natgillin/translations-raw huggingface dataset:
om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 96/22/EF vedrørende forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug
on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive amending Council Directive 96/22/EC concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta‑agonists
På mødet den 1. februar 2001 vedtog Parlamentet sin holdning ved førstebehandling til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 96/22/EF vedrørende forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug ( KOM(2000) 320 - 2000/0132(COD)).
At the sitting of 1 February 2001 Parliament adopted its position at first reading on the proposal for a European Parliament and Council directive amending Council Directive 96/22/EC concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta‑agonists ( COM(2000) 320 – 2000/0132 (COD)).
På mødet den 13. marts 2003 meddelte Parlamentets formand, at den fælles holdning var modtaget og henvist til Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (14502/1/2002 - C5-0079/2003 ).
At the sitting of 13 March 2003 the President of Parliament announced that the common position had been received and referred to the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (14502/1/2002 – C5‑0079/2003 ).
På mødet den 12. juli 2000 havde Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik valgt Karl Erik Olsson til ordfører.
The committee had appointed Karl Erik Olsson rapporteur at its meeting of 12 July 2000.
På møder den 23. april og 22. maj 2003 behandlede udvalget den fælles holdning og udkastet til indstilling ved andenbehandling.
It considered the common position and draft recommendation for second reading at its meetings of 23 April and 22 May 2003.
Til stede under afstemningen var: Caroline F. Jackson (formand), Guido Sacconi (næstformand), Karl Erik Olsson (ordfører), María del Pilar Ayuso González, Hans Blokland, David Robert Bowe, Philip Bushill-Matthews (for John Bowis), Raffaele Costa, Avril Doyle, Cristina García-Orcoyen Tormo, Françoise Grossetête, Marie-Thérèse Hermange (for Martin Callanan), Dieter-Lebrecht Koch (for Marialiese Flemming, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (for Marie Anne Isler Béguin), Peter Liese, Torben Lund, Patricia McKenna, Erik Meijer (for Jonas Sjöstedt), Rosemarie Müller, Riitta Myller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Karin Scheele, Ursula Schleicher (for Christa Klaß), Inger Schörling, María Sornosa Martínez, Bart Staes (for Hiltrud Breyer), Catherine Stihler, Kathleen Van Brempt og Phillip Whitehead.
The following were present for the vote: Caroline F. Jackson, chairman; Guido Sacconi, vice-chairman; Karl Erik Olsson, rapporteur; María del Pilar Ayuso González, Hans Blokland, David Robert Bowe, Philip Bushill-Matthews (for John Bowis), Raffaele Costa, Avril Doyle, Cristina García-Orcoyen Tormo, Françoise Grossetête, Marie-Thérèse Hermange (for Martin Callanan), Dieter-Lebrecht Koch (for Marialiese Flemming, pursuant to Rule 153(2)), Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (for Marie Anne Isler Béguin), Peter Liese, Torben Lund, Patricia McKenna, Erik Meijer (for Jonas Sjöstedt), Rosemarie Müller, Riitta Myller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Karin Scheele, Ursula Schleicher (for Christa Klaß), Inger Schörling, María Sornosa Martínez, Bart Staes (for Hiltrud Breyer), Catherine Stihler, Kathleen Van Brempt and Phillip Whitehead
FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 96/22/EF vedrørende forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug (14502/1/2002 – C5‑0079/2003 – 2000/0132(COD))
DRAFT EUROPEAN PARLIAMENT LEGISLATIVE RESOLUTION on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive amending Council Directive 96/22/EC concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta‑agonists (14502/1/2002 – C5‑0079/2003 – 2000/0132(COD))
– der henviser til Rådets fælles holdning (14502/1/2002 – C5‑0079/2003 ),
– having regard to the Council common position (14502/1/2002– C5‑0079/2003 ),
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik ( A5‑0201/2003 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy ( A5‑0201/2003 ),
(6) Særlig hvad angår anvendelse af østradiol 17 β, var det komitéens vurdering, at nye oplysninger tyder på, at det må betragtes som et komplet carcinogen, da det har både tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger, samt de i øjeblikket foreliggende data ikke muliggør et kvantitativt skøn med hensyn til risikoen.
(6) As regards, in particular, the use of oestradiol 17β, the SCVPH assessment is that a substantial body of recent evidence suggests that it has to be considered as a complete carcinogen, as it exerts both tumour initiating and tumour promoting effects and that the data currently available does not make it possible to give a quantitative estimate of the risk
Ved risikovurdering er det uden interesse, med hvilket formål et stof anvendes, hvorimod de virkninger, der opstår, bør være i fokus ved bedømmelsen.
In making a risk assessment, the purpose for which a substance has been used is of no interest; it is the effects to which it gives rise that should be the focus of the assessment.
Uanset hvad der ønskes opnået med anvendelse af østradiol 17 β , er stoffet kræftfremkaldende.
Regardless of the intended aim of using oestradiol 17β, it is carcinogenic.
Ændringsforslag 2 BETRAGTNING 8
Amendment 2 Recital 8
(8) Efter komitéens udtalelse af 30. april 1999 fik Kommissionen forelagt nye og senere oplysninger om nogle af de pågældende seks hormoner af Det Forenede Kongeriges "Veterinary Products Committee" (i oktober 1999) af EU's Udvalg for Veterinærmedicinske Præparater (i december 1999) og af Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) (i februar 2000).
(8) Subsequent to the opinion of the SCVPH of 30 April 1999, new and more recent scientific information under consideration on some of the six hormones was made available to the Commission from the United Kingdom’s Veterinary Products Committee, in October 1999, the Committee on Veterinary Medicinal Products of the European Community (CVM), in December 1999, and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA), in February 2000.
Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater noterede sig navnlig, at østradiol 17 ß først får kræftfremkaldende virkning efter længerevarende eksponering og ved doser, der er væsentligt højere end dem, der kræves for at få et (østrogent) fysiologisk resultat.
The CVM has noted in particular that oestradiol 17β has a carcinogenic effect only after prolonged exposure and at levels which are considerably higher than those needed for a physiological (oestrogenic) response.
Alle disse seneste videnskabelige oplysninger blev forelagt komitéen, som gennemgik dem og den 3. maj 2000 konkluderede, at der ikke forelå overbevisende data og argumenter, der berettigede til en revision af de konklusioner, den havde draget i sin udtalelse af 30. april 1999.
All this latest scientific information was brought to the attention of the SCVPH, which reviewed it and, on 3 May 2000, concluded that it did not provide convincing data and arguments requiring revision of the conclusions drawn in its opinion of 30 April 1999.
Komitéen bekræftede i sin udtalelse af 10. april 2002 gyldigheden af sin foregående udtalelse, som den havde gennemgået på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger.
The SCVPH confirmed in its opinion of 10 April 2002 its previous opinion's validity, after revising it in the light of the most recent scientific data.
Den Videnskabelige Komité for Veterinære Foranstaltninger med henblik på Folkesundheden (SCVPH) har taget de seneste oplysninger i betragtning, men har ikke fundet anledning til at ændre sine konklusioner.
The SCVPH has taken note of the most recent data but has seen no reason to change its conclusions.
Ændringsforslag 3 BETRAGTNING 11
Amendment 3 Recital 11
(11) Anvendelsen af visse af ovennævnte stoffer i terapeutisk øjemed , hvor det er nødvendigt, eller til zooteknisk behandling kan dog fortsat tillades, da den sandsynligvis ikke udgør en fare for folkesundheden på grund af behandlingernes art og begrænsede varighed, de begrænsede mængder, der indgives, og de strenge betingelser, der er fastlagt i direktiv 96/22/EF for at hindre et muligt misbrug.
(11) However, the use of certain of the above substances , where this is necessary, for therapeutic purposes or zootechnical treatment may continue to be authorised as it is not likely to constitute a hazard for public health due to the nature and the limited duration of the treatments, the limited quantities administered and the strict conditions laid down in Directive 96/22/EC in order to prevent any possible misuse .
(11) Anvendelsen af visse af ovennævnte stoffer i terapeutisk øjemed eller til zooteknisk behandling kan dog fortsat tillades på de strenge betingelser, der er fastlagt i direktiv 96/22/EF for at hindre misbrug, undtagen hvad angår østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf, hvis indgift i betragtning af resultaterne af risikoanalysen kan tillades alene i terapeutisk øjemed i andre dyr end husdyr .
(11) The use of certain of the above substances for therapeutic purposes or zootechnical treatment may , however, continue to be authorised under the strict conditions laid down in Directive 96/22/EC in order to prevent any misuse , save as regards oestradiol 17β and its ester-like derivatives whose administration may only be authorised for therapeutic treatment to non-farm animals, in view of the results of the risk assessment.
Videnskabelige oplysninger viser, at østradiol 17 ß er kræftfremkaldende.
Scientific data show that oestradiol 17β is carcinogenic.
Stoffet har tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger.
It exerts both tumour initiating and tumour promoting effects.
Det er vigtigt, at forsigtighedsprincippet anvendes, når der er usikkerhed om, hvorvidt et stof er farligt.
It is important that the cautionary principle is applied where there is uncertainty about the danger of a substance.
Da der findes anvendelige alternativer til 17 β , er der ingen grund til at tilsætte stoffet.
Since there are effective alternatives to oestradiol 17β, there are no grounds for authorising it.
(12) På baggrund af de eksisterende oplysninger er det hensigtsmæssigt, så vidt det med rimelighed overhovedet kan lade sig gøre, at begrænse eksponeringen for østradiol 17 β og kun tillade de behandlinger, som der ikke er noget realistisk, effektivt alternativ til, og som sandsynligvis ikke udgør en uacceptabel risiko for folkesundheden.
(12) However, in the light of the existing information it is appropriate to limit as far as reasonably achievable the exposure to oestradiol 17β and only authorise those treatments for which no viable effective alternatives exist and which are not lik ely to present an unacceptable risk to public health.
Der findes i almindelighed alternative behandlinger eller strategier til erstatning af brugen af østradiol 17 β til terapeutiske eller zootekniske formål.
In general, there are alternative treatments or strategies available to replace most of the uses of oestradiol 17β for therapeutic or zootechnical purposes.
Alligevel viser undersøgelser, at der for øjeblikket ikke i alle medlemsstaterne findes realistiske og effektive alternativer til visse behandlinger, som for øjeblikket er tilladt (fostermaceration eller - mumifikation, pyometra i kvæg, og fremkaldelse af brunst i kvæg, heste, får eller geder).
Nonetheless, studies appear to show that at present no viable effective alternatives exist in all the Member States for certain treatments which are currently authorised (foetus maceration or mummification, pyometra in cattle and oestrus induction in cattle, horses, sheep or goats).
Anvendelse af østradiol 17 β til sådanne behandlinger synes ikke at udgøre en uacceptabel risiko, hvis der træffes passende foranstaltninger til at undgå enhver form for misbrug.
The use of oestr adiol 17β for such treatments does not seem to pose an unacceptable risk if appropriate measures are taken to avoid any abusive use.
Det forekommer derfor nødvendigt at bibeholde muligheden for at tillade ovennævnte behandlinger under strenge og kontrollerbare betingelser, så enhver form for misbrug og uacceptabel risiko for folkesundheden forebygges.
It therefore appears necessary to maintain the possibility of authorising the treatments mentioned above under strict and verifiable conditions so as to prevent any possible misuse and any unacceptable risk for public health.
Det er nødvendigt inden for et fastsat tidsrum at revidere bestemmelserne om behandling af husdyr med østradiol 17 β.
It is necessary to review within a given time the provisions concerning treatments of farm animals with oestradiol 17β .
Artikel 2, indledning (direktiv 96/22/EF)
Article 2, introductory statement (Directive 96/22/EC)
Medlemsstaterne forbyder
Member States shall prohibit:
Medlemsstaterne forbyder strengt
Member States shall strictly prohibit:
(Dette ændringsforslag er en gentagelse af ændring 5 (1. del) fra førstebehandlingen.)
(Reinstates Amendment 5 (first part) from first reading)
Det er vigtigt at understrege betydningen af dette forbud, for så vidt angår dyr bestemt til konsum.
The importance of this prohibition in the case of animals for human consumption must be emphasised.
Artikel 2, litra b (direktiv 96/22/EF)
Article 2, paragraph (b) (Directive 96/22/EC)
b) markedsføring af de stoffer, der er anført i bilag II, liste B, med henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr. 2) , og artikel 5a .
b) the placing on the market of the substances listed in Annex II, List B of this Directive for administering to animals, the flesh and products of which are intended for human consumption, for purposes other than those provided for in point 2 of Article 4 and in Article 5a .
b) markedsføring af de stoffer, der er anført i bilag II, liste B, med henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr. 2).
(b) the placing on the market of the substances listed in Annex II, List B of this Directive for administering to animals, the flesh and products of which are intended for human consumption, for purposes other than those provided for in point 2 of Article 4.
Teknisk tilpasning i forbindelse med, at ny artikel 5a er udgået.
Technical adaptation related to deletion of new article 5a.
Artikel 3, litra b (direktiv 96/22/EF)
Article 3, paragraph (b) (Directive 96/22/EC)
b) besiddelse, medmindre det sker under officiel kontrol, af de i litra a) omhandlede dyr, og markedsføring eller slagtning med henblik på konsum af husdyr, der indeholder de i bilag II og III anførte stoffer, eller hvori der er konstateret sådanne stoffer, medmindre det kan bevises, at dyrene er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4, 5 eller 5a
b) the holding, except under official control, of animals referred to in point (a) on a farm, the placing on the market or slaughter for human consumption of farm animals which contain the substances referred to in Annex II and Annex III or in which the presence of such substances has been established, unless proof can be given that the animals in question have been treated in accordance with Articles 4, 5 or 5a ;
b) besiddelse, medmindre det sker under officiel kontrol, af de i litra a) omhandlede dyr, og markedsføring eller slagtning med henblik på konsum af husdyr, der indeholder de i bilag II og III anførte stoffer, eller hvori der er konstateret sådanne stoffer, medmindre det kan bevises, at dyrene er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 og 5
(b) the holding, except under official control, of animals referred to in point (a) on a farm, the placing on the market or slaughter for human consumption of farm animals which contain the substances referred to in Annex II and Annex III or in which the presence of such substances has been established, unless proof can be given that the animals in question have been treated in accordance with Articles 4 and 5;
Ændringsforslag 8 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 8ARTICLE 1, POINT 2
”Medlemsstaterne forbyder anvendelse af østradiol 17 β og esterlignende derivater heraf til vækstfremmende formål, i terapeutisk øjemed og til zooteknisk behandling, undtagen til terapeutisk behandling under dyrlægetilsyn af andre dyr end husdyr.”
Member States shall prohibit oestradiol 17 β and its ester-like derivatives for use in growth promotion, for therapeutic purposes and zootechnical treatment except for therapeutic treatment under veterinary supervision of non-farm animals.
Undtagelsesvis kan andre dyr end husdyr behandles, det vil sige dyr, der ikke anvendes til levnedsmiddelproduktion.
Exceptions can be made for the treatment of non-farm animals, i.e. for animals not used for food production.
I øvrigt skal der findes alternative behandlingsmetoder til erstatning af østradiol 17 β .
In other cases, the use of oestradiol 17ß should be replaced by other methods of treatment.
Ændringsforslag 9 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 9 ARTICLE 1, POINT 4
4) Følgende artikel tilføjes:
The following article shall be added:
"Artikel 5a
"Article 5a
Uanset artikel 3, litra a), og med forbehold af artikel 2 kan medlemsstaterne i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF tillade indgift i husdyr af veterinærmidler, der indholder østradiol 17 ß eller esterlignende derivater heraf til:
Notwithstanding Article 3(a) and without prejudice to Article 2, Member States may authorise the administering to farm animals of veterinary medicinal products containing oestradiol 17 β or its ester-like derivatives for:
- fostermaceration eller -mumifikation hos kvæg
– the treatment of foetus maceration or mummification in cattle,
- behandling af kvæg for pyometra, eller
– the treatment of pyometra in cattle, or
- fremkaldelse af brunst i kvæg, heste, får eller geder.
– oestrus induction in cattle, horses, sheep or goats,
Behandlingen skal foretages direkte af en dyrlæge på husdyr, som er tydeligt identificeret.
The treatment must be carried out by the veterinarian himself on farm animals which have been clearly identified.
Behandlingen skal registreres af den ansvarlige dyrlæge.
This treatment must be registered by the veterinarian responsible.
Denne skal mindst anføre følgende oplysninger i en protokol, som kan være den, der omhandles i direktiv 2001/82/EF:
The latter must record at least the following details in a register, which may be that provided for in Directive 2001/82/EC:
- det indgivne produkt
– type of product administered,
- behandlingens art
– the nature of the treatment,
- datoen for behandling
– the date of treatment,
- de behandlede dyrs identitet
– the identity of the animals treated,
- udløbsdatoen for tilbageholdelsesperioden.
– the date of expiry of the withdrawal period.
Protokollen stilles på begæring til rådighed for den kompetente myndighed.
The register must be made available to the competent authority at its request.
Personer, der holder avlsdyr, må ikke på bedriften opbevare veterinærlægemidler, der indholder østradiol 17 ß eller esterlignende derivater heraf."
Stockfarmers shall be prohibited from holding on their farms veterinary medicinal products containing oestradiol 17 β or its ester-like derivatives."
I betragtning af stoffets farlighed er det vigtigt at sikre forbrugernes sundhed og anvende forsigtighedsprincippet.
In view of the dangerousness of the substance it is important to safeguard consumers' health and to apply the cautionary principle.
Inden for Fællesskabet findes en række alternative lægemidler med samme virkning, og disse bør i stedet anvendes.
There are a number of alternative drugs within the Community to achieve the same effects and they should be used instead.
Ændringsforslag 10 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 10 ARTICLE 1, POINT 5
Hormonprodukter og beta-agonister, som indgives husdyr i overensstemmelse med artikel 4, 5 eller 5a, skal opfylde kravene i direktiv 2001/82/EF."
Hormonal products and beta-agonists the administration of which to farm animals is authorised in accordance with Articles 4, 5 or 5a must meet the requirements of Directive 2001/82/EC."
Hormonprodukter og beta-agonister, som indgives husdyr i overensstemmelse med artikel 4 eller 5 , skal opfylde kravene i direktiv 2001/82/EF."
Hormonal products and beta-agonists the administration of which to farm animals is authorised in accordance with Articles 4 or 5 must meet the requirements of Directive 2001/82/EC."
Ændringsforslag 11 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 11 ARTICLE 1, POINT 6
Medlemsstaterne kan med henblik på handel tillade markedsføring af avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr har været underkastet en af de behandlinger, der er omhandlet i artikel 4, 5 eller 5a , eller de kan give tilladelse til, at der anvendes EF-stempel på kød fra sådanne dyr, hvis betingelserne i artikel 4, 5 eller 5a og de tilbageholdelsesperioder, der er fastsat i tilladelsen til markedsføring, er overholdt."
For the purpose of trade, Member States may authorise the placing on the market of animals for breeding and breeding animals at the end of their reproductive life which, during the latter period, have undergone a treatment referred to in Articles 4, 5 or 5a and may authorise the affixing of the Community stamp to meat from such animals where the conditions laid down in Articles 4, 5 or 5a and the withdrawal periods provided for in the authorisation to place on the market are complied with."
Medlemsstaterne kan med henblik på handel tillade markedsføring af avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr har været underkastet en af de behandlinger, der er omhandlet i artikel 4 eller 5 , eller de kan give tilladelse til, at der anvendes EF-stempel på kød fra sådanne dyr, hvis betingelserne i artikel 4 eller 5 og de tilbageholdelsesperioder, der er fastsat i tilladelsen til markedsføring, er overholdt."
For the purpose of trade, Member States may authorise the placing on the market of animals for breeding and breeding animals at the end of their reproductive life which, during the latter period, have undergone a treatment referred to in Articles 4 or 5 and may authorise the affixing of the Community stamp to meat from such animals where the conditions laid down in Articles 4 or 5 and the withdrawal periods provided for in the authorisation to place on the market are complied with."
Ændringsforslag 12 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 12 ARTICLE 1, POINT 7
I nr. 2), litra d), ændres "i artikel 4 og 5" til "i artikel 4, 5 og 5a".
(c) in point 2(d), the words "in Articles 4 and 5" shall be replaced by "in Articles 4, 5 and 5a ".
"ii) som har fået indgivet de stoffer, som er omhandlet i bilag II, liste B, og bilag III, medmindre bestemmelserne og kravene i artikel 4, 5, 5a og 7 er overholdt i forbindelse med indgivelsen og den tilbageholdelsesperiode, der er anført i internationale anbefalinger, er overholdt."
"ii) to which substances referred to in Annex II, List B and Annex III have been administered, unless those substances were administered in compliance with the provisions and requirements laid down in Articles 4, 5, 5a and 7 and the withdrawal periods allowed in international recommendations have been observed;"