natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Merværdien af dette initiativ ville være, at der specielt tages fat på problemer i forbindelse med hiv/aids, malaria og tuberkulose i udviklingslandene.
The added value of this initiative would be in the fact that it specifically addresses problems related to HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries.
Ordlyden af denne beslutning må ikke give anledning til tvivl med hensyn til dette spørgsmål, og EDCTP-strukturen skal sikre, at udviklingslandene deltager aktivt i og er ansvarlige for afgørelser om prioriteter og agenda.
The text of this decision can not leave any ambiguity on this issue and the structure of the EDCTP will have to ensure an active participation and responsibility of the developing countries in the decisions on priorities and agenda.
Levevilkårene i udviklingslandene og dermed betingelserne for pleje og behandling af de mennesker, som er smittet med hiv/aids, malaria og/eller tuberkulose, kan adskille sig radikalt fra situationen i udviklede lande, f.eks. kan der være stor forskel med hensyn til praktiske aspekter som kølig opbevaring af medikamenter og indtagelse af doser sammen med mad.
Conditions of life, and therefore of care and treatment, of people affected by HIV/AIDS, malaria and/or tuberculosis in developing countries radically differ from developed countries: for example, practical aspects such as keeping drugs refrigerated and taking doses with food may differ.
Dette altafgørende element skal man have med i betragtning gennem hele forsknings- og udviklingsprocessen for at undgå at stå med et slutprodukt, der er ubrugeligt eller for dyrt.
This crucial element needs to be taken into account throughout the R&D process to avoid having an end-product that is unusable or unaffordable.
Ændringsforslag 10 Betragtning 10 a (ny)
Amendment 10 Recital 10 a (new)
(10a) Udvikling af nye instrumenter i forbindelse med tiltag til bekæmpelse af hiv/aids, malaria og tuberkulose bør opfylde de af udviklingslandene fastlagte særlige behov, navnlig adgang til produkter, som er effektive og lette at anvende, og som almindelige mennesker har råd til.
(10a) The development of new intervention tools to combat HIV/AIDS, malaria and TB should meet the specific needs of the developing countries as determined by them, in particular access to effective, easy-to-use products which ordinary people can afford to buy.
Resultaterne af forskning og udvikling med hensyn til behandling og pleje af patienter i udviklingslandene bør især tilpasses og målrettes de betingelser, hvorunder de skal bruges, dvs. de skal være effektive, tilpasset medicineringsvilkårene i udviklingslandene og være overkommelige i pris.
The results of R&D for treating and caring for patients in developing countries will need to be specifically adapted and targeted to the conditions in which they will be used, meaning they need to be efficient, adapted to the conditions of administration in developing countries and affordable.
Ændringsforslag 11 Betragtning 11 a (ny)
Amendment 11 Recital 11 a (new)
(11a) Det såkaldte EDCTP-program for forskning og udvikling, der tager sigte på bekæmpelse af hiv/aids, malaria og tuberkulose, kunne fungere som pilotprojekt.
(11a) The EDCTP research and development programme, designed to make a specific contribution to combat HIV/AIDS, malaria, tuberculosis, could serve as a pilot scheme.
Et lignende initiativ bør hurtigst muligt iværksættes med henblik på effektiv bekæmpelse af andre oversete sygdomme (trypanosomiasis, Ulcus Buruli, denguefeber, leishmaniasis, spedalskhed, filariasis og bilharziose), der især rammer de fattige befolkninger i udviklingslandene.
A similar initiative should be launched as soon as possible in order to enable effective action against other neglected diseases (such as trypanosomiasis, Buruli ulcer, dengue fever, leishmaniasis, leprosy, lymphatic filariasis and bilhargiasis), which particularly affect poor people in developing countries.
De tre overførbare sygdomme, som EDCTP-programmet tager sigte på, er ikke de eneste oversete sygdomme i F&U-processen.
The three transmissible diseases with which the ECDTP programme is concerned are not the only diseases neglected in the R&D process.
Der findes også andre dødelige sygdomme, som overses, og som bør gøres til genstand for et lignende program.
Other fatal diseases are neglected too, and should be covered by a similar programme.
(12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. € for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af HIV/AIDS , malaria og tuberkulose til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at € 600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.
EDCTP-programmet er udarbejdet med henblik på at styrke samarbejdet og netsamarbejdet mellem de nationale programmer i Europa, fremme kliniske forsøg med nye produkter i udviklingslandene, øge kapaciteten i udviklingslandene og fremskaffe supplerende midler til bekæmpelsen af disse sygdomme.
The EDCTP Programme has been drawn up with a view to stepping up cooperation and the networking of European national programmes, accelerating clinical trails of new products in the developing countries, helping to strengthen capacities in the developing countries and obtaining additional funds to fight these diseases.
(12) EDCTP-programmet, som af deltagerlandene anslås at ville koste 600 mio. € for en periode af fem år, tager sigte på hurtig udvikling af nye kliniske tiltag til bekæmpelse af hiv/aids , malaria og tuberkulose til gavn for udviklingslandene, navnlig de afrikanske lande syd for Sahara.
(12) The objective of the EDCTP Programme, the cost of which is estimated by participating States at EUR 600 million over a five year period, is to accelerate the development of new clinical interventions to fight HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries, particularly in Sub Saharan Africa.
EDCTP-programmet er udarbejdet med henblik på at styrke samarbejdet og netsamarbejdet mellem de nationale programmer i Europa, fremme kliniske forsøg med nye produkter , navnlig lægemidler og vacciner mod hiv/aids, tuberkulose og malaria, i udviklingslandene, udvikle og øge kapaciteten i udviklingslandene , intensivere overførslen af teknologi til udviklingslandene og mobilisere supplerende midler til gennemførelse af produktorienteret forskning vedrørende disse sygdomme.
The EDCTP Programme has been drawn up with a view to stepping up cooperation and the networking of European national programmes, accelerating clinical trials of new products , particularly drugs and vaccines, to combat HIV/AIDS, tuberculosis and malaria in the developing countries, helping to develop and strengthen capacities in the developing countries , stepping up the transfer of technologies to the developing countries and mobilising additional funds to undertake product-focused research for these diseases.
Denne øgede kapacitet til at gennemføre kliniske tiltag kunne derefter give det nødvendige skub til at fremme grundlæggende og præklinisk forskning i bekæmpelse af sundhedsproblemer, der skyldes fattigdom.
This strengthening of capacities as regards clinical intervention may have the secondary effect of exerting the pull required for the intensification of basic and pre-clinical research aimed at tackling poverty-related public health problems.
Desuden bør sammenhængen mellem seksuel og reproduktiv sundhed overvejes behørigt.
Due consideration should also be given to the relationship between sexual and reproductive health.
Det bør præciseres, hvilke produkter der er tale om.
The notion of ‘products’ must be clarified.
Når man taler om "nye produkter", drejer det sig således hovedsagelig om lægemidler og vacciner.
References to new ‘products’ mainly relate to drugs and vaccines.
Der kan kun ske en styrkelse af udviklingslandenes kapacitet, hvis der sker overførsel af teknologi til disse lande.
Capacities in the developing countries cannot be strengthened unless technologies are transferred to those countries.
Overførsel af teknologi er en uundværlig del af ethvert program, som vil give en effektiv løsning på langt sigt.
Technology transfer is an essential aspect of any programme claiming to offer an effective, long-term solution.
I en ånd af ægte partnerskab må Europa være rede til at dele sin teknologi med lande, der deltager i EDCTP-programmet.
In a spirit of real partnership Europe must be willing to share its technologies with the EDCTP partner countries.
EDCTP bør lægge vægt på at fremskynde udviklingen af de mest lovende nye produkter, der vil kunne opfylde udviklingslandenes krav.
The EDCTP should focus on accelerating the development of the most promising new products that are appropriate for meeting developing country needs.
EDCTP bør være produktorienteret frem for strukturorienteret, eftersom det skal udvise resultater.
The EDCTP should be product-focused rather than structure-focused – it needs to produce results.
Seksuel og reproduktiv sundhed er en vigtig del af kampen mod hiv/aids, malaria og tuberkulose, og dette bør afspejles i programmer og projekter i udviklingslandene.
Sexual and reproductive health is an important part of the fight against HIV/AIDS, malaria and tuberculosis; so programmes and projects in the developing countries should reflect this.
Ændringsforslag 13 Betragtning 12 a (ny)
Amendment 13 Recital 12 a (new)
(12a) EDCTP må finde en arbejdsmetode, som tilskynder private virksomheder til at investere mere i sygdomme hos udviklingslandenes indbyggere; offentlig ledelse betyder ikke, at det hovedsageligt er offentlige institutioner, som skal udføre forskningsvirksomhed.
(12a) The EDCTP must find a working method that encourages private companies to invest more in the diseases of developing countries’ inhabitants; public leadership does not mean that it is primarily public institutions that must carry out research activities.
Ændringsforslag 14 Betragtning 18 a (ny)
Amendment 14 Recital 18 a (new)
(18a) Udviklingslandene mangler den nødvendige kliniske, regulerende og kollektive infrastruktur for at kunne deltage effektivt i gennemførelsen af klinisk forskning; uden aktionsprogrammer, som f.eks. handlingsprogrammet, til at styrke og udvikle en sådan kapacitet vil udviklingslandene ikke være i stand til at spille den væsentlige rolle, der forventes i EDCTP-partnerskabet.
(18a) Developing countries lack the clinical, regulatory and community infrastructure necessary to participate effectively in undertaking clinical research; and without active programmes, such as the Programme for Action, to strengthen and develop such capacity, developing countries will not be able to play the essential role expected in the EDCTP partnership.
I handlingsprogrammet er der blevet påpeget en mangel på regulerende og kollektiv kapacitet til at godkende og deltage i kliniske forsøg.
The Programme for Action has identified lack of regulatory and community capacity to approve and participate in clinical trials.
Hvis udviklingslandene skal være virkelige partnere i EDCTP, bør de sættes i stand til at spille en fuldstændig og velinformeret rolle i beslutningsproceduren.
If developing countries are to be true partners in the EDCTP they must be enabled to play a full and informed role in decision-making.
Dette vil kræve hensigtsmæssig uddannelse, netsamarbejde og støtte.
This will require appropriate training, networking and support to be provided.
Ændringsforslag 15 Betragtning 19
Amendment 15 Recital 19
(19) Det er vigtigt, at forskningsaktiviteterne i forbindelse med EDCTP-programmet gennemføres i overensstemmelse med grundlæggende etiske principper, navnlig de principper, der er nævnt i artikel 6 i traktaten om Den Europæiske Union og i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
(19) Det er vigtigt, at forskningsaktiviteterne i forbindelse med EDCTP-programmet gennemføres i overensstemmelse med grundlæggende etiske principper, navnlig de principper, der er nævnt i artikel 6 i traktaten om Den Europæiske Union og i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder , og de basale principper om inddragelse af kønsaspektet og lighed mellem kønnene, som er fastslået i traktaten, og som er centrale inden for forskning .
(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union , as well as the basic principles of gender mainstreaming and gender equality laid down in the Treaty and central to the research area.
Da inddragelse af kønsaspektet ikke er nævnt i Kommissionens forslag, bør det indføjes her for at sikre, at der tages behørigt hensyn til det.
As gender mainstreaming is not mentioned in the Commission proposal it should be inserted here to ensure that it is fully taken into consideration.
Ændringsforslag 16 Betragtning 19 a (ny)
Amendment 16 Recital 19 a (new)
Rådet og Europa-Parlamentet vedtog den 4. april 2001 et direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug.
The Council and European Parliament adopted a directive on 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
Parterne i EDCTP-programmet bør vedtage de samme regler for at undgå diskriminering og fordrejning af de etiske normer, der er fastlagt henholdsvis i og uden for Den Europæiske Union.
The parties to the EDCTP Programme must adopt the same rules to avoid creating distortion and discrimination between the ethical standards required inside the European Union and those required outside.
Fællesskabet yder et finansielt bidrag på højst 200 mio. € i det sjette rammeprograms løbetid.
The Community shall pay a financial contribution amounting to a maximum of € 200 million for the duration of the sixth framework programme.
Fællesskabet yder et finansielt bidrag på højst 200 mio. € til EDCTP-programmet i det sjette rammeprograms løbetid , hvoraf hovedparten skal anvendes i udviklingslandene .
The Community shall contribute to the EDCTP Programme to a maximum of EUR 200 million for the duration of the sixth framework programme , and the most substantial proportion of this shall be spent in developing countries .
Værdien af dette initiativ ligger i, at det specifikt er rettet mod problemerne i forbindelse med hiv/aids, malaria og tuberkulose i udviklingslandene.
The unique value of this initiative lies in the fact that it has the particular purpose of dealing with problems relating to HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in developing countries.
Beslutningen må være helt klar på dette punkt, og det er af afgørende betydning, at EU-midlerne også anvendes i udviklingslandene.
The decision must not be ambiguous about this point, and it is important that the EU funds should also be spent in developing countries.
Ændringsforslag 18 Artikel 2, stk. 2
Amendment 18 Article 2, paragraph 2
Fællesskabets finansielle bidrag betales til den struktur, som oprettes af deltagerlandene med henblik på EDCTP-programmets gennemførelse (i det følgende benævnt "den fælles struktur"), som har status som juridisk person.
The financial contribution form the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
Fællesskabets finansielle bidrag betales til den struktur, som oprettes af deltagerlandene med henblik på EDCTP-programmets gennemførelse (i det følgende benævnt "den fælles struktur"), som har status som juridisk person.
The financial contribution from the Community shall be paid to the structure created by the participating States for the implementation of the EDCTP Programme (hereafter referred to as “common structure”) which shall be endowed with legal personality.
Den forvaltningsmodel, som den fælles struktur indgår i, er beskrevet i bilag I a.
The model of governance incorporating the common structure is described in Annex 1a.
Det er nødvendigt at give en mere detaljeret redegørelse for, hvordan strukturen fungerer.
It is necessary to define more precisely how the structure will operate.
For ikke at ødelægge beslutningens opbygning beskrives disse nærmere detaljer i et nyt bilag.
To avoid disrupting the structure of the decision, these specifications should be set out in a new annex .
Ændringsforslag 19 Artikel 2, stk. 3 a (nyt)
Amendment 19 Article 2, paragraph 3 a (new)
Bestemmelserne om de intellektuelle ejendomsrettigheder skal muliggøre, at forskningsresultater, som er opnået gennem EDCTP-aktiviteter, sikrer udviklingslandenes befolkninger let adgang, og især adgang til en rimelig pris, til de nye produkter.
The rules on intellectual property rights must ensure that the results of research obtained by the EDCTP’s activities provide the people of the developing countries with easy and affordable access to the new products.
For at sikre, at dette forskningsprogram bliver vellykket, er det på den ene side nødvendigt, at lægemiddelindustrien råder over garantier vedrørende den intellektuelle ejendomsret, og på den anden side, at de befolkninger i udviklingslandene, som er berørt af de tre sygdomme, er sikret let adgang til produkterne til lave priser.
To ensure this research programme’s success, the pharmaceutical industry must provide safeguards concerning the intellectual property rules, while the developing countries’ populations affected by the three diseases must have ease of access to the products at low prices.
Lægemiddelindustrien må derfor kunne anvende en differentieret pris i forhold til, om disse produkter sælges i et udviklingsland (til "bundpris") eller i et vestligt land.
So the industry must be able to apply different prices, depending on whether the products are sold in the developing countries at rock-bottom prices or in western countries.
Ændringsforslag 20 Artikel 2, stk. 3 b (nyt)
Amendment 20 Article 2, paragraph 3 b (new)
Strategiske afgørelser træffes under inddragelse af aktører fra udviklingslandene og videnskabelige eksperter fra både Nord og Syd i et aktivt samarbejde.
Strategic decision-making shall involve, through a process of active participation, parties from the developing countries and scientific experts from both North and South.
Programmerne iværksættes i samarbejde med repræsentanter for patientgrupper, ngo'er og WHO.
The implementation of the programmes shall be done in cooperation with patients’ groups, NGOs and WHO.
De berørte befolkninger og eksperterne bør inddrages i såvel definitionen som gennemførelsen af de aktiviteter, som programmet omhandler.
Experts and the peoples directly concerned must be involved in devising and undertaking the activities provided for under the programme.
Ændringsforslag 21 Artikel 2 a (ny)
Amendment 21 Article 2 a (new)
Som et led i de aktiviteter under EDCTP-programmet, der henvises til i bilaget til denne beslutning, skal den fælles struktur sikre en høj grad af inddragelse af udviklingslandene i alle faser.
In the context of the activities under the EDCTP Programme referred to in the annex to this decision, the common structure must ensure a high level of involvement of developing countries at all stages.
På grundlag af deres fulde deltagelse i EDCTP's beslutningsprocedurer, herunder fastlæggelse og gennemførelse af strategiske målsætninger og repræsentation i EDCTP's ledelsesstruktur, sikres udviklingslandene ejerskab til programaktiviteterne.
Based on their full participation in the decision-making procedures of the EDCTP, including setting and implementing strategic objectives and representation in the EDCTP executive structure, developing-country ownership of programme activities will be ensured.
EDCTP's struktur skal sikre, at udviklingslandene deltager aktivt i og er ansvarlige for afgørelser om prioriteter og agenda, og dette skal sikres via den fælles struktur.
The structure of the EDCTP will have to ensure an active participation and responsibility of the developing countries in the decisions on priorities and agenda, and the common structure must ensure this.
Ændringsforslag 22 Artikel 3
Amendment 22 Article 3
Deltagerlandene hæfter solidarisk for gennemførelsen af de i bilaget nævnte aktiviteter.
The participating States shall be jointly and severally liable for carrying out the activities described in the annex .
Deltagerlandene hæfter solidarisk for gennemførelsen af de i bilag I nævnte aktiviteter.
The participating States shall be jointly and severally liable for carrying out the activities described in Annex I .
Denne ændring er en følge af indføjelsen af et nyt bilag Ia.
Necessary in view of the insertion of a new Annex Ia.
Ændringsforslag 23 Artikel 3 a (ny)
Amendment 23 Article 3 a (new)
Fællesskabet skal ved gennemførelsen af aktiviteterne under EDCTP-programmet, som de beskrives i bilaget til denne beslutning, sørge for, at de strategiske afgørelser og gennemførelsen af programmerne stemmer overens med målet om at bringe nye, effektive produkter på markedet til den lavest mulige pris; produkterne skal være lette at bruge og tilpasset efter de særlige forhold i udviklingslandene.
The Community shall ensure, in the implementation of the EDCTP Programme’s activities described in the annex to this Decision, that the strategic decisions and the implementation of the programmes meet the objective of placing on the market effective products, accessible at the lowest possible price, whose use is easy and suited to the specific conditions of the developing countries.
Det endelige mål med dette program må være at bringe produkter på markedet, som er tilpasset efter og tilgængelige for befolkningerne i udviklingslandene, for at bekæmpe hiv/aids, malaria og tuberkulose i udviklingslandene.
The programme’s ultimate aim must be to place on the market products suited and accessible to the developing countries’ populations, to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the developing countries.
Ændringsforslag 24 Artikel 4
Amendment 24 Article 4
Kommissionen og Revisionsretten kan gennem deres tjenestemænd eller andre ansatte foretage enhver form for kontrol og inspektion, som er nødvendig for at sikre en forsvarlig forvaltning af Fællesskabets midler og for at beskytte Fællesskabets finansielle interesser mod svig og uregelmæssigheder.
The Commission and the Court of Auditors may, through their officials or agents, carry out all the checks and inspections needed to ensure proper management of the Community funds and protect the financial interests of the Community against any fraud or irregularity.
Med henblik herpå stiller deltagerlandene og den fælles struktur alle relevante dokumenter til rådighed for Kommissionen og Revisionsretten.
To this end, the participating States and the common structure shall make all relevant documents available to the Commission and the Court of Auditors.
Kommissionen skal sikre kontrol af de fællesskabsmidler, der forvaltes af den fælles struktur.
The Commission shall ensure control of the Community funds managed by the common structure.
Med henblik herpå stiller deltagerlandene og den fælles struktur alle relevante dokumenter til rådighed for Europa-Parlamentet, Kommissionen og Revisionsretten.
To this end, the participating States and the common structure shall make all relevant documents available to the European Parliament, the Commission and the Court of Auditors.