natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med Doxazosin Winthrop 4 mg med forlænget afgivelse og tilhørende navne den samme målt både i siddende og stående tilstand.
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]was similar in both the sitting and standing position.
Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include low blood sugar levels, depression, feeling restless (agitation), pins and needles, blurred vision, stroke (cerebrovascular disturbance), swelling of the voice box, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Patienter med leverskader: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med særlig forsigtighed til patienter med alvorlige leverskader.
Patients with hepatic impairment: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.
Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonomisk neuropati.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Børn og unge: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Children and adolescents: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Tal med lægen eller apoteket, hvis der er noget, De føler Dem usikker på eller er i tvivl om.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Der er ingen klinisk erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreåbningen og prostata, så det bliver nemmere for urinen at passere.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF Doxazosin “Winthrop” 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne ( se bilag I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Efter at der gives orale terapeutiske doser, absorberes doxazosin i Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt med et maksimalt blodniveau, som opnås i løbet af 6 til 8 timer efter doseringen.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har en moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, navnlig i begyndelsen af en bestemt terapi.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med tegn på mild eller moderat leverskade (se afsnit 5.2).
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
De må ikke tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, hvis De er gravid eller ammer.
Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
De farmakokinetiske egenskaber for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse indebar en mindre variation i plasmaniveauet.
The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Almindelig: jævnligt ønske om at lade vandet, forhøjet vandladning, forsinket ejakulering Ualmindelig: inkontinens, vandladningsforstyrrelser, vandladningsbesvær Sjælden: impotens, priapisme
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Almindelig: forstoppelse, dyspepsi Ualmindelig: anoreksi, forhøjet appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: mavebesvær, diarré, opkastning
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Sygdomme i leer og galdeveje: Sjælden: icterus, forhøjet levertal
Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kontraindiceres ved amning, da lægemidlet akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Ualmindelig: alopeci, ødem i ansigtet/almindeligt ødem Sjælden: udslæt, kløe, purpura
Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Normale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 100 patienter men mindre end 1 ud af 10, omfatter: apatiske muskelkramper, træthed, generel utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at se skarpt, hjertebanken, hjertesmerte, svimmelhed, hævelse, mathed eller døsighed når man står eller ligger (ortostatisk dysregulering), stakåndethed, løbende næse (rhinitis), forstoppelse, mavebesvær, øget ønske eller behov for at lade vandet og forsinket ejakuleringssvækkelse (asteni).
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
Butylhydroxytoluen (E321) Kolloid ren silika
Butylhydroxytoluene (E321) Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Alternativt skal amningen stoppes, hvis behandling med Doxazosin Winthrop 4 mg og med forlænget afgivelse ikke kan undgås.
Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogle: Ualmindelig: muskelsmerte, hævelse af led/ledsmerte, muskelsvaghed
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Hvis De tager mere Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne end De bør:
If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Forholdet mellem top/bund for Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne og tabletter med forlænget afgivelse er mindre end halvdelen af forholdet for doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen både sammen med eller efter et måltid.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
Den normale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg og tilhørende navne er en tablet en gang dagligt.
The usual dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is one tablet taken as a single dose each day.
Hos patienter, som tager Doxazosin Winthrop 4 mg, depottabletter og dermed forbundne navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene.
In patients taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to treat high blood pressure (hypertension), the doxazosin works by relaxing the blood vessels so that the blood passes through them more easily and this helps to lower your blood pressure.
Flertallet af patienter kontrolleres ved en indledende dosering på 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
For at minimere en eventuel postural effekt, som fx hypotension og besvimelse skal patienten overvåges ved igangsætning af terapi eller ved forhøjelse af dosering.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse [Udfyldes nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing Authorisation Holder: [To be completed nationally]
anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Doxazosin “Winthrop” 4 mg depottabletter og de tilknyttede navne.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
De patienter, som blev behandlet for hypertension med doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse, kansamtidig med at effekt og tolerabilitet fastholdes - overføres til Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne med forlænget afgivelse.
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages sammen med eller efter et måltid.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
1 HVAD DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTER OG DERMED FORBUNDNE NAVNE ER OG KAN ANVENDES TIL
1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
Derfor anbefales brugen af doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse ikke (se afsnit 4.4).
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Hvis De holder op med at tage Doxazin Winthrop 4 mg og dermed forbundne navne Fortsæt med at tage tabletterne, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
If you stop taking {Invented name}: Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depottabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 Prolonged-release tablets 30 Prolonged-release tablets 100 Prolonged-release tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Hvordan man tager Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne sammen med mad og drikkevarer
Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Det er den maksimale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
This is the maximum dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I].
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] Doxazosin
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Ved at give Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne til patienter med prostatahyperplasi opnås en signifikant forbedring af urodynamik og symptomer.
Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Hvad Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne indeholder
What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]contains:
3 HVORDAN DE TAGE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTER OG DERMED FORBUNDNE NAVNE
3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
Det kan også kombineres med et andet lægemiddel som eksempelvis en thiazid-diuretikum, betaadrenoceptor blokeringsagent, kalciumantagonist eller en ACE-inhibitor.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I]
2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
De bør ikke tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Always take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]exactly as your doctor has told you.
Vær særlig forsigtig med at tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne
Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
• Hvis De ammer
• if you are breast feeding.
Proceduren indledtes den 18. oktober 2007.
The procedure started on 18 October 2007.
London, den 6. oktober 2008 Dok.
London, 6 October 2008 Doc.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte yderligere oplysninger den 28. januar 2008.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 6. oktober 2008.
A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Zyrtec og tilknyttede navne, 10 mg filmovertrukne tabletter, 10 mg/ml orale dråber, 1 mg/ml oral opløsning, er et lægemiddel mod allergi til lindring af næse- og øjensymptomer på sæsonbetinget og tilbagevendende allergisk rhinitis og til lindring af kronisk idiopatisk urticaria.
Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Grundlaget for indbringelsen af sagen var, at der var afvigelser mellem de produktresuméer, der var godkendt for Zyrtec og tilknyttede navne i EU-medlemsstaterne, især med hensyn til indikationer, dosering, kontraindikationer og særlige advarsler.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 30 OM Zyrtec og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): cetirizin
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Den 9. oktober 2007 indbragte Kommissionen en sag for EMEA i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på harmonisering af de nationalt godkendte produktresuméer, etikettering og indlægsseddel for lægemidlet Zyrtec og tilknyttede navne.
On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
På sit møde i maj 2008 var CHMP på baggrund af alle de foreliggende oplysninger og de faglige drøftelser i udvalget af den opfattelse, at forslaget om harmonisering af produktresumé, etikettering og indlægsseddel var acceptabelt, og at ændringerne burde foretages.
During its May 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
CHMP afgav den 30. maj 2008 en positiv udtalelse, hvori udvalget anbefalede harmonisering af produktresumé, etikettering og indlægsseddel for Zyrtec og tilknyttede navne.
The CHMP gave a positive opinion on 30 May 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Zyrtec and associated names.
Dato for første tilladelse: 13. august 1999 Dato for seneste fornyelse: 27. juli 2009
Date of first authorisation: 13 August 1999 Date of latest renewal: 27 July 2009
Skal stå i 20 minutter.
Let stand for 20 minutes.
Begrundelse for ikke at inkludere braille er accepteret
Justification for not including Braille accepted.
Der er imidlertid vist stabilitet under anvendelse i 3 timer ved 20-24C.
However in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 20 - 24oC.
In vitro studier af antiviral aktivitet
In vitro studies of antiviral activity
For eksempel, for en baby der vejer 3 kg, bliver udregningen:
For example, for a baby with a body weight of 3 kg, the calculation becomes:
04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy
Når det er muligt, bør den første dosis gives inden starten på RSV-sæsonen.
Where possible, the first dose should be administered prior to commencement of the RSV season.
På basis af dette er den absolutte risiko reduktion 5,8%, hvilket betyder, at det nødvendige antal at behandle er 17 for at forebygge én indlæggelse.
On this basis, the absolute risk reduction is 5.8% which means the number needed to treat is 17 to prevent one hospitalisation.
Usædvanlige blå mærker eller grupper af små røde pletter på huden.
unusual bruising or groups of tiny red spots on the skin.
Hvis dit barn mangler at få en injektion, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
If your child misses an injection, you should contact your doctor as soon as possible.
Der blev i disse tilfælde ikke konstateret nogen medicinske følger.
No medical consequences were identified in these instances.
Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
Synagis er ikke indiceret til anvendelse til voksne.
Synagis is not indicated for use in adults.
Disse doser var 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg og 22,27 mg/kg.
These doses were 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg and 22.27 mg/kg.
I det første studie, fik alle 153 præmature spædbørn begge formuleringer i forskellig rækkefølge.
In the first study, all 153 premature infants received both formulations in different sequences.