natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alkindi 1 mg granulat i kapsler, der skal åbnes
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Alkindi 0,5 mg granulat i kapsler, der skal åbnes
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 2 mg granulat i kapsler, der skal åbnes hydrocortison
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 1 mg granulat i kapsler, der skal åbnes hydrocortison
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 1 mg granulat i kapsler, der skal åbnes:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Den tomme kapsel skal smides ud efter brug på en måde, så børn ikke kan få fat i den. Kapslen må IKKE synkes - små børn kan blive kvalt.
Do NOT swallow the capsule - small children may choke.
EU/1/17/1260/004 50 kapsler
EU/1/17/1260/004 50 capsules
EU/1/17/1260/001 50 kapsler
EU/1/17/1260/001 50 capsules
EU/1/17/1260/003 50 kapsler
EU/1/17/1260/003 50 capsules
Speciallægen vil måske øge dosen af Alkindi midlertidigt.
The endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi temporarily; talk to your endocrinologist if your child is unwell.
EU/1/17/1260/002 50 kapsler
EU/1/17/1260/002 50 capsules
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your endocrinologist, nurse or pharmacist if you are not sure.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER 1 MG KAPSLER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Hvid, homogen suspension
White homogeneous suspension.
- Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
En forøgelse af den rektale temperatur på op til 1,5ºC kan forekomme.
An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
- Forbigående lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine.
- Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Denne misfarvning skyldes aluminiumhydroxid og kan iagttages i op til syv uger efter injektionen af en dobbelt dosis vaccine.
This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Denne forøgelse af den rektale temperatur forsvinder af sig selv inden for 24 timer uden nogen behandling.
This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Revaccination: en enkelt injektion skal indgives 3-4 uger før hver efterfølgende faring.
Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
- Der kan forekomme en forbigående forøgelse af legemstemperaturen på ca. 0,7°C inden for de første 6 timer efter injektionen.
- A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Der kan forekomme en forbigående let hævelse med en diameter på under 2 til 3 cm på injektionsstedet, som kan vare op til fem dage og undertiden op til to uger.
A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
ATCvet-kode QI09AB04.
ATCvet code: QI09AB04
Svin (søer og gylte).
Pigs (sows and gilts).
1 dosis (2 ml):
1 dose (2 ml):
Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25°C) inden indgivelsen.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bakterielle vacciner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt 4.6, på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C)
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Challengeforsøg har vist, at den passive immunitet varer, indtil smågrisene er 6 uger gamle, og i de kliniske feltforsøg iagttages de gunstige virkninger af vaccinationen (reduktion af nasale læsioner og vægttab) indtil slagtningen.
Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Dato for første markedsføringstilladelse: 16/09/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 30/06/2015
Date of first authorisation: 16/09/2010
Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt “Bivirkninger” , på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Til stimulering af den aktive immunitet for at tilvejebringe en passiv immunitet hos afkommet over for atropisk rhinitis som følge af infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ...................................... 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica-celletal i log10.
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring ved stuetemperatur.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
(**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63% af dyrene.
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63% of the animals.
RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise.
RHINISENG suspension for injection for pigs.
Flasker af polyethylen (PET) a 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema: Grundvaccination: søer og gylte, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Til passiv beskyttelse af smågrise via kolostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af progressiv og non-progressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt for at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
For passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ FLASKE OG HÆTTEGLAS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Farveløse type I-hætteglas a 20 ml Farveløse type II-hætteglas a 50 ml og 100 ml
Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml .
Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg Hvid, homogen suspension
Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hos 10% af dyrene iagttages der ved obduktion en misfarvning af muskelfibrene på inokuleringsstedet (0,5 cm i bredden x 2 cm i længden).
Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C) Beskyttes mod lys.
Store and transport refrigerated (2 °C to 8 °C).
Tlf. +34 972 430660
Tel. +34 972 430660
Pakningsstørrelser: - Kartonæske med 1 eller 10 hætteglas a 10 doser.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
{måned/år} Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25°C.
EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC.
RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise
PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs
Opbevaringstid efter anbrud af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25ºC.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
- Kartonæske med 1 eller 10 PET-flasker a 10 doser.
- Cardboard box with 1 or 10 PET bottles of 10 doses.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Vaccinate only healthy animals.
- Kartonæske med 1 PET-flaske a 125 doser.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses.
INDLÆGSSEDDEL:
Adjuvants:
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
- Kartonæske med 1 PET-flaske a 50 doser.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses.
- Kartonæske med 1 PET-flaske a 25 doser.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses.
- Kartonæske med 1 hætteglas a 25 doser.
- Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
- Kartonæske med 1 hætteglas a 50 doser.
- Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses.
Opbevares og transporteres nedkølet Beskyttes mod lys.
Store and transport refrigerated.
Den virksomhed, der søgte om tilladelse, er Portola Pharma UK Limited.
The company that applied for authorisation is Portola Pharma UK Limited.
Det skulle markedsføres som kapsler.
It was to be available as capsules.
Hvis du deltager i et klinisk studie og har behov for mere information om din behandling, kan du kontakte den forsøgslæge, der behandler dig.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the clinical trial.
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Dexxience (betrixaban)
Refusal of the marketing authorisation for Dexxience (betrixaban)
Hvad forventedes Dexxience anvendt til?
What was Dexxience expected to be used for?
Dexxience er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof betrixaban.
Dexxience is a medicine that contains the active substance betrixaban.
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Dexxience (betrixaban) EMA/501901/2018
Refusal of the marketing authorisation for Dexxience (betrixaban) EMA/501901/2018
Virksomheden fremlagde resultaterne af ét hovedstudie med deltagelse af mere end 7 500 voksne, som var blevet indlagt på hospital på grund af en nylig sygdom.
The company presented the results of one main study involving over 7,500 adults who had been admitted to hospital for a recent medical illness.
Hvad er Dexxience?
What is Dexxience?
Det skulle anvendes hos voksne, der er indlagt på hospital til behandling af nyligt opstået sygdom.
It was to be used in adults admitted to hospital for the treatment of a recent medical illness.
Det vil sige, at det blokerer faktor Xa, der er et protein, som medvirker til dannelsen af trombin.
This means that it blocks factor Xa, a protein which is involved in the production of thrombin.
Disse patienter kan have en høj risiko for blodpropper som følge af nedsat bevægelighed under deres hospitalsindlæggelse samt andre underliggende sygdomme, der øger risikoen.
These patients may be at high risk of blood clots because of reduced mobility during their hospital treatment as well as other underlying conditions that increase the risk.
Blodpropper, der opstår i venerne, kan flytte sig til andre dele af kroppen som f.eks. lungerne og hjernen, hvor de kan forårsage alvorlige vejrtrækningsproblemer eller slagtilfælde.
Blood clots that start off in the veins can move to another part of the body such as the lungs and the brain where they can cause severe problems with breathing or stroke.
Derfor var CHMP på daværende tidspunkt af den opfattelse, at fordelene ved Dexxience ikke opvejede risiciene, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Dexxience did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Den 22. marts 2018 vedtog Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) en negativ udtalelse om anbefaling af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Dexxience, der er beregnet til forebyggelse af venøs tromboemboli.
On 22 March 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Dexxience, intended for the prevention of venous thromboembolism.
Virksomheden har til CHMP oplyst, at beslutningen ikke vil få konsekvenser for patienter, der på nuværende tidspunkt deltager i kliniske undersøgelser med Dexxience.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Dexxience.
Desuden havde patienter, der blev behandlet med Dexxience, flere blødningsepisoder end dem, der blev behandlet med sammenligningspræparatet.
Also, patients treated with Dexxience had more episodes of bleeding than those treated with the comparator medicine.
Behandling med Dexxience blev sammenlignet med enoxaparin, et andet lægemiddel til forebyggelse af blodpropper.
Treatment with Dexxience was compared with enoxaparin, another medicine for preventing blood clots.
Trombin er nødvendigt for, at blodet kan størkne.
Thrombin is needed for blood to clot.
Ved at blokere faktor Xa nedsætter lægemidlet blodets indhold af trombin, og derved mindskes risikoen for dannelse af blodpropper i blodårerne.
By blocking factor Xa, the medicine reduces the levels of thrombin in the blood and this reduces the risk of blood clots forming in blood vessels.
CHMP fandt, at hovedstudiet ikke i tilstrækkelig grad havde påvist virkningen af Dexxience, når det blev anvendt til forebyggelse af blodpropper hos patienter, der var indlagt på hospital til behandling af en nyligt opstået sygdom.
The CHMP considered that the main study did not satisfactorily show Dexxience's effectiveness when used for preventing blood clots in patients admitted to hospital for recent medical illness.
Patienterne havde høj risiko for venøs tromboemboli på grund af alder, tilstedeværelse af et protein, der indikerer en blodprop, tidligere blodpropper, kræft og mangel på bevægelighed under hospitalsindlæggelsen.
The patients were at high risk of venous thromboembolism because of their age, presence of a protein indicating a blood clot, previous blood clots, cancer and lack of mobility during hospital treatment.
Dette blev vurderet som en væsentlig betænkelighed, eftersom lægemidlet skulle anvendes hos patienter med alvorlig underliggende sygdom, for hvem en blødningsepisode kan have alvorlige konsekvenser, og da Dexxiences lange tilstedeværelse i kroppen kan komplicere behandlingen af blødningen.
This was considered an important concern given that the medicine was expected to be used in patients with serious underlying conditions for whom any episode of bleeding could have serious consequences, and Dexxience's long persistence in the body could complicate management of bleeding.
CHMP gennemgik begrundelsen for anmodningen og foretog en revurdering af den oprindelige udtalelse, men fastholdt den 26. juli 2018 afslaget på ansøgningen om markedsføringstilladelse.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 26 July 2018.
Hvordan virker Dexxience?
How does Dexxience work?
Dexxience skulle anvendes til forebyggelse af venøs tromboemboli (dannelse af blodpropper i venerne).
Dexxience was expected to be used to prevent venous thromboembolism (formation of blood clots in veins).
Det primære mål for virkning var forekomsten af dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), lungeemboli (blodprop i lungen) eller død som følge af en blodprop.
The main measure of effectiveness was the occurrence of deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg), or of pulmonary embolism (blood clot in the lung), or death from a blood clot.
Det aktive stof i Dexxience, betrixaban, er en faktor Xa-hæmmer.
The active substance in Dexxience, betrixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'.
juli 2018
EMA/501901/2018
Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Accord.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Accord.
Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Accord godkendes til anvendelse i EU.
The Committee recommended that Pemetrexed Accord be approved for use in the EU.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Accord anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Accord is used as safely as possible.
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Accord er sammenligneligt med Alimta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Accord has been shown to be comparable to Alimta.
Pemetrexed Accord er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Pemetrexed Accord is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Accord?
What are the benefits and risks of Pemetrexed Accord?
Andre oplysninger om Pemetrexed Accord
Other information about Pemetrexed Accord
Det betyder, at Pemetrexed Accord svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
This means that Pemetrexed Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Hvad er Pemetrexed Accord, og hvad anvendes det til?
What is Pemetrexed Accord and what is it used for?
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Pemetrexed Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
No additional studies were needed as Pemetrexed Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Accord bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Accord.
Da Pemetrexed Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Because Pemetrexed Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Pemetrexed Accord indeholder det aktive stof pemetrexed.
Pemetrexed Accord contains the active substance pemetrexed.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Accord?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Accord?