natgillin/translations-raw huggingface dataset:
generiske lægemidler
generic medicinal products
Synonym medicin er medicin med samme aktive indholdsstof, i samme mængde og som bruges på samme måde (fx tabletter og kapsler).
Generic medicines contain the same active substances, in the same quantity and in the same form (for example tablets or capsules).
Fællesnavn efterfulgt af et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Generic name followed by a trademark or the name of the marketing authorisation holder
Generisk substitution har eksisteret i Danmark siden 1991.
Generic substitution has existed in Denmark since 1991.
Generika til mennesker (art. 10.1)
Generics - human (art. 10.1)
Generika til dyr, ikke antibiotika (art. 13.1)
Generics - vetenary, non-antibiotika (art. 13.1)
Generika til dyr, antibiotika (art. 13.1)
Generics - veterinary, antibiotics (art. 13.1)
Generika til dyr, ikke antibiotika (art 13.1)
Generics - veterinary, non-antibiotics (art 13.1)
Gert Almind, udpeget af Danske Patienter
Gert Almind, appointed by Danish Patients
Gilenya (fingolimod) - øget monitorering af hjerterytme og blodtryk ved initiering af behandling (forsiden)
Gilenya (fingolimod) - intensified monitoring of heart rate and blood pressure after first dose (front page)
Gilenya og makulært ødem (side 7)
Gilenya and macular oedema (p 7)
Gistrup Green Grow (tilladelse sendt 15. december 2017)
Gistrup Green Grow (authorisation sent 15 December 2017)
Helle Skandorff Vestergaard, cand. scient.
Gitte Zachariassen, PhD, specialist in neonatology
om tilstedeværelse af profilering og konsekvenserne heraf.
Given that children merit specific protection, any information and communication,
Eftersom det er op til lovgiver ved lov at fastsætte retsgrundlaget for
Given that it is for the legislator to provide by law for the legal basis for public authorities to
at rådgive om generelt tilskud ved periodiske og ad hoc revurderinger af status for tilskud til medicin
giving advice about general reimbursement at periodic and ad hoc reassessments of status for reimbursement of medicines
Glaukom og grå stær er allerede velkendte bivirkninger til kortikosteroider i alle formuleringer og nævnt i produktinformationen.
Glaucoma and cataract are already known adverse reactions of all formulations of corticosteroids, and they appear from the product information.
Glibenclamid indgår i godkendte receptpligtige lægemidler til behandling af diabetes.
Glibenclamide is included in approved prescription-only medicinal products for the treatment of diabetes.
Globale markedsføringstilladelser
Global marketing authorisations
En verdensomspændende medicinaktion er netop slut.
Global medicine operation just completed.
Global kamp mod ulovlig medicin
Global operation against illegal medicines
Verdensomspændende aktion mod ulovlig medicin
Global operation against illegal medicines
På verdensplan er der ikke lavet ret mange videnskabelige undersøgelser af høj kvalitet, som har undersøgt effekten eller bivirkningerne ved cannabis i mennesker.
Globally there have not been that many scientific studies of a high quality that have looked at the effects or side effects of cannabis in human beings.
Der er på verdensplan indberettet i alt 66 tilfælde af POTS pr. 30. september 2014.
Globally, a total of 66 cases of POTS had been reported as at 30 September 2014.
På verdensplan er der registreret i alt 66 indberetninger om POTS som formodet bivirkning efter vaccination med HPV-vaccinen (tallet er opgjort pr. 30. september 2014).
Globally, a total of 66 reports have been submitted about POTS as a suspected adverse reaction after the HPV vaccine (figure as at 30 September 2014).
På verdensplan resulterede aktionen i, at 237 personer blev anholdt, at over 540.000 forsendelser blev kontrolleret, og at over 9,4 millioner enheder potentielt livsfarlig medicin blev tilbageholdt – til en estimeret værdi af over 35 millioner dollars.
Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million.
Håndposer, der hjælper mod svampeinfektioner
Gloves used for treating fungal infections
Glucosamin bruges til lindring af smerter ved slidgigt.
Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der indeholder glucosamin.
Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis
Grunden til, at GMP‐ og GDP‐ansøgning kræver Internet Explorer 9 eller Firefox er, at disse ansøgningsskemaer er særdeles omfattende.
GMP and GDP applications require Internet Explorer 9 or Firefox because the application forms are very comprehensive.
GMP-certifikaterne udstedes i henhold til et fælles EU-format fastlagt i EMA (European Medicines Agency).
GMP certificates are issued in a common EU format defined by the European Medicines Agency (EMA).
GMP-certifikater udstedes i henhold til EMA's Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
GMP certificates are issued in accordance with the EMA's Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
GMP-certifikater udstedes i henhold til EMA’s Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
GMP certificates are issued in accordance with the EMA’s Compilation of Community procedures on inspections and exchange of information: The issue and update of GMP certificates.
Disse GMP-certifikater udstedes på et fælles EU format, publiceret af EMA, se EMAs hjemmeside under Community procedures.
GMP certificates are issued using a community format published by the EMA, see the Community procedures on the EMA’s website.
Der udstedes ikke længere GMP-certifikater i papirformat.
GMP certificates are no longer issued in paper format.
Gonadotropin-releasing hormon-agonister og depression (pdf-fil)
Gonadotropin-releasing hormone agonists and depression (PDF file in Danish)
Gode råd
Good advice
Gode råd, hvis du overvejer at købe medicin på nettet.
Good advice if you consider buying medicine on the internet
God landbrugspraksis (GACP)
Good agricultural and collection practice (GACP)
God Klinisk Praksis (GCP)
Good Clinical Practice (GCP)
God dokumentation er en vigtig del af et kvalitetssystem og essentielt i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens kontrol af, at et klinisk forsøg er planlagt, gennemført, registreret, analyseret og rapporteret i overensstemmelse med god klinisk praksis.
Good documentation is an important part of a quality management system and essential for our control that a clinical trial is planned, completed, registered, analysed and reported in accordance with good clinical practice.
God dokumentationspraksis i kliniske forsøg
Good documentation practice in clinical trials
God laboratoriepraksis for non-kliniske forsøg
Good laboratory practice in non-clinical trials
God fremstillingspraksis (GMP)
Good manufacturing practice (GMP)
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for antibiotika til systemisk brug
Good manufacturing practice (GMP) and good distribution practice (GDP)
Google Chrome (seneste version)
Google Chrome (latest version)
Gotur tabletter 50mg
Gotur tablets 50 mg
Alment praktiserende læge Ellen-Christine Beiter
GP Ellen-Christine Beiter,
Alment praktiserende læge Palle Mark Christensen fra 1. juli
GP Palle Mark Christensen, from 1 July,
Adverbialet er sammensat af talord, navneord og forholdsord.
gradvist, da der ellers er risiko for bivirkninger.
Udstedelse, ændring, suspendering eller tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser til lægemidler
Granting, variation, suspension or revocation of marketing authorisations for medicinal products
Tilsagn om eventuel bevilling eller afslag meddeles til ansøger pr. mail senest primo september 2018.
Grants or refusals will be communicated to applicants in early September 2018 at the latest.
Tilsagn om eventuel bevilling eller afslag meddeles til ansøger pr. mail senest ultimo september 2018, og der offentliggøres en nyhed på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Grants or refusals will be communicated to applicants via email by end-September 2018 at the latest, and an announcement will be issued on the website of the Danish Medicines Agency.
Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse (ligesom f.eks. vaskepulver og ”pulverkaffe”).
Granules are a solid pharmaceutical form consisting of grain of a uniform size (like washing powder and instant coffee).
Stor stigning i ansøgninger om kliniske forsøg i Danmark
Great increase in the number of clinical trial applications in Denmark
At åbenheden og spørgelysten - også gensidigt - var stor, bekræftede kun motivationen for det videre samarbejde.
Great openness and curiosity from both sides confirmed the motivation to continue the cooperation.
Den grønne søjle i diagrammet angiver de sager, hvor fristen på de 30 dage er overholdt.
Green bars represent applications assessed within the time limit of 30 days.
Gruppe Alder i år Antal
Group Age in years Volume
Grupperingen på pakningsniveau tager afsæt i følgende retningslinier i prioriteret rækkefølge:
Grouping of packages therefore follows these guidelines in the following order:
Lægemiddelgrupper med flest ansøgninger om enkelttilskud, 2002-2006
Groups of medicinal products that receive the most single reimbursement applications, 2002-2006
Lægemiddelgrupper, der søges flest enkelttilskud til
Groups of medicines generating the highest number of single reimbursement applications
GS efterspurgte undersøgelser af, om indførsel af det Elektroniske Patient Modul (EPM) har ført til mere patientsikkerhed.
GS asked if any reports had been made identifying whether the introduction of an Electronic Patient Module (EPM) had led to increased patient safety.
GS mente, at der burde udarbejdes en liste over hvilken type medicineringshændelser, der bør indrapporteres til Dansk Patientsikkerhedsdatabase.
GS considered it necessary to prepare a list of medication incidents that ought to be reported to the Danish Patient Safety Database.
GS fortalte om sygeplejerskernes vanskeligheder pga. manglende stregkode eller kun stregkode på yderpakning af lægemiddel.
GS explained the difficulties that nurses are faced with when barcodes are missing or only appear on the outer packaging of a product.
GTIN og NTIN
GTIN and NTIN
GTT er et redskab, som alle kan bruge til at drage læring af fejl, fx kvalitetsafdelingerne på sygehusene eller den enkelte afdeling.
GTT is a tool that can be used by everyone to learn from mistakes, e.g. the hospital departments concerned with quality or the individual ward.
Vejledning til borgere om sundheds-apps og software som medicinsk udstyr
Guidance for consumers on health apps and software as medical devices
Vejledende materiale til læger og brugere
Guidance material to doctors and users
Vejledende materiale til læger og p-pillebrugere om p-piller
Guidance material to doctors and users of contraceptive pills
Vejledning for deklaration af plantelægemidler
Guidance on declaration of herbal medicinal products
Vejledning til ansøgning om dispensation fra mærkningsbekendtgørelsen i henhold til § 38
Guidance on exemption from the Danish executive order on labelling pursuant to section 38
Vejledning til ansøgning om de forskellige typer virksomhedstilladelse, herunder udfyldelse af ansøgningsskemaet og krav til supplerende materiale, findes under hvert enkelt område under Virksomhedstilladelse og registrering.
Guidance on how to apply for the different types of authorisation, including instructions on how to complete the application form and requirements for additional material, can be found under each individual area under Company authorisations and registrations.
Vejledning til udfyldelse af skemaet findes i selve skemaet ved at føre musen over den aktuelle tekst.
Guidance on how to fill in the form appears when you move the cursor over the relevant text.
Vejledning for fællesnordiske pakninger
Guidance on Nordic packages
Retningslinjer for indlægssedler og mærkning ved ansøgning om tilladelse til parallelimport
Guidance on package leaflets and labelling when applying for a parallel import licence
VEJLEDNING OM PARALLELDISTRIBUTION
Guidance on parallel distribution
Vejledning om paralleldistribution
Guidance on parallel distribution
Vejledning om paralleldistribution af medicinsk udstyr
Guidance on parallel distribution of medical devices
Guide til ansøgningsskema (Word)
Guidance to application form (Word)
Guide til at vurdere om et forsøg defineres som et lægemiddelsforsøg
Guide to assessing if a trial falls under the definition of a clinical trial
Vejledning
Guideline
Vejledning til skema til brug ved katalogisering af indholdsstofferne i farmaceutiske specialiteter m.v.
Guideline for cataloguing active substances of proprietary medicinal products etc. (in Danish)
Priser og sortiment på medicin: Tekniske specifikationer for XML-filer til Priser & Pakninger
Guideline for creating XML-files with notifications for Prices & Packages
Vejledning til follow-up via DKMAnet
Guideline for follow-up via DKMAnet
Vejledning til opkrævning af gebyrer ved ansøgninger om markedsføringstilladelser, variationer m.m.
Guideline for the collection of fees for applications for marketing authorisations, variations etc.
Vejledning til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for veterinært lægemiddel
Guideline for the summary of product characteristics, package leaflet and labelling for veterinary medicines (in Danish only)
Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Guideline on application for general reimbursement and general conditional reimbursement
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse
Guideline on application for renewal of marketing authorisation
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse for nationalt godkendte lægemidler
Guideline on application for renewal of marketing authorisation for nationally authorised medicinal products
Vejledning om sundhedsøkonomiske analyser
Guideline on health economic analyses
Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Guideline on periodic reassessment of the reimbursement status of medicines
Guideline on Summary of the Product Characteristics SPC - Pharmaceuticals (veterinære lægemidler)
Guideline on Summary of Product Characteristics (SPC) - Pharmaceuticals (veterinary medicinal products)
Guideline on Summary of the Product Characteristics SPC - Pharmaceuticals (veterinære lægemidler)
Guideline on Summary of Product Characteristics (SPC) – Pharmaceuticals (veterinary medicinal products)
Vejledning om "sunset clause" - underretning om påbegyndelse eller ophør af markedsføring af et lægemiddel
Guideline on the "sunset clause" - notification about initiation or cessation of marketing of medicinal products
Vejledning om udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler
Guideline on the making of health economic analyses of medicines
Vejledning om brug af QRD-skabeloner til produktresumé, indlægsseddel og mærkning for lægemidler til mennesker
Guideline on the use of QRD templates for summaries of product characteristics, package leaflets and labelling of human medicinal products
Vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler
Guideline on variations to marketing authorisations for medicinal products
Vejledning til blanketten findes på side 2
Guideline to complete the form is on page 2.
Generelt
Guidelines
Vejledning
Guidelines
Vejledninger
Guidelines
Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler
Guidelines for applicants for marketing authorisations for medicines
Vejledning til ansøgning om markedsføringstilladelse til parallelimport af et allerede godkendt lægemiddel
Guidelines for application for a parallel import marketing authorisation of an already authorised medicinal product
Virksomhed med euforiserende stoffer - Oplysninger om tilladelser, opbevaring, regnskabsføring og indberetning (pdf)
Guidelines for application for authorisation of activities with euphoriant substances (pdf)
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til parallelimport
Guidelines for application for renewal of parallel import marketing authorisation
Vejledning til ansøgning om markedsføringstilladelse efter national procedure, gensidig anerkendelses procedure og decentral procedure.
Guidelines for marketing authorisation applications under the National, Mutual Recognition and Decentralised procedures.
Vejledning om markedsføringstilladelse til naturlægemidler
Guidelines for marketing authorisation for natural medicinal products
Vejledning om markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater
Guidelines for marketing authorisation for vitamin and mineral products
Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler
Guidelines for new applicants for marketing authorisations for medicines
Vejledning til farmaceuter uddannet i EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacists qualified in an EU/EEA country or Switzerland who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmaceuter uddannet i udlandet, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacists qualified outside Denmark who want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmaceuter der er statsborger i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, og som ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacists who are nationals of an EU/EEA country or Switzerland and who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer uddannet i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet i farmaci i et af disse lande, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacy technicians qualified in an EU/EEA country or Switzerland who have completed pharmacy training in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer uddannet i udlandet, der ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacy technicians qualified outside Denmark who want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til farmakonomer der er statsborger i et EU/EØS-land eller Schweiz, og uddannet som farmakonom i et af disse lande, og som ønsker at tage ansættelse på et dansk apotek eller sygehusapotek
Guidelines for pharmacy technicians who are nationals of an EU/EEA country or Switzerland and who have completed training as a pharmacy technician in one of these countries and want to work at a Danish pharmacy or hospital pharmacy
Vejledning til indberetning af virksomhed med euforiserende stoffer (pdf)
Guidelines for reporting activities with euphoriant substances (pdf, in Danish only)
Vejledning til ansøgning om virksomhedstilladelse (§ 39) - Engrosforhandling af lægemidler.
Guidelines for the application for company authorisation (Section 39) – Wholesale of medicinal products.
Vejledning nr. 9733 af 5. juli 2016 om grænseoverskridende sundhedsydelser i EU/EØS-lande (regler i medfør af patientmobilitetsdirektivet)
Guidelines no. 9733 of 5 July 2016 on cross-border healthcare in EU/EEA countries (rules laid down in the patient mobility directive) (in Danish)
Vejledning af 19. marts 2015 i god distributionspraksis for virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler
Guidelines of 19 March 2015 on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use
Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler (eur-lex.europa.eu)
Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (eur-lex.europa.eu)
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or a company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil)
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or a company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or company registration
Vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse eller virksomhedsregistrering (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Guidelines on activities subject to a section 39 authorisation or company registration
Vejledning i ansøgning om tilladelse til forsøg, der falder under den risikotilpassede sagsbehandling med markedsførte lægemidler på godkendt indikation
Guidelines on application for authorisation of clinical trials falling under the risk-adapted assessment of already marketed medicinal products under the licensed indication
Vejledning vedrørende ansøgning om kliniske forsøg med veterinærlægemidler på dyr (pdf-fil)
Guidelines on application for clinical trials of veterinary medicinal products in animals (PDF file)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til at udføre toksikologiske og farmakologiske forsøg med henblik på at vurdere lægemidlers sikkerhed (ikke-kliniske forsøg)
Guidelines on applications for authorisation to conduct toxicological and pharmacological trials for the purpose of assessing the safety of medicines (non-clinical trials)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter
Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates
Vejledning til ansøgning om tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (pdf-fil)
Guidelines on applications for authorisation to manufacture and import medicines and intermediates
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabismellemprodukter (pdf)
Guidelines on applications for authorisation to manufacture cannabis intermediate products (PDF) (in Danish only)
Guide til ansøgning om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk (pdf)
Guidelines on applications for authorisation to produce cannabis bulk (PDF), (in Danish only)
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS
Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (pdf-fil, åbner i et nyt vindue)
Guidelines on applications for authorisation to wholesale distribute medicines within the EU/EEA
Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
Guidelines on dentists having a relationship with pharmaceutical and medical device companies (in Danish)
Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
Guidelines on dentists having a relationship with pharmaceutical and medical device companies (in Danish)
Vejledning om lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
Guidelines on doctors' having a relationship with pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices (in Danish)
Vejledning til sundhedspersonale og brugere om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr
Guidelines on healthcare professionals' and users' reporting of incidents with medical devices