natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev set stigninger til >8 x ULN hos 3,6% af de bosentanbehandlede patienter og hos 0,4% af de placebobehandlede patienter.
Elevations to ≥ 8 × ULN were seen in 3.6% of the bosentan-treated patients and 0.4% of the placebo-treated patients.
• Hovedpine • Ødem (hævelse af fødder eller ankler eller andre tegn på væskeophobning)
• Headache • Oedema (swelling of the legs and ankles or other signs of fluid retention)
Der er ikke påvist en fordelagtig virkning af Tracleer på opheling af eksisterende fingersår.
Tracleer has not been shown to have a beneficial effect on the healing of existing digital ulcers.
Behandling bør kun påbegyndes og ledes af en læge, som har erfaring inden for behandling af PAH eller systemisk sklerose.
Treatment with Tracleer should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Hos patienterne mellem 3 måneder og 1 år (n = 2) var AUCτ 5.914 ng·t/ml(CV 85%), og hos patienter mellem 1 og 2 år (n = 7) var AUCτ 3.507 ng·t/ml (CV 70%).
In patients between 3 months and 1 year (n = 2) AUCτ was 5,914 ng·h/mL (CV: 85%), and in patients between 1 and 2 years (n = 7) AUCτ was 3,507 ng·h/mL (CV: 70%).
Samtidig anvendelse af Tracleer og ciclosporin A er kontraindiceret (se pkt.
Concomitant use of Tracleer and cyclosporine A is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Tracleer 32 mg dispergible tabletter er lysegule til råhvide, kløverformede dispergible tabletter med krydsdelekærv på den ene side og præget med ”32” på den anden side.
Tracleer 32 mg dispersible tablets are pale yellow to off-white, clover-shape dispersible tablets, quadrisected on one side and debossed with “32” on the other side.
14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Til skeen sættes en lille smule mere vand, som patienten indtager for at sikre at al medicin er administreret.
A little more water should be added to the spoon and swallowed by the patient, to make sure all of the medicine has been administered.
360 (212-613) ng∙t/ml, dvs. 4,7 gange højere, og det gennemsnitlige (95% CI) AUC af den aktive metabolit Ro 48-5033 var 106 (58,4-192) ng∙t/ml, dvs. 12,4 gange højere end hos patienterne med normal leverfunktion (bosentan: gennemsnitligt [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng∙t/ml; Ro 48-5033:
In the patients with Child-Pugh class B liver impairment, the mean (95% CI) steady-state AUC of bosentan was 360 (212613) ng⋅h/mL, i.e., 4.7 times higher, and the mean (95% CI) AUC of the active metabolite Ro 48-5033 was 106 (58.4-192) ng⋅h/mL, i.e., 12.4 times higher than in the patients with normal liver function (bosentan: mean [95% CI] AUC: 76.1 [9.07-638] ng⋅h/mL; Ro 48-5033: mean [95% CI] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng⋅h/ml).
Om nødvendigt kan den dispergible tablet deles ved at knække den langs med linjerne, der er skåret ind i overfladen.
If necessary, the dispersible tablet can be divided by breaking along the lines cut into the surface.
brug af Tracleer til gravide kvinder.
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Hormonelle præventionsmidler: Samtidig administration af bosentan 125 mg to gange dagligt i 7 dage og en enkeltdosis af et oralt kontraceptionsmiddel, der indeholdt norethisteron 1 mg + ethinylestradiol 35 µg, reducerede AUC for norethisteron og ethinylestradiol med henholdsvis 14% og 31%.
Hormonal contraceptives: Co-administration of bosentan 125 mg twice daily for 7 days with a single dose of oral contraceptive containing norethisterone 1 mg + ethinyl estradiol 35 mcg decreased the AUC of norethisterone and ethinyl estradiol by 14% and 31%, respectively.
Om nødvendigt kan den dispergible tablet deles ved knække den langs med linjerne, der er skåret ind i overfladen (se pkt.
If necessary the dispersible tablet can be divided by breaking it along the lines cut into the surface (see section 6.6).
Tågesyn har også været indberettet med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
• Cirrhosis (scarring) of the liver, liver failure (serious disturbance of liver function) Blurred vision have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 56 TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 56 TABLETS
Ciclosporin: Samtidig administration af Tracleer og ciclosporin (en calcineurinhæmmer) er kontraindiceret (se pkt.
Cyclosporine A: Co-administration of Tracleer and cyclosporine A (a calcineurin inhibitor) is contraindicated (see section 4.3).
Se patientadvarselskortet (i pakken med Tracleer-tabletter) for mere information om alle disse prøver.
For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets).
Hvis aminotransferaseniveauer retableres til de samme niveauer som inden behandlingen, skal det overvejes at fortsætte eller reintroducere Tracleer i henhold til nedenstående betingelser.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values continuing or reintroducing Tracleer according to the conditions described below should be considered.
Hvis aminotransferaseniveauer retableres til de samme niveauer som inden behandlingen, skal det overvejes at reintroducere Tracleer i henhold til nedenstående betingelser.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values reintroducing Tracleer according to the conditions described below should be considered.
Indlægsseddel: Information til brugeren Tracleer 32 mg dispergible tabletter
Package leaflet: Information for the user Tracleer 32 mg dispersible tablets
Maj ______
May ______
Hos voksne patienter bør behandling med Tracleer påbegyndes med en dosis på 62,5 mg to gange dagligt i 4 uger, hvorefter dosis forhøjes til en vedligeholdelsesdosis på 125 mg to gange dagligt.
In adult patients, Tracleer treatment should be initiated at a dose of 62.5 mg twice daily for 4 weeks and then increased to the maintenance dose of 125 mg twice daily.
Indlægsseddel: Information til brugeren Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: Information for the user Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 32 mg dispergible tabletter
Tracleer 32 mg dispersible tablets
Tracleerbehandling bør initieres med en dosis på 62,5 mg 2 gange dagligt i 4 uger og derefter øges til vedligeholdelsesdosis 125 mg 2 gange dagligt.
Tracleer treatment should be initiated at a dose of 62.5 mg twice daily for 4 weeks and then increased to the maintenance dose of 125 mg twice daily.
- Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter: Aktivt stof: bosentan som monohydrat.
- Tracleer 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter er orange-hvide, ovale filmovertrukne tabletter med ”125” på den ene side.
Tracleer 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side.
I de 20 integrerede placebokontrollerede undersøgelser blev der iagttaget stigninger i leveraminotransferaser på > 3 × ULN hos 11,2% af de patienter, der fik bosentan mod 2,4% af de patienter, der fik placebo.
In the 20 integrated placebo-controlled studies, elevations in liver aminotransferases ≥ 3 ×ULN were observed in 11.2% of the bosentan-treated patients as compared to 2.4% of the placebo-treated patients.
Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 62,5 mg bosentan (som monohydrat).
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate).
Indlægsseddel: Information til brugeren Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: Information for the user Tracleer 125 mg film-coated tablets
Lysegule til råhvide, kløverformede tabletter med krydsdelekærv på den ene side og præget med ”32” på den anden side.
Pale yellow to off-white, clover-shape tablets, quadrisected on one side and debossed with “32” on the other side.
Æsker med 14, 56 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Cartons contain 14, 56 or 112 film-coated tablets.
Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter er orange-hvide, runde filmovertrukne tabletter med ”62,5” på den ene side.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side.
Sådan skal De tage Tracleer.
How to take Tracleer.
Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 125 mg bosentan (som monohydrat).
Tracleer 125 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate).
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 14, 56 OG 112 TABLETTER UDVENDIG ÆSKE/BLISTRE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 14, 56 AND 112 TABLETS
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 56 OG 112 TABLETTER UDVENDIG ÆSKE/BLISTRE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 56 AND 112 TABLETS
Om nødvendigt kan den dispergible tablet deles i fire lige store dele langs med delekærven.
If necessary the dispersible tablet can be divided along the break-marks into four equal parts.
- Tracleer 62, 5 mg filmovertrukne tabletter: Aktivt stof: bosentan som monohydrat.
- Tracleer 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Formuleringen påvirkede ikke bosentans Tmax eller t½ i signifikant grad.
Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation.
Tracleer 32 mg dispergible tabletter bosentan
Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan
Om nødvendigt kan den dispergible tablet deles langs med delekærven.
If necessary the dispersible tablet can be divided along the break-marks.
Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Tracleer 125 mg film-coated tablets
Det tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes ”endothelinreceptorantagonister”.
Tracleer therefore causes blood vessels to expand and belongs to the class of medicines called “endothelin receptor antagonists”.
Baseline (BL); gennemsnit (SD)
Baseline (BL); mean (SD) Change from BL; mean (SD) Treatment effects 95% CL
Behandling bør kun initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af systemisk sklerose.
Systemic sclerosis with ongoing digital ulcer disease Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of systemic sclerosis.
De skal ikke holde op med at tage Tracleer, medmindre Deres læge har bedt Dem om det. Deres læge kan bede Dem reducere dosis over nogle få dage, før De stopper helt med behandlingen.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Tracleer kan skade det ufødte barn.
Tracleer may harm the development of the foetus.
Amning frarådes under behandling med Tracleer.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Tracleer.
Derfor vil lægen regelmæssigt, mens De er i behandling med Tracleer, tage blodprøver for at undersøge, om der sker ændringer i Deres leverfunktion.
During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
4.5 og 4.6.
For further information see sections 4.5 and 4.6.
Æsker med 56 dispergible tabletter.
Cartons contain 56 dispersible tablets.
Tracleer 125 mg tabletter bosentan
Tracleer 125 mg tablets bosentan
Tracleer 62,5 mg tabletter bosentan
Tracleer 62.5 mg tablets bosentan
Sådan skal De tage Tracleer
How to take Tracleer
mavesmerter, gulsot, usædvanlig apati eller træthed, influenza-lignende syndrom (arthralgia, myalgia,
In the event of associated clinical symptoms of liver injury, i.e., nausea, vomiting, fever, abdominal pain, jaundice, unusual lethargy or fatigue, flu-like syndrome (arthralgia, myalgia, fever), treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
Hos patienter med flere andre sygdomme og i behandling med andre lægemidler har der i perioden efter markedsføring været rapporteret sjældne tilfælde af uforklarlig levercirrose efter langvarig behandling med Tracleer.
In the post-marketing period rare cases of unexplained hepatic cirrhosis were reported after prolonged therapy with Tracleer in patients with multiple co-morbidities and therapies with medicinal products.
Æsker med 56 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Cartons contain 56 or 112 film-coated tablets.
Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter bosentan
Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan
Æsker med 56 filmovertrukne tabletter (Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter).
Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter bosentan
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan
Tracleer er kontraindiceret til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe liver dysfunction (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hver dispergibel tablet indeholder 32 mg bosentan (som monohydrat)
Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate)
Hver dispergibel tablet indeholder 32 mg bosentan (som monohydrat).
Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate).
Det skal De vide, før De begynder at tage Tracleer Sådan skal De tage Tracleer Bivirkninger
What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer
14, 56 eller 112 filmovertrukne tabletter (Tracleer 62,5 mg filmovertrukne tabletter).
112 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Derefter vil Deres læge sædvanligvis råde Dem til at tage en tablet à 125 mg to gange dagligt, afhængigt af hvordan De reagerer på Tracleer.
The treatment in adults is usually started for the first 4 weeks with 62.5 mg twice daily (morning and evening), from then your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Æsker med 56 filmovertrukne tabletter.
Cartons contain 56 film-coated tablets.
Æsker med 56 filmovertrukne tabletter (Tracleer 125 mg filmovertrukne tabletter).
film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets).
Orange-hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, med “125” præget på den ene side.
Tracleer 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
Orange-hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, med “62,5” præget på den ene side.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
Acesulfamkalium Magnesiumstearat
Aspartame (E951) Acesulfame potassium Magnesium stearate
PVC/PE/PVDC/aluminium-blisterpakninger, der indeholder 14 filmovertrukne tabletter.
Tracleer 125 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets.
Kvinder i den fødedygtige alder:
Women of childbearing potential
Tørremidlet må ikke sluges.
Do not swallow the desiccant.
Dosering
Excipient
Bivirkninger
Contraceptives
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver dispergibel tablet indeholder 3,7 mg aspartam (E591) Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951).
1 hætteglas Slagtning: 53 dage
Meat and offal: 53 days
Pattegrise Intramuskulær anvendelse
Intramuscular use
EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml
Intravenøs anvendelse hætteglas 5 ml hætteglas
Intravenous use vial (glass) 5 ml
Disse forholdsregler bør hjælpe til at beskytte miljøet.
These measures should help to protect the environment.
EXP (måned/år)
EXP (month/year)
Urin er den næstvigtigste eliminationsvej.
Urine is the second pathway of elimination.
Velactis reducerer mælkeproduktion.
Velactis reduces milk production.
Mere end 74 % af cabergolin er bundet til plasmaprotein.
More than 74% of cabergoline is bound to plasma protein.
Dato for første markedsføringstilladelse: 09/12/2015
Date of first authorisation: 09/12/2015
Omkring 66 % af den administrerede dosis elimineres via fæces.
Approximately 66% of the administered dose is eliminated by faeces.
Brug kun tørre, sterile kanyler og undgå introduktion af fugtighed/vand ved anvendelsen.
Only use a dry sterile needle and avoid the introduction of humidity/water during use.
Det aktive substans i Velactis er cabergolin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in Velactis is cabergoline, an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lægemidler bør ikke bortskaffes med spildevand eller husholdningsaffald.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Holdbarhed af veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: se æsken.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: See box
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 10.000 dyr) - meget sjældne (mindre end 1 dyr i 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 28 døgn.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Dette blev set efter indgift af 1,5-2 gange den anbefalede dosis, og blev mere udtalt ved højere dosis.
This was observed following 1.5-2 times of the recommended dose and was more pronounced at higher doses.
Produktet bør administreres inden 4 timer efter sidste udmalkning.
The product should be administered within 4 hours after the last milking.
Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i Produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) Nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
This veterinary medicinal product does not require any special storage condition.
Cabergolin er en syntetisk ergotderivat, som er en potent dopamin-receptor-agonist på D2-receptorer.
Cabergoline is a synthetic ergot derivative, which is a potent dopamine receptor agonist on D2 receptors.
Fatal meteorisme er blevet observeret i en énkelt ko efter administration af endnu en dosis med 5 gange den anbefalede dosering.
Fatal meteorism has been observed in a single cow following a second administration of 5 times the recommended dose.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen før brug.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use
Cabergolin metaboliseres hurtigt, primært af leveren, og elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 20 timer.
Cabergoline is rapidly metabolized principally by liver, and is eliminated with a mean half-life of about 20 h.
Fedt Lever Nyre Muskel Mælk
Liver Kidney Muscle Milk
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/192/001-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/192/001-004
Tre fortløbende administrationer af 1, 3 eller 5 gange anbefalet dosis kan medføre en forbigående og reversibel let øgning af plasmaglucose niveauerne.
Three consecutive administrations of 1, 3 or 5 times the recommended dose may result in transient and reversible slight elevation of plasma glucose levels.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Ved 9 gange anbefalet dosis kan iagttages nedsat aktivitet i vommen.
At 9 times the recommended dose a decrease in ruminal activity may be observed.
Som en konsekvens inducerer cabergolinadministration en reduktion af mælkeproduktionen og medfører en reduktion i yverhævelsen og det intramammære tryk.
Consequently, cabergoline administration induces a reduction of milk production leading to a reduction in udder engorgement and intramammary pressure.
Håndtering af dette veterinære lægemiddel skal foregå med forsigtighed for at undgå selvinjektion.
Administer the veterinary medicinal product with caution to avoid self-injection.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
If you notice any serious effects or any other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
- 4 døgn (8 malkninger) efter kælvning når goldperioden er mindre end 32 døgn.
- 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days
Undersøgelser i laboratoriedyr har vist risiko for fosterdød efter gentagne orale indgift af cabergolin.
Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.
Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Brune glas hætteglas lukket med bromobutylpropper og forseglet med aluminium og plastiklåg.
Brown glass vials closed by bromobutyl stoppers and crimped with aluminium and plastic flip capsules.
Dette kan teoretisk set nedsætte metaboliseringen af cabergolin, og forlænge stoffets tilstedeværelse i plasma hos køer behandlede samtidigt med Velactis og sådanne lægemidler.
This could theoretically decrease the metabolisation of cabergoline, and prolong its persistence in plasma from cows treated concomitantly with Velactis and such products.
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Velactis bør ikke komme i kontakt med overfladevand, da det kan være skadeligt for fisk og andre akvatiske organismer.
Velactis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Der bør foreligge en diagnose for køerne om frihed for subklinisk mastitis vurderet efter passende kriterier f.eks. bakteriologisk undersøgelse af mælk, somatisk celletal eller andre anerkendte undersøgelser.
The cows should be diagnosed to be free of subclinical mastitis by using suitable criteria such as bacterial examination of milk, somatic cell count or other recognized tests.
Let reaktion på injektionsstedet (mest som hævelser) blev hyppigt observeret efter injektion af produktet, og disse forandringer kunne persistere i mindst 7 døgn.
Slight injection site reactions (mostly swellings) were commonly observed after injection of the product and may persist for at least 7 days.
Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynækologica, prolaktinhæmmere, cabergolin ATCvet code: QG02CB03
Pharmacotherapeutic group: Other gynaecologicals, prolactin inhibitors, cabergoline ATCvet code: QG02CB03