natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I en in vitro-undersøgelse hos rotter har Senstend vist reduktion i motiliteten af sædceller, når disse var i direkte kontakt med 22,5 mg lidocain og 7,5 mg prilocain (dvs. mængden svarende til 1 human dosis).
In an in vitro study of rats Senstend has shown a reduction in sperm motility when 22.5 mg lidocaine and 7.5 mg prilocaine (i.e. the amount in 1 human dose) was in direct contact with rat sperm.
Hvis Senstend sprayes på en beskadiget trommehinde, kan det medføre ototoksicitet i mellemøret.
Senstend sprayed onto a damaged tympanic membrane may cause ototoxicity of the middle ear.
Mens dåsen holdes opret (med ventilen opad), påføres der én dosis at Senstend på hele glans penis ved at aktivere ventilen tre gange.
Once the can is held upright (valve up), 1 dose of Senstend should be applied to the entire glans penis, by actuating the valve 3 times.
Effektiviteten af Senstend til behandling af præmatur ejakulation blev vurderet ved måling af IELT og de sideordnede primære endepunkter ejakulationskontrol, seksuel tilfredsstillelse og frustration målt ved indeks for præmatur ejakulation (IPE).
The effectiveness of Senstend in treating PE was assessed by measuring IELT and the co primary endpoints of ejaculatory control, sexual satisfaction, and distress using the IPE.
Hvis Senstend sprayes på patientens eller dennes partners slimhinder, såsom mund, næse og hals, eller overføres til kvindens genitalier eller analslimhinde, kan det absorberes med temporær lokal følelsesløshed til følge.
Senstend sprayed onto mucous membranes of the patient or their partner, such as the mouth, nose and throat, or transferred onto female genitalia or anal lining, could be absorbed and temporary local numbness/anaesthesia is likely to result.
Hold dåsen opret (ventilen opad), og påfør en dosis (3 sprayaktiveringer) af Senstend så hele hovedet af penis dækkes, idet hver sprayaktivering dækker en tredjedel.
Holding the can upright (valve up), apply 1 dose (3 sprays) of Senstend to the entire head of the penis, by covering one third with each spray.
Senstend er indiceret til behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Senstend is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Hvis du har brugt for meget Senstend
If you use more Senstend than you should
Patienter, der ønsker konception, bør på grund af risikoen for overførsel til partneren enten undgå at bruge Senstend eller, hvis det er essentielt at opnå penetration, vaske glans penis så grundigt som muligt 5 minutter efter påføring at sprayen, men før samleje (se pkt.
Due to the risk of partner transfer, patients hoping to achieve conception should either avoid using Senstend, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible 5 minutes after applying the spray but prior to intercourse (see section 4.6).
Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af Senstend hos gravide kvinder.
There are no or limited amount of data from the use of lidocaine and prilocaine in pregnant women.
Indlægsseddel: Information til brugeren Senstend, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml lidocain/prilocain
Package leaflet: Information for the user Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Patienter, der ønsker graviditet, bør derfor enten undgå Senstend eller - hvis penetration er vigtig for dem - vaske hovedet af penis så grundigt som muligt fem minutter efter påføring af Senstend, men før samleje.
Therefore, patients hoping to achieve conception should either avoid using Senstend, or, if this medicine is essential to achieve penetration, should wash the penis as thoroughly as possible five minutes after Senstend has been applied, but prior to intercourse.
Der blev konstateret nedsat styrke af polyuretanbaserede femidomer og kondomer ved anvendelse sammen med Senstend (se pkt.
Deterioriation was observed when Senstend was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Senstend anvendes til behandling af voksne mænd, der varigt lider af for tidlig sædafgang.
Senstend is indicated for the treatment of lifelong premature ejaculation in adult men.
Senstend, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml lidocain/prilocain
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Nyrer og urinveje
vulvovaginal pruritus
Vulvovaginalt ubehag, vaginale smerter, vulvovaginal pruritus
Common Vulvovaginal burning sensation, hypoaesthesia Uncommon Vulvovaginal discomfort, vaginal pain,
der berører de røde blodlegemer (glukose-6-fosfat-mangel, anæmi eller methæmoglobinæmi) - hvis du tidligere har været overfølsom over for lægemidler, navnlig hvis du ikke er sikker på,
Talk to your doctor or pharmacist before using Senstend - if you, or your sexual partner, have been diagnosed with a genetic disease or other condition affecting your red blood cells (glucose-6-phosphate deficiency, anaemia or methaemoglobinaemia); - if you have a history of medicine sensitivities, especially if you are not certain which medicine causes sensitivity; - if you suffer from severe liver problems.
Hvis Senstend bruges som anvist, er det meget usandsynligt, at du får sådanne symptomer:
They are very unlikely to happen if it is used as instructed:
Brug af Senstend sammen med kondom kan øge forekomsten af erektil dysfunktion og genital hypæstesi hos manden.
A higher rate of erectile dysfunction and male genital hypoaesthesia may be experienced when using Senstend with male condoms.
Senstend, kutanspray, opløsning, 150 mg/ml + 50 mg/ml
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution
Udseende og pakningsstørrelser
What Senstend looks like and contents of the pack
Det skal du vide, før du begynder at bruge Senstend Sådan skal du bruge Senstend Bivirkninger
What Senstend is and what it is used for What you need to know before you use Senstend How to use Senstend
Opbevar Senstend utilgængeligt for børn.
Senstend is not approved for use by women.
Den anbefalede dosis er 2 inhalationer to gange dagligt.
The recommended dose is 2 inhalations twice a day.
Yderligere information om Bevespi Aerosphere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Further information on Bevespi Aerosphere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Det er påvist, at kombinationen er effektiv til at forbedre patienternes lungefunktion, idet begge komponenter bidrager til virkningen.
The combination has been shown to be effective at improving patients' lung function, with both components contributing to this effect.
Det betyder, at det blokerer muskarine receptorer (mål) i muskelcellerne i lungerne.
This means that it blocks muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Det indeholder de aktive stoffer glycopyrroniumbromid og formoterol.
It contains the active substances glycopyrronium bromide and formoterol.
For mere information om brug af Bevespi Aerosphere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Bevespi Aerosphere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Det er også påvist, at lægemidlet har en vis virkning mod symptomer som f.eks. åndenød, skønt denne virkning er beskeden.
The medicine has also shown some effect on symptoms such as breathlessness although this appears modest.
De hyppigste bivirkninger ved Bevespi Aerosphere (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme, muskelspasmer og svimmelhed.
The most common side effects with Bevespi Aerosphere (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, nausea (feeling sick), muscle spasms and dizziness.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Bevespi Aerosphere løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Bevespi Aerosphere are continuously monitored.
Bivirkningerne anses for at være milde til moderate og er de samme som ved andre KOL-lægemidler.
Side effects are considered mild to moderate in severity and are similar to other COPD medicines.
Bevespi Aerosphere bruges til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Bevespi Aerosphere is used for maintenance (regular) treatment.
Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol) EMA/752588/2018
Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol) EMA/752588/2018
Bivirkninger rapporteret for Bevespi Aerosphere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Bevespi Aerosphere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
I studierne havde patienter, der blev behandlet med Bevespi Aerosphere i 24 uger, stigninger i FEV1 på ca. 135-150 ml.
In these studies, patients treated with Bevespi Aerosphere for 24 weeks had FEV1 increases of around 135 to 150 ml.
Formoterol er en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist.
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Bevespi Aerosphere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Bevespi Aerosphere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Til sammenligning oplevede patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), stigninger på op til 8 ml eller fald på op til 20 ml.
Patients who received placebo (a dummy treatment), on the other hand, had increases of up to 8 ml or reductions of up to 20 ml.
Patienter bør instrueres af en læge eller en anden sundhedsperson i korrekt brug af inhalatoren.
Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or other healthcare professional.
Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromid/formoterol)
Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Det er i tre hovedstudier af over 5.000 patienter med KOL påvist, at Bevespi Aerosphere er effektivt til at forbedre patienternes FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Three main studies in over 5,000 patients with COPD have shown that Bevespi Aerosphere is effective at improving patients' FEV1 (the maximum volume of air they can breathe out in one second).
Glycopyrroniumbromid er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Glycopyrronium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Andre oplysninger om Bevespi Aerosphere
Other information about Bevespi Aerosphere
Endelig viste studierne, at Bevespi Aerosphere kan medføre beskedne forbedringer af symptomer som f.eks. åndenød.
Finally, the studies showed that Bevespi Aerosphere can lead to modest improvements in symptoms such as breathlessness.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bevespi Aerosphere?
Studierne viste også, at Bevespi Aerosphere forbedrede FEV1 mere end de enkelte komponenter i lægemidlet hver for sig.
The studies also showed that Bevespi Aerosphere improved FEV1 more than the single components in the medicine.
Bevespi Aerosphere er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Bevespi Aerosphere is a medicine used in adults to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Oversigt over Bevespi Aerosphere, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Bevespi Aerosphere and why it is authorised in the EU
Da disse receptorer er med til at kontrollere muskelsammentrækning, vil inhalation af glycopyrronium få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved de holdes åbne.
Because these receptors help control the contraction of muscles, when glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open.
Når det binder til disse receptorer, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open.
Bevespi Aerosphere indeholder to aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
The two active substances in Bevespi Aerosphere work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Hvad er Bevespi Aerosphere, og hvad anvendes det til?
What is Bevespi Aerosphere and what is it used for?
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bevespi Aerosphere fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects and restrictions of Bevespi Aerosphere, see the package leaflet.
Bevespi Aerosphere fås som inhalationsvæske i en bærbar inhalator.
Bevespi Aerosphere is available as a liquid in a portable inhaler device.
Hvorfor blev Bevespi Aerosphere godkendt i EU?
Why is Bevespi Aerosphere authorised in the EU?
Komponenterne i Bevespi Aerosphere er velkendte midler til behandling af KOL.
The components in Bevespi Aerosphere are well established treatments of COPD.
Hvilke risici er der forbundet med Bevespi Aerosphere?
What are the risks associated with Bevespi Aerosphere?
Det virker ved at binde til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bevespi Aerosphere.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bevespi Aerosphere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan anvendes Bevespi Aerosphere?
How is Bevespi Aerosphere used?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bevespi Aerosphere?
What benefits of Bevespi Aerosphere have been shown in studies?
Hvordan virker Bevespi Aerosphere?
How does Bevespi Aerosphere work?
Je rovněž součástí čínského tradičního lékařství.
It is also part of Chinese traditional medicine.
Tyto kombinované léčivé přípravky budou výborem HMPC hodnoceny odděleně.
These combination medicines will be assessed separately by the HMPC.
Před použitím přípravku je třeba vždy tyto informace pečlivě prostudovat.
This information should always be read carefully before using a product.
Celá řada tradičních rostlinných léčivých přípravků nebyla plně prozkoumána s využitím současných vědeckých metod.
Many traditional herbal medicines have not been fully investigated with current scientific methods.
Přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého se obvykle užívají třikrát až čtyřikrát denně a neměly by se užívat po dobu delší než 1-2 týdny.
They are generally taken three to four times a day and they should be taken for not more than 1-2 weeks.
Dlouhodobé používání po dobu více než 30 let a omezené experimentální studie činí tradiční použití daných přípravků pro výše uvedené indikace hodnověrným.
The long-standing use over more than 30 years and limited experimental studies make the traditional use in the above-mentioned indications plausible.
Fenykl obecný sladký je rostlina, která roste ve volné přírodě téměř ve všech částech mírného pásma v Evropě, avšak všeobecně je její původ přisuzován pobřeží Středozemního moře, odkud se rozšiřuje na východ do Indie.
Sweet fennel is a plant that grows wild in most parts of temperate Europe, but is generally considered indigenous to the shores of the Mediterranean from where it spreads eastwards to India.
Toto tradiční použití musí zahrnovat období nejméně 30 let, z čehož nejméně 15 let musí být rostlinný léčivý přípravek tradičně používán v rámci Společenství.
This traditional use must cover a period of at least 30 years with 15 years of this use within the Community.
EMA/HMPC/411665/2008 VÝBOR PRO ROSTLINNÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
EMA/HMPC/411665/2008 COMMITTEE ON HERBAL MEDICINAL PRODUCTS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Farmaceutické právní předpisy EU umožňují oficiální registraci tradičních rostlinných léčivých přípravků na základě jejich tradičního použití, pokud mohou být bezpečně používány bez toho, aby bylo třeba diagnózy, léčby a následné péče lékaře.
The EU pharmaceutical legislation provides an opportunity for traditional herbal medicines to be officially registered, based on their traditional use, if they can be used safely without the support from a medical doctor for diagnosis, treatment and follow-up.
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Cílem tohoto vyobrazení je poskytnout dodatečné informace o zdroji rostlinné látky/přípravku.
IMPORTANT NOTE: The image is provided to give additional information on the source of the herbal substance/preparation.
Bylo pozorováno, že celá řada složek zjištěných v plodu fenyklu omezuje růst patogenních bakterií a hub.
It was has been observed that a number of compounds detected in fennel fruit inhibit the growth of pathogenic bacteria and fungi.
Chcete-li získat další informace o závěrech výboru HMPC, přečtěte si zápis do seznamu Společenství týkající se tohoto rostlinného léčivého přípravku.
If you want more information on the HMPC conclusions, read the Community list entry on this herbal medicine.
Rostlina je pěstována pro svůj plod (běžně nazývaný rovněž semena fenyklu) k léčebnému použití (jako rostlinná látka).
The plant is cultivated to obtain the fruits (also commonly called fennel seeds) for medicinal use (herbal substance).
V léčivých přípravcích obsahujících plody fenyklu obecného sladkého bylo identifikováno mnoho složek a není možné přesně vymezit působení každé z nich.
Many components have been identified in preparations containing sweet fennel fruit and it is not possible to define precisely the action of each component.
Použití léčivých přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého u dětí ve věku do 4 let se nedoporučuje, neboť není k dispozici dostatek informací o jejich bezpečném použití u této věkové skupiny.
Sweet fennel fruit medicines are not recommended for use in children under 4 years of age because there is not enough information on their safe use in this group.
Nejběžnější vedlejší účinky přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého souvisejí s alergickými reakcemi postihujícími pokožku nebo dýchací systém.
The most common side effects with sweet fennel fruit medicines are related to allergic reactions, affecting the skin or the respiratory system.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné testy zkoumající účinky léčivých přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého v průběhu těhotenství či kojení, tyto přípravky by neměly být v rámci všeobecných opatření pro použití užívány těhotnými a kojícími ženami.
Because there have been no tests looking at the effects of sweet fennel fruit medicines during pregnancy or lactation, they should not be used in women who are pregnant or breast-feeding as a general precaution.
Odůvodnění použití těchto přípravků se zakládá na jejich tradičním použití jako rostlinných léčivých přípravků.
The justification for the use of these preparations is found in their traditional use as herbal medicines.
VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, PLOD PLOD FENYKLU OBECNÉHO SLADKÉHO Souhrn hodnotící zprávy výboru HMPC určený pro veřejnost
VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FENNEL FRUIT, SWEET HMPC Assessment Report Summary for the Public
Vzhledem k tomu, že se plod fenyklu obecného sladkého používá již dlouhou dobu, mezi údaji hodnocenými výborem HMPC byly výsledky studií získané z vědecké literatury včetně studií využívajících experimentální modely.
Because sweet fennel fruit has been in use for a long time, the data reviewed by the HMPC included the results of studies from the scientific literature including studies using experimental models.
Tento dokument je souhrnem hodnotící zprávy přijaté Výborem pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC), která obsahuje dostupné údaje o léčebném použití dané rostlinné látky a závěry přijaté po vyhodnocení těchto údajů.
This document is a summary of the assessment report adopted by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) that describes the data available on the medicinal use of a herbal substance and the conclusions after evaluating these data.
Studie jednotlivých složek těchto léčivých přípravků nedokázaly plně objasnit jejich působení, takže se má za to, že několik složek v přípravcích z plodu fenyklu obecného sladkého působí současně, čímž dosahují svého účinku.
Studies on isolated components of these medicines could not fully explain the activity of the medicines, so it is thought that several components in sweet fennel fruit preparations work together to bring about their effects.
Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého jsou dostupné v nejrůznějších podobách k užití ústy, například ve formě bylinného čaje, tablet nebo tobolek.
Sweet fennel fruit medicines are available in various forms to be taken by mouth, such as herbal tea, tablets, capsules.
Navíc sekretolytický účinek a účinek jako expektorans dvou hlavních složek plodu fenyklu obecného sladkého (anetholu a estragonu) pozorovaný v rámci studie prováděné na králících by mohly rovněž podporovat hodnověrnost tradičního použití fenyklu při kašli z nachlazení.
Furthermore, the secretolytic and expectorant effect of two main components of sweet fennel fruit (anethole and estragole) observed in a study conducted in rabbits, could also support the plausibility of the traditional use of fennel in cough associated with colds.
vulgare var. dulce (Miller) Thellung jsou uvedeny v hodnotící zprávě výboru HMPC a přehled připomínek obdržených během období veřejné konzultace a další související dokumenty jsou k dispozici zde.
vulgare var. dulce (Miller) Thellung is provided in the HMPC Assessment Report, overview of comments received during the public consultation period and other related documents which can be found here.
Další informace o hodnocení výboru HMPC týkajícího se Foeniculum vulgare Miller subsp.
Further information on the HMPC assessment on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Rozhodnutí Komise, kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, je k dispozici zde.
The Commission decision establishing the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products can be found here.
Přípravky vyráběné z plodu fenyklu obecného sladkého mohou být k dispozici rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Preparations made from sweet fennel fruit can also be found in combination with other herbal substances.
Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fenykl obecný sladký.
Sweet fennel fruit medicines should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sweet fennel.
Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého mohou být používány u pacientů ve věku od 4 let.
Sweet fennel fruit medicines can be used from the age of 4 years.
K těmto závěrům dospěl výbor HMPC po vyhodnocení dostupných bibliografických údajů o přípravcích z plodu fenyklu obecného sladkého.
The HMPC came to these conclusions after assessment of the bibliographic data available on sweet fennel fruit preparations.
V botanickém názvosloví se rostlina latinsky nazývá Foeniculum vulgare Miller subsp.
The botanical Latin name of the plant is Foeniculum vulgare Miller subsp.
O bezpečnosti přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého je k dispozici pouze omezený počet studií, nicméně mnohaletá zkušenost s jejich použitím na lidech naznačuje, že tyto přípravky jsou dostatečně bezpečné.
There are few studies looking at the safety of sweet fennel fruit preparations, but the many years of experience of their use in man indicate that they are sufficiently safe.
Podrobný návod je uveden v příbalových informacích, které jsou přiloženy ke každému léčivému přípravku.
Detailed instructions can be found in the package leaflet that comes with each medicinal product.