natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Vaskulære sygdomme Ortostatisk
Vascular Disorders
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 15 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Tel: + 31(0)30 6025800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Krampeanfald
Respiratory disorders
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 10 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 35 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Hvis du har taget for meget ZYPREXA
If you take more ZYPREXA than you should
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/004 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/024 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/020 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/030 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/036 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
Sådan skal du bruge ZYPREXA
How to store ZYPREXA
EU/1/96/022/011 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/025 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/006 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/031 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/037 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
EU/1/96/022/014 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/028 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/022 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/034 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/040 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
EU/1/96/022/009 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/026 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/010 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/032 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/038 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
EU/1/96/022/012 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/027 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/021 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/033 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/039 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
EU/1/96/022/002 28 overtrukne tabletter EU/1/96/022/023 35 overtrukne tabletter EU/1/96/022/019 56 overtrukne tabletter EU/1/96/022/029 70 overtrukne tabletter EU/1/96/022/035 98 overtrukne tabletter
EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med ”LILLY” samt talkoden ”4112”.
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Brug ikke ZYPREXA
You should not be given ZYPREXA
Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA Sådan skal du tage ZYPREXA Bivirkninger
What you need to know before you take ZYPREXA 3.
Du kan tage Ifirmasta med eller uden mad.
You can take Ifirmasta with or without food.
Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Ifirmasta.
Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Ifirmasta”.
See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Dato for første markedsføringstilladelse: december 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Yderligere information om irbesartan interaktioner:
Additional information on irbesartan interactions:
Ifirmasta må ikke gives til børn under 18 år.
Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge (< 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
However the terminal halflife was not significantly altered.
Hvis De har glemt at tage Ifirmasta
If you forget to take Ifirmasta
- Patienter med højt blodtryk
- Patients with high blood pressure
Det er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Må ikke opbevares over 30ºC.
Do not store above 30C.
Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmasta.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Erfaringer fra voksen eksponering for doser op til 900 mg/dag i 8 uger afslørede ingen toksicitet.
Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity.
Hvide, ovale tabletter.
White, oval tablets.
Ifirmasta s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Ifirmasta, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Efter peroral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80%.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Ifirmasta, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Ifirmasta.
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta.
Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodedebivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Medicinsk kul kan være nyttig til behandling af overdosering.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Vertigo, hovedpine
vertigo, headache
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3000 Talcum
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Derfor frarådes brug af Ifirmasta.
Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Samtidig fødeindtagelse har ingen signifikant indflydelse på irbesartans biotilgængelighed.
Concomitant food intake does not significantly influence the bioavailability of irbesartan.
Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler:
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Meget almindelig: Hyperkaliæmi * forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Spidskoncentrationen i plasma opnås 1,5-2 timer efter peroral administration.
Peak plasma concentrations are attained at 1.5-2 hours after oral administration.
Ifirmasta indeholder: - Aktivt stof: Irbesartan.
What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Ifirmasta anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Ifirmasta” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”).
(Det er også bedre at lade være med at tage Ifirmasta i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) - hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
(It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Diuretika og andre antihypertensive lægemidler:
Diuretics and other antihypertensive agents:
Der sås øget hyppighed af ikke-fatalt MI og slagtilfælde kvinder i det irbesartan-baserede regime versus det amlodipin-baserede regime, mens frekvensen af hospitalindlæggelse på grund af hjertefejl blev reduceret i den samlede population.
An increased incidence of non-fatal MI and stroke was seen in females in the irbesartan-based regimen versus the amlodipine-based regimen, while hospitalization due to heart failure was reduced in the overall population.
Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Ifirmasta (se pkt.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Ifirmasta påvirker sandsynligvis ikke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09CA04.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta
What you need to know before you take Ifirmasta
Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver Ifirmasta generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food.
Blister (PVC/PE/PVDC/alu): 56 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosis blisterpakninger i æske.
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
Serum-kalium påvirkes ikke signifikant, når irbesartan administreres alene ved de anbefalede doser.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ifirmasta, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-21) Lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-11) Talcum
Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
- Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-21), lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-11), talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3000 og talcum i filmovertrækket.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Behandling med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRAer) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Det kan være hensigtsmæssigt at tage blodprøver, hvis du tager: - kaliumtilskud - salterstatninger, der indeholder kalium - kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler) - medicin, der indeholder lithium.
You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Ifirmasta, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du får hyppig opkastning eller diarré - hvis du lider as nyrenproblemer - hvis du lider af hjerteproblemer - hvis du får Ifirmasta for diabetisk nyresygdom.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ifirmasta and if any of the following apply to you: - if you get excessive vomiting or diarrhoea, - if you suffer from kidney problems, - if you suffer from heart problems, - if you receive Ifirmasta for diabetic kidney disease.
Tres procent (60%) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdvis 76% og 78% for irbesartan- og amlodipingrupperne.
Sixty per cent (60%) of patients in the placebo group reached this target blood pressure whereas this figure was 76% and 78% in the irbesartan and amlodipine groups respectively.
Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Ifirmasta til nyligt nyretransplanterede patienter.
There is no experience regarding the administration of Ifirmasta in patients with a recent kidney transplantation.
I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i kreatinin (6,5%) og øgede kreatinkinase (CK) værdier hos 2% af børnene.
In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
AngiotensinII is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Irbesartan AUC- og Cmaxværdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Ifirmasta bør ikke bruges tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Ifirmasta, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges i den periode (se afsnittet om graviditet).
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Selvom dette ikke er dokumenteret for Ifirmasta, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-II receptorantagonister.
While this is not documented with Ifirmasta, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter >75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre personer.
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Ifirmasta tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Ifirmasta belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Blister (PVC/PE/PVDC/alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter i æske er tilgængelige.
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets in box are available.
Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithium koncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensinkonverterende enzymhæmmere.
Rreversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
I et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende relaterede bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: hovedpine (7,9%), hypotension (2,2%), svimmelhed (1,9%), hoste (0,9%).
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRAer, skal observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Effekten af CYP2C9 induktorer, som fx rifampicin, på irbesartans farmakokinetik er ikke evalueret.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
Signifikante stigninger i plasma-creatinkinase rapporteredes hyppigt (1,7%) blandt irbesartanbehandlede patienter.
significant increases in plasma creatine kinase were commonly observed (1.7%) in irbesartan treated subjects.
Hvis De har taget for mange Ifirmasta Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Irbesartan udviser lineær og dosisproportional farmakokinetik i dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning af peroral absorption ved doser over 600 mg (2 gange den maksimale anbefalede dosis).
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Ifirmasta frarådes tidligt i graviditeten,, og du må ikke tage det, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det efter tredje måned af graviditeten.
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.