natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psykiske forstyrrelser konfusionstilstand ængstelse, hørehallucinationer , insomni, agitation, desorientering, hallucinationer, visuelle hallucinationer, depression, paranoia, irritabilitet, forværret depression, nervøsitet, affektlabilitet, ændringer i mental status, forværret ængstelse, forværret konfusion delirium, psykotiske forstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsforsøg, tankeblokering, abnorme drømme, aggressivitet
Psychiatric disorders confusional state anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams, aggressiveness
• Krampeanfald (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - når kroppen ryster hurtigt og ukontrollabelt, er der tale om et krampeanfald.
• Convulsions (may affect up to 1 in 100 people) - convulsions (fits) are when a person's body shakes rapidly and uncontrollably.
Almindelige (kan forekomme hos 1 til 10 ud af 100 personer) Nedsat appetit, ængstelse eller forværret ængstelse, hallucinationer, ude af stand til at falde i søvn eller blive ved med at sove, ophidselse, desorientering, depression eller forværret depression, nervøsitet, humørsvingninger, ændringer i den mentale tilstand (unormal tænkemåde, forvirring), paranoia, irritabilitet, øget forvirring, vanskelighed ved at lære, huske eller tænke, nedsatte eller manglende reflekser, problemer med at udtrykke eller forstå ord, sløret tale, vanskelighed ved at tale eller tab af evnen til at tale, sløvhed, nedsat balance eller koordination, brændende fornemmelse, øget unormal følelse, nedsat bevidsthedsniveau (ingen respons eller næsten bevistløs), sedation, vanskelighed ved at koncentrere sig, problemer med lugtesansen, mærkelig eller ingen smagssans, rystelse, prikkende og stikkende fornemmelse, dobbeltsyn, synsforstyrrelse, overfølsomhed over for lys, tinnitus (ringetone i ørerne), svimmelhed eller en fornemmelse af at alting kører rundt, omtågethed eller svimmelhed når man står op, lavt blodtryk, kortåndethed, tør mund, smerte i mellemgulvet, forværret kvalme, diaré, forstoppelse, svedafsondring, kløe, muskelsvaghed, muskelspasmer, muskelkrampe, smerte i muskler eller led, vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, vanskelighed ved at starte eller kontrollere urinering, følelse af nervøsitet, tendens til at falde, smerte eller forværret smerte, træthed, følelse af kulde, hævelse i ansigt, ben eller fødder, smerte i bryst, ændringer i blodkemien, nedsat mental funktion og vægttab.
Decreased appetite, anxiety or worsened anxiety, hallucinations, inability to fall or stay asleep, agitation, disorientation, depression or worsened depression, nervousness, mood swings, mental status changes (thinking abnormal, confusion), paranoia, irritability, worsened confusion, difficulty with learning, memory or thinking, reflexes absent or impaired, problems expressing or understanding words, slurred speech, difficulty with speech or loss of ability to speak, sluggishness, balance or coordination impaired, burning sensation, increased abnormal sensation, reduced level of consciousness (unresponsive or almost unconscious), sedation, difficulty in concentrating, problems with the sense of smell, odd or no sense of taste, shaking, pins and needles, double vision, visual disturbance, intolerance to light, tinnitus (ringing in the ears), dizziness or spinning sensation, lightheadedness or dizziness when standing, low blood pressure, shortness of breath, dry mouth, abdominal pain, worsened nausea, diarrhoea, constipation, sweating, itching, muscle weakness, muscle spasms, muscle cramp, muscle or joint pain, difficult or painful urination, difficulty starting or controlling urination, feeling jittery, falling, pain or pain exacerbated, fatigue, feeling cold, swelling of the face, legs or feet, chest pain, blood chemistry changes, mental impairment and weight decreased.
Pumper, der tidligere er anvendt til at indgive andre lægemidler med, skal gennemskylles tre gange med natriumchlorid injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %) (uden konserveringsmiddel), inden de påfyldes Prialt.
Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 25 mikrogram ziconotid (som acetat) Hvert hætteglas indeholder 500 mikrogram ziconotid (som acetat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 25 micrograms ziconotide (as acetate) Each vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
- Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mikrogram; hvert 2 ml hætteglas indeholder
- Each 1 ml vial contains 100 micrograms; each 2 ml vial contains 200 micrograms; each 5 ml vial contains 500 micrograms.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER methionin, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre og natriumhydroxid.
LIST OF EXCIPIENTS methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml opløsning indeholder 100 μg ziconotid (som acetat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 μg ziconotide (as acetate).
100 mikrogram/1 ml
100 micrograms /1ml
1 hætteglas med 5 ml 5 ml
1 vial of 5 ml 5ml
- Øvrige indholdsstoffer: methionin, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre og natriumhydroxid
- The other ingredients are methionine, sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
1 hætteglas med 2 ml 2 ml
1 vial of 2 ml 2ml
Nervesystemet svimmelhed, nystagmus, svigtende hukommelse, hovedpine, døsighed dysartri, amnesi, dysgeusi, tremor, nedsat balanceevne, ataksi, afasi, brændende fornemmelse, sedation, paræstesi, hypæstesi, opmærksomhedsfor styrrelse, taleforstyrrelse, arefleksi, abnorm koordination, postural svimmelhed, nedsat kognitiv funktion, hyperæstesi, hyporefleksi, ageusi, nedsat bevidsthedsniveau, dysæstesi, parosmi, nedsat mental funktion inkohærens, bevidsthedstab, koma, stupor, krampeanfald, cerebrovaskulær sygdom, encefalopati
Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
1 hætteglas med 20 ml
1 vial of 20 ml
200 mikrogram/2 ml
200 micrograms/2ml
500 mikrogram/5 ml
500 micrograms/5ml
Knogler, led, muskler og bindevæv smerte i lemmer, myalgi, muskelspasmer, muskelkrampe, muskelsvaghed, arthralgi, perifer hævelse rabdomyolyse, myositis, rygsmerte, muskelkrampe, nakkesmerte
Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
EU/1/04/302/003 - 5 ml infusionsvæske, opløsning.
EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Hver ml indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat) Hvert hætteglas indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate) Each vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
- Én ml opløsning indeholder 25 mikrogram ziconotid (som acetat).
- One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Dog forventes det ikke, at nedsat nyre- eller leverfunktion vil påvirke den systemiske eksponering af ziconotid signifikant, da peptidaser er til stede i forskellige organer i kroppen.
No formal studies assessing the impact of renal or hepatic dysfunction have been conducted; however, given that peptidases are present in various body organs, it is not anticipated that renal or hepatic dysfunction will significantly impact systemic exposure of ziconotide.
Hver ml indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
EU/1/04/302/002 - 2 ml infusionsvæske, opløsning.
EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
1 hætteglas med 1 ml 1 ml
1 vial of 1 ml 1ml
Abnorm gangart, asteni træthed, pyrexia, sløvhed, perifert ødem, kulderystelser, fald, brystsmerte, kuldefornemmelse, smerte, følelse af nervøsitet, smerte forværret gangbesvær
General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Hvis der kræves fortynding, skal Prialt inden brug fortyndes aseptisk med ukonserveret natriumchlorid injektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %).
If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection before use.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
- If you get any side effects, talk to your doctor.
- Hvert 20 ml hætteglas indeholder 500 mikrogram ziconotid (som acetat).
- Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Ikke almindelige (kan forekomme hos 1 til 10 ud af 1.000 personer) Infektion i blodet, delirium (følelse af mental konfusion), psykotisk sygdom (unormale tanker og forestillinger), tankeforstyrrelser, unormale drømme, usammenhængende tale og adfærd, bevidsthedstab, koma, stupor (reagerer ikke/svær at vække), slagtilfælde, encefalopati (hjernesygdom), aggressivitet, unormal hjerterytme, åndedrætsbesvær, fordøjelsesbesvær, udslæt, betændelse i muskler, rygsmerter, muskeltrækninger, smerter i nakken, akut nyresvigt, unormal måling af hjertets aktivitet (ekg), forhøjet legemstemperatur, vanskelighed ved at gå.
Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
CNS-bivirkninger
CNS adverse reactions
Hvert 2 ml hætteglas indeholder 200 μg ziconotid (som acetat).
Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
- Én ml opløsning indeholder 100 mikrogram ziconotid (som acetat).
- One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 μg ziconotid (som acetat).
Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
LÆGEMIDLETS NAVN Prialt 100 mikrogram/ml infusionsvæske, opløsning ziconotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
LÆGEMIDLETS NAVN Prialt 25 μg/ml infusionsvæske, opløsning ziconotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 μg/ml solution for infusion ziconotide
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 500 μg ziconotid (som acetat).
Each 20 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
LÆGEMIDLETS NAVN Prialt 25 mikrogram/ml infusionsvæske, opløsning ziconotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
LÆGEMIDLETS NAVN Prialt 25 mikrogram/ml infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
LÆGEMIDLETS NAVN Prialt 100 mikrogram/ml infusionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
Hvert hætteglas indeholder 200 mikrogram ziconotid (som acetat).
Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 μg ziconotid (som acetat).
Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Prialt er en infusionsvæske, opløsning (infusion).
What Prialt looks like and contents of the pack Prialt is a solution for infusion (infusion).
Intratekal
Posology
- Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor.
EU/1/04/302/001 - 1 ml infusionsvæske, opløsning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/001 - 1 ml solution for infusion.
_ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
_ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
10 vials + 10 pre-filled syringes
1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte
1 vial + 1 prefilled syringe
1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
1 vial + 1 prefilled syringe + 2 needles
EMA Nummer
MA (EU) number (Invented) name
(Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Strength Pharmaceutical form
Topotecan Teva gives som infusion, der varer 30 minutter, hver dag i fem dage med et interval på tre uger mellem starten på hvert forløb.
Topotecan Teva is given as an infusion lasting 30 minutes every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Andre oplysninger om Topotecan Teva:
Other information about Topotecan Teva:
• metastatisk brystcancer (når canceren har bredt sig til andre dele af kroppen).
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Behandling med Topotecan Teva bør kun gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelse af kemoterapi.
Treatment with Topotecan Teva should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Hvilken dosis Topotecan Teva, der skal anvendes, afhænger af den pågældende kræfttype og patientens vægt og højde.
The dose of Topotecan Teva to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Topotecan Teva topotecan EPAR - sammendrag for offentligheden
Topotecan Teva topotecan EPAR summary for the public
Det anvendes også sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til behandling af kvinder med livmoderhalskræft ved tilbagefald af sygdommen efter strålebehandling, og når sygdommen er fremskreden (stadium IVB: kræften har bredt sig fra livmoderhalsen).
It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cervical cancer (cancer of the cervix), when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Topotecan Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig med Hycamtin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Teva has been shown to be comparable to Hycamtin.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Topotecan Teva til Teva Pharma B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Teva to Teva Pharma B.V. on 21 September 2009.
Den fuldstændige EPAR for Topotecan Teva findes her.
The full EPAR for Topotecan Teva can be found here.
Topotecan Teva påvirker også andre celler end kræftcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Topotecan Teva also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Det betyder, at Topotecan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Hycamtin.
This means that Topotecan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Hycamtin.
No additional studies were needed as Topotecan Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Topotecan Teva er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Topotecan Teva is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Topotecan Teva?
What are the benefit and risk of Topotecan Teva?
Når Topotecan Teva anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Teva is given on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Topotecan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Topotecan Teva is a ‘generic medicine'.
Da Topotecan Teva er et generisk lægemiddel, fremlagde virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur om topotecan.
Because Topotecan Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Det aktive stof i Topotecan Teva, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af ‘topoisomerasehæmmere'.
The active substance in Topotecan Teva, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Da Topotecan Tevaer et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Topotecan Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Topotecan Actavis.
The Committee recommended that Topotecan Teva be given marketing authorisation.
Hvorfor blev Topotecan Teva godkendt?
Why has Topotecan Teva been approved?
Topotecan Teva er et lægemiddel mod kræft.
Topotecan Teva is an anticancer medicine.
Hvad er Topotecan Teva?
What is Topotecan Teva?
Hvordan blev Topotecan Teva undersøgt?
How has Topotecan Teva been studied?
• småcellet lungecancer, når kræften er kommet tilbage Det anvendes, når det ikke anbefales at fortsætte den oprindelige behandling.
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Hvordan anvendes Topotecan Teva?
How is Topotecan Teva used?
Hvad anvendes Topotecan Teva til?
What is Topotecan Teva used for?
1138, Budapest Ungarn
1138, Budapest Hungary
Baxter Ungarn Kft. Népfürdö u. 22.
Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Halandri 15233
Halandri, 152 33 Greece
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-Roma Italy
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
00-380 Warsawa, Poland
Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Østerrike
Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A1020 Wien, Austria
Luxembourg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgia
Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Slovenien Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenien
Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK3450 Allerød,
3542 CE Utrecht Nederlandene
Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, the Netherlands
Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgia
B-7860 Lessines Belgium
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo IRELAND
38.6 g/l glukose anhydrat
38.6 g/l glucose anhydrate
Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse
38.6 g/l Glukose anhydrat
38,6 g/l glucose anhydrate
13.6 g/l Glukose anhydrat
13,6 g/l glucose anhydrate
Rumænien Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien
HEALTHCARE Ltd., Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford, United Kingdom
Standarddosis af Clopidogrel Acino Pharma er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino Pharma til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Det betyder, at Clopidogrel Acino Pharma er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Acino Pharma i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma kan gives til følgende patientgrupper:
Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR summary for the public
Andre oplysninger om Clopidogrel Acino Pharma:
Other information about Clopidogrel Acino Pharma:
Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Acino Pharma kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Acino Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Behandlingen med Clopidogrel Acino Pharma kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Clopidogrel Acino Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Acino Pharma findes her.
The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
• patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); The medicine can only be obtained with a prescription.
Clopidogrel Acino Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.