natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For lægemidler med warfarin er data derfor trukket fra 1. oktober 2013 til 31. december 2014.
Consequently, data for warfarin-containing products have been extracted for the period covering 1 October 2013 to 31 December 2014.
Lægen kan derfor ordinere ½ tablet = 5 mg.
Consequently, doctors can prescribe one-half tablets of 5 mg.
En udfasning af NeeS har derfor ikke værdi, hvis valg af format i stedet falder på papir.
Consequently, elimination of NeeS has no value if paper is the the chosen format.
Det er derfor vigtigt, at virksomheder, der engrosforhandler lægemidler, sikrer sig, at de kun modtager lægemidler fra virksomheder, der har en tilladelse til at engrosforhandle- eller fremstille de pågældende produkter.
Consequently, it is important that companies involved in wholesale distribution of medicinal products ensure that they only receive medicinal products from companies authorised to wholesale distribute or manufacture the relevant products.
Det er derfor vigtigt, at rammerne for at udføre kliniske forsøg i Danmark er med til at styrke klinisk lægemiddelforskning.
Consequently, it is important that the framework for conducting clinical trials in Denmark contributes to strengthening clinical pharmaceutical research.
Det kan derfor ikke accepteres, at der fremgår en anden udløbsdato på den indre pakning, med mindre parallelimportøren på denne måde kan sikre sig, at den ikke gælden-de udløbsdato på den indre pakning vil blive dækket af den etiket, som patienten/borgeren sætter på.
Consequently, it is not accepted that another expiry date appears from the inner packaging, unless the parallel importer in that way can ensure that the non-effective expiry date on the inner packaging will be covered by the label that the patient/citizen will add.
Det er derfor meget vigtigt, at de læger, som behandler patienterne og som observerer bivirkninger, indberetter det til Lægemiddelstyrelsen, så der opsamles viden om lægemidlet i klinisk anvendelse og derigennem også skabes et opdateret datagrundlag for produktresumeerne.
Consequently, it is very important that we are informed by doctors who treat patients and observe side effects, so that we can collect knowledge about the clinical use of the medicinal product and obtain updated data for the summaries of product characteristics.
Det vil sige, at det skal være fri for urenheder, som afføring, tungmetaller, pesticider og toksikologiske urenheder.
Consequently, it must be free from impurities, such as excrement, heavy metals, pesticides and toxicological impurities.
MAH'er i Danmark skal derfor ikke selv sende denne information.
Consequently, MAHs in Denmark should not send out this information.
Dette har betydet, at der er mange producenter, der overvejer at skifte fra NTIN til GTIN, hvilket kan give nogle udfordringer i forsyningskæden, da systemerne i dag kun kan håndtere én varelinje pr. produkt.
Consequently, many manufacturers are considering a change from NTIN to GTIN, which may pose some challenges in the supply chain, because the present systems can only handle one product line per product.
Ansøgninger om markedsføringstilladelse, der blev sendt til Lægemiddelstyrelsen inden den 31. december 2007, blev derfor optaget i Medicinpriser den 1. januar 2008 under den tildelte udleveringsgruppe.
Consequently, marketing authorisation applications submitted to the Danish Medicines Agency before 31 December 2007 were included in Medicine Prices on 1 January 2008 under the allocated dispensing group.
Af respekt for den faglighed, som emnet kræver, er notatet formuleret i lægefaglige termer og altså målrettet sundhedspersonale med en vis indsigt i klinisk fagsprog og metaanalyser.
Consequently, medical terminology is used in the memo, which is aimed at healthcare professionals with a knowledge of clinical terminology and meta-analyses.
Lægemidler med medicinsk indhold af zinkoxid til smågrise skal derfor trækkes af markedet.
Consequently, medicinal products containing zinc oxide for young pigs must be withdrawn from the market.
Derfor skal der også kun være rette MAH og REP angivet på pakningen, hvilket er dem som fastslås i markedsføringstilladelsen.
Consequently, only the MAH and REP mentioned in the marketing authorisation should be stated on the package.
POTS skal derfor overvåges nøje i forbindelse med kommende gennemgange af sikkerheden ved Gardasil, og der er iværksat et særligt tiltag i form af et nyt spørgeskema, som skal sikre opfølgning på bivirkningsindberetninger, hvor symptomer kunne tyde på POTS.
Consequently, POTS must be monitored closely in connection with future reviews of the safety of Gardasil, and special measures have been launched in the form of a new questionnaire that will ensure follow-up on adverse reaction reports of symptoms suggestive of POTS.
Derfor er privatpersoners køb af lægemidler et fokusområde i SKAT året rundt," siger Preben Buchholtz, der er underdirektør i SKAT og tilføjer: "I 2016 har vi samlet beslaglagt over 500.000 piller og mere end 500 kg medicin, der ikke er i pilleform.
Consequently, private individuals who are buying medicines is a focus area at SKAT throughout the year,” says Preben Buchholtz, Director General at SKAT, and he adds: “In 2016, we confiscated more than 500,000 pills and more than 500 kg of medicine not in pill form.
Enkelttilskud til alendronat skal derfor kun søges for øvrige patienter, jf. nedenstående.
Consequently, single reimbursement for alendronate should only be applied for on behalf of patients suffering from other disorders, cf. below.
Nogle informationer skal investigator således have omgående, andre informationer kan eventuelt vente og blive sendt ud som regelmæssige line listings, hvor perioden fastsættes af sponsor for det enkelte projekt/protokol.
Consequently, some information will need to be sent to the investigator immediately, other information could wait and be sent out as regular line listings in periods decided by the sponsor for the individual project/protocol.
Substanser, der både er godkendt via den centrale procedure (CP) og gennem national procedure eller gensidig anerkendelse/decentral procedure (MRP/DCP) kan derfor have forskellig udleveringsstatus for samme lægemiddelform og styrke.
Consequently, substances authorised both via the centralised procedure (CP) and the national procedure or the mutual recognition and decentralised procedures (MRP/DCP) may have a different legal status for the same pharmaceutical form and strength.
Der bliver derfor formentlig ikke blive tale om et forsyningsproblem, selvom der tilbagekaldes og sættes partier af Xeplion 150 mg i karantæne.
Consequently, supply problems are not expected even though batches of Xeplion 150 mg are withdrawn and placed under quarantine.
Ovenstående ompakning kan derfor ikke accepteres.
Consequently, the above repackaging is not accepted.
Derfor omfatter ansøgningsskemaet også ansøgning om tildeling af varenummer/numre for de ansøgte mellemprodukter og slutprodukter.
Consequently, the application form also includes application of product number(s) for the cannabis intermediate products and cannabis products applied for.
Det forventes således at virksomheden kan fremvise, hvor i kontrakten ovennævnte krav er inkluderet under en inspektion.
Consequently, the company is expected to show where in the contract the above requirements are included during an inspection.
Sundhedsstyrelsen har derfor i samarbejde med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder udarbejdet vejledende materiale til læger og patienter.
Consequently, the Danish Health and Medicines Authority and the other European drug regulatory authorities have prepared guidance material to doctors and patients.
Sundhedsstyrelsen opfordrer derfor fortsat lægerne til at udskrive 2. generations p-piller frem for de nyere 3. og 4. generations p-piller.
Consequently, the Danish Health and Medicines Authority still advises doctors to prescribe 2nd generation contraceptive pills instead of 3rd and 4th generation contraceptive pills.
Lægemiddelstyrelsen har derfor i samarbejde med sekretariatet for den Nationale Videnskabsetiske Komité gennemført en IT foranalyse med henblik på at afdække behov for IT understøttelse af de nye nationale arbejdsprocesser.
Consequently, the Danish Medicines Agency and the secretariat of the National Committee on Health Research Ethics have made a preliminary IT analysis to identify any needs for IT support of the new national procedures.
Lægemiddelstyrelsen har derfor besluttet at indlede en ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin, der i dag har generelt klausuleret tilskud til lindring af symptomer ved let til moderat osteoartrose samt til pensionister.
Consequently, the Danish Medicines Agency has decided to initiate ad hoc reassessment of glucosamine-containing medicines, which today have general conditional reimbursement when prescribed for the alleviation of symptoms of mild to moderate osteoarthritis and when prescribed to old-age pensioners.
Lægemiddelstyrelsen søger derfor forslag til medlemmer af Biologiudvalget for perioden 1. januar 2017 til 31. december 2019.
Consequently, the Danish Medicines Agency is seeking nominations for members of the Biology Subcommittee for the period from 1 January 2017 to 31 December 2019.
Lægemiddelstyrelsen kræver derfor, at virksomheden inden en orlovsperiode ansøger om at udskifte den pågældende sagkyndige person på tilladelsen.
Consequently, the Danish Medicines Agency requires that the company, before a period of leave, applies for permission to replace the relevant QP on the MIA.
Lægemiddelstyrelsen vurderer derfor fortsat, at der er lav risiko for de patienter, der evt. har fået injiceret Xeplion 150 mg fra en forfalsket pakning.
Consequently, the Danish Medicines Agency still assesses that there is a low risk for patients who may have been injected with Xeplion 150 mg from a counterfeit pack.
Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne understrege vigtigheden af, at læger og andet sundhedspersonale indberetter bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, hvis bivirkninger forekommer hyppigere eller er alvorligere, end det er oplyst i produktresumeet.
Consequently, the Danish Medicines Agency would like to stress that it is important that doctors and other healthcare professionals inform us about any side effects that occur more frequently and are more serious than described in the summary of product characteristics.
Lægemiddelstyrelsens Forretnings-IT skal derfor løbende tilpasse sig forretningsstrategi og de behov, som bliver genereret herfra.
Consequently, the Danish Medicines Agency's Business IT must continuously adapt to the business strategy and the needs generated by the strategy.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen, SKAT og Politiet netop deltaget i en verdensomspændende aktion, Operation Pangea IX, hvor der er blevet slået hårdt ned på ulovlige hjemmesider verden over.
Consequently, the Danish Medicines Agency, the Danish customs and tax authorities and the Danish Police participated in the recent global Operation Pangea IX, which cracked down hard on illicit websites around the world.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen, SKAT og Politiet netop deltaget i en verdens­omspænd­ende aktion, Operation Pangea IX, hvor der er blevet slået hårdt ned på ulovlige hjemmesider verden over.
Consequently, the Danish Medicines Agency, the Danish customs and tax authorities and the Danish Police participated in the recent global Operation Pangea IX, which cracked down hard on illicit websites around the world.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen, Fødevarestyrelsen, SKAT og Politiet sammen med tilsvarende myndigheder i mange andre lande netop afviklet en verdensomspændende aktion, Operation Pangea, hvor der er blevet slået hårdt ned på ulovlige hjemmesider verden over.
Consequently, the Danish Medicines Agency, the Danish Veterinary and Food Administration, the Danish Customs and Tax Administration (SKAT) and the Danish Police along with similar authorities in many other countries just completed the global Operation Pangea, which cracked down hard on illegal websites around the world.
Den indeholder derfor endnu ikke alle engrosforhandlertilladelser i EU/EØS.
Consequently, the database does not contain all wholesale distribution authorisations in the EU/EEA.
Dentallaboratorierne skal derfor være opmærksomme på behovet for egenkontrol af leverandører og de materialer, der anvendes f.eks. i form af kontrol af forholdet mellem nyt og genbrugt metal og stikprøvevise analyser af indkøbt materiale.
Consequently, the dental laboratories should pay attention to the need for self-inspection of suppliers and the materials they use, e.g. by way of controlling the ratio between new and reused metals and random analyses of purchased material.
Lægen skal derfor orientere Lægemiddelstyrelsen skriftligt, hvis patienten mod forventning får det bedre og dermed ikke længere opfylder betingelserne for at opretholde bevillingen.
Consequently, the doctor must inform the Danish Medicines Agency if the patient, contrary to expectations, is getting better and no longer meets the requirements for the reimbursement grant.
Derfor er den medsendte dokumentation meget vigtig for vores arbejde.
Consequently, the documentation you attach is very important to our work.
Derfor skal hele lægemiddelnavnet stå samlet.
Consequently, the entire medicinal product name should be displayed together.
Det anvendte ekstraktionsmiddel skal derfor også anføres.
Consequently, the extraction solvent used should also be stated.
Forfalskningen af lægemidlet bør således ikke udgøre nogen væsentlig risiko for folkesundheden.
Consequently, the falsification of the medicinal product should not constitute a significant risk to public health.
Figuren må derfor ikke tolkes som et udtryk for den samlede kliniske udviklingsaktivitet med lægemidler i en region.
Consequently, the figure does not point to trends for the overall clinical research activity with medicines in a specific region.
Det betyder, at vi i sundhedsvæsenet ser et stigende antal patienter, der udvikler diabetes, neurodegenerative sygdomme, cancersygdomme og stadig i en periode formentlig også lungesygdomme.
Consequently, the health service sees an increasing number of patients who develop diabetes, neurodegenerative diseases, cancer diseases, and still for some time probably pulmonary diseases.
Punktet med andre biologiske lægemidler er derfor flyttet til 1.3.1.8, 1.3.2.8 og 2.2.3.8.
Consequently, the item covering other biological medicinal products has moved to items 1.3.1.8, 1.3.2.8 and 2.2.3.8.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen kan derfor ikke fraskrive sig forpligtelsen til vedligeholdelse af produktinformationen ved at henvise til at ny viden og/eller konklusioner, vurdering og anbefalinger er publiceret andetsteds end de i denne meddelelse anførte links.
Consequently, the marketing authorisation holder cannot disclaim the obligation to update the product information by referring to new knowledge and/or conclusions, assessments and recommendations published elsewhere than in the links mentioned in this message.
Lægemidlerne er dermed først frigivet til EU/EØS-markedet, når denne sidste frigivelse er foretaget.
Consequently, the medicines are not released for the EU/EEA market until this last release has taken place.
Derfor kan antallet af bivirkninger være højere end antallet af indberetninger.
Consequently, the number of adverse reactions may be higher than the number of reports.
Det opgivne antal af donorsæd er derfor et skøn, beregnet ud fra den procentvise andel fra disse klinikker.
Consequently, the number specified for donor sperm is an estimate generated from the percentage shares reported by these clinics.
Derfor betegnes en periodisk sikkerhedsopdatering også periodisk benefit-risk evaluerings rapport (PBRER).
Consequently, the periodic safety update report is also referred to as a Periodic Benefit Risk Evaluation Report (PBRER).
Lægemiddelvirksomheder skal derfor ikke indberette disse oplysninger om formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen.
Consequently, the pharmaceutical companies should not report these cases of suspected adverse reactions to the Danish Medicines Agency.
Det kan derfor ikke længere modtages eller købes af en engrosforhandler i et EU/EØS-land, før det er frigivet igen af en fremstillervirksomhed i et EU/EØS-land.
Consequently, the product can no longer be received or purchased by a wholesale distributor in an EU/EEA country until it has been released again by a manufacturing company in an EU/EEA country.
Følgegruppen har derfor indstillet, at der tildeles midler til både registerstudier og studier, som inddrager patienter med mulige bivirkninger efter HPV-vaccination.
Consequently, the reference group recommended that funds are allocated to both register-based studies and studies that include patients experiencing possible adverse reactions from HPV vaccination.
En indberetning om en formodet bivirkning betyder derfor ikke, at der nødvendigvis er sammenhæng mellem vaccinen, og de symptomer, der opleves som bivirkninger til vaccinen.
Consequently, the reporting of a suspected adverse reaction does not necessarily mean that there is a relationship between the vaccine and the symptoms experienced as adverse reactions from the vaccine.
Indberetningssystemet fungerer dermed som et konstruktivt samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen, brugerne og fabrikanten af udstyret.
Consequently, the reporting system is a constructive cooperation between the Danish Medicines Agency, the users and the manufacturer of the device.
Derfor er det en tiltrængt modernisering, der er på vej.
Consequently, the rules are in dire need of modernisation.
Sekretariatet sender derfor forespørgsler til relevante videnskabelige selskaber.
Consequently, the Secretariat sends requests to the relevant scientific societies.
Det har givet et stort fald i antal af enkelttilskudsansøgninger til glitazoner i 2006 (62,8 %).
Consequently, the single reimbursement applications for glitazones dropped in 2006 (62.8%).
Sponsor skal således også ansøge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse, før sponsor foretager væsentlige ændringer i forhold til baggrundsinformation om forsøgslægemidlerne i Investigators Brochure eller IMPD.
Consequently, the sponsor must also apply to the Danish Medicines Agency for permission before the sponsor implements substantial amendments in relation to the background information about the investigational medicinal products in the Investigator's Brochure or IMPD.
Som konsekvens heraf har der været uoverensstemmelse mellem assessmentrapport og firmaets dokumentation.
Consequently, there has been a discrepancy between the assessment report and the dossier.
På den baggrund må det konkluderes, at der er en lille risiko for, at Epipen® i sjældne tilfælde ikke virker.
Consequently, there is a low risk that patients who experience a severe hypersensitivity reaction cannot treat themselves with an adrenaline injection.
Der er derfor ikke risiko for, at mennesker har indtaget Velactis".
Consequently, there is no risk that any humans have consumed Velactis".
Disse lægemidler er derfor allerede tilbagekaldt fra apotekerne.
Consequently, these medicinal products have been withdrawn from pharmacies.
Det gælder derfor for disse lægemidler, at de kun kommer under udleveringsbestemmelse HX eller HX18, hvis mængden af det pågældende indholdsstof er mindre end eller lig med den angivne grænse, se listen nedenfor.
Consequently, these medicines only fall under dispensing group HX or HX18 if the total amount of the active substance falls below or equals the threshold specified, see the list below.
De vævscentre der ikke selv udfører testningen, skal således indgå kontrakt med et godkendt testningscenter.
Consequently, tissue establishments that do not perform testing themselves must make contractual arrangements with an authorised testing centre.
Væv og celler der anvendes til forskning, er således ikke omfattet af Vævsloven.
Consequently, tissues and cells used in research are not covered by the Danish Tissue Act.
Derfor er vi i skærpet konkurrence med de andre europæiske lægemiddelagenturer.
Consequently, we are facing strong competition from the other European medicines agencies.
Derfor er vi meget omhyggelige i vores vurdering af indberetningerne.
Consequently, we are very careful when we examine the reports.
Lægemiddelstyrelsen henstiller derfor alle indehavere af markedsføringstilladelser til at sikre, at indlægssedler for markedsførte lægemidler, der ikke er undtaget af §11, er uploadede på DKMAnet Indlægssedler.
Consequently, we ask all marketing authorisation holders to make sure that package leaflets for marketed medicinal products, which are not exempted under section 11, are uploaded to DKMAnet - Package Leaflets.
Denne fabrikant fik derfor ikke analyseret produkter i markedsovervågningsprojektet.
Consequently, we did not analyse products from this manufacturer as part of the market surveillance project.
Vi accepterer således ikke materiale indsendt alene i et ukurant elektronisk format.
Consequently, we do not accept material sent in an outdated electronic format.
Vi forventer derfor ikke, at der er lavet en vurdering af årsagssammenhængen mellem brug af lægemidlet og den utilsigtede reaktion.
Consequently, we do not expect an evaluation of the causal relationship between use of the medicinal product and the unintended reaction.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer derfor ansøgere til i videst muligt omfang at skifte til eCTD/VNeeS for dermed at hjælpe os til at nedbringe den samlede sagsbehandlingstid.
Consequently, we encourage applicants to switch to the eCTD/VNeeS formats, to the extent possible, to help us reduce our overall review time.
Opfordringen er derfor, at man ikke venter unødigt med at indsende de nødvendige variationer.
Consequently, we encourage you not to wait too long before you submit the required variations.
På den baggrund er det vores forventning, at virksomhederne anmoder sundhedspersoner om disse oplysninger, herunder privatadresse.
Consequently, we expect that companies ask the healthcare professionals to provide this information, including their home address.
Sundhedsstyrelsen har derfor bedt virksomheden tilbagekalde de usolgte pakker med medicin (batchen) fra apotekerne.
Consequently, we have asked the company to recall any unsold packages of the medicinal product (the batch) from pharmacies.
På den baggrund har vi nu sendt årsrapporten til Apotekerforeningen og til apotekerne for at gøre opmærksom på apotekernes pligt i forhold til tilsyn med håndkøbsudsalget.
Consequently, we have now forwarded the annual report to the Association of Danish Pharmacies and the pharmacies to make the pharmacies aware of their duty to supervise the OTC outlets.
Vi har derfor opdateret vores vejledning med hvilke substantielle ændringer (amendments), der kræver tilladelse.
Consequently, we have updated our guideline with the substantial amendments requiring authorisation.
Sundhedsstyrelsen tog derfor initiativ til møde med Lægemiddelindustriforeningen for at gøre opmærksom på dette.
Consequently, we invited the Danish Association of the Pharmaceutical Industry to a meeting about this issue.
Vi skal derfor i høj grad arbejde på at levere et kontrolarbejde, der er tilpasset en fælles EU-kontrolplan.
Consequently, we must aim to provide control work adapted to a common EU control plan.
Vi skal derfor udøve indflydelse i EU-arbejdsgrupper, i forhold til Kommissionen og i netværk i EU for at påvirke reguleringen og fortolkningen af reglerne til gavn for danske borgere.
Consequently, we must exert influence in the EU working parties, in relation to the Commission and in EU networks to impact the regulation and interpretation of the rules for the benefit of Danish citizens.
Derfor vi har brug for at kunne sende en Word-fil ud, som der kan besvares direkte i.
Consequently, we need to send out a Word file in which the answers can be entered directly.
Derfor stiller Lægemiddelstyrelsen i visse tilfælde krav til, hvor mange lægemiddelpakninger den enkelte virksomhed kan levere.
Consequently, we sometimes set requirements as to how many medicine packages each company can deliver.
Vi vil derfor have fokus på ulovlig forhandling, især ulovlig internethandel.
Consequently, we want to focus on illegal distribution, particularly illegal online sale of medicines.