natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Det anbefales derfor, at patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion ikke behandles med anagrelid.
Therefore it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide.
I den senere undersøgelse blev 3660 patienter, der modtog anagrelid i en gennemsnitlig dosis på ca. 2 mg/dag, vurderet for sikkerhed.
In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
Farmakokinetiske data fra eksponerede fastende børn og unge (i alderen 7-16 år) med essentiel trombocytæmi viser, at dosis-normaliseret eksponering, Cmax og AUC for anagrelid har en tendens til at være højere hos børn/unge i sammenligning med voksne.
Pharmacokinetic data from exposed fasting children and adolescents (age range 7 - 16 years) with essential thrombocythaemia indicate that dose normalised exposure, Cmax and AUC, of anagrelide tended to be higher in children/adolescents compared with adults.
YDRE EMBALLAGE OG FLASKENS ETIKET
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Farmakokinetiske data fra fastende ældre patienter med ET (i alderen 65-75 år) sammenlignet med fastende voksne patienter (i alderen 22-50 år) viser, at Cmax og AUC for anagrelid var henholdsvis 36 % og 61 % højere hos ældre patienter, hvorimod Cmax og AUC for den aktive metabolit 3-hydroxyanagrelid var henholdsvis 42 % og 37 % lavere hos ældre patienter.
Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65 - 75 years) compared to fasting adult patients (age range 22 - 50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 3-hydroxy anagrelide, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients.
Overfølsomhed over for anagrelid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Behandling kræver nøje klinisk overvågning af patienten, hvilket vil omfatte komplet blodtælling (hæmoglobin og hvide blodceller og blodpladetal), vurdering af leverfunktion (ALT og AST), test af nyrefunktion (serum-kreatinin og urea) samt elektrolytter (kalium, magnesium og calcium).
Therapy requires close clinical supervision of the patient which will include a full blood count (haemoglobin and white blood cell and platelet counts), assessment of liver function (ALT and AST), renal function (serum creatinine and urea) and electrolytes (potassium, magnesium and calcium).
Der blev observeret en forbigående forøget gennemsnitlig QTc for begge doser i løbet af perioderne med øget hjerterytme, og den maksimale ændring i gennemsnitlig QTcF (Fridericia-korrektion) var +5,0 msek., der opstod efter 2 timer for 0,5 mg, +10,0 msek., der opstod efter 1 time for 2,5 mg.
A transient increase in mean QTc was observed for both doses during periods of increasing heart rate and the maximum change in mean QTcF (Fridericia correction) was +5.0 msec occurring at 2 hours for 0.5 mg and +10.0 msec occurring at 1 hour for 2.5 mg.
Fortæl Deres læge, om De ammer, eller om De planlægger at amme Deres barn.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Derfor bør Xagrid ikke anvendes under graviditet.
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Hovedpine Svimmelhed Depression Amnesi
Headache Dizziness Depression Amnesia
De må ikke knuse kapslerne eller fortynde indholdet med væske.
Do not crush the capsules or dilute the contents in a liquid.
Toksicitet ved gentagne doser:
Repeated dose toxicity
• Hvis De har problemer med lever eller nyrer.
• If you have any problems with your liver or kidneys.
Xagrid 0,5 mg hårde kapsler.
Xagrid 0.5 mg hard capsules.
• Hvis De har moderate eller svære leverproblemer;
• If you have moderate or severe liver problems;
Xagrid er indiceret til reduktion af forhøjet blodpladetal hos risikopatienter med essentiel trombocytæmi (ET), der ikke tåler deres nuværende behandling, eller hvis forhøjede blodpladetal ikke reduceres til et acceptabelt niveau med den aktuelle behandling.
Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy.
Efter gentagen oral indgivelse af anagrelid hos hunde blev der observeret subendokardial blødning og fokal myokardial nekrose ved 1 mg/kg/dag eller derover hos han- og hunhunde, hvor hanhundene var mest følsomme.
Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive.
Det skal De vide, før De begynder at tage Xagrid Tag ikke Xagrid
What you need to know before you take Xagrid Do not take Xagrid
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Xagrid indeholder:
Contents of the pack and other information What Xagrid contains
• Medicin, der kan ændre Deres hjerterytme, f.eks. sotalol, amiodaron;
• Medicines that can alter your heart rhythm e.g. sotalol, amiodarone;
Reproduktiv toksikologi:
Reproductive toxicology
• Hvis De har medfødt forlænget QT-interval, eller De har det i familien (kan ses på EKG'et, en registrering af hjertets elektriske aktivitet), eller De tager andre lægemidler, der fører til unormale EKG-ændringer, eller De har lavt indhold af salte, f.eks. kalium, magnesium eller calcium (se punkt ”Brug af anden medicin sammen med Xagrid”);
• If you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes or if you have low levels of electrolytes e.g. potassium, magnesium or calcium (see section “Other medicines and Xagrid”);
Glasset indeholder også en lille forseglet beholder, som indeholder et tørremiddel til at holde kapslerne tørre.
This contains a drying agent to keep the capsules dry.
Der er indberettet alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder tilfælde af torsade de pointes, ventrikulær takykardi, kardiomyopati, kardiomegali og kongestiv hjertesvigt (se pkt.
Serious cardiovascular adverse events including cases of torsade de pointes, ventricular tachycardia, cardiomyopathy, cardiomegaly and congestive heart failure have been reported (see section 4.8).
• Svangerskabsforebyggende tabletter: Hvis De oplever svær diare, mens De tager dette lægemiddel, kan det nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende tabletter, og det anbefales at benytte en ekstra præventionsmetode (f.eks. kondom).
• Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom).
Kapselskal: gelatine og titandioxid (E171).
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171).
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Kapselindhold: povidon (E1201), crospovidon; lactose, vandfri; lactosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk (E460) og magnesiumstearat.
Capsule contents: povidone (E1201); crospovidone; lactose, anhydrous; lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline (E460) and magnesium stearate.
Blandt disse var en forøget forekomst af fæokromocytomer i binyrerne hos hanrotter sammenlignet med kontrollen på alle dosisniveauer (≥ 3 mg/kg/dag) og hos hunrotter, som modtog 10 mg/kg/dag og derover.
Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/kg/day) and in females receiving 10 mg/kg/day and above.
I et præ- og postnatalt udviklingsstudie med hunrotter førte anagrelid ved orale doser på ≥ 10 mg/kg til en ikke negativ forlængelse af gestationsvarigheden.
In a pre- and post-natal development study in female rats, anagrelide at oral doses of ≥10 mg/kg produced a non-adverse increase in gestational duration.
Kardiomyopati Kardiomegali Perikardieeffusion Angina pectoris Postural hypotension Vasodilatation
Angina pectoris Postural hypotension Vasodilatation
De tager denne dosis som en kapsel med 0,5 mg to gange dagligt i mindst én uge.
The usual starting dose of Xagrid is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
• Medicin til behandling af hjertesygdomme, f.eks. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon og cilostazol;
• Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol;
Xagrid må ikke tages, medens man ammer.
Xagrid should not be taken while breast-feeding.
• Leverbetændelse, symptomer omfatter kvalme, opkastning, kløe, gulfarvning af hud og øjne, misfarvning af afføring eller urin (hepatitis);
• Inflammation of the liver, symptoms include nausea, vomiting, itching, yellowing of the skin and eyes, discoloration of stool and urine (hepatitis);
Xagrid må ikke tages af gravide.
Xagrid should not be taken by pregnant women.
Stærk ammoniakopløsning Kaliumhydroxid (E525) Sort jernoxid (E172)
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Indlægsseddel: Information til patienten Xagrid 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
Package leaflet: Information for the patient Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
• Betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne (tegn omfatter feber, hoste, vejrtrækningsbesvær, hvæsen; som forårsager dannelse af arvæv i lungerne) (allergisk alveolitis, herunder interstitiel lungesygdom, pneumonitis);
• Lung inflammation (signs include fever, coughing, difficulty breathing, wheezing; which causes scaring of the lungs) (allergic alveolitis, including interstitial lung disease, pneumonitis);
Brug af anden medicin sammen med Xagrid
Other medicines and Xagrid
Indholdet må ikke knuses eller fortyndes i en væske.
Do not crush or dilute the contents in a liquid.
Patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
Patients with moderate or severe hepatic impairment.
• Hvis De har moderate eller svære nyreproblemer.
• If you have moderate or severe kidney problems.
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Trykkeblæk: shellac; stærk ammoniakopløsning; kaliumhydroxid (E525); sort jernoxid (E172).
Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172).
• Hvis De er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xagrid (angivet i punkt 6).
• If you are allergic to anagrelide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
De tilgængelige data fra dyre studier viser, at anagrelid/metabolitter udskilles i mælk.
Available data in animals have shown excretion of anagrelide/metabolites in milk.
Xagrid 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
Anagrelid ved ≥ 60 mg/kg forlængede fødselsperioden og forhøjede mortaliteten hos hhv. hunner og fostre.
Anagrelide at ≥60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively.
Gastrointestinal blødning Pankreatitis Anoreksi Dyspepsi
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder lactosemonohydrat (53,7 mg) og vandfri lactose (65,8 mg).
Each hard capsule contains lactose monohydrate (53.7 mg) and anhydrous lactose (65.8 mg).
Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør anvende passende prævention under behandling med anagrelid.
Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide.
Sådan skal De tage Xagrid
How to take Xagrid
Indkapsling Gelatine
Capsule shell Gelatin
En følelse af svaghed eller utilpashed, forhøjet blodtryk, uregelmæssigt hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøjelsesbesvær, manglende appetit, forstoppelse, blå mærker, blødning, hævelse (ødem), vægttab, muskelsmerter, smerter i led, rygsmerter, nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden, unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelser, søvnløshed, depression, forvirring, nervøsitet, tør mund, hukommelsestab, stakåndethed, næseblod, alvorlig lungeinfektion med feber, åndenød, hoste, slim, hårtab, hudkløe eller misfarvning af huden, impotens, brystsmerter, nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni), væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer.
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af Xagrid hos børn og unge.
There is limited information on the use of Xagrid in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Blødende gummer, vægtforøgelse, svære brystsmerter (angina pectoris), sygdom i hjertemusklen (tegn omfatter træthed, brystsmerter og hjertebanken), forstørret hjerte, væskeophobning rundt om hjertet, koordinationstab, talevanskeligheder, tør hud, migræne, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringen for ørerne, svimmelhed, når De står op (især når De rejser dem fra siddende eller liggende stilling), øget vandladningstrang om natten, smerte, 'influenzalignende' symptomer, søvnighed, udvidelse af blodkarrene, tyktarmsbetændelse (tegn omfatter: diare, normalt med blod og slim, mavesmerter, feber), betændelseslignende reaktion (inflammation) i maven (tegn omfatter smerter, kvalme, opkastning), områder med unormal tæthed af lungevæv, forhøjet kreatinin i blodprøver, hvilket kan være tegn på nyreproblemer.
Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Crospovidon
Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone
Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
If you are not sure, speak to your doctor or pharmacist for advice.
AUC ved niveauet for ingen observeret virkning (no observed effect level, NOEL) hos hanhunde (0,3 mg/kg/dag) svarer til hhv. 0,1, 0,1 og 1,6 gange AUC for anagrelid 2 mg/dag og for metabolitterne BCH24426 og RL603 hos mennesker.
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Ikke almindelig: Hjertesvigt (tegn omfatter stakåndethed, brystsmerter, hævede ben på grund af væskeophobning), svære problemer med hjerteslagets frekvens eller rytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære mave- og rygsmerter (pankreatitis), opkastning af blod eller blodig eller sort afføring, svært nedsat antal blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker, blødning eller infektioner (pancytopeni), forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension, tegn omfatter stakåndethed, hævede ben eller ankler og blålige læber og hud).
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) .
Svimmelhed, træthed, hurtigt hjerteslag, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken), kvalme, diare, mavesmerter, luft i maven, opkastning, nedsat antal røde blodceller (anæmi)), væske i kroppen eller udslæt.
Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Influenzalignend e symptomer Smerte
Flu-like syndrome Pain
Ved NOEL-dosis (30 mg/kg/dag) var AUC for anagrelid og metabolitterne BCH24426 og RL603 hhv. 425, 31 og 13 gange højere end AUC hos mennesker, der fik administreret en oral dosis anagrelid på 2 mg/dag.
At the NOEL dose (30mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively.
Der blev ikke set nogen indvirkning på fertilitet og reproduktionsevne hos hanrotter, der fik anagrelid i orale doser på op til 240 mg/kg/dag (> 1.000 gange større end en dosis på 2 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal).
In male rats, anagrelide at oral doses up to 240 mg/kg/day (>1000 times a 2mg/day dose, based on body surface area) was found to have no effect on fertility and reproductive performance.
Nogle patienter i behandling med Xagrid, har rapporteret om svimmelhed.
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid.
Kontakt straks Deres læge, hvis De bemærker nogle af disse bivirkninger.
If you notice any of these side effects, contact your doctor immediately.
Ved NOEL-dosis (3 mg/kg/dag) var AUC for anagrelid og metabolitterne BCH24426 og RL603 hhv. 14, 2 og 2 gange større end AUC hos mennesker, der fik administreret en oral dosis anagrelid på 2 mg/dag.
At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day.
10 mg/kg/dag) for denne indvirkning var hhv. 143, 12 og 11 gange højere end AUC for anagrelid 2 mg/dag og for metabolitterne BCH24426 og RL603 hos mennesker.
The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Hver kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
En hård kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochlorid).
One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
5.2) giver ikke grund til at anvende et forskelligt start-regimen eller forskellige dosistitreringstrin for at opnå et behandlingsregimen med anagrelid, der er optimalt for den enkelte patient.
The observed pharmacokinetic differences between elderly and young patients with ET (see section 5.2) do not warrant using a different starting regimen or different dose titration step to achieve an individual patient-optimised anagrelide regimen.
Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochlorid).
Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
I kombination med acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne.
In combination with acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, as well as to prevent blood clotting, also known as aspirin), there is an increased risk of major haemorrhages (bleeding) (see section “Other medicines and Xagrid”).
Ikke almindelig Sjælden
Common Uncommon
Ventrikulær takykardi Kongestiv hjertesvigt Atrieflimmer Supraventikulær takykardi Arytmi
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Xagrid indeholder lactose.
Xagrid contains lactose.
Xagrid indeholder lactose
Xagrid contains lactose
Pulmonal hypertension Pneumoni Pleura-effusion Dyspnø
Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Obstipation Gastrointestinal e gener
Gastrointestinal disorder
Det skal De vide, før De begynder at tage Xagrid Sådan skal De tage Xagrid Bivirkninger
What Xagrid is and what it is used for What you need to know before you take Xagrid How to take Xagrid
Nyresvigt Nykturi
Nausea Flatulence
Hvis De har taget for meget Xagrid
If you take more Xagrid than you should
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Astæni
Pruritus
Antallet vil muligvis stige til værdier over baseline, hvorfor blodplader bør overvåges hyppigt.
Therefore platelets should be monitored frequently.
Colitis Gastritis Gingivalblødning
Colitis Gastritis Gingival bleeding
Aktivt stof: Anagrelid.
The active substance is anagrelide.
Væskeretention Ødemer Vægttab
Anaemia Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage
Kuldegysninger Utilpashed Svaghed
Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
AUC (ved NOEL-dosis
Excipient(s) with known effect
Infektioner er mere sandsynlige.
Infections are more likely.
Diameter: cirka 8 mm.
Diameter: about 8 mm.
Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
The mechanism of this syndrome is not understood.
Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Your doctor will take further measures.
Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Take your next dose at the usual time.
(Påfundet) navn Styrke
(Invented) Name Strength
Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Its duration of action is 24 hours - also depending on dose.
System Organ Klasse
System Organ Class
Disse virkninger er i reglen reversible.
These effects are usually reversible.
Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable.
Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Tell your doctor if these effects cause you any problems or if they last for more than one week.
1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn.
1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Caution is required with concomitant use.