natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasonpropionat 250 µg dosis
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Beclometasondipropionat 100 µg aktivering
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation
Fluticasonpropionat 250 µg inhalation, salmeterolxinafoat 25 µg inhalation
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
Fluticasonpropionat 250 µg
Fluticasone Propionate 250µg
Fluticasonpropionat 500 µg inhalation Inhalationspulver
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
Bulgarien Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Beclometasondipropionat 100 µg aktivering, formoterolfumaratdihydrat 6 µg aktivering
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasonpropionat 125 µg dosis
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation,
Budesonid 0,5 mg ampul
Budesonide 0.5mg Ampoule
Formoterolfumaratdihydrat 6 µg dosis, beclometasondipropionat vandfri 100 µg dosis
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
Beclometasondipropionat 100 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 100g/18.7g
Fluticasonpropionat 500 µg, salmeterolxinafoat 72,5 µg
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
Kg Flutide Forte Diskus
Atmadisc Forte Diskus
Beclometasondipropionat 250 g/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
Beclometasondipropionat 0,05 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
Beclometasondipropionat 0,2 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
Fluticasonpropionat 50 µg
Fluticasone Propionate 50µg
Formoterolfumaratedihydrat 6 µg aktivering, beclometasondipropionat vandfri 100 µg aktivering
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation
Beclometasondipropionat 0,1 mg/18,7 g
Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
Fluticasonpropionat 100 mcg dosis, salmeterolxinafoat 50 mcg dosis
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Fluticasonpropionat 250 mcg dosis, Salmeterolxinafoat 50 mcg dosis
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Fluticasone Propionate 250µg Spray Inhalationsspray, suspension
Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder, Pre-Dispensed
Budosenid 320 µg, formoterolfumaratdihydrat 9 µg
Budesonide 320µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg
Fluticasonpropionat 250 mcg/dosis Inhalationsspray, suspension
Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Pressurised Inhalation,
Fluticasonpropionat 500 mcg dosis, salmeterolxinafoat 50 mcg dosis
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Beclometasondipropionat 100 µg aktivering, formoterolfumaratdihydrat 6 µg dosis
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose
Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Fluticasonpropionat 125 µg inhalation Inhalationsspray, suspension
Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation
Salmeterolxinafoat 50 µg dosis, fluticason 250 µg dosis
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
Det kan tage 5-10 minutter.
This may take 5-10 minutes.
Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
Below is a list of examples of these types of medicines:
• du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
It can cause death or otherwise harm them.
Vigtige ting, du skal være opmærksom på:
Important things to be aware of:
• Yderligere kontrol
• Additional monitoring
• Afhængighed Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed.
• Dependence This product can cause dependence.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month
Anvendelse til teenagere (i alderen 15-<18 år)
Use in adolescents (Age 15-<18)
Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
These may be signs of a life-threatening allergic reaction.
• visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Suboxone.
• some medicines may decrease the effect of Suboxone.
Du vil muligvis ikke være i stand til at tænke klart og vil muligvis trække vejret meget langsommere end normalt.
You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you.
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: den 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
Suboxone kan dog være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler.
However, Suboxone can be a target for people who abuse prescription medicine.
Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
The maximum daily dose is 24 mg.
Maksimal plasmakoncentration opnås 90 minutter efter sublingual administration.
Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
1 - Tryk ikke tabletten igennem folien.
1 - Do not push the tablet through the foil.
Derfor skal doseringen begrænses, og kombinationen skal undgås, hvis der er risiko for misbrug.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
• nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
• recently suffered a head injury or brain disease
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Suboxone bør ikke indtages sammen med:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Suboxone should not be taken together with:
Du må ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller maskiner eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan du reagerer på dette lægemiddel.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Suboxone anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
Suboxone is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Suboxone bør ikke indtages sammen med:
Suboxone should not be taken together with:
Tag ikke Suboxone sammen med alkohol.
Do not take Suboxone together with alcohol.
Nogle lægemidler kan forstærke bivirkningerne af Suboxone og kan i visse tilfælde medføre meget alvorlige reaktioner.
Some medicines may increase the side effects of Suboxone and may sometimes cause very serious reactions.
o benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
o benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Suboxone fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt.
Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hvis du har glemt at tage Suboxone Fortæl det til lægen så snart som muligt, hvis du glemmer at tage en dosis.
If you forget to take Suboxone Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
• Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
• Take the dose once a day by placing the tablets under the tongue.
På grund af manglende data hos teenagere (i alderen 15-<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
AUC0-48 time ng/ml
AUC0-48 hour ng/ml
Hvis infusion ikke er mulig, kan gentagen indgift af naloxon være nødvendig.
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ~ 4 minutter).
Following intravenous administration, naloxone is rapidly distributed (distribution halflife ~ 4 minutes).
Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen nøje monitoreres.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
There are no adequate data from the use of Suboxone in pregnant women.
Tag aldrig medicinen foran børn.
Do not take this medicine in front of children.
• Forkert brug og misbrug
• Misuse and abuse
Dette lægemiddel skal opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Sådan tager du tabletten ud af blisteren
How to remove the tablet from the blister
Mandag og onsdag skal dosis være det dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og fredag skal dosis være det tredobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Patienterne skal informeres om at opbevare blisterpakningen sikkert, aldrig at åbne en blister på forhånd, at opbevare dem utilgængeligt for børn og andre medlemmer af husstanden og ikke at tage medicinen foran børn.
Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Suboxone bruges til behandling af afhængighed af opioider (narkotika) såsom heroin eller morphin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitial (Leydigs) celle-adenomer i alle doseringsgrupper.
Statistically significant increases in the incidence of benign testicular interstitial (Leydig's) cell adenomas were observed in all dosage groups.
• en leversygdom, som f.eks. hepatitis
• any liver disease such as hepatitis
• Alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Lad være med på nogen måde at ændre behandlingen, og stop ikke behandlingen uden samtykke fra din behandlende læge.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Dette lægemiddel kan forårsage, at dit blodtryk falder pludseligt, og at du føler dig svimmel, hvis du rejser dig hurtigt op, efter at du har siddet eller ligget ned.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Suboxone bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Suboxone kan også fremkalde abstinenssymptomer, hvis du pludseligt holder op med at tage det.
Suboxone can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofiler
Summary of the safety profile
Hyppigheden af bivirkninger i nedenstående tabel er bestemt i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Not known (cannot be estimated from available data).
Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Suboxone, særligt hvis lægemidlet bruges forkert.
Liver damage has been reported after taking Suboxone, especially when the medicine is misused.
Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningerne af opioider, kan det medføre potentielt dødelig respirationsdepression.
If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
28 sublinguale resoribletter
28 sublingual tablets
Husk at fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Towards the end of pregnancy buprenorphine may induce respiratory depression in the newborn infant even after a short period of administration.
Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand.
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Efter oral administration kan naloxon knapt detekteres i plasma; efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er naloxonplasmakoncentrationerne lave og falder hurtigt.
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
2 - Fjern kun én blisterlomme fra blisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
• Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da medicinen så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both buprenorphine/naloxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
Det vides ikke om naloxon udskilles i human mælk.
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk.
Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphin-agonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende.
Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining.
Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
General warnings relevant to the administration of opioids Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Tal med lægen, hvis du har nogen form for leverproblemer, før du starter behandling med Suboxone.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Dog bør den dosis, der gives i løbet af en dag, ikke overskride 24 mg buprenorphin.
However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg buprenorphine.
På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
On Day 3, those randomized to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet.
Behandlingen retter sig mod voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Influenza Infektion Pharyngitis Rhinitis
Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Syndromet er sædvanligvis forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Tag ikke nogen anden medicin, mens du er i behandling med Suboxone, uden først at fortælle det til din læge, især:
Do not take any other medicines whilst taking Suboxone without first talking to your doctor especially:
Konjunctivitis Miosis
Conjunctivitis Miosis
Kontakt lægen, før du tager Suboxone, hvis du har:
Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
• Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af heroin
• Starting treatment of Suboxone whilst dependent on heroin
Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning, inden ordination af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Buprenorphin og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk.
Indledende behandling (induktion)
Initiation therapy (induction)
Farerne ved at anvende Suboxone til gravide kvinder er ukendte.
The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
• Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af methadon
• Starting treatment of Suboxone whilst dependent on methadone
Respirationsdepression som følge af depression af centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering, da det kan forårsag respirationsstop og død.
Respiratory depression as a result of central nervous system depression is the primary symptom requiring intervention in the case of overdose because it may lead to respiratory arrest and death.
Stoffets virkning i forbindelse med opioid-vedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme reversible binding til -opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for stoffer hos afhængige patienter.
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the -opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Content of the pack and other Information
Din behandling ordineres og overvåges af læger, som har erfaring med at behandle opioidafhængighed.
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
• søvnighed og manglende koordinationsevne, sløret syn, har sløret tale, hvis du ikke kan tænke ordentligt eller klart, eller hvis du trækker vejret meget langsommere end normalt.
• feeling sleepy and uncoordinated, have blurred vision, have slurred speech, cannot think well or clearly, or your breathing gets much slower than is normal for you.
Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioid-agonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/or antagonistic substances.
Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion.
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Sublingual brug
Sublingual use
Naloxon er en -opioidreceptor-antagonist.
Naloxone is an antagonist at -opioid receptors.
Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt dette lægemiddel eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused this medicine or took it in combination with other central nervous system depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
• hvis du har alvorlige leverproblemer
• if you have serious liver problems
Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet hos hunner ved høje doser (systemisk eksponering > 2,4 gange den humane eksponering ved den højeste anbefalede dosis på 24 mg buprenorphin, baseret på AUC).
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure > 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Derfor skal amning ophøre under behandling med Suboxone.
Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Hos patienter med behov for en lavere buprenorphindosis, kan der gives 0,4 mg buprenorphin.
For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
Urin abnormitet
Urine Abnormality
Opioidinduceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau eller ændringer i opfattelsen af smerte som et symptom på sygdom kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
• Diagnosticering af ikke relaterede sygdomstilstande Dette lægemiddel kan gøre, at du ikke mærker de smerter, som nogle sygdomme fremkalder.
• Diagnosis of unrelated medical conditions This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin).
Hvis du eller en anden person tager for meget af denne medicin skal du straks tage på skadestuen eller hospitalet for at blive behandlet, da en overdosis af Suboxone kan forårsage alvorlige og livsfarlige vejrtrækningsproblemer.
If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Suboxone may cause serious and lifethreatening breathing problems.
Buprenorphin blev titreret til vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
• vandladningsbesvær (særligt forbundet med forstørret blærehalskirtel (prostata) hos mænd)
• a urinary disorder (especially linked to enlarged prostrate in men)
Hvis blisterlommen er beskadiget, skal resoribletten kasseres.
If the blister is damaged, discard the tablet.