natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF skal patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15‑29 ml/min) og patienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) forbundet med alder ≥ 80 år eller kropsvægt ≤ 60 kg have den lave apixabandosis på 2,5 mg to gange dagligt (se pkt.
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2).
Naproxen (500 mg, enkeltdosis) hæmmer af P-gp, men ikke af CYP3A4, øgede henholdsvis det gennemsnitlige AUC og Cmax med en faktor 1,5 og 1,6.
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Tabel 11: Blødningsresultater i AMPLIFY‑EXT‑studiet Apixaban Apixaban Placebo
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
- De fås i blisterpakninger med 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
I studiet var begge apixabandoser statistisk superior til placebo i det primære endepunkt symptomatisk, recidiverende VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller død uanset årsag (se tabel 12).
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12).
Til at forebygge blodpropper i hjertet hos patienter med uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren) og mindst en yderligere risikofaktor.
To prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
- Lavt blodtryk, som kan få Dem til at føle, at De er ved at besvime eller få pulsen til at stige - Blødning:
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing
Indtagelse af mad påvirker ikke apixabans AUC eller Cmax efter en dosis på 10 mg. Apixaban kan tages sammen med eller uden mad.
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
I studiet var begge apixabandoser statistisk superior til placebo i det primære endepunkt symptomatisk, recidiverende VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller død uanset årsag (se tabel 10).
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10).
Tabel 13: Blødningsresultater i AMPLIFY‑EXT‑studiet Apixaban Apixaban Placebo
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg apixaban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban.
Tabel 5: Sekundære endepunkter hos patienter med atrieflimren i ARISTOTLE‑studiet Apixaban N = 9.088 n (%/år)
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
- De fås i blisterpakninger med 10, 20, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets.
Tabel 7: Sekundære endepunkter hos patienter med atrieflimren i ARISTOTLE‑studiet Apixaban N = 9.088 n (%/år)
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Død uanset årsag†
All-cause death†
Enoxaparin mg sc en ga ng dagligt 12 ± 2 d p-værdi
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d p-value
- Blødning, herunder: - i øjnene - i maven eller tarmen - fra endetarmen - blod i urinen - fra næsen - fra gummerne - blå mærker og hævelse - Blodmangel (anæmi) som kan medføre træthed eller bleghed - Lavt blodtryk, som kan få Dem til at føle, at De er ved at besvime eller få pulsen til at stige - Kvalme - Blodprøver kan vise: - en stigning i gamma-glutamyltransferase (GGT)
- Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT)
- Lavt blodtryk, som kan få Dem til at føle, at De er ved at besvime eller få pulsen til at stige - Blødning: - i øjnene - i munden eller blod i spyttet i forbindelse med hoste - lyst/rødt blod i afføringen - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - blødning efter operation herunder blå mærker og hævelse, udsivning af blod eller væske fra operationssåret (sårsekret) eller injektionsstedet - fra en hæmoride - i en muskel
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Ældre VTEp og VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Elderly VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter apixaban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
- Blødning, herunder: - fra næsen - fra gummerne - blod i urinen - blå mærker og hævelser - i maven, i tarmene, fra endetarmen - i munden - fra skeden - Blodmangel (anæmi) som kan medføre træthed eller bleghed - Nedsat antal blodplader (hvilket kan påvirke blodets evne til at størkne) - Kvalme - Hududslæt - Blodprøver kan vise: - en stigning i gamma-glutamyltransferase (GGT) eller alaninaminotransferase (ALAT)
- Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT)
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg apixaban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban.
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg tabletter apixaban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Forebyggelse af VTE: elektiv hofte- eller knæalloplastik 2,5 mg to gange dagligt
Prevention of VTE: elective hip or knee replacement surgery 2.5 mg twice daily 77 [41, 146]
For begge sygdomstilstande er den hyppigste bivirkning ved Eliquis blødning, som kan være livstruende og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Tabel 9: Blødningshændelser hos patienter med atrieflimren i AVERROES-studiet Apixaban N = 2.798 n(%/år)
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
Tabel 7: Blødningshændelser hos patienter med atrieflimren i AVERROES-studiet Apixaban N = 2.798 n(%/år)
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
PATIENTINFORMATIONSKORT
Patient Alert Card
Patientinformationskort
PATIENT ALERT CARD
Anden samtidig behandling
Other concomitant therapies
Tabel 6: Vigtigste effektparametre hos patienter med atrieflimren i AVERROES studiet Apixaban N = 2.807 n (%/år)
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Legemsvægt VTEp og VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
- Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin, gul jernoxid (E172).
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
- Nedsat antal blodplader (hvilket kan påvirke blodets evne til at størkne) - Blødning: - efter operation herunder blå mærker og hævelse, udsivning af blod eller væske fra operationssåret (sårsekret) eller injektionsstedet - i maven, tarmen eller lyst/rødt blod i afføringen - blod i urinen - fra næsen - fra skeden - Lavt blodtryk som kan få Dem til at føle Dem svag, eller få pulsen til at stige - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunktion - stigning i visse leverenzymer - stigning i bilirubin, et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer, som kan medføre gulligfarvning af hud og øjne.
- Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Tabel 8: Vigtigste effektparametre hos patienter med atrieflimren i AVERROES studiet Apixaban N = 2.807 n (%/år)
Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Tabel 6: Effektresultater hos patienter med atrieflimren i ARISTOTLE‑studiet Apixaban N=9.120 n (%/år)
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
2,5 mg to gange dagligt
2.5 mg twice daily
Behandlingsperiode Alvorlige
Treatment Period 1
Nyrer og urinveje Hæmaturi
Mouth haemorrhage
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg filmovertrukne tabletter Apixaban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
Vaskulære sygdomme Blødning, hæmatom
Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
LÆGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg filmovertrukne tabletter Apixaban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
I studiet viste apixaban statistisk signifikant overlegenhed på det primære endepunkt for forebyggelse af apopleksi (hæmoragisk, iskæmisk eller uspecificeret) og systemisk emboli (se Tabel 8) sammenlignet med ASA.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
I studiet var apixaban statistisk signifikant overlegen på det primære endepunkt for forebyggelse af apopleksi (hæmoragisk eller iskæmisk) og systemisk emboli (se Tabel 4) sammenlignet med warfarin.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
I studiet var apixaban statistisk signifikant overlegen på det primære endepunkt for forebyggelse af apopleksi (hæmoragisk eller iskæmisk) og systemisk emboli (se Tabel 6) sammenlignet med warfarin.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin.
I studiet var apixaban statistisk signifikant overlegen på det primære endepunkt for forebyggelse af apopleksi (hæmoragisk, iskæmisk eller uspecificeret) og systemisk emboli (se Tabel 6) sammenlignet med ASA.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Blødning: - i maven eller i rummet bag bughulen
Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity
Tabel 4: Effektparametre hos patienter med atrieflimren i ARISTOTLE‑studiet Apixaban N=9.120 n (%/år)
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
LE†
PE
Større + CRNM Alle
Major + CRNM All
Tabel 12: Effektresultater i AMPLIFY‑EXT‑studiet Apixaban Apixaban Placebo
Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Hvis der forekommer alvorlig blødning, skal Eliquis seponeres (se pkt.
Eliquis administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs (see sections 4.8 and 4.9).
nedsat nyrefunktion sås en stigning i plasmakoncentrationerne af apixaban (AUC) på henholdsvis 16, 29 og 44 % sammenlignet med personer med normal kreatininclearance.
In individuals with mild (creatinine clearance 51-80 mL/min), moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and severe (creatinine clearance 15-29 mL/min) renal impairment, apixaban plasma concentrations (AUC) were increased 16, 29, and 44% respectively, compared to individuals with normal creatinine clearance.
- i øjnene - i munden eller blod i spyttet i forbindelse med hoste - lyst/rødt blod i afføringen - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - blødning efter operation herunder blå mærker og hævelse, udsivning af blod eller væske fra operationssåret (sårsekret) eller injektionsstedet.
- bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
ANVENDELSE
Distribution
Hvis De har taget for meget Eliquis
If you take more Eliquis than you should
Blødning efter operationen (herunder hæmatom efter operationen, blødning i operationssår, hæmatom efter karpunktur og blødning omkring kateter), sårsekretion, blødning fra operationsstedet (herunder hæmatom ved operationsstedet), operativ blødning
Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage
VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Amning
Switching
I kliniske og non-kliniske forsøg er det endvidere set at apixaban udskilles via galden og gennem intestinalekskretion.
Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
Tabel 10: Effektresultater i AMPLIFY‑EXT‑studiet Apixaban Apixaban Placebo
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
• Patientinformationskort
• Patient Alert Cards
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Eliquis, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
5. maj 2009 EMEA/214378/2009
5 May 2009 EMEA/214378/2009
Den decentrale procedure IE/V/0202/001/DC blev indledt den 19. januar 2007.
The Decentralised Procedure IE/V/0202/001/DC started on 19 January 2007.
ENRO-K 10 % ORAL OPLØSNING
ENRO-K 10% ORAL SOLUTION
Udvalget begrænsede sine betragtninger vedrørende de data, som ansøgeren havde fremlagt i dossieret for dette produkt, i overensstemmelse med begrænsningerne i lovgivningen med hensyn til data om miljørisici.
The Committee limited its considerations to the data presented by the Applicant in the dossier for this product in line with the restrictions in legislation with respect to data on environmental risk.
Firmaet fremsendte skriftlige redegørelser den 17. november 2008.
Written explanations were provided by the Applicant on 17 November 2008.
Ansøgningen blev indgivet i henhold til artikel 32 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, hvor referencemedlemsstaten var Irland og de berørte medlemsstater var Belgien, Den Tjekkiske Republik, Tyskland og Polen.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Czech Republic, Germany and Poland.
I lyset af de samlede data, der var blevet fremlagt, og den faglige drøftelse i udvalget vedtog CVMP på sit møde den 13.-15. januar 2009 ved konsensus en udtalelse om, at den anbefalede anvendelse af produktet ikke udgjorde en miljørisiko, og at de punkter, hvorom der var uenighed og som var blevet rejst af Tyskland, ikke burde være til hinder for udstedelse af en markedsføringstilladelse.
During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Ansøgeren, Laboratorios Karizoo S.A., indgav en ansøgning via den centrale procedure for Enro-K 10 % Oral Opløsning, som er indiceret til høns og kalkuner og er til oral anvendelse via drikkevandet.
The applicant, Laboratorios Karizoo S.A., submitted an application for a decentralised procedure for Enro-K 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
• identifikation af potentielt alvorlige risici for blågrønne alger og for terrestriske planter som følge af anvendelsen af Enro-K 10 % Oral Opløsning.
• Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Enro-K 10% Oral solution.
4 timer.
4 hours.
Visuel inspektion pH
Visual inspection pH
Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
En enkel injektion er tilstrækkelig til at udføre den test, som din læge har brug for.
A single injection is sufficient to conduct the test that your doctor needs.
Elueringen kan udføres enten manuelt eller ved hjælp af en pumpe.
The elution can be performed either manually or by means of a pump.
Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
OLINDA/EXM 1.1 software (tabel 1).
OLINDA/EXM 1.1 software (table 1).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1141/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001
Kun generatorer, der er godkendt som lægemidler i EU, bør anvendes.
Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used.
Denne medicin anbefales ikke til patienter under 18 år, da dens sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population.
Afhængigt af hvornår injektionen gives, kan indholdet af natrium i visse tilfælde være større end 1 mmol.
Depending on the time when you administer the injection, the content of sodium may in some cases be greater than 1 mmol.
Fertilitet Der er ikke udført studier af indvirkningen på fertilitet.
Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility.
Data om administrationen af præparatet skal også registreres.
Product administration data should also be recorded.
Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt mulig til at opnå de nødvendige diagnostiske oplysninger.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene før anvendelse brugerens ansvar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
pH-indikator-strips
pH-indicator strips
Splenektomi bør også betragtes som en relevant faktor ved rapportering af resultatet af somatostatinreceptor-målrettet diagnostik.
Splenectomy should also be considered as a relevant factor when reporting the outcome of somatostatin receptor targeted diagnostics.
Frit gallium-68 = 0,9 til 1
Free gallium-68 = 0.9 to 1
• Radiometrisk ITLC-scanner
• Radiometric ITLC scanner
Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet, embryologi eller mutagenicitet eller langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
No studies on fertility, embryology, mutagenicity or long-term carcinogenicity have been conducted.
Dette bør tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
This should be taken into account in patient on low sodium diet.
Somatostatin og dets analoger vil sandsynligvis konkurrere om at binde til de samme somatostatinreceptorer.
Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors.
Positive resultater kræver en vurdering af muligheden for, at andre sygdomme, karakteriseret ved høje lokale koncentrationer af somatostatin-receptorer, kan være til stede.
Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present.
Ældre population Speciel dosering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Elderly population No special dosage regimen for elderly patients is required.
In vitro binder dette radioaktive lægemiddel med høj affinitet primært til SSTR2, men også i mindre grad til SSTR5.
In vitro, this radiopharmaceutical binds with high affinity mainly to SSTR2 but also, to a lesser extent, to SSTR5.
ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Der må ikke anvendes en glassprøjte.
Glass syringe must not be used.
Samlet volumen: ________ml
Total volume: ________mL
Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Individual benefit/risk justification
Dette lægemiddel indeholder 1,5 mmol (32,5 mg) natrium pr. dosis.
This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose.
Den radioaktive substans er ikke en del af sættet og skal tilsættes under de forberedende trin forud for injektion.
The radioactive substance is not part of the kit and should be added during the preparation steps before injection.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
There is no information about the safety and the efficacy of the use of this medicine during pregnancy.
At drikke og tømme blæren hyppigt vil hjælpe med at udskille det radioaktive stof hurtigere fra kroppen.
Drinking and emptying your bladder frequently will help remove the radioactive substance from your body more quickly.
Hvis du tager somatostatin-analoger, kan du blive bedt om at stoppe behandlingen i en kort periode.
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time.
EXP: ________ Tid/Dato
EXP: ________ Time/Date