natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PPHN er en tilstand, hvor højt blodtryk i lungerne hindrer den normale åbning af barnets lungeblodkar, så barnet har risiko for alvorligt fald i iltmætning lige efter fødslen.
PPHN is a condition in which high blood pressure in the lungs prevents the newborn's blood vessels from dilating naturally, causing a sudden decrease in oxygen saturation at birth.
AIP = (0,8 x ESP - (8,00 + 6,46)) / (1 + 0,084)
PPP = (0.8 x ESP - (8.00 + 6.46)) / (1 + 0.084)
Omregningsformel fra apotekernes indkøbspris
PPP conversion formula
PRAC anbefaler at oplyse om det første tilfælde af PML hos en patient behandlet med Tecfidera
PRAC advises informing about first case of PML in a patient treated with Tecfidera
PRAC har også rådført sig med en gruppe af førende eksperter på området og har taget højde for detaljerede oplysninger modtaget fra en række patientgrupper.
PRAC also consulted a group of leading experts in this field and took into account detailed information from a number of patient groups.
Komiteen rådførte sig også med patienter og familier, der har erfaring med valproatbehandling samt en gruppe eksperter inden for området.
PRAC also consulted patients and families who have experience in treatment with valproate as well as a group of specialists in this field.
Bivirkningskomiteen konkluderede, at det på nuværende tidspunkt hverken er muligt at be- eller afkræfte, om der er en årsagssammenhæng mellem vaccination med Gardasil og forekomsten af POTS.
PRAC concluded that at present it is not possible to confirm or deny whether there is a causal link between vaccination with Gardasil and the occurrence of POTS.
PRAC har afsluttet sin gennemgang af Rienso.
PRAC concludes review of Rienso.
PRAC har afsluttet sin gennemgang og vurdering af Valdoxan/Thymanax (agomelatine)
PRAC concludes review of Valdoxan/Thymanax (agomelatine).
PRAC udsender anbefalinger vedr. orale metadonpræparater, der indeholder povidon.
PRAC issues recommendation for oral methadone products containing povidone.
PRAC anbefaler yderligere vurdering af risikoen for at udvikle inhibitorer ved brug af Kogenate Bayer/Helixate NexGen
PRAC recommends further assessment of risk of developing inhibitors with Kogenate Bayer/Helixate NexGen
PRAC anbefaler yderligere tiltag for at minimere risikoen for blodpropper ved brug af Iclusig
PRAC recommends further measures to minimise risk of blood vessel blockage with Iclusig
PRAC anbefaler foranstaltninger, der kan reducere risikoen for hjerteproblemer ved brug af Corlentor/Procoralan (ivabradin)
PRAC recommends measures to reduce risk of heart problems with Corlentor/Procoralan (ivabradine)
PRAC anbefaler begrænset brug af bromocriptin til hæmning af mælkeproduktion hos kvinder, der lige har født.
PRAC recommends restricted use for bromocriptine in inhibiting post-partum lactation.
PRAC anbefaler yderligere begrænsning i brugen af valproat til kvinder og piger
PRAC recommends strengthening the restrictions on the use of valproate in women and girls
PRAC har anbefalet, at der bliver udarbejdet uddannelsesmateriale til sundhedsprofessionelle og til kvinder, der får udskrevet valproat for at informere om disse risici.
PRAC recommends that educational material should be provided to all healthcare professionals and to women who are prescribed valproate to inform them of these risks.
PRACs gennemgang bekræfter ikke øget risiko for hjerteproblemer ved brug af lægemidler, der indeholder testosteron
PRAC review does not confirm increase in heart problems with testosterone medicines
PRAC´s (Pharmacovigilance Risk Assesment Committee) assessment rapport for studier, der igangsættes på baggrund af et vilkår i en europæisk markedsføringstilladelse
PRAC's assessment report for studies initiated on the basis of a condition in a European marketing authorisation
PRAC's afgørelse og opdateringer til de danske produktresuméer
PRAC's decision and updates to the summaries of product characteristics authorised in the EU
PRAC's samlede vurdering af HPV-vaccinen i december 2014 er, at fordelene ved at forebygge udviklingen af livmoderhalskræft fortsat opvejer de ulemper, der kan være forbundet med vaccination og risikoen for bivirkninger.
PRAC's overall assessment of the HPV vaccine in December 2014 is that the benefits of preventing the development of cervical cancer still outweigh the risks associated with vaccination and the risk of adverse reactions.
PRACs anbefaling vil nu blive sendt til endelig behandling i koordinationsgruppen (CMDh).
PRAC's recommendation will now be sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh), which will adopt a final position.
Anbefalingerne fra PRAC sker på baggrund af en gennemgang af de tilgængelige data vedrørende effekter af valproatbehandling under graviditet.
PRAC's recommendations are based on a review of the available data on the effects of valproate exposure during pregnancy.
Praktiske overvejelser før klinisk afprøvning
Practical considerations before starting a clinical investigation
Praktiske betydninger
Practical implications
Praksis for behandling af indberetninger om produktfejl i Lægemiddelstyrelsen
Practice for the assessment of reports on product defects at the Danish Medicines Agency
PRAC’s samlede vurdering af HPV-vaccinen i december 2014 er, at fordelene ved at forebygge udviklingen af livmoderhalskræft fortsat opvejer de ulemper, der kan være forbundet med vaccination og risikoen for bivirkninger.
PRAC’s overall assessment of the HPV vaccine in December 2014 is that the benefits of preventing the development of cervical cancer still outweigh the risks associated with vaccination and the risk of adverse reactions.
Pradaxa®-kapsler må IKKE åbnes, side 2
Pradaxa® capsules are NOT to be opened, page 2
Pradaxa® – nye anbefalinger for vurdering af nyrefunktionen
Pradaxa® – new recommendations for assessment of renal function
Pramipexol er godkendt til behandling af Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Pramipexole is authorised for the treatment of Parkinson's disease and restless legs syndrome.
Forudeksisterende kardiovaskulære lidelser inklusive alvorlig hypertension, hjertesvigt, arteriel okklusiv sygdom, angina pectoris, hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier, myokardieinfarkt, potentielt livstruende hjertearytmier og kanalopatier (sygdomme, som skyldes dysfunktion af ionkanaler).
Pre-existing cardiovascular disorders including severe hypertension, heart failure, arterial occlusive disease, angina, haemodynamically significant congenital heart disease, cardiomyopathies, myocardial infarction, potentially life-threatening arrhythmias and channelopathies (disorders caused by the dysfunction of ion channels).
Udfældning og udkrystallisering (tre tilbagekaldelser)
Precipitation and crystallisation (three withdrawals)
de forhold, hvorunder behandling af personoplysninger er lovlig.
precisely the conditions under which the processing of personal data is lawful.
Hvilke konkrete produkter der er tilgængelige i forsøgsordningen afhænger af fremstillerne af cannabisprodukter.
Precisely which products will be available in the pilot programme will depend on the manufacturers of cannabis products.
Det vil sige medicin, der er udviklet og tilpasset den enkelte, så muligheden for virkning stiger, og risikoen for bivirkninger falder.
Precision medicine is medicine that is developed and tailored to the individual person, so that the efficacy is optimised, and the risk of adverse reactions is reduced.
Prækliniske aspekter af udviklingsprogrammer
Preclinical aspects of development programmes
Yderligere har prækliniske studier vist, at gadolinium er toksisk og skadeligt i vævene.
Preclinical studies have furthermore shown that gadolinium is toxic and harmful in tissues.
Disponerende faktorer kan være:
Predisposing factors include:
Gerne i samme format som vist i dokumentet Tabelskabeloner.
Preferably in the format shown in the document Table templates.
Det er at foretrække, at der anvendes etiket eller blækprint til tildækningen, men andre metoder kan også anvendes, forudsat at tildækningen fremstår professionelt og ensartet.
Preferably, a label or ink print should be used to cover the expiry dates, but other methods can also be used, provided that the covering has a professional and consistent look.
Pregabalin og misbrugspotentiale, side 4
Pregabalin and abuse potential, page 4
Graviditet og follow-up: er det korrekt, at MAH ikke skal spørge til outcome af graviditet på DKMA-sager, hvis der ikke i øvrigt er behov for at stille follow-up spørgsmål?
Pregnancy and follow-up: is it correct that the MAH does not have to ask about the outcome of pregnancy on DKMA cases if there is no need for asking any follow-up questions?
Graviditets- og ægløsningstest, strips til diabetikere til at måle blodsukker og lignende hører under en gruppe af udstyr, der kaldes for IVD-udstyr (in-vitro diagnostisk udstyr).
Pregnancy and ovulation tests, diabetes test strips for blood glucose testing and similar products belong to a group of devices named IVD devices (in vitro diagnostic devices).
Program for svangerskabsforebyggelse ved behandling med Erivedge
Pregnancy prevention programme during treatment with Erivedge
Metabolism and nutrition disorders
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Svangerskab, fødsel og barsel
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
For tidlig løsning af moderkagen (abruptio placenta) og Zymelin®, side 4
Premature detachment of the placenta (abruptio placentae) and Zymelin® (p 4)
Premix kan kun udleveres til fodermøller, der har Lægemiddelstyrelsens tilladelse til at fremstille foderlægemidler.
Premix can only be handed out to feed mills authorised by the Danish Medicines Agency to manufacture medicated feed.
Premix er receptpligtige lægemidler (udleveringsgruppe premix).
Premix is a prescription-only medicinal product (dispensing group: premix).
Premix skal altid blandes i et foder før anvendelse.
Premix must always be mixed with animal feed before use.
Udformning og distribution af dokumenter
Preparation and distribution of documents
Udarbejdelse og distribution af uddannelsesmateriale
Preparation and distribution of educational material
Tilberedningsmåde, 1:1 Drops Stenocare
Preparation method, 1:1 Drops Stenocare (in danish)
Tilberedningsmåde, Bediol "CannGros"
Preparation method, Bediol "CannGros" (in danish)
Tilberedningsmåde, Bedrocan "CannGros"
Preparation method, Bedrocan "CannGros" (in danish)
Tilberedningsmåde, CBD Drops Stenocare
Preparation method, CBD Drops Stenocare (in danish)
Tilberedningsmåde, THC Drops Stenocare
Preparation method, THC Drops Stenocare (in danish)
Udarbejdelse af periodiske sikkerhedsopdateringer(PSURs)
Preparation of periodic safety update reports (PSURs)
Udarbejdelse af produktinformation
Preparation of product information
Forudsætninger for at indsende SUSARs via E2B
Prerequisites for submitting SUSARs via E2B
Husk at melde alle formodede bivirkninger de første to år en ny medicin er på markedet.
Prescribers are reminded to report all suspected adverse reactions observed within the first two years following placement on the market.
receptpligtige lægemidler, er de produkter man kun kan købe, hvis en læge har udskrevet en recept.
prescription-only medicine covers products that can only be bought on prescription from a doctor.
Receptpligtige protonpumpehæmmere (omeprazol, esomeprazol/naproxen, omeprazol/ketoprofen, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) og risiko for frakturer på hofte, håndled og ryg (pdf-fil)
Prescription-only proton pump inhibitors (omeprazole esomeprazole/naproxen, omeprazole/ketoprofen, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole) and risk of fractures of the hip, wrist and spine (PDF file in Danish)
Dette gøres i ansøgningsskemaet under PRESENT/PROPOSED, der skal udfyldes med versionsnumre for AP og RP samt i hovedtræk beskrive ændringerne i de to dele.
PRESENT/PROPOSED in the application scheme should include information about version numbers of AP and RP together with an overall description of the present and proposed changes to the AP and RP.
Oplæg ved Anne Mette Dons (se PowerPoint-præsentation)
Presentation by Anne Mette Dons (see the Danish PowerPoint presentation).
Oplæg ved Annemarie Hellebek (se PowerPoint-præsentation).
Presentation by Annemarie Hellebek (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation ved Christianna Marinakis, Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI )
Presentation by Christianna Marinakis, Danish Drug Information
Præsentation ved Flemming Sonne, Amgros I/S.
Presentation by Flemming Sonne, Amgros I/S.
Præsentation ved Johanne Åkermann Nielsen, repræsentant for Lægemiddelindustriforeningen (Lif)
Presentation by Johanne Åkermann Nielsen, representative from the Danish Association of the Pharmaceutical Industry
Oplæg ved Karina Markersen (se PowerPoint-præsentation).
Presentation by Karina Markersen (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation ved Marie Melskens.
Presentation by Marie Melskens.
Oplæg ved Tina Blegind se (PowerPoint-præsentation).
Presentation by Tina Blegind (see the Danish PowerPoint presentation).
Præsentation af Lægemiddelstyrelsens bivirkningskampagne, Karina Markersen, Forbrugersikkerhed
Presentation of the Danish Medicines Agency's campaign to enhance ADR reporting, Karina Markersen, Consumer Safety Division
Produktets præsentation - Dvs. om produktet præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdom hos mennesker eller dyr.
Presentation of the product – is the product presented as a suitable medicinal product for the treatment or prevention of diseases in humans or animals?
foredrag
presentations
Præsentation ved Lægemiddelstyrelsen
Presentations from the Danish Medicines Agency
Der er på nuværende tidspunkt ingen konsensus
Presently there is no consensus on age-specific testosterone
Vi revurderer alene disse lægemidlers tilskudsstatus i relation til anvendelse mod angst og depression, mens lægemidlernes tilskudsstatus, når de anvendes mod andre sygdomme som fx epilepsi, vil blive revurderet på et senere tidspunkt sammen med de øvrige lægemidler i de pågældende ATC-grupper.
Presently, we will solely reassess the reimbursement status of these drugs in relation to their use against anxiety disorders and depression, but will reassess their reimbursement status in relation to other diseases, e.g. epilepsy, at a later stage together with the other drugs in the ATC groups concerned.
Pressemeddelelse fra Interpol
Press release from INTERPOL
Pressemeddelelser fra CMDh møder:
Press releases from CMDh meetings:
Kronisk insomni findes hos ca. 6-10 % af den voksne befolkning (2).
Prevalence of chronic insomnia in the adult population is about 6-10% (2).
Undgå forvekslinger mellem vacciner i børnevaccinationsprogrammet
Prevent mix-ups of vaccines in the childhood immunisation programme
at forebygge bivirkninger ved lægemidler og
preventing side effects from medicines and
Forebyggelse af blodpropper
Prevention of blood clots
Forebyggelse af blodpropper (fx clopidogrel)
Prevention of blood clots (e.g. clopidogrel)
Forebyggelse af blodpropper (fx dipyridamol og clopidogrel)
Prevention of blood clots (e.g. dipyridamole and clopidogrel)
Profylakse ved tilbagevendende depressive episoder.
Prevention of recurring depressive episodes.
Tidligere follow-up anmodninger
Previous follow-up requests
Tidligere IU 3333
Previous IU 3-333
Tidligere ansættelser
Previous positions
Tidligere markedsførte varenumre, der stadig kan være hjemme hos patienter
Previously marketed item numbers that can possibly still be found at patients
Supplerende materiale, som tidligere er indsendt, og som ikke er ændret, skal ikke sendes med.
Previously submitted additional material that has not changed, should not be resubmitted.
Tidligere indsendte follow-up anmodninger, der ikke er besvarede, vil blive vurderet med skærpet fokus på lægemiddelovervågning og patientsikkerhed.
Previously submitted follow-up requests that have not been answered will be assessed with increased focus on pharmacovigilance and patient safety.
Desuden har han tidligere ansættelser med ledelsesansvar i MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough og Abbvie.
Previously, Jens Piero Quartarolo held executive positions in MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough and Abbvie.
Tidligere har Jens Piero Quartarolo været ansat i MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough og det amerikanske biotekselskabet Abbvie og har herigennem fået bredt kendskab til både klinisk forskning, bivirkningsovervågning, registrering af lægemidler og formidling af medicinsk information.
Previously, Jens Piero Quartarolo worked in MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough and US-based biotech company Abbvie and has extensive knowledge of both clinical research, pharmacovigilance, registration of medicinal products and communication of medical information.
Hvor det tidligere typisk var luksusprodukter, som ure og tasker, der blev kopieret, sker der nu forfalskning af alt fra kosmetik, sko, parfumer, medicin, alkohol og madvarer til maskiner og reservedele.
Previously, luxury items like watches and bags were typically counterfeited, but now everything from cosmetics, shoes, perfume, medicine, alcohol and food to machines and spare parts can be counterfeited.
Tidligere krævede deltagelse i en offentlig paneldebat en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Previously, participation in a panel debate open to the public required prior permission from the Danish Medicines Agency.
SUSARs fra andre EU-lande skulle før indsendes i papirformat.
Previously, SUSARs from other EU countries were to be submitted on paper.
Tidligere har de aktiviteter, som virksomheder har tilladelse til at foretage, inkluderet fuld og delvis tilladelse til at fremstille og frigive, medmindre andet fremgik af tilladelsen.
Previously, the activities which companies were authorised to carry out included full and partial authorisation to manufacture and release medicines, unless otherwise stated in the authorisation.
Tidligere var listen kun vejledende.
Previously, the list was only guiding.
Disse produkter har hidtil været ulovlige, hvis de blot havde et målbart indhold af THC, da Danmark hidtil har haft et totalforbud mod besiddelse af THC-holdige produkter til andre end medicinske og videnskabelige formål.
Previously, these products were illegal even if they contained only measurable quantities of THC, the reason being that Denmark until now had a complete ban on the possession of THC-containing products for other than medical and scientific purposes.
Pris (uden tilskud)
Price (without reimbursement)
Lægemidlernes prisudvikling (fra 1. januar 1998).
Price development of medicines (from 1 January 1998).
Prisfald efter patentudløb
Price drop after patent expiry
Behandlingspris for lægemidler i fri handel
Price of treatment for medicinal products in free trade
Behandlingspris for apoteksforbeholdte lægemidler
Price of treatment for pharmacy-only medicinal products
Prisoversigt for ATC-gruppe A02 - midler mod mavesyrerelaterede forstyrrelser
Price overview for ATC group A02 - drugs for acid-related disorders
Prisoversigt for perorale kombinationspræparater og de tilhørende enkeltstoffer Priserne er de gennemsnitlige laveste enhedspriser i prisperioden 25. august - 16. november 2008
Price overview of oral combination products and their active substances The prices listed below are the average lowest unit prices in the period from 25 August to 16 November 2008
Prisoversigt for ATC-gruppe C02 - Antihypertensiva
Price survey of C02 - Antihypertensives
priser
prices
Priserne fastsættes lokalt af salgsstedet, og virksomhederne har ikke pligt til at indberette en pris for disse lægemidler til Lægemiddelstyrelsen.
Prices are determined locally by the sales outlet, and the companies are not obliged to report a price for these medicinal products to the Danish Medicines Agency.
Ikke apoteksforbeholdte lægemidler, dvs. lægemidler som må sælges fra både apoteker og andre godkendte salgssteder, er uden prisoplysninger.
Prices are not quoted for non-pharmacy restricted medicines, i.e. medicines which may be sold at both pharmacies and other authorised sales outlets.
Priser på medicin
Prices of medicines
Lægemidlernes priser (AIP, ekspeditionspris (pr. pakning eller enhed), tilskudspris (daglige), pris pr. DDD, pris og tilskudspris (daglige) ved dosisdispensering).
Prices of medicines (pharmacy purchase price (AIP), price of service (per pack or unit), reimbursement price (daily), price per DDD, price and reimbursement price (daily) for dose dispensing).
Prisen på medicin fastsættes for 14 dage ad gangen.
Prices of medicines are fixed for 14-day periods.
Behandlingspriser og enhedspriserne er beregnet i overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsens vejledning af 8. juni 2005 om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus og Lægemiddelstyrelsens retningslinjer af 4. juli 2006 for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus.
Prices of treatment and unit prices have been calculated in accordance with the Agency's guidelines of 8 June 2005 on the procedure for the reassessment of the reimbursement status of medicinal products and the Agency's guidelines of 4 July 2006 for the assessment and comparison of medicinal products in connection with the reassessment of the reimbursement status of medicinal products.
Priser, salgs- og leveringsbetingelser og fortrydelsesret
Prices, terms of sale and delivery and right of cancellation
effektive retsmidler, herunder til at opnå effektiv administrativ eller retslig prøvelse og til at kræve erstatning, i
primary activities and do not relate to the processing of personal data as ancillary activities.
Den primære forarbejdning inkluderer vask, beskæring, tørring, frysning etc. Det skal beskrives, hvordan det undgås, at plantematerialet bliver eksponeret for direkte sollys, samt hvorledes der vil blive opnået de optimale betingelser for fx tørring.
Primary processing includes washing, trimming, drying, freezing etc. It must be described how the company will avoid that plant material is exposed to direct sunlight and how the optimal conditions for e.g. drying are to be obtained.
Primær investigator i Danmark
Principal clinical investigator in Denmark
Forsøgsansvarlig investigator ved et center i Danmark
Principal investigator at a Danish site
forvaltning af sundhedsydelser, især for at sikre kvaliteten og omkostningseffektiviteten af de procedurer, der
principles and other rules of this Regulation should apply, in particular as regards the conditions for lawful
d) retten til at indgive en klage til en tilsynsmyndighed
Prior to giving consent, the data subject shall be informed thereof.
Før ADHD-medicin ordineres, er det nødvendigt at udføre en vurdering af patientens kardiovaskulære status, herunder blodtryk og hjertefrekvens.
Prior to prescribing ADHD medication, it is necessary to evaluate the patient's cardiovascular status, including blood pressure and heart rate.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer kraftigt ansøgere til inden indsendelse at foretage en teknisk validering af dokumentationen iht. de gældende fælleseuropæiske valideringsregler.
Prior to submission, the Danish Medicines Agency strongly recommends applicants to perform a technical validation of the documentation against the current common-European validation rules.
Priorix og Gardasil
Priorix and Gardasil
Som privatperson kan man også lovligt købe medicin i udlandet.
Private individuals can also buy medicines legally outside Denmark.
Som privatperson kan man lovligt købe medicin i udlandet, hvis visse betingelser er opfyldt.
Private individuals can legally by medicines abroad when certain conditions are met.
Privatpersoner kan ikke bekræfte kopier.
Private individuals cannot make certified copies.
Jf. apotekerloven må private apoteker ikke som kontrakttager for lægemiddelvirksomhed etikettere lægemidler til kliniske forsøg.
Private pharmacies must not label medicinal products for clinical trials as a contractual part for a pharmaceutical company, cf. the Danish Act on Pharmacy Practice.