natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved Amgros I/S
- by Amgros I/S
Ved Lægemiddelstyrelsen
- by the Danish Medicines Agency
- Forfalskede lægemidler
- Counterfeit medicines
- Dosisdispensering
- Dose dispensing
- Fælles medicinkort (FMK)
- Electronic medicine card
- der er sket færre præparatskift mellem bisfosfonater og raloxifen og strontium, hvilket har medført færre enkelttilskudsansøgninger for disse præparater.
- fewer product switches between bisphosphonates and raloxifene and strontium have taken place, which has meant fewer applications for single reimbursement for these products,
- fra december 2009 til oktober 2011
- from December 2009 to October 2011
- Generisk substitution fra Syddansk Universitet
- Generic substitution from the University of Southern Denmark
- nye produkter, der er kommet på markedet inden for de sidste to år.
- new products which have been marketed within the past two years,
- Antal indberettede produktfejl
- Number of reported product defects
- muligheder for at kombinere analytisk kontrol med standardisering, PTS eller arbejdsdeling med andre OMCL'er.
- opportunities to combine analytical control with standardisation, PTS or “work sharing” with other OMCLs.
Orlistat kan i sjældne tilfælde medføre hyperoxaluri og oxalatnefropati.
- Orlistat can in rare cases cause hyperoxaluria and oxalate nephropathy.
- Patienter skal informeres om symptomer som fx palpitationer, brystsmerter udløst af anstrengelse, uforklarlig besvimelse, dyspnø eller andre symptomer, der tyder på hjertesygdom under behandling med ADHD-medicin.
- Patients should be informed of symptoms such as palpitations, exertional chest pain, unexplained syncope, dyspnoea or other symptoms suggestive of cardiac disease during medical treatment of ADHD.
- Pupiludvidende øjendråber anvendes for at undersøge øjets fysiologi
- Pupil dilating eye drops used to study the physiology of the eye
- Radioaktivt mærket sporstof (lægemiddel) ved en PET-scanning for at få et billede af f.eks. iltoptagelse eller glukoseomsætning i kroppen
- Radioactive trace elements (medicinal product) in PET scans to produce an image of, for example, oxygen use or glucose metabolism in the body
- meldinger om bestemte produkter fra andre afdelinger i Lægemiddelstyrelsen (Godkendelse, Inspektion, Bivirkninger).
- reports about specific products from other divisions and departments in our agency (e.g. from Licensing, Inspection or Pharmacovigilance),
- Fordeling af indberetninger på fejltyper
- Reports broken down by type of defect
- resultater fra tidligere kontrol.
- results from previously conducted controls,
- Salgssteder kun med salg af HV
- Sales outlets selling HV products only
HV - Salgssteder kun med salg af HV
- Sales outlets selling HV products only
- de synonyme præparater til bisfosfonater, der er kommet på markedet de seneste år, fortsat er i en prisklasse, hvor prisen for mange ikke er en hindring for, at patienten køber præparatet uden at have en tilskudsbevilling.
- the generic products of bisphosphonates that have entered the market in recent years are still within a price range that does not prevent most patients from buying the product without reimbursement,
- Fordeling af indberetningskilder for tilbagekaldelser
- Withdrawals broken down by reporting source
10 (>56 stk.), 20 og 40 mg
/ca 10 (>56 pcs.), 20 and 40 mg
10 mg (op til 56 stk.)
/ca 10 mg (up to 56 pcs.)
01-01-2018: MRP, øvrige sager
01/01/2018: MRP, other cases
01-01-2019 (NY): National procedure (NP), øvrige sager
01/01/2019 (NEW): National procedure (NP), other cases
01-07-2017 (NY): Opdatering af assessment report inden MRP/RUP (se nedenfor)
01/07/2017 (NEW): Updating of assessment report prior to MRP/RUP (see below)
01-07-2018 (NY): National procedure (NP), ny markedsføringstilladelse
01/07/2018 (NEW): National procedure (NP), new marketing authorisation
1 kapsel indeholder:x gram ekstrakt (som blødt ekstrakt) af Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabisblomst), svarende til y-z mg cannabidiol (CBD)
1 capsule contains:x grams extract (as soft extract) of Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabis flower), corresponding to y-z mg cannabidiol (CBD)
1 kapsel indeholder:x-y gram ekstrakt (som tørekstrakt) af Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabisblomst), svarende til z mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
1 capsule contains:x-y grams extract (as dry extract) of Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabis flower), corresponding to z mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
1 Fampyra® blev markedsført i 2011.
1 Fampyra® was marketed in 2011.
1 gang dagligt
1 gang dagligt (once a day)
1 i forhold til den nyeste version af ASMF via variationsansøgninger.
1 in relation to the newest version of an ASMF by applying for variations.
1. januar 2018: MRP, øvrige sager
1 January 2018: MRP, other cases
1. januar 2019: National procedure (NP), øvrige sager
1 January 2019: National procedure (NP), other cases
1. juli 2018: National procedure (NP), ny markedsføringstilladelse
1 July 2018: National procedure (NP), new marketing authorisation
1 Organisationsdiagram over Lægemiddelstyrelsen og afdeling for Lægemiddelkontrol
1 Organisation chart of the Danish Medicines Agency and the Medicines Control Division
1 produkt indeholdt glukokortikoider
1 product contained glucocorticoids
1 Anbefalet dosering (Medicin.dk).
1 Recommended dose (Medicin.dk).
1 brev indeholder:x gram Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabisblomst), svarende til
1 sachet contains:x grams Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabis flower), corresponding to
1 brev indeholder:x-y gram Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabisblomst), svarende til z mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
1 sachet contains:x-y grams Cannabis sativa subsp sativa L., flos (cannabis flower), corresponding to z mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC).
1 Analyserne vedrørende lægemiddelforbruget er udarbejdet i samarbejde med Dataleverancer og Lægemiddelstatistik på Statens Serum Institut.
1 The analysis related to drug consumption has been prepared in collaboration with Data Delivery and Medicinal Product Statistics at Statens Serum Institut,
1 Tal er fra Next, hentet under nyheder på deres hjemmeside Nyheden er fra november 2015.
1 The figures are provided by NEXT, see News on NEXT's website The news article is from November 2015 (in Danish only).
1 I denne artikel er kun originalpræparaterne nævnt.
1 This article only mentions the original products.
1 Medmindre andet er angivet, kan der doseres én gang dagligt
1 Unless otherwise stated, the dose can be given once a day
1 Med ganske få undtagelser som er nærmere beskrevet i Medicintilskudsnævnets indstilling.
1 With very few exceptions, which are further described in the Reimbursement Committee's recommendation.
1) Kopi af dokumentation for navn, statsborgerskab og fødselsdato.
1) A copy of documentation of name, nationality and date of birth.
1) Et GMP-certifikat vil referere til ét domæne, dvs. en direktivtekst.
1) A GMP certificate will refer to one domain, i.e. a Directive.
1) Analytisk kontrol af lægemidler på markedet.
1) Analytical control of medicinal products on the market,
1) Ansøgning om ny virksomhedstilladelse
1) Application for new company authorisation
1) Ansøgningsskema og dokumentation
1) Application form and documentation
1) Perfalgan® er det eneste i.v. paracetamol præparat på markedet i Danmark.
1) Perfalgan® is the only intravenous paracetamol product on the Danish market.
1) Procedure med fuld opdatering
1) Procedure with full updating
1) Gennemgangen inkluderede alle præventionstyper med lavdosis østrogen og følgende progesteroner: chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin and norgestimate.
1) The review comprised all types of contraception with low-dose oestrogen and the following types of progesterone: chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin and norgestimate.
1) lægemidlets opbevaringsbetingelser har været overholdt under forsendelse,
1) the storage conditions of the medicinal product have been observed during transport,
1) Når Plavix®, Losec® og Nexium® er nævnt, er det for genkendelighedens skyld.
1) We have chosen to mention Plavix®, Losec® and Nexium® for the sake of recognisability.
1, gadodiamid (Omniscan®), gadopentetinsyre (Magnevist®) og gadoversetamid (Optimark®).
1, gadodiamide (Omniscan®), gadopentetic acid (Magnevist®) and gadoversetamide (Optimark®).
1.058 personer i behandling i 2006 1.061 personer i behandling i de første 10 måneder af 2007
1,058 persons in treatment in 2006 1.061 persons in treatment in the first 10 months of 2007
1. Aktiver pakning: Aktivering af en ny pakning.
1. Activate package: Activation of a new package.
1. Efter skift fra Remicade til Remsima udviklede en patient hypertension og polycytæmi og fik transient cerebral iskæmi (TCI).
1. After switching from Remicade to Remsima, a patient developed hypertension and polycythaemia and had transitory cerebral ischaemia (TCI).
1. Alle former for tilknytning skal anmeldes til Lægemiddelstyrelsen
1. Any type of relationship must be notified to the Danish Medicines Agency
1. Ansøgning om ny virksomhedstilladelse (første ansøgning) 2.
1. Application for new company authorisation (first application) 2.
1. Baggrund og kort om reglerne
1. Background and the rules in brief
1. Borgerne skal have kontinuerlig adgang til lægemidler af god kvalitet.
1. Citizens must have continuous access to medicinal products of a good quality.
1. At etablere tydelig og effektiv IT-governance på alle niveauer og inden for alle områder, fordi det er vigtigt, at roller og ansvar er placeret og kendt af alle.
1. Establishing clear and efficient IT governance on all levels and in all areas, because it is important that roles and responsibilities are allocated appropriately, documented properly and understood by everybody.
1. Fakta om POTS og Gardasil
1. Facts about POTS and Gardasil
1. Generelt tilskud (simvastatin, lovastatin og pravastatin)
1. General reimbursement (simvastatin, lovastatin and pravastatin)
1. Vejledning til udfyldelse af ansøgningsskemaet
1. Guidelines on how to fill in the application form
1. Vejledning til udfyldelse af ansøgningsskemaet - 1.1 Lægemidler til human eller veterinær brug - 1.2 Site(s) - 1.3 Udfyldelse af Annex 1 og 2 (aktiviteter) - 1.4 Udfyldelse af Annex 3 og Annex 4 (kontraktfremstillere og -laboratorier) - 1.5 Udfyldelse af Annex 5 (sagkyndig person) - 1.6 Udfyldelse af Annex 6 (ansvarlig leder) - 1.7 Fremstillertilladelse inkluderer tilladelse til engrosforhandling af egne-fremstillede lægemidler 2.
1. Guidelines on how to fill in the application form - 1.1 Medicines for human or veterinary use - 1.2 Site(s) - 1.3 Completing Annex 1 and Annex 2 (activities) - 1.4 Completing Annex 3 and Annex 4 (contract manufacturers and contract laboratories) - 1.5 Completing Annex 5 (Qualified Person) - 1.6 Completing Annex 6 (responsible manager) - 1.7 An MIA also permits wholesale dealing of own manufactured medicines 2.
1. Sundhedspersoner, der er omfattet
1. Healthcare professionals covered by the rules
1. Hvordan kan jeg sende min ansøgning til Lægemiddelstyrelsen?
1. How to submit the application to the Danish Medicines Agency
1. Kan vi søge om opdatering af specifikationen for et lægemiddelstof fra hidtil ikke at være kontrolleret i henhold til en farmakopé til overholdelse af en Ph. Eur. monografi som en type IAIN -B.III.2.a variation, såfremt vi ønsker at beholde en in-house metode (f.eks. en urenhedsmetode) i stedet for en af de officielle metoder i Ph. Eur. monografien?
1. Is it possible to apply for an update of the specifications of a former non-pharmacopoeial active substance to comply with a Ph. Eur. monograph, as a type IAIN - B.III.2.a variation if we wish to maintain an in-house method (e.g. for related substances) in place of the official method of the Ph. Eur. monograph?
1. Læge- og lægemiddelfaglige kommentarer
1. Medical and pharmaceutical comments
1. Overholdelse af sagsbehandlingstider:
1. Meeting fixed assessment times:
1. Nye pakninger - kaldet ”newPackageRequest”.
1. New packages - called ”newPackageRequest”.
1. Én sagkyndig person godkendt på fremstillertilladelsen.
1. One qualified person authorised on the MIA.
1. Information om indberetter
1. Origin of report
1. Patienter med penicillinallergi, der har akut forværring af kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL), er klinisk påvirkede og opfylder følgende kriterier: øget dyspnø, øget ekspektoration og tiltagende purulent ekspektorat.
1. Patients allergic to penicillin who have acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), are clinically affected and fulfil the following criteria: increased dyspnoea, increased expectoration and increasing purulent expectorate;
1. Patienterne ønsker hurtig adgang til sikker og effektiv medicin, dvs. korte sagsbehandlingstider og kvalitet i vores afgørelser.
1. Patients want easy access to safe and effective medicines, which translates to short assessment times and a high level of quality in our decisions.
1. Indberetning - hvordan gør vi?
1. Reporting - how do we submit reports?
1. Nogle former for tilknytning skal kun anmeldes til Lægemiddelstyrelsen
1. Some types of relationship only need to be notified to the Danish Medicines Agency
1. Lægemiddelstyrelsen sender alle bivirkningsrapporter til de ansvarlige medicinalfirmaer - personfølsomme patientoplysninger bliver anonymiseret, før rapporterne sendes til firmaerne.
1. The Danish Medicines Agency forwards all ADR reports to the responsible pharmaceutical companies - personal data are anonymised before dispatch.
1. Hvad består de sikkerhedselementer af?
1. What do the safety features consist of?
1. Hvad er et PASS studie?
1. What is a PASS study?
1. Hvad er VHP?
1. What is VHP?
1. Hvilke kliniske forsøg skal Lægemiddelstyrelsen give tilladelse til?
1. Which clinical trials must be authorised by the Danish Medicines Agency?
1. Hvilke typer antikonception/prævention anser Lægemiddelstyrelsen som sikre i kliniske forsøg?
1. Which types of contraception does the Danish Medicines Agency consider safe in clinical trials?
1.1 Kontaktperson angående indberetning* Navn og titel: Email: Telefon:
1.1 Contact person* Name and title: Email: Telephone no.
1.1 Antal indberettede produktfejl
1.1 Number of reported product defects
1.2 Indberettende virksomhed* Virksomhedsnavn: Adresse:
1.2 Reporting company* Company name: Address:
1.2 Fordeling af indberetningerne på kilder
1.2 Reports broken down by source
1.2 Hvad omhandler vejledningen?
1.2 What is covered by these guidelines?
1.3 Dato for indberetning
1.3 Date of reporting
1.3 Fordeling af indberetninger på fejltyper
1.3 Reports broken down by type of defect
1.4 Udfyldelse af Annex 3 og Annex 4 (kontraktfremstillere og -laboratorier) Ved kontraktarbejde udlægges GMP-aktiviteter efter kontrakt fra kontraktgiver (virksomheden) til en kontrakttager (en anden virksomhed med fremstillertilladelse).
1.4 Completing Annex 3 and Annex 4 (contract manufacturers and contract laboratories) Under contract work, the contract giver (the company) outsources GMP activities to a contract acceptor (another company holding an MIA).
1.5 Udfyldelse af Annex 5 (Sagkyndig person)
1.5 Completing Annex 5 (Qualified Person)
1.6 Udfyldelse af Annex 6 (ansvarlig leder)
1.6 Completing Annex 6 (responsible manager)
1.a Ansøgt navn på mellemproduktet i Danmark:
1.a Intermediate product name applied for in Denmark:
1.c Produktform Granulat Kapsler, bløde Kapsler, hårde Mundhulespray Oral væske Orale dråber Oralt pulver Oralt pulver i brev Tabletter Urtete Urtete i pose Andet, angiv
1.c Product form Granules Capsules, soft Capsules, hard Oromucosal spray Oral liquid Oral drops Oral powder Oral powder in sachet Tablets Herbal tea Herbal tea in bag Other, please state
1.d Ansøgt deklaration (angivelse af indhold og styrke):
1.d Applied declaration of content and strength:
1.g Holdbarhed før åbning: Holdbarhed efter åbning:
1.g Shelf life before opening: Shelf life after opening:
1.h Anvendelsesmåde: Til anvendelse gennem munden Til inhalation Til anvendelse i mundhulen Til anvendelse under tungen Andet, angiv Evt. tilberedning efter udlevering til patient:
1.h Method of administration: For oral use For inhalation For use in the oral cavity For use under the tongue Other, please state Preparation after dispensing to the patient, if relevant:
1.i Medicinmål Pakningen indeholder relevant medicinmål: Ja Nej Hvis ja, hvilken type medicinmål:
1.i Dosage unit The pack contains a relevant dosage unit: Yes No If yes, what type of medicine measurer:
1.j Evt. medicinsk udstyr Kræves der særligt medicinsk udstyr til anvendelsen: Ja Nej Hvis ja, hvilken type medicinsk udstyr: Dette medicinske udstyr medfølger til cannabismellemproduktet: Ja Nej
1.j Any medical devices Are any special medical devices required for the application: Yes No If yes, what type of medical device: This medical device is supplied with the cannabis intermediate product: Yes No
1.k Dokumentationskrav (skal vedlægges ansøgningen, sæt kryds) Tekstudkast til mærkning af indre og ydre emballage er vedlagt.
1.k Documentation requirements (to be enclosed with the application, please tick) Draft labelling text for inner and outer packaging is enclosed.
10 lægemidler blev indstillet til afslag, heraf blev tilskudsstatus for et lægemiddel ændret fra generelt tilskud uden klausulering til generelt tilskud med klausulering.
10 medicines were recommended for refusal, one of which resulted in the change of reimbursement status from general unconditional reimbursement to general conditional reimbursement.
10 % blev afgjort indenfor 60 kalenderdage, som er den tidsfrist der er fastsat i det europæiske direktion 2001/20 EC for behandling af ansøgninger om kliniske forsøg.
10% were reviewed within 60 calendar days, which is the time limit laid down in Directive 2001/20 EC on review of clinical trial applications.
10(1) og 10(3) for humane ansøgninger og Art.
10(1) and 10(3) for human applications and Art.
10) Blev markedsført i aug. 2006.
10) Was marketed in August 2006.
10. Hvordan skal nedsættelse af opbevaringstiden og/eller ændring af opbevaringsbetingelsen for et lægemiddel søges, når der er tale om stabilitetsmæssige problemer?
10. If we need to reduce the shelf life and/or change the storage condition of a medicinal product due to a stability issue, what type of variation should we submit?
10. Samtidig fremstilling og engrosforhandling En fremstillertilladelse inkluderer tilladelse til engrosforhandling af de lægemidler, virksomheden selv frigiver.
10. Simultaneous manufacture and wholesale distribution A manufacturer's and importer's authorisation also permits wholesale dealing of the medicines batch certified (released) by the company itself.
10. Nedlæggelse af virksomhedstilladelse
10. Termination of company authorisation
10. Hvilket ID skal SUSARs sendes til?
10. To which ID should SUSARs be submitted?
10.1 Forberedelse til Forordning 536/2014
10.1 Preparations for regulation 536/2014
10.1 Forberedelse til Forordning 536/2014 10.2 Bemærkninger til rapporten
10.1 Preparations for regulation 536/2014 10.2 Notes
10.1.2 Fælles ansøgningsportal med de videnskabsetiske komiteer DKMAnet
10.1.2 Common application portal with the research ethics committees, DKMAnet
10.1.3 Ny lovgivning om kliniske forsøg med lægemidler har været under udarbejdelse
10.1.3 New legislation on clinical trials of medicinal products has been prepared
100 forskersponserede forsøg, svarende til at 78 %, gennemføres udelukkende i Danmark.
100 (78%) trials sponsored by researchers are conducted in Denmark only.
100 stk.
100 pcs.
11 firmaer blev anmeldt til politiet, og 17 produkter blev tilbagekaldt.
11 companies were reported to the police, and 17 products were withdrawn.
11. juni 2010 Journal nr:
11 June 2010 Case no.:
11 af de indberetninger der er klassificeret som non-GMP, er endvidere relateret til suspendering eller fratagelse af det såkaldte 'Certificates of Sutiability' (CEP).
11 of these reports were also related to the suspension or withdrawal of the so-called 'Certificate of Suitability' (CEP).
Der er 11 forsøg svarende til 4 %, som koordineres fra Region Nordjylland, og 4 forsøg svarende til 1 % fra Region Sjælland.
11 trials (4%) are to be coordinated from the North Denmark Region, 4 trials (1%) from Region Zealand.
11. Gebyr til enkelttilskudsansøgning
11. Fee for single reimbursement application
11. Opbevaring af egne fremstillede lægemidler I scenarier, hvor en dansk fremstiller frigiver lægemidler på site A (som har en fremstillertilladelse), og ønsker at opbevare disse lægemidler på site B (som ikke har en fremstillertilladelse), skal site B have en engrosforhandlertilladelse, før de må opbevare lægemidler for site A - også selvom det er samme virksomhed.
11. Storage of own self-manufactured medicines In situations where a Danish manufacturer releases medicines at site A (which holds an MIA) and wishes to store these medicines at site B (which does not hold an MIA), site B must obtain a wholesale dealer's authorisation before being permitted to store medicines for site A - even if both sites belong to the same company.
11. Hvilket ID skal vi sende til, når vi vil teste?
11. Which ID should we send to when making the test?
11.1 Tilladelse
11.1 Authorisation
12 ansøgninger til forskningspulje angående medicinsk cannabis
12 applications for allocation of special funds related to medicinal cannabis
12 af dem var fuldt vaccineret med DiTeKiPol-Act Hib, mens de resterende to var vaccineret dels med DiTeKiPol-Act Hib og henholdsvis Hexaxim og Infanrix Hexa.
12 of them were fully vaccinated with DTaP-IPV/Act-Hib, whereas the remaining two had been vaccinated with DTaPIPV/Act-Hib and either Hexaxim or Infanrix Hexa.
12 indberetninger omhandlede forfalskede lægemidler i den legale distributionskæde, hovedsageligt på markeder udenfor Europa.
12 reports were caused by counterfeit medicines in the legal supply chain, primarily on non-European markets.
12 Tidsplan for at produkterne opnår den ønskede kvalitet
12 Time frame for achieving the desired product quality
12. Skal vi opfylde nogen specielle krav for at kunne teste udveksling med Lægemiddelstyrelsen?
12. Are there any specific requirements for testing the exchange with the Danish Medicines Agency?
12. Oversigt over oplysninger indeholdt i ansøgningsdokumentationen
12. Overview of information provided in the application
121 af indberetningerne vedrører ikke-alvorlige symptomer, som fx reaktioner på indstiksstedet, utilpashed eller feber efter vaccinationen.
121 of the reports concern non-serious symptoms, such as reactions at the injection site, general malaise or fever after the vaccination.
123 lande deltog, 354 personer er anholdt eller efterforskes nærmere, og over 3500 hjemmesider er lukket.
123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.
13 of Directive 2001/20/EC: inspektion af lægemidler(2) til brug i kliniske forsøg
13 of Directive 2001/20/EC: inspection of investigational medicinal products(2)
13(1) og 13(3) for veterinære ansøgninger betragtes i den forbindelse som samme legale grundlag).
13(1) and 13(3) for veterinary applications are considered to be the same legal basis).
13. Ændring af navn eller adresse
13. Name or address changes
13. Sender lægemiddelstyrelsen bekræftelse (ACK) for modtagne SUSARs?
13. Will the Danish Medicines Agency send a confirmation (ACK) for SUSARs received?
135 af disse indberetninger, med 208 reagerende dyr, omhandlede køer, der var ude af stand til at rejse sig, såkaldte ”langliggere”, og 57 af disse dyr døde.
135 of these reports, with 208 responding animals, were related to cows being unable to stand (recumbency) and 57 of the animals died.
Møde nr. 137 i Den Europæiske Farmakopékommission
137th session of the European Pharmacopoeia Commission
14 indberetninger om vaccinesvigt efter kighostevaccine
14 ADR reports about vaccine failure after pertussis vaccine
14 nye og 15 "replacement batches" af referencesubstanser blev godkendt.
14 new and 15 “replacement batches” of reference substances were approved.
14. september 2017, Opdateret 20. september 2017
14 September 2017, Updated 20 September 2017
Sagsbehandlingstid på 14 arbejdsdage
14-day assessment time