natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coliprotec F4/F18, lyofilisat til oral suspension, til svin
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Karton med ét hætteglas a 50 eller 200 doser.
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
I denne periode bør svin, som har nedsat immunforsvar, undgå kontakt med vaccinerede svin.
During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Den rekonstituerede vaccine er en transparent til uigennemsigtig bleggul suspension, afhængigt af den tilsatte mængde vand til fortynding.
The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
De antistoffer, som vaccinen udløser, giver krydsreaktivitet mod F4ab- og F4ad-positive E. coli-stammer.
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Massevaccination: - 50-dosispakning: Rekonstituer lyofilisatet ved at tilsætte 10 ml vand til hætteglasset.
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
- Til administration gennem vandledning med doseringspumpe fortyndes den rekonstituerede vaccine i det nødvendige volumen af stamopløsningen til doseringspumpen.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
- 200-dosispakning: Rekonstituer lyofilisatet ved at tilsætte 20 ml vand til hætteglasset.
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
Levende E. coli O8:K87 (F4ac) og levende E. coli O141:K94 (F18ac)
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
I tilfælde af spild på huden skal der straks skylles med vand, og der skal snarest muligt søges lægehjælp; indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Anvendelse frarådes under drægtighed.
The use is not recommended during pregnancy.
Omryst hætteglasset godt, overfør suspensionen til et måleglas, og tilsæt vand til et samlet volumen på 400 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
INDLÆGSSEDDEL TIL: Coliprotec F4/F18, lyofilisat til oral suspension, til svin
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Levende, ikke-patogene Escherichia coli O141:K94
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
Omryst hætteglasset godt, overfør suspensionen til et måleglas, og tilsæt vand til et samlet volumen på 100 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
- mindskelse af forekomsten af moderat til svær E. coli-fravænningsdiarré hos inficerede svin - mindskelse af fækal udskillelse af enterotoksigene F4-positive og F18-positive E. coli fra inficerede svin.
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Opløs det frysetørrede pulver ved at tilsætte 10 ml (50 dosis pakning) eller 20 ml (200 dosis pakning) vand til hætteglasset.
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Karton med fire hætteglas a 50 doser.
Cardboard box of four vials of 50 doses.
Vaccinen fremkalder intestinal immunitet og serologisk respons mod F4-positive og F18-positive E. coli hos svin.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Ved uforsætlig indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
27 80689 München TYSKLAND
27 80689 München GERMANY
Aktiv immunisering af svin fra 18-dages alderen mod enterotoksigene F4-positive og F18-positive Escherichia coli med henblik på:
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
80689 München TYSKLAND
80689 München GERMANY
Levende, ikke-patogene E. coli O8:K87 (F4ac):
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
Levende, ikke-patogene E. coli O141:K94 (F18ac):
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
Til fremkaldelse af aktiv immunitet mod enterotoksigene F4-positive og F18-positive E. coli hos svin.
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
til 9,0x10
to 9.0x10
Aktiv immunisering af svin fra 18-dages alderen mod enterotoksigene F4-positive og F18-positive E. coli med henblik på:
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
til 3,0x10
to 3.0x10
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Vaccinate healthy animals only.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved håndtering af lægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttende engangshandsker og øjenværn.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Hver dosis vaccine indeholder: Levende, ikke-patogene E. coli O8:K87 (F4ac):
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Omryst blandingen godt.
Shake well.
Batch
Lot.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Ved håndtering af lægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttende engangshandsker og øjenværn.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Side 2/2© EMEA 2009
Page 2/2© EMEA 2009
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/2009.
This summary was last updated on May 2009.
Andre oplysninger om Masivet:
Other information about Masivet:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Masivet til AB Science S.A. den 17. november 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Tabletterne indgives via munden en gang dagligt.
The tablets are given by mouth, once a day.
Det fås som runde, orange tabletter (50 og 150 mg).
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Disse reaktioner er normalt milde til moderate samt forbigående (varer i op til fire uger).
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Der er foretaget en række undersøgelser med Masivet enten med laboratoriehunde eller med dyrepatienter på dyrlægeklinikker i Europa og USA.
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Fire til seks uger efter påbegyndt behandling med Masivet skal dyrlægen kontrollere, om det er sandsynligt, at behandlingen vil virke.
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Det betyder, at det blokerer nogle specifikke enzymer, der kaldes tyrosinkinaser.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Masivet eller at afbryde behandlingen.
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Hvilken risiko er der forbundet med Masivet?
What is the risk associated with Masivet?
Behandlingens varighed afhænger af hundens respons på behandlingen.
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Det anvendes kun i tilfælde, hvor tilstedeværelsen af en muteret form af c-kit-receptorproteinet i tumorerne er blevet bekræftet inden behandlingsstart.
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
I hovedundersøgelsen sammenlignedes virkningen af Masivet ved den anbefalede dosis på 12,5 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig med placebo (en uvirksom behandling).
The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Ved at blokere disse receptorer kan Masivet være med til at kontrollere denne celledeling og forebygge yderligere udvikling af tumorerne med denne bestemte mutation.
By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Hunde, der får behandling med Masivet, skal regelmæssigt undersøges for bivirkninger af en dyrlæge (mindst en gang om måneden).
Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly).
Disse enzymer findes i nogle receptorer på overfladen af celler, heriblandt c-kit-receptoren.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Hvis knuste tabletter eller opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal der omgående skylles med rigeligt vand.
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Da denne sygdom er en livstruende tilstand, og da det samlede antal berørte hunde forventes at være lavt, blev CVMP's retningslinjer for "krav til data for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)" anvendt ved udvalgets vurdering af ansøgningsdossieret.
Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Hvorfor blev Masivet godkendt?
Why has Masivet been approved?
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Masivet er større end risiciene ved behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-kit tyrosinkinasereceptor, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Masivet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Det aktive stof i Masivet, masitinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Hos de hunde, hvis tumorer indeholdt muterede c-kit-receptorer, varede det længere, før tumorerne blev værre, hvis hundene fik Masivet (gennemsnitligt 241 dage), end hvis de fik placebo (gennemsnitligt 83 dage).
In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Undersøgelsen omfattede hunde af forskellige racer og af begge køn med mastcelletumorer, som var vendt tilbage efter kirurgi, eller som ikke kunne fjernes med kirurgi.
The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
Hvis en person utilsigtet kommer til at tage Masivet, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Det må ikke anvendes til hunde, der er yngre end seks måneder eller vejer mindre end 4 kg, eller til drægtige eller diegivende hunhunde.
It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Nogle typer af mastcelletumorer er forbundet med en mutation, som forårsager overaktivitet af c-kit og stimulerer mastcellerne til at dele sig ukontrollabelt.
Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som ikke kan fjernes med kirurgi.
It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Masivet må ikke anvendes til hunde med visse lever- eller nyreproblemer, anæmi (lavt antal røde blodlegemer) eller neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer).
Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts).
Hvad er Masivet?
What is Masivet?
Undersøgelsespopulationen omfattede hunde, hvis tumorer indeholdt muterede eller normale ("vildtype")-c-kit-receptorer.
The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors.
Børn må ikke komme i tæt kontakt med behandlede hunde eller med disses afføring eller opkast.
Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Masivet anvendes til behandling af hunde med mastcelletumorer (en kræfttype).
Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Masivet må ikke anvendes til hunde, som kan være overfølsomme (allergiske) over for masitinib eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Dosis afhænger af den behandlede hunds vægt.
The dose depends on the weight of the dog being treated..
Masivet indeholder masitinib, som tilhører gruppen af lægemidler med virkning mod kræft.
Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
De mest almindelige bivirkninger ved Masivet er reaktioner i mave-tarm-kanalen (diarré og opkastning) og hårtab.
The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Hvordan blev Masivet undersøgt?
How has Masivet been studied?
Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Masivet fremgår af indlægssedlen.
For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Masivet?
What benefit has Masivet shown during the studies?
Hvad anvendes Masivet til?
What is Masivet used for?
Hvordan virker Masivet?
How does Masivet work?
Anden injektion: efter 3 uger.
2nd injection: after 3 weeks
ATCvet-kode: QI04AA02
ATC vet code: QI04AA02.
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18/04/2016
Date of last renewal: 18/04/2016
*(Cyklusværdi (Ct) ≥ 36 bestemt med en valideret RT-PCR-metode, som ikke indikerede tilstedeværelse af viralt genom)
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere Europa-Kommisionen om planerne for markedsføring af det veterinærlægemidlet, der er godkendt under denne procedure.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 1 år.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/131/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/131/001
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 05/08/2011
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2011
Adjuvanser: Aluminiumhydroxid (Al3+)
Aluminium hydroxide (Al3+)
Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige omstændigheder, der er fastsat af EU-lovgivning vedr.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
En forbigående stigning i rektaltemperaturen på højst 1,2°C kan forekomme meget almindelig i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.2 °C, may occur very commonly during the 24 hours following vaccination.
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner - Bluetonguevirus.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009
Anvend derfor kun vaccinen til denne kategori af dyr i henhold til en benefit/risk-vurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge og/eller de nationale myndigheder, der er ansvarlige for den foreliggende vaccinationspolitik for bluetonguevirus (BTV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter anbrud.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately after broaching.
Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1, stamme BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminiumhydroxid, saponin og thiomersal.
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin and thiomersal.
Til stimulation af aktiv immunitet mod bluetonguevirus, serotype 1 hos får.
To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton med 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240 ml
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Zulvac 1 Ovis injektionsvæske, suspension, til får
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden hos diegivende dyr.
No data is available on safety in lactating animals.
INDLÆGSSEDDEL: Zulvac 1 Ovis injektionsvæske, suspension, til får
PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1 Ovis suspension for injection for sheep
4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af får fra 1,5 måneders-alderen til forebyggelse* af viræmi, som er forårsaget af bluetonguevirus (BTV), serotype 1.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of sheep from 1 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotype 1.
Anvendelse af vaccinen kan derfor ikke anbefales.
The use in lactating animals is therefore not recommended.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis på 2 ml indeholder:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 2 ml dose contains:
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pr. dosis på 2 ml:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 2 ml
Varighed af immunitet: 12 måneder efter afslutning af basisvaccinationsprogrammet.
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme 4.3 Contraindications
Karton med 1 hætteglas af type II glas på 100 ml (indeholdende 50 doser) eller på 240 ml (indeholdende 120 doser) med chlorobutylprop og aluminiumshætte.
Cardboard box with one type II glass vial of either 100 ml (containing 50 doses) or 240 ml (containing 120 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Navn og adresse på fremstillerne (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket på 100 ml og 240 ml hætteglas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240 ml
Karton med 1 hætteglas af type I glas på 20 ml (indeholdende 10 doser) med chlorobutylprop og aluminiumshætte.
Cardboard box with one type I glass vial of 20 ml (containing 10 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Aktiv immunisering af får fra 1,5 måneders-alderen til forebyggelse* af viræmi, som er forårsaget af bluetonguevirus, serotype 1.
For active immunisation of sheep from 1 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Pr. dosis på 2 ml:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per dose of 2 ml
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency
En lokal reaktion på administrationsstedet efter vaccination er meget almindelig.
Vaccination may be followed very commonly by a local reaction at the injection site.
50 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning i.v.
Adcetris 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Holoclar den 17. februar 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Holoclar on 17 February 2015.