natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den anvendes til at påvise tilstedeværelsen af bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmene (maven og den tilstødende tarm).
Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
• hvis De har taget protonpumpehæmmere (mod fordøjelsesbesvær) inden for de seneste 14 dage.
• You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Alternativ diagnose med invasive endoskopimetoder kan være indiceret for at undersøge forekomsten af evt. andre komplikationer, f.eks. mavesår, autoimmun gastritis og maligniteter.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
En pose med én Pylobactell 100 mg opløselig tablet.
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Dato for første markedsføringstilladelse: 07 maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 07 maj 2008
07 May 2008
Formular til rekvisition af analyse
Analysis Request Form
Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results:
Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
These samples will be analysed to measure the normal amount of
Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period.
- Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Prøver logget ind af:
Samples logged on by :
Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
• 1 formular til rekvisition af analyse.
• Analysis Request Form.
Check
Batch
Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
One tablet contains: 100 mg
Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
These breath samples are used to measure the natural level of
Brug ikke Pylobactell - hvis De er allergisk over for 13C-urea eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pylobactell Sådan skal De bruge Pylobactell Bivirkninger
What Pylobactell is and what it is used for What you need to know before you use Pylobactell How to use Pylobactell
Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange).
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Nedskriv det tidspunkt, hvor patienten drikker prøvemåltidet.
Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Én indlægsseddel
One tablet
Modtagelsesdato:
Date of Birth:
Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws.
Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland Tel. +44 (0)1953 607856
t = 40
C = Negative
LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
Klargøring af 13C-urea-opløsningen
13C-urea
kulstofisotopforholdet.
C - carbon isotope ratio.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pylobactell
Other medicines and Pylobactell
Dette vil hjælpe med at holde 13C-urea-prøvevæsken nede i Deres mave.
C-urea solution in your stomach.
Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv.
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of
Følgende oplysninger er kun beregnet til laboratoriebrug:
Laboratory use only Date received:
Én formular til rekvisition af analyse.
Analysis Request Form.
Anvisninger for prøvetagning:
Date of Test:
Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
C-UBT) for Helicobacter pylori
Oversigt over indlægssedlen:
Patient Reference:
Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Safely discard the 30 ml mixing vial.
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Medicinal product subject to medical prescription
Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i)
Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
Opsaml præ-urea-prøverne af udåndingsluft.
t = 5 minutes Collect pre-urea breath samples.
OPBEVARING
Manufacturer
I så fald angiv venligst typen, og hvornår de sidst blev taget.
If so, please indicate type and when last taken t = 0 Note time patient drinks test meal
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselige tablet indeholder 100 mg 13C-urea
Each tablet contains 100 mg of
D.
iv.
kan føre til chok.
may lead to shock.
I sådanne tilfælde er Western Blot-metoden negativ.
In such cases, the western blot method is negative.
Derfor kan der forekomme hypersensitivitetsreaktioner.
Therefore, hypersensitivity reactions may occur.
• smerte i arme og/eller ben (i størstedelen af tilfældene rapporteret som smerte i den vaccinerede arm)
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Fortæl den læge, der ønsker testen, at du for nylig har fået VEPACEL.
Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL.
Før vaccinationen bør du fortælle din læge: - hvis du har en alvorlig infektion med høj temperatur (over 38 °C).
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
4.8 Bivirkninger a) Oversigt over sikkerhedsprofilen
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Se afsnit 6.6 for administration instruktioner.
See section 6.6 for administration instructions.
Brugen af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Læger er klar over denne risiko og har akut behandling klar til brug i sådanne tilfælde.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Der er dog påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 3 timer ved stuetemperatur.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
andre pædiatriske Populationer
other paediatric Population
Når en person får indgivet vaccinen, producerer immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) sin egen beskyttelse (antistoffer) mod sygdommen.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du vaccineres, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
ANDET Ology Bioservices Ireland Ltd logo
OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Der findes ingen data på sikkerhed og effekt af VEPACEL hos børn yngre end 6 måneder.
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age.
Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i behandling med immunosuppressiva.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, om du skal have VEPACEL.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL.
VEPACEL er en vaccine, som anvendes til personer i alderen fra 6 måneder og derover.
VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older.
I tilfælde af partikler og/eller unormalt udseende skal vaccinen kasseres.
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
En mindre infektion som en forkølelse bør ikke være noget problem, men din læge vil vejlede dig med hensyn til, om du kan vaccineres med VEPACEL.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with VEPACEL.
Pandemisk influenza er en type influenza, der kommer med et par årtiers mellemrum og hurtigt spredes verden over.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Disse antigener kan betegnes som ”nye” antigener og simulerer en situation, hvor målpopulationen for vaccination er immunologisk naive.
These antigens can be considered as ‘novel' antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Hurtig analyse af kumulerede sikkerhedsoplysninger set i lyset af omfanget af eksponering er afgørende for myndighedernes beslutning og beskyttelse af den population, der skal vaccineres.
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Sådanne reaktioner opstod både hos patienter med en forhistorie af flere allergier og patienter uden kendt allergi.
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Under en pandemi kan det være relevant for dig at få indgivet vaccinen under forudsætning af, at en passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
21 dage efter 2. dosis
21 Days after 2nd Dose
Din læge eller sygeplejerske vil give vaccinen i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Hvis du skal have taget en blodprøve for at se efter tegn på infektion med visse vira i de første par uger efter vaccination med VEPACEL, er resultatet af denne test muligvis ikke korrekt.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct.
De potentielle risici og fordele bør nøje vurderes for hver enkelt patient, inden ordination af VEPACEL.
Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL.
- Øvrige indholdsstoffer: Trometamol
- The other ingredients are Trometamol
Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger
See the end of section 4 for how to report side effects.
- hvis du har et problem med blødninger eller let får blå mærker.
- if you have a bleeding problem or bruise easily.
Den skal gives før den næste influenzapandemi for at forhindre influenza, der er forårsaget af virustypen H5N1.
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Symptomerne på pandemisk influenza er de samme som ved en 'almindelig' influenza, men er normalt alvorligere.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe.
Du skal i alle disse tilfælde FORTÆLLE DET TIL DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE, da vaccination måske ikke anbefales eller skal udsættes.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
LÆGEMIDLETS NAVN VEPACEL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL
Immunisering af patienter med alvorlig febril sygdom eller akut infektion skal udsættes.
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
• alvorlig stikkende eller dunkende smerte langs en eller flere nerver
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Antistofdannelse hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression kan være utilstrækkelig.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Meget sjælden (<1/10.000)
Very Rare (<1/10,000)
PSUR-indsendelse, når VEPACEL bruges under en influenzapandemi:
PSUR submission when VEPACEL is used during an influenza pandemic:
En dosis 0,5 ml på en valgt dato.
One dose of 0.5 ml at an elected date.
Der må ikke gives immunoglobulin sammen med VEPACEL, medmindre det er nødvendigt i nødstilfælde for at give umiddelbar beskyttelse.
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Disse forbigående falsk positive resultater kan skyldes et IgM-induceret respons på vaccinen.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner, der i sjældne tilfælde fører til chok.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Som en konsekvens heraf skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart en pandemi er erklæret og pandemivaccinen anvendt, med hyppige mellemrum indsende en simplificeret PSUR, hvis format og frekvens er anført i ”CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context” (EMEA/49993/2008 og tilhørende opdateringer.
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Som ved alle vacciner beskytter VEPACEL ikke nødvendigvis alle personer, som er vaccineret.
As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated.
Sikkerhedsprofilen hos immunokompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme er den samme som sikkerhedsprofilen hos raske voksne og ældre personer.
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older people.
Aktiv immunisering mod subtype H5N1 af influenza-A-virus.
Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
12 måneders booster
12 Month Booster
En 12 til 24 måneders heterolog booster er også blevet administreret i et fase 3-studie med immunokompromitterede personer og patienter med kroniske sygdomme.
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Under en pandemi er den frekvens for indsendelse af PSUR, som er nævnt i artikel 24 i EU's forordning nr. 726/2004, ikke tilstrækkelig til monitorering af sikkerheden af en pandemisk vaccine, hvor patienterne forventes at blive udsat for høj eksponering i løbet af kort tid.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Den hyppigste bivirkning var smerter på injektionsstedet, og disse var som regel lette.
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild.
Bivirkninger, der er iagttaget med influenzavacciner, der gives rutinemæssigt hvert år I dagene eller ugerne efter vaccination med vacciner, der gives rutinemæssigt hvert år for at forhindre influenza, er nedenstående bivirkninger forekommet: Disse bivirkninger kan forekomme med VEPACEL.
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred.
Hvis du tager medicin, der nedsætter immuniteten over for infektioner, eller du får en anden type behandling (som strålebehandling), der påvirker immunforsvaret, kan VEPACEL stadig gives, men din respons på vaccinen kan være ringe.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment that affects the immune system (such as radiotherapy), VEPACEL can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Vaccinen indeholder 10 doser på 0,5 ml.
The vaccine contains 10 doses of 0.5 ml.
Dette afsnit beskriver den kliniske erfaring med H5N1-vaccinen.
This section describes the clinical experience with the H5N1 vaccine.
Denne vaccine kan indeholde spor af formaldehyd, benzonase, saccharose, trypsin og vero-værtscelleprotein, som anvendes under fremstillingsprocessen.
This vaccine may contain traces of formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin and Vero host cell protein, which are used during the manufacturing process.
Endnu en dosis på 0,5 ml skal gives efter et interval på mindst tre uger.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks.
• allergiske reaktioner, der fører til et faretruende fald i blodtryk, der, hvis det ikke behandles,
• allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated,
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Pandemiske og præpandemiske vacciner indeholder influenza-antigener, som er anderledes end antigenerne i de aktuelt cirkulerende influenzavira.
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
VEPACEL må ikke gives på samme tid som immunoglobuliner.
VEPACEL should not be given at the same time as immunoglobulins.
nervebetændelse (neuritis) og en type lammelse (paralyse), der er kendt som Guillain-Barré syndrom
neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
b) Tabel over bivirkninger Bivirkninger er angivet i henhold til følgende hyppighed:
b) Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed according to the following frequency:
Sådanne situationer kræver hurtige sikkerhedsoplysninger, som kan have stor betydning for afvejning af fordele og ulemper i forbindelse med en pandemi.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Præpandemisk influenzavaccine (H5N1)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
2. dosis Seroneutraliseringsværdi* 52,6 % 85,4 % 17,1 % 72,9 % 3,0 % 68,8 % Serokonverteringsværdi** 9,1 % 31,8 % 16,4 % 72,2 % 9,1 % 65,6 % Serokonversionsfaktor*** 1,6
Seroneutralization rate* 52.6% 85.4% 17.1% 72.9% 3.0% 68.8% Seroconversion rate** 9.1% 31.8% 16.4% 72.2% 9.1% 65.6% Seroconversion factor***
60 år og derover Stamme A/Indonesia/05/2005 21 dage efter 2. dosis
60 years and above Strain A/Indonesia/05/2005 21 Days after 2nd Dose
De observerede bivirkninger er anført i tabellen herunder.
The adverse reactions observed are shown in the table below.
Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis du bruger, for nylig har taget eller muligvis kan tage anden medicin, inklusive håndkøbsmedicin og naturlægemidler eller hvis du for nylig har fået indgivet anden vaccine.
Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine.
Data fra H5N1-vacciner støtter den vaccinationsstrategi, der sandsynligvis vil blive anvendt med den pandemiske vaccine: Klinisk immunogenicitets-, sikkerheds- og reaktogenicitetsdata fra H5N1-vacciner er relevante i forbindelse med de pandemiske og præpandemiske vacciner.
Data obtained with the H5N1 vaccines will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with H5N1 vaccines are relevant for the pandemic and pre-pandemic vaccines.
Om nødvendigt kan der gives VEPACEL samtidig med normal eller specifik immunoglobulin ved injektion i separate ekstremiteter.
If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs.
Voksne, ældre og særlige risikogrupper
Adults, older people, and special risk groups
Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000): • generaliserede hudreaktioner, herunder nældefeber (urticaria)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • generalised skin reactions including urticaria (hives)