natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 10 og 20 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en ”jet-strøm” volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
- meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 hos svin.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Dyrearter Svin (til opfedning).
Pigs (for fattening).
PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
INDGIVELSESVEJ(E) Intradermal anvendelse
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Adjuvanser: DL-alpha-tocopherylacetat
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis på 0,2 ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature.
DL-alpha-tocopherylacetat
dl-α-tocopheryl acetate
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant
Special precautions for use in animals
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Injektionsvæske, emulsion.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Tynd paraffinolie
Light liquid paraffin
INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
DYREARTER Grise til opfedning.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Special warnings for each target species:
Intervet International B.V.
EXPIRY DATE EXP
Internationalt fællesnavn (INN): repaglinid
International non-proprietary name (INN): repaglinide
Det anvendes sammen diæt og motion.
It is used together with diet and exercise.
Det fås som tabletter, der indeholder 0,5 mg, 1 mg og 2 mg af det aktive stof repaglinid.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Virksomheden fremsendte oplysninger om 2 kliniske undersøgelser, der omfattede 498 patienter med type 2-diabetes.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Det tager CHMP 90 dage eller længere at vedtage en udtalelse, efter at det har modtaget en ansøgning om ændring af en markedsføringstilladelse.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Efter at CHMP har afgivet sin udtalelse, er EuropaKommissionen sædvanligvis ca. seks uger om at ajourføre tilladelsen.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Skrivelsen fra virksomheden, hvori EMEA underrettes om tilbagetrækning af ansøgningen, kan ses her.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
London, den 18. oktober 2006 Ref. EMEA/405238/2006
Ref. EMEA/405238/2006
Da CHMP havde vurderet virksomhedens svar på en liste med spørgsmål, var der stadig nogle uafklarende spørgsmål.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodglykosen reguleres.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
SPØRGSMÅL OG SVAR VEDRØRENDE TILBAGETRÆKNINGEN AF ANSØGNINGEN OM ÆNDRING AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN for NOVONORM/PRANDIN
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
Tilbagetrækningen har ingen konsekvenser for anvendelsen af NovoNorm/Prandin til de indikationer, det allerede er godkendt til, og hvor de kendte fordele og risici forbliver uændrede.©EMEA 2006
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
NovoNorm/Prandin er et antidiabetisk lægemiddel.
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
Hvilke betænkeligheder havde CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen?
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
I undersøgelserne var det niveauet for et stof i blodet (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der blev målt efter 24 ugers behandling.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
De kunne følgelig ikke betragtes som patienter, der ikke havde haft effekt af behandling med thiazolidindioner.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Begge undersøgelser omfattede patienter, hvis blodsukkerniveauer ikke var under tilfredsstillende kontrol med et sulfonylurinstof eller med metformin (andre antidiabetiske lægemidler).
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
CHMP's største betænkelighed var, at undersøgelserne, hvis resultater virksomheden fremlagde, ikke underbyggede den ændring i markedsføringstilladelsen, hvorom der blev ansøgt, da de behandlede patienter i undersøgelserne ikke var blevet behandlet med den højeste tilladte dosis af hverken rosiglitazon eller pioglitazon, inden de deltog i undersøgelserne.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, som deltager i kliniske undersøgelser med NovoNorm/Prandin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Tilbagetrækningen har ingen konsekvenser for patienter, som nu deltager i kliniske undersøgelser med NovoNorm/Prandin.
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Den 12. oktober 2006 underrettede Novo Nordisk A/S Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) om, at firmaet ønsker at trække sin ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen for NovoNorm/Prandin tilbage for at kunne tilføje anvendelse af NovoNorm/Prandin i kombination med et thiazolidindion til behandling af type 2-diabetes.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
På baggrund af gennemgangen af de data, der var indgivet for denne ændring, og virksomhedens svar på CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækning af ansøgningen havde CHMP sine betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at NovoNorm/Prandin i kombination med et thiazolidindion ikke kunne være blevet godkendt til behandling af type 2-diabetes.
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Type 2- diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes mellitus eller gammelmandssukkersyge.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
På tilbagetrækningstidspunktet var det derfor CHMP's opfattelse, at der ikke i tilstrækkelig grad var blevet påvist en effekt af NovoNorm/Prandin i kombination med et thiazolidindion, og at eventuelle fordele ikke opvejede de påviste risici.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Det kan anvendes alene til at sænke blodglykosen (sukkeret) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglykoseniveau) ikke længere kan holdes under kontrol med diæt, vægttab og motion.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
I undersøgelserne blev virkningerne af NovoNorm/Prandin i kombination med enten rosiglitazon eller pioglitazon sammenlignet med lægemidlerne taget alene.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Hvad sker der med NovoNorm/Prandin, når det anvendes til de nuværende indikationer?
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Hvad er NovoNorm/Prandin?
What is NovoNorm/Prandin?
CHMP var endvidere bekymret over, at man i undersøgelserne ikke sammenlignede NovoNorm/Prandin og et thiazolidindion med en kombination af thiazolidindion og et sulfonylurinstof, som er en godkendt behandling for patienter, der ikke reagerer på et thiazolidindion taget alene.
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
NovoNorm/Prandin får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm/Prandin er godkendt til anvendelse hos patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2- diabetes).
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
NovoNorm/Prandin skulle have været anvendt til behandling af type 2-diabetes i kombination med et thiazolidindion (et andet antidiabetisk lægemiddel) såsom rosiglitazon eller pioglitazon hos patienter, hvis blodsukkerniveauer ikke kunne holdes under kontrol med et thiazolidindion taget alene.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
Hvad forventedes NovoNorm/Prandin anvendt til?
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
NovoNorm/Prandin kan også anvendes med metformin (et andet antidiabetisk lægemiddel) til patienter med type 2-diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Hvordan virker NovoNorm/Prandin?
How does NovoNorm/Prandin work?
• Vask dine hænder.
• Wash your hands
Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
For a pack containing a single bottle, write only one date.
Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Øjensalve skal administreres sidst.
Eye ointments should be administered last.
AZOPT kan forårsage samme type allergi.
AZOPT may cause the same allergy.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter ”EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
- hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer.
- if you have dry eyes or cornea problems.
Brug ikke AZOPT - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Do not use AZOPT - if you have severe kidney problems.
Specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler er ikke lavet med AZOPT.
Specific interaction studies with other medicinal products have not been performed with AZOPT.
Dråben skal placeres der (figur 1).
The drop will go in here (picture 1)
Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
If a drop misses your eye, try again.
Brug kun AZOPT i øjnene.
Only use AZOPT for your eyes.
• Hent flasken med AZOPT og et spejl.
• Get the AZOPT bottle and a mirror
Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet kan forekomme.
Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur.
Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Der er set følgende bivirkninger med AZOPT.
The following side effects have been seen with AZOPT.
Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Potentiel rebound-effekt efter seponering af behandling med AZOPT er ikke studeret; den IOP sænkende effekt forventes at holde 5-7 dage.
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Almindelig: dysgeusi
Common: dysgeusia
• Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
- General side effects: bad taste.
Forandringen forårsages sandsynligvis af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolacrimale kanal.
It is likely caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal.
Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Det sænker trykket inde i øjet.
It reduces pressure within the eye.
Dyrestudier med brinzolamid viste ingen påvirkning af fertiliteten.
Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility.
AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.