natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Færdigtilberedning af PegIntron pulver til injektionsvæske Før færdigtilberedning vil dette lægemiddel være et hvidt, tabletformet fast stof, der kan være i et eller flere stykker, eller som et hvidt pulver.
Before reconstitution, this medicine may appear either as a white tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
Bivirkninger, der blev rapporteret i de større studier med en hyppighed > 5 %, var oral candidiasis (14 %), erhvervet lipodystrofi (13 %), nedsat CD4-lymfocytter (8 %), nedsat appetit (8 %), forhøjet gammaglutamyltransferase (9 %), rygsmerter (5 %), forhøjet amylase i blodet (6 %), forhøjet mælkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitis (6 %), øget lipase (6 %) og smerter i lemmerne (6 %).
For HCV/HIV co-infected patients receiving PegIntron in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency > 5 % were: oral candidiasis (14 %), lipodystrophy acquired (13 %), CD4 lymphocytes decreased (8 %), appetite decreased (8 %), gamma-glutamyltransferase increased (9 %), back pain (5 %), blood amylase increased (6 %), blood lactic acid increased (5 %), cytolytic hepatitis (6 %), lipase increased (6 %) and pain in limb (6 %).
Det anbefales derfor, at behandlingen af børn og unge patienter, der får PegIntron/ribavirin kombination, afbrydes, hvis deres uge 12 hcv-RNA falder < 2 log10 i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar hcv-RNA i behandlingsuge 24.
Therefore, it is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Du må ikke tage PegIntron, hvis du, eller det barn, du har ansvar for, har en eller flere af ovenstående sygdomme.
You must not use PegIntron if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Se SPC for ribavirin, når PegIntron skal bruges i kombination med ribavirin.
Please refer to the ribavirin SmPC when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
PegIntron i kombination med ribavirin og boceprevir (3-stofsbehandling) er indiceret til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) genotype 1-infektion hos voksne patienter (18 år og ældre) med kompenseret leversygdom, der ikke tidligere har været i behandling, eller hvor tidligere behandling er mislykkedes (se pkt.
PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
PegIntron er, i kombination med ribavirin, indiceret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for hcv-RNA.
PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Tabel 12 Prædiktiv værdi af virologisk respons ved kombinationsbehandling med PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin 800-1.400 mg
Table 12 Predictive value of in-treatment Virologic Response while on PegIntron 1.5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg combination therapy Negative
12 ugers respons på behandlingen blev defineret som ikke målbart hcv-RNA efter 12 ugers behandling.
Response week 12 was defined as undetectable HCV-RNA after 12 weeks of treatment.
Vedvarende respons 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %**
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
• Tag den lange kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
- Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Et fald i trombocytter under 50.000/mm
(8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm
I forsøg 1 (se pkt.
Study 1) (see section 5.1).
Tabel 4 Peginterferon alfa-2b's virkning på samtidigt administreret medicin
Table 4Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv-patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
- Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1; - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Genotype 1* Ved uge 4*** (n=950) hcv-RNA-negative hcv-RNA negativ eller ≥ 1 log fald i virusbelastnin
Genotype 1* By week 4*** (n=950) HCV-RNA negative
Det anbefales, at behandling af børn og unge patienter, der får PegIntron/ribavirin i kombination, afbrydes,hvis deres uge 12 hcv-RNA falder< 2 log10i forhold til før behandlingen, eller hvis de har detekterbar hcv-RNA i behandlingsuge 24.
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
• reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
- hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease).
PegIntron indeholder:
What PegIntron contains
Fald i CD4 lymfocytter
CD4 lymphocytes decrease
Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SmPC if PegIntron is to be administered in combination with ribavirin).
Efter indsprøjtningen af dosis kasseres PegIntron fyldt pen (CLEARCLICK) med en eventuel rest af opløsning.
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) and any unused solution contained in it.
Følgende behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos voksne i kliniske undersøgelser eller via post-marketing overvågning hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, herunder PegIntron monoterapi eller PegIntron/ribavirin.
The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron/ribavirin.
Hos voksne patienter, som anvender PegIntron 1,0 g/kg som monoterapi, kan dosisreduktion ske ved at reducere det ordinerede volumen med halvdelen eller ved at anvende en lavere styrke, som vist i Tabel 3c.
For adult patients who use 1.0 g/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
virusinfektion, svaghed, - vejrtrækningsbesvær, faryngitis (ondt i halsen), hoste, - mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré, appetitløshed, vægttab, mundtørhed, - hårtab, kløe, tør hud, udslæt, irritation eller rødme (og i sjældne tilfælde hudskade) på injektionsstedet, - nedsat antal røde blodlegemer (som kan føre til svaghed, vejrtrækningsbesvær, svimmelhed),
weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath,
Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Behandlingsvarighed Genotype 1:
Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Voksne - Dosering
Adults - Dose to be administered
Hvis du tager telbivudin sammen med dette lægemiddel eller en anden form for interferonmedicin til injektion, har du større risiko for at få perifer neuropati (følelsesløshed,
If you take telbivudine with this medicine or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher.
PegIntron leveres som: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til parenteral brug; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til parenteral brug, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til parenteral brug; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til parenteral brug, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til parenteral brug.
PegIntron is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
PegIntron styrke (µg/0,5 ml)
PegIntron strength (µg/0.5 ml)
Meget almindelige bivirkninger (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): - depressionsfølelse, irritabilitet, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, følelse af angst eller nervøsitet, koncentrationsbesvær, humørsvingninger, - hovedpine, svimmelhed, træthedsfølelse, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer,
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection,
PegIntron leveres i forskellige pakningsstørrelser: - 1 fyldt pen indeholdende pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 1 kanyle (”Push-on
PegIntron is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
PegIntron er til 20 μg/m 2/uge.
nd dose reduction of PegIntron is to 20 g/m 2/week.
Genotype 2 eller 3:
• Genotype 2 or 3:
Tidligere respons Recidiv
Sustained response
Karton 120 mikrogram
Carton 120 micrograms
Tabel 6 Bivirkninger, der er rapporteret hos voksne i kliniske forsøg eller efter markedsføring, hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inklusive PegIntron-monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron + ribavirin
• aplastisk anæmi, slagtilfælde (blodprop i hjernen eller hjerneblødning hændelser), toksisk epidermal nekrolyse/Stevens-Johnsons syndrom/erythema multiforme (et spektrum af udslæt af varierende sværhedsgrad inklusive dødsfald, som kan være forbundet med blister i mund, næse, øjne og andre slimhindemembraner og afstødning af det berørte område af huden).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
• smagsforandringer, diarré, maveonde, mundsmerter,
- changes in taste, diarrhoea, stomach upset, oral pain,
Needle”), 2 renseservietter; - 4 fyldte penne indeholdende pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 kanyler (”Push on Needle”), 8 renseservietter;
2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
PegIntron styrke (g/0,5 ml)
PegIntron strength (g/0.5 ml)
- 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til injektion, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til injektion; - 12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 12 ampuller solvens til injektion, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
• Hvis dette lægemiddel tages i kombination med ribavirin og et eller flere anti-hiv-lægemiddel(ler) kan risikoen øges for mælkesyreacidose, leversvigt og udvikling af blodabnormiteter: reduktion i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodkoagulerende celler kaldet blodplader.
o Taking this medicine in combination with ribavirin and an anti-HIV medicine(s) may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities: reduction in number of red blood cells, white blood cells and blood clotting cells called platelets.
Der henvises til indlægssedlen for theophyllin, når det administreres sammen med PegIntron.
Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
• nedsat antal røde blodlegemer som kan skabe træthed, åndenød, svimmelhed.
decrease in rate of growth (height and weight for age), - decreases in red blood cells that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness.
PegIntron 120 mikrog
PegIntron 120 mcg
• Stik kanylen gennem gummimembranen på PegIntron hætteglasset og placer forsigtigt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med hænderne.
Gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Hos 12 % (23/194) af patienterne, der blev behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin, blev der rapporteret om anæmi (hæmoglobin < 9,4 g/dl).
Anaemia (hemoglobin < 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Doser til patienter, der ordineres 0,5 g/kg/uge, skal således justeres ved volumen, som vist i Tabel2.
The lowest PegIntron strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
PegIntron 150 mikrog
PegIntron 150 mcg
PegIntron leveres i forskellige pakningsstørrelser: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til injektion; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til injektion, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til injektion;
PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
Hver fyldt pen indeholder derfor en ekstra mængde solvens og PegIntron-pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0,5 ml PegIntron injektionsvæske, opløsning.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
For bortskaffelse, se punkt 5 "Opbevaring".
For disposal instructions, see section 5 “How to store PegIntron”.
Der henvises til indlægssedlen for thioridazin, når det administreres sammen med PegIntron.
Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Mængde PegIntron, der skal indgives (g)
Amount of PegIntron to administer (g)
PegIntron 100 mikrog
PegIntron 100 mcg
PegIntron 50 mikrog
PegIntron 50 mcg
- PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uge i en måned efterfulgt af 0,5 mikrogram/kg/uge i 11 måneder) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag), (n = 514).
- PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
PegIntron 80 mikrog
PegIntron 80 mcg
Sådan skal du tage PegIntron
How to use PegIntron
Hos børn og unge reduceres PegIntron 1. gang til 40 μg/m2/uge, 2. dosisreduktion af
st dose reduction of PegIntron is to 40 g/m 2/week, 2
Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron Sådan skal du tage PegIntron Bivirkninger
What PegIntron is and what it is used for What you need to know before you use PegIntron How to use PegIntron
2. dosisreduktion af PegIntron er til 0,5 μg/kg/uge, hvis det er nødvendigt.
nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Hvert hætteglas indeholder derfor en ekstra mængde solvens og PegIntron pulver for at sikre indgift af den anførte dosis i 0,5 ml PegIntron, injektionsvæske.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Mængden af PegIntron, der skal administrere s (µg)
Amount of PegIntron to administer (µg)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet for dig eller barnet, du har ansvar for, hvis der er noget, du er i tvivl om.
If you are uncertain, contact your doctor or pharmacist or the doctor or pharmacist of the child you are caring for.
PegIntron 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning EU/1/00/131/016
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
PegIntron 120 mikrogram - hætteglas med pulver
PegIntron 120 micrograms - vial of powder
PegIntron 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning EU/1/00/131/006
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
PegIntron 150 mikrogram - hætteglas med pulver
PegIntron 150 micrograms - vial of powder
Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - diabetisk ketoacidose (en medicinsk nødsituation, hvor et forhøjet niveau af ketonstoffer i blodet opstår som et resultat af, at diabetes er ude af kontrol), - anfald (kramper) og bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), - øjenproblemer herunder ændringer i synet, beskadigelse af nethinden, obstruktion af nethindearterien, betændelse i synsnerven, hævelse af øjet,
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du eller barnet, du har ansvar for:
Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
PegIntron 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning EU/1/00/131/021
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
PegIntron 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning EU/1/00/131/001
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
PegIntron 80 mikrogram - hætteglas med pulver
PegIntron 80 micrograms - vial of powder
9/l, og <70 x
9/l, and < 50 x 10
• irritabilitet, træthed, utilpashed, smerte, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer,
*, injection site inflammation, fatigue, asthenia, irritability, chills, pyrexia, influenza like illness, pain
PegIntron 50 mikrogram - hætteglas med pulver
PegIntron 50 micrograms - vial of powder
PegIntron 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning EU/1/00/131/011
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
PegIntron 150 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/00/131/047
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/047
Karton 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/00/131/043
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/043
PegIntron 100 mikrogram - hætteglas med pulver
PegIntron 100 micrograms - vial of powder
PegIntron 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/00/131/035
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
Note 2: Hos voksne patienter er 1. dosisreduktion af PegIntron til 1 μg/kg/uge.
st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
PegIntron volume, der skal indgives (ml)
Volume of PegIntron to Administer (ml)
PegIntron 50 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/00/131/031
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/031
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Label til pen - PegIntron 120 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/00/131/039
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/039
PegIntron 80 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas skal rekonstitueres med 0,7 ml vand til injektionsvæsker for indgift af op til 0,5 ml opløsning.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
• rygsmerter, muskel- og knoglesmerter, smerter i lemmerne, tørhed, smerter, udslæt, irritation eller kløe ved indsprøjtningsstedet.
eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), acne, - back pain, muscle and bone pain, limb pain, dryness, pain, rash, irritation or itching at the site of injection.