natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pulver: Mannitol (E421), saccharose, L-histidin, saltsyre (til justering af pH) og polysorbat 20.
Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Mannitol (E421), saccharose, L-histidin, saltsyre (til justering af pH) og polysorbat 20.
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Sæt hætteglasadapteren på Nplate hætteglasset ved at trække papiret bag på hætteglasadapteren af, men lad hætteglasadapteren blive i emballagen.
Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
• Sæt 1 ml-sprøjten på hætteglasadapteren med det opløste Nplate ved at dreje sprøjtespidsen med uret over på hætteglasadapteren, indtil en let modstand mærkes.
• Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
• Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 1 ml.
• Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Hætteglas med 125 mikrogram romiplostim.
Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Hvert hætteglas indeholder 125 mikrog romiplostim.
Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Yderligere bivirkninger, der sås i pædiatriske undersøgelser sammenlignet med voksne undersøgelser, var orofaryngeal smerte, øvre abdominalsmerter, rhinitis, faryngitis, konjunktivitis, øreinfektion, sinusitis og perifer hævelse.
Oropharyngeal pain, upper abdominal pain, rhinitis, pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, sinusitis and peripheral swelling were additional adverse reactions observed in paediatric studies compared to those seen in adult studies.
• Anbring piggen på hætteglasadapteren på linje med midten af proppen på hætteglasset, mens hætteglasset står på et bord og hætteglasadapteren er i plastpakningen.
• Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
Brug: Samlingen med den fyldte sprøjte og kanylen.
Using: Filled syringe and needle assembly.
Set fra et mikrobiologisk perspektiv skal lægemidlet anvendes med det samme.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
= 125 mikrog i 0,25 ml
= 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Prævalensen af forsøgspersonernes brug af samtidig ITP-behandling viste en tendens til reduktion i løbet af undersøgelsen: fra 30,8 % (uge 1 til 12) til < 20,0 % (uge 13 til 240) og derefter 0 % fra uge 240 til slutningen af undersøgelsen.
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Øget tåredannelse Papilødem
Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Nplate 500 mikrog pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 1 ml.
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
• træthed,
• constipation;
Prævalensen blandt forsøgspersonerne i brugen af samtidig ITP-behandling viste en tendens til reduktion i løbet af undersøgelsen: fra 31,7 % (uge 1 til 12) til < 20,0 % (uge 13 til 240) og derefter 0 % fra uge 240 til slutningen af undersøgelsen.
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
• blå mærker (kontusion),
• bruising (contusion);
2 ud af de 77 patienter, der var randomiseret til gruppen med standardbehandling, fik ingen standardbehandling.
Of the 77 subjects randomised to the SOC group, two subjects did not receive any SOC.
Nplate 250 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
• Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 0,72 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 0,5 ml.
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
• Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 0,44 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 0,25 ml.
• Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
• øvre mavesmerter,
• upper abdominal pain;
Nplate 500 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning romiplostim
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Nplate 500 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Nplate 250 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning romiplostim
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Nplate 250 mikrog pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres med 0,72 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 0,5 ml.
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Nplate 125 mikrog pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres med 0,44 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 0,25 ml.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
625 mikrog + 1,20 ml
+ 1.20 mL
Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning romiplostim
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Opbevaringsforhold efter rekonstituering af det fortyndede lægemiddelt, se pkt.
For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Hætteglas med 250 mikrogram romiplostim.
Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 125 mikrogram romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Nplate 125 µg pulver til injektionsvæske romiplostim s.c.
Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
Efter opløsning indeholder en anvendelig mængde på 0,25 ml opløsning 125 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Hætteglas med 500 mikrogram romiplostim.
Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Efter opløsning indeholder en anvendelig mængde på 1 ml opløsning 500 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
• forstoppelse,
• palpitations.
1 hætteglas med enten 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Klargøring af en ny injektionssprøjte
Prepare new syringe for injection
Opbevaringstiden må normalt ikke overstige 24 timer ved 25 °C eller 24 timer i køleskab (2 °C - 8 °C), beskyttet mod lys.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 25ºC or 24 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC), protected from light.
• kløende udslæt (urticaria).
• itchy rash (urticaria).
Indgivelsesvolumen:
Volume to administer:
Nplate injektionsvæske, opløsning, indgives subkutant efter rekonstituering af pulveret.
After reconstitution of the powder, Nplate solution for injection is administered subcutaneously.
Klargøring af hætteglasset til brug, påsætning af hætteglasadapter
Prepare vial for use, attach vial adapter
• for høj produktion af blodplader (trombocytæmi); forhøjet antal blodplader (trombocytter,
• excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
• Tag sikkerhedskanylen ud af pakningen, mens De holder sprøjten i håndfladen med sprøjtespidsen opad.
• Holding the syringe in the palm of your hand with the tip facing up, remove the safety needle from the package.
Det skal normalt ikke opbevares mere end 4 timer ved 25 °C i engangssprøjter eller 4 timer i køleskab (2 °C - 8 °C) i de originale hætteglas, og det skal beskyttes mod lys.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light.
1 hætteglas med pulver til opløsning til injektion.
1 vial of powder for solution for injection.
• ledsmerter (artralgi),
• joint pain (arthralgia);
Dosisberegner
Breast-feeding
Nplate 250 µg pulver til injektionsvæske romiplostim s.c.
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Hvert hætteglas indeholder 500 mikrog romiplostim.
Each vial contains 500 mcg of romiplostim.
5.1) 1,9 (4,2) for romiplostim-armen og 4,0 (6,9) for placebo-armen.
In the Phase 3 paediatric study, the mean (SD) number of composite bleeding episodes (see section 5.1) was 1.9 (4.2) for the romiplostim arm and 4.0 (6.9) for the placebo arm.
1 stempelstang til fyldt sprøjte.
1 plunger rod for pre-filled syringe.
Efter opløsning indeholder en anvendelig mængde på 0,5 ml opløsning 250 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Efter rekonstitution indeholder en indgivet volumen på 1 ml opløsning 500 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 500 mikrogram romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Bemærk: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal præparatet anvendes med det samme.
Note: From a microbiological point of view, the product must be used immediately after reconstitution.
Opkastning Rektalblødning Dårlig ånde Dysfagi
Nasal congestion Painful respiration
Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning romiplostim
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Efter rekonstitution indeholder en indgivet volumen på 0,5 ml opløsning 250 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
• anæmi (blodmangel).
• anaemia.
Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning romiplostim
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Trombocytopeni efter behandlingsophør
Thrombocytopenia after cessation of treatment
Nplate 500 µg pulver til injektionsvæske romiplostim s.c.
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Hvis De har brugt for lidt Nplate
If you use less Nplate than you should
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 250 mikrogram romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Abnorm hudlugt Urticaria
Pruritus Ecchymosis Rash
Synsforstyrrelser
Eye disorder
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 125 mikrog romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Lever og galdeveje
Nplate singleuse vial
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 125 mikrog romiplostim (se nedenstående tabel over indholdet af hætteglassene).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 250 mikrog romiplostim (se nedenstående tabel over indholdet af hætteglassene).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Hvert hætteglas indeholder 250 mikrog romiplostim.
Each vial contains 250 mcg of romiplostim.
4.2), kræves der et yderligere fortyndingstrin til 125 mikrog/ml med konserveringsfri, steril, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning for at sikre nøjagtig volumen (se nedenstående tabel).
If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg (see section 4.2), an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 500 mikrog romiplostim (se nedenstående tabel over indholdet af hætteglassene).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 125 mikrogram romiplostim (se nedenstående tabel over indholdet af hætteglassene).
An additional over fill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
• Tryk kanylen ind i huden med en kort, skarp bevægelse.
• With a short, sharp motion, push the needle into the skin.
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 250 mikrog romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered.
Rinoré
Sucrose
Øjenlidelse
Blindness
Alle blødningshændelser ≥ grad 2 forekom ved trombocyttal
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 10
• Løft hætteglasadapterens plastemballage af, idet hætteglasadapteren bliver siddende på hætteglasset.
• Lift off plastic vial adapter packaging, leaving vial adapter on vial.
Hvert hætteglas indeholder en ekstra mængde for at sikre, at der kan indgives 500 mikrog romiplostim.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered.
Efter rekonstitution indeholder et volumen på 0,25 ml opløsning, som er klar til injektion, 125 mikrog romiplostim (500 mikrog/ml).
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
• muskelkramper,
• muscle spasm;
• Træk den hvide plastbeskyttelse af, når forseglingen er brudt.
• Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal præparatet anvendes med det samme.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
375 mikrog + 0,72 ml
+ 0.72 mL
Udseende og pakningsstørrelser
What Nplate looks like and contents of the pack
• influenzalignende symptomer,
• flu like symptoms (influenza like illness);
EU/1/08/497/006 - pakning med 1 stk.
EU/1/08/497/006 - 1 pack
EU/1/08/497/005 - pakning med 1 stk EU/1/08/497/006 - pakning med 4 stk
EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
Pruritus Ekkymose Udslæt
Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
Hvis De har brugt for meget Nplate
If you use more Nplate than you should
Engangshætte-glas med Nplate
Nplate single-use vial
• rygsmerter,
• rash;
Patientens trombocyttal skal kontrolleres ugentligt, indtil det stabiliseres (≥ 50 x 10
Platelet counts should be assessed weekly until a stable platelet count
• smerter,
• pain;
En undersøgelse så også nærmere på, hvordan dette vægttab kunne vedligeholdes det andet år.
One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ZIMULTI til sanofi-aventis den 19. juni 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Disse receptorer findes i nervesystemet og udgør en del af kroppens system til kontrol af fødeindtagelse.
These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake.
Receptorerne findes også i adipocytter (fedtvæv).
The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
Firmaet anvender specifikke databaser til overvågning af bivirkninger, navnlig bivirkninger forbundet med nervesystemet.
The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system.
Virkningerne af ZIMULTI blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Firmaet besluttede at tilbagetrække sin ansøgning vedrørende rygeafvænning.
The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Det virker ved at blokere en bestemt type receptorer, der kaldes cannabinoid-receptorer type 1 (CB1).
It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Det leveres som hvide, dråbeformede tabletter.
It is available as white, teardropshaped tablets.
Andre oplysninger om ZIMULTI:
Other information about ZIMULTI:
Patienterne bør desuden følge en diæt med reduceret kalorieindhold og øge deres fysiske aktivitetsniveau.
The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Doseringen af ZIMULTI er én tablet dagligt, som tages inden morgenmaden.
ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne af EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
ZIMULTI er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant.
Det aktive stof i ZIMULTI, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
Patienter, der har symptomer på depression, bør tale med deres læge og eventuelt afbryde behandlingen.
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ZIMULTI på dette område.
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
ZIMULTI bør anvendes med forsigtighed i kombination med visse lægemidler, f.eks. ketoconazol eller itraconazol (lægemiddel mod svamp), ritonavir (anvendes ved hiv-infektion), telithromycin eller clarithromycin (antibiotika).
Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ZIMULTI?
Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
ZIMULTI anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ZIMULTI.
The Committee recommended that ZIMULTI be given marketing authorisation.
Firmaet, som fremstiller ZIMULTI, iværksætter et program, der skal sikre, at lægemidlet anvendes til patienter til sundhedsmæssige formål frem for af kosmetiske årsager (ved at give uddannelsespakker til patienter og læger), og føre tilsyn med, hvordan lægemidlet anvendes.
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Den fuldstændige EPAR om ZIMULTI findes her.
The full EPAR for ZIMULTI can be found here.
Det anbefales således ikke at anvende ZIMULTI som hjælp til at stoppe rygning.
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
• som er adipøse (svært overvægtige) og med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kg/m², eller
• who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
ZIMULTI bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Hvilken risiko er der forbundet med ZIMULTI?
What is the risk associated with ZIMULTI?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ZIMULTI har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Undersøgelserne sammenlignede virkningen af ZIMULTI med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Udvalget besluttede, at fordelene ved ZIMULTI er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.