natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patienter med nyreskader: Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke tegn på, at doxazosin forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne fungerer ved at afslappe musklerne omkring blæreåbningen og prostata, så det bliver nemmere for urinen at passere.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arythmi.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitation, tachycardia, arrhythmia.
Forholdet mellem top/bund for Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne er mindre end halvdelen af forholdet for doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Peak/trough ratio of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne skal gives med forsigtighed til patienter med tegn på mild eller moderat leverskade (se afsnit 5.2).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
De må ikke tage Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne, hvis De er gravid eller ammer.
Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne kontraindiceres ved amning, når lægemidlet akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Lægen kan også have udskrevet Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne, fordi De har forstørret prostata (prostatahyperplasi).
Or you may have been prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because you have enlargement of the prostate gland (prostatic hyperplasia).
Almindelig: akkommodationsforstyrrelser Usædvanlig: tåresekretion, fotofobi Sjælden: sløret syn
Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Usædvanlig bivirkninger (mellem 1 ud af 100 personer og 1 ud af 1000 personer): tørst, lavt kaliumindhold i blodet, gigt mareridt, hukommelsestab, humørsvingninger muskelrystelse, muskelstivhed øjne løber i vand, lysoverfølsomhed ringen eller støj for ørene ujævnt hjerteslag, hjertekramper, langsomt eller hurtigt hjerteslag, besvimelse, navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget næseblod, åndedrætsbesvær, hoste, halsbetændelse manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelser hårtab, hævelse i ansigtet eller andre legemsdele led- eller muskelsmerte, muskelsvaghed inkontinens, smerte ved urinering rødmen, feber, kulderysten
Uncommon side effects that may occur (in between 1 in 100 people and 1 in 1000 people) are: - thirst, low levels of potassium in the blood, gout - nightmares, memory loss, mood changes - muscle tremor, muscle stiffness - watery eyes, intolerance to light - ringing or noise in the ears - irregular heartbeat, angina, slow or fast heartbeat, - fainting, especially on getting up from a sitting or lying position, - nosebleeds, difficulty in breathing, cough, inflammation of the throat - lack of appetite or increased appetite, taste disturbances - hair loss, swelling of the face or other parts of the body - painful joints or muscles, muscle weakness - incontinence, pain on passing urine - flushing, fever, shivering
Sjældne bivirkninger (mellem 1 ud af 1000 personer og 1 ud af 10.000 personer): lavt blodsukker depression, ophidselse prikken i hænder og fødder sløret syn hævelse af larynx (stemmebåndet) abdominal smerte, diarré, syg gulsot, øget leverenzymer udslæt, kløe, rødmen manglende evne til at få erektion, smertefuld vedvarende erektion.
Rare side effects that may occur (in between 1 in 1000 people and 1 in 10,000 people) are: - low blood sugar levels - depression, agitation - tingling in the hands and feet - blurred vision - swelling of the larynx (voice box) - abdominal pain, diarrhoea, being sick - jaundice, increases in liver enzymes - rash, itching, redness - inability to achieve an erection, painful persistent erections.
1 HVAD CARDOREG-DEPOTTABLETTER PÅ 4 MG OG TILHØRENDE NAVNE ER OG HVAD DE ANVENDES TIL
1 WHAT CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Essentiel hypertension.
Essential hypertension:
Tabletbelægning:
Tablet coat:
Almindelig: hjertebanken, brystsmerte Usædvanlig: arrytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, hjerteinfarkt
Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Sygdomme i lever og galdeveje: Sjælden: icterus, forhøjet levertal
Hepatobiliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Almindelig: svimmelhed, ødem, ortostatisk dysregulering Usædvanlig: postural hypotension, perifer iskæmi, synkope Sjælden: cerebrovaskulære sygdomme
Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Usædvanlig: rystebevægelse, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Almindelig: jævnligt ønske om at lade vandet, forhøjet vandladning, forsinket ejakulering Usædvanlig: inkontinens, vandladningsforstyrrelser, vandladningsbesvær Sjælden: impotens, priapisme
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Almindelig: forstoppelse, dyspepsi Usædvanlig: anoreksi, forhøjet appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: mavebesvær, diarré, opkastning
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Almindelige bivirkninger (mellem 1 ud af 10 personer og 1 ud af 100 personer): muskelkramper, træthed, søvnighed, almindelig utilpashed, hovedpine hjertebanken, brystsmerte svimmelhed, navnlig når man rejser sig efter at have været siddende eller liggende rhinitis (løbende næse eller tilstoppethed), kortåndethed forstoppelse, mavebesvær eller halsbrand ødem (hævelse af fødder eller ankler), øget behov for at urinere, øget mængde urin, der passerer, forsinket ejakulering svaghed
Common side effects that may occur (in between 1 in 10 people and 1 in 100 people) are: - muscle cramps, tiredness, sleepiness, generally feeling unwell, headache - palpitations, chest pain - giddiness or dizziness especially on getting up from a sitting or lying position - rhinitis (runny nose or stuffiness), shortness of breath - constipation, indigestion or heartburn - oedema (swelling of the feet or ankles), - increased need to pass urine, increased volume of urine passed, delayed ejaculation - weakness
anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Cardoreg 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne (se bilag I).
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Overløben blære, anuri eller progressiv nyreinsufficiens Tidligere øsofageal eller gastrointestinel obstruktion eller reduceret lumendiameter af mave tarm kanalen Amning
• History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract
Usædvanlig: alopeci, ødem i ansigtet/almindeligt ødem Sjælden: udslæt, kløe, purpura
Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne kan tages med og uden mad..
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne kan forårsage døsighed.
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
De patienter, som blev behandlet med doxazosin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse for hypertension, kan overføres til behandling med Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne.
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Patienter med leverskader:
Patients with hepatic impairment:
For at minimere en eventuel postural effekt, som eksempelvis hypotension og besvimelse, skal patienten overvåges ved igangsætning af terapi og ved forhøjelse af dosering..
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv: Usædvanlig: muskelsmerte, hævelse af led/ledsmerte, muskelsvaghed
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
• Hvis De ammer
• if you are breast-feeding
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Hos patienter med hypertension sås der et fald i blodtrykket under behandlingen med Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne.
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Hvis De tager mlere Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne end De bør Hvis De tager for mange tabletter, er de mest sandsynlige symptomer en følelse af uklarhed eller svimmelhed som følge af faldende blodtryk.
If you take too many tablets, the most likely symptoms would be a feeling of light-headedness or dizziness due to a fall in blood pressure.
Usædvanlig: næseblod, bronkospasme, hoste, pharyngitis Sjælden: larynxødem
Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme: Usædvanlig: tørst, hypokalæmi, gigt Sjælden: hypoglykæmi
Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
INDLÆGSSEDDEL Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Deres læge kan have udskrevet Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne til Dem, fordi De har for højt blodtryk.
Your doctor may have prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Vær særlig forsigtig med at anvende Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne
Take special care with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: [To be completed nationally]
3 HVORDAN DE TAGER CARDOREG-DEPOTTABLETTER PÅ 4 MG OG TILHØRENDE NAVNE
3 HOW TO TAKE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Derfor anbefales brug af doxazosin-depottabletter ikke (se afsnit 4.4).
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Leverskadere:
Liver impairment:
5 HVORDAN DE OPBEVARER CARDOREG-DEPOTTABLETTER PÅ 4 MG OG TILHØRENDE NAVNE
5 HOW TO STORE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
• Hvis De har eller har haft tilstopning af mave-tarm-kanalen
• if you suffer or have suffered from any form of obstruction of the digestive tract
De bor ikke tage Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne
Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names
Nyreskader:
Tel:
Psykiske lidelser:
Psychiatric disorders:
2 HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CARDOREGDEPOTTABLETTER PÅ 4 MG OG TILHØRENDE NAVNE
2 BEFORE YOU TAKE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Andre slags medicin kan påvirke den måde, som Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne virker på og omvendt.
Some medicines may interact with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names .
4.9 Overdosering
4.9 Overdose ymptoms:
Ved at give Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne til patienter med prostatahyperplasi opnås en signifikant forbedring af urodynamik og symptomer.
Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Som følge af en reduktion af den systemiske vaskulære modstand opnås der en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket, når Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne gives til hypertensive patienter.
Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
3 LÆGEMIDDELFORM Depottablet.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet: Almindelig: asteni
General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Øjensygdomme:
Eye disorders:
Ansøger
Oral
Hvordan man tager Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne sammen med mad- og drikkevarer
Taking Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
Disse to virkninger tilsammen medfører bevidstløshed.
Together, these combined actions result in loss of consciousness.
Yderligere oplysninger om SevoFlo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on SevoFlo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
SevoFlo (sevofluran)
SevoFlo (sevoflurane)
SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
SevoFlo (sevoflurane) EMA/CVMP/92087/2007
SevoFlo har desuden har været almindeligt anvendt "off-label" (anvendelse, som ikke er officielt godkendt) til bedøvelse af katte i over ti år, og anvendelsen heraf hos katte er derfor "almindeligt anerkendt".
In addition, SevoFlo has been commonly used off-label (use that is not officially authorised) as an anaesthetic for cats for more than 10 years and therefore its use in cats is considered to be ‘well-established'.
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved SevoFlo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicine's Agency decided that SevoFlo's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Andre oplysninger om SevoFlo
Other information about SevoFlo
SevoFlo modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 11. december 2002.
SevoFlo received a marketing authorisation valid throughout the EU for SevoFlo on 11 December
Når en hund eller kat gives en blanding af ilt og sevofluran til at indånde, inhaleres sevofluranen ned i lungerne og transporteres via blodet til hjernen.
When a dog or cat is given a mixture of oxygen and sevoflurane to breathe, the sevoflurane is inhaled into its lungs and is carried by the blood into the brain.
Sevofluran efterligner virkningen af GABA, som er et stof, der naturligt nedsætter hjerneaktiviteten, og som blokerer virkningen af glutamat, der stimulerer hjerneaktiviteten.
Sevoflurane mimics the action of GABA, a substance that naturally reduces brain activity, and blocks the action of glutamate, which stimulates the activity of the brain.
Virkningen af SevoFlo var sammenlignelig med virkningen af isofluran.
The effectiveness of SevoFlo was comparable to isoflurane.
SevoFlo må ikke gives til dyr, som er genetisk disponeret for malign hypertermi.
SevoFlo must not be given to animals with a genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Hunden eller katten indånder gasblandingen og bliver derved bevidstløs.
The dog or cat breathes in the gas mixture, which causes it to become unconscious.
Gravide og ammende kvinder må ikke komme i kontakt med lægemidlet og bør heller ikke opholde sig i operationsrum og opvågningsområder, hvor det anvendes eller for nylig har været anvendt.
Pregnant and breast-feeding women must not come into contact with the product and they should also avoid operating rooms and animal recovery areas where the product is being used or has recently been used.
Studier hos hunde viste, at SevoFlo var lige så effektivt til at fremkalde og vedligeholde bedøvelse som andre bedøvelsesmidler, såsom isofluran (en anden bedøvelsesgas), thiopental, propofol, og ketamin plus diazepam.
Studies in dogs found that SevoFlo was as effective at starting and maintaining anaesthesia as other anaesthetic agents, such as isoflurane (another anaesthetic gas), thiopental, propofol, and ketamine plus diazepam.
Studierne viste, at sevofluran kunne anvendes sikkert sammen med flere andre lægemidler, som almindeligvis anvendes hos hunde før eller under operationer, til vedligeholdelse af bedøvelse.
Studies showed that sevoflurane could be used safely with several other medicines commonly used in dogs before or during operations, for maintenance of anaesthesia.
SevoFlo gives ved hjælp af specielt bedøvelsesudstyr, normalt i en nøje kontrolleret gasblanding med ilt.
SevoFlo is given using specialised anaesthetic equipment, usually in a carefully controlled gas mixture including oxygen.
Den fuldstændige liste over bivirkninger ved SevoFlo og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects of SevoFlo, and for the full list of restrictions, see the package leaflet.
Oversigt over SevoFlo, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of SevoFlo and why it is authorised in the EU
Hvad er SevoFlo, og hvad anvendes det til?
What is SevoFlo and what is it used for?
For katte viste en gennemgang af den videnskabelige litteratur, at SevoFlo var effektivt til bedøvelse og var kompatibelt med en række beroligende og smertestillende lægemidler, som anvendes i forbindelse med bedøvelse.
For cats, a review of published scientific literature showed that SevoFlo is effective for anaesthesia and that it is compatible with a range of sedative and pain-relieving medicines used in anaesthesia.
Hvorfor blev SevoFlo godkendt i EU?
Why is SevoFlo authorised in the EU?
Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af SevoFlo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about using SevoFlo, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for SevoFlo, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for SevoFlo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hvilke risici er der forbundet med SevoFlo?
What are the risks associated with SevoFlo?
De hyppigste bivirkninger ved SevoFlo (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lavt blodtryk, hurtig vejrtrækning, muskelspændinger, irritation, midlertidigt vejrtrækningsstop, sitren og opkastning.
The most common side effects with SevoFlo, which may affect more than 1 in 10 animals, are low blood pressure, rapid breathing, muscle tenseness, excitation, a temporary inability to breathe, small muscle twitches and vomiting.
Det er et kemisk stof, der ved rumtemperatur er en væske, men som bliver til en gas (fordamper), når det opvarmes.
It contains the active substance sevoflurane, a chemical which is a liquid at room temperature, but when heated becomes a gas (vaporises).
Hvis en person ved et uheld indånder sevoflurandampe, kan der forekomme symptomer som kulderystelser, kvalme, hovedpine, lavt blodtryk, langsom hjerterytme og endda langsom vejrtrækning.
If a person accidentally inhales sevoflurane vapour, this may cause symptoms such as shivering, nausea, headache, low blood pressure, decreased heart rate and even reduced breathing.
SevoFlo anvendes til fuld bedøvelse af hunde og katte.
SevoFlo is a general anaesthetic for dogs and cats.
SevoFlo anvendes til at fremkalde og opretholde fuld bedøvelse (bevidstløshed).
SevoFlo is used to bring about and maintain general anaesthesia (loss of consciousness).
Eventuelt spild skal straks fjernes, dampene må ikke indåndes, og lægemidlet må ikke komme i kontakt med munden.
Care must therefore be taken when handling SevoFlo: any spillage must be removed immediately, the vapour must not be inhaled, and any contact with the product by mouth must be avoided.
Dette er en sjælden, livstruende tilstand, der er forbundet med muskelspasmer og en meget høj kropstemperatur, der normalt udløses af eksponering for visse midler til fuld bedøvelse.
This is a rare life-threatening condition usually triggered by exposure to certain general anaesthetics that is associated with muscle spasm and very high body temperatures.
I tilfælde af utilsigtet hud- eller øjenkontakt skal man følge anvisningerne i indlægssedlen.
In case of accidental contact with the skin or eyes, or for more information, the package leaflet should be consulted.
Hvordan anvendes SevoFlo?
How is SevoFlo used?
Hvordan virker SevoFlo?
How does SevoFlo work?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved SevoFlo?
What benefits of SevoFlo have been shown in studies?
Den bedøvende virkning af SevoFlo hos hunde indtrådte forholdsvis hurtigt og uden problemer, og opvågnen efter bedøvelsen forløb fint.
SevoFlo produced a relatively rapid and smooth start of anaesthesia in dogs, followed by a good recovery.
Det har ingen agonist-aktivitet.
It has no agonist activity.
Belgien, Cypern, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Luxembourg, Norge, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Germany, Greece, Finland, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden
Forsøg at tage tabletten på samme tid hver dag.
Try to take the tablet at the same time each day.
Frankrig, Portugal
France, Portugal
Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige.
Animal studies are insufficient.
Imidlertid foreslås følgende forholdsregler i tilfælde af overdosering:
The following measures are, however, suggested in case of overdose.