natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akupunkturnåle med falske CE-mærker
Acupuncture needles with false CE marking
Akut pankreatitis og hepatitis i forbindelse med behandling med vildagliptin (Galvus®) og linagliptin (Trajenta®) indberettet som mulige bivirkninger, side 5
Acute pancreatitis and hepatitis associated with the use of vildagliptin (Galvus®) and linagliptin (Trajenta®) reported as potential adverse reactions (p 5)
Tilpassede QRD-skabeloner samt vejledning til dansk produktinformation for veterinære lægemidler
Adapted QRD templates and guideline for Danish product information for veterinary medicines
Adaptive pathways, PRIME og andre initiativer er sat i værk for enten at etablere hurtigere veje end de normale procedurer, eller for at sikre en højere grad af succes for udvikling af lægemidler til særlige behov.
Adaptive pathways, PRIME and other initiatives have been launched to establish faster procedures than the normal procedures or to improve the success rate for the development of medicinal products for specific needs.
Sæt nogle punktummer, og gør sætninger med mange indskud kortere.
Add some full stops and make sentences with insertions shorter.
Hertil kommer, at anbefalingen af de to stofgrupper er ligeværdige på alle indikationer, herunder også til diabetikere, som det fremgår af de nyligt reviderede guidelines fra The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC).
Added to this is the recommendation that the two substance groups are equal on all indications, including also for diabetics, as appears from the recently revised guidelines from the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC).
Addendum til Behandlingsvejledningen 2004 fra Dansk Hypertensionsselskab.
Addendum to the 2004 treatment guidelines from the Danish Hypertension Society.
Afhængighed står opført som en sjælden bivirkning.
Addiction is listed as a rare adverse reaction.
Tilføjelse af nyt center i Danmark
Addition of a Danish investigation site
Tillæg for nødvendig vurdering ud over standardforløb pga. kompleksitet e.l. af den indsendte dokumentation.
Additional fee for assessment in addition to standard procedure due to complexity of the submitted documentation.
Tillæg for nødvendig vurdering ud over standardforløb pga. kompleksitet e.l. af den indsendte dokumentation.
Additional fee for required assessment in addition to the standard procedure due to the complexity etc. of the submitted documentation
Øvrige retningslinjer
Additional guidelines
Øvrige oplysninger om opdatering af assessmentrapporter før en MRP-procedure.
Additional information on updating of assessment reports before an MRP procedure
Supplerende overvågning
Additional monitoring
Elektronisk behandling af oplysninger og videregivelse deraf
Additional requirements could be a passed test or a trial period of your own choice.
Tillægskrav kan være en bestået prøve eller gennemført prøvetid efter eget valg.
Additional requirements could be a passed test or a trial period of your own choice.
Yderligere krav til etikettering
Additional Requirements for the Labelling
Yderligere krav til indlægssedler
Additional Requirements for the Package Leaflet
Følgende gælder for virksomheder, der indkøber frø fra cannabisplanten fra lande inden for EU:
Additional rules for companies buying cannabis seeds from countries within the EU:
Desuden gælder for virksomheder, der indkøber stiklinger fra lande uden for EU:
Additional rules for companies buying cuttings from countries outside EU:
Desuden gælder for virksomheder, der indkøber stiklinger fra lande inden for EU:
Additional rules for companies buying cuttings from countries within the EU:
Læs mere i Landbrugsstyrelsens Bekendtgørelse om import af planter og planteprodukter m.m.
Additional rules for companies buying cuttings from countries within the EU:
Der er således ikke krav om importcertifikat udstedt af Lægemiddelstyrelsen ved import af frø
Additional rules for companies buying seeds from countries outside the EU:
Følgende gælder for virksomheder, der indkøber frø fra lande uden for EU:
Additional rules for companies buying seeds from countries outside the EU:
Men herudover skal vi også sikre, at de offentlige midler anvendes hensigtsmæssigt og tilskynde lægerne til at anvende lægemidlerne rationelt.
Additionally, however, we must also ensure that the public funds are used appropriately and encourage the general practitioners to use the medicinal products in a rational way.
Men herudover skal vi også sikre, at de offentlige sygesikringsmidler anvendes hensigtsmæssigt og tilskynde lægerne til at anvende lægemidlerne rationelt.
Additionally, however, we must also ensure that the public health insurance funds are used appropriately and encourage the general practitioners to use the medicinal products in a rational way.
Du kan også kan beregne din egenbetaling ved køb af et lægemiddel med sygesikringstilskud.
Additionally, you can calculate your co-payment for medicines which are eligible for public reimbursement.
Tilføjelser til listen vil løbende blive offentliggjort her på hjemmesiden
Additions to the list will continually be published here on the website.
Adresse(r) på forsøgssteder og navn(e) på forsøgsansvarlige
Address(es) of trial site(s) and name(S) of investigator(s)
Hvis der træffes afgørelse om helt eller delvist at afvise den registreredes klage,
adequacy decision, Union or Member State law may, for important reasons of public interest, expressly set limits
God og saglig information vil bl.a. sige, at du bliver oplyst om:
Adequate and factual information will include details about, e.g.:
Der ansøges primært til indikationen ADHD (FD90.0).
ADHD (FD90.0) is the indication based on which most applications are submitted.
ADHD-medicin og kardiovaskulære bivirkninger, side 4
ADHD medicines and cardiovascular adverse reactions, page 4
Regulering af gebyrer vedrørende administrationsafgift
Adjustment of fees related to the administration fee
Administrationsgebyr udgør 0,065 pct. af forhandlerens omsætning af lægemidler til produktionsdyr
Administration fee amounts to 0.065 per cent of the distributor's total sale of medicinal products for production animals
Optagelse på Lægemiddelstyrelsens liste
Admission to the Danish Medicines Agency's list
Optagne cannabisprodukter kan ses på listen den første hverdag efter, at de er blevet optaget.
Admitted cannabis products will appear on the list on the first working day after inclusion.
forhold til risiciene og karakteren af de personoplysninger, der skal beskyttes.
adopt internal policies and implement measures which meet in particular the principles of data protection by
nødvendige på grund af den tid, der er gået siden den oprindelige behandling.
adopted either directly by the Commission or by a supervisory authority in accordance with the consistency
Vedtagelse og igangsætning af en ny handlingsplan for lægemiddelovervågning 2011 – 2013
Adoption and initiation of a new action plan for pharmacovigilance for 2011-2013
Indberetningerne er det første led i processen og derfor en meget vigtigt del af vores arbejde” siger konstitueret enhedschef for Lægemiddelstyrelsens Enhed for Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Helle Harder.
ADR reporting is the first step in the process and therefore a very important part of our work," says Helle Harder, acting Head of the Pharmacovigilance & Medical Devices Division.
Indberetninger i forbindelse med skift fra Remicade til Remsima
ADR reports about switches from Remicade to Remsima
Indberetninger om vacciner i børnevaccinationsprogrammet
ADR reports about vaccines in the childhood immunisation programme
Bivirkningsindberetninger er vigtige i dette arbejde.
ADR reports are a cornerstone in this work.
Indberetninger om bivirkninger er vigtige og indgår i den samlede vurdering af sikkerheden ved den medicin, der er på markedet.
ADR reports are important and are included in the assessment of the safety of medicines on the market.
Bivirkingsindberetninger vedrørende HPV-vaccinen
ADR reports for the HPV vaccine
Indberetninger i forbindelse med skift fra Remicade til Remsima
ADR reports in connection with switches from Remicade to Remsima
Indberetninger om substitutionsproblemer og manglende effekt af Methylphenidat ”Sandoz”, side 10
ADR reports of substitution problems and lack of efficacy of Methylphenidate "Sandoz", page 10
Indberetninger om infliximab
ADR reports on infliximab
Indberetninger vedrørende vacciner i børnevaccinationsprogrammet
ADR reports related to vaccines in the childhood immunisation programme
Bivirkningssignaler kan komme fra mange kilder fx bivirkningsindberetninger, kliniske studier eller videnskabelig litteratur.
ADR signals can come from a multitude of sources, including ADR reports, clinical studies or scientific literature.
Bivirkningssignaler kan komme fra mange kilder fx bivirkningsindberetninger, kliniske studier og videnskabelig litteratur.
ADR signals can come from a multitude of sources, including ADR reports, clinical studies or scientific literature.
Bivirkninger relateret til thyroidea-substitutionsbehandling: Husk det kliniske billede ved dosisoptimering, side 5
ADRs related to thyroid hormone replacement therapy: Remember the clinical picture at dose optimisation, page 5
Adverbialer kan være biord, indskudte sætninger eller sammensætninger af flere ordklasser.
Adverbials take the form of adverbs, subordinate clauses or a combination of several word classes.
Adverbialer, flere eksempler
Adverbials, more examples
Utilsigtede hændelser kan fx være fejldosering af medicin, forkert indgift af medicin (forkert administrationsvej) eller forveksling af præparaters navne og emballage.
Adverse drug events could be dosage errors, incorrect administration of the medicine or mix-ups of product names or packaging.
Utilsigtede hændelser ved medicin skal indberettes til Patientombuddet: dansk patientsikkerhedsdatabase.
Adverse drug events must be reported to the Patient Complaints Centre: Danish Patient Safety Database
Region Hovedstaden får hjælp til indberetning af bivirkninger med bivirkningsmanager, side 2
Adverse Drug Reaction Manager assists the Capital Region of Denmark with adverse reaction reporting (p 2)
Bivirkninger: Ved uventede eller talrige indberetninger af bivirkninger for et givent præparat vurderer Lægemiddelstyrelsen, om lægemidlet er til gavn for forbrugerne og iværksætter evt. en tilbagekaldelse af lægemidlet.
Adverse drug reactions: In connection with unexpected or numerous reports on adverse drug reactions related to a given product, the Danish Medicines Agency assesses whether consumers benefit from the medicinal product.
hændelse: enhver uønsket hændelse hos en patient eller en forsøgsperson i et klinisk forsøg efter behandling med et lægemiddel, uden at der nødvendigvis er sammenhæng mellem denne behandling og den uønskede hændelse
Adverse event: any untoward medical occurrence in a patient or clinical trial subject administered a medicinal product and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment
Utilsigtede hændelser på sygehuse
Adverse incidents at hospitals
Utilsigtede hændelser med medicinsk udstyr: Det blev nævnt, at relevante brancheforeninger for fabrikanter af medicinsk udstyr kan være en relevant deltager i netværket.
Adverse incidents involving medical devices: It was also mentioned that it might be relevant to include participants from the relevant industry organisations for manufacturers of medical devices.
Bivirkningsindberetninger
Adverse reaction reports
Bivirkningsrapporter behandles og rapporteres ikke i tide (alle niveauer)
Adverse reaction reports are not processed and submitted on time (all levels)
Der mangler dækning for kritiske funktioner ved afholdelse af ferie
Adverse reaction reports are not processed and submitted on time (all levels)
Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen
Adverse reaction reports received from the Danish Patient Compensation Association
Bivirkningsrapporter blev ikke indberettet elektronisk
Adverse reaction reports were not submitted electronically
Bivirkningsrapporter blev ikke rapporteret til alle relevante parter
Adverse reaction reports were not submitted to all the relevant parties
bivirkning: enhver skadelig og uønsket reaktion på et forsøgslægemiddel uanset dosis
Adverse reaction: All untoward and unintended responses to an investigational medicinal product related to any dose administered.
BivirkningOpleves fortsat gener fra de anmeldte bivirkninger?
Adverse reactionDoes the patient still experience discomfort from the reported adverse reactions?
Bivirkninger og sikkerhedsovervågning
Adverse reactions and safety monitoring
Bivirkninger og sikkerhed ved medicinsk cannabis
Adverse reactions and safety of medicinal cannabis
Bivirkninger, der opstår ved non-interventionsforsøg, skal ligeledes rapporteres som spontane bivirkninger, da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg.
Adverse reactions arising in non-intervention trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Bivirkninger, der opstår ved "Ikke-interventions forsøg", skal ligeledes rapporteres som spontane indberetninger , da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg.
Adverse reactions arising in non-interventional trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Bivirkninger, der opstår ved "Ikke-interventions forsøg", skal ligeledes rapporteres som spontane indberetninger, da disse forsøg ikke er omfattet af lovgivningen om kliniske forsøg.
Adverse reactions arising in non-interventional trials must also be reported as spontaneous reports because these trials are not regulated by the clinical trials regulation.
Det er kun for lægemidler med infliximab, at der er indberettet bivirkninger i forbindelse med skift fra referencelægemidlet til det biosmilære lægemiddel.
Adverse reactions caused by switches from reference product to biosimilar version have only been reported for infliximab-containing medicines.
Bivirkninger ved centralt godkendte lægemidler til dyr overvåges på samme vis i databasen EudraVigilance Veterinary.
Adverse reactions from centrally authorised medicinal products for veterinary use are monitored in the same way in the EudraVigilance Veterinary database.
Bivirkninger opstået i kliniske forsøg udført i henhold til direktiv 2001/20/EC, som kun formodes relateret til ikke-forsøgslægemidler (eller et andet medicinsk produkt, som ikke er omfattet af det kliniske forsøg) og hvor der ikke er nogen interaktion med forsøgslægemidlerne, skal betragtes som spontane indberetninger og skal derfor indberettes til EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Adverse reactions from clinical trials conducted in compliance with directive 2001/20/EC which are suspected only to be related to non-investigational medicinal products (or another medical product not covered by the clinical trial) and where there is no interaction with the investigational medicinal products are to be considered as spontaneous reports and must therefore be reported to the EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Bivirkninger opstået i kliniske forsøg udført i henhold til direktiv 2001/20/EC, som kun formodes relateret til ikke-forsøgslægemidler (eller et andet medicinsk produkt, som ikke er omfattet af det kliniske forsøg), og hvor der ikke er nogen interaktion med forsøgslægemidlerne, skal betragtes som spontane indberetninger og skal derfor indberettes til EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Adverse reactions from clinical trials conducted in compliance with directive 2001/20/EC which are suspected only to be related to non-investigational medicinal products (or another medical product not covered by the clinical trial) and where there is no interaction with the investigational medicinal products are to be considered as spontaneous reports and must therefore be reported to the EudraVigilance Post-Authorisation Module (EVPM).
Bivirkninger fra non-interventionsstudier skal altid indberettes til Lægemiddelstyrelsen som ”Rapporttype” = ”Rapport fra studie” og ”Studietype” = enten ”Andre studier” eller ”Udleveringstilladelser” (”Individual patient use” / ”Compassionate use”).
Adverse reactions from non-interventional studies must always be reported to the Danish Medicines Agency as “Report type” = “Report from study” and “Study type” = either “Other studies” or “Individual patient use” or ”Compassionate use”.
Bivirkninger fra non-interventionsstudier publiceret i den videnskabelige litteratur skal kun indberettes til Lægemiddelstyrelsen, hvis enten forfatterne til artiklen eller markedsføringsindehaveren (eller begge) vurderer, at der er en kausal sammenhæng mellem medicinen og bivirkningen.
Adverse reactions from non-interventional studies published in the scientific literature should only be reported to the Danish Medicines Agency if either the authors of the literature article or the marketing authorisation holder (or both) assess that there is a causal relationship between the medicine and the adverse reaction.
bivirkninger ved brug af den billigste medicin
adverse reactions from using the least expensive medicine
Bivirkninger ved kliniske forsøg
Adverse reactions in clinical trials
Bivirkninger i forbindelse med børnevaccinationsprogrammet i første halvår af 2011
Adverse reactions in connection with the childhood immunisation programme in the first half of 2011
hæmmerbehandlede patienter får bivirkning i form af hoste.
adverse reactions in the form of cough.
Bivirkninger er et emne, som optager både læger, patienter, producenter og medier, og det er derfor helt essentielt, at vi får så meget viden om bivirkninger som overhovedet muligt.
Adverse reactions is a topic that doctors, patients, manufacturers and the media are concerned with, and it is therefore paramount that we gain as much knowledge as possible about adverse reactions.
Bivirkninger opstået i non-interventionsforsøg
Adverse reactions occurred in non-intervention trials
Bivirkninger opstået under et klinisk forsøg, som kun er relateret til ikke-forsøgslægemidler og hvor der ikke er mistanke om interaktion med forsøgslægemidlet, skal indberettes som spontane rapporter.
Adverse reactions occurring in a clinical trial that is exclusively related to non-investigational medicinal products and where there is no suspected interaction with the investigational medicinal product must be reported as spontaneous reports.
Bivirkninger ved lægemidler og medicinsk udstyr
Adverse reactions of medicines and incidents with medical devices
Bivirkninger relateret til en produktfejl: Hvis en produktfejl fører til en bivirkning for et givent præparat, vurderes det, hvorvidt dette skal føre til en tilbagekaldelse af det pågældende lægemiddel.
Adverse reactions related to a product defect: If a product defect of a given product causes an adverse reaction, it is assessed whether or not this should lead to the withdrawal of the medicine in question.
Bivirkninger relateret til ikke-forsøgslægemiddel
Adverse reactions related to non-investigational medicinal products
Bivirkninger ved biologiske og biosimilære lægemidler er udtaget som et særligt fokusområde, specielt med fokus på formodede bivirkninger ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler.
Adverse reactions to biological medicines and biosimilars have been selected as a special focus area, with particular focus on suspected adverse reactions arising from switches between biological medicines and biosimilars.
Bivirkninger ved anvendelse af gestagenholdige intrauterine kontraceptiva (Mirena®), side 8
Adverse reactions when using gestagen-containing intrauterine contraceptives (Mirena®) (p 8)
Bivirkninger (adverse reactions)/hændelser (adverse events)
Adverse reactions/Adverse events
BivirkningerDato eller ca. tidspunkt hvor bivirkningen startedeVed ikkeVed ikkeVed ikkeVed ikkeVed ikke
Adverse reactionsDate or approximate time of the onset of the adverse reactionDon't knowDon't knowDon't knowDon't knowDon't know
BivirkningStoppet (Hvis relevant venligst angiv dato)Aftagende
Adverse reactionStopped (If relevant, please state the date)Subsiding
Reklame over for offentligheden, det vil sige over for dig som forbruger, må heller ikke indeholde anbefalinger fra sundhedspersonale eller andre personer inden for sundhedsområdet, som i kraft af deres anseelse kan tilskynde til at bruge medicinsk udstyr.
Advertisements aimed at the general public, that is you as a consumer, must not contain recommendations from healthcare professionals or other persons from the health sector who could encourage the use of medical devices on account of their standing.
Der må heller ikke reklameres med, at udstyret kan kurere alvorlige sygdomme.
Advertisements claiming that a device can cure serious diseases are also prohibited.
Reklame
Advertising
Reklame for stærke vitamin- og mineralpræparater skal følge de almindelige bestemmelser om reklame for lægemidler.
Advertising for strong vitamin and mineral products must comply with the general provisions for pharmaceutical advertising.
Reklame for medicinsk udstyr skal være fyldestgørende og saglig.
Advertising of medical devices must be adequate and objective.
Vejledning om cannabisslutprodukter skal ske ud fra oplysninger om de cannabisslutprodukter, der er en del af ordningen, som mellemproduktfremstillerne og Lægemiddelstyrelsen stiller tilgængelige.
Advice about cannabis products must be based on the information about the cannabis products that are part of the programme made available by the intermediate product manufacturers and the Danish Medicines Agency.
Opfordring til at orientere læge om bivirkninger
Advice about informing the doctor about side effects
Rådgivning fra videnskabelige selskaber
Advice from scientific societies
Rådgivningen er indtil videre ikke gebyr-belagt.
Advice is currently not subject to fees.
Rådgivning gives også for allerede godkendte lægemidler, fx i forbindelse med en indikationsudvidelse eller en større omlægning af fremstillingsprocessen.
Advice is offered in relation to already authorised medicinal products, e.g. in connection with an indication extension or a major reorganisation of the manufacturing process.
Råd til sundhedspersoner:
Advice to healthcare professionals:
Rådgivning til patienter
Advice to patients
at rådgive Lægemiddelstyrelsen om individuelle tilskud til medicin (enkelttilskud, forhøjet tilskud og terminaltilskud)
advising the Danish Medicines Agency about individual reimbursement of medicines (single reimbursement, increased reimbursement and reimbursement for the terminally ill)
at rådgive Lægemiddelstyrelsen i sager om ansøgning om generelt tilskud til medicin
advising the Danish Medicines Agency in cases concerning application for general reimbursement of medicines
Læge­mid­del­ju­ra & Da­ta
Ad­verse Drug Re­ac­tions
påvirke funktionen i organer eller celler
affecting functions of organs or cells
Sammenligning med allerede godkendte lægemidler
affecting functions of organs or cells
påvirke immunsystemet
affecting the immune system
påvirke stofskiftet
affecting the metabolism
Efter 1. juli 2018 anses cannabisprodukter med et indhold på 0,2 % THC eller derunder ikke længere som regulerede euforiserende stoffer.
After 1 July 2018, cannabis products with a content of up to 0.2 % THC is no longer considered as regulated euphoriant substances.
Lægemiddelstyrelsen angiver efter den 1. juni 2011 ikke længere kontrakttagere i Annex 3 eller Annex 4.
After 1 June 2011, the Danish Medicines Agency no longer indicates contract acceptors in Annex 3 or Annex 4.
Efter 15. juni 2017 må man kun importere eller eksportere disse stoffer, hvis Lægemiddelstyrelsen i hvert enkelt tilfælde har udstedt et certifikat.
After 15 June 2017, these substances can only be imported or exported if the Danish Medicines Agency has issued a certificate for each individual shipment.
Efter et markant fald af forfalskede lægemidler i 2008, er der igen registreret en mindre stigning i 2009 jvf. tabel 1.
After a considerable decline in counterfeit medicines in 2008, we once again recorded a small increase in 2009, see table 1.