natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Et pædiatrisk studie (n=125) med doser på 2, 5 eller 10 mg depot melatonin i multipler af 1 mg minitabletter (alderssvarende farmaceutisk formulering) med to ugers baseline-indkøringsperiode på placebo og en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe behandlingsperiode på 13 uger, påviste en forbedring i total sovetid (total sleep time, TST) efter 13 uger med dobbeltblind behandling.
A Paediatric study (n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets (age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time (TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment (508 minutes), compared to placebo
• Melatonin inducerer ikke CYP1A in vitro ved supraterapeutiske koncentrationer.
• Melatonin does not induce CYP1A enzymes in vitro at supra-therapeutic concentrations.
Undersøgelser abnorm leverfunktionstest, vægtforøgelse forhøjet leverenzym, abnorme blodelektrolytter, abnorm laboratorietest
Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal
Circadin bør derfor ikke bruges til patienter med autoimmunsygdomme.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases.
Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Calciumhydrogenphosphatdihydrat Lactosemonohydrat
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc
Hvis du får oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Eksperimentelle data tyder på, at cytokrom P450-systemet er involveret i melatoninmetabolismen via isoenzymerne CYP1A1, CYP1A2 og muligvis CYP2C19.
Experimental data suggest that isoenzymes CYP1A1, CYP1A2 and possibly CYP2C19 of the cytochrome P450 system are involved in melatonin metabolism.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2007
Irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, mareridt, angst, migræne, hovedpine, letargi (træthed, mangel på energi), rastløshed i forbindelse med øget aktivitet, svimmelhed, døsighed, forhøjet blodtryk, mavepine, fordøjelsesbesvær, mundsår, mundtørhed, kvalme, forandringer i sammensætningen af dit blod, som kan medføre, at huden eller det hvide i øjnene bliver farvet gul, betændelse i huden, natlige svedeture, kløe, udslæt, tør hud, smerter i arme og ben, symptomer på overgangsalder, følelse af svaghed, udskillelse af glukose i urinen, for meget protein i urinen, unormal leverfunktion og vægtforøgelse.
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase.
Helvedesild, et højt niveau af fedt i blodet, lave niveauer af kalcium i blodet, lave niveauer af natrium i blodet, humørændringer, aggression, rastløs uro, gråd, stresssymptomer, tidlig opvågning om morgenen, øget sexlyst, nedtrykt sindstilstand, nedsat hukommelse, opmærksomhedsforstyrrelse, drømmende sindstilstand, uro i benene, dårlig søvnkvalitet, en prikkende og stikkende fornemmelse i huden, rindende øjne, svimmelhed i stående eller siddende stilling, hedeture, halsbrand og sure opstød, maveproblemer, blister i munden, sårdannelse på tungen, mavebesvær, opkastning, unormale tarmlyde, luft fra tarmen, overdreven spytdannelse, dårlig ånde, mavebesvær, lidelse i mavesækken, betændelse i mavesækken, eksem, hududslæt, udslæt på hænderne, kløende udslæt, negleproblemer, ledsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nattekramper, forlænget erektionsvarighed, hvilket kan være smertefuldt, betændelse i blærehalskirtlen, træthed, smerter, tørst, voldsom vandladning, natlig vandladning, forhøjede leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorieprøver.
Shingles, high level of fatty molecules in the blood, low serum calcium levels in the blood, low sodium levels in the blood, altered mood, aggression, agitation, crying, stress symptoms, early morning awakening, increased sex drive, depressed mood, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, ‘pins and needles' feeling, watery eyes, dizziness when standing or sitting, hot flushes, acid reflux, stomach disorder, blistering in the mouth, tongue ulceration, stomach upset, vomiting, abnormal bowel sounds, wind, excess saliva production, bad breath, abdominal discomfort, gastric disorder, inflammation of the stomach lining, eczema, skin rash, hand dermatitis, itchy rash, nail disorder, arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps, prolonged erection that might be painful, inflammation of the prostate gland, tiredness, pain, thirst, passing large volumes of urine, urinating during the night, increased liver enzymes, abnormal blood electrolytes and abnormal laboratory tests.
• Carbamazepin og rifampicin inducerer CYP1A2, hvilket kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer af melatonin.
• CYP1A2 inducers such as carbamazepine and rifampicin may give rise to reduced plasma concentrations of melatonin.
Indlægsseddel: Information til patienten Circadin 2 mg depottabletter Melatonin
Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin
Brug af Circadin sammen med mad, drikke og alkohol Tag Circadin efter, at du har spist.
Circadin with food, drink and alcohol
Metabolisme og ernæring hypertriglyceridæmi, hypokalcæmi, hyponatriæmi
Hypertriglyceridaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia
Angioødem, mundødem, tungeødem
Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst
Der bør udvises forsigtighed, når melatonin administreres til patienter med nedsat nyrefunktion uanset graden.
Caution should be used when melatonin is administered to such patients.
I et andet forsøg med ambulante patienter med to ugers baseline-indkøringsperiode (placebokontrolleret) og en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe behandlingsperiode på tre uger var andelen af patienter, der viste en klinisk effekt i såvel søvnkvalitet som årvågenhed om morgenen 26 % i Circadin-gruppen sammenlignet med 15 % i placebo-gruppen.
In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group.
KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Circadin indeholder lactosemonohydrat.
Circadin contains lactose monohydrate.
Denne indlægsseddel blev senest ændret den (måned ÅÅÅÅ) Andre informationskilder
This leaflet was last revised in { month/YYYY}.
Der er ikke gennemført undersøgelser af brugen af Circadin hos personer med autoimmun-sygdpmme, derfor skal du tale med din læge, før du tager Circadin, da det ikke kan anbefales at anvende det. - Circadin kan få dig til at føle dig døsig, du skal være forsigtig, his døsigheden påvirker dig, da det kan nedsætte din evne til fx at køre bil.
No studies on the use of Circadin in people with auto-immune diseases have been performed; therefore, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
• Melatonin inducerer in vitro CYP3A-enzymer ved supraterapeutiske koncentrationer.
• Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations.
I et forsøg med ambulante patienter med to ugers baseline-indkøringsperiode (placebokontrolleret), en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe behandlingsperiode på tre uger og to ugers nedtrapningsperiode (placebokontrolleret) var andelen af patienter, der viste en klinisk effekt med hensyn til såvel søvnkvalitet som årvågenhed om morgenen 47 % i Circadin-gruppen sammenlignet med 27 % i placebo-gruppen.
In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.
LÆGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottabletter melatonin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
Udskillelse er fuldstændig i løbet af 12 timer efter indtagelse.
The excretion of the metabolite is completed within 12 hours after ingestion.
Blod og lymfesystem leukopeni, trombocytopeni
Leukopenia, thrombocytopenia
LÆGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets
Sådan skal du tage Circadin
How to take Circadin
- Benzodiazepiner og hypnotika uden benzodiazepin (indsovningsmedicin som fx zaleplon, zolpidem og zopliclon) - Thioridazin (til behandling af skizofreni) og imipramin (til behandling af depression).
− Benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics (medicines used to induce sleep such as zaleplon, zolpidem and zopiclone)
Overfølsomhed over for melatonin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Mave-tarmkanalen mavesmerter, øvre mavesmerter, dyspepsi, mundsår, mundtørhed, kvalme gastroøsofageal reflukssygdom, mavetarm-sygdom, blister i mundslimhinden, tungeulceration, mavetarm-forstyrrelse, opkastning, abnorme tarmlyde, flatulens, hypersekretion af spyt, halitose, abdominalt ubehag, gastrisk forstyrrelse, gastritis
Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis
Psykiske forstyrrelser irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, mareridt, angst ændret sindsstemning, aggression, agitation, gråd, stresssymptomer, desorientering, tidlig opvågnen, øget libido, nedtrykt sindstilstand, depression
Mood altered, aggression, agitation, crying, stress symptoms, disorientation, early morning awakening, libido increased, depressed mood, depression
Dosering
Hypertension
Circadin bør derfor ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment.
Infektioner og parasitære sygdomme herpes zoster
Reproductive system and breast disorders
Calciumhydrogenphosphatdihydrat, lactosemonohydrat, vandfri, kolloid silica, talcum og magnesiumstearat.
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
Det skyldes hæmning af melatonins omsætning via de hepatiske cytokrom P450 (CYP) isozymer: CYP1A2 og CYP2C19.
• Caution should be exercised in patients on fluvoxamine, which increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19.
• Nedsat syn
• Visual impairment
Se punkt.
See Section 4.
Nervesystemet migræne, hovedpine, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet, svimmelhed, somnolens synkope, hukommelsessvækkelse, opmærksomhedsforstyrr else, drømmende sindstilstand, uro i benene (restless legs syndrome), dårlig søvnkvalitet, paræstesier
Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia
Det skal du vide, før du begynder at tage Circadin Sådan skal du tage Circadin Bivirkninger
What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er tvivl om eller føler dig usikker på med hensyn til brugen af denne medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Omsætningen sker i leveren.
The site of biotransformation is the liver.
Depottabletter 20 tabletter 21 tabletter 30 tabletter 7 tabletter
Prolonged-release tablets 20 tablets
Hud og subkutane væv dermatitis, natlige svedeture, pruritus, udslæt, generaliseret pruritus, tør hud eksem, erytem, hånddermatitis, psoriasis, generaliseret udslæt, kløende udslæt, neglelidelser
Dermatitis, night sweats, pruritus, rash, pruritus generalised, dry skin
Melatonins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
The effect of any stage of renal impairment on melatonin pharmacokinetics has not been studied.
Det reproduktive system og mammae menopausale symptomer priapisme, prostatitis
Priapism, prostatitis Galactorrhoea
Vaskulære sygdomme hypertension hedeture
Hepatobiliary disorders
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Knogler, led, muskler og bindevæv smerter i ekstremiteterne arthritis, muskelspasmer, nakkesmerter, nattekramper
Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps
Vandfri, kolloid silica Talcum
Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema
LÆGEMIDDELFORM Depottabletter
Psychiatric disorders
Hvis du har taget for meget Circadin
If you take more Circadin than you should
Østrogener øger melatoninniveauerne ved at hæmme den melatoninomsætning, som sker via CYP1A1 og CYP1A2.
• Caution should be exercised in patients on oestrogens (e.g. contraceptive or hormone replacement therapy), which increase melatonin levels by inhibiting its metabolism by CYP1A1 and CYP1A2.
Nyrer og urinveje glykosuri, proteinuri polyuri, hæmaturi, nykturi
Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder
Circadin er ikke undersøgt hos patienter med autoimmunsygdomme.
No clinical data exist concerning the use of Circadin in individuals with autoimmune diseases.
Oversigt over indlægssedlen:
DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD month YYYY}
Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den.
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
See Table 7 for treatment regimens.
Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
• Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
• Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
• Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Når dosis først er sat ned, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Palmar-plantar erytrodysæstes i syndrom**
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
• Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
• Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period.
Capecitabine Accord kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Progression-free Survival after 6 months
*Ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
*According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Din dosis af Capecitabine Accord er baseret på arealet af din legemsoverflade.
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Capecitabine Accord er indiceret til behandling af:
Capecitabine Accord is indicated for the treatment of:
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse Accord Healthcare Ltd.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Ikke almindelig Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Det er derfor muligt, at Capecitabine Accord kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines.
Tabe1 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Cytokrom P-450 2C9-substrater
Cytochrome P-450 2C9 substrates
Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter skal du straks kontakte lægen.
If these side effects continue, contact your doctor immediately.
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Storbritannien
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Capecitabine Accord-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) , ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine Accord og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine Accord.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord.
EPP ITT *EPP=egnet patientpopulation; **ITT=intent-to-treat population
ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population.
I et interaktionsstudie med enkeltdosis administration af warfarin, var der en signifikant stigning i middel-AUC (+ 57 %) af S-warfarin.
In a interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Parameter: Samlet overlevelse
Parameter: Overall Survival
Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingscyklus.
Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Følgende faktorer var præspecificerede i den statistiske analyseplan for inklusion i modellen: Alder, tid fra operation til randomisering, køn, CEA-værdier ved baseline, lymfeknuder ved baseline samt land.
The following factors were pre-specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomisation, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Aluminium/aluminium-blistere Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
• hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
• if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Parameter: Progressionsfri overlevelse
Parameter: Progression-free Survival
Inklusionen af bevacizumab i et kombinationsregime har ingen effekt på initialdosis af capecitabin .
The inclusion of bevacizumab in a combination regimen has no effect on the starting dose of capecitabine.
• hvis du tidligere har haft alvorlige bivirkninger ved fluoropyrimidin-behandling (en gruppe af kræftlægemidler som fluorouracil),
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil),
• et lægemiddel til behandling af kræft (interferon-alfa)
• a medicine to treat cancer (interferon alpha)
** Baseret på erfaringer efter markedsføring kan vedvarende eller svært palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder (se pkt.
** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Capecitabine Accord tilhører en gruppe lægemidler som kaldes “cytostatika”, som standser væksten af kræftceller.
Capecitabine Accord belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells.
Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 8.
The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 1.5 years; data from analyses following an additional 1 year of follow up are also included in Table 8.
Du skal tage Capecitabine Accord senest 30 minutter efter et måltid.
You should take Capecitabine Accord no later than 30 minutes after meals.
PPP ITT *PPP=per protokol population; **ITT=intent-to-treat population
ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population.
Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter ≥ 60 år sammenlignet med yngre patienter.
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients.
Hvis du har taget for mange Capecitabine Accord-tabletter, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis.
If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.