natgillin/translations-raw huggingface dataset:
R. der henviser til, at Den Europæiske Union bør fremme bioteknologisk og humangenetisk forskning; der henviser til, at grundforskning ikke blot kan overlades til den kommercielle sektor og til, at hensynet til befolkningen kræver stærk støtte til alle de former for forskning, der kan udvide kendskabet til mennesket og på lang sigt frembringe nye behandlingsformer; der henviser til, at nationale forbud mod visse former for forskning ikke kan forhindre hele Den Europæiske Union i at støtte denne forskning i de lande, hvor den er tilladt; der henviser til, at kun forskning, der medfører kloning af mennesker og ændring af arvemassen, bør være forbudt; der henviser til, at behandling kun bør udvikles for at helbrede alvorlige sygdomme og ikke for at forbedre nye menneskelige egenskaber,
R. whereas the European Union has a duty to encourage research in biotechnologies and human genetics; whereas fundamental research must not be left solely to the commercial sector, and whereas the public interest requires strong support for all forms of research likely to increase knowledge of the human being and, in time, to help to devise new therapies; whereas national prohibitions relating to certain types of research must not prevent the European Union as a whole from supporting such research in those countries in which it is lawful ; whereas only research leading to the cloning of human beings and changes to the germ line should be prohibited, and whereas therapies should be developed only with a view to treating serious diseases and not to improving new human characteristics,
om Unionens beføjelser inden for humangenetik
As regards the Union's powers and responsibilities in the field of human genetics
S. der henviser til, at traktaten om Den Europæiske Union ikke indeholder bestemmelser med specifik reference til humangenetik, men at EU under hensyntagen til subsidiaritetsprincippet (artikel 5 TEF) har beføjelser på området, idet den kan vedtage foranstaltninger med tilknytning til dette område inden for sundhedspolitikken (artikel 152 TEF), finansieringen af forskning (artikel 163-173 TEF) og det indre markeds funktion (artikel 95 TEF), etableringsretten (artikel 47, stk. 2, TEF), fri udveksling af tjenesteydelser (artikel 47, stk. 2 sammenholdt med artikel 55 TEF) og arbejdstagernes rettigheder (artikel 137, stk. 1 og 2 TEF),
S. whereas the Treaty on European Union does not contain any provisions referring specifically to human genetics; whereas, however, without undermining the subsidiarity principle (Article 5 TEC), the Union has powers to the extent that it can adopt measures relating to human genetics under the heading of public health (Article 152 TEC) or for the purposes of funding research (Articles 163 to 173 TEC) or of the operation of the internal market (Article 95 TEC), or in connection with the freedom of establishment (Article 47(2) TEC), the freedom to provide services (Article 47(2) in conjunction with Article 55 TEC) and workers' rights (Article 137(1) and (2) TEC),
T. der henviser til, at medlemsstaterne og EU må gøre en fælles indsats for at udvikle og udbygge sektoren for humangenetik til fordel for menneskers sundhed og helbredelse og med respekt for den menneskelige værdighed, og fastlægge, på hvilke områder en europæisk aktion er hensigtsmæssig,
T. whereas the Member States and the Union need to make joint efforts to develop and expand the human genetics sector serving the needs of human health and of finding cures for the sick, with due respect for human dignity, and to determine the areas in which European action would be appropriate.
om arbejdet i det midlertidige udvalg
As regards the work of the temporary committee
U. der henviser til, at Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik havde til opgave at udtale sig om de etiske, retlige og sociale spørgsmål, som opstår i forbindelse med den moderne biomedicins udvikling, og på den måde stille detaljerede analyser til rådighed for Parlamentet, således at det kan træffe de rigtige politiske afgørelser og fastsætte præcise retningslinjer i overensstemmelse med befolkningens ønsker, og at arbejdet på grundlag af dets mandat hovedsagelig har været koncentreret om følgende områder:
U. whereas the Temporary Committee on Human Genetics had the task of giving its views on the ethical, legal, economic and social issues arising in connection with developments in modern biomedicine and thus to provide Parliament with detailed analyses which would enable it to take genuine political decisions and to lay down precise guidelines, with due account being taken of the public interest ; whereas in keeping with the brief conferred on it, the committee has been focusing chiefly on the following areas :
- anvendelse af gentester til prædiktive formål og diagnosticering, - udvikling og anvendelse af nye genterapier, - forarbejdning af genetiske informationer, - tildeling af bevillinger til finansiering af forskning inden for det fjerde rammeprogram, - patenterbarhed af produkter og fremgangsmåder, der hidrører fra levende væsner, - fastsættelse af etiske retningslinjer på baggrund af den nye udvikling i bioteknologien og dens anvendelse i Europa,
- the use of genetic tests for predictive and diagnostic purposes - the development and application of new genetic therapies - the processing of genetic information - the allocation of financial resources for research under the sixth framework programme - the patentability of products and processes derived from living beings - establishing ethical guidelines required by the new developments of biotechnology and its application in Europe,
om genetiske tester og genetisk screening
As regards genetic tests and genetic screening
V. der henviser til, at et stadig større antal laboratorier i Europa foretager genanalyser og tester, og at denne fremgangsmåde vil bliver stadig mere udbredt som følge af en udviklingstendens, der uden tvivl vil tiltage, og at man bør analysere virkningerne heraf på den fysiske og sociale befolkningsudvikling; denne prædiktive praksis kan ikke erstatte eksisterende forebyggende politikker på sundhedsområdet,
V. whereas a growing number of laboratories in Europe are offering genetic testing and analysis services ; whereas such practices are becoming increasingly more frequent, following a trend that is bound to gather pace; whereas it would be appropriate to analyse the consequences thereof on people’s physical and social development; and whereas such predictive testing practices must never be allowed to replace existing preventive policies in the field of public health,
W. der henviser til de potentielle fordele ved genetiske informationer og derfor ønsker at forhindre, at udvælgelse på arbejds- og forsikringsmarkedet afholder arbejdstagere eller kunder fra at få foretaget genetiske tester,
W. pointing to the potential benefits of genetic information and therefore wishing to prevent selective practices on the employment market or by insurers from deterring employees or customers from having genetic tests carried out,
X. der henviser til, at anvendelse af genetisk analyse giver anledning til særlige etiske problemer ved prenatale prøver og genetiske diagnoser forud for implantationer,
X. whereas use of genetic testing poses specific ethical questions in the case of pre-natal tests and pre-implantation genetic diagnoses,
Y. der henviser til, at Europa-Parlamentet på grund af den hastigt voksende viden inden for genetik og de juridiske, sociale, etiske og økonomiske følgevirkninger heraf bør fortsætte sit arbejde inden for humangenetik på den måde, som det måtte finde mest passende,
Y. whereas, in view of the extremely rapid growth of knowledge in the field of genetics with its concomitant legal, social, ethical and economic implications, the European Parliament should continue its work on human genetics in whatever way it deems appropriate,
Z. der henviser til, at der i øjeblikket ikke findes europæiske bestemmelser eller fælles europæiske forordninger, som kan sikre en minimumsstandard for tjenesteydelser i forbindelse med genanalyser og -tester, og at disse ikke falder ind under anvendelsesområdet hverken for Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 om fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler eller for direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, der udelukkende vedrører produkter, som markedsføres, og at man følgelig bør indføre andre bestemmelser eller revidere de relevante forskrifter vedrørende gentester og bioteknologiske lægemidler, således at disse opfylder reglerne i de pågældende retsakter,
Z. whereas there are at present no common European rules or regulations to guarantee that genetic testing and analysis services will conform to a minimum standard; whereas these services lie outside the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices, which applies only to products to be marketed ; whereas, therefore, other provisions should be introduced or the directives covering the field of genetic tests and biotechnological medicines should be revised, to bring them into line with the provisions of the relevant directives,
AA. der henviser til, at misbrug af genetiske prøver, navnlig prænatale diagnoser og diagnoser forud for implantationer, indebærer risiko for racehygiejne, og at praksis med at foretage diagnoser forud for implantationer derfor er ulovlig i mange europæiske lande,
AA. whereas abuse of genetic testing, in particular pre-natal and pre-implantation diagnoses, gives rise to the risk of eugenic practices being carried out, and whereas, for that very reason, PID is illegal in several European countries,
AB. der henviser til, at genanalyserne og de genetiske tester foretages under meget forskellige vilkår og retsrammer i hver medlemsstat, selv om der er taget mange initiativer fra specialister i genetik og erhvervssammenslutninger med henblik på en kvalitetsevaluering,
AB. whereas although genetics specialists and professional organisations have made many moves to promote quality assessment, genetic testing services are provided under widely varying conditions and regulatory frameworks in the individual Member States,
AC. der henviser til, at gentester kun må tilbydes i forbindelse med en kompetent og udførlig rådgivning, som skal omfatte medicinske, etiske, sociale, psykologiske og retlige aspekter,
AC. whereas genetic testing may be offered only in association with competent and full counselling which must cover medical, ethical, social, psychological and legal aspects,
om bioteknologiske lægemidler
As regards biotechnological medicines
AD. der henviser til, at den lange række forskellige eller uensartede bestemmelser på nationalt plan vedrørende alle faser, lige fra udvikling til kliniske forsøg, medfører en etisk debat og betragtes som en alvorlig begrænsning, der vanskeliggør og gør det umuligt at kontrollere udviklingen og afprøvningen af nye bioteknologiske lægemidler på EU-plan Vedtagelsen af direktiv 2001/20/EF om kliniske forsøg, som indeholder bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis, der defineres som "en international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for udformning, gennemførelse, registrering og rapportering af afprøvninger, som indebærer deltagelse af forsøgspersoner", udgør et første bidrag til en harmoniseret fastlæggelse af bestemmelser om forskning og udvikling i den biomedicinske sektor. ,
AD. whereas the fact that every stage from development to the clinical trial is governed by a plethora of different national rules which are at variance or at any rate not wholly consistent implies an ethical debate and is recognised to pose a severe limitation that makes developing and testing new biotechnological medicines on an EU-wide scale a difficult activity that cannot be properly regulated The adoption of Directive 2001/20/EC on clinical trials, which lays down provisions for implementing ‘good clinical practice’ – defined as ‘an international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects’ – constitutes a first step towards harmonised regulation of biomedical research and development. ,
AE. der henviser til, at de første skridt hen imod en harmonisering af de forskriftsmæssige forpligtelser er taget på området for gen- og celleterapi gennem Det Europæiske Lægemiddelagenturs udformning af retningslinjer for såkaldt god praksis, mens der stadig afventes rammebestemmelser på fællesskabsplan og nationalt plan for nye sektorer som f.eks. vævsteknik, kunstige organer og genetiske analyser og tester,
AE. whereas the first steps towards harmonisation of regulatory requirements have been taken where gene and cell therapy is concerned, since the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products has drawn up guidelines for ‘good practice’; whereas, however, there is still no regulatory framework at national or Community level to govern new fields such as tissue engineering, artificial organs, and genetic testing,
om stamceller
As regard stem cells
AF. der henviser til, at anvendelsen af stamceller vil vinde frem som en ny metode til behandling af sygdomme og læsioner, og at det er formålet med denne terapi at udvikle differentierede celler eller differentieret væv til transplantation i patienter med sygdomme som diabetes, Alzheimer, Parkinson, infarkt, leukæmi, slagtilfælde eller bruskskader, for hvilke der på nuværende tidspunkt ikke findes tilstrækkelige terapier; ganske vist må de nødvendige foranstaltninger træffes for at undgå farer og risici i forbindelse med mulige stamcelleterapier,
AF. whereas the use of stem cells may become established as a new method for treating diseases and injuries; whereas the aim of the therapy is to develop differentiated cells or tissues to be transplanted into patients suffering from conditions such as diabetes, Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, coronary heart disease, leukaemia, strokes, spinal injuries or damaged cartilage, for which there are today no adequate treatments; whereas, however, the necessary measures must be taken in order to avoid the dangers and risks associated with possible stem cell therapies,
AG. der henviser til, at anvendelsen af stamceller muligvis vil vinde frem som en metode til in vitro-vurdering af lægemidlers virkninger,
AG. whereas the use of germ cells may become established as a method of in vitro evaluation of the effect of drugs,
AH. der henviser til, at man med hensyn til stamcellernes oprindelse må skelne mellem embryoniske og såkaldte ”voksne” stamceller; forskning i voksne stamceller udgør et lovende og etisk harmløst alternativ til anvendelse af stamceller fra menneskelige embryoer, og forskning i voksne stamceller må derfor ubetinget prioriteres,
AH. whereas, with regard to the origin of stem cells, a distinction must be made between embryo stem cells and adult stem cells; whereas research on adult stem cells constitutes a promising and ethically acceptable alternative to the use of stem cells from human embryos; and whereas research on adult stem cells must therefore be accorded unconditional priority,
AI. der henviser til, at man bør fremme udviklingen af metoder, gennem hvilke man kan mindske de sundhedsmæssige, dvs. de fysiske og psykiske, belastninger i forbindelse med IVF-befrugtninger og nå frem til, at der opstår færre eller sågar slet ingen såkaldte ”overskydende embryoer”,
AI. whereas the development of methods which could reduce the health, i.e. physical and psychological, burdens due to in vitro fertilisation (IVF) and reduce, or even prevent, the production of 'supernumerary embryos' must be encouraged,
AJ. der henviser til, at betingelserne for produktion og udtagning af stamceller navnlig er et overgreb mod kvindekroppens integritet, når overskudsembryoner anvendes til kloning i behandlingsøjemed,
AJ. whereas the conditions for the production and collection of stem cells principally jeopardise the integrity of the female body when therapeutic cloning is involved using supernumerary embryos,
AK. der henviser til den amerikanske præsident George W. Bush’ beslutning om at tillade, at der bruges forbundsmidler til forskning i voksne stamceller samt i en række cellelinier udtaget fra overskudsembryoner, der allerede har været anvendt i laboratorier,
AK. having regard to the decision of the US President, George W. Bush, to authorise federal funding for adult stem cell research and for a number of cell lines obtained from 'surplus' embryos already used in the laboratory,
om det sjette rammeprogram for forskning
As regards the sixth research framework programme
AL. der henviser til, at genomforskning og bioteknologi i sundhedens og den generelle velfærds tjeneste udgør et prioriteret forskningsområde i forslaget til afgørelse om det sjette rammeprogram, og at man også i forbindelse med andre prioriteter i dette forslag kommer ind på det midlertidige udvalgs arbejde,
AL. whereas genomics and biotechnology for health and general welfare is one of the ‘priority thematic areas of research’ set out in the proposal for a decision concerning the sixth framework programme, and other priorities set out in that proposal are also relevant to the work of the Temporary Committee,
om anvendelsen af genetiske data
As regards the use of genetic data
AM. der henviser til, at anvendelse af genetiske diagnoser kun er tilladt med rent lægelige begrundelser,
AM. whereas the use of genetic diagnoses should be authorised solely on purely medical grounds,
AN. der henviser til, at der er sket en kraftig stigning i disponibiliteten og typerne af gentester; der henviser til, at disse tester under visse omstændigheder kan afsløre vigtige informationer, ikke blot om den undersøgte person, men også om vedkommendes familiemedlemmer, og at de kan få stor indvirkning på den pågældendes liv og livsstil, også i forplantningshenseende,
AN. whereas there has been a large increase in the availability and variety of genetic tests; whereas they can in some circumstances reveal important information not just about the persons examined, but also about members of their families and, in the final analysis, have a great impact on individual lives and lifestyles, not least as regards the decision whether or not to have children,
AO. der henviser til, at muligheden for, at personlig genetisk information stilles til tredjemands rådighed, medfører risiko for nye diskriminationsformer, der rejser spørgsmål om privatlivets fred, fortrolige data og informeret samtykke; der navnlig henviser til, at en sådan risiko bør imødegås med udgangspunkt i eksisterende bestemmelser om beskyttelse af personlig data, dvs. bestemmelser om lovligheden af behandlingen, begrænsning af formålet, sikkerhedsforanstaltninger og den enkeltes ret i henhold til Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (artikel 8),
AO. whereas the possibility of third parties obtaining personal genetic information entails the risk of new forms of discrimination, raising problems related to privacy, the confidentiality of data, and informed consent; whereas, notably, this risk must be dealt with on the basis of the existing personal data protection legislation, in relation to such aspects as the justification for treatment, the limitation of ends, security measures and the individual rights affirmed by the Charter of Fundamental Rights of the European Union (Article 8),
AP. der henviser til, at en tilnærmelse af medlemsstaternes ved lov og administrativt fastsatte bestemmelser på dette område gøres lettere af, at det er multinationale virksomheder, der bearbejder gendata, at det er nødvendigt, at disse data udveksles på tværs af grænserne, og at det er nødvendigt at undgå forskellig lovgivning, hvis virkninger ikke ville være forenelige med det indre markeds funktion,
AP. whereas it is desirable to harmonise the existing laws, regulations and administrative provisions of the Member States in this field, in view of the multinational character of the companies involved in handling genetic data, the need for such data to circulate across frontiers and the need to avoid divergences in national law whose effects would be incompatible with the proper working of the internal market,
om patenterbarheden af fremgangsmåder og produkter på grundlag af biologisk materiale
As regards the patentability of processes and products derived from biological material
AQ. der henviser til, at kortlægningen af det menneskelige genom, som sidste år fuldførtes af det amerikanske selskab Celera Genomics og gruppen Human Genome Project, har affødt en heftig debat i EU om de menneskelige geners patenterbarhed; sekvenseringen af det menneskelige genom har således udløst et hidtil uset kapløb mod fremtidens "genetiske skat"; muligheden for at isolere, identificere og omordne generne giver således for første gang adgang til en fælles genbank som råvareressource, og den økonomiske udnyttelse heraf ville blive fremmet, hvis det var muligt at udstede patenter,
AQ. whereas mapping of the human genome, completed during the past year by the American company Celera Genomics and the Human Genome Project group, has prompted intense debate in the Union on the question of whether human genes should be patentable; whereas genome sequencing has sparked off an unprecedented race to the imminently expected ‘genetic loot’; whereas the ability to isolate, identify, and recombine genes makes it possible for the first time to tap a common stock of genes as a source of raw materials, the economic exploitation of which would be encouraged precisely by the possible award of patents,
AR. der henviser til, at direktiv 98/44/EF giver retningslinjer for de opfindelser, der i øjeblikket anses for at stride mod offentlig orden og i artikel 5 og 6 definerer nogle ikke-patenterbare opfindelser, men at det fortsat drøftes, hvad der bør betragtes som ikke-patenterbart, og hvad der bør være det, men at den behørige respekt for levende materiale og især menneskeligt materiale under alle omstændigheder ikke kan forenes med sådanne former for tilegnelse, som patentering er, og at problemerne med fortolkningen af dette direktiv på grund af modsætningen mellem dette og visse medlemsstaters modvilje mod at indføre det i deres lovgivning skaber juridisk usikkerhed omkring spørgsmålet om bioteknologiske opfindelser,
AR. whereas Directive 98/44/EC provides a guideline as to what is at present deemed contrary to public morality; whereas Articles 5 and 6 thereof define inventions which are not patentable; whereas a debate is in progress to determine what else should be considered unpatentable and what is to be patentable; whereas, however, at all events, the respect due to living matter and, a fortiori, to human matter may not be subject to types of ownership such as that conferred by the award of a patent; whereas, therefore, living matter must be deemed to be non-patentable; and whereas difficulties of interpretation of this Directive, because of its ambivalence and of the refusal of certain Member States to transpose it into their national law, create legal uncertainty on the issue of biotechnological inventions,
AS. der henviser til, at bioteknologiske og biomedicinske opfindelser til forskel fra andre sektorer vedrører levende organismer, og at det derfor er mere kompliceret at foretage en grundlæggende skelnen mellem opfindelser og opdagelser, som gør det muligt at skelne mellem de tilfælde, hvor patentbestemmelserne finder anvendelse, og de tilfælde, hvor de ikke kan bruges,
AS. whereas, contrary to what happens in other sectors, biotechnological and biomedical innovations have to do with living organisms; whereas it therefore becomes more complicated to make the fundamental distinction between inventions and discoveries that serves to identify cases to which patent legislation applies and those to which it does not,
AT. der henviser til, at følgende til trods for diskussionen omkring fortolkningen af bestemmelserne i ovennævnte direktiv ikke kan patenteres:
AT. whereas despite the controversial interpretations of the provisions of the above-mentioned Directive it is expressly forbidden to patent: