natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For yderligere information henvises til produktresuméet for maraviroc.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Cl/F (l/t)
(μg•h/ml) t1/2 (h)
Omhyggelig monitorering af terapeutisk virkning og bivirkninger (inklusive respirationsdepression) anbefales, når fentanyl administreres sammen med ritonavir.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
I et studie afsluttet i 2000 fik 76 hiv-1-inficerede børn i alderen fra 6 måneder til 12 år, der ikke tidligere havde fået proteasehæmmer og lamivudin og/eller stavudin, ritonavir 350 eller 450 mg/m hver 12. time indgivet sammen med lamivudin og stavudin.
In a study completed in 2000, 76 HIV-1 infected children aged 6 months to 12 years who were protease inhibitor naive and naive to lamivudine and/or stavudine received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with lamivudine and stavudine.
Der er rapporteret om nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og påvirkning af proksimale tubuli (inklusive Fanconi syndrom) ved klinisk brug af tenofovirdisoproxil-fumerat (se pkt.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Der er rapporteret hjertetilfælde og neurologiske bivirkninger i forbindelse med samtidig indgift af ritonavir og disopyramid, mexiletin eller nefazodon.
Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Hvis du holder op med at tage Ritonavir Mylan
If you stop taking Ritonavir Mylan
Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Medmindre andet er angivet, er kontraindikationen baseret på ritonavirs evne til at hæmme metabolismen af det samtidigt indgivne lægemiddel, hvilket medfører øget eksponering over for det samtidigt indgivne lægemiddel samt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Denne interaktion kan skyldes modifikation af P-glykoprotein frembragt af digoxinudstrømning forårsaget af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Beta2-agonister (langtidsvirkende)
β2-agonist (long acting) Salmeterol
Når atorvastatin anvendes sammen med ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel, bør der gives de lavest mulige doser af atorvastatin eller rosuvastatin.
When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
HMG-CoA-reduktasehæmmere, som i høj grad er afhængige af CYP3Ametabolisme, f.eks. lovastatin og simvastatin, forventes at få markant øgede plasmakoncentrationer ved samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Ritonavir hæmmer CYP3A4 og som følge heraf forventes en udtalt stigning i plasmakoncentrationerne af salmeterol.
Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer.
This is due to the induction of medicinal product metabolising enzymes by St John's wort.
Bosentan, riociguat (til behandling af pulmonal hypertension) da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet.
Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as ritonavir may increase the blood levels of this medicine.
Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre og ritonavir.
Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
På grund af en øget forekomst af gastrointestinale og hepatiske bivirkninger bør det overvejes at reducere dosis af ketoconazol, når det indgives sammen med ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Indlægsseddel: Information til brugeren Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter ritonavir
Package leaflet: Information for the user Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Kliniske studier har bekræftet sikkerheden og virkningen ved 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt til behandlingserfarne patienter.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Fortæl det til din læge, hvis du får kvalme, kaster op eller får ondt i maven, da dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen.
Tell your doctor if you feel sick (nauseous), are vomiting, or have stomach pain, because these may be signs of an inflamed pancreas.
Derved øges risikoen for alvorlig respiratorisk depression eller hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 400 mg atazanavir alene én gang dagligt.
1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin
Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Midazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Lavere koncentrationer af R-warfarin kan medføre reduceret antikoagulation, hvorfor det anbefales at monitorere antikoagulationsparametre ved samtidig indgift af warfarin og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Decreased R-warfarin levels may lead to reduced anticoagulation, therefore it is recommended that anticoagulation parameters are monitored when warfarin is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.
What Ritonavir Mylan is and what it is used for Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir.
hæmofili, da der er rapporteret om øget blødning hos patienter med hæmofili, der tager denne type medicin, som kaldes proteasehæmmere.
Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Pruritus, udslæt (inklusive erytematøst og makulopapuløst)
Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Vurderet lægemiddel
Medicinal Product Assessed
Ordination af sildenafil eller tadalafil til behandling af erektil dysfunktion til patienter, som er i behandling med ritonavir, bør ske med særlig forsigtighed.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving ritonavir.
Der er rapporteret om smerter, ømhed eller svaghed i musklerne samt muskelsvækkelse, især ved samtidig anvendelse af kolesterolsænkende medicin og antiretroviral kombinationsbehandling, herunder med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især ved samtidig anvendelse af antiretroviral behandling, herunder proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Doseringsregime med ritonavir
Ritonavir dosing regimen
Metaboliske parametre Kropsvægt og lipid- og glucoseniveauer i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
På grund af ritonavirs egenskaber med hensyn til at hæmme metabolisme er det imidlertid brugen af ritonavir som farmakokinetisk forstærker af andre proteasehæmmere, der er dominerende i klinisk praksis (se pkt.
However, due to ritonavir's metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Hvis tadalafil bruges samtidig med ritonavir til patienter med pulmonal arteriel hypertension: Se produktresuméet for tadalafil.
When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
Darunavir 800 mg én gang dagligt med ritonavir 100 mg én gang dagligt kan bruges til nogle ART-erfarne patienter.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam og triazolam
Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Hos ART-naive patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dage og derefter 1.000 mg saquinavir to gange dagligt og 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART-naïve patients.
Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet med colchicin og potente CYP3A-hæmmere som f.eks. ritonavir (se pkt.
Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Aktivt stof: ritonavir.
The active substance is ritonavir.
Patienter, som ikke har denne sygdom, kan tage sildenafil mod rejsningsbesvær (manglende evne til at få rejsning af penis), hvis deres læge følger dem nøje (se punktet Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan); avanafil eller vardenafil (til behandling af potensproblemer); colchicin (til behandling af urinsyregigt) hvis du har problemer med nyre og/eller lever (se punktet Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan); præparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), da dette kan forhindre ritonavir i at virke på den rette måde.
Patients without this disease may use sildenafil for impotence (erectile dysfunction) under their doctor's supervision (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop ritonavir from working properly.
AUC og Cmax af 2-hydroxymetabolitten blev nedsat med henholdsvis 15 og 67 %.
500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Nelfinavir ↑20 til 39
↑ 20 to 39%
Divalproex, lamotrigin, phenytoin Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel fremkalder oxidation via CYP2C9 og glukuronidation og forventes som følge heraf at sænke plasmakoncentrationerne af antikonvulsiva.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Atorvastatin eller rosuvastatin (mod for højt kolesteroltal), da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet.
Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines.
200 mg hver 8. time ↑ 77%
100q12h↑ 57% ↑ 77%
Samtidig brug af sildenafil og ritonavir er kontraindiceret til patienter med pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Farmakokinetisk forstærkning via ritonavir er baseret på ritonavirs stærkt hæmmende virkning på CYP3A-medieret metabolisme.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Der er desuden ikke bemærket klinisk signifikante nyreforandringer i kliniske undersøgelser.
Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 1.200 mg amprenavir alene to gange dagligt.
2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
Hvis du har glemt at tage Ritonavir Mylan
If you forget to take Ritonavir Mylan
afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristin, vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); lægemidler mod depression (f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol); antihistaminer (f.eks. loratadin, fexofenadin); antiretrovirale lægemidler, herunder hiv-proteasehæmmere (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin, maraviroc, raltegravir, zidovudin); lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin og delamanid); antivirale midler til behandling af kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. glecaprevir/pibrentasvir og simeprevir); lægemidler mod angst (buspiron); lægemidler mod astma (theophyllin, salmeterol); atovaquon, der er et lægemiddel til behandling af en særlig type lungebetændelse og malaria; buprenorphin, der er et lægemiddel til behandling af kroniske smerter;
amphetamine or amphetamine derivatives; antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin); anticancer treatments (e.g. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole); antihistamines (e.g. loratadine, fexofenadine); antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine); anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid); antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir and simeprevir); anxiety medicine, buspirone; asthma medicine, theophylline, salmeterol; atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; bupropion, a medicine used to help you stop smoking; epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); immune system (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus); levothyroxine (used to treat thyroid problems)
Ritonavir Mylan indeholder:
Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 800 mg indinavir alene tre gange dagligt.
3 Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
Serumkoncentrationer kan øges, da ritonavir inhiberer P-glycoprotein, BCRP og OATP1B.
Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
rejsningsbesvær, da medicin, der bruges mod dette kan medføre lavt blodtryk og forlænget erektion.
Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Der kan desuden forekomme uregelmæssig blødning fra livmoderen, hvis ritonavir tages sammen med hormonelle præventionsmidler, som indeholder ethinylestradiol.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with ritonavir.
Darunavir 800 mg en gang dagligt med ritonavir 100 mg en gang dagligt til ART-naive patienter.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily in ART-naïve patients.
Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyreog/eller leverfunktion (se pkt.
Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Samtidig anvendelse af ritonavir anbefales ikke på grund af potential stigning i vorapaxar-eksponering (se pkt.
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Sildenafil eller tadalafil mod rejsningsbesvær (manglende evne til at få rejsning af penis).
Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
EU/1/17/1242/004
EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
PDE5-hæmmer
PDE5 inhibitors
I intention-to-treat analyser opnåede henholdsvis 50 % og 57 % af patienterne i dosisgrupperne 350 og 450 mg/m reduktion i plasma-hiv
In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin.
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Det anbefales at nedsætte dosis af desipramin, når det indgives sammen med ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel.
Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 600 mg saquinavir alene tre gange dagligt.
4 Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Samtidig anvendelse af ritonavir anbefales ikke på grund af potential stigning i riociguat-eksponering (se pkt.
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Forhøjede plasmakoncentrationer af clozapin og pimozid.
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir anses for nødvendig, anbefales derfor meget hyppig EKGmonitorering under hele behandlingen med delamanid (se pkt.
Therefore, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
300 mg atazanavir en gang dagligt med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
LÆGEMIDLETS NAVN Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter ritonavir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft: en leversygdom.
Tell your doctor if you have/had:
Raltegravir Samtidig administration af ritonavir og raltegravir resulterer i en mindre reduktion i raltegravirkoncentrationen Zidovudin 200 mg hver 8. time
Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels.
Ritonavir bør ikke gives som en farmakokinetisk forstærker til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease, (see section 4.3).
↑2.5gange ↔
↑ 2.5 fold ↔
Pethidin, piroxicam, propoxyphen Samtidig administration af Ritonavir vil sandsynligvis resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af pethidin, piroxicam, og propoxyphen og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Pethidine, piroxicam, propoxyphene Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ritonavir kan ændre P-glykoprotein fremkaldt fexofenadin efflux, når det doseres som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker og forventes som følge heraf at øge plasmakoncentrationen af fexofenadin.
Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.