natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Søren Cordt Møller, speciallæge i Almen Medicin, giver udtryk for betænkelighed ved at fjerne tilskuddet til H2-receptor-antagonister, som han fremhæver som billige og i mange tilfælde, herunder ved reflukssymptomer, mere effektive end protonpumpehæmmere.
Søren Cordt Møller, general practitioner specialist, expresses concern about removal of the reimbursement for H2 receptor antagonists, which he promotes as cheap and in many cases, including in the case of reflux symptoms, more effective than protons pump inhibitors.
T (dir.)+45 44889348 kko@dkma.dk Journal nr:
T (dir.)+45 44889348 kko@dkma.dk File no.:
T-celler - nye perspektiver i kræftbehandlingen
T cells - new perspectives in cancer treatment
Faneblade o.l., som afviger markant fra A4-formatet, bør undgås.
Tab dividers that deviate significantly from the A4 format should be avoided.
Tabel 1: Acceptgrænser for generisk substitution
Table 1: Acceptance limits for generic substitution
Tabel 1: Bivirkningsindberetninger modtaget i 1. kvartal 2016 om biologiske/biosimilære lægemidler fordelt på lægemiddel/indholdsstof og alvorlighed.
Table 1: ADR reports received in Q1 of 2016 about biological medicines/biosimilars broken down by medicine/active substance and severity.
Tabel 1: Bivirkningsindberetninger modtaget i 2. kvartal 2016 om biologiske/biosimilære lægemidler fordelt på lægemiddel/indholdsstof og alvorlighed.
Table 1: ADR reports received in Q2 of 2016 about biological medicines/biosimilars by medicine/active ingredient and severity.
Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau:
Table 1: Amount of initiated human DCP procedures
Tabel 1: Antal påbegyndte humane MRP sager målt på procedureniveau
Table 1: Amount of initiated human mutual recognition procedures
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
Table 1: Assigned human Rapporteur/co-rapporteur cases
Tabel 1: Beskrivelse af bivirkninger i de alvorlige indberetninger samt vurderingen af kausaliteten.
Table 1: Description of the adverse reactions in the serious ADR reports and subsequent causality assessment.
Tabel 1: Antal sager om generelt tilskud afgjort i 2005-2011
Table 1: Number of applications for general reimbursement determined in 2005-2011
Tabel 1: Ansøgninger om individuelle tilskud 2007-2011
Table 1: Number of applications for individual reimbursement, 2007-2011
Tabel 1: Antallet af modtagne ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2015 fordelt på sponsortyper.
Table 1: Number of clinical trial applications received from 2005 to 2015, by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af modtagne ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2012-2016 fordelt på sponsortype.
Table 1: Number of clinical trial applications received from 2012 to 2016, by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2012 fordelt på sponsor type.
Table 1: Number of clinical trial applications submitted through 2005‐2012 by type of sponsor.
Tabel 1: Antallet af afgjorte ansøgninger om kliniske forsøg i perioden 2005-2013 fordelt på sponsor type.
Table 1: Number of reviewed clinical trial applications submitted through 2005-2013 by type of sponsor.
Tabel 1a viser, hvor mange indberetninger der blev klassificeret som henholdsvis alvorlige og ikke alvorlige fordelt på vaccinerne.
Table 1a shows the number of ADR reports classified as serious and non-serious by vaccine.
Af tabel 2 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2006.
Table 2 below shows the groups of medicinal products with the highest number of single reimbursement applications in 2006.
I tabel 2 ses der små ændringer i 2005 i forhold til i 2004.
Table 2 shows that there were minor changes in 2005 compared to 2004.
De terapiområder hvor der ansøges om flest kliniske lægemiddelforsøg fremgår af tabel 2, og i bilag 2 fremgår fordelingen af alle ansøgninger om kliniske forsøg efter terapiområder af de blå søjler.
Table 2 shows the therapeutic areas within which the most clinical trials are applied for, and in Appendix 2 you can see the distribution of clinical trial applications on therapeutic areas (blue bars).
Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau:
Table 2: Amount of initiated veterinary DCP procedures
Tabel 2: Tildelte veterinære rapporteur/co-rapporteur sager
Table 2: Amount of initiated veterinary DCP procedures
Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære MRP sager målt på procedureniveau
Table 2: Amount of initiated veterinary mutual recognition procedures
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
Table 2: Assigned veterinary Rapporteur cases/co-rapporteur cases
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
Table 2: Assigned veterinary Rapporteur/co-rapporteur cases
Tabel 2: Antal ansøgninger om forhøjet tilskud 2010-2011 for de hyppigst ansøgte lægemidler
Table 2: Number of applications for increased reimbursement in 2010-2011 for the medicines most frequently applied for
Tabel 2: Situationer med stor risiko for compliance problemer
Table 2: Situations involving a high risk of compliance issues
Tabel 2: Top 5 terapiområder i forhold til antallet af ansøgninger om kliniske forsøg i 2013.
Table 2: Top 5 therapeutic areas measured by number of clinical trial applications in 2013.
Af tabel 3 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2010.
Table 3 below shows the groups of medicines that generated the highest number of single reimbursement applications in 2010.
Af tabel 3 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til i 2011.
Table 3 below shows the groups of medicines that generated the highest number of single reimbursement applications in 2011.
Tabel 3 viser, hvordan de 46 tilbagekaldelser i 2009 fordeler sig på forskellige indberetningskilder.
Table 3 breaks down the 46 withdrawals in 2009 on reporting source.
Tabel 3 er en oversigt over de vævscentre i 2009, der er godkendt til at udføre de forskellige typer af testning.
Table 3 provides an overview of the number of tissue establishments in Denmark authorised to conduct the various types of tests in 2009.
I tabel 3 ses der små ændringer i 2006 i forhold til i 2005.
Table 3 shows a minor change between 2005 and 2006.
Af tabel 3 nedenfor ses det, hvordan de 57 tilbagekaldelser i 2007 fordeler sig på de forskellige indberetningskilder.
Table 3 shows how the 57 withdrawals in 2007 are distributed on reporting source.
Det fremgår af tabel 3, at det fortsat er cancerområdet (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)), der er det hyppigst forekommende terapiområde blandt ansøgninger om kliniske forsøg, og det har det været i de seneste fem år.
Table 3 shows that the cancer field (neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)) continues to be the most frequent therapeutic area among clinical trial applications, which has been the case for the past five years.
Af tabel 3 ses hvordan de 41 tilbagekaldelser i 2008 fordeler sig på diverse indberetningskilder.
Table 3 shows the distribution of the 41 withdrawals in 2008 on reporting source.
Tabel 3: Lægemiddelgrupper med mange ansøgninger om enkelttilskud, 2010-2011.
Table 3: Groups of medicinal products receiving many single reimbursement applications, 2010-2011.
Tabel 3: Top 5 terapiområder i forhold til antal deltagere i kliniske forsøg.
Table 3: Top 5 therapeutic areas measured by number of trial subjects.
Tabel 4 - Antal politianmeldelser
Table 4 - Number of notifications to the police
Af tabel 4 fremgår det, hvilke lægemiddelgrupper, der blev søgt flest enkelttilskud til.
Table 4 below shows the groups of medicinal products subject to the most single reimbursement applications.
I tabel 4 ses antal politianmeldelser i forbindelse med uanmeldte inspektioner og fordelingen af anmeldelserne på forskellige detailudsalg og håndkøbsudsalg.
Table 4 shows the number of reports to the police in connection with unannounced inspections and the distribution of notifications between various retail outlets and OTC outlets.
Tabel 4 viser top 5 over terapiområder, hvor der indgår flest deltagere i kliniske lægemiddelforsøg.
Table 4 shows the top 5 therapeutic areas with the highest number of clinical trial subjects.
Tabel 4: Fordeling af multinationale og nationale forsøg fordelt på sponsor type i 2011, 2012 og 2013.
Table 4: Distribution of multinational and national trials by type of sponsor in 2011, 2012 and 2013.
Tabel 4: Antal elektroniske ansøgninger fordelt på tilskudstyper 2007-2011
Table 4: Number of electronic applications by type of reimbursement, 2007-2011
Tabel 5 - Oversigt over politianmeldelser fordelt på udsalgstype og typen af afvigelse i perioden 2008 til 2010
Table 5 - Overview of police notifications broken down by type of outlet and type of deficiency in the period 2008 to 2010
Tabel 5 viser, at de praktiserede læger hyppigst benytter muligheden for elektronisk ansøgning, hvorimod hospitalerne kun benytter muligheden i begrænset omfang.
Table 5 shows that while general practitioners are most active in submitting applications electronically, hospitals are less inclined to do so.
Tabel 5: Antallet af sager der er blevet behandlet i Voluntary Harmonized Procedure (VHP)
Table 5: Number of cases reviewed through the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP)
Tabel 5: Antal ansøgninger i alt og antal elektroniske ansøgninger fordelt på ansøgertype 2010-2011
Table 5: Total number of applications and number of electronic applications by type of applicant, 2010-2011
Det fremgår af tabel 6, at vi i 2010 modtog elektroniske ansøgninger fra 1.501 forskellige ydernumre/hospitalsafdelinger.
Table 6 shows that we received electronic applications from a total of 1,501 different provider IDs/hospital departments in 2010.
Det fremgår af tabel 6, at vi i 2009 modtog elektroniske ansøgninger fra 1249 forskellige ydernumre/sygehusafdelinger.
Table 6 shows that we received electronic applications from a total of 1249 different provider IDs/hospital departments in 2009.
Tabel 6 Antal ydernumre der har søgt i alt og elektronisk fordelt på ansøgertype 2009-2010
Table 6, Distribution of the total number of provider IDs that applied electronically by type of applicant, 2009-2010
Tabel 6a - Fund af for gamle lægemidler i 2010
Table 6a - Detection of expired medicines in 2010
Tabel 6c - Fund af for gamle lægemidler i 2008
Table 6c - Detection of expired medicines in 2008
Indholdsfortegnelse
Table of contents
Tabel over termer for råvarer kan findes på www.lmst.dk / Godkendelse og kontrol / Kontrol og inspektion / Danske Lægemiddelstandarder.
Table of terms for raw materials is available at www.dkma.dk / Licensing and supervision / Supervision and inspection / Danish Drug Standards.
Tabeller for sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af laegemidler 2016
Table on assessment times for Concerned Member State cases 2016
Tabel: Tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler før og efter den 23. april 2007
Table: Reimbursement status of lipid lowering medicinal products before and after 23 April 2007
Tabeller for sagsbehandlingstider for nationale variationer 2018
Tables on assessment times for national variations 2018
Tabletter amilorid 2,5 mg og hydrochlorthiazid 25 mg: 2,32 kr. amilorid 5 mg og hydrochlorthiazid 50 mg: 1,03 kr.
Tablets amiloride 2.5 mg and hydrochlorothiazide 25 mg: DKK 2.32 amiloride 5 mg and hydrochlorothiazide 50 mg: DKK 1.03
Tabletter amlodipin 5 mg: 0,30 kr. amlodipin 10 mg: 0,39 kr.
Tablets amlodipin 5 mg: DKK 0.30 amlodipin 10 mg: DKK 0.39
Tabletter candesartan 8 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 7,19 kr. candesartan 16 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 9,13 kr.
Tablets candesartan 8 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 7.19 candesartan 16 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 9.13
Tabletter candesartan 8 mg: 5,32 kr. candesartan 16 mg: 6,73 kr.
Tablets candesartan 8 mg: DKK 5.32 candesartan 16 mg: DKK 6.73
Tabletter captopril 50 mg og hydrochlorthiazid 25 mg: 5,76 kr.
Tablets captopril 50 mg and hydrochlorothiazide 25 mg: DKK 5.76
Tabletter captopril 50 mg: 0,51 kr.
Tablets captopril 50 mg: DKK 0.51
Tabletter enalapril 20 mg og hydrochlorthiazid 6 mg: 5,93 kr. enalapril 20 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 0,34 kr.
Tablets enalapril 20 mg and hydrochlorothiazide 6 mg: DKK 5.93 enalapril 20 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 0.34
Tabletter enalapril 20 mg: 0,39 kr.
Tablets enalapril 20 mg: DKK 0.39
Tabletter furosemid 40 mg: 0,17 kr.
Tablets furosemide 40 mg: DKK 0.17
Tabletter lisinopril 10 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 3,76 kr. lisinopril 20 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 0,81 kr.
Tablets lisinopril 10 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 3.76 lisinopril 20 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 0.81
Tabletter ramipril 5 mg og hydrochlorthiazid 25 mg: 0,92 kr.
Tablets ramipril 5 mg and hydrochlorothiazide 25 mg: DKK 0.92
Tabletter ramipril 5 mg: 0,51 kr.
Tablets ramipril 5 mg: DKK 0.51
Tabletter telmisartan 40 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 7,45 kr. telmisartan 80 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg: 7,46 kr. telmisartan 80 mg og hydrochlorthiazid 25 mg: 11,61 kr.
Tablets telmisartan 40 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 7.45 telmisartan 80 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg: DKK 7.46 telmisartan 80 mg and hydrochlorothiazide 25 mg: DKK 11.61
tabletter med modificeret udløsning
tablets with modified release
Tabletter, kapsler, depottabletter
Tablets, capsules, prolonged-release tablets
Tabletter/kapsler til at opløse, bruse, tygge, smelte, eller til anvendelse i mundhulen m.m.
Tablets/capsules (soluble, effervescent, chewable, orodispersible) or otherwise for use in the oral cavity, etc.
Tacrolimus (Protopic®) og risiko for maligne tilstande, side 6-7
Tacrolimus (Protopic®) and the risk of malign conditions (pp 6-7)
Vær opmærksom på, hvordan du reagerer
Take a note of how you react
Pas på dig selv, når du handler på nettet.
Take care of yourself when you are shopping online.
Pas på dig selv, og spørg hvis du er i tvivl
Take care of yourself, and ask us if you have any questions
Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)
Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets
blevet krænket som følge af behandling af personoplysninger, der overtræder denne forordning.
taken and avoid superfluous costs and excessive inconveniences for the persons concerned.
om selve behandlingen finder sted i Unionen.
takes place within the Union.
I henhold til den nationale lovgivning for euforiserende stoffer skal der foretages lagertælling af produkter indeholdende euforiserende stoffer minimum kvartalsvist, jævnfør bekendtgørelsen om euforiserende stoffer § 17.
Taking into account the national legislation for euphoriant substances, stock inventories should be performed for products containing euphoriant substances as a minimum every quarter, see section 17 of the executive order on euphoriant substances.
sanktioner, herunder beskyttelse mod og forebyggelse af trusler mod den offentlige sikkerhed e) andre vigtige målsætninger i forbindelse med beskyttelse af Unionens eller en medlemsstats generelle samfundsin­
Taking into account the purposes of the processing, the data subject shall have the right to have incomplete personal data completed, including by means of providing a supplementary statement.
Det er farligt ikke mindst for syge personer at indtage ukendte stoffer, da hverken lægen eller patienten har mulighed for at forudse, hvordan de ukendte stoffer vil påvirke sygdommen og patientens øvrige medicin.
Taking unknown substances is dangerous, especially if you are ill since neither you or a doctor has any way of predicting how the unknown substances will affect the disease or interact with any other medicines you are taking.
Det er farligt især for syge personer at indtage ukendte stoffer, da hverken lægen eller patienten har mulighed for at forudse, hvordan de ukendte stoffer vil påvirke sygdommen og den øvrige medicin, man får.
Taking unknown substances is dangerous, especially if you are ill since neither you or a doctor has any way of predicting how the unknown substances will affect the disease or interact with other medicines that you take.
Kontakt lægen, inden du begynder at tage slankemedicin
Talk to your doctor before taking slimming pills
Tal med din læge om, hvad der er den rigtige behandling for dig.
Talk to your doctor to find the treatment that is best for you.
Måldage
Target days
Forskel ml. sagstid og måldage
Target days for full/abridged applications
Måldage for fulde / forkortede
Target days for full/abridged applications
Verificer at du er et menneske
Tasks of the Danish Pharmacopoeia Commission
Verificer at du er et menneske
Tasks of the Medicinal Products Committee
TCI kan også være relateret til polycytæmi.
TCI may also be related to polycythaemia.
TDKMAEUDRA (test miljø)
TDKMAEUDRA (test environment)
undervisning
teaching
Tekniske detaljer i forbindelse med elektroniske ansøgninger
Technical details for electronic applications
Teknisk dokumentation
Technical documentation
Teknisk
Technical parameters
Tekniske problemer med indberetning
Technical problems related to the reporting
Tekniske spørgsmål vedr. afregistrering af markedsførte lægemidler.
Technical questions about deregistration of marketed medicinal products.
Tekniske spørgsmål vedr. funktioner på DKMAnet (herunder afregistrering, opload af indlægssedler, indsendelse af parallelimport-sager).
Technical questions about functions at DKMAnet (including deregistration, upload of package leaflets, submission of parallel import cases).
Tekniske sikkerhedsforanstaltninger:
Technical security measures:
(Hele vejledningen kan downloades som Pdf-fil fra boksen til højre)
Technical specifications of XML files for notification on DKMAnet - Prices & Packages
Tekniske specifikationer for XML-filer til anmeldelse på DKMAnet - Priser & Pakninger
Technical specifications of XML files for notification on DKMAnetPrices and Packages
Teknisk validering
Technical validation
Telefonbevillinger - Kun for læger
Telephone grants - only for doctors
Telefonbevillinger – Kun for læger
Telephone grants – only for doctors
Telefoner med styresystemet Android
Telephones with Android operational system
Telefoner med Windows 7
Telephones with Windows 7
Det skal du fortælle på apoteket, som så ikke indberetter dine køb til CTR.
Tell your pharmacy if you do not want to be registered in CTR, and they will not report any of your purchases.
Fortæller historier fra brugere om, at de har oplevet meget markante forbedringer i forhold til alvorlige sygdomme eller mirakuløs helbredelse.
tells you stories about users who experienced remarkable improvements of serious diseases or a miracle cure.
telmisartan 40 mg: 7,16 kr. telmisartan 80 mg: 8,84 kr.
telmisartan 40 mg: DKK 7.16 telmisartan 80 mg: DKK 8.84
telmisartan og
telmisartan and
Telmisartan og hydrochlorthiazid
Telmisartan and hydrochlorothiazide
telmisartan og hydrochlorthiazid
telmisartan and hydrochlorothiazide
telmisartan og hydrochlorthiazid (C09DA07)
telmisartan and hydrochlorothiazide (C09DA07)
Temperatur - dokumentation - veterinære lægemidler For detailhandlere med salg af veterinære håndkøbslægemidler blev der i december 2005 indført krav om måling og dokumentation af temperaturen, hvor der opbevares lægemidler.
Temperature - documentation - veterinary medicinal products In December 2005, a requirement was imposed on retail distributors who sell overthe-counter veterinary products to measure and document the temperature where the medicinal products are kept.
Temperaturkontrol
Temperature control
Der bør foretages en temperaturmapping om sommeren og om vinteren for at sikre sig stabil temperatur under ”worst case” vejrforhold.
Temperature mapping should be made in the summer and in the winter to ensure a stable temperature under worst-case weather conditions.
Temperaturovervågning
Temperature monitoring
Dette kan med fordel foregå i et klimakammer.
temperature, light and humidity must be monitored and controlled.
Skabelon til indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel
Template for the package leaflet and labelling for veterinary medicines (in Danish only)
Skabelon til produktresumé for veterinært lægemiddel
Template for the summary of product characteristics for veterinary medicines (in Danish only)
Skabeloner
Templates
Ad hoc ompakning af lægemidler med markedsføringstilladelse
Temporary repackaging of medicines with a marketing authorisation
Tenofovirdisoproxil (Truvada®) og nyreinsufficiens
Tenofovir disoproxil (Truvada®) and renal insufficiency
Døende personer, som vælger at tilbringe den sidste tid i eget hjem eller på hospice, kan få dækket udgifterne til lægeordineret medicin.
Terminally ill patients who choose to spend their last time in their own home or in a hospice can have their medicine expenses covered if prescribed by a doctor.
Terminologi
Terminology
Anvendt terminologi
Terminology applied
Terminologi, opstilling
Terminology, structure
Terminologi, brug af
Terminology, use of
Vilkår for udstedte tilladelser
Terms for licences issued
Vilkår for brug af Interaktive bivirkningsoversigter
Terms of use of the interactive ADR overviews
Vilkår for brug af interaktive bivirkningsoversigter
Terms of use of the interactive ADR overviews
nationale ret af hensyn til vigtige samfundsinteresser udtrykkelig fastsætte grænser for overførsel af særlige
ternational human rights norms and standards and its general and sectoral law, including legislation concerning
er beregnet til at blive konsulteret af personer, der har en legitim interesse, bør overførsel under fuld hensyntagen
ternational organisations, as far as such agreements do not affect this Regulation or any other provisions of
Test for aluminiumsallergi positiv.
Test for aluminium allergy positive.
Test SUSARs skal sendes til TDKMAEUDRA.
Test SUSARs should be sent to TDKMAEUDRA.
Undersøge absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af et eller flere forsøgslægemidler (farmakokinetik) og/eller
Test the absorption, distribution, metabolism and excretion of one or more investigational medicinal products (pharmacokinetics) and/or
Testet positiv for aluminiumsallergi.
Tested positive for aluminium allergy.
Det drejer sig om testning for HIV-1 og 2 (HIV), hepatitis B (HBV) og hepatitis C (HCV), og bortset fra partnerdonorer af reproduktive celler, desuden for syfilis.
Testing involves tests for HIV 1 and 2 (HIV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV), and - with the exception of partner donors of reproductive cells - also tests for syphilis.
Testning er undersøgelse for smittemarkører, samt andre biologiske markører.
Testing means the tests for markers of infection and other biological markers.
Testning af centralt godkendte produkter
Testing of Centrally Authorised Products (CAP)
Test af nationalt godkendte lægemidler
Testing of nationally authorised medicinal products
Mangel på testosteron kan i sig selv øge risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Testosterone deficiency can in itself increase the risk of cardiovascular events.
Testosteron er indiceret til voksne mænd.
Testosterone is indicated in adult men.
Testosteronniveauet bør måles med jævne mellemrum under behandlingen.
Testosterone levels should be measured regularly during treatment as should
Testning skal udføres på donors serum eller plasma.
Tests must be carried out on the donor's serum or plasma, as relevant.
Testning skal udføres på donors serum eller plasma.
Tests must be carried out on the donor's serum or plasma.
Test med sponsorer vil blive genoptaget på et tidspunkt efter 22. november 2017, da de gældende rapporteringsregler ikke ændres for SUSARs.
Tests with sponsors will be resumed after 22 November 2017 since the applicable reporting process for SUSARs will not be changed.
Tekst jævnfør Vejledning til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel
Text according to Guideline for the summary of product characteristics, package leaflet and labelling for veterinary medicines
tekst og billeder på pakken
text and images on the package
Tekst og billeder på pakken - etiket, brugsvejledning og æske
Text and images on the package – label, instructions for use and container