natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undersøgelserne målte, hvor hurtigt infektionerne blev kureret.
The studies measured the rate at which the infections were cured.
Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Convenia, for eksempel udslæt på huden, bør man straks søge råd hos en læge.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Det ville være farligt at anvende Convenia hos andre dyr såsom marsvin og kaniner (det er ikke godkendt til anvendelse hos disse arter).
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Det gives normalt som en enkel injektion, og virkningen af injektionen varer i op til 14 dage.
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Som andre antibiotika er cefovecin ikke effektiv mod alle typer bakterier.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Hvilken risiko er der forbundet med Convenia?
What is the risk associated with Convenia?
Cefalosporin-antibiotika og antibiotika af penicillintypen kan forårsage allergier hos mennesker, og sommetider kan disse allergier være meget alvorlige.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Convenia bør heller ikke anvendes hos hunde eller katte under otte uger gamle eller hos hunde eller katte med svære nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Alle disse cefalosporin-antibiotika, herunder cefovecin, dræber bakterierne ved at forstyrre opbygningen af bakteriernes cellevægge, således at bakterierne dør, og infektionen kureres.
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Pulveret opløses i fortyndingsvæsken inden brug for at danne en injektionsopløsning.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Cefovecin afviger fra andre lignende cefalosporin-antibiotika, da det forbliver i hunden eller kattens krop i meget lang tid efter, at det er blevet indsprøjtet.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Data fra laboratorieforsøg med forskellige bakterier viste, at cefovecin var effektiv mod de bakterier, der er specificeret i produktinformationen (produktresumeet og indlægssedlen).
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Hvorfor er Convenia blevet godkendt?
Why has Convenia been approved?
Da der ikke har været udført forsøg med Convenia hos dyr, der avles på, og da Convenia forbliver særlig længe i kroppen, bør det ikke anvendes hos drægtige eller diende hunde eller katte.
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Det aktive stof i Convenia er cefovecin, som tilhører en klasse antibiotika, der kaldes 3. generations cefalosporiner.
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Convenia indeholder cefovecin, et antibiotikum, der gives som en injektion (under huden).
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Convenia anvendes til behandling af infektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier (se produktresumeet for yderligere oplysninger).
Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Hvordan er Convenia blevet undersøgt?
How has Convenia been studied?
Hvad anvendes Convenia til?
What is Convenia used for?
Hver pakke med Convenia indeholder to hætteglas, hvoraf det ene hætteglas indeholder et pulver, og det andet hætteglas indeholder fortyndingsvæsken.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Convenia bør dog ikke anvendes hos hunde eller katte, der har vist sig at være allergiske over for cefalosporin-antibiotika eller antibiotika af penicillintypen.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Hvad er Convenia?
What is Convenia?
Convenia anvendes hos katte til behandling af infektioner i hud og blødt væv som for eksempel sår og bylder.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
I alle forsøgene var Convenia lige så effektiv til at kurere infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med. Convenia har fordelen ved en lang virkningsvarighed.
In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Convenia?
What benefit has Convenia shown during the studies?
Det anvendes endvidere hos hunde til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Det anvendes endvidere hos katte til behandling af urinvejsinfektioner, forårsaget af visse specifikke bakterier.
It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Convenia er blevet undersøgt hos hunde med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre), og hos hunde med urinvejsinfektioner, (hvor det blev sammenlignet med et andet cefalosporin-antibiotikum, cefalexin).
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Convenia er også blevet undersøgt hos katte med infektioner i hud og blødt væv, (hvor det blev sammenlignet med et andet antibiotikum, der indeholdt amoxicillin og clavulansyre) samt i et mindre forsøg med katte med urinvejsinfektioner, hvor det blev sammenlignet med cefalexin.
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Convenia er større end risiciene til behandling af hunde og katte med visse specificerede infektioner i hud, blødt væv og urinveje.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Hvordan virker Convenia?
How does Convenia work?
Dette er infektioner i huden og i lagene lige under huden som for eksempel sår, bylder og pyoderma (en hudinfektion med udslæt og pustler).
Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Convenia bør derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer der er blevet rådet til ikke at arbejde med dem. Alle personer, der er allergiske over for penicilliner eller cefalosporiner, bør ligeledes undgå kontakt med strøelse/kattegrus der er anvendt af hunde eller katte, der er behandlet med Convenia.
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
1 dose (0.5 ml) contains:
5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
Stivkrampe toxoid*
Diphtheria toxoid*
Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Invented nam Strength Pharmaceutical
Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
--1 ≥ 50x106 CD54+-celler/250 ml
--1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
MA (EU) Number (Invented) name
Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
It is not known how common this condition is.
Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosen er taget.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Stop med at tage Celsentri.
Stop taking CELSENTRI.
Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
This is due to a sudden fall in blood pressure.
Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Hidtil er der ikke identificeret nogen signaturmutation(er).
To date, no signature mutation(s) have been identified.
Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Alder (år) (interval, år)
Age (years) (Range, years)
Celsentri kan tages med eller uden mad.
CELSENTRI can be taken with or without food.
• Risikostyringsplan (RMP)
Risk Management plan (RMP)
Mulig virkning på immunitet
Potential effect on immunity
Resultaterne skal derfor tolkes med forsigtighed.
The results should therefore be interpreted with caution.
B 1930 Zaventem Belgien
B 1930 Zaventem Belgium
Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Demografiske og baseline karakteristika
Demographic and Baseline Characteristics
Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
These findings are considered of low human relevance.
Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Antal aktive ARV i OB1:
Number of active ARVs in OBT1:
Resten blev udskilt som metabolitter.
The remainder was excreted as metabolites.
Forskel1 (konfidensinterval2)
Difference1 (Confidence Interval2)
Den tilsvarende pædiatriske dosis kan derefter findes i tabel 1 nedenfor.
The corresponding paediatric dose can then be obtained from Table 1 below.
Anbefalinger vedrørende samtidig administration hos voksne
Recommendations concerning coadministration in adults
Kombination med to induktorer er ikke undersøgt.
Combination with two inducers has not been studied.
Tilstande, du skal være opmærksom på
Conditions you need to look out for
MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Det kan være nødvendig at følge din leverfunktion nøje.
Your liver function may need to be closely monitored.
Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
• telaprevir og boceprevir.
• telaprevir and boceprevir.
Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
(Se også "Leverproblemer" i punkt 4).
(See also ‘Liver problems' in section 4).
Celsentri skal altid tages via munden.
CELSENTRI should always be taken by mouth.
Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
Når de begynder behandlingen, bliver immunsystemet stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektioner.
When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
1Baseret på GSS-score.
1Based on GSS.
Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Efter anbrud: 60 dage
After first opening: 60 days
Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau.
CELSENTRI, as part of combination therapy, reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri
If you or your child stop taking CELSENTRI
Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Component of a multipack, cannot be sold seperately.
Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking CELSENTRI.
Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
Celsentri kan gøre dig svimmel.
CELSENTRI can make you dizzy.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at få et barn,: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Sådan afmåler du dosis og tager medicinen
How to measure the dose and take the medicine
Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
Bortskaf ubrugt oral opløsning 60 dage efter, at flasken først blev åbnet.
Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
Der var ingen restriktioner med hensyn til fødeindtagelse i studierne med voksne (ved anvendelse af tabletformuleringen) eller i det pædiatriske studie (både ved anvendelse af tabletformuleringen og oral opløsning).
There were no food restrictions in the adult studies (using tablet formulations) or in the paediatric study (using both tablet and oral solution formulations).
DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Celsentri kan muligvis øge din risiko for at udvikle infektioner.
CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
Den kliniske status og relevant blodkemi skal monitoreres og relevant symptomatisk behandling initieres.
Clinical status and relevant blood chemistry should be monitored and appropriate symptomatic therapy initiated.
Søg straks lægehjælp, hvis du får disse symptomer.
Get medical help immediately if you get these symptoms.
Noget medicin kan ændre mængden af Celsentri i kroppen, når det tages samtidig med Celsentri.
Some medicines may change the amount of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere, om Celsentri er en egnet behandling til dig (eller dit barn, hvis barnet er patienten).
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Residual activity in vivo for viruses with MPI-values <95% has not been determined.
Denne dosisjustering er ikke undersøgt i hivpatienter.
This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. <50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Tal med lægen, hvis du bemærker noget usædvanligt i din egen eller dit barns helbredstilstand.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Caution should be exercised when treating these patients.
Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Der kan være en risiko for suboptimale niveauer med risiko for tab af virologisk respons og resistensudvikling.
There may be a risk of suboptimal levels with risk of loss of virologic response and resistance development.
Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Oral solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Der er ingen specifik antidot for overdosering med maraviroc.
There is no specific antidote for overdose with maraviroc.
Du må ikke trykke for hårdt og sprøjte væsken ned i halsen, da det kan medføre, at det kommer galt i halsen.
Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: Fortæl det til lægen.
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Tabel 2: Interaktioner og dosisanbefalinger til voksnea med andre lægemidler
Table 2: Interactions and adulta dose recommendations with other medicinal products
Vent til næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Wait for the next dose at its regular time.
Celsentri skal derfor anvendes med forsigtighed til denne population.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Data to support these doses are lacking.
Resultaterne indikerede ingen relevante virknings- eller sikkerhedsproblemer i forbindelse med doseringsbetingelser hverken ved indtagelse af føde eller ved faste.
The results did not indicate any relevant efficacy or safety concern related to either fed or fasted dosing conditions.
OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
OBT: Optimised Background Therapy * Percentages based on total patients evaluated for each laboratory parameter
Frekvensen af dette er ukendt (se pkt.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
The adverse reactions and laboratory abnormalities presented below are not exposure adjusted.
Ændringer i viral tropisme sker over tid hos hiv 1-smittede patienter.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
Det er kun et begrænset antal personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som har fået Celsentri.
Only a limited number of people with serious heart or circulatory problems have taken CELSENTRI.
Brug ikke Celsentri efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonens etiket.
Do not use CELSENTRI after the expiry date which is stated on the bottle and carton label.
Lægen vil rådgive dig om, hvorvidt det er bedre at tage Celsentri oral opløsning, hvis du (eller dit barn) ikke er i stand til at synke tabletter.
Your doctor will advise you whether it is better to take CELSENTRI oral solution, if you (or your child) are unable to swallow tablets.
• feber (forhøjet temperatur).
• fever (high temperature).
Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Luk flasken tæt til med låget, og lad adapteren blive siddende.
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
4.5 for den tilsvarende dosis til voksne.
Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
Når du (eller dit barn) rejser dig op, så gør det så langtsomt som muligt.
When getting up, do so as slowly as possible.
Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Du skal altid tage den dosis, lægen har anbefalet.
Always take the dose recommended by your doctor.
Celsentri er kun blevet anvenddt af et begrænset antal personer på 65 år og derover.
CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.