natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I overensstemmelse med Den Videnskabelige Styringskomités anbefalinger fastsættes en tilstrækkelig lang overgangsperiode til afvikling af de fire resterende antibiotika, så husdyrsproduktionspraksis kan tilpasses og der kan findes alternative produkter til disse antimikrobielle stoffer.
As recommended by the Scientific Steering Committee, an adequate transitional period is laid down for the phasing-out of the four remaining antibiotics, to allow animal production practices to be adapted and the antimicrobials to be replaced by alternative products.
De pågældende stoffer forbydes fra den 1. januar 2006.
These substances are to be prohibited with effect from 1 January 2006.
Allerede den 16. maj 2002 behandledes ovennævnte forslag for første gang i Rådet under spansk formandskab, og behandlingen videreførtes den 4. juni 2002.
The Council, under the Spanish Presidency, initially considered the proposal on 16 May 2002 and continued on 4 June.
Under det danske formandskab er det meningen, at yderligere rådsarbejdsgrupper skal beskæftige sig hermed.
Further Council working parties are planned under the Danish Presidency.
I Europa-Parlamentet er det Landbrugsudvalget, der som korresponderende udvalg behandler forslaget.
In the European Parliament, the Agriculture Committee is the committee responsible.
Behandlingen af forslaget foregik under spansk formandskab ud fra følgende emnegrupper:
Under the Spanish Presidency, the proposal was considered in terms of the following subjects:
Eksisterende produkters status
Status of existing products
Afvikling af antibiotika
Phasing-out of antibiotics
Opdeling af tilsætningsstofferne.
Classification of additives
I forbindelse med godkendelsesproceduren drøftedes især medlemsstaternes deltagelse.
Discussion here centred in particular on the participation of Member States.
Næsten alle medlemsstaterne er principielt gået ind for at lade Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vurdere ansøgningerne om godkendelse.
Almost all Member States have in principle come out in favour of assessment of authorisation applications by the European Food Safety Authority.
Dog ønsker nogle medlemsstater, at nationale forvaltningsmæssige eller videnskabelige organer inddrages i vurderingen af ansøgningerne.
Some Member States, however, wish to see national administrative or scientific bodies involved in the assessment of applications.
Ifølge kommissionsforslaget er det meningen, at alle godkendte tilsætningsstoffer skal revurderes, herunder dem, der er godkendt uden tidsbegrænsning.
The Commission proposal provides for re-evaluation of all authorised additives, including those which have been authorised for an indefinite period.
Da antallet af producenter og markedsføringsansvarlige er meget stort, er der blevet sat spørgsmålstegn ved en sådan revurdering.
As the number of manufacturers and marketers of additives is very high, the need for such re-evaluation was questioned.
Bl.a. var talen også om den praktiske gennemførelse af revurderingen og især spørgsmålet om, hvem der fra virksomhedsside skal sørge for ressourcer til revurderingen.
The practicalities of re-evaluation and, in particular, the issue of which businesses would have to bear the cost of re-evaluation, were addressed.
De fleste medlemsstater går ind for et forbud mod antibiotiske resultatfremmere fra 2006.
Most Member States want to see antibiotic performance enhancers banned from 2006.
Kommissionen mindede om, at forordningen i bedste fald træder i kraft i begyndelsen af 2004, men der sandsynligvis kan regnes med ikrafttrædelse i begyndelsen af 2005.
The Commission pointed out that, at best, the regulation would enter into force at the beginning of 2004, but that entry into force at the beginning of 2005 was likely.
Rådets Juridiske Tjeneste anbefalede rent juridisk et forbud, uden at der nævnes konkrete stoffer.
From a legal point of view, the Council ’ s Legal Service recommended imposing a ban without naming the specific substances.
Dette ville være mere hensigtsmæssigt af hensyn til eventuelle klager til EF-Domstolen.
This would be more advisable in view of possible legal action in the European Court of Justice.
Opdeling af tilsætningsstofferne
Classification of additives
Kommissionen lovede at tage kategorierne op til fornyet overvejelse, da de ikke er fuldstændig kompatible med det hidtidige system (f.eks. bindemiddel).
The Commission undertook to revise the categories because they are not entirely compatible with the current system (e.g. binding agents).
Nogle medlemsstater ønskede en definition af begrebet "tilsætningsstof".
Some Member States wanted a definition of the term ‘ additive ’ .
Dette afslog Kommissionen, fordi grænsen mellem lægemidler og tilsætningsstoffer er flydende.
The Commission rejected this because the dividing line between medicinal product and additive is blurred.
Derfor bør der kun defineres via positivlisten, dvs. listen over godkendte tilsætningsstoffer.
A definition should therefore only be available via the positive list, i.e. the list of authorised additives.
Kommissionen gjorde opmærksom på, at der sammenlignet med den veterinærmedicinske lovgivning hersker en højere harmoniseringsgrad inden for EU's foderstoflovgivning, eftersom der findes en EU-positivliste og en EU-godkendelsesprocedure.
The Commission pointed out that, compared with legislation on veterinary medicinal products, EC legislation on feed displayed greater harmonisation, as there was an EC positive list and an EC authorisation procedure.
Ifølge rapporterne fra Fødevare- og Veterinærministeriet i Dublin konstateres der store mangler ved anvendelsen af de veterinærmedicinske bestemmelser.
According to reports by the FVO in Dublin, there are major shortcomings as regards the application of veterinary medicinal product legislation.
Derfor bør godkendelsen af coccidiostatika i første omgang fortsat være forankret i foderstoflovgivningen.
For that reason, coccidiostats should initially continue to be authorised in feed legislation.
(12) Det er nødvendigt, at der, hvor det er relevant, indføres en forpligtelse til at gennemføre en plan for overvågning efter markedsføringen, således at de direkte eller indirekte, umiddelbare, forsinkede eller uforudsete virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet som følge af anvendelsen af fodertilsætningsstoffer kan spores og identificeres , idet der anvendes produktsporingsregler svarende til de allerede eksisterende inden for andre sektorer .
(12) It is necessary to introduce, where appropriate, an obligation to implement a post-market monitoring plan in order to trace and identify any direct or indirect, immediate, delayed, or unforeseen effect resulting from the use of feed additives on human or animal health or the environment using a similar product tracing framework that already exists in other sectors .
En effektiv ordning med brugskontrol og -overvågning vil gøre det muligt straks at trække et produkt tilbage, såfremt og når det er nødvendigt.
An effective in-use monitoring and surveillance scheme will allow the withdrawal of a product immediately if and when necessary.
Dette giver en mere effektiv beskyttelse af folke- og dyresundheden end et krav om regelmæssig forlængelse af godkendelsen for alle produkter.
This is more effective in protecting public health and animal health than requiring all products to undergo a periodic renewal.
Der findes allerede sådanne ordninger i andre sektorer, f.eks. på det veterinærmedicinske område.
Such schemes already exist in other sectors – for example, in the veterinary pharmaceutical field.
Disse kan enten fungere som model, eller de samme mekanismer kan bruges til at sikre beskyttelse af folke- og dyresundheden.
These could either serve as a blueprint or the same mechanisms could be used to ensure that human health and animal health are protected.
Ændringsforslag 2 Betragtning 16 a (ny)
Amendment 2 Recital 16 a (new)
(17) Stoffer med coccidiostatiske virkninger bør anses for at være veterinærlægemidler .
(17) Substances with coccidiostatic effects should be considered as veterinary medicinal products.
Coccidiostatika anvendes generelt inden for intensiv fjerkræavl.
Coccidiostats are widely used in intensive poultry husbandry.
Kommissionen ønsker, at coccidiostatika fortsat skal godkendes som fodertilsætningsstoffer, fordi deres anvendelse "ifølge virksomhederne er uundværlig".
The Commission wants to keep coccidiostats authorised as feed additives, as their use ‘ is, according to operators, indispensable ’ .
Men selv inden for intensiv landbrugsdrift bør veterinærlægemidler betragtes som sådanne i lovgivningen, og deres anvendelse bør være genstand for dyrlægekontrol.
But even in intensive farming systems, veterinary medical substances should be treated as such by legislation and their use should be subject to a veterinarian's control.
Ændringsforslag 4 Betragtning 28 a (ny)
Amendment 4 Recital 28 a (new)
(28a) For at opnå godkendelse af et tilsætningsstof kræves der i mange tilfælde en urimelig stor indsats for ansøgere, der forelægger videnskabelige oplysninger om "mindre arter".
(28a) The effort for obtaining an approval for an additive is, in certain cases, prohibitive for applicants to generate scientific data for “minor species”.
For at sikre, at dyrevelfærd og forbrugersikkerhed er på det nødvendige niveau, bør ansøgere have mulighed for at få godkendelsesforlængelse for mindre arter, hvor der bør gives et års ekstra databeskyttelse ud over de ti års databeskyttelse, der gælder for alle arter, for hvilke tilsætningsstoffet er godkendt -
In order to assure the necessary level of protection for animal welfare and consumer safety, applicants are encouraged to submit approval extensions for minor species by granting one year’s additional data protection in addition to the 10 years’ data protection for all species for which the additive is authorised.
Al forskning, som fører til en markedsføringsgodkendelse, nyder godt af en form for "databeskyttelse", hvilket gør det muligt for virksomheder at investere i forskningsudvikling.
Any research that leads to a marketing authorisation is subject to a form of ‘ data protection ’ that enables companies to invest in developing the research.
Dette ekstra års databeskyttelse overvejes allerede på andre områder for at fremme medicins tilgængelighed i forbindelse med såkaldte "mindre arter", navnlig medicinallovgivningen, som i øjeblikket er under revision, og hvor der også tales om andre mekanismer til fremme af udviklingen i forbindelse med "mindre arter" eller "mindre indikationer".
This additional year’s data protection is already envisaged in other areas to promote medicines availability for so-called ‘ minor species ’, in particular the pharmaceutical legislation currently under review, which also provides for other mechanisms to encourage development for ‘ minor species ’ or ‘ minor indications. ’ .
Ændringsforslag 5 Artikel 6, stk. 5
Amendment 5 Article 6, paragraph 5
Uanset stk. 4 anses visse stoffer, der har coccidiostatisk virkning, og som er bestemt til permanent anvendelse som tilsætning til foder eller drikkevand, i det følgende benævnt "coccidiostatika", for fodertilsætningsstoffer i forbindelse med denne forordning.
By derogation of paragraph 4 certain substances with a coccidiostatic effect and presented for continuous use mixed in feed or drinking water, referred to hereafter as coccidiostats, are considered as feed additives for the purpose of this Regulation.
Ændringsforslag 6 Artikel 7, stk. 1, litra e
Amendment 6 Article 7, paragraph 1, point (e)
En ansøgning om den i artikel 5 omhandlede godkendelse indgives til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, i det følgende benævnt "autoriteten" .
An application for an authorisation as provided for in Article 5 shall be submitted to the European Food Safety Authority, hereinafter referred to as “the Authority” .
En ansøgning om den i artikel 5 omhandlede godkendelse indgives til Kommissionen .
An application for an authorisation as provided for in Article 5 shall be submitted to the Commission.
Risikovurderingen og risikostyringen skal være klart fordelt mellem autoriteten og Kommissionen.
Risk evaluation and risk management must be clearly separated between the Authority and the Commission.
Ændringsforslag 8 Artikel 8, stk. 2
Amendment 8 Article 8, paragraph 2
Kommissionen bekræfter, at den har modtaget ansøgningen, ved senest 15 dage herefter at sende en skriftlig bekræftelse til ansøgeren.
The Commission shall acknowledge receipt of the application, in writing, to the applicant within 15 days of its receipt.
Ændringsforslag 9 Artikel 11, stk. 1, litra a
Amendment 9 Article 11, paragraph 1, point (a)
a) Senest et år efter, at denne forordning er trådt i kraft, underretter de personer, der markedsfører fodertilsætningsstoffet, autoriteten herom.
(a) within one year of the entry into force of this Regulation, each person who places the feed additive on the market shall notify this fact to the Authority .
Denne underretning ledsages af de oplysninger, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, litra a), b) og c).
This notification shall be accompanied by the particulars mentioned in Article 8(3)(a) to (c);
a) Senest et år efter, at denne forordning er trådt i kraft, underretter de personer, der markedsfører fodertilsætningsstoffet, Kommissionen herom.
(a) within one year of the entry into force of this Regulation, each person who places the feed additive on the market shall notify this fact to the Commission .
Denne underretning ledsages af de oplysninger, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, litra a), b) og c) , og sendes til autoriteten og medlemsstaterne .
This notification shall be accompanied by the particulars mentioned in Article 8(3)(a) to (c) and shall be forwarded to the Authority and the Member States;
Ændringsforslag 10 Artikel 11, stk. 5 a (nyt)
Amendment 10 Article 11, paragraph 5 a (new)
Det bør fremgå, at godkendelsen for produktet forlænges, såfremt der ikke foreligger nogen beslutning før fristens udløb, og det af årsager, som ansøgeren ingen indflydelse har på.
It should be stated that the period of authorisation of the product is extended if, for reasons beyond the applicant ’ s control, no decision has been taken before the authorisation expires.
Ændringsforslag 11 Artikel 12
Amendment 11 Article 12
Fra den 1. januar 2006 forbydes, uanset artikel 5 og 11, markedsføring og anvendelse som antibiotiske vækstfremmere af følgende stoffer, der er omhandlet i del A i kapitel I og II i bilag B til direktiv 70/524/EØF: monensinnatrium, salinomycinnatrium, flavofosfolipol og avilamycin, og de pågældende stoffer udgår fra nævnte dato af registret.
By derogation from Article 5 and Article 11, the placing on the market and use as antibiotic growth promoters of the following substances mentioned in Annex B under A of Chapters I and II of Directive 70/524/EEC: sodium monensin, sodium-salinomycin, flavophospholipol and avilamycin, shall be prohibited from 1 January 2006 and, from that date, those substances shall be deleted from the Register.
Fra den 1. januar 2004 forbydes, uanset artikel 5 og 11, markedsføring og anvendelse som antibiotiske vækstfremmere af følgende stoffer, der er omhandlet i del A i kapitel I og II i bilag B til direktiv 70/524/EØF: monensinnatrium, salinomycinnatrium, flavofosfolipol og avilamycin, og de pågældende stoffer udgår fra nævnte dato af registret.
By derogation from Article 5 and Article 11, the placing on the market and use as antibiotic growth promoters of the following substances mentioned in Annex B under A of Chapters I and II of Directive 70/524/EEC: sodium monensin, sodium-salinomycin, flavophospholipol and avilamycin, shall be prohibited from 1 January 2004 and, from that date, those substances shall be deleted from the Register.
EP har i adskillige år efterlyst en afvikling af antibiotika som vækstfremmende foderstoftilsætning.
The EP has called for a phasing-out of antibiotics as growth-promoting feed additives for several years.
Eftersom der er en vis risiko for ny resistens mod antibiotika, bør forbuddet mod de resterende fire stoffer ikke træde i kraft senere end 1. januar 2004.
As there is a certain risk of new resistances to antibiotics, the deadline for prohibition of the remaining four substances should not be set later than 1 January 2004.
Ændringsforslag 12 Artikel 13, stk. 1
Amendment 12 Article 13, paragraph 1
Efter at et tilsætningsstof er blevet godkendt i henhold til denne forordning, sikrer enhver, der anvender eller markedsfører det pågældende stof eller et foderstof, som tilsætningsstoffet er iblandet, at de foreskrevne betingelser eller begrænsninger vedrørende markedsføringen, anvendelsen og håndteringen af tilsætningsstoffet eller de foderstoffer, der indeholder det, overholdes.
After an additive has been authorised in accordance with this Regulation, any person using or placing on the market that substance, or a feedingstuff into which it has been incorporated shall ensure that any conditions or restrictions which have been imposed on the placing on the market, use and handling of the additive or feedingstuffs containing it, are respected.
Såfremt indehaveren af godkendelsen er pålagt et krav om overvågning, som anført i artikel 9, stk. 4, litra c), påhviler det denne at sikre, at den udføres, og at indgive rapporter til autoriteten i overensstemmelse med godkendelsen.
Where monitoring requirements, as referred to in Article 9(4)(c) have been imposed, the authorisation holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Authority in accordance with the authorisation.
Såfremt indehaveren af godkendelsen er pålagt et krav om overvågning, som anført i artikel 9, stk. 4, litra c), påhviler det denne at sikre, at den udføres, og at indgive rapporter til Kommissionen i overensstemmelse med godkendelsen.
Where monitoring requirements, as referred to in Article 9(4)(c) have been imposed, the authorisation holder shall ensure that it is carried out and shall submit reports to the Commission in accordance with the authorisation.
Ændringsforslag 13 Artikel 13, stk. 2
Amendment 13 Article 13, paragraph 2
Indehaveren af en godkendelse giver straks autoriteten meddelelse om eventuelle nye oplysninger, der kunne have indflydelse på vurderingen af sikkerheden ved fodertilsætningsstoffet, navnlig sundhedsproblemer for bestemte kategorier af forbrugere.
The authorisation holder shall forthwith communicate to the Authority any new information that might influence the evaluation of the safety in use of the feed additive, in particular health sensitivities of specific categories of consumers.
Det påhviler indehaveren af godkendelse at informere autoriteten om eventuelle forbud eller begrænsninger, der er pålagt af myndighederne i et tredjeland, hvor fodertilsætningsstoffet markedsføres.
The authorisation holder shall forthwith inform the Authority of any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the feed additive is placed on the market.
Indehaveren af en godkendelse giver straks Kommissionen meddelelse om eventuelle nye oplysninger, der kunne have indflydelse på vurderingen af sikkerheden ved fodertilsætningsstoffet, navnlig sundhedsproblemer for bestemte kategorier af forbrugere.
The authorisation holder shall forthwith communicate to the Commission any new information that might influence the evaluation of the safety in use of the feed additive, in particular health sensitivities of specific categories of consumers.
Det påhviler indehaveren af godkendelse at informere Kommissionen om eventuelle forbud eller begrænsninger, der er pålagt af myndighederne i et tredjeland, hvor fodertilsætningsstoffet markedsføres.
The authorisation holder shall forthwith inform the Commission of any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the feed additive is placed on the market.
Ændringsforslag 14 Artikel 14, stk. 1
Amendment 14 Article 14, paragraph 1
Ændringsforslag 15 Artikel 14, stk. 2
Amendment 15 Article 14, paragraph 2
Hvis indehaveren af godkendelsen ønsker vilkårene for godkendelsen ændret, indsendes en ansøgning til autoriteten , som indeholder de relevante oplysninger, der ligger til grund for anmodningen om ændring.
If the authorisation holder proposes to modify the terms of the authorisation, he shall submit an application to the Authority , which includes the relevant data supporting the request for the change.
Autoriteten udtaler sig om anmodningen.
The Authority shall give an opinion on the proposal.
Hvis indehaveren af godkendelsen ønsker vilkårene for godkendelsen ændret, indsendes en ansøgning til Kommissionen , som indeholder de relevante oplysninger, der ligger til grund for anmodningen om ændring.
If the authorisation holder proposes to modify the terms of the authorisation, he shall submit an application to the Commission , which includes the relevant data supporting the request for the change.
Ændringsforslag 16 Artikel 19, stk. 1 a (nyt)
Amendment 16 Article 19, paragraph 1 a (new)
For at stimulere bestræbelserne på at opnå godkendelse til nye dyrearter for tilsætningsstoffer, hvor anvendelsen er knyttet til en bestemt dyreart, forlænges den tiårige databeskyttelse med et år for hver yderligere dyreart, som godkendelsen udvides til.
In order to stimulate efforts to obtain approvals for new species for additives where the use is linked to a certain species, the 10-year data will be extended by one year for each additional species for which a use extension authorisation is granted.
Det kan ikke forsvares at foretage de nødvendige investeringer i forskning og udvikling af produkter for andre dyrearter end slagtekyllinger, kvæg og svin.
For species other than broiler chickens, bovines and pigs, the investment required to research and develop products is not justified.
Dette forslag om udvidelse med et års databeskyttelse pr. dyreart er på linje med foranstaltninger, der foreslås andetsteds til bekæmpelse af f.eks. kriser med medicinmangel.
This proposal for extension by one year of data protection per species is in line with measures proposed elsewhere to combat, for example, the medicines availability crisis.
Manglende forskning i de såkaldte "mindre dyrearter" risikerer at føre til uacceptable sundhedsrisici for mennesker eller til lidelser for dyr.
Lack of research into so-called ‘minor species’ risks leading to unacceptable public health risks and/or animal suffering.
6. november 2002 ENDELIG A5-0374/2002 *
6 November 2002 FINAL A5-0374/2002 *
om Kongeriget Danmarks initiativ med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse om fælles benyttelse af forbindelsesofficerer udsendt af medlemsstaternes retshåndhævende myndigheder
on the Initiative of the Kingdom of Denmark with a view to adopting a Council Decision on the common use of liaison officers posted abroad by the law enforcement agencies of the Member States
Med skrivelse af 18. juli 2002 anmodede Rådet i overensstemmelse med EU-traktatens artikel 39, stk. 1, Parlamentet om en udtalelse om Kongeriget Danmarks initiativ med henblik på vedtagelse af Rådets afgørelse om fælles benyttelse af forbindelsesofficerer udsendt af medlemsstaternes retshåndhævende myndigheder (10507/02 – 2002/0815(CNS)).
By letter of 18 July 2002 the Council consulted Parliament, pursuant to Article 39(1) of the EC Treaty, on the Initiative of the Kingdom of Denmark with a view to adopting a Council Decision on the common use of liaison officers posted abroad by the law enforcement agencies of the Member States (10507/02 – 2002/0815(CNS)).
På mødet den 2. september 2002 meddelte Parlamentets formand, at dette initiativ var henvist til Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender som korresponderende udvalg ( C5‑0357/2002 ).
At the sitting of 2 September 2002 the President of Parliament announced that he had referred this Initiative to the Committee on Citizens' Freedoms and Rights, Justice and Home Affairs as the committee responsible ( C5‑0357/2002 ).
På mødet den 11. september 2002 valgte Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender José Ribeiro e Castro til ordfører.
The Committee on Citizens' Freedoms and Rights, Justice and Home Affairs appointed José Ribeiro e Castro rapporteur at its meeting of 11 September 2002.