natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dette baseres på data fra studier af let, moderat og svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom (se pkt.
No dosage adjustments are necessary in patients with renal impairment based on study data in mild, moderate, and severe renal impairment and end stage renal disease (see sections 4.4 and 5.2).
Sprøjten i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med en brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Hypertermi
Hyperthermia
Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt sprøjte af glas med en påmonteret kanyle.
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
En fyldt sprøjte med Plegridy er indeholdt i en fjederdreven peninjektor til éngangsbrug kaldet Plegridy pen.
A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
• Den fyldte Plegridy-sprøjte og al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn.
• Keep Plegridy pre-filled syringe and all medicines out of reach of children.
Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Patienterne skal overvåges med henblik på tegn på leverskade (se pkt.
Patients should be monitored for signs of hepatic injury (see section 4.8).
Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier med non-pegyleret interferon beta-1a hos rhesusaber.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with non-pegylated interferon beta-1a.
• Pennen er kun til injicering under huden (subkutant).
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe brugte sprøjter.
Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Hvis du tager hætten af, må du ikke sætte den på igen.
If you remove the cap, do not recap the pen.
• Plegridy kan om nødvendigt opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C i den lukkede originalpakning i op til 30 dage.
• If needed, Plegridy may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 25°C for up to 30 days.
Plegridy kan opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C), når det beskyttes mod lys.
Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Sådan injicerer du Plegridy
How to Inject Plegridy
Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
Do not touch or blow this area again before giving the injection.
Pulmonal arteriel hypertension┼ Ikke kendt
Pulmonary arterial hypertension┼
Det er ukendt, om peginterferon beta-1a udskilles i human mælk.
It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Dosis 2
Dose 2
Den farmakokinetik, der blev observeret hos MS-patienter, svarede til farmakokinetikken hos raske studiedeltagere.
Pharmacokinetics observed in multiple sclerosis patients were consistent with those seen in healthy subjects.
Der bør udvises forsigtighed ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Caution should be used when administering Plegridy to patients with severe renal impairment.
Plegridy kan anvendes under amning.
Plegridy can be used during breastfeeding.
Afvigende laboratoriefund
Laboratory abnormalities
Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå pen
Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
En 1 ml fyldt sprøjte af glas (Type I) med brombutylgummiprop og en ubøjelig kanylehætte af termoplastic og polypropylen, der indeholder 0,5 ml opløsning.
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Biologiske virkninger, som kan være medieret af Plegridy, inkluderer opregulering af antiinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-4, IL-10, IL-27), nedregulering af proinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-2,
Biological effects that may be mediated by Plegridy include up-regulation of anti-inflammatory cytokines (e.g. IL-4, IL-10, IL-27), down-regulation of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) and inhibiting the migration of activated T cells across the blood brain barrier; however additional mechanisms may be involved.
Trin 11: Kontrollér injektionssted
Step 11: Check injection site
Derfor anbefales yderligere test af trombocytniveau, LDH i serum, blodfilm og nyrefunktion, hvis der observeres kliniske manifestationer af TMA.
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Den anbefalede dosis er 125 mikrogram Plegridy indgivet ved subkutan injektion hver 2. uge (hver 14. dag).
The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå penne med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
After that you will be provided with a maintenance pack containing grey pens with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Prøv så vidt muligt at tage Plegridy på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Try to use Plegridy at the same time on the same day, every time you inject.
De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension $Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater 1Bivirkninger, der kun er set efter markedsføring
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos drægtige dyr.
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
(sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: - Skummende urin - Træthed - Hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people) If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Trin 11: Kontrollér injektionsstedet
Step 11: Check your injection site
Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Plegridy has not been studied in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Race havde ingen indvirkning på peginterferon beta-1a's virkning i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
• Til de første injektioner kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
• For the first injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the
Plegridy er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen af glas med en påmonteret kanyle.
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
(ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du får et krampeanfald
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these:
Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå pen
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
Der blev ikke fundet nogen kønseffekt på peginterferon beta-1a's farmakokinetik i en farmakokinetisk populationsanalyse.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
• Pres en gazetampon mod injektionsstedet, eller sæt et plaster på, hvis der er behov for det.
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå sprøjter med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
After that you will be provided with a maintenance pack containing grey syringes with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
- De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
Forhøjet alaninaminotransferase Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gamma-glutamyltransferase
Gamma-glutamyltransferase increased
Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå sprøjte
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
Klargøring af injektionen Trin 1: Tag den fyldte sprøjte ud af køleskabet
Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
Brug af anden medicin sammen med Plegridy
Other medicines and Plegridy
En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
(MxA) og flere kemokiner og cytokiner samt neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), et produkt af det interferon-inducerbare enzym, GTP-cyclohydrolase I. Geninduktionen var større hos raske studiespersoner med hensyn til topniveau og eksponering (areal under virkningskurven) for Plegridy sammenlignet med non-pegyleret interferon beta-1a (IM), når begge blev givet med samme dosis efter aktivitet (6 MIU).
Pharmacodynamic responses were evaluated by measuring the induction of interferon-responsive genes including those encoding 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS), myxovirus resistance protein A (MxA), and several chemokines and cytokines, as well as neopterin (D-erythro-1, 2, 3,trihydroxypropylpterin), a product of the interferon-inducible enzyme, GTP-cyclohydrolase I. Gene induction in healthy human subjects was greater in terms of peak level and exposure (area under the effect curve) for Plegridy compared to non-pegylated interferon beta-1a (IM) when both were given at the same dose by activity (6 MIU).
Hæmatom på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Ødem på injektionsstedet Udslæt på injektionsstedet Varme på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Nekrosens omfang afgør, om behandlingen skal seponeres efter en nekrose på et enkelt sted (se pkt.
Whether to discontinue therapy following a single site of necrosis is dependent on the extent of necrosis (see section 4.8).
• Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
• Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
• Hold sprøjten i glascylinderen med den ene hånd.
• Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
83 % behandlingsnaive patienter 47 % ≥2 attakker i det foregående år 38 % med mindst 1 Gd+ læsion ved baseline 92 % ≥9 T2-læsioner ved baseline
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline
Inflammation på injektionsstedet Smerter
Injection site inflammation Pain
Ting, du skal bruge til din Plegridy-pen injektion
Supplies needed for your Plegridy Pen injection:
Kassér Plegridy, hvis det bliver frossent.
Throw away any Plegridy that is accidentally frozen.
Det er forskelligt for hver patient, hvornår de influenzalignende symptomer opstår og forsvinder.
The start and end of flu-like symptoms are different for every patient.
Hvis der ikke forefindes køleskab, kan sprøjterne opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
If a refrigerator is not available, syringes can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
- Opbevares i køleskab ved 2-8 ºC.
- Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, 125 µg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
The active ingredient is peginterferon beta-1a.
Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange pen med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå pen med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Sådan skal du bruge Plegridy 4.
How to store Plegridy 6.
Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
The pharmacokinetics of peginterferon beta-1a has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
En fyldt Plegridy-sprøjte må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Fyldt pen 125 µg
Pre-Filled Pen 125 mcg
Peginterferon beta-1a's serumhalveringstid er længere end non-pegyleret interferon beta-1a's.
The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
Do not share your Plegridy pen.
Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
External heat sources such as hot water must not be used to warm Plegridy.
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Kvalme eller opkastning - Hårtab (alopeci) - Kløe i huden (pruritus) - Feber - Forandringer omkring injektionsstedet, f.eks. hævelse, betændelse, blå mærker, varme, udslæt eller ændret farve - Forandringer i blodet, som kan give træthed eller nedsat evne til at bekæmpe infektioner - Forhøjet antal leverenzymer i blodet (kan ses ved en blodprøve)
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
P-værdi p=0,0007
P-value p=0.0007
- Selvmordstanker
- Thoughts about committing suicide
Andre bivirkninger Meget almindelige bivirkninger
Very common side effects
1 fyldt sprøjte med 63 mikrogram 1 fyldt sprøjte med 94 mikrogram
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
- En fornemmelse af, at man har dårlig balanceevne, eller svimmelhed, gangproblemer,
- Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
(ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger: - Åndedrætsbesvær - Hævelse i ansigtet (læber, tunge eller hals) - Hududslæt eller rødme
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket 125 µg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte penne.
Solution for injection 2 pre-filled pens.
P-værdi p=0,0003
P-value p=0.0003
Det kan få pennen til at låse.
This may cause the pen to accidently lock.
Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 ”Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-sprøjte” sidst i denne indlægsseddel.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Andet du skal vide, når du bruger Plegridy
Other things to consider when using Plegridy
(almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - Kløe over hele kroppen - Kvalme, opkastning - Huden får let blå mærker
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin
Du må ikke bruge mere end 1 pen hver 14. dag (hver 2. uge).
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Plegridy kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy.
Trin 5: Tag kanylehætten af med fast hånd
Step 5: Firmly remove the needle cover
Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 ”Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-pen” sidst i denne indlægsseddel.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Forhøjet legemstemperatur Nedsat trombocyttal
Haemoglobin decreased Body temperature increased Platelet count decreased
Forsigtig - Du må ikke sætte hætten på den fyldte Plegridy-sprøjte igen.
Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Du må ikke bruge mere end én pen for hver periode på 14 dage (hver 2. uge).
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Fyldt sprøjte 125 µg
Pre-Filled Syringe 125 mcg
Smerter på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet Asteni
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket 125 µg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter
Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
947 patienter fik behandling med Plegridy i mindst 3 år, og 658 patienter fik mindst 4 års behandling med Plegridy.
1285 patients received at least 1 year, 1124 patients have received at least 2 years, 947 patients received at least 3 years, and 658 patients received at least 4 years of treatment with Plegridy.
• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte sprøjte.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
- Plegridy kan opbevares uden for køleskab ved stuetemperatur (op til 25 °C) i op til 30 dage,
- Plegridy can be kept outside a fridge at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days but it must be kept away from light.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket, startpakke
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket, startpakke
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
47 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 13 % af de patienter, som fik placebo, havde influenzalignende sygdom.
Influenza-like illness was experienced by 47% of patients receiving Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 13% of patients receiving placebo.
Der foreligger ingen data om peginterferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Du må ikke genbruge den fyldte Plegridysprøjte.
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Du må ikke dele din fyldte Plegridy-sprøjte med andre.
Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte penne
Solution for injection 2 pre-filled pens
Plegridy 63 µg injektion Plegridy 94 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Leverskade
Urticaria
Fyldt sprøjte, startpakke
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Injektionsvæske, opløsning Startpakke
Solution for injection Initiation Pack
Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt pen med 63 mikrogram og én blå fyldt pen med 94 mikrogram.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Hvis der ikke forefindes køleskab, kan pennene opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Grå
Grey
Dele af multipakning.
Initiation Pack.