natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved mindre kritiske produktfejl vurderes det desuden, hvordan en tilbagetrækning af lægemidlet vil påvirke forsyningen af lægemidler til den danske befolkning.
Where less critical product defects are concerned, we also consider how a withdrawal of the medicinal product from the market would effect the supply of medicine to the Danish people.
Ved mindre kritiske produktfejl, vurderer vi desuden, hvordan en tilbagetrækning af lægemidlet vil påvirke forsyningen af lægemidler til den danske befolkning.
Where less critical product defects are concerned, we also consider how a withdrawal of the medicinal product from the market would effect the supply of medicine to the Danish people.
Ved mindre kritiske produktfejl, vurderes det desuden, hvordan en tilbagetrækning af lægemidlet vil påvirke forsyningen af lægemidler til den danske befolkning.
Where less critical product defects are concerned, we also consider how a withdrawal of the medicinal product from the market would effect the supply of medicine to the Danish people.
Når personoplysninger behandles til arkivformål i samfundets interesse, kan EU-retten eller medlemsstaternes
Where personal data are processed for archiving purposes in the public interest, Union or Member State law may
Når personoplysninger behandles til videnskabelige eller historiske forskningsformål eller til statistiske formål,
Where personal data are processed for scientific or historical research purposes or statistical purposes, Union or
viderebehandles og ikke kan ændres.
Where possible, the controller should be able to provide
Hvis sag anlægges mod en afgørelse fra en tilsynsmyndighed, der er truffet efter en udtalelse eller en afgørelse fra Databeskyttelsesrådet i forbindelse med sammenhængsmekanismen, fremsender tilsynsmyndigheden denne udtalelse eller afgørelse til domstolen.
Where proceedings are brought against a decision of a supervisory authority which was preceded by an opinion or a decision of the Board in the consistency mechanism, the supervisory authority shall forward that opinion or decision to the court.
a) det tidsrum, hvor personoplysningerne vil blive opbevaret, eller hvis dette ikke er muligt, de kriterier, der anvendes til at fastlægge dette tidsrum
Where processing is based on consent, the controller shall be able to demonstrate that the data subject has consented to processing of his or her personal data.
Lægemiddelstyrelsen har i den sammenhæng behov for information fra virksomhederne om, hvilke planer der er for overgangen, så vi kan tilrettelægge vores ressourcer og forretningsgange bedst muligt.
Where provided in Union legislation, such a good should keep the faculty of being lawfully put into service in the United Kingdom or in the single market after that date.
Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med dennes artikel 5 anvendelse.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
Hvor det er relevant, skal det klart fremgå af protokollen, eller tillæg hertil, at det er sikret, at fertile kvinder ikke er gravide inden indtræden i forsøget (negativ graviditetstest forud for indgåelse i forsøget), samt at der benyttes sikker antikonception.
Where relevant, it must be clearly stated in the protocol, or in an amendment to this, that it is ensured that fertile women are not pregnant when included in the trial (negative pregnancy test at the inclusion) and that safe contraception is used.
Der kan refereres til Investigators Brochure, i de tilfælde det er relevant, for oplysninger vedrørende dyrefarmakologiske, toksikologiske og humanfarmakologiske egenskaber, samt eksisterende kliniske erfaringer.
Where relevant, the Investigator's Brochure may be referred to for information regarding toxicological, animal pharmacological and human pharmacological properties as well as existing clinical experience.
Hvor skal forseglingen påsættes for lægemidler, der er omfattet af mærkningsbekendtgørelsens §14 (lægemidler med udleveringsbestemmelse A §4), såfremt disse er i en dåse som herefter er pakket i en ydre æske?
Where should the sealing be added to medicinal products covered by section 14 of the Danish executive order on labelling etc. of medicinal products (medicinal products with A§4 dispensing status) if the products are placed in a can packed in an outer box?
Hvor skal den ”blå boks” placeres på indlægssedlen?
Where should the ”blue box” appear in the package leaflet?
Europæiske statistikker bør udvikles,
Where such exemptions or derogations
hvor supplerende behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
where supplementary treatment with an antidepressant with general unconditional reimbursement has proven inadequate or is not tolerated, or
Hvis en anbrudsanordning påsættes den ydre emballage, hvor det ikke går ud over læsbarheden, hvor hverken den indre emballage (beholderen) eller lukkemekanismen påvirkes, og hvor der dermed ikke sker nogen ændring i produktresumé eller i de dokumenter, der ligger til grund for en markedsføringstilladelse, skal der ikke skal indsendes en variationsansøgning eller anden regulatorisk aktivitet.
Where the anti-tampering device is placed on the outer packaging and the readability is not affected, and neither the immediate packaging (container), nor the closure system is affected, and no changes are to be made to the summary of product characteristics or the documents forming the basis for a marketing authorisation, a variation application or other regulatory activity should not be submitted.
Hvis Kommissionen anmoder Databeskyttelsesrådet om rådgivning, kan den fastsætte en frist under hensyntagen til, hvor meget den pågældende sag haster.
Where the Commission requests advice from the Board, it may indicate a time limit, taking into account the urgency of the matter.
hvor konstanten 10,00 er recepturgebyret med moms.
where the constant 10.00 is the dispensing fee including VAT.
En dataansvarlig bør ikke opbevare personoplysninger alene for at kunne reagere på mulige anmodninger.
Where the controller intends to process the personal data for a purpose other than that
Denne ret bør gælde, hvis den registrerede
Where the controller processes a large
Hvis den dataansvarlige påviser mulige strafbare handlinger eller trusler mod den offentlige sikkerhed og videresender de relevante personoplys­ ninger i enkelte eller flere sager, der vedrører den samme strafbare handling eller trusler mod den offentlige sikkerhed, til en kompetent myndighed, bør det anses som værende i den dataansvarliges legitime interesse.
Where the data subject has given consent or the processing is based on Union or Member State law which constitutes a necessary and proportionate measure in a democratic society to safeguard, in particular, important objectives of general public interest, the controller should be allowed to further process the personal data irrespective of the compatibility of the purposes.
Hvis den registrerede indgiver anmodningen elektronisk, og medmindre den registrerede anmoder om andet, udleveres oplysningerne i en almindeligt anvendt elektronisk form.
Where the data subject makes the request by electronic form means, the information shall be provided by electronic means where possible, unless otherwise requested by the data subject.
Hvis den ledende tilsynsmyndighed og de berørte tilsynsmyndigheder er enige om at afslå eller afvise dele af en
Where the lead supervisory authority and the supervisory authorities concerned agree to dismiss or reject parts of
Agter den ledende tilsynsmyndighed at følge den relevante og begrundede indsigelse, forelægger den de andre berørte tilsynsmyndigheder et revideret udkast til afgørelse med henblik på deres udtalelse.
Where the lead supervisory authority intends to follow the relevant and reasoned objection made, it shall submit to the other supervisory authorities concerned a revised draft decision for their opinion.
Hvis en medlemsstats retssystem ikke giver mulighed for at pålægge administrative bøder, kan denne
Where the legal system of the Member State does not provide for administrative fines, this Article may be applied
Foretages behandlingen af en koncern, bør den kontrollerende virksomheds hovedvirksomhed anses for at være koncernens hovedvirksomhed, medmindre formål og hjælpemidler fastlægges af en anden virksomhed.
Where the processing is carried out by a group of undertakings, the main establishment of the controlling undertaking should be considered to be the main establishment of the group of undertakings, except where the purposes and means of processing are determined by another undertaking.
anden, bør den nationale ret i den medlemsstat, som den dataansvarlige er underlagt, finde anvendelse.
where the supervisory authority is established and should be conducted in accordance with that Member State's
databehandlerens eneste etablering i Unionen fungere som ledende tilsynsmyndighed.
where the transfer is made from a register established by law and intended for consultation by the public or
Når disse formål kan opfyldes ved viderebe­ handling, som ikke gør det muligt eller ikke længere gør det muligt at identificere de registrerede, skal formålene opfyldes på denne måde.
Where those purposes can be fulfilled by further processing which does not permit or no longer permits the identification of data subjects, those purposes shall be fulfilled in that manner.
Hvor du finder indstillingerne afhænger af, hvilken browser du anvender.
Where to adjust these settings will depend on the browser you use.
hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
where treatment with an antidepressant with general unconditional reimbursement has proven inadequate or is not tolerated, or
hvor behandling med antidepressivum/angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
where treatment with an antidepressant/anxiolytic with general unconditional reimbursement has proven inadequate or is not tolerated, or
hvor behandling med angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
where treatment with an anxiolytic with general unconditional reimbursement has proven inadequate or is not tolerated, or
Ved forsøg, der ønskes gennemført i flere lande, samarbejder de berørte landes myndigheder om godkendelsen, og nationalt skal lægemiddelmyndighed og etiske komiteer arbejde tættere sammen.
Where trials are to be conducted in several countries, the relevant countries' authorities will collaborate on the authorisation, and the national competent authority and ethics committees will work closely together.
Ved forsøg, der ønskes gennemført i flere lande, samarbejder de berørte landes myndigheder om godkendelsen, og nationalt skal lægemiddelmyndighed og etiske kommitter arbejde tættere sammen.
Where trials are to be conducted in several countries, the relevant countries' authorities will collaborate on the authorisation, and the national drug regulatory authority and ethics committees will work closely together.
Hvis en berørt tilsynsmyndighed under ekstraordinære omstændigheder har grund til at mene, at det er nødvendigt at handle omgående for at beskytte registreredes interesser, finder den i artikel 66 omhandlede hasteprocedure anvendelse.
Where, in exceptional circumstances, a supervisory authority concerned has reasons to consider that there is an urgent need to act in order to protect the interests of data subjects, the urgency procedure referred to in Article 66 shall apply.
90 % af de kommercielle forsøg er multinationale, mens andelen af multinationale forsøg blandt forsker-sponserede forsøg er 22 %.
Whereas 90% of the commercial trials are multinational, this is only the case for 22% of the trials sponsored by researchers.
94 % af de kommercielle forsøg er multinationale, mens andelen af multinationale forsøg blandt forskersponserede forsøg er 21 %.
Whereas 94 % of the commercial studies are multinational studies, this is only the case for 21 % of the trials sponsored by researchers.
94 % af de kommercielle forsøg er multinationale, mens andelen af multinationale forsøg blandt forskersponserede forsøg er 15 %.
Whereas 94% of the commercial trials are multinational, this is only the case for 15% of the trials sponsored by researchers.
94 % af de kommercielle forsøg er multinationale, mens andelen af multinationale forsøg blandt forskersponserede forsøg er 15 %.
Whereas 94% of the commercial trials are multinational, this is only the case for 15% of the trials spon¬sored by researchers.
Normalt anbefaler vi altid, at man kigger efter CE-mærket, når man køber medicinsk udstyr på nettet, men i dette tilfælde, hvor CE-mærket er forfalsket, kan det ikke bruges som pejlemærke.
Whereas we almost always recommend you to look for the CE marking when buying medical devices online, it cannot guide you in this particular case because the CE marking has been falsified.
Beslutningen om, hvorvidt et kobberindlæg er hensigtsmæssigt eller ej, bør således være baseret på en konkret klinisk vurdering af den enkelte kvindes forhold.
whether a Cu-IUD is appropriate or not for a woman should be a clinical decision that considers her individual circumstances.
persons rettigheder og frihedsrettigheder, med henblik på at give vedkommende mulighed for at træffe de
whether a payment of the data subject is required, to such data subjects in the Union, or to the monitoring of
Om et konkret produkt skal markedsføres efter den ene eller anden type lovgivning afhænger af flere faktorer og bygger blandt andet på en konkret vurdering af, hvorledes produktet ønskes markedsført samt af det konkrete indhold af vitaminer og mineraler.
Whether a specific product should be marketed according to one or the other type of legislation depends on several factors and is based, among other things, on a specific assessment of the desired marketing of the product as well as the actual contents of vitamins and minerals.
Hvorvidt der er tale om en ansøgning efter type IA, IB eller II, afhænger af den pågældende ændrings indhold og karakter.
Whether an application is type IA, IB or II depends on the content and character of the variation.
om der sker ulovlig forhandling af 6 kendte lægemiddelstoffer
whether illegal sale of 6 known active substances takes place
Databeskyttelsesrådet bør bidrage til ensartet anvendelse af denne forordning i hele Unionen, herunder
whether it will handle the case, the lead supervisory authority should take into account whether there is an
om lægemidlet er receptpligtigt eller ej
whether or not the medicinal product is prescription-only
Om det aktive stof er højpotent.
Whether the active ingredient is highly potent.
Om det aktive stof er toksisk.
Whether the active ingredient is toxic.
Om det aktive stof anvendes i lægemidler til børn.
Whether the active ingredient is used in paediatric medicinal products.
om lægemidlet administreres af sundhedspersonale.
whether the medicinal product is administered by healthcare professionals
om lægemidlet kan anvendes af forbrugerne uden de rådgivningsmuligheder, man har på apoteket
whether the medicine can be used by consumers without the advice given at pharmacies
om patienterne udsættes for en unødig risiko
whether the patients are exposed to unnecessary risks
om der findes alternative lægemidler på det danske marked
whether there are alternative medicinal products on the Danish market
Uanset om der er tale om godkendelse til det europæiske marked eller det danske marked, vil Lægemiddelstyrelsen påtage sig en ledende rolle og være med til at påvirke udviklingen på lægemiddelområdet, fastlæggelsen af regelfortolkning og deltage aktivt i udarbejdelsen af ny lovgivning, guidelines etc.
Whether we are dealing with medicines licensing for the European market or the Danish market, we will assume a leading role and contribute to developments in the pharmaceutical area and to the interpretation of rules, and participate actively in the preparation of new legislation, guidelines etc.
Om du har ret til at få tilskud som døende.
Whether you are entitled to reimbursement for the terminally ill.
Om du har bevillinger af forhøjet tilskud.
Whether you have been granted increased reimbursement.
Om du har bevillinger af enkelttilskud.
Whether you have been granted single reimbursement
Uanset om du anmelder via filoverførsel eller manuelt, vil det altid være den senest foretagne anmeldelse, som er gældende.
Whether you make a notification by means of a file transfer or you do it manually always the latest notification will be valid.
Om du var under eller over 18 år ved tilskudsperiodens begyndelse.
Whether you were younger or older than 18 at the beginning of the reimbursement period.
Hvilke bivirkningsindberetninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen i overgangsperioden?
Which adverse reaction reports must be submitted to the Danish Medicines Agency during the transition period?
Hvilke ændringer er væsentlige (substantial amendments)?
Which amendments are substantial?
kriterier, bør ikke være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde.
which are not structured according to specific criteria should not fall within the scope of this Regulation.
mindre have ret til at gøre indsigelse mod behandling af personoplysninger på baggrund af den pågældendes
which are processing such personal data to erase any links to, or copies or replications of those personal data.
Hvilke data er nødvendige for at påvise, at de relevante væsentlige krav overholdes
Which data are necessary to demonstrate compliance with the relevant essential requirements
Hvilken databeskyttelsesperiode er relevant, når man benytter et europæisk referencelægemiddel?
Which data protection period will be relevant when you use a European reference product?
Hvilke oplysninger er vigtige, når jeg søger om generelt tilskud?
Which details are important when I apply for general reimbursement on DKMAnet?
Hvilke brugere af DKMAnet skal have en digital medarbejdersignatur?
Which DKMAnet users must have a digital employee signature?
Hvilken dokumentation skal vi bruge for at behandle din ansøgning om tilskud?
Which documentation does the Danish Medicines Agency need to process my application for reimbursement?
Hvilken dokumentation skal man vedhæfte en ansøgning om generelt tilskud?
Which documentation must I attach to the application for general reimbursement?
Hvilken dokumentation skal jeg indsende, når jeg importerer lægemidler fra lande uden for EU?
Which documentation must I submit, when I import medicines from countries outside the EU?
Hvilke dokumenter skal der indsendes ved national VHP?
Which documents are to be submitted under a national VHP?
Hvilke dokumenter skal anvendes til ansøgningen?
Which documents should be attached to the application?
Hvilken postkasse skal bruges til henvendelser vedrørende bivirkningssager?
Which email address should we use for enquiries concerning adverse reaction cases?
Hvilke euforiserende stoffer er underlagt kontrol i Danmark?
Which euphoriant substances are subject to control in Denmark?
Hvilke bekendtgørelser er grundlag for inspektion?
Which executive orders form the basis for inspections?
Hvilke felter bliver udfyldt med data fra EudraCT xml-filen?
Which fields are filled in with data from the EudraCT XML file?
Hvilke felter skal jeg selv udfylde og derfor have svar klar inden udfyldelse af DKMAnet?
Which fields do I have to fill in myself in the forms on DKMAnet?
Hvilke gasser er ikke lægemidler?
Which gases are not medicinal products?
som har retsvirkning eller som på tilsvarende vis betydeligt påvirker den pågældende, såsom et automatisk afslag
which he or she has provided to a controller in a structured, commonly used, machine-readable and interoperable
Hvilket ID skal vi sende til, når vi vil teste?
Which ID should we send to when making the test?
Hvilke forsøg er nødvendige for at skaffe disse data, fx in vitro test, dyrestudier
Which investigations are required to provide these data, e.g. in vitro tests, animal studies
For hvilke lægemidler gælder forordningen og vil Lægemiddelstyrelsen udvide anvendelsesområdet for den entydige identifikator til at omfatte alle receptpligtige lægemidler og alle tilskudsberettigede lægemidler?
Which medicinal products are covered by the regulation and will the Danish Medicines Agency extend the scope of application of the unique identifier to include all prescription-only medicinal products and all reimbursable medicinal products?
Hvilken medicin handler det om?
Which medicinal products are part of the reform?
Hvilke lægemidler bør fysisk adskilles (vejl. 3.2)?
Which medicinal products should be physically segregated (GDP guideline 3.2)?
Hvilke lægemiddeloplysninger kan jeg se i Priser & Pakninger?
Which medicine information can I see in Prices & Packages?
Hvilke lægemidler ændrer tilskud?
Which medicines are affected by the reimbursement change?
Hvilken medicin ændrer tilskud?
Which medicines are affected by the reimbursement change?
Hvilke lægemidler er beskrevet?
Which medicines are described?
Hvilken medicin har en rød advarselstrekant?
Which medicines bear the red warning triangle?
Hvilken medicin kan jeg få tilskud til?
Which medicines can I receive reimbursement for?
Hvilke lægemidler mod depression og angst ændrer tilskud?
Which medicines for depression and anxiety are affected by the reimbursement change?
Hvilke af bekendtgørelsernes væsentlige krav er relevante for det pågældende produkt
Which of the essential requirements in the executive orders apply to the relevant product
Hvilke og med hvilket formål er forskelligt fra netværk til netværk.
Which ones do so and why will depend on the network.
Når man indsender sin variationsansøgning for implementering af den entydige identifikator, hvilke krav vil der være tilknyttet til implementering?
Which requirements apply to the submission of a variation application for the implementation of the unique identifier?
Hvilke regler skal en formidler overholde?
Which rules must a broker comply with?
Hvilke selvtest er CE-mærkede?
Which self-tests are CE marked?
Hvordan skal produktresuméet se ud, når et lægemiddel godkendes på baggrund af et europæisk referencelægemiddel?
Which SmPC will be used when a medicinal product is to be authorised based on a European reference product?
Hvilket udsagn modererer a3?
Which statement does a3 moderate?
Hvilket princip for lagerrotation skal benyttes (FEFO/FIFO)?
Which stock rotation principle should be used (FEFO/FIFO)?
Hvilke stoffer lægemidlet indeholder.
which substances the medicine contains,
Hvilke ansøgningstyper kan henvises til CMD?
Which types of application may be referred to the CMD?
HVILKEN SLAGS LÆGEMIDLER BLIVER FORFALSKET
Which types of medicine are falsified?
Centerdirektør, dr.med. Mogens Sandbjerg Hansen stoppede i nævnet, og der kom to nye medlemmer ind i nævnet: alment praktiserende læge Palle Mark Christensen efter indstilling fra Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi og overlæge, dr.med. Thomas Gjørup efter indstilling fra Dansk Selskab for Intern Medicin.
While Director of the Centre of Diagnostic Investigations, MD, Mogens Sandbjerg Hansen left the Committee, two new members joined: GP Palle Mark Christensen upon nomination by the Danish Society of Clinical Pharmacology and MD Thomas Gjørup upon nomination by the Danish Society of Internal Medicine.
Samtidig med den totale sagsbehandlingstid holder vi fortsat fokus på at overholde sagsbehandlingstiden for opstartsfasen og i figur 2 vises sagsbehandlingstiden for sager der har afsluttet opstartsfasen (dvs. tidspunkt for måling er når opstartsfasen afsluttes).
While focusing on the total assessment time, we make every effort to meet the maximum time allowed in the start-up phase, and Chart 2 below shows the assessment time for cases with a completed start-up phase (i.e. the assessment time is measured from the close of the start-up phase).