natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr ) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
EXP {måneder/år} Anvend straks efter rekonstituering.
EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Diagnostiske redskaber designet til detektion af Leishmania antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 hurtige diagnostiske test) skal være i stand til at skelne mellem hunde vaccineret med denne vaccine og hunde inficeret med Leishmania infantum.
Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af LETIFEND er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIEN
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Hver dosis af 0,5 ml vaccine indeholder:
Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
I laboratorieundersøgelser, herunder eksperimentel belastning med Leishmania infantum, reducerede vaccinen sygdommens sværhedsgrad, herunder kliniske tegn og parasitbyrden i milt og lymfekirtler.
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvent (1 dosis) 4 hætteglas med lyofilisat og 4 hætteglas med solvent (4 doser) 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvent (5 doser) 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med solvent (10 doser) 20 hætteglas med lyofilisat og 20 hætteglas med solvent (20 doser) 25 hætteglas med lyofilisat og 25 hætteglas med solvent (25 doser) 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med solvent (50 doser) 100 hætteglas med lyofilisat og 100 hætteglas med solvent (100 doser)
1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende LETIFEND, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Indtræden af immunitet: 4 uger efter vaccination.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Lyofilisat:
Lyohilisate:
Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA enheder (EE)* * Antigen-indhold bestemmes i en ELISA i forhold til en intern standard.
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 ELISA units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Hætteglas er lukket både med en bromobutylprop og en aluminiumshætte.
Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Det anbefales, at angrebne hunde får en ormekur inden vaccination.
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Per dosis à 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EE
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og laktation.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Hvidt lyofilisat.
White lyophilisate.
Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor hunde naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk over en periode på to år.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lyofilisat(hvidtlyofilisat)
Lyophilisate (white lyophilisate)
Argininhydroklorid
Arginine hydrochloride
Vaccinens effekt blev påvist i en feltundersøgelse, hvor en række seronegative hunde fra forskellige hunderacer naturligt blev eksponeret for Leishmania infantum i zoner med højt infektionstryk i løbet af en periode på to år.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
6.5 Den indre emballages art og indhold
6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
BATCHNUMMER Lot {nummer} UDLØBSDATO EXP {måneder/år} TEKSTEN ”TIL DYR” Til dyr.
BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Efter vaccination har det været meget almindeligt at se kradsen på injektionsstedet hos hunde.
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Primært vaccinationsskema: En enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) skal indgives til hunde fra 6 måneders alderen.
Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af ikke-inficerede hunde fra 6 måneders alderen med det formål at reducere risikoen for udvikling af aktiv infektion og/eller klinisk sygdom efter eksponering for Leishmania infantum.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Revaccinationsskema: Der skal efterfølgende gives en enkelt dosis af vaccinen (0,5 ml) årligt.
Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Plastæske
Plastic box
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND solvent til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND solvent for dogs
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvent
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of solvent
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ingen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Type I hætteglas indeholdende 0,8 ml solvent.
Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Hætteglas med lyofilisat Type I hætteglas med 1 dosis vaccine;
Lyophilisate vial Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Rekonstituér et hætteglas med hvidt lyofilisat ved brug af 0,5 ml solvent.
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent.
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyrundtaget solvent,der leveres til brug med lægemidlet.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the medicinal product.
20 doser
20 doses
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med lyofilisat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
4 doser
4 doses
РепубликаБългария Laboratorios LETI, S.L.
Република България Laboratorios LETI, S.L.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Hætteglas med solvent
Solvent vial
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis (se pkt.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Reaktionerne efter indgift af en dobbelt dosis svarer til de reaktioner, der ses efter indgift af en enkelt dosis.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
LETIFEND, lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning til hunde.
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Lyofilisat og solvent til injektionsvæske, opløsning.
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
INDLÆGSSEDDEL: LETIFEND, lyofilisat og solvent til infusionsvæske, opløsning til hunde
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Plastæske med 4 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 4 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 20 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 20 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 25 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 25 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 100 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 100 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 5 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 50 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 50 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 10 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 10 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastæske med 1 hætteglas med 1 dosis lyofilisat og 1 hætteglas med 0,8 ml solvent.
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
(efter behov) 0,5 ml
0.5 ml.
Subkutant
SC
Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
However, no special dose adjustment is needed in these populations.
De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
The most common side effects are in and around the eyes.
I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
By pressing at this point, you close down the opening of this drainage duct.
Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Verkazia bør ikke bruges, hvis du er gravid.
Verkazia should not be used if you are pregnant.
Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Blink nogle få gange, så lægemidlet spredes over hele øjet 10.
Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
En omsorgsperson skal hjælpe et barn med påbegynde Verkazia-behandlingen, især hvis barnet er under 10 år, og skal fortsat overvåge barnet, til barnet er i stand til bruge Verkazia korrekt uden hjælp.
A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help.
Hvis der forekommer en overdosering med Verkazia, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Følgende bivirkninger er indberettet for Verkazia:
The following side effects have been reported for Verkazia:
Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Dryp ikke mere ind, før det er tid for din næste dosis.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Brug ikke Verkazia til børn under 4 år.
Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Børn under 4 år
Children below 4 years
Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Hvis dette sker, skal du vente, til synet bliver klart, før du kører bil eller betjener maskiner.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Overskrid ikke den behandlingsperiode, lægen har ordineret.
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Hvis du inddrypper mere Verkazia, end du skal, så skyl øjet med vand.
If you put in more Verkazia than you should, rinse your eye with water.
Det er ikke sandsynligt, at en topikal overdosis vil forekomme efter okulær administration.
A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Vip hovedet bagover og se op i loftet 8.
Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Bakterieinfektion af cornea (gennemsigtig forsidedel af øjet).
Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Dette hjælper med til at stoppe Verkazia, så det ikke kommer ind i resten af kroppen 11.
This helps to stop Verkazia getting into the rest of the body.
Verkazia kan sandsynligvis findes i modermælk i meget små mængder.
Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Der var flere mandlige [n=132 (78,6 %)] end kvindelige patienter [n=36 (21,4 %)].
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Du skal fortsætte med Verkazia som ordineret af din læge.
You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
Hvis du bruger Vekazia i mere end 12 måneder, skal du besøge din læge jævnligt, f.eks. hver 3. eller 6. måned.
If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Der er ingen relevant anvendelse af Verkazia til børn under 4 år ved behandling af svær vernal keratoconjunctivitis.
There is no relevant use of Verkazia in children below 4 years in the treatment of severe vernal keratoconjunctivitis.
Almindelige bivirkninger relateret til øjet:
Common side effects related to the eye:
Derfor anbefales regelmæssig undersøgelse af øjet/øjnene, f.eks. hver 3. til 6. måned, når Verkazia anvendes i mere end 12 måneder.
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Opbevar enkeltdosis-beholdere i posen for at beskytte mod lys og undgå fordampning.
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Kløe, rødmen, irritation og ubehag i eller omkring øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet.
Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Dit syn kan midlertidigt blive uklart efter brug af Verkazia øjendråber, eller du kan få andre forstyrrelser af dit syn.
Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af Verkazia på human fertilitet.
Fertility There are no data on the effects of Verkazia on human fertility.
Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Følg omhyggeligt denne vejledning og spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis der er noget, du ikke forstår.
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Hvis du bruger andre øjendråber, skal du bruge Verkazia mindst 15 minutter efter brugen af de andre øjendråber.
If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Verkazia: - hvis du har en øjeninfektion eller hvis du har mistanke om at du har en øjeninfektion - hvis du har nogen anden form for øjensygdom - hvis du bruger kontaktlinser (det anbefales ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser).
Talk to your doctor or pharmacist before using Verkazia: - if you have had an eye infection or if you suspect you have an eye infection - if you have any other kind of eye disease - if you wear contact lenses (the use of Verkazia is not recommended with contact lenses).
Men ved de terapeutiske doser af ciclosporin i øjendråber er det usandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i modermælk.
However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
Nedenstående angivne bivirkninger er observeret under kliniske studier.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
Patienterne skal tilrådes ikke at inddryppe mere end én dråbe ved hver inddrypning i de(t) berørte øje/øjne.
Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Forbedringen var klinisk relevant, som det fremgår af effektstørrelsen over 4 måneder (symptomområde: 0,67 og området for daglige aktiviteter: 0,44).
The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
Øjeninfektion forårsaget af herpes zoster-virus.
Eye infection caused by herpes zoster virus.
Behandling af svær vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn fra 4 årsalderen og unge.
Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.