natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det procentvise antal patienter uden sygdomsprogression fra uge 24 til uge 52 var 85,7 % for patienter, der fik secukinumab 10 mg/kg intravenøs initialdosis, efterfulgt af 150 mg subkutan vedligeholdelsesbehandling, og 86,8 % for patienter behandlet med placebo, som skiftede til 75 mg eller 150 mg subkutan administation hver 4. uge ved uge 16 eller uge 24.
The percentage of patients with no disease progression from week 24 to week 52 for secukinumab 10 mg/kg intravenous load - followed by 150 mg subcutaneous maintenance and for placebo patients who switched to 75 mg or 150 mg subcutaneous every 4 weeks at week 16 or week 24 was 85.7% and 86.8%, respectively.
Secukinumabs sikkerhed og virkning er blevet evalueret hos 816 patienter i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede fase III-studier hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (AS) med et Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-indeks ≥4 trods behandling med non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), kortikosteroid eller sygdomsmodificerende antireumatikum (DMARD).
The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 816 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active ankylosing spondylitis (AS) with a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
AS-studie 3 (MEASURE 3) evaluerede 226 patienter, hvoraf henholdsvis 13,3 % og 23,5 % fik samtidig MTX eller sulfasalazin.
AS study 3 (MEASURE 3) evaluated 226 patients, of whom 13.3% and 23.5% used concomitant MTX or sulfasalazine, respectively.
Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning skal klargøres af sundhedspersonale.
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection must be prepared by a healthcare professional.
I PsA-studie 2, havde både anti-TNFα-naive og anti-TNFα-IR-patienter behandlet med secukinumab et signifikant højere ACR20-respons sammenlignet med placebo ved uge 24, med et lidt højere respons hos anti-TNFα-naive patienter (anti-TNFα-naive: 64 % og 58 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg sammenlignet med placebo 15,9 %; anti-TNFα-IR: 30 % og 46 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg sammenlignet med placebo 14,3 %).
In PsA study 2, both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR secukinumab-treated patients had a significantly higher ACR 20 response compared to placebo at week 24, with a slightly higher response in the anti-TNFα-naive group (anti-TNFα-naive: 64% and 58% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 15.9%; anti-TNFα-IR: 30% and 46% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 14.3%).
Patienter behandlet med secukinumab uden samtidig behandling med MTX havde et højere ACR20-respons (53,6 % og 53,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (10,4 %) og ACR50-respons (37,5 % og 32,1 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (6,3 %).
Secukinumab-treated patients without concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (53.6% and 53.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 10.4%) and ACR 50 response (37.5% and 32.1% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 6.3%).
Medicinen må ikke anvendes, hvis du opdager, at pulveret ikke er helt opløst, eller hvis injektionsvæsken indeholder tydeligt synlige partikler, er uklar eller er tydeligt brun.
Do not use this medicine if you notice that the powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
1 fyldt injektionssprøjte 2 fyldte injektionssprøjter
1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Cosentyx bruges til voksne med aktiv gigt i rygsøjlen.
Cosentyx is used in adults with active ankylosing spondylitis.
Der blev ikke observeret interaktioner mellem secukinumab og midazolam (CYP3A4-substrat) i et studie med patienter med plaque psoriasis.
In a study in subjects with plaque psoriasis, no interaction was observed between secukinumab and midazolam (CYP3A4 substrate).
KARTON - hætteglas
CARTON - vial
Cosentyx pulver til injektionsvæske, opløsning, er et hvidt, fast pulver i et hætteglas.
What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx powder for solution for injection is a white solid powder in a glass vial.
I PsA-studie 1 var det procentvise antal patienter uden sygdomsprogression (defineret som ændring i mTSS på ≤0,5 i forhold til baseline) fra randomisering til uge 24 82,3 % for secukinumab 10 mg/kg intravenøs initialdosis og 150 mg subkutan vedligeholdelsesdosis og 75,7 % for placebo.
In PsA study 1, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load - 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
Indeholder også: Sukrose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80.
Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
ACR70-respons n (%)
ACR70 response n (%)
• efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten på sprøjten efter EXP.
• after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
ACR50-respons n (%)
ACR50 response n (%)
• Den anbefalede dosis er 150 mg som indsprøjtning under huden (subkutan injektion).
• The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection.
Sådan skal du bruge Cosentyx
How to use Cosentyx
KARTON FOR ENKELTPAKNING - fyldt pen
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt pen
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Dosis kan øges til 300 mg, baseret på klinisk respons.
Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg.
Fordelen ved at bruge Cosentyx til gigt i rygsøjlen er, at det mindsker tegn og symptomer på din sygdom og forbedrer din fysiske funktion.
Using Cosentyx in ankylosing spondylitis will benefit you by reducing the signs and symptoms of your disease and improving your physical function.
Pakning indeholder 2 fyldte injektionssprøjter
Pack containing 2 pre-filled syringes
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 75 mg eller 150 mg subkutant hver måned begyndende ved uge 8.
Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Mukosal eller kutan candidiasis (inklusive candidiasis i øsofagus)
Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
BRUG IKKE sprøjten, hvis injektionssprøjten er beskadiget.
DO NOT USE if the syringe is broken.
DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) - fyldt pen
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
ASDAS-CRP væsentlig forbedring * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; versus placebo
ASDAS-CRP major improvement * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo All p-values adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy, except BASDAI 50 and ASDAS-CRP
Mave-tarm-kanalen Almindelig Diarré Ikke almindelig
Diarrhoea Uncommon Inflammatory bowel disease
PASI 75-respons n (%)
PASI 75 response n (%)
Cosentyx fås i enkeltpakninger med 1 eller 2 fyldte penne og i multipakninger med 6 (3 pakninger med 2) fyldte penne.
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
• rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter
• redness and shedding of skin over a larger area of the body, which may be itchy or painful (exfoliative dermatitis)
Din læge kan øge dosis til 300 mg, alt afhængig af din reaktion.
Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, leveres i en fyldt pen til individuel engangsbrug.
Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled pen for individual use.
Ved uge 16 blev patienter, der var randomiseret til placebo ved baseline, re-randomiseret til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) hver måned.
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Må ikke anvendes, hvis det lyofiliserede pulver ikke er helt opløst, eller hvis væsken indeholder umiddelbart synlige partikler, er uklar eller tydeligt brun.
Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Ved uge 16 blev patienter, der var randomiseret til placebo ved baseline, re-randomiseret til at få secukinumab (enten 75 mg eller 150 mg subkutant) hver måned.
At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Den anbefalede dosis er 300 mg secukinumab med subkutan injektion, med indledende dosering i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 150 mg eller 300 mg subkutant hver måned.
Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
- Øvrige indholdsstoffer: sukrose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat og polysorbat 80.
- The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
I PsA-studie 2 ved uge 24 havde patienter behandlet med secukinumab med samtidig brug af MTX et højere ACR20-respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (20,0 %) og ACR50-respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (8,0 %).
In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
• udflåd fra øjnene med kløe, rødme og hævelse (konjunktivitis)
• discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis)
Vindue Indvendig kanyledæksel
Inspection window Internal needle cover
Brugsanvisning til patienter
Patient Instructions for Use
Efter rekonstitution, 1 ml opløsning indeholder 150 mg secukinumab.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Sådan bortskaffer du din Cosentyx SensoReady-pen:
Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Cosentyx fås i enkeltpakninger med 1 eller 2 fyldte injektionssprøjter og i multipakninger med 6 (3 pakninger med 2) fyldte injektionssprøjter.
Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Hætteglasset må ikke rystes eller vendes på hovedet.
Do not shake or invert the vial.
Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) fyldte penne
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte penne
Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Opbevares i køleskab mellem 2°C - 8°C.
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Cosentyx fås i pakninger med ét hætteglas.
Cosentyx is available in packs containing one vial.
PASI 90-respons n (%)
PASI 90 response n (%)
Subkutan anvendelse Engangsbrug.
Single use.
• Hver dosis på 300 mg gives som to indsprøjtninger på hver 150 mg.
• Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, leveres i en fyldt injektionssprøjte til individuel engangsbrug.
Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen secukinumab
Solution for injection in a pre-filled pen
PASI 100-respons n (%) 0 (0,0 %) 5
PASI 100 response n (%) 0 (0.0%) 5
Hver 300 mg dosis gives som to subkutane injektioner på 150 mg.
Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Efter markedsføring er der blevet observeret alvorlige infektioner hos patienter som modtog secukinumab.
Serious infections have been observed in patients receiving secukinumab in the post-marketing setting.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske secukinumab s.c.
Cosentyx 150 mg injection secukinumab
(levende vacciner), mens du bruger Cosentyx.
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Cosentyx.
ETIKET PÅ SPRØJTE
SYRINGE LABEL
Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) fyldte injektionssprøjter
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Opbevar pennen forseglet i pakningen for at beskytte mod lys.
Store the pen sealed in its box to protect from light.
I både studie 3 og studie 4 blev patienter randomiseret til secukinumab doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af samme dosis hver måned.
In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Almindelig Oral herpes Ikke almindelig
Oral herpes
PASI 100-respons n (%) 0 (0,0 %) 10
PASI 100 response n(%) 0 (0.0%) 10
VEND IKKE hætteglasset på hovedet.
DO NOT invert the vial.
Til andre patienter er den anbefalede dosis 150 mg s.c. med initial dosering uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
PASI 100-respons n (%)
PASI 100 response n (%)
• Vatkugle eller gaze
• Cotton ball or gauze.
1Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uge 0, 1, 2, 3, og 4, efterfulgt af den samme dosis hver måned 10 mg/kg ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af subkutane doser på 75 mg eller 150 mg
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Hver enkelt fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab.
Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab.
Hver gang får du en dosis på 300 mg, der gives som to indsprøjtninger på hver 150 mg.
At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Bemærk: Til en dosis på 300 mg skal der klargøres 2 fyldte sprøjter, og indholdet af dem begge skal indsprøjtes.
Preparing the Cosentyx pre-filled syringe ready for use Note: For a 300 mg dose, prepare 2 pre-filled syringes and inject the contents of both.
DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cosentyx Sådan skal du bruge Cosentyx Bivirkninger
What Cosentyx is and what it is used for What you need to know before you use Cosentyx How to use Cosentyx
Enthesitis-ophør n (%) ‡
Enthesitis resolution n (%) ‡ Week 16
Hver fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml.
Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Gigt i rygsøjlen
What is in this leaflet
Den anbefalede dosis er 150 mg s.c. med initial dosering uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Hvert enkelt hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning,
Each vial of powder for solution for injection contains
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Cosentyx injektionsvæske, opløsning, er en klar væske.
What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx solution for injection is a clear liquid.
Opbevar pennen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Store the pens in the original package in order to protect from light.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 75 mg, 150 mg eller 300 mg subkutant ved uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 75 mg eller 150 mg subkutant ved uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Gennemsnitlig ændring ved uge 24 *p<0,05 baseret på nominel, men ikke justeret p-værdi Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uge 0, 1, 2, 3, og 4, efterfulgt af den samme dosis hver måned
Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Anvisninger til brug af Cosentyx fyldt injektionssprøjte
Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
BLISTER MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Opbevar injektionssprøjten forseglet i pakningen for at beskytte mod lys.
Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som havde responderet ved uge 16, skiftede behandling til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) ved uge 24 efterfulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Opbevar sprøjten i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Smid den brugte kanyle i en kanyleboks til skarpe genstande (en beholder, der kan aflukkes og ikke kan gennembrydes).
Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Pack containing 1 pre-filled syringe
Må ikke bruges, hvis væsken indeholder umiddelbart synlige partikler, er uklar eller er tydeligt brun.
Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
1 hætteglas indeholder 150 mg secukinumab.
One vial contains 150 mg secukinumab.
Cosentyx bruges til at behandle en sygdom, der hedder psoriasisgigt, og er en betændelsestilstand i leddene, ofte i følgeskab med psoriasis.
The condition is an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning secukinumab
Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
1 fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml opløsning.
One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som ikke havde responderet ved uge 16 (tidlig erstatningsbehandling), skiftede behandling til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) ved uge 16 efterfulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml.
Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
KARTON FOR ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Almindelig Rinoré
Rhinorrhoea
Psoriasisgigt
Plunger
Placebo
Sucrose
Hvis du har brugt for meget Cosentyx
If you use more Cosentyx than you should
Hvert hætteglas med pulver indeholder 150 mg secukinumab.
Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Hver enkelt fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab.
Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
• Psoriasisgigt
• Psoriatic arthritis
Overhold venligst nedenstående anvisninger ved klargøring af Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning:
To prepare Cosentyx 150 mg powder for solution for injection, please adhere to the following instructions:
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte secukinumab
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
I TRANSFIGURE-studiet var secukinumab superior i forhold til placebo ved uge 16 (46,1% for 300 mg, 38,4% for 150 mg og 11% for placebo).
In the TRANSFIGURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (46.1% for 300 mg, 38.4% for 150 mg and 11.7% for placebo) as assessed by significant improvement from baseline in the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI %) for patients with moderate to severe plaque psoriasis with nail involvement.
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen secukinumab s.c.
Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen secukinumab
Din Cosentyx fyldte injektionssprøjte
Your Cosentyx pre-filled syringe
Patienter, der var randomiseret til placebo, og som ikke havde responderet ved uge 16 (tidlig erstatningsbehandling), skiftede behandling til at få secukinumab (enten 75 mg eller 150 mg subkutant) ved uge 16 efterfulgt af samme dosis hver måned.
Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Fingerkant
Finger grips
Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
Number of patients randomised
Meget almindelig
Uncommon Urticaria Rare
Sådan bruger du Cosentyx fyldt injektionssprøjte
How to use the Cosentyx pre-filled syringe
Klargøring af Cosentyx fyldt injektionssprøjte
Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Kanyle Kanyleskjold Hætte
Syringe guard wings
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg secukinumab i 1 ml opløsning.
One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Placér ikke fingrene over vinduet.
Do not place fingers on the windows.
- Hovedpine og muskelsmerter.
- Headache and muscular pain.
Vaccinen var immunogen i mus og kaniner.
The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Pakningsstørrelser med 1, 10 eller 20.
Pack size of 1 or 10 or 20.
Denne vaccine opfylder WHO's anbefalinger (nordlige halvkugle) samt EU's bestemmelser for
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Vaccinen er en farveløs og opaliserende suspension.
The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
* I visse tilfælde varede lokal rødme ved i op til 7 dage
* In some cases, local redness lasted up to 7 days.
IDflu skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
The use of IDflu should be based on official recommendations.
Test for HIV-1, hepatitis C-virus og HTLV-1 kan blive påvirket.
Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Det er usandsynligt, at overdosering vil medføre en uønsket effekt.
Overdose is unlikely to have any untoward effect.
De skal straks kontakte en læge, hvis De oplever symptomer på angioødem, som f.eks.:
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as: