natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Tøm indholdet i den orale sprøjte over i en ske eller en kop.
• Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
Tardiv dyskinesi Akatisi Bradykinesi Dyskinesi Dystoni Hypokinesi Hypertoni Svimmelhed Døsighed Tremor
Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
• Leverforandringer, der kan ses i blodprøver.
• Changes that show up in blood tests of the liver.
Medmindre lægen beslutter noget andet, nedtrappes Haldol gradvist.
Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Haloperidol er et antipsykotikum, som tilhører gruppen butyrophenoner.
Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Sikkerheden af haloperidol er vurderet hos 284 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 3 placebokontrollerede kliniske studier, og hos 1.295 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 16 dobbeltblinde studier med aktiv kontrol.
The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Bivirkninger såsom søvnighed kan påvirke din opmærksomhed, især når du begynder at tage lægemidlet eller efter en høj dosis.
Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Der må ikke tages en dobbelt dosis.
• Do not take a double dose.
Det anbefales at give en lav startdosis, som derefter kan justeres i henhold til patientens respons.
A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
• Behandlingen skal startes med lavest mulige dosis, og dosis bør justeres gradvist med 2-4 timers mellemrum, hvis agitation vedvarer, op til maks.
• Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Din læge beslutter, hvor meget Haldol du har brug for, og i hvor lang tid.
Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Det skal besluttes, om amning eller behandling med HALDOL skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Eftersom haloperidol i vid udstrækning metaboliseres i leveren, anbefales det at halvere startdosis.
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
• Det anbefales at vurdere benefit/risk-forholdet individuelt, hvis doser over 3 mg/dag overvejes.
• It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Tabel 2: Bivirkninger Systemorganklasse
Table 2: Adverse reactions System Organ
• forvirring, desorientering, hovedpine, balanceproblemer og søvnighed.
• Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
• Hævelse omkring strubehovedet eller kortvarige spasmer i stemmebåndene, der kan give talebesvær eller vejrtrækningsbesvær
• Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Du skal tage opløsningen ved hjælp af den orale sprøjte.
You must take the solution using the oral syringe.
• Din startdosis vil normalt være mellem 1 og 5 mg.
• Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Den anbefalede startdosis af haloperidol til ældre patienter er halvdelen af den voksendosis.
The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Haldol bruges hos voksne, unge og børn for sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Haldol anvendes nogle gange, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket eller har forårsaget bivirkninger i uacceptabel grad.
Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Patienten skal altid have den mindste effektive vedligeholdelsesdosis (se pkt.
Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Der er set pludseligt død hos patienter i behandling med dette lægemiddel, men den præcise hyppighed af disse dødsfald er ikke kendt.
Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Rhabdomyolose
Rhabdomyolysis
Der skal tages højde for den potentielle stigning i det intraokulære tryk ved administration af antikolinerge lægemidler, herunder lægemidler mod Parkinsons sygdom, sammen med HALDOL.
The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Meget sjælden: <1/10.000 Ikke kendt:
Very rare: Not known:
• til voksne for at hjælpe med at kontrollere bevægelser ved Huntingtons sygdom.
• In adults to help control movements in Huntington's disease.
En forsigtig og gradvis optitrering af dosis anbefales til ældre patienter.
Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Den maksimale plasmakoncentration af haloperidol opnås efter 20 til 40 minutter.
Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Du kan have brug for særlig overvågning, hvis du bruger lithium og Haldol på samme tid.
Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol at the same time.
• Høj kropstemperatur
• High body temperature
Ved behandling af maniske episoder hos patienter med bipolar lidelse, er der risiko for, at de skifter fra mani til depression.
There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Haldol må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Hvis du drikker alkohol, mens du tager Haldol, kan det bevirke, at du føler dig søvnig og bliver mindre opmærksom.
Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder HALDOL.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
• lider af depression eller har bipolar lidelse og begynder at føle dig deprimeret.
• Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Bivirkningernes hyppighed er baseret på (eller estimeret fra) kliniske forsøg eller epidemiologiske studier med haloperidol og klassificeret i henhold til følgende konvention:
Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Din læge vil muligvis måle indholdet af kalium eller magnesium (eller andre salte (elektrolytter)) i dit blod før eller under behandlingen med Haldol.
Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
For at kunne intervenere under sådanne skift med de ledsagende risici såsom suicidal adfærd er det vigtigt at overvåge patienter for skift til depressive episoder.
Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Du skal være opmærksom på alvorlige bivirkninger, mens du tager Haldol, da du kan have brug for øjeblikkelig lægebehandling.
You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
HALDOL påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
• Leverbetændelse eller leverproblemer, der medfører gulfarvning af huden eller øjnene
• Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
4.6 Fertilitet, graviditet and amning
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Ved samtidig behandling med CYP3A4-induktorer anbefales det, at patienterne monitoreres, og at dosis af HALDOL øges efter behov.
During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
• Den maksimale døgndosis er 20 mg, da sikkerhedshensyn vejer tungere end de kliniske fordele ved behandling med højere doser.
• The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
I randomiserede, placebokontrollerede kliniske studier hos en demenspopulation var der en cirka 3 gange højere risiko for cerebrovaskulære bivirkninger med visse atypiske antipsykotika.
In randomised, placebo-controlled clinical studies in the dementia population, there was an approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events with some atypical antipsychotics.
Hyperprolaktinæmi Uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon
Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Gør dette, indtil det mærke, der svarer til antallet af milliliter (ml), lige netop er synligt (figur 2).
the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
EKG-monitorering anbefales op til 6 timer efter administration af HALDOL injektionsvæske som profylakse eller behandling af postoperativ kvalme og opkastning.
ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Haldol bruges til voksne for sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Benefit/risk-forholdet skal vurderes individuelt, hvis doser over 10 mg/dag overvejes.
The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
• Kan gentages hver time, indtil der opnås tilstrækkelig symptomkontrol eller op til maks.
• May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Det anbefales, at patienter, der tager haloperidol sammen med sådanne lægemidler, monitoreres for symptomer på øgede eller forlængede farmakologiske virkninger af haloperidol, og at dosis af HALDOL om nødvendigt reduceres.
It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Der eksisterer et lineært forhold mellem haloperidol-dosis og -plasmakoncentration hos voksne.
A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
Kramper Parkinsonisme Sedation Ufrivillige muskelsammentrækninger
Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Du skal også fortælle det til lægen, hvis du tager blodtrykssænkende medicin, som f.eks. vanddrivende tabletter (diuretika).
Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du bruger Haldol, og fortæl lægen, hvor meget du drikker.
Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du:
Talk to your doctor or pharmacist if you have:
• Lav kropstemperatur.
• Low body temperature.
Behandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser
Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Du kan have brug for særlig overvågning, hvis du tager lithium og Haldol på samme tid.
Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
Haldol indeholder [Udfyldes nationalt]
Haldol contains [To be completed nationally]
Pancytopeni Agranulocytose Trombocytopeni Neutropeni
Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
• Du får ikke mere end 5 mg i alt om dagen med mindre din læge beslutter, at en højere dosis er nødvendig.
• You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Hos patienter med første-episode skizofreni kan terapeutisk respons opnås ved koncentrationer, der er så lave som 0,6-3,2 ng/ml, estimeret ud fra målinger af D2-receptoroptagelse, og hvis det antages, at et D2receptoroptagelsesniveau på 60-80 % er bedst egnet til at opnå terapeutisk respons og begrænse ekstrapyramidale symptomer.
In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du tager Haldol, og fortæl lægen, hvor meget du drikker.
Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
HALDOL injektionsvæske anbefales kun til intramuskulær administration.
HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular administration only.
Tabel 5: Bivirkninger
Table 5: Adverse reactions
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket eller pakningen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Den maksimale dosis til ældre patienter er 5 mg/dag.
The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
Derudover forklarer den antidopaminerge effekt på kemoreceptor-triggerzonen i area postrema virkningen ved kvalme og opkastning.
Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
Der har været meget sjældne rapporter om akutte seponeringsymptomer (herunder kvalme, opkastning og insomni) efter pludselig seponering af høje doser antipsykotika.
There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Under behandlingen skal behovet for EKGmonitorering for forlængelse af QTc-intervallet og for ventrikulære arytmier evalueres hos alle patienter, men kontinuerlig EKG-monitorering anbefales ved gentagne intramuskulære doser.
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
• Din læge vil muligvis justere dette for at finde den dosis, der passer bedst til dig.
• Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Sådan bruger du den orale sprøjte fra nu af:
Using the oral syringe from then on:
Menstruationsforstyrrelser Seksuel dysfunktion
Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
• Den anbefalede maksimale dosis er 5 mg/dag.
• The maximum recommended dose is 5 mg/day.
Tabel 5 inkluderer følgende bivirkninger:
Table 5 lists adverse reactions as follows:
• Træk den orale sprøjte ud af hylsteret (figur 2).
• Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
• Den maksimale døgndosis er 15 mg, da sikkerhedshensyn vejer tungere end de kliniske fordele ved behandling med højere doser.
• The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Haloperidol er blevet forbundet med malignt neuroleptikasyndrom: Et sjældent idiosynkratisk respons, som er karakteriseret ved hypertermi, generaliseret muskelrigiditet, autonom ustabilitet, påvirket bevidsthedsniveau og forhøjet serumkreatinkinase.
Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Brug af Haldol sammen med alkohol
Haldol and alcohol
Tabel 2 inkluderer følgende bivirkninger:
Table 2 lists adverse reactions as follows:
Efter seponering af CYP3A4-induktoren kan haloperidol-koncentrationen stige gradvist, og det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af HALDOL.
After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
• du er allergisk over for haloperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Haldol (angivet i afsnit 6)
• You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Haldol kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Det frarådes at anvende HALDOL som monoterapi hos patienter, hvor depression er fremherskende.
It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
• Synsforstyrrelser, såsom sløret syn
• Problems with vision, such as blurred vision
Et baseline-EKG anbefales inden intramuskulær behandling.
A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing.
• Lavt blodsukker
• Low level of sugar in the blood
• Den højeste dosis, som ældre mennesker må få, er 5 mg hver dag, medmindre din læge beslutter, at en højere dosis er nødvendig.
• The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
• Rapporteret i kliniske studier med haloperidol.
• Reported in clinical studies with haloperidol.
Tag ikke Haldol, hvis:
Do not take Haldol if:
HALDOL oral opløsning er til oral anvendelse.
HALDOL oral solution is for oral use.
HALDOL er kontraindiceret i kombination med lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet (se pkt.
HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Fortsæt derefter med at tage lægemidlet efter lægens anvisning.
Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet eller pakningen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin og ziprasidon)
promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Lægen vil fortælle dig, hvor meget Haldol du skal tage, og i hvor lang tid.
Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
Små mængder haloperidol er påvist i plasma og urin hos nyfødte ammet af kvinder, som er i behandling med haloperidol.
Small amounts of haloperidol have been detected in plasma and urine of breast-fed newborns of mothers treated with haloperidol.
Behandlingsrespons og seponering
Treatment response and withdrawal
Det anbefales at give en lav startdosis og derefter justere dosis i henhold til patientens respons for at fastsætte den mindste effektive dosis (se pkt.
A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
• til unge og børn fra 10-17 år og til voksne mod bevægelser eller lyde, du ikke kan kontrollere (tics),
• In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Haldol kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler og anvendes nogle gange, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket eller har forårsaget uacceptable bivirkninger, eller patienten ikke kan tage lægemidler gennem munden.
Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Din læge vil tale med dig om risici og fordele ved at amme, mens du tager Haldol.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are taking Haldol.
HALDOL skal anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for apopleksi.
HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
1 dråbe
1 drop
• Den anbefalede dosis er 0,5-3 mg/dag til børn i alderen 6 til 11 år og 0,5-5 mg/dag til unge i alderen 12 til 17 år, administreret oralt i delte doser (fordelt på 2-3 doser).
• The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Din læge vil tale med dig om risici og fordele ved at amme, mens du bruger Haldol.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
• til at forebygge eller behandle kvalme og opkastning efter en operation
• To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter intramuskulær administration er gennemsnitligt 21 timer (13-36 timer).
The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
• Behovet for fortsat behandling skal revurderes hver 6.-12. måned.
• The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Du skal være opmærksom på alvorlige bivirkninger, mens du er i behandling med Haldol, da du kan have brug for hurtig behandling.
You must be aware of serious side effects while you are using Haldol because you may need urgent medical treatment.
• Skru den orale sprøjte tilbage på flasken.
• Screw the oral syringe back on the bottle.
Som hos voksne blev der observeret en høj inter-individuel variabilitet i plasmakoncentrationen.
As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Torticollis Muskelrigiditet Muskelspasmer Muskuloskeletal stivhed
Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig, skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Den maksimale plasmakoncentration af haloperidol opnås generelt inden for 2 til 6 timer efter oral administration.
Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Cypern, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland, Portugal, Sverige, Storbritannien:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Tal med lægen, før du får Haldol, hvis du er ældre, især hvis du lider af demens.
Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Der er utilstrækkelige data vedrørende virkningerne af haloperidol hos ammede spædbørn.
There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.