natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ryzodeg o.d. viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. efter 26 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,01% vs -1,09%).
Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Ryzodeg anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Ryzodeg is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Ryzodeg kan administreres alene én eller to gange dagligt sammen med et hovedmåltid, i kombination med orale antidiabetika, samt i kombination med bolusinsulin (se pkt.
Patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered once or twice daily with the main meal(s) alone, in combination with oral antidiabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
1 Regime to gange dagligt ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-inhibitor.
1 Twice-daily regimen ± metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 2 Twice-daily regimen ± metformin
i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 2), og med insulin degludec (IDeg) o.d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gange dagligt i et studie med type 2-diabetes mellitus.
in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2) and to insulin degludec (IDeg) o.d. plus insulin aspart (IAsp) 2-4 times daily in one trial in type 2 diabetes mellitus.
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Der er ingen erfaringer med anvendelse af dette lægemiddel til børn under 2 år.
There is no experience with the use of this medicine in children below the age of 2 years.
• du får hjertebanken og føler dig svimmel
• you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
Ryzodeg kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Ryzodeg can be used in renal and hepatic impaired patients.
Dette lægemiddel er et opløseligt insulinpræparat, som består af det langtidsvirkende basalinsulin insulin degludec og det hurtigtvirkende måltidsinsulin aspart.
This medicinal product is a soluble insulin product consisting of the basal insulin degludec and the rapid-acting prandial insulin aspart.
Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Ryzodeg under amning.
There is no clinical experience with Ryzodeg during breast-feeding.
Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Basalkomponenten i Ryzodeg (insulin degludec) danner efter subkutan injektion opløselige multihexamerer, hvorved der opstår et depot, hvorfra insulin degludec kontinuerligt og langsomt absorberes i kredsløbet og fører til den flade og stabile glucosesænkende virkning af Ryzodeg.
The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect.
• Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
Use only clear, colourless solution Single patient use only
Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel hos børn under 2 år.
There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Opbevar altid Ryzodeg Penfill i den ydre karton, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/806/001
• monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors, for depression
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Swelling around your joints: When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Fleksibelt administrationsstidspunkt
Flexibility in dosing time
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
• Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Patienter, som skifter fra behandling flere gange dagligt med basalinsulin eller færdigblandet insulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Patients switching from more than once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ryzodeg indeholder:
Contents of the pack and other information What Ryzodeg contains
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke fryses
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Hyppighed ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Det vides ikke, om Ryzodeg kan give lipodystrofi, men denne type hudforandringer er set med andre typer insulin.
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.
Ryzodeg (o.d.)2 insulinbrugere
Ryzodeg (o.d.)2 Insulin users
Patienter, som skifter fra behandling en gang dagligt med basalinsulin eller blandingsinsulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
As with other basal insulin products or insulin products with a basal component, the prolonged effect of Ryzodeg may delay recovery from hypoglycaemia.
EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller a 3 ml
EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
• Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
• To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
s.c. anvendelse
SC use
IGlar (o.d.)2 insulinbrugere
IGlar (o.d.)2 Insulin users
• binyrebarkhormoner, såsom kortison, mod betændelse
• glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a multidose disposable pre-filled pen made of polypropylene.
Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
in patients with type 2 diabetes mellitus.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul (300 enheder pr. 3 ml).
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c ) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp 1-3 gange dagligt efter 38 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,17% vs -1,26%).
Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Insulins and analogues for injection, intermediateor long-acting combined with fast-acting, ATC code: A10AD06.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller når medbragt som reserve kan produktet opbevares i højst 4 uger.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Tabel 3 Resultat af et 26-ugers studier med type 1-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
5 x 3 ml 10 x 3 ml
10 x 3 mL
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/806/007
• Skru nålen af, og kassér den sikkert.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully.
Tabel 2 Resultat fra to 26-ugers studier med type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet to gange dagligt
Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer Ryzodeg.
Local reactions: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Tal med din læge, hvis du oplever problemer med øjnene.
If you experience eye problems, talk to your doctor.
IGlar (o.d.)1 insulinnaive
IGlar (o.d.)1 Insulin naïve
For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Rødme og tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning.
Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (udstyr til gentagen brug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Middelændring
Mean change
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Package leaflet: Information for the patient Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Tabel 1 Resultat fra to 26-ugers studier hos type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Table 1 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen En fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Efter subkutan injektion dannes opløselige og stabile multihexamerer af insulin degludec, hvorved der opstår et depot af insulin i det subkutane væv.
After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers of insulin degludec are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue, while not interfering with the rapid release of insulin aspart monomers into the circulation.
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Each cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine/NovoTwist engangsnåle op til en længde på 8 mm.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Ryzodeg (o.d.)1 insulinnaive
Ryzodeg (o.d.)1 Insulin naïve
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Ryzodeg leveres i en cylinderampul (Penfill), som er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Package leaflet: Information for the patient Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Brugervejledning til Ryzodeg pen 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Instructions on how to use Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg leveres i en fyldt pen (FlexTouch), som er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch).
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
• hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
What Ryzodeg is and what it is used for
• Fjern den indre nålehætte og kassér den.
• Pull off the inner needle cap and throw it away.
• danazol, lægemiddel, der virker på ægløsning
• danazol, for endometriosis
Hyppighed Bivirkning
Frequency Adverse reaction
Tid efter injektion (timer) Behandling IDegAsp 0,8 enheder/kg
IDegAsp 0.8 U/kg
Nedbrydningen af insulin degludec og insulin aspart ligner humant insulins.
Degradation of insulin degludec and insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (100 enheder/ml cylinderampul (Penfill))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill))
Opbevar pennen med hætten på for at beskytte mod lys.
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Under brug: Kan opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
After first opening: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning 70% insulin degludec / 30% insulin aspart FlexTouch
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart FlexTouch
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml cylinderampul (Penfill))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul En cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PENETIKET (100 enheder/ml fyldt pen (FlexTouch))
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Sådan skal du tage Ryzodeg
How to store Ryzodeg
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Før ibrugtagning:
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Se indlægssedlen for detaljeret brugsvejledning.
For detailed instructions for use, see the package leaflet.
I et studie med type 2-diabetes mellitus blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med insulin glargin (IGlar) o.d. plus IAsp o.d.
In one trial in type 2 diabetes mellitus Ryzodeg o.d. was compared to insulin glargine (IGlar) o.d. plus IAsp o.d. After 26 weeks of treatment the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Hvis du har taget for meget Ryzodeg
If you use more Ryzodeg than you should
Ikke-dødelig apopleksi Ikke-dødelig MI Alle dødsårsager
Non-fatal MI
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning 70% insulin degludec / 30% insulin aspart Penfill
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart Penfill
• Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Ryzodeg
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
Dosistæller Dosismarkør
Dose counter Dose pointer
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Not known Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Ryzodeg viste signifikant bedre faste-plasmaglucose, end patienter, som behandledes med BIAsp 30 og resulterede i lavere forekomst af generel og natlig hypoglykæmi (tabel
It demonstrates superior improvements in fasting plasma glucose levels compared to patients treated with BIAsp 30.
Hver ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec/insulin aspart i forholdet 70/30 (svarende til 2,56 mg insulin degludec og 1,05 mg insulin aspart).
Each mL of solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDRE KARTON FOR MULTIPAKNING (100 enheder/ml fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
• Alle børn og unge med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
• In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning 1 ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec/insulin aspart i forholdet 70/30 (svarende til 2,56 mg insulin degludec og 1,05 mg insulin aspart)
One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec/insulin aspart in the ration of 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart)
1 ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec/insulin aspart* i forholdet 70/30 (svarende til 2,56 mg insulin degludec og 1,05 mg insulin aspart).
1 mL solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Ikke almindelig Perifert ødem
Non-fatal Stroke
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Én cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning 1 ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec/insulin aspart i forholdet 70/30 (svarende til 2,56 mg insulin degludec og 1,05 mg insulin aspart)
One cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec/insulin aspart in the ratio of 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and1.05 mg insulin aspart)
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR MULTIPAKNING (100 enheder/ml fyldt pen (FlexTouch))
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Forsøgsafslutning Middelændring
End of trial Mean change
Udseende og pakningsstørrelser
What Ryzodeg looks like and contents of the pack
Opbevaringsforhold af lægemidlet under brug, se pkt.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2017.
This summary was last updated in 02-2011.