natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En flaske med 100 ml opløsning indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One bottle with 100 ml solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
1 ml opløsning indeholder 0,04 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledonsyre medac må ikke blandes med calcium eller anden divalent kationholdig infusionsopløsning, såsom Ringers lactatopløsning, og bør administreres som en enkelt intravenøs opløsning i en separat infusionsslange.
Zoledronic acid medac must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion anbefales nedsatte doser af Zoledronsyre medac 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning (se pkt.
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Øgninger i serum-kreatinin og serum-urea, hypokalcæmi
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia
Zoledronsyre medac leveres som infusionsvæske, opløsning, i 100 ml farveløs glasflaske (type 1) med gummipropper (halobutyl, overtrukne med fluorpolymer) og ”flip-off” låg af aluminium.
What Zoledronic acid medac looks like and contents of the pack Zoledronic acid medac is supplied as solution for infusion in a 100 ml colourless glass bottle (type I) with rubber stoppers (halobutyl, fluoropolymer coated) and aluminium flip-off caps.
Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskredne maligniteter, som omfatter knoglerne
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people
Farveløs glasflaske af type I med en prop af halobutylgummi, der er overtrukket med fluorpolymer og et ”flip-off” låg af aluminium.
Colourless glass bottle type I with fluoropolymer coated halobutyl rubber stopper and aluminium flipoff cap.
følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder eller fødder, diarré, mavesmerter,
trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, abdominal pain, dry mouth.
Zoledronsyre medac tilhører) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zoledronsyre medac
Zoledronic acid medac belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Når behandling med zoledronsyre påbegyndes hos patienter med myelomatose eller knoglemetastatisk skade fra faste tumorer bør serum-kreatinin og kreatininclearence (CLcr) bestemmes.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone: When initiating treatment with zoledronic acid in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Resultater fra kliniske studier vedrørende forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskredne maligniteter, som omfatter knoglerne Det første randomiserede, dobbeltblinde placebo-kontrollerede studie sammenlignede zoledronsyre 4 mg med placebo med henblik på forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (SRE'er) hos patienter med prostatacancer.
The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared zoledronic acid 4 mg to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Tabel 5: Resultater for virkning (patienter med brystcancer eller myelomatose) Enhver SRE (+TIH)
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Resultaterne for virkning kan ses i Tabel 5.
Efficacy results are provided in Table 5.
Bivirkninger i form af frakturer på lange knogler i de nedre ekstremiteter var rapporteret hos ca. 24 % (femur) og 14 % (tibia) af zoledronsyrebehandlede patienter versus 12 % og 5 % af pamidronatbehandlede patienter med svær osteogenesis imperfecta uanset sygdomstype og kausalitet.
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients versus 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) versus 41% (31/76).
Du må ikke få Zoledronsyre medac - hvis du ammer.
You should not be given Zoledronic acid medac - if you are breast-feeding.
Analyser af multiple hændelser viste en risikoreduktion på 30,7 % i udviklingen af skeletrelaterede hændelser i zoledronsyre 4 mg-gruppen sammenlignet med placebo.
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
- Interstitiel lungesygdom (sygdom i alveolevævet).
- Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs).
• Opbevar Zoledronsyre medac utilgængeligt for børn.
• Keep Zoledronic acid medac out of the sight and reach of children.
Zoledronsyre
Osteonecrosis
- For at undgå væskemangel skal du følge lægens anvisninger og drikke rigeligt med vand inden hver behandling.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Resultaterne for virkning kan ses i Tabel 2.
Efficacy results are provided in Table 2.
Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
For at forhindre eventuelle uforligeligheder skal zoledronsyre medac koncentratet fortyndes med 0,9 % w/v natriumchloridopløsning eller 5 % w/v glucoseopløsning.
To avoid potential incompatibilities, Zoledronic acid medac concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% glucose solution.
Resultaterne for virkning kan ses i Tabel 4.
Efficacy results are provided in Table 4.
LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution.
Du må ikke få Zoledronsyre medac, hvis du ammer.
You must not be given Zoledronic acid medac if you are breast-feeding.
Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Sanochemia Pharmazeutika AG
Zoledronic acid medac 4mg/5ml concentrate for solution for infusion Sanochemia Pharmazeutika AG
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 4 HÆTTEGLAS PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL ON MULTIPACKS WITH 4 VIALS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Udtag den angivne mængde af Zoledronsyre medac-opløsning fra flasken og erstat med en tilsvarende mængde steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller 5 % glucose, injektionsvæske, opløsning.
Remove the volume of Zoledronic acid medac solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% w/v glucose solution for injection.
Akut nyresvigt, hæmaturi, proteinuri Erhvervet Fanconis syndrom Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome
Analyser af gentagne hændelser viste en risikoreduktion på 36 % i udviklingen af skeletrelaterede hændelser i zoledronsyre 4 mg-gruppen sammenlignet med placebo.
Multiple event analysis showed a 36 % risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 4 FLASKER PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”)
LABEL ON MULTIPACKS WITH 4 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
• Tandsygdom i anamnesen, dårlig mundhygiejne, parodontal sygdom, invasiv tandbehandling
• History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures.
• Samtidige behandlinger, kemoterapi, angiogenesehæmmere (se pkt.
• Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Multipakning 10 x 1 hætteglas med 5 ml.
Multipack: 4 x 1 vial of 5 ml Multipack: 10 x 1 vial of 5 ml
Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion anbefales nedsatte doser af zoledronsyre (se pkt.
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 10 FLASKER PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”)
LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Resultaterne for virkning kan ses i Tabel 3.
Efficacy results are provided in Table 3.
KARTON TIL 1 FLASKE SOM DEL AF EN MULTIPAKNING, DER INDEHOLDER 4 FLASKER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 BOTTLES CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 BOTTLES
For at undgå eventuelle uforligeligheder skal der enten bruges natriumchlorid- 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller 5 % w/v glucoseopløsning som infusionsvæske til fortynding.
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Det skal du vide, før du får Zoledronsyre medac Sådan skal du bruge Zoledronsyre medac Bivirkninger
What Zoledronic acid medac is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid medac How Zoledronic acid medac is used Possible side effects
Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med fremskredne maligniteter, som omfatter knoglerne.
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Hypokalcæmi
Episcleritis
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En flaske indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Zoledronsyre medac leveres som pakninger, der indeholder 1 flaske, eller som multipakninger med 4 eller 10 kartoner, der hver indeholder 1 flaske.
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre medac 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Ikke almindelig: Meget sjælden:
Uncommon: Very rare:
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Sådan skal du bruge Zoledronsyre medac
How to store Zoledronic acid medac
Zoledronsyre medac indeholder
How Zoledronic acid medac is used
Zoledronsyre medac 4 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Zoledronsyre medac leveres i pakninger, der indeholder 1 flaske, eller multipakninger bestående af 4 eller 10 pakninger, der hver indeholder 1 flaske.
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
Anbefalet dosis af zoledronsyre* 4,0 mg 3,5 mg* 3,3 mg* 3,0 mg* *Dosis er beregnet ud fra forudsætning om et mål-AUC på 0,66 (mg•t/l) (CLcr=75 ml/min).
3.0 mg* *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr=75 ml/min).
Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, fortyndet yderligere i 100 ml (se pkt.
Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED 10 HÆTTEGLAS PAKKET I TRANSPARENT FOLIE (INKLUSIVE ”BLÅ BOKS”)
LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 VIALS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
(>1,4 mg/dl eller >124 μmol/l).
0.5 mg/dl or 44 µmol/l;
Angioneurotisk ødem
Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/779/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/004
Derudover har der været sporadiske rapporter om osteonekrose af andre steder, inklusive hoften og femur.
Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zoledronic acid medac.
LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, colourless solution.
Zoledronsyre medac 4 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Zoledronsyre
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
- Nældefeber.
- Chest pain.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas indeholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Tabel 2: Resultater for virkning (patienter med prostatacancer i hormonbehandling)
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Konfusion
Uveitis
KARTON TIL 1 HÆTTEGLAS SOM DEL AF EN MULTIPAKNING, DER INDEHOLDER 10 HÆTTEGLAS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 VIAL AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 VIALS CARTON FOR 1 VIAL AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 VIALS
Tabel 3: Resultater for virkning (patienter med prostatacancer i hormonbehandling)
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Zoledronsyre medac leveres som enkeltpakninger, der indeholder 1 hætteglas eller 4 hætteglas, og som multipakninger med 4 eller 10 kartoner, der hver indeholder 1 hætteglas.
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 vial.
(<1,4 mg/dl eller <124 μmol/l).
− For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
- Øgning på 1,0 mg/dl eller 88 μmol/l hos patienter med unormal kreatinin ved baseline
1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Ikke almindelig:
Common: Uncommon:
Opkastning, kvalme
Vomiting, nausea Abdominal pain
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cardalis den 23. juli 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cardalis on 23 July 2012.
Andre oplysninger om Cardalis:
Other information about Cardalis:
Det fås som tyggetabletter (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg og 10 mg/80 mg).
It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Der blev desuden gennemført en seks måneders sikkerhedsundersøgelse hos Beagle-hunde med op til fem gange den anbefalede dosis.
A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
Det er en form for hjertesygdom, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
This is a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Sikkerhedsundersøgelsen viste, at Cardalis har en god sikkerhedsprofil.
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Det må ikke anvendes hos hunde, som er beregnet til eller anvendes til opdræt.
It must not be used in dogs intended or used for breeding.
Tabletterne kan enten blandes med en lille mængde mad, som hunden får lige før hovedmåltidet eller sammen med hovedmåltidet.
The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Feltundersøgelsen viste, at Cardalis blev frivilligt og fuldt ud indtaget 92% af tiden, når det blev givet med eller uden mad, og omkring 86% af hundene udviste en god tilpasning til behandlingen.
The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Dette gjorde det muligt at anvende de eksisterende feltdata for de aktive enkeltstoffer på Cardalis.
This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
Benazepril hydrochlorid/spironolacton
Benazepril hydrochloride / spironolactone
Det .vigtigste mål for effektivitet var en god tilpasning til behandlingen, hvilket blev defineret som hunde, der indtog mindst 90% af deres tabletter.
The main measure of effectiveness was good treatment compliance, which was defined as dogs consuming at least 90% of their tablets.
Spironolacton virker også på hjertet og blodkarrene i andre henseender, omend disse mekanismer endnu ikke er fuldt ud påvist hos hunde.
Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Dette reducerer den samlede blodmængde, hvilket mindsker det arbejde, som hjertet skal udføre for at pumpe blod, og forbedrer derved dets funktionsevne.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cardalis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cardalis.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Der blev gennemført en feltundersøgelse for at påvise, hvor let Cardalis tabletter kunne tages, og hvor let de var at give.
A field study was conducted in dogs to demonstrate how well Cardalis tablets were taken and how easy they were to give.
Tabletterne gives til hunden en gang dagligt med mad ved en dosis på 0,25 mg benazepril hydrochlorid og 2 mg spironolacton pr. kilogram kropsvægt.
The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
Firmaet fremviste også resultaterne af feltundersøgelser, hvor de enkelte aktive stoffer blev givet som separate tabletter, og hvor det vigtigste mål for effektivitet var det antal hunde, der døde som følge af hjertesygdom.
The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Nyrefunktion og kaliumniveauer i blodet skal monitoreres, inden behandlingen påbegyndes hos alle hunde.
Kidney function and potassium levels in the blood should be monitored before start of treatment in all dogs.
Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for spironolacton eller benazepril bør undgå kontakt med Cardalis.
People with known hypersensitivity (allergy) to spironolactone or benazepril should avoid contact with Cardalis.
Ved at blokere for aldosteron øger spironolacton eliminationen af salt og vand i urinen.
By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Enhver, der håndterer tabletterne, bør efterfølgende vaske hænder.
People should wash their hands after handling the tablets.
Cardalis er et veterinærlægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, benazepril hydrochlorid og spironolacton.
Cardalis is a veterinary medicine that contains two active substances, benazepril hydrochloride and spironolactone.
Benazepril er et prodrug, dvs. et stof der konverteres til benazeprilat i kroppen.
Benazepril is a prodrug, a substance that is converted to benazeprilat in the body.
Hvilken risiko er der forbundet med Cardalis?
What is the risk associated with Cardalis?
Gravide kvinder skal være særligt opmærksomme på at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE-hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child.
I laboratorieundersøgelsen påvistes Cardalis at være bioækvivalent med kombineret behandling med produkter, som indeholdt de aktive enkeltstoffer (lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder aktivt stof i kroppen).
In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
Hvorfor blev Cardalis godkendt?
Why has Cardalis been approved?
Når angiotensin IIproduktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene.
When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Cardalis anvendes til kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af langvarig beskadigelse af hjerteklapperne.
Cardalis is used for congestive heart failure caused by long-term damage to the heart valves.
Spironolacton blokerer for virkningen af aldosteron, et hormon der får nyrerne til at holde på salt og vand i kroppen med skadelig indvirkning på det kardiovaskulære system.
Spironolactone blocks the actions of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water within the body with harmful effects on the cardiovascular system.
Disse undersøgelser påviste en øget overlevelse hos hunde, som samtidig fik behandling med spironolacton og benazepril, sammenlignet med benazepril alene.
These studies demonstrated an increased survival in dogs treated concurrently with spironolactone and benazepril compared to benazepril alone.
Firmaet fremviste en laboratorieundersøgelse hos Beagle-hunde, hvor man sammenlignede behandling med spironolacton og benazepril som aktive enkeltstoffer (i produkterne Prilactone og Fortekor, der allerede er godkendt i EU) til behandling med Cardalis.
The company presented a laboratory study in Beagle dogs comparing treatment with spironolactone and benazepril as single active substances (in the products Prilactone and Fortekor which are already authorised in the EU) to treatment with Cardalis.
Cardalis anvendes til behandling af hunde med kongestiv hjerteinsufficiens.
Cardalis is used to treat dogs with congestive heart failure.
ACE-hæmmere sænker produktionen af angiotensin II, en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Hvad er Cardalis?
What is Cardalis?
Benazeprilat er en "angiotensinkonverterende enzym-hæmmer (ACE-hæmmer)".
Benazeprilat is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Ikke-kastrerede hanhunde behandlet med spironolacton kan udvise atrofi (svind) af prostata (en kirtel i det mandlige reproduktive system), der er reversibel.
Non-castrated male dogs treated with spironolactone may show atrophy (wasting) of the prostrate (a gland of the male reproductive system) that is reversible.