natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På mødet den 16. april vedtog Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked derfor enstemmigt Til stede under afstemningen var: Giuseppe Gargani (formand), Willi Rothley, Ioannis Koukiadis, Bill Miller (næstformænd), Brian Crowley (ordfører), Paolo Bartolozzi, Maria Berger, Ward Beysen, Philip Charles Bradbourn, Véronique De Keyser (for Carlos Candal, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Bert Doorn, Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Evelyne Gebhard, Fiorella Ghilardotti, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Malcolm Harbour, Heidi Anneli Hautala, Othmar Karas, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Toine Manders, Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Ana Palacio Vallelersundi, Marianne L.P. Thyssen, Rijk van Dam, Hannes Swoboda (for François Zimeray, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Rainer Wieland, Joachim Wuermeling, Matti Wuori og Stefano Zappalà. , at EF-traktatens artikel 95 er det korrekte retsgrundlag.
At its meeting of 16 April the Committee on Legal Affairs and the Internal Market thus decided, unanimously The following were present for the vote: Giuseppe Gargani, chairman, Willi Rothley, Ioannis Koukiadis, Bill Miller (vice-chairmen), Brian Crowley, rapporteur; Paolo Bartolozzi, Maria Berger, Ward Beysen, Philip Charles Bradbourn, Véronique De Keyser (for Carlos Candal pursuant to Rule 153(2)), Bert Doorn, Janelly Fourtou, Marie-Françoise Garaud, Evelyne Gebhardt, Fiorella Ghilardotti, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Malcolm Harbour, Heidi Anneli Hautala, Othmar Karas, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Toine Manders, Arlene McCarthy, Manuel Medina Ortega, Ana Palacio Vallelersundi, Marianne L.P. Thyssen, Rijk van Dam, Hannes Swoboda (for François Zimeray pursuant to Rule 153(2)), Rainer Wieland, Joachim Wuermeling, Matti Wuori and Stefano Zappalà. , that Article 95 of the EC Treaty is the appropriate legal basis.
24. april 2002 ENDELIG A5-0141/2002 ***II
24 April 2002 FINAL A5-0141/2002 ***II
om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF
on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC
På mødet den 6. september 2001 vedtog Parlamentet sin holdning ved førstebehandling til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF ( KOM(2000) 816 - 2000/0323(COD)).
At the sitting of 6 September 2001 Parliament adopted its position at first reading on the proposal for a European Parliament and Council directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC ( COM(2000) 816 - 2000/0323(COD)).
På mødet den 28. februar 2002 meddelte Parlamentets formand, at den fælles holdning var modtaget og henvist til Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (14402/2/2001 - C5-0069/2002 ).
At the sitting of 28 February 2002 the President of Parliament announced that the common position had been received and referred to the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy (14402/2/2001 - C5-0069/2002 ).
På mødet den 24. januar 2001 havde Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik valgt Giuseppe Nisticò til ordfører.
The committee had appointed Giuseppe Nisticò rapporteur at its meeting of 24 January 2001.
På mødet den 26. marts 2002 og 22.-23. april 2002 behandlede udvalget den fælles holdning og udkastet til indstilling ved andenbehandling.
It considered the common position and draft recommendation for second reading at its meetings of 26 March 2002 and 22/23 April 2002.
På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til lovgivningsmæssig beslutning (for: 45; hverken/eller: 1).
At the latter it adopted the draft legislative resolution by 45 votes with 1 abstention.
Til stede under afstemningen var: Caroline F. Jackson (formand), Mauro Nobilia, Alexander de Roo og Anneli Hulthén (næstformænd), Giuseppe Nisticò (ordfører), Emmanouil Bakopoulos (for Pernille Frahm), Jean-Louis Bernié, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Chris Davies, Marialiese Flemming, Karl-Heinz Florenz, Robert Goodwill, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez Cortines, Jutta D. Haug (for Rosemarie Müller), Heidi Anneli Hautala (for Hiltrud Breyer), Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Martin Callanan), Christa Klaß, Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (for Marie Anne Isler Béguin), Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Helmuth Markov (for Jonas Sjöstedt, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Emilio Menéndez del Valle (for Phillip Whitehead, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Jorge Moreira da Silva, Riitta Myller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Mihail Papayannakis, Paolo Pastorelli (for Horst Schnellhardt, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Encarnación Redondo Jiménez (for Cristina García-Orcoyen Tormo), Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Giacomo Santini (for Peter Liese), Karin Scheele, Inger Schörling, Bart Staes (for Patricia McKenna), Catherine Stihler, Astrid Thors, Antonios Trakatellis, Kathleen Van Brempt og Rainer Wieland (for Emilia Franziska Müller).
The following were present for the vote: Caroline F. Jackson, chairman; Mauro Nobilia, Alexander de Roo and Anneli Hulthén, vice-chairmen; Giuseppe Nisticò, rapporteur; Emmanouil Bakopoulos (for Pernille Frahm), Jean-Louis Bernié, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Chris Davies, Marialiese Flemming, Karl-Heinz Florenz, Robert Goodwill, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez Cortines, Jutta D. Haug (for Rosemarie Müller), Heidi Anneli Hautala (for Hiltrud Breyer), Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Martin Callanan), Christa Klaß, Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (for Marie Anne Isler Béguin), Torben Lund, Jules Maaten, Minerva Melpomeni Malliori, Helmuth Markov (for Jonas Sjöstedt, pursuant to Rule 153(2)), Emilio Menéndez del Valle (for Phillip Whitehead, pursuant to Rule 153(2)), Jorge Moreira da Silva, Riitta Myller, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Mihail Papayannakis, Paolo Pastorelli (for Horst Schnellhardt, pursuant to Rule 153(2)), Encarnación Redondo Jiménez (for Cristina García-Orcoyen Tormo), Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Giacomo Santini (for Peter Liese), Karin Scheele, Inger Schörling, Bart Staes (for Patricia McKenna), Catherine Stihler, Astrid Thors, Antonios Trakatellis, Kathleen Van Brempt, Rainer Wieland (for Emilia Franziska Müller).
FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF (14402/2/2001 – C5‑0069/2002 – 2000/0323(COD))
DRAFT LEGISLATIVE RESOLUTION European Parliament legislative resolution on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive on setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC (14402/2/2001 – C5‑0069/2002 – 2000/0323(COD))
– der henviser til Rådets fælles holdning (14402/2/2001 – C5‑0069/2002 ),
– having regard to the Council common position 14402/2/2001 – C5‑0069/2002 ,
– der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik ( A5‑0141/2002 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Policy ( A5‑0141/2002 ),
(1) Humant blod anvendes til behandlingsformål i et sådant omfang, at kvaliteten og sikkerheden i forbindelse med blod og blodkomponenter skal sikres for navnlig at undgå overførsel af sygdomme.
(1) The extent to which human blood is used therapeutically demands that the quality and safety of whole blood and blood components be ensured in order to prevent in particular the transmission of diseases.
(1) Humant blod anvendes til behandlingsformål i et sådant omfang, at kvaliteten og sikkerheden i forbindelse med blod , blodkomponenter og blodprodukter skal sikres for navnlig at undgå overførsel af sygdomme.
(1) The extent to which human blood is used therapeutically demands that the quality and safety of whole blood , blood components and blood products be ensured in order to prevent in particular the transmission of diseases.
Det er nødvendigt at præcisere, hvilke produkter der er omfattet af dette direktiv.
It must be made clear what products are covered by this Directive.
Blodprodukter, dvs. terapeutiske produkter fremstillet på basis af blod eller plasma fra mennesker, er omfattet af definitionerne i artikel 3, stk. 1, litra c).
Blood products, i.e. therapeutic products derived from human blood or plasma, are defined in Article 3(1)(c).
Derfor er det logisk at henvise hertil på dette sted.
It is therefore logical that reference be made to them here.
Ændringsforslag 2 Betragtning 19
Amendment 2 Recital 19
(19) Det er vigtigt, at der også gives en relevant rådgivning, når donoren underrettes om unormale resultater.
(19) It is important that when abnormal findings are reported to the donor, relevant counselling is also provided.
(19 Det er vigtigt, at der også gives en relevant rådgivning, når donoren underrettes om unormale resultater.
(19) It is important that when abnormal findings are reported to the donor, relevant counselling is also provided.
Medlemsstaterne sikrer, at alle patienter på forhånd modtager oplysninger om mulige bivirkninger i forbindelse med transfusion .
Member States shall ensure that all patients are informed in advance about possible adverse transfusion reactions.
Genfremsættelse af ændring 53 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment reinstates Amendment 53 adopted by Parliament at first reading.
Ændringsforslag 3 Betragtning 21 a (ny)
Amendment 3 Recital 21 a (new)
(21a) Genetiske personoplysninger er omfattet af den grundlæggende ret til et privatliv og må derfor ikke kunne udnyttes af tredjemand såsom forsikringsselskaber, arbejdsgivere og myndigheder eller gøres til genstand for kommercielle eller andre interesser.
(21a) Personal genetic data fall within the scope of the fundamental right to privacy and, consequently, access to and further use of such data by third parties, for instance insurance companies, employers or authorities, and by commercial and other interests, must be prohibited.
Genfremsættelse af ændring 7 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment reinstates Amendment 7 adopted by Parliament at first reading.
I dette direktiv fastsættes standarder for kvaliteten og sikkerheden af humant blod og blodkomponenter med henblik på at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
This Directive lays down standards of quality and safety of human blood and of blood components, in order to ensure a high level of human health protection.
I dette direktiv fastsættes standarder for kvaliteten og sikkerheden af humant blod , blodkomponenter og blodprodukter med henblik på at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
This Directive lays down standards of quality and safety of human blood and of blood components and products , in order to ensure a high level of human health protection.
Ændringsforslag 5 Artikel 3, litra f a (nyt)
Amendment 5 Article 3, paragraph f a (new)
fa) "komplikation": enhver utilsigtet tildragelse i forbindelse med tapning, testning, behandling, opbevaring, distribution og transfusion af blod og blodkomponenter og blodprodukter
(fa) ‘Adverse event’ shall mean any untoward occurrence associated with the collection, testing, processing, storage, distribution, and transfusion of blood and blood components and blood products;
Dette ændringsforslag genfremsætter Kommissionens tekst som ændret ved ændring 19 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment reinstates the Commission text as amended by first-reading Amendment 19.
Ændringsforslag 6 Artikel 3, litra f b (nyt)
Amendment 6 Article 3, paragraph f b (new)
fb) "bivirkning": en skadelig og utilsigtet reaktion hos donor eller patient i forbindelse med tapning eller transfusion af blod eller blodkomponenter eller blodprodukter
(fb) Adverse reaction’ shall mean a harmful and unintended response in donor or in patient associated with the collection or transfusion of blood or blood components or blood products;
Dette ændringsforslag genfremsætter Kommissionens tekst som ændret ved ændring 20 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment reinstates the text of the Commission proposal, as amended by first-reading Amendment 20.
Ændringsforslag 7 Artikel 3, litra k a (nyt)
Amendment 7 Article 3, paragraph k a (new)
ka) "frivillig og vederlagsfri afgivelse af blod": afgivelse af blod og blodkomponenter, hvis personen afgiver dette af egen fri vilje uden at modtage betaling herfor, hverken i form af kontanter eller naturalydelser, der kan betragtes som en erstatning for penge.
(ka) ‘Voluntary unpaid donation’ shall mean the donation of blood or blood components by a person of his/her own free will and without receiving payment in cash or in kind in return which could be considered a substitute for money.
Dette indbefatter også den tid, der tages fri fra arbejde, og som med rimelighed kræves til selve afgivelsen og transporten.
This also includes time off work reasonably required for donation and travel.
Dog er mindre erkendtligheder, forfriskninger og godtgørelse af direkte omkostninger og transportudgifter forenelig med frivillig og vederlagsfri afgivelse af blod
Small tokens, gratuities, refreshments and the reimbursement of direct costs and direct travel expenses are compatible with the voluntary and unpaid donation of blood.
I vid udstrækning genfremsættelse af ændring 17 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment to a large extent reinstates Amendment 17 adopted by Parliament at first reading.
Ændringsforslag 8 Artikel 3, litra k b (nyt)
Amendment 8 Article 3, paragraph k b (new)
kb) "blodovervågning": samtlige overvågningsprocedurer, der organiseres med hensyn til uønskede eller uventede hændelser eller bivirkninger hos donor eller modtager samt epidemiologisk donorovervågning
(kb) ‘Haemovigilance’ shall mean a set of organised surveillance procedures relating to adverse or unexpected events or reactions in donors or recipients, and the epidemiological follow-up of donors.
Genoptager tanken bag ændring 21 fra Parlamentets førstebehandling.
Reinstates the philosophy of Amendment 21 adopted by Parliament at first reading.
Det virker logisk at definere denne praksis, eftersom den fælles holdning opererer med et nyt kapitel om blodovervågning.
It is logical that a definition of this practice should be provided, as the common position has introduced a new chapter on ’haemovigilance'.
Desuden er det hensigtsmæssigt at sikre overensstemmelse med de termer, der anvendes i artikel 3, litra g) og h).
Moreover, there should be consistency with the terms used in Article 3 (g) and (h).
Ændringsforslag 9 Artikel 3, litra k c (nyt)
Amendment 9 Article 3, paragraph k c (new)
kc) "inspektion": formel og objektiv kontrol ifølge vedtagne normer med henblik på at evaluere og vurdere forenelighed med dette direktiv og anden relevant lovgivning og konstatere problemer
(kc) ‘Inspection’ shall mean formal and objective control according to adopted standards to assess compliance with this Directive and other relevant legislation, to identify problems;
Delvis genfremsættelse af ændring 18 fra Parlamentets førstebehandling under henvisning til betragtning 14 i den fælles holdning, som gør det nødvendigt at give en definition af begrebet inspektion.
Reinstates partially Amendment 18 adopted by Parliament at first reading, as recital 14 of the common position means that a definition of inspection is needed.
Ændringsforslag 10 Artikel 4, stk. 2, afsnit 2
Amendment 10 Article 4, paragraph 2, second subparagraph
En medlemsstat kan navnlig indføre krav om frivillig og vederlagsfri afgivelse af blod, herunder forbud mod eller begrænsning af import af blod og blodkomponenter, som ikke opfylder sådanne krav, forudsat at betingelserne i traktatens artikel 30 er opfyldt .
In particular, a Member State may introduce requirements for voluntary unpaid donations, including the prohibition or restriction of imports of blood and blood components which do not satisfy such requirements provided that the conditions of Article 30 of the Treaty are met .
En medlemsstat kan navnlig indføre krav om frivillig og vederlagsfri afgivelse af blod, som omfatter forbud mod eller begrænsning af import af blod og blodkomponenter, for at opfylde målsætningen i artikel 19, stk. 1, i dette direktiv .
In particular, a Member State may introduce requirements for voluntary unpaid donations, which include the prohibition or restriction of imports of blood and blood components , to achieve the objective set out in Article 19(1) of this Directive .
I sit skriftlige svar på en række forskellige spørgsmål fra medlemmer af Parlamentet har Kommissionen anført, at henvisningen til artikel 30 er overflødig.
In its written answer to the various questions by Members of the European Parliament, the Commission asserts that there is no need to include a reference to Article 30 of the Treaty.
Medlemsstaterne skal være i stand til at gennemføre foranstaltninger, som stemmer overens med målsætningen om at tilskynde til frivillig og vederlagsfri afgivelse af blod som fastsat i artikel 19.
Member States have to be able to introduce measures that are consistent with the encouragement of voluntary unpaid donations, as set out in Article 19.
Ændringsforslag 11 Artikel 9, stk. 2, litra a
Amendment 11 Article 9, paragraph 2, point a
a) vedkommende skal være i besiddelse af et eksamensbevis eller lignende inden for lægevidenskab eller biologi, der godtgør, at vedkommende har gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der sidestilles hermed i den pågældende medlemsstat
(a) he/she shall possess a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications in the field of medical or biological sciences awarded on completion of a university course of study or a course recognised as equivalent by the Member State concerned ;
a) vedkommende skal være læge med et speciale, som har berøring med det arbejde, der foregår i blodtransfusionscentret, f.eks. hæmatologi, eller være specialist inden for et tilsvarende lægevidenskabeligt område
(a) he/she shall be a doctor with a specialisation in a field related to the work of the blood establishment, e.g. haematology, or in another relevant medical specialisation; .
Det arbejde, der udføres af den ansvarlige myndighed, og som bl.a. er fastlagt i artikel 5, stk. 1, og især artikel 15, stk. 1, er ikke blot af administrativ art, men omfatter også lægelige opgaver, hvilket vil sige, at de kræver en læge med speciale inden for et af de områder, som blodtransfusionscentret beskæftiger sig med.
The responsible person's duties, as set out in Articles 5(1) and 15(1) in particular, are not merely administrative but also include medical matters which require not only a doctor but one specialised in the relevant fields of the blood establishment.
Dette direktiv giver ingen sikkerhed for lægetilsyn, idet det ikke kræver obligatorisk tilstedeværelse af en læge.
Medical care must obviously be on hand in such cases but the directive does not provide for it.
Direktivet indeholder ikke en gang noget krav om, at den ansvarlige for blodtransfusionscentret skal være læge med speciale inden for et relevant område.
It does not require the mandatory presence of a doctor, let alone that the person responsible for the blood establishment should be a doctor specialising in relevant fields.
Ændringsforslag 12 Artikel 14, stk. 2 a (nyt)
Amendment 12 Article 14, paragraph 2 a (new)
Blodovervågningsdata opbevares i mindst 30 år.
Haemovigilance data shall be kept for at least thirty years.
Genfremsættelse af ændring 50 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment reinstates Amendment 50 adopted by Parliament at first reading.
Ændringsforslag 13 Artikel 19, stk. 2
Amendment 13 Article 19, paragraph 2
Medlemsstaterne underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de tiltag, som de gennemfører for at nå målet i stk. 1 .
Member States shall inform the other Member States and the Commission of the actions taken by them to achieve the objective set out in paragraph 1 .
Medlemsstaterne aflægger rapport til Kommissionen om disse foranstaltninger hvert andet år, første gang to år efter direktivets ikrafttrædelse.
Member States shall report to the Commission on these measures every two years, for the first time two years after the entry into force of this Directive.
På grundlag af disse rapporter orienterer Kommissionen Parlamentet og Rådet om eventuelle yderligere foranstaltninger, som den agter at træffe på fællesskabsplan.
On the basis of these reports the Commission shall inform the European Parliament and the Council of any necessary further measure it intends to take at Community level .
Det er bydende nødvendigt, at medlemsstaterne aflægger rapport til Kommissionen med regelmæssige mellemrum.
The Member States must report to the Commission regularly.
Delvis genfremsættelse af ændring 55 og 75 fra Parlamentets førstebehandling.
This amendment partly reinstates Amendments 55 and 75 adopted by Parliament at first reading.
Ændringsforslag 14 Artikel 20, stk. 1
Amendment 14 Article 20, first paragraph
Blodtransfusionscentrene sikrer, at alle afgivne portioner af blod og blodkomponenter testes ifølge kravene i bilag IV.
Blood establishments shall ensure that each donation of blood and blood components is tested in conformity with requirements listed in Annex IV.
De arbejder ved de pågældende tester efter de nyeste videnskabelige og tekniske procedurer, der afspejler sidste nye bedste praksis som defineret og regelmæssigt revideret og opdateret ved hjælp af en passende eksperthøringsproces.
They shall take steps to ensure that tests are carried out in conformity with the latest scientific and technical procedures that reflect current best practice as defined by, and regularly reviewed and updated through, an appropriate expert consultation process.
Desuden er det nødvendigt, at de behørigt udnytter videnskabens fremskridt inden for påvisning, inaktivering og eliminering af transfusionsoverførbare patogener.
They must also take due advantage of scientific advances in the detection, inactivation and elimination of pathogens which can be transmitted via transfusion.
Genoptager og ændrer samtidig ændring 62 fra Parlamentets førstebehandling.
Reinstates in a modified form Amendment 62 adopted by Parliament at first reading.
Ændringsforslag 15 Artikel 24
Amendment 15 Article 24
Kommissionen mødes med jævne mellemrum med de ansvarlige myndigheder, medlemsstaterne har udpeget, for at udveksle oplysninger om erfaringerne med gennemførelsen af dette direktiv.
The Commission shall meet regularly with the competent authorities designated by the Member States to exchange information on the experience acquired with regard to the implementation of the provisions of this Directive.