natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rumænien DOPHARMA B.V.
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
ACTI DOXY 5 Doxycyclinhy clat
ACTI DOXY 5 Doxycycline hyclate
Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde) Kalve
Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Pulmodox 50% Doxycyclinhy clat
Pulmodox 50% Doxycycline hyclate
Fjerkræ: 40 mg pr. 1 kg legemsvægt eller 200400 g pr.
Poultry: 40 mg per 1 kg of body weight, or 200-400 g per 1.000 litres of drinking water, during 4-7 days.
20 g/100 g Vandopløsel igt pulver
20 g/100 g Water soluble powder
40 g lægemiddel/ 100 kg legemsvægt.
40 g of product/100 kg b.w.
Doxycyclin/p r. dag.
Doxycycline/ per day.
Fjerkræ: (kyllinger og kalkuner), svin
Poultry: (chickens and turkeys) and swine
Forebyggelse og behandling af kroniske åndedrætslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.
Prevention and treatment of Chronic Respiratory Disease (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum
40 g/100 g Vandopløsel igt pulver
40 g/100 g Water soluble powder
Kød og indvolde: Kyllinger og kalkuner: 11 dage.
Chicken and turkey: 11 days.
Behandling af colibacillose, kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.
Indications: Treatment of colibacillosis, chronic respiratory disease (CRD) and mycoplasmosis caused by microorganisms sensitive to doxycycline
Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom.
Broiler:Chronic respiratory disease.
Kalve, svin, ikkeæglæggen de kyllinger
Calves, pigs, non-egg laying chickens.
Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Chickens for slaughter: 7 days Eggs: May not be administered to egg laying poultry if the eggs are intended for human use.
Slagtekylling er: 10-20 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag (0,5-1,0 ml lægemiddel/l iter drikkevand).
Broilers: 10 -20 mg of doxycycline/ kg b.w./day, (0,5-1,0 ml of product/litre of drinking water),
Ikkeæglægg ende kyllinger:Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida: 10 mg doxycyclinhy clat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Non-egg laying chickens:Pasteurellosi s caused by Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline hyclate per kg bodyweight per day for days.infectio ns caused by Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycycline hyclate per kg bodyweight per day for 3-4 days
10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/ dag i 3-5 dage
10 -20 mg doxycyclini hyclas/ kg bw/ day for 3-5 days
Indikationer: colibacillose, CRD.
Colibacillosis, C.R.D.
100 mg/g Pulver til oral opløsning
100 mg/g Powder for oral solution
Æg: må ikke anvendes til æglæggende høner
Eggs: not for use in laying hen
10 g/100 g Vandopløsel igt pulver
10 g/ 100 g Water soluble powder
VETADOXI 50 Doxycyclinhy clat
VETADOXI 50 Doxycycline hyclate
Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry 10 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)
Chickens (broilers) & Pigs (fattening pigs)
Kalkuner: - Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci - Colibacillose forårsaget af E. coli hos kyllinger og kalkuner - CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos kyllinger og kalkuner
Indications: Ornithosis caused by Chlamydia psittaci in turkeys; '- Colibacillosis caused by E. coli in chickens and turkeys; '- CRD caused by Mycoplasma gallisepticum in chickens and turkeys;
Respidox 5 % Doxycyclinhy clat
Respidox 5 % Doxycycline hyclate
Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.
Not permitted for use in laying hens from which eggs are produced for human consumption.
100 mg/ml doxycyclin (som hyclat)
100 mg/ml doxycycline (as hyclate)
Fjerkræ (kyllinger) 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry (chickens) 5 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Behandling og kontrol af luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Eschericia coli.
Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli.
Ikkeæglæggen de kyllinger (slagtekyllinger
Non-egg laying chickens (broilers).
Fjerkræ (kyllinger, høns, kalkuner)
Poultry (chicken, hens, turkeys) v
600 mg/g doxycycllinhy drochlorid
600 mg/g doxycycline hydrochlorid e
Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage
Chickens (broilers): Meat and offal: 7 days
100 mg/g doxycycllinhy drochlorid
100 mg/g doxycycline hydrochlorid e
Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.
Prevention and treatment of chronic respiratory disease (CRD) and mycoplasmosis caused by microorganisms sensitive to doxycycline.
10 mg/kg i 3-5 dage
In drinking water 10 mg/kg X 3-5 days
Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Kyllinger 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Chickens 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
200 mg/g Vandopløsel igt pulver
200mg/g Water soluble powder
Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Meat and offal: broiler: 3 days Do not use in hens producing eggs for human consumption.
10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/ dag i 5 dage
10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
Det
Noe
Svin og kyllinger (slagtekyllinge
Pigs and chickens (broilers).
Oralt (drikkevand) 20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i
Pigs: 20 mg doxycycline hyclate/kg b.w.
Doxycyclinhy clat/l drikkevand/d ag (0,5-1,0 ml veterinærlæ gemiddel/dri kkevand/dag ) i 3-5 dage..
Broilers: 50 - 100 mg Doxycycline hyclate/L drinking water/day (0,5-1,0 ml of VMP/ drinking water/day) 3-5 days.
10-20 mg doxycyclin/k g legemsvægt
10-20 mg doxycycline /kg b.w.
Kyllinger, svin Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage
Orally (drinking water) for 3 to 5 days
Mycoplasma spp, Haemohilus galinarum, Bordetella avium og Clamydia psitacci.
Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium
Soludox 15% Doxycyclinhy clat
Soludox 15% Doxycycline hyclate
25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/ dag i 3-5 dage
25 mg doxycyclini hyclate / kg bw/ day for 3-5 days
50-100 mg/l drikkevand/d ag (fjerkræ og kalkun)
mg/l drinking water/day (poultry and turkey)
Hos kyllinger:
Chicken broilers:
Fjerkræ 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry 4 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Fjerkræ:mindre end 2 uger gamle: 1 g lægemiddel/l iter drikkevand/d ag - mere end 2 uger gamle: 2 g/liter vand/dag
10 mg active substance/k g b.w./day (1 g product/5 kg b.w./day) Polutry:less than 2 weeks old: 1 g product/litre of drinking water/day,more than 2 weeks old: 2 g/litre water/day
Fjerkræ 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry) 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
1000 mg/g doxycyclinhy clat
1000 mg/g doxycycline hyclate
20 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag i 5 dage
20 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.
Prevention and treatment of CRD and mycoplasmosis caused by microorganisms sensitive to doxycycline.
08017 Barcelona SPANIEN
Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Slagtekyllinger , svin
Chickens, swine
Fjerkræ 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry 5 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
50-100 mg doxycyclinhy clat/l drikkevand i 3-5 dage
Broilers: 50100 mg doxycycline hyclaye/L water for 35 days
150 mg/g Vandopløsel igt pulver
150mg/g Water soluble powder
10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/ dag i 3-5 dage
10 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day, for 3-5 days
3-5 dage mg/kg/dag
Oral 5 days mg/kg/day
10 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag i 3-5 dage.
10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
Kyllinger (slagtekyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin
Poultry (chickens) (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
30 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag i 5 dage
30 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
Doxycyklinhy clat 500 mg pr 1 g lægemiddel
Doxycycline hyclate 500 mg. per 1 g. of product
Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger):
Indications: CHICKENS (BROILERS):
15 mg doxycyclinhy clat/kg legemsvægt/ dag/3-5 dage.
15 mg Doxycycline hyclate/kg bw/day 3-5 days.
Indikationer: Hos kyllinger og kalkuner er indikationer bl.a.: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).
Indications: In chickens and turkeys indications include: chronicle respiratoric diseases (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectious synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillosis (E. coli), fowl cholera (Pasteurella multocida), turkey
10-20 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag i 3-5 dage
10-20 mg doxycycline/ kg x 3-5 days
Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.
Indications: Prevention and treatment of Chronic Respiratory Disease (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum
DOXYVIT 100/kg legemsvægt
DOXYVIT 100 / kg bodyweight
100 mg/g Vandopløsel igt pulver
100mg/g Water soluble powder
25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt i 3-5 dage
25 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3-5 days
Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli og Chlamydia psittaci.
Indications: For the treatment of CRD and other respiratory diseases, caused by: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, and Chlamydia psittaci.
Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), kalve, svin
Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves Pig
Cyvadox 10% Doxycyclinhy clat
Cyvadox 10% Doxycycline hyclate
Kyllinger (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Chickens (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Soludox 50% Doxycyclinhy clat
Soludox 50% Doxycycline hyclate
Spanien INVESA INTERNACIONAL, S.A.
INTERNACIONAL, S.A.
10 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag 3-5 dage
10 mg doxycycline/ kg bw/day 3-5 days
Nederlande ne
The netherlands
Fjerkræ svin
Poultry pig
Grækenland DOPHARMA B.V.
Belgium DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Pr. g: 500 mg doxycyclinhy clat
Per g: 500 mg doxycycline hyclate.
Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum
Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis caused by Clostridium perfringens and colinum
Slagtekyllinger I drikkevand
Water soluble powder broiler drinking water
500 mg/g Vandopløsel igt pulver
500 mg/g Water soluble powder
Sygdomsbehandlin g:
1.Continuous therapy:
0,5 ml lægemiddel/l iter drikkevand.
0,5 ml of product/litre of drinking water
Oralt (drikkevand) 50-100 mg Doxycyclin/1 liter drikkevand/d ag (svarende
Via drinking water 50-100mg Doxycycline in 1l drinking water /3-5 days/ equivalent to
Karizoo S.A.
JAER, S.A.
25 mg doxycyclin/k g legemsvægt/ dag i 3-5 dage
25 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
DOXIFARM 50% Doxycyclinhy clat
DOXIFARM 50% Doxycycline hyclate
Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin
Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Frankrig CHEMO IBERICA, S.A.
Romania CHEMO IBERICA, S.A.
Kalkuner: 7 dage Svin: 4 dage
Meat and offal: Broilers: 5 days Turkeys: 7 days Pigs: 4 days
Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Do not use in laying birds producing eggs for human consumption.
Til administration via drikkevand.
To be administered in drinking water.
500 WSP i 1 l drikkevand per dag
500 WSP in
400 mg/g doxycyclinhy clat
400 mg/g doxycycline hyclate
Slagtekylling er: 20 mg doxycyclinhy clat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage
(per 35 days) Swine: 20 mg of doxycycline hyclate/per 1 kg b.w per 5 days
Svin Kalve Fjerkræ
Poultry Pigs Bovine
300 mg/4 g Oralt pulver Duer, papegøjer
300 mg/4 g Oral powder pigeon, parrot pigeon: 4g prodyct/ 2 liters of drinking water, parrot: 4 g product/ 0,5 liter
Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.
Indications: Prevention and treatment of chronic respiratory disease (CRD) and mycoplasmosis caused by microorganisms susceptible to doxycycline.
DOXYSOL 10 % Doxycyclinhy clat
DOXYSOL 10 % Doxycycline hyclate
Fjerkræ Til oral administration via drikkevand.
200mg/g powder for oral solution poultry for oral administration, via drinking water.
HIPRADOXI-S Doxycyclinhy clat
HIPRADOXI-S Doxycycline hyclate
Fjerkræ (kyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Poultry (chickens) t days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Doxiryl 50% Doxycyclinhy clat
Doxiryl 50% Doxycycline hyclate
1 l drikkevand/
1l drinking water per day
DOXYVAL 5 % Doxycyclinhy clat
DOXYVAL 5 % Doxycycline hyclate
Pasteurellose eller 20 mg doxycyclinhy clat/kg legemsvægt/ dag i tilfælde af
10 mg doxycycliny hyclate/ kg bw/ day in case of Pasteurellosi s or 20 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day in case of Ornithrobact erium rhinotracheal e infection for 3-4 days
- Hvis du er over 65 år.
- if you are over 65.
Dato for åbning: _______
Date of opening: _______
Fortæl det til din læge:
Tell your doctor:
Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Date of first authorisation: 8 February 2018
Resistensanalyse i uge 144
Resistance analysis by week 144
- Risikostyringsplan (RMP)
Risk Management Plan (RMP)
Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Tablet dimension: 20 x 11 mm.
Modificeret LOCF
Modified LOCF
Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Fortæl det også til din læge, hvis du tager maraviroc.
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
hvis du har alvorlig leversygdom.
if you have severe liver disease.
Den daglige rifabutindosis bør øges med 50%, når det gives sammen med
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with
Kontakt altid straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
- Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Additional risk minimisation measures
In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter):
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients)
T1/2 (t)
T1/2 (h)
Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Do not wait until your next dose is due.
- Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
- if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) din næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30-40%
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Titandioxid (E171) Talcum
Titanum dioxide (E171) Talc
Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALATforhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Din læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle dig med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Patienterne må ikke have oplevet, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Desuden kan lægen overveje at give dig en højere dosis efavirenz til behandling af din hiv-infektion.
In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du bidrage til at tilvejebringe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
- Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
- Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
- if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,51 tilfælde pr. 1.000 levende fødsler.
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Efavirenz binder ikke til cannabinoid-receptorer.
Efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levende fødsler.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende:
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Efavirenz-resistens K103N
Efavirenz resistance K103N
Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight
Ingen analyseret virus indeholdt K65R eller K70E mutationen.
No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Op til 30% af emtricitabin-dosis og ca. 10% af tenofovir-dosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Udslæt udvikledes hos 46% af de ikkeinficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Genotypisk resistens over for efavirenz, overvejende K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra
Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from
Rosuvastatin udskilles hovedsageligt uændret via fæces, hvorfor interaktion med efavirenz ikke forventes.
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Genoptagelse af hepatitis B-behandling kan være nødvendig.
If appropriate, resumption of anti-hepatitis B therapy may be warranted.
Administration til patienter med: - En familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTcintervallet.
Administration to patients with: a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%.
C12t: ↑ 3%
C12h: ↑ 3%
Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende adfærd og katatoni.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions psychosis-like behaviour, and catatonia.
Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)
Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)
- Svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Forhøjet serum ASAT og/eller forhøjet serum ALAT, hyperbilirubinæmi
elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia
I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i BMD hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime indeholdende en boostet proteasehæmmer.
In other studies (prospective and crosssectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.