natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Generelt er det de stærkeste lande inden for dette område – Frankrig, Tyskland, Italien, Schweiz og Det Forenede Kongerige – der har specifikke nationale finansieringsprogrammer eller stærke nationale frivillige organisationer, der har genterapi som førsteprioritet.
In general, the strongest countries – France, Germany, Italy, Switzerland, and the United Kingdom – have specific national funding programmes or powerful national charitable organisations which are explicitly financing gene therapy as a matter of priority.
Desuden er det vanskeligt at vurdere værdien af sektorens politik, da mange initiativer er relativt nye, og der kan gå lang tid mellem en offentlig investering og udvikling af videnskabelige kompetencer inden for et bestemt område.
Furthermore, it is difficult to judge the value of policy because many initiatives are relatively recent and may entail a considerable time-lag between the public investment and the emergence of scientific expertise in a given field.
Man kan dog gøre den betragtning, at siden midten af 90’erne har genterapi i mange lande nydt godt af en større økonomisk prioritering til forskning i mange europæiske lande.
What can be said, however, is that since the mid-1990s gene therapy has been treated as a much higher priority in the policies used to fund research in many European countries.
Dette giver muligvis høje finansieringsniveauer til genterapien og forklarer til dels stigningen i den videnskabelige produktion i de sidste fem år.
This has probably served to channel higher amounts of funding into gene therapy research and to some extent explains why scientific output has increased in the last five years.
Den bioteknologiske forskning har tendens til at koncentrere sig om et stadig mindre antal af store multinationale firmaer, og man burde opfordre de offentlige myndigheder på nationalt og internationalt plan samt fællesskabsplan til at:
Biotechnological research is tending increasingly to concentrate in a small number of large multinationals, and national, Community, and international public authorities should be called upon to:
- kontrollere virkningen af en sådan koncentration, da det kan have betydning for den offentlige interesse;
– monitor the effects of such concentration, since they could have an impact on the public interest;
- beskytte virksomhedernes og de små og mellemstore virksomheders samt de selvejende institutioners position;
– safeguard the position of the smaller companies and non-profit-making organisations;
- sikre at der gøres anstrengelse for at opnå en udvikling med en stærk uafhængig forskning finansieret af offentlige fonde, som koncentrerer sig om områder med ringe finansielt afkast på kort eller mellemlangt sigt, områder som ofte bliver overset af den private sektor, f.eks. behandlinger til fattige eller børn i de fattige lande og behandling for sjældne sygdomme;
– strive to promote strong, independent publicly funded research focusing on areas offering little prospect of profit in the short or medium term which are being neglected by the private industries, for example treatments for diseases affecting the poor or children or which occur in the poorest countries or treatments for rare diseases;
- støtte til forskning i risici ved bioteknologi og metoder til at undgå disse risici;
– promote research into the risks of biotechnology and the ways of avoiding such risks;
- begunstige oprettelse af partnerskaber mellem offentlige og private virksomheder.
– foster public-private partnerships.
Tilstedeværelsen af genetisk personlig information medfører risiko for nye diskriminationsformer.
The availability of personal genetic information poses the risk of new forms of discrimination.
Den problemstilling, der er forbundet med genetisk forskning, rejser spørgsmål om ”privacy” og diskretion i forhold til data og informeret samtykke.
The problems associated with genetic research raise questions linked to privacy, confidentiality of the data, and informed consent.
Den offentlige mening skal være overbevist om, at genetisk forskning udføres med tilstrækkelige garantier og beskyttelse af individuelle og de kommende generationers interesser, samtidig med at den udfører lovlige og fordelagtige forskningsaktiviteter for samfundet.
The public at large have to be sure that genetic research is being conducted with sufficient safeguards to protect individual interests, and the interests of future generations, without obstructing legitimate medical research activities of benefit to society.
Man frygter imidlertid, at forsikringsselskaber og arbejdsgivere kan udnytte disse data og at nægte at udstede forsikringspolicer eller give ansættelse.
It is feared that insurance companies or employers might use genetic data as an excuse for denying insurance cover or turning down a person for a job.
Adgangen til disse informationer skal yderligere debatteres med henblik på en hensigtsmæssig lovgivning.
Access to such information needs to be discussed further with a view to adopting the necessary legislation.
De genetiske data er en slags specifikke informationer.
Genetic data are regarded as highly specific information.
De kan give vigtige informationer - ikke kun om det undersøgte individ, men også om hans familiemedlemmer og kan have en stor indvirkning på livet og livsstilen for en person, også i forhold til det at få børn eller ej.
They can reveal important facts not just about the person examined, but also about the members of his or her family and, in the final analysis, have a great impact on individual lives and lifestyles, not least as regards decisions to have children.
De ansvarlige politikere kan stille sig selv spørgsmålet om, hvordan man sikrer beskyttelse af data inden for denne sektor.
Political leaders need to ask how they can guarantee that genetic data will be protected.
Er det muligt at løse spørgsmålet inden for reguleringen af DNA-analyser på nationalt plan?
Is the regulation of DNA analysis a matter that can be resolved at national level?
Eller er det nødvendigt inden for det indre marked at definere visse principper på europæiske niveau?
Or, in view of the single market, do certain principles need to be laid down at European level?
Det er meget sandsynligt, at det vil blive nødvendigt i overensstemmelse med direktivet fra 1995 om beskyttelse af data at benytte en europæisk lovgivning vedrørende brug af test i forbindelse med ansættelse eller udstedelse af forsikringspolicer.
It is highly likely that, following the lines of the 1995 Directive on data protection, European legislation will need to be drawn up on the use of tests at the time of taking up employment or taking out insurance.
I charteret om de grundlæggende rettigheder, artikel 21, er der i kriterierne for forbud mod forskelsbehandling også omtalt de genetiske anlæg.
Article 21 of the Charter of fundamental rights prohibits, among other forms of discrimination, discrimination on account of genetic features.
Skal den kendsgerning, at man redegør videnskabeligt for medicinske risici og dispositioner for et bestemt individ begrænse forsikringsselskabernes adgang til lægejournalen i de tilfælde, hvor der er foretaget genetiske test?
The medical risks facing an individual and his or her predisposition to diseases are being expressed in more scientific terms, but does that fact imply that the right of insurers to be acquainted with medical records should be restricted if genetic tests are carried out?
Patenterbarhed af levende materiale
The patentability of living matter
Patenterbarheden af det menneskelige genom har i Den Europæiske Union været genstand for en optændt debat fra midten af 1980'erne.
In the European Union the patentability of the human genome has been the subject of heated debate since the mid-1980s.
På fællesskabsplan findes der endnu ikke noget specifikt regelsæt, der gør det muligt ved indgivelse af én enkelt patentansøgning at få patent, som er gyldigt i alle medlemsstaterne.
There is as yet no Community legislation in force whereby an invention can be patented in all the Member States on the strength of a single application.
Derfor besluttede EU, da man i 1986 gav startskuddet til indførelsen af det indre marked, at arbejde hen imod en indbyrdes tilnærmelse mellem medlemsstaternes lovgivninger i økonomisk og monetær henseende.
However, when, in 1986, the Union cleared the way to complete the internal market, it opted to proceed by approximating the Member States’ economic and monetary laws.
Dette gjorde det bl.a. nødvendigt at udforme et fællesskabsinstrument, der var i stand til på et globalt marked at beskytte resultaterne af europæiske opfindelser mod potentielle konkurrenter i form af de øvrige mest industrialiserede lande som f.eks. USA, Canada og Japan.
It consequently became necessary, among other things, to provide for a Community instrument to protect the results of European inventions on the world market in the face of potential competitors, namely leading industrialised countries such as the US, Canada, and Japan.
Kommissionen opstillede allerede i meddelelse KOM(94) 219 en række mulige operationelle retningslinjer for bioteknologisektoren på grundlag af de retningslinjer, der var indeholdt i Jacques Delors' hvidbog fra 1993 om vækst, konkurrenceevne og beskæftigelse, og understregede behovet for at afhjælpe de store mangler inden for den offentligt og privat finansierede forskning og udvikling (F&U).
In its communication COM(1994) 219 the Commission pointed to some possible lines of action for the biotechnology sector, which had previously been set out in Jacques Delors’s 1993 White Paper on growth, competitiveness, and employment, and to the need to remedy the shortcomings that had been found to exist in publicly and privately funded research and development (R. & D.) activities.
Den foreslog, at man koncentrerede støtten om visse særligt lovende sektorer inden for F&U og i denne forbindelse i højere grad inddrog små og mellemstore virksomheder (SMV) med det dobbelte formål:
It proposed to focus aid on some especially promising areas of R. & D. and involve small and medium-sized enterprises (SMEs) more widely with the twofold aim of:
- at bevidstgøre medlemsstaternes erhvervsdrivende om betydningen af at udvikle de sektorer, der gør brug af bioteknologier (landbrugssektoren, den lægevidenskabelige sektor samt fødevare- og miljøsektoren), og i denne forbindelse pege på de positive følgevirkninger heraf i økonomisk og beskæftigelsesmæssig henseende;
– making firms in the Member States more aware of the importance of developing sectors (agriculture, medicine, foodstuffs, and environment) lending themselves to biotechnology applications, bearing in mind the beneficial economic and employment spin-offs;
- at uddybe diskussionen om etiske aspekter og skærpe de eksisterende bestemmelser på dette område for at muliggøre kontrol med de sektorer, hvor problemerne er størst som følge af den direkte indvirkning på menneskers sundhed og på miljøet.
– intensifying the discussion on ethical aspects, giving teeth to the existing legislation, with a view to supervising sectors in which the problems were more delicate on account of the direct impact on human health and the environment.
Med udgangspunkt i denne første meddelelse gav Kommissionen sig i kast med at udforme vejledende instrumenter (henstillinger) og lovinstrumenter (direktiver og forordninger) med det formål:
After issuing that first communication, the Commission began to draw up guiding instruments (recommendations) and legislative instruments (directives and regulations) to:
- at styrke og - mellem og inden for rammerne af medlemsstaternes forskningsprogrammer - at koordinere den videnskabelige rådgivning som et særlig vigtigt aspekt (hurtig adgang til videnskabelige databaser og tilrådighedsstillelse af sagkyndigt personale);
– boost and coordinate scientific consultation between and within the Member States’ research programmes, since this was regarded as a crucially important factor (rapid access to scientific bases and availability of top-level personnel):
- at tilskynde medlemsstaterne til at fremme udviklingen af SMV, idet disse spiller en meget vigtig rolle på bioteknologiområdet;
– encourage the Member States to promote the development of SMEs, given that they would play an essential role in the biotechnological sector;
- at fremme væksten af forskerparker (samarbejde mellem SMV og universiteter i forståelse med lokale og regionale forvaltninger);
– boost the expansion of ‘science parks’ (cooperation between SMEs and universities in agreement with local and regional authorities);
- at forbedre informationen om patenter på fællesskabsplan og gøre den tilgængelig;
– improve the information about patents and make it accessible on a Community-wide basis;
- at fremme F&U-virksomhed, iværksættelse og udbygning af handelsaktiviteter, etablering af centre for banebrydende teknologi og udformning af beskatningssystemer med indbyggede incitamenter;
– encourage R. & D. activities, enable businesses to be launched and expand, help set up advanced technology centres, and foster incentive-oriented tax arrangements;
- at styrke profilen for sin allerede eksisterende gruppe af rådgivere (gruppen af rådgivere på bioetikområdet i Fællesskabet).
– raise the profile of its existing advisory group (Group of Advisors on the Ethical Implications of Biotechnology in the Community context).
Efter at have konstateret, at der fortsat var tale om et innovationsunderskud, understregede Den Europæiske Union i Kommissionens dokument KOM(95) 688 , som indeholdt den første handlingsplan for innovation i Europa, at det var nødvendigt at nå frem til en global indfaldsvinkel til problemet og også inddrage teknologiske aspekter, uddannelse, udvikling af risikokapital og de retlige og forvaltningsmæssige forhold på Unionens område.
Later, in COM(1995) 688 and the first action plan for innovation in Europe, the Union, having noted that the innovation deficit had not been made good, maintained that a comprehensive approach had to be brought to bear on the problem, encompassing the technological aspects, training, expansion of venture capital, and the legal and administrative environment on its territory.
Opmærksomheden blev også henledt på, at der var alt for store forskelle på nationalt og regionalt plan i de forskellige sektorer, og på Det Europæiske Råds møde i Firenze i 1996 blev det klart slået fast, at arbejdsløshedsbekæmpelse "fortsat skal have førsteprioritet for Unionen og dens medlemsstater", og der blev udstukket en strategi med henblik på at rette op på disse mangler.
It also highlighted the fact that there were too many national and regional disparities in the various fields and at the 1996 Florence European Council expressly declared that ‘the fight for employment must remain the top priority for the Union and its Member States’ and laid down a strategy to remedy the imperfections.
Kommissionen opfordredes derfor til at "udarbejde en handlingsplan for innovationsforanstaltninger".
It accordingly called ‘on the Commission to draw up an action plan concerning the measures to be taken with regard to innovation’.
I hvidbogen om vækst, konkurrenceevne og beskæftigelse erkendes det, at den moderne bioteknologi har det fortrin at være en af de sektorer, der frembyder det største vækst- og innovationspotentiale, netop fordi de praktiske applikationer af bioteknologiforskningen kan vise sig særlig interessante inden for vidt forskellige sektorer som f.eks. sundhedssektoren, industrikemisektoren, fødevare- og fodersektoren, landbrugssektoren og miljøsektoren.
The White Paper on growth, competitiveness, and employment acknowledged that modern biotechnology had the merit of being one of the sectors with the biggest growth and innovation potential precisely because the practical applications of biotechnological research could be of great interest to a very diverse range of sectors, namely health, industrial chemicals, foodstuffs and animal feed, agriculture, and environment.
Det hedder endvidere, at den fremtidige udvikling inden for bioteknologi kræver øgede investeringer i forsynings-, service- og produktsektoren med heraf følgende positive følgevirkninger for beskæftigelsessituationen.
Moreover, future developments in biotechnology presuppose greater investment in the sectors supplying the services and products, thereby benefiting employment.
Kommissionen har således siden 1991 erkendt, at bioteknologisektoren indtager en nøgleposition for den fremtidige udvikling af Fællesskabets konkurrenceevne, og at den vil få stadig større betydning for fællesskabsvirksomhedernes muligheder for at holde fast ved deres banebrydende rolle for så vidt angår udviklingen af innovative produkter.
Since 1991, then, the Commission has recognised that biotechnology is a key field for the future development of Community competitiveness and will be an increasingly decisive factor which Community industries will have to take into account if they are to remain in the vanguard of innovative product development.
Hvad angår disse sektorer er der faktisk på verdensplan ved at opstå nye markeder på områder som information, miljø, sundhed, fødevarer og kultur, og der er ved at opstå efterspørgsel efter nye produkter og nye tjenesteydelser.
At world level, new markets are developing in the areas of information, environment, health, food, and culture, and demand for new products and services is emerging.
De fremtidige arbejdspladser i Europa vil være betinget af evnen til at forny sig for at kunne leve op til disse nye behov, og denne evne til at forny sig, især i sektorerne for avanceret teknologi, vil være afgørende for opretholdelsen af konkurrenceevnen og beskæftigelsen i disse sektorer.
Future jobs in Europe will depend on the capacity to innovate, and the capacity to innovate, especially in high-technology sectors, will have a decisive role to play in maintaining competitiveness and employment in those sectors.
Patentkontoret i München har hidtil forvaltet den eneste eksisterende europæiske lovgivning vedrørende industriel ejendomsret, som i øvrigt ikke har noget med fællesskabsretten at gøre, på grundlag af konventionen om det europæiske patent, der er tiltrådt af 20 stater, som har tilpasset deres egne lovgivninger hertil.
The only existing European legislation on industrial property rights has to date been administered by the Munich Patent Office, outside the rules of Community law, under the European Patent Convention, to which 20 contracting States have acceded and which has provided the model with which they have aligned their own legislation.
Herefter kommer patentet til at indgå i de enkelte staters retlige og institutionelle rammer og bliver som sådant underkastet de procedurer, der er fastlagt af de forskellige nationale lovgivninger og af de respektive domstoles dommere. .
Thereafter, the patent is incorporated into the institutional legal systems of the individual States and consequently subject to the procedures laid down in the different national laws and the decisions of the appropriate courts. .
Et patent, som ledsager og følger en forskningsaktivitet, udgør på den ene side det nyttigste industripolitiske instrument til sikring af, at der efter anerkendelse af retten til monopol på opdagelsen opnås en hertil svarende belønning, og på den anden det mest direkte middel til at give eksisterende innovativ viden offentlig omtale og stille den til rådighed for eksperter på området.
Patents, which go hand in hand with and follow research, are, on the one hand, the most useful means afforded by industrial policy to secure a corresponding reward once the monopoly right over an invention has been recognised and, secondly, the most direct way of publicising existing innovative expertise and placing it at the disposal of experts in the fields concerned.
Et patent defineres på mange måder, men den mest passende definition synes at være den, der definerer det som en kontrakt mellem opfinderen og samfundet, sidstnævnte repræsenteret ved staten.
There have been many definitions of a patent, but it could perhaps be defined most aptly as an contract between an inventor and the community, represented by the State.
Staten forpligter sig til at udarbejde de instrumenter, fortrinsvis af retlig art, som tjener til at sikre den ret og dermed det monopol, som opfinderen har fået tildelt, mens opfinderen for sin del frit stiller viden til rådighed for samfundet med henblik på dettes udvikling.
The State undertakes to provide the means, first and foremost legal instruments, of safeguarding the right and hence the monopoly granted to the inventor, whereas the inventor supplies an example offered freely to the community to aid its progress.
I denne sammenhæng belønner staten opfinderen ved at sikre ham eneret til udnyttelsen af sit patent i en bestemt årrække (20 år for patenter på opfindelser).
The State rewards the inventor by allowing him to exploit his patent exclusively for a given number of years (20 in the case of patents for inventions).
Denne ret kommer til udtryk i et monopol på fremstilling, salg og brug af opfindelsen eller på overdragelse af denne ret til andre via eksklusive eller ikke-eksklusive licenser til udnyttelse, hvorved det sikres, at markedet ikke berøves passende instrumenter til fremme af den teknologiske udvikling.
The right accorded to the inventor takes the form of a monopoly on the manufacture, sale, and use of the invention, which, under that monopoly, may also be made over to others by means of licences, exclusive or otherwise, to use it, thus ensuring that the market is not denied the wherewithal for technological progress.
Et patent har desuden stor økonomisk værdi, da det er et af de mest effektive midler til ansporing af videnskabelig forskning, idet det tiltrækker både menneskelige ressourcer og kapital.
Patents are also of considerable economic value because they are one of the most effective ways of encouraging scientific research by attracting human and capital resources.
Faktisk bruges antallet og betydningen af udstedte patenter i WTO-landene som en indikator til at måle den teknologiske udvikling og udviklingspotentialet Idem (fodnote 1). .
In the member countries of the WTO (World Trade Organisation) the number and importance of the patents awarded is used to measure technological development and competitive potential Idem. .
Patenter er nødvendige for at sikre indehaverne en indtægt og som incitament for investeringer.
Patents are necessary in order to guarantee a profit for their holders and provide an incentive to investment.
Udviklingen af et nyt produkt på det gentekniske område koster mellem 800 og 1.000 mio euro.
A new product costs between EUR 800 m and EUR 1 000 m to develop.
I henhold til gældende europæisk ret skal en opfindelse grundlæggende opfylde følgende tre krav for at være patenterbar:
According to the European law in force, an invention must satisfy three basic conditions in order to be considered patentable:
1. der skal være tale om en ny opfindelse,
1. the invention must be new;
2. opfindelsen skal bero på opfinderaktivitet,
2. it must involve an inventive step;
3. opfindelsen skal kunne anvendes industrielt.
3. it must be suitable for industrial application.
For så vidt angår muligheden for patentering af levende materiale er det meget vigtigt at foretage en skarp skelnen, således som det allerede er tilfældet i europæisk ret, mellem opdagelse og opfindelse, idet førstnævnte ikke er patenterbar.
As regards the possibility of patenting living matter, it is very important to make a clear distinction, which, moreover, exists in European law, between a ‘discovery’ and an ‘invention’, the former not being patentable.
En opdagelse indebærer ny viden, mens en opfindelse repræsenterer en praktisk anvendelse af denne viden, som kan reproduceres i identisk form i alle sektorer, herunder landbrugssektoren, og som dermed kan anvendes industrielt.
A discovery implies new knowledge, whereas an invention is a practical application of knowledge and reproducible in an identical form in every kind of industry, including agro-industry, in other words it lends itself to industrial application.