natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du skal samtidig oplyse, hvorfor du ikke anmelder elektronisk, og vedhæfte et skærmprint af den fejl, der opstod, da du forsøgte at anmelde over DKMAnet.
You must state in your email, why you have not submitted the notification electronically and attach a screen dump of the error that occurred when you tried to submit your notification via DKMAnet.
Du skal oplyse formålet med opgaven, hvilket emne din tilknytning omhandler og hvilken funktion skal du udfylde/hvilke opgaver du skal løse.
You must state the purpose of the task, the topic addressed by your relationship, as well as the function you will be performing/tasks you will be undertaking,
Du skal indsende fornyet anmeldelse herom til Lægemiddelstyrelsen.
You must submit a renewal notification to the Danish Medicines Agency.
Du skal sende dokumentation enten i form af bekræftede kopier eller originale dokumenter.
You must submit the documentation as certified copies or in the original form.
Du skal have vores skriftlige tilladelse til at bruge Lægemiddelstyrelsens logo – kontakt dkma@dkma.dk.
You need our written permission to use our logo – please write to us at dkma@dkma.dk
Man skal søge i god tid, da der kan gå op til et par uger, inden rettigheder og adgange er på plads.
You need to apply well in advance as it may take a couple of weeks to get rights and access rights in place.
Du skal have kvitteringer med for den medicin, du har købt, når du henvender dig på apoteket.
You need to bring the receipts from previous medicine purchases when you go to the pharmacy.
Du skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om ændringer i dine anmeldte og tilladte tilknytningsforhold.
You need to inform the Danish Medicines Agency about any changes to the relationships that we have been notified of and granted permission for.
Du skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om ændringer i dit tilknytningsforhold.
You need to inform the Danish Medicines Agency about any changes to your relationship.
Du skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om ændringer i tilknytningsforhold:
You need to inform the Danish Medicines Agency about any changes to your relationship:
Sker der ændringer i forbindelse med din modtagelse af økonomisk støtte (for eksempel hvis start- eller slutdatoen rykkes eller den fagrelevante aktivitet aflyses), skal du oplyse Lægemiddelstyrelsen herom.
You need to inform us of any changes to the financial support you receive (for example if the start date or end date is changed or if the professionally relevant activity is cancelled).
Du skal bruge NemID for at benytte formularen.
You need your NemID to use the form.
Det er kun nødvendigt at indberette én samlet periode.
You only have to enter one period.
En formodning om en bivirkning er nok til, at den skal indberettes.
You only need to have a suspicion that an adverse reaction has occurred to report it.
Du skal kun anmelde forskning, hvis du har det overordnede ansvar for gennemførelse af et projekt (er primær investigator eller har tilsvarende ansvar), eller du modtager honorar fra virksomheden for din deltagelse.
You only need to notify us of research activities if you have the overall responsibility for the completion of a project (if you are the primary investigator or have similar responsibility), or if the company pays you for your participation.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
You or your relatives can also report side effects directly to the Danish Medicines Agency via the below information.
Det er dit ansvar
You responsibility
Du risikerer at få en bøde, hvis du overtræder reglerne
You risk to be fined if you violate the rules
Du bør eksempelvis være skeptisk over for produkter som nedenstående, der sælges som medicinsk udstyr:
You should also be alert to the below products that are marketed as medical devices:
Det skal ligeledes anføres, hvorvidt produktet kræver yderligere tilberedning efter udlevering til patient, f.eks. til fremstilling af urtete.
You should also state whether the product requires further preparation after dispensing to the patient, e.g. preparation of herbal tea.
Glem ikke at bruge din sunde fornuft og naturlige skepsis, når du tester dig selv for en sygdom.
You should always apply your common sense and natural scepticism when you test yourself for diseases.
Du bør altid kontakte din læge eller tandlæge, hvis du oplever bivirkninger.
You should always tell your doctor or dentist if you have side effects.
Undgå unødigt tunge konstruktioner.
You should avoid sentence structures that are unnecessarily complex.
Du bør være opmærksom på, at virksomheden skal have accept fra Lægemiddelstyrelsen for hvert produkt af medicinsk cannabis, der ønskes forhandlet på det danske marked.
You should be aware that your company must obtain approval from the Danish Medicines Agency for each medicinal cannabis product you want to distribute on the Danish market.
Det skal man være forsigtig med på dansk, hvor man i sådanne tilfælde oftest bruger det foreløbige subjekt "der" (man siger ikke: "En stol står i værelset", men derimod: "Der står en stol i værelset").
You should be careful with that in Danish, where you usually use the provisional subject "der" (you should not write: "En stol står i værelset", but: "Der står en stol i værelset").
Spørg altid lægen/apoteket, om der er problemer med din medicin ved bilkørsel.
You should check with your doctor or pharmacist if your particular medicine could affect your ability to drive.
I den forbindelse bør følgende overvejes:
You should consider the following:
Hvad skal du gøre, hvis du har en beholder, som passer med numrene herover
You should consult your doctor if you have taken one or more tablets from the affected batch.
Både Pamol® og Ibumetin® er lettere smertestillende medicin, som langt de fleste af os kan tage uden bivirkninger.
You should consult your doctor if you have taken tablets from one of the affected packs.
Du bør rådføre dig med din læge, hvis du har taget tabletter fra en af de berørte beholdere.
You should consult your doctor if you have taken tablets from one of the affected packs.
Man bør kontakte dyrlægen, hvis der er mistanke om, at et dyr har bivirkninger.
You should contact a veterinarian if there is reason to suspect that an animal has side effects.
Som udgangspunkt bør man regne med, at langt de fleste CBD-holdige produkter fortsat er lægemidler.
You should expect that the vast majority of CBD-containing products are still medicinal products.
Du skal forvente, at det sociale netværk sætter cookies.
You should expect the social network to be setting cookies.
Betal aldrig forud med bankoverførsel eller check.
You should never pay in advance by bank transfer or cheque.
Normalt bør man kigge efter CE-mærket
You should normally check for CE marking
Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage ordineret medicin uden først at have talt med en læge.
You should not stop taking any prescribed medicine without talking to your doctor.
Du bør ikke stoppe behandlingen uden at have talt med en læge, da medicinen stadig virker mod din sygdom.
You should not stop treatment without first having talked to a doctor because the medicine is still working on your disease.
Behandling med lægemidler, der indeholder dette stof, bør kun sættes i gang efter samråd med en læge.
You should only begin treatment with medicine containing this substance if you have consulted a doctor.
I skal gemme skabelonen inden udfyldelse.
You should save the template before you fill it in.
Man skal derfor søge Lægemiddelstyrelsen om optagelse af cannabismellemprodukter og de tilhørende cannabisudgangsprodukter.
You should therefore apply to the Danish Medicines Agency for admission of cannabis intermediate products and related cannabis primary products to the list.
Du skal bruge funktionen ”ændring til godkendt klinisk forsøg” til at sende væsentlige ændringer til godkendelse.
You should use the function ”amendment to an authorised clinical trial” to submit substantial amendments for approval.
Du skal dog forvente en længere sagsbehandlingstid, hvis du vælger at vente med at sende en oversættelse.
You should, however, expect an extended assessment time if you do not enclose translated documents.
En længere sagsbehandlingstid kan forventes, hvis du vælger at vente med at sende en oversættelse.
You should, however, expect an extended assessment time if you do not enclose translated documents.
du har skiftet tilskudsperiode mellem det tidspunkt, hvor apoteket har beregnet prisen på din medicin, og det tidspunkt hvor medicinen bliver sendt til dig, eller hvor du betaler/henter medicinen.
You switched to a new reimbursement period after the pharmacy calculated the price of your medicine but before your medicine is sent to you or you pay for/collect your medicine.
Så vælger du det ønskede certifikat (der kan være flere certifikater installeret) > Vis > Detaljer > Emne.
You then select the certificate required (more than one certificate may be installed) View > Details > Subject.
Du behøver derfor ikke længere udleveringstilladelse til Euthyrox®.
You therefore no longer need a compassionate use permit for the dispensing of Euthyrox®.
Du trives i en professionel og uformel kultur med kort til toppen og høj grad af tillid
You thrive in a professional and informal environment with a flat organisational structure and a high degree of trust
Du er i klinisk arbejde, hvis du har patientbehandling eller har en ledende stilling, hvor du har væsentlig indflydelse på, hvad andre vælger i patientbehandlingen.
You undertake clinical duties if you treat patients or have a managerial position in which you have a significant influence on the treatment choices that others make.
Du er i klinisk arbejde, hvis du har patientbehandling eller har en ledende stilling, hvor du har væsentlig indflydelse på, hvad andre læger, sygeplejersker eller tandlæger vælger i patientbehandlingen.
You undertake clinical duties if you treat patients or have a managerial position, in which you have a significant influence on choices made by other doctors, nurses or dentists in relation to patient treatment.
at I bruger en ældre browser (fx Internet Explorer 8).
you use an outdated browser (e.g. Internet Explorer 8).
Du vil kunne logge på DKMAnet med det nye certifikat, så snart du har fået det udstedt.
You will be able to log in to DKMAnet using the new certificate as soon as it has been issued.
Her bliver I bedt om at oplyse følgende:
You will be asked to provide the following information:
Skemaet til indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg med lægemidler på dyr findes som bilag 5 i denne vejledning.
You will find the form for reporting adverse reactions in clinical trials of veterinary medicinal products in animals in Annex 5.
Du får efterfølgende en kvittering tilsendt til den mail, du har oplyst
You will get a confirmation by email
Du hører fra os senest syv dage efter, du har søgt om aktindsigt.
You will hear from us within seven days after you have requested access to a case.
Du får den størst mulige anvendelse af filerne med medicinpriser, hvis du laver et program, der kan håndtere de data, som kan hentes i txt-filer nedenfor.
You will make the most of the files containing medicine prices if you create a program that can handle the data downloadable from the txt files below.
Du modtager svar via e-mail til den kontakt-e-mail, som er angivet i ansøgningen/indberetningen fra Lægemiddelstyrelsen og etisk komite.
You will receive a reply by email sent to the contact email address indicated in the application/submission to the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System.
Du modtager svar via e-mail til den kontakt–e-mail, som er angivet i ansøgningen/indberetningen fra Lægemiddelstyrelsen og etisk komite.
You will receive a reply by email sent to the contact email address indicated in the application/submission to the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System.
Ansøgeren får tilsendt svaret på ansøgningen.
You will receive a reply to the application by post.
I modtager et kvitteringsbrev for vores modtagelse af ansøgningen inden for en uge.
You will receive an acknowledgement for receipt of the application within a week.
Du modtager en kvittering, når vi har behandlet registreringen.
You will receive an acknowledgement when we have processed the registration.
Du modtager en kvitteringsmail til den e-mail adresse, du har angivet i ansøgningen under ansøger (i EudraCT skemaet - e-mail angivet for ansøger i felt C.1.4.6).
You will receive confirmation by email to the email address you provided under 'Applicant' (in the EudraCT form - email indicated for applicant in field C.1.4.6).
Du modtager en kvitteringsmail til den e-mail adresse, du har angivet i ansøgningen under ansøger (i EudraCT skemaet – e-mail angivet for ansøger i felt C.1.4.6).
You will receive confirmation by email to the email address you provided under 'Applicant' (in the EudraCT form – email indicated for applicant in field C.1.4.6).
Du får derfor 85 kr. refunderet af din region.
You will receive DKK 85 from your region.
du ønsker at erhverve yderligere værdipapirer eller anden ejerskab i en virksomhed, som du allerede har anmeldt eller har fået Lægemiddelstyrelsens tilladelse til
you wish to acquire additional securities or other ownership in a company that we have already been notified of and granted you permission to
indehaver af en markedsføringstilladelse
Your company holds a marketing authorisation
Din virksomhed skal ikke sende en variationsansøgning, hvis I har dokumentation for, at de oplysninger, som I ønsker at få flyttet fra et virksomhedsnummer til et andet, er registreret forkert.
Your company is not required to submit a variation application if you have documentation that the information you wish to transfer from one company number to another has been registered incorrectly.
Du skal være opmærksom på, at din virksomhed skal søge om fornyet tilladelse for hver enkelt meddelt godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Your company must apply for an authorisation renewal for each license granted by the Danish Medicines Agency.
I skal som virksomhed give information herom, når virksomheden giver tilsagn om at betale udgifter i forbindelse med en fagrelevant aktivitet i udlandet.
Your company must provide this information when you accept to pay for expenses in connection with a professionally relevant activity abroad.
For at få registreret din virksomheds lægemidler på den nye adresse skal din virksomhed sende en variationsansøgning.
Your company must submit a variation application to have your company's medicines registered under the new address.
Efterfølgende skal virksomheden sende en udfyldt og underskrevet ”Blanket til udpegning af sikkerhedsadministrator” til Lægemiddelstyrelsen.
Your company must then send a duly completed and signed "Form for appointment of Security Administrator" to the Danish Medicines Agency.
Det er derfor nødvendigt - og din virksomhed har pligt til - at ansøge om tilladelse på den nye adresse eller under det nye virksomhedsnavn.
Your company must therefore apply for authorisation under the new address or the company name.
Jeres kontaktperson
Your contact person
Din CTR-saldo efter købet er 4070 kr.
Your CTR balance after this purchase is DKK 4,070.
Din CTR saldo efter købet bliver 4100 kr.
Your CTR balance after this purchase is DKK 4,100.
Din CTR-saldo er 4000 kr., og du er derfor berettiget til 85 % tilskud.
Your CTR balance is DKK 4,000, and you are entitled to reimbursement of 85%.
Det er din læge, der vurderer dine behov og kan søge om individuelle medicintilskud hos Lægemiddelstyrelsen.
Your doctor assesses your needs and applies for individual reimbursement to the Danish Medicines Agency.
Det er din læge, der vurderer dine behov og kan søge om individuelt medicintilskud hos os.
Your doctor assesses your needs and applies for individual reimbursement to us.
Din læge kan søge om forhøjet tilskud hos Lægemiddelstyrelsen, så du får fuldt tilskud til prisen på den dyre medicin.
Your doctor can apply to the Danish Medicines Agency for increased reimbursement, so that you can receive full reimbursement of the price of the expensive medicine.
Din læge skal i stedet vurdere hvilken behandling der kan hjælpe dig.
Your doctor can help you work out the best treatment options.
Din læge kan informere dig om, at du få et biosimilært lægemiddel.
Your doctor can inform you if you get a biosimilar medicinal product.
Din læge kan via fmk-online.dk se din saldo i CTR.
Your doctor can view your CTR balance via the Medicine Profile.
Du får ordineret medicin, der findes i tre forskellige udgaver – også kaldet synonym medicin.
Your doctor has prescribed you a medicine that is available in different generic versions.
Din læge vil muligvis råde dig til at anvende en anden type (ikkehormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD).
Din læge eller tandlæge kan vurdere, om bivirkningen betyder, at din behandling skal ændres.
Your doctor or dentist can determine whether the side effect means that your treatment needs to be changed.
Kun din læge får besked, hvis der gives afslag på ansøgningen om enkelttilskud til dig.
Your doctor will be notified if the application for increased reimbursement is rejected.
Dine økonomiske forhold har ingen betydning.
Your financial situation has no impact on the assessment.
Dine økonomiske forhold har ingen betydning.
Your financial standing is of no importance.
Dit fulde navn, privatadresse og dit autorisationsnummer
Your full name, private address and authorisation number,
Din medicin
Your medicine
Dine medicinkøb i tilskudsperioden kan fx se sådan ud, hvis du er over 18 år:
Your medicine purchases in a reimbursement period could look like this if you are older than 18:
Dit navn og adresse
Your name and address
Jeres anmeldelse er muligvis ikke færdigbehandlet.
Your notification has probably not been finalised.
Det gør du ved at sende en e-mail til tilknytning@dkma.dk
Your notification must be sent by email to tilknytning@dkma.dk .
Det gør du ved at sende en e-mail til tilknytning@dkma.dk
Your notification must be sent by email to tilknytning@dkma.dk.
Jeres profil ID til EMA’s Eudravigilance gateway – både test- og produktions ID
Your profile ID for the EMA’s EudraVigilance gateway – both test and production ID
Din registrering er med til at sikre markedsovervågning i Europa
Your registration contributes to market surveillance in Europe
Det er dit ansvar
Your responsibility
Din andel i kr.
Your share in DKK
Zomig Nasal® anvendes til akut behandling af migræne.
Zomig Nasal® is indicated for the acute treatment of migraine.
Æssense Europe ApS (tilladelse sendt 12. januar 2018)
Æssense Europe ApS (authorisation sent 12 January 2018)
Henvisning til FN's Enkeltkonvention af 30. marts 1961 om kontrol med narkotiske midler angives med N og henvisning til FN's Konvention af 21. februar 1971 om psykotrope stoffer angives med P. Henvisning til Rådets afgørelse angives med EU.
‘N' refers to the UN Single Convention on Narcotic Drugs of 30 March 1961, ‘P' refers to the UN Convention on Psychotropic Substances of 21 February 1971, and ‘EU' refers to the Council Decision.
Henvisning til FN’s Enkeltkonvention af 30. marts 1961 om kontrol med narkotiske midler angives med N og henvisning til FN’s Konvention af 21. februar 1971 om psykotrope stoffer angives med P. Henvisning til Rådets afgørelse angives med EU.
‘N’ refers to the UN Single Convention on Narcotic Drugs of 30 March 1961, ‘P’ refers to the UN Convention on Psychotropic Substances of 21 February 1971, and ‘EU’ refers to the Council Decision.
”Som jeg ser det, sammenligner vi æbler med æbler - og pærer med pærer.
“As I see it, we are comparing apples with apples and oranges with oranges.
”Det må antages at være i strid med traktatens artikel 28 om varernes frie bevægelighed, hvis tilskudssystemet er tilrettelagt således, at det favoriserer generiske produkter ved hjælp af tilskudsbarrierer.
“It must be assumed to be incompatible with the principles set out in the Article 28 on the free movement of goods of the treaty if the reimbursement system is constructed in such a way that it favours generic products via subsidy barriers.
”Samlet set så indebærer denne reform, at man vælger de billigste blandt lægemidler, der er lige effektive,” siger Steffen Thirstrup.
“Overall, this reform will result in the least expensive among equally effective medicinal products being chosen,” says Steffen Thirstrup.
”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede billigere dihydropyridin-calciumantagonister
“Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment where treatment with less expensive dihydropyridine calcium channel blockers
”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet, har vist sig utilstrækkelig, eller som ikke tåler disse lægemidler.”
“Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with cheaper medicinal products eligible for general reimbursement with an effect on the rennin-angiotensin system has shown to be inadequate, or patients who cannot tolerate these medicinal products.”
”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet
“Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with less expensive medicinal products acting on the renin-angiotensin system that are eligible for general reimbursement
”Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med lægemidler med virkning på renin-angiotensin systemet med generelt tilskud uden klausulering
“Patients with hypertension or any other type of cardiovascular disease requiring treatment, where treatment with medicinal products acting on the renin-angiotensin system that are eligible for general unconditional reimbursement
”CE-mærket betyder, at producenten af app'en dokumenterer, at produktet lever op til kravene i lovgivningen.
“The CE mark means that the manufacturer documents that the product meets the legal requirements.
”CE-mærket betyder, at producenten af app’en dokumenterer, at produktet lever op til kravene i lovgivningen.
“The CE mark means that the manufacturer documents that the product meets the legal requirements.
”Lægemiddelstyrelsen og Medicintilskudsnævnet er i gang med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler godkendt til markedsføring i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09.
“The Danish Medicines Agency and the Reimbursement Committee are currently reassessing the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09.
”1.5.2 Sekundær pakning” omfatter frigivelse af pakkeprocessen.
”1.5.2 Secondary packaging” covers the release of the packaging process.
”Attest underskrevet af den sagkyndige person hos fremstilleren, hos den ansvarlige for indførslen eller hos kontrakttageren om, at lægemidlet, herunder mellemprodukter og aktive stoffer, er fremstillet i overensstemmelse med god fremstillingspraksis samt opfylder de krav, der ligger til grund for markedsføringstilladelsen.
”A certificate signed by the qualified person with the manufacturer, with the person responsible for the import or with the contract acceptor, stating that the medicinal product, including intermediate products and active substances, is manufactured in accordance with good manufacturing practice and meets the requirements forming the basis for the marketing authorisation.”