natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Du behøver at give en del af din ordinerede dosis med din nuværende pen og den resterende del af dosis med en ny pen (delt-dosis injektion) eller du kan smide pennen ud (bortskaf) og bruge en ny pen til at give din fulde ordinerede dosis i 1 injektion.
You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
• Primært ovariesvigt
• primary ovarian failure
Afmontering af nål - (Step 13)
Disposal of Needle - (Step 13)
Der er rapporteret vridning af æggestokkene (ovarietorsion) efter reagensglas-behandling.
There have been reports of twisting of ovaries (ovarian torsion) following assisted reproductive technology treatment.
Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Pennen kan indstilles til at give doser fra 0,33 mikrogram til 20 mikrogram REKOVELLE i markerede trin på 0,33 mikrogram.
Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Natriumsulfatdecahydrat Dinatriumphosphatdodecahydrat Phosphorsyre, koncentreret (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
• Kontroller at en lille dråbe kommer til syne ved nålespidsen.
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
REKOVELLE er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat/svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
• Hvis du drejer til en forkert klargøringsdosis, kan klargøringsdosis korrigeres enten op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil dråbesymbolet er ud for dosisindikatoren.
• If you dial the incorrect priming dose, the priming dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Kendte gastrointestinale symptomer forbundet med OHSS inkluderer abdominalsmerter, abdominalt ubehag og oppustethed, kvalme, opkastning og diarré.
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Brug ikke en pen med partikler eller uklar væske i cylinderampullen.
Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske i en fyldt pen (injektion).
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
• Dosis kan korrigeres op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil den rigtige dosis angives ud for dosisindikatoren.
• The dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
• Bank let med fingeret på ampulkammeret for at få evnetuelle luftbobler i cylinderampullen til at nå toppen af ampullen.
• Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
- du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
• you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine
• 72 mikrogram/2,16 ml
• 72 micrograms/2.16 mL
Hyppigheden af graviditetstab i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i kontrolleret ART-stimulationsbehandling, sammenlignet med naturlig befrugtning.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing controlled ovarian stimulation for ART than following natural conception.
OHSS er en farmakologisk betinget risiko ved ovariestimulation.
OHSS is an intrinsic risk of the ovarian stimulation.
REKOVELLE er udformet til anvendelse sammen med REKOVELLE injektionspen, som anskaffes separat.
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Brugervejledningen til den fyldte pen skal følges nøje.
The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønshormoner og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i væskeophobning i bughulen, lungerne og sjældent perikardielt.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
En klinisk undersøgelse kan påvise hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, hæmoperitoneum, pleuraeffusion, hydrothorax og akut pulmonal lidelse.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med fertilitetsmedicin øger risikoen for disse tumorer.
It is not known if treatment with fertility medicines increase the risk of these tumours in infertile women.
Neoplasmer i reproduktionssystemet
Reproductive system neoplasms
Hvis du har spørgsmål eller problemer i forbindelse med pennen, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
• 36 mikrogram/1,08 ml
• 36 micrograms/1.08 mL
REKOVELLE indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Hvis en pen er beskadiget, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
REKOVELLE er udviklet til brug med REKOVELLE injektionspen.
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Se “Eksempler på hvordan du indstiller dosis” på side 20 to 211.
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Du skal bruge den når du smider nålen ud (bortskaffer) efter injektion af lægemidlet.
You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol).
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
• Inden pennen bruges første gang, skal du fjerne luftbobler fra cylinderampullen (Klargøring) for at få den korekte dosis af lægemidlet.
• Before using the pen for the first time, you need to remove air bubbles from the cartridge
Opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
Store at or below 25 °C.
• Drej dosisvælgeren med uret indtil den ordinerede dosis er ud for dosisindikatoren i doseringsvinduet.
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Efter ibrugtagning: 28 dage, når det opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
• 12 mikrogram/0,36 ml
• 12 micrograms/0.36 mL
• Klik nålen på.
• Click on the needle.
REKOVELLE indeholder: - Aktivt stof: follitropin delta.
- The active substance is follitropin delta.
I så fald vil din læge give dig enten en højere eller en lavere dosis af REKOVELLE i den næste behandlingscyklus.
For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
• Ubehag i maven
• Discomfort of the abdomen
18 og 2 linjer (Drej til 18 plus 2 klik)
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
• Smid ikke nålehætten væk.
• Do not throw the outer needle cap away.
Graviditetstab
Pregnancy loss
Symptomerne kan omfatte smerter eller ubehag i maven eller oppustet mave, kvalme, opkastning, diarré, vægtstigning og åndedrætsbesvær.
Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
REKOVELLE anvendes ved behandling af manglende frugtbarhed (infertilitet) hos kvinder og hos kvinder, som gennemgår reagensglas-behandling såsom in vitro befrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Lægemidlet kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Der er rapporteret tilfælde af tumorer i æggestokke og andre kønsorganer hos kvinder behandlet for infertilitet.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol) (se pkt.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol (see section 5.1).
Cylinderampullen kan anvendes til flere injektioner.
The cartridge may be used for several injections.
Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkninger opstillet efter, hvor alvorlige de er, med de alvorligste anført først.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
• Opbevar ikke pennen med nålen påsat.
• Do not store the pen with the needle attached.
- Øvrige indholdsstoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
- The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Ved reagensglas-behandling er muligheden for at blive gravid med mere end ét foster ”flerfoldsgraviditet” (såsom tvillinger) hovedsageligt relateret til antallet af befrugtede æg/embryoner, som sættes op i din livmoder, kvaliteten af embryonerne samt til din alder. Flerfoldsgraviditet kan medføre komplikationer for dig og børnene.
When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
• Smerte og ubehag i bækkenet, herunder også æggestokkene
• Pelvic pain and discomfort, including of ovarian origin
4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
The trial compared the individualised dosing regimen of REKOVELLE where the daily dose is established for each patient and fixed throughout stimulation with no adjustments (see section 4.2) to follitropin alfa filled-by-mass at a starting dose of 11 micrograms (150 IU) for the first five days followed by dose adjustments from day 6 of stimulation based on follicular development in a GnRH antagonist protocol.
REKOVELLE fyldt pen dele
REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og hyppighed; almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
(≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion) Klar og farveløs opløsning med pH 6,0-7,0.
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Kliniske studier har vist, at hyppigheden af disse bivirkninger kan falde ved efterfølgende behandlingscykli.
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
• Hvis du har spørgsmål, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen (se venligst kontaktinformation i indlægssedlen) inden du tager REKOVELLE injektionen.
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
En brugervejledning til injektionspennen inklusive isætning af cylinderampullen er vedlagt pennen og skal følges nøje.
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
• Brug ikke pennen hvis væsken indeholder partikler eller hvis væsken er uklar.
• Do not use the pen if the medicine contains particles or if the medicine is not clear.
Andre kliniske tilstande
CLINICAL PARTICULARS
De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med REKOVELLE er hovedpine, underlivsgener, OHSS, bækkensmerter, kvalme, smerter i adnexa uteri og træthed.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
REKOVELLE kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
12 og 1 linje (Drej til 12 plus 1 klik)
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den fyldte pens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på cylinderampullens etiket og karton efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
• Drej dosisvælgeren med uret indtil et dråbe-symbol er ud for dosisindikatoren.
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
(≥1/1,000 to <1/100)
Indstil dosis - (Trin 10)
Dialing the dose - (Step 10)
Hjælpestoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Injektionsvæsken må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Amning REKOVELLE er ikke indiceret under amning.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
0 og 2 linjer (Drej til 0 plus 2 klik)
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Når behandlingen er afsluttet, skal ikke anvendt injektionsvæske kasseres.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
• Hold penen med nålen pegende opad.
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
Subkutan anvendelse
Subcutanous use
Påsæt nålen - (Trin 2 til 6)
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) Ved reagensglas-behandling er risikoen for graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) højere end ved naturlig befrugtning.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Behold cylinderampullen i REKOVELLE-injektionspennen.
Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen.
Hver cylinderampul indeholder 1,08 mlinjektionsvæske.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1).
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Do not throw away any medicines via household waste.
Det deraf følgende REKOVELLE-doseringsregime fremgår af pkt.
The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Hvis du har taget for meget REKOVELLE
If you use more REKOVELLE than you should
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
• tumor i hypothalamus eller hypofyse
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Døsighed Svimmelhed
Somnolence Dizziness
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
2 og 1 linje (Drej til 2 plus 1 klik)
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
0 og 1 linje (Drej til 0 plus 1 klik)
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel hvis: - en anden læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig - du har en nyre- eller leversygdom
• you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Cylinderampullen er udformet til brug sammen med REKOVELLE injektionspen.
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Nedenstående tabel (tabel 2) viser bivirkninger hos patienter behandlet med REKOVELLE i de pivotale kliniske studier.
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Hver cylinderampul indeholder 2,16 mlinjektionsvæske.
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Efter åbning: Kan opbevares i 28 dage ved eller under temperaturer på 25 °C.
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
- du har nogen former for misdannelser i kønsorganerne, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet - du har fibromer i livmoderen, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet.
• you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible.
REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
• Træk den ydre nålehætte af.
• Pull off the outer needle cap.
Bækkensmerter Smerte i adnexa uteri Bækken-ubehag
Pelvic pain Adnexa uteri pain Pelvic discomfort
Nåle medfølger pennen.
Needles are supplied with your pen.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektion follitropin delta s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektion follitropin delta s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
Det skal du vide, før du begynder at bruge REKOVELLE Sådan skal du bruge REKOVELLE Bivirkninger
What you need to know before you use REKOVELLE 3.
REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml flerdosis-cylinderampul (type-I glas) med et stempel (halobutylgummi) og en beskyttelseshætte (aluminium) med et indlæg (gummi).
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
1 ml opløsning indeholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Udseende og pakningsstørrelser
What REKOVELLE looks like and contents of the pack
Hver cylinderampul indeholder 0,36 ml injektionsvæske.
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Tumorer i æggestokke og andre kønsorganer
Ovarian and other reproductive system tumours
REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning 3 ml flerdosis-cylinderampul (type-I glas) med et stempel (halobutylgummi) og en beskyttelseshætte (aluminium) med et indlæg (gummi).
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Anvend ikke den fyldte pen, hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den er uklar.
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Hver flerdosis-cylinderampul indeholder 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml injektionsvæske.
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning follitropin delta
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning En fyldt flerdosis-pen indeholder 72 mikrogram follitropin delta* i 2,16 ml opløsning.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Påsæt penhætten - (Trin 14)
Replace pen cap - (Step 14)
Hver flerdosis-cylinderampul indeholder 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml injektionsvæske.
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 flerdosis-fyldt pen og 9 injektionsnåle til pennen
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin delta
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta