natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− lurasidon (bruges til behandling af depression);
− lurasidone (used to treat depression);
− lægemidler mod angst, buspiron;
− anxiety medicine, buspirone;
For patienter, der har afsluttet optitreringsfasen og har en stabil dagligt dosis venetoclax, skal venetoclax-dosis reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se venetoclax-SmPC for doseringsanvisninger).
For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
I modsætning til lang tids administration af ritonavir, var der ingen signifikant interaktion med bupropion efter kort tids administration af lave doser af ritonavir (200 mg to gange dagligt i 2 dage), hvilket tyder på reduktion af bupropion koncentrationer kan begynde adskillige dage efter initiering af samtidig administration af ritonavir.
In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Vævsdistributionsstudier med 14C-mærket ritonavir i rotter har vist, at lever, binyrer, pankreas, nyrer og thyreoidea indeholdt den højeste koncentration af ritonavir.
Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Saquinavir4 ↑ 17-gange ND
Saquinavir4 ↑ 17-fold ND
Pas på ikke at spilde væske ved siden af blande-koppen.
Be careful not to spill the liquid outside of the mixing cup.
• Kassér al blanding som er tilbage i blande-koppen.
• Discard any mixture remaining in the mixing cup.
Hvis trazodon anvendes samtidig med ritonavir, bør kombinationen gives med forsigtighed, således at behandling med trazodon initieres med laveste dosis og med overvågning af klinisk respons og tolerabilitet.
If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Hvis du har glemt at tage Norvir
If you forget to take Norvir
For udvalgte lægemidler (f.eks. alprazolam) kan den hæmmende effekt af ritonavir på CYP3A4 falde med tiden.
For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
− clozapin, pimozid, (bruges mod unormale tanker eller følelser);
− clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings);
Ritonavirs virkning (alene eller sammen med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører på sygdomsaktivitet, f.eks. CD4 celletælling og viralt RNA, blev vurderet i flere studier, hvori der indgik hiv-1 smittede patienter.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Til ældre børn er det muligt at udskifte den perorale vedligeholdelsesdosis af pulver til oral suspension med tabletter.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norvir pulver til oral opløsning skal opbevares under 30 °C.
Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsnings-studie hos 45 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Se produktreuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Bland pulver og væske a.Skru låget stramt på og ryst blande-koppen kraftigt i mindst 90 sekunder, indtil alle klumper er væk.
Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone.
Den relativt hyppige forekomst af diarré under ritonavirbehandling kan hæmme optagelsen og virkningen (på grund af nedsat compliance) af ritonavir eller andre lægemidler, der indtages samtidig.
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
− neratinib (bruges til at behandle brystkræft);
− neratinib (used to treat breast cancer);
Ritonavir filmovertrukne tabletter indgives oralt og bør indtages sammen med et måltid (se pkt.
Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
På grund af opløselighedsegenskaberne og muligheden for transintestinal elimination foreslås det at behandling i forbindelse med overdosering bør omfatte maveudskyldning og indgift af aktivt kul.
Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal.
− hvis du har nogen andre bekymringer med hensyn til helbredet, bør du drøfte dem med din læge så hurtigt som muligt.
- If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
• Den orale doseringssprøjte og blande-kop skal være tør inden brug.
• The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use.
Patienter bør ikke givesen dosis på 300 mg to gange dagligt i mere end 3 dage.
Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Amprenavir2 ↑ 64 % ↑ 5 gange
Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 fold
Patienter med disse tegn eller symptomer bør vurderes, og behandlingen med Norvir bør seponeres, hvis diagnosen pankreatit stilles (se pkt.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Afmåling af dosis a. Kontrollér dosis i ml på ordinationsetiketten på kartonen.
Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-1 -inficerede patienter (voksne og børn, der er 2 år og ældre).
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
For nogle produkter, kan kontraindikationer være mere relevante, når ritonavir anvendes som et antiretroviralt stof end når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker (f.eks. rifabutin og voriconazol):
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Patienter, der får ritonavir eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hiv-1-infektion.
Patients receiving Ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Før blanding af en dosis Norvir, findes følgende ting frem: (se figur 1).
Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1).
− amphetamin eller derivater heraf
− amphetamine or amphetamine derivatives;
Norvir kan medføre svimmelhed.
Norvir can cause dizziness.
30 breve med pulver til oral suspension Kartonen indeholder også 1 blande-kop og 2 orale doseringssprøjter
30 sachets of powder for oral suspension Carton also contains 1 mixing cup and 2 oral dosing syringes
Alvorlig vedvarende opkastning og/eller diarré i forbindelse med ritonavir kan også påvirke nyrefunktionen.
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Den hæmmende effekt af ritonavir ( med eller uden proteasehæmmere) på P-gp aktiviteten kan falde med tiden (f.eks. digoxin og fexofenadin - se tabel ”Ritonavir virkning på ikke-antiretrovirale lægemidler” nedenfor).
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Eksposition af ritonavir dag 3 var tilnærmelsesvis 1,5 gange højere end den, som blev set med dosen 600 mg to gange dagligt ved steady state.
The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Samtidig anvendelse af voriconazol og ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk-forholdet for patienten berettiger brugen af voriconazol.
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib sammen med Norvir.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Norvir-tabletter udleveres i hvide polyethylen (HDPE) beholdere med polypropylenlåg.
Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
Kontrollèr etiketten på kartonen eller spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Samtidig brug af ritonavir med apalutamid anbefales ikke.
Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Der skal tages hensyn til følgende advarsler og forsigtighedsregler, når ritonavir anvendes som et antiretroviralt stof.
The following warnings and precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER NORVIR PULVER TIL ORAL SUSPENSION - Brev etikettekst
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL PACKAGING UNITS NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Sachet Label Text
HCV, Direkte virkende antivirale midler
HCV Direct Acting Antiviral
Disse data refererer overvejende til eksposition, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke i terapeutiske ritonavir doser men i lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI-er.
These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
‘Tag ikke Norvir' ovenfor).
under ‘Do not take Norvir'.
Søvnløshed, angst, konfusion, opmærksomhedsforstyrrelser, synkope, krampeanfald
Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis) og sjældent gulsot er blevet rapporteret hos patienter, der tog Norvir.
Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
De opnåede koncentrationer af ritonavir i dette studie var meget variable og noget lavere end de koncentrationer, der blev opnået hos voksne, som fik 600 mg (ca. 330 mg/m²) to gange dagligt.
Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
− lægemidler mod astma, theophyllin, salmeterol;
− asthma medicine, theophylline, salmeterol;
− atovaquon, der er et lægemiddel, som anvendes til behandling af en specifik type lungebetændelse og malaria;
− atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria;
Ritonavir anbefales til børn på 2 år og derover.
Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Norvir pulver til oral suspension er til indtagelse peroralt, hældes på blød mad (æblemos eller vanille budding) eller blandet med væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning).
Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula).
c. Vask sprøjten, stemplet og blande-koppen i varmt postevand og opvaskemiddel.
c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
d. Bank på sprøjten igen for at bryde boblerne, så de alle er i spidsen (se figur 9).
d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Forhøjet amylase, nedsat fri og totalthyroxin
Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Saquinavir/ritonavir bør ikke gives sammen med rifampicin på grund af risikoen for alvorlig levertoxicitet (viser sig ved forhøjede leveraminotransferaser), hvis de tre lægemidler gives sammen (se afsnit 4.5).
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Da øgede koncentrationer af lovastin og simvastatin kan prædisponere patienter for myopati, herunder rhabdomyolyse, er kombinationen af disse lægemidler med ritovanir kontraindiceret (se pkt.
Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Norvir kan udskilles i brystmælken hos mennesker.
Norvir can pass into breast milk.
Kun når atazanavir med ritonavir administreres sammen med efavirenz, kan en dosisøgning af ritonavir til 200 mg en gang dagligt overvejes.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir faldt med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
• Hvis Norvir bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den typiske dosis til voksne 1-2 tabletter én eller to gange dagligt.
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Hvis du oplever uforklarlige eller fortsatte smerter eller ømhed i musklerne, muskelsvækkelse eller kramper, skal du holde op med at tage medicinen, kontakte din læge hurtigst muligt eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Pædiatrisk doseringsvejledning for Norvir pulver til oral suspension (tilberedt som 100 mg/ml)
Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
Samtidig administratiuon af tipranavir og 200 mg ritonavir er blevet associeret med rapporterede tilfælde af klinisk hepatit og hepatisk dekompensation, herunder dødsfald.
Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse.
Read the package leaflet before use.
Der er ingen tilgængelige interaktionsstudier alene med ritonavir.
No interaction study is available with ritonavir only.
For patienter, der allerede tager ritonavir, når behandling med digoxin påbegyndes, bør digoxin introduceres mere gradvist end normalt.
In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
− simvastatin, lovastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
− simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol);
Det er vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
− nyresygdom, da det kan være nødvendigt for din læge at tjekke dosis af den anden medicin (såsom proteasehæmmere).
− Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Patienter med avanceret hiv-sygdom kan have en risiko for forhøjede triglycerid værdier og pankreatit (se afsnit 4.4).
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Hydroxypropylcellulose Talcum
Hydroxypropyl cellulose Talc
b. Skub langsomt stemplet i bund for at indgive hele dosis (se figur 11).
b. Slowly push the plunger to give all of the dose (see Figure 11).
Et kontrolleret studie afsluttet i 1996 med ritonavir som supplerende behandling hos hiv-1 patienter efter intensiv forudgående behandling med nukleoside analoger og CD4 celletal ≤ 100 celler/µl viste et fald i dødeligheden og AIDS definerende begivenheder.
A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/µl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
HCV-proteasehæmmer
HCV Protease Inhibitor
Før blanding af en dosis Norvir, findes følgende ting frem vist på figur 1.
Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
Der er ingen særlige krav vedrørende temperaturer for for dette lægemiddel.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Astemizol, terfenadin Forhøjede plasmakoncentrationer af astemizol og terfanadin.
Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Hepatitis (inklusive øget AST, ALT, GGT), øget bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Norvir indeholder:
Contents of the pack and other information What Norvir contains
Ud over de ovenfor anførte interaktioner bør der, da ritonavir i høj grad er proteinbundet, tages højde for en mulig øget terapeutisk virkning og toksisk virkning på grund af ændret proteinbinding af samtidigt indgivne lægemidler.
In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Dosisændring af sulfamethoxazol/trimethoprim under samtidig behandling med ritonavir skulle ikke være nødvendig.
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Stigning i hepatiske aminotransferaser udover 5 gange den øvre normalgrænse, klinisk hepatit og gulsot er set hos patienter som fik Norvir alene eller i kombination med andre retrovirale medikamenter.
Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
Rygeophør
Smoke cessation
Opbevares i den original flaske for at beskytte mod fugt.
Store in the original bottle in order to protect from moisture.
− Trazodon (et lægemiddel mod depression), da uønskede bivirkninger såsom kvalme, svimmelhed, lavt blodtryk og besvimelse kan forekomme, når det tages sammen med Norvir.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
En nedsættelse af dosis af rifabutin til 150 mg 3 gange pr. uge kan være indiceret for udvalgte proteasehæmmere, når disse indgives sammen med ritonavir som en farmakokinetisk forstærker.
The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Anvendelsen af pethidin sammen med ritonavir er kontraindiceret på grund af de øgede koncentrationer af metabolitten, norpethidin, som både har smertestillende og centralstimulende virkning.
The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
− lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin og delamanid);
− anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid);
I et klinisk studie tog en patient ritonavir i en dosis på 1500 mg/dag i to dage og meldte om paræstesi, der svandt efter at dosis blev sat ned.
One patient in clinical trials took ritonavir 1500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Samtidig administration af ritonavir og lægemidler, som hovedsagelig metaboliseres af CYP3A, kan resulterer i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel, hvilket kan øge eller forlænge dets terapeutiske effekt eller effekten af bivirkninger.
Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
• Hvis Norvir bruges til at booste virkningen af andre anti-hiv-lægemidler, er den typiske dosis til voksne 1 eller 2 breve én eller to gange dagligt.
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1 or 2 sachets once or twice daily.
Pulver til oral opløsning Beige/lys gul til gult pulver
Beige/pale yellow to yellow powder.
− antiretrovirale lægemidler, herunder hiv-proteasehæmmere (amprenavir, atazanavir, darunavir,
− antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Hypertension, hypotension inklusive ortostatisk hypotension, perifer kuldefølelse
Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
− antibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin);
− antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin);
Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Norvir, skal du straks kontakte lægen.
If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
Hvordan udmåler jeg den korrekte dosis af Norvir pulver til oral suspension blandet med væske?
How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Bivirkninger som kvalme, svimmelhed, hypotension og synkope er observeret i interaktionsstudier med enkeltdoser på raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.
Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
Ritonavirs farmakokinetik ved flergangsdosering er blevet undersøgt i ikke-fastende hiv-positive voksne frivillige forsøgspersoner.
The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Kontrollèr antallet af ordinerede breve eller spørg din læge eller apotekspersonalet.
Check prescription for number of sachets or call your doctor or pharmacist.
Brug af anden medicin sammen med Norvir
Other medicines and Norvir