det muligt .
Appropriate lower thresholds shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 35(2) as and when advances in science and technology allow .
Delvis gentagelse af ændringsforslag 163 vedtaget ved førstebehandlingen den 3. juli 2002.
Partially reinstates amendment 163 at first reading adopted on 3 July 2002.
Tærskelværdien skal sænkes, hvis og når videnskabelige og teknologiske fremskridt gør det muligt.
The threshold should be lowered as and when advances in science and technology allow.
Ændringsforslag 36 Artikel 27, stk. 1
Amendment 36 Article 27, Paragraph 1
Ved produkter, der både forventes anvendt som fødevarer og foder, indgives en enkelt ansøgning i henhold til artikel 5 og 17, og Fødevaresikkerhedsautoriteten afgiver en enkelt udtalelse, og der vedtages en enkelt fællesskabsbeslutning.
Where a product is likely to be used as both food and feed, a single application under Articles 5 and 17 shall be submitted and shall give rise to a single opinion from the Authority and a single Community decision.
Ved produkter, der forventes anvendt som fødevarer , foder og/eller som frø eller andet planteformeringsmateriale , indgives en enkelt ansøgning i henhold til artikel 5 og 17, og Fødevaresikkerhedsautoriteten afgiver en enkelt udtalelse, og der vedtages en enkelt fællesskabsbeslutning.
Where a product is likely to be used as food , feed and/or seeds or other plant-propagating materials , a single application under Articles 5 and 17 shall be submitted and shall give rise to a single opinion from the Authority and a single Community decision.
Da der i henhold til den fælles holdning principielt skal gives tilladelse til markedsføring af GMO, herunder også frø, er det nødvendigt at udvide den foreslåede "dual use"-klausul til også at omfatte frø.
As it is intended, as a general rule, that the marketing of GMOs, including seeds, should be authorised under the terms of the common position, it is necessary to extend the proposed ‘dual use’ clause to cover use as seed.
I de tilfælde, hvor produkter kan anvendes til mere end et formål, er det også nødvendigt med en tilladelse til andre formål.
In cases where products can be used for more than one purpose, authorisation should also be required for the other purposes.
Ændringsforslag 37 Artikel 27, stk. 2
Amendment 37 Article 27, Paragraph 2
Fødevaresikkerhedsautoriteten overvejer, om der bør indgives en ansøgning om tilladelse, både som fødevare og som foder.
The Authority shall consider whether the application for authorisation should be submitted both as food and feed.
Fødevaresikkerhedsautoriteten overvejer, om der bør indgives en ansøgning om tilladelse, både som fødevare og som foder og/eller som frø eller andet planteformeringsmateriale .
The Authority shall consider whether the application for authorisation should be submitted both as food and feed and/or seeds or other plant-propagating materials .
Ændringsforslag 38 Artikel 29, stk. 1
Amendment 38 Article 29, paragraph 1
Ansøgningen om tilladelse, supplerende oplysninger fra ansøgeren, udtalelser fra de kompetente myndigheder udpeget i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 2001/18/EF, overvågningsrapporter og oplysninger fra indehaveren af tilladelsen gøres tilgængelige for offentligheden, dog med undtagelse af fortrolige oplysninger.
The application for authorisation, supplementary information from the applicant, opinions from the competent authorities designated in accordance with Article 4 of Directive 2001/18/EC, monitoring reports and information from the authorisation holder, excluding confidential information, shall be made accessible to the public.
Ansøgningen om tilladelse, supplerende oplysninger fra ansøgeren, udtalelser fra de kompetente myndigheder udpeget i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 2001/18/EF, Kommissionen forslag til beslutning i henhold til artikel 7, stk. 1, overvågningsrapporter og oplysninger fra indehaveren af tilladelsen gøres tilgængelige for offentligheden, dog med undtagelse af fortrolige oplysninger.
The application for authorisation, supplementary information from the applicant, opinions from the competent authorities designated in accordance with Article 4 of Directive 2001/18/EC, the Commission's draft decision referred to in Article 7 (1), monitoring reports and information from the authorisation holder, excluding confidential information, shall be made accessible to the public.
Afspejler ændringsforslag 48 fra førstebehandlingen vedtaget den 3. juli 2003.
Reflects amendment 48 at first reading, adopted on 3 July 2003.
Kommissionens forslag til beslutning bør også offentliggøres.
The Commission's draft decision should also be made public.
Ændringsforslag 39 Artikel 32, afsnit 3
Amendment 39 Article 32, paragraph 3
Ansøgere om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer bidrager til at dække omkostningerne ved de opgaver, der udføres af EF-referencelaboratoriet og Det Europæiske Net af GMO-laboratorier, der nævnes i bilaget.
Applicants for authorisation of genetically modified food and feed shall contribute to supporting the costs of the tasks of the Community reference laboratory and the European Network of GMO laboratories mentioned in the Annex.
Bidragene fra de forskellige ansøgere kan imidlertid ikke overstige Fællesskabets årlige finansieringsbeløb til driften af dette laboratorium.
However, the contributions paid by the various applicants for authorisation may not exceed the annual Community funding paid over for running the laboratory.
Det er nødvendigt at sikre EF-referencelaboratoriets og Det Europæiske Nets uafhængighed.
The independence of the Community laboratory and the European network must be guaranteed.
Ændringsforslag 40 Artikel 34
Amendment 40 Article 34
En medlemsstat, som på baggrund af nye oplysninger eller en revurdering af de eksisterende oplysninger har en begrundet formodning om, at anvendelsen af en fødevare, et foderstof, frø eller andet planteformeringsmateriale, der er blevet tilladt i henhold til denne forordning, er til fare for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, kan midlertidigt indskrænke eller forbyde brugen og/eller salget af fødevaren, foderstoffet, frøet eller andet planteformeringsmateriale på sit territorium samt suspendere eller på anden vis begrænse importen hertil eller eksporten herfra af de pågældende fødevarer, foderstoffer, frø eller andet planteformeringsmateriale, indtil der er truffet en endelig beslutning efter artikel 10 eller artikel 22, alt efter hvilken artikel, der finder anvendelse.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has grounds for considering that the use of a food, feed, seed or other plant-propagating material authorised in accordance with this Regulation endangers human health, animal health or the environment, it may provisionally restrict or prohibit the use and/or sale of the food, feed, seed or other plant-propagating material on its territory, as well as suspending or otherwise restricting imports thereto or exports therefrom until a final decision is taken in accordance with Article 10 or Article 22, as appropriate.
Medlemsstaten underretter straks Kommissionen, Autoriteten og de øvrige medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet i henhold til denne artikel, og angiver årsagerne hertil, idet den forelægger de nye oplysninger eller den nyvurdering, som ligger til grund for beslutningen, og angiver, om og på hvilken måde betingelserne for tilladelsen skal ændres eller tilladelsen tilbagekaldes.
The Member State shall immediately inform the Commission, the Authority and the other Member States of actions taken under this Article and give reasons for its decision and the new information or new assessment on which its decision is based, indicating whether and how the conditions of the consent should be amended or the consent should be terminated.
Der træffes beslutning i sagen inden tre måneder i henhold til proceduren i artikel 35, stk. 2.
A decision on this shall be taken within three months in accordance with the procedure laid down in Article 35 (2).
Denne forordning skal betragtes som en "sektorspecifik retsakt" i henhold til direktiv 2001/18, artikel 12, stk. 3.
This Regulation is regarded as ‘sectoral legislation’ as referred to in Article 12(3) of Directive 2001/18.
Det fastsættes bl.a. i artikel 12, stk. 3, at beskyttelsesklausulen skal svare til de krav, der er fastsat i direktiv 2001/18.
Article 12(3) lays down, inter alia, that safeguard clauses must be equivalent to the requirements laid down in Directive 2001/18.
Den her foreslåede formulering svarer til den beskyttelsesklausul, der er fastsat i direktiv 2001/18, artikel 23.
The formulation proposed here is equivalent to the safeguard clause laid down in Article 23 of Directive 2001/18 .
Ændringsforslag 41 ARTIKEL 43
Amendment 41 ARTICLE 43
Artikel 12 a (direktiv 2001/18/EF)
Article 12 a (Directive 2001/18/EC)
Artikel 43
Article 43
Ændring af direktiv 2001/18/EF
Amendment to Directive 2001/18/EC
" Artikel 12a
" Article 12a
Overgangsforanstaltninger for utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificerede organismer, for hvilke der er foretaget en gunstig risikovurdering
Transitional measures for adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified organisms having benefited from a favourable risk evaluation
Markedsføring af GMO'er eller kombinationer af GMO'er, der forekommer som spor i produkter, der er bestemt til direkte anvendelse i fødevarer eller foder eller til forarbejdning, undtages fra artikel 13-21, hvis de opfylder betingelserne i artikel 47 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Placing on the market of traces of a GMO or combination of GMOs in products intended for direct use as food or feed or for processing shall be exempted from Articles 13 to 21 provided that they meet the conditions referred to in Article 47 of Regulation (EC) No …/2003 of the European Parliament and of the Council of ….. on genetically modified food and feed .
Denne artikel gælder i tre år efter den dato, fra hvilken forordning (EF) nr. .../2003 finder anvendelse.
This Article shall be applicable for a period of three years after the date of application of Regulation (EC) No …/2003.
Afspejler ændringsforslag 122 vedtaget ved førstebehandlingen den 3. juli 2001.
Reflects amendment 122 adopted in 1st reading on 3 July 2001.
Den tærskelværdi, der er indeholdt i artikel 12, litra a) gælder for ikke-godkendte genetisk modificerede organismer.
The threshold provided for in Article 12 (a) applies to non-authorised GMOs.
Det forhold, at der er foretaget en gunstig risikovurdering, betyder ikke nødvendigvis, at de ender med at blive godkendt, da de beslutninger, der henvises til i artikel 7, stk. 1, og artikel 19, stk. 1, kan være baseret på "andre legitime forhold".
The fact that they have "benefited from a favourable risk evaluation" does not necessarily mean that they will finally be approved, as the decisions referred to in Art. 7(1) and 19(1) may also be based on "other legitimate factors".
Den foreslåede tærskelværdi ville ødelægge EU's biosikkerhedsramme.
The proposed threshold would undermine the EU biosafety framework.
Der findes end ikke tærskelværdier for ikke-godkendte genetisk modificerede organismer og genetisk modificerede ingredienser i amerikansk lovgivning.
Thresholds for unauthorised GMOs and GM ingredients do not even exist in US law.
Ændringsforslag 42 ARTIKEL 43 A (ny)
Amendment 42 ARTICLE 43 a (NEW)
Artikel 26 a (ny) (direktiv 2001/18/EF)
Article 26 a (new) (Directive 2001/18/EC)
Artikel 43a
Article 43 a
Følgende artikel indsættes i direktiv 2001/18/EF med virkning fra denne forordnings ikrafttræden:
The following Article shall be inserted in Directive 2001/18/EC with effect from the date of entry into force of this Regulation:
"Artikel 26a (ny)
"Article 26 a (new)
Foranstaltninger, der skal forhindre utilsigtet forekomst af GMO’er
Measures to prevent the unintended presence of GMOs
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anmelderen, enhver person, der sælger produktet, eller enhver bruger heraf på ethvert trin i markedsføringen af de GMO’er, der er bragt på markedet som eller i produkter, kan træffe passende foranstaltninger for at forhindre utilsigtet forekomst af GMO’er eller dele heraf i andre produkter.
Member States shall take all measures necessary to ensure that at all stages of the placing on the market of the GMO placed on the market as or in products the notifier, any person selling the product or any user of it, take appropriate measures to prevent the unintended presence of the GMO or parts thereof in other products.
Kommissionen indsamler og samordner oplysninger baseret på undersøgelser på fællesskabsniveau og nationalt plan, overvåger udviklingen i sameksistensen mellem genetisk modificerede, konventionelle og organiske afgrøder i medlemsstaterne og fastlægger retningslinjer herfor baseret på oplysninger og observationer ."
The Commission shall gather and coordinate information based on studies at Community and national level, observe the developements regarding co-existence in the Member States, and based on the information and observations develop guidelines on the co-existence of geneticallty modified, conventional and organic crops.
Ændringsforslaget afspejler ændringsforslag 14, 43 og 88 vedtaget ved førstebehandlingen den 3. juli 2003 og tager hensyn til nye oplysninger, som er kommet frem siden førstebehandlingen.
The amendment reflects amendments 14, 43 and 88 at first reading adopted on 3 July 2003 and takes account of a new fact that has arisen since the first reading.
Under henvisning til Kommissionens beslutning af 5. marts 2003, ifølge hvilken en strategi baseret på subsidiaritet kunne være en hurtig og effektiv løsning på problemet vedrørende sameksistens ( jf. kommissær Fischlers tale/03/205), indeholder det foreslåede ændringsforslag en tilsvarende tilpasning af ændringsforslag 43 og 88 vedtaget ved førstebehandlingen.
Given the Commission's decision of 5 March 2003, that "an approach based on subsidiarity could provide a fast and efficient solution" to the problem of co-existence (see Commissioner Fischler's SPEECH/03/205), the proposed amendment adjusts amendments 43 and 88 adopted in first reading to this new situation.
I henhold til Kommissionens beslutning har medlemsstaterne ansvaret for at sikre sameksistens.
As decided by the Commission, Member States shall have the repsonsibility to ensure co-existence.
Subsidiaritetsstrategier kræver imidlertid, at ændringsforslaget indgår i et direktiv og ikke i en forordning.
The subsidiarity-based approach implies, however, that the amendment should be included in a Directive rather than in a Regulation.
I overensstemmelse med kommissær Fischlers forslag i meddelelse til Kommissionen om sameksistens af genetisk modificerede, konventionelle og organiske afgrøder (SEK(2003)258/4) findes der i stk. 2 en definition på Kommissionens rolle med hensyn til sameksistens.
In line with option 1 of Commissioner Fischler's Communication to the Commission on "Co-existence of Genetically Modified, Conventional and Organic Crops" (SEC(2003)258/4), paragraph 2 defines the role of the Commission as regards co-existence.
Ændringsforslag 43 Artikel 47
Amendment 43 Article 47
Artikel 47
Article 47