natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det er undertiden vanskeligt i praksis at forene kravene om sundhedssikkerhed og de bioetiske krav, når der er tale om at sikre en fuldstændig sporbarhed fra donor til recipient og viceversa.
In practice it is sometimes difficult to reconcile completely the requirements of health safety and bioethics when it comes to ensuring full traceability from the donor to the recipient and vice versa.
Med dette formål er det nødvendigt at fastsætte en undtagelse fra det grundlæggende princip om anonymitet, som er strengt begrænset til donation af gameter.
To this end, it is necessary to have a derogation to the fundamental principle of anonymity solely in the case of gamete donations.
Ændringsforslag 40 Artikel 10, stk. 4 a (nyt)
Amendment 40 Article 10, paragraph 4a (new)
Data, der er nødvendige for at sikre fuldstændig sporbarhed i overensstemmelse med denne artikel, opbevares i mindst tredive år.
The data required to ensure full traceability in accordance with this Article shall be kept for at least thirty years.
Det er vigtigt at tidsfastsætte princippet om sporbarhed.
The principle of traceability should be defined in terms of time.
Denne formulering svarer til den, der indgår i direktiv 2002/98/EF om fastsættelse for standarder for kvaliteten og sikkerheden i forbindelse med humant blod og blodkomponenter.
The wording is similar to that in Directive 2002/98/EC establishing quality and safety standards for human blood and blood components.
Medlemsstaterne tilskynder til frivillige og vederlagsfrie donationer af væv og celler med henblik på at sikre, at disse så vidt muligt tilvejebringes ved sådanne donationer.
Member States shall encourage voluntary and unpaid donations of tissues and cells with a view to ensuring that they are in so far as possible provided from such donation.
Medlemsstaterne sikrer frivillige og vederlagsfrie donationer af væv og celler.
Member States shall ensure voluntary and unpaid donations of tissues and cells.
Donation af humane væv og celler skal ske ud fra donors fri vilje uden betaling bortset fra godtgørelse.
Donation of human tissues and cells must be done out of the donor's free will without payment except compensation.
De nærmere enkeltheder fastsættes i den nationale lovgivning.
Detailed rules shall be laid down by the Member States.
Medlemsstaterne aflægger rapport til Kommissionen hvert andet år efter direktivets ikrafttræden om opfyldelsen af dette krav.
The Member States report to the Commission every two years after the adoption of the directive how they fulfil this requirement.
Alle de stillede ændringsforslag har krævet strengere ordlyd vedrørende frivillig og vederlagsfri donation.
All amendments that have been tabled ask for more strict wording concerning voluntary and unpaid donation.
Fastsættelsen af de nærmere enkeltheder vedrørende godtgørelser skal imidlertid overlades til medlemsstaterne.
The regulation of the details of compensation shall anyhow be left to the member states.
Medlemsstaterne kan træffe afgørelse om, hvorvidt de godtgør transportudgifter eller giver et fast beløb, om de tillader mindre erkendtligheder eller forfriskninger, og om de tilbyder donor godtgørelse af tabt arbejdsindkomst.
Member states may decide if they reimburse tickets for travel or a flat rate, if they allow small gifts or refreshments and if they offer the donor to take time off work.
Det kan være hensigtsmæssigt at fastsætte forskellige godtgørelser for forskellige typer celler og væv.
It might be useful to define different compensations for different type of cells and tissues.
For at undgå en overdreven fortolkning af ordet "godtgørelse" skal medlemsstaterne aflægge rapport til Kommissionen om, hvordan de opfylder disse krav.
To avoid an exaggerated interpretation of the word "compensation", member states have to report to the European Commission how they fulfil the requirements.
Ændringsforslag 42 Artikel 12, stk. 1 a (nyt)
Amendment 42 Article 12, paragraph 1 a (new)
Medlemsstaterne giver offentligheden informationer om betingelserne for anvendelsen af væv og celler, der er genstand for donation, med særlig henvisning til fordelene for den offentlige sundhed og forpligtelserne for vævsbankerne til at overholde standarderne for kvalitet og sikkerhed samt overholde de grundlæggende etiske principper.
Member States shall provide the public with information about the circumstances in which donated tissues and cells are used, with particular reference to the benefits for public health and to the requirements that tissue banks comply with standards of quality, safety and respect for fundamental ethical principles.
Hensigtsmæssige oplysninger om donationens nytte og om vævsbankernes seriøse karakter kan fremme borgernes beredvillighed til donation.
Appropriate information about the benefits of donation, on the one hand, and the respectability of tissue banks, on the other, may encourage the propensity to donate on the part of the public.
Ændringsforslag 43 Artikel 12, stk. 3
Amendment 43 Article 12, paragraph 3
Medlemsstaterne tilskynder til , at udtagning af væv og celler gennemføres på ikke-kommerciel basis .
Member States shall encourage that the procurement of tissues and cells is carried out on a non-profit basis .
Medlemsstaterne sikrer , at der ikke finder handel sted med uændrede væv og celler.
Member States shall ensure that there is no trading in unmodified tissues and cells.
Hvis humane væv anvendes som grundlag for gennem forarbejdning at opnå produkter, der kræver specialiseret lægeteknik, kan denne aktivitet også tillades for institutioner og organisationer, der arbejder på kommerciel basis.
When human tissues are used as the basis for obtaining, through engineering, products that require sophisticated medical techniques, such activities may be permitted for bodies and organisations operating on a profit basis.
Kommissionens formulering er uklar.
The Commission's wording is unclear.
Det er afgørende, at kravet i chartret om grundlæggende rettigheder om, at menneskekroppen ikke må kommercialiseres, overholdes.
The decisive factor is that the demand made in the Charter of Fundamental Rights, that parts of the human body as such may not be commercialised, is complied with.
Øvrige aktiviteter med celler og væv bør dog også stå åbne for kommercielle foretagender, navnlig modifikation af celler og arbejde med ændrede celler.
However, other activities involving cells and tissue should also be possible for commercial establishments, particularly cell modification and work with modified cells.
I visse medlemsstater finder arbejdet med celler og væv sted med vinding for øje.
In some Member States, work with cells and tissue does take place on a business footing.
Hidtil er der intet, der tyder på, at dette medfører en risiko for sundheden, eller at kommercielle foretagender i mindre grad overholder etiske standarder end offentlige institutioner.
There are no indications to date that this results in health hazards or that commercial establishments comply less with ethical standards than public ones.
Afgørende er standarderne og kontrollen og ikke spørgsmålet om, hvem der driver en institution eller et foretagende.
The decisive factors are the standards and the controls and not the question of who runs an establishment.
Hvis kommercielle foretagender overholder standarderne, er deres aktivitet meget ønskværdig, da de fremmer innovationen.
If commercial establishments comply with the standards, their activity is to be welcomed as they promote innovation.
Principielt bør forvaltningen af vævsbanker forbeholdes offentlige sundhedsinstanser eller andre ikke-kommercielle organisationer.
As a matter of principle, the operation of tissue banks should be restricted to public health bodies or other non-profit-making organisations.
Hvis forarbejdningen af vævene ikke kan finde sted uden for en industriel sammenhæng, kan der tillades en undtagelse fra princippet om ikke-kommerciel basis.
However, in the event that tissue engineering cannot take place other than in an industrial context, a derogation from the non-profit principle may be permitted.
Ændringsforslag 44 Artikel 12, stk. 3 a (nyt)
Amendment 44 Article 12, paragraph 3a (new)
I tilfælde af kommercielle celle- og vævscentre sikrer medlemsstaterne, at foreliggende celler og væv overgår til andre celle- og vævscentre ved afståelse af forretningen eller konkurs.
Where commercial establishments are active in the cell and tissue sector, Member States shall ensure that, in the event of termination of business or bankruptcy, the cells and tissues held by them are transferred to other establishments in the cell and tissue sector.
Da direktivet ikke udelukker, at private foretagender driver vævsbanker, bør det også fastslås, hvad der sker med det materiale, der er oplagret dér, i tilfælde af afståelse af forretningen eller konkurs.
Given that the directive does not rule out the operation of tissue banks by private institutions run as commercial businesses, rules should also be laid down determining how the material stored there is to be dealt with in the event of termination of business or bankruptcy.
Ændringsforslag 45 Artikel 12, stk. 3 b (nyt)
Amendment 45 Article 12, paragraph 3b (new)
Medlemsstaterne tilskynder til donation af navlestrengsblod til samfundets vel, men kan dog give forældrene mulighed for at lade deres børns navlestrengsblod oplagre, hvis dette direktivs standarder overholdes.
Member States shall encourage the donation of umbilical cord blood for the public but may allow the parents the option of having their children's umbilical cord blood stored provided the standards laid down in this Directive are observed.
Stamceller fra navlestrengsblod er en lovende kilde til celleterapi.
Stem cells from umbilical cord blood are a promising source of cell therapy.
I øjeblikket kasserer man i reglen fortsat navlestrengsblod efter fødslen.
At present umbilical cord blood is usually still discarded after the birth.
Undertiden oplagrer kommercielle foretagender dog blodet til det pågældende barn eller dets søskende.
Sometimes, however, the blood is also stored by commercial businesses for the child concerned or its siblings.
Det bør under alle omstændigheder sikres, at der er tilstrækkelige mængder navlestrengsblod til rådighed til heterologe transplantationer, og at den lovende forskning på dette område videreføres.
It should be ensured in any case that sufficient umbilical cord blood is available for heterologous transplantations and that the promising research in this field is also carried forward.
Ændringsforslag 46 Artikel 12, stk. 3 c (nyt)
Amendment 46 Article 12, paragraph 3c (new)
Det er ikke tilladt at udtage fostervæv efter frivillig afbrydelse af graviditet.
The removal of tissues from foetuses originating from the voluntary interruption of pregnancy shall not be permitted.
Ved spontan afbrydelse af graviditeten kræver enhver udtagning af fostervæv specifik, frivillig og informeret samtykke fra forældrene.
In the event of spontaneous interruption of pregnancy, any removal of foetal tissue shall require proof of the specific, free and informed consent of the parents.
Europa-Parlamentet har i sin beslutning af 16. marts 1989 om de etiske og retlige problemer i forbindelse med genteknik udtalt sig imod anvendelse til dette formål af fosterceller fra frivillig afbrydelse af graviditeten.
Parliament’s resolution of 16 March 1989 on the ethical and legal problems of genetic engineering opposes the use for this purpose of foetuses from the voluntary interruption of pregnancy.
Ændringsforslag 47 Artikel 13, stk. 1
Amendment 47 Article 13 paragraph 1
Udtagning af humane væv eller celler må kun foretages, når alle obligatoriske krav til samtykke, som er gældende i medlemsstaten, er opfyldt.
The procurement of human tissues or cells shall be carried out only after all mandatory consent requirements in force in the Member State are met.
Medlemsstaterne skal i denne forbindelse opfylde følgende minimumskrav:
In this context, Member States must take account of at least the following requirements:
Levende donorer:
Living donors:
Inden udtagning af humane væv eller celler skal donoren have afgivet forhåndsinformeret og udtrykkeligt samtykke skriftligt eller i undtagelsestilfælde, som fastsættes nærmere i lovgivningen, mundtligt i vidners nærvær.
Before any procurement of tissues or cells, the donor shall have given his/her prior informed and express consent in writing or, in exceptional cases precisely defined in law, orally in the presence of witnesses.
Indtil det tidspunkt, hvor de donerede væv eller celler rent faktisk anvendes, skal donor have ret til at trække samtykket tilbage, uden at dette er forbundet med ulemper.
Until the moment the donated tissues or cells are actually utilised, the donor shall have the right to withdraw his/her consent without having to face any negative consequences.
Hvad angår personer, som ikke selv kan give deres samtykke på en retligt bindende måde, gælder bestemmelserne i artikel 13 a.
In the case of persons who cannot legally give consent themselves, the provisions of Article 13a shall apply.
Når det gælder udtagning af navlestrengsblod, skal der indhentes samtykke fra moderen eller fra barnets værge.
In the case of the retrieval of umbilical cord blood, the consent of the mother or the legal representative of the child must be obtained.
Afdøde donorer:
Deceased donors:
Hvad angår udtagning af humane væv og celler af en afdød person, må donor ikke i levende live udtrykkeligt have modsat sig dette.
In the case of procurement of tissues and cells from deceased persons, the donor must not have expressly refused her/his consent during lifetime.
Hvis donor ikke i levende live har afgivet en erklæring, må der kun udtages celler og væv, hvis den afdøde donors slægtninge har afgivet forhåndsinformeret og udtrykkeligt samtykke skriftligt eller i undtagelsestilfælde, som fastsættes nærmere i lovgivningen, mundtligt i vidners nærvær.
In the absence of any declaration of the donor during lifetime, tissues or cells shall only be procured if the relative of the deceased donor has given prior and express consent in writing or, in exceptional cases precisely defined in law, orally in the presence of witnesses.
Medlemsstaterne kan vedtage mere vidtgående krav.
Member States are free to decide on more stringent requirements.
Det skal understreges, at samtykket kun kan trækkes tilbage, indtil de donerede celler eller væv rent faktisk er blevet anvendt, og for det andet skal det i forbindelse med afdøde donorer gøres klart, at slægtningenes samtykke kun er nødvendigt, hvis donor ikke har afgivet en erklæring i levende live.
It must be clarified that the consent can only be withdrawn until the tissues and cells are actually utilised and second, in the case of deceased donors, it has to be clarified that the consent of the relatives is only necessary if the donor didn't make any declaration during his/her lifetime.
Ændringsforslag 48 Artikel 13 a (ny)
Amendment 48 Article 13a (new)
Beskyttelse af personer, som ikke kan give et frivilligt, informeret samtykke
Protection of persons who are not in a position to give their voluntary informed consent
Der må ikke udtages celler og væv af personer, som ikke kan give et informeret og retligt bindende samtykke, med henblik på allogen donation.
Cells and tissues may not be retrieved for the purpose of allogeneic donation from persons who are not in a position to give informed legal consent.
Undtagelsesvis kan der i tilfælde, som er nærmere fastsat i den nationale lovgivning, udtages regenerativt væv og regenerative celler,
Exceptionally, in cases clearly defined by the legislation of the Member States, regenerative tissue and regenerative cells may be retrieved if,
- hvis der ikke findes nogen anden tilsvarende donor, som kan give et informeret og retligt bindende samtykke
- there is no other comparable donor capable of giving informed legal consent,
- hvis recipienten er en bror eller søster til donoren
- the recipient is a brother or sister of a donor,
- hvis donationen kan redde recipientens liv
- the donation is potentially life- saving for the recipient,
- hvis der er indhentet informeret samtykke fra værgen
- the informed consent is obtained by the legal representative,
- hvis samtykket er udtryk for donors formodede vilje og til enhver tid kan tilbagekaldes, uden at dette er forbundet med ulemper for donoren eller værgen
- the consent represents the presumed consent of the donor and can be revoked at any time without prejudice to the donor or the legal representative,
- hvis den potentielle donor ikke modsætter sig donationen.
- the potential donor does not refuse.
Donoren skal, alt efter sin evne til at forstå dette, modtage oplysninger om celleudtagningen og terapien.
The donor must receive information concerning the retrieval of cells and therapy in accordance with his/her ability to understand such information.
Celle- og vævsudtagningen skal planlægges på en sådan måde, at den er forbundet med så få smerter, lidelser og andre forudsigelige risici som muligt.
Cell and tissue retrieval must be designed to minimise pain, discomfort and any other foreseeable risk.
Både risikotærsklen og belastningsgraden skal defineres specifikt og kontrolleres.
Both the risk threshold and the degree of distress must be specifically defined and monitored.
Udtagningen af celler og væv skal anbefales af en etisk kommission, som råder over sagkundskab med hensyn til den pågældende sygdom og den berørte patientgruppe, eller som har indhentet rådgivning i kliniske, etiske eller psykosociale spørgsmål på området.
The cell and tissue retrieval must be endorsed by an ethics commission which has expertise in the field of the disease concerned and of the patient group concerned, or which takes advice in clinical, ethical and psychosocial problems in that field.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan anmode den pågældende etiske kommission om på forhånd at fastlægge kriterierne for en sådan donation i tilfælde af, at celle- og vævstransplantationen ikke tåler udsættelse.
The competent authorities in the Member States may ask the ethics commission concerned to lay down criteria for such donation in advance where the cell and tissue transplant does not allow any delay.
I så fald er det tilstrækkeligt at bevise, at dette er i fuld overensstemmelse med den etiske kommissions holdning.
In this case it is sufficient that it can be shown without doubt that it accords with the vote of the ethics commission.
Donorens interesser har altid forrang frem for videnskabens og samfundets interesser.
The interests of the donor who is unable to give consent shall always take precedence over those of science and society.
Med henblik på autolog donation kan der udtages celler og væv, hvis der er begrundet formodning om, at transplantationen er til direkte nytte for patienten, og hvis der er indhentet informeret samtykke fra værgen.
Cells and tissues may be retrieved for the purpose of autologous donation where there is reason to assume that the transplant is of direct benefit to the patient and informed consent has been obtained by the legal representative.
Der må ikke udtages celler og væv fra denne persongruppe alene med henblik på forskning.
Cells and tissues may not be retrieved from this group of people for the sole purpose of research.
Den etiske kommission bør på forhånd fastlægge kriterier, der så skal overholdes i nødsfald, og som skal kontrolleres.
The ethics commission should lay down criteria in advance which would have to be complied with in an emergency and which would have to be verified.
Desuden bør der være en tydeligere skelnen mellem allogen donation, autologen donation og donation til forskningsformål.
A clearer distinction should also be drawn between allogeneic donation, autologous donation and donation for research purposes.
Ændringsforslag 49 Artikel 14, stk. 3
Amendment 49 Article 14, paragraph 3
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at recipientens/recipienternes identitet ikke videregives til donoren eller dennes familie og omvendt, uden at dette dog tilsidesætter gældende bestemmelser i medlemsstaterne om betingelserne for videregivelse af oplysninger, i tilfælde af at donoren er nært beslægtet med recipienten.
Member States shall take all necessary measures to ensure that the identity of the recipient(s) is not disclosed to the donor or his family and vice versa, without prejudice to legislation in force in Members States on the conditions of disclosure if the donor is closely related to the recipient.
Navnlig ved gameter kan medlemsstaterne ophæve anonymiteten af hensyn til børns ret til at kende deres genetiske forældre.
In the case of gametes in particular, Member States may waive anonymity in order to respect the right of children to know their genetic parents.
Erfaringerne med adoptivbørn viser, at det er meget vigtigt for børns udvikling, at de kender deres genetiske oprindelse.
Experience with adopted children shows that it is very important for the development of the children to know their genetic origin.
Det bør der tages hensyn til i det foreliggende direktiv.
This should be taken into account in this directive.
I visse medlemsstater har børn endog en forfatningssikret ret til at kende deres genetiske oprindelse.
In some Member States, children even have the constitutional right to know their genetic origin.
Ændringsforslag 50 Artikel 15, stk. 4
Amendment 50 Article 15, paragraph 4
Vævsbankerne sikrer, at udvælgelsen og godkendelsen af væv og celler sker i overensstemmelse med kravene i bilag VI .
The tissue banks shall ensure that the selection and acceptance of tissues and cells comply with the requirements of Annex VI .
De sikrer ligeledes, at alle donationer testes i overensstemmelse med bilag V.
They shall also ensure that all donations are tested in accordance with Annex V.
Vævsbankerne sikrer, at udvælgelsen og godkendelsen af væv og celler sker i overensstemmelse med kravene i bilag IV .
The tissue banks shall ensure that the selection and acceptance of tissues and cells comply with the requirements of Annex IV .
De sikrer ligeledes, at alle donationer testes i overensstemmelse med bilag V. Væv eller celler, der hidrører fra humane embryoner, må ikke anvendes til transplantation.
They shall also ensure that all donations are tested in accordance with Annex V. No tissues or cells derived from human embryos shall be used for transplantation.
Donation og anvendelse af materiale, der hidrører fra humane embryoner, herunder klonede humane eller animalske-humane hybridembryoner, bør ikke være tilladt, eftersom det - i det mindste for indeværende - er for risikabelt at anvende sådant materiale.
The donation and use of material derived from human embryos, including cloned human embryos or animal/human hybrid embryos, should be excluded as the use of such materials is at least for the time being too risky.
Krydsreferencen er forkert i øjeblikket.
The cross-reference is incorrect at present.
Ændringsforslag 51 Artikel 15, stk. 6 a (nyt)
Amendment 51 Article 15, paragraph 6a (new)
Det er ikke tilladt at anvende klonede humane embryoner eller humane-animalske hybridembryoner frembragt ved kloning, aggregation eller enhver anden procedure eller celler og væv hidrørende herfra som kilde til transplantationsmateriale.
Cloned human embryos, and human - animal hybrid embryos produced by cloning, aggregation or any other procedure, and cells and tissues derived from them, shall be excluded as sources of material for transplant.
Kloning er forbundet med mange farer.
The science of cloning has many risks.
De defekter på molekyle- og celleniveau, som giver en høj hyppighed af fejlslagne forsøg, alvorlige misdannelser og præ-, peri- og postnatale dødsfald blandt reproduktivt klonede dyr (såsom de nylige dødsfald blandt klonede får), ville også være til stede i celler anvendt til kloning i behandlingsøjemed.
The defects at the molecular and cellular level that lead to the high incidence of failures, gross abnormalities and pre- peri- and post-natal death of reproductively cloned animals (such as the recent deaths of cloned sheep),would be present in cells used for therapeutic cloning.
Ændringsforslag 52 Kapitel IV, titel
Amendment 52 Chapter IV, title
Bestemmelser om kvalitet og sikkerhed ved behandling af væv
PROVISIONS FOR QUALITY AND SAFETY IN TISSUE PROCESSING