natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvorfor blev Leucofeligen FeLV/RCP godkendt i EU?
Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Leucofeligen FeLV/RCP fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juni 2009.
Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Beskyttelsen mod leukæmi varer i 3 år efter booster-vaccinationen, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis varer i 1 år.
Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Hvordan virker Leucofeligen FeLV/RCP?
How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Leucofeligen FeLV/RCP?
What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
felin leukæmi (en sygdom, der rammer immunsystemet, og som medfører appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré som følge af et retrovirus).
Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Storbritannien Gedeon Richter Plc.
Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Grækenland Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
HU-1103 Budapest Hungary
NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
NorLevo, tabletten 0,75 mg
Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Norlevo 1500 microgramos comprimido
Storbritannien Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Storbritannien Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Postinor 1500 microgramos comprimidos
Postinor 1500 microgramos comprimido
Postinor 1500 MikrogrammTablette
Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
EGIANTI 0,75 mg tablety
EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
Empil 0,75 mg tabletta
Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
Isteranda 1.5mg Tablets
Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg
Ramonna 1,5 mg tableta
Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg
Escapelle 1,5 mg tablets
Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg
Nopregy 1,5 mg tablety
Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg
NORLEVO 1.5 mg tablet
NORLEVO 1.5 mg tablet 1.5 mg
NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
Escapelle 1,5 mg tableta
Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg
Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Gyömröí út 19-21
PiDaNa 1,5 mg Tablette
PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg
NORLEVO 1,5 mg tableta
NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg
Rumænien
Greece
Støttende data tydede på, at den gavnlige virkning varede ved i op til to år.
Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Den anbefalede dosis er 3 mg/kg legemsvægt.
The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Den fuldstændige EPAR for Cinqaero findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cinqaero.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Lægemidlet indeholder det aktive stof reslizumab.
The medicine contains the active substance reslizumab.
Overordnet tåltes lægemidlets godt, og der er iværksat passende foranstaltninger til at overvåge og håndtere risiciene.
Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Svære allergiske (anafylaktiske) reaktioner kan forekomme hos mindre end 1 ud af 100 personer.
Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
EMA/450050/2016 MEA/H/C/003912
EMA/450050/2016 EMEA/H/C/003912
Andre oplysninger om Cinqaero
Other information about Cinqaero
Cinqaero EMA/450050/2016x
Cinqaero EMA/450050/2016
Opblussen sås hos 32 % (151 ud af 477) af de patienter, som fik Cinqaero, sammenholdt med 50 % (237 ud af 476) af dem, som fik placebo.
Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Cinqaero blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo), idet begge blev givet hver 4. uge gennem et år.
Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cinqaero opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinqaero?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Hvorfor blev Cinqaero godkendt?
Why is Cinqaero approved?
Dette hjælper til at mindske inflammationen, så antallet af astmaanfald mindskes, og symptomerne bedres.
This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cinqaero bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Hvilke risici er der forbundet med Cinqaero?
What are the risks associated with Cinqaero?
Hvad er Cinqaero, og hvad anvendes det til?
What is Cinqaero and what is it used for?
Den hyppigste bivirkning ved Cinqaero (som kan forekomme hos omkring 2 ud af 100 personer) er en stigning i blodets indhold af enzymet kreatinfosfokinase (et mål for mulig muskelskade).
The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinqaero, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Når stoffet binder sig til interleukin-5 og blokerer dets aktivitet, nedsætter Cinqaero antallet af eosinofile blodlegemer i blodet og i lungerne.
By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Infusionen bør gives én gang hver fjerde uge, så længe patienten findes at have gavn af den.
The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinqaero fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Det vigtigste mål for behandlingens virkning var antallet af episoder med opblussen af astmaen under behandlingen.
The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Fordelene ved Cinqaero er påvist i to hovedundersøgelser, der omfattede 953 patienter med eosinofili astma, der ikke var velkontrolleret med inhalerede binyrebarkhormoner eller anden astmamedicin til at forebygge sygdommen.
The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Det anvendes som supplerende behandling til voksne med svær astma, der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af højdosis-binyrebarkhormon indtaget ved inhalation plus et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge astma.
It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Lægemidlet Cinqaero udleveres kun efter recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at behandle eosinofil astma.
Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cinqaero, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Det aktive stof i Cinqaero, reslizumab, er et monoklonalt antistof, der er udformet, så det bindes til stoffet interleukin-5, som stimulerer de eosinofile
The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Den reduktion i antal episoder med opblussen af sygdommen og forbedringen i lungefunktionen, der sås med Cinqaero, blev fundet klinisk relevant, navnlig for patienter, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med høje doser af binyrebarkhormoner til inhalation sammen med et andet lægemiddel til at forebygge astma.
The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Det fås som et koncentrat til fremstilling af en opløsning, der indgives i en vene med drop (infusion).
It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Cinqaero er et astmalægemiddel til at behandle voksne med en særlig form for astma, eosinofil astma.
Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Symptomerne ved eosinofil astma hænger sammen med, at der er for mange hvide blodlegemer af typen eosinofil, og at der er slim i lungerne.
In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
blodlegemers vækst og aktivitet.
stimulates the growth and activity of eosinophils.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinqaero?
What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinqaero.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvordan virker Cinqaero?
How does Cinqaero work?
Hvordan anvendes Cinqaero?
How is Cinqaero used?
Hos de patienter, der fik Cinqaero, var der desuden tegn på bedring i lungefunktionen og astmasymptomerne og et fald i antallet af eosinofile blodceller.
Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Der blev anvendt en passende positiv kontrol.
An appropriate positive control was used.
Resultatet af undersøgelsen var negativt.
The result of the test was negative.
Besvarelsen blev forelagt EMEA den 23. marts 2006.
The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Begrundelsen herfor var, at Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed, Veterinary Medicines Directorate (VMD), fandt, at produktet kan udgøre en alvorlig risiko for den offentlige sundhed af følgende grunde:
The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Det kan derfor konkluderes, at den effekt, der er set in vitro, ikke er biologisk relevant.
Therefore it can be concluded that the effect seen in vitro is not of biological relevance.
Produktet er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af Streptococcus equi subsp.
The product is indicated to treat respiratory diseases in horses caused by Streptococcus equi subsp.
Udvalget finder derfor ikke, at der er behov for yderligere mutagenicitetsundersøgelser for at vurdere stoffet.
Therefore, the Committee considered that no further mutagenicity study is required for the assessment of the substance.
BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
I henhold til artikel 33, stk. 4 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, er sagen indbragt for CVMP.
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
zooepidemicus og svære bakterielle infektioner med høj risiko for septikæmi hos føl, hvor Escherichia coli er involveret.
zooepidemicus and severe bacterial infections with a high risk of septicaemia in foals in which Escherichia coli is involved.
Der er beskrevet ét positivt resultat ved kromosomaberration.
One positive result on chromosome aberration was reported.
Cobactan Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Cobactan Powder and solvent for solution for injection
Den højeste dosis svarede til den maksimalt tolererede dosis i en dosistitreringsundersøgelse og medførte også tydelige tegn på toksicitet, men ingen letalitet hos samtlige dyr i hovedundersøgelsen.
The highest dose corresponded to the maximum tolerated in a dose range finding assay and also caused clear symptoms of toxicity but no lethality in all animals of the main study.
Cobactan IV 4,5 %, der dispenseres som pulver med solvens til injektionsvæske, indeholder 45 mg/ml cefquinom (som sulfat).
Cobactan IV 4.5%, presented as a powder and solvent for solution for injection, contains 45 mg/ml cefquinome (as sulphate).
På baggrund af undersøgelsesmetodernes værdi og begrænsninger og det forhold, at kun én ud af 11 undersøgelser har givet positive resultater, konkluderes det, at der ikke er grund til at antage, at 2,3cyclohexenpyridin skulle udgøre en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden.
Taking into account the intrinsic values and limitations of the tests and that only one out of eleven studies has shown positive results, it is concluded that there are no concerns that 2,3-cyclohexenopyridine may present a potential serious risk to public health.
CVMP indledte på sit møde den 14.-16. marts 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Cobactan IV 4,5 % indeholdende cefquinom.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 initiated a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Cobactan IV 4.5% containing cefquinome.
Indehaver af markedsføringstillad elsen
Marketing Authorisation Holder
Tyskland, der er referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende Cobactan IV 4,5 %, meddelte den 2. marts 2006 EMEA, at der ikke var opnået enighed om produktet i koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - veterinærlægemidler (CMD(v)).
The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Cobactan IV 4.5%, Germany, notified the EMEA on 2 March 2006 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding the product.
Som konklusion er der i CVMP enighed om, at det er tilfredsstillende godtgjort, at 2,3-cyclohexenpyridin ikke har clastogent potentiale in vivo, og at der ikke er behov for yderligere undersøgelser.
In conclusion, the CVMP agrees that it was sufficiently demonstrated that 2,3-cyclohexenopyridine has no clastogenic potential in vivo, and that further studies are not warranted.
Der er forelagt specifikationer for det aktive indholdsstof cefquinomsulfat, sterilt, der anvendes til fremstilling af Cobactan IV 4,5 %, samt specifikationer ved frigivelse og ved holdbarhedsperiodens udløb for pulveret i det færdige produkt Cobactan IV 4,5 %.
The specifications of the active ingredient cefquinome sulphate sterile used in the manufacturing of Cobactan IV 4.5% and the specifications at release and at end of shelf-life for the powder of the finished product Cobactan IV 4.5% were provided.
På baggrund af (1) den høje proliferationshastighed i knoglemarv, (2) den intravenøse indgivelsesvej og (3) de anvendte høje doser er det yderst usandsynligt, at endnu en in vivoundersøgelse med et andet væv vil give positivt resultat.
Given (1) the high proliferation rate of bone marrow tissue, (2) the intravenous route of administration, and (3) the high doses employed, it is highly unlikely that a second in vivo test in another tissue would give a positive result.
Det clastogene potentiale in vitro er ikke blevet påvist in vivo.
The clastogenic potential in vitro was not demonstrated in vivo.
Skønt der også har været negative resultater af to in vivo-mikronukleusundersøgelser, kan der ikke af denne grund ses bort fra de positive in vitro-resultater, da begge in vivo-undersøgelser bestod i en vurdering af virkningerne på knoglemarvsceller.
Despite the fact that there have also been negative results in two in vivo micronucleus assays, the positive in vitro results are not negated, as both in vivo studies involved the assessment of effects in bone marrow cells.
CVMP konkluderede, at det clastogene potentiale in vitro ikke er blevet påvist in vivo.
The CVMP concluded that the clastogenic potential in vitro was not demonstrated in vivo.
Det positive in vitro-resultat blev fulgt op i en in vivo-mikronukleusundersøgelse.
The positive finding in vitro was further investigated in an in vivo micronucleus test.
In vivo-resultaterne er mest relevante for eksponering af mennesker, da de "tilsidesætter" resultaterne af in vitro-undersøgelser.
In vivo results are most relevant for human exposure, as these results “overrule” the results from in vitro tests.
Ved den direkte metode inducerede 2,3-cyclohexenpyridin lette strukturelle kromosomaberrationer ved behandling med 350 µg/ml i henholdsvis 24 og 48 timer.
In the direct method, 2,3-cyclohexenopyridine induced slight structural chromosomal aberrations at 350 µg/ml with 24 and 48 h treatments.
Da in vivoresultater er mest relevante for eksponering af mennesker, "tilsidesætter" de resultaterne af in vitroundersøgelser.
As the in vivo results are most relevant for human exposure, these results “overrule” the results from the in vitro tests.
I lungefibroblaster fra kinesiske hamstere inducerede 2,3-cyclohexenpyridin in vitro dosisafhængigt strukturelle kromosomaberrationer ved 600-700 µg/ml, når metabolisk aktivering medtoges i metoden.
In Chinese hamster lung fibroblasts in vitro, 2,3-cyclohexenopyridine induced structural chromosomal aberrations at 600-700 µg/ml in a dose-dependent manner when including metabolic activation in the method.
Ifølge specifikationerne for det færdige produkt ved frigivelse og ved holdbarhedsperiodens udløb skal indholdet af 2,3cyclohexenpyridin være henholdsvis < 1 % og < 1,5 %.
The specifications at release and at end of shelf-life reports of contents of 2,3- cyclohexenopyridine of <1% and <1.5%, respectively.
I denne undersøgelse blev 2,3-cyklohexenpyridin i 0,9 % NaCl givet to gange intravenøst med 24 timers interval til han- og hunmus i doser på 7,5, 25 og 75 mg/kg legemsvægt.
In this study 2,3-cyclohexenopyridine was administered in 0.9% NaCl twice intravenously at an interval of 24 h at doses of 7.5, 25, and 75 mg/kg bw to male and female mice.
Der er udført genotoksicitetsundersøgelser af cefquinom med et indhold af urenheden på 1 % (otte undersøgelser) foruden tre undersøgelser af 2,3-cyclohexenpyridin alene.
Genotoxicity testing was carried out at the impurity concentration of 1% with cefquinome (8 tests) and in addition 3 tests have been carried out with 2,3-cyclohexenopyridine alone.
De maksimale koncentrationer af cefquinom, der er målt i plasma på behandlede individer af måldyrearten (f.eks. 2 µg/ml efter en dosis på 1 mg/kg legemsvægt), sammenholdt med de forventede koncentrationer af 2,3-cyclohexenpyridin (f.eks. medfører et indhold på 1 % af denne urenhed i cefquinom en plasmakoncentration på 0,02 µg 2,3-cyclohexenpyridin/ml), viser, at koncentrationerne på flere hundrede µg/ml i den positive in vitro-undersøgelse ligger langt over de koncentrationer, der er relevante in vivo.
The maximum cefquinome concentrations measured in plasma of treated target animals (e.g. 2 µg/ml after a dose of 1 mg/kg bw) compared with the 2,3-cyclohexenopyridine concentrations expected (e.g. 1% of this impurity in cefquinome leading to 0.02 µg 2,3-cyclohexenopyridine/ml plasma) demonstrates that the concentrations of several hundred µg/ml in the positive in vitro test by far exceed the concentrations relevant in vivo.
De specifikke resultater med hensyn til clastogent potentiale af 2,3-cyclohexenpyridin i én in vitroundersøgelse ved høje koncentrationer kunne ikke bekræftes ved den højeste afprøvede intravenøse dosis (2.000 mg/kg legemsvægt) i mikronukleusundersøgelsen in vivo.
The specific findings of a clastogenic potential of 2,3- cyclohexenopyridine in one in vitro test at high concentrations was not confirmed to be present at the highest intravenous dose tested (2000 mg/kg bw) in the in vivo micronucleus test.
2.1 Betragtninger vedrørende de sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved udgangsmaterialet 2,3-cyclohexenpyridin
2.1 Considerations of the safety concerns regarding the starting material 2,3-cyclohexenopyridine
2.3 Data vedrørende mutagenicitet og carcinogenicitet af cefquinom og dets udgangsmateriale 2,3-cyclohexenpyridin
2.3 Data concerning the mutagenicity and carcinogenicity of cefquinome and its starter material 2,3-cyclohexenopyridine.
Ifølge specifikationerne for cefquinomsulfat skal indholdet af 2,3-cyclohexenpyridin være <1 %.
Specifications for cefquinome sulfate report a 2,3- cyclohexenopyridine content of <1%.