natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev udført fire embryo-føtale udviklingsstudier med doser på 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/dag i kaniner.
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg /kg/day.
Enkeltdosispakning (perforeret enkeltdosisblister) indeholdende 30 x 1, 60 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
(3) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Desuden fås tabletterne i enkeltdosisblister i pakningsstørrelserne 30 x 1, 60 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Additionally, the tablets are also available in unit dose blister for the pack size of 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Der blev udført to embryo-føtale udviklingsstudier med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg /kg/day.
Hvis De holder op med at tage Levetiracetam Accord Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Accord ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
If stopping treatment, Levetiracetam Accord should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for drægtige hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serum-kreatinin
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents,children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
(2) En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
I flere tilfælde af alopeci blev der observeret en bedring af tilstanden, når levetiracetam blev seponeret.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Der kan opleves en bitter smag i munden efter oral indtagelse af levetiracetam.
After oral administration the bitter taste of levetiracetam may be experienced.
En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
(1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Levetiracetam Accord 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Accord 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Accord 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Accord 1000 mg filmovertrukne tabletter
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
Æske med 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletter
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets
Depression, fjendtlighed/ aggression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP PVC-aluminium-blister
MINIMUMPARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
• hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
I dette studie var levetiracetam-dosis 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
opmærksomhedsforstyrrelser (koncentrationsbesvær);
unable to concentrate);
Hvis De har taget for mange Levetiracetam Accord filmovertrukne tabletter Bivirkningerne ved overdosering af Levetiracetam Accord er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ataksi, paræstesi,
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager Levetiracetam Accord
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
(5) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Levetiracetam Accord 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder Sunset Yellow FCF (E110) Levetiracetam Accord 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder farvestoffet Sunset Yellow FCF (E110), der kan give allergiske reaktioner.
Important information about some of the ingredients of Levetiracetam Accord Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablet contains sunset yellow FCF (E110) colouring agent which may cause allergic reactions.
Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talkum, rød jernoxid (E172), Sunset Yellow FCF (E110)
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
(1) Levetiracetam oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i dette studie.
A dose of 20 mg /kg/day titrating to 40 mg /kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg /kg/day titrating to 50 mg /kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Enkeltpakning indeholdende 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter.
Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Trombocytopeni, leukopeni
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Rød jernoxid (E172) Sunset Yellow FCF (E110)
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Indikationen for Levetiracetam er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Tag ikke Levetiracetam Accord
If you stop taking Levetiracetam Accord
• Dosis til spædbørn (1-23 måneder), børn (2 -11 år) og unge ( 12 -17 år), som vejer under 50 kg:
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Levetiracetam Accord 1000 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
Sådan skal De tage Levetiracetam Accord
How to take Levetiracetam Accord
• nedsat natriumindhold i blodet;
• decreased blood sodium concentrations
Koreoatetose, dyskinesi, hyperkinesi, gangforstyrrelse, encefalopati opmærksomhedsforstyrrelser
Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang dagligt (2) (4)
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
Blisterkortene er pakket i kartoner med indlægsseddel og 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter.
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Levetiracetam Accord 750 mg filmovertrukne tabletter Lyserød, oval, bikonveks, præget 'L 66' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Nasofaryn gitis
MedDRA SOC
Levetiracetam Accord 1000 mg filmovertrukne tabletter Hvid til offwhite, oval, bikonveks, præget 'L 67' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 750 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
• af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Levetiracetam Accord 500 mg filmovertrukne tabletter Gul, oval, bikonveks, præget 'L 65' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange dagligt
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
Levetiracetam Accord 250 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) to gange dagligt
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Levetiracetam Accord 500 mg
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Akut nyreskade
Acute Kidney injury
Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ.
The leaflet was last revised in (month/YYYY).
10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to gange dagligt
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talkum.
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Filmovertrukket tablet.
Tablet core
10 til 30 mg/kg (0,10 til 0,30 ml/kg) to gange dagligt
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talkum, gul jernoxid (E172)
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Levetiracetam Accord 1000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
5 til 15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
• En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Levetiracetam Accord, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Pink, oval, bikonveks, præget 'L 66' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) to gange dagligt
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Rabdomyolyse og forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet*
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to gange dagligt
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) to gange dagligt
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Gul, oval, bikonveks, præget 'L 65'og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hvid til offwhite, oval, bikonveks, præget 'L 64' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
Levetiracetam Accord 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Hvid til offwhite, oval, bikonveks, præget 'L 67' og med delekærv på den ene side, jævn på den anden side.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Indikationen for Levetiracetam er tillægsbehandling
Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
Levetiracetam Accord 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Til spædbørn skal den orale opløsning bruges.
In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/aluminium-blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tabletter i enhedsdosisblister)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/aluminium-blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletter i enhedsdosisblister)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/aluminium-blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tabletter i enhedsdosisblister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/aluminium-blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 tabletter i enhedsdosisblister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Tillægsbehandling til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
• limp or difficulty walking Reporting of side effects If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
--1 Levende attenueret aviær infection bronchitis virus (IBV), stammevariant 4-91: ≥3.6 log10 EID50 per dosis * EID50: 50% embryo infective dose - den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
I så fald skal behandlingen straks stoppes.
If so, treatment should be stopped immediately.
Efter 3 uger kræves en pause på mindst 2 uger.
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
I sjældne tilfælde kan der forekomme allergiske hudreaktioner.
In rare cases allergic skin reactions can occur.
Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabeligdokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Når receptorerne overstimuleres, bliver de "desensibiliseret", så de ikke længere kan reagere på de påvirkninger, der normalt fremkalder smerte.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Capsaicin anvendes til at overstimulere TRPV1-receptorerne.
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Capsaicin er en selektiv agonist til receptoren "transientreceptor-potential-vanilloid-1" (TRPV1).
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser og småfrugtede sorter af Capsicum frutescens L., fructus
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Cayennepeber
Capsicum
Det vil sige, at det stimulerer TRPV1-receptoren, der findes i hudens smertereceptorer (nociceptorer).
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Lægemidler med cayennepeber må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for andre kilder til capsaicin eller capsaicinlignende stoffer (f.eks. paprika eller chili), og må ikke påføres på beskadiget hud, sår eller eksem.
Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cayennepeber.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cayennepeber, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet under hensyntagen til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cayennepeber.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cayennepeber, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder cayennepeber, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cayennepeber skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Cayennepeber bør kun anvendes hos voksne over 18 år.
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Hvordan virker cayennepeber som lægemiddel?
How does capsicum work as a medicine?