natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ud over fungerende sundhedsminister Karen Ellemann og miljø- og fødevareminister Esben Lunde Larsen er Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz og vicedirektør Jakob Cold samt en lang række topledere fra dansk erhvervsliv også med under hele besøget.
In addition to the Danish Minister for Health Karen Ellemann and the Danish Minister for Environment and Food Esben Lunde Larsen, Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency, and Jakob Cold, Deputy Director General, as well as a large number of Danish business representatives also take part in the visit.
Ved den nationale ansøgning skal man udover de dokumenter, der er godkendt i VHP, specielt være opmærksom på at få indsendt følgende dokumentation:
In addition to the documents submitted under VHP, the national application must include submission of the following documents:
Til dynamikken i opgaveporteføljen kommer, at kompleksiteten og kravene stiger på tværs af alle forretningsområder.
In addition to the dynamic project portfolio, we see increasing complexity and more requirements across all business areas.
Ud over indsatsen for at lukke de ulovlige hjemmesider har den netop overståede aktion også haft fokus på de forsendelser med medicin, som SKAT stopper i tolden.
In addition to the efforts to close down illegal websites, the recent operation also focused on parcels containing medicines stopped by SKAT.
Udover at der i EU-regi bliver arbejdet på standardisering og fælles master data management på lægemiddelområdet, er der også et stærkt ønske om bredere anvendelse af lægemiddeldata i sundhedsvæsenet.
In addition to the EU's efforts within standardisation and common master data management in the pharmaceutical area, there is a strong wish to expand the use of pharmaceutical data in the health service.
Ud over de harmoniserede standarder, for medicinsk udstyr kan der hentes værktøjer fra andre standarder, der vedrører software.
In addition to the harmonized standards, other standards can be relevant tools concerning software.
Ud over sundhedsrisikoen risikerer man også at blive udsat for identitetstyveri, kreditkortsvindel og at få sin computer inficeret med skadelig software, hvis man køber medicin fra ikke-godkendte netbutikker.
In addition to the health risk, consumers may be exposed to identity theft, credit card fraud and computer viruses if they buy medicines from online shops that are not authorised to sell medicines.
Ud over risiko for sundheden risikerer man at blive udsat for identitetstyveri, kreditkortsvindel og at få sin computer inficeret med skadelig software, hvis man køber medicin fra ikke-godkendte netbutikker.
In addition to the health-related risks, consumers are advised to watch out for identity theft, credit card fraud and computer viruses if they buy medicines at online shops that are not authorised to sell medicine.
Ud over risiko for sundheden, risikerer man at blive udsat for identitetstyveri, kreditkortsvindel og at få sin computer inficeret med skadelig software, hvis man køber medicin fra ikke-godkendte netbutikker.
In addition to the health-related risks, consumers are advised to watch out for identity theft, credit card fraud and computer viruses if they buy medicines at online shops that are not authorised to sell medicine.
Ud over laboratoriekontrol udfører laboratoriet også opgaver i forbindelse med udarbejdelse af monografer i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.).
In addition to the laboratory control activities, the Laboratory also performs tasks in connection with the elaboration of monographs for the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
Udover laboratoriekontrol udfører laboratoriet også opgaver i forbindelse med udviklingen af monografer i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.).
In addition to the laboratory control activities, the Laboratory also performs tasks in connection with the elaboration of monographs for the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
Det latinske plantenavn skal desuden være ledsaget af authornavn (f.eks. Linné).
In addition to the Latin name of the plant, the author of the plant name must also be mentioned (e.g. Linné).
Ved siden af det primære formål med at yde offentligt tilskud til lægemiddelbehandling, har lovens bestemmelser om tilskud således også til formål at sikre en hensigtsmæssig anvendelse af sygesikringsmidlerne og at tilskynde til rationel lægemiddelanvendelse.
In addition to the primary objective of granting public reimbursement for treatment with medicines, the provisions of the Act in relation to reimbursement consequently also aim at ensuring an expedient use of health security funds and promote the rational use of medicinal products.
Ved siden af det primære formål med at yde offentligt tilskud til lægemiddelbehandling har lovens bestemmelser om tilskud således også til formål at sikre en hensigtsmæssig anvendelse af sygesikringsmidlerne og at tilskynde til rationel lægemiddelanvendelse.
In addition to the primary objective of providing public subsidies for medicinal treatment, the provisions of the act on reimbursement thus also have the objective of ensuring an appropriate use of the public health funds and to encourage rational use of medical products.
Ved siden af det primære formål med at yde offentligt tilskud til lægemiddelbehandling har lovens bestemmelser om tilskud således også til formål at sikre en hensigtsmæssig anvendelse af sygesikringsmidlerne og at tilskynde til rationel lægemiddelanvendelse.
In addition to the primary objective of providing public subsidies for medicinal treatment, the provisions of the act on reimbursement thus also have the objective of ensuring an appropriate use of the public health funds and to encourage rational use of medicinal products.
Ansøgningen skal foruden projektbeskrivelsen indeholde en beskrivelse af ansøgerens/ansøgernes kvalifikationer og en beskrivelse af den relevante forskning, som ansøgeren/ansøgerne tidligere har gennemført.
In addition to the project description, the application must include a description of the applicant's qualifications and a description of any relevant research activities carried out previously by the applicant.
Ansøgningen skal foruden projektbeskrivelsen indeholde en beskrivelse af ansøgerens/ansøgernes kvalifikationer og en beskrivelse af den relevante forskning, som ansøgeren/ansøgerne tidligere har gennemført.
In addition to the project description, the application must include a description of the applicant’s qualifications and a description of any relevant research activities carried out previously by the applicant.
Ud over de foreslåede ændringer for lægemidler i ATC-gruppe C09 rummer indstillingen forslag om ændring i tilskudsstatus for nimodipin (C08CA06) med henblik på tildeling af generelt tilskud, jf. afsnittet om nævnets synspunkter i relation til lægemidler i ATC-gruppe C08 (calciumantagonister).
In addition to the proposed changes for medicinal products in ATC group C09, the recommendation also includes a proposed change in reimbursement status for nimodipine (C08CA06) with a view to granting general reimbursement, cf. the section on the Committee's viewpoints in relation to medicinal products in ATC group C08 (calcium channel blockers).
Udover Rapid Alert systemet, kan danske og udenlandske virksomheder indberette produktfejl, ved direkte at tage kontakt til lægemiddelstyrelsen.
In addition to the Rapid Alert System, Danish and foreign companies may report product defects to the Danish Medicines Agency directly.
En sådan fravigelse kan ske til sundhedsformål, herunder folkesundhed og
In addition to the specific requirements for such processing, the general
Ud over arbejdet på EU-plan prioriterer vi også myndighedssamarbejdet på globalt plan.
In addition to the work at EU level, we also give priority to collaboration with authorities on a global level.
Endvidere offentliggør vi advarsler på hjemmesiden, hvis det skønnes nødvendigt at informere danske forbrugere.
In addition we publish warnings on our website whenever it is necessary to inform Danish consumers.
Endvidere offentliggør vi advarsler på vores hjemmeside, hvis det skønnes nødvendigt at informere danske forbrugere.
In addition we publish warnings on our website whenever it is necessary to inform Danish consumers.
Der skal desuden udarbejdes en beskrivelse af den anvendte metode i relation til tidligere studier og generelle State of the art inden for området.
In addition, a description of the applied method must be made in relation to previous studies and general state-of-the-art knowledge in the area.
En sammenlægning kræver desuden, at indehaveren af markedsføringstilladelsen for alle involverede lægemidler er præcis den samme (også samme adresse).
In addition, a grouping requires that the marketing authorisation holder of all the relevant medicinal products is the same (including the same address).
Derudover konkluderer en ny metaanalyse, at sundhedsmyndigheder ikke bør give tilskud til glucosamin (3).
In addition, a new meta-analysis has concluded that health authorities ought not to grant reimbursement for glucosamine (3).
Derudover er et nyt træningsprogram under udvikling for at minimere risikoen i forbindelse med indsættelse og for at informere læger og patienter om, hvad de skal gøre i tilfælde af vaskulær migration af implantatet.
In addition, a new training programme is being developed to minimise the risk associated with insertion and to advise doctors and patients about what to do in case of vascular migration of the implant.
Dertil kommer en række andre opdateringer og præciseringer, der består i:
In addition, a number of other updates and specifications have been made:
Et udvalg af håndkøbslægemidlerne kan du desuden købe i andre butikker, som Lægemiddelstyrelsen har godkendt til at forhandle håndkøbslægemidler.
In addition, a selection of OTC medicines is available in shops authorised by the Danish Medicines Agency to sell OTC medicines.
Derudover gennemføres en række generelle og specifikke uddannelsesaktiviteter.
In addition, a series of general and specific training activities are conducted.
Derudover bliver Aclasta® brugt til behandling af Pagets sygdom af knoglerne.
In addition, Aclasta® is used for treatment of Paget's disease of bone.
Derudover skal der årligt udføres en nøjagtig gennemgang af modtagne, leverede og udleverede lægemidler til dyr som sammenholdes med lagerbeholdningen, jævnfør § 30 i bekendtgørelsen om distribution af lægemidler.
In addition, an accurate review of received, delivered and distributed veterinary medicinal products must be made every year and be compared to the stocks, see section 30 of the executive order on distribution of medicinal products.
Der betales desuden en årsafgift/et kontrolgebyr, som opkræves i løbet af første kvartal i pågældende år.
In addition, an annual fee/control fee is charged in the first quarter every year.
Der opkræves desuden en årsafgift/et kontrolgebyr, som betales forud.
In addition, an annual fee/control fee is charged, which is payable in advance.
Herudover må håndkøbsudsalg udlevere forseglede poser med andre lægemidler (”medicinposer”), der er ekspederet og pakket på det apotek, som håndkøbsudsalget har en aftale med.
In addition, an OTC outlet is permitted to dispense sealed bags containing other medicines (‘medicine bags') that have been processed and packed at the pharmacy with which the OTC outlet has an agreement.
Der ud over at foretagne ændringer i registrerede data skal fremstå synlige, og skal dateres og signeres af den person, der har foretaget ændringerne.
In addition, any changes of registered data must be visible and be dated and signed by the person who made the changes.
Derudover bidrager kliniske forsøg til et attraktivt og kompetent miljø for tidlig lægemiddeludvikling og forskning.
In addition, clinical trials contribute to an attractive and professional environment for early development of medicinal products and research.
Ydermere var der en stigning i indberetninger der opstod som følge af Sundhedsstyrelsens egen kontrol af mærkning og indlægssedler.
In addition, compliance checks of product labelling and package leaflets carried out by the Danish Health and Medicines Authority generated an increase in the number of reports.
Derudover har danske paralleldistributører af medicinsk udstyr pligt til at indberette alvorlige hændelser med medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen .
In addition, Danish parallel distributors of medical devices have a duty to report serious incidents with medical devices to the Danish Medicines Agency .
Derudover har danske paralleldistributører af medicinsk udstyr pligt til at indberette alvorlige hændelser med medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen.
In addition, Danish parallel distributors of medical devices have a duty to report serious incidents with medical devices to the Danish Medicines Agency.
Læger kan desuden vælge at indberette utilsigtede hændelser til Lægemiddelstyrelsen:
In addition, doctors can report adverse drug events to the Danish Medicines Agency using an e-form in Danish:
Hver bruger skal desuden have en brugerkonto på DKMAnet - med oplysninger om certifikatet - som styrer, hvilke data og funktioner den enkelte bruger har adgang til.
In addition, each user must have a user account on DKMAnet - with information about the certificate - specifying which data and functionality the user can access.
Derudover optræder Erlotinib Sandoz, 25mg, 100mg og 150mg også på listen over lægemidler i Danmark, men dette lægemiddel var kun under ansøgning i Danmark og er derfor endnu ikke godkendt og på det danske marked.
In addition, Erlotinib Sandoz, 25 mg, 100 mg and 150 mg, is also on the EMA's list of medicines in Denmark, however, this medicine is still under evaluation in Denmark and not yet authorised and marketed in Denmark.
Europharma DK ApS’ tilladelse fremstår endvidere som suspended i den europæiske database EudraGMDP.
In addition, Europharma DK ApS’s authorisation has been classified as suspended in the European database EudraGMDP.
Derudover bør der være generelt klausuleret tilskud til visse depotplastre til de patienter, der ikke kan anvende peroral behandling (indtagelse gennem munden).
In addition, general conditional reimbursement should be granted to certain transdermal patches for patients that cannot use oral treatment (medicine taken through the mouth).
Piger kan desuden vaccineres mod livmoderhalskræft.
In addition, girls are offered vaccination against cervical cancer.
Derudover har han varetaget medlemskab af bl.a. CAT (Committee for Advanced Therapies) og sidder i dag også som medlem af Oncology Working Party i EMA.
In addition, he has been a member of CAT (the Committee for Advanced Therapies) and is presently a member of the EMA’s Oncology Working Party.
Derudover er der set tilfælde af pancreatitis ved brug af orlistat.
In addition, instances of pancreatitis have occurred after use of orlistat.
Ligeledes er det udspecificeret, at undtagelsesbestemmelsen ikke er gældende ved parenterale depotpræparater, såfremt lægemidlet har formodede bivirkninger, der kan tænkes at opstå, efter patienten har forladt sygehus/klinik/læge, eller efter dyret ikke længere er under dyrlægens opsyn.
In addition, it has been specified that the exemption does not apply to parenteral modified-release products and if the medicinal product has suspected adverse reactions that may occur after the patient has left the hospital/clinic/doctor or after the animal is no longer under the supervision of a veterinarian.
Dernæst bliver der lagt vægt på, at de forskellige generika er terapeutisk udskiftelige.
In addition, it is important that the different generics are therapeutically replaceable.
Herudover er det vigtigt, at der er et beredskab af lægemidler, som kan imødekomme borgernes behov for lægemidler i særlige krisesituationer.
In addition, it is important to have a ready supply of medicines that meet citizens' needs for medicines in special crisis situations.
Hertil kommer, at en lavere udgift til behandlingen efter et præparatskifte kan tænkes at bedre patientens compliance.
In addition, it is likely that lower treatment expenses resulting from a change of product will improve the patient's compliance.
Hertil kommer, at en lavere udgift til behandlingen efter et præparatskifte kan tænkes at bedre patientens compliance.
In addition, it is likely that lower treatment expenses resulting from a product switch will improve the patient's compliance.
Derudover er det også muligt at lave filtreringer på indberetninger fra sundhedspersonale og indberetninger fra patienter og pårørende.
In addition, it is possible to search for reports submitted by healthcare professionals as well as patients and relatives.
Derudover anvendes det til eradikationsbehandling af Helicobacter pylori i kombination med syrehæmmende behandling.
In addition, it is used for eradication treatment of Helicobacter pylory in combination with antacid treatment.
Desuden bør dosering som ugentlig tydeligt fremgå.
In addition, it must appear clearly if the specified dose is 'weekly'.
Medicinen skal desuden kunne sælges lovligt til privatpersoner i det land hvor det er købt og skal være til personlig brug til sygdomsforebyggelse eller -behandling af mennesker.
In addition, it must be legal to sell the medicine to private individuals in the country where it was bought and must be for personal use as part of disease prevention or treatment of humans.
Medicinen skal desuden kunne sælges lovligt til privatpersoner i det land hvor det er købt og skal være til personlig brug til sygdomsforebyggelse eller –behandling af mennesker.
In addition, it must be legal to sell the medicine to private individuals in the country where it was bought and must be for personal use as part of disease prevention or treatment of humans.
Det vil desuden være hensigtsmæssigt at have fokus på tiltag, der kan afsløre eller indikere, om uvedkommende har haft adgang til eksempelvis transportbeholdere med lægemidler.
In addition, it would be appropriate to focus on measures that can reveal and signal if unauthorised persons may have had access to e.g. transport containers with medicinal products.
Endvidere er det i pkt. 4.9.1 og 4.9.2 angivet, at investigator skal sikre, at data, der rapporteres til sponsor, er præcise, komplette, læsbare og formålstjenlige og konsistente med kildedata.
In addition, items 4.9.1 and 4.9.2 indicate that the investigator should ensure the accuracy, completeness, legibility and timeliness of the data reported to the sponsor and that the data reported should be consistent with the source documents.
Desuden ansvarlig for medicinsk udstyr, herunder godkendelse af kliniske forsøg med medicinsk udstyr og markeds overvågning.
In addition, Jens Piero Quartarolo is responsible for medical devices, including the authorisation of clinical trials involving medical devices and market surveillance.
Derudover omfatter medicinsk udstyr handicaphjælpemidler som kørestole, lifte og krykker samt svangerskabsforebyggende midler som kondomer og spiraler.
In addition, medical devices cover aids for the disabled, such as wheelchairs, hoists and crutches as well as contraceptives like condoms and intrauterine devices.
Der kommer desuden krav om, at medicinsk udstyr skal have et unikt identifikationsnummer, så produktet kan spores gennem hele forsyningskæden fra fabrikant til patient.
In addition, medical devices must have a unique identification number to provide for traceability throughout the supply chain to the patient.
Herudover opstår der ofte myter, fx på sociale medier, om den rette behandling eller behandlingsalternativer uden evidens.
In addition, myths are often spread on e.g. social media about the right treatment or alternative treatment without evidence.
Dertil kommer, at ny EU-lovgivning står overfor at skulle implementeres i Danmark med deraf følgende nye rammebetingelser for godkendelse af kliniske forsøg, der indføres europæiske procedurer for godkendelse, som minder om procedurerne for godkendelse af lægemidler, og der gennemføres en højere grad af gennemsigtighed på området.
In addition, new EU legislation will soon be implemented in Denmark, which will provide a new regulatory framework for the authorisation of clinical trials; European procedures for authorisation similar to the procedures for the authorisation of medicinal products will be introduced, and greater transparency will be implemented in this area.
Desuden indstilles et enkelt lægemiddel (nimodipin), der ikke har generelt tilskud i dag, til generelt tilskud.
In addition, one medicinal product (nimodipine), which is not granted general reimbursement today, is recommended for general reimbursement.
Vi skal også tage det forbehold, at der kan opstå andre omstændigheder, såsom ændret navngivningspraksis eller lignende, der kan bevirke, at navnet ikke kan godkendes.
In addition, other circumstances may also arise, such as changed naming practice, with the result that the name cannot be approved.
Ligeledes er en bred faglig kompetence afgørende i sager om national videnskabelig rådgivning inden for bl.
In addition, our professional skills are decisive in cases related to national scientific advice within e.g. clinical trials.
Hertil kommer farmaceutisk-tekniske/fysiske prøver relateret til lægemiddelformen.
In addition, pharmaceutical-technical tests related to the pharmaceutical form.
Desuden vil recepter udstedt af danske læger eller tandlæger kunne indløses på apoteker i andre EU-/EØS lande.
In addition, prescriptions issued by Danish doctors or dentists can also be dispensed by pharmacies in other EU/EEA countries.
Endvidere undgås også det problem, at AP og RP indenfor samme version af ASMF ikke godkendes samtidig.
In addition, situations are avoided in which the AP and RP within the same version of the ASMF are not approved at the same time.
Derudover er der blevet behandlet 130 andre sager om mærkning og emballage på baggrund af rutinemæssig kontrol eller klager fra patienter.
In addition, some 130 other control cases on labelling and packaging material have been performed based on routine control or in response to complaints from patients.
Derudover skal regnskabet indeholde mængden af høstet cannabis i kilogram.
In addition, the accounts should state the quantity of harvested cannabis in kilograms.
Lægemiddelstyrelsen kan herudover iværksætte ad hoc revurderinger fx ved nye oplysninger om uhensigtsmæssigt forbrug, nye behandlingsanbefalinger, ændrede priser mm. Lægemiddelstyrelsen følger udviklingen i forbrug og priser for lægemidler omfattet af denne afgørelse.”
In addition, the Agency can initiate ad hoc reassessments, e.g. when we receive new information about inappropriate consumption, new treatment recommendations, changes in price etc. The Agency monitors the development in the consumption and prices of medicinal products comprised by this decision.”
Derudover viste analyserne, at der er behov for afstemning af flere materialespecifikationer pga. procentvise afvigelser i det deklarerede metalindhold større end grænseværdierne, for både ædelt og uædelt metal, angivet i den harmoniserede standard for dentalmaterialer.
In addition, the analyses showed that there is a need for reconciliation of several material specifications due to percentage deviations in the declared metallic contents that are greater than the threshold values, for both noble metals and base metals, as specified in the harmonised standard for dental materials.
foruden at nævnet løbende har fulgt blodtrykslægemidlerne, og herunder forbrugsændringerne, før og efter tilskudsændringen den 13. juli 2009.
In addition, the Committee has kept a close watch on blood pressure medicines, including changes in consumption patterns before and after the reimbursement change of 13 July 2009.
Derudover er Sundhedsstyrelsen i dialog med medicinalfirmaet og de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder om muligheden for flere forebyggende initiativer, der kan forhindre fejldoseringer af krampemedicinen Pro-Epanutin.
In addition, the Danish Health and Medicines Authority is in dialogue with the pharmaceutical company and other European regulatory authorities about more preventive initiatives to avoid dose errors of the anticonvulsant medicine Pro-Epanutin.