natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medlemsstaterne fremmer og bidrager til udarbejdelsen af retningslinjer for god praksis vedrørende segregation, som virksomhederne inden for fødevaresektoren følger, for at undgå risiko for utilsigtet eller teknisk uundgåelig forurening med genetiske modificerede stoffer.
The Member States shall encourage and contribute to the drawing up of guides to good segregation practice to be applied by food operators in order to avoid the risk of adventitious or technically unavoidable contamination of food by genetically modified material.
Ændringsforslag 37 Artikel 7, stk. 2 a (nyt)
Amendment 37 Article 7, paragraph 2 a (new)
Senest 15 dage efter modtagelsen sender Autoriteten ansøgningen til medlemsstaternes kompetente myndighed(er).
The Authority shall within 15 days of its receipt forward the application to the competent authority or authorities of the Member States.
Senest fire måneder efter modtagelsen af ansøgningen sender de kompetente myndigheder, der er udpeget af medlemsstaterne, bemærkninger eller begrundede indsigelser til Autoriteten, som omgående sender dem til alle kompetente myndigheder.
The competent authorities, designated by the Member States, shall forward comments or reasoned objections within four months of the receipt of the application to the Authority which shall immediately circulate them to all competent authorities.
Såfremt Autoritetens udtalelse ikke er i overensstemmelse med udtalelsen fra en medlemsstats kompetente myndighed, skal Autoritetens udtalelse indeholde en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes.
Where the Authority's opinion is not in accordance with the opinion of a competent authority of a Member State, the Authority's opinion shall provide an explanation of the reasons for the differences.
Det er vigtigt, at Autoriteten gør fuld brug af de kompetente nationale myndigheders kapacitet og ekspertise.
It is essential that the Authority makes full use of the capacity and expertise of the competent authorities of the Member States .
Ændringsforslag 38 Artikel 7, stk. 3, litra c
Amendment 38 Article 7, paragraph 3, subparagraph (c)
c) at gøre det i artikel 6, stk. 3, litra l), omhandlede resumé af ansøgningen offentlig tilgængeligt
(c) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 6 (3) (l) available to the public;
c) at gøre det i artikel 6, stk. 3, litra l), omhandlede resumé af ansøgningen offentlig tilgængeligt ; det sikres også, at offentligheden, efter anmodning, gives rimelig adgang til hele ansøgningen undtagen fortrolige oplysninger.
(c) shall make the summary of the dossier mentioned in Article 6(3)(l) available to the public; it shall also be ensured that, on request, the public has reasonable access to the entire application, excluding confidential information.
Dette oplyses ved offentliggørelsen af resumeet.
An appropriate reference shall be made in connection with publication of the summary;
Offentligheden kan kun foretage en korrekt vurdering, hvis den har adgang til hele ansøgningen.
Only access to the complete dossier will enable the public to make an informed judgment.
Oplysninger, hvis videregivelse kunne skade ansøgerens konkurrenceevne, skal derimod behandles fortroligt (se endvidere artikel 31 - fortrolige oplysninger).
Information which, if circulated, could harm an applicant’s competitive position, must be treated confidentially, however (see also Article 31, Confidentiality).
Ændringsforslag 39 Artikel 7, stk. 3, litra e
Amendment 39 Article 7, paragraph 3, subparagraph (e)
e) eventuelt at anmode den kompetente myndighed, der er udpeget i henhold til artikel 4 i direktiv 2001/18/EF , om at udføre en miljørisikovurdering
(e) may ask a competent authority designated in accordance with Article 4 of Directive 2001/18/EC to carry out an environmental risk assessment ;
e) at tage hensyn til resultaterne af miljørisikovurderingen i henhold til direktiv 2001/18/EF,
(e) shall take account of the results of the environmental risk assessment under Directive 2001/18/EC;
Den nødvendige miljørisikovurdering skal som hidtil foretages af de kompetente myndigheder i henhold til direktiv 2001/18/EF.
Necessary environmental risk assessments (ERAs) must continue to be carried out by the competent authorities under Directive 2001/18/EC.
I tvivlstilfælde kan disse myndigheder søge råd hos Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
The European Food Safety Authority should be called in an advisory capacity.
Ændringsforslag 40 Artikel 7, stk. 3, litra e a (nyt)
Amendment 40 Article 7, paragraph 3, point (ea) (new)
ea) at anmode den kompetente myndighed for vurdering af risici for menneskers og dyrs sundhed i den medlemsstat, hvor ansøgeren er etableret, om at foretage en vurdering af risici for menneskers og dyrs sundhed og at tage behørigt hensyn til resultaterne af denne vurdering
(ea) shall ask the appropriate human and animal health risk assessment body of the Member State in which the person applying for authorisation is established to carry out a human and animal health risk assessment, and shall take due account of the findings of the assessment;
Ligesom i forbindelse med vurderingen af miljørisici ved GMO'er bør Autoriteten i forbindelse med vurderingen af fødevaresikkerhed tage højde for resultaterne af de kompetente myndigheders vurderinger.
As with assessments of the environmental risks of GMOs, the Authority should take due account of the findings of human and animal health risk assessments carried out by the relevant bodies.
Ændringsforslag 41 Artikel 7, stk. 3, litra f
Amendment 41 Article 7, paragraph 3, subparagraph (f)
f) at fremsende de i artikel 6, stk. 3, litra h) og i) , omhandlede oplysninger til det i artikel 33 anførte EF-referencelaboratorium , og at anmode det om at undersøge og validere den påvisnings- og identifikationsmetode, som foreslås af ansøgeren
(f) shall forward to the Community reference laboratory referred to in Article 33 the particulars referred to in Article 6 (3) (h) and (i) and shall ask it to test and validate the method of detection and identification proposed by the applicant;
Det er EF-laboratoriets opgave at undersøge og validere påvisningsmetoder.
Testing and validating detection procedures are the Community laboratory's task.
Derfor er formuleringen "at anmode det om" for svag og uklar.
The wording ‘shall ask it’ is therefore too weak and unclear.
Såfremt ansøgningen vedrører genetisk modificerede organismer eller fødevarer, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, som er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, skal evalueringen respektere de miljøsikkerhedskrav, som er fastsat i direktiv 2001/18/EF, for at sikre, at der er truffet alle fornødne foranstaltninger til forebyggelse af de skadelige konsekvenser for menneskers helbred og for miljøet, som en udsætning af genetisk modificerede organismer måtte have.
In the case of genetically modified organisms or food containing or consisting of genetically modified organisms falling within the scope of this Section, the evaluation shall respect the environmental safety requirements laid down in Directive 2001/18/EC to ensure that all appropriate measures are taken to prevent the adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release of genetically modified organisms.
Som led i evalueringen af anmodningerne om markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, foretager Autoriteten de nødvendige høringer af de organer, som Fællesskabet og/eller medlemsstaterne har oprettet i henhold til direktiv 2001/18/EF.
During evaluation of requests for the placing on the market of products containing or consisting of genetically modified organisms, the necessary consultations shall be held by the Authority with the bodies set up by the Community and/or the Member States in accordance with Directive 2001/18/EC .
Såfremt ansøgningen vedrører genetisk modificerede organismer eller fødevarer, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, som er omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, gælder de miljøsikkerhedskrav, som er fastsat i direktiv 2001/18/EF, for evalueringen for at sikre, at der er truffet alle fornødne foranstaltninger til forebyggelse af de skadelige konsekvenser for menneskers helbred og for miljøet, som en udsætning af genetisk modificerede organismer måtte have.
In the case of genetically modified organisms or food containing or consisting of genetically modified organisms falling within the scope of this Section, the environmental safety requirements laid down in Directive 2001/18/EC shall apply to the evaluation to ensure that all appropriate measures are taken to prevent the adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release of genetically modified organisms.
Som led i evalueringen af anmodningerne om markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, inddrager Autoriteten i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 2001/18/EF Kommissionen og de kompetente nationale organer, der er udpeget i henhold til direktiv 2001/18/EF, i evalueringen .
During evaluation of requests for the placing on the market of products containing or consisting of genetically modified organisms, the Authority shall give the Commission and the competent national bodies under Directive 2001/18/EC a decisive role along similar lines to the provisions in Directive 2001/18/EC.
Generelt skal udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer vurderes i henhold til direktiv 2001/18/EF.
In general, appraisals of the deliberate release of genetically modified organisms must be made in accordance with Directive 2001/18/EC.
De kompetente nationale organer, der er udpeget i henhold til direktiv 2001/18, skal inddrages i evalueringen af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
The competent national bodies under Directive 2001/18/EC must be involved in a decisive way in evaluating applications for placing on the market.
Ændringsforslag 43 Artikel 7, stk. 5, litra e
Amendment 43 Article 7, paragraph 5, point (e)
e) i givet fald de betingelser eller begrænsninger, der skal knyttes til leveringen eller anvendelsen af fødevaren og/eller fødevarer fremstillet heraf, herunder krav om overvågning efter markedsføringen alt efter udfaldet af risikovurderingen
(e) where appropriate, any conditions or restrictions which should be imposed on the supply or use of the food and/or foods produced from it, including post-market monitoring requirements based on the outcome of the risk assessment;
e) i givet fald de betingelser eller begrænsninger, der skal knyttes til leveringen eller anvendelsen af fødevaren og/eller fødevarer fremstillet heraf, herunder krav om overvågning efter markedsføringen alt efter udfaldet af risikovurderingen , og effektive foranstaltninger til at undgå utilsigtet forekomst af fødevaren eller fødevarer fremstillet heraf i andre produkter
(e) where appropriate, any conditions or restrictions which should be imposed on the supply or use of the food and/or foods produced from it, including post-market monitoring requirements based on the outcome of the risk assessment and effective measures to prevent the unintended presence of the food or foods produced from it in other products ;
Ændringsforslaget er i tråd med aktion 17 i Kommissionens meddelelse "Biovidenskab og bioteknologi - En strategi for Europa" ( KOM(2002) 27 ), der slår til lyd for "agronomiske og andre foranstaltninger til at sikre konventionelt og økologisk landbrugs levedygtighed og deres bæredygtige sameksistens med genetisk modificerede afgrøder".
The amendment is in line with Action 17 of the Commission Communication 'Life Sciences and biotechnology - A Strategy for Europe' ( COM(2002) 27 ) which calls for 'agronomic and other measures to ensure the viability of conventional and organic farming and their sustainable coexistence with genetically modified crops' .
Ændringsforslag 44 Artikel 7, stk. 5, litra f
Amendment 44 Article 7, paragraph 5, subparagraph (f)
f) en metode til påvisning, herunder prøveudtagning og identifikation af omdannelsesprocessen og, i givet fald, til påvisning og identifikation af omdannelsesprocessen i fødevaren og/eller de fødevarer, der fremstilles heraf
(f) a method for detection, including sampling and identification of the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food and/or in foods produced from it;
f) referencelaboratoriets validerede metode til påvisning, herunder prøveudtagning , adgang til passende referencemateriale, identifikation af sekvensen i omdannelsesprocessen og, i givet fald, til påvisning og identifikation af omdannelsesprocessen i fødevaren og/eller de fødevarer, der fremstilles heraf eller ved hjælp heraf
(f) the method, validated by the reference laboratory, for detection, including sampling, access to appropriate reference material, identification of the sequence of the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food and/or in foods produced from it or with it ;
Ændringsforslag 45 Artikel 7, stk. 5, litra g a (nyt)
Amendment 45 Article 7, paragraph 5, point (g) a (new)
ga) oplysninger om, hvor aktører i EU kan få adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver til analyseformål
(ga) information as to where the reference material or the samples of the applicant are to be made available to operators in the EU and for analytical purposes;
Let adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver er af stor betydning for aktørerne i EU af hensyn til deres egen kontrol, således at de kan undersøge deres råvareleverancer med hensyn til eventuel GMO-oprindelse.
Ready access to the applicant’s samples or reference material is important to operators in the EU for use in their own checks and to test their supplies of raw materials for possible GMO origin.
Ændringsforslag 46 Artikel 7, stk. 6
Amendment 46 Article 7, paragraph 6
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne og ansøgeren sammen med en rapport, der beskriver dens vurdering af fødevaren, og med en begrundelse for udtalelsen.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the food and stating the reasons for its opinion.
Autoriteten sender sin udtalelse til Kommissionen, medlemsstaterne , de kompetente nationale myndigheder eller organer for vurdering af fødevaresikkerhed og af risici for miljøet og for menneskers og dyrs sundhed og ansøgeren sammen med en rapport, der beskriver dens vurdering af fødevaren, og med en begrundelse for udtalelsen.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States , the appropriate national food safety, environmental risk and human and animal health risk assessment authorities or bodies and the applicant, including a report describing its assessment of the food and stating the reasons for its opinion.
Da de kompetente myndigheder eller organer på de to nævnte områder skal høres, forekommer det paradoksalt, at Autoritetens udtalelse ikke skal sendes til dem.
Given that the appropriate bodies in the two areas referred to have been consulted, it seems paradoxical for them not to receive a copy of the Authority's opinion.
Ændringsforslag 47 Artikel 7, stk. 7
Amendment 47 Article 7, paragraph 7
Autoriteten offentliggør udtalelsen efter først at have udeladt de oplysninger, der i artikel 31 er angivet som fortrolige .
The Authority shall make its opinion public , after deletion of any information identified as confidential, in accordance with Article 31 .
Enhver kan fremsætte sine bemærkninger til Kommissionen senest 30 dage efter offentliggørelsen.
The public may make comments to the Commission within 30 days from this publication.
Autoriteten offentliggør også omgående sin udtalelse sammen med evalueringsrapporten og en begrundelse for udtalelsen .
The Authority shall also immediately make public its opinion , the assessment report and the grounds for the opinion .
Enhver kan fremsætte sine bemærkninger til Kommissionen senest 3 måneder efter offentliggørelsen.
The public may make comments to the Commission within 3 months from this publication.
Der gøres opmærksom på, at offentligheden har mulighed for at få adgang til hele ansøgningen med undtagelse af fortrolige oplysninger.
Reference shall be made to the possibility for the public to have access to the entire application, excluding confidential information.
Offentligheden kan kun foretage en korrekt vurdering, hvis den har adgang til alle vigtige dokumenter vedrørende tilladelsesproceduren.
To make an informed judgment, the public must have access to all significant documents relating to the authorisation procedure.
I processen skal oplysninger, hvis videregivelse kunne skade ansøgerens konkurrenceevne, derimod behandles fortroligt.
In the process, the information which, if circulated, could harm the applicant’s competitive position, must be treated confidentially.
Ændringsforslag 48 Artikel 8, stk. 1
Amendment 48 Article 8, paragraph 1
Kommissionen udarbejder senest tre måneder efter modtagelsen af Autoritetens udtalelse - medmindre sagen er usædvanlig kompliceret - et udkast til beslutning vedrørende den pågældende ansøgning, idet der tages hensyn til fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag.
Save in exceptionally complex cases, within three months of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall prepare a draft of the decision to be taken in respect of the application, taking into account Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med Autoritetens udtalelse , udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes .
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation of the reasons for the differences .
Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med Autoritetens udtalelse, redegør Kommissionen for grundene til, at dens beslutning afviger fra Autoritetens udtalelse .
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall give reasons for taking a decision that differs from the Authority's opinion.
Udkastet til Kommissionens beslutning offentliggøres straks.
The Commission's draft decision shall be immediately made public.
Det er vigtigt, at Kommissionen, såfremt den træffer en beslutning, der afviger fra Autoritetens udtalelse, gør nøje rede for årsagerne til, at den traf denne beslutning.
Where the Commission's decision differs from the Authority's opinion, the Commission should state exactly why it took that decision.
Ændringsforslag 49 Artikel 8, stk. 2, afsnit 1 a (nyt)
Amendment 49 Article 8, paragraph 2, new subparagraph
Udkastet til beslutning indeholder også udtalelserne fra de myndigheder, der skal høres i henhold til direktiv 2001/18/EF.
The draft decision shall also include the opinions of the authorities required to be consulted in accordance with Directive 2001/18/EC.
Alle de elementer, der er taget hensyn til ved udarbejdelsen af Fødevareautoritetens udtalelse, må medtages i tilladelsen, således at forbrugerne har adgang til udtømmende oplysninger.
With a view to fully informing consumers, all aspects taken into account in drawing up the opinion of the Food Safety Authority must be incorporated into the authorisation.
Ændringsforslag 50 Artikel 8, stk. 3
Amendment 50 Article 8, paragraph 3
Den endelige beslutning vedrørende ansøgningen vedtages i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2).
Den endelige beslutning vedrørende ansøgningen vedtages i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 36(2).
Offentligheden gives adgang til oplysninger om de spørgsmål, der drøftedes i forbindelse med risikostyringsbeslutningen, og til afstemningsresultatet.
The public shall be given access to the issues discussed in connection with the risk management decision and the result of the vote.
Beslutningen skal være gennemskuelig og forståelig.
The decision must be transparent and comprehensible.
Ændringsforslag 51 Artikel 8, stk. 4
Amendment 51 Article 8, paragraph 4
Kommissionen giver straks ansøgeren meddelelse om den trufne beslutning.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken.
Beslutningen offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
The decision shall be published in the Official Journal of the European Communities .
Se begrundelsen til ændringsforslaget til artikel 8, stk. 1.
See justification to the amendment to Article 8(1).
Ændringsforslag 52 Artikel 8, stk. 5
Amendment 52 Article 8, paragraph 5
En tilladelse, som er meddelt i henhold til den procedure, der er fastsat i nærværende forordning, er gyldig i hele Fællesskabet i 10 år og forlænges i henhold til bestemmelserne i artikel 12.
The authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall be valid throughout the Community for ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
Den tilladte fødevare indføres i det register , der er omhandlet i artikel 30.
The authorised food shall be entered in the Register referred to in Article 30.
De enkelte indførsler i registret skal angive datoen for tilladelsens meddelelse og indeholde de i stk. 2 omhandlede oplysninger.
Each entry in the Register shall mention the date of authorisation and shall include the particulars referred to in paragraph 2.
Uanset den i artikel 11 fastsatte procedure udløber den tilladelse, som er meddelt i henhold til den procedure, der er fastsat i nærværende forordning, i hele Fællesskabet efter 10 år og forlænges i henhold til bestemmelserne i artikel 12.
Without prejudice to the procedure provided for in Article 11 , the authorisation granted in accordance with the procedure laid down in this Regulation shall , throughout the Community , terminate after ten years and shall be renewable in accordance with Article 12.
De enkelte indførsler i registret skal angive datoen for tilladelsens meddelelse og indeholde de i stk. 2 omhandlede oplysninger samt anføre, hvorledes og hvor interesserede borgere kan konsultere dossieret vedrørende ansøgningen om tilladelse, herunder Autoritetens evaluering, udtalelserne fra nationale organer, lokale myndigheder og borgere samt de i forbindelse med beslutningen om risikostyring drøftede spørgsmål og afstemningsresultatet .
Each entry in the Register shall mention the date of authorisation and shall include the particulars referred to in paragraph 2 and shall indicate how and where interested members of the public can access the files relating to the application for authorisation, including the evaluation by the Authority, the opinions of the national bodies, the local authorities and public opinion, as well as the issues discussed in the context of the decision on risk management and the outcome of the vote. .
Formålet er at gøre teksten klarere for at undgå, at der opstår et modsætningsforhold til artikel 11.
Clarification of the text, with a view to avoiding any risk of conflicting with Article 11.
Udtalelserne fra lokale myndigheder må også figurere blandt de dokumenter, borgerne skal have adgang til.
The documents accessible to the public must include the opinions delivered by the local authorities.
Ændringsforslag 53 Artikel 9, stk. 1, litra b
Amendment 53 Article 9, paragraph 1, point (b)
b) Autoriteten giver senest 1 år efter ikrafttrædelsen af nærværende forordning - efter at have verificeret, at alle de krævede oplysninger er blevet indgivet - meddelelse til Kommissionen om modtagelsen af de oplysninger, der er foreskrevet i denne artikel.
(b) within one year of the entry into force of this Regulation, the Authority shall, after verification that all the information required has been submitted, notify the Commission that it has received the information required under this Article.