natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - allergisk reaktion karakteriseret ved udslæt, hævelse af ansigt, åndenød (sammensnøring af luftvejene) eller anafylaktisk shock - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) - gulsot (huden bliver gul) - alvorlige og livstruende hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - nældefeber - væskedannelse under huden (angioødem) - ledsmerter - muskelsmerter (myalgi) - nedsat phosphat i blodet - forhøjet blodtryk
or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
- hvis du tidligere har taget Nevirapin Teva og måtte stoppe behandlingen, fordi du har fået: - alvorligt hududslæt - hududslæt og samtidig andre symptomer som feber blærer mundsår øjenbetændelse hævelser i ansigtet hævelser generelt åndenød muskelsmerter eller ledsmerter en følelse af at være syg mavesmerter - overfølsomhedsreaktioner (allergiske) - leverbetændelse (hepatitis) - hvis du tidligere har været nødt til at stoppe behandling med Nevirapin Teva på grund af ændringer i din leverfunktion - hvis du tager naturmedicin, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
Sådan skal du tage Nevirapin Teva
How to take Nevirapine Teva
Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem efavirenz og ”nevirapin 200 mg 2 gange daglig” for hverken det primære (p = 0,92) eller det sekundære endepunkt.
Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment.
Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
- Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Nevirapine Teva belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
Telbivudin er ikke substrat, inducer eller hæmmer af CYPenzymsystemet.
Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Nevirapin Teva kan tages både sammen med mad og alene.
Nevirapine Teva may be taken with or without food.
Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Stavudine: 30/40 mg BID
Det anbefales ikke at coadministrere ketoconazol og Nevirapin Teva (se pkt.
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Nevirapine Teva (see section 4.4).
anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria)
(0.2 %), angioedema, urticaria
Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne eller som vejer mindre end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen, kan andre orale formuleringer af nevirapin anvendes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Det anbefales ikke at coadministrere boceprevir og Nevirapin Teva (se pkt.
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva Sådan skal du tage Nevirapin Teva Bivirkninger
What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Hos 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) patienter i henholdsvis ”nevirapin 2 gange daglig”- og efavirenzgrupperne blev klinisk hepatitis rapporteret som en klinisk bivirkning.
Clinical hepatitis reported as clinical adverse event occurred in 10 (2.6%) and 2 (0.5%) patients in the nevirapine twice daily and efavirenz groups respectively.
Itraconazol 200 mg 4 gange daglig
Itraconazole 200 mg QD
Det anbefales ikke at coadministrere rifampicin og Nevirapin Teva (se pkt.
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Saquinavir/ritonavir og Nevirapin Teva kan coadministreres uden dosisjustering.
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 2 gange daglig gange daglig
For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Nevirapin Teva og abacavir kan co-administreres uden dosisjustering.
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Det anbefales ikke at coadministrere Nevirapin Teva og NNRTI (se pkt.
The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section
NNRTI'ere Efavirenz 600 mg 4 gange daglig
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
4.4 og 4.5).
versus 0.9 %).
Nevirapinniveauet kan stige ved ophør med perikon.
Nevirapine levels may increase on stopping St John‘s Wort.
Tenofovir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Du kan tage Nevirapin Teva-tabletter sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
You may take Nevirapine Teva with or without food.
Ritonavir 600 mg 2 gange daglig
Ritonavir 600 mg BID
Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt mange: Længden af den tidsperiode, hvor du er blevet behandlet med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere BMI (body-mass-index).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Resultater fra in vitro studier viste en svag antagonisme fra adefovir på nevirapin (se pkt.
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Der forventes ingen interaktion på grund af mekanisme ved raltegravirmetabolisme.
Due to the metabolic pathway of raltegravir no interaction is expected.
Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Maraviroc og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Fluconazol 200 mg 4 gange daglig
Fluconazole 200 mg QD
Didanosin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Didanosine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Nevirapin Teva og emtricitabin kan co-administreres uden dosisjustering.
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Nevirapine Cmin ↓ 0.32
Entecavir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Entecavir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 4 gange daglig
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Adefovir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Adefovir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Anæmi
ANTACIDS
Raltegravir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Rifabutin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Rifabutin and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Nevirapin: Plasmakoncentrationer: ↑ 1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Nevirapine Cmax ↑ 1.24 compared to historical controls.
Ritonavir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Interferoner og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Tipranavir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Du må ikke tage Nevirapin Teva som den eneste behandling.
You should not use Nevirapine Teva on its own.
Nevirapin Teva tabletter skal sluges.
Only take Nevirapine Teva tablets by mouth.
INTEGRASEHÆMMERE
INTEGRASE INHIBITORS
Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Lamivudin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Cimetidin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Cimetidine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Telbivudin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
SVAMPEMIDLER
ANTIFUNGALS
Abacavir hæmmer ikke CYPisoformer i humane levermikrosomer.
In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
DMPA og Nevirapin Teva kan coadministreres uden dosisjustering.
DMPA and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
En tablet indeholder 200 mg nevirapin (vandfri)
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Darunavir og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Stavudin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Stavudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Ribaverin og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Startpakning
Treatment initiation pack
Overfølsomhed (inkl.
Immune system disorders Common hypersensitivity (incl.
Hvis du nogensinde får udslæt i mild grad uden nogle af de andre bivirkninger, skal du straks informere lægen om det.
If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking Nevirapine Teva.
Fosamprenavir/ritonavir og Nevirapin Teva kan coadministreres uden dosisjustering.
Fosamprenavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments
Enfuvirtid og Nevirapin Teva kan co-administreres uden dosisjustering.
Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Nevirapin Teva (kvinder med over 250 celler/mm3, mænd med over 400 celler/mm3) - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Før behandlingen med nevirapin igangsættes samt med passende mellemrum undervejs i behandlingen, skal der udføres biokemiske tests, herunder test af leverfunktion.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Zidovudin AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Gulsot
NRTIs
Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
These measures will help protect the environment.
Sælges ikke separat.
Can't be sold separately.
Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
Patients are not required to drink more fluid than they normally would.
Del af multipakke.
Component of a multipack.
Maksimalt tolereret daglig dosis
Maximum tolerated daily dose
Det kan skade tænderne.
It may be harmful to the teeth.
Geriatrisk population (≥ 65 år)
Elderly population (≥65 years of age)
Velphoros sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Velphoro in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
Subjects were continued on their study medication from week 12 to week 55.
Studier af karcinogenicitet blev udført i mus og rotter.
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg.
Diarrhoea occurred in 11.6% of patients in clinical trials.
- Tryk tabletten ud gennem aluminiumfolien.
- Push the tablet through the aluminium foil.
Rapporteringshyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Fra uge 12 til 24 var dosistitrering tilladt af hensyn til både tolerabilitet og virkning.
From week 12 to 24, dose titrations were allowed for both tolerability and efficacy reasons.
Disse stoffer kan absorberes i blodet.
These compounds can be absorbed in the blood.
Blodniveauerne for radioaktivt mærket jern var meget lave og begrænset til erytrocytterne.
Blood levels of radiolabelled iron were very low and confined to the erythrocytes.
Noninferioritet over for sevelamer-karbonat blev fastlagt ved uge 12.
Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at week 12.
Der blev ikke anvendt særlige retningslinjer for dosering og administration hos ældre i disse studier, og dosisplanerne var ikke forbundet med væsentlig bekymring.
No special dose and administration guidelines were applied to seniors in these studies and the dosing schedules were not associated with any significant concerns.
Der foreligger ikke oplysninger om virkningen af dette lægemiddel, hvis det tages under graviditet eller amning.
There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy or breastfeeding.
Dette studie var et open-label, randomiseret, aktivt kontrolleret (sevelamer-karbonat), parallelgruppe-studie på op til 55 uger.
This study was an open-label, randomised, activecontrolled (sevelamer carbonate), parallel group study for up to 55 weeks.
Den MÅ IKKE sluges hel.
DO NOT swallow it whole.
Stop ikke med at tage medicinen, før du har talt med din læge eller apotekspersonalet, da fosformængden i dit blod kan øges (se punkt 1).
Do not stop taking the medicine before talking to your doctor or pharmacist as the phosphorus level in your blood may increase (see section 1).
Velphoro blev administreret til mere end 248 ældre (i alderen ≥ 65 år) i henhold til det godkendte dosisregimen.
Velphoro has been administered to over 248 seniors (≥65 years of age) according to the approved dosing regimen.
Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
Therefore Velphoro is not recommended for use in children and adolescents.
Koncentrationerne af vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D forblev uændrede.
Vitamin D and 1,25-dihydroxy Vitamin D levels remained unchanged.
- Træk papirfolien i hjørnet tilbage.
- Peel back the paper foil at the corner.
Faldet i serumphosphat blev opretholdt over 55 uger.
The serum phosphorus reduction was maintained over 55 weeks.
Se punkt 2 for at få mere information om saccharose og stivelse.
See section 2 for further information on sucrose and starches.
- Tag tabletten i forbindelse med et måltid, og tyg den (tabletten kan om nødvendigt knuses, hvis det gør det nemmere).
- Take the tablet during a meal and chew it (if necessary, the tablet may be crushed to make this easier for you).
I 2 fase 1-studier blev det konkluderet, at potentialet for jernoverbelastning er minimal, og der er ikke observeret dosisafhængige virkninger hos raske frivillige.
In 2 Phase 1 studies, it was concluded that the potential for iron overload is minimal and no dose dependent effects were observed in healthy volunteers.
Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
Drug-drug interaction studies have only been performed in healthy volunteers.
Ud af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske studier med Velphoro var 29,7 % 65 år og derover, mens 8,7 % var 75 år og derover.
Of the total number of subjects in clinical studies of Velphoro, 29.7% were aged 65 and over, while 8.7% were aged 75 and over.
Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens må ikke tage dette lægemiddel.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
- Antallet af tabletter, der tages dagligt, skal fordeles mellem dagens måltider.
- The amount of tablets taken per day should be divided across the meals of the day.
Kliniske studier har påvist, at den systemiske absorbering af jern fra Velphoro er lav.
Clinical studies have demonstrated that the systemic absorption of iron from Velphoro is low.
Tabel 1 Bivirkninger registreret i kliniske forsøg Systemorganklasse
Table 1 Adverse reactions detected in clinical trials System Organ Class
Dette kan gøre dine blodårer stive og gøre det vanskeligere at pumpe blodet rundt i kroppen.
This can result in stiffening of the blood vessels, making it harder for the blood to be pumped around the body.
Samtidig administration af Velphoro påvirkede ikke biotilgængeligheden af disse lægemidler i henhold til målingen af området under kurven (AUC).
Concomitant administration of Velphoro did not affect the bioavailability of these medicinal products as measured by the area under the curve (AUC).
Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der tager denne medicin: Meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): diarré (opstår normalt tidligt i behandlingsforløbet og bliver bedre med tiden).
The following side effects have also been reported in patients taking this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): diarrhoea (generally occurring early on in the treatment, and improving over time).
Beskrivelse af udvalgte bivirkninger *Diarré
Description of selected adverse reactions *Diarrhoea
Der blev ikke udført absolutte absorptionsstudier hos mennesker.
The absolute absorption studies in humans were not performed.
Prækliniske studier i flere arter (rotter og hunde) viste, at den systemiske absorption var meget lav (≤ 1 % af den administrerede dosis).
(rats and dogs) showed that systemic absorption was very low (≤1% of the administered dose).
Det er usandsynligt, at dette lægemiddel udskilles i human mælk.
It is unlikely that this medicine would pass into the mother's milk.
Der var ingen tydelige tegn på karcinogen virkning hos mus.
There was no clear evidence of a carcinogenic effect in mice.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletterne skal tygges eller knuses og tages i forbindelse med måltider.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tablets must be chewed or crushed and taken with meals.
Langt størstedelen af disse gastrointestinale lidelser opstod tidligt i behandlingen og aftog med tiden ved fortsat dosering.
The vast majority of these gastrointestinal disorders occurred early during treatment and abated with time with continued dosing.
Et klinisk fase 3-studie er udført hos patienter med CKD i dialyse for at undersøge virkningen og sikkerheden af Velphoro i denne population.
One phase 3 clinical study has been performed in patients with CKD on dialysis to investigate the efficacy and safety of Velphoro in this population.
Dette menes med stor sandsynlighed at skyldes en adaptiv respons på den farmakologiske virkning af lægemidlet og menes derfor ikke at være klinisk relevant.
This is thought to be most likely an adaptive response to the pharmacological effect of the drug, and not clinically relevant.
Hvis en eller flere doser ikke tages, skal den normale dosis lægemiddel tages i forbindelse med næste måltid.
If one or more doses are missed, the normal dose of the medicinal product should be resumed with the next meal.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
If you are pregnant or breastfeeding, or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Pga. uopløseligheden og egenskaberne for degradering af Velphoro kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier, f.eks. bestemmelse af fordelingsvolumen, areal under kurven, gennemsnitlig residenstid osv.
Due to the insolubility and degradation characteristics of Velphoro, no classical pharmacokinetic studies can be carried out, e.g., determination of the distribution volume, area under the curve, mean residence time, etc.