natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I sjældne tilfælde er følgende bivirkninger blevet observeret: Neuralgi, koagulationsforstyrrelser og cerebrovaskulære hændelser.
In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
I tilfælde af urininkontinens eller urinrørsobstruktion vil De have et urinkateter indlagt i cirka 6 timer.
In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
De primære strålingsemissioner for samarium-153 er anført i Tabel 1.
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Af sikkerhedsmæssige grunde med hensyn til beskyttelse mod stråling bør patienten behandles i faciliteter med passende hensyntagen til den terapeutiske anvendelse af radioaktive, ikke-forseglede kilder.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Studier med rotter har påvist, at Quadramet hurtigt forlader blodet og lokaliseres i knoglematrixvækstområder, især osteoidlaget, som gennemgår mineralisering.
Studies in rats have demonstrated that Quadramet is cleared rapidly from the blood and localises to growing areas of bone matrix, specifically the layer of osteoid undergoing mineralisation.
Ved 12 timer var 35,3 ± 13,6 % af den indgivne dosis udskilt i urinen.
At 12 hours, 35.3 ± 13.6 % of the administered activity had been excreted into the urine.
Quadramet renses hurtigt fra blodet hos patienter.
In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
Hyppighed samt korrekt tidspunkt for indgivelse Dette lægemiddel er ikke beregnet til at blive injiceret regelmæssigt eller vedvarende.
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
• til patienter, som har modtaget kemoterapi eller ekstern halvkropsbestrålingsbehandling inden for 6 uger før.
• in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Disse bivirkninger blev regnet som relateret til sygdomsudviklingen.
These effects were deemed to be related to the progression of the disease.
(svarende til 20 - 80 µg/ml samarium)
(Corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium)
Opbevaringsprocedurerne bør være i overensstemmelse med nationale regulativer for radioaktive materialer.
Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Ved vurderingerne af bestrålingsdoser for knogler og marv antages det, at radioaktiviteten aflejres på knoglefladerne i overensstemmelse med autoradiogrammer af knogleprøver, taget fra patienter, som fik Quadramet.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received Quadramet.
Quadramet har en høj affinitet for knoglevæv.
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
GBq/hætteglas,
GBq/vial,
INFORMATION I BRAILLESKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift.>
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
TABEL 1 : DE VÆSENTLIGSTE STRÅLINGSEMISSIONSDATA FOR SAMARIUM-153 Stråling
TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation
Da Quadramet indeholder små mængder af et radioaktivt grundstof, samarium 153, afgives der bestråling lokalt til knoglelæsionerne, hvorved der sker lindring af knoglesmerter.
Because Quadramet contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
På grund af muligheden for additiv virkning på knoglemarven bør behandlingen ikke gives samtidig med kemoterapi eller ekstern strålebehandling.
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy.
Hos inkontinente patienter bør der tages særlige forholdsregler såsom blærekateterisation i de første seks timer efter indgivelse for at minimere risikoen for radioaktiv kontaminering af tøj, sengetøj samt patientens omgivelser.
Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment.
Det bør ikke anvendes samtidig med andre bisfosfonater, hvis der ses en interferens på teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonat knoglescanninger.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium (99mTc)-labelled biphosphonate bone scans.
Bruges inden 6 timer fra optøning.
Use within 6 hours of thawing.
Opbevaringsprocedurerne bør være i overensstemmelse med lokale regulativer for radioaktive materialer.
Storage procedures should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Hvis det er nødvendigt at indgive Quadramet til en kvinde, der ammer, bør amningen standses.
If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Quadramet bør bruges inden for 6 timer efter optøning.
Quadramet should be used within 6 hours of thawing.
Nogle få patienter oplevede rygmarvs- eller rodkompression, dissemineret intravaskulær koagulation og cerebrovaskulære hændelser.
A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Strålingsdosen til kroppen kan begrænses ved at fremme en diurese samt ved hyppig urinudtømning.
Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Der blev observeret nedgang i antallet af hvide blodlegemer og blodplader samt anæmi hos patienter, som fik Quadramet.
Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet.
Quadramet udløber 1 dag efter aktivitetens referenceklokkeslæt, som er angivet på etiketten.
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch :
BATCH NUMBER Batch:
Hvis De oplever smerte i ryggen eller forstyrrelser af sanserne, bør De så hurtigt som muligt underrette Deres læge herom.
If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible.
1 dag efter aktivitetens referenceklokkeslæt, som er angivet på etiketten.
1 day from the activity reference time stated on the label.
UDLØBSDATO EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 h CET)
EXPIRY DATE EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Opløsning til injektion i enkeltdosis hætteglas.
Solution for injection in a single-dose vial.
De kan i sjældne tilfælde opleve let forøgede knoglesmerter nogle få dage efter injektionen med Quadramet.
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after Quadramet injection.
injektionsvæske.
Solution for injection.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVNDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
De kan finde yderligere information om Quadramet på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Der forligger ingen data vedrørende udskillelse af Quadramet i modermælk.
There are no available clinical data relating to the excretion of Quadramet in human milk.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Ved indgivelse af gentagne doser samarium (153Sm)-EDTMP til hunde sås det, at det tog lidt længere tid, inden de nedsatte parametre i knoglemarv og perifert blod rettede sig end efter indgivelse af en enkelt dosis.
Repeated dose administration of samarium (153Sm)-EDTMP to dogs indicated a slightly longer time for depressed bone marrow and peripheral haematological parameters to recover when compared to recovery following only single dose administration.
Når det er injiceret, koncentrerer det sig i knoglelæsionerne.
Once injected it concentrates in bone lesions.
Den anbefalede dosis af QUADRAMET er 37 MBq per kg legemsvægt Pædiatrisk population
Posology The recommended dose of Quadramet is 37 MBq per kg body weight.
Hvis indgivelse af Quadramet vurderes at være nødvendig, skal modermælken derfor erstattes af modermælkserstatning, og den udmalkede mælk kasseres.
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Hvert hætteglas indeholder 2 - 4 GBq på referencedato.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
(svarende til 20-80 µg/ml samarium pr. hætteglas).
(corresponding to 20-80 µg/ml of samarium per vial).
Urinblærevæg Uterus
Urinary bladder wall Uterus
Rapporter, der er fremkommet efter markedsføringen, om thrombocytopeni omfatter enkelte rapporter om intracranial blødning og tilfælde med dødelig udgang.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Brug af anden medicin sammen med Quadramet Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natrium 8,1 mg/ml.
Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/057/001 DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2007 10.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998
* De maksimale energier er opført for betaemissioner; den gennemsnitlige betapartikelenergi er 233 keV.
Gamma * Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is
Aktiviteten bør måles med en dosiskalibrator, umiddelbart inden stoffet injiceres.
The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet
What you need to know before you take Quadramet
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej Quadramet skal indgives ved langsom injektion ind i en vene.
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Da Quadramet leveres i hætteglas med én dosis, er det ikke sandsynligt, at der vil ske en utilsigtet overdosering.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Quadramet bør kun indgives efter fyldestgørende onkologisk evaluering af patienten af en kvalificeret læge, der har erfaring i brugen af radioaktive lægemidler.
Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Strålingsdosen til Deres krop kan begrænses ved at forøge væskeindtagelsen samt ved hyppig udtømning af urin.
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Opbevares ved -10°C til -20°C i dybfryser i den originale emballage.
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
Denne medicin er en klar, farveløs til lysegul opløsning, som er emballeret i et 15 ml klart Europæisk Farmakopé Type I trukket hætteglas, lukket med Teflon-belagt chlorobutyl/naturgummi-lukning og en ydre afrivningsforsegling af aluminium.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
15 ml europæiske farmakopé, farveløs, type I, glas hætteglas lukket med teflonbelagt gummiprop (klorobutyl/naturligt gummi) og aluminiumskapsel.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE METALÆSKE/BLYBEHOLDER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Marketing authorisation holder and manufacturer
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tilstedeværelsen af osteoblastiske metastaser, der optager teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonater,
The presence of osteoblastic metastases which take up technetium (99mTc)-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
Verificering af den korrekte dosis bør kontrolleres, ligesom patientens ID bør kontrolleres en sidste gang umiddelbart inden indgivelse af Quadramet.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of Quadramet.
I kliniske studier, hvor der anvendes planar billedteknik, akkumuleres Quadramet med en fordeling mellem forandret og normalt knoglevæv på ca. 5 : 1 og mellem forandret og normalt blødt væv på ca. 6 : 1.
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Lad produktet tø op ved stuetemperatur før anvendelse.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Udseende og pakningsstørrelser Quadramet er en opløsning til injektion.
What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
PHARMACOLOGIC PROPERTIES
Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) opløsning til injektionsvæske.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Kontakt lægen, før De bruger Quadramet.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Quadramet skal injiceres langsomt (ca. 1 min.) intravenøst gennem et intravenøst kateder.
Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Der henvises til produktresuméet (produktresuméet skal være inkluderet i pakningen)
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
- Øvrige indholdsstoffer: total EDTMP (som EDTMP·H2O), calcium-EDTMP natriumsalt (som Ca), total natrium (som Na), vand til injektioner.
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIG
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANKRIG
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Deres læge vil anbefale Dem at indtage drikkevarer og tømme deres blære så ofte som muligt i de første 6 timer efter Quadramet injektionen.
During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
GBq/hætteglas ________ (12 h CET)
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Hver ml opløsning indeholder 1,3 GBq samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium på referencedato.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date
Total EDTMP (som EDTMP·H2O) Calcium-EDTMP natriumsalt (som Ca) Total natrium (som Na) Vand til injektioner
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Sådan skal De bruge Quadramet
How to take Quadramet
Hvis De har brugt for meget QUADRAMET
If you take more Quadramet than you should
Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq på referencedato) til 3,1 ml (4 GBq på referencedato.)
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
• hvis De er allergisk over for ethylendiamintetramethylenfosfonsyre (EDTMP) eller lignende fosfonatforbindelser eller et af de øvrige indholdsstoffer i Quadramet (angivet i punkt 6),
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning
Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection
- Aktivt stof: samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
LÆGEMIDLETS NAVN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
Opbevares i dybfryser ved -10°C til -20°C i den originale emballage.
Quadramet is delivered frozen in dry ice. Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet Sådan skal De bruge Quadramet Bivirkninger
What Quadramet is and what it is used for What you need to know before you take Quadramet How to take Quadramet
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
(12 h CET) SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i fryser ved -10 °C til -20 °C i originalemballagen.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
• overfølsomhed over for det aktive stof (ethylendiamintetramethylenphosphonat (EDTMP) eller lignende phosphonater) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
• Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP)
(svarende til 20 til 80 µg/ml samarium pr. hætteglas) Samariums specifikke aktivitet er ca. 16 - 65 MBq/µg samarium.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Milt
Chest
LIST OVER HJÆLPESTOFFER
LIST OF EXCIPIENTS
Myokardievæg Nyrer
GLASS VIAL
Binyrer
Abundance
Bugspytkirtel
Spleen
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
KVALITATIVOG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 1,3 GBq samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium på referencedato.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Repaglinide Accord is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Det fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
It is available as round tablets (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Accord on 22 December 2011.
Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Repaglinide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
This means that Repaglinide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repaglinide Accord.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Repaglinid Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Repaglinide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repaglinide Accord.
Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Other information about Repaglinide Accord
Repaglinid Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Repaglinide Accord is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinid Accord er et ‘generisk lægemiddel'.
Repaglinide Accord is a ‘generic medicine'.
EPAR sammendrag for offentligheden repaglinid
EPAR summary for the public repaglinide
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the reference medicine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Accord.
The Committee recommended that Repaglinide Accord be given marketing authorisation.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Repaglinid Accord?
What are the benefits and risks of Repaglinide Accord?
Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Because Repaglinide Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Repaglinid Accord anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Repaglinide Accord is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Repaglinid Accord får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Repaglinide Accord helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Repaglinid Accord kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Repaglinide Accord may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.