natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
Kassér ubrugt opløsning.
Discard any unused contents.
ZYPREXA 20 mg tabletter
ZYPREXA 20 mg tablets
3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.
Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
IM olanzapine has not been studied in patients with alcohol or drug intoxication (see section 4.4).
Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
ZYPREXA 15 mg tabletter
ZYPREXA 15 mg tablets
14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Elliptiske, lyserøde, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4420".
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder) var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and < 1 %).
Hos kvindelige versus mandlige forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid noget forlænget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance reduceret (18,9 versus 27,3 l/time).
In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA samt jævnligt i løbet af behandlingen, skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment.
Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Elliptiske, blå, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4415".
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL ON VIAL OF 10 mg POWDER
I et 12 måneders studie af forebyggelse af tilbagefald i de maniske episoder blev patienter, som havde opnået bedring ved brug af olanzapin, randomiseret på olanzapin eller placebo.
In a 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Overtrukne tabletter
Coated tablet
Blod og lymfesystem
Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Powder for Solution for Injection
Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section
• Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Du kan komme til at føle dig døsig, hvis ZYPREXA tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Hvis 2,0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Sådan skal du tage ZYPREXA
How to take ZYPREXA
Din læge vil fortælle dig, hvor mange ZYPREXA tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for ZYPREXA er mellem 5 mg og 20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage ZYPREXA, medmindre din læge siger det.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
ZYPREXA indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
• The active substance is olanzapine.
Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin, administreret oralt, overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over
Indeholder lactosemonohydrat.
Hydrochloric acid.
QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF) ≥500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF <500 msek.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4117".
ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Powder for Solution for Injection.
I kliniske forsøg med oral administration var klinisk betydningsfulde QTc-forlængelser usædvanlige (0,1% til 1%) hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin.
In clinical trials with oral administration, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med ”LILLY” samt talkoden ”4117”.
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 178 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 156 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA indeholder lactose.
ZYPREXA contains lactose
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 20 mg coated tablets
ZYPREXA overtrukne tabletter er til at synke.
ZYPREXA coated tablets are for oral use.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 7,5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
De bruges til at behandle symptomer som uro, ophidselse og uhensigtsmæssig opførsel, som kan forekomme ved følgende lidelser:
ZYPREXA Injection belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in the following conditions:
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 102 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4116".
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4115".
ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med ”LILLY” samt talkoden ”4116”.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
Andre ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (inklusive øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed overfor sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash): diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 312 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder.
Andre almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
Olanzapin
Alopecia
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter er hvide og mærket med ”LILLY” samt talkoden ”4115”.
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 234 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 2,5 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Rekonstitution og administration af ZYPREXA
Other medicines and ZYPREXA
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 238 mg lactosemonohydrat.
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA er et gult pulver i et hætteglas.
What ZYPREXA Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ZYPREXA 20 mg OVERTRUKNE TABLETTER: BLISTERFOLIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Studiet viste en prospektiv sekundær analyse af ændring i stemningslejeniveauet fra før behandling til endt behandling en statistisk signifikant forbedring (p=0,001) til fordel for patienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til patienter behandlet med haloperidol (-3,1).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p = 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 5 mg coated tablets
ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - overtrukne tabletter - 28 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 Pulver til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas EU/1/96/022/017 Pulver til injektionsvæske, opløsning 10 hætteglas 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - overtrukne tabletter - 56 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 10 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter
ZYPREXA 15 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter Hver overtrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
Studiet omfattede 1.481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 10 mg olanzapin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg olanzapine.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - overtrukne tabletter - 70 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver overtrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - overtrukne tabletter - 98 tabletter pr. karton.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.