natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den italienske forespørgsel angår en prisfastsættelsesordning, hvorved Kommissionen udtrykker bekymring for, at de italienske myndigheder kan komme til at fastsætte pris på italienske lægemidler på et lavere niveau end de øvrige medlemsstater.
The Italian enquiry regards a price fixing system, in which connection the Commission expresses concern that the Italian authorities may fix prices on Italian medicinal products at a lower level than the other member states.
Den italienske forespørgsel angår således kontrol med medicinpriser.
The Italian enquiry thus pertains to medicinal price control.
Punktet ”Valg af syrehæmmende behandling” er ligeværdigt med de øvrige punkter, og udgør vejledningens konklusion vedrørende valg af syrehæmmende behandling inden for dyspepsi i det hele taget.
The item ‘Choice of antacid treatment' is equal to the other items and forms the conclusion of the guideline as regards choice of antacid treatment within dyspepsia in general.
De japanske myndigheder har stor viden og erfaring med at indsamle og bruge patientdata, der kan dokumentere, hvordan lægemidler virker, når de bliver brugt til patienter i den daglige kliniske praksis.
The Japanese authorities have extensive knowledge of and experience in collecting and using patient data that can document how medicines work when used to treat patients in clinical practice.
Det fælles arbejdsprogram for 2017-2020 blev konkretiseret væsentligt.
The joint work programme for 2017 to 2020 was specified in detail.
overdrages til specifikke organer i medlemsstatens retssystem, der navnlig bør sikre overholdelsen af reglerne i
the judicial system of the Member State, which should, in particular ensure compliance with the rules of this
Indstillingen om, at ACE-hæmmerne perindopril, quinapril, benazepril, fosinopril og trandolapril ikke fremover skal oppebære generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud er begrundet i lægemidlernes tilskudspris, som efter nævnets vurdering ikke står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi, når der sammenlignes med tilskudspriserne for lægemidler med indhold af de øvrige ACEhæmmere: captopril, enalapril, lisinopril og ramipril.
The justification for the recommendation that the ACE inhibitors perindopril, quinapril, benazepril, fosinopril and trandolapril should not in future be granted general reimbursement or general limited reimbursement is the medicinal products' reimbursement price which, in the opinion of the Committee, is not considered reasonable in proportion to the treatment value when compared to the reimbursement prices for medicinal products containing the other ACE inhibitors, captopril, enalapril, lisinopril and ramipril.
De overordnede kriterier for prioritering af revurderingen af de enkelte lægemiddelgrupper er lægemidlernes betydning for primærsektoren og specielt almen praksis, folkesundhedsmæssige aspekter, eventuelle nye evidensbaserede anbefalinger, store udgifter for patient og region samt et stort forbrug.
The key criteria for determining the priority in which the individual groups of medicines should be reassessed are: the significance of the medicines to the primary sector and especially general practice, public health aspects, new evidence-based recommendations, large expenses for patient and region as well as a large consumption.
De overordnede kriterier for prioritering af revurderingen af de enkelte lægemiddelgrupper er lægemidlernes betydning for primærsektoren og specielt almen praksis, folkesundhedsmæssige aspekter, eventuelle nye evidensbaserede anbefalinger, store udgifter for patient og region samt et stort forbrug.
The key criteria for determining the priority in which the individual medicine groups should be reassessed are: the significance of the medicines to the primary sector and especially general practice, public health aspects, new evidence-based recommendations, high costs for patients and regions as well as a high consumption.
Information om apotekernes overholdelse af tilsynspligten på håndkøbsudsalgene benyttes i udvælgelsen af apoteker til fremtidig inspektion.
The knowledge obtained about the pharmacies' level of compliance with their duty to supervise their OTC outlets is used to select pharmacies for future inspections.
Den viden Lægemiddelstyrelsen aktuelt har om bivirkninger ved medicinsk cannabis er primært baseret på internationale kliniske undersøgelser af cannabisbaserede lægemidler som Sativex, Cesamet/Nabilone og Marinol.
The knowledge that the Danish Medicines Agency currently has about side effects of medicinal cannabis is primarily based on international clinical studies of cannabis-based medicines such as Sativex, Cesamet/Nabilone and Marinol.
De kendte bivirkninger står beskrevet i vaccinernes produktinformation.
The known adverse reactions are described in the vaccines' product information.
De kendte bivirkninger for vaccinerne står beskrevet i de enkelte vacciners produktinformation.
The known adverse reactions from the vaccines are described in the product information of the individual vaccines.
Homøopatiske lægemidler er på etiketten forsynet med oplysninger om, at der er tale om et homøopatisk lægemiddel.
The label on homeopathic medicines indicates that the product is a homeopathic medicine.
Naturlægemidler er på etiketten forsynet med angivelsen "naturlægemiddel", så forbrugeren kan se hvilken type produkt, der er tale om.
The label on natural medicinal products must carry the statement "natural medicinal product" to let the consumer know what type of product it is.
Mærkningen skal være letlæselig, let forståelig og uudslettelig.
The labelling must be easy to read, easy to understand and indelible.
Mærkningen må ikke kunne forveksles med anden medicin, lægemiddelformer eller styrker.
The labelling must be such that it cannot be confused with other medicine, pharmaceutical forms or strengths.
Mærkningen skal være opdateret iht. QRD-templatens pkt. 17 og 18, inden reglerne for sikkerhedselementer træder i kraft den 9. februar 2019.
The labelling must be updated in line with sections 17 and 18 of the QRD template before the rules governing safety features become effective on 9 February 2019.
Mærkningen skal indeholde følgende oplysninger jf. særlovens §52:
The labelling must include the following information, see section 52 of the special legislation:
Mærkningen må ikke være vildledende eller egnet til at fremkalde forveksling med andre lægemidler, lægemiddelformer eller styrker.
The labelling must not be misleading or cause confusion with other medicinal products, pharmaceutical forms or strengths.
Mærkningen må ikke indeholde elementer, der har reklamemæssig karakter.
The labelling must not contain elements of a promotional nature.
Laboratoriet besluttede at sætte fokus på sterilitet i 2009.
The Laboratory decided to bring sterility into focus in 2009.
Laboratoriet har fleksibelt akkrediteringsområde med hensyn til parametre og måleområde i henhold til metodeliste.
The laboratory has a flexible scope of accreditation pursuant to a list of methods, with regard to parameters and area of testing.
Der er i alt 40 medarbejdere i Laboratoriet: 2 sektionsledere, 18 akademiske medarbejdere og 20 teknikere.
The Laboratory has a total of 40 employees: 2 heads of department, 18 academic employees and 20 technical employees.
Laboratoriet har også udført andre tests i det omfang, vi har skønnet det hensigtsmæssigt for det enkelte produkt eller aktive stof.
The Laboratory has also performed other tests if we have considered it relevant for the specific product or drug substance.
Laboratoriet har mulighed for at variere de tekniske detaljer i disse teknikker afhængig af, hvad man analyserer for.
The laboratory has the possibility to vary the technical details of these methods depending on the tests performed.
Laboratoriets organisatoriske placering i Lægemiddelstyrelsen
The Laboratory's organisational placement in the Danish Medicines Agency
Laboratoriets akkrediteringsområde er: Prøvning af farmaceutiske produkter inden for følgende områder: Biologisk, kemisk og mikrobiologisk prøvning samt ioniserende stråling og radiokemi.
The laboratory's scope of accreditation is: Testing of pharmaceutical products within the following areas: Biological, chemical and microbiological testing as well as ionising radiation and radiochemistry.
Sprogkravet gælder alt medicinsk udstyr, som er omfattet af bekendtgørelserne - uanset brugerens uddannelse.
The language requirement applies to all medical devices comprised by the executive orders - regardless of the user's qualifications or profession.
Den store stigning skyldes formentlig dels et stigende forbrug af osteoporosemidler dels et skift i behandling mellem de forskellige lægemidler til forebyggende behandling af knoglebrud.
The large increase is presumably due partly to an increase in the consumption of osteoporosis medicines and partly due to a treatment switch between the different drugs used in preventive treatment of fractures.
Den store stigning i afslag i gruppen N03AX16 i 2010 skyldes, at enkelttilskudskriterierne for lægemidler i denne gruppe blev ændret ultimo 2009.
The large increase of refusals in the group N03AX16 in 2010 is ascribable to the change of single reimbursement criteria for medicines in this group, at end-2009.
Langt hovedparten af de lægemidler, der er godkendt til behandling af hjerte-karsygdomme i Danmark oppebærer i dag generelt tilskud, og det er nævnets anbefaling til Lægemiddelstyrelsen, at stort set alle lægemidler i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere) og C08 (calciumantagonister) skal bevare generelt tilskud.
The large majority of the medicinal products which are authorised for the treatment of cardiovascular diseases in Denmark are today granted general reimbursement, and the Committee recommends to the Danish Medicines Agency that practically all medicinal products in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents) and C08 (calcium channel blockers) maintain the general reimbursement status.
Denne store andel af multinationale forsøg i Danmark understreger væsentligheden af, at vi fra danske myndigheders side deltager og præger den europæiske udvikling indenfor området, og bidrager konstruktivt til harmonisering mellem de europæiske lande.
The large share of multinational trials in Denmark underlines the importance for Danish authorities to participate in and shape the European development of the area and contribute constructively to the harmonisation between the European countries.
De sidste fire er uklassificerbare på grund af manglende oplysninger.
The last four reports are impossible to classify due to lack of information.
Den seneste indberetning omhandler en ældre mand, som udviklede exfoliativ hudlidelse - en kendt, men sjælden bivirkning ved behandling med allopurinol.
The latest report describes an elderly man who developed exfoliative skin disorder - a known, but rare, adverse reaction of allopurinol treatment.
ninger i øvrigt ikke er i overensstemmelse med denne forordning.
The latter could in particular be the case where processing is carried out for archiving purposes in
Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn.
The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children.
Den ledende tilsynsmyndighed og de andre berørte tilsynsmyndigheder udveksler elektronisk de i denne artikel omhandlede oplysninger med hinanden i et standardformat.
The lead supervisory authority and the other supervisory authorities concerned shall supply the information required under this Article to each other by electronic means, using a standardised format.
Den ledende tilsynsmyndighed og de berørte tilsynsmyndigheder udveksler alle relevante oplysninger med hinanden.
The lead supervisory authority and the supervisory authorities concerned shall exchange all relevant information with each other.
Den ledende tilsynsmyndighed kan til enhver tid anmode andre berørte tilsynsmyndigheder om at yde gensidig bistand i henhold til artikel 61 og kan gennemføre fælles aktiviteter i henhold til artikel 62, navnlig med henblik på at foretage undersøgelser eller overvåge gennemførelsen af en foranstaltning vedrørende en dataansvarlig eller en databehandler, der er etableret i en anden medlemsstat.
The lead supervisory authority may request at any time other supervisory authorities concerned to provide mutual assistance pursuant to Article 61 and may conduct joint operations pursuant to Article 62, in particular for carrying out investigations or for monitoring the implementation of a measure concerning a controller or processor established in another Member State.
Den ledende tilsynsmyndighed eller efter omstændighederne den tilsynsmyndighed, til hvem klagen er indgivet, underretter Databeskyttelsesrådet om datoen for meddelelse af sin endelige afgørelse til henholdsvis den dataansvarlige eller databehandleren og den registrerede.
The lead supervisory authority or, as the case may be, the supervisory authority with which the complaint has been lodged, shall inform the Board of the date when its final decision is notified respectively to the controller or the processor and to the data subject.
Den ledende tilsynsmyndighed vedtager og meddeler afgørelsen til den dataansvarliges eller databehandlerens hovedvirksomhed eller eneste etablering, alt efter omstændighederne, og underretter de andre berørte tilsynsmyndigheder og Databeskyttelsesrådet om den pågældende afgørelse, herunder et resumé af de relevante faktiske omstændigheder og begrundelser.
The lead supervisory authority shall adopt and notify the decision to the main establishment or single establishment of the controller or processor, as the case may be and inform the other supervisory authorities concerned and the Board of the decision in question, including a summary of the relevant facts and grounds.
Den ledende tilsynsmyndighed samarbejder i henhold til denne artikel med de andre berørte tilsynsmyndigheder med henblik på at nå til enighed.
The lead supervisory authority shall cooperate with the other supervisory authorities concerned in accordance with this Article in an endeavour to reach consensus.
Den ledende tilsynsmyndighed underretter straks de andre berørte tilsynsmyndigheder om sagens relevante oplysninger.
The lead supervisory authority shall, without delay, communicate the relevant information on the matter to the other supervisory authorities concerned.
For detailudsalg anvendes den venstre skala fra 0-70, og for håndkøbsudsalg anvendes den højre skala fra 0-3.
The left-hand scale from 0-70 reflects retail outlets, and the right-hand scale from 0-3 reflects OTC outlets.
Revurdering sker med hjemmel i § 3 i bekendtgørelse nr. 180 af den 17. marts 2005 om medicintilskud og i overensstemmelse med principperne fastsat i Lægemiddelstyrelsens ”Vejledning om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus” af 8. juni 2005 samt Lægemiddelstyrelsens ”Retningslinjer for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus” af 4. juli 2006.
The legal basis for reassessment is section 3 of Danish executive order no. 180 of 17 March 2005 on reimbursement and in accordance with the principles laid down in the Danish Medicines Agency's guidelines of 8 June 2005 on the procedure for reassessment of the reimbursement status of medicinal products as well as the Danish Medicines Agency's guidelines of 4 July 2006 for evaluation and comparison of medicinal products in reassessments of reimbursement status.
De pågældende ordningers retlige form, hvad enten det er en filial eller et
The legal form of such arrangements, whether through a branch or a subsidiary with a legal
Lovgivningens krav kan ofte suppleres med standarder, som giver mere detaljeret teknisk vejledning om produkterne (produktstandarder) eller procedurer, såsom kvalitetssystemer og risikohåndtering (processtandarder).
The legal requirements can often be supplemented by standards, which give more detailed technical guidance on the products (product standards) or procedures such as quality systems or risk-management systems (process standards).
Lovgivningen omfatter lægemidler, der er godkendt i EU efter 1. januar 2011.
The legislation affects medicines authorised in the EU after 1 January 2011.
Relevant lovgivning for det specifikke område skal desuden være implementeret.
The legislation regulating the specific area must furthermore be implemented.
Der er i lovgivningen besluttet at der er visse typer kunder, der skal behandles på en speciel måde i forhold til deaktivering af den entydige identifikator.
The legislation stipulates that certain types of customers should be treated in a special way in relation to the decommissioning of the unique identifier.
Med lovændringen er Registreringsnævnet blevet nedlagt og erstattet af Lægemiddelnævnet.
The legislative changes have been written into the English version of the Danish Medicines Act.
Lovforslaget foreslås vedtaget med ikrafttrædelse 1. januar 2018.]
The legislative proposal is proposed to be adopted with effect from 1 January 2018.]
det billigere tilskudsberettigede losartan
the less expensive medicinal product losartan, which is eligible for reimbursement
Brevet kan ses fra faktaboksen til højre.
The letter is available via the factbox to the right (in Danish only).
Brevet til de videnskabelige selskaber kan læses via boksen.
The letter to the scientific societies can be read via the box (in Danish only).
Postkassen tømmes kl. 8.30 på hverdage.
The letterbox is emptied Monday to Friday at 8.30am.
Det niveau der tegnede sig i 2011 og 2012 omkring 150 forsøg om året kan vise sig at være bunden af en udvikling der er vendt i 2013.
The level from 2011 and 2012 of around 150 trials per year may prove to be the bottom of a development that turned in 2013.
tilladelsesindehaveren ikke samarbejder i forbindelse med relevante myndigheders kontrol.
The licence holder is not willing to cooperate in connection with control conducted by relevant authorities.
Bevillingen gælder normalt resten af dit liv.
The licence is usually valid for life.
Det giver tilladelsen således ikke mulighed for.
The license does not permit that.
Lægemiddelstyrelsens afdeling for Lægemiddelgodkendelse behandler variationsansøgninger og kan besvare spørgsmål om sagsgangen.
The Licensing Division of the Danish Medicines Agency reviews variation applications and can answer questions about the administrative procedure.
Godkendelsesstrategien bidrager til dette arbejde.
The licensing strategy contributes to this work.
Godkendelsesstrategien fokuserer særligt på følgende delområder:
The licensing strategy focuses on the following sub-areas:
Livstidsrisikoen for at udvikle hypothyreose er i Danmark 2,7% (4,1 hos kvinder versus 1,3 hos mænd) (1).
The lifetime risk of developing hypothyroidism in Denmark is 2.7% (4.1 in women versus 1.3 in men) (1).
Den sproglige gennemgang følger EMEA´s fastlagte politik for QRD-gruppens arbejde.
The linguistic proofreading follows EMA's policy for the work of the QRD group.
Koblingen mellem virksomhed, lægemiddelsortiment og tilladelsesoplysninger sker ved hjælp af det eller de virksomhedsnumre, vi har knyttet til jeres virksomhed.
The linkage between company and medicines range is established by means of the company number(s) that we have assigned to your company.
På den måde sikrer vi, at I får adgang til de korrekte oplysninger, når I første gang logger på DKMAnet.
The linkage between company and medicines range is established by means of the company number(s) that we have assigned to your company.
Koblingen mellem dig og din virksomheds lægemiddelsortiment sker ved hjælp af den digitale medarbejdersignaturs ID-nummer (RID-nummer), din virksomheds CVR-nummer, og det eller de virksomhedsnumre, vi har knyttet til jeres virksomhed.
The linkage between you and your company's product range is established by means of the ID number (RID number) of the digital employee signature, the CVR number of your company and the company number(s) we have assigned to your company.
Koblingen mellem din virksomheds adgang til DKMAnet og de oplysninger, som vises på DKMAnet, sker ved hjælp af det virksomhedsnummer, Lægemiddelstyrelsen har knyttet til din virksomhed.
The linkage between your company's access to DKMAnet and the information shown in DKMAnet is established using the company number which the Danish Medicines Agency has assigned to your company.
Linkene er ordnet efter, hvilken kategori de tilhører.
The links are arranged according to category.
Efter linkene følger afsnittet særligt for indlægssedler med flere tips og forklaringer.
The links are followed by the section "Specifically for patient information leaflets" with more tips and explanations.
Efter linkene følger afsnittet Særligt for produktresuméer med flere tips og forklaringer.
The links are followed by the section Specifically for product summaries with more tips and explanations.
Nedenfor er der links til nogle af de sproglige råd, som det kan være ekstra vigtigt at være opmærksom på, når man oversætter produktresuméer.
The links below offer linguistic advice which is particularly important for translation of product summaries.
Nedenfor er der links til nogle af de sproglige råd, som det kan være ekstra vigtigt at være opmærksom på, når man oversætter indlægssedler.
The links below offer linguistic advice which is particularly important to translation of patient information leaflets.
Det er således muligt for alle at se, hvilke cannabisprodukter, der er omfattet af forsøgsordningen, og som derfor lovligt er til rådighed for lægers ordination og apotekets udlevering i Danmark.
The list allows everyone to see which cannabis products are comprised by the pilot programme, and accordingly which products may lawfully be prescribed by doctors and lawfully dispensed by pharmacies in Denmark.
Liste og rapport skal indsendes til de kompetente myndigheder i de medlemsstater, på hvis område forsøget gennemføres.
The list and the report must be submitted to the competent authorities in the Member States on whose territory the clinical trial is carried out.
Forordningens liste er udtømmende og vi er ikke bekendt med, at der i Danmark findes institutioner, som kan betragtes som omfattet af listen.
The list contained in the regulation is exhaustive, and we have no knowledge of institutions in Denmark that should be covered by the list.
Listen indeholder de samme lægemidler, som omtalt ovenfor.
The list contains the same medicinal products as those mentioned above.
Listen rummer dels nye lægemidler og desuden lægemidler, hvor myndighederne i EU ønsker hurtigt at få information om evt. nye sikkerhedsoplysninger.
The list includes new medicinal products and medicinal products that the EU authorities want to obtain information about quickly, for example new safety information.
Listen omfatter institutioner så som fængsler, skoler, hospice og mange flere.
The list includes prisons, schools, hospices and many other institutions.
Listen omfatter følgende ændringer.
The list includes the following changes.
Listen indeholder stofferne opført på bilag 1 til bekendtgørelsen om euforiserende stoffer nr. 557 af 31. maj 2011 og de stoffer som herefter er reguleret og opført på listen via ændringsbekendtgørelser.
The list includes the substances in Schedule 1 to the executive order no. 557 of 31 May 2011 on euphoriant substances and substances subsequently added to and regulated by amending executive orders.
Listen kan findes på Europa Kommissionens hjemmeside: http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm
The list is available at the website of the European Commission: http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm
Listen kan findes her: Uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
The list is available here: Educational material for human medicines authorised via the national procedure, the mutual recognition procedure and the decentralised procedure (in Danish only).
Fortegnelsen er offentliggjort på styrelsens hjemmeside.
The list is available on our website.