natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau ( 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Brug af anden medicin sammen med OLANZAPIN CIPLA
Other medicines and OLANZAPINE CIPLA
OLANZAPIN CIPLA 15 mg overtrukne tabletter er blå, elliptiske, konvekse, overtrukne tabletter mærket ‘NEO' på den ene side og umærkede på den anden.
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
OLANZAPIN CIPLAs udseende og pakningsindhold OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket ‘2.5' på den ene side og ‘OLZ' på den anden.
What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder: 80.7 mg lactosemonohydrat .
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Inden du påbegynder behandling med OLANZAPIN CIPLA samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Opadry II White indeholdende: Hypromellose (E464) Titandioxid E171
Opadry II White containing: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).. En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller kortåndethed.
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Cipla (EU) Ltd
Cipla (EU) Ltd
OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 7.5' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Hjælpestof: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 161.3 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Din læge vil fortælle dig, hvor mange OLANZAPIN CIPLA tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for OLANZAPIN CIPLA er 5-20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage OLANZAPIN CIPLA medmindre, at din læge siger det.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Pankreatitis11
Neutropenia10
14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l)
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
OLANZAPIN CIPLA 10 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 10' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
(Se pkt.
{MM/YYYY}
ALUMINIUMBLISTERKORT
COLD-FORMED ALUMINIUM BLISTER STRIPS
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 2,5 mg
Olanzapine Cipla 2.5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 7,5 mg
Olanzapine Cipla 7.5 mg
Hududslæt
Seizures
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 322.6 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
OLANZAPIN CIPLA 5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 5' på den ene side og ‘NEO' on the other.
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Studiet omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/007 7 overtrukne tabletter EU/1/07/426/008 28 overtrukne tabletter EU/1/07/426/009 56 overtrukne tabletter
EU/1/07/426/007, 7 coated tablets EU/1/07/426/008, 28 coated tablets EU/1/07/426/009, 56 coated tablets
3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘2.5' på den ene side og ‘OLZ' på den anden.
Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossing on one side and ‘OLZ' on the other.
Hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 7.5' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
Abstinenssymptomer7,
Discontinuation symptoms7, 12
Hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 10' på den ene side og ‘NEO' på den anden.
Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 242 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 7,5 mg overtrukne tabletter
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets
Overtrukne tabletter
Tablet coat
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 2,5 mg overtrukne tabletter
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
Udspilet abdomen9
Amnesia9
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 7,5 mg overtrukne tabletter olanzapin
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets olanzapine
EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton
EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter mærket ‘OLZ 5' på den ene side og ‘NEO' on the other.
Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 10 mg overtrukne tabletter olanzapin
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets olanzapine
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 10 mg overtrukne tabletter
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - overtrukne tabletter-7 tabletter pr. karton EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - overtrukne tabletter-28 tabletter pr. karton EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - overtrukne tabletter-56 tabletter pr. karton
EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 7 tablets per box EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 315 mg lactosemonohydrat
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 15 mg overtrukne tabletter
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton
EU/1/07/426/001 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/002 - Olanzapine Cipla - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Ældre patienter med demens kan under behandling med OLANZAPIN CIPLA opleve slagtilfælde, lungebetændelse og urininkontinens.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 2,5 mg overtrukne tabletter olanzapin
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 15 mg overtrukne tabletter olanzapin
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 5 mg overtrukne tabletter
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets
Glyceroltriacetat
Rhabdomyolysis
EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton
EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Cipla 5 mg overtrukne tabletter Olanzapin
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
EU/1/07/426/011 56 overtrukne tabletter
EU/1/07/426/010, 28 coated tablets EU/1/07/426/011, 56 coated tablets
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 5 mg
Olanzapine Cipla 5 mg
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver overtrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren
Gynaecomastia/breast enlargement in males
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/005 28 overtrukne tabletter EU/1/07/426/006 56 overtrukne tabletter 13.
EU/1/07/426/005, 28 coated tablets EU/1/07/426/006, 56 coated tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
initialt i behandlingen (se pkt.
(ALT, AST), especially in early treatment (see section
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/001 28 overtrukne tabletter EU/1/07/426/002 56 overtrukne tabletter 13.
EU/1/07/426/001, 28 coated tablets EU/1/07/426/002, 56 coated tablets
6.3 Opbevaringstid
3 years 6.4 Special precautions for storage
EU/1/07/426/004 56 overtrukne tabletter
EU/1/07/426/003, 28 coated tablets EU/1/07/426/004, 56 coated tablets
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 10 mg
Olanzapine Cipla 10 mg
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - overtrukne tabletter -- 56 tabletter pr. karton
EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Det gælder navnlig:
In particular:
Der skal ligeledes fremsendes opdaterede analysecertifikater.
Updated certificates of analysis should also be provided.
Derfor skal data om de følgende betingelser fremsendes til og gennemgås af CHMP.
Therefore, data in relation to the following conditions should be submitted and reviewed by the CHMP.
CHMP anser det for at være af yderste vigtighed at sørge for en koordineret gennemgang af de betingelser, der nu er identificeret for produktionsstederne i Canada, Polen og Tyrkiet.
The CHMP considers of extreme importance to retain coordination of the review of the conditions presently identified for the sites in Canada, Poland and Turkey.
Nærværende udtalelse er den første i en række sammenhængende udtalelser, som efterfølgende kan resultere i et krav om yderligere foranstaltninger for de produktionssteder, der er genstand for denne udtalelse.
The present opinion is the first of a series of entwined opinions, which may result subsequently in additional measures being requested for the sites subject of the current opinion.
Der har eksisteret en harmoniseret europæisk tilgang til forsyningen, siden problemet blev identificeret i Castlebar, og proceduren i henhold til artikel 31 fortsætter, indtil de udestående spørgsmål er blevet løst.
A harmonised European approach to supply has been in place since identification of the concern at Castlebar and the article 31 procedure remains ongoing pending resolution of the outstanding issues.
- Dextrose monohydrat
- Dextrose monohydrate
Den maksimale batchstørrelse i Lublin skal angives, og de aktuelle valideringsdata for disse batchstørrelser skal fremsendes senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
The maximum batch size at Lublin should be stated and the actual validation data for these batch sizes should be provided within three weeks of Commission Decision.
Følgende betingelser (beskrevet nedenfor for hvert produktionssted) skal opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
The following conditions (identified below per site) should be fulfilled by the marketing authorisation holder.
Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Conditions of the marketing authorisation
Leverandører af aktive stoffer nævnt nedenfor er ikke tidligere blevet anvendt til EU-lægemidler, og master files for de aktive stoffer (ASMF'er) eller tilsvarende datapakker skal fremsendes for disse leverandører.
Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
Specifikationer for hjælpestofferne natriumhydroxid og hydrogenchlorid skal angives sammen med analyseresultaterne.
Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
Der skal fremsendes stabilitetsdata, herunder langsigtede og kortsigtede stabilitetsdata for lægemidler, der er fremstillet i henhold til EU-specifikationerne.
Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
- Natriumchlorid
- sodium chloride
Hjælpestofferne vand til injektionsvæsker og natriumhydroxid er kontrolleret i henhold til USA's farmakopé.
The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
Alle lægemiddelstoffer skal støttes af master files eller passende data om de aktive stoffer og være i overensstemmelse med kravene i Den Europæiske Farmakopé (Ph.
All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
Derudover skal de, hvis relevant, testes og påvises at være i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé (Ph.
In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
- Natrium S-laktat
- Sodium S-Lactate
Der skal fremsendes en passende ændringsforvaltningsplan senest tre uger efter Kommissionens afgørelse.
An appropriate change management plan should be submitted within three weeks of Commission Decision.
Hvad angår vandfri glukose skal grænsetesten for endotoksin i lægemiddelstoffet være strengere inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
En ændringsforvaltningsplan, som omfatter tidsfristerne for gennemførelsen, skal fremsendes senest en uge efter Kommissionens afgørelse.
A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
Disse hjælpestoffer skal testes, og resultaterne skal fremsendes som dokumentation for, at de er i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé (Ph.
These should be tested and results submitted to shown they comply with the Ph. Eur.
Det canadiske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
De skal fremsendes inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
inden frigivelsen af PD-væsker til EU's marked i henhold til EU-markedsføringstilladelsen.
prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Det tyrkiske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Turkish manufacturing site The MAH should address the following:
Det polske produktionssted Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for følgende:
Polish manufacturing site The MAH should address the following:
EU (MF)nummer
EU (MA) Number
Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Packaging Content Package size
Den aktive substans i Metacam er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Metacam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Kvalitativt er metabolismen ens hos rotter, smågrise, mennesker, kvæg og svin, men kvantitativt er der forskelle.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede dosering, er biotilgængeligheden cirka 98 %.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
En tablet indeholder:
One tablet contains:
Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
The tablet can be divided into equal halves.
7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
7 tablets 84 tablets 252 tablets
Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uden foder, er tilsat aroma og indtages villigt af de fleste hunde.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Instruktion i åbning af de børnesikrede blisterkort:
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Alternativt og til katte med en kropsvægt på mindst 2 kg, kan doseringssprøjten som findes i pakningen bruges.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Metacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravid.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Brug ikke peroral opfølgningsbehandling i dette tilfælde.
In this case do not use oral follow up treatment.
EXP {måned/år} 3 ml:
EXP {month/year} 3 ml:
Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Marsvin Ingen tilgængelige data.
Guinea pigs: No data available.
Vask den lille beholder med vand og tør den, før den anvendes næste gang.
Wash the small container with water and dry prior to the next use.
Behandling af kalve med Metacam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Suspensionen kan gives enten ved hjælp af flaskens dråbeanordning (til meget små racer) eller ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.