natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen kan give afslag på dispensation på grundlag af følgende kriterier:
Where the Commission intends to refuse to grant a derogation it may do so on the basis of the following criteria:
Kommissionen kan indrømme dispensation på grundlag af følgende kriterier , såfremt de i henhold til artikel 5, stk. 3, foretagne yderligere test berettiger hertil :
Where the Commission intends to grant a derogation it may do so on the basis of the following criteria , provided that such a course of action is justified on the basis of the further checks carried out pursuant to Article 5(3) ;
- anvendelse i store mængder
– use in high volumes;
- bred anvendelse , f.eks. af private, frem for snæver anvendelse, f.eks. specialiseret erhvervsmæssig rengøring
– use in wide-dispersive applications, such as use by the general public, rather than in low-dispersive applications, such as specialized industrial and/or institutional cleaning;
Med opstillingen af bestemmelser om afslag på dispensation fastsættes der med den oprindelige formulering af artikel 6 i virkeligheden regler for, hvornår der ikke kan opnås dispensation, hvilket kan skabe usikkerhed om den ordning, der skal gælde.
The original wording of Article 6, covering refusals to grant a derogation, in fact laid down the conditions for obtaining a derogation, thus generating confusion as to the applicable rules.
Efter ordførerens opfattelse vil det være klarere i denne artikel at fastsætte "betingelser for dispensation".
It would therefore be clearer to use the heading 'Conditions governing the granting of derogation'.
Indrømmelse af dispensation bør ske på grundlag af en ekstra risikoanalyse, hvor specielle anvendelsesformål såvel som særlige fordele ved anvendelsen i forhold til dennes miljøvirkninger bør indgå i vurderingen.
Derogations should be allowed only on the basis of a complementary risk assessment in which specialist applications and particular user benefits should be measured against environmental impact.
Ændringsforslag 24 Artikel 6, stk. 2
Amendment 24 Article 6, paragraph 2
Så længe Kommissionen ikke har taget stilling til en ansøgning om dispensation, kan det pågældende overfladeaktive stof stadig bruges, forudsat at fabrikanten kan dokumentere, at det overfladeaktive stof allerede blev anvendt på Fællesskabets marked på tidspunktet for denne forordnings ikrafttræden, og at ansøgningen om dispensation blev indgivet inden to år fra denne dato.
As long as the Commission has not decided on a request for derogation, the use of the surfactant in question may be maintained, provided the manufacturer can show that the surfactant was already in use on the Community market at the date of entry into force of this Regulation and that the request for derogation was made within two years from that date.
Hvis Kommissionen afviser at give dispensation for et overfladeaktivt stof, kan den fastsætte en overgangsperiode, i hvilken det pågældende overfladeaktive stof skal udfases.
If the Commission refuses to grant a derogation for a surfactant, it may set a transitional period during which the use of the surfactant in question shall be phased-out.
Denne overgangsperiode kan ikke overstige to år.
This transitional period shall not exceed two years.
Hvis Kommissionen afviser at give dispensation for et overfladeaktivt stof, skal den fastsætte en overgangsperiode, i hvilken det pågældende overfladeaktive stof skal udfases.
If the Commission refuses to grant a derogation for a surfactant, it shall set a transitional period during which the use of the surfactant in question shall be phased-out.
For at give mening skal en udfasning have et klart tidsmæssigt mål.
A phase-out, to be meaningful, requires a clear objective in time.
Anvendelsen af følgende stoffer er forbudt, medmindre den er anerkendt af det kompetente videnskabelige udvalg som værende sikker, og resultaterne af testene i bilag II, III og IV er tilfredsstillende:
The use of the following substances shall be banned unless it is recognised as safe by the competent scientific committee and the results of the tests referred to in Annexes II, III and IV are satisfactory:
- alkylphenol (herunder ethoxylater (APE)).
- alkylphenol (including ethoxylates derivatives-APEs).
Disse to stoffer er giftige og vanskeligt bionedbrydelige.
These two substances are highly toxic, and their biodegradability is limited.
Internationale videnskabelige kredse anbefaler et forbud med anvendelse af disse stoffer, bl.a. fordi de ikke længere anvendes i produktionen af vaske- og rengøringsmidler.
The international scientific community has recommended that a ban be placed on the use of such substances, which are anyway no longer used in the production of detergents
Ændringsforslag 26 Artikel 9, stk. 2
Amendment 26 Article 9, paragraph 2
Når stoffer og præparater, der er omfattet af denne forordning, markedsføres , er fabrikanten ansvarlig for korrekt gennemførelse af de relevante test som anført ovenfor.
Whenever substances and preparations covered by this Regulation are placed on the market, the manufacturer shall be responsible for the correct performance of the relevant tests mentioned above.
Han skal også råde over dokumentation om de gennemførte test som belæg for, at forordningens krav er opfyldt, og for, at han har lov til at udnytte ejendomsretten til de testresultater, der ikke allerede er offentligt tilgængelige.
He shall also have available - documentation on the testing carried out to demonstrate compliance with the Regulation, and to show that he is allowed to benefit from the property rights concerning the test results, other than for those test results already in the public domain.
Når stoffer og præparater, der er omfattet af denne forordning, markedsføres, er fabrikanten ansvarlig for gennemførelse af de relevante test som anført ovenfor.
Whenever substances and preparations covered by this Regulation are placed on the market, the manufacturer shall be responsible for the performance of the relevant tests mentioned above.
Ændringsforslaget har til formål at fjerne kravet om, at fabrikanten skal kontrollere, at testene gennemføres korrekt.
This amendment is intended to relieve the manufacturer of the obligation to check that the tests have been performed correctly.
Ud over sandsynligheden for, at fabrikantens instrumenter er utilstrækkelige eller ikke-eksisterende, er det en kendsgerning, at de eneste laboratorier, som vil være i stand til at gennemføre de krævede test, er dem, der udvælges af medlemsstaterne på grundlag af præcise betingelser, og som godkendes af Kommissionen .
In addition to the fact that the manufacturer may lack the necessary competence or instruments, the only laboratories authorised to carry out the required tests are those selected by the Member States, on the basis of specific conditions, and approved by the Commission.
Fabrikanter, der markedsfører præparater omfattet af denne forordning, skal efter anmodning uden ophold og gratis stille et datablad med alle indholdsstofferne som anført i bilag VIII, punkt C, til rådighed for ansatte i sundhedssektoren .
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall, upon request , make available without delay and free of charge, to any health care professional , a datasheet listing all ingredients as stipulated in Annex VIII.C.
Fabrikanter, der markedsfører præparater omfattet af denne forordning, skal uden ophold og gratis stille et datablad med alle indholdsstofferne som anført i bilag VIII, punkt C, til rådighed for de myndigheder, som medlemsstaterne har udpeget i henhold til artikel 8, stk. 1 .
Manufacturers placing on the market the preparations covered by this Regulation shall make available without delay and free of charge to the authorities appointed by the Member States pursuant to Article 8(1) a datasheet listing all ingredients as stipulated in Annex VIII.C.
Den ansvarlige myndighed skal principielt råde over databladet, således at læger i nødstilfælde også kan henvende sig til myndigheden.
As a matter of principle the competent authorities must be in possession of the datasheet so that, in an emergency, medical practitioners can apply to them too.
Begrebet "ansatte i sundhedssektoren" bør være begrænset til læger.
The term ‘health care professional’ should be restricted to medical practitioners.
Af konkurrencemæssige grunde er offentlighed omkring recepturoplysninger ret problematisk og bør derfor kun finde anvendelse over for lægeligt personale, der er pålagt tavshedspligt.
On competitive grounds the publishing of information concerning the formulation of a product is a highly sensitive issue and such information should be released only to medical practitioners bound by the duty of confidentiality.
Ændringsforslag 28 Artikel 11, stk. 2, litra c a (nyt)
Amendment 28 Article 11, paragraph 2, letter (ca) (new)
ca) Produkter, der er omfattet af en dispensation, jf. artikel 5, mærkes således, at dette fremgår.
(ca) Products covered by an Article 5 derogation must be suitably labelled.
I nogle tilfælde er dispensationer nødvendige.
Derogations are necessary in some areas.
Det bør imidlertid af de pågældende produkter fremgå, at de er omfattet af en dispensation, således at brugeren kan vide, hvad det er for et produkt, han køber.
However, products must be clearly identifiable as being covered by such a derogation, since the user must know what kind of a product he is buying.
Ændringsforslag 29 Artikel 13
Amendment 29 Article 13
Ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilag I, punkt B , II, III, IV, V, VI, VII og IX til den tekniske udvikling , vedtages efter proceduren i artikel 12, stk. 2, og skal i videst muligt omfang følge europæiske standarder.
The amendments necessary for adapting Annexes I B , II, III, IV, V, VI, VII and IX to technical progress shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 12(2), and shall, wherever possible, use European Standards.
Nogle af de aspekter, der reguleres i bilagene, udgør en væsentlig del af lovgivningen og er ikke blot gennemførelsesforanstaltninger.
Some of the provisions contained in the annexes form an essential part of the legislation and are not merely implementing measures.
En eventuel ændring af dem bør derfor underkastes den normale lovgivningsprocedure.
Any amendments to them must therefore be made under the normal legislative procedure.
Det drejer sig navnlig om bilag I, punkt A, som supplerer definitionerne i artikel 2, og bilag VIII, som indeholder bestemmelser om mærkning og om de oplysninger, der skal gives ansatte i sundhedssektoren.
This applies in particular to Annex IA, which supplements the definitions given in Article 2, and Annex VIII, which lays down the provisions applying to labelling and the information to be provided to health care operators.
Overdragelsen af gennemførelsesbeføjelser fra lovgiveren til et udvalg bør desuden klart begrænses til vedtagelsen af foranstaltninger, der er nødvendige af hensyn til tilpasning til den tekniske udvikling.
Furthermore, the implementing powers which the legislative authorities delegate to the committee must be specifically restricted to the adoption of the measures required to adapt provisions to technical progress.
13a Udløbsklausul
Sunset Clause
Uanset de allerede vedtagne gennemførelsesbestemmelser ophæves gennemførelsen af de bestemmelser i direktivet, der kræver vedtagelse af tekniske bestemmelser og afgørelser efter proceduren i artikel 13 af det i artikel 12, stk. 2, omhandlede udvalg, efter et tidsrum på otte år fra ikrafttrædelsestidspunktet.
Without prejudice to the implementing measures already adopted, on the expiry of an eight-year period following the entry into force of the Regulation, the application of its provisions requiring the adoption of technical rules and decisions in accordance with the procedure referred to in Article 13 by the Committee referred to in Article 12 (2) shall be suspended.
Europa-Parlamentet og Rådet kan på forslag af Kommissionen og efter fremgangsmåden i EF-traktatens artikel 251 forny de pågældende bestemmelser og skal med henblik herpå tage dem op til fornyet overvejelse inden udløbet af ovennævnte tidsrum.
On a proposal from the Commission, the European Parliament and the Council may renew the provisions concerned in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty and, to that end, they shall review them prior to the expiry of the period referred to above;
Dette er den såkaldte udløbsklausul fra Europa-Parlamentets beslutning af 5. februar 2002 om gennemførelse af lovgivningen i forbindelse med finansielle tjenester.
This is the so-called sunset clause from the European Parliament resolution on the implementation of financial services legislation adopted on 5.2.2002.
Selv om den oprindeligt er beregnet til lovgivning om finansielle tjenester, kan den tilpasses miljølovgivningsområdet.
Originally meant for the field of financial services legislation, it can be adapted to the field of environmental legislation.
Lovgiveren må med henblik på at konsolidere demokratisk kontrol med gennemførelsesbeføjelser og bringe dem på linje med et økonomisk og teknisk miljø i stadig forandring være i stand til at revidere formålet med de beføjelser, der er tildelt Kommissionen, ved at angive den periode, hvori de må udøves.
With a view to consolidating democratic scrutiny of implementing powers and bringing them into line with a changing economic and technical environment, the legislator must be able to revise the scope of the powers conferred on the Commission by specifying the period during which they may be exercised.
Eftersom situationen ændrer sig hurtigere med hensyn til finansielle tjenester end med hensyn til vaske- og rengøringsmidler, er perioden på fire år udvidet til otte år.
As the situation changes faster in the field of financial services than in the field of detergents and environmental standards, the period of four years has been extended to eight years.
Ændringsforslag 31 Artikel 14, stk. 1 a (nyt)
Amendment 31 Article 14, paragraph 1 a (new)
Hvis medlemsstaterne har vedtaget en national lovgivning, der er mere restriktiv, bør de ikke pålægges at ændre den.
Where Member States have adopted more restrictive national laws, they should not be forced to amend them.
Ændringsforslag 32 Artikel 15 a (ny)
Amendment 32 Article 15 a (new)
- anaerob bionedbrydelighed
- anaerobic biodegradation
Der bør fastlægges regler for anaerob bionedbrydelighed, bionedbrydelighed for de vigtigste organiske indholdsstoffer i vaske- og rengøringsmidler, der ikke er overfladeaktive stoffer, og fosfater i en særlig retsakt, da der er tale om spørgsmål, der ligger i forlængelse af reguleringen af vaske- og rengøringsmidler.
Anaerobic biodegradation, the biodegradation of the main non-surfactant detergent ingredients and phosphates should be subject to specific regulation, in addition to the rules covering detergents.
Ændringsforslag 33 Artikel 15 a (ny)
Amendment 33 Article 15 a (new)
Det er af vital betydning, at der fastlægges kriterier for vaske- og rengøringsmidlers og deres metabolitters økotoksikologiske virkninger.
It vital to provide future criteria for ecotoxicological impact of detergents and their metabolites.
I forslaget sker dette kun som en del af risikovurderingen, hvilket er utilstrækkeligt, da de stoffer og præparater, som består testen for bionedbrydelighed, stadig kan have økotoksikologiske egenskaber.
In the proposal this is only undertaken as a part of the risk assessment, which is insufficient as those substances and preparations that pass biodegradability tests may still have ecotoxic properties.
Et minimumskrav må være, at de ikke er persistente, bioakkumulerende, meget toksiske, kræftfremkaldende, mutagene eller reprotoksiske.
A minimum requirement should be that they are not persistent, bio-accumulative, very toxic, carcinogenic, mutagenic or reprotoxic.
Samme test og grænseværdier som dem, der anvendes til klassificering af giftige stoffer, kan benyttes (direktiv 67/548/EØF).
The same tests and hurdles as are used for the classification of hazardous substances can be used (Directive 67/548/EEC).
Fabrikanten skal efter anmodning stille prøver af det pågældende rene overfladeaktive stof til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder.
Samples of the pure surfactant of interest shall be provided by the manufacturer to the competent national authorities of the Member States upon request.
For de anioniske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte MBAS-metode, anvendes der egnede instrumentelle analyser, som er specifikke , f.eks. HPLC (High Performance Liquid Chromatography) og gaskromatografi .
For those anionic surfactants not reacting to the above-mentioned MBAS method, appropriate specific instrumental analyses such as HPLC (high performance liquid chromatography) and gas chromatography (GC) are to be applied.
HPLC og gaskromatografi er to analysemetoder, der anbefales af videnskabelige kredse, og som kunne nævnes i forslaget til forordning.
HPLC and GC are two analytical methods recommended by the scientific community which could be included in the proposal for a regulation.
De medfører ikke voldsomme udgifter og kan anvendes til analyse af alle overfladeaktive stoffer.
They are not excessively expensive and may be used for the analysis of all surfactants.
For de nonioniske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte BiAS-metode, anvendes der egnede instrumentelle analyser, som er specifikke, f.eks. HPLC (High Performance Liquid Chromatography) og gaskromatografi .
For those non-ionic surfactants not reacting to the above-mentioned BiAS method, or if it seems more appropriate for reasons of efficiency or precision (this must be justified) appropriate instrumental analyses such as HPLC (high performance liquid chromatography) and gas chromatography (GC) are to be applied.
For de kationiske overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte DBAS-metode, anvendes der egnede instrumentelle analyser, som er specifikke, f.eks. HPLC (High Performance Liquid Chromatography) og gaskromatografi .
For those cationic surfactants not reacting to the above-mentioned test method, appropriate specific instrumental analyses such as HPLC (high performance liquid chromatography) and gas chromatography (GC) are to be applied.
Fabrikanten skal efter anmodning stille prøver af det pågældende rene overfladeaktive stof til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder.
Samples of the pure surfactant of interest shall be provided by the manufacturer to the competent authorities of the Member States upon request.
For de amfotere overfladeaktive stoffer, der ikke reagerer på ovennævnte test, anvendes der egnede instrumentelle analyser, som er specifikke, f.eks. HPLC (High Performance Liquid Chromatography) og gaskromatografi .
For those amphoteric surfactants not reacting to the above-mentioned tests, appropriate specific instrumental analyses such as HPLC (high performance liquid chromatography) and gas chromatography (GC) are to be applied.
Ændringsforslag 38 Bilag IV, afsnit 2
Amendment 38 ANNEX IV, paragraph 2
Hvis det er sandsynligt, at der dannes vanskeligt nedbrydelige metabolitter, skal den supplerende risikovurdering, der gennemføres som led i denne forordning , ses i sammenhæng med vurderinger foretaget på grundlag af direktiv 93/67/EØF og forordning (EØF) nr. 793/93.
The complementary risk assessment run in the scope of this Regulation , in case it is likely that recalcitrant metabolites are produced, shall be considered in the context of assessments made on the basis of Directive 93/67/EEC and Regulation (EEC) No 793/93.
Dette vurderes i det enkelte tilfælde, specielt på grundlag af resultaterne af de test, der er omhandlet i punkt 3 i dette bilag.
This is to be assessed case by case and in particular on the basis of the results of the tests referred to in part 3 of this Annex.
Den supplerende risikovurdering, der gennemføres som led i denne forordning , skal ses i sammenhæng med vurderinger foretaget på grundlag af direktiv 93/67/EØF og forordning (EØF) nr. 793/93.
The complementary risk assessment run in the scope of this Regulation shall be considered in the context of assessments made on the basis of Directive 93/67/EEC and Regulation (EEC) No 793/93.
Bilag IV indfører begrebet "supplerende risikovurdering af overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler", navnlig med henblik på vandmiljøet.
Annex IV introduces the concept of 'complementary risk assessment for surfactants in detergents', particularly in the aquatic environmental compartment.
Den oprindelige formulering kan imidlertid give anledning til tvivl om, i hvilket omfang den supplerende risikovurdering af overfladeaktive stoffer, som ikke har bestået testene vedrørende fuldstændig bionedbrydelighed, er obligatorisk.
However, the original wording raises doubts about whether complementary risk assessments for surfactants that have failed the ultimate biodegradeability tests are compulsory.
De overfladeaktive stoffer, som ikke består testene i bilag III, men som består testene i bilag II, bør underkastes den supplerende risikovurdering.
Surfactants that fail the Annex III tests but pass the Annex II tests should undergo complementary risk assessment.
Denne supplerende test kan give oplysninger om årsagerne til, at testene vedrørende fuldstændig bionedbrydelighed ikke blev bestået, og om muligheden af at tillade markedsføring af stoffet.
This additional test will provide the information required to establish why the ultimate biodegradeability tests were failed and whether the substance should be allowed to be placed on the market.
Ændringsforslag 39 Bilag IV, punkt 3, afsnit 1 a (nyt)
Amendment 39 ANNEX IV, Point 3, paragraph 1 (new)
Ændringsforslag 40 BILAG VII, titel og afsnit 1
Amendment 40 ANNEX VII, heading and paragraph 1
Liste over de overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, hvis anvendelse er forbudt eller begrænset i henhold til gennemførelsesbestemmelser eller anden fællesskabslovgivning
List of banned or restricted detergent surfactants in implementation of other Community legislation
Liste over de overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler, hvis anvendelse er forbudt eller begrænset , bl.a. i henhold til gennemførelsesbestemmelser eller anden fællesskabslovgivning
List of banned or restricted detergent surfactants , including in implementation of other Community legislation
Denne liste over overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler indeholder overfladeaktive stoffer, der er omfattet af denne forordning, og hvis anvendelse er forbudt eller begrænset i henhold til anden fællesskabslovgivning, navnlig direktiv 76/769/EØF:
The following list of detergent surfactants incorporates surfactants covered by this Regulation and banned or restricted by other Community legislation, in particular Directive 76/769/EEC:
Denne liste over overfladeaktive stoffer i vaske- og rengøringsmidler indeholder overfladeaktive stoffer, der er omfattet af denne forordning, og hvis anvendelse er forbudt eller begrænset i henhold til anden fællesskabslovgivning, navnlig direktiv 76/769/EØF:
The following list of detergent surfactants incorporates substances and preparations covered by this Regulation and banned or restricted by other Community legislation, in particular Directive 76/769/EEC:
- stoffer og præparater opført i punkt 29, 30 og 31 i bilag I til direktiv 76/769/EØF,
- Substances and preparations listed in points 29, 30 and 31 of Annex I of Directive 76/769/EEC,
- stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, jf. kategori 3 i direktiv 67/548/EØF;
- Substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction category 3 pursuant to Directive 67/548/EEC;
- under 5 %
- less than 5 %,
under 5 %
- less than 5 %,
- 5 % eller derover, men under 15 %
- 5 % or over but less than 15 %,
- 15 % eller derover, men under 30 %
- 15 % or over but less than 30 %,
- 30 % eller derover
- 30 % and more,
anvendes til at angive indholdet af nedennævnte indholdsstoffer, hvis disse er til stede i en koncentration på over 0,2 vægtprocent:
shall be used to indicate the content of the constituents listed below where they are added in a concentration above 0,2 weight %:
- samtlige overfladeaktive stoffer
- total surfactants,
- andre kelater
- other chelating agents,