natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intramuskulær administration skal overvejes, hvis den intravenøse administrationsvej ikke er mulig, eller den er mindre hensigtsmæssig for patienten.
Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
• et antibiotikum, der kaldes chloramphenicol (bruges til at behandle infektioner, særligt i øjet).
• An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Penetration til særlige væv
Penetration into particular tissues
• forebygge infektioner i forbindelse med operation.
• to prevent infections during surgery.
Overdosering bør behandles symptomatisk.
Treatment of overdose should be symptomatic.
Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Den anbefalede monitorering af aminoglykosidniveau (og nyrefunktion) i henhold til klinisk praksis bør nøje overholdes i sådanne tilfælde.
The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Hvis du ikke får en planlagt indsprøjtning til tiden, skal du have den så hurtigt som muligt.
If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
• En ny infektion, som ikke responderer på de antibiotika, som tidligere har været ordineret.
• A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Den renale clearance er 512 ml/min.
Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår embryo/føtal, perinatal eller postnatal udvikling (se pkt.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hvis det næsten er tid til næste indsprøjtning, skal den glemte indsprøjtning dog springes over.
However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Den anbefalede behandlingsvarighed varierer, og nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Du får normalt Rocephin af en læge eller sygeplejerske.
Rocephin is usually given by a doctor or nurse.
mavesmerter og feber.
stomach pain and fever.
Italien: Rocefin
Italy: Rocefin
• er på saltfattig diæt
• You are on a low sodium diet.
Længerevarende behandling
Long term treatment
c. Isolater med ceftriaxon-MIC over grænseværdierne for følsomheden er sjældne og bør, hvis identificeret, testes igen og, hvis bekræftet, sendes til et referencelaboratorium.
c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Rocephin kan forårsage svimmelhed.
Rocephin can cause dizziness.
Rocephin må ikke gives til spædbørn, hvis:
Rocephin must not be given to babies if:
Det virker ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel.
It works by killing bacteria that cause infections.
Samtidig administration af probenecid reducerer ikke eliminationen af ceftriaxon.
Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Ved polymikrobielle infektioner, hvor mistænkte patogener inkluderer organismer, der er resistente over for ceftriaxon, skal administration af yderligere et antibiotikum overvejes.
In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
• hjertet.
the heart.
Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Brug af lidocain
Use of lidocaine
Hos børn er halveringstiden lavere end hos nyfødte og voksne.
During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Som det generelt gælder for antibiotisk behandling, bør administration af ceftriaxon fortsætte 48-72 timer efter, patienten er blevet afebril, eller der er tegn på, at bakteriel eradikation er opnået.
As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
• Smerter eller brændende fornemmelse langs den vene, hvor Rocephin er indsprøjtet.
• Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
Dette bør tages i betragtning hos patienter på natriumfattig diæt.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
• manglende permeabilitet af den ydre membran i gram-negative organismer.
• outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
Ceftriaxon bør kun anvendes under graviditet, og specielt i første trimester, hvis fordele opvejer risici.
Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Rocephin kan påvirke resultatet af urinprøver for sukker og en type blodprøve, der kaldes Coombs test.
Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt anbefales.
Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
I meget svære tilfælde bør de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes.
In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Der er begrænsede data fra anvendelse af ceftriaxon til gravide kvinder.
There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
• en type antibiotika, der kaldes aminoglykosider
• A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Stevens-Johnson syndromb
Stevens Johnson Syndromeb
Der ses en 815% stigning i gennemsnitlig peak-plasmakoncentration (Cmax) ved gentagen administration; steadystate nås i de fleste tilfælde inden for 48-72 timer afhængigt af administrationsvejen.
An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Ceftriaxon bindes reversibelt til albumin.
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Rocephin er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også nyfødte spædbørn).
Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Kun i tilfælde af præterminalt nyresvigt (kreatininclearance <10 ml/min) bør ceftriaxon-dosis ikke overstige 2 g dagligt.
Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
• barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
• The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Tegn på dette kan være svære smerter i maven med udstråling til ryggen.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
Plasma-clearance og fordelingsvolumen af total-ceftriaxon er større hos nyfødte, spædbørn og børn end hos voksne.
The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Denne bivirkning er som regel asymptomatisk, men udfældning har i sjældne tilfælde været ledsaget af kliniske symptomer som smerter, kvalme og opkastning.
This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
• for nylig har fået eller skal have præparater, der indeholder calcium
• You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Dette medfører, at cellevæggens (peptidoglycan) biosyntese afbrydes, hvilket igen medfører bakteriecellelyse og -død.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
• Løs afføring eller diarré.
• Loose stools or diarrhoea.
Intravenøs intermitterende injektion skal gives over 5 minutter fortrinsvist i større vener.
Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Bindingen kan mættes, og den bundne fraktion falder ved stigende koncentrationer (op til 85% ved en plasmakoncentration på 300 mg/l).
Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
• du er allergisk over for lidocain, og Rocephin skal indsprøjtes i en muskel.
You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
50-60% af ceftriaxon udskilles uomdannet i urinen, primært ved glomerulær filtration, mens 40-50% udskilles uomdannet via galden.
50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Der er rapporteret svære tilfælde af hæmolytisk anæmi, inklusive dødelige tilfælde, under Rocephin-behandling hos såvel voksne som børn.
Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children.
d. Grænseværdierne gælder for daglige intravenøse doser på 1 g x 1 og høje doser på mindst 2 g x 1.
d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
• behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
• to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Tegn på dette kan være pludselig hævelse i svælg eller ansigt, som kan gøre det svært at trække vejret eller synke, pludselig hævelse af hænder, fødder og ankler eller svært udslæt, der udvikler sig hurtigt.
The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Rocephin kan administreres som intravenøs infusion over mindst 30 minutter (den foretrukne administrationsvej), som langsom intravenøs injektion over 5 minutter eller som dyb intramuskulær injektion.
Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Den maksimale plasmakoncentration efter en enkelt intramuskulær dosis på 1 g er ca. 81 mg/l og nås 2-3 timer efter administration.
The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Fortyndingstest (MIC, mg/l) Følsom Resistent
Dilution Test (MIC, mg/L)
• Den daglige dosis må ikke overstige 50 mg for hvert kilo, barnet vejer.
• The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Plasma-clearance af total-ceftriaxon (bundet og ubundet) er 10-22 ml/min.
Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Intra-abdominal infektion
Intra-abdominal infections
b. Følsomhed udledt af penicillinfølsomhed.
b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Plasmaproteinbindingen er ca. 95% ved plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
• 1-2 g én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
• 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Risiko for diarré og svampeinfektion i slimhinderne kan dog ikke udelukkes.
However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Mindst et af børnene havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og gennem forskellige intravenøse slanger.
At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Intramuskulære injektioner skal gives i en forholdsvis stor muskel, og der må ikke gives mere end 1 g per injektionssted.
Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site.
Dette skyldes også den øgede frie fraktion af ceftriaxon i plasma, der bidrager til den observerede paradoksale stigning i clearance af totallægemiddel med en parallel stigning i fordelingsvolumen.
This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Baseret på litteraturrapporter er ceftriaxon ikke forligeligt med amsacrin, vancomycin, fluconazol og aminoglykosider.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Anvendelse sammen med orale antikoagulantia kan potensere hæmningen af vitamin K og øge risikoen for blødning.
Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Ved overdosis kan symptomer som kvalme, opkastning og diarré forekomme.
In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
Non-lineariteten skyldes mætning af plasma-proteinbindingen og ses derfor for total-plasmaceftriaxon, men ikke for frit (ubundet) ceftriaxon.
Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
• behandle patienter med et lavt indhold af hvide blodlegemer (neutropeni), som har feber på grund af en bakterieinfektion.
• to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Rocephin er kontraindiceret til præmature nyfødte op til en postmenstruel alder på 41 uger (gestationsalder + postnatalalder)
Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Ceftriaxon har et begrænset antibakterielt spektrum og vil ofte ikke være velegnet til enkeltstofbehandling af visse typer infektioner, medmindre patogenet allerede er bekræftet (se pkt.
Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Rocephin gøres klar til brug af lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, og det vil ikke blive blandet med eller givet til dig samtidig med injektioner, der indeholder calcium.
Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter med diarré under eller umiddelbart efter administration af ceftriaxon (se pkt.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Tilfælde af udfældning i nyrerne er rapporteret, primært hos børn over 3 år, som enten er behandlet med høje, daglige doser (f.eks. ≥80 mg/kg/dag) eller totaldoser på mere end 10 gram, og som havde andre risikofaktorer (f.eks. væskerestriktion eller var sengeliggende).
Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af medicinen, skal du spørge lægen eller sundhedspersonalet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Der har været rapporter om svære kutane bivirkninger (Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom/toksisk epidermal nekrolyse); hyppigheden af disse bivirkninger er dog ukendt (se pkt.
Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Dosis vil afhænge af sværhedsgraden og typen af infektion, om du får andre antibiotika, din vægt og alder, samt hvor godt dine nyrer og lever fungerer.
The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Ekspertråd skal søges i det omfang, det er nødvendigt, hvis den lokale prævalens af resistens gør, at brug af ceftriaxon ved i hvert fald nogle former for infektioner er problematisk.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Nyfødte børn (0-14 dage gamle)
Newborn babies (0-14 days)
Fra fødslen og indtil børnene er 14 dage gamle, kan niveauet af frit ceftriaxon yderligere øges af faktorer som nedsat glomerulær filtration og ændret proteinbinding.
From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Lægen beslutter, hvor meget Rocephin du har behov for, og vil følge dig tæt, afhængigt af lever- eller nyresygdommens sværhedsgrad.
Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Som med alle betalaktam-antibiotika har der været tilfælde af alvorlige og indimellem dødelige overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
Streptococcus pyogenes (gruppe A) Streptococcus agalactiae (gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans-gruppe Streptococci
Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Almindeligvis følsomme arter
Commonly susceptible species
Ceftriaxon penetrerer meninges.
Ceftriaxone penetrates the meninges.
Penetrationen er størst ved inflammeret meninges.
Penetration is greatest when the meninges are inflamed.
In vitro-studier har vist, at nyfødte har en øget risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium sammenlignet med andre aldersgrupper.
In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Skygger, der fejlagtigt er vurderet at være galdesten, har været påvist ved skanning af galdeblæren og har været set hyppigere ved ceftriaxondoser på 1 g dagligt og derover.
Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
• Rocephin kan påvirke visse typer målinger af blod-glucose - tal med lægen.
• Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Rocephin kan anvendes til:
Rocephin may be used:
Indberetninger om diarré efter brug af ceftriaxon kan være forbundet med Clostridium difficile.
Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Ceftriaxons farmakokinetik er non-lineær, og alle grundliggende farmakokinetiske parametre, bortset fra halveringstid, er dosisafhængige hvis baseret på totallægemiddelkoncentrationen, der øges mindre end proportionalt med dosis.
The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Superinfektionb
Superinfectionb
Rocephin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Studier har vist, at ceftriaxon, ligesom andre cefalosporiner, kan displacere bilirubin fra serum-albumin.
Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
• Børn med en kropsvægt på 50 kilo eller derover skal have voksendosis.
• Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Der kan forekomme interferens med Coombs-test, da Rocephin kan give falsk-positive resultater.
Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
• du er allergisk over for ceftriaxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rocephin (angivet i punkt 6).
• You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ikke artsrelateret
Non-species related
Må ikke blandes med opløsnigner, som indeholder calcium, herunder Hartmanns opløsning, Ringers opløsning og total parenteral ernæring.
Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Gonorré 500 mg som intramuskulær enkeltdosis.
Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Sjældne, alvorlige og i nogle tilfælde dødelige bivirkninger er rapporteret blandt præmature og fuldbårne nyfødte (alder <28 dage) behandlet intravenøst med ceftriaxon og calcium.
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Hos patienter med behov for kontinuerlig infusion af calciumholdig, total parenteral ernæring (TPN) kan sundhedspersonalet overveje at bruge anden antibiotisk behandling, hvor der ikke er tilsvarende risiko for udfældning.
In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitides Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) Sjælden (≥1/10000 til <1/1000)
Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
(ESBL), cabapenemaser og Amp C-enzymer, der kan induceres eller stabiliseres i visse aerobe gram-negative bakteriestammer
carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic