natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis du mistænker, at cylinderampullen er beskadiget, skal den returneres til apoteket.
If you suspect the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Indstilling af din dosis
Selecting your dose
► Nåle og NovoRapid FlexTouch må ikke deles med andre.
► Needles and NovoRapid FlexTouch must not be shared.
• Lad NovoRapid PumpCart opnå stuetemperatur.
• Bring NovoRapid PumpCart to room temperature.
NovoRapid FlexPen er en fyldt pen (farvekodet) beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen leverer 1-60 enheder, i trin af 1 enhed.
NovoRapid FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/024 5 cylinderampuller med 1,6 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/119/024 5 cartridges of 1.6 ml
Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
1 cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.
Brug altid dosisvælgeren og markøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Always use the dose selector and the pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Read the instructions carefully before using your InnoLet.
5 x 3 ml cylinderampuller
5 x 3 ml cartridges
• Forsøg ikke at lægge din pen i blød, vaske eller smøre den.
• Do not wash, soak or lubricate your pen.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Denne indlægsseddel blev senest ændret
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark This leaflet was last revised in
Cirka så meget insulin er der tilbage
Approx. how much insulin is left
Instruktioner i brug af NovoRapid PumpCart fyldt cylinderampul.
Instructions on how to use NovoRapid PumpCart pre-filled cartridge.
Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren nulstilles
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
NovoRapid InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder insulin aspart.
NovoRapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin aspart.
NovoRapid InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
NovoRapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Each pre filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml solution for injection.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/015 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/119/015 5 packs of 1 x 10 ml vial
En dråbe insulin vil komme til syne på nålens spids.
A drop of insulin will appear at the needle tip.
Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Pull off the inner needle cap and throw it away.
• Indsæt en NovoRapid PumpCart i pumpens holder til cylinderampullen.
• Insert a NovoRapid PumpCart in the cartridge compartment of the pump.
Klargøring inden NovoRapid PumpCart cylinderampul indsættes i din pumpe
Before inserting a NovoRapid PumpCart cartridge into your pump
Hvert hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske, opløsning.
Each vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 ml solution for injection.
► NovoRapid PumpCart er kun beregnet til brug sammen med en pumpe, der er designet til brug med denne cylinderampul, såsom Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper.
► NovoRapid PumpCart is only for use with a pump designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps.
Opbevar altid cylinderampullen i den ydre karton, når den ikke bruges, for at beskytte mod lys.
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
NovoRapid hætteglas EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
NovoRapid vial EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015
► Hvis cylinderampullen ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset (se punkt 5 Opbevaring) ► Hvis insulinet ikke fremstår klart og farveløst.
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (FYLDT PEN.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (PRE-FILLED PEN.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Sådan bruger du NovoRapid FlexTouch
How to handle NovoRapid FlexTouch
Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen.
You must use the pen as described in the instructions on how to use NovoRapid FlexPen.
Om nødvendigt kan bolusdosis gives umiddelbart efter et måltid.
When necessary, you can take the bolus dose just after you have finished eating.
10 ml opløsning i hætteglas (type 1 glas) lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en forseglet plastikhætte.
10 ml solution in vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap.
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) eller en multipakning med 2 x 5 (uden nåle) fyldte penne à 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid til justering af pH og vand til injektionsvæsker.
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKKE (CYLINDERAMPUL.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (CARTRIDGE.
1,6 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
1.6 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Do not refrigerate.
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml solution for injection.
Indsættelse af en ny NovoRapid PumpCart cylinderampul i din pumpe
Inserting a new NovoRapid PumpCart cartridge in your pump
Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
NovoRapid FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
NovoRapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT NovoRapid FlexTouch
INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid FlexTouch
Læs omhyggeligt brugervejledningen til NovoRapid InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid InnoLet included in this package leaflet.
Brug altid dosistælleren og markøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og 10 (uden nåle) fyldte penne.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Brugervejledning til FlexTouch findes på bagsiden.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, nedsat appetit, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed ansigtsrødme, tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til NovoRapid FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexPen included in this package leaflet.
► Kassér nålen efter hver injektion.
► Discard the needle after each injection.
Montering af nålen
Setting the dose
Tag ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på FlexTouch etiketten og pakningen, efter 'EXP'.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton, after ‘EXP'.
ANVENDELSESMÅDE FlexTouch
METHOD OF ADMINISTRATION FlexTouch
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
• Skjoldbruskkirtel-hormon (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
• Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders)
3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) som indeholder et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Denne forskel er af begrænset klinisk betydning.
0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of limited clinical significance.
Opbevar hætteglasset/cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Keep the vial/cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Forkert anvendelse af NovoRapid PumpCart
Misuse of NovoRapid PumpCart
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Fremstillere
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Manufacturer
NovoRapid PumpCart 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin aspart
NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og 10 (uden nåle) fyldte penne à 3 ml.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Den hurtige virkning af NovoRapid betyder, at en eventuel hypoglykæmi indtræder hurtigere efter injektion sammenlignet med opløseligt humaninsulin.
NovoRapid has a rapid onset of effect therefore if hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection when compared to soluble human insulin.
► NovoRapid InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
► NovoRapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
NovoRapid FlexTouch er kun egnet til subkutan injektion.
NovoRapid FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
NovoRapid PumpCart er en injektionsvæske, opløsning.
NovoRapid PumpCart is presented as a solution for injection.
► NovoRapid FlexTouch er kun egnet til indsprøjtning under huden.
► NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
Keep the pen cap on in order to protect from light
Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder, efter at dosistælleren er vendt tilbage til 0 for at sikre injektion af hele din dosis.
After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton, for at beskytte mod lys.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
NovoRapid FlexTouch er kun egnet til indsprøjtning under huden.
NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
NovoRapid PumpCart er kun til brug sammen med et insulininfusions-pumpesystem, som er beregnet til anvendelse sammen med denne cylinderampul, såsom Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper.
NovoRapid PumpCart is only for use with an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps.
Læs omhyggeligt brugervejledningen til NovoRapid FlexTouch, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexTouch included in this package leaflet.
Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
For at få størst muligt udbytte af insulinindgivelsen og for at sikre dig, at pumpen fungerer som den skal, anbefales det, at du måler dit blodsukker regelmæssigt.
It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
NovoRapid PumpCart er kun til brug sammen med et insulininfusions-pumpesystem, som er beregnet til anvendelse sammen med denne cylinderampul, såsom Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper, som beskrevet i pkt.
NovoRapid PumpCart is only for use with an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps, as described in section 4.2.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoRapid PumpCart indeholder
How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.1 ml solution contains 100 units insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Opbevar altid FlexPen med penhætten påsat, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light.
NovoRapid InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
NovoRapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Sådan bruger du NovoRapid FlexPen
How to handle NovoRapid FlexPen
NovoRapid FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
ANVENDELSESMÅDE FlexPen
METHOD OF ADMINISTRATION FlexPen
Administration med injektionssystem
Administration with an insulin delivery system
Sådan bruger du NovoRapid InnoLet
How to use NovoRapid
Sådan skal du bruge NovoRapid PumpCart
How to store NovoRapid PumpCart
(Neutral Protamine Hagedorn) -insulin i en sprøjte til subkutan brug.
NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Træk penhætten af.
Dose button
Læs brugervejlidningen til pumpen omhyggeligt, inden du indstiller eller ændrer mængden af din basale insulindosis.
Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
NovoRapid Penfill 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart
NovoRapid FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Insulin aspart
NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Før ibrugtagning: NovoRapid PumpCart, der ikke er i brug, skal opbevares i et køleskab ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Before opening: NovoRapid PumpCart that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
NovoRapid FlexPen 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Tag ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen `EXP´, der står på FlexPen etiketten og pakningen med FlexPen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton, after ‘EXP'.
Før ibrugtagning: NovoRapid Penfill, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskabet ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Before opening: NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Læs brugervejledningen til NovoRapid PumpCart i denne indlægsseddel grundigt.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid PumpCart included in this package leaflet.
NovoRapid FlexPen Penhætte
NovoRapid FlexPen Pen cap
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE NovoRapid PumpCart 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
NovoRapid 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Insulin aspart
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial Insulin aspart
Kan opbevares i køleskab (2°C til 8°C) Må ikke fryses
Can be stored in a refrigerator (2˚C to 8˚C)
NovoRapid hætteglas
NovoRapid vial
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/99/119/001 1 hætteglas med 10 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/001 1 vial of 10 ml EU/1/99/119/008 5 vials of 10 ml
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ NovoRapid FlexPen 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Før ibrugtagning: NovoRapid FlexPen, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskabet ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Before opening: NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJE NovoRapid Penfill 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
A Træk penhætten af.
A Pull off the pen cap.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ NovoRapid FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Indlægsseddel: Information til brugeren NovoRapid InnoLet 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Insulin aspart
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
► NovoRapid FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
► NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Tag ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen 'EXP', der står på etiketten eller pakningen med InnoLet.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton, after ‘EXP'.
Før ibrugtagning: NovoRapid FlexTouch, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskabet ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Before opening: NovoRapid FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
NovoRapid InnoLet 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
Opbevar altid InnoLet med penhætten påsat, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Opbevar altid FlexTouch med penhætten påsat, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
► Nålen skal fjernes og kasseres efter hver injektion.
► Remove and discard the needle after each injection.
PEN ETIKET (FYLDT PEN.
Pen label Dose counter
Vedligeholdelse af din NovoRapid FlexTouch pen Behandel din pen med forsigtighed.
Treat your pen with care.
Øjne
people.
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoRapid Sådan skal du tage NovoRapid Bivirkninger
What NovoRapid is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid How to use NovoRapid
Før ibrugtagning: NovoRapid InnoLet, som ikke er i brug, skal opbevares i køleskabet ved 2°C til 8°C, ikke for tæt på køleelementet.
Before opening: NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Hold nålen opad, og tryk dosisknappen helt i bund, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Indlægsseddel: Information til brugeren NovoRapid FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Insulin aspart
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (CYLINDERAMPUL, PumpCart)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ NovoRapid InnoLet 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden nålen påsat.
Dispose of your used FlexPen carefully without the needle attached.
NovoRapid 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning Insulin aspart
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart
Særnavn Styrke Lægemiddelform
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Den virksomhed, der har indgivet ansøgningen, er Centauri Biotech SL.
The company that applied for authorisation is Centauri Biotech SL.
CVMP var også bekymret over det store antal bivirkninger, der sås i feltstudiet.
The CVMP was also concerned about the high number of side effects reported in the field study.
På anmodning fra Europa-Kommissionen reviderede CVMP en del af sin udtalelse vedrørende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP).
Following a request from the European Commission, the CVMP revised part of its opinion concerning compliance with Good Manufacturing Practice (GMP).
Det skulle markedsføres som en suspension til injektion i et led.
It was to be available as a suspension for injection into a joint.
Osteoartritis er en tilstand, der forårsager hævelse og smerter i leddene, og som ofte er forbundet med halthed.
Osteoarthritis is a condition that causes swelling and pain in the joints and which is often associated with lameness.
Det primære mål for virkning var en reduktion i halthed på mindst 1 i henhold til en scoringsskala fra 1 til 5.
The main measure of effectiveness was a reduction in 1 or more grades of lameness using a scoring system that runs from 1 to 5.
Det er ikke helt klarlagt, hvordan mesenkymale stamceller virker, men offentliggjorte studier tyder på, at de har en antiinflammatorisk virkning og kan have en effekt på regenereringen af væv.
The way that mesenchymal stem cells work has not been clearly established but published studies indicate that they have an anti-inflammatory action and may have an effect in regenerating tissue.
Hvad er Horse Allo 20?
What is Horse Allo 20?
Udvalget fjernede sin oprindelige indvending om, at virksomheden ikke overholder god fremstillingspraksis, men alle de resterende betænkeligheder gælder fortsat.
The Committee removed its previous objection that the company did not comply with GMP but all other concerns remained.