natgillin/translations-raw huggingface dataset:
behandling af personoplysninger træffes i en anden af den dataansvarliges etableringer i Unionen, og sidstnævnte
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Der opstår ofte tvivl om, hvorvidt et forsøg skal klassificeres som et lægemiddelforsøg eller ej.
It is often difficult to find out whether or not a trial is to be classified as a clinical trial of medicinal products.
Det er ofte ikke nok at skrive 'patientjournalen', da patientjournalen ofte er en samlebetegnelse, der dækker over forskellige dokumenttyper og -placeringer.
It is often not enough to write 'medical record', as the medical record is often a collective name covering different document types and locations.
Det er ofte ikke nok at skrive ’patientjournalen’, da patientjournalen ofte er en samlebetegnelse, der dækker over forskellige dokumenttyper og -placeringer.
It is often not enough to write ’medical record’, as the medical record is often a collective name covering different document types and locations.
Selve produktkode og serienummer skal placeres på samme overflade for at lette manuel deaktivering af den unikke identifikator.
It is only the product code and the serial number that must be in a human-readable format next to the two-dimensional barcode.
Det er kun metadons og kodeins anvendelse mod smerter, som er omfattet af denne revurdering af tilskudsstatus, og ikke deres anvendelse mod henholdsvis opioidafhængighed og hoste.
It is only the use of methadone and codeine for pain management that is included in this reassessment of reimbursement status, and not their use against opioid drug addiction and cough, respectively.
Det er frivilligt, om man vil medsende en sundhedsøkonomisk analyse.
It is optional to send a health economic analysis.
Vores vurdering er, at til den store skare af patienter, som kan behandles alene eller som udgangspunkt med et af de statiner, der meddeles generelt tilskud uden klausulering, står tilskudspriserne på de her nævnte lægemidler ikke i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi.
It is our assessment that for the large group of patients who can receive treatment solely with, or based on, one of the statins for which general reimbursement without restriction has been granted, the reimbursement prices of medicinal products containing the fibrate gemfibrozil are not reasonable compared to the therapeutic value.
Vi har erfaring for, at produkter af denne type med udeklarerede lægemiddelstoffer ofte indeholder varierende mængder af de aktive stoffer.
It is our experience that products of this type with undeclared active substances often contain varying quantities of the active substances.
Det er særligt vigtigt at undgå forfalskning af livsvigtige eller livsforlængende lægemidler, da dette kan have meget alvorlige eller dødelige konsekvenser for de patienter, der ikke får den korrekte behandling eller diagnosticeres rettidigt.
It is particularly important to prevent the falsification of essential and life-prolonging medicinal products because it may have severe or fatal consequences for those patients who do not receive the right treatment or are not diagnosed in time.
Data kan anvendes med kildeangivelse, læs Hvordan du må anvende data
It is permitted to use the data with reference to: The Danish Health Data Authority, medstat.dk and date.
Det er positivt at konstatere, at der ses en markant stigning i antallet af nye ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker i 2015 sammenlignet med 2014, idet antallet af ansøgninger faldt marginalt i 2014 sammenlignet med 2013.
It is positive to see a significant increase in the number of new applications for authorisation of clinical trials of medicines in humans in 2015 compared with 2014, considering the marginal fall in the number of applications in 2014 on 2013.
Det er positivt at se, at der er sket en stigning i fase I og III forsøg.
It is positive to see an increase in phase I and phase III trials.
Firmaer kan købe brugsret til at anvende det.
It is possible for companies to buy the rights to use the design.
Det er muligt, at der er specifikke olier med meget lavt indhold af THC og CBD, der i visse lande er blevet klassificeret som kosttilskud af myndighederne i det specifikke land.
It is possible that specific oils with a very low content of THC and CBD have been classified in certain countries as food supplements by authorities in that specific country.
Der kan ansøges om optagelse af et cannabismellemprodukt og det tilhørende udgangsprodukt i forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
It is possible to apply for admission of a cannabis intermediate product and its related primary product to the medicinal cannabis pilot programme.
Der kan søges om dispensation fra maksimumgrænserne i kosttilskudsbekendtgørelsen bilag 1 frem til, at der fastsættes fælles EU-maksimumgrænser.
It is possible to apply for an exemption from the maximum limits listed in the Danish Executive Order on food supplement, Annex 1, until such time as common EU maximum limits are introduced.
Ændringer i lægemiddelformen eller skift af salt eller kompleks for den anvendte vitamin eller mineralkilde kan søges som en udvidelse til et allerede godkendt produkt.
It is possible to apply for changes in the pharmaceutical form or replacements of salt or complex for the vitamin or mineral source used as an extension of an already approved product.
Det er muligt at afslutte tidligere, hvis der er enighed om evaluerings-rapporten, produktresuméet, og indlægsseddel og mærkning eksempelvis dag 120 eller dag 150.
It is possible to complete earlier if there is agreement on the assessment report, the summary of product characteristics, the package leaflet and labelling on for instance day 120 or day 150.
Du kan godt afregistrere et lægemiddel via DKMAnet - Priser & Pakninger.
It is possible to deregister a medicine via DKMAnet - Prices & Packages.
Du kan godt afregistrere et lægemiddel via DKMAnet – Priser & Pakninger.
It is possible to deregister a medicine via DKMAnet – Prices & Packages.
Det er muligt at finde guidelines på internettet med udgangspunkt i følgende adresse:
It is possible to find guidelines on the internet starting from the following address:
Det er muligt at følge nævnets arbejde her på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
It is possible to follow the Committee's work here on the Danish Medicines Agency's website.
Det er blevet muligt at overføre kommentarer for de aktiviteter, der tillader det; 1.1.1.6, 1.1.2.5, 1.2.1.8, 1.2.1.15/17, 1.3.1.8, 1.3.2.8, 1.4.1.4, 1.4.3, 1.5.1.8, 1.5.1.15/17, 2.2.3.8 og 2.3.4.
It is possible to transfer comments to the activities allowing such transfer; 1.1.1.6, 1.1.2.5, 1.2.1.8, 1.2.1.15/17, 1.3.1.8, 1.3.2.8, 1.4.1.4, 1.4.3, 1.5.1.8, 1.5.1.15/17, 2.2.3.8 and 2.3.4.
Det er blevet muligt at overføre specielle produkter.
It is possible to transfer special products.
Det er blevet muligt at overføre kommentarfelterne for Annex 1 og 2, del 1 og 2.
It is possible to transfer the comment fields for Annexes 1 and 2, parts 1 and 2.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler og kun ordinere de dyrere lægemidler, hvis der skulle være en helt særlig begrundelse.
It is rational to prescribe the less expensive medicinal products that are eligible for general reimbursement and only prescribe the more expensive medicinal products in situations where it is warranted by special considerations.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede billigere lægemidler og kun ordinere de dyrere lægemidler, hvor de billige af den ene eller den anden grund ikke kan anvendes.
It is rational to prescribe the less expensive medicinal products that are eligible for general reimbursement and only prescribe the more expensive medicinal products in situations where the cheaper ones, for some reason, cannot be used.
Det er rationelt at ordinere de generelt tilskudsberettigede lægemidler.
It is rational to prescribe the medicinal products that are eligible for general reimbursement.
Nummeret er kun til firmaets interne brug.
It is solely for your company's internal use.
Det er fortsat ikke tilladt at sælge lægemidler uden en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, og lægemidler med CBD er fortsat receptpligtige.
It is still not allowed to sell medicines without permission from the Danish Medicines Agency, and CBD-containing medicines are still prescription-only medicines.
Det er fortsat muligt at indsende en papirbaseret ansøgning.
It is still possible to submit a paper application.
Det er tilstrækkeligt at produktinformationen foreligger på engelsk på ansøgningstidspunktet.
It is sufficient that the product information is in English at the time of application.
Det er tilstrækkeligt at nævne de nye virksomheder eller den nye person, som ønskes tilføjet.
It is sufficient to indicate the new companies or new persons to be added.
CESP er en tilstrækkelig indsendelsesform, og materiale fremsendt via CESP må ikke uopfordret sendes ad andre kanaler.
It is sufficient to make a submission via CESP, and any material sent via CESP must not be submitted via other channels unless you are explicitly asked to do so.
Det er de 8 cifre fra DK-DKMA-ADR nummeret, fx. DK-DKMA-ADR-12345678.
It is the 8 figures from the DK-DKMA-ADR number, e.g. DK-DKMA-ADR-12345678.
Det er formanden, som leder møderne.
It is the Chairman who presides over the meetings.
Det er formanden, som fastsætter dagsordenen.
It is the Chairman who sets the agenda.
Det er virksomhederne, som beslutter, hvilke cannabisprodukter de ønsker at importere til Danmark og dermed vil stille til rådighed for lægers ordination.
It is the companies that decide which cannabis to import to Denmark and hence which products doctors can prescribe.
Det er virksomhedens egen beslutning, hvem der udpeges.
It is the company's own decision who to appoints as Security Administrator.
Det er den koordinerende investigators tilhørsforhold, der afgør hvilken videnskabsetisk komite, der skal ansøges, og det fremgår at 163 forsøg svarende til 60 % af de kliniske lægemiddelforsøg skal koordineres fra et hospital i Region Hovedstaden.
It is the coordinating investigator's affiliation that determines which ethics committee is to approve the clinical trial, and it appears that 163 (60 %) of the clinical trials of medicines are coordinated from a hospital located in the Capital Region of Denmark.
Det er Lægemiddelstyrelsens direktør, som fastsætter, i hvor stor udstrækning sekretariatet skal bistå nævnet.
It is the Danish Medicines Agency's CEO who decides the extent to which the secretariat must assist the Committee.
Fabrikanten har det fulde ansvar for, at produktet i sin helhed er i overensstemmelse med direktivets krav.
It is the full responsibility of the manufacturer to ensure that the product as a whole complies with the requirements of the directive.
Det er mellemproduktfremstilleren, som har ansøgt om at få det pågældende cannabismellemprodukt omfattet af forsøgsordningen.
It is the intermediate product manufacturer who has applied for the concerned cannabis intermediate product to be admitted to the pilot programme.
Den er den største aktion i verden af sin art og involverer lægemiddelmyndigheder, politi og told- og skattemyndigheder, med assistance fra virksomheder inden for elektronisk betaling (VISA og Mastercard) og internetudbydere.
It is the largest-ever global operation involving regulatory authorities, police, customs and tax authorities assisted by electronic payment system providers (VISA and MasterCard) and internet service providers.
Det er de sidstnævnte – hovedparten af de såkaldte angiotension-II antagonister og reninhæmmer aliskiren – som nu mister tilskuddet.
It is the latter – the majority of the so-called angiotension II antagonists and renin inhibitor aliskiren – which will now lose their reimbursement.
Det er fremstilleren af det færdige lægemiddel, der skal stå på pakningen og det kan meget vel være et andet land end det land, hvor det aktive stof er fremstillet .
It is the manufacturer of the finished medicinal product that must be written on the package, and it could very well be another country than the one where the active substance was manufactured.
Det er fremstilleren af det færdige lægemiddel, der skal stå på pakningen og det kan meget vel være et andet land end det land, hvor det aktive stof er fremstillet.
It is the manufacturer of the finished medicinal product that must be written on the package, and it could very well be another country than the one where the active substance was manufactured.
Det er fremstillerne, som beslutter, hvilke cannabisprodukter de ønsker at importere til Danmark og dermed vil stille til rådighed for lægers ordination.
It is the manufacturers who will decide which cannabis products they want to import to Denmark and hence which products doctors can prescribe.
Det er nævnets vurdering, at disse lægemidler generelt anvendes rationelt, og at de offentlige midler til medicintilskud til disse lægemidler derfor også anvendes hensigtsmæssigt.
It is the opinion of the Committee that the use of these medicinal products is generally rational and that the public funding for reimbursement for these medicinal products is thus also used in an expedient manner.
Medicintilskudsnævnet vurderer, at det ikke tilskudsberettigede nimodipin har fundet sin plads i behandlingen til ”Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning, der skyldes bristet aneurisme”, og at der ikke er risiko for, at det bruges uden for denne indikation.
It is the opinion of the Reimbursement Committee that nimodipine which is not eligible for reimbursement has found its place in the treatment for “The prevention and treatment of spasms in subarachnoidal haemorrhage caused by a burst aneurysm”, and that there is no risk that it will be used outside this indication.
Ledsageattesten udstedes af den pågældende myndighed i eksportlandet.
It is the regulatory authority of the exporting country that issues the accompanying certificate.
Ved forsendelse af foderlægemidler over landegrænser i EU/EØS skal der for hver leverance forefindes en ledsageattest.
It is the regulatory authority of the exporting country that issues the accompanying certificate.
Det er hvert enkelt nævnsmedlems ansvar, at det materiale, som den pågældende har modtaget i forbindelse med sin funktion i nævnet, ikke kommer udenforstående i hænde.
It is the responsibility of each individual member to ensure that the material the member receives as part of serving on the Commission is not disclosed to any third parties.
Det er Kommissionens ansvar at følge op på eventuel manglende eller forsinket implementering i de enkelte lande.
It is the responsibility of the Commission to follow up on potential failure and delays in implementing the directive in the individual countries.
Det er virksomhedens eget ansvar at ansøge om ændringen i tide.
It is the responsibility of the company to make sure to apply in time.
Det er fremstilleren af det færdige lægemiddel, der har ansvaret for at sikre sig, at de aktive stoffer, der anvendes i fremstillingen overholder reglerne.
It is the responsibility of the finished-product manufacturer to ensure that the active substances they use for manufacturing comply with the rules.
Det er hvert enkelt medlems ansvar, at det materiale, som den pågældende har modtaget i forbindelse med sin funktion i rådet, ikke kommer videre til udenforstående.
It is the responsibility of the individual consultant to ensure that the material the consultant receives as part of his or her work is not disclosed to third parties.
Det er hvert enkelt nævnsmedlems ansvar, at det materiale, som den pågældende har modtaget i forbindelse med sin funktion i nævnet, ikke kommer udenforstående i hænde.
It is the responsibility of the individual member to ensure that the material the member receives as part of serving on the Committee is not disclosed to any third parties.
Det er hvert enkelt nævnsmedlems ansvar, at det materiale, som den pågældende har modtaget i forbindelse med sin funktion i nævnet, ikke kommer udenforstående i hænde.
It is the responsibility of the individual member to ensure that the material the member receives as part of serving on the Committee is not disclosed to third parties.
Det er hvert enkelt rådsmedlems ansvar, at det materiale, som den pågældende har modtaget i forbindelse med sin funktion i rådet, ikke kommer uvedkommende i hænde og forbliver fortroligt.
It is the responsibility of the individual member to ensure that the material the member receives as part of serving on the council is not disclosed to any third parties and remains confidential.
Det er fabrikantens ansvar at definere det tiltænkte formål.
It is the responsibility of the manufacturer to define the intended purpose.
Det er leverandørgrossistens ansvar, at lægemidlerne transporteres under god distributions praksis (GDP).
It is the responsibility of the supplying wholesale distributor to ensure that the medicinal products are transported in compliance with the good distribution practice (GDP).
Det er størrelsen af dette beløb - også kaldet din saldo - der bestemmer, hvor mange procenter, apoteket skal trække fra prisen, når du køber medicin.
It is the size of this amount - also called your balance - which determines the percentage share that the pharmacy is to deduct from the price when you buy medicine.
Derfor er det altid en rigtig god idé at læse indlægssedlen, inden du tager din medicin, og inden du færdes i trafikken.
It is therefore always a good idea that you to read the package leaflet before you take your medicine and before you hit the road.
Det formodes derfor, at topikale former af kortikosteroider også kan øge risikoen for CSCR.
It is therefore considered likely that topical forms of budesonide could also increase the risk of CSCR.
Det er således vigtigt, at virksomheden har en procedure for håndtering af forfalskede lægemidler i tilfælde af, at dette skulle forekomme, som det eksempelvis er sket i stor sag i England, men også i et enkelt tilfælde i Danmark.
It is therefore important that the company has defined procedures for handling potential discovery of falsified medicines, which has occurred in a major case in Great Britain and a single case in Denmark.
Det er derfor vigtigt, at den indsendte indlægsseddel er i overensstemmelse med det senest opdaterede produktresumé.
It is therefore important that the submitted package leaflet is compliant with the last revised summary of product characteristics.
Det er derfor i alles interesse, at sponsors svar på en evt. begrundet indsigelse sendes til Lægemiddelstyrelsen hurtigst muligt.
It is therefore in the best interests of all parties that the sponsor's reply to grounds for non-acceptance is submitted to theDanish Medicines Agency as quickly as possible.
Det er derfor muligt at nye søgninger vil give lidt anderledes resultater.
It is therefore likely that newer searches would return a slightly different result.
Det er derfor muligt at nye søgninger vil give lidt anderledes resultater.
It is therefore likely that newer searches would return a somewhat different result.
Det er således ikke et krav, at alle protokollens oplysninger skal være samlet i ét dokument.
It is therefore not required that all the information of the trial protocol be gathered in one document.
Det anbefales derfor, at ansøgningen først indgives, når den endelige protokol og alle bilag foreligger.
It is therefore recommended not to submit the application until the final protocol and all appendices are available.
Det vil derfor være hvert medlemsland, hvor fremstilling af et lægemiddel foregår med det givne aktive stof, der vil skulle forholde sig til en fravigelse af kravet om skriftlig bekræftelse (”waive” som det betegnes på engelsk).
It is therefore up to each Member State where the manufacture of medicinal product containing the active substance takes place to address the question of potentially waiving the requirement for a written confirmation.
Det er derfor afgørende, at sikkerheden af alle lægemidler fortsat overvåges, mens de er på markedet.
It is therefore vital that the safety of all medicines continues to be monitored while they are in commercial use.
Der er således tale om en kompleks gruppe af lægemidler.
It is thus a complex group of medicinal products.
Det er således op til den enkelte læge at fastsætte den relevante dosering for patienten ud fra styrkeangivelse, produktform, administrationsvej og sit kendskab til indholdsstofferne og den konkrete patients sygdom, alder, øvrig medicinering mv.
It is thus for the individual doctor to determine the dose considered right for the patient based on the expression of strength, product form, route of administration and the doctor's knowledge of the active substances and the patient's specific disease, age, co-administered drugs, etc.
Det er således op til den enkelte læge at fastsætte den relevante dosering for patienten ud fra styrkeangivelse, produktform, administrationsvej og sit kendskab til indholdsstofferne og den konkrete patients sygdom, alder, øvrig medicinering mv.
It is thus for the individual doctor to determine the dose considered right for the patient based on the expression of strength, product form, route of administration and the doctor’s knowledge of the active substances and the patient’s specific disease, age, co-administered drugs, etc.
Nævnet vurderer således, at der inden for grupperne af ACE-hæmmere henholdsvis angiotensin-II antagonister ikke er klinisk relevante forskelle i effekt og bivirkninger, og at anbefalingen af de to stofgrupper er ligeværdige på alle indikationer.
It is thus the assessment of the Committee that within the groups of ACE inhibitors and angiotensin II antagonists, respectively, there are no clinically relevant differences in effect and adverse reactions, and that the recommendation of the two substance groups is equal for all indications.
Det er således ansøgers valg, om et referencelægemiddel godkendt i Danmark eller et europæisk referencelægemiddel anvendes, såfremt kriterierne i øvrigt er opfyldt for ansøgningstypen.
It is thus the choice of the applicant whether to use a reference medicinal product authorised in Denmark or a European reference product, provided that any other requirements for the application type is fulfilled.
Det er således ikke meningen, at andre bilag, der vedrører kvaliteten af præparatet, placeres her.
It is thus the intention that other annexes pertaining to the quality of the product are placed here.
Hos apotekernes håndkøbsudsalg er det i sidste ende apotekets ansvar, at personalet på håndkøbsudsalget er bekendt med de gældende regler om lægemidler.
It is ultimately the responsibility of the pharmacy to see to it that the staff of the OTC outlet is familiar with the legislation governing medicinal products.
Det er uheldigt, at vi på kontrolbesøg finder så mange lægemidler, der har overskredet sidste salgsdato.
It is unfortunate that during our inspection visits, we find so many medicines with expired shelf-lives.
Det er op til virksomheden selv at beslutte, hvor mange sagkyndige personer der ønskes angivet på § 39-tilladelsen.
It is up to the company to decide how many qualified persons are to be named on the section 39 authorisation.
Det er op til virksomheden selv at beslutte, hvilke medarbejdere der ønskes angivet på § 39-tilladelsen.
It is up to the company to decide which employees are to be named on the section 39 authorisation.
Det er op til fremstilleren at sørge for at have et tilstrækkeligt antal sagkyndige personer godkendt til, at virksomheden kan frigive batcher, selv ved fravær.
It is up to the manufacturer to ensure that a sufficient number of qualified persons is authorised so that the company can release batches, even if many qualified persons are absent.
Det er op til sponsor/ansøger at vælge, hvilket af de to sprog, man vil benytte.
It is up to the sponsor/applicant to decide which of the two languages they wish to use.
De bruges til industrihamp og kan f.eks. bruges til at lave garn eller isoleringsmateriale.
It is used for industrial hemp, e.g. for the production of yarn or insulation material.
Bruges til behandling af depression og forskellige angsttilstande.
It is used for treatment of depression and various anxiety disorders.