natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipin omdannes til inaktive metabolitter i leveren primært med 10 % af den uændrede modersubstans udskilt i urinen.
Amlodipine is transformed into inactive metabolites in the liver primarily, with 10 % of the unchanged parent compound excreted in the urine.
Interaktioner relateret til lisinopril
Interactions related to lisinopril
Disse reaktioner blev undgået ved en temporær seponering af ACE-hæmmer-behandlingen forud for hver aferese.
These reactions were avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
ADR med amlodipin
ADRs with amlodipine
Kaliumbesparende diuretika (såsom spironolacton, amilorid, triamteren, der bruges til at reducere væskeophobning) kan også tages sammen med Lisonorm under tæt overvågning af en læge.
Potassium-sparing diuretics (such as spironolactone, amiloride, triamterene, used to reduce fluid retention) may only be taken together with Lisonorm under close medical supervision.
• Overfølsomhed over for lisinopril eller noget andet angiotensinkonverterende enzym (ACE)
• Hypersensitivity to lisinopril or to any other angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor.
Bivirkningerne var overensstemmende med det, der tidligere er rapporteret med amlodipin og/eller lisinopril.
Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/or lisinopril.
Amlodipin metaboliseres i vidt omfang i leveren til inaktive metabolitter med 10 % af den uændrede modersubstans, og 60 % af metabolitterne udskilles via urinen.
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10 % of the unchanged parent compound and 60 % of metabolites are excreted in the urine.
Hepatitis, gulsot, cholestase
Hepatitis, Jaundice, Cholestasis
• allupurinol, bruges til behandling af gigt
• allupurinol, used to treat gout
Hos hyperglykæmiske patienter bidrager lisinopril til genetablering af en nedsat endotelial funktion.
In hyperglycaemic patients, lisinopril contributes to the restoration of impaired endothelial function.
Den epidemiologiske evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACEhæmmere under første trimester af graviditeten har ikke været sikker.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Anafylaktoide reaktioner under lav-densitets lipoprotein- (LDL) aferese Det er sket i sjældne tilfælde, at patienter, der fik ACE-hæmmere under lav-densitets lipoprotein(LDL) aferese med dextransulfat har oplevet livstruende anafylaktoide reaktioner.
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Hvis den fremskredne alder er associeret med nedsat nyrefunktion, skal de gældende anvisninger om dosisjusteringer af Lisonorm til patienter med nedsat nyrefunktion følges (se punkt 4.2).
When advanced age is associated with decrease in renal function Lisonorm dose adjustments for patients with renal impairment apply (see section 4.2).
Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Whereas - the Applicant has submitted a bioequivalence study, No. 67289, which shows that the test product induces comparable PK profiles for amlodipine and lisinopril in the fixed dose combination to those of the reference products (monocomponents).
Amlodipin ved dette dosisniveau forlængede både drægtighedsperioden og selve fødslen.
Amlodipine at this dose level prolonged both the gestation and labour duration.
Meget sjældent Leversvigt, hepatitis, cholestatisk gulsot, (se punkt 4.4)
Hepatic failure, Hepatitis, Cholestatic jaundice, (see section 4.4)
Følgelig er Lisonorm kontraindiceret under graviditet (se punkt
Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Der er i yderst sjældne tilfælde indberettet neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni og anæmi hos patienter, der fik ACE-hæmmere (se punkt 4.8).
Very rarely, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors (see section 4.8).
Angioødem i ansigt, ekstremiteter, læber, tunge, glottis og/eller larynx er blevet indberettet hos patienter behandlet med ACE-hæmmere, herunder lisinopril.
Angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx has been reported in patients treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, including lisinopril.
Andet: Ved monoterapi er amlodipin blevet sikkert administreret sammen med thiaziddiuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, langtidsvirkende nitrater, sublingval nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxidgel, magnesiumhydroxid, simeticon), cimetidin, non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, antibiotika og orale hypoglykæmiske lægemidler.
Others: In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antiacid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non-steroidal antiinflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
• Angioødem med relation til tidligere ACE-hæmmerterapi i anamnesen.
• A history of angioedema relating to previous ACE inhibitor therapy.
Fastdosis-kombination
Fixed dose combination
- Undersøgelseslægemidlets sikkerhedsprofil udviser ikke nogen forskelle med hensyn til bivirkninger i forbindelse med administration af amlodipin og lisinopril sammenlignet med hver af referencebehandlingerne.
- the safety profile of the test product shows no differences with respect to adverse events associated with the administration of amlodipine and lisinopril compared to either reference treatments.
Stoffer, der påvirker kaliumniveauerne: Kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolakton, amilorid og triamteren), kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutionsmidler og andre stoffer, der kan øge kaliumniveauerne (f.eks. heparin), kan medføre hyperkalæmi i kombination med ACE-hæmmere, specielt hos patienter med nedsat nyrefunktion og andre præeksisterende tilstande (se punkt 4.4).
Substances affecting potassium levels: Potassium-sparing diuretics (e.g. spironolactone, amiloride, and triamterene), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes and other substances that may increase potassium levels (e.g. heparin) can lead to hyperkalaemia in combination with ACE inhibitors, particularly in patients with renal impairment and other pre-existing conditions (see section 4.4).
[Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelse 30 tabletter i hvide, uigennemsigtige PVC/PE/PVDC-aluminiumblisterpakninger.
6.5 Nature and contents of container 30 tablets in white, opaque PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters.
• helsekostpræparater med prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
• herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum)
Impotens, gynækomasti
Impotence, Gynaecomastia
Hypersensitivitet/angioødem i ansigtet, ekstremiteterne, læber, tunge, glottis og/eller larynx (se punkt 4.4), udslæt, pruritus
Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
Forværrede blodværdier: Nedsat antal røde blodlegemer, blodplader (trombocytopeni), hvide blodlegemer (neutropeni, leukopeni, agranulocytose).
Deterioration of blood-picture: decrease of red blood cells, of platelets (thrombocytopenia), of white blood cells (neutropenia, leucopenia, agranulocytosis).
Derfor anerkendte ansøgeren de begrænsninger, der opstod ved produktvalget i den indledende centrale BE-undersøgelse, og gennemførte en undersøgelse (Protokol nr. 67289) med henblik på at undersøge bioækvivalensen af LISONORM FORTE (fast kombination af amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg), samtidig administration af NORVASC 10 mg (indeholdende amlodipin 10 mg) og PRINIVIL 20 mg (indeholdende lisinopril 20 mg) og LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) under fastende betingelser.
Therefore, the Applicant acknowledged the limitations arising from the product selection in the initial pivotal BE study and performed a study (Protocol No 67289) to investigate bioequivalence of LISONORM FORTE (fixed-combination of amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg), co-administration of NORVASC 10 mg (containing amlodipine 10 mg) and PRINIVIL 20 mg (containing lisinopril 20 mg), and LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) under fasting conditions.
Forhøjede kaliumserumniveauer er observeret hos nogle af de patienter, der blev behandlet med ACEhæmmere.
Elevations in potassium serum levels have been observed in some patients treated with ACE inhibitors.
ADR med lisinopril
ADRs with lisinopril
Amlodipin er en calciumkanalblokker af dihydropyridine-typen.
Amlodipine is a dihydropyridine-type calcium channel blocker.
Følgende bivirkninger (ADR) er indberettet under behandling med lisinopril og amlodipin uafhængigt af hinanden:
The following adverse drug reactions (ADRs) have been reported during the treatment with lisinopril and amlodipine independently :
I kontrollerede kliniske forsøg indberettedes følgende bivirkninger hos ≥ 1 % af patienterne ved enten samtidigt administreret amlodipin plus lisinopril eller ved amlodipin og lisinopril monoterapier (se nedenstående tabel):
In controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported in ≥ 1% of patients with either concomitantly administered amlodipine plus lisinopril or with amlodipine and lisinopril monotherapies (see Table below):
Anafylaktoide reaktioner hos hæmodialyserede patienter
Anaphylactoid reactions in haemodialysis patients
Kirurgiske indgreb/generel anæstesi
Surgery/general anaesthesia
CYP3A4-induktorer: Samtidig administration af antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon), rifampicin, helsekostpræparater, der indeholder prikbladet perikum) kan medføre reducerede plasmakoncentrationer af amlodipin.
CYP3A4 inducers: Co-administration with anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone), rifampicin, herbal preparations containing St. John's wort/Hypericum perforatum) may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
Lisinopril kan fjernes fra plasma ved dialyse.
Lisinopril can be removed from the plasma by dialysis.
Erythema multiforme, angioødem, urtikaria
Erythema multiforme, Angioedema, Urticaria
Overdosering kan medføre kraftig perifer vasodilatation med markant hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyresvigt, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Overdose can result in excessive peripheral vasodilatation with marked hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety, and cough.
Biotilgængeligheden for amlodipin er 64 til 80 %.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg.
Yderligere bivirkninger, der er rapporteret med de to aktive stoffer i tabletterne hver for sig (amlodipin og lisinopril), og som også kan forekomme med Lisonorm, er følgende:
Additional side effects that have been reported with either amlodipine or lisinopril alone (the two active substances), and may also occur with Lisonorm are the following:
Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Based on the data provided, bioequivalence for both amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg after administration of single oral doses of LISONORM FORTE, co-administration of NORVASC 10 mg and PRINIVIL 20 mg, or administration of LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) could be concluded.
Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Store below 25°C.
Insomni, stemningsændring
Insomnia, Mood altered
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Lisonorm is a new fixed-dose combination containing 10mg lisinopril (an ACE inhibitor) and 5mg amlodipine (a calcium antagonist), indicated for patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Almindelige bivirkninger i et klinisk forsøg med Lisonorm var følgende: Hovedpine, hoste, svimmelhed, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls) og kløe.
Common side effects in a clinical trial with Lisonorm tablets were: headache, cough, dizziness, palpitations (a quicker or irregular heart beat), and pruritus.
I tilfælde af, at nyrefunktionen forringes, skal Lisonorm seponeres og erstattes af de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
In the case of renal function deterioration, the use of Lisonorm should be discontinued and replaced by the individual components adequately adjusted.
• medicintyperne xylometazolin og salbutamol, bruges til at behandle blodansamlinger, hoste og astma
xylometazoline and salbutamol, used to treat congestion, cough, cold and asthma.
Hvad Lisonorm indeholder - De aktive stoffer er lisinopril og amlodipin.
What LISONORM contains - The active substances are lisinopril and amlodipine.
Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Lisonorm tablet is a combination product of amlodipine, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers, and lisinopril, which belongs to a group of medicines called angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitors.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dyspnø, rhinitis
Dyspnoea, Rhinitis
Eksponering for behandling med ACE-hæmmere under andet og tredje trimester vides at inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi).
ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Member State Marketing Authorisation Holder
Absorptionen af Lisonorm i mavetarmkanalen påvirkes ikke af føde.
The gastrointestinal absorption of Lisonorm is not influenced by food.
I tilfælde af nedsættelse af nyrefunktionen skal Lisonorm seponeres og erstattes af behandling med de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
In the case of renal function deterioration, Lisonorm should be withdrawn and replaced by the therapy with individual components adequately adjusted.
Meget sjældent Pankreatitis, intestinalt angioødem
Pancreatitis, Intestinal angioedema
Hos visse patienter med bilateral nyrearteriestenose eller med stenose i arterien til en enkelt nyre, der er blevet behandlet med ACE-hæmmere, er der observeret forhøjet blodurea og serumkreatinin, i reglen ved seponering af behandlingen.
In some patients with bilateral renal artery stenosis or with a stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Udskillelsen af amlodipin kan være forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
The elimination of amlodipine may be prolonged in patients with impaired liver function.
Lisonorm er en fastdosis-kombination, der indeholder de aktive stoffer lisinopril og amlodipin.
Lisonorm is a fixed dose combination containing the active substances lisinopril and amlodipine.
Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Sommetider har patienter, der fik ACE-hæmmere under desensibilisering med Hymenoptera-gifte (f.eks. hvepse eller bier), oplevet anafylaktoide reaktioner.
Occasionally, patients receiving ACE inhibitors during desensitization with Hymenoptera (e.g. wasp, bee) venom have experienced anaphylactoid reactions.
Lisonorm er indiceret som substitutionsterapi til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk med lisinopril og amlodipin givet samtidigt på samme dosisniveau.
Lisonorm is indicated as substitution therapy of patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Antacida reducerer biotilgængeligheden af de samtidig brugte ACE-hæmmere.
Antacids decrease the bioavailability of the concomitant use of ACE inhibitors.
• medicin, der bruges til at forebygge afstødning af transplantater (immunsuppressiva)
• immunosuppressants, used to prevent transplant rejection
Tag ikke Lisinorm
Do not take Lisonorm
ACE-hæmmere forårsager hyppigere angioødem hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter.
Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in nonblack patients.
De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal impairment, diabetes mellitus, acute cardiac decompensation, dehydration, metabolic acidosis, or concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes, or any medicinal products associated with increases in potassium serum levels (e.g. heparin).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Lisinorms virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinorm.
What Lisonorm is and what it is used for Before you take Lisonorm How to take Lisonorm Possible side effects
Tabletterne er hvide eller næsten hvide, runde, flade med affaset kant og delekærv på den ene side med indgraveringen “A+L” på den anden side.
What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „A+L” on the reverse side.
Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm and associated names (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
1 Navn afventer godkendelse
Name approval pending
Almindeligt
Common
Diarré, opkastning
Diarrhoea, Vomiting
Hududslæt, hudkløe, fordøjelsesbesvær, kortåndethed, muskelkramper, ændrede afføringsvaner, muskel- eller ledsmerter, rygsmerter, brystsmerter, humørforandringer, tremor (rystelser), synsforstyrrelser, øresusen (tinnitus), hypotension (lavt blodtryk), vejrtrækningsbesvær, smagsforvrængning, rindende næse, øget vandladningstrang, mundtørhed, tørst, tab af smertefornemmelse, øget svedsekretion, besvimelse, svaghed, brystforstørrelse hos mænd, impotens, vægtforøgelse, vægttab.
Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Alopeci, udslæt, purpura, hudmisfarvning, diaforese, pruritus
Alopecia, Rash, Purpura, Skin discolouration, Diaphoresis, Pruritus
Du skal tale med din læge, før du tager denne medicin, hvis du: - Har hjerteproblemer - Har nyreproblemer - Har leverproblemer - Er i dialyse - Skal have en behandling kaldet LDL-aferese for at få fjernet kolesterol - Er over 65 år gammel - Er på saltbesparende diæt og du bruger kaliumholdige salterstatninger eller -tilskud - Har diarré eller opkastninger - Får en desensibiliseringsbehandling for at reducere allergi over for bi- eller hvepsestik - Tager noget ad nedenstående medicin
- have kidney problems - have liver problems - are under dialysis - are about to have a treatment called LDL apheresis for removal of cholesterol - are older than 65 years - if you are on a low-salt diet and you use potassium containing salt substitutes or supplements - have diarrhoea or vomiting - desensitisation treatment to reduce allergy to bee or wasp stings - are taking any medicines listed below
Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
For at finde frem til den optimale vedligeholdelsesdosis for ældre patienter, bør de titreres individuelt med en fri kombination af lisinopril og amlodipin.
To find the optimal maintenance dose for elderly patients they should be individually titrated using the free combination of lisinopril and amlodipine.
Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I).
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lisonorm and associated names (see Annex I).
Efter oral administration forekommer der maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 6 timer.
Following oral administration, peak plasma concentrations occur after approximately 6 hours; its bioavailability is 29 %.
Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Muskuloskeletale og bindevævs-lidelser
Musculoskeletal and connective tissue disorders