natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Hence a maximum treatment period of 7 days would ensure sufficient efficacy in the treatment and metaphylaxis of enteric diseases associated with non-invasive E. coli and would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk of resistance development.
Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
Oral solution (directly into animal mouth, drinking water)
PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLE - PORC - VEAU
PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
D-01689 Weinböhla Tyskland
D-01689 Weinböhla Germany
Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Whenever possible, colistin should only be used based on susceptibility testing.
I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakiet
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovak Republic
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Svin (smågrise og svin <40 kg)
Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure.
• CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
»I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
“Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications.
Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italy
Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen.
Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin
Promycine Bolus 3 MIO IE
Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
3550 Heusden-Zolder Belgium
08150 Parets del Valles Spanien
08150 Parets del Valles Spain
Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Ikke-drøvtyggende kalve
Non-ruminating calves
ScanVet Polen Sp. z o.o.
Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
58-260 Bielawa
I disse anvisninger anføres det:
The advice states:
largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Svin (op til 40 kg kropsvægt)
Pigs (up to 40 kg bw)
VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
, Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatia
Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Therefore, any general indication referring to infectious or noninfectious diseases should be deleted.
Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract.
I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp.
Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
• CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
• on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
1 million IU/g Pulver
1 million IU/g Powder
Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved behandling af infektioner med multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.«
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
08017 Barcelona, Spanien
08017 Barcelona, Spain
D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Netherlands Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
La Ballastiere 33500 Libourne France
MEDIVET S.A. ul.
Poland MEDIVET S.A. ul.
Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
08017 Barcelona Spanien
08017 Barcelona Spain
Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Add, to all products, the following advice:
4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
200, Av.
101,Ap.
Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
25 500 IU/g Pulver til oral suspension
25 500 IU/g Powder for oral suspension
Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
2 million IU Opløsning
2 million IU Solution
Pulver til iblanding i foder
Powder for use in feed
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
For enteric diseases caused by non-invasive E. coli the treatment effect can easily be monitored and, hence, the treatment duration can be adjusted according to the clinical course of the disease.
Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see Annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Powder for use in food, drinking water or milk
B-2370 Arendonk, Belgien
B-2370 Arendonk, Belgium
0,5 g colistin sulphate (10
0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spain
Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Granulat til brug i drikkevand
Granules for use in drinking water
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
Romania ANDERSEN S.A. Avda.
Indikationer
INDICATIONS
TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
WITHDRAWAL PERIOD Delete, where applicable, any references to horses.
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germany
Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Premix til medicineret foder
Premix for medicated feed
Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
BE-B2610 Antwerp, Belgium
Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
4 800 IU/mg Oralt pulver
4 800 IU/mg Oral powder
Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Irland aniMedica España S.L.U.
Ireland aniMedica España S.L.U.
(EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Pharmagal s.r.o.
Slovakia Pharmagal s.r.o.
Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Oral suspension Smågrise
Oral suspension Pigs
Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Oral opløsning Fjerkræ
Oral solution Poultry
08191 RUBI Barcelona Spanien
08191 RUBI Barcelona Spain
71 08503 Gurb - Vic Spanien
71 08503 Gurb - Vic Spain
Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Belgium aniMedica Espana S.L.U.
2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
2 000 000 IU Powder for oral solution
5 Chindiei, sector 4,
5 Chindiei , sector 4, Bucharest
E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
D-49377 Vechta Tyskland
D-49377 Vechta
Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Greece
Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
2 000 000 IU Concentrate for oral solution
Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Chicken, pigs, cattle (non-ruminating calves)
Svin, kaniner
Pigs, rabbits
Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Oral solution (Concentrate for oral solution for use in drinking water)
Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Nederlandene Dopharma Research B.V.
Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Kalve og svin
Calves and pigs
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Oralt pulver kan blandes i foder
Powder for oral use may be administered mixed in the feed.
25 000 IU/g Oralt pulver
25 000 IU/g Oral powder
200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multi-drug resistant bacteria.
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,