natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får OZURDEX Sådan får du OZURDEX Bivirkninger
What OZURDEX is and what it is used for What you need to know before you are given OZURDEX How OZURDEX is used
Uge 8
Week 8
Studier hos dyr har vist teratogene virkninger efter intraokulær anvendelse (se pkt.
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see section 5.3).
Uge 20
Week 20
OZURDEX-applikatoren er kun til engangsbrug.
The OZURDEX applicator is for single use only.
Brug af anden medicin sammen med OZURDEX
Other medicines and OZURDEX
OZURDEX' kliniske sikkerhed hos patienter med maculaødem efter retinal central- eller grenveneokklusion (BRVO) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltmaskerede, shamkontrollerede fase III-studier.
The clinical safety of OZURDEX in patients with macular oedema following central or branch retinal vein occlusion has been assessed in two Phase III randomised, double-masked, sham-controlled studies.
OZURDEX 700 mikrogram intravitrealt implantat i applikator
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator
Højt tryk i øjet, uklarhed i det bageste af linsen, blødning i det indre øje *, forringet syn*, vanskeligheder ved at se klart, løsrivelse af det geleagtige legeme i det indre øje fra det lysfølsomme lag bagest i øjet (løsrivelse af glaslegemet)*, fornemmelse af pletter for øjet (herunder 'flyvende fluer')*, fornemmelse af at se gennem dis eller tåge*, inflammation (betændelseslignende reaktion) i øjenlåget, øjensmerter*, lysblink*, hævelse af laget over den hvide del af øjet*, rødme i øjet*, hovedpine
High pressure in the eye, clouding at the back of the lens, bleeding into the inside of the eye*, worsening of vision*, difficulties in seeing clearly, detachment of the jelly inside the eye from the light-sensitive layer at the back of the eye (vitreous detachment)*, a feeling of spots in front of the eye (including ‘floaters')*, a feeling of looking through mist or fog*, inflammation of the eyelid, eye pain*, seeing flashes of light*, swelling of the layer over the white part of the eye*, redness of the eye*, headache
Virkning hos patienter med tidligere behandling (Puljede studier 206207-010 og
Efficacy in patients with any prior treatment (pooled studies 206207-010 and 206207
Ved DME fik 8 % af patienterne antikoagulantia.
In DME, anti-coagulant therapy was used in 8% of patients.
Patienterne skal overvåges efter injektionen for at kunne iværksætte tidlig behandling ved forekomst af infektion eller forhøjet intraokulært tryk (se pkt.
Patients should be monitored following the injection to permit early treatment if an infection or increased intraocular pressure occurs (see section 4.4).
Hver karton indeholder en applikator med et implantat til engangsbrug.
One carton contains one applicator with one implant which will be used once and thrown away.
Andelen af patienter med en forbedring i forsøgsøjet på mindst 15 bogstaver i forhold til BCVA (Best Corrected Visual Acuity) ved baseline var efter 8 uger mere end 6 gange højere med OZURDEX (42,9 %) end med sham (6,6 %) (p < 0,001).
The proportion of patients with at least 15 letters improvement from baseline BCVA in the study eye at week 8 was more than 6-fold higher with OZURDEX (42.9%) compared to Sham (6.6%), p < 0.001.
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Diabetisk maculaødem
Description of selected adverse reactions Diabetic Macular Oedema
Der er i kliniske BRVO-/CRVO-studier hyppigere rapporteret om katarakt hos patienter med fakisk linse, der har fået endnu en injektion (se pkt.
In BRVO/CRVO clinical studies, cataract was reported more frequently in patients with phakic lens receiving a second injection (see section 4.8).
4.3 i produktresuméet) og ikke bør anvendes, skal OZURDEX anvendes med forsigtighed og kun efter omhyggelig vurdering af risici/fordele.
Other than those patients contraindicated (see section 4.3) where OZURDEX should not be used, OZURDEX should be used with caution and only following a careful risk benefit assessment.
Æsken med lægemidlet indeholder detaljerede instruktioner til lægen om, hvordan OZURDEXinjektionen skal gives.
Detailed instructions for your doctor on how to carry out the OZURDEX injection are provided in the medicine carton.
OZURDEX skal indgives af en speciallæge i oftalmologi med erfaring i injektioner i corpus vitreum.
OZURDEX must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
I alt 4 patienter (1 %), der blev behandlet med OZURDEX, gennemgik en operation i forsøgsøjet til behandling af forhøjet intraokulært tryk.
A total of 4 patients (1%) treated with OZURDEX had procedures in the study eye for the treatment of IOP elevation.
Okulær hypertension, subkapsulær katarakt, glaslegemeblødning**, forringet klarsyn*, synsforringelse/-forstyrrelse, glaslegemeløsning*, flyvende fluer*, glaslegemeuklarhed*, blefaritis, øjensmerter *, fotopsi*, konjunktivalblødning* konjunktival hyperæmi*
Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous haemorrhage**, visual acuity reduced*, visual impairment/ disturbance, vitreous detachment*, vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis, eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema* conjunctival hyperaemia*
Patienter under 45 år med maculaødem efter retinal veneokklusion eller inflammation i øjets posteriore segment i form af ikke-infektiøs uveitis har større risiko for at få forhøjet intraokulært tryk.
Patients of less than 45 years of age with macular oedema following Retinal Vein Occlusion or inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis are more likely to experience increases in IOP.
Af disse patienter blev i alt 77 randomiseret til at få OZURDEX, 76 til at få dexamethason 350 µg og 76 til at få sham.
Of these, a total of 77 were randomised to receive OZURDEX, 76 to dexamethasone 350 µg and 76 to sham.
Et intravitrealt implantat i applikator.
One intravitreal implant in applicator.
Der høres muligvis et klik under injektionen med OZURDEX.
You may hear a ‘click' during the injection of OZURDEX; this is normal.
Tryk langsomt på udløserknappen, indtil der høres eller fornemmes et klik.
Slowly press the actuator button until an audible click is noted.
I alt 351 patienter blev randomiseret til OZURDEX, 347 til dexamethason 350 µg og 350 til sham.
A total of 351 were randomised to OZURDEX, 347 to dexamethasone 350 µg and 350 patients to sham.
Injektionssprøjte til engangsbrug, der indeholder et stavformet implantat, som ikke er synligt.
Disposable injection device, containing a rod-shaped implant.
Kortikosteroider skal gives med forsigtighed til patienter med okulær virusinfektion (f.eks. med herpes simplex) i anamnesen og må ikke gives til patienter med aktiv okulær herpes simplex.
Corticosteroids should be used cautiously in patients with a history of ocular herpes simplex and not be used in active ocular herpes simplex.
• Syretermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid.
Acid terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide.
• maculaødem efter enten retinal grenveneokklusion (BRVO) eller retinal centralveneokklusion (CRVO) (se pkt.
• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) (see section 5.1)
I alt 427 patienter blev randomiseret til OZURDEX, 414 til dexamethason 350 µg og 426 til sham.
A total of 427 were randomised to OZURDEX, 414 to dexamethasone 350 µg and 426 patients to sham.
Middelændring i BCVA fra baseline ved år 3/afsluttende besøg (bogstaver) Middel af gennemsnitlig ændring i OCT retinal tykkelse på det centrale delfelt (OCT) over 3 år, AUC- metode (µm)
Mean BCVA change from baseline at year 3/Final visit OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm)
IInformation til brugeren OZURDEX 700 mikrogram intravitrealt implantat i applikator dexamethason
Package leaflet: information for the user OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator dexamethasone
I de 3-årige kliniske studier med DME gennemgik 59 % af patienterne med et fakisk forsøgsøje, der blev behandlet med OZURDEX, en kataraktoperation i forsøgsøjet (se pkt.
In the 3 year DME clinical studies, 59% of patients with a phakic study eye treated with OZURDEX underwent cataract surgery in the study eye (see section 4.8).
• maculaødem efter enten retinal grenveneokklusion (BRVO) eller retinal centralveneokklusion (CRVO).
• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO)
5) Fjern kanylen i samme retning, som den blev indført i corpus vitreum.
5) Withdraw the applicator in the same direction that you used to enter the vitreous.
Tabel 4 .
Table 4.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ€
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Alvorlig betændelse i det bageste af øjet (som regel på grund af virusinfektion), alvorlig betændelse eller inflammation i øjet*, grøn stær (øjensygdom, hvor forhøjet tryk i øjet er forbundet med skade på synsnerven), løsrivelse af det lysfølsomme lag bagest i øjet* (nethindeløsning), rift i det lysfølsomme lag i bagest i øjet (rift i nethinden)*, fald i trykket i øjet forbundet med udsivning fra det geleagtige legeme (glaslegemet) i det indre øje*, inflammation i det indre af den forreste del af øjet*, forhøjet protein og celler i den forreste del af øjet på grund af inflammation*, unormal fornemmelse i øjet*, kløe i øjenlåget, rødme i det hvide af øjet*, migration (”vandring”) af OZURDEX-implantatet fra det bageste til det forreste af øjet med sløret eller forringet syn og muligvis hævelse af den klare del af øjet (hornhinden) til følge*, utilsigtet forkert placering af OZURDEX-implantatet*, migræne
A severe inflammation at the back of the eye (usually due to viral infection), serious infection or inflammation inside the eye*, glaucoma (an eye disease in which increased pressure in the eye is associated with damage to the optic nerve), detachment of the light-sensitive layer from the back of the eye* (retinal detachment), tear of the light-sensitive layer at the back of the eye (retinal tear)*, a decrease in the eye pressure which is associated with leakage of the jelly (vitreous) from inside the eye*, inflammation inside the front part of the eye*, increased protein and cells in the front of the eye due to inflammation*,
Blandt de patienter, der fik antikoagulantia, var hyppigheden af blødningshændelser omtrent den samme i OZURDEX gruppen som i gruppen, der fik sham (29 % versus 32 %).
Among patients who used anti-coagulant therapy, the frequency of haemorrhagic adverse events was similar in the OZURDEX and sham groups (29% vs 32%).
Score for glaslegemeuklarhed på 0 BCVA-forbedring fra baseline på
Vitreous Haze Score of Zero BCVA improvement from baseline of ≥15 letters
- Hvert implantat indeholder 700 mikrogram dexamethason.
- Each implant contains 700 micrograms of dexamethasone.
Andelen af patienter med en score for glaslegemeuklarhed på 0 og en forbedring i forsøgsøjet på ≥ 15 bogstaver fra BCVA ved baseline (ITT-population)
Proportion of patients with vitreous haze score of zero and ≥ 15 letters improvement from baseline best corrected visual acuity in the study eye (ITT population)
Ikke almindelig Nekrotiserende retinitis, endoftalmitis*, glaukom, retinaløsning*, retinarift*, hypotoni i øjet*, inflammation i forkammeret*, forkammerceller/lysglimt*, unormal fornemmelse i øjet*, øjenlågskløe, sclerahyperæmi*
Necrotizing retinitis, endophthalmitis*, glaucoma, retinal detachment*, retinal tear*, hypotony of the eye*, anterior chamber inflammation*, anterior chamber cells/ flares*, abnormal sensation in eye*, eyelids pruritus, scleral hyperaemia*
• Estertermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid.
Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide.
bogstaver fra baseline i BCVA hos patienter, der blev behandlet med OZURDEX, sammenlignet med sham på dag 180.
There continued to be a numerically greater proportion of responders for a ≥ 15 letter improvement from baseline in BCVA in patients treated with OZURDEX compared with sham at day 180.
Derfor frarådes behandling med OZURDEX.
Therefore OZURDEX is not recommended.
OZURDEX 700 mikrogram intravitrealt implantat i applikator dexamethason
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator dexamethasone
Et implantat indeholder 700 mikrogram dexamethason.
One implant contains 700 micrograms of dexamethasone.
Hvis du vil have yderligere oplysninger om navn, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
UDVIDET MÆRKNING PÅ ÆSKE OG POSE
CARTON AND POUCH EXTENDED LABEL
Middel af gennemsnitlig ændring i retinal tykkelse på det centrale delfelt (OCT) over 3 år, AUC metode (µm)
OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm)
Det frarådes derfor at behandle begge øjne samtidigt.
Therefore administration to both eyes concurrently is not recommended.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Ophthalmologica, antiinflammatoriske stoffer.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01
Ikke almindelig Migration af implantat* med eller uden corneaødem (se også pkt.
Device dislocation* (migration of implant) with or without corneal oedema (see also section 4.4), complication of device insertion resulting in ocular tissue injury* (implant misplacement)
Et implantat indeholder 700 mikrogram dexamethason
One implant contains 700 micrograms of dexamethasone
Sådan får du OZURDEX
How to store OZURDEX
Middel af gennemsnitlig ændring i BCVA (Best Corrected Visual Acuity) i løbet af 3 år, AUC (Area Under the Curve)-metode (bogstaver)
Mean BCVA average change over 3 years, AUC approach (letters)
Middelændring i BCVA fra baseline ved år 3/afsluttende besøg (bogstaver)
Mean BCVA change from baseline at year 3/Final visit
Sham N = 261
Sham N = 261 P-value
Sham N = 101
Sham N = 101 P-value
Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede): Forhøjet tryk i øjet, uklarheder i øjets linse (grå stær), blødning på øjets overflade*
Increased pressure in the eye, clouding of the lens (cataract), bleeding on the surface of the eye*
Diabetisk maculaødem
Hepatic impairment
Andel af patienter med en forbedring på ≥ 15 bogstaver fra baseline i BCVA (Best
Proportion of patients with ≥ 15 letters improvement from baseline best corrected visual acuity in the study eye (pooled, ITT population)
- Øvrige indholdsstoffer: estertermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid og syretermineret 50:50 poly D,L-lactid-co-glycolid.
- The other ingredients are: Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide and
Applikatoren må ikke bruges, hvis forseglingen på folieposen er beskadiget.
If the seal of the foil pouch containing the applicator is damaged, the applicator must not be used.
Ved RVO blev 2 % af de patienter, som fik OZURDEX, behandlet med antikoagulantia.
In RVO, anti-coagulant therapy was used in 2% of patients receiving OZURDEX; there were no reports of haemorrhagic adverse events in these patients.
Stigningen i intraokulært tryk kan normalt håndteres med medicin, der sænker det intraokulære tryk (se pkt.
The rise in IOP is normally manageable with IOP lowering medication (see section 4.8).
OZURDEX' sikkerhed og virkning hos børn og unge med uveitis er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of OZURDEX in uveitis in the paediatric population have not been established.
Administration Intravitrealt implantat i applikator til engangsbrug, kun til intravitreal anvendelse.
Method of administration OZURDEX is a single-use intravitreal implant in applicator for intravitreal use only.
ETIKET PÅ APPLIKATOR
LIST OF EXCIPIENTS
De hyppigst rapporterede uønskede blødningshændelser var konjunktivalblødning (op til
The most common haemorrhagic adverse event reported was conjunctival haemorrhage (up to 24%).
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ATC-kode: A10A C01.
ATC code: A10A C01.
Imidlertid skal Monotard-dosis måske justeres.
However, the Monotard dosage may need to be adjusted.
ANDRE BETINGELSER Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Som alle andre lægemidler kan Monotard have bivirkninger.
Like all medicines, Monotard can have side effects.
Forsøg har indikeret en t½ på ca. 9 - 15 timer.
Trials have indicated a t½ of about 9-15 hours.
Gentag denne procedure om nødvendigt indtil væsken er ensartet hvid og uklar
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy
Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør tolkes under hensyntagen hertil.
The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/000
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/0/00/000/000
Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp under behandlingen, optræder hos ca. 20% velkontrollerede patienter.
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as need for assistance in treatment, occurs in approximately 20% of well-controlled patients.
Monotard må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonen.
Do not use Monotard after the expiry date stated on the label and the carton.
De sædvanlige advarselssymptomer kan forsvinde hos patienter med langvarig diabetes.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Monotard eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to Monotard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Monotard indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (evt. forsinkede).
Monotard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Baseret på post-marketing erfaring er en bivirkning, herunder hypoglykæmi, sjældent rapporteret (>1/10.000 <1/1.000).
Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
Må ikke opbevares ved over 25°C.
Do not store above 25°C.
Se også advarslen i 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard.
See also the warning in 2 Before you use Monotard.
Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 2½ timer efter injektion, og at virkningen holder i ca. 24 timer.
This means that it will start to lower your blood sugar about 2 ½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Virkningen indtræder inden for 2½ time, maksimal virkning opnås 4 - 15 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
Onset of action is within 2½ hours, reaches a maximum effect within 4-15 hours and the entire time of duration is approximately 24 hours.
Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Monotard er beregnet til injektion under huden (subkutant).
Monotard is for injection under the skin (subcutaneously).
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika.
Pharmacotherapeutic group: antidiabetic agent.
Ved intensiv insulinbehandling kan suspensionen anvendes som basal insulin (injektion aften og/eller morgen) med hurtigtvirkende insulin til måltiderne.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
De bør ikke anvende Monotard ► Hvis beskyttelseskapslen er løs eller mangler.
Do not use Monotard ► If the protective cap is loose or missing.
Injicér blandingen straks.
• Inject the mixture straight away.
Hos præpubertale børn vil det ofte variere mellem 0,7 og 1,0 IE/kg.
In pre-pubertal children it usually varies from 0.7 to 1.0 IU/kg.
Dette kan ske: Hvis De tager for meget insulin
• If you take too much insulin
Injicér insulinet under huden.
• Inject the insulin under the skin.
Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på koventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogen potentiale og reproduktionstoxicitet.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Monotard er humant insulin til diabetesbehandling.
Monotard is human insulin to treat diabetes.
Monotard hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, skal ikke opbevares i køleskab.
Monotard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge.
Monotard kan bruges alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Monotard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Octreotide/ laneotide may both decrease and increase insulin requirement.
Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 - 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glukose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin:
The following substances may reduce insulin requirement:
Hvis den er løs eller mangler, når De køber hætteglasset, skal De returnere hætteglasset til apoteket ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt eller har været nedfrosset (se 6 Hvordan De opbevarer Monotard) ► Hvis væsken ikke fremstår ensartet hvid og uklar efter opblanding.
If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Monotard) ► If it's not uniformly white and cloudy when it's mixed.
Se en beskrivelse af symptomer på allergi i 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
Monotard bør ikke udsættes for varme og direkte sollys.
Monotard should be protected from excessive heat and sunlight.
Suspensionen indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3:7).
The suspension consists of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Monotard er en zinksuspension, der indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3:7).
Monotard is a zinc suspension consisting of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
Monotard gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulintyper.
Monotard is often given in combination with fast-acting insulins.
Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Hætteglas (type 1) lukket med en gummiskive af brombutyl/polyisopren og en beskyttelsesplastikhætte som sikrer mod utilsigtet åbning.
Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Monotard er en zinkinsulinsuspension.
Monotard is an insulin zinc suspension.
Monotard er en uklar, hvid, vandig suspension.
Monotard is a cloudy, white, aqueous suspension.