natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brug derfor ikke pennen til at administrere Liprolog på en anden måde.
Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Doseringsknappen er blå med hævede riller.
The dose knob is blue with raised ridges.
Læg det ikke nær varme eller i solen.
Do not put it near heat or in the sun.
Hæmoglobin A1c -Reduktion
Haemoglobin A1c -Reduction
• Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
• Navn, type og styrke af den udleverede insulin skal kontrolleres.
• Check the name, type and strength of insulin dispensed
Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Glucose skal dog gives intravenøst, hvis glukagon ikke er tilgængeligt, eller hvis patienten ikke responderer på glukagon.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Advarselssymptomer beskrives i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
De halve enheder (0,5 enheder) er vist som streger mellem tallene.
The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Disse er uskadelige, men hvis luftboblerne er for store, kan det gøre din insulindosis unøjagtig.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
- Fjern ikke pennens etiket.
- Do not remove the Pen Label.
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre insuliner eller andre lægemidler.
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Liprolog på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
I nogle tilfælde kan disse reaktioner relateres til andre faktorer end insulinet, såsom overfølsomhed ved rensning af huden eller dårlig injektionsteknik.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Vær sikker på, at Liprolog eller Lilly cylinderampuller er nævnt i den brugsanvisning, der følger med din pen.
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
0,63 enheder/kg
0.63 units/kg
Protaminsulfat m-Cresol
Protamine sulphate m-Cresol
Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Bortskaf pennen og tag en ny.
Throw the Pen away and get a new Pen.
Patienter skal visuelt verificere de indstillede enheder i doseringsvinduet på pennen.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
• danazol (medicin som påvirker ægløsning),
• danazol (medicine acting on ovulation),
• Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
• You will set the dose to 1 or 2 units.
Hvis der forekommer gentagne eller svært nedsatte blodglucosekoncentrationer, bør nødvendigheden af at reducere eller stoppe en insulininfusion overvejes.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Patienten skal bortskaffe kanylen efter hver injektion.
The patient should discard the needle after every injection.
Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i punkt ii) nedenfor samt punkt 6.2 følges.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Skift til en anden type insulin eller et andet varemærke Hvis en patient skifter til en anden type insulin eller et andet varemærke, bør dette gøres under nøje lægelig vejledning.
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Liprolog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Der foreligger ingen specifikke definitioner på overdosering af insulin, idet serum glucosekoncentrationen er et resultat af komplekse interaktioner mellem insulinniveau, glucosetilgængelighed og andre metaboliske processer.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Patienter som bruger hætteglas må aldrig dele kanyler eller sprøjter.
Patients using vials must never share needles or syringes.
Eksempel: 10 ½ (10,5) enheder vises i doseringsvinduet
Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
• udslæt over hele kroppen • faldende blodtryk
• rash over the whole body • blood pressure dropping
I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p = 0,004).
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
• beta-blokkere til behandling af forhøjet blodtryk,
• beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Ting du skal bruge til indsprøjtningen:
Supplies needed to give your injection:
Blodglucoseniveauet skal kontrolleres jævnligt.
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
• Vigtige kendetegn på pakningen og den fyldte pen.
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations such as driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
• Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
• Vær sikker på, at du bruger det rigtige reservoir og infusionskateter til din pumpe.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Kontrollér det hver gang, du skal injicere dig selv.
Check each time you inject yourself.
Dit insulinbehovvil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Immunsystemet Lokal allergi
Immune system disorders Local allergy
Fermentering
Fermentation
• Hvis du kan svare JA til et hvilket som helst af nedenstående spørgsmål, skal du fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller på dit apotek.
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opblandes forsigtigt.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
• Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Doseringsknappen: Blå med hævede riller på ende og side
• Dose Knob: Blue, with raised ridges on end and side
Hvis du holder op med at tage Liprolog
If you stop using Liprolog.
• Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales)
• KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
• Fjern ikke pennens etiket.
• Do not remove the Pen Label.
Etiketten er hvid med en orange stribe og et gråt bånd.
The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
Én KwikPen indeholder flere doser af insulin.
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
Injicer Liprolog som din læge eller diabetessygeplejerske har lært dig.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Kontroller dit blodsukker og kontakt sundhedspersonalet for yderligere anvisning.
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
• Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Skalaen på cylinderampullen viser omtrent hvor mange enheder, der er tilbage.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet med MedDRA terminologi efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Denne kan give udslæt over hele kroppen, åndenød, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald, hurtig puls eller svedtendens.
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Det er vigtigt at overvåge glucosekontrollen såvel som den almene tilstand hos gravide diabetikere.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
0,42 enheder/kg
0.42 units/kg
Sprøjter og insulinpumper vil ikke dosere 200 enheder/ml insulin korrekt.
Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
Pakning med 5
Pack of 5
• Antallet af halve enheder (0,5 enheder) er vist i pennens doseringsvindue.
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
- Halve enheder er vist som streger imellem tallene.
- The half units are shown as lines between the numbers.
Cylinderampuller, KwikPen og Junior KwikPen Disse lægemidler må ikke blandes med andre insuliner eller andre lægemidler.
Cartridge, KwikPen and Junior KwikPen These medicinal products should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Kassér pennen med forsigtighed - dit apotek eller din diabetessygeplejerske kan fortælle dig, hvordan du skal gøre dette.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Det kan medføre overdosering, som kan resultere i alvorlig hypoglykæmia.
Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Dosisindikatoren bør vise din dosis.
The Dose Indicator should line up with your dose.
• Brug altid en ny nål ved hver indsprøjtning for at forebygge infektioner og tilstopning af nålen.
• Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Trin 2: (Gælder kun for LIPROLOG uklar insulin suspension)
Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
• Hver gang du bruger KwikPennen, skal du bruge en ny nål.
• Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
- Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
• Du må ikke overføre insulin fra pennen til en sprøjte eller en insulinpumpe.
• Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Doseringsknap Blå, med med hævede riller på ende og side
Dose Knob Blue, with raised ridges on end and side
Mørkegrå med bordeauxfarvet ring for enden
Dark grey with burgundy ring on the end
Har du symptomer fra dine nyrer eller lever?
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Virkningsprofilen af ethvert insulin kan variere betydeligt både fra person til person og på forskellige tidspunkter hos samme person.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Anvisningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Bortskaffelse af penne og nåle
Disposing of Pens and Needles
KwikPen og Junior KwikPen er kun beregnet til subkutane injektioner.
The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
Milde hypoglykæmiske tilfælde responderer på oral indtagelse af glucose, sukker eller sukkerholdige produkter.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
0,96 kg fra baseline til afslutning af Liprolog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Liprolog Mix25 under den første crossover periode
1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Liprolog Mix25 during the first crossover period
Til subkutan injektion af Liprolog ved hjælp af en kontinuerlig infusionspumpe kan du fylde pumpereservoiret fra et Liprolog 100 enheder/ml hætteglas.
For subcutaneous injection of Liprolog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Liprolog 100 units/ml vial.
Sprøjt nu luft ind i Liprolog-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Dato for første markedsføringstilladelse: 1. august 2001 Dato for seneste fornyelse: 1. august 2006
Date of first authorisation: 1st August 2001 Date of last renewal: 1st August 2006
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Træk her for at åbne kartonen)
INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Det vil også forhindre luft i at trænge ind i pennen samt tilstopning af nålen.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
• Hver gang du bruger Junior KwikPennen, skal du bruge en ny nål.
• Every time you use a Junior KwikPen you must use a new needle.
• Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
• If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
• Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
• The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
• Kontroller pennens etiket for at sikre, at du tager den rigtige type insulin.
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Den fyldte pen skal bruges som anbefalet i brugsanvisningen.
The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Kontroller insulinets udseende.
• Check the appearance of the insulin.
A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
• Opbevar den pen, der er i brug, ved stuetemperatur (op til 30°C) og væk fra støv, mad og væske, varme og lys.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
Det korterevirkende Liprolog bør trækkes op i sprøjten først for at undgå kontaminering af hætteglasset med det længerevirkende insulin.
The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Ryst ikke kraftigt, da dette kan forårsage, at indholdet skummer, hvilket kan påvirke den korrekte afmåling af dosis.
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Skru nålen med nålehætten af, og bortskaf den som beskrevet nedenfor (se afsnittet Bortskaffelse af penne og nåle).
Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
På grund af den hurtige effekt kan en Liprolog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Liprolog bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Den primære effekt af insulin lispro er regulering af glucosemetabolismen.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Sådan genkender du din Liprolog Junior KwikPen: • Pennens farve:
How to recognize your Liprolog Junior KwikPen: • Pen colour:
• Anvisningen omkring nålehåndtering erstatter ikke lokalt sundhedspersonales vejledning eller institutionsinstrukser.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• specifikke lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, nyreskade forårsaget af sukkersyge samt visse hjerteproblemer (angiotensin II-receptorblokkere).
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
• De indstillede antal enheder skal kontrolleres før indsprøjtning.
• Check the number of units dialled before injecting
Infusionssystemer med koncentrationer fra 0,1 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin lispro i 0,9% natriumchlorid eller 5% glucose er stabile ved stuetemperatur i 48 timer.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Insulin lispro er nært beslægtet med human insulin, som er et naturligt hormon, der produceres af kroppens bugspytkirtel.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Liprolog 100 enheder/ml er tilgængeligt i andre former, hvis det er nødvendigt.
Other forms of Liprolog 100 units/ml are available if this is necessary.
Lipodystrofi Lipodystrofi ved indstiksstedet er ikke almindeligt forekommende.
Lipodystrophy Lipodystrophy at the injection site is uncommon .
En pen indeholder flere doser af insulin.
One pen contains multiple doses of insulin.
empagliflozin, DPP-4-hæmmere som sitagliptin eller saxagliptin),
empagliflozin, DPP-4-inhibitors like sitagliptin or saxagliptine, ),
Gør dette indtil en dråbe Liprolog kommer ud af nålen.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Hypoglykæmi og hyperglykæmi
Hypoglycaemia and hyperglycaemia
I doseringsvinduet vises antal insulinenheder uanset styrken, og omregning af dosis er ikke nødvendig, når en patient overføres til en ny styrke eller til en pen med et andet doseringstrin.
The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Pennen leverer 0,5 - 30 enheder i trin af 0,5 enheder.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
- Spørg sundhedspersonalet til råds, om hvordan din dosis skal tages.
- Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
6.1 Hjælpestoffer m-Cresol
6.1 List of excipients m-Cresol
Stemplet bevæger sig kun lidt ved hver indsprøjtning, og du bemærker måske ikke, at det bevæger sig.
The plunger only moves a little with each injection, and you may not notice that it moves.
KwikPennen skal bruges som anbefalet i brugsanvisningen.
The KwikPen has to be used as recommended in the user manual.
Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
Mens pennen stadig vender opad, skal du trykke injektionsknappen ind.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
I muskelvæv øges glykogen-, fedtsyre-, glycerol- og proteinsyntesen samt aminosyreoptagelsen, mens glykogenolysen, glukoneogenesen, ketogenesen, lipolysen, proteinkatabolismen og aminosyreudskillelsen falder.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Farmakokinetikken af insulin lispro afspejler hurtig absorption og opnåelse af maksimal plasmakoncentration 30 til 70 minutter efter subkutan injektion.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Pakning med 5 eller 10
Pack of 5 and 10
Figur 2: Matematisk gennemsnits-glukoseinfusionshastighed versus tid profiler efter subkutan administration af 20 enheder insulin lispro 200 enheder/ml eller insulin lispro 100 enheder/ml
Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
• Injicer Liprolog under huden (subkutant).
• Inject Liprolog under the skin (subcutaneously).
Der bør skiftes indstikssted fra gang til gang, således at det samme indstikssted ikke bruges mere end ca. 1 gang pr. måned.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
• Kontroller tallet i doseringsvinduet
• Check the number in the Dose Window
Ungå at beskadige pumpereservioret når det fyldes, ved at bruge den korrekte nålelængde på fyldningssystemet.
When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Hætteglas Hætteglasset skal bruges sammen med en passende sprøjte (100 enhedsskala).
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Trin 2: • Tag en ny nål.
Step 2: • Select a new Needle.
Insulin lispro har en hurtigt indsættende virkning (efter ca. 15 minutter), hvorfor insulin lispro kan gives tættere på et måltid (inden for nul til 15 minutter) sammenlignet med opløselig insulin (30 til 45 minutter før).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Trin 10: • Før nålen ind i huden.
Step 10: • Insert the Needle into your skin.
Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Severe overdose can result.