natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(10) Deltagerlandene, som ønsker en sammenhængende strategi på europæisk plan for effektivt at kunne bekæmpe HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, er blevet enige om at oprette et partnerskab mellem de europæiske lande og udviklingslandene om kliniske forsøg for at opnå en kritisk masse af menneskelige og finansielle ressourcer til at gennemføre effektive, etiske og hensigtsmæssige kliniske forsøg i samarbejde med og i udviklingslandene .
(10) Wishing to have a coherent approach at European level and to act effectively against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis, the participating States have agreed to establish a clinical trials partnership between European countries and developing countries in order to obtain a critical mass in terms of human and financial resources to carry out effective, ethical and appropriate clinical trials in partnership with and in developing countries.
Ordlyden af denne beslutning giver ikke anledning til tvivl med hensyn til dette spørgsmål, og EDCTP-strukturen skal sikre, at udviklingslandene deltager aktivt i og er ansvarlige for afgørelser om prioriteter og agenda.
The text of this decision can not leave any ambiguity on this issue and the structure of the EDCTP will have to ensure an active participation and responsibility of the developing countries in the decisions on priorities and agenda.
Ændringsforslag 11 Betragtning 10 a (ny)
Amendment 11 Recital 10a (new)
(10a) Udvikling af nye aktivitetsinstrumenter til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose bør opfylde de af udviklingslandene fastlagte særlige behov, navnlig adgang til produkter, som er effektive og lette at anvende, og til priser, der er overkommelige for befolkningerne.
(10a) The development of new intervention tools to combat HIV/AIDS, malaria and TB should meet the specific needs of the developing countries as determined by them, in particular access to effective, easy-to-use products which ordinary people can afford to buy.
Resultaterne af forskning og udvikling med hensyn til behandling og pleje af patienter i udviklingslandene bør især tilpasses og målrettes de betingelser, hvorunder de skal bruges, dvs. de skal være effektive, tilpasset medicineringsvilkårene i udviklingslandene og være overkommelige i pris.
The results of R&D for treating and caring for patients in developing countries will need to be specifically adapted and targeted to the conditions in which they will be used, meaning they need to be efficient, adapted to the conditions of administration in developing countries and be affordable.
Ændringsforslag 12 Betragtning 11 a (ny)
Amendment 12 Recital 11a (new)
(11a) Det såkaldte EDCTP-program for forskning og udvikling, der tager sigte på bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose, bør fungere som pilotprojekt.
(11a) The EDCTP research and development programme, designed to make a specific contribution to combat HIV/AIDS, malaria, tuberculosis, could serve as a pilot scheme.
Et lignende initiativ bør hurtigst muligt iværksættes med henblik på effektiv bekæmpelse af de mest oversete sygdomme (trypanosomiasis, Ulcus Buruli, denguefeber, leishmaniasis, spedalskhed, filariasis og bilharziose), der især rammer de fattige befolkninger i udviklingslandene.
A similar initiative should be launched as soon as possible in order to enable effective action against other neglected diseases (such as trypanosomiasis, Buruli ulcer, dengue fever, leishmaniasis, leprosy, lymphatic filariasis and bilhargiasis), which particularly affect poor people in developing countries.
De tre overførbare sygdomme, som EDCTP-programmet tager sigte på, er ikke de eneste oversete sygdomme i FoU-processen.
The three transmissible diseases with which the ECDTP programme is concerned are not the only diseases neglected in the R&D process.
Der findes også andre dødelige sygdomme, som er oversete, og som bør gøres til genstand for et lignende program.
Other fatal diseases are neglected too, and should be covered by a similar programme.
Ændringsforslag 13 Betragtning 12
Amendment 13 Recital 12
(12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. € for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at €600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.
(12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. € for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose og dermed forbundne faktorer i de befolkninger, programmet er rettet imod, til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at €600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis and their contributing factors within the target populations in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.
EDCTP-programmet er udarbejdet med henblik på at styrke samarbejdet og netsamarbejdet mellem de nationale programmer i Europa, fremme kliniske forsøg med nye produkter og forbedre eksisterende produkter i udviklingslandene, udvikle og øge kapaciteten i udviklingslandene , fremme teknologioverførslen til disse lande og fremskaffe supplerende midler til gennemførelse af produktorienteret forskning vedrørende disse sygdomme.
The EDCTP Programme has been drawn up with a view to stepping up cooperation and the networking of European national programmes, accelerating clinical trials of new products and improving existing products in the developing countries, helping to develop and strengthen capacities in the developing countries stepping up the transfer of technologies to these countries, and marshalling additional funds to undertake product focused research for these diseases.
EDCTP bør lægge vægt på at fremskynde udviklingen af de mest lovende nye produkter, der vil kunne opfylde udviklingslandenes krav.
- The EDCTP should focus on accelerating the development of the most promising new products that are appropriate for meeting developing country needs.
Teknologioverførsel er et uundværligt element i enhver løsning, som gør krav på at være effektiv og bæredygtig.
- Transfer of technology is an indispensable element of any solution that pretends to be efficient and sustainable.
EDCTP bør være produktorienteret frem for strukturorienteret, eftersom det skal udvise resultater.
- The EDCTP should be product focused rather than structure focused – it needs to produce results.
Ændringsforslag 14 Betragtning 15
Amendment 14 Recital 15
(15) For at øge EDCTP-programmets gennemslagskraft bør det fastsættes, at Fællesskabet deltager i dette program og yder et finansielt bidrag på 200 mio. €.
(15) In order to increase the impact of the EDCTP Programme, the Community should participate in this programme with a financial contribution of €200 million.
Dette og alle bidrag til EDCTP-programmet er underkastet principperne om sund og effektiv forvaltning for at sikre, at der tilføres forskning og de teknologiske udviklingsaktiviteter størst mulig værdi.
This and all contributions to the EDCTP Programme will be subject to the principles of sound and efficient management to ensure maximum value is added to research and technological development efforts.
Kræver ingen nærmere forklaring - EDCTP bør bestræbe sig på at undgå dobbeltarbejde og bør være resultatorienteret.
Self explanatory – the EDCTP should endeavour not to duplicate efforts and should be outcomes focused.
Ændringsforslag 15 Betragtning 18 a (ny)
Amendment 15 Recital 18a (new)
(18a) Udviklingslandene mangler klinisk, regulerende og kollektiv infrastruktur, der er nødvendig for at kunne deltage effektivt i gennemførelsen af klinisk forskning; udviklingslandene vil uden aktive programmer som f.eks. handlingsprogrammet til styrkelse og udvikling af en sådan kapacitet ikke være i stand til at spille den væsentlige rolle, der forventes i EDCTP-partnerskabet.
(18a) Developing countries lack the clinical, regulatory and community infrastructure necessary to participate effectively in undertaking clinical research; and without active programmes, such as the Programme for Action, to strengthen and develop such capacity, developing countries will not be able to play the essential role expected in the EDCTP partnership.
Som et led i handlingsprogrammet har man klarlagt en mangel på regulerende og kollektiv kapacitet til at godkende og deltage i kliniske forsøg.
The Programme for Action has identified lack of regulatory and community capacity to approve and participate in clinical trials.
Hvis udviklingslandene skal være virkelige partnere i EDCTP, bør de sættes i stand til at spille en fuldstændig og velinformeret rolle i beslutningsproceduren.
If developing countries are to be true partners in the EDCTP they must be enabled to play a full and informed role in decision making.
Ændringsforslag 16 Betragtning 19
Amendment 16 Recital 19
(19) Det er vigtigt, at forskningsaktiviteterne i forbindelse med EDCTP-programmet gennemføres i overensstemmelse med grundlæggende etiske principper, navnlig de principper, der er nævnt i artikel 6 i traktaten om Den Europæiske Union og i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder -
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
(19) Det er vigtigt, at forskningsaktiviteterne i forbindelse med EDCTP-programmet gennemføres i overensstemmelse med grundlæggende etiske principper, navnlig de principper, der er nævnt i artikel 6 i traktaten om Den Europæiske Union og i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og fastsat i Verdenslægeforeningens Helsinki-erklæring om etiske principper for medicinsk forskning med mennesket som forsøgsperson .
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union , and as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration on the ethical principles for medical research involving human subjects.
Verdenslægeforeningen har vedtaget Helsinki-erklæringen om etiske principper for medicinsk forskning med mennesket som forsøgsperson.
The World Medical Association has adopted the Helsinki Declaration laying down the ethical principles which must apply to medical research involving human subjects.
Denne erklæring, der er udarbejdet af lægerne selv, bør tjene som reference for ethvert program for kliniske forsøg overalt i verden.
That declaration, which comes from within the medical profession, must be taken as a reference for any clinical-trial programme conducted anywhere in the world.
Ændringsforslag 17 Betragtning 19 a (ny)
Amendment 17 Recital 19a (new)
(19a) I partnerskabsprogrammet mellem de europæiske lande og udviklingslandene om kliniske forsøg (EDCPT) bør der anvendes den gode kliniske praksis, som i direktiv 2001/20/EF foreskrives i forbindelse med gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug i Den Europæiske Union.
(19a) The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) must apply the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union.
Europa-Parlamentet og Rådet vedtog den 4. april 2001 et direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug.
On 4 April 2001, Parliament and the Council adopted a Directive on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
Deltagerne i EDCTP-programmet bør vedtage de samme regler, for at der ikke skal opstå forvridninger og forskelsbehandling mellem de etiske normer, der er fastlagt henholdsvis inden for og uden for Den Europæiske Union.
The parties to the EDCTP programme should adopt the same rules so as to prevent any distortion or discrimination from arising between the ethical standards required inside and outside the European Union.
Ændringsforslag 18 Artikel 1, stk. 1 a (nyt)
Amendment 18 Article 1, paragraph 1a (new)
EDCTP-programmet tager sigte på hurtigt at udvikle nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria, tuberkulose og de dermed forbundne faktorer i målbefolkningerne i udviklingslandene, især de afrikanske lande syd for Sahara.
The aim of the EDCTP programme is to enable new clinical interventions to be swiftly developed for the purpose of combating HIV/AIDS, malaria, tuberculosis and their contributing factors within the target populations in the developing countries, in particular the sub-Saharan countries of Africa.
Ændringsforslag 19 Artikel 1, stk. 2
Amendment 19 Article 1, paragraph 2
Fællesskabet yder et finansielt bidrag på højst 200 mio. € i det sjette rammeprograms løbetid.
The Community shall pay a financial contribution amounting to a maximum of €200 million for the duration of the sixth framework programme.
Fællesskabet yder et finansielt bidrag på højst 200 mio. € til EDCTP-programmet i det sjette rammeprograms løbetid , hvoraf en væsentlig del skal anvendes i udviklingslandene .
The Community shall contribute to the EDCTP Programme to a maximum of €200 million for the duration of the sixth framework programme , and the most substantial proportion of this shall be spent in developing countries .
Merværdien af dette initiativ består i, at det specifikt er rettet mod problemerne i forbindelse med HIV/AIDS, malaria og tuberkulose i udviklingslandene.
The unique value of this initiative lies in the fact that it has the particular purpose of dealing with problems relating to HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries.
Fællesskabets finansielle bidrag betales til den struktur, som oprettes af deltagerlandene med henblik på EDCTP-programmets gennemførelse (i det følgende benævnt "den fælles struktur"), som har status som juridisk person.
(2) The financial contribution form the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
(Vedrører ikke den danske tekst)
(2) The financial contribution from the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
Vedrører ikke den danske tekst.
Grammatical correction.
Ændringsforslag 21 Artikel 2, stk. 3
Amendment 21 Article 2, paragraph 3
De nærmere vilkår for Fællesskabets finansielle deltagelse og bestemmelserne om de intellektuelle ejendomsrettigheder vedtages i fællesskab gennem en overenskomst mellem Kommissionen og den fælles struktur, i overensstemmelse med finansforordningen vedrørende fællesskabsbudgettet.
The arrangements for the financial participation of the Community and the rules relating to intellectual property rights shall be adopted jointly by means of an agreement to be concluded between the Commission and the common structure, in accordance with the financial regulation application to the Community budget.
De nærmere vilkår for Fællesskabets finansielle deltagelse vedtages i fællesskab gennem en overenskomst mellem Kommissionen og den fælles struktur, i overensstemmelse med finansforordningen vedrørende fællesskabsbudgettet.
The arrangements for the financial participation of the Community shall be adopted jointly by means of an agreement to be concluded between the Commission and the common structure, in accordance with the financial regulation application to the Community budget.
De forskningsresultater, der opnås som led i EDCTP-programmet, betragtes som offentlig ejendom og omfattes ikke af bestemmelserne om intellektuel ejendomsret som fastsat i TRIPs-aftalerne, hvilket skal sikre befolkningerne i udviklingslandene den billigst mulige adgang til de behandlinger, der udvikles som resultat af denne forskning.
The research results obtained under the EDCTP programme shall be regarded as public property and shall not therefore be subject to the intellectual-property rules laid down in the TRIPS agreements, so as to ensure that people in the developing countries have the cheapest possible access to the treatments derived from such research.
Det er vigtigt, at der fastsættes detaljerede bestemmelser om den intellektuelle ejendomsret, da resultaterne af det arbejde, der udføres som led i EDCTP, skal være tilgængelige uden unødvendige begrænsninger for at sikre let adgang til det færdige produkt til en overkommelig pris og/eller af hensyn til senere forskning.
Strict regulation of intellectual-property rights will be essential: the results of EDCTP work must be made available without any unnecessary restriction in order to ensure ready, affordable access to the final product and/or to any subsequent research.
Et af punkterne i Fællesskabets handlingsprogram til bekæmpelse af HIV/AIDS, malaria og tuberkulose drejer sig om "udvikling af specifikke globale offentlige goder".
One of the points of the EC action programme to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis refers to the ‘development of specific global public goods’.
De fremtidige resultater af EDCTP-programmet skal ses i denne sammenhæng.
The future results of the EDCTP programme must be seen in this light.
Initiativet vil blive en fiasko, hvis de produkter, der frembringes som resultat af denne forskning, i sidste instans ikke bliver tilgængelige på grund af patentspørgsmål og høje priser.
The initiative would fail if the products derived from such research were not finally made available, for reasons involving patents and high prices.
Da EDCTP egentlig er et offentligt initiativ, hvilket indebærer, at det først og fremmest finansieres af offentlige investeringer, bør resultaterne i første række tjene offentlighedens interesse, dvs. folkesundheden i udviklingslandene.
Furthermore, since the ECDTP programme is essentially a public initiative, mainly involving public financial investment, the results thereof should primarily serve the public interest, i.e. the health of the people in developing countries.
Gennemskuelighed i forbindelse med den intellektuelle ejendomsret og hensyntagen til offentlighedens interesse bør være det grundlæggende princip for alle EDCTP-aktiviteter.
A transparent approach to intellectual-property, rights, with the public interest in mind, should be a basic principle underlying all EDCTP-related activities.
Ændringsforslag 22 Artikel 2, stk. 3 a (nyt)
Amendment 22 Article 2, paragraph 3a (new)
De strategiske afgørelser kræver, at aktører fra udviklingslandene og videnskabelige eksperter fra Nord og Syd deltager i et aktivt samarbejde.
Strategic decision-making shall involve, through a process of active participation, parties from the developing countries and scientific experts from both North and South.
De berørte befolkninger og eksperterne bør inddrages i definitionen af aktiviteterne som led i dette program og i deres gennemførelse.
Experts and the peoples directly concerned must be involved in devising and undertaking the activities provided for under the programme.
Som et led i de aktiviteter under EDCTP-programmet, der henvises til i bilaget til denne beslutning, skal den fælles struktur sikre en høj grad af deltagelse af udviklingslandene i alle faser.
(1) In the context of the activities under the EDCTP Programme referred to in the annex to this decision, the common structure must ensure a high level of involvement of developing countries at all stages.
På grundlag af deres fulde deltagelse i EDCTP's beslutningsprocedurer, herunder fastlæggelse og gennemførelse af strategiske målsætninger og repræsentation i EDCTP's ledelsesstruktur, sikres det, at udviklingslandene får ejerskab til programaktiviteterne.
Based on their full participation in the decision making procedures of the EDCTP, including setting and implementing strategic objectives and representation in the EDCTP executive structure, developing country ownership of programme activities will be ensured.
Hvor det er hensigtsmæssigt, samarbejder den fælles struktur effektivt med andre succesrige forsknings- og udviklingsinitiativer, især de initiativer, som flere medlemsstater og/eller Europa-Kommissionen støtter.
(3) The common structure should cooperate effectively with other successful research and development initiatives as appropriate, especially those supported by several Member States and/or the European Commission.
Det er vigtigt, at EDCTP ikke forsinker eller overlapper eksisterende succesrige forskningsinitiativer, som opfylder udviklingslandenes behov.
It is essential that the EDCTP does not delay or duplicate existing successful research initiatives that are meeting developing country needs.
Det er nødvendigt med et strategisk samarbejde, hvis udviklingslandene skal have størst muligt udbytte af de globale aktiviteter og resultater.
Strategic co-operation is essential if global efforts and the outcomes for developing countries are to be maximised.
Ændringsforslag 25 Artikel 3 a (ny)
Amendment 25 Article 3a (new)
Gennemførelsen af de aktiviteter, der beskrives i bilaget, sker under streng overholdelse af de grundlæggende etiske principper samt af de etiske principper, der gælder for medicinsk forskning med mennesket som forsøgsperson, således som de er fastlagt i Helsinki-erklæringen fra Verdenslægeforeningen, og følger den gode kliniske praksis, som i direktiv 2001/20/EF foreskrives i forbindelse med gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug i Den Europæiske Union.
The activities described in the Annex must be undertaken in strict accordance with basic ethical principles and with the ethical principles for medical research involving human subjects, as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration, and the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union must be applied.
Deltagerne i EDCTP-programmet bør vedtage de samme regler, for at der ikke skal opstå forvridninger og forskelsbehandling mellem de etiske normer, der gælder henholdsvis inden for og uden for Den Europæiske Union.
The parties to the EDCTP programme should adopt the same rules so as to prevent any distortion or discrimination from arising between the ethical standards required inside and outside the European Union.
Ændringsforslag 26 Artikel 3 b (ny)
Amendment 26 Article 3b (new)
I forbindelse med gennemførelsen af aktiviteterne som led i EDCTP-programmet, som er beskrevet i bilaget til denne beslutning, sikrer den fælles struktur, at de strategiske afgørelser og gennemførelsen af programmerne er i overensstemmelse med målsætningen om at sende effektive, let anvendelige produkter, der er tilpasset udviklingslandenes særlige behov, på markedet til den lavest mulige pris.
In pursuing the EDCTP programme activities described in the Annex to this Decision, the common structure shall ensure that strategic decision-making and the implementation of the programmes are geared to the objective of placing on the market effective products which are available at the lowest possible price, which are easy to use and which are suited to the specific conditions found in the developing countries.