natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyppigheden af urinvejsinfektion var højere hos patienter, der blev behandlet med empagliflozin 10 mg plus metformin sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo plus metformin eller empagliflozin 25 mg plus metformin (se pkt.
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was higher in patients treated with empagliflozin 10 mg on a background of metformin compared to patients treated with placebo or empagliflozin 25 mg on a background of metformin (see section 4.8).
Metformin udskilles gennem nyrerne.
Metformin is excreted by the kidney.
Hvis du får nogen af disse symptomer, kan du have brug for omgående behandling på et hospital, da mælkesyreforgiftning kan føre til koma.
If you experience some of these symptoms, you should seek immediately medical attention, as lactic acidosis may lead to coma.
4 Middelværdi korrigeret for baseline-SBP, baseline-HbA1c, baseline-eGFR, geografisk område og antal antihypertensiva.
4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 5 Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value <0.0001
Legemsvægt (kg) Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel til placebo1
Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Empagliflozin som tillæg til flere daglige doser insulin Virkning og sikkerhed af empagliflozin som tillæg til flere daglige doser insulin med samtidig metforminbehandling blev undersøgt i et 52 uger varende, dobbeltblindet placebokontrolleret studie.
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration.
HbA1c (%) i uge 18 Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel til placebo1
HbA1c (%) at week 18 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Det kan være svært at mærke, hvornår der opstår mælkesyreforgiftning, og symptomerne kan være uspecifikke, f.eks. opkastning, mavesmerter med muskelkramper, generel utilpashed med voldsom træthed samt vejrtrækningsbesvær.
The onset of lactic acidosis can be subtle and the symptoms can be non-specific such as vomiting, bellyache (abdominal pain) with muscle cramps, a general feeling of not being well with severe tiredness, and difficulty in breathing.
HbA1c (%) i uge 78 Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel til placebo1
HbA1c (%) at week 78 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Test for glukose i urinen vil være positiv hos patienter, der tager Synjardy, og dette skyldes empagliflozins virkningsmekanisme.
Due to its mechanism of action, patients taking Synjardy will test positive for glucose in their urine.
Forskel til placebo1 (95 %
Difference from placebo1
I en præspecificeret analyse af patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 % medførte behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tillæg til metformin statistisk signifikante fald i HbA1c i uge 24 (korrigeret gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på -1,49 % for empagliflozin 25 mg, -1,40 % for empagliflozin 10 mg og -0,44 % for placebo).
10 mg or 25 mg as add-on to metformin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 (adjusted mean change from baseline of -1.49% for empagliflozin 25 mg, -1.40% for empagliflozin 10 mg, and -0.44% for placebo).
(97,5 % CI) a Undergruppeanalyse af patienter der også fik metformin (FAS, LOCF).
(97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1 Forskel til placebo1
Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
• Opkastning, mavesmerter
• vomiting, stomach ache
Baseline (middelværdi) Ændring fra baseline1
Baseline (mean) Change from baseline1
** p-værdi ≤ 0,025.
* p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025
Urinvejsinfek tion1, 2
Urinary tract infection1, 2
** p-værdi < 0,005.
** p-value <0.005
ved brug af sidste observation føres videre (LOCF) før blodsukkerregulerende behovsbehandling.
Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 mean adjusted for baseline value
** p-værdi < 0,001.
** p-value <0.001
Hypoglykæmi ved en kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, urinvejsinfektioner, genitale infektioner og øget vandladning (se beskrivelse af udvalgte bivirkninger) var de hyppigst rapporterede bivirkninger.
genital tract infections and increased urination (see description of selected side effects).
Synjardy kan endvidere bruges i stedet for at tage både empagliflozin og metformin som særskilte tabletter Hvis du bruger Synjardy, skal du stoppe med at tage de særskilte tabletter, med empagliflozin og metformin, for at undgå en overdosis.
In addition, Synjardy can be used as an alternative to taking both empagliflozin and metformin as single tablets.
Patienter med baseline-HbA1c ≥ 9 %
Patients with baseline HbA1c ≥9% In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥9.0%, treatment with empagliflozin
Hepatitis3
Hepatic injury
En højere andel af patienter behandlet med empagliflozin plus linagliptin og med baseline-HbA1c ≥ 7,0 % opnåede en HbA1c-målværdi på < 7 % sammenlignet med linagliptin 5 mg. Klinisk betydende fald i HbA1c varede ved i 52 uger.
HbA1c of <7% compared to linagliptin 5 mg. Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks.
Ikke almindelige: • Det er svært at lade vandet, eller det gør ondt
Uncommon • straining or pain when emptying the bladder
I alt 4.704 patienter med type 2-diabetes blev behandlet i 7 dobbeltblindede, placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede kliniske studier af mindst 24 ugers varighed.
A total of 4704 patients with type 2 diabetes were treated in 7 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 1109 patients received empagliflozin 10 mg and 1863 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy.
2Middelværdi korrigeret for baseline-HbA1c, baseline-eGFR, geografisk område og antal antihypertensiva.
2 Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored
Hyppigheden var lav (< 1 %) og den samme for empagliflozin plus metformin som for placebo plus metformin.
Major hypoglycaemia (hypoglycaemia requiring assistance) The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (<1%) and similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin.
** p-værdi < 0,0001.
* p-value <0.0001 ** p-value <0.01
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Du skal undgå alkohol, herunder lægemidler der indeholder alkohol, mens du tager Synjardy.
Therefore, avoid consumption of alcohol and medicines containing alcohol when taking Synjardy (see section 4, ‘Possible side effects').
• Kvalme eller kraftig utilpashed
• feeling or being very sick
I kombination med metformin og et sulfonylurinstof sås ingen tilfælde af behandlingskrævende hypoglykæmi.
No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea.
CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS) ved brug af sidste observation føres videre (LOCF) før blodsukkerregulerende behovsbehandling.
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
• Kløe
Race
Herved sænkes blodsukkeret som er for højt, når man har
This helps to lower blood sugar levels, which are too high in patients with type 2 diabetes.
Til patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin alene eller på metformin i kombination med andre glukosesænkende lægemidler, herunder insulin.
For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products including insulin In patients not adequately controlled on metformin alone or in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin, the recommended starting dose of Synjardy should provide empagliflozin 5 mg twice daily (10 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
Det er ukendt om empagliflozin udskilles i modermælken hos mennesker.
No data in humans are available on excretion of empagliflozin into milk.
200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
200 mg Powder for oral solution Oral use
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
14 tabletter 14 kapsler
Bottle (HDPE) 14 capsules
20 mg Enterotabletter
20 mg Gastro-resistant capsule, hard
7 tabletter
Pack size
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu catechol-O-methyl transferase (COMT).
Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008.
Andre oplysninger om Comtess:
Other information about Comtess:
Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Comtess was more effective than placebo in both studies.
Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
Comtess should not be used in patients with:
Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Det leveres som orangebrune tabletter (200 mg).
It is available as brown-orange tablets (200 mg).
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998.
Den fuldstændige EPAR for Comtess findes her.
The full EPAR for Comtess is available here.
Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtess.
The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation.
Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Comtess is a medicine that contains the active substance entacapone.
Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo.
Hvad er Comtess?
What is Comtess?
Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Det kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
It can be taken with or without food.
Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
What is the risk associated with Comtess?
De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Det aktive stof i Comtess, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Comtess anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease.
Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Hvorfor blev Comtess godkendt?
Why has Comtess been approved?
Comtess kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtess en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtess fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet.
Comtess anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtess opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Comtess anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får fluktuationer hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Comtess?
What benefit has Comtess shown during the studies?
Comtess anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
• tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtess må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (et antidepressionsmiddel).
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Entakapon blokerer et enzym kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT), som er med til at nedbryde levodopa i kroppen.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called
Hvordan blev Comtess undersøgt?
How has Comtess been studied?
Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Hvad anvendes Comtess til?
What is Comtess used for?
Hvordan virker Comtess?
How does Comtess work?
Hvordan anvendes Comtess?
How is Comtess used?
De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
I disse undersøgelser registreredes virkningen af at bruge enten Comtess eller placebo (virkningsløs medicin) som tillægsbehandling til patientens kombinationsbehandling med levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid.
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Patienter under 18 år.
Patients under 18 years of age.
Disse gavnlige virkninger blev opretholdt i op til 52 uger.
These beneficial effects were maintained for up to 52 weeks.
Fordelingsvolumen (Vss) er 9 l.
The volume of distribution (Vss) is 9 L.
Den absolutte risikoøgning for sådanne hændelser overstiger sandsynligvis ikke 1% pr. år baseret på eksisterende data (Ikke almindelig).
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
efter vurdering af:
Further to the assessment of:
Der er ingen klinisk erfaring med overdosering.
There is no clinical experience of overdose.
[Almindelig (>1/100, <1/10) Usædvanlig (>1/1.000, <1/100) Sjælden (>1/10.000, <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000)]
[Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare
Dosisjustering til ældre er ikke nødvendig.
Dosage adjustment in the elderly is not necessary.
Eksponeringen er dog begrænset til kliniske undersøgelser.
However, exposure is limited to clinical trials.
Plasma-clearance er 7,7 l/t.
Plasma clearance is 7.7 L/h.
Patienter må ikke overskride denne dosis.
Patients should not exceed this dose.
Ældre: Som med andre lægemidler anvendt hos ældre, er det tilrådeligt at initiere behandling med den lavest anbefalede dosis.
Elderly: As with other drugs used in the elderly, it is prudent to initiate treatment with the lower recommended dose.
MI-hændelser i TARGET (12 måneders studie)
MI events in TARGET (12-month study)
Patienter må ikke overskride denne dosis og behandlingsvarigheden må ikke overskride 5 dage.
Patients should not exceed this dose and the treatment duration should not exceed 5 days.
Median tmax er ca. 2 timer efter dosering.
Median tmax is about 2 hours post dose.
Derudover dannes forskellige konjugater (glucuronider og sulfater) af disse metabolitter.
In addition various conjugates (glucuronides and sulfates) of these metabolites are formed.
BILAG I LISTE OVER NAVNENE, LÆGEMIDDELFORMERNE, STYRKERNE PÅ LÆGEMIDLERNE, INGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSLANDENDE OG NORGE OG ISLAND
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005, og anmodede om yderligere ændringer.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 and requested further changes.
Hypertensive patienter:
Hypertensive Patients:
Klare PVC/aluminiumblistere i pakninger indeholdende 2, 4, 5, 10, 20, 30, 50, 100 eller 600 filmovertrukne tabletter.
Clear PVC/aluminium blisters in packs containing 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, or 600 film-coated tablets.
Pædiatrisk brug: {SÆRNAVN} er ikke undersøgt hos børn og er derfor kontraindikeret til børn under 18 år.
Paediatric use: {Invented Name} has not been studied in children and thus is contraindicated in children under 18 years of age.
Der er hos ældre patienter (over 65 år) set 15% stigning i AUC sammenlignet med hos yngre patienter.
In elderly subjects (over 65 years old), a 15% increase in AUC was observed as compared to younger subjects.
Lumiracoxib absorberes hurtigt efter oral administration.
Lumiracoxib is rapidly absorbed following oral administration.
Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 12 måneder.
The maximum treatment duration in clinical studies was 12 months.
Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien
Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Symptomatisk lindring i behandlingen af osteoarthrose.
Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12th September 2003
APTC-hændelsesraten var dog numerisk højere for lumiracoxib end for naproxen, men lavere end for ibuprofen.
However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen.
Den kardiovaskulære sikkerhed af lumiracoxib ud over 1 års brug er ikke klarlagt.
The cardiovascular safety of lumiracoxib beyond 1 year of use has not been established.
Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen en mundtlig redegørelse til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter for lumiracoxib den 18. januar 2005.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made an oral explanation to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for lumiracoxib on 18 January 2005.
Der er identificeret to isoformer, COX-1 og COX-2.
Two isoforms, COX-1 and COX-2 have been identified.
Kvinder som anvender lumiracoxib bør ikke amme.
Women who use lumiracoxib should not breastfeed.
Patienter med aktivt peptisk ulcus eller gastrointestinal blødning.
Patients with active peptic ulceration or gastrointestinal bleeding.
Der sås ingen forskel i plasma-proteinbindingen mellem de 2 grupper.
No difference was observed in the plasma protein binding between the two groups.
Patienter med svær leversygdom (Child-Pugh >9).
Patients with severe hepatic disease (Child-Pugh >9).
Lumiracoxib passerer placenta hos rotter og kaniner.
Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits.
{Særnavn} filmovertrukne tabletter administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
{Invented Name} film-coated tablets are administered orally and may be taken with or without food.