natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enrofloxacin og ciprofloxacin distribueres godt til alle målorganer, f.eks. lunge, nyrer, hud og lever, hvor koncentrationen bliver 2 til 3 gange højere end i plasma.
Enrofloxacin and ciprofloxacin distribute well into all target tissues, e.g. lung, kidney, skin and liver, reaching 2- to 3-fold higher concentrations than in plasma.
50 ml og 100 ml i papkarton.
50 ml and 100 ml in a cardboard box.
Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated to clinical signs.
Energieweg 1
Bayer BV Energieweg 1
Endvidere angives der særlige egenskaber af enrofloxacin, dels ved anvendelse hos dyr med nyrelidelser, dels retinal toksicitet hos katte.
The specific properties of enrofloxacin regarding both its use in animals with renal disorders and retinal toxicity in cats are also stated.
Hos hunde, kvæg, får og geder er der ikke beskrevet overdosering.
In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
Inhiberingen af disse enzymer sker ved ikke-kovantent binding til fluoroquinolon molekyler.
Target inhibition is caused by noncovalent binding of fluoroquinolone molecules to these enzymes.
Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, men har vist føtal toksicitet ved doser, der gav maternel toksicitet.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects but have shown evidence of foetotoxic effects at maternotoxic doses.
6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer n-butylalkohol
6.1 List of excipients n-Butyl alcohol
Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på resistensbestemmelse.
Whenever possible fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Pakningsstørrelser:
Pack-sizes:
I tilfælde af spild på hud og i øjne skylles straks med vand.
Wash any splashes from skin or eyes immediately with water.
Advarsler om mulige degenerative forandringer i ledbrusken hos kalve er baseret på en undersøgelse, hvor kalve (i alderen 2 uger) fik oralt enrofloxacin i en dosis af 0, 30 eller 90 mg/kg kropsvægt dagligt i 14 dage.
The warning regarding possible degenerative changes of articular cartilage in calves is supported by a study in which calves (2 weeks old) were orally administered with 0, 30 or 90 mg/kg bw of enrofloxacin per day for 14 days.
For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se afsnit 4.10).
For cats weighting less than 5 kg, the dosage of 25 mg/ml is more appropriate to avoid risk of overdosage (see section 4.10).
Ved overfølsomhed over for fluoroquinoloner, bør kontakt med lægemidlet undgås.
People with known hypersensitivity to fluoroquinolones should avoid any contact with the product.
Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Der blev fremlagt dokumentation, der beskriver anvendelserne af det veterinære injektionspræparat til behandling af infektioner i både mave-tarm-kanalen og luftvejene samt hudog sårinfektioner.
Documentation that describes the uses of the injectable veterinary medicinal product in the treatment of infections of both the alimentary and respiratory tract, as well as for the treatment of skin and wound infections was provided.
Akut svær mastitis forårsaget af Staphylococcus aureus (styrken 100 mg/ml)
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength)
For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
To ensure a correct dosage, body weight (bw) should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Subcutaneous or intramuscular use.
For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se Overdosering).
For cats weighting less than 5 kg, the dosage of 25 mg/ml is more appropriate to avoid risk of overdosage (see Overdose).
Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Use of the product including use deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to enrofloxacin and may decrease the effectiveness of treatment with all fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Klar let gul opløsning.
Clear light-yellow solution.
Anvendelse under drægtighed og diegivning
Use in pregnancy and lactation
Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Cats have been shown to suffer ocular damage after receiving doses of more than 15 mg/kg once daily for 21 consecutive days.
Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til ulcerative læsioner med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
In rabbits, reactions (from reddening to ulcerative lesions with deep loss of tissue), may occur.
Hos andre arter er veterinærlægemidlets sikkerhed ikke fastlagt under drægtighed og diegivning.
In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Der anbefales en tilbageholdelsestid på 4 dage efter subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt, baseret på ekstrapolation af tilbageholdelsestiden for mælk fra kvæg.
A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
Lægemidlets sikkerhed under den første ¼-del af drægtigheden er fastlagt for drægtige køer.
The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Færdiggøres nationalt
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Kan anvendes under laktation.
The product can be used in sows during lactation.
Kød og indmad fra geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata.
Goat meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) No residue depletion data were made available.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for enrofloxacin, andre fluorokinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in animals with known hypersensitivity to enrofloxacin or other fluoroquinolones or to any of the excipients.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Hjælpestof (Hjælpestoffer): n-butylalkohol:
Excipient: n-Butyl alcohol:
Ved utilsigtet overdosering kan der forekomme mave-tarm-lidelser (f.eks. opkastning, diarré) og neurologiske symptomer.
In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
I meget sjældne tilfælde kan vævsblødninger ses hos krybdyr og fugle.
In reptiles and birds, muscle bruising may occur in very rare cases.
Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see section 4.10).
Fugle og krybdyr
Birds and reptiles
På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og
and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Bayer BV
Bayer plc
10. UDLØBSDATO Anv.
EXPIRY DATE
I tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld, kan der forekomme symptomer fra fordøjelseskanalen (f.eks. opkast og diarré) og neurologiske reaktioner.
In cases of accidental overdose digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.v, s.c., i.m.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
Hos svin kan der efter intramuskulær indgift af præparatet forekomme inflammatoriske reaktioner, som kan vare op til 28 dage efter injektionen.
In pigs, after intramuscular administration of the product, inflammatory reactions may occur.
Pattedyr
Mammals
Svin (styrkerne 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 13 dage for kød og indmad fra svin efter en intramuskulær administration af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Pigs (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a pig meat and offal withdrawal period of 13 days following an intramuscular administration at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Bortskaffelse: Læs indlægssedlen inden brug.
Disposal: read package leaflet.
Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Mælk: 4 døgn Svin:
Milk: 4 days.
Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Marketing authorisation holder
Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in dogs and less than 10% in cats and pigs.
Hætteglas af brunt glas (type I) lukket med prop af klorobutylpolytetrafluoroethylen (PFTE), forseglet med hætte af aluminium med aftageligt center og plastikdække.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
• CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III.
Markedsføringsindehaver Særnavn
Product name
Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness.
Dosering (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed (se Overdosering).
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible supported by sensitive testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 25 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
Hos hunde og drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40 % in dogs and ruminants, less than 10 % in pigs and cats.
CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 50 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM
Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
{Navn og adresse} <{Tfl.
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Mælk fra kvæg (styrken 100 mg/ml)
Cattle milk (100 mg/ml strength)
Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Efter intravenøs injektion: Slagtning: 5 døgn Mælk: 3 døgn Efter subkutan injektion: Slagtning: 10 døgn Mælk: 4 døgn
Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: 4 years.
Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Prydfugle: 20 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5-10 dage.
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Kød og indmad fra kvæg (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 5 dage for kød og indmad fra kvæg efter en intravenøs injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Cattle meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 5 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Kød og indmad fra får (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Kvæg (kalve), svin, hunde
Cattle (calves), pigs, dogs
Hunde, katte, kvæg, fjerkræ, svin
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Krybdyr: 5-10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5 dage.
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Bilag III Produktresuméer, etikettering og indlægssedler
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
- Dosering til prydfugle: 20 mg/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt i 5-10 på hinanden følgende dage.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
30 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hunde, kvæg, svin
Dogs, cattle, pigs
Svin, kaniner, hunde, katte
Pig, rabbits, dogs, cats
Kalve, svin, fjerkræ, hunde, katte
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Terminal halveringstid (t) Eliminationshalveringstid (t)
4.11 Withdrawal period(s)
Kvæg (kalve), får, geder, svin, hunde og katte.
Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Behandling af mave-tarm-infektioner med Escherichia coli eller septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli.
Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Kvæg, får, geder og svin.
Cattle, sheep, goats and pigs.
Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra kaniner efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt.
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
- Dosering: 5 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i to på hinanden følgende dage.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Milk: 3 days.
Får og geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Svin Kvæg Kvæg
Cattle Calves
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>, 100 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Enrofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Får, kvæg, svin, geder
Sheep, cattle, pigs, goats
Kaniner og gnavere: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i 510 dage.
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
• måldyrearter
Animal species
Kalve, kvæg, svin, hunde
Calves, cattle, pigs, dogs
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>, 25 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Enrofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Hunde, katte, svin (smågrise), kaniner, gnavere, krybdyr og prydfugle.
Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds.
Grækenland Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
DYREARTER Kvæg (kalve), får, geder, svin, hunde og katte
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
Bulgarien Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Sweden Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
DYREARTER Kvæg, får, geder og svin.
TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats and pigs.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Veterinærlægemidlets (sær)navn>, 50 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Enrofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Kalve, svin, hunde
Calves, pigs, dogs
Geder: Slagtning: 6 døgn
Meat and offal: 6 days.
Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 3 dage for mælk fra kvæg efter en intravenøs injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Overdosering er ikke dokumenteret for kvæg, får og geder.
In cattle, sheep and goat, overdose has not been documented.
Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 10 dage for kød og indmad fra kvæg efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 4 dage for mælk fra kvæg efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.