natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det vides ikke om svært nedsat nyrefunktion påvirker atezolizumabs farmakokinetik.
The effect of severe renal impairment on the pharmacokinetics of atezolizumab is unknown.
Tumorbiopsier blev evalueret prospektivt for PD-L1-ekspression på tumorceller(TC) og tumorinfiltrerende immunceller (IC).
Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC).
Patienterne bør monitoreres for symptomer på colitis.
Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas med 20 ml koncentrat indeholder 1200 mg atezolizumab Efter fortynding indeholder 1 ml opløsning ca. 4,4 mg atezolizumab.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 4.4 mg of atezolizumab
Der blev udført tumorvurdering hver 9. uge i de første 54 uger og herefter hver 12. uge.
Tumour assessments were conducted every 9 weeks for the first 54 weeks, and every 12 weeks thereafter.
v Inkluderer indberetninger om ascites, autoimmun hepatitis, hepatocellulær skade, hepatitis, akut hepatitis, hepatotoksicitet, leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade, leversvigt, hepatisk steatose, hepatisk læsion, blødning fra øsofagusvaricer, øsofageale varicer.
v Includes reports of ascites, autoimmune hepatitis, hepatocellular injury, hepatitis, hepatitis acute, hepatotoxicity, liver disorder, drug-induced liver injury, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatic lesion, oesophageal varices haemorrhage, varices oesophageal.
Der er set pancreatitis, inklusiv stigning i amylase og lipase, hos 0,6% (18/3.178) af de patienter, der har fået atezolizumab enkeltstofbehandling.
Pancreatitis, including amylase increased and lipase increased, occurred in 0.6% (18/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Der er ikke gennemført studier med atezolizumab specifikt hos ældre patienter.
No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in elderly patients.
Samlet overlevelses-rate ved 1 år (%)
1-year OS rate (%)
Ved endelig analyse af progressionsfri overlevelse, objektiv responsrate, varighed af respons og første interim analyse for samlet overlevelse ved klinisk cut-off 17. april 2018 4.
Per final analysis for PFS, ORR, DOR and first interim analysis for OS at clinical cut off 17th April 2018
Behandling med atezolizumab skal seponeres permanent ved grad 4 hypofysitis.
Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 hypophysitis.
Patienterne blev behandlet indtil investigator vurderede, at der ikke længere var klinisk gavn af behandlingen.
Patients were treated until loss of clinical benefit as assessed by the investigator.
Patienter med lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt carcinom, hvor cisplatin-behandling ikke er egnet, blev behandlet med atezolizumab indtil sygdomsprogression.
Patients with locally advanced or metastatic UC who are ineligible for cisplatin therapy were treated with atezolizumab until disease progression.
Tecentriq vil blive givet på et hospital eller på en klinik, af en læge med erfaring i behandling af kræftsygdomme.
You will be given Tecentriq by a doctor experienced in cancer treatment in a hospital or clinic.
Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er dosisjustering af Tecentriq ikke nødvendig hos patienter i aldersgruppen ≥ 65 år (se pkt.
Elderly Based on a population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment of Tecentriq is required in patients ≥ 65 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et 20 ml hætteglas med koncentrat indeholder 1200 mg atezolizumab* Efter fortynding (se pkt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 20 mL vial of concentrate contains 1,200 mg atezolizumab*.
Abdominalsmerter, colitiss, dysfagi, orofaryngeale smertert
Common abdominal pain, colitiss, dysphagia, oropharyngeal paint stomatitis, dysgeusia
Afbryd behandling med Tecentriq.
• Stop your treatment with Tecentriq.
Tecentriq, nab-paclitaxel og carboplatin administreres på dag 1 af hver serie på 21 dage.
For each 21-day cycle, Tecentriq, nab-paclitaxel, and carboplatin are administered on day 1.
Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
2,759 patients across multiple tumour types.
Tabel 8: Intravenøse behandlingsregimer (IMpower130)
Table 8: Intravenous treatment regimens (IMpower130) Treatment
Det anvendes når denne lunge kræftform er fremskreden, dvs: når kræften har spredt sig til andre dele af kroppen når kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling
This means the lung cancer has: spread to other parts of the body come back after previous treatment.
Der er set hypofysitis hos 0,8% (3/393) af patienter behandlet med atezolizumab i kombination med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin.
Hypophysitis occurred in 0.8% (3/393) of patients who received atezolizumab with bevacizumab, paclitaxel, and carboplatin.
Mediantid til hændelsen var 15 dage (interval: 0 dage til 12,5 måneder).
The median time to onset was 15 days (range: 0 day to 12.5 months).
Mediantid til hændelse var 5,2 måneder (interval: 5,1 til 5,3 måneder).
The median time to onset was 5.2 months (range: 5.1 to 5.3 months).
Efter fortynding, vil 1 ml opløsning indeholde ca. 3,2 mg Tecentriq (840 mg/264 ml).
After dilution, one mL of solution should contain approximately 3.2 mg of Tecentriq (840 mg/264 mL).
Antal hændelser (%)
No. of events (%)
Figur 7: Forest-plot over samlet overlevelse fordelt på PD-L1-ekspression (IMpower130)
Figure 7: Forest plot of overall survival by PD-L1 expression (IMpower130)
Se også produktresuméet for kombinationsproduktet (se pkt.
Refer to the full prescribing information for the combination product (see also section 5.1).
Hvordan gives Tecentriq?
How Tecentriq is given
Ved anden interim analyse for samlet overlevelse og eksploratorisk progressionsfri overlvelse analyse ved klinisk cut-off 2. januar 2019.
Per second interim analysis for OS and exploratory PFS analysis at clinical cut off January 2
Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Based on a population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Brug af anden medicin sammen med Tecentriq
Other medicines and Tecentriq
Der blev udført tumoranalyse efter 1. serie 1. dag hver 8. uge (± 1 uge) i de første 12 måneder og herefter hver 12. uge (± 1 uge).
Tumour assessments were performed every 8 weeks (± 1 week) for the first 12 months after Cycle 1, day 1 and every 12 weeks (± 1 week) thereafter.
En opdateret analyse med i alt 200 dødsfald og en median overlevelsesopfølgning på 22 måneder viste en median samlet overlevelse på 12,6 måneder hos patienter behandlet med atezolizumab versus 9,7 måneder hos patienter behandlet med docetaxel (hazardratio på 0,69; 95% konfidensinterval: 0,52; 0,92).
22 months showed a median OS of 12.6 months in patients treated with atezolizumab, vs. 9.7 months in patients treated with docetaxel (HR of 0.69, 95% CI: 0.52, 0.92).
b Inkluderer indberetninger om pneumoni, bronkitis, lungeinfektion, nedre luftvejsinfektion, infektiøs forværring af KOL, infektiøs pleuraeffusion, tracheobronkitis, atypisk pneumoni, lungebyld, pyopneumothorax.
b Includes reports of pneumonia, bronchitis, lung infection, lower respiratory tract infection, infective exacerbation of COPD, infectious pleural effusion, tracheobronchitis, atypical pneumonia, lung abscess, pyopneumothorax.
Der er observeret infusionsrelaterede reaktioner med atezolizumab (se pkt.
Infusion-related reactions have been observed with atezolizumab (see section 4.8).
For patienterne, der ikke tidligere havde fået (neo)adjuverende behandling (n=127), var hazardratio for progressionsfri overlevelse 0,44 og 0,53 for samlet overlevelse.
and 0.82 for OS while in patients who had not received prior (neo)adjuvant treatment (n=127), the hazard ratio for PFS was 0.44 and 0.53 for OS.
Tecentriq 1200 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning atezolizumab
Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter forudgående kemoterapi.
Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy.
Mediantid til hændelse var 5,4 måneder (interval: 0,7 til 11,0 måneder).
The median time to onset was 5.4 months (range: 0.7 to 11.0 months).
Førstelinjebehandling af ikke-småcellet lungekræft
First-line treatment of non-small cell lung cancer
Af hensyn til miljøet må medicinrester ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Inkluderer indberetninger om smerter i bevægeapparatet, myalgi.
Includes reports of musculoskeletal pain and myalgia.
Mediantid til hændelse var 5,5 måneder (interval: 3 dage til 19 måneder).
The median time to onset was 5.5 months (range: 3 days to 19 months).
Til intravenøst brug efter fortynding
For intravenous use after dilution.
Induktionsfasen efterfølges af en vedligeholdelsesfase uden kemoterapi, hvor 1200 mg Tecentriq efterfulgt af bevacizumab, administreres som intravenøs infusion hver 3. uge.
The induction phase is followed by a maintenance phase without chemotherapy in which 1,200 mg Tecentriq followed by bevacizumab, is administered by intravenous infusion every three weeks.
Patienterne bør monitoreres for kliniske symptomer på endokrinopatier.
Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of endocrinopathies.
Figur 9: Forest-plot over progressionsfri overlevelse fordelt på PD-L1-ekspression (IMpower130)
Figure 9: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression (IMpower130)
Patienter bør monitoreres for symptomer på hepatitis.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatitis.
Afhængigt af sværhedsgraden af bivirkningen, skal behandling med atezolizumab afbrydes og kortikosteroidbehandling initieres.
Based on the severity of the adverse reaction, atezolizumab should be withheld and corticosteroids administered.
Tabel 2: Skema over indberettede bivirkninger hos patienter behandlet med atezolizumab Atezolizumab enkeltstofbehandling
Table 2: Summary of adverse reactions occurring in patients treated with atezolizumab Atezolizumab monotherapy
Medianalderen var 63 år (interval: 31 til 90), og 60% af patienterne var mænd.
The median age was 63 years (range: 31 to 90), and 60% of patients were male.
Studiet opfyldte de co-primære endepunkter i kohorte 2 og viste statistisk signifikant objektiv responsrate, vurderet af et uafhængigt bedømmelsespanel ved hjælp af RECIST v1.1 og investigatorvurderet mRECIST, sammenlignet med en præspecificeret historisk kontrol-responsrate på
The study met its co-primary endpoints in Cohort 2, demonstrating statistically significant ORRs per IRF-assessed RECIST v1.1 and investigator-assessed mRECIST
Behandling med atezolizumab bør seponeres permanent ved grad 3 eller 4 myocarditis.
Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 myocarditis.
Hvis symptomerne forbedres til ≤ grad 1 skal behandlingen med kortikosteroid nedtrappes som klinisk indiceret.
If symptoms improve to ≤ Grade 1, taper corticosteroids as clinically indicated.
Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for symptomer tydende på myocarditis.
Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Paclitaxel blev administreret i en dosis på 175 mg/m2 ved intravenøs infusion over 3 timer på dag 1 af hver 3-ugers cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Hepatitis medførte seponering af atezolizumab hos 6 (<0,2%) af patienterne.
Hepatitis led to discontinuation of atezolizumab in 6 (< 0.2%) patients.
Indsendelse af studieresultater: 31. juli 2021
31 July 2021
Patienter med PD-L1-ekspression <1% viste ikke forbedret samlet overlevelse ved tilføjelse af atezolizumab til nab-paclitaxel (Hazardratio: 0,97 (95% konfidensinterval: 0,78; 1,20).
Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved OS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.97, 95% CI 0.78, 1.20).
Tecentriq er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Tecentriq is a concentrate for solution for infusion.
Der er gennemført et fase II, internationalt, randomiseret, ublindet, kontrolleret multicenterstudie, POPLAR, med patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der havde oplevet progression under eller efter platinholdig behandling, uanset PD-L1-ekspression.
A phase II, multi-centre, international, randomised, open-label, controlled study, POPLAR, was conducted in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen, regardless of PD-L1 expression.
Brug af atezolizumab i kombination med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin hos EGFR+ patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har progredieret under behandling med erlotinib+bevacizumab
Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin in EGFR+ patients with NSCLC who have progressed on erlotinib+bevacizumab
For patienterne, der tidligere havde fået (neo)adjuverende behandling (n=242), var harzardratio for progressionsfri overlevelse 0,79, og 0,82 for samlet overlevelse.
In patients who had received prior (neo) adjuvant treatment (n=242), the hazard ratio for PFS was 0.79
c Paclitaxel og carboplatin administeres indtil 4 eller 6 serier er afsluttet, eller progressiv sygdom, uacceptabel toksicitet, hvad end der forekommer først.
Paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4 or 6 cycles, or progressive disease, or unacceptable toxicity whichever occurs first d.
Hjælpestoffer: L-histidin, eddikesyre, koncentreret, saccharose, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: L-histidine, glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 20, water for injections
Atezolizumab administeres indtil investigator-vurderet ophør af klinisk effekt b
a Atezolizumab is administered until loss of clinical benefit as assessed by the investigator b
Medianalderen var 64 år (interval: 33 til 85), og 61% af patienterne var mænd.
The median age was 64 years (range: 33 to 85), and 61% of patients were male.
Behandling med atezolizumab skal seponeres permanent ved grad 3 eller grad 4 bivirkninger (ALAT eller ASAT >5,0 gange øvre referencegrænse eller blod-bilirubin >3 gange øvre referencegrænse).
Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 events (ALT or AST > 5.0 x ULN or blood bilirubin > 3 x ULN).
Patienter med lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt carcinom, hvor cisplatin-behandling ikke er egnet, eller lokalt fremskredent inoperabel eller metastatisk triplenegativ brystkræft blev behandlet med atezolizumab indtil sygdomsprogression.
Patients with locally advanced or metastatic UC who are ineligible for cisplatin therapy and locally advanced unresectable or metastatic TNBC were treated with atezolizumab until disease progression.
Figur 5: Forest-plot over progressionsfri overlevelse fordelt på PD-L1-ekspressionen i ITT-populationen, arm B versus C (IMpower150)
Figure 5: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Grad 2: (kreatininniveau >1,5-3,0 gange baseline eller >1,5-3,0 gange øvre referencegrænse)
(creatinine level > 1.5 to 3.0 x baseline or > 1.5 to 3.0 x ULN)
Patienterne bør monitoreres for symptomer på pneumonitis.
Patients should be monitored for signs and symptoms of pneumonitis.
Data for patienter ≥ 75 år er for begrænsede til at kunne drage konklusioner vedrørende denne population.
Data for patients ≥ 75 years of age are too limited to draw conclusions on this population.
1-2 mg/kg/dag prednison eller ækvivalent produkt.
1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Ikke almindelig Guillain-Barré-syndromm, meningoencefalitisn
Uncommon Guillain-Barré syndromem, meningoencephalitisn
j Inkluderer indberetninger om binyrebarkinsufficiens, primær binyrebarkinsufficiens.
j Includes reports of adrenal insufficiency and primary adrenal insufficiency.
Ved grad 2 eller grad 3 hypofysitis skal atezolizumab afbrydes og behandling med intravenøst kortikosteroid (1 til 2 mg/kg/dag methylprednisolon eller ækvivalent produkt) samt hormonsubstitution efter behov påbegyndes.
For Grade 2 or Grade 3 hypophysitis, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started, and hormone replacement should be initiated as needed.
Behandling med atezolizumab bør afbrydes ved ≥ grad 3 stigning i serum-amylase eller -lipase (> 2 gange øvre referencegrænse) eller grad 2 eller 3 pancreatitis, og behandling igangsættes med intravenøse kortikosteroider (1 til 2 mg/kg/dag methylprednisolon eller ækvivalent produkt).
Treatment with atezolizumab should be withheld for ≥ Grade 3 serum amylase or lipase levels increased (> 2 x ULN), or Grade 2 or 3 pancreatitis, and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Tecentriq er i kombination med nab-paclitaxel og carboplatin indiceret til førstelinjebehandling af voksne patienter med metastatisk ikke-planocellulært, ikke-småcellet lungekræft, som ikke har EGFR mutation eller ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft (se pkt.
Tecentriq, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC (see section 5.1).
De fleste patienter var mænd (81%), og størstedelen af patienterne var af kaukasisk etnicitet (91%).
Most patients were male (81%), and the majority of patients were White (91%).
Medianvarighed var 8,0 måneder (interval: 18 dage til 8,3+ måneder; + angiver en censureret værdi).
The median duration was 8.0 months (range 18 days to 8.3+ months; + denotes a censored value).
Inkluderer indberetninger om cytokinfrigivelsessyndrom, hypersensitivitet, anafylaksi g Inkluderer indberetninger om autoimmun hypothyroidisme, autoimmun thyroiditis, unormalt niveau af thyroideastimulerende hormon i blodet, fald i thyroideastimulerende hormon i blodet, stigninger i thyroideastimulerende hormon i blodet, euthyroid sick syndrome, struma, hypothyroidisme, myxødem, thyroidea-sygdom, unormal thyroideafunktionstest, thyroiditis, akut thyroiditis, fald i thyroxin, fald i frit thyroxin, stigning i frit thyroxin, stigning i thyroxin, fald i triiodthyronin, unormalt niveau af frit triiodthyronin, fald i frit triiodthyronin, stigning i frit triiodthyronin.
g Includes reports of autoimmune hypothyroidism, autoimmune thyroiditis, blood thyroid stimulating hormone abnormal, blood thyroid stimulating hormone decreased, blood thyroid stimulating hormone increased, euthyroid sick syndrome, goitre, hypothyroidism, myxoedema, thyroid disorder, thyroid function test abnormal, thyroiditis, thyroiditis acute, thyroxine decreased, thyroxine free decreased, thyroxine free increased, thyroxine increased, tri-iodothyronine decreased, tri-iodothyronine free abnormal, tri-iodothyronine free decreased, tri-iodothyronine free increased.
IMvigor211 (GO29294): Randomiseret studie med patienter med lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt carcinom, tidligere behandlet med kemoterapi
IMvigor211 (GO29294): Randomised trial in locally advanced or metastatic UC patients previously treated with chemotherapy
Vinflunin blev administreret i en dosis på 320 mg/m2 ved intravenøs infusion på dag 1 af hver 3-ugers cyklus indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Docetaxel blev administreret i en dosis på 75 mg/m2 ved intravenøs infusion på dag 1 i hver 3 ugers-cyklus indtil sygdomsprogression.
Docetaxel was administered 75 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression.
Sekundære og eksplorative endepunkter Investigatorvurderet objektiv responsrate (RECIST 1.1)
Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST 1.1)
Figur 3: Forest-plot over samlet overlevelse fordelt på PD-L1-ekspressionen i ITT-populationen, arm B versus arm C (IMpower150)
Figure 3: Forest plot of overall survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Der blev gennemført tumorvurderinger hver 6. uge i de første 36 uger og herefter hver 9. uge.
Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 36 weeks, and every 9 weeks thereafter.
Mediantid til hændelse var 4,7 måneder (interval: 15 dage til 17,2 måneder).
The median time to onset was 4.7 months (range 15 days to 17.2 months).
Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig Hoste, dyspnø
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common cough, dyspnoea dyspnoea, cough
bCarboplatin og etoposid blev administreret indtil afslutning af 4 serier, eller progressiv sygdom, eller uacceptabel toxicitet, hvad der end forekom først.
Carboplatin and etoposide were administered until completion of 4 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first c
Immunrelaterede neuropatier
Immune-related neuropathies
Der er i kliniske forsøg med atezolizumab observeret hypothyroidisme, hyperthyroidisme, binyrebarkinsufficiens, hypofysitis og type 1 diabetes mellitus, inklusiv diabetisk ketoacidose (se pkt.
Hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis and type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section
6 måneder progressionsfri overlevelse (%) 12 måneders progressionsfri overlevelse (%) Andre endepunkter
6-month OS (%) 12-month OS (%)
Tecentriq er i kombination med bevacizumab, paclitaxel og carboplatin indiceret til førstelinjebehandling af voksne patienter med metastatisk ikke-planocellulært, ikke-småcellet lungekræft.
Tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
IMpassion130 (WO29522): Randomiseret fase III-studie med patienter med lokalt fremskredent eller metastatisk triplenegativ brystkræft, som ikke tidligere er behandlet for metastatisk sygdom
IMpassion130 (WO29522): Randomised phase III trial in locally advanced or metastatic TNBC patients previously untreated for metastatic disease
Følgende bivirkninger er indberettet i kliniske studier, hvor Tecentriq er givet alene:
Tecentriq used alone The following side effects have been reported in clinical trials with Tecentriq used alone:
Patienter med PD-L1-ekspression <1% viste ikke forbedret progressionsfri overlevelse ved tilføjelse af atezolizumab til nab-paclitaxel (Hazardratio: 0,94 (95% konfidensinterval: 0,78; 1,13)).
Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved PFS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.94, 95% CI 0.78, 1.13).
Tecentriq 840 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning atezolizumab
Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Effekt hos ældre Der er ikke observeret generelle forskelle i effekt mellem patienter ≥ 65 år og yngre patienter, der fik atezolizumab enkeltstofbehandling.
No overall differences in efficacy were observed between patients ≥ 65 years of age and younger patients receiving atezolizumab monotherapy.