natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studier viser også, at insulin asparts dissociation af bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humaninsulin.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
I tilfælde af hypoglykæmi eller ved mistanke herom må NovoRapid ikke injiceres.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Hos patienter, som tager NovoRapid, er de observerede bivirkninger fortrinsvis forårsaget af insulins farmakologiske effekt.
Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Hos patienter med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere, hvilket resulterede i en tmax, der var forsinket fra omkring 50 minutter hos personer med normal leverfunktion til omkring 85 minutter hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Forekomsten af generel hypersensibilitet (inklusive generel hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, palpitationer og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Til intravenøs brug er infusionssystemer med NovoRapid 100 enheder/ml stabilt ved stuetemperatur i 24 timer ved koncentrationer fra 0,05 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin aspart i infusionsvæskerne 0,9% natriumchlorid, 5% dextrose eller 10% dextrose inklusive 40 mmol/l kaliumchlorid ved brug af polypropylen-infusionsposer.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Patienten skal rådføre sig med sin læge før rejse mellem forskellige tidszoner, da dette kan have indflydelse på, hvornår patienten skal tage sit insulin og mad.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
• Danazol (lægemiddel, der virker på ægløsning).
• Danazol (medicine acting on ovulation).
• Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Hvis dette ikke sker, skift nålen og gentag proceduren, dog højst
If not, change the needle and repeat the procedure no more than
Hvis den ikke er i hel stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket.
If it is not in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier.
Du skal gøre følgende, hvis du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
NovoRapid PumpCart medbragt som reserve kan opbevares i op til 2 uger under 30°C.
NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
For at få størst muligt udbytte af insulininfusionen og for at opdage eventuelle pumpesvigt, anbefales det, at du måler dit blodsukker regelmæssigt.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Ved skift fra andre insulinpræparater kan justering af NovoRapid dosis samt dosis af basalinsulinet være nødvendigt.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Under brug: Bruges inden 4 uger.
During use: Use within 4 weeks
FlexTouch - uden blue box)
FlexTouch - without blue box)
45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
► Hvis du får så lavt blodsukker, at du besvimer, hvis du har haft brug for en glucagoninjektion eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
► NovoRapid må aldrig blandes med andre lægemidler, heller ikke andre insulinprodukter, når det bruges i en pumpe.
► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
Et klinisk studie, som sammenligner præprandial opløseligt humaninsulin med postprandial insulin aspart, blev udført med små børn (20 patienter fra 2 år og til under 6 år, undersøgt i 12 uger, blandt disse var fire under 4 år gamle) og et enkelt-dosis PK/PD forsøg blev udført med børn (6-12 år) og unge (13-17 år).
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/PD trial was performed in children (612 years) and adolescents (13-17 years).
Hvert hætteglas har en beskyttende, brudsikker plastikhætte.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
• Sørg for, at du ikke blokerer for dosisvælgeren under injektion, da det er vigtigt, at den kan returnere frit til 0, når der trykkes på dosisknappen.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
På grund af den hurtigere virkning skal NovoRapid normalt gives lige før et måltid.
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Hos ældre blev der observeret en nedsat absorptionsrate, hvilket resulterede i en senere tmax (82 (interkvartilt interval: 60120) minutter), hvorimod Cmax var i overensstemmelse med den værdi, som blev observeret hos yngre patienter med type 2-diabetes, og en smule lavere end hos patienter med type 1-diabetes.
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Kontrollér altid, at dosisvælgeren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Den maksimale effekt finder sted mellem 1 og 3 timer efter injektionen.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
• Hold din InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange (figur 1B), så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Maksimal virkning opnås mellem 1 og 3 timer efter injektion.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after injection.
Et randomiseret, dobbeltblindet cross-over PK/PD studie, som sammenlignede insulin aspart med opløseligt humaninsulin, blev udført med ældre patienter med type 2-diabetes (19 patienter mellem 65-83 år, gennemsnitsalder 70 år).
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Fjernelse af nålen
Removing the needle
Tag altid dit insulin og justér din basal- (daglige) og bolus- (måltids) dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Hold dosisknappen helt nede, indtil nålen er trukket ud fra huden.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Hold dosisknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Der er ingen restriktioner på behandling med NovoRapid under amning.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Opbevares under 37°C Må ikke fryses
Store below 37°C Do not freeze
Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
• Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS,
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Kliniske studier hos patienter med type 1-diabetes har vist lavere postprandial blodglucose med NovoRapid i forhold til opløseligt humaninsulin (Fig. I).
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
C Tag en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
C Take a new disposable needle, and tear off the paper tab.
Inden brug af NovoRapid PumpCart i en pumpe, skal du have grundig træning i brug af pumpen og information om hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Et klinisk studie, der sammenligner sikkerhed og effekt af insulin aspart vs. humaninsulin under behandling af gravide med type 1-diabetes (322 eksponerede graviditeter (insulin aspart: 157; humaninsulin: 165)) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/spædbarnets helbred.
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er klar og farveløs Må kun anvendes af én person
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use solution only if clear and colourless For use by one person only
Data fra to randomiserede, kontrollerede kliniske studier (322 og 27 eksponerede graviditeter) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/spædbarnets helbred sammenlignet med humaninsulin (se pkt.
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Patienter, der skifter til NovoRapid fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
NovoRapid er beregnet til injektion under huden (subkutant) eller til kontinuert infusion i et pumpesystem.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
Din InnoLet kan renses udvendigt ved at tørre den med en medicinsk serviet.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Før du anvender NovoRapid i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om forholdsregler i tilfælde af, at du bliver syg, får for højt eller for lavt blodsukker, eller at pumpesystemet svigter.
Before use of NovoRapid in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Den relative forskel i de farmakodynamiske egenskaber (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) mellem insulin aspart og opløseligt humaninsulin hos ældre var i overensstemmelse med dem, som er set hos raske personer og hos yngre patienter med diabetes.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Vær sikker på, at du får den rigtige dosis ved at kontrollere gennemløb af insulin, før du indstiller og injicerer din dosis.
Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
EXP/ Under brug i pumpe: Bruges inden 7 dage
EXP/ During use in pump: Use within 7 days
Hvis det er nødvendigt at anvende en infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas eller NovoRapid PumpCart anvendes.
If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
Opblanding af to typer insulin
Mixing two types of insulins
ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen før brug
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Hvis du skifter til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af din læge.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Virkningen af NovoRapid indtræder hurtigere sammenlignet med opløseligt humaninsulin, og samtidig er glucosekoncentrationen lavere inden for de første 4 timer efter et måltid.
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
- Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Kontrollér, at nålen sidder fast.
Make sure the needle is on tight.
F Drej dosisvælgeren for at vælge 2 enheder.
F Turn the dose selector to select 2 units.
Den hyppigst rapporterede bivirkning er hypoglykæmi.
The most frequently reported adverse reaction is hypoglycaemia.
Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 4 uger.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks.
► Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6 Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section
Kontakt lægen hvis du oplever nogle problemer.
If you experience any problems contact your doctor.
Små luftbobler kan samle sig i nål og cylinderampul under normal brug.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Opbevares under 30°C Må ikke fryses
Store below 30°C Do not freeze
Kliniske studier hos patienter med type 1-diabetes har vist, at der er en reduceret risiko for natlig hypoglykæmi med insulin aspart sammenlignet med opløseligt humaninsulin.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
- Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre tab af synet): Hvis du har diabetisk retinopati, kan det blive værre, hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Hvis insulinet ser uklart ud, må du ikke bruge NovoRapid PumpCart.
If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 4 uger.
During use or when carried as a spare: The product must be stored for a maximum of 4 weeks.
• Forbind infusionssættet med NovoRapid PumpCart ved at påsætte adapteren på din pumpe.
• Connect the infusion set with NovoRapid PumpCart by attaching the adapter onto your pump.
Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke tage NovoRapid.
If any of these applies, do not use NovoRapid.
NovoRapid FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
• NovoRapid PumpCart skal beskyttes mod overdreven varme og lys under opbevaring og brug.
• NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
Baseret på erfaringer post-marketing samt kliniske studier er der ikke nogen indikation på forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad i den pædiatriske population i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Følg lægens instruktioner og anbefalinger vedrørende brug af NovoRapid i en pumpe.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
Nåle, sprøjter, cylinderampuller, fyldte penne og infusionssæt må ikke deles med andre.
Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
Each ml contains 100 units of insulin aspart.
H Indstil dosisvælgeren til det antal enheder, du skal injicere.
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte eller intravenøs injektion til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Fjern luften fra sprøjten, og kontrollér, at dosis er korrekt.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Du kan rense din FlexPen udvendigt med en medicinsk serviet.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Normalt skal du injicere dit insulin foran på maven.
Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
• Kontrollér altid, at dosisknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiget.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case it is lost or damaged.
Hvidt bånd
White label band
På grund af den korte virkning skal NovoRapid normalt gives i kombination med et insulinpræparat med mellemlang eller lang virkningstid.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoRapid
What you need to know before you use NovoRapid
Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroxid (til pH justering) Vand til injektionsvæsker
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin aspart skal tilpasses individuelt.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Efter stabilisering af patientens blodglucose, skal justering af dosis overvejes (se pkt.
After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
• Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret
• After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
NovoRapid skal beskyttes mod overdreven varme og lys.
NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Hvis insulinet ser uklart ud, skal du ikke bruge pennen.
If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
Skift til en anden type insulinpræparat kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
• Følg instruktionen i brugervejledningen til pumpen for at fortsætte brugen af din pumpe.
• Follow the instructions in the pump user manual to continue using your pump.
Det kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævelse af ankler og andre led.
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
B Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
B Remove the paper tab from a new disposable needle.
Hvis du har glemt at tage dit insulin
If you forget to take your insulin
Undgå at røre ved nålen eller nålehætten.
Do not touch the needle or the cap.
NovoRapid er en hurtigtvirkende insulinanalog.
NovoRapid is a rapid-acting insulin analogue.
De bedste steder til injektion er: Foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
Opbevaringsforhold af lægemidlet, se pkt.
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Samtidige sygdomme i nyrer, lever eller sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtlen, kan nødvendiggøre ændring af insulindosis.
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.