natgillin/translations-raw huggingface dataset:
En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligtt i de første to uger efter vaccination.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHDviruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
These scabs usually disappear within 2 weeks.
Flerdosis hætteglas (50 doser)
Multi-dose vial (50 doses)
Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitueret før brug.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases.
Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years.
Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
* Focus Forming Units Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
*Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Solvens: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Solvent: No special precautions for storage.
Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V.
Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2).
Solvens til Nobivac Myxo-RHD PLUS
Solvent for Nobivac Myxo-RHD PLUS
5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine
− Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENS ETIKET
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
The appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination in very rare cases.
I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases.
Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
The vaccine is intended to stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease viruses in rabbits.
Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop an adequate immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
No special storage conditions.
Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Lyophilisate: Type I clear glass vial of 1 or 50 doses closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
As a consequence, rabbits are immunised against myxoma virus and both classical and type 2 RHD viruses.
Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU * Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU* *Focus Forming Units
Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after administration of a ten-fold overdose.
Læs indlægssedlen før brug.
Read package leaflet before use.
Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der indenfor de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after the administration of a ten-fold overdose.
Det skal sikres at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Vaccinestammerne er myxomavira, der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses.
Flerdosis hætteglas
Multi-dose vial
Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Solvent: Type I clear glass vial of 0.5 ml or 10 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
Reconstitute a multi-dose vial containing lyophilisate with 10 ml of the supplied solvent.
Levende myxoma rekombinant RHD-vira
Live myxoma vectored RHD viruses
3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
0.5 ml and 10 ml glass vial
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
− Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
− very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
− Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
No special precautions for storage.
Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: 103.0 - 105.8 FFU* Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Rekonstituer et enkeltdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 0,5 ml af den tilhørende solvens.
Reconstitute a single dose vial containing lyophilisate with 0.5 ml of the supplied solvent.
Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial and inject it back into the solvent vial.
10. TILBAGEHOLDELSESTID
WITHDRAWAL PERIODS
Intervet International B.V.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 -1055,8 FFU/dosis Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU/dosis
Live myxoma vectored RHD virus strain MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/dose.
VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE GLASS VIAL LABEL - 1 dose / 50 doses glass vial
Pakningsstørrelser: - Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 5 hætteglas indeholdende 0,5 ml solvens.
Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
{DD / MM / ÅÅÅÅ}
{MM/YYYY}
- Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 25 hætteglas indeholdende 0,5 ml solvens.
- Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 vials containing 0.5 ml of solvent.
- Papæske med 10 x 50 doser vaccine i hætteglas + karton med 10 x 10 ml solvens i hætteglas.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vials of vaccine; and cardboard box with 10 x 10 ml vials of solvent.
- Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 5 hætteglas indeholdende 0,5 ml solvens.
- Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 vials containing 0.5 ml of solvent.
Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine i hætteglas og 25 hætteglas (glas) indeholdende 0,5 ml solvens.
Plastic box with 5 x 1 dose vials of vaccine and 5 x 0.5 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose vials of vaccine and 25 x 0.5 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Tidligere kendt som Zevtera.
1 Previously known as Zevtera.
Hvad er Zeftera?
What is Zeftera?
EMA/476149/2010 EMEA/H/C/000883
18 February 2010 EMA/83783/2010 EMEA/H/C/883
Virksomheden, som ansøgte om tilladelse, er Janssen-Cilag International N.V.
The company that applied for the authorisation is Janssen-Cilag International N.V.
Det forhindrer bakterierne i at opbygge de vægge, som omgiver deres celler, hvilket dræber bakterierne.
This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
"Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle, fordi den har bredt sig til det dybe væv under huden, operativ behandling kan være nødvendig, eller fordi patienten har andre tilstande, der påvirker responsen på behandlingen.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has t might affect the response to treatment.
Det virker ved at sætte sig på visse typer proteiner på overfladen af bakteriecellerne.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Hvad forventedes Zeftera anvendt til?
What was Zeftera expected to be used for?
Hvordan forventes Zeftera at virke?
How is Zeftera expected to work?
Den 18. februar 2010 vedtog Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Zeftera til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner hos voksne.
On 18 February 2010, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product for the treatment of adults with complicated skin and soft-tissue infections.
Afslag på markedsføringstilladelse for ZefteraF F (ceftobiprol) EMA/476149/2010
Refusal of the marketing authorisation for ZefteraF F (ceftobiprole) EMA/83783/2010
Det aktive stof i Zeftera, ceftobiprol, er et antibiotikum, som tilhører gruppen "cefalosporiner".
The active substance in Zeftera, ceftobiprole, is an antibiotic that belongs to the group ‘cephalosporins'.
I begge undersøgelser var det primære effektmål antallet af patienter, hvis infektion var blevet kureret ved behandlingens afslutning.
In bo effectiveness was the number of patients whose infection had been cured at the
Virksomheden har informeret CHMP om, at afslaget ikke vil få nogen konsekvenser for patienter, som deltager i kliniske undersøgelser med Zeftera, og at der ikke er nogen igangværende programmer med særlig udleveringstilladelse.
The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients in clinical trials with Zeftera and that there are no compassionate use programmes in progress with Zeftera.
Zeftera forventedes anvendt til behandling af voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Zeftera was expected to be used to treat adults with complicated infections of th other conditions tha
Afslag på markedsføringstilladelse for Zeftera (ceftobiprol)
Refusal of the marketing authorisation for Zeftera
Ceftobiprol er aktivt imod adskillige typer bakterier, herunder methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA).
is active against several types of bacteria, including methicillin-resistant Staphylococcus d in humans.
I den første undersøgelse sammenlignedes Zeftera med vancomycin (et andet antibiotikum, der er aktivt imod MRSA) hos 784 patienter, og i den anden undersøgelse sammenlignedes det med en kombination af vancomycin og ceftazidim (et andet cefalosporinantibiotikum) hos 828 patienter.
The first study compared Zeftera with vancomycin (another an ceftazidime (another cephalosporin antibiotic) in 828 patients.
Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Zeftera eller i programmer for anvendelse af Zeftera med særlig udleveringstilladelse?
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
I betragtning af de usikkerheder, der omgav resultaterne, anbefalede CHMP således, at der ikke skulle udstedes markedsføringstilladelse for lægemidlet.
The Commi therefore recommended that, in light of the uncertainty surrounding the results, th not be granted marketing authorisation.
Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse?
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal
Virkningerne af Zeftera blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of Zeftera were first tested in experimental models before being studie The company presented results of two main studies involving adults with complicated ski tissue infections.
Zeftera er et pulver, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene).
or infusion (drip into a vein).
Efterfølgende inspektioner viste, at undersøgelserne på visse lokaliteter ikke var blevet gennemført i overensstemmelse med "god klinisk praksis" (GCP).
These subsequent inspections showed that the studies had not been conducted in ‘good clinical practice' (GCP) in some beneficial to patients, the CHMP was concerned about how reliable the results were.
I november 2008 gav CHMP en positiv udtalelse om Zeftera med anbefaling om udstedelse af markedsføringstilladelse.
In November 2008, the CHMP gave a positive opinion on Zeftera, recomm marketing authorisatio study sites by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States of A concerns over the way the main clinical studies were conducted.
Selv om undersøgelsesresultaterne tydede på, at lægemidlet var gavnligt for patienterne, havde CHMP betænkeligheder ved resultaternes pålidelighed.
Although the study results suggested that the medicine was ttee e medicine should
Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
t may request a the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Udvalget modtog imidlertid efterfølgende oplysning om en inspektion af undersøgelseslokaliteterne ved det amerikanske Food and Drug Administration (FDA), som førte til, at CHMP afbrød godkendelsesprocessen for lægemidlet.
The Committee therefore that the European Commission stop the authorisation process for the medicine wh inspections were carried out.
Det indeholder det aktive stof ceftobiprol.
Zeftera is a powder that is made up into a solution f substance ceftobiprole.
Under revurderingen undersøgte CHMP yderligere analyser af dataene fra undersøgelserne og inspektionerne.
ending that it be granted n. However, the Committee later received information about an inspection of merica that identified requested ile further compliance with sites.
Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den indtages.
The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere når ud til hele hjernen.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Lavere doser anvendes til patienter, som har problemer med nyrerne (f.eks. ældre patienter).
Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Levetiracetam ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Epilepsi skyldes for stor elektrisk aktivitet i hjernen.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam ratiopharm.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam ratiopharm.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam ratiopharm den 26. august 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam ratiopharm on 26 August 2011.
• Partiel epilepsi med eller uden generalisering hos patienter over 1 måned
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
It is available as oblong tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg) and as an oral solution (100 mg/ml).
Den orale opløsning anbefales, når behandling startes hos børn under seks år eller børn, som vejer under 25 kg.
The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Levetiracetam ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det er med til at bevirke, at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
This helps Levetiracetam ratiopharm to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
• primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Levetiracetam ratiopharm kan anvendes alene til patienter over 16 år, som for nylig har fået stillet diagnosen epilepsi, til at behandle partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Levetiracetam ratiopharm can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Levetiracetam ratiopharm kan også anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi til at behandle:
Levetiracetam ratiopharm can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Det betyder, at Levetiracetam ratiopharm ligner et referencelægemiddel, som allerede er godkendt i EU, nemlig Keppra.
This means that Levetiracetam ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.