natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhabdomyolyse er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapinbehandling.
Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva.
If you are undergoing kidney dialysis, your doctor may consider a dose adjustment of Nevirapine Teva.
Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93 ± 9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91 ± 8 % efter peroral opløsning.
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Nevirapin Teva bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Nevirapine Teva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Udslæt er ofte lette til moderate, makulopapuløse erytematøse hududslæt med eller uden kløe, lokaliseret til truncus, ansigt og ekstremiteterne.
Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or without pruritus, located on the trunk, face and extremities.
Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Det er ikke vist, at nevirapin forårsager forstyrrelser i blodglucose.
In addition, nevirapine has not been shown to cause glucose disturbances.
Informer din læge, hvis du oplever nogen af de følgende kliniske symptomer på leverskade: - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice)
Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg nevirapin 2 gange daglig.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 μg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 μg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*μg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-RNA i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm3).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
Nevirapins anti-hiv-1aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-midlet adefovir og af anti-HCV-midlet ribavirin.
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV medicinal product adefovir and by the anti-HCV medicinal product ribavirin in vitro.
Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for ”nevirapin 2 gange daglig” og 4,5 % for efavirenz.
The proportion of patients with at least one grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity was 8.3% for nevirapine twice daily and 4.5% for efavirenz.
Natriumstivelsesglycolat (Type A) Kolloid silicadioxid Magnesiumstearat
Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1 RNA ved baseline > 5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til nevirapin 400 mg én gang daglig, nevirapin 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to nevirapine 400 mg once daily, nevirapine 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or nevirapine (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Brug af Nevirapin Teva sammen med mad og drikke
Nevirapine Teva with food and drink
Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Nevirapin Teva-behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Methadone-maintained patients beginning Nevirapine Teva therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Hormonel kontraceptiva, bortset fra depot-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Nevirapin Teva, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Hormonal methods of birth control other than Depot-medroxyprogesterone acetate (DMPA) should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products.
De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp som bør omfatte leverfunktionstest.
They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Ingen signifikant virkning på rifabutin og nevirapin gennemsnitlige farmakokinetiske (PK) parametre er observeret.
No significant effect on rifabutin and nevirapine mean PK parameters is seen.
Kvinder har 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8 % versus 2,2 %), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-RNA i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart af nevirapin har en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapinbehandling.
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Ribavirin hæmmer ikke CYPenzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletalniveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. <50 kopier/ml.
This increased risk for toxicity based on CD4 count thresholds has not been detected in patients with undetectable (i.e. < 50 copies/ml) plasma viral load.
Nedsat nyrefunktion: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet med 23 patienter med enten mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Renal dysfunction: The single-dose pharmacokinetics of nevirapine has been compared in 23 patients with either mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderate (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) or severe renal dysfunction (CLcr < 30 ml/min), renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis, and 8 patients with normal renal function (CLcr > 80 ml/min).
Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
There are toxicities that require interruption of Nevirapine Teva therapy (see section 4.4).
I et massebalance/ ekskretionsstudie med 8 raske, frivillige, mandlige forsøgspersoner, som blev behandlet indtil steady state med nevirapin 200 mg 2 gange daglig efterfulgt af en enkelt dosis på 50 mg af 14Cnevirapin blev tilnærmelsesvis 91,4±10,5 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet: I urinen (81,3±11,1 %), hvilket repræsenterer den primære ekskretionsvej sammenlignet med fæces (10,1±1,5 %).
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i ”nevirapin 2 gange daglig”-regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Følgende tilfælde har også været rapporteret, når nevirapin er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
The following events have also been reported when nevirapine has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva Tag ikke Nevirapin Teva
What you need to know before you take Nevirapine Teva Do not take Nevirapine Teva
Nedsat leverfunktion: Et steady state-studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose som målestok for hepatisk dysfunktion.
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Nevirapin Teva.
If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Nevirapine Teva.
Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Nevirapin Teva og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus, 6,7 % og 20,0 % i ”nevirapin 2 gange daglig”-gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenzgruppen.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
Samtidig administration af telaprevir og CYP3A- og/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevirplasmakoncentrationen.
Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Peak plasma nevirapine concentrations of 2 ± 0.4 μg/ml (7.5 μM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Fosamprenavir 1.400 mg 2 gange daglig
Fosamprenavir 1,400 mg BID
Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Dose adjustment of Nevirapine Teva is not required when co-administered with lopinavir.
Til børn under 16 år, som vejer mindre end 50 kg eller hvis kropsareal er under 1,25 m2, findes nevirapin i flydende form, som kan anvendes, hvis det er hensigtsmæssigt.
For children under 16 years of age who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 other nevirapine containing oral formulations are available and should be used if appropriate.
Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapinbehandling og søge lægehjælp omgående.
Patients developing signs or symptoms of hepatitis, severe skin reaction or hypersensitivity reactions must discontinue nevirapine and seek medical evaluation immediately.
Signifikant færre patienter i abacavirgruppen stoppede behandlingen på grund af uønskede hændelser (9 patienter eller 6 %) end i nevirapingruppen (26 patienter eller 17 %) eller i efavirenzgruppen (27 patienter eller 17 %).
Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6%) than in the nevirapine group (26 patients, or 17%) or the efavirenz group (27 patients, or 17%) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer ≥ 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusive regimer indeholdende nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels ≥ 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Norethindron (NET) 1,0 mg 4 gange daglig
Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Nevirapin Teva-dosering skal muligvis justeres.
The dose of Nevirapine Teva may need adjusting.
Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
ANTI-INFEKTIVA Antivirale lægemidler
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Nogle patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af blodmangel til knoglerne).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Patienter i samtidig behandling med nevirapin og zidovudin og især pædiatriske patienter, patienter, som får højere doser af zidovudin, samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Nevirapin har vist sig at inducere leverens cytokrome P450-metaboliske enzymer.
Nevirapine has been shown to be an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolic enzymes.
Indlægsseddel: Information til patienten Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Package leaflet: Information for the patient Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Nevirapin Teva, må du ALDRIG tage Nevirapin Teva igen, medmindre det er ordineret af lægen.
If you develop severe liver, skin or hypersensitivity reactions whilst taking Nevirapine Teva, NEVER TAKE Nevirapine Teva again without referring to your doctor.
Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Nevirapin Teva indeholder lactose
Nevirapine Teva contains lactose
Leverfunktionstests uden for normalområdet (forhøjet alanin aminotransferase; forhøjede transaminaser; forhøjet aspartat aminotransferase; forhøjet gammaglutamyltransferase; forhøjet hepatisk enzym; hypertransaminasaemi)
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Nevirapin Teva.
Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nevirapin Teva indeholder:
Contents of the pack and other information What Nevirapine Teva contains
I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og mindst en PI, og hvis plasma-hiv-1 RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren enten til nevirapin (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
The study randomly assigned 460 adults who were taking two nucleoside reverse-transcriptase inhibitors and at least one PI and whose plasma HIV-1 RNA levels had been less than 200 c/ml for at least the previous six months to switch from the PI to nevirapine (155 patients), efavirenz (156), or abacavir (149).
Co-administration af efavirenz og Nevirapin Teva anbefales ikke på grund af additiv toksicitet og ingen fordel med hensyn til virkning i forhold til det enkelte NNRTI alene (for resultaterne fra 2NN-studiet, se pkt.
It is not recommended to coadminister efavirenz and Nevirapine Teva (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² en gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af trough nevirapinkoncentrationer på 4-6 μg/ml (som voksendata).
Dosing of nevirapine at 150 mg/m2 BID (after a two-week lead in at 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 4-6 μg/ml (as targeted from adult data).
Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Tag ikke Nevirapin Teva hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv, og lægen har foreskrevet det. Nevirapin Teva kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Do not take Nevirapine Teva after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Ved administration sammen med Nevirapin Teva bør justering af telaprevirdosis overvejes.
If co-administered with Nevirapine Teva, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Hvis du har glemt at tage Nevirapin Teva
If you forget to take Nevirapine Teva
Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner kendetegnet ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
I forhold til sikkerhed og virkning er der ikke fastlagt egnede doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA sammen med nevirapin.
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
Nevirapin Teva bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transsaminaser og vægttab.
Patients have experienced oedema, erythema nodosum, fatigue, fever, headache, insomnia, nausea, pulmonary infiltrates, rash, vertigo, vomiting, increase in transaminases and weight decrease.
Hvis du holder op med at tage Nevirapin Teva
If you stop taking Nevirapine Teva
Oral hormonel antikonception bør ikke anvendes, som den eneste svangerskabsforebyggende metode hos kvinder, der behandles med Nevirapin Teva (se pkt.
Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva (see section 4.4).
I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Nevirapin Teva, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Du bør tage den dosis Nevirapin Teva, som er foreskrevet af lægen.
You must take the dose of Nevirapine Teva as prescribed by your doctor.
Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Nevirapin Teva tabletter indeholder lactose.
Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Patienter, som udvikler udslæt i optrapningsperioden på 14 dage med 200 mg/dag, bør ikke øge dosis af Nevirapin Teva, før udslættet er forsvundet.
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Nevirapine Teva dose increased until the rash has resolved.