natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypotension, hypertension og bradykardi er de hyppigst rapporterede bivirkninger af dexmedetomidin på en intensivafdeling med en forekomst på henholdsvis ca. 25 %, 15 % og 13 % af patienterne.
Sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients The most frequently reported adverse reactions with dexmedetomidine in ICU setting are hypotension, hypertension and bradycardia, occurring in approximately 25%, 15% and 13% of patients respectively.
De hyppigst rapporterede bivirkninger af dexmedetomidin ved vågen sedation er listet herunder (studieprotokollerne fra fase III studier havde prædefinerede grænser for, hvornår ændringer i blodtryk, respirationsfrekvens samt hjertefrekvens skulle rapporteres som bivirkninger) - Hypotension (55 % i dexmedetomidin-gruppen vs. 30 % i placebo-gruppen som fik akut midazolam og fentanyl) - Respiratorisk depression (38 % i dexmedetomidin-gruppen vs. 35 % i placebo-gruppen som fik akut midazolam og fentanyl) - Bradykardi (14 % i dexmedetomidin-gruppen vs. 4 % i placebo-gruppen som fik akut midazolam og fentanyl)
- Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl)
Dexdor må kun administreres som intravenøs infusion efter fortynding og under anvendelse af et kontrolleret infusionsudstyr.
Dexdor must be administered only as a diluted intravenous infusion using a controlled infusion device.
Dexdor fortyndes, og du får det som infusion (drop) i en blodåre.
Dexdor is diluted and it is given to you as an infusion (drip) into your veins.
Dexdor indeholder - Aktive stof: dexmedetomidin.
- The active substance is dexmedetomidine.
Det frarådes at administrere en bolusdosis af Dexdor ved sedation på intensivafdelingen, og det er associeret med øgede bivirkninger.
Use of a loading dose of Dexdor in ICU sedation is not recommended and is associated with increased adverse reactions.
En dosisreduktion bør overvejes, se pkt 4.2.
A reduced maintenance dose may be considered (see sections 4.4 and 5.2).
Dexdor må kun administreres af sundhedspersonale, som har erfaring med anæstetisk behandling af patienter på operationsstuen eller ved diagnostiske indgreb.
Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures.
Dexdor må kun administreres af sundhedspersonale, der er kvalificeret til at behandle patienter, der kræver intensiv pleje eller ved anæstetisk behandling af patienter på operationsstuen.
Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room.
For 53% af patienterne, der fik dexmedetomidin, var akut midazoloam ikke nødvendigt for at opretholde en Ramsay Sedation Scale ≥2 mod 14% af patienterne, der fik placebo.
To maintain a Ramsay Sedation Scale ≥2 53% of the patients receiving dexmedetomidine did not require midazoloam rescue vs. 14% of patients receiving placebo.
En læge eller sygeplejerske giver dig Dexdor inden og/eller under et diagnostisk eller kirurgisk indgreb, det vil sige vågen bedøvelse.
Dexdor is administered to you by a doctor or a nurse prior to and/or during diagnostic or surgical procedures requiring sedation, i.e. procedural/awake sedation.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 September 2011
Indehaver af markedsføringstilladelse Orion Corporation
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Atrioventrikulært blok af 1. grad, nedsat minutvolumen
Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased
På grund af risiko for respirationsdepression og i nogle tilfælde apnø skal respirationen overvåges hos ikke-intuberede patienter (se pkt.
Respiration should be monitored in non-intubated patients due to the risk of respiratory depression and in some case apnoea (see section 4.8).
Såfremt den ønskede koncentration er 8 mikrogram/ml:
In case the required concentration is 8 micrograms/ml:
Ved brat seponering efter langvarig behandling har alpha-2-agonister sjældent været sat i forbindelse med abstinensreaktioner.
Alpha-2 agonists have rarely been associated with withdrawal reactions when stopped abruptly after prolonged use.
Såfremt den ønskede koncentration er 4 mikrogram/ml:
In case the required concentration is 4 micrograms/ml:
De følgende typer af medicin kan forstærke virkningen af Dexdor: - medicin, som hjælper dig med at falde i søvn eller medfører en let bedøvelse (f. eks. midazolam,
The following medicines may enhance the effect of Dexdor: - medicines that help you sleep or cause sedation (e.g. midazolam, propofol) - strong pain medicines (e.g. opioids such as morphine, codeine) - anaesthetic medicines (e.g. sevoflurane, isoflurane)
Fremstiller Orion Corporation Orionintie 1
Manufacturer Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
De estimerede farmakokinetiske parametre er: t½ cirka 1,5 timer, Vss cirka 93 liter og Cl cirka 43 l/time.
Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Intensivafdeling på hospital Din læge eller sygeplejerske på intensivafdelingen på et sygehus giver dig Dexdor.
Hospital intensive care Dexdor is administered to you by a doctor or nurse in hospital intensive care.
Dexmedetomidins farmakokinetik er lineær i dosisområdet fra 0,2 til 1,4
The pharmacokinetics of dexmedetomidine is linear in the dosing range from 0.2 to 1.4 µg/kg/h and it does not accumulate in treatments lasting up to 14 days.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Dexdor 100 mikrog/ml, sterilt koncentrat dexmedetomidin i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
- hvis du har forstyrrelser i hjerterytmen (hjerteblok af 2. eller 3. grad) - hvis du har meget lavt blodtryk, som ikke reagerer på behandling - hvis du for nylig har haft et slagtilfælde eller andre alvorlige tilstande, som påvirker blodforsyningen til hjernen.
- if you have recently had a stroke or other serious condition affecting blood supply to the brain.
Hyperglykæmi, hypoglykæmi
Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Hypotension1,2*, hypertension1,2* Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig:
Vascular disorders: Very common: Hypotension1,2, hypertension1,2
Forskellen i median akutdosis midazolam i dexmedetomidin 1 mikrog/kg og dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg gruppen sammenlignet med placebo var henholdsvis -3,1 mg (95% CI: -3,8 -2,5) og -2,7 mg (95% CI: - 3,3 - -2,1), til dexmedetomidins fordel.
The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Hvis patienten udvikler tegn på myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi, skal dosisreduktion eller seponering overvejes.
Dose reduction or discontinuation should be considered in a patient developing signs of myocardial or cerebral ischaemia.
Indtil der er klinisk virkning af dexmedetomidin, kan der administreres propofol eller midazolam, hvis det er nødvendigt.
Propofol or midazolam may be administered if needed until clinical effects of dexmedetomidine are established.
Hver 1 ml koncentrat indeholder dexmedetomidinehydrochlorid svarende til 100 mikrogram dexmedetomidin.
Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Data for nyfødte (gestationsalder 28-44 uger) er meget begrænsede og begrænset til lave doser (≤ 0,2 mikrogram/kg/t) (se pkt.
44 weeks gestation) is very limited and restricted to low doses (≤ 0.2 mcg/kg/h) (see sections 5.2 and
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml koncentrat indeholder dexmedetomidinehydrochlorid svarende til 100 mikrogram dexmedetomidin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Hver milliliter koncentrat indeholder dexmedetomidinhydrochlorid svarende til 100 mikrogram dexmedetomidin.
Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Der er i forbindelse med dexmedetomidins perifere vasokonstriktive virkninger observeret forbigående hypertension, især under bolusdosis, og derfor frarådes bolusdosis ved sedation på intensivafdeling.
Transient hypertension has been observed primarily during the loading dose in association with the peripheral vasoconstrictive effects of dexmedetomidine and a loading dose is not recommended in
Sådan bliver du behandlet med Dexdor
How to use Dexdor
Orion pharma bemærkede, at tilfælde af overdosering ofte er forbundet med bivirkninger som bradykardi, hypotension, oversedation, hjertestop, respirationsdepression og hypertension.
Orion pharma noted that case reports of overdose are frequently associated with ADRs of bradycardia, hypotension, over sedation, cardiac arrest, respiratory depression and hypertension so proposed to reinforce the existing warnings in section 4.9 of the SmPC and to include the adverse reaction of hypertension, and to redefine somnolence as respiratory depression.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 1.000 mikrogram dexmedetomidin.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Bivirkningsliste opstillet i tabelform
Tabulated list of adverse reactions
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Vågen sedation
Procedural/awake sedation
Uvirksomt lægemiddel, tørst
Withdrawal syndrome, hyperthermia Uncommon: Drug ineffective, thirst
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) - brystsmerter eller hjertetilfælde - hurtig hjertefrekvens - lavt eller højt blodsukker
Common (affects 1 to 10 users in 100) - chest pain or heart attack - fast heart rate - low or high blood sugar - nausea, vomiting or dry mouth - restlessness - high temperature - symptoms after stopping the medicine
Median tid til første akutdosis var 114 minutter i dexmedetomidin 1,0 mikrog/kg gruppen, 40 minutter i dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg gruppen og 20 minutter i placebogruppen.
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Hver 2 ml ampul indeholder 200 mikrogram dexmedetomidin.
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Risikofordelingen i forholdet mellem forsøgspersoner, der randomiseredes til dexmedetomidin 1 mikrog/kg gruppen og dexmedetomidin 0,5 mikrog/kg gruppen, og som ikke krævede akut midazolam, var hhv. 48% (95% CI: 37% - 57%) og 40% (95% CI: 28%48%), sammenlignet med placebo.
Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 1.000 mikrogram dexmedetomidin (som hydrochlorid).
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Brug af anden medicin sammen med Dexdor Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hvert 4 ml hætteglas indeholder 400 mikrogram dexmedetomidin.
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Dexdor 100 mikrogram/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dexmedetomidin
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion Dexmedetomidine
Vågen bedøvelse
Hepatic impairment
Beholdere
Breastfeeding
Hver 2 ml ampul indeholder 200 mikrogram dexmedetomidin (som hydrochlorid).
Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Dexdor 100 mikrogram/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Respirationsdepression2,3
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Respiratory depression2,3
Selvom dexmedetomidin administreres til virkning, kan det blive nødvendigt at overveje en reduktion af initial.
Although dexmedetomidine is administered to effect, it may be necessary to consider initial/maintenance dose reduction in patients with hepatic impairment depending on the degree of impairment and the response.
Derfor er den underkastet rutinemæssig lægemiddelovervågning og rutinemæssig risikominimering, men den nuværende advarsel i pkt.
The adverse drug reaction (ADR) of hyperthermia is already highlighted in the Summary of Product Characteristics (SmPCs) therefore is subject to routine pharmacovigilance and routine risk minimisation, however the current warning in section 4.4 of the SmPC does not mention the lack of effect of cooling through other measures.
Hvert 4 ml hætteglas indeholder 400 mikrogram dexmedetomidin (som hydrochlorid).
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Volumen af Dexdor 100 mikrogram/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Volume of Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Initiering af vågen sedation
Procedural sedation/awake sedation
Udseende og pakningsstørrelser Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Koncentratet er en klar, farveløs opløsning.
The concentrate is a clear, colourless solution.
Dexdor 100 mikrogram/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Anvendelsesmåde
METHOD OF ADMINISTRATION
- Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If you get any side effects, talk to your doctor.
μg/kg/time og det akkumulerer ikke i behandlinger, der varer op til 14 dage.
(midazolam or propofol) and opioids during sedation for up to 24 hours.
I ca. 50% af tilfældene forsvandt bivirkningen efter seponering af dexmedetomidin.
In approximately 50% of cases, positive dechallenges were reported.
Tilberedning af infusionsvæske
Gastrointestinal disorders
Abdominal distension
Renal impairment
● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
● At the request of the European Medicines Agency.
Interaktionen havde et hurtigt onset.
The interaction had a fast onset.
Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008
Date of first authorisation: 25 July 2008
Infusionstid a,b
Infusion time a, b
De kliniske konsekvenser af en sådan øget eksponering er ukendte.
The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
De første to cifre angiver måneden.
The first two numbers indicate the month.
- Behandlingsforløbet varer normalt 5-14 dage.
- The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
De næste fire cifre angiver årstallet.
The next four numbers indicate the year.
Patienter bør monitoreres nøje under behandlingen.
Patients should be carefully monitored during therapy.
Hver dosis gives over en periode på 1 eller
Each dose is given over a period of one or four
Ældre (≥65 år)
Elderly patients ( 65 years of age)
Disse forskelle blev hovedsagelig tillagt aldersrelaterede forandringer i nyrefunktionen.
These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Lægen vil kontrollere dig for superinfektion og behandle dig, hvis det er nødvendigt.
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Inspicer suspensionen visuelt for fremmedlegemer.
Inspect the suspension visually for foreign matter.
Bemærk: Suspensionen er ikke beregnet til direkte infusion.
Note: the suspension is not for direct infusion.
Af disse havde 51 % generaliseret peritonitis ved baseline.
Of these, 51% had generalised peritonitis at baseline.
(se pkt 5.1).
(see section 5.1).
Brug ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig.
Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Derfor bør alternativ antibakteriel eller supplerende antikonvulsiv behandling overvejes.
Therefore, alternative antibacterial or supplemental anticonvulsant therapies should be considered.
Studiet blev afsluttet i utide på anbefaling af en uafhængig komité til datamonitorering.
The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Opløsning opbevaret i køleskab (2-8 C)
Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Opbevaring af rekonstituerede opløsninger
Storage of reconstituted solutions
Dette doseringsregime bør også overvejes ved særligt alvorlige infektioner.
This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Gennemsnitlig renal clearance er 10,3 l/time.
Mean renal clearance is 10.3 l/hour.
Små mængder af dette lægemiddel kan udskilles i modermælken og dermed påvirke barnet.
Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Den gennemsnitlige binding af doripenem til plasmaproteiner var ca. 8,1 % og er uafhængig af plasmakoncentrationerne.
The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations.
Dette kaldes superinfektion.
This is called overgrowth.
Følsomhedsgrænserne for minimal inhibitorisk koncentration (MIC) fastsat af Den Europæiske Referencekomité EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi), som kan være livstruende.
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Der blev ikke observeret reproduktionstoksicitet i studier udført med rotter og kaniner.
No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Relevansen af disse studier er dog begrænset, fordi studierne blev udført med dosering én gang daglig, hvilket er mindre end en tiendedel af varigheden af den daglige doripenemeksponering i dyr.
However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Overfølsomhed over for det aktive stof
Hypersensitivity to the active substance
Dette lægemiddel er et antibiotikum, der virker ved at dræbe forskellige former for bakterier, der forårsager infektion forskellige steder i kroppen.
This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Der er i Den Europæiske Union rapporteret om lokaliserede infektionsophobninger grundet carbapenemresistente organismer.
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Doribax' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Farvevariationer inden for dette område har ingen indflydelse på produktets virkning.
Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Det er vigtigt, at du får behandling med Doribax så længe, som lægen mener, at du har behov for det.
It is important that you receive treatment with Doribax as long as your doctor feels it is necessary.
- Lægen beslutter, hvor meget Doribax du har brug for og i hvor lang tid.
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long.
Doripenem elimineres hovedsagelig uændret gennem nyrerne.
Doripenem is primarily eliminated unchanged by the kidneys.
Doripenem bør derfor ikke administreres på denne måde.
Therefore, doripenem should not be administered by this route.
Doribax bør anvendes med forsigtighed til patienter med en sådan anamnese.
Doribax should be used with caution in patients with such a history.
● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig minepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Du må ikke tage nogen form for medicin mod diaré uden at tale med lægen først.
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Ikke kendt: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
72 timer*
72 hours*
Det er i in vitro-studier vist, at doripenem ikke inhiberer eller inducerer aktivitet i CYPisoformerne 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens anbefales, især ved behandling af alvorlige infektioner.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Voksne (herunder personer over 65 år) - Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 8. time.
Adults (including people over 65 years of age) - The usual dose is 500 mg every eight hours.
Doribax bør ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig viden til, at man er sikker på, at Doribax kan anvendes til børn og unge uden risiko.
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Doripenem-M-1 blev elimineret langsomt i patientgruppen, og halveringstiden (og AUC) er ikke fastlagt tilfredsstillende.
Doripenem-M-1 had a slow elimination in the patient group and the half-life (and AUC) has not been satisfactorily determined.
Frekvenskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be
Det er ukendt, om doripenem udskilles i human mælk.
It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Kontakt straks din læge, hvis du får en af disse bivirkninger - du kan have behov for akut lægehjælp: - Pludselige hævelser i læber, ansigt, hals eller tunge, udslæt, besvær med at synke eller trække vejret.
Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i gennemsnitlig doripenemclearance på tværs af racegrupper, og der kræves derfor ingen dosisjustering på baggrund af race.
No significant difference in mean doripenem clearance was observed across race groups and therefore, no dose adjustment is recommended for race.