natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dag 421
Day 421
Dag 281
Day 281
Hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger, skal du fortælle det til lægen.
If you get any of the following side effects, tell your doctor.
• Den anden injektion vil gives ikke mindre end 28 dage efter den første.
• The second injection will be given no less than 28 days after the first.
Denne vaccine bør ikke anvendes under graviditet og amning.
The use of this vaccine during pregnancy and breast-feeding is not recommended.
Immunkompromitterede patienter (f.eks. med hiv-infektion, eller i immunosupprimerende behandling), som tidligere er blevet vaccineret mod kopper, skal have to booster-doser.
Immunocompromised patients (e.g. HIV infected, patients under immunosuppressive therapy) who have been previously vaccinated against smallpox should receive two booster doses.
Det andet co-primære endepunkt evaluerede om vaccination med Imvanex (n = 165) før administration af ACAM2000 fører til en svækkelse af den kutane reaktion på ACAM2000 (n = 161), målt ved det maksimale læsionsområde i mm2.
The second co-primary endpoint evaluated if vaccination with Imvanex (n = 165) prior to administration of ACAM2000 results in an attenuation of the cutaneous reaction to ACAM2000 (n = 161) as measured by maximum lesion area in mm2.
Ved indgift af to doser IMVANEX i et interval på 7 dage, blev der fundet lavere immunrespons og lidt mere udtalt lokal reaktogenicitet sammenlignet med indgift i et interval på 28 dage.
Two doses of IMVANEX given at a 7-day interval showed lower immune responses and slightly more local reactogenicity than two doses given at a 28-day interval.
Hvis du tidligere er blevet vaccineret mod kopper:
If you have previously been vaccinated against smallpox:
Øget kropstemperatur Pyreksi
Body temperature increased Pyrexia
I lighed med traditionelle koppevacciner blev der fundet en signifikant reduktion i både mortalitet og morbiditet (viral belastning, vægttab, antal koppesår osv.) sammenlignet med ikke-vaccinerede kontroller observeret for NHP'er, der blev vaccineret med IMVANEX.
As seen with traditional smallpox vaccines, a significant reduction in both mortality and morbidity (viral load, weight loss, number of pox lesions, etc.) compared to non-vaccinated controls was demonstrated for NHP vaccinated with IMVANEX.
IMVANEX blev sammenlignet med ACAM2000 (en 'andengenerations' levende svækket koppevaccine fremstillet i cellekultur og godkendt i USA) i et randomiseret, åbent klinisk noninferioritetsstudie hos raske voksne (amerikansk militærpersonale) i alderen 18 til 42 år, som var naive med hensyn til koppevaccine (studie POX-MVA-006).
Imvanex was compared to ACAM2000 (a 'second generation' live attenuated smallpox vaccine produced in cell culture and licenced in the United States of America) in a randomized, open-label non-inferiority clinical trial in healthy adults (US military personnel) aged 18 to 42 years and who were naïve to smallpox vaccine (Study POX-MVA-006).
Anden dosis på 0,5 ml skal administreres senest 28 dage efter den første dosis.
A second dose of 0.5 ml should be administered no less than 28 days after the first dose.
I et ikke-placebokontrolleret klinisk studie, der sammenlignede sikkerheden af IMVANEX hos personer med AD med raske personer, rapporterede personerne med AD om erytem (61,2%) og hævelse (52,2%) på injektionsstedet med en større hyppighed end de raske personer (hhv. 49,3% og 40,8%).
In a non-placebo controlled clinical trial that compared the safety of IMVANEX in individuals with AD to healthy individuals, individuals with AD reported erythema (61.2%) and swelling (52.2%) at the injection site with a higher frequency than healthy individuals (49.3% and 40.8%, respectively).
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Bavarian Nordic A/S
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S
1 dosis (0,5 ml) har et titer på ikke under 5 x 107 Inf.E (Inf.E = infektiøse enheder)
1 dose (0.5 ml) has a titre of no less than 5 x 107 Inf.U (Inf.U = infectious units)
Lys, mælkefarvet homogen suspension.
Pale milky coloured homogeneous suspension.
Tilfældemed udslæt efter vaccination (relaterede tilfælde observeret hos 0,4% af personerne) med IMVANEX har tendens til at opstå i løbet af de første dage efter vaccinationen, er lette til moderate i intensitet og forsvinder normalt uden sequelae.
Events of rash after vaccination (related cases observed in 0.4% of subjects) with IMVANEX tend to occur within the first days after vaccination, are mild to moderate in intensity and usually resolve without sequelae.
Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dispose of in accordance with local requirement.
To kliniske studier har vist, at IMVANEX er i stand til at booste et eksisterende immunologisk hukommelsesrespons, induceret af enten tidligere godkendte koppevaccineindgivet for lang tid siden eller ved boostning to år efter IMVANEX.
Two clinical studies have demonstrated that IMVANEX is able to boost a pre-existing immunological memory response, induced by either licensed smallpox vaccines a long time ago or two years after IMVANEX.
Hætteglasset hvirvles forsigtigt før brug i mindst 30 sekunder.
Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
IMVANEX leveres som en injektionsvæske, suspension i et hætteglas (0,5 ml).
IMVANEX is provided as a suspension for injection in a vial (0.5 ml).
ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay, GMT= geometric mean titre (geometrisk gennemsnitstiter); N = antallet af personer i de specifikke studiegrupper; PRNT = plaque reduction neutralisation test, SCR = seroconversion rate (serokonversionsrate.
ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay; GMT= geometric mean titre; N = number of subjects in the specific study group; PRNT = plaque reduction neutralisation test; SCR = seroconversion rate.
Indlægsseddel: Information til brugeren IMVANEX injektionsvæske, suspension
Package leaflet: Information for the user IMVANEX suspension for injection
I alt blev 433 forsøgspersoner randomiseret i forholdet 1:1 til enten at få to doser Imvanex, efterfulgt af en enkeltdosis af ACAM2000 med 4 ugers intervallet, eller at få en enkeltdosis af ACAM2000.
A total of 433 subjects were randomized in a 1 : 1 ratio to receive either two doses of Imvanex followed by a single dose of ACAM2000 at four weeks intervals or to receive a single dose of ACAM2000.
Den Vaccinia-naive studiepopulation omfattede raske personer, samt personer med hiv-infektion og AD, der fik 2 doser IMVANEX med 4 ugers mellemrum.
The Vaccinia-naïve study population included healthy individuals as well as individuals with HIV infection and AD who received 2 doses of IMVANEX 4 weeks apart.
Smerter i ekstremiteter Artralgi
Pain in extremity Arthralgia
De følgende generelle symptomer blev rapporteret hyppigere hos personer med AD, sammenlignet med de raske personer: hovedpine (33,1% vs. 24,8%), myalgi (31,8% vs. 22,3%), kulderystelser (10,7% vs. 3,8%), kvalme (11,9% vs. 6,8%) og træthed (21,4% vs. 14,4%).
The following general symptoms were reported more frequently in individuals with AD compared to healthy individuals: headache (33.1% vs. 24.8%), myalgia (31.8% vs. 22.3%), chills (10.7% vs. 3.8 %), nausea (11.9% vs. 6.8%), and fatigue (21.4% vs. 14.4%).
Studier med ikke-humane primater (non-human primates, NHP) har vist, at vaccination med IMVANEX inducerede et sammenligneligt immunrespons og en beskyttende virkning som traditionelle koppevacciner, der blev anvendt til at udslette kopper og beskytte NHP'er fra svær sygdom forbundet med dødelig provokation med monkeypox-virus.
Non-human primate (NHP) studies have demonstrated that vaccination with IMVANEX induced a comparable immune response and protective efficacy to traditional smallpox vaccines used to eradicate smallpox and protected NHP from severe disease associated with a lethal challenge of monkeypox virus.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med IMVANEX i alle undergrupper af den pædiatriske population til forebyggelse af koppeinfektion ved aktiv immunisering mod koppeinfektion og -sygdom (se pkt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with IMVANEX in all subsets of the paediatric population for prevention of smallpox infection by active immunisation against smallpox infection and disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hvis du har glemt at få IMVANEX
If you forget to receive IMVANEX
Urticaria Hyperhidrose Ekkymose Nattesved Subkutan knude Angioødem
Hyperhidrosis Ecchymosis Night sweats Subcutaneous nodule Angioedema
• hævelse af ansigt, mund og hals,
• swelling of the face, mouth and throat,
Den beskyttende virkning af IMVANEX mod kopper er ikke blevet undersøgt.
The protective efficacy of IMVANEX against smallpox has not been studied.
Serokonversion hos Vaccinia-erfarne personer var defineret som en mindst to gange stigning i basistitre efter en enkelt vaccination med IMVANEX.
Seroconversion in Vaccinia-experienced individuals was defined as at least a two-fold increase in base titres following a single vaccination with IMVANEX.
(≥1/100 til <1/10)
(≥1/100 to <1/10)
Serokonversionsrater hos Vaccinia-naive raske og særlige populationer
Seroconversion rates in Vaccinia-naïve healthy and special populations
Hvirvles forsigtigt rundt før anvendelse.
Swirl gently before use.
Det første co-primære endepunkt sammenlignede vaccine-specifikt neutraliserende antistofrespons ved peak-besøgene (dag 42 efter første vaccination for IMVANEX, hvor personerne fik to doser i henhold til standard-vaccinationsskemaet og dag 28 for ACAM2000).
The first co-primary endpoint compared vaccinia-specific neutralizing antibody responses at the peak visits (Day 42 after first vaccination for Imvanex where the subjects received two doses according to the standard vaccination schedule and Day 28 for ACAM2000).
Ved dag 13-15 var det mediane maksimale læsionsområde for forsøgspersoner, der fik administreret ACAM2000 75 mm2 (95 % CI: 69,0; 85,0), og for de forsøgspersoner, der fik Imvanex var det 0,0 (95 % CI: 0,0; 2,0).
At day 13-15, the median maximum lesion area for subjects who were administered ACAM2000 was 75mm2 (95% CI 69.0, 85.0) and for those who received Imvanex it was 0.0 (95% CI 0.0, 2.0).
Appetitforstyrrelser
Appetite disorder
Vaccinen skal bringes til stuetemperatur før brug.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
IMVANEX bør undgås under amning, medmindre det overvejes, at den mulige fordel med hensyn til forebyggelse af kopper vil opveje den mulige risiko.
IMVANEX should be avoided during breastfeeding unless it is considered that the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risk.
1 Fremstillet i celler fra kyllingeembryoer
1 Produced in chick embryo cells
20 enkeltdosis-hætteglas
20 single dose vials.
Imvanex inducerede et maksimalt neutraliserende geometrisk gennemsnitligt antistoftiter (geometric mean titer, GMT) på 153,5 (n = 185, 95 % CI: 134,3; 175,6), hvilket var non-inferiort til GMT på 79,3 (n = 186, 95 % CI: 67,1; 93,8), som blev opnået efter skarifikation med ACAM2000.
Imvanex induced a peak neutralizing antibody geometric mean titer (GMT) of 153.5 (n = 185; 95% CI 134.3, 175.6), which was noninferior to the GMT of 79.3 (n = 186; 95% CI 67.1, 93.8) obtained after scarification with ACAM2000.
Hvis der er partikler, og/eller hvis suspensionen ser unormal ud, skal vaccinen bortskaffes.
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
• sinusinfektion,
• sinus infection,
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får IMVANEX:
Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX:
2 doser IMVANEX Godkendt koppevaccine
2 doses of IMVANEX Licensed smallpox vaccine
De foreliggende begrænsede data om længevarende immunogenicitet, dækkende en periode på 24 måneder efter primær vaccination af Vaccinia-naive personer med IMVANEX er vist herunder:
Limited data on long-term immunogenicity covering a period of 24 months following primary vaccination of Vaccinia-naïve individuals with IMVANEX are currently available as shown below:
Efter den frosne vaccine er optøet, er IMVANEX en lys, mælkefarvet, homogen injektionsvæske, suspension.
Once the frozen vaccine has been thawed, IMVANEX is a pale milky coloured homogeneous suspension for injection.
Et hætteglas må ikke nedfryses igen, efter det har været optøet.
Do not re-freeze a vial once it has been thawed.
Brug af anden medicin eller andre vacciner sammen med IMVANEX
Other medicines or vaccines and IMVANEX
4, er det dog muligt, at nogle af disse kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed).
However, it is possible that if you experience any of the side effects listed in section 4, then some of these may affect your ability to drive or use machines (e.g. dizziness).
Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må denne vaccine ikke blandes med andre vacciner.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines.
N Dag 01
N Day 01
Den anden booster-vaccination bør gives senest 28 dage efter den første dosis.
The second booster vaccination should be given no less than 28 days after the first dose.
Tidligere vaccination med IMVANEX kan modificere det kutane respons ('optagelsen') af en efterfølgende administreret replikations-kompetent koppevaccine, og føre til en nedsat eller udebleven optagelse.
Prior vaccination with IMVANEX may modify the cutaneous response (‘take') to subsequently administered replication-competent smallpox vaccine resulting in a reduced or absent take.
Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danmark
Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark
Modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E * *infektiøse enheder
Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 no less than 5 x 107 Inf.U * *infectious units
For en sikkerheds skyld bør IMVANEX undgås under graviditeten, medmindre det overvejes, at den mulige fordel med hensyn til forebyggelse af kopper vil opveje den mulige risiko.
As a precautionary measure the use of IMVANEX should be avoided during pregnancy unless it is considered that the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risk.
SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger IMVANEX indeholder:
Contents of the pack and other information What IMVANEX contains
(≥1/10.000 til
(≥1/10,000 to
Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX Du må ikke få IMVANEX:
What you need to know before you receive IMVANEX You must not receive IMVANEX:
• øget antal hvide blodlegemer.
• white blood cell count increased.
• hævelse af ansigt eller hals
• swelling of the face and neck.
Aktivt stof: modificeret vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre end 5 x 107 Inf.E* *infektiøse enheder
The active substance is Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1, no less than 5 x 107 Inf.U* *infectious units
Serokonversionsrater hos Vaccinia-naive personer blev defineret som fremkomsten af antistoftitre, der var lig med eller større end analysens afskæringsværdi, efter de fik to doser IMVANEX.
Seroconversion rates in Vaccinia-naïve individuals were defined as appearance of antibody titers equal or greater than the assay cut-off value following receipt of two doses of IMVANEX.
• nerveforstyrrelser, der forårsager svaghed, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed,
• nerve disorder causing weakness, tingling or numbness,
Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Trometamol Sodium chloride Water for injections
IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine (levende modificeret vaccinia virus Ankara)
IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara)
Hvis vaccinen tidligere blev opbevaret ved -20 °C +/-5 °C, kan den kortvarigt opbevares i et køleskab ved temperaturer på 2 °C- 8 °C i op til 8 uger før brug.
If previously stored at -20°C +/-5°C, the vaccine can be stored short-term in a refrigerator at 2°C-8°C for up to 8 weeks prior to use.
Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX 3.
What you need to know before you receive IMVANEX 3.
Aktiv immunisering mod kopper hos voksne (se pkt.
Active immunisation against smallpox in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Sådan gives IMVANEX 4.
How IMVANEX is given 4.
POX-MVA-038: Et observerende, non-interventionsstudie efter markedsføring for den profylaktiske vaccination med IMVANEX til [indsæt beskrivelsen af målpopulationen af vaccinen]
• Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) POX-MVA-038: An observational, non-interventional postauthorisation safety study for the prophylactic vaccination with IMVANEX for [insert description of target vaccinee population]
Denne vaccine indeholder meget små restmængder af gentamicin (se pkt.
This vaccine contains trace residues of gentamicin (see section 4.3).
Efter optøning skal vaccinen straks bruges eller hvis den tidligere blev opbevaret ved -20 °C +/-5 °C, kan vaccinen opbevares ved temperaturer på 2 °C- 8 °C i mørke i op til 8 uger før brug.
After thawing, the vaccine should be used immediately or if previously stored at -20°C +/-5°C, the vaccine can be stored at 2°C-8°C in the dark for up to 8 weeks prior to use.
• næse- og halsinfektion, infektion af de øvre luftveje,
• nose and throat infection, upper respiratory tract infection,
• blødning, irritation, skællen, betændelse, unormal følelse i huden, reaktion på injektionsstedet,
• bleeding, irritation, scaling, inflammation, abnormal skin sensation, reaction at the injection iste,
Blandt disse blev der observeret lavere vaccinations immunrespons sammenlignet med raske personer (se pkt.
Lower immune response data have been observed in HIV infected individuals compared to healthy individuals (see section 5.1).
4.8 kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed).
Some of the undesirable effects mentioned in section 4.8 may affect the ability to drive or use machines (e.g. dizziness).
• knude i huden
• lump in skin,
Dag 01
Day 01
1Dag 0 svarende til datoen for vaccination med IMVANEX, Dag 7/14 svarende til 1 eller 2 uger efter vaccination med IMVANEX (første post-vaccinationsanalyse ved Dag 7 i studie POX-MVA-011, og ved Dag 14 i studierne POX-MVA-005 og POX-MVA-024), Dag 28 svarende til 4 uger efter vaccination med IMVANEX, SCR = Serokonversionsrate, 2 fuldstændigt analysesæt (Full Analysis Set, FAS).
1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX-MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS).
6.1 eller enkelte sporstoffer (kyllingeprotein, benzonase og gentamicin).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or trace residues (chicken protein, benzonase and gentamicin).
Nasofaryngitis Infektion af de øvre luftveje
Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
POX-MVA-039: Et observerende, non-interventionsstudie efter markedsføring af sikkerhed og virkning for den profylaktiske vaccination med IMVANEX efter cirkulerende koppeinfektion er dukket op igen
• Non-interventional post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-039: An observational, non-interventional postauthorisation safety and efficacy study for the prophylactic vaccination with IMVANEX following re-emergence of circulating smallpox infections
1Dag 0 svarende til dagen for boostervaccinationen med IMVANEX (præ-booster), Dag 7 og 14 svarende til 1 eller 2 uger efter boostervaccination med IMVANEX, N = antal personer i den specifikke studiegruppe, ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay, PRNT = plaque reduction neutralisation test, S+ = seropositivitetsrate, GMT = geometric mean titre (geometrisk gennemsnitstiter).
1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
• svaghed,
• weakness,
Muskelspasmer Smerter i knogler, led og muskler Muskelsvaghed
Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark
Sådan gives IMVANEX
How IMVANEX is given
1Fremstillet i celler fra kyllingeembryoer
1Produced in chick-embryo cells
• svimmelhed, unormale følelser i hud,
• dizziness, abnormal skin sensations,
Svimmelhed Paræstesi
Dizziness Paresthesia
Pruritus Dermatitis Misfarvning af hud
Dermatitis Skin discolouration
De mest almindelige bivirkninger der blev observeret i kliniske studier var reaktioner på injektionsstedet og almindelige systemiske reaktioner, som er typiske for vacciner.
The most common adverse reactions observed in clinical trials were injection site reactions and common systemic reactions typical for vaccines which were mild to moderate in intensity and resolved without intervention within seven days following vaccination.
• hovedpine,
• migraine,
• hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
• underarm swelling, feeling unwell, flushing, chest pain, pain in the armpit,
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark
2 år ved -20°C +/-5°C
2 years at -20°C +/-5°C
Optøs ved stuetemperatur.
Thaw at room temperature.
IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine
IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine
6) eller kyllingeprotein, benzonase eller gentamicin, der kan findes i vaccinen i meget små mængder.
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Imvanex (these are listed in section 6) or chicken protein, benzonase or gentamicin which may be present in the vaccine in very small amounts.
• appetitløshed,
• loss of appetite,
• hurtigere puls,
• faster heart beat,
Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
5 år ved -50°C +/-10°C
5 years at -50°C +/-10°C
• diarré, opkastning, mavesmerter, mundtørhed,
• diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
5 år ved -80°C +/-10°C
5 years at -80°C +/-10°C
• hævede lymfeknuder,
• swollen lymph nodes,
• træthed,
• drowsiness,
nedsat eller forhøjet antal hvide blodlegemer, nedsat gennemsnitligt antal blodplader,
White blood cell count decreased Mean platelet volume decreased
• udslæt, følelsesløshed, tørhed, nedsat bevægelighed, vesikler på injektionsstedet,
• rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
• forhøjelse af laboratorieprøver for hjertemarkører (såsom troponin I), forhøjede leverenzymer,
• increase of cardiac laboratory values (like Troponin I ), liver enzyme increased, white blood cell count decreased, mean platelet volume decreased