natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calcitonin forbundet med malign sygdom – nye restriktioner for brug og tilbagetrækning af næsespray fra markedet, side 2
Correlation between calcitonin and malignant disease – new restrictions on the use and withdrawal of nasal spray from the market (p 2)
Tilsvarende falder magistrelle lægemidler, som fremstilles individuelt til den enkelte patient, uden for de nye forordningsregler, da der ikke er tale om godkendte lægemidler.
Correspondingly, magistral formulas (medicines prepared for a specific patient) fall outside the new regulation rules because of the fact that these are not authorised medicinal products.
Tilsvarende ses et fald for de dyrere protonpumpehæmmere fra 8,1 til 1,3 pct.
Correspondingly, the number of new users of expensive proton pump inhibitors has dropped from 8.1 to 1.3 percent.
Kosmetik
Cosmetics
Kosmetik er produkter til personlig pleje, parfumering og forskønnelse af hår, hud, tænder m.v. som fx shampoo, sæbe, cremer, tandpasta, sol-produkter, hårfjerner, make-up, tandblegningsmidler og deodoranter.
Cosmetics cover products for personal care, e.g. products for enhancing the appearance or odour of hair, skin, teeth, etc. like shampoo, soap, lotion, toothpaste, sun products, hair removers, make-up, dental whitening agents and deodorants.
Kosmetik, medicin, tøj og gadgets til spotpris.
Cosmetics, medicines, clothing and gadgets at spot price.
hostemedicin
cough remedies
Kan man undlade indlægssedlen i ansøgninger for præparater der administreres af sundhedspersonale?
Could the package leaflet be omitted in applications for preparations administered by health-care professionals?
Direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr, senest ændret ved direktiv 2007/47/EF af 5. september 2007.
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, as last amended by Directive 2007/47/EC of 5 September 2007.
Rådsmedlemmerne skal så vidt muligt give meddelelse til sekretariatet om fravær.
Council members should to the extent possible send their apologies to the secretariat.
Forfalskede lægemidler
Counterfeit medicinal products
Forfalskede pakninger af skizofrenilægemidlet Xeplion 150 mg
Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg
Godkendelse er givet på den baggrund, at det pågældende land er blevet inspiceret og fundet at have et regulatorisk system for aktive stoffer svarende til niveauet i EU.
Countries on this list have been approved based on inspections establishing that the country has a regulatory system for active substances which corresponds to EU standards.
Lande hvor tilladelse er givet Lande hvor tilladelse afventes
Countries where authorisation has been granted Countries where authorisation is pending
Følgebrev der indeholder information om:
Cover letter detailing:
Følgebrev, ansøgningsskema og øvrige centrale dokumenter i den elektroniske dokumentation (jf. "TIGes/CMB Harmonised eCTD Guidance", annex 2, afsnit A2-2) skal være tekstbaserede, så det er muligt at kopiere kortere tekststykker samt at søge i teksten.
Cover letter, application form and other key documents of the electronic documentation (cf. "TIGes/CMB Harmonised eCTD Guidance", Annex 2, Section A2-2) must be text-searchable, making it possible to copy short passages and searching for text.
Kramper
Cramps
Cremer, salver og lignende substitueres kun indbyrdes, hvis sammensætningen er ens (inkl. parfume og konserveringsmiddel).
Creams, ointments and the like are only mutually substituted if their compositions are identical (incl. perfumes and preservatives).
sanktioner, herunder beskyttelsen mod og forebyggelsen af trusler mod den offentlige sikkerhed og den frie
criminal penalties, including the safeguarding against and the prevention of threats to public security and the free
Kriterier for vurdering af sortimentet
Criteria for assessment of the product range
Kriterier for, hvornår en formodet bivirkning klassificeres som alvorlig
Criteria for classifying a suspected adverse reaction as serious
Kriterier for mærkning af generika henblik på substitution
Criteria for labelling generics with regard to substitution
d) kriterier for afslutning af forsøget,
Criteria for termination of the trial
Kriterier for at forsøg kan defineres som type A forsøg
Criteria to be met for a trial to be a Type A trial
Kriterie II
Criterion II
Kriterie III
Criterion III
Ved alvorlige produktfejl vil vi desuden advare om det på vores hjemmeside.
Critical product defects are moreover posted as warnings on our website.
Crizotinib er indiceret til behandling af voksne med tidligere behandlet anaplastisk lymfom-kinase-positiv (ALK-positiv) fremskreden ikke småcellet lungecancer (NSCLC).
Crizotinib is indicated for the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Krydskontaminering med andet aktivt stof
Cross-contamination with another active substance
Tværgående processer og it-understøttelse .
Cross-cutting processes and IT support.
Tværgående strategi, økonomi, it, HR og kvalitet m.v.
Cross-cutting strategy, finance, IT, HR and quality etc.
Krydsvalidering af ’in-house’ metoden og Ph.
Cross-validation of the in-house method towards the Ph.
CRPS (complex regional pain syndrome) på dansk betegnet refleksdystrofi er et komplekst regionalt smertesyndrom i en ekstremitet med symptomer som fx hyperæstesi, vasomotoriske ændringer eller motorisk dysfunktion (som tremor eller svaghed).
CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) is a chronic pain condition affecting a limb with symptoms such as hyperaesthesia, vasomotor changes or motor impairment (such as tremor or weakness).
CT 1: Ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg, amendments og end of trial.
CT 1: Application for authorisation of clinical trials, amendments and end of trial.
CT 3: Indberetning af bivirkninger
CT 3: Reporting adverse reactions
CT 4: SUSAR-databasen
CT 4: The SUSAR database
CT 5: EudraCT-databasen
CT 5: The EudraCT database
Gruppen blev nedsat af Heads of Medicines Agencies i 2004 med det formål at koordinere og tilstræbe harmonisering af beslutninger og administrative procedurer relateret til GCP-direktivet 2001/20/EF, som trådte i kraft i 2004.
CTFG was formed by the Heads of Medicines Agencies in 2004 with the purpose of coordinating and seeking harmonisation of decisions and administrative procedures related to the GCP Directive 2001/20/EC, which came into force in 2004.
Dyrkning af cannabis til medicinsk brug og fremstilling af cannabisbulk er aktiviteter som fremgår på tilladelse til fremstilling af cannabisbulk.
Cultivation of cannabis for medicinal use and production of cannabis bulk are activities appearing on the authorisation to produce cannabis bulk.
Dyrkning af cannabis, som skal anvendes til fremstilling af produkter til forsøgsordningen med medicinsk cannabis, forventes at skulle overholde kravene i Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of herbal origin (GACP) eller lignende regler.
Cultivation of cannabis to be used for the manufacturing of products for the medicinal cannabis pilot programme is expected to ensure compliance with the requirements in Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of herbal origin (GACP) or similar rules.
Kultur og værdier
Culture and Values
Både gældende og historiske love og regler er tilgængelige.
Current and historic legal texts are available.
Nyt Om Bivirkninger - Nyhedsbrev Fra Lægemiddelstyrelsen
Current Eltroxin® status following change in excipients
Nuværende tilskudsstatus
Current reimbursement status
Aktuel status
Current status
Der findes p.t. ingen godkendte e-cigaretter eller genopfyldningsbeholdere i Danmark.
Currently, no authorisation has been granted to e-cigarettes or refill containers in Denmark.
Der er på nuværende tidspunkt registreret 420.000 vaccinerede personer.
Currently, the number of vaccinees is registered at 420,000 persons.
Sundhedsstyrelsen er p.t. ikke på plads med systemer og processer, så vi kan drage fordel af eAF, men vi håber, at ansøgere vil gøre brug af bl.a. valideringsfunktionalitet, så vi til gavn for både ansøgere og myndigheder vil se færre valideringsfejl.
Currently, we do not have the required systems and processes in place to benefit from eAF, but we hope that applicants will use the validation function, so that both applicants and authorities will experience fewer validation errors.
På nuværende tidspunkt ved vi, at gravides brug af SSRI-præparater kan medføre alvorlige bivirkninger hos fostret og nyfødte.
Currently, we know that use of SSRI antidepressants during pregnancy can lead to serious adverse reactions in foetuses and newborns.
Medicinsk udstyr er også udstyr efter mål, som betyder at udstyret er specialfremstillet til en enkelt bruger eller patient.
Custom-made medical devices cover devices made specifically for an individual user or patient.
Medicinsk udstyr efter mål, fast og aftagelig tandprotetik, er en særlig kategori af medicinsk udstyr, som er specielt fremstillet til én bestemt patient.
Custom-made medical devices, fixed and removable prosthetics, are a special category of medical devices, specifically manufactured for one particular patient.
Kunder, leverancer og strategiske udfordringer
Customers, deliveries and strategic challenges
Du kan tilpasse oversigten
Customise the overview
retningslinjer om, hvilke kriterier der skal tages i betragtning for at fastlægge, hvorvidt en behandling i væsentlig
customs administrations, between financial supervisory authorities, between services competent for social security
CVMP har gennemgået rapporten fra Intervet International B.V. og er enige i hovedkonklusionerne.
CVMP has reviewed the report from Intervet International B.V. and agrees with the main conclusions.
CVR-numre er registreret i Erhvervsstyrelsens Centrale VirksomhedsRegister, se www.cvr.dk .
CVR numbers are registered in the Central Business Register of the Danish Commerce and Companies Agency, see www.cvr.dk .
CVR-numre er registreret i Erhvervsstyrelsens Centrale VirksomhedsRegister, se www.cvr.dk.
CVR numbers are registered in the Central Business Register of the Danish Commerce and Companies Agency, see www.cvr.dk.
D Forklaring til opbygning af prisoversigterne, bilag C1-C5
D Explanation to how the price surveys are structured, Appendices C1-C5
d) beskrivelse og retfærdiggørelse af dosis, doseringsmåde og -frekvens samt behandlingsperiode,
d) A description and justification of the dose, method and frequency of administration and treatment periods,
d) svangerskabsforebyggelse,
d) control of conception,
d) navn, titel, adresse og tlf.nr. på sponsors medicinske/tandlægelige rådgivere for forsøget,
d) Name, title, address and telephone number of the sponsor's medical/dental advisors for the trial
d) Lægemiddelpakningen er ikke lagret i datalagringssystemet som tilbagekaldt, trukket tilbage, bestemt til destruktion eller stjålet, og den person, der foretager tilbagestillingen, ligger ikke inde med viden om, at pakningen skulle være stjålet.
d) The pack of medicinal product has not been registered in the repositories system as recalled, withdrawn, intended for destruction or stolen and the person performing the reverting operation does not have knowledge that the pack is stolen.
d) som gør det muligt at overvåge terapeutiske foranstaltninger.
d) to monitor therapeutic measures.
D-pantothensyre 1,00
D-pantothenic acid 1.00
D.sp.nr. står for ”Dansk Specialitetsnummer”.
D.Sp.No. stands for ”Danish speciality number”.
D.W. IVS (tilladelse sendt 15. december 2017)
D.W. IVS (authorisation sent 15 December 2017)
Hemp Valley ApS (tilladelse sendt 15. december 2017)
D.W. IVS (authorisation sent 15 December 2017)
D01AC01, clotrimazol
D01AC01; Clotrimazole
D01AC02, Miconazol
D01AC02; Miconazole
D01AC08, Ketoconazol
D01AC08; Ketoconazole
D01AE15, terbinafin
D01AE15; Terbinafine
D01AE16, amorolfin
D01AE16; Amorolfine
D11AX Midler mod atopisk dermatitis og mod aktinisk keratose (fx Toctino og Solaraze)
D11AX Products for atopic dermatitis and actinic keratosis (e.g. Toctino and Solaraze)
DK: {X} indeholder lecithin (soja).
DA: {X} indeholder lecithin (soja).
DAA står for Direct-acting Antiviral Agents, og det er en ny og banebrydende behandling til patienter med leverbetændelse og deraf følgende sygdomme.
DAA stands for Direct-acting Antiviral Agents, which is a new breakthrough treatment for patients suffering from hepatitis and secondary complications.
DAA-behandling for leverbetændelse: Lægemiddelstyrelsens vurdering af Copenhagen Trial Units Cochrane-undersøgelse (pdf)
DAA treatment for hepatitis: The Danish Medicines Agency’s evaluation of the Copenhagen Trial Unit’s Cochrane review (in Danish)
Daglig gennemgang af alvorlige bivirkninger
Daily review of serious side effects
DANAK: Den Danske Akkrediteringsfond
DANAK: The Danish Accreditation Fund
DANCANN (tilladelse sendt 20. juni 2018)
DANCANN (authorisation sent 20 June 2018)
Undersøgelse af danskernes køb af medicin på nettet og i udlandet
Danes' buying of medicine on the internet and abroad - survey
Danske indberetninger om søvnforstyrrelser efter HPV-vaccine Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 227 indberetninger (per 27. juni 2016), hvor bivirkningen ”sleep disorder” er beskrevet.
Danish ADR reports of sleep disorders after HPV vaccination The DKMA has received 227 ADR reports in total (as at 27 June 2016) describing the "sleep disorder" adverse reaction.
Indberetninger om produktfejl kan i øvrigt ske fra danske og udenlandske virksomheder ved direkte henvendelse til Lægemiddelstyrelsen.
Danish and foreign companies can also report product defects to the Danish Medicines Agency directly.
Både danske og internationale kliniske guidelines er - som en høringspart også anfører - baseret på evidensbaserede behandlinger.
Danish as well as international clinical guidelines are - as one party to the consultations also indicates - based on evidence-based treatments.
Parallelimportørforeningen af Lægemidler: Heidi Greve Nielsen
Danish Association of Parallel Importers of Medicine: Heidi Greve Nielsen
Farmakonomforeningen: Christina Durinck
Danish Association of Pharmaconomists: Christina Durinck
Farmakonomforeningen: Christina N. Durinck
Danish Association of Pharmaconomists: Christina N. Durinck
Lægemiddelindustriforeningen (Lif): Ulla Høgh, Helen Shennan (Astra Zeneca), Marie Lund (GSK)
Danish Association of the Pharmaceutical Industry (Lif): Ulla Høgh, Helen Shennan (Astra Zeneca), Marie Lund (GlaxoSmithKline)
Lægemiddelindustriforeningen (Lif): Helen Shennan, Marie Lund,
Danish Association of the Pharmaceutical Industry: Helen Shennan, Marie Lund,
Lægemiddel Industriforeningen (Lif): Johanna Åkerman Nielsen, Elisabeth Oladottir, Helen Shennan, Randi Bordoy, Marie Lund, Tine Kock Thorslund
Danish Association of the Pharmaceutical Industry: Johanna Åkerman Nielsen, Elisabeth Oladottir, Helen Shennan, Randi Bordoy, Marie Lund, Tine Kock Thorslund
Dansk Selskab for Almen Medicin.
Danish College of General Practitioners.
Fuldmagten skal vedrøre hele patientjournalen.
Danish Data Protection Agency/GDPR
Danske distributører og importører af medicinsk udstyr skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen og oplyse om virksomhedens adresse, udstyrets klasse/type og produktgruppe.
Danish distributors and importers of medical devices must register with the Danish Medicines Agency and provide information about the company's address, the class/type of the device and the product group.
Dansk Lægemiddelinformation A/S (DLI): Christianna Marinakis, Pia Knudsen
Danish Drug Information (DLI): Christianna Marinakis, Pia Knudsen
Dansk Lægemiddelinformation A/S (DLI): Christianna Marinakis
Danish Drug Information: Christianna Marinakis
Dansk Lægemiddel Information A/S: Louise Thrane, Christianna Marinakis
Danish Drug Information: Louise Thrane, Christianna Marinakis
Interaktionsdatabasen og medicinkombination
Danish drug interaction databases
Danske Lægemiddelstandarder (DLS)
Danish Drug Standards (in Danish only).
I DLS findes en liste over brugervenlige termer til angivelse af administrationsvejen som kan anvendes på mærkningen.
Danish Drug Standards contain a list of user-friendly terms that can be used to indicate the route of administration on the labelling.
Danske Lægemiddelstandarder (DLS) for krav til emballage til lægemidler
Danish Drug Standards on requirements for packaging for medicinal products
Dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker kan nu findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
Danish educational material for doctors, patients and pharmacies now available on the DKMA website
Dansk Endokrinologisk Selskab
Danish Endocrine Society
Bekendtgørelse nr. 1214 af 7. december 2005 om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v.
Danish Executive Order no. 1214 of 7 December 2005 on requirements for the layout of adverse effect reports and periodic safety updates etc.
Bekendtgørelse om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler (Retsinformation.dk)
Danish executive order on fees for clinical trials of medicinal products (Retsinformation.dk) (in Danish)
Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. (Retsinformation.dk)
Danish executive order on fees payable for medicinal products and pharmaceutical companies etc. (Retsinformation.dk) (in Danish)
Dansk fokus
Danish focus
Industriforeningen for Generiske Lægemidler: Lea Storm, Anni Søgaard
Danish Generic Medicines Industry Association: Lea Storm, Anni Søgaard
Industriforeningen for Generiske lægemidler (IGL): Lena Storm
Danish Generic Medicines Industry Association: Lena Storm
Industriforeningen for Generiske Lægemidler: Lena Storm, Hospira
Danish Generic Medicines Industry Association: Lena Storm, Hospira
Sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 191 af 28. februar 2018.
Danish Health Act, see the consolidation act no. 191 of 28 February 2018 (in Danish)
Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1
Danish Health and Medicines Authority Axel Heides Gade 1
Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2014, side 16
Danish Health and Medicines Authority's Annual Pharmacovigilance Report 2014, page 16
Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, Att. DKMAnet support
Danish Health and Medicines Authority, Axel Heides Gade 1, 2300 Copenhagen S, Denmark, Att. DKMAnet support.
Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013
Danish Health and Medicines Authority’s annual pharmacovigilance report 2013
Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2014
Danish Health Authority's annual pharmacovigilance report 2014
Dansk Hypertensionsselskab, Hjerteforeningen.
Danish Hypertension Society, Danish Heart Foundation.
Udlændingestyrelsen
Danish Immigration Service
Danske fabrikanter og repræsentanter af in vitro-diagnostisk udstyr skal, hvis de har hovedsæde i Danmark, registreres hos Lægemiddelstyrelsen.
Danish manufacturers and EU representatives of in vitro diagnostic devices are required to register with the Danish Medicines Agency if they are headquartered in Denmark.
Lægeforeningen: Annemarie Hellebek
Danish Medical Association: Annemarie Hellebek
Lægeforeningen: Geert Amstrup
Danish Medical Association: Geert Amstrup
Lægeforeningen: Jens Peter Kampmann
Danish Medical Association: Jens Peter Kampmann
Danske medicovirksomheder skal give Lægemiddelstyrelsen meddelelse om læger, tandlæger, sygeplejersker og apotekere, der fagligt eller økonomisk er tilknyttet virksomheden.
Danish medical device companies must notify the Danish Medicines Agency of the names of doctors, dentists, nurses and proprietary pharmacists, who have a professional or financial relationship with the company.
Dansk Medicinsk Selskab
Danish Medical Society
Find lægemiddelloven på vores hjemmeside, side 6
Danish Medicines Act available on our website (p 6)
Ansøgningen indsendes til:
Danish Medicines Agency
Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen på Lægedage i november
Danish Medicines Agency and Danish Health Authority at Medical Days in November
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S lmst.dk
Danish Medicines Agency Axel Heides Gade 1 2300 Copenhagen S Denmark dkma.dk
Lægemiddelstyrelsen er vært for europæisk indsats for færre dyreforsøg og større dyrevelfærd
Danish Medicines Agency is hosting European effort to reduce animal testing and enhance animal welfare
Lægemiddelstyrelsen er central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg
Danish Medicines Agency key driver in European solution for complex clinical trials
Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol Axel Heides Gade 1
Danish Medicines Agency Medicines Control Division Axel Heides Gade 1
Regeringens folder: Relocation of the European Medicines Agency
Danish Medicines Agency on Twitter
Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem
Danish Medicines Agency's control system
MRP, referencemyndighed ved worksharing
Danish Medicines Agency's item number
Lægemiddelstyrelsen, den 10. marts 2010
Danish Medicines Agency, 10 March 2010
Lægemiddelstyrelsen, den 27. maj 2008.
Danish Medicines Agency, 27 May 2008.
Lægemiddelstyrelsen, den 3. april 2007
Danish Medicines Agency, 3 April 2007
internt fra Lægemiddelstyrelsen
Danish Medicines Agency, internally
Lægemiddelstyrelsens sektion for kliniske forsøg (lægemidler): kf@dkma.dk
Danish Medicines Agency/Clinical Trials (medicines): kf@dkma.dk
Lægemiddelstyrelsens sektion for kliniske forsøg (lægemidler):kf@dkma.dk
Danish Medicines Agency/Clinical Trials (medicines): kf@dkma.dk
Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr: med-udstyr@dkma.dk
Danish Medicines Agency/Medical Devices: med-udstyr@dkma.dk
Lægemiddelstyrelsen: Anne Marie Vangsted, Marie Melskens, Eva Sandberg, Lene Havsteen, Lone
Danish Medicines Agency: Anne Marie Vangsted, Marie Melskens, Eva Sandberg, Lene Havsteen, Lone
Sundhedsminister Karen Ellemann har netop underskrevet en aftale, der skal bane vej for et nyt kinesisk-dansk center.
Danish Minister for Health Karen Ellemann has signed an agreement that will pave the way for a new Chinese-Danish centre.
Sundheds- og Ældreministeriet
Danish Ministry of Health
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr
Danish Ministry of Health, Executive Order no. 1263 of 15 December 2008 on Medical Devices
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1264 af 15. december 2008 om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr
Danish Ministry of Health, Executive Order no. 1264 of 15 December 2008 on Active Implantable Medical Devices
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in-vitro diagnostik
Danish Ministry of Health, Executive Order no. 1269 of 12 December 2005 on In Vitro Diagnostics Medical Devices
Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 1269 af 12. december 2005 om medicinsk udstyr til in-vitro diagnostik
Danish Ministry of the Interior and Health, Executive Order no. 1269 of 12 December 2005 on In Vitro Diagnostics Medical Devices
Dansk Sygeplejeråd (DSR): (afbud)
Danish Nurses' Organization (DNO): (apologies)
Dansk Sygeplejeråd (DSR): (afbud)
Danish Nurses’ Organization (DNO): (apologies)
Dansk Sygeplejeråd: Gunilla Svensmark, Janne Due Sommerset
Danish Nurses’ Organization: Gunilla Svensmark, Janne Due Sommerset
Dansk Sygeplejeråd: Janne Due Sommerset
Danish Nurses’ Organization: Janne Due Sommerset
Dansk Sygeplejeråd (DSR): Janne Due Sommerset,
Danish Nurses’ Organization: Janne Due Sommerset,
Dansk Sygeplejeråd: Susanne Richter
Danish Nurses’ Organization: Susanne Richter
Danske OMCL-deltagere
Danish OMCL-participant
En dansk paralleldistributør skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen.
Danish parallel distributors must register with the Danish Medicines Agency.
Danske paralleldistributører er omfattede af reglerne om distributørers registrerings- og indberetningspligt, som fremgår af bekendtgørelse om importører og distributører af medicinsk udstyr.
Danish parallel importers are subject to the rules on distributors' registration and reporting duties established in the executive order on importers and distributors of medical devices.