natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I 2005 var der færre indberetninger i form af brugerreklamationer (kategori: Øvrige) og færre sager som blev opstartet ved Lægemiddelstyrelsens (LMS) kontrol/godkendelse, end der var i 2004.
In 2005, there were fewer reports in the form of user complaints (category: Other) and fewer cases that were initiated by the Danish Medicines Agency’s (DKMA) control/authorisation than in 2004.
Der blev i 2005 indberettet i alt 160 sager om produktfejl ved lægemidler.
In 2005, we received a total of 160 reports on product defects concerning medicinal products.
I 2006 fik 6,2 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag.
In 2006, 6.2% of single reimbursement applications were rejected.
Der er i 2006 opstartet flere indberetninger fra andre lægemiddelmyndigheder og fra fremstillere eller importører end tidligere år.
In 2006, an increasing number of reports were initiated by other medicines agencies and manufacturers or importers compared with previous years.
I 2006 var 5 % af ansøgninger til generika, i 2007 var det 11 % og i 2008 15 %.
In 2006, applications for generics accounted for 5%, in 2007 11% and in 2008 15%.
I 2006 fik Laboratoriet en udvidet akkreditering til fleksibelt akkrediteringsområde.
In 2006, the accreditation was expanded to include a flexible scope accreditation.
Det store fald i antal ansøgninger om kronikertilskud i 2006 i forhold til 2005 skal ses i forhold til, at der var mange ansøgninger om fornyelse af kronikertilskudsbevillinger i 2005.
In 2006, the applications for reimbursement for the chronically ill declined considerably compared with 2005, which shall be seen in the light of quite many reimbursement renewals effected in 2005.
Lægemiddelstyrelsen behandlede i 2006 ca. 106.700 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 4 % færre end i 2005), ca. 14.600 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 37 % færre end i 2005), ca. 9.200 ansøgninger om terminaltilskud (næsten samme antal som i 2005) og ca. 2.700 ansøgninger om forhøjet tilskud (næsten samme antal som i 2005), jf. tabel 1.
In 2006, the Danish Medicines Agency reviewed some 106,700 applications for single reimbursement (down 4% on 2005), approx. 14,600 applications for reimbursement for the chronically ill (down 37% on 2005), approx. 9,200 applications for reimbursement for the terminally ill (same level as in 2005) and approx. 2,700 applications for increased reimbursement (same level as in 2005, cf. table 1 below).
I 2006 fik lægerne mulighed for at søge individuelle tilskud digitalt.
In 2006, the doctors were given the possibility to apply for single reimbursement digitally.
I 2006 faldt antallet af ansøgninger om forhøjet tilskud med 2 %.
In 2006, the number of applications for increased reimbursement fell by 2%.
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005.
In 2006, there were more reports on product defects compared with 2005.
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl i forhold til de tre foregående år, jf. figur 1.
In 2006, there were more reports on product defects compared with the preceding three years, cf. figure 1.
I 2007 kunne 15 procent ikke dokumentere, hvorfra de indkøbte deres varer, i 2008 var tallet kun 3 procent.
In 2007, 15% were unable to document where they had purchased their products, but in 2008, this figure had decreased to 3%.
Der blev i 2007 registreret 202 indberetninger om produktfejl på lægemidler, hvilket er stort set uændret i forhold til 2006.
In 2007, 202 reports about medicinal product defects were registered, which is basically on level with 2006.
I 2007 var 258.778 personer i behandling med dihydropyridiner.
In 2007, 258,778 persons received treatment with dihydropyridines.
I 2007 var der flere indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrol, end det var tilfældet i 2006.
In 2007, more reports came from the Danish Medicines Agency's own control system than was the case in 2006.
I 2007 modtog Lægemiddelstyrelsen 19 advarsler om forfalskede lægemidler i det legale distributionsnetværk på verdensplan, hvilket er mere end en fordobling i forhold til 2006.
In 2007, the Danish Medicines Agency received 19 warnings about counterfeit medicinal products in the legitimate global supply chain, which is more than a two-fold increase on 2006.
Udgiften til behandling med disse lægemidler udgjorde i 2007 28,9 pct. af de samlede udgifter til behandling med dihydropyridiner.
In 2007, the expenses of treatment with these medicinal products accounted for 28.9 percent of the total expenses for dihydropyridine treatment.
I 2007 var antallet steget yderligere i forhold til i 2006 (163,3 %), hvor ansøgninger på rimonabant stod for størstedelen (85,8 %).
In 2007, the number of applications had risen further compared with 2006 (163.3%) and rimonabant accounted for the majority of applications (85.8%).
I 2007 var antallet steget yderligere i forhold til i 2006 (163,3 %), hvor ansøgninger på rimonabant stod for størstedelen (85,8 %).
In 2007, the number of applications had risen further compared with 2006 (163.3%), rimonabant accounting for the majority of applications (85.8%).
Antallet af indberetninger i 2007 er kun steget marginalt i forhold til 2006, hvor der dog skete en markant stigning i forhold til de foregående år.
In 2007, the number of reports increased only marginally on 2006, which, after all, was a year that had seen a drastic increase on the year before.
Der blev i 2007 indberettet i alt 202 sager om produktfejl på lægemidler.
In 2007, we received a total of 202 reports on medicinal product defects.
I 2008 og 2009 blev der udført inspektioner af enkelte gynækologiske klinikker på stikprøvebasis.
In 2008 and 2009, inspections of individual gynaecology clinics were carried out on a random basis.
Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007.
In 2008, 177 reports of medicinal product defects were registered, which is less than in 2007.
I 2008 fik 5,3 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag, hvilket er lidt færre i forhold til i 2007, hvor afslagsprocenten var 6,0 %.
In 2008, 5.3% of the applications for single reimbursement were refused, as little less than in 2007 when the refusal rate was 6.0%.
I 2008 var der et forholdsmæssigt mindre antal tilbagekaldelser foranlediget af indberetninger fra virksomheder sammenlignet med 2007.
In 2008, a relatively smaller number of withdrawals were occasioned by company reports compared with 2007.
Endvidere ses et lille fald i antallet af indberetninger fra øvrige kilder (patienter, læger og apoteker) i 2008 sammenlignet med 2007.
In 2008, a slightly lower number of reports came from other sources (patients, physicians and pharmacies) compared with 2007.
I 2008 blev ca. 13 % af alle individuelle ansøgninger om medicintilskud sendt elektronisk.
In 2008, about 13% of all individual applications for medicine reimbursement were submitted electronically.
I 2008 blev der udført inspektioner af enkelte gynækologiske klinikker på stikprøve basis.
In 2008, inspections of individual gynaecology clinics were carried out on a random basis.
Der blev igen i 2008 fundet mange lægemidler med udløbet holdbarhed hos forhandlere med egen tilladelse.
In 2008, medicine products with an expired shelf life were once again found on the shelves of authorised distributors.
Et sådan skilt manglede i 2008 hos mere end en fjerdedel af alle inspicerede virksomheder.
In 2008, such a sign was missing at more than one fourth of the companies inspected.
Lægemiddelstyrelsen har for 2008 indgået et samarbejde med Dansk Fertilitetsselskab (DFS).
In 2008, the Danish Medicines Agency established a professional cooperation with the Danish Fertility Society (DFS).
I 2008 skærpede Lægemiddelstyrelsen indsatsen mod gammel håndkøbsmedicin i detailhandlen.
In 2008, the Danish Medicines Agency intensified its efforts on removing expired over-the-counter medicine from retail distribution.
I 2008 advarede Lægemiddelstyrelsen mod Melanotan til salg på internettet.
In 2008, the Danish Medicines Agency issued a warning about online sale of Melanotan.
I 2008 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen ca. 105.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 5 % færre end i 2007), ca. 21.800 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 20 % flere end i 2007), ca. 10.200 ansøgninger om terminaltilskud (en lille stigning i forhold til 2007) og ca. 1.700 ansøgninger om forhøjet tilskud, hvilket er ca. 13 % færre end i 2007, jf. tabel 1.
In 2008, the Danish Medicines Agency reviewed some 105,000 applications for single reimbursement (down 5% on 2007), approx. 21,800 applications for reimbursement for the chronically ill (down 20% on 2007), approx. 10,200 applications for reimbursement for the terminally ill (a small increase on 2007) and approx. 1,700 applications for increased reimbursement, which is about 13% less than in 2007, cf. table 1 below.
Lægemiddelstyrelsen har i 2008 arbejdet med implementeringen af en generel risikostyringsmodel baseret på erfaring fra de tre pilotprojekter.
In 2008, the Danish Medicines Agency worked with the implementation of a general risk management model based on experience from the three pilot projects.
Antallet af ansøgninger til midler mod neuropatiske smerter (gabapentin og pregabalin) var i 2008 24,3 % større end i 2007, hvilket skyldes et større antal ansøgninger på pregabalin.
In 2008, the number of applications for medicinal products for the treatment of neuropathic pain (gabapentin and pregabalin) was 24.3 % higher than in 2007 due to a higher number of applications for pregabalin.
I 2008 kunne man fortsat se en stigning i antallet af ansøgninger om kronikertilskud.
In 2008, the number of applications for reimbursement for the chronically ill continued to increase.
Generelt kan man se et fald på ca. 5% i antallet af enkelttilskudsansøgninger modtaget i 2008 i forhold til i 2007.
In 2008, the number of submitted applications for single reimbursement fell approx. 5% on 2007.
Et muligt eksempel på konsekvensen af dette oplevedes i 2008, hvor bivirkninger ved blodfortyndende midler med det aktive stof heparin forårsagede adskillige dødsfald i USA.
In 2008, we experienced the possible consequences, as side effects from blood thinning products with the active pharmaceutical ingredient heparin caused several deaths in the USA.
I alt afgjorde vi 139.044 individuelle tilskudsansøgninger i 2008 mod 141.373 i 2007, hvilket er en nedgang på i alt 1,7 %.
In 2008, we processed a total of 139,044 individual reimbursement applications against 141,373 in 2007, corresponding to a fall of 1.7 %.
Der blev i 2008 indberettet i alt 177 sager om produktfejl på lægemidler.
In 2008, we received a total of 177 reports of medicinal product defects.
I 2009 fik (5.871/99.565) 5,9 % af ansøgningerne om enkelttilskud afslag, hvilket er på niveau med afslagsprocenten i 2008 (5,3 %) og 2007 (6,0 %).
In 2009, (5,871/99,565) 5.9 % of single reimbursement applications were refused, which is on level with the refusal rate in 2008 (5.3 %) and 2007 (6.0 %).
Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008.
In 2009, 186 reports of medicinal product defects were registered, which is slightly more than in 2008.
I 2009 har ialt 11 vævscentre tilladelse til at udføre testning.
In 2009, a total of 11 tissue establishments were authorised to perform testing.
I 2009 havde i alt 56 vævscentre og 38 gynækologiske klinikker tilladelse af Lægemiddelstyrelsen til håndtering af humane væv og celler.
In 2009, a total of 56 tissue establishments and 38 gynaecology clinics were authorised by the Danish Medicines Agency to handle human tissues and cells.
Nævnet indstillede på dette grundlag ingen lægemidler/lægemiddelgrupper til generelt eller generelt klausuleret tilskud i 2009.
In 2009, no medicines/medicine groups were recommended for general or general conditional reimbursement as a result of these discussions.
I 2009 har nævnet drøftet tilskudsstatus for følgende lægemiddelgrupper:
In 2009, the Committee discussed the reimbursement status of the following medicine groups:
I 2009 deltog Lægemiddelstyrelsen desuden i en fælles global aktion (Operation Pangea II) mod online forhandling af ulovlige, herunder forfalskede lægemidler.
In 2009, the Danish Medicines Agency also participated in a joint global operation (Operation Pangea II) against online distribution of illegal, including counterfeit, medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen har i 2009 gennemført et projekt for at afdække eventuelle risikoområder vedrørende fremstilling og kontrol af aktive stoffer.
In 2009, the Danish Medicines Agency carried out a project to uncover potential risk areas concerning manufacture and control of active pharmaceutical ingredients.
Lægemiddelstyrelsen har i 2009 vurderet et antal sager, hvor der har været problemer med lægemidlers mærkning og emballage.
In 2009, the Danish Medicines Agency processed a number of cases concerning problems with the labelling and packaging material of medicinal products.
I 2009 afgjorde Lægemiddelstyrelsen 138.715 ansøgninger om individuelle medicintilskud.
In 2009, the Danish Medicines Agency reached decisions in a total of 138,715 individual reimbursement applications.
I 2009 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen lige under 100.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 6 % færre end i 2008), ca. 25.900 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 15 % flere end i 2008), ca. 10.700 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 5 % flere i forhold til 2008) og ca. 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 30 % flere end i 2008), jf. tabel 1.
In 2009, the Danish Medicines Agency reviewed nearly 100,000 applications for single reimbursement (about 6 % fewer than in 2008), approx. 25,900 applications for reimbursement for the chronically ill (about 15 % more than in 2008), approx. 10,700 applications for reimbursement for the terminally ill (about 5 % more than in 2008) and approx. 2,500 applications for increased reimbursement (about 30 % more than in 2008), cf. table 1 below.
I 2009 har følgende medarbejdere deltaget i ekspertgrupperne:
In 2009, the following staff members participated in Groups of Experts:
I 2009 har der været en stigning på 42,6 % i antal ansøgninger om enkelttilskud.
In 2009, the number of single reimbursement applications increased by 42.6 %.
I 2009 resulterede projektet i en artikel i Journal of Virological Methods, som beskriver en ny metode til samtidig påvisning og differentiering af alle tre serotyper af Mareks sygdomsvirus.
In 2009, the veterinary virus vaccine project resulted in a publication in the Journal of Virological Methods, describing a new method for the simultaneous detection and differentiation of all three serotypes of Marek's Disease Virus.
I alt afgjorde vi 138.715 individuelle tilskudsansøgninger i 2009 mod 139.044 i 2008, hvilket er et fald på 0,2 %.
In 2009, we reached decisions in a total of 138,715 individual reimbursement applications against 139,044 in 2008, corresponding to a fall of 0.2 %.
Vi har i 2009 modtaget én indberetning om fund af et forfalsket lægemiddel i den illegale forsyningskæde i Danmark, og har kendskab til yderligere ét tilfælde vedrørende fund af forfalskede lægemidler i den illegale kæde i Danmark.
In 2009, we received one report on the discovery of a counterfeit medicine in the illegal supply chain in Denmark, and we know of one more case concerning discovery of counterfeit medicines in the illegal supply chain in Denmark.
Ved inspektion af håndkøbsudsalgene i 2010 var 10 % af inspektionerne helt uden afvigelser, hvilket er en stor fremgang i forhold til 2008, se tabel 3b i rapporten.
In 2010, 10 % of the inspections of OTC outlets identified no deficiencies, which is quite an advance compared to 2008, see table 3b of the report.
I 2010 fik 8 % (7.716 af 96.232) af ansøgningerne om enkelttilskud afslag.
In 2010, 8 % (7,716 of 96,232) of single reimbursement applications were refused.
I 2010 blev i alt 122 prøver fra ulovlige lægemidler eller forfalskninger analyseret og screenet for potensfremmende og vægtreducerende stoffer samt nikotin, alt afhængig af den pågældende prøve.
In 2010, a total of 122 samples of illegal products or counterfeits were analysed and screened for either potency-enhancing compounds, weight-loss compounds or nicotine, depending on the sample in question.
I 2010 var der ca. 133.000 patienter i behandling med de dyrere lægemidler, hvor tilskuddet klausuleres.
In 2010, approximately 133,000 patients in Denmark were treated with the expensive medicines, for which the reimbursement becomes conditional.
Det var primært gennemførelsen af Sundheds- og Indenrigsministerens handlingsplan til forbedring af overvågning af bivirkninger, der prægede arbejdet på bivirkningsområdet i 2010.
In 2010, primarily the Danish Minister for the Interior and Health's action plan to improve monitoring of side effects marked the work in the pharmacovigilance area.
I 2010 blev der indhentet udtalelser fra følgende videnskabelige selskaber: Dansk Selskab for Allergologi, Dansk Kardiologisk Selskab, Dansk Lungemedicinsk Selskab og Dansk Dermatologisk Selskab.
In 2010, statements were gathered from the following societies: Danish Society for Allergology, Danish Society of Cardiology, Danish Society of Respiratory Medicine and Danish Society of Dermatology.
I 2010 modtog Lægemiddelstyrelsen også mange klager over pakningsmaterialets brugervenlighed, særligt fra patienter med gigt i hænderne, der havde problemer med at håndtere og åbne medicinbeholdere og blisterkort.
In 2010, the Danish Medicines Agency also received several complaints regarding the userfriendliness of packaging material, in particular from patients with rheumatism in their hands who experience difficulties handling and opening medicine containers and blister cards.
I 2010 har Lægemiddelstyrelsen muliggjort anonyme anmeldelser om overtrædelser af lægemiddelloven via vores hjemmeside (en såkaldt 'whistle‐blower‐ordning').
In 2010, the Danish Medicines Agency made it possible to anonymously report violations of the Danish Medicines Act via our website (under the so‐called 'whistle blowing scheme').
Lægemiddelstyrelsen har i 2010 vurderet adskillige sager, hvor der har været problemer med lægemidlers mærkning og emballage.
In 2010, the Danish Medicines Agency processed several cases concerning problems with the labelling and packaging material of medicinal products.
Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler.
In 2010, the Danish Medicines Agency received a total of 262 reports on product defects involving medicines.
I 2010 screenede Lægemiddelstyrelsen 2.400 rapporter om utilsigtede hændelser med lægemidler, der var blevet indberettet til Dansk Patient Sikkerhedsdatabase af hospitalerne.
In 2010, the Danish Medicines Agency screened approx. 2,400 reports on adverse incidents that had been reported by hospitals to the Danish Patient Safety Database.
Stigningen i 2010 var større end stigningen i 2009 i forhold til 2008 (3,6 %).
In 2010, the increase was larger than the increase in 2009 compared to 2008 (3.6 %).
Vi har i 2010 kontrolleret 545 nationalt godkendte lægemidler.
In 2010, the laboratory tested 545 nationally authorised medicinal products.
I 2010 var størstedelen af tilbagekaldelserne forårsaget af 'emballagefejl' og 'pakning, påfyldning, etiket'.
In 2010, the majority of the withdrawals were caused by 'packaging defects' and 'packaging, bottling/filling and labelling'.
I 2010 var hovedparten af tilbagekaldelserne foranlediget af indberetninger fra virksomheder og udenlandske myndigheder, hvilket er steget markant i forhold til de foregående år.
In 2010, the majority of withdrawals were generated by reports from companies and foreign authorities, which is significantly more than the year before.
Vi fortsatte arbejdet med at udvikle nye tests ved real-time PCR i 2010.
In 2010, the work on development of new real-time PCR methods was continued.
I 2010 var der dobbelt så mange indberetninger fra medicinbrugerne og deres pårørende, end der var i 2008.
In 2010, there were twice as many reports from patients and their relatives compared to 2008.
I 2010 modtog vi igen klager angående ompakning af parallelimporterede produkter.
In 2010, we continued to receive complaints regarding repackaging of parallel imported products.
I 2010 havde vi særligt fokus på indberetning af bivirkninger.
In 2010, we had particular focus on side effect reporting.
I 2010 har vi tjekket, hvorvidt virksomhederne lever op til dette krav.
In 2010, we have checked whether the companies have conformed with this requirement.
I 2010 implementerede vi et nyt elektronisk kvalitetssikringssystem, QualiWare, til vores Standard Operating Procedures (SOP).
In 2010, we implemented a new electronic quality assurance system for our Standard Operating Procedures (SOPs) called QualiWare.
I 2010 lavede vi små cellebanker ved forskellige stadier for at anvende et standardiseret cellemateriale for at kunne analysere celler for differentiering og senescente markører.
In 2010, we made small cell banks at various passage levels in order to use standardised cell material for analysing cells with respect to differentiation and senescence markers.
I alt afgjorde vi i 2010 144.324 individuelle tilskudsansøgninger mod 138.714 i 2009, hvilket er en stigning på 4 %.
In 2010, we reached decisions in a total of 144,324 individual reimbursement applications against 138,714 in 2009, corresponding to an increase of 4 %.
I 2010 begyndte vi i langt højere grad end tidligere at arbejde risikobaseret med overvågningen af bivirkninger.
In 2010, we therefore started focusing much more than usual on risk-based monitoring of side effects.
I 2011 og 2012 var dette gennemsnit henholdsvis 76 og 74.
In 2011 and 2012, the average number was 76 and 74, respectively.
I 2011 fik 11 % (11.819/103.338) (i 2010 fik 8 % (7.716/96.232)) af ansøgningerne om enkelttilskud afslag.
In 2011, 11 % of single reimbursement applications were refused (11,819 of 103,338), compared to 8 % in 2010 (7,716 of 96,232).
Der blev i 2011 registreret 356 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil.
In 2011, 356 reports of medicinal product defects were registered, which is the highest number ever.
I 2011 fik 67 % af de sager, hvor vi indhentede Medicintilskudsnævnets indstilling, generelt tilskud.
In 2011, 67 % of the applications in which we requested the Reimbursement Committee to make a recommendation were granted general reimbursement.
Sundhedsstyrelsen har i 2011 for første gang modtaget en indberetning om et forfalsket lægemiddel i det legale distributionsnetværk i Danmark.
In 2011, the Danish Health and Medicines Authority (then the Danish Medicines Agency) received the first ever report of a counterfeit medicine that had entered the legal supply chain in Denmark.
Sundhedsstyrelsen har i 2011 deltaget i afklaringen af omfanget af et sådant projekt.
In 2011, the Danish Health and Medicines Authority has contributed with estimates on the scope of such a project.
I 2011 behandlede Lægemiddelstyrelsen ca. 103.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 7 % flere end i 2010), ca. 26.000 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % færre end i 2010), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 3 % flere i forhold til 2010) og ca. 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 12 % færre end i 2010), jf. tabel 1.
In 2011, the Danish Medicines Agency (now the Danish National Board of Health) reviewed approx. 103,000 applications for single reimbursement (about 7 % more than in 2010), approx. 26,000 applications for reimbursement for the chronically ill (about 30 % less than in 2010), approx. 12,000 applications for reimbursement for the terminally ill (about 3 % more than in 2010) and approx. 2,500 applications for increased reimbursement (about 12 % less than in 2010), cf. table 1 below.
Lægemiddelstyrelsen godkendte i 2011 et lægemiddel med cannabis.
In 2011, the Danish Medicines Agency authorised one cannabis medicine.
I 2011 screenede Lægemiddelstyrelsen 4000 rapporter om utilsigtede hændelser med lægemidler, der var blevet indberettet til Dansk Patient Sikkerhedsdatabase af hospitalerne.
In 2011, the Danish Medicines Agency screened approx. 4000 reports on adverse incidents that had been reported by hospitals to the Danish Patient Safety Database.