natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kommissionen vil sammen med de nationale myndigheder regelmæssigt undersøge virkningerne af de foranstaltninger, der foreslås iværksat.
It will regularly examine, with national authorities, the impact of the measures promoted by this Communication.
Ordføreren hilser i det store og hele Kommissions forslag velkommen som et værdifuldt skridt fremad.
The Rapporteur broadly welcomes these Commission proposals as a valuable step forwards.
Hun fastholder den holdning, der blev vedtaget i udtalelsen fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik om silikonegel-brystimplantater.
She maintains the position adopted in the Environment Committee Opinion on Silicone-Gel Breast Implants.
Der foreslås dog en række yderligere ændringer til de enkelte afsnit i Kommissionens meddelelse.
However, further amendments are suggested under each of the headings, which feature in the Commission Communication.
Disse ændringer har til formål at skærpe bestemmelserne vedrørende fremstilling, brug og overvågning samt fremme debatten om forsyning af potentielle patienter og den brede offentlighed med information om silikonegel-brystimplantater.
These amendments aim to tighten manufacture, usage and monitoring and to further the debate on providing prospective patients and the general public with information on silicone-gel breast implants.
18.december 2002 UDTALELSE FRA UDVALGET OM KVINDERS RETTIGHEDER OG LIGE MULIGHEDER
18 December 2002 OPINION OF THE COMMITTEE ON WOMEN'S RIGHTS AND EQUAL OPPORTUNITIES
Rådgivende ordfører (*): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten
Draftsperson*: Ria G.H.C. Oomen-Ruijten
På mødet den 5. november og 3. december 2002 behandlede udvalget udkastet til udtalelse.
The committee considered the draft opinion at its meetings of 5 November 2002 and 3 December 2002.
Til stede under afstemningen var: Anna Karamanou (formand), Marianne Eriksson og Olga Zrihen Zaari (næstformænd), Ria G.H.C. Oomen-Ruijten (rådgivende ordfører), María Antonia Avilés Perea, Regina Bastos, Lone Dybkjær, Ilda Figueiredo, Marie-Hélène Gillig, Lissy Gröner, Karin Jöns, Christa Klaß, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Astrid Lulling, Maria Martens, Christa Prets, Amalia Sartori, Miet Smet, Patsy Sörensen, Feleknas Uca og Sabine Zissener.
The following were present for the vote: Anna Karamanou, chairperson; Marianne Eriksson and Olga Zrihen Zaari vice-chairpersons; Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, draftsperson; María Antonia Avilés Perea, Regina Bastos, Lone Dybkjær, Ilda Figueiredo, Marie-Hélène Gillig, Lissy Gröner, Karin Jöns, Christa Klaß, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Astrid Lulling, Maria Martens, Christa Prets, Amalia Sartori, Miet Smet, Patsy Sörensen, Feleknas Uca and Sabine Zissener.
Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder opfordrer Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik, som er korresponderende udvalg, til at optage følgende i det beslutningsforslag, det vedtager:
The Committee on Women's Rights and Equal Opportunities calls on the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy, as the committee responsible, to incorporate the following points in its motion for a resolution:
- der henviser til, at der er behov for brystimplantater, såvel af kosmetiske årsager som ved operationer i forbindelse med brystrekonstruktion, men at mange kvinder på grund af manglende eller utilstrækkelig information, ukorrekt placering af et implantat eller anvendelse af et uegnet produkt kan få alvorlige lidelser som følge af et sådant indgreb,
– whereas breast implants are needed for both aesthetic breast correction and breast reconstruction but many women can suffer seriously as a result of such surgery because of inadequate information, incorrect insertion of implants or the use of an inappropriate product,
- der henviser til, at der ofte mangler patientoplysning og information om implantatets kvalitet og holdbarhed eller egnethed for den pågældende,
– whereas the lack of information often relates to the information given to patients, and the quality and life-span of implants or their suitability for the patients concerned,
1. betoner, at forskning i brystimplantater og deres komponenter samt klinisk evaluering heraf efter markedsføring bør prioriteres højt, særlig med hensyn til
Emphasises that high priority should be given to research into breast implants and their components, and into their clinical evaluation after they are placed on the market, in particular into
– implantaters levetid
– the life-span of implants,
– en bedre sundhedsbeskyttelse af implantatmodtagerne
– better protection of the health of implant recipients, and
– en indgående vurdering af de sundhedsmæssige følger og risici;
– full assessment of the health implications and risks;
10. kræver, at der indføres et implantatregistreringskort til modtageren og obligatoriske opfølgningsundersøgelser med højst 12 måneders mellemrum, hvis resultater stilles til rådighed for forskning og videreudvikling på områderne sikkerhed og kompatibilitet;
Calls for the introduction of a passport for implant recipients, and for compulsory aftercare examinations at an interval of no more than 12 months, the results of which must in the interest of safety and compatibility be made available for research and further development;
16.december 2002 UDTALELSE FRA UDVALGET FOR ANDRAGENDER
16 December 2002 OPINION OF THE COMMITTEE ON PETITIONS
om Kommissionens meddelelse om fællesskabsforanstaltninger og nationale foranstaltninger i relation til brystimplantater
on the communication from the Commission on Community and national measures in relation to breast implants
På mødet den 22. november 2002 valgte Udvalget for Andragender Janelly Fourtou til rådgivende ordfører.
The Committee on Petitions appointed Janelly Fourtou draftsman at its meeting of 22 November 2001.
På møder den 3. og 9. december 2002 behandlede udvalget udkastet til udtalelse.
It considered the draft opinion at its meetings of 3 and 9 December 2002.
Til stede under afstemningen var: Roy Perry (næstformand og mødeformand), Janelly Fourtou (rådgivende ordfører), Nuala Ahern (for Jean Lambert, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Proinsias De Rossa, Marie-Hélène Descamps, Glyn Ford, Margot Kessler, Ioannis Koukiadis og Eurig Wyn.
The following were present for the vote: Roy Perry, vice-chairman and acting chairman; Janelly Fourtou, draftsman; Nuala Ahern (for Jean Lambert pursuant to Rule 153(2)), Proinsias De Rossa, Marie-Hélène Descamps, Glyn Ford, Margot Kessler, Ioannis Koukiadis and Eurig Wyn.
KORT BEGRUNDELSE I. Forhistorien bag Kommissionens forslag
SHORT JUSTIFICATION I. Background to the Commission proposal
Der skal her erindres om, at det er to andragender til Parlamentet fra borgere, der var bekymrede over sikkerheden ved silikonebrystimplantater, som er årsagen til, at dette forslag til meddelelse ser dagens lys.
It should be pointed out that it is thanks to two petitions addressed to Parliament by citizens concerned about the safety of silicone breast implants that this communication has been published.
Det væsentlige ved betænkningen, som blev enstemmigt vedtaget, byggede på en STOA-undersøgelse og efterlyste et regelsæt, der kunne beskytte patienternes helbred og forbedre markedsføringen og kvaliteten af og kontrollen med implantaterne, uden dog at slå til lyd for et totalt forbud mod implantater.
The report presented by Parliament relating to those petitions - based on a STOA study and adopted unanimously – essentially called for rules to protect patients’ health and to improve the marketing, quality and testing of implants, without, however, recommending a total ban on implants.
Det er derfor med tilfredshed at vi tager imod Kommissionens forslag til meddelelse, som har til formål at definere hvilke regler, der skal vedtages nationalt og på fællesskabsniveau, med henblik på at besvare spørgsmålene om, hvilke krav der skal stilles til selve brystimplantaterne, og hvilke ledsageforanstaltninger, der er nødvendige for at sikre et tilfredsstillende sundhedsniveau.
We consequently welcome the Commission communication, the purpose of which is to lay down the measures to be adopted at the Community and national level in order to address issues relating to requirements in respect of breast implants themselves and the accompanying measures necessary to ensure a suitable level of health protection.
Bedømmelse af forslaget
Assessment of the proposal
Vi konstaterer til vores tilfredshed, at Kommissionens forslag til meddelelse trækker i den rigtige retning.
We are pleased to note that the Commission communication is along the right lines.
Praktisk taget alle forslagene fra Europa-Parlamentets beslutning af 13. juni 2001 er medtaget, specielt om reklame, behørig patientinformation, større garanti for kvaliteten af implantaterne, og om opfordringen til medlemsstaterne om at føre nationale registre og indføre en samtykkeformular.
Virtually all of the suggestions put forward by the European Parliament in its resolution of 13 June 2001 have been adopted, including those relating to advertising, the information required to be given to patients, greater guarantees of the quality of implants and the call to the Member States to keep national registers and to provide for a consent form.
Alligevel mener vi, forslaget bør ændres på følgende punkter:
However, we consider that the proposal should be improved in relation to the following points:
- i forslaget til meddelelse hedder det, at " proceduren kan indbefatte mulighed for ‘tid til eftertanke’ samt anbefalinger vedrørende mindstealder ."
- The communication states that ‘ The consultation procedure may include the provision of a ‘cool off period’ and also recommendations on minimum age for the procedure. ’
Efter vores opfattelse bør patienter på under 18 år ikke få indopereret brystimplantater af æstetiske grunde, jf. Europa-Parlamentets beslutning af 6. juni 2001;
We consider that patients under 18 years of age should not receive breast implants for cosmetic surgery purposes, in accordance with the position adopted by the European Parliament in its resolution of 6 June 2001.
- under behandlingen af dette spørgsmål har vi kunnet konstatere, at næsten hele ansvaret påhviler fabrikanterne, og at der intet udsiges om godkendelse af kirurger eller klinikker.
- Under the proposal, manufacturers bear almost all of the liability, and there is no reference to authorisation of surgeons or clinics.
Det er imidlertid afgørende for patienternes sundhed, at kirurger og klinikker stiller garantier;
It is essential, with a view to protecting patients’ health, that surgeons or clinics provide guarantees.
- endelig medtager Kommissionens forslag ikke idéen om "passet", men efter vores mening ville dette være et effektivt middel til at forsyne den europæiske database, der skal oprettes.
- Finally, the communication does not adopt the idea of the ‘passport’, which we believe would provide an effective basis for the European database that is to be set up.
Hertil kommer, at et sådant "pas" vil give patienterne mulighed for at være fuldt ud informerede om det indgreb, de har været igennem, og om implantatet selv.
Furthermore, such a ‘passport’ would enable patients to be fully informed about the operation which they have undergone and the implant itself.
Vi hilser således Kommissionens forslag til meddelelse om brystimplantater velkomment.
We therefore welcome the Commission communication on breast implants.
Det er for os en måde at bevise over for andragerne, at vi holder, hvad vi lover.
For us, this is a way of demonstrating to petitioners that we fulfil our commitments.
Udvalget for Andragender opfordrer Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik, som er korresponderende udvalg, til at optage følgende i det beslutningsforslag, det vedtager:
The Committee on Petitions calls on the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy, as the committee responsible, to incorporate the following points in its motion for a resolution:
1. der erindrer om, at flere tusinde kvinder i andragender har appelleret til Europa-Parlamentet om at tage stilling til de farer, der er forbundet med indoperation af brystproteser af silikone,
1. whereas thousands of women have petitioned the European Parliament to take a stand on the dangers inherent in the use of silicone breast implants,
2. der erindrer om, at rapporten fra STOA (vurdering af videnskabelige og teknologiske projekter) fra maj 2002 " Sundhedsfarer som følge af silikoneimplantater i almindelighed med særligt henblik på brystimplantater" ikke kunne udelukke sådanne farer,
2. whereas the May 2000 STOA (Scientific and Technological Options Assessment) report on ‘Health risks posed by silicone implants in general with special attention to breast implants’ did not rule out these dangers,
3. der erindrer om, at Udvalget om Andragender har afgivet betænkning til Europa-Parlamentet om andragender om brystimplantater af silikone, der er erklæret i overensstemmelse med kravene for behandling, og at den dertil hørende beslutning blev enstemmigt vedtaget af Parlamentet den 13. juni 2001 ( A5-0186/2001 ) EFT C 53 E af 28.2.2002. ,
3. whereas the Committee on Petitions submitted a report to the European Parliament on petitions declared admissible concerning silicone implants, and whereas the relevant resolution was adopted unanimously by Parliament on 13 June 2001 ( A5‑0186/2001 ) OJ C 053E/2002 ,
4. der henviser til, at Europa-Parlamentet i denne beslutning specielt tog stilling til de udbudte produkters sikkerhed og kvalitet og til behandlingen før og efter det operative indgreb, og samtidig varslede et sæt specifikke regler både nationalt og på fællesskabsplan,
4. whereas, in that resolution, the European Parliament focused in particular on the safety and quality of products and pre- and post-operative support, recommending a number of specific measures at Community and national level,
23. januar 2003 ENDELIG A5-0009/2003 ***I
23 January 2003 FINAL A5-0009/2003 ***I
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om unionsborgeres og deres familiemedlemmers ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område
on the proposal for a European Parliament and Council directive on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States
UDTALELSE FRA UDVALGET OM KVINDERS RETTIGHEDER OG LIGE MULIGHEDER
OPINION OF THE COMMITTEE ON PETITIONS
UDTALELSE FRA UDVALGET FOR ANDRAGENDER
OPINION OF THE COMMITTEE ON WOMEN'S RIGHTS AND EQUAL OPPORTUNITIES
Med skrivelse af 29. juni 2001 forelagde Kommissionen i overensstemmelse med EF-traktatens artikel 251, stk. 2, samt artikel 12, 18, 40, 44 og 52 Parlamentet forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om unionsborgeres og deres familiemedlemmers ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område ( KOM(2001) 257 – 2001/0111 (COD)).
By letter of 29 June 2001 the Commission submitted to Parliament, pursuant to Article 251(2) and Articles 12, 18, 40, 44 and 52 of the EC Treaty, the proposal for a European Parliament and Council directive on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States ( COM(2001) 257 – 2001/0111 (COD)).
På mødet den 3. september 2001 meddelte Parlamentets formand, at dette forslag var henvist til Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender som korresponderende udvalg og til Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked, Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender, Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport og Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder som rådgivende udvalg ( C5‑0336/2001 ).
At the sitting of 3 September 2001 the President of Parliament announced that she had referred this proposal to the Committee on Citizens' Freedoms and Rights, Justice and Home Affairs as the committee responsible and the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, the Committee on Employment and Social Affairs, the Committee on Culture, Youth, Education, the Media and Sport and the Committee on Women's Rights and Equal Opportunities for their opinions ( C5‑0336/2001 ).
På møder den 20. februar, 19. marts, 18. juni, 12. september, 11. november og 10. december 2002 samt 21. januar 2003 behandlede udvalget Kommissionens forslag og udkastet til betænkning.
It considered the Commission proposal and draft report at its meetings of 20 February, 19 March, 18 June, 12 September, 11 November and 10 December 2002 and 21 January 2003.
På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til lovgivningsmæssig beslutning (for: 23; imod: 16; hverken/eller: 1).
At the last meeting it adopted the draft legislative resolution by 23 votes to 16, with 1 abstention.
Til stede under afstemningen var: Jorge Salvador Hernández Mollar (formand), Robert J.E. Evans (næstformand), Giacomo Santini (næstformand og ordfører), Niall Andrews, Elspeth Attwooll (for Lousewies van der Laan, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Alima Boumediene-Thiery, Giuseppe Brienza, Kathalijne Maria Buitenweg (for Heide Rühle), Mogens N.J. Camre (for José Ribeiro e Castro), Marco Cappato (for Mario Borghezio), Michael Cashman, Carmen Cerdeira Morterero, Ozan Ceyhun, Carlos Coelho, Gérard M.J. Deprez, Francesco Fiori (for Marcello Dell'Utri, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Ewa Hedkvist Petersen (for Adeline Hazan), Roger Helmer (for Thierry Cornillet, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Marie-Thérèse Hermange (for Charlotte Cederschiöld), Sylvia-Yvonne Kaufmann (for Giuseppe Di Lello Finuoli), Margot Keßler, Eva Klamt, Alain Krivine (for Ilka Schröder), Jean Lambert (for Pierre Jonckheer), Baroness Sarah Ludford, Lucio Manisco (for Fodé Sylla), Eryl Margaret McNally (for Martine Roure, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Hartmut Nassauer, Elena Ornella Paciotti, Paolo Pastorelli (for Timothy Kirkhope), Hubert Pirker, Olle Schmidt (for Lousewies van der Laan), Ole Sørensen (for Francesco Rutelli), Patsy Sörensen, Sérgio Sousa Pinto, The Earl of Stockton (for Lord Bethell), Joke Swiebel, Anna Terrón i Cusí, Maurizio Turco og Rainer Wieland (for Marcelino Oreja Arburúa, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2).
The following were present for the vote: Jorge Salvador Hernández Mollar, chairman; Robert J.E. Evans, vice-chairman; Giacomo Santini, vice-chairman and rapporteur; Niall Andrews, Elspeth Attwooll (for Lousewies van der Laan, pursuant to Rule 153(2)), Alima Boumediene-Thiery, Giuseppe Brienza, Kathalijne Maria Buitenweg (for Heide Rühle), Mogens N.J. Camre (for José Ribeiro e Castro), Marco Cappato (for Mario Borghezio), Michael Cashman, Carmen Cerdeira Morterero, Ozan Ceyhun, Carlos Coelho, Gérard M.J. Deprez, Francesco Fiori (for Marcello Dell'Utri, pursuant to Rule 153(2)), Ewa Hedkvist Petersen (for Adeline Hazan), Roger Helmer (for Thierry Cornillet, pursuant to Rule 153(2)), Marie-Thérèse Hermange (for Charlotte Cederschiöld), Sylvia-Yvonne Kaufmann (for Giuseppe Di Lello Finuoli), Margot Keßler, Eva Klamt, Alain Krivine (for Ilka Schröder), Jean Lambert (for Pierre Jonckheer), Baroness Sarah Ludford, Lucio Manisco (for Fodé Sylla), Eryl Margaret McNally (for Martine Roure, pursuant to Rule 153(2)), Hartmut Nassauer, Elena Ornella Paciotti, Paolo Pastorelli (for Timothy Kirkhope), Hubert Pirker, Olle Schmidt (for Lousewies van der Laan ), Ole Sørensen (for Francesco Rutelli), Patsy Sörensen, Sérgio Sousa Pinto, The Earl of Stockton (for The Lord Bethell), Joke Swiebel, Anna Terrón i Cusí, Maurizio Turco and Rainer Wieland (for Marcelino Oreja Arburúa, pursuant to Rule 153(2)).
Udtalelserne fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked, Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport, Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder og Udvalget for Andragender er vedføjet denne betænkning; Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender vedtog den 12. september 2002 ikke at afgive udtalelse.
The opinions of the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, the Committee on Culture, Youth, Education, the Media and Sport, the Committee on Petitions and the Committee on Women's Rights and Equal Opportunities are attached; the Committee on Employment and Social Affairs decided on 12 September 2001 not to deliver an opinion.
FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om unionsborgeres og deres familiemedlemmers ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område ( KOM(2001) 257 – C5‑0336/2001 – 2001/0111(COD))
DRAFT LEGISLATIVE RESOLUTION European Parliament legislative resolution on the proposal for a European Parliament and Council directive on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States ( COM(2001) 0257 – C5‑0336/2001 – 2001/0111(COD))
– der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, samt artikel 12, 18, 40, 44 og 52 ( C5‑0336/2001 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 12, 18, 40, 44 and 52of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C5‑0336/2001 ),
– der henviser til betænkning fra Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender og udtalelser fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked, Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport, Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder og Udvalget for Andragender ( A5‑0009/2003 ),
– having regard to the report of the Committee on Citizens' Freedoms and Rights, Justice and Home Affairs and the opinions of the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, the Committee on Culture, Youth, Education, the Media and Sport, the Committee on Petitions and the Committee on Women's Rights and Equal Opportunities ( A5‑0009/2003 ),
(3) Ved EF-traktatens artikel 17 og 18 indføres et unionsborgerskab, og der gives unionsborgerne en primær og individuel ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område.
(3) The introduction of citizenship of the Union under Articles 17 and 18 of the Treaty confers on each citizen of the Union a primary, individual right to move and reside freely within the territory of the Member States.
(Vedrører ikke den danske tekst)
(3) The introduction of citizenship of the Union under Articles 17 and 18 of the EC Treaty confers on each citizen of the Union a primary, individual right to move and reside freely within the territory of the Member States.
(Vedrører ikke den danske tekst)
To stipulate that it is the Treaty establishing the European Community that is being referred to.
(4) Styrkelsen af mobiliteten for studerende, forskere, uddannelsessøgende, volontører og undervisere er en af Den Europæiske Unions politiske prioriteter.
(4) The development of the mobility of students, researchers, those undertaking training, volunteers, teachers and trainers is recognised as a political priority of the European Union.
(4) Styrkelsen af mobiliteten for arbejdstagere og selvstændige, studerende, forskere, uddannelsessøgende, volontører og undervisere er en af Den Europæiske Unions politiske prioriteter.
(4) The development of the mobility of employed or self-employed workers, students, researchers, those undertaking training, volunteers, teachers and trainers is recognised as a political priority of the European Union.
Af hensyn til arbejdskraftens frie bevægelighed og nødvendigheden af at sikre ligebehandling af arbejdstagere og selvstændige bør disse kategorier udtrykkeligt medtages i betragtningerne.
Having regard to the freedom of movements of workers as well as the need to ensure equality in the treatment of employed and self-employed persons, this category should be included explicitly in the recitals.