natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med forbehold af bestemmelserne i stk. 2 og 3 er patenter disponible for alle opfindelser, uanset om der er tale om produkter eller processer, inden for alle områder af teknologi, forudsat, at de er nye, involverer et innovativt skridt og kan gøres til genstand for industriel anvendelse.
Subject to the provisions of paragraphs 2 and 3, patents shall be available for any inventions, whether products or processes, in all fields of technology, provided that they are new, involve an inventive step and are capable of industrial application.
I denne artikel kan udtrykkene "innovativt skridt" og "kan gøres til genstand for industriel anvendelse" af et medlem anses for at være synonyme med udtrykkene "ikke-indlysende" og "nyttige". (...)
For the purposes of this Article, the terms ‘inventive step’ and ‘capable of industrial application’ may be deemed by a Member to be synonymous with the terms ‘non-obvious’ and ‘useful’ respectively. (...)
Patenter skal være disponible og patentrettigheder kunne nydes uden diskrimination med hensyn til stedet for opfindelsen, det teknologiske område, og om produkterne er importeret eller produceret lokalt.
Patents shall be available and patent rights enjoyable without discrimination as to the place of invention, the field of technology and whether products are imported or locally produced.
Medlemmer kan udelukke opfindelser fra patentering, hvis hindring af disses kommercielle udnyttelse på deres territorium er nødvendig for at beskytte den offentlige orden eller moralen, herunder at beskytte menneskers, dyrs eller planters liv eller sundhed eller for at undgå alvorlig skade på miljøet, forudsat at denne udelukkelse ikke sker, udelukkende fordi udnyttelse er forbudt i deres lovgivning.
Members may exclude from patentability inventions, the prevention within their territory of the commercial exploitation of which is necessary to protect ordre public or morality, including to protect human, animal or plant life or health or to avoid serious prejudice to the environment, provided that such exclusion is not made merely because the exploitation is prohibited by their law.
Medlemmer kan også udelukke diagnostiske, terapeutiske og kirurgiske metoder til behandling af mennesker eller dyr fra patentering (...).
Members may also exclude from patentability diagnostic, therapeutic and surgical methods for the treatment of humans or animals (...).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser
Directive 98/44/EC on the legal protection of biotechnological inventions
Det menneskelige legeme på alle de forskellige stadier af dets opståen og udvikling og den blotte opdagelse af en del af det, herunder en sekvens eller delsekvens af et gen, kan ikke udgøre patenterbare opfindelser.
The human body, at the various stages of its formation and development, and the simple discovery of one of its elements, including the sequence or partial sequence of a gene, cannot constitute patentable inventions.
En del af det menneskelige legeme, der er isoleret herfra eller på anden måde frembragt ved en teknisk fremgangsmåde, herunder en sekvens eller delsekvens af et gen, kan udgøre en patenterbar opfindelse, selv om en sådan del i sin opbygning er identisk med opbygningen i en naturligt forekommende del.
An element isolated from the human body or otherwise produced by means of a technical process, including the sequence or partial sequence of a gene, may constitute a patentable invention, even if the structure of that element is identical to that of a natural element.
I patentansøgningen skal der redegøres konkret for, hvorledes en sekvens eller delsekvens af et gen kan anvendes industrielt.
The industrial application of a sequence or a partial sequence of a gene must be disclosed in the patent application.
Opfindelser, hvis kommercielle udnyttelse ville stride mod sædelighed eller offentlig orden, er udelukket fra patentering, idet alene det forhold, at udnyttelsen af opfindelsen er forbudt ved en lov eller administrativ forskrift, ikke i sig selv bevirker, at opfindelsen strider mod sædelighed eller offentlig orden.
Inventions shall be considered unpatentable where their commercial exploitation would be contrary to ordre public or morality; however, exploitation shall not be deemed to be so contrary merely because it is prohibited by law or regulation.
I overensstemmelse med stk. 1 kan der bl.a. ikke meddelels patent på:
On the basis of paragraph 1, the following, in particular, shall be considered unpatentable:
a) fremgangsmåder til kloning af mennesker
(a) processes for cloning human beings;
b) fremgangsmåder til ændring af menneskets kønscellers genetiske identitet
(b) processes for modifying the germ line genetic identity of human beings;
c) anvendelse af menneskelige embryoner til industrielle eller kommercielle formål
(c) uses of human embryos for industrial or commercial purposes;
d) fremgangsmåder til ændring af dyrs genetiske identitet, som kan påføre dem lidelser, der ikke er begrundet i en væsentlig medicinsk nytteværdi for mennesker eller dyr, samt dyr frembragt ved sådanne fremgangsmåder.
(d) processes for modifying the genetic identity of animals which are likely to cause them suffering without any substantial medical benefit to man or animal, and also animals resulting from such processes.
Andre vigtige normer i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab (1997)
Other relevant provisions of the Treaty establishing the European Community (1997)
Artikel 5 - Subsidiaritetsprincippet
Article 5 – Subsidiarity principle
På de områder, som ikke hører ind under dets enekompetence, handler Fællesskabet, i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, kun hvis og i det omfang målene for den påtænkte handling ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor, på grund af den påtænkte handlings omfang eller virkninger, bedre kan gennemføres på fællesskabsplan.
In areas which do not fall within its exclusive competence, the Community shall take action, in accordance with the principle of subsidiarity, only if and insofar as the objectives of the proposed action cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the scale or effects of the proposed action, be better achieved by the Community.
Fællesskabet handler kun i det omfang, det er nødvendigt for at nå denne traktats mål.
Any action by the Community shall not go beyond what is necessary to achieve the objectives of this Treaty.
Yderligere vigtig sekundær EU-lovgivning
Further relevant European secondary legislation
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices
Artikel 1, stk. 4
Article 1(4)
I dette direktiv er de etiske aspekter vedrørende udtagning, indsamling og anvendelse af væv, celler og stoffer af human oprindelse omfattet af reglerne i Europarådets konvention om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab samt af den relevante nationale lovgivning.
For the purposes of this Directive, the removal, collection and use of tissues, cells and substances of human origin shall be governed, in relation to ethics, by the principles laid down in the Convention of the Council of Europe for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine and by any Member States (sic) regulations on this matter.
For så vidt angår diagnostik er navnlig beskyttelsen af fortroligheden af oplysninger vedrørende privatlivet og princippet om ikke-forskelsbehandling med hensyn til genetiske arveanlæg hos mænd og kvinder af afgørende betydning.
(As far as diagnosis is concerned, the key considerations are the confidentiality of information connected with privacy and the principle of non-discrimination on account of men’s and women’s family genetic characteristics.)
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 182/1999/EF af 22. december 1998 om femte rammeprogram for Det Europæiske Fællesskabs indsats inden for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (1998-2002)
Decision No 182/1999/EC of the European Parliament and of the Council of 22 December 1998 concerning the fifth framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (1998 to 2002)
Bilag II, Videnskabelige og teknologiske mål - VI (b): Forskning i genomer og genetisk betingede sygdomme, fodnote 1) nederst på siden
Annex, section II, Scientific and technological objectives – point VI(b): research into genomes and diseases of genetic origin, footnote 1
Ej heller vil der blive udført forskning af den art, der kendes under betegnelsen "kloning", med det formål at erstatte en kønscelle eller embryocelle med en cellekerne fra noget andet individ, fra et embryo eller stammende fra et senere stadium end det menneskelige embryostadium (...).
In the same way, no research activity, understood in the sense of the term ‘cloning’, will be conducted with the aim of replacing a germ or embryo cell nucleus with that of the cell of any individual, a cell from an embryo or a cell coming from a late stage of development to the human embryo. …
Rådets beslutning 1999/167/EF af 25. januar 1999 om et særprogram for forskning, teknologisk udvikling og demonstration inden for livskvalitet og forvaltning af bioressourcer (1998-2002)
Council Decision 1999/167/EC of 25 January 1999 adopting a specific programme for research, technological development and demonstration on quality of life and management of living resources (1998 to 2002)
Programmet yder heller ikke støtte til forskning, der tager sigte på at skabe identiske individer gennem kloning, hverken ved deling af embryoner eller ved overførsel af cellekerner.
… In the same way, no research activity, understood in the sense of the term ‘cloning’, with the aim of replacing a germ or embryo cell nucleus with that of the cell of any individual, a cell from an embryo or a cell coming from a later stage of development to the human embryo, will be supported.
EU-medlemsstaternes lovgivning om embryoner Informationerne i tabellen er taget fra følgende bibliografiske kilder:
Legislation of the Member States relating to research on embryos The information set out in the table has been taken from the following bibliographic sources:
1) Kommissionen, Generaldirektorat for Videnskab, Forskning og Udvikling, Societal, Medical and Ethical Implications of Cloning , Protokol fra en workshop afholdt i Royal Society, London, den 24. og 25. november 1997, 1998.
1) European Commission, Directorate-General for Science, Research, and Development, Societal, medical and ethical implications of cloning , Proceedings of a workshop held at the Royal Society, London, 24 and 25 November 1997, 1998
2) Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi under Kommissionen (EGE), Vedtagelse af en udtalelse om de etiske aspekter af forskning i og anvendelse af humane stamceller , Paris, den 14. november 2000, revideret udgave januar 2001.
2) European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission (EGE), Adoption of an opinion on ethical aspects of human stem cell research and use , Paris, 14 November 2000, revised edition January 2001
3) Europa-Parlamentet, GD III – Informations- og Pressetjenesten, Presseafdelingen, Emneblad om Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og de Andre nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab , Bruxelles, den 21. februar 2001.
3) European Parliament, DG III (Information and Public Relations), Press Monitoring and Rapid Response Unit, Fact sheet on the Temporary Committee on Human Genetics and Other New Technologies in Modern Medicine , Brussels, 21 February 2001
4) Vurdering af videnskabelige og teknologiske projekter (STOA), Generaldirektoratet for Forskning, Direktorat A, Industri, forskning og energi, De etiske implikationer ved forskning i menneskelige embryoer, Endelig undersøgelse , Arbejdsdokument for STOA-panelet, Luxembourg, juli 2000, PE 289.665/Fin.
4) Scientific and technological options assessment (STOA), Directorate-General for Research, Directorate A, Industry, Research and Energy Division, The ethical implications of research involving human embryos, Final study , Working document for the STOA panel, Luxembourg, July 2000, PE 289.665/Fin.
Vilkår for forskning og mål
Research conditions and aims
Andre restriktioner
Other restrictions
Komitéer for bioetik
Bioethics committees
Om prokreativ medicin (1992)
On reproductive medicine (1992)
et år
One year
donation af embryoner er forbudt
Embryo donation is prohibited
Der findes ingen specifik lovgivning, men et kongeligt dekret, som regulerer IVF-centrene (1999).
No specific legislation, but IVF centres are governed by a 1999 royal decree.
Der foreligger et forslag fra regeringen om at regulere forskningen i embryoner, som vil blive drøftet i 2001
A number of bills are currently being discussed in the Senate Boethics Committee
tilladt på visse betingelser
Permitted subject to the approval of the local bioethics committee.
i et godkendt IVF-center; der kræves opnåelse af godkendelse fra den pågældende institutions bioetiske råd (universitet, etc.)
At an IVF centre having an arrangement with the State health service; necessary to obtain the approval of the bioethics committee of the institute concerned (university etc.)
der eksisterer et etisk råd i hver institution, som kan drive forskning (universitet, etc.); rolle: godkender forskningspro-tokollerne
Every institution (university etc.) allowed to carry out research has a decentralised ethics committee; role: to approve research protocols
nr. 460 (1997) om kunstig befrugtning i forbindelse med lægelig behandling, diagnostik og forskning m.v.
No 460 (1997) on assisted reproduction
tilladt på visse betingelser
Permitted subject to certain conditions
14 dage (eksklusive kryopræserve-ringsperioden)
14 days (excluding freezing time)
et år med parrets samtykke
One year with the couple’s consent
betingelser: med tilladelse fra en regional etisk komité; formål: at forbedre IVF-/præimplanta-tionsdiagno-stikken
Conditions: with the permission of a regional ethics committee; aim: to improve IVF/pre-implant diagnosis techniques
fusion af genetisk forskellige embryoner eller dele af embryoner er forbudt.
Fusion of genetically different embryos or parts thereof is prohibited.
De æg, der er anvendt til forskning, kan ikke indpodes "in utero".
Ova used for research may not be transferred to the uterus.
Det Etiske Råd (sundhed og forskning) (rådgivende rolle)
National ethics committee for health and research (advisory role)
lov om medicinsk forskning (1999)
Medical Research Act (1999)
tilladt, på visse betingelser
Permitted subject to certain conditions
14 dage fra undfangelsen
14 days from conception
15 år (bagefter skal det destrueres)
15 years (must be destroyed thereafter)
betingelser: forskning foretages kun af agenturer med licens fra de nationale retsmedicinske myndigheder; med progenitors forudgående samtykke
Conditions: research may be carried out only by agencies authorised by the National Authority for Medical and Legal Affairs with the prior consent of the parents
det er forbudt at skabe embryoner udelukkende med forskning for øje.
It is forbidden to create embryos purely for research.
Forskning i fostre foretages kun med den gravide kvindes skriftlige tilladelse; forskning, der har til formål at ændre celleudviklin-gen er ikke tilladt (medmindre der er tale om forebyggelse/ helbredelse af en alvorlig sygdom)
Research on foetuses may not be carried out unless the pregnant woman gives her permission in writing; research to modify the germ line is prohibited (unless it can prevent/cure a serious disease)
de nationale retsmedicinske myndigheder giver kun tilladelse til forskning til specialiserede agenturer
The National Authority for Medical and Legal Affairs authorises research conducted by specialised agencies only
lov nr. 94-654 (1994); dekret nr. 97‑613 (1997).
Law No. 94-654 (1994); Decree No 97‑613 (1997).
I 2001 vil der blive drøftet et forslag til lov, som tillader forskning i embryoner
A bill authorising research on embryos will be debated in 2001
5 år; inden for dette tidsrum kan parret give embryonet til et andet par med henblik på at få et barn
5 years; within that time the couple may donate the embryo to another couple wishing to have a child
betingelser: forskningen skal direkte gavne embryonet eller den reproduktive medicin; mandens og kvindens skriftlige samtykke kræves; der kræves tilladelse fra et uafhængigt råd
Conditions: must be of direct use to the embryo or reproductive medicine; the man’s or woman’s written consent is required; an independent commission must give its authorisation
forbud mod: kloning, skabelse af fostre eller embryoner udelukkende med henblik på forskning og ændring af kønsudviklin-gen
The following are prohibited: cloning, creation of chimeras and embryos purely for research, and modification of the germ line
Den nationale rådgivende etiske komité for bio- og sundhedsvi-denskab (1983): rådet har udtrykt modvilje over for direktiv 98/44/EF om patentering og har protesteret mod gennemførelse i fransk lovgivning
National Advisory Ethics Committee for Biological and Health Sciences (1983): has opposed Directive 98/44/EC on patentability and protested against its transposition
lov om beskyttelse af embryoner (1992)
On the protection of embryos (1992)
kun tilladt, hvis det gavner embryonet
Permitted only if the embryo benefits
ikke-terapeutisk forskning i embryoner er forbudt
Research on embryos for non-therapeutic purposes is prohibited
den omtalte lov forbyder udtrykkeligt menneskeklo-ning.
The afore-mentioned law expressly prohibits human cloning.
Embryoner kan ikke destrueres, og det er strafbart at befrugte et æg med et andet formål end fremkaldelse af graviditet; det er forbudt at fjerne og anvende kimceller fra et embryon til forskning og diagnostik.
Embryos may not be destroyed, and it is an offence to fertilise an oocyte not intended for a pregnancy; it is forbidden to separate and use totipotent embryonal cells for research and diagnosis.
Der ønskes en debat i Parlamentet
It is hoped that Parliament will debate the matter
Det centrale etiske råd under den tyske lægeorganisa-tion (udsteder udtalelser)
Federal Medical Association’s Central Ethics Committee (delivers opinions)
forskning i embryoner er ikke omfattet af lovgivning; dette område henhører under bestemmelser-ne i erklæringen fra det almindelige råd om sundhed (1988)
No regulations on research on embryos; the matter is covered in a declaration by the General Health Council (1988)
betingelser: forskning kræver godkendelse fra den kompetente etiske komité
Conditions: research requires the approval of the appropriate ethics committee
kloning er udtrykkelig forbudt
Cloning is expressly prohibited
der findes forskellige etiske komitéer
There are ethics committees
den ottende ændring af den organiske lov fra 1983 regulerer dette område
The matter is governed by the eighth amendment to the 1983 Constitutional Act
forskning i embryoner er ikke omfattet af lovgivning; bekendtgørelse fra sundhedsmini-steriet (1997) om forbud mod kloning
Research on embryos is not regulated by law; a 1997 Health Ministry order prohibits cloning procedures
den nationale komité for bioetik (organ under ministerpræsi-denten, rådgivende funktion gennem udtalelserne).
National Bioethics Committee (set up within the Prime Minister’s Office, performs an advisory role by delivering opinions).
Der findes en ministerkomi-té, som i år 2000 afgav rapport om anvendelse af stamceller til terapeutiske formål: til fordel for terapeutisk kloning og forskning i overskydende embryoner, der er blevet for gamle
A ministerial committee drew up a report in 2000 on the use of stem cells for therapeutic purposes: supports therapeutic cloning and research on embryos
der findes ingen lovgivning.
No regulation.
Lovforslag (1999) om in vitro-fertilisering
1999 bill on IVF
Lovforslag (2000) om humane kønsceller og embryoner
2000 bill on human gametes and embryos
forskningspro-tokol skal godkendes af en central forsknings-kommission om mennesker, hvis udtalelse er baseret på et memorandum fra 1995, som udelukker forskning i embryoner til terapeutiske formål
Research protocols have to be approved by the Central Committee on Research on Human Subjects, whose opinions are based on a 1995 memorandum ruling out research on embryos for therapeutic purposes
et lovforslag om anvendelse af sperm, æg og embryoner (anvendt til andre formål end til fremkaldelse af graviditet) blev forelagt parlamentet af regeringen i september 2000
A bill on the use of sperm, oocytes, and embryos (for purposes other than pregnancy) was tabled in Parliament by the Government in September 2000
der findes ingen lovgivning (lovforslaget blev godkendt af parlamentet, men den portugisiske præsident nedlagde veto i 1999)
No regulation (a bill was adopted in Parliament but vetoed by the President in 1999)
det nationale etiske råd for biovidenskab (uafhængigt og rådgivende organ) offentliggjorde en rapport i 1995
The National Ethics Committee for Life Sciences (independent consultative body) published a report in 1995
om medicinsk støttede forplantnings-teknikker (1988).
On assisted reproduction techniques (1988).
Menneskeklo-ning er forbudt
Human cloning is prohibited
14 dage med progenitors samtykke
14 days with the parents’ consent
der skal være tale om forskning af diagnostisk karakter eller med et terapeutisk formål; forskning med et ikke-terapeutisk formål er kun tilladt i ikke-levedygtige embryoner, og kun hvis den ikke kan foretages på dyr
The research must be for diagnostic or therapeutic purposes; research for non-therapeutic purposes may be carried out only on inviable embryos and when it cannot be conducted on animals
lov om in vi-tro-fertilisering (1988); lov om foranstaltnin-ger til forskning eller behandling, der involverer fertiliserede menneskeæg
On in vitro fertilisation (1988): law on measures to be taken with regard to research or treatment using fertilised human ova
14 dage fra fertiliseringen
14 days from fertilisation
når forskningen er afsluttet, skal embryonet destrueres; indpodning af embryonet "in utero" til forskningsfor-mål er forbudt
Once the research has been completed, embryos must be destroyed; it is forbidden to implant an embryo into the uterus for research purposes
forskning, som søger at ændre embryonet genetisk, er forbudt
Research seeking to genetically modify an embryo is prohibited
lov om human fertilisering og embryologi (1990)
Human Fertilisation and Embryology Act (1990)
5 år; 10 år med samtykke
5 years; 10 years with consent
betingelser: tildeling af licens fra myndigheden om human fertilisering og embryologi
Conditions: licence awarded by the Human Fertilisation and Embryology Authority
forskning med et terapeutisk formål skal: fremme en forbedring af sterilitetsbe-handlingstek-nikkerne, øge viden om årsagerne til medfødte sygdomme og aborter, forbedre de svangerskabs-forebyggende systemer, udvikle systemer til identificering af unormale gener eller kromosomer inden indpodningen "in utero"
Research for non-therapeutic purposes must help to improve techniques for the treatment of sterility, increase understanding of the causes of congenital diseases and miscarriage, improve contraceptive systems, or develop systems for identifying anomalous genes or chromosomes prior to implantation in the uterus
myndigheden om human fertilisering og embryologi (offentligt og uafhængigt organ, som har til opgave at kontrollere forskningen i embryoner og IVF-teknikker og at tillade forskning i terapeutisk kloning)
Human Fertilisation and Embryology Authority (independent public body which supervises research on embryos and IVF techniques and authorises research into therapeutic cloning)
Dokumenter og begivenheder i tilknytning til genetik Info-blad om Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og de Andre Nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab, udarbejdet af Europa-Parlamentets Generaldirektorat for Information (GD III).
EU texts on human genetics: a chronology
20. juli 1988
20 July 1988