natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fase III af det kliniske udviklingsprogram for Eklira Genuair inkluderede 269 patienter, der blev behandlet med Eklira Genuair 322 µg to gange dagligt i et 6-måneders, randomiseret, placebokontrolleret studie, og 190 patienter, der blev behandlet med Eklira Genuair 322 µg to gange dagligt i et 3-måneders, randomiseret, placebokontrolleret studie.
The Eklira Genuair Phase III clinical development programme included 269 patients treated with Eklira Genuair 322 µg twice daily in one 6-month randomised, placebo-controlled study and 190 patients treated with Eklira Genuair 322 µg twice daily in one 3-month randomised, placebocontrolled study.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Eklira Genuair i alle undergrupper af den pædiatriske population med KOL (se pkt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Eklira Genuair in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Eklira Genuair anvendes som vedligeholdelsesbehandling og skal ikke anvendes til at behandle et pludseligt anfald af kortåndethed eller hvæsende vejrtrækning.
Eklira Genuair is indicated for maintenance treatment and should not be used to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Eklira Genuair er et hvidt eller næsten hvidt pulver.
What Eklira Genuair looks like and contents of the pack Eklira Genuair is a white or almost white powder.
Hvis du har glemt at bruge Eklira Genuair
If you forget to use Eklira Genuair
Du skal derfor forsøge at bruge Eklira Genuairinhalatoren på samme tid hver morgen og aften.
The effects of Eklira Genuair last for 12 hours; therefore, you should try to use your Eklira Genuair inhaler at the same time every morning and evening.
Eklira Genuair øgede ikke MACE-risikoen for patienter med KOL sammenlignet med placebo ved tilføjelse til den igangværende baggrundsbehandling (hazard ratio (HR) 0,89; 95 % CI: 0,64, 1,23).
Eklira Genuair did not increase the MACE risk in patients with COPD compared to placebo when added to current background therapy (hazard ratio (HR) 0.89; 95% CI: 0.64, 1.23).
EU/1/12/778/003 3 inhalatorer hver med 60 doser
EU/1/12/778/003 3 inhalers each containing 60 doses
Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning med Eklira Genuair var hovedpine (6,6 %) og nasopharyngitis
The most frequently reported adverse reactions with Eklira Genuair were headache (6.6%) and nasopharyngitis (5.5%).
Er du i tvivl om, hvordan du skal bruge Eklira Genuair, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you are not sure of how to use Eklira Genuair, contact your doctor or pharmacist.
Hyppighederne tildelt bivirkningerne angivet i listen nedenfor er baseret på summariske incidensrater for bivirkninger (dvs. hændelser tilskrevet Eklira Genuair) iagttaget med Eklira Genuair 322 µg (636 patienter) i den poolede analyse af et 6-måneders og to 3-måneders randomiserede, placebokontrollerede kliniske studier.
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Eklira Genuair
What you need to know before you use Eklira Genuair
I et 3-ugers randomiseret, placebokontrolleret klinisk overkrydsningsstudie blev Eklira Genuair forbundet med en statistisk signifikant forbedring af udholdenhedstiden ved motion på 58 sekunder sammenlignet med placebo (95 % CI=9-108; p=0,021; værdi før behandling: 486 sekunder).
In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
Desuden viste Eklira Genuair en statistisk signifikant reduktion på 35 % i antallet af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer under behandlingen i det første år sammenlignet med placebo (RR 0,65; 95 % CI 0,48 til 0,89; p=0,006).
In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006).
Brug af anden medicin sammen med Eklira Genuair
Other medicines and Eklira Genuair
Patienter behandlet med Eklira Genuair udviste en statistisk signifikant reduktion på 22 % i sammenligning med placebo (frekvensratio [RR] 0,78; 95 % CI 0,68 til 0,89; p<0,001).
Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
Kliniske studier viser, at Eklira Genuair medfører klinisk meningsfulde forbedringer i lungefunktion (målt ved forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1]) over 12 timer efter administration morgen og aften.
Clinical efficacy studies showed that Eklira Genuair provided clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following morning and evening administration, which were evident within 30 minutes of the first dose (increases from baseline of 124-133 mL).
Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder
Der blev ikke identificeret andre bivirkninger i et placebokontrolleret studie med 1.791 patienter med moderat til meget svær KOL, som blev behandlet med Eklira Genuair i op til 36 måneder.
A placebo-controlled trial in 1791 patients with moderate to very severe COPD treated with Eklira Genuair up to 36 months did not identify other adverse reactions.
Eklira Genuair indeholder:
Pack sizes supplied:
EU/1/12/778/001 30 enhedsdoser
EU/1/12/778/001 30 doses
EU/1/12/778/002 60 enhedsdoser
EU/1/12/778/002 60 doses
glykoprotein (P-gp) eller aktive stoffer, der metaboliseres af cytochrom P450 (CYP450)-enzymer og-esteraser (se pkt.
In vitro studies have shown that aclidinium bromide or the metabolites of aclidinium bromide at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with active substances that are substrates of P-glycoprotein (P-gp), or active substances metabolised by cytochrome P450 (CYP450) enzymes and esterases (see section 5.2).
Hvis du har brugt for meget Eklira Genuair
If you stop using Eklira Genuair
Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver aclidinium (aclidiniumbromid)
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Sådan skal du bruge Eklira Genuair
How to use Eklira Genuair
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at du har brugt mere Eklira Genuair, end du burde.
If you use more Eklira Genuair than you should If you think you may have used more Eklira Genuair than you should, contact your doctor or pharmacist.
- Aktivt stof: aclidiniumbromid.
What Eklira Genuair contains - The active substance is aclidinium bromide.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Eklira Genuair Sådan skal du bruge Eklira Genuair Bivirkninger
What Eklira Genuair is and what it is used for What you need to know before you use Eklira Genuair How to use Eklira Genuair
Eklira Genuair 322 µg inhalationspulver aclidinium (aclidiniumbromid) Inhalationsbrug
Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning
How to store Eklira Genuair Contents of the pack and other information Instructions for Use
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt Lad derfor være med at give medicinen til andre.
- This medicine has been prescribed for you only.
*Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine
* Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Adjuvans: Carbomer
Adjuvant: Carbomer
Vaccinér kun raske dyr.
Vaccinate healthy animals only.
Adjuvans: Carbomer 1 mg
Adjuvant: Carbomer 1 mg.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24.05.2017
Date of first authorisation: 24.05.2017
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, der er nævnt under ”Bivirkninger”.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Ingelvac PCV FLEX injektionsvæske, suspension til grise
Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Hver flaske er lukket med chlorobutyl-gummiprop og forseglet med aluminiumhætte.
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Tilgængelige data for sikkerhed og virkning viser, at vaccinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ét injektionssted.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
PSUR'er for Ingelvac PCV FLEX skal indsendes med samme hyppighed som for Ingelvac CircoFLEX.
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
• Brug samme mængde af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
For aktiv immunisering af grise uden PCV2 overført fra moderen fra 2 ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX for at lette overførslen.
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Aktivt stof: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Porcint circovirus type 2 ORF2-protein * Relativ Potency (ELISA test) ved sammenligning med referencevaccine.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende anbefalinger følges:
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Under forsøgsforhold, hvor kun seronegative dyr var inkluderet, blev det påvist, at vaccination reducerer dødelighed, kliniske symptomer og læsioner i lymfevæv som følge af PCV2 relaterede sygdomme (PCVD).
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer 1 mg
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
En dosis (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
- Når alt indholdet af Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac PCV FLEX.
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
- Overfør Ingelvac PCV FLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
10 ml, 50 ml flasker
10 ml, 50 ml bottle
Pakningsstørrelser med på 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
100 ml, 250 ml flasker
100 ml, 250 ml bottle
Æske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml flasker
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
- Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX.
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
EU/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/ g
EU/2/19/247/001 Mirataz
1 tube Ikke relevant
1 tube Not applicable
Tube (alu) 5 g
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Bilag A
EU (MA) Number
Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidle t er beregnet til
Strength Pharmaceutical form
Transdermal anvendelse
Target species
Indhold Pakning sstørrel se
Content Package size
Hvis du eller din datter:
If you or your daughter:
Produktet indeholder genetisk modificerede organismer (GMO'er).
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Din læge vil nøje overveje risiciene og fordelene ved vaccination.
Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
N: antal personer per studie
N: number of subjects per study
Symptomer varer som regel i 2 til 7 dage.
Symptoms usually last for 2 to 7 days.
• Den første injektion gives på den valgte eller planlagte dato.
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
Den indeholder versioner af disse 4 varianter af virussen, som er blevet svækkede, så de ikke kan forårsage sygdommen.
It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Følgende bivirkninger forekom under studier hos børn, unge og voksne.
The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Ingen tilfælde af overdosering er blevet indberettet.
No cases of overdose have been reported.
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Andre alvorlige reaktioner
Other serious reactions
• Der er mistanke om, at det delvist brugte hætteglas er blevet kontamineret.
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Bridging af effekt er baseret på ovenstående tilgængelige data og samlede resultater.
The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
Du eller dit barn vil få 3 injektioner af 0,5 ml - én hver 6. måned.
You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Endemiske områder er områder, hvor sygdommen vedvarende har været til stede blandt personer, som bor der, og hvor der har været udbrud eller epidemier.
Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
• har mild til høj feber eller akut sygdom.
• a mild to high fever or acute disease.
Et delvist brugt flerdosis hætteglas skal øjeblikkeligt kasseres, hvis:
A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Yderligere bivirkninger hos voksne:
Additional side effects in adults:
Ingen specifikke studier er blevet udført vedrørende fertilitet.
No specific studies have been performed on fertility.
• Der er synligt tegn på kontaminering, som f.eks. en ændring i udseende.
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
Disse data er inkonklusive på grund af det lave antal tilfælde i immunogenicitetsundergruppen.
These data are inconclusive due to the low number of cases in the immunogenicity subset.
Dette kan skyldes en genetisk defekt eller HIV-infektion.
This may be due to a genetic defect or HIV infection.
Børn og voksne i alderen fra 9 til 45 år
Children and adults 9 to 45 years of age
Beskyttelse forventes derfor hos voksne i endemiske områder, omend det faktiske omfang af effekt, sammenlignet med beskyttelse observeret hos børn og unge, ikke er kendt.
Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Dato for første markedsføringstilladelse: 12 december 2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Børn på under 9 år må ikke få vaccinen.
Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Studie N
Study N
Bivirkningerne var som regel af let til moderat sværhedsgrad og af kort varighed (0 til 3 dage).
The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Undertiden kan denguefeber være alvorlig nok til, at du er nødt til at tage på hospitalet, og i visse tilfælde kan sygdommen forårsage dødsfald.
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Du kan også have denguefeber uden symptomer (dette kaldes "asymptomatisk").
You can also have dengue but show no symptoms (called "asymptomatic").
Læs indlægssedlen inden brug og for instruktioner til rekonstitution.
Read the package leaflet before use and for reconstitution instructions.
Det skyldes, at Dengvaxia muligvis ikke vil virke lige så godt.
This is because Dengvaxia might not work as well.
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Indien;
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
I følgende tabeller var dengue-serostatus ved baseline (inden den første injektion) defineret som:
In the following Tables the dengue serostatus at baseline (before the first injection), was defined as:
CYD28: Lav-endemisk land
CYD28: Low endemic country
Disse tegn eller symptomer (anafylaktiske reaktioner) forekommer som regel umiddelbart efter, at injektionen er givet, og mens du/dit barn stadig er på klinikken eller i lægens praksis.
These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
• Personer med symptomatisk HIV-infektion eller med asymptomatisk HIV-infektion, når det er ledsaget af tegn på svækket immunfunktion.
• Individuals with symptomatic HIV infection or with asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function.
Hvis nogen af disse symptomer forekommer, efter du forlader stedet, hvor du eller dit barn fik injektionen, skal du straks søge læge:
If any of these symptoms occur after leaving the place where you or your child received an injection, contact a doctor immediately:
Pulver og solvens skal blandes inden brug.
The powder and the solvent must be mixed together before use.
Denne indlægsseddel blev senest ændret [{mm/ÅÅÅÅ}].
This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Instruktioner i klargøring af vaccinen beregnet til læger og sundhedspersonale er inkluderet sidst i indlægssedlen.
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
De fleste af personerne var i alderen fra 9 til 17 år (n=2.810).
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Administration af Dengvaxia skal udskydes hos personer, der lider af moderat til svær feber eller akut sygdom.
Administration of Dengvaxia must be postponed in individuals suffering from moderate to severe febrile or acute disease.
En reduktion i GMT'er for alle 4 serotyper blev observeret et år efter den tredje injektion.
A decrease in the GMTs against all 4 serotypes was observed one year after the third injection.
Der sås ingen ekskretion af Dengvaxia RNA i et fordelings- og ekskretionsstudie, så der er ingen risiko for spredning til miljøet eller overførsel fra vacciner.
There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
Kontrolgruppen i denguestudierne var defineret som personer, der modtog mindst én injektion med placebo eller komparator-vaccine.
The Control Group in dengue studies was defined as subjects who received at least one injection of placebo or comparator vaccine.
Det omfatter brug af insektbekæmpende midler, beskyttende tøj og myggenet.
This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Dengvaxia er en vaccine.
Dengvaxia is a vaccine.
• Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
• This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.