natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Genotype-evalueringer, udført på alle patienter med HBV-dna > 400 kopier/ml ved uge 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) og 384 (n = 2) af tenofovirdisoproxil-monoterapi viste, at der ikke udvikledes mutationer associeret med tenofovirdisoproxil-resistens.
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Viread 204 mg tabletter er kun egnede til:
Viread 204 mg tablets are only suitable for:
Tabel 10: Vurdering af knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48
Table 10: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Mindst 6% fald i BMD for hele kroppenb n/a n/a
Whole body BMD at least 6% decrease b
4.4 og 4.8 Resumé af sikkerhedsprofil).
As Viread may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Method of administration Viread 123 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Tabel 1: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler
Table 1: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Meget almindelig: hypofosfatæmi1 Ikke almindelig:
Very common: hypophosphataemia1
Farmakokinetiske parametre af tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil til 40 voksne patienter uden hiv-infektion, uden HBV-infektion med forskellige grader af nedsat nyrefunktion defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baseline (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion med CrCl = 10-29 ml/min).
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Viread 163 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Viread 163 mg tablets are not suitable for the following groups:
Se Produktresumeét for Viread 33 mg/g granulat.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Viread 33 mg/g granules.
4.2, 4.4, 4.8 og 5.1.
NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21%
• voksne • børn og unge i alderen 2 til under 18 år, der allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
• children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
• De skal blande granulatet med blød mad, der ikke skal tygges, f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad.
• You must mix the granules with soft food which does not require chewing, for example yoghurt,
Kontakt Deres barns læge, før Deres barn får dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at Deres barn ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your child's doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your child's doctor before they take this medicinal product.
De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
If you notice that your child has any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your child's doctor immediately to seek necessary treatment.
Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som et enzym normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (ved hiv hedder enzymet reverse transkriptase, ved hepatitis B hedder det dna-polymerase).
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor, generally known as an NRTI and works by interfering with the normal working of an enzyme (in HIV reverse transcriptase, in hepatitis B DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
Tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil
Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kaster op mere end en time efter, at De tog Viread-tabletten.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Viread.
Efter uge 72 blev virologisk suppression opretholdt hos de patienter, som fik dobbeltblindet tenofovirdisoproxil efterfulgt af open-label tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen): 86,5% (45/52) af patienterne i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen havde HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 192.
After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Viread 204 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Viread 204 mg tablets are not suitable for the following groups:
Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Viread, skal der tages en ny dosis.
If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Påvirkning af nyrer og knogler hos den pædiatriske population Der er usikkerheder i forbindelse med virkningen af langvarig behandling på knogle- og nyretoksicitet.
There are uncertainties associated with the long term effects of bone and renal toxicity.
De behøver ikke tage en ny dosis, hvis De kaster op mere end en time efter, at De tog Viread granulat.
You do not need to take another dose if you were sick more than 1 hour after taking Viread.
Indlægsseddel: Information til patienten Viread 245 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Farmakokinetiske parametre af tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil til 40 voksne patienter uden hiv- eller HBV-infektion med forskellige grader af nedsat nyrefunktion defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) hos voksne ved baseline (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion med CrCl = 10-29 ml/min).
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline adult creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Tenofovir-eksponeringen hos HBV-inficerede pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år i behandling med en oral, daglig dosis tenofovirdisoproxil på 6,5 mg/kg af kropsvægten (tablet eller granulat) op til en maksimal dosis på 245 mg var sammenlignelig med de eksponeringer, der blev opnået hos hiv 1inficerede pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år i behandling med tenofovirdisoproxil 6,5 mg/kg en gang dagligt op til en maksimal dosis tenofovirdisoproxil på 245 mg.
Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere a 30 filmovertrukne tabletter.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Viread 163 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, filmovertrukne tabletter, der måler 10,7 mm i diameter, præget med „GSI“ på den ene side og „200“ på den anden side.
Viread 163 mg film-coated tablets are white, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Viread 123 mg tablets are only suitable for:
Viread 204 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 28 kg og under 35 kg med:
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg, with:
Viread 204 mg filmovertrukne tabletter er hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 15,4 mm x 7,3 mm, præget med „GSI“ på den ene side og „250“ på den anden side.
Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Deres barn skal altid tage den dosis, Deres barns læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er så effektiv som muligt og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
This is to make sure that their medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Viread 245 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Før Deres barn påbegynder behandlingen, kan Deres barns læge bestille blodprøver for at bedømme Deres barns nyrefunktion Deres barns læge kan også bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge, hvordan Deres barns nyrer fungerer.
Before starting treatment, your child's doctor may order blood tests to assess your child's kidney function.
• Til hiv er Viread 163 mg tabletter kun egnede til børn, der allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
• For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Mindst 4% fald i BMD for hele kroppen n/a n/a
Whole body BMD at least 4% decrease
Ved behandlingsintentionsanalyse (manglende data og skift i antiretroviral behandling (ART) blev betragtet som svigt) var procentdelen af patienter med hiv 1-rna under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml i uge 48 af behandlingen henholdsvis 80% og 76% i 245 mg tenofovirdisoproxil behandlingsarmen, sammenlignet med 84% og 80% i stavudin behandlingsarmen.
By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Viread 204 mg [kun på den ydre emballage]
INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Viread 33 mg/g granulat anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B, som er en infektion med HBV (hepatitis B-virus).
Viread 33 mg/g granules are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Den anbefalede dosis til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 28 kg og < 35 kg, og som er i stand til at sluge filmovertrukne tabletter, er én 204 mg tablet en gang dagligt taget oralt sammen med mad.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan opstå hos mere end 10 ud af 100 patienter):
The following side effects are very common (these can affect at least 10 in every 100 patients):
Viread 163 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Tabel 9: Vurdering af knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48
Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
I et pædiatrisk studie (GS-US-174-0115) fik 52 patienter (herunder 6 patienter med lamivudinresistente mutationer ved baseline) indledningsvist blindet tenofovirdisoproxil i op til 72 uger, og derefter skiftede 51/52 patienter over til open-label tenofovirdisoproxil (TDF-TDF-gruppen).
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 109 mg lactose (som monohydrat).
Each tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 15,4 mm x 7,3 mm og er præget med „GSI“ på den ene side og „250“ på den anden.
White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Hvis De har særlige problemer med at synke, kan De knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
• Til hiv er Viread 204 mg tabletter kun egnede til børn, der allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
• For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Den anbefalede dosis til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 22 kg og < 28 kg, og som er i stand til at sluge filmovertrukne tabletter, er én 163 mg tablet en gang dagligt taget oralt sammen med mad.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 163 mg tablet once daily taken orally with food.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 164 mg lactose (som monohydrat).
Each tablet contains 164 mg lactose (as monohydrate).
Den anbefalede dosis til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 17 kg og < 22 kg, og som er i stand til at sluge filmovertrukne tabletter, er én 123 mg tablet en gang dagligt taget oralt sammen med mad.
The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Indlægsseddel: Information til patienten Viread 33 mg/g granulat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules
Efter uge 72 blev virologisk suppression opretholdt hos de patienter, som fik dobbeltblindet tenofovirdisoproxil efterfulgt af open-label tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen): 86,5% (45/52) af patienterne i tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil-gruppen havde HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 192.
After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group): 86.5% (45/52) of subjects in the TDF-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Viread 123 mg filmovertrukne tabletter er hvide, trekantede, filmovertrukne tabletter, der måler 8,5 mm i diameter og er præget med „GSI“ på den ene side og „150“ på den anden side.
Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Tabel 4: Virkningsparametre hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive patienter i uge 48
Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Viread 123 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Nervesystemet: Meget almindelig:
lactic acidosis Nervous system disorders: Very common:
• Til hiv er Viread 123 mg tabletter kun egnede til børn, der allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
• For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 137 mg lactose (som monohydrat).
Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Hvis Viread 204 mg filmovertrukne tabletter seponeres hos patienter med samtidig hiv-infektion og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
I et pædiatrisk studie (GS-US-174-0115) fik 52 patienter (herunder 6 patienter med lamivudinresistente mutationer ved baseline) indledningsvist blindet tenofovirdisoproxil i op til 72 uger, og derefter skiftede 51/52 patienter over til open-label tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen).
In a paediatric study (GS-US-174-0115), 52 patients (including 6 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded tenofovir disoproxil for up to 72 weeks and then 51/52 patients switched to open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group).
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
Hvis Viread 163 mg filmovertrukne tabletter seponeres hos patienter med samtidig hiv-infektion og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
54 patienter (herunder 2 patienter med lamivudinresistente mutationer ved baseline) fik indledningsvist blindet placebobehandling i 72 uger, og 52/54 patienter fik derefter tenofovirdisoproxil (PLB-TDF-gruppen).
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 204 mg filmovertrukne tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
(0,32 mmol/l).
(log10 copies/ml)
Meget almindelig: svimmelhed Mave-tarm-kanalen:
Very common: dizziness Gastrointestinal disorders:
245 mg tenofovirdisoproxil n = 176c
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
Data vedrørende knoglemineraltæthed (BMD) fra studiet GS-US-174-0115 er opsummeret i tabel 8:
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f
288m 384o 96c 144f
Hver strøget måleske giver 1 g granulat, der indeholder 33 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
60 g granulat.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 g granules.
Viread 123 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 17 kg og under 22 kg med:
Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
245 mg tenofovirdisoproxil n = 250c
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Hvide, trekantede, filmovertrukne tabletter, der måler 8,5 mm i diameter og er præget med „GSI“ på den ene side og „150“ på den anden.
White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
54 patienter (herunder 2 patienter med lamivudinresistente mutationer ved baseline) fik indledningsvist blindet placebobehandling i 72 uger, og 52/54 patienter fik derefter tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-gruppen).
Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group).
Viread 245 mg filmovertrukne tabletter Tenofovirdisoproxil
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter, der måler 10,7 mm diameter og er præget med „GSI“ på den ene side og „200“ på den anden.
White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Viread 204 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede, pædiatriske patienter med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen 6 til < 12 år, der vejer mellem 28 kg og under 35 kg.
Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.