natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thalidomid Celgene (thalidomide) og risiko for myokardieinfarkt og blodpropper
Thalidomide Celgene (thalidomide) and risk of myocardial infarction and thromboembolic events
Tak for din tilmelding
Thank you for your subscription
DAHLIA-projektet i 2007-2010, der førte til Lægemiddelstyrelsens store systemkompleks DIAMANT, har bidraget til, at vi er langt fremme med standardisering og effektivisering af forretningsprocesser, der tager udgangspunkt i dokumenter.
Thanks to the DAHLIA project from 2007-2010 and the Danish Medicines Agency's major IT infrastructure system, DIAMANT, we have made great progress in the standardisation and streamlining of business processes that are based on documents.
Tilskudssystemet understøtter, at ingen borgere fravælger relevant behandling med lægemidler af økonomiske grunde.
Thanks to the reimbursement system, citizens do not have to reject relevant treatment with medicinal products for financial reasons.
Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
behandlingen kan give anledning til forskelsbehandling, identitetstyveri eller -svig, finansielle tab, skade på
that consists of any form of automated processing of personal data evaluating the personal aspects relating to a
Dette kriterium bør ikke afhænge af, om behandling af personoplysninger foretages på dette sted.
That criterion should not depend on whether the processing of personal data is carried out at that location.
Direktivet har til formål at bidrage til et velfungerende indre marked ved at sikre den frie bevægelighed for informationssamfunds­ tjenester mellem medlemsstaterne.
That Directive seeks to contribute to the proper functioning of the internal market by ensuring the free movement of information society services between Member States.
I sådanne tilfælde kan personoplysninger
That impact assessment should include, in
at et flertal af lægerne i tilfælde af afslag reformulerer deres ansøgninger for at maksimere sandsynligheden for, at patienterne får tilskud.
that in case of rejection, a majority of doctors rephrase their applications to maximise their patients’ probability of getting reimbursement.
Hvis det er muligt, bør den
That information may be provided in
Af samme årsag indarbejder vi systematisk feedback i vores arbejde - blandt andet her på hjemmesiden - og bruger vores telefoniske hotline og vores officielle profiler på sociale medier til at følge med i, hvad der rører sig, og til at blande os i debatten.
That is why we incorporate feedback in our work systematically - e.g. here on our website - and use our telephone hotline and our official profiles on social media to track what's going on and to join the debate.
Af samme årsag indarbejder vi systematisk feedback i vores arbejde – blandt andet her på hjemmesiden – og bruger vores telefoniske hotline og vores officielle profiler på sociale medier til at følge med i, hvad der rører sig, og til at blande os i debatten.
That is why we incorporate feedback in our work systematically – e.g. here on our website – and use our telephone hotline and our official profiles on social media to track what's going on and to join the debate.
At det tydeligt anføres, hvis du ønsker en lægelig besvarelse på spørgsmål i forbindelse med borgerindberetninger.
that it must be clearly indicated if you request a medical reply to questions in connection with a
Behandling, der overtræder denne forordning,
That mechanism should be without prejudice to any measures
at medicinsk behandling af depression ved graviditet, herunder med SSRI, kan være nødvendig i nogle tilfælde.
that medical treatment of depression during pregnancy, including treatment with SSRIs, may be necessary in some cases.
Denne udtalelse vedtages inden for otte uger med simpelt flertal blandt medlemmerne af Databeskyttelsesrådet.
That opinion shall be adopted within eight weeks by simple majority of the members of the Board.
at vores undersøgelse af apotekernes udleveringspraksis ikke tyder på, at apoteker, der er medlem af kæden Apotekeren, har ladet sig påvirke af rabatter til at udlevere færre billige og flere dyre pakninger (pakninger med henholdsvis A- og C-pris) end andre apoteker
that our investigation of the pharmacy dispense practice does not indicate that pharmacies that are part of the chain Apotekeren have been affected by discounts in a way that has made them hand out fewer inexpensive and more expensive packages (packages with A- and C-price respectively) than other pharmacies
Fristen forlænges med tre måneder på EuropaParlamentets eller Rådets initiativ.
That period shall be extended by three months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
at mulighederne for psykoterapeutisk behandling altid bør overvejes ved depression hos gravide, jf. Sundhedsstyrelsens vejledning på området.
that psychotherapeutic treatment should always be considered as a treatment option for depression in pregnancy, cf. the Danish National Board of Health's guidelines for this area.
At spørgsmål rettet til borgere skal være formuleret på dansk.
that questions for consumers must be written in Danish,
Denne ret bør endvidere ikke berøre den registreredes ret til
That right is relevant in particular where the data subject has given
behandling omfatter »profilering«, der består af enhver form for automatisk behandling af personoplysninger, der
That right should apply where the data subject provided the personal data on
vedkommende har givet til en dataansvarlig, i et struktureret, almindeligt anvendt, maskinlæsbart og indbyrdes
That right should not adversely affect the rights or freedoms of others, including trade secrets or intellectual
at SSRI kun bør anvendes til gravide efter lægens nøje afvejning af fordele og ulemper for moderen og barnet.
that SSRIs should only be used during pregnancy after careful considerations by a doctor of benefits and risks for mother and baby.
omfatter også behandling, der overtræder delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter vedtaget i henhold til
that the Commission may take in the exercise of its powers under the Treaties.
at det ikke med den nugældende hjemmel i lægemiddelloven har været muligt at få udleveret tilstrækkeligt udførlige oplysninger til, at vi har kunnet træffe afgørelse angående de omdiskuterede rabatter, som grossisterne tilbyder apotekerne
that the current authority under the Danish Medicines Act has not given us access to sufficiently detailed information for us to be able to make a decision concerning the controversial discounts which wholesalers offer to pharmacies
behandling af personoplysninger til disse andre formål, for så vidt som de er omfattet af EU-retten, falder ind
that the processing of personal data for those other purposes, in so far as it is within the scope of Union law,
Den måde at danne sammensatte ord på kan ikke overføres til dansk, hvor sammensætninger med tryktab skrives i ét ord.
That way of making compound words cannot be transferred to Danish, where compounds with loss of stress are written in one word .
at du tjekker, om appen er CE-mærket
that you check whether the app is CE marked
Lægemiddelstyrelsen anbefaler desuden, at du søger læge, hvis du er bekymret for dit helbred, frem for at diagnosticere eller behandle dig selv ved hjælp af apps.
that you consult your doctor if you are concerned about your health instead of using apps to make a diagnosis or treat yourself.
at du bruger din sunde fornuft og er kritisk over for, hvad producenten af appen lover
that you use your common sense and are critical of the app producer's claims
Lægerne kan bruge ” Listen over optagne cannabismellemprodukter ” til at få et overblik over, hvilke cannabismellemprodukter, der er omfattet ordningen.
The " List of admitted cannabis intermediate products ” allows doctors to gain an overview of the cannabis intermediate products comprised by the programme.
Fasen "Afslutning" er perioden hvor beslutningen implementeres.
The "Closing" phase is the period during which the decision is implemented.
"Delivery file" (XML-filen) skal anføres tilstrækkeligt præcise oplysninger til identifikation af procedure og sagstype.
The "delivery file" (the XML file) must contain sufficient information so as to enable precise identification of procedure and case type.
Blanket til udpegning af sikkerhedsadministrator kan udfyldes på et hvilket som helst tidspunkt, og virksomheden vælger selv, om og hvornår de ønsker at sende den ind og dermed overgå til ny brugerhåndtering.
The "Form for appointment of Security Administrator" can be downloaded from the Danish Medicines Agency's website, and it is entirely up to the company to decide if and when it wants to implement the new user management solution.
Lægerne kan bruge ”Listen over optagne cannabismellemprodukter” til at få et overblik over, hvilke cannabismellemprodukter, der er omfattet ordningen.
The "List of admitted cannabis intermediate products” allows doctors to gain an overview of the cannabis intermediate products comprised by the programme.
Vejledningen - Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (11. marts 2010) - er publiceret på EMA's hjemmeside (se link i faktaboksen til højre).
The 'Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products' (11 March 2010) is available on the EMA website, (see link in the factbox to the right).
”Guideline on Nordic Packages” indeholder generel information vedrørende fællesnordiske pakninger, mens der i "Questions & Answers" dokumentet findes mere detaljerede svar på konkrete spørgsmål relateret til pakningerne.
The 'Guideline on Nordic Packages' contains general information on Nordic packages, whereas the 'Questions & Answers' gives detailed advice on different package issues.
Møde nr. 137 i Den Europæiske Farmakopékommission blev holdt i Strasbourg den 29. og 30. juni 2010.
The 137th session of the European Pharmacopoeia Commission was held in Strasbourg on 29 and 30 June 2010.
De 160 indberetninger om produktfejl i 2005 dækker:
The 160 reports on product defects in 2005 cover:
De 186 indberetninger om produktfejl i 2009 omfatter både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler.
The 186 product defect reports in 2009 both concern marketed and non-marketed medicinal products.
Tre-årsfristen regnes fra det tidspunkt, hvor det reelt er muligt at markedsføre produktet.
The 3-year limit is counted from the point in time when it is actually possible to market the product.
Doser på 40 mg rosuvastatin er kontraindiceret hos patienter, der er prædisponerede for myopati/rhabdomyolyse.
The 40 mg dose is contraindicated in patients with predisposing factors for myopathy/rhabdomyolysis.
Årsagerne til de 41 tilbagekaldelser foretaget i 2008, var hovedsageligt af fejltypen 'emballagefejl'.
The 41 withdrawals effected in 2008 were primarily caused by ‘packaging defects'.
Årsagerne til de 41 tilbagekaldelser foretaget i 2008, var hovedsageligt af fejltypen ’emballagefejl’.
The 41 withdrawals effected in 2008 were primarily caused by ‘packaging defects’.
De 42-43 pct. tyder således på, at forbruget af angiotensin-II antagonister ikke er rationelt.
The 42 to 43 per cent thus suggest that the consumption of angiotensin II antagonists is not rational.
Årsagerne til de 46 tilbagekaldelser i 2009 var overvejende af fejltyperne 'specifikationsafvigelse', 'emballagefejl' og 'pakning, påfyldning, etiket'.
The 46 withdrawals in 2009 were primarily caused by 'deviations from specifications', 'packaging defects' and ‘packaging, bottling/filling and labelling'.
Årsagerne til de 46 tilbagekaldelser i 2009 var overvejende af fejltyperne ’specifikationsafvigelse’, ’emballagefejl’ og ’pakning, påfyldning, etiket’.
The 46 withdrawals in 2009 were primarily caused by 'deviations from specifications', 'packaging defects' and ‘packaging, bottling/filling and labelling’.
Årsagerne til de 47 tilbagekaldelser foretaget efter virksomhedernes indberetning var hovedsageligt af fejltypen emballagefejl.
The 47 withdrawals that were based on reports from companies were primarily caused by packaging defects.
Liste A omfatter stoffer som ikke må forefindes i Danmark.
The A list includes substances that must not be found in Denmark.
Lægemiddelstyrelsen skal ikke godkende disse ændringer.
The above changes are not to be approved by the Danish Medicines Agency.
Ovennævnte tilskudsændringer træder i kraft den 15. november 2010.
The above changes of reimbursement will become effective on 15 November 2010.
Ovennævnte principper gælder også for gentagne MRP'er, og hvor variationer er blevet godkendt mellem gentagne MRP'er.
The above principles also apply to repeat use MRPs and where variations have been approved between repeat MRPs.
Ovennævnte tilskudsændringer træder i kraft den 13. juli 2009.
The above reimbursement changes will become effective on 13 July 2009.
De anførte hensyn til den forskende industri udgør ikke lovlige kriterier, som kan inddrages i Lægemiddelstyrelsens afgørelser om tilskud til lægemidler.
The above-mentioned considerations for the research industry do not constitute statutory criteria which may be included in the Agency's decisions on reimbursement for medicinal products.
Ovennævnte tilskudsændringer træder i kraft den 15. november 2010.
The above-mentioned reimbursement changes will become effective on 15 November 2010.
De ovenfor nævnte præciseringer og justeringer implementeres som en forsøgs-ordning gældende fra dags dato, og strækker sig over 18 måneder, hvorefter de indhøstede erfaringer vil danne grundlag for at vurdere om ordningen skal være permanent.
The above-mentioned specifications and adjustments will be implemented as a pilot scheme starting now and running for 18 months.
Den samlede bevillingsprocent er faldet lidt fra 2010 (67 %) til 2011 (64 %).
The acceptance rate for all applications fell slightly from 2010 (67 %) to 2011 (64 %).
Den samlede bevillingsprocent er steget fra 61 % i 2008 til 68 % i 2009.
The acceptance rate for all applications increased from 61 % in 2008 to 68 % in 2009.
Den samlede bevillingsprocent er næsten uændret fra 2009 (67,6 %) til 2010 (67,2 %).
The acceptance rate for all applications is almost unchanged from 2009 (67.6 %) to 2010 (67.2 %).
Denne videregivelsesadgang er ændret, så Lægemiddelstyrelsen har direkte adgang til at indhente oplysninger i patientjournaler m.v., herunder elektroniske journaler.
The access to disclose information has been amended so that the Danish Medicines Agency has direct access to information in patient records etc., including electronic records.
Regnskab skal indeholde informationer omkring arealet, hvorpå cannabis dyrkes, herunder hvor stort et areal, der er sået på, og hvor stort et areal der er høstet.
The accounts must include information about the area on which cannabis is cultivated, the size of the area sown, and the size of the harvested area.
Regnskabet for dyrkning af cannabis skal være opdelt i cannabis dyrket til medicinsk brug og cannabis dyrket til videnskabelig brug.
The accounts of the cannabis cultivation must be divided into cannabis cultivated for medicinal use and cannabis cultivated for scientific use.
Akkrediteringen gælder for tre af Laboratoriets hovedaktiviteter:
The accreditation applies to three main activities of the Laboratory:
Akkrediteringen er givet af DANAK (Dansk Akkreditering) og gælder indtil videre frem til 30. april 2018.
The accreditation is granted by DANAK (Danish Accreditation and Metrology Fund) and is valid until 30 April 2018.
Akkrediteringen blev fornyet i 2010.
The accreditation was renewed in 2010.
Loven træder i kraft når EU-forordningen finder anvendelse, forventeligt i oktober 2018.
The act comes into force when the EU regulation becomes effective, most likely in October 2018.
Loven træder i kraft når EU-forordningen finder anvendelse.
The act comes into force when the EU regulation becomes effective.
Loven om forsøgsordningen med medicinsk cannabis trådte i kraft den 1. januar 2018, og flere virksomheder har tilkendegivet, at de aktuelt arbejder på ansøgninger for nye produkter.
The act on the medicinal cannabis pilot programme entered into force on 1 January 2018, and several companies have told us that they are currently working on applications for new products.
I lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis er det angivet, at sundhedsministeren kan fastsætte regler om krav til dyrkning, forarbejdning, kontrol og eksport m.v. af cannabis dyrket i Danmark.
The act on the medicinal cannabis pilot programme provides that the Minister of Health can lay down rules on the requirements for cultivation, production, control and export, etc. of cannabis cultivated in Denmark.
Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis danner den lovmæssige ramme om virksomhedernes indberetnings- og informationspligt, når de knytter apotekere og læger til virksomheden.
The act on the medicinal cannabis pilot programme provides the legal framework for the companies' reporting obligation and duty to inform when they establish a relationship with proprietary pharmacists and doctors.
Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis danner den lovmæssige ramme om virksomhedernes indberetnings- og informationspligt, når de knytter apotekere og læger til virksomheden.
The act on the medicinal cannabis pilot programme provides the legal framework for the companies’ reporting obligation and duty to inform when they establish a relationship with proprietary pharmacists and doctors.
Loven blev i praksis fuldt implementeret i Danmark i 2007.
The act was fully implemented in Denmark in 2007.
Tilsynsplanen består af 25 indsatsområder og skal gennemføres i 2015.
The action plan comprises 25 focus areas and will be implemented in the course of 2015.
Handlingsplanen indeholder fire indsatsområder:
The action plan includes four focus areas:
Handlingsplanen blev lanceret i 2009 i samarbejde med Bivirkningsrådet og blev fuldt implementeret i 2010.
The action plan was launched in 2009 in cooperation with the Council for Adverse Drug Reactions and was fully implemented in 2010.
Handlingsplanen blev sat i gang i efteråret 2013 efter en offentlig diskussion om brug af disse lægemidler og skal være afsluttet ved udgangen af 2015.
The action plan was launched in the autumn of 2013 following a public debate about the use of these medicines, and it should be completed by the end of 2015.
Handleplanen implementeres i løbet af 2015.
The action plan will be implemented in the course of 2015.
Fremstilleren af det aktive stof er fra et tredjeland, som er på listen af lande, som er godkendt af Europa-kommissionen.
The active pharmaceutical manufacturer is from a third country on the list of countries approved by the European Commission.
Stoffet chlorphenamin er et antihistamin, der anvendes til behandling af allergi.
The active substance chlorphenamine is an antihistamine, which is used to treat allergy.
Det er råvarefremstillerens (ASMs) pligt at informere MAH, når der foretages ændringer i AP og/eller RP, og det er efterfølgende MAHs pligt at søge om ændringerne i markedsføringstilladelsen.
The active substance manufacturer (ASM) is required to inform the MAH when changes are made to the AP and/or RP, and the MAH is responsible for applying for these changes in order for them to be implemented in the marketing authorisation.
Stoffet sulfoaidenafil er en såkaldt sildenafilanalog, det vil sige et stof med samme virkning og bivirkningsprofil som lægemiddelstoffet sildenafil, der indgår i et godkendt receptpligtigt lægemiddel til behandling af impotens.
The active substance sulfoaidenafil is a so-called sildenafil analogue, which means that it has the same effect and side effects as the active substance sildenafil, which is contained in an authorised prescription-only medicine used for the treatment of impotence.
Stoffet sulfoaidenafil er en såkaldt sildenafilanalog, det vil sige et stof med samme virkning og bivirkningsprofil som lægemiddelstoffet sildenafil, der indgår i et godkendt receptpligtigt lægemiddel til behandling af impotens.
The active substance sulfoaidenafil is an analogue of sildenafil, which means that it has the same effect and side effects as the active substance sildenafil, an approved drug used as treatment for erectile dysfunction.
De(-t) aktive stof(-fer) (modul 3.2.
The active substance(s) (module 3.2.S)
De aktive stoffer (også kaldet lægemiddelstoffer) er lægemiddelfremstillerens ansvar.
The active substances (also called active pharmaceutical ingredients) are the responsibility of the medicinal product manufacturer.
Lægemiddelstofferne er ikke deklareret på pakningen.
The active substances are not declared on the package.
De aktive stoffer er de stoffer, der betinger lægemidlets terapeutiske virkning, dvs. i denne forbindelse vitaminerne og mineralerne, som råvarer.
The active substances are the substances which determine the therapeutic effect of the medicinal product, i.e. in this connection the vitamins and minerals, as raw materials.
Det drejer sig om følgende lægemiddelstoffer:
The active substances are:
De aktive stoffer fra den kinesiske virksomhed er solgt til flere lægemiddelfabrikker rundt omkring i verden.
The active substances from the Chinese company have been sold to several pharmaceutical manufacturing facilities around the world.
Aktiviteterne indebærer ikke fysisk håndtering, men alene GDP-ansvaret for lægemiddeltypen, og 1.
The activities do not involve the physical handling of products, but solely the GDP responsibility for the type of medicine, and therefore 1.
Aktiviteterne i Annex 1 er inddelt i tre afsnit: 1.
The activities of Annex 1 fall into three parts: 1.
Køb og salg indebærer ikke fysisk håndtering af lægemidlerne og kan ikke lægges ud i kontrakt.
The activities of purchasing and selling do not involve physical handling of the medicines and cannot be contracted out.
Det faktiske indhold af lægemiddelstof afviger fra det deklarerede (fem tilbagekaldelser)
The actual content of the active substance deviated from the labelled active ingredient (five withdrawals)
Selve lægemiddelnavnene kan ses fra faktaboksen til højre.
The actual names of the medicinal products can be seen in the factbox to the right.
Tallet forventes dog at være langt højere, men det eksakte tal kan ikke blive oplyst på grund af forsinkelser i registreringerne.
The actual number is expected to be far higher, but due to delays in the registrations the exact number is not available.
Selve processen i form af Lægemiddelstyrelsens gennemgang af relevante forhold for tilskudsvurderingen (jf. vejledningens afsnit om grundlaget for revurderingerne) for de pågældende lægemidler, forelæggelse for Medicintilskudsnævnet, evt. høring over nævnets indstilling vedr. tilskudsstatus og Lægemiddelstyrelsens afgørelse er nærmere beskrevet i vejledningen og det tilhørende flowdiagram over håndtering af revurderingsprocessen.
The actual procedure in the form of the Danish Medicines Agency's review of relevant conditions affecting the reimbursement assessment (see the section on the basis for the re-assessments in the guidelines) of the medicinal products in question, presentation to the Reimbursement Committee, a possible consultation on the Committee's recommendation regarding the reimbursement status, and the Danish Medicines Agency's decision are described in more detail in the guidelines and the accompanying flowchart of the management of the reassessment procedure.
Selve behandlingen ikke sker i henhold til en forsøgsprotokol, men følger almindelig praksis
The actual treatment follows normal practice and is not decided by a trial protocol
Selve godkendelsen af forsøget foregår fortsat i hvert enkelt land, og der er således ikke tale om en centraliseret godkendelse.
The actual trial must still be authorised at national level, and it is therefore not a centralised authorisation.
Lægemiddelstyrelsens interne arbejdsgang er rent elektronisk, og det kan derfor spare os en arbejdsgang, hvis ansøger har indscannet materialet for os.
The addition of new tests for impurities/degradation products to the finished product specification must always be submitted as a type IB variation.