natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEVOTE var et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet klinisk studie med fokus på insulin degludec, den langtidsvirkende komponent af Ryzodeg.
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial focusing on insulin degludec, the long-acting component of Ryzodeg.
Du kan medbringe din Ryzodeg cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
You can carry your Ryzodeg cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 2 år (se pkt.
This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1).
Ryzodeg kan være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basal-bolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Ryzodeg may be associated with higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal-bolus regimen in the paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 5.1).
Ved skift fra andet insulinregime til Ryzodeg skal reduktion af den totale insulindosis overvejes individuelt for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Det er ukendt, om insulin degludec/insulin aspart udskilles i humant mælk.
It is unknown whether insulin degludec/insulin aspart is excreted in human milk.
Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
If you forget to use Ryzodeg
Den anbefalede samlede daglige startdosis er 10 enheder sammen med måltid/-er efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
The recommended total daily starting dose is 10 units with meal(s) followed by individual dosage adjustments.
Den veldokumenterede hurtige absorption af insulin aspart er bevaret i Ryzodeg.
The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Hvis insulinet virker uklar, må du ikke bruge pennen.
If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
• For lavt blodsukker (hypoglykæmi)
• Too low blood sugar (hypoglycaemia)
Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Few severe hypoglycaemic episodes were reported in each group; the observed rate of severe hypoglycaemia within the Ryzodeg arm was higher for subjects aged 2-5 years compared to subjects aged 6-11 years or 12-17 years (0.42 vs 0.21 and 0.21 respectively).
Du kan medbringe din Ryzodeg fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
You can carry your Ryzodeg pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 4 weeks.
Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) kan forekomme med insulin behandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Hypoglycaemia (too low blood sugar) may occur very commonly with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
3 Indstilling af dosis • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed til børn i alderen 2 til 5 år, da data fra kliniske studier indikerer, at der kan være en øget risiko for alvorlig hypoglykæmi hos børn i denne aldersgruppe (se pkt.
Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov i kombination med korttids-/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Hyppighed ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelig data) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Det vides ikke, om Ryzodeg kan give lipodystrofi, men denne type hudforandringer er set med andre typer insulin.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.
Vurderingen understøtter brugen af Ryzodeg hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
This assessment supports the use of Ryzodeg in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til upræcis dosering.
Re-use of needles may increase the risk of blocked needles leading to inaccurate dosing.
Virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus blev vurderet ud fra data fra unge og voksne med type 1-diabetes mellitus og voksne med type 2-diabetes mellitus.
An efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Ved uge 16 var den gennemsnitslige totale daglige insulindosis 0,88 versus 1,01 enheder/kg i armene med henholdsvis Ryzodeg og insulin detemir.
At week 16, the mean total daily insulin dose was 0.88 vs 1.01 units/kg in the Ryzodeg and insulin detemir arms, respectively.
• Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
• If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Hvis du holder op med at tage insulin, kan det føre til et meget højt blodsukkerniveau og ketoacidose (en tilstand, hvor der er for meget syre i blodet) se informationen i punkt 4 "For højt blodsukker".
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Any waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Too high blood sugar may happen if you:
Samtidige sygdomme i nyrer eller lever eller sygdomme, som påvirker binyrer, hypofyse eller thyreoidea, kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Concomitant diseases in the kidney, liver or diseases affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose.
Studiet havde en gennemsnitlig varighed på 2 år og sammenlignede den kardiovaskulære sikkerhed af insulin degludec med insulin glargin (100 enheder/ml) hos 7.637 patienter med type 2-diabetes mellitus med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
The trial had a median duration of 2 years and compared the cardiovascular safety of insulin degludec vs insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events.
Kontrollér, at dosistælleren viser 2.
Make sure the dose counter shows 2.
viste en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til BIAsp 30 b.i.d.
demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d.
• når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modfied, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• De bedste steder til injektion er foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
• The best places to inject are the front of your waist (abdomen), upper arms or the front of your thighs.
)1 insulinbrugere
)1 Insulin users
• Aktive stoffer: insulin degludec og insulin aspart.
• The active substances are insulin degludec and insulin aspart.
De farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg ved type 1-diabetes mellitus er undersøgt hos børn (611 år) og unge (12-18 år) og sammenlignet med voksne efter enkeltdosisadministration.
The pharmacokinetic properties of Ryzodeg in type 1 diabetes mellitus were investigated in children (6-11 years) and adolescents (12-18 years) and compared to adults after single dose administration.
• Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart, det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
• Rapid-acting insulin called insulin aspart, this lowers your blood sugar soon after you inject it.
Afskaf ikke brugte nåle sammen med husholdningsaffald.
Do not place the used needle in household waste.
Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) ved steady state var sammenlignelige med dem som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
The pharmacokinetic properties of insulin degludec in children (1-11 years) and adolescents (1218 years) were at steady state comparable to those observed in adults with type 1 diabetes mellitus.
Dette lægemiddel skal anvendes én gang dagligt ved et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
This medicinal product is to be used once daily at mealtime in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) forekom hos patienter i behandling med Ryzodeg.
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) occurred in patients treated with Ryzodeg.
• Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
• Basal insulin called insulin degludec, this has a long blood sugar-lowering effect.
Du må ikke bruge insulinskalaen, da den ikke nøjagtigt viser, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
"Opbevaring").
Ryzodeg').
Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.
Both treatments improved glycaemic control with an estimated mean reduction with Ryzodeg (-1.23%) against IDeg plus IAsp (-1.42%) for the primary endpoint of change from baseline in HbA1c at 26 weeks.
En lavere forekomst af natlig hypoglykæmi (defineret som episoder mellem midnat og kl. 6 bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre) blev observeret med Ryzodeg i forhold til IGlar (tabel 1).
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
EU/1/12/806/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/806/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/806/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/806/004 5 pens of 3 mL
Den totale eksponering med Ryzodeg stiger proportionalt med stigende dosis af basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved type 1- og type 2-diabetes mellitus.
Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component (insulin degludec) and the mealtime component (insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Lægemidler, som tilsættes til Ryzodeg, kan medføre nedbrydning af insulin degludec og/eller insulin aspart.
Substances added to Ryzodeg may cause degradation of insulin degludec and/or insulin aspart.
• angiotensin-konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere), mod visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk.
• angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Hyppigheden (hændelser per eksponeret patientår) af bekræftet hypoglykæmi (ISPAD 2009 definition 46,23 versus 49,55) og natlig bekræftet hypoglykæmi (5,77 versus 5,40) var sammenlignelig mellem Ryzodeg versus insulin detemir, hvorimod hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi (0,26 versus 0,07)
The rates (events per patient-year of exposure) of confirmed hypoglycaemia (ISPAD 2009 definition: 46.23 vs 49.55) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (5.77 vs 5.40) were comparable with Ryzodeg vs insulin detemir whereas the rate of severe hypoglycaemia (0.26 vs 0.07) was higher in the Ryzodeg arm although the difference was not statistically significant.
Se brugervejledningen til dispenseringssystemet for yderligere oplysninger.
See your delivery system manual for further instructions.
Hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ingen forskel i forhold til erfaringen fra den generelle diabetes-population med undtagelse af en indikation på øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basalbolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population with the exception of a signal of higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basalbolus regimen in the paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 4.2, 4.4 and 5.1).
3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Ryzodeg har en hurtig virkning, som indtræder kort tid efter injektionen og giver måltidsdækning, mens basalkomponenten har en flad og stabil virkningsprofil, som giver kontinuerlig dækning af behovet for basalinsulin.
Ryzodeg has a rapid onset of action occurring soon after injection providing mealtime coverage while the basal component has a flat and stable action profile providing continuous coverage of the basal insulin requirements.
For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Too low blood sugar may happen if you:
blev sammelignet med IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daglige injektioner) hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med basal insulin, og med behov for intensiveret behandling med måltidsinsulin.
was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
Ryzodeg kan anvendes til unge og børn fra 2 år med diabetes.
Ryzodeg can be used in adolescents and children from the age of 2 years with diabetes mellitus.
Ryzodeg kan administreres én gang dagligt sammen med et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider.
Ryzodeg can be administered once daily at mealtime in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals.
1 Regime én gang dagligt + metformin.
1 Once-daily regimen + Metformin
Da Ryzodeg indeholder et hurtigtvirkende måltidsinsulin (insulin aspart), er prandial glykæmisk kontrol ved doseringsmåltidet forbedret med Ryzodeg i forhold til basalinsulin alene, se studie resultat i tabel 1).
As Ryzodeg contains a rapid-acting mealtime insulin (insulin aspart), prandial glycaemic control at the dosing meal is improved relative to administering basal insulin only; see trial results in Table 1.
med IDeg o.d. plus IAsp 2-4 gange dagligt) ved type 2-diabetes mellitus.
with IDeg o.d. plus IAsp 2-4 times daily) in type 2 diabetes mellitus.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Ryzodeg.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ryzodeg.
• hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
• how much Ryzodeg you will need each day and at which meal(s) • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Den fyldte pen giver en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Insulin degludec-monomerer separeres gradvist fra multihexamererne, hvilket giver en langsom og kontinuerlig frigivelse af insulin degludec til kredsløbet.
Insulin degludec monomers gradually separate from the multi-hexamers thus resulting in a slow and continuous delivery of insulin degludec into the circulation.
Fasteplasmaglucose (FPG) (mmol/l)
Fasting Plasma Glucose (FPG) (mmol/L)
N: Antal forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet under studiet via EAC. %: Procentdel af forsøgspersoner med en førstegangshændelse bekræftet via EAC i forhold til antallet af randomiserede forsøgspersoner.
%: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
Hvis du holder op med at tage Ryzodeg
If you stop using Ryzodeg
I to studier, der kombinerer insulin og OAD behandling hos både insulinnaive patienter (initiering af insulin) og insulinbrugere (intensivering af insulin) med type 2-diabetes mellitus, viste Ryzodeg o.d. en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til IGlars (administreret ifølge etiket)(tabel 1).
In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
• Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Ryzodeg 100 enheder/ml.
• Check the name and strength on the label to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
)2 insulinbrugere
)2 Insulin users
Hos patienter med type 1-diabetes mellitus viste behandling med Ryzodeg o.d. plus IAsp til de øvrige måltider en tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c og faste-plasmaglucose) med en lavere forekomst af natlig hypoglykæmi end et basal-/bolusregime med IDet plus IAsp ved alle måltider (tabel 3).
In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table
Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug Udtag ikke opløsning fra pennen
Use only clear, colourless solution Single patient use only Do not withdraw solution from the pen
Brug af anden medicin sammen med Ryzodeg
Other medicines and Ryzodeg
Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
I et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med basal insulin, der havde behov for intensificeret behandling med måltidsinsulin, blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. i en periode på 26 uger.
In one trial of patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin, in need of treatment intensification with mealtime insulin, Ryzodeg o.d. was compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. over 26 weeks.
Bekræftet natlig 3
Nocturnal confirmed3
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 10 (2 pakker a 5) (uden nåle) fyldte penne.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Steady state-serumkoncentration af basalkomponenten (insulin degludec) nås efter 23 dages daglig administration af Ryzodeg.
Steady-state serum concentration of the basal component (insulin degludec) is reached after 2-3 days of daily Ryzodeg administration.
Der er ingen erfaringer med anvendelse af Ryzodeg til børn under 2 år.
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Ryzodeg cylinderampul 100
Ryzodeg cartridge 100
EU/1/12/806/005 10 penne a 3 ml
EU/1/12/806/005 10 pens of 3 mL
Ryzodeg viste en lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp over en periode på 26 uger (estimeret hyppighed på 0,42 vs 0,76 per eksponeret patientår) og 38 uger (estimeret hyppighed på 0,51 vs 0,83 per eksponeret patientår).
Ryzodeg showed a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to IGlar o.d. plus IAsp during 26 weeks (0.42 vs 0.76 estimated rates per patient year of exposure) and 38 weeks (0.51 vs 0.83 estimated rates per patient year of exposure).
Fedtvævet under huden kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
• Øvrige indholdsstoffer: glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
• The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
Ryzodeg givet én gang dagligt (o.d.) blev sammenlignet med insulin glargin (100 enheder/ml) (IGlar) o.d. i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 1).
Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
• hvis cylinderampullen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
• if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store