natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(5) "genetisk modificeret organisme til foderbrug": en genetisk modificeret organisme, der ikke er undtaget fra direktiv 2001/18/EF, og som kan anvendes som foder eller som udgangsmateriale til fremstilling af foder
(5) 'Genetically modified organisms for feed use' means a genetically modified organism which is not exempted from the application of Directive 2001/18/EC and that may be used as feed or as a source material for the production of feed;
(5) "genetisk modificeret organisme til foderbrug": en genetisk modificeret organisme, der kan anvendes som foder eller som udgangsmateriale til fremstilling af foder
(5) 'Genetically modified organisms for feed use' means a genetically modified organism which may be used as feed or as a source material for the production of feed;
I artikel 2, nr. 5 i denne forordning antages det, at visse genetisk modificerede organismer ikke kræver godkendelse i henhold til direktiv 2001/18/EF.
Article 2(5) of this regulation assumes that certain GMOs can be exempted from the authorisation requirement under Directive 2001/18/EC.
Ændringsforslag 19 Artikel 2, nr. 7
Amendment 19 Article 2, paragraph 7
(7) "kontrolprøve": den genetisk modificerede organisme eller dennes genetiske materiale (positiv prøve) eller forældreorganismen eller dennes genetiske materiale, som er blevet anvendt til den genetiske modifikation (negativ prøve).
(7) 'Control sample' means the genetically modified organism or its genetic material (positive sample) or the parental organism or its genetic material that has been used for the purpose of the genetic modification (negative sample);
(7) "kontrolprøve": den genetisk modificerede organisme eller dennes genetiske materiale (positiv prøve) og forældreorganismen eller dennes genetiske materiale, som er blevet anvendt til den genetiske modifikation (negativ prøve).
(7) 'Control sample' means the genetically modified organism or its genetic material (positive sample) and the parental organism or its genetic material that has been used for the purpose of the genetic modification (negative sample);
Forældreorganismen eller dennes genetiske materiale, som er blevet anvendt til den genetiske modifikation, bruges som negativ kontrolprøve, og teksten må derfor klart skelne mellem denne og den positive kontrolprøve.
The parental organism or its genetic material used for the purpose of the genetic modification refers to the negative sample, and the wording must therefore make a clear distinction between it and the positive control sample.
Ændringsforslag 20 Artikel 2, nr. 7 a (nyt)
Amendment 20 Article 2, paragraph (7a) (new)
(7a) "endelig forbruger":
(7a) 'final consumer' means:
- for så vidt angår fødevarer, enhver person, som køber en fødevare til sit personlige eller private forbrug
- as regards food, anyone who purchases a foodstuff for their personal or private consumption;
- for så vidt angår foderstoffer, enhver landbruger, som til foder til dyr, som på den ene eller anden måde er bestemt til konsum, køber foderstoffer, som indeholder, består af eller er fremstillet af GMO'er.
- as regards feed, a farmer who purchases, for the purpose of feeding animals intended in any way for human consumption, feeds containing, consisting of or produced from genetically modified organisms.
Begrebet "endelig forbruger" må defineres i forordningen.
The term 'final consumer' needs to be defined in the regulation.
Ændringsforslag 21 Artikel 3, stk. 1, litra c a (nyt)
Amendment 21 Article 3, paragraph 1, point (ca) (new)
ca) fødevarer hidrørende fra dyr, som på et eller andet tidspunkt er blevet fodret med foder, der består af, indeholder eller er fremstillet af GMO'er eller indeholder sådanne ingredienser, forudsat at dette foder er mærket i overensstemmelse med denne forordning
(ca) food derived from animals fed at any stage with feed consisting of GMOs, containing GMOs, produced from them or containing such ingredients, provided that the feed is labelled in accordance with this Regulation.
Mange aktørers nuværende praksis viser tydeligt, at forbrugerne ønsker at vide, om animalske produkter til konsum hidrører fra dyr, der har fået genetisk modificeret foder.
The current practice of many operators clearly shows that consumers wish to know whether animal products offered for human consumption stem from animals fed on genetically modified feed.
Forordningen bør derfor sætte aktører og forbrugere i stand til at træffe et frit valg, også hvad angår disse produkter.
The regulation should therefore enable operators and consumers to exercise their freedom of choice also with regard to such products.
Følgelig bør forordningen stille krav om, at produkter hidrørende fra dyr, som har fået genetisk modificeret foder, skal godkendes forud for markedsføringen, og desuden gøre mærkning af sådanne produkter obligatorisk.
Consequently, the regulation should require a pre-marketing approval for products derived from animals fed on GM feed and should make the labelling of such products obligatory.
Flere fødevaretyper kan være omfattet af anvendelsesområdet for denne afdeling, hvilket i givet fald kan afgøres under anvendelse af den i artikel 36, stk. 2, fastsatte procedure.
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2) that further types of food fall within the scope of this Section.
Formålet er at forklare, hvorfor tekstens anvendelsesområde kan ændres ved hjælp af komitologiproceduren, og at præcisere, at forskriftsudvalget ikke kan beslutte at udelukke en fødevare fra anvendelsesområdet, hvis denne fødevare oprindelig var medtaget.
Clarifies the grounds for amending the scope of the text through the commitology procedure, and specifies that the regulatory committee cannot decide to exclude a food from the scope of the provisions if it was originally included.
Ændringsforslag 23 Artikel 4, stk. 1, led 1
Amendment 23 Article 4, paragraph 1, indent 1
- udgøre en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet
- present a risk for human health or the environment,
- udgøre en fare for menneskers sundhed eller for miljøet
- present a danger to human health or the environment,
Der findes ingen nulrisiko, og den alternative ordlyd stemmer overens med ordlyden i forordning (EF) nr. 258/97 om nye levnedsmidler.
There is no such thing as zero risk; alternative wording is consistent with that used in Regulation (EC) 258/97, concerning novel foods.
Ændringsforslag 24 Artikel 4, stk. 4
Amendment 24 Article 4, paragraph 4
Den i stk. 2 omhandlede tilladelse kan omfatte:
The authorisation referred to in paragraph 2 may cover:
- fødevarer, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer , samt fødevarer, der er fremstillet af eller indeholder ingredienser, der er fremstillet af sådanne genetisk modificerede organismer , eller
- foods containing or consisting of genetically modified organisms as well as foods produced from such genetically modified organisms, or
- en fødevare, der er fremstillet af eller indeholder en ingrediens, der er fremstillet af en genetisk modificeret organisme samt fødevarer, som er fremstillet af eller som indeholder den pågældende fødevare.
- a food produced from or containing an ingredient produced from a genetically modified organism as well as foods produced from or containing that food , or
- fødevarer hidrørende fra dyr, som på et tidspunkt er blevet fodret med foder, der består af, indeholder eller er fremstillet af GMO'er, forudsat at dette foder er mærket i overensstemmelse med denne forordning
- food derived from animals fed at any stage with feed consisting of, containing or produced from GMOs, provided the feed is labelled in accordance with this regulation.
Ændringsforslaget præciserer, at de markedsføringsgodkendelser, der gives i medfør af denne forordning, ikke berører de dele af fællesskabsretten, der beskæftiger sig med andre spørgsmål end fødevaresikkerhed.
The amendment clarifies that marketing approvals granted under this regulation shall be without prejudice to Community law which addresses aspects other than food safety.
Ændringsforslag 25 Artikel 5
Amendment 25 Article 5
Utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale
Adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material
Såfremt der i en fødevare forekommer materiale, som indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificerede organismer, og dets andel ikke overstiger 1 %, eller en lavere tærskelværdi, som fastsat i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2, er dette ikke uforeneligt med artikel 4, stk. 2, forudsat at forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, og at det genetisk modificerede materiale ved en videnskabelig risikovurdering foretaget af den eller de relevante videnskabelige komité(er) eller Den Europæiske Fødevareautoritet hverken er fundet at udgøre en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet.
The presence in food of material which contains, consists of or is produced from genetically modified organisms in a proportion no higher than 1 % or lower thresholds established in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2), shall not be considered to be in breach of Article 4 (2), provided that this presence is adventitious or technically unavoidable and that the genetically modified material has been subject to a scientific risk assessment made by the relevant Scientific Committee(s) or the European Food Authority, which concludes that this material does not present a risk for human health or the environment.
For at fastslå at tilstedeværelsen af dette materiale er utilsigtet eller teknisk uundgåelig, skal aktørerne overfor de kompetente myndigheder kunne dokumentere, at de har truffet de fornødne forholdsregler for at undgå tilstedeværelsen af genetisk modificerede organismer (eller produkter fremstillet heraf).
In order to establish that the presence of this material is adventitious or technically unavoidable, operators must be in a position to demonstrate to the competent authorities that they have taken appropriate steps to avoid the presence of the genetically modified organisms (or produce thereof).
Den tærskelværdi, der foreslås i forslagets artikel 5, gælder for ikke-tilladte GMO'er.
The threshold provided for in Article 5 applies to non-authorised GMOs.
En sådan tærskelværdi ville udhule hele EU-rettens bestemmelser om biosikkerhed.
Such a threshold undermines the European Union's legislation on biosafety.
Ifølge artikel 21, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF kan der fastsættes en minimumstærskel "for produkter, for hvilke utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af tilladte GMO'er ikke kan udelukkes".
Under Article 21(2) of Directive 2001/18/EC, a maximum threshold may be introduced for 'products where adventitious or technically unavoidable traces of unauthorised GMOs cannot be excluded'.
Tærskelværdien for fødevarer, der er fremstillet af genetisk modificerede organismer, der er tilladt i Fællesskabet, fastsættes i artikel 13a (ny), stk. 1.
The threshold for food produced from GMOs authorised in the Community is regulated in new Article 13a(1).
Ændringsforslag 26 Artikel 6, stk. 2
Amendment 26 Article 6, paragraph 2
Autoriteten bekræfter, at den har modtaget ansøgningen, ved senest 15 dage herefter at sende en skriftlig bekræftelse til ansøgeren.
The Authority shall acknowledge receipt of the application, in writing, to the applicant within 15 days of its receipt.
I bekræftelsen anføres datoen for ansøgningens modtagelse.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Autoriteten bekræfter, at den har modtaget ansøgningen, ved senest 15 hverdage herefter at sende en skriftlig bekræftelse til ansøgeren.
The Authority shall acknowledge receipt of the application, in writing, to the applicant within 15 working days of its receipt.
Henvisninger til tidsperioder vedrører enten "x dage" eller "y måneder".
References to time periods are made variously to “X days”, or “Y months”.
Tidsperioder bør beskrives konsekvent, og ideelt set bør det specificeres, om antallet af dage er en absolut tidsangivelse, eller om det drejer sig om "hverdage" - og i givet fald efter hvilken medlemsstats kalender over helligdage.
Time periods should be described consistently and should, ideally, specify whether the number of days is absolute or “working” days, and in accordance with which Member State’s calendar of Bank Holidays.
Ændringsforslag 27 Artikel 6, stk. 3, litra b a (nyt)
Amendment 27 Article 6, paragraph 3, point (ba) (new)
ba) hvad angår GMO'er til fødevarebrug samt fødevarer, der indeholder eller består af GMO'er, og i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF, den vurderingsrapport, som fastslår, at den pågældende GMO kan markedsføres
(ba) in the case of GMOs for food use, food containing or consisting of GMOs and in accordance with article 14.3 of directive 2001/18, the assessment report indicating the GMO in question may be placed on the market;
Af forenklingshensyn erstatter denne tilføjelse til artikel 6, litra b), bestemmelserne i artikel 6, stk. 5, som bør udgå, eftersom de er omfattet af tilladelsen efter direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet.
For simplification, this addition to Article 6(b) replaces the provisions of Article 6.5, which can be deleted, as these provisions are covered by the authorisation under Directive 2001/18/EC on deliberate release to the environment.
Ændringsforslag 28 Artikel 6, stk. 3, litra e
Amendment 28 Article 6, paragraph 3, point (e)
e) en kopi af de undersøgelser, der er foretaget, og af andet foreliggende materiale, der kan dokumentere, at fødevaren lever op til de krav, der er fastsat i artikel 4, stk. 1
(e) a copy of the studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that the food complies with the criteria laid down in Article 4 (1);
e) en kopi af de undersøgelser, herunder uafhængige, fagligt evaluerede undersøgelser, der er foretaget, og af andet foreliggende materiale, der kan dokumentere, at fødevaren lever op til de krav, der er fastsat i artikel 4, stk. 1
(e) a copy of the studies, including independent, peer-reviewed studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that the food complies with the criteria laid down in Article 4 (1);
Ændringsforslag 29 Artikel 6, stk. 3, litra g a (nyt)
Amendment 29 Article 6, paragraph 3, point (ga (new)
ga) et forslag om mærkning af en fødevare eller fødevarer fremstillet heraf i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1
(ga) a proposal for the labelling of the food or foods produced from it accordance with Article 14(1);
Det er hensigtsmæssigt, at ansøgeren kommer med kommentarer til mærkningstypen, navnlig eftersom Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i henhold til forordningens artikel 7, stk. 5, litra d), forventes at forelægge et mærkningsforslag.
It is appropriate to have the applicant comment on the type of labelling, in particular as, under Article 7(5)(d) of the regulation, the European Food Safety Authority is expected to provide a labelling proposal.
Ændringsforslag 30 Artikel 6, stk. 3, litra j a (nyt)
Amendment 30 Article 6, paragraph 3, point (ja) (new)
ja) oplysninger om, hvor myndigheder og aktører i EU kan få adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver
(ja) information on the place where the reference material or the samples of the applicant are to be made available to authorities and operators in the EU;
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne (eller kontrollaboratorier) har brug for disse oplysninger for at kunne håndhæve lovgivningen, men også aktørerne har brug for dem for at kunne føre kontrol med deres egne forsyninger.
The EFSA and the competent authorities of the Member States (or monitoring laboratories) need this information in order to enforce the legislation, but operators also need it in order to be able to monitor and keep a check on their own supplies.
Let adgang til ansøgerens referencemateriale eller prøver er også af stor betydning for aktørerne i EU af hensyn til deres egen kontrol.
Ready access to the applicant’s samples or reference material is also important to operators in the EU for use in their own checks.
Ændringsforslag 31 Artikel 6, stk. 3, litra l
Amendment 31 Article 6, paragraph 3, point 1
l) et resumé af ansøgningen.
(1) a summary of the dossier.
l) et resumé af ansøgningen i standardiseret form. .
(1) a summary of the dossier in a standardised form .
Standardiserede retningslinjer gør det lettere at behandle ansøgninger.
Standardised guidelines serve to make it easier to handle dossiers.
Ændringsforslag 32 Artikel 6, stk. 4
Amendment 32 Article 6, paragraph 4
Såfremt der indsendes en ansøgning vedrørende en genetisk modificeret organisme til fødevarebrug, forstås de i stk. 3 indeholdte henvisninger til "fødevarer" som henvisninger til fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af den genetisk modificerede organisme, hvorom der er indsendt en ansøgning.
In the case of an application relating to a GMO for food use, references to ‘food’ in paragraph 3 shall be interpreted as referring to food containing, consisting of or produced from the GMO in respect of which an application is made.
Såfremt der indsendes en ansøgning vedrørende en genetisk modificeret organisme til fødevarebrug, forstås de i stk. 3 indeholdte henvisninger til "fødevarer" som henvisninger til fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af den genetisk modificerede organisme, hvorom der er indsendt en ansøgning , eller hidrører fra dyr, som er blevet fodret med foder, der består af, indeholder eller er fremstillet af GMO'er, forudsat at dette foder er mærket i overensstemmelse med denne forordning .
In the case of an application relating to a GMO for food use, references to ‘food’ in paragraph 3 shall be interpreted as referring to food containing, consisting of, or produced from the GMO in respect of which an application is made or derived from animals fed with feed consisting of, containing or produced from GMOs if the feed is labelled in accordance with this regulation.
Forordningen bør kræve, at fødevarer, der hidrører fra dyr, som er blevet fodret med GMO'er, godkendes forud for markedsføringen, og begrebet "fødevarer" bør derfor også henvise til disse animalske produkter.
The Regulation should require pre-marketing approval of food derived from animals which have been fed with GMOs 'Food' should therefore also refer to such animal products.
Ændringsforslag 33 Artikel 6, stk. 5
Amendment 33 Article 6, paragraph 5
Såfremt ansøgningen vedrører genetisk modificerede organismer eller fødevarer, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, skal ansøgningen endvidere vedlægges:
In the case of genetically modified organisms or foods containing or consisting of genetically modified organisms, the application shall also be accompanied by:
Ansøgningen skal endvidere vedlægges:
The application shall also be accompanied by:
a) den komplette tekniske dokumentation med de oplysninger, som kræves tilvejebragt jf. bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF, samt oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF eller, såfremt der er givet tilladelse til markedsføringen af den genetisk modificerede organisme i henhold til del C i direktiv 2001/18/EF , en kopi af den beslutning, hvorved tilladelsen meddeles .
(a) the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC or, where the placing on the market of the genetically modified organism has been authorised under part C of Directive 2001/18/EC, a copy of the authorisation decision ;
a) den komplette tekniske dokumentation med de oplysninger, som kræves tilvejebragt jf. bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF, samt oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og en kopi af den beslutning, hvorved der gives tilladelse til markedsføring af den genetisk modificerede organisme i henhold til del C i direktiv 2001/18/EF.
(a) the complete technical dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC and a copy of the decision authorising the placing on the market of the genetically modified organism under part C of Directive 2001/18/EC ;
b) en overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser i henhold til bilag VII til direktiv 2001/18/EF, herunder et forslag til overvågningsplanens tidsmæssige udstrækning; dette tidsrum kan være forskelligt fra den foreslåede gyldighedsperiode for tilladelsen.
(b) a monitoring plan for environmental effects according to Annex VII to Directive 2001/18/EC, including a proposal for the time-period of the monitoring plan; this time-period may be different from the proposed period for the consent.
De kompetente myndigheder bør også i forbindelse med produkter, der kun er fremstillet af GMO'er, men ikke indeholder GMO'er, undersøge alle dokumenter forelagt med henblik på den i direktiv 2001/18/EF fastsatte godkendelsesprocedure.
In the case of products simply produced from GMOs but containing no GMOs, too, the documents for the GMO authorisation procedure under Directive 2001/18/EC should be examined by the competent authorities.
Ændringerne i indledningen og litra a) tjener dette formål.
That is the purpose of the proposed amendments in the introductory clause and subparagraph (a).
Desuden bør forordningen ikke erstatte, men snarere supplere direktivet.
Furthermore, the regulation should not replace Directive 2001/18/EC, but, rather, complement it.
Ændringsforslag 34 Artikel 6, stk. 7
Amendment 34 Article 6, paragraph 7
Kommissionen kan efter forudgående høring af Autoriteten og i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2, fastsætte gennemførelsesbestemmelser til denne artikel .
The Commission, having first consulted the Authority, may establish, in accordance with the procedure laid down in Article 36 (2), implementing rules for the application of this Article.
Kommissionen fastsætter gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel efter forudgående høring af Autoriteten og de kompetente nationale myndigheder, der er udpeget i henhold til direktiv 2001/18/EF, og i henhold til proceduren i artikel 36, stk. 2.
The Commission, having first consulted the Authority and the competent national offices under Directive 2001/18/EC , shall establish, in accordance with the procedure laid down in Article 36(2), implementing rules for the application of this Article.
En fakultativ bestemmelse må for enhver pris undgås for at imødegå risikoen for et retligt tomrum.
An optional provision must be avoided at all costs so as to counter the risk of a legal vacuum.
Ændringsforslag 35 Artikel 6, stk. 8
Amendment 35 Article 6, paragraph 8
Autoriteten offentliggør en detaljeret vejledning i, hvordan en ansøgning udarbejdes og indgives.
The Authority shall publish detailed guidance concerning the preparation and the presentation of the application.
Inden denne forordnings ikrafttrædelse offentliggør Autoriteten en detaljeret vejledning i, hvordan en ansøgning udarbejdes og indgives.
Before the entry into force of this Regulation, the Authority shall publish detailed guidance concerning the preparation and the presentation of the application.
Der bør inden forordningens ikrafttrædelse foreligge detaljerede retningslinjer som hjælp til ansøgningsprocessen.
Detailed guidance should be in place before the adoption of the Regulation to assist the application process.
Ændringsforslag 36 Artikel 6 a (ny)
Amendment 36 Article 6a (new)
Retningslinjer for god praksis vedrørende segregation for fødevarer og fødevareingredienser
Guides to good segregation practice for food and food ingredients