natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Især de praktiserende læger er blevet mere opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger, hvilket ses ved, at de nu står for 15% af det samlede antal indberetninger mod kun 8 % sidste år.
Especially general practitioners have become more aware of reporting suspected adverse reactions, now accounting for 15% of the total number of ADR reports compared to last year's 8%.
Særligt HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft har haft stor opmærksomhed i 2013 og udgjort en stor del af bivirkningsindberetningerne.
Especially the HPV vaccine against cervical cancer got a lot of attention in 2013 and accounted for a large proportion of the ADR reports.
Espen Solem, overlæge, Bispebjerg og Frederiksberg hospitaler, klinisk farmakologisk afdeling og Leder for Region Hovedstadens Bivirkningsmanager
Espen Solem, Chief Medical Officer, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals, Department of Clinical Pharmacology and Head of Capital Region of Denmark's ADR Manager
Espen Solem, overlæge, Bispebjerg og Frederiksberg hospitaler, klinisk farmakologisk afdeling og Leder for Region Hovedstadens Bivirkningsmanager
Espen Solem, Chief Medical Officer, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals, Department of Clinical Pharmacology and Head of Capital Region of Denmark’s ADR Manager
Livsvigtige eller livsforlængende lægemidler bør vurderes på baggrund af både karakteren af den livstruende sygdom, der skal behandles eller diagnosticeres og lægemidlets betydning i behandlingen eller diagnosen af den pågældende sygdom.
Essential or life-prolonging medicinal products should be assessed on the basis of both the nature of the life-threatening disease to be treated or diagnosed and the medicinal product’s importance in treatment or diagnosis of the disease in question.
Essential requirements (væsentlige krav)
Essential requirements
Væsentlige krav og andre vigtige opmærksomhedspunkter
Essential requirements and other important areas
Nævnet finder desuden anledning til at bemærke, at præparatskift altid skal foretages gradvis, hvilket ikke var tilfældet i VALUE-studiet, og under overvågning.
essential that the purpose of the VALUE study was not to investigate the potential risk associated with the crossover from an angiotensin II antagonist to an ACE inhibitor and therefore it is not tailored to the purpose.
Etabler et fungerende overvågningssystem.
Establish a well-functioning market surveillance system.
Skema med angivelse af fastsatte nettosagsbehandlingstider samt mulige clockstopperioder:
Established net assessment times and clock stop periods, if any:
Etablering indebærer effektiv og faktisk udøvelse af aktivitet
Establishment implies the effective and real exercise of activity through stable
Etablering af samarbejdsaftaler med Forskningens Hus, Aalborg Sygehus, Region Nordjylland og Statens Serum Institut.
Establishment of cooperation agreements with Aalborg Hospital Science and Innovation Center, Aalborg Hospital, North Denmark Region and the National Institute for Health Data and Disease Control (SSI).
oplysninger et andet sted i Unionen, hvor den dataansvarlige er etableret; i dette tilfælde bør dette andet sted
establishment of the controller in the Union, in which case that other establishment should be considered to be
ved at rådgive Kommissionen, navnlig om beskyttelsesniveauet i tredjelande eller internationale organisationer, og
establishment of the controller or processor in the Member State of the supervisory authority which informed it
Estimat af antal personer i samtidig behandling med warfarin og miconazol mundhulegel
Estimated number of persons in concomitant treatment with warfarin and miconazole oral cavity gel
eSubmission Roadmap er ikke et endegyldigt dokument, men det er myndighedernes aktuelle bud på de langsigtede mål og plan for implementering heraf.
eSubmission Roadmap is not a final document, but the authorities' present proposal for long-term objectives and a plan for how to implement them.
Etanercept kan anvendes i biologisk behandling af henholdsvis gigt og psoriasis.
Etanercept can be used in biological treatment of arthritis and psoriasis, respectively.
Lægemidler med etanercept må anvendes til behandling i sygehusregi og i speciallægepraksis (dermatologi og reumatologi).
Etanercept-containing medicines may be used in hospital treatment and in specialist practices (dermatology and rheumatology).
Ethambutol og påvirkning af synet, side 5
Ethambutol and effects on vision, page 5
Etiske overvejelser for kliniske forsøg med lægemidler på mindreårige
Ethical considerations for clinical trials on medicinal products conducted with minors
EU-Kommissionens indberetningsskema til alvorlige hændelser (excel)
EU Commission's SAE Reporting form (Excel)
EU-direktiv 2001/83/EF – Oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
EU Directive 2001/83/EC – Community code relating to medicinal products for human use
EU-direktiv 2004/10/EF – om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (kodificeret udgave)
EU Directive 2004/10/EC – on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version)
EU-direktiv 2004/9/EF – om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (kodificeret udgave)
EU Directive 2004/9/EC – on the inspection and verification of good laboratory practice (codified version)
EU-direktiv 87/18/EØF – om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer
EU Directive 87/18/EEC – on the Harmonisation of Laws, Regulations and Administrative Provisions Relating to the Application of the Principles of Good Laboratory Practice and the Verification of their Applications for Tests on Chemical Substances
EU-direktiv 88/320/EØF – om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP)
EU Directive 88/320/EEC – on the Inspection and verification of Good Laboratory Practice
EMA’s side om eAF
EU Electronic Application Forms
EU-lovgivning
EU law
EUs Netværk for Lægemiddelovervågning (Pharmacovigilance Oversight Group)
EU Network Pharmacovigilance Oversight Group
EU procedurer (MRP/DCP): Ændringer til indlægsseddel og mærkning godkendt i en EU procedure, inklusive art. 61.3 notifikationer, afspejles i de opdaterede End of Procedure dokumenter.
EU procedures (MRP/DCP): Changes to the package leaflet and labelling authorised under an EU procedure, including art. 61.3 notifications, are reflected in the updated End of Procedure documents.
EU anbefaler yderligere tiltag for at minimere risikoen for osteonekrose i kæben ved brug zoledronsyre og denosumab side 3
EU recommends further measures to minimise risk of osteonecrosis of the jaw with zoledronic acid and denosumab, page 3
EU forordning nr. 1235/2010 af 15. dec. 2010 med tilhørende implementeringsforordning nr. 520/2012 af 19. juni 2012.
EU regulation no. 1235/2010 of 15 December 2010 with associated implementation regulation no. 520/2012 of 19 June 2012.
EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
EU's list of recommendations on safety signals
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
EU's list of recommendations on safety signals
EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler´, side 4
EU's list of recommendations on safety signals, page 4
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler´, side 4
EU's list of recommendations on safety signals, page 4
EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler
EU's list of recommendations on safety signalsEU's list of recommendations on safety signals
Statsborgerskab i et EU/EØS-land eller et schweizisk statsborgerskab og en uddannelse i farmaci fra et af disse lande
EU/EEA nationals or Swiss nationals having completed pharmacy training in one of these countries
Personer med et statsborgerskab i et EU/EØS-land eller et schweizisk statsborgerskab og en uddannelse i farmaci fra et af disse lande, som opfylder EUs minimumskrav, er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer.
EU/EEA nationals or Swiss nationals who have completed pharmacy training in either of these countries, where the training meets the EU minimum requirements, are covered by Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications.
EUDAMED CIV-ID nr. (hvis kendt):
EUDAMED CIV-ID number (if known):
EUDAMED er ikke en offentlig tilgængelig database, kun europæiske myndigheder har adgang.
EUDAMED is not a publicly available database, and only European authorities have access to the database.
EudraCT indeholder oplysninger om alle kliniske forsøg som godkendt i Europa efter ikrafttræden af direktiv 2001/20/EF i 2004, og har hidtil været anvendt til
EudraCT contains data about all clinical trials authorised in Europe after the entry into force of Directive 2001/20/EC in 2004, and it has so far been used for the exchange of
EudraCT XML-fil.
EudraCT XML file.
EudraGMDP er en fællesskabsdatabase i EU, som administreres af EMA.
EudraGMDP is a Community database in the EU administered by EMA.
EudraGMDP er en fællesskabsdatabase i EU, som administreres af EMA (det fælleseuropæiske lægemiddelagentur).
EudraGMDP is a Community database in the EU administered by the European Medicines Agency (EMA).
Eudralex og Guidelines for pharmacovigilance for medicinal products for human and veterinary use Eudralex, Volume 9
Eudralex and Guidelines for pharmacovigilance for medicinal products for human and veterinary use Eudralex, Volume 9
Eudralink-beskeder skal sættes til maksimal udløbstid (90 dage).
Eudralink messages must be set to the maximum expiry time (90 days).
Eudravigilance-databasen
EudraVigilance database
EudraVigilance er en fælleseuropæisk database, der indeholder oplysninger om bivirkninger hos mennesker, hos dyr og ved kliniske forsøg.
EudraVigilance is a common-European database containing information about adverse reactions experienced by people, animals and seen in clinical trials.
Euforiserende stoffer
Euphoriant substances
Euforiserende stoffer (opdateres løbende)
Euphoriant substances (updated on an ongoing basis)
Euforiserende stoffer, som er underlagt kontrol i Danmark, er angivet i bilagslisten til bekendtgørelsen om euforiserende stoffer:
Euphoriant substances that are subject to control in Denmark are listed in the Schedule to the Danish executive order on euphoriant substances:
EUR-Lex findes på alle officielle EU-sprog.
EUR-Lex is available in all official languages of the European Union.
Eur. metoden er nødvendig.
Eur. method is necessary.
Eur. metoden, anser vi ikke betingelse nr. 1 (ændringen foretages alene for at overholde Ph.
Eur. method, conditions no. 1 (the change is made exclusively to comply with the Ph.
Eur. monografien) og nr. 4 (yderligere validering af en ny eller ændret farmakopémetode er påkrævet) for type IAIN B.III.2.a for at være opfyldt.
Eur. monograph) and condition no. 4 (additional validation of a new or changed pharmacopoeial method is not required) of a type IAIN B.III.2.a are not considered fulfilled.
Eur. monografi som en type IAIN -B.III.2.a variation, såfremt vi ønsker at beholde en in-house metode (f.eks. en urenhedsmetode) i stedet for en af de officielle metoder i Ph.
Eur. monograph, as a type IAIN - B.III.2.a variation if we wish to maintain an in-house method (e.g. for related substances) in place of the official method of the Ph.
Eur. monografien?
Eur. monograph?
Eur., er det for faste doserede lægemidler tilstrækkeligt, at plastmaterialet overholder kravene til plastmaterialer beregnet til at komme i kontakt med fødevarer, dvs. EUs fødevarelovgivning på dette område.
Eur. specifications, it is sufficient for solid dosed medicines that the plastic material complies with the requirements for plastic materials intended for use with food, i.e. the European food legislation in this area.
Eur.) fra den 1. august 2008.
Eur.) from 1 August 2008.
Eur., kan der refereres til disse.
Eur., you can refer to them.
Euro Acupunture Needles Superior, Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Euro Acupuncture Needles Superior, Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Euro Acupunture Needles Superior,Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Euro Acupuncture Needles Superior,Trias Consultancy Group BV, Wilhelminalaan 14, 6641 DG Beuningen, Netherlands (CE0197)
Europæisk
European
Europæiske
European
Der er også beskrivelser af logoet: EMA Buying medicines online
European Commission - EU logo for online sale of medicines
Det Europæiske Databeskyttelsesråd
European Data Protection Board
Europæisk Laboratoriesamarbejde i OMCL
European laboratory cooperation in OMCL
Europæisk laboratoriesamarbejde i OMCL
European laboratory cooperation in OMCL
EU-liste over lægemidler under supplerende overvågning
European list of additionally monitored medicines
Europæisk liste over lægemidler under supplerende overvågning (EMA)
European list of medicinal products under additional monitoring
Europæiske lægemiddelagenturers samarbejde af juridiske og lovgivningsmæssige spørgsmål (EMACOLEX)
European Medicines Agencies Co-operation of Legal and Legislative Issues (EMACOLEX)
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil undersøge mulig sammenhæng mellem orlistat og sjældne tilfælde af alvorlig levertoksicitet
European Medicines Agency (EMA) to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity
European Medicines Agency - paralleldistribution af humane produkter
European Medicines Agency - parallel distribution of human products
European Medicines Agency - paralleldistribution af veterinære produkter
European Medicines Agency - parallel distribution of veterinary products
De europæiske lægemiddelmyndigheder anbefaler afregistrering af medicin, der indeholder ketoconazol til oral brug
European Medicines Agency recommends suspension of medicines containing ketoconazole for oral use
Det europæiske lægemiddelagenturs og CMDh's forklarende noter til skema til brug for variationsansøgninger (lægemidler til mennesker) (pdf-fil)
European Medicines Agency/CMDh explanatory notes on Variation Application Form (Human medicinal products only) (PDF file)
Europæisk referencelægemiddel
European Reference Product (ERP)
Europæisk referencelægemiddel: Er derimod et lægemiddel, der er eller har været godkendt i et andet EU/EØS-land og til hvis data, der henvises i en generisk ansøgning om markedsføringstilladelse.
European Reference Product (ERP): Is a medicinal product that is or has been authorised in another EU/EEA member state and where the marketing authorisation application of a generic product refers to the data of such product.
De europæiske lægemiddelmyndigheder følger nøje disse oplysninger for at sikre, at lægemidlernes fordele er større end risiciene.
European regulatory authorities closely monitor this information to make sure that the benefits of medicines continue to outweigh their risks.
De europæiske lægemiddelmyndigheder træffer beslutning om godkendelse af lægemidler efter at have vurderet lægemidlernes fordele og risici på grundlag af resultaterne af kliniske undersøgelser.
European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing their benefits and risks based on the results of clinical trials.
medlemsstaternes nationale ret
European statistics should be developed,
Europæisk toppost til Thomas Senderovitz
European top post for Thomas Senderovitz
En væsentlig del af det lovmæssige grundlag for vores arbejde er EU-regler og -lovgivning.
European Union law is the essential legal basis for our activities.
Europharma DK ApS må ikke frigive eller distribuere deres lagerholdte lægemidler.
Europharma DK ApS must not release or distribute their stored medicinal products.
Europharma DK ApS fremgår nu ikke længere af listen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside over virksomheder med gyldig fremstillertilladelse.
Europharma DK ApS no longer appears from the list of companies holding a valid Manufacturing and Importation Authorisation on the website of the Danish Medicines Agency.
Europharma DK ApS’ lægemidler kaldes ikke tilbage fra markedet
Europharma DK ApS’ medicinal products are not withdrawn from the market
Europharma DK kan lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.
Europharma DK can legally sell medicines repacked and released by Abacus Medicine.
Euthyrox® - nyt levothyroxinprodukt på markedet
Euthyrox® - new levothyroxine product on the market
Eva Sandberg fortalte om mærkning af biologiske lægemidler, og heriblandt blev en konkret sag om MRF-vaccine præsenteret.
Eva Sandberg gave a presentation of the labelling of biological medicinal products, which also included a specific case about the MMR vaccine.
vurderer indberetningen
evaluate the report
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin
Evaluation of a Danish meta-analysis of antidepressants
Evaluering af informationskampagne rettet mod hospitalslæger og lancering af informationskampagne rettet mod plejepersonale i kommunerne.
Evaluation of an information campaign targeted at hospital doctors and launch of an information campaign targeted at municipal nursing staff
Vurdering af undersøgelser
Evaluation of reviews
Evaluering af handlingsplanen vil ske i april 2016 og igen ved udgangen af 2016.
Evaluation of the action plan will take place in April 2016 and at the end of 2016.
Effektevaluering af risikominimeringstiltag er en integreret del af lægemiddelovervågningen i EU.
Evaluation of the impact of risk minimisation efforts is an integrated part of pharmacovigilance in the EU.
Evaluering af netværket ved Lægemiddelstyrelsen
Evaluation of the network, presentation by the Danish Medicines Agency
Afvejning af et lægemiddels fordele over for risici ved lægemidlet
Evaluation of the risk-benefit balance of the medicinal products
Uanset om Lægemiddelstyrelsen måtte beslutte på den baggrund at indberette et givent lægemiddel til Kommissionen skal man huske, at det i sidste ende er Kommissionen, der foretager afgørelsen og at den er gældende i hele EU.
Even if the Danish Medicines Agency decides to report a medicinal product to the European Commission on that basis, it should be noted that the European Commission makes the final decision and that this decision will apply throughout the EU.
Selv om medlemmerne ofte kan være tilknyttet bl.a. universiteter og industri, er det medlemmernes personlige ekspertise og ikke deres ansættelsessted, Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på.
Even if the members are often affiliated with e.g. universities and the industry, the Danish Medicines Agency emphasises the members' personal expertise and not their place of work.
Selv om du allerede har takket nej til cookies på hjemmesiden, vil du alligevel blive spurgt om du ønsker at deltage i undersøgelsen.
Even if you have not accepted cookies on the website, you will be asked if you wish to participate in the survey.
Selv et enkelt glas øl eller vin forstærker den sløvende virkning kraftigt.
Even one single glass of beer or wine increases the sedative effect significantly.
Selv mindre mængder kan have skadelige følger.
Even small amounts can have harmful effects.
Når lægemidlet kun kan købes hos den pågældende forhandler eller kun i en begrænset periode
Even the 'money back guaranty' can easily be broken by the online retailer.
Selv løftet om ’money back guaranty’ kan en forhandler på nettet nemt løbe fra.
Even the 'money back guaranty' can easily be broken by the online retailer.
Selvom et givent produkt ikke er et lægemiddel i et andet land i Europa, kan det godt være et lægemiddel i Danmark.
Even though a product might not be a medicinal product in another EU member state, it can still be a medicinal product in Denmark.
Selv om den test, du har taget, måske allerede har stillet en diagnose eller givet dig svar på nogle spørgsmål om dit helbred, så skal du altid tale med din læge, hvis du føler dig syg eller er i tvivl, om du måske fejler noget.
Even though a test may have established a diagnosis or given you the answers to questions about your health, you should always consult your doctor if you feel unwell or are unsure whether you are healthy.
Antallet af vævscentre er opgjort pr. tilladelse, selvom et vævscenter kan råde over flere sites (tabel 1).
Even though a tissue establishment may consist of more than one site, the number of tissue establishments is calculated based on the number of granted authorisations (table 1).
Så selvom produktionen og produktiviteten er øget, stiger sagsbehandlingstiden noget.
Even though production and performance improved, assessment times increased somewhat.
For patienter med andre behandlingskrævende lidelser er valget af stoftyper og rækkefølgen, hvori disse introduceres i behandlingen, afhængig af patientens øvrige diagnoser og graden af hypertension.
Even though several of the medicinal product groups are used as first-line treatment of hypertension, the Committee has not compared the medicinal products in terms of price across the overall ATC groups.
Selv om nogle hjerte-karlægemidler (blodtrykssænkende midler) mister det generelle tilskud fra den 15. november 2010, vil alle patienter fortsat kunne få tilskud til deres behandling.
Even though some cardiovascular products (antihypertensives) lose their general reimbursement as of 15 November 2010, all patients will still be eligible for reimbursement for their treatment.
Selv om nogle lægemidler mod halsbrand, sure opstød og mavesår mister det generelle tilskud fra den 15. november 2010, vil alle patienter fortsat kunne få tilskud til deres behandling.
Even though some medicinal products for the treatment of heartburn, sour eructations and ulcers lose their general reimbursement as of 15 November 2010, all patients will still be eligible for reimbursement for their treatment.
Selvom nogle af disse vaccinerede piger har narkolepsi, er det ikke flere end forventet.
Even though some of these vaccinated girls have narcolepsy, the prevalence is not higher than estimated.
Selv om vi i Lægemiddelstyrelsen har ansvar for at registrere og overvåge bivirkninger, er det den enkelte lægemiddelvirksomhed (indehaveren af markedsføringstilladelsen), som har det primære ansvar for, at deres medicin virker, som den skal, og er sikker at bruge.
Even though the Danish Medicines Agency is obliged to register and monitor side effects, it is the individual pharmaceutical company (the marketing authorisation holder) which has the primary responsibility for the safety and efficacy of the medicine.
Selvom Lægemiddelstyrelens portefølje af myndighedsopgaver i hovedsagen ligger fast, kommer der stadig nye opgaver til, bl.
Even though the Danish Medicines Agency's portfolio of regulatory tasks is mapped out for the foreseeable future, new projects are constantly being added, due to regulations among other things.
Selvom den engelske tekst har lange sætninger, behøver den danske tekst ikke at have det.
Even though the English text contains long sentences, this does not have to be the case in the Danish text.
Selvom det er det bemyndigede organ, der udsteder certifikatet, har fabrikanten stadig det fulde ansvar for løbende at opfylde kravene til CE-mærkningen og derved kvalificere sig til certifikatet.
Even though the notified body issues the certificate, the manufacturer still has the full responsibility for continuously complying with the requirements for the CE marking and thus qualifying for the certificate.
Selvom hjemmesiden er på dansk og priserne er anført i danske kroner osv. kan der skjule sig en udenlandsk virksomhed bag.
Even though the website is in Danish and prices are stated in Danish kroner etc., the website may be run by a foreign company.