natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose:
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Du bør derfor tale med din læge, hvis der er tegn på forværring af myastenia gravis.
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
200 mg/100 ml Lösung zur intravenösen Anwendung
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur intravenösen Anwendung
≤ 0,5 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
Almindelig: udslæt.
Common: rash.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Proteus mirabilis
Sjælden
Whereas
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
40 mg Tabletter
40 mg Tablets
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku,
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Indehaver af markedsføringstilladelse Navn
Marketing Authorisation Holder
Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse
Intramuscular or intravenous use
D-51381 Leverkusen Tyskland
D-51381 Leverkusen Germany
Orciprenalin e Sulfate)
Orciprenaline Sulfate)
Silomat Compositu m (Clobutinol HCl +
Silomat Compositum (Clobutinol HCl +
6 g/ 100 g Orale dråber, opløsning Oral anvendelse kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Tyskland
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
60mg Oral opløsning
60mg Oral solution
4 mg/1 ml Oral opløsning
4 mg/1 ml Oral solution
Hustenstille r-ratiopharm Clobutinol Kapseln
Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapseln
Tussed Hustenstille r Dragees
Tussed Hustenstiller Dragees
Tussed Hustenstille r Saft
Tussed Hustenstiller Saft
Tussed Hustenstille r Tropfen
Tussed Hustenstiller Tropfen
Nullatuss Clobutinol Hustentropf en
Nullatuss Clobutinol Hustentropfen
Silomat Saft 40 mg/ 10 ml
Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
80 mg Kapsler, hårde ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hustenstille r-ratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Rofatuss Saft
Silomat Saft
Rofatuss N 40 mg Kapsler, hårde
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
40 mg Kapsler, hårde
40 mg Capsule, hard
Medlemsstat
Belgium
60 mg/ml Orale dråber, opløsning Oral anvendelse
60 mg/ml Oral drops, solution
80 mg Kapsler, hårde
80 mg Capsule, hard
Hustenstille r-ratiopharm Clobutinol Tropfen
Hustenstillerratiopharm Clobutinol Tropfen
75116 PARIS
37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Tropfen 80 mg/ml
20mg/5ml Syrup
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Frequently Asked Questions (FAQ)
Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
The absolute bioavailability is about 64%.
Dette sikrer at du får din fuldstændige dosis.
This will make sure you get your full dose.
Der kan være ny information.
There may be new information.
• opretstående og stabil under brug,
• upright and stable during use,
Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge dette lægemiddel (se afsnit 4).
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Derefter skal det kasseres.
It must be discarded afterwards.
Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Tell your doctor if you think this applies to you.
• Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
How do I know that the injection is complete?
I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Do not use REKOVELLE if:
• mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
• properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
• Se “Bortskaffelse” på side 181.
• See “Disposal” at Page 181.
• Læs trin 11 og 12 på side 14 og 151 inden du giver din injektion.
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
Sikkerhed - immunogenicitet
Safety - immunogenicity
Der kan være lokale eller statslige regler for hvordan du smider brugte nåle ud.
There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Pennen findes i 3 forskellige styrker:
The pen is available in 3 different strengths:
• Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af REKOVELLE er begrænset.
The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Følg instruktionerne nøje også selvom du har anvendt en lignende injektionspen tidligere.
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Skriv din ordinerede dosis ned i kolonne A.
Write down your prescribed dose in column A.
Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Kontakt din læge, så snart du opdager, at du har glemt at tage en dosis.
Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
OHSS kan udvikles hurtigt (inden for 24 timer til flere dage) og blive en alvorlig klinisk tilstand.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Din læge vil overvåge virkningen af REKOVELLE-behandlingen, og behandlingen stoppes, når et passende antal ægblærer er til stede.
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
• Forsøg ikke at reparere en beskadiget pen.
• Do not try to repair a damaged pen.
Det er vigtigt at understrege værdien af grundig og hyppig kontrol af follikeludviklingen for at reducere risikoen for OHSS.
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
(Drej til 11)
(Dial to 11)
Få hjælp af en person med godt syn, som er trænet i at bruge pennen.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Inden brug:
Before use:
• lavet af kraftig plastik,
• made of a heavy-duty plastic,
Overførsel af en enkelt blastocyst på dag 5 var obligatorisk med undtagelse af patienter på 38-40 år, hos hvem en dobbelt blastocyst-overførsel blev udført, hvis der ikke var blastocyster af god kvalitet til rådighed.
Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
• Du kan behøve mere end én pen for at fuldføre din ordinerede dosis.
• You may need more than one pen to complete your prescribed dose.
• Sikkerstil at du har den rette pen med den rigtige styrke.
• Make sure you have the correct pen with correct strength.
Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
The first injection should be performed under direct medical supervision.
Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
• Fjern altid nålen efter hvert brug.
• Always remove the needle after every use.
• Forbered og klargør en ny pen (trin 1 til 9).
• Prepare and prime a new pen (Step 1 to 9).
Skader på ovariet på grund af nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnosticering og detorsion umiddelbart efter.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Hvis du ikke har en kanyle-bøtte, kan du bruge en husholdningsbeholder der er:
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Er klargøringstrinnet nødvendig før hver injektion?
Is the priming step necessary before each injection?
• Du kan også skrue nålen på.
• You may also screw on the needle.
Forsyninger du behøver for at give din REKOVELLE injektion
Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
Risikoen ved at få bivirkninger er inddelt i følgende grupper:
The risk of having a side effect is described by the following categories:
Der kan forekomme en vis grad af inter-individuel variation i responset på FSH-administration med dårligt respons på FSH hos visse patienter og overdrevet respons hos andre.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Ovarielt hyperstimulationssyndrom kan muligvis forekomme, dette er beskrevet i afsnit 4.
Ovarian hyperstimulation syndrome may possibly occur, which is described in section 4.
• Hvis en knækket nål sidder fast i kroppen eller sidder fast under huden søg straks medicinsk assistance.
• If a broken needle remains stuck in the body or remains under the skin, get medical help right away.
Hvordan gives injektionerne
How are injections given
Nålene er kun til engangsbrug.
The needles are for single-use only.
• Du hører eller føler et klik når nålen er sikkert påsat.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
• Du skal kun klargøre din pen den første gang du bruger den.
• Only prime your pen the first time you use it.
Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Examples of prescribed dose (in micrograms)
Brug ikke pennen hvis den er beskadiget.
Do not use the pen if it is damaged.
Fjern derefter langsomt nålen fra injektionsstedet ved at trække det lige ud af huden.
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
Efter daglig subkutan administration af REKOVELLE er tiden til maksimal serumkoncentration 10 timer.
After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
REKOVELLE er beregnet til subkutan anvendelse, helst i abdominalvæggen.
REKOVELLE is intended for subcutaneous use, preferably in the abdominal wall.
Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Ved beregning af REKOVELLE-dosis skal kropsvægten måles uden sko og overtøj lige før indledning af stimulationen.
For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation.
REKOVELLE-dosis er konstant gennem hele behandlingsperioden uden justeringer for at øge eller nedsætte din daglige dosis.
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
Eftersom bioassayet i rotter muligvis ikke fuldt ud afspejler potensen af FSH i REKOVELLE hos mennesker, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
As the rat bioassay might not fully reflect the potency of the FSH in REKOVELLE in humans, REKOVELLE is dosed in micrograms and not in IU.
Når du føler en svag modstand er den sikkert påsat.
When you feel a light resistance it is safely on.
• Kolonne A viser et eksempel på en ordineret dosis.
• Column A shows an example of a prescribed dose.
• Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
• Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
Follitropin delta forventes at blive elimineret på samme måde som andre follitropiner, dvs. hovedsageligt via nyrerne.
Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
L- Methionin
L-methionine
Patienterne var op til 40 år og havde regelmæssige menstruationscykli med formodet ægløsning.
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
Ældre Det er ikke relevant at anvende REKOVELLE hos den ældre population.
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Hvis du beslutter dig for at give en delt-dosis injektion, følg disse instruktioner og skriv ned hvor meget lægemiddel der skal gives ved hjælp af delt-dosis dagbogen på side 231.
If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
• Opbevar pennen udenfor rækkevide af børn og enhver, som ikke er trænet i brugen af pennen.
• Store the pen out of the reach of children and anyone who has not been trained to use the pen.
Lægemidlet er ikke beregnet til børn og unge.
This medicine is not indicated in children and adolescents.
Hvis du har et eller flere af disse symptomer, skal du straks kontakte en læge.
If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
• Anvend kun pennen til det medicinske formål den er ordineret til og som instrueret af dit sundhedspersonale.
• Use the pen only for the medical condition it is prescribed for and as directed by your healthcare provider.
Hvis patienten havde et tilstrækkeligt ovarierespons i den foregående cyklus uden at udvikle OHSS, bør den samme daglige dosis anvendes.
If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used.
• REKOVELLE fyldt pen og nåle er til brug for én person alene og må ikke deles med andre.
• The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Omvendt ses det, at stigende kropsvægt medfører et fald i antallet af udtagne oocytter (kun klinisk relevant for REKOVELLE doser under 12 mikrogram).
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Byt nål.
Change the needle.
Der er ikke udført interaktionsstudier med REKOVELLE.
No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og lokal tolerance.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Doseringsregimet er specifikt for REKOVELLE, og mikrogramdosen kan ikke anvendes for andre gonadotropiner.
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Selvadministration bør kun foretages af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion og har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
• Du har langsomt talt til 5 mens du stadig holdt indsprøjtningsknappen inde, og nålen er stadig i huden.
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin.
hvis tallet i kolonne C er 5,34, rund din resterende dosis af til 5,33.
For example, if the number in column C is 5.34, round your remaining dose to 5.33.
Hvis indsprøjtningknappen stadig ikke er let at trykke ind efter at nålen er skiftet, brug en ny pen.
If the injection button still is not easy to push in after changing the needle, use a new pen.
Det skal imidlertid bemærkes, at graviditet i sig selv såvel som OHSS øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Fraktionen af follitropin delta, der udskilles uomdannet i urinen, blev anslået til 9%.
The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
• Hver tal er delt med to streger, hver streg svarer til en øgning på 0,33 mikrogram.
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
Rør endnu ikke indsprøjtningsknappen.
Do not touch the injection button yet.
Hos disse kvinder skal fordelene ved gonadotropinbehandling vejes op mod risikoen.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA10
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Dosis bør baseres på en nyere måling af AMH (dvs. inden for de sidste 12 måneder) målt ved følgende diagnostiske test fra Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (se pkt.
The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
Hvis du har brug for ekstra nåle kontakt dit sundhedspersonale.
If you need additional needles contact your healthcare provider.
Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret under REKOVELLE-behandling og heller ingen forventes.
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Studiet viste, at REKOVELLE var mindst lige så effektivt som follitropin alfa hvad angår raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer, som vist i tabel 3.
The trial demonstrated that REKOVELLE was at least as effective as follitropin alfa in terms of ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate, as shown in Table 3.
REKOVELLE stimulerer ovarierne til at vokse og udvikle mange ægblærer (”follikler”), hvorfra æg kan udtages og befrugtes i laboratoriet.
REKOVELLE stimulates the ovaries to grow and develop many egg sacs (‘follicles'), from which eggs are collected and fertilised in the laboratory.
Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Det må ikke sættes tilbage i køleskab, og det skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt efter 3 måneder.
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Hvis du har glemt at tage REKOVELLE
If you forget to use REKOVELLE
Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
• Ved behov, kan ydersiden af pennen aftørres med et klæde fugtet med vand.
• If needed, the outside of your pen may be cleaned with a cloth moistened with water.
• Malformationer i kønsorganerne, uforenelige med graviditet
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Virkningen af det AMH-baserede doseringsregime for REKOVELLE blev også vurderet ved sekundære endepunkter såsom ovarielt respons og OHSS-risiko.
The impact of the AMH-based dosing regimen of REKOVELLE was also assessed in secondary endpoints, such as ovarian response and OHSS risk management.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Derfor skal AMH-niveauet måles i en blodprøve (inden for de seneste 12 måneder) og være tilgængeligt før behandlingsstart.
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
• Dosis skal rundes af til nærmeste inddeling, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
• Doses should be rounded off to nearest increment, X.00, X.33 or X.66 micrograms.
• Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan læse doseringskalaen på pennen brug ikke pennen uden hjlæp.
• If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose scale on the pen, do not use this pen without help.
Det er derfor vigtigt ikke at give hCG i tilfælde af hyperstimulation og at tilråde patienten at afstå fra coitus eller bruge en barriere-præventionsmetode i mindst 4 dage.
Therefore, in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Follitropin delta medfører højere eksponering end follitropin alfa.
Follitropin delta leads to greater exposure than follitropin alfa.
Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
The maximum daily dose is 24 micrograms.
• Kom ikke pennen i vand eller anden væske.
• Do not put the pen in water or any other liquid.
• Injektier ikke ind i et område som er ømt, mørkt, rødt, hårdt, arret eller hvor du har strækmærker.
• Do not inject into an area that is sore (tender), bruised, red, hard, scarred or where you have stretch marks.
Sidenumre henviser til den trykte bruger instruktionsbog og ikke den faktuelle side i dette dokument.
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
AMH-koncentration skal udtrykkes i picomol/l og afrundes til nærmeste hele tal.
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen er omkring 25 l efter subkutan administration, og fordelingsvolumenet ved steady state er 9 l efter intravenøs administration.
The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Trin 11 og 12:
Step 11 and 12:
REKOVELLE er ikke indiceret under graviditet.
REKOVELLE is not indicated during pregnancy.
Virkningsmekanisme Den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH er udvikling af multiple modne follikler.
The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Forekomsten af anti-FSHantistoffer efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cyklus 1, 0,8% i cyklus 2 og 1,1% i cyklus 3.
The incidence of anti-FSH antibodies after treatment with REKOVELLE was 1.1% in cycle 1, 0.8% in cycle 2 and 1.1% in cycle 3.
Follitropin delta er et rekombinant humant FSH.
Follitropin delta is a recombinant human FSH.