natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabel 14 Procentdel af patienter med PV, som opnåede fuldstændig remission uden kortikoid-behandling i to eller flere måneder ved måned 24 (ITT-population - PV) Rituximab + Prednison N = 38
Table 14 Percentage of PV patients who achieved complete remission off corticosteroid therapy for two months or more at month 24 (Intent-to-Treat Population - PV)
Riximyo kan anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Riximyo can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
*: gælder kun for patienter, som opnåede CR, nPR eller PR; NR: ikke nået; n.a.: ikke relevant **: gælder kun for patienter, som opnåede CR
Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR; NR: not reached n.a. not applicable **: only applicable to patients achieving a CR;
Risikoen for infektioner kan øges under behandling med Riximyo.
You might get infections more easily during your treatment with Riximyo.
Riximyo er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Riximyo-patientkort for ikke-onkologiske indikationer
PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Riximyo Alert Card for patients with non-oncology diseases
b) Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis
c) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Den anbefalede dosis af Riximyo i kombination med kemoterapi til tidligere ubehandlede patienter og til relaps/refraktære patienter er 375 mg/m2 legemsoverflade, som gives på dag 0 af første behandlingsserie, efterfulgt af 500 mg/m2 legemsoverflade på dag 1 af hver af de følgende serier, i alt 6 serier.
The recommended dosage of Riximyo in combination with chemotherapy for previously untreated and relapsed/refractory patients is 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first treatment cycle followed by 500 mg/m2 body surface area administered on day 1 of each subsequent cycle for 6 cycles in total.
Riximyo er i kombination med kemoterapi indiceret til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som ikke tidligere er behandlet, og til patienter med relaps/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi.
Riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia.
Det er vigtigt, da Riximyo kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Riximyo.
This is because Riximyo can affect the way some other medicines work.
Anvendelse af rituximab hos patienter, som ikke tidligere har været behandlet med MTX, anbefales ikke, da et favorabelt risk/benefit-forhold ikke er blevet fastlagt.
Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis The use of rituximab is not recommended in MTX-naïve patients since a favourable benefit risk relationship has not been established.
Skader, forgiftninger og proceduremæssige komplikationer Infusionsrelaterede reaktioner2
Injury, poisoning and procedural complications
Sådan gives Riximyo
How to store Riximyo
d) Pemfigus vulgaris
d) Pemphigus vulgaris
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Infusionsrelaterede reaktioner
Description of selected adverse reactions
Alle patienter behandlet med Riximyo for reumatoid artrit, GPA, MPA eller PV skal have udleveret patientkortet ved hver infusion.
All patients treated with Riximyo for rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris must be given the patient alert card with each infusion.
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Rituximab kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Rituximab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Den anbefalede dosis af Riximyo til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
The recommended dosage of Riximyo for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Den anbefalede dosis af Riximyo monoterapi til induktionsbehandling hos voksne patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente over for behandling med kemoterapi eller som er i deres anden eller efterfølgende recidiv efter kemoterapi, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger.
The recommended dose of Riximyo monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Riximyo er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle non-Hodgkin-lymfom.
Riximyo is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Det akutte respirationssvigt kan ledsages af f.eks. interstitiel lungeinfiltration eller lungeødem som kan ses på røntgen af thorax.
The acute respiratory failure may be accompanied by events such as pulmonary interstitial infiltration or oedema,
Riximyo 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas indeholder 100 mg rituximab.
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Each 10 mL vial contains 100 mg of rituximab.
Riximyo 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg rituximab.
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Follikulært lymfom Monoterapi
Follicular lymphoma
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift.
Justification for not including Braille accepted.
Riximyo 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Riximyo 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion
Rhinitis
Riximyo
De to behandlingsgrupper var velbalancerede i forhold til baselinekarakteristika og sygdomsstatus.
The two treatment groups were well balanced with regards to baseline characteristics and disease status.
I et åbent, randomiseret studie blev 322 tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom randomiseret til enten CVP-kemoterapi (cyklophosphamid 750 mg/m2, vincristin 1,4 mg/m2 op til maksimalt 2 mg på dag 1 og prednisolon 40 mg/m2 på dag 1-5) hver 3. uge i 8 serier eller til rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Riximyo 100 mg sterilt koncentrat rituximab
Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab
Patienter bør evalueres for enhver potentiel risiko for infektioner, før der gives efterfølgende behandling med Riximyo.
Before giving a subsequent course of Riximyo treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections.
rituximab som intravenøs infusion ugentligt i fire doser.
Re-treatment, weekly for 4 doses
neutropeni2 serumsyge -lignende reaktion
Serum ickness-like reaction
Riximyo 500 mg sterilt koncentrat rituximab
Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab
Induktionsbehandling, udbredt sygdom, 1 dosis ugentligt til i alt 4 doser I data sammenlagt fra tre studier fik 39 patienter med recidiveret eller kemoterapi-resistent, udbredt sygdom (enkeltlæsion ≥ 10 cm i diameter), lavmalignt eller follikulært B-celle NHL 375 mg/m2
Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Derfor bør risikoen for, at infusionen kan føre til kardiovaskulære komplikationer, overvejes før behandling med Riximyo hos patienter med kendte hjerteproblemer i anamnesen og hos patienter, som tidligere har oplevet kardiopulmonære bivirkninger.
Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions, the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with Riximyo and patients closely monitored during administration.
Du vil som regel få en indsprøjtning med binyrebarkhormon, inden behandlingen med Riximyo påbegyndes.
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Riximyo treatment.
Median TTP: P< 0,0001
p < 0.0001
Samlet respons rate * chi-i-anden-test p-værdi odds ratio (95 % KI)
Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
nedsat IgGniveauer4
Renal failure4
Genbehandling, 1 dosis ugentligt til i alt 4 doser I et enkelt-arms multicenterstudie blev 58 patienter med recidiveret elle kemoterapi-resistent lavmalignt eller follikulært B-celle NHL, som havde opnået et objektivt klinisk respons efter en tidligere serie med rituximab, genbehandlet med 375 mg/m2 rituximab som intravenøs infusion ugentligt i fire doser.
In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
(hypertension, kvalme, udslæt, pyreksi, kløe, urticaria, halsirritation, hedeture, hypotension, rhinitis, kulderystelser, takykardi, træthed, orofaryngeale smerter, perifert ødem, erytem)
Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Riximyo.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo.
Progressionsfri overlevelse (PFS) Samlet overlevelse
Progression-free survival (PFS) 20.6 Overall survival
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 12 måneder efter behandlingen med Riximyo på grund af den lange retentionstid for rituximab hos B-celle-depleterede patienter.
Contraception in males and females Due to the long retention time of rituximab in B cell depleted patients, women of childbearing potential should use effective contraceptive methods during and for 12 months following treatment with Riximyo.
Psykiske forstyrrelser depression, nervøsitet
Persistent depressive disorder Major depression Irritability
Patienter i rituximab-gruppen, som oplevede recidiv, kunne få en yderligere infusion med rituximab 1.000 mg i kombination med genindført eller optitreret prednison-dosis.
Patients in the rituximab group who relapsed could receive an additional infusion of rituximab
4.3) eller til alvorligt immunkompromitterede patienter (for eksempel hvor CD4- eller CD8-niveauerne er meget lave).
Riximyo should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Non-Hodgkin-lymfom Follikulær non-Hodgkin-lymfom
Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Efterfølgende infusioner Alle indikationer
Subsequent infusions
Hjerte angina pectoris, atrieflimren , hjerteinsufficiens myokardieinfarkt atrieflagre n
Very rare atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
2 hætteglas a 10 ml
2 vials of 10 mL 3 vials of 10 mL
Infektioner og parasitære sygdomme bakterielle og virale infektioner +bronkitis sepsis, +pneumoni, +febril infektion, +herpes zoster, +luftvejsinfektion er, svampeinfektione r, infektioner af ukendt ætiologi, +akut bronkitis, +sinusitis, hepatitis B1
Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown
Den anbefalede dosis af Riximyo i kombination med kemoterapi til induktionsbehandling hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom er 375 mg/m2
The recommended dose of Riximyo in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Immunsystemet infusions infusions
Immune system disorders
Almene symptomer og reaktioner på administrations-stedet Udmattelse
General disorders and administratio n site conditions
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100 mg / 10 ml
Concentrate for solution for infusion 100 mg / 10 mL
Herpes virus infektion
Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 500 mg / 50 ml
Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Epistaxis
Rate
sen neutropeni3
Late neutropenia3
Riximyo 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter fortynding.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Riximyo 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
For indikationerne non-Hodgkin-lymfom (NHL) og kronisk lymfatisk leukæmi (CLL): Alle læger, som kan forventes at udskrive Riximyo mod NHL/CLL, har modtaget følgende med henblik på at reducere risikoen for forkerte administrationsveje:
All physicians who are expected to prescribe Riximyo for NHL/CLL are provided with the following to reduce the risk of administration route errors: - Product information - HCP Alert card addressing the correct use of Riximyo
Undersøgelser nedsat IgMniveauer4
Decreased IgG levels4
Luftveje, thorax og mediastinum bronkospasmer4, luftvejssygdomm e, brystsmerter, dyspnø, øget hoste, rhinitis astma, bronchiolit is obliterans, lungesygdomme, hypoksi interstitiel lungesygdo m7
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis
legemsoverfladeareal pr. behandlingsserie i op til 8 serier.
Initial treatment, weekly for 8 doses
c) Granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis Når Riximyo gives i kombination med binyrebarkhormon for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Riximyo is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
2 hætteglas a 50 ml
1 vial of 50 mL 2 vials of 50 mL
relaterede reaktioner3
Infusion-related reactions2
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas indeholder 10 mg/ml rituximab.
1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Hvis disse reaktioner er alvorlige, kan lægen vælge at stoppe behandlingen med Riximyo.
Your doctor may decide to stop your Riximyo treatment if these reactions are serious.
• Aktivt stof: Rituximab.
• The active ingredient in Riximyo is called rituximab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
For intravenous use after dilution.
Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektio n bronkitis, sinuitis gastroenteritis, fodsvamp
Coagulation disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy
Bronkitis
Bronchitis Rhinitis
Hos patienter med GPA eller MPA i sygdomsremission eller PV, bør præmedicinering i form af 100 mg methylprednisolon i.v.
In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Riximyo infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Erfaringer fra non-Hodgkin-lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi
Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia Summary of the safety profile
(generelt ødem, bronkospasm e, hiven efter vejret, larynxødem angioødem, generaliseret kløe, anafylaksi, anafylaktoide reaktioner)
Infusionrelated reactions3 (generalised oedema, bronchospas m, wheezing, laryngeal oedema, angioneuroti c oedema, generalised pruritus, anaphylaxis, anaphylactoi d reaction)
• nyresvigt
Dizziness Tremor
Rituximab Cyclophosphamid
Muscle spasms Arthralgia
4.4 angående andre hjertesygdomme).
Severe cardiac disorders 4 and
Pruritus
Nausea
Komplet respons (CR/CRu) rate* chi-i-anden-test p-værdi odds ratio (95 % KI) * Ved udgangen af vedligeholdelse/observation: resultaterne fra den finale analyse er baseret på en median observationstid på 73 måneder.
* at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
Infektioner og parasitære sygdomme Urinvejsinfektion
Urinary tract infection Bronchitis
Luftveje, thorax og mediastinum Hoste
Bronchitis, sinusitis, gastroenteritis, tinea pedis
a) Hvis du behandles for non-Hodgkin-lymfom
How much and how often you will receive your treatment a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma
Nasofaryngitis
Breast-feeding
De mest almindelige symptomer var allergiske reaktioner, såsom hovedpine, pruritus, halsirritation, blussen, udslæt, urticaria, hypertension og pyreksi.
pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia.
Til genbehandling med Riximyo monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med rituximab monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis:
For retreatment with Riximyo monotherapy for patients who have responded to previous treatment with rituximab monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
- Sundhedspersonalekort vedrørende korrekt anvendelse af Riximyo
Medicines given before each Riximyo administration
Da Riximyo udskilles i mælken, må du ikke amme, mens du er i behandling med Riximyo samt i 12 måneder efter din sidste dosis.
Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Riximyo.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 2,3 mmol (52,6 mg) natrium pr. 10 ml hætteglas.
This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Det tager 1 time.
This will take one hour.
Rapporteret som median måneder
Reported as median months
Den vil afhænge af din højde og vægt
This depends on your height and weight
Dødsfald (%)
Death (%)
Disse resultater samt andre endepunkter fremgår af tabel 2.
These results as well as other endpoints are shown in Table 2.
Tal med lægen om, hvad resultaterne af dine blodprøver betyder.
Talk to your doctor about what your blood test results mean.
Dato for første markedsføringstilladelse: 20 september 2012 Dato for seneste fornyelse: 22 maj 2017
Date of first authorisation: 20 September 2012 Date of latest renewal: 22 May 2017
Det kaldes en behandlingscyklus, og den gentages hver 4. uge.
This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks.
Hvis du får mere Dacogen, end du skal
If you are given more Dacogen than you should
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes inden for det ovenfor anbefalede tidsrum.
From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above.
Hvor meget skal du have
How much to use
Progressionsfri overlevelse og hændelsesfri overlevelse udgjorde de tertiære endepunkter.
Progression-free survival and Event-free survival were tertiary endpoints.
Der blev ikke observeret nogen nye sikkerhedssignaler i dette pædiatriske studie.
No new safety signal was observed in this paediatric study.
Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Desuden dræber det kræftceller.
It also kills cancer cells.
* Inkluderer hændelser der førte til dødsfald.
* Includes events with a fatal outcome.
• at du har nok blodlegemer, og
• you have enough blood cells, and
• Din læge kan udsætte din dosis og ændre antallet af cyklusser afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
• Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment.
Du vil normalt få mindst 4 behandlingscyklusser.
You will usually receive at least 4 treatment cycles.
Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lægemidlet anvendes til voksne.
It is used in adults.
Uåbnet hætteglas: 3 år.
Unopened vial 3 years.
Disse blodprøver er for at kontrollere:
These tests are to check that:
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen genoptages snarest muligt.
If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Do not pass it to others.
Brugeren er ansvarlig for at overholde de anbefalede opbevaringstider og -betingelser og for at sikre, at rekonstitutionen blev udført under aseptiske betingelser.
It is the responsibility of the user to follow the recommended storage times and conditions and ensure that reconstitution has taken place in aseptic conditions.
Du kan blive træt eller svag, når du har fået Dacogen.
You may feel tired or weak after using Dacogen.
• Du får Dacogen hver dag i 5 dage, hvorefter der er 3 ugers pause uden medicin.
• You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine.
25 % af forsøgspersonerne havde ECOG performance status ≥ 2.
Twenty-five percent of subjects had an ECOG performance status ≥ 2.
Denne cyklus bør gentages hver 4. uge afhængigt af patientens kliniske respons og den observerede toksicitet.
The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity.
Der foreligger ingen direkte erfaringer med overdosering hos mennesker, og der findes intet specifikt antidot.
There is no direct experience of human overdose and no specific antidote.
Prøver og kontroller
Tests or checks
95 % konfidensintervaller
95% confidence intervals
Der bør derfor udvises forsigtighed, hvis disse aktive stoffer kombineres med decitabin.
Therefore, caution should be exercised if these active substances are combined with decitabine.
Hyppighed klassificeres som følger: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Inklusive infektiøs enterocolitis.
Including enterocolitis infectious.
Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid under behandlingen med Dacogen.
Tell your doctor immediately if you become pregnant during treatment with Dacogen.