natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den nuklearmedicinske læge, der overvåger undersøgelsen, afgør hvilken mængde Striascan, der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Der er ikke gennemført studier af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
I): 74 MBq/ml på referencetidspunktet.
I): 74 MBq/mL at reference time
Dette gælder for: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - cocain, - mazindol, - methylphenidat, - phentermin og - sertralin.
These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
48 timer efter injektionen er ca. 60 % af den injicerede radioaktivitet udskilt i urinen, og den fækale udskillelse er beregnet til ca. 14 %.
At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Billederne skal optages med et gammakamera, der er udstyret med en kollimator med høj opløsning og kalibreret til 159 keV photopeak ± 10 % energivindue.
Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Der er påvist klinisk virkning i intervallet 110 til 185 MBq.
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
I fravær af data fra sådanne studier anbefales Striascan ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til brug på hospitaler eller nuklearmedicinske klinikker.
This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
EXP: 20 timer post-ref.
EXP: 20 h post-ref.
Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af dette lægemiddel eller bede Dem om at ophøre med at amme.
If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med Striascan-billeddannelse, inkluderer pergolid.
Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 vol %) alkohol pr. liter, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling (Iod-123 er en kendt Auger elektron emitter).
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
I) forsvinder hurtigt fra blodet efter intravenøs injektion; 5 minutter efter injektionen er kun 5 % af den indgivne aktivitet tilbage i helblod.
I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Efter indsprøjtning fordeles lægemidlet i kroppen via blodet og samler sig i små områder af hjernen.
When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Svimmelhed, myrekryb (paræstesi), dysgeusi
Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
I), De får, går over i brystmælken.
I) you are given is passed into breast milk.
I tilfælde af indgivelse af strålingsoverdosis bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Striascan er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Radioaktivitetssymbol
Symbol of radioactivity
Kliniske forsøg hos patienter med Lewy-body-demens I et klinisk forsøg, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewy-body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller anden sygdom (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af ioflupan (
In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Der er ikke udført formelle studier hos patienter med signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for ioflupan (
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Lewy-body-demens og demens ved Parkinsons sygdom.
Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Aktive stoffer, der i kliniske studier er påvist ikke at påvirke Striascan-billeddannelsen, inkluderer: - amantadin, - trihexyphenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propanolol og - selegilin.
Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
- Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urticaria) - Øget svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk - Varmefølelse
- Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3 % til 83,9 %, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLBpatienter.
80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Hætteglasset er anbragt i en beskyttende blybeholder og leveres i en metalæske.
The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
E1510 (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), E260, E262, E338, vand til injektionsvæsker.
E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Ravgule 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Efter indgivelse af Striascan skal De lade vandet hyppigt, så lægemidlet kan komme ud af kroppen.
After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider, involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge undersøgelsen, til råds.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Brug ikke Striascan: - hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Striascan (angivet i afsnit 6).
• if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug.
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem om, hvor længe undersøgelsen sædvanligvis varer.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
De estimerede, absorberede strålingsdoser i henhold til ICRP 128 hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
De vil få Striascan som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Ikke almindelig (1/1.000 til <1/100) Sjælden
Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter; derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (
De skal informere den nuklearmedicinske læge inden indgivelse af Striascan, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
I), der varierede fra 75,0 % til 80,2 %.
I) ranging from 75.0% to
Det skal overvejes grundigt, hvor megen aktivitet, der skal administreres, da der er risiko for øget strålingseksponering hos sådanne patienter.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Tyndtarmsvæg Kolonvæg (Øvre tyktarmsvæg) (Nedre tyktarmsvæg) Hjertevæg
Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Det vil forhindre ophobning af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel.
These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Forholdsregler med hensyn til miljørisiko, se pkt.
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
370 MBq/hætteglas på ref. (se ydre etiket) 74 MBq/ml
370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Brug af anden medicin sammen med Striascan
Other medicines and Striascan
• bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
• bupropion (used to treat depression (sadness))
Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse fra patienten.
Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Striascan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Striascan er en farveløs injektionsvæske, opløsning, der leveres i ét enkelt ravgult 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
- Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, koncentreret (E260); natriumacetat trihydrat (E262), ethanol, vandfri (E1510); phosphorsyre, koncentreret (E338) og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionukleid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Hvert 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Spytkirtler Hud
Salivary glands Skin
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge, sygeplejerske eller apoteket.
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan
What you need to know before Striascan is used
Metabolisme og ernæring Øget appetit
Metabolism and nutrition disorders
Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Opbevares i den originale blybeholder.
Store in the original lead shielding.
Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (
Striascan contains the active substance ioflupane (
Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
• amfetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed); også et misbrugsstof)
• amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
Systemorganklasser i henhold til MedDRA
MedDRA Body system SOCs
• Lewy-body-demens
• dementia with Lewy bodies.
Den biokinetiske model for ioflupan (
The biokinetic model for ioflupane (
Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Striascan 74 MBq/mL solution for injection
Malk regelmæssigt brystmælken ud, og kasser al den udmalkede mælk.
• Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
Knogleoverflade Hjerne
Bone surfaces Brain
Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
Hvert 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Kvalme, mundtørhed
Nausea, dry mouth
(kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml opløsning.
Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
Sådan skal De bruge Striascan
How Striascan is used
Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Striascan 74 MBq /mL solution for injection.
Det er ikke sandsynligt, at Striascan vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Følgende bivirkninger kan forekomme med ioflupan (
The following undesirable effects are recognised for ioflupane (
Metalæske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
Amning Det vides ikke, om ioflupan (
Breastfeeding It is not known whether ioflupane (
Striascan indeholder: - Aktivt stof: ioflupan (
What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
Det vides ikke, om det ioflupan (
It is not known whether ioflupane (
Metalæske/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
Optagelse i organer
Organ
(1/10.000 til <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt
(1/10,000 to <1/1,000)
Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan Sådan skal De Striascan bruge Bivirkninger
What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Volumen: 2,5 ml 185 MBq/hætteglas på ref. (se ydre etiket)
185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som DLB-patienter, varierede sensitiviteten mellem 60,6 % og 63,4 %, mens specificiteten varierede mellem 88,6 % og 91,4 %.
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
ioflupan (
Ioflupane (
Ioflupan (
ioflupane (
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIG
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Vertigo
Vomiting
Hvis De har fået for meget Striascan
How Striascan is stored
Striascan indeholder 5 vol % alkohol, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Hætteglas - 2,5 ml pakningsstørrelse
Vial - 2.5 mL presentation
- Spørg den nuklearmedicinske læge, som overvåger undersøgelsen, hvis der er mere, De vil vide.
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Hætteglas - 5 ml pakningsstørrelse
Vial - 5 mL presentation
Volumen: 2,5 ml 185 MBq/hætteglas
Volume: 2.5 mL
Galdeblærevæg Mave-tarm-kanalen Mavevæg
Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
Der henvises til produktresuméet.
Please refer to the SmPc.
DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zometa den 20. marts 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
Andre oplysninger om Zometa
Other information about Zometa
Den fuldstændige EPAR for Zometa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zometa anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zometa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
Den normale dosis Zometa er én infusion på 4 mg over mindst 15 minutter.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zometa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
Zoledronsyre
Zoledronic acid
CHMP konkluderede, at fordelene ved Zometa er større end risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zometa skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
Zometa blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to af undersøgelserne og med pamidronat (et andet bisphosphonat) i den tredje.
Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third.
Hvilken risiko er der forbundet med Zometa?
What is the risk associated with Zometa?
Virksomheden, som markedsfører Zometa, vil desuden udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til patienter om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Det fås som et pulver (4 mg) og en solvens og som et koncentrat (4 mg/5 ml), begge til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene), og som en færdig opløsning til infusion (4 mg/100 ml).
It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zometa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.