natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hos anuvolatoriske kvinder, der gennemgår ovulationsinduktion, kan monitorering af follikeludviklingen med transvaginal ultralydsscanning hjælpe med til at bestemme, om behandlingscyklus skal fortsætte eller stoppes for at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 600 IE/0,72 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Det skal du vide, før du begynder at tage Puregon Sådan skal du tage Puregon Bivirkninger
What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
Puregon kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
In men who are infertile due to lowered hormone levels, Puregon can be used for the production of sperm.
Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Puregon over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Sådan skal du tage Puregon
How to use Puregon
Intramuskulær (i.m.)
Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use.
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 150 IE/0,18 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 300 IE/0,36 ml 1 cylinderampul
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL
Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske follitropin beta s.c.
Puregon 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/038
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/96/008/038
Hvis du har taget for meget Puregon
If you use more Puregon than you should
Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske follitropin beta s.c.
Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske follitropin beta s.c.
Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/041
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/96/008/041
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 200 IE/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/040
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Puregon kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation.
Til injektion af Puregon skal der bruges sterile engangssprøjter og -nåle.
You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Puregon.
Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/032
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
1 hætteglas indeholder 0,5 ml injektionsvæske med follitropin beta svarende til aktiviteten af 225 IE (450 IE/ml) rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske follitropin beta s.c.
Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 50 IE/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 75 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 225 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 100 IE/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/039
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 225 IE/0,5 ml 1,5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/029
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
Et hætteglas indeholder 225 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,5 ml vandig opløsning.
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/020
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 75 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/023
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/026
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/96/008/017
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
HÆTTEGLAS TEKST Puregon 150 IE/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 150 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Et hætteglas indeholder 22,5 mikrogram protein (specifik in vivo-bioaktivitet er ækvivalent med ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 150 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Et hætteglas indeholder 7,5 mikrogram protein (specifik in vivo-bioaktivitet er ækvivalent med ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Subkutan (s.c.) anvendelse Må kun anvendes i Puregon Pen.
For use only with the Puregon Pen.
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 200 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning 1,08 ml opløsning i 1,5 ml cylinderampul (type I-glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 200 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 50 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 300 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,36 ml vandig opløsning.
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning 0,36 ml opløsning i 1,5 ml cylinderampul (type I-glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
TEKST PÅ YDRE KARTON Puregon 100 IE/0,5 ml 1, 5 eller 10 hætteglas
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Bland ikke andre stoffer i cylinderampullen.
Do not mix any other drug into the cartridges.Empty cartridges must not be refilled.
Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 50 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning 0,72 ml opløsning i 1,5 ml cylinderampul (type I-glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 100 IE i 0,5 ml vandig opløsning pr. hætteglas.
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning 0,18 ml opløsning i 1,5 ml cylinderampul (type I-glas) med et gråt gummistempel og et aluminiumslåg med en gummimembran.
0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 600 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,72 ml vandig opløsning.
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
The expiry date refers to the last day of that month.
(PCOS).
PC:
Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 150 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,18 ml vandig opløsning.
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Mænd og kvinder
For males and females
Puregon kan fremkalde udvikling af mange follikler hos kvinder, som gennemgår reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), inklusive reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisation (IVF)) eller andre behandlinger.
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can bring about the development of multiple follicles.
Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
"Essentiel" betyder, at der ikke kan findes en bestemt årsag til hypertensionen.
‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Yderligere information om Rasilez HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Rasilez HCT fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2009.
Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Sammenlagt har virksomheden fremlagt resultater fra ni hovedstudier med deltagelse af næsten 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Rasilez HCT udleveres kun efter recept, og det fås som tabletter (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg og 300 mg/25 mg).Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er én tablet dagligt.
Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Enkeltstofbehandling med Aliskiren har været godkendt i EU siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Bivirkningerne er de samme som for de to aktive stoffer.
Side effects are similar to those of the two active substances.
Virksomheden fremlagde oplysninger, som blev anvendt i vurderingen af aliskiren, og fra den offentliggjorte dokumentation til støtte for sin ansøgning for Rasilez HCT samt oplysninger fra yderligere studier.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Det forventes, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet vil hjælpe patienterne med at overholde deres behandling.
Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Den hyppigste bivirkning ved Rasilez HCT (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
For mere information om brug af Rasilez HCT, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Resultaterne viste, at Rasilez HCT var mere effektivt end placebo til at mindske blodtrykket.
Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Efter at have taget Rasilez HCT i to til fire uger kan dosen øges hos patienter, hvis blodtryk fortsat ikke er under kontrol.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
De fleste studier omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og ét studie omfattede patienter med svær hypertension.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Tre ekstra studier viste, at de aktive stoffer blev optaget i kroppen på samme måde, når de blev taget som særskilte tabletter og som Rasilez HCT.
Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rasilez HCT løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Bivirkninger rapporteret for Rasilez HCT vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Andre oplysninger om Rasilez HCT
Other information about Rasilez HCT
Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorthiazid)
Rasilez HCT (aliskiren / hydrochlorothiazide)
Rasilez HCT må ikke tages sammen med frugtsaft eller drikkevarer, som indeholder planteekstrakter som f.eks. urtete.
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rasilez HCT opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Rasilez HCT er et lægemiddel, der anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Det må ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente P-glykoproteinhæmmere" (som f.eks. quinidin).
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Studierne varede mellem otte uger og et år, og det primære mål for virkningen var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
En oversigt over Rasilez HCT, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez HCT?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Hvad er Rasilez HCT, og hvad anvendes det til?
What is Rasilez HCT and what is it used for?
Det er påvist, at lægemidlet reducerer blodtrykket mere end hvert enkelt stof alene.
The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone.
Andre hyppige bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), der er observeret med hydrochlorthiazid alene, er lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi) og en forøgelse af indholdet af kolesterol og triglycerid (et fedtstof) i blodet.
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Ved at nedsætte blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af højt blodtryk som f.eks. slagtilfælde.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
I studierne blev kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), med aliskiren eller hydrochlorthiazid taget alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Rasilez HCT anvendes hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Det blokerer aktiviteten hos det humane enzym, renin, som er med til at producere et stof i kroppen, der kaldes angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Lægemidlet indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
The medicine contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Rasilez HCT.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Det kan også anvendes til patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren og hydrochlorthiazid, taget som separate tabletter, for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Hvorfor blev Rasilez HCT godkendt i EU?
Why is Rasilez HCT authorised in the EU?
Hos patienter, der allerede er tilstrækkeligt reguleret med de to aktive stoffer, skal dosis af Rasilez HCT indeholde de samme doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.