natgillin/translations-raw huggingface dataset:
145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat)
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Snævervinklet glaukom.
Narrow-angle glaucoma.
Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
De aktive stoffer i Numient er levodopa og carbidopa Hver 95 mg/23,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 145 mg/36,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 195 mg/48,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 245 mg/61,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Sådan skal du tage Numient Bivirkninger
What Numient is and what it is used for What you need to know before you take Numient How to take Numient
Dette kan øges til en dosis på én kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholdende 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa tre gange dagligt fra den fjerde behandlingsdag.
The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/007 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/008 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/009 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hvid krop og en blå hætte på 18 × 6 mm påtrykt “IPX066” og “95” med blåt blæk.
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/010 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/011 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/012 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Hvis du har taget for meget Numient
If you take more Numient than you should
Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/004 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/005 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/006 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Lyseblå krop og en blå hætte på 19 × 7 mm påtrykt “IPX066” og “145” med blåt blæk.
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Monoaminoxidasehæmmere
Monoamine oxidase inhibitors
245 mg/61,25 mg: Hård kapsel med modificeret udløsning Blå krop og en blå hætte på 23 × 9 mm påtrykt “IPX066” og “245” med blåt blæk.
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Gul krop og en blå hætte på 24 × 8 mm påtrykt “IPX066” og “195” med blåt blæk.
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/001 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/002 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/003 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Hedeture, hyperhidrose, udslæt (se pkt.
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Hjerterytmeforstyrrelserb) (se pkt.
Cardiac rhythm disordersb) (see section
4.4), trismus, uro i benene
Convulsions, sudden onset of sleep (see section 4.4), trismus, restless legs syndrome
Numient må ikke anvendes under amning.
Women should not breast-feed during treatment with Numient.
Unormal vejrtrækning, hæshed
Abnormal breathing pattern, hoarseness
Faldeuheld
Malaise
Resultater Forsøgsgrupper
Outcomes Study arms
Udseende og pakningsstørrelser
What Numient looks like and contents of the pack
Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat).
Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Det tages som én tablet, to gange dagligt sammen med et måltid.
It is taken as one tablet twice a day with meals.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Komboglyze med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 24. november 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Den fuldstændige EPAR for Komboglyze findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Komboglyze.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Saxagliptin har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Komboglyze fås som tabletter (2,5 mg/850 mg og 2,5 mg/1 000 mg), og udleveres kun efter recept.
Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Komboglyze opvejer risiciene, og anbefalede tildeling af markedsføringstilladelse.
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Andre oplysninger om Komboglyze
Other information about Komboglyze
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Komboglyze?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Dette giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
EPAR - sammendrag for offentligheden saxagliptin/metformin
EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Saxagliptin er en dipeptidylpeptidase 4-hæmmer (DPP4-hæmmer).
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
HbA1c-niveauerne var i gennemsnit omkring 9 % i starten af undersøgelsen.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Patienter, der ikke er tilstrækkeligt regulerede af metformin alene, og som begynder at tage Komboglyze, bør fortsætte med at tage den samme dosis metformin, de tog inden.
Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Disse hormoner frigives efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Hvad er Komboglyze, og hvad anvendes det til?
What is Komboglyze and what is it used for?
HbA1c-niveauerne var omkring 8 % ved starten af undersøgelsen.
HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Komboglyze er blevet påvist at være medvirkende til at reducere blodsukkeret og giver ikke uventede bivirkninger.
Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Komboglyze må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin og metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer, eller som nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på en DPP4-hæmmer.
Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
• hos patienter, der allerede bliver behandlet med saxagliptin og metformin som separate tabletter
• in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
• i kombination med andre lægemidler mod diabetes, herunder insulin, hos patienter, hvis blodsukker ikke reguleres tilstrækkeligt af disse lægemidler og metformin.
• in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Komboglyze bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Komboglyze indeholder de aktive stoffer saxagliptin og metformin.
Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Det må ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma (en farlig tilstand, der kan forekomme ved diabetes), patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller med akutte (pludselige) tilstande, der kan påvirke nyrefunktionen, patienter med lidelser som kan reducere mængden af oxygen i vævet, såsom hjertesvigt eller åndedrætsbesvær, patienter med nedsat leverfunktion, alkoholforgiftning eller alkoholisme.
It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Resultaterne viste, at tilsætningen af saxagliptin til metformin var en effektiv måde at sænke HbA1c-niveauerne på.
Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Tabletstyrken afhænger af den forudgående dosering af andre diabeteslægemidler og af patientens nyrefunktion.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
De hyppigste bivirkninger ved saxagliptin anvendt sammen med metformin (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er infektion i de øvre luftveje (næse- og halsinfektion), urinvejsinfektion (infektion i de strukturer, hvorigennem urinen ledes, såsom blæren), gastroenteritis (diarré og opkastning), sinuitis (bihulebetændelse), nasopharyngitis (betændelse i næse og hals), hovedpine og opkastning.
The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Hvorfor blev Komboglyze godkendt?
Why has Komboglyze been approved?
I alle forsøg blev virkningen hovedsagelig bedømt på blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Det aktive stof metformin virker hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose og reducere absorptionen i tarmen.
The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Komboglyze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Adskillige undersøgelser af patienter med type 2-diabetes har vist, at kombinationen af de aktive stoffer i Komboglyze, saxagliptin og metformin, er effektiv til at sænke patientens blodsukkerniveau.
Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Ved type 2-diabetes danner bugspytkirtlen ikke tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ude af stand til at udnytte insulin effektivt.
In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Hvilke risici er der forbundet med Komboglyze?
What is the risk associated with Komboglyze?
Det må ikke anvendes hos ammende.
It must not be used in women who are breastfeeding.
Ved at øge mængden af inkretinhormoner i blodet, stimulerer saxagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
• hos patienter, hvis blodsukker ikke reguleres tilstrækkeligt med metformin alene
• in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Saxagliptin reducerer også mængden af sukker (glukose), leveren producerer, ved at øge insulinniveauet og reducere niveauet af hormonet glukagon.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Komboglyze, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
• I yderligere fem undersøgelser sås der nærmere på virkningen afsaxagliptin alene eller i kombination med metformin, sammenlignet enten med placebo eller med et andet diabeteslægemiddel (et sulfonylurinstof eller sitagliptin) hos over 4 000 patienter.
• Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
De aktive stoffer i Komboglyze, saxagliptin og metformin, fungerer på en anden måde, idet de hjælper med at reducere blodsukkerniveauet, og dermed regulerer type 2-diabetes.
The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
• I én undersøgelse sås der nærmere på virkningen af metformin som tillægsbehandling til saxagliptin hos 160 patienter.
• One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
(lægemidler, der får kroppen til at producere insulin) eller insulin, kan det være nødvendigt at sænke dosis af disse lægemidler for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved saxagliptin og metformin fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
• En undersøgelse omfattende 455 patienter sammenlignede saxagliptin med placebo som tillægsbehandling til insulin, med eller uden metformin.
• A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Hvordan anvendes Komboglyze?
How is Komboglyze used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Komboglyze?
What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Komboglyze.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
HbA1c-niveauerne faldt med omkring 0,7 procentpoint hos patienter, hvor saxagliptin blev tilsat, sammenlignet med et fald på omkring 0,3 procentpoint hos patienter, hvor placebo blev tilsat.
HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Resultaterne viste, at niveauet hos patienter, der tog saxagliptin med metformin HbA1c, faldt med omkring 0,6 procentpoint, sammenlignet med et fald på 0,2 procentpoint hos patienter, der tog placebo (en uvirksom behandling) med metformin.
Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
En reduktion på 0,7 procentpoint sås hos patienter, som fik saxagliptin, metformin og et sulfonylurinstof, sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint hos patienter, der modtog placebo i stedet for saxagliptin.
A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
• En undersøgelse omfattende 257 patienter sammenlignede saxagliptin med placebo som tillægsbehandling til metformin og et sulfonylurinstof.
• A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Det anvendes sammen med diæt og motion til at forbedre reguleringen af blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
Hvordan virker Komboglyze?
How does Komboglyze work?
• En undersøgelse omfattende 534 patienter, hvis blodsukkerniveauer ikke blev tilfredsstillende reguleret med metformin alene, viste, at når saxagliptin og dapagliflozin blev taget sammen med metformin, faldt HbA1c-niveauerne med 1,5 procentpoint, sammenlignet med en reduktion på 0,9 procentpoint med saxagliptin og metformin og 1,2 procentpoint med dapagliflozin og metformin.
• A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
• En undersøgelse omfattende 320 patienter, der ikke blev reguleret af metformin og saxagliptin, viste, at dapagliflozin som tillægsbehandling til saxagliptin og metformin reducerede HbA1cniveauerne med 0,8 procentpoint, sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint, når placebo blev brugt som tillægsbehandling til saxagliptin og metformin.
• A study in 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
• En undersøgelse omfattende 315 patienter, hvis blodsukkerniveau ikke blev tilfredsstillende reguleret med metformin og dapagliflozin, viste, at saxagliptin som tillægsbehandling til dapagliflozin og metformin reducerede HbA1c-niveauerne med 0,5 procentpoint, sammenlignet med en reduktion på 0,2 procentpoint, når placebo blev brugt som tillægsbehandling til dapagliflozin og metformin.
• A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
ATCvet-kode: QI09AB02.
ATC vet code: QI09AB02.
Immunogenerne er suspenderet i en adjuvans for at forstærke en forlænget stimulation af immuniteten.
These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
BATCHNUMMER Batch: ...
BATCH NUMBER Batch: ......
Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
DATO FOR FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
injektion af 2 ml
IM injection of 2 ml
Ingen bivirkninger ud over de, der allerede er nævnt under afsnittet ”Bivirkninger”, er observeret.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed.
10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre.
No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Vaccinen kan anvendes under drægtighed.
The vaccine can be used during pregnancy.
Lad vaccinen opnå rumtemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
- Omryst grundigt før brug.
- Shake well before use.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 2 ml:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of two ml:
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {måneder/år} eller <måneder/år>
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY>
Det frarådes derfor at anvende andre vacciner inden for 14 dage inden eller efter vaccination med dette lægemiddel.
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Opbevaringstid efter første åbning: 3 timer
Shelf-life after first opening: 3 hours.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
- Undgå kontaminering.
- Avoid introduction of contamination.