natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lungebetændelse (bronkitis), provokation eller forværring af systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen, hvilket forårsager ledsmerter, hududslæt og feber); ondt i halsen, bihulebetændelse, tristhed (depression), besvær med at falde i søvn (insomni), forringet syn, besvær med at trække vejret, mavesmerter, forstoppelse, oppustethed (dyspepsi), utilpashed (opkastning), mavekatar, unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning), rødme af huden, allergiske reaktioner såsom kløe eller udslæt, øget svedproduktion, nældefeber (urticaria), ledsmerter (artralgi) og smerter i arme og ben, muskelkramper, influenzalignende symptomer, smerter.
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses; feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Nedsat hæmoglobin 3: For yderligere beskrivelse, se underpunktet ”Beskrivelse af udvalgte bivirkninger”
2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Additional information on individual components
MicardisPlus er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller enkelt dosis blister pakninger indeholdende 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1tabletter.
MicardisPlus is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
LÆGEMIDLETS NAVN MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme.
MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Ovale 5,2 mm aflange tabletter i to lag, et rødt og et hvidt, hvori firmaets logo og koden ”H4” er præget.
Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the company logo and the code 'H4'.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Efter markedsføring er der set tilfælde af interstitiel lungesygdom hos patienter i behandling med telmisartan, uden at der dog er fastslået en årsagssammenhæng.
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Blister med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller Perforeret enkeltdosis-blister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter.
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, 84, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Samtidig behandling med angiotensin II-receptorantagonister og stoffer der hæmmer cyklo-oxygenasen, kan medføre en yderligere svækkelse hos nogle patienter, der allerede har nedsat nyrefunktion (dehydrering, alder).
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Ovale 6,2 mm aflange tabletter i to lag, et gult og et hvidt, hvori firmaets logo og koden ”H9” præget på.
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H9'.
LÆGEMIDLETS NAVN MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller Perforeret enkeltdosis blister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden: Immunsystemet Sjælden:
Infections and infestations Rare:
Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt:
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
LÆGEMIDLETS NAVN MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Telmisartan/hydrochlorthiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Hyperkaliæmi
- Hyperkalaemia
• Sukkersyge
- Diabetes.
BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
gav tilsvarende resultater.
provided similar results.
• Tal med din læge, hvis du er over 65 år.
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Tag altid den dosis, din læge har anbefalet.
• Always take the dose recommended by your doctor.
Dato for første markedsføringstilladelse: 9 November 2017
Date of first authorisation: 9 November 2016
Antal år levet sammen med studiepartner Antal år klar over diskordant status
Years living with study partner Years aware of discordant status
BMD Z-scorerne blev ikke blevet justeret for højde og vægt.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Forskudt administration (12 timers mellemrum)
Staggered administration (12 hours apart)
Sort/afroamerikaner
Black/African American
Lægen vil tage prøver for at vurdere disse ændringer.
Your doctor will test for these changes.
• Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
• ændringer i urinen.
• changes to your urine.
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden til tab af virologisk respons) a Van Elteren-test
TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a Van Elteren Test
Hold øje med symptomer på infektion eller andre symptomer såsom:
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
• svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body,
Fortæl din læge det, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
13% of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle din læge det.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Forsøgspersonerne blev fulgt i 7.830 personår.
Subjects were followed for 7,830 person-years.
Blandet/andet
Mixed/Other
Begge disse aktive stoffer er antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af HIV-infektion.
Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV infection.
Hvis du får en influenzalignende sygdom, kan det betyde, at du for nyligt er blevet smittet med HIV.
If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
Denne medicin helbreder ikke HIV-infektionen.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Personer, der er HIV-positive, kan stadig overføre HIV, når de tager denne medicin under behandling med dette lægemiddel, selvom risikoen sænkes ved effektiv antiretroviral terapi.
People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• interleukin-2 (til behandling af kræft)
• interleukin-2 (to treat cancer).
Hjælpestof med kendt effekt: Hver tablet indeholder maksimalt 9,53 mg natrium.
Excipient with known effect: each tablet contains a maximum of 9.53 mg sodium.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
• Hvis du mener, at du blev smittet med HIV, skal du straks fortælle din læge om det.
• If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
Lægen vil muligvis udføre flere tests for at sikre, at du stadig er HIV-negativ.
They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
Hvis du har hepatitis B eller C, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
For yderligere oplysninger om denne medicin bedes du kontakte den lokale repræsentations for fremstilleren:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
• Mange HIV-tests kan have svært ved at måle en nyligt opstået infektion.
• Many HIV tests can miss a recent infection.
EU/1/16/1148/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
EU/1/16/1148/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1148/002 90 (3x30) film-coated tablets
• forhøjet kreatinkinase.
• increased creatine kinase.
Bliv testet for andre seksuelt overførbare infektioner, såsom syfilis og gonorré.
• Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
• Påmindelse om at overholde doseringsplanen • Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg
• Reminders to adhere to the dosing schedule • Reminder to attend scheduled clinic visits.
Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
• Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Din læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
** p-værdien baseret på Cochran-Mantel-Haenszel-testen stratificeret til CD4-celletal ved baseline.
** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count.
Lægemiddel ikke detekteret
Drug Not Detected
• non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains).
• lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig for infektion)
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection),
steatosis hepatis, hepatitis
Rare hepatic steatosis, hepatitis
• Autoimmune sygdomme (når immunsystemet angriber sunde væv i kroppen), kan også opstå, efter at du begynder at tage medicin for at behandle HIV-infektion.
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Fortæl din læge, hvis du har haft en nyresygdom, eller hvis en test har vist, at du har problemer med nyrerne.
Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown kidney problems.
Selv om det er vist, at effektiv virussuppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan det ikke udelukkes, at der er en resterende risiko.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
• svært ved at bevæge sig
• difficulty with movement
Før og under behandlingen kan din læge bestille blodprøver for at kontrollere nyrefunktionen.
Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function.
Hvis du ser disse eller andre symptomer på inflammation eller infektion, skal du straks søge læge.
If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
• Hvis du er en kvinde med HIV, anbefales det, at du ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
• If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samtidigt med andre lægemidler, som kan skade dine nyrer: Det er specielt vigtigt at fortælle din læge, hvis du tager nogen af disse lægemidler, herunder
Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Hvis du har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
If you have taken Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
[Kun på yderpakningen]
[outer packaging only]
PC: [Kun på yderpakningen] SN: [Kun på yderpakningen]] NN: [Kun på yderpakningen]
PC: [outer packaging only] SN: [outer packaging only] NN: [outer packaging only]
• Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
• Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Hos personer uden risikofaktorer for nyresygdom anbefales det, at nyrefunktionen (kreatininclearance og serumfosfat) monitoreres efter 2-4 ugers behandling, efter 3 måneder og derefter hver 3.-6. måned.
In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter.
• Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches,
Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle HIVinficerede population.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
• blødgøring af knoglerne (med knoglesmerter og af og til med knoglebrud til følge)
• softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures).
osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1,3, myopati1
Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
Denne medicin indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet og er i det væsentlige ”natriumfri”.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
På grund af begrænsninger i studiet blev der ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproxil i forhold til placebo på grundlag af plasmaniveauerne af HIV-1 RNA i uge 24.
Due to limitations of the study, a benefit of tenofovir disoproxil over placebo was not demonstrated based on plasma HIV-1 RNA levels at week 24.
Interaktioner mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler ses i Tabel 2 nedenfor (stigning er angivet som „↑“, fald som „↓“, ingen ændring som „↔“, to gange dagligt som „b.i.d.“, og en gang dagligt som „q.d.“).
Interactions between Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or its individual component(s) and other medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.” and once daily as “q.d.”).
3 Studiet blev gennemført med yderligere voxilaprecir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir eksponeringer hos HCV-inficerede patienter.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV
Risikoestimat for HIV 1-beskyttelse Detektering af vs. ingen detektering af tenofovir
Risk Estimate for HIV-1 Protection: Detection Versus No Detection of Tenofovir
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du fortælle det til lægen.
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Psykiske forstyrrelser Almindelig insomnia, unormale drømme
Psychiatric disorders Common insomnia, abnormal dreams
b Relativ risikoreduktion beregnet for mITT baseret på hændelsesbaseret serokonvertering, dvs. som forekommer efter baseline til og med det første besøg efter behandlingen (ca. 1 måned efter sidste udlevering af forsøgsmedicin).
b Relative risk reduction calculated for mITT based on incident seroconversion, ie, occurring post-baseline through first post-treatment visit (approximately 1 month after last study drug dispensation).
Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil) Gift med studiepartner
Key Couple Characteristics, N (%) or Median (Q1, Q3) Married to study partner
• forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer), galde eller glucose (sukker) i blodet
• increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood,
Efter intravenøs administration blev emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være henholdsvis 1,4 l/kg og 800 ml/kg.
Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine and tenofovir was approximately 1.4 l/kg and 800 ml/kg, respectively.
Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70 - 80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 - 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Tabel 2: Interaktion mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Table 2: Interactions between Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or its individual component(s) and other medicinal products
Hvis du bemærker nogen af de ovenfor anførte bivirkninger, eller hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet.
If you notice any of the side effects listed above or if any of the side effects get serious, talk to your doctor or pharmacist.
• andre allergiske reaktioner som pibende vejrtrækning, hævelser eller følelse af svimmelhed.
• other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed.
• Knogleproblemer (giver somme tider anledning til brud) kan også forekomme på grund af skader på tubulære celler i nyrerne (se punkt 4, Bivirkninger).
• Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells (see section 4, Possible side effects).
Additive til synergistiske virkninger observeredes i kombinationsstudier med proteasehæmmere og med nukleosidog non-nukleosid-analoghæmmere af HIV-revers transkriptase.
Additive to synergistic effects were observed in combination studies with protease inhibitors, and with nucleoside and non-nucleoside analogue inhibitors of HIV reverse transcriptase.
Glemte doser kan øge din risiko for at få en HIV-infektion.
Missing doses may increase your risk of getting HIV infection.
Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4% og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02 til 200 µg/ml.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 μg/ml.
• søvnløshed, unormale drømme
• difficulty sleeping, abnormal dreams,
nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)3, nefrogen diabetes insipidus
Rare renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)3, nephrogenic diabetes insipidus
Hvis du lægger mærke til nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal du omgående oplyse din læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
• Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder Pletvis mørkfarvning af huden
• Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
Begrænsede data fra kliniske studier understøtter dosering én gang dagligt hos personer uden HIV 1-infektion med CrCl 60-80 ml/min.
Limited data from clinical studies support once daily dosing in HIV-1 uninfected individuals with CrCl 60-80 ml/min.
Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør kun anvendes hos personer med kreatininclearance (CrCl) <80 ml/min, hvis de potentielle fordele anses for at opveje de potentielle risici.
Emtricitabine/tenofovir disoproxil should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 ml/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Zentiva, fordi de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.