natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blandt de udvalgte forskningstemaer er genomforskning baseret på kortlægningen af det menneskelige genom, hvilket bl.a. skulle kunne resultere i nye diagnoseredskaber.
The priority fields include research work based on human genome analysis to help develop new diagnostic tools.
Det understreges i betragtning 11 i dette forslag under den fælles beslutningsprocedure, at rammeprogrammets forskningsaktiviteter gennemføres under overholdelse af grundlæggende etiske principper, bl.a. dem, der optræder i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
Recital 11 of the proposal, which is to be adopted under the codecision procedure, states that research activities under the programme must be carried out in accordance with fundamental ethical principles, especially those set out in the Charter of fundamental rights.
Charteret om grundlæggende rettigheder forbyder racehygiejnisk praksis, navnlig praksis, der har til formål at udvælge mennesker, samt reproduktiv kloning af mennesker.
The Charter of fundamental rights, indeed, prohibits eugenic practices, in particular those aiming at the selection of persons, and cloning of human beings for reproductive purposes.
Det forbyder ligeledes kommercialisering af menneskekroppen og dele heraf (se charterets artikel 3 "Ret til respekt for menneskets integritet").
It is also forbidden under the Charter to make the human body and its parts as such a source of financial gain (see Article 3, ‘Right to the integrity of the person’).
Traktatens bestemmelser om det indre marked
Provisions of the Treaty on the internal market
I henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 1, skal der efter den fælles beslutningsprocedure vedtages "foranstaltninger med henblik på indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser, der vedrører det indre markeds oprettelse og funktion" .
In accordance with Article 95(1) TEC, measures may be adopted under the codecision procedure ‘for the approximation of the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market’ .
Her er der tale om egentlig fællesskabskompetence, der ikke alene gør det muligt at opmuntre eller supplere medlemsstaternes aktioner, men også at lovgive.
What is involved in this instance is a genuine power enabling the Community not just to encourage and complement action by the Member States, but also to legislate.
I henhold til denne bestemmelse er det muligt at udstede forordninger eller direktiver om spørgsmål, der falder ind under det mandat, der blev givet Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og de Andre Nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab, men selvfølgelig under forudsætning af, at disse bestemmelser vedrører det indre markeds funktion.
Under this provision, regulations or directives can be adopted on matters covered by the remit of the Temporary Committee on Human Genetics and Other New Technologies in Modern Medicine, provided, of course, that they have some bearing on the operation of the internal market.
For at kunne påberåbe sig den fællesskabskompetence, der eksisterer i henhold til EF-traktatens artikel 95, skal retsaktens formål og indhold vedrøre "det indre markeds oprettelse og funktion" .
If the Community is to avail itself of the power provided for in Article 95, the purpose and substance of the act in question must indeed be ‘the establishment and functioning of the internal market’ .
Er denne forudsætning opfyldt, er der intet til hinder for, at den pågældende forordning eller det pågældende direktiv omhandler f.eks. sundhedsspørgsmål.
Subject to that proviso, there is nothing to prevent the regulation or directive from dealing with matters relating, for example, to health.
Som Domstolen har statueret, kan artikel 95 ikke anvendes til at omgå det harmoniseringsforbud, der gælder i henhold til EF-traktatens artikel 152, stk. 4, litra c) Dom af 5. oktober 2000, sag C-376/98, Tyskland mod EP og Rådet, præmis 79. .
However, as the Court of Justice has pointed out, Article 95 cannot be used to circumvent the ban on harmonisation laid down in Article 152(4)(c) Judgment of 5 October 2000 in Case C-376/98: Germany v the EP and the Council, point 79. .
Ifølge Domstolen har foranstaltningerne i EF-traktatens artikel 95 til formål at forbedre vilkårene for det indre markeds oprettelse og funktion.
According to the Court, the measures referred to in Article 95(1) are intended to improve the conditions under which the internal market is established and operates.
"Fortolkes denne bestemmelse således, at den giver fællesskabslovgiver en generel kompetence til at regulere det indre marked, er det ikke blot i strid med selve ordlyden af den nævnte bestemmelse, men ligeledes uforeneligt med det i traktatens artikel 3 B (nu artikel 5 EF) stadfæstede princip, hvorefter Fællesskabets kompetence er tildelte beføjelser" .
‘To interpret this article to mean that it gives the Community legislator general competence to regulate the internal market would be not only contrary to the very wording of the provisions, but also incompatible with the principle sanctioned in Article 3 B of the EC Treaty (now Article 5) according to which the Community’s competences are empowering competencies’.
Følgelig skal alle retsakter, der vedtages i henhold til EF-traktatens artikel 95, have til formål konkret at forbedre det indre markeds funktion i en given sektor, selv hvis retsakterne kan omhandle forhold, der henhører under det mandat, der blev givet Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og de Andre Nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab.
It follows that, even though they may not relate to matters falling within the remit of the Temporary Committee on Human Genetics and Other New Technologies in Modern Medicine, acts adopted under Article 95 must be intended to make tangible improvements to the operating conditions of the internal market in a given sector.
Det er nødvendigt at undgå, at forskellene mellem de gældende nationale bestemmelser på det pågældende område skaber hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne og medfører konkurrenceforvridninger og dermed hindrer det indre markeds funktion.
The discrepancies in the national provisions applicable must not create barriers to trade between Member States and distort competition, thereby impeding the operation of the internal market.
Nederlandene gør bl.a. gældende, at der er valgt et forkert retsgrundlag.
13. , also adopted under Article 95, is currently the subject of an action brought before the Court of Justice by the Netherlands, which, among other things, is challenging what it considers to be the wrong choice of legal basis.
Gruppen anbefaler, at man overvejer et direktiv om beskyttelse af personlige sundhedsoplysninger for at tage hensyn til konsekvenserne af informatiseringen af disse oplysninger.
The EGE notes that there is as yet no specific European legislation on the protection of health-related personal data and recommends that a directive be ‘studied in order to take account of the implications of the computerisation of these data’ .
I den forbindelse skal der henvises til, at charteret om grundlæggende rettigheder i artikel 21 om ikke-forskelsbehandling omtaler forbud mod forskelsbehandling på grund af "genetiske anlæg" .
Moreover, Article 21 of the Charter of fundamental rights, on non-discrimination, has banned discrimination on account of ‘genetic features’ .
Mange af de grundlæggende principper vedrørende humangenetik er allerede anerkendt på verdensplan.
Many of the fundamental values and principles involved in human genetics are already recognised at world level.
Dermed være ikke sagt, at de politiske myndigheder ikke fortsat sætter spørgsmålstegn ved værdien og den eventuelle nødvendighed af nye juridiske værktøjer til at løse nye problemer af nye dimensioner, og at de ikke stiler mod en større koordinering af internationale konventioner og nationale regler.
This fact does not mean that political authorities should not continue to consider the value of and possible need for new legal instruments to deal with new kinds of problems or call for international conventions and national legislation to be brought into greater synergy.
De første kan sammen med europæiske regler ikke undgå at have betydelig indflydelse på de valg, der skal tages af Unionens medlemsstater.
The former, together with European legislation, are certain to have a significant impact on the governance decisions of the Union Member States.
FN’s organisation for undervisningsmæssige, videnskabelige og kulturelle spørgsmål (Unesco), Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Europarådet og Den Europæiske Union har forskellige værktøjer.
The United Nations Educational, Scientific, and Cultural Organisation (Unesco), the World Health Organisation (WHO), the Council of Europe, and the European Union have various instruments to call upon.
Sidstnævnte har med det europæiske charter gjort det første skridt hen imod en udvikling inden for etik på europæisk plan.
The Union, by adopting the Charter of fundamental rights, has taken a first step to lay down Europe-wide ethical guidelines.
Generelt har alle disse erklæringer det til fælles, at de respekterer principperne om menneskelig værdighed, den enkeltes selvstændighed, informeret samtykke og fortrolighed for så vidt angår anvendelsen af humangenetik i den lægevidenskabelig praksis.
In general, what all the declarations have in common is a total commitment to respect the principles of human dignity, freedom of the individual, informed consent, and confidentiality in the application of human genetics to medical practice.
Nedenfor i skemaet følger de relevante artikler vedrørende de vigtigste juridiske internationale værktøjer, der findes.
The relevant articles of the main international legal instruments in force are listed on the following pages.
Ordføreren har anset det for at være en fordel at fremlægge en liste, der ikke så meget følger den pågældende internationale organisation, som den følger de parametre, der er nærværende dokuments mål for analyse De citerede artikler kan læses i vedlagte tabel, se bilag II. :
Instead of listing them according to the international organisation in question, the rapporteur has thought fit to classify them on the basis of the criteria which, among other things, are discussed in this document For the text of the articles mentioned in the table below, see Annex II. , namely:
- den menneskelige værdigheds ukrænkelighed
– the inviolability of human dignity
- beskyttelse af folkesundheden
– protection of public health
- forbud mod forskelsbehandling på grund af genetiske anlæg
– non-discrimination on account of genetic features
- beskyttelse af personoplysninger
– protection of personal data
- indgreb i det menneskelige genom
– procedures performed on the human genome
- forbud mod økonomisk vinding
– no financial gains
- intellektuel ejendomsret og patenterbarhed
– intellectual property and patentability.
Internationale og europæiske juridiske værktøjer
International and European legal instruments
Skema over de internationale og europæiske juridiske tekster vedr. humangenetikken og de dertil knyttede aspekter
Table of international and European legal texts on human genetics and the relevant aspects covered
RELEVANTE ASPEKTER
RELEVANT ASPECTS
Respekt for menneskelig værdighed
Respect for human dignity
Beskyttelse af folkesund-heden
Protection of public health
Forbud mod forskelsbehand-ling på grund af genetiske anlæg
Non-discrimination on account of genetic features
Beskyttelse af personoplys-ninger
Protection of personal data
Indgreb i det menneskelige genom
Procedures performed on the human genome
Forbud mod økonomisk vinding
No financial gains
Intellektuel ejendomsret og patentering
Intellectual property and patentability
FN`s konvention om biologisk mangfoldighed (1992)
United Nations Convention on Biological Diversity (1992)
Artikel 15(5)
Article 15(5)
Universel erklæring vedr. det menneskelige genom –- Unesco (1997)
Universal Declaration on the Human Genome – Unesco (1997)
Artikel 1, 2, 10
Articles 1, 2, 10
Artikel 12 , 13, 17
Articles 12 , 13, 17
Artikel 12 (b)
Article 12(b)
Artikel 6
Article 6
Artikel 5(b), 7
Articles 5(b), 7
Aftale om de kommercielle aspekter ved intellektuel ejendomsret (1995)
Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (1995)
Artikel 7, 27(1)(2)(3)
Articles 7, 27(1)(2)(3)
Konvention om menneskerettigheder og biomedicin
Convention on Human Rights and Biomedicine
Artikel 15, 18
Articles 15, 18
Artikel 3, 12
Articles 3, 12
Artikel 21
Article 21
Tillægsprotokol til Konventionen om menneskerettigheder og biomedicin (1998)
Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine (1998)
Respekt for menneskevær--
Respect for human dignity
Forbud mod forskelsbe-handling på basis af genetisk anlæg
Non-discrimination account of genetic features
Grundlæggende EU-traktater 1997)
Treaties establishing the EU (1997)
Artikel 6 i EU-traktaten
Article 6 TEU
Fra artikel 163 til 173 i EF-traktaten
Articles 163 to 173 TEC
Artikel 95, 152 i EF-traktaten
Articles 95, 152 TEC
EU’s charter om grundlæggende rettigheder (2000)
EU Charter of fundamental rights (2000)
Artikel 3(2)
Article 3(2)
(95/46/CE) om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af samme
Directive 95/46/EC the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data
Artikel 7(a), 8
Articles 7(a), 8
Europæiske direktiv (98/44/CE) om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser
Directive 98/44/EC on the legal protection of biotechnological inventions
Artikel 5, 6
Articles 5, 6
Femte rammeprogram for fællesskabsaktioner inden for bioteknologiske opfindelser (1998-2002)
Fifth Community framework programme for research, technological development and demonstration activities (1998 to 2002)
Bilag II, afsnit II, note nr. 1
Annex II, theme 1(b), note 1
Rådets beslutning (1999/167/CE) af 25. januar 1999 om et særprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration inden for livskvalitet og forvaltning af bioressourcer (1998-2002)
Council Decision (1999/167/EC) of 25 January 1999 adopting a specific programme for research, technological development and demonstration on quality of life and management of living resources (1998 to 2002)
Bilag II, note nr. 1
Annex II, note 1
Humangenetikken spiller en vigtig rolle i forskellige sygdomme.
Human genetics plays an important role in a number of diseases.
Kendskabet til gener kan udvikle nye behandlingsformer og skabe medicin, der er "designet" til anvendelse på specifikke celler hos bestemte personer.
If the genes were properly understood, new treatments could be developed, and medicines ‘designed’ to be used for specific cells in specific individuals.
Den genetiske diagnose anvendes allerede til at afgøre dispositionen for sygdomme.
Genetic diagnosis is already used to determine whether a person has a predisposition to particular diseases.
Dette udvalgs arbejdsprogram har koncentreret sig om to aspekter.
The temporary committee’s work programme has been focusing on two aspects.
Tidligere har man udviklet mange analyser til at afgrænse og bekræfte genetiske sygdomme.
Many tests have already been developed to identify or confirm rare genetic diseases.
Men mens der indtil for få år siden kun var få genetiske tests til nogle få arvelige sygdomme, har de kommercielle forskningslaboratorier været særdeles aktive, så man i dag råder over mange til tests til cystisk fibrose, Hungtington’s chorea, muskeldystrofi og mange ikke-arvelige degenerative sygdomme, som manifesterer sig hos unge eller voksne: diabetes, kræft, hjertekarsygdomme, forhøjet blodtryk og Alzheimer.
However, whereas until a few years ago there were only a handful of genetic tests for a small number of hereditary diseases, today, as a result of the impetus provided by academic and commercial laboratories, there are tests for cystic fibrosis, Huntington’s chorea, muscular dystrophy, and, moreover, a great many non-hereditary degenerative diseases – the symptoms of which can appear in youth or adulthood – such as, for example, diabetes, cancer, cardiovascular diseases, high blood pressure, and Alzheimer’s disease.
Nogle sygdomme kan påvises ved sikre tests, mens tests i mange andre tilfælde kun kan forudsige en disposition, som eksterne faktorer kan agere på, f.eks. miljø, kost og livsstil.
Genetic tests give incontestable prognoses where some diseases are concerned but in many other cases reveal no more than a predisposition that can be influenced by external factors such as environment, diet, and lifestyle.
De genetiske analyser kan udføres med forskellige mål:
Genetic tests can be carried out for various purposes:
- postnatal diagnostik anvendes til sygdomsdiagnosticering for at fastlægge muligheden for, at en bestemt sygdom dukker op senere og for at få en diagnose, der bestemmer tilstedeværelsen af genforandringer, der øger dispositionen for visse sygdomme, f.eks. neoplasi og hjertekarsygdomme;
– postnatal diagnostics is used to diagnose a disease, determine the probability that an infant will develop a given disease, the onset of which does not occur until later in life, and detect genetic alterations that increase the predisposition to some illnesses such as certain tumours and cardiovascular disorders;
- prænatal diagnostik anvendes til diagnosticering af en sygdom eller fosterets genetiske situation.
– antenatal diagnostics is used to diagnose a genetic disease or condition in a foetus;
- præimplantationsdiagnostik Præimplantationsgenetisk diagnostik
– preimplant diagnostics Preimplant genetic diagnostics
Analysen af embryonale kromosomer ved hjælp af præimplantationsgenetisk diagnostik (PGD) gør det muligt at undgå overførslen af embryoner med abnorme kromosomer, som ikke er i stand til at overleve.
Embryonal chromosome analysis using the technique of preimplant genetic diagnosis (PGD) makes it possible to ensure that embryos will not be implanted if they have abnormal chromosomes and cannot survive.
PGD gør en selektiv overførsel af embryoner uden misdannelser mulig og forhindrer aborter, som kunne forekomme efter en prænatal konventionel diagnose udført i en senere fase af graviditeten (fostervandsprøve: efter tredje måned).
PGD enables selected, i.e. undeformed, embryos to be implanted and avoids the abortions that might otherwise follow a conventional antenatal diagnosis at an advanced stage of pregnancy (after the third month in the case of amniocentesis).
PGD er et alternativ til at styre de prænatale diagnostiske metoder, specielt i tilfælde hvor forældre har stor risiko for at få børn med alvorlige genetiske sygdomme.
It offers an alternative to the normal antenatal diagnosis methods, especially in cases where parents are at high risk of having a child with severe genetic diseases.
Denne metode kan anvendes til mange defekter, der er forårsaget af et eneste gen.
It can be used to detect many single-gene disorders.
Der er en samling af data og rapporter vedrørende PGD resultater på verdensplan.
Data and reports relating to the findings of PGD are compiled at world level.
Sidste sommer udgav PGD-gruppen sammen med Det Europæiske Selskab for Reproduktion og Fosterudvikling (ESHRE) de seneste resultater.
The PGD Consortium, a body which works in collaboration with the European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE), published the most recent findings last summer.
Der var mere end 200 nyfødte (se indlæg af prof. Devroy og prof. Hovatta fra Det Midlertidige Udvalgs møde den 27. marts 2001).
Over 200 babies have been born with the aid of this technique (see papers read by Professors Devroy and Hovatta at the temporary committee meeting of 27 March 2001).
I forhold til de konventionelle teknikker til prænatal diagnostik, giver PGD sikre fordele.
PGD has undoubted advantages over conventional antenatal diagnostic techniques, in which diagnosis is carried out in about the third month of gestation, whereas PGD enables an eight-cell embryo to be analysed when it is as little as three days old.
Medens de konventionelle diagnoseteknikker giver mulighed for diagnose omkring tredje graviditetsmåned, giver PGD allerede mulighed for at foretage analyse på et embryon bestående af 8 celler og allerede fra tredje dag.
Conventional techniques require samples consisting of many cells, whereas in PGD the diagnosis can be confined to just a few (from one to three).
Med de konventionelle teknikker skal man udtage mange celler, medens man med PGD kan foretage analyse på få celler (fra en til tre).
Furthermore, the findings resulting from conventional techniques are not known until a couple of weeks after the tests, whereas the findings of PGD are available within about two days (see paper read by Prof. Devroy at the temporary committee meeting of 27 March 2001).
Desuden skal PGD kun bruge få dage på resultatet, medens de konventionelle teknikker skal bruge et par uger.
Merely from the above description of the technique it is plain to see that PGD entails different ethical implications from conventional diagnostic techniques for a couple who decide to have an abortion in the light of the diagnosis.
Det kan nemt udledes af denne enkle fremstilling, at PGD har forskellige etiske implikationer i forhold til de konventionelle diagnoseteknikker for det forældrepar, der beslutter sig for abort efter diagnose.
PGD methods have prompted disquiet on account of the possibility that people might want ‘made to measure’ children with particular traits such as intelligence or a gift for music.
Disse teknikker har været årsag til bekymring for, at folk kan få opfyldt deres ønsker om ”skræddersyede” børn med bestemte anlæg som intelligens eller musisk talent, men det skal her fremføres, at selv om etikken ikke spiller ind i denne forbindelse, er det teknisk fuldstændig umuligt at identificere disse anlæg i embryonerne (se prof. Hovattas indlæg den 27. marts 2001). er en alternativ, prænatal diagnose, der tjener til at diagnosticere en sygdom eller en genetisk disposition i embryonet inden implanteringen i livmoderen (det er anvendelse inden for insemination ”in vitro”).
However, leaving aside the possible objection that ethics has yet to address these questions, it is technically completely impossible to identify such characteristics in embryos (see paper read by Prof. Hovatta on 27 March 2001). , an alternative to antenatal diagnosis, is used to diagnose a genetic disease or condition in an embryo before it is implanted in the uterus (it is an application of in vitro insemination).
En del af debatten går på de såkaldte tekniske prænatale teknikker og især til effektive behandlingsmåder for infertilitet (in vitro fertilisation - IVF) In vitro fertilisation
Part of the discussion has revolved around antenatal techniques, especially the effective methods for treating infertility ( in vitro fertilisation (IVF) In vitro fertilisation
Sædcellerne, der er udvundet af sperm, lægges i petriskåle sammen med æggene, og befrugtningsprocessen følges i laboratorium .
The spermatozoa, prepared after being removed from the semen, are placed on culture plates together with the ova, and fertilisation is monitored in the laboratory.
Efter 2-5 dage føres embryonet ind i livmoderen uden risiko for abort op grund af flere fostre.
When the procedure produces more than one or two normally fertilised embryos of normal appearance, they cannot all be implanted in the uterus without risk of superfetation.
De resterende embryoner kan opbevares til en senere infertilitetsbehandling, benyttes til forskning eller til andre infertile par, eller tilintetgøres (se indlæg fra prof. Hovatta den 27. marts 2001). og intracytoplasmatisk sperminjektion - ICSI ICSI
The surplus embryos can be frozen to be used in a future infertility treatment, donated for research or to other childless couples, or discarded (see paper read by Prof. Hovatta on 27 March 2001). and intracytoplasmic sperm injection) Intracytoplasmic sperm injection