natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I kan læse mere om erhvervs NemID og evt. opret medarbejdersignatur (nøglefil) via NemID erhverv.
You can read more about NemID business and get an employee certificate (key file) via NemID erhverv
Du kan læse mere om vurderingen af produkter under Godkendelse af medicin.
You can read more about the assessment of products under Licensing of medicines
Du kan læse mere om udviklingen i antallet af bivirkningsindberetninger fra 2009-2012 (se side 5) og om kampagnerne i årsrapporten (se side 28-29).
You can read more about the development in the number of adverse reaction reports from 2009-2012 (see page 5) and about the campaigns in the annual report (see pages 28-29).
Du kan læse mere om de forskellige typer smertestillende håndkøbsmedicin på Sundhedsstyrelsens hjemmeside: Smertestillende håndkøbsmedicin
You can read more about the different types of over-the-counter painkillers on the website of the Danish Health Authority: Over-the-counter painkillers (in Danish only)
Du kan læse om EU-Kommissionens retningslinjer på området i EudraLex - Volume 10, kapitel II
You can read more about the EU Commission's clinical trials guidelines in EudraLex - Volume 10, chapter II
Du kan læse om EU-Kommissionens retningslinjer på området i EudraLex – Volume 10, kapitel II
You can read more about the EU Commission's clinical trials guidelines in EudraLex - Volume 10, chapter II
Du kan læse mere om det europæiske erhvervspas på Europa-kommissionens hjemmeside.
You can read more about the European Professional Card at the website of the European Commission
Du kan læse mere om indførsel og frigivelse af lægemidler i vores Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter og i GMP-bekendtgørelsen.
You can read more about the importation and release of medicines in our Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates and in the GMP executive order.
Du kan læse mere om pligten til indberetning på vores hjemmeside under Alvorlige forsyningsvanskeligheder for lægemidler .
You can read more about the notification duty on the webpage: Serious medicine supply difficulties .
Du kan læse mere om pligten til indberetning på vores hjemmeside under Alvorlige forsyningsvanskeligheder for lægemidler.
You can read more about the notification duty on the webpage: Serious medicine supply difficulties.
Læs mere om det europæiske laboratoriesamarbejde via linket i boksen.
You can read more about the OMCL network in the box to the right.
Læs mere om det europæiske laboratoriesamarbejde via linket i boksen.
You can read more about the OMCL network in the factbox to the right.
Du kan læse mere om proceduren i faktaboksen til højre.
You can read more about the procedure in the factbox to the right.
Du kan læse meget mere om reglerne for indførsel af medicin på de følgende sider.
You can read more about the rules governing import of medicines on the following pages.
Du kan læse mere om disse regler her:
You can read more about the rules here:
Du kan læse mere om reglerne for indførsel af medicin her
You can read more about the rules on import of medicines here
Du kan læse mere om reglerne for indførsel af medicin i bekendtgørelsen om privates indførsel af lægemidler.
You can read more about the rules on the import of medicines in the executive order on private individuals' import of medicines.
Du kan læse mere om indførsel af medicin indeholdende doping eller euforiserende stoffer.
You can read more about this in our information on import of medicines containing doping substances or euphoriant substances.
Læs mere om indførsel af medicin indeholdende doping eller euforiserende stoffer.
You can read more about this on the page about the import of medicines containing doping substances or euphoriant substances.
Du kan læse hele årsrapporten for overvågning af bivirkninger 2011 ved at klikke på linket i boksen.
You can read the entire annual pharmacovigilance report 2011 by clicking the link in the box to the right.
Du kan læse hele årsrapporten for overvågning af bivirkninger 2010 ved at klikke på linket i boksen.
You can read the full annual pharmacovigilance report 2010 by clicking the link in the right-hand box.
Der kan højest gives enkelttilskud med 180 dages tilbagevirkende kraft.
You can receive a single reimbursement grant retroactively for a maximum of 180 days.
Du kan få enkelttilskud med tilbagevirkende kraft.
You can receive a single reimbursement grant with retrospective effect.
Hvis du er sygesikret i Danmark og har et sundhedskort (det gule kort), kan du få tilskud.
You can receive reimbursement if you are covered by the national health insurance in Denmark and have a health insurance card (the yellow card).
Du kan kende den gamle type LBC-certifikater på teksten ”(cvr: 19664104)” efter brugernavnet i DKMAnet login-boksen.
You can recognise the old type of CUG certificates by the text ”(cvr: 19664104)” following the user name in the DKMAnet login box.
Du kan anmelde en virksomhed eller en person til Lægemiddelstyrelsen, hvis du har mistanke om, at vedkommende fremstiller, forhandler, indfører, udfører eller oplagrer et lægemiddel ulovligt.
You can report a company or person to the Danish Medicines Agency if you suspect that the person or company concerned manufactures, distributes, imports, exports or stores a medicinal product illegally.
Du kan anmelde en virksomhed eller en person til os, hvis du har mistanke om, at vedkommende fremstiller, forhandler, indfører, udfører eller oplagrer medicin ulovligt.
You can report a company or person to us if you suspect that the person or company manufactures, distributes, imports, exports or stores medicinal products illegally.
Bivirkninger kan indberettes elektronisk på meldenbivirkning.dk.
You can report adverse reactions electronically on our website.
Hvis du vil indberette en bivirkning, kan du gøre det på meldenbivirkning.dk .
You can report side effects in humans from medicines and vaccines on our website.
Du kan indberette de mistænkelige forhold via vores hjemmeside.
You can report suspected illegal activities on our website.
Man kan bede om en API-inspektion ved at sende en skriftlig ansøgning om inspektion med brev, e-mail eller fax til Lægemiddelstyrelsen.
You can request an active ingredient inspection by sending a written application requesting a inspection by ordinary mail, email or fax to the Danish Medicines Agency.
Rester af det ulovlige lægemiddel Beline Capsules kan du aflevere på apoteket til destruktion.
You can return any unused capsules of the illegal product Beline Capsules to the nearest pharmacy for destruction.
Du kan vælge mellem tre forskellige måder at gemme din formular på:
You can save the form in three different ways:
I kan sagtens gemme word-skabelonerne lokalt, og genbruge dem.
You can save the Word templates locally and reuse them.
Du kan søge på forskellige oplysninger i indberetningerne, fx:
You can search for different data in the reports, e.g.:
Under fanen ”GMP” kan du søge i GMP certifikater og under fanen ”GDP” kan du søge i GDP-certifikater.
You can search for GMP certificates under the ”GMP” tab and for GDP certificates under the ”GDP” tab.
Du kan søge oplysninger om:
You can search for information about:
Du kan søge dig frem til det eller de ønskede lægemidler ved hjælp af to søgefunktioner:
You can search for the requested medicinal product(s) by using two search functions:
Tilladelser til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS kan du søge i under fanen ”WDA” (WDA=Wholesale Distributor Authorisation).
You can search for Wholesale Distribution Authorisations (WDAs) within the EU/EEA under the “WDA” tab.
Dette kan man gøre ved at slå op i oversigter over godkendte virksomheder på den udstedende myndigheds hjemmeside eller - hvis sådanne oversigter ikke er tilgængelige - ved at kontakte myndigheden.
You can search the lists of authorised companies on the website of the issuing regulatory authority or - if such lists are not available - contact the authority.
Dette kan man gøre ved at slå op i oversigter over godkendte virksomheder på den udstedende myndigheds hjemmeside eller – hvis sådanne oversigter ikke er tilgængelige – ved at kontakte myndigheden.
You can search the lists of authorised companies on the website of the issuing regulatory authority or – if such lists are not available – contact the authority.
Du kan se de aktuelle gebyrer og finde link til reglerne om gebyrer på siden Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder .
You can see all the current fees and find links to the rules on fees on the page Fees payable for medicinal products and companies .
Du kan se de aktuelle gebyrer og finde link til reglerne om gebyrer på siden Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder.
You can see all the current fees and find links to the rules on fees on the page Fees payable for medicinal products and companies.
Du kan se et eksempel på XML-filen.
You can see an example of such an XML file (in Danish only).
Årsagen har primært været, at engrosforhandlere har brugt falske virksomhedstilladelser.
You can see an example of such an XML file (in Danish only).
Du kan se et eksempel ved at hente den nedenstående zip-fil og pakke den ud.
You can see an example of this by downloading the zip file below and unzipping it.
Du kan se, om en virksomhed er omfattet på vores liste over tilknytning til virksomheder.
You can see companies covered by the rules in our lists of companies having a relationship with healthcare professionals .
Du kan se materiale fra Medicintilskudsnævnets møder om revurdering fra faktaboksen til højre.
You can see the material in Danish from the Reimbursement Committee's reassessment meetings here .
Du kan se materiale fra Medicintilskudsnævnets møder om revurdering fra faktaboksen til højre.
You can see the material in Danish from the Reimbursement Committee's reassessment meetings here.
Du kan se den nye information i inter aktionsdatabasen efter næste opdatering d. 1 marts 2010.
You can see the new information in the Danish Drug Interaction Database after the next update on 1 March 2010.
Du kan se hvilke identiske lægemidler et lægemiddel kan erstattes med på apoteket: substitution .
You can see which identical medicines a given medicine can be replaced by at the pharmacy: substitution
Du kan se hvilke identiske lægemidler et lægemiddel kan erstattes med på apoteket: substitution.
You can see which identical medicines a given medicine can be replaced by at the pharmacy: substitution
Det betyder, at man kan indberette, selvom man kun har en mistanke om, at symptomerne skyldes en vaccine - man skal ikke være sikker på en sammenhæng.
You can send a report if you suspect that the symptoms may be caused by a vaccine - you do not have to be sure that there is a relationship.
Det betyder, at man kan indberette, selvom man kun har en mistanke om, at symptomerne skyldes en vaccine – man skal ikke være sikker på en sammenhæng.
You can send a report if you suspect that the symptoms may be caused by a vaccine – you do not have to be sure that there is a relationship.
Det betyder, at man kan indberette, selvom man kun har en mistanke om, at symptomerne skyldes vaccinen - man skal ikke være sikker på en sammenhæng.
You can send a report if you suspect that the symptoms may be caused by the vaccine - you do not have to be sure that there is a link.
BCPP og troværdighedserklæringer kan sendes elektronisk på virksomhedens eget brevpapir, men vi modtager dem også gerne med almindelig post, hvis der er særlige behov for certificering på virksomhedens originale brevpapir.
You can send BCPP and credibility statements electronically on your company's own stationery or by ordinary post if you want the certificate to be printed on your company's original stationery.
Det er muligt at sende flere certifikater til attestering samtidig, men vi opfordrer i så fald til tydeligt at markere, hvilke vedhæftninger, der hører til hvilke certifikater.
You can send several certificate forms in the same email, but we recommend that you specify clearly which attachments and certificates belong together.
I kan sende den som CIOMS format via Eudralink til KFPost@dkma.dk .
You can send the SUSAR in CIOMS format via Eudralink to KFPost@dkma.dk.
I kan sende den som CIOMS format via Eudralink til KFPost@dkma.dk.
You can send the SUSAR in CIOMS format via Eudralink to KFPost@dkma.dk.
Henvendelser, hvor den relevante faglige enhed ikke kendes.
You can send your enquiry to this address if you do not know which division to contact.
Du kan dele indhold fra hjemmesiden på sociale netværk.
You can share content from the website with your social network.
Du kan tilmelde dig nyhedsbrevet på vores hjemmeside under Nyt Om Bivirkninger.
You can sign up for the newsletter on our website under News – click Subscribe and tick off 'Medicines safety' under Medicines.
Man kan fortsat få tilskud til sin behandling
You can still obtain reimbursement for your treatment
Du kan indsende Årlig sikkerhedsrapport, ændring af status for lægemiddelforsøget (fx er forsøget midlertidig standset, afbrudt tidligere end forventet eller afsluttet i Danmark eller globalt) eller andet af sikkerhedsmæssig karakter.
You can submit the annual safety report, change of clinical trial status (e.g. has the trial been temporarily halted, ended earlier than planned or ended in Denmark or globally) or other safety-related information.
Indberetning foregår som udgangspunkt via en blanket på vores hjemmeside.
You can submit your reports by using this e-form (in Danish) on our website.
Du kan abonnere på Lægemiddelstyrelsens nyheder ved at indtaste din e-mail-adresse og markere de ønskede kategorier nedenfor.
You can subscribe to the Danish Medicines Agency's newsletter by entering your email address and selecting the desired categories below.
Du kan tilmelde dig via linket i boksen her på siden.
You can subscribe via the link in the box.
Du kan krydse flere af felterne af.
You can tick more than one field.
Du kan krydse flere felter af.
You can tick more than one field.
Du kan overføre to typer af anmeldelser:
You can transfer two types of notifications:
Du ansøger om Lægemiddelstyrelsens tilladelse til tilknytning ved brug af samme blanket som ovenfor.
You can use the above form to apply for our permission to establish a relationship.
Du kan meddele ændringer til Lægemiddelstyrelsen i formularen nedenfor.
You can use the form below to report changes to the Danish Medicines Agency.
Du anmelder tilknytning via denne blanket på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
You can use this form (in Danish) to notify us about a relationship.
Videoen ligger på Lægemiddelstyrelsens YouTube-kanal og kan også ses her:
You can watch the video on the Danish Medicines Agency’s YouTube channel and here:
Du kan kontakte ”Én Indgang” på clinical@clinicaltrialsdenmark.com.
You can write to Clinical Trials Office Denmark at clinical@clinicaltrialsdenmark.com
Du kan ikke vedhæfte dokumenter ved indsendelse af anmodninger om follow up via blanketten på DKMAnet.
You cannot attach documents when submitting follow-up requests via the form on DKMAnet.
Man kan ikke parkere på pladser, hvor skilte angiver, at der kræves parkeringstilladelse.
You cannot park in parking spaces where signs indicate that a parking permit is required.
Du kan ganske enkelt ikke stole på etiketten og indholdsdeklarationen, når der er tale om ulovlige produkter,” siger Stine Gregers Hørsøe.
You cannot trust the information on the label and in the declaration of illegal products,” says Stine Gregers Hørsøe.
Din virksomhed skal ansøge om fornyet tilladelse for følgende tilladelser:
You company must apply for authorisation renewals in respect of the following authorisations:
Du bidrager til videndeling og et godt arbejdsmiljø på en fantastisk arbejdsplads, hvor 400 utrolig rare mennesker sørger for at tage godt imod dig
You contribute to knowledge sharing and a good work environment in a fantastic workplace where 400 very pleasant people are ready to welcoming you
Vær opmærksom på, at du kan afkræves dokumentation for, at betingelserne for en lovlig indførsel af medicin er opfyldt.
You could be asked to show documentation that you meet the conditions for importing the medicine legally.
Vær opmærksom på, at du kan blive afkrævet dokumentation for at betingelserne er opfyldt.
You could be asked to show documentation to prove these conditions are met.
Du kan opleve symptomer som feber, led- og muskelsmerter og dårlig almentilstand, hvis du pludselig ophører med at tage binyrebarkhormoner.
You could experience symptoms such as fever, joint and muscle pain and may generally feel unwell if you suddenly stop taking corticosteroids.
Du risikerer at få en bøde, hvis du overtræder reglerne
You could get a fine if you break the rules
Du behøver altså ikke at vedlægge SPC'et sammen med brevet.
You do not have to enclose the SPC with the letter.
I skal ikke sende en variationsansøgning, hvis I har dokumentation for, at de lægemidler, som I ønsker at få flyttet fra et virksomhedsnummer til et andet, er registreret forkert.
You do not have to submit a variation application if you have documentation that the medicines you wish to transfer from one company number to another have been registered incorrectly.
Du skal ikke have en særlig bevilling for at få det generelle tilskud, men der kan dog være nogle betingelser for, at du kan få det (fx at du tilhører en bestemt persongruppe, eller at du har en bestemt sygdom).
You do not need a special grant to obtain general reimbursement, but you may have to meet other conditions (for example it may be required that you belong to a certain patient group or suffer from a certain disease).
Du skal ikke angive CVR-nummeret i blanketterne, hvis din virksomhed er udenlandsk, da CVR-numre er forbeholdt danske virksomheder.
You do not need to state the CVR number in the forms if your company is a foreign company, as the CVR numbers are reserved for Danish companies.
Du skal benytte vores elektroniske ansøgningsskema.
You fill in our electronic application form.
Virksomheden udfylder selv eksportcertifikatet direkte på computeren ved brug af skabelonerne nedenfor.
You fill in the export certificate electronically by using the templates below.
Du går på apoteket for at købe en bestemt medicin, som du får 120 kr. i tilskud til.
You go to the pharmacy to get a particular medicine for which you receive DKK 120 in reimbursement.
Du har 20 minutter til at udfylde og indsende formularen, efter du har åbnet den.
You have 20 minutes to complete and submit the form after you have opened it.
Du har en høj faglig standard, arbejder evidensbaseret og kan kommunikere din viden
You have a high professional standard, an evidence-based approach to your work and can communicate your knowledge
Du er ikke oprettet som bruger på DKMAnet med adgang til at håndtere indlægssedler.
You have not been set up as a user in DKMAnet with rights to handle package leaflets.
Du er ikke oprettet som bruger for den virksomhed, Lægemiddelstyrelsen har registreret som repræsentant for det aktuelle lægemiddel.
You have not been set up as a user of the company which the Danish Medicines Agency has registered as the representative for the product.
du ikke har hentet den medicin, som du har bestilt på apoteket og efterfølgende køber tilskudsberettiget medicin.
You have not collected the medicine that you ordered from the pharmacy and subsequently buy reimbursable medicine.
Lægemiddelstyrelsen skal kontaktes via mail til E2B@dkma.dk , inden der kan indsendes SUSARs til Lægemiddelstyrelsen, idet vores system ikke kan modtage rapporter uden at Sender ID er konfigureret.
You have to contact the Danish Medicines Agency by email to E2B@dkma.dk before you can submit SUSARs to the Danish Medicines Agency because our system requires a Sender ID in order to receive reports.
Der skal for hvert certifikat vedhæftet de attachments, der ønskes på certifikatet, lige som i dag.
You have to enclose the attachments for each certificate, like previously.
Du skal udfylde fordi denne oplysning findes ikke i EudraCT-skemaet.
You have to fill in this field because this information is not available in the EudraCT form.
Du skal udfylde fordi denne oplysning ikke findes i EudraCT-skemaet..
You have to fill in this field because this information is not available in the EudraCT form.
Du kan vælge den relevante etiske komité fra rullemenuen
You have to provide information about the trial and enter the text for the advert.
Du skal udfyldes en række oplysninger om forsøget og indsætte en annoncetekst.
You have to provide information about the trial and enter the text for the advert.
Du skal repræsentere enten sponsor, investigator/forsøgsansvarlig eller CRO (Contract Research Organisation).
You have to represent the sponsor, investigator or CRO (Contract Research Organisation).
Der skal indsendes et ansøgningsskema pr. produkt, dog kan flere pakningsstørrelser af samme produkt fremgå af samme ansøgningsskema.
You have to submit an application form per product, however, several pack sizes of the same product can appear from the same application form.
Man skal oploade EudraCT xml-filen, da mange af de oplysninger, der er indtastet i EudraCT genbruges i DKMAnet.
You have to upload the EudraCT XML file because a lot of the information entered in EudraCT is reused in DKMAnet.
I skal bruge medarbejdersignatur (nøglefil) til at indberette tilknyttede sundhedspersoner.
You have to use your employee digital signature (key file) to report a relationship with healthcare professionals.
Du kan vælge at vedlægge en oversættelse til dansk eller engelsk af de dokumenter, der er listet nedenfor sammen med din ansøgning.
You may enclose a translation into Danish or English of the documents listed below with your application.
Du kender det måske allerede fra legetøj, elektriske apparater, cykelhjelme og autosæder til børn.
You may have seen it on toys, electrical appliances, bicycle helmets and child safety seats.
I sidste ende risikerer man at blive mere syg.
You might end up getting sicker than you were.
Du skal være opmærksom på, at der findes regler, der begrænser privatpersoners mulighed for at få lægemidler tilsendt fra udlandet, dvs. også lægemidler købt på nettet.
You must also be aware that there are rules restricting the possibility for private individuals to receive medicines dispatched from foreign countries, i.e. including medicines purchased online.
Du skal sætte status til ”Markedsført”, inden du kan uploade en ny indlægsseddel.
You must change the status to ‘Marketed' before you can upload a new package leaflet.
Du skal sætte status til ”Markedsført”, inden du kan uploade en ny indlægsseddel.
You must change the status to ‘Marketed’ before you can upload a new package leaflet.
Virksomheden udfylder certifikaterne i henhold til retningslinjer i vejledningen.
You must fill in the certificates in accordance with the guidelines.
Du skal desuden være logget på med et gyldigt certifikat (medarbejdersignatur).
You must furthermore log on with a valid certificate (employee signature).
Oplysning om enten telefonnummer eller email er obligatoriske.
You must indicate either a telephone number or an email address.
Du skal notere, om du er part i den sag eller de dokumenter, du søger aktindsigt i, dvs. om sagen eller dokumenterne vedrører dig.
You must indicate if you are a party to the case whose documents you are requesting access to, that is whether or not the case or documents concern you.
Du skal sikre, at:
You must make sure that:
Det er ikke tilladt at bryde pakninger af udgangsproduktet eller lave sampakninger heraf.
You must not open packs of the primary product or make multi-packs.
En klinisk afprøvning af medicinsk udstyr skal anmeldes til Lægemiddelstyrelsen , hvis et af følgende kriterier gælder:
You must notify the Danish Medicines Agency of a clinical investigation for a medical device if one of the following criteria exist:
Du skal anmelde din tilknytning til Lægemiddelstyrelsen inden du starter.
You must notify the Danish Medicines Agency of the relationship before it begins.
Ansøgeren skal selv give apoteket besked ved at lægge en kopi af udleveringstilladelsen ved recepten.
You must notify the pharmacy yourself by attaching a copy of the compassionate use permit to the prescription.