natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samtidig injektion af intramuskulær olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales på grund af risikoen for udtalt sedation, kardiorespiratorisk depression og i meget sjældne tilfælde død (se pkt.
Simultaneous injection of intramuscular olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended due to the potential for excessive sedation, cardiorespiratory depression and in very rare cases, death (see sections 4.5 and 6.2).
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må ikke blandes med andre kommercielt tilgængelige lægemidler i sprøjten på grund af uforligelighed.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products because of incompatibilities.
Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Kombination af ZYPREXA og følgende medicin kan medføre, at du føler dig døsig: Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin, herunder benzodiazepiner) og medicin mod depression.
A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Gener ved injektionsstedet.
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort.
Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5 til 20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Olanzapin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere krampeanfald, eller som er udsat for faktorer, som kan nedsætte krampetærsklen.
Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
Patienter med vægtøgning på ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7% og 12,3 %).
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Natriumhydroxid
Sodium hydroxide.
Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
A common (≥ 1/100 to < 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
Treatment with ZYPREXA powder for solution for injection should be discontinued and the use of oral olanzapine should be initiated as soon as clinically appropriate.
Nedenfor nævnte bivirkninger er observeret efter administration af olanzapin, enten oralt eller som intramuskulær depotinjektion, men kan også tænkes at forekomme efter administration af ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral and prolonged release intramuscular injection olanzapine, but may also occur following administration of ZYPREXA powder for solution for injection.
Patienter, som har taget mere ZYPREXA end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Patients who have taken more ZYPREXA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
(tabletovertræk) triacetin og indigotin I (E132).
(tablet coating) triacetin and indigo carmine colour (E132)
Abstinenssymptomer7,12
Discontinuation symptoms7,12
Hvis dette forekommer, når du har taget ZYPREXA, skal du fortælle det til lægen.
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor.
Der bør ikke gives mere end 3 injektioner indenfor en 24-timers periode og den maksimale daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer indbefattet) bør ikke overstige 20 mg.
Not more than three injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of olanzapine of 20 mg (including all formulations) should not be exceeded.
Der er ikke påvist nogen effekt af intramuskulær olanzapin hos patienter med agitation eller adfærdsforstyrrelser, som skyldes andre forhold end schizofreni eller maniske episoder.
The efficacy of IM olanzapine has not been established in patients with agitation and disturbed behaviours related to conditions other than schizophrenia or manic episode.
Andre meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Other very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; and increases in levels of prolactin in the blood.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter langsomt åndedræt og unormal hjerterytme, som kan blive alvorlig.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include breathing more slowly; and abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
Nogle patienter kan føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens) efter injektion, særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate) after injection, especially when getting up from a lying or sitting position.
Hver ZYPREXA tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg af det aktive stof.
Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Postural hypotension observeredes lejlighedsvist hos ældre i kliniske forsøg med oral olanzapin.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials.
Efter oral administration ses en variation i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for olanzapin hos raske forsøgspersoner afhængig af alder og køn.
After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
Colour mixture white (hypromellose, titandioxid E171, macrogol, polysorbat 80) Carnaubavoks
Colour mixture white (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80) Carnauba wax
Olanzapin til injektion bør ikke blandes med benzodiazepiner i sprøjten eller gives samtidigt med benzodiazepiner.
Olanzapine for injection may not be combined in a syringe nor should it be used concomitantly with benzodiazepines.
Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely (< 0.01 %) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/or other antipsychotics (see section 4.8).
Et hætteglas med ZYPREXA kan give dig 10 mg olanzapin.
A vial of ZYPREXA can provide you with 10 mg of olanzapine.
Hvis du pludseligt holder op med at tage ZYPREXA, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
If you suddenly stop taking ZYPREXA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
ZYPREXA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
DRESS viser sig først ved influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, og derefter ved udbredt udslæt, høj feber, hævede lymfekirtler, forhøjede leverenzymer målt ved blodprøver, samt en stigning i antallet af en bestemt type blodceller (eosinofili).
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen on blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia).
Hvis du har glemt at tage ZYPREXA Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 mg olanzapin pr. hætteglas
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 10 mg olanzapin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10 mg olanzapine.
Pulver til injektionsvæske, opløsning Lilly S.A., Avda.
Powder for solution for injection Lilly S.A., Avda.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED OVERTRUKNE TABLETTER I BLISTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
Hætteglasset indeholder 11,0 mg olanzapin i form af en opløsning på 5 mg/ml.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml.
Øget appetit
Glucosuria Increased appetite
- България тел + 359 2 491 41 40
Тел ; + 359 2 491 41 40
Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Malignt neuroleptika syndrom (se pkt.
Neuroleptic malignant syndrome (see section
I post-marketing forsøg er en tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og tilfælde af hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død meget sjældent rapporteret, som oftest hos patienter, som samtidig fik benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika, eller som fik mere end den anbefalede daglige dosis af olanzapin (se pkt.
In post marketing reports, temporal association of treatment with IM olanzapine with cases of respiratory depression, hypotension or bradycardia and death have been very rarely reported, mostly in patients who concomitantly received benzodiazepines, and/or other antipsychotic medicinal products or who were treated in excess of olanzapine recommended daily doses (see sections 4.4 and 4.5).
- Øvrige indholdstoffer: (tabletkernen) Lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, crospovidone, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og (tabletovertrækket) hypromellose, titandioxid (E171), carnaubavoks.
• The other ingredients are - (tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and - (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
Langvarig behandling med olanzapin (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse var forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos 39,9 % af patienterne.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske forsøg med oral olanzapin en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during oral clinical trials revealed a low incidence of related events.
Olanzapin var ikke mutagent eller clastogent i en række standardtests, der omfattede bakterielle mutationstests og in vitro og in vivo tests med oral administration hos pattedyr.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
(tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132), ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
ZYPREXA bør opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særlig når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2- receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter er blå.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue.
A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse Overtrukne tabletter
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Concomitant injection of olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended (see sections 4.4 and 6.2).
Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %) når olanzapin stoppes pludseligt.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
13 Bivirkninger anført og observeret efter administration af oral og langtidsvirkende intramuskulær olanzapin, som også kan forekomme efter administration af hurtigtvirkende intramuskulær olanzapin.
13Undesirable effects listed and observed following administration of oral and LAIM olanzapine, which may also occur following administration of RAIM olanzapine.
ZYPREXA pulver til injektionsvæske findes i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
I kliniske forsøg hos ældre patienter med demens blev olanzapinbehandling forbundet med en højere forekomst af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser i forhold til placebo (se pkt.
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Forhøjede triglyceridniveauer2,
Elevated triglyceride levels2,5
Colour mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid)
Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide)
I et 18 måneders co-terapi studie af maniske eller blandede episoder hos patienter stabiliseret med olanzapin samt en stemningsstabilisator (lithium eller valproat), viste langtids olanzapin co-terapi med lithium eller valproat sig ikke statistisk signifikant overlegen overfor lithium eller valproat alene i forsinkelse bipolære tilbagefald, defineret i overensstemmelse med det syndromiske (diagnostiske) kriterium.
In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Olanzapins potentielle indvirken på andre lægemidler Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopaminagonister (se pkt.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists (see section 6.2).
Olanzapin til injektion bør ikke blandes med diazepam injektion i en sprøjte, da der forekommer bundfældning, når disse præparater blandes.
Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with diazepam injection because precipitation occurs when these products are mixed.
4.4), kan en sekundær injektion på 2,5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
TABLETSTYRKE
TABLET STRENGTH
Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED HÆTTEGLAS MED PULVER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF VIAL OF POWDER
Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Coulor mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132)
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132))
Sprøjte og ubrugt opløsning kasseres på passende vis.
Discard syringe and unused solution appropriately
Hvis dette forekommer under behandling med ZYPREXA, skal du kontakte din læge.
If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor.
Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får ZYPREXA Sådan skal du bruge ZYPREXA Bivirkninger
What ZYPREXA is and what it is used for What you need to know before you are given ZYPREXA How ZYPREXA is given
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
Efter rekonstitution indeholder hver ml af opløsningen 5 mg olanzapin.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3% og 0,4%).
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs. 0.4%, respectively).
ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, rekonstitueres under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Da olanzapin udviser in vitro dopamin-antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonister.
As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets 3 years.
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets
Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
I sammenlignende studier af op til 1 års varighed, hvor olanzapin blev administreret oralt, var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
In comparator oral studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Injicer i et hætteglas med ZYPREXA.
Inject into a vial of ZYPREXA.
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre, natriumhydroxid.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets Hypromellose
Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA
What you need to know before you take ZYPREXA
Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Manufacturer Lilly S.A., Avda.
Blåt blæk (shellac, vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, ammoniakopløsning, indigotin I E132)
Edible blue ink (shellac, ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
Hætteglas af type I glas med 5 ml.
Type I, 5 ml glass vial.
Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren, pludselig død (se pkt.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
- Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
• The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Opløsningen må ikke nedfryses.
Do not freeze after reconstitution.
Simi: + 354 540 80 00
Sími: + 354 540 8000