natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b. Tabelinddelt resumé af bivirkninger
b. Tabulated summary of adverse reactions
Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC Dosering
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Posology
Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Filgrastim skal seponeres permanent hos patienter med klinisk signifikant overfølsomhed.
Permanently discontinue Tevagrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Filgrastim til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi:
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is
Kapillær lækagesyndroma Aortitis
Capillary leak syndromea Aortitis
Brug af anden medicin sammen med Tevagrastim
Other medicines and Tevagrastim
- får smerter i øverste venstre side af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen (dette kan være symptomer på forstørret milt (spenomegali) eller muligvis bristet milt).
get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture ofthe spleen).
I betragtning af de hurtigtdelende myeloide cellers følsomhed over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi bør filgrastim ikke anvendes i tidsrummet fra
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Tevagrastim leveres i pakker á 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter eller multipakker á 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse.
Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml.
Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Fjern kanylen, når injektionen er færdig, mens De stadig trykker ned på stemplet, og slip dernæst huden.
After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Teva Pharma B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Tevagrastim virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Tevagrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre etiket til multipakning med tekst i "blå boks"
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Tevagrastim
What you need to know before you use Tevagrastim Do not use Tevagrastim
Sådan forbereder De indsprøjtningen af Tevagrastim
How do I prepare my Tevagrastim injection?
Tevagrastim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til Dem igen efter behandlingen.
Tevagrastim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Sådan skal De bruge Tevagrastim
How to use Tevagrastim
Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Tevagrastim
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Tevagrastim?
En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mio. IE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvæske.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/ infusion.
Den anbefalede dosis filgrastim til perifer blodstamcellemobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn fra den første dag efter afslutning af kemoterapien og indtil det forventede neutrofilnadir passeres, og neutrofiltallet atter ligger inden for normalområdet.
0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) må ikke få dette lægemiddel, undtagen på tvingende indikation.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
EU/1/08/445/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
- hvis De får smerter i øverste venstre del af maven, smerter under brystkassen i venstre side eller yderst på skulderen, da der kan være et problem med Deres milt (forstørret milt (splenomegali) eller milten kan briste) - hvis De er i behandling for svær kronisk neutropeni og De har blod i urinen (hæmaturi).
if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
EU/1/08/445/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcelleanæmi
Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte med kanylebeskytter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard
Det anbefales at justere initialdosis til administration hver anden dag af 30 mio. IE
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml 5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml ml 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
Sådan injicerer De Tevagrastim
How do I inject Tevagrastim myself?
Anvendelse
Mobilisation
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml 5 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
Fortæl det til lægen, inden De starter på behandlingen, hvis De har - seglcelleanæmi, da dette lægemiddel kan forårsage seglcellekrise - osteoporose (knoglesygdom).
- sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis- osteoporosis (bone disease).
Den anbefalede initialdosis er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn, der gives som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Acute respiratory distress syndromea Respirations svigta
Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Reversering af neutropeni Den anbefalede initialdosis filgrastim er 0,1 mio. IE (1 μg)/kg/døgn med optitrering til maksimalt
For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
Tel: +31 (0) 800 0228 400
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
EU/1/08/445/005 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/445/006 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/445/008 10 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Hvis De har brugt for meget Tevagrastim
If you use more Tevagrastim than you should
Eventuelle rester af Tevagrastim i sprøjten må ikke anvendes.
Do not use any Tevagrastim that is left in the syringe.
EU/1/08/445/012 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/013 5 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/01410 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse
EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
EU/1/08/445/009 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/010 5 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse EU/1/08/445/01110 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelse
EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Opkastninga,e Kvalmea
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Hæmoptyse
TRM
EU/1/08/445/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/445/002 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/445/004 10 fyldte injektionssprøjter
EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Hver ml af opløsning til injektion/infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml.
Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Orofarynge ale smertera,e
Paina,e
Trætheda Slimhindeinflammationa Pyreksi
Fatiguea Mucosal inflammatio na
Det skal De vide, før De begynder at bruge Tevagrastim Sådan skal De bruge Tevagrastim Bivirkninger
What Tevagrastim is and what it is used for What you need to know before you use Tevagrastim How to use Tevagrastim
Nu kan De give fyldte injektionssprøjte.
You can now use the pre-filled syringe.
Nu kan De give indsprøjtningen.
How do I give my injection?
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
● Periodic Safety Update Reports
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,8 ml med kanylebeskyttelse 5 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml med kanylebeskyttelse 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml med kanylebeskyttelse
1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
Lungeødem a
Anaphylacti c reaction
Den første dosis filgrastim bør gives mindst 24 timer efter den cytotoksiske kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusionen.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Hold i injektionssprøjten og træk forsigtigt beskyttelseshætten af kanylen uden at vride den. Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml med kanylebeskyttelse 5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml med kanylebeskyttelse 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml med kanylebeskyttelse
1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Vigtige farmaceutiske parametre for lægemiddelproduktet, fremstillingsprocessen og kontrol er fastlagt.
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Før suspenderingen af markedsføringstilladelserne kan ophæves, skal de nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende betingelser:
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Terapeutisk ækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved hjælp af kliniske undersøgelser eller andre validerede modeller.
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
It may be necessary to stop treatment.
Undersøgelsen varede fire måneder.
The study lasted four months.
Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Previously known as Orlistat GSK.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Alli capsules have been studied in three main studies.
Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
The food in the diet should be spread over three main meals.
Andre oplysninger om Alli:
Other information about Alli
Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
What is the risk associated with Alli?
Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Hvad er Alli?
What is Alli?
CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Alli should not be taken for more than six months.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Alli is used to help patients lose weight.
De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
Hvorfor blev Alli godkendt?
Why has Alli been approved?
Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
What benefit has Alli shown during the studies?
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Alli var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab hos patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover.
Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.