natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hæmning af CYP2D6 kan medføre øgede plasmakoncentrationer ved samtidig indgift af lægemidler, som metaboliseres af dette enzym, af f.eks. visse tricykliske antidepressiva (clomipramin, nortriptylin og desipramin), neuroleptika af fenotiazintypen (f.eks. perfenazin og thioridazin, se 4.3 Kontraindikationer), risperidon, visse Type 1C-antiarytmika (f.eks. propafenon og flecainid) og metoprolol.
These include certain tricyclic antidepressants (e.g. clomipramine, nortriptyline, and desipramine), phenothiazine neuroleptics (e.g. perphenazine and thioridazine, see section 4.3 Contraindications), risperidone, certain Type 1c antiarrhythmics (e.g. propafenone and flecainide) and metoprolol.
5.1 Farmakodynamiske egenskaber
5.1 Pharmacodynamic Properties
Usædvanlig: Agitation, kvalme, tremor, konfusion, svedtendens, emotionel uligevægt, synsforstyrrelser, hjertebanken, diarré, irritabilitet.
Uncommon: agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, emotional instability, visual disturbances, palpitations, diarrhoea, irritability.
Brat seponering bør undgås (se 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen og 4.8 Bivirkninger).
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE Abrupt discontinuation should be avoided (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use and section 4.8 Undesirable Effects).
Posttraumatisk stresssyndrom (PTSD)
POST-TRAUMATIC STRESS DISORDER
Der er utilstrækkelig tilgængelig evidens vedrørende virkningen af paroxetin til behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand og socialfobi.
Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/social phobia.
Tyskland Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co
Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Tyskland Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a 13407 Berlin Germany
Danmark A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
Denmark A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
I kliniske forsøg blev der ved ophør af behandlingen observeret utilsigtede hændelser hos 30 % af de patienter, der blev behandlet med paroxetin sammenlignet med 20 % af de patienter, der modtog placebo.
In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in 30% of patients treated with paroxetine compared to 20% of patients treated with placebo.
Storbritannien Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon;
Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon; Hampshire GU35 9QE, UK
Den tilgængelige information om overdosering af paroxetin viser, at sikkerhedsgrænserne er vide.
A wide margin of safety is evident from available overdose information on paroxetine.
Elektrochok Der er kun begrænset klinisk erfaring med indgift af paroxetin, samtidig med at der gives elektrochok.
ECT There is little clinical experience of the concurrent administration of paroxetine with ECT.
POSTTRAUMATISK STRESS SYNDROM (PTSD)
Post-traumatic Stress Disorder
SYMPTOMER VED SEPONERING AF PAROXETIN Almindelig: Svimmelhed, sensoriske forstyrrelser, søvnforstyrrelser, angst, hovedpine.
Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Serotonerg medicin
Serotonergic drugs
Hvis der ses utilstrækkeligt respons efter nogle ugers behandling med anbefalet dosis, kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis, i 10 mg trin, op til højst 50 mg daglig.
If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually in 10 mg steps up to a maximum of 50 mg/day.
Hvis utilstrækkeligt respons ses efter nogle ugers behandling, kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til højst 60 mg dagligt.
If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually up to a maximum of 60 mg/day.
- Udvalget fastslog følgelig, at benefit/risk-forholdet for lægemidler, der indeholder paroxetin, er positivt til behandling af major depression, obsessiv-kompulsiv tilstand, panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angstsyndrom og posttraumatisk stress-syndrom hos voksne.
- The Committee, as a consequence, considered the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Ligesom andre antidepressiva skal paroxetin anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af eller har lidt af mani.
As with all antidepressants, paroxetine should be used with caution in patients with a history of mania.
Paroxetins hæmmende virkning på CYP2D6:
CYP2D6 inhibitory potency of paroxetine
Langtidseffekten af paroxetin på depression er blevet påvist i et 52 ugers ”maintenance study”, med et tilbagefaldsforebyggende design: 12 % af de patienter, der modtog paroxetin (20-40 mg daglig), fik tilbagefald, versus 28 % af de patienter, der modtog placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design: 12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Tyskland Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 64293 Darmstadt Germany
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf-life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Symptomer ved seponering af paroxetin
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE TREATMENT
SYMPTOMER VED SEPONERING AF PAROXETIN
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of paroxetine treatment
Usædvanlig: Ekstrapyramidale lidelser.
Uncommon: extrapyramidal disorders
På basis af de evaluerede data konkluderede CHMP, at paroxetin er effektiv til behandling af major depression, obsessiv-kompulsiv tilstand, panikangst med og uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angstsyndrom og posttraumatisk stress-syndrom.
On the basis of the assessed data the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder.
Slovakiet ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Slovac Republic ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Almindelig: Asteni, vægtforøgelse.
General disorder and administration site conditions Common: asthenia, body weight gain Very rare: peripheral oedema.
Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Langtidseffekten af paroxetin i behandlingen af panikangst blev påvist i en 24 ugers ”maintenance study”, med et tilbagefaldsforebyggende design: 5 % af de patienter, der modtog paroxetin (10-40 mg daglig) fik tilbagefald, versus 30 % af de patienter, der modtog placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder was demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
OBSESSIVE COMPULSIVE DISORDER
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
Obsessive Compulsive Disorder
Der er rapporteret forhøjede leverenzymer.
Elevation of hepatic enzymes have been reported.
Baseret på rapportøren og medrapportørens evalueringsrapporter samt data, fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne (MAH'erne), blev virkningen af lægemidler, der indeholder paroxetin, drøftet i CHMP.
A discussion on the efficacy of paroxetine containing medicinal products took place in CHMP based on the Rapporteur´s and Co-Rapporteur´s Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
Danmark Synthon BV Microweg 22
Denmark Synthon BV Microweg 22
Med hensyn til effekt konkluderede CHMP, at paroxetin er effektiv til behandling af major depression, obsessiv-kompulsiv tilstand, panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angstsyndrom og posttraumatisk stress-syndrom hos voksne.
Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Paroxetins langtidsvirkning ved behandling af panikangst er påvist i en vedligeholdelsesundersøgelse af 24 ugers varighed med recidivforebyggelse: 5% af de patienter, der fik paroxetin (10-40 mg dagligt), recidiverede sammenlignet med 30% af de patienter, der fik placebo.
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Sjælden: Kramper.
Rare: convulsions.
Paroxetin er kontraindiceret i kombination med MAO-hæmmere.
Paroxetine is contraindicated in combination with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Danmark Genthon BV Microweg 22
Denmark Genthon BV Microweg 22
Meget sjælden: Fotosensibilitet.
Uncommon: skin rashes, pruritus Very rare: photosensitivity reactions.
Virkningen af paroxetin til behandling af OCD hos voksne er blevet undersøgt i kort- og langvarige undersøgelser.
The efficacy of paroxetine in treating OCD in adults was investigated in short-term and long-term studies.
- Udvalget var af den opfattelse, at lægemidler, der indeholder stoffet paroxetin, er effektive til behandling af major depression, obsessiv-kompulsiv tilstand, panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angstsyndrom og posttraumatisk stress-syndrom hos voksne.
- The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Storbritannien Alpharma Ltd; Whiddon Valley;
Alpharma Ltd;
Der er ligeledes rapporteret andre blødningstegn, f.eks. gastrointestinal blødning.
Other haemorrhagic manifestations e.g. gastrointestinal haemorrhage have been reported.
Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona
Virkningen af paroxetin til behandling af PTSD hos voksne er blevet undersøgt i nogle kort- og langvarige undersøgelser.
The efficacy of paroxetine in the treatment of PTSD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
• Terapeutiske indikationer Behandling af major depression obsessiv-kompulsiv tilstand panikangst med eller uden agorafobi socialfobi generaliseret angstsyndrom post-traumatisk stress-syndrom
Major Depressive Episode Obsessive Compulsive Disorder Panic Disorder with and without agoraphobia Social Anxiety Disorders/Social phobia Generalised Anxiety Disorder Post-traumatic Stress Disorder
Abstinensreaktioner
Vascular disorders
Almindelig: Sløret syn Meget sjælden: Akut glaukom.
Very rare: acute glaucoma.
Sjælden: Forhøjede leverenzymer.
Rare: elevation of hepatic enzymes.
Virkningen af paroxetin til behandling af panikangst hos voksne er blevet undersøgt i nogle kort- og langvarige undersøgelser.
The efficacy of paroxetine in the treatment of panic disorders in adults was investigated in some shortterm and long-term studies.
Virkningen af paroxetin til behandling af GAD hos voksne er blevet undersøgt i nogle kort- og langvarige undersøgelser.
The efficacy of paroxetine in the treatment of GAD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Paroxetin bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter, som er under behandling med orale antikoagulanter (se 4.4 Særlige advarsler og forholdsregler vedrørende brugen).
Therefore, paroxetine should be used with caution in patients who are treated with oral anticoagulants.
Virkningen af paroxetin til behandling af socialfobi hos voksne er blevet undersøgt i nogle kort- og langvarige undersøgelser.
The efficacy of paroxetine in the treatment of social anxiety disorders in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
GENERALISERET ANGST
Generalised Anxiety Disorder
Rextine 30 mg filmtabletta
Rexetine 30 mg filmtabletta
Baseret på rapportøren og medrapportørens evalueringsrapporter samt data, fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne (MAH'erne), blev sikkerheden af lægemidler, der indeholder paroxetin, drøftet i CHMP.
A discussion on the safety of paroxetine containing medicinal products took place in CHMP based on the Rapporteur´s and Co-Rapporteur´s Assessment Reports and the data presented by the MAHs.
Lidelser i det centrale og perifere nervesystem Almindelig: Svimmelhed, tremor.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating.
Barnstaple;
Whiddon Valley; Barnstaple;
Ligeledes bør forsigtighed udvises i patienter som tidligere har haft blødninger eller som er prædisponerede for blødninger.
Caution is recommended in patients with severe renal impairment or in those with hepatic impairment.
1 cylinderampul + 1 pakke med 3 kanyler
0.270 mL(833 IU/mL) 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kengrexal den 23. marts 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kengrexal on 23 March 2015.
Næsten alle patienterne fik også aspirin og/eller andre blodfortyndende lægemidler.
Nearly all patients also took aspirin and/or other blood-thinning medicines.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kengrexal.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kengrexal.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Kengrexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Kengrexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Efter lægens skøn kan infusionen fortsætte i op til 4 timer.
At the discretion of the doctor, the infusion may be continued for up to four hours.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kengrexal anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Kengrexal is used as safely as possible.
På grund af sin opbygning blev denne undersøgelse imidlertid anset for utilstrækkelig til at vise en klar fordel for disse patienter, og virksomheden beholdt ikke denne anvendelse som en del af ansøgningen.
However, the way this study was designed was considered inadequate to show a clear benefit in these patients, and the company did not pursue this use as part of the application.
Hvad er Kengrexal, og hvad anvendes det til?
What is Kengrexal and what is it used for?
Behandlingen bør påbegyndes før PCI-indgrebet, og infusionen bør fortsætte i mindst to timer, eller indtil proceduren er afsluttet, hvis denne varer længere end to timer.
Treatment should be started before the PCI procedure, and the infusion should be continued for at least 2 hours or until the procedure is over, whichever is longer.
Hvorfor blev Kengrexal godkendt?
Why is Kengrexal approved?
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kengrexal?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kengrexal?
Behandlingen begynder med en injektion i en vene af en dosis på 30 µg/kg legemsvægt, som bør vare i under et minut; derefter gives der straks en infusion med en hastighed på 4 µg/kg i minuttet.
Treatment starts with an injection into a vein at a dose of 30 micrograms per kilogram bodyweight, which should last less than a minute; this is followed immediately after by an infusion at a rate of 4 micrograms per kilogram each minute.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kengrexal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kengrexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Andre oplysninger om Kengrexal
Other information about Kengrexal
Når infusionen er afsluttet, skal patienterne skifte til vedligeholdelsesbehandling gennem munden med clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel.
At the end of the infusion, patients should be switched to maintenance treatment by mouth with clopidogrel, ticagrelor or prasugrel.
Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør gives i hospitalsomgivelser.
The medicine can only be obtained with a prescription and should be given in a hospital setting.
Vedrørende sikkerhedsprofilen af Kengrexal bemærkede CHMP, at forekomsten af blødning var højere for Kengrexal end for clopidogrel, men dette var forventeligt i betragtning af lægemidlets større effektivitet og blev opvejet af, at aktiviteten af Kengrexal hurtigt aftog efter ophør af infusionen.
Regarding Kengrexal's safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.
Hvilke risici er der forbundet med Kengrexal?
What are the risks associated with Kengrexal?
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kengrexal bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kengrexal.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kengrexal, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kengrexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Det forhold, at lægemidlet indgives i en vene, anses for nyttigt hos patienter, der ikke kan synke og ikke kan indtage medicin gennem munden.
The fact that the medicine is given into a vein is considered useful in patients who cannot swallow and cannot take treatments by mouth.
4,7 % af patienterne (257 ud af 5 470 patienter), der fik Kengrexal, kom ud for en hændelse eller døde, sammenlignet med 5,9 % (322 ud af 5 469 patienter) af dem, der fik clapidogrel.
Kengrexal was shown to be more effective than clopidogrel taken by mouth at reducing the occurrence of these events: 4.7% of patients (257 out of 5,470 patients) given Kengrexal had an event or died compared with 5.9% (322 out of 5,469 patients) of patients given clopidogrel.
Kengrexal er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til at nedsætte forekomsten af problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjertetilfælde.
Kengrexal is a blood-thinning medicine used to reduce the occurrence of problems caused by blood clots, such as heart attack.
Det aktive stof i Kengrexal, cangrelor, er et antitrombocytmiddel.
The active substance in Kengrexal, cangrelor, is an antiplatelet medicine.
Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har haft slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde (transitorisk iskæmisk attak, TIA).
It must also not be used in patients who have had a stroke or mini stroke (transient ischaemic attack or TIA).
Kengrexal må ikke anvendes hos patienter, der har aktiv blødning, eller som har forhøjet blødningsrisiko på grund af en blødningsforstyrrelse, nylig større operation eller skade, eller ukontrolleret blodtryksforhøjelse.
Kengrexal must not be used in patients who are actively bleeding or who are at an increased risk of bleeding because of a bleeding disorder, recent major surgery or trauma, or uncontrolled high blood pressure.
Lægemidlet er påvist at være gavnligt til at mindske problemer forårsaget af blodpropper hos patienter, der får foretaget PCI og ikke tidligere er behandlet med P2Y12-hæmmere.
The medicine has been shown to be beneficial at reducing problems caused by blood clots in patients undergoing PCI who have not received previous treatment with P2Y12 inhibitors.
Kengrexal indeholder det aktive stof cangrelor.
Kengrexal contains the active substance cangrelor.
Kengrexal bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af koronarsygdom eller i PCI-procedurer.
Kengrexal should be given by a doctor who is experienced in the treatment of coronary disease or in PCI procedures.
Kengrexal bruges hos patienter, der før indgrebet ikke har fået andre blodfortyndende lægemidler af typen "P2Y12-hæmmere" (clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel) indtaget gennem munden, og hos hvem det ikke er muligt eller hensigtsmæssigt at behandle med disse lægemidler.
Kengrexal is given to patients who have not been treated before the procedure with other blood-thinning medicines called ‘P2Y12 inhibitors' (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) taken by mouth, and for whom treatment with these medicines is not possible or desirable.
De hyppigste bivirkninger ved Kengrexal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er let til moderat blødning og vejrtrækningsbesvær (dyspnø).
The most common side effects with Kengrexal (which may affect up to 1 in 10 people) include mild and moderate bleeding and dyspnoea (difficulty breathing).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kengrexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Kengrexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kengrexal blev desuden anvendt i en undersøgelse, hvor det blev indgivet inden operationen til patienter, der tidligere havde fået blodfortyndende lægemidler indtaget gennem munden.
Kengrexal was also investigated in one study in which it was given before surgery to patients who had been previously treated with blood-thinning medicines taken by mouth.
Kengrexal blev sammenlignet med clopidogrel indtaget gennem munden i én hovedundersøgelse med over 11 000 voksne med koronar-kar-sygdom, der fik foretaget PCI.
Kengrexal was compared with clopidogrel taken by mouth in one main study involving over 11,000 adults with coronary artery disease who were undergoing PCI.
De alvorligste bivirkninger ved Kengrexal er svær, livstruende blødning og allergiske reaktioner (hypersensitivitet).
The most serious side effects with Kengrexal include severe and life-threatening bleeding and hypersensitivity (allergic) reactions.
Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige" og nedsætter risikoen for blodpropper.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der kom ud for en behandlingskrævende "hændelse", såsom et hjertetilfælde eller blodpropper i hjertets blodkar, eller som døde af en vilkårlig årsag i løbet af de første 48 timer efter PCI.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having an ‘event' such as a heart attack or clots in the heart blood vessels requiring intervention, or dying from any cause, in the 48 hours following PCI.