natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toceranib inducerer cellecyklusstop og efterfølgende apoptose i tumorcellelinjer, hvilket er et udtryk for aktiverende mutationer i splitkinase RTK, c-Kit.
Toceranib induces cell cycle arrest and subsequent apoptosis in tumour cell lines expressing activating mutations in the split kinase RTK, c-Kit.
Toceranib hæmmer selektivt tyrosinkinaseaktiviteten af flere medlemmer af splitkinase receptortyrosinkinase (RTK)-familien, hvoraf nogle er impliceret i tumorvækst, patologisk angiogenese og metastatisk progression af cancer.
Toceranib selectively inhibits the tyrosine kinase activity of several members of the split kinase receptor tyrosine kinase (RTK) family some of which are implicated in tumour growth, pathologic angiogenesis, and metastatic progression of cancer.
Afbrydelse af behandling og dosisreduktion kan være nødvendig afhængigt af, hvor alvorlige de kliniske tegn er.
Dose interruptions and dose reductions may be needed depending upon the severity of clinical signs.
Vask hænderne grundigt med sæbe og vand efter håndtering af produktet og bortskaffelse af opkast, urin eller fæces fra behandlede hunde.
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
Toceranib hæmmede aktiviteten af Flk1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotel-vækstfaktorreceptor, VEGFR2), trombocytderiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) og stamcellefaktorreceptor (c-Kit) i både biokemiske og cellulære analyser.
Toceranib inhibited the activity of Flk1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) and stem cell factor receptor (c-Kit) in both biochemical and cellular assays.
Der blev rapporteret følgende farmakokinetiske parametre for toceranib i plasma hos raske beaglehunde ved et regime på 3,25 mg toceranib/kg legemsvægt, administreret peroralt som tabletter hver anden dag i 2 uger (7 doser): Eliminationshalveringstid (t1/2): 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimum plasmakoncentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml og areal under plasma-koncentrationstidskurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·t/ml.
With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
• Komplet neutrofiltælling >1500/mikroliter
• Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Regelmæssig kontrol af laboratorievariabler bør udføres på baggrund af kliniske tegn, dyrets tilstand og blodprøveresultater ved tidligere konsultationer.
Periodic monitoring of laboratory variables should be completed in the context of the clinical signs and condition of the animal and results of laboratory variables at prior visits.
Resultater fra et klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunde viste, at kliniske tegn på sygdom (mastcelletumor) og behandlingsrelaterede bivirkninger er meget lignende i karakter.
Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Behandlingen afbrydes, indtil kliniske tegn og klinisk patologi er normaliseret.
Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised.
Søg straks lægehjælp ved utilsigtet indtagelse, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show Package Leaflet or label to the physician.
De vigtigste målorganer for toksicitet omfatter mave-tarmkanal, knoglemarv, gonader og bevægeapparatet.
The main target organs of toxicity include the gastrointestinal tract, bone marrow, gonads and musculoskeletal system.
Behandling af ikke-resektabel Patnaik grad II (intermediær grad) eller III (høj grad), recidiverende, kutane mastcelletumorer.
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
Neutropeni (neutrofiltælling) >1000/µl
Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
≥1,25 X øvre normalgrænse
≥1.25 X upper normal limit
Behandling bør evalueres ugentligt de første seks uger og hver 6. uge derefter, eller med intervaller, som dyrlægen vurderer, er passende.
Treatment should be reviewed weekly for the first six weeks and every six weeks thereafter or at intervals deemed appropriate by the veterinarian.
Diarré <4 vandige afføringer/dag i <2 dage eller bløde afføringer
Diarrhoea <4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
Tabletterne skal administreres hele og bør ikke knækkes eller knuses.
The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground.
Toceranib metaboliseres i leveren, og på grund af manglende studier af virkning ved nedsat nyre- eller leverfunktion, bør anvendes med forsigtighed til hunde, der lider af leversygdomme.
Toceranib is metabolised in the liver and in the absence of any studies on the effects of renal or hepatic impairment, should be used with caution in dogs suffering from hepatic disease.
Æske med fire aluminium-PVC børnesikrede blisterpakninger.
Cardboard carton containing four Aluminium-PVC child resistant blister packs.
Anæmi (hæmatokrit)
Anaemia (hematocrit)
Der er i sjældne tilfælde forekommet alvorlige og nogle gange fatale gastrointestinale komplikationer, herunder gastrointestinal perforation hos hunde behandlet med Palladia (se pkt.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikker har virket efter anbefalingerne.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/100/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001
Det er kendt, at andre substanser i den anti-angiogene gruppe af antineoplastiske lægemidler øger embryoletaliteten og føtale anomalier.
Other compounds in the anti-angiogenic class of anti-neoplastic agents are known to increase embryolethality and foetal abnormalities.
Behandlingen bør afbrydes permanent, hvis alvorlige bivirkninger vender tilbage eller varer ved på trods af passende understøttende behandling og nedsættelse af dosis.
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist, despite appropriate supportive care and dose reduction.
For at kontrollere bivirkningerne kan dosis reduceres til 2,75 mg/kg legemsvægt eller yderligere til 2,25 mg/kg legemsvægt administreret hver 2. dag, eller behandlingen kan seponeres i op til to uger (se tabel for dosisjustering i pkt.
To manage adverse reactions, the dose may be reduced to 2.75 mg/kg bodyweight or further to 2.25 mg/kg bodyweight administered every second day or treatment can be discontinued for up to two weeks (see Dose Adjustment table in section 4.5).
Toceranib var veltålt ved 2 mg/kg, hvorimod der blev observeret bivirkninger hos nogle hunde behandlet med 4 mg/kg, og derfor kan NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) ikke fastslås.
Toceranib was well tolerated at 2 mg/kg dose level whereas adverse reactions were noted in some dogs treated with 4 mg/kg and thus a NOAEL could not be established.
• Blodpladetælling >75.000/mikroliter
• Platelet count >75,000/microlitre
Behandlingen bør afbrydes permanent, hvis der opstår recidiv af alvorlige bivirkninger, eller de er vedvarende på trods af passende understøttende behandling og reduceret dosis, som beskrevet i den følgende tabel.
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table.
Hepatotoksicitet (ALAT, ASAT) >1X - 3X øvre normalgrænse
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit
LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Hvis en hund ikke synker en knækket tablet, efter den er tygget, skal tabletten bortskaffes.
If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of.
Hver tablet indeholder også lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica og crospovidon.
Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone.
Patologiske fund viste vaskulær trombose med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og pankreatitis hos én hund.
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis.
Bør ikke anvendes til hunde der er yngre end 2 år eller med legemsvægt under 3 kg.
Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg body weight.
Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Crospovidon
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Palladia.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients of Palladia.
>3X øvre normalgrænse
>3X upper normal limit
Gastrointestinal blødning Frisk blod i afføring eller sort tjærelignende afføring > 2 dage eller synlig blødning eller koagler i afføring
Gastrointestinal Bleeding Fresh blood in stool or black tarry stool for >2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Tabletterne skal gives hele, og må ikke deles, knækkes eller knuses.
The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Dosisreduktioner og/eller afbrydelse af behandling kan være nødvendig for at kontrollere bivirkninger.
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Følgende fremgangsmåde kan medvirke til, at du og andre i din husstand er mindre udsatte for kontakt med det aktive stof i Palladia:
The following handling procedures will help to minimise exposure to the active ingredient in Palladia for you and other members of your household:
De følgende bivirkninger var ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr):
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Afbryd behandling og iværksæt kostomlægning ± understøttende behandling indtil fødeindtagelsen forbedres, nedsæt derefter dosis med 0,5 mg/kg.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
En anden hund udviklede epistaksis med samtidig dissemineret intravaskulær koagulationsdefekt.
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Hvis du imidlertid vælger at give disse tabletter til din hund, bør du være særligt forsigtig og følge fremgangsmåden beskrevet nedenfor.
• If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
• Alvorligt kredsløbsshock.
• Severe circulatory shock.
DOSERINGSTABEL: PALLADIA TABLETTER: 3,25 mg/kg LEGEMSVÆGT
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS:- 3.25 mg/kg BODYWEIGHT
Hver filmovertrukket tablet indeholder toceranibphosphat svarende til 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib som aktivt stof.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance.
• Bilirubin <1,25 gange øvre normalgrænse
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Palladia filmovertrukne tabletter fås i 10 mg, 15 mg og 50 mg.
Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Dosisjustering*
Dose Adjustment*
EU/2/09/100/002 (15 mg tabletter)
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
EU/2/09/100/003 (50 mg tabletter)
EU/2/09/100/003 (50 mg tablets)
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver eller til hunde, som skal anvendes til avl (se pkt.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5).
Hvis Palladia indtages ved et uheld, kan du få maveproblemer, herunder opkastning og diarré.
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletter)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
Den anbefalede startdosis er 3,25 mg toceranib/kg legemsvægt administreret hver anden dag (se doseringstabel vedrørende detaljer).
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
• Alvorligt kredsløbsshock
• Severe circulatory shock
* Antallet af tabletter til hunde under 5,0 kg eller over 63 kg legemsvægt, bør beregnes ud fra doseringsvejledningen for 3,25 mg/kg.
* the number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
Startdosis er cirka 3,25 mg toceranib/kg legemsvægt, givet hver anden dag (se doseringstabellen vedrørende nærmere oplysninger).
The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details).
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver eller til hunde, som skal anvendes til avl.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
* Antallet af tabletter til hunde med en legemsvægt under 5,0 kg eller over 63 kg, bør beregnes ud fra doseringsvejledningen for 3,25 mg/kg.
* The number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
Undgå hudkontakt med tabletter, fæces, urin og opkast fra behandlede hunde.
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
• Lokaliseret eller generaliseret smerte, kvalme, takypnø, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; ændret pelsfarve, alopeci, urinvejsinfektion; øget bilirubin, øget kreatinin.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
• Når du håndterer tabletterne: √ Del eller knæk ikke tabletterne.
Do not break or grind the tablets.
Nephrotoksicitet (kreatinin) <1,25 X øvre normalgrænse
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Macrogol, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), rød jernoxid (E172)
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Bør ikke anvendes til hunde med maveblødning.
Do not use in dogs with evidence of stomach bleeding.
Hver filmovertrukket tablet indeholder toceranibphosphat svarende til 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
• ALAT eller ASAT <3 gange øvre normalgrænse
• ALT or AST <3 X upper normal limit
Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
DOSERINGSTABEL: PALLADIA TABLETTER VED 3,25 MG/KG LEGEMSVÆGT Hundens legemsvægt (kg)
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
Macrogol, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talcum, rød jernoxid (E172)
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Kontakt din dyrlæge, hvis der er givet flere tabletter end der er ordineret.
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian.
Palladia 15 mg tabletter:
Palladia 15 mg tablets:
Palladia 50 mg tabletter:
Palladia 50 mg tablets:
Almindeligt forekommende bivirkninger med mindre alvorlig indvirkning inkluderer: lokaliseret eller generel smerte, kvalme, luft i tarmene, hurtig vejrtrækning, sygeligt forøget tørst, feber, urinvejsinfektion, øget galdefarvestof, øget kreatinin.
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
Filmovertræk:
Excipients:
ATCvet-kode: QL01XE91
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
• Tre hunde havde krampelignende aktivitet.
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
Andre alvorlige bivirkninger, som er almindeligt set (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) inkluderer: opkastning, diarré, spisevægring, sløvhed, væskemangel, vævshenfald af hud, feber, blod i afføring/blodig diarré/maveblødning og mavesår, kvalme, blodforgiftning, vægttab, øget alaninaminotransferase og nedsat indhold af røde blodlegemer i blodet.
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
• Diarré, neutropeni, vægttab, blod i fæces/hæmoragisk diarré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, opkastning; halthed/muskuloskeletale lidelser, dehydrering, dermatitis, pruritus; øget alaninaminotransferase, trombocytopeni, nedsat albumin-, nedsat hæmatokrit.
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
• Opkastning, diarré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i fæces/hæmoragisk diarré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikæmi, hudnekrose, vægttab; øget alaninaminotransferase, nedsat hæmatokrit.
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• Urinkvælstof i blodet <1,5 gange øvre normalgrænse
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Administration af Palladia skal ophøre og passende behandling iværksættes, hvis der er mistanke om gastrointestinal ulceration, uanset om det skyldes Palladia eller degranulering af mastcelletumorer.
If gastrointestinal ulceration is suspected, whether or not due to Palladia or to mast cell tumour degranulation, stop the administration of Palladia and treat appropriately.
Afbryd behandling indtil >1,5 g/dl og de kliniske tegn er normaliseret.
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Macrogol, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, indigocarmin Lake (E132)
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
• Der forekom yderligere to dødsfald.
• There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Nogle meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) bivirkninger, som forbindes med Palladia-tabletter, er vægttab, diarré, neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), blod i afføring/blodig diarré/blødning i mavetarmkanalen, spisevægring, sløvhed, opkastning; halthed/forstyrrelser i bevægeapparatet, væskemangel, hudbetændelse, pruritus, (hudirritation, kløe); øget alaninaminotransferase, nedsat antal af blodplader, nedsat albumin, nedsat indhold af røde blodlegemer i blodet.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Afbryd behandling indtil ≤3X øvre normalgrænse, seponer hepatoksiske lægemidler, hvis anvendt.
Discontinue treatment until ≤3X upper normal limit,
Hver tablet indeholder 10 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Børn skal holdes væk fra fæces, urin eller opkast fra behandlede hunde.
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Hver tablet indeholder 50 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Hver tablet indeholder 15 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Manufacturer responsible for the batch release:
Palladia 10 mg tabletter til hund.
Palladia 10 mg tablets for dogs.
Nedsæt derefter dosis med 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Palladia 15 mg tabletter til hund.
Palladia 15 mg tablets for dogs.
Palladia 50 mg tabletter til hund.
Palladia 50 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg filmovertrukne tabletter til hund.
Palladia 10 mg film-coated tablets for dogs.
Palladia 50 mg filmovertrukne tabletter til hund.
Palladia 50 mg film-coated tablets for dogs.
Palladia 15 mg filmovertrukne tabletter til hund.
Palladia 15 mg film-coated tablets for dogs.
Afbryd behandling indtil >1000/ µl og kliniske tegn er normaliseret.
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Nedsæt derefter dosis med 0,5 mg/kg.
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Afbryd behandling indtil <1,25 X øvre normalgrænse.
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Afbryd behandling og iværksæt understøttende behandling indtil der ikke længere er kliniske tegn på blod i afføring.
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Palladia 10 mg filmovertrukne tabletter til hund Palladia 15 mg filmovertrukne tabletter til hund Palladia 50 mg filmovertrukne tabletter til hund
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
• Brystkræft.
• breast cancer.
Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Teva Pharma findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.