natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på det lille forbrug af bumetanid injektionsvæske, og vurderer, at dette præparat kun anvendes, når furosemid ikke kan anvendes.
The Danish Medicines Agency emphasises the small consumption of bumetanide injection fluid and finds that this product is only used when furosemide cannot be used.
Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på det af Medicintilskudsnævnet anførte om injektionsvæsker i ATC-gruppe C07 i nævnets indstilling af den 29. januar 2008 nemlig, at disse lægemidler kun anvendes på sygehus og derfor ikke bør oppebære generelt tilskud.
The Danish Medicines Agency emphasises what the Reimbursement Committee stated in relation to injection products in ATC group C07 in the Committee's recommendation of 29 January 2008, viz. that these medicinal products are exclusively used in hospitals and should thus not be granted general reimbursement.
Lægemiddelstyrelsen lægger vægt på det af Medicintilskudsnævnet anførte i sin indstilling af den 14. april 2009 om, at fedme er en kronisk tilstand, som kræver langsigtet ikke-medicinsk behandling, og at livsstilsændringer er førstevalgsbehandling mod fedme.
The Danish Medicines Agency emphasises what the Reimbursement Committee wrote in its recommendation of 14 April 2009 about the fact that obesity is a chronic condition that requires long-term non-medical treatment, and that lifestyle changes is the first-line treatment of obesity.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer fortsat både læger og borgere til at indberette formodede bivirkninger ved HPV-vaccination.
The Danish Medicines Agency encourages doctors and citizens to continue to report suspected adverse reactions from HPV vaccination.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer personer, som har købt lægemidlet til at stoppe med at bruge det og aflevere resterne på et apotek.
The Danish Medicines Agency encourages people who have bought any of the products to stop using them and to hand the rest of the product(s) over to a pharmacy.
Så kan du trygt bruge tabletterne efter lægens anvisning.
The Danish Medicines Agency encourages pharmacy staff to help patients check the batch numbers.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer de behandlende læger til at tage kontakt til patienterne.
The Danish Medicines Agency encourages the treating doctors to contact their patients.
Lægemiddelstyrelsen sørger for, at indlægssedler for lægemidler, der markedsføres i Danmark, er tilgængelige for offentligheden på indlaegsseddel.dk .
The Danish Medicines Agency ensures that package leaflets for medicinal products sold in Denmark are available to the public indlaegsseddel.dk
Lægemiddelstyrelsen vurderer, at et præparatskift kan foretages ved en rutinemæssig konsultation, mens kontrol af blodtrykket herefter kræver en - eventuelt to - ekstra konsultation(er).
The Danish Medicines Agency estimates that a change of product can be done during a routine consultation, whereas a check of blood pressure requires one - possibly two - additional consultations.
Vi vurderer i den forbindelse medicinens virkning og bivirkninger, samt om det er en medicin, du selv skal tage, eller om du skal have den af en læge - fx bedøvelse i forbindelse med en operation.
The Danish Medicines Agency evaluates the medicine's effect and side effects and also considers if it is a medicine that you take yourself or if it is given by a doctor, for example as part of surgical procedures.
Vi vurderer i den forbindelse medicinens virkning og bivirkninger, samt om det er en medicin, du selv skal tage, eller om du skal have den af en læge – fx bedøvelse i forbindelse med en operation.
The Danish Medicines Agency evaluates the medicine's effect and side effects and also considers if it is a medicine that you take yourself or if it is given by a doctor, for example as part of surgical procedures.
Lægemiddelstyrelsen forventer, at en fungerende sagkyndig person mindst én gang årligt deltager i kursus, seminar, konference e.l. med fokus på GMP.
The Danish Medicines Agency expects an acting QP to participate in a course, seminar, conference or similar focusing on GMP at least once a year.
Lægemiddelstyrelsen forventer at en virksomhed auditerer sine kontraktagere.
The Danish Medicines Agency expects that a company audits its contract acceptors.
Lægemiddelstyrelsen forventer, at lagerrotation styres af virksomheden.
The Danish Medicines Agency expects that stock rotation is managed by the company.
Lægemiddelstyrelsen forventer, at suspenderingen er midlertidig, indtil virksomheden har genoprettet deres regelefterlevelse.
The Danish Medicines Agency expects that the suspension is temporary until the company is able to demonstrate compliance with the rules.
Lægemiddelstyrelsen ser det som strategisk vigtigt at fastholde den stærke brede profil på det kemiske quality-område, så vi kan påtage os ledende roller i godkendelsen af både innovative lægemidler og generika og i scientific advice-opgaver.
The Danish Medicines Agency finds it strategically important to maintain its strong profile in the chemical quality area, so that we can assume leading roles in the authorisation of innovative medicinal products and generics as well as in scientific advice projects.
Det er Lægemiddelstyrelsens umiddelbare opfattelse, at det er tilstrækkeligt, at parallelimportørerne i den forbindelse erklærer, at udskiftningen af anbrudsanordningen altid vil ske i henhold til GMP-reglerne og på en måde, hvor den nye anbrudsanordning forsegler pakken fuldstændigt og dækker alle synlige tegn på den lovlige åbning.
The Danish Medicines Agency finds it sufficient for the parallel importer to declare in this connection that the replacement of anti-tampering devices will always take place in compliance with the GMP rules and in such a way that the new anti-tampering device will seal the pack completely and cover all visible signs of the legal opening.
Lægemiddelstyrelsen mener, at dette forhold skal løses i samarbejde mellem industrien og systemleverandøren.
The Danish Medicines Agency finds that these matters should be solved in collaboration between the industry and the system supplier.
Lægemiddelstyrelsen sætter fokus på forbrug og sikkerhed ved biologiske lægemidler til børn og unge
The Danish Medicines Agency focuses attention on consumption and safety of biological medicines for children and adolescents
Lægemiddelstyrelsen fulgte nævnets indstillinger og har truffet afgørelse indenfor følgende grupper: laksantia, midler mod fedme ekskl. diætmidler, antiemetika og midler mod kvalme, peristaltikfremmende midler og perifere vasodilatorer.
The Danish Medicines Agency followed the Committee's recommendations and has reached decisions for the following groups: laxatives, antiobesity preparations, excl. diet products, antiemetics and antinauseants, propulsives and peripheral vasodilators.
Lægemiddelstyrelsen er en del af Sundheds- og Ældreministeriet .
The Danish Medicines Agency forms part of the Danish Ministry of Health .
Lægemiddelstyrelsen er en del af Sundheds- og Ældreministeriet.
The Danish Medicines Agency forms part of the Danish Ministry of Health.
Lægemiddelstyrelsen sørger for at rapportere den fremsendte SUSAR til EudraVigilance, så den indgår i de samlede europæiske bivirkningsdata for præparatet.
The Danish Medicines Agency forwards all reported SUSARs to EudraVigilance, so that they are included in the complete European adverse reaction data for the product concerned.
Lægemiddelstyrelsen udsteder engrosforhandlertilladelser i henhold til § 39 i Lægemiddelloven.
The Danish Medicines Agency grants wholesale distributor authorisations according to section 39 of the Danish Medicines Act.
at Lægemiddelstyrelsen finder inkonsistens i en ansøgning om markedsføring af et lægemiddel.
The Danish Medicines Agency had detected inconsistencies in a marketing authorisation application for a medicinal product.
Lægemiddelstyrelsen behandler ansøgninger om tilladelse til kliniske forsøg.
The Danish Medicines Agency handles applications for authorisation of clinical trials.
Lægemiddelstyrelsen har 60 kalenderdage til at behandle en behørigt udformet ansøgning.
The Danish Medicines Agency has 60 calendar days to handle a duly completed application.
Lægemiddelstyrelsen har en stor portefølje på det onkologiske og hæmatologiske område for lægemidler til mennesker.
The Danish Medicines Agency has a major portfolio within oncological and haematological medicinal products for human use.
Her har Lægemiddelstyrelsen et væsentligt ansvar for at sikre, at nye lægemidler bliver vurderet og godkendt fagligt korrekt og til fastsat tid.
The Danish Medicines Agency has a major responsibility for ensuring that new medicinal products are assessed and authorised correctly and within the agreed time frames.
Lægemiddelstyrelsen har et vaccinationspanel, bestående af interne og eksterne eksperter, der hvert kvartal vurderer alle danske indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i børnevaccinationsprogrammet, herunder HPV-vaccinerne.
The Danish Medicines Agency has a vaccination panel consisting of internal and external experts who make quarterly assessments of all Danish reports of suspected adverse reactions from vaccines in the Danish childhood immunisation programme, including the HPV vaccines.
Lægemiddelstyrelsen har adgang til indberetningerne i Eudravigilance-databasen.
The Danish Medicines Agency has access to the reports in the EudraVigilance database.
Derudover har Lægemiddelstyrelsen indført en særlig åbenhedspolitik, der skal styrke en kultur, hvor vi er lydhøre og går i dialog med vores omverden og stiller information til rådighed for offentligheden i videst muligt omfang.
The Danish Medicines Agency has also introduced a special policy of openness, which is to nurture a culture where we are attentive and engage in dialogue with our surroundings and make information available to the public as far as we can.
Lægemiddelstyrelsen har også skrevet til et par butikskæder, når der ved inspektioner af flere butikker i samme kæde, er set en række afvigelser af samme type.
The Danish Medicines Agency has also written to a couple of chain stores if inspections of several shops in the same chain led to the finding of the same type of deficiency.
Lægemiddelstyrelsen har ændret vejledningen om variationer af markedsføringstilladelser og bekendtgørelsen om varenumre til lægemidler.
The Danish Medicines Agency has amended the guideline on variations to marketing authorisations and the executive order on product numbers for medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen er løbende i dialog med Europharma DK om genopretning af et acceptabelt GMP niveau og om korrektion af de ulovlige forhold, der blev konstateret ved inspektion den 13. december 2016.
The Danish Medicines Agency has an ongoing dialogue with Europharma DK about the restoration of an acceptable GMP level and correction of the illegal activities found at our inspection on 13 December 2016.
Du bør ikke tage nogen af tabletterne, hvis du har en af beholderne fra dette parti.
The Danish Medicines Agency has an ongoing dialogue with the company and will provide an update on the situation, if relevant.
Lægemiddelstyrelsen har ansat Janne Lehmann Knudsen som chef for Lægemiddelovervågning & Medicinsk Udstyr og Iben Vitved som økonomichef.
The Danish Medicines Agency has appointed Janne Lehmann Knudsen as Director of Pharmacovigilance & Medical Devices and Iben Vitved as Director of Finance.
Lægemiddelstyrelsen har udpeget Torben Morgensen som formand for Rådet for Lægemiddelovervågning for perioden 2017-2020.
The Danish Medicines Agency has appointed Torben Mogensen Chairman of the Danish Pharmacovigilance Council for the period from 2017 to 2020.
Lægemiddelstyrelsen har godkendt en variationsansøgning, hvorved ompakning og frigivelse af Europharma DKs ikke-ompakkede lægemidler kan foretages af Abacus Medicine, som har en gyldig fremstillertilladelse.
The Danish Medicines Agency has approved a variation approval whereby repackaging and release of Europharma DK’s non-repacked medicinal products can be made by Abacus Medicine that holds a valid manufacturing authorisation.
Lægemiddelstyrelsen har bedt Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere), C08 (calciumantagonister) og C09 (ACE-hæmmere, antagiotensin-II antagonister og renin-hæmmere).
The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).
Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C08CA under inddragelse af opdaterede oplysninger om priser og forbrug af disse lægemidler.
The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA on the basis of updated information about prices and consumption of these medicinal products.
Vi har fra de norske myndigheder fået oplyst, at den norske detailforhandler har indkøbt POWERtabs via en dansk grossist.
The Danish Medicines Agency has been informed by the Norwegian authorities that the Norwegian retailer has purchased POWERtabs via a Danish wholesaler.
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for samtlige kombinationslægemidler i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09 under inddragelse af opdaterede pris- og forbrugsoplysninger.
The Danish Medicines Agency has completed its assessment of the matter of future reimbursement status of all combination products in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09 with consideration of updated price and consumption information.
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Multaq®.
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Multaq®.
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Yellox®.
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Yellox®.
For at udregne dit tilskud og egenbetaling, skal du først udføre en søgning på fx lægemiddelnavnet fra søgesiden på www.medicinpriser.dk .
The Danish Medicines Agency has completed its review of an application for general reimbursement for Zomig Nasal®.
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet følgende selskaber:
The Danish Medicines Agency has contacted the following societies:
Lægemiddelstyrelsen har valgt at afskaffe gebyrblanketten for kliniske forsøg.
The Danish Medicines Agency has decided to discontinue the form for notification of invoice details concerning clinical trials.
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at udvide anvendelsesområdet for anordningsanordningen til at omfatte ethvert lægemiddel, men på en måde, hvor anvendelsen er frivillig.
The Danish Medicines Agency has decided to extend the scope of application to include all medicinal products, but in a way that application is voluntary.
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at følge indstillingen fra følgegruppen.
The Danish Medicines Agency has decided to follow the recommendations of the reference group.
Til dette mål har Lægemiddelstyrelsen udviklet en webportal til indlægssedler.
The Danish Medicines Agency has developed a web-portal for package leaflets to accommodate this need.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny opgørelse over bivirkningsindberetninger om antidepressiv medicin og graviditet (side 10)
The Danish Medicines Agency has drawn up a new report on pregnancy and adverse reactions from antidepressants (p 10)
Der findes en "best practice" aftale om, hvordan Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelse i forbindelse med de MRP/DCP ansøgninger, hvor Danmark er modtagerland.
The Danish Medicines Agency has established a best practice agreement on the issuance of marketing authorisations in connection with MRP/DCP applications where Denmark is Concerned Member State.
Lægemiddelstyrelsen har fastlagt en procedure for den regelmæssige revurdering af lægemidlers tilskudsstatus efter drøftelser med Medicintilskudsnævnet og en række interessenter på området.
The Danish Medicines Agency has established a procedure for regular reassessment of the reimbursement status of medicinal products following discussions with the Reimbursement Committee and a number of stakeholders in the area.
Lægemiddelstyrelsen har etableret en beredskabsorganisation
The Danish Medicines Agency has established an emergency response organization
Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at det er uden sundhedsmæssig betydning, hvilken synonym medicin du bliver behandlet med.
The Danish Medicines Agency has evaluated that - from a health-related point of view - it makes no difference which of the generic medicines you are treated with.
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en del tilfælde, hvor MRP er blevet igangsat, uden at dokumentationen af ansøger er blevet opdateret i overensstemmelse med de indvendinger, der er blevet rejst under den nationale godkendelsesprocedure.
The Danish Medicines Agency has experienced many cases where an MRP has been initiated although the applicant has failed to update the dossier in accordance with the issues raised during the national approval procedure.
Lægemiddelstyrelsen har retningslinjer og procedurer vedr. databeskyttelse og informationssikkerhed
The Danish Medicines Agency has guidelines and procedures regarding data protection and security
Lægemiddelstyrelsen mener, der er flere problemer ved CTU's konklusion.
The Danish Medicines Agency has identified several problems related to the CTU's conclusions.
Lægemiddelstyrelsen mener, der er flere problemer ved CTU’s konklusion.
The Danish Medicines Agency has identified several problems related to the CTU’s conclusions.
Lægemiddelstyrelsen har implementeret flere lag af sikkerhedsforanstaltninger, som f.eks. anti-virus og firewalls, løbende back-up og logning af brugeradfærd
The Danish Medicines Agency has implemented several layers of security measures, such as antivirus and firewall protection, ongoing backup and logging of user behaviour
Lægemiddelstyrelsen har sat fokus på biologiske- og biosimilære lægemidler
The Danish Medicines Agency has increased focus on biological and biosimilar medicinal products
Lægemiddelstyrelsen har fokus på overvågning af bivirkninger ved biologiske lægemidler, herunder evt. bivirkninger ved skift mellem biosimilære lægemidler og referencelægemidler.
The Danish Medicines Agency has increased focus on the monitoring of adverse reactions from biological medicinal products, including any adverse reactions that occur when switching between biosimilar medicinal products and reference medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har angivet eksempler på indholdsstoffer, der som udgangspunkt er afgørende for, om produktet er et lægemiddel.
The Danish Medicines Agency has indicated examples of active substances that generally decide that a product is a medicinal product.
Virksomheden kan bringe et lignende produkt på markedet igen, fx som kosttilskud, hvis både markedsføring og produktnavn ændres.
The Danish Medicines Agency has indicated examples of active substances that generally decide that a product is a medicinal product.
Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.
The Danish Medicines Agency has introduced a new practice for the processing of pharmaceutical companies' requests for follow-up information on reports of suspected adverse reactions.
Det har vi i Lægemiddelstyrelsen arbejdet for gennem lang tid, og vi er ikke et sekund i tvivl om, at det ville have været den optimale løsning for både EMA, Europas patienter og lægemiddelindustrien.
The Danish Medicines Agency has invested huge effort and time in its bid to host the EMA, and there is absolutely no doubt that it would have been the optimal solution for the EMA, patients in Europe and the pharmaceutical industry.
Lægemiddelstyrelsen har en vejledende liste over produkter vurderet som lægemidler .
The Danish Medicines Agency has issued a guiding list of products that have been classed as medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelstyrelsen har en vejledende liste over produkter vurderet som lægemidler.
The Danish Medicines Agency has issued a guiding list of products that have been classed as medicinal products (in Danish only).
Lægemiddelstyrelsen har udstedt GDP-certifikater til engrosforhandlere siden 2013.
The Danish Medicines Agency has issued GDP certificates to wholesale distributors since 2013.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning til brug for læger ved vurdering af ordination af medicin.
The Danish Medicines Agency has issued guidelines for doctors to help them with prescription of the medicines.
Lægemiddelstyrelsen har netop udsendt specifik information til dyrlægerne via Dyrlægeforeningen.
The Danish Medicines Agency has just submitted specific information to veterinarians via the Danish Veterinary Association.
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet.
The Danish Medicines Agency has launched a new campaign on its website and Facebook to encourage consumers to be critical when they use health apps they have downloaded or bought on the internet.
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny film som en del af kampagnen Test med fornuft.
The Danish Medicines Agency has launched a new video as part of its health app campaign.
Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.
The Danish Medicines Agency has launched a new web-based database that researchers and other interested parties can use to search for reported suspected adverse reactions.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet muligheden for at risikotilpasse sagsbehandlingen af kliniske forsøg med lægemidler, og giver nu mulighed for kortere sagsbehandlingstid for forsøg, hvor risikoen ved deltagelse i et forsøg ikke overstiger risikoen ved standard behandling af forsøgsdeltageren.
The Danish Medicines Agency has looked into the possibility of assessing clinical trials of already marketed medicinal products based on risk adaptation, and we now offer shorter assessment times for clinical trials where the risk involved for patients is not higher than the risk of exposing the trial participant to standard treatment.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.
The Danish Medicines Agency has made a short video graphic about the efficacy of the HPV vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har lavet en lille video, der ved hjælp af infografik forklarer, hvordan myndighederne holder øje med HPV-vaccinens sikkerhed.
The Danish Medicines Agency has made a video to explain how the authorities monitor the safety of the HPV vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet nedenstående liste med biologiske lægemidler.
The Danish Medicines Agency has made the below list of biological medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har ikke indflydelse på virksomhedens prisfastsættelse.
The Danish Medicines Agency has no impact on the companies' price formation.
Lægemiddelstyrelsen har ikke indflydelse på virksomhedens prisfastsættelse.
The Danish Medicines Agency has no influence on the company's pricing.
Lægemiddelstyrelsen har ikke godkendt produktet Rock Hard Weekend.
The Danish Medicines Agency has not approved the product Rock Hard Weekend.
Lægemiddelstyrelsen har ikke godkendt produktet POWERtabs.
The Danish Medicines Agency has not authorised the product called POWERtabs.
Lægemiddelstyrelsen har dog på nuværende tidspunkt ikke modtaget indberetninger om, eller observeret forfalskede lægemidler, i det legale distributionsnetværk i Danmark.
The Danish Medicines Agency has not received information about or observed any counterfeit medicines in the legitimate supply chain in Denmark so far.