natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, er kun til intravenøs administration, mens Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning er til intravenøs eller subkutan anvendelse.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection is for intravenous use only, while Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, er kun til intravenøs administration, mens Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, er til intravenøs eller subkutan anvendelse.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection IS FOR INTRAVENOUS USE ONLY, while Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
akut), pulmonal alveolær hæmoragi#, bronkospasme, KOL*, hypoksæmi*, luftvejskongestion*, hypoksi, pleuritis*, hikke, rinoré, dysfoni, hvæsende vejrtrækning
Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
synkope), svimmelhed*, dysgeusi*, letargi, hovedpine*
Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 1 mg bortezomib (som mannitolboronsyreester).
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Accord kan så genoptages med et reduceret dosisniveau (fra 1,3 mg/m2 til 1 mg/m2 eller fra 1 mg/m2 til
Then, Bortezomib Accord may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to
Inkluderer alle CR + CRu, efter IRC, knoglemarv og LDH.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Hver pakning Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder et 10 ml hætteglas med en grå chlorobutol-gummiprop og aluminiumsforsegling med en rød hætte.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each carton of Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection contains a glass 10 ml vial with a grey chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal, with a red cap.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bortezomib Accord Sådan skal du bruge Bortezomib Accord Bivirkninger
What Bortezomib Accord is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Accord How to use Bortezomib Accord Possible side effects
- I cyklus 1 til 4 gives Bortezomib Accord to gange om ugen på dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 og 32.
• In cycles 1 to 4, Bortezomib Accord is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29
Hver pakning Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder et 6 ml hætteglas med en grå chlorobutol-gummiprop og aluminiumsforsegling med en blå hætte, der indeholder 1 mg bortezomib.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each carton of Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection contains a glass 6 ml vial with a grey chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal, with a blue cap, containing 1 mg of bortezomib.
Responsrate n:respons-evaluerbare patienter
Medianc(95% CI) (months) Response rate n: response-evaluable patients 229
- hvis du er allergisk over for bortezomib, bor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bortezomib
- if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
kontra 242 patienter behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison [R-CHOP] var relativt overensstemmende med den, som blev observeret hos patienter med myelomatose, med de væsentligste forskelle beskrevet nedenfor.
The safety profile of bortezomib in 240 MCL patients treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP) versus 242 patients treated with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP] was relatively consistent to that observed in patients with multiple myeloma with main differences described below.
Hvert hætteglas indeholder 3,5 mg bortezomib (som mannitolboromsyreester).
Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning ER BEREGNET TIL SUBKUTAN ELLER INTRAVENØS ANVENDELSE.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
synstab eller -forstyrrelser og kortåndethed - hukommelsestab, nedsat tankevirksomhed, gangbesvær eller synstab.
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
> 1,0-1,5 x ULN
> 1.0 x −1.5 x ULN Any
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektion, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Accord rekonstitueres forsigtigt med 3,5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Accord 1 mg pulver til injektion, opløsning Hvert 6 ml hætteglas med Bortezomib Accord rekonstitueres forsigtigt med 1 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each 6 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
LDH.
SN:
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektion, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Accord rekonstitueres forsigtigt med 1,4 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske ved hjælp af en sprøjte af passsende størrelse og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Neuropati*, perifer sensorisk neuropati, dysæstesi*, neuralgi* Almindelig Motorisk neuropati*, bevidsthedstab (inkl.
Very Common Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Vaskulære sygdomme
• Skin infections
Et fase II-forsøg med en enkelt arm vedrørende aktivitet, sikkerhed og farmakokinetik udført af Children's Oncology Group vurderede virkningen af at tilføje bortezomib til reinduktionskemoterapi med flere stoffer hos pædiatriske og unge voksne patienter med lymfoid malignitet (akut præ-B-celle lymfoblastær leukæmi [ALL], T-celle ALL og T-celle lymfoblastært lymfom [LL]).
A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction
N=242 (ITT-population)
N=240 (ITT population) N=242 (ITT population)
Almindelig Muskelspasmer*, ekstremitetssmerter, muskelsvaghed Ikke almindelig
Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning administreres via intravenøs eller subkutan injektion i den anbefalede dosis på 1,3 mg/m2 legemsoverfladeareal to gange om ugen i to uger på dag 1, 4, 8 og 11, efterfulgt af en 10-dages hvileperiode dag 12-21.
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
demens)*, encefalopati*, posteriort reversibelt encefalopatisk syndrom#, neurotoksicitet, epileptiske anfald*, postherpetisk neuralgi, taleforstyrrelser*, restless legssyndrom, migræne, skiatika, opmærksomhedsforstyrrelser, abnorme reflekser*, parosmi
Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome#, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Almindelig Hypokaliæmi*, unormal blodglucose*, hyponatriæmi*, diabetes mellitus*, væskeretention
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Indstil Bortezomib Accord-behandlingen
Discontinue Bortezomib Accord
rastløshed eller ophidselse, ændringer i sindstilstand, desorientering - Hævelser på kroppen, inklusive omkring øjnene og andre steder på kroppen
restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
synkope), encefalopati*, perifer sensomotorisk neuropati, svimmelhed*, dysgeusi*, autonom neuropati
Neuropathies*, Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Encephalopathy*, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dizziness*, Dysgeusia*, Autonomic neuropathy Uncommon Autonomic nervous system imbalance
Bortezomib
CYTOTOXIC
CR=komplet respons; CRu=komplet respons ubekræftet; PR=partielt respons; CI=konfidensinterval, HR=hazard-ratio; OR=oddsratio; ITT= Intent to Treat
CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
overfladisk eller besværet vejrtrækning eller stop i vejrtrækningen, hvæsende vejrtrækning - Blodpropper i lungerne - Gulfarvning af øjne og hud (gulsot) - Haglkorn (en knude i øjenlåget), røde og hævede øjenlåg
• Irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Hårsygdom* Almindelig Kløe*, dermatitis*, udslæt*
Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Clostridium difficile)*, iskæmisk kolitis#, gastrointestinal inflammation*, dysfagi, colon irritabile, uspecificeret sygdom i mave-tarm-kanalen, belagt tunge, forstyrrelser af mave-tarmkanalens funktion*, sygdom i spytkirtlerne* Sjælden Akut pankreatitis, peritonitis*, tungeødem*, ascites, øsofagitis, læbebetændelse, fækal inkontinens, analsfinkteratoni, fækalom*, gastrointestinal ulcus og perforation*, gingival hypertrofi, megacolon, rektalt udflåd, blisterdannelse i hals og svælg*, læbesmerter, parodontitis, analfissur, forandringer i peristaltikken, proktalgi, anormal fæces
Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Tegnene på en sådan reaktion kan være vejrtrækningsbesvær, smerter i/trykken for brystet og/eller svimmelhed/følelse af at være ved at besvime, voldsom kløe i huden eller hævede områder på huden, hævelser i ansigt, læber, tunge og/eller svælg, hvilket kan give synkebesvær, kollaps - Bevægelsesforstyrrelser, lammelse, spjætten - Fornemmelse af at snurre eller dreje rundt - Høretab, døvhed - Sygdomme, der påvirker lungerne og forhindrer kroppen i at få nok ilt.
• Serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse
Almindelig Synsforstyrrelser*
Vascular disorders Common
Bortezomib Accord-behandlingen genoptages ved en dosis, som er reduceret med ét dosisniveau (fra 1,3 mg/m2 til 1 mg/m2 eller fra 1 mg/m2 til 0,7 mg/m2).
Then, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
- Følsomhed, følelsesløshed, prikken eller en brændende følelse i huden eller smerter i hænder eller fødder pga. nerveskade - Reduktion i antallet af røde blodlegemer eller hvide blodlegemer (se ovenfor) - Feber - Kvalme og opkastning, nedsat appetit - Forstoppelse med eller uden oppustethed (kan være alvorlig) - Diaré.
(e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
Dog er der vist kemisk og fysisk holdbarhed efter rekonstitution på 8 timer ved 20 -25 oC opbevaret i det originale hætteglas og/eller en sprøjte.
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Almindelig Muskelspasmer*, muskuloskeletale smerter*,
Muscle spasms*, Musculoskeletal pain*, Pain in extremity
Dog er der vist kemisk og fysisk holdbarhed efter rekonstitution på 3 dage ved 20 oC -25 oC opbevaret i det originale hætteglas og/eller en sprøjte.
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Almindelig Vertigo* Ikke almindelig
Very Common Pneumonia* Common
Almindelig Overfølsomhed* Ikke almindelig
Very Common Hair disorder* Common
venstre og højre ventrikel)*, arytmi*, takykardi*, palpitationer, angina pectoris, perikarditis (inkl.
Cardiac tamponade#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
stafylokok), hordeolum, influenza, cellulitis, udstyrsrelateret infektion, hudinfektion*, øreinfektion*, stafylokokinfektion, tandinfektion*
Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic#, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Dex n=336a
Dex n=336a Bz n=132a
for herved at minimere risikoen for lægmiddel- eller administrationsfejl, der kunne opstå grundet de to forskellige bortezomibkombinationsregimer i transplantationsinduktionsregi (Bortezomib Accord plus dexamethason og Bortezomib Accord plus dexamethason og thalidomid).
Setting (Bortezomib Accord plus dexamethasone, and Bortezomib Accord plus dexamethasone and thalidomide).
Knogler, led, muskler og bindevæv
• Muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs
Lægen kan give dig medicin til at kontrollere diaréen med - Træthed, svaghed - Muskelsmerter, smerter i knogler
Your doctor may give you another medicine to control diarrhoea
Pyreksi*, træthed, asteni
• Tiredness, feeling weak
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning administreres via intravenøs eller subkutan injektion i den anbefalede dosis på 1,3 mg/m2 legemsoverfladeareal to gange om ugen i to uger på dag 1, 4, 8 og 11 i en 21-dages behandlingscyklus.
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning administreres som intravenøs eller subkutan injektion i den anbefalede dosis på 1,3 mg/m2 legemsoverflade to gange om ugen i to uger på dag 1, 4, 8 og 11 i en 28-dages behandlingscyklus.
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Oversigt over bivirkningerne i tabelform
Tabulated list of adverse reactions
Svær nedsættelse
• Weight loss
cyster og polypper)
• Benign cysts
for doser på henholdsvis 1,0 mg/m2 og 1,3 mg/m2.
1.3 mg/m2, respectively, and ranged from 15 to 32 l/h and 18 to 32 l/h following subsequent doses for doses of 1.0 mg/m2 and 1.3 mg/m2, respectively.
tinnitus)*, nedsat hørelse (inkl.
Dysacusis (inc tinnitus)*,Hearing impaired (up to and inc deafness), Ear discomfort*
Amning
• Drooling
Hazard ratiob
North Harrow
Cyklus 2 - 4b
b b d d b b
- røde blodlegemer, hvilket kan forårsage blodmangel med symptomer som træthed og bleghed.
• Low blood pressure, sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting
-- pause
Rest Period
Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
• Hvis du har en infektion eller feber.
• If you have an infection or a fever.
• hvis du har type 1-diabetes.
• If you have type 1 diabetes.
Ungarn (Hovedkvarter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
• Hvis du spiser mere end normalt.
• If you eat more than usual.
Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Mængden af Repaglinid Teva, mad eller motion skal muligvis justeres.
The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
• hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
• If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Der blev observeret et mindre, signifikant fald i blodglucoseværdier.
A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Repaglinid Teva skal tages med forsigtighed.
Repaglinide Teva should be taken with caution.
• hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
• har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
• have few or no warning signs of hypos.
Stoffer, som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Repaglinid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Repaglinid Teva er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Repaglinide Teva may not be suitable for you.
Kombination med metformin Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi.
Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Din krops reaktion på Repaglinid Teva kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
), viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t½) as compared to patients with normal renal function.
Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Date of latest renewal: 19 June 2014
Tag aldrig en større mængde Repaglinid Teva, end lægen har anbefalet.
Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Repaglinid Teva
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Repaglinid Teva anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof.
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
• Hvis du motionerer mindre end normalt.
• If you exercise less than usual.
Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængelig på Europæiske Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
• C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus..
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp.
Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.