natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lamotrigin ”Hexal”
Lamotrigine ”Hexal”
Lamotrigin ”Ratiopharm”
Lamotrigine ”Ratiopharm”
Lamotrigin ”Stada”
Lamotrigine ”Stada”
samt effektiv og professionel leverandørstyring.
landscape as well as efficient and professional supplier management.
Sprog og harmonisering
Language and harmonisation
Det danske sprogkrav til oplysninger om medicinsk udstyr
Language requirement for information about medical devices
Sproget må aldrig stå i vejen for det, det skal formidle.
Language should never stand in the way of the message.
Sprog: Ansøgningsskema, udkast til produktresumé, indlægsseddel og mærkning skal være på dansk.
Language: Application form, draft of summary of product characteristics, package leaflet and labelling must be in Danish.
lansoprazol
Lansoprazole
Lantus og Levemir
Lantus and Levemir
Lang række anholdelser og lukninger på verdensplan
Large number of arrests and suspensions worldwide
Lariam® og neuropsykiatriske bivirkninger
Lariam® and neuropsychiatric adverse reactions
Sidst, men ikke mindst, sikrer aftalen lige vilkår for EU's 25.000 producenter af medicinsk udstyr, som beskæftiger mere end en halv million personer," siger Thomas Senderovitz, der er direktør i Lægemiddelstyrelsen.
Last but not least, the agreement will ensure a level playing field for the 25,000 medical devices manufacturers in the EU, which employ more than half a million people", says Thomas Senderovitz, Director General of the Danish Medicines Agency.
sidst opdateret 2. november 2017
last updated 2 November 2017
Senest opdateret: 18. juni 2018
Last updated: 18 June 2018
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler.
Last year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications.
Lægemiddelstyrelsen gennemgik sidste år tilskudsstatus for lægemidler til behandling af hjerte-karsygdomme (blodtrykssænkende midler), herunder også de lægemidler, som nu mister tilskud.
Last year, the Danish Medicines Agency reviewed the reimbursement status of medicinal products for the treatment of cardiovascular products (antihypertensives), including the medicinal products which will now lose their reimbursement.
Sidste år blev den regulatoriske status for humane knoglesubstitutter vurderet af Europa Kommissionen og medlemsstaterne, og det blev fastlagt, at en fremstiller, importør eller distributør af humane knoglesubstitutter skal ansøge den pågældende europæiske nationale kompetente myndighed om en tilladelse hertil.
Last year, the regulatory status of human bone substitutes was assessed by the European Commission and the Member States, and it was established that manufacturers, importers or distributors of human bone substitutes must submit an application to the relevant European national competent authority for authorisation of this activity.
Senere ansøgninger om udvidelse af tilladelsen med fx nye lægemiddelformer eller styrker (extensions) vil blive opkrævet separat gebyr.
Later applications for an extension of the authorisation, e.g. with new pharmaceutical forms or strengths (extensions) are subject to a separate fee.
Senere fandt man bakteriæmi med pneumokokker type 19F, som indgår i Prevenar13.
Later on, pneumococci type 19F was found, which is included in Prevenar 13.
Latinsk navn på stamplante:
Latin name of parent plant:
Lattergas vil altid blive betragtet som et lægemiddel, ligesom andre anæstesigasser, da det har en farmakologisk virkning.
Laughing gas (nitrous oxide) will always be considered a medicinal product like all other anaesthesia gases, because it has a pharmacological effect.
Fremme digitale løsninger på sygehuse og i lægepraksis, der kan lette sundhedspersoners bivirkningsindberetninger.
Launch of digital solutions at hospitals and in medical practices to ease healthcare professionals' reporting of adverse reactions.
Fremme digitale løsninger på sygehuse og i lægepraksis, der kan lette sundhedspersoners bivirkningsindberetninger.
Launch of digital solutions at hospitals and in medical practices to ease healthcare professionals’ reporting of adverse reactions.
som af den ledende tilsynsmyndighed meddeles den dataansvarlige eller databehandlerens hovedvirksomhed for så
law applicable in armed conflicts, could be considered to be necessary for an important reason of public interest
formål og formålet med den påtænkte viderebehandling, den sammenhæng, som personoplysningerne er blevet
lawfulness of the original processing, should take into account, inter alia: any link between those purposes and
Laksantia
Laxatives
Laksantia (A06)
Laxatives (A06)
Afføringsmidler (fx natrium-picosulfat)
Laxatives (e.g. sodium picosulphate)
Utætheder (to tilbagekaldelser)
Leaks (two withdrawals)
Der bør ligge klare overvejelser til grund for at udelade det foreløbige subjekt – som for eksempel ønsket om at markere et nyt eller særligt vigtigt indhold i teksten.
Leaving out the provisional subject should be considered carefully - for example, if you want to emphasise something new or particularly important in the text.
Leflunomid (Arava®) og polyneuropati, side 9
Leflunomide (Arava®) and polyneuropathy, page 9
Sikkerheden både retligt og praktisk bør styrkes for fysiske personer, erhvervsdrivende og offentlige myndigheder.
Legal and practical certainty for natural persons, economic operators and public authorities should be enhanced.
Lovgrundlag
Legal basis
Denne dokumentation skal kunne sætte tilsynsmyndigheden i stand til at kontrollere, at denne artikel er overholdt.
legal requirement before processing, unless that law prohibits such information on important grounds of public
Lovgivning
Legislation
Lovgivning og definitioner af apps og software som medicinsk udstyr
Legislation and definitions of apps and software that are medical devices
Lovgivning om kliniske forsøg med lægemidler
Legislation on clinical trials of medicinal products
Lene Havsteen orienterede om, at der i nogle tilfælde findes en form for PIL, hvis data findes i Public Assesment Report.
Lene Havsteen briefed the participants that certain medicines have a kind of patient information leaflet, whose data is available in the Public Assessment Report.
Lene Stenbek gennemgik først de foreløbige erfaringer med det Fælles Medicinkort, og hvordan Region Sjælland havde implementeret det i deres elektroniske medicinordinationssystem OPUS (se præsentation).
Lene Stenbek first went through the experiences gathered from the Shared Medication Record so far, and explained how Region Zealand had implemented it in its electronic prescribing system OPUS (see presentation, in Danish only).
Europe GmbH, Egis Pharmaceuticals UK Ltd, Encysive (UK) Limited, EuroPharmaDK ApS, Ferrosan
LEO Pharma A/S, Les Laboratoires Servier, Meda AS, Menarini International Operation, Merck
lercanidipin
lercanidipine
Under 10 mg/g
Less than 10 mg/g
Under 2 mg/ml
Less than 2 mg/ml
Brev af 30. september 2011 til alle praktiserende læger og speciallæger (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Letter of 30 September 2011 to general practitioners and specialists in Denmark (PDF file in Danish, opens in a new window)
Fuldmagtserklæring, der giver Lægemiddelstyrelsen og monitor adgang til forsøgspersonens journal
Letter of authority, allowing the Danish Medicines Agency and the monitor to access the subject's journal/medical records
Afgørelsesbreve til udenlandske virksomheder bliver fortsat sendt som fysiske breve.
Letters about decisions to companies outside Denmark will still be sent by ordinary mail.
Breve og pakker
Letters and parcels
Brevet skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest den 4. december 2017, for at lægemidlet kan blive afregistreret inden den 1. januar 2018.
Letters concerning Marketing Authorisation withdrawals must reach the Danish Medicines Agency no later than 4 December 2017, to ensure the product(s) are deregistered before the 1st of January 2018.
Breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger
Letters of safety information sent to doctors
Breve til udenlandske virksomheder bliver fortsat sendt som fysiske breve.
Letters to companies outside Denmark will still be sent by ordinary mail.
Levodonna) og interaktion med leverenzyminducerende medicin
Levodonna) and interaction with liver enzyme inducing medicine
Nødpræventionsmidler, der indeholder levonorgestrel, er tabletter, der skal tages inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af anden svangerskabsforebyggende metode.
Levonorgestrel-containing emergency contraception Levonorgestrel-containing emergency contraceptives are tablets for emergency contraception to be taken within 72 hours after unprotected intercourse or failure of a contraceptive method.
levothyroxin og orlistat bliver taget samtidig, kan de interagere i sådan en grad, at det kan være svært at kontrollere patienternes hypotyroidisme.
levothyroxine and orlistat are taken simultaneously, they can interact to an extent that makes it difficult to control patients' hypothyroidism.
Liste over vitamin- og mineralpræparater med markedsføringstilladelse (Excel-fil) (opdateres dagligt)
Licensed natural medicinal products and traditional herbal medicinal products (Excel file) (updated daily)
Godkendelse og kontrol af kliniske forsøg med medicin.
Licensing and control of clinical trials of medicines.
Godkendelse og kontrol
Licensing and supervision
Godkendelse og kontrol af lægemidler
Licensing and supervision of medicines
Godkendelse af lægemidler og af kliniske forsøg med lægemidler er en central kerneopgave for Lægemiddelstyrelsen og en helt afgørende del af at realisere Lægemiddelstyrelsens vision om at være i europæisk topklasse.
Licensing of medicinal products and authorisation of clinical trials of medicinal products are core tasks of the Danish Medicines Agency and a vital part of realising our vision of becoming part of Europe's best in class.
godkendelse af lægemidler
licensing of medicinal products,
Godkendelse af lægemidler
Licensing of medicines
Lægemiddelgodkendelse
Licensing of medicines
Godkendelse af lægemidler, virksomhedstilladelser, kontrol og inspektion, kliniske forsøg, forfalsket medicin, udleveringstilladelser, eksportcertifikater, gebyrer, tilknytning til virksomheder.
Licensing of medicines, company authorisations, supervision and inspection, clinical trials, falsified medicines, compassionate use, export certificates, fees, collaboration with companies.
godkendelse@dkma.dk
licensing@dkma.dk
Lif oplyste, at der var tale om grossisten K.V. Tjellesen og apotekerkæden Apotekeren.
Lif revealed that the parties involved are the wholesaler K.V. Tjellesen and the pharmacy chain Apotekeren.
livstruende skade eller sygdom
life threatening illness or injury
Livsforlængende lægemidler kan omfatte, men er ikke begrænset til lægemidler, der har en indikation for behandling eller diagnosticering: 1) Kræft, 2) Livstruende hjerte-kar-sygdomme (visse hjertearytmier, hjerteanfald, slagtilfælde), 3) Diabetes, 4) HIV, 5) Visse sjældne sygdomme, 6) Livstruende respiratoriske sygdomme (fx COPD, astma, tuberkulose, lungebetændelse) og 7) Livstruende neurologiske sygdomme (fx epilepsi, amyotrofisk lateralsklerose).
Life-prolonging medicinal products may include, but are not limited to, medicinal products with indications for treatment or diagnosis of the following: 1) Cancer, 2) Life-threatening cardiovascular diseases (certain cardiac arrhythmias, heart attacks, strokes), 3) Diabetes, 4) HIV, 5) Certain rare diseases, 6) Life-threatening respiratory diseases (e.g. COPD, asthma, tuberculosis, pneumonia) and 7) Life-threatening neurological diseases (e.g. epilepsy, amyotrophic lateral sclerosis).
Apps til livsstil, motion og wellness
Lifestyle, exercise and wellness apps
Som A.
Like A.
Den "trafikfarlige medicin" kan ligesom alkohol virke sløvende eller berusende og påvirke dømmekraften samt reaktionsevnen.
Like alcohol, "drugs affecting the ability to drive" can have a sedative effect or make you feel tipsy and could affect your judgement and your ability to react.
Som B.
Like B.
En del lande mener lige som Danmark, at CBD er et lægemiddelstof.
Like Denmark, many countries believe that CBD is a pharmaceutical substance.
Ligesom de generelle tilskud, er det regionerne, der betaler de individuelle tilskud.
Like general reimbursement, the Danish regions pay for individual reimbursement.
Lægemiddelstyrelsen finder ligesom nævnet, at generelt tilskud til lægemidler med indhold af disse lægemiddelstoffer vil medføre risiko for at, at lægemidlerne anvendes som førstevalg i behandlingen af fedme.
Like the Committee, the Danish Medicines Agency finds that general reimbursement for medicinal products containing these active substances entails a risk that the products are used as first line agents in the treatment of obesity.
Rosuvastatin kan ligesom de øvrige statiner i sjældne tilfælde medføre udvikling af alvorlig myopati og rhabdomyolyse.
Like the other statins, rosuvastatin may in rare cases cause serious myopathy and rhabdomyolysis.
Ligeledes er der sat gang i en forundersøgelse forud for en større registerundersøgelse af sikkerhed ved lægemidler til igangsætning af fødsler.
Likewise, a preliminary study is being made ahead of a major registry study of the safety of medicines for labour induction.
Virksomheders modtagelse og besiddelse af euforiserende midler kræver tilsvarende, at Lægemiddelstyrelsen har meddelt tilladelse hertil, jf. førnævnte bekendtgørelse.
Likewise, companies' receipt and storage of euphoriant substances requires that the Danish Medicines Agency has granted its permission, cf. the above executive order.
Også i forbindelse med indberetning af formodede bivirkninger ved vacciner er det vigtigt at oplyse om batchnummer.
Likewise, it is important to provide the batch number in connection with the reporting of suspected adverse reactions to vaccines.
Ligeledes skal der jf. Vejledning om parallelimport af lægemidler (VEJ. nr. 9081 af 29. januar 2014) kun fremgå det batch nummer, som er tildelt det parallelimporterede produkt på pakningen.
Likewise, only the batch number allocated to the parallel imported product should appear from the package, see Guidelines on parallel import of medicinal products (No. 9081 of 29 January 2014).
Det er tilsvarende i nogle høringssvar anført, at forskelle i de godkendte indikationer skal begrunde en forskel i tilskudsstatus.
Likewise, some consultation responses state that differences in the authorised indications warrant a difference in reimbursement status.
Virksomheden bør samtidig sikre, at medarbejdere, der udfører modtagekontrol, er trænet i at opdage forfalskede lægemidler.
Likewise, the company should ensure that any staff member working with receipt control is trained in discovering falsified medicines.
Det vil også være hele prisen, der tæller med i din saldo.
Likewise, the full price will be included in your balance.
Ligeledes har der været et mindre fald i antallet af indberetninger fra virksomheder (fremstillere og importører) og fra andre lægemiddelmyndigheder i forhold til 2007.
Likewise, the year recorded a small decrease in the number of reports submitted by companies (manufacturers and importers) and from other medicines agencies compared with 2007.
Ligeledes har der været en mindre stigning i antallet af indberetninger fra virksomheder (fremstillere og importører) og et mindre fald i indberetningerne fra andre lægemiddelmyndigheder i forhold til 2006.
Likewise, the year recorded a small increase in the number of reports submitted by companies (manufacturers and importers) and a small decline in the number of reports from other medicines agencies compared with 2006.
Ligeledes ses udfordringer for de lovgivningsmæssige og regulatoriske rammer på områder for nye typer af lægemidler, fx grænsefladen mellem lægemidler til avanceret terapi og væv og celler eller inden for mikrobiotika1-området.
Likewise, there are challenges for the legislative and regulatory framework for new types of medicinal products, e.g. the interface between advanced therapy medicinal products and tissue and cells or within the microbiota1 field.
Ligesom det i ganske enkelte tilfælde kan være fornuftigt at sætte en patient i behandling med en angiotensin-II antagonist uden forudgående ACE-hæmmer behandling.
Likewise, there may also be exceptional cases where it would be rational to start a patient on treatment with an angiotensin II antagonist without prior treatment with an ACE inhibitor.
Ligeledes kan vi vælge at informere om situationen på vores hjemmeside.
Likewise, we may also provide information about the situation on our website.
Ligeledes skal man huske at oplyse EAN-nummer, hvis fakturaen skal sendes elektronisk (primært offentlige institutioner).
Likewise, you should state the EAN number if the invoice is to be sent electronically (primarily public institutions).
Begrænsning af salg af visse lægemidler
Limitation of the sale of certain medicines
Begrænset forsyning af Thyrogen® (thyrotropin alfa) forventes at fortsætte gennem hele 2011 og i 2012
Limited availability of Thyrogen® (thyrotropin alfa) expected to continue in 2011 and 2012
Begrænset udlevering
Limited dispensing status
bedring kun er begrænset, og der ikke ses klinisk relevant reduktion i hjertefrekvensen.
limited improvement, and no clinically significant reduction in the heart rate is indicated.
Linda Thomsen og Christianna Marinakis fra arbejdsgruppen ”Risikolægemidler” under netværket refererede, at arbejdet med udarbejdelse af definition og liste over risikolægemidler forløb planmæssigt.
Linda Thomsen and Christianna Marinakis from the network's High-Risk Medicines Working Group briefed the attendants that the work of preparing definitions and a list of high-risk medicines is progressing as planned.
Lineære gadolinium-holdige kontrastmidler har en struktur, der medfører, at gadolinium lettere kan frigives fra chelat-molekylet og kan derved ophobes i kroppens væv.
Linear agents have a structure more likely to release gadolinium from the chelate molecule, which means it can accumulate in body tissues.
Sproglige forskelle mellem engelsk og dansk
Linguistic differences between English and Danish
Sproglig gennemgang af produktinformation for centralt godkendte lægemidler
Linguistic proofreading of product information for centrally authorised medicinal products
Links
Link
Link til habilitetserklæring
Link to declaration of interest form
Link til DNVK .
Link to DNVK .
Link til DNVK.
Link to DNVK.
Link til online ansøgningsskema .
Link to electronic application form (in Danish)
Link til online ansøgningsskema.
Link to electronic application form (in Danish)
Link til EudraLink (EMA)
Link to Eudralink (EMA)
Link til information om udviklingsordningen til dyrkning og håndtering af medicinsk cannabis, herunder ansøgningsskema og vejledning.
Link to information on the development scheme for the cultivation and handling of medicinal cannabis, including application form and guidelines
Link til MEDA pressemeddelelse
Link to MEDA’s press release (in Danish)
Link til Medicinpriser.dk (På medicinpriser.dk: klik på det enkelte produkt under overskriften "Cannabisprodukt" for at se prisen)
Link to Medicinpriser.dk (Medicine Prices) (on medicinpriser.dk: click one of the products under the heading "Cannabis product" to see the price)
Link til online ansøgningsskema .
Link to online application form (in Danish)
Link til online ansøgningsskema.
Link to online application form (in Danish)
Link til PRAC: Agendas, minutes and highlights
Link to PRAC: Agendas, minutes and highlights
Links til produktark og evt. tilberedningsmåde
Link to product sheet and preparation method, if any
Link til QRD Human Product Information Templates finder du i boksen til højre.
Link to QRD Human Product Information Templates - see the box to the right
Link til Sundheds- og Ældreministeriets databeskyttelsespolitik
Link to the Danish Ministry of Health's policy for data protection (in danish)
Link til digital formular (åbner i nyt vindue)
Link to the electronic form (in Danish, opens in new window)
Link til krypteret formular (åbner i nyt vindue)
Link to the encrypted form (in Danish, opens in a new window)
Link til Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler (Retsinformation.dk)
Link to the Guideline on application for general reimbursement and general conditional reimbursement (Retsinformation.dk - in Danish only)
Link til Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler (Retsinformation.dk)
Link to the Guideline on application for general reimbursement and general conditional reimbursement (Retsinformation.dk – in Danish only)
Link til Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus (Retsinformation.dk)
Link to the Guideline on periodic reassessment of the reimbursement status of medicines (Retsinformation.dk – in Danish only)
Link til Vejledning om udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler (Retsinformation.dk)
Link to the Guideline on the making of health economic analyses of medicines (Retsinformation.dk – in Danish only)
Link: Se liste over de berørte produkter med valsartan, der trækkes tilbage
Link: See a list of the valsartan products that are being recalled
Link
Links
LINKS OG DOKUMENTER
LINKS AND DOCUMENTS
Links til indberetning
Links for reporting
Links til ansøgningsskema og guide
Links to application form and guidance
Her er links til de forskellige sider, hvor ansøgningsskemaer kan findes:
Links to the different web pages where application forms can be found:
Links: Ansøgningsskema om optagelse på listen over cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter (word) og Guide til ansøgningsskema (word)
Links: Application form for admission to the list of cannabis intermediate products and cannabis primary products (Word) and Guidance to application form (Word)
Lipid-modificerede midler
Lipid modifying agents
Dyrlæge Lisbet Vesterager Borge
Lisbet Vesterager Borge, veterinarian
Dyrlæge Lisbet Vesterager Borge er valgt som formand for den europæiske arbejdsgruppe Pharmacovigilance Working Party Veterinary (PhVWP-V).
Lisbet Vesterager Borge, veterinarian, has been elected chair of the European Pharmacovigilance Working Party Veterinary (PhVWP-V).
Lisbet, der har en baggrund som dyrlæge og som tidligere har været udlånt to år fra Lægemiddelstyrelsen til Det Europæiske Lægemiddelagentur, ser frem til at tage fat på opgaverne som formand: ”Der er nok at gå i gang med.
Lisbet Vesterager Borge, who is a veterinarian and who was previously on loan for two years from the Danish Medicines Agency to the European Medicines Agency, is looking forward to taking on her new responsibilities as chair: ”There is plenty of work to be done.
Lisbeth Nielsen har arbejdet med sundheds-it og kvalitetsudvikling gennem det meste af sin karriere.
Lisbeth Nielsen has been working with health information technology and quality development throughout most of her career.
Lisbeth Nielsen bliver ny direktør for Sundhedsdatastyrelsen.
Lisbeth Nielsen is the new Director General of the Danish Health Data Authority.
Lisbeth Nielsen tiltræder den 1. november, hvor den nye Sundhedsdatastyrelse samtidig bliver dannet.
Lisbeth Nielsen takes up the position on 1 November when the new Danish Health Data Authority will be established.
lisinopril 10 mg: 0,33 kr. lisinopril 20 mg: 1,35 kr.
lisinopril 10 mg: DKK 0.33 lisinopril 20 mg: DKK 1.35
lisinopril og hydrochlorthiazid (C09BA03)
lisinopril and hydrochlorothiazide (C09BA03)
Lisinopril hydrochlorthiazid "ratiopharm"
Lisinopril hydrochlorothiazide ‘ratiopharm'
Lisinopril-hydrochlorthiazid "Actavis"
Lisinopril-hydrochlorothiazide ‘Actavis'
Lisinopril/Hydrochlorthiazid "Alternova"
Lisinopril/hydrochlorothiazide ‘Alternova'
Lisinopril/Hydroklortiazid "Copyfarm"
Lisinopril/hydrochlorothiazide ‘Copyfarm'
Lisinopril/Hydrochlorthiazid "Sandoz"
Lisinopril/hydrochlorothiazide ‘Sandoz'
Angiv andre sygdomme patienten har/har haft, som kunne have betydning for bivirkningen .
List any disease that the patient has had or still suffers from that may have impacted the reaction.
Liste over optagne cannabismellemprodukter
List of admitted cannabis intermediate products
Liste over optagne cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter (Excel)
List of admitted cannabis intermediate products and cannabis primary products (Excel)