natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oversigt fra uddannelsesstedet over uddannelsens indhold.
Overview of study programme from the educational institution.
Oversigt over profiler for relevante deltagere i de forskellige grupper
Overview of the profiles for relevant experts in the various groups
indehavere af og ledende medarbejdere i forretninger, der er godkendt til at sælge ikke-apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler eller lægemidler til produktionsdyr (jævnfør § 34)
owners of and senior staff of stores authorised to sell OTC medicines or medicinal products for production animals (see section 34)
indehavere af og ledende medarbejdere i forretninger, der sælger medicinsk udstyr (jævnfør § 18)
owners of and senior staff of stores selling medical devices (see section 18)
ejerskab (for eksempel aktier) op til 200.000 DKK på erhvervelsestidspunktet i hver enkelt medicovirksomhed
ownership (e.g. of shares) of up to DKK 200,000 at the time of purchase in a medical device company.
ejerskab (for eksempel aktier) op til 200.000 DKK på erhvervelsestidspunktet i hver enkelt lægemiddel- eller medicovirksomhed
ownership (e.g. of shares) of up to DKK 200,000 at the time of purchase in a pharmaceutical or medical device company
ejerskab (for eksempel aktier) op til en værdi af 200.000 DKK på erhvervelsestidspunktet i hver enkelt virksomhed
ownership (e.g. of shares) worth up to DKK 200,000 at the time of acquisition in each individual company.
Ejerskab over 200.000 DKK i en virksomhed
Ownership of more than DKK 200,000 in a company
Ejerskab til en værdi over 200.000 DKK i en virksomhed
Ownership worth more than DKK 200,000 in a company
Oxetacain 4,5 mg/kapsel
Oxetacaine 4.5 mg/capsule
Oxetacain er et lokalbedøvedende stof, piroxicam er et smerte- og febernedsættende stof af NSAID-gruppen, og betamethason er et binyrebarkhormon.
Oxetacaine is a local anaesthetic, piroxicam is a pain-relieving and fever-reducing substance of the NSAID type and betamethasone is a corticosteroid.
Farmaceutisk-kemiske og biologiske oplysninger for lægemidler indeholdende kemiske, aktive stoffer
P harmaceutical-chemical and biological data for medicinal products containing chemical, active substances
P01BC01 Quinin
P01BC01; Quinine
pakningsstørrelser
pack sizes
Pakning og sortiment på medicin: Centrale præparaters optagelse i DKMAnet Priser & Pakninger
Package and range: Listing of centrally authorised products in DKMAnet - Prices & Packages
Pakning deaktiveres af Medicinpriser: FORMCHECKBOX
Package deaktivated: FORMCHECKBOX
Indlægsseddel afsnit 2:
Package leaflet section 2:
At indlægssedlen er læsbar
package leaflet should not use passives,
Indlægssedler i antidepressive lægemidler (SSRI)
Package leaflets of antidepressants (SSRIs)
Indlægssedler for radioaktive lægemidler kan, ligesom for øvrige lægemidler, findes på indlaegsseddel.dk .
Package leaflets of radiopharmaceuticals, like any other medicines, are available in Danish at indlaegsseddel.dk .
Indlægssedler for radioaktive lægemidler kan, ligesom for øvrige lægemidler, findes på indlaegsseddel.dk.
Package leaflets of radiopharmaceuticals, like any other medicines, are available in Danish at indlaegsseddel.dk.
Pakningen sættes under afvikling: FORMCHECKBOX
Package phased out: FORMCHECKBOX
Pakningsstørrelser og forbrugerpriser for lægemidlet
Package sizes and consumer prices of the medicine
Pakninger med et højere indhold af disse indholdsstoffer kommer under udleveringsbestemmelse HA eller B , dvs. de må kun udleveres fra apotek.
Packages containing higher amounts of the active substance fall under dispensing group HA or B, which means that they can be sold in pharmacies only.
Emballagefejl: Fejl, som oftest opstår i forbindelse med trykning af emballagen, eksempelvis manglende eller forkert udløbsdato.
Packaging defects: Defects that typically occur in connection with the printing of the packaging material, for example a missing or incorrect expiry date.
Færdigkonfektionering omfatter alle processer, inklusive påfyldning og etikettering, som et bulkprodukt skal gennemgå, før det kan betragtes som et lægemiddel i sin færdige emballage.
Packaging includes all processing stages, including filling and labelling, which a bulk product has to undergo in order to become a medicinal product in its final packaging.
Forveksling af emballagen er en hyppig forklaring i de tilfælde, hvor Gardasil og MFR-vaccinen er blevet forvekslet (de to vacciner er fra samme producent).
Packaging mix-ups are often given as the reason why the Gardasil vaccine and the MMR vaccine were confused (the two vaccines are from the same manufacturer).
Emballering af bulk (herunder primær og sekundær pakning)
Packaging of bulk product (including primary and secondary packaging)
Emballering af bulk (herunder primær og sekundær pakning) Emballering af bulk (også kaldet pakning eller færdigkonfektionering) kræver en fremstillertilladelse.
Packaging of bulk product (including primary and secondary packaging) The packaging of bulk requires an MIA.
Pakningen af det høstede cannabis skal beskrives.
Packaging of the harvested cannabis must be described.
Dette kan eksempelvis være, at der lægges forkert styrke af et præparat i en æske.
Packaging/mix-up: Defects occurring during packaging or repackaging of a medicinal product, e.g. the placing of the wrong strength of a product into a package.
Emballage: Emballagen, hvori færdigvaren ønskes markedsført, beskrives og specifikationer vedlægges.
Packaging: The packaging in which the finished product is to be marketed, must be described, and specifications must be included.
Smertestillende håndkøbslægemidler (til indtagelse gennem munden) ikke sælges til personer under 18 år
Pain-relieving OTC medicines (for oral administration) are not sold to persons under 18 years of age
Smertefulde spasmer på grund af multipel sklerose
Painful spasms caused by multiple sclerosis
Smertefulde spasmer på grund af rygmarvskade
Painful spasms caused by spinal cord damage
smertestillende tabletter
painkillers
Palle Mark Christensen, formand, speciallæge i almen medicin og klinisk farmakologi
Palle Mark Christensen, Chairman, specialist in general medicine and clinical pharmacology
Pancreatitis er derfor tilføjet til listen over mulige bivirkninger i produktinformationen for Alli®.
Pancreatitis is therefore added to the list of potential side effects in the product information of Alli®.
Paneldebatter med offentlig adgang
Panel debates open to the public
Panikangst med eller uden agorafobi.
Panic disorder with or without agoraphobia.
pantoprazol
Pantoprazole
Pantothensyre angives som indhold af D-pantothensyre
Pantothenic acid must be indicated as the content of D-pantothenic acid
Papir er for Lægemiddelstyrelsen klart det mest ressourcekrævende format.
Paper applications demand considerable resources at DKMA.
Kun ved særlige behov kan man rekvirere autoriserede papirkopier af virksomhedstilladelsen.
Paper copies of the company authorisation can only be obtained in special circumstances.
Papirbaserede indsendelser skal sendes med almindelig post eller kurér til Lægemiddelstyrelsens adresse.
Paper submissions must be sent by ordinary post or courier to the Danish Medicines Agency's postal address.
Papirbaserede indsendelser skal være forsynet med original underskrift på følgebrev og ansøgningsskema.
Paper submissions must bear an original wet signature on the cover letter and application form.
Papirbaserede indsendelser skal struktureres i henhold til CTD for humane ansøgninger og NtA for veterinære ansøgninger.
Paper submissions must conform to CTD for human applications and NtA for veterinary applications.
For gravide gælder fortsat, at smertestillende midler med paracetamol er førstevalgsbehandling ved smerter og febertilstande.
Paracetamol painkillers are still the common first-line treatment in pregnant women with pain or fever.
Paralleldistribution betyder, at et CE-mærket medicinsk udstyr, som er lovligt markedsført i et andet EU- eller EFTA-land, importeres til Danmark og videredistribueres med henblik på ibrugtagning, uden at der foreligger en aftale herom med fabrikanten.
Parallel distribution is when a CE marked medical device, which is marketed legally in another EU or EFTA state, is imported to Denmark and redistributed with the intention of being put into service without the existence of an agreement thereon entered with the manufacturer.
Paralleldistribution er distribution af et centralt godkendt lægemiddel fra ét medlemsland til ét andet uafhængig af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Parallel distribution means the distribution of a centrally authorised medicinal product from one Member State to another independently of the marketing authorisation.
Paralleldistribution af produkter med risikostyringsprogrammer
Parallel distribution of products linked to risk management plans
Parallelimport
Parallel import
Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
Parallel import and parallel distribution are not affected by this change.
Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
Parallel import and parallel distribution are not covered.
Ligeledes vil ansøgninger om parallelimport være omfattet.
Parallel import applications are also covered.
Parallelimporteret (PI) Paralleldistribueret (PD)
Parallel imported (PI) Parallel distributed (PD)
Parallelimporterede lægemidler er ikke omfattet.
Parallel imported medicinal products are not comprised.
Importører har ansvaret for løbende opdatering
Parallel importers are responsible for continuous updates
Begrebet anvendes af parallelimportører hvor forskellige batcher af et parallelimporteret lægemiddel samles i såkaldte ”råvarer” til en ompakkebatch.
Parallel importers use the concept of ‘batch pooling' when different batches of a parallel imported medicinal product are pooled as ‘raw materials' into one repackaging batch.
Parallelregistrering (art. 10c/13c)
Parallel registration (art. 10c/13c)
Parallelle indsendelser
Parallel submissions
Betegnelser i parentes angiver, hvis et vævscenter har tilladelse til håndtering af flere typer af væv/celler eller til testning.
Parentheses indicate if a tissue establishment is authorised to handle several types of tissues/cells or to perform testing.
Parkering
Parking
Paroxetin, sertralin, escitalopram og mirtazapin i flydende lægemiddelformer, som fx mikstur, har fremover klausuleret tilskud til depression eller angst, hvor behandling med peroralt antidepressivum/angstdæmpende lægemiddel i fast lægemiddelform med generelt tilskud uden klausulering ikke er mulig.
Paroxetine, sertraline, escitalopram and mirtazapine in liquid pharmaceutical forms, e.g. as oral solutions, will in future be eligible for conditional reimbursement for depression or anxiety, where treatment with an oral antidepressant/anxiolytic in solid pharmaceutical form with general unconditional reimbursement is not possible.
En del af forbruget af de dyrere statiner ser imidlertid ikke ud til at være rationelt.
Part of the consumption of the more expensive statins appears not to be rational, however.
Deltagere
Participants
Deltagere i nævnets møder
Participants at the commission meetings
Deltagere i nævnets møder
Participants at the committee meetings
Deltagere i rådets møder
Participants at the meetings
Deltagerliste:
Participants:
at deltage i ad hoc ekspertgrupper under Medicintilskudsnævnet.
participating in ad hoc groups of experts under the Reimbursement Committee.
Deltagelse i andre paneldebatter skal godkendes først
Participation in other panel debates requires prior permission
Deltagelse i paneldebatter med offentlig adgang, der arrangeres af lægemiddel- og medicovirksomheder om emner af generel sundhedsmæssig karakter, kræver alene en forudgående anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen.
Participation in panel debates open to the public and arranged by pharmaceutical and medical device companies about general health issues only requires prior notification to the Danish Medicines Agency.
Tilknytninger, der omhandler forskning (deltagelse i kliniske forsøg og afprøvninger, samt non-interventionsforsøg), foredrag og undervisning kræver en forudgående anmeldelse til Sundhedsstyrelsen.
Participation in research projects (including clinical trials and investigations as well as non-interventional studies), presentations and training require prior notification to the Danish Health and Medicines Authority.
Deltagelse i det europæiske kvalitetsarbejde vil blive prioriteret, da stort set alle nye lægemidler godkendes igennem de europæiske procedurer, og da inspektioner og laboratoriekontrol m.v. anerkendes gensidigt.
Participation in the European quality work will be our top priority since almost all new medicinal products are authorised under European procedures and inspections and laboratory control etc. are mutually recognised.
Der bør især tages hensyn til det udsatte væv samt til udsættelsens varighed og frekvens.
Particular attention must be paid to the tissues exposed and to the duration and frequency of exposure.
Der bør lægges særligt vægt på: - valget af materialer, navnlig med hensyn til toksicitet og i givet fald antændelighed, - den indbyrdes kompatibilitet mellem de anvendte materialer og biologiske væv, celler samt legemsvæsker, idet der tages hensyn til udstyrets formål, - hvor det er hensigtsmæssigt, resultaterne af biofysisk forskning eller modelforskning, hvis validitet er godtgjort på forhånd.
Particular attention must be paid to: the choice of materials used, particularly as regards toxicity and, where appropriate, flammability, the compatibility between the materials used and biological tissues, cells and body fluids, taking account of the intended purpose of the device. where appropriate, the results of biophysical or modelling research whose validity has been demonstrated beforehand.
Ved statistiske formål forstås enhver indsamling og behandlingen af personoplysninger, der er
particular to the processing of personal data in the audiovisual field and in news archives and press libraries.
tiviteter og anvendelsesområdet for gældende retsstandarder og lovgivning i tredjelandet.
particular where those operations render it more difficult for data subjects to exercise their rights.
Særligt ved køb af medicin på nettet er der risiko for, at medicinen er forfalsket.
Particularly when buying medicines on the internet, there is a risk of buying counterfeit medicines.
Dels fordi ændringerne går hånd i hånd med de gældende behandlingsrekommandationer og er i overensstemmelse med rationel farmakoterapi, dels fordi underbehandlingen har eksisteret i mange år, hvor alle hypertensionsmidler har haft generelt uklausuleret tilskud.
Partly because the changes go hand in hand with the current treatment recommendations and are also in accordance with rational pharmacotherapy, and partly because the undertreatment has existed for many years, where all hypertension products have been eligible for general unconditional reimbursement.
Deltagerinformation og fuldmagtserklæring
Patient information and power of attorney
Deltagerinformation og formular til informeret samtykke
Patient information sheet and informed consent form
Udfald rask i bedring ikke i bedring rask med varige mén dødelig ukendt
Patient Outcome Recovered Recovering Not recovered Recovered with sequelae Fatal Unknown
Patientjournalen skal indeholde oplysninger om et ordineret biologisk lægemiddels navn og batchnummer, når lægemidlet fremgår af en liste, der udarbejdes af Lægemiddelstyrelsen.
Patient records must include the name and batch number of a prescribed biological medicinal product if the medicine appears from a list prepared by the Danish Medicines Agency.
Patientsikkerheden skal være i top, og det arbejde vil jeg gerne styrke.
Patient safety must be of a high quality, and I want to strengthen this field.
Patientforsøg med præparater, der indeholder levende, genetisk modificerede organismer, er omfattet af "lov om miljø og genteknologi", specielt lovens regler om forskning.
Patient trials with products containing living, genetically modified organisms are subject to the Danish Environment and Gene Technology Act, more specifically this Act's rules on research.
Patienter og sundhedspersoner opfordres til at indberette formodede bivirkninger ved alle lægemidler.
Patients and healthcare professionals are encouraged to report suspected side effects seen with any medicine.
For lægemidler mærket med sort trekant opfordres patienter og sundhedspersoner kraftigt til at indberette alle formodede bivirkninger, for at eventuelle nye oplysninger kan blive analyseret omhyggeligt.
Patients and healthcare professionals are strongly encouraged to report any suspected side effects with medicines displaying the black triangle, so that any new emerging information can be analysed efficiently.
Patienter og sundhedsprofessionelle efterspørger sikkerhed og tryghed i anvendelsen af medicinsk udstyr.
Patients and healthcare professionals want safety and security in the use of medical devices.
Patienter og pårørende kan indberette bivirkninger.
Patients and relatives can also report side effects.
Patienter og pårørende kan indberette formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen.
Patients and relatives can report suspected side effects to the Danish Medicines Agency.
Patienter kan tjekke batchnummeret, eventuelt med hjælp fra pårørende eller apoteket.
Patients are recommended to check the batch number, or ask relatives or the pharmacy for help.
Det er muligt for en patient at gå til et apotek i udlandet og få ekspederet en recept, men en dansk læge kan ikke købe medicin i udlandet for derefter at udlevere det til en patient eller bruge det i egen praksis.
Patients can ask a pharmacy abroad to accept a prescription, but a Danish doctor cannot buy medicines abroad and dispense the medicines to a patient or use it in his or her own practice.
Det er muligt for patienter selv at tjekke batchnummeret på Epipen® auto-injektoren.
Patients can check the batch number on the EpiPen® auto-injector.
Det er muligt for patienter selv at tjekke batch nummeret på Epipen®/ Epipen® Jr.
Patients can check the batch number on the EpiPen®/EpiPen® Jr.
et klinisk forsøg
patients in a clinical trial
Patienter i kliniske undersøgelser bliver nøje udvalgt og fulgt meget tæt under kontrollerede forhold.
Patients in clinical trials are carefully selected and followed up very closely under controlled conditions.
Patienter, der er i behandling med lægemidler fra Europharma DK ApS, skal fortsætte med at tage deres medicin, som de plejer.
Patients in treatment with medicinal products from Europharma DK ApS can continue taking the medicine.
Patienter skal instrueres i at være opmærksomme på udvikling af psykiske symptomer.
Patients should be advised to pay attention to the development of psychiatric symptoms.
Patienter skal kontakte deres læge, hvis de har spørgsmål til behandling med strontiumranelat.
Patients should contact their doctor if they have any questions regarding treatment with strontium ranelate.
Ved behandling med biosimilære lægemidler kan man forvente de samme bivirkninger, som man allerede kender fra referencelægemidlet, og denne gennemgang tyder ikke på, at Remsimas bivirkningsprofil adskiller sig fra referencelægemidlet Remicade.
Patients treated with biosimilar medicines can be expected to develop the same adverse reactions known to occur with the reference product, and our review does not suggest that Remsima's profile of adverse drug reactions is any different from its reference product Remicade.
Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin.
Patients treated with these medicines are therefore advised to contact their doctor as soon as possible in order to be switched to another type of medicine.
Hvis man er i behandling med et af de dyrere lægemidler, skal man som udgangspunkt skifte til et billigt lægemiddel, hvis man vil bevare offentligt tilskud til behandlingen.
Patients who are in treatment with one of the more expensive medicines should generally switch to a less expensive medicine in order to retain the public reimbursement for their treatment.
De patienter, der omstilles til anden billigere lægemiddelbehandling som følge af tilskudsændringerne, vil spare penge på deres lægemiddelbehandling.
Patients who are switched to a less expensive medical treatment due to the reimbursement changes will save money on their treatment.
• Du bør som læge informere gravide patienter i behandling med serotonerg antidepressiv medicin om
patients who are treated with a serotonergic antidepressant to contact the hospital immediately
Patienter i behandling med kombinationsprodukter med valsartan og hydrochlorthiazid nævnt på listen ovenfor kan skifte til behandling med andre valsartan-hydrochlorthiazid kombinationsprodukter, eller til behandling med monokomponenterne, dvs. en tablet med valsartan (som ikke er på listen) samt en tablet med hydrochlortiazid eller et kombinationsprodukt af hydrochlortiazid + candesartan/irbesartan/losartan/olmesartan/telmisartan.
Patients who are treated with combination products with valsartan and hydrochlorothiazide appearing on the above list can switch to treatment with other valsartan-hydrochlorothiazide combination products, to treatment with the mono components, i.e. a valsartan tablet (not on the list) as well as a hydrochlorothiazide tablet or a combination product of hydrochlorothiazide + candesartan/irbesartan/losartan/olmesartan/telmisartan.
Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på leverpåvirkning, skal have målt levertal.
Patients who develop any signs or symptoms suggestive of liver injury should have liver function tests performed.
Patienter, som får forhøjede transaminaser , skal følges, indtil tallene er normaliseret.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Patienter, der oplever psykiske symptomer, skal stoppe behandlingen og kontakte egen læge.
Patients who experience psychiatric symptoms should stop treatment and contact their doctor.
Patienter, der har været i behandling længe, kan derfor have været udsat for urenhederne i flere år.
Patients who have received treatment for a long time, may therefore have been exposed to these impurities for several years.
Patienter med behandlingskrævende hyperlipidæmi, for hvem behandling med generelt tilskudsberettiget statin har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler.
Patients with hyperlipidemia necessitating treatment for whom therapy with statins eligible for general reimbursement without restriction has proved insufficient or who do not tolerate these medicines.
Patienter med behandlingskrævende forhøjet blodtryk eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering
Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with dihydropyridine calcium channel blockers with general unconditional reimbursement
Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering
Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with dihydropyridine calcium channel blockers with general unconditional reimbursement
Patienter med behandlingskrævende forhøjet blodtryk eller anden form for hjerte-kar-sygdom, hvor behandling med lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet med generelt tilskud uden klausulering
Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with medicinal products acting on the renin-angiotensin system that are eligible for general unconditional reimbursement
Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet med generelt tilskud uden klausulering
Patients with hypertension or other types of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with medicinal products acting on the renin angiotensin system with general unconditional reimbursement