natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når man sammenligner antallet af forsøgsdeltagere for de to årstal, ses det, at antallet af forsøg med et deltagerantal på 101-200, 201-500 og mere end 500 er steget med fem forsøg fra 2014 til 2015.
When we compare the number of trial subjects for the two years, it appears that the number of trials in the trial subject ranges of 101-200, 201-500 and more than 500 increased by five trials from 2014 to 2015.
Når behandling med Valsartan/Hydrochlorthiazid ”Actavis” stilles over for behandling med kombinationen af losartan og hydrochlorthiazid, vurderer vi, at lægemidlets pris ikke står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
When we compare Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis" with the combination of losartan and hydrochlorothiazide, we assess that the price of the medicine is not reasonable relative to its therapeutic value.
Når behandling med Yellox® stilles over for behandling med andre lignende lægemidler, vurderer vi, at lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
When we compare Yellox® with other similar medicines, we assess that the price of the medicine is commensurate with its therapeutic value.
Det beløb, der gives tilskud til, samt lægemidlets pris vil da automatisk blive indsat i udregningsskemaerne.
When we compare Zomig Nasal® with other similar medicines, we assess that the price of the medicine is commensurate with its therapeutic value.
Når behandling med Zomig Nasal® stilles over for behandling med andre lignende lægemidler, vurderer vi, at lægemidlets pris står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
When we compare Zomig Nasal® with other similar medicines, we assess that the price of the medicine is commensurate with its therapeutic value.
Når vi mener, at en eller flere afvigelser eller lovovertrædelser er meget alvorlige, anmelder vi sagen til politiet med indstilling om en bøde.
When we consider one or several deficiencies or offences to be very serious, we report it to the police for imposition of a fine.
Når vi skelner mellem kendte og ikke kendte bivirkninger, er det set i forhold til, om bivirkningen står beskrevet i produktinformationen for quetiapin til voksne, og derfor er en kendt bivirkning.
When we distinguish between known and unknown adverse reactions, we look at whether the adverse reaction is described in the product information for quetiapine for use in adults and hence is a known adverse reaction.
Når Lægemiddelstyrelsen vurderer, om et håndkøbslægemiddel må sælges andre steder end på apoteket, ser vi på:
When we evaluate whether an OTC medicine is suitable for sale outside pharmacies, we consider:
Når vi finder pakker, der ser ud til at indeholde ulovlig medicin, så overdrager vi det til Lægemiddelstyrelsen.”
When we find parcels that seem to contain illegal medicine, we hand over the parcels to the Danish Medicines Agency.”
Når vi får nye oplysninger om den stjålne medicin, undersøger vi, om medicinen er nået ud til danske apoteker eller forbrugere.
When we get new information about the stolen medicine, we will investigate whether the medicine has been distributed to Danish pharmacies or consumers.
Vi hører ved nogle inspektioner, at en butik i en kæde har begrænsede muligheder i forhold til hovedkontorets instruktioner om placering af varer.
When we go out on shop inspections, we sometimes hear that a shop in a chain has limited possibilities compared to the instructions given by the head office on the placement of goods.
Når vi har modtaget blanketten, bliver der oprettet en sag, hvor de oplysninger, du har indsendt, kan ses.
When we have received the form, a case will be opened detailing the information that you have submitted.
Når vi har registreret, at der er tilladelse til et forsøg fra både Lægemiddelstyrelsen og det videnskabsetiske komitésystem i databasen, vil data om forsøget blive offentliggjort.
When we have registered that authorisation has both been given by the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System in the database, data on the trial will be published.
Når vi laver brugerundersøgelser på laegemiddelstyrelsen.dk anvender vi sessionscookies.
When we make user surveys on our website, we use session cookies.
Vi vil ved opkaldet vurdere, om begrundelsen er tilstrækkelig til umiddelbart at give enkelttilskud til det ønskede lægemiddel, eller om vi har brug for en ny ansøgning.
When we receive a call, we will assess whether there is adequate reason to grant single reimbursement for the requested medicine straight away, or whether we need to receive a new application.
Ved modtagelse af en anmodning om follow-up fra en lægemiddelvirksomhed er det Lægemiddelstyrelsen, der vurderer, om det er relevant og nødvendigt at indhente follow-up information.
When we receive a follow-up request from a pharmaceutical company, we assess whether the request for the follow-up information is relevant and necessary.
Når du som læge har meldt en bivirkning til Lægemiddelstyrelsen, sker der følgende:
When we receive a report from a doctor, the following chain of events occur:
Når Lægemiddelstyrelsen modtager en hændelsesindberetning, er det vores opgave at sikre, at fabrikanten undersøger årsagen til hændelsen, herunder foretager nødvendige tekniske undersøgelser af udstyret.
When we receive an incident report, we must make sure that the manufacturer investigates the reason for the incident and makes any required technical investigations of the device.
Når Lægemiddelstyrelsen modtager information om alvorlige forsyningsvanskeligheder for et lægemiddel, undersøger vi, hvordan dette vil påvirke befolkningen.
When we receive information about a serious medicine supply problem, we examine how this will affect the population.
Når du har indsendt formularen, vil du modtage en kvittering.
When we receive the form, we will send you a receipt.
Ved modtagelsen af underretningen vil Lægemiddelstyrelsen foretage en konkret vurdering af oplysningerne i underretningen.
When we receive the information, we will make a specific assessment of the information provided.
Ved ansøgningens modtagelse konstateres det, om følgende er modtaget:
When we receive your application, we check that your application includes the following:
Hvornår kommer der regler om dansk dyrkning, så der kan leveres til apoteker og eksport?
When will Danish cultivation be regulated so that supplies can be made to pharmacies and for export?
Hvornår træder den ny lovgivning i kraft?
When will the new legislation come into effect?
Når du ansøger om en tilladelse til at sælge håndkøbslægemidler, har du mulighed for at tilføje en hjemmesideadresse, så du kan sælge håndkøbslægemidler via internettet.
When you apply for an authorisation to sell OTC medicines, you can add a website address so that you can sell OTC medicines online.
Når du er på ophold eller rejse i et andet EU/EØS-land, er du dækket af dit blå EU-sygesikringskort.
When you are staying or travelling in another EU/EEA country, you are covered by the blue European Health Insurance Card.
Når du køber et lægemiddel fra et dansk apotek eller anden godkendt forhandler her i landet, er du automatisk dækket af en erstatningsordning for lægemiddelskader.
When you buy a medicine from a Danish pharmacy or other authorised retailer in Denmark, you are automatically covered by an insurance for pharmaceutical injuries.
Der er en række forhold, det er godt at være ekstra opmærksom på, når man handler på internettet.
When you buy a medicine outside Denmark, you should ensure that you receive a package leaflet in a familiar language.
Når du køber et lægemiddel i udlandet, bør du sikre dig, at du får en brugsanvisning på et sprog du forstår.
When you buy a medicine outside Denmark, you should ensure that you receive a package leaflet in a familiar language.
Når du køber et lægemiddel i Danmark, er pakning og brugsanvisning på dansk.
When you buy medicines in Denmark, the package and package leaflet are in Danish.
Ved køb af receptordineret medicin i et andet EU/EØS-land, kan du ansøge om tilskud hos os.
When you buy prescription-only medicine in another EU/EEA country, you can apply to us for reimbursement.
Apoteket indberetter tilskudsprisen på din medicin, når du køber medicin med tilskud.
When you buy reimbursable medicine, the pharmacy reports the reimbursement price to the CTR register.
Når du klikker på logoet, skal du tjekke, om du bliver ført videre til en af Lægemiddelstyrelsens lister over apoteker eller godkendte detailforhandlere.
When you click the logo, check that you are redirected to one of our lists of pharmacies or authorised retailers.
Hvis du klikker på ønsket præparatnavn, fremkommer der en oversigt, der bl.a. omfatter det godkendte produktresumé (på de nationale sprog).
When you click the name of a product, a list is displayed with the authorised summary of product characteristics (in the national languages).
Det er jo sådan, at når man formidler sine procedurer til en udenforstående, så forsvinder alle selvfølgeligheder.
When you communicate your procedures to an outsider, you realise that they are not taking the same things for granted.
Ved udfyldelse af skabelonen skal I være særlig opmærksomme på ikke at ændre eller tilføje kolonner, ændre overskrifter samt formater i de enkelte celler.
When you fill in the template, please do not change or add columns, and do not change headings and cell formats.
Som indfører af medicin er det dit ansvar at sikre, at indførslen er lovlig.
When you import medicine, it is your responsibility to ensure the import is legal.
Ved indførslen er det vigtigt at vide om indførsel sker fra et EU/EØS-land eller et land uden for EU/EØS.
When you import the medicine, it is important to know if the product is imported from an EU/EEA country or a country outside the EU/EEA.
Ved indførslen er det vigtigt at være opmærksom på om indrejsen sker fra et EU/EØS-land eller et land uden for EU/EØS.
When you import the medicine, it makes a difference if you arrive from an EU/EEA country or a country outside the EU/EEA.
Når vi modtager besked fra dig om, at du gerne vil have tilskud efter de danske regler indberetter vi den danske tilskudspris til det Centrale Tilskuds Register (CTR), så den tæller med i din CTR-saldo, på samme måde som hvis du havde købt medicinen på et dansk apotek.
When you inform us that you want to obtain reimbursement under the Danish rules, we report the Danish reimbursement price to the Central Reimbursement Register (CTR) so that the amount is added to your CTR balance in the same way as if you had bought the medicine at a Danish pharmacy.
Når du logger på DKMAnet, tjekker systemet, hvilke oplysninger du har adgang til ved hjælp af din digitale signatur.
When you log in to DKMAnet, the system checks which information you have access to using your digital signature.
Når du gemmer, vil de indtastede data blive lagret på din computer i samme mappe som formularen ligger i.
When you save the form, the entered data will be saved on your computer in the same folder as the form.
Når du søger på et bestemt indholdsstof, får du først et kort resumé af din søgning.
When you search for a particular active substance, you will see a brief summary of your search.
Når du vælger selvtests er det en god fingerregel altid at kigge efter et CE-mærke.
When you select self-tests, the rule of thumb is to look out for the CE mark.
Når denne metode vælges gemmes formular-skabelonen med alle de indtastede informationer i en og samme fil.
When you select this method, the form and any information you may have entered will be saved in one single file.
Når der indsendes en follow-up anmodning via DKMAnet, kommer anmodningen på en arbejdsliste og bliver eventuelt afvist, hvis Lægemiddelstyrelsen ikke er enig i relevansen.
When you submit a follow-up request via DKMAnet, the request will be added to a task list and it may be rejected if we disagree with the relevance.
Når du har udfyldt og indsendt blanketten, vil alle oplysninger i blanketten være krypterede.
When you submit the completed form, all data in the form will be encrypted.
Du bør være meget forsigtig med at sætte dig bag rattet, når du tager medicin, du ikke tidligere har taget eller hvis du tager mere medicin, end du plejer.
When you take a medicine for the first time or if you take more medicine than you normally would, be very careful about deciding to drive.
Når du tester dig selv, så husk altid:
When you test yourself, always remember:
Når du anvender servicen ”overvågning af igangværende klinisk forsøg” skal du dog ikke oploade en EudraCT xml-fil.
When you use the service ”surveillance of an authorised clinical trial”, you do not have to upload a EudraCT XML file.
Når du besøger vores hjemmeside bliver du bedt om at tage stilling til, om du vil acceptere eller ikke acceptere cookies.
When you visit our website, you are to decide whether you accept cookies or not.
Når din virksomhed bliver tilsluttet og dermed får adgang til DKMAnet, skal du angive den udnævnte sikkerhedsadministrators medarbejdersignaturs ID-nummer (RID-nummer) på blanketten.
When your company is connected and thus gains access to DKMAnet, you need to state the appointed security administrator's employee signature ID number (RID number) on the form.
Når virksomheden igen begynder at markedsføre lægemidlet, skal I selv ændre status til ”Markedsført”.
When your company resumes the marketing of a product, you must change the status to ‘Marketed' yourself.
Når virksomheden igen begynder at markedsføre lægemidlet, skal I selv ændre status til ”Markedsført”.
When your company resumes the marketing of a product, you must change the status to ‘Marketed’ yourself.
Ved ”batchpooling” skal batchen tildeles det korteste udløb af de indgående ”råvarebatcher”.
When ‘batch pooling' is used, the batch expiry must be determined by the ‘raw material batch' with the shortest expiry date.
Ved batchpooling kræver vi således at der på den indre pakning fremgår både ”råvarebatchnummeret” og parallelimportørens eget batchnummer, idet der indgår forskellige ”råvarebatchnumre” ved ”batchpooling”.
When ‘batch pooling' is used, the ‘raw material batch number' and the parallel importer's own batch number must appear from the inner packaging, because ‘batch pooling' involves different ‘raw material batch numbers'.
Det er en forudsætning for Lægemiddelstyrelsens godkendelse, at virksomheder, der fremstiller foderlægemidler (fodermøller), har den fornødne tilladelse fra Fødevarestyrelsen.
Whenever medicated feed travels across borders in the EU/EEA, an accompanying certificate must exist for each consignment.
Ved forsendelse af foderlægemidler over landegrænser i EU/EØS skal der for hver leverance forefindes en ledsageattest.
Whenever medicated feed travels across borders in the EU/EEA, an accompanying certificate must exist for each consignment.
Endvidere skal der så vidt muligt medsendes eventuelt bilagsmateriale til de enkelte dagsordenspunkter.
Whenever possible, any documents related to individual agenda items should be enclosed with the agenda.
Hvis der verserer en sag vedrørende samme genstand for så vidt angår behandling foretaget af den samme dataansvarlige eller databehandler ved en domstol i en anden medlemsstat, kan enhver anden kompetent domstol end den, ved hvilken sagen først er anlagt, udsætte sagen.
Where a competent court of a Member State has information on proceedings, concerning the same subject matter as regards processing by the same controller or processor, that are pending in a court in another Member State, it shall contact that court in the other Member State to confirm the existence of such proceedings.
Når der på et udstyr er angivet nødvendige brugsanvisninger, eller der er angivet brugs- eller justeringsparametre ved hjælp af et visuelt system, skal sådanne oplysninger være forståelige for brugeren og i givet fald for patienten.
Where a device bears instructions required for its operation or indicates operating or adjustment parameters by means of a visual system, such information must be understandable to the user and, as appropriate, to the patient.
Når udstyr som en integreret bestanddel indeholder et stof fremstillet af humant blod, skal det bemyndigede organ efter at have verificeret stoffets nyttevirkning som en del af det medicinske udstyr og under hensyn til udstyrets formål anmode EMEA, via dets udvalg, om en videnskabelig udtalelse om dette stofs kvalitet og sikkerhed, herunder de kliniske fordele/risici ved inkorporering af det stof, der er fremstillet af humant blod, i udstyret.
Where a device incorporates, as an integral part, a human blood derivative, the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking into account the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA, acting particularly through its committee, on the quality and safety of the substance including the clinical benefit/risk profile of the incorporation of the human blood derivative into the device.
1 og mener, at der omgående skal vedtages endelige foranstaltninger, kan den anmode om en hasteudtalelse eller en hurtig bindende afgørelse fra Databeskyttelsesrådet, idet tilsynsmyndigheden begrunder anmodningen om en sådan udtalelse eller afgørelse.
Where a supervisory authority has taken a measure pursuant to paragraph 1 and considers that final measures need urgently be adopted, it may request an urgent opinion or an urgent binding decision from the Board, giving reasons for requesting such opinion or decision.
Hvor og hvordan vil det blive kontrolleret, at et aktivt stof enten er dækket af en skriftlig bekræftelse fra myndighederne i det tredjeland , hvor det er fremstillet eller kommer fra et tredjeland , som optræder på Kommissionens liste over lande, som er vurderet til at have lovgivning svarende til EU?
Where and how will it be checked if an active substance is either covered by a written confirmation issued by the authorities in the third country where it is manufactured or comes from a third country on the Commission's list of countries assessed to have a regulatory system corresponding to EU standards?
Hvor og hvordan vil det blive kontrolleret, at et aktivt stof enten er dækket af en skriftlig bekræftelse fra myndighederne i det tredjeland, hvor det er fremstillet eller kommer fra et tredjeland, som optræder på Kommissionens liste over lande, som er vurderet til at have lovgivning svarende til EU?
Where and how will it be checked if an active substance is either covered by a written confirmation issued by the authorities in the third country where it is manufactured or comes from a third country on the Commission's list of countries assessed to have a regulatory system corresponding to EU standards?
hvor og hvornår mødet er blevet holdt.
where and when the meeting was held.
Hvis en af de andre berørte tilsynsmyndigheder inden for fire uger efter at være blevet hørt, jf. denne artikels stk.
Where any of the other supervisory authorities concerned within a period of four weeks after having been
i givet fald træffe de nødvendige beskyttelsesforholdsregler, herunder alarmsignaler, for så vidt angår farer, som ikke kan fjernes
where appropriate take adequate protection measures including alarms if necessary, in relation to risks that cannot be eliminated
Databeskyttelsesrådet og Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse udarbejder og offentliggør om nødvendigt et aftalememorandum til gennemførelse af denne artikel, som fastsætter vilkårene for deres samarbejde, og som gælder for det personale ved Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse, der deltager i udførelsen af Databeskyttelsesrådets opgaver i henhold til denne forordning.
Where appropriate, the Board and the European Data Protection Supervisor shall establish and publish a Memorandum of Understanding implementing this Article, determining the terms of their cooperation, and applicable to the staff of the European Data Protection Supervisor involved in carrying out the tasks conferred on the Board by this Regulation.
Hvor kan jeg finde yderligere information?
Where can I find additional information?
Hvor kan jeg finde mere information om krav ved indførsel af aktive stoffer?
Where can I find more information about requirements for import of active substances?
Hvor kan jeg finde min ansøgning om generelt tilskud inde på DKMAnet?
Where can I find my application for general reimbursement on DKMAnet?
Hvor kan jeg finde listen over lande, hvor der ikke er krav om skriftlig bekræftelse?
Where can I find the list of countries where a written confirmation is not required?
Den kompetente myndighed tager højde for data vedrørende nyttevirkningen af inkorporeringen af stoffet i udstyret som fastlagt af det bemyndigede organ, for at sikre, at ændringerne ikke har nogen negativ indvirkning på det påviste forhold mellem fordele og risici ved tilsætningen af stoffet til det medicinske udstyr.
Where changes are made to an ancillary substance incorporated in a device, in particular related to its manufacturing process, the notified body shall be informed of the changes and shall consult the relevant medicines competent authority (i.e. the only involved in the initial consultation), in order to confirm that the quality and safety of the ancillary substance are maintained.
Ved alvorlige produktfejl vil Sundhedsstyrelsen advare om det på hjemmesiden (www.sundhedsstyrelsen.dk), og eventuelt udsende en pressemeddelelse herom, eller foretage andre tiltag der sikrer information til forbrugerne.
Where critical product defects are concerned, the Danish Health and Medicines Authority places warnings on its website, www.dkma.dk, possibly in conjunction with a press release, or takes other steps to ensure the information reaches consumers.
Ved alvorlige produktfejl vil Lægemiddelstyrelsen advare om det på hjemmesiden www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Where critical product defects are concerned, the Danish Medicines Agency places warnings on its website, www.dkma.dk.
Ved alvorlige produktfejl vil Lægemiddelstyrelsen desuden advare om det på hjemmesiden www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Where critical product defects are concerned, we place warnings on our website, www.dkma.dk.
Når et udstyr leveres således, at det skal steriliseres før anvendelsen, skal rengørings- og steriliseringsanvisningen være affattet på en sådan måde, at udstyret stadig opfylder kravene i afsnit I, hvis anvisningen følges korrekt.
Where devices are supplied with the intention that they be sterilized before use, the instructions for cleaning and sterilization must be such that, if correctly followed, the device will still comply with the requirements in Section I.
Hvor finder jeg lovgrundlaget for audit af fremstiller af aktive stoffer (API)?
Where do I find the legal basis for auditing of API manufacturers?
Hvis mere end én tilsynsmyndighed i en medlemsstat er ansvarlig for at føre tilsyn med af anvendelsen af bestemmelserne i denne forordning, udnævnes en fælles repræsentant i henhold til den pågældende medlemsstats nationale ret.
Where in a Member State more than one supervisory authority is responsible for monitoring the application of the provisions pursuant to this Regulation, a joint representative shall be appointed in accordance with that Member State's law.
Hvis kirker og religiøse sammenslutninger eller samfund i en medlemsstat på tidspunktet for denne forordnings ikrafttræden anvender omfattende regler om beskyttelse af fysiske personer hvad angår behandling, kan disse eksisterende regler fortsat finde anvendelse, forudsat at de bringes i overensstemmelse med denne forordning.
Where in a Member State, churches and religious associations or communities apply, at the time of entry into force of this Regulation, comprehensive rules relating to the protection of natural persons with regard to processing, such rules may continue to apply, provided that they are brought into line with this Regulation.
Hvor i kroppen symptomerne/bivirkningen er opstået – Organklasse (fx hjertet, mave-tarm-regionen mv.)
Where in the body did the symptoms/adverse reaction occur – Organ class (e.g. cardiac disorders, gastrointestinal disorders etc.)
berøvet deres rettigheder og frihedsrettigheder eller forhindret i at udøve kontrol med deres personoplysninger;
where it produces legal effects concerning him or her or similarly significantly affects him or her.