natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d) oplysninger om, hvorvidt organiserede kriminelle grupper er involveret, og om beslaglæggelse og fremstilling af det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof
(d) information on the level of involvement of organised crime and information on seizures and production of the new narcotic drug or the new synthetic drug,
e) oplysninger om vurderingen af det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof inden for FN-systemet
(e) information on the assessment of the new narcotic drug or the new synthetic drug in the United Nations-system,
f) en beskrivelse af de kontrolforanstaltninger, det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er omfattet af i medlemsstaterne, når sådanne finder anvendelse,
(f) a description of the control-measures to which the new narcotic drug or the new synthetic drug is submitted in the Member States, when applicable,
(f) kontrolmuligheder og mulige følger af et forbud.
(g) options for control and the possible consequences of prohibition.
g) kontrolmuligheder og mulige følger af et forbud.
(f) options for control and the possible consequences of prohibition.
De oplysninger, der skal formidles, bør optræde i logisk orden.
The information to be forwarded should be set out in logical order.
Ændringsforslag 10 Artikel 7, stk. 1
Amendment 10 Article 7(1)
Der foretages ingen risikovurdering i tilfælde af, at Europol og EONN ikke har udarbejdet nogen fælles rapport.
No risk-assessment shall be carried out in case the new narcotic drug or the new synthetic drug concerned is currently under assessment within the United Nations-system.
Der foretages ingen risikovurdering, hvis det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er ved at blive vurderet inden for rammerne af FN-systemet.
No risk-assessment shall be carried out in instances where Europol and the EMCDDA have not drawn up a Joint Report.
Der foretages heller ingen risikovurdering, hvis det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er ved at blive vurderet inden for rammerne af FN-systemet.
Nor shall a risk-assessment (deletion) be carried out in instances where the new narcotic drug or the new synthetic drug concerned is currently under assessment within the United Nations system.
Forenkling af proceduren.
Simplification of procedure.
Ændringsforslag 11 Artikel 7, stk. 3
Amendment 11 Article 7(3)
Der foretages ingen risikovurdering af et nyt narkotisk stof eller et nyt syntetisk stof, hvis det falder inden for en af følgende kategorier:
No risk-assessment shall be carried out on a new narcotic drug or a new synthetic drug in case it falls within one of the following categories:
a) Det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er et "autoriseret lægemiddel", som er enten et humanmedicinsk lægemiddel, hvortil der i en eller flere medlemsstater eller i EU er givet markedsføringstilladelse i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit III i direktiv 2001/83/EF, eller et veterinærlægemiddel, hvortil der i en eller flere medlemsstater eller i EU er givet markedsføringstilladelse i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit III i direktiv 2001/82/EF.
(a) The new narcotic drug or the new synthetic drug is an ‘authorised medicinal product’ which is either a medicinal product intended for human use, that has been granted a marketing authorisation in one or more Member States or in the European Union in accordance with the provisions of Title III of Directive 2001/83/EC , or a veterinary medicinal product that has been granted a marketing authorisation in one or more Member States or in the European Union in accordance with the provisions of Title III of Directive 2001/82/EC ; or,
b) Det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er et "lægemiddel, der er ved at blive undersøgt", som er enten et humanmedicinsk lægemiddel, hvortil der i en eller flere medlemsstater eller i EU er givet markedsføringstilladelse i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit III i direktiv 2001/83/EF, eller et veterinærlægemiddel, hvortil der i en eller flere medlemsstater eller i EU er givet markedsføringstilladelse i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit III i direktiv 2001/82/EF.
(b) The new narcotic drug or the new synthetic drug is a ‘medicinal product under review’, which is either a medicinal product intended for human use that is under examination in order to be granted a marketing authorisation in one or more Member States or in the European Union in accordance with the provisions of Title III of Directive 2001/83/EC, or a veterinary medicinal product that is under examination in order to be granted a marketing authorisation in one or more Member States or in the European Union in accordance with the provisions of Title III of Directive 2001/82/EC; or,
c) Det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er et "lægemiddel, for hvilket markedsføringstilladelsen er suspenderet", som er enten et humanmedicinsk lægemiddel, for hvilket markedsføringstilladelsen er suspenderet i en eller flere medlemsstater eller i EU, eller et veterinærlægemiddel, for hvilket markedsføringstilladelsen er suspenderet i en eller flere medlemsstater eller i EU.
(c) The new narcotic drug or the new synthetic drug is a ‘suspended medicinal product’, which is either a medicinal product intended for human use for which the marketing authorisation is suspended in one or more Member States or in the European Union, or a veterinary medicinal product for which the marketing authorisation is suspended in one or more Member States or in the European Union; or,
d) Det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof er et "lægemiddel, der er fritaget fra kravet om markedsføringstilladelse", og som er enten et humanmedicinsk lægemiddel, der er fritaget fra kravet om markedsføringstilladelse som anført i artikel 7 i direktiv 2001/83/EF eller et veterinærlægemiddel, der er fritaget fra kravet om markedsføringstilladelse som anført i artikel 8 i direktiv 2001/82/EF.
(d) The new narcotic drug or the new synthetic drug is an ‘exempted medicinal product’, which is either a medicinal product for human use, which is exempted from having a marketing authorisation as specified under Article 7 of Directive 2001/83/EC, or a veterinary medicinal product; which is exempted from having a marketing authorisation as specified in Article 8 of Directive 2001/82/EC.
Hvis det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof falder inden for en af de kategorier, der er anført i dette stykke, vil det blive henvist til Lægemiddelagenturet med henblik på at få foretaget en videnskabelig evaluering af risiciene ved det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof og til Rådet, der skal drøfte eventuelle folkesundhedsrelaterede foranstaltninger.
In the case the new narcotic drug or the new synthetic drug falls into one of the categories listed under this paragraph, it will be referred to the EMEA for a scientific evaluation of the risks associated with the new narcotic drug or the new synthetic drug and to the Council in order to discuss public health related measures.
Ændringsforslag 12 Artikel 8, stk. 1, afsnit 2
Amendment 12 Article 8(1), second paragraph
Hvis Kommissionen finder, at det ikke er nødvendigt at tage et initiativ for at indføre kontrolforanstaltninger i forbindelse med det nye narkotiske stof eller det nye syntetiske stof, fremlægger den senest tredive arbejdsdage at regne fra datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten en rapport for Rådet, hvori den forklarer sin holdning.
If the Commission deems it not necessary to present an initiative to have the new narcotic drug or the new synthetic drug submitted to control measures, it shall within thirty working days from the date on which the Risk-Assessment Report has been received present a report to the Council explaining its views.
Risikovurderingen foretages af den videnskabelige komité, som sammensættes af eksperter fra Europol, EONN, Lægemiddelagenturet, Kommissionen og andre sagkyndige.
Risk-assessment is carried out by the Scientific Committee which consists of experts from Europol, the EMCDDA, the European Medicines Evaluation Agency, the Commission and other experts.
Derfor er det ikke rimeligt at indrømme Kommissionen yderligere spillerum for skøn, for så vidt angår nødvendigheden af kontrolforanstaltninger.
Accordingly, it is inappropriate for the Commission to be given any further leeway with regard to the need for further control measures.
Ændringsforslag 13 Artikel 8, stk. 3
Amendment 13 Article 8(3)
Den procedure, der fastsættes i denne artikel, varer højst halvfems arbejdsdage at regne fra datoen for Rådets modtagelse af Kommissionens initiativ til Rådets vedtagelse af Kommissionens initiativ, jf. stk. 2.
The procedure provided for by this Article shall take no longer than ninety working days from the date of reception by the Council of the initiative by the Commission to the date of adoption by the Council of the initiative by the Commission as referred to in paragraph (2).
Den procedure, der fastsættes i denne artikel, varer højst halvfems arbejdsdage at regne fra datoen for Kommissionens modtagelse af risikovurderingsrapporten til Rådets vedtagelse af Kommissionens initiativ, jf. stk. 2.
The procedure provided for by this Article shall take no longer than ninety working days from the date of receipt of the Risk-Assessment Report by the Commission to the date of adoption by the Council of the initiative by the Commission (deletion) referred to in paragraph 2.
Hvis Rådet beslutter at underkaste et nyt narkotisk stof eller et nyt syntetisk stof kontrolforanstaltninger, træffer medlemsstaterne inden ti måneder de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med deres nationale lovgivning for at underkaste:
If the Council decides to submit a new narcotic drug or a new synthetic drug to measures of control, Member States shall take within ten months the necessary measures in accordance with their national law to submit:
En frist på ti måneder til gennemførelse af nationale foranstaltninger er fuldt ud realistisk og tilstrækkelig.
A period of ten months within which national measures are to be taken is perfectly realistic and feasible.
Ændringsforslag 15 Artikel 9, stk. 2
Amendment 15 Article 9(2)
Medlemsstaterne meddeler Rådet og Kommissionen de foranstaltninger, de har truffet.
Member States shall report the measures taken to both the Council and the Commission.
Medlemsstaterne meddeler Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen de foranstaltninger, de har truffet , umiddelbart efter, at der er truffet beslutning herom.
Member States shall report the measures taken to the European Parliament, the Council and the Commission immediately after the relevant decision has been taken .
EONN og Europol rapporterer hvert år til Rådet om anvendelsen af denne beslutning.
The EMCDDA and Europol shall report annually to the Council on the operation of this Decision.
I rapporten vil der blive taget hensyn til alle aspekter, der er relevante for at evaluere, hvor effektivt det system, der etableres i medfør af denne beslutning, er, og hvilke resultater der er nået hermed.
The report will take into account all aspects relevant to judge the efficacy and achievements of the system created by this Decision.
EONN og Europol rapporterer hvert år til Europa-Parlamentet og Rådet om anvendelsen af denne beslutning.
The EMCDDA and Europol shall report annually to the European Parliament and the Council on the operation of this Decision.
I rapporten vil der blive taget hensyn til alle aspekter, der er relevante for at evaluere, hvor effektivt det system, der etableres i medfør af denne beslutning, er, og hvilke resultater der er nået hermed.
The report shall take into account all aspects required for an assessment of the efficacy and achievements of the system created by this Decision.
Ændringsforslag 17 Artikel 10, afsnit 1 a (ny)
Amendment 17 Article 10(1a) (new)
De rapporterer især om erfaringerne med koordineringen mellem det tidlige varslingssystem og systemet til overvågning af farmaceutiske produkter.
They shall, in particular, report on their experiences relating to coordination between the early-warning system and the pharmacovigilance system.
Der må skabes sikkerhed for, at oplysninger, som er afgørende for systemet til overvågning af farmaceutiske produkter, men som ved en fejl meldes til det tidlige varslingssystem, ufortøvet bringes videre.
There must be a guarantee that information which is essential for the pharmacovigilance system, but which has been erroneously forwarded to the early-warning system, is conveyed to the former without delay.
BEGRUNDELSE I. Kommissionens forslag
EXPLANATORY STATEMENT I. Commission proposal
Det forslag, Kommissionen har fremlagt, har til formål at aktualisere, forstærke og udvide den fælles aktion af 16. juni 1977 om informationsudveksling, risikovurderingen og kontrollen af nye syntetiske stoffer.
This Commission proposal seeks to update, strengthen and extend the Joint Action of 16 June 1977 concerning the information exchange, risk-assessment and the control of new synthetic drugs.
En ekstern evaluering af den fælles aktion har vist, at den har stået sin prøve som et effektivt instrument til hurtig udveksling af informationer om syntetiske, narkotiske stoffer.
An external evaluation of the Joint Action has shown that it has proved itself to be an efficient instrument for the rapid exchange of information about synthetic drugs.
Følgelig foreslår Kommissionen at bibeholde en grundstruktur, der består af tre elementer:
Accordingly, the Commission is proposing the retention of the basic structure, which consists of three elements:
- et tidligt varslingssystem til hurtig udveksling af alle til rådighed stående oplysninger om substanser, som er indberettet til Europol og EONN;
- an early-warning system for the rapid exchange of all information available on substances notified to Europol and the EMCDDA,
- en risikovurdering, foretaget af en videnskabelig komité, som vurderer de sociale, sundhedsmæssige og øvrige risici, der er forbundet med en indberettet substans;
- a risk-assessment by a scientific committee in order to assess the social, health and other risks associated with a notified substance,
- en EU-procedure, ved hjælp af hvilken indberettede substanser bliver stillet under kontrol i medlemsstaterne.
- an EU-level procedure whereby notified substances would be subject to control in the Member States.
De nu foreslåede ændringer vedrører en nyorientering og en udvidelse af den fælles aktions anvendelsesområde.
The changes now proposed involve a reorientation and extension of the scope of the Joint Action.
Den vigtigste fornyelse består i, at alle nye, syntetiske stoffer, herunder sådanne som kan defineres som lægemidler, for fremtiden henhører under Rådets afgørelse.
The most significant innovation means that, in future, all new synthetic drugs and narcotic drugs, including those which may be defined as medicinal products, will fall within the scope of the Council Decision.
Risikovurdering og kontrol bliver dog ved med at være begrænset til et lille antal substanser, som Rådet har truffet afgørelse om.
However, risk-assessment and control remain restricted to a small number of substances in respect of which the Council has taken a decision.
Først og fremmest er lægemidler og substanser, som allerede er genstand for vurdering i De Forenede Nationer, udelukket fra disse faser.
Above all, medicinal products and substances already subject to assessment by the United Nations are excluded from those phases.
Nyorienteringen består i, at den fælles aktion for fremtiden ikke kun fungerer som en mekanisme for hurtig reaktion, men tillige tjener den langfristede overvågning af et syntetisk stof i form af en fortløbende udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Europol/EONN.
The reorientation entails the Joint Action operating in the future not only as a rapid-response mechanism but also serving the long-term monitoring of a synthetic substance by means of a continuous exchange of information between the Member States and Europol and the EMCDDA.
Ordførerens opfattelse
Your rapporteur's opinion
Ordføreren går principielt ind for omdannelsen af den fælles aktion, så der kan sættes mere resolut og effektivt ind mod nye, syntetiske stoffer.
Your rapporteur basically endorses the reshaping of the Joint Action with a view to combating new synthetic drugs in a more resolute and more efficient manner.
Han glæder sig især over, at anvendelsesområdet er blevet udvidet til at omfatte nye narkotika, og at der er indført frister for hver af procedurens etaper.
In particular, he welcomes the extension of the scope of the Decision to cover new narcotic drugs and the introduction of deadlines for each phase of the procedure.
Ordføreren er dog af den opfattelse, at nyorienteringen i sit sigte burde have tyngdepunktet omkring en forenkling af strukturerne .
However, your rapporteur takes the view that the reorientation should concentrate on a simplification of the structures involved .
Først og fremmest bør den påtænkte informationsudveksling om fremstilling og konsum af nye syntetiske stoffer begrænses til de mest væsentlige skridt.
Above all, the proposed exchange of information about the manufacture and consumption of new synthetic drugs should be restricted to the essential steps.
Ordføreren foreslår på den baggrund en række ændringer, som forkorter informationsudvekslingen og risikovurderingen og gør dem mere effektive.
Accordingly, your rapporteur has tabled a series of amendments which seek to shorten the exchange of information and the risk-assessment procedures and make them more effective.
Når Europol og EONN har modtaget relevante oplysninger fra Europols nationale myndigheder og fra REITOX-netværket, bør de - efter at have foretaget en intern koordinering - uden yderligere omsvøb træffe beslutning om, hvorvidt de meddelte oplysninger begrunder udarbejdelsen af en fælles rapport.
Once Europol and the EMCDDA have received relevant information from Europol's national units and the REITOX Network, and after internal coordination, they should take a decision, without any additional intermediate stages, on whether the information received justifies the drawing up of a Joint Report.
Af teksten om Rådets beslutning bør det utvetydigt fremgå, at der ellers ikke bliver udarbejdet nogen fælles rapport.
The text of the Council Decision should spell out clearly that no Joint Report will be drawn up unless that condition is met.
Endvidere bør Lægemiddelagenturet kun være forpligtet til at levere oplysninger, når dette er påkrævet.
Furthermore, the European Medicines Evaluation Agency should be required to supply information only as and when necessary.
Ordføreren vil gerne indrette proceduren på en sådan måde, at en fælles rapport er en forudsætning for en risikovurdering.
Your rapporteur would like to see the procedure designed in such a way that a Joint Report constitutes the precondition for a risk-assessment.
Denne foretages af den videnskabelige komité, som sammensættes af eksperter fra Europol, EONN, Lægemiddelagenturet, Kommissionen og andre sagkyndige.
Such risk-assessments are carried out by the Scientific Committee which consists of experts from Europol, the EMCDDA, the European Medicines Evaluation Agency, the Commission and other experts.
I betragtning af den videnskabelige komités sagkundskab anser ordføreren det ikke for rimelig at indrømme Kommissionen et spillerum for skøn, for så vidt angår nødvendigheden af kontrolforanstaltninger.
Given the expertise of the Scientific Committee, your rapporteur deems it inappropriate for the Commission to be given any leeway with regard to the need for control measures.
Samtidig er ordføreren af den opfattelse, at en skriftlig begæring fra en tredjedel af medlemsstaterne må være nok til at anmode om en risikovurdering.
At the same time, your rapporteur takes the view that a written request from one third of the Member States should be sufficient to have a risk-assessment carried out.
Andre ændringsforslag går ud på at sikre, at Parlamentet bliver informeret om, hvilke foranstaltninger medlemsstaterne har truffet, og om effekten af denne beslutning.
Other amendments seek to guarantee that Parliament is notified about the measures taken by the Member States and about the impact of this Decision.
Ydermere skal kun sådanne definitioner findes i beslutningen, som i praksis er nyttige.
In addition, only those definitions which are really useful should appear in the Decision.
Marci Cappato og Maurizio Turco
Marco Cappato and Maurizio Turco
Vi er enige i, at der bør være en mekanisme til vurdering af risiciene i forbindelse med nye syntetiske stoffer, der dukker op på markedet, men vi understreger, at det er forbud vedrørende stoffer, der fungerer som drivkraft til udvikling af nye stoffer, eftersom den kriminelle fortjeneste er enorm, og så snart et bestemt stof forbydes, opfindes der et nyt for at omgå loven.
We agree that there should be a mechanism to evaluate the risks associated with new synthetic drugs appearing on the market, but we underline that it is prohibitionism on drugs that pushes for the development of new drugs, since criminal profits are immense and as soon as a certain drug is prohibited, a new one is invented to escape criminal repression.
Som følge heraf bringes der nye stoffer på markedet, som afprøves af forbrugere, der ikke er informeret om de eventuelle sundhedsskader og påvirkninger af deres personlige helbredssituation.
New drugs are consequently put in the market and tested by consumers, that are not informed about the possible damages to their health and interactions with their personal health situation.
Den mekanisme, der indføres med Kommissionens forslag, bryder ikke forbuddets onde cirkel, og den vil blot kræve yderligere retlige foranstaltninger i forbindelse med stofrelaterede handlinger, og dermed fremme yderligere produktion af, handel med og forbrug af nye og ukontrollerede syntetiske stoffer.
The mechanism established by the Commission proposal does not break the circle of prohibitionism and, by imposing further criminal measures on acts linked to drugs, it will only give incentives to further production, trafficking and consumption of new and uncontrolled synthetic drugs.
17. december 2003 ENDELIG A5-0484/2003
17 December 2003 FINAL A5-0484/2003
om grønbogen om forsyningspligtydelser
on the Green Paper on services of general interest
Med skrivelse af 22. maj 2003 forelagde Kommissionen Parlamentet sin grønbog om forsyningspligtydelser ( KOM(2003) 270 ), der er sendt til orientering til Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål.
By letter of 22 May 2003 the Commission forwarded to Parliament its Green Paper on services of general interest ( COM(2003) 270 ), which had been referred for information to the Committee on Economic and Monetary Affairs.
På mødet den 4. september 2003 meddelte Parlamentets formand, at Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål havde fået tilladelse til at udarbejde en initiativbetænkning, jf. forretningsordenens artikel 47, stk. 2, og artikel 163, og at Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked, Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi, Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender og Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme var udpeget til rådgivende udvalg ( C5-0376/2003 ).
At the sitting of 4 September 2003, the President of Parliament announced that the Committee on Economic and Monetary Affairs had been authorised to draw up an own-initiative report under Rules 47(2) and 163 and the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, Committee on Industry, External Trade, Research and Energy, Committee on Employment and Social Affairs and the Committee on Regional Policy, Transport and Tourism had been asked for their opinions ( C5-0376/2003 ).
På mødet den 4. september 2003 meddelte Parlamentets formand, at også Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked var udpeget til rådgivende udvalg, jf. forretningsordenens artikel 162a.
At the sitting of 4 September 2003 the President of Parliament announced that the Committee on Legal Affairs and the Internal Market, which had been asked for its opinion, would be involved in drawing up the report under Rule 162a.