natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I særdeleshed kan Nemdatine ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
PVC/PVDC-aluminiumblisterstrips.
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Samtidig administration af memantin og de antispastiske midler dantrolen og baklofen kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus -bakterier.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nemdatine 5 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg
Hvis veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon type A Talkum
Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Almindelig Døsighed Ikke almindelig Forvirring Ikke almindelig Hallucinationer1
Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Nemdatine indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Den renale eliminationsrate for memantin kan under alkaliske urinforhold reduceres med en faktor 7 til 9 (se pkt.
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Almindelig Lægemiddelhypersensitivitet
Drug hypersensitivity
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Nemdatine - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
(≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Den anbefalede dosis på 20 mg Nemdatine dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første 3 ugers behandling.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Nemdatine dose during the first 3 weeks of treatment.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Amning Kvinder, der tager Nemdatine, bør ikke amme.
Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
Graviditet Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Nemdatine hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og
Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to
De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
ÆSKE TIL FLASKE
CARTON FOR BOTTLE
Hvordan virker Nemdatine
How does Nemdatine work
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr.dag (20 mg en gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
MÆRKAT TIL FLASKE
LABEL FOR BOTTLE
Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder (”observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change” (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Det skal De vide, før De begynder at tage Nemdatine
What you need to know before you take Nemdatine
Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
EU/1/13/824/002 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Den anbefalede dosis af Nemdatine til voksne og til ældre personer er 20 mg én gang dagligt.
The recommended dose of Nemdatine for adults and older people is 20 mg once a day.
Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PVDC-aluminiumblisterstrips.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Denne øges til 10 mg memantin i den anden uge og til 15 mg memantin en gang dagligt i den tredje uge.
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Nemdatine anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
- Lægen har ordineret lægemidlet til Dem personligt.
- This medicine has been prescribed for you only.
Almindelig Svimmelhed Almindelig Balanceforstyrrelser Ikke almindelig Unormal gang Meget sjælden Krampeanfald
Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Almindelige (påvirker 1-10 ud af 100 patienter) - Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed,
Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Nemdatine bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Nemdatine should be administered orally once a day.
- Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, talkum og magnesiumstearat.
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteret og flaskens etiket efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle label after ‘EXP'.
I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Hvad anvendes Nemdatine til?
What Nemdatine is and what it is used for
20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Administration af Nemdatine til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter) - Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Blisterpakker: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmovertrukne tabletter.
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Den sædvanlige startdosis er 5 mg memantin en gang dagligt i den første uge.
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
4. uge Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Sådan skal De tage Nemdatine
How to take Nemdatine
Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 20 mg memantin en gang dagligt.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Nemdatine indeholder - Det aktive stof er memantinhydrochlorid.
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Fremstiller Actavis hf.
Manufacturer Actavis hf.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Andre informationskilder
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/001 42 filmovertrukne tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se ‘Elimination' i pkt.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 ‘Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (fire 5 mg filmovertrukne tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Behandlingen startes med en Nemdatine 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10 til 22) indgik 403 patienter.
A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
HDPE-tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 314), indgik i alt 252 ambulante patienter.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
In vitroer der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Denne øges til to tabletter en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til tre tabletter en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Nemdatine 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter:
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Nemdatine belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Nemdatine indeholder laktosemonohydrat
Nemdatine contains lactose monohydrate
I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84 % af dosis udskilt inden for
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Patienten bør tage fire filmovertrukne 5 mg-tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) dagligt.
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
Rød og gul jernoxid (E172)
Iron oxide red and yellow (E172)
Behandlingsstartpakke med 28 (4x7) filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Gul, rød og sort jernoxid (E172)
Iron oxide yellow, red and black (E172)
Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 4 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 1. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 42 filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Almindelig Forhøjet leverfunktionstest Ikke kendt
Elevated liver function test Not known Hepatitis
En tablet à 15 mg 4. uge og derefter En tablet à 20 mg én gang dagligt
One 15 mg tablet Week 4 and beyond One 20 mg tablet once a day
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Den sædvanlige startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Den normale startdosis er en tablet én gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
Bottle: 100 film-coated tablets.
Tabletovertræk for 5, 10, 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6cP
Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP
Almindelig Hypertension Ikke almindelig Venetrombose/tromboembolisme Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig Dyspnø Mave-tarmkanalen
Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Nemdatine kan måske også påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
20 mg tabletterne indeholder desuden rød og gul jernoxid (E172).
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Tabletovertræk for 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter
Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 film-coated tablets
4. uge
Week 4
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/011 7 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/012 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/013 98 filmovertrukne tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter (7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg).
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Tabletkerner for 5, 10, 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
15 mg tabletterne indeholder desuden gul, rød og sort jernoxid (E172).
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Almindelig Hovedpine
Hepatic impairment
Brug af anden medicin sammen med Nemdatine Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.