natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Da doseringen er individuel, og man kan indløse flere pakker ad gangen, er det estimerede antal af personer, der er i samtidig behandling med de to lægemidler et meget groft skøn og må tages med forbehold.
Since the dose is determined individually and several packages can be redeemed at a time, the estimated number of people in concomitant treatment with the two medicines is very rough and should be interpreted carefully.
Danmark har siden skabelsen af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, og den centrale godkendelsesprocedure spillet en aktiv rolle i både CHMP og CVMP.
Since the foundation of the European Medicines Agency (EMA) and the centralised authorisation procedure, Denmark has played an active role in both the CHMP and the CVMP.
Da puljen skal udmøntes til undersøgelser, der bruger registerdata og patientinterviews kan puljen have interesse for både læger og forskere med anden uddannelsesmæssig baggrund som f.eks. statistiker, sociolog m.m.
Since the funds are allocated for studies using registry data and patient interviews, the funds may be of interest to doctors as well as researchers with other educational backgrounds such as statisticians, sociologists, etc.
Da tiden var fremskreden, rykkes disse punkter til næste møde.
Since the meeting approached the hour, these two items were postponed to the next meeting.
Idet der er tale om importerede produkter, kan tilbageværende mærkning på det originale sprog forekomme.
Since the products are imported, the labelling may contain text in the original language.
Siden sommeren 2008 har der på verdensplan været periodevis nedgang i og mangel på Mo99 og technetium-Tc99 generatorer.
Since the summer of 2008, there has been periodic reductions in and shortages of Mo99 and of technetium Tc99 generators throughout the world.
Siden overgangen til obligatorisk eCTD for elektroniske indsendelser af ansøgning om ny markedsføringstilladelse i MRP (herunder Repeat Use Procedure), oplever vi, at dokumentationen til brug for vores opdatering af assessment report ikke indsendes i eCTD.
Since the transition to the mandatory eCTD electronic submissions for applications for new marketing authorisations under MRP (including Repeat Use Procedure), the documentation for our updating of the assessment report is not necessarily submitted to us in eCTD.
Siden webservicen blev stillet til rådighed, har tre ud af i alt otte lægepraksissystemer (WinPLC, Ganglion og EG Clinea) implementeret webservicen.
Since the web service was made available, three of a total of eight medical practice systems (WinPLC, Ganglion and EG Clinea) have implemented it.
På grund af den begrænsede viden om de enkelte produkter omfattet forsøgsordningen, er vejledningen skrevet ud fra den generelle viden, der findes om effekten af THC og CBD.
Since there is only limited knowledge about the individual products in the pilot programme, the guidelines consider the general knowledge available on the effects of THC and CBD.
Disse apps falder heller ikke under definitionen af et medicinsk udstyr, da de ikke har et egentligt medicinsk formål.
Since they have no specific medical purpose, they do not fall within the definition of a medical device.
Da der er tale om en meget sjælden tilstand, mangler der dokumentation i litteraturen for en eventuel sammenhæng.
Since this is a very rare condition, the literature lacks documentation which establishes a causal relationship.
Da der ikke er tale om et lægemiddel, indberettes bivirkninger ved klorhexidinopløsninger ikke til Sundhedsstyrelsen.
Since this is not a medicinal product, any adverse reactions arising from the use of chlorhexidine solutions are not reported to the DHMA.
Da vi har særligt fokus på biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, er vi også åbne over for nye mulige områder som fx gastroenterologi og reumatologi.
Since we have particular focus on biological medicinal products, including monoclonal antibodies, we are open to potential new areas, such as gastroenterology and rheumatology.
Som følge af vores ønske om i videst muligt omfang at modtage materialet i elektronisk format, kan supplerende materiale under en procedure indsendes rent elektronisk, selvom den første indsendelse på sagen var i papirform.
Since we wish to receive documentation electronically to the greatest extent possible, we will accept the electronic submission of supplemental information during a procedure whose first submission was on paper.
Sine Jensen, Forbrugerrådet, Seniorrådgiver på sundhedsområdet
Sine Jensen, Danish Consumer Council, Senior Health Adviser
Single assessment er nu i gang for både CAP og NAP produkter og derfor oprettes ikke nye work sharing procedurer.
Single assessment is now used for both CAP and NAP products; consequently new work sharing procedures are not created.
Single assessment procedurer
Single assessment procedures
enkelttilskud
single reimbursement
Til lægemidler ved Alzheimers demens er der fortsat en stigning i antal enkelttilskudsansøgninger (13,6 %).
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer's dementia continued to rise (13.6%).
' For lægemidler ved Alzheimers demens kan man fortsat se en stigning i antallet af enkelttilskudsansøgninger (14,7%), hvilket er større end stigningen i 2007.
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer's dementia continued to rise (14.7%), exceeding the increase in 2007.
Til lægemidler ved Alzheimers demens er der fortsat en stigning i antal enkelttilskudsansøgninger (13,6 %).
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer’s dementia continued to rise (13.6%).
'For lægemidler ved Alzheimers demens kan man fortsat se en stigning i antallet af enkelttilskudsansøgninger (14,7%), hvilket er større end stigningen i 2007.
Single reimbursement applications for medicinal products for Alzheimer’s dementia continued to rise (14.7%), exceeding the increase in 2007.
Der er fortsat et kraftigt fald (23,7 %) i antal ansøgninger om enkelttilskud til lægemidler mod atopisk dermatitis (astmaeksem) og mod aktinisk keratose (forstadie til hudkræft).
Single reimbursement applications for medicinal products for treatment of atopic dermatitis and actinic keratosis (a carcinoma of the skin) continued to fall considerably (23.7%).
Kan man få enkelttilskud til anden cannabisholdig medicin?
Single reimbursement for other cannabis-containing medicine
Derudover vil enkelttilskud normalt kunne imødekommes, hvis mindst én af følgende betingelser er opfyldt:
Single reimbursement is then usually granted when at least one of the criteria below are satisfied.
Enkeltstoffer til peroral anvendelse
Single substance products for oral use
Hvis informationen er enkelte ord eller begreber som "Load", "Enter", "Page Down" eller lignende, anses disse som symboler.
Single words or phrases, such as "Load", "Enter", "Page Down" or the like, are considered to be symbols.
site master file(s) for de(t) aktuelle fremstillingssted(er)
Site master file(s) for the current manufacturing location(s)
Sted(er) for forsøgets gennemførelse
Sites where trial is conducted
Situationsrapport om identifikation om lægemidler (aflyst) - ved Ulla Høegh, Lægemiddelindustriforeningen
Situation report on identification of medicinal products (cancelled) - by Ulla Høegh, Danish Association of the Pharmaceutical Industry
dataansvarlige, f.eks. hvis den registrerede er kunde hos eller gør tjeneste under den dataansvarlige.
situations such as where the data subject is a client or in the service of the controller.
Seks vævscentre håndterer udelukkende sæd til IUI behandlinger.
Six tissue establishments exclusively handle sperm for IUI treatment.
SKAT vil ikke umiddelbart kontrollere om importreglerne er overholdt under selve indførslen, dog vil de kunne sikre sig, at importøren har enten en tilladelse eller er registreret.
SKAT, the Danish customs authorities, will not check whether the import rules have been observed in connection with the actual import, but they will be able to ensure that the importer has either an authorisation or is registered.
Surgical and medical procedures
Skin and subcutaneous tissue disorders
Sygdomme i hud og underhud
Skin and subcutaneous tissue disorders
Søvnforstyrrelser og hyppighed
Sleep disorders and frequency
Søvnforstyrrelser forekommer hyppigt i den danske befolkning.
Sleep disorders are common in the Danish population.
sovemidler (disse skal være udskilt af kroppen, når du færdes i trafikken).
sleeping tablets (do not drive until your body has excreted the drug)
Slimex 15 (Orange kapsel)
Slimex 15 (Orange capsule)
Slimex 15 (orange kapsel): Det fremgår af pakningen, at produktet indeholder sibutramin (”Sibutramine Hydrochloride Monohydrate”).
Slimex 15 (orange capsule): It appears from the package that the product contains sibutramine (”Sibutramine Hydrochloride Monohydrate”).
Slimex 15 (Gul kapsel)
Slimex 15 (Yellow capsule)
Slimex 15 (gul kapsel): Vores analyse af produktet viser, at det indeholder sibutramin, selvom det ikke fremgår af pakningen.
Slimex 15 (yellow capsule): Our analysis shows that the product contains sibutramine, but this does not appear from the package.
Slimex 15 New Formula (Hvid tablet)
Slimex 15 New Formula (White tablet)
Slimex 15 New Formula (hvid tablet): Vores analyse af produktet viser, at det indeholder sibutramin, selvom det ikke fremgår af pakningen.
Slimex 15 New Formula (white tablet): Our analysis shows that the product contains sibutramine, but this does not appear from the package.
Begreberne mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder bør baseres på artikel 2 i
small and medium-sized enterprises should draw from Article 2 of the Annex to Commission Recommendation
Mindre - moderat påvirkning
Small impairment - moderate impairment
Lav risiko for alvorlige allergiske reaktioner ved ambroxol og bromhexin (Flavamed® m.fl.)
Small risk of severe allergic reactions to ambroxol and bromhexine (Flavamed® etc.)
Lægemidler vedr. rygeafvænning
Smoking cessation products
Efterforskningen i Italien har indtil videre afdækket, at følgende ulovlige virksomheder har handlet uden en gyldig tilladelse:
So far the investigation in Italy has revealed that the following illegal companies have distributed medicines without holding a valid authorisation:
Danmark været repræsenteret med ét medlem, overlæge Doris I. Stenver fra Lægemiddelstyrelsens Afdeling for Forbrugersikkerhed.
So far, Denmark has been represented by one member, Chief Medical Officer Doris I. Stenver from the Danish Medicines Agency's Consumer Safety Division.
I Danmark er signaturerne indtil videre gratis, og der er derfor ingen udgifter forbundet med anskaffelsen.
So far, in Denmark the signatures are free of charge, and thus, there are no attached fees.
Kampagnen har indtil nu omfattet kampagneplakater til praktiserende læger, en landsdækkende GO-CARD kampagne, information og debat på Lægemiddelstyrelsens netsted, annoncer i Søndagsavisen og links fra andre hjemmesider; netdoktor.dk, sundhed.dk, apoteket.dk og forbrug.dk til vores kampagnesider.
So far, the campaign has comprised campaign posters to general practitioners, a nationwide free postcard campaign (the so-called 'Go cards'), information and debate on the website of the Danish Medicines Agency, advertisements in the freely distributed Sunday Paper and links to our campaign internet pages from other websites: netdoktor.dk, apoteket.dk and forbrug.dk.
Lægemiddelstyrelsen har tidligere betragtet tabletter, kapsler og lignende produkter med laktase som lægemidler på baggrund af formålet med produkterne.
So far, the Danish Medicines Agency has considered tablets, capsules and similar products containing lactase to be medicinal products based on the purpose of the products.
Indtil videre er der ikke søgt om tilladelse til at markedsføre anden medicin med aktive stoffer fra cannabis i Danmark.
So far, we have not received any applications for authorisation to market other medicines containing active substances from cannabis in Denmark.
Det vil sige, at hvis man både fremstiller bulktabletter, primær- og sekundærpakker, udfører kvalitetskontrol samt frigiver tabletterne, så skal man sætte kryds i alle disse aktiviteter på ansøgningsskemaet, og de vil således også fremgå af tilladelsen.
So if you manufacture bulk tablets, engage in primary and secondary packaging, perform quality control testing and batch release the tablets, all these activities must be ticked in the application form, and they will also appear from the authorisation.
Det kan derfor være svært at finde ud af, om en netbutik har de nødvendige tilladelser til at sælge medicinen, og om medicinen er godkendt af Sundhedsstyrelsen eller en tilsvarende udenlandsk myndighed.
So it can be difficult to find out if an online shop has the necessary permits to sell the medicine and whether the medicine is approved by the Danish Health and Medicines Authority or similar foreign authority.
Derfor er det vigtigt, at de afspejler den gældende godkendte protokol og ikke fx en tidligere udgave.
So it is important that they reflect the current approved protocol and not a previous version.
Så hvis du vælger at købe en dyrere medicin, vil prisen, du får tilskud til (tilskudsprisen), være lavere end medicinens pris, og du skal selv betale forskellen mellem medicinens pris og tilskudsprisen.
So, if you choose to buy a more expensive medicine, the price based on which reimbursement is calculated (the reimbursement price) will be lower than the price of the medicine, and you must pay the difference between the price of the medicine and the reimbursement price yourself.
Det vil sige, at hvis du for eksempel indfører blodtryksmedicin fra USA, hvor doseringsforslaget er 1 tablet dagligt, må du maksimalt medbringe 90 tabletter ved indrejsen til Danmark fra USA.
So, if you import for example blood pressure medicine from the USA with a recommended dose of 1 tablet daily, you can bring a maximum of 90 tablets on entry into Denmark from the USA.
Det kan derfor betale sig at sætte sig grundigt ind i reglerne for indførsel af medicin indeholdende doping eller euforiserende stoffer.
So, it is worth the trouble to study the rules that regulate the import of medicine containing doping or euphoriant substances.
Så den evidensbaserede viden, der er om medicinsk brug af cannabis, er meget begrænset.
So, the evidence-based knowledge available on medicinal cannabis is very limited in Denmark and abroad.
Man har derfor ikke samme viden om virkninger og bivirkninger ved magistrelt fremstillet medicin, som man har ved godkendt medicin.
So, we do not have the same knowledge about efficacy and side effects of magistral preparations of medicines compared to authorised medicines.
Social- og sundhedsassistenter inkl. studerende
Social and healthcare assistants, incl. students
Sociale tilskud
Social subsidies
Disse tilskud kaldes sociale tilskud og bevilges i henhold til pensionsloven, lov om aktiv socialpolitik eller lov om social service.
Social subsidies are granted pursuant to the Danish Social Pension Act, the Danish Active Social Policy Act or the Danish Social Service Act.
Herudover vil Sundhedsstyrelsen, Institut for Rationel Farmakoterapi og Medicintilskudsnævnet blive orienteret.
Society of Clinical Pharmacology, Danish Patients and Disabled Peoples Organisations Denmark.
Natriumascorbat 1,12
Sodium ascorbate 1.12
Bløde kapsler har derimod en blød ”skal” og har typisk et flydende indhold.
Soft capsules have a soft shell and typically contain a liquid.
Software og apps (stand alone software) kan også være medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IDV).
Software and apps (stand-alone software) may also be in vitro diagnostic (IVD) medical devices.
Software og servicemanualer
Software and service manuals
Software, der er en del af eller inkorporeret i andet medicinsk udstyr, (f.eks. software i scannere eller røntgenudstyr) betragtes ikke som software i sig selv, og er derfor ikke omfattet af denne vejledning.
Software which is a part of or is incorporated in another medical device (e.g. software in scanners or x-ray equipment) is not considered to be stand-alone software and therefore falls outside the scope of this guidance.
Software, som styrer et udstyr eller påvirker anvendelsen af et udstyr, klassificeres automatisk i samme klasse som det pågældende udstyr.
Software, which drives a medical device or influences the use of a device, automatically falls in the same risk class.
Af det samlede antal tilbagekaldelser, er ca. 10 % tilbagekaldt fra parallel importører/distributører.
Some 10% of the withdrawals were withdrawn from parallel importers/distributors.
En række ACE-hæmmere: captopril, enalapril, lisinopril og ramipril er billigere end de øvrige ACEhæmmere og alle angiotensin-II antagonisterne og bør derfor efter nævnets vurdering være førstevalgsbehandling.
Some ACE inhibitors, captopril, enalapril, lisinopril and ramipril, are cheaper than the other ACE inhibitors and all angiotensin II antagonists and should thus, in the opinion of the Committee, be firstline treatment.
Nogle indberetninger beskriver tilfælde, hvor patienter oplever symptomer på hyper- og hypothyreose samtidig.
Some ADR reports describe cases where patients experience symptoms of hyperthyroidism and hypothyroidism at the same time.
Ved analyser af for eksempel potensmidler produceret i lande uden for EU og EØS, er der blandt andet fundet malingrester og asfalt.
Some analyses of potency-enhancing products manufactured in countries outside the EU and EEA have shown that these products contained traces of paint and asphalt, etc.
Der findes apps, der kategoriseres som medicinsk udstyr, men det er kun en meget lille del af alle de sundheds-apps, der er tilgængelige.
Some apps are classified as medical devices, but this is only a very small part of all the health apps on the market.
Nogle apps har indbygget huskefunktion og notatfunktion.
Some apps have built-in reminder and notes functionality.
Nogle virksomheder i udlandet sælger medicin til dyr over nettet.
Some companies abroad sell veterinary medicines online.
I nogle høringssvar gives der udtryk for, at Medicintilskudsnævnet alene har fokuseret på hypertensionspatienter og ikke har taget hensyn til andre patientgrupper og den dokumentation, der er for behandling af disse.
Some consultation responses express the view that the Reimbursement Committee has exclusively focused on hypertension patients and has not taken other patient groups and the documentation existing for the treatment of these into consideration.
Det påpeges i nogle høringssvar, at kombinationslægemidler har en plads i behandlingen i relation til compliance.
Some consultation responses state that combination products have a place in the treatment in relation to compliance.
I en del høringssvar anføres det, at et præparatskift kan indebære, at patienten i en overgangsfase bliver dårligere reguleret og dermed får en øget risiko for kardiovaskulære events.
Some consultation responses state that switching to another product may imply that patients during the transitional period will not be adequately controlled, thereby increasing the risk of cardiovascular events.
Der kan f.eks. være lande, der til forskel fra andre, har placeret et lægemiddel i en udleveringsgruppe, der medfører, at alene læger med et bestemt speciale er berettiget til at ordinere lægemidlet.
Some countries may, unlike other countries, have placed a medicinal product in a dispensing group, which implies that only specialists in a specific area are authorised to prescribe the medicine.
Nogle afvigelser kan være så alvorlige at det kan betyde, at virksomheden får en bøde, må sætte lægemidler i karantæne, må kalde lægemidler tilbage fra markedet, får suspenderet sin tilladelse eller andre sanktioner for at sikre patientsikkerheden.
Some deviations may be so severe that we impose a fine on the company, place medicinal products in quarantine, withdraw medicinal products from the market, suspend the authorisation or impose other sanctions to improve patient safety.
Nogle læger tager et gebyr for at ansøge om enkelttilskud.
Some doctors charge a fee for single reimbursement applications.
Andre sundheds-apps har trivsels- og træningsorienterede formål og er derfor ikke medicinsk udstyr.
Some health apps are used for wellness and fitness purposes and are not medical devices.
Nogle IVD-tests kan også bruges til at få svar på, om man har bestemt sygdom, eller om man har høj eller lav risiko for at udvikle visse sygdomme.
Some IVD tests can also be used to determine whether you suffer from a specific disease or whether you have a high or low risk of developing certain diseases.
Visse mindre almindelige bivirkninger vil muligvis først vise sig, efter at lægemidlet har været anvendt i lang tid af et stort antal mennesker.
Some less common side effects may only occur once a medicine has been used for a long time by a large number of people.
Nogle lægemidler i gruppen har udleveringsstatus HF og er derfor ikke begrænset til salg fra apotek.
Some medicinal products in the group have dispensing status HF and are therefore not limited to sales from pharmacies.
Lægemidler til behandling af epilepsi, fx barbiturater (Fenemal), primidon, phenytoin eller carbamazepin
Some medicines to treat epilepsy, e.g. Barbiturates (phenemal), primidone, phenytoin or carbamazepine
Nogle kommuner har indgået aftaler med apotekerne om borgerrettede sundhedsydelser, og der er generelt øget opmærksomhed på de sundhedsydelser, som apoteket kan tilbyde.
Some municipalities have made agreements with pharmacies on citizen-oriented healthcare, and there is generally increased awareness of the healthcare that pharmacies can offer.
Nogle af de 49 forsøg er lavet med atypiske patientgrupper f.eks. patienter, der er afhængige af smertestillende medicin samtidig med, at de fik antidepressiv medicin.
Some of the 49 trials included atypical patient groups, for example patients who are addicted to painkillers and are also given antidepressant medicine.
Nogle af de 49 forsøg er lavet med patienter, der fik små doser medicin.
Some of the 49 trials included patients who were given low doses of medicine.
Nogle af de ramte patienter har tidligere haft leverproblemer eller har taget andre typer medicin, så det er endnu ikke klart, i hvilket omfang Esmya er forbundet med leverskaderne.
Some of the affected patients have previously had liver problems or have taken other types of medicines, which makes it uncertain to what degree Esmya has anything to do with the liver injuries.
Se nogle af de cannabisprodukter, som vi har klassificeret som lægemidler.
Some of the cannabis products we have classified as medicinal products can be found here.
Der har i nogle af de høringssvar, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget været påpeget, at bivirkninger ved en behandling kan mindske patientens compliance (i dette tilfælde hoste ved ACE-hæmmerbehandling, som opleves hos 5-20 pct. af de behandlede), hvilket er ubestrideligt og naturligvis ikke ønskværdigt.
Some of the consultation responses submitted to the Danish Medicines Agency pointed out that adverse reactions from a treatment may reduce the patient’s compliance (in this case, coughing caused by treatment with ACE inhibitors, which 5-20 per cent of the persons treated experience), which is indisputable and naturally not desirable.
Dele af oplysningerne kan evt. fremgå af separate bilag, hvis lokale forhold betinger det.
Some of the details may appear from separate appendices, if required by local circumstances.
En del af felterne er udfyldt med data trukket fra den xml-fil, du netop har uploadet.
Some of the fields are filled in with data from the XML file you have just uploaded.
En del af felterne er udfyldt med data, som er trukket fra den xml-fil, du netop har uploadet.
Some of the fields are filled in with data from the XML file you have just uploaded.
Noget af den medicin du bruger, kan indeholde stoffer, der betragtes som doping eller euforiserende stoffer.
Some of the medicines you use might contain ingredients that are considered doping substances or euphoriant substances.