natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De pågældende medlemsstater giver Kommissionen meddelelse om bestemmelserne i deres love, som de vedtager i henhold til dette stykke, senest den 25. maj 2018 og underretter den straks om alle senere ændringslove eller ændringer, der berører dem.
Those Member States shall notify to the Commission the provisions of their laws which they adopt pursuant to this paragraph by 25 May 2018 and, without delay, any subsequent amendment law or amendment affecting them.
Nedenfor følger en oversigt over de af Deres virksomheds lægemidler, der er omfattet af vedlagte afgørelse, med angivelse af lægemidlernes tilskudsstatus fra den 13. juli 2009.
Those of your medicinal products which are comprised by the enclosed decision are listed below along with a specification of their reimbursement status as from 13 July 2009.
forordning, under hensyntagen til at medlemsstaternes nationale ret kan fastsætte specifikke bestemmelser om
Those personal data should include personal data revealing racial or ethnic origin, whereby the use
Der bør også tages hensyn til principperne om databeskyttelse gennem design og databeskyttelse
Those restrictions should be in accordance with the requirements set out in the Charter
Disse regler gælder kun for personoplysninger, som den dataansvarlige eller databehandleren har modtaget som et resultat af eller indhentet under en aktivitet, der er underlagt denne tavshedspligt.
Those rules shall apply only with regard to personal data which the controller or processor has received as a result of or has obtained in an activity covered by that obligation of secrecy.
Disse bestemmelser skal omfatte passende og specifikke foranstaltninger til beskyttelse af den registreredes menneskelige værdighed, legitime interesser og grundlæggende rettigheder, særlig med hensyn til gennemsigtighed i behandlingen, overførsel af personoplysninger inden for en koncern eller gruppe af foretagender, der udøver en fælles økonomisk aktivitet, og overvågningssystemer på arbejdspladsen.
Those rules shall include suitable and specific measures to safeguard the data subject's human dignity, legitimate interests and fundamental rights, with particular regard to the transparency of processing, the transfer of personal data within a group of undertakings, or a group of enterprises engaged in a joint economic activity and monitoring systems at the work place.
Disse garantier skal sikre, at der er truffet tekniske og organisatoriske
Those safeguards shall ensure that technical and organisational measures are in place in particular in
organisering, systematisering, opbevaring, tilpasning eller ændring, genfinding, søgning, brug, videregivelse ved
Those statistical results may further be used for different purposes, including a
Tre tilfælde af skadet hørelse.
Three cases of impaired hearing.
Her er tre vigtige ting, I som virksomhed bør vide:
Three important things for companies to know:
Tre nye danske eksperter/ specialister til EDQM´s ekspertgrupper blev godkendt på mødet:
Three new Danish experts/specialists for EDQM’s groups of experts were approved at the meeting:
Tre af de ti tilbagekaldelser, som blev iværksat efter indberetning fra udenlandske myndigheder skyldtes specifikationsafvigelser, to skyldtes kontaminering og én skyldtes fejl i emballagen.
Three of the ten withdrawals, which were launched after reports from foreign authorities, were due to specification deviations, two were due to contamination and one was due to defects related to packaging information.
Tre projekter bliver tildelt midler fra den pulje på 7 mio. kr. som Folketingets satspuljepartier har afsat til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.
Three projects will receive public funds of DKK 7 million, which the Danish Parliament has earmarked for research into possible adverse reactions from HPV vaccination.
Grænse
Threshold
Fastsatte grænser for indholdsstof i visse håndkøbslægemidler til salg i fri handel
Thresholds for active substance in certain OTC medicines sold in general sales outlets
Gennem samarbejdet med andre myndigheder i og uden for EU får vi information ved mistanke om forfalsket medicin i den legale kæde.
Through our cooperation with other authorities in and outside the EU, we are informed about any suspicion of falsified medicines in the legal chain.
ved lægemiddelgodkendelse (sagsbehandling af variationer)
through our licensing activities (processing of variation applications)
ved kontrolvirksomhed (laboratoriekontrol, inspektion)
through our supervisory activities (laboratory testing, inspection)
ved lægemiddelgodkendelse (sagsbehandling af variationer)
through our supervisory activities (laboratory testing, inspection)
Gennem et styrket europæisk engagement og indflydelse i EU kan Lægemiddelstyrelsen i endnu højere grad bidrage aktivt til patientsikkerheden for danske borgere, men også internationalt, samt styrke Danmarks position inden for life science.
Through strengthened European commitment and influence in the EU, the Danish Medicines Agency can contribute (even) more actively to the patient safety of Danish citizens, as well as international citizens, and strengthen Denmark's position within life science.
Gennem dette arbejde har vi fået kendskab til en lang række ulovlige slankemidler, som alle indeholder det aktive lægemiddelstof sibutramin, der ikke fremgår af produkternes deklaration eller pakning.
Through this work, we have been made aware of a number of illegal weight-loss products which all contain the active substance sibutramine appearing neither from the product declaration nor the package.
Igennem 2017 er vi i dialog med MHRA endvidere blevet betrygget i, at briterne fortsat vil levere IT-understøttelse af vigtige dele af vores bivirkningsovervågning.
Throughout 2017, dialogue with the MHRA has also reassured us that the Brits will continue to deliver information technology support for important parts of our pharmacovigilance activities.
For alle værdier har der igennem 2017 været formidlet adskillige eksemplariske historier om, hvordan værdierne er blevet levet i vores praktiske myndighedsarbejde.
Throughout 2017, the values were communicated to the organisation in the form of various stories about how the values live in our performance of regulatory tasks.
Lægemiddelstyrelsen arbejder igennem 2018 på at konsolidere nationale sagsbehandlingstider, kontrol og inspektioner samt overvågning for derefter at løfte den samlede kvalitet til europæisk topklasse.
Throughout 2018, the Danish Medicines Agency will make efforts to consolidate national assessment times, control and inspections as well as monitoring to lift the overall quality to a European best-inclass level.
Igennem perioden vil der tillige blive gennemført seminarer m.v. vedr. inspektioner.
Throughout the period, seminars on inspections etc. will be arranged.
Danske uddannelsesmaterialer for en række lægemidler til mennesker er nu tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Thursday, the Danish Medicines Agency's new Director General Thomas Senderovitz signed a cooperation agreement between the Mexican drug regulatory authority and the Danish Medicines Agency.
I 2010 har der således ikke været tilfælde, hvor placering af lægemidler har ført til politianmeldelse på grund af muligheden for selvbetjening.
Thus in 2010, there were no incidents where the placing of medicines caused us to report it to the police due to the possibility of self-service.
Der er således mest fokus på at angive batchnumre for de biosimilære lægemidler.
Thus there is more focus on stating batch numbers for biosimilar medicines.
En dansk fabrikant kan således vælge et bemyndiget organ i et andet land, ligesom udenlandske fabrikanter kan benytte et dansk bemyndiget organ.
Thus, a Danish manufacturer can choose a notified body in another country and foreign manufacturers can choose a Danish notified body.
Dvs. en fremstiller som ompakker må også frigive de ompakkede lægemidler uden at have yderligere aktiviteter eller bemærkninger på tilladelsen.
Thus, a manufacturer that repackages must also release the repacked medicines without having any further activities or comments on the authorisation.
En leverandør kan derfor godt have en tilladelse, selv om man ikke kan finde den i databasen.
Thus, a supplier may have an authorisation even though it does not appear from the database.
Formidling indbefatter dermed ikke fysisk håndtering af lægemidler, men består i at forhandle uafhængigt og på vegne af en anden juridisk eller fysisk person.
Thus, brokering does not include the physical handling of medicinal products, but consists of negotiating independently and on behalf of another legal or natural person.
Dentallaboratorierne har således et arbejde foran sig, med henblik på, at opfylde kravene til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål og sikre øget dokumentation, kvalitet og sikkerhed på området i overensstemmelse med bekendtgørelsen om medicinsk udstyr.
Thus, dental laboratories must make efforts to ensure that they comply with the requirements as to manufacturers of custom-made medical devices and improve the documentation, quality and safety in the area in accordance with the executive order on medical devices.
Sundhedsstyrelsens handleplan opererer således på flere niveauer og indeholder både flere typer dialog med aktører i dentalsektoren, skriftligt informationsmateriale og fortsatte inspektioner af dentallaboratorier.
Thus, DHMA's action plan includes several levels and contains different types of dialogue with players in the dental sector, information material and continued inspections of dental laboratories.
GCP omfatter således både de etiske og de videnskabelige aspekter i forbindelse med kliniske forsøg.
Thus, GCP comprises both the ethical and scientific aspects associated with clinical trials.
Der vurderes således ikke evidens i litteraturen for en sammenhæng mellem thyreoideasygdomme og HPV-vaccine.
Thus, it is assessed that there is no evidence in the literature suggesting an association between thyroid diseases and HPV vaccine.
Det er således ikke muligt for en virksomhed i et tredjeland at bevare ejerskabet af et lægemiddel, der indføres til EU/EØS og skal distribueres.
Thus, it is not possible for a company in a third country to maintain ownership of a medicinal product that is imported to the EU/EEA and will be distributed.
Det vil sige, at en sammenlægning af et lægemiddel indeholdende én aktiv substans med et lægemiddel indeholdende flere aktive substanser ikke kan lade sig gøre - heller ikke selvom lægemidlerne indeholder en fælles aktiv substans og har samme indehaver af markedsføringstilladelsen.
Thus, it is not possible to group a medicinal product containing one active substance with a medicinal product containing several active substances - not even if the medicinal products contain a common active substance and have the same marketing authorisation holder.
Det vil sige, at en sammenlægning af et lægemiddel indeholdende én aktiv substans med et lægemiddel indeholdende flere aktive substanser ikke kan lade sig gøre – heller ikke selvom lægemidlerne indeholder en fælles aktiv substans og har samme indehaver af markedsføringstilladelsen.
Thus, it is not possible to group a medicinal product containing one active substance with a medicinal product containing several active substances – not even if the medicinal products contain a common active substance and have the same marketing authorisation holder.
Det er således vores opfattelse, at lægemidler, som ikke er godkendt i EU, men som fx er godkendt uden for EU, og som lægerne får en såkaldt udleveringstilladelse til at give patienterne, er undtaget af reglerne.
Thus, it is our opinion that a medicinal product not authorised in the EU, but authorised in for example a non-EU country, is exempt from the rules when dispensed to patients according to a compassionate use permit obtained by a doctor.
Dvs. at det skal dokumenteres, hvem materialet er udleveret til og hvornår udleveringen er sket.
Thus, it must be documented to whom the material has been distributed and when.
Der er således anmeldt flere forsøg, der generelt set har færre deltagere.
Thus, more trials were notified but generally with fewer participants.
Der er således anmeldt flere forsøg, men gennemsnitligt er der ca. 20 forsøgsdeltagere mindre pr. forsøg.
Thus, more trials were notified, but the average number of trial subjects per trial has decreased by approximately 20.
Der vil således blive indhentet oplysninger om personlige forhold for eksempelvis ejeren af virksomheden og den ansvarlige leder.
Thus, personal information about the owner of the company and the responsible manager will be collected.
Semlers studier danner dermed grundlag for godkendelsen af de lægemidler, som EMA nu anbefaler, at EU-landene suspenderer.
Thus, Semler's studies form the basis for the authorisation of the medicines which the EMA now recommends for suspension throughout the EU.
Semlers studier danner dermed grundlag for godkendelsen af de lægemidler, som EMA nu anbefaler, at EU-landene suspenderer.
Thus, Semler’s studies form the basis for the authorisation of the medicines which the EMA now recommends for suspension throughout the EU.
Området er derfor ikke relevant i øjeblikket.
Thus, the area is not relevant at present.
Lægemiddelstyrelsen modtager således alle afgørelser truffet af Patienterstatningen, og MAH modtager de afgørelser , hvor patienten har fået medhold.
Thus, the Danish Medicines Agency receives all decisions made by the Patient Compensation Association, and the MAH receives cases in which a decision is made in favour of the patient.
De danske indberetninger indgår dermed i EMA's sikkerhedsvurdering.
Thus, the Danish reports form part of EMA's safety assessment.
De danske indberetninger indgår dermed i EMA’s sikkerhedsvurdering.
Thus, the Danish reports form part of EMA’s safety assessment.
Håndtering af amendments i VHP fylder således mere i sagsbehandlingen end tidligere.
Thus, the handling of amendments under VHP accounts for a larger part of assessments than previously.
Stigningen i antallet af forsøgsdeltagere kan altså ikke alene forklares ud fra en stigning i antal forsøg.
Thus, the increase in the number of trial subjects is not only attributable to the increase in the number of trials.
Lægemidlerne skal altså EU-frigives og ejes af en virksomhed i EU/EØS, før grossisten kan distribuere dem, herunder modtage og lagerholde lægemidlerne.
Thus, the medicinal products must be released for the EU and owned by a company in the EU/EEA before the wholesaler can distribute, receive and store the products.
Det pågældende medlem deltager således hverken i behandlingen eller afgørelsen af sagen.
Thus, the member concerned neither participates in the review nor the decision-making process of the the case.
Et medlem skal forlade mødelokalet under behandlingen af en sag, hvis vedkommende er erklæret inhabil.
Thus, the member concerned neither participates in the review nor the decision-making process of the the case.
Det pågældende medlem deltager således hverken i behandlingen eller afgørelsen af sagen.
Thus, the member concerned participates in neither the review nor the decision-making process of the case.
Metaanalysen er således ikke baseret på nye data, men er derimod en ny sammenstilling af gamle data.
Thus, the meta-analysis is not based on new data but presents a new comparison of old data.
Leverandørgrossisten skal dermed sikre, at lægemidlerne bliver beskyttet mod beskadigelse, forfalskning og tyveri og at temperaturen holdes inden for de acceptable grænser under transporten.
Thus, the supplying wholesale distributor must ensure that the medicinal products are protected against breakage, adulteration and theft, and that temperature conditions are maintained within acceptable limits during transport.
Leverandørgrossisten skal dermed sikre, at lægemidlerne er beskyttet mod beskadigelse, forfalskning og tyveri og at temperaturen holdes inden for de acceptable grænser under transporten.
Thus, the supplying wholesale distributor must ensure that the medicinal products are protected against breakage, adulteration and theft, and that temperature conditions are maintained within acceptable limits during transport.
Oplysninger i delivery file skal derfor alene være hjælp til identifikation af den relevante sag og det relevante dossier.
Thus, the text contained in the delivery file only serves the purpose of identifying the case concerned and the relevant dossier.
Tekst i emne- og beskedfelt skal derfor alene være hjælp til identifikation af den relevante sag og det relevante dossier.
Thus, the text contained in the subject and message fields only serves the purpose of identifying the case concerned and the relevant dossier.
De er således ikke beregnet til specifik anvendelse til diagnostiske eller terapeutiske formål.
Thus, they are not intended to be used specifically for diagnostic of therapeutic purposes.
Der er således analyseret prøver fra i alt 14 dentallaboratorier.
Thus, we analysed samples from a total of 14 dental laboratories.
Derfor vil vi arbejde på flere fronter.
Thus, we will make efforts in a number of areas.
Du kan derfor IKKE bruge din personlige digitale signatur til at få adgang til DKMAnet Priser & Pakninger, men du skal i stedet have en medarbejdersignatur, som du bestiller hos Nets DanID.
Thus, you CANNOT use your personal signature to gain access to DKMAnet - Prices & Packages, but need to have an employee signature, which you order from Nets DanID.
Du kan derfor IKKE bruge din personlige digitale signatur til at få adgang til DKMAnet Priser & Pakninger, men du skal i stedet have en medarbejdersignatur, som du bestiller hos Nets DanID.
Thus, you CANNOT use your personal signature to gain access to DKMAnet – Prices & Packages, but need to have an employee signature, which you order from Nets DanID.
Thyreoiditis er en relativt almindeligt forekommende tilstand og en af de hyppigste sygdomstilstande i skjoldbruskkirtlen.
Thyroiditis is a relatively common condition and one of the most common conditions affecting the thyroid gland.
Thyroxin
Thyroxine
Tibolon (Livial) (pdf-fil)
Tibolone (Livial) (PDF file)
Tibolon og mulig risiko for tromboembolier, myokardieinfarkt, brystkræft og kræft i ovarierne, side 3
Tibolone and a potential risk of thromboembolisms, myocardial infarction, breast cancer and ovarian cancer, page 3
Sæt kryds i ”Proof of payment” øverst og kryds af i feltet ”No”.
Tick ”Proof of payment” at the top, and select ”No”.
og i forbindelse med indsamling af personoplysninger med rimelighed kan forvente, at behandling med dette
time and in the context of the collection of the personal data that processing for that purpose may take place.
hvilke beslutninger der er truffet
time and place of the forthcoming ordinary meeting.
tid og sted for førstkommende ordinære rådsmøde.
time and place of the forthcoming ordinary meeting.
hvor og hvornår mødet er blevet holdt
Time and place of the meeting
hvor og hvornår det førstkommende ordinære nævnsmøde er.
Time and place of the next ordinary meeting.
hvor og hvornår det førstkommende ordinære nævnsmøde er.
time and place of the next ordinary meeting.
Tidsramme
Time frame
Tidsplan for fuld indfasning af eCTD og VNeeS
Time frame for full phasing-in of eCTD and VNeeS
Frist for indberetning
Time frame for reporting
Tidsplan for udfasning af NeeS
Time frame for the phasing-out of NeeS
Tidspunkt på dagen for høst
Time of day for harvesting
For at komme i betragtning til en slottid i en given periode, skal interesserede ansøgere indsende en anmodning til Lægemiddelstyrelsen.
Time slot requests for any given period must be submitted by interested applicants to the Danish Medicines Agency.
Som udgangspunkt sker tildelingen af slottider efter 'først til mølle'-princippet.
Time slots are allocated on a “first come first served” basis.
Det er muligt til enhver tid at anmode om en slottid, ligesom der som udgangspunkt ikke er nogen begrænsninger for til hvilke perioder, det er muligt at anmode om en slottid.
Time slots may be requested at any time and there are currently no restrictions on the choice of time period.
Slottider tildeles alene til ansøgninger om nye markedsføringstilladelser (inkl. extensions) gennem den decentrale procedure (DCP), og hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).
Time slots will only be allocated to applications for new marketing authorisations (including line extensions) through the decentralised procedure (DCP) where Denmark is acting as reference member state (RMS).
Tidsplan for distribution af uddannelsesmateriale
Timetable for the distribution of educational material
Tina efterspurgte ideer til nye forskningsprojekter.
Tina asked for ideas for new research projects.
Tips, som særligt gælder for indlægssedler
Tips applicable to patient information leaflets in particular
Tips, som særligt gælder for produktresuméer
Tips applicable to product summaries in particular
Ét ord – som adverbial, uden følgende navneord:
Tips applicable to product summaries in particular
Vævscentre der er godkendt til håndtering af knoglevæv, er offentlige hospitalsafdelinger, der opbevarer og videredistribuerer knoglevæv.
Tissue establishments authorised to handle bone tissue are public hospital departments that store and redistribute bone tissues.
Vævscentre der er godkendt til håndtering af reproduktive celler, dækker offentlige og private fertilitetsklinikker samt sædbanker (tabel 2).
Tissue establishments authorised to handle reproductive cells cover public and private fertility clinics as well as sperm banks (table 2).
Vævscentre der er godkendt til håndtering af reproduktive celler, dækker offentlige og private fertilitetsklinikker samt sædbanker (tabel 2).
Tissue establishments authorised to handle reproductive cells include public and private fertility clinics as well as sperm banks (table 2).
Vævscentre der er godkendt til håndtering af stamceller, er enten offentlige hospitalsenheder eller private stamcellebanker.
Tissue establishments authorised to handle stem cells are either public hospital units or private stem cell banks.
Vævscentre, der modtager væv og celler fra udtagningsstederne, er ansvarlige for, at udtagningen opfylder Sundhedsstyrelsens regler om donation, udtagning og testning.
Tissue establishments receiving tissues and cells from a procurement site are responsible for ensuring that procurement complies with the rules on donation, procurement and testing established by the Danish National Board of Health.
Vævscentre, der modtager væv og celler fra udtagningsstederne, er ansvarlige for, at udtagningen opfylder Sundhedsstyrelsens regler om donation, udtagning og testning.
Tissue establishments receiving tissues and cells from a procurement site are responsible for ensuring the procurement complies with the rules on donation, procurement and testing established by the Danish National Board of Health.
Vævscentrene opbevarer stamceller fra navlestrengsblod fra nyfødte, eller stamceller fra blod og knoglemarv til enten allogen eller autolog anvendelse.
Tissue establishments store stem cells derived from umbilical cord blood of newborns, blood or bone marrow, for allogeneic or autologous applications.
Vævscentrene opbevarer stamceller fra navlestrengsblod fra nyfødte, eller stamceller fra blod og knoglemarv til enten allogen eller autolog anvendelse.
Tissue establishments store stem cells from umbilical cord blood of newborns or stem cells from blood or bone marrow, for allogenic or autologous applications.
Titel (Repræsentant fra fabrikantens ledelse)
Title (Representative from manufacturer's management)
Titel Nummer Version / år Helt Delvis Beskrivelse af alle afvigelser fra standarden, og den alternative metode der er anvendt for at opfylde de væsentlige krav i direktivet 90/385/EEC eller 93/42/EEC
Title Identifier Version / year Full Partial Description of all deviations and of the alternative solutions adopted to meet the Essential Requirements of directive 90/385/EEC or 93/42/EEC
en bekymring for tendens til faldende antal ansøgninger om kliniske forsøg i Danmark.
to a concern about a downward trend in the number of clinical trial applications in Denmark.
Hertil skal du anvende et brugernavn og et password, som du får af Lægemiddelstyrelsen.
To access the server, you need a user name and password, which you receive from the Danish Medicines Agency.