natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- garantere, at de genetiske forskelle bliver respekteret af samfundet ved hjælp af egnede love og beskyttelse;
– how to ensure that society respects genetic differences under the necessary fair safeguard laws;
- skabe et europæisk net af laboratorier, der kan tage sig af sjældne sygdomme.
– how to set up a European laboratory network to cover rare diseases.
Og med særlig henblik på farmakogenetikken, hvordan man kan:
Especially where pharmacogenetics is concerned:
Man er klar over, at der findes en overflod af forskellige, ikke-sammenfaldende regler på nationalt niveau for alle faser, fra udvikling til kliniske forsøg, og det opfattes som en alvorlig forhindring, som vanskeliggør udviklingen og kliniske forsøg inden for biomedicin på EU-niveau.
The fact that there is a plethora of divergent, or at any rate not wholly consistent, national rules applying at every stage from development to the clinical trial is recognised to constitute a severe bottleneck making it difficult to develop and test new biomedicines on an EU-wide basis.
At udnytte disse fordele maksimalt vil give EU’s borgere mulighed for at benytte sig af de store samfundsmæssige fordele, der er forbundet med genetisk forskning og tiltrække yderligere investeringer til de videnskabelige og farmaceutiske sektorer i Europa inden for en global sammenhæng, der bliver stadig mere konkurrencepræget;
If the opportunities are exploited to the full, Union citizens will be able to benefit from the significant health advantages of genetic research, and further investment will gravitate towards European science and the pharmaceutical industry, which are having to operate in an increasingly more competitive global context;
- opnå en større synergi mellem det offentlige og det private, således at der opnås gode resultater for hele det farmakogenetiske område.
– if the public and private sectors work in greater synergy, the best results for everyone can be achieved where pharmacogenetics is concerned.
Med stive offentlige eller for mistroiske regler risikerer man at gå glip af store fordele.
Should that fail to happen, rigid or overcautious public rules may lead to a manifest loss of benefits.
I løbet af 70’erne og 80’erne har lande som Det Forenede Kongerige og Nederlandene undergået en udvikling inden for genetisk lægevidenskab, der har skabt en uafhængig specialistsektor, der fungerer som formidler af de nye genetiske laboratorieteknologier og deres anvendelse.
In the 1970s and 1980s countries such as the United Kingdom and the Netherlands regarded fledgling medical genetics as an independent specialist field acting as an interface between the new laboratory-based genetic technologies and their applications.
Den nye specialsektor har været familiebaseret og har garanteret slægtninge muligheden for at foretage valg med hensyn til at få børn og forebyggelse af sygdomme, der indtræder sent, som Huntington's chorea.
The new specialist sector has adopted a family-oriented approach enabling parents to enjoy the benefits of a conscious decision to have children and prevention tests for diseases developing late in life such as chronic Huntington’s chorea.
Lægerne i sektoren har specialiseret sig i diagnose af sjældne symptomer, da en tidlig diagnose har stor betydning for en præcis rådgivning.
Clinics in the sector have specialised in the diagnosis of rare syndromes, bearing in mind that diagnosis is an essential prelude to careful counselling.
I de lande, hvor det er specialisterne, der administrerer de genetiske sygdomme direkte, har der været en mere spredt udvikling og laboratorieydelserne har udviklet sig sideløbende med de forskellige universitetsafdelinger og almindelige biokemiske afdelinger Se prof. J Burns indlæg – Det Midlertidige Udvalgs møde den 13. marts 2001. .
In countries where the health care system calls directly on specialists to cope with genetic diseases, the machinery for dealing with such diseases has developed in a more piecemeal way, and laboratory services have sprung up alongside various university departments and general pathology and biochemistry units See paper by Prof. J. Burn – temporary committee meeting of 13 March 2001. .
6.500 fænotyper er blevet udskilt, og man regner med, at generne vil være ca. en fjerdedel af dette tal.
Approximately 6 500 phenotypes have been recognised, and genes are estimated to account for about a quarter of that number.
Sammenlagt rammer de sygdomme, der er forårsaget af et gen, samt kromosomdefekter og misdannelser, der skyldes genetiske årsager, én person ud af tyve, inden de fylder 25 år.
All in all, single-gene disorders, chromosomal defects, and deformities due to genetic causes in the true sense will affect 1 person in 20 within 25 years.
De genetiske test burde være et vigtigt skridt fremad i behandlingen af disse personer og deres familier.
Genetic tests should mark an important step forward in the care of such people and their families.
I Europa vil sektoren ifølge en pålidelig prognose vokse kraftigt i løbet af de næste 10-15 år og vil blive en del af den konventionelle lægepraksis og få en stadig større rolle i forbindelse med diagnose og forudsigelserne om et menneskes helbred.
In Europe, according to a reliable prediction, the genetics sector will grow rapidly over the next 10 to 15 years and become part of conventional medical practice, playing an increasingly greater role in diagnoses and prognoses affecting a person’s health.
Analyser kan også tilbydes på transnationalt eller transkontinentalt niveau, da der ikke er nogen grund til, at analyserne skal foretages tæt på patienten.
Testing services could even be offered on a transnational or transcontinental basis, since there is no reason why tests should be carried out close to the source of the patient’s sample.
Nogle amerikanske selskaber reklamerer allerede over Internettet med genetiske test til offentligheden.
Some companies in the United States are already advertising genetic testing services for the public on the Internet.
Hvis der ikke kommer en hensigtsmæssig lovgivning på området, vil der udvikle sig et stort globalt konkurrencepræget marked for genetisk analyse.
Provided that policies are adopted to bring to bear the appropriate regulation, a large competitive global market in genetic tests will come into being.
For det enkelte land er nøglen til udviklingen inden for genetisk analyse at få fastlagt den fulde kapacitet af faciliteterne og få fastsat en høj kvalitet i form af troværdighed, behandlingskapacitet, ventetid på resultater og præcision
If individual countries are to develop genetic testing in the sense of a service, it will be essential for them to perfect an all-round service capability of high quality measured in terms of reliability, processing capacity, response times, and accuracy.
Investeringen i denne sektor viser en samlet værdi af aftaler på 1.205 millioner dollars for perioden 1996-2000, 404 millioner af disse tegner industrier inden for EU sig for sammenlignet med 636 millioner, som amerikanske virksomheder tegner sig for, og 127 millioner, som japanske virksomheder tegner sig for.
As regards the financial outlay in the sector, known agreements in the period from 1996 to 2000 were worth a total of $1 205 m, of which EU industries accounted for $ 404 m, compared with $636 m for US companies and $127 m for Japanese companies.
Det europæiske bidrag til sektoren er betydeligt, både hvad angår stort basiskendskab (30% af verdens publikationer om genterapi i år 2000 kommer fra Den Europæiske Union) og industriel konkurrence.
The European contribution to the sector is very significant, both as regards the substantial fund of basic knowledge (30% of publications on gene therapy in the world in the year 2000 originated from the Union) and in terms of industrial competitiveness.
Den europæiske industri inden for genterapi har en størrelse, der ligger på linje med den amerikanske modpart, i antal af små og mellemstore virksomheder (26 i Unionen og 24 i Nordamerika i 2000) og i antal af store farmaceutiske industrier (7 i EU og 11 i USA), men hvis man ser på antallet af medarbejdere, antallet af officielle kliniske analyser, antallet af børsnoterede virksomheder er den europæiske industri mindre udviklet (4 over for 8) Kilde: Studies on the socio-economic impact of biotechnology - Gene therapy in Europe : exploitation and commercial development – BIO4-98-0380 – European Commission, DG Research. .
The European industry involved in gene therapy is of comparable size to its American counterpart in terms of the number of small and medium-sized enterprises (26 in the Union and 24 in North America in 2000) and large drugs companies (9 in the EU and 11 in the US) but appears to be lagging a little behind as regards the number of employees, the number of sponsored clinical trials, and the number of companies quoted on the Stock Exchange (4 as opposed to 8) Source: Studies on the socio-economic impact of biotechnology – Gene therapy in Europe: exploitation and commercial development – BIO4-98-0380, European Commission, Research DG. .
De europæiske forskere, der er aktive inden for genterapi, er meget markedsorienterede.
The European researchers active in gene therapy are strongly oriented towards the market.
Næsten alle virksomheder er startet af akademikere med risikovillig kapital, og de er ved at skabe ny intellektuel ejendomsret ved at arbejde i tæt kontakt med industrien.
Virtually all the new companies have been set up by academics and financed by venture capital and are creating new intellectual property, working in close contact with industry.
Ifølge en undersøgelse foretaget blandt universitetslaboratorier og forskningsselskaber i Europa samarbejder 60% aktivt med industrien, og alle specialvirksomhederne samarbejder aktivt med universitetsmiljøer.
According to a survey conducted among university laboratories and gene research companies in Europe, 60% of university laboratories are working together actively with industry, and all the specialised companies are working together actively with university circles.
45% af de udførte undersøgelser har ført til anvendelse på patienter og i en tredjedel af tilfældene er licenserne blevet solgt til industrien.
45% of the research carried out has resulted in applications for patients, and in a third of cases the licences in question have been sold to industry.
Vi bringer her de mest relevante data vedrørende genterapi i Europa.
The key figures relating to gene therapy in Europe are reproduced below.
De ændringer, der er sket inden for genterapi, er anført i tabel 1.
The changes which have occurred in the European gene therapy sector are summarised in table 1.
Alle de tilgængelige data viser en enestående vækst inden for sektoren i løbet af tre og et halvt år.
All the available figures indicate that the sector has grown spectacularly in the last three and a half years.
Især stigningen i antallet af kliniske forsøg, af virksomheder, der organiserer forsøg, og samarbejde mellem selskaber skal understreges, da det er et godt tegn på, at sektoren er ved at modnes.
Attention should be drawn in particular to the increase in the number of clinical trials, companies which organise trials, and joint projects between companies, since this is a clear sign of the sector’s maturity.
De ændringer, der er sket i Nordamerika i samme periode, har været meget mindre dramatiske (tabel 2).
The changes which occurred during the same period in North America, however, have been much less dramatic (table 2).
Stigningen i antallet af selskaber er 50% og kan delvis henføres til selskaber for genterapi, der er stiftet før 1996.
The 50% increase in the number of companies is due in part to the fact that gene therapy companies set up before 1996 have been identified as such.
Den eneste vigtige stigning har været i antallet af samarbejder blandt amerikanske genterapiselskaber.
The only substantial increase was in the number of joint gene therapy projects involving US companies.
Alligevel skjuler der sig heri, som allerede nævnt, en af de vigtigste ændringer inden for sektoren - en konsolideringsproces, som har ført til overtagelse af seks virksomheder.
Beneath this point lies one of the biggest changes in the sector, namely consolidation in which six companies have come to the fore.
Denne tendens er kun i startfasen i Europa, men vil sikkert blive hastigt forøget.
In Europe this trend is only just starting but seems certain to accelerate.
Maj 2000
May 2000
Antal genterapiselskaber
Number of gene therapy companies
Antal børsnoterede selskaber
Number of quoted companies
Antal virksomheder, der udfører forsøg
Number of companies organising trials
Antal kliniske forsøg sponsoreret af virksomheder
Number of company-sponsored clinical trials
Antal samarbejder
Number of joint projects
Ændringer inden for den europæiske genterapisektor 1996-2000
Changes in the European gene therapy sector (1996-2000)
Antal børsnoterede virksomheder
Number of quoted companies
Ændringer i den nordamerikanske sektor for genterapi 1996-2000
Changes in the North American gene therapy sector (1996-2000)
Selv om der er stor vækst i den europæiske industri og konsolidering af virksomheder inden for genterapi i USA, er den nordamerikanske industri stadig stærkere og mere moden.
Despite the very rapid growth of the European industry and the consolidation of gene therapy companies in the US, the North American industry is still stronger and more advanced.
Dette gælder, hvis man både måler antallet af ansatte og antallet af børsnoterede selskaber, som udfører kliniske forsøg samt antallet og værdien af samarbejderne (tabel 3).
This finding is true whether the yardstick applied is the number of employees, the number of companies quoted on the Stock Exchange, the number of companies which organise clinical trials, or the number of or amounts of money involved in joint projects (table 3).
Dette gælder især for udviklingen af samarbejder om produkter med nogle selskaber i USA, der udfører kliniske forsøg i de sidste faser.
This applies in particular to product development in collaboration with certain US companies which organise the clinical trials at the final stages.
I Europa er det kun Transgene, der er i stand til at udføre dem.
In Europe only Transgene is in a position to do likewise.
Europæisk industri
European industry
Amerikanske industri
American industry
Sammenligning mellem styrke og industriens modenhed inden for europæiske genterapi og den tilsvarende industri i USA - maj 2000
Comparison of the strength and maturity of European gene therapy industries and their US counterparts – May 2000
Hvad angår andre selskaber, der er involveret i genterapi, er de store farmaceutiske og bioteknologiske selskaber især interesseret i genterapi og kan stort set sammenlignes med Europa (7) i forhold til USA (11).
As regards other companies involved in gene therapy, the number of large drug and biotechnology companies with a special interest in gene therapy is broadly comparable in Europe (9) and the US (11).
Desuden er antallet af små og mellemstore bioteknologiske selskaber med vigtige programmer inden for området også meget ens på de to kontinenter.
In addition, the number of small and medium-sized biotechnology companies with significant gene therapy programmes is similar in the two continents.
Det kan konkluderes, at den europæiske sektor inden for genterapi har ændret sig i løbet af de sidste tre og et halvt år og med hensyn til styrke og modenhed er blevet mere lig sin nordamerikanske modpart.
In short, the European gene therapy sector has been transformed in the last three and a half years and moved much closer to its North American counterpart in terms of strength and maturity.
I dette afsnit præsenteres et sammenlignende skema over omfanget og organisationen af genterapiforskningen i den offentlige sektor i Europa.
This section presents an overall picture of the scale and organisation of public sector gene therapy research in Europe, focusing in particular on publication output.
Det kan anføres, at denne teknik giver en vis ”dobbelttælling”, når publikationer af forfattere fra forskellige lande skrives ud.
The method used to some extent involves ‘double entry bookkeeping’, since some documents are published jointly by authors from different countries.
ISI vedrører mere end 3.500 af de vigtigste videnskabelige tidsskrifter i OSCI, som indeholder data vedrørende dokumenter, som der givers reference til i de af ISI anerkendte tidsskrifter.
ISI covers more than 3 500 of the world’s leading scientific journals and publishes the OSCI, which contains data on the documents mentioned in the journals recognised by ISI.
De engelskorienterede lande er de fleste, da størstedelen af tidsskrifterne er på engelsk.
The English-speaking countries are represented most prominently, since most of the journals are in English.
Den udgør den bedste fortegnelse over disponibel national produktion hvad publikationer angår. for to perioder 1991-1995 (fem år) og 1996-2000 (fire år og fire måneder).
This source of information is nevertheless the best available measure of national publication output. .
Ændring af andelen af det samlede europæiske tal i procenter
Change (%) in share of European total
i alt europæisk
European total
I alt hele verden
World total
Europæisk produktion inden for publikationer vedrørende genterapi (1991-1995) og (1996-2000)
European gene therapy publication output (1991-1995) and (1996-2000)
Det første aspekt, det er værd at bemærke i tabel 4, er den imponerende stigning inden for det samlede antal publikationer om genterapi (+117%) i forhold til de to perioder, der sammenlignes med.
The first point to note in table 4 is the huge increase in the total number of publications on gene therapy (117%) from the first period under review to the second.
De europæiske publikationer er dog steget endnu kraftigere (4-150%).
However, European publications have increased at an even faster rate (by 150%).
Følgelig er den europæiske andel af det samlede antal på verdensplan gået fra 26% til 30% og nærmer sig således det europæiske gennemsnit for hele produktionen af videnskabelige publikationer om biomedicin.
Europe’s share in the world total has thus risen from 26% to 30%, approaching its average share in the entire output of biomedical scientific publications.
Da produktion af publikationer på verdensplan domineres af USA, ser det ud til at Europa nærmer sig USA.
Given that world-wide publication output in the gene therapy sphere is dominated by the US, Europe appears to be catching up with the US.
I Europa er der registreret vigtige ændringer.
Considerable changes have taken place within Europe.
Først og fremmest er Det Forenede Kongeriges og Frankrigs andel faldet (henholdsvis 5,3% og 6,3%) .
Firstly, the United Kingdom’s and France’s shares have fallen (by 5.3% and 6.3% respectively).
Alligevel er Det Forenede Kongeriges samlede andel på verdensplan forblevet næsten statisk på 9,5 %, mens den franske andel er faldet moderat fra 6,8 % i 1991-1995 til 6,1% i 1996-2000.
However, the United Kingdom’s share in the world total has remained virtually unchanged at 9.5%, whereas the French share has fallen slightly from 6.8% in 1991 to 1995 to 6.1% in 1996 to 2000.
Danmarks og Nederlandenes andel er faldet endnu mere.
Denmark’s and the Netherlands’ shares have dropped more sharply.
Tyskland, som har været historisk underrepræsenteret i denne sektor, tegner sig for den største og mest bemærkelsesværdige stigning.
Germany, which has traditionally been underrepresented in this sector, has accounted for the biggest and most significant change in the individual proportions of the European total.
De tyske videnskabsfolk har forøget deres andel af den europæiske produktion fra 15% til 20% og i forhold til verdensproduktionen med 50% - fra 4.0%-til 6.0%.
German scientists have increased their share in the European output from 15% to 20% and in the world output from 4% to 6%.
Dette skal sandsynligvis ses som et udtryk for, at man forsøger at indhente udviklingen inden for biomedicinsk forskning generelt set.
These figures are probably due to the fact that Germany has been catching up and are more consistent with German strengths in biomedical research in general.
Andre lande, hvor der er registreret en stigning, er Italien og Belgien.
Other countries which have recorded an improvement are Italy and Belgium.
At give den nationale genterapi en klar prioritering eller indføre specifikke forholdsregler til at fremme teknologier kan være et middel til at sikre, at medlemsstaterne udvikler videnskabskompetence inden for genterapisektoren.
Treating gene therapy as an express national priority or taking specific steps to promote the technology could be a means of enabling the Member States to develop scientific expertise in the gene therapy field.
Det udgør den første betingelse for en senere kommerciel udvikling og er den første faktor, der skal undersøges.
This is a prerequisite for subsequent commercial development and the first factor that needs to be considered.
Finansieringerne i hvert enkelt land er sammenfattet i tabel 5, hvor man ser data for den nationale produktion af publikationer om genterapi, en vurdering af størrelsen af det videnskabelige grundlag inden for dette område og generelle bioteknologiprogrammer.
The funding provided by each country is summarised in table 5, which also gives information on national gene therapy publication output and an assessment of the size of the scientific base as well as indicating whether countries have general biotechnology programmes.
I alt har 10 af de 15 europæiske lande foretaget en bestemt prioritering eller har indført en offentlig politik vedrørende genterapi.
All in all, 10 out of the 15 European countries considered have assigned a particular degree of priority to gene therapy or laid down public policies along the same lines.
Navnlig seks lande (Østrig, Danmark, Frankrig, Tyskland, Sverige og Schweiz) har foretaget prioritering vedrørende national genterapi, og fire af disse har udformet et nationalt program til finansiering heraf.
Six countries especially (Austria, Denmark, France, Germany, Sweden, and Switzerland) have chosen to treat gene therapy as a national priority, and four of them have drawn up national programmes to finance it.
Tre andre lande (Belgien, Norge og Det Forenede Kongerige) har finansieret centre til genterapi.
Three other countries (Belgium, Norway, and the United Kingdom) have funded gene therapy centres.
Genterapiens andel af det nationale videnskabe-
Size of the national scientific base for gene therapy
National genterapi (underpro-gram)
National gene therapy (subprogramme)
Finansiering af genterapi
Funding of gene therapy
Frivillige organisa-tioner, der indtager en nøgleposition inden for genterapi
Charitable associations as key financial backers of gene therapy
Nationale specifikke programmer for bioteknologi
Specific national biotechnology programmes
Meget lav
Very poor
Megel lav
Very poor
Nationale finansieringspolitikker, der fremmer udvidelsen af genterapisektoren
National science funding policies promoting the expansion of gene therapy
Af de viste data i tabellen ses, at der ikke eksisterer noget enkelt forhold mellem andelen af det videnskabelige grundlag – målt på basis af produktionen af publikationer - og størrelsen af politiske finansieringer.
The figures in the table show that there is no simple relationship between the size of the scientific base – measured in terms of publication output – and the scale of funding policies.
Under alle omstændigheder har kun få af de sammenlignede lande med beskeden indsats inden for genterapi specifikke finansieringer til fremme af teknologien.
However, a few of the countries considered to be relatively weak in the gene therapy field have specific consolidated funding programmes designed to promote the technology.
Danmark, Irland, Portugal og Spanien har ingen politik inden for denne sektor, og selv om Østrig har et program, er det af beskedent omfang.
Denmark, Ireland, Portugal, and Spain are not pursuing any policies in this area, and although Austria does have a programme, it is something very modest.
Den eneste undtagelse er Norge, som nu er ved at foretage en betydelig investering i sektoren.
The one exception is Norway, which is currently investing substantially in the sector, an effort which began very recently.