natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der blev observeret påvirkning af de hæmatologiske parametre i hver dyreart, herunder dosisafhængig reduktion af cirkulerende leukocytter hos mus og ikke-specifik reduktion af cirkulerende leukocytter hos rotter.
Haematologic toxicity: Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Patienter, som ikke kan tåle phenylalanin, bør bemærke, at ZYPREXA VELOTAB indeholder aspartam, som omdannes til phenylalanin.
Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Brug af ZYPREXA VELOTAB sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA VELOTAB, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as together with alcohol it may make you feel drowsy.
28 smeltetabletter 35 smeltetabletter 56 smeltetabletter 70 smeltetabletter 98 smeltetabletter
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminations halveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Hvis du pludseligt holder op med at tage ZYPREXA VELOTAB, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Tag ikke ZYPREXA VELOTAB
Do not take ZYPREXA VELOTAB
13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage) var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6%), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥25 % var almindelig (2,5 %).
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Adskil en blisterlomme fra blisterkortet.
Separate one blister cell from the strip.
Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2 receptorer.
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Langvarig olanzapinbehandling (op til 12 uger) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær sygdom blev forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Tromboemboli (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose) (se pkt.
(including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Forhøjede glucoseniveauer4
Elevated glucose levels4
Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack.
Hvis du holder op med at tage ZYPREXA VELOTAB Du må ikke ophøre med at tage tabletterne, fordi du føler dig bedre tilpas.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Træk forsigtigt bagsiden af.
Carefully peel off the backing.
Hvis du har taget for meget ZYPREXA VELOTAB Patienter, som har taget mere ZYPREXA VELOTAB end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech,
Andre indholdsstoffer: gelatine, mannitol (E421), aspartam (E951), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Mannitol ZYPREXA VELOTAB smeltetablet indeholder mannitol.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Der anvendes samme dosis og dosisinterval som for olanzapin overtrukne tabletter.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Systemic Symptoms (DRESS)
Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, pludselig død (se pkt.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter olanzapin
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance reduceret (18,9 versus 27,3 l/timer).
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminations halveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA VELOTAB bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig med gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
En opdateret RMP skal fremsendes:
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
ZYPREXA VELOTAB smeltetablet indeholder aspartam, som indeholder phenylalanin.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA VELOTAB
What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension10
Thromboembolism hypotension10
Mave-tarmkanalen Lette, forbigående antikolinerge virkninger, herunder
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; ekstrem træthed; væskeophobning som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muslkestivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed overfor sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens) vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat Olanzapin smeltetablet indeholder natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat.
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Du kan komme til at føle dig døsig, hvis ZYPREXA VELOTAB tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
ZYPREXA VELOTAB indeholder aspartam, mannitol, natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat.
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA VELOTAB samt jævnligt i løbet af behandlingen, skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA VELOTAB and regularly during treatment.
forstoppelse og mundtørhed Lever og galdeveje Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særligt initialt i behandlingen (se pkt.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske studier, er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Hvis du har glemt at tage ZYPREXA VELOTAB Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg er gule smeltetabletter.
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005
På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltningeriværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA VELOTAB 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Bivirkninger
Syndrome
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 1,20 mg aspartam
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablet
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 0,80 mg aspartam
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
0,15 mg natriummethylparahydroxybenzoat 0,05 mg natriumpropylparahydroxybenzoat
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56< 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 1,60 mg aspartam
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 0,60 mg aspartam
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
0,30 mg natriummethylparahydroxybenzoat 0,10 mg natriumpropylparahydroxybenzoat
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin.
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin.
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Studiet viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Din læge vil fortælle dig, hvor mange ZYPREXA VELOTAB tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for ZYPREXA VELOTAB er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage ZYPREXA VELOTAB, medmindre din læge siger det.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablet
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin.
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED ZYPREXA VELOTAB 20 mg SMELTETABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
0,1125 mg natriummethylparahydroxybenzoat 0,0375 mg natriumpropylparahydroxybenzoat ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablet
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Sådan skal du tage ZYPREXA VELOTAB
How to take ZYPREXA VELOTAB
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA VELOTAB 20 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablet
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
0,225 mg natriummethylparahydroxybenzoat 0,075 mg natriumpropylparahydroxybenzoat ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablet
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablet
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED ZYPREXA VELOTAB 5 mg SMELTETABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA VELOTAB 5 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA VELOTAB 15 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Smeltetablet er det tekniske udtryk for en tablet, som straks bliver opløst i din mund, så du let kan sluge den. ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
ZYPREXA VELOTAB is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED ZYPREXA VELOTAB 10 mg SMELTETABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED ZYPREXA VELOTAB 15 mg SMELTETABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA VELOTAB 10 mg SMELTETABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/99/125/002 28 smeltetabletter EU/1/99/125/010 35 smeltetabletter EU/1/99/125/006 56 smeltetabletter EU/1/99/125/014 70 smeltetabletter EU/1/99/125/018 98 smeltetabletter
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets