natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
• Hos nogle patienter, der tager pregabalin, er der set kronisk venstresidig hjertesvigt.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin ; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
Yderkarton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Pregabalin-clearance falder ofte med øget alder, svarende til det fald i kreatininclearance, som skyldes øget alder. Pregabalin dosisreduktion kan være nødvendig hos patienter med aldersbetinget nedsat nyrefunktion (se pkt.
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH Bivirkninger
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 3.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Blisterpakninger (enkeltdosis): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 eller 210 x 1 (3 x 70) hårde kapsler.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
Blistere med 14, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårde kapsler.
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenien
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Budapest, Ungarn
Budapest, Hungary
fl.8., Bulgarien
fl.8., Bulgaria
167 14 Bromma, Sverige
167 14 Bromma, Sweden
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grækenland
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Holland
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Tyskland
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Tjekkiet
Evropská 846/176a, 160
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanien
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
One Onslow Street Guildford
One Onslow Street
Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovakiet sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakiet
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Holland sanofi-aventis Netherlands BV.
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Italien sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italien
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Østrig sanofi-aventis GmbH, Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Strandveien 15, PO Box 133, 1325 Lysaker, Norge
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Frankrig sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hørsholm, Danmark
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Belgien sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgien
Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Trading as sanofiaventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Storbritannien
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Sanofi-aventis or Sanofi
Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street
Pulver til injektion intramuskulær /intravenøs anvendelse
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
Pulver og solvens til injektions/infusionsvæske
Powder and solvent for injection or infusion
Luxemborg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgien
Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Bulgarien sanofi-aventis Bulgaria EOOD 1303 Sofia, 103
1303 Sofia, 103
TARGOCID® 400 400 mg
400mg
• Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
• not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
Brug af Clopidogrel HEXAL sammen med mad og drikke Clopidogrel HEXAL kan tages med eller uden mad.
Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel HEXAL eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Clopidogrel HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds inden De tager nogen form for medicin.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Brug ikke Clopidogrel HEXAL hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Brug ikke Clopidogrel HEXAL efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Do not use Clopidogrel HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
• Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
Børn og unge Clopidogrel HEXAL må ikke gives til børn og unge.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Den publicerede forekomst af poor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og, inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
De skal fortsætte med at tage Clopidogrel HEXAL, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel HEXAL til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Hvis De har taget for meget Clopidogrel HEXAL Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel HEXAL: - Almindelige bivirkninger:
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 4 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 80.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY og COMMIT-undersøgelserne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel HEXAL.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HEXAL.
Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel HEXAL.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HEXAL.
Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plusASA.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Clopidogrel HEXAL indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel HEXAL.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
• Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel HEXAL hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL').
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel HEXAL, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HEXAL under graviditet.
If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
I CUREvar der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery.
Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Tag/brug altid Clopidogrel HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel HEXAL på en gang (4 tabletter à 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Clopidogrel HEXAL tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
• Patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
• Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Tag ikke Clopidogrel HEXAL:
Do not take Clopidogrel HEXAL:
Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) eller placebo (n=22.891), i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n = =22,961) or placebo (n==22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Clopidogrel HEXAL vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Hvis De har glemt at tage Clopidogrel HEXAL
If you forget to take Clopidogrel HEXAL
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel HEXAL Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Anden samtidig behandling: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Other concomitant therapy: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel HEXAL à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Hvis De holder op med at tage Clopidogrel HEXAL De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial mætningsdosisefterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg-325 mg/dag).
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
• Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
• very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
• Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
• very common (affects more than 1 user in 10)
Hvis De du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Mens De er i behandling med Clopidogrel HEXAL:
While you are taking Clopidogrel HEXAL: