natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin “Arrow” 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Arrow” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med indstemplet ‘DL'.
The tablets are white, round and biconvex with the embossing ‘DL'.
Behandling med doxazosin har vist sig at resultere i regression af venstreventrikel-hypertrofi, hæmning af trombocytaggregation samt øget kapacitet af vævsplasminogen-aktivator.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Distribution: Cirka 90% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
Distribution: App. 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
- Essentiel hypertension - Symptombehandling af benign prostatahyperplasi
- Essential hypertension - Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til ældre har ikke vist nogen signifikante forandringer sammenlignet med yngre patienter.
Pharmacokinetic studies with doxazosin in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Nedsat antal erytrocytter, leukocytter og trombocytter
Blood and the lymphatic system disorders: Very rare : Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
De øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er metakrylcopolymer, vandfrit kolloid silica, makrogol og titaniumdioxid (E-171)).
The other ingredients in the tablet coat are methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171)).
Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Over hele det anbefalede dosisområde har doxazosin kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket hos patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Throughout the recommended dosage range, doxazosin has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Hvis De har planlagt et kirurgisk indgreb og narkose (selv hos tandlægen), skal De fortælle lægen eller tandlægen, at De tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne.
If you are planning to have surgery and anaesthesia (even at the dentist) you should tell your doctor or dentist that you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Dette udelukker dog ikke anvendelse som anden eller tredje behandling i kombination med andre typer antihypertensiva.
Doxazosin is not considered appropriate as first-line treatment, this does not exclude the second- or third-line use in combination with other types of antihypertensives.
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Storbritanninen
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Doxazosin har mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Doxazosin has a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Kapslerne må ikke tygges, knuses eller deles.
Do not chew, crush or divide them.
Peak plasmaniveauer er cirka en tredjedel af værdierne for samme dosis i doxazosin-tabletter med direkte virkning.
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Hvide, runde, bikonvekse, runde tabletter med indstemplet "DL"
White, round, biconvex tablets with bossing "DL"
Ikke almindelig: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
Uncommon : arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Doxazosin har vist sig at være fri for metabolske bivirkninger, og det er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, venstreventrikulær dysfunktion eller gigt.
Doxazosin has shown to be free of metabolic adverse effects and is suitable for treatment of patients with coexistent asthma, diabetes, left ventricular dysfunction or gout.
Doxazosin kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, idet blodtryksforandringerne hos normotensive patienter er klinisk ubetydelige.
Doxazosin may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Hos patienter, der tager Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af højt blodtryk (hypertension), fungerer doxazosin ved at afslappe blodkarrene, så blodet nemmere kan passere igennem dem.
In patients taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat high blood pressure (hypertension), doxazosin works by relaxing the blood vessels so that blood passes through them more easily.
Sygdomme i nervesystemet:
Nervous system disorders:
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne fås i blisterpakninger med 28, 30, 56, 98 og 100 taletter.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names are available in blister packs of 28, 30, 56, 98 and 100 tablets.
Den kliniske relevans af disse fund er stadig usikker.
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
Patienter med leverinsufficiens: Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter, der udviser tegn på nedsat leverfunktion.
Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Doxazosin kan benyttes som enkeltstående lægemiddel eller i kombination med andet lægemiddel f.eks. et thiazid-diuretikum, beta-adrenoceptor blokerende middel, calcium-antagonist eller en ACE-hæmmer.
Doxazosin can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxazosin-behandling af patienter med leverinsufficiens bør ske med forsigtighed (se afsnit 4.4).
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.
Doxazosin bør administreres med forsigtighed til patienter med tegn på let til moderat leverinsufficiens (se afsnit 5.2).
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Hovedpine, svimmelhed, bevidstløshed, synkope, dyspnø, hypotension, palpitation, takykardi, arytmi.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitation, tachycardia, arrhythmia.
Doxazosin potenserer andre antihypertensivas blodtrykssænkende effekt.
Doxazosin potentiates the blood pressure lowering effect of other antihypertensives.
Farmakokinetiske forsøg med doxazosin til patienter med nyreinsufficiens viste heller ingen signifikante forandringer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne godt med peak blodværdier, der nås gradvist 6 til 8 timer efter dosering.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
If any of the side effects listed above gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Doxazosin bør indgives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Pulmonalt ødem som følge af aortaklap- eller mitralklapstenose, hjertesvigt ved høj effekt, højresidet hjertesvigt som følge af lungeemboli eller perikardiel effusion og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Dette er almindeligt hos patienter med forstørret prostatakirtel.
This is common in patients with enlargement of the prostate gland.
De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er makrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, vandfrit kolloid silica og natriumstearylfumarat.
The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang dagligt.
Adults: Usually 4 mg doxazosin once daily.
Doxazosin er blevet administreret sammen med tiazid-diuretika, furosemid, beta-blokkere, antibiotika, orale hypoglykæmiske stoffer, urikosurika eller antikoagulantia uden uønskede lægemiddelinteraktioner.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Almindelig: palpitationer, brystsmerter
Common : palpitations, chest pain
Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Member State Marketing Authorisation Holder
Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Retard Arrow-4 depottabletter og tilknyttede navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Symptombehandling af prostatahyperplasi:
Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
Top-/bundforholdet af doxazosin-depottabletter er under halvdelen af værdierne for direkte virkende doxazosin-tabletter.
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Ikke almindelig: mareridt, amnesi, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: depression, uro
Uncommon : nightmares, amnesia, emotional instability Rare : depression, agitation
De fleste patienter med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis.Doxazosin har vist sig at være et effektivt blokeringsmiddel for 1A undertypen af alfa-adrenoceptorer, der udgør mere end 70% af de adrenerge undertyper i prostata.
Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
3 LÆGEMIDDELFORM
Pharmaceutical Form
Ved langtidsbehandling er der i sjældne tilfælde set forøget plasmareninaktivitet og takykardi.
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Doxazosin kan sænke blodtrykket og reducere de vaskulære reaktioner på dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin og fenylefrin.
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effect of doxazosin; doxazosin may reduce blood pressure and vascular reactions to dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine.
Da der ikke foreligger nogen erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens kan anvendelse af doxazosin til disse patienter ikke anbefales.
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Den normale dosis Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne er en tablet (4 mg) taget som en enkelt dosis en gang dagligt.
The usual dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is one tablet (4 mg) taken as a single dose each day.
Prostatahyperplasi:
Prostatic hyperplasia:
Doxazosin fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreudgangen og prostatakirtlen, så det bliver lettere at lade vandet.
Doxazosin works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland so urine is passed more easily.
Den maksimale anbefalede dosis er 8 mg doxaosin en gang dagligt.
The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
Desuden forbedrer doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med nedsat insulinfølsomhed.
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Sygdomme i det ydre og det indre øre: Ikke almindelig: tinnitus
Ear and labyrinth disorders: Uncommon : tinnitus
Doxazosin er kontraindiceret under amning, idet lægemidler akkumuleres i mælken hos diegivende rotter (se afsnit 5.3).
Doxazosin is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Almindelig: dyspnø, rinit
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common : dyspnoea, rhinitis
Muskelsmerter, træthed, en generel følelse af utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at fokusere med øjnene, palpitationer, brystsmerter, ørhed, svimmelhed, hævelser, svaghed eller svimmelhed, når man rejser sig fra siddende eller liggende stilling, stakåndethed, løbende næse (rinit), forstoppelse, fordøjelsesbesvær, øget trang til eller behov for at lade vandet og forsinket udløsing.
Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Vandfrit kolloid silica Natriumstearylfumarat
Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Hvis De glemmer at tage Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne De må ikke tage den glemte dosis eller en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
If you forget to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names: Do not take the missed dose or a double dose to make up for the one you missed.
Anvend ikke Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken efter UDLØB.
Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
Psykiske sygdomme:
Psychiatric disorders:
Ikke almindelig: rødmen, feber/rystelser, bleghed Sjælden: lav legemstemperatur hos ældre
Uncommon : flushing, fever/shiver, paleness Rare : low body temperature in elderly
Sjælden (rammer under en person ud af 1.000, men flere end en person ud af 10.000): depression, høje blodsukkerniveauer, uro, sovende arme og ben, uklart syn, apopleksi, hævelse af strubehovedet, mavesmerter, diaré, opkastning, gulsot, øgede leverenzymer i blodet, udslæt, kløe eller rødme af huden, impotens, smertefuld, vedvarende peniserektion og lav kropstemperatur (specielt hos ældre).
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Hvis De holder op med at tage Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne Bliv ved med at tage tabletterne, indtil Deres læge beder Dem stoppe.
If you stop taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names: Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Hos patienter med forstørret prostatakirtel tages Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne til behandling af vanskelig og/eller hyppig vandladning.
In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/or frequent passing of urine.
Hypotension, svimmelhed, og træthed forekommer imidlertid hos 10 - 20% af patienterne.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
De bør ikke anvende Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne, hvis De er gravid, medmindre lægen giver Dem besked om det.
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Sygdomme i nyrer og urinveje:
Renal and urinary disorders:
7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate) For a full list of excipients, see section 6.1.
Ikke almindelig: alopeci, ansigtsødem/generelt ødem Sjælden: udslæt, pruritus, purpurea
Uncommon : alopecia, oedema of the face/general oedema Rare : rash, pruritus, purpura
Der foreligger ingen undersøgelser vedrørende interaktioner med stoffer, som påvirker metabolismen i leveren.
4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.Pregnancy and lactation
Almindelig: muskelkramper, træthed, utilpashed, hovedpine, somnolens Ikke almindelig: tremor, muskelstivhed Sjælden: paræstesi
Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan tages med eller uden mad.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Som følge af en reduktion i systemisk vaskulær modstand forårsager administration af doxazosin til hypertensive patienter en klinisk signifikant blodtrykssænkning.
Administration of doxazosin in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv: Ikke almindelig: muskelsmerter, hævelse af led/artralgi, muskelsvækkelse
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon : muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Almindelig: hyppig miktionstrang, øget miktion, forsinket ejakulation Ikke almindelig: inkontinens, miktionsforstyrrelser, dysuri Sjælden: impotens, priapisme
Common : frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon : incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare : impotence, priapism
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne kan påvirke Deres bedømmelsesevne og koncentrationsevne.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Ikke almindelig: epistaxis, bronkospasmer, hoste, faryngit Sjælden: larynxødem
Uncommon : epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare : oedema of larynx
Almindelig: ørhed, svimmelhed, ødem, ortostatisk dysregulation Ikke almindelig: postural hypotension, perifer iskæmi, synkope Sjælden: cerebrovaskulære forstyrrelser.
Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
EXP: {MM/YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Almindelig: konstipation, dyspepsi Ikke almindelig: anoreksi, øget appetit, smagsforstyrrelser Sjælden: maveubehag, diaré, opkastning.
Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Ikke almindelig: tåreudskillelse, fotofobi Sjælden: uklart syn
Common : accomodation disturbances Uncommon : lacrimation, photophobia Rare : blurred vision
INDLÆGSSEDDEL: VEJLEDNING FOR BRUGEREN Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne [Se Bilag I] (Doxazosin)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DOXAZOSIN RETARD “ARROW” 4 MG DEPOTTABLETTER OG DE TILKNYTTEDE NAVNE ( SE BILAG I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Som følge af en selektiv blokade af alfa-adrenoceptorer i prostatamuskelstromaet, kapslen og blærehalsen medfører administration af doxazosin til patienter med prostatahyperplasi en signifikant forbedring af urodynamik og symptomer.
Administration of doxazosin to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
1 LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter og tilknyttede navne [Se Bilag I]
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
1 HVAD DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OG TILKNYTTEDE NAVNE ER, OG HVAD DE ANVENDES TIL
1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Sygdomme i lever og galdeveje: Sjælden: ikterus, forhøjede levertal
Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
Dyreforsøg har vist nedsat fosteroverlevelse ved høje doser (se afsnit 5.3).
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.