natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Hver Ibaflin tablet indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde og for drægtige og diegivende katte.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt.
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Name and address of the Marketing Authorisation Holder
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
For a full list of excipients, see section 6.1.
BILAG II
B. PACKAGE INSERT
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Hvis der ved profund pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
0.5 ml of gel per kg body weight
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
4.1 Dyrearter som lægemidlet er beregnet til
4.1 Target species
Oral anvendelse, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
4.9 Dosering og indgivelsesvej
4.9 Posology and method of administration
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Behandlingen bør revurderes, hvis der ikke ses en bedring af den kliniske tilstand på femtedagen.
The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
150 mg tabletter: - Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
/ Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning tilhørende gruppen af quinoloner.
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 3% ORAL GEL SPRØJTER
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
- Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
300 mg tablets:
Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande:
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Quinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) til hunde, der tidligere har haft krampeanfald.
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Fluorquinoloner bør ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, med en anamnese om krampeanfald.
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg legemsvægt én gang dagligt.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande:
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 7,5% ORAL GEL SPRØJTER
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli, og Klebsiella spp.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
- Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt Læs indlægsseddel inden brug.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
Behandlingen bør genovervejes, hvis der ikke kan ses en bedring af tilstanden på femtedagen.
The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER DOSES
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 30 ml
Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Påvirkning af fertiliteten hos avlsdyr (hanhunde og hankatte) er ikke undersøgt.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
INDIKATION(ER) Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande: - Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis.
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/09-12
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
1210 Wien
Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
15 mg pr. kg legemsvægt = 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
- Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Medicin mod mavesyre kan forstyrre mavetarmkanalens optagelse af quinoloner.
Anti-acids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Må ikke anvendes til hvalpe i vækst eller i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, der tidligere har haft krampe.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/11
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Once opened use within 8 weeks.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/001-008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/001-008
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/022/09
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
- Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis.
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use
Ibaflin 7,5% oral gel
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Intervet International B.V.
Intervet GesmbH.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Special precautions to be taken by the person administering the product
Stivelse
Yeast
Hudinfektioner (pyodermi - superficiel og profund, sår, abscesser) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis.
Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Må ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID's) til hunde, der tidligere har haft krampe.
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Ibaflin 3% oral gel
Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
- Alkoholmisbrug.
- Alcohol abuse.
Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Date of first authorisation: 18 August 2016
10) Vent yderligere 2-3 sekunder, før du fjerner pennen fra huden.
10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Du skal kunne se den grønne plast.
You should see green plastic.
9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Further tests may also be done during and after treatment.
2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Component of a multipack, can't be sold separately
2132 WT Hoofddorp Holland
2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Some patients showed no signs of overdose.
Du vil få den relevante undervisning i selv at gøre dette.
You will receive appropriate training for you to do this.
SE-201 25 Malmo Sverige
SE-201 25 Malmo Sweden
Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som “injektionsdag”.
It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
At the start of your treatment, Nordimet may be injected by medical staff.
Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
The frequency of these risks in children is not known.
Dosis skal justeres på følgende måde:
The dose should be adjusted as follows:
Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Brug det ikke, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Do not use if the date has passed.
ATC-kode: L04AX03
ATC code: L04AX03
Der går 30-60 sekunder, før virkningen træder i kraft.
It requires 30-60 seconds to be effective.
Du må ikke selv ændre dosen uden lægens anbefaling.
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Du og din læge bør beslutte jer for en bestemt dag hver uge, hvor du skal have din injektion.
You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Det betyder, at al væske er blevet injiceret.
This means that all the fluid has been injected.
Må kun tages én gang om ugen
Use only once a week
Gravide sundhedsmedarbejdere må ikke håndtere og/eller administrere methotrexat.
Pregnant health care personnel should not handle and/or administer methotrexate.
- Immundefekt.
- Immunodeficiency.
Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Du skal tilbydes rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandlingen.
You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Du vil muligvis kunne se en lille luftboble, men den betyder ikke noget for injektionen og er ikke skadelig for dig.
You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Du må ikke bruge Nordimet, mens du er gravid, eller hvis du forsøger at blive gravid.
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.