natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undervisningsmaterialet skal indeholde oplysninger, som har til hensigt både at minimere bivirkninger og at sikre effektiv anvendelse af lægemidlet ved at give tilstrækkelige informationer om: a) Nødvendigheden af en ensartet og standard inhalationsteknik for at sikre både optimal og b) Særlige forholdsregler ved brugen af insulininhalatoren d) Manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg e) Dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler f) Ændringer i lungefunktionen og behov for at kontrollere lungefunktionen g) Rygnings inducerende påvirkning af farmakokinetikken j) Anbefalinger for særlige grupper; underliggende lungesygdomme som f.eks. astma og KOL, kronisk hjerteinsufficiens, graviditet, børn og unge
a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler d) 1 mg and 3 mg dose inequivalence e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics i) Increased insulin antibody levels j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD,
Hos forsøgspersoner med type 1 eller type 2 diabetes har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning i de første timer efter dosering sammenlignet med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast
Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende virkning og som kan øge risikoen for hypoglykæmi omfatter orale antidiabetika, angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, monoaminoxidase (MAO) hæmmere, non-selektive betablokkere, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Substances that may enhance the blood-glucose lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, monoamino oxidase (MAO) inhibitors, non-selective beta-blocking agents, salicylates and sulphonamide antibiotics.
På bagsiden af 1 mg blisterkortet er der en hævet rille, og de enkelte blistere er præget med en hævet prik hver.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed with one raised dot each.
Overfølsomhedsreaktioner
Other reactions
Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
These symptoms often develop before the symptoms
Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (f.eks brød) for at normalisere Deres blodsukker.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread).
KG Industry Park Hoeschst
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Patienten skal derefter holde vejret i 5 sekunder og derefter puste ud på normal vis. En ensartet og standard inhalationsteknik skal anvendes for at sikre både optimal og
A consistent and standard inhalation technique should be employed to ensure both optimal and consistent drug
Sammenligningsprodukt N=253, 238, 252, 248, 252, 249, 230, 224, 216, 253.
Comparator N= 253, 238, 252, 248,
Administration af fluticason før EXUBERA har ingen virkning på EXUBERAs insulinabsorption (se
Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
Hvis De ammer, skal De kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
EXUBERA - Centrul de Relaţii cu Clienţii Tel.: 0800 390 000
EXUBERA - Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.: 0800 390 000
Et fald i forhold til baseline i FEV1 på ≥ 15% ses hos 1,3% af de EXUBERA-behandlede patienter og hos 1,0% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 1 diabetikere og hos 5,0% af de EXUBERAbehandlede og hos 3,4% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 2 diabetikere.
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated
EXUBERA må kun inhaleres gennem munden, og må kun tages ved hjælp af insulininhalatoren.
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your
I kliniske forsøg på type 1 diabetes har patienter, der er i EXUBERA-behandling i kombination med langtids- eller middellangtidsvirkende insulin, et lignende fald i HbA1c som patienter, der tager subkutant insulin alene.
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with longor intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
4.4 Respiratorisk).
Respiratory,
Bronkospasme Hvæsende vejrtrækning Dysfoni
Epistaxis Bronchospasm Wheezing Dysphonia Pharyngolaryngeal Pain Tonsillar Disorder Dry Mouth
Opbevares under 30° C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
oC. Store in the original package in order to protect from moisture.
På bagsiden af 3 mg blisterkortet er der 3 hævede riller, og de enkelte blistere er præget med 3 prikker hver.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges with the individual blisters embossed with three raised dots each.
Gastrointestinale sygdomme
Information on Clinical Trials
Alkohol kan intensivere og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Alcohol may intensify and prolong
Sørg for at der ikke er kammeret tilbage i hoveddelen, finder De i punktet Hvis det vaskede kammer ikke er tørt, før De tager
If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
Fastende plasmaglucose er enten lig med eller lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA sammenlignet med patienter, der udelukkende behandles med orale præparater.
Fasting plasma glucose was similar to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral agents alone.
Gem denne brugsanvisning.
Keep this leaflet.
Inhalation af 3 konsekutive enkeltdosisblistere à 1 mg giver betydelig højere insulineksponering end inhalation af 1 enkeltdosisblister à 3 mg.
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister.
Hos forsøgspersoner med type 1 diabetes mellitus var den intraindividuelle variation i AUC for inhaleret humant insulin sammenlignelig med subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject variability of AUC to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
Fastende plasmaglucoseniveauer er signifikant lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA end hos dem, der behandles med subkutant insulin.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos voksne forsøgspersoner med type 1 diabetes (se pkt.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to that of adult subjects with type 1 diabetes (see section 4.2).
1 blister à 3 mg må ikke erstattes med 3 blistere à 1 mg.
Do not substitute three 1 mg blisters for one 3 mg blister.
I sådanne tilfælde skal De udskifte insulinfrigivelsesenheden inden Deres næste inhalation.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your
Læs denne brugsanvisning godt igennem, før insulininhalatoren tages i brug.
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
De må ikke anvende 3 separate blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere insulindosis (se yderligere informationer i afsnittet ”Hvordan De tager
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Ligesom hurtigtvirkende insulin-analoger har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning sammenlignet med subkutant indgivet opløseligt humant insulin.
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/ Enkeltdosisblister (30, 60, 90, 180 og 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (30, 60, 90, 180 and 270)
Brystsmerter
Respiratory
Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med infektion i de nedre luftveje (lungebetændelse).
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
Hvordan
See
Yderligere information vedrørende brugen af insulininhalatoren findes i brugsanvisningen.
For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU).
Det er ikke undersøgt, hvorvidt absorption af inhaleret humant insulin påvirkes ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
The effect of renal impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Bakken er forseglet i en plastikfoliepose med et tørremiddel.
The tray is sealed in a foil laminate pouch with a desiccant.
6.4 Særlige opbevaringsforhold
6.4 Special precautions for storage Store below 30
Hos type 2 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,039 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 6 uger efter ophør med EXUBERA efter 2 års behandling (figur 3).
In type 2 subjects, resolution of small treatment group differences (0.039L favouring comparator) occurred within 6 weeks of EXUBERA cessation following 2 years of therapy (Figure 3).
Hos type 1 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,010 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 2 uger efter ophør med EXUBERA efter 12 ugers behandling.
In type 1 subjects, resolution of small treatment group differences (0.010L favouring comparator) occurred within 2 weeks of EXUBERA cessation following 12 weeks of therapy.
Hvis blistere à 3 mg midlertidigt ikke er tilgængelige, skal disse erstattes med 2 blistere à 1 mg, og
If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood
Fastende plasmaglucoseniveauer er signifikant lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA end hos dem, der kun behandles med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
Produktiv hoste Halsirritation
Hepatic impairment
Inhaleret humant insulin virker hurtigere end subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Inhaled human insulin has a faster onset of activity than subcutaneously administered fast-acting human insulin.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/Enkeltdosisblister (60, 90, 180, 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
1% af patienterne seponerede EXUBERA-behandling på grund af hoste.
One percent of patients discontinued EXUBERA
Indsætning af insulinblister Hold insulinblisteren i flappen med den trykte side opad.
Hold the insulin blister by the tab with printed side up with the notch pointed towards the
På baggrund af Deres vægt vil Deres læge udskrive den startdosis af EXUBERA, som skal tages før et måltid.
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Sørg for at holde den nye insulinfrigivelsesenhed med toppen ind mod Dem selv.
Hold the new IRU so the top is facing you.
SÅDAN SKAL DE BRUGE EXUBERA
HOW TO TAKE EXUBERA
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/Enkeltdosisblister (60, 90, 270)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Blisteren med 3 mg er trykt med blåt blæk og har 3 hævede prikker på den ende af blisteren, der stikker blisteren er indsat, så De kan sikre Dem, at den
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En række stoffer påvirker glucosemetabolismen, og justering af insulindosis kan være nødvendig.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sug insulinskyen langsomt ind gennem munden i en dyb indånding.
Slowly and deeply breathe in the insulin cloud
Skub hoveddelen tilbage i
Push the base
Nedsat nyrefunktion
Decline in pulmonary function
Der er ikke set nogen umiddelbare forskelle i absorptionen af inhaleret humant insulin mellem mandlige og kvindelige forsøgspersoner med og uden diabetes.
In subjects with diabetes and in subjects without diabetes, no apparent differences in absorption of inhaled human insulin were observed between men and women.
I et klinisk forsøg på type 2 diabetes patienter, som fik EXUBERA i kombination med langtids- eller middellangtidsvirkende insulin ses lignende fald i HbA1c sammenlignet med de patienter der kun
Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
• BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG ¾ Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere en national undervisningsplan,
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
De kan finde vigtige informationer vedrørende hypoglykæmi og behandlingen heraf sidst i dette afsnit.
Please see the end of this section for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Det er vigtigt, at De nøje
It is important to follow your doctor's instructions exactly.
EXUBERA enkeltdosisblistere må kun anvendes sammen med insulininhalatoren.
For use only with the insulin inhaler.
Derfor bør 3 enkeltdosisblistere à 1 mg ikke erstattes af 1 enkeltdosisblister à 3 mg (se pkt.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
Inhaleret humant insulin absorberes hurtigere hos ældre forsøgspersoner med type 2 diabetes end subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
In older subjects with type 2 diabetes, inhaled human insulin was absorbed more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin.
Hvis De mærker ændringer i Deres vejrtrækning, mens De er i behandling med
If you notice a change in your breathing while taking EXUBERA inform your doctor.
Karton med 90 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser), 1 insulininhalator, 1 reservekammer og 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder
• A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Insulinfrigivelsesenheden skal udskiftes efter at denne ved et uheld har været udsat for fugtige omgivelser, f.eks.
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
At tage 3 separate blistere à 1 mg giver mere insulin i lungerne end 1 enkelt blister à 3 mg. 3 blistere à 1 mg må derfor ikke erstatte 1 blister à 3 mg (se afsnit 2, ” Vær særlig forsigtig med at anvende EXUBERA”, afsnit 3 ”Hvordan De tager EXUBERA” og afsnit 6 ”Yderligere oplysninger”).
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6
Pres ikke denne ind, den skal nemt insulinfrigivelsesenhed ikke kan sættes på plads eller sidder stramt, fjern da denne og prøv igen).
(If the new IRU does not drop into place or fits tightly, remove
• Karton med 180 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (6 poser)
• Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
Forsigtighed tilrådes, hvis EXUBERA-behandling anvendes samtidigt med disse lægemidler.
Caution should be exercised with concomitant use of
GmbH & Co.
Comparator INH Washout
1 blister à 3 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 8 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin.
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
SÅDAN TAGES DOSIS
Mistakes in dosage
1 blister à 1 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 3 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
• Karton med 270 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (9 poser)
• Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
Yderligere information vedrørende håndtering og brug af insulininhalatoren findes i brugsanvisningen som findes i sidste del af denne indlægsseddel.
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
1 blister à 1 mg EXUBERA giver Dem ca. samme mængde insulin som 3 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin, og 1 blister à 3 mg giver Dem ca. samme mængde insulin som 8 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin.
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
LÆGEMIDLETS NAVN EXUBERA 1 mg inhalationspulver, afdelt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
LÆGEMIDLETS NAVN EXUBERA 3 mg inhalationspulver, afdelt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
Den intraindividuelle variation af den glucosesænkende virkning af inhaleret humant insulin er generelt sammenlignelig med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin givet til forsøgspersoner med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1
Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos yngre voksne forsøgspersoner med type 2 diabetes.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger
De må ikke synke indholdet af blisteren.
Do not wipe the blister slot
Tabel 1 ovenfor viser vejledende dosis i IE af hurtigtvirkende humant insulin for
Table 1 above presents the approximate IU dose of fast-acting human insulin for initial, pre-meal EXUBERA doses in mg.
Hosten er
Chest Pain
Skub hoveddelen tilbage dampende bad, da dette sædvanligvis vil give Dem mindre insulin end De har behov for (se yderligere oplysninger i separat indlægsseddel for blistere).
You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see package leaflet
1 blister à 3 mg inhaleret insulin svarer ca. til injektion af 8 IE subkutant hurtigtvirkende humant insulin.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
- får mindre motion eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, opstemthed), eller hvis De har fået en læsion, er blevet opereret, har en febersygdom, eller har visse andre sygdomme, - tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Indtagelse af andre lægemidler").
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: - you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect storage, - you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
1 blister à 1 mg inhaleret insulin svarer ca. til 3 IE subkutant injiceret hurtigtvirkende humant insulin.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
6.3 Opbevaringstid 2 år.
2 years.
4.6 Graviditet og amning
Infections and Infestations
• Karton med 30 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (1 pose)
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
At tage 3 separate blistere à 1 mg giver mere insulin i lungerne end 1 enkelt blister à 3 mg. 3 blistere à 1 mg må derfor ikke erstatte 1 blister à 3 mg (se afsnit 2, ” Vær særlig forsigtig med at anvende EXUBERA” og afsnit 3 ”Hvordan De tager EXUBERA”).
Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Brugsanvisning for insulininhalator
Insulin Inhaler Instructions for Use
• Karton med 60 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (2 poser)
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
• Karton med 90 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser)
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
LÆGEMIDLETS NAVN EXUBERA 3 mg inhalationspulver, afdelt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE EXUBERA
BEFORE YOU TAKE EXUBERA
• Karton med 180 x 1 à 3 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (6 poser) og 2 ekstra
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
• 1 kit med 90 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser), 1 insulininhalator, 1
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
LÆGEMIDLETS NAVN EXUBERA 1 mg inhalationspulver, afdelt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Eksponeringen for humant insulin efter indgift af 3 blistere à 1 mg er betydeligt større end den efter 1 enkelt blister à 3 mg. Blistere à 3 mg kan derfor ikke erstattes med 3 blistere à 1 mg (se pkt.
The exposure of human insulin following administration of three 1 mg blisters is significantly greater than that following a single 3 mg blister.