natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Differentieret brugeradgang er betinget af, at virksomhedens sortiment er hæftet op på flere virksomhedsnumre – hvilket ofte vil være tilfældet, hvis virksomheden fx har været igennem en eller flere fusioner og nu består af flere virksomheder.
Differentiated user access is possible if the company product range is linked to several company numbers - which will often be the case if, for instance, the company has been through one or several mergers and now consists of several companies.
Digitalisering af Medicintilskudsnævnet
Digitisation of the Reimbursement Committee
DIFTERI TETANUS POLIO VACCINE / MÆSLINGER OG FÅRESYGE OG RØDE HUNDE
Diphtheria tetanus polio vaccine / measles mumps and rubella
Direkte sikkerhedsinformation
Direct Healthcare Professional Communication
Direkte meddelelse til sundhedsprofessionelle (DHPC)
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)
Direkte meddelelser (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) sent to healthcare professionals
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC) til læger og andre sundhedsprofessionelle kommer på Sundhedsstyrelsens hjemmeside, side 7
Direct safety information (DHPC*) for doctors and other healthcare professionals will be made available on the Danish Health and Medicines Authority's website (p 7)
specifik EU-retsakt, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2016/680 (1).
Directive (EU) 2016/680 of the European Parliament and of the Council (1).
Direktiv 95/46/EF ophæves med virkning fra den 25. maj 2018.
Directive 95/46/EC is repealed with effect from 25 May 2018.
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Director General of the Danish Medicines Agency, Thomas Senderovitz
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz blev torsdag valgt til formand for HMA Management Group.
Director General of the Danish Medicines Agency, Thomas Senderovitz, was Thursday elected Chairperson of the HMA Management Group.
Fra direktør Thomas Senderovitz er der stor tilfredshed med rekrutteringen.
Director General Thomas Senderovitz is very satisfied with the appointments.
Centerdirektør, dr.med. Mogens Sandbjerg Hansen til 1. juli
Director of the Centre of Diagnostic Investigations, MD, Mogens Sandbjerg Hansen, until 1 July,
behandlingen af personoplysninger, pseudonymisering af personoplysninger så hurtigt som muligt og
disasters, the prevention, investigation and prosecution of criminal offences or the execution of criminal
myndighederne i at varetage de opgaver, de er pålagt i medfør af EU-retten.
discharge of their responsibilities under Union law.
Fund af forfalskede lægemidler, som ikke er fremstillet af en godkendt lægemiddelfremstiller, og hvor kvalitet, effekt og sikkerhed ikke er dokumenteret
Discovery of counterfeit medicinal products which are not manufactured by an authorised pharmaceutical manufacturer, and where quality, effect and safety are not documented
Fund af forfalskede lægemidler, som ikke er fremstillet af en godkendt lægemiddelfremstiller, og hvor kvalitet, effekt og sikkerhed ikke er dokumenteret
Discovery of counterfeit medicinal products, which are not manufactured by the authorised pharmaceutical manufacturer, and where quality, effect and safety are not documented
Fund af forfalskede lægemidler i den legale kæde, der ikke er fremstillet af en godkendt lægemiddel-fremstiller, og hvor kvalitet, effekt og sikkerhed ikke er dokumenteret
discovery of counterfeit medicines in the legal supply chain not manufactured by the authorised pharmaceutical manufacturer, and where quality, effect and safety are not documented
Fund af kosttilskud/naturprodukter, der indeholder aktive lægemiddelstoffer
Discovery of dietary supplements/natural remedies containing active substances
Der pågår diskussioner i EU vedr. mærkning af unidose blisterkort, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne pointere, at Danmark vil følge en evt. fremtidig EU udmelding på området, så derfor kan praksis ændres.
Discussions are ongoing in the EU about the labelling of unit-dose blisters, and we have to point out that Denmark will follow any future recommendations from the EU in this area so this may lead to a change of practice.
Sygdomme - skal produktet anvendes mod sygdomme.
Disease – is the product to used for a specific disease.
sygdomme
diseases
Sygdomme og sygdomssymptomer (opdateres løbende)
Diseases and symptoms of disease (updated on an ongoing basis) (in Danish)
desinficerende sugetabletter mod ondt i halsen
disinfecting sore throat lozenges
Udl. Anvendt dosis
Disp. form Strength(s)
Dispatch-lister
Dispatch lists
Udlevere cannabisslutproduktet til patienter
Dispense cannabis products to patients.
Udlevere cannabisslutproduktet til egne sygehuse
dispense cannabis products to their own hospitals.
Recepturgebyret uden moms: 8,00 kr.
Dispensing fee excluding VAT: DKK 8.00.
Recepturgebyret med moms: 10,00 kr.
Dispensing fee including VAT: DKK 10.00.
Udlevering fra apoteker og sygehusapoteker
Dispensing from pharmacies and hospital pharmacies
Udleveringsgruppe (HF, HX, HX18 og HV).
Dispensing group (HF, HX, HX18 and HV).
Fastsættelse af udleveringsgruppe sker som udgangspunkt i forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse til et lægemiddel.
Dispensing groups are generally determined in connection with the granting of a marketing authorisation for a medicinal product.
Udlevering af lægemidler til patienter på hospitaler er gratis.
Dispensing of medicinal products to patients at hospitals is free of charge.
Visning af indhold
Display of content
Display, knapper og taster
Display, buttons and keys
Indeholder anprisninger fra sundhedspersonale og fagfolk
displays health claims from healthcare professionals and specialists
Fordeling opgjort efter detailudsalgenes typer af virksomhedstilladelser Størsteparten af detailudsalgene forhandler udelukkende håndkøbslægemidler (HF & HX).
Distribution broken down by the retail outlets' type of authorisation The majority of retail outlets exclusively sell OTC medicines (HF & HX).
Fordeling af indberetninger på kilder
Distribution into sources
Fordeling på fejltyper
Distribution into types of defects
Distribution af gasser til medicinsk brug kræver distributørtilladelse (jf. lægemiddellovens § 39, stk. 1).
Distribution of medical gases requires a distributor’s authorisation (cf. section 39(1) of the Danish Medicines Act).
forhandling af de medicinske gasser
distribution of medical gases,
Forhandling af lægemidler uden for apotek
Distribution of medicines outside pharmacies
forhandling af lægemidler uden for apotek, herunder håndkøbslægemidler (HF, HX, HX18), V-mærkede lægemidler (HV), medicinske gasser (GH) og lægemidler til produktionsdyr (HP, HPK)
distribution of medicines outside pharmacies, including over-the-counter medicines (HF, HX, HX18), V-marked medicines (HV), medical gases (GH) and medicines for production animals (HP, HPK)
Forhandling af lægemidler uden for apotek, herunder:
Distribution of medicines outside pharmacies, including:
Fordeling af multinationale og nationale forsøg fordelt på sponsortype
Distribution of multinational and national trials by type of sponsor
Fordeling af indberetningerne på kilder
Distribution of reports into sources
Fordeling af indberetninger der resulterede i tilbagekaldelser i 2004-2005.
Distribution of reports resulting in withdrawals in 2004-2005.
Fordeling af opgaver mellem sponsor og kontrakttager
Distribution of tasks
Fordeling af forsøg efter udviklingsfase
Distribution of trials by phase
Fordeling af forsøg efter udviklingsfase:
Distribution of trials by phases:
Fordeling af forsøg koordineret af de regionale Videnskabsetiske Komiteer
Distribution of trials coordinated by the regional research ethics committees
Distributionen foretages via sFTP på baggrund af en "delivery file" (XML-fil).
Distribution takes place via sFTP on the basis of a "delivery file" (XML file).
Udlevering til apotek kan godt finde sted, før forsøget er tilladt, men apoteket må ikke levere lægemidlerne til investigator, før tilladelsen foreligger.
Distribution to a pharmacy may take place prior to trial approval, but the pharmacy must not dispense any of the medicinal products concerned to the investigator before the trial is approved.
Distributører og importører af medicinsk udstyr
Distributors and importers of medical devices
Distributører og importører af medicinsk udstyr.
Distributors and importers of medical devices
Distributører og importører betaler et årsgebyr uafhængigt af antal ansatte.
Distributors and importers pay an annual fee independently of the number of employees.
Forhandlere, der har modtaget tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 39, stk. 1, til at detailforhandle lægemider og som onlineforhandler disse, vil ligeledes være forpligtet til at overholde samtlige de regler, der gælder for disses forhandling af lægemidler.
Distributors authorised to sell medicines by retail in accordance with section 39(1) of the Danish Medicines Act and who sell such medicines online are also obliged to comply with all the rules applicable to the distribution of medicines.
Distributører og importørers indberetning
Distributors' and importers' reporting
patienter, der var i samtidig diuretisk behandling samt hos patienter, der var dehydrerede ved administration af Aclasta®.
diuretic treatment and patients who were dehydrated when they were administered Aclasta®.
Diuretika anvendes fortrinsvis ved hypertension, hjerteinsufficiens og generaliserede ødemer.
Diuretics are primarily used for the treatment of hypertension, heart insufficiency and generalised oedema.
1057 København K
DK-1057 Copenhagen K
2300 København S
DK-2300 Copenhagen S
DK-2300 København S
DK-2300 Copenhagen S
2620 Albertslund
DK-2620 Albertslund
23.428 kr.
DKK 23,428
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen er et digitalt nyhedsbrev, som henvender sig til alle, der arbejder med lægemidler enten klinisk, i medicinalindustrien eller i detailindustrien, eller som blot ønsker at følge med i Lægemiddelstyrelsens arbejde og de nyeste opdateringer om medicin og medicinsk udstyr.
DKMA Update is an electronic newsletter intended for anyone who work with medicines either clinically or in the pharmaceutical industry or the retail industry and people who would like to gain an insight into our work and get the most recent updates on medicines and medical devices.
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen er et digitalt nyhedsbrev, som henvender sig til alle, der arbejder med lægemidler enten klinisk, i medicinalindustrien eller i detailindustrien, eller som blot ønsker at følge med i Lægemiddelstyrelsens arbejde.
DKMA Update is an electronic newsletter intended for anyone who work with medicines, either clinically or in the pharmaceutical industry or the retail industry, and people who would like to gain an insight into our work.
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen er et digitalt nyhedsbrev, som henvender sig til dig, der tager medicin, arbejder med medicin (enten klinisk, i medicinalindustrien eller i detailindustrien) eller bare gerne vil have et indblik i vores arbejde og de nyeste opdateringer om medicin og medicinsk udstyr.
DKMA Update is an electronic newsletter intended for medicine users and anyone who work with medicines (either clinically or in the pharmaceutical industry or the retail industry) and people who would like to gain an insight into our work and get the most recent updates on medicines and medical devices.
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018 (pdf)
DKMA Update June 2018 (pdf)
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018 (pdf)
DKMA Update March 2018 (pdf)
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, nr. 3, december 2017 (pdf)
DKMA update, number 3, December 2017 (PDF)
DKMAEUDRA (produktions miljø)
DKMAEUDRA (production environment)
DKMAnet - Indlægssedler
DKMAnet - Package Leaflets
DKMAnet brugeradministration - Vejledning (pdf - 0,08 MB)
DKMAnet - User administration - Guidelines (pdf - 0.08 MB)
DKMAnet giver aktuelt mulighed for at:
DKMAnet currently offers the following possibilities:
DKMAnet er en fælles portal for ansøgning om lægemiddelforsøg til både Lægemiddelstyrelsen og det Videnskabsetiske komitésystem.
DKMAnet is a shared portal for applications for clinical trials on medicinal products to both the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System.
DKMAnet er en Fælles portal for ansøgning om lægemiddelforsøg til både Lægemiddelstyrelsen og det Videnskabsetiske komitésystem.
DKMAnet is a shared portal for applications for clinical trials on medicinal products to both the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System.
DKMAnet kræver Internet Explorer 9 eller Firefox
DKMAnet requires Internet Explorer 9 or Firefox
DKMAnet: adgang - spørgsmål og svar
DKMAnet: access – questions and answers
DKMAnet: kliniske forsøg - spørgsmål og svar
DKMAnet: clinical trials - questions and answers
DKMAnet: kliniske forsøg - spørgsmål og svar
DKMAnet: clinical trials – questions and answers
Har biosimilære lægemidler lavere kvalitet, effekt eller sikkerhed end referencelægemidlet.
Do biosimilar medicinal products have a lower quality, efficacy and safety profile than the reference medicinal product.
Skal jeg også søge om tilladelse til lægemiddelforsøg hos det Videnskabsetiske komitesystem når jeg bruger DKMAnet?
Do I also have to apply for a clinical trial authorisation from the Scientific Ethical Committee System when I use DKMAnet?
Køb ikke ulovlig medicin
Do not buy illegal medicines
Køb ikke medicin fra hjemmesider, som ikke har det nye logo.
Do not buy medicines from websites that do not display the new logo.
Du skal ikke vente med at
Do not delay taking the tablet.
Du skal IKKE angive:
Do NOT indicate:
Brug ikke Xofigo til behandling af prostatakræft sammen med Zytiga og de antiinflammatoriske midler prednison/prednisolon
Do not use Xofigo for treatment of prostate cancer in combination with Zytiga and the anti-inflammatory agents prednisone/prednisolone
Er der aktive stoffer, der kræver tilladelse i henhold til § 39 i lægemiddelloven?
Do some active ingredients in Denmark require authorisation pursuant to Section 39 of the Danish Medicines Act?
Gælder retningslinjerne i GDP-vejledningen også for lægemidler uden markedsføringstilladelse herunder lægemidler til kliniske forsøg og på udleveringstilladelse?
Do the gdp guidelines also apply to medicinal products without marketing authorisation, including medicinal products for clinical trials and for compassionate use?
Erstatter de nye krav til sikkerhedselementer de normale krav til mærkning m.v.?
Do the new requirements for safety features replace the usual requirements for labelling etc.?
Omfatter de nye regler lægemidler, der ikke er på markedet og lægemidler, der udlevereres på en udleveringstilladelse?
Do the new rules cover medicinal products not on the market or medicinal products dispensed according to a compassionate use permit?
Er procedurerne i henhold til normal klinisk praksis, dvs. uden ekstra procedurer så som blodprøver, kliniske undersøgelser, ekstra diagnostiske undersøgelser og lignende?
Do the procedures follow normal clinical practice, i.e. without extra procedures such as blood tests, clinical examinations, additional diagnostic tests or the like?
Gælder regler om formidling også for formidling af lægemidler til og mellem tredjelande (lande udenfor EU/EØS)?
Do the rules on brokering also apply to brokering of medicinal products to and between third countries (countries outside the EU/EEA)?
Gælder kravet om skriftlig bekræftelse for aktive stoffer til veterinære lægemidler?
Do the rules on the written confirmation also apply to active substances for veterinary medicines?
Gør kravet om skriftlig bekræftelse sig også gældende ved aktive stoffer, der er bestemt til anvendelse i lægemidler udelukkende til eksport til tredjelande .
Do the rules on the written confirmation also apply to active substances intended for use in medicines to be exported exclusively to third countries?
Gør kravet om skriftlig bekræftelse sig også gældende ved aktive stoffer, der er bestemt til anvendelse i lægemidler udelukkende til eksport til tredjelande.
Do the rules on the written confirmation also apply to active substances intended for use in medicines to be exported exclusively to third countries?
Gælder kravet om skriftlig bekræftelse for aktive stoffer til lægemidler til kliniske forsøg?
Do the rules on the written confirmation also apply to active substances of investigational medicinal products?
Gælder der samme regler for hospitaler som for industrien?
Do the same rules apply to hospitals as to the industry?
er vi enige i de videnskabelige konklusioner og eventuelle forslag til forbedringer af sikkerheden?
do we agree with the scientific conclusions and any proposals for improving the safety of the product?
Skal vi vedhæfte attachments (SPC, komposition eller specifikation) hver gang?
Do we have to enclose attachments (SPC, composition or specification) every time?
Skal vi teste med Lægemiddelstyrelsen, hvis vi opdaterer eller skifter Pharmacovigilance system?
Do we have to make a test if we update or change our pharmacovigilance system?
Skal vi teste med Lægemiddelstyrelsen, når vi går fra at være EVWEB brugere til at bruge EMAs Eudravigilance gateway og Backend database?
Do we have to make a test with the Danish Medicines Agency if we change from EVWEB to EMA’s EudraVigilance gateway and back-end database?
Skal Lægemiddelstyrelsen modtage ikke-alvorlige bivirkninger i overgangsperioden?
Do we have to report non-serious adverse reactions to the Danish Medicines Agency during the transition period?
Skal vi indberette sygeplejerskerne?
Do we have to report the nurses?
Er det nødvendigt, at Lægemiddelerstatningssager, hvor patienten har fået medhold, sendes til både MAH og Lægemiddelstyrelsen?
Do we have to send cases involving compensation for medicinal injuries, in which a decision is made in favour of the patient, to both the MAH and DKMA?
Skal jeg teste indberetning af susars til lægemiddelstyrelsen, hvis jeg bruger EVWEB?
Do we have to test the reporting of SUSARs to the Danish Medicines Agency if we use EVWEB?
Skal jeg oplyse, at jeg vil sende en test SUSAR, før jeg sender den?
Do we need to notify anyone before we submit a test SUSAR?
Rejser du ind i Danmark med medicin
Do you bring medicines when you travel to Denmark?
Køber du medicin på internettet?
Do you buy medicine online?
Køber du medicin på internettet
Do you buy medicines online?
Hvornår skal du ikke foretage dig noget?
Do you need to take any further action?
Vil du sælge medicin?
Do you want to sell medicines?
Lægen
Doctors
Læger
Doctors
Derfor er der grund til større opmærksomhed fra læger og tandlæger på interaktionen mellem warfarin og miconazol.
Doctors and dentists therefore need to increase awareness on interactions between warfarin and miconazole.
Læger og tandlæger i klinisk arbejde i Danmark samt apotekere er omfattet af anmeldelsespligten ved tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder.
Doctors and dentists undertaking clinical duties in Denmark as well as proprietary pharmacists are covered by the notification duty if they have relationships with pharmaceutical and medical device companies.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Doctors and healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger.
Doctors and healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Læger og andre sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger på meldenbivirkning.dk .
Doctors and patients are encouraged to report all suspected side effects on the website meldenbivirkning.dk (report a side effect).
Læger og andre sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger på meldenbivirkning.dk.
Doctors and patients are encouraged to report all suspected side effects on the website meldenbivirkning.dk (report a side effect).
På hjemmesiden findes afgørelsen, diverse informationsmateriale samt en oversigt over den nuværende og kommende tilskudsstatus for alle lægemidler omfattet af denne afgørelse.
Doctors and pharmacies will be informed of the content of this decision via articles in professional journals and letters from the Danish Medicines Agency etc. Other stakeholders will receive a notification referring to the Danish Medicines Agency's website.
Det skal du som læge være opmærksom på:
Doctors are advised to be aware of the following:
Hvad skal du som læge være opmærksom på:
Doctors are advised to be aware of the following:
Læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter til Lægemiddelstyrelsen.
Doctors are required to report all suspected adverse reactions of cannabis products to the Danish Medicines Agency.
Lægers køb af medicin til brug i egen praksis
Doctors buying medicines for use in their own practices
Du kan som læge selv reducere antallet af opfølgende spørgsmål, når du har meldt en bivirkning til Lægemiddelstyrelsen
Doctors can actively reduce the volume of follow-up questions when they report ADRs to the Danish Medicines Agency
Læger har i dag også mulighed for at udskrive magistrelt fremstillede lægemidler med cannabis.
Doctors can also prescribe magistral preparations of cannabis-based products.
Lægens ansøgning om tilladelse til magistrel fremstilling af et lægemiddel kan sendes til os via den krypterede formular nedenfor.
Doctors can apply to us for permission to prepare a magistral medicine by using the encrypted form below (in Danish only).
Lægen kan udskrive medicinen i forskellige tilberedninger f.eks. som en olie eller som kapsler.
Doctors can prescribe different formulations of the medicine such as oil or capsules.
Læger kan ordinere magistrelt fremstillet medicin eksempelvis som kapsler eller olier med indholdsstoffer fra cannabis.
Doctors can prescribe magistral preparations of active substances from cannabis such as in the form of capsules or oils.
Læger kan derfor slå op på www.medicinpriser.dk for at se de cannabisprodukter, der aktuelt er tilgængelige for ordination via lægepraksissystemerne.
Doctors can therefore use www.medicinpriser.dk to look up the cannabis products currently available for prescription in their medical practice systems.
Læger kan ikke efter medicinskabsbekendtgørelsen oprette medicinskabe på institutioner, hvor de er tilknyttet.
Doctors cannot establish medicine cupboards at the institutions they are linked to.
Hvis du som læge får henvendelser vedrørende Alli® i håndkøb, skal du derfor være særligt opmærksom på følgende tre patientgrupper:
Doctors enquired about Alli® bought over-the-counter should pay special attention to the following three groups of patients:
Læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger ved cannabisprodukter (bortset fra formodede bivirkninger som følge af medicineringsfejl), der er omfattet af forsøgsordningen, til Lægemiddelstyrelsen.
Doctors have a duty to report all suspected side effects of cannabis products comprised by the pilot programme to the Danish Medicines Agency (except suspected side effects that are caused by medication errors).
Læger har pligt til at indberette formodede bivirkninger
Doctors have a duty to report suspected adverse reactions
Lægerne har i dag fire muligheder for at udskrive produkter baseret på cannabis:
Doctors have four possibilities of prescribing cannabis-based products:
læger med tilknytning til en lægemiddel- eller medicovirksomhed eller specialforretning med medicinsk udstyr
doctors having a relationship with a pharmaceutical or medical device company or a store specialised in the sale of medical devices
lægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder, samt til specialforretninger med medicinsk udstyr
doctors having a relationship with pharmaceutical and medical device companies as well as stores specialised in the sale of medical devices
Læger følger fortsat anbefalinger for brugen af p-piller, side 4
Doctors in Denmark continue to follow recommendations for contraceptive pills (p 4)
Læger følger nye anbefalinger for brug af p-piller, side 10
Doctors in Denmark follow new recommendations for contraceptive pills (p 10)
Læger i Danmark har flere muligheder for at udskrive medicin baseret på cannabis:
Doctors in Denmark have several possibilities of prescribing cannabis-based products: