natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter indgivelsen.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danmark Danmark
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Følg lægens eller diabetessygeplejerskens instruktioner vedrørende korrekt blandingsprocedure.
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Når Velosulin administreres som bolusinjektion, indtræder virkningen inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås indenfor 1,5-3,5 time, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Det anbefales derfor at overvåge patientens blodglucose under infusion.
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Det anbefales, at De måler Deres blodsukker jævnligt.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Årsager til hyperglykæmi
Causes of hyperglycaemia
Insulinprodukters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og interpatient variationer.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Hurtig forbedring i blodglucosekontrollen kan være forbundet med en tilstand kaldet ”akut smertefuld neuropati”, som sædvanligvis er reversibel.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Hvis gentagne eller alvorligt lave blodglucoseniveauer forekommer, bør patienten informere sundhedspersonalet samtidig med, at behovet for at reducere eller standse insulinbehandlingen bør overvejes.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Dosering er individuel og bestemmes i overensstemmelse med patientens behov.
Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge Deres insulin.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100).
The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Også låret, bagsiden af hoften eller deltoidregionen kan anvendes.
The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
30 måneder hvis det opbevares mellem 2°C - 8°C.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
Hvis De bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal De oplyse det til Deres læge eller diabetessygeplejerske, da sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af Deres insulin, hvis De injicerer på det sted.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Hvis der opstår hypoglykæmi, bør infusionen stoppes, indtil episoden er udredt.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Normalt indgives 40 - 60 % af total daglig dosis ved kontinuerlig basal hastighed og de resterende 40 - 60 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider.
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Injicér straks insulinet under huden.
Inject the insulin straight away under the skin.
Opbevar dem ikke for tæt på fryseboksen eller køleelementerne.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Brug ikke Velosulin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulin, human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke-diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4-6,1 mmol/l) induceret med intravenøs behandling med et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
VIRKNING AF VELOSULIN, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Velosulin er human insulin til diabetesbehandling.
WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Hvis Deres blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan De få en brændende, stikkende eller elektrisk smerte.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Velosulin er et hurtigtvirkende insulin.
Velosulin is a fast-acting insulin.
Antallet af infektioner kan begrænses ved omhyggelig personlig hygiejne især på hænder og infusionssted og ved hyppigt skift af kateter (højst to dages brug).
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
De hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, må ikke opbevares i køleskab.
The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Administration af Velosulin er også mulig ved subkutan eller intravenøs injektion.
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Hvis man ændrer stedet i forbindelse med hver indsprøjtning, vil det eventuelt forebygge den slags ændringer i huden.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
• Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Ved at blande Velosulin med infusionsvæsker vil en uforudsigelig mængde insulin blive absorberet til infusionsmaterialet.
Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), oprindelse (animalsk insulin, human insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Når patienter overføres fra injektions- til infusionsbehandling, er det generelt tilrådeligt at reducere dosis til en initialdosis på 90 % af den tidligere totale daglige dosis med 40 % ved basal hastighed og 50 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider.
In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
6 uger hvis det bruges eller opbevares ved stuetemperatur (under 25°C).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Hvis De injicerer på samme sted for ofte kan fedtvævet under huden på dette sted skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Børn og unge
Chrildren and adolescents
En insulininjektion eller -infusion bør inden for 30 minutter efterfølges af et måltid eller mellemmåltid indeholdende kulhydrater.
An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Patienter, som anvender CSII, kan være mere tilbøjelige til at få en infektion på infusionsstedet.
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Nedenstående liste omfatter en række almindelige lægemidler, som kan påvirke Deres insulinbehandling.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Velosulin kan føre til hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Tal om Deres insulinbehov med lægen og diabetessygeplejersken.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
Der bør kun bruges sprøjter af polyethylen, polypropylen eller glas.
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Dette er del af en multipakning og er ikke beregnet til salg enkeltvis
This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Det anbefales derfor, at diabetespatienterne bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
• Hvis De dyrker mere motion, end De plejer.
• If you exercise more than usual.
Læs og følg omhyggeligt instruktionerne, som følger med insulinpumpesystemet.
Read and follow carefully the instructions that accompany your insulin pump.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys Efter ibrugtagning: Må ikke opbevares i køleskab eller opbevares over 25°C Kan opbevares i en infusionspumpe ved højst 37°C i 6 dage
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Reaktioner (rødme, hævelse, kløe) på injektionsstedet kan forekomme (lokale allergiske reaktioner).
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Patienten bør omhyggeligt læse og følge den instruktion, som følger med infusionspumpen, og anvende korrekt beholder og kateter til pumpen (se pkt.
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
• Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,51 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan blive for højt (dette kaldes hyperglykæmi)
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført.
Not all packs may be marketed.
Subkutan injektion i maveregionen sikrer en hurtigere optagelse end fra andre injektionsområder.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Meget sjældne bivirkninger (hos mindre end 1 patient pr. 10.000)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Når to typer insulin blandes trækkes først mængden af hurtigtvirkende insulin efterfulgt af mængden af langtidsvirkende insulin.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Hvis den er løs eller mangler, når De får hætteglasset, skal De returnere Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Sådan opbevarer
If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless.
Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun foretages under tæt lægekontrol.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør orienteres
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Hvis patienten mistænker en afbrydelse af insulingennemstrømningen, bør patienten informere
If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og pres luften ud Kontrollér, at dosis er korrekt
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out Check you have the right dose
Hvis der injiceres glucagon, skal De også have glucose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart De er ved bevidsthed igen.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Velosulin kan også i særlige tilfælde indgives intravenøst af sundhedspersonale.
Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Insulinprodukter må kun tilsættes komponenter, som har påvist kompatibilitet.
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
- Aktivt stof: insulin (human) fremstillet ved rekombinant bioteknologi.
- The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og -sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Patienter, som påbegynder CSII, bør have omhyggelig instruktion i anvendelsen af pumpen og nødvendige forholdsregler i tilfælde af sygdom, hypoglykæmi, hyperglykæmi eller pumpesvigt.
Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Velosulin er beregnet til injektion under huden (subkutan).
Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Alvorlige hypoglykæmiske tilfælde kan føre til bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller død.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Der bør kun bruges nåle, som er teflonbeklædt eller af rustfrit stål.
Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Hypoglykæmi
Hypoglycaemia.
10 ml hætteglas (type 1) lukket med en gummiskive af brombutyl/polyisopren og en hætte, der beskytter mod utilsigtet åbning.
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
Diabetisk retinopati (nethindeforandringer).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Tal med Deres læge om De overhovedet kan køre eller arbejde med maskiner, hvis De har hyppige episoder med hypoglykæmi, eller hvis De har svært ved at genkende symptomerne på hypoglykæmi.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Hvis en justering er nødvendig ved skift til Velosulin, kan det vise sig ved første dosis eller inden for
If an adjustment is needed when switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Hvis det er nødvendigt at kombinere med langtidsvirkende insulin, er det kun muligt at blande Velosulin med isophan- eller blandingsinsuliner.
When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
Hvis pumpen ikke fungerer, eller infusionssættet afbrydes, kan det resultere i en hurtig stigning af glucoseniveauer.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Infusionssættet bør skiftes efter 48 timer samtidig med, at der anvendes aseptisk teknik, når
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dette er en multipakning og er ikke beregnet til salg enkeltvis
This is a multipack and not for sale of individual vials
Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, kløe, udslæt, hævelse og inflammation.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted
Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan føre til
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Den farmakokinetiske profil på et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6 - 12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Kan opbevares i pumpebeholderen ved temperaturer op til 37°C (tæt på kroppen) i 6 dage.
You can keep it in the pump reservoir for 6 days at up to 37°C (close to the body).
• Hvis De dyrker mindre motion, end De plejer.
• Less exercise than usual.
Den kan forekomme, når insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Insulins blodglucosesænkende effekt skyldes den faciliterede optagelse af glucose som følge af binding til insulinreceptorer på muskel- og fedtceller samt den simultane hæmning af
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Human insulin nedbrydes af insulinprotease eller insulinnedbrydende enzymer og muligvis af disulfidisomeraseproteinet.
Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Graviditet og amning Hvis De er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer: Spørg Deres læge til råds.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige de er.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Før en udlandsrejse bør patienten kontakte sin læge, da tidsforskellen mellem landene kan betyde, at det er nødvendigt at tage insulin og indtage måltider på andre tidspunkter end patienten plejer.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Velosulin er et hurtigtvirkende insulin, som kan bruges i kombination med visse langtidsvirkende insulinpræparater.
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
De hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ikke almindelige bivirkninger (hos mindre end 1 patient pr. 100)
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
• Hvis De pludselig føler Dem syg, og De sveder, kaster op, har åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken, bliver svimmel eller føler, De er ved at besvime.
• if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton, når det ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
Velosulin må ikke udsættes for varme og direkte sollys.
Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
Denne fosfatbufferopløsning af insulin er beregnet til kontinuert subkutan insulininfusion (CSII) til brug i eksterne infusionspumpesystemer til insulin.
This phosphate-buffered soluble insulin is intended for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps.
Hvis De dyrker mere motion, end De plejer, eller ønsker at ændre Deres kost Hvis De bliver syg: Fortsæt Deres insulinbehandling Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke
If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin
Hvis svær hypoglykæmi ikke behandles, kan det medføre midlertidig eller varig hjerneskade
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Følg nøje Deres læges instruktioner og råd vedrørende anvendelse i en insulinpumpe.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a pump.