natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sagen blev afsluttet i marts
• All patients should be screened
• Allopurinol er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion med kreatininclearance under 0,33 ml/s (20 ml/min).
• Allopurinol is contraindicated in patients with severe renal impairment with creatinine clearance < 0.33 ml/s (20 ml/min).
• Allopurinol kan forårsage alvorlige grad 4 hudreaktioner, som fx StevensJohnsons syndrom, exfoliativ dermatitis og toxic epidermal nekrolyse.
• Allopurinol may cause severe grade 4 skin reactions like Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis.
• Aluminiumoxid og magnesiumoxid (A02AD01)
• Aluminium oxide and magnesium oxide (A02AD01)
• Forslag om ændring af den foreslåede klausul for angiotensin-II antagonister
• Amendment of the proposed reimbursement condition for angiotensin II antagonists
• amlodipin (C08CA01)
• amlodipine (C08CA01)
• Blandt de 16 alvorlige indberetninger (bortset fra indberetninger om HPVvaccinerne) beskrev to indberetninger kirurgisk fjernelse af granulomer i generel anæstesi.
• Among the 16 serious ADR reports (excluding reports about HPV vaccines), two described surgical removal of granulomas under general anaesthetic.
• En godkendt sagkyndig person skal frigive (med underskrift i batchregisteret) før en lægemiddelbatch må forlade fremstillerens varetægt; kontrasignering er ikke mulig
• An authorised QP must make a release (by way of a signature in the batch register) before a medicine batch can leave the custody of the manufacturer; countersigning is not possible
• Et implantat, der indsættes dybere end subkutant (dyb indføring), kan måske ikke palperes, og lokalisering og/eller fjernelse kan være vanskelig.
• An implant inserted more deeply than subdermally (deep insertion) may not be palpable, and the localisation and/or removal can be difficult.
• Dyremodeller og cellekulturer
• Animal models and cell cultures
• Antibakterielle midler til systemisk brug
• Antibacterials for systemic use
• Antibiotika og antiinfektiøse lægemidler
• Antibiotics and anti-infectious medicines
• Antidepressiva og lægemidler med indikationen angst
• Antidepressants and medicines indicated to treat anxiety disorders
• Antihypertensiva (angiotensin-II-antagonister og reninhæmmere)
• Antihypertensives (angiotensin II antagonists and renin inhibitors)
• Antineoplastisk middel idelalisib (Zydelig): Opdateret rådgivning efter EMA's konklusion på sikkerhedsgennemgang.
• Antineoplastic agent idelalisib (Zydelig): Updated advice after EMA's conclusion on safety review.
• Godkendelsesbesøg af nye detailudsalg
• Approval inspections of new retail outlets
• Aprotinin (Trasylol): Ny indikations- og sikkerhedsinformation efter relanceringen på markedet.
• Aprotinin (Trasylol): New information about indication and safety after market relaunch.
• ascorbinsyre, natriumascorbat, macrogol 3350, natriumsulfat, natriumchlorid og kaliumchlorid (A06AD)
• ascorbic acid, sodium ascorbate, macrogol 3350, sodium sulphate, sodium chloride and potassium chloride (A06AD)
• Asiatiske patienter, idet farmakokinetiske studier har vist en øget eksponering hos asiatiske patienter sammenlignet med kaukasiere.
• Asian patients as pharmacokinetic studies have shown an increase in exposure in Asian subjects compared with Caucasians.
• Tilfredsstillende opfølgning på inspektion afventes
• Assessment awaits satisfactory follow-up on inspection.
• Ved tegn på tendinitis (fx smertefuld hævelse eller inflammation) skal behandlingen med ciprofloxacin seponeres og den berørte legemsdel skal holdes i ro.
• At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling or inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued, and the affected limb should be kept at rest.
• IRF vil på Lægedage præsentere den opdaterede rød-gul-grøn-liste over lægemidler, der hos ældre med fordel kan seponeres, eller hvor indikationen bør revurderes jævnligt.
• At Medical Days, the Institute for Rational Pharmacotherapy, IRF, will present the updated red-yellow-green list of medicines that may be successfully discontinued in elderly people or where the indication should be reviewed regularly.
• atenolol og chlorthalidon (C07CB03) bevarer per 13. juli 2009 gældende tilskudsstatus (generelt tilskud).
• atenolol and chlorothalidone (C07CB03) maintain their current reimbursement status (general reimbursement) as of 13 July 2009.
• Atorvastatin er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom eller uafklaret vedvarende forhøjelse af serumtransaminaser svarende til mere end 3 gange den øvre referenceværdi.
• Atorvastatin is contraindicated in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal.
• Axitinib - nefrotisk syndrom
• Axitinib - nephrotic syndrome
• Almindelig og anvendt biokemi (medicinsk)
• Basic and applied biochemistry (medical)
stabilitet med fatalt forløb efter offlabel-brug ved hjertetransplantation
• Basiliximab - cardiovascular instability resulting in fatal outcome following off-label use in heart transplantation
• Vær opmærksom og håndter eventuelle hudskader hurtigst mulig.
• Be alert, and handle any skin damage as quickly as possible.
• Før opstart af behandling og ved dosisjustering bør man overveje en serie målinger af hjertefrekvens, EKG eller
• Before starting treatment and in connection with any dose adjustment, it should be considered to perform a
• bendroflumethiazid (C03AA01)
• bendroflumethiazide (C03AA01)
• bendroflumethiazid og kalium (C03AB01)
• bendroflumethiazide and potassium (C03AB01)
• Biologisk, biokemisk testning
• Biological, biochemical testing
• Bisfosfonater - Osteonekrose af øregangen
• Bisphosphonates - osteonecrosis of the external auditory canal
• Sløret syn står beskrevet som en almindelig bivirkning i produktresuméet for kapsler, der indeholder budesonid (Entocort), men ikke for andre lægemidler, der indeholder budesonid.
• Blurred vision is described as a common adverse reaction in the summary of product characteristics of budesonide capsules (Entocort), but not for other budesonide medicines.
• Både vores gebyrbetalende kunder og vi selv er konkurrenceudsatte og har derfor brug for løsninger i den rette kvalitet, til den rette tid og det rette ressourceforbrug.
• Both we and our fee-paying customers are exposed to competition; consequently, we require solutions of the right quality, at the right time and with the right resource consumption.
• bumetanid (C03CA02)
• bumetanide (C03CA02)
• bumetanid (C03CA02) bevarer per 13. juli 2009 gældende tilskudsstatus (generelt tilskud).
• bumetanide (C03CA02) maintain their current reimbursement status (general reimbursement) as of 13 July 2009.
• bumetanid og kalium (C03CB02)
• bumetanide and potassium (C03CB02)
• Calciumcarbonat og magnesiumhydroxid (A02AD01)
• Calcium carbonate and magnesium hydroxide (A02AD01)
• Beregning af din egenbetaling (vejledende)
• Calculation of your payment (suggested).
• Canagliflozin-holdige lægemidler (Ivokana og Vokanamet): Risiko for amputation af underekstremiteter.
• Canagliflozin-containing medicines (Ivokana and Vokanamet): Risk of lower limb amputation.
• candesartan og hydrochlortiazid (C09DA06)
• candesartan and hydrochlorothiazide (C09DA06)
• captopril og hydrochlortiazid (C09BA01)
• captopril and hydrochlorothiazide (C09BA01)
• Hjertesvigt er set hos patienter med og uden præ-eksisterende hjertesygdom.
• Cardiac failure has been seen in patients with or without pre-existing heart disease.
• Kardiovaskulære bivirkninger; takykardi og QT-forlængelse (kendte bivirkninger)
• Cardiovascular adverse reactions; tachycardia and QT prolongation (known adverse reactions)
• carvedilol (C07AG02) bevarer per 13. juli 2009 gældende tilskudsstatus (generelt tilskud).
• carvedilol (C07AG02) maintain their current reimbursement status (general reimbursement) as of 13 July 2009.
• Kategorisering af EU-komiteer og -grupper i forhold til strategisk vigtighed og prioritering i Lægemiddelstyrelsen.
• Categorisation of EU committees and parties in relation to strategic importance and prioritisation of the Danish Medicines Agency.
• Elektrolytforstyrrelser som hypokaliæmi og hypomagnesiæmi øger risikoen for maligne arytmier og bør korrigeres inden behandling startes.
• Caution is advised in patients with bradycardia, or in patients with recent acute myocardial infarction or uncompensated heart failure.
• Central serøs korioretinopati (CSCR) er karakteriseret ved lokaliseret nethindeløsning som følge af en væskeansamling.
• Central serous chorioretinopathy (CSCR) is characterised by a circumscribed retinal detachment caused by the accumulation of fluid.
• Visse lægemidler til behandling af epilepsi (fx barbiturater, primidon, fenytoin eller carbamazepin)
• Certain medicines to treat epilepsy (e.g. barbiturates, primidone, phenytoin or carbamazepine)
• Visse lægemidler til behandling af svampeinfektioner (fx griseofulvin)
• Certain medicines to treat fungal infections (e.g. griseofulvin)
• Visse lægemidler til behandling af HIV (fx ritonavir, efavirenz)
• Certain medicines to treat HIV (e.g. ritonavir, efavirenz)
• Visse lægemidler til behandling af tuberkulose (fx rifampicin, rifabutin)
• Certain medicines to treat tuberculosis (e.g. rifampicin, rifabutin)
• Livmoderhalskræft skyldes infektion med bestemte typer af HPV, også kaldet 'vortevirus', som er meget udbredte og smitter ved seksuel kontakt.
• Cervical cancer is caused by infection with certain HPV types, also termed 'wart virus', that is widespread and transmitted through sexual contact.
• Kemisk testning, analytisk-kemisk testning
• Chemical testing, Analytical chemical testing
• Børn, der vejer mere end 10 kg (ca. 1 år), og som vejer mindre end 33 kg:
• Children weighing more than 10kg (approx. 1 year old) and weighing less than 33kg:
• Valg af ACE-hæmmere kontra valg af angiotensin-II antagonister
• Choice of ACE inhibitors versus choice of angiotensin II antagonists
• Valg af ACE-hæmmere kontra valg af angiotensin-II antagonister.
• Choice of ACE inhibitors vs. choice of angiotensin II antagonists
• Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis.
• Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis.
• Ciprofloxacin bør generelt ikke bruges til patienter, som tidligere har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner/fluoroquinoloner.
• Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone/fluoroquinolone treatment.
ventrikulær arytmi, herunder torsade de pointes, er blevet indberettet efter markedsføring.
• Citalopram may cause a dose-dependent prolongation of the QT interval.
• Borgere/patienter, der forventer sikre og tilgængelige lægemidler og medicinsk udstyr, relevant og rettidig information om samme, og at vi som myndighed skrider ind, når kvaliteten af lægemidler og medicinsk udstyr ikke opfylder kravene.
• Citizens/patients who expect safe and accessible medicines and medical devices, relevant and timely information about the products and that we, as an authority, take action if the quality of medicines and medical devices does not comply with the requirements.
• Klasseeffekt inden for gruppen af ACE-hæmmere henholdsvis gruppen af angiotensin-II antagonister
• Class effect within the group of ACE inhibitors and the group of angiotensin II antagonists, respectively
• Tydelig angivelse af lægemiddelform I mærkningsbekendtgørelsen er angivet, at styrke og lægemiddelform skal anføres efter lægemidlets navn.
• Clear indication of pharmaceutical form The executive order on labelling states that strength and pharmaceutical form must be indicated after the name of the medicine.
• Cometriq (cabozantinib): Forældede indlægssedler i nogle pakker Cometriq.
• Cometriq (cabozantinib): Outdated package leaflets in some packs of Cometriq.
• I forhold til sidste kvartal modtog vi et lignende antal indberetninger vedrørende vacciner i børnevaccinationsprogrammet (undtagen HPV-vaccinen).
• Compared to the last quarter, we received a corresponding number of reports related to vaccines in the childhood immunisation programme (excluding the HPV vaccine).
• Vi modtog flere indberetninger om formodede bivirkninger relateret til HPVvaccinerne end i sidste kvartal.
• Compared to the last quarter, we received more reports of suspected adverse reactions related to the HPV vaccines.
• Levere en BEMA self assessment til tiden og i god kva
• Complete a BEMA self-assessment on time and of a
• Samtidig behandling med diltiazem eller verapamil er nu kontraindiceret.
• Concomitant treatment with diltiazem or verapamil is now contraindicated.
• Samtidig anvendelse af fibrater.
• Concomitant use of fibrates.
• Kontaminering: Skyldes fejl eller manglende sterilitet under fremstillingen af lægemidlet eller det aktive stof, hvor urenheder af forskellige årsager kan forekomme.
• Contamination: Contamination include defects or sterility failure occurring during the manufacturing of the medicine or the active substance where impurities, for some reason or other, have entered the medicine.
• fortsætte den åbne dialog og klare kommunikation om sagsbehandlingstider, og sikre overholdelse af sagsbehandlingstider inden for de fastsatte rammer
• continue our open dialogue and clear communication about assessment times, and ensure compliance with agreed assessment times
• Præventionsmidlet etonogestrel-implantat (Implanon (NXT), Nexplanon): Risiko for migration af etonogestrel-implantater samt opdaterede anbefalinger for indsættelse, lokalisering og fjernelse.
• Contraceptive etonogestrel implant (Implanon (NXT), Nexplanon): Risk of migration with etonogestrel implants as well as updated recommendations on insertion, localisation and removal.
• Kontraindikationer for methylphenidat
• Contraindications for methylphenidate
• Samarbejde med andre myndigheder om tilrettelæggelse af målrettede informationskampagner om risici ved at købe lægemidler og andre sundhedsydelser over nettet, herunder information om, hvordan borgerne kan sikre sig mod at købe fra netsteder, som ikke er under myndighedskontrol.
• Cooperation with other authorities on the organisation of targeted information campaigns about the risks of buying medicines and healthcare online, including information on how citizens can avoid buying products from websites that are not under regulatory control.
• Kobberspiraler (Cu-IUD) kan bruges som et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel.
• Copper coils (Cu-IUD) can be used as a non-hormonal emergency contraception.
• Kopi af kontrakter for Annex 2, Annex 4, Annex 5 og Annex 6
• Copy of contracts for Annex 2, Annex 4, Annex 5 and Annex 6
• Cotellic (cobimetinib): Vigtige yderligere advarsler vedrørende blødninger og rhabdomyolyse ved behandling med Cotellic® (cobimetinib), samt nye anbefalinger for dosisjusteringer.
• Cotellic (cobimetinib): Important additional warnings about haemorrhage and rhabdomyolysis in treatment with Cotellic® (cobimetinib) as well as new recommendations about dose adjustments.
• CV med oversigt over relevant praktisk erfaring, relevante kurser o.l. for den ansvarlige for arki
• CV listing relevant practical experience, relevant courses etc. for the person responsible for the archive
• CV med oversigt over relevant praktisk erfaring, relevante kurser o.l.
• CV listing relevant practical experience, relevant courses, etc.
• Dansk selskab for almen medicin
• Danish College of General Practitioners
• Dansk Selskab for Almen Medicin af den 8. oktober 2006
• Danish College of General Practitioners dated 8 October 2006
• Dansk Endokrinologisk Selskab af den 4. april 2006
• Danish Endocrine Society dated 4 April 2006
• Hjerteforeningen af den 24. august 2005
• Danish Heart Foundation dated 24 August 2005
• Dansk Hypertensionsselskab af den 9. maj 2006
• Danish Hypertension Society dated 9 May 2006
• Dansk Hypertensionsselskab, Hjerteforeningen.
• Danish Hypertension Society, Danish Heart Foundation.
• Dansk Medicinsk Selskab
• Danish Medical Society
• Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi
• Danish Society for Clinical Pharmacology
• Dansk Cardiologisk Selskab
• Danish Society of Cardiology
• Dansk Cardiologisk Selskab af den 16. juni 2006
• Danish Society of Cardiology dated 16 June 2006
• Dansk Selskab for Intern Medicin
• Danish Society of Internal Medicine
• Dansk Selskab for Intern Medicin af den 27. november 2006
• Danish Society of Internal Medicine dated 27 November 2006
• Dansk Nefrologisk Selskab af den 10. august 2006
• Danish Society of Nephrology dated 10 August 2006
• HjerneSagen af den 16. september 2005
• Danish Stroke Association dated 16 September 2005
• Delegerede sagkyndige personer kan frigive batcher
• Delegated QPs may release batches.
• DepoCyte (cytarabin): Meddelelse om forventet leveringssvigt - opdatering.
• DepoCyte (cytarabine): Notice of expected supply failure - update.
• Fund af gamle lægemidler
• Detection of expired medicines
• udvikle og implementere et system til prioritering af opgaver, herunder risikominimeringstiltag
• develop and implement a system for prioritising tasks, including risk minimisation efforts
• Udvikling af Lægemiddelstyrelsens leverancer og kvalitet såvel fagligt som ledelsesmæssigt skal i højere grad foregå i aktiv dialog med omgivelserne.
• Development of the Danish Medicines Agency's deliveries and quality, both professional and managerial, should to a greater extent be based on active dialogue with the external
• Specifikationsafvigelse: Fejl, der relaterer sig til, at fremstilleren observerer, at et givent lægemiddel ikke overholder de specifikationer for lægemidlet, som Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse til via markedsføringstilladelsen, eksempelvis specifikationer for holdbarhed eller opløselighed.
• Deviations from specifications: Defects related to cases where the manufacturer observes that a given medicine does not meet the medicinal product's specifications approved by the Danish Health and Medicines Authority, e.g. the specifications for shelf life and solubility.
• diltiazem (C08DB01) bevarer per 13. juli 2009 gældende tilskudsstatus (generelt tilskud).
• diltiazem (C08DB01) maintain their current reimbursement status (general reimbursement) as of 13 July 2009.
• Eksamensbevis inklusiv liste over gennemførte fag
• Diploma, including a list of completed subjects
• Drivkraft i det europæiske samarbejde og en stærk international position
• Driver of European collaboration and a strong international position
• EKG bør kontrolleres hos alle patienter, som får over 150mg dagligt og i tilfælde af andre risikofaktorer for QT-forlængelse.
• ECG should be checked for all patients who receive more than 150 mg daily and in case there are other risk factors for QT prolongation.
• Ældre og nyresyge patienter skal behandles med allopurinol med forsigtighed, da eliminationen af oxypurinol (den aktive metabolit af allopurinol) kan være nedsat.
• Elderly patients and patients with renal disease should be treated cautiously with allopurinol since the elimination of oxypurinol (the active metabolite of allopurinol) may be reduced.
• Hvis der opstår tegn på hjertearytmi under behandling, bør behandlingen seponeres, og der bør tages EKG.
• Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for malignant arrhythmias and should be corrected before initiation of treatment.
• Eltroxin har et smalt terapeutisk vindue.
• Eltroxin has a small therapeutic window.
• enalapril, 20 mg og hydrochlortiazid, 12,5 mg (C09BA02)
• enalapril, 20 mg and hydrochlorothiazide, 12.5 mg (C09BA02)
• enalapril, 20 mg og hydrochlortiazid, 6 mg (C09BA02) ændrer per 13. juli 2009 tilskudsstatus og oppebærer ikke generelt tilskud.
• enalapril, 20 mg and hydrochlorothiazide, 6 mg (C09BA02) will as of 13 July 2009 have their reimbursement status changed and will not be granted general reimbursement.
• Endokrinologi, inkl. antidiabetika
• Endocrinology, including antidiabetics
• øge dialogen med brugere, sundhedsvæsenets partnere og patientorganisationerne.
• enhance dialogue with users, players from the health service and patient organisations.
• sikre en endnu mere effektiv myndighedsudøvelse over for industrien, herunder styrke Danmarks position som en life science nation
• ensure an even more efficient exercise of the regulatory function in relation to industry, and strengthen Denmark's position as a life science nation
• sikre de stærke faglige kompetencer til aktiv deltagelse i det europæiske arbejde
• ensure that we have the strong professional skills required to participate actively in the European work
• At eksterne audits (fx MJA, JAP, DANAK, Rigsrevisionen) ikke fører til vurderinger, hvor den mest kritiske score anvendes.
• Ensuring that external audits (e.g. MJA, JAP, DANAK, the Danish national audit office) do not result in evaluations that will lead to the most critical score.
• eplerenon (C03DA04) bevarer per 13. juli 2009 gældende tilskudsstatus (ikke generelt tilskud).
• eplerenone (C03DA04) maintain their current reimbursement status (no general reimbursement) as of 13 July 2009.
• eprosartan og hydrochlortiazid (C09DA02)
• eprosartan and hydrochlorothiazide (C09DA02)
• Esomeprazol (A02BC05)
• Esomeprazole (A02BC05)
• etablere en ny database til registrering af danske bivirkningsindberetninger
• establish a new database for recording Danish adverse reaction reports
• etablere et datagrundlag, der kan anvendes som konkret målestok for kvaliteten af markedsovervågningen af medicinsk udstyr
• establish data that can be used to measure the quality of the market surveillance of medical devices
• Opgradering og forenkling af vores IT-landskab, herunder konsolidering af platform
• Establishing of the IT foundation for data handling
• Etablering og afprøvning af nyt nationalt koncept for scientific advice.
• Establishment and testing of new national scientific advice concept.
• Europæiske samarbejdspartnere, fx European Medicines Agency, Heads of Medicines Agencies (direktørkredsen i EMA), European Directorate for the Quality of Medicines samt vores søsterstyrelser inden for både lægemidler og medicinsk udstyr, der navnlig har interesse i vores medvirken til udvikling af det regulatoriske setup samt assessments, periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR), kontroller m.v. efter de fælleseuropæiske procedurer.
• European collaboration partners, e.g. European Medicines Agency, Heads of Medicines Agencies, European Directorate for the Quality of Medicines as well as other agencies engaging in both medicinal products and medical devices that are mainly interested in our contribution to the development of the regulatory set-up and assessments, periodic safety update reports (PSUR), controls etc. according to the common European procedures.
• 6.000 kvinder bliver årligt opereret for forstadier til livmoderhalskræft (keglesnit).
• Every year, 6,000 women have surgery for early stages of cervical cancer (conic section).
• Hvert år dør ca. 100 kvinder af livmoderhalskræft.
• Every year, around 100 women die from the cervical cancer.
• Hvert år bliver ca. 375 kvinder ramt af livmoderhalskræft.
• Every year, around 375 women are diagnosed with cervical cancer.
I disse tilfælde er det derfor særligt vigtigt at udelukke en evt. graviditet samt rådgive kvinder, der bruger disse lægemidler, om prævention.
• Exposure during pregnancy of some enzyme-inducing medicines has been associated with birth defects, so it is important to exclude pregnancy and provide advice on reliable forms of regular contraception for women taking these medicines.
• Oversigtstegninger over faciliteter (eller markering af berørte bygninger)
• facility floor plans (or mark-up of affected buildings)
forsigtighed ved tilstedeværelse af faktorer, som kan sænke tærsklen for krampeanfald.
• Fampyra® should be administered with caution in the presence of any factors which may lower seizure threshold.
• felodipin (C08CA02)
• felodipine (C08CA02)