natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For at fremme en samordnet tilgang til gennemførelsen af stk. 1 opstiller Kommissionen, inden artikel 1 ‑ 7 finder anvendelse, tekniske retningslinjer for prøvetagning og prøvning.
Prior to the application of Articles 1 to 7, the Commission shall develop technical guidance on sampling and testing to facilitate a coordinated approach for the implementation of paragraph 1.
For at sikre en samordnet tilgang til gennemførelsen af stk. 1 opstiller og offentliggør Kommissionen, inden artikel 1 ‑ 7 finder anvendelse i overensstemmelse med den procedure, der er fastlagt i artikel 10 , tekniske retningslinjer for prøvetagning, prøvning samt metoder .
Prior to the application of Articles 1 to 7, the Commission shall , in accordance with the procedure laid down in Article 10, develop and publish technical guidance on sampling, testing and methods to ensure a coordinated approach for the implementation of paragraph 1.
De tekniske retningslinjer for prøvetagning, prøvning og metoder skal offentliggøres.
The technical guidance on sampling, testing and methods must be published.
Desuden skal formålet med vedtagelse af retningslinjerne ikke kun være at fremme en samordnet tilgang, men at sikre effektiv gennemførelse.
Furthermore, adoption of the guidance must not merely aim to achieve a coordinated approach but to ensure its effective application.
Ændringsforslag 31 Artikel 9, stk. 2 a (nyt)
Amendment 31 Article 9(2)(a)(new)
De kompetente myndigheder i medlemsstaterne har adgang til registret.
The competent authorities in the Member States shall have access to the register.
Registret skal også indeholde foreliggende relevante oplysninger om GMO'er, der ikke er tilladt i EU.
The register shall also contain, where available, relevant information concerning GMOs not authorised in the European Union.
Den analytiske kontrol med de fastsatte ordninger kan kun sikres, hvis der er adgang til særlige sekvensinformationer om transformationsbegivenheder og referencematerialer; det gælder også for GMO'er, som ikke er tilladt i EU.
The intended rules will only be analytically checkable if transformation-event-specific sequencing information and reference material is accessible, even for GMOs not authorised in the EU.
Ændringsforslag 32 Artikel 12, stk. 2
Amendment 32 Article 12 (2)
Artikel 1-7 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning.
Articles 1 to 7 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Communities of the measure referred to in Article 8(a).This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States
Artikel 1-7 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning.
Articles 1 to 7 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Communities of the measure referred to in Article 8(a).
Det er af indlysende årsager af afgørende betydning at have en effektivt sporbarhedsordning på plads, inden nye produkter godkendes til markedsføring.
It is for obvious reasons pivotal to have an effective traceability scheme in place before new products are approved for the placing on the market.
Ændringsforslag 33 Artikel 12, stk. 2
Amendment 33 Article 12(2)
Artikel 1- 7 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning.
Articles 1 to 7 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Communities of the measure referred to in Article 8(a).
Artikel 1- 6 og artikel 9, stk. 1, anvendes fra halvfemsindstyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende af den i artikel 8, litra a), omhandlede foranstaltning og skal være i overensstemmelse med direktiv 2001/18 .
Articles 1 to 6 and Article 9(1) shall apply with effect from the ninetieth day following the date of publication in the Official Journal of the European Communities of the measure referred to in Article 8(a) and must be consistent with Directive 2001/18.
Forslaget til retsakt vedrører a) sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer (GMO), b) sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af generisk modificerede organismer og c) ændring af direktiv 2001/18/EF.
The legislative proposal concerns (a) traceability and labelling of genetically modified organisms (GMOs), (b) traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms, and (c) amendment of Directive 2001/18/EC.
Fællesskabets lovgivning om GMO er ret sammenstykket ( se bilag), hvilket gør det vanskeligt at vedtage sammenhængende bestemmelser og gennemføre klare fællesskabsregler.
Community legislation on GMOs is totally fragmented (see annex), making it difficult to adopt cohesive provisions and apply unequivocal Community rules.
Desuden findes der en række fællesskabsforordninger og –bestemmelser for afsætning, markedsføring, mærkning, præsentation og reklame for disse fødevarer og ingredienserne heraf.
Moreover, there are already a number of Community regulations and provisions governing the placing on the market, circulation, labelling, presentation and advertising of food and its ingredients.
Dette problem og det faktum, at det er umuligt at kontrollere den hurtige udviklingen inden for bioteknologi og produktion af GMO og afledte produkter heraf førte til forbehold og et treårig moratorium for udstedelse af tilladelser til markedsføring på EU-plan, indtil vedtagelsen af en integreret sporbarheds- og mærkningsordning.
This problem, in conjunction with the inability to monitor the rapid developments in biotechnology and the production of GMOs and their products, led to reservations and a moratorium over the last three years on the marketing authorisation procedures at EU level, pending the adoption of an integrated traceability and labelling system.
Direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer omfatter ikke operatører, der markedsfører GMO’er, og sporbarhed og mærkning af produkter fremstillet af GMO falder ligeledes uden for direktivets anvendelsesområde.
Directive 2001/18/EC on the deliberate release of GMOs into the environment does not in fact extend labelling to operators placing GMOs on the market, while the traceability and labelling of products produced from GMOs also remain outside its scope.
Behov for en sammenhængende og integreret mærknings- og sporingsordning.
The need for a cohesive and integrated system of labelling and tracing
Europa-Parlamentet har tidligere fordømt Kommissionens sammenstykkede og inkonsekvente holdning til GMO EFT C 296 af 18.10.
In the past, the European Parliament has criticised the Commission's piecemeal and inconsistent approach to GMOs OJ C 296, 18.10.2000, p.
Formålet med nærværende forslag er at registrere og følge genetiske modificerede organismer på markedet samt fødevarer og foder fremstillet af GMO for at fremme forbrugerens frie valg og samtidig muliggøre eventuel tilbagetrækning af et produkt, hvis det skulle vise sig nødvendigt.
The objective of the current proposal is to make it possible to register and monitor the placing on the market of GMOs, and food and feed produced from them, and so facilitate consumer choice whilst at the same time facilitating the process of withdrawing a product should it be deemed necessary.
Det opfylder imidlertid ikke helt det fastsatte mål, en mere sammenhængende praksis og mere logiske regler vedrørende GMO, i og med at det fører til øget spredning af fællesskabslovgivningen.
It does not, however, fulfil the desired objective of a more consistent approach and coherent regulation of GMOs, as it results in further fragmentation of Community legislation.
Kommissionen har uden at forsøge at forenkle og forbedre rammebestemmelserne forelagt to forslag til forordning, nemlig det foreliggende og et andet, som specifikt drejer sig om fødevarer og foderstoffer fremstillet af genetisk modificerede organismer ( KOM(2001) 425 .
Ignoring in practice the need to simplify and improve the regulatory framework, the Commission has submitted two proposals for regulations, the one under review and another, separate proposal on genetically modified food and feed ( COM (2001) 425 ).
Dette viser en indbygget mangel på evnen til at vedtage en sammenhængende juridisk ramme for GMO på EU-plan og hindrer enhver bestræbelse på klassificering og omformulering af fællesskabslovgivningen vedrørende GMO.
This fact demonstrates an inherent inability to adopt a coherent legal framework for GMOs at EU level and undermines any attempt at codifying and reformulating Community legislation on GMOs.
Internationale aspekter vedrørende GMO
International aspects of GMOs
Behovet for retssikkerhed i Fællesskabet skyldes også, at det er nødvendigt til intern ret at omsætte de regler, der er forbundet med forpligtelser i forbindelse med deltagelse i multilaterale handelsorganer og internationale aftaler vedrørende GMO.
The need for legal certainty within the Community also arises when obligations under multilateral trade arrangements and international agreements on GMOs must be transposed into Community law.
Nærværende forslag er direkte knyttet til Cartagena-protokollen om biosikkerhed, der blev vedtaget på konferencen om konventionen om biologiske mangfoldighed i Montreal den 29. januar 2000 om udsætning på tværs af grænserne af GMO og til forslagene om entydige koder for genetiske modificerede (transgenetiske) planter inden for OECD.
The proposal under review is directly related to the Cartagena Protocol on Biosafety adopted at the Conference on the Convention on Biodiversity held in Montreal on 29 January 2000, which concern transboundary movements of GMOs, and with the OECD’s provisions concerning a unique code for GM (transgenic) plants.
Formålet med ovennævnte protokol er at bidrage til at sikre et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau og sikkerhed under overførsel, behandling og anvendelse af GMO og indeholder bestemmelser om procedurer for udstedelse af tilladelse, efter indberetning vedrørende levende modificerede organismer ( LGMO), og efter indførelsen af et indberetningssystem vedrørende LGMO beregnet til direkte anvendelse i levnedsmidler eller foder, eller som er beregnet til forarbejdning.
The objective of the Protocol is to contribute to ensuring an adequate level of protection and safety during the transfer, handling and use of GMOs; it lays down the procedures for granting authorisation, following notification, for living modified organisms (LMOs) as well as a system of notification for LMOs intended for direct use as foods or feed, or for further processing.
Den indeholder dog ingen bestemmelser eller særlige henvisninger vedrørende sporbarhed for GMO eller produkter fremstillet heraf.
However, it does not contain any provision or specific reference to the traceability of GMOs and their products.
Dette giver ikke juridisk sikkerhed, men viser snarere magtesløshed, ja er næsten en hindring for vedtagelsen af fællesskabsregler ikke blot vedrørende produkter fremstillet i Fællesskabet men også og navnlig vedrørende importerede produkter.
This fact does not ensure legal certainty and is a shortcoming, possibly even an obstacle to adopting rules within the Community, not only for domestic Community products, but, principally, for imported products .
Det er desuden umuligt at forudsige, i hvilken udstrækning de harmoniserede regler vedrørende opfølgning, sporbarhed og mærkning af GMO og produkter fremstillet heraf kan anvendes internationalt.
Furthermore, it cannot be predicted to what extent the uniform rules on monitoring, traceability and labelling of GMOs and their products will apply at international level.
Desuden er protokollens ikrafttræden afhængig af de berørte parters vilje (af de 107 stater, som hidtil har underskrevet den, herunder Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater, har kun 12 gennemført ratificeringsprocedurerne).
Moreover, the entry into force of the Protocol is dependent on the will of the parties concerned (of the 107 states which have signed it to date - which include the European Community and its Member States - only 12 states have completed the ratification procedures).
Kommissionen forelagde for nylig en forordning om grænseoverskridende overførsel af genetisk modificerede organismer KOM (2002) 85 af 18.2.2002 , som omsætter protokollen til fællesskabslovgivning.
However, the Commission recently submitted a regulation on the transboundary movement of genetically modified organisms COM (2002) 85 , 18.02.2002. , aimed at transposing the Protocol into Community law.
Effektiv gennemførelse af forordningens bestemmelser – forordningsforslaget svage punkter
Effective implementation of the provisions of the regulation – shortcomings of the proposal
Hvis forordningens bestemmelser om sporbarhed og mærkning skal gennemføres effektiv i EU, skal gennemførelsesbestemmelserne være identiske for produkter fremstillet i Fællesskabet og for importerede produkter fra tredjelande.
If the provisions of the regulation on traceability and labelling are to be effectively implemented in the EU, the rules must be equally applicable to products produced within the Community and to those imported from third countries.
Landbrugsfødevaresektoren udvikler sig i øjeblikket meget hurtigt og de områder, hvorpå der dyrkes genetisk modificerede afgrøder, vokser enormt i resten af verden og er nået op på 50 mio. ha, medens de i Europa kun dækker 12 000 ha EFT 55 af 2.3.2002, meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg, Regionsudvalget om biovidenskab og bioteknologi – en strategi for Europa, KOM (2002) 27 . .
At the present time, the agro-food sector is developing at a pace and the area under cultivation with GMOs worldwide is expanding rapidly, totalling 50 million hectares, whereas in Europe the figure is no more than 12 000 hectares OJ C 55, 2.3.2002, Commission communication to the Council, European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, Life Sciences and Biotechnology – a strategy for Europe, COM(2002)27 . .
Da der imidlertid ikke findes ensartede internationale regler og ingen ensartet ramme for sporbarhed og mærkning, kunne det vise sig at være forbundet med risiko at vedtage regler om sporbarhed og mærkning af GMO, som ikke kunne anvendes til at kontrollere produkter fra tredjelande.
Given, however, that there are no uniform international rules or a single framework for regulating traceability and labelling, there are risks involved in venturing to adopt traceability and labelling rules for GMO products which cannot be applied to monitor products from third countries.
Såfremt EU ensidigt indfører sporbarheds- og mærkningskrav for importerede produkter og gennemfører kontrol uden tilstrækkelige videnskabelige garantier, kunne der opstå handelsuoverensstemmelser med tredjelande og sagen kunne blive henvist til WTO.
In the event that the EU unilaterally applies traceability and labelling requirements to imported products and carries out checks without an adequate scientific basis, it may create a trade dispute with third countries which results in the matter being referred to the WTO.
Det er betegnende, at USA (som dyrker GMO på 30,3 mio. ha) under de forhandlinger, der fandt sted i forbindelse med WTO’s fjerde ministerkonference, som blev afholdt i Doha i Qatar i november 2001, afviste enhver drøftelse om mærkning af GMO.
It is indicative that during negotiations at the fourth WTO Ministerial Conference held in Doha in Qatar in November 2001, the USA (a country with 30.3 million hectares of GMOs under cultivation) refused to entertain any discussion of labelling GMOs.
Den sporbarhed og mærkning, der er nødvendig, bør også gælde GMO’er og produkter, hvori der er sporet genetisk modificerede ADN (GM-ADN) eller genetisk modificerede proteiner (GM-protein), men intet ville være mere vildledende for brugerne end at mærke produkter fremstillet af GMO, som ikke indeholder spor af GM-ADN eller GM-protein.
Traceability and labelling should also apply to GMOs and products containing traces of genetically modified DNA (GM-DNA) or genetically modified protein (GM protein), otherwise it would be increasingly misleading to consumers to label products produced from GMOs in which there is no trace of GM-DNA or GM protein.
Desuden ville en sådan bestemmelse stride mod forordningens målsætning og ville være økonomisk bekostelig for både virksomhederne og for forbrugerne.
Furthermore, such a provision would be contrary to the objectives of the regulation and financially onerous for companies and consumers alike.
Et andet aspekt, der bør overvejes nøje er, at om end dagens teknikker så som polymerasekædereaktion (PCR) kan spore GM-DNA, findes der dog produkter – så som citronsyre, vitamin C eller stærkt raffineret majsolie produceret af genmodificeret majs, som ikke reagerer på disse prøver, det vil sige at der ikke spores forskelle i forhold til de tilsvarende konventionelle produkter.
Another issue which must be given serious consideration is that although current techniques, such as the polymerase chain reaction (PCR), enable even traces of GM-DNA to be traced, there are products – for example citric acid, vitamin C or highly refined maize oil produced from GM maize – which nevertheless test negative, i.e. they show no difference from the corresponding conventional products.
De pågældende produkter ville derfor have en fordel frem for produkter fremstillet i EU, og forbrugerne ville blive vildledte.
These products would therefore clearly be in a more advantageous position than the corresponding products produced within the EU, while consumers could be misled.
Der er et lignende problem for så vidt angår produkter, som er helt identiske med konventionelle produkter, som for eksempel sukker fremstillet af genetisk modificerede sukkerroer og sukker fremstillet af ikke-genetisk modificerede sukkerroer.
A similar problem arises with products which are absolutely identical to the conventional products, such as sugar from GM beet and sugar from non-GM beet.
Det er således klart, at anvendelsen af den foreslåede fællesskabsforordnings regler på produkter, der ikke indeholder GM-ADN eller GM-protein, vil bane vejen for:
It is therefore obvious that the provisions of this EU regulation, in the case of products which do not contain GM-DNA or GM protein, will lead to:
∙ falskneri og svindel ∙ vildledning af forbrugerne ∙ fordrejning af priser og konkurrence ∙ diskriminering af producenter og virksomheder i EU.
● fraud and deception ● misleading of consumers ● distortion of prices and competition ● less favourable treatment of EU producers and companies.
Ordførerens forslag
The rapporteur’s proposal
Det er klart, at sporbarhed og mærkning af produkterne skal opfylde visse gennemførelseskrav.
Clearly, both traceability and the ensuing labelling of products should fulfil certain conditions in regard to implementation.
Derfor skal vi helt sikkert støtte rammebestemmelser gennem vedtagelse af hensigtsmæssige foranstaltninger på administrativ plan, lovgivningsplan og andre bestemmelser om GMO, hvis vi ønsker at være i stand til at fremme registrering og deres bevægelser på en måde, der beskytter menneskets sundhed og miljøet og navnlig skabe tillid hos forbrugerne.
There is no doubt that we should seek to set up a regulatory system by taking appropriate administrative, legislative and regulatory measures in respect of GMOs so that we are able to facilitate their registration and movement in a way which safeguards human health and protects the environment and, above all, builds consumer confidence.
For at kunne gennemføres skal denne ordnings regler imidlertid være enkle og klare, sikre gennemskuelig kontrol med gennemførelsen, ikke give mulighed for svindel eller falskneri og fordrejning af konkurrencen, navnlig mellem EU-produkter og importerede produkter.
In order to command respect, however, the rules of this system must be simple, clear, ensure transparent monitoring of their application, and not allow fraud, deception or distortion of competition, particularly between domestic and imported products.
Desuden bør der være mulighed for, at EU ensidigt gennemfører disse regler, således at effektiviteten ikke undermineres af import fra tredjelande.
Moreover, the system should provide for the possibility of unilateral implementation of the rules by the EU, so that their effectiveness is not undermined by imports from third countries.
En af de bestemmelser, som uden tvivl gør det muligt at indføre en hensigtsmæssig ramme, er en regel, som sikrer, at ethvert produkt, som indeholder GMO eller genetiske modificerede restkoncentrationer, under alle omstændigheder skal opfylde obligatoriske bestemmelser om sporbarhed og mærkning.
An unequivocal rule which sets a sound framework is one which ensures that every product which tests positive for GMOs or GMO material product is subject to mandatory traceability and labelling.
Desuden skal den pågældende GMO være anerkendt i overensstemmelse med gældende fællesskabsbestemmelser (direktiv 2001/18/EF), og denne autorisationsproceduren skal garantere beskyttelse af menneskets sundhed, beskyttelse af miljøet og økosystemerne og sikre god markedsføring af GMO og produkter fremstillet heraf.
Furthermore, the GMO concerned must have been granted authorisation pursuant to current EU rules (Directive 2001/18/EC) and therefore the original authorisation procedure should have safeguarded human health, ensured protection of the environment and eco-systems and the smooth operation of the market with regard to the GMO and its products.
Ordføreren skelner i de foreslåede ændringsforslag til forordningen mellem tre hovedkategorier af produkter.
Your rapporteur differentiates between the following three categories of products in the amendments to the regulation:
Første kategori: GMO og produkter fremstillet af GMO’er, som er underkastet kontrol i form af analysemetoder.
First category: GMOs and GMO products which are checked using analytical methods.
Denne kategori omfatter produkter som majs, soja, majsmel, sojamel og generel primære produkter, hvori det er nemt at spore GMO-restkoncentrationer.
This category includes products such as maize, soya, maize meal, soya meal and primary products in general in which GMO material is easily traced.
Anden kategori: Denne kategori omfatter traditionelle produkter, der svarer til første kategori, med utilsigtet eller teknisk uundgåelig tilstedeværelse af genmodificerede organismer som følge af blanding med genmodificerede stoffer.
Second category: this category includes the conventional products corresponding to the first category which have been contaminated adventitiously or unavoidably through mixing with genetically modified material.
I så fald kan de kun undtages fra mærknings- og sporbarhedskravet, såfremt de opfylder visse forud fastsatte betingelser samt ikke overskrider en tærskelværdi for indholdet af genmodificerede stoffer.
In this case, in order to exempt them from the traceability and labelling requirements, certain conditions should apply together with a maximum level of GMO material.
Der foreslås helt konkret tre betingelser:
The following three conditions are proposed:
a) tilstedeværelsen af genmodificerede stoffer fra en eller flere GMO’er må ikke overstige 1% eller den tilladte tærskeværdi, som fastsættes i overensstemmelse med procedurerne i direktiv 2001/18/EF.
(a) The presence of GMO materials from one or more GMOs does not exceed 1% or the maximum permissible levels established in accordance with the procedures laid down in Directive 2001/18/EC.