natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(kun i 30 mg filmovertrukne tabletter)
(30 mg film-coated tablets only)
Eksantem2
Exanthema2
Det kan være nødvendigt at øge dosis af Remeron, og nedsætte dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Forsigtighed bør udvises og dosis skal måske nedsættes når mirtazapin administeres sammen med potente CYP3A4 hæmmere, HIV protease hæmmere, azolantimykotikum, erythromycin, cimetidin eller nefazodon.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt] DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt] 10.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
Take care when taking Remeron in combination with:
• væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
• swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema)
Bland den anbefalede dosis Remeron med vand i et glas eller en kop.
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water.
Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/overactivity and depressed mood).
30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
• Monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
• monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Forsigtighed bør udvises, og dosen skal muligvis reduceres ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Vær ekstra forsigtig med at tage Remeron
Take special care with Remeron
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 45
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Flydende maltitol
LIST OF EXCIPIENTS Maltitol liquid
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
Arthralgi Myalgi Rygsmerter1
Arthralgia Myalgia Back pain1
Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget hhv. ca. 55 % og 115 %.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 %increased respectively.
Tuden har to indstillingsmuligheder og kan drejes forsigtigt - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at låse pumpen).
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently - anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
• Den orale opløsning som kommer ud af tuden kasseres.
• Rinse away the liquid that comes out.
Figur A
Fig. A.
15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml
990 mg/66 ml
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral opoløsning indeholder 15 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineMirtazapin IP 15 mg Filmovertrukne tabletter
45 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine REMERON 15 mg 15 mg Film-coated tablets
forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000,00 personer
affects 1 to 10 users in 10,000
• antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Hold et glas med vand under tudens åbning og tryk tuden helt ned indtil den stopper med en fast jævn og fortsat bevægelse (ikke alt for langsom).
The nozzle should be pressed in a firm, smooth, continuous action (not too slowly) all the way down until it stops, holding a glass containing some water under the opening of the nozzle.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 30 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 30 mg
Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines.
Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'Organon' på den ene side og med en kode på den anden side (TZ/7).
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 45 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 45 mg
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
INFORMATION IN BRAILLE Remeron
Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin og nefazodon.
Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
- Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
SÅDAN SKAL DU TAGE REMERON
HOW TO TAKE REMERON
• svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig hurtigt op
• feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension)
• følelse af opstemthed (mani)
• feeling elated or emotionally ‘high' (mania)
Tryk låget ned samtidig med at det drejes mod uret.
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Anvendelse af doseringspumpen til normal dosering Placer flasken på et fladt underlag, f.eks. en bordplade.
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/7' på den anden side.
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 15 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
• Antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression).
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan, or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. John's Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
MirtazapineRemeron SolTab 45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse Mirtazapine Remeron
Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remeron
• Øvrige indholdsstoffer: Tablet: majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, kolloid silica, lactosemonohydrat Filmovertræk: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171) Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172).
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
30 mg filmovertrukket tablet:
30 mg film-coated tablet:
Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat Kolloid silica Lactosemonohydrat Filmovertræk:
Tablet core: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate
Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 %increased.
Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg filmovertrukne tabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 30 mg filmovertrukne tabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 45 mg filmovertrukne tabletter
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Gruppe 1 Normalt sunde kontrolpersoner med en glomerulær filtrationshastighed på >80 ml/min./1,73 m2
In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
• smerter i led og muskler
• pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia)
Hvis patienter under 18 år indtager Remeron og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
Vær ekstra forsigtig med at tage Remeron,
Also take special care with Remeron
Remeron bør fortrinsvis indtages som en enkeltdosis ved sengetid.
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
3 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron.
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
45 mg filmovertrukket tablet:
45 mg film-coated tablet:
Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, gule, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/3' på den anden side.
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Tag smeltetabletten ud
Take out the orodispersible tablet
GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] Medicinal product subject to medical prescription.
Pakningsstørrelser med Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 og 500 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
15 mg filmovertrukket tablet:
15 mg film-coated tablet:
Produktresumé, afsnit 4.8 Bivirkninger
SPC 4.8 Undesirable Effects
Maltitol Remeron indeholder flydende maltitol.
This medicinal product contains maltitol liquid.
Mirtazapine Mirtazapine orodispr.geerbare tabletten
Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
15 mg Filmovertrukne tabletter
15 mg Film-coated tablets
Pakningsstørrelser med Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 10, 20, 30, 50, 100, 200 og 500 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
• Hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen,
• if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses.
1 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo.
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
Oval, bikonveks, gul, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med en kode på den anden side (TZ/3).
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3).
Batch
Box
45 mg Filmovertrukne tabletter
45 mg Film-coated tablets
De 30 mg filmovertrukne tabletter kan fremstilles i følgende pakkestørrelser: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) og 500 (50x10); 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), og 70 (10x7).
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Remeron indeholder:
What Remeron contains
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispr.sible tablet
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Pakningsstørrelser med Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 30, 60, 90 og 100 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Oral anvendelse MirtazapineRemeron SolTab 30 mg Smeltetabletter Oral anvendelse
Oral use Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible tablets Oral use
MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
30 mg smeltetablet:
30 mg orodispersible tablet:
30 mg Filmovertrukne tabletter
30 mg Film-coated tablets
Figur 3
Fig. 3.
Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, rødbrun, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/5' på den anden side.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Paræstesi2
Headache2
Mirtazapins clearance kan blive nedsat hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
30 mg Smeltetabletter Oral anvendelse
30 mg Orodispersible tablets Oral use
De 45 mg filmovertrukne tabletter kan fremstilles I følgende pakkestørrelser: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) og 500 (50x10); 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), og 70 (10x7).
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmovertrukne tabletter
Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
Rund og hvid med skrå kant, mærket med en kode 'TZ/1' på den ene side.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/1' on one side.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 30 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Rund og hvid med skrå kant, mærket med en kode 'TZ/2' på den ene side.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 45 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
Hver Remeron 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Rund og hvid med skrå kant, mærket med en kode 'TZ/4' på den ene side.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Remeron 30 mg smeltetabletter er runde, hvide med en skrå kant og mærket med koden TZ/2 på den ene side.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
15 mg Smeltetabletter Oral anvendelse
15 mg Orodispersible tablets Oral use
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Smeltetablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Oval, bikonveks, rødbrun, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med en kode på den anden side (TZ/5).
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på sammenpakning, 45 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
15 ml Remeron oral opløsning indeholder 15 mg mirtazapin.
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse
45 mg Orodispersible tablets Oral use
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på sammenpakning, 30 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Indlægsseddel
Schmelztabletten
Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg smeltetabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 30 mg smeltetabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 45 mg smeltetabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 filmovertrukket tablet indeholder 15 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Remeron 45 mg smeltetabletter er runde, hvide med en skrå kant og mærket med koden TZ/4 på den ene side.
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Hver Remeron 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Glas, 30 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Hver Remeron 45 mg filmovertrukket tablet indeholder 45 mg mirtazapin.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg smeltetabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 30 mg smeltetabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 45 mg smeltetabletter
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmovertrukne tabletter
Mirtazapine REMERON 30 mg 30 mg Film-coated tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på sammenpakning, 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Remeron er smeltetabletter.
Remeron are orodispersible tablets.
Figur 1
Fig. 1.
Remeron 15 mg smeltetabletter er runde, hvide med en skrå kant og mærket med koden TZ/1 på den ene side.
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
De 15 mg filmovertrukne tabletter kan fremstilles i følgende pakkestørrelser: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) og 100 (10x10), 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) og 70 (10x7).
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Glas, 45 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg