natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter, der får Stribild samtidig med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, bør monitoreres for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Stribild er indiceret til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv 1) hos voksne i alderen 18 år og derover, som er antiretroviral-behandlingsnaive eller inficerede med hiv 1 uden kendte mutationer forbundet med resistens over for nogle af de tre antiretrovirale stoffer i Stribild (se pkt.
Stribild is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with HIV-1 without known mutations associated with resistance to any of the three antiretroviral agents in Stribild (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
ORALE ANTIKONCEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Cobicistat (150 mg once daily)
Der er rapporteret om bivirkninger på nyrerne, der er overensstemmende med proksimal nyre tubulopati, hos hiv 1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år i et klinisk studie af tenofovirdisoproxil (GS-US-104-0352) (se pkt.
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Den antivirale aktivitet af tenofovir mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, primære monocyt-/makrofage celler og perifere lymfocytter i blodet.
The antiviral activity of tenofovir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, primary monocyte/macrophage cells and peripheral blood lymphocytes.
ANTIDEPRESSIVA Escitalopram Trazodon
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram Trazodone
Hos patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil eller med stavudin eller zidovudin, var BMD Z-scoren for columna lumbalis hhv. -1,034 og -0,498, og den gennemsnitlige BMD Z-score for hele kroppen var hhv. -0,471 og -0,386 ved baseline.
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
Som hos voksne, skal unge, som oplever et bekræftet forhøjet indhold af serumkreatinin på over 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, overvåges nøje for nyresikkerhed (se ovenfor).
As in adults, adolescents who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety (see above).
Samtidig administration af Stribild og nogle lægemidler, som inducerer CYP3A såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin kan føre til signifikant reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og elvitegravir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens (se pkt.
Co-administration of Stribild and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
• tenofovirdisoproxil, et antiretroviralt lægemiddel, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase hæmmer (NtRTI)
• tenofovir disoproxil, an antiretroviral medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
• mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas (pancreatitis)
• og De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
• and you notice 18 hours or more after the time you usually take Stribild, then do not take the missed dose.
De bivirkninger, der blev set hos de pædiatriske patienter, som fik behandling med tenofovirdisoproxil, var overensstemmende med de bivirkninger, der blev set i kliniske studier med tenofovirdisoproxil hos voksne (se pkt.
The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Hos de patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo, var den gennemsnitlige BMD Z-score for columna lumbalis hhv. -1,004 og -0,809, og den gennemsnitlige BMD Z-score for hele kroppen var hhv. -0,866 og -0,584 ved baseline.
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
I studie GS-US-236-0103 fik hiv 1-inficerede antiretroviral-naive voksne patienter behandling med Stribild én gang daglig eller ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fastdosiskombination af emtricitabin(FTC)/tenofovirdisoproxil.
In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Hiv 1-rna < 50 kopier/ml
Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
En dosisjustering af Stribild er ikke nødvendig hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion (se pkt.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and
Sikkerheden af Stribild blev evalueret hos 50 hiv 1-inficerede, behandlingsnaive pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år igennem 48 uger i et klinisk studie med åben behandling (GS-US-236-0112, se pkt.
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1).
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)8
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Koncentrationer af clarithromycin og/eller cobicistat kan ændres ved samtidig administration af Stribild.
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Dosisjustering af Stribild er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Virkningen og sikkerheden af Stribild hos hiv 1-inficerede behandlingsnaive pædiatriske patienter i alderen 12 til under 18 år er baseret på analyserne af data fra uge 48 enkeltgruppestudiet GS-US236-0112 (n = 50) med åben behandling.
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kreatininclearance, serumphosphat, glucose og protein i urinen bør monitoreres hver fjerde uge i løbet af behandlingen med Stribild.
The importance of regular monitoring of creatinine clearance, serum phosphate, urine glucose and urine protein during Stribild therapy.
Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil på det ammede barn.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil in newborns/infants.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis Deoplever dette, når De tager Stribild.
If you are affected while taking Stribild, do not drive and do not use any tools or machines.
Ex vivo-studier af kaniner og in vivo-studier af hunde tyder på, at cobicistat har en lav risiko for QT-forlængelse, og kan forlænge PR-intervallet let og reducere den venstre ventrikelfunktion ved koncentrationer, der er mindst 11 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede daglige dosis på 150 mg. I et humant klinisk studie af 35 raske personer blev der udført ekkokardiogrammer ved baseline og efter personerne fik 150 mg cobicistat én gang daglig i mindst 15 dage og de indikerede ingen klinisk signifikant ændring i venstre ventrikelfunktion.
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at concentrations at least 11-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitiseksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
• nyrebetændelse (nefritis)
• inflammation of the kidney (nephritis)
Ingen dosisjustering af elvitegravir eller cobicistat er nødvendig for personer med nedsat nyrefunktion.
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som behandles med Stribild (se pkt.
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adult with renal impairment treated with Stribild (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Det bør undgås at anvende Stribild ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel, f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin 2 (også kaldet aldesleukin) (se pkt.
Concomitant use with nephrotoxic medicinal products Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin 2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
angioødem1
angioedema1
Koncentrationer af ketoconazol og/eller cobicistat kan øges ved samtidig administration af Stribild.
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Indlægsseddel: Information til brugeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Package leaflet: Information for the user Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Brug sammen med visse antivirale midler mod hepatitis C Det er påvist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især ved brug sammen med et hiv-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk booster (ritonavir eller cobicistat).
Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficeret med HBV, er der set klinisk og paraklinisk evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Når De snart ikke har mere af Stribild, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
When your supply of Stribild starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
HMG CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis)/Elvitegravir (150 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg enkeltdosis)
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose)
Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
De må ikke amme, mens De er i behandling med Stribild, fordi nogle af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-værdier var i intervallet fra 0,5 til 2,2 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 1,6 til 5,5 µM).
Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Observeret: Ledipasvir:
Ledipasvir:
Derfor er en dosisjustering af tenofovirdisoproxil ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Therefore, no tenofovir disoproxil dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Seponering af behandlingen med Stribild hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Koncentrationer af telithromycin og/eller cobicistat kan ændres ved samtidig administration af Stribild.
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
ATV/r + FTC/tenofovirdisoproxil n = 355
ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig) + Elvitegravir/cobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
Hos hiv 1-inficerede børn (i alderen 2 til 15 år) blev der set lavere BMD Z-scorer hos de forsøgsdeltagere, der skiftede til tenofovirdisoproxil, end hos de forsøgsdeltagere, der fortsatte med deres stavudin- eller zidovudinholdige regime (se pkt.
In HIV-1 infected children (aged 2 to 15 years), the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Ved mistanke om eller påvisning af nyre abnormiteter bør der søges rådgivning hos en nefrolog for at beslutte, om behandlingen med Stribild skal afbrydes.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Monitorering af nyrerne
Renal monitoring
Ved mistanke om eller påvisning af nyre abnormiteter bør der søges rådgivning hos en nefrolog for at tage stilling til, om behandlingen bør afbrydes.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Stribild bør ikke påbegyndes hos patienter med en kreatininclearance under 70 ml/min (se pkt.
Stribild should not be initiated in patients with creatinine clearance below 70 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Ved uge 48 var den gennemsnitlige stigning i CD4+ celletal fra baseline 23 celler/mm3.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 23 cells/mm3.
Hver Stribild filmovertrukken tablet indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
• udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-inducer, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat og elvitegravir signifikant, hvilket kan medføre manglende terapeutisk virkning og resistensudvikling.
Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
• og De kommer i tanker om det inden for 18 timer efter det tidspunkt, De normalt tager
• and you notice within 18 hours of the time you usually take Stribild, you must take the tablet as soon as possible.
Gennemsnitlig CD4+ celletal ved baseline (interval), x 106 celler/l Procentdel af personer med CD4+ celletal ≤ 200 celler/mm3
Percentage of subjects with CD4+ cell counts ≤ 200 cells/mm3
Ved overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet (se pkt.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Patienter, der oplever en bekræftet forhøjelse i serum-kreatinin på over 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, bør overvåges tæt for renale bivirkninger.
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
4 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Norgestimate: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg flerdosis)
ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Atorvastatin (10 mg enkeltdosis)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/ Cobicistat (150 mg én gang daglig)/ Emtricitabin (200 mg én gang daglig)/ Tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)
Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
(kan opstå hos mindst 1 ud af 10 behandlede patienter)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
samtidig administration af Stribild
Recommendation concerning co-administration with Stribild
Gennemsnitlig plasma hiv 1-rna ved baseline (interval) log10 kopier/ml Procentdel af personer med viral load > 100.000 kopier/ml
Mean baseline plasma HIV-1 RNA (range) log10 copies/mL Percentage of subjects with viral load > 100,000 copies/mL Mean baseline CD4+ cell count (range), x 106 cells/L
(kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 behandlede patienter)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Der skal udføres klinisk overvågning ved samtidig administration med Stribild.
Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
10. At det frarådes at anvende Stribild hos unge patienter med nedsat nyrefunktion.
That Stribild is not recommended for use in adolescent patients with renal impairment.
Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får Stribild (se pkt.
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Stribild (see section 4.4).
Ketoconazol (200 mg to gange daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)2
Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Sådan skal De tage Stribild
How to take Stribild
De gennemsnitlige forandringer ved uge 48 (afslutningen af den randomiserede fase) i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og i gruppen, der fik enten stavudin eller zidovudin, var hhv. 0,032 og 0,087 i BMD Z-scoren for columna lumbalis og -0,184 og -0,027 i BMD Z-scoren for hele kroppen.
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Aktive stoffer: elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
The active substances are elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Sikkerheden og virkningen af Stribild hos børn under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
The safety and efficacy of Stribild in children under the age of 12 years have not been established (see section 4.2 for information on paediatric use).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg én gang daglig)
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
At patienter, der oplever en bekræftet forhøjelse i serum-kreatinin på over 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, bør overvåges tæt for renale bivirkninger.
That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne patienter I studie GS-US-236-0102, modtog hiv 1-inficerede antiretroviral-naive voksne patienter behandling med Stribild én gang daglig eller fastdosiskombination af EFV/FTC/tenofovirdisoproxil én gang daglig.
In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Klinisk overvågning anbefales ved samtidig administration af Stribild.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Samtidig administration af rifabutin, en kraftig CYP3Ainducer, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat og elvitegravir signifikant, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.