natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eksempler kan være forsøg, hvor pupiludvidende øjendråber anvendes for at undersøge øjets fysiologi, eller brugen af antidiuretisk hormon til at vurdere nyrernes funktion, eller brugen af et radioaktivt mærket sporstof (lægemiddel) ved en PET-scanning for at få et billede af f.eks. iltoptagelse eller glukoseomsætning i kroppen.
One such trial could involve pupil dilating eye drops used to study the physiology of the eye, or the use of antidiuretic hormone to evaluate kidney function, or the use of radioactive trace elements (medicinal product) in PET scans to produce an image of, for example, oxygen use or glucose metabolism in the body.
Hertil var der forslag om evaluering af beslutningsstøtte-systemer.
One suggestion was assessment of decision support systems.
En blev klassificeret som alvorlig.
One was classified as serious.
Online- og internetforhandling
Online and internet trading
Der findes kun få kombinationspræparater med indhold af calciumantagonist.
Only a few combination products contain calcium channel blocker.
Der skal her fremhæves nogle få vigtige elementer, som man som virksomhed skal være opmærksom på ved klassificeringen af vitamin- og/eller mineralprodukter.
Only a few important elements should be emphasised here, which companies should take into consideration in the classification of vitamin and/or mineral products.
Kun enkelte studier har sammenlignet angiotensinII antagonister og ACE-hæmmere med hensyn til denne effekt og fundet tilsyneladende ligeværdig virkning.
Only a few studies have compared angiotensin II antagonists and ACE inhibitors with respect to this effect, finding them to apparently have equal effect.
Kun et lille sagsantal indgik i målingen (11 sager)
Only a small amount of cases were included in the measurement (11 cases)
Eneste acceptable elektroniske formater for hhv. humane og veterinære område
Only acceptable electronic formats for the human and veterinary domains
Det er kun bivirkninger fra primær dataindsamling, og hvor der formodes at være en sammenhæng mellem medicinen og bivirkningen, vurderet af enten patienten eller sundhedsfagligt personale eller markedsførings indehaver, der skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
Only adverse reactions from primary data collection where a causal relationship is suspected between the medicine and the adverse reaction, assessed by either the patient or healthcare professionals or the marketing authorisation holder, should be reported to the Danish Medicines Agency.
Køb kun godkendte lægemidler
Only buy authorised medicines
Køb godkendt slankemedicin
Only buy authorised slimming products
Kun CAP produkter
Only CAP products
Indsendelsesmedium kan kun være CD/DVD sammen med papirversionen.
Only CDs/DVDs are accepted as submission media together with the paper version.
Det er kun tilladt at indføre lægemidler fra tredjelande for virksomheder, som har fremstillertilladelse med relevante aktiviteter for indførsel.
Only companies authorised to manufacture medicines and having the relevant activities for import are allowed to import medicines from third countries.
Modtagelse og køb af lægemidler fra tredjelande er kun tilladt for virksomheder, som har tilladelse til at fremstille lægemidler efter § 39, stk. 1 i lægemiddelloven (herefter kaldet fremstillervirksomhed).
Only companies authorised to manufacture medicines pursuant to section 39(1) of the Danish Medicines Act (in the following ‘manufacturing company’) are allowed to receive and purchase medicines from third countries.
Det er kun firmaer, der har en fremstillertilladelse i EU/EØS, der omfatter indførsel, som må købe lægemidler til EU/EØS-markedet af firmaer i tredjeland.
Only companies holding a Manufacturing and Importation Authorisation in the EU/EEA, which comprises import, are allowed to buy medicines to the EU/EEA market from companies in third countries.
Kun virksomheder med tilladelse til detailforhandling eller et apotek, må sælge direkte til forbrugeren.
Only companies with an authorisation for retail distribution or a pharmacy may sell directly to the user.
Må kun benyttes, når Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse.
Only for use if the Danish Medicines Agency has giving the permission
Kun fire ansøgninger blev afvist, svarende til 1,2 %, og 11 blev trukket tilbage.
Only four applications were rejected, corresponding to 1.2%, and 11 were withdrawn.
Forsøgsdeltageren har således heller ikke krav på at få slettet sine oplysninger i forsøget.
Only in cases where the risk-benefit assessment is changed.
Kun i de tilfælde hvor risk-benefit vurderingen ændres.
Only in cases where the risk-benefit assessment is changed.
Kun losartan opfylder nu betingelsen for generelt tilskud.
Only losartan now meets the condition for general reimbursement.
Det er udelukkende fremstilling eller analyse, som kan udlægges efter kontrakt.
Only manufacturing or testing activities can be contracted out.
Det er kun lægemidler, der indgår i det samlede antal indberetninger, dvs. at vacciner, kosttilskud o. lign. ikke er medregnet.
Only medicinal products are included in the total number of reports, which means that vaccines, food supplements, etc. are not included.
Kun lægemidler, hvis fordele har vist sig at være større end risiciene, kan komme på markedet.
Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can reach the market.
Kun NAP produkter
Only NAP products
Sativex må kun udskrives af speciallæger i neurologi.
Only neurologists are allowed to prescribe Sativex.
Der kan kun anføres ét navn, da der kun kan oprettes én SA pr. virksomhed.
Only one name can be listed, as only one SA per company can be set up.
Der kan kun overføres en af hver aktivitet pr. site.
Only one of each activity can be transferred per site.
I kun en enkelt af de øvrige grupper var der indkommet høringssvar.
Only one other medicine group had generated consultation responses.
Kun apoteker og sygehusapoteker kan forestå fremstillingen af cannabisslutproduktet.
Only pharmacies and hospital pharmacies can prepare cannabis products.
Apotekerne har som den eneste aktør pligt og ret til at udlevere receptpligtige lægemidler til medicinbrugerne.
Only pharmacies have an obligation and a right to dispense prescription-only medicinal products to medicine users.
Kun indberetninger vedr. uventede og formodede alvorlige bivirkninger (SUSARs) som er relateret til forsøgslægemidlerne i kliniske forsøg, der falder ind under direktiv 2001/20/EC, skal indberettes af sponsor til EudraVigilance Trial Module (EVCTM)
Only reports concerning suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) related to the investigational medicinal products of clinical trials which fall under directive 2001/20/EC must be reported by the sponsor to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. - 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020.
Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and including 2020.
Kun opgjort for 2008 og frem.
Only stated from 2008 and onwards
Kun substantielle ændringer/amendments skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen.
Only substantial amendments must be submitted to the Danish Medicines Agency.
Kun SUSAR fra forsøgslægemidlet(erne) skal indberettes
Only SUSARs from the investigational medicinal product(s) must be reported
Kun uventede og formodede alvorlige bivirkninger (SUSARs), som er relateret til forsøgslægemidlerne i kliniske forsøg og falder ind under direktiv 2001/20/EC, skal indberettes af sponsor til EudraVigilance Trial Module (EVCTM).
Only suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) related to the investigational medicinal products of clinical trials and falling under directive 2001/20/EC must be reported by the sponsor to the EudraVigilance Clinical Trial Module (EVCTM).
Der er udelukkende tale om forfalskning af styrken 150 mg.
Only the 150 mg strength has been falsified.
Kun batchnummer skal så vidt muligt oplyses i indberetninger om bivirkninger
Only the batch number should as far as possible be provided in ADR reports
Det er kun lægemiddelpakningen, som skal betragtes som den ydre lægemiddelemballage og påføres sikkerhedselementerne.
Only the pack of medicinal product is considered as the outer packaging that should bear the safety features.
Det korteste udløb skal alene fremgå på såvel indre samt ydre pakning.
Only the shortest expiry date should appear from the inner packaging as well as the outer packaging.
Det er kun disse virksomheder, der skal indberette hvilke sundhedspersoner, der har været knyttet til virksomheden.
Only these companies are obliged to submit a report about healthcare professionals who have had a relationship with the company.
Det er alene originalfremstillerens dokumentation som kan ligge til grund for at lægemidlet kan behandles som en salgbar vare.
Only this documentation from the original site of manufacture can form the basis for the medicinal product being considered as a saleable product.
Det er kun den medicin, der påvirker trafiksikkerheden væsentligt, som skal mærkes med en rød advarselstrekant.
Only those medicines that impair the ability to drive significantly are labelled with a red warning triangle
Det er kun dyrlæger, der kan afklare, hvilken bakterietype en sygdom skyldes, samt skrive recept på det bedst egnede antibiotikum:
Only veterinarians can determine which type of bacteria is causing the disease and can write a prescription for an antibiotic considered to have the best effect.
Kun vitamin- og mineralpræparater, der er bestemt til at indtages gennem munden, kan få markedsføringstilladelse efter denne bekendtgørelse.
Only vitamin and mineral products for oral ingestion may be granted marketing authorisation in accordance with this Executive Order.
Først når tilladelsen fra Lægemiddelstyreslen foreligger, kan der udleveres de til forsøget nødvendige lægemidler til den/de forsøgsansvarlige.
Only when the authorisation from the Danish Medicines Agency is available, can the medicinal products for the trial can be dispensed to the party or parties responsible for the trial.
Det er kun engrosforhandlere der er godkendt til lagerhold, som må lagerføre lægemidler, også selvom det blot er enkelte pakninger.
Only wholesale dealers authorised to have a stock holding can store medicinal products; this applies even to small packages.
Kun din læge får besked, hvis der gives afslag på ansøgningen om enkelttilskud til dig.
Only your doctor is informed if your application for single reimbursement has been refused.
Yusuf S, Teo KK, Pogue J et al. Telmisartan, Ramipril, or Both in Patients at High Risk for Vascular Events.
ONTARGET Investigators, Yusuf S, Teo KK, Pogue J et al. Telmisartan, Ramipril, or Both in Patients at High Risk for Vascular Events.
Åben Internet Explorer > vælg Funktioner i top-menuen > Internetindstillinger > Indhold > Certifikater > Dobbeltklik på certifikatet > Detaljer > Marker linien Emne > Dit RIDnummer vil nu fremgå i nedenstående tekstfelt.
Open Internet Explorer and select Tools > Internet options > Content > Certificates > Double-click on the certificate > Details > Highlight the item Subject, and your RIDnumber will appear in the text field below.
Åbenhed om samarbejde
Openness about collaboration
Åbenhed om industrisamarbejde
Openness about collaboration with industry
Operation PANGEA IX, som er den største internet-baserede aktion i verden af sin art, fandt sted fra den 30. maj til den 7. juni 2016 og involverer lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder.
Operation PANGEA IX, the largest-ever Internet-based operation, took place from 30 May to 7 June 2016 with the participation of drug regulatory authorities, police and customs authorities.
393 personer er anholdt og over 4.900 hjemmesider er lukket
Operation Pangea resulted in 393 arrests and the suspension of more than 4,900 websites.
Operation PANGEA VII fandt sted fra den 13. maj til den 20. maj 2014.
Operation PANGEA VII was conducted from 13 May to 20 May 2014.
Operation PANGEA VIII, som er den største internet-baserede aktion i verden af sin art, fandt sted fra den 9. juni til den 16. juni 2015 og involverede lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder.
Operation PANGEA VIII, the largest-ever Internet-based operation, took place from 9 June to 16 June 2015 with the participation of regulatory authorities, police and customs authorities.
Aktion mod ulovlig medicin
Operation targets illegal medicines
afgøre, om den vil behandle sagen i medfør af bestemmelsen om samarbejde mellem den ledende
operations, as well as the situation in the country of origin, the third country and the country of final
Konventionelle (typiske) antipsykotika og øget dødelighed hos ældre med demens (pdf-fil)
Ophthalmic beta-blockers (PDF file in Danish)
Optimal Eltroxin dosering er baseret på en klinisk vurdering og på blodprøver til monitorering af thyreoideafunktionen.
Optimal doses are based on clinical evaluation and on blood tests for monitoring of thyroid function.
vidt angår behandlingsaktiviteter i Unionen.
or because it is in the vital interest of the data subject.
Eller definerer Lægemiddelstyrelsen implementering anderledes end de øvrige lande (fx levering til grossist som ved øvrige variationer)?
Or does the Danish Medicines Agency define implementation in a different way than the other countries (e.g. supply to a wholesaler as for other variations)?
eller såfremt der er tale om ændringer, der i øvrigt må betragtes som væsentlige.
or if the concerned amendments are otherwise considered as substantial.
Varens fysiske form - ligner produktet et lægemiddel, en fødevare eller noget helt andet
or if the product is to be used for making a medical diagnosis.
flere identiske variationer af type IA til flere markedsføringstilladelser, eller
or several identical type IA variations cover several marketing authorisations,
flere variationer af type IA til en markedsføringstilladelse.
or several type IA variations cover one marketing authorisation.
aktiviteter uden stemmeret, og Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse bør have særlige stemmeret­
or whether the supervisory authority which informed it should handle the case at local level.
Perorale kombinationslægemidler i ATC-gruppe C03 med indhold af
Oral combination products in ATC group C03 containing
Perorale lægemidler i ATC-gruppe C09A (ACE-hæmmere) med indhold af enkeltstofferne
Oral combination products in ATC group C09A (ACE inhibitors) containing the individual substances
Perorale kombinationslægemidler i ATC-gruppe C09B (ACEhæmmere) med indhold af
Oral combination products in ATC group C09B (ACE inhibitors) containing
Perorale kombinationslægemidler i ATC-gruppe C09D (angiontensin-II antagonister) med indhold af
Oral combination products in ATC group C09D (angiontensin II antagonists) containing
Orale dråber: Orale dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension.
Oral drops: Oral drops is a term used for the labelling of oral drops, emulsion, solution and suspension.
Oral væske: Oral væske er en betegnelse, der kun kan anvendes for de meget få aktive stoffer, f.eks. levertran og amerikansk olie, der administreres direkte oralt uden nogen form for formulering.
Oral liquid: Oral liquid is a term used for very few active substances, e.g. cod-liver oil and castor oil, administered directly into the mouth without any type of formulation.
Perorale lægemidler i ATC-gruppe A02BC (protonpumpehæmmere) med indhold af enkeltstofferne:
Oral medicinal products in ATC group A02BC (proton pump inhibitors) containing the individual substances:
Perorale lægemidler i ATC-gruppe C03 med indhold af enkeltstoffet
Oral medicinal products in ATC group C03 containing the individual substance
Perorale lægemidler i ATC-gruppe C03 med indhold af enkeltstofferne
Oral medicinal products in ATC group C03 containing the individual substances
Perorale lægemidler i ATC-gruppe C09C (angiotensin-II antagonister) og C09X (renin-hæmmere) med indhold af enkeltstofferne
Oral medicinal products in ATC group C09C (angiotensin II antagonists) and C09X (renin inhibitors) containing the individual substances
Ordrebøger (opdateres løbende)
Order books (updated on an ongoing basis)
Bestilling af Lukket Brugergruppe Certifikat (LBC) til log-on på DKMAnet
Order for Closed User Group Certificate (CUG) for log-on to DKMAnet
Bestilling af Lukket Brugergruppe Certifikat (LBC) til log-on på DKMAnet
Order for Closed User Group Certificate (CUG) for logon to DKMAnet
Bestilling af Lukket Brugergruppe Certifikat (LBC) til log-on på DKMAnet (pdf - 0,06 MB)
Order for Closed User Group Certificate (CUG) for logon to DKMAnet (pdf - 0.06 MB)
foranstaltninger, især for at sikre overholdelse af princippet om dataminimering.
order to ensure respect for the principle of data minimisation.
Almindelige lægemidler
Ordinary medicinal products
Organic Cannabis Care (tilladelse sendt 15. december 2017)
Organic Cannabis Care (authorisation sent 15 December 2017)
Spectrum Cannabis Denmark ApS (tilladelse sendt 15. december 2017)
Organic Cannabis Care (authorisation sent 15 December 2017)
Organisation og Personale
Organisation and staff
Organisationsplan (GDP-vejl. 1.2)
Organisation chart (GDP guideline 1.2)
Organisering af sagkyndige personer i en større virksomhed
Organisation of QPs in a large company
Organisering af sagkyndige personer i en mindre virksomhed
Organisation of QPs in a small company
Projektets organisering
Organisation of the project
Organisation under Europarådet, der fastsætter krav og standarder for kvalitet af lægemidler m.m.
Organisation under the Council of Europe, determining requirements and standards for the quality of medicinal products etc.
Organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger:
Organisational security measures:
organisationer med mindre end 250 ansatte med hensyn til at føre fortegnelser.
organisations with fewer than 250 employees with regard to record-keeping.
samme koncern eller gruppe af foretagender, der udøver en fælles økonomisk aktivitet, forudsat at sådanne
organisations, the level of protection of natural persons ensured in the Union by this Regulation should not be
Oprindelse
Origin
Mundhulespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel emulsion, opløsning og suspension som doseres via en spray til mundhulen.
Oromucosal spray is a term used for the labelling of emulsion, solution and suspension dosed via a spray to the oral cavity.
Sygdomme associeret med osteoporose
Osteoporosis-related diseases
Ved sygdomme associeret med osteoporose forstås eksempelvis:
Osteoporosis-related diseases include for example:
Osteoporose: Bisfosfonater*, denosumab, raloxifen og strontiumranelat
Osteoporosis: Bisphosphonates*, denosumab, raloxifene and strontium ranelate
Håndkøbslægemidler ikke sælges til personer under 15 år
OTC medicines are not sold to persons under 15 years of age
Håndkøbslægemidler kan købes i godkendte butikker
OTC medicines can be bought in authorised shops
Håndkøbsudsalg forekommer oftest i mindre supermarkeder og kiosker.
OTC outlets are often found in small supermarkets and kiosks.
Håndkøbsudsalg må sælge lægemidler i de tre ovenfor nævnte udleveringsgrupper HF, HX og HV.
OTC outlets are permitted to sell the medicines placed in the above-mentioned dispensing groups HF, HX and HV.
Andet (Angiv hvilket): FORMCHECKBOX
Other (Please specify): FORMCHECKBOX
Øvrige aktiviteter i 2012
Other activities in 2012
Andre indberetninger om lægemidler, der indeholder infliximab
Other ADR reports about infliximab-containing medicines
Andre midler til fordøjelsesorganer og stofskifte
Other alimentary tract and metabolism products
Andre tilknytninger, fx deltagelse i advisory board, konsulentopgaver og besiddelse af værdipapir til en værdi over 200.000 danske kroner (på erhvervelsestidspunktet) kræver en forudgående tilladelse fra Sundhedsstyrelsen.
Other associations, such as participation in advisory boards, consultancy support and possession of securities with a value of more than DKK 200,000 (at the time of purchase) require prior permission from the Danish Health and Medicines Authority.
Ændringer udover, dvs. som ikke er identiske med ændringer i/til CEP, skal søges separat men kan grupperes med variationsansøgningen omhandlende nyt eller opdateret CEP.
Other changes to the applicant´s active substance documentation should be applied for separately, however can be grouped with the variation application concerning CEP addition or update.
Øvrige forhold
Other circumstances
Det er i høringssvar anført, at Medicintilskudsnævnet bør gennemføre og dokumentere en individuel vurdering produkt for produkt og at Medicintilskudsnævnets indstilling i betydeligt omfang bygger på en vurdering af klasseeffekter mellem de forskellige produkter, uden at der er taget højde for produkternes særegne egenskaber.
Other comments on the consultation responses indicate that the Reimbursement Committee should conduct and document an individual assessment on a product-by-product basis and that the recommendation of the Reimbursement Committee is, to a considerable extent, based on an assessment of class effects between the different products without taking the unique properties of the products into consideration.
Andre forhold, som f.eks. forskellige smagsvarianter
Other conditions, for example different flavours
Andre lande har i den forbindelse udarbejdet informationsmateriale til dentalsektoren, og Sundhedsstyrelsen finder også dette initiativ relevant.
Other countries have issued information aimed at the dental sector, and we also find this initiative relevant.
Disse afvigelser er typisk manglende rengøring, hygiejne og orden.
Other deficiencies generally include deficiencies in cleaning, hygiene and order.
Øvrige afregistreringer
Other deregistrations
Andre afvigelser: Dækker hyppigst over indberetninger om forfalskede lægemidler (kun observeret uden for Danmark) og indberetninger fra europæiske myndigheder om, at fremstillere ikke overholder kvalitetsstandarderne GMP/GDP.
Other deviations: Other deviations typically concern reports about counterfeit medicinal products (only observed outside Denmark) and reports from European authorities concerning manufacturers that do not comply with the GMP/GDP quality standards.
Andre afvigelser: Dækker hyppigst over indberetninger om forfalskede lægemidler (kun observeret udenfor Danmark) og indberetninger fra europæiske myndigheder om, at fremstillere ikke overholder kvalitetsstandarden Good Manufacturing Practice, GMP.
Other deviations: Other deviations typically concern reports of counterfeit medicines (only observed outside Denmark) and reports from European regulatory authorities concerning manufacturers' non-compliance with the principles of Good Manufacturing Practice, GMP.
Andre afvigelser : Dækker hyppigst over indberetninger om forfalskede lægemidler (kun observeret udenfor Danmark) og indberetninger fra europæiske myndigheder om, at fremstillere ikke overholder kvalitetsstandarden Good Manufacturing Practice, GMP.
Other deviations: Other deviations typically concern reports of counterfeit medicines (only observed outside Denmark) and reports from European regulatory authorities concerning manufacturers’ non-compliance with the principles of Good Manufacturing Practice, GMP.
Andre afvigelser: Dækker hyppigst over indberetninger vedrørende non‐GMP, forfalskninger, godkendte variationsansøgninger og suspendering af markedsføringstilladelser, der medfører tilbagekaldelse, samt fejl på selve lægemidlet; eksempelvis udfældninger, manglende sterilitet, mm.
Other deviations: Other deviations typically concern reports of non‐compliance with GMP, counterfeit medicines, authorised variation applications and the suspension of marketing authorisations leading to withdrawals, as well as defects related to the product itself, e.g. precipitation, lack of sterility, etc.