natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 timer efter raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24t  58% raltegravir Cmax  14%
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
etravirin AUC  10% etravirin C12t  17% etravirin Cmax  4%
etravirine AUC  10 % etravirine C12hr  17 % etravirine Cmax  4 %
Ikke almindelig Erektil dysfunktion, gynækomasti, menopausesymptomer
Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms
ISENTRESS 100 mg granulat til oral suspension raltegravir
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
• Smerter i øverste del af maven, gener i endetarmen, forstoppelse, tør mund, halsbrand, synkesmerter, betændelse i bugspytkirtlen, sår eller ømhed i maven eller øvre del af mave-tarmkanalen, blødning ved endetarmen, mavegener, tandkødsbetændelse, hævet, rød, øm tunge
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
antacidum med calciumcarbonat (raltegravir 1.200 mg enkeltdosis)
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
- Hydroxypropylcellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammoniumglycyrrhizinat - Sorbitol (E420) - Fructose - Banansmag - Sucrose - Crospovidon, type A - Magnesiumstearat - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammoniumhydroxid - Triglycerider, middelkædelængde - Oliesyre - Mikrokrystallinsk cellulose - Carmellosenatrium
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Behandlingsdifferencen (raltegravir 1.200 mg en gang dagligt - raltegravir 400 mg to gange dagligt) var 0,5% med associeret 95% konfidensinterval (-4,2; 5,2), hvilket fastslog.
The treatment difference (raltegravir 1,200 mg once daily-raltegravir 400 mg twice daily) was 0.5 % with an associated 95 % CI of (-4.2, 5.2) establishing that raltegravir 1,200 mg once daily is non-inferior to raltegravir 400 mg twice daily.
ISENTRESS 600 mg filmovertrukne tabletter
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Karton til 100 mg tyggetabletter
Carton for 100 mg chewable tablets
Se produktresuméerne for 400 mg tabletten og tyggetabletten for yderligere oplysninger om dosering.
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Behandlingsnaive voksne patienter (400 mg to gange dagligt) STARTMRK (randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterstudie) vurderede sikkerhed og antiretroviral aktivitet af raltegravir 400 mg to gange dagligt versus efavirenz 600 mg ved sengetid i en kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingsnaive hiv-inficerede patienter med hiv-RNA >5.000 kopier/ml.
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
300 mg to gange dagligt
300 mg twice daily
raltegravir AUC  14% raltegravir C24t  6% raltegravir Cmax  9%
raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
etravirin (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Karton til 25 mg tyggetabletter
Carton for the 25 mg chewable tablets
Hvis samtidig administration med rifampicin er uundgåelig, kan en dobbelt dosis raltegravir overvejes.
If co-administration with rifampicin is unavoidable, a doubling of the dose of raltegravir can be considered (see section 4.4).
• Leverbetændelse
• stomach inflammation
Tabel 8 viser de farmakokinetiske parametre for 400 mg tabletten, tyggetabletten og granulatet til oral suspension ud fra kropsvægt.
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose, sucralose, mannitol, monoammoniumglycyrrhizinat, sorbitol (E420), fructose, banansmag, sucrose, crospovidon type A, magnesiumstearat, ethylcellulose 20 cP, ammoniumhydroxid, triglycerider af middelkædelængde, oliesyre, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, mikrokrystallisk cellulose og carmellosenatrium.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller tenofovirdisoproxilfumarat er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Den filmovertrukne tablet er oval, lyserød, mærket "227" på den ene side.
What Isentress looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
raltegravir AUC ↑ 37% raltegravir C12t ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
Hver tablet indeholder 25 mg raltegravir (som kalium).
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Procent hiv-RNA < 40 kopier/ml (95 % CI)
Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
Tyggetabletter 100 mg - Hydroxypropylcellulose - Sucralose - Natriumsaccharin - Dinatriumcitrat - Mannitol - Monoammoniumglycyrrhizinat - Sorbitol (E420) - Fructose - Banansmag - Appelsinsmag - Smagsmaskering - Aspartam (E951) - Crospovidon, type A - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammoniumhydroxid - Triglycerider, middelkædelængde - Oliesyre - Rød jernoxid - Gul jernoxid
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Tabel 6 viser de farmakokinetiske parametre for 400 mg tabletten , tyggetabletten og granulatet til oral suspension ud fra kropsvægt.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
UGT1A1-hæmmere
Inhibitors of UGT1A1
famotidin (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ISENTRESS 25 mg tyggetabletter raltegravir
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Resultaterne fra STARTMRK ved uge 48 og uge 240 for patienter på den anbefalede dosis raltegravir på 400 mg to gange dagligt ses i tabel 5.
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Holdbare resultater (uge 48 og uge 96) for patienter, der fik den anbefalede dosis raltegravir 400 mg to gange dagligt, fra de poolede studier BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, fremgår af tabel 4.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Følgende kan være nogle af de mange risikofaktorer, der findes for at udvikle denne sygdom: Varigheden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, alkoholforbrug, dannelsen af antistoffer er alvorligt hæmmet (immunsuppression), højt BMI.
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
opkastning, fordøjelsesproblemer, opstød
vomiting; indigestion; belching
Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg raltegravir (som kalium).
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Opbevaring af Isentress
How to store Isentress
Procent hiv-RNA < 50 kopier/ml (95% CI)
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI)
Dosisjustering af raltegravir er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir.
raltegravir AUC  37% raltegravir C12t  28% raltegravir Cmax  33%
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
raltegravir AUC 37% raltegravir C12t 28% raltegravir Cmax 33%
raltegravir AUC  37% raltegravir C12hr  28% raltegravir Cmax  33%
ISENTRESS filmovertrukne tabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactose malabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
De øvrige indholdsstoffer er: hydroxypropylcellulose, sucralose, natriumsaccharin, dinatriumcitrat, mannitol, rød jernoxid, gul jernoxid, monoammoniumglycyrrhizinat, sorbitol (E420), fructose, naturlige og kunstige smagsvarianter (appelsin, banan og smagsmaskering), aspartam (E951), crospovidon type A, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, ethylcellulose 20 cP, ammoniumhydroxid, triglycerider af middelkædelængde, oliesyre, hypromellose 2910/6cP, og macrogol/PEG 400.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
raltegravir AUC 41% raltegravir C12t 77% raltegravir Cmax 24%
raltegravir AUC  41% raltegravir C12hr  77% raltegravir Cmax  24%
Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg raltegravir (som kalium).
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose, sucralose, natriumsaccharin, dinatriumcitrat, mannitol, gul jernoxid, monoammoniumglycyrrhizinat, sorbitol (E420), fructose, naturlige og kunstige smagsvarianter (appelsin, banan og smagsmaskering), aspartam (E951), crospovidon type A, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, ethylcellulose 20 cP, ammoniumhydroxid, triglycerider af middelkædelængde, oliesyre, hypromellose 2910/6cP, og macrogol/PEG 400.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med calciumcarbonat- og aluminium/magnesiumholdige antacida medførte nedsat plasmakoncentration af raltegravir.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Isentress fås også som en 400 mg tablet, en 600 mg tablet og som granulat til oral suspension.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Procent hiv-RNA < 50 kopier/ml (95% CI) Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundertype Clade B Non-Clade B
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller maraviroc er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
raltegravir AUC  4% raltegravir C12t  25% raltegravir Cmax  11%
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Er du i tvivl, så spørg dit barns læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Skift ikke mellem tyggetabletten, granulatet til oral suspension, 600 mg tabletten eller 400 mg tabletten uden først at tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Skift ikke mellem 600 mg tabletten, 400 mg tabletten, tyggetabletten eller granulatet til oral suspension uden først at tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Skift ikke mellem 400 mg tabletten, 600 mg tabletten, tyggetabletten eller granulatet til oral suspension uden først at tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
• Betændelse i mavens slimhinde
• inflammation of liver
Patienterne kan anvende den orale suspension så længe deres vægt ligger under 20 kg. Se tabel 2 for relevant dosering (se pkt.
Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Gennemsnitlig ændring i CD4-celletal (95% CI), celler/mm Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitets-score (GSS)
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
raltegravir AUC 24% raltegravir C12t 55% raltegravir Cmax 18%
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
raltegravir AUC  40% raltegravir C12t  61% raltegravir Cmax  38%
raltegravir AUC  40% raltegravir C12hr  61% raltegravir Cmax  38%
raltegravir AUC 40% raltegravir C12t 61% raltegravir Cmax 38%
raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
ISENTRESS 100 mg tyggetabletter
ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller boceprevir er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
raltegravir AUC  36% raltegravir C12t  21% raltegravir Cmax  36%
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
raltegravir AUC 36% raltegravir C12t 21% raltegravir Cmax 36%
raltegravir AUC  36% raltegravir C12hr  21% raltegravir Cmax  36%
2 timer før raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12t  56% raltegravir Cmax  51%
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12 hr  56 % raltegravir Cmax  51 %
Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundertype Clade B Non-Clade B
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
ISENTRESS fås også som en 400 mg tablet og som granulat til oral suspension.
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
12 timer efter raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24t  57% raltegravir Cmax  2%
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Skift ikke mellem granulatet til oral suspension, tyggetabletten, 600 mg tabletten eller 400 mg tabletten uden først at tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
raltegravir AUC  10% raltegravir C12t  34% raltegravir Cmax  11%
raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir AUC 10% raltegravir C12t 34% raltegravir Cmax 11%
raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
Trin 10. Afmål Isentress
Measure Isentress
Hver tablet indeholder 600 mg raltegravir (som kalium).
Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med tipranavir/ritonavir kan medføre nedsat dalkoncentration af raltegravir i plasma.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
6 timer efter raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12t  49% raltegravir Cmax  10%
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller midazolam er ikke nødvendig.
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Hver tablet indeholder 400 mg raltegravir (som kalium).
Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Procent hiv-RNA < 400 kopier/ml (95% CI) Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitets-score (GSS)
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
6 timer før raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12t  50% raltegravir Cmax  10%
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12t ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Ikke almindelig Artralgi, artrit, rygsmerter, lændesmerter, smerter i knogler, led og muskler, myalgi, nakkesmerter, osteopeni, smerter i ekstremiteterne, tendinitis, rabdomyolyse
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Anbefalinger vedrørende samtidig administration antacidum med aluminium- og magnesiumhydroxid (raltegravir 1.200 mg enkeltdosis)
aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
ISENTRESS 400 mg filmovertrukne tabletter.
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
raltegravir AUC  55% raltegravir C12t  32% raltegravir Cmax  52%
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Gener i brystet, kuldegysninger, ansigtsødem, øget fedtvæv, anspændthed, utilpashed, submandibulær hævelse, perifere ødemer, smerter
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt eller 1.200 mg en gang dagligt) eller methadon er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt) er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Dosisjustering af raltegravir (400 mg to gange dagligt og 1.200 mg en gang dagligt) eller etravirin er ikke nødvendig.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
2 timer efter raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12t  57% raltegravir Cmax  24%
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 hr  57% raltegravir Cmax  24%
Den anbefalede dosis er 1.200 mg, der skal tages som to 600 mg tabletter gennem munden en gang om dagen.
Adults, children and adolescents weighing at least 40 kg The recommended dose is 1,200 mg taken as two 600 mg tablets taken by mouth once a day.
Hver tablet indeholder 100 mg raltegravir (som kalium).
Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
2 timer efter raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12 t  57% raltegravir Cmax  24%
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
raltegravir AUC 49% raltegravir C12t 3% raltegravir Cmax ↑64%
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100,000 kopier/ml 276 (245; 308) ≤ 100,000 kopier/ml 214 (194; 235) CD4-celletal ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundertype Clade B Non-Clade B 233 (205; 261)
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
3 x 25 mg to gange dagligt
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
• Allergisk udslæt
• allergic rash
Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm > 50 og ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitets-score (GSS)
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Isentress fås også som en 600 mg tablet, en tyggetablet og som granulat til oral suspension.
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Se produktresuméet for tyggetabletten for yderligere oplysninger om dosering.
Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Der blev opnået sammenlignelige resultater for virkning og sikkerhed både med og uden disse lægemidler, der ændrer gastrisk pH. På basis af disse data kan protonpumpehæmmere og H2-blokkere administreres sammen med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Based on these data, proton pump inhibitors and H2 blockers may be co-administered with raltegravir 1,200 mg once daily.
ISENTRESS 100 mg tyggetabletter raltegravir
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir