natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Behandling med CYSTAGON bør iværksættes under ledelse af en læge med erfaring i behandling af cystinosis.
CYSTAGON treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of cystinosis.
Hvis der er hud- eller knogleforandringer, bør De/du straks informere Deres/din læge.
If any skin or bone abnormalities appear, please inform your doctor immediately.
Deres/din læge kan jævnligt have brug for undersøgelser og røntgenoptagelser af hud og knogler for at overvære effekten af behandlingen.
Your doctor could require a regular physical and X-ray examination for the skin and the bones to control the effects of the medicinal product.
Det anbefales at måle blodcelletallet jævnligt.
Monitoring of blood cell count is recommended on a regular basis.
Cysteamin reducerer cystin akkumuleringen i visse celler (f.eks. leukocytter, muskelceller og leverceller) hos patienter med nephropathisk cystinosis, og hvor behandlingen iværksættes tidligt forsinker det udviklingen af nyresvigt.
Cysteamine reduces cystine accumulation in some cells (e.g. leukocytes, muscle and liver cells) of nephropathic cystinosis patients and, when treatment is started early, it delays the development of renal failure.
Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
De/du får måske allerede fosfattilskud, og det vil være nødvendigt at ændre doseringen, når fosfocysteamin udskiftes med CYSTAGON.
You may already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be changed when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine.
Hos nyretransplanterede patienter er behandling mod afstødning blevet anvendt sammen med cysteamin.
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine.
• For patienter over 12 år og over 50 kg er den anbefalede mængde CYSTAGON 2 g/dag, fordelt på fire doser.
• For patients over age 12 and over 50 kg weight, the recommended CYSTAGON dose is 2 g/day, divided four times daily.
• For børn i alderen op til 12 år bør CYSTAGON dosen være baseret på overfladearealet (g/m 2/dag).
• For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/m 2/day).
Efter en enkelt oral dosis cysteaminbitartrat svarende til 1,05 g cysteamin fri base hos raske forsøgspersoner, er middelværdierne ( SD) for tiden til peak og peak plasmakoncentration henholdsvis 1,4 ( 0,5) timer og 4,0 ( 1,0) g/ml.
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean ( sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 ( 0.5) hours and 4.0 ( 1.0) µg/ml, respectively.
- Deres/din eller Deres/dit barns behandling med CYSTAGON kan endvidere kræve erstatningsbehandling for tab af vigtige elektrolytter fra nyrerne.
- Your or your child's medical treatment may include, in addition to CYSTAGON, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
Hele CYSTAGON hårde kapsler bør ikke gives til børn under ca. 6 år, på grund af aspirationsfaren (se pkt.
Intact CYSTAGON hard capsules should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2).
- Deres/din læge kan jævnligt have brug for at kontrollere antallet af celler i blodet.
- Your doctor could require controlling the blood cell count on a regular basis.
CYSTAGON behandling skal iværksættes umiddelbart efter diagnosen nephropatisk cystinosis er fastslået for at opnå maksimalt udbytte.
CYSTAGON therapy must be initiated promptly after confirmation of the diagnosis of nephropathic cystinosis to achieve maximum benefit.
Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 23. juni 2007.
Date of latest renewal: 23 June 2007.
I glas med 100 eller 500 hårde kapsler.
Bottles of 100 or 500 hard capsules.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De/du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Det er postuleret, at cysteamins virkningsmekanisme er at interferere med krydsbindingen mellem kollagenfibrene (se pkt.
Cysteamine mechanism of action by interfering with the cross-linking of collagen fibers has been postulated (see section 4.4).
I de tilfælde, hvor histo-/patologisk undersøgelse af huden er blevet udført tydede resultaterne på angioendotheliomatose.
In cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis.
CYSTAGON påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines CYSTAGON may cause drowsiness.
Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 23. juni 2007
Date of latest renewal: 23 June 2007
- Der har været tilfælde af hudlæsioner, som små, hårde klumper, på albuer hos børn der har været behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer.
- A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations.
Cysteamin reagerer med cystin og danner et sammensat disulfid mellem cysteamin og cystin, og cystin.
Cysteamine reacts with cystine to form the mixed disulfide of cysteamine and cysteine.
Almindelige: Unormal hudlugt, udslæt Usædvanlige: Ændringer i hårfarve, striae i huden, skrøbelig hud (molluscoid pseudotumorer på albuerne)
Common: Skin odour abnormal, rash Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
CYSTAGONs virkning, og hvad Du/de skal bruge det til Det skal De/du vide, før De/du begynder at tage CYSTAGON Sådan skal De/du tage CYSTAGON Bivirkninger
What CYSTAGON is and what it is used for Before you use CYSTAGON How to use CYSTAGON Possible side effects
Det vides ikke om cysteamin fjernes ved hæmodialyse.
It is not known if cysteamine is removed by haemodialysis.
- Usædvanlige: Strækmærker, hudlæsioner (små hårde klumper på albuer), slaphed i leddene, smerter i benene, knoglebrud, skævhed i ryggen, knogledeformiteter og -skørhed, hårmisfarvning, svær allergisk reaktion, søvnløshed, krampeanfald, nervøsitet, hallucinationer, kraftigt fald i hvide blodlegemer, mavesår manifesteret ved blødning i fordøjelseskanalen og påvirkning af nyrerne, der viser sig ved hævelse af benene og vægtøgning.
- Uncommon: skin striae, skin lesion (little-hard lumps on elbows), joint laxity, leg pain, bone fracture, scoliosis (deviation of the vertebral column), bone deformity and fragility, hair discoloration, severe allergic reaction, somnolence, fits, nervousness, hallucination, decrease in white blood cells, gastrointestinal ulcer manifested by bleeding in the digestive tract and effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain.
Det er ligeledes nødvendigt at foretage regelmæssige blod- og urinprøver for at bestemme kroppens indhold af vigtige elektrolytter, så lægen herved kan tilpasse den korrekte behandling.
Regular blood and urine tests to measure the levels of the body's important electrolytes are also necessary to help your or your child's doctor correctly adjust the doses of these supplements.
I glasset findes et bundfald, som indeholder sort aktiveret kul og silica gel granulat.
A desiccant unit containing black activated carbon and silica gel granules is included in the bottle.
En overdosering med cysteamin kan medføre tiltagende døsighed.
An overdose of cysteamine may cause progressive lethargy.
Det er vigtigt at denne erstatningsbehandling tages som foreskrevet.
It is important to take or give these supplements exactly as instructed.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ(E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
De fleste patienter modtager allerede phosphattilskud, og når phosphocysteamin udskiftes med CYSTAGON, vil det være nødvendigt at ændre doseringen.
Most patients will already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be altered when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine.
Normale individer og personer, som er heterocygote for cystinosis har et cystinniveau i de hvide blodlegemer på henholdsvis < 0,2 og sædvanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein.
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of < 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively.
- Det er regelmæssigt nødvendigt at måle blodets indhold af cystin for at bestemme den korrekte dosis CYSTAGON.
- Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to help determine the correct dose of CYSTAGON.
Navn og adresse på fremspilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Usædvanlige: Anafylaktisk reaktion
Uncommon: Anaphylactic reaction
CYSTAGON indeholder: - Det aktive stof er cysteaminbitartrat (mercaptaminbitartrat).
What CYSTAGON contains - The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate).
Så hvor cysteamin ophtalisk solution allerede anvendes mod denne indikation, bør behandlingen fortsætte.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue.
Disse hudlæsioner har i enkelte tilfælde været associeret med vaskulær proliferation, hud striae og knoglelæsioner, der blev opdaget ved en røntgenundersøgelse.
In some cases, these skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
- Meget almindelige: Opkastning, kvalme, diarre, appetitløshed, feber og en søvnlignende fornemmelse.
- Very common: vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, fever and sensation of sleep
Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Bemærk, hvorledes Dem/dig selv eller Deres/dit barn reagerer på medicinen, så faretruende situationer kan undgås.
Make sure you know how you or your child reacts to this medicine before doing anything that could be dangerous if not alert.
CYSTAGON anvendes til behandling af diagnosticeret nephropathisk cystinosis.
CYSTAGON is indicated for the treatment of proven nephropathic cystinosis.
Det er behandlingens mål at holde leukocyt cystin niveauerne under 1 nmol hemicystin/mg protein.
The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/mg protein.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture
Disse hudlæsioner har været associeret med vaskulær proliferation, striae i huden og knoglelæsioner.
These skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions.
Hos patienter i steady state er disse værdier henholdsvis 1,4 ( 0,4) timer og 2,6 ( 0,9) g/ml, efter en dose ranging fra 225 til 550 mg.
In patients at steady state, these values are 1.4 ( 0.4) hours and 2.6 ( 0.9) µg/ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg. Cysteamine bitartrate (CYSTAGON) is bioequivalent to cysteamine hydrochloride and phosphocysteamine.
Hos nogle patienter forsvandt hud- og albuelæsionerne efter at CYSTAGON dosen blev reduceret.
In some patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction.
Hos børn i aldersgruppen ca. 6 år og yngre, som ikke kan sluge hårde kapsler, kan kapslerne åbnes og indeholder drysses på mad.
In children who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food.
Behandlingen med CYSTAGON er livslang, som anvist af lægen.
Treatment with CYSTAGON should continue indefinitely, as instructed by your doctor.
Cysteamin til oral administration kan ikke forhindre aflejringer af cystinkrystaller i øjet.
Oral cysteamine has not been shown to prevent eye deposition of cystine crystals.
Er De/du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Almindelige: Hovedpine, encefalopati Usædvanlige: Somnolens, kramper
Common: Headache, encephalopathy Uncommon: Somnolence, convulsions
Hvis De påtænker at blive gravid, bør De kontakte Deres læge.
Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Patienter bør ikke udføre potentielle farlige aktiviteter før påvirkningen af CYSTAGON er kendt.
When starting therapy, patients should not engage in potentially hazardous activities until the effects of the medicinal product on each individual are known.
De læsioner blev forbundet med strækmærker og knoglelæsioner såsom fraktur eller knogledeformationer og med slaphed i leddene.
These lesions were associated with skin striae and bone lesions such as fracture and bone deformities, and with laxity of joints.
Middelværdien for cystinniveauet i de hvide blodlegemer opretholdt under behandlingen var 1,7  0,2 nmol hemicystin/mg protein.
The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/mg protein.
Personer med nephropatisk cystinose har stigninger i cystinindholdet i hvide blodlegemer på over 2 nmol hemicystin/mg protein.
Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein
- Almindelige: Mavesmerter eller utilpashed, dårlig ånde og kropslugt, huderuptioner, gastroenteritis, træthed, hovedpine, encefalopati (forstyrrelse i hjernen) og anormaliteter ved leverfunktionstests.
- Common: abdominal pain or discomfort, unpleasant breath and body odour, skin eruption, gastroenteritis, fatigue, headache, encephalopathy (brain disorder) and liver function test abnormalities.
Gelatine, titandioxid, sort blæk på den hårde kapsel, indeholder E172
black ink on hard capsules containing E172
Meget almindelige: Opkastning, kvalme, diarre Almindelige: Abdominalsmerter, dårlig ånde, dyspepsi, gastroenteritis Usædvanlige: Gastrointestinalt ulcus
Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis
Der er rapporteret tilfælde, der minder om Ehlers-Danlos syndrom og vaskulære sygdomme på albuerne hos børn, der kronisk bliver behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer (cysteamin klorhydrat, cysteamin eller cysteamin bitartrat), hovedsageligt over den maksimale dosis på 1,95 g/m2/dag.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Der har været rapporteret tilfælde, der minder om Ehlers-Danlos syndrom og vaskulære sygdomme på albuer hos børn behandlet med høje doser af forskellige cysteamin formuleringer (cysteamin klorhydrat, cysteamin eller cysteamin bitartrat), hovedsageligt over den maksimale dosis på 1,95 g/m2/dag.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Cystagon må ikke anvendes i forbindelse med amning.
Breast-feeding CYSTAGON must not be used during breast-feeding.
Hvis De/du har taget for meget CYSTAGON:
If you use more CYSTAGON than you should:
- Cystagon 150 mg: hvide, ugennemsigtige hårde kapsler med CYSTAGON 150 på selve glasset og MYLAN på låget.
- Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Der har været rapporteret følgende knogle forstyrrelser: genu valgum (kalveknæ), smerter i benene, hyperekstension af led, osteopeni, kompressionsbrud samt skoliose.
Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis.
SÅDAN OPBEVARER DE/DU CYSTAGON
HOW TO STORE CYSTAGON
SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CYSTAGON
HOW TO USE CYSTAGON
Cellulose mikrokrystallinsk, stivelse pregelatineret, magnesiumstearat/natriumlaurilsulfat, silica, kolloid dioxid, natrium carboxymethylcellulose,
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Indehaveren af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
CYSTAGON bør ikke anvendes under graviditet, især ikke under første trimester, medmindre det er klart nødvendigt (se pkt.
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
Usædvanlige: led hyperekstension, smerter i benene, genu valgum (kalveknæ), osteopeni, kompressionsbrud, skoliose
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
CYSTAGON 50 mg, hårde kapsler CYSTAGON 150 mg, hårde kapsler Cysteaminbitartrate (mercaptaminebitartrate)
CYSTAGON 50 mg Hard Capsules CYSTAGON 150 mg Hard Capsules Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate)
- De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, magnesiumstearat/natriumlaurylsulfat, silica kolloid, natriumcarboxymethylcellulose, kapselmateriale: gelatine, titaniumdioxid, sort blæk på de hårde kapsler (E172).
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules containing E172
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients The use of CYSTAGON is contra-indicated during breast-feeding.
DET SKAL DE/DU VIDE, FØR DE/DU BEGYNDER AT TAGE CYSTAGON
BEFORE YOU USE CYSTAGON
Deres/din læge vil sørge for dette.
Your or your child's doctor will arrange for the blood tests to be done.
Grundet resultaterne ved dyreundersøgelser hos ammende mødre og nyfødte (se pkt.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contraindicated in women taking CYSTAGON.
EU/1/97/039/001 (100 hårde kapsler pr. flaske), EU/1/97/039/002 (500 hårde kapsler pr. flaske).
EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle).
Hver hård kapsel indeholder 50 mg cysteamin (som mercaptamin bitartrat).
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
EU/1/97/039/003 - 100 hårde kapsler EU/1/97/039/004 - 500 hårde kapsler
EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules
- Lægen har ordineret CYSTAGON til Dem/dig personligt.
- This medicine has been prescribed for you.
EU/1/97/039/003 (100 hårde kapsler pr. flaske), EU/1/97/039/004 (500 hårde kapsler pr. flaske).
EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle).
PRODUKTRESUME
Pregnancy
EU/1/97/039/001 - 100 hårde kapsler EU/1/97/039/002 - 500 hårde kapsler
EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules
Hård kapsel Hvide, ugennemsigtige hårde kapsler med CYSTA 50 på selve glasset og MYLAN på låget.
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Hver hård kapsel indeholder 150 mg cysteamin (som mercaptaminbitartrat).
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Recordati Rare Diseases Immeuble ”Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
CYSTAGON 50 mg hårde kapsler
CYSTAGON 50 mg hard capsules
CYSTAGON 150 mg hårde kapsler
CYSTAGON 150 mg hard capsules
Hård kapsel Hvide, ugennemsigtige hårde kapsler med CYSTAGON 150 på selve glasset og MYLAN på låget.
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Tag altid CYSTAGON nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use CYSTAGON exactly as your doctor or your child's doctor has told you.
CYSTAGON 150 mg hårde kapsler Cysteamin
CYSTAGON 150 mg hard capsules Cysteamine
Hård kapsel - Cystagon 50 mg: hvide, ugennemsigtige hårde kapsler med CYSTA 50 på selve glasset og MYLAN på låget.
What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules - Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
5.3), er amning imidlertid kontraindikeret hos kvinder, der får CYSTAGON.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contra-indicated in women taking CYSTAGON.
NN:
In this leaflet:
YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 150 mg x 100 hårde kapsler YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 150 mg x 500 hårde kapsler
OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg x 100 hårde kapsler YDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg x 500 hårde kapsler
OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
INDRE EMBALLAGE CYSTAGON 150 mg x 100 hårde kapsler INDRE EMBALLAGE CYSTAGON 150 mg x 500 hårde kapsler
BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
CYSTAGON 50 mg hårde kapsler Cysteamin
CYSTAGON 50 mg hard capsules Cysteamine
INDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg x 100 hårde kapsler INDRE EMBALLAGE CYSTAGON 50 mg x 500 hårde kapsler
BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De/du får bivirkninger,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold
Strength Pharmaceutical Form
EU nummer.
MA (EU) number
Undgå kontakt med øjnene og huden.
Avoid contact with the eyes and skin.
Interim monitoreringsbesøg:
Interim monitoring visit:
Det er især vigtigt, når der injiceres små mængder.
This is particularly important when injecting small volumes.
Inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes, er det vigtigt, at Addisons sygdom er blevet definitivt diagnosticeret.
Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
Samtidig administration af glucokortikoider kan bidrage til disse tegn.
The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
• Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
• If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteflasken efter EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Forstyrrelser i pankreas har i meget sjældne tilfælde være rapporteret efter brug af Zycortal.
Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden __/__/__
EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__
Administrer ikke dosis 2 på dag 10.
Do not administer Dose 2 on Day 10.
A. ETIKTTERING
A. LABELLING
I tilfælde af overdosering bør hunden behandles symptomatisk og efterfølgende doser reduceres.
In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Inden en stressende situation kan det overvejes midlertidigt at øge dosis af glukokortikoid.
Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.