natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
NovoNorm is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm).
What you need to know before you take NovoNorm).
Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
Hvis du har glemt at tage NovoNorm
If you forget to take NovoNorm
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
What you need to know before you take NovoNorm
Hvis du holder op med at tage NovoNorm
If you stop taking NovoNorm
Mavesmerter og diarré
Abdominal pain, diarrhoea
Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Other medicines and NovoNorm
• Hvis du tager for mange NovoNorm
• If you take too much NovoNorm
• Hvis du har taget for få NovoNorm
• If you take too little NovoNorm
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 August 1998
• Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
• If you are under 18 or over 75 years of age.
Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 0.5 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets
EU/1/98/076/018 30 tabletter EU/1/98/076/019 90 tabletter EU/1/98/076/020 120 tabletter EU/1/98/076/022 270 tabletter
EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 0,5 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 0,5 mg tabletter Repaglinid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm tabletter er runde og konvekse og er præget med Novo Nordisk logo (Apis-tyren).
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 1 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm Sådan skal du tage NovoNorm Bivirkninger
What NovoNorm is and what it is used for What you need to know before you take NovoNorm How to take NovoNorm
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 2 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 1 mg tabletter Repaglinid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 2 mg tabletter Repaglinid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Special precautions for disposal
ATCvet-kode: QI06AL01.
ATC vet code: QI06AL01.
Revaccination: 1 årlig vaccination.
Revaccination: one vaccination annually.
Adjuvans: mineralolie.
Adjuvant: mineral oil.
Relativ potens (RP)
Relative potency (R.P.)
Eagles Earles Medium med Hepes
Eagles Earles Medium with Hepes
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
Se afsnit 4.4 for yderligere information.
See section 4.4 for further details.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Date of last renewal: 27 February 2007.
Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 “Bivirkninger”.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
The syringes are sealed with rubber tips.
Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
See section 4.5 for guidance about treatment.
Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Pakning:
Packaging:
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis med 1 ml:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 10 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 20 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 25 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
BIVIRKNINGER
Active components
INDIKATIONER
Adjuvants
25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Vaccination af drægtige hunkatte frårades.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
DYREARTER
Cats
10 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 10 stk. sterile kanyler.
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
A nutritional drink alone does not replace food.
Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
ATC-kode: J05AR08.
ATC code: J05AR08.
Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
This may become severe or potentially life-threatening.
Virus kan så blive sværere at behandle.
The virus may then become harder to treat.
*baseret på tidligere kontroller
*based on historic controls
• Tal med lægen, hvis De er over 65 år.
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
This is important to get the right levels of active substance in your body.
b Snapshot-analyse.
b Snapshot analysis.
Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
• Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Studierne er identiske i design med undtagelse af baggrundsprogrammet (BR).
The studies are identical in design with the exception of the background regimen (BR).
Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Demographic Characteristics Median age (range), years
Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
In dogs cholestasis-like effects were noted.
R(-)-methadon:
R(-) methadone:
Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
allergisk reaktion1
allergic reaction1
Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Other effects that may be seen during HIV treatment
Deres læge vil diskutere en anden medicin med Dem, hvis det er nødvendigt.
Your doctor will discuss a different medicine if required.
Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Seponering pga. uønsket hændelse (AE)
Discontinued due to adverse event (AE)
Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Tenofovir-koncentrationer ikke målt, der forventes ingen virkning
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
• Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
• Women must not get pregnant while taking Eviplera.
Resistens over for tenofovir (K65R)
Resistance to tenofovir (K65R)
Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever virker i 4 måneder efter ophør med behandlingen.
You may need blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Der var ingen teratogenicitet med rilpivirin i rotter og kaniner.
There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Hvis De tager rifabutin.
If you are taking rifabutin.
Tal med lægen om et alternativt program.
Talk to your doctor about an alternative regimen.
Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Non-response Virologic failure (all patients)
Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Missing data during window but on study drug
Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
Ingen virologiske data i uge 24-perioden
No virologic data in week 24 window
Den sædvanlige dosis er en tablet, der tages hver dag gennem munden.
The usual dose is one tablet taken each day by mouth.
• Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
• This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Anvend effektiv prævention mens De tager Eviplera.
• Use effective contraception while taking Eviplera.
Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
• Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
• If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
• Medicin, der kan beskadige Deres nyrer, eksempler herpå omfatter:
• Medicines that may damage your kidneys, examples include:
• interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
• interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
• Al anden medicin, der indeholder:
• Any other medicines containing: