natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VIII.3 Direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser
VIII.3 Directive 98/44/EC on the legal protection of biotechnological inventions
VIII.4 Det menneskelige genom
VIII.4 Human genome
VIII.5 Patenterbarheden af gensekvenser
VIII.5 Patentability of gene sequences
VIII.6 Argumenter for og imod patenterbarheden af gener
VIII.6 Arguments for and against the patentability of genes
Det sjette rammeprogram for forskning
The sixth research framework programme
På mødet den 13. december 2000 traf Europa-Parlamentet i henhold til forretningsordenens artikel 150, stk. 2, afgørelse om nedsættelse af et Midlertidigt Udvalg om Humangenetik og Andre Nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab.
At the sitting of 13 December 2000 Parliament pursuant to Article 150(2) of the Rules of Procedure, adopted a decision on setting up a temporary committee on human genetics and other new technologies in modern medicine.
På det konstituerende møde den 16. januar 2001 valgte Det Midlertidige Udvalg Francesco Fiori til ordfører med henblik på opfyldelsen af udvalgets mandat.
To comply with its brief, the temporary committee appointed Francesco Fiori rapporteur at its constituent meeting of 16 January 2001.
På møder den 27. august 2001, 10. september 2001, 2., 8.,10. og 24. oktober 2001 og 5.-6. november 2001 behandlede udvalget udkastet til betænkning.
It considered the draft report at its meetings of 27 August, 10 September, 2, 8 and 10 October, 24 October and 5 and 6 November 2001.
På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til beslutning (for: 18; imod: 13; hverken/eller: 3).
At the last meeting it adopted the motion for a resolution by 18 votes to 13, with 3 abstentions.
Til stede under afstemningen var: Robert Goebbels (formand), Ria G.H.C. Oomen-Ruijten (næstformand), Karin Scheele (næstformand), Antonios Trakatellis (næstformand), Francesco Fiori (ordfører), Nuala Ahern (for Jillian Evans), Luis Berenguer Fuster (for Gérard Caudron), Hiltrud Breyer, David Robert Bowe, Hans Blokland, Willy C.E.H. De Clercq (for Diana Wallis), Jean-Maurice Dehousse, Gianfranco Dell'Alba (for Jean-Claude Martinez), Avril Doyle, Concepció Ferrer, Marialiese Flemming (for Françoise Grossetête), Geneviève Fraisse, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Evelyne Gebhardt, Marie-Thérèse Hermange, Eija-Riitta Anneli Korhola, Peter Liese, Jules Maaten (for Luciana Sbarbati), Minerva Melpomeni Malliori (for Eryl Margaret McNally), Emilia Franziska Müller, Riitta Myller (for Dagmar Roth-Behrendt), Elena Ornella Paciotti, Bernd Posselt (for Paolo Pastorelli), John Purvis, José Ribeiro e Castro (for Sergio Berlato, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Dana Rosemary Scallon (for Jonathan Evans), Astrid Thors, Elena Valenciano Martínez-Orozco og Demetrio Volcic (for Carlos Candal, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2).
The following were present for the vote: Robert Goebbels, chairman; Ria G. H. C. Oomen-Ruijten, Karin Scheele and Antonios Trakatellis, vice-chairmen; Francesco Fiori, rapporteur; Nuala Ahern (for Jillian Evans), Luis Berenguer Fuster (for Gérard Caudron), Hiltrud Breyer, David Robert Bowe, Hans Blokland, Willy C.E.H. De Clercq (for Diana Wallis), Jean-Maurice Dehousse, Gianfranco Dell'Alba (for Jean-Claude Martinez), Avril Doyle, Concepció Ferrer, Marialiese Flemming (for Françoise Grossetête), Geneviève Fraisse, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Evelyne Gebhardt, Marie-Thérèse Hermange, Eija-Riitta Anneli Korhola, Peter Liese, Jules Maaten (for Luciana Sbarbati), Minerva Melpomeni Malliori (for Eryl Margaret McNally), Emilia Franziska Müller, Riitta Myller (for Dagmar Roth-Behrendt), Elena Ornella Paciotti, Bernd Posselt (for Paolo Pastorelli), John Purvis, José Ribeiro e Castro (for Sergio Berlato, pursuant to Rule 153(2)), Dana Rosemary Scallon (for Jonathan Evans), Astrid Thors, Elena Valenciano Martínez-Orozco and Demetrio Volcic (for Carlos Candal, pursuant to Rule 153(2)).
FORSLAG TIL BESLUTNING Europa-Parlamentets beslutning om de etiske, juridiske, økonomiske og sociale følger af humangenetik
MOTION FOR A RESOLUTION European Parliament resolution on the ethical, legal, economic and social implications of human genetics
der henviser til følgende EU-dokumenter:
- having regard to the following Community documents:
– direktiv 95/46/EF om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. ,
31. , – Directive 98/44/EC on the legal protection of biotechnological inventions OJ L 213, 30.7.1998, p.
– direktiv 98/44/EF om retslig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser EFT L 213 af 30.7.1998, s. 13. ,
13. , – Decision No 182/1999/EC of the European Parliament and of the Council concerning the fifth framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (1998 to 2002) OJ L 26, 1.2.1999, p.
– Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 182/1999/EF om det femte rammeprogram for Det Europæiske Fællesskabs indsats inden for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (1998-2002) EFT L 26 af 1.2.1999, s. 1. ,
1. , – Council Decision 1999/167/EC adopting a specific programme for research, technological development and demonstration on quality of life and management of living resources (1998 to 2002) OJ L 64, 12.3.1999, p.
– Rådets beslutning 1999/167/EF om et særprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration inden for livskvalitet og forvaltning af bioressourcer (1998-2002) EFT L 64 af 12.3.1999, s. 1. ,
1. , – the proposal for a decision of the European Parliament and of the Council concerning the sixth multiannual framework programme 2002-2006 for research, technological development and demonstration activities (COM(2001) 94) OJ C 180 E, 26.6.2001, p.
– forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om det sjette rammeprogram for forskning (2002-2006) ( KOM(2001) 94 ) EFT C 180 E af 26.6.2001, s. 156. og forslag til Rådets beslutning om særprogrammer ( KOM(2001) 279 ) EFT C 240 E af 28.8.2001, s. 259. ,
156. and the proposals for decisions concerning the specific programmes (COM(2001) 279) OJ C 240 E, 28.8.2001, p.
– Europa-Parlamentets diverse beslutninger og navnlig dets beslutning af 7. september 2000 om de omhandlede problemer EFT C 135 af 7.5.2001, s. 263. ,
259. , – its various resolutions and, in particular, its resolution of 7 September 2000, relating to the issues under consideration OJ C 135, 7.5.2001, p.
– Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1. ,
263. , – European Parliament and Council Regulation 45/2001/EC on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies OJ L 8, 12.1.2001, p.
der henviser til følgende internationale dokumenter:
– having regard to the following international documents:
– Europarådets konvention nr. 108 af 28. januar 1981 om beskyttelse af mennesker i forbindelse med automatisk behandling af persondata,
Nuremberg, October 1946–April 1949, – Council of Europe Convention No 108 of 28 January 1981 on the protection of individuals with regard to automatic processing of personal data,
– der henviser til udtalelse nr. 13 fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi om de etiske aspekter ved anvendelsen af personlige paramedicinske data i informationssamfundet og udtalelse nr. 15 om de etiske aspekter ved forskning i humane stamceller og anvendelsen heraf,
– having regard to opinion No 13 of the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE) on ethical aspects of the use of health-related personal data in the information society and opinion No 15 on ‘Ethical Aspects of Human Stem Cell Research and Use’,
– det lovforslag, som Repræsentanternes Hus i USA har vedtaget om forbud mod fremstilling af menneskelige embryoner gennem overførsel af kerner, og som for tiden er til behandling i USA’s Senat,
– having regard to the bill approved by the US House of Representatives banning the creation of human embryos by means of nuclear transfer, which is currently being debated in the US Senate,
– der henviser til de høringer, der er afholdt af Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik fra januar til maj 2001 med deltagelse af eksperter på området,
– having regard to the hearings from January to May 2001 held by the Temporary Committee on Human Genetics and attended by experts in the field,
– der henviser til møderne med repræsentanter for de nationale parlamenter i Unionens medlemsstater og i ansøgerlandene og med repræsentanter for civilsamfundet, hhv. den 18. og 19. juni og den 9. og 10. juli 2001,
– having regard to the meetings with representatives of the national parliaments of the Union Member States and the applicant countries, and with representatives of civil society, held respectively on 18 and 19 June and 9 and 10 July 2001,
– der henviser til betænkning fra Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og Andre Nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab ( A5‑0391/2001 ),
– having regard to the report of the Temporary Committee on Human Genetics and Other New Technologies in Modern Medicine ( A5-0391/2001 ),
om genetisk forskning
As regards genomic research
A. der henviser til, at det er nødvendigt med forskning, som muliggør virkelige og fortsatte medicinske fremskridt og en forbedring af ethvert menneskes og det borgerlige samfunds livskvalitet,
A. having regard to the need for research to enable the genuine and continual advance of medicine and the improvement of the quality of life for the individual and for civil society,
B. der henviser til, at respekten for den menneskelige værdighed indebærer, at mennesket ikke reduceres til biologiske aspekter, ikke vurderes på grundlag af udelukkende biologiske kriterier eller underkastes utilitaristiske hensyn,
B. whereas respect for human dignity dictates that people cannot be reduced to biological aspects, assessed exclusively according to biological criteria or made subject to utilitarian considerations,
C. der henviser til, at de grundlæggende etiske principper vedrørende bioetiske spørgsmål må anvendes og fortolkes, og at der for så vidt angår fortolkningen kan være tale om forskellige holdninger til enkelte spørgsmål,
C. whereas the fundamental ethical principles with regard to bioethics issues must be applied and interpreted and whereas, in their interpretation, there may be differing views on individual questions,
D. der henviser til, at eksistensen af forskellige holdninger til bioetiske spørgsmål må være udgangspunkt for en rationel og fornuftsbegrundet dialog mellem dem, der repræsenterer disse holdninger,
D. whereas the existence of differing views on bioethics issues must constitute the starting point for a rational, reasoned dialogue between persons holding those views,
E. der henviser til, at man i forbindelse med fortolkningen af de grundlæggende etiske normer og principper hele tiden vil være nødt til at beskæftige sig med nye spørgsmål, som biovidenskabernes udvikling rejser,
E. whereas the interpretation of fundamental ethical standards and principles will again and again have to address new issues that arise as biosciences develop,
F. der henviser til, at Europa-Parlamentet i sin beslutning af 7. september 2000 mente, at "ethvert midlertidigt udvalg, der er nedsat af Parlamentet til at undersøge de etiske og juridiske aspekter ved den nye udvikling inden for området humangenetik, bør tage sit udgangspunkt i de holdninger, som Parlamentet allerede har givet udtryk for i beslutninger; udvalget bør undersøge de spørgsmål, som Parlamentet endnu ikke har taget klar stilling til",
F. whereas, in its resolution adopted on 7 September 2001, the European Parliament considered that ‘any temporary committee set up by this Parliament to examine the ethical and legal issues raised by new developments in human genetics should take as a starting point the views already expressed in resolutions of this House', and whereas the committee should consider issues on which Parliament has not yet adopted a clear position,
H. der henviser til, at kendskabet til det humane genom baner vejen for en egentlig forståelse af, hvordan den menneskelige organisme fungerer og samvirker med miljøet; efterhånden vil denne forståelse kunne gøre det muligt at diagnosticere, forebygge og helbrede sygdomme på en meget mere præcis, individualiseret og effektiv måde end på nuværende tidspunkt; de forventede økonomiske fordele er enorme; de sundhedsmæssige fordele for mennesket og de store økonomiske fordele for EU kan imidlertid kun udnyttes , hvis man i Europa skaber hensigtsmæssige rammebetingelser for forskningen inden for denne sektor på grundlag af respekten for menneskets værdighed; disse fordele kan i øvrigt udnyttes fuldt ud, blot man tillader en åben og informativ debat og giver borgerne bedre muligheder for at forstå muligheder og risici i forbindelse med de nye metoder,
H. whereas knowledge of the human genome marks decisive progress in the understanding of the way in which the human gene complex functions and interacts with the environment; whereas such understanding could eventually make it possible to diagnose, and possibly prevent, and treat many diseases much more accurately, by a far more personalised approach, and much more effectively than is at present the case; whereas, however, the benefits to humankind, in terms of health, as well as the significant economic advantages for the Union will be impossible to exploit unless Europe creates the right general conditions for research in this sector, based on respect for human dignity, equality and the value of human life; whereas these advantages can be reaped to the full only if an open and informative debate is permitted and if members of the public are given a greater chance to understand opportunities and risks associated with the new methods,
I. der henviser til, at en koordineret og integreret tilgang i denne forbindelse er glædelig; imidlertid skal integrationen på dette område ikke blot forstås som et øget samarbejde mellem universitetsforskningen, den private sektor (fra små bioteknologiske virksomheder til store farmaceutiske industrivirksomheder) og lægesektoren med henblik på at foretage integreret forskning og udvikling – samtidig med at forskningsfriheden skal sikres og den medicinske forsknings almennyttige art altid skal forblive det vigtigste mål og ikke som sådant må underkastes kommercielle hensyn - eftersom den også omfatter en rettidig og aktiv deltagelse fra de retsaktsudstedende myndigheder, for at der kan tilvejebringes hensigtsmæssige retsrammer og politikker samt føres en dialog med de endelige brugere og med de sociale parter,
I. whereas in the context described above, coordinated and integrated approaches are desirable; whereas ‘integration’ in this area must not simply be taken to mean closer cooperation in which academic researchers, the private sector – ranging from small biotechnology firms to large drugs companies – and the medical profession seek to integrate research and development stages - although freedom of research must be maintained and the public benefit of medical research must always remain the most important objective and, as such, must not be subordinated to commercial considerations - but must also aim to be such as to enable regulatory authorities to play an active role at the right time with a view to laying down the necessary standard-setting frames of reference and policies, as well as making for dialogue with end-users and social players,
J. der henviser til, at der kræves en betydelig indsats for at øge almindelige menneskers viden om genetiske spørgsmål, eftersom fremskridtene og opdagelserne har været så betydelige i de senere år; gennem en åben dialog mellem borgerne, deres organisationer, lovgiverne, forskere og industrien kan der skabes et mere tillidsfuldt klima; en uafhængig og upartisk information er vigtig for at skabe tillid hos borgerne,
J. whereas substantial efforts are required to increase the general public’s knowledge of genetic issues, as progress has been so rapid and discoveries so numerous in recent years; whereas an open dialogue between members of the public, their organisations, legislators, researchers and industry could create a climate of greater trust; whereas independent and impartial information is important with a view to fostering public confidence,
K. der henviser til, at der for så vidt angår sygdomsårsager og -forløb samt sundhedsproblemer ofte er en betydelig forskel på kvinder og mænd; i overensstemmelse med princippet om ”gender mainstreaming”, som er forankret i Den Europæiske Union, må der derfor i forbindelse med forebyggelses- og behandlingsforanstaltninger samt forskningsvirksomhed inden for de moderne biovidenskaber på alle niveauer tages hensyn til kønsspecifikke forskelle, og ikke mindst inden for reproduktionsmedicin og dens følgeteknologier må der tages hensyn til kvinders specifikke sundhedsmæssige problemer,
K. whereas there are often substantial differences between men and women as regards the causes and courses of diseases and disorders, whereas, therefore, in accordance with the gender mainstreaming principle that is firmly established in the European Union, preventive and therapeutic measures, as well as research activities, in the field of modern biosciences must at all levels take account of gender-specific differences, and whereas, in particular as regards reproductive medicine and downstream technologies, the specific health interests of women must be taken into consideration,
om fælles etiske principper
As regards the common ethical principles
L. der henviser til, at respekten for den menneskelige værdighed er grundlaget for alle internationale og europæiske retslige instrumenter vedrørende grundlæggende rettigheder, grundlaget for alle EU-landenes forfatninger og alle medlemsstaternes mål; der henviser til, at forskningsfriheden også anerkendes som et vigtigt etisk princip, der i alt væsentligt er underordnet princippet om respekten for den menneskelige værdighed; der henviser til, at den biomedicinske forskning altid bør være i harmoni med samvittighedsfriheden og ikke være underkastet ulovlige politiske eller finansielle krav,
L. whereas respect for human dignity is the foundation of all international and European legal instruments relating to fundamental rights, the foundation of all EU constitutions and the aim of all Member States; whereas freedom of research is also acknowledged as an important ethical principle essentially subordinate to the principle of respect for human dignity; whereas biomedical research should always be carried out on the basis of freedom of conscience and must not be subject to illicit political or financial constraints,
M. der henviser til, at selv om videnskabelig forskning således som sikret i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder er fritaget for krav, berettiger denne ret på ingen måde til handlinger, der krænker den menneskelige værdighed, som er ukrænkelig og skal respekteres og beskyttes,
M. whereas, although scientific research, as guaranteed by the European Union Charter of fundamental rights, is to be free of constraint, that fundamental right in no way justifies any acts violating human dignity which, in the words of the Charter, is inviolable and must be respected and protected,
N. der henviser til, at der i EU's historie - foruden fælles værdier og etiske principper - er forankret en kulturel, etisk og religiøs pluralisme,
N. whereas over the course of its history the Union has developed, in addition to shared values and ethical principles, an inbuilt cultural, ethical and religious pluralism that:
- som afspejler EU's rige traditioner, - kræver gensidig respekt og tolerance, - er fuldt ud forenelig med en styrkelse af de fælles etiske dimensioner og holdninger, samt - er i overensstemmelse med artikel 22 i charteret om grundlæggende rettigheder og artikel 6 i traktaten om Den Europæiske Union,
- reflects the richness of its traditions; - imposes the requirement of mutual respect and tolerance; - is fully compatible with the further development of common ethical dimensions and positions; - is consistent with Article 22 of the Charter of Fundamental Rights and Article 6 of the TEU,
O. der henviser til, at der i Europa er enighed om grundlæggende etiske normer og principper, som ikke mindst er kommet til udtryk i chartret om grundlæggende rettigheder, og at organisationer som De Forenede Nationers Organisation for Uddannelse, Videnskab og Kultur (UNESCO), Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Europarådet og EU som ledende principper har grundlæggende etiske principper, hvortil navnlig hører den menneskelige værdigheds ukrænkelighed, individets selvbestemmelsesret (hvilket forudsætter eksistensen af en informeret og fri konsensus, respekt for privatlivet og fortrolighed omkring personoplysninger), behov for forskning, beskyttelse af den offentlige sundhed, fri adgang til al nødvendig sundhedsservice, respekt for handicappede og deres ret til selvstændighed og social integrering samt ikke-diskriminering på grundlag af køn, race og religion,
O. whereas in Europe there is consensus regarding fundamental ethical standards and principles which have found expression in particular in the Charter of Fundamental Rights, and whereas organisations such as the United Nations Educational, Scientific, and Cultural Organisation (Unesco), the World Health Organisation (WHO), the Council of Europe, and the European Union itself use as their guiding principles ethical principles which include in particular the inviolability of human dignity, individual self-determination (implying that a person must give his or her free and informed consent, privacy must be respected, and personal data must remain confidential), the necessity of research, protection of public health, free access for all to necessary health care, respect for the disabled and their right to independence and to integration into society , and non-discrimination on the grounds of genetic, racial or religious features,
P. der henviser til eksistensen af en international konsensus om de to betingelser for udførelse af humangenetisk forskning og behandling:
P. whereas there is an international consensus on the two conditions under which human genetic research and treatment may be carried out:
Q. der henviser til, at der ikke er nogen forskel mellem kloning med behandling for øje og kloning med reproduktion for øje, og til, at enhver lempelse af det nuværende forbud vil føre til yderligere udvikling af produktion og anvendelse af embryoner,
Q. whereas there is no difference between cloning for therapeutic purposes and cloning for the purposes of reproduction, and whereas any relaxation of the present ban will lead to pressure for further developments in embryo production and usage,