natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Når patienten igen er ved bevidsthed, anbefales perorale kulhydrater for at hindre recidiv.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Tal med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet for at få rådgivning.
Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Patienter, som får NovoRapid med CSII, skal have et alternativt insulin-injektionssystem ved hånden i tilfælde af pumpesvigt.
Patients administering NovoRapid by CSII must have an alternative insulin delivery method available in case of pump system failure.
Klargøring af din NovoRapid FlexTouch pen
Preparing your NovoRapid FlexTouch pen
Kontrollér navnet og den farvede etiket på din NovoRapid FlexTouch pen for at sikre, at den indeholder den insulintype, du har brug for.
Check the name and coloured label on your NovoRapid FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
► Der er ingen begrænsninger ved behandling med NovoRapid under amning.
► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Tallet 0 skal stå ud for markøren.
The 0 must line up with the dose pointer.
Tal med din læge: ► Hvis du har problemer med nyrer eller lever, eller med binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Hvis du mistænker, at NovoRapid PumpCart er beskadiget, skal du aflevere den til apoteket.
If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Injicér luften ind i hætteglasset med NPH-insulinet, og træk nålen ud.
Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Anvend den injektionsteknik, din læge har anbefalet
Use the injection technique advised by your doctor.
NovoRapid 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas NovoRapid Penfill 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul NovoRapid FlexPen 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid InnoLet 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen NovoRapid PumpCart 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
Hvis du ændrer indstillingerne for dit basale insulinbehov, vil ændringerne påvirke dig indenfor 10-20 minutter.
If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares ved temperaturer under 37°C (under brug) eller opbevares under 30°C (medbragt som reserve).
During use or when carried as a spare: Store below 37°C (in use) or store below 30°C (carried as a spare).
Hos personer med nedsat leverfunktion var AUC, Cmax og CL/F sammenlignelig med værdierne hos patienter med normal leverfunktion.
AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
• Injicerer for meget insulin
• Inject too much insulin.
Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført med 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til stærkt nedsat.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
• NovoRapid PumpCart indeholder 1,6 ml insulin aspart opløsning, svarende til 160 enheder.
• NovoRapid PumpCart contains 1.6 ml insulin aspart solution, equivalent to 160 units.
Insulinet har en hurtigere virkning, hvis der injiceres foran på maven.
The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
10 ml 1 hætteglas med 10 ml indeholder 1.000 enheder
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1,000 units
Hyppig glucosemonitorering anbefales i overgangsperioden og i de første behandlingsuger (se pkt.
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
NovoRapid absorberes derfor hurtigere fra subkutis sammenlignet med opløseligt humaninsulin.
NovoRapid is therefore more rapidly absorbed from the subcutaneous layer compared to soluble human insulin.
NovoRapid PumpCart skal beskyttes mod overdreven varme og lys under opbevaring og brug.
NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
NovoRapid må aldrig blandes med andre insulintyper, når det anvendes i en pumpe.
NovoRapid should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
Dette reducerer risikoen for forurening, infektion, udsivning af insulin, blokerede nåle og ukorrekt dosering.
This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Den relative forskel i de farmakokinetiske egenskaber mellem insulin aspart og opløseligt humaninsulin hos ældre patienter (65-83 år, gennemsnitsalder 70 år) med type 2-diabetes var ens hos de observerede raske personer og hos yngre patienter med diabetes.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly patients (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
• NovoRapid PumpCart er klar til brug direkte i pumpen.
• NovoRapid PumpCart is ready for use directly in the pump.
EXP/ Under brug: Bruges inden 4 uger
EXP/ During use: Use within 4 weeks
Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Injicér luften ind i hætteglasset med NovoRapid.
Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Vær forsigtig med ikke at trykke på dosisknappen, når du drejer dosisvælgeren, da der så vil sive insulin ud.
When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Erfaringer post-marketing samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Læs også Brugervejledningen til pumpen der medfølger din insulinpumpe.
Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
• Injicér dosis ved at trykke dosisknappen helt i bund (figur 3).
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
• Glukokortikoider (såsom kortison til behandling af betændelse)
• Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Når NovoRapid anvendes i insulininfusionspumper, må det ikke blandes med andre insulinpræparater.
When used with an insulin infusion pump, NovoRapid should not be mixed with any other insulin medicinal products.
Fortsat variation af injektionsstedet inden for et givet område reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Din NovoRapid FlexTouch pen er en fyldt insulinpen.
Your NovoRapid FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen.
• Skift af infusionssættet (slange og nål) skal ske i overensstemmelse med de instruktioner, som er i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Følg din læges instruktioner og rådgivnig om brug af NovoRapid PumpCart i en pumpe.
Follow your doctor's instructions and advice about the use of NovoRapid PumpCart in the pump.
Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosis af NovoRapid.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of NovoRapid.
Hypoglykæmi:
Hypoglycaemia:
Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
NovoRapid har en hurtigere effekt og en kortere virkningsvarighed end opløseligt humaninsulin.
NovoRapid has a faster onset and a shorter duration of action than soluble human insulin.
Der henvises til indlægssedlen for detaljeret brugervejledning.
Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
NovoRapid Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk injektionssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
NovoRapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Hvis det opbevares i køleskabet, må det ikke opbevares tæt på køleelementet.
If refrigerated, keep away from the cooling element.
NovoRapid hætteglas/NovoRapid Penfill
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill
Kontinuerligt skift af injektionssted inden for de enkelte injektionsområder reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
NovoRapid hætteglas og NovoRapid PumpCart kan endvidere administreres som kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) i pumpesystemer.
Moreover NovoRapid vial and NovoRapid PumpCart can be used for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in pump systems.
NovoRapid har en kortere virkningsvarighed end opløseligt humaninsulin efter subkutan injektion.
NovoRapid has a shorter duration of action compared to soluble human insulin after subcutaneous injection.
G Hold pennen så nålen vender opad.
G Hold the pen with the needle pointing up.
Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Genfyld aldrig din InnoLet.
Do not refill your InnoLet.
Under brug eller medbragt som reserve: NovoRapid PumpCart der medbringes som reserve, kan opbevares i op til 2 uger under 30°C.
During use or when carried as a spare: NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
► Hvis den ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset (se punkt 5 Opbevaring).
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid).
NovoRapid PumpCart er kun egnet til anvendelse med CSII i pumpesystemer, der er beregnet til insulininfusion.
NovoRapid PumpCart is only suitable for CSII in pump systems suitable for insulin infusion.
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE Nåle forhandles separat
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Needles are not included
► Hvis cylinderampullen eller apparatet der indeholder cylinderampullen er blevet tabt, beskadiget eller knust.
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Brug den ikke hvis den er skadet eller der er lækage, eller hvis stemplet har flyttet sig, således bunden af stemplet er synligt over det hvide bånd.
Do not use it if any damage or leakage is seen or if the plunger has moved, making the bottom of the plunger visible above the white label band.
Når det injiceres subkutant ind i abdominalvæggen, vil effekten begynde inden for 1020 minutter efter injektionen.
When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10-20 minutes of injection.
Der var i kliniske studier ingen forskel på den samlede hyppighed af hypoglykæmi hos patienter, som blev behandlet med insulin aspart, sammenlignet med patienter, som blev behandlet med humaninsulin.
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Du skal gøre følgende, hvis du oplever lavt blodsukker: ► Hvis du oplever lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et sukkerholdigt produkt (f.eks. slik, kiks, frugtjuice) og justere insulinindgivelsen eller stoppe pumpen.
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice) and adjust insulin delivery or stop your pump.
Om nødvendigt kan NovoRapid gives umiddelbart efter et måltid.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
Insulinvindue
Insulin window
Fortæl det altid til lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
NovoRapid skal altid opbevares uden nålen påsat.
Always store NovoRapid without the needle attached.
Hypoglykæmi kan derimod udvikles over sekventielle faser, hvis der indgives større doser end svarende til patientens behov:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
► Hvis FlexTouch tabes, beskadiges eller knuses.
► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
Læs instruktionerne omhyggeligt inden brug af din NovoRapid PumpCart.
Please read these instructions carefully before using your NovoRapid PumpCart.
Dosisvælger Dosis knap
Push-button Dose selector
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er klar og farveløs
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use solution only if clear and colourless
Før du tager NovoRapid
Before using NovoRapid
• Tag NovoRapid PumpCart ud af blisterpakningen.
• Take NovoRapid PumpCart out of its blister package.
Forberedelse af injektion
Solution for injection
NovoRapid bør normalt anvendes i kombination med et insulinpræparat med mellemlang eller lang virkningstid.
It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
NovoRapid kan anvendes til børn og unge i alderen 1 år og opefter i stedet for opløseligt humaninsulin, når en hurtigt indsættende virkning kan være gavnlig, for eksempel ved tilpasning af injektioner i relation til måltider (se pkt.
NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
1 x 3 ml fyldt pen
1 x 3 ml pre-filled pen
• Følg instruktionen i brugervejledningen til pumpen, for at fjerne en tom NovoRapid PumpCart cylinderampul fra din pumpe.
• Follow the instructions in the pump user manual to remove an empty NovoRapid PumpCart cartridge from your pump.
Efter injektionen skal du bruge den til at fjerne nålen korrekt fra pennen.
E Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection to correctly remove the needle from the pen.
Pakningsstørrelser med 5 cylinderampuller og en multipakke indeholdende 25 (5 pakker med 5) cylinderampuller med 1,6 ml.
Pack size of 5 cartridges and a multipack containing 25 (5 packs of 5) cartridges of 1.6 ml.
Insulinskalaen viser dig, hvor meget insulin der cirka er tilbage i din pen.
The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Beregnet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke tage NovoRapid PumpCart.
If any of these applies, do not use NovoRapid PumpCart.
Må kun anvendes med pumper der er beregnet til NovoRapid PumpCart
Only for use in pumps designed for NovoRapid PumpCart
Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til kraftig nedsat.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired was performed.
NovoRapid hætteglas/NovoRapid PumpCart
NovoRapid vial/NovoRapid PumpCart
► Infusionssæt (slange og nål) og NovoRapid PumpCart må ikke deles med andre.
► Infusion sets (tubing and needle) and NovoRapid PumpCart must not be shared.
Du skal gøre følgende, hvis du oplever lavt blodsukker: ► Hvis du oplever lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et andet sukkerholdigt produkt (f.eks. slik, kiks, frugtjuice).
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
NovoRapid kan anvendes i infusionspumpesystemer (CSII), som beskrevet i pkt.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Multipakke: 25 (5 pakker à 5) cylinderampuller
Multipack: 25 (5 packs of 5) cartridges
De kan omfatte koldsved, kold og bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Fjern luften fra sprøjten, og kontrollér dosis.
Expel any air from the syringe and check the dose.
5 hætteglas med 10 ml
5 vials of 10 ml
• Fjern adapteren til infusionssættet fra den tomme NovoRapid PumpCart cylinderampul.
• Remove the infusion set adapter from the empty NovoRapid PumpCart cartridge.
Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar, farveløs og vandig.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Kombinationsbehandling med NovoRapid og pioglitazon
Combination of NovoRapid with pioglitazone
Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) Medbragt som reserve: Kan opbevares i op til to uger under 30°C Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) Carried as a spare: Can be kept for up to two weeks below 30°C During use: Do not refrigerate.
Administration med FlexTouch
Administration with FlexTouch
Se også pkt.
See also section
Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren stopper.
Turn the dose selector until the dose counter stops.
Når NovoRapid injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10 til 20 minutter efter injektion.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Du skal altid medbringe insulin med et alternativt indgivelsessystem, således at injektionen kan udføres under huden, hvis der opstår pumpesvigt.
You should always have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
• Følg instruktionen i brugervejledningen til pumpen som følger med din pumpe, når du skal indsætte en ny NovoRapid PumpCart cylinderampul i din pumpe.
• Follow the instructions in the pump user manual that comes with your pump to insert a new NovoRapid PumpCart cartridge in your pump.
► Medbring altid en ekstra NovoRapid PumpCart.
► Always carry a spare NovoRapid PumpCart.
Sådan injiceres NovoRapid
How to inject NovoRapid
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid PumpCart
INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid PumpCart
Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller sukkerholdige produkter.
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
En effekt af de farmakodynamiske egenskaber for hurtigtvirkende insulinanaloger er, at hvis hypoglykæmi indtræder, kan det komme hurtigere efter en injektion sammenlignet med opløseligt humaninsulin.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
NovoRapid FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
NovoRapid FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Frekvenserne af hypoglykæmi varierer afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, (se pkt.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
H Tryk dosisknappen ind med din tommelfinger, indtil dosistælleren vender tilbage til 0.
H Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
NovoRapid hætteglas er beregnet til anvendelse sammen med insulinsprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Administration with a syringe NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Under brug eller medbragt som reserve: NovoRapid PumpCart i brug må ikke opbevares i køleskabet.
During use or when carried as a spare: NovoRapid PumpCart in use is not to be kept in the refrigerator.
Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis på mellem 1 og 50 enheder I trin af én enhed.
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Kan opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Can be stored in a refrigerator (2˚C - 8˚C).
Tegn på lavt blodsukker: Koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, bekymring, forvirring og koncentrationsbesvær.
Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid InnoLet
INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid InnoLet
Indgivelse af insulin kan resultere i dannelse af insulinantistoffer.
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
NovoRapid hætteglas kan også anvendes, af læger eller andet sundhedspersonale, hvis intravenøs administration af insulin aspart er nødvendigt.
NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.