natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rilpivirin AUC ↑ 13 % Cmin NA Cmax ↑ 21 %
AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Ledipasvir/sofosbuvir / rilpivirin
Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Dolutegravir  AUC  74 % Cmax  72 % C24  74 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
- dexamethason (et kortikosteroid, som bruges til behandling af mange tilstande, f.eks. betændelse og allergiske reaktioner), når det tages gennem munden eller som indsprøjtning, bortset fra som enkeltdosis - produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, som anvendes mod depression).
when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
Samtidig administration af Juluca og rifampicin er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser rilpirivin på 75 mg en gang daglig og 300 mg en gang dagligt til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (øvre konfidensgrænse på 95 %) forskelle i QTcF- interval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-administration af rilpivirin 75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis rilpivirin på 25 mg en gang dagligt (se pkt.
Steadystate administration of rilpivirine 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively, higher than the mean steady-state Cmax observed with the recommended 25 mg once daily dose of rilpivirine (see section 4.4).
1.000 mg/kg/dag var den højeste dosis, der blev afprøvet (33 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir
Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Meget almindelig Hovedpine
Hepatic impairment
Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
CAR = current antiretroviral regimen (nuværende antitretrovirale regime), DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirin,
CAR = current antiretroviral regimen; DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirine; INI = Integrase inhibitor; NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI = Protease Inhibitor
Calcium- eller jerntilskud eller multivitaminer bør administreres samtidig med Juluca, sammen med et måltid.
Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Samtidig administration vil sandsynligvis forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Kan forårsage en stigning i plasmakoncentrationen af rilpivirin (hæmning af CYP3Aenzymer).
May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26 % Cmax ↔
Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
 Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage syreneutraliserende lægemidler sammen med Juluca.
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Natriumstivelsesglycolat Natriumstearylfumarat Lactosemonohydrat Croscarmellosenatrium Povidon (K30)
Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30)
Carbamazepine/ rilpivirin
Carbamazepine/ Rilpivirine
• nedtrykthed
• depressed mood
Rifabutin AUC ↔
Rilpivirine ↔ AUC ↔
Sofosbuvir/ rilpivirin
Sofosbuvir / Rilpivirine
Samtidig administration af Juluca og protonpumpehæmmere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Øget eksponering af rilpivirin forventes (hæmning af CYP3Aenzymer).
Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Ribavirin/ rilpivirin
Ribavirin/ Rilpivirine
Antikonvulsiva Carbamazepin/ dolutegravir
Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Rilpivirin ↓ Ikke undersøgt.
Rilpivirine ↔ Not studied.
Under graviditetens 3. trimester var værdierne for Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 20 %, 31 % og 42 % lavere ved sammenligning med postpartum (se pkt.
In women receiving rilpivirine 25 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 20%, 31% and 42% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Simeprevir/ rilpivirin
Simeprevir/ Rilpivirine
Samtidig administration af Juluca og rifapentin er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Derfor anbefales det ikke at anvende Juluca under graviditet (se pkt.
Therefore, use of Juluca during pregnancy is not recommended (see sections 4.6, 5.1 and 5.2).
Virus med stedspecifikke INI-mutanter
Site-directed INI mutant virus
Digoxin AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
AUC ↔ Cmin NA
Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget for mange Juluca tabletter.
If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer bør administreres samtidig med Juluca sammen med et måltid.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Azol-antimykotika Ketoconazol/ dolutegravir
Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Sildenafil AUC ↔
Simeprevir ↔ AUC ↔
Protonpumpehæmmere Omeprazol
Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
30 tabletter.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Lamivudin/ rilpivirin
Lamivudine/ Rilpivirine
Tenofoviralafenamid/ dolutegravir
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Der forventes signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Therefore, use of Juluca during pregnancy is not recommended (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Der forventes nedsat eksponering af rilpivirin (induktion af CYP3Aenzymer).
Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
300 mg en gang dagligt (+ 50 mg rilpivirin en gang dagligt)
(+ 50 mg once daily rilpivirine)
Metformin  AUC  79 % Cmin NA Cmax  66 %
AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
• smerter i led
• stiffness in the joints
Rilpivirin AUC ↓ 9 % Cmin NA Cmax ↔
AUC ↓ 9% Cmin NA
Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↓ 9 %
Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Juluca Sådan skal du tage Juluca Bivirkninger
What you need to know before you take Juluca 3.
Dolutegravir  (Ikke undersøgt)
Dolutegravir ↓ Not studied.
Rilpivirin AUC ↓ 40 % Cmin ↓ 33 % Cmax ↓ 40 % (nedsat absorption
AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40%
Analgetika Methadon/ dolutegravir
Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
- omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lægemidler til forebyggelse og behandling af mavesår, halsbrand eller tilbageløb af mavesyre).
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
og norelgestromin (NGMN) dolutegravir
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE)1 and Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir
Cmax  21 % Sofosbuvirmetabolit GS-331007  AUC 
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Dolutegravir  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Tenofoviralafenamid/ rilpivirin
Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Rilpivirin 
Rilpivirine
Rilpivirin ↑ (Ikke undersøgt, hæmning af CYP3Aenzymer).
(Not studied, inhibition of CYP3A enzymes).
Sofosbuvirmetabolit GS-331007  AUC 
Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Der forventes dosisafhængige fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3Aenzymer).
Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Hud og subkutane væv
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus
Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ rilpivirin pga. stigning i gastrisk pH).
Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: Fortæl det til lægen.
If you notice any of these symptoms:
• mundtørhed.
• dry mouth.
Selvmordstanker eller selvmordsforsøg (særligt hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen)
common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness)
Daclatasvir 
Paracetamol
Prednison/ rilpivirin
Prednisone/ Rilpivirine
Mundtørhed
Omeprazole
Flatulens
Sildenafil
Abdominalt ubehag
Renal impairment
• bevægelsesbesvær
• difficulty moving.
PI = Protease inhibitor (proteasehæmmer)
(inhibition of intestinal P
Spørg lægen, om der er alternativer, hvis du tager et af disse lægemidler.
If you are taking any of the above, ask your doctor about alternatives.
Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet (se pkt.
Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy (see sections 4.2, 4.4, 5.1,
• Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
• At the request of the European Medicines Agency;
Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Otherwise it should be classified as negative (normal).
10 % efter 180 minutter.
falling to 10 % at 180 minutes.
Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
The cognitive status of the patients was not determined.
Det må ikke fortyndes.
It must not be diluted.
Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
No in vivo interaction studies have been performed.
DATO FOR REVIDERING AF TEKSTEN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
The following information is intended for the specialist only.
Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
The scan duration should typically be 20 minutes.
Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Eight hours from the reference date and time.
Der findes ingen studier med gravide kvinder.
No studies have been conducted in pregnant women.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
No dose adjustment is recommended based on age.
Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
The doctor will choose the smallest amount necessary.
Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
This is followed by rapid clearance from the brain in the first 90 minutes (the recommended time to start scanning), followed by more gradual clearance.
• Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
• Periodic safety update reports
Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Histopatologi resultater fra det pivotale studie blev anvendt.
Histopathology from the pivotal study was used.
Individuel fordel/risikovurdering
Individual benefit/risk justification
Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt den kompetente officielle myndigheds regulativer og/eller licenser.
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Du bør diskutere resultaterne af scanningen med den læge, der har anmodet om scanningen.
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Hvid substans - p pons og cc corpus callosum.
White matter - p pons and cc corpus callosum.
Hvis du har fået mere VIZAMYL, end du burde En overdosis er usandsynligt, da du kun vil få en enkelt dosis VIZAMYL fra den nuklearmedicinske læge under kontrollerede forhold.
If you have received more VIZAMYL than you should An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
Udpump modermælk i løbet af denne periode, og kassér modermælk, du har udpumpet.
Express the breast milk during this period and discard any breast milk you have expressed.
Kun klar væske, som er fri for synlige partikler, må anvendes.
Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret, som følger:
The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
An updated RMP should be submitted:
Dette produkt må kun håndteres og gives til dig af professionelle personer, som er trænede og kvalificerede til at bruge det sikkert.
This product will only be handled and given to you by professionals who are trained and qualified to use it safely.
Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Undervisernes ekspertise og kvalifikationer ved såvel den elektroniske som den personlige undervisning skal sikres.
Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Fertilitet Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
Fertility No studies on fertility have been performed.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "UDLØBDATO".
Do not use this medicine after the expiry date and time, which are stated on the label after ‘EXP'.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den første periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for produktet inden for 6 måneder efter godkendelsen.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within six months following authorisation.
Denne indlægsseddel blev sidst ændret i {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
De resterende organer Effektiv dosis (mSv/MBq)
Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Efter administration af VIZAMYL
After administration of VIZAMYL
Der findes en restriktiv lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
scanninger (henholdsvis venstre og højre).
scans (left and right respectively).
Én injektion er tilstrækkelig til at udføre den scanning, den nuklearmedicinske læge skal bruge.
One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Da der ikke foreligger nogen studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Design af denne undersøgelse gjorde det ikke muligt at estimere risiko for forværring af MCI til klinisk AD.
The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
De undersøgte områder omfattede CERAD histopatologiske områder, men var ikke begrænset til disse.
The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Volumen: xx.x ml
Volume: xx.x mL
Absorberet dosis per indgivet aktivitet [mGy/MBq]
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
PET-billeder bør aflæses ved hjælp af en Sokoloff, Rainbow eller Spectrum farveskala.
PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale.
Det gives til voksne personer med hukommelsesproblemer, før de gennemgår en form for hjernescanning som kaldes en positron-emission tomografi (PET) scanning.
It is given to adults with memory problems before they undergo a type of brain scan called a positron-emission tomography (PET) scan.
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for produktet i henhold til kravene i Den Europæiske Unions liste over referencedatoer (EURD list), der foreskrives under paragraf 107c(7) i direktivet 2001/83/EC og er publiceret på den europæiske lægemiddelportal.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
ANDET Radioaktivt materiale.
Radioactive material.
Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på baggrund af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet for gentagen dosering.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Hver dosis indeholder op til 552 mg alkohol.
Each dose contains up to 552 mg alcohol.
ENTYDIG IDENTIFIKATION - 2D-STREGKODE
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GE Healthcare AS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS
Følgende bivirkninger kan opleves, når du tager dette lægemiddel:
The following side effects may happen with this medicine:
For hver enkelt patient skal eksponeringen over for stråling være forsvarlig på grundlag af de sandsynlige fordele.
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit.
Til intravenøs brug.
Intravenous use.
Mønsteret i sulcus og gyrus er ikke tydelig i de positive billeder til højre.
The sulcal and gyral pattern is not discernible in the positive images on the right.
Den trykte indlægsseddel for lægemidlet skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den specifikke batch.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Behandlingen består i at øge vandladning og afføring for at hjælpe med at fjerne radioaktiviteten fra kroppen.
Treatment consists of increasing the passing of urine and stools in order to help remove radioactivity from your body.
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østrig
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om procedurens normale varighed.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Denne scanning kan sammen med andre funktionstest af hjernen hjælpe din læge med at afgøre, hvorvidt du kan have β- amyloid plak i din hjerne.
This scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Dosis indgives ved intravenøs bolusinjektion inden for ca. 40 sekunder.
The dose is administered by intravenous bolus injection within approximately 40 seconds.
Administration af radioaktive lægemidler skaber en risiko for andre personer i form af ekstern stråling og kontaminering fra urinspild, opkast, osv.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
98 (42%) af de 232 patienter havde unormale (positive) flutemetamol (18F) billeder.
98 (42%) of the 232 patients had abnormal (positive) flutemetamol (18F) scans.
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Du bør ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før disse symptomer er gået fuldstændig over.
You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
• Hvis risikostyringsplanen modificeres og specielt, hvis ny information, som kan føre til en signifikant ændring i fordel/risiko-profilen, er fremkommet, eller hvis en afgørende (lægemiddelovervågning eller risikominimering) milepæl er nået.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.