natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) For Europa-Parlamentets vedkommende: beslutning af 16. marts 1989 om de etiske og retlige problemer i forbindelse med genteknik og om kunstig befrugtning "in vivo" og "in vitro", beslutning af 28. oktober 1993 om kloning af det menneskelige embryo, beslutning af 20. september 1996 og af 12. marts 1997 om kloning, beslutning af 15. januar 1998 om kloning af mennesker, beslutning af 30. marts 2000 og af 7. september 2000 om kloning af mennesker, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/44/EF af 6. juli 1998 om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser.
(a) in the case of Parliament, its resolutions of 16 March 1989 on the ethical and legal problems of genetic engineering and ‘in vivo’ and ‘in vitro’ artificial insemination; 28 October 1993 on the cloning of human embryos; 20 September 1996 and 12 March 1997 on cloning; 15 January 1998 on human cloning; 30 March 2000 and 7 September 2000 on human cloning; European Parliament and Council Directive 98/44/EC of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions, and
b) For Europarådets vedkommende: konvention om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskers værdighed ved anvendelse af biologi og medicin - konvention om menneskerettigheder og biomedicin samt tillægsprotokol, der forbyder kloning af mennesker, og henstilling 1046 fra Europarådets Parlamentariske Forsamling om brug af menneskelige embryoner.
(b) in the case of the Council of Europe, the Convention for the protection of human rights and the dignity of the human person with regard to the application of biology and medicine; the Convention on Human Rights and Biomedicine and the annexed protocol, prohibiting the cloning of human beings; and Recommendation 1046 of the Council of Europe Parliamentary Assembly on the use of human embryos and foetuses in scientific research.
For de øvrige aspekters vedkommende afspejler ændringsforslaget den igangværende drøftelse i Rådet og lægger vægt på anvendelsen af nærhedsprincippet.
On the other points, the amendment reflects progress in the debate in the Council of Ministers and highlights the application of the subsidiarity principle.
Det er sædvanlig praksis, at medlemsstaterne på grundlag af bestemmelserne i traktatens artikel 152 kan fastsætte strengere standarder end dem, der fastsættes i fællesskabsdirektiverne.
It is normal practice for Member States to be able to set more stringent standards than those laid down by Community directives, in accordance with Article 152 of the Treaty.
(7a) Der er ikke enighed i Den Europæiske Union om, hvorvidt og under hvilke omstændigheder der kan ske anvendelse af embryonale stamceller.
(7a) There is no consensus within the European Union as to whether, and in what circumstances, embryonic stem cells may be processed.
Anvendelse af stamceller og særlig tilvejebringelse af stamceller i tilfælde af, at det embryon, de stammer fra, skal destrueres, er videnskabeligt og etisk omstridt og ulovlig i en lang række medlemsstater.
The processing of stem cells, and in particular the creation of stem cells in cases in which the embryo from which they originate has to be destroyed, is scientifically and ethically controversial and illegal in many Member States.
Anvendelse af voksne stamceller og stamceller fra navlestrengen er derimod tilladt i alle medlemsstater og er etisk set ikke omstridt.
However, the processing of adult stem cells and of stem cells from the umbilical cord is legal and ethically non-controversial in all the Member States.
Disse alternative løsninger til anvendelse af embryonale stamceller bør specifikt fremmes af Den Europæiske Union og medlemsstaterne.
Such alternative solutions to the use of embryonic stem cells should be specifically promoted by the European Union and by the Member States.
Hindringerne for anvendelse af voksne stamceller og stamceller fra navlestrengen bør fjernes.
Obstacles to the processing of adult stem cells and stem cells from the umbilical cord must be removed.
Dette ændringsforslag svarer i det væsentlige til det ændringsforslag, Europa-Parlamentet vedtog i forbindelse med betænkning af Nisticò om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af Rådets direktiv 89/381/EØF.
The amendment essentially corresponds to an amendment adopted by the European Parliament as part of the Nisticò report on the proposal for a European Parliament and Council directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC.
Dette ændringsforslag blev afvist af Kommissionen og Rådet på grundlag af princippet om, at denne bestemmelse ikke faldt ind under direktivet om blod, men under direktivet om væv og celler.
The amendment was rejected by the Commission and the Council, on the grounds that such a provision should not appear in the Directive on blood, but in that relating to tissues and cells.
Det har derfor sin naturlige plads her.
Hence it appears here in its natural place.
Ændringsforslag 10 Betragtning 9 a (ny)
Amendment 10 Recital 9a (new)
(9a) Det er nødvendigt, at der i alle medlemsstaterne gøres brug af den mest præcise teknik til cellulær typefastsættelse, hvilket særlig gælder donation af knoglemarv, for at sikre selvforsyningen i de nationale donorregistre.
(9a) All the Member States should use cell-typing techniques that are as accurate as possible, in particular for bone marrow donations, in order to ensure the self-sufficiency of national donor registers.
Det er beklageligt at konstatere, at visse nationale registre over donation af knoglemarv trods en god forvaltning er uvirksomme på grund af en manglende anvendelse af den mest præcise cellulære typefastsættelse.
Regrettably, some national bone marrow donation registers, although well managed, do not use the most accurate cell-typing possible.
Teknikkerne for molekylær biologi bør være fælles standard i alle medlemsstater og således fremme kontrollen af kompatibiliteten mellem donor og patient.
Molecular biology techniques should be the common standard in all the Member States thus facilitating the verification of compatibility between potential donors and patients.
Ændringsforslag 11 Betragtning 12
Amendment 11 Recital 12
(12) I princippet bør programmer for vævs- og celletransplantation baseres på idéen om frivillig og vederlagsfri donation, donorens og recipientens anonymitet, donorens generøsitet og fremme af ikke-kommercielle vilkår for de institutioner, der er involveret i vævs- og celletransplantationstjenester .
(12) As a matter of principle, tissue and cell transplantation programmes should be founded on the philosophy of voluntary and unpaid donation, anonymity of both donor and recipient, benevolence of the donor and encouragement of the absence of profit by establishments involved in tissue and cell transplantation services.
(12) I princippet bør programmer for vævs- og celletransplantation baseres på idéen om frivillig og vederlagsfri donation, donorens og recipientens anonymitet, donorens altruisme og solidaritet mellem donor og recipient.
(12) As a matter of principle, tissue and cell transplantation programmes should be founded on the philosophy of voluntary and unpaid donation anonymity of both donor and recipient, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient.
Det henstilles indtrængende til medlemsstaterne at træffe foranstaltninger for at tilskynde såvel den offentlige som den almennyttige sektor til at yde et stort bidrag til tilvejebringelse af vævs- og celletransplantationstjenester og den hermed forbundne forsknings- og udviklingsindsats.
Member States are urged to take steps to encourage a strong public and non-profit sector involvement in the provision of tissue and cell transplant services and the related research development.
Det bør fastslås, at det ikke er målet at holde den private sektor fuldstændig udenfor, men at medlemsstaterne bør tilskynde til en stor indsats fra den offentlige sektor.
It should be clarified that the goal is not to completely keep out the private sector, but a strong involvement of the public sector must be encouraged by the Member States.
Ændringsforslag 12 Betragtning 12 a (ny)
Amendment 12 Recital 12 a (new)
(12a) Det er ikke direktivets mål at udelukke kommercielle foretagender fra arbejdet med celler og væv.
(12a) It is not the aim of the Directive to keep commercial establishments at a distance from work on cells and tissue.
Kommercielle foretagender kan også akkrediteres som celle- og vævsbanker, hvis de overholder standarderne.
Commercial establishments may also be accredited as cell and tissue banks provided they comply with the standards.
Kommissionens forslag er i forskellige kredse blevet fortolket på den måde, at kun offentlige institutioner kan akkrediteres som celle- og vævsbanker.
The Commission proposal is occasionally interpreted as meaning that only public establishments can be accredited as cell and tissue banks.
Dette er ikke Kommissionens hensigt, og derfor er en præcisering nødvendig.
This is not the Commission’s intention and a clarification is therefore needed.
(13) Udtagning af humane væv skal foregå under fuld overholdelse af bestemmelserne i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og i fuld overensstemmelse med principperne i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin, navnlig med hensyn til donorsamtykke .
(13) The procurement of human tissues and cells must fully respect the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and take fully into account the principles of the Convention on Human Rights and Biomedicine of the Council of Europe, in particular in relation to donor consent.
(13) Udtagning af humane væv skal foregå under fuld overholdelse af bestemmelserne i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder og Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin , herunder protokollerne hertil.
(13) The procurement of human tissues and cells must fully respect the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and the Convention on Human Rights and Biomedicine of the Council of Europe, including the protocols thereto.
Både chartret om grundlæggende rettigheder og Europarådets konvention indeholder dog kun minimumskrav, som både Den Europæiske Union som helhed og de enkelte medlemsstater kan gå ud over i deres lovgivning.
However, both the Charter of Fundamental Rights and the Council of Europe Convention lay down minimum requirements only, beyond which both the European Union as a whole and the individual Member States may go in their legislation.
Hverken chartret eller konventionen tager udtrykkeligt sigte på en harmonisering, men fastsætter mindstestandarder .
Neither text makes express provision for harmonisation but lays down minimum standards .
I Kommissionens forslag er der foretaget en sproglig sondring mellem chartret om grundlæggende rettigheder og Europarådets konvention.
The Commission proposal makes a linguistic distinction between the Charter of Fundamental Rights and the Convention of the Council of Europe.
Europarådets konvention og protokollerne hertil indeholder mange vigtige bestemmelser, som efter ordførerens opfattelse skal overholdes i fuld udstrækning.
The Council of Europe Convention and its protocols contain numerous important provisions which, in your rapporteur’s view, must be fully respected.
Tilføjelsen "navnlig med hensyn til donorsamtykke" kan være vildledende, da også andre bestemmelser i konventionen og protokollerne har meget stor relevans for det emne, direktivet omhandler, og skal overholdes.
The phrase ‘in particular in relation to donor consent’ could be misleading as other provisions of the Convention and the Protocols are highly relevant to the issue concerned and must be respected.
Da Europarådets konvention ofte er blevet fejlfortolket som en harmonisering, bør det præciseres, at det her kun drejer sig om mindstestandarder, og at både EU som helhed og de enkelte medlemsstater kan gå ud over disse.
As the Council of Europe Convention is often misinterpreted as harmonisation, it should be made clear that only minimum standards are involved and both the EU as a whole and the individual Member States can go beyond those standards.
Ændringsforslag 14 Betragtning 13 a (ny)
Amendment 14 Recital 13a (new)
(13a) Hvad angår respekten for retsbestemmelserne om beskyttelsen af den menneskelige værdighed, bør Kommissionen og medlemsstaterne forsøge at skabe en adfærdskodeks, om muligt på De Forenede Nationers plan.
(13a) As far as compliance with legal rules protecting human dignity is concerned, the Commission and the Member States should try to create a code of conduct, if possible at United Nations level.
De internationale lovgivninger inden for denne sektor bør i det mindste respektere følgende principper:
International legislation in this sector should comply at least with the following principles :
- forbud mod at gøre det menneskelige legeme eller dele af det menneskelige legeme til genstand for finansiel vinding,
- a ban on making the human body or its parts a source of financial gain,
- princippet om informeret samtykke,
- the principle of informed consent,
- forbud mod produktion af humane embryoner med samme genetiske informationer som et andet menneskeligt væsen.
- a ban on producing human embryos with the same genetic data as another human being.
Den Europæiske Union og dens medlemsstater bør gå i spidsen på verdensplan med henblik på at fremme lovgivningsprincipper for denne form for forskning og anvendelse og sikre respekten for livet og den menneskelige værdighed.
The European Union and its Member States should lead the way at international level in promoting legislative principles governing this type of research and practice by ensuring respect for life and human dignity.
(17a) Medlemsstaterne bør øge deres indsats i kampen mod ulovlig handel med humane væv og celler og med dele af det menneskelige legeme generelt.
(17a) Member States should redouble their efforts in the fight against the illegal trafficking of tissues, human cells and parts of the human body in general.
Selv om direktivet ikke omfatter de menneskelige organer, og ordføreren opfordrer til et særligt direktiv om disse, vil det dog være hensigtsmæssigt her at henvise til kampen mod ulovlig handel med alle dele af det menneskelige legeme generelt.
Even though the scope of the directive does not cover human organs, for which the rapporteur is requesting a specific directive, it appears appropriate to include a reference to the fight against trafficking in all 'parts of the human body in general'.
(19) Der bør indføres et hensigtsmæssigt system til sporing af væv og celler af menneskelig oprindelse; sporbarheden bør øges ved hjælp af nøje fastlagte procedurer til identifikation af stof, donor, recipient, vævsbank og laboratorium, gennem føring af journaler samt et hensigtsmæssigt mærkningssystem.
(19) An adequate system to ensure the traceability of tissues and cells of human origin should be established; traceability should be enforced through accurate substance, donor, recipient, tissue bank, and laboratory identification procedures as well as record maintenance and an appropriate labelling system.
(19) Der bør indføres et hensigtsmæssigt system til sporing af væv og celler af menneskelig oprindelse for således at sikre, at kravene om sikkerhed og sundhedskvalitet imødekommes; med henblik herpå og navnlig i forbindelse med donation af gameter kan der tillades ophævelse af donors anonymitet ; sporbarheden bør øges ved hjælp af nøje fastlagte procedurer til identifikation af stof, donor, recipient, vævsbank og laboratorium, gennem føring af journaler samt et hensigtsmæssigt mærkningssystem.
(19) An adequate system to ensure the traceability of tissues and cells of human origin should be established and steps taken to satisfy the requirements of health quality and safety; in this context, and in particular in the case of gamete donations, the lifting of donor anonymity may be authorised; traceability should be enforced through accurate substance, donor, recipient, tissue bank, and laboratory identification procedures as well as record maintenance and an appropriate labelling system.
Under drøftelserne i udvalget har mange medlemmer gjort opmærksom på vanskeligheden ved i praksis at forene overholdelsen af princippet om anonymitet med nødvendigheden af at sikre sporbarheden af doneret væv og celler efter udtagningen og indtil implantationen.
During the discussion in committee, many members raised the difficulty of reconciling in practice observance of the principle of anonymity and the need to ensure traceability of tissue and cell donations from procurement to implantation.
Der bør undtagelsesvis gives mulighed for ophævelse af anonymiteten ved donation af gameter (æg, sæd) for at imødekomme kravene om sikkerhed og sundhedskvalitet.
The lifting of anonymity may be envisaged in exceptional circumstances, in the case of gamete (egg, sperm) donations in order to satisfy the requirements of health and safety.
Ændringsforslag 17 Betragtning 20
Amendment 17 Recital 20
(20) For at sikre en mere effektiv gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv, bør det fastlægges, hvilke sanktioner medlemsstaterne i givet fald skal iværksætte.
(20) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive, it is appropriate to provide for penalties to be applied by Member States.
(20) For at sikre en mere effektiv gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv,
(20) In order to increase the effective implementation of the provisions adopted under this Directive it is appropriate to :
- bør det fastlægges, hvilke sanktioner medlemsstaterne i givet fald skal iværksætte ;
- provide for penalties to be applied by Member States.
- bør der fastsættes klare og udviklingsdygtige regler, som kan lette ændringen af direktivets anvendelsesområde i takt med den hurtige bioteknologiske udvikling af viden og praksis i forbindelse med humane væv og celler.
- establish clear and evolutionary rules facilitating the revision of the scope of application of the directive in the light of the rapid advance in biotechnology knowledge and practice in the sphere of human tissues and cells .
Ændringsforslag 18 Artikel 1
Amendment 18 Article 1
I dette direktiv fastlægges standarder for kvaliteten og sikkerheden af humane væv og celler, der anvendes til formål i det menneskelige legeme med henblik på at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed.
This Directive lays down standards of quality and safety of human tissues and cells used for application to the human body , in order to ensure a high level of protection of human health
I dette direktiv fastlægges under overholdelse af grundlæggende etiske principper standarder for kvaliteten og sikkerheden af humane væv og celler, der anvendes til formål i det menneskelige legeme med henblik på at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed.
This Directive lays down , with due regard to fundamental ethical principles, standards of quality and safety of human, tissues and cells used for human applications , in order to ensure a high level of protection of human health
Alle menneskets handlinger skal overholde grundlæggende etiske principper.
All human action must observe fundamental ethical principles.
Dette gælder også ved donation, udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humane organer, væv og celler.
Consequently, this also applies to the donation, procurement, testing, processing, storage and distribution of human organs, tissues and cells.
Dette direktiv gælder for donation , udtagning og testning af humane væv og celler , som anvendes til formål i det menneskelige legeme .
The provisions of this Directive shall apply to the donation, procurement, and testing of human tissues and cells for application to the human body .
Dette direktiv gælder endvidere for behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler, når disse anvendes til human transplantation.
The provisions of this Directive shall also apply to the processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells when they are to be used for human transplantation.
Dette direktiv gælder for donation og udtagning af humane væv og celler.
The provisions of this Directive shall apply to the donation and procurement of human tissues and cells.
Dette direktiv gælder endvidere for testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler, når disse anvendes til human transplantation.
The provisions of this Directive shall also apply to the testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells when they are to be used for human transplantation.
Formålet med anden del af ændringsforslaget er at foretage en klarere skelnen mellem direktivet fra Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse og det fremtidige direktiv fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik.
The second part of the amendment is intended to make a clearer distinction between the DG SANCO directive and the future directive coming from DG Enterprise.
Ændringsforslag 20 Artikel 2, stk. 1 a (nyt)
Amendment 20 Article 2, paragraph 1a (new)
Dette direktiv gælder ligeledes for:
This Directive shall also apply to:
a) bloddannende stamceller fra perifert blod, placenta og knoglemarv
a) haematopoietic peripheral blood, placenta and bone marrow stem cells;
c) føtale celler og væv, voksne og embryonale stamceller.
c) foetal tissues and cells, adult and embryonic stem cells.
Intet væv og ingen celler af menneskelig oprindelse må kunne undvige anvendelsen af de minimumsstandarder for kvalitet og sikkerhed, som er fastsat i dette direktiv.
No human tissue or cell should be exempt from the application of minimum quality and safety standards as laid down by this Directive.
Dette princip går ikke forud for de foranstaltninger, der træffes i de nationale lovgivninger vedrørende anvendelse eller ikke-anvendelse af særlige typer humane celler, f.eks. embryonale stamceller eller føtale celler og væv.
This principle does not override measures taken under national legislation authorising or prohibiting the use of particular types of human cells, for example embryonic stem cells or foetal cells and tissues.
Ændringsforslag 21 Artikel 2, stk. 2, litra b
Amendment 21 Article 2, paragraph 2, point b)
b) autologe celler, som anvendes til fremstilling af lægemidler
b) autologous cells to be used for the manufacturing of medicinal products;
Udtagning af blod fra nyfødtes navlestreng får stadig større betydning.
The retrieval of the umbilical cord blood of newborn babies is becoming increasingly important.
I stadig flere tilfælde ønsker den nyfødtes forældre at udtage blod fra det nyfødte barns navlestreng og opbevare det, således at det eventuelt kan anvendes terapeutisk i tilfælde af, at barnet senere bliver sygt (autolog anvendelse), men også hvis barnets søskende bliver syge (allogen-intrafamiliær anvendelse).
More and more parents of newborn children wish to have their child's umbilical cord blood retrieved and stored so that it can perhaps be used for therapeutic purposes in the event of a subsequent illness affecting the child (autologous use) or a sibling (allogeneic intra-family use).
Kvalitets- og sikkerhedsstandarder for navlestrengsblod skal principielt svare til de standarder, der generelt gælder for humane væv og celler.
On principle, the quality and safety standards for umbilical cord blood must correspond with the standards applicable to human tissues and cells in general.
Artikel 2, stk. 2, litra b), udelukker autologe celler, der anvendes til fremstilling af lægemidler, fra direktivets anvendelsesområde.
As it stands, Article 2(2)(b) of the draft directive excludes autologous cells which are to be used for the manufacturing of medicinal products from the scope of the directive.
Med henblik på navlestrengsblod som stamcellekilde er denne udelukkelse ikke berettiget.
Given that umbilical cord blood is a source of stem cells, this exclusion is not justified.