natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med ritonavir, fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
There are medicines that may not mix with ritonavir because their effects could increase or decrease when taken together.
Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0.04
Cmax (μg/ml) Ctrough (μg/ml) 0.08 ± 0.04 0.22
• inflammation i leveren og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
• inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
På grund af risikoen for alvorlig levertoksicitet, bør saquinavir/ritonavir ikke gives sammen med rifampicin.
Due to the risk of severe hepatotoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Et tilfælde af nyresvigt med eosinofili er rapporteret.
A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Dyrestudier samt in vitro-studie med humane hepatiske mikrosomer har vist, at ritonavir hovedsagelig metaboliseres oxidativt.
Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 blev selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
• en følelse af svaghed/træthed
• feeling weak/tired
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå lavt blodtryk og forlænget erektion.
The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller motorcykel eller anvender maskiner.
Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Skal anvendes inden for 100 dage efter første åbning.
After first opening, use within 100 days.
I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
Ritonavir metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Forhøjet amylase, nedsat fri og totalthyroxin
Increased amylase, decreased free and total thyroxin
De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men synes at stabilisere sig efter 2 uger.
Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Hvis du i øjeblikket tager et eller flere af disse lægemidler, skal du rådføre dig med din læge om at skifte til et andet lægemiddel, mens du tager Ritonavir Mylan.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
Forlængelse af PR-intervallet
PR interval prolongation
Tilpasning af buprenorphins eller ritonavirs dosis er derfor muligvis unødvendig, når disse doseres sammen.
Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Ultrastrukturelle tegn antyder, at disse ændringer i nethinden kan være en følge af fosfolipidose.
Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
The maximum mean (95% upper confidence bound) difference in QTcF from placebo was 5.5 (7.6) for 400 mg twice daily ritonavir.
Ritonavir Mylan bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ritonavir (VB/F) er ca. 20-40 l efter en enkelt 600 mg dosis.
The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
• forhøjet kolesterol
• increase in cholesterol
Hydroxypropylcellulose Talcum
Hydroxypropylcellulose Talc
Maraviroc kan gives sammen med ritonavir for at øge eksponeringen for maraviroc.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Derfor anbefales brug af ritonavir ikke til patienter, som får rivaroxaban.
Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
Ritonavir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Sulfamethoxazol+trimethoprim2
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Efter anvendelse af ritonavir i 10 dage blev der ikke set nogen hæmmende effekt på ritonavir.
After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Føde nedsætter biotilgængeligheden af ritonavir-tabletten en smule.
Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for kombinationen og anbefales derfor ikke.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Saquinavir bør kun indgives i kombination med ritonavir.
Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
• kuldefølelse i hænder og fødder
• coldness in the hands and feet
Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring hos voksne patienter
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Administration af en enkelt 100 mg ritonavir-tablet efter et måltid med moderat fedtindhold (857 kcal, 31 % kalorier fra fedt) eller et måltid med højt fedtindhold (907 kcal, 52% kalorier fra fedt) blev sat i forbindelse med et gennemsnitlig fald på 20-23% i ritonavir AUC og Cmax.
Administration of a single 100 mg dose of ritonavir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Humane studier med radiomærket ritonavir har vist, at udskillelsen af ritonavir hovedsagelig sker via lever- eller galdesystemet; ca. 86 % af radiomærkningen blev genfundet i fæces, hvoraf en del anses for at være uabsorberet ritonavir.
Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Kontraindiceret, når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline spænder fra 11,0 til 24,0 msek i et interval på 12 timer efter dosis.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
• Hvis din læge ordinerer en fuld dosis, kan voksne patienter begynde med en dosis på 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere, hvilket gradvist øges i en periode på højst 14 dage til den fulde dosis på 6 tabletter to gange dagligt (i alt 1.200 mg pr. dag).
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totalling 1,200 mg per day).
For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relationen mellem vægtøgning og en specifik behandling.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Der er ingen specifik modgift mod overdosering med ritonavir.
There is no specific antidote for overdose with ritonavir.
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Ritonavir Mylan, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
• alvorlig eller livstruende hudreaktion, herunder blærer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
• severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Din læge kan være nødt til at justere din digoxin-dosis og følge dig nøje, mens du tager digoxin og ritonavir for at undgå, at du får hjerteproblemer.
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir ca. 1,5 til 1,7 gange hurtigere hos pædiatriske patienter over 2 år end hos voksne forsøgspersoner.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Advarslerne kan dog også gælde i tilfælde, hvor Ritonavir Mylan tages i lavere doser (boosterdoser) sammen med andre lægemidler.
However, these warnings may also apply when Ritonavir Mylan is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med “M163” på den ene side, den anden side er uden prægning.
Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Personer, der tager ritonavir, kan stadig få infektioner eller andre sygdomme forbundet med hivinfektion eller AIDS.
People taking ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Ritonavir binder til både humant surt alfa 1-glykoprotein (AAG) og humant serumalbumin (HSA) med sammenlignelig affinitet.
Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Digoxinkoncentrationerne bør overvåges mere intensivt end normalt i denne periode, med dosisjusteringer efter behov, baseret på kliniske og elektrokardiografiske resultater og fundne digoxinkoncentrationer.
Digoxin levels should be monitored more intensively than usual during this period, with dose adjustments made, as necessary, based on clinical, electrocardiographic and digoxin level findings.
Samtidig administration af ritonavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Disse data refererer overvejende til eksponering, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke ved terapeutiske ritonavir doser men ved lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI'er.
These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Patienter, der får ritonavir eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1-infektion.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Hæmofilipatienter skal derfor være opmærksomme på muligheden for øget blødningsrisiko.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Samtidig administration af tipranavir og 200 mg ritonavir er blevet associeret med rapporterede tilfælde af klinisk hepatit og hepatisk dekompensation, herunder dødsfald.
Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Samtidig administration af saquinavir og ritonavir har ført til alvorlige bivirkninger, hovedsagelig diabetisk ketoacidose og leversygdomme, især hos patienter med en allerede eksisterende leversygdom.
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Der skal også udvises forsigtighed, og mindskede doser skal overvejes, hvis ritonavir anvendes samtidig med atorvastatin, som i mindre udstrækning metaboliseres af CYP3A.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Der er identificeret fire metabolitter af ritonavir hos mennesker.
Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Hepatitis inklusive øget ASAT, ALAT, GGT), forhøjet bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Dasatinib, nilotinib, vincristin, vinblastin
Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Alvorlig, vedvarende opkastning og/eller diarré associeret med ritonavir kan også påvirke nyrefunktionen.
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
På tværs af dosisgrupper faldt oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn i alderen 2 år og ældre).
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Pankreatit er observeret hos patienter i behandling med ritonavir, herunder patienter, der udviklede hypertriglyceridæmi.
Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
I disse studier fandtes udskillelse via nyrerne ikke at være en vigtig vej til udskillelse af ritonavir.
In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Søvnløshed, angst, konfusion, opmærksomhedsforstyrrelser, synkope, krampeanfald
Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes plasmakoncentrationerne af midazolam at være signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Leverforandringer omfattede hepatocellulære, biliære og fagocyterende elementer og ledsagedes af en stigning i leverenzymer.
Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Se produktresuméet for atazanavir for yderligere detaljer.
Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Hypertension, hypotension inklusive ortostatisk hypotension, perifer kuldefølelse
Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
På dag 3 blev der også set en beskeden forlængelse af PR-intervallet hos forsøgspersoner, som fik ritonavir i det samme studie.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Højere doser af ritonavir har vist sig at være forbundet med en øget forekomst af bivirkninger.
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Fortæl det til lægen, hvis du får:
Tell your doctor if you experience:
Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter fås i en plastikbeholder med skruelåg med 30, 90 eller 100 tabletter og i multipakninger af 90 tabletter bestående af 3 beholdere, hver indeholdende 30 tabletter.
Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Lipid-modificerende agenter Lomitapide
Lipid-modifying agents Lomitapide
Alle thyreoidea-forandringer var reversible efter seponering af ritonavir.
All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
Samtidig administration af bupropion med gentagne doser af ritonavir forventes at formindske bupropion-niveauer.
Concurrent administration of bupropion with repeated doses of ritonavir is expected to decrease bupropion levels.
Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Hvis ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
If ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Ikke almindelig Forhøjet glucose, forhøjet magnesium, forhøjet alkalisk fosfatase
Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Metabolismen af alprazolam blev hæmmet efter introduktion af ritonavir.
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Der foreligger ingen oplysninger om ritonavirs effekt på det ammede barn eller på mælkeproduktionen.
There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Plasmakoncentrationen af ritonavir efter administration af en enkelt 100 mg tablet er den samme som efter en 100 mg blød gelatinekapsel efter fødeindtagelse.
Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Nyreforandringer, herunder tubulær degeneration, kronisk inflammation og proteinuri er påvist i rotter og menes at være forårsaget af en artsspecifik, spontan sygdom.
Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, aktivt (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsnings-placebostudie hos 45 raske voksne med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Hos patienter, der allerede tager ritonavir, når behandling med digoxin påbegyndes, bør digoxin introduceres mere gradvist end normalt.
In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Ritonavir har også stor affinitet til P-glykoprotein og kan hæmme dette transportprotein.
Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Følgende advarsler gælder, når Ritonavir Mylan tages i fuld dosis.
The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Amning Begrænsede data viser, at ritonavir er til stede i modermælk.
Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Efter de første tre måneder af graviditeten fik gravide kvinder gennemgående ritonavir i en lavere dosis (boosterdosis) sammen med andre proteasehæmmere.
In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Ritonavir anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv (antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion.
Ritonavir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
14-OH clarithromycin metabolite
Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
If you are affected do not drive or use machinery.