natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,4 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med stempelprop (brombutylgummi) og kanyle af rustfrit stål med beskyttelseshætte (termoplastisk elastomer).
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Hvis der er brug for et hurtigere behandlingsrespons, kan regimet 80 mg i uge 0 (dosis kan administreres som to injektioner samme dag) og 40 mg i uge 2 anvendes med opmærksomheden rettet mod, at risikoen for bivirkninger kan være øget med den højere induktionsdosering.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 80 mg at week 0 (dose can be administered as two injections in one day), 40 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 0,8 ml opløsning, injektionsvæske, i fyldt pen, der bruges af patienten selv, med en fyldt injektionssprøjte (type 1-glas).
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen 0.8 mL solution for injection in pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe (type I glass).
Brug en ny SOLYMBIC fyldt injektionssprøjte.
Use a new SOLYMBIC pre-filled syringe.
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldte enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) opløsning.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
40 mg Adalimumab hver anden uge
40 mg adalimumab every other week
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med stempelprop (brombutylgummi) og kanyle af rustfrit stål med beskyttelseshætte (termoplastisk elastomer).
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Den normale dosis for voksne med ikke-infektiøs uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Adalimumabs virkning er undersøgt i et randomiseret, dobbelt-blindet kontrolleret studie med 114 pædiatriske patienter fra 4 år med svær kronisk plaque-psoriasis (defineret ved PGA (physician global assessment) ≥ 4 eller > 20 % BSA (body surface area)-involvering eller > 10 % BSA-involvering med meget tykke læsioner eller PASI (psoriasis area and severity index) ≥ 20 eller ≥ 10 med klinisk relevante manifestioner i ansigt, på kønsorganer eller hånd/fod), som ikke havde opnået tilstrækkelig kontrol med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Læs disse vigtige oplysninger, inden du bruger en SOLYMBIC fyldt injektionssprøjte:
Before you use a SOLYMBIC pre-filled syringe, read this important information:
Det anbefalede SOLYMBIC induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Crohns sygdom er en inflammatorisk sygdom i mave-tarm-kanalen.
Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Det anbefalede SOLYMBIC-induktionsregime til pædiatriske patienter med svær Crohns sygdom er 40 mg i uge 0 efterfulgt af 20 mg i uge 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hvis et hurtigere respons er nødvendigt, kan din læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mginjektioner på en dag eller to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg 2 uger senere, og derefter 40 mg hver anden uge.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
SOLYMBIC fås kun som en 20 mg eller 40 mg fyldt injektionssprøjte og en 40 mg fyldt pen.
SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Startdosis ved hidrosadenitis suppurativa er sædvanligvis 160 mg (som fire 40 mg-injektioner på en dag eller to 40 mg-injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage), efterfulgt af 80 mg 2 uger senere (som to 40 mg-injektioner på samme dag).
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Kontakt lægen, hvis du er i tvivl.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
SOLYMBIC bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Nogle patienter, som oplever, at deres respons bliver dårligere, kan have fordel af hyppigere dosering med 40 mg SOLYMBIC hver uge.
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldte enkeltdosis injektionssprøjte indeholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml (50 mg/ml) opløsning.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hvis du ikke reagerer godt nok på denne medicin, kan du få SOLYMBIC for at mindske symptomerne på din sygdom.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given SOLYMBIC to reduce the signs and symptoms of your disease.
SOLYMBIC 20 mg injektionssprøjte
SOLYMBIC 20 mg syringe
Afhængigt af dit respons, kan din læge forøge dosis til 40 mg hver uge.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Solide organ-neoplasmer (inklusive brystkræft, lungekræft og thyroideakræft),
Solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), Melanoma**
Den anbefalede dosis SOLYMBIC til voksne med colitis ulcerosa er 160 mg i starten (dosen kan gives som fire 40 mg-injektioner på en dag eller to 40 mg-injektioner om dagen i to på hinanden følgende dage) efterfulgt af 80 mg 2 uger senere og derefter 40 mg hver anden uge.
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Hver fyldt pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Det anbefalede SOLYMBIC-induktionsregime til pædiatriske patienter med svær Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Den fyldte injektionssprøjtes kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
22 år), som blev behandlet med TNF-antagonister (initiering af behandling før ≤ 18-års alderen),
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including adalimumab in the post-marketing setting.
- Hvis du oplever allergiske reaktioner med symptomer som trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere SOLYMBIC, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Injektionsvæske, opløsning.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Den fyldte pens kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
G. Bliv ved med at strække eller klemme sammen.
G. Hold the stretch or pinch.
Hvis der er brug for et hurtigere behandlingsrespons, kan regimet 160 mg i uge 0 (dosis kan administreres som fire injektioner samme dag eller som to injektioner pr. dag i to på hinanden følgende dage) og 80 mg i uge 2 anvendes med opmærksomheden rettet mod, at risikoen for bivirkninger kan være øget med den højere induktionsdosering.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldte enkeltdosis injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) opløsning.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Den anbefalede dosis til voksne med psoriasis er en startdosis på 80 mg, efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende en uge efter den første dosis.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
• hoste,
Oedema,
Den anbefalede SOLYMBIC-dosis til voksne patienter med uveitis er en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hveranden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hvis hurtigere behandlingsrespons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 80 mg (som to 40 mg-injektioner samme dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
SOLYMBIC må kun bruges til patienter, der vejer enten 23-28 kg eller mindst 47 kg.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Nogle patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af hyppigere dosering med 40 mg SOLYMBIC hver uge.
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Adalimumab/ MTX n = 268 konfidensinterval)
Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
4.4 “Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister”).
The combination of SOLYMBIC and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).
Vedligeholdelsesregimen
Table 19 Maintenance regimen
Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med SOLYMBIC.
Discontinuation of SOLYMBIC therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Det skal du vide, før du begynder at tage SOLYMBIC Sådan skal du tage SOLYMBIC Bivirkninger
What SOLYMBIC is and what it is used for What you need to know before you use SOLYMBIC How to use SOLYMBIC
Afhængigt af dit respons, kan din læge øge dosis til 40 mg hver uge.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
6 SureClick fyldte penne.
6 SureClick pre-filled pens.
EU/1/16/1163/009 - pakning med 6
EU/1/16/1163/009 - 6 pack
Den anbefalede SOLYMBIC-dosis til voksne patienter er en startdosis på 80 mg subkutant, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
SOLYMBIC 40 mg injektionssprøjte
SOLYMBIC 40 mg syringe
Nyreinsufficiens, Hæmaturi
Renal impairment, Haematuria
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml opløsning.
Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Den fyldte injektionssprøjtes kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex) (se pkt.
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
EU/1/16/1163/007 - pakning med 2
EU/1/16/1163/007 - 2 pack
SOLYMBIC kan påvirke din evne til at færdes i trafikken, cykle eller betjene maskiner i mindre grad. Du kan få synsforstyrrelser og en fornemmelse af, at rummet drejer rundt, efter, at SOLYMBIC er taget.
SOLYMBIC may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
EU/1/16/1163/005 - pakning med 6
EU/1/16/1163/005 - 6 pack
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen adalimumab
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in a pre-filled pen adalimumab
Hypertension, Rødme, Hæmatom
Hepatic or renal impairment
ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Hvis hurtigere behandlingsrespons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 160 mg (som fire 40 mg-injektioner samme dag eller to 40 mg-injektioner på to på hinanden følgende dage) efterfulgt af 80 mg to uger senere.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Den fyldte injektionssprøjtes og pennens kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
The needle cover of the pre-filled syringe or pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
RA-studie I a**
a**
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Hvis du har taget for meget SOLYMBIC
If you use more SOLYMBIC than you should
Anæmi
Angioedema
EU/1/16/1163/008 - pakning med 4
EU/1/16/1163/008 - 4 pack
Infektioner og parasitære sygdomme*
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
SOLYMBIC 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
RA-studie III a**
RA study III
Rude
Cough
EU/1/16/1163/004 - pakning med 4
EU/1/16/1163/004 - 4 pack
Pleuraeffusion
Anaphylaxis
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Leversvigt
Pancytopaenia
SOLYMBIC 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Kanylehætte på
Pleural effusion
Anvendelse af SOLYMBIC fyldte injektionssprøjter
Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
• mavesmerter,
Dyspnoea,
Reaktivering af hepatitis B Autoimmun hepatit
Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis Not known Liver failure
EU/1/16/1163/003 - pakning med 2
EU/1/16/1163/003 - 2 pack
Pruritus
Haematoma
* Den maksimale enkeltdosis er 40 mg (0,8 ml) Ikke relevant, SOLYMBIC fås kun som 20 mg og 40 mg fyldt injektionssprøjte og som 40 mg fyldt pen
Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen
Det er ikke relevant at bruge adalimumab til patienter under 4 år på denne indikation.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years in this indication.
Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Andre oplysninger om Evra
Other information about Evra
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
The third study did not compare Evra with any other medicine.
Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Hvorfor blev Evra godkendt?
Why is Evra approved?
Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
What is Evra and what is it used for?
Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Hvilke risici er der forbundet med Evra?
What are the risks associated with Evra?
Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Evra is a transdermal patch version of ‘the pill' (combined oral contraceptive tablet).
Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).