natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alopeci, Erythem, Tør hud, Pruritus, Hyperpigmenteri ng af huden, Makuløst udslæt, Afskalning af huden,
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Adjuverende monoterapi med capecitabin ved kolonkræft Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III-multicenterstudie hos patienter med kolonkræft i stadium III (Dukes' stadium C) støtter anvendelsen af Xeloda som adjuverende behandling af patienter med kolonkræft (XACT-Studie; M66001).
Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
I et randomiseret, kontrolleret fase III-studie (CAIRO) blev effekten af capecitabin ved anvendelse af en initialdosis på 1.000 mg/m2 i 2 uger hver 3. uge i kombination med irinotecan som 1.
In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
Du må ikke tage Xeloda, hvis du er gravid eller tror du er det. Du må ikke amme, hvis du tager Xeloda og i 2 uger efter sidste dosis.
You must not breast-feed if you are taking Xeloda and for 2 weeks after the last dose.
Herpes zoster, Urinvejsinfektion, Oral candidiasis, Øvre luftvejsinfektion, Rhinitis,
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection , Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
-for den adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium III (Dukes stadium C) kolonkræft (se pkt.
Xeloda is indicated for the treatment of: -for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): · nedsat indhold af natrium, magnesium og kalk i blodet, stigning i blodsukker, · nervesmerter, · ringen eller summen i ørerne (tinnitus), høretab, · betændelse i venerne, · hikke, ændret stemme, · smerter eller ændret/unormal følelse i munden, smerter i kæben, · sveden, nattesved, · muskelkramper, · problemer ved vandladning, blod i urinen, skummende urin (protein i urinen), · blå mærker eller reaktioner, hvor du får en indsprøjtning (skyldes anden medicin, der gives samtidig via indsprøjtning).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar nerve pain ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing vein inflammation hiccups, change in voice pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw sweating, night sweats muscle spasm difficulty in urination, blood or protein in the urine
I dette studie blev 1.987 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, givet som 3-ugers serier i 24 uger) eller til behandling med 5-FU og leucovorin (Mayo Clinic-regime: 20 mg/m2 leucovorin i.v., efterfulgt af 425 mg/m2 intravenøs 5-FU som bolus på dag 1 til 5, hver 28.
In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Xeloda er indiceret som behandling af
What Xeloda is and what it is used for
Fuld dosis 1.250 mg/m2
Full dose 1250 mg/m2
Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 500 mg capecitabine
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
For henholdsvis FOLFIRI plus bevacizumab og XELIRI plus bevacizumab var den mediane progressionfri overlevelse 10,0 og 8,9 måneder; p = 0,64, samlet overlevelse var 25,7 og 27,5 måneder; p = 0,55, og responsrater 45,5 % og 39,8 %; = 0,32.
10.0 and 8.9 months; p=0.64, overall survival 25.7 and 27.5 months; p=0.55 and response rates 45.5 and 39.8%; p=0.32 for FOLFIRI-Bev and XELIRI-Bev, respectively.
Dosisniveau på 1.000 mg/m
Dose level 1000 mg/m
· Grad 2 ved 1. forekomst
• Grade 2 -1st appearance
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PVDC blistre
PVC/PVDC blisters
Sådan skal du tage Xeloda
How to take Xeloda
Kombinationsbehandlingen bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange daglig i 14 dage) kombineret med irinotecan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og 2. linjebehandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 14 dage) plus oxaliplatin (130 mg/m2
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter.
Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Diabetes, Hypokaliæmi, Appetitforstyrrelser, Underernæring, Hypertriglyceridæmi
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
dag i 24 uger).
1, every 3 weeks).
4.3 og 4.4).
24.6, 2.03 and 36.3.
Kæbesmerter, Muskelspasmer, Trismus, Muskelsvaghed
Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Sammenlignet med hele populationen er hyppigheden af bivirkninger af grad 3 eller 4 forøget hos patienter med moderat nyreinsufficiens (creatininclearance 30 - 50 ml/min) (se pkt.
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min) is increased compared to the overall population (see sections 4.2 and 4.3).
· Grad 4 ved 1. forekomst
• Grade 4 -1st appearance
I dette studie blev 160 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af 7 dages pause) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Meget almindelig
Body System Very Common
· Grad 3 ved 1. forekomst
• Grade 3 -1st appearance
Dosisniveau på 1.250 mg/m
Dose level 1250 mg/m
Reduceret dosis 950 mg/m2
Reduced dose 950 mg/m2
AUC0-¥ værdierne (mg·time/ml var 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 og 36,3.
•h/ml were 7.75, 7.24,
6.1 eller fluoruracil, · Patienter med kendt fuldstændig mangel på dihydropyrimidindehydrogenase- (DPD-) aktivitet (se pkt.
History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Reduceret dosis 625 mg/m2
Reduced dose 625 mg/m2
LÆGEMIDLETS NAVN Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter Capecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine
(også i munden), influenza, maveinfluenza, tandbylder, · knuder under huden (lipom), · fald i blodtal, inklusive blodplader, ”fortyndet” blod (kan ses i blodprøve) · allergi · sukkersyge, nedsat indhold af kalium i blodet, underernæring, øget niveau af triglycerider i blodet, · forvirring, panikanfald, depression, nedsat sexlyst, · talebesvær, dårlig hukommelse, koordinationsforstyrrelser, balanceforstyrrelser, besvimelse,
• lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido
LÆGEMIDLETS NAVN Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter Capecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Enteritis, Gastritis, Dysfagi, Nedre abdominale smerter,
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
127 patienter blev randomiseret til behandling med capecitabin (1.000 mg/m2 2 gange dagligt i to uger efterfulgt af 7 dages pause), oxaliplatin (130 mg/m2 som infusion over 2 timer på dag 1 hver tredje uge) og bevacizumab (7,5 mg/kg som infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 hver tredje uge).
3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
120 patienter blev randomiseret til at få et modficeret XELIRI-regime med capecitabin (800 mg/m2 2 gange dagligt i to uger efterfulgt af 7 dages pause), irinotecan (200 mg/m2 som infusion over 30 minutter på dag 1 hver tredje uge) og bevacizumab (7,5 mg/kg som infusion over 30 til 90 minutter på dag 1 hver tredje uge).
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every
Feber,
Diabetes,
Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter
Xeloda 150 mg film-coated tablets
Hver 500 mg filmovertrukket tablet indeholder 52 mg lactose, vandfri.
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose.
Hver 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 15,6 mg lactose, vandfri.
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose.
Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
MTD for capecitabin alene ved anvendelse af det intermitterende regime er 3.000 mg/m2 pr. dag, hvorimod MTD er 2.000 mg/m2 pr. dag, når capecitabin kombineres med stråleterapi ved kolorektalkræft, enten ved anvendelse af en kontinuerlig behandling eller anvendt dagligt fra mandag til fredag under en seks ugers serie med stråleterapi.
Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Thrombocytopeni, Leukopeni, Hæmolytisk anæmi,
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/Prothrombin time prolonged
Øvre gastrointestinal blødning,
Gastrointestinal disorders
Kuldegysninger, Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Øget kropstemperatur
Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased
Rektal blødning, Nedre abdominalsmerter, Oral dysæstesi, Oral paræstesi, Oral hypoæstesi, Abdominal ubehag
Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Øget tåresekretion Synsforstyrrelser, Tørre øjne,
Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypomagnesiæmi, Hypokalcæmi, Hyperglycæmi
Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Det skal du vide, før du begynder at tage Xeloda Sådan skal du tage Xeloda Bivirkninger
What Xeloda is and what it is used for What you need to know before you take Xeloda How to take Xeloda
- EOF: epirubicin (50 mg/ m2 som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m2 som en to-timers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m2 dagligt givet som kontinuerlig infusion via en central linje).
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Dosis pr. dosering (mg) 150 mg 500 mg
150 mg 500 mg
I dette studie blev 944 patienter randomiseret til 3-ugers-cykler i 24 uger med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af én uges pause) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenøs infusion over 2 timer på dag 1 hver 3.uge).
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
- ECX: epirubicin (50 mg/ m2 som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m2 som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m2 to gange dagligt givet kontinuerligt).
- ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Tel: +420 - 2 20382111
- EOX: epirubicin (50 mg/ m2 som bolus på dag 1 hver 3. uge), oxaliplatin (130 mg/m2 som en to-timers infusion på dag 1 hver 3. uge) og capecitabin (625 mg/m2 to gange dagligt givet kontinuerligt).
- EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
400 mg/m2 intravenøs bolus, efterfulgt af 600 mg/ m2 intravenøs 22 timer
5-Fluorouracil 400 mg/m intravenous bolus, followed by
Graviditet og amning
During pregnancy and lactation,
Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelse60 filmovertrukne tabletter (6 blistre á 10 tabletter) Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelse 120 filmovertrukne tabletter (12 blistre á 10 tabletter) 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Procedurer for sikker håndtering af cytotoksiske lægemidler skal følges.
Xeloda 500 mg film-coated tablets Pack size of 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets)
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 som bolus på dag 1 hver 3. uge), cisplatin (60 mg/m2 som en totimers infusion på dag 1 hver 3. uge) og 5-FU (200 mg/m2 dagligt givet som kontinuerlig infusion via et centralt venekateter).
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
4.4) For capecitabindosis på 1.250 mg/m2 to gange dagligt på dagene 1 til 14 hver 3. uge blev der observeret hånd- og fodsyndrom i alle grader med en hyppighed på 53 % til 60 % i cabecitabinmonoterapistudierne (bestående af studier i adjuverende behandling af kolonkræft, behandling af metastatisk kolorektalkræft og behandling af brystkræft).
53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Anbefalet dosering (se pkt.
Recommended posology (see section 5.1):
Urticaria, Fotosensitivitetsreaktioner, Palmart erythem, Hævelse i ansigtet,
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
4.4) · Graviditet og amning, · Patienter med svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni, · Patienter med svær leverinsufficiens, · Patienter med svær nyreinsufficiens (creatininclearance under 30 ml/min), · Nylig eller samtidig behandling med brivudin (se pkt.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Lys ferskenfarvet filmovertrukken, bikonveks, aflang tablet med mærkningen ”150” på den ene side og ”Xeloda” på den anden side.
Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Svaghed, +Letargi,
Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance
Træthed, Asteni
Constipation, Dyspepsia
Ferskenfarvet filmovertrukken, bikonveks, aflang tablet med mærkningen ”500” på den ene side og ”Xeloda” på den anden side.
Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter er ferskenfarvede, bikonvekse, aflange tabletter med mærkningen ”500” på den ene side og ”Xeloda” på den anden side.
The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter er lys ferskenfarvede, bikonvekse, aflange tabletter med mærkningen ”150” på den ene side og ”Xeloda” på den anden side.
The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Phenytoin
Hyperglycaemia
nerveskader (neuropati) og føleforstyrrelser, · sløret syn eller dobbeltsyn, · svimmelhed, øresmerter, · uregelmæssige hjerteslag (arytmi) og hjertebanken, brystsmerter og hjertetilfælde (blodprop), · blodprop i de dybe vener, højt eller lavt blodtryk, hedeture, kolde hænder og fødder, lilla mærker på huden · blodprop i lungerne, sammenklappede lunger, ophostning af blod, astma, stakåndethed ved anstrengelse, · forstoppelse, væskeansamling i maven, betændelse i tynd- og tyktarm, maven eller spiserøret,
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Kolon- og kolorektalkræft
Colon and colorectal cancer:
Øjensmerter,
Eye disorders
Hyperbilirubinæ mi,
Hypocalcaemia,
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): · betændelse i blodet, urinvejsinfektion, betændelse i huden, næse- og halsinfektioner, svamp
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) dehydration, weight loss sleeplessness (insomnia), depression
blod i afføringen, · gulsot (gulfarvning af hud og øje) · sår og vabler på huden, solfølsom hud, rødme i håndfladerne, hævelse eller smerter i ansigtet · hævede og/eller stive led, knoglesmerter, muskelsvaghed eller -stivhed, · væskeansamling i nyrerne, øget vandladning om natten, inkontinens, blod i urinen, stigning i kreatinin i blodet (tegn på nedsat nyrefunktion), · unormal blødning fra skeden · hævelse, kulderystelser og stivhed
• headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) inflammation of the veins (thrombophlebitis), shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose cold sores or other herpes infections infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Xeloda · hvis du ved, at du har delvis mangel på aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase
• if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Тел: +359 2 818 44 44
UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Nyrer og urinveje
Renal and urinary disorder
Hypotension, Hedeture,
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Neuralgi,
• tiredness
Oral anvendelse
Not applicable
Hyperhidrose, Erytematøst udslæt, Urticaria,
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Ansigtsrødme, Hypotension, Hypertensiv krise, Hedetur,
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Xeloda 500 mg filmovertrukne tabletter
Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Oftalmologiske komplikationer
Hepatobiliary disorders
Det aktive stof er capecitabin Xeloda 150 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder150 mg capecitabine
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Encephalopati
Posology
Gør det kun en enkelt gang.
Do this only once.
• Gentag trin 8, 9, 10 og 11.
• Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Hvis dette sker:
If this happens:
Hvis dette sker, kan du muligvis mærke de små stykker på tungen.
If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Tell your doctor immediately
Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Steady-state blev opnået inden for 12 til 14 dage.
Steady state was achieved within 12 to 14 days.
• Hold vejret i mindst 5-10 sekunder eller så længe det er behageligt for dig, mens du tager inhalatoren ud af munden.
• Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth.
hvis du har hjerteproblemer.
if you have heart problems.
Ca. 41 % af patienterne havde svær KOL.
Approximately 41% of patients had severe COPD.
hvis du har epilepsi.
if you have epilepsy.
Andre bivirkninger omfatter:
Other side effects may include:
• Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 8 og 9.
• Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
Hold vejret:
Hold breath:
De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product.
Behandlings-dosis (mikrogram)
Treatment Dose (microgram)
Disse var overvejende lette eller moderate og blev mindre hyppige ved fortsat behandling.
These were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued.
Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration
Der er observeret en nedsat graviditetsrate i rotter.
A decreased pregnancy rate has been observed in rats.
De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations.
Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges, om de synker medicinen i stedet for at inhalere den.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
• forkølelseslignende symptomer.
• cold-like symptoms.
• Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
• Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Dosis bør kun øges efter medicinsk vurdering.
The dose should only be increased on medical advice.
Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
You will feel tired, very thirsty and hungry (without gaining weight) and will pass more urine than usual (common).
Hvis det sker, er der ikke grund til bekymring.
If you do, don't worry.
Hvis sådanne virkninger forekommer, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Der er begrænset erfaring for individer af afrikansk oprindelse.
Limited treatment experience is available in individuals of African descent.