natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renvela bør anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Renvela should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Når det tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatindholdet i blodet.
When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping reduce phosphate levels in the blood.
I et tredje hovedstudie med deltagelse af 49 voksne, som ikke var i dialyse, reducerede Renvela fosfatindholdet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Renvela reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l.
Hvilke risici er der forbundet med Renvela?
What are the risks associated with Renvela?
Hvad er Renvela, og hvad anvendes det til?
What is Renvela and what is it used for?
I to hovedstudier med deltagelse af 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, nedsatte Renvela fosfatindholdet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalintervallet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Renvela brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another authorised medicine Renagel.
Det aktive stof i Renvela, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
The active substance in Renvela, sevelamer carbonate, is a phosphate binder.
Renvela må ikke anvendes af personer med lavt fosfatindhold i blodet eller med tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Renvela must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Renvela er et lægemiddel, der anvendes til at regulere hyperfosfatæmi (højt fosfatindhold i blodet) hos:
Renvela is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Studier har vist, at Renvela er effektivt til at reducere fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Studies show that Renvela is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Hos børn, der tog Renvela, sås en større reduktion af fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der tog placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Finally, a main study also showed that Renvela was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Renvela had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl.
Hvordan anvendes Renvela?
How is Renvela used?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Renvela.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Renvela have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Renvela?
What benefits of Renvela have been shown in studies?
Hvordan virker Renvela?
How does Renvela work?
Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Renvela fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects with Renvela, see the package leaflet.
Det er i studier påvist, at Renvela er effektivt til at nedsætte fosfatindholdet i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Renvela has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
- Har du været syg for nylig?
Have you recently become ill?
Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Brug derfor ikke pennen til at administere Humalog på en anden måde.
Do not use the pen to administer Humalog by a different way.
Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed overfor insulin.
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Du bør kun injicere Humalog i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
• Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra human eller animalsk insulin til et Humalog produkt), skal du måske tage mere eller mindre insulin end før.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Kontrollér det hver gang du skal injicere dig selv.
Check each time you inject yourself.
ved baseline = 8.5%)
(mean at baseline = 8.5%)
Humalog kan bruges af voksne og børn.
Humalog is suitable for use in adults and children.
• Humalog er nu tilgængelig i 2 styrker.
• Humalog is now available in 2 strengths
ved baseline = 8.7%)
(mean at baseline = 8.7%)
*produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi.
* produced in E.coli by recombinant DNA technology.
• Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Humalog med en af de humane insuliner.
• Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol(l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
100 enheder/ml
100 units/ml
Du bør aldrig blande Humalog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Humalog sammen med alkohol
Humalog with alcohol
Humalog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Humalog KwikPen is available in two strengths.
1 fra baseline til afslutning af Humalog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Humalog Mix25 under den første crossover periode
1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
• Du må ikke nedfryse Humalog.
• Do not freeze Humalog.
Humalog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Injicer Humalog som din læge eller diabetessygeplejerske har lært dig.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Humalog på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Pennens farve:
Pen colour:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Humalog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Humalog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Humalog/Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Humalog.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
• specifikke lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, nyreskade forårsaget af sukkersyge samt visse hjerteproblemer(angiotensin II-receptorblokkere).
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Hvis der forekommer gentagne eller svært nedsatte blodglucosekoncentrationer, bør nødvendigheden af at reducere eller stoppe en insulininfusion overvejes.
If repeated or severe low blood glucose levels occur consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
Der er ikke anført nogen specifik hyppighed for hypoglykæmi eftersom, hypoglykæmi er et resultat af både insulindosis og andre faktorer så som patientens diæt og motionsniveau.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
- Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Humalog KwikPen vil være bedre for dig.
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
- Har du symptomer fra dine nyrer eller lever?
- Do you have trouble with your kidneys or liver?
Vær sikker på, at Humalog eller Lilly cylinderampuller er nævnt i den brugsanvisning, der følger med din pen.
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Insulin lispro har en hurtigt indsættende virkning (efter ca. 15 minutter), hvorfor insulin lispro kan gives tættere på et måltid (indenfor 0-15 minutter) sammenlignet med opløselig insulin (30-45 minutter før).
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (regular/opløselig, NPH/isophan etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular/soluble, NPH/isophane, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Etiketten er hvid med en orange stribe og et orange-gult og bourgogne farvet bånd.
The label is white with an orange colour bar and there is an orange to yellow, burgundy colour band.
Én Kwikpen indeholder flere doser af insulin.
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Date of first authorisation: 30th April 1996 Date of last renewal: 30th April 2006
• Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetica, insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende, ATC-kode: A10AB04
Pharmacotherapeutic group : Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Doseringsknap Blå, med hævede riller på ende og side
Dose Knob Blue, with raised ridges on end and side
Dette er af særlig betydning hos patienter, som har nedsat eller mistet evnen til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Trin 2: (Gælder kun for HUMALOG uklar insulin suspension)
Step 2: (For HUMALOG suspensions cloudy insulins only)
Til subkutan injektion af Humalog ved hjælp af en kontinuerlig infusionspumpe kan du fylde pumpereservoiret fra et Humalog 100 enheder/ml hætteglas.
For subcutaneous injection of Humalog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Humalog 100 units/ml vial.
Humalog i cylinderampuller er kun beregnet til subkutane injektioner med en Lilly injektionspen eller kompatible pumpesystemer til kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII).
Humalog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable pen or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Rul forsigtigt pennen 10 gange.
Gently roll the Pen 10 times.
Sprøjt nu luft ind i Humalog-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Penne i brug bør opbevares ved temperaturer under 30°C og bør ikke nedkøles.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Gør dette indtil en dråbe Humalog kommer ud af nålen.
Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
KwikPen og Junior Kwikpen er kun beregnet til subkutane injektioner.
The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
• blussende ansigt frugtagtig ånde
• flushed face fruity smell on the breath
Hvis du holder op med at tage Humalog
If you stop using Humalog.
Sådan genkender du din Humalog Junior KwikPen: • Pennens farve:
How to recognize your Humalog Junior KwikPen: • Pen colour:
Patienter, som anvender hurtigt virkende insulin samtidigt med middellangt virkende insulin, skal optimere dosis af begge typer insulin for at opnå glucosekontrol over hele døgnet, specielt natlig og fastende glucosekontrol.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opblandes forsigtigt.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Resuspend carefully.
10 ml hætteglas: Pakning a 1.
10 ml Vial: Pack of 1.
Indstiksstedet bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke benyttes mere end ca. 1 gang pr. måned.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
På grund af den hurtige effekt kan en Humalog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Humalog bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Yderligere risikominimeringsforanstaltninger (Humalog 200 enheder/ml)
• Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Humalog 200 enheder/ml KwikPen er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Humalog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Trin 3: Kontroller insulinets udseende.
Check the appearance of the insulin.
Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen er velegnet til patienter, som har gavn af finjusteringer af insulindosis.
Humalog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Administration af Humalog Mix50 til børn under 12 år bør kun overvejes i tilfælde af en forventet gavnlig effekt af produktet sammenlignet med opløselig insulin.
Administration of Humalog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
- HUMALOG suspension - uklar insulin - skal være mælkehvidt efter blanding.
- HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
• Injicer Humalog under huden (subkutant).
• Inject Humalog under the skin (subcutaneously).
Hvis du skal injicere en blanding, skal Humalog trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Du bør almindeligvis ikke blande Humalog med blandinger af human insulin.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Administration af Humalog Mix25 til børn under 12 år bør kun overvejes i tilfælde af en forventet gavnlig effekt af produktet sammenlignet med opløselig insulin.
Administration of Humalog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Humalog overvejes.
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Humalog is considered.
Brug af Humalog i en insulininfusionspumpe
Use of Humalog in an insulin infusion pump
Lokale allergiske reaktioner er almindelig forekommende.
Local allergy in patients is common.
Brug af Humalog i en infusionspumpe
Using Humalog in an infusion pump
Humalog KwikPen fås i to styrker, 100 enheder/ml og 200 enheder/ml.
Humalog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
LÆS VENLIGST DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG Læs brugsanvisningen før du begynder at tage Humalog Junior KwikPen og hver gang du får en ny Humalog Junior KwikPen, da brugsanvisningen kan være opdateret med ny information.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE Read the Instructions for Use before you start taking Humalog Junior KwikPen and each time you get another Humalog Junior KwikPen.
Virkningsprofilen af Humalog BASAL svarer til virkningsprofilen af basal insulin (isophan) over en tidsperiode på ca. 15 timer.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Pakning med 1
Pack of 1
- Hele enheder er trykt på doseringsskiven.
- The whole unit numbers are printed on the dial.
Patienter skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå forveksling af de to forskellige styrker af Humalog KwikPen såvel som andre insuliner.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog KwikPen as well as other insulin products.
Dette kan f.eks. være for at kontrollere blodglucoseniveauet under en ketoacidose, i forbindelse med akut sygdom eller under/efter en operation.
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Patienter skal instrueres i altid at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå forveksling af de to forskellige styrker af Humalog såvel som andre insuliner.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog as well as other insulin products.
Humalog 100 enheder/ml er tilgængelig i andre former, hvis det er nødvendigt.
Other forms of Humalog 100 unit /ml are available if this is necessary.
Insulin lispro virker hurtigere og har en kortere virkningsvarighed (2-5 timer) sammenlignet med opløselig insulin.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to soluble insulin.
Humalog må ikke anvendes, hvis det virker uklart, tyktflydende, er let farvet, eller hvis der ses faste partikler i væsken.
Humalog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersoanlet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig (se også punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Uanset hvilket sted du injicerer, overarm, lår, balde eller mave, virker din Humalog injektion hurtigere end almindelig insulin.
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
• Når Humalog bruges i en insulininfusionspumpe, bør det ikke blandes med andet insulin.
• When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Hvis det er nødvendigt, kan du injicere Humalog lige efter et måltid.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Injektion af Humalog
Injecting Humalog
Humalog kan gives lige før måltider.
Humalog may be given shortly before meals.
Du må KUN indsprøjte Humalog 200 enheder/ml med denne pen.
Inject Humalog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Gør dette indtil en dråbe Humalog Mix25 kommer ud af nålen.
Do this until a drop of Humalog Mix25 comes out of the needle.
Hvid med orange stribe og orange-gult og bourgogne bånd
• Label: White with an orange colour bar and orange-to-yellow and burgundy colour band
Gør dette indtil en dråbe Humalog Mix50 kommer ud af nålen.
Do this until a drop of Humalog Mix50 comes out of the needle.
• Injicer Humalog under huden.
• Inject Humalog under the skin.
Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Humalog Mix50 overvejes.
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Humalog Mix50 is considered.
• Humalog 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsningen i den fyldte pen (KwikPennen) må KUN indsprøjtes med denne fyldte pen.
• The Humalog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
• Ved skift fra Humalog 100 enheder/ml til 200 enheder/ml skal dosis ikke omregnes.
• Dose conversion on switching from Humalog 100 units/ml to 200 units/ml should not be performed
Farmakokinetikken for Humalog Mix25 repræsenterer de individuelle farmakokinetiske egenskaber for ovennævnte to bestanddele.
The pharmacokinetics of Humalog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Humalog 200 enheder/ml
INFORMATION IN BRAILLE Humalog 200 units/ml
• Etiketter:
- Labels:
Farmakokinetikken for Humalog Mix50 repræsenterer de individuelle farmakokinetiske egenskaber for ovennævnte to bestanddele.
The pharmacokinetics of Humalog Mix50 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen leverer 0,5 - 30 enheder i trin af 0,5 enheder i en enkelt injektion.
The Humalog 100 units/ml Junior KwikPen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units in a single injection.
Pakning med 1, 2 eller 5
Pack of 1, 2 and 5
Brug IKKE Humalog 200 enheder/ml KwikPen - hvis du er allergisk over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
Do NOT use Humalog 200 units/ml KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kliniske forsøg med type 1- og type 2-diabetikere har vist nedsat postprandial hyperglykæmi med Humalog Mix25 sammenlignet med human insulin blanding 30/70.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Humalog Mix25 compared to human insulin mixture 30/70.
Træk nålen ud af huden.
Pull the Needle out of your skin.
På denne måde sikres det, at der kommer insulin ud, og at eventuelle luftbobler fjernes fra Junior KwikPennen.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Junior KwikPen .
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen
INFORMATION IN BRAILLE Humalog 100 units/ml Junior KwikPen
Hypoglykæmisk aktivitet
Hypoglycemic Activity
Sådan genkender du din Humalog 200 enheder/ml KwikPen: • Pennens farve:
How to recognize your Humalog 200 units/ml KwikPen: - Pen colour: