natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det største antal vævscentre (19) er fertilitetsklinikker, der udfører in-vitro fertilisering (IVF) og intrauterin insemination (IUI).
Most of the tissue establishments (19) are fertility clinics performing in vitro fertilisation (IVF) and intrauterine insemination (IUI).
De fleste tilbagekaldelser foretaget i 2008 var indberettet af virksomheder.
Most of the withdrawals effected in 2008 were occasioned by reports made by the companies.
De fleste indberetninger (64%) omhandlede granulomer, hvor vaccinen blev givet flere år tilbage.
Most of them (64%) concerned granulomas where the vaccine had been given several years before.
Olierne forhandles ulovligt primært på internettet, men også i fysiske butikker.
Most of these oils are sold online, but sometimes also from physical shops.
Oftest har institutionerne en sikker mailadresse til at sende og modtage sikre mails.
Most often, institutions have a secure email address for sending and receiving secure emails.
Indstillingerne til generelt tilskud har oftest været begrundet i, at den behandlingsmæssige værdi står mål med prisen sammenlignet med andre relevante lægemidler.
Most often, the grounds for recommending general reimbursement were that the therapeutic value was found to be commensurate with the price of other comparable medicines.
De fleste ved, at alkohol og trafik er en dårlig kombination.
Most people know that alcohol and driving is a bad mix.
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs)
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger Nyt Om Bivirkninger fylder 5 år
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs) Danish Pharmacovigilance Update celebrates 5-year anniversary
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger Informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter om biologiske og biosimilære lægemidler
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs) Information material for healthcare professionals and patients about biological medicines and biosimilars
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger Ny rapport fra Sundhedsstyrelsen om overvågningen af sikkerheden ved off label-brug af medicin i Danmark
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs) New report from the DHMA on the monitoring of the safety of off-label use of medicines in Denmark
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger, side 16
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs), page 16
De seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger (DHPC’er), side 9
Most recent Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs), page 9
Senest har Iben arbejdet som Økonomichef i PET og på IT-universitetet i København.
Most recently, Iben worked as chief financial officer of the Danish Security and Intelligence Service (PET) and at the IT University of Copenhagen.
Senest har Jens Piero Quartarolo været en del af den europæiske ledelse i virksomheden CELGENE.
Most recently, Jens Piero Quartarolo formed part of the European management team of the US-based company CELGENE.
Senest har han været en del af direktionen i den globale CRO (Contract Research Organisation) PAREXEL, der bl.a. udfører klinisk forskning for farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder.
Most recently, Thomas Senderovitz was a member of the management team of the global contract research organisation PAREXEL engaging in clinical research for pharmaceutical and biotechnological companies.
Senest har han været en del af direktionen i den globale CRO (Contract Research Organisation) PAREXEL, der bl.a. udfører klinisk forskning for farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder.
Most recently, Thomas Senderovitz was a member of the management team of the global CRO (Contract Research Organisation) PAREXEL engaging in clinical research for pharmaceutical and biotechnological companies.
Der inkluderes flest deltagere i forsøg der handler om hjertelidelser
Most trial subjects in trials dealing with cardiac diseases
Flest forsøg inden for terapiområdet cancer
Most trials in the therapeutic area cancer
køre- og søsygemidler
motion sickness medications
Mozilla Firefox (seneste version)
Mozilla Firefox (latest version)
Hvis man fx anfører i en reklame, at et produkt kan behandle gigt, og produktet ikke er godkendt som lægemiddel.
Mr Jørgensen believes that there is a potential for the product in Denmark because there are no such products for jetlag on the market just yet.
Bent Jørgensen ringer til Lægemiddelstyrelsen for at spørge til reglerne på området.
Mr Jørgensen calls the Danish Medicines Agency for advice on the rules in the area.
MRP, decentral eller henvisningsprocedure
MRP, decentralised or subject to referral
MRP/DCP/National, alle roller
MRP/DCP/National, all roles
MS Windows' zip-komprimeret mappe
MS Windows' ZIP-compressed folder
Cand.pharm.
MSc in Pharmacy
Cand.scient.pol. fra Københavns Universitet og Universität Konstanz, BRD.
MSc in Political Science from the University of Copenhagen and the University of Konstanz, Germany.
Multag® anvendes til behandling af patienter med atrieflimren.
Multaq® is used for the treatment of patients with atrial fibrillation.
Zinbryta mod multipel sclerose trækkes af markedet
Multiple sclerosis medicine Zinbryta removed from the market
General disorders and administration site conditions
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lidelser i knogler, led, muskler og bindevæv
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Skal en virksomhed ansøge om fravigelse af skriftlig bekræftelse inden det aktive stof afsendes fra tredjeland ?
Must a company apply for a waiver from the written confirmation before the active substance is dispatched from the third country?
Skal en virksomhed ansøge om fravigelse af skriftlig bekræftelse inden det aktive stof afsendes fra tredjeland?
Must a company apply for a waiver from the written confirmation before the active substance is dispatched from the third country?
Skal virksomheden oplyse om længerevarende ændringer af markedsføringsstatus på DKMAnet - Indlægssedler?
Must a company notify long-term changes in marketing status on DKMAnet - Package Leaflets?
Skal alle angivne sagkyndige personer på § 39-tilladelsen kunne frigive alle de typer af lægemidler, der fremstilles i virksomheden?
Must all qualified persons named on the section 39 authorisation be able to release all types of medicinal products manufactured at the company?
Skal kunne kontaktes døgnet rundt
Must be contactable around the clock
Skal medarbejdere, der foretager godkendelser af mellemprodukter internt i virksomheden (til videre forarbejdning i samme virksomhed), også angives på § 39-tilladelsen?
Must employees who approve intermediate products internally in the company (for further processing inside that company) also be named on the section 39 authorisation?
Skal GMDP-krav@dkma.dk oplyses om ændringen?
Must GMDP-krav@dkma.dk be notified about the change?
Skal jeg anmelde forsøg hvor lægemiddel/lægemidler anvendes som værktøj til Lægemiddelstyrelsen?
Must I report tool trials to the Danish Medicines Agency?
Skal der foretages reanalyse af lægemidler til kliniske forsøg (IMP) importeret fra lande udenfor EU/EØS?
Must medicinal products for clinical trials (IMP) imported from countries outside the EU/EEA be reassessed?
Skal PASS studier registreres i EU?
Must PASS studies be registered in the EU?
Skal sagkyndige personer, der frigiver mellemprodukter, også godkendes og være angivet på § 39-tilladelsen?
Must qualified persons who release intermediate products also be authorised and named on the section 39 authorisation?
Skal der ikke tages hensyn til produktudviklingstrinet, eller skal validering foretages fuldstændig som for lægemidler med markedsføringstilladelse?
Must validation be conducted exactly as for medicinal products with a marketing authorisation or should the stage of development of the product be taken into consideration?
Gensidig bistand omfatter navnlig anmodninger om oplysninger og tilsynsforanstaltninger, som f.eks. anmodninger om gennemførelse af forudgående godkendelser og høringer, inspektioner og undersøgelser.
Mutual assistance shall cover, in particular, information requests and supervisory measures, such as requests to carry out prior authorisations and consultations, inspections and investigations.
Gensidig anerkendelse af danske markedsføringstilladelser (MRP/RUP)
Mutual recognition of Danish marketing authorisations (MRP/RUP)
Gensidig anerkendelsesprocedure 2018
Mutual recognition procedure 2018
Gensidige anerkendelsesprocedurer (MRP) herunder repeat use procedurer (RUP) med Danmark som referenceland
Mutual recognition procedures (MRP) including repeat use procedures (RUP) with Denmark as RMS
Min virksomhed er godkendt af Lægemiddelstyrelsen.
My company has been authorised by the Danish Medicines Agency.
Min virksomhed har både humane og veterinære lægemidler fordelt på flere virksomhedsnumre i Lægemiddelstyrelsens database.
My company has medicines for both human and veterinary use distributed on different company numbers in the Danish Medicines Agency's database?
Mycophenolat mofetil anvendes til forebyggelse af akut transplantatafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte-, eller levertransplantater.
Mycophenolate mofetil is used for the prevention of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
N02A, Opioider
N02A, Opioids
N03AX09: Lamotrigin
N03AX09: Lamotrigine
N05AX08: Risperidon
N05AX08: Risperidone
N06A, Antidepressiva
N06A, Antidepressants
N06AB06: Sertralin
N06AB06: Sertraline
N06AX11: Mirtazapin
N06AX11: Mirtazapine
N06AX16: Venlafaxin
N06AX16: Venlafaxine
N06BA Psykostimulantia (fx methylphenidat, atomoxetin og modafinil)
N06BA Centrally acting sympathomimetics (e.g. methylphenidate, atomoxetine and modafinil)
N06BA Psykostimulantia (fx methylphenidat, atomoxetin og modafinil)
N06BA Psychostimulants (e.g. methylphenidate, atomoxetine and modafinil)
N06D Alzheimers demens (fx donepezil, rivastigmin, galantamin og memantin)
N06D Anti-dementia drugs (e.g. donepezil, rivastigmine, galantamine and memantine)
N07CA02, Cinnarizin
N07CA02; Cinnarizine
Nalmefen (Selincro®) og psykiatriske bivirkninger
Nalmefen (Selincro®) and psychiatric adverse reactions
navn
name
Navn og adresse på mellemproduktfremstilleren
Name and address of the intermediate product manufacturer
Navn og adresse på din arbejdsplads (der hvor du har klinisk arbejde)
Name and address of your workplace (where you perform your clinical duties),
navn og kontaktoplysninger, fx e-mail-adresse, adresse eller telefonnummer
name and contact details, e.g. email address, postal address or telephone number,
Lægemiddelnavne og former ATC Navn
Name and form of medicinal product ATC Name
Navn og gerne CVR-nummer på den virksomhed du ønsker at have tilknytning til
Name and preferably also the CVR number (Central Business Registration Number) of the company you want to establish a relationship with,
Lægemiddelnavn
Name of medicine
Lægemidlets navn: FORMCHECKBOX
Name of product: FORMCHECKBOX
Lægemidlets navn
Name of the medicine
Navn på udgangsproduktet i oprindelsesland:
Name of the primary product in the country of origin:
Mappen til arbejdsdokumenterne navngives "XXXX-workingdocuments", hvor "XXXX" er det firecifrede sekvensnummer for den sekvens, arbejdsdokumenterne er fremsendt med eller vedrører.
Name the working documents folder "XXXX-workingdocuments" where "XXXX" is the four-digit sequential number of the sequence which the working documents concern.
Navn, som lægemidlet har været registreret under
Name under which the medicinal product has been registered
Navn, som lægemidlet er registreret under
Name under which the medicinal product is registered
Navne på eventuelle hjælpestoffer skal så vidt muligt være anført i henhold til Danske Lægemiddelstandarder.
Names of any excipients should, to the extent possible, be stated in accordance with the Danish Drug Standards.
hvem der har deltaget i mødet, herunder hvem der har taget referat
Names of meeting attendants, including the name of the minute-taker
hvem der har deltaget i mødet, herunder hvem der har været referent
names of meeting attendants, including the name of the minute-taker
hvem der har deltaget i mødet, herunder hvem der har taget referat.
names of meeting attendants, including the name of the minute-taker.
Navngivning i form af fællesnavn eller videnskabelig betegnelse efterfulgt af varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen, kan som udgangspunkt ikke kombineres med suffixer.
Naming in the form of a generic name or a scientific name followed by a trademark or the name of the marketing authorisation holder cannot generally be combined with suffixes.
Narkolepsi er en forstyrrelse med udtalt søvnighed om dagen; den inddeles i undergrupperne: narkolepsi type 1 oftest med katapleksi (tab af muskeltonus) og med lavt hypokretin i spinalvæsken og narkolepsi type 2 med normalt hypokretin i spinalvæsken (5).
Narcolepsy is a disorder with excessive daytime sleepiness, and there are two major types: narcolepsy type 1 often with cataplexy (loss of muscle tone) and low cerebrospinal fluid hypocretin, and narcolepsy type 2 with normal cerebrospinal fluid hypocretin (5).
Nasale glukokortikoider med indikation til børn under 18 år er blevet receptpligtige
Nasal glucocorticoids indicated in children under 18 years of age have become prescription-only
Næsespray, inhalationspræparater, øjendråber m.m.
Nasal sprays, inhalation products, eye drops, etc.
Nationale og internationale guidelines mv.
National and international guidelines etc.
Nationale og internationale guidelines mv.:
National and international guidelines etc.:
Nationale og internationale behandlingsvejledninger mv.
National and international treatment guidelines etc.
Lægemiddelstyrelsen: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen
National Board of Health: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen
Lægemiddelstyrelsen: Anne Mette Dons, Marianne Søborg Nielsen
National Board of Health: Anne Mette Dons, Marianne Søeborg Nielsen
Lægemiddelstyrelsen: Marianne Søborg Nielsen, Karin Povlsen
National Board of Health: Marianne Søborg Nielsen, Karin Povlsen
betingelser navnlig for offentliggørelse eller anden fremlæggelse af personoplysninger i forbindelse med
national courts should take into account the recommendation by the supervisory authority initiating the fine.
Nationalt EudraCT ansøgningsskema (PDF og XML-fil)
National EudraCT application form (PDF and XML file)
den nationale procedure
National procedure
Nationale procedurer: Eventuelle kommentarer fra Lægemiddelstyrelsen vil blive anført i godkendelsesbrevet.
National procedures: Any comments from the Danish Medicines Agency will be specified in the authorisation letter.
National Rekommandationsliste.
National Recommendation List.
Nationale type IA variationer er ændret fra 20 til 30 dage
National type IA variations have been changed from 20 to 30 days
Nationale type IB variationer er ændret fra 95 til 60 dage
National type IB variations have been changed from 95 to 60 days
Nationale type II variationer er ændret fra 185 til 150 dage
National type II variations have been changed from 185 to 150 days
National variationsansøgning type IA
National variation application type IA
National variationsansøgning type IB
National variation application type IB
National variationsansøgning type II
National variation application type II
Nationale variationer 2018
National variations 2018
nationalt godkendte Vitamin- og mineralpræparater.
nationally authorised vitamin and mineral products,
Statsborgerskab i Finland, Island, Norge og Sverige og en retlig godkendelse til at tage ansættelse som farmaceut på et apotek eller sygehusapotek fra et af disse lande
Nationals of Finland, Iceland, Norway and Sweden who have been legally registered in one of these countries to pursue the professional activities of a pharmacist at a pharmacy or hospital pharmacy
Naturlægemidler
Natural medicinal products
Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
Natural medicinal products and vitamin and mineral products
Naturlægemidler er en særlig gruppe lægemidler som typisk indeholder tørrede planter eller plantedele, udtræk af planter eller andre naturligt forekommende stoffer.
Natural medicinal products are a special group of medicinal products that typically includes dried plants or plant parts, plant extracts or other naturally occurring substances.
Naturlægemidler skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen inden de kan sælges.
Natural medicinal products must be approved by the Danish Medicines Agency before they can be sold in Denmark.
Naturlægemidler, traditionelle plantelægemidler og homøopatiske lægemidler
Natural medicinal products, traditional herbal medicinal products and homeopathic medicinal products
Naturlægemidler, traditionelle plantelægemidler eller homøopatiske lægemidler
Natural medicinal products, traditional herbal medicinal products or homeopathic medicinal products
omdømme, tab af fortrolighed for personoplysninger, der er omfattet af tavshedspligt, uautoriseret ophævelse af
natural person, in particular to analyse or predict aspects concerning the data subject's performance at work,
Teknologien har ændret både økonomien og sociale aktiviteter og bør yderligere fremme den
Natural persons increasingly make personal information available publicly and globally.
Fysiske personer bør have kontrol over deres personoplysninger.
Natural persons should have control of their own personal data.
Det er selvfølgelig helt uacceptabelt at lokke forbrugere, som måske har været i god tro, til at købe ulovlig potentielt sundhedsfarlig medicin, og derfor er det noget vi ser med stor alvor på.
Naturally, it is unacceptable to lure consumers, who may be in good faith, to buy illegal and potentially unhealthy medicines, and we take it very seriously.
Dette gælder naturligvis ikke hvis forsøgslægemidlet allerede er registeret i MPD.
Naturally, this only applies if the IMP is not already registered.
Vi vil naturligvis være lydhøre over for fleksibiliteten ved skabelonerne, og sammen med virksomhederne arbejde hen imod nogle gode og brugbare skabeloner.
Naturally, we are open to suggestions regarding the flexibility of the templates, and with your input we can create good and useful templates.
umiddelbar risiko for skade omgående underretning af registrerede, mens behovet for at gennemføre passende
nature, context, scope and purposes of the processing or if the controller is a public authority or body.
Kvalme efter kemoterapi
Nausea after chemotherapy
videreanvendes til forskellige formål, herunder videnskabelige forskningsformål.
necessary for the purpose of balancing those fundamental rights.
at medicinsk eller kirurgisk behandling er nødvendig for at undgå ovenstående
necessity of medical or surgical intervention to avoid above mentioned
somheders og små og mellemstore virksomheders særlige behov i forbindelse med anvendelsen af denne
needs of micro, small and medium-sized enterprises in the application of this Regulation.
Negative udligningsbeløb kan fx opstå, hvis:
Negative outstanding amounts could occur, for example, if:
Hverken mail, Eudralink-besked, arkivfil eller dokumenter må være beskyttet med kodeord eller på anden vis være krypteret.
Neither email, Eudralink message, archive file nor documents must be password-protected or otherwise encrypted.
Der er heller ingen begrænsning med hensyn til antallet af anmeldelser.
Neither is the number of notifications limited.
Hverken loven eller vejledningen for forsøgsordningen forhindrer, at læger kan udskrive medicinsk cannabis til patienter, der lider af andre sygdomme end de, der står nævnt i vejledningen.
Neither the law nor the pilot programme's guidelines prevent doctors from prescribing medicinal cannabis to patients with other illnesses than those appearing from the guidelines.
Hverken loven eller vejledningen for forsøgsordningen forhindrer, at læger kan udskrive medicinsk cannabis til patienter, der lider af andre sygdomme end de, der står nævnt i vejledningen.
Neither the law nor the pilot programme’s guidelines prevent doctors from prescribing medicinal cannabis to patients with other illnesses than those appearing from the guidelines.
Produkterne og fremstillingsprocessen er ikke kontrolleret, og derfor er det umuligt med sikkerhed at forudsige virkninger eller bivirkninger.
Neither the products nor the manufacturing process are controlled, which makes it impossible to predict with certainty the effects and side effects.
Godartede, ondartede - og uspecificerede tumorer (inkl. cyster og polypper)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Nervous System disorders Tabel 3: Top 5 terapiområder i forhold til antal deltagere i kliniske forsøg.
Nervous system disorders Table 3: Top 5 therapeutic areas measured by number of trial subjects.
Nets DanID's Medarbejdersignaturer kaldes i daglig tale digital signatur eller digitalt certifikat.
Nets DanID's Employee Signature is normally referred to as a digital signature or a digital certificate.
Nets DanID’s Medarbejdersignaturer kaldes i daglig tale digital signatur eller digitalt certifikat.
Nets DanID's Employee Signature is normally referred to as a digital signature or a digital certificate.
og -tjenester, udgør en legitim interesse for den berørte dataansvarlige.
networks and services and by providers of security technologies and services, constitutes a legitimate interest of
Neurologiske, metaboliske og psykiatriske bivirkninger hos børn og unge, der behandles med aripiprazol
Neurological, metabolic and psychiatric adverse reactions in children and adolescents treated with aripiprazole
Neuropatiske smerter, hvilket vil sige smerter på grund af sygdom i hjerne, rygmarv eller nerver
Neuropathic pain, i.e. pain due to a disease of the brain, spinal cord or nerves.
Bland aldrig alkohol med trafikfarlig medicin.
Never mix alcohol with a drug that affects the ability to drive.
Der er dog på nuværende tidspunkt ikke set forfalskede lægemidler i det legale distributionsnetværk i Danmark.
Nevertheless, we have seen no counterfeit medicinal products in the legitimate supply chain in Denmark so far.
Nye (1)
New (1)
Ny 9-valent HPV-vaccine i børnevaccinationsprogrammet
New 9-valent HPV vaccine in the childhood immunisation programme
Ny personsluse (til klassificerede lokaler)
New access locks (for classified rooms)
Ny handlingsplan om biologiske lægemidler, biosimilære lægemidler og vacciner 2015-2016
New action plan on biological medicines, biosimilars and vaccines for 2015-2016
Ny tilbygning med modtagekontrol for råvarer
New additional building for receipt control of raw materials
Ny analyse af kardiovaskulære risici ved brug af clarithromycin
New analysis of cardiovascular risk in clarithromycin use
Nye ansøgninger og variationsansøgninger følger samme forløb, om end med forskellige tidsfrister.
New and variation applications follow the same procedure, yet with different time scales.
Ny årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009
New annual report on monitoring of adverse reactions 2009
Nye antidiabetika (fx glitazoner) 3)
New antidiabetics (e.g. glitazones) 3)
Ny ansøgning om klinisk forsøg - punkt for punkt
New application for a clinical trial - step by step
Ny biologisk API
New biological API
Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps
New campaign: Be critical when using health apps
Ny formand for PhVWP-V
New chair of PhVWP-V
Nyt omklædningsrum (til ikke-klassificerede lokaler)
New changing room (for non-classified rooms)
Nyt kapitel 8 om mulighed for magistrel fremstilling af lægemidler med cannabis som indholdsstof.
New chapter 8 about magistral manufacture of medicinal products containing active substances from Cannabis.
Nyt afsnit om lægevidenskabelig evidens på området (5.1.).
New chapter about scientific evidence in this field (5.1.).
Ny kemisk API
New chemical API
Nye regler for kliniske forsøg på vej
New clinical trial regulation under way
Nye fælles EU-regler om medicinsk udstyr på vej
New common EU rules on medical devices under way
Ny samlet liste over euforiserende stoffer reguleret i Danmark
New comprehensive list of euphoriant substances regulated in Denmark