natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.4, 4.8 og 5.1).
Current available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Duloxetine Zentiva 60 mg hårde enterokapsler EU/1/15/1028/004
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules EU/1/15/1028/004
Duloxetin 60 mg til 120 mg en gang daglig viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Hvis du har glemt at tage Duloxetine Zentiva
If you forget to take Duloxetine Zentiva
Det aktive stof (duloxetin) i Duloxetine Zentiva bruges i andre lægemidler mod andre tilstande: Diabetisk neuropatisk smerte, depression, angst og stressinkontinens.
The main ingredient of Duloxetine Zentiva, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence.
• betændelse i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, betændelse i tyktarmen (medfører diaré)
• inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea);
• selvmordstanker, søvnbesvær, tænderskæren eller sammenbidte tænder, desorientering, manglende motivation
• suicidal thoughts, difficulty sleeping, grinding or clenching the teeth, feeling disorientated, lack of motivation;
• leversvigt, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice);
• Medicin, der øger niveauet af serotonin: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), SNRI-præparater (såsom venlafaxin), tricykliske antidepressiva (såsom clomipramin, amitriptylin), pethidin, perikon og MAO-hæmmere (såsom moclobemid og linezolid).
• Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St. John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Eosinofil pneumoni6
Eosinophilic pneumonia6
For patienter med ukontrolleret hypertension er der kontraindikation for opstart af behandling med Duloxetine Zentiva, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
The initiation of treatment with Duloxetine Zentiva is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and
Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI-præparater), herunder duloxetin.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetine Zentiva, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se pkt.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Zentiva before starting an MAOI (see section 4.3).
Der er begrænsede data om brug af duloxetin 120 mg til ældre patienter med svær depression eller generaliseret angst.
Data on the use of duloxetine 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
• følelse af at være ”rundtosset” (vertigo), ørepine
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain;
Duloxetine Zentiva anvendes hos voksne til behandling af
Duloxetine Zentiva is used in adults to treat:
I løbet af 52 ugers placebo-kontrolleret dobbeltblind behandling, havde duloxetin-behandlede patienter med tilbagevendende moderat til svær depression, en signifikant længere symptomfri periode (p < 0,001) sammenlignet med placebo-randomiserede patienter.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p < 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Serotonin-syndrom6 Kramper1
Serotonin syndrome6 Convulsion1
Duloxetine Zentiva indeholder det aktive stof duloxetin.
Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine.
Som ved andre serotonerge lægemidler kan den potentielt livstruende tilstand, serotoninsyndrom, forekomme ved behandling med duloxetin, især i kombination med andre serotonerge lægemidler (inklusive SSRI'er, SNRI'er, tricykliske antidepressiva eller triptaner), med lægemidler, som hæmmer metabolismen af serotonin som f.eks. MAOI'er, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister, som kan påvirke de serotonerge transmittersystemer (se pkt.
As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with duloxetine treatment, particularly with concomitant use of other serotonergic agents (including SSRIs, SNRIs tricyclic antidepressants or triptans), with agents that impair metabolism of serotonin such as MAOIs, or with antipsychotics or other dopamine antagonists that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
• tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker), især hvis du er gravid (se
• have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘);
• hvis du tager andre lægemidler indeholdende duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med Duloxetine Zentiva").
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2
Medicinal products metabolised by CYP1A2
• betændelse i leveren, som kan give mavesmerter og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
• inflammation of the liver that may cause abdominal pain and yellowing of the skin or whites of the eyes;
Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af duloxetin sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Caution is advised if duloxetine is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Menstruations forstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
• brystsmerter, kuldefølelse, tørst, skælven, varmefølelse, unormal gangart
• chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait;
Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med duloxetin i ammeperioden.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of duloxetine while breast-feeding is not recommended.
• tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med, en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med
• are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
ATC-kode: N06AX21
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants, ATC code: N06AX21
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder succharose.
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Kapselindhold Saccharose
Capsule content Sucrose
• nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen, som kan forårsage træthed eller vægtøgning
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain;
Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af duloxetin.
Hyponatraemia has been reported when administering duloxetine, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Duloxetine Zentiva, skal du kontakte din læge.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Duloxetine Zentiva 60 mg findes i pakning med 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Psykomotorisk uro6 Ekstra-pyramidale symptomer6
Extra-pyramidal symptoms6
In vitro-studier viser, at duloxetin ikke inducerer CYP3A's nedbrydende aktivitet.
Oral contraceptives and other steroidal agents Results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A.
Gastrointesti-nal blødning7
Gastrointestinal haemorrhage7
Vægtstigning Forhøjet kreatinfosfo-kinase i blodet
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasmaclearance for duloxetin på 33-261 l/t.
After an oral dose the apparent plasma clearance of duloxetine ranges from 33 to 261 l/h (mean 101 l/h).
Hypertension3,7 Ortostatisk hypotension2
Orthostatic hypotension2
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskulo- skeletale smerter
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Duloxetine Zentiva 30 mg findes i pakninger med 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med duloxetin 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Tolerability of duloxetine 60 mg once daily in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
• pludselig, ufrivillig spjætten eller sitren i musklerne, følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, nervøsitet, koncentrationsbesvær, ændret smagsoplevelse, problemer med at styre sine bevægelser f.eks. koordinationsbesvær eller ufrivillige muskelbevægelser, restless legs syndrom (stærk uro og krybende fornemmelse i underbenene), dårlig søvnkvalitet
• sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g., lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
kutan vasculit is
Cutaneous vasculitis
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Duloxetine Zentiva må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Der er blevet rapporteret tilfælde af selvmordstanker og -adfærd under duloxetin-behandling eller tidligt efter behandlingens ophør (se pkt.
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
• har en leversygdom.
• have liver disease;
Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetine Zentiva
What you need to know before you take Duloxetine Zentiva
Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetine Zentiva og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum).
Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis duloxetin anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva f.eks. clomipramin eller amitriptylin, MAO-hæmmere som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se pkt.
Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Sammensnøret hals Epistaxis
Throat tightness Epistaxis
Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Bortset fra de her i afsnittet nævnte interaktioner, er risikoen ved brug af duloxetin i kombination med andre CNS-aktive lægemidler ikke blevet systematisk undersøgt.
The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
I følgende situationer kan du muligvis ikke anvende Duloxetine Zentiva.
The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
I kliniske studier er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. duloxetin og placebo.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with duloxetine and 23% of patients taking placebo.
CYP1A2-induktorer
Inducers of CYP1A2
Doseringer over 60 mg en gang daglig op til maksimaldosis på 120 mg daglig er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet Duloxetine Zentiva til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette.
If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Duloxetine Zentiva bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
• svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover eller følelse af elektriske stød (især i hovedet), søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), træthed, søvnighed, rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser (tremor), hovedpine, muskelsmerter, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
• dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Det anbefales ikke at bruge Duloxetine Zentiva, mens du ammer.
The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended.
Effekten af duloxetin er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang daglig i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
• har en nyresygdom
• have kidney disease;
• svimmelhed, følelse af ugidelighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Kapseltop: Indigotin (E132), titandioxid (E171), gelatine Kapselbund: Titandioxid (E171), gelatine.
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Menopausale symptomer Galaktorré Hyperprolaktinæmi Postpartum blødning6
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
• forstoppelse, diarré, mavesmerter, opkastning, halsbrand eller fordøjelsesbesvær, luft i maven
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Øget tendens til at få blå mærker
Increased tendency to bruise
• Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage Duloxetine Zentiva sammen med en MAO- hæmmer eller inden for 14 dage efter afsluttet behandling med en MAO-hæmmer.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Zentiva if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
• øget tendens til at svede, (kløende) udslæt
• increased sweating, (itchy) rash;
ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
10Estimated frequency based on placebo-controlled clinical trials.
7 hårde enterokapsler 28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
• tager anden medicin til behandling af depression (se ”Brug af anden medicin sammen med
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
Sådan skal du tage Duloxetine Zentiva
How to take Duloxetine Zentiva
Kontakt-dermatitis Koldsved
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Du må ikke tage mere Duloxetine Zentiva pr. dag, end lægen har ordineret.
Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
Søvnforstyr-relser Tænderskæren Desorientering Apati
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Duloxetine Zentiva må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
restless legs syndrome, poor sleep quality;
Duloxetine Zentiva hårde enterokapsler indeholder saccharose.
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasmaclearance på 22-46 l/t.
After an intravenous dose the plasma clearance of duloxetine ranges from 22 l/h to 46 l/h (mean of 36 l/h).
Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin.
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Nedsat urinmængde
Urine flow decreased
Duloxetine Zentiva indeholder saccharose
Duloxetine Zentiva contains sucrose
Duloxetine Zentiva må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetine Zentiva Sådan skal du tage Duloxetine Zentiva Bivirkninger
What Duloxetine Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Zentiva How to take Duloxetine Zentiva Possible side effects
28 hårde enterokapsler 56 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
• samtidig tager anden medicin med duloxetin (se ”Brug af anden medicin sammen med
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
• muskelstivhed, muskelkramper
• muscle pain, muscle spasm;
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder duloxetinhydroclorid svarende til 60 mg duloxetin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver kapsel indeholder duloxetinhydroclorid svarende til 30 mg duloxetin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Kapselbund - Titandioxid (E171) - Gelatine
− Titanium dioxide (E171)
Du må kun stoppe behandlingen eller ændre dosis efter aftale med lægen.
Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Gastroenteritis Opstød
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Urinretention Besværet vandladning Natlig vandladning Polyuri
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Duloxetine Zentiva").
Zentiva').
Duloxetine Zentiva 30 mg hårde enterokapsler Duloxetine Zentiva 60 mg hårde enterokapsler
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
LÆGEMIDLETS NAVN Duloxetine Zentiva 60 mg hårde enterokapsler Duloxetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
LÆGEMIDLETS NAVN Duloxetine Zentiva 30 mg hårde enterokapsler Duloxetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
• unormal urinlugt
• abnormal urine odour;
• Gem indlægssedlen.
− Keep this leaflet.
Obstipation Diarré
Ejaculation disorder
• opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
I et studie med forebyggelse af tilbagefald, hvor patienterne blev randomiserede til enten duloxetin 60 mg eller placebo, efter 12-ugers akut behandling med open-label duloxetin 60 mg én gang daglig viste duloxetin 60 mg én gang daglig sig statistisk signifikant bedre end placebo (p=0,004) på den primære parameter, som var forebyggelsen af depressive tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
I et studie med ældre depressive patienter (≥ 65 år), som viste en statistisk signifikant forskel i reduktionen i HAM-D17-scoren for duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebo, blev effekten af duloxetin 60 mg en gang daglig særligt undersøgt.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10 patienter)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Kapselbund: Gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), gelatine.
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin
30 mg kapslerne er hårde, uigennemsigtige gelatinekapsler, cirka 15,9 mm lange med hvid, uigennemsigtig kapseltop og lyseblå, uigennemsigtig kapselbund.
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
• øget tendens til at gabe
• increased yawning;
Duloxetine Zentiva indeholder Aktivt stof: Duloxetin.
The active substance is duloxetine.