natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Denne hæmning af hiv-proteasen bevirker, at enzymet bliver ude af stand til at danne gag-pol polyproteinprecursor, hvorved der dannes hiv-partikler med umoden morfologi, der er ude af stand til at starte en ny omgang infektion.
Inhibition of HIV protease renders the enzyme incapable of processing the gag-pol polyprotein precursor which leads to the production of HIV particles with immature morphology that are unable to initiate new rounds of infection.
Dosis af ritonavir (mg)
Dose of Ritonavir (mg)
Brug af højere doser af ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (hjertepåvirkning, hyperbilirubinæmi) og anbefales derfor ikke.
The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
Det er derfor vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
CYP3A4-inhibitorer øger eksponeringen af lomitapid, hvor stærke inhibitorer øger eksponeringen ca. 27 gange.
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Hvis du bliver klar over, at du har taget mere Ritonavir Mylan, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
If you realise you have taken more Ritonavir Mylan than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Kombination af bedaquilin med ritonavir bør derfor undgås.
Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Til ældre børn er det muligt at udskifte den orale vedligeholdelsesdosis af andre lægemiddelformuleringer med tabletter.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of other pharmaceutical forms.
Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
De oftest anvendte nukleosider i dette studie var zidovudin, stavudin, didanosin og zalcitabin.
The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Monitorer for bivirkningerer relateret til abemaciclib.
Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Produktresuméet for andre proteasehæmmere eller andre officielle opdateringer bør konsulteres med hensyn til konkrete oplysninger vedrørende proteasemutationer associeret med nedsat respons på disse stoffer.
The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
I modsætning til langtidsadministration af ritonavir sås ingen signifikant interaktion med bupropion efter kort tids administration af lave doser ritonavir (200 mg to gange dagligt i 2 dage), hvilket tyder på reduktion af bupropion-koncentrationer kan begynde adskillige dage efter initiering af samtidig administration af ritonavir.
In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Lipid-modificerende agenter
Lipid-modifying agents
nyresygdom, da det kan være nødvendigt for din læge at kontrollere dosis af den anden medicin (f.eks. proteasehæmmere).
Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Hos patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosis reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges tættere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Hyperplasi af nethindens pigmentepitel og nedbrydning af nethinden er forekommet i alle de undersøgelser på gnavere, der er foretaget med ritonavir, men er ikke set i hunde.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
De opnåede koncentrationer af ritonavir i dette studie var meget variable og noget lavere end de koncentrationer, der blev opnået hos voksne, som fik 600 mg (ca. 330 mg/m²) to gange dagligt.
Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Baseret på interaktionsstudie med ritonavir boostet proteasehæmmere (lopinavir/ritonavir, atazanavir) ændrer samtidig administration af omeprazol eller ranitidin ikke signifikant ritonavirs effekt som farmakokinetisk forstærker, selv om der sker en mindre ændring af eksponering (omkring 6-18 %).
Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Ritonavir bør påbegyndes med 250 mg/m og øges med 2 til 3 dages mellemrum med 50 mg/m to gange dagligt.
Ritonavir should be started at 250 mg/m and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m twice daily.
Ritonavirs virkning (alene eller sammen med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører på sygdomsaktivitet, f.eks. CD4-celletælling og viralt RNA, blev vurderet i flere studier, hvori der indgik hiv-1-inficerede patienter.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
sukkersyge (diabetes), da der har været rapporteret om forværring eller udvikling af diabetes (diabetes mellitus) hos nogle patienter i behandling med proteasehæmmere.
Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Hvis Ritonavir Mylan tages i kombination med anden antiretroviral medicin, er det vigtigt, at du også omhyggeligt læser de indlægssedler, som følger med den anden medicin.
If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Ritonavir Mylan skal ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
For en beskrivelse af de mekanismer og potentielle mekanismer, der bidrager til proteasehæmmernes interaktionsprofil henvises til pkt.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
C-mærket ritonavir i rotter har vist, at lever, binyrer, pankreas, nyrer og thyreoidea indeholdt den højeste koncentration af ritonavir.
C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Ritonavir Mylan efter anvisningerne, skal du straks kontakte lægen.
If a side effect is preventing you from taking Ritonavir Mylan as directed, tell your doctor straight away.
For udvalgte lægemidler (f.eks. alprazolam) kan ritonavirs hæmmende effekt på CYP3A4 aftage med tiden.
For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Hos patienter, der har gennemført titreringsfasen og får en fast daglig dosis venetoclax, skal dosis af venetoclax reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med potente CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for dosisvejledning).
For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Du må ikke tage ritonavir sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre og/eller lever (se også ‘Tag ikke Ritonavir Mylan' ovenfor).
You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og ritonavir frarådes på grund af en øget risiko for ALT-elevationer associeret med øget glecaprevireksponering.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Der er nogle lægemidler, som du slet ikke må tage sammen med ritonavir.
There are some medicines you cannot take at all with ritonavir.
Der er grund til særlig bevågenhed hos patienter, der samtidig er inficeret med kronisk hepatitis B eller hepatitis C, da disse patienter har en øget risiko for levertoksicitet.
Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Tal med din læge, inden du tager nogen former for kolesterolsænkende lægemidler sammen med ritonavir (se også punktet ‘Tag ikke Ritonavir Mylan' ovenfor).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Når ritonavir anvendes i kombination med delavirdin, kan dosisreduktion af ritonavir overvejes.
When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
Samtidig anvendelse af voriconazol og ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk-forholdet for patienten berettiger brugen af voriconazol.
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Læs også listen over lægemidler under punktet ‘Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan', hvis du skal anvende ritonavir sammen med visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Ritonavir Mylan' for use with certain other medicines which require special care.
Selvom rifampicin kan inducere ritonavirs metabolisme, tyder begrænsede data på, at høje doser ritonavir (600 mg to gange dagligt) administreret med rifampicin kun har en lille inducerende effekt (ved siden af ritonavirs egen) og ikke har nogen klinisk relevant virkning på ritonavir-niveauer i højdosis behandling med ritonavir.
Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
På grund af risikoen for 1) hiv-overførsel (hos hiv-negative nyfødte), 2) udvikling af virusresistens (hos hiv-positive spædbørn) og 3) alvorlige bivirkninger hos det nyfødte barn bør hiv-inficerede kvinder ikke under nogen omstændigheder amme deres nyfødte barn, hvis kvinden behandles med ritonavir.
developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving ritonavir.
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Storbritannien
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Hvis trazodon anvendes samtidig med ritonavir, bør kombinationen gives med forsigtighed, således at behandling med trazodon initieres med laveste dosis og med overvågning af klinisk respons og tolerabilitet.
If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (i ovennævnte studie blev der registreret fald i plasmakortisolniveauer på 86 %), er rapporteret hos patienter, der får ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat; lignende virkninger kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
I intent-to-treat analyser opnåede 72 % og 36 % af patienterne reduktion i plasma hiv-1 RNA på < 400 kopier/ml i henholdsvis uge 16 og 104.
In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Patienter med disse tegn eller symptomer bør vurderes, og behandlingen med ritonavir bør seponeres, hvis diagnosen pankreatit stilles (se pkt.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and ritonavir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Saquinavir/ritonavir bør ikke gives sammen med rifampicin på grund af risikoen for alvorlig levertoksicitet (viser sig ved forhøjede leveraminotransferaser), hvis de tre lægemidler gives sammen (se afsnit 4.5).
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
For nogle lægemidler kan kontraindikationer være mere relevante, når ritonavir anvendes som antiretroviralt lægemiddel end, når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker (f.eks. rifabutin og voriconazol):
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Patienter med fremskreden hivsygdom kan have en risiko for forhøjede triglyceridværdier og pankreatit (se pkt.
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Den relativt hyppige forekomst af diarré under ritonavirbehandling kan hæmme optagelsen og virkningen (på grund af nedsat compliance) af ritonavir eller andre samtidigt administrerede lægemidler.
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
hepatitis B eller C og er i behandling med en kombination af antiretrovirale lægemidler, da du i så fald har større risiko for at få en alvorlig og muligvis livstruende reaktion på grund af påvirkning af leveren.
Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Pankreatit bør overvejes, hvis der optræder kliniske symptomer (kvalme, opkastning, mavesmerter) eller unormale laboratorieværdier (f.eks. forhøjede serumlipase- eller amylaseværdier), som kan tyde på pankreatit.
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjet indhold af lipider og glucose i blodet.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Ritonavirs hæmmende effekt (med eller uden proteasehæmmere) på P-gp aktiviteten kan aftage med tiden (f.eks. digoxin og fexofenadin - se tabel ”Ritonavirs virkning på ikkeantiretrovirale lægemidler” nedenfor).
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i løbet af 16 uger for hiv-RNA-niveauerne var -0,79 log10 (gennemsnitlig maksimalt fald: 1,29 log10) i ritonavirgruppen sammenlignet med -0,01 log10 i kontrolgruppen.
The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Derved øges den potentielle risiko for sildenafilassocierede bivirkninger (inklusive hypotension og synkope).
Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Interaktioner mellem ritonavir og proteasehæmmere, antiretrovirale stoffer på nær proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i listen nedenfor.
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
I et åbent studie afsluttet i 1998 med hiv-inficerede, klinisk stabile børn ses en signifikant forskel (p = 0,03) i de påviselige RNA-niveauer efter en 48 ugers triple-behandling (ritonavir + zidovudin + lamivudin).
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Ritonavir er et oralt aktivt, peptidomimetisk stof, der hæmmer hiv-1 og hiv-2 aspartylprotease.
Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Immunosuppressants Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Multipakning: 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Ved at tage Ritonavir Mylan som det er ordineret af lægen, har du størst chance for at forsinke udviklingen af resistens mod medicinen.
Taking Ritonavir Mylan as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler, da der i så fald skal udvises særlig forsigtighed.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Da det anbefales, at ritonavir indtages sammen med et måltid, og didanosin bør indtages på tom mave, bør intervallet mellem doseringerne være 2,5 time.
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h. Dose alterations should not be necessary.
30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Følgende hiv-1-proteasehæmmere er godkendt til brug med ritonavir som en farmakokinetisk forstærker ved de angivne doser.
The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Ritonavir har stor affinitet til flere cytokrom P450 (CYP)-isoformer og kan hæmme oxidation i følgende aftagende rækkefølge: CYP3A4 > CYP2D6.
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Ritonavir anbefales til børn i alderen 2 år og derover.
Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Induktion af CYP1A2 og CYP2C9 giver lavere koncentrationer af Rwarfarin, mens der kun er registreret en lille farmakokinetisk virkning i forbindelse med S-warfarin ved samtidig administration af ritonavir.
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Dyrestudier viser ingen skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A med hensyn til metabolisme.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Stigning i levertransferaser udover 5 gange den øvre normalgrænse, klinisk hepatit og gulsot er set hos patienter, som fik ritonavir alene eller i kombination med andre retrovirale lægemidler.
Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
I et klinisk studie tog en patient ritonavir i en dosis på 1.500 mg/dag i to dage og meldte om paræstesi, der svandt efter at dosis blev sat ned.
One patient in clinical trials took ritonavir 1,500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
• ømhed i muskler (smerte), ømhed eller svækkelse
• muscle aches (pain), tenderness or weakness
Kun når atazanavir med ritonavir administreres sammen med efavirenz, kan en dosisøgning af ritonavir til 200 mg en gang dagligt overvejes.
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Immunreaktiveringssyndrom syndrom
Immune reconstitution inflammatory syndrome
Lave doser af ritonavir har vist sig at have betydelig virkning på andre proteasehæmmeres farmakokinetik (og andre produkter metaboliseret via CYP3A4), og andre proteasehæmmere kan påvirke ritonavirs farmakokinetik (se pkt.
Low doses of ritonavir have shown profound effects on the pharmacokinetics of other protease inhibitors (and other products metabolised by CYP3A4) and other protease inhibitors may influence the pharmacokinetics of ritonavir (see section 4.5).
Ritonavirs virkning på ikke-antiretrovirale lægemidler
Ritonavir effects on non-antiretroviral co-administered medicinal products
Hormonelle præventionsmidler, som indeholder ethinylestradiol, da ritonavir kan mindske disse lægemidlers virkning.
Hormonal contraceptives containing ethinylestradiol as ritonavir may reduce the effectiveness of these medicines.
In vitro- og in vivo-studier har vist, at ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A- og CYP2D6-medierede biotransformationer.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.