natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) "organisme", "udsætning" og "miljørisikovurdering": de definitioner, der er fastsat i direktiv 2001/18/EF
(2) the definitions of 'organism', 'deliberate release' and 'environmental risk assessment' laid down in Directive 2001/18/EC shall apply;
(2a) "genetisk modificeret organisme (GMO)": genetisk modificeret organisme i henhold til definitionen i artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF undtagen organismer, der er fremstillet ved hjælp af de i bilag I B i direktiv 2001/18/EF definerede genetiske modifikationsteknikker
(2a) 'genetically modified organism (GMO)' means a genetically modified organism in accordance with the definition laid down in Article 2(2) of Directive 2001/18/EC, with the exception of organisms obtained through the modification techniques set out in Annex I B to Directive 2001/18/EC;
(3) "genetisk modificerede fødevarer eller foderstoffer ": fødevarer eller foder , der indholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificerede organismer
(3) 'genetically modified food or feed ' means food or feed containing, consisting of or produced from genetically modified organisms;
(3a) "genetisk modificerede foderstoffer": foder, der indholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificerede organismer
(3a) 'genetically modified feed' means feed containing, consisting of or produced from genetically modified organisms;
(4) "genetisk modificeret organisme til fødevarebrug": en genetisk modificeret organisme, der ikke er undtaget fra direktiv 2001/18/EF, og som kan anvendes som en fødevare eller som udgangsmateriale til fremstilling af fødevarer
(4) 'genetically modified organism for food use' means a genetically modified organism which is not exempted from the application of Directive 2001/18/EC and that may be used as food or as a source material for the production of food;
(4) "genetisk modificeret organisme til fødevarebrug": en genetisk modificeret organisme, som kan anvendes som en fødevare eller som udgangsmateriale til fremstilling af fødevarer
(4) 'genetically modified organism for food use' means a genetically modified organism that may be used as food or as a source material for the production of food;
(5) "genetisk modificeret organisme til foderbrug": en genetisk modificeret organisme , der ikke er undtaget fra direktiv 2001/18/EF, og som kan anvendes som foder eller som udgangsmateriale til fremstilling af foder
(5) 'genetically modified organism for feed use' means a genetically modified organism which is not exempted from the application of Directive 2001/18/EC and that may be used as feed or as a source material for the production of feed;
(5) "genetisk modificeret organisme til foderbrug": en genetisk modificeret organisme, som kan anvendes som foder eller som udgangsmateriale til fremstilling af foder
(5) 'genetically modified organism for feed use' means a genetically modified organism that may be used as feed or as a source material for the production of feed;
(6) "fremstillet af genetisk modificerede organismer": fødevarer eller foderstoffer, der helt eller delvist hidrører fra genetisk modificerede organismer, men som hverken indeholder eller består af genetisk modificerede organismer
(6) 'produced from genetically modified organisms' means derived, in whole or in part, from genetically modified organisms, but not containing or consisting of genetically modified organisms ;
(7) "kontrolprøve": den genetisk modificerede organisme eller dennes genetiske materiale (positiv prøve) eller forældreorganismen eller dennes genetiske materiale, som er blevet anvendt til den genetiske modifikation (negativ prøve).
(7) 'control sample' means the genetically modified organism or its genetic material (positive sample) or the parental organism or its genetic material that has been used for the purpose of the genetic modification (negative sample).
(7) "kontrolprøve": den genetisk genetisk modificerede organismer modificerede organisme eller dennes genetiske materiale (positiv prøve) eller forældreorganismen eller dennes genetiske materiale, som er blevet anvendt til den genetiske modifikation (negativ prøve).
(7) 'control sample' means the genetically modified organism or its genetic material (positive sample) or the parental organism or its genetic material that has been used for the purpose of the genetic modification (negative sample).
Der foretages en præcisering af teksten, navnlig ved at henvise til genetisk ændrede organismer som defineret i direktiv 2001/18/EF og ved at udelukke visse GMO'er fra anvendelsesområdet i overensstemmelse med direktivets bilag I B.
Clarification of the text, in particular through reference to genetically modified organisms within the meaning of the definition laid down in Directive 2001/18/EC and to the exemption of certain GMOs from the scope of the provisions in accordance with Annex I B of the directive.
Hvorvidt en fødevaretype er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, kan i givet fald afgøres under anvendelse af den i artikel 36, stk. 2, fastsatte procedure.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2) whether a type of food falls within the scope of this Section.
Formålet er at forklare, hvorfor tekstens anvendelsesområde kan ændres gennem en komitologiprocedure, og at præcisere, at forskriftsudvalget ikke kan beslutte at udelukke en fødevare fra anvendelsesområdet, når denne fødevare oprindelig blev medtaget.
Clarifies the grounds for amending the scope of the text through the commitology procedure, and specifies that the regulatory committee cannot decide to exclude a food from the scope of the provisions if it was originally included.
Ændringsforslag 10 Artikel 4, stk. 1
Amendment 10 Article 4, paragraph 1
Fødevarer, der er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, må ikke:
Food falling within the scope of this Section must not:
- udgøre en fare for menneskers sundhed eller for miljøet
- present a danger for human health or the environment,
- vildlede forbrugeren
- mislead the consumer,
- afvige fra de fødevarer, som de er bestemt til erstatte, i et sådant omfang, at de ved normal indtagelse vil være ernæringsmæssigt ufordelagtige for forbrugeren.
- differ from the food which it is intended to replace to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Jf. ordlyden af "Novel Food"-forordningen.
Consistency with the Novel Foods Regulation.
Ændringsforslag 11 Artikel 6, stk. 3, litra e a (nyt)
Amendment 11 Article 6, paragraph 3, point (e)(a) (new)
ea) et forslag om mærkning af en fødevare eller fødevarer fremstillet heraf i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1
(ea) a proposal for the labelling of the food or foods produced from it accordance with Article 14(1);
I artikel 6, stk. 3 anføres de oplysninger, som en ansøgning om tilladelse skal indeholde.
Article 6(3) sets out the items to be included in all applications.
Ifølge stk. 3, litra f) og g) skal ansøgeren fremsætte et forslag til mærkning af fødevarer, som ikke svarer til deres konventionelle modstykke, eller som kan give anledning til etiske betænkeligheder (artikel 14, stk. 2 og 3).
Paragraphs 3(f) and (g) stipulate that the applicant must make a proposal for labelling of food which is not equivalent to their conventional counterparts or which may give rise to ethical concerns (Article 14 (2) & (3)).
Med dette ændringsforslag tilføjes der en henvisning til artikel 14, stk. 1, om det særlige mærkningskrav i forbindelse med genetisk modificering.
This amendment adds a reference to Article 14(1) which addresses the specific labelling for genetic modification.
Ændringsforslaget afspejler ordlyden i artikel 7, stk. 5 , litra d).
The amendment reflects the wording of Article 7(5)(d).
Ændringsforslag 12 Artikel 6, stk. 3, litra j a (nyt)
Amendment 12 Article 6, paragraph 3, point (j)(a) (new)
ja) ) i givet fald et forslag til en maksimumsværdi for utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst i andre fødevarer af materiale fremstillet af en genetisk modificeret organisme;
(ja) where relevant, a proposal for a maximum threshold for the adventitious or technically unavoidable presence in other foods of material produced from the genetically modified organism;
Toleranceværdien fastsættes for hvert enkelt tilfælde under hensyntagen til de anvendte råstoffer, produktets art og den videnskabelige kapacitet til at påvise spor af DNA eller protein i det endelige produkt.
The tolerance threshold should be established on a case-by-case or product-by-product basis, depending on the raw materials used, the type of the product and the scientific capabilities to identify traces of DNA or protein in the final product.
Ændringsforslag 13 Artikel 6, stk. 3, litra j b (nyt)
Amendment 13 Article 6, paragraph 3, point j b (new)
jb) (nye) oplysninger om, hvor myndigheder og aktører i EU kan få adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver;
(jb) information on where reference material or samples will be made available by the applicant to the authorities and operators in the EU;
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne (eller kontrollaboratorier) har brug for disse oplysninger af hensyn til lovgivningen, men også aktørerne har brug for disse oplysninger for at kunne kontrollere og ajourføre deres egne oplysninger.
The EFSA and the competent authorities of the Member States (or control laboratories) require this information in order to be able to enforce legislation, and operators need it in order to be able to control and monitor their own supplies.
Let adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver er også af stor betydning for aktørerne i EU af hensyn til deres egenkontrol.
Easy access to samples or reference material held by the applicant is very important for operators in the EU in order to allow them to carry out their own controls.
Ændringsforslag 14 Artikel 6, stk. 5, indledning
Amendment 14 Article 6, paragraph 5
Formålet med dette ændringsforslag er at skabe tekstsammenhæng.
Makes the text more coherent.
Ændringsforslag 15 Artikel 6, stk. 5, litra a
Amendment 15 Article 6, paragraph 5, point (a)
a) den komplette tekniske dokumentation med de oplysninger, som kræves tilvejebragt jf. bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF, samt oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF eller, såfremt der er givet tilladelse til markedsføringen af den genetisk modificerede organisme i henhold til del C i direktiv 2001/18/EF, en kopi af den beslutning, hvorved tilladelsen meddeles.
(a) the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC or, where the placing on the market of the genetically modified organism has been authorised under part C of Directive 2001/18/EC, a copy of the authorisation decision;
a) den komplette tekniske dokumentation med de oplysninger, som kræves tilvejebragt jf. bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF, samt oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og en kopi af den beslutning, hvorved tilladelsen meddeles.
6. the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC and a copy of the authorisation decision;
Artikel 6, stk. 5, antyder, at GMO'er kan godkendes til anvendelse i fødevarer i henhold til denne forordning, selv om de ikke er blevet godkendt i henhold til direktiv 2001/18/EF.
Article 6 (5) (a) implies that GMOs may be authorised for food use under this Regulation although they have not been approved against Directive 2001/18/EC.
Forslaget til direktiv skal således erstatte del C i direktiv 2001/18/EF, der regulerer markedsføringen af GMO'er, som såkaldt sektorlovgivning.
Thus, the proposed Regulation shall replace as so-called sectoral legislation part C of Directive 2001/18/EC which regulates the placing on the market of GMOs.
Selv om en sådan sektorlovgivning i princippet er muligt, fremgår det af artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF, at inden vedtagelse af en sådan lovgivning skal Europa-Parlamentet og Rådet i en forordning fastlægge "de procedurer, der sikrer, at risikovurdering, krav til risikohåndtering, mærkning, hensigtsmæssig overvågning, information til offentligheden, og beskyttelsesklausul svarer til, hvad der er fastsat i dette direktiv".
While such sectoral legislation is in principle possible, Art. 12 (4) of Directive 2001/18/EC stipulates that before such legislation is adopted "procedures ensuring that the risk assessment, requirements regarding risk management, labelling, monitoring as appropriate, information to the public and safeguard clause are equivalent to those laid down in this Directive shall be introduced, in a Regulation of the European Parliament and of the Council."
Da der hidtil ikke har eksisteret en sådan forordning og Kommissionen ikke har stillet forslag herom, kan forordningsforslaget ikke betragtes som "en sektorspecifik retsakt".
Since there has to date been no such regulation and the Commission has not proposed any such regulation or procedures, the regulation now being proposed cannot be considered ‘sectoral legislation’.
Ændringsforslag 16 Artikel 7, stk. 4
Amendment 16 Article 7, paragraph 4
Da de kompetente myndigheder er repræsenteret i EFSA's Rådgivende Forum, har EFSA tilstrækkelig kompetence til at foretage sin evaluering.
The competent authorities are represented on the advisory forum of the EFSA, which has sufficient powers for the purpose of evaluation.
Ændringsforslag 17 Artikel 7, stk. 5, litra d a (nyt)
Amendment 17 Article 7, paragraph 5, point (d)(a)(new)
da) ) i givet fald et forslag til en maksimumsværdi for utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst i andre fødevarer af materiale fremstillet af en genetisk modificeret organisme
(da) where relevant, a proposal for a maximum threshold for the adventitious or technically unavoidable presence in other foods of material produced from the genetically modified organism;
Toleranceværdien fastsættes for hvert enkelt tilfælde under hensyntagen til de anvendte råstoffer, produktets art og den videnskabelige kapacitet til at påvise spor af DNA eller protein i det endelige produkt.
The tolerance threshold should be established on a case-by-case basis or product-by-product basis depending on the raw materials used, the type of the product and the scientific capabilities to identify traces of DNA or protein in the final product.
Ændringsforslag 18 Artikel 7, stk. 5, litra f og f a (nyt)
Amendment 18 Article 7, paragraph 5, point f and point g (new)
f) en metode til påvisning, herunder prøveudtagning , adgang til referenceprøver, identifikation af omdannelsesprocessens forskellige faser og, i givet fald, til påvisning og identifikation af omdannelsesprocessen i fødevaren og/eller de fødevarer, der fremstilles heraf
(f) a method for detection, including sampling , access to appropriate reference material, identification of the sequence for the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food and/or in foods produced from it;
fa) (nye) oplysninger om, hvor myndigheder og aktører i EU kan få adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver;
(g) information on where reference material or samples will be made available by the applicant to operators in the EU;
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne (eller kontrollaboratorier) har brug for disse oplysninger af hensyn til lovgivningen, men også aktørerne har brug for disse oplysninger for at kunne kontrollere og ajourføre deres egne oplysninger.
The EFSA and the competent authorities of the Member States (or control laboratories) require this information in order to be able to enforce legislation, and operators need it in order to be able to control and monitor their own supplies. .
Ændringsforslag 19 Artikel 7, stk. 8
Amendment 19 Article 7, paragraph 8
Inden forordningens anvendelse offentliggør Kommissionen en henstilling om karakteren af den risikovurdering, der skal foretages af Autoriteten, når den udarbejder en udtalelse.
Before the entry into application of this Regulation, t he Commission shall publish a recommendation on the nature of the risk assessment to be undertaken by the Authority for the purpose of preparing its opinion.
Under anvendelse af den i artikel 36, stk. 2, i denne forordning fastsatte procedure træffer Kommissionen afgørelse om karakteren af den risikovurdering, der skal foretages af Autoriteten, når den udarbejder en udtalelse.
T he European Commission shall decide, in accordance with the procedure laid down in Article 36(2) of this Regulation, on the nature of the risk assessment to be undertaken by the Authority for the purpose of preparing its opinion.
Formålet med denne artikel er uklart.
The aim of this article is unclear.
Man får det indtryk, at Kommissionen kan vælge, hvilke risici der skal analyseres.
The impression is given that the Commission can choose which risks are to be analysed.
I tilladelsen er det nødvendigt at sammenfatte alle elementer, som er medtaget ved udarbejdelsen af Fødevareautoritetens udtalelse, således at forbrugerne har adgang til udtømmende oplysninger.
With a view to fully informing consumers, all aspects taken into account in drawing up the opinion of the Food Safety Authority must be incorporated into the authorisation.
Ændringsforslag 21 Artikel 8, stk. 5
Amendment 21 Article 8, paragraph 5
En tilladelse, som er meddelt i henhold til den procedure, der er fastsat i nærværende forordning, er gyldig i hele Fællesskabet i 10 år og forlænges i henhold til bestemmelserne i artikel 12.
T he authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community for ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Uanset den i artikel 11 fastsatte procedure udløber den tilladelse, som er meddelt i henhold til den procedure, der er fastsat i nærværende forordning, i hele Fællesskabet efter 10 år og forlænges i henhold til bestemmelserne i artikel 12.
Without prejudice to the procedure provided for in Article 11 , t he authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall , throughout the Community , terminate after ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Præcisering af teksten for at undgå, at der opstår et modsætningsforhold til artikel 11.
Clarification of the text, with a view to avoiding any risk of conflicting with Article 11.
Ændringsforslag 22 Artikel 9, stk. 1, indledning
Amendment 22 Article 9, paragraph 1
Et produkt, der er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, og som er blevet markedsført i henhold til direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 258/97, eller som er blevet markedsført i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 258/97, kan uanset artikel 4, stk. 2, fortsat markedsføres, anvendes og forarbejdes, såfremt følgende betingelser er opfyldt:
By derogation to Article 4 (2), a product falling within the scope of this Section which has been placed on the market under Directive 90/220/EEC before the entry into force of Regulation (EC) No 258/97 or in accordance with the provisions laid down in Regulation (EC) No 258/97 may continue to be placed on the market, used and processed provided that the following conditions are met:
Et produkt, der er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, og som er blevet markedsført i henhold til direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 258/97, eller som er blevet markedsført i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 258/97, kan uanset artikel 4, stk. 2, fortsat markedsføres, anvendes og forarbejdes, såfremt følgende betingelser er opfyldt (dette gælder også for produkter, der er fremstillet på basis af disse produkter) :
By derogation to Article 4 (2), a product falling within the scope of this Section which has been placed on the market under Directive 90/220/EEC before the entry into force of Regulation (EC) No 258/97 or in accordance with the provisions laid down in Regulation (EC) No 258/97 may continue to be placed on the market, used and processed provided that the following conditions are met (this shall also apply to products that represent a further stage in the processing of such products) :
Er nødvendigt for at skabe en overgangsordning for forarbejdede produkter.
Necessary in order to establish transitional rules for additionally processed products .
Ændringsforslag 23 Artikel 12, stk. 2, litra b
Amendment 23 Article 12, paragraph 2, point b
b) en rapport over resultaterne af overvågningen af anvendelsen af fødevarers anvendelse til konsum efter markedsføringen , hvis en sådan ifølge tilladelsen skal finde sted i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, litra k, i denne forordning
(b) a report on the results of the post‑market monitoring of the use of food for human consumption , if so specified in the authorisation in accordance with Article 6(3)(k) of this Regulation ;
Ændringsforslag 24 Artikel 12, stk. 2, litra c
Amendment 24 Article 12, paragraph 2, point c
Ændringsforslaget forhinder, at der opstår et modsætningsforhold mellem artikel 30, stk. 3, og artikel 12, stk. 2, litra c).
Intended to avoid a conflict between Article 10(3) and Article 12(2)(c)
Ændringsforslag 25 Artikel 12, stk. 4
Amendment 25 Article 12, paragraph 4
Såfremt der ikke inden tilladelsens udløb er truffet nogen beslutning om at forlænge tilladelsen, og dette skyldes forhold, der ikke kan tilskrives indehaveren af tilladelsen, forlænges tilladelsen for produktet automatisk et år .
Where, for reasons beyond the control of the authorisation-holder, no decision is taken on the renewal of an authorisation before its expiry date, the authorisation of the product shall automatically be extended by one year .
Ændringsforslag 26 Artikel 13, stk. 1
Amendment 26 Article 13, paragraph 1
Denne afdeling finder anvendelse på fødevarer, der som sådan leveres til den endelige forbruger eller til storkøkkener i Fællesskabet og som:
This Section shall apply to foods which are to be delivered as such to the final consumer or mass caterers in the Community and which:
Denne afdeling finder anvendelse på fødevarer i henhold til artikel 3, stk. 1 , der som sådan leveres til den endelige forbruger eller til storkøkkener i Fællesskabet.
This Section shall apply to foods referred to in Article 3(1) which are to be delivered as such to the final consumer or mass caterers in the Community.
- indeholder eller består af genetisk modificerede organismer eller
- contain or consist of genetically modified organisms, or
- er fremstillet af eller indeholder ingredienser, der er fremstillet af genetisk modificerede organismer .
- are produced from or contain ingredients produced from genetically modified organisms.
Bestemmelserne i dette afsnit bør være i overensstemmelse med definitionen i artikel 3.
The scope of this section should correspond to the definition contained in Article 3.
Ændringsforslag 27 Artikel 13, stk. 1 a (nyt)
Amendment 27 Article 13, paragraph 1 a (new)
Denne afdeling gælder ikke for fødevarer, der ikke indeholder sporbart protein eller DNA, som er et resultat af genetisk modifikation;
This Section shall not apply to foods in which the presence of protein or DNA resulting from genetic modification cannot be detected;
Mærkning af fødevarer fremstillet af GMO'er bør kunne kontrolleres og anvendes i praksis.
The labelling of foods produced with GMOs must be able to be controlled and enforced.
For at sikre at mærkningskravene er praktisk gennemførlige, bør de baseres på sporbarheden af et protein eller DNA, som er et resultat af genetisk modifikation.
In order to ensure that labelling requirements are enforceable, they must be based on the detectable presence of protein or DNA resulting from genetic modification.