natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter lægernes vurdering levede de kvinder, som fik Tyverb i kombination med capecitabin, gennemsnitligt 23,9 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 18,3 uger for dem, som fik capecitabin alene.
The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Kvinderne var allerede blevet behandlet med antracykliner, taxaner og trastuzumab, men sygdommen var enten blevet værre eller kommet tilbage.
It involved 408 women with advanced or metastatic disease that was producing large quantities of HER2 who had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but whose disease had got worse or come back.
Portugal kapsler
Portugal capsule
KG Benzstraße 1
Benzstraße 1
28830 San Fernando de Henares Madrid
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
KG Benzstr.
Benzstr.
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10
Kodaňská 1441/46
Luxembourg MEDA Pharma GmbH & Co.
Luxembourg MEDA Pharma GmbH & Co. KG
MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
Bromocriptin AbZ 2,5 mg
25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Parlodel 10mg Tablets kapsler
Parlodel 10mg Tablets capsule
MEDA Pharma s.r.o.
Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Parlodel 5mg Tablets kapsler
Parlodel 5mg Tablets capsule
Pravidel 2,5 mg Tabletten 2,5 mg
Pravidel 2,5 mg Tabletten
Bromergon 2,5 mg tablete 2,5 mg
Bromergon 2,5 mg tablete
Verovškova 57
Kobelweg 95
1526 Ljubljana
Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Bromocriptine Sopharma 2,5 mg
Bromocriptine Sopharma
Parlodel 2.5mg Tablets 2,5 mg
Parlodel 2.5mg Tablets
Hvad forventedes Cavoley anvendt til?
What was Cavoley expected to be used for?
Hvad er Cavoley?
What is Cavoley?
der hedder granulocyt-koloni-stimulerende faktor (C-CSF).
granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Den 16. november 2016 meddelte Gedeon Richter Plc officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for Cavoley til behandling af neutropeni.
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Cavoley blev udviklet som et "biosimilært" lægemiddel.
Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Neutropeni er en bivirkning ved visse celledræbende (cytotoksiske) kræftbehandlinger, idet behandlingerne også slår hvide blodlegemer ihjel.
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
En yderligere undersøgelse af patienter, der fik kræftmedicin, sammenlignede sikkerheden ved og virkningen af Cavoley og Neulasta.
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Filgrastim svarer i høj grad til et menneskeligt protein,
Filgrastim is very similar to a human protein called
I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen angav virksomheden, at den i lyset af CHMP's konklusion havde besluttet at tilbagetrække ansøgningen, men at den ville fortsætte udviklingen af lægemidlet og følge CHMP's råd om at fjerne den resterende usikkerhed.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Det aktive stof i Cavoley, pegfilgrastim, består af filgrastim, der er blevet pegyleret, dvs. forbundet til et kemisk stof, der hedder polyethylenglykol.
The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Cavoley ikke kunne godkendes til behandling af neutropeni.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Cavoley er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pegfilgrastim, som stimulerer dannelsen af neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Cavoley?
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Virksomheden fremlagde resultaterne af undersøgelser hos raske personer for at vise, at Cavoley i høj grad svarer til referencelægemidlet Neulasta, hvad angår stoffets kemiske struktur, renhed og virkningsmekanisme samt kroppens håndtering af lægemidlet.
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Hvordan virker Cavoley?
How does Cavoley work?
CHMP var betænkelig ved, at resultaterne af undersøgelserne ikke havde vist, at Cavoley blev håndteret på samme vis i kroppen som referencelægemidlet Neulasta.
The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Det betyder, at det var hensigten, at Cavoley skulle svare til og indeholde det samme aktive stof som et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union ("referencelægemidlet").
This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Cavoley anvendes til at nedsætte varigheden af neutropeni og forekomsten af neutropeni med feber.
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Derfor var CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af den opfattelse, at virksomheden ikke havde påvist, at Cavoley i høj grad svarer til referencelægemidlet Neulasta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Virksomheden har til CHMP oplyst, at der aktuelt ikke gennemføres kliniske undersøgelser eller programmer for anvendelse af Cavoley med særlig udleveringstilladelse.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Cavoley skulles anvendes til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler) hos kræftpatienter.
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Vaccinen er derefter klar til brug.
The vaccine is then ready to use.
Position på VP1 genet
Position on VP1 gene
BILAG IV BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
C T C G C C C A A T A Vaccine stammen kan findes i leveren i mindst 35 dage.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 .
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
ATCvet-kode: QI01BD03
ATCvet code: QI01BD03.
Koncentratet er opaliserende og homogent.
The concentrate is opalescent and homogeneous.
Grundet den begrænsede periode, som veterinærlægemidlet Parvoduk har været på markedet og den som følge deraf begrænsede sikkerhedsinformation efter markedsføring, besluttede CVMP på mødet 6.-8. november, at en fornyelse efter 5 år er påkrævet.
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Må ikke anvendes til æglæggende fugle (se punkt 4.3).
Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Fjern trokaret fra begge containere.
Then remove the trocar from both containers.
- Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
- Second vaccination: at 17 days of age.
Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Koncentrat:
Concentrate:
Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
- Første vaccination: Ved 1 dags alderen.
- First vaccination: at 1 day of age.
b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Salinsk buffer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Ingen uønskede reaktioner blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25° C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Gåse Parvovirus
Goose Parvovirus
PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Særlige forsigtighedsregler til brug hos dyr:
Special precaution for use in animals:
Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinations program Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinations program Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Antigenkoncentrat:
Antigen Concentrate:
Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Opbevares og transporteres nedkølet(2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
2.500 doser
2,500 doses
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
EXP Once diluted, use within 4 hours.
Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, parvovirus vaccine til ænder.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
PACKAGE SIZE 500 doses.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med koncentrat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 *Cellekultur infektiøs dosis 50%
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Anvendes senest 4 timer efter rekonstitution.
Once reconstituted, use within 4 hours.
Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Anvendes indenfor 4 timer efter fortynding.
Once diluted use within 4 hours.
Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset indeholdende suspensionen, med solvensposen.
Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Shake the vial of antigen concentrate.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med solvens
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Concentrate and solvent for suspension for injection.
Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Poser med solvens
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
INDLÆGSSEDDEL: Parvoduk koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension til moskusænder
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat til injektionsvæske, suspension til moskusænder
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Lay: Do not use in birds in lay.
Solvens: Opbevares under 25°C
Store below 25 °C.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk solvens til injektionsvæske, suspension til moskusænder.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Polypropylen poser med butyl elastomer lukning og trokar Papæske med 10 poser á 500 doser Papæske med 1 pose á 2500 doser
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
DYREARTER Moskusænder
TARGET SPECIES Muscovy ducks.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Parvoduk koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension til moskusænder.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Papæske med 10 hætteglas á 500 doser Papæske med 1 hætteglas á 2.500 doser Solvens:
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
--1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
*Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %)
* Tissue culture infectious dose 50%