natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Lilly, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Tadalafil Lilly 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57% og 67 % på Tadalafil Lilly 5 mg og 50 % på Tadalafil Lilly 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on Tadalafil Lilly 5 mg, 50 % on Tadalafil Lilly 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for Tadalafil Lilly.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter Gule og mandelformede tabletter, mærket ”C 20” på den ene side.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Tadalafil Lilly er ikke beregnet til kvinder.
Tadalafil Lilly is not intended for use by women.
I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på Tadalafil Lilly 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
Tadalafil Lilly 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
Undgåelse af brug af Tadalafil Lilly under graviditet er at forteække som en forholdsregel.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy.
Tadalafil Lilly bør ikke anvendes under amning.
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding.
• Du må ikke tage Tadalafil Lilly mere end én gang dagligt.
• You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Tag ikke Tadalafil Lilly mere end én gang om dagen.
Do not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Tadalafil Lilly bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for Tadalafil Lilly taget efter behov.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly on demand.
Hvis Tadalafil Lilly ordineres, bør en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering foretages af den ordinerende læge.
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Andre sjældne bivirkninger, som ikke blev set i afprøvninger på patienter, er set hos mænd, der tog Tadalafil Lilly.
Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials.
Tadalafil Lilly er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), har nedsættelse af synet på det ene øje.
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Hvis Tadalafil Lilly ordineres én gang dagligt, bør en omhyggelig individuel benefit/riskvurdering foretages af den ordinerende læge.
If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Tadalafil Lilly 10 mg filmovertrukne tabletter Lysegule og mandelformede tabletter, mærket ”C 10” på den ene side.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Synsfeltsdefekt, Hævede øjenlåg,
Visual field defect, Swelling of eyelids,
Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Tadalafil Lilly i den pædiatriske population.
There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Når du tager Tadalafil Lilly en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
EU/1/17/1177/002 EU/1/17/1177/003 EU/1/17/1177/004
EU/1/17/1177/003
Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af Tadalafil Lilly en gang dagligt (se pkt.
Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Når du tager Tadalafil Lilly dagligt for erektil dysfunktion, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Du må ikke tage Tadalafil Lilly mere end én gang dagligt.
You should not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Sådan skal du tage Tadalafil Lilly
How to take Tadalafil Lilly
I et 12-ugers studie med 186 patienter (142 på tadalafil, 44 på placebo) med erektil dysfunktion sekundært til læsioner i rygmarven forbedrede tadalafil signifikant den erektile funktion.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af hørelsen eller tab af hørelsen, skal du stoppe med at tage Tadalafil Lilly og straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil.
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately.
Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Konjunktival hyperæmi, Non-arteritis anterior iskæmisk optikusneuropati (NAION)2,
Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Tadalafil Lilly 2,5 mg er lyse orange-gule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med ”C 2 ½” på den ene side.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/006-009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009
Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt forbedret med Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/002-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004
5.1) og således potenserer den hypotensive effekt af nitrater (se pkt.
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Den anbefalede dosis af Tadalafil Lilly er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly Sådan skal du tage Tadalafil Lilly Bivirkninger
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
Hos mænd, som er over 75 år og tager Tadalafil Lilly, er svimmelhed indberettet hyppigere.
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking Tadalafil Lilly.
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 2, 4, 8, 10 og 12 film-overtrukne tabletter.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg
INFORMATION I BRAILLESKRIFT tadalafil lilly 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 20 mg tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
Hos mænd, som er over 65 år og tager Tadalafil Lilly, er diarré indberettet hyppigere.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly 5 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005
i tilfælde af pludseligt opstået høretab, informeres om at stoppe med at tage tadalafil og straks søge lægehjælp.
patients should be advised to stop taking tadalafil and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 10 mg tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1177/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 5 mg tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg filmovertrukne tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Tadalafil Lilly 5 mg er lysegule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med ”C 5” på den ene side.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 2,5 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 2,5 mg filmovertrukne tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets
Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 4 film-overtrukne tabletter.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
Tadalafil Lilly 20 mg er gule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med ”C 20” på den ene side.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 10 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 5 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg er lysegule filmovertrukne tabletter (tablet), der har mandelform og er mærket med ”C 10” på den ene side.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Brug af Tadalafil Lilly sammen med drikke og alkohol Du kan læse om alkohols virkning under pkt.
Tadalafil Lilly with drink and alcohol
LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 5 mg filmovertrukne tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets
Ekstremitets-smerter
Hepatic impairment
Kendes endnu ikke.
Not yet known.
• hvis du har født for mindre end et par uger siden.
• if you gave birth less than a few weeks ago
• Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly
Du må ikke bruge [særnavn], hvis du har nogle af nedenstående tilstande.
[This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below.
Synstab kan nogle gange forekomme næsten øjeblikkeligt.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
• hvis du har højt blodtryk
• if you have high blood pressure;
• øget varme i det pågældende ben
• increased warmth in the affected leg
Kvinder skal oplyses om, at hormonelle præventionsmidler ikke beskytter mod hiv-infektioner (aids) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
Produktoplysningerne skal opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, og i samarbejde med referencemedlemsstaten for lægemidlet/lægemidlerne godkendt i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annoteted QRD template.]
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer
Particularly important in women with additional risk factors
Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der kan være bedre for dig.
Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Kvinder over 35 år, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Kvinder, der bruger [særnavn]
Women using [Invented name]
De relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
[særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Antitrombotisk behandling skal overvejes, hvis [særnavn] ikke er blevet seponeret på forhånd.
Antithrombotic treatment should be considered if [invented name] has not been discontinued in advance.
Inden du begynder at bruge [særnavn], skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2.
Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af ét år
Risk of developing a blood clot in a year
[For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med lavdosis (<50µg) ethinylestradiol]
[For dienogest containing products in combination with low dose (<50μg) ethinylestradiol]
I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
[VTE eller ATE skal anføres i tabellen med bivirkninger under hyppigheden “Sjælden”.]
[VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.]
Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at overholde den vejledning, der gives deri.
The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Symptomer,som oftest kun forekommer i det ene øje:
Symptoms most commonly occur in one eye:
[For lægemidler, der indeholdende dienogest i kombination med estradiolvalerat]
[For dienogest containing products in combination with estradiol valerate]
Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 “Blodpropper”.
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”).
BILAG III Ændringer af relevante punkter i produktresuméet og i indlægssedlerne
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
• hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af:
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få endnu et slagtilfælde.
Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Hvis du har brug for at stoppe med [særnavn], skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
If you need to stop [invented name] ask your doctor when you can start using it again.
Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to [invented name] is small.
• smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når du står eller går
• pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking
Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Andre helbredstilstande forbundet med VTE
Other medical conditions associated with VTE
Risikofaktor
Risk factor
Der er fundet inkonsistente resultater for risikoen for VTE med [særnavn] sammenlignet med kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (med en relativ risiko fra ingen stigning, RR=0,96, til næsten en fordobling, RR=1,90).
Inconsistent results on the risk of VTE with [Invented name] compared with CHCs that contain levonorgestrel have been found (with relative risk estimates ranging from no increase, RR=0.96, to an almost 2 fold increase, RR=1.90).
Risikoen stiger væsentligt med stigningen i BMI.
Risk increases substantially as BMI increases.
- en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
- a condition known as hyperhomocysteinaemia • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
• med stigende alder (efter ca. 35 år)
• with increasing age (beyond about 35 years);
Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to [invented name], please talk to your doctor.
Risikoniveauet for andre præparater som f.eks. [særnavn] kan være op til to gange højere.
Other products such as [invented name] may have up to twice this level of risk.
• efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år)
• as you get older (particularly above about 35 years);
Andre helbredstilstande associeret med uønskede vaskulære hændelser
Other medical conditions associated with adverse vascular events
Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med [særnavn] er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
It is not yet known how the risk with [invented name] compares with these lower risk products.
• ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg, rød eller blå
• change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue
• pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
• sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt middel som pille/plaster/ring og som ikke er gravide
Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Kvinden skal rådes til ikke at ryge, hvis hun ønsker at bruge et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette punkt skal ændres, så det reflekterer følgende tekst] Advarsler
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
Du kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler i punkt 2 ”Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]”.
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use [invented name]”.