natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Der var ikke afvigende farmakokinetik hos personer med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  50 - < 80 ml/min) eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  30 - < 50 ml/min) efter en enkeltdosis af avanafil på 200 mg. Der findes ikke data for patienter med svært nedsat nyrefunktion eller dialysepatienter med nyresygdom i terminalstadiet.
In subjects with mild (creatinine clearance ≥ 50 - < 80 mL/min) and moderate (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 mL/min) renal impairment, the pharmacokinetics of a single 200 mg dose of avanafil were not altered.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg avanafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Ved gentagen indtagelse af 100 mg avanafil over en periode på 26 uger blev der ikke fundet nogen forbindelse med uheldig indvirkning på sædkoncentrationen, -tallet, -bevægeligheden eller -udseendet, hos raske frivillige og voksne mænd med svag erektil dysfunktion.
The repeated oral administration of avanafil 100 mg over a period of 26 weeks to healthy volunteers and adult males with mild erectile dysfunction was not associated with any untoward effects on sperm concentration, count, motility, or morphology.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af Spedra.
If you have any further questions on the use of Spedra, ask your doctor or pharmacist.
Andre CYP3A4-hæmmere, herunder grapefrugtjuice, må forventes at øge eksponeringen for avanafil, skønt der ikke er udført specifikke interaktionsundersøgelser.
Although specific interactions have not been studied, other CYP3A4 inhibitors, including grapefruit juice would likely increase avanafil exposure.
Ved samtidig administration af moderate CYP3A4-hæmmere er den maksimale anbefalede dosis af avanafil derfor 100 mg, og denne dosis bør højst tages én gang for hver 48 timer (se pkt.
Consequently, the maximum recommended dose of avanafil is 100 mg, not to exceed once every 48 hours for patients taking concomitant moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 50 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 200 mg avanafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 100 mg avanafil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil.
• for tidlig sædafgang (præmatur ejakulation)
• premature ejaculation
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 200 mg tabletter avanafil
Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 200 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 50 mg tabletter avanafil
Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
LÆGEMIDLETS NAVN Spedra 100 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
og 3,1 mmHg, og efter dosering med avanafil fik 5/24 personer værdier eller fald i forhold til baseline af potentiel klinisk betydning (se pkt.
respectively and 5/24 subjects experienced blood pressure values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “50” på den ene side.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
Indlægsseddel: Information til patienten Spedra 100 mg tabletter avanafil
Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “100” på den ene side.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Alfablokkere
Alpha-blockers
I forbindelse med andre PDE5-hæmmere er indberettet synsdefekter og ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors.
For andre PDE5-hæmmere er der indberettet nogle få tilfælde af priapisme i undersøgelser efter markedsføring og kliniske undersøgelser.
Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Spedra er en gullig, oval tablet præget med “200” på den ene side.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Rygsmerter Muskelstivhed
Fumaric acid
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose lavsubstitueret Calciumcarbonat
Hydroxypropylcellulose
Hvis du får lægemidler, der er moderate CYP3A4-hæmmere, såsom erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir eller verapamil, bør du nøjes med 100 mg Spedra, og der skal gå mindst 48 timer mellem hver dosis.
If you are taking a medicine such as erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir or verapamil (‘moderate CYP3A4 inhibitors') the recommended dose of Spedra is a 100 mg tablet, with an interval of at least 2 days between doses.
Lægemidler, der sænker det systemiske blodtryk
Medicinal products reducing systemic blood pressure As a vasodilator, avanafil may reduce systemic blood pressure.
• fordøjelsesbesvær, kvalme eller opkastning
• indigestion, feeling or being sick to your stomach
EU/1/13/841/001-003
EU/1/13/841/002 8 tablets
Gullige, ovale tabletter præget med “50” på den ene side.
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
6.6 Særlige regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
6.6 Special precautions for disposal
Samtidig administration af avanafil og potente CYP3A4-hæmmere (herunder ketoconazol, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir og telithromycin) er kontraindiceret(se pkt.
Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Tabletterne leveres i perforeret enkeltdosisblister med 2x1, 4x1, 8x1 eller 12x1 tabletter.
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Der er beskrevet tidsmæssig sammenhæng mellem indtagelse af PDE5-hæmmere og sådanne hændelser, der kan være ledsaget af tinnitus og svimmelhed.
These events, which may be accompanied by tinnitus and dizziness, have been reported in temporal association to the intake of PDE5 inhibitors.
Pludseligt større eller mindre høretab
Problems with your sight or hearing
• mavesmerter eller halsbrand
• stomach ache or heartburn
Perforeret enkeltdosisblister af PVC/PCTFE/aluminium i karton med 2x1, 4x1, 8x1 og 12x1 tabletter.
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
Gullige, ovale tabletter præget med “200” på den ene side.
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Gullige, ovale tabletter præget med “100” på den ene side.
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Tabletterne leveres i perforeret enkeltdosisblister med 4x1, 8x1 eller 12x1 tabletter.
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Brug af Spedra sammen med drikkevarer og alkohol Du skal lade være med at drikke grapefrugtjuice 24 timer før, du tager Spedra, da det kan øge koncentrationen af lægemidlet.
Grapefruit juice can increase exposure to the medicine and should be avoided within 24 hours prior to taking Spedra.
Synsforstyrrelser
Visual problems
Perforetet enkeltdosisblister af PVC/PCTFE/aluminium i karton med 4x1, 8x1 og 12x1 tabletter.
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
- samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere (herunder ketoconazol, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, nefazodon, nelfinavir, saquinavir og telithromycin) (se pkt.
Patients who are using potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
• sløret syn
• blurred vision.
4.5) og potentierer således den hypotensive virkning af nitrater (se pkt.
Avanafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 4.5), and as such potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
• penislidelse
• penile disorder
Øvre luftvejskongestion Epistakse
Body temperature increased
• stakåndethed ved fysisk anstrengelse
• feeling out of breath when you exert yourself
Det skal du vide, før du begynder at tage Spedra Sådan skal du tage Spedra Bivirkninger
What Spedra is and what it is used for What you need to know before you take Spedra How to take Spedra
For andre PDE5-hæmmere er der er indberettet nogle få tilfælde af hæmaturi, hæmatospermi og blødning fra penis i undersøgelser efter markedsføring og kliniske forsøg.
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
• rødmen
• rash
Pharmaprim AB Simi: +468355933
Pharmaprim AB Sími: +46 8355933
• muskeltrækninger
• dry mouth
Spedra 200 mg tabletter Avanafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
BLISTER
Gout
Hedeture
Gastritis
Ved brug af potente CYP3A4-hæmmere er samtidig administration af avanafil derfor kontraindiceret (se pkt.
Consequently, co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
• tilstoppet eller løbende næse
• stuffy or runny nose
Spedra 50 mg tabletter Avanafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
- tab af syn på et øje som følge af ikke-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION),
Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Vision blurred
Udseende og pakningsstørrelser
What Spedra looks like and contents of the pack
Spedra 100 mg tabletter Avanafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
Virksomheden, der ansøgte om tilladelse, er Merial.
The company that applied for authorisation is Merial.
Hvad forventedes Longrange anvendt til?
What was Longrange expected to be used for?
Selvom virksomheden foreslog foranstaltninger til at minimere risikoen for miljøet, fandt CVMP ikke, at de var tilstrækkelige.
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Hvad er Longrange?
What is Longrange?
Efter en drøftelse af begrundelserne for denne anmodning revurderede CVMP den oprindelige udtalelse og bekræftede afslaget på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 11. oktober 2018.
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Dyrene blev fulgt i 4 måneder, og det primære mål for virkningen var procentdelen af dyr, der blev helbredt for orm i løbet af de 4 måneder.
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Den 21. juni 2018 vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Longrange, der er beregnet til behandling og forebyggelse af parasitære infektioner hos kvæg.
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
EMA/15594/2019 EMEA/H/V/004291
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
"Depot" betyder, at opløsningen frigiver eprinomectin langsomt over en længere periode (fire måneder i Longranges tilfælde).
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Longrange er et lægemiddel til dyr, der indeholder det aktive stof eprinomectin.
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Det medfører en stigning i mængden af chlorid-ioner, der trænger ind i cellerne, hvilket resulterer i, at parasitten paralyseres og dør.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Virksomheden fremlagde data fra et hovedfeltstudie af 156 unge kvæg inficeret med naturlige rundorm og/eller lungeorm, som blev behandlet med Longrange.
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Longrange ikke opvejede risiciene, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse.
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
CVMP var primært betænkelig ved Longranges mulige indvirkning på miljøet, især dets indvirkning på organismer i kvæggødning.
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Longrange (eprinomectin)
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
Det aktive stof i Longrange, eprinomectin, er et velkendt antiparasitært stof, der virker ved at binde sig til små porer på overfladen af parasitære nerve- eller muskelceller, der hedder glutamat-gatede chlorid-ionkanaler.
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
Lægemidlet forventedes også at kunne forebygge re-infektioner med rundorm i tarmene og lungeorm i 100-120 dage.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Det var hensigten, at det skulle markedsføres som depotinjektionsvæske til indsprøjtning under huden hos kvæg.
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Longrange forventedes anvendt til at behandle infektioner med følgende parasitter: rundorm i tarmene, lungeorm, bremselarver, skabsmider, lus og stikfluer.
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
Virksomheden fremlagde også data for virkningen af Longrange mod ektoparasitter, der er de parasitter, f.eks. lus og bremsefluer, der lever uden på dyrets krop.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
Afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Longrange (eprinomectin) EMA/15594/2019
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018
Hvordan virker Longrange?
How does Longrange work?
Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.
This summary was last updated on: 04-2013.
Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel den 19. maj 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Øvrige oplysninger om Naxcel:
Other information about Naxcel:
Hævelse i ansigtet, på læberne eller i øjnene eller enhver form for vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Naxcel skal håndteres med forsigtighed, og alle de anbefalede forholdsregler skal træffes for at undgå eksponering for produktet.
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport Naxcel (EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment report for Naxcel.
Hos svin er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde 71 dage.
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days.
Hos kvæg er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde ni dage, og for mælk er tilbageholdelsestiden nul dage.
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Naxcel.
The Committee therefore recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Det må ikke anvendes til dyr, der kan være overfølsomme over for nogen af indholdsstofferne.
It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients.
Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Naxcel som for eksempel hududslæt, skal der straks søges læge.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Ligesom andre antibiotika er ceftiofur kun effektivt mod bestemte bakterietyper.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Hvilken risiko er der forbundet med Naxcel?
What is the risk associated with Naxcel?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Naxcels gavnlige virkninger er større end de mulige risici, når anvisningen følges.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended.
Naxcel anvendes til behandling af svin og kvæg, som har en infektion, der er forårsaget af bestemte bakteriegrupper.
Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria.
Ceftiofur kan (ligesom andre cephalosporiner eller penicillintyper) fremkalde allergiske reaktioner hos mennesker eller dyr, som af og til kan være alvorlige.
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Hvorfor blev Naxcel godkendt?
Why has Naxcel been approved?
Data fra laboratorieundersøgelser med forskellige bakterier har vist, at ceftiofur er effektivt mod de bakterier, der er involveret i fremkaldelse af ovennævnte sygdomme hos svin og kvæg.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.
Hvad er Naxcel?
What is Naxcel?
De mest almindelige bivirkninger, der blev registreret i undersøgelserne, er lokal hævelse og andre milde reaktioner (misfarvning af huden, små cyster) ved injektionsstedet.
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
Hos kvæg blev Naxcel indgivet under huden ved øreroden.
In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear.
Alle disse cephalosporin-antibiotika, heriblandt ceftiofur, dræber bakterier ved at hæmme bakteriens cellevægssyntese.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Hos svin kan disse infektioner være luftvejsinfektioner, såsom lungeinfektioner, infektioner i led, og infektioner, der påvirker svinenes generelle sundhedstilstand såsom septicaemia (blodforgiftning).
In pigs, these infections can be respiratory tract infections such as lung infections, infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs such as septicaemia (blood infection).
Det må derfor ikke anvendes til svin, som vides at være allergiske over for nogen form for cephalosporin eller antibiotika af penicillintypen.
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Virkningen af behandlingen med Naxcel blev i denne undersøgelse sammenlignet med resultaterne i en anden gruppe af kalve, som blev behandlet med ceftiofurhydrochlorid.
The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride.
Disse tilbageholdelsestider for kvæg er imidlertid kun gyldige, når Naxcel er blevet indgivet i ikke-spiseligt væv på det anviste sted (øreroden).
However, these withdrawal periods in cattle are only valid when Naxcel has been injected under the skin in nonedible tissue at the recommended location (the base of the ear).
Naxcel må derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer, som er blevet frarådet at arbejde med disse antibiotika.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to these antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Antibiotika baseret på cephalosporin eller penicillin kan fremkalde allergi hos mennesker, og disse allergier kan i nogle tilfælde være alvorlige.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
I alle undersøgelserne var Naxcel lige så effektivt til behandling af infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med.
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
Naxcel er en antibiotisk væske til suspension, der indeholder ceftiofur (krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur) som aktivt stof.
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as crystalline free acid) as the active substance.
Det fås som en væske til injektion i en muskel i halsen (på svin) eller som en væske til injektion under huden ved øreroden (på kvæg).
It is available as a suspension for injection into the muscle of the neck (for pigs) or under the skin at the base of the ear (for cattle).
Det aktive stof i Naxcel er ceftiofur, som tilhører gruppen af antibiotika kaldet "3.generationscephalosporiner".
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “third generation cephalosporins”.
Naxcel er blevet undersøgt hos svin med luftvejssygdomme forårsaget af forskellige bakteriearter eller hos svin, der led af svær halten, feber eller andre kliniske tegn på septikæmi (blodforgiftning), polyarthritis (betændelse i led) eller polyserositis (betændelse på de serøse flader) i forbindelse med Streptococcus suis-infektioner.
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
I disse undersøgelser blev Naxcel enten anvendt som monoterapi eller sammenlignet med et andet godkendt antibiotikum (amoxicillin) eller placebo (en uvirksom behandling, der ikke indeholder et aktivt stof).
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance).
Hvad anvendes Naxcel til?
What is Naxcel used for?