natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontroller, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Skærm med feedback*
Dose Feedback Window
Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
• Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
• Inject the solution by pushing gently on the plunger.
• smerter i brystet
• breast pain
Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Warning: Never reuse any used needle.
Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Wipe the skin with an alcohol swab.
10 hætteglas med pulver.
10 vials of powder.
Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L.
• Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
• Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Der medfølger en behandlingsdagbog på den sidste side.
How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page.
Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Gå direkte til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Common (may affect up to 1 in 10 people):
I sjældne tilfælde kan dette også forekomme uafhængigt af OHSS (se pkt.
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Dine æggestokke kan have overreageret på behandlingen og kan have dannet store sække med væske eller cyster - (se i pkt.
Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Figur 11:
Fig. 11
• 1 tom sprøjte til injektion
• 1 empty syringe for injection
Vælg et injektionssted i det område, lægen eller sygeplejersken har anvist dig i at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen må ikke administreres som en blanding med andre lægemidler i samme injektion.
Pergoveris solution for injection in pre-filled pen must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Sådan gør du delene klar
Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
3 hætteglas med pulver.
3 vials of powder.
Immunsystemet Meget sjælden:
Vascular disorders Very rare:
Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Figur 5
Fig. 5
(søjle 6).
(Fig.9).
Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
What Pergoveris looks like and contents of the pack Pergoveris is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a mulitidose pre-filled pen:
Figur 8
Fig.8
• Bekræft at du får en fuldstændig injektion (søjle 7) ELLER registrér det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er ”0” (søjle 8).
• Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
Det vil dog kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS 150 IE/75 IE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/75 IU
Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
10 hætteglas med solvens.
10 vials of solvent.
• Når det er nødvendigt skal du injicere dig selv med en ny pen, og indstille din resterende dosis beskrevet i punktet ”Volumen, der skal indstilles til en ny injektion” (søjle 8).
• When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
3 hætteglas med solvens.
3 vials of solvent.
Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
• En beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i pakningen)
• A sharps disposal bin (not included in the pack)
Figur 9:
Fig. 9
450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
12/06 19:00 450IU + 225 IU 225IU/ 112.5IU 225
Tag penhætten af.
Take off the pen cap.
Figur 1:
Fig. 1
Sådan virker Pergoveris
How Pergoveris works
1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Figur 3
Fig. 3
EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
• Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
• Placér den ydre kanylehætte på en flad overflade.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
Figur 6
Fig. 6
Tilbered opløsningen
Preparing the solution
Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
What you need to know before you use Pergoveris
• Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
• The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet “follitropin alfa” og “lutropin alfa”.
Pergoveris contains two different active substances called “follitropin alfa” and “lutropin alfa”.
hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen (figur 7).
4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7).
• Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
• Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
• Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Figur 10:
Fig. 10
Bank let på reservoirbeholderen (figur 6).
3 Tap the reservoir holder gently (Fig. 6).
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
• Indtil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i behandlingsdagbogen ELLER
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary OR the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
• Hold Pergoveris fyldt pen med kanylen pegende opad.
• Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
• Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen og 5 kanyler.
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Phosphorsyre, koncentreret (til pH justering) Natriumhydroxid (til pH justering)
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Sådan skal du bruge Pergoveris
How to use Pergoveris
• Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
EXP Efter åbning kan lægemidlet opbevares i maks.
EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Pergoveris er ikke indiceret til ammende kvinder.
Pergoveris is not indicated during breast-feeding.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
450IE+ 225 IE 150IE/ 75 IE 150
10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
• Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (ækvivalent til 3 mikrogram) lutropin alfa.
• One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og “flip-off”-låg.
Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
LÆGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Storing the Pergoveris pre-filled pen.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Ovarietorsion
Contents
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml fyldt pen og 7 kanyler.
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Hver Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen indeholder 1,44 ml injektionsvæske, opløsning, og kan levere seks doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Once opened, the pre-filled pen may be stored for a maximum of 28 days outside of the refrigerator (at 25°C).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 150 IE (svarer til 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 75 IE (svarer til 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Hvis du har brugt for meget Pergoveris
If you use more Pergoveris than you should
Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen og 14 kanyler.
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
• Tallene på skærmen med dosisfeedback viser antallet af internationale enheder eller IE'er, og viser dosis af follitropin alfa.
• The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Figur 7
Fig.7
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
• Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS (450 IE + 225 IE)/0,72 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN, ETIKET PÅ PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
Hver Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml fyldt pen indeholder 0,72 ml injektionsvæske, opløsning, og kan levere tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Hver Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen indeholder 0,48 ml injektionsvæske, opløsning, og kan levere to doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS (300 IE + 150 IE)/0,48 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN, ETIKET PÅ PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
• mavekramper eller oppustethed
• abdominal or pelvic pain
Figur 2
Fig.2
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS (900 IE + 450 IE)/1,44 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN, ETIKET PÅ PEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
• Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
Pergoveris pre-filled pen treatment diary
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldte flerdosispen indeholder 450 IE (svarer til 33 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 225 IE (svarer til 9 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 0,72 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Hold pennen med kanylen pegende opad.
2 Hold the pen with the needle pointing upward.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 300 IE (svarer til 22 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 150 IE (svarer til 6 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH) i 0,48 ml.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldte flerdosispen indeholder 900 IE (svarer til 66 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 450 IE (svarer til 18 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 1,44 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
LÆGEMIDLETS NAVN Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 75 IE (ækvivalent til 3 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Volumen indstillet til at injicere
Amount Set to Inject
• Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske.
• Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris 150 IE/75 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
LÆGEMIDLETS NAVN Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
LÆGEMIDLETS NAVN Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PERGOVERIS (450 IE + 225 IE)/0,72 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PERGOVERIS (900 IE + 450 IE)/1,44 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PERGOVERIS (300 IE + 150 IE)/0,48 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldte flerdosispen indeholder 300 IE (svarer til 22 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 150 IE (svarer til 6 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 0,48 ml opløsning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
• mavesmerter eller bækkensmerter
• feeling sick or vomiting
Den terminale halveringstid er en anelse forlænget.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.