natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Candesartan og hydrochlorthiazid har additive antihypertensive virkninger.
Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
Farmakokinetik hos specielle grupper
Pharmacokinetics in special populations
Thiazider kan reducere den renale ekskretion af cytotoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, methotrexat) og potensere deres myelosuppressive effekt.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Hydrochlorthiazid absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen med en absolut biotilgængelighed på ca. 70 %.
Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract with an absolute bioavailability of approximately 70%.
Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid er lige effektivt hos patienter uanset alder og køn.
Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Risikoen for hypokaliæmi kan være højere hos patienter med levercirrose, hos patienter med stor diurese, hos patienter med utilstrækkelig oral indtagelse af elektrolytter og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH).
The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Såvel candesartan som hydrochlorthiazid viste genotoksisk aktivitet ved meget høje koncentrationer/doser.
Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Candesartan forårsagede en reduktion af parametre for de røde blodlegemer (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urin og galde og elimineres kun i ringe grad via levermetabolisering (CYP2C9).
Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Almindelig Svaghed
Common Weakness Rare
Endvidere inducerede candesartan hyperplasi/hypertrofi af de jukstaglomerulære celler.
Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Når AIIRA'er anvendes samtidigt med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (dvs. selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og non-selektive NSAID'er), kan den antihypertensive effekt svækkes.
When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
• Medicin, der kan påvirkes af kaliumniveauet i blodet, som f.eks. visse antipsykotiske lægemidler.
Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Nedenstående tabel viser bivirkninger med hydrochlorthiazid-monoterapi, almindeligvis med doser på 25 mg eller højere.
The table below presents adverse reactions with hydrochlorothiazide monotherapy usually with doses of 25 mg or higher.
Den renale udskillelse af kalium og magnesium øges dosisafhængigt, mens calcium reabsorberes i større omfang.
The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
I to undersøgelser, der begge inkluderede patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, var der en stigning i den gennemsnitlige AUC for candesartan på ca. 20 % i den ene undersøgelse og 80 % i den anden (se pkt.
In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
I dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser var frekvensen af bivirkninger, især hoste, lavere ved behandling med Atacand Plus end ved behandling med kombinationer af ACE-hæmmere og hydrochlorthiazid.
In double-blind, randomised studies, the incidence of adverse events, especially cough, was lower during treatment with Atacand Plus than during treatment with combinations of ACE inhibitors and hydrochlorothiazide.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for sulfonamidafledte aktive stoffer.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Tag altid Atacand Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always take Atacand Plus exactly as your doctor has told you.
Behandling af børn
Use in children
• Amantadin (til behandling af Parkinsons syge eller til alvorlige virusinfektioner).
Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er, skal overvåges nøje for hypotension (se pkt.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
• Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse eller følelse af svaghed.
Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Der kan opstå hypotension under anæstesi og kirurgi hos patienter, der behandles med AIIRA'er, på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Hos hypertensive patienter forårsager Atacand Plus en dosisafhængig og langvarig reduktion af det arterielle blodtryk uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen.
In hypertensive patients, Atacand Plus results in a dose-dependent and long-lasting reduction in arterial blood pressure without reflex increase in heart rate.
Hydrochlorthiazid hæmmer den aktive reabsorption af natrium, overvejende i de distale nyretubuli, og fremmer udskillelsen af natrium, chlorid og vand.
Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
Der er p.t. ingen data om brugen af candesartancilexetil/hydrochlorthiazid hos patienter med nyresygdom/nefropati, nedsat venstre ventrikelfunktion/hjerteinsufficiens og postmyokardieinfarkt.
Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
Thiazider skal seponeres, inden der foretages undersøgelse af parathyreoideafunktionen.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Hos ældre (> 65 år) er Cmax og AUC for candesartan øget med ca. 50 % henholdsvis 80 % sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være vigtig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
• Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
Cyclosporine, a medicine used for organ transplant to avoid organ rejection.
Den relative biotilgængelighed af tabletten candesartancilexetil sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variation.
The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doser med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men den terminale t½ var uændret sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
• Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin IIreceptorantagonister.
• Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
• Gulsot (din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve).
Jaundice (yellowing of the skin or the whites of your eyes).
• Luftvejsinfektion.
Respiratory infection.
Når Atacand Plus anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af kalium-, kreatininog urinsyreniveauer.
When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang dagligt på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % på 80 år eller mere) med let til moderat hypertension, der blev fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg) once daily on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years, 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Stigning i kolesterol- og triglyceridniveauer har været relateret til behandling med thiaziddiuretika.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Udpræget hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
Som ved ethvert antihypertensivt lægemiddel kan en kraftig blodtryksreduktion hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulær lidelse resultere i myokardieinfarkt eller apopleksi.
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic heart disease or atherosclerotic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Data fra in vitro og in vivo genotoksicitetstests indikerer, at candesartan og hydrochlorthiazid næppe vil udøve nogen mutagen eller klastogen aktivitet ved klinisk anvendelse.
Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
Atacand Plus bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje måned i graviditeten.
Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
- hvis du har vedvarende højt calciumindhold i blodet.
you have persistently high levels of calcium in your blood.
Candesartan bindes ikke til og blokerer ikke andre af de hormonreceptorer eller ion-kanaler, der vides at spille en vigtig rolle i den kardiovaskulære regulering.
Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Atacand Pluss sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Samtidig behandling med baclofen, amifostin, tricykliske antidepressiva eller antipsykotika kan potensere den antihypertensive effekt og forårsage hypotension.
Concomitant treatment with baclofen, amifostin, tricyclic antidepressants or neuroleptics may lead to enhancement of the antihypertensive effect and may induce hypotension.
• Hvis indiceret, skal fremkaldelse af opkastning eller ventrikelskylning overvejes.
When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske doseringsinterval.
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Som følge af hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan dets brug i andet og tredje trimester kompromittere den uteroplacentale perfusion og forårsage føtale og neonatale virkninger, som f.eks. icterus, forstyrrelser i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimesters may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Antagonisme af AT1-receptorer resulterer i dosisrelateret stigning i plasma-reninniveauerne og i angiotensin Iog angiotensin II-niveauerne og i et fald i plasma-aldosteronkoncentrationen.
The antagonism of the AT1 receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Ud fra farmakologiske overvejelser vil hovedsymptomerne på overdosering af candesartancilexetil sandsynligvis være symptomatisk hypotension og svimmelhed.
Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
De stoffer, der er undersøgt i kliniske farmakokinetikstudier, inkluderer warfarin, digoxin, orale kontraceptiva (dvs. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid og nifedipin.
Compounds which have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include warfarin, digoxin, oral contraceptives (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide and nifedipine.
[Se bilag I - udfyldes nationalt] candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
[See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Der er ingen erfaring med indgift af Atacand Plus hos patienter, der for nyligt har fået foretaget en nyretransplantation.
There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensiva, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Denne virkning af hydrochlorthiazid ser ud til at være mindre udtalt ved kombination med candesartancilexetil.
This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Nedenstående tabel viser bivirkningerne med candesartancilexetil fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazid-typen ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavens tømningshastighed.
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Hydrochlorthiazid nedsætter plasmavolumen og mængden af ekstracellulær væske og nedsætter hjertets minutvolumen og blodtrykket.
Hydrochlorothiazide decreases plasma volume and extracellular fluid and reduces cardiac output and blood pressure.
Det kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
This may make you feel faint or dizzy.
• hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær.
swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing.
Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose, der induceres af en eventuel nyreinsufficiens forårsaget af hydrochlorthiazid.
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke en svaghedsfølelse, mangel på energi eller muskelkramper.
If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke og udskilles næsten udelukkende som uomdannet lægemiddel via glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Hydrochlorothiazide is not metabolised and is excreted almost entirely as unchanged drug by glomerular filtration and active tubular secretion.
Efter oral indgift omdannes candesartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Hydrochlorthiazid Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Det vides ikke, i hvor stor udstrækning hydrochlorthiazid fjernes ved hæmodialyse.
It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperiodol)
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Der er rapporteret tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner under brugen af thiaziddiuretika (se pkt.
Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Sjælden Toksisk epidermal nekrolyse, kutane lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Atacand Pluss antihypertensive virkning kan forstærkes af andre antihypertensiva.
The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
• Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, der øger mængden af kalium i dit blod).
Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Hvis du holder op med at tage Atacand Plus Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand Plus.
If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Thiazider bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da små ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan udløse leverkoma.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme hos patienter både med og uden allergi eller astma i anamnesen, men er dog mere sandsynlige hos patienter med de nævnte sygdomme i anamnesen.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Hydrochlorthiazid kan øge risikoen for akut nyreinsufficiens, især ved høje doser iodholdige kontrastmidler.
Hydrochlorothiazide may increase the risk of acute renal insufficiency especially with high doses of iodinated contrast media.
mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin i.v.)
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine iv)
Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er ca. 8 timer.
The terminal t½ of hydrochlorothiazide is approximately 8 hours.
Hydrochlorthiazid kan eventuelt få arterieresponset på pressoraminer (f.eks. adrenalin) til at falde, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke en pressoreffekt.
Hydrochlorothiazide may cause the arterial response to pressor amines (e.g. adrenaline) to decrease but not enough to exclude a pressor effect.
Refraktær hypokaliæmi og hyperkalcæmi.
Refractory hypokalaemia and hypercalcaemia.
Atacand Plus bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis lægemidlet tages på dette tidspunkt (se afsnittet Graviditet).
Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Nogle af Atacand Pluss bivirkninger skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid.
Some of the side effects of Atacand Plus are caused by candesartan cilexetil and some are caused by hydrochlorothiazide.
Der er ingen erfaring hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Det indeholder to aktive stoffer: Candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Lægemidlets navn er Atacand Plus.
The name of your medicine is Atacand Plus.
• Vejrtrækningsproblemer (inklusive en betændelsesreaktion og væske i lungerne).
Breathing difficulties (including lung inflammation and fluid in the lungs).
Den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekt af hydrochlorthiazid forringes af NSAID'er.
The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
• Kvalme.
Nausea.
Den terminale halveringstid (t½) for candesartan er ca. 9 timer.
The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
Der skal foretages bestemmelse af serumelektrolytter med passende intervaller.
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
• Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
• Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA'er), kan forhøje koncentrationen af urinstof i blodet og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en solitær nyre.
Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
I en poolet analyse af data fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger med candesartancilexetil defineret på basis af en bivirkningsfrekvens, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
Atacand Plus indeholder [Udfyldes nationalt]
What Atacand Plus contains [To be completed nationally]