natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (max. 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
A small, non-painful swelling (max. 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 FFU/dosis
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Solvens (1 ml og 10 ml hætteglas): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Solvent (1 ml and 10 ml glass vial): No special precautions for storage.
En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (maximum 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
To be supplied only on veterinary prescription.
Opbevares i køleskab.
STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende myxoma vector RHD virus
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Lyofilisat: råhvid eller creme-farvet pellet.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Kontroller at lyofilisatet er helt opslæmmet før brug.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Vaccine: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Må ikke blandes med lægemidler til dyr, undtaget fortyndingsmiddel der leveres til brug med dette produkt.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Opbevaringstid for solvens i salgspakning:
Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Hætteglas (1 ml eller 10 ml): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Tilsæt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Kaniner der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Enkeltdosis hætteglas
Single dose vial
Multidosis hætteglas
Multi-dose vial
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VACCINE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
Ud over de symptomer der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod både myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
1 dosis 50 doser
50 doses
4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
4.4 Special warnings for each target species
Karton med 10 x 10 ml solvens hætteglas (glas)
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
For stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Karton med 1 x 10 ml solvens hætteglas (PET)
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
{måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine inklusiv 5 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine inklusiv 25 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Karton med 10 x 50 doser vaccine
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD Solvens
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Suspender vaccinen i enkeltdosis hætteglasset med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injicèr hele hætteglassets indhold.
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Det skal sikres at Nobivac Myxo-RHD vaccinen og solvens blandes omhyggeligt.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/001-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/003
På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004
PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml DYREARTER Kaniner
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER - SOLVENS ETIKET TIL SOLVENS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Myxo-RHD solvens.
ml vial of solvent.
- Karton med 10 x 50 doser vaccine i hætteglas + 2 x kartonner hver indeholdende 1 x 50 ml solvens i hætteglas.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
- Karton med 10 x 50 doser vaccine i hætteglas + karton med 10 x 10 ml solvens i hætteglas.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
- Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 25 x 1 ml solvens i hætteglas.
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Drægtighed:
Lyophilisate:
4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
4.1 Target species
Pakningsstørrelser: - Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 5 x 1 ml solvens i hætteglas.
Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
- Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 5 x 1 ml solvens i hætteglas.
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
50 ml hætteglas
50 ml vial
- hvis du har diarré i mere end én dag.
- if you have diarrhoea for more than one day.
Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Ca. 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Dato for første markedsføringstilladelse:18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse:
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Denne medicin skal tages én gang om dagen.
This medicine should be taken once a day.
Til dato foreligger der ikke andre relevante epidemiologiske data.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Der er dog rapporteret tilfælde af spontan abort.
However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Pakken med uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende:
The educational pack should contain the following:
Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Tag tabletten så hurtigt som muligt samme dag.
Take the tablet as soon as possible on the same day.
Sygdomsforløbet af eksisterende infektioner kan forværres.
The course of pre-existing infections may be aggravated.
Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Der må ikke tages dobbelt dosis den næste dag.
A double dose should not be taken on the next day.
Ved behandling af afstødning kan samme doser anvendes.
When treating rejection, the same doses may be used.
Brug af Envarsus sammen med mad og drikke
Envarsus with food and drink
- hvis du har en ændret elektrisk aktivitet i hjertet, der kaldes ”QT-forlængelse”.
- if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
En glemt dosis bør tages så hurtigt som muligt den samme dag.
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
De øvrige metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Envarsus anvendes til voksne.
Envarsus is used in adults.
De nedenfor anførte anbefalede begyndelsesdoser er kun vejledende.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Administrationen bør påbegyndes inden for 24 timer efter afslutningen af det kirurgiske indgreb.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østrig
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Overfølsomhed over for andre makrolider.
Hypersensitivity to other macrolides.
• Uddannelsesmateriale til læger og sundhedspersonale
• Educational material for Healthcare Professionals
Denne virkning kan forstærkes, hvis Envarsus administreres sammen med alkohol.
This effect may be enhanced if Envarsus is administered in association with alcohol.
Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge siger, at du skal.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Der kan både opstå generaliserede og lokale infektioner.
Both generalised and localised infections can occur.
Andre interaktioner, der har medført klinisk skadelige virkninger
Other interactions leading to clinically detrimental effects
Ældre patienter (> 65 år) På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen justeres hos ældre patienter.
Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Din læge vil som regel reducere din Envarsus-dosis, når din tilstand har stabiliseret sig.
Your doctor will usually reduce your Envarsus dose once your condition has stabilised.
Din dosis afhænger af din almene tilstand og hvilke andre immunhæmmende lægemidler du tager.
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
You should keep in regular contact with your doctor.
StevensJohnsons syndrom
Stevens Johnson syndrome
Infektioner, herunder opportuniske infektioner
Infection including opportunistic infections
Anvend passende beskyttende beklædning, og brug en solcreme med høj solfaktor.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Dette lægemiddel må kun ordineres til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
This medicine should only be prescribed for you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Endvidere kan der opstå synergistiske/additive nefrotoksiske bivirkninger.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Anvendelse af levende, afsvækkede vacciner bør undgås.
The use of live attenuated vaccines should be avoided.
I tilfælde af overdosering skal der benyttes generelle, understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteren og pakningen efter “EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and wrapper after ‘EXP'.
Der bør foretages dosisjusteringer for at sikre, at samme systemiske eksponering opretholdes efter skiftet.
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained after the switch.
Envarsus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Der er rapporteret et antal tilknyttede tilfælde af transplantatafstødning.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported.
Det bør dog bemærkes, at der ikke har været nogen direkte erfaring med Envarsus i forbindelse med overdosering.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
I det de novo levertransplantatstudie blev 29 forsøgspersoner behandlet med Envarsus.
In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus.
Tacrolimus kan forårsage visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances.
• Huskekort, som udleveres til patienter samtidig med produktet
• Patient cards to be given to patients with the product
Det anbefales, at den daglige orale dosis af Envarsus administreres én gang dagligt om morgenen.
It is recommended that the oral daily dose of Envarsus is administered once daily in the morning.
Tilgængeligt tacrolimus absorberes som regel hurtigt.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Hvis dette lægemiddel ikke ser ud som normalt, eller hvis dosisvejledningen er ændret, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den korrekte medicin.
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
I denne patientgruppe skal EBV-VCA-serologien derfor kendes, før behandlingen med Envarsus påbegyndes.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
Efter intravenøs og oral administration af 14C-mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
- De kliniske risici ved over- og underdosering.
- The clinical risks associated with over- and under-dosing.
Kontakt lægen, før du tager Envarsus: - hvis du har eller har haft leverproblemer.
Talk to your doctor before taking Envarsus: - if you have, or have had, liver problems.
Du må ikke føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Envarsus.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus.
Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus ligger mellem 20 %-25 % (individuelt hos voksne patienter 6 %-43 %).
Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus is in the range of 20%-25% (individual range in adult patients 6%-43%).
Der er begrænset viden om interaktionen mellem tacrolimus og statiner.
Limited knowledge of interactions between tacrolimus and statins is available.
Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Før lancering af lægemidlet i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formen af uddannelsesprogrammet med den relevante nationale myndighed.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
- Behovet for professionel overvågning og monitorering, hvis der træffes en klinisk beslutning om at skifte en patient til et andet tacrolimus-indeholdende produkt.
- The need for specialist supervision and monitoring if there is a clinical decision to switch a patient to another tacrolimus containing products.
Under behandlingen anbefales omhyggelig monitorering med EBV-PCR (polymerasekædereaktion).
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
Tacrolimus administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive lægemidler i den første postoperative periode.
Tacrolimus is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Patienter bør informeres om ikke at indtage tørremidlet.
Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Derfor kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner, mens du tager Envarsus.
Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Envarsus.
Som med andre potente immunsuppressive lægemidler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Tabel over bivirkninger Hyppigheden af bivirkninger defineres som følger: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Doseringen af Envarsus reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Envarsus doses are usually reduced in the post-transplant period.
Tabletterne skal indtages hele med væske (helst vand) umiddelbart efter fjernelse fra blisteren.
The tablets should be swallowed whole with fluid (preferably water) immediately following removal from the blister.
Behandling med tacrolimus kræver omhyggelig overvågning af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekomst hos 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; data har dog vist, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationelle alder) samt for hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant).
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Hyppigheden af blodkoncentrationsmålinger skal baseres på det kliniske behov.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.