natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Finland The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Valtrex 250 mg tabletter findes i en pakning med 60 filmovertrukne tabletter.
Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
Følgende hyppigheder anvendes til klassificering af bivirkninger:
The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
- immunkompromitterede voksne
- immunocompromised adults
Der er ingen data for anvendelse af højere doser valaciclovir (4.000 mg eller mere om dagen) til patienter med leversygdom.
Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
• behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) (hos voksne og unge over 12 år).
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dosisjustering for nyreinsufficiens ved endagsbehandling af herpes labialis yderligere.
The CHMP requested the MAH to further discuss the proposed dose adjustment for renal impairment at one-day treatment of herpes labialis.
Den anden dosis bør tages ca. 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum.
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Intravenøs antiviral behandling bør anvendes til patienter med kompliceret herpes zoster, dvs. patienter med visceral involvering, dissemineret zoster, motoriske neuropatier, encefalitis og cerebrovaskulære komplikationer.
Patients with complicated herpes zoster, i.e. those with visceral involvement, disseminated zoster, motor neuropathies, encephalitis and cerebrovascular complications should be treated with intravenous antiviral therapy.
4.4 for højere doser (4.000 mg eller mere om dagen).
For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4.
2.000 mg 4 gange daglig
2000 mg four times daily
Behandling af HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis)
Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
• smerter i nederste del af ryggen (nyresmerter)
• low back pain (kidney pain)
CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
CMV prophylaxis with valaciclovir in subjects receiving solid organ transplantation (kidney, heart) reduces the occurrence of acute graft rejection, opportunistic infections and other herpes virus infections (HSV, VZV).
Inkorporering af denne nukleosidanalog resulterer i obligat afslutning af kæden, hvorved DNA-syntesen stoppes, og virusreplikationen blokeres.
Aciclovir triphosphate competitively inhibits the virus DNA polymerase and incorporation of this nucleoside analogue results in obligate chain termination, halting virus DNA synthesis and thus blocking virus replication.
Forebyggelse af infektion med CMV (cytomegalovirus)
To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Belgien GlaxoSmithKline s.a.
Belgium GlaxoSmithKline s.a.
Farmakokinetiske parametre for aciclovir
Aciclovir PK Parameter
b Immunkompetente patienter, som har haft ≥ 10 udbrud pr. år, opnår muligvis bedre resultater med 250 mg to gange daglig.
For HSV suppression in immunocompetent subjects with a history of ≥10 recurrences/year, better results may be obtained with 250 mg twice daily.
2.000 mg 2 gange på samme dag 1.000 mg 2 gange på samme dag 500 mg 2 gange på samme dag 500 mg som enkeltdosis
2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde yderligere begrundelse for dosisjustering ved behandling af herpes labialis hos personer med nyreinsufficiens.
The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
• har nyreproblemer.
• you have kidney problems.
Der er set tilfælde af intratubulær udfældning af aciclovirkrystaller i nyrerne.
Intratubular precipitation of aciclovir crystals in the kidney has also been reported.
Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme.
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Tmax timer (t) AUC t·mikrogram/ml
Tmax hours (h)
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne, delekærv på begge sider og mærket ”GX CF2” med blåt blæk på den ene side.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen evaluerede lægemidlet i et klinisk udviklingsprogram bestående af seks undersøgelser med fokus på genital herpes (HSV-2)-infektion med henblik på at bevise sikkerhed og effekt af valaciclovir til behandling af HSV.
The MAH, in order to prove the safety and efficacy of valaciclovir for the treatment of HSV, evaluated the product in a clinical development programme of six studies focusing on genital herpes (HSV-2) infection.
- formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Spanien Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir.
Cimetidine and probenecid taken together with valaciclovir increased aciclovir AUC by about 65%.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der skal udvises forsigtighed ved kombination af valaciclovir med nefrotoksiske lægemidler, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er påkrævet.
The combination of valaciclovir with nephrotoxic medicinal products should be made with caution, especially in subjects with impaired renal function, and warrants regular monitoring of renal function.
har CHMP anbefalet ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Valtrex og tilknyttede navne (se bilag I).
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Letland GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Immunkompromitterede voksne
Immunocompromised Adults
• Behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektioner
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge.
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Read the package leaflet before use.
Anvendelse ved okulære HSV-infektioner
Use in ocular HSV infections
Begrænsede data indikerer dog klinisk fordel ved valaciclovir til behandling af VZV-infektion (herpes zoster) hos visse immunkompromitterede patienter, herunder patienter med solide, maligne tumorer i organerne, hiv, autoimmun sygdom, lymfom og leukæmi samt stamcelletransplanterede patienter.
Intravenous therapy generally is considered standard for zoster treatment in immunocompromised patients; however, limited data indicate a clinical benefit of valaciclovir in the treatment of VZV infection (herpes zoster) in certain immunocompromised patients, including those with solid organ cancer, HIV, autoimmune diseases, lymphoma, leukaemia and stem cell transplants.
• Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 500 mg 1 gang daglig.
• The usual dose is one 500 mg tablet once a day.
Pakninger med 60 tabletter.
Packs of 60 tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger
What Valtrex is and what it is used for Before you take Valtrex How to take Valtrex Possible side effects How to store Valtrex Further information
Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Hastigheden og absorptionsgraden aftager med stigende dosis, hvilket resulterer i en mindre end proportional stigning i Cmax i det terapeutiske dosisområde og en nedsat biotilgængelighed ved doser over 500 mg.
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Andre punkter i produktresuméet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd
United Kingdom The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
• behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections (see section 4.4)
Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB11.
Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB11.
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Valtrex til patienter med nedsat nyrefunktion.
Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Intravenøs antiviral behandling bør også anvendes til immunkompromitterede patienter med zoster ophthalmicus og til patienter med høj risiko for sygdomsdisseminering og visceral organinvolvering.
Moreover, immunocompromised patients with ophthalmic zoster or those with a high risk for disease dissemination and visceral organ involvement should be treated with intravenous antiviral therapy.
Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
These include: aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidine and probenecid.
Valtrex kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil. Æ Kør ikke bil og arbejd ikke med værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på at du ikke er påvirket af medicinen.
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Valtrex Tal med lægen eller apoteket, før du bruger Valtrex, hvis du:
Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if:
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
- forebyggelse af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
- suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
- behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge, samt hos immunkompromitterede voksne.
- treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults
Til recidivbehandling var 1.000 mg valaciclovir 2 gange daglig sammenlignelig (i forhold til varigheden af herpesepisoder) med 200 mg oralt aciclovir 5 gange daglig.
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
≥ 1/1.000 til < 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Valtrex 250 mg - Filmtabletten
1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Ved samtidig behandling med mycophenolatmofetil (immunsupprimerende stof, der anvendes til transplanterede patienter) og aciclovir, er der set stigninger i plasma-AUC af aciclovir og den inaktive metabolit af mycophenolatmofetil.
Increases in plasma AUCs of aciclovir and of the inactive metabolite of mycophenolate motefil, an immunosuppressant agent used in transplant patients, have been shown when the drugs are co-administered.
Pakninger med 21 tabletter.
Packs of 21 tablets
1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Udslæt inkl.
Oral use.
3- Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
• Den sædvanlige dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg eller 2 tabletter på 250 mg) 2 gange daglig.
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
500 mg twice daily 500 mg once daily
Behandling af herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Sådan skal du tage Valtrex
How to take Valtrex
Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Rare (affects up to 1 in 1,000 people)
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket ”GX CF1” på den ene side.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket ”GX CE7” med blåt blæk på den ene side.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
KG, Theresienhöhe 11, 80339
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig
500 mg once daily b 250 mg once daily
• rødmen, kløende hududslæt
• flushing, itchy skin rash
De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med ”GX CE7” på den ene side.
They are white and marked with “GX CE7” on one side.
1000mg Filmovertrukken tablet
1000 mg tablet
Hyppigheden af viral smitte er markant nedsat under forebyggende antiviral behandling, men der er dog stadig risiko for overførsel.
During suppressive treatment with antiviral agents, the frequency of viral shedding is significantly reduced.
Valaciclovir påvirkede ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter efter oral administration.
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
1.500 mg 4 gange daglig
1500 mg four times daily
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
1.500 mg 3 gange daglig
1500 mg three times daily
• har nyreproblemer
• you have kidney problems
Valtrex 250mg Film-coated Tablet 250mg
Valtrex 250mg Film-coated Tablet
Polyvinylchlorid/aluminiumsfolie-blisterpakninger.
6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000mg Filmovertrukken tablet
Valtrex 1000 mg - Filmtabletten
Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Denne indlægsseddel blev senest revideret { MM ÅÅÅÅ }
- This medicine has been prescribed for you.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med ”GX CF2” på den ene side.
They are white and marked with “GX CF2” on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Valaciclovir ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid svarende til 250 mg valaciclovir LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir.
Valtrex 500mg Film-coated Tablet 500mg
Valtrex 500mg Film-coated Tablet
De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med ”GX CF1” på den ene side.
They are white and marked with “GX CF1” on one side.
LÆGEMIDLETS NAVN Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Valaciclovir ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid svarende til 500 mg valaciclovir LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir LIST OF EXCIPIENTS
Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé 1000mg Filmovertrukken tablet
Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Stockley Park West
Farmakodynamik
Pharmacodynamic effects
Behandling af herpes labialis (forkølelsessår) hos immunkompetente voksne og unge
Treatment of herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents (alternative 1-day regimen)
Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus hos immunkompetente voksne (se pkt.
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Valtrex 500 mg film-coated tablets 500mg
Valtrex 500 mg film-coated tablets
• Den sædvanlige dosis er 1.000 mg (1 tablet på 1.000 mg eller 2 tabletter på 500 mg) 3 gange daglig.
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500mg
Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
250mg
250 mg tablet
Litauen The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,
Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
1.000 mg filmovertrukne tabletter:
1000 mg tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex
Before you take Valtrex
• Den sædvanlige dosis er 2.000 mg (2 tabletter på 1.000 mg eller 4 tabletter på 500 mg) 4 gange daglig.
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
250 mg filmovertrukne tabletter:
250 mg tablets
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
1.500 mg 2 gange daglig
1500 mg twice daily
Rumænien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,
The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
LÆGEMIDLETS NAVN Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Valaciclovir NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ} BATCHNUMMER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER
Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A,
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finland
500 mg filmovertrukne tabletter:
500 mg tablets
LÆGEMIDLETS NAVN Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Valaciclovir NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ} BATCHNUMMER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER
Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.