natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hvis din daglige dosis er større end 2 g, kan du få den som en enkelt dosis én gang dagligt eller som to doser.
If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Ved præoperativ profylakse mod infektioner på operationsstedet bør ceftriaxon gives 30-90 minutter før operation.
For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Proteinbinding
Protein binding
Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftriaxon.
Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
I tilfælde af svære overfølsomhedsreaktioner skal ceftriaxon straks seponeres og relevant akutberedskab igangsættes.
In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Risiko for udfældning øges hos immobile og dehydrerede patienter.
The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients.
Halveringstiden for total-ceftriaxon er ca. 8 timer hos voksne.
The elimination half-life of total ceftriaxone in adults is about 8 hours.
Der er ingen data fra studier med patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Gram-negative aerobe
Gram-negative aerobes
Ceftriaxon udskilles i human mælk i lave koncentrationer, men ved terapeutiske doser forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og infektionstype samt af patientens alder og lever- og nyrefunktion.
The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Dyrestudier har ikke kunnet påvise reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Peak-koncentration af ceftriaxon i cerebrospinalvæsken nås ca. 4-6 timer efter intravenøs injektion.
Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
• blodet
the blood.
• Falsk-positivt resultat af Coombs test (en blodprøve).
• A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Arealet under plasmakoncentrations-tidskurven efter intramuskulær administration svarer til det, der ses efter intravenøs administration af en ækvivalent dosis.
The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
• Problemer med galdeblæren, som kan forårsage smerter, kvalme og opkastning.
• Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Not known (cannot be estimated from the available data)
Hvis barnet har en svær infektion, vil lægen give en højere dosis på op til 100 mg for hvert kilo, barnet vejer, op til højst 4 g én gang dagligt.
If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Der er set udfældning af ceftriaxoncalcium i galdeblæren, primært hos patienter behandlet med doser over den anbefalede standarddosis.
Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Intravenøs administration skal anvendes ved doser over 2 g.
For doses greater than 2 g intravenous administration should be used.
Tegn på dette kan være diarré, sædvanligvis ledsaget af blod og slim,
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Dyrestudier har vist, at høje doser ceftriaxoncalcium medfører dannelse af konkrementer og udfældning i galdeblæren hos hunde og aber, som er vist at være reversibel.
There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
• hydrolyse forårsaget af beta-laktamaser, inklusive beta-laktamaser med udvidet spektrum
• hydrolysis by beta-lactamases, including extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs),
Generelt resistente organismer
Inherently resistant organisms
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
This medicine has been prescribed for you only.
Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Hvis du får Rocephin i længere tid, skal der måske tages blodprøver jævnligt.
If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Hvis en patient udvikler anæmi under behandling med ceftriaxon, bør diagnosen cefalosporinassocieret anæmi overvejes og ceftriaxon seponeres, indtil ætiologien er bestemt.
If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
• du tidligere har haft en pludselig eller svær allergisk reaktion over for penicillin eller et tilsvarende antibiotikum (fx cefalosporin, monobactam eller carbapenem).
• You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Der er i et in vitro-studie observeret antagonistisk effekt ved kombinationen chloramfenicol og ceftriaxon.
In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Lægen vil vurdere, om dit behov for behandling med Rocephin opvejer risikoen for dit barn.
The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Du får ikke Rocephin hvis:
You must not be given Rocephin if:
Gram-positive aerobe
Gram-positive aerobes
Ceftriaxon kan, som andre antibiotika, forårsage falsk-positiv test for galaktosæmi.
Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Common (≥ 1/100 - < 1/10)
Ceftriaxons fordelingsvolumen er 7-12 l. Koncentrationer et godt stykke over MIC for de mest relevante patogener kan påvises i væv, inklusive lunger, hjerte, galdeveje/lever, tonciller, mellemøre og næseslimhinde, knogler samt i cerebrospinal-, pleura-, prostata- og synovialvæske.
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Lægen beslutter, hvilken dosis Rocephin du skal have.
Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 2 g én gang dagligt i 14-21 dage.
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Relevant væske- og elektrolytbehandling bør institueres (se pkt.
Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Ceftriaxons halveringstid er forlænget hos nyfødte.
The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
• Ændringer i antallet af hvide blodlegemer (såsom fald i leukocytter og stigning i eosinofilocytter) og blodplader (fald i trombocytter).
• Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Ceftriaxon hæmmer bakteriens cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP).
Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Det bør besluttes om amning skal ophøre, eller om behandling med ceftriaxon skal seponeres/undlades, idet fordelene ved amning for barnet og moderens gavn af behandlingen afvejes.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
• Abnorme prøver for nyrefunktionen (stigning i blod-kreatinin).
• Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Gennemsnitlig peak-koncentration af ceftriaxon i cerebrospinalvæsken er rapporteret at være op til 25% af plasmaniveauet hos patienter med bakteriel meningitis sammenlignet med 2% af plasmaniveauet hos patienter, hvor meninges ikke er inflammeret.
Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Se produktresumé for lidocain, særligt under kontraindikationer.
See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Der anbefales, at INR (International Normalised Ratio) måles ofte, og doseringen af vitamin K-antagonisten justeres under og efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Denne bivirkning kan være symptomatisk eller asymptomatisk og kan medføre nedsat nyrefunktion og anuri, men er reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt.
This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
I symptomatiske tilfælde bør der udføres skanning.
In symptomatic cases, sonography should be performed.
Det er ikke nødvendigt at give en supplerende dosis til dialysepatienter efter dialyse.
In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
Der er beskrevet tilfælde af dødelige reaktioner med udfældning af ceftriaxoncalcium i lunger og nyrer hos præmature og fuldbårne nyfødte under 1 måned.
Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Ceftriaxonopløsninger indeholdende lidocain må aldrig administreres intravenøst.
Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Reproduktionsstudier har ikke vist tegn på negativ påvirkning af fertiliteten hos hanner og hunner.
Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Staphylococcus aureus (methicillinfølsom)£ Staphylococci koagulase-negativ (methicillinfølsom)£
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)£ Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible)£
Hvis lidocain anvendes som solvens, må den færdige opløsning aldrig administreres intravenøst (se pkt.
If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
Som med andre antibiotika kan der forekomme superinfektioner med ikke-følsomme mikroorganismer.
Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents.
• Problemer med blodets størkning.
• Problems with the way your blood clots.
• at hænder, fødder og ankler pludselig hæver op.
• Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
• hurtigt udviklende svært udslæt med blærer eller afskalning af huden og eventuelt blister i munden.
• The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Falsk-positive resultater ved ikkeenzymatiske metoder til glucosebestemmelseb a Baseret på rapporter efter markedsføring.
Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner.
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Rocephin skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt.
Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Det skal du vide, før du får Rocephin
What you need to know before you are given Rocephin
Sådan udfældning forsvinder efter ophør af ceftriaxonbehandling.
Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Kontraindikationer for lidocain, advarsler og anden relevant information findes i produktresuméet for lidocain, som skal læses inden brug (se pkt.
Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Der er ikke set påvirkning af nyrefunktionen efter samtidig administration af store doser ceftriaxon og potente diuretika (f. eks. furosemid).
No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
• lider af andre sygdomme, fx hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer, som kan gøre din hud bleggul og forårsage svækkelse eller åndenød)
• You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Hvis du holder op med at få Rocephin
If you stop using Rocephin
Falsk-positiv Coombs testb
Coombs test false positiveb
Ceftriaxonholdige opløsninger må ikke blandes med eller tilsættes til andre stoffer undtaget dem, som står i pkt.
Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Efter intravenøs infusion af ceftriaxon 500 mg, 1 g og 2 g er plasmaniveauet af ceftriaxon henholdsvis ca. 80, 150 og 250 mg/l.
After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Viridans-gruppe Streptococci Haemophilus influenza
Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
De fleste patienter havde risikofaktorer for galdestase og galdeslam, f.eks. patienter som tidligere havde fået større behandling, haft svær sygdom og fået total parenteral ernæring.
Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Begrænsede data tyder på, at hvis barnet er svært sygt eller initial behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 50 mg/kg dagligt i 3 dage.
Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Nyfødte 0-14 dage
Neonates 0-14 days
Gram-positive aerobe Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) 50-80 mg/kg én gang dagligt i 14-21 dage.
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Ikke-enzymatiske metoder til bestemmelse af glucose i urinen kan give falsk-positive resultater.
Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Toksisk epidermal nekrolyseb
Toxic epidermal necrolysisb
Pseudomembranøs colitisb
Pseudomembranous colitisb
Tyskland, Ungarn, Holland, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
• behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne.
• to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Ceftriaxons farmakokinetik ændres kun minimalt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, idet halveringstiden kun øges let (mindre end 2 fold), selv hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Udfældning i nyrerne (reversibel)
Oliguria Renal precipitation (reversible)
Til nyfødte skal intravenøse doser gives over 60 minutter for at formindske en mulig risiko for bilirubinencefalopati (se pkt.
In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Der er i foreliggende videnskabelige data ingen rapporter om bekræftede intravaskulære udfældninger hos patienter, bortset fra nyfødte, behandlet med ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker eller andre calciumholdige præparater.
In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Dosisanbefalingerne for syfilis og neurosyfilis er baseret på meget begrænsede data.
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Genital svampeinfektion
Genital fungal infection
Immunmedieret hæmolytisk anæmi
Immune mediated haemolytic anaemia
Den relativt beskedne stigning i halveringstiden ved nedsat nyrefunktion forklares ved en kompensatorisk stigning i den ikke-renale clearance af total-ceftriaxon pga. et fald i proteinbindingen.
The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
• Nyreproblemer, der skyldes aflejringer af ceftriaxoncalcium.
• Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Rocephin er kontraindiceret til præmature børn og fuldbårne nyfødte, som har risiko for at udvikle bilirubin-encefalopati (se pkt.
Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Dosisanbefalinger til voksne gælder også for ældre patienter, forudsat at nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillede.
The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Doseringsanbefalingerne ved syfilis og neurosyfilis er baseret på begrænsede data.
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Den generelt anbefalede dosis er 50 mg/kg én gang dagligt i 10-14 dage.
The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Ceftriaxon passerer placentabarrieren og udskilles i mælk i lave koncentrationer (se pkt.
Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
• behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra de er 15 dage gamle.
• to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
£ Alle methicillinresistente stafylokokker er resistente over for ceftriaxon + Resistensrate >50% i mindst en region % ESBL-producerende stammer er altid resistente
+ Resistance rates >50% in at least one region % ESBL producing strains are always resistant
• Blodprøver, der viser, ændringer i leverfunktionen.
• Changes in the results of blood tests for liver functions.
Den høje risiko for udfældning hos nyfødte skyldes det lille blodvolumen og den længere halveringstid for ceftriaxon sammenlignet med voksne (se pkt.
The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Efter intramuskulær injektion er det gennemsnitlige peak-plasmaniveau af ceftriaxon ca. det halve af det, der ses efter intravenøs administration af en ækvivalent dosis.
Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
• Betændelseslignende tilstand i tungen (glossitis).
• Inflammation of the tongue (glossitis).
Hvis brug af ceftriaxon vurderes at være nødvendig for patienter med vedvarende behov for TPN, kan disse og ceftriaxon administreres samtidig, dog via forskellige infusionslanger og -steder.
If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
Der er ingen rapporter vedrørende interaktion mellem ceftriaxon og orale præparater, som indeholder calcium, eller mellem ceftriaxon, som er givet intramuskulært, og andre præparater (intravenøse eller orale), som indeholder calcium.
There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Administrationsvej: [Udfyldes nationalt]
Route of administration: [To be completed nationally]
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Gonorré
Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
• Alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose).
• Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis).
• 50-80 mg Rocephin for hvert kilo, barnet vejer, én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
• 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
De hyppigst indberettede bivirkninger for ceftriaxon er eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, udslæt og forhøjede leverenzymer.
The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Til initial behandling af akut otitis media kan der gives en intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 50 mg/kg.
For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Inden behandling påbegyndes, bør det fastslås, om patienten tidligere har oplevet svære overfølsomhedsreaktioner i forhold til ceftriaxon, andre cefalosporiner eller andre betalactamantibiotika.
Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Tilsvarende kan ikke-enzymatiske metoder til glucosebestemmelse i urin give falsk-positive resultater.
Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Som med andet beta-laktam antibiotika er den procentdel af doseringsintervallet, hvor den ubundne koncentration forbliver over MIC for individuelle mål-stammer (dvs. %T >MIC), det farmakokinetiske/farmakodynamiske indeks, der bedst viser korrelationen med in vivo-effekten af ceftriaxon,.
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Rocephin kan også give falsk-positive resultater ved test for galaktosæmi (se pkt.
Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Data til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger ved ceftriaxon stammer fra kliniske forsøg.
Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)