natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I Danmark, og andre europæiske lande, skal et lægemiddel godkendes af sundhedsmyndighederne, før det må sælges til forbrugerne.
In Denmark and other European countries, medicines must be authorised by the health authorities before it is permitted to sell them to consumers.
I Danmark må der ikke på et apoteks hjemmeside gives forbrugeren mulighed for at gennemføre onlinekonsultation hos læge eller tandlæge til brug for ordination og bestilling af lægemidler på hjemmesiden.
In Denmark, a pharmacy's website must not make it possible for consumers to have an online consultation with a doctor or dentist to obtain a prescription and order medicines on the website.
I Danmark har i alt 534 patienter indløst mindst en recept på Esmya.
In Denmark, a total of 534 patients have redeemed at least one prescription for Esmya.
I Danmark fratrækkes et eventuelt tilskud til medicinen på apoteket, inden du betaler.
In Denmark, any reimbursement of medicine is deducted at the pharmacy when you pay for your medicine.
I Danmark behandles ansøgninger om kliniske forsøg af sektionen for Kliniske Forsøg (KF), som er organiseret i enheden Lægemidlers Godkendelse og Tilgængelighed (GODT).
In Denmark, clinical trial applications are assessed by Clinical Trials, a unit of the Medicines Licensing & Availability division.
I Danmark betragtes e-cigaretter med nikotin som et lægemiddel.
In Denmark, e-cigarettes containing nicotine are considered a medicinal product.
Det betyder, at de skal have en markedsføringstil
In Denmark, ecigarettes containing nicotine are considered a medicinal product.
I Danmark har fokus været på forsendelser med medicin fra tredjelande samt analyser af produkter, som har været under mistanke for at indeholde udeklarerede aktive indholdsstoffer.
In Denmark, focus was on parcels containing medicines from third countries and analyses of products suspected to contain undeclared active substances.
Sundhedsprofessionelle i primær og sekundær sektor har pligt til at rapportere utilsigtede hændelser.
In Denmark, healthcare professionals in the primary and secondary sectors have an obligation to report adverse drug events and incidents with medical devices and other healthcare products.
I Danmark bliver Herceptin® udelukkende brugt på sygehuse – hovedsageligt som led i at behandle patienter med brystkræft.
In Denmark, Herceptin® is only used in hospitals and mainly to treat patients with breast cancer.
Homøopatiske lægemidler i Danmark kan ikke godkendes med angivelse af en virkning.
In Denmark, homeopathic products cannot be approved with an indication of effect.
Der inspiceres inden for følgende domæner i Danmark.
In Denmark, inspections are carried out within the following domains.
I Danmark kræves desuden NAT testning for HIV, HBV og HCV på donationsblodprøven fra afdøde donorer.
In Denmark, it is also required that blood donation samples of deceased donors be tested by the nucleic acid amplification technique (NAT) for HIV, HBV and HCV.
I Danmark er det tilladt at sælge nærmere bestemte håndkøbslægemidler uden for apotek (udleveringsbestemmelse HF).
In Denmark, it is permitted to sell certain OTC medicines in non-pharmacy outlets (these products fall within dispensing group HF).
I Danmark er det primært Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital, der diagnosticerer POTS, blandt andet ved brug af en særlig vippelejetest.
In Denmark, it is primarily the Syncope Centre at Frederiksberg Hospital that diagnoses POTS by making special tilt table tests.
Den medicin, som har størst risiko for at påvirke dig, er mærket med en rød advarselstrekant.
In Denmark, medicines that are associated with the highest risks of affecting you are labelled with a red warning triangle.
Medicin, hvor risikoen for misbrug er kendt, kan findes på en særlig liste over euforiserende stoffer.
In Denmark, medicines with a known potential for abuse appear on a special list of euphoriant substances (narcotic drugs and psychotropic substances).
Der er i Danmark ikke godkendt nogen lægemidler med cannabis til heste, hunde, katte eller andre dyr.
In Denmark, no cannabis products have been authorised for horses, dogs, cats or any other animal.
I Danmark sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for betablokkerne.
In Denmark, no changes will be made in the reimbursement status of the beta blockers.
I Danmark er i vi forvejen stærke på registerdata, og med de nye teknologier kan vi anvende disse data på en helt ny måde, der ikke kun kommer patienterne, men hele samfundet til gavn”, siger Thomas Senderovitz.
In Denmark, registry data is already one of our strengths, and with the new technologies, we can use these data in completely new ways that will not only benefit patients but society as a whole", says Thomas Senderovitz.
Butikker uden for apotekervæsenet kan opnå tilladelse til at forhandle håndkøbslægemidler, som egner sig til at blive solgt uden for apotekerne.
In Denmark, shops outside the pharmacy sector can obtain authorisation to sell over-the-counter (OTC) medicines suitable for sale outside pharmacies.
Følgende er eksempler på medicin der har en rød advarselstrekant:
In Denmark, the following types of medicines carry the red warning triangle, but the list is not complete.
I Danmark er der lovkrav om, at al testning af humane væv og celler skal foretages på et af Lægemiddelstyrelsen godkendte testningscentre.
In Denmark, the law requires all tests of human tissues and cells to be carried out at a testing centre authorised by the Danish Medicines Agency.
I Danmark har Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse ansvaret for at udstede og om nødvendigt fratage bemyndigelse til danske virksomheder, der ønsker at arbejde som bemyndiget organ efter direktiverne for medicinsk udstyr.
In Denmark, the Ministry of Health is responsible for issuing and withdrawing, if required, designations to Danish companies wanting to become a notified body in accordance with the directives concerning medical devices.
I Danmark skal kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr anmeldes til Lægemiddelstyrelsen af den overordnede ansvarlige for forsøget.
In Denmark, the person with the overall responsibility for a clinical investigation of a medical device must notify the Danish Medicines Agency of the investigation.
I Danmark er 499 adrenalinpenne omfattet af det parti, der tilbagekaldes.
In Denmark, the recalled batch includes 499 adrenaline pens.
I Danmark har den netop overståede aktion haft fokus på forsendelser med medicin fra tredjelande samt analyser af produkter, som har været under mistanke for at indeholde udeklarerede aktive indholdsstoffer.
In Denmark, the recent operation focused on parcels containing medicines from third countries and analyses of products suspected to contain undeclared active substances.
I Danmark drejer det sig om fire lægemidler i forskellige styrker, som er godkendt til det danske marked.
In Denmark, the recommendation concerns four medicines in different strengths authorised for the Danish market.
Den europæiske database og portal forventes at understøtte samarbejdet mellem medlemsstater, men de nationale processer, som er nødvendige for at koordinere og gennemføre vurderingen, forventes ikke at blive understøttet af det fælleseuropæiske system.
In Denmark, the regulation requires that the Danish Medicines Agency and the medicinal research ethics committees, unlike today, coordinate their assessments and decisions of clinical trials of medicinal products.
I Danmark er tilskudsprisen 100 kr.
In Denmark, the reimbursement price is DKK 100.
Regler for virksomhed med foderlægemidler for dyr og fisk er implementeret ved lægemiddelloven og fastsat i følgende bekendtgørelser:
In Denmark, the rules governing medicated feed for animal and fish are implemented by the Danish Medicines Act and established in the below Danish executive orders, all of which are in Danish only:
I Danmark har der været en stor stigning i indberetninger om mulige bivirkninger til Gardasil/HPV-vaccine de sidste år.
In Denmark, there has been a large increase in the number of reports of possible adverse reactions to the Gardasil/HPV vaccine in the past years.
I Danmark kræver vi ikke, at sådanne virksomheder har tilladelser, men det drøftes i øjeblikket i EU, om der skal ske en fælles regulering heraf, for at sikre at der er fornøden kontrol med disse køb og salg af lægemidler, uanset at de kun foregår i tredjelande.
In Denmark, there is no requirement that such companies hold authorisations, but the EU is currently considering whether joint regulation is required to ensure that such purchase and sale of medicines are controlled, even though they only take place in third countries.
Der skal altid være mindst ét lægemiddel på markedet med fuldt tilskud.
In Denmark, there must always be at least one medicine eligible for full reimbursement on the market.
Medicin til dyr bliver reguleret efter lægemiddelloven.
In Denmark, veterinary medicines are regulated by the Danish Medicines Act.
I Danmark accepterer vi brug af et europæisk referencelægemiddel for ansøgninger, der indsendes i henhold til artikel 10.1 eller artikel 10.3 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, også i de situationer, hvor vi har eller har haft godkendt et egnet referencelægemiddel i Danmark.
In Denmark, we accept the use of a European reference product for applications submitted according to article 10.1 or article 10.3 of Directive 2001/83/EC as amended, also in situations where a suitable reference medicinal product is or has been authorised in Denmark.
I Danmark fremstiller apotekerne såkaldte magistrelle lægemidler, hovedsageligt til navngivne personer eller til lagerhold.
In Denmark, we have a production of unlicensed pharmaceutical preparations prepared by pharmacies mainly for named individuals, but also for stock holding.
I Danmark skal engrosforhandling for lægemidler til kliniske forsøg og på udleveringstilladelse også foretages i henhold til retningslinjerne i vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler, jævnfør GDP-bekendtgørelsen § 13.
In Denmark, wholesale distribution of medicinal products for clinical trials and for compassionate use must also take place according to the guidelines on good distribution practice of medicinal products for human use, see section 13 of the Danish GDP order.
I Danmark skal engrosforhandling for veterinære lægemidler også foretages i henhold til retningslinjerne i vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler, jævnfør GDP-bekendtgørelsen § 13.
In Denmark, wholesale distribution of veterinary medicines must also take place according to the guidelines on good distribution practice of medicinal products for human use, see section 13 of the Danish GDP order.
Lægemiddelstyrelsen skelner ved hjælp af definitionen af et lægemiddel i Lægemiddellovens § 2:
In determining the status of a product, the Danish Medicines Agency uses the definition in section 2 of the Danish Medicines Act:
I Priser & Pakninger-delen af DKMAnet er det først efter deadline for anmeldelse (hver anden mandag efter kl. 20.00), at anmeldelserne overføres til Lægemiddelstyrelsens interne system.
In DKMAnet - Prices & Packages, the notifications are not transferred to the Danish Medicines Agency's internal system until after the notification deadline (every other Monday after 20:00).
Er du i tvivl?
In doubt?
Undgå direkte oversættelser fra engelsk, og sørg for at bruge de korrekte danske forholdsord i oversættelsen.
In English, it is common practice to express the genitive with the preposition "of".
På engelsk bliver navneordene ikke skrevet sammen i ét ord, selvom de hører sammen.
In English, the nouns are not joined into one word even though they belong together.
På engelsk ser man ofte ufuldstændige sætninger, hvor den korte eller den lange tillægsform står alene uden noget hjælpeudsagnsord.
In English, you often see incomplete sentences where the past or present participle stands alone without any auxiliary verb.
I EudraGMDP finder du GDP-certifikater og non-compliance statements for engrosforhandlere og API-distributører/importører i Europa.
In EudraGMDP, you can find GDP certificates and non-compliance statements for wholesale distributors and API distributors and importers in Europe.
I EudraGMDP finder du GMP-certifikater og non-compliance statements for fremstillere i hele verden.
In EudraGMDP, you can find GMP certificates and non-compliance statements for manufacturers throughout the world.
I Europa er der anvendt ca. 33 mio. doser og vaccineret ca. 11 mio. mennesker.
In Europe, more than 33 million doses have been used and around 11 million people have been vaccinated.
i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.
in exceptional cases has been deemed inappropriate by a doctor based on an overall clinical assessment of the patient’s condition.
Follow-up kan undtagelsesvis være relevant, fx. ved begrundet mistanke om, at en kendt bivirkning forekommer hyppigere end først antaget, og der er rejst et signal
In exceptional cases, a follow-up may be relevant, for example a strong suspicion that a known adverse reaction occurs more frequently than expected, and a signal has been reported
For andet udstyr end udstyr til selvtestning kan Lægemiddelstyrelsen undtagelsesvis tillade, at de nævnte oplysninger affattes på et eller flere af de øvrige fællesskabssprog.
In exceptional cases, the Danish Medicines Agency may allow that the mentioned information is in one or more languages of the European Union except in the case of devices for self-testing.
i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.
in exceptional circumstances where a switch for successfully treated patients to an antidepressant with general unconditional reimbursement is linked with a great risk of relapse, as assessed by a doctor based on an overall clinical assessment of the patient's mental health.
i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum/angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.
in exceptional circumstances where a switch for successfully treated patients to an antidepressant/anxiolytic with general unconditional reimbursement is linked with a great risk of relapse, as assessed by a doctor based on an overall clinical assessment of the patient's mental health.
i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.
in exceptional circumstances where a switch for successfully treated patients to an anxiolytic with general unconditional reimbursement is linked with a great risk of relapse, as assessed by a doctor based on an overall clinical assessment of the patient's mental health.
Faktisk var der igen i år rigtig mange, der gerne ville diskutere sundhedsjournalistik og brugen af anekdoter og cases op mod stærk evidens, og jeg glæder mig over, at der fortsat er refleksioner i mediebranchen om pressens ansvar - eksempelvis for faldet i tilslutningen til HPV-vaccinen (der nu heldigvis er ved at vende!).
In fact, like the year before quite many wanted to discuss health journalism and the use of anecdotes and cases against strong evidence, and I am happy to see that the media industry is still reflecting on the press' responsibility - for example for the decline in participation rates for the HPV vaccine (which luckily is now turning!).
Det kræves nemlig som hovedregel i dag, at parallelimportørerne bryder lægemiddelpakningen op, eksempelvis mhp. at lægge en dansk indlægsseddel i pakningen, som desuden skal mærkes på dansk.
In fact, parallel importers are generally required to open the packs of medicinal products, e.g. with the purpose of placing a Danish package leaflet in the pack, which must furthermore be labelled in Danish.
Der er tale om mere end en fordobling i antallet af indberetninger fra 2005 til 2009.
In fact, the number of reports more than doubled from 2005 to 2009.
I februar 2015 indførte vi et nyt format for fremstillertilladelsen, hvor alle aktiviteterne kunne angives enkeltvis.
In February 2015, we updated the MIA format so that all activities can be listed separately.
I felt G.5 i EudraCT skemaet skal det anføres, hvem der monitorerer forsøget i Danmark i henhold til GCP
In field G.5 of the EudraCT form, it must be indicated who is monitoring the trial in Denmark according to GCP.
I fire af sagerne fra 2015 blev vi anmodet om at være referenceland af sponsor.
In four of the cases from 2015, the sponsor asked us to act as reference member state.
For fire af de otte skønnes det mindre sandsynligt, at det har sammenhæng med vaccinen, da der ikke er tidssammenfald, eller der er en anden mulig årsag til symptomerne.
In four of the eight ADR reports, it is considered less likely that the effects are connected to the vaccine as the temporal relationship is inconsistent, or other possible causes may explain the symptoms.
Ansøgninger om kliniske forsøg skal fremover sendes til en fælles EU-portal med tilhørende database, så al information om forsøg i EU er samlet ét sted.
In future, clinical trial applications must be submitted to a common EU portal with an accompanying database so that any information about trials in the EU is accessible in one place.
Virksomheder, som beskæftiger mere end 500 medarbejdere på en lokalitet, har fremover pligt til at meddele os det.
In future, companies have an obligation to inform us if they have more than 500 employees at one location.
Fremover er udfordringen også at håndtere forretningsprocesser og beslutninger med udgangspunkt i data og information.
In future, it will be a challenge to handle business processes and decisions based on data and information.
Lægemiddelvirksomheder, der har mere end en virksomhedstilladelse, skal fremover betale fuldt gebyr for samtlige tilladelser, med undtagelse ved samtidig fremstilling af lægemidler/mellemprodukter og aktive stoffer.
In future, pharmaceutical companies holding more than one company authorisation must pay a full fee for all authorisations, except for the simultaneous manufacture of medicinal products/intermediate products and active substances.
Lægemiddelvirksomheder, der har nedenstående tilladelse eller registrering fra Lægemiddelstyrelsen, vil fremover blive pålagt et tillæg til gebyrerne på samtlige lokaliteter, hvor medarbejderantallet er mere end 500:
In future, pharmaceutical companies holding the below authorisation or registration from the Danish Medicines Agency will be charged an additional fee for all locations with more than 500 employees:
Fremover er tilskuddet klausuleret til depression eller angst:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for depression or anxiety:
Fremover er tilskuddet klausuleret til depression eller generaliseret angst:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for depression or generalised anxiety:
Fremover er tilskuddet klausuleret til depression:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for depression:
Fremover er tilskuddet klausuleret til epilepsi og generaliseret angst.
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for epilepsy and generalised anxiety.
Fremover er tilskuddet klausuleret til generaliseret angst:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for generalised anxiety:
Fremover er tilskuddet klausuleret til 'enuresis nocturna' (ufrivillig natlig vandladning) og depression:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for nocturnal enuresis and depression:
Fremover er tilskuddet klausuleret til ’enuresis nocturna’ (ufrivillig natlig vandladning) og depression:
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for nocturnal enuresis and depression:
Fremover er tilskuddet klausuleret til skizofreni, bipolar lidelse, andre psykoser og supplerende behandling ved depression.
In future, reimbursement is only paid on condition that it is used for schizophrenia, bipolar disorder, other psychoses and supplementary treatment of depression:
Fremover kan den årlige rapport og liste over alvorlige formodede bivirkninger erstattes af Development Safety Update Report (DSUR, ICH E2F).
In future, the annual report and list of serious suspected adverse reactions can be replaced by the Development Safety Update Report (DSUR, ICH E2F).
Fremover vil implementeringsprocessen rumme større fleksibilitet, kombineret med en lempelse af varenummerkravet, hvilket samlet vil lette introduktionen af nye (ændrede) lægemiddelpakninger og derigennem begrænse mængden af medicinspild og leveringsproblemer.
In future, the implementation process will provide greater flexibility combined with a relaxation of the product number requirement, which will facilitate the introduction of new (changed) medicine packages and reduce medicine wastage and supply issues.
Fremover bliver informationen sendt i form af en opdateret ASPR til alle MAH’er, der har modtaget tidligere versioner af sagen.
In future, the information will be sent by way of an updated ASPR to all the MAHs that have previously received versions of the case in question.
Fremover er pointsystemet også forenklet af hensyn til virksomhederne.
In future, the rating system will also be simplified for the benefit of the companies.
Disse aktiviteter bliver fremover angivet på tilladelsen og overført til EudraGMDP som kommentarer til 2.5 og 3.4.
In future, these activities will be specified on the authorisation and transferred to EudraGMDP as comments to sections 2.5 and 3.4.
Vi agter fremover så præcist og i så god tid som muligt at informere om tidsangivelser for tilskudsrevurderinger af de øvrige undergrupper inden for ATCgrupperne A, C og J, såvel som undergrupper inden for andre ATC-grupper.
In future, we intend to inform about indications of time for reimbursement reassessments as precisely and quickly as possible of the other subgroups within the ATC groups A, C and J, as well as subgroups within other ATC groups.
Vi vil fremover acceptere, at der anvendes en stavemåde i deklarationen, som afviger fra den, der er anvendt i DLS, hvis det ikke kan give anledning til forveksling eller er vildledende.
In future, we will accept a declaration with spelling that deviates from the one used in the DLS, if it cannot lead to any confusion or be misleading.
Fremadrettet vil vi inkludere nye biologiske lægemidler efterhånden som de bliver markedsført (og dermed tilføjet listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt).
In future, we will add new biological medicinal products as they are marketed (and added to the list of medicines subject to stricter reporting requirements).
Fremover er målet, at det årligt vurderes, hvor der er størst risiko for patientsikkerheden, på baggrund af tilgængelige relevante data og indberetninger.
In future, we will be assessing the areas where patient safety is most at risk based on the available relevant data and reports.
Fremadrettet vil Sundhedsstyrelsen angive alle fremstillingsaktiviteter enkeltvis på tilladelsen.
In future, we will list all manufacturing activities separately on the authorisation.
Det er generelt forventningen, såvel for sponsor som for investigator, at al dokumentation, der vedrører forsøget, registreres, håndteres og opbevares på en måde som sikrer akkurat rapportering, fortolkning og verificering.
In general, both the sponsor and the investigator are expected to make sure that all documentation related to the trial is recorded, handled and stored in a way that allows its accurate reporting, interpretation and verification.
Dokumenter skal generelt godkendes, signeres og dateres af relevante/bemyndigede personer.
In general, documents must be approved, signed and dated by the relevant/authorised persons.