natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til stede under afstemningen var: Caroline F. Jackson (formand), Mauro Nobilia, Alexander de Roo og Guido Sacconi (næstformænd), Peter Liese (ordfører), María del Pilar Ayuso González, Robert Atkins (for Martin Callanan), María Luisa Bergaz Conesa, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Hiltrud Breyer, Philip Bushill-Matthews (for Raffaele Costa), Niels Busk (for Astrid Thors), Dorette Corbey, Chris Davies, Anne Ferreira, Francesco Fiori (for Cristina Gutiérrez Cortines), Marialiese Flemming, Cristina García-Orcoyen Tormo, Robert Goodwill, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Avril Doyle), Dieter-Lebrecht Koch (for Christa Klaß), Eija-Riitta Anneli Korhola, Hans Kronberger, Bernd Lange, Giorgio Lisi (for Françoise Grossetête), Caroline Lucas (for Patricia McKenna), Torben Lund, Minerva Melpomeni Malliori, Rosa Miguélez Ramos, Rosemarie Müller, Antonio Mussa (for Jim Fitzsimons), Riitta Myller, Giuseppe Nisticò, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Marit Paulsen, Samuli Pohjamo (for Jules Maaten), Encarnación Redondo Jiménez (for Raquel Cardoso), Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Karin Scheele, Ursula Schleicher (for Karl-Heinz Florenz), Horst Schnellhardt, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Robert William Sturdy (for Emilia Franziska Müller), Antonios Trakatellis, Peder Wachtmeister og Phillip Whitehead.
The following were present for the vote: Caroline F. Jackson, chairman; Mauro Nobilia, Alexander de Roo and Guido Sacconi, vice-chairmen; Peter Liese, rapporteur; María del Pilar Ayuso González, Robert Atkins (for Martin Callanan), María Luisa Bergaz Conesa, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Hiltrud Breyer, Philip Bushill-Matthews ( for Raffaele Costa), Niels Busk (for Astrid Thors), Dorette Corbey, Chris Davies, Anne Ferreira, Francesco Fiori (for Cristina Gutiérrez Cortines), Marialiese Flemming, Cristina García-Orcoyen Tormo, Robert Goodwill, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Avril Doyle), Dieter-Lebrecht Koch (for Christa Klaß), Eija-Riitta Anneli Korhola, Hans Kronberger, Bernd Lange, Giorgio Lisi (for Françoise Grossetête), Caroline Lucas (for Patricia McKenna), Torben Lund, Minerva Melpomeni Malliori, Rosa Miguélez Ramos, Rosemarie Müller, Antonio Mussa (for Jim Fitzsimons), Riitta Myller, Giuseppe Nisticò, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Marit Paulsen, Samuli Pohjamo (for Jules Maaten), Encarnación Redondo Jiménez (for Raquel Cardoso), Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Karin Scheele, Ursula Schleicher (for Karl-Heinz Florenz), Horst Schnellhardt, Inger Schörling, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Robert William Sturdy (for Emilia Franziska Müller), Antonios Trakatellis, Peder Wachtmeister, Phillip Whitehead.
Indstillingen ved andenbehandling indgivet den 12. november 2003.
The recommendation for second reading was tabled on12 November 2003.
FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (10133/3/2003 – C5‑0416/2003 – 2002/0128(COD))
DRAFT EUROPEAN PARLIAMENT LEGISLATIVE RESOLUTION on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (10133/3/2003 – C5‑0416/2003 – 2002/0128(COD))
– der henviser til Rådets fælles holdning (10133/3/2003 – C5‑0416/2003),
– having regard to the Council common position (10133/3/2003 – C5‑0416/2003),
– der henviser til Kommissionens ændrede forslag ( KOM(2003) 340 ) Endnu ikke offentliggjort i EUT. ,
– having regard to the amended proposal ( COM(2003) 340 ) Not yet published. ,
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5‑0387/2003),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (A5‑0387/2003),
Rådets fælles holdning Ændringsforslag Ændringsforslag 1 Betragtning -1 (ny)
Council common position Amendments by Parliament Amendment 1 Recital -1 (new)
(-1) Det menneskelige legeme er ukrænkeligt og uoverdrageligt.
(-1) The human body is inviolable and inalienable.
Kommercialisering af det menneskelige legeme og dele heraf som sådan er forbudt.
Making the human body and its parts as such a source of financial gain is prohibited.
Genfremsættelse af ændringsforslag 77 fra førstebehandlingen.
Retabling of an amendment adopted in first reading (77).
Den anden sætning stammer fra chartret om grundlæggende rettigheder, og den omstændighed, at konventet fremlagde sit forfatningsudkast, som dette charter er indarbejdet i, efter EP's førstebehandling og efter Ministerrådets møde den 2. juni 2003, bør tilskynde Parlamentet til at insistere endnu mere på denne ændring.
The second phrase of the amendment can be found in the Charter of fundamental rights and the fact that the Convention presented its draft constitution in which the Charter is included after the EP's 1st reading and after the meeting of the Council of Ministers on 2 June 2003 should encourage the EP even more to insist on this amendment.
(1) Transplantation af humane væv og celler er et område inden for lægevidenskaben, som er i stærk vækst, og som åbner store muligheder for behandling af hidtil uhelbredelige sygdomme.
(1) The transplantation of human tissues and cells is a strongly expanding field of medicine offering great opportunities for the treatment of as yet incurable diseases.
Sådanne stoffers kvalitet og sikkerhed bør sikres, navnlig for at undgå overførsel af sygdomme.
The quality and safety of these substances should be ensured, particularly in order to prevent the transmission of diseases.
(1) Transplantation af humane væv og celler er et område inden for lægevidenskaben, som er i stærk vækst, og som åbner store muligheder for behandling af hidtil uhelbredelige sygdomme.
(1) The transplantation of tissues and cells is a strongly expanding field of medicine offering great opportunities for the treatment of as yet incurable diseases .
Det er lige så vigtigt, at grundlæggende etiske principper overholdes.
It is equally important for fundamental ethical principles to be observed.
Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 2 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of some elements of amendment 2 of first reading.
(1a) Følgerne for folkesundheden af anvendelsen af væv og celler er navnlig vigtige, fordi de berører behandlingen af patienter, der er ramt af alvorlige sygdomme, og fordi behandlingen ofte udgør den sidste behandlingsmulighed.
(1a) The public health implications of human tissues and cells are all the more important because they concern the treatment of patients with serious diseases, which is often the treatment of last resort.
Der bør kunne sikres patienterne en lige adgang til denne behandling på grundlag af objektive medicinske kriterier.
It should be possible to ensure that patients have equal access to such treatment on the basis of objective medical criteria.
Genfremsættelse af ændringsforslag 3 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 3 from 1st reading.
(5) Da vævs- og cellebehandling er et område, hvor der foregår en intensiv udveksling på globalt plan, er det ønskeligt at have globale standarder.
(5) As tissue and cell therapy is a field in which an intensive worldwide exchange is taking place, it is desirable to have worldwide standards.
(5) Da vævs- og cellebehandling er et område, hvor der foregår en intensiv udveksling på globalt plan, er det ønskeligt at have globale standarder .
(5) As tissue and cell therapy is a field in which an intensive worldwide exchange is taking place, it is desirable to have worldwide standards.
Fællesskabet bør derfor bestræbe sig på at fremme det højest mulige niveau for beskyttelsen af folkesundheden hvad angår vævs og cellers kvalitet og sikkerhed.
The Community should therefore endeavour to promote the highest possible level of protection to safeguard public health regarding quality and safety of tissues and cells.
Kommissionen bør informere om de fremskridt, der er gjort i denne henseende, i sin rapport til Rådet og Parlamentet .
The European Commission should include in its report to Council and Parliament information on the progress made in this respect.
(6) Det er nødvendigt at regulere donation og udtagning af alle kilder til humane væv og celler.
(6) It is necessary to regulate the donation and procurement of all sources of human tissues and cells.
Testning, behandling, opbevaring og distribution af alle humane væv og celler, der anvendes til transplantationsformål, bør ligeledes reguleres.
The testing, processing, preservation, storage and distribution of all human tissues and cells used for transplantation purposes should also be regulated.
(6) Væv og celler bestemt til industrielt fremstillede produkter, herunder medicinsk udstyr, er kun omfattet af dette direktiv , for så vidt angår donation, udtagning og testning, hvor behandling, præservering, opbevaring og distribution er reguleret af anden fællesskabslovgivning .
Tissues and cells intended to be used for industrially manufactured products, including medical devices, should be covered by this Directive only as far as donation, procurement and testing are concerned , where the processing, preservation, storage and distribution are regulated by other Community legislation.
De yderligere faser i fremstillingsprocessen er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
The further manufacturing steps are covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.
Væv og celler bestemt til industrielt fremstillede produkter, herunder medicinsk udstyr, er kun omfattet, for så vidt angår donation, udtagning og testning.
Tissues and cells intended to be used for industrially manufactured products, including medical devices, should be covered only as far as donation, procurement and testing are concerned .
De yderligere faser i fremstillingsprocessen er omfattet af den relevante lovgivning .
The further manufacturing steps are covered by the relevant legislation.
Genfremsættelse af visse elementer i ændringsforslag 87 fra førstebehandlingen samt Kommissionens oprindelige forslag.
Reintroduction of some elements of amendment 87 of first reading and the original Commission proposal.
(6a) Dette direktiv bør finde anvendelse på stamceller fra hæmatopoetisk perifert blod, navlestrengsblod og knoglemarv, kønsceller (æg, spermatozoer), føtale væv og celler samt voksne og embryonale stamceller.
(6a) This Directive should apply to tissues and cells including haematopoetic peripheral blood, umbilical cord (blood) and bone marrow stem cells; reproductive cells (eggs, sperm); foetal tissues and cells, adult and embryonic stem cells.
Dette ændringsforslag gengiver indholdet af ændringsforslag 20 fra førstebehandlingen.
This amendment incorporates the content of am 20 of first reading.
(8) Anvendelse af organer rejser i et vist omfang de samme spørgsmål som anvendelse af væv og celler, men der er dog afgørende forskelle, hvorfor de to områder ikke bør være omfattet af ét og samme direktiv.
(8) The use of organs to some extent raises the same issues as the use of tissues and cells, though there are serious differences, and the two subjects should therefore not be covered by one directive.
Regulering af organtransplantation er imidlertid lige så vigtig som regulering af vævs og cellers kvalitet og sikkerhed.
The regulation of organ transplants, however, is just as important as the regulation of the quality and safety of tissues and cells.
Kommissionen bør derfor forelægge et forslag herom inden udgangen af 2003.
The Commission should therefore submit a proposal on that subject by the end of 2003.
Genfremsættelse af ændringsforslag 6 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 6 from first reading.
Rådet har ganske vist overtaget ændringsforslagets første sætning, men har ikke taget anden og tredje sætning i betragtning.
Though the Council has adopted the first sentence of the amendment, the 2nd and 3rd sentence was not taken into account.
Der er endvidere behov for en mindre justering, eftersom den tidsfrist, som EP oprindeligt foreslog, allerede er udløbet.
Also a slight change is needed, as the timeframe proposed by the EP has already expired.
EP bør så meget desto mere insistere på, at der skal forelægges et forslag inden årets udgang.
The more the EP should insist on a proposal until end of 2003.
(8a) Omprogrammerede differentierede celler og genetisk modificerede væv eller celler til humanterapeutiske formål er stadig på forskningsstadiet, men rejser andre retlige problemer, som må behandles på rette tidspunkt.
(8a) Reprogrammed differentiated cells, and genetically modified tissues or cells for human therapy are still in the research phase, but nevertheless pose different regulatory problems that will need to be addressed in due course.
Genfremsættelse af ændringsforslag 83 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 83 of first reading.
Ændringsforslag 9 Betragtning 11 b (ny)
Amendment 9 Recital 11b (new)
(11b) Kimcellers genetiske egenskaber betragtes ikke som kvalitative egenskaber i henhold til dette direktiv.
(11b) Genetic characteristics of germ cells are not to be considered as quality characteristics within the meaning of this Directive.
Rådet foreslår i artikel 28, litra j, i den fælles holdning, at betingelserne for udvælgelse, evaluering og udtagning af celler til reproduktionsformål skal fastsættes ved komitologiproceduren.
In Article 28(j) of its common position the Council proposes that the conditions for the selection, evaluation and procurement of cells used for reproduction purposes should be determined within the framework of the comitology procedure.
En sådan fortolkning må undgås, dels fordi den kan føre til eugenik, dels fordi beslutningen om, hvorvidt der i forbindelse med in vitro-befrugtning skal foretages test af genetiske karakteristika, f.eks. vedrørende genetisk betingede sygdomme, rettelig tilkommer medlemsstaterne.
Such an interpretation must be avoided, since first of all it can lead to eugenics, and secondly the decision as to whether testing should be carried out for genetic characteristics, e.g. genetic disorders, in the context of in vitro fertilisation is a decision which should rest with the Member States.
Ændringsforslag 10 Betragtning 13
Amendment 10 Recital 13
(13) Det er nødvendigt at styrke medlemsstaternes tillid til donerede vævs og cellers kvalitet og sikkerhed, til beskyttelsen af levende donorers sundhed og til respekten for døde donorer samt sikkerheden under anvendelsen.
(13) It is necessary to increase confidence among the Member States in the quality and safety of donated tissues and cells, in the health protection of living donors and respect for deceased donors, and in the safety of the application process.
Medlemsstaterne bør endvidere træffe de fornødne foranstaltninger til at fremme Fællesskabets selvforsyning med væv og celler samt tilskynde til registrering af knoglemarvsdonorer.
Member States should also take steps to promote the Community's self-sufficiency in tissues and cells, and encourage bone marrow donor registration.
Delvis genfremsættelse af ændringsforslag 10 fra førstebehandlingen, her placeret i en anden betragtning for at tage højde for Rådets fælles holdning.
Retabling of part of amendment 10 from first reading but moved to another recital to take account of the Council's common position.
(16) Vævs- og celleanvendelsesprogrammer bør, som et grundlæggende princip, baseres på filosofien om frivillig og vederlagsfri donation, donors og recipients anonymitet, donors altruisme og solidaritet mellem donor og recipient.
(16) As a matter of principle, tissue and cell application programmes should be founded on the philosophy of voluntary and unpaid donation, anonymity of both donor and recipient, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient.
Det henstilles indtrængende til medlemsstaterne, at de tager skridt til at tilskynde den offentlige sektor og nonprofitsektoren til at engagere sig stærkt i tjenesteydelser i forbindelse med vævs- og celleanvendelse samt i dertil relateret forskning og udvikling.
Member States are urged to take steps to encourage a strong public and non-profit sector involvement in the provision of tissue and cell application services and the related research and development.
Navnlig i forbindelse med donation af gameter bør donors anonymitet kunne ophæves .
In particular in the case of gamete donations, the lifting of donor anonymity could be authorised.
Genfremsættelse af ændringsforslag 16 fra førstebehandlingen.
Corresponds to amendment 16 of first reading.
Det er placeret et andet sted, hvor det forekommer mere relevant.
It is tabled at another place where it seems to be more appropriate.
Ændringsforslag 12 Betragtning 16 a (ny)
Amendment 12 Recital 16a (new)
(16a) Ethvert foretagende bør kunne akkrediteres som vævs- og cellebanker, hvis det overholder standarderne.
(16a) Any establishment may also be accredited as cell and tissue establishments provided they comply with the standards.
Ændringsforslaget er et resultat af drøftelser med Rådet og Kommissionen om et eventuelt kompromis.
The amendment is the result of negotiations with Council and Commission regarding a possible compromise.
(17) Udtagning af humane væv og celler skal foregå under hensyntagen til de generelle principper i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og i konventionen om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab: konvention om menneskerettigheder og biomedicin, navnlig for så vidt angår donorsamtykke .
(17) The procurement of human tissues and cells must take into account the general principles of the Charter of Fundamental Rights of the European Union and of the Convention for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine: Convention on human rights and biomedicine, in particular in relation to donor consent.
(17) Udtagning af humane væv og celler skal foregå under fuld overholdelse af bestemmelserne i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin , herunder protokollerne hertil.
(17) The procurement of human tissues and cells must fully respect the Charter of Fundamental Rights of the European Union and the Convention on Human Rights and Biomedicine of the Council of Europe, including the protocols thereto.
Genfremsættelse af ændringsforslag 13 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 13 of first reading.
Ændringsforslag 14 Betragtning 17 a (ny)
Amendment 14 Recital 17a (new)
(17a) Hvad angår overholdelsen af de retlige bestemmelser om beskyttelsen af den menneskelige værdighed, bør Kommissionen og medlemsstaterne forsøge at skabe en adfærdskodeks, om muligt på FN-plan.
(17a) As far as compliance with legal rules protecting human dignity is concerned, the Commission and the Member States should endeavour to create a code of conduct, if possible at United Nations level.
- princippet om forbud mod kommercialisering af menneskekroppen og dele heraf som sådan
- a ban on making the human body or its parts as such a source of financial gain, and
- princippet om informeret samtykke.
- the principle of informed consent.
Genfremsættelse af dele af ændringsforslag 14 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of parts of amendment 14 of first reading.
Det var nødvendigt at indføje ordene "som sådan" i led 1 for at bringe ordlyden i overensstemmelse med chartret om grundlæggende rettigheder.
A small modification in indent 1 ("as such") was necessary to make the wording compatible with the Charter of Fundamental Rights.
Ændringsforslag 15 Betragtning 17 b (ny)
Amendment 15 Recital 17b (new)
17b) Medlemsstaterne bør øge deres indsats i kampen mod ulovlig handel med humane væv og celler og med dele af det menneskelige legeme generelt.
(17b) Member States should intensify their efforts to combat illegal trafficking in human tissues and cells and parts of the human body in general.
Når dette direktiv er vedtaget, og der er forelagt et direktiv om organers kvalitet og sikkerhed, bør Rådet vedtage en rammelovgivning på grundlag af EU-traktatens artikel 29, 31 e og 34, stk. 2, litra b, der skal dække alle de spørgsmål, som ikke er blevet løst eller ikke har kunnet løses i dette direktiv.
Following adoption of this Directive and submission of a directive on the quality and safety of organs, the Council should adopt framework legislation based on Articles 29, 31(e) and 34(2)(b) of the EU Treaty addressing all those issues which could not be or were not resolved in the present Directive.
Genfremsættelse af ændringsforslag 15 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment AM 15 of first reading.
Anden del referer til Rådets virksomhed (Den Hellenske Republiks initiativ).
The 2nd part makes reference to the activity of the Council (proposal of the Hellenic Republic).
Ændringsforslag 16 Betragtning 25
Amendment 16 Recital 25
(25) For at sikre den faktiske gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv, bør der fastsættes regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende.
(25) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive, it is appropriate to provide for penalties to be applied by Member State;
(25) For at sikre den faktiske gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv, bør der :
(25) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive it is appropriate to :
- fastsættes regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende , og
- provide for penalties to be applied by Member States;
- fastsættes klare og dynamiske regler, som kan lette ændringen af direktivets tekniske regler i takt med den hurtige bioteknologiske udvikling af viden og praksis i forbindelse med humane væv og celler.
- establish clear and evolutionary rules to facilitate revision of the technical rules of the Directive in the light of the rapid advance in biotechnology knowledge and practice in the sphere of human tissues and cells .
Genfremsættelse af ændringsforslag 17 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 17 of first reading.
Ændringsforslag 17 Artikel 1
Amendment 17 Article 1
Med henblik på at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed fastlægges i dette direktiv kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker.
This Directive lays down standards of quality and safety for human tissues and cells intended for human applications, in order to ensure a high level of protection of human health.
Med henblik på at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed fastlægges i dette direktiv kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humane væv og celler , der anvendes på mennesker.
This Directive lays down standards of quality and safety for human tissues and cells used for human applications, in order to ensure a high level of protection of human health.
Genfremsættelse af ændringsforslag 18 fra førstebehandlingen.
Reintroduction of amendment 18 from first reading in a modified form.
Ændringsforslag 18 Artikel 2, stk. 1, afsnit 2
Amendment 18 Article 2, paragraph 1, subparagraph 2
Når sådanne fremstillede produkter er omfattet af andre direktiver , finder dette direktiv kun anvendelse på donation, udtagning og testning.
Where such manufactured products are covered by other Directives , this Directive shall apply only to donation, procurement and testing.