natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Når Pregabalin Mylan tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse eller tarmslyng).
• When Pregabalin Mylan is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g., constipation, blocked or paralysed bowel).
Efter markedsføring er der rapporteret om bivirkninger relateret til nedsat funktion af mave-tarm-kanalen (f.eks intestinal obstruktion, paralytisk ileus, obstipation), når pregabalin gives samtidig med lægemidler, der potentielt kan medføre obstipation, herunder opioide analgetika.
Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Når du stopper med at tage Pregabalin Mylan efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager pregabalin.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan.
• Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet).
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Hvis du har glemt at tage Pregabalin Mylan
If you forget to take Pregabalin Mylan
Neuropatiske smerter Pregabalin Mylan er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Medbring pakningen med Pregabalin Mylan kapsler.
Take your box or bottle of Pregabalin Mylan capsules with you.
• Nogle sukkersyge (diabetes) patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
• Some patients with diabetes who gain weight while taking pregabalin may need an alteration in their diabetic medicines.
Pregabalin Mylan indeholder:
What Pregabalin Mylan contains
Pregabalin Mylan kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
Du må ikke tage Pregabalin Mylan, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Pregabalin Mylan should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, CNS-bivirkninger og især søvnighed (se pkt.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Meget sjældne bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler pregabalin
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Sjældne bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Generaliseret angst Pregabalin Mylan er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Hvis du holder op med at tage Pregabalin Mylan Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan, medmindre din læge har bedt dig om det.
Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to.
Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan
What you need to know before you take Pregabalin Mylan
Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse
Capsules content Hydroxylpropylcellulose Maize starch Talc
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
• Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan-behandling.
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan when they have other conditions.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/997/050
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
Generaliseret angst: Pregabalin Mylan anvendes til generaliseret angst.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan kapsler Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 56 eller 100 hårde kapsler.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 21, 84 eller 100 hårde kapsler.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
PVC/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
• Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerter).
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler EU/1/15/997/016
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Erektil dysfunktion.
Generalised Anxiety Disorder
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler EU/1/15/997/023
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Майлан ЕООД Teл.
България Майлан ЕООД
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Bivirkninger
What you need to know before you take Pregabalin Mylan 3.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 200 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 225 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
Sådan skal du tage Pregabalin Mylan
How to take Pregabalin Mylan
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler EU/1/15/997/028
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Mylan 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 50 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 100 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Ikke almindelige bivirkninger: Kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede • Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar
Seksual dysfunktion, forsinket ejakulation, dysmenoré, brystsmerter.
Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Pregabalin Mylan 150 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 75 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules
• Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan, er der set hjertesvigt.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler EU/1/15/997/001
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Pregabalin Mylan 300 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
C.
Teл.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 25 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules
• Muskelkramper, ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules
Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Mylan Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, hård gelatinekapsel fyldt med hvidt/offwhite pulver.
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver.
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Andre oplysninger om Vfend
Other information about Vfend
I de fleste af disse tilfælde (15 ud af 24) var responsen fuldstændig.
In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hvad er Vfend?
What is Vfend?
Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Vfend has also been studied in 285 children.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vfend anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
Formålet med begyndelsesdosen er at opnå et stabilt blodniveau.
The aim of the loading dose is to reach stable blood levels.
Behandlingens varighed bør være så kort som muligt.
Treatment duration should be as short as possible.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
What is the risk associated with Vfend?
Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Der skal endvidere udvises forsigtighed, når Vfend tages samtidig med andre lægemidler.
Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Vfend administreres mindst to gange om dagen mindst én time før eller efter et måltid.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Vfend må ikke anvendes hos patienter, som tager et eller flere af følgende lægemidler:
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Behandlinger, der varer mere end 180 dage, skal nøje vurderes for at sikre, at fordelene for patienten fortsat opvejer risiciene.
Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
De fleste af de patienter, der blev behandlet med Vfend for disse sjældne infektioner, kunne ikke tåle eller responderede ikke på tidligere behandling med andre svampemidler.
Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hvorfor blev Vfend godkendt?
Why has Vfend been approved?
• ritonavir (anvendes til behandling af hivinfektion) i doser på 400 mg eller derover to gange dagligt
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vfend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hos voksne kan både begyndelses- og vedligeholdelsesdosen administreres intravenøst eller gennem munden ved hjælp af enten tabletterne eller suspensionen, men hos børn anbefales det at begynde behandlingen med infusion og overveje skift til suspensionen, hvis patienten udviser bedring.
In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
Behandlingen blev betragtet som vellykket, hvis patienten kunne fortsætte behandlingen i 100 dage efter transplantationen og ikke havde nogen svampeinfektioner på dag 180.
Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vfend skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Behandlingen bør indstilles, hvis patienten får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
EPAR - sammendrag for offentligheden voriconazol
EPAR summary for the public voriconazole
De hyppigste bivirkninger ved Vfend (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er perifert ødem (hævede arme og ben), hovedpine, synsforstyrrelser (herunder sløret syn, ændret farveopfattelse og lysoverfølsomhed), vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, udslæt og feber samt unormale levertal.
The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Undersøgelsen af Vfend til behandling af invasiv aspergillosis omfattede 277 immunforsvarskompromitterede patienter (patienter, hvis immunsystem ikke fungerede korrekt).
The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
CHMP besluttede, at fordelene ved Vfend opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vfend.
The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Vfend anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
I alle disse undersøgelser blev virkningen hovedsageligt målt antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons på behandlingen.
The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
Det virker ved at forstyrre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampecellemembranerne.
It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vfend, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
»Refraktær« betyder, at behandlingen ikke virkede mod infektionen.
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Hvad anvendes Vfend til?
What is Vfend used for?
Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Preventive treatment should last for as short a time as possible.
Hvis svampecellemembranerne ikke fungerer, dræbes svampen, eller den forhindres i at sprede sig.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vfend?
What benefit has Vfend shown during the studies?