natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I ændringsforslag 12 præciseres det, at det, når der er tale om "nye produkter", hovedsagelig drejer sig om lægemidler og vacciner.
Amendment 12 specifies that when new ‘products’ are referred to, these are mainly drugs and vaccines.
Ændringsforslag 8, 9, 12 og 29:
Amendments 8, 9, 12 and 29:
Denne gruppe ændringsforslag sigter på at understøtte tanken om, at den forskning, som finansieres af det foreliggende program, skal være tilpasset de tre sygdommes forekomst, de lokale befolkningers behov og de eksisterende strukturers kapacitet i udviklingslandene.
These amendments seek to reinforce the idea that the research financed by the programme in question should be geared specifically to the incidence of the three diseases, the requirements of the local people and the capacities of existing structures, in the developing countries.
Desuden skal udviklingslandene sikres let adgang til de produkter, som resulterer af de kliniske forsøg, der iværksættes som følge af programmet.
Moreover, the products resulting from the clinical trials envisaged in the programme must be easily accessible to developing countries.
Dette indebærer, at produkterne stilles til rådighed for de pågældende lande på betingelser (med hensyn til pris, nødvendig ekspertise på lokalt plan og andre infrastrukturmæssige forudsætninger), som gør dem reelt tilgængelige.
That implies that such products will be made available to the countries concerned on conditions (in terms of price, expertise required on the ground and other prior requirements relating to infrastructures) which will ensure they are accessible in practice.
Dette forskningsaspekt fremhæves i ændringsforslag 8 og 9.
Amendments 8 and 9 emphasise that aspect of the research.
Forbedring af udviklingslandenes adgang til de produkter, der udvikles under EDCTP-programmet, anføres eksplicit som en af de aktiviteter, der er knyttet til udviklingen af nye produkter og nævnt i bilaget (ændringsforslag 29).
Improving the developing countries’ access to products developed under the EDCTP programme is explicitly included as one of the activities linked to the development of such new products and covered in the annex (Amendment 29).
Med ændringsforslag 29 fremhæves endvidere betydningen af, at eksisterende foranstaltninger, som skønnes lovende, udnyttes, og at der investeres i forbedringer heraf ved udvikling af nye produkter for at opfylde det tidsrum, der går mellem udviklingen af et nyt produkt og dets anvendelse til almindelig sygdomsbehandling.
Amendment 29 seeks to emphasise the importance of taking account of existing interventions regarded as promising and investing in improving them while developing new products, in order to make up the time lag between the development of a new product and its general use to treat a disease.
Ændringsforslag 18, 22 og 31:
Amendments 18, 22 and 31:
Disse ændringsforslag, hvoraf de to sidste er rent tekniske, skal råde bod på en grundlæggende svaghed i forslagets ordlyd ved at tilføje de nødvendige præcisioner vedrørende den struktur, som skal varetage forvaltningen af EDCTP-programmet.
These amendments, the first two of which are purely technical, seek to remedy an underlying weakness of the proposal by inserting the necessary provisions concerning the structure responsible for managing the EDCTP programme.
Denne struktur og den finansielle revisionsmekanisme er væsentlige, navnlig i betragtning af at Fællesskabets bidrag andrager 17,3% af de bevillinger, der er afsat i det sjette forskningsrammeprogram 2002-2006 til det udvalgte forskningstema "Bekæmpelse af større sygdomme".
This structure and the financial control mechanism are particularly important in view of the fact that the Community’s financial contribution accounts for some 17.3% of the appropriations allocated under the Sixth Framework Programme on Research and Development, 2002-2006, to the priority thematic area ‘combating major diseases’.
Der indsættes navnlig et nyt bilag, som for en stor del gengiver den forvaltningsstruktur, der vedtoges af EDCTP's styringsudvalg på mødet den 24. oktober 2002.
These amendments introduce a new annex largely based on the management structure agreed by the EDCTP steering committee at its meeting on 24 October 2002.
Det foreslås således, at EDCTP-programmets forvaltningsstruktur navnlig sammensættes af følgende elementer:
It is proposed, therefore, that the management structure for the EDCTP programme comprise the following main components:
Et "partnerskabsråd", som har til opgave at definere, udvikle og planlægge den strategi, som skal anvendes for programmet.
A Partnership Council whose task will be to define, develop and plan the strategic implementation of the programme,
En europæisk økonomisk firmagruppe (EEIG), jf. Rådets forordning (EØF) nr. 2137/85, som udgør den fælles struktur.
A European economic interest grouping (EEIG), as established by Council Regulation (EEC) No 2137/85, which will be the common structure.
"EEIG-EDCTP" er den udøvende struktur, som er ansvarlig for modtagelse, tildeling og opfølgning af Fællesskabets finansielle bidrag og forvalter programmet gennem sit sekretariat.
The EEIG EDCTP will be the executive structure responsible for the reception, allocation and monitoring of the Community’s financial contributions, and will manage the programme through its secretariat.
Den råder over to hovedorganer:
It will consist of two main components:
- "EEIG-forsamlingen", som er EEIG's øverste myndighed, - "EEIG-sekretariatet", som yder administrativ bistand til partnerskabsrådet og EEIG-forsamlingen.
– the EEIG Assembly, which will be the final authority within the EEIG, – the EEIG Secretariat, which will provide administrative support for the work of the Partnership Council and the EEIG Assembly.
21.januar 2003 UDTALELSE FRA BUDGETUDVALGET
21 January 2003 OPINION OF THE COMMITTEE ON BUDGETS
På mødet den 8. oktober 2002 valgte Budgetudvalget Ian Stewart Hudghton til rådgivende ordfører.
The Committee on Budgets appointed Ian Stewart Hudghton draftsman at its meeting of 8 October 2002.
På mødet den 21. januar 2003 behandlede det udkastet til udtalelse.
It considered the draft opinion at its meeting of 21 January 2003.
Til stede under afstemningen var: Reimer Böge (mødeformand), Franz Turchi (næstformand), Ian Stewart Hudghton (rådgivende ordfører), Den Dover, Joan Colom i Naval, Salvador Garriga Polledo, Catherine Guy-Quint, Juan Andrés Naranjo Escobar, Joaquim Piscarreta, Ralf Walter, Gianfranco Dell'Alba (for Wolfgang Ilgenfritz) og Anne-Karin Glase (for Ioannis Averoff).
The following were present for the vote: Reimer Böge, acting chairman; Franz Turchi, vice-chairman; Ian Stewart Hudghton, draftsman for opinion; Den Dover, Joan Colom i Naval, Salvador Garriga Polledo, Catherine Guy-Quint, Juan Andrés Naranjo Escobar, Joaquim Piscarreta, Ralf Walter, Gianfranco Dell’Alba (for Wolfgang Ilgenfritz) and Anne-Karin Glase (for Ioannis Averoff).
Fattigdomsbetingede sygdomme er et stort problem i udviklingslandene, navnlig i Afrika syd for Sahara.
Poverty-related diseases are a major problem in developing countries, particularly in Sub-Saharan Africa.
Kommissionen har fremlagt et handlingsprogram med henblik på at bekæmpe det globale problem hiv/aids, malaria og tuberkulose og identificere forskellige strategier, der skal gennemføres.
The Commission has presented an action programme aimed at combating the global problem of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis and identifying various strategies to be implemented.
De fleste hjælpeforanstaltninger har til formål at udvikle eller forbedre den basale forsorg, direkte forsyninger og distribution af lægemidler og massive vaccinationskampagner.
Most aid measures are directed at development or on primary care, direct supply and distribution of medicines and massive vaccination campaigns.
Ud over andre foranstaltninger til bekæmpelse af fattigdomsbetingede sygdomme, navnlig Fællesskabets bidrag til Den Globale Sundhedsfond, indgår forsknings- og udviklingsaktiviteter som en vigtig og supplerende del af Fællesskabets strategi på dette område.
In addition to other actions to fight the poverty-related diseases, notably the Community contribution to the Global Health Fund, research and development activities form an important and complementary part of the Community strategy in this area.
Under det 5. rammeprogram for forskning blev der afsat godt € 100 mio. til forskning i disse sygdomme.
Under 5th framework programme for research, some €100 million were devoted to research on these diseases.
Kommissionen foreslår et nyt initiativ til støtte for et langsigtet forskningspartnerskab mellem EU-medlemsstaterne, Norge og udviklingslandene, og den har afsat € 200 mio. for perioden 2003-2007 til udvikling af nye kliniske opfindelser til bekæmpelse af hiv/aids, malaria og tuberkulose i udviklingslandene.
The Commission proposes a new initiative to support a long-term research partnership between EU member states, Norway and developing countries by providing €200 million for the years 2003-2007 for the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries.
For første gang foreslår Kommissionen, at EF-traktatens artikel 169 skal anvendes for at muliggøre Fællesskabets deltagelse i medlemsstaternes nationale forsknings- og udviklingsprogrammer.
For the first time, the Commission proposes the use of Article 169 of the EC Treaty to allow participation of the Community in member states’ national research and development programmes.
Formålet med at oprette et partnerskab mellem de europæiske lande og udviklingslandene vedrørende kliniske forsøg (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership - EDCTP ) er at fremskynde udviklingen af nye lægemidler og vacciner mod hiv/aids, malaria og tuberkulose.
By creating the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), the goal is to accelerate the development of new medicines and vaccines against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
EDCTP har til formål at forbedre og dermed øge nationale forskningsprogrammers effekt og effektivitet.
The EDCTP aims at better coordinating and hence increasing the impact and efficiency of national research programmes.
Kommissionen støtter oprettelsen af det fælles EDCTP-program.
The Commission is facilitating the establishment of the joint programme EDCTP.
Medlemsstaterne og Norge vil bestræbe sig på at samordne deres forskningsaktiviteter, identificere synergier og undgå dobbeltarbejde.
The Member States and Norway will strive to co-ordinate their research activities, identify synergies and avoid duplication.
Deltagerlandene vil oprette en europæisk økonomisk interessegruppe (European Economic Interest Grouping) (EDCTP-EEIG), som er et dynamisk og fleksibelt retligt organ til gennemførelse af EDCTP-programmet.
The participating states will create a European Economic Interest Grouping (EDCTP-EEIG) as the legal entity to execute the EDCTP Programme.
I overensstemmelse med den oprindelige fordeling i det 6. rammeprogram skal Fællesskabets bidrag ydes fra de bevillinger i B6-611, der er afsat til det prioriterede område 'biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste' i særprogrammet 'integration og styrkelse af det europæiske forskningsrum'.
In line with the initial breakdown of the 6th framework programme, the Community contribution shall be paid from the appropriation B6-611 allocated to the priority theme “Life sciences, genomics and biotechnology for health” of the specific programme “Integrating and strengthening Community research”.
Yderligere € 200 skal komme fra deltagende landes nationale kliniske forskningsprogrammer, og de resterende € 200 vil komme fra andre donorer og industrien.
Further €200 million stem from participating countries’ national clinical research programmes and the remaining €200 million will be acquired from other donors and industry.
Samlet flerårigt skøn over Fællesskabets udgifter
Overall multiannual estimate of Community expenditure
De samlede investeringer i forbindelse med de nationale programmer for forskning i hiv/aids, malaria og tuberkulose udgør godt € 1 mia. i perioden 2003-2007.
Total investments of the National Programmes on research for HIV/AIDS, malaria and tuberculosis consist of some €1 billion over the period 2003-2007.
Et beløb svarende til 20 % af disse nationale programmer vil direkte blive anvendt til aktiviteter til støtte for EDCTP (dvs. mellem € 45 og € 47 mio. årligt).
An amount of 20% of these National Programmes will directly contribute activities to support the EDCTP (i.e. between €45 and €47 million per year).
Udgifternes fordeling
Breakdown of expenditure
Andre kilder
Other sources
Styrkelse af udviklingslandenes kapacitet
Strengthening of capacities in the developing countries
Europæiske nationale programmer
European national programmes
Programmer i udviklingslandene
Programmes in developing countries
Grundlæggende virksomhed (f.eks. sekretariatstjenester, personaleomkostninger, kontorleje, kontorudstyr, obligatoriske møder)
Basic activities (e.g. secretariat services: personnel costs, office rent, office facilities, statutory meetings)
Udvikling, EDCTP-programmets synlighed og bæredygtighed (f.eks. indsamling af midler)
Development, visibility and sustainability of the EDCTP programme (e.g., fundraising)
Denne fordeling indebærer, at 7,5 % af omkostningerne kan betragtes som administrationsomkostninger (omkostninger til grundlæggende forvaltning, forvaltning af forskningsinformationer, programfremme).
This breakdown implies that 7.5 % of the costs can be considered as administrative costs (basic management costs, management of research information, programme promotion).
Hvis netværksaktiviteterne skal betragtes som administrationsomkostninger, vil denne andel stige til 12,5 %.
If networking activities are to be considered as administrative costs, the percentage would increase to 12,5%.
Begge andele er imidlertid acceptable, da der er tale om et vigtigt nyt initiativ, der indbefatter oprettelse af et nyt retligt organ.
Nevertheless, both percentages are acceptable as this is a major new initiative comprising the setting up of a new legal entity.
Finansiel forenelighed med de finansielle overslag
Financial compatibility with the financial perspectives
Forslaget er foreneligt med loftet i udgiftsområde 3 i det finansielle overslag, da beløbet på € 200 mio. er til rådighed under det 6. rammeprogram.
The proposal is compatible with the ceiling of Heading 3 of the financial perspective, as the €200 million are available under the sixth framework programme.
Fællesskabets bidrag til forskning i hiv/aids, malaria og tuberkulose ydes som et supplement til den generelle fællesskabsstrategi for bekæmpelse af disse sygdomme og supplerer den foreslåede forordning om støtte til disse fattigdomsbetingede sygdomme i udviklingslandene ( KOM(2002)109 – COD 2002/0051) og navnlig Fællesskabets bidrag til Den Globale Fond til bekæmpelse af aids, tuberkulose og malaria, både fra det almindelige budget og via Den Europæiske Udviklingsfond.
The Community contribution to the research on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis is complementary to the general Community strategy to fight these diseases and complements the proposed Regulation on aid for these poverty diseases in developing countries ( COM(2002)109 - COD 02 0051), and, in particular, the Community contribution to the Global Fund to fight AIDS, Tuberculosis & Malaria, both from the general budget and via the EDF.
Intellektuelle ejendomsrettigheder
Intellectual property rights
Da EDCTP-programmet i stor udstrækning vil blive finansieret med offentlige midler, bliver spørgsmålet om intellektuelle ejendomsrettigheder af umiddelbar relevans også af budgetmæssige årsager.
As the EDCTP programme will for a large extent be financed by public funds the intellectual property rights question becomes imminent also for budgetary reasons.
Ordføreren mener, at det ikke vil være hensigtsmæssigt, hvis dette - eller noget andet - retligt organ, der ud fra et privatretligt synspunkt har status som juridisk person, men som finansieres med offentlige midler og har til formål at hjælpe udviklingslandene med at bekæmpe hiv/aids, malaria og tuberkulose, skal kunne modtage vederlag efter patentlovgivningen og således forhindre udviklingslandene i at få adgang til lægemidler til de lavest mulige priser.
Your draftsman thinks that it would be inappropriate if this - or any other - legal entity with legal personality under private law but financed by public funds and designed to help developing countries in combating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis could benefit from remunerations under patent laws and thus prevent developing countries from having access to medicine at the lowest possible prices.
Aftalen mellem Kommissionen og den fælles struktur bør derfor indbefatte en bestemmelse, som udelukker muligheden for at tage patent på opfindelser og/eller diagnostiske, terapeutiske og kirurgiske metoder, der anvendes til behandling af mennesker og dyr, i overensstemmelse med de rettigheder, der gives regeringerne i TRIPs-aftalen artikel 27, stk. 2, og artikel 27, stk. 3, litra a).
The agreement between the Commission and the common structure should therefore include a provision which excludes patentability of inventions and/or diagnostic therapeutic and surgical methods for the treatment of humans or animals in accordance with the rights granted to governments under article 27(2) and 27(3)a of the TRIPS agreement.
Ordføreren mener også, at alle forskningsresultater omgående bør gøres tilgængelige for offentligheden i form af en skriftlig eller mundtlig beskrivelse, gennem brug eller på en hvilken som helst anden måde, så de kan indgå i det nuværende tekniske niveau på området i henhold til artikel 54 i den europæiske patentkonvention og således ikke længere skal betragtes som en opfindelse, der anses for at være "ny" efter denne konvention, som er bindende for EU-medlemsstaterne.
The draftsman also believes that all research results should be immediately made available to the public by means of a written or oral description, by use, or in any other way so that it will be considered to form part of the “state of the art” under article 54 of the European Patent Convention and thus no longer a invention that can be considered to be a “novelty” under this convention, which is binding upon the EU Member States.
Kontrol med forvaltningen af den fælles struktur
Control of the management of the common structure
(Ændringsforslag 2)
(Amendment 2)
Ordføreren støtter fuldt ud den linje, der anlægges af hovedordføreren, nemlig, at der i et bilag skal anføres mere detaljerede bestemmelser for den fælles struktur.
The draftsman fully supports the line taken by the main Rapporteur to introduce in an Annex more detailed rules for the common structure.
Kommissionen skal fremlægge en evalueringsrapport om forvaltningen af Fællesskabets bidrag midtvejs i programmet og efter programperiodens afslutning.
The Commission shall submit an evaluation report of the management of the Community contribution at mid-term of the programme and after the end of the programme period.
(Ændringsforslag 3)
(Amendment 3)
ÆNDRINGSFORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING Ændringsforslag 1 Europa-Parlamentet,
AMENDMENT TO THE LEGISLATIVE RESOLUTION Amendment 1 [The European Parliament]
- mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag er forenelig med loftet i udgiftsområde 3 i de finansielle overslag og ikke begrænser andre politikker;
Considers that the financial statement of the Commission proposal is compatible with the ceiling of heading 3 of the financial perspective without restricting other policies;
Det beløb, der foreslås til særprogrammet, skal være foreneligt med udgiftslofterne i det finansielle overslag.
The amount proposed for the specific programme shall be compatible with the expenditure ceilings under the financial perspective.
Hvis den lovgivende myndighed under afgørelsens vedtagelse foreslår andre beløb, vil budgetmyndigheden skulle høres igen.
If, in the course of the adoption of the decision, other amounts were to be proposed by the legislative authority, the budgetary authority would need to be consulted again.
I så fald vil Budgetudvalget foretage en fornyet evaluering af konsekvenserne for loftet i det nuværende finansielle overslag i henhold til erklæringen af 20. juli 2000.
In this case, the Committee on Budgets would re-examine the impact on the ceiling under the current financial perspective, according to the declaration of 20 July 2000.
Kommissionens forslag EFT C …..
Text proposed by the Commission OJ C ...........
Ændringsforslag Ændringsforslag 2 Artikel 4
Amendments by Parliament Amendment 2 Article 4
Kommissionen skal sikre kontrol med de fællesskabsmidler, der forvaltes af den fælles struktur.
The Commission shall ensure control of the Community funds managed by the common structure.
Kommissionen skal sikre tilstrækkelig kontrol med den fælles struktur.
A sufficient control over the common structure has to be ensured by the Commission.
Kommissionen forelægger midtvejs i programmet og umiddelbart efter programperiodens afslutning en evalueringsrapport for Europa-Parlamentet og Rådet med oplysninger om de foranstaltninger, der er finansieret gennem Fællesskabets bidrag, samt Kommissionens konklusioner om programmets gennemførelse.
The Commission shall at mid-term of the programme and shortly after the end of the programme period submit an evaluation report to the European Parliament and the Council informing on the operations financed with the Community contribution, and the Commission’s conclusions on the implementation of the programme.
Særlig opmærksomhed skal rettes mod de stærke og svage sider i den forvaltning, der varetages af den fælles struktur.
Special attention should be devoted on the strengths and weaknesses of the management by the common structure.
21.januar 2003 UDTALELSE FRA UDVALGET OM UDVIKLING OG SAMARBEJDE
21 January 2003 OPINION OF THE COMMITTEE ON DEVELOPMENT AND COOPERATION
Rådgivende ordfører (*): Ulla Margrethe Sandbæk
Draftsman (*): Ulla Margrethe Sandbæk
(*) Udvidet samarbejde mellem udvalg
(*) Enhanced cooperation between committees
På mødet den 2. oktober 2002 valgte Udvalget om Udvikling og Samarbejde Ulla Margrethe Sandbæk til rådgivende ordfører.
The Committee on Development and Cooperation appointed Ulla Margrethe Sandbæk draftsman at its meeting of 2 October 2002.
På møder den 12. november 2002, 2. december 2002 og 20. januar 2003 behandlede det udkastet til udtalelse.
It considered the draft opinion at its meeting(s) of 12 November 2002, 2 December 2002 and 20 January 2003.
På mødet den 21. januar 2003 vedtog det enstemmigt nedenstående ændringsforslag.
At its meeting of 21 January 2003 it adopted the following amendments unanimously.
Til stede under afstemningen var: Joaquim Miranda (formand), Margrietus J. van den Berg og Anders Wijkman (næstformænd), Ulla Margrethe Sandbæk (rådgivende ordfører), Jean-Pierre Bebear, Yasmine Boudjenah, John Bowis, Marie-Arlette Carlotti, Maria Carrilho, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Fernando Fernández Martín, Vitaliano Gemelli, Richard Howitt, Glenys Kinnock, Karsten Knolle, Wolfgang Kreissl-Dörfler, Paul A.A.J.G. Lannoye, Miguel Angel Martínez Martínez, Didier Rod, Francisca Sauquillo Pérez del Arco, Michel-Ange Scarbonchi (for Luisa Morgantini), Karin Scheele (for Karin Junker), Maj Britt Theorin og Jürgen Zimmerling.
The following were present for the vote: Joaquim Miranda, chairman; Margrietus J. van den Berg, vice-chairman; Anders Wijkman, vice-chairman; Ulla Margrethe Sandbæk, draftsman; Jean-Pierre Bebear, Yasmine Boudjenah, John Bowis, Marie-Arlette Carlotti, Maria Carrilho, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Fernando Fernández Martín, Vitaliano Gemelli, Richard Howitt, Glenys Kinnock, Karsten Knolle, Wolfgang Kreissl-Dörfler, Paul A.A.J.G. Lannoye, Miguel Angel Martínez Martínez, Didier Rod, Francisca Sauquillo Pérez del Arco, Michel-Ange Scarbonchi (for Luisa Morgantini), Karin Scheele (for Karin Junker), Maj Britt Theorin and Jürgen Zimmerling.