natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Pregabalin er undersøgt i 6 kontrollerede studier af 4-6 ugers varighed, et studie med ældre af 8 ugers varighed og et langtids relaps-forebyggelsesstudie med en dobbelt-blind relapsforebyggelsesfase af 6 måneders varighed.
Pregabalin has been studied in 6 controlled trials of 4 - 6 week duration, an elderly study of 8 week duration and a long-term relapse prevention study with a double blind relapse prevention phase of 6 months duration.
50 mg hårde kapsler indeholder også propylenglycol, koncentreret ammoniakopløsning, kaliumhydroxid.
The 50 mg capsules also contain propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide.
Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Pregabalin Zentiva is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Zentiva.
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Zentiva than you should.
Kreatininclearance (ml/min) =
CLcr (ml/min) =
Pregabalin Zentiva er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Hvis du har glemt at tage Pregabalin Zentiva
If you forget to take Pregabalin Zentiva
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler er pakket i alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistre som primær pakningsmateriale.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging.
De bivirkninger, der sås i et farmakokinetikstudie og et tolerabilitetsstudie omfattende patienter i alderen fra 3 måneder til 16 år (n=65) med partielle anfald, var de samme som dem, der sås hos voksne.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n = 65) with partial onset seizures were similar to those observed in adults.
Pregabalin Zentiva indeholder lactosemonohydrat Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
In vivo studier og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol.
Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, pregelatineret majsstivelse, talcum, titandioxid (E171), gelatine, shellac, sort jernoxid (E172).
The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, talc, titanium dioxide (E171), gelatin, shellac, black iron oxide (E172).
Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varigheder med patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n = 175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n = 65 og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n = 54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
The pregabalin safety profile observed in four paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalisation (12-week efficacy and safety study in patients 4 to 16 years of age, n = 295; 14-day efficacy and safety study in patients 1 month to younger than 4 years of age, n = 175; pharmacokinetic and tolerability study, n = 65; and 1 year open label follow on safety study, n = 54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Neuropatiske smerter Pregabalin Zentiva er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Nyresvigt, oliguri, urinretention
Renal failure, oliguria, urinary retention
Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose.
• Når pregabalin tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
• When pregabalin is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Pregabalin Zentiva indeholder:
What Pregabalin Zentiva contains
Generaliseret angst Pregabalin Zentiva er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Medbring pakningen med Pregabalin Zentiva hårde kapsler.
Take your box of Pregabalin Zentiva hard capsules with you.
Du må ikke tage Pregabalin Zentiva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Pregabalin Zentiva should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Zentiva tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Pregabalin Zentiva belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Zentiva
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva
Pregabalin Zentiva indeholder lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate.
• Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin- aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Pregabalin Zentiva kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Pregabalin Zentiva may be taken with oral contraceptives.
Kapselindhold Lactosemonohydrat Pregelatineret majsstivelse Talcum
Capsules content Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Talc.
Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
• Unormal lugtesans, synsforstyrrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed, synstab.
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
Behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især døsighed.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hårde kapsler indeholder også rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
The 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Hvis du holder op med at tage Pregabalin Zentiva Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Zentiva, medmindre din læge har bedt dig herom.
Do not stop taking Pregabalin Zentiva unless your doctor tells you to.
De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var døsighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
The most common adverse events observed in the 14-day study with pregabalin treatment were somnolence, upper respiratory tract infection, and pyrexia (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere, der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16 Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics; ATC code: N03AX16.
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hårde kapsler er pakket i PVC/alu blistre som primær pakningsmateriale.
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
En hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Each hard capsule contains 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg findes i pakninger af 21, 84, 98 og 100 hårde kapsler.
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Zentiva Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva Bivirkninger
What Pregabalin Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva How to take Pregabalin Zentiva Possible side effects
Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Total pregabalin daily dose *
Tabel 2: Bivirkninger ved pregabalin Organklasse
Table 2: Pregabalin Adverse Drug Reactions
Synstab, keratitis,oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg findes i pakninger af 14, 56, 98 og 100 hårde kapsler.
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af generaliseret angst.
Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Hvis du har taget for mange Pregabalin Zentiva kapsler Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
If you take more Pregabalin Zentiva than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg hårde kapsler indeholder også polyethylenglycol.
The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Pregabalin Zentiva 25 mg og 50 mg findes i pakninger af 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hårde kapsler.
Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva
How to take Pregabalin Zentiva
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 225 mg
Pregabalin Zentiva 225 mg
150 mg hårde kapsler
150 mg capsules
Prægeblæk - Shellac - Sort jernoxid (E172) - Polyethylenglycol
Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules
Kapselbund - Sort jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/017
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules: EU/1/15/1021/017
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 200 mg
Pregabalin Zentiva 200 mg
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/006
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules: EU/1/15/1021/006
Bivirkning trykken for brystet, smerter, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/026
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules: EU/1/15/1021/026
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/023
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules: EU/1/15/1021/023
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/011
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules: EU/1/15/1021/011
Rød top og rød bund, cirka 15,9 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”100”, indeholder næsten hvidt pulver.
Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules
Muskelkramper, artralgi, rygsmerter, ekstremitetssmerter, spasmer i cervikalmuskulaturen
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Rød top og lysegrå bund, cirka 21,7 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”300”, indeholder næsten hvidt pulver.
Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules
Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Zentiva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
1 gang dagligt eller fordelt på 2 daglige doser
BID = Two divided doses.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/014
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules: EU/1/15/1021/014
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/020
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules: EU/1/15/1021/020
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Lysegrå top og lysegrå bund, cirka 18,0 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”150”, indeholder næsten hvidt pulver.
Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 75 mg
Pregabalin Zentiva 75 mg
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler: EU/1/15/1021/001
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin
Rød top og lysegrå bund, cirka 14,3 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”75”, indeholder næsten hvidt pulver.
Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 100 mg
Pregabalin Zentiva 100 mg
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 25 mg
Pregabalin Zentiva 25 mg
Fordelt på 2 eller 3 daglige doser Fordelt på 2 eller 3 daglige doser
TID = Three divided doses.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin
Hudfarvet, uigennemsigtig top og lysegrå bund, cirka 19,4 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”225”, indeholder næsten hvidt pulver.
Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Prægeblæk - Shellac - Sort jernoxid (E172) - Propylenglycol - Koncentreret ammoniakopløsning - Kaliumhydroxid
Black iron oxide (E172) Propylene glycol
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin
Lysegrå top og lysegrå bund; cirka 14,3 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”50”, indeholder næsten hvidt pulver.
Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C.
Do not store above 30°C.
300 mg hårde
Pregabalin Zentiva 300 mg
Lysegrå top og lysegrå bund, cirka 15,9 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”25”, indeholder næsten hvidt pulver.
Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin
Hvordan Pregabalin Zentiva ser ud og indhold i pakning 25 mg hårde kapsler
What Pregabalin Zentiva looks like and contents of the pack
Hudfarvet, uigennemsigtig top og hudfarvet, uigennemsigtig bund, cirka 19,4 mm lange, hårde gelatinekapsler med prægning ”200”, indeholder næsten hvidt pulver.
Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler Kapseltop og -bund - Sort jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler Kapseltop og -bund - Rød jernoxid (E172) - Gul jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Capsule cap and body Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler Kapseltop og -bund - Sort jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 150 mg
Pregabalin Zentiva 150 mg
rysten, talevanskeligheder, snurrende fornemmelse, følelsesløshed, sløvhed, søvnlignende sløvhedstilstand, søvnforstyrrelser, træthed, følelse af at være unormal.
• Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler Kapseltop og -bund - Rød jernoxid (E172) - Gul jernoxid (E172) - Titandioxid (E171) - Gelatine
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Capsule cap and body Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pregabalin Zentiva 50 mg
Pregabalin Zentiva 50 mg
225 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Capsule cap
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
75 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Capsule cap
Lægeinformationen skal indeholde information om følgende hovedbudskaber:
The physician information should contain the following key messages:
• Lægeinformation
• Physician information
• Muligheden for at inkludere patienter i registerstudiet for at facilitere indsamlingen af data vedrørende langtidseffekt og sikkerhed;
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
• Den identificerede eller potentielle risiko for immunogenicitet, som kan medføre immunmedierede symptomer;
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;