natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I kliniske studier af patienter med Parkinsons sygdom var de hyppigst rapporterede bivirkninger: hovedpine, depression, vertigo og influenza (influenza og rhinitis) i monoterapi; dyskinesi, ortostatisk hypotension, fald, mavesmerter, kvalme og opkastning samt tør mund ved supplerende behandling med levodopa; smerter i knogler, led og muskler som ryg- og halssmerter og artralgi i begge regimener.
In clinical studies in Parkinson's disease patients the most commonly reported adverse reactions were: headache, depression, vertigo, and flu (influenza and rhinitis) in monotherapy; dyskinesia, orthostatic hypotension, fall, abdominal pain, nausea and vomiting, and dry mouth in adjunct to levodopa therapy; musculoskeletal pain, as back and neck pain, and arthralgia in both regimens.
- Aktivt stof: Rasagilin.
- The active substance is rasagiline.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Serotoninsyndrom*, Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS) og pludselig opstået søvn (SOS)*
Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes*
- hvis De har leverproblemer - hvis De får mistænkelige hudforandringer, skal De tale med Deres læge
Talk to your doctor before taking AZILECT - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo ÷0,94 timer, 95% CI [÷1,36; ÷0,51], p<0,0001.
In study III, the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001.
Den gennemsnitlige totale reduktion i ”off” timer pr. dag var omtrent det samme i entakapongruppen (÷0,80 timer, 95% CI [÷1,20; ÷0,41], p<0,0001) som i rasagilin 1 mg gruppen.
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
AZILECT 1 mg tablets rasagiline
I undersøgelse II var den gennemsnitlige forskel i antallet af timer tilbragt i ”off” tilstand sammenlignet med placebo ÷0.78 timer, 95% CI [÷1,18; ÷0,39], p=0,0001.
In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Hos patienter i behandling med AZILECT og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
In patients taking AZILECT and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with AZILECT may influence your ability to do so. AZILECT can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - Slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde) - Hjerteanfald (myokardieinfarkt) - Udslæt med blæredannelse (vesikulobulbært udslæt)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
- Blodtryksfald ved hurtig ændring fra liggende/siddende til stående stilling med symptomer som svimmelhed (ortostatisk hypotension) - Nedsat appetit - Forstoppelse - Mundtørhed - Kvalme og opkastning - Luftafgang fra tarmen - Unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer)) - Ledsmerter (artralgi) - Smerter i muskler og led - Betændelsestilstand i led (artritis) - Følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom) - Vægttab - Unormale drømme - Manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser) - Depression - Svimmelhed - Ufrivillige bevægelser af kroppen (dystoni) - Løbenæse (snue) - Irritation af huden (dermatitis) - Udslæt - Øjenbetændelse med røde øjne (conjunctivitis) - Pludseligt opstået vandladningstrang.
- Flatulence - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
men det var tilladt at anvende følgende antidepressiva og doser: amitriptylin ≤ 50 mg dagligt, trazodon ≤ 100 mg dagligt, citalopram ≤ 20 mg dagligt, sertralin ≤ 100 mg dagligt og paroxetin ≤ 30 mg dagligt
≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Sådan skal De tage AZILECT
How to take AZILECT
In vitro undersøgelser viste, at rasagilin ikke hæmmede cytochrom P450 isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A i en koncentration på 1 µg/ml (svarende til en koncentration, som er 160 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ∼ 5,98,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sygdom efter indtagelse af 1 mg rasaglin som multipel dosis).
In vitro studies showed that rasagiline at a concentration of 1 µg/ml (equivalent to a level that is 160 times the average Cmax ~ 5.9-8.5 ng/ml in Parkinson's disease patients after 1 mg rasagiline multiple dosing), did not inhibit cytochrome P450 isoenzymes, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 and CYP4A.
- Lægen har ordineret AZILECT til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Mavesmerter - Fald - Allergi - Feber - Influenza - En følelse af at være sløj (utilpashed) - Nakkesmerter - Smerter i brystet (angina pectoris)
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
21 February 2005
*Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger Kombinationsbehandling
*See section description of selected adverse reactions Adjunct Therapy
Rasagilin kan forårsage døsighed i løbet af dagen, somnolens og undertiden indsovning under daglige aktiviteter - især ved anvendelse sammen med andre dopaminerge lægemidler.
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living.
Udseende og pakningsstørrelser
What AZILECT looks like and contents of the pack
tricykliske eller tetracykliske antidepressive lægemidler) - Antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner - Det hostestillende middel dextromethorphan - Øjendråber, næsedråber/-spray og slimløsende lægemidler til næse og svælg, der indeholder sympatomimetika, samt forkølelsesmedicin, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin AZILECT bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
De skal vente mindst 5 uger efter at have stoppet behandling med fluoxetin, inden De påbegynder behandling med AZILECT.
If you are starting treatment with AZILECT, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment.
De skal vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med AZILECT, inden De påbegynder behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Serotoninsyndrom I de kliniske undersøgelser med rasagilin var samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin ikke tilladt,
Rasagiline clinical trials did not allow concomitant use of fluoxetine or fluvoxamine with rasagiline, but the following antidepressants and doses were allowed in the rasagiline trials: amitriptyline
Hold ikke op med at tage AZILECT uden først at have talt med Deres læge om det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Do not stop taking AZILECT without first talking to your doctor.
Faldulykker
Fall
Nakkesmerter Artritis
Serotonin syndrome
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Cerebrovascular Serotonin
Dystoni Karpaltunnelsyndrom Balanceforstyrrelser
Nervous system Dyskinesia
Det skal De vide, før De begynder at tage AZILECT Sådan skal De tage AZILECT Bivirkninger
What AZILECT is and what it is used for What you need to know before you take AZILECT How to take AZILECT
1 hætteglas (V-formet bund)
EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
Lægemiddelform Indgivelsesvej
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Vask altid hænder, før du udfører følgende fremgangsmåde.
Always wash your hands prior to performing the following procedures.
Dato for første markedsføringstilladelse: 27. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Disse reaktioner er potentielt livstruende.
These reactions are potentially life-threatening.
De krævede doser bestemmes ved anvendelse af følgende formel:
The required dose is determined using the following formula:
Dette er en direkte oversat term.
This is a verbatim term.
Aldersgruppe (år)
Age Group (years)
Hvidt/næsten hvidt pulver og klar og farveløs solvens.
White/almost white powder and clear and colourless solvent.
BeneFIX kan anvendes til alle aldersgrupper.
BeneFIX can be used for all age groups.
Parametrene estimeret ved hjælp af den endelige 2-kompartment-model er vist i skema 2.
The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2.
Pædiatrisk population Allergiske reaktioner kan forekomme hyppigere hos børn end hos voksne.
Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
I de fleste tilfælde blev der anvendt en infusionshastighed på op til 4 ml pr. minut.
In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used.
Almindelig til <1/10
Common to < 1/10
En analyse af sikkerheden hos 25 patienter viste en sikkerhedsprofil som forventet.
Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Spædbørn og børn havde højere clearance, større fordelingsvolumen, kortere halveringstid og lavere genfinding end unge og voksne.
Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spanien
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Dette er især af betydning, når laboratoriet og/eller de reagenser, der anvendes i analysen, skiftes.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere sig som et utilstrækkeligt klinisk respons.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Utilstrækkeligt terapeutisk respons*
Inadequate therapeutic response*
I hver af disse situationer bør fordelen ved behandling med BeneFIX afvejes imod risikoen for komplikationer.
In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications.
Pakningen indeholder:
The contents of the pack are:
Hyppigheden er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Den kemiske og fysiske stabilitet efter anbrud er 3 timer ved temperaturer op til 25C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Se forsiden (Lot, EXP)
Lot See front label (Lot, Exp.)
x 1,3 IE/kg
X 1.3 IU/kg
Allergiske reaktioner er mulige.
- Allergic reactions are possible.
Ikke almindelig ≥1/1.000 til
Uncommon ≥ 1/1,000 to
En populationsfarmakokinetisk model blev udviklet ud fra data fra 73 patienter i alderen 7 måneder til 60 år.
A population pharmacokinetic model was developed using data collected in 73 patients aged 7 months to 60 years.
Baseline n = 24 Middel ± SD
Baseline n = 24 Mean ± SD
BeneFIX skal indsprøjtes intravenøst over adskillige minutter.
BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Efter rensning må du ikke røre gummiproppen med hænderne eller lade den røre nogen overflade.
After cleaning do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
Kontakt straks din læge, hvis dine blødninger ikke stopper som forventet.
- See your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected.
Derfor bør faktor IX udelukkende anvendes under graviditet og amning, hvis det er klart indiceret.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Dette skal overvejes under tilberedning og indgivelse af BeneFIX.
This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX.
BeneFIX skal opbevares ved temperaturer under 30C, og det skal anvendes før udløbsdatoen på etiketten.
BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
Kontakt straks din læge, hvis du har indsprøjtet mere BeneFIX, end din læge har anbefalet.
Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends.
Måned 6 n = 23 Middel ± SD
Month 6 n = 23 Mean ± SD
Indgivelse (intravenøs indsprøjtning):
Administration (Intravenous Injection):
Tag ikke BeneFIX:
Do not take BeneFIX:
Reproduktionsforsøg med dyr har ikke været udført med faktor IX.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Dosisfrekvens (timer)/Behandlingens varighed (dage)
Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days)
I tilfælde af shock skal de almindelige medicinske standarder for behandling af chok følges.
In the case of shock, the current medical standards for treatment of shock should be observed.
Den specifikke aktivitet af BeneFIX er mindst 200 IE/mg protein.
The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Gentag infusion hver 8. til 24. time, indtil faren er overstået.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Kliniske studier med BeneFIX inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at bestemme, hvorvidt de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner.
Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Dette gøres ved at bøje den op og ned, indtil perforeringen brækker.
This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken.
Nonacog alfa er et oprenset protein, som har 415 aminosyrer i en enkelt kæde.
Nonacog alfa is a purified protein that has 415 amino acids in a single chain.
Thrombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin og et koagel dannes.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden indikeret ved smerte er faldet til ro, eller heling er opnået.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Vena cava superiorsyndrom i,
Superior vena cava syndrome i,
Du må ikke stoppe med at bruge BeneFIX uden du har rådført dig med din læge.
Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Gennemsnitlige farmakokinetiske parametre baseret på individuelle Bayes estimater fra populationsfarmakokinetisk analyse
Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis
Der må ikke komme blod i sprøjten.
Blood should not enter the syringe.
Din læge kan eventuelt ændre den anbefalede indsprøjtningshastighed for at gøre indsprøjtningen mere behagelig.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
Produktet kan indeholde spor af hamsterproteiner (se afsnittet Tag ikke BeneFIX).
The product may contain traces of hamster proteins (see Do not take BeneFIX).
Brug ikke dette lægemiddel, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless.
Den terminale fase er ikke entydigt belyst på grund af manglende data ud over 24 timer fra pædiatriske patienter under 6 år.
The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects < 6 years of age.
Hvis du lider af en lever- eller hjertesygdom, eller hvis du fornylig er blevet opereret, er der en øget risiko for problemer med at få blodet til at størkne (koagulationskomplikationer).
- If you suffer from liver or heart disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
I nogle tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til alvorlig anafylaksi.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis.
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity.
dyb venetrombose*; trombose*; tromboflebit*
deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Kun det medfølgende infusionsudstyr må benyttes.
Only the provided infusion set should be used.
• Hurtig hjertefrekvens (puls), lavt blodtryk
• Fast heart rate, low blood pressure
Især ved større kirurgiske indgreb er præcis monitorering af substitutionsbehandling med koagulationsanalyse (plasma faktor IX-aktivitet) absolut nødvendig.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
• Manglede virkning (kan ikke standse eller forhindre blødninger)
• Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes)
Hver 24. time mindst 1 døgn, indtil heling er opnået.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Aseptisk teknik (det vil sige rent og kimfrit) skal anvendes under hele opblandingsprocessen.
Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure.
Din læge kan råde dig til at stoppe behandlingen med BeneFIX, hvis du ammer eller bliver gravid.
Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast-feeding or become pregnant.
Opløsningen skal være klar og farveløs.
The solution should appear clear and colourless.
Det rekonstituerede produkt indeholder ikke konserveringsmiddel og skal anvendes straks eller ikke senere end 3 timer efter rekonstitution.
The reconstituted product does not contain a preservative and should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Derfor, hvis du ved, at du har en sådan mutation, kan din læge overvåge dig nøje for tegn på allergiske reaktioner, især når du begynder at bruge BeneFIX for første gang.
Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX.
Derfor skal patienter, der har haft allergiske reaktioner, undersøges for tilstedeværelsen af en inhibitor.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Dannelsen af faktor IX i kroppen kontrolleres af faktor IX genet.
- The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
Søvnighed; tremor
Somnolence; tremor
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kun tage BeneFIX hvis din læge har sagt det til dig.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor.
Ingen studier har været foretaget over karcinogenicitet, påvirkningen af fertilitet og fosterudvikling.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and foetal development have been conducted.
Der er begrænset dokumentation for behovsbehandling og kirurgi hos pædiatriske patienter under 6 år, der er i behandling med BeneFIX.
There is limited documentation of on-demand treatment and surgery in paediatric patients less than 6 years of age treated with BeneFIX.
• Udvikling af neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
• Development of neutralising antibodies (inhibitors)
En oversigt over farmakokinetiske data er vist i skema 1.
A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1.
Baseret på den sjældne forekomst af hæmofili B hos kvinder er erfaring med hensyn til brug af faktor IX under graviditet og amning ikke tilgængelig.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available.
Sikkerhed og effekt ved anvendelse af BeneFIX til immuntolerance induktion er ikke fastlagt.
The safety and efficacy of using BeneFIX for immune tolerance induction has not been established.
Din læge bestemmer hvilken dosis af BeneFIX du vil få.
Your doctor will decide the dose of BeneFIX you will receive.
Dosis baseret på legemsvægt kan kræve justering hos undervægtige og overvægtige personer.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Virkning af BeneFIX på fertilitet er ikke klarlagt.
The effect of BeneFIX on fertility has not been established.
Den krævede behandling afhænger af arten og alvorligheden af bivirkningerne (se også ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”).
Kappen skal måske sættes på igen (hvis ikke den færdige opløsning af BeneFIX skal bruges straks), så sæt den til side ved at placere den på toppen.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top.
• et plaster
• one plaster
Anvend hele indholdet.
METHOD OF ADMINISTRATION Use the entire contents.