natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Hvis du har en tilstand, som normalt gør en normal graviditet umulig, såsom overgangsalder, tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannelser af kønsorganerne.
• if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs.
• Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt pen til at injicere lægemidlet.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
• Primært ovariesvigt
• Primary ovarian failure
3.2 Forbered kanylen til injektion
3.2 Prepare your needle for Injection
Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Opløsningen har en pH på 7,0 ± 0,3 og osmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
• Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
• OHSS kan blive alvorlig med tydeligt forstørrede ovarier, nedsat urinproduktion, vægtstigning, vejrtrækningsbesvær og mulig væskeophobning i mave eller bryst.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Der forefindes ikke nogen data vedrørende udskillelse af choriongonadotropin i modermælk.
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
Studies on reproduction were not performed in animals.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
What do you need to know before you use Ovitrelle
5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
• Påsæt nu hætten på pennen.
• Now put the pen cap back onto the pen.
Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Se den “Brugsanvisning”, som følger med kartonen.
See the “Instructions for use” provided in the carton.
Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines.
Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
• Ovitrelle leveres som en klar, farveløs til lys gul injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion 3.1 Tag penhætten af
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
• Din læge vil forklare dig, hvornår du skal tage injektionen.
• Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
• Hver pen indeholder 0,5 ml opløsning.
• Each pen contains 0.5 mL of solution.
Lad ikke andre bruge pennen.
Do not share the pen.
Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Du skal straks kontakte din læge, hvis du får smerter nederst i maven, tager hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op eller har vejrtrækningsproblemer.
See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin “4.
If it is not, you must adjust it
Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Ovitrelle (angivet i punkt 6).
(listed in section 6).
• Kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx in vitro fertilisering (IVF):
• Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Efter intravenøs injektion fordeles choriongonadotropin alfa i den ekstracellulære væske; fordelinghalveringstiden er ca. 4,5 timer.
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
• Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt injektionssprøjte til at injicere denne medicin.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
• Din læge har forklaret dig hvornår du skal tage injektionen.
• Your doctor will have explained exactly when to give the injection.
• Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
• Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Ved assisteret befrugtning er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) og ved 18 eller flere follikler med en diameter på 11 mm eller derover.
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Ovitrelle er indiceret til:
Ovitrelle is indicated in the treatment of:
• Det leveres i pakninger med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
• It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Det findes i en enkelt fyldt injektionssprøjte (pakning med 1 stk.).
It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Klar, farveløs til gullig opløsning.
Clear, colourless to slightly yellow solution.
Du kan finde yderligere oplysninger om Ovitrelle på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
• Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
• if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
• Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
• After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, irritabilitet, rastløshed
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Tiredness, injection site reactions.
Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Anvendes straks efter åbning.
After opening, the medicinal product should be used immediately.
Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Ved anovulation er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Dog er der ikke indberettet klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG-behandling.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Indsprøjtning af dosis
Injecting the dose
• Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
• After the injection, dispose of the used syringe safely.
*rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG, produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology
Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, torsion af ovarie og tromboembolisme.
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Phosphorsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
• Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
• Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
• Each pre-filled pen is for single use only.
• Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
• Tumorer i hypotalamus eller hypofyse
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• Fjern den aftagelige forsegling.
• Remove the peel-off seal.
Ovitrelle indeholder et lægemiddel, der kaldes 'choriongonadotropin alfa', som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant dna-teknik.
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
• Fjern den ydre kanylebeskytter ved at trække forsigtigt i den.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
• The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
• Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
• Use the needle and pen only once.
OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Ovitrelle indeholder:
What Ovitrelle contains
Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
• Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
• Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden,
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
• Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Observer at spritservietter, ikke medfølger denne pakning.
Please note that alcohol swabs are not contained in the package.
vand til injektionsvæsker.
Solution for injection in pre-filled syringe.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
• Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
• Hold fast om reservoirbeholderen på den fyldte pen.
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
• Each pre-filled syringe is for single use only.
Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Sådan skal du bruge Ovitrelle
How to use Ovitrelle
• Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
• Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Opkastninger, kvalme, mavesmerter Ikke almindelig: Diarré
Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
If you use more Ovitrelle than you should
dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
• Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder: 250 mikrogram (ca. 6.500 IE) choriongonadotropin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
For instruktioner om indgivelse med den fyldte pen, se pkt.
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
- Lægen har ordineret Ovitrelle til dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder: 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin alfa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
• Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
• Carefully put the outer needle cap onto the needle.
• Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Nervesystemet Almindelig:
Immune system disorders Very rare:
En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Pennen skal kasseres.
• Discard the pen.