natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinen må ikke være til dyr
The medicine must not be for veterinary use
Medicinen må ikke indeholde doping eller euforiserende stoffer
The medicine must not contain doping or euphoriant substances
I medicinprofilen kan du se, hvilken medicin, patienten har fået udleveret på apoteket.
The Medicine Profile gives easy access to information about the medicine dispensed by the pharmacy to the patient.
Lægemiddelsalget er her opgjort pr ATC kode .
The medicine sales shown are calculated by the ATC code .
Lægemidlet Sativex som er en mundhulespray til behandling af spasmer ved multipel sklerose.
The medicine Sativex is an oromucosal spray for treatment of spasms in multiple sclerosis.
Den medicin, der bliver undersøgt, kan både være ny medicin, men også kendt medicin, der allerede er på markedet i Danmark.
The medicine tested in these trials can be new medicine, but it can also be known medicine that is already on the market in Denmark.
Lægemidlet blev seponeret, og patienten blev i løbet af få uger rask igen.
The medicine was discontinued, and the patient recovered in a couple of weeks.
Tyverierne af medicinen er sket fra sygehuse og under transport i Italien.
The medicine was stolen from hospitals and during transportation in Italy.
Lægemidlerne er til brug i lægens praksis, herunder ved sygebesøg, hvor lægemidler vil kunne medbringes i lægetasken.
The medicines are intended for use in the doctor's practice, including home visits when medicines are carried in a doctor's bag.
Lægemidlerne er til brug i lægens praksis, herunder ved sygebesøg, hvor lægemidler vil kunne medbringes i lægetasken.
The medicines are intended for use in the doctor’s practice, including home visits when medicines are carried in a doctor's bag.
Lægemidlerne bruges til behandling af migræne og malaria.
The medicines are used for the treatment of migraine and malaria.
Sagen drejer sig om følgende lægemidler, som er godkendt i Danmark:
The medicines authorised in Denmark and recommended for suspension are:
Lægemidlerne har altså samme virkning, selv om de ser forskellige ud og sælges under forskellige navne.
The medicines have the same effect, even though they look different and are sold under different names.
Der kan være tale om medicin, som er virkningsløst eller endda meget skadeligt for dit helbred.
The medicines may be ineffective or very bad for your health.
lægemidlerne skal være sikre at anvende
the medicines must be acceptably safe,
kvaliteten af lægemidlerne skal være i orden
the medicines must be of high quality,
Lægemidler underlagt supplerende overvågning offentliggøres af det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) på listen over lægemidler under supplerende overvågning .
The medicines that are subject to additional monitoring are published by the European Medicines Agency (EMA) on the list of medicines under additional monitoring .
Lægemidler underlagt supplerende overvågning offentliggøres af det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) på listen over lægemidler under supplerende overvågning.
The medicines that are subject to additional monitoring are published by the European Medicines Agency (EMA) on the list of medicines under additional monitoring.
Det drejede sig fx om colestyramin, Modiodal® og Gabitril®.
The medicines were e.g. colestyramine, Modiodal® and Gabitril®.
Lægemidlernes ATC-grupper (oversigter).
The medicines' ATC groups (in tables).
lægemidlernes kemiske sammensætning, virkning og brug i behandlingen af sygdomme
the medicines' chemical composition, effect and use in the treatment of disease
Dagsordenen for møderne er drøftelse af de udsendte bilag.
The meeting agenda is discussion of the circulated material.
Mødet arrangeres af den europæiske komité for lægemidler til dyr (CVMP).
The meeting is organised by the European Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Mødet vil foregå som en række lektioner.
The meeting will be conducted as course sessions.
Møderne bliver normalt holdt i Lægemiddelstyrelsen, men sagsbehandlingen kan også foregå telefonisk eller elektronisk mellem medlemmerne.
The meetings are normally held at the Danish Medicines Agency, but the assessment of applications can also take place by telephone or electronically between members.
Møderne er synkroniseret med udgivelsen af EDQM´s ”Pharmeuropa” med forslag til kommende farmakopémonografier.
The meetings are synchronised with the publication of the EDQM's ”Pharmeuropa” with proposals for future pharmacopoeia monographs.
Møderne er synkroniseret med udgivelsen af EDQM´s ”Pharmeuropa” med forslag til kommende farmakopémonografier.
The meetings are synchronised with the publication of the EDQM’s ”Pharmeuropa” with proposals for future pharmacopoeia monographs.
Møderne bliver normalt holdt i Lægemiddelstyrelsen.
The meetings are usually held at the Danish Medicines Agency.
Det pågældende medlem deltager således hverken i behandlingen eller afgørelsen af sagen.
The member concerned participates in neither the review nor the decision-making process of the case.
Den medlemsstat, på hvis område skade forvoldes, erstatter den pågældende skade på samme betingelser som skader forvoldt af dens egne medarbejdere.
The Member State in whose territory the damage was caused shall make good such damage under the conditions applicable to damage caused by its own staff.
Den udsendende tilsynsmyndigheds medlemsstat, hvis medarbejdere har forvoldt skade på personer på en anden medlemsstats område, skal fuldt ud godtgøre alle beløb, som denne anden medlemsstat har betalt i skadeserstatning til de berettigede personer på deres vegne.
The Member State of the seconding supervisory authority whose staff has caused damage to any person in the territory of another Member State shall reimburse that other Member State in full any sums it has paid to the persons entitled on their behalf.
Derudover deltager medlemmerne i videndeling med Lægemiddelstyrelsens medarbejdere.
The members also share their knowledge with the Danish Medicines Agency's employees.
Nævnets medlemmer bliver udpeget på baggrund af deres personlige kompetencer og relevant erfaring.
The members are appointed based on personal competencies and relevant experience.
De lægelige medlemmer bliver udpeget på baggrund af lægefaglige kompetencer og relevant erfaring for at opnå en bred lægefaglig ekspertise i nævnet.
The members are appointed based on their medical skills and relevant experience in order to ensure a wide-ranging expertise in the Committee.
Medlemmerne udpeges af Indenrigs- og Sundhedsministeren efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen.
The members are appointed by the Danish Minister for the Interior and Health upon nomination by the Danish Medicines Agency.
Medlemmerne udpeges af ministeren for sundhed og forebyggelse efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen.
The members are appointed by the Danish Minister of Health and Prevention upon recommendation by the Danish Medicines Agency.
Medlemmerne udpeges ud fra deres faglige kvalifikationer og ekspertise inden for lægemidler.
The members are appointed on the basis of their professional qualifications and pharmaceutical expertise.
Rådets medlemmer har tavshedspligt med hensyn til fortrolige oplysninger, som de får kendskab til som medlemmer af rådet.
The members are bound by professional secrecy in relation to confidential information they may acquire as council members.
Medlemmerne skal udfylde og underskrive en habilitetserklæring, inden første møde efter at de er udpeget.
The members must fill out and sign a declaration of interest form before the first meeting after appointment.
Medlemmerne skal udfylde og underskrive en habilitetserklæring, som de afleverer til Lægemiddelstyrelsen.
The members must fill out and sign a declaration of interest form to be submitted to the Danish Medicines Agency.
De skal have detailviden om udvikling samt teknisk kvalitet og kontrol af udgangsstoffer og medicin.
The members must have detailed knowledge of development and technical quality and control of precursors and medicine.
Medlemmerne må ikke have økonomiske eller andre interesser i en virksomhed, der fremstiller, importerer eller sælger medicin, hvis disse interesser kan påvirke medlemmernes upartiskhed.
The members must not have economic or other interests in any companies that manufacture, import or sell medicine if these interests could affect the impartiality of the members.
Desuden deltog Medicintilskudsnævnets medlemmer i mødet.
The members of the Reimbursement Committee also participated in the meeting.
Habilitetserklæringer for nævnets medlemmer kan ses på www.laegemiddelstyrelsen.dk.
The members' declaration of interest forms can be seen at www.dkma.dk in Danish.
Notatet er udarbejdet af lægefaglige sagkyndige med ekspertviden inden for området.
The memo was prepared by medical experts with expert knowledge in this field.
Fra mexicansk side blev aftalen underskrevet af af Julio Sánchez y Tépoz, der er Federal Commissioner for Protection against Health Risks.
The Mexican co-signatory was Julio Sánchez y Tépoz, Federal Commissioner for Protection against Health Risks.
Skemaet til ansøgning om fremstillertilladelse er inddelt i 6 annexer, hvoraf Annex 1 og Annex 2 er inddelt i to dele:
The MIA application form is divided into 6 Annexes, of which Annex 1 and Annex 2 fall in two parts each.
Den laveste effektive dosis af levonorgestrel i nødpræventionsmidler er ikke fastsat, men for personer, der tager enzyminducerende midler, er det vigtigt at sikre, at kontraceptionen er sufficient.
The minimum effective dose of levonorgestrel for emergency contraception has not been established, but it is important to preserve efficacy margins for contraception in users of enzyme inducers.
Der skal være mindst 4 timers interval mellem hver administration.
The minimum interval between each administration must be 4 hours.
Ministeren udpeger desuden en formand og næstformand blandt nævnets medlemmer - uafhængig af Lægemiddelstyrelsens indstilling.
The Minister also appoints a Chairman and a Vice-Chairman among the Commission members - independently of the Danish Medicines Agency's nomination.
Ministeren udpeger desuden en formand og næstformand blandt nævnets medlemmer – uafhængig af Lægemiddelstyrelsens indstilling.
The Minister also appoints a Chairman and a Vice-Chairman among the Commission members – independently of the Danish Medicines Agency's nomination.
Ministeren udpeger desuden en formand blandt nævnets medlemmer.
The Minister also appoints a Chairman from among the members of the Committee.
Ministeren udpeger en formand og næstformand uafhængig af de forslag til medlemmer, der kommer.
The Minister appoints a Chairman and a Vice-Chairman independently of the received nominations.
Ministeren for sundhed og forebyggelse udnævner medlemmerne, efter at de er blevet indstillet af Lægemiddelstyrelsen.
The Minister for Health and Prevention appoints members after they have been nominated by the Danish Medicines Agency.
Ministeren for sundhed og forebyggelse kan udpege personer til de stående udvalg, som ikke er medlemmer af nævnet.
The Minister for Health may appoint persons for the standing committees that are not members of the Medicinal Products Committee.
Ministeren for sundhed og forebyggelse kan give nævnet yderligere opgaver.
The Minister for Health may assign new tasks to the Committee.
Også ministerens vækstplan for life science fra foråret 2018 viser stor politisk opbakning til at sikre gode vilkår for kliniske forsøg i Danmark.
The Minister of Health's Growth Plan for Life Science from spring 2018 also shows strong political support for ensuring good conditions for clinical trials in Denmark.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har udstedt:
The Ministry of Health has issued the following executive orders (in Danish only):
Sundheds- og Ældreministeriet er ved at gennemføre et nabotjek om andre landes håndtering af CBD-produkter, idet der ses at være forskel på tværs af EU-lande.
The Ministry of Health is presently conducting a survey among our neighbouring countries to see how they handle CBD products as practices seem to differ between EU countries.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse forbereder opslag af stillingen som administrerende direktør for Sundhedsstyrelsen.
The Ministry of Health will advertise the position as Director General for the DHMA.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr, § 3, stk 4.
The Ministry of Health's executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices, section 3(4).
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 872 af 1. juli 2014 om registrering af fabrikanter og ejere af detailforretninger og deres repræsentanter der markedsfører eller forhandler medicinsk
The Ministry of Health's executive order no. 872 of 1 July 2014 on registration of manufacturers and owners of retail stores and their representatives marketing or selling medical devices (in Danish only)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr
The Ministry of Health’s executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices (in Danish)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr, § 3, stk 4.
The Ministry of Health’s executive order no. 1263 of 15 December 2008 on medical devices, section 3(4).
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1264 af 15. december 2008 om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr
The Ministry of Health’s executive order no. 1264 of 15 December 2008 on active implantable medical devices (in Danish)
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1264 af 15. december 2008 om aktivt implantabelt medicinsk udstyr, § 3, stk. 4.
The Ministry of Health’s executive order no. 1264 of 15 December 2008 on active implantable medical devices, section 3(4).
Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
The Ministry of Interior and Health's executive order no. 1269 of 12 December 2005 on in vitro diagnostic medical devices (in Danish)
Indenrigs og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1269 af 12 december 2005 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, § 3, stk. 3.
The Ministry of Interior and Health's executive order no. 1269 of 12 December 2005 on in vitro diagnostic medical devices, section 3(3).
Ministeriet vil derefter tage stilling til, om sagsbehandlingsreglerne er overholdt og til det lovgrundlag, som Lægemiddelstyrelsen har lagt til grund for afgørelsen.
The Ministry will then assess whether the applicable procedural rules have been observed and will assess the legal framework on which the Danish Medicines Agency has based its decision.
Mødereferaterne kan læses på Laegemiddelstyrelsen.dk.
The minutes are available at www.dkma.dk.
Mødereferaterne kan læses på www.laegemiddelstyrelsen.dk .
The minutes are available at www.dkma.dk.
Mødereferaterne kan læses på www.laegemiddelstyrelsen.dk.
The minutes are available at www.dkma.dk.
Referatet skal mindst indeholde oplysninger om:
The minutes must as a minimum include information about:
Referatet skal mindst informere om:
The minutes must as a minimum include information about:
Sammenblanding af lægemidler med andre varer På de fleste af apotekernes håndkøbsudsalg står der lægemidler på hylderne sammen med andre varer, typisk kosttilskud, naturlægemidler, plejeprodukter (shampoo, creme og barberblade) samt tobaksprodukter.
The mixing of medicinal products with other goods In most of the pharmacies' OTC outlets, medicinal products are placed on the shelves together with other goods, typically food supplements, herbal medicinal products, personal care products (shampoo, lotion and razor blades) and tobacco products.
MFR-vaccinen er en sikker vaccine
The MMR vaccine is a safe vaccine
Følgegruppen afgiver en indstilling om prioritering til Lægemiddelstyrelsen.
The monitoring group recommends an order of priority to the Danish Medicines Agency.
Følgegruppen afgiver sin indstilling om prioritering til Lægemiddelstyrelsen.
The monitoring group will recommend an order of priority to the Danish Medicines Agency.
Monografierne er opdateret med analysemetoder, som kan påvise de relevante forureninger.
The monographs are updated with analysis methods that can detect the relevant contaminants.
de dyrere ACE-hæmmere mistede tilskud
the more expensive ACE inhibitors lost reimbursement,
I udviklingslandene er dødeligheden væsentlig højere – helt oppe på mellem 1 og 5 pr. 100 mæslingetilfælde.
The mortality rate is significantly higher in developing countries – between 1 and 5 deaths per 100 cases of measles.
Blandt forklaringerne er nogle af de hyppigste, at der opstår fejl som konsekvens af ændringer i vaccinationsprogrammet.
The most common explanations are that mistakes are made as a result of changes in the immunisation programme.
De hyppigst indberettede misdannelser hos børn født af mødre eksponeret for mycophenolat mofetil, er abnormale ører, medfødte hjertesygdomme, misdannelser i ansigtet, abnormale øjne, misdannelser af fingre, tracheo-øsofageale misdannelser, misdannelser i nervesystemet samt nyrerabnormaliteter.
The most common malformations reported in mothers exposed to mycophenolate mofetil include abnormalities of the ear, congenital heart diseases, malformations of the face, eye and fingers, tracheo-oesophageal malformations, effects on the nervous system as well as renal abnormalities.
De oftest rapporterede utilsigtede hændelser omhandlede igangsættelse af fødsel hos kvinder, der tidligere havde født ved kejsersnit, igangsættelse af tvillingefødsel med lægemidler med misoprostol i stedet for dinoproston samt hændelser i forbindelse med dosering/administration af oxytocin.
The most common reported adverse event involved induction of labour in women who had previously delivered by caesarean section, induction of labour in twin deliveries using misoprostol instead of dinoprostone as well as events related to the dose/administration of oxytocin.
De dyreste af disse lægemidler bør ikke være førstevalg i behandlingen med midler med virkning på renin-angiotensin systemet.
The most expensive of these medicinal products should not be firstline agents in treatment with substances affecting the renin angiotensin system.
Den hyppigste årsag til tilbagekaldelser bestod af fejltypen ”emballagefejl”.
The most frequent reason for withdrawal was ‘packaging defects'.
Den hyppigste årsag til tilbagekaldelser bestod af fejltypen ”emballagefejl”.
The most frequent reason for withdrawal was ‘packaging defects’.
De vigtigste områder som Lægemiddelstyrelsen behandler personoplysninger indenfor er:
The most important areas in which the Danish Medicines Agency processes data are:
De konkrete ændringer er:
The most important changes are:
De væsentligste resultater i midtvejsstatus for handlingsplanen er, at der er gennemført inspektion af de to apoteker, der i Danmark fremstiller Misoprostol til igangsætning af fødsler.
The most important result of the midterm review of the action plan is the completion of an inspection of the two pharmacies in Denmark that manufacture Misoprostol for labour induction.
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i april 2016, drejer sig om:
The most important safety signal discussed at the PRAC meeting in April 2016 concerns the following medicinal product:
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i oktober 2015, drejer sig om:
The most important safety signal discussed at the PRAC meeting in October 2015 concerns the following product:
Det væsentligste signal, der blev drøftet ved mødet i PRAC i december 2014, drejer sig om:
The most important safety signal discussed on the PRAC meeting in December 2014 concerns the following product:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC d. 28. november - 1. december 2016, drejer sig om:
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting from 28 November - 1 December 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC i marts 2016, drejer sig om:
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in March 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved mødet i PRAC i maj 2016, drejer sig om:
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in May 2016 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved møder i PRAC i september 2015, drejer sig om:
The most important safety signals discussed at the PRAC meeting in September 2015 concern the following products:
De væsentligste signaler, der blev drøftet ved møderne i PRAC i juni og juli 2016, drejer sig om:
The most important safety signals discussed on the PRAC meetings in June and July 2016 concern the following products:
De væsentligste strategiske udfordringer for Lægemiddelstyrelsen vil i strategiperioden være at:
The most important strategic challenges of the Danish Medicines Agency in the strategy period will be to:
Det er især proteiner/vitaminer, naturlægemidler med eksotiske urter og planter og slankemidler, som købes via nettet.
The most popular products bought via the internet are proteins/vitamins, herbal medicinal products, exotic herbal remedies and weight-loss products.
Nu viser de nyeste tal fra 2009 og 2010, at antallet af sager, hvor for gamle lægemidler førte til politianmeldelse, er faldet markant i forhold til 2008.
The most recent figures from 2009 and 2010 now show that the number of cases reported to the police due to expired medicines has fallen markedly compared to 2008.
Den mest signifikante afvigelse i udtagningen af den faste tandprotetik i markedsovervågningsprojektet blev fundet i en tandkrone, erklæret som ædelmetal.
The most significant deviation among the samples of fixed dental prosthetics in the market surveillance project was found in a dental crown reported to contain noble metal.
Opdelingen skal være begrundet i, at det er to forskellige virksomheder, der er henholdsvis MT-indehaver, repræsentant eller paralleldistributør for de pågældende lægemidler, fx NewMedicin A/S og NewMedicin Animal Health.
The motivation for such division must be that two different companies act as Marketing Authorisation Holder, representative or parallel distributor, respectively, of the medicines in question, for instance NewMedicin A/S and NewMedicin Animal Health.
Mouse-over teksterne ved hvert felt angiver, hvilke dokumenter der skal vedhæftes under de forskellige overskrifter.
The mouse-over texts for each field indicate which documents to attach under the different headings.
Oversigt over hvilke dokumenter vi ønsker og hvilke dokumenter der videresendes til Sundhedsstyrelsen henholdsvis Komitésystemet.
The mouse-over texts for each field indicate which documents to attach under the different headings.
Den gensidige anerkendelsesprocedure
The mutual recognition procedure
Den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP)
The mutual recognition procedure (MRP)
Den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP), hvor markedsføringstilladelsen for et lægemiddel, der allerede er godkendt efter national procedure i ét EU- eller EØS-land (referencelandet), danner grundlag for godkendelse i et andet EU- eller EØS-land.
The mutual recognition procedure (MRP) in which the marketing authorisation for a medicine, which has already been authorised in accordance with the national procedure in one EU or EEA country (the Reference Member State), forms the basis for authorisation in another EU or EEA country.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
The name in the summary of the risk management plan can be a previously approved name of the product or the name(s) of the active substance(s).
Navnet skal indeholde både slægtsnavn, artsnavn samt underart (f.eks. indica, sativa eller ruderalis), samt hvis der er tale om en særlig varietet eller sort heraf.
The name must contain both the generic name, name of the species as well as the subspecies (e.g. indica, sativa or ruderalis) and it must be stated whether this is a special variety or type of the plant.