natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Når Pregabalin Sandoz tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
• When Pregabalin Sandoz is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
* Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose Hepatic impairment
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Den estimerede dosis, som spædbarnet fik fra mælken (forudsat, at mælkeindtagelsen var på 150 ml/kg dagligt) fra kvinder, der fik 300 mg dagligt eller den maksimale dosis på 600 mg dagligt, ville være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg dagligt.
The estimated infant dose from breast milk (assuming mean milk consumption of 150 ml/kg/day)of women receiving 300 mg/day or the maximum dose of 600 mg/day would be 0.31 or 0.62 mg/kg/day, respectively.
Efter markedsføring er der rapporteret om respirationssvigt og koma hos patienter, der tager pregabalin og andre lægemidler, der supprimerer centralnervesystemet (CNS).
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
HDPE-flasker med 200 hårde kapsler.
HDPE bottles containing 200 hard capsules.
I kontrollerede kliniske studier blev flere orale doser af pregabalin givet samtidig med oxycodon, lorazepam eller ethanol, og det førte ikke til klinisk afgørende påvirkninger af respirationen.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
[Gælder kun for ydre karton]
[For outer carton only]
• Der er set kramper i forbindelse med behandling med pregabalinog kort tid efter ophør af behandling med pregabalin.
• There have been reports of convulsions when taking pregabalin or shortly after stopping pregabalin.
Fertilitetsstudier på hanrotter har vist påvirkning af reproduktion og udvikling.
Fertility studies in male rats have shown adverse reproductive and developmental effects.
• Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long-term clinical data.
Kapselindhold Pregelatineret majsstivelse Majsstivelse
Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING UDEN DEN BLÅ BOKS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Neuropatiske smerter Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Studier har vist effekt over for diabetisk neuropati, post-herpetisk neuralgi og rygmarvskader.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Pregabalin udskilles hovedsagligt uomdannet i urin, gennemgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % af dosis genfindes i urin som metabolitter), hæmmer ikke lægemiddelmetabolisme in-vitro, og bindes ikke til plasmaproteiner.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pregabalin Sandoz tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
De bør derfor være forsigtig, indtil De ved, hvordan medicinen virker på Dem.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
HDPE-beholder med PP-skruelåg.
HDPE container with PP screw cap.
Hvis De får kramper, skal De straks kontakte lægen.
If you experience a convulsion, contact your doctor immediately.
Multipakning: 84 (2 pakninger med 42) hårde kapsler Multipakning: 100 (2 pakninger med 50) hårde kapsler Multipakning: 120 (2 pakninger med 60) hårde kapsler Multipakning: 84 x 1 (2 pakninger med 42 x 1) hårde kapsler Multipakning: 100 x 1 (2 pakninger med 50 x 1) hårde kapsler Multipakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) hårde kapsler
Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
Kontakt straks lægen, hvis De får synsforandringer.
You should immediately tell your doctor if you experience any changes in your vision.
Synsfeltforandringer blev set hos 12,4 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7 % af placebobehandlede patienter.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Generaliseret angst Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
HDPE-flasker med 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 3 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter med partielle anfald, n=295; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Synsskarpheden blev nedsat hos 6,5 % af disse patienter, der blev behandlet med pregabalin, og hos 4,8 % af placebobehandlede patienter.
In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
If you forget to take Pregabalin Sandoz
Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1 % af placebobehandlede patienter.
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
42 hårde kapsler.
42 hard capsules.
Pregabalin Sandoz kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Pregabalin Sandoz may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL BLISTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Containerpakninger: 100, 200 eller 250 hårde kapsler.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 70 x 1 hårde kapsler.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules.
Pregabalin Sandoz kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.
A fertility study in female rats has shown adverse reproductive effects.
70 x 1 hårde kapsler.
70 x 1 hard capsules.
42 x 1 hårde kapsler.
42 x 1 hard capsules.
Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz kapsler.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Østrig
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) hårde kapsler.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2).
Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50 % reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6 % hos de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % af de forsøgsdeltagere behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6 % af dem, der fik placebo.
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 hårde kapsler
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to.
50 x 1 hårde kapsler.
50 x 1 hard capsules.
Pregabalin udskilles i modermælk (se pkt.
Breast-feeding Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2).
Metabolisme og ernæring Almindelig
Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Meget sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50 % forbedring i smertescore, hos 22 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7 % af patienterne behandlet med placebo.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
manglende smagsevne, brændende fornemmelse, rysten ved bevægelse, nedsat bevidsthed,
loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50 % forbedring i smertescore, hos 35 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effektenen og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Synstab, keratitis, oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Blistere (enkeltdosis) med 84 eller 100 hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz anvendes til generaliseret angst.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Beholderpakninger: 200 hårde kapsler.
Container packs: 200 hard capsules
150 mg kapsler:
150 mg capsules:
Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Almindelige: Kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede
Common: may affect up to 1 in 10 people
Hypotension, hypertension, hedeture, flushing, perifer kuldefølelse.
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Yderkarton: Pregabalin Sandoz 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Blistere (enkeltdosis) med 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
I de kontrollerede forsøg udgik 12 % af patienterne, der fik pregabalin, og 5 % af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo.
Ikke almindelige: Kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Ved tillægsbehandling med pregabalin, er der ikke tilstrækkelig dokumentation for at seponere samtidig brug af anden antiepileptika, selv om anfaldskontrol er opnået, for derved at monoterapibehandle med pregabalin.
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Blistere med 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) hårde kapsler.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
• Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt,
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Blistere (enkeltdosis) med 84 x 1 hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, sort (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Meget almindelige: Kan optræde hos flere op til 1 ud af 10 behandlede
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Blistere (enkeltdosis) med 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 210 (3 x 70) hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
200 mg kapsler:
200 mg capsules:
Fortæl det altid til lægen, før De starter behandling med pregabalin, hvis De tidligere har haft en hjertelidelse.
Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
25 mg kapsler:
25 mg capsules:
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pregabalin Sandoz 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
75 mg kapsler:
75 mg capsules:
300 mg kapsler:
300 mg capsules:
150 mg kapsler Hvid uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Rød uigennemsigtig overdel og lys gulbrun uigennemsigtig underdel, kapselstørrelse 0 (21,7 mm x 7,6 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
100 mg kapsler:
100 mg capsules:
Hvid uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz
If you stop taking Pregabalin Sandoz
50 mg kapsler:
50 mg capsules:
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pregabalin Sandoz 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
225 mg kapsler: Blistere med 14, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårde kapsler.
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Blisterpakninger: 21, 28, 84 eller 100 hårde kapsler.
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz
How to take Pregabalin Sandoz
Blistere (enkeltdosis) med 14, 56, 84, 100 eller 210 (3 x 70) hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Tel: + 39 02 96541
Tlf: + 45 6395 1000
Rød uigennemsigtig overdel og hvid uigennemsigtig underdel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pregabalin Sandoz 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pregabalin Sandoz 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
200 mg kapsler Lys orange uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 1 (19,4 mm x 6,9 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Blistere (enkeltdosis) med 56, 84, 100 eller 210 (3 x 70) hårde kapsler.
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
14 hårde kapsler 21 hårde kapsler 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 70 hårde kapsler 56 x 1 hårde kapsler
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
14 hårde kapsler 56 hårde kapsler 70 hårde kapsler 84 hårde kapsler 100 hårde kapsler 120 hårde kapsler
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1011/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085