natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En liste over interessekonflikter angives i et ad hoc-register i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1049/2001, som der er adgang til i agenturet og på internettet.
List of conflict of interests shall be declared in an ad hoc Register in accordance with EU Regulation 1049/2001 accessible at the Agency and on the Internet.
Et af de største problemer med agenturet er den manglende demokratiske kontrol og det faktum, at det hører under GD for Erhvervspolitik og ikke GD for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse.
One of the main problems with the Agency is the lack of democratic control and the fact that it is attached to DG Enterprise instead of DG Health and Consumer Protection.
Denne nye forordning skulle løse dette problem under hensyntagen til udvidelsen af EU.
This new Regulation should solve this problem, taking into account the enlargement of the EU.
Ændringsforslag 110 Artikel 56, stk. 2, afsnit 1
Amendment 110 Article 56, paragraph 2, subparagraph 1
Alle indirekte interesser, som kan have tilknytning til lægemiddelindustrien, optegnes i et register, der føres af agenturet, og som offentligheden har adgang til.
All indirect interests which could relate to this industry shall be entered in a register held by the Agency which the public may consult.
Alle indirekte interesser, som kan have tilknytning til lægemiddelindustrien, optegnes i et register, der føres af agenturet, og som offentligheden har adgang til i agenturets kontorer, efter anmodning .
All indirect interests which could relate to this industry shall be entered in a register held by the Agency which the public may consult on request, at the Agency's offices .
Pligten til uafhængighed og åbenhed omkring finansielle interesser bør naturligvis også gælde for agenturets ansatte.
It is clear that officials of the EAEMP should be subject to the requirement to act in an independent manner and to declare their financial interests.
Den hvert år ajourførte interesseerklæring svarer til reglerne for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (se artikel 37, stk. 1, i forordning 2002/178).
The annually updated declaration of financial interests corresponds to the rules which apply to the European Food Safety Authority (see Article 37(1) of Regulation (EC) No 178/2002).
Ændringsforslag 111 Artikel 56, stk. 2, afsnit 1 a (nyt)
Amendment 111 Article 56, paragraph 2, subparagraph 1a (new)
Agenturets adfærdskodeks skal indeholde en bestemmelse om denne artikels gennemførelse, især med hensyn til spørgsmålet om modtagelse af gaver.
The Agency´s code of conduct shall provide for implementation of this article with particular reference to the acceptance of gifts.
Desuden skal der tilføjes et nyt afsnit om adfærdskodeksen.
Additionally an extra paragraph concerning the code of conduct needs to be added.
Ændringsforslag 112 Artikel 56, stk. 2, afsnit 2
Amendment 112 Article 56, paragraph 2, subparagraph 2
Medlemmerne af styrelsen, medlemmerne af det rådgivende forum, udvalgsmedlemmerne, rapportørerne og de eksperter, der deltager i agenturets møder og arbejdsgrupper afgiver på hvert møde erklæring om interesser, der evt. kunne anses for at skade deres uafhængighed i forhold til dagsordenspunkterne.
Members of the Management Board, members of the Advisory Board, members of the Committees, rapporteurs and experts who participate in meetings or working groups of the Agency shall declare, at each meeting, any specific interests which could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the points on the agenda.
Offentligheden skal have adgang til erklæringerne.
These declarations shall be available to the public.
Ændringsforslag 113 Artikel 57, stk. 1
Amendment 113 Article 57, paragraph 1
Eksekutivdirektøren udpeges af styrelsen på forslag af Kommissionen for en femårig periode, som kan fornyes.
The Executive Director shall be appointed by the Management Board, on a proposal from the Commission, for a period of five years, which shall be renewable .
Eksekutivdirektøren udpeges af styrelsen på grundlag af en liste over kandidater for en femårig periode, som kan fornyes.
The Executive Director shall be appointed by the Management Board, on the basis of a list of candidates, for a period of five years.
Inden udnævnelsen indbydes den af styrelsen indstillede kandidat straks til at afgive en redegørelse over for Europa-Parlamentet og besvare spørgsmål fra dets medlemmer.
Before appointment, the candidate nominated by the Management Board shall be required forthwith to make a statement to the European Parliament and to answer any questions put by its Members.
Direktøren kan afsættes af et flertal i styrelsen.
The person appointed may be removed from the post by a majority of the Management Board.
Der bør gælde de samme regler som dem, der fastsattes for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (se artikel 26, stk. 1, i forordning 2002/178).
The same rules should apply as were agreed with respect to the European Food Safety Authority (see Article 26(1) of Regulation (EC) No 178/2002).
Ændringsforslag 114 Artikel 57, stk. 2, indledning
Amendment 114 Article 57, paragraph 2, introduction
Eksekutivdirektøren er agenturets retlige repræsentant.
The Executive Director shall be the legal representative of the Agency.
Han er ansvarlig for:
He/she shall be responsible:
Han er ansvarlig for udpegelse af medlemmerne af de videnskabelige udvalg i henhold til artikel 54, stk. 1, eller andre fællesskabsretlige bestemmelser, samt :
He/she shall be responsible for appointing the members of the scientific committees, pursuant to Article 54(1) or other provisions of Community law and :
Hænger sammen med de forudgående ændringsforslag.
Consistency with earlier amendments.
Ændringsforslag 115 Artikel 57, stk. 3, indledning
Amendment 115 Article 57, paragraph 3, first subparagraph
Eksekutivdirektøren forelægger hvert år følgende til godkendelse i styrelsen, idet der sondres mellem agenturets aktiviteter vedrørende humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler:
Each year, the Executive Director shall submit the following to the Management Board for approval, while making a distinction between the Agency's activities concerning medicinal products for human use and those concerning veterinary medicinal products:
Eksekutivdirektøren forelægger hvert år følgende til godkendelse i styrelsen, idet der sondres mellem agenturets aktiviteter vedrørende humanmedicinske lægemidler, plantelægemidler og veterinærmedicinske lægemidler:
Each year, the Executive Director shall submit the following to the Management Board for approval, while making a distinction between the Agency's activities concerning medicinal products for human use , herbal medicinal products and those concerning veterinary medicinal products:
Denne tilføjelse bliver nødvendig på grund af nedsættelsen af særudvalg for vurdering af plantelægemidler.
This addition is required because of the establishment of a specialist committees for the assessment of herbal medicinal products.
Ændringsforslag 116 Artikel 58, stk. 1, afsnit 1
Amendment 116 Article 58, paragraph 1, first subparagraph
Styrelsen består af fire repræsentanter for medlemsstaterne, fire repræsentanter for Europa-Parlamentet, fire repræsentanter for Kommissionen og fire repræsentanter for patienterne og erhvervslivet udpeget af Kommissionen .
The Management Board shall consist of four representatives of the Member States, four representatives of the European Parliament, four representatives of the Commission, and four representatives of patients and industry, appointed by the Commission.
Styrelsen består af 15 medlemmer udpeget af Rådet i samråd med Europa-Parlamentet fra en liste, som Kommissionen opstiller, og som indeholder et væsentligt større antal kandidater end antallet af medlemmer, der skal udpeges, samt en repræsentant for Kommissionen.
The Management Board shall consist of 15 members appointed by the Council in consultation with the European Parliament on the basis of a list drawn up by the Commission and which includes appreciably more names than there are posts to be filled, together with one representative of the Commission.
To af medlemmerne skal have baggrund i industrisammenslutninger, et medlem i patientorganisationer og et medlem i lægeorganisationer, og yderligere et medlem repræsenterer de sociale sikringsorganer.
Two of the members shall come from industrial associations, one from patients’ organisations, one from doctors’ organisations, and one shall represent social security schemes.
Den af Kommissionen opstillede liste fremsendes sammen med relevant dokumentation til Europa-Parlamentet.
The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant documentation.
Hurtigst muligt og inden tre måneder efter fremsendelsen kan Europa-Parlamentet tilkendegive sin holdning over for Rådet, der herefter udpeger styrelsen.
As soon as possible, and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint the Management Board.
Styrelsesmedlemmerne udpeges således, at der sikres det højst mulige kompetenceniveau, en bred vifte af relevant ekspertise og i overensstemmelse hermed den størst mulige geografiske spredning i EU.
Appointment of the members of the Management Board shall be carried out in such a way as to guarantee the highest expert qualifications, a broad spectrum of relevant expert knowledge and the widest possible geographical spread in the Union.
Der bør gælde de samme regler som dem, der fastsattes for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (se artikel 25, stk. 1, i forordning 2002/178).
The same rules should apply as were agreed with respect to the European Food Safety Authority (see Article 25(1) of Regulation (EC) No 178/2002).
Endvidere bør de sociale sikringsorganer inddrages, eftersom de spiller en vigtig rolle inden for lægemiddelsektoren, i modsætning til hvad der er tilfældet med fødevaresektoren.
In addition, a representative of the various social security schemes should also be included, since they play an important role in the medicinal products sector, although not in the foodstuffs sector.
Ændringsforslag 117 Artikel 58, stk. 2
Amendment 117 Article 58, paragraph 2
Repræsentanternes mandat er på tre år og kan fornyes.
The term of office of the representatives shall be three years.
Repræsentanternes mandat er på tre år og kan fornyes en enkelt gang .
The term of office of the representatives shall be three years.
Ændringsforslag 118 Artikel 58, stk. 3
Amendment 118 Article 58, paragraph 3
Styrelsen vælger sin formand for tre år og fastsætter selv sin forretningsorden.
The Management Board shall elect its Chairman for a term of three years and shall adopt its rules of procedure.
Styrelsens afgørelse træffes med et flertal på to tredjedele af medlemmerne.
Decisions of the Management Board shall be adopted by a majority of two-thirds of its members.
Styrelsen indbyder de videnskabelige udvalgs formænd til sine møder, hvor de deltager uden stemmeret.
The Management Board shall invite the chairmen of the scientific committees to attend its meetings, but they shall not have the right to vote.
Udvalgenes formænd bør være orienteret om agenturets udvikling og arbejdsprogram.
The chairmen of the scientific committees should be kept informed about the development and the work programme of the Agency.
Ændringsforslag 119 Artikel 59, stk. 1
Amendment 119 Article 59, first paragraph
Det rådgivende forum består af en repræsentant fra hver af de nationale myndigheder med kompetence vedrørende godkendelse af lægemidler til dyr og mennesker.
The Advisory Board shall consist of one representative from each of the national authorities competent in the authorisation of human and veterinary medicinal products.
Eksekutivdirektøren eller dennes repræsentant og Kommissionens repræsentanter har ret til at deltage i det rådgivende forums møder.
The Executive Director or his representative and the representatives of the Commission shall have the right to attend the meetings of the Advisory Board.
Desuden deltager en repræsentant for det europæiske farmakologsamfund, en repræsentant for medicinalindustrien, en repræsentant for patientforeningerne og en repræsentant for hver kategori af sundhedsaktører (læger og farmaceuter).
In addition, it shall include a representative of the European Pharmacology Society, a representative of the pharmaceuticals industry, a representative of the patients’ associations and a representative of each category of health-care professionals (doctors and pharmacists).
Det rådgivende forum bør udvides til alle aktører i lægemiddelsektoren lige fra industrien over forskningsverdenen til læger og farmaceuter og forbrugerforeninger.
The Advisory Board should be expanded to include all actors in the pharmaceuticals sector, starting with representatives of the industry, academics, doctors and pharmacists and consumers’ associations.
Agenturets indtægter udgøres af et bidrag fra Fællesskabet og de gebyrer, virksomhederne betaler for opnåelse og administration af markedsføringstilladelser, og for andre tjenester, der ydes af agenturet.
The revenues of the Agency shall consist of a contribution from the Community and the fees paid by undertakings for obtaining and maintaining a marketing authorisation and for other services provided by the Agency.
Budgetmyndigheden tager om nødvendigt bidragenes niveau op til fornyet overvejelse på grundlag af en vurdering af behovene og størrelsen af gebyrerne.
The budgetary authority will re-examine when necessary the level of the contributions on the basis of an evaluation of needs and the level of fees.
Det er nødvendigt at henvise til bidrag i flertal, eftersom Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering modtager to former for bidrag; den ene form er støtte til at holde regnskabet i balance, og den anden er til finansiering af programmet for lægemidler til behandling af sjældne sygdomme.
It is necessary to refer to contributions in the plural since the EMEA receives two types of contributions: one is a balancing subsidy and the other is due to finance the orphan drugs programme.
Det er imidlertid klart, at beløbet for EU-bidrag vil blive fastsat årligt under budgetproceduren.
It is however clear, that the amount of the EU contributions will be determined each year in the budgetary procedure.
Ændringsforslag 121 Artikel 60, stk. 1 a (nyt)
Amendment 121 Article 60, paragraph 1a (new)
De overvågningsaktiviteter, der overdrages de ansvarlige myndigheder, vil blive flere på grund af de nye opgaver, de pålægges.
The monitoring activities conferred upon the competent authorities will increase in volume on account of the new tasks which those authorities have been entrusted.
Ændringsforslag 122 Artikel 60, stk. 2
Amendment 122 Article 60, paragraph 2
Agenturets udgifter omfatter personale, administration, infrastruktur og driftsudgifter samt udgifter i forbindelse med kontrakter indgået med tredjemand.
The expenditure of the Agency shall include the staff, administrative, infrastructure and operational expenses and expenses resulting from contracts entered into with third parties.
Pålægges agenturet nye opgaver, stiller Kommissionen det tilsvarende midler til rådighed.
In the event of additional tasks being transferred to the Agency, the Commission shall provide the Agency with the appropriate resources.
Vurderes det finansielle behov forskelligt, henvender agenturet sig til budgetmyndigheden.
In the event of a dispute, the Agency shall refer the matter to the budgetary authority.
Finansieringen af nye opgaver skal afklares i forvejen.
The funding of new tasks must be clarified from the outset.
Ændringsforslag 123 Artikel 60, stk. 3
Amendment 123 Article 60, paragraph 3
Inden den 15. februar hvert år udarbejder direktøren et foreløbigt forslag til overslag vedrørende driftsudgifterne og det planlagte foreløbige arbejdsprogram for det følgende regnskabsår og forelægger dette foreløbige forlag for styrelsen inklusive en stillingsfortegnelse.
By 15 February of each year at the latest, the Director shall draw up a preliminary draft estimate covering the operational expenditure and the preliminary programme of work anticipated for the following financial year, and shall forward this preliminary draft to the Management Board including an establishment plan.
I henhold til den ændrede finansforordning skal agenturernes stillingsfortegnelser bemyndiges af budgetmyndigheden.
The recasting of the Financial Regulation foresees that the agencies' establishment plans are authorised by the budgetary authority.
Desuden anmodes agenturerne om at følge de generelle budgetprocedureregler i overensstemmelse med fælleserklæringen af november 1995, der går under betegnelsen ”adfærdskodeks”, eftersom de modtager fællesskabsmidler.
Moreover, the agencies are requested to follow the rules of the general budgetary procedure in accordance with the common statement of November 1995 referred to as "code of conduct" because they receive Community funding.
Ændringsforslag 124 Artikel 60, stk. 6
Amendment 124 Article 60, paragraph 6
Styrelsen vedtager agenturets endelige budget inden regnskabsårets begyndelse og tilpasser det om nødvendigt efter Fællesskabets bidrag og agenturets øvrige indtægter.
The Management Board shall adopt the Agency's final budget before the beginning of the financial year, adjusting it where necessary to the Community subsidy and the Agency's other resources.
Styrelsen vedtager agenturets endelige arbejdsprogram og endelige budget inden regnskabsårets begyndelse og tilpasser det om nødvendigt efter Fællesskabets bidrag og agenturets øvrige indtægter.
The Management Board shall adopt the Agency's final work programme and final budget before the beginning of the financial year, adjusting it where necessary to the Community subsidy and the Agency's other resources.
Eventuelle ændringer i stillingsfortegnelsen og i budgettet meddeles budgetmyndigheden i form af et ændringsbudget.
Any modification of the establishment plan and of the budget shall be notified to the budgetary authority under the form of a rectifying budget.
Af hensyn til budgetgennemsigtigheden anmodes agenturerne om at følge budgetprocedurereglerne i overensstemmelse med fælleserklæringen af november 1995, der går under betegnelsen ”adfærdskodeks”.
For reasons of budgetary transparency, the agencies are requested to follow the rules of the budgetary procedure in accordance with the common statement of November 1995 referred to as "code of conduct".
Ændringsforslag 125 Artikel 60, stk. 9
Amendment 125 Article 60, paragraph 9
Inden den 31. marts hvert år sender direktøren Kommissionen, styrelsen og Revisionsretten regnskaber for alle agenturets indtægter og udgifter i det foregående regnskabsår.
By 31 March of each year at the latest, the Director shall forward to the Commission, the Management Board and the Court of Auditors the accounts for all the Agency's revenue and expenditure in respect of the preceding financial year.
Revisionsretten reviderer dem i overensstemmelse med traktatens artikel 248.
The Court of Auditors shall examine them in accordance with Article 248 of the Treaty.
Revisionsretten reviderer dem i overensstemmelse med traktatens artikel 248 og offentliggør hvert år en beretning om agenturets aktiviteter .
The Court of Auditors shall examine them in accordance with Article 248 of the Treaty and shall publish an annual report on the Agency’s activities.
Der bør gælde de samme regler som dem, der fastsattes for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (se artikel 38, stk. 1, i forordning 2002/178).
The same rules should apply as were agreed with respect to the European Food Safety Authority (see Article 38(1)(f) of Regulation (EC) No 178/2002).
Efter henstilling fra Rådet giver Europa-Parlamentet direktøren decharge for gennemførelsen af agenturets budget .
On a recommendation from the Council, the European Parliament, shall give a discharge to the Director in respect of the implementation of the Agency's budget .
I lighed med nylige afgørelser om oprettelse af agenturer bør forordningen indeholde en bestemmelse om, at det er Parlamentet, som er dechargemyndighed.
Following the example of the more recent decisions setting up agencies, the regulation should provide that the European Parliament is the discharge authority.
Ændringsforslaget tager udgangspunkt i de bestemmelser om decharge for Det Europæiske Genopbygningsagentur (Kosovo-agenturet), som findes i dettes grundforordning (EF) nr. 2667/2000 af 5. december 2000, samt forordningerne om Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002).
The amendment is based on the discharge provisions applying to the European Agency for Reconstruction (Kosovo agency) as laid down in its founding Regulation (EC) No. 2667/2000 of 5 December 2000, as well as those governing the European Food Safety Authority (Regulation (EC) No. 178/2002 of 28 January 2002).
Dette vil formentlig også blive den dechargeprocedure, som kommer til at gælde for myndigheden for luftfartssikkerhed i Europa, der endnu ikke har været til andenbehandling i Parlamentet.
Moreover, this will probably be the discharge procedure applicable to the Aviation Safety Authority, which currently awaits a second reading by Parliament.
Ændringsforslag 127 Artikel 60 a (ny)
Amendment 127 Article 60a (new)
Bekæmpelse af svig
Combating fraud
Med henblik på bekæmpelse af svig, korruption og andre ulovlige aktiviteter gælder bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1073/1999 af 25. maj 1999 1 om undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) uindskrænket.
In order to combat fraud, corruption and other unlawful activities the provisions of Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council of 25 May 1999 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) shall apply without restriction.
Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering har allerede truffet en afgørelse om sin styrelse (den 1. juni 1999) om vilkår og betingelser for interne undersøgelser i forbindelse med forebyggelse af svig, korruption og enhver illegal virksomhed, som skader Fællesskabets interesser.
The EMEA has already taken a decision with the agreement of its management board (dated 1 June 1999) concerning the terms and conditions for internal investigations in relation to the prevention of fraud, corruption and any illegal activity detrimental to the Communities' interests.
Afgørelsen indeholder de procedurer, der vedrører samarbejdet med OLAF.
This decision lays down the procedures governing cooperation with OLAF.
Det ville dog være mere gennemsigtigt, hvis agenturets pligt til at deltage i OLAF's undersøgelser udtrykkeligt blev fastslået.
Nevertheless it would be more transparent for the agency's duty to cooperate with OLAF inquiries to be stated explicitly.
Det skal utvetydigt slås fast, at agenturet og alle dets ansatte skal være omfattet af de relevante fællesskabsbestemmelser om bekæmpelse af svig.
It must be stated unequivocally that the Agency and all its employees are subject to the relevant Community provisions on combating fraud.
Udgangspunktet for dette ændringsforslag er de ændringsforslag til forordningerne, som Parlamentet vedtog i forbindelse med såvel myndigheden for luftfartssikkerhed og søfartssikkerhedsagenturet.
The amendment is based on amendments adopted by Parliament to both the Aviation Safety and Maritime Safety Agency regulations.
Strukturen og niveauet af de i artikel 60, stk. 1, omhandlede gebyrer fastsættes af Rådet, som træffer afgørelse på de i Traktaten fastsatte betingelser, på forslag af Kommissionen efter høring af de organisationer, der repræsenterer lægemiddelindustriens interesser på EF-plan.
The structure and the level of the fees referred to in Article 60(1) shall be established by the Council acting under the conditions provided for by the Treaty on a proposal from the Commission, following the latter’s consultation of organisations representing the interests of the pharmaceutical industry at Community level.