natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld skal det berørte område vaskes med vand.
In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Zycortal er en gennemsigtig, hvid suspension.
Zycortal is an opaque white suspension.
Må derfor kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dechra Regulatory B.V.
Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Zycortal er beregnet til langvarig administration ved intervaller og doser, der afhænger af det enkelte respons.
Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response.
≥ 24 til < 27
≥ 24 to < 27
Når den optimale dosis og doseringsinterval er bestemt, opretholdes det samme regime.
Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Lægemidlet kan have negativ indvirkning på de mandlige kønsorganer og som et resultat deraf, fertiliteten.
This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
Lægemidlet kan have negativ indvirkning på udviklingen af ufødte børn og nyfødte.
This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
Anden dosis af Zycortal:
Second dose of Zycortal:
Lægemidlet kan forårsage smerter og hævelse på injektionsstedet i tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld.
This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbat 60
Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
32 til < 34
32 to < 34
Brug en passende gradueret sprøjte til at indgive den påkrævede dosismængde nøjagtigt.
Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume.
Zycortal erstatter kun mineralokortikoider.
Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Polyuri og polydipsi kan observeres.
Polyuria and polydipsia may be observed.
Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk anvendelse, mineralokortikoider ATCvet-kode: QH02AA03
Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Efterfølgende doser og langtidsbehandling
Subsequent doses and long term management:
Uigennemsigtig, hvid suspension.
Opaque white suspension.
Hunde med kombineret glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få en glukokortikoid som f.eks. prednisolon i overensstemmelse med standard tekster.
Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Til anvendelse som erstatningsbehandling for mineralokortikoidmangel hos hunde med primær hypoadrenokorticisme (Addisons sygdom).
For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Hvis hundens kliniske tegn forværres eller ikke afhjælpes, skal glukokortikoiddosen justeres og/eller andre årsager til de kliniske tegn skal undersøges.
If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Evaluer elektrolytterne hver 5-9 dage, indtil Na⁺/K⁺-forholdet er < 32, og administrer dernæst 2,2 mg/kg Zycortal.
Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
En hund med svær hypovolæmi, dehydrering, prærenal azotæmi og utilstrækkelig vævsperfusion (også kendt som “Addison krise”) skal rehydreres med intravenøs væske (fysiologisk saltvand), inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes.
Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
Hypertension er blevet observeret hos hunde, der får 20 mg/kg desoxycorton pivalat.
Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Lægemidlets sikkerhed under avling, drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
27 til < 32
27 to < 32
Hvis hunden udvikler unormale kliniske tegn eller Na⁺- eller K⁺-serumkoncentrationer, bruges følgende retningslinier til efterfølgende doser:
If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
Må ikke opbevares over 30°C.
Do not store above 30 °C.
Må ikke opbevares over 30 C.
Do not store above 30 C.
• Kliniske tegn på polyuri/polydipsi: Nedsæt først dosis af glukokortikoid.
• Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
5531 AE Bladel Holland
5531 AE Bladel The Netherlands
Anvendes med forsigtighed til hunde med kongestiv hjertesygdom, svær nyresygdom, primær leversvigt eller ødem.
Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Hætteglas (type I-glas) (indeholdende 4 ml) med coated prop af chlorobutylgummi og aluminiumforsegling med et snaplåg af plast.
Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Som forventet fra de farmakodynamiske virkninger er eskalerende doser af desoxycorton forbundet med en dosisrelateret tendens til øget serum-natrium og nedsat blodureanitrogen, serum-kalium og urinvægtfylde.
As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity.
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 120 dage.
Shelf life after first opening the container: 120 days.
• Kliniske tegn på depression, sløvhed, opkastning, diarre eller svækkelse: Øg dosis af glukokortikoid.
• Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
Polyuri, polydipsi kan observeres.
Polyuria, polydipsia may be observed.
I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi og polyuri.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Desoxycorton er et kortikosteroid med primær mineralokortikoidaktivitet magen til aldosteron.
Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
Inden brug rystes hætteglasset forsigtigt for at resuspendere lægemidlet.
Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 120 dage.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days.
I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi (øget væskeindtag) og polyuri (øget urinering).
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Efter subkutan administration af desoxycorton pivalat ved en dosering på 11 mg/kg kropsvægt (fem gange den anbefalede dosering), er plasmahalveringstiden (middel ± standardafvigelse) ca. 17 ± 7 dage med en maksimal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml, og tid til maksimal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dage.
After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
I nyren forårsager desoxycorton natrium- og chloridionretention og udskillelse af hydrogen- og kaliumion, hvorved der dannes en osmotisk gradient.
In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
Hvis hunden er klinisk normal og Na⁺/K⁺-forholdet på dag 25 er > 32, er det muligt at forlænge doseringsintervallet i stedet for at justere dosis som beskrevet i Tabel 1.
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
Når lægemidlet blev givet til hunde ved tre til fem gange den anbefalede dosis, forekom der reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved erytem og ødem.
When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺-serumkoncentrationer.
Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
Initialdosis af Zycortal: Initialdosis er 2,2 mg/kg kropsvægt indgivet ved subkutan injektion.
Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Forlængelse af doseringsintervallet:
Prolonging the dosing interval:
• Hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Nedsæt doseringsintervallet for Zycortal med 2-3 dage eller øg dosis.
• Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
• Hvis hunden enten ikke er klinisk normal, eller hvis Na⁺/K⁺-forholdet er unormalt på dag 25, justeres dosis af glukokortikoid eller Zycortal (se Efterfølgende doser og langtidsbehandling).
• If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management).
Evaluer hunden igen og mål serum-natrium/-kalium-forholdet (Na⁺/K⁺-forholdet) ca. 10 dage efter den første dosis (hvilket er tiden til maksimal koncentration (Tmax) af desoxycorton).
Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone).
Hjælpestoffer: Chlorocresol 1 mg/ml
Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml
Hvis polyuri/polydipsi vedvarer, og Na⁺/K⁺-forholdet er >32, nedsættes dosis af Zycortal uden at ændre doseringsintervallet.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Øg dosis til: 2,3 mg/kg kropsvægt Øg dosis til: 2,4 mg/kg kropsvægt
Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight
Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci, gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, manglende aktivitet, depression, diarre, polyfagi, rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections.
Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci (hårtab), gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, nedsat aktivitet, depression, diarre, polyfagi (øget fødeindtag), rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia (hair loss), panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia (excessive eating), shaking, tiredness and urinary tract infections.
Fortsæt 2,2 mg/kg kropsvægt
Continue 2.2 mg/kg body weight
• Hypokaliæmi, hypernatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Nedsæt dosis af Zycortal.
• Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
Udvis forsigtighed når Zycortal administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke koncentrationerne af enten serum-natrium eller -kalium eller celletransporten af natrium eller kalium, f.eks.: trimethoprim, amphotericin B, digoxin eller insulin.
Use with caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, digoxin or insulin.
+-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, justeres dosis baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 ved hjælp af retningslinierne i Tabel 1 herunder.
ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
Anden dosis af Zycortal: Hunden evalueres igen ca. 25 dage efter den første dosis og Na⁺/K⁺-forholdet måles.
Second dose of Zycortal: At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Tabel 1: Dag 25: Administrering af anden dosis af Zycortal Hvis Na⁺/K⁺forholdet på dag 10 er:
Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is:
Ved overfølsomhed over for lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
• Hvis hunden er klinisk normal og har et normalt Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, justeres dosis enten baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 i overensstemmelse med Tabel 1 eller dosis udskydes (se Forlængelse af doseringsintervallet).
• If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
Hunden evalueres igen ca. 25 dage efter den første dosis og Na⁺/K⁺-forholdet måles.
At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Natriumchlorid
Sodium chloride Chlorocresol
Nedsæt dosis til: 2,1 mg/kg kropsvægt
Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight
I det kliniske studie var den middel endelige dosis desoxycorton pivalat 1,9 mg/kg (interval 1,22,5 mg/kg), og det middel endelige doseringsinterval var 38,7 ± 12,7 dage (interval 20-99 dage).
In the clinical trial, the mean final dose of desoxycortone pivalate was 1.9 mg/kg (range 1.22.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Den osmotiske gradient fremmer vandabsorption fra de renale tubuli, hvilket resulterer i øget ekstracellulær væskemængde.
The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output.
Pakning med 1 hætteglas.
Pack size of 1.
Lægemidlet bør ikke administreres af gravide og ammende kvinder.
Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Depotinjektionsvæske, suspension.
Prolonged-release suspension for injection.
SÆRLIG(E) ADVARSEL
SPECIAL WARNING(S)
Aktivt stof: Desoxycorton pivalat 25 mg/ml
Active substance: Desoxycortone pivalate 25 mg/ml
FARMACEUISKE OPLYSNINGER
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
desoxycorton pivalat 25 mg/ml
desoxycortone pivalate 25 mg/ml
INDLÆGSSEDDEL: Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde
PACKAGE LEAFLET: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
2,5 mg/kg), og middel endelige doseringsinterval var 38,7 ± 12,7 dage (interval 20-99 dage).
In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension desoxycorton pivalat
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate
PAPKARTON
CARDBOARD CARTON
Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde desoxycorton pivalat
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs Desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde Desoxycorton pivalat
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs desoxycortone pivalate
Zycortal 25 mg/ml depotinjektionsvæske, suspension, til hunde
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
25 dage efter den første dosis administreres Zycortal som følger:
25 days after the first dose, administer Zycortal, as follows: Decrease dose to: 2.0 mg/kg body weight
Særnavn Styrke Lægemiddelform
Invented name Strength Pharmaceutical form
Emballage Indhold
Route of administration Packaging Content
Halvtreds af patienterne i undersøgelsen overlevede.
Fifty of the patients in this study survived.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cyanokit den 31. november 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cyanokit on 31 November 2007.
Den fuldstændige EPAR for Cyanokit findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cyanokit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Den anden dosis gives over et tidsrum på mellem 15 minutter og to timer, afhængigt af patientens tilstand.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient's condition.
Oplysningerne om disse patienter blev hentet fra deres journaler, således som de var registreret i databaserne på to franske hospitaler.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cyanokit.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyanokit.
Symptomerne på hjerneskade svandt hos 38 af 66 patienter.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Det gives ved en infusion af 15 minutters varighed.
It is given as an infusion over 15 minutes.
Andre oplysninger om Cyanokit
Other information about Cyanokit
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cyanokit anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Cyanokit is used as safely as possible.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) har været anvendt som vitamintilskud siden 1950'erne.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
I undersøgelsen med indånding af røg blev patienternes reaktion på Cyanokit vurderet med betegnelsen "positiv" hos 31 patienter (45 %), "delvis positiv" hos 15 (22 %) og "ingen" hos 10 (15 %).
In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘positive' in 31 patients (45%), ‘partial' in 15 (22%) and ‘absent' in 10 (15%).
Den maksimale samlede dosis til voksne er 10 g. Til børn er den maksimale samlede dosis 140 mg/kg, dog i alt højst 10 g.
The maximum total dose is 10 g for adults, and 140 mg/kg in children up to a maximum of 10 g.
Da hydroxocobalamin har en stærk rød farve, vil de fleste patienter få stærk rødfarvning af hud og slimhinder i indtil 15 dage og af urinen i indtil 35 dage efter at have fået Cyanokit.
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red colouring of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Cyanokit gives som akutbehandling snarest muligt efter forgiftningen.
Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cyanokit, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Cyanokit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Til voksne er begyndelsesdosis 5 g. Til børn anvendes 70 mg pr. kg legemsvægt, i alt dog højst 5 g. Derudover kan der gives endnu en dosis afhængigt af, hvor svær forgiftningen er, og hvor godt behandlingen virker.
For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g. A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding.
Mærkaten kan indsættes i patientjournalen, så sygehuspersonalet bliver gjort opmærksom på disse virkninger af lægemidlet.
This can be attached to the patient's notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyanokit?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cyanokit?
Derved afbødes virkningerne af cyanidforgiftningen.
This helps to reduce the effects of cyanide poisoning.
CHMP konkluderede, at Cyanokit synes at være en veltolereret og effektiv modgift mod cyanid, baseret på dets indvirkning på overlevelsen og forebyggelsen af hjerneskade.
The CHMP concluded that Cyanokit appeared to be a well-tolerated and efficient cyanide antidote, based on its effects on survival and the prevention of brain damage.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cyanokit skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cyanokit.
Det indeholder det aktive stof hydroxocobalamin (vitamin B12a).
It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
For de resterende 13 patienter blev det ikke oplyst, hvordan de reagerede.
The response was unknown in the remaining 13 patients.
I denne undersøgelse blev patienternes tilstand på uheldsstedet sammenlignet med deres tilstand efter infusionen af Cyanokit og i de efterfølgende tre dage.
In this study, the patients' condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.