natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21 / 02 / 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Som følge af startdosis opnås steady state efter 2 dage (48 timer).
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr (Se afsnit 4.3).
Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En ml indeholder:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Date of last renewal: 07/01/2016
Den perorale opfølgningsdosis må indgives én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
TEKSTEN “KUN TIL DYR” SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Melosus oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
PACKAGE SIZE 125 ml
Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Pregnancy and Lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
UDLØBSDATO EXP{month/year} Brug af …
EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske after EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Melosus bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet NSAIDpræparat, eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte
Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægt-skala til marsvin.
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Melosus op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Ved længerevarende behandling, når klinisk reaktion er observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DYREARTER Katte og marsvin
TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylen-doseringssprøjte.
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger som er typiske for meloxicam.
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Indgiv Melosus med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Marketing authorisation holder: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Natriumbenzoat 1,75 mg
Sodium benzoate 1.75 mg
Marsvin:
Excipient:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
INDGIVELSESVEJ(E) Til oral brug.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte:
4.2 Indications for use, specifying the target species
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
Den første dag gives der således som indledning til behandlingen dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Aktivt stof : Meloxicam 0,5 mg/ml
Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Aktivt stof : Meloxicam 1,5 mg/ml
Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Hos katte er typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e) Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Melosus-doseringssprøjte.
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Må ikke anvendes til marsvin under 4 uger.
Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 1,5 mg/ml oral suspension til hunde Meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 1,5 mg/ml oral suspension til hunde meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Meloxicam 1,5 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte og marsvin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
INDLÆGSSEDDEL Melosus 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Hos katte er typiske bivirkninger fra NSAID-præparater såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
INDLÆGSSEDDEL Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte og marsvin
PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Meloxicam 0,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte og marsvin Meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte og marsvin meloxicam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Meloxicam 1,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Særlige forholdsregler er ikke påkrævet.
No special precautions are required.
Svineinfluenza-vaccine (inaktiveret)
Porcine influenza vaccine (inactivated)
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Tegnene kan være feber, depression, hoste, nysen, vejrtrækningsbesvær og appetitløshed.
Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Den fuldstændige EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Virkningen af Respiporc FLUpan H1N1 er påvist i tre laboratorieundersøgelser og en kombineret felt/laboratorie-undersøgelse.
The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Derefter vil immunsystemet kunne reagere hurtigere mod virusset, når det eksponeres for det.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Vaccinen begynder at virke 1 uge efter den anden injektion, og beskyttelsen holder i 3 måneder.
The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
De mest almindelige bivirkninger ved Respiporc FLUpan H1N1 (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en kortvarigt øget rektaltemperatur (øges med højst 2 °C), der ikke varer længere end en dag, samt forbigående hævelse på op til 2 cm3 på injektionsstedet, der normalt fortager sig i løbet af
The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Det gives som 2 indsprøjtninger i en muskel med 3 ugers mellemrum.
It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Respiporc FLUpan H1N1, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Respiporc FLUpan H1N1 den 17/05/2017.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
Vaccinen indeholder inaktiveret (dræbt) influenza A-virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, en stamme af virusset, der forårsager svineinfluenza.
The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Respiporc FLUpan H1N1 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Respiporc FLUpan H1N1 er en vaccine, der anvendes til at beskytte svin fra 8 ugers-alderen mod svineinfluenza forårsaget af pandemisk subtype H1N1.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Det aktive immunrespons medvirker til at beskytte svinet mod den sygdom, som virusset forårsager.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
indeholder influenza A-virus (Pan H1N1), som er blevet inaktiveret, så det ikke kan forårsage sygdom.
virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Svineinfluenza er en sygdom, der rammer lungerne og luftvejene hos svin.
Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Respiporc FLUpan H1N1 indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponset.
Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Når Respiporc FLUpan H1N1 gives til et svin, registrerer dyrets immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at opbygge et aktivt immunrespons.
When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Respiporc FLUpan H1N1 er en vaccine.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
Respiporc FLUpan H1N1 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Respiporc FLUpan H1N1 bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
Hvad er Respiporc FLUpan H1N1, og hvad anvendes det til?
What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Andre oplysninger om Respiporc FLUpan H1N1:
Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Respiporc FLUpan H1N1, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Respiporc FLUpan H1N1, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
I undersøgelserne sås en reduktion af virus i lungerne og udskillelse fra snuden hos svin, der var vaccineret med Respiporc FLUpan H1N1.
The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
Hvorfor blev Respiporc FLUpan H1N1 godkendt?
Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Hvilken risiko er der forbundet med Respiporc FLUpan H1N1?
What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Respiporc FLUpan H1N1?
What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Hvordan anvendes Respiporc FLUpan H1N1?
How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Hvordan virker Respiporc FLUpan H1N1?
How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
You may then hear or feel a click.
Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Drej, indtil den er spændt.
Turn until it is on tight.
Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Ryzodeg which has been frozen must not be used.
Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
This medicine contains two types of insulin:
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Primæranalyse (3-point MACE) CV død
Primary analysis (3-point MACE) CV Death
EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
EXP After first opening: Use within 4 weeks
Denne kan være kort- eller langvarig.
This can be short or long-lasting.
• Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
• Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Ryzodeg can be used in the elderly.
Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
The duration of action of a single-dose of Ryzodeg is beyond 24 hours.
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Ryzodeg
Important information about some of the ingredients in Ryzodeg
* Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
*Produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
EAC: Event adjudication committee.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
• Ryzodeg gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
• Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Figur 2: Forest-plot af den sammensatte 3-punkts MACE-analyse og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Du og din læge beslutter sammen:
Your doctor will decide with you:
Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.