natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derfor er det for langt de fleste generika tilstrækkeligt, at det kan dokumenteres, at lægemidlet optages i kroppen i samme mængde og med samme hastighed fra henholdsvis det originale lægemiddel som den generiske version.
Therefore, it is sufficient for most generics if it can be documented that the active substance is absorbed in the body in the same quantity and at the same rate from the generic product as the original medicinal product.
Derfor skal det anmeldes til Lægemiddelstyrelsen - med mindre det er et non-interventionsforsøg.
Therefore, it must be notified to the Danish Medicines Agency - unless it is a non-interventional study.
Derfor skal det anmeldes til Lægemiddelstyrelsen – med mindre det er et non-interventionsforsøg.
Therefore, it must be notified to the Danish Medicines Agency - unless it is a non-interventional study.
Olien vil derfor formentlig blive vurderet til at være et lægemiddel - også selv om THC-indholdet er under 0,2%.
Therefore, it will most likely be determined that the oil is a medicine - even if the THC content is below 0.2%.
Olien vil derfor formentlig blive vurderet til at være et lægemiddel – også selv om THC-indholdet er under 0,2%.
Therefore, it will most likely be determined that the oil is a medicine – even if the THC content is below 0.2%.
Derfor kan lægemidler, der har en apotekspris på over 5 euro eller en grossistpris på over 3 euro eller en producentpris på over 2,7 euro sandsynligvis generere et betydeligt overskud for den, der forfalsker lægemidlet.
Therefore, medicinal products with a pharmacy price above EUR 5 or a wholesale price above EUR 3 or a manufacturer’s price above EUR 2.7 are likely to generate considerable profits for those falsifying medicinal products.
forsigtighed til personer, der er i risikogruppe for at udvikle QT-intervalforlængelse fx personer med ledningsforstyrrelser i anamnesen, personer med fremskreden hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom og personer i behandling med andre præparater, der er kendt for at kunne forlænge QT-intervallet.
Therefore, methadone should be administered cautiously in people at risk of developing QT prolongation, e.g. persons with a history of conduction abnormalities, persons with advanced heart disease, ischaemic heart disease and persons treated with other products known to prolong the QT interval.
Der vil derfor kun kunne godkendes indikationer som eksempelvis "forebyggelse og behandling af B-vitaminmangel".
Therefore, only indications such as “prevention and treatment of vitamin B deficiency” can be approved.
Inkluder derfor denne information, hvis den er kendt.
Therefore, please include this information if it is known.
Derfor skal du som læge være særligt opmærksom på følgende:
Therefore, prescribers should pay special attention to:
Derfor vil produkter med mælkesyrebakterier til vaginal anvendelse fortsat være lægemidler og reguleret under lægemiddellovgivningen.
Therefore, products containing lactic acid bacteria for vaginal use will continue to be medicinal products regulated by the legislation on medicinal products.
Derfor kan der være nogle typer cannabisprodukter, som kun importeres af én eller få virksomheder.
Therefore, some cannabis products might not be imported by more than one or only a few companies.
Symboler kan derfor ikke accepteres som en del af navnet.
Therefore, symbols cannot be accepted as part of a name.
Ansøger skal derfor udfylde et Annex 1 for hvert site, hvor der udføres ikke-kliniske forsøg.
Therefore, the applicant must complete Annex 1 for each site conducting non-clinical trials.
Derfor opfordrer Lægemiddelstyrelsen indehavere af markedsføringstilladelser til at søge om godkendelse af længere opbevaringstid end 6 uger uden for original emballage for deres lægemidler.
Therefore, the Danish Medicines Agency recommends marketing authorisation holders to apply for approval of an extended storage period longer than 6 weeks for their products.
Derfor kan den danske læser ikke være sikker på, om der med ”patienter” henvises til at nogle eller samtlige af de patienter, der fik behandling med Flenoflax, fik alvorlige bivirkninger.
Therefore, the Danish reader cannot be certain if "patienter" means that some of or all of the patients treated with Flenoflax had serious adverse reactions.
Det forhold, at et lægemiddel ikke har tilskud, kan derfor ikke tolkes således, at det er mindre effektivt, mindre sikkert eller af ringere kvalitet end lægemidler med tilskud.”
Therefore, the fact that a medicinal product has not been granted a reimbursement, cannot be interpreted to mean that it is less efficient, less safe or of poorer quality than medicinal products with reimbursement.”
Det forhold, at et lægemiddel ikke har tilskud, kan derfor ikke tolkes således, at det er mindre effektivt, mindre sikkert eller af ringere kvalitet end lægemidler med tilskud.”
Therefore, the fact that a medicinal product has not been granted reimbursement, cannot be interpreted to mean that it is less effective, less safe or of poorer quality than medicinal products with reimbursement.”
Figuren må derfor ikke tolkes som et udtryk for den samlede kliniske udviklingsaktivitet med lægemidler i en region.
Therefore, the figure does not point to trends for the overall clinical research activity with medicines in a specific region.
Derfor er følgende blevet til føjet i produktresumeet og ind lægssedlen for Aclasta®:
Therefore, the following has been added to Aclasta®'s summary of product characteristics and package leaflet:
Lægen har derfor fortsat mulighed for at ordinere disse lægemidler med tilskud, når patienten opfylder tilskudsklausulen.
Therefore, the general practitioner will still be able to prescribe these medicinal products with reimbursement when the patient meets the reimbursement condition.
Lægemidlernes tilskudsstatus vil derfor blive vurderet igen som led i denne regelmæssige revurderingsprocedure.
Therefore, the medicinal products' reimbursement status will be assessed again as part of this regular reassessment procedure.
Derfor vil navne på lægemidler være erstattet med den såkaldte ATC-kode på 2. niveau.
Therefore, the names of medicinal products are replaced by the ATC code at the 2nd level.
Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Lægemiddelstyrelsen.
Therefore, the pharmaceutical companies are not to report these cases the to DKMA.
De ni bivirkningsindberetninger, der refereres til i artiklen, stammer fra Sundhedsstyrelsens egen bivirkningsdatabase.
Therefore, the pharmaceutical companies are not to report these cases to DKMA.
Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse sager til Lægemiddelstyrelsen.
Therefore, the pharmaceutical companies are not to report these cases to the DKMA.
Prisforskellen afspejler derfor ikke en forskel i effekt eller kvalitet.
Therefore, the price difference does not reflect a variation in neither effect nor quality.
Oversættelsesarbejdet er derfor en stadig omformulerings- og tilpasningsproces.
Therefore, the process of translating involves constant rephrasing and adaptation.
Derfor vil det offentlige ikke længere yde tilskud til behandlingen.
Therefore, the public sector will no longer provide reimbursement for this treatment.
Lægemidlernes tilskudsstatus vil derfor blive vurderet igen som led i denne regelmæssige revurderingsprocedure.
Therefore, the reimbursement status of the medicinal products will be assessed again as part of this regular reassessment procedure.
Derfor er engrosforhandleren nødt til at kontrollere tilladelsens ægthed via den pågældende myndighed, hvis søgeresultatet i EudraGMDP databasen er negativt.
Therefore, the wholesale distributor has to check the authenticity of the authorisation via the relevant regulatory authority if no search results are found in the EudraGMDP database.
Tilbagekaldelse af lægemidler sker derfor også i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens egen kontrol og godkendelse af lægemidler, eller ved inspektion af virksomheder.
Therefore, the withdrawal of medicinal products could also be effected in response to the Danish Medicines Agency's own control activities and authorisation of medicinal products or as a result of company inspections.
Tilbagekaldelse af lægemidler sker derfor også i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens egen kontrol og godkendelse af lægemidler, eller ved inspektion af virksomheder.
Therefore, the withdrawal of medicinal products could also be effected in response to the Danish Medicines Agency’s own control activities and authorisation of medicinal products or as a result of company inspections.
For lægemidler godkendt mellem januar 2011 og august 2013 vil der derfor være en overgangsperiode, mens beholdningen med den gamle indlægsseddel gradvis erstattes af den nye version på markedet i EU.
Therefore, there will be a transition period for medicines authorised between January 2011 and August 2013 while their updated package leaflets gradually substitute older stock on the EU market.
En distributør har således det fulde ansvar for at opfylde de tekniske og juridiske krav, der følger af vævsloven, for at sikre kvaliteten og sikkerheden af disse produkter til det danske og europæiske marked.
Therefore, these distributors are solely responsible for ensuring that they satisfy the technical and legal requirements laid down in the Danish Tissue Act, to ensure the quality and safety of these products for the Danish and European markets.
Disse lægemidler skal derfor fortsat ikke have generelt tilskud.
Therefore, these medicinal products will continue to be non-eligible for general reimbursement.
Disse skal derfor ikke have en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Therefore, these shops do not have to be authorised by the Danish Medicines Agency.
Vitamin- og mineralpræparater til dyr vil derfor ikke kunne godkendes efter disse regler og er ikke omfattet af denne vejledning.
Therefore, vitamin and mineral products for animals cannot be authorised according to these rules and are not covered by these guidelines.
Vitamin- eller mineralpræparater til eksempelvis udvortes brug eller til lokal anvendelse på slimhinder vil derfor ikke kunne godkendes som et stærkt vitamin- og mineralpræparat.
Therefore, vitamin or mineral products, e.g. for external use or local use on mucosa, cannot be authorised as strong vitamin and mineral products.
Vi finder derfor ikke, at kriterierne for et generelt klausuleret tilskud er opfyldt for så vidt angår personer i behandling med en af de dyre angiotensin-II antagonister.
Therefore, we do not find that the criteria for a general conditional reimbursement have been met for persons in treatment with one of the expensive angiotensin II antagonists.
Lægemiddelstyrelsen stiller derfor ikke krav om underskrift ved en CESP-indsendelse.
Therefore, we do not require CESP submissions to be signed.
Vi har derfor i dag advaret forbrugerne mod at anvende dette produkt.
Therefore, we have chosen today to warn consumers against using this product.
Derfor har vi lavet en sammenfatning af forpligtelserne ved sådanne opdateringer.
Therefore, we have made a list of the obligations involved in such updates.
Derfor ønsker vi at minimere antallet af formater inden for samme produktfamilie samt at minimere antallet af skift mellem formater i produktets levetid.
Therefore, we wish to minimise the number of formats within the same product family and to minimise the number of switches between formats during the product's life cycle.
I forbindelse med indhentelse af et informeret samtykke fra en forsøgsperson til deltagelse i et klinisk forsøg, skal den forsøgsansvarlige derfor informere forsøgspersonen om, at Lægemiddelstyrelsen har direkte adgang til at indhente personoplysninger i patientjournaler mv. herunder elektroniske journaler som led i styrelsens kontrolvirksomhed.
Therefore, when informed consent is obtained from a trial subject who is to participate in a clinical trial, the responsible investigator must inform the trial subject that the Danish Medicines Agency has direct access to personal details from patient records etc., including electronic records as part the agency's control activities.
Derfor kan du ikke være sikker på, at der er det samme i pakkerne, selvom to navne lyder næsten ens.
Therefore, you cannot be sure that the packages contain the same even though the names may sound very alike.
Vi har samlet en håndfuld gode råd, som gør det lidt lettere at gennemskue en nethandel.
Therefore, you cannot be sure that the packages contain the same even though the names may sound very alike.
Du kan derfor ikke anmelde pris- og sortimentsændringer på lægemidler, der ikke er tilknyttet det eller de virksomhedsnumre, som du har fået tildelt adgang til.
Therefore, you cannot make a notification of price and assortment changes regarding medicinal products that are not attached the company number(s), which you have access to.
Du kan derfor ikke anmelde prisog sortimentsændringer på lægemidler, der ikke er tilknyttet det eller de virksomhedsnumre, som du har fået tildelt adgang til.
Therefore, you cannot make a notification of price and assortment changes regarding medicinal products that are not attached the company number(s), which you have access to.
Du skal derfor ikke anmode Lægemiddelstyrelsen om at søge en medicinsk bekræftelse.
Therefore, you do not need to request the Danish Medicines Agency to obtain a medical confirmation.
Du behøver derfor ikke rykke for svar.
Therefore, you do not need to send any reminders.
I de engelske tekster ser man derfor ofte sætninger, som indeholder kæder på op til tre-fire navneord lige efter hinanden.
Therefore, you often see sentences with chains of up to three or four nouns after each other in English texts.
Disse reguleringer har betydet, at flere borgere har kunnet få gavn af kronikertilskuddet, og har medført et øget antal ansøgninger.
These adjustments meant that more citizens could now benefit from the reimbursement for the chronically ill, and the number of applications increased as a result.
Disse indberetninger indeholder beskrivelser af symptomer/undersøgelser, og der er angivet tidsmæssig sammenhæng med vaccinen; men der er tale om ikke-kendte bivirkninger, og der foreligger ikke litteratur, der kan be- eller afkræfte en sammenhæng mellem de formodede bivirkninger og HPV-vaccinen.
These ADR reports carry descriptions of symptoms/ examinations, and there is a temporal relationship with the vaccine, but the adverse reactions are not known, and there is no evidence in the literature confirming or disproving an association between the suspected adverse reactions and the HPV vaccine.
Disse bivirkninger kan få alvorlige konsekvenser for patienter med nedsat nyrefunktion.
These adverse reactions could have serious implications for patients with renal impairment.
Disse apps er ikke medicinsk udstyr og skal ikke CE-mærkes.
These apps are not medical devices and should not be CE marked.
Disse apps er ikke medicinsk udstyr, men kan sammenlignes med andre typer kalenderprogrammer.
These apps are not medical devices, but can be compared with other types of calendar apps.
Det er overvejende kendte bivirkninger, som er beskrevet i produktresuméerne.
These are primarily known adverse reactions described in the summaries of product characteristics (SmPCs).
Der er ved disse beregninger ikke taget hensyn til et eventuelt færdigbehandlingsgebyr.
These calculations do not take into consideration any finishing fees.
Disse ændringer er en konsekvens af, at Folketinget har pålagt Lægemiddelstyrelsen løbende at gennemgå alle lægemidlers tilskudsstatus dvs. om et lægemiddel skal have generelt (automatisk) tilskud, tilskud på særlige betingelser (klausuleret tilskud) eller slet ikke have tilskud.
These changes are a consequence of the fact that the Danish parliament (Folketinget) has instructed the Danish Medicines Agency to continuously review the reimbursement status of all medicinal products, i.e. whether a medicinal product should be granted general (automatic) reimbursement, reimbursement on special conditions (conditional reimbursement) or not be granted reimbursement at all.
Disse fælles retningslinjer skal bidrage til ensartethed og optimering af procedurerne for gennemførelse af komplekse forsøg for herigennem at skabe rammerne for den bedste løsning til at bringe de komplekse forsøg til EU under forhold, der fortsat sikrer høj patientsikkerhed og datakvalitet for forsøgene.
These common guidelines is intended to contribute to harmonisation and optimisation of the procedures for the conduct of complex trials through which to establish a framework for the best solution to bring complex trials in the EU under conditions that will continue to ensure a high patient safety and data quality of the trials.
Indberetnings- og informationspligten er knyttet til disse virksomheder .
These companies are covered by the reporting obligation and the duty to inform.
Indberetnings- og informationspligten er knyttet til disse virksomheder.
These companies are covered by the reporting obligation and the duty to inform.
Det betyder, at de ikke kan tage nye services i brug - hvis de ønsker det, skal de overgå til ny brugerhåndtering.
These companies cannot use the new services until they switch to the new user management solution.
Det betyder, at de ikke kan tage nye services i brug – hvis de ønsker det, skal de overgå til ny brugerhåndtering.
These companies cannot use the new services until they switch to the new user management solution.
Disse betingelser gælder ikke for ufrivillig natlig vandladning.
These conditions do not apply to nocturnal enuresis.
Disse betingelser gælder ikke for skizofreni, bipolar lidelse og andre psykoser.
These conditions do not apply to schizophrenia, bipolar disorder and other psychoses.
Disse hensyn skal forenes med beskyttelse af følsomme data, jf. databeskyttelsesforordningen og med vores rolle som lægemiddelgodkendende myndighed.
These considerations should be combined with the protection of personal data, cf. the Data Protection Regulation, and our role as a medicines licensing authority.
Disse bidrag er indgået i nævnets vurderinger, og der er link til dem i boksen til højre.
These contributions were included in the Committee's assessment, and there is a link to them in the right-hand box.
Disse oversigter offentliggjorde vi på vores hjemmeside i løbet af juni og juli 2012, hvilket har bidraget til øget åbenhed omkring indberettede bivirkninger (se side 25-26).
These DAPs were published on the DHMA's website in June and July 2012, which has contributed to increased openness with respect to adverse reactions reported (see pages 25-26).
Disse afgørelser meddeles også Sundheds- og Ældreministeriet, idet Patienterstatningen samtidig hermed afgiver en udtalelse til ministeriet om statens muligheder for at søge regres i henhold til lov om produktansvar.
These decisions are also submitted to the Danish Ministry of Health as the Patient Compensation Association hereby makes a statement to the ministry about the Danish state’s opportunity to seek recourse pursuant to the Danish Product Liability Act.
Erklæringerne skal vedlægges referatet fra mødet.
These declarations must be attached to the meeting minutes.
Disse oplysninger skal bl.
These details should cover in particular:
De sidstnævnte udstyrsgrupper er registreret hos bemyndigede organer i Europa.
These devices are registered with notified bodies in Europe.
Dokumenterne er gældende for såvel humane som veterinære lægemidler.
These documents apply to medicinal products for both human and veterinary use.
Sådanne forhold gør det svært for os at reagere på anmeldelsen.
These examples make it difficult for us to act on the report.
Disse bekendtgørelser ophæver hhv. bekendtgørelse nr. 1572 af 16. december 2013 og bekendtgørelse nr. 1574 af 18. december 2013.
These executive orders repeal executive order no. 1572 of 16 December 2013 and executive no. 1574 of 18 December 2013.
Disse dispensationer kan ses på Fødevarestyrelsens hjemmeside www.foedevarestyrelsen.dk.
These exemptions can be seen on the Danish Veterinary and Food Administration website, www.foedevarestyrelsen.dk.
For disse indsatsområder for kvalitetsimage gælder, at målene konkretiseres i handleplaner.
These focus areas for quality image will be specified in action plans.
Endvidere indeholder disse retningslinjer et skema til ansøgning om tilladelse til at foretage ændringer (amendments).
These guidelines also contain a form for applying for authorisation for amendments.
Denne vejledning gælder for samtlige personer, der fungerer som sagkyndig person hos en fremstiller, både sagkyndige personer godkendt på fremstillertilladelsen samt delegerede sagkyndige personer, som virksomheden selv udpeger.
These guidelines apply to all persons acting as QPs of a manufacturer; both QPs authorised on the MIA and delegated QPs appointed by the company.
Disse retningslinjer kan findes på følgende sider på Kommissionens hjemmeside:http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev10.htm
These guidelines are available at the following websites: The Commission's website http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev10.htm.
Denne vejledning omhandler den særlige gruppe lægemidler, der indeholder større mængder af vitaminer eller mineraler og som udelukkende markedsføres som midler til "forebyggelse og behandling af mangeltilstande".
These guidelines are concerned with the particular group of medicinal products which contain larger amounts of vitamins or minerals and which are exclusively marketed as products for the “prevention and treatment of deficiency conditions”.
Disse retlingslinjer kan også findes på
These guidelines can also be found at:
Disse guidelines kan downloades vha. Adobe Acrobat Reader.
These guidelines can be downloaded using Adobe Acrobat Reader.
Vejledningen dækker samtlige typer virksomhedstilladelse og er inddelt i følgende afsnit:
These guidelines cover all types of company authorisations and are divided into the following sections:
Denne vejledning beskriver, hvordan man udfylder skemaet til ansøgning om tilladelse til at udføre toksikologiske og farmakologiske forsøg med henblik på at vurdere lægemidlers sikkerhed (ikke-kliniske forsøg).
These guidelines describe how to complete the form for application for authorisation to conduct toxicological and pharmacological trials for the purpose of assessing the safety of medicines (non-clinical trials).
Denne vejledning beskriver Lægemiddelstyrelsens krav og frister ved ansøgning om virksomhedstilladelse.
These guidelines describe the requirements and deadlines for applications for company authorisations.
Denne vejledning beskriver hvilke krav, der er til den projektbeskrivelse, der skal vedhæftes til ansøgning om tilladelse af dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug.
These guidelines describe the requirements for the project description that should be enclosed with an application for a cannabis cultivation and handling licence with a view to producing cannabis for medicinal use.
Disse retningslinjer beskriver de krav, ansøgere skal overholde, når de indsender en elektronisk ansøgning om godkendelse af et lægemiddel til Lægemiddelstyrelsen.
These guidelines describe the requirements that applicants must meet when submitting electronic applications for authorisation of medicinal products to the Danish Medicines Agency.
I denne vejledning orienterer Lægemiddelstyrelsen om de gældende regler for personer med en udenlandsk farmakonom uddannelse fra et EU/EØS-land eller Schweiz, som ønsker at tage ansættelse som farmakonom på et dansk apotek eller sygehusapotek.
These guidelines describe the rules that apply to people who have completed training as a pharmacy technician in an EU/EEA country or Switzerland and who want to work as a pharmacy technician at a Danish pharmacy or hospital pharmacy.
I denne vejledning orienterer Lægemiddelstyrelsen om de gældende regler for personer med en udenlandsk farmaceutuddannelse fra et EU/EØS-land eller Schweiz, som ønsker at tage ansættelse som farmaceut på et dansk apotek eller sygehusapotek.
These guidelines describe the rules that apply to pharmacists who have completed training as a pharmacist in an EU/EEA country or Switzerland and who want to work as a pharmacist at a Danish pharmacy or hospital pharmacy.