natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Og de fleste af dem er udviklet målrettet til specifikke patientgrupper som f.eks. apps til diabetespatienter eller sklerosepatienter.
And most of them are targeted at specific patient groups, such as apps for diabetics or patients suffering from sclerosis.
vedrørende vedkommende bør ikke skabe en forpligtelse for dataansvarlige til at indføre eller opretholde
and no longer processed where the personal data are no longer necessary in relation to the purposes for which
Oplysningen kan du finde i medicinprofilen.
and nursing staff as well as persons in important functions in society.
organisation af personoplysninger om en registreret, der ikke fysisk eller juridisk er i stand til at give sit
and objective criteria, such as specific processing activities and the scope of applicable legal standards and
kan håndhæves, og forpligtelser og ansvar for dataansvarlige og databehandlere og at sikre konsekvent tilsyn med
and obligations and responsibilities for controllers and processors, to ensure consistent monitoring of the
konsekvenserne af sådan behandling, i hvert fald når den er baseret på profilering.
and of the consequences, where he or she does not provide such data.
en overtrædelse af denne forordning.
and on what constitutes a relevant and reasoned objection.
foranstaltninger til at sikre lovlig og rimelig behandling.
and other measures to ensure lawful and fair processing.
oplysninger om seksuelle forhold eller straffedomme og lovovertrædelser eller tilknyttede sikkerhedsforan­
and prevention purposes conducted in accordance with the regulations, standards and recommendations of
raloxifen og strontium-ranelat)
and raloxifene and strontium ranelate)
sandsynligheden for identitetssvig eller andre former for misbrug.
and resources, to implement technical and organisational measures which will meet the requirements of this
og sildenafil)
and sildenafil)
Derfor er Sativex et godkendt lægemiddel i Danmark.
And that is why Sativex is an authorised medicine in Denmark.
Overførsel kan også foretages af offentlige myndigheder eller organer til offentlige
and the protection required for the personal data processed by the controller or the processor.
Samtidig vil det offentlige spare på udgifterne til tilskud.
And the public sector is also going to save money on reimbursement expenses.
Og der er en genvej til oversigten på hjemmesidens forside.
And there is a shortcut to the overview on our home page.
For nu at blive i billedet med frugten: hvis æblerne svarer til de forskellige slags medicin, der har samme effekt, så har vi her anbefalet de æblesorter, der er billigst for forbrugeren og det offentlige”.
And to stay with the fruit metaphor: If the apples correspond to the different types of medicine with the same effect, we have now recommended those apple species which are least expensive to the consumer and to the public sector.”
Derfor opfordrer vi læger til at indberette alle formodede bivirkninger hos børn og unge i behandling med quetiapin til Lægemiddelstyrelsen.
And we are therefore encouraging doctors to report to us any suspected adverse reactions in children and adolescents treated with quetiapine.
Og hvad er forskellen på godkendt cannabisholdig medicin og medicinsk cannabis i forsøgsordningen?
And what is the difference between cannabis-containing medicine and medicinal cannabis of the pilot programme?
Og det bestilte produkt, som man efterfølgende får i hænderne, kan også se professionelt ud.
And when you receive the product, it may also look professional.
og hvis forventede hovedvirkning i eller på det menneskelige legeme ikke fremkaldes ad farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, men hvis virkning kan understøttes ad denne vej.
and which does not achieve its principal intended action in or on the human body by pharmacological, immunological or metabolic means, but which may be assisted in its function by such means.
Og med god grund.
And with good reason.
Samt få et lille overblik over Lægemiddelstyrelsens aktiviteter på sociale medier.
And you can get an overview of the Danish Medicines Agency's social media presence.
og/eller hvis de har en lægemiddelvirkning.
and/or of they have a pharmaceutical effect.
Anders Hviid, Statens Serum Institut, til et projekt, der blandt andet består af udvikling af case-definitioner for mistanker om vaccinebivirkninger baseret på, hvordan personer, der har indberettet bivirkninger har været i kontakt med sundhedsvæsenet, samt registerbaserede analyser af sammenhængen mellem HPV-vaccination og formodede bivirkninger.
Anders Hviid, Statens Serum Institut, for a project comprising the development of case definitions for suspected adverse reactions from the vaccine based on healthcare seeking behaviour as well as register-based analyses of the relationship between HPV vaccination and suspected adverse reactions.
Angiotensin-II antagonister
Angiotensin II antagonists
Angiotensin-II antagonister: Ordineres lægemidlerne til de rigtige patienter?
Angiotensin II antagonists: are these medicinal products prescribed to the right patients?
angiotensinsystemet
angiotensin system
Angiotensin-II antagonister og
Angiotensin-II antagonists and
Data fra dyreforsøg vedrørende SSRI og nedsat sædkvalitet, side 4
Animal data on SSRIs and reduced sperm quality (p 4)
Foder til dyr
Animal feed
Foder til dyr er foderblandinger, som fuldfoder, tilskudsfoder, mineralsk foder, mælkeerstatninger, melassefoder eller diætetisk foder samt de ingredienser, som disse foderblandinger er sammensat af.
Animal feed is compound feeds, such as complete feeds, complementary feeds, mineral feeds, milk replacers, molassed feeds, dietetic feeds as well as the ingredients contained in these compounds.
Dyr er ikke omfattet af forsøgsordningen om medicinsk cannabis, og det er ikke muligt at få medicin med cannabis til dyr via de undtagelsesregler, der er i lægemiddelloven dvs. hverken på udleveringstilladelse eller som magistrelt fremstillet medicin.
Animals are not comprised by the medicinal cannabis pilot programme, and it is not possible to obtain cannabis-based medicines for animals via the exemptions in the Danish Medicines Act, neither through the issue of a compassionate use permit nor as a magistral preparation.
Dyr bør ikke udsættes for ulovlig medicin.
Animals should not be exposed to illegal medicines.
Anne Mette Dons forklarede, at dette ordnes ved, at lægesekretærer rubriceres som teknisk bistand.
Anne Mette Dons explained that this would be made possible by classifying medical secretaries as technical support.
Anne Mette Dons påpegede, at den anvendte definition af det fælles medicinkort manglede præcisering mht. sidstnævnte læge, der har tilset patienten skulle have et samlet overblik over patienternes aktuelle medicinering.
Anne Mette Dons pointed out that the applied definition of the Shared Medication Record lacked precision in regard to the fact that the last doctor to examine the patient was expected to have a total overview of the patient's current medication record.
Anne-Marie Vangsted gennemgik heparinsagen fra 2008, hvor råvaren rå-heparin var forfalsket og solgt under dække af at være rå-heparin.
Anne-Marie Vangsted gave an account of the Heparin case from 2008, where counterfeit raw heparin had been sold under the pretence of being raw heparin.
Anne-Marie Vangsted er uddannet cand.pharm. og har gennem sin karriere arbejdet som forsker, videnskabelig medarbejder og embedsmand, blandt andet som enhedschef siden 1998.
Anne-Marie Vangsted holds a MSc in Pharmacy and has worked as a researcher, a research associate and a government official, e.g. as Head of Division since 1998.
Anne-Marie Vangsted fortalte, at formålet for netværket er at skabe en øget dialog mellem lægemiddelindustrien, de professionelle brugere af lægemidler repræsenteret af de faglige organisationer på sundhedsområdet og Lægemiddelstyrelsen.
Anne-Marie Vangsted informed the members that the aim of the network is to promote dialogue between the pharmaceutical industry, the professional users of medicine as represented by the scientific organisations in the health area and the Danish Medicines Agency.
Vangsted er 54 år og uddannet farmaceut.
Anne-Marie Vangsted is 54 years old and holds a degree in pharmacy.
Anne-Marie Vangsted svarede, at det ikke nødvendigvis behøvede at være samme person, da vi til arbejdsgruppen ønskede deltagere med specifik viden eller kvalifikationer.
Anne-Marie Vangsted replied that it did not necessarily have to be the same person, since the working group should be joined by participants with specific knowledge or qualifications.
Anne-Marie Vangsted bød velkommen
Anne-Marie Vangsted welcomed members to the meeting
Anne-Marie Vangsted bød de fremmødte velkommen.
Anne-Marie Vangsted welcomed members to the meeting.
Anne-Marie Vangsted skal etablere og udvikle den nye Styrelse for Patientsikkerhed, der skabes ved at sammenlægge Patientombuddet og Sundhedsstyrelsens tilsynsenheder.
Anne-Marie Vangsted will be establishing and developing the new Danish Patient Safety Authority, which is formed through the merger of the National Agency for Patients' Rights and Complaints and the supervisory functions of the Danish Health Authority.
Som direktør skal Anne-Marie Vangsted stå i spidsen for at gennemføre en ny strategi, hvor det nuværende tilsyn bliver omlagt til et risikobaseret, proaktivt tilsyn.
Anne-Marie Vangsted will be heading the implementation of a new strategy to change the present supervisory function into a risk-based and proactive supervisory function.
Anne-Marie Vangsted fortsætter som hidtil som direktør med særligt ansvar for Sundhedsstyrelsens tilsyn.
Anne-Marie Vangsted will continue as Director with special responsibility for the DHMA's supervision.
Annemarie Hellebek (AMH) præsenterede gruppens medlemmer samt hvordan gruppen har tænkt sig at gribe arbejdsopgaven an.
Annemarie Hellebek (AMH) introduced the members of the working group and explained how the group intends to approach the task.
Annemarie Hellebek supplerede, at processen har været god, og der har været en vigtig diskussion af ordvalget ”risikolægemidler”, som er nødvendigt at sætte i forhold til hyppighed.
Annemarie Hellebek added that the process had gone well and that there had been an important discussion on the choice of the term "high-risk medicines", which must be seen from the perspective of frequency.
Annemarie Hellebek og Lene Stenbek opfordrede til at overveje kriterierne for udsendelse af OBS-meddelelser fra Lægemiddelstyrelsen.
Annemarie Hellebek and Lene Stenbek recommended to consider the criteria for sending out OBS announcements from the Danish Medicines Agency.
Annemarie Hellebek udtrykte ønske om en central liste over hyppigste forvekslinger ved gennemgang af DPSD indrapporteringer.
Annemarie Hellebek expressed a wish to receive a central list of the most frequent mix-ups based on a review of the reports made to the Danish Patient Safety Database.
Annemarie Hellebek nævnte, at der er behov for, at lægesekretærer skal have adgang til det Fælles Medicinkort for at udprinte fra det elektroniske medicinkort.
Annemarie Hellebek mentioned the need for medical secretaries to have access to the Shared Medication Record in order to print from the electronic medication card.
Annemarie Hellebek, vicedirektør Bornholms Hospital, speciallæge i klinisk farmakologi, og ekstern lektor i klinisk farmakologi, Københavns Universitet
Annemarie Hellebek, Deputy Chief Executive, Bornholms Hospital, and Associate Professor in Clinical Pharmacology, University of Copenhagen
Annex 1 og 2 er site-specifikke annexer.
Annex 1 and Annex 2 are site-specific.
Annex 1 og Annex 2 skal derfor udfyldes for hvert site, hvor der udføres fremstilling og/eller indførsel.
Annex 1 and Annex 2 must therefore be completed for each site at which manufacturing and/or importation activities are carried out.
Annex 1 omhandler godkendte lægemidler til salg på apotek og hos detailforhandlere, mens Annex 2 omhandler lægemidler til kliniske forsøg.
Annex 1 concerns authorised medicines for sale at pharmacies and retail outlets, whereas Annex 2 concerns medicines for use in clinical trials.
Annex 1 Her angives, hvilke aktiviteter virksomheden udfører.
Annex 1 Here the activities performed by the company must be indicated.
Annex 1 skal være udfyldt for alle relevante sites, og alle kontrakttagere og den ansvarlige leder skal være angivet i relevante annexer.
Annex 1 must be completed for all relevant sites, and all contract acceptors and the responsible manager must be indicated in the relevant annexes.
Annex 1 til deklarationsvejledningen omfatter retningslinjer for deklarationer i indlægssedler og på etiketter for denne type lægemidler.
Annex 1 of the declaration guideline provides specific guidelines on declaration in the package leaflet and labelling for this type of medicinal products.
Annex 1, del 1: Fremstilling af lægemidler
Annex 1, Part 1: Manufacturing of medicines
Annex 1, del 2: Indførsel af lægemidler
Annex 1, Part 2: Importation of medicines
Bilag 1.
Annex 1.
Annex 1: Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS
Annex 1: Wholesale distribution of medicines between countries within the EU/EEA
Annex 2 skal udfyldes, hvis virksomheden har lagt ikke-forsøgsspecifikke opgaver, f.eks. arkivering eller kvalitetssikring, ud efter kontrakt.
Annex 2 must be completed if the company has outsourced non-trial specific activities, e.g. archiving or quality assurance.
Annex 2, del 1: Fremstilling af lægemidler til brug i kliniske forsøg
Annex 2, Part 1: Manufacturing of medicines for use in clinical trials
Annex 2, del 2: Indførsel af lægemidler til brug i kliniske forsøg
Annex 2, Part 2: Importation of medicines for use in clinical trials
Annex 3: Ansvarlig leder
Annex 3: Responsible manager
Reglerne er samtidig udformet under hensynstagende til sikring af forsyning af cannabisslutprodukter.
Annexes from the guideline on application for clinical trials of veterinary medicinal products in animals
Annekser til PSMF er ukomplette, ikke vedligeholdt eller ikke leveret.
Annexes to PSMF are incomplete, not updated or not delivered.
Bilagene til afgørelsen (pdf)
Annexes to the decision
Offentliggørelse af resultatet af PSUR vurderinger
Announcement of the outcome of PSUR assessments
Årsafgift
Annual fee
Årsgebyr
Annual fee
Årsgebyr for kliniske forsøg: Årsgebyret betales pr. påbegyndt år og indtil national afslutning, dog ikke det første år efter godkendelsen af forsøget.
Annual fee for clinical trials: The annual fee is payable per year started and until national completion, however, not for the first year after authorisation of the trial.
Årsgebyr for lægemidler (generelle myndighedsopgaver, overvågning, kontrol og analyse)
Annual fee for medicinal products (general regulatory functions, supervision, control and analysis)
Årsafgift, underretning af apotekerne om forbrugerpriser
Annual fee, notification of consumer prices to pharmacies
Årsgebyrsatser for fabrikanter 2018
Annual fees for manufacturers 2018
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2015 (pdf)
Annual pharmacovigialance report 2015
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012
Annual pharmacovigilance report 2012
Årsrapport for bivirkninger 2013
Annual pharmacovigilance report 2013
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016 (pdf)
Annual Pharmacovigilance Report 2016 of the Danish Medicines Agency
Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
Annual report 2009 of the Danish Medicines Agency's laboratory control activities
Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
Annual report 2010 of the Danish Medicines Agency's laboratory control activities
Årsrapport 2010 for Lægemiddestyrelsens laboratoriekontrol
Annual report 2010 of the Danish Medicines Agency's laboratory control activities
Rapporten er på engelsk: Annual report 2011 of the Danish Medicines Agency's laboratory control activities
Annual report 2011 of the Danish Medicines Agency's laboratory control activities
Årsrapport 2011 for laboratoriekontrol
Annual report 2011 on laboratory control activities
Årsrapport 2012 Kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Annual report 2012 Clinical trials of medicines in humans
Årsrapport 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Annual report 2013 clinical trials of medicines in humans
Sundhedsstyrelsens årsrapport om kliniske forsøg med lægemidler 2013
Annual report 2013 on clinical trials of medicinal products
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2014
Annual report 2014 - Clinical trials of medicines
Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler
Annual report 2014 - Clinical trials of medicines
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016
Annual report 2016 - Clinical trials of medicines
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016 (pdf)
Annual report 2016 - Clinical trials of medicines
Årsrapport 2017 Kliniske forsøg med lægemidler
Annual report 2017 Clinical trials of medicines
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Annual report for reported product defects and withdrawals of medicines in 2010
Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2011
AnnuAl report for reported product defects And withdrAwAls of medicines in 2011
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011© Sundhedsstyrelsen, 2012
Annual report for reported product defects and withdrawals of medicines in 2011© Danish Health and Medicines Authority, 2012
Annual Report of the Danish Health and Medicines Authority's activities concerning the OMCL-cooperation 2012
Annual Report of the Danish Health Authority's activities concerning the OMCL-cooperation 2012
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010
Annual report of the Reimbursement Committee 2010
Årsrapport for kliniske forsøg 2017 (pdf)
Annual report on clinical trials 2017(pdf)
Årsrapport over kliniske forsøg med mennesker 2012
Annual report on clinical trials of medicines in humans 2012
Årlig rapport humane væv og celler 2009
Annual report on human tissues and cells 2009
Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2009-2010
Annual report on the inspection of retail sale of OTC medicines 2009-2010
Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen
Annual report on the inspection of retail saleof OTC medicines
Årsrapport: Antal ansøgninger om kliniske forsøg i 2011 er igen på et niveau omkring 270.
Annual report: Number of clinical trial applications in 2011 once again reached some 270 trials
Årsrapport: Antal ansøgninger om kliniske forsøg i 2012 ligger på samme niveau som i 2011.
Annual report: The number of clinical trial applications in 2012 is at the same level as in 2011
Årlig gennemgang af de apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Annual review of pharmacy-only OTC medicines
Årlig vurdering af antallet af ansøgninger om enkelttilskud
Annual review of the number of applications for single reimbursement
Årlig vurdering af antallet af ansøgninger om enkelttilskud Lægemiddelstyrelsen udarbejder hvert år en status over antal ansøgninger om enkelttilskud i året, der er gået.
Annual review of the number of applications for single reimbursement Every year, the Danish Medicines Agency makes a report on the number of single reimbursement applications submitted over the year.
Årlig rapport og liste over alvorlige formodede bivirkninger
Annual Safety Report and list of suspected serious adverse reactions
Årlige sikkerhedsrapporter (ASR, DSUR)
Annual safety reports (ASR, DSUR)
Årlig sikkherhedsopdatering (ASR/DSUR)
Annual safety reports (ASR/DSUR)
én gang om året de følgende to år
annually for the subsequent two years
Anonymitet
Anonymity
En anden fordel er, at sideopsætning, tabeller og andet formatering bevares i en pdf-fil.
Another advantage is that page layout, tables and other formatting is maintained in a PDF file.
Et andet barn, der er vaccineret to gange med Prevenar13, fik feberkramper og otitis media.
Another child vaccinated twice with Prevenar 13 suffered from febrile seizures and otitis media.
En anden tandkrone udtaget ved inspektion, viste også et lavere indhold af ædelmetal end angivet, men afvigelsen var i langt mindre format end førnævnte.
Another dental crown sampled at the inspection also showed a lower content of noble metal than declared, but the deviation was much smaller than the above-mentioned deviation.
Et andet eksempel er at der sættes ramme rundt om oplysninger for at skelne forskellige forsøg fra hinanden.
Another example is a border added to a cell to distinguish between different trials.
En anden forklaring kan være, at der er en stigning i antal patienter, som bliver sat i behandling med parathyroidea hormon (Forsteo eller Preotact) frem for med de andre midler.
Another explanation could be that a rising number of patients are treated with parathyroid hormone (Forsteo or Preotact) rather than other products.
En anden grund til den store stigning er, at ved skift fra gabapentin til pregabalin eller omvendt har vi siden 15. maj 2007 efter telefonisk kontakt fra apotek, læge eller patient oprettet bevillinger, hvis patienten tidligere har haft en bevilling på gabapentin, men nu har fået en recept på pregabalin eller omvendt.
Another factor contributing to the increase is that from 15 May 2007, we have established reimbursement grants based on telephone contact with pharmacies, doctors or patients in response to patients having switched from gabapentin to pregabalin (or the other way round) if the patient in question had previously been granted reimbursement for gabapentin but now has been prescribed pregabalin (or the other way round).
sygdom eller andre omstændigheder, der med større sandsynlighed kan forklare symptomerne.
Another known disease or other factors are more likely to explain the symptoms.
et andet tilskudsberettiget lægemiddel.
another medicinal product which is eligible for general reimbursement.
et andet tilskudsberettiget lægemiddel
another medicinal product which is eligible for reimbursement.
En anden høringspart finder, at der ved inddragelse af subjektive erfaringer fra hverdagen er risiko for, at udviklingen hen imod et sundhedsvæsen, der så vidt muligt burde anvende optimal evidensbaseret behandling forsinkes unødigt.
Another party to the consultations finds that inclusion of subjective experiences from everyday life entails a risk that the development towards a health service which should use optimum evidence-based treatment is unnecessarily delayed.
Det er også muligt at sende ansøgninger om kliniske forsøg med mennesker via DKMAnet, vores agangssikrede ekstranet: Ansøgning om kliniske forsøg via DKMAnet.
Another possibility is to submit applications about clinical trials in humans via DKMAnet, our access-controlled extranet: Applying for clinical trial authorisations via DKMAnet.
Formålet er yderligere, at indlægssedlerne skal indeholde de samme faktuelle sikkerhedsoplysninger for alle de lægemidler, der indeholder det samme virksomme stof.
Another purpose is to ensure that the package leaflets contain the same factual safety information for all medicinal products containing the same active substance.
Som endnu et sikkerhedselement medfører de nye forordninger, en opdatereret version af den centrale europæiske database, Eudamed.
Another safety aspect of the new regulations is the further development of the central European database, Eudamed.
En anden typisk drogetilberedning er et ekstrakt, hvor indholdsstoffer i drogen udtrækkes med et opløsningsmiddel (f.eks. vand eller ethanol), også kaldet ekstraktionsmiddel.
Another typical herbal preparation is an extract where the active substance of the herbal substance is extracted by means of an extraction solvent (e.g. water or ethanol).
Svar:
Answer:
Svar: Under pkt. 6 ”Yderligere oplysninger” skal der jf. QRD templaten fremgå følgende oplysninger ”Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne”.
Answer: According to the QRD template, section 6 “More information” must include the following information “This medicinal product is authorised in the EEA member states under the following names” of the most recent revision/change of the package leaflet.