natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste behandlingspris per døgn for behandling med lægemidler med indhold af de generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere: enalapril, lisinopril, ramipril eller trandolapril og angiotensin-II antagonisten losartan mellem 0,35 kr. og 2,20 kr.
In comparison, the average lowest price of treatment per day for treatment with medicinal products containing the ACE inhibitors eligible for general reimbursement (enalapril, lisinopril, ramipril or trandolapril and the angiotensin II antagonist losartan) is between DKK 0.35 and DKK 2.20.
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste behandlingspris per døgn for behandling med lægemidler med indhold af enkeltstofferne eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan og olmesartan mellem 5,29 kr. og 10,92 kr.
In comparison, the average lowest price of treatment per day for treatment with medicinal products containing the individual substances eprosartan, valsartan, irbesartan, candesartan, telmisartan and olmesartan is between DKK 5.29 and DKK 10.92.
Til sammenligning udgør den gennemsnitlige laveste enhedspris for enkeltstoflægemidlet losartan mellem 0,62 kr. og 0,75 kr.
In comparison, the average lowest unit price of the individual substance product losartan is between DKK 0.62 and DKK 0.75.
Til sammenligning ligger de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af losartan mellem 0,57 kr. og 1,89 kr.
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing losartan and eligible for general reimbursement are between DKK 0.57 and DKK 1.89.
Til sammenligning udgør de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af losartan og hydrochlortiazid mellem 0,83 kr. og 1,89 kr.
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing losartan and hydrochlorotiazide and eligible for general reimbursement are between DKK 0.83 and DKK 1.89.
Til sammenligning udgør de gennemsnitlige laveste enhedspriser for de generelt tilskudsberettigede kombinationslægemidler med indhold af de generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere: enalapril, lisinopril eller ramipril henholdsvis angiotensin-II antagonisten losartan mellem 0,50 kr. og 1,89 kr.
In comparison, the average lowest unit prices of combination products containing the ACE inhibitors eligible for general reimbursement (enalapril, lisinopril or ramipril and the angiotensin II antagonist losartan, respectively) is between DKK 0.50 and DKK 1.89.
Det kan således konkluderes, at fordelingen samlet set ikke har ændret sig ret meget siden 2005.
In conclusion, the distribution of reports has not changed much since 2005 in general.
Der er altså fortsat stor interesse for lægemiddelsalg i detailhandelen.
In conclusion, the interest in retail sale of medicine is growing.
EU-Kommissionen udarbejder, i samarbejde med de europæiske myndigheder og andre interessenter, en række vejledninger (guidelines) og andre fortolkningsdokumenter til direktiverne om medicinsk udstyr.
In conjunction with the national competent authorities and other stakeholders, the European Commission prepares a number of guidelines and other interpretative documents on medical devices.
I forbindelse med et samråd i Folketingets Sundhedsudvalg har Lægemiddelstyrelsen lavet en grundig gennemgang af en dansk metaanalyse af antidepressiv medicin fra forskergruppen Copenhagen Trial Unit (CTU).
In connection with a consultation of the Danish Parliament's Health and Senior Citizen's Committee, the Danish Medicines Agency has made a thorough evaluation of a Danish meta-analysis of antidepressants prepared by the Copenhagen Trial Unit (CTU).
Hvordan skal MAH så forholde sig i forbindelse med en audit i forbindelse med opgradering af ikke-alvorlig til alvorlig?
In connection with an audit, how does the MAH upgrade a non-serious case to a serious case?
Din virksomhed skal ved enhver adresseændring eller ændring af virksomhedens navn - indsende en variationsansøgning (type I A) til Lægemiddelstyrelsen, hvis din virksomhed er:
In connection with any change of company address or company name, your company must submit a variation application (type I A) to the Danish Medicines Agency in the following situations:
I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelser og variationer m.m. indebærer den nye bekendtgørelse en række ændringer i gebyrernes størrelse og den måde gebyrerne udregnes på.
In connection with applications for marketing authorisations and variations etc., the new executive order entails a number of changes to the size of fees and the way in which they are calculated.
I forbindelse med maskinel dosisdispensering af lægemidler på landets apoteker har det vist sig at være problematisk mht. kassation/spild, når lægemidler kun har godkendt 6 ugers opbevaringstid uden for original emballage.
In connection with automated dose dispensing of medicinal products at Danish pharmacies, it has proven problematic due to discarding that the storage period is only 6 weeks outside the original packaging.
EuroPharmaDK har under deres kontrol ved ompakningen ikke fundet tegn på, at der er manipuleret med de stjålne medicinpakningernes indhold.
In connection with its control during the repackaging, EuroPharmaDK found no signs that the contents of the stolen medicine packages have been manipulated.
Lægemiddelstyrelsen vil i forbindelse med sin afgørelse om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus inddrage opdaterede pris- og forbrugsoversigter for alle omfattede lægemidler, jf. oplysningerne i bilag B1-B5 og C1-C5 til indstillingen af 29. januar 2008, herunder fx de konstaterede prisfald på lægemidler indeholdende trandolapril.
In connection with its decision on the future reimbursement status of the medicinal products concerned, the Danish Medicines Agency will include updated price and consumption data for all medicinal products comprised, cf. the information in appendices B1-B5 and C1-C5 to the recommendation of 29 January 2008, including for example the observed decrease in prices of medicinal products containing trandolapril.
Det kan ikke udelukkes, at der i forbindelse med parallel sagsbehandling hos Lægemiddelstyrelsen og det videnskabsetiske komitésystem vil kunne forekomme tilfælde, hvor der fra begge systemer gives begrundede indsigelser til nærtstående problemstillinger.
In connection with parallel case handling by the Danish Medicines Agency and the Scientific Ethical Committee System, there may be cases where both systems produce grounds for non-acceptance to closely related problems.
Der skal ved ompakning tages stilling til mærkningen af hver enkelt batch.
In connection with repackaging, the labelling of each batch must be considered.
I forbindelse med ansøgning om markedsføringstilladelse, variation, opdatering inden MRP, forlængelse, opfølgning og henvisning til CMD kan virksomheden sende ansøgningen samt supplerende materiale enten elektronisk eller i papirformat.
In connection with the application for a marketing authorisation, variation, update prior to MRP, renewal, follow-up and referral to CMD, companies can submit the application and supplemental information on paper or electronically.
I forbindelse med ansøgning om markedsføringstilladelse, variation, opdatering inden MRP, forlængelse, opfølgning og henvisning til CMD kan virksomheden sende ansøgningen samt supplerende materiale enten i elektronisk form eller i papirform.
In connection with the application for a marketing authorisation, variation, update prior to MRP, renewal, follow-up and referral to CMD, companies can submit the application and supplemental information on paper or electronically.
Rigspolitiet vil i forbindelse med ansøgningen, med ansøgerens samtykke, foretage en vurdering af ansøgerens personlige forhold.
In connection with the application, the Danish National Police will assess the commercial value.
I forbindelse med sagsbehandlingen har Sundhedsstyrelsen i 2013 haft fokus på referencedokumentet, som er listen over forventede bivirkninger dvs. bivirkninger som ikke skal indberettes til Sundhedsstyrelsen.
In connection with the assessment of applications, we have in 2013 focused on the Reference Safety Information, which is the list of expected adverse reactions, that is adverse reactions which should not be reported to the Danish Health and Medicines Authority.
Vi tager i forbindelse med vurderingen af ansøgers indsendte Request Form for MRP/RUP stilling til, om der er behov for opdatering af AR eller f.eks. assessmentrapporterne fra den oprindelig procedure vil kunne genanvendes.
In connection with the assessment of the applicant's request form for an MRP/RUP, we will consider whether there is a need for updating the AR or whether the assessment reports from the original procedure can be reused.
Vi tager i forbindelse med vurderingen af ansøgers indsendte Request Form for MRP/RUP stilling til, om der er behov for opdatering af AR eller f.eks. assessmentrapporterne fra den oprindelig procedure vil kunne genanvendes.
In connection with the assessment of the applicant’s request form for an MRP/RUP, we will consider whether there is a need for updating the AR or whether the assessment reports from the original procedure can be reused.
I forbindelse med DR's research til dokumentarudsendelsen om tramadol, har Lægemiddelstyrelsen lavet en aktuel gennemgang af den nye viden og litteratur om tramadols afhængighedspotentiale.
In connection with the Danish Broadcasting Corporation's research for a documentary about tramadol, the Danish Medicines Agency reviewed new knowledge and literature about the addiction potential of tramadol.
I forbindelse med DR’s research til dokumentarudsendelsen om tramadol, har Lægemiddelstyrelsen lavet en aktuel gennemgang af den nye viden og litteratur om tramadols afhængighedspotentiale.
In connection with the Danish Broadcasting Corporation’s research for a documentary about tramadol, the Danish Medicines Agency reviewed new knowledge and literature about the addiction potential of tramadol.
I forbindelse med Lægemiddelstyrelsens arbejde i det tværministerielle 'Netværk mod Piratkopiering' er der endvidere indledt en struktureret dialog med industrien om bekæmpelse af forfalskede produkter generelt, herunder også forfalskede lægemidler.
In connection with the Danish Medicines Agency's work in the interdepartmental 'Network against Copyright Piracy', structured dialogue has been opened with the industry on the combat of counterfeit products in general, which also includes counterfeit medicines.
I forbindelse med Lægemiddelstyrelsens arbejde i det tværministerielle ’Netværk mod Piratkopiering’ er der endvidere, indledt en struktureret dialog med industrien om bekæmpelse af forfalskede produkter generelt, herunder også forfalskede lægemidler.
In connection with the Danish Medicines Agency's work in the interdepartmental 'Network against Copyright Piracy', structured dialogue has been opened with the industry on the combating of counterfeit products in general, which also includes counterfeit medicines.
I forbindelse med digitalisering af arbejdsgangen begynder vi at opkræve et mindre gebyr pr. udstedt eksportcertifikat.
In connection with the digitisation of the procedure, we will charge a small fee per issued export certificate.
I forbindelse med EDQM´s monografiudvikling deltager en række danske eksperter fra Lægemiddelstyrelsen, universiteterne, industrien m.m. i arbejdet i Lægemiddelstyrelsens regi.
In connection with the EDQM's monograph development, a number of Danish experts from the Danish Medicines Agency, universities, industry etc. will participate in the work at the Danish Medicines Agency.
I forbindelse med EDQM´s monografiudvikling deltager en række danske eksperter fra Lægemiddelstyrelsen, universiteterne, industrien m.m. i arbejdet i Lægemiddelstyrelsens regi.
In connection with the EDQM’s monograph development, a number of Danish experts from the Danish Medicines Agency, universities, industry etc. will participate in the work at the Danish Medicines Agency.
I forbindelse med udstedelse af markedsføringstilladelse efter endt procedure vil der således også blive fastlagt udleveringsgruppe for den pågældende gas, der er et lægemiddel.
In connection with the granting of a marketing authorisation after ended procedure, a dispensing group for the medical gas concerned will be determined.
I forbindelse med implementeringen af DKMAnet-Priser & Pakninger har det vist sig, at der i Lægemiddelstyrelsens database med oplysninger om repræsentanter er en række inddateringer, som ikke er i overensstemmelse med det faktiske.
In connection with the implementation of DKMAnet - Prices & Packages it has come to our attention that the Danish Medicines Agency's database of information about representatives contains data that do not reflect actual facts.
Der er i forbindelse med tilsynet meddelt de to apoteker, at de havde flere afvigelser med bl.a. manglende validering af processen for fremstilling og manglende analyse af det færdige lægemiddel.
In connection with the inspection, the two pharmacies were informed that they had several deviations, including lack of validation of the manufacturing process and lack of analysis of the finished product.
I forbindelse med inspektionerne blev der udtaget fast tandprotetik til analyse af metalindhold som del af markedsovervågningsprojektet.
In connection with the inspections, we took samples of fixed dental prosthetics to analyse the metallic material as part of the market surveillance project.
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med internetaktionen undersøgt:
In connection with the internet action, the Danish Medicines Agency has investigated:
I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005, blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt.
In connection with the introduction of reassessments of the reimbursement status of medicinal products in 2005, it was decided that the reimbursement status of all medicinal products should be reassessed regularly.
I forbindelse med indførelsen af revurdering af lægemidlers tilskudsstatus i 2005, blev det besluttet, at alle lægemidlers tilskudsstatus skal revurderes regelmæssigt.
In connection with the introduction of the reassessment of the reimbursement status of medicinal products in 2005, it was decided that the reimbursement status of all medicinal products should be reassessed regularly.
I forbindelse med lancering af fælles portal for ansøgning om kliniske forsøg i efteråret 2013 (se side 13) planlægger Sundhedsstyrelsen at indføre formkrav, således at der kun modtages ansøgninger om nye forsøg og ændringer til forsøg via DKMAnet.
In connection with the launch of a common portal for clinical trial applications in the autumn of 2013 (see page 13), the Danish Health and Medicines Authority plans to introduce format requirements so that new clinical trial applications and amendments to clinical trials are only received via DKMAnet.
I forbindelse med lanceringen vil der blive indført formkrav, således at der kun modtages ansøgninger om nye forsøg og ændringer til forsøg via DKMAnet , og vi opfordrer allerede nu danske og udenlandske virksomheder til at sørge for at gøre klar til dette nye krav.
In connection with the launch, format requirements will be introduced so that applications for new trials and trial amendments are only received via DKMAnet, and we therefore encourage Danish and foreign companies to prepare themselves for the new requirements.
I forbindelse med markedsovervågningsprojektet, blev der udtaget fast tandprotetik til undersøgelse.
In connection with the market surveillance project, we took samples of fixed dental prosthetics for examination.
Danske apoteker har samtidig mulighed for at udbyde sundhedsydelser, som fx medicingennemgang, rygestop, blodsukkermåling m.m. I forbindelse med moderniseringen blev det obligatorisk for apotekerne at tilbyde medicinsamtaler til nydiagnosticerede kronikere.
In connection with the modernisation, it became mandatory for pharmacies to offer pharmacist-patient communication about medication to newly diagnosed chronic sufferers.
Endvidere er det anført, at ved udarbejdelsen af dokumenter, skemaer eller andet dokumentationsmateriale til brug for forsøget skal investigator sikre, at der indsættes versionsnummer på hvert dokument.
In connection with the preparation of documents, forms or other documentation for use in the trial, the investigator should ensure that a version number is added to each document.
I forbindelse med behandlingen af din anmodning om supplerende oplysninger til bivirkningsindberetninger kan Lægemiddelstyrelsen have brug for at kontakte dig.
In connection with the processing of your application for additional information concerning adverse reaction reports, the Danish Medicines Agency may need to contact you.
I forbindelse med registreringen foretager vi en vurdering af, om der skal indhentes supplerende oplysninger - det kan være fra indberetter eller patientens behandlende læge.
In connection with the registration, we assess whether additional information is required - it may be from the person submitting the report or the patient's treating doctor.
I forbindelse med registreringen foretager vi en vurdering af, om der skal indhentes supplerende oplysninger – det kan være fra indberetter eller patientens behandlende læge.
In connection with the registration, we assess whether additional information is required – it may be from the person submitting the report or the patient’s treating doctor.
Ved indsendelse af follow-up information til en SUSAR skal den nye information fremgå tydeligt af indberetningen, og det bør før indsendelse nøje overvejes, om den nye information er relevant.
In connection with the submission of follow-up information on a SUSAR, the new information must appear clearly from the report, and before the submission it should be considered carefully whether the new information is relevant.
Ved indsendelse af follow-up information skal den nye information fremgå tydeligt af indberetningen, og det bør før indsendelse nøje overvejes, om den nye information er relevant.
In connection with the submission of follow-up information, the new information must appear clearly from the report, and before the submission it should be considered carefully whether the new information is relevant.
I forbindelse med disse inspektioner forsøger vi også at afdække forskelle i praksisser/handlemåder med læring for øje dels for den udenlandske myndighed, dels for os selv.
In connection with these inspections, we also try to uncover differences in practices/behaviours with learning in mind, partly for the foreign authority, partly for our own learning.
Ved køb af en rapport accepteres et summary ikke.
In connection with third-party audit reports, summaries are not accepted.
Ved transport bør der foretages en risikovurdering af leveringsruter og hvis der bruges ikke-dedikerede køretøjer, bør der foreligge en procedure til sikring af, at lægemidlernes kvalitet ikke kompromitteres.
In connection with transportation, a risk assessment of the delivery routes should be made and if non-dedicated vehicles are used, procedures should be in place to ensure that the quality of the medicinal products will not be compromised.
Lægemiddelstyrelsen vil kontakte de relevante firmaer og indkalde opdateret produktresume ved en type II variation.
In connection with type II variations, the we will request the relevant companies to submit an updated SPC.
Ved forsendelse
In consignments
Antallet af fejl kategoriseret som 'emballagefejl' og 'andre' er derimod faldet markant i forhold til 2008.
In contrast, the categories 'packaging defects' and 'other' fell compared to 2008.
Antallet af fejl kategoriseret som ’emballagefejl’ og ’andre’ er derimod faldet markant i forhold til 2008.
In contrast, the categories 'packaging defects' and 'other' fell compared to 2008.
I modsætning hertil indgår lægemidlets indikation, anvendelse, pris og lignende i grundlaget for beslutningen om, hvorvidt et lægemiddel skal have tilskud eller ej.
In contrast, the indication, use, price etc. of the medicinal product form part of the basis for deciding whether a medicinal product should be granted reimbursement or not.
Derimod er tilbagekaldelser foranlediget af indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens eget kontrolsystem og andre kilder (patienter, læger, apoteker), faldet i forhold til året før.
In contrast, the number of withdrawals generated by reports from the Danish Medicines Agency's own control system and other sources (patients, doctors, pharmacies) fell on the year before.
Derimod er indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens eget kontrol‐ og godkendelsessystem faldet.
In contrast, there was a fall in the number of reports originating from the Danish Medicines Agency's own control and licensing systems.
Vi har i samarbejde med Medicintilskudsnævnet besluttet at give generelt klausuleret tilskud til lægemidler, der indeholder alendronat med virkning fra den 5. marts 2012.
In cooperation with the Reimbursement Committee, we have decided to grant alendronate-containing medicines general conditional reimbursement from 5 March 2012.
Lægemiddelstyrelsen vil i samarbejde med de relevante interessenter på området udarbejde målrettet information om substitution, som kan øge trygheden ved skift i medicin på grund af substitution.
In cooperation with the relevant stakeholders in this field, the Danish Medicines Agency will prepare targeted information about substitution, which can make medicine users more comfortable when they switch to another medicine because of substitution.
I Nyt Om Bivirkninger december 2015 gennemgik vi indberetninger for perioden 1. august til 30. november 2015.
In Danish Pharmacovigilance Update, December 2015, we reviewed ADR reports for the period of 1 August to 30 November 2015.
Vi har løbende i Nyt Om Bivirkninger gennemgået de indberetninger, vi har modtaget om disse biologiske lægemidler - første gang i Nyt Om Bivirkninger februar 2016 og senest i Nyt Om Bivirkninger juni 2016.
In Danish Pharmacovigilance Update, we have currently reviewed the ADR reports we have received involving these biological medicines: the first time in Danish Pharmacovigilance Update, February 2016, and most recently in Danish Pharmacovigilance Update, June 2016.
På dansk bruges "fortælle" ofte i betydningen "berette/fortælle en historie", altså når man videregiver informationer, der strækker sig over et længere handlingsforløb.
In Danish, "fortælle" often means "tell a story", i.e. communicating information that stretches over a longer course of events.
På dansk er man derfor nødt til at indskyde et lille "det" som genstandsled, hvis man vælger at oversætte det engelske "tell"med "fortælle".
In Danish, you therefore have to insert "det" as a direct object if you choose to translate the English "tell" into "fortælle".
I december 2006 indførte Lægemiddelstyrelsen en ny praksis ved vurdering af ansøgninger om forhøjet tilskud til epilepsipatienter.
In December 2006, the Danish Medicines Agency introduced a new practice for the assessment of applications involving increased reimbursement for patients with epilepsy.
December 2008 fik Elidel og Protopic generelt tilskud.
In December 2008, Elidel and Protopic changed status to general reimbursement.
I december 2014 foretog EMA en rutinemæssig vurdering af sikkerheden ved HPV-vaccinen.
In December 2014, EMA made a routine assessment of the safety of the HPV vaccine.
I december 2016 vedtog Det Europæiske Lægemiddelagenturs Komite for Veterinære lægemidler CVMP, at alle lægemidler med indhold af medicinsk zink til smågrise skulle trækkes af markedet.
In December 2016, the CVMP decided to withdraw all medicinal products containing zinc oxide for young pigs from the market.
Lægemiddelstyrelsen lægger ved afgørelser bl.a. vægt på:
In deciding whether to grant exemption, the Danish Medicines Agency considers:
Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal være receptpligtige, lægges der især vægt på, om lægemidlerne direkte eller indirekte kan frembyde sundhedsfare.
In deciding which medicinal products are to be prescription-only, it is considered very carefully whether the medicinal products may present direct or indirect health risks.