natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Her kan du læse mere om ændringerne:
Here you can read more about the changes:
Her på siden kan du få et overblik over, hvilken medicin der er tale om.
Here you can read more about these types of medicine.
Her kan du se en fortegnelse over alle vores behandlinger af persondata .
Here you can see a record of all our personal data processing operations .
Her kan du se en fortegnelse over alle vores behandlinger af persondata.
Here you can see a record of all our personal data processing operations.
Her kan du søge på ATC-koder, pakningsstørrelser, firma, udleveringsgrupper, lægemidler der kan dosisdispenseres og lægemidler til dyr.
Here you may search for ATC codes, package sizes, company, dispensing groups, dose dispensed medicinal products as well as veterinary medicinal products.
Du kan her vælge om Forsøget er afsluttet i Danmark eller globalt, Forsøget er midlertidig standset eller om forsøget er afbrudt tidligere end planlagt.
Here you select whether the clinical trial has ended in Denmark or globally, the clinical trial has been halted temporarily or the clinical trial has been ended earlier than planned.
Her finder du en oversigt over hvilke ændringer på GMP-området, som vi vurderer kræver information til Lægemiddelstyrelsen og evt. inspektion fra os, inden ændringen må tages i brug.
Here you will find an overview of the type of changes in the GMP area that we assess to necessitate the submission of information to the Danish Medicines Agency and perhaps inspection before the change can be implemented.
Her finder du vejledninger og skemaer til registrering som formidler af lægemidler.
Here, please find guidelines and forms for registration as a broker of medicinal products.
Her gives der kun tilskud, hvis lægemidlet udleveres efter recept til personer, der er omfattet af klausulen og fx lider af nogle bestemte sygdomme.
Here, reimbursement is only granted if the medicine is dispensed on prescription to persons covered by the reimbursement condition, meaning, for example, that they suffer from specific diseases.
Her gives kun tilskud til medicinen i visse tilfælde.
Here, reimbursement is only granted in certain cases.
Her vil de kunne få et overblik over de eventuelle eksisterende brugere (virksomhedsadministratorer - VA, og virksomhedsbrugere - VB) der er i virksomheden, samt disses aktiviteter på DKMAnet.
Here, SAs can gain an overview of any existing users (company administrators (CAs) and company users (CUs) in the company.
Her vil de kunne få et overblik over de eventuelle eksisterende brugere (virksomhedsadministratorer – VA, og virksomhedsbrugere – VB) der er i virksomheden, samt disses aktiviteter på DKMAnet.
Here, SAs can gain an overview of any existing users (company administrators (CAs) and company users (CUs) in the company.
Nævnet anfører her, at det er nævnets holdning, at såfremt farmakologiske og kinetiske forhold skal inddrages som argument for at vælge ét stof frem for andre analoge stoffer, må det være vist, at der er klinisk betydende fordele ved dette stof.
Here, the Committee states that it is of the opinion that if pharmacological and kinetic aspects are to be used as arguments in favour of choosing one substance over other analogous substances, then it must be proven that there are clinically significant benefits of this particular substance.
Her gennemgår vi resultaterne for 1. kvartal 2016.
Here, we bring the results of the review for Q1 2016.
Her kan man også læse mere om, hvordan ansøgningsskemaet skal udfyldes samt yderligere om hvilke krav, der er til et cannabismellemprodukt og det tilhørende udgangsprodukt.
Here, you can also read more about how to fill in the form and about the requirements for the cannabis intermediate product and the related primary product.
Her vil du også kunne finde dokumentation.
Here, you will also find the documentation.
Arvelig disposition i lige linje for osteoporose
Hereditary predisposition in direct line of ascent
HF = Håndkøb, ikke apoteksforbeholdte lægemidler til mennesker
HF = OTC medicines permitted for sale outside pharmacies, for human use
HF betyder, at du kan købe så mange pakninger, du ønsker af lægemidlet
HF means that you can buy as many packages of the medicine you want.
Højdosis behandling med ibuprofen/dexibuprofen kan medføre let øget kardiovaskulær risiko, side 2
High-dose ibuprofen/dexibuprofen may cause small increased cardiovascular risk, page 2
Risikolægemidler: Der er flere tiltag om risikolægemidler i gang bl.a. Lægemiddelstyrelsens temarapport og Infomatums arbejde med risikomedicin.
High-risk medicine: Several initiatives on high-risk medicines have been launched, e.g. the National Board of Health's theme report and Infomatum's work with high-risk medicine.
Risikoen var større jo længere moderen havde brugt paracetamol under graviditeten.
Higher risk was observed, the longer the mother had used paracetamol during pregnancy.
Markér ændringer i indlægsseddel og mærkning
Highlight changes made to the package leaflet and labelling
Resume
Highlights
Han har i over 15 år arbejdet intensivt med lægemidler og har bestredet flere lederstillinger i internationale biofarmaceutiske selskaber (Ferring Pharmaceuticals, UCB Pharma, Grünenthal GmbH).
His career includes more than 15 years working intensively with medicinal products and he has held several senior positions in international biopharmaceutical companies (Ferring Pharmaceuticals, UCB Pharma, Grünenthal GmbH).
Han har i over 20 år arbejdet intensivt med lægemidler og har bestredet flere lederstillinger i internationale biofarmaceutiske selskaber (Ferring Pharmaceuticals, UCB Pharma, Grunenthal GmbH).
His career includes more than 20 years working intensively with medicinal products and he has held several senior positions in international biopharmaceutical companies (Ferring Pharmaceuticals, UCB Pharma, Grünenthal GmbH).
Hans ansvarsområder har omfattet medicinsk ledelse af fagområder som klinisk forskning, bivirkningsovervågning, registrering af lægemidler og medicinsk information.
His responsibilities have included medical management of areas such as clinical research, monitoring of adverse reactions , registration of medicinal products and medical information.
Hans ansvarsområder har omfattet medicinsk ledelse af fagområder som klinisk forskning, bivirkningsovervågning, registrering af lægemidler og medicinsk information.
His responsibilities have included medical management of areas such as clinical research, monitoring of adverse reactions, registration of medicinal products and medical information.
HMA står for Heads of Medicines Agencies og er netværket for de nationale lægemiddelmyndigheder i Europa.
HMA is an acronym for Heads of Medicines Agencies and is the network of the heads of the national drug regulatory authorities in Europe.
HMA/EMA Task Force om tilgængelighed af godkendte lægemidler til human og veterinær brug
HMA/EMA Task Force on availability of authorised medicines for human and veterinary use
HMG CoA reduktasehæmmere (statiner) (pdf-fil)
HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (PDF file in Danish)
Holografiske armbånd
Holographic bracelets
privatadresse
home address
Homøopatiske lægemidler
Homeopathic medicinal products
homøopatiske lægemidler, eller
homeopathic medicinal products or
Homøopatiske lægemidler skal være anmeldt til eller godkendt af Lægemiddelstyrelsen inden markedsføring.
Homeopathic medicines must be notified to or approved by the Danish Medicines Agency before being placed on the market.
Homøopati bygger ikke på de almindelige naturvidenskabelige principper om dosis-virkningssammenhæng, men på den tyske 1700-tals læge Hahnemanns teori om, at et stof i en stærkt fortyndet form, fremstillet gennem gentagne fortyndinger, vil kunne behandle samme symptomer, som de symptomer stoffet vil give, hvis det indtages i normaldosis til en rask person.
Homeopathy is not based on the ordinary scientific principles of dose-effect relationship, but on a theory developed in the 18th century by German Dr. Hahnemann, suggesting that an extremely diluted substance, created from repeated dilutions, may treat the very symptoms that the substance would produce when taken in normal doses by a healthy person.
Homogen batch
Homogeneous batch
bør sikres, at reglerne for beskyttelse af fysiske personers grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder i
homogenous application of the rules for the protection of the fundamental rights and freedoms of natural
Horisto 62,5 mg/25 mg, tabletter
Horisto, 62.5 mg/25 mg, film-coated tablet
Hormonale nødpræventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (Norlevo, Levodonna) og interaktion med leverenzyminducerende medicin
Hormonal emergency contraception containing levonorgestrel (Norlevo, Levodonna) and interaction with liver enzyme inducing medicine
Hospitalsafdelinger
Hospital departments
Sygehusapoteker, private sygehusapoteker og deres tilknyttede sygehusapoteksfilialer kan forsyne egne sygehuse med cannabisslutprodukter til behandling af konkrete patienter.
Hospital pharmacies, private hospital pharmacies and their associated branch hospital pharmacies can supply their own hospitals with cannabis products to treat specific patients.
Sygehusafdelinger, hvor der kun foretages additiv service 2.
Hospital wards which only perform additive service 2.
Sygehusafdelinger, hvor der kun foretages simple mærkninger og tilberedninger af registrerede radioaktive lægemidler
Hospital wards which only perform simple labelling and preparation of registered radiopharmaceuticals
Der bliver brugt meget IVD-udstyr på hospitaler og hos praktiserende læger.
Hospitals and general practitioners use many different types of IVD devices.
Prøverne kan være fra blod, spyt, urin eller væv. Der bliver brugt meget IVD-udstyr på hospitaler og hos praktiserende læger.
Hospitals and general practitioners use many different types of IVD devices.
Hospitaler, der fremstiller gasser, som er lægemidler, skal derfor have en § 39-tilladelse efter lægemiddelloven og opfylde kravene i tilhørende bekendtgørelser, herunder GMP, jf. bkg. om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.
Hospitals which manufacture medical gases must therefore have an authorisation in accordance with section 39 of the Danish Medicines Act and meet the requirements in the appertaining executive orders including GMP, cf. executive order on the manufacture and import of medicinal products and intermediate products.
eller familiemæssige aktiviteter kan omfatte korrespondance og føring af en adressefortegnelse eller sociale netværksaktiviteter og onlineaktiviteter, der udøves som led i sådanne aktiviteter.
household activities could include correspondence and the holding of addresses, or social networking and online activity undertaken within the context of such activities.
Hvordan fremstilles cannabisslutprodukter ud fra cannabismellemprodukter?
How are cannabis products prepared from cannabis intermediate products?
Hvordan udvælges virksomheder til inspektion?
How are companies selected for inspection?
Hvordan klassificeres udstyr til opkoncentrering af ilt?
How are devices for concentrating oxygen classified?
Hvordan angives de nationalt godkendte lægemiddelnavne i øvrige EEA lande?
How are nationally authorised medicinal product names stated in other EEA countries?
Hvordan går det på håndkøbsudsalgene?
How are the OTC outlets managing?
Hvordan skal ændringer håndteres ansøgningsmæssigt, fx i forhold til at en godkendt gas fyldes på en anden beholder?
How are variations handled in terms of applications, e.g. if an authorised gas is added to a different holder?
Hvordan vurderes gasser til veterinært brug?
How are veterinary gases assessed?
Hvordan kan jeg som non-kommerciel sponsor rapportere SUSARs, når jeg ikke har adgang til EudraVigilance?
How can I as a non-commercial sponsor report SUSARs, when I don't have access to EudraVigilance?
Hvordan kan jeg få videnskabelig vejledning til udvikling af et produkt/lægemiddel?
How can I get scientific advice in connection with development of medicinal products?
Hvordan kan jeg se de anmodninger, jeg har indsendt?
How can I see the requests I have submitted?
Hvordan kan jeg se mine egne oplysninger i CTR?
How can I view my own details in the CTR register?
Hvor specifikke skal spørgsmålene være?
How detailed should the questions be?
HVORDAN VED MAN SOM FORBRUGER, OM EN DANSK VIRKSOMHED ELLER HJEMMESIDE HAR TILLADELSE TIL AT SÆLGE MEDICIN?
How do consumers know whether a Danish company or website is authorised to sell medicines?
Hvordan ansøger jeg om eksportcertifikater?
How do I apply for a Certificate of Free Sale?
Hvordan ansøger jeg om tilskud?
How do I apply for reimbursement?
Hvordan finder jeg min medarbejdersignaturs RID-nummer?
How do I find my employee signature's RID number?
Sådan finder du tilskudsprisen
How do I find the reimbursement price?
Hvordan skal jeg håndtere dokumenter større den 10 MB?
How do I handle documents with a file size of more than 10MB?
Hvordan importerer jeg stiklinger?
How do I import cuttings?
Hvordan importerer jeg frø fra cannabisplanten?
How do I import seeds from the cannabis plant?
Hvordan ved jeg at min henvendelse er nået frem?
How do I know that my application has arrived?
Hvordan ved jeg hvilke dokumenter der sendes til Lægemiddelstyrelsen henholdsvis det Videnskabsetiske komitesystem?
How do I know which documents are sent to the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System, respectively?
Hvordan laver jeg narko-regnskab for den cannabis, som jeg håndterer?
How do I maintain records of euphoriant substances in respect of the cannabis I handle?
Hvordan angiver jeg faktureringsoplysninger?
How do I provide my invoice details?
Hvordan modtager jeg en kvittering for min indsendte anmodning?
How do I receive a receipt for my submitted request?
Hvordan får jeg svar på min ansøgning?
How do I receive a reply to my application?
Hvordan indberettes bivirkninger ved kliniske forsøg
How do I report adverse reactions in clinical trials?
Hvordan kan et udligningsbeløb opstå?
How do outstanding amounts arise?
Hvordan skal indikation tilføjes eller fjernes i nationalt SmPC på grund af patent?
How do we add or delete patented indications from a national SmPC?
Hvad er proceduren for at ansøger om at blive undtaget fra kravet om sikkerhedsforanstaltninger (opført på den såkaldte hvide liste)?
How do we apply for an exemption from the obligation to verify the safety features (the white list)?
Hvordan søges en opdatering af færdigvarespecifikationen med nye eller ændrede tests og/eller krav i Ph.
How do we apply for an update of the finished product specification resulting from new or changed tests and/or requirements in Ph.Eur.?
Verificer at du er et menneske
How do we submit reports?
Hvordan sender vi risk management skemaer via DKMAnet?
How do we submit Risk Management forms via DKMAnet?
Hvordan ansøger man om markedsføringstilladelse og hvor lang tid tager det?
How do you apply for a marketing authorisation, and how long will it take?
Hvordan anskaffer man en medarbejdersignatur?
How do you get an employee signature?
Hvordan virker bevillingen?
How does increased reimbursement work?
Hvordan virker bevillingen?
How does reimbursement for the terminally ill work?
Hvordan udpeger virksomheden en sikkerhedsadministrator?
How does the company appoint a Security Administrator?
Hvordan fungerer CTR?
How does the CTR register work?
HVORDAN SAMARBEJDER LÆGEMIDDELSTYRELSEN MED INDUSTRIEN OG BRANCHEFORENINGERNE FOR AT FOREBYGGE TILSTEDEVÆRELSEN AF FORFALSKEDE LÆGEMIDLER I DANMARK?
How does the Danish Medicines Agency cooperate with the industry and industry associations to prevent the presence of falsified medicines in Denmark?
Hvordan sikrer Lægemiddelstyrelsen, at det er de korrekte oplysninger, der vises?
How does the Danish Medicines Agency ensure that the information shown is correct?
Hvordan virker bevillingen?
How does the licence work?
Hvordan skal MAH forholde sig, hvis MAH vil opgradere en DK-DKMA sag fra ikke-alvorlig til alvorlig?
How does the MAH upgrade a DK-DKMA case from a non-serious case to a serious case?
Hvordan påvirker ’tilbagekaldelse af samtykke’ eller ’retten til at blive glemt’ brugen af deltagerens oplysninger?
How does ’recall of consent’ or ’the right to be forgotten’ influence the use of information on the participant?
Hvor hurtigt skal ændringer implementeres i indlægssedlen?
How fast should variations be implemented into the package leaflet?
Hvad er Lægemiddelstyrelsens forventning til, hvor hyppigt udveksling af sikkerhedsinformation fra sponsor til investigator skal finde sted under lægemiddelforsøg på mennesker?
How frequently is the sponsor expected to submit safety information to the investigator for clinical trials of medicinal products in humans?
Hvordan foretages underretningen?
How is a notification made?
Hvordan sikres det, at fremstiller- og distributionskæden af gasser, som er lægemidler, er godkendt?
How is it ensured that the manufacturing and distribution chains of medical gases are authorised?
Hvordan beregnes mit tilskud?
How is my reimbursement calculated?
Hvordan bliver mit forsøg registreret i EU Clinical Trials Register?
How is my trial registered in the EU Clinical Trials Register?
Hvordan foretages temperaturmapping?
How is temperature mapping made?
Hvordan er sproget på netbutikken?
How is the language of the online shop?
Hvordan fastsættes holdbarheden af en gas, som er et lægemiddel?
How is the shelf life of a medical gas determined?
praktisk sikring af korrekt medicinering, fx forskudt medicinering, dosisniveau
how it is ensured that patients are administered the medication correctly, e.g. staggered dosing, dosage levels, etc.
Hvor lang tid efter eksponeringen oplevede patienten de første symptomer?
How long after exposure did the patient experience the first symptoms?
Hvad er sagsbehandlingstiden i Lægemiddelstyrelsen i forbindelse med ansøgninger om at få godkendt og angivet en sagkyndig person på § 39-tilladelsen?
How long does it take for the Danish Health and Medicines Authority to review applications for the authorisation and addition of a qualified person on a section 39 authorisation?
Hvor længe gælder bevillingen?
How long is increased reimbursement valid?
Hvor lang er behandlingstiden?
How long is the review time?
Hvor mange indlægssedler må en ansøger lægge i en lægemiddelpakning?
How many package leaflets can an applicant put into one package of medicine?
Hvor mange sider skal projektbeskrivelsen være?
How many pages are needed for the project description?
Hvor mange personer er blevet vaccineret?
How many people have been vaccinated in Denmark?
Hvor mange sagkyndige personer kan angives på en § 39-tilladelse?
How many qualified persons can be named on the section 39 authorisation?
Hvor mange indberetninger omhandler børn/voksne - Aldersgruppe (tiårs-intervaller)
How many reports concern children/adults - Age group (ten-year bands)
Hvor mange indberetninger om mænd/kvinder der er - Køn
How many reports concern men/women - Gender
Hvilken pakning skal gasser, der er lægemidler, have?
How must medical gases be packaged?
Hvor tit skal jeg sende en rapport inkl. en liste over alvorlige bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen?
How often must I submit a report incl. a list of serious adverse reactions to the Danish Medicines Agency?
Hvor ofte skal en virksomhed auditere sin kontrakttager?
How often should a company audit its contract acceptor?
Hvor ofte skal gyldigheden af en leverandørs og kundes tilladelse tjekkes?
How often should the validity of a supplier's and customer's authorisation be controlled?
Hvor alvorlig er bivirkningen, der er indberettet - Alvorlighed og dødsfald (se alvorlighedskriterier nedenunder))
How serious is the reported adverse reaction - Seriousness and fatal outcome (see the seriousness criteria below)
Hvordan skal PSUR indsendes?
How should a PSUR be submitted?
Hvordan søges udskiftning af proceskontroller?
How should a replacement of in-process controls be applied for?
Hvordan skal ændringen søges for at inkludere sikkerhedsforanstaltninger punkt 17 og 18 i QRD v10?
How should a variation be applied for in order to include the safety features in sections 17 and 18 in the QRD v10?
Hvordan søges tilføjelse af en enkeltdosisblister (”unit-dose blister”) for færdigvaren?
How should addition of a unit-dose blister for the finished product be applied for?
Hvordan skal jeg sende SUSARs til Lægemiddelstyrelsen?
How should I submit SUSARs to the Danish Medicines Agency?
Hvordan skal lactose angives på inhalationspræparater?
How should lactose be indicated on inhalation products?
Hvordan skal adressen på indehaver af markedsføringstilladelsen anføres i indlægssedlen?
How should the address of the marketing authorisation holder be stated in the package leaflet?
Hvordan skal anbrudsanordningen implementeres?
How should the anti-tampering device be implemented?
Hvordan angives dato for seneste revision/ændring af indlægssedlen?
How should the date of the most recent revision/change of the package leaflet be stated?
Hvordan skal hyppigheden af bivirkninger angives i indlægssedlens punkt 4 for humane lægemidler?
How should the frequency of side effects be stated in section 4 of a package leaflet for a human medicinal product?
Hvordan skal emballagen så mærkes?
How should the packaging be labelled?
Hvordan skal Present/Proposed-feltet i ansøgningsskemaet udfyldes?
How should the Present/Proposed table in the application form be filled out?
Hvordan skal spørgsmålene udformes?
How should the questions be phrased?
Hvordan skal repræsentanten anføres i indlægssedlen?
How should the representative be stated in the package leaflet?
Hvordan angives styrken på generiske kombinationspræparater?
How should the strength be indicated on generic combination products?
Hvordan mærkes et unidose blisterkort (enkeltdosis blister)?
How should unit-dose blisters (single dose blister) be labelled?
Hvor kraftig er medicinens påvirkning?
How strong is the medicine's effect?
Sådan virker HPV-vaccinen
How the HPV vaccine works
Hvordan lægemidlet virker.
how the medicine works,
Sådan ansøger du om slottid
How to apply for a time slot
Hvordan søges ændringer eller en opdatering af en Active Substance Master File (ASMF/DMF)?
How to apply for changes or updates of an Active Substance Master File (ASMF/DMF)?
Sådan søger du om tilskud til medicin købt i et andet EU- eller EØS-land
How to apply for reimbursement of medicines bought in another EU/EEA country
Hvordan opnås tilladelse?
How to be authorised
Hvordan du gør det afhænger af, hvilken browser du anvender.
How to do it will depend on the browser you use.
Vejledning til udfyldelse af formular
How to fill in the e-form
Udfyldelse af registreringsskema:
How to fill in the registration form:
Adgang til DKMAnet
How to gain access to DKMAnet
Anvendelse af DKMAnet
How to gain access to DKMAnet
Anskaffelse af medarbejdersignatur til danske sikkerhedsadministratorer og brugere: Medarbejder-signaturer bestilles hos DanID.
How to get an employee signature for Danish security administrator and users: Employee signatures are ordered from DanID.
Anskaffelse af medarbejdersignatur til udenlandske sikkerhedsadministratorer og brugere
How to get an employee signature for foreign security administrator and users:
Vejledning til minimering af pdf dokumenter.
How to minimise the size of PDF documents.
Vejledning til minimering af pdf dokumenter.
How to minimise the size of.
Sådan gør du
How to report changes
Hvordan du skal opbevare lægemidlet.
how to store the medicine.
Hvordan kan jeg sende min ansøgning til Lægemiddelstyrelsen?
How to submit the application to the Danish Medicines Agency
Hvordan er medicinen taget - Administrationsvej (fx oral anvendelse))
How was the medicine taken - Route of administration (e.g. oral use)
Hvordan kan jeg vide, om jeg får et biosimilært lægemiddel eller et referencelægemiddel?
How will I know whether I get a biosimilar medicinal product or a reference medicinal product?
Hvordan får jeg svar på min ansøgning om generelt tilskud via DKMAnet?
How will I receive a decision on my application for general reimbursement via DKMAnet?