natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Med henvisning til antacidas ringere effekt end protonpumpehæmmerne og højere doseringshyppighed skriver Medicintilskudsnævnet i sin indstilling af den 10. december 2009, at nævnet finder, at den behandlingsmæssige værdi for disse lægemidler ikke står mål med priserne på mellem 0,58 kr. og 3,40 kr. per dosis, når der sammenlignes med den behandlingsmæssige værdi for lægemidler med indhold af omeprazol, lansoprazol og pantoprazol.
With reference to the fact that antacids have poorer effect and higher dosage frequency than the proton pump inhibitors, the Reimbursement Committee states in its recommendation of 10 December 2009 that the Committee does not find that the relationship between therapeutic value of these medicinal products and the prices of between DKK 0.58 and 3.40 per dose is reasonable when compared with the therapeutic value of medicinal products containing omeprazole, lansoprazole and pantoprazole.
Med henvisning til at H2-receptor antagonisten ranitidin og protonpumpehæmmerne omeprazol, pantoprazol og esomeprazol i lægemiddelformer beregnet til injektion og infusion hovedsagelig anvendes på sygehuse og ikke kan indtages af patienten selv, skriver Medicintilskudsnævnet i sin indstilling af den 10. december 2009, at disse lægemidler fortsat ikke skal oppebære generelt eller generelt klausuleret tilskud.
With reference to the fact that the H2 receptor antagonist ranitidine and the proton-pump inhibitors omeprazole, pantoprazole and esomeprazole in pharmaceutical forms intended for injection and infusion are primarily used in hospitals and cannot be ingested by the patients themselves, the Reimbursement Committee states in its recommendation of 10 December 2009 that these medicinal products should continue to be non-eligible for general or general conditional reimbursement.
Med henvisning til priserne i Bilag II/C09 finder Lægemiddelstyrelsen, at den behandlingsmæssige værdi af lægemidler med enkeltstofferne captopril, enalapril, lisinopril, ramipril og trandolapril står i et rimeligt forhold til prisen på de pågældende lægemidler.
With reference to the prices in Appendix II/C09, the Danish Medicines Agency finds that the relationship between the price of medicinal products containing the individual substances captopril, enalapril, lisinopril, ramipril and trandolapril and their therapeutic value is reasonable .
Med henvisning til Medicintilskudsnævnets synspunkter vedrørende klasseeffekt inden for gruppen af ACE-hæmmere, som kommer til udtryk i nævnets indstillinger af den 29. januar 2008 og 2. september 2008 lægges endelig vægt på, at de gennemsnitlige laveste enhedspriser på kombinationslægemidler med indhold af hydrochlorthiazid og de ækvieffektive doser af ACE-hæmmerne enalapril, lisinopril og ramipril er billigere, jf. Bilag III/C09.
With reference to the Reimbursement Committee's viewpoints concerning class effect within the group of ACE inhibitors, which is expressed in the Committee's recommendations of 29 January 2008 and 2 September 2008, it is finally emphasised that the average lowest unit prices of combination products containing hydrochlorothiazide and the equieffective doses of ACE inhibitors enalapril, lisinopril and ramipril are cheaper, cf. Appendix III/C09.
For ansøgninger iht. den centrale procedure henviser vi til retningslinjer på EMA's hjemmeside.
With regard to applications under the centralised procedure, we refer to the guidelines on the EMA website.
For plastmaterialer skal navnene på alle monomerer fremgå, såfremt emballagen består af flere.
With regard to plastic materials, the names of all monomers must be stated, if the packaging consists of more than one.
I et sådant tilfælde skal der i stedet foretages en offentlig meddelelse eller tilsvarende foranstaltning, hvorved de registrerede underrettes på en tilsvarende effektiv måde.
With regard to point (h) of the first subparagraph, the processor shall immediately inform the controller if, in its opinion, an instruction infringes this Regulation or other Union or Member State data protection provisions.
Om udførelse af forsøg siges det, at alle faser af den kliniske udvikling, herunder undersøgelser af biotilgængelighed og bioækvivalens skal planlægges, gennemføres og rapporteres i overensstemmelse med god klinisk praksis.
With regard to the execution of trials, all phases of the clinical development, including studies of bioavailability and bioequivalence, must be planned, conducted and reported in accordance with Good Clinical Practice.
Med hensyn til disse kompetente myndigheders behandling af personoplysninger til formål, der er omfattet af anvendelsesområdet for denne forordning, bør medlemsstaterne kunne opretholde eller indføre mere specifikke bestemmelser for at tilpasse anvendelsen af reglerne i denne forordning.
With regard to the processing of personal data by those competent authorities for purposes falling within scope of this Regulation, Member States should be able to maintain or introduce more specific provisions to adapt the application of the rules of this Regulation.
frihedsrettigheder i forbindelse med behandling af sådanne oplysninger være ensartet i alle medlemsstater.
with regard to the processing of such data should be equivalent in all Member States.
med testosteron forårsage svære komplikationer, der er kendetegnet ved ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt.
with testosterone could cause severe complications characterised by oedema with or without congestive cardiac failure.
Med tallene for 2015 har denne bekymring vist sig at være ubegrundet, og udviklingen fra 2010 er nu for alvor vendt.
With the 2015 figures, this concern proved unfounded, and the development from 2010 has now been reversed.
Med ansættelsen af de tre nye direktører er det nu kun stillingen som ny direktør i Lægemiddelstyrelsen, der skal besættes, før det nye direktørhold i Sundheds- og Ældreministeriets koncern er endelig på plads.
With the appointment of three new Directors General, we still have to fill the vacant position as Director General of the Danish Medicines Agency before the new team of Directors General is in place under the Danish Ministry of Health.
Med ministeren for sundhed og forebyggelses godkendelse kan Lægemiddelstyrelsen nedsætte såkaldte stående udvalg til at se på afgrænsede områder.
With the approval of the Minister for Health, the Danish Medicines Agency can set up standing committees to look into specific areas.
Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) indføres der selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
With the change in law (act no. 1736 of 27 December 2016 amending the Danish Act on Pharmacy Practice and the Danish Medicines Act), certain OTC medicines will be available for self-selection, which means that they can be sold from shop areas and not only at the counter.
Med afgørelserne af i dag mister perindopril det generelle tilskud, jf. begrundelsen i afgørelsen for ATC-gruppe C09.
With the current decisions, perindopril will lose the general reimbursement, cf. the reasons in the decision for ATC group C09.
Bortset fra misoprostol og H2-receptorantagonisten nizatidin er alle lægemidler i denne gruppe håndkøbslægemidler.
With the exception of misoprostol and the H2 receptor antagonist nizatidine, all medicines in this group are available over the counter.
Med undtagelse af sotalol anses de forskellige betablokkere for ligeværdige til hypertensionsbehandling vurderet ud fra effekt og klinisk betydende bivirkninger.
With the exception of sotalol, the different beta blocking agents are considered to be equal for the treatment of hypertension based on an assessment of effect and clinically significant adverse reactions.
Med undtagelse af arbejdsdokumenter skal dokumentation som klar hovedregel foreligge i PDF-format.
With the exception of working documents, only documentation in PDF format is generally accepted.
Kinas udbytte af det formaliserede samarbejde kan betyde, at de via dialogen med Lægemiddelstyrelsen får adgang til knowhow om lægemiddelregulering i europæisk kontekst.
With the formalised cooperation and dialogues with the Danish Medicines Agency, China will get access to know-how about medicines regulation in a European context.
Virksomheden har i samarbejde med konsulenter inden for god fremstillingspraksis for lægemidler (GMP) arbejdet seriøst på at lukke alle de afvigelser, som Lægemiddelstyrelsen gav ved den sidste inspektion i december 2016, og som medførte suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse.
With the help of advisers within good manufacturing practice for medicinal products (GMP), the company has worked professionally to correct all the deficiencies the Danish Medicines Agency identified at its last inspection in December 2016, and which led to the suspension of EuropharmaDK's manufacturing and importation authorisation.
Med implementeringen af de nye forordninger, får de bemyndigede organer desuden ret og pligt til at foretage uanmeldte inspektioner hos fabrikanterne.
With the implementation of the new regulations, the notified bodies will also get a right and duty to perform unannounced on-site audits of manufacturers.
Med den stigende udbredelse og anvendelse af internettet er markedet for lægemidler og sundhedsydelser blevet globalt.
With the increasing spread and use of the internet, the market for medicinal products and healthcare has become global.
Det interaktive betyder, at det nu også er muligt for brugeren at sætte filtre på søgningerne f.eks. alder, hvis man eksempelvis kun vil se indberetninger om bivirkninger hos børn, eller man kan filtrere efter årstal, køn, alvorlighed m.m.” siger chefkonsulent i Line Michan fra Lægemiddelstyrelsens enhed for lægemiddelsikkerhed.
With the interactive ADR overviews, users can select filter options when they want to search the database, for example age group if they want to see reports of adverse reactions in children, or they can search for specific years, gender, seriousness etc.,” says Line Michan, Senior Adviser at the Danish Medicines Agency's pharmacovigilance division.
Lægemiddelstyrelsen vil med inddragelse af relevante interessenters erfaringer give regler og praksis et serviceeftersyn for at sikre, at systemet fungerer så smidigt, brugervenligt og effektivt som muligt.
With the involvement of relevant stakeholders' experience, the Danish Medicines Agency will give rules and practices an overhaul to ensure that the system is as smooth, user-friendly and efficient as possible.
Domstolen udelukker med dommen ikke andre objektive kontrollerbare kriterier end ”at der på markedet findes andre billigere produkter med samme terapeutiske virkning….”og Lægemiddelstyrelsen er således ikke enig i, at ”the important criterion is whether the products have the same therapeutic effect.”.
With the judgment, the Court does not exclude other objective and verifiable criteria than “that there are other, less expensive products in the market with the same therapeutic effect….”, and the Danish Medicines Agency thus does not concur that “the important criterion is whether the products have the same therapeutic effect.”
Med det nye format skal alle aktiviteterne angives enkeltvis.
With the new format, all activities must be indicated separately.
Med den nye vejledning lemper Lægemiddelstyrelsen den administrative og økonomiske byrde, der er forbundet med implementering af visse administrative variationer.
With the new guideline, the Danish Medicines Agency will ease the administrative and financial burden of implementing certain administrative variations.
Sundhedsstyrelsen har med elektronisk indberetning af alvorlige, uventede og formodede bivirkninger, også kaldet SUSAR, fra andre EU-lande, lettet indberetning for de lægemiddelfirmaer, der i forvejen indberetter SUSARs elektronisk.
With the possibility of electronic reporting of serious and unexpected adverse reactions (SUSARs), the Danish Health and Medicines Authority has facilitated reporting for pharmaceutical companies that already report SUSARs electronically.
med mulighed for at bestille varer og tjenesteydelser på det pågældende sprog eller omtale af kunder eller
with the possibility of ordering goods and services in that other language, or the mentioning of customers or
Med udbredelsen af internettet er muligheden for at købe lægemidler fra alle dele af kloden blevet markant forøget og dermed er risikoen for at købe ulovlige lægemidler også blevet markant større.
With the proliferation of the internet, the possibility of buying medicines from all parts of the world has increased significantly, and thus the risk of buying illegal medicines has also become more significant.
med henblik på at vurdere sikkerhed og/eller effekt af forsøgslægemidler.
with the purpose of assessing the safety and/or effect of investigational products.
Sommerferien nærmer sig, og Lægemiddelstyrelsen får typisk i den forbindelse mange spørgsmål om reglerne for at medbringe medicin, der er købt i udlandet, hjem til Danmark.
With the summer holiday just around the corner, the Danish Medicines Agency will almost certainly receive many questions about the rules on brining medicines purchased abroad back to Denmark.
Med Aftale om satspuljen på sundhedsområdet for 2018-2021 har satspuljeordførerne oprettet endnu en pulje på 5 mio. kr. til øget viden om brug og effekt af medicinsk cannabis.
With the ‘Agreement on special funds in the healthcare area for 2018-2021', an extra DKK 5 million have been negotiated to increase the knowledge of the use and effect of medicinal cannabis.
Med Aftale om satspuljen på sundhedsområdet for 2018-2021 har satspuljeordførerne oprettet endnu en pulje på 5 mio. kr. til øget viden om brug og effekt af medicinsk cannabis.
With the ‘Agreement on special funds in the healthcare area for 2018-2021’, an extra DKK 5 million have been negotiated to increase the knowledge of the use and effect of medicinal cannabis.
Med dette sigte deltager vi også aktivt i internationale fora, så som WHO, OECD, Farmakopéen under Europarådet, PIC/S m.m.
With this aim in mind, we also participate actively in international forums, such as the WHO, the OECD, the Council of Europe's European Pharmacopoeia, PIC/S etc.
Lægemiddelstyrelsen afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C02 (antihypertensiva).
With this decision, the Danish Medicines Agency concludes the reassessment of the reimbursement status for medicinal products in ATC group C02 (antihypertensives).
Lægemiddelstyrelsen afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C03 (diuretika).
With this decision, the Danish Medicines Agency concludes the reassessment of the reimbursement status for medicinal products in ATC group C03 (diuretics).
Lægemiddelstyrelsen afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C07 (betablokkere).
With this decision, the Danish Medicines Agency concludes the reassessment of the reimbursement status for medicinal products in ATC group C07 (beta blocking agents).
Lægemiddelstyrelsen afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09 (ACE-hæmmere, angiotensin-II antagonister og renin-hæmmere).
With this decision, the Danish Medicines Agency concludes the reassessment of the reimbursement status for medicinal products in ATC group C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).
Lægemiddelstyrelsen afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A06 (laksantia) samt A02AA04 (magnesiumforbindelser).
With this decision, the Danish Medicines Agency concludes the reassessment of the reimbursement status for medicinal products in ATC groups A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds).
Med denne funktion kan du udfylde dele af formularen og gemme formularen som en fil på din egen computer.
With this function you can fill in parts of the form and save it as a file on your computer.
Metoden går ud på at påvirke det undersøgte materiale med røntgenstråling og efterfølgende foretage udmåling af den derved opståede fluorescensstråling.
With this method, the material to be examined is exposed to X-ray radiation, and the resulting fluorescent X-rays can be used to make the measurement.
adgang til effektive retsmidler omfatter dog ikke foranstaltninger truffet af tilsynsmyndigheder, der ikke er juridisk
with which the complaint has been lodged and which should remain competent to carry out any investigation on
Tilbagekaldelse og suspendering af Certificates of Suitability (CEP)
Withdrawal and suspension of Certificates of Suitability (CEP)
Tilbagekaldelse af et parti Epipen® 300 mikrogram
Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms
Tilbagekaldelse af en variationsansøgning har som udgangspunkt ikke indflydelse på Lægemiddelstyrelsens opkrævning af gebyrer.
Withdrawal of a variation application does not normally affect the Danish Medicines Agency's charge of fees.
Tilbagekaldelse af en variationsansøgning har som udgangspunkt ikke indflydelse på Lægemiddelstyrelsens opkrævning af gebyrer.
Withdrawal of a variation application does not normally affect the Danish Medicines Agency’s charge of fees.
Tilbagekaldelse af en godkendelse
Withdrawal of marketing authorisation
Markedsføringstilladelse tilbagekaldesPakningstype (fx ampul, blister)
Withdrawal of marketing authorisationPackage type (e.g. vial, blister)
Dette kan gøres enten ved at blive oprettet på DKMAnet og afregistrere ad denne vej, eller ved at skrive til Lægemiddelstyrelsen.
Withdrawal of Marketing Authorisations can be done using DKMAnet or by writing to the Danish Medicines Agency.
Tilbagekaldelse af lægemidler kan derfor både ske i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens kontrol og godkendelse af lægemidler eller ved inspektion af virksomhederne.
Withdrawal of medicinal products can therefore take place both in connection with the Danish Medicines Agency's control and authorisation of medicinal products and in connection with inspection of companies.
Tilbagekaldelse af lægemidler kan derfor også ske i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens kontrol og godkendelse af lægemidler eller ved inspektion af virksomhederne.
Withdrawal of medicinal products can therefore take place both in connection with the Danish Medicines Agency's testing and authorisation of medicinal products and in connection with inspection of companies.
Tilbagekaldelse af lægemidler kan derfor både ske i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens kontrol og godkendelse af lægemidler eller ved inspektion af virksomhederne.
Withdrawal of medicinal products can therefore take place both in connection with the Danish Medicines Agency’s control and authorisation of medicinal products and in connection with inspection of companies.
Tilbagekaldelse af lægemidler sker derfor også i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens egen kontrol og godkendelse af lægemidler, eller ved inspektion af virksomheder.
Withdrawal of medicinal products could therefore also be effected as a result of the Danish Medicines Agency's own testing and authorisation of medicinal products or in connection with company inspections.
Tilbagekaldelse af lægemidler sker derfor også i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens egen kontrol og godkendelse af lægemidler, eller ved inspektion af virksomheder.
Withdrawal of medicinal products could therefore also be effected as a result of the Danish Medicines Agency’s own testing and authorisation of medicinal products or in connection with company inspections.
Tilbagekaldelse af medicin
Withdrawal of medicines
Lægemidlet afregistreres: FORMCHECKBOX
Withdrawal of product: FORMCHECKBOX
Abstinenssyndrom ved seponering af medicin til Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom
Withdrawal syndrome when discontinuing drug treatment for Parkinson's disease and restless legs syndrome
Tilbagekaldelser i procent
Withdrawals in per cent
Tilbagekaldelser i procent
Withdrawals in percent
Tilbagekaldelser på baggrund af denne fejltype indebærer sjældent at der er tale om en reel patient risiko, ej heller at der er fejl på selve lægemidlet.
Withdrawals that are effected based on these types of defects rarely imply that there is a real patient risk, nor does it mean that there is anything wrong with the medicine itself.
Medicintilskudsnævnet vil inden for et par måneder indlede drøftelser af tilskudsstatus for antidiabetika.
Within a few months, the Reimbursement Committee will begin to discuss the reimbursement status of antidiabetic drugs.
I Danmark er der lovkrav om, at al testning af humane væv og celler skal foretages på et af Lægemiddelstyrelsen godkendte testningscentre.
Within Denmark, the national law requires all tests of human tissues and cells to be carried out at a testing centre authorised by the Danish Medicines Agency.
Der er anmeldt 26 forsøg inden for sygdomme relateret til nervesystemet, hvilket er 13 mere end i 2012.
Within nervous system disorders 26 clinical trials were applied for, which is 13 more than in 2012.
dataansvarlige forud for denne viderebehandling give den registrerede oplysninger om dette andet formål og
within one month and to give reasons where the controller does not intend to comply with any such requests.
forpligtelser og fysiske personers rettigheder.
Within social science, research on the
Inden for gruppen af antidepressiva (N06) er der i alt behandlet 889 ansøgninger til 302 forskellige patienter.
Within the group of antidepressants (N06), a total of 889 applications for 302 different patients were reviewed.
Inden for ovenstående tre fagområder rådgiver udvalgene om kvalitetskrav til medicin samt til de råvarer, der bliver brugt til at fremstille medicin.
Within these three fields, the subcommittees give advice on quality requirements for medicine and the raw materials used in the production of medicine.
Uden at det berører andre tilgængelige administrative eller udenretslige klageadgange, herunder retten til at indgive klage til en tilsynsmyndighed i henhold til artikel 77, skal den enkelte registrerede have adgang til effektive retsmidler, hvis vedkommende finder, at vedkommendes rettigheder i henhold til denne forordning er blevet krænket som følge af behandling af vedkommendes personoplysninger i strid med denne forordning.
Without prejudice to any available administrative or non-judicial remedy, including the right to lodge a complaint with a supervisory authority pursuant to Article 77, each data subject shall have the right to an effective judicial remedy where he or she considers that his or her rights under this Regulation have been infringed as a result of the processing of his or her personal data in non-compliance with this Regulation.
alle relevante resultater til det udvalg som er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
without prejudice to any intervention of the supervisory authority in accordance with its tasks and powers laid
Uden at det berører andre administrative klageadgange eller adgang til retsmidler, har enhver registreret ret til at indgive klage til en tilsynsmyndighed, navnlig i den medlemsstat, hvor vedkommende har sit sædvanlige opholdssted eller sit arbejdssted, eller hvor den påståede overtrædelse har fundet sted, hvis den registrerede finder, at behandlingen af personoplysninger vedrørende vedkommende overtræder denne forordning.
Without prejudice to any other administrative or judicial remedy, every data subject shall have the right to lodge a complaint with a supervisory authority, in particular in the Member State of his or her habitual residence, place of work or place of the alleged infringement if the data subject considers that the processing of personal data relating to him or her infringes this Regulation.