natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter startdosis er den anbefalede vedligeholdelsesdosis til voksne med psoriasisartritis 200 mg Cimzia hver 2. uge.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Cimzia 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen certolizumab pegol
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Pakning a 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter, multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) fyldte penne og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter.
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Cimzia administreret hver 2. uge efter en forudgående støddosis på 400 mg ved uge 0, 2 og 4 * p<0,001
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Fås i pakninger a 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter, en multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, og en multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) kassetter til dosisdispenser og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter.
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte 2 fyldte engangssprøjter med kanylebeskyttelse 2 alkoholservietter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
• øget aktivitet i mave-tarm-kanalen
• increased gastrointestinal motility
Forberedelse
Setting up
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af denne medicin.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ikke almindelig vaskulitis, lupus erythematosus, lægemiddeloverfølsomhed (inklusive anafylaktisk shock), allergiske lidelser, autoantistof positiv Sjælden angioødem, sarkoidose, serumsyge, panniculitis (inklusive erythema nodosum), forværrede symptomer på dermatomyositis** Det endokrine system Sjælden thyreoideasygdomme Metabolisme og ernæring Ikke almindelig elektrolytforstyrrelser, dyslipidæmi, appetitforstyrrelser, vægtændring Sjælden hæmosiderose
Rare angioneurotic oedema, sarcoidosis, serum sickness, panniculitis (including erythema nodosum), worsening of symptoms of dermatomyositis**
• Startdosistil voksne med psoriasisartritis er 400 mg ved uge 0, 2 og 4.
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Ydre karton (for pakninger med 2 fyldte sprøjter med kanylebeskyttelse og 2 alkoholservietter)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Sandoz GmbH
• swollen lymph nodes
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 kassetter til dosisdispenser og 2 alkoholservietter) (uden blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Ikke almindelig kuldegysninger, influenzalignende sygdom, ændret temperaturopfattelse, nattesved, rødmen Sjælden fistel (et hvilket som helst sted)
Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Cimzia 400 mg hver 2. uge versus etanercept 50 mg to gange om ugen påviste overlegenhed (p < 0,05) ** Cimzia vs. placebo p < 0,001.
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Cimzia leveres som en injektionsvæske, opløsning i en kassette til dosisdispenser, der er klar til brug.
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Fås i pakninger a 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter, en multipakning indeholdende 6 (3 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 6 (3 pakninger a 2) alkoholservietter, og en multipakning indeholdende 10 (5 pakninger a 2) fyldte sprøjter og 10 (5 pakninger a 2) alkoholservietter.
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Medicin hoveddel
Major Clinical
Karton Multipakning med 10 (5 pakninger a 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter) (med Blå Boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 fyldte penne og 2 alkoholservietter) (uden blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
• følelse/fornemmelse af at snurre rundt (vertigo)
• vertigo (dizziness)
Indre karton i multipakning med 10 (til 2 fyldte sprøjter og 2 alkoholservietter) (uden blå boks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
• hoste
• numbness
Ankyloserende spondylitis
Hepatic impairment
Du skal ikke gøre begge dele.
You should not do both.
Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Tabel 4: Respons og remission
Table 4: Response and remission
• med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion.
• with underlying conditions that may predispose them to infection.
Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Der var ingen ændring i LDL/HDL-ratioen.
There was no change in the LDL/HDL ratio.
De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
• Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Andel af patienter uden radiografisk progressiond
Proportion of patients with no radiographic progressiond
RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Tabel 5: Radiografiske forandringer
Table 5: Radiographic changes
Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Each calendar blister contains 7 tablets.
• hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Klinisk respons:
Clinical Response:
Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet.
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
• Tabletten skal synkes hel sammen med vand.
• Swallow the tablet whole with water.
Det er ukendt, om upadacitinib/metabolitter udskilles i human mælk.
It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
• Radiografisk progression (mTSS)
• Radiographic progression (mTSS)
Den følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske registreringsstudier.
The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
• hvis du har hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller højt kolesteroltal
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Sikkerheden og virkningen ved RINVOQ hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Monitoreringsvejledning
Monitoring guidance
• der har opholdt sig eller rejst i områder med endemisk tuberkulose eller endemiske mykoser,
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
• hvis du har aktiv tuberkulose (TB)
• if you have active tuberculosis (TB)
Der foreligger ingen eller kun begrænsede data fra anvendelse af upadacitinib hos gravide kvinder.
There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
• der har været eksponeret for tuberkulose
• who have been exposed to tuberculosis
Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: endnu ikke tildelt
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Da der ses en højere forekomst af infektioner hos ældre i alderen ≥ 75 år, bør der udvises forsigtighed ved behandling af denne population.
As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Sammenholdt med adalimumab blev der opnået signifikant højere forekomst af lav sygdomsaktivitet i uge 12 i SELECT-COMPARE.
Compared to adalimumab, significantly higher rates of low disease activity were achieved at week 12 in SELECT-COMPARE.
Folderen oplyser også om, hvilke forholdsregler der kan tages for at reducere en patients risiko, hvad angår centrale sikkerhedsmæssige aspekter ved upadacitinib.
The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Den primære analyse for hvert af disse studier omfattede alle randomiserede patienter, der fik mindst 1 dosis forsøgslægemiddel, og der blev anvendt imputering af ikke-respondere for de kategoriske endepunkter.
The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
• Fysisk funktionsevne (HAQ-DI)
• Physical function (HAQ-DI)
Forekomsten af alvorlige infektioner forblev stabil ved længerevarende eksponering.
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Det gennemsnitlige neutrofiltal faldt i løbet af 4-8 uger.
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Den hyppigste alvorlige infektion var lungebetændelse.
The most common serious infection was pneumonia.
Pneumoni Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
• hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Blodprøverne er for at kontrollere, at behandling med RINVOQ ikke medfører problemer.
The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
• hvis du for nylig har fået eller planlægger at få en vaccination (immunisering), da levende vacciner ikke anbefales, mens du er i behandling med RINVOQ
• you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
• med kronisk eller tilbagevendende infektion
• with chronic or recurrent infection
Der foreligger ingen data vedrørende responset på vaccination med levende eller inaktiverede vacciner hos patienter, der får upadacitinib.
No data are available on the response to vaccination with live or inactivated vaccines in patients receiving upadacitinib.
Der sås en højere forekomst af alvorlige infektioner hos patienter ≥ 75 år, om end dataene er begrænsede.
There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Patienter på 18 år eller derover var egnede til at deltage.
Patients 18 years of age and older were eligible to participate.
Vurderes ved baseline og derefter i henhold til den rutinemæssige patientbehandling.
Evaluate at baseline and thereafter according to routine patient management.
Immunmodulerende lægemidler kan øge risikoen for maligniteter, herunder lymfom.
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancies, including lymphoma.
Bivirkningerne var sammenlignelige med de bivirkninger, der ses ved lavere doser, og der blev ikke identificeret nogen specifikke toksiciteter.
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Tal med lægen, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
RINVOQ virker ved at reducere aktiviteten af et enzym i kroppen, der kaldes Janus-kinase.
RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Der sås langvarigt respons (med eller uden MTX), idet ACR20/50/70-responset blev opretholdt i mindst 1 år.
Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Generelt var frekvensen for såvel lav sygdomsaktivitet som klinisk remission konsistent i alle patientpopulationer, med eller uden MTX.
Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Vigtigt- åben her.
Important to open
Regelmæssige hudundersøgelser anbefales hos patienter, der har forhøjet risiko for hudkræft.
Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
• Forhøjede plasmalipider og behovet for monitorering og lipidsænkende behandling
• Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
Ca. 34 % af upadacitinib-dosen blev udskilt som metabolitter.
Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Ca. 90 % af upadacitinib i det systemiske kredsløb elimineres inden for 24 timer efter doseringen (inden for det dosisinterval, der er undersøgt i kliniske studier).
Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.rinvoq.eu
The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
• Hvis du glemmer at tage en dosis en hel dag, skal du springe dosen over og nøjes med at tage den sædvanlige dosis dagen efter.
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
• hvis du har høj risiko for at udvikle hudkræft; lægen kan anbefale forebyggende foranstaltninger som f.eks. regelmæssige hudundersøgelser, mens du tager RINVOQ.
• you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ.
Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Du må ikke dele, knuse, tygge eller knække tabletten, inden du sluger den, da det kan påvirke den mængde medicin, du får ind i kroppen.
Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
• Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember.
12 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
Denne fosforylering modulerer igen genekspressionen og cellefunktionen.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
SELECT BEYOND BIO-UR
SELECT BEYOND BIO-IR
UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
Tilstedeværelse af mindst 6 ømme og 6 hævede led og evidens for systemisk inflammation baseret på forhøjet hsCRP-værdi var påkrævet ved baseline.
The presence of at least 6 tender and 6 swollen joints and evidence of systemic inflammation based on elevation of hsCRP was required at baseline.
De fleste tilfælde af forhøjede aminotransferaser var asymptomatiske og forbigående.
Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
• Morgenstivhed
• Morning stiffness
Zwolle, 8017 JV, Holland
Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Upadacitinibs gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid var 9-14 timer.
Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
ACR-respons
ACR Response
In vitro er upadacitinib et substrat for efflukstransporterne P-gp og BCRP.
In vitro, upadacitinib is a substrate for the efflux transporters P-gp and BCRP.
Overvej risici og fordele inden iværksættelse af upadacitinib-behandling hos patienter:
Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating upadacitinib in patients:
Upadacitinibs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Tal med lægen eller søg læge med det samme, hvis du oplever symptomer på infektion, f.eks.:
Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Steady state-plasmakoncentrationen opnås inden for 4 dage med minimal akkumulering efter multiple doseringer én gang dagligt.
Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Upadacitinib var ikke karcinogent i et 26-ugers karcinogenicitetsstudie hos CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic-transgene mus.
Upadacitinib was not carcinogenic in a 26-week carcinogenicity study in CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgenic mice.
Nogle patienter i behandling med RINVOQ har udviklet hudkræft
Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
I studier af den præ- og postnatale udvikling hos rotter sås ingen maternelle virkninger, ingen effekt på forløsningen, laktationen eller den maternelle adfærd og ingen effekt på afkommet.
In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring.
Analyserne af erosions-score og score for ledspalteforsnævring var konsistente med de samlede scorer.
Analyses of erosion and joint space narrowing scores were consistent with the overall scores.
I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger.
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for signs and symptoms of adverse reactions.
Du og din læge skal beslutte, om du vil amme eller bruger RINVOQ.
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use RINVOQ.
• hvis du har en svær infektion (f.eks. lungebetændelse eller en bakterieinfektion i huden)
• if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Hæmning af fosforyleringen af IL-6-induceret STAT3 og IL-7-induceret STAT5
Inhibition of IL-6 induced STAT3 and IL-7 induced STAT5 phosphorylation
RINVOQ er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne patienter, der har udvist utilstrækkeligt respons på eller er intolerante over for et eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD's).
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Mønsteret og incidensen for forhøjet ALAT/ASAT forblev på et stabilt niveau over tid, herunder i længerevarende forlængelsesstudier.
The pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained stable over time including in long term extension studies.
Stop ikke behandlingen med RINVOQ, medmindre lægen siger, du skal.
Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Den anbefalede dosis er én 15 mg-tablet én gang dagligt.
The recommended dose is one 15 mg tablet once a day.
• Trøske i munden (hvide belægninger i munden)
• thrush in the mouth (white patches in the mouth)
Hvis disse lægemidler ikke har tilstrækkelig virkning, vil du få RINVOQ enten alene eller i kombination med methotrexat til behandling af din leddegigt.
If these medicines do not work well enough, you will be given RINVOQ either alone or in combination with methotrexate to treat your rheumatoid arthritis.
Anvendelse af levende, svækkede vacciner under eller umiddelbart inden behandling med upadacitinib anbefales ikke.
Use of live, attenuated vaccines during or immediately prior to upadacitinib therapy is not recommended.
• Primært endepunkt: klinisk remission
• Primary endpoint: clinical remission
Du bør ikke anvende RINVOQ, mens du ammer, da man ikke ved, om lægemidlet udskilles i modermælk.
You should not use RINVOQ while breast-feeding as it is not known if this medicine passes into breast milk.
Kombination med andre potente immunsuppressiva som f.eks. azathioprin, ciclosporin og tacrolimus samt biologiske DMARD's eller andre Janus-kinase-hæmmere (JAK-hæmmere) er ikke undersøgt i kliniske studier og anbefales ikke, da en risiko for additiv immunsuppression ikke kan udelukkes.
Combination with other potent immunosuppressants such as azathioprine, ciclosporin, tacrolimus, and biologic DMARDs or other Janus kinase (JAK) inhibitors has not been evaluated in clinical studies and is not recommended as a risk of additive immunosuppression cannot be excluded.
Behandlingen med upadacitinib bør afbrydes, hvis en patient udvikler en alvorlig eller opportunistisk infektion.
Upadacitinib therapy should be interrupted if a patient develops a serious or opportunistic infection.
RINVOQ kan anvendes som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
Du kan også finde detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne den QRkode, der er angivet nedenfor eller på den ydre æske, ved brug af en smartphone.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
De forhøjede værdier sås efter 2-4 ugers behandling og forblev på et stabilt niveau ved længerevarende behandling.
Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment.
• hvis du har haft en herpes zoster infektion (helvedesild), da RINVOQ kan få den til at komme tilbage.
• you have had a herpes zoster infection (shingles), because RINVOQ may allow it to come back.
Patienter, der udvikler bivirkninger, bør have relevant behandling.
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.