natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lægemiddelstyrelsen meddelte den 22. december 2009, at vi ville påbegynde revurdering af tilskudsstatus for en række lægemiddelgrupper, heriblandt antidiabetika (ATC-gruppe A10).
On 22 December 2009, the Danish Medicines Agency announced that we would begin our reassessment of the reimbursement status of a number of groups of medicines, including antidiabetics (ATC group A10).
Regeringspartierne og Dansk Folkeparti har 22. marts 2018 indgået aftale om, at der fra 1. januar 2019 skal være tilskud til køb af de cannabisprodukter, der indgår i forsøgsordningen.
On 22 March 2018, the government parties and the Danish People's Party signed an agreement which makes the cannabis products in the pilot programme eligible for reimbursement from 1 January 2019.
Sundhedsstyrelsen har den 23. januar 2014 udsendt DHPC via de relevante samarbejdsparter.
On 23 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority sent out a DHPC via the relevant partners.
Lægemiddelstyrelsen har den 24. april 2009 indledt høring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 24 April 2009, the Danish Medicines Agency initiated a consultation of the companies whose medicinal products are comprised by the Committee’s recommendations.
Den 25. og 26. juni mødes veterinære lægemiddeleksperter inden for immunologi, toksikologi og dyreforsøg fra hele Europa i Lægemiddelstyrelsen for at diskutere, hvordan vi med en fælles europæisk indsats kan reducere antallet af dyreforsøg og sikre størst mulig dyrevelfærd.
On 25 and 26 June, veterinary pharmaceutical experts within immunology, toxicology and animal testing from across Europe will meet at the Danish Medicines Agency to discuss how a coordinated European effort can help reduce the number of animal trials and ensure the best possible animal welfare.
Lægemiddelstyrelsen har den 25. juni 2009 indledt høring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 25 June 2009, the Danish Medicines Agency launched a consultation of the companies whose medicinal products are comprised by the Committee’s recommendation.
Den 25. juni 2016 udsteder Lægemiddelstyrelsen en ny vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler og en ny bekendtgørelse om varenumre til lægemidler.
On 25 June 2016, the Danish Medicines Agency issued a new guideline on variations to marketing authorisations for medicinal products and a new executive order on product numbers for medicinal products.
Den 25. maj 2016 nåede det hollandske formandskab og repræsentanter for Europa-Parlamentet til politisk enighed om to udkast til to nye EU-forordninger om medicinsk udstyr og in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr.
On 25 May 2016, the Netherlands presidency of the Council and representatives of the European Parliament reached political agreement on two draft regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices.
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 (antiemetika og midler mod kvalme) og lægemidler i ATC-gruppe A03FA (peristaltikfremmende midler).
On 25 November 2009, the Danish Medicines Agency made a decision on the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A04 (antiemetics and antinauseants) and medicinal products in ATC group A03FA (propulsives).
Europa-Kommissionen har den 26. juni 2017 vedtaget en afgørelse, der indebærer, at medlemsstaterne skal tilbagekalde alle markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, som indgives oralt til svin.
On 26 June 2017, the European Commission adopted a decision to withdraw all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing species.
Lægemiddelstyrelsen har den 26. maj 2011 indledt partshøring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 26 May 2011, the Danish Medicines Agency launched a consultation with the companies whose medicines are comprised by the Committee’s recommendations.
Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus til Lægemiddelstyrelsen den 29. marts 2010.
On 29 March 2010, the Reimbursement Committee presented its recommendation on the future reimbursement status of the medicinal products to the Danish Medicines Agency.
Lægemiddelstyrelsen har den 3. januar 2012 indledt partshøring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 3 January 2012, the Danish Medicines Agency launched a consultation with the companies whose medicines are comprised by the Committee's recommendations.
Lægemiddelstyrelsen har den 30. marts 2010 indledt partshøring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 30 March 2010, the Danish Medicines Agency initiated a consultation of the companies whose medicinal products are comprised by the Committee's recommendations.
Lægemiddelstyrelsen har den 4. juli 2011 indledt partshøring af de virksomheder, hvis lægemidler er omfattet af nævnets indstilling.
On 4 July 2011, the Danish Medicines Agency launched a consultation with the companies whose medicines are comprised by the Committee’s recommendations.
Europa Kommissionen har den 5. juli 2018 igangsat en vurdering af sikkerhed og kvalitet af lægemidler med valsartan med mulig relation til den fundne urenhed (NDMA).
On 5 July 2018, the European Commission triggered a review of valsartan medicines in relation to an impurity found in the valsartan active substance manufactured by Zhejiang Huahei Pharmaceuticals.
Den 8. marts 2010 blev en række generiske lægemidler med indhold af losartan henholdsvis losartan i kombination med hydrochlorthiazid markedsført.
On 8 March 2010, a number of generic products containing losartan or a combination of losartan and hydrochlorothiazide were marketed.
På europæisk plan er der ikke fastsat en fælles målsætning for udfasning af NeeS som format i den nationale procedure (NP).
On a European level, no common plan has been made for the phasing-out of the NeeS format in the national procedure (NP).
Der er på verdensplan indberettet 126 tilfælde af sløret syn som formodet bivirkning til det mest anvendte lægemiddel med budesonid til inhalation.
On a global scale, 126 cases have been reported of blurred vision as a suspected adverse reaction to the most commonly used budesonide medicine for inhalation.
Patienterne i SIGNIFY-studiet blev opstartet og behandlet med højere doser end anbefalet, men det blev vurderet, at dette ikke alene kunne forklare tilfældene.
on and treated with higher doses than recommended, but it was assessed that the events could not be ascribed to this alone.
Indførsel af medicin ved indrejse fra et EU/EØS-land er lovlig hvis:
On arrival from an EU/EEA country, you can import medicine legally if:
På DKMAnet under fanebladet ”Indsendt” kan du se de indsendte anmodninger.
On DKMAnet under the tab "Submitted", you can see your submitted requests.
På EMA's hjemmeside er der en side med links til lister over apoteker og detailforhandlere, som er godkendt til at sælge medicin på nettet i de respektive EU-medlemslande.
On EMA's website, you can find links to lists of pharmacies and retailers that are authorised to sell medicine on the internet in the respective EU member states.
Privatpersoner må ved indrejse medbringe medicin, der indeholder euforiserende stoffer på liste B, C, D, E eller det euforiserende stof optaget som nr. 1 på liste A i bekendtgørelse om euforiserende stoffer, dog kun svarende til 30 dages personligt forbrug.
On entry into Denmark, private individuals are allowed to bring medicines containing euphoriant substances listed on schedules B, C, D, E or the euphoriant substance listed as no. 1 on schedule A in the executive order on euphoriant substances, but only in quantities corresponding to 30 days personal use.
Under GCP-inspektioner ses hyppigt, at der er foretaget ændringer, der ikke er forklaret på trods af, at det ikke er åbenlyst for andre, fx inspektører, auditorer, monitorer, nyt personale på sitet m.fl., hvorfor der er foretaget ændringer.
On GCP inspections, we frequently find that changes have been made but not explained even though it is not obvious to other people, e.g. inspectors, auditors, monitors or new staff on the site, why the changes were made.
Et eksempel på afvigelser set under inspektioner er forud udfyldte datoer.
On inspections we often find dates that have been added in advance, which is not acceptable.
En patientforening skal på sin hjemmeside offentliggøre alle økonomiske fordele, som foreningen har modtaget fra en medicovirksomhed.
On its website, a patient association must publish all financial benefits it has received from a medical device company.
Under CE-mærket skal der fremgå et identifikationsnummer på et bemyndiget organ, såfremt det er medicinsk udstyr i klasse IIa, IIb og III.
On medical devices in classes IIa, IIb and III, an identification number of a notified body must appear below the CE mark.
på Medicinpriser.dk
on Medicinpriser.dk (medicine prices)
På medicinpriser.dk kan du finde oplysninger om priser m.m. for de lægemidler, du kan købe på apotekerne i Danmark.
On medicinpriser.dk (medicine prices), you can search for information about prices, etc. of medicines that are sold in Danish pharmacies.
I Medicinpriser.dk kan du søge og finde oplysninger om:
On Medicinpriser.dk you can search and find information on:
Her finder du statistik for det årlige salg af lægemidler i Danmark 1996-2016.
On medstat.dk, you can find statistics on the total sales of medicines in Denmark 1996-2016.
Mandag d. 9. oktober havde lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe.
On Monday 9 October, a Chinese delegation headed by Xu Jinghe visited the Danish Medicines Agency.
Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe.
On Monday 9 October, a Chinese delegation headed by Xu Jinghe visited the Danish Medicines Agency.
Derfor lægger vi bl.a. strategier, information om håndtering af interessekonflikter og habilitetserklæringer for ledere og lægemiddelinspektører ud på vores hjemmeside.
On our website, we therefore publish strategies, information about the management of conflicts of interest, the declaration of interest forms of our directors and medicines inspectors, and more.
På vores hjemmeside kan du se lister over de virksomheder som ud over apotekerne og deres håndkøbsudsalg, har tilladelse til at sælge medicin til forbrugerne:
On our website, you can find lists of companies, other than pharmacies and their OTC outlets, that are authorised to sell medicines to consumers.
På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside er følgende beskrevet om batchnummerering af parallelimporterede lægemidler:
On our website, you can find the following description of batch numbering of parallel imported medicinal products:
Ved modtagelse og levering til andre virksomheder skal virksomheden sikre sig, at den pågældende virksomhed har en gyldig tilladelse.
On receipt and supply to other companies, the company must make sure that the company concerned has a valid authorisation.
Ved modtagelse i Lægemiddelstyrelsen foretages check-in af ansøgningen i løbet af få hverdage, og hvis der i denne forbindelse konstateres mangler, udbedes det manglende.
On receipt at the Danish Medicines Agency, the application will be checked-in within a few days and if any shortcomings are found, the missing material will be requested.
Ved modtagelse heraf, indkalder Sundheds- og Ældreministeriet til et møde snarest herefter, hvor ansøger præsenterer resultaterne, således at disse kan indgå i den samlede evaluering af forsøgsordning.
On receipt of the report, the Ministry of Health will shortly after call a meeting to invite the applicant to present the results in order for them to be included in the overall evaluation of the pilot programme.
tilsynsmyndighed, der har vedtaget afgørelsen.
on reciprocity and in accordance with this Regulation.
Ved sterilt udstyr anbringes CE-mærket på den pakning, der sikrer udstyrets sterilitet.
On sterile devices, the CE mark should be placed on the package that ensures sterility of the device.
Herudfra vil Sundhedsstyrelsen fastlægge temaer for det kommende års tilsyn.
On that basis, we will identify the themes for the supervision in the coming year.
Lægemiddelstyrelsen vil efter en konkret vurdering tage stilling til, om samtlige lægemiddelformer og styrker kan forlænges tidsubegrænset.
On the basis of a concrete evaluation, the Danish Medicines Agency decides whether all pharmaceutical forms and strengths can be renewed for an unlimited period of time.
På baggrund af analysen blev det vurderet, at der på nuværende tidspunkt ikke er grundlag for yderligere restriktioner for brugen af clarithromycin til patienter med hjertekarsygdomme.
On the basis of the analysis, it was assessed that presently there are no grounds to introduce further restrictions for clarithromycin use in patients with cardiovascular disease.
Lægemiddelstyrelsen vurderer på det foreliggende grundlag, at risikoen for patienterne er lav, da en analyse af en af de forfalskede pakninger har vist, at den indeholdt det rigtige lægemiddelstof i de rigtige mængder.
On the basis of the available data, the Danish Medicines Agency assesses that the patient risk is low, because an analysis of the counterfeit packs showed that they contained the correct active substance in the appropriate quantities.
På baggrund af de indkomne høringssvar afgav Medicintilskudsnævnet den 2. september 2008 en supplerende indstilling.
On the basis of the consultation responses received, the Reimbursement Committee submitted an additional recommendation on 2 September 2008.
På baggrund af Lægemiddelnævnets anbefaling vil Lægemiddelstyrelsen herefter træffe afgørelse om, hvilke håndkøbslægemidler der skal frigives til salg uden for apotekerne.
On the basis of the Medicinal Products Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency then decides which OTC medicines should be released for sale outside pharmacies.
På baggrund af de indsendte resultater fastsætter Lægemiddelstyrelsen en opbevaringstid samt opbevaringsbetingelser, fx "Må ikke opbevares over 25 ° C, opbevares i original emballage", som defineret i gældende udgave af DLS.
On the basis of the results submitted, the Danish Medicines Agency will determine a storage life and storage conditions, e.g. “Do not store above 25°C, keep in original packaging”, as defined in the applicable edition of the DLS.
Med dette evidensbaserede referencegrundlag mener vi ikke, at nævnets indstilling udgør unuancerede gennemsnitsbetragtninger eller forsimplede syn på optimal behandling, eller at nævnets indstilling er ufuldstændigt oplyst.
On the basis of these evidence-based references, we do not believe that the Committee's recommendation constitutes unsubtle average considerations or simplified views on optimum treatment, nor that the information in the Committee's recommendation is incomplete.
Med udgangspunkt i den IT-strategiske og operationelle plan aftaler IT-komiteen og Forretnings-IT årligt, hvilke af strategiens indsatser der skal prioriteres det efterfølgende år, konkrete mål for disse samt hvilke hovedleverancer, vi skal levere, og hvordan vi kan vurdere målopfyldelsen.
On the basis of this IT strategic and operational plan, the IT committee and Business IT will make an agreement every year about how to prioritise the strategic focus areas in the following year, about specific targets for these focus areas and our key deliveries and about how we will evaluate our performance.
Tværtimod fremgår det af pakningen, at produktet indeholder en blanding af forskellige urter.
On the contrary, the package declares that the product contains a blend of herbs.
Der er derimod bred international enighed om, at den nye DAA-behandling er både effektiv og sikker.
On the contrary, there is broad international consensus that the new DAA treatment is both effective and safe.
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning foretaget en revurdering af tilskudsstatus for lægemidler godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-grupperne C02, C03, C07, C08 og C09.
On the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02, C03, C07, C08 and C09.
Her på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside kan du søge i alle indberettede formodede bivirkninger i de interaktive bivirkningsoversigter, som Lægemiddelstyrelsen stiller til rådighed.
On the Danish Medicines Agency's website you can search for all reported suspected adverse reactions in the interactive Adverse Drug Reaction overview made available by the Danish Medicines Agency.
På Lægemiddelstyrelsens hjemmeside kan der findes vejledning til regnskabsføring med euforiserende stoffer, samt indberetning til den årlige statistik.
On the Danish Medicines Agency's website, you can find guidelines on accounting and annual reporting of euphoriant substances.
Her på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside kan du søge i alle indberettede formodede bivirkninger i de interaktive bivirkningsoversigter, som Lægemiddelstyrelsen stiller til rådighed.
On the Danish Medicines Agency’s website you can search for all reported suspected adverse reactions in the interactive Adverse Drug Reaction overview made available by the Danish Medicines Agency.
På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
On the EMA's website, you can find the summaries of risk management plans for medicinal products with an authorisation granted under the Centralised Procedure.
Fra forsiden af medicinpriser.dk kan man finde et link til en oversigt over alle de cannabisprodukter, som forventes at kunne fremstilles og udleveres af apoteket.
On the front page of medicinpriser.dk is a link to an overview of all the cannabis products expected to be prepared and dispensed by a pharmacy.
På bevillingen står der, hvilken medicin, du har fået forhøjet tilskud til.
On the increased reimbursement grant it is written what medicine you are entitled to reimbursement for.
På indre emballage skal det originale batch nummer også tildækkes, men der kan dog være særlige tilfælde, hvor det er umuligt for parallelimportøren at tildække original batch nummeret på indre emballage.
On the inner packaging, the original batch number must also be covered, but in special cases it may be impossible for the parallel importer to cover the original batch number on the inner packaging.
Internationalt vil vi positionere og synliggøre den danske indsats ved at være synlige og aktive formidlere på væsentlige konferencer.
On the international scene, we want to position and highlight the Danish efforts by being visible and active communicators at important conferences.
På internettet:
On the internet
På den ene side er der velkendte risici ved en ubehandlet depression.
On the one hand, an untreated depression entails some well-known risks.
På den anden side ser udviklingen over de seneste år ud til, at forbruget af atorvastatin falder.
On the other hand, developments in recent years would appear to indicate a reduction in the consumption of atorvastatin.
På den anden side bør man dog også være forsigtig med at placere bileddene til sidst.
On the other hand, it is not always a good idea to put adverbials at the end of the sentence.
Omvendt kan en forskel på kun to bogstaver i enkelte tilfælde gøre navnene så forskellige i skrift og tale, at der ikke er risiko for forveksling.
On the other hand, names that only differ by two letters may - in a few cases - be sufficiently different to not cause any confusion.
Omvendt kan en forskel på kun to bogstaver i enkelte tilfælde gøre navnene så forskellige i skrift og tale, at der ikke er risiko for forveksling.
On the other hand, names that only differ by two letters may – in a few cases – be sufficiently different to not cause any confusion.
Derimod bør ordningen naturligvis ikke føre til, at læger fravælger korrekt og relevant medicinsk behandling af deres patienter.
On the other hand, the system should not lead to doctors deselecting correct and relevant medical treatment of their patients.
Til gengæld er fordelene mangefold.
On the other hand, there are many advantages.
På den anden side er risikoen for bivirkninger, der i nogle tilfælde er dokumenterede.
On the other hand, there is a risk of adverse reactions, some of which are documented.
For håndkøbsudsalgene skyldes fejlen oftest, at det ikke er fastlagt med apoteket, hvem der opbevarer dokumentationen.
On the part of the OTC outlets, this is often because it has not been established with the pharmacy that it is the OTC outlets that must keep the documentation.
Ved modtagelse af lægemidler fra andre EU/EØS lande end Danmark skal virksomheden sikre, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation.
On the receipt of medicines from other EU/EEA countries than Denmark, the company must ensure that the medicines are accompanied by a control report or similar documentation.
Disse lægemidler revurderes efter Medicintilskudsnævnets anbefaling sammen med lægemidler, der anvendes til behandling af prostatahyperplasi.
On the recommendation of the Reimbursement Committee, these medicinal products are reassessed together with medicinal products used for the treatment of prostatic hyperplasia.
I boksen til højre kan du se Medicintilskudsnævnets indstilling og Lægemiddelstyrelsens afgørelse om alendronat samt de vejledende kriterier for enkelttilskud, som vil gælde fra den 5. marts 2012.
On the right-hand side, please find the Reimbursement Committee recommendation and the Danish Medicines Agency's decision regarding alendronate (in Danish only) as well as the guiding criteria for single reimbursement that will apply from 5 March 2012.
I boksen til højre kan du se Medicintilskudsnævnets indstilling og Lægemiddelstyrelsens afgørelse om alendronat samt de vejledende kriterier for enkelttilskud, som vil gælde fra den 5. marts 2012.
On the right-hand side, please find the Reimbursement Committee recommendation and the Danish Medicines Agency’s decision regarding alendronate (in Danish only) as well as the guiding criteria for single reimbursement that will apply from 5 March 2012.
Medlemmerne skal på eget initiativ udfylde og underskrive en ny erklæring, hvis de forhold, der er omtalt i habilitetserklæringen, senere ændrer sig.
On their own initiative, the members must fill in and sign a new declaration if what they have previously declared changes.
Medlemmerne skal på eget initiativ udfylde og underskrive en ny erklæring, hvis de forhold ændrer sig, der er omtalt i deres habilitetserklæring.
On their own initiative, the members must fill out and sign a new declaration if what they have previously declared changes.
På denne baggrund er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at disse lægemidlers tilskudspriser står i et rimeligt forhold til lægemidlernes behandlingsmæssige værdi.
On this background, the Danish Medicines Agency assesses that the reimbursement prices of these medicines are reasonable compared to the therapeutic value of the products.
Lægemiddelstyrelsen besluttede på denne baggrund at indlede sager om ændring af tilskudsstatus for de lipidsænkende lægemidler, der var omfattet af revurderingen dvs. var godkendt per den 7. august 2006, herunder Deres virksomheds godkendte lipidsænkende lægemidler.
On this background, the Danish Medicines Agency decided to initiate procedures concerning changes of the reimbursement status for the lipidlowering medicines that were comprised by the reassessment, i.e. authorised as at 7 August 2006, including your company's authorised lipidlowering medicines.
Lægemiddelstyrelsen har nu gennemgået tilskudsstatus for lægemidler til behandling af hjerte-karsygdomme (”blodtrykssænkende midler”) på denne baggrund.
On this background, the Danish Medicines Agency has now reviewed the reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular disease (‘antihypertensives’).