natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter 48 uger havde 86 % af de patienter, som tog Isentress, en virusbelastning på under 50 kopier/ml (241 ud af 281), sammenlignet med 82 % af dem, der tog efavirenz (230 ud af 282).
After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282);
Hvordan anvendes Isentress?
How is Isentress used?
Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, hos hvem der ikke var nogen påviselig virusbelastning (under 50 kopier/ml blod) efter 48 uger.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had ‘undetectable' viral loads (below 50 copies per millilitre of blood) after 48 weeks.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Isentress?
What benefits of Isentress have been shown in studies?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Isentress have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Isentress?
How does Isentress work?
77 % af de patienter, der tog Isentress, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 16 uger sammenlignet med 42 % af dem, der tog placebo.
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
• Et tredje studie omfattede 566 patienter, som ikke tidligere havde gennemgået hivbehandling.
• A third study involved 566 patients who had not taken HIV treatment before and compared Isentress with efavirenz (another HIV medicine).
• Andre betingelser
• Other conditions
Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Date of last renewal: 09/08/2016
Kvæg og svin:Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
{måneder/år}
LOT {number}
Svin: IM
Pigs: IM
Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Heste: IV
Horses: IV
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Kvæg: SC, IV
Cattle: SC, IV
Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 6.4.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Klar, gul opløsning
Clear yellow solution.
Proppen må højst perforeres 50 gange.
Do not broach more than 50 times.
Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Kvæg og svin:
Cattle and pigs:
EU/2/11/133/002
EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas etiket til 10 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
STATEMENT OF THE MRLS
Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
BATCHNUMMER Parti{nummer}
BATCH NUMBER
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Disposal: read the package leaflet
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
Withdrawal period(s):
Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Kvæg, svin, heste
Cattle, pigs and horses
Meloxicam findes overvejende i plasma.Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Antiinflamma toriske og antireumatisk e lægemidler, non-steroider
Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
• Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende udlevering og brug.
• Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
• Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
• Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Pakningstypemed 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Kreaturer,geder 15 μg/kg
15 μg/kg Milk
Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Efter åbning anvendes inden...
Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Disse bør behandles symptomatisk.
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Det virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.Det reducer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af administration af Ecoli endotoxin til kalve, lakterende køer og svin.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.
Horses: meat and offal: 5 days.
Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam-gruppen.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Farmakologis kaktive stof
Pharmacologically active substance
Kød og slagteaffald: 5 dage.
Meat and offal: 5 days.
Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
INDLÆGSSEDDELTIL: Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste
PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Kød og slagteaffald: 5 dage
Pigs: meat and offal: 5 days
MRL Målvæv Andre bestemmelser
MRLs Target tissues
Enkelt intramuskulær injektion i en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotika-behandling.Om nødvendigt kan en yderligere dosis meloxicam gives efter 24 timer.
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
1 x 10 ml
10. UDLØBSDATO
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Kvæg Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Ikke udfyldt
No entry
Andre oplysninger om Bondenza
Other information about Bondenza
Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lægemidlets navn blev ændret til Bondenza den 18. august 2004.
The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Bondenza blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose.
Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Bondenza kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene.
Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche.
Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza?
What is the risk associated with Bondenza?
De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne.
Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Hvad er Bondenza?
What is Bondenza?
I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.