natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MEDA vurderer fortsat, at risikoen for, at Epipen®/ Epipen® Jr. ikke virker er meget lille, da der på verdensplan kun er set to reklamationer om svigtende udløsning af Epipen®.
MEDA still estimates that there is a very low risk that EpiPen®/EpiPen® Jr does not work, since the withdrawal is based on only two reports of a defective EpiPen® worldwide.
MedDRA kode (SOC)
MedDRA code (SOC)
MedDRA er en international standard for medicinske betegnelser, der er udarbejdet for at understøtte detaljeret og samtidig ensartet beskrivelse af medicinsk information.
MedDRA is a standardised international medical terminology designed to support detailed and uniform descriptions of medical information.
Der findes ikke en MedDRA version på dansk, og størstedelen af termerne i oversigten er derfor på engelsk.
MedDRA is not available in Danish so most of the terminology in the overview is in English.
MedDRA anvendes til kodning af mistænkte bivirkninger, indikationer og lignende i forbindelse med rapportering af bivirkninger til myndighederne.
MedDRA is used for the coding of suspected adverse reactions, indications and the like in connection with the reporting of adverse reactions to the authorities.
MedDRA kode for terapiområde
MedDRA therapeutic area code
Medra kode for terapiområde
MedDRA therapeutic area code
Medibo Relief (tilladelse sendt 25. maj 2018)
Medibo Relief (authorisation sent 25 May 2018)
Generel medicinsk og statistisk evaluering, herunder input til andre afdelinger.
Medical and statistical evaluation in general with input to other divisions.
Medicinsk og statistisk evaluering af nye lægemidler.
Medical and statistical evaluation of new medicinal products.
Medical Cannabis Denmark (tilladelse sendt 15. december 2017)
Medical Cannabis Denmark (authorisation sent 15 December 2017)
Medicovirksomhed
Medical company
Medicovirksomheder
Medical device companies
Ved medicovirksomheder forstås fabrikanter, distributører og importører af medicinsk udstyr samt repræsentanter for disse.
Medical device companies mean manufacturers, distributors and importers of medical devices as well as their representatives.
Medicovirksomheder skal mundtligt eller skriftligt informere fag- og sundhedspersoner om anmeldelsespligten og den efterfølgende offentliggørelse af anmeldelser på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, når de giver tilsagn til at betale udgifter i forbindelse med en fagrelevant aktivitet i udlandet.
Medical device companies must inform specialists and healthcare professionals, orally or in writing, about the notification duty and the subsequent publication of notifications on the Danish Medicines Agency's website, when they accept to pay for expenses in connection with a professionally relevant activity abroad.
Medicovirksomheder skal mundtligt eller skriftligt informere fag- og sundhedspersoner om anmeldelsespligten og den efterfølgende offentliggørelse af anmeldelser på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, når de giver tilsagn til at betale udgifter i forbindelse med en fagrelevant aktivitet i udlandet.
Medical device companies must inform specialists and healthcare professionals, orally or in writing, about the notification duty and the subsequent publication of notifications on the Danish Medicines Agency’s website, when they accept to pay for expenses in connection with a professionally relevant activity abroad.
Medicovirksomheders indberetning skal omfatte oplysninger om læger, sygeplejersker, tandlæger og apotekere, der har været knyttet til virksomheden i det foregående kalenderår.
Medical device companies must report information on doctors, nurses, dentists and proprietary pharmacists who have had a relationship with the company concerned in the past calendar year.
Informationspligten for medicovirksomheder fremgår af § 15 i bekendtgørelse nr. 1155 af 22. oktober 2014 om reklame mv. for medicinsk udstyr.
Medical device companies’ duty to inform is laid down in section 15 of the Danish executive order no. 1155 of 22 October 2014 on advertising etc. for medical devices (in Danish only).
Medico-virksomhed
Medical device company
Lovgivningen for medicinsk udstyr
Medical device legislation
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen.
Medical device manufacturers are required to register with the Danish Medicines Agency.
Udstyr under afprøvning:
Medical device under investigation:
Medicinsk udstyr
Medical devices
Medicinsk udstyr- Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr EN ISO 14971 2012
Medical devices - Application of risk management to medical devices EN ISO 14971 2012
Medicinsk udstyr - Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr
Medical devices - The Danish Medicines Agency, Medical Devices
Medicinsk udstyr omfatter også udstyr til in vitro-diagnostik (fx graviditetstest, HIV-test og blod-gasapparater).
Medical devices also include in vitro diagnostic devices (e.g. pregnancy tests, HIV tests and blood gas devices).
Medicinsk udstyr og in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr bliver mere avanceret og innovativt.
Medical devices and in vitro diagnostic medical devices are becoming ever more sophisticated and innovative.
Medicinsk udstyr og in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr dækker en bred vifte af produkter til brug for behandling og diagnosticering, f.eks. plastre, kunstige hofteimplantater, pacemakere, graviditetstests og HIV-tests m.m.
Medical devices and in vitro diagnostic medical devices cover a wide range of products for treatment and diagnosis, from sticking plasters to hip replacements, and from pregnancy tests to HIV tests etc.
Medicinsk udstyr er delt ind i fire risikoklasser, I (Im, Is), IIa, IIb og III.
Medical devices are divided into four risk classes: I (Im, Is), IIa, IIb and III.
Medicinsk udstyr er omfattet af følgende lovgivning:
Medical devices are governed by the following legislation:
Medicinsk udstyr skal ikke godkendes af Lægemiddelstyrelsen.
Medical devices are not authorised by the Danish Medicines Agency.
Medicinsk udstyr er ikke underlagt en central myndighedsgodkendelse, og det er derfor fabrikanten af udstyret, der har oplysninger om udstyrets dokumenterede formål.
Medical devices are not subject to a central regulatory approval; consequently, the manufacturer of the device has the information about the documented purpose.
Medicinsk udstyr dækker over en meget bred produktgruppe fra briller, tandkroner og kørestole til pacemakere, hofteimplantater og hjerte-lungemaskiner.
Medical devices are products, which are primarily used for the prevention, diagnosis, relief or treatment of a disease.
Medicinsk udstyr er produkter der bruges til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap, skader m.m.
Medical devices are products, which are used for the diagnosis, prevention, relief or treatment of a disease, disability, injury etc.
Formålene med medicinsk udstyr er diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme, skader, handicap og svangerskabsforebyggelse.
Medical devices are used for the diagnosis, prevention, surveillance, treatment or relief of a disease, disability or injury as well as for contraceptive purposes.
Medicinsk udstyr i den laveste risikoklasse, klasse I, skal ikke certificeres af et bemyndiget organ inden CE-mærkning af et produkt, med mindre det er sterilt udstyr eller er udstyr med målefunktion.
Medical devices belonging to the lowest risk class, class I, do not have to be certified by a notified body before they can be CE marked, unless the medical devices include sterile products or a measuring function.
Medicinsk udstyr omfatter en bred vifte af produkter med forskellig risikoprofil.
Medical devices cover a wide range of products with different risk profiles.
Medicinsk udstyr i EU i tal
Medical devices in the EU in figures
Medicinsk udstyr er både produkter til professionel brug (fx røntgenudstyr, scannere, nåle og operationsudstyr) og til brug hjemme (fx insulinpumper, plaster og kørestole).
Medical devices include products for professional use (e.g. X-ray devices, scanners, needles and surgical instruments) and for home use (e.g. insulin pumps, patches and wheelchairs).
Medicinsk udstyr skal CE-mærkes
Medical devices must be CE marked
Medicinsk udstyr skal være CE-mærket som symbol på, at udstyret lever op til lovgivningens krav til sikkerhed og ydeevne.
Medical devices must be CE marked to prove that the device meets the legal requirements for safety and performance.
Medicinsk udstyr skal være CE-mærket.
Medical devices must be CE marked.
Medicinsk udstyr skal fremstilles af materialer, som er hensigtsmæssige til formålet, og risikoen for enhver bivirkning og uønsket følgevirkning skal stå i et acceptabelt forhold til udstyrets ydeevne, jf. bilag I, punkt 6.
Medical devices must be made from materials that are appropriate for the purpose, and the risk of any adverse reaction and any unwanted effect must be acceptable in relation to the performance of the device, see annex I, section 6.
Medicinsk udstyr skal ikke godkendes
Medical devices not subject to pre-market authorisation
Vicedirektør dr.med. Steen Werner Hansen
Medical Director, MD Steen Werner Hansen
Medicinsk evaluering & Biostatistik
Medical Evaluation & Biostatistics
Lægefaglige eksperter vurderer, at op til 95 % af patienterne kan helbredes med den nye behandling.
Medical experts assess that up to 95% of patients may be cured by the new treatment.
medicinske gasser (GH)
medical gases (GH)
Medicinsk historie:Familiære dispositioner:Brug af euforiserende stoffer samt alkohol og tobak misbrug:
Medical history:Familial dispositions:Use of euphoriant substances as well as misuse of alcohol and tobacco:
patientjournaler
medical records
medicoteknikere og andre personer, der erhvervsmæssigt rådgiver om medicinsk udstyr og indkøber medicinsk udstyr (jævnfør § 19)
medical technicians and other persons who, for business purposes, offer advice on medical devices and buy medical devices (see section 19)
Læge-/sundhedsfagligt område
Medical/health area
Medical Cannabis Denmark (tilladelse sendt 15. december 2017)
MEDICAN ApS (authorisation sent 15 December 2017)
MEDICAN ApS (tilladelse sendt 15. december 2017)
MEDICAN ApS (authorisation sent 15 December 2017)
Medican Pharma ApS (ansøgning trukket tilbage)
Medican Pharma ApS (application withdrawn by the applicant)
Eksport af foderlægemidler kræver derimod en ledsageattest fra Lægemiddelstyrelsen.
Medicated feed export requires an accompanying certificate from the Danish Medicines Agency.
Medicineringsfejl og forkert brug af Exelon® depotplaster til behandling af Alzheimers demens, side 5
Medication errors and incorrect use of Exelon® transdermal patch for treatment of Alzheimer’s dementia (p 5)
Medicinsk cannabis - nye produkter, nye regler og nye vejledninger
Medicinal cannabis - new products, new rules and new guidelines
Medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
Medicinal cannabis comprised by the pilot programme
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
Medicinal cannabis pilot programme
Grafisk oversigt over forsøgsordningen med medicinsk cannabis
Medicinal cannabis pilot programme
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis fra nytår
Medicinal cannabis pilot programme from the new year
Medicinsk cannabis – nye produkter, nye regler og nye vejledninger
Medicinal cannabis – new products, new rules and new guidelines
Medicinske gasser
Medicinal gasses
Lægemiddelgruppe
Medicinal product group
Lægemiddelgruppe (A02)
Medicinal product group (A02)
Lægemiddelgruppe (C09)
Medicinal product group (C09)
Lægemiddelgrupper, der søges flest enkelttilskud til
Medicinal product groups generating the highest number of single reimbursement applications
Lægemiddelgrupper, der søges flest enkelttilskud til
Medicinal product groups subject to the most single reimbursement applications
Mærkning af lægemidler
Medicinal product labelling
Lægemidler skal holdes adskilt fra øvrige varer.
Medicinal product must be stored separately from other goods.
Lægemiddelforsøg med genterapi skal jf. ovenstående anmeldes til Arbejdstilsynet.
Medicinal product trials with gene therapy must be notified to the Danish Working Environment Authority, cf. above.
Med muligheden for handel via internettet forhandles lægemidler gennem et stigende antal kanaler.
Medicinal products are distributed via an increasing number of channels, including over the internet.
Lægemidler ejes i EU, men sendes fra tredjeland til tredjeland
Medicinal products are owned in the EU, but sent from third country to third country
lægemidler godkendt efter den centrale procedure.
medicinal products authorised according to the centralised procedure.
Lægemidler godkendt til substitution (Excel-fil) (opdateres dagligt)
Medicinal products authorised for substitution (Excel file) (updated daily) (in Danish)
Lægemidler, der er forsynet med en entydig identifikator, som ikke kan tilbagestilles til aktiv status, fordi betingelserne i stk. 1 ikke er opfyldt, må ikke returneres til salgbar lagerbeholdning.
Medicinal products bearing a unique identifier which cannot be reverted to an active status because the conditions set out in paragraph 1 are not fulfilled must not be returned to saleable stock.
En sammenlægning af lægemidler under ét D.sp.nr. kan kun ske, når der ikke ændres i antallet af aktive substanser.
Medicinal products can only be grouped under one D.Sp.No. as long as the number of active substances is not changed.
lægemidler som indeholder et virksomt stof, for hvilket det er påvist, at det har fundet almindelig anerkendt anvendelse
medicinal products containing an active substance, for which well-established medicinal use has been demonstrated
lægemidler med indhold af losartan den 16. april 2010 fik generelt (uklausuleret) tilskud, og
medicinal products containing losartan were granted general (unconditional) reimbursement on 16 April 2010, and
Lægemidler ved Alzheimers demens
Medicinal products for Alzheimer’s dementia
Lægemidler til destruktion
Medicinal products for destruction
Lægemidler til injektion i ATC-gruppe A06 (laksantia) med indhold af: enkeltstoffet:
Medicinal products for injection in ATC group C06 (laxatives) containing
Lægemidler til produktionsdyr (Excel-fil) (opdateres dagligt)
Medicinal products for production animals (Excel file) (updated daily) (in Danish)
Lægemidler til sekundær forebyggelse af blodpropper
Medicinal products for secondary prevention of blood clots
Lægemidler til sekundær forebyggelse af blodpropper (bl.a. clopidogrel) er fortsat den lægemiddelgruppe, der tegner sig for hovedparten af ansøgningerne om enkelttilskud (15 %).
Medicinal products for secondary prevention of blood clots (e.g. clopidogrel) still make up the group of medicinal products with the most single reimbursement applications (15 %).
Lægemidler til sekundær forebyggelse af blodpropper (bl.a. dipyridamol og clopidogrel) er fortsat den lægemiddelgruppe, der oftest bliver søgt om enkelttilskud til (knap 20 %).
Medicinal products for secondary prevention of blood clots (e.g. dipyridamole and clopidogrel) still constitute the group of medicinal products with the most single reimbursement applications (nearly 20%).
Lægemidler til sekundær forebyggelse af blodpropper (bl.a. dipyridamol og clopidogrel) er fortsat den lægemiddelgruppe, der tegner sig for hovedparten af ansøgningerne om enkelttilskud (19 %).
Medicinal products for secondary prevention of blood clots (e.g. dipyridamole and clopidogrel) still make up the group of medicinal products with the most single reimbursement applications (19 %).
Lægemidler til specialister (Excel-fil) (opdateres dagligt)
Medicinal products for specialists (Excel file) (updated daily) (in Danish)
Liste over lægemidler til bevilling af enkelttilskud over telefon (opdateres løbende)
Medicinal products for which single reimbursement may be granted over the telephone (updated on an ongoing basis) (in Danish)
Lægemidler, der sammenlægges under ét D.sp.nr., skal altid have samme navn.
Medicinal products grouped under one D.Sp.No. must always have the same name.
Det er imidlertid nævnets vurdering, at lægemidler i ATC-gruppe C09 (ACE-hæmmere, angiotensin-II antagonister og renin-hæmmere) som udgangspunkt er ligeværdige behandlingsalternativer, og nævnet kan derfor ikke se bort fra, at en væsentlig del af forbruget af lægemidler i denne ATC-gruppe efter nævnets vurdering ikke er rationelt.
Medicinal products in ATC group C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors) are, in the opinion of the Committee, however as a starting point equal treatment alternatives, and the Committee thus cannot disregard that a considerable part of the consumption of medicinal products in this ATC group, in the opinion of the Committee, is not rational.
Lægemidler i ATC-gruppe C09 (ACE-hæmmere, angiotensin-II antagonister og renin-hæmmere) adskiller sig fra lægemidlerne i grupperne C02, C03, C07 og C08, idet denne gruppe er karakteriseret ved et snævrere anvendelsesområde og en højere grad af ensartethed i klasseeffekt end de øvrige.
Medicinal products in ATC group C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors) differ from the medicinal products in groups C02, C03, C07 and C08 as this group is characterised by a more limited application area and a higher degree of uniformity in terms of class effect than the others.
Lægemidler i udleveringsgrupperne HA18, HX og HX18 er undtaget fra selvvalg.
Medicinal products in dispensing groups HA18, HX and HX18 are not available for self-selection.
Lægemidler i andre lande i Europa
Medicinal products in other EU member states
For at et lægemiddel kan markedsføres i Danmark, skal det være godkendt af Lægemiddelstyrelsen eller af Europa-Kommissionen.
Medicinal products must be authorised by the Danish Medicines Agency or the European Commission before they can be placed on the market in Denmark.
Lægemidler, der endnu ikke er truffet afgørelse om (f.eks. lægemidler, hvor modtagekontrol ikke er fuldført)
Medicinal products pending a decision as to their disposition (e.g. medicinal products for which receipt control has not been performed)
Lægemidler fra tredjeland, som ikke er bestemt til EU-markedet (introduceret - frilager)
Medicinal products received from a third country but not intended for the Union market (introduced – free warehouses)
Lægemidler er produkter, der kræver en forhåndsgodkendelse fra myndighederne inden markedsføring, da brugeren ingen muligheder har for selv at sætte sig ind i om effekt, sikkerhed og kvalitet er i orden.
Medicinal products require pre-authorisation from the authorities before they can be placed on the market, because the users are not in a position to assess the efficacy, safety and quality of medicinal products.
Lægemidler opbevaret med mulighed for selvbetjening I apotekernes håndkøbsudsalg står lægemidler oftere tilgængelige for kunder end hos dyrehandlere, købmænd, kiosker og materialister.
Medicinal products stored in a self-service area The pharmacies' OTC outlets more often tend to place medicinal products in an area accessible to customers than do pet shops, grocery shops, kiosks and chemists.
Lægemidler, der formodes at være forfalskede
Medicinal products suspected of falsification
De lægemidler, som er tilknyttet det samme D.sp.nr kendetegnes ved, at de tilhører samme produktfamilie og dermed er del af den samme globale markedsføringstilladelse.
Medicinal products that have the same D.Sp.No. are characterised in that they belong to the same product family and form part of the same global marketing authorisation.
Lægemidler med yderligere krav
Medicinal products with additional requirements
Lægemidler med dansk uddannelsesmateriale (opdateres løbende)
Medicinal products with danish education material (uplated on an ongoing basis) (in Danish)
Lægemidler med tilskud (Excel-fil) (opdateres dagligt)
Medicinal products with reimbursement (Excel file) (updated daily) (in Danish)
Ja. Lægemidler uden markedsføringstilladelse er ikke undtaget fra bekendtgørelsen om god distributionspraksis.
Medicinal products without marketing authorisation are not exempted from the executive order on good distribution practice.
Lægemidler uden markedsføringstilladelse er ikke undtaget fra bekendtgørelsen om god distributionspraksis.
Medicinal products without marketing authorisation are not exempted from the executive order on good distribution practice.
Medicinsk brug af Cannabis, 3. udgave (pdf)
Medicinal use of Cannabis, 3rd edition (pdf)
Medicin og mundtørhed
Medicine and dry mouth
Frivillige forsøgspersoner afprøver medicinen
Medicine is tested on volunteers
Lægemiddelpakninger må ikke brydes og emballagen må ikke være beskadiget.
Medicine packages must no be opened, and the packaging must not be damaged.
Medicinens pris i kr.
Medicine price in DKK
Medicinpriser
Medicine Prices
Medicinrumsprojekt og introduktion til Global Trigger Tool i Danmark - ved Marie Lund Nielsen, Region Syddanmark
Medicine room project and introduction to Global Trigger Tool in Denmark - by Marie Lund Nielsen, Region of Southern Denmark
lægemidler
medicines
håndkøbslægemidler (HF, HX, HX18), V-mærkede lægemidler (HV), medicinske gasser (GH) og
medicines (HF, HX, HX18), V-marked medicines (HV), medical gases (GH) and medicines for
Liste over trafikfarlige lægemidler
Medicines affecting the ability to drive
Udførsel af lægemidler til tredjelande
Medicines Agency under Over-the-counter medicines
Medicin kan også købes på nettet.
Medicines are also available online.
Det er meningen, at lægemidler skal forebygge, lindre eller helbrede sygdomme.
Medicines are supposed to prevent, relieve or cure diseases.
Medicin købt i andet EU eller EØS-land
Medicines bought in another EU/EEA country
Medicin købt i andet EU- eller EØS-land
Medicines bought in another EU/EEA country
Køb af medicin over nettet er kun lovligt, hvis medicinen bliver sendt fra et andet EU-land eller fra et af EØS-landene (Island, Lichtenstein og Norge), og hvis disse krav er opfyldt:
Medicines can only be bought legally online if they are dispatched from another EU country or one of the EEA countries (Iceland, Lichtenstein and Norway), and if these requirements are met:
Lægemidler indeholder stoffer, som forebygger eller behandler sygdom.
Medicines contain substances that prevent or treat a disease.
Medicin med cannabis skal ordineres af en læge
Medicines containing cannabis must be prescribed by a doctor
Medicin, der indeholder methylphenidat, er godkendt til behandling af ADHD hos børn og unge (6-18 år) og til behandling af den sjældne sygdom narkolepsi.
Medicines containing methylphenidate are authorised for treatment of ADHD in children and adolescents (aged 6-18 years), and for the treatment of the rare disorder narcolepsy.
Lægemiddelkontrol omfatter kontrol af en lang række områder.
Medicines control comprises control in a large number of areas.
Lægemiddelkontrollen indgår i det internationale samarbejde på både inspektions- og laboratorieområdet.
Medicines control forms part of the international collaboration in the inspection and laboratory areas.
Lægemidler på udleveringstilladelse
Medicines dispensed according to a compassionate use permit
midler mod ADHD
medicines for ADHD
Til dyr: • HV (eksempelvis loppemidler til dyr).
Medicines for animals: • HV (e.g. flea repellents).
angstdæmpende midler
medicines for anxiety
Midler mod depression eller andre psykiske lidelser.
Medicines for depression or other psychiatric disorders.
midler mod epilepsi
medicines for epilepsy
Medicin mod forhøjet blodtryk kan give svimmelhed, utilpashed og dermed nedsat reaktionsevne.
Medicines for high blood pressure can cause dizziness, discomfort and could thus impair your ability to react.
lægemidler til produktionsdyr (HP, HPK)
medicines for production animals (HP, HPK)
Lægemiddeljura og data
Medicines Law & Data
Lægemiddelgodkendelse
Medicines Licensing
Lægemiddelgodkendelsen
Medicines Licensing
Lægemidlers godkendelse og tilgængelighed
Medicines Licensing & Availability
Lægemidlers godkendelse og tilgængelighed
Medicines Licensing & Availability, Workflow
Lægemidlers godkendelse og tilgængelighed, Workflow
Medicines Licensing & Availability, Workflow
Medicin produceret i lande inden for EU og EØS er kontrolleret og underlagt en meget streng godkendelsesproces.
Medicines manufactured in EU and EEA countries are controlled and subject to a very strict approval procedure.