natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ved uge 12 (før optitrering) nåede 57,7 % af patienterne et LDL-C på ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) sammenlignet med 0 % i ezetimibe-gruppen.
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo -39,1 % (95 % CI: -51,1 %, -27,1 %; p-værdi: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
I undergruppen af patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der opnået en yderligere gennemsnitlig reduktion i LDL-C på 1,4 % ved uge 24.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til ezetimibe -30,4 % (95 % CI: -36,6 %, -24,2 %; p-værdi: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
I undergruppen med patienter, der blev optitreret ved uge 12, blev der opnået en yderligere gennemsnitlig reduktion på 10,5 % i LDL-C ved uge 24.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Praluent 75 mg
BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Patienterne fik enten 75 mg alirocumab hver 2. uge eller placebo i tillæg til deres eksisterende lipidmodificerende behandling.
Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Ved uge 24 var gennemsnitlig behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo -61,9 % (95 % CI: -64,3 %, -59,4 %; p-værdi: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Patienterne fik enten alirocumab 75 mg hver 2. uge eller placebo, i tillæg til deres eksisterende lipidmodificerende behandling.
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Fyldt injektionssprøjte 75 mg
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Ved uge 24 var den gennemsnitlige behandlingsforskel i procentvis ændring i LDL-C fra baseline i forhold til placebo45,9 % (95 % CI: -52,5 %, -39,3 %; p-værdi: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Hoveddel
Posology
I prædefinerede analyser på tværs af fase 3 studierne blev der rapporteret om behandlingsrelaterede kardiovaskulære hændelser hos 110 (3,5 %) patienter i alirocumab-gruppen og 53 (3,0 %) patienter i kontrolgruppen (placebo eller aktiv kontrol), HR=1,08 (95 % CI, 0,78 til 1,50).
In pre-specified analyses of pooled phase 3 studies, treatment-emergent CV events confirmed by adjudication, consisting of coronary heart disease (CHD) death, myocardial infarction, ischemic stroke, unstable angina requiring hospitalisation, congestive heart failure hospitalisation, and revascularisation, were reported in 110 (3.5%) patients in the alirocumab group and 53 (3.0%) patients in the control group (placebo or active control) with HR=1.08 (95% CI, 0.78 to 1.50).
• Dette er en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
• The device is a single use pre-filled syringe.
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning.
Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Hver engangssprøjte indeholder enten 75 mg (75 mg pr. ml) eller
Each single-use syringe contains either 75 milligrams
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket - 75 mg
SYRINGE LABEL - 75 mg
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning (150 mg/ml).
Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab
Praluent 150 mg injection alirocumab
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning (75 mg/ml).
Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning.
Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du foretager injektionen med Praluent, inden du skal bruge pennen første gang.
Before you use the pen for the first time, your doctor, pharmacist or nurse will show you how to inject Praluent.
6 fyldte injektionssprøjter
Solution for injection in pre-filled syringe
• Du må ikke holde på stemplet.
• Keep your hand away from the plunger.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe
sanofi-aventis groupe
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab
Praluent 75 mg injection alirocumab
Praluent 150 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen alirocumab
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
2 fyldte penne
1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens
Praluent 75 mg injektionssvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte alirocumab
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
0.006f
Total-C
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til pen - 150 mg
PEN LABEL - 150 mg
Praluent 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen alirocumab
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 75 mg/ml injektionsvæske, opløsning:
75 mg/ml solution for injection
12 hos patienterne med LDL-C ≥ 70 mg/dL eller ≥100mg/dL afhængigt af deres CV-risiko niveau,
Dose adjustment in the alirocumab groups to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL or ≥100 mg/dL, depending on their level of CV risk, or in patients who did not have at least a 30% reduction of LDL-C from baseline.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg alirocumab i 1 ml opløsning (150 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
 Kasser sprøjten og hætten
 Throw away syringe and cap
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 75 mg alirocumab i 1 ml opløsning (75 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Væsken må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller indeholder synlige partikler.
If the solution is discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
25 g / 25 g Solution for infusion
Pose (PVC)
Intravenous use bag (PVC)
Hvad er REZOLSTA?
What is REZOLSTA?
Du skal tage REZOLSTA hver dag og altid sammen med mad.
You must take REZOLSTA every day and always with food.
Der foreligger kun begrænsede oplysninger fra denne population.
Limited information is available in this population.
Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2019
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage REZOLSTA.
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Dette er ikke en udførlig liste over lægemidler.
This is not a complete list of medicines.
REZOLSTA virker ikke korrekt uden mad.
REZOLSTA cannot work properly without food.
Du skal spise et måltid eller en snack indenfor 30 minutter før, du tager REZOLSTA.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Der henvises til ovenstående tabel for oplysninger om ARTEMIS og ODIN.
Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Hvis du har glemt at tage REZOLSTA
If you forget to take REZOLSTA
Anbefalinger vedrørende coadministration
Recommendations concerning co-administration
Personer, der tager REZOLSTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som REZOLSTA.
Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
Gravide eller ammende mødre bør ikke tage REZOLSTA.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
2 år 6 uger efter åbning af beholderen.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
REZOLSTA skal tages i kombination med anden hiv-medicin.
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Hvis samtidig administration er nødvendig, må den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Darunavir blev absorberet hurtigt efter oral administration af REZOLSTA hos raske frivillige.
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration of REZOLSTA in healthy volunteers.
MedDra systemorganklasse Hyppighedskategori
MedDRA system organ class Frequency category
Du må ikke stoppe med at tage REZOLSTA uden først at tale med din læge Når behandlingen er startet, må du ikke stoppe den uden vejledning fra din læge.
Do not stop taking REZOLSTA without talking to your doctor first After therapy has started, it must not be stopped without instruction of the doctor.
Behandling af overdosering med REZOLSTA består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Voriconazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brugen af voriconazol.
Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for REZOLSTA.
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Andre alvorlige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter, var diabetes.
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med REZOLSTA hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hiv-1 infektion.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
- ethinylestradiol/drospirenon.
- Ethinylestradiol/drospirenone.
De er nævnt ovenfor under overskriften ”Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler:”
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til, hvilke lægemidler der kan tages sammen.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med REZOLSTA.
It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Børn og unge REZOLSTA er ikke beregnet til børn eller unge, da det ikke er undersøgt hos patienter under 18 år.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Din læge vil nøje overveje, om du skal behandles med REZOLSTA.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Cobicistat Efter oral administration af
Cobicistat Following oral administration of
Når didanosin co-administreres med REZOLSTA, skal didanosin administreres på tom mave 1 time før eller 2 timer efter REZOLSTA (som tages i forbindelse med et måltid).
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende REZOLSTA.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før behandling med REZOLSTA, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Post partum (6-12 uger) (n = 6)
Postpartum (6-12 weeks) N=6
Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Beskrivelse af kliniske studier med REZOLSTA hos voksne
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
I sjældne tilfælde kan udslættet blive alvorligt eller potentielt livstruende.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin coadministreres med REZOLSTA.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with REZOLSTA.
Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager REZOLSTA.
The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af REZOLSTA.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination der er bedst for dig.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Der foreligger dog kun begrænsede data for patienter over 65 år.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig tilstand.
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Den antiretrovirale virkning af REZOLSTA skyldes darunavir-komponenten.
The antiretroviral effect of REZOLSTA is due to the darunavir component.
Der blev observeret et variabelt, men begrænset fald i parametre for røde blodlegemer samt stigninger i aktiveret, partiel tromboplastintid.
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Combinations with optimised background regimens (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
REZOLSTA kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
REZOLSTA kan nedsætte virkningen af disse.
REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Darunavir Den absolutte, orale biotilgængelighed af en enkelt dosis darunavir på 600 mg var ca. 37 %.
Darunavir The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone is approximately 37%.
- Synk tabletten hel med væske som f.eks. vand eller mælk.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Den maksimale plasmakoncentration af darunavir ved tilstedeværelse af cobicistat opnås generelt inden for 3-4,5 timer.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours.
*studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
*study was done with tenofovir disoproxil fumarate
Et langvarigt karcinogenicitetstudie hos mus viste ikke karcinogent potentiale.
A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
Dog var koncentrationen af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh klasse A) og 100 % (ChildPugh klasse B) højere.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir/ritonavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
* DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Efter oral administration af
Following oral administration of
Du må ikke tage REZOLSTA sammen med følgende lægemidler Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til anden medicin.
Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
- Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder eller feber).
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Darunavir tilhører en gruppe hiv-lægemidler, der kaldes proteasehæmmere, som virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen til et meget lavt niveau.
Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
Dyrestudier har vist, at cobicistat udskilles i mælk.
Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Din læge vil tage nogle blodprøver, før du starter behandling med REZOLSTA.
Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
En stigning i serumkreatinin på grund af cobicistats hæmmende virkning overstiger normalt ikke 0,4 mg/dl.
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Cobicistats mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af REZOLSTA er ca. 3-4 timer.
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of REZOLSTA is approximately 3-4 hours.
REZOLSTA er indiceret, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, til behandling af humant immundefektvirus 1 (hiv-1)-infektion hos voksne over 18 år.
REZOLSTA is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years or older.
Hvis REZOLSTA coadministreres med parenteral midazolam, skal det foregå på en intensivafdeling eller i lignende rammer, der sikrer en tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
If REZOLSTA is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Andet trimester af graviditeten (n = 7)
Second trimester of pregnancy N=7
Brug ikke dette lægemiddel senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du har en øget risiko for at få leverproblemer.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage REZOLSTA.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take REZOLSTA.
Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Nervous system disorders Very common headache
Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med REZOLSTA.
There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Psychiatric disorders Common abnormal dreams
REZOLSTA anvendes til at behandle voksne over 18 år, som er smittet med hiv (se afsnittet Sådan skal du tage REZOLSTA).
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - hovedpine - diarré, kvalme.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - headache - diarrhoea, nausea.
Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Investigations Common increased blood creatinine
Cobicistat selekterer ingen hiv-resistente mutationer på grund af dets manglende antivirale aktivitet.
Cobicistat does not select any HIV resistance mutations, due to its lack of antiviral activity.
Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller REZOLSTA kan blive påvirket, når de kombineres.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or REZOLSTA's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Hos hunde blev der ikke identificeret nogen vigtige toksicitetsfund eller målorganer ved eksponeringer op til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
- Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (lidelser, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
- In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
- Tag din anden hiv-medicin, der skal tages i kombination med REZOLSTA, efter din læges anvisninger.
- Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant;
I GS-US-216-130 var baseline-fænotype ikke tilgængelig
In GS-US-216-130 baseline phenotype was not available
Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage REZOLSTA.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.