natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/97/029/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/97/029/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/97/029/008 - pakning med 50 uden kanyler EU/1/97/029/006 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - pakning med 10 med 10 kanyler
EU/1/97/029/001 - pack of 1 without needle EU/1/97/029/002 - pack of 10 without needle EU/1/97/029/008 - pack of 50 without needle EU/1/97/029/006 - pack of 1 with 1 needle EU/1/97/029/007 - pack of 10 with 10 needles
Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og specifik hepatitis Aimmunoglobulin eller hepatitis B-immunoglobulin.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
• Diarré, opkastning, mavesmerter
• Diarrhoea, vomiting, stomach pain
Hos individer med thrombocytopeni eller blødnings-forstyrrelser kan Twinrix Pædiatrisk dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne individer (se pkt.
However, exceptionally Twinrix Paediatric can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Det er ukendt, om Twinrix Pædiatrisk udskilles i human mælk.
It is unknown whether Twinrix Paediatric is excreted in human breast milk.
• Influenzalignende symptomer, herunder høj feber, ondt i halsen, løbende næse, hoste og kuldegysninger.
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
• Multipel sklerose, rygmarvsbetændelse (myelitis)
• Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
• Irritabilitet.
• Irritability
Følgende bivirkninger er set i afprøvninger på patienter, ved rutinemæssig brug af vaccinen, ved brug af hepatitis A- eller hepatitis B-vaccine eller ved brug af Twinrix Voksen:
Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix.
- Øvrige indholdstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 dosis (0,5 ml):
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
• Hævede kirtler i halsen, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
• Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 February 1997
• Tredje dosis: 6 måneder efter den første dosis Din læge vil rådgive vedrørende behov for ekstra doser og fremtidige boosterdoser.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Infektion i øvre luftveje *
Uncommon Upper respiratory tract infection*
Samtidig administration af Twinrix Pædiatrisk og Cervarix (HPV-vaccine) har ikke vist nogen klinisk relevant påvirkning af antistofresponset for HPV- og hepatitis A-antigener.
Administration of Twinrix Paediatric at the same time as Cervarix (HPV vaccine) has shown no clinically relevant interference in the antibody response to the HPV and hepatitis A antigens.
• Smerte, svaghed og lammelse i ben og arme, samt i visse tilfælde bryst og ansigt, som skyldes kortvarig betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
• A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
10 mikrogram produceret på human diploid (MRC-5) -celler adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Twinrix Pædiatrisk indeholder: - Aktive stoffer: Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Contents of the pack and other information What Twinrix Paediatric contains - The active substances are: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Twinrix Pædiatrisk er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til aluminiumhydroxidhydrat og aluminiumphosphat.
Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Almindelig Irritabilitet
Irritability
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Twinrix Pædiatrisk Sådan får du Twinrix Pædiatrisk Bivirkninger
What Twinrix Paediatric is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Paediatric How Twinrix Paediatric is given Possible side effects
• Hjernebetændelse (encephalitis)
• Swelling or infection of the brain (encephalitis)
Almindelig Gastrointestinale symptomer, kvalme Ikke almindelig
Gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon Diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Det frarådes derfor at vaccinere på samme tidspunkt med andre vacciner end Cervarix.
It is advised that vaccines other than Cervarix should not be administered at the same time as Twinrix Paediatric.
• Døsighed, hovedpine
• Drowsiness, headache
0,025 milligram Al3+ produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet til aluminiumphosphat
0.025 milligrams Al3+ Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Twinrix Pædiatrisk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection
• Ændring af hjernens celler (encephalopati)
• Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Sådan får du Twinrix Pædiatrisk
How Twinrix Paediatric is given
• Hævelse i led, muskelsvaghed
• Joint swelling, muscular weakness
Overvågning efter markedsføring Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A- og B-vacciner: Infektioner og parasitære sygdomme
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
50 x 1 dosis (0,5 ml)
50 x 1 dose (0.5 ml)
Efter et vaccinationsprogram ved 0, 1 og 6 måneder med Twinrix Pædiatrisk hos børn fra 12 til 15 år havde alle de personer, som man fulgte op på, efter 10 år anti-HAV-antistoffer ≥ 15 mIE/ml, og 85 % havde anti-HB-antistoffer ≥ 10 mIE/ml.
12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Hvis de forekommer, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Brug af anden medicin sammen med Twinrix Pædiatrisk Twinrix Pædiatrisk kan gives samtidig med en human papillomvirus (HPV)-vaccine, når blot vaccinerne gives på hver sit injektionssted (f.eks. i hver sin arm).
Twinrix Paediatric can be given with a Human Papillomavirus (HPV) vaccine at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
Hos hæmodialysepatienter og personer med svækket immunsystem opnås ikke altid adækvat anti-HAV og anti-HBs antistoftiter efter det primære immuniseringsprogram, hvorfor sådanne patienter kan have behov for yderligere doser af vaccinen.
In haemodialysis patients, patients receiving immunosuppressive treatment or patients with an impaired immune system, the anticipated immune response may not be achieved after the primary immunisation course.
Efter et vaccinationsprogram ved 0, 1 og 6 måneder med Twinrix Pædiatrisk hos børn fra 1 til 11 år havde alle de personer, som man fulgte op på, efter 5 år anti-HAV-antistoffer ≥ 15 mIE/ml, og 97 % havde anti-HB-antistoffer ≥10 mIE/ml.
years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser):
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 1.000 vaccinedoser):
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
• Utilpashed, træthed
• Generally feeling unwell, tiredness
• Fornemmelse af prikken og stikken (parestesi)
• Feeling of pins and needles (paraesthesia)
• Svær hovedpine med nakkestivhed og øget følsomhed over for lys, forårsaget af betændelse rundt om hjernen (meningitis)
• Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light
Almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 vaccinedoser):
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Ikke almindelige (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser):
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Twinrix Pædiatrisk injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet)
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
6.1 eller neomycin.
- neomycin.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre eller du/dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If you get / your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
0,025 milligram Al3 produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet til aluminumphosphat
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Twinrix Pædiatrisk, injektion, suspension, Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Det skal du vide, før du får Twinrix Pædiatrisk Du må ikke få Twinrix Pædiatrisk, hvis
What you need to know before you receive Twinrix Paediatric
• Nældefeber, kløe
• Fits or seizures
Smerte og rødme ved administrationsstedet
Very common Pain and redness at the injection site Common
España GlaxoSmithKline, S.A.
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler 1 dosis (0,5 ml)
1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
HAB-vaccine i.m.
I.M.
Det anbefales ikke til patienter med svære nyreproblemer.
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Den fuldstændige EPAR for Zoledronic acid Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zoledronic acid Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zoledronic acid Actavis den 20. april 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zoledronic acid Actavis.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis.
Det betyder, at Zoledronic acid Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zometa.
This means that Zoledronic acid Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Zoledronic acid Actavis er sammenlignelig med Zometa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zoledronic acid Actavis anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Actavis is used as safely as possible.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zoledronic acid Actavis.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Actavis.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zoledronic acid Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Zoledronic acid Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Virksomheden, som markedsfører Zoledronic acid Actavis, vil desuden udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben (beskadigelse af kæbebenene, der kan medføre smerter, sår i munden eller løse tænder) og en instruks til patienter om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
In addition, the company that markets Zoledronic acid Actavis will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zoledronic acid Actavis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Actavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Den normale dosis Zoledronic acid Actavis er én infusion på 4 mg, der varer mindst 15 minutter.
The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Det var ikke nødvendigt med supplerende undersøgelser, eftersom Zoledronic acid Actavis er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Zometa.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Zoledronic acid Actavis må kun anvendes af en læge med erfaring i brugen af denne type lægemiddel, som indgives i en vene.
Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Zoledronic acid Actavis kan anvendes til forebyggelse af knoglekomplikationer hos voksne med fremskreden kræft, der påvirker knoglerne.
Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Da Zoledronic acid Actavis er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Zoledronic acid Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zoledronsyre (4 mg).
Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg).
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zoledronic acid Actavis.
The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation.
Det aktive stof i Zoledronic acid Actavis, zoledronsyre, er et bisphosphonat.
The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Actavis er et "generisk lægemiddel".
Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'.
Idet Zoledronic acid Actavis forebygger nedbrydningen af knoglerne, hjælper det samtidig med at reducere den mængde calcium, der afgives til blodet.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zoledronic acid Actavis?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis?
Det fås som et koncentrat til infusionsvæske, opløsning, (drop i en vene).
It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Zoledronic acid Actavis?
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis?
Andre oplysninger om Zoledronic acid Actavis
Other information about Zoledronic acid Actavis
Zoledronic acid Actavis zoledronsyre
Zoledronic acid Actavis zoledronic acid
Zoledronic acid Actavis kan også anvendes til at behandle forhøjet calciumindhold i blodet, der skyldes svulster (tumorer).
Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Hvorfor blev Zoledronic acid Actavis godkendt?
Why has Zoledronic acid Actavis been approved?
Hvordan blev Zoledronic acid Actavis undersøgt?
How has Zoledronic acid Actavis been studied?
Hvad er Zoledronic acid Actavis?
What is Zoledronic acid Actavis?
Hvad anvendes Zoledronic acid Actavis til?
What is Zoledronic acid Actavis used for?
Hvordan anvendes Zoledronic acid Actavis?
How is Zoledronic acid Actavis used?
Hvordan virker Zoledronic acid Actavis?
How does Zoledronic acid Actavis work?
Det er især vigtigt, at du nævner et hvilket som helst af følgende lægemidler.
It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Fordeling til testes er relativt lav.
Distribution into testes is relatively low.
Neutropeni kan forekomme efter hver administration.
A neutropenia can occur after each administration.
Plasmakoncentrationen aftager hurtigt i løbet af de første to timer og derefter langsomt.
Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Uanset varighed
Any duration
Det kan blive nødvendigt med en blodtransfusion
You may require a blood transfusion.
Anvendelse efter andre MS-specifikke behandlinger
Use after other MS-specific treatments
Hvis det er hensigtsmæssigt, kan produktoplysningerne efterfølgende blive opdateret af medlemsstaternes myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten, i overensstemmelse med de procedurer, der er fastlagt i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Der er kun begrænset erfaring hos børn og unge.
There is little experience in children and adolescents.
• - hvis dit hjerte arbejder dårligt.
• if your heart is not working well;
Mange af de rapporterede halveringstider for eliminationsfasen ligger mellem 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapporteret meget længere værdier på mellem 7 og 12 dage.
Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days.
Novantrone kan skade dit ufødte barn.
Novantrone may cause damage to your unborn child.
Hvis det sker, skal infusionen standses og genstartes i en anden vene.
If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein.
Der er kun utilstrækkelige data, der ikke muliggør anbefalinger for dosisjustering.
There are insufficient data that allows for dose adjustment recommendations.
Der foreligger ingen data for mænd.
In men, no data are available.
Tilfælde af EKG-anomalier er blevet indberettet.
Cases of ECG anomalies have been reported.
Denne medicin må ikke gives til børn og unge fra fødslen og op til 18 år, da sikkerheden og virkningen hos børn og unge ikke er blevet dokumenteret.
Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Restitution ≤ 21 dage
Recovery ≤ 21 days
De fleste fuldstændige remissioner vil forekomme efter det første induktionsforløb.
Most complete remissions will occur following the initial course of induction therapy.
Tid til restitution
Time to recovery
Indtil nu er der kun beskrevet isolerede tilfælde af svære lokale reaktioner (nekroser) på grund af ekstravasation.
To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation.
Reversibel trombocytopeni kan også observeres.
A reversible thrombocytopenia can also be observed.
Justering af antikoagulansdosis kan være nødvendig for at opretholde det ønskede antikoagulationsniveau.
Adjustments of the anticoagulant dose may be necessary in order to maintain the desired level of anticoagulation.
Den individuelle dosis af Novantrone beregnes af lægen.
The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Restitution > 21 dage
Recovery > 21 days
Den formodede virkningsmekanisme ved MS er immunsuppression.
Its presumed mechanism of action in MS is immunosuppression.
Det første forløb blev givet ca. 6 uger efter det afsluttede induktionsforløb; det andet forløb blev generelt givet 4 uger efter det første.
The first course was given approximately 6 weeks after the final induction course; the second was generally administered 4 weeks after the first.
Af det genfundne i urinen var 65 % uomdannet aktivt stof.
Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance.
Prævention hos mænd og kvinder
Contraception in men and women
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, om din medicin er en af dem, der er anført på listen ovenfor.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Hvis du lider af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.
If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Derfor skal du undgå at blive gravid.
Therefore you should avoid becoming pregnant.
I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges tæt.
In cases of overdosage patients should be monitored closely.
Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referralprocedure, som denne kommissionsbeslutning angår.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Speciel omhu skal udøves for, at sikre fuld hæmatologisk restitution før konsolideringsbehandling startes (hvis denne behandling anvendes), og patienterne skal monitoreres tæt i denne fase.
Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase.
Gentag tidligere dosis
Repeat prior dose
Der er meget begrænsede data fra anvendelse af mitoxantron til gravide kvinder.
There are very limited data on the use of mitoxantrone in pregnant women.
Lægen vil afgøre, præcist hvilken efterfølgende dosis du skal have.
Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
I hvert enkelt tilfælde skal fordelen ved behandling vejes op mod den mulige risiko for fosteret.
In each individual case the benefit of treatment must be weighed up against the possible risk to the foetus.
Forskelle i estimaterne kan skyldes tilgængelighed af data på sene tidspunkter efter dosering, vægtning af data og analysefølsomhed.
Differences in the estimates may be due to the availability of data at late times after doses, weighing of the data and assay sensitivity.