natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I et 12-ugers feltstudie hos hunde med lopper blev 128 hunde behandlet med Credelio hver fjerde uge, og 64 hunde blev behandlet med et spot-on produkt indeholdende fipronil, et andet lægemiddel til behandling af loppeangreb.
In a 12-week field study involving dogs with fleas, 128 dogs were treated with Credelio every four weeks and 64 dogs with a spot-on medicine containing fipronil, another medicine to treat flea infestation.
I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
In a one month study involving cats with fleas, 121 cats were treated with Credelio and 61 cats with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
I et andet tremåneders studie hos katte med flåter blev 112 katte behandlet med Credelio én gang om måneden, mens 57 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil.
In a further three month study involving cats with ticks, 112 cats were treated with Credelio every month and 57 cats with a spot-on medicine containing fipronil.
Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Pack size blister (alu/alu) 30 tablets blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
You should take your medicine regularly at the same time each day.
De følgende bivirkninger er blevet indberettet.
The following side effects have been reported.
Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Very rare, not known*
Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Some of the side effects may be serious.
• kan din læge bede om blodprøver
• Your doctor may order blood tests
Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Store in the original package to protect from light.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/649/001-016
• Ændringer i niveauer af visse stoffer i dit blod eller din urin.
Changes in levels of certain substances in your blood or urine.
Se afsnit 4.
See section 4
Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
eptifibatid eller tirofiban.
eptifibatide or tirofiban.
• Voksne og ældre personer
Posology: • Adults and older people
Den anden side af tabletten er glat.
The other side of the tablet is plain.
Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
If you suffer from any of the following symptoms you should contact your doctor immediately:
• hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
• You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
This may be detectable via blood or urine tests.
Tryk tabletten ud
Push the tablet out
Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til din læge inden du begynder at tage denne medicin, hvis:
Warnings and precautions Tell your doctor before you start to take this medicine if:
Du må ikke amme, når du tager denne medicin.
You should not breastfeed while taking this medicine.
Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
These may be the signs of an allergic reaction.
Du kan tage den med eller uden mad.
You can take it with or without food.
Den ene side af tabletten er præget med "C75".
One side of the tablet is debossed with “C75”.
• moclobemid, medicin mod depression.
• moclobemide, medicine to treat depression.
Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Cross reactions among thienopyridines
Blødning er den mest almindelige indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
• Forvirring eller hallucinationer
Confusion or hallucinations
• skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
• You should tell your doctor if surgery (including dental) is planned
Dette kan forårsage mavetilfælde og diarré.
This may cause stomach upset and diarrhoea.
F.eks. ibuprofen, diclofenac og meloxicam.
E.g. ibuprofen, diclofenac and meloxicam.
Fortæl det til din læge, hvis du bruger eller har brugt noget af følgende medicin:
Talk to your doctor if you are using or have recently used any of the following medicines:
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
En overdosis vil sandsynligvis medføre en øget blødningsrisiko.
An overdose is likely to cause an increased risk of bleeding.
Den almindeligste bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede), indberettet for medicin indeholdende clopidogrel, er blødning.
The most common side effect (affects 1 to 10 users in 100) reported for medicines containing clopidogrel is bleeding.
• Det aktive stof er clopidogrel.
The active substance is clopidogrel.
Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (seesection 5.1).
• hvis du lider af alvorlig leversygdom.
• If you have severe liver disease.
Glomerulonefrit , forhøjet blodkreatinin
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this medicine during pregnancy.
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
- Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
- Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
Den sanbefalede dosis er én 75 mg tablet pr. dag, som skal synkes med vand eller en anden væske.
The recommended dose is one 75 mg tablet per day which should be swallowed with water or another liquid.
Lyserøde til pink kapselformede filmovertrukne tabletter med "C75" præget på den ene side og ingenting på den anden side.
Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “C75” on one side and plain on the other side.
Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
• selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin eller fluvoxamin), medicin der normalt anvendes mod depression
• a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
I et studie af den relative biotilgængelighed hos voksne absorberedes opløsningen af clopidogrel i et lignende omfang og med en lidt højere absorptionsrate af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit sammenlignet med den godkendte tablet.
In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the authorised tablet
Hver tablet indeholder 62,16 mg lactosemonohydrat og 10 mg hydrogeneret ricinusolie.
Each tablet contains 62.16 mg lactose monohydrate and 10 mg hydrogenated castor oil.
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrig
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
• medicin, der bruges til at opløse blodpropper (f.eks. alteplase og streptokinase).
• Medicines used to break down blood clots (e.g. alteplase and streptokinase).
Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
• heparin (medicin, der bruges til at forebygge dannelse af blodpropper).
• Heparin (medicine used to prevent blood clotting).
• Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1)
Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration
Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter akut iskæmisk stroke.
In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
• You have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Hvis du er bekymret over din blødning, hvis blødningen bliver alvorlig, eller hvis du oplever uventet blødning fra usædvanlige kropsdele, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
However, if you are in any doubt, bleeding becomes serious or you experience unexpected bleeding from unusual parts of your body you should contact your doctor straight away (see section 2 ‘Warnings and precautions').
• Bemærk, at anvisning i hvordan tabletten fjernes fra blisterfolien, kan ses på æsken til blisterne,
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan give maveproblemer og diarré.
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
• non-steroide antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) (anvendes til behandling af smertefulde inflammatoriske tilstande i led eller muskler).
• Non-steroidal anti-inflammatory medicines (used to treat painful inflammatory conditions of the joints or muscles).
• du lider af åreforkalkning og for nylig har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller har en sygdom, der kaldes "perifer arteriesygdom" (sygdom i blodkarrene med undtagelse af dem i hjernen og hjertet).
• You have hardening of the arteries and have recently suffered from a heart attack, a stroke or have a condition known as “peripheral arterial disease” (diseases of the blood vessels except those in the brain and heart).
Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
• Alvorlig reduktion af visse blodplader, der fører til øget risiko for blødning eller blå mærker, øget risiko for infektioner, bleg hud og ekstrem træthed
Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
For minor cuts and injuries, e.g. cutting yourself shaving, this is usually of no concern.
• hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
• If you are suffering from another condition which is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
• carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi.
• Carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy.
Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner, når clopidogrel blev indgivet samtidig med atenolol, nifedipin eller både atenolol og nifedipin.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
• fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner.
• Fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
If you are breastfeeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
• du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet ”atrieflimren”) og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
• You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Hvis du lider af åreforkalkning ("aterosklerose"), er der en øget risiko for, at der dannes blodpropper i dine blodårer.
If you suffer from hardening of the arteries (“atherosclerosis”) there is an increased risk of a blood clot forming in your blood vessels.
Nye kardiovaskulære hændelser (primært endpoint) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Sikkerheden og effekten af clopidogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY- COMMIT- og ACTIVE-A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA og anden standardterapi.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
LIST OF EXCIPIENTS It also contains lactose and hydrogenated castor oil.
Patienter randomiseret i ACTIVE-programmet var dem, der blev præsenteret med dokumenteret AF, dvs. enten permanent AF eller mindst 2 episoder med intermitterende AF inden for de seneste 6 måneder, og som havde mindst én af følgende risikofaktorer: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten behandlingskrævende diabetes mellitus eller dokumenteret tidligere MI eller dokumenteret koronararteriesygdom; behandlingskrævende systemisk hypertension; apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), eller non-CNS systemisk emboli i anamnesen; venstre ventrikel dysfunktion med venstre ventrikel uddrivningsfraktion <45% eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
Denne fordel var konsekvent blandt alle præspecificerede undergrupper, hvor der både blev taget hensyn til patientens alder, køn, hvor infarktet var lokaliseret og den type fibrinolytika eller hepariner, der blev anvendt til behandling.
This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients' age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
• tegn på leverproblemer, såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det er relateret til blødning, som forekommer under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
• Signs of liver problems such as yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions')
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (Type A) Hydrogeneret ricinusolie Natriumlaurylsulfat
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Hydrogenated castor oil Sodium laurilsulfate
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V., så længe din læge udskriver det til dig.
You should continue taking Clopidogrel Teva Pharma B.V. for as long as your doctor has told you to take it.
Du bør være blevet informeret om, at ”orale antikoagulantia” er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Teva Pharma B.V.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Teva Pharma B.V. and acetylsalicylic acid for this condition.
• hævelser i munden eller hudlidelser, såsom udslæt, kløe og blærer på huden.
• Swelling in the mouth or skin disorders such as rashes, itching and blistering of the skin.
• du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
• You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Hos de patienter, som alene indgik i studiet på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR=4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR=-4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
• hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
I CHARISMA og et kohortestudie (Simon) sås kun en øget hyppighed af hændelser hos poor metabolisers i sammenligning med personer med extensive metabolisers.
In CHARISMA and one cohort study (Simon), an increased event rate was observed only in poor metabolisers when compared to extensive metabolisers.
Selvom administration af 75 mg clopidogrel daglig ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel og warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængig effekt på hæmostasen
Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V., men ikke husker det inden for 12 timer efter den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V., but don't remember within 12 hours of the missed dose, skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Patienter, der er ældre end 75 år, bør ikke indlede behandlingen med clopidogrel med en stabiliseringsdosis.
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, , lægemiddelindu ceret overfølsomheds syndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Dette skyldes medicinens virkemåde.
This is linked to the way that your medicine works.
I alt fik 23,0% af patienterne antiarytmika, 52,1% betablokkere, 54,6% ACEhæmmere og 25,4% statiner.
A total of 23.0% of patients received anti-arrhythmics, 52.1% beta-blockers, 54.6% ACE inhibitors, and 25.4% statins.
• feber, tegn på infektion (f.eks. ondt i halsen), bleg hud eller ekstrem træthed.
• Fever, signs of infection (e.g. sore throat), pale skin or extreme tiredness.
En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
• Risikostyringsprogram.
Risk Management Plan (RMP)
Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype
Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Dette kan skyldes, at niveauet af nogle blodlegemer er blevet for lavt
These may be due to a decrease of some blood cells
Dette kan være tegn på, at du lider af en alvorlig tilstand, der kaldes trombotisk trombocytisk purpura (en sjælden lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne, hvilket forårsager, at der dannes flere blodpropper rundt omkring i kroppen)
This could indicate that you are suffering from a serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body)