natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis dyret efterfølgende udsættes for et lignende virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
In the future if the animals are exposed to a similar virus the immune system will be able to respond more quickly.
Dette beskytter kyllingerne mod ILT og MD.
This will help protect the chickens against ILT and MD.
Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ILT is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Beskyttelsesgraden var generelt højere, når Innovax-ILT blev givet alene.
The level of protection in general was higher when Innovax-ILT was given alone.
Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Innovax-ILT opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that InnovaxILT's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Kyllingerne blev udtaget fra feltundersøgelsen og belastet (udsat for smitte) i laboratoriet for at påvise beskyttelse efter vaccination.
Chickens were taken from the field trial and challenged (exposed to infection) in the laboratory to demonstrate protection after vaccination.
Der er udført en feltundersøgelse hos kyllinger for at vurdere vaccinens virkning mod ILT og MD. Dødeligheden var lav, der blev ikke iagttaget sygdomstegn, og kyllingernes tilstand var god under hele forsøget som tegn på, at vaccinen var effektiv.
A field trial in chickens was performed to evaluate the effects of the vaccine against ILT and MD. Mortality was low, no disease related signs were observed and the condition of the chickens was good throughout the trial, indicating effectiveness of the vaccine.
Beskyttelsen mod ILT begynder 4 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger.
Protection against ILT starts 4 weeks after vaccination and lasts 60 weeks.
Sygdommen skyldes et herpesvirus og kan være af mild grad (med løbende øjne, udflåd fra næsen og let inflammation af luftrøret) eller af alvorlig grad med vejrtrækningsbesvær (dyspnø), nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og ophostning af blod.
The disease is caused by a herpesvirus and can be mild (causing watery eyes, nasal discharge and mild inflammation of the windpipe) or severe, causing dyspnoea (difficulty breathing), respiratory depression and coughing up of blood.
Da Innovax-ILT er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra de vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Since Innovax-ILT is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Andre oplysninger om Innovax-ILT
Other information about Innovax-ILT
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Innovax-ILT bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Innovax-ILT.
Kalkunherpesvirus stamme HVT/ILT-138 er blevet modificeret, så den producerer glykoproteinerne gD og gI, som er en del af den ydre kapsel på ILT-virusset.
The turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138 has been modified so that it will produce the glycoproteins gD and gI which form part of the outer coat of the ILT virus.
Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
Innovax-ILT is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which is closely related to MD virus but does not cause disease in chickens.
Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarlige i flere måneder efter at være drysset fra kroppen.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Hvad er Innovax-ILT, og hvad anvendes det til?
What is Innovax-ILT and what is it used for?
Aviær infektiøs laryngotrakeitis og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Avian infectious laryngotracheitis and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Når Innovax-ILT gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmet" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
When Innovax-ILT is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
Innovax-ILT is a veterinary vaccine used to protect chickens against infectious laryngotracheitis (ILT) and Marek's disease (MD).
Innovax-ILT indeholder levende kalkunherpesvirus af stamme HVT/ILT-138.
Innovax-ILT contains live turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138.
Beskyttelsen mod MD begynder i 9 dage efter vaccinationen og er varig.
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
MD (Mareks sygdom) er en anden herpesvirusinfektion hos kyllinger, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
MD is another herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ILT, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ILT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hvorfor er Innovax-ILT blevet godkendt?
Why is Innovax-ILT approved?
Når Innovax-ILT blev anvendt blandet med Nobilis Rismavac, blev begyndelsen af beskyttelsen mod ILT forsinket med op til 10 uger efter vaccinationen.
When Innovax-ILT was applied mixed with Nobilis Rismavac, the start of protection against ILT was delayed by up to 10 weeks after vaccination.
Innovax-ILT fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
Innovax-ILT is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
ILT (infektiøs laryngotrakeitis) er en luftvejsinfektion, der kan påvirke væksten og nedsætte ægproduktionen hos kyllinger.
ILT is an infection of the airways which may affect growth and decrease egg production in chickens.
Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ILT?
What are the risks associated with Innovax-ILT?
Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virusset for livstid.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Når Innovax-ILT gives blandet med Nobilis Rismavac, begynder beskyttelsen mod MD 5 dage efter vaccinationen.
When Innovax-ILT is given mixed with Nobilis Rismavac protection against MD starts at 5 days after vaccination.
For at vurdere vaccinens virkning mod MD blev kyllinger, der var vaccineret med Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT, blandet med Nobilis Rismavac (en vaccine, der også beskytter mod Mareks sygdom), smittet med meget smittefarlige stammer af MD-virusset.
To evaluate the effects of the vaccine against MD, chickens vaccinated either with Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac (a vaccine which also protects against Marek's disease) were infected with very virulent strains of the MD virus.
I endnu en belastningsundersøgelse blev virkningen af vaccination med Innovax-ILT alene og InnovaxILT blandet med Nobilis Rismavac også undersøgt ved at vurdere beskyttelsen efter infektion med ILTvirus under laboratorieforhold.
In a second challenge study the effectiveness of the vaccination with Innovax-ILT alone and InnovaxILT mixed with Nobilis Rismavac was also examined by evaluation of protection after infection under laboratory conditions with the ILT virus.
Hvordan anvendes Innovax-ILT?
How is Innovax-ILT used?
Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Innovax-ILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For more information about treatment with Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kyllingerne udviste varierende beskyttelse efter vaccination med enten Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
Chickens showed varying levels of protection after vaccination with either Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
Kyllingerne udviste betydelig beskyttelse efter vaccination både med Innovax-ILT alene og med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
Chickens showed significant protection after both vaccination with Innovax-ILT alone and Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af InnovaxILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
For practical information about using Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Innovax-ILT?
What benefits of Innovax-ILT have been shown in studies?
Hvordan virker Innovax-ILT?
How does Innovax-ILT work?
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trobalt den 28. marts 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trobalt on 28 March 2011.
Det fås som tabletter (50, 100, 200, 300 og 400 mg).
It is available as tablets (50, 100, 200, 300 and 400 mg).
Den fuldstændige EPAR for Trobalt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Trobalt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trobalt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trobalt.
Trobalt retigabin
Trobalt retigabine
Andre oplysninger om Trobalt
Other information about Trobalt
Det anvendes ved epilepsi med eller uden "sekundær generalisering" (når den overdrevne elektriske aktivitet når hele hjernen).
It is used in epilepsy with or without ‘secondary generalisation' (when the excessive electrical activity reaches the whole brain).
Dette standser yderligere overførsel af elektriske impulser, hvorved epileptiske anfald forebygges.
This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures.
Disse er porer, som lader kalium bevæge sig ind og ud af cellen og spiller en rolle, når de elektriske impulser skal bringes til ophør.
These are pores that let potassium move in and out of the cell and play a role in terminating electrical impulses.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Trobalt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trobalt.
Der bør anvendes lavere doser til ældre patienter og til patienter med moderate eller svære lever- eller nyresygdomme.
Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
Men på grund af risikoen for misfarvning af nethinden, hvilket muligvis kunne føre til nedsat synsevne, konkluderede CHMP, at anvendelsen af Trobalt skulle begrænses til udelukkende at gælde de patienter, for hvem andre antiepileptika havde vist sig utilstrækkelige eller ikke var blevet tolereret.
However, because of the risk of retinal discolouration, which could possibly result in impaired vision, the CHMP concluded that the use of Trobalt should be restricted only to those patients for whom other anti-epileptic medicines have proved inadequate or have not been tolerated.
I de to øvrige undersøgelser blev virkningen hovedsagelig målt på antallet af patienter, for hvem antallet af anfald blev mindst halveret.
In the other two studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved.
I den første undersøgelse blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i antallet af anfald pr. måned.
In the first study, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures per month.
Trobalt var mere effektivt end placebo til at mindske antallet af anfald.
Trobalt was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
CHMP bemærkede, at Trobalt er effektivt til at reducere antallet af anfald.
The CHMP noted that Trobalt is effective at reducing the number of seizures.
Effekten af Trobalt i en dosis på 600 mg dagligt gav ikke noget entydigt resultat i denne undersøgelse.
The effect of Trobalt at 600 mg a day was inconclusive in this study.
CHMP besluttede, at fordelene ved Trobalt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that the benefits of Trobalt are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis ligger på mellem 600 mg dagligt og maksimalt 1 200 mg dagligt.
The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Trobalt?
What measures are being taken to ensure the safe use of Trobalt?
Virksomheden, der fremstiller Trobalt, skal sikre, at læger, som forventes at udskrive Trobalt, modtager en informationspakke, der indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, herunder om risikoen for pigmentændringer i øjet og misfarvning af negle, læber og hud, samt behovet for en komplet undersøgelse af øjet ved starten af behandlingen og derefter mindst hver sjette måned under behandlingen.
The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment.
Trobalt anvendes i kombination med andre lægemidler mod epilepsi til behandling af voksne med resistente partielle anfald (epileptiske anfald), der ikke kan behandles med andre kombinationer af lægemidler.
Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
Det aktive stof i Trobalt, retigabin, er et antiepileptikum.
The active substance in Trobalt, retigabine, is an anti-epileptic medicine.
Til sammenligning var faldet i placebogruppen 13 %.
This compared with a reduction of 13% in the placebo group.
Trobalt blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 244 patienter, hvis anfald ikke var under tilstrækkelig kontrol med andre antiepileptika.
Trobalt has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,244 patients whose seizures were not adequately controlled with other anti-epileptic medicines.
Hvilken risiko er der forbundet med Trobalt?
What is the risk associated with Trobalt?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trobalt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Trobalt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernens nerveceller.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the nerve cells of the brain.
Trobalt virker ved at holde kaliumkanalerne åbne.
Trobalt acts by keeping the potassium channels open.
Der blev taget Trobalt i en vedligeholdelsesdosis på 600, 900 eller 1 200 mg dagligt eller placebo i 8 uger i den første undersøgelse og i 12 uger i de øvrige to undersøgelser.
Trobalt at a maintenance dose of 600, 900 or 1,200 mg a day or placebo was taken for 8 weeks in the first study and 12 weeks in the other two studies.
De nærmere oplysninger om anvendelsen af Trobalt, herunder udførlige anbefalinger til de forskellige patientgrupper, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
For more information on how to use Trobalt, including detailed recommendations for different patients groups, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Hvorfor blev Trobalt godkendt?
Why has Trobalt been approved?
Trobalt er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof retigabin.
Trobalt is a medicine that contains the active substance retigabine.
Trobalt har en effekt på kaliumkanalerne, som findes på hjernens nerveceller.
Trobalt has an effect on the potassium channels located on the nerve cells of the brain.
Trobalt må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for retigabin eller andre af indholdsstofferne.
Trobalt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to retigabine or any of the other ingredients.
Pakken vil også indeholde oplysninger om visse, mindre almindelige bivirkninger, som er blevet indberettet ved lægemidlet, såsom vandledningsproblemer, forlænget QT-interval (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet) og hallucinationer (opfattelsen af at se eller høre ting, som ikke er der).
It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trobalt fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Trobalt, see the package leaflet.
Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
I den første undersøgelse var Trobalt 900 mg dagligt og 1 200 mg dagligt mere effektivt end placebo og nedsatte antallet af anfald pr. måned med henholdsvis 29 % og 35 %.
In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
De hyppigste bivirkninger ved Trobalt (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, søvnighed, træthed samt pigmentændringer (misfarvning) i dele af øjet (herunder nethinden, den lette følsomme membran bagest i øjet) og misfarvning af negle, læber og hud, som er blevet indberettet efter adskillige års behandling.
The most common side effects with Trobalt (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), fatigue (tiredness) as well as pigment changes (discolouration) of parts of the eye (including the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) and discolouration of the nails, lips and skin, which have been reported after several years of treatment.
Hvad er Trobalt?
What is Trobalt?
I den anden undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 39 % (61 ud af 158 patienter) af de patienter, som fik 600 mg Trobalt dagligt, og hos 47 % (70 ud af 149 patienter) af de patienter, som fik 900 mg dagligt, sammenlignet med 19 % (31 ud af 164) af de patienter, der fik placebo.
In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
I den tredje undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 56 % (66 ud af 119 patienter) af de patienter, som tog 1 200 mg Trobalt dagligt, sammenlignet med 23 % (31 ud af 137) af de patienter, der fik placebo.
In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
Hvad anvendes Trobalt til?
What is Trobalt used for?
Hvordan blev Trobalt undersøgt?
How has Trobalt been studied?
Dosis øges derefter hver uge med 50 mg pr. dosis, afhængigt af patientens respons.
Treatment with Trobalt starts with one 100 mg tablet three times a day for one week; the dose is then increased weekly by 50 mg per dose according to the patient's response.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trobalt?
What benefit has Trobalt shown during the studies?
Hvordan anvendes Trobalt?
How is Trobalt used?
Hvordan virker Trobalt?
How does Trobalt work?
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Veltassa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
Den fuldstændige EPAR for Veltassa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Den maksimale dosis er 25,2 g én gang dagligt.
The maximum dose is 25.2 g once a day.
Den anbefalede startdosis er 8,4 g én gang dagligt.
The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
Hyperkaliæmi kan forårsage alvorlige hjerteproblemer og muskelsvaghed.
Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
Hvad er Veltassa, og hvad anvendes det til?
What is Veltassa and what is it used for?
Andre oplysninger om Veltassa
Other information about Veltassa
Veltassa-blandingen bør indtages sammen med mad og mindst 3 timer før eller efter andre lægemidler, som patienten indtager oralt.
The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth.
Bivirkningerne er forholdsvis begrænsede, men lægen bør tage hensyn til dem, når der overvejes behandling med Veltassa.
The side effects are relatively moderate but the doctor should take them into account when considering treatment with Veltassa.
Veltassa indeholder det aktive stof patiromer.
Veltassa contains the active substance patiromer.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veltassa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
Hvorfor blev Veltassa godkendt?
Why is Veltassa approved?
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veltassa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Veltassa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Veltassa bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa.
Lægen tilpasser derefter dosen med intervaller på mindst en uge baseret på patientens kaliumniveau i blodet.
The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium.