natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakningen med 100 x 1 tabletter fås i perforeret enkeltdosis aluminium/PVC-blisterkort.
The 100 x 1 tablet packs are available in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
Perforeret enkeltsdosis aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 100 x 1 filmovertrukken tablet.
Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 filmcoated tablet.
Fremstilling og administration af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis Udtrækningsvolumen Volumen af fortyndingsvæske
Preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion Dose Withdrawal Volume
Hvis De har glemt at tage Keppra Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
[140-alder (år)] x vægt (kg) CLcr (ml/min) = -----------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serum-kreatinin (mg/dl)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
Pædiatrisk population Tabletformuleringen er ikke egnet til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Paediatric population The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Keppra oral opløsning indeholder også flydende maltitol (E 965).
Keppra oral solution also contains maltitol.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin, har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Keppra-koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Tabletkerne: Croscarmellosenatrium, macrogol 6000, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
The other ingredients are: Tablet core: croscarmellose sodium, macrogol 6000, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate.
250 mg tablet: indigotin I (E 132) 500 mg tablet: gul jernoxid (E 172) 750 mg tablet: sunset yellow FCF (E 110), rød jernoxid (E 172).
250 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132) 500 mg tablet: iron oxide yellow (E172) 750 mg tablet: sunset yellow FCF (E110), iron oxide red (E172)
Et hætteglas med Keppra koncentrat indeholder 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml).
One vial of Keppra concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning er et alternativ til patienter, når det midlertidigt ikke er muligt at indtage antiepileptisk Keppra lægemiddel gennem munden.
Keppra concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic oral Keppra medicine is temporarily not feasible.
Hver ml indeholder 2,7 mg methylparahydroxybenzoat (E 218), 0,3 mg propylparahydroxybenzoat (E 216) og 300 mg flydende maltitol.
Each ml contains 2.7 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216) and 300 mg of maltitol liquid.
Keppra-koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det fortyndes med følgende injektionsvæsker og opbevares i PVC-beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 1525 °C.
Keppra concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 1525°C.
Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder farvestof E 110, som kan medføre allergiske reaktioner.
Excipients Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
Keppra koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat) er en klar, farveløs, væske.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless liquid.
Macrogol 6000
Croscarmellose sodium Macrogol 6000
Kontakt lægen, før De tager Keppra
Talk to your doctor before taking Keppra
Sikkerhed og virkning af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning hos spædbørn og børn under 4 år er ikke fastslået.
The safety and efficacy of Keppra concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Bivirkningerne ved overdosering af Keppra er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
The possible side effects of an overdose of Keppra are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien eller
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium or
(meget almindelig, 11,7 %) og koordinationsforstyrrelser (almindelig, 3,3 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Dosisanbefalinger til spædbørn fra 6 måneder, børn og unge: Vægt
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: Weight
• hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (StevensJohnson syndrom) og en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af hud på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Indikationen for Keppra er tillægsbehandling
Keppra is indicated as adjunctive therapy
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sunset yellow (E 110).
Contains sunset yellow (E 110).
Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndere og opbevares i PVC beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 15-25 °C.
Keppra concentrate for solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable for at least 24 hours when mixed with the following diluents and stored in PVC bags at controlled room temperature 15-25 °C.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De får Keppra
Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Keppra
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager Keppra
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Keppra
• Fjern adapteren fra sprøjten (figur 2).
• Separate the adaptor from the syringe (figure 2).
Dosis til børn fra 6 måneder og opefter: Vægt
Dose in children 6 months and older: Weight
5 ml hætteglas (type I) lukket med en polytetrafluorethylen grå chlorbutyl-gummiprop eller en grå brombutyl-gummiprop uden overfladebehandling og forseglet med en afrivelig hætte af aluminium/propylen.
5 ml glass vial (type I) closed by a polytetrafluoroethylene grey chlorobutyl rubber stopper or an uncoated grey bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium/polypropylene flip cap. Each carton contains 10 vials.
Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning er pakket i en papæske, som indeholder 10 hætteglas a 5 ml.
Keppra concentrate for solution for infusion is packed in a cardboard box containing 10 vials of 5 ml.
(2) Dosis til børn og unge, som vejer 50 kg eller mere, er den samme som til voksne.
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
[140-alder (år)] x vægt (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------
[140-age (years)] x weight (kg)
Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak -plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration.
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Hvis seponering overvejes, se pkt.
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Indre pakning der indeholder 100 tabletter til æske med 200 (2 x 100) tabletter uden blå boks
Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 (2 x 100) tablets without blue box
Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLC
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Keppra oral opløsning bør foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
Keppra oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Keppra 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Keppra 100 mg/ml oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Keppra i forhold til kreatininclearance (se pkt.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
• Åbn flasken: tryk låget ned og vrid det mod uret (figur 1).
Instructions for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure 1)
Dosis til børn fra 6 måneder og opefter:
Dose in children 6 months and older :
Keppra indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og maltitol Keppra oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Keppra contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and maltitol Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
CLcr i ml/min/1,73 m2 kan hos unge teenagere og børn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Følg lægens instruktioner.
Take the oral solution following your doctor's instructions.
Der er tre tilgængelige pakningsstørrelser: - En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
Desuden er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnet til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg. I alle ovennævnte tilfælde skal Keppra oral opløsning anvendes.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 19 mg natrium.
Excipient with known effect: Each vial contains 19 mg of sodium.
Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 1 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package.
150 ml glasflaske
Bottle of 150 ml
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/PVC blister
Aluminium/PVC blister
300 ml glasflaske
Bottle of 300 ml
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/146/030 (polytetrafluorethylen-belagt prop) EU/1/00/146/033 (prop uden overfladebehanling)
EU/1/00/146/030 (polytetrafluoroethylene -faced stopper) EU/1/00/146/033 (Uncoated stopper)
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Andre indholdsstoffer er natriumacetat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Keppra 100 mg/ml oral opløsning Levetiracetam
Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Dosis til børn og unge (4 til 17 år), som vejer under 50 kg: Normaldosis: mellem 20 mg og 60 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning, for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Denne indlægsseddel blev senest ændret {}
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Til børn fra 6 måneder til under 4 år skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 3 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package.
Glasflasken med 300 ml Keppra (til børn fra 4 år og opefter, unge og voksne) er pakket i en æske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,25 ml) samt en adapter til sprøjten.
The 300 ml glass bottle of Keppra (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml) and an adaptor for the syringe.
Oral opløsning NextPharma SAS
NextPharma SAS
Initial dosis: 0,1 ml/kg to gange dagligt Maksimal dosis: 0,3 ml/kg to gange dagligt
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily
De skal fortsætte behandlingen med Keppra så lang tid,
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you.
Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Klar, farveløs væske.
Clear, colourless, liquid.
Levetiracetams virkning blev påvist i et 24 -ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, som omfattede voksne og unge samt et begrænset antal børn med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (PGTC) i forskellige syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absence epilepsi, børne absence epilepsi eller epilepsi med Grand Mal anfald ved opvågning).
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Brug kun 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Only use the 1 ml syringe included in the package.
EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
EU/1/00/146/026 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels BELGIUM
Til børn fra 4 år og opefter skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 10 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package.
Børn og unge • Keppra, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Children and adolescents • Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy)
- En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
- A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
Keppra-koncentrat indeholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium pr. hætteglas) pr. maksimal enkeltdosis.
One maximum single dose of Keppra concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
(2) En 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
anger, confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets
Hvis De holder op med at bruge Keppra
If you stop using Keppra:
(1) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Johnson syndrom, erythema multiforme
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
- Øvrige indholdsstoffer: natriumacetat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
The other ingredients are: sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Indikationen for Keppra er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
For børn, der er 6 år og ældre, bør Keppra oral opløsning anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
- En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
- A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
(2 pakninger med 100) filmovertrukne tabletter
Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er orange, 18 mm aflange, med delekærv og præget med koden ”ucb” og ”750” på den ene side.
Keppra 750 mg film-coated tablets are orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
(4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Brug kun 10 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Only use the 10 ml syringe included in the package.
Hvis De holder op med at tage Keppra
If you stop taking Keppra:
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------- x 1,73 Personens BSA (m2 )
CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m
Glasflasken med 150 ml Keppra (til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder) er pakket i en æske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,05 ml) samt en adapter til sprøjten.
The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
Brug kun 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Only use the 3 ml syringe included in the package.
Glasflasken med 150 ml Keppra (til spædbørn og små børn fra 6 måneder til under 4 år) er pakket i en æske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,1 ml) samt en adapter til sprøjten.
The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Vend flasken med bunden i vejret (figur
Turn the bottle upside down (figure 5).
EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 pakninger a 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, 19 mm aflange, med delekærv og præget med koden ”ucb” og ”1000” på den ene side.
Keppra 1000 mg film-coated tablets are white, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and“1000” on one side.