natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Samtidig administration af nitrater eller nitrogenoxiddonorer (såsom amylnitrit) i enhver form,
- Co-administration with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form including recreational drugs called ‘poppers' (see section 4.5).
Adempas 1 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/004
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Adempas 2 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/010
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 35,8 mg lactose (som monohydrat).
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg filmovertrukket tablet Adempas 1 mg filmovertrukket tablet Adempas 1,5 mg filmovertrukket tablet Adempas 2 mg filmovertrukket tablet Adempas 2,5 mg filmovertrukket tablet
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Hver 1,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 36,8 mg lactose (som monohydrat).
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Kvalme
Nausea,
Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg riociguat.
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Hvis du har taget for meget Adempas
If you take more Adempas than you should
Hver 0,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 37,8 mg lactose (som monohydrat).
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter Adempas 1 mg filmovertrukne tabletter Adempas 1,5 mg filmovertrukne tabletter Adempas 2 mg filmovertrukne tabletter Adempas 2,5 mg filmovertrukne tabletter riociguatum
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas indeholder:
What Adempas contains
Adempas 2,5 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/020
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Andre lægemidler til højt blodtryk i lungekarrene (lungearterierne/PAH), såsom bosentan og iloprost, kan anvendes sammen med Adempas, men du skal stadig fortælle det til lægen - rejsningsproblemer hos mænd (såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil), da du ikke må tage disse lægemidler sammen med Adempas - svampeinfektioner (såsom ketoconazol, posaconazol, itraconazol) eller hiv-infektion (såsom abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, rilpivirin eller ritonavir), da alternative behandlingsmuligheder kan overvejes.
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
Adempas 1,5 mg filmovertrukket tablet EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
- dine nyrer ikke fungerer korrekt (kreatininclearance < 30 ml/min), eller hvis du er i dialyse, da anvendelsen af dette lægemiddel ikke anbefales - du har moderate leverproblemer (nedsat leverfunktion, Child Pugh B) - du starter eller stopper med at ryge under behandlingen med dette lægemiddel, da dette kan påvirke niveauet af riociguat i dit blod.
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Der er en større risiko for hypotension hos disse patienter.
There is a higher risk of hypotension in these patients, particular care should be exercised during individual dose titration.
• 0,5 mg tablet: hvide, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 0,5 og et "R" på den anden side.
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 filmovertrukket tablet EU/1/13/907/013
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
• akut blødning fra lungerne (pulmonal hæmoragi) kan medføre ophostning af blod.
you take blood-thinning medicines (anticoagulants) since this may cause bleeding from the lungs.
Adempas 1 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/017
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Adempas 2 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Dette kan skyldes væskeophobning i lungerne.
you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs.
• 2,5 mg tablet: Rød-orange, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 2,5 og et ”R” på den anden side
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU//13/907/011
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas kan anvendes til at behandle voksne med visse former for pulmonal hypertension (forhøjet blodtryk i lungerne).
These are medicines used for the treatment of high blood pressure in the arteries of the lungs (PAH) or erectile dysfunction.
Adempas 2,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/015
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 1 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/005
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Fødeindtagelse
Food
• 1,5 mg tablet: orangegul, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 1,5 og et "R" på den anden side.
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/013
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 1,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Adempas 0,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/002
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 0,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/003
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 1,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/008
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 1,5 mg - pakning med 90 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/009
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Oversigt over indlægssedlen 1.
Tablet core:
Adempas 2 mg - pakning med 294 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/019
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
-781,5 til -82,1 [< 0,0001] Ændring i WHO-funktionsklasse Riociguat IDT (n=254)
-781.5 to -82.1 [<0.0001]
• 2 mg tablet: lys orange, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 2 og et "R" på den anden side.
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Adempas 0,5 mg - pakning med 42 filmovertrukne tabletter - EU/1/13/907/001
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 filmovertrukket tablet EU/1/13/907/001
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Lungeblødning*
Pulmonary haemorrhage*
• 1 mg tablet: Lysegule, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm præget med Bayer-korset på den ene side og med 1 og et ”R” på den anden side
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Der er en større risiko for hypotension hos patienter med nedsat nyrefunktion.
There is a higher risk of hypotension in patients with renal impairment, therefore particular care should be exercised during individual dose titration.
Adempas 2,5 mg - pakning med 84 filmovertrukne tabletter - EU1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Gennemsnitlig ændring fra PVRbaseline (dyn·s·cm-5)
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Blødning i luftvejene
Respiratory tract bleeding
Patienter i funktionsklasse II
FC II patients
Det er lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk i lungearterierne (PAH) eller rejsningsproblemer hos mænd - hvis du har svære leverproblemer (svært nedsat leverfunktion, Child Pugh C) - hvis du er allergisk over for riociguat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adempas (angivet i punkt 6) - hvis du er gravid - hvis du tager nitrater eller nitrogenoxiddonorer (som f.eks. amylnitrit) af enhver slags, lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, brystsmerter eller hjertesygdom.
if you are taking nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, medicines often used to treat high blood pressure, chest pain or heart disease.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adempas 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg riociguat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Adempas 0.5 mg film-coated tablets
1 flaske Honning: Nul dage.
1 bottle Honey: Zero days
Breve (PET/alu/LDPE)
Sachet (PET/Alu/L DPE)
12 breve Honning: Nul dage.
12 sachets Honey: Zero days
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Bistadedispersion Bier
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Flaske (HDPE) 555 ml
Bottle (HDPE)
Bistadedispersion Bier
Target species
Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du:
You may be more likely to think like this if you:
• er en yngre person.
• are a young adult.
• tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at gøre skade på dig selv.
• have previously had thoughts about killing or harming yourself;
ENTYDIG INDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSEBARE DATA PC:
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
• tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er)
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
• appetitmangel
• lack of appetite;
• hurtig og/eller uregelmæssig puls
• fast and/or irregular heart beat;
Antacida og H2-antagonister
Antacids and H2 antagonists
• tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner.
• are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetine Zentiva påvirker dig.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Andre psykiske tilstande, som duloxetin anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at rygere har næsten 50 % lavere plasmakoncentration af duloxetin sammenlignet med ikke-rygere.
Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
• Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Duloxetine Zentiva.
• Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Zentiva.
• har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet)
• have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Meget sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10.000 patienter) • inflammation i hudens blodkar (kutan vasculitis)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis).
Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetine Zentiva, oplevede symptomer som:
Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC- værdien forøges med ca. 25 %, og halveringstiden er ca. 25 % længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
50 % smertereduktion var henholdsvis 50 % og 26 %.
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Det kan være lettere at huske at tage Duloxetine Zentiva, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.
Brug af Duloxetine Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tages med og uden mad.
Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetine Zentiva, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
• lider af en bipolar sygdom
• suffer from bipolar disorder;
Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50 % lavere hos kvinder).
Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
• problemer med at få erektion, ændret ejakulation
• problems getting an erection, changes in ejaculation;
• er i samtidig behandling med medicin, som kan skade leveren
• are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
• Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
• If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
CNS-lægemidler
CNS medicinal products
Risikoen for seponeringssymptomer set for SSRI'er og SNRI'er kan afhænge af flere faktorer blandt andet behandlingsvarigheden, dosis og hvor hurtigt dosis reduceres.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI's and SNRI's may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetine Zentiva, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Zentiva, can cause serious or even life-threatening side effects.
• har risiko for at få lavt natrium i blodet (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre)
• are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly);
Det skal gøres klart for patienter (og pårørende), at det er nødvendigt at være opmærksom på enhver forværring af tilstanden, selvmordsrelateret adfærd eller selvmordstanker samt usædvanlige ændringer i opførsel og straks at søge lægehjælp, hvis disse symptomer viser sig.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Du skal fortælle din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med Duloxetine Zentiva.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Duloxetin kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Duloxetine may be associated with sedation and dizziness.
Denne medicin, øger muligvis risikoen for at du får blødninger.
These medicines might increase the risk of bleeding.
• hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød, som kan være ledsaget af en høj temperatur
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature;
• er allergisk over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duloxetine Zentiva (angivet i afsnit 6).
• are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
• fald (oftest hos ældre), træthed
• falls (mostly in elderly people), fatigue;
Din læge bør afgøre, om Duloxetine Zentiva kan tages sammen med anden medicin.
Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Zentiva with other medicines.
Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte).
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
• Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
• If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders.
Duloxetine bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
− This medicine has been prescribed for you only.
• tidligere har haft mani
• have had mania;
• Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetine Zentiva.
• Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Zentiva.
Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetine Zentiva.
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Zentiva.
Den sædvanlige startdosis af Duloxetine Zentiva er 30 mg en gang daglig, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang daglig, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig.
The usual starting dose of Duloxetine Zentiva is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Behandling af major depression.
Treatment of major depressive disorder.
Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af moderate til svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetine Zentiva.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Zentiva.
Duloxetine Zentiva bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Duloxetine Zentiva should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Stevens-Johnsons syndrom 6
Stevens-Johnson Syndrome6
• Orale antikoagulantia eller medicin, der påvirker blodpladerne: Medicin, der fortynder blodet og modvirker dannelse af blodpropper.
• Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetine Zentiva.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Zentiva.
• besværet eller manglende evne til at lade vandet, besvær med at påbegynde vandladning, behov for vandladning i løbet af natten, behov for hyppigere vandladning end normalt, nedsat urinmængde
• difficulty or inability to pass urine, difficulty to start urinating, needing to pass urine during the night, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow;
• halsbetændelse, som forårsager hæs stemme
• throat inflammation that causes a hoarse voice;
Duloxetine Zentiva kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Duloxetine Zentiva may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment.
• Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem)
• Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema);
Uigennemsigtig PVC/PCTFF/Alu-blister, foldet papæske.
Opaque PVC/PCTFE/Alu blisters, paper folding box.
Lægemidler som Duloxetine Zentiva (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnit 4).
Medicines like Duloxetine Zentiva (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
I dyrestudier, påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Der bør udvises forsigtighed, når duloxetin gives sammen med orale antikoagulantia eller antitrombotiske midler på grund af en potentiel øget risiko for blødning, der kan tilskrives en farmakodynamisk interaktion.
Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Duloxetine Zentiva efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage.
Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
• alvorlige allergiske reaktioner, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed og hævelse af tunge eller læber, allergiske reaktioner
• serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions;
Selvmords-relateret adfærd5,7
Suicidal behaviour5,7 Mania
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.