natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Rheumocam oral suspension til hunde.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Rheumocam oral suspension for dogs is recommended.
{Etiket til 15 ml, 42 ml flaske}
{Label for 15 ml and 42 ml bottle}
- Ethanol - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
- Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections.
Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension til heste Meloxicam
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 330 mg, granulat til hest
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 330 mg granules for horses
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
{Etiket til 100 ml og 200 ml flaske}
{Label for 100 ml and 200 ml bottles}
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Marketing authorisation holder: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue such as castration.
{Etiket til 20 ml og 50 ml flaske}
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension til hest
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
Vend flasken og sprøjte oprejst med bunden nedad og fjern doseringssprøjten fra flasken med en skruende bevægelse.
Turn the bottle/syringe the right way up and with a twisting movement separate the syringe from the bottle.
{Æske til 100 ml eller 250 ml flaske}
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste Meloxicam
Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Efter åbning anvendes inden …
Once broached use by …
Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Hjælpestof: Ethanol (96%) 159.8 mg
Excipient: Ethanol (96 percent): 159.8 mg.
Hvid til råhvid tyktflydende oral suspension med honningsmag
Honey flavoured, white to off-white viscous oral suspension.
max værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Meloxicam 20 mg/ml, Ethanol (96 percent) 159.8 mg/ml.
{Etiket til 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske}
{Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Klar gul opløsning.
Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Klar gul opløsning.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96 percent) 159.8 mg Clear, yellow solution.
{Etiket til 100 ml flaske}
{Label for 100 ml}
Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legems-vægt) inden oepration.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte Meloxicam
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
{Etiket til 100 ml og 250 ml flaske}
{Label for 100 ml and 250 ml bottles}
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskuloskeletale lidelser
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Svinekødsaroma Magnesiumstearat
Magnesium stearate.
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Hjælpestof: Natriumbenzoat 5 mg
Excipient: Sodium benzoate 5 mg
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Heste: Kød og indmad: 5 dage
Horses: meat and offal: 5 days.
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v injektion.
Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection.
Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin Meloxicam
Rheumocam 5 mg/ml Solution for injection for Cattle and Pigs Meloxicam
Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 15 mg/ml oral suspension til heste
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Aktivt stof: Meloxicam 1,5 mg
Active substance: Meloxicam 1.5 mg.
{Æske til 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml flaske}
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en C
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin.
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Kvæg: kød og indvolde: 15 dage Svin: kød og indvolde: 5 dage
Withdrawal period Cattle: meat and offal: 15 days Pigs: meat and offal: 5 days.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
{Æske til 10 ml, 20 ml eller 100 ml flaske}
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
{Etiket til 10 ml og 20 ml flaske}
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
Drægtighed and lactation Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
1 ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg Natriumbenzoat 5 mg
Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte veterinærlægemidler.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary products used previously.
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte.
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
1 ml indeholder: Meloxicam 15 mg Natriumbenzoat 5 mg
Each ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Saccharinnatrium Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid
Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg og svin.
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AFUBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF USUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Typiske non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID-præparater) bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure, have occasionally been reported.
EU/2/07/078/013 100 ml EU/2/07/078/014 250 ml
EU/2/07/078/012 50 ml EU/2/07/078/013 100 ml EU/2/07/078/014 250 ml
Typiske bivirkninger af NSAID's (non-steroide antiinflammatoriske stoffer), så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, lethargi og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Kød og indmad: 3 dage
Meat and offal: 5 days
Typiske NSAID-bivirkninger, så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, lethargi og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
{Æske til 20 ml, 50 ml eller 100 ml flaske}
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode med sådanne veterinærlægemidler på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Saccharinnatrium
Pork Flavour
{ART/TYPE} BLISTERKORT
Cardboard box
Tyggetabletter Tyggetabletter med delekærv.
Pale-yellow, single-scored, chewable tablets.
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Heste: kød og indmad: 5 dage
Pigs: Meat and offal: 5 days
Karton med enten en farveløse hætteglas hver indeholdende 10 ml, 20 ml eller 100 ml.
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Loughrea
Blister
EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100 ml
EU/2/07/078/018 20 ml EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100 ml
4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
4 pre-filled syringes + 4 injection needles
1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Nevirapin Teva EMA/427218/2014
Nevirapine Teva EMA/524629/2014
Hvis patienten ikke kan skifte til dosis to gange dagligt inden for fire uger efter påbegyndt behandling med Nevirapin Teva, bør der findes alternativ behandling.
If the patient cannot switch to the twice-daily dose within four weeks of starting Nevirapine Teva, alternative treatments should be sought.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevirapine Teva.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nevirapin Teva skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevirapine Teva.
Nevirapin Teva kurerer ikke hiv-1infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Nevirapine Teva does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevirapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Nevirapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.
This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Nevirapin Teva skal aldrig tages alene.
Nevirapine Teva is never taken on its own.
Nevirapin Teva nevirapin
Nevirapine Teva nevirapine
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Nevirapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viramune.
Ved at blokere dette enzym reducerer Nevirapin Teva, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
By blocking this enzyme, Nevirapine Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Andre oplysninger om Nevirapin Teva
Other information about Nevirapine Teva
Det aktive stof i Nevirapin Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
The active substance in Nevirapine Teva, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Behandling med Nevirapin Teva skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Treatment with Nevirapine Teva should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nevirapin Teva?
What are the benefits and risks of Nevirapine Teva?
Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Nevirapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viramune.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nevirapin Teva.
The Committee recommended that Nevirapine Teva be given marketing authorisation.
Nevirapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Nevirapine Teva is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosis 200 mg én gang dagligt i
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for two weeks, before increasing the dose to the standard dose of 200 mg twice a day.
Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viramune.
Because Nevirapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viramune.
Nevirapin Teva er et »generisk lægemiddel«.
Nevirapine Teva is a ‘generic medicine'.
Nevirapin Teva er et antiviralt lægemiddel.
Nevirapine Teva is an antiviral medicine.
Hvorfor blev Nevirapin Teva godkendt?
Why has Nevirapine Teva been approved?
Hvad er Nevirapin Teva?
What is Nevirapine Teva?
Hvordan blev Nevirapin Teva undersøgt?
How has Nevirapine Teva been studied?
Hvordan anvendes Nevirapin Teva?
How is Nevirapine Teva used?
Hvad anvendes Nevirapin Teva til?
What is Nevirapine Teva used for?
Hvordan virker Nevirapin Teva?
How does Nevirapine Teva work?
Pakningsstør-relse t r
Package size l t o r
Lavt blodtryk.
- Low blood pressure.
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
- Hvis du har problemer med nyrerne, vil lægen give dig en lavere dosis afhængig af sværhedsgraden af dine nyreproblemer.
- If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
- At nedsætte mængden af calcium i blodet hos voksne, hvor det er for højt som følge af tilstedeværelsen af en tumor.
- To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Opbevaringsbetingelser for den fortyndede opløsning er beskrevet i ovenstående afsnit (se ”Tilberedning og administration af Zoledronsyre Mylan”).
- Storage conditions of the diluted solution are described in the above paragraph (See “How to prepare and administer Zoledronic acid Mylan”).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Zoledronsyre Mylan kan gives til patienter i alderen 65 år og derover.
Zoledronic acid Mylan can be given to people aged 65 years and over.
Forøgelse af infusionstiden fra 5 til 15 minutter forårsagede en 30% nedgang i zoledronsyrekoncentrationen ved afslutningen af infusionen, men havde ingen effekt på areal under plasma koncentration mod tid kurven.
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Behandlingens start eller en ny behandling bør udskydes hos patienter med uhelede sår i det bløde væv i munden, undtagen i akutte medicinske tilfælde.
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth, except in medical emergency situations.
Patienter, der fik zoledronsyre 4 mg, indberettede mindre stigning i smerter end patienter, der fik placebo, og forskellen nåede signifikansniveauet ved måned 3, 9, 21 og 24.
Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Osteonekrose andre anatomiske steder
Osteonecrosis of other anatomical sites
Hvis hypocalcæmi, hypofosfatæmi eller hypomagnesæmi forekommer, kan supplerende behandling være nødvendig i kort tid.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
- hvis du er allergisk over for zoledronsyre, et andet bisfosfonat (den gruppe af stoffer, som zoledronsyre tilhører) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
- if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lavt antal røde blodceller (anæmi).
- Low level of red blood cells (anaemia).