natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stenosis canaliculus lacrimalis (sjælden), Hornhinde-sygdom (sjælden), Keratitis (sjælden), Punktat keratitis (sjælden)
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), Keratitis (rare), Punctate keratitis (rare)
Efter en dosis på 1.250 mg/m² efter indtagelse af føde var peak-plasmakoncentrationerne på dag 14 (Cmax, µg/ml) for capecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU og
At the dose of 1,250 mg/m² on day 14 with administration after food intake, the peak plasma concentrations (Cmax in µg/ml) for capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 and 5.46 respectively.
I studierne blev 603 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.250 mg/m² to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers-serier).
In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.250 mg/m² to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/m² på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1.000 mg/m² 2 gange dagligt i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/m² på dag 1).
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m² on day 1), and third-line combination of capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m² on day 1).
• Grad 3 - ved 1. forekomst
• Grade 3 -1st appearance
Obstipation, Dyspepsi Øvre gastrointestinal blødning, Sår i munden, Gastritis, Abdominal distension,
Constipation, Dyspepsia Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis,
127 patienter blev randomiseret til behandling med capecitabin (1.000 mg/m² 2 gange dagligt i to uger efterfulgt af 7 dages pause), oxaliplatin (130 mg/m² som infusion over 2 timer på dag 1 hver tredje uge) og bevacizumab (7,5 mg/kg som infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 hver tredje uge).
127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m² as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Gastroøsofageal refluxsygdom, Smerter i munden, Dysfagi, Rektal blødning, Nedre abdominalsmerter, Oral dysæstesi, Oral paræstesi, Oral hypoæstesi,
Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral,
Hvis der forekommer behandlingsrelaterede stigninger af bilirubin > 3,0 x UNL eller af hepatiske aminotransferaser (ALAT og ASAT) > 2,5 x UNL, skal behandlingen med capecitabin straks afbrydes.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of > 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of > 2.5 x ULN occur.
Capecitabine medac bør seponeres, hvis den beregnede creatininclearance under behandling falder til et niveau under 30 ml/min.
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Capecitabine medac should be discontinued.
I EORTC-studiet blev patienterne randomiseret til ublindet at få enten FOLFIRI (n = 41) eller XELIRI (n = 44).
In the EORTC study patients were randomised to receive either open label FOLFIRI (n = 41) or XELIRI (n = 44) with additional randomisation to either double-blind treatment with celecoxib or placebo.
• Grad 4 - ved 1. forekomst
• Grade 4 -1st appearance
Bivirkningerne er baseret på en samlet analyse af kliniske sikkerhedsdata fra 7 kliniske studier med 949 patienter (2 fase III- og 5 fase II-kliniske studier i metastatisk kolorektalkræft og metastatisk brystkræft) og omfatter: kardiomyopati, hjerteinsufficiens, dødsfald og ventrikulære ekstrasystoler.
In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1 % were associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
12,1 måneder p = 0,30
P = 0.30
Hyperhidrose, Erytematøst udslæt, Urticaria, Nattesved
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash subcutaneous tissue disorders erythematous, Urticaria, Night sweats
Kombinationsbehandlingen bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m² to gange daglig i 14 dage) kombineret med irinotecan (250 mg/m² på dag 1) (XELIRI) og 2. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m² to gange dagligt i 14 dage) plus oxaliplatin (130 mg/m² på dag 1).
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg/m² on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) plus oxaliplatin
Alopeci,
Hiccups,
• hvis du har forstyrrelser i kalkstofskiftet (måles vha. blodprøver)
• if you have calcium imbalances (seen in blood tests),
Analysen for det sekundære endepunkt, relapsfri overlevelse, støtter dissse resultater med en hazard ratio på 0,78 (95 % konfidensinterval = [0,67; 0,92], p = 0,0024) for XELOX versus 5-FU/LV.
supports these results with a HR of 0.78 (95 % CI = [0.67; 0.92]; p = 0.0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
95,5 % af den indgivne capecitabindosis genfandtes i urinen.
Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5 % of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Du må ikke tage Capecitabine medac, hvis du er gravid eller tror, du er det. Du må ikke amme, hvis du tager Capecitabine medac og i 2 uger efter sidste dosis.
You must not breast-feed if you are taking Capecitabine medac and for 2 weeks after the last dose.
Præmedicinering med antiemetika i overensstemmelse med produktresumeet for oxaliplatin anbefales til patienter, som får kombinationen af capecitabin og oxaliplatin.
Premedication with antiemetics according to the oxaliplatin summary of product characteristics is recommended for patients receiving the capecitabine plus oxaliplatin combination.Adjuvant treatment in patients with stage III colon cancer is recommended for a duration of 6 months.
• lægemidler til behandling af folsyremangel
• medicines used to treat folic acid deficiency
Kuldegysninger, Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Øget kropstemperatur
Oedema, Chills, Influenza-like illness, Rigors, Body temperature increased
- ved 2. forekomst - ved 3. forekomst
-2nd appearance -3rd appearance
• udslæt, tør eller kløende hud
• rash, dry or itchy skin
Ondt i halsen, Pharynxdysæstesi
Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er hvide til off-white, aflange, bikonvekse tabletter, 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, præget med ”300” på den ene side og jævne på den anden side.
The film-coated tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with ‘300' on one side and plain on other side.
Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III-multicenterstudie støtter anvendelsen af capecitabin i kombination med docetaxel til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, hos hvem cytotoksisk kemoterapi, inklusive et antracyklin, har svigtet.
Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
20 mg/m² leucovirin intravenøst efterfulgt af en 5-FU bolus på 425 mg/m² intravenøst på dag 1 til 5, hver 28. dag).
604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen: 20 mg/m² leucovorin intravenous followed by 425 mg/m² intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days).
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også vandfri lactose og natrium.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose and sodium, read the package leaflet before use.
Øget tåresekretion Synsforstyrrelser, Tørre øjne, Øjensmerter,
Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464), titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E 172), talkum.
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc
Hyperbilirubinæmi, Unormal leverfunktionstest
Hyperbilirubinaemia, Liver function test abnormalities
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabine medac 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 300 mg
• hævelse (ødem), kulderystelser og stivhed
• swelling (oedema), chills and rigors
Tabel 1 Standard og reducerede dosisberegninger ud fra legemsoverfladeareal for en initialdosis af capecitabin på 1.250 mg/m² Dosisniveau på 1.250 mg/m² (to gange dagligt)
Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,250 mg/m².
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er ferskenfarvede, aflange, bikonvekse tabletter, 15,9 mm lange og 8,4 mm brede, præget med ”500” på den ene side og jævne på den anden side.
The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Når capecitabin anvendes i en tre ugers-serie i kombination med andre lægemidler, skal dosisændring foretages i henhold til tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel/de andre lægemidler.
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3-weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Encephalopati
Excipients
• muskelspasmer
Musculoskeletal
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabine medac 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Capecitabine medac 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er lys ferskenfarvede, aflange, bikonvekse tabletter, 11,4 mm lange og 5,3 mm brede, præget med ”150” på den ene side og jævne på den anden side.
The film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
Sådan skal du tage Capecitabine medac
How to take Capecitabine medac
• Nylig eller samtidig behandling med brivudin (se pkt.
• Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug drug interaction),
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Den mediane progressionsfri overlevelse og samlede overlevelse var kortere for XELIRI versus FOLFIRI (progressionsfri overlevelse 5,9 måneder versus 9,6 måneder og samlet overlevelse 14,8 versus 19,9 måneder).
Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41 % XELIRI, 5.1 % FOLFIRI).
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 300 mg capecitabin.
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
FOLFIRI blev associeret med en signifikant reduktion i risikoen for progression (hazard ratio = 0,76; 95 % konfidensinterval 0,62 - 0,95; p < 0,01).
A significant reduction in the risk of progression was associated with FOLFIRI (HR, 0.76; 95 % CI, 0.62-0.95; P < 0.01), a result partly due to poor tolerance to the XELIRI regimens used.
Meget almindelig
Body system Very common
irinotecan)
cisplatin, irinotecan)
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (E464), titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E 172), talkum.
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 500 mg capecitabin.
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Tør hud,
Skin and
Hazard ratio for samlet overlevelse var 0,94 (95 % konfidensinterval: 0,89, 1,00; p = 0,0489).
The hazard ratio for overall survival was 0.94 (95 % CI: 0.89; 1.00, p = 0.0489) indicating that capecitabine-containing regimens are non-inferior to 5-FU-containing regimens.
DPD-aktiviteten er det hastighedsbestemmende trin. DPD-deficit kan medføre øget toksicitet af capecitabin (se pkt.
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
Data fra analyser efter yderligere 6 måneders followup fremgår også af tabel 9.
The median follow up at the time of the primary analyses in the intentto-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in table 9.
I dette studie blev 944 patienter randomiseret til 3-ugers-cykler i 24 uger med capecitabin (1.000 mg/m² to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af én uges pause) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m² intravenøs infusion over 2 timer på dag 1 hver 3. uge).
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m² intravenous infusion over 2 hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
- EOF: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m² dagligt givet som kontinuerlig infusion via en central linje).
- EOF: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
- ECX: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m² to gange dagligt givet kontinuerligt).
- ECX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Monoterapi med capecitabin efter svigt af taxoider og kemoterapi, som indeholder antracykliner, og af patienter, til hvem behandling med antracykliner ikke er indiceret Data fra to kliniske multicenterstudier i fase II støtter anvendelsen af capecitabin-monoterapi hos patienter, hos hvem taxoider og et antracyklinindeholdende kemoterapiregime har svigtet, eller hos hvem yderligere antracyklinbehandling ikke er indiceret.
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
• hvis du har lever- eller nyrelidelser
• if you have liver or kidney diseases,
- EOX: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m² to gange dagligt givet kontinuerligt).
- EOX: epirubicin (50 mg/m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m² given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m² twice daily continuously).
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 15 mg vandfri lactose.
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
- ECF: epirubicin (50 mg/m² som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m² som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m² dagligt givet som kontinuerlig infusion via et centralt venekateter).
- ECF: epirubicin (50 mg/ m² as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m² as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m² daily given by continuous infusion via a central line).
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 25 mg vandfri lactose.
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Tabel 9 Nøgleresultater fra non-inferioritetsanalyserne af studie NO16967 PRIMÆRE ANALYSE XELOX (PPP*: N = 251; ITT**: N = 313)
Table 9 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of study NO16967 PRIMARY ANALYSIS
Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter Hvid til off-white, aflang, bikonveks tablet, præget med ”300” på den ene side og jævn på den anden side.
White to off-white, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘300' on the one side and plain on the other side.
Grad 1 HFS defineres som følelsesløshed, dysæstesi/paræstesi, prikken, hævelse eller erytem uden smerter af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag, der ikke påvirker patienternes daglige aktiviteter.
painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter Ferskenfarvet, aflang, bikonveks tablet, præget med ”500” på den ene side og jævn på den anden side.
Peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘500' on the one side and plain on the other side.
Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Lys ferskenfarvet, aflang, bikonveks tablet, præget med ”150” på den ene side og jævn på den anden side.
Light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablet, debossed with ‘150' on the one side and plain on the other side.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 150 mg capecitabin.
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets capecitabine
Herpes viral infektion,
+Infection, Oral herpes
smerter i den nedre del af maven, utilpashed i maven, halsbrand (maveindhold, der vender tilbage til spiserøret), blod i afføringen
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool
Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
A reduction of the starting dose in these patients may be considered to avoid serious toxicity.There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
HFS (se pkt.
HFS (see section 4.4)
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 300 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets capecitabine
LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabine medac 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets capecitabine
Capecitabine medac 150 mg tabletter capecitabin
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets
Hvis du holder op med at tage Capecitabine medac Der er ingen bivirkninger forbundet med at stoppe behandlingen med capecitabin.
There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Capecitabine medac 300 mg tabletter capecitabin
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets
Brug af anden medicin sammen med Capecitabine medac Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Capecitabine medac 500 mg tabletter capecitabin
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets
Balanceforstyrrelser, Føleforstyrrelser, Perifer neuropati
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Vandfri lactose
• muscle spasm
Hævelse af led, Knoglesmerter, Ansigtssmerter, Muskuloskeletal stivhed,
Back pain, Arthralgia pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
• tarmobstruktion, ophobning af væske i maven, betændelse i tarmene, maven eller spiserøret,
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
• forsnævring eller tilstopning af tårekanalerne
• narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis)
• følelse af at snurre rundt (vertigo), øresmerter
• vertigo, ear pain
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Capecitabine medac 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukne tablet indeholder 7 mg vandfri lactose.
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Esophagitis, Abdominalt ubehag, Gastroøsofageal reflux,
Gastroesophageal reflux disease, Oral pain,
Capecitabine medac indeholder lactose, vandfri Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dysfagi,
Hypocalcaemia,
Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypomagnesiæmi, Hypokalcæmi, Hyperglycæmi
Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
600 mg/m² i.v.
600 mg/ m² intravenous 22 hr
Halveringstiden er ca. 30 minutter.
Half-life is approximately 30 minutes.
Det anbefales, at dette gøres hver sjette måned.
This is recommended to be performed every 6 months.
Endelig rapport: 6 år efter godkendelse.
Final report: 6 years after approval.
Protokoludkast forelægges 2 måneder efter underretning om Europa-Kommissionens beslutning
Draft protocol to be submitted 2 months after notification of the European Commission decision
• vigtigheden af opretholdelse af aseptiske betingelser,
• The importance of maintaining aseptic conditions.
Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Tel: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Følgende bivirkninger anses for at være:
The following side effects are considered to be:
Kontakt lægen, før du får SCENESSE, hvis du er over 70 år.
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
• vigtigheden af at rekruttere og indføre patienterne i EU-registeret,
• The importance of recruiting and entering patients in the EU Registry,
• hvordan man får adgang til EU-registeret og anvender det.
• How to access and use the EU Registry.
Registeret skal omfatte data fra både patienter og læger.
The registry should collect data from both patients and physicians.
Denne virkning iagttoges kun ved et eksponeringsniveau på ca. 8 gange den humane eksponering.
This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure.
Henvisning til en hudspecialist kan være nødvendig.
A referral to a dermatology specialist might be necessary.
Brug ikke SCENESSE
Do not use SCENESSE