natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sepioglin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Sepioglin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Pioglitazon-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Pioglitazone tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Hvide, runde, flade tabletter med ‘45' præget på den ene side og en diameter på cirka 8,0 mm.
White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Knoglebrud har været almindeligt forekommende (mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) hos kvinder, der tager pioglitazon.
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Pioglitazon vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat
HydroxypropylcelluloseLactose monohydrate Magnesium stearate
6 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Hvide, runde, flade tabletter med ‘15' præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm.
White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm..
Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Sepioglin er for svag..
If you have the impression that the effect of Sepioglin is too weak, talk to your doctor.
SÅDAN SKAL DE TAGE SEPIOGLIN
HOW TO TAKE SEPIOGLIN
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
insulin; ATC-kode: A10BG03.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side, mærket med ‘30' på den anden side og en diameter på cirka 7,0 mm.
White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig rygsmerter almindelig
common common arthralgia common common back pain common
For at opnå den ønskede virkning skal De tage Sepioglin hver dag.
Sepioglin should be used every day to work properly.
- Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Efter markedsføring er set sjældne tilfælde af forhøjede leverenzymer og hepatocellulær dysfunktion.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara 123 51 Athen
1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351
Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 30 mg pioglitazon en gang daglig.
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Sepioglin.
Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 15 mg pioglitazon en gang daglig.
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Nyrer og urinveje hæmaturi almindelig glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Kombinationsbehandling
Combination
almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase6
Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 30 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 45 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
LÆGEMIDLETS NAVN Sepioglin 15 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
Bivirkning med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Til sammenligning opstod der frakturer hos 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer pr. 100 patientår) af de patienter, som fik behandling med komparator.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Når De har taget Sepioglin i 36 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Your doctor will check whether Sepioglin is working 3 to 6 months after you start taking it.
4.4 Ødemer og hjerteinsufficiens).
Fluid retention and cardiac failure
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin træthed ikke almindelig
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
(including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødemer meget almindelig
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin reaktioner på administrationsstedet ødemer meget almindelig træthed ikke almindelig
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin makulaødem2
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased 6
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Hvis De har taget for meget Sepioglin
If you take more Sepioglin than you should
Hud og subkutane væv svedudbrud ikke almindelig
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 45 mg en gang daglig.
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Special precautions for disposal
Sepioglin 30 mg tabletter er hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side, mærket med ‘30' på den anden side og en diameter på cirka 7,0 mm. Tabletterne leveres i PA/aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 90 og, 98 tabletter.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Denne oversigt blev sidst ajourført i juli 2019.
This overview was last updated in July 2019.
Der blev foretaget fire feltstudier.
Four field studies were conducted.
Tabletterne bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Yderligere oplysninger om Simparica Trio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Den anvendte tabletstyrke skal svare til hundens vægt.
The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
To studier i Australien og et i Japan, som fulgte et mønster svarende til det amerikanske studie, viste også 100 % effektivitet over for naturligt forekommende hjerteorm.
Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Sarolaner virker som et "ektoparasiticid".
Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Det kan desuden anvendes som led i behandling af loppeallergi-dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Andre oplysninger om Simparica Trio
Other information about Simparica Trio
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Simparica Trio opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ved angreb af lopper eller flåter er en behandling med Simparica Trio effektiv i op til 5 uger.
For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Samtidig anvendes Simparica Trio til forebyggelse af hjerteorm og lungeorm (begge forårsaget af blodorm, der inficerer hjertet og de blodkar, der forsyner lungerne).
At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Til forebyggelse af lungeorm og hjerteorm i en måned kræves der en enkelt behandling.
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simparica Trio, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
For indvoldsorm er der kun behov for en enkelt behandling.
For gut worms only a single treatment is required.
En oversigt over Simparica Trio, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Simparica Trio må kun anvendes, når der er behov for at behandle både lopper eller flåter og indvoldsorm.
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Hvad er Simparica Trio, og hvad anvendes det til?
What is Simparica Trio and what is it used for?
Det virker ved at blokere signaler, der normalt forbindes med neurotransmitteren acetylcholin, fra deres nerver til musklerne, hvilket forårsager pludselig sammentrækning efterfulgt af lammelse og død.
It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Rundorm og hageorm
Roundworms and hookworms
Listen over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
For the list of restrictions, see the package leaflet.
Hvorfor blev Simparica Trio godkendt i EU?
Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Simparica Trio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
I områder, hvor der forekommer lungeorm og hjerteorm, er der behov for månedlig behandling.
In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Yderligere loppe- eller flåtbehandling bør fortsættes med et andet, mere smalspektret, lægemiddel.
Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Moxidectin lammer og dræber disse parasitter ved at påvirke dem på en anden måde end sarolaner med strømmen af chloridioner i nerveceller med tilknytning til GABA og glutamat.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
I et feltstudie omfattende 622 hunde i et område i Danmark og Italien, som vides at være berørt af lungeorm, blev hunde behandlet med Simparica Trio hver 30. dag indtil dag 270 ikke testet positive for lungeorm indtil dag 300 efter den første behandling, og derfor var effektiviteten på 100 %, idet nogle hunde blev testet positive i kontrolgruppen, som havde fået en uvirksom behandling.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Hvilke risici er der forbundet med Simparica Trio?
What are the risks associated with Simparica Trio?
Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Studiet viste, at Simparica Trio var sammenligneligt med sammenligningslægemidlet, målt på basis af den procentvise reduktion i antallet af levende flåter på dag 7, 14, 21 og 30 efter behandlingen.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Simparica Trio fås som tyggetabletter og udleveres kun efter recept.
Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Pyrantel dræber også rundorm og hageorme i tarmen, men virker anderledes end moxidectin.
Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
I et amerikansk studie hos 410 hunde i et område ramt af hjerteorm sås der hos hunde behandlet med Simparica Trio hver 30. dag indtil dag 300 en effektivitet på 100 % baseret på blodprøver på dag 120, 240 og 330 efter den første behandling.
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Virkningen, bedømt på antallet af æg i afføringen på dag 7 efter behandlingen, hos hunde behandlet med Simparica Trio var sammenlignelig med sammenligningslægemidlet.
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Det betyder, at det dræber parasitter, såsom lopper og flåter, der lever på dyrets hud eller i pelsen.
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Moxidectin dræber parasitter, der er til stede inde i dyrets krop, såsom rundorm, hageorm, lungeorm og hjerteorm.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Simparica Trio modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Studiet viste, at Simparica Trio var sammenligneligt med sammenligningslægemidlet, målt på basis af antallet af lopper på dag 14 og dag 30 efter behandlingen.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Simparica Trio er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af angreb af lopper eller flåter og spolorm eller hageorm i tarmene.
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
I et feltstudie hos hunde, der var angrebet af mindst 5 levende lopper, blev 297 hunde behandlet med Simparica Trio, og 164 hunde med afoxolaner og milbemycin (en godkendt behandling for lopper og flåter).
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Simparica Trio indeholder de aktive stoffer sarolaner, moxidectin og pyrantel.
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
I et yderligere feltstudie hos hunde, der var angrebet af mindst 3 levende flåter, blev 189 hunde behandlet med Simparica Trio, og 91 hunde med afoxolaner og milbemycinoxim.
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
I et feltstudie hos hunde inficeret med rundorm eller hageorm blev 194 hunde behandlet med Simparica Trio, og 97 hunde med afoxolaner og milbemycinoxim.
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Flåter
Heartworms
Lungeorm
Lungworms
Hvordan anvendes Simparica Trio?
How is Simparica Trio used?
Simparica Trio indeholder de tre aktive stoffer sarolaner, moxidectin og pyrantel.
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Hvordan virker Simparica Trio?
How does Simparica Trio work?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Simparica Trio?
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tolura til Krka, d.d., Novo mesto den 4.juni 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Andre oplysninger om Tolura:
Other information about Tolura:
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tolura.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.