natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduktion af pyreksi eller feber og lindring af inflammation anses for at være vigtige kliniske indikationer, som bør bibeholdes, da de er tilstrækkeligt veldokumenterede.
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated.
Skønt de to produkters ækvivalens ikke er formelt godtgjort, svarer de til hinanden i virkning sammenlignet med placebo, hvad angår en række kritiske parametre, både kliniske og af anden art (thromboxan B2-koncentrationer i plasma).
Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Men eftersom de farmakokinetiske data gav mulighed for at optimere dosis (således at den totale eksponering forblev sammenlignelig mellem de to produkter), blev det konkluderet, at der foreligger en sammenhæng, der giver grundlag for, at den velunderbyggede anvendelse kan anses for at gælde for Dolovet.
However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal disses bioækvivalens godtgøres.
For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at dokumentere produktets virkning yderligere.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Dolovet Vet., 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen, og som er godkendt til behandling af feber og inflammation hos kvæg.
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Den statistiske rapport viste, at det med det anvendte antal dyr ikke kan fastslås, om der er ækvivalens (eller noninferioritet) mellem oral indgift af Dolovet indeholdende ketoprofen ved dosen på 4 mg/kg kropsvægt og intramuskulær injektion af Ketofen indeholdende ketoprofen ved dosen på 3 mg/kg.
The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
På grundlag af de forelagte oplysninger og den veldokumenterede anvendelse af ketoprofen fandt CVMP, at indikationen "Reduktion af inflammation og feber hos enkeltdyr" var behørigt begrundet.
Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Hvis man accepterer, at der foreligger en sådan sammenhæng, bør de kliniske indikationer for Ketofen, der er dokumenteret i litteraturen, for en stor del også kunne gøres gældende for Dolovet.
If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Undersøgelsen bestod i efterligning af en akut toksisk mastitis.
The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis.
UDVALGET FOR VETERINÆRLÆGEMIDLER (CVMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 33, STK. 4 VEDRØRENDE DOLOVET
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Sammen med sit svar indsendte ansøgeren data fra en undersøgelse til bekræftelse af dosis.
A dose confirmation study was submitted with the response.
Når der er tale om veldokumenteret anvendelse, kan sammenhængen godtgøres på en lidt mere tentativ måde.
For wellestablished use dossiers the bridge can be constructed more tentatively.
Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever:
Contact your doctor immediately if you experience:
Øvrige bivirkninger er:
Other side effects are:
Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2014
Date of latest renewal: 22 May 2014
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré
This may cause stomach upset or diarrhoea.
• Kan Deres læge bede om blodprøver
Your doctor may order blood tests.
Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
De må ikke amme, når De tager denne medicin.
You should not breast-feed while taking this medicine.
I modsætning hertil viste posthoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12-hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
• hvis De lider af alvorlig leversygdom.
If you suffer from severe liver disease.
• Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Clopidogrel er indiceret hos voksne til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Clopidogrel is indicated in adults for the secondary prevention of atherothrombotic events in:
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
It is preferable not to take this product during pregnancy.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ikke anvendt LÆGEMIDdel samt AFFALD heraf
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Brug ikke Clopidogrel ratiopharm GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
- feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
fever, signs of infection or extreme tiredness.
ANVENDELSESMÅDE OG administrationSVEJ(E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm GmbH til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel ratiopharm GmbH eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm GmbH or vice versa.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC04.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelenaf alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Contains hydrogenated castor oil.
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
- Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
-Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and
Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tages med eller uden mad.
Clopidogrel ratiopharm GmbH may be taken with or without food.
Polska ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
España ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra hiv smittede patienter i behandling med boostet antiretroviral terapi, som har oplevet re okklusive hændelser efter de obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
Although the clinical relevance of these findings is uncertain, there have been spontaneous reports of HIV-infected patients treated with boosted ART, who have experienced reocclusive events after de-obstruction or have suffered thrombotic events under a clopidogrel loading treatment schedule.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat boostet antiretroviral terapi (ART).
A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies (ART).
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
(Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter
BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in
Hvis De holder op med at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
If you stop taking Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Clopidogrel ratiopharm GmbH tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
oral anvendelse særlig ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
- Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
-Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel ratiopharm GmbH i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
EU/1/09/541/001 14 tabletter EU/1/09/541/002 28 tabletter EU/1/09/541/003 30 tabletter EU/1/09/541/004 50 tabletter EU/1/09/541/005 84 tabletter EU/1/09/541/006 90 tabletter EU/1/09/541/007 100 tabletter EU/1/09/541/008 7 tabletter
EU/1/09/541/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/541/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/541/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/541/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/541/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/541/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/541/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/541/008 - 7 film-coated tablets
Det er usandsynligt, at Clopidogrel ratiopharm GmbH vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Clopidogrel ratiopharm GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
De skal fortsætte med at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
You should take Clopidogrel ratiopharm GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
• Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger')
You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH på en gang (4 tabletter på 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Clopidogrel ratiopharm GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodforyndende medicin.
Clopidogrel ratiopharm GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
- repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
- anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Clopidogrel ratiopharm GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan give mavebesvær og diarré.
Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Blisterkort af aluminium/aluminium der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter pakket i papæsker.
Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika(inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
- Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
-Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
• hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
(13,4 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og hos 85 patienter (26,3 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH under graviditet.
If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel ratiopharm GmbH-tablet på 75 mg dagligt, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
EU/1/09/541/003 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/004 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/005 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/006 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/007 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/008 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
EU/1/09/541/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/004 - Cartons of 50 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in Alu/Alu blisters
Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
• hvis De er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel ratiopharm GmbH (angivet i afsnit 6).
If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som besilat).
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.