natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Synagis er en hvid til råhvid masse.
Synagis is a white to off-white cake.
KG D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Det anbefales, at børn, der skal hjerte by-pass-opereres, får en injektion på 15 mg palivizumab kg legemsvægt, så snart patienten er stabil efter operationen, så der opnås tilstrækkelig plasmaniveau af palivizumab.
For children undergoing cardiac bypass, it is recommended that a 15 mg/kg of body weight injection of palivizumab be administered as soon as stable after surgery to ensure adequate palivizumab serum levels.
Histidin Glycin Mannitol
Histidine Glycine
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsninger end vand til injektionsvæsker.
This medicinal product should not be mixed with other medicinal products or diluents other than water for injections.
Palivizumab indgives en gang om måneden intramuskulært, helst anterolateralt i låret.
Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
5,1 Kliniske studier Bivirkninger identificeret ved overvågning efter markedsføring
*For full study description, see Section 5.1 Clinical studies # ADRs identified from post-marketing surveillance
Synagis 100 mg hætteglas etiket
Synagis 100 mg vial label
1 ml Synagis opløsning indeholder 100 mg palivizumab*
1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*.
Synagis 50 mg hætteglas etiket
Synagis 50 mg vial label
MINDSTE KRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Injektionsvæske, opløsning 100 mg/ 1ml
Solution for injection 100 mg/1 ml
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10;almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Bivirkninger både klinisk og laboratoriemæssigt, er opført efter organklassesystem og hyppighed (meget almindelig ≥ 1/10; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig ≥ 1/1000 til < 1/100; sjælden  1/10.000 til <1/1.000) fra studier med præmature børn og pædiatriske patienter med bronkopulmonal dysplasi samt pædiatriske patienter med medfødte hjertesygdomme.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Koncentration på 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning.
Concentration of 100 mg/ml solution for injection.
Ydre karton til 1,0 ml hætteglas
Outer Carton of 1.0 ml vial
Injektionsvæske, opløsning 50 mg/0,5 ml
Solution for injection 50 mg/0.5 ml
Palivizumab må ikke blandes med andre lægemidler eller fortyndingsmidler.
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents.
Synagis udseende og pakningsstørrelse
What Synagis looks like and contents of the pack
Resultatet af forsøget indikerer, at der, sammenlignet med børn, som ikke fik profylakse, ikke er en øget risiko for alvorlig infektion, alvorlig arytmi eller død i forbindelse med Synagis-profylakse hos børn med HSCHD.
The results of the study indicate no increased risk of serious infection, serious arrhythmia, or death in children with HSCHD associated with Synagis prophylaxis compared with children who did not receive prophylaxis.
Almindelige bivirkninger som ses ved behandling med palivizumab er feber, udslæt og reaktion på injektionsstedet.
Common adverse reactions occurring with palivizumab are fever, rash, and injection site reaction.
Virkning og anvendelse Detskal du vide, før dit barn fårSynagis Sådan får dit barn Synagis Bivirkninger
What Synagis is and what it is used for What you need to know before Synagis is given to your child How will my child receive Synagis Possible side effects
Palivizumab administreres intramuskulært, helst anterolateralt i låret.
Palivizumab is administered intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Skal anvendes indenfor 3 timer efter rekonstitution.
After reconstitution use within 3 hours.
Pulver og solvens til opløsning til injektion Indhold:
Powder and solvent for solution for injection Contents:
En ml Synagis injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg palivizumab.
One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab.
Hvordan vil mit barn få Synagis?
How will my child receive Synagis
Dette lægemiddelkan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, this medicinecan causeside effects, although not everybody gets them.
I et placebokontrolleret studie af RSV-profylakse på (Impact-RSV-studier)af 1502 højrisikobørn (1002 Synagis; 500 placebo), nedsatte 5 månedlige doser på 15 mg/kg hyppigheden af RSV-relaterede indlæggelser med 55% (p= <0,001).
In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Hætteglasset på 50 mg indeholder et overskud for at sikre at 50 mg kan udtages efter rekonstitution, såfremt instruktionerne nedenfor følges.
The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below.
I fase III IMpact-RSVstudiet med præmature børn og børn med bronkopulmonal dysplasi var andelen af børn, som fik de sædvanlige børnevaccinationer, influenzavaccination, bronkodilatatorer eller kortikosteroider, ens i placebo- og palivizumabgrupperne, og der blev ikke observeret en merstigning i bivirkninger hos børn, der fik disse lægemidler.
In the phase III IMpact-RSV study in the premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the proportions of patients in the placebo and palivizumab groups who received routine childhood vaccines, influenza vaccine, bronchodilators or corticosteroids were similar and no incremental increase in adverse reactions was observed among patients receiving these agents.
Pulver og solvens til opløsning til injektion
Powder and solvent for solution for injection
Ved administration, fjern hættedelen fra hætteglassets låg og rens proppen med 70% etanol eller lignende.
To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent.
Det skal du vide, før dit barn får Synagis
What do you need to know before Synagis is given to your child
Etiket 1,0 ml hætteglas
Label of 1.0 ml vial
Synagis har ingen kendte interaktionermed andre lægemidler, men du bør dog informere din læge før start af Synagis om al medicin, som dit barn får i øjeblikket.
However, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
I et placebokontrolleret studie med 1.287 patienter  24 måneder gamle med hæmodynamisk signifikant medfødt hjertesygdom (639 Synagis, 648 placebo), 5 månedlige doser med 15mg/kg Synagis mindskedes forekomsten af sygehusindlæggelser på grund af RSV med 45% (p = 0,003) (medfødt hjertesygdomsstudie).
In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Palivizumabopløsning bør ikke blandes med andre lægemidler eller opløsningsmidler end vand til injektionsvæske.
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hætteglasset på 100 mg indeholder et overskud for at sikre at 100 mg kan udtages efter rekonstitution, såfremt instruktionerne nedenfor følges.
The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below.
Tilsæt langsomt 0,6 ml vand til injektionsvæsker langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse.
Slowly add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tilsæt langsomt 1,0 ml vand til injektion langs med indersiden af hætteglasset for at mindske skumdannelse.
Slowly add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection
Dit barn har høj risiko for at få en sygdom forårsaget af den såkaldte respiratoriske syncytialvirus virus (RSV).For tidligt fødte børn (35 uger eller yngre) eller børn født med visse hjerte-eller lungeproblmer er mere tilbøjelige til at få alvorlig RSV-sygdom.
Children who are more likely to get severe RSV disease (high risk children) include babies born prematurely (35 weeks or less) or babies born with certain heart or lung problems.
Etiket 0,5 ml hætteglas
Label of 0.5 ml vial
Ydre karton til 0,5 ml hætteglas
Outer Carton of 0.5 ml vial
Indlægsseddel: Information til brugeren Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Aktivt stof: palivizumab
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection Active substance: palivizumab
- Hvert 0,5 ml hætteglas indeholder 50 mg palivizumab.
- Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Dit barn må ikke få Synagis hvis hun/han er allergisk over for det aktive stof palivizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel angivet i pkt.
If he/she is allergic to palivizumab or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6).
Brug af anden medicinsammen med Synagis
Other medicines and Synagis
Hvert 0,5 ml hætteglas indeholder 50 mg palivizumab.
Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferneanført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or other humanised monoclonal antibodies.
Når palivizumab 100 mg/1 ml bruges, er palivizumab-volumet (angivet i ml) der skal administreres med intervaller på 1 måned =[patientens vægt i kg] multipliceret med 0,15
When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Opløsningen er klar til let opaliserende.
The solution is clear or slightly opalescent.
Der er data, om end begrænsede, på mere end 5 doser (se pkt.
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
(56% mindskning, p = 0,003) og total antal RSV-dage med øget mængde sygdom hos børn (73% formindskelse, p = 0,014) pr 100 børn.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Synagis 50 mg pulver og solvens til opløsning til injektion Aktivt stof: palivizumab
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Synagis 100 mg pulver og solvens til opløsning til injektion Aktivt stof: palivizumab
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
• smerte, rødme og opsvulming på injektionsstedet • en pause i vejrtrækningen eller andet vejrtrækningsbesvær
Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties
6.1 eller over for andre humaniserede monoklonale antistoffer.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other humanised monoclonal antibodies.
Kliniske studier med flydende palivizumab
Studies using lyophilised palivizumab
Synagis 100 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning palivizumab
Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Reaktion på injektionsstedet
Solution for injection.
Ikke almindelige (påvirker mindre end 1 ud af 100 patienter):
Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives
Synagis 50 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning palivizumab
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
- Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mg palivizumab.
- Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Ved rekonstitution fjernes plastik fra hætten på hætteglasset og gummi proppen renses med 70% etanol eller lignende.
To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent.
Synagis 100 mg pulver og solvens til opløsning til injektionsvæske palivizumab
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Synagis 50 mg pulver og solvens til opløsning til injektionsvæske palivizumab
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
For instruktioner om lægemidlet før administration, se pkt.
For instructions on special handling requirements, see section 6.6.
*For fuld beskrivelse af studie, se pkt.
For the full list of excipients, see section 6.1.
For tidligt fødte børn (35 uger eller yngre) eller børn født med visse hjerte- eller lungeproblemerer mere tilbøjelige til at få alvorlig RSV-sygdom.
Children who are more likely to get severe RSV disease (high-risk children) include babies born prematurely (35 weeks or less) or babies born with certain heart or lung problems.
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mg palivizumab.
Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Hvert hætteglas indeholder 50 mg palivizumab*, som giver 100 mg/ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
”Palivizumab” volumen ( i ml), der skal administreres med intervaller på 1 måned = [patientens vægt i kg] multipliceret med 0,15.
The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Synagis hvis dit barn er sygt.
Take special care with Synagis if your child is unwell.
Sådan får dit barn Synagis
Your child should not be given Synagis
100 mg pr. hætteglas, som giver 100 mg/ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Hvert hætteglas indeholder 100 mg palivizumab*, som giver 100 mg/ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
50 mg per hætteglas, som giver 100 mg/ml palivizumab, når det rekonstitueres som anbefalet.
50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Synagis 100 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection
Synagis 50 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
Brug af anden medicinsammen med Synagis:
Other medicinesand Synagis
Hvert hætteglas indeholder 50 mg palivizumab, som giver 100 mg/ml efter rekonstitution som anbefalet.
Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Spørg lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel til dit barn.
If you are not sure about how this product will be given to your child, ask your doctor or pharmacist.
Rotér hætteglasset forsigtigt.
Swirl gently.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se punkt 4.
If any ofthe side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Andre oplysninger om Tekturna:
Other information about Tekturna:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tekturna til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tekturna.
The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Virkningerne af Tekturna blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Tekturna.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Tekturna anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Den fuldstændige EPAR for Tekturna findes her.
The full EPAR for Tekturna can be found here.
Den almindeligste bivirkning ved Tekturna (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Tekturna anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Dosis af Tekturna kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Tekturna opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Tekturna er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Hvilken risiko er der forbundet med Tekturna?
What is the risk associated with Tekturna?
Tekturna blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Hvorfor blev Tekturna godkendt?
Why has Tekturna been approved?
Tekturna anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Tekturna nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Tekturna må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tekturna fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
I de fem undersøgelser, hvor Tekturna blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Tekturna, 150 mg. Gennemsnitsværdien ved undersøgelsens start var 99,4 mmHg.
When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Når Tekturna blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Undersøgelserne viste også, at når Tekturna anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden Tekturna.
The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Det aktive stof i Tekturna, aliskiren, er en reninhæmmer.
The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Den anbefalede dosis af Tekturna er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
I kombinationsundersøgelserne blev Tekturna anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig bedømt ved ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Tekturna bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.