natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Econor 10% - 2 g/kg foder
Econor 10% 2 g/kg feed
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Special warnings for use in pigs:
For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Ungsvin
Weaner
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
532,5 mg/g 106,5 mg/g
532.5 mg/g
For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen er det nødvendigt at anvende en forblanding.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Do not administer the product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Hvidt til lysegult pulver
White to pale yellow powder
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin og kaniner
Target species Pigs and rabbits
Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer samt hunkaniner er ikke blevet undersøgt.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Hvidt til let gulligt pulver.
White to slight yellowish powder.
Behandling af svinedysenteri
Treatment of swine dysentery
Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin Valnemulin hydrochlorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Econor 50% 400 mg/kg feed Econor 10% 2 g/kg feed
Behandling af svinedysenteri.
The treatment of swine dysentery.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Valnemulin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Teksten “ Opbevares utilgængeligt for børn” Opbevares utilgængeligt for børn.
The words “Keep out of the sight and reach of children” Keep out of the sight and reach of children.
Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Econor 50% 150 mg/kg feed Econor 10% 750 mg/kg feed
Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis)
Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
3-4 mg/kg kropsvægt/dag
3-4 mg/kg bodyweight/day
Econor 50% - 50 mg/kg foder Econor 10% - 250 mg/kg foder
Econor 50% 50 mg/kg feed Econor 10% 250 mg/kg feed
Udløbsdato Udl.d.
Expiry date
Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg valnemulin/kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første par dage med fodringen til svin.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Valnemulin hydrochlorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Det er vigtigt at påbegynde behandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Econor 10% - 750 mg/kg foder
Econor 10% 750 mg/kg feed
10. TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indmad: 1 dag.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner Valnemulin hydrochlorid
Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis).
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Svin og kaniner bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg valnemulin/kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første par dage med fodringen.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Econor 10% premix til medicineret foder til svin og kaniner fås i poser med 1 kg og 25 kg. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Hvidt til gulligt pulver.
White to pale yellow powder.
106,5 mg/g svarende til valnemulin
106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Econor 10% - 350 mg/kg foder
Econor 10% 350 mg/kg feed
Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 uger.
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Iblanding af 75 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Econor 50% - 400 mg/kg foder
Econor 50% 400 mg/kg feed
Econor 10% - 250 mg/kg foder
Econor 10% 250 mg/kg feed
Søer
Grower
Opbevaringstid ved opblanding i foder til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 måneder.
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Krævet mængde Econor 10% oralt pulver (mg) = Krævet dosis (mg/kg) x legemsvægt (kg) x 10/daglig foderindtagelse (kg).
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Iblanding af 35 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY:
Valnemulin1 Valnemulin
Valnemulin1 Valnemulin Porcine, rabbit
Dette dosisniveau er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendig for fuldstændig eliminering af infektionen.
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Econor 50% mg Econor 50% Premix/kg foder = Krævet dosis (mg/kg) x 2 x legemsvægt (kg)/daglig foderindtagelse (kg)
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 10% mg Econor 10% Premix/kg foder = Krævet dosis (mg/kg) x 10 x legemsvægt (kg)/daglig foderindtagelse (kg)
Econor 10% mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 50% - 50 mg/kg foder
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Anvendelse i foder til svin.
In feed use for pigs:
Svinedysenteri
Swine dysentery
Dette dosisniveau er effektivt ved en normal situation i behandlingen af kliniske tegn på sygdommen, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendig for fuldstændig eliminering af infektionen.
This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Antiinfek-tiva / Antibiotika
NO ENTRY Antiinfectious agents
Dyr bør ikke behandles med veterinærlægemidler, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med eller mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Animals should not receive veterinary medicinal products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Econor 50% - 150 mg/kg foder
Econor 50% 150 mg/ kg feed
1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
Iblanding af 25 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Econor 50%: 5 år, Econor 10%: 2 år Opbevaringstid ved opblanding i foder til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 måneder Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 uger Opbevaringstid ved opblanding i almindeligt kaninfoder, beskyttet mod lys og fugt: 4 uger
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
Krævet mængde Econor (mg) = Krævet dosis (mg/kg) x legemsvægt (kg) x 10/daglig foderindtagelse (kg).
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Dyr bør ikke behandles med monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med eller mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Dyr bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Det er vigtigt at påbegynde behandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
mg Econor 50% Premix/kg foder = Krævet dosis (mg/kg) x 2 x legemsvægt (kg)/daglig foderindtagelse (kg)
Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Opbevaringstid ved opblanding i foder, beskyttet mod lys og fugt: 3 måneder Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller, beskyttet mod lys og fugt: 3 uger
Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco GmbH
Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
ProMeris metaflumizon
ProMeris metaflumizone
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer efter behandlingen, og dets virkning varede i 6 uger.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Andre oplysninger om ProMeris:
Other information about ProMeris:
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProMeris.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede katte undgås, og børn bør ikke have lov at lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Dette lægemiddel er specielt udviklet til katte og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
ProMeris bør ikke anvendes til katte, som er under 8 uger gamle, da midlet ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos disse dyr.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Der kan forekomme en ændring i pelsens udseende (olieagtigt udseende og hårklumper eller piggeagtigt hår) på påføringsstedet.
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, sikkerheden ved lægemidlet til katte og sikkerheden for mennesker (personer, som kommer i kontakt med lægemidlet) og for miljøet.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Katte af forskellige racer (hovedsagelig europæisk korthåret race), alders- og vægtgrupper, som var inficeret med lopper, blev enten behandlet med ProMeris eller med andre lægemidler, som er godkendt i EU til denne indikation.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Den, der påfører ProMeris, må ikke ryge, spise eller drikke, mens lægemidlet håndteres.
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
ProMeris er et ”ektoparasitdræbende” middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Virkningen blev målt ud fra antallet af lopper på katten på forskellige tidspunkter i op til 2 måneder efter påføringen af præparatet.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
ProMeris er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon som aktivt stof.
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
ProMeris bør som andre lægemidler i denne gruppe ikke anvendes til syge dyr eller til katte, som lige er blevet raske.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Det aktive stof i ProMeris, metaflumizon, påvirker loppernes nerveaktivitet og fører følgelig til, at disse parasitter dør.
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion, katte kan få på loppebid.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Metaflumizons virkning mod loppeangreb hos katte blev undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i op til 6 uger.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris?
What is the risk associated with ProMeris?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
ProMeris anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
Pelsen mellem kattens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Hvis katten kommer til at slikke på påføringsstedet, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Hvordan blev ProMeris undersøgt?
How has ProMeris been studied?
Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Why has ProMeris been approved?
Hvad anvendes ProMeris til?
What is ProMeris used for?
Hvad er ProMeris?
What is ProMeris?
Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at ProMeris er effektivt til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProMeris?
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Hvordan virker ProMeris?
How does ProMeris work?
Andre lægemiddelformer og -styrker kan være mere velegnede til denne population.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
These amendments to the SPC, labelling and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E) OG INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
• Indsendelse af PSUR genstartes for Zarator (og tilhørende navne) som følger: o Halvårlig PSUR, indtil der er opnået to års erfaring med den pædiatriske indikation i EU o Årlige PSUR i de efterfølgende 2 år o Derefter PSUR hvert 3. år Disse PSUR bør fokusere på brug hos den pædiatriske population.
• Restart the cycle of PSUR submission for Sortis and associated names as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population.
Der Deltog i alt 39 børn og unge i alderen 6-17 år.
A total of 39 children and adolescents, 6 to 17 years of age, were enrolled.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
BILAG II ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Udfyldes nationalt]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos patienter voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatin-dosis var 10 mg 1 gang dagligt i de første 4 uger og derefter titreret til 20 mg, hvis LDL-cholesterol var > 3,36 mmol/l.
The dosage of atorvastatin (once daily) was 10 mg for the first 4 weeks and up-titrated to 20 mg if the LDL-C level was >3.36 mmol/l.
{Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
4.9 Overdosering [Udfyldes nationalt]
4.9 Overdose {As currently approved}.
6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
Ved behandling af børn og unge skal der tages højde for de ovenfor nævnte interaktioner for voksne og for advarslerne i pkt.
The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should be taken into account for the paediatric population.