natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"ii) som har fået indgivet de stoffer, som er omhandlet i bilag II, liste B, og bilag III, medmindre bestemmelserne og kravene i artikel 4, 5 og 7 er overholdt i forbindelse med indgivelsen og den tilbageholdelsesperiode, der er anført i internationale anbefalinger, er overholdt."
"ii) to which substances referred to in Annex II, List B and Annex III have been administered, unless those substances were administered in compliance with the provisions and requirements laid down in Articles 4-5 and 7 and the withdrawal periods allowed in international recommendations have been observed;"
Ændringsforslag 14 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 14 ARTICLE 1, POINT 9
"Artikel 11a
" Article 11a
Hvad angår stofferne i bilag III søger Kommissionen også yderligere oplysninger under hensyntagen til de seneste videnskabelige data fra alle kilder og tager løbende foranstaltningerne op til fornyet overvejelse med henblik på, når det er relevant, at forelægge Europa-Parlamentet og Rådet alle nødvendige forslag."
Likewise, with regard to the substances listed in Annex III, the Commission shall seek additional information, taking into account recent scientific data from all possible sources, and keep the measures applied under regular review with a view to timely presentation to the European Parliament and the Council of any necessary proposals."
Der findes allerede nu alternativer til østradiol 17 ß.
Alternatives to oestradiol 17ß are already available.
Ændringsforslag 15 ARTIKEL 1, NR.
Amendment 15 ARTICLE 1, POINT 10
Ændringsforslag 16 bilag
Amendment 16 Annex 2
Liste over forbudte stoffer:
List of prohibited substances:
Liste A:
List A:
– Stilbener, stilbenderivater, salte og estere heraf.
– Stilbenes, stilben derivatives, their salt and esters
Liste B:
List B:
Med Rådets direktiv 96/22/EF fastlagdes et forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug.
Council Directive 96/22/EG prohibits the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of ß-agonists.
Direktivet forbyder endog, med visse undtagelser, indførsel af husdyr og akvakulturdyr fra tredjelande, der har fået indgivet de forbudte stoffer.
With certain exceptions, the Directive also prohibits imports from third countries of farm animals and aquaculture animals to which the prohibited substances have been administered.
Som følge af forbudet blev der ved verdenshandelsorganisationen (WTO) rejst sag om, hvorvidt dette var i overensstemmelse med den gældende handelsaftale.
The ban resulted in a dispute being brought before the World Trade Organisation (WTO) as to whether this was consistent with current trade agreements.
I 1998 indledte Kommissionen på anbefaling af WTO-tvistbilæggelsesorganet en ny risikovurdering.
In 1998, the Commission began a supplementary risk assessment on the basis of the recommendations made by the WTO's dispute settlement body.
Den Videnskabelige Komité for Veterinære Foranstaltninger med henblik på Folkesundheden (SCVPH) forelagde i –99 sin vurdering af potentielle negative virkninger for menneskers sundhed af hormonrestkoncentrationer (østradiol 17 β, testosteron, progesteron, trenbolonacetat, zeranol og melengestrolacetat) i kød og kødprodukter.
In 1999, the Scientific Committee on Veterinary measures relating to Public Health (SCVPH) presented its assessment of potential adverse effects on public health of hormone residues (oestradiol 17ß, testosterone, progesterone, trenbolone acetate, zeranol and melengestrol acetate) in meat and meat products.
- En overdreven indtagelse af hormonrester og metabolitter deraf udgør en risiko for menneskers sundhed, men indicierne er ikke lige stærke for de seks omhandlede hormoner.
— excess intake of hormone residues and their metabolites constitutes a risk to consumers' health but the levels of conclusive evidence for the six hormones assessed were different;
- Hormonerne kan have endokrine, udviklingsmæssige, immunologiske, neurobiologiske, genotoksiske og kræftfremkaldende virkninger.
— the hormones could have endocrine, developmental, immunological, neurobiological, immunotoxic, genotoxic and carcinogenic effects.
Blandt de modtagelige risikogrupper er præpubertale børn den største risikogruppe.
The biggest risk is to prepubertal children;
- Der kan ikke fastslås noget tærskelniveau og nogen acceptabel daglig indtagelse for nogen af hormonerne.
— it is not possible to define any thresholds or approve any daily intake for any of the hormones.
Det er SCVPH's vurdering, at anvendelse af 17 β i særlig grad må betragtes som kræftfremkaldende.
The SCVHP made the assessment that the use of oestradiol 17ß in particular must be considered to be carcinogenic.
Stoffet har både tumorfremkaldende og tumorfremmende virkninger.
The substance can initiate tumours and promote the growth of existing tumours.
SCVPH’s rapport er dog ikke den eneste rapport om emnet fra EU’s ekspertkomitéer.
The SCVPH's report is not the only report on the subject by the EU's committees of experts, however.
I december 1999 afgav Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater (CVMP) en udtalelse om anvendelse af de seks hormoner EMEA/CVMPH/885/99. .
In December 1999, the EC's Committee on Veterinary Medicinal Products (CVMP) delivered its opinion on the use of the six hormones EMEA/CVMPH/885/99. .
Udvalget foretager en anden vurdering end SCVPH, for så vidt angår de forskellige risici for forbrugerne, i særdeleshed i forbindelse med østradiol 17 β.
This committee makes different assessments of the risks to consumers than the SCVPH, in particular with regard to oestradiol 17ß.
Ifølge CVMP er risikoen for, at østradiol 17 β får genotoksiske og kræftfremkaldende virkninger, så lille, at der ikke kræves nogen grænseværdi.
According to the CVMP, the risk of oestradiol 17ß having genotoxic and carcinogenic properties is so small that no limit values are required.
I henhold til udvalget kan disse virkninger kun opstå efter meget lang tids anvendelse og med meget højere doser end dem, som er nødvendige for at opnå de fysiske (estrogene) virkninger.
According to the committee, these properties can only emerge after prolonged exposure and at far higher doses than are required for any physiological (oestrogenic) response.
Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater angiver endvidere, at disse stoffer næsten udelukkende anvendes i klinisk, terapeutisk eller zooteknisk øjemed inden for EU, og at anvendelsen ikke er særlig udbredt.
The CVMP also states that these substances are used almost exclusively for clinical, therapeutic and zootechnical purposes in the EU and that their use is not particularly widespread.
I spørgsmålet om hormonernes egenskaber forelægger Det Forenede Kongeriges Veterinary Products Committee og FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JEFCA) lignende vurderinger.
As regards the properties of the hormones, the UK Veterinary Products Committee and the FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JEFCA) make similar judgements.
De forskellige udlægninger af de tilgængelige videnskabelige oplysninger skyldes uden tvivl divergerende opfattelser af risikobegrebet og bedømmelsen af risici.
The differing interpretations of the available scientific data are probably due to diverging views of the concept of risk and of how risks should be assessed.
De aktører, som mener, at man overdriver risikoen ved anvendelse af disse hormoner, gør især gældende, at anvendelsen er meget begrænset og som oftest adskilt fra et direkte vækstfremmende formål, samt at anvendelsen i medlemslandene – klinisk, terapeutisk og zooteknisk – er strengt reguleret og underlagt regelmæssig dyrlægekontrol.
Those who argue that the dangers of administering these hormones are being exaggerated stress in particular that they are used in small quantities and most often not specifically for growth promotion purposes, and also that their use in the Member States, for clinical, therapeutic and zootechnical purposes - is strictly regulated and regularly subject to veterinary supervision.
Mod – og endog på grund af – dette synspunkt kan man med udgangspunkt i forsigtighedsprincippet dog i lige så høj grad anføre, at der ikke findes noget reelt behov for at anvende hormonerne til dette formål, så meget desto mere som der inden for Fællesskabet findes en række alternative behandlinger og metoder med samme virkning.
In response to these views, one could just as well argue, on the basis of the precautionary principle, that there is no actual need to use the hormones for such purposes, especially as a number of alternative treatments and methods are available in the Community that produce the same effects.
Det er beklageligt, at Rådet i ny artikel 5a har valgt i højere grad at tillade indgift i husdyr af veterinærmedicinske lægemidler, som indeholder østradiol 17 β, selv når anvendelsen er begrænset til visse behandlinger.
It is unfortunate that, in the new article 5a, the Council has chosen to authorise the administering to farm animals of veterinary medicinal products containing oestradiol 17ß, even though its use is restricted to certain treatments.
I betragtning af stoffets farlighed er det vigtigt at anvende forsigtighedsprincippet med henblik på at sikre forbrugernes sundhed.
In view of the dangerousness of the substance it is important to apply the precautionary principle to safeguard consumers' health.
SCVHP har i april 2002, efter tilegnelse af de seneste videnskabelige oplysninger, fastslået, at der ikke er fundet nye faktorer, der ændrer forudsætningerne for tidligere udtalelser.
In April 2002, following a review of the most recent scientific data, the SCVHP noted that no new facts had come to light which altered the criteria on which the previous opinion had been based.
I forbindelse med anvendelse af disse hormoner er der solidt belæg for at anvende forsigtighedsprincippet:
There are many well-founded reasons for applying the precautionary principle with regard to the use of the hormones in question:
- af folkesundhedsmæssige hensyn, idet hormonerne har kræftfremkaldende og genotoksiske virkninger
– on public health grounds, as the hormones can in particular have carcinogenic and genotoxic effects,
- af forbrugerbeskyttelseshensyn, da anvendelse af hormoner indebærer en begrænset sundhedsrisiko, og da der i de aktuelle tilfælde ikke er nogen åbenbare fordele for forbrugerne ved at øge dyrenes normale hormonniveau
– on consumer protection grounds, as hormone use entails some health risk and, in the cases under consideration, there are no obvious benefits to the consumer in treating animals to increase their natural hormone levels,
- af miljømæssige hensyn, hvilket blandt andet understøttes af, at man i USA har fundet øgede mængder af hormoner i miljøet ved udendørs fodringssteder, hvor dyrene udsættes for slutfedning ved hormonbehandling
– on environmental grounds, partly owing to the fact that in the USA, increased levels of hormones have been found in the environment close to 'feed lots' where animals are gathered together for a final hormone-enriched feed,
- af dyreomsorgshensyn, idet der er mistanke om, at en hormonbehandling - og deraf følgende unormale vækstrate – indebærer en vis lidelse for dyrene i form af stress, som de udsættes for ved denne metode
– on animal welfare grounds, as the question must be asked as to whether hormone treatment, and the resulting abnormal rate of growth, do not cause some suffering to animals owing to the stress such treatment causes,
- af etiske hensyn, der bliver endnu vigtigere i takt med, at videnskaben udvikles på områder som medicin, veterinærmedicin og bioteknik.
– on ethical grounds, which are becoming increasingly significant as scientific advances are made in areas such as medicine, veterinary medicine and biotechnology.
Sammenholdt med menneskehedens behov for at udnytte tilgængelig viden bør der til hver en tid i den etiske vurdering tages stilling til, om vi har ret til væsentligt at forandre de egentlige livsbetingelser for mennesker og andre biologiske væsener.
Whilst mankind needs to exploit available know-how, such needs must always be balanced against an ethically based consideration of whether we have a right to substantially alter the conditions which govern the life of human beings and other creatures.
Det er vigtigt, at EU gennem sit forskningsprogram og støtte til forskellige forskningsprojekter fortsat medvirker til at supplere, uddybe og udbrede den almindelige viden om anvendelse af naturlige og syntetiske hormoner.
It is important that the European Union should, through its own research programmes and by supporting various research projects, help to supplement, consolidate and broaden knowledge of the use of natural and synthetic hormones.
Det er vigtigt, at Kommissionen allerede inden direktivets ikrafttrædelse gennemfører sine planer om sammen med de kompetente myndigheder at finde og informere om passende alternative løsninger til erstatning af brugen af østradiol 17 β i behandling af individuelle dyr.
It is also important, even before the Directive enters into force, that the Commission put into practice its plans for joining with the competent authorities to develop and provide information on suitable alternatives to the use of oestradiol 17ß for the treatment of individual animals.
23. maj 2003 ENDELIG A5-0202/2003 ***II
23 May 2003 FINAL A5-0202/2003 ***II
om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
on the Council common position for adopting a European Parliament and Council regulation on genetically modified food and feed
På mødet den 3. juli 2002 vedtog Parlamentet sin holdning ved førstebehandling til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ( KOM(2001) 425 - 2001/0173(COD)).
At the sitting of 3 July 2002 Parliament adopted its position at first reading on the proposal for a European Parliament and Council regulation on genetically modified food and feed ( COM(2001) 425 – 2001/0173 (COD)).
På mødet den 27. marts 2003 meddelte Parlamentets formand, at den fælles holdning var modtaget og henvist til Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (5204/3/2003 - C5-0133/2003 ).
At the sitting of 27 March 2003 the President of Parliament announced that the common position had been received and referred to the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (5204/3/2003 – C5‑0133/2003 ).
På mødet den 13. september 2001 havde Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik valgt Karin Scheele til ordfører.
The committee had appointed Karin Scheele rapporteur at its meeting of 13 September 2001.
På mødet den 29. april og 22. maj 2003 behandlede udvalget den fælles holdning og udkastet til indstilling ved andenbehandling.
It considered the common position and draft recommendation for second reading at its meetings of 29 April and 22 May 2003.
På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til lovgivningsmæssig beslutning (for: 31; imod: 20; hverken/eller: 0).
At the last meeting it adopted the draft legislative resolution by 31 votes to 20, with no abstentions.
FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (5204/3/2003 – C5‑0133/2003 – 2001/0173(COD))
DRAFT EUROPEAN PARLIAMENT LEGISLATIVE RESOLUTION on the Council common position for adopting a European Parliament and Council regulation on genetically modified food and feed (5204/3/2003 – C5‑0133/2003 – 2001/0173(COD))
– der henviser til Rådets fælles holdning (5204/3/2003 – C5‑0133/2003 ),
– having regard to the Council common position (5204/3/2003 – C5‑0133/2003 ),
– der henviser til sin holdning ved førstebehandling Endnu ikke offentliggjort. til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet ( KOM(2001) 425 EUT C 304 E af 30.10.2001. ),
– having regard to its position at first reading Not published yet. on the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2001) 425 OJ C 304 E, 30.10.2001. ),
- der henviser til Kommissionens ændrede forslag ( KOM(2002) 559 Endnu ikke offentliggjort. ),
– having regard to amended proposal ( COM(2002) 559 Not published yet. ),
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik ( A5‑0202/2003 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy ( A5‑0202/2003 ),
Adgang til genetisk modificerede mikroorganismer til de aktiviteter, der er reguleret i Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, herunder kultursamlinger, adgang til GMO'er, der udelukkende skal anvendes til aktiviteter, hvor der anvendes passende strenge indeslutningsforanstaltninger, så deres kontakt med befolkningen og miljøet begrænses, og der sikres et højt sikkerhedsniveau for disse, samt adgang til GMO'er, der udelukkende anvendes til udsætninger, som opfylder kravene i del B af direktiv 2001/18/EF, betragtes ikke som en form for markedsføring i henhold til sidstnævnte direktiv.
(10) The making available of genetically modified micro-organisms for activities regulated under Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified micro-organisms , including culture collections, the making available of GMOs to be used exclusively for activities where appropriate stringent containment measures are used to limit their contact with and to provide a high level of safety for the general population and the environment, and the making available of GMOs to be used exclusively for deliberate releases complying with the requirements referred to in part B of Directive 2001/18/EC, are not considered as forms of marketing under the latter Directive.
Disse operationer er derfor fritaget for kravet om fællesskabstilladelse i henhold til del C af direktiv 2001/18/EF.
Those operations are therefore exempted from the need to obtain a Community authorisation under Part C of Directive 2001/18/EC.
Det er hensigtsmæssigt at lade de samme undtagelser gælde i denne forordning.
It is appropriate to apply the same exceptions in this Regulation.
Det er dog hensigtsmæssigt at opretholde kravet om tilladelse for så vidt angår genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, herunder fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af GMO'er eller genetisk modificerede mikroorganismer i forbindelse med indesluttet anvendelse.
It is, however, appropriate to maintain the need for an authorisation for genetically modified food and feed, including food and feed produced from GMOs or genetically modified micro-organisms in contained use.
De angivne undtagelser er ikke relevante for fødevarer eller foderstoffer.
The exceptions listed are not relevant to the field of food and feed.
Desuden burde definitionen på ”markedsføring” stamme fra fødevarelovgivningen.
Moreover, the definition of -"placing on the market" should be derived from food law.
Den definition, der foreslås i ændringsforslag 4 vedrørende artikel 2, stk. 13, svarer til definitionen i forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed og er også i overensstemmelse med det oprindelige kommissionsforslag (KOM 2001 (425)).
The definition proposed to Article 2, paragraph 13, accords with that in Regulation No 178/2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority, and laying down procedures in matters of food safety, and also accords with the original Commission proposal (COM 2001 (425)).
Ændringsforslag 2 Betragtning 26
Amendment 2 Recital 26
(26) Det er hensigtsmæssigt at fastsætte, at når det samlede niveau for den utilsigtede og teknisk uundgåelige forekomst af genetisk modificeret materiale i en fødevare eller et foderstof eller i en af dens bestanddele overstiger den fastlagte tærskelværdi, bør denne forekomst angives i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning, og at der bør vedtages udførlige bestemmelser med henblik på dens gennemførelse.
(26) It is appropriate to provide that, when the combined level of adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified materials in a food or feed or in one of its components is higher than the set threshold, such presence should be indicated in accordance with this Regulation and that detailed provisions should be adopted for its implementation.
Der bør være mulighed for at fastsætte lavere tærskelværdier , navnlig i forbindelse med fødevarer og foderstoffer, der indeholder eller består af GMO'er, eller for at tage videnskabelige og teknologiske fremskridt i betragtning .
The possibility of establishing lower thresholds, in particular for foods and feed containing or consisting of GMOs or in order to take into account advances in science and technology , should be provided for .
(26) Det er hensigtsmæssigt at fastsætte, at når det samlede niveau for den utilsigtede og teknisk uundgåelige forekomst af genetisk modificeret materiale i en fødevare eller et foderstof eller i en af dens bestanddele overstiger den fastlagte tærskelværdi, bør denne forekomst angives i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning, og at der bør vedtages udførlige bestemmelser med henblik på dens gennemførelse.
(26) It is appropriate to provide that, when the combined level of adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material in a food or feed or in one of its components is higher than the set threshold, such presence should be indicated in accordance with this Regulation and that detailed provisions should be adopted for its implementation.
Der bør fastsættes lavere tærskelværdier, efterhånden som og når videnskabelige og teknologiske fremskridt gør det muligt .
Lower thresholds should be established as and when advances in science and technology allow.
Ændrer den nye tekst og afspejler ændringsforslag 163 og 164.
Amends new text and reflects amendments 163 and 164.
For at sikre, at forordningen er praktisk anvendelig og gennemførlig, bør der imidlertid som overgangsordning for forekomsten af ubetydelige spor af sådant genetisk modificeret materiale i fødevarer og foderstoffer fastsættes en specifik tærskelværdi med mulighed for fastsættelse af en lavere tærskelværdi, navnlig for så vidt angår GMO'er, der sælges direkte til den endelige forbruger, hvor forekomsten af sådant materiale er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, og under forudsætning af at alle specifikke betingelser, der er fastlagt i denne forordning, er opfyldt.
However, in order to ensure the practicability and feasibility of this Regulation, a specific threshold, with the possibility of establishing lower levels in particular for GMOs sold directly to the final consumer, should be established as a transitional measure for minute traces in food or feed of this genetically modified material, where the presence of such material is adventitious or technically unavoidable and provided that all specific conditions set in this Regulation are met.
Direktiv 2001/18/EF bør ændres tilsvarende.
Directive 2001/18/EC should be amended accordingly.
Anvendelsen af denne foranstaltning bør tages op til fornyet overvejelse i forbindelse med den generelle revision af anvendelsen af denne forordning.
The application of this measure should be reviewed in the context of the general review of the implementation of this Regulation.
(27) Det er strengt nødvendigt, at lederne af fødevare- og foderstofvirksomheder træffer alle nødvendige foranstaltninger for at undgå, at der ved uheld forekommer genetisk modificeret materiale, der ikke er godkendt i henhold til fællesskabslovgivningen, i fødevarer eller foderstoffer.
(27) It is indispensable that operators take all measures to avoid any accidental presence of genetically modified material not authorised under Community legislation in food or feed.