natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemiddelstyrelsen vil derfor:
Consequently, we want to:
Det er derfor kun muligt at søge på indholdsstof og ikke på medicinens produktnavn.
Consequently, you can only search for an active substance and not the brand name of the medicine.
Så her er det en god ide at være kritisk og undersøge om testen er CE-mærket.
Consequently, you should be critical and make sure that the test is CE marked.
Det er derfor relevant løbende at holde sig orienteret i produktinformationen.
Consequently, you should keep updated about any changes to the product information.
Tænk over om spørgsmål kan struktureres på en overskuelig måde, fx i et skema
Consider how to present questions in a clear and precise manner, for example in a table
Tænk over om follow-up svaret kan kodes i strukturerede felter
Consider whether the follow-up reply can be coded in structured fields
des en nøje stillingtagen til lægemidlets behandlingsmæssige værdi og viden om lægemidlets pris.
consideration of the therapeutic value of the medicinal product and knowledge of its price.
Leverancer af lægemidler som modtages fra virksomhed uden for Danmark, men inden for EU, skal ledsages af et kontrolbevis.
Consignments of medicinal products received from a company outside Denmark, but inside the EU, must be accompanied by a control report.
Opbygges efter retningslinierne i NtA.
Constructed according to the guidelines in NtA.
Kontakt lægen så snart som muligt, efter du har taget tabletterne, for at få rådgivning om en sikker form for prævention og for at udelukke graviditet. før du tager Levonelle 1500, hvis du tager en eller flere af ovenstående typer medicin.
Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Gå til lægen, hvis du er i tvivl eller føler dig syg
Consult your doctor if you feel unwell or worry that you are ill
Overlæge, dr.med. Lars Kristian Munck
Consultant, MD Lars Kristian Munck
Et medlem skal inden behandlingen af en bevilling begynder informere Lægemiddelstyrelsen om, at hun/han kan være inhabil.
Consultants must inform the Danish Medicines Agency of any potentially conflicting interests before the review of an application begins.
Et medlem af Forfremmelsesrådet må ikke deltage i vurderingen af en ansøger, hvis vedkommende har en individuel interesse i resultatet, eller hvis der i øvrigt er omstændigheder, som kan skabe tvivl om medlemmets upartiskhed.
Consultants must not participate in the processing of a case if he or she has a personal interest in the outcome of the case, or if there are any other circumstances which could question his or her impartiality.
Høring
Consultation
Høringssvar fra videnskabelige selskaber
Consultation answers from scientific societies
område, er påvirket i væsentlig grad, eller fordi der er blevet indgivet en klage til dem. Også hvis en registreret,
consultation by persons having a legitimate interest, the transfer should be made only at the request of those
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-II antagonister og reninhæmmere)
Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst (lægemidler i ATC-gruppe N06A m.fl.)
Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicines for treatment of depression and anxiety (medicines in ACT group N06A, etc.)
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider)
Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of strong painkillers (opioids)
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling for glucosamin
Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-II antagonister og reninhæmmere)
Consultation responses on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC groups C09C, C09D and C09X (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst (ATC-gruppe N06A m.fl.)
Consultation responses on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicines for treatment of depression and anxiety (ACT group N06A, etc.)
Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til hjertekarsygdomme i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09 - Supplerende indstilling fra Medicintilskudsnævnet
Consultation with stakeholders - Reassessment of reimbursement status for medicinal products for cardiovascular diseases in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09 - Additional recommendation from the Reimbursement Committee
Høringer bliver publiceret på Høringsportalen
Consultations are published on 'Høringsportalen’
3, fremkommer med en relevant og begrundet indsigelse mod udkastet til afgørelse, forelægger den ledende tilsynsmyndighed, hvis den ikke følger den relevante og begrundede indsigelse eller er af den opfattelse, at indsigelsen ikke er relevant eller begrundet, sagen for den sammenhængsmekanisme, der er omhandlet i artikel 63.
consulted in accordance with paragraph 3 of this Article, expresses a relevant and reasoned objection to the draft decision, the lead supervisory authority shall, if it does not follow the relevant and reasoned objection or is of the opinion that the objection is not relevant or reasoned, submit the matter to the consistency mechanism referred to in Article 63.
blevet udpeget af EMA til at deltage i Komiteens arbejde, idet overlæge Torbjörn Callréus er indtrådt i komiteen som særlig sagkyndig indenfor farmakoepidemiologi.
Consumer Safety Division has been appointed by the EMA to participate in the Working Party's tasks, as Chief Medical Officer Torbjörn Callréus has become member of the Working party due to his specialist knowledge within pharmacoepidemiology.
Som forbruger må man gerne købe medicin til eget brug fra et EU- eller EØS-land.
Consumers are allowed to buy medicines for personal use in an EU or EEA country.
Som forbruger kan man også selv være med til at sikre sig mod for gammel medicin ved at tjekke udløbsdatoen på medicinen, når man køber den.
Consumers can protect themselves from expired medicine by checking the date of the medicine at purchase.
Der er krav om, at det tidsrum, denne mulighed skal gives i, mindst skal svare til apotekets åbningstid.
Consumers must be able to contact the pharmacy during the normal opening hours, as a minimum.
De må kunne have tillid til lægemidlernes effekt.
Consumers must be confident that the medicines are effective.
Du kan se mere på Facebook-siden ”Sikker Potens” .
Consumers should be careful when they buy medicines online
Forbrugerne skal være forsigtige, når de køber medicin på internettet
Consumers should be careful when they buy medicines online
Borgere bør forholde sig kritisk til brugen af sundheds-apps og undersøge om CE-mærket fremgår af brugerinformationen ved apps med et medicinsk formål.
Consumers should be critical when they use health apps and should look for the CE mark in the user information for apps that have a medical purpose.
Forbrugerne skal passe på sig selv, når de køber medicin på nettet
Consumers should take care of themselves when buying medicines online
Hvis man allerede har en bevilling af enkelttilskud til et af de øvrige lægemidler, vil denne fortsat være gældende.
Consumers who already have a single reimbursement grant for one of these other medicines can still use their grant.
Forbrugsanalyse af Daxas® til KOL-patienter med kendt depression, side 5
Consumption analysis of Daxas® for COPD patients with known depression, page 5
Forbrug og sikkerhed ved kolesterolsænkende medicin, side 2
Consumption and safety of cholesterol-lowering medicines (p 2)
Forbrugsdata viser endvidere, at furosemid udgør den overvejende del af forbruget af loopdiuretika, der anbefales som førstevalgsbehandling af hjerteinsufficiens patienter med behov for et diuretikum, og at forbruget af bumetanid er relativt lille.
Consumption data also show that furosemide accounts for the majority of the consumption of loop diuretics which are recommended for first-line treatment of patients with heart insufficiency requiring a diuretic, and that the consumption of bumetanide is relatively small.
Forbrug af lægemidler med infliximab
Consumption of infliximab-containing medicines
Forbrug: Antallet af personer i behandling er taget fra Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister, jf. www.medstat.dk.
Consumption: The number of persons in treatment is based on the Danish Medicines Agency's Register of Medicinal Product Statistics, cf. www.medstat.dk.
Kontaktoplysninger - hvem står bag netbutikken?
Contact details - who runs the online shop?
Kontaktoplysninger til europæiske lægemiddelmyndigheder ligger på EMA's hjemmeside .
Contact details of the regulatory authorities in the EU are available at EMA's website
Kontaktoplysninger til europæiske lægemiddelmyndigheder ligger på EMA’s hjemmeside.
Contact details of the regulatory authorities in the EU are available at EMA’s website
Kontaktoplysninger – hvem står bag netbutikken?
Contact details – who runs the online shop?
Kontaktoplysninger:
Contact details:
Kontaktperson hos ansøger
Contact persons at the applicant
Kontakt i Lægemiddelstyrelsen
Contact the Danish Medicines Agency
Videoen afspilles fra Youtube.com, som registrerer din brug.
Contact the Danish Medicines Agency
Kontakt Lægemiddelstyrelsen, hvis du er i tvivl om, hvorvidt et produkt er medicin
Contact the Danish Medicines Agency if you are unsure whether a product is a medicine
Kontakt derfor fabrikanten/forhandleren for yderligere afklaring ved tvivl om produktet er CE-mærket til den tiltænkte brug.
Contact the manufacturer/distributor if you are in doubt about whether the product's intended purpose is CE marked.
Kontakt os, hvis du er i tvivl
Contact us if you are still not sure
Kontakt lægen, hvis du har søvnproblemer
Contact your doctor if you have sleeping problems
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af "X", end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føler Dem/dig utilpas).
Contact your doctor, hospital or pharmacy if you have taken more "X" than prescribed in this information or by your doctor (and you do not feel well).
eventuelt at kontakte din læge
contact your doctor, if concerned.
Kontakt lægen, Hvis der er problemer med potensen
Contact your doctor, if you experience potency problems
eventuelt at kontakte din læge
contact your general practitioner, if concerned.
Kontakt - med følsomme personoplysninger
Contact – including personal data
Kontakt - uden følsomme personoplysninger
Contact – without personal data
Kontakt
Contact:
Matrifen® og Durogesic® indeholder fentanyl, mens depotplastrene Norspan® og Transtec® indeholder buprenorphin.
contain fentanyl, whereas the transdermal patches Norspan® and Transtec® contain buprenorphine.
samme virksomme stof
contain the same active substance,
indeholder vitaminer og/eller mineraler,
contain vitamins and/or minerals,
Dåse af plast (HDPE) med rødt låg af HDPE.
Container made of plastic (HDPE) with red lid made of HDPE.
Kontaminering
Contamination
Kontaminering af det aktive stof med etylenglycol under vakuumtørring
Contamination of the active substance with ethylene glycol during vacuum drying
Kontaminering: Skyldes fejl under fremstillingen af lægemidlet eller det aktive stof, hvor urenheder af forskellige årsager kommer i lægemidlet.
Contamination: Contamination defects include cases where impurities, for some reason or other, have entered the medicinal product during the manufacturing of the medicinal product or active substance.
Kontaminering: Skyldes fejl under fremstillingen af lægemidlet eller det aktive stof, hvor urenheder af forskellige årsager kommer i lægemidlet.
Contamination: Contamination defects include cases where impurities, for some reason or other, have entered the medicine during the manufacturing of the medicine or active substance.
Kontaminering: Skyldes fejl under fremstillingen af lægemidlet eller det aktive stof, hvor uventede urenheder af forskellige årsager kommer i lægemidlet.
Contamination: Contamination is caused by errors that occur during the manufacturing of the medicinal product or the active substance where unexpected contaminants, for some reason or other, enter the medicinal product.
Cannabismellemproduktets indhold og styrke (svarende til deklarationen)
Content and strength of cannabis intermediate product (corresponding to the declaration)
Ansøgningens indhold og oplysninger om ansøger
Content of the application and details about the applicant
Ansøgningens indhold
Contents of the application
Ansøgningens indhold og oplysninger om ansøger
Contents of the application and information about the applicant
Kun indhold (XML)
Contents only (XML)
organisation, der vurderes at have et sådant beskyttelsesniveau.
context and purposes of the processing and the sources of the risk.
Fortsat fokus på at få flere til at melde bivirkninger
Continued focus on making more people report adverse reactions
Fortsat stor tilgang af nye udsalgssteder med håndkøbslægemidler
Continued increase in shops selling OTC medicines
Fortsat stigning i antallet af bivirkningsindberetninger
Continued increase in the number of side effect reports
Fortsat stigning i anvendelse af VHP
Continued increase in the use of VHP
Flest forsøg inden for terapiområdet cancer
Continued rise in the share of multinational trials
Fortsat stigende andel multinationale forsøg
Continued rise in the share of multinational trials
Fortsat stort fokus på at få flere til at melde bivirkninger
Continued strong focus on making more people report side effects
Kontrakttagere betragtes kun som virksomheder, der varetager GDP-opgaver, som kræver en GDP-tilladelse (herunder køb, salg, modtagelse, levering og lagerhold)
Contract acceptors are considered as companies performing GDP tasks requiring a GDP authorisation (including purchase, sale, receipt, supply and storage).
Hvis man som kontraktgiver forlader sig på en kontrakttagers frigivelse af et mellemprodukt, skal man sikre sig, at den sagkyndige person hos kontrakttageren er godkendt efter de gældende procedurer i det pågældende land.
Contract givers that rely on a contract acceptor's release of an intermediate product must ensure that the qualified person of the contract acceptor has been authorised according to the applicable procedures of the country concerned.
Kontraktorganisationer/samarbejdspartnere var ikke blevet auditeret
Contract organisations/collaboration partners were not audited
Engrosforhandling efter kontrakt beskrives nærmere i punkt 5.
Contract wholesale distribution is described in item 5.
Kontrakter omfattede ikke informationsudveksling om bivirkninger og/eller tidsrammer for udveksling af information
Contracts did not comprise exchange of information about adverse reactions and/or time frames for exchange of information
Kontrakter sikrede ikke mulighed for audits
Contracts did not secure possibility of audits
Pharmacovigilance var ikke omfattet af procedure for audits
Contracts did not secure possibility of audits
I modsætning hertil indgår lægemidlets indikation, anvendelse, pris og lignende i grundlaget for beslutningen om, hvorvidt et lægemiddel skal have tilskud eller ej.
Contrary hereto, the indication, use, price etc. of a medicinal product do form part of the basis for the decision as to whether or not a medicinal product should be granted reimbursement.
I modsætning til et lægemiddel bliver medicinsk udstyr ikke optaget i organismen og virker ikke farmakologisk, metabolisk eller immunologisk.
Contrary to medicinal products, medical devices are not absorbed in the organism and do not have a pharmacological, metabolic or immunological effect.
Ændringer i pakningsstørrelser skal ikke, i modsætning til øvrige lægemidler, anmeldes til Lægemiddelstyrelsen med henblik på "Medicinpriser", da vitamin- og mineralpræparater ikke optages heri, men meddeles pr. brev eller mail til Lægemiddelgodkendelse, Regulatorisk Projektledelse.
Contrary to other medicinal products, it is not necessary to report changes in package sizes to the Danish Medicines Agency in regard to “Medicine Prices”, as vitamin and mineral products are not entered there; such changes must be reported by letter or e-mail to Medicines Licensing, Regulatory Project Management.
Bidrag til Den Europæiske Farmakopé
Contribution to the European Pharmacopoeia
Fristen for at indgive høringssvar er den 31. august 2016.
Contributions should be sent by 31 August 2016.
Kontrollaboratorium og standardiseringsarbejdet under den europæiske pharmakopé samt udgivelse af DLS.
Control laboratory and standardisation work under the European Pharmacopoeia as well as publication of Danish Drug Standards.
Kontrol af tilgængeligheden af indlægssedler på indlaegsseddel.dk
Control of the availability of package leaflets at www.indlaegsseddel.dk
Kontrol af tilgængeligheden af indlægssedler på www.indlaegsseddel.dk
Control of the availability of package leaflets on the portal at www.indlaegsseddel.dk
Kontrol af færdigvaren: Specifikationer fastlægges for hhv. frigivelse og under opbevaring (shelf life).
Control of the finished product: Specifications must be determined for release and during storage (shelf life), respectively.
Kontrolbevis
Control report
Kontrolbevis ved parallelimport
Control report for parallel import
dataansvarlige endnu ikke har foretaget en konsekvensanalyse vedrørende databeskyttelse, eller hvor de er blevet
controller and processor may choose to use an individual contract or standard contractual clauses which are
dataansvarlige har fået pålagt.
controller is subject.
tilfælde af klager fra fysiske personer, og med forbehold for de retsforfølgende myndigheders beføjelser i henhold
controller or processor to transfer or disclose personal data, and which are not based on an international
dataansvarlige agter at behandle personoplysningerne til et andet formål end det, hvortil de er indsamlet, bør den
controller should be obliged to respond to requests from the data subject without undue delay and at the latest
dataansvarliges interesser, hvis personoplysninger behandles under omstændigheder, hvor registrerede ikke med
controller where personal data are processed in circumstances where data subjects do not reasonably expect
behandles personoplysninger om sårbare fysiske personer, navnlig børn; eller hvis behandlingen omfatter en stor
controller, or when the data subject has given his or her explicit consent.
omfatte de foranstaltninger, garantier og mekanismer, der er planlagt til begrænsning af denne risiko, til sikring af
controller, the processor should, at the choice of the controller, return or delete the personal data, unless there is
Kontroller
Controls
Kontrol af mærkninger på medicinpakninger
Controls performed on the labelling of medicine packs
Derimod viser 2009 et fald i indberettede sager fra virksomheder bestående af fremstillere og importører.
Conversely, 2009 saw a reduction in cases reported by companies, which includes manufacturers and importers.
Omvendt kan et navn godkendt i forbindelse med en eksisterende markedsføringstilladelse, som udgangspunkt kun anvendes igen til et nyt lægemiddel, hvis dette er søgt som en extension til det pågældende lægemiddel.
Conversely, an approved name can only be used for a new medicinal product if this product is applied for as an extension of the existing marketing authorisation for the medicinal product in question.
Lægemiddelstyrelsen har derimod ikke mulighed for at bestemme, at et generelt herunder generelt klausuleret tilskud, kun får betydning for en gruppe af patienter, som sættes i behandling med disse lægemidler efter en nærmere fastsat skæringsdato.
Conversely, the Danish Medicines Agency cannot decide that general reimbursement, including general conditional reimbursement, should only apply to a group of patients for whom treatment is initiated with these medicinal products after a fixed deadline.
Omregningsfaktorer (ækvivalenter) : I bilag 3 er anført en række eksempler på vitaminkilder, og for hver enkel kilde er der angivet den mængde (masse), der er ækvivalent til 1 del base.
Conversion factors (equivalents): Annex 3 contains a number of examples of vitamin sources, and for each source is indicated the amount (mass) equivalent to 1 part base.
Omregning fra apotekernes indkøbspris (AIP) til forbrugerpris (ESP)
Conversion from pharmacy purchase price (PPP) to consumer price (ESP)
Der sættes cookies for at opdage uhensigtsmæssigheder på sitet, såsom døde links og tilgængelighedsfejl, samt for at analysere hvordan brugerne anvender hjemmesiden.
Cookies are placed to detect and troubleshoot problems at the website, such as dead links and access errors as well as to analyse website user behaviour.
Men cookies kan ikke se, hvem du er, hvad du hedder, hvor du bor eller om computeren bruges af en eller flere personer.
Cookies cannot see who you are, what your name is, where you live or whether just one person or more use the computer.
Cookies til deling på sociale netværk
Cookies for sharing content with social networks
Cookies til brugerundersøgelser
Cookies for user surveys
Cookies til statistik
Cookies for web analysis purposes
Samarbejde og sammenhæng
Cooperation and consistency
Samarbejde mellem lægemiddelmyndigheder i EU, USA og Japan om fælles krav til lægemidler.
Cooperation between medicines agencies in the EU, the USA and Japan for mutual requirements for medicinal products.
Samarbejde mellem den ledende tilsynsmyndighed og de andre berørte tilsynsmyndigheder
Cooperation between the lead supervisory authority and the other supervisory authorities concerned
Samarbejde med andre myndigheder
Cooperation with other authorities
Koordineret indsats
Coordinated efforts
Koordinerende investigator
Coordinating investigator
CBS: Tina Bleging Jensen
Copenhagen Business School (CBS): Tina Blegind Jensen
Copenhagen Cannabis IVS (tilladelse sendt 23. marts 2018)
Copenhagen Cannabis IVS (authorisation sent 23 March 2018)
København: Dansk Selskab for Almen Medicin, 2009 (http://www.dsam.dk/flx/publikationer/kliniske_vejledninger/)
Copenhagen: Danish College of General Practitioners, 2009 (http://www.dsam.dk/flx/publikationer/kliniske_vejledninger/)
En kobberspiral (Cu-IUD) er et effektivt ikke-hormonelt nødpræventionsmiddel, der ikke påvirkes af enzyminducerende lægemidler.
Copper intrauterine devices (Cu-IUD) are effective as non-hormonal emergency contraception and are not affected by enzyme-inducing medicines.
Kopi af eventuelle øvrige optagelser på listen over cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter.
Copy of any other admission to the list of cannabis intermediate products and cannabis primary products.
Kopi af godkendelse fra den videnskabsetiske komité, hvis denne foreligger
Copy of the Scientific Ethical Committee opinion(s), if available
Kopi af tilbagekaldelsesbrev
Copy of the withdrawal letter
Kopi / foto af relevant medicinsk udstyr, hvis dette er en del af pakningen.
Copy/photo of relevant medical device, if this is supplied with the pack.
Kopi / foto af relevant medicinmål, hvis dette er en del af pakningen.
Copy/photo of relevant medicine measurer, if this is supplied with the pack.
Indikation for ivabradin:
Corlentor/Procoralan (ivabradine)
Korrekt opdatering af Artikel 57 databasen er lovpligtig ifølge lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Correct updating of the Article 57 database is mandatory according to the pharmacovigilance legislation.
Rettelse til artiklen ”Allopurinol og alvorlige bivirkninger” i Nyt om bivirkninger august 2016
Correction to the article "Allopurinol and serious adverse reactions" in Danish Pharmacovigilance Update, August 2016