natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis IB Ma5, der anbefales til brug sammen med produktet.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product.
Der skal drages omsorg for at undgå at sprede vaccinevirus fra vaccinerede kyllinger til fasaner.
Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
FARMACEUTISKE OPLYSINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Sprøjteudstyret bør være fri for aflejringer, korrosion og rester af desinfektionsmidler og skal helst udelukkende anvendes til vaccination.
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only.
Tænd for vandforsyningen, når alt vaccinevandet er blevet drukket.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle, tamhøns, levende viral vaccine, aviær infektiøs bronkitis virus.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus.
Mængden af vand, der er anvendt til fortynding, bør være tilstrækkelig til at sikre en jævn fordeling, når den sprayes på kyllingerne.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE med 1 hætteglas, 10 hætteglas eller 10 bægre lyofilisat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate
Mindst 3,6 log10 EID50 (1 dosis) pr. dyr via grov spray, drikkevand eller intranasal/okulær administration.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration.
Vandforsyningen bør afbrydes før vaccination for at gøre kyllingerne tørstige.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Ved at tilsætte ca. 2 g skummetmælkspulver eller 20 ml skummetmælk pr. liter vand forlænges virusaktiviteten.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Ved at tilsætte skummetmælk til drikkevandet vil vaccinevirus være aktivt længere.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i aluminiumlamineret bæger i salgspakning: 24 måneder.
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months.
Anvisningerne for rekonstitution af lyofilisat og efterfølgende indgivelsesmåde skal følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administration.
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration.
Retningslinjer
Guideline
Hætteglas af 10 ml (hydrolytisk type I glas) der indeholder 500; 1.000; 2.500; 5.000 eller 10.000 doser, lukket med en gummiprop af halogenbutyl og forseglet med en kodet aluminiumskappe.
Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i hætteglas i salgspakning: 9 måneder.
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months.
Kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, kan vaccineres via drikkevandet.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
Retningslinjer for anvendelse af produktet sammen med Nobilis IB Ma5
Guideline when the product is used with Nobilis IB Ma5
Opløs vaccinen i fysiologisk saltvand eller i sterilt destilleret vand (som regel 30 ml pr. 1.000 doser, 75 ml pr. 2.500 doser) og administrer ved anvendelse af en standardiseret pipette.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Vaccination af daggamle kyllinger med Nobilis IB 4-91 kan have negativ indflydelse på effekten af vaccination mod turkey rhinotracheitis (TRT), der er givet inden for 7 dage.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
1x 500 doser 1x 1.000 doser 1x 2.500 doser 1x 5.000 doser 1x 10.000 doser 10x 500 doser 10x 1.000 doser 10x 2.500 doser 10x 5.000 doser 10x 10.000 doser
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses
Disse bør være fri for sæberester og desinfektionsmidler.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Vaccinen leveres som frysetørrede pellets i hætteglas eller som frysetørrede kugler i bægre.
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups.
Der foreligger sikkerheds- og virkningsdata, som viser, at Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret med Innovax-ND-IBD enten subkutant eller in-ovo.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts stammerne og IBV stammevarianten 4-91, er varigheden af immunitet 6 uger.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV.
EXP Skal anvendes indenfor 2 timer efter rekonstitution.
EXP Once reconstituted use within 2 hours.
EU/2/98/006/001 (1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/002 (2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/003 (5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/004 (10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/005 (10x 1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/009 (1x 500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/010 (10x 500 doser, hætteglas)
EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial)
1.000 doser (3 - 100 kugler) 2.500 doser (3 - 100 kugler) 5.000 doser (3 - 100 kugler) 10.000 doser (3 - 100 kugler)
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres)
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 100 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields.
Vaccinen skal gives tidligt om morgenen, da fuglene fortrinsvis drikker på dette tidspunkt, eller i en kølig periode på en varm dag.
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day.
Nobilis IB 4-91 er udelukkende beregnet til beskyttelse af kyllinger mod respiratoriske symptomer på sygdom der er forårsaget af IBV stammevariant 4-91, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV vacciner.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Holdbarhed efter blanding: 2 timer.
In-use shelf life after mixing: 2 hours.
Hætteglas: Råhvide/cremefarvede pellets.
Vials: off-white/cream-coloured pellet.
6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
EU/2/98/006/011 (10x 1.000 doser, bægre) EU/2/98/006/012 (10x 5.000 doser, bægre) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doser, bægre) EU/2/98/006/014 (10x 2.500 doser, bægre)
EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, vials) EU/2/98/006/011 (10x 1,000 doses, cups) EU/2/98/006/012 (10x 5,000 doses, cups) EU/2/98/006/013 (10x 10,000 doses, cups EU/2/98/006/014 (10x 2,500 doses, cups)
500 doser 1.000 doser 2.500 doser 5.000 doser 10.000 doser
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses
Tilbageholdelsestid: 0 døgn.
Withdrawal period: zero days.
Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
BATCHNUMMER
BATCH NUMBER.
MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Det er vigtigt, at der er vandingstrug nok, således at der er let adgang til at drikke.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis, som forårsages af stammevarianten IB 4-91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Kommende æglæggere og avlsfugle: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Hætteglas: Råhvide/cremefarvede pellets Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Vials: off-white/cream-coloured pellet Cups: off-white, predominantly sphere shaped
Spraymetoden:
Spray method
Tilokulonasal anvendelse, spray- eller drikkevandsadministration.
For oculonasal use, spray or drinking water administration.
Det nødvendige antal hætteglas bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Okulonasal anvendelse, spray eller drikkevand
Oculonasal use, spray or drinking water
Levende attenueret Infektiøs Bronchitis Virus stamme 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 *per dosis * EID50 = 50% embryo infective dose
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus (IBV), stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * * EID50 - 50% embryo infective dose: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Kyllinger: Denne vaccine kan bruges til daggamle og ældre kyllinger via grov spray eller intranasal/intraokulær administration.
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
Pakningsstørrelser:
Packaging:
Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Hætteglassene bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand til kyllinger
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Grov spray, okulonasal anvendelse eller til brug i drikkevand.
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
Æglæggende fugle: Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Lay: Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Papæske med 10 bægre af 2.500 doser.
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Papæske med 10 bægre af 5.000 doser.
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
Papæske med 1 eller 10 hætteglas af 2.500 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
Papæske med 10 bægre af 1.000 doser.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Papæske med 10 bægre af 10.000 doser.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Papæske med 1 eller 10 hætteglas af 500 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Papæske med 1 eller 10 hætteglas af 1.000 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Papæske med 1 eller 10 hætteglas af 5.000 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
INDIKATIONER
Lyophilisate
Læs indlægssedlen.
See package leaflet.
Papæske med 1 eller 10 hætteglas af 10.000 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Vand til injektionsvæsker.
Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Dette forventes at medvirke til at forebygge yderligere hjerteproblemer.
This is expected to help prevent further heart problems.
Virksomheden fremlagde resultaterne af et studie med over 10.000 patienter, der havde haft et hjerteanfald.
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
I sit brev til agenturet om tilbagetrækningen af ansøgningen anførte virksomheden, at det ikke ville være muligt at svare på agenturets betænkeligheder inden for den aftalte tidsramme.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe.
De gavnlige virkninger ansås som beskedne, især hos patienter, der også tog statiner, og ansås ikke for at opveje de øgede risici ved alvorlige infektioner hos patienter, der fik dette lægemiddel.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
IL-1 beta indgår i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og medvirker i de betændelsesprocesser, der er forbundet med hjerte- og blodkarproblemer.
IL-1 beta is part of the immune system (the body's natural defences) and is involved in the inflammatory processes associated with heart and blood vessels problems.
Det primære mål for virkningen var faldet i antallet i alvorlige hændelser som f.eks. hjerteanfald, slagtilfælde eller død.
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
Det skulle markedsføres som injektionsvæske i fyldte penne og sprøjter til indgivelse under huden.
It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes.
Virksomheden oplyste CHMP om, at en forlængelse af det førnævnte studie vil stoppe, men at andre studier til undersøgelse af canakinumab til behandling af andre sygdomme vil fortsætte som planlagt.
The company informed the CHMP that, while an extension to the above-mentioned study will stop, other studies investigating canakinumab for the treatment of other conditions will continue as planned.
CHMP stillede også spørgsmålstegn ved hensigtsmæssigheden af den foranstaltning, som virksomheden havde valgt til at udvælge patienter og overvåge virkningen af canakinumab Novartis.
The CHMP also questioned the appropriateness of the measure chosen by the company to select patients and to monitor the effectiveness of canakinumab Novartis.
Ved at binde til IL-1 beta blokerer canakinumab dennes aktivitet og reducerer betændelsen.
By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation.
Det aktive stof i canakinumab Novartis, canakinumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at genkende og binde sig til interleukin-1 (IL-1) beta.
The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta.
Canakinumab Novartis forventedes at blive anvendt til forebyggelse af alvorlige hændelser som f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald eller død hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald.
Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack.
Nærmere bestemt var CHMP af den opfattelse, at de data, som virksomheden havde fremlagt, ikke var solide nok til klart at påvise, at canakinumab Novartis er effektivt hos alle patienter, der har haft et hjerteanfald.
In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack.
Den 4. december 2018 meddelte Novartis Europharm Ltd. officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at tilbagetrække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for canakinumab Novartis til forebyggelse af alvorlige hændelser som f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald eller død hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald.
On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack.
Derfor var CHMP på tidspunktet for tilbagetrækningen af den opfattelse, at fordelene ved canakinumab Novartis ikke opvejede risiciene.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks.
Canakinumab Novartis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof canakinumab.
Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab.
På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP's liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP fortsat betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at canakinumab Novartis ikke ville kunne være blevet godkendt til forebyggelse af alvorlige hjerteproblemer hos patienter, som tidligere har haft hjerteanfald.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack.
Patienterne fik canakinumab Novartis i forskellige doser (50, 150 eller 300 mg) eller
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
Hvad forventedes canakinumab Novartis anvendt til?
What was canakinumab Novartis expected to be used for?
Patienterne fik også andre lægemidler, der almindeligvis anvendes til forebyggelse af hjerteproblemer som f.eks. statiner.
commonly used to prevent heart problems, such as statins.
Hvad er canakinumab Novartis?
What is canakinumab Novartis?
Hvordan virker canakinumab Novartis?
How does canakinumab Novartis work?
EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.
This summary was last updated in: 04-2013.
Andre oplysninger om Convenia:
Other information about Convenia:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Convenia med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 19. juni 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006.
Afhængigt af den pågældende infektion kan injektionen om nødvendigt gentages (op til tre gange).
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Behandlede dyr bør ikke anvendes til avl i 12 uger efter sidste injektion med Convenia.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Én injektion varer i op til 14 dage.
One injection lasts for up to 14 days.
Til dato er der ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Convenia.
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver omgående lægebehandling.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Convenia bør håndteres med omhu, og der skal tages alle mulige forholdsregler for at undgå eksponering for produktet.
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.