natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADVARSELSTEKST TIL DEN AFTAGELIGE ETIKET, DER SKAL PÅSÆTTES 50 ML SPRØJTEN INDEHOLDENDE FORTYNDET REMOVAB-OPLØSNING TIL INFUSION
WARNING TEXT FOR PEELABLE STICKER TO BE ATTACHED TO 50ml SYRINGE CONTAINING THE DILUTED REMOVAB SOLUTION FOR INFUSION
Efterfølgende skal der før hver administrering af Removab infunderes 500 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske for at understøtte fordelingen af antistoffet.
Subsequently, prior to each Removab administration 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection shall be infused to support distribution of the antibody in the abdominal cavity.
4. infusion 150 mikrogram
4th infusion 150 micrograms
Alvorlige bivirkninger
Other serious side effects
0,1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas, silikoniseret) med stempelprop (bromobutylgummi) og luer lock-system (polypropylen silikoniseret og polycarbonat) med spidslåg (styren-butadiengummi) med en kanyle; pakningsstørrelse på 1.
0.1 ml concentrate for solution for infusion in a pre-filled syringe (type I glass, siliconised) with plunger stopper (bromobutyl rubber) and luer lock system (polypropylene siliconised and polycarbonate) with tip cap (styrene butadiene rubber) with a cannula; pack size of 1.
0,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas, silikoniseret) med stempelprop (bromobutylgummi) og luer lock-system (polypropylen silikoniseret og polycarbonat) med spidslåg (styren-butadiengummi) med en kanyle; pakningsstørrelse på 1.
0.5 ml concentrate for solution for infusion in a pre-filled syringe (type I glass, siliconised) with plunger stopper (bromobutyl rubber) and luer lock system (polypropylene siliconised and polycarbonate) with tip cap (styrene butadiene rubber) with a cannula; pack size of 1.
Catumaxomab blev administreret som fire intraperitoneale infusioner med øgede doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3, 7 og 10 (se pkt.
Catumaxomab was administered as four intraperitoneal infusions with increased doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively (see section 4.2).
Abdominalsmerter*, kvalme*, opkastning*, diarré*.
Very common Abdominal pain*, nausea*, vomiting*, diarrhoea*.
95% CI for median (dage) p-værdi (log-rank test)
95% CI for median (days) p-value (log-rank test)
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Før administration fortyndes Removab koncentrat til infusionsvæske, opløsning, med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Before administration of Removab the concentrate for solution for infusion is diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Tabel 3 Effektresultater (punkturfri overlevelse og tiden indtil første behov for terapeutisk ascitespunktur) af studie IP-REM-AC-01
Table 3 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-REM-AC-01
Kateteret anvendes til drænage af ascites og infusion of Removab og 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske.
The catheter is used for ascites drainage and infusion of diluted Removab and sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
• Injicér hele sprøjtens indhold (Removab-koncentratet plus luftbuffer) fra den fyldte injektionssprøjte direkte i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske.
• The entire content of the syringe (Removab concentrate plus air buffer) is injected from the pre-filled syringe directly into the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
95% CI for median (dage) p-værdi (log-rank-test) Hazard ratio (HR) (catumaxomab versus catumaxomab + prednisolon) 95% CI for HR
Median overall survival (days) 95% CI for median (days) p-value (log-rank test) Hazard ratio (HR) (Catumaxomab versus Catumaxomab + Prednisolone) 95% CI for HR
1 steril sprøjte
1 sterile cannula
2. infusion 20 mikrogram
2nd infusion 20 micrograms
1. infusion 10 mikrogram
1st infusion 10 micrograms
Almindelige alvorlige bivirkninger (disse kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Appetitløshed - Væskemangel - Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - Nedsat indhold af calcium og natrium i blodet - Meget hurtig puls - Højt eller lavt blodtryk - Mavesmerter med problemer med at komme af med afføringen eller blokering, forstoppelse - Stakåndethed - Ophobning af væske omkring lungerne, hvilket giver smerter i brystet og åndenød - Betændelse i galdevejene - Hudrødme, udslæt - Meget hurtig puls, feber, stakåndethed, mathed eller svimmelhed - Reaktionskompleks på grund af frigivelse af betændelsesmediatorer - Forværring af den generelle helbredstilstand, almen utilpashed og svaghed - Væskeophobning - Overfølsomhed
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Loss of appetite - Dehydration - Reduction in red blood cells (anaemia) - Decreased blood levels of calcium and sodium - A very fast heart beat - High or low blood pressure - Abdominal pain accompanied by difficulty or blockage passing stools, constipation - Shortness of breath - Accumulation of fluid around the lungs which cause chest pain and breathlessness - Inflammation of the bile ducts - Skin redness, rash - Very fast heartbeat, fever, shortness of breath, feeling faint or light-headed - Complex of reactions due to the release of mediators of inflammation - Worsening of general state of health, generally feeling unwell and weak - Fluid retention - Hypersensitivity
Rygsmerter, myalgi, artralgi.
Back pain, myalgia, arthralgia.
• 50 ml injektionssprøjten sluttes til infusionspumpen.
• The 50 ml syringe is inserted in the infusion pump.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2009
Svimmelhed (vertigo).
Vertigo.
Smerter, asteni*, systemisk inflammatorisk responssyndrom*, ødem herunder perifert ødem*, generel forværring af fysisk helbredstilstand*, brystsmerter, influenzalignende symptomer, utilpashed*, erytem på kateterstedet.
oedema peripheral*, general physical health deterioration*, chest pain, influenza-like illness, malaise*, catheter site erythema.
Ikke almindelig Akut nyreinsufficiens*.
Uncommon Renal failure acute*.
• Parallelt med administrering af Removab skal der infunderes 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske via en infusionsventil / Y-kobling i kateterets perfusionskanal.
• Parallel to each Removab application 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection are infused via an infusion valve / Y connection in the perfusion lead of the catheter.
Ikke almindelige alvorlige bivirkninger (disse kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): - Knuder under huden på bagsiden af benene, som kan blive til sår og efterlade ar - Betændelse og smerter eller brænden og stikken i området omkring kateteret - Nedsat antal blodplader, problemer med blodets størkning - Blødning i maven eller tarmen, som viser sig ved opkastning af blod eller rød eller sort afføring - Hudreaktion, udslæt, alvorlige allergiske hudreaktioner (dermatitis) - Krampeanfald - Lungeproblemer inklusive blodprop i lungerne.
Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Lumps under the skin on the back of the legs that may become sores and leave scars - Inflammation and pain or burning and stinging in the area around the catheter - Reduction in number of blood platelets, blood clotting problems - Bleeding in the stomach or gut, shown by the vomiting of blood or the passage of red or black stools - Skin reaction, severe allergic skin reaction (dermatitis) - Fits - Lung problems including blood clot in the lungs - Low blood oxygen levels - Severe kidney problems - Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue)
• Den tilhørende kanyle forbindes med den fyldte injektionssprøjte med Removab.
• The enclosed cannula is attached to the Removab pre-filled syringe.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister: Removab 10 mikrogram
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 10 micrograms
Pankreas
Pancreatic
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister: Removab 50 mikrogram
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 50 micrograms
• Isæt den fyldte injektionssprøjtes kanyle gennem 50 ml injektionssprøjtens åbning, således at kanylen er nedsænket i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske (Figur 2).
• The pre-filled syringe cannula is inserted through the 50 ml syringe opening so that the cannula is immersed in the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 2).
Bivirkninger i mave-tarm-systemet
Side effects related to the gastrointestinal system
”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger”
Description of selected adverse reactions
I et pivotalt, toarmet, randomiseret, open-label fase-II/III- klinisk studie blev 258 patienter med symptomatisk malign ascites på grund af EpCAM-positive karcinomer.
A pivotal, two-arm, randomised, open-label, phase II/III clinical trial in 258 patients with symptomatic malignant ascites due to EpCAM-positive carcinomas of whom 170 were randomised to catumaxomab treatment.
(angivet i punkt 6 ) - hvis De er allergisk over for proteiner fra mus eller rotter (murine proteiner)
Do not use Removab - if you are allergic to catumaxomab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to murine proteins (from rat and / or mouse)
• Fyld præcisionspumpens tilsluttede perfusionsslangeudstyr med Removab infusionsvæske, opløsning.
• The connected perfusion tubing equipment of the precision pump is prefilled with the diluted Removab solution for infusion.
4 ud af 100 patienter udvikler en kombination af symptomer, som omfatter meget hurtig puls, feber og stakåndethed.
A complex of symptoms including very fast heartbeat, fever and shortness of breath can develop in up to 4 out of 100 patients.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: Removab 50 mikrogram
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 50 micrograms
• Sæt prop på 50 ml injektionssprøjten, og ryst den forsigtigt for at blande opløsningen.
• The 50 ml syringe is closed with a cap and shaken gently to mix the solution.
Derfor er kliniske symptomer i forbindelse med cytokinfrigivelse som feber, kvalme, opkastning og kulderystelser meget ofte blevet rapporteret under og efter administration af Removab (se pkt.
As release of pro-inflammatory and cytotoxic cytokines is initiated by the binding of catumaxomab to immune and tumour cells, cytokine release related clinical symptoms such as fever, nausea, vomiting and chills have been very commonly reported during and after the Removab administration (see section 4.8).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: Removab 10 mikrogram
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 10 micrograms
Ascites-drænage
Ascites drainage
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
* blev også rapporteret som alvorlige bivirkninger.
* were also reported as serious adverse reactions underlined: see section ‘Description of selected adverse reactions'
I et forstudie, der evaluerede cyklus nummer 2 med intraperitoneal infusion af 10, 20, 50 og 150 mikrogram catumaxomab hos 8 patienter med malign ascites som følge af karcinom (IP-CAT-AC-04), blev ADA påvist i alle tilgængelige ascites- og plasmaprøver ved screening.
infusion cycle consisting of 10, 20, 50 and 150 micrograms of catumaxomab in 8 patients with malignant ascites due to carcinoma (IP-CAT-AC-04)
• Installér 50 ml injektionssprøjten med Removab-opløsningen i præcisionspumpen.
• The 50 ml syringe containing the diluted Removab solution for infusion is installed in the precision pump.
3. infusion 50 mikrogram
3rd infusion 50 micrograms
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mikrogram catumaxomab* i 0,1 ml opløsning svarende til 0,1 mg/ml.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 10 micrograms of catumaxomab* in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram catumaxomab* i 0,5 ml opløsning svarende til 0,1 mg/ml.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 50 micrograms of catumaxomab* in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen, hvis De lider af noget af det følgende: - væskeophobning i bughulen - kolde hænder og fødder, svimmelhed, besvær med at lade vandet, øget hjerterytme eller svaghed/afmatning (symptomer på blodmangel).
It is important to tell your doctor if you have any of the following: - undrained fluid in your abdominal cavity - cold hands and feet, light headedness, difficulty passing urine, increased heart rate, and weakness (symptoms of low blood volume) - weight gain, weakness, shortness of breath and fluid retention (symptoms of low blood protein levels) - feeling dizzy and faint (symptoms of low blood pressure) - problems with your heart and circulation - kidney or liver problems - an infection.
Dette var et sammensat endepunkt defineret som tiden indtil det første behov for terapeutisk ascitespunktur eller død, afhængig af, hvad der end opstod først.
In this study, the primary efficacy endpoint was puncture-free survival, which was a composite endpoint defined as the time to first need for therapeutic ascites puncture or death, whichever occurred first.
Ikke almindelig Krampe*.
Uncommon Convulsion*.
- Nedsat proteinniveau i blodet - Øget bilirubin i blodet - En følelse af, at alting kører rundt - Fordøjelsesbesvær, maveproblemer, halsbrand, oppustethed, afgang af tarmluft i maven, mundtørhed - Influenzalignende symptomer - Svimmelhed eller hovedpine - Brystsmerter - Øget svedtendens - Infektioner - Protein i urinen - Rygsmerter, smerter i muskler og led - Føle sig angst og have søvnproblemer - Kløende udslæt eller nældefeber - Rødme af huden rundt om kateteret - Rødme - Hoste
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Pain - Reduction or increase in number of white blood cells - Decreased blood levels of potassium - Decreased blood protein levels - Increase of bilirubin in blood - Spinning sensation - Indigestion, stomach problems, heartburn, feeling bloated, passing wind, dry mouth - Flu-like symptoms - Dizziness or headache - Chest pain - Increased sweating - Infections - Increased protein levels in urine - Back pain, aching muscles and joints - Feeling anxious and having difficulty sleeping - Itchy rash or hives - Redness of the skin in the area around the catheter - Flushing - Cough
Tabel 6 Samlet overlevelse i studie IP-CAT-AC-03 i fasen efter studiet.
Table 6 Overall survival of study IP-CAT-AC-03 in post study phase Catumaxomab (N=108)
Aktivt stof: catumaxomab (50 mikrogram i 0,5 ml svarende til 0,1 mg/ml).
What Removab contains - The active substance is catumaxomab (50 micrograms in 0.5 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
50 mikrogram fyldt injektions
50 micrograms pre-filled syringe
Removab fås som et klart og farveløst koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte med en kanyle:Pakningsstørrelse med 1 stk.
What Removab looks like and contents of the pack Removab is presented as a clear and colourless concentrate for solution for infusion in a pre-filled syringe with a cannula.
Median punkturfri overlevelse (dage) 95% CI for median (dage) p-værdi (log-rank test)
Median puncture-free survival (days) 95% CI for median (days) p-value (log-rank test)
Aktivt stof: catumaxomab (10 mikrogram i 0,1 ml svarende til 0,1 mg/ml).
What Removab contains - The active substance is catumaxomab (10 micrograms in 0.1 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
10 mikrogram fyldt injektions
10 micrograms pre-filled syringe
Total volumen af Removabkoncentrat til injektionsvæske, opløsning
Total volume of Removab concentrate for solution for infusion
Removab 50 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Removab 50 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
• 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske
• Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Removab 10 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Removab 10 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
• Fjern spidslåget fra den fyldte injektionssprøjte med Removab, mens sprøjtens spids peger opad.
• The tip cap from the Removab pre-filled syringe is removed with the tip pointing up.
Udslæt*, erytem*, hyperhidrose, pruritus Ikke almindelig Hudreaktion*, allergisk dermatit*.
Rash*, erythaema*, hyperhidrosis, pruritus.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte: Removab 50 mikrogram
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe: Removab 50 micrograms
50 ml injektionssprøjte
50 ml Syringe
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte: Removab 10 mikrogram
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe: Removab 10 micrograms
LÆGEMIDLETS NAVN Removab 50 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion
LÆGEMIDLETS NAVN Removab 10 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion
Leverenzymer
Posology
9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridinjektionsvæske
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
• Afhængigt af dosen trækkes den relevante mængde 9 mg/ml (0,9 %)
• Based on the dose, the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is extracted with a 50 ml syringe (Table 7).
Catumaxomab blev administreret som fire intraperitoneale infusioner ved konstant hastighed over 3 timer i doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3, 7 og 10, i begge grupper.
infusions in doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively, in both groups.
- Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
1 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridinjektionsvæske 2 Removab-opløsning til intraperitoneal infusion 3 Perfusionsslange (1 mm indre diameter, 150 cm længde) 4 Infusionsventil
3 Perfusion Tubing (1 mm inner diameter, 150 cm length) 5 Perfusion Lead
Punkturfri overlevelse
Puncture free survival
- Lægen har ordineret Removab til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
Takykardi*, herunder sinustakykardi.
sinus tachycardia.
Dosering
Gastric
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram catumaxomab i 0,5 ml opløsning, svarende til 0,1 mg/ml.
One pre-filled syringe contains 50 micrograms catumaxomab in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mikrogram catumaxomab i 0,1 ml opløsning, svarende til 0,1 mg/ml.
One pre-filled syringe contains 10 micrograms catumaxomab in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
(Gruppe A, B, C og G)
(Groups A, B, C and G)
Følgende konvention er anvendt til klassificering af hyppighed:
The following convention has been used for the classification of frequency:
• barnet er født for tidligt.
• The baby is premature.
Ukendt a
Not Known a
• Blod eller sukker i urinen.
• Blood or sugar in your urine.
Incidensen synes at være lavere ved langsom infusion (20-30 minutter).
The incidence appears to be lower with slow infusion (20 - 30 minutes).
Patienter bør udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Patients should be cautious when driving or operating machinery.
1 x dagligt
Once daily
Behandlingsvarigheden varierer afhængigt af sygdomforløbet.
The duration of therapy varies according to the course of the disease.
Nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
National or local guidance should be taken into consideration.
Ved længerevarende behandling bør komplet blodtælling udføres med regelmæssige mellemrum.
During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Smerter der hvor indsprøjtningen er givet.
Pain where the injection was given.
Hvert gram Rocephin indeholder 3,6 mmol natrium.
Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
Du må ikke få dobbelt dosis (to indsprøjtninger på samme tid) for at indhente den glemte dosis.
Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a missed dose.
Antallet af dage eller uger, du skal have Rocephin, afhænger af, hvilken type infektion du har.
The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have.
Du vil måske få en anden dosis end den sædvanlige.
You may be given a different dose to the usual dose.
Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer.
The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications.
• for nylig har haft diarré efter at have fået et antibiotikum
• You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine.
Det kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke.
This can make it difficult to breathe or swallow.
Prospektive studier med børn har vist en variabel incidens af udfældning ved intravenøs anvendelse - over 30 % i nogle studier.
In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Bakteriel resistens over for ceftriaxon kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastsat af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Hos ældre patienter over 75 år er den gennemsnitlige halveringstid sædvanligvis 2-3 gange højere end hos unge voksne.
In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information vedrørende resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Da disse er indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af hyppigheden; hyppigheden er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides
Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Pankreatitisb Stomatitis Glossitis
Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel, bruge værktøj eller betjene maskiner.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
Symptomatic treatment is recommended in these cases.
Det kan gives til at:
It can be given: