natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inlyta 7 mg filmovertrukken tablet Hver filmovertrukken tablet indeholder 82,3 mg lactosemonohydrat.
Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Inlyta 5 mg filmovertrukken tablet
Inlyta 5 mg film-coated tablet
Polycytæmi (stigning i hæmoglobin eller hæmatokrit se pkt.
Polycythaemia (see Elevation of haemoglobin or haematocrit in section 4.4)
Hæmoglobin og hæmatokrit skal kontrolleres før initiering og periodisk under hele behandlingen med axitinib.
Haemoglobin or haematocrit should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Der kan være andre lægemidler end dem, der er nævnt her, som kan påvirke virkningen af Inlyta.
The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
I poolede kliniske studier med axitinib (N = 672) til behandling af patienter med RCC blev der rapporteret polycytæmi hos 1,5% af de patienter, der fik axitinib.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib.
Inlyta 1 mg filmovertrukken tablet Hver filmovertrukken tablet indeholder 33,6 mg lactosemonohydrat.
Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
• Betændelseslignende tilstand i galdeblære
• Inflammation of the gall bladder
Slimhindeinflammation
Hepatic impairment
Inlyta 3 mg filmovertrukken tablet
Inlyta 3 mg film-coated tablet
Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter er røde, runde, præget med “Pfizer” på den ene side og “3 XNB” på den anden.
Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Kontakt lægen, hvis du vil vide mere om, hvordan medicinen virker, eller hvorfor du skal tage den.
If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Inlyta 7 mg filmovertrukne tabletter
Inlyta 7 mg film-coated tablets
Inlyta 5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/12/777/004
Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004
Der er set arterielle tromboemboliske hændelser (herunder transitorisk cerebral iskæmi, myokardieinfarkt, cerebrovaskulært tilfælde og nethindearterieokklusion) i kliniske studier med axitinib (se pkt.
In clinical studies with axitinib, arterial embolic and thrombotic events (including transient ischemic attack, myocardial infarction, cerebrovascular accident and retinal artery occlusion) were reported (see section 4.8).
Gastrointestinal perforation og fisteldannelse Der er set gastrointestinal perforation og fistler i kliniske studier med axitinib (se pkt.
In clinical studies with axitinib, events of gastrointestinal perforation and fistulas were reported (see section 4.8).
EU/1/12/777/007 28 tabletter EU/1/12/777/008 56 tabletter
EU/1/12/777/008 56 tablets
Inlyta 3 mg fås i beholdere med 60 tabletter og i blisterpakninger med 14 tabletter.
Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter EU/1/12/777/001
Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001
Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter EU/1/12/777/007
Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007
Neutropeni Leukopeni
Uncommon Neutropaenia Leukopaenia
Lægen kan herefter øge eller nedsætte dosis.
Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
4.4) I et klinisk studie med axitinib til behandling af patienter med RCC, så man polycytæmi hos 1,4% af patienterne.
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.4% of patients receiving axitinib.
Det anbefales at vælge anden samtidig medicin uden eller med minimalt CYP3A4/5-inducerende potentiale.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
4.4) I et klinisk studie med axitinib til behandling af patienter med RCC sås hændelser med gastrointestinal perforation hos 1,7% af patienterne i behandling med axitinib, herunder analfistler (0,6%), fistler (0,3%) og gastrointestinal perforation (0,3%).
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.7% of patients receiving axitinib, including anal fistula (0.6%), fistula (0.3%) and gastrointestinal perforation (0.3%).In monotherapy studies with axitinib (N = 850), gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.9% of patients and fatal gastrointestinal perforation was reported in one patient (0.1%).
Håndteringen af nogle af bivirkningerne kan kræve midlertidig eller permanent afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Management of some adverse reactions may require temporary or permanent discontinuation of axitinib therapy (see section 4.4).
I poolede kliniske studier med axitinib (N = 672) til behandling af RCC blev der rapporteret blødningsrelaterede hændelser hos 25,7% af de patienter, der fik axitinib.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, haemorrhagic events were reported in 25.7% of patients receiving axitinib.
Hvis samtidig behandling med en potent CYP3A4/5-hæmmer afbrydes, bør det overvejes at vende tilbage til den oprindelige axitinib-dosis (se pkt.
If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter axitinib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib
Tabletterne kan tages med eller uden mad (se pkt.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Inlyta 7 mg filmovertrukne tabletter axitinib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Icepharma hf, Sími: +354 540 8000
Sími: +354 540 8000
I poolede kliniske studier med axitinib (N = 672) til behandling af RCC blev der rapporteret arterielle tromboemboliske hændelser hos 2,8% af de patienter, der fik axitinib.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Blødning Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Haemorrhage In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8).
Grad 3 bivirkninger blev rapporteret hos 3%, grad 4 1%, og dødelige blødningsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos 0,4% af de patienter, der fik axitinib.
Grade 4 haemorrhagic adverse reactions were reported in 1% of patients and fatal haemorrhage were reported in 0.4% of patients receiving axitinib.
I poolede kliniske studier med axitinib (N = 672) til behandling af RCC blev der rapporteret venøse tromboemboliske hændelser hos 2,8% af de patienter, der fik axitinib.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
• Nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen (ses i blodprøver)
• Under-active thyroid gland (may show in your blood tests)
• Blodpropper, inklusive slagtilfælde og hjertetilfælde.
• Blood clots in your veins and arteries (types of blood vessels), including stroke, heart attack, embolism, or thrombosis.
Inlyta 3 mg filmovertrukken tablet Hver filmovertrukken tablet indeholder 35,3 mg lactosemonohydrat.
Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate.
mg
SN
EU/1/12/777/001 28 tabletter EU/1/12/777/002 56 tabletter
EU/1/12/777/002 56 tablets
Thyroideafunktionen skal kontrolleres før initiering af behandlingen og periodisk under hele behandlingen.
Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to axitinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
EU/1/12/777/004 28 tabletter EU/1/12/777/005 56 tabletter
EU/1/12/777/005 56 tablets
Inlyta 5 mg filmovertrukne tabletter axitinib
Inlyta 5 mg film-coated tablets
Myalgi Nyrer og urinveje Meget almindelig Proteinuri Almindelig
Very common Proteinurial Common
I poolede kliniske studier med axitinib (N = 672) til behandling af RCC blev der rapporteret hypotyreose hos 24,6% af de patienter, der fik axitinib, og hypertyreose hos 1,6% af de patienter, der fik axitinib.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib.
Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter axitinib
Inlyta 3 mg film-coated tablets
29,4 (24,5-IE) 27,8 (23,1-34,5) 0,81 (0,56-1,19)
1.48f (0.79, 2.75)
Der blev rapporteret arterielle tromboemboliske hændelser af grad 3/4 hos 3,3% af patienterne.
Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
• Øget aktivitet i skjoldbruskkirtlen (ses i blodprøver)
• Hyper-active thyroid gland (may show in your blood tests)
Det anbefales at vælge anden samtidig medicin uden eller med minimalt CYP3A4/5-hæmmende potentiale.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended.
28 tabletter 56 tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 tablets
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg axitinib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg axitinib.
BILAG IV
Grade 4b
Hvis samtidig behandling med en potent CYP3A4/5-induktor afbrydes, bør det overvejes at vende tilbage til den oprindelige axitinib-dosis (se pkt.
If co-administration of the strong inducer is discontinued, the axitinib dose should be immediately returned to the dose used prior to initiation of the strong CYP3A4/5 inducer (see section 4.5).
Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg axitinib.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Inlyta 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg of axitinib.
forstoppelse
Proteinuria
Grad 3 hændelser blev rapporteret hos 0,9%, grad 4 hos 1,2% og dødelige venøse tromboemboliske hændelser blev rapporteret hos 0,1% af de patienter, der fik axitinib.
Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Grad 3 hændelser blev rapporteret hos 1,2%, grad 4 hos 1,3% og dødelige arterielle tromboemboliske hændelser blev rapporteret hos 0,3% af de patienter, der fik axitinib.
Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Komplikationer til sårheling Der er ikke udført studier med henblik på sårheling.
Wound healing complications No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
"Sekundær" betyder, at den skyldes en anden sygdom.
‘Secondary' means that it is caused by another condition.
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cinacalcet Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Cinacalcet Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det betyder, at Cinacalcet Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
This means that Cinacalcet Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cinacalcet Mylan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinacalcet Mylan.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cinacalcet Mylan anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Cinacalcet Mylan is used as safely as possible.
Udvalget anbefalede, at Cinacalcet Mylan godkendes til anvendelse i EU.
The Committee recommended that Cinacalcet Mylan be approved for use in the EU.
• at behandle sekundær hyperparatyroidisme hos patienter med alvorlig nyresygdom, der kræver dialyse for at rense blodet for affaldsstoffer.
• treat secondary hyperparathyroidism in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Hyperparathyroidisme er en sygdom, hvor biskjoldbruskkirtlerne i halsen danner for meget parathyroideahormon (PTH), som kan medføre højt calciumindhold i blodet, smerter i knoglerne og leddene og misdannede arme og ben.
Hyperparathyroidism is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH), which can lead to high levels of calcium in the blood, bone and joint pain and deformities of the arms and legs.
Cinacalcet Mylan skal tages sammen med et måltid eller kort efter et måltid.
Cinacalcet Mylan is taken with food or shortly after a meal.
Cinacalcet Mylan kan anvendes som en del af en behandling, der også omfatter fosfatbindere eller D-vitamin,
Cinacalcet Mylan can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D;
Cinacalcet Mylan er et lægemiddel til anvendelse hos voksne og ældre patienter med henblik på:
Cinacalcet Mylan is a medicine used in adults and older patients to:
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Mimpara.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk.
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cinacalcet Mylan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cinacalcet Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Cinacalcet Mylan i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Mimpara.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cinacalcet Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mimpara.
Når der er fastlagt en vedligeholdelsesdosis, skal calciumindholdet måles en gang om måneden, og PTH-indholdet bør måles med én til tre måneders mellemrum.
Once a maintenance dose has been established, calcium levels should be measured monthly and PTH levels should be measured every one to three months.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinacalcet Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinacalcet Mylan?
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cinacalcet Mylan?
What are the benefits and risks of Cinacalcet Mylan?
Ved kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparathyroidisme er den anbefalede startdosis af Cinacalcet Mylan til voksne 30 mg to gange dagligt.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice a day.
Da Cinacalcet Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinacalcet Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Cinacalcet Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dosis af Cinacalcet Mylan øges efter behov hver anden til fjerde uge til 90 mg tre-fire gange dagligt, indtil den er tilstrækkelig til at nedsætte kalciumkoncentrationen i blodet til det normale.
The dose of Cinacalcet Mylan should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Mindskelsen af PTH-indholdet fører til lavere calciumindhold i blodet.
The reduction in PTH levels leads to a decrease in blood calcium levels.
Blodets calciumindhold skal bestemmes hyppigt, senest én uge efter hver justering af dosis af Cinacalcet Mylan.
Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Cinacalcet Mylan.
• at mindske højt calciumindhold i blodet (hypercalcæmi) hos patienter, der har kræft i biskjoldbruskkirtlerne (parathyroideakarcinom) eller primær hyperparathyroidisme, og som ikke kan få fjernet deres biskjoldbruskkirtler, eller hos hvem lægen ikke mener, at det er hensigtsmæssigt at gøre det. "Primær" betyder, at hyperparathyroidisme ikke skyldes en anden sygdom.
• reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands) or with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that their removal is not appropriate.
Referencelægemidlet for Cinacalcet Mylan er Mimpara.
The reference medicine for Cinacalcet Mylan is Mimpara.
Hvad er Cinacalcet Mylan, og hvad anvendes det til?
What is Cinacalcet Mylan and what is it used for?
Andre oplysninger om Cinacalcet Mylan
Other information about Cinacalcet Mylan
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cinacalcet Mylan bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cinacalcet Mylan.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cinacalcet Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Cinacalcet Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Cinacalcet Mylan, cinacalcet, virker ved at øge følsomheden af biskjoldbruskkirtlernes calciumreceptorer, der regulerer udskillelsen af PTH. Ved at øge følsomheden af disse receptorer mindsker cinacalcet produktionen af PTH i biskjoldbruskkirtlerne.
The active substance in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, works by increasing the sensitivity of the calciumsensing receptors on the parathyroid glands that regulate PTH secretion.
Hvorfor er Cinacalcet Mylan blevet godkendt?
Why is Cinacalcet Mylan approved?
Hvordan er Cinacalcet Mylan blevet undersøgt?
How has Cinacalcet Mylan been studied?
Cinacalcet Mylan indeholder det aktive stof cinacalcet.
Cinacalcet Mylan contains the active substance cinacalcet and is a ‘generic medicine'.
Hvordan virker Cinacalcet Mylan?
How does Cinacalcet Mylan work?
Hvordan anvendes Cinacalcet Mylan?
How is Cinacalcet Mylan used?
Denne dosis kan med to til fire ugers mellemrum øges til maksimalt 180 mg én gang dagligt, afhængigt af blodets indhold af PTH. PTHindholdet skal måles mindst 12 timer efter at medicinen er taget, og én til fire uger efter hver gang dosis af Cinacalcet Mylan er blevet justeret.
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Cinacalcet Mylan.
Cinacalcet Mylan fås som tabletter på 30, 60 og 90 mg. Ved sekundær hyperparathyroidisme er den anbefalede startdosis til voksne 30 mg én gang dagligt.
In secondary hyperparathyroidism, the recommended starting dose for adults is 30 mg once a day.
Patientundersøgelserne har derfor været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Mimpara.
Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mimpara.
90 (3 x tabletter
90 (3 x 30) tablets
Lægemiddelform Administratio n
Pharmaceutical Form
Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Immediate Packaging
Følgende mangler blev identificeret:
The following deficiencies were identified:
Desuden kan det være, at væsentlige sikkerhedshændelser først udvikler sig efter lang tid.
In addition, any significant safety events may only develop after a long period of time.
SoliCol D3 blev godkendt i Storbritannien gennem en national procedure den 18. december 2015.
SoliCol D3 was approved in the UK through a national procedure on 18 December 2015.
Den konsekvente og bestandige mangel på relevant kvalitetssikring før 2015 udgør derfor et alvorligt problem.
The consistent and continuous lack of adequate quality assurance since before 2015 is therefore of serious concern.
Der er tale om en alvorlig sygdom, og et betydeligt antal patienter behandles med Ammonaps i EU.
This is a severe condition and a significant number of patients are treated with Ammonaps in the EU.
Brevene skal fremsendes i henhold til den aftalte kommunikationsplan.
The DHPCs should be sent in accordance with the agreed communication plan.
CHMP blev anmodet om at afgive en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for de lægemidler, der er fremstillet på ovennævnte sted, skal opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
The CHMP was requested to issue an opinion as to whether marketing authorisations of the medicinal products that include the above mentioned site should be maintained, varied, suspended, or revoked.
Begrundelse for CHMP's udtalelse
Grounds for CHMP opinion Whereas
Men kvalitetssikringssystemet på fremstillingsstedet har stadig væsentlige mangler, hvad angår ændrings- og kvalitetskontrollen.
Nevertheless, the quality system at the manufacturing site is still significantly lacking in terms of change control and quality oversight.
Lutinus er en vaginaltablet, der indeholder 100 mg progesteron, og som er indiceret til luteal støtte som led i et behandlingsprogram for infertile kvinder.
Lutinus is a vaginal tablet containing 100 mg progesterone, indicated for luteal support as part of treatment program for infertile women.
Ammonaps fås som hvide, ovale tabletter (500 mg) og som granulat (940 mg/g).
Ammonaps is available as white oval tablets (500 mg) and as granules (940 mg/g).
Det anerkendes, at flytningen af fremstillingen af Ammonaps til et dedikeret område med anvendelse af dedikeret udstyr giver en vis sikkerhed, og risikoen for krydskontaminering efter denne flytning vurderes at være lav.
It is acknowledged that the shift of manufacturing of Ammonaps to a dedicated area using dedicated equipment provides some reassurance and the risk of cross-contamination following this change is considered low.
Sikkerhedsdatabasens pålidelighed, hvad angår påvisning af sikkerhedshændelser, er meget lav.
The reliability of the safety database to detect such an effect is very low.
Ud over de tiltag, der allerede er iværksat efter den britiske lægemiddelstyrelses indledende inspektion i juni 2015, er man i øjeblikket i færd med at gennemføre yderligere kvalitetstiltag for at forbedre kvalitetssikringssystemerne på fremstillingsstedet.
In addition to the measures already implemented following the initial MHRA inspection in June 2015, further quality actions are currently on-going to improve the quality systems in place at the manufacturing site.
PII er det eneste fremstillingssted, der er registreret i markedsføringstilladelsen til fremstillingen af det færdige produkt.
PII is the only manufacturing site registered on the marketing authorisation for the manufacture of the finished products.
Lægemidlet er godkendt i EU gennem en decentral procedure med deltagelse af alle 28 medlemsstater og med Sverige som referencemedlemsstat.
This product was approved in the EU via a decentralised procedure including all 28 Member States, with Sweden acting as reference Member State.
Indkøb af Lutinus fra PII standsede i 2014, og fremstillingen af lægemidlet blev flyttet fuldstændig til et andet fremstillingssted, der blev registreret i december 2013.
The sourcing of Lutinus from PII has stopped in 2014 and the manufacturing of the product fully switched to an alternative site registered in December 2013.