natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Forslag til en passende holdbarhedsperiode for produktet, herunder en holdbarhed under brug, når det er relevant.
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Der opstår en synergistisk og baktericid effekt, når trimethoprim kombineres med sulfamethoxazol, fordi trimethoprim og sulfamethoxazol hæmmer to efter hinanden følgende led i syntesen af tetrahydrofolsyre, en essentiel metabolisk cofaktor i bakteriernes syntese af purin og dermed af DNA.
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde tre undersøgelser af holdbarhed og holdbarhed under brug.
The Marketing Authorisation Holder presented 3 studies on shelf life and in-use shelf life.
For at opnå en korrekt dosering skal koncentrationen af Methoxasol-T justeres i overensstemmelse med denne.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol has to be adjusted accordingly.
• i det foreslåede produktresumé forbydes anvendelse hos æglæggende fugle, og anvendelsen gøres betinget af dyrkning og følsomhedsbestemmelse af mikroorganismer fra de sygdomsramte bedrifter.
• the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
Efter oral indgivelse absorberes begge stoffer hurtigt fra mave-tarmkanalen.
Following oral administration both active ingredients are rapidly absorbed from the gut.
Cmax for sulfamethoxazol i svin er cirka 6,2 µg/g.
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/g.
CVMP vurderede en eksperimentel hovedundersøgelse af den kliniske virkning af Methoxasol-T til behandling af luftvejsinfektioner hos kyllinger forårsaget af E.coli, samt bibliografiske data og lægemiddelovervågningsdata, som blev indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E.coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
Overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand- og foderindtagelse og langsom vækst.
Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Må ikke anvendes til dyr med svækkelse af det hæmatopoietiske system.
Do not use in animals with impaired haematopoietic systems.
Kronisk overdosering hos kyllinger vil føre til en kraftigt nedsat vand- og foderindtagelse og langsom vækst.
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Slagtekyllinger: 6 dage Ikke tilladt til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
6 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption
Der blev udført en restkoncentrationsundersøgelse hos fjerkræ efter anvendelse af Methoxasol-T i en dosis på 70 mg/kg/dag i fem dage.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/kg/day for 5 days.
Der blev ikke anvendt statistiske metoder, da koncentrationen af både TMP og SMX i muskel, lever, nyre og fedt + hud var under kvantificeringsgrænsen ved det først prøvetagningspunkt to dage efter ophør af medicineringen med Methoxasol-T. En tilbageholdelsesperiode på fem dage for svin synes således at være acceptabel.
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.
Tilbageholdelsestiden for Methoxasol-T afveg EU-staterne imellem: tre til fem dage for svin og seks til ti dage for ikke æglæggende høns.
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Der blev udført en farmakokinetisk GLP-undersøgelse efter dosering af 35 mg TMP/SMX pr. kg. pr. dag gennem drikkevandet.
A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/SMX per kg per day was carried out.
Hos kyllinger vil der ikke opstå akut overdosering, fordi fuglene vil tøve med at drikke det stærkt koncentrerede drikkevand (smagen er for bitter, hvis der er mere end 2 liter Methoxasol pr. 1000 liter drikkevand).
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
Derfor skal vandindtagelsen overvåges nøje især for slagtekyllinger.
Therefore water intake should be monitored, especially in broilers.
Luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
I løbet af 48 timer efter den sidste indgivelse kan trimethoprim, sulfamethoxazol og disses metabolitter ikke længere detekteres i urin og fæces.
Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
Inden for to dage efter behandlingen var restkoncentrationerne af trimethoprim og sulfamethoxazol under MRL-værdien i alt spiseligt væv bortset fra skindet.
Within 2 days following treatment residue concentrations of trimethoprim and sulphamethoxazole were below the MRL in all edible tissues, with the exception of skin.
Cmax for sulfamethoxazol i kyllinger er cirka 9,0 µg/g, mens værdien for trimethoprim er 0,12 µg/g.
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
Flasken med 1000 ml er lukket med et pillesikkert LDPE-skruelåg.
The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
Feltdata, der underbygger produktets anvendelse og tilstrækkeligheden af den anbefalede dosis for hver af de påberåbte indikationer hos svin, dog bortset fra behandling og forebyggelse af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af trimethoprim-sulphamethoxazolfølsomme stammer af A. pleuropneumoniae.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
N-methyl-pyrrolidon
Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Derfor skal anvendelsen af produktet baseres på en kultur af mikroorganismer fra dyr, der er døde på gården og disse organismers følsomhed, eller på aktuelle, tidligere erfaringer på gården.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Til behandling af infektioner forårsaget af organismer, der er følsomme for kombinationen af trimethoprim og sulfamethoxasol.
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Oplysninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om
Questions put to the Marketing Authorisation Holder
Dunken med 5000 ml er lukket med et pillesikkert HDPE-skruelåg.
The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
Høns:
Hens:
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation or lay.
I en gammel undersøgelse hos fjerkræ med en dosis på 38,5 mg /kg kropsvægt blev restkoncentrationen fundet at være under MRL-værdien efter fire dage.
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg /kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
Luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Urogenitale infektioner forårsaget af Escherichia coli
Urogenital infections caused by Escherichia coli
Indehaveren af markedsføringstilladelsen har ansøgt om en tilbageholdelsestid på fem dage for svin og seks dage for fjerkræ.
The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Polyarthritis forårsaget af følsomme Escherichia coli.
Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Svin:20,8 mg sulfamethoxasol + 4,2 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
LÆGEMIDDELFORM Opløsning til oral indgivelse.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for oral administration.
CVMP anbefaler følgende ændringer i det af indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslåede produktresumé:
The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
Svin: 24 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 200 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Fjerkræ: 33 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 275 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag.
Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metoxasol-T, oral opløsning til svin og slagtekyllinger.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
Svin og slagtekyllinger.
Pigs and broilers.
Til behandling af svin og ikkeæglæggende kyllinger med infektionssygdomme i luftvejene forårsaget af bakterier, der er følsomme for sulfa-Methoxasol og trimethoprim, (f.eks. A. pleuropneumoniae hos svin og E. coli hos fjerkræ) og til profylaktisk anvendelse.
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Til behandling af luftvejsinfektioner, urogenitale, gastrointestinale infektioner og hudinfektioner forårsaget af patogener, som er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol, hos svin og fjerkræ (slagtekyllinger).
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Nederlandene Eurovet Animal Health Handelsweg 25
The Netherlands Eurovet Animal Health
Anvendelse under drægtighed og laktation Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Use during pregnancy and lactation The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Proteinbindingen af trimethoprim og sulfamethoxazol er ikke særligt høj.
Protein binding for TMP and SMX is not very high.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Methoxasol-T Opløsning til oral indgivelse.
Methoxasol-T Solution for oral administration
Slagtekyllinger:
Non-egg-laying chickens:
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af sandsynligheden for forskelle (tid, geografisk) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for trimethoprim/sulfamethoxazol, anbefales det at udtage bakterieprøver og analysere dem for følsomhed.
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
DYREARTER Svin og slagtekyllinger
TARGET SPECIES Pigs and broilers
Harmonisering af produktresuméerne
SPC harmonisation
Terapeutisk behandling af infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol
Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
CVMP kan godtage indikationerne, når disse både hos svin og fjerkræ begrænses til luftvejsinfektioner.
Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
5530 AD Bladel Nederlandene
Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Søg læge i tilfælde af utilsigtet indtagelse.
In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
Oral indgivelse via drikkevandet Svin: 2,5-5 mg trimethoprim og 12,5-25 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Infektioner i fordøjelsessystemet forårsaget af Salmonella spp.
Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Eurovet Animal Health
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Det skal undgås, at lægemidlet kommer i kontakt med huden under klargøring og indgivelse af det medicintilsatte drikkevand.
During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
CHMP konkluderer, at der ikke er forelagt data, der giver belæg for de i produktresumeerne i Nederlandene, Østrig og Polen påberåbte indikationer urogenitale og gastrointestinale infektioner samt hudinfektioner.
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Methoxasol-T, oral opløsning, til svin og slagtekyllinger
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Natriumhydroxid
Sulfamethoxazole
Slagtekyllinger:27,5 mg sulfamethoxasol + 5,5 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Tarminfektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp.
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Infektioner i fordøjelsessystemet forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp.
Infections of the digestive system caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Slagtekyllinger: 33 mg/kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 750 l drikkevand i 3-4 dage.
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares utilgængeligt for børn Må ikke nedfryses
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Svin: Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i besætninger hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Unrinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli.
Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Slagtekyllinger: Til behandling og forebyggelse af infektioner i luftvejene forårsaget af Escherichia coli, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxazol, i flokke hvor sygdommen er blevet diagnosticeret.
Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Overdosering
Authorisation
Svin: 24 mg/kg legemsvægt svarende til 1 liter af lægemidlet i 500 liter drikkevand i 3-4 dage.
Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Ikke-æglæggende kyllinger: Luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp.
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Svin: 25 mg/kg legemsvægt, svarende til cirka 1 liter af lægemidlet i 500 l drikkevand i 3-4 dage.
Methoxasol is intended for oral administration with drinking water: Pigs: 25 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
The reconstitution time may be up to 5 minutes.
En opdateret RMP skal indsendes:
An updated RMP should be submitted:
Tørt pulver: 4 år
Dry powder: 4 years
Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Do not give this medicine to children under 18 years of age.
• Ændringer i hørelsen.
• Changes in hearing.
Dato for første autorisation: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
The frequency cannot be estimated from the available data.
1 Kilde: DAL-MS-01.
1 Source: DAL-MS-01.
• Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
• If you have or have had kidney problems.
Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Hyppigheden er ukendt.
The frequency is not known.
Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
No dose adjustment is recommended based on gender.
Disse patienter må aldrig behandles med lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Spørg din læge til råds, før du ammer din baby.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Hvis dette sker, skal du tale med din læge, som vil beslutte, hvad der skal ske.
If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Antibiotikabehandling kan fremme overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastslået af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er følgende:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Metabolites have not been observed in significant amounts in human plasma.
Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Dette kan være et tegn på en tarminfektion.
These may be signs of an infection of the bowel.
Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af disse symptomer - du kan have brug for hurtig lægehjælp:
Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Udvis forsigtighed med bilkørsel eller betjening af maskiner, efter du har fået dette lægemiddel.
Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Denne alvorlige reaktion har været rapporteret som en sjælden bivirkning.
This severe reaction has been reported as a rare side effect.
• Hvis du lider af diarré, eller hvis du tidligere har fået diarré ved behandling med antibiotika.
• If you are suffering from diarrhoea, or you have previously suffered from diarrhoea when being treated with antibiotics.
Behandling af overdosering med dalbavancin bør bestå af observation og generelle undersstøttende foranstaltninger.
Treatment of overdose with dalbavancin should consist of observation and general supportive measures.
• Streptococcus anginosus gruppe (heriblandt S. anginosus, S. intermedius og S.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Hvis du er allergisk over for andre antibotika som vancomycin eller teiroplanin.
• If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, så det er stort set ”natrium-frit”.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, so it is essentially ‘sodium- free'.
Afbrydelse af eller langsommere infusion kan medvirke til, at disse reaktioner ophører.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Dette er blevet rapporteret som en bivirkning for et lignende lægemiddel.
This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Tal med din læge, før du får dette lægemiddel, hvis du er gravid, tror du er gravid eller overvejer at få et barn.
Before you are given this medicine, tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Hvis lægemidlet ikke anvendes øjeblikkeligt, er opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse på brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dalbavancin er reversibelt bundet til humane plasmaproteiner, primært til albumin.
Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Omkring 20 % af den administrerede dosis blev udskilt i fæces.
Approximately 20 % of the administered dose was excreted in faeces.
Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile-associeret diarré
Clostridioides (formerly Clostridium) difficile-associated diarrhoea
Clearance og fordelingsvolumen ved steady state er sammenlignelige mellem raske personer og patienter med infektioner.
Clearance and volume of distribution at steady state are comparable between healthy subjects and patients with infections.
Du vil få Xydalba af en læge eller sygeplejerske.
Xydalba will be given to you by a doctor or nurse.