natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERPOSE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OVERPOUCH
Zoledronsyre Teva Pharma frarådes til personer under 18 år, da brug af Zoledronsyre Teva Pharma til børn og unge ikke er undersøgt.
The use of Zoledronic acid Teva Pharma in children and adolescents has not been studied.
- Efter åbning af flasken er kemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved 2-8°C og 25°C.
- After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Mens du er i behandling med Zoledronsyre Teva Pharma, skal du holde en god mundhygiejne (inkl.
While being treated with Zoledronic acid Teva Pharma, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Zoledronsyre Teva Pharma er en klar, farveløs væske.
What Zoledronic acid Teva Pharma looks like and contents of the pack Zoledronic acid Teva Pharma is a clear and colourless solution.
EU/1/12/772/001 multipakning med 5 flasker EU/1/12/772/002 multipakning med 10 flasker EU/1/12/772/005 1 flaske
EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles EU/1/12/772/005 1 bottle
Det skal du vide, før du begynder at blive behandlet med Zoledronsyre Teva Pharma
What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma
- Efter åbning af posen er kemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved 2-8°C og 25°C.
- After opening the bag, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
EU/1/12/772/003 EU/1/12/772/004
EU/1/12/772/004
Ikke almindelig Konjunktivit, øjensmerter Uveit, episklerit, irit
Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia
Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
EU/1/12/772/001 multipakning med 5 flasker EU/1/12/772/002 multipakning med 10 flasker
EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles
Ikke almindelig Palpitationer
Atrial fibrillation Uncommon Palpitations
Sådan får du Zoledronsyre Teva Pharma
How to store Zoledronic acid Teva Pharma
Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Kvalme, opkastning, diarré Ikke almindelig Dyspepsi, øvre mavesmerter, mavesmerter, gastroøsofageal reflukssygdom, forstoppelse, mundtørhed,
Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth,
Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Osteonekrose af kæberne er blevet rapporteret efter markedsføring hos patienter behandlet med Zoledronsyre Teva Pharma (zoledronsyre) for osteoporose (se pkt.
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis (see section 4.8).
Hjælpestoffer
proteinuria
Ikke almindelig Nakkesmerter, stivhed i bevægeapparatet, hævelse af led, muskelkramper, skuldersmerter, muskuloskeletale smerter i brystregionen, muskuloskeletale smerter, ledstivhed, artrit, muskelsvækkelse Atypiske subtrokantære og diafyseale femurfrakturer† (bisfosfonat klasseeffekt) Meget sjælden Osteonekrose af øregangen† (klassebivirkning for bisfosfonater).
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON MED MULTIPAKNING (med blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (with blue box)
Ikke almindelig Perifert ødem, tørst, akut-fase reaktion, ikke-kardielle brystsmerter
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON (uden blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING IMMEDIATE CARTON (without blue box)
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), kaldet atrieflimren, er set hos patienter behandlet med Zoledronsyre Teva Pharma for post-menopausal osteoporose.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Efter markedsføring af produktet er en bivirkning kaldet osteonekrose i kæben (knogleskade i kæben) blevet set hos patienter behandlet med zoledronsyre mod osteoporose.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis.
Ikke almindelig Udslæt, hyperhidrose, pruritus, erytem
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
1 pose med 100 ml.
Solution for infusion 1 bag of 100 ml.
Brug af Zoledronsyre Teva Pharma sammen med mad og drikke
How to store Zoledronic acid Teva Pharma Contents of the pack and other information
I HORIZON-RFT-studiet forøgede zoledronsyrebehandling signifikant BMD i forhold til placebo ved hofteledet og lårbenshalsen ved alle tidspunkter (12, 24 og 36 måneder).
In the HORIZON-RFT study zoledronic acid treatment significantly increased BMD at the total hip and femoral neck relative to treatment with placebo at all timepoints.
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning i flasker
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles
Hver pose indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
LÆGEMIDLETS NAVN Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning i poser
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags
• Før hver Zoledronsyre Teva Pharma-dosis bør kreatininclearance beregnes på basis af den faktiske legemsvægt ved at bruge Cockcroft-Gault formlen.
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the
Zoledronsyre Teva Pharma kan også give andre bivirkninger
Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever.
En flaske indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Tel.: +36 1 288 64 00
Hver flaske indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning i flasker zoledronsyre
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Brug af anden medicin sammen med Zoledronsyre Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og posen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bag after EXP.
- Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (med blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box)
Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning i poser zoledronsyre
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR ENKELTSTYKSPAKNING (med blue box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK (with blue box)
Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning zoledronsyre
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion zoledronic acid
En pose indeholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Det skal du vide, før du begynder at blive behandlet med Zoledronsyre Teva Pharma Sådan får du Zoledronsyre Teva Pharma
What Zoledronic acid Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma How Zoledronic acid Teva Pharma is given
Den anbefalede dosis er 210 mg én gang om ugen de første 3 uger, derefter hver anden uge.
The recommended dose is 210 mg given once a week for the first 3 weeks and then every 2 weeks.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kyntheum.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kyntheum.
Den fuldstændige EPAR for Kyntheum findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Kyntheum can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Andre oplysninger om Kyntheum
Other information about Kyntheum
Data fra den ene undersøgelse viste også, at fordelene ved behandling med Kyntheum blev opretholdt, når behandlingen blev fortsat i et år.
Data from one study also showed that the benefits of treatment with Kyntheum were maintained when treatment was continued for one year.
Der har været indberetninger om selvmordsadfærd hos patienter, der får lægemidlet.
There have been some reports of suicidal behaviour in patients taking the medicine.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyntheum?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyntheum?
Hvad er Kyntheum, og hvad anvendes det til?
What is Kyntheum and what is it used for?
Undersøgelser har vist, at Kyntheum var meget effektivt til at hele huden, og at de positive virkninger blev opretholdt ved fortsat anvendelse.
Studies have shown that Kyntheum was highly effective at clearing the skin and the positive effects were maintained with continued use.
Kyntheum er påvist at være effektivt til behandling af plaque-psoriasis i 3 hovedundersøgelser med over 4 300 patienter, som behøvede systemisk behandling.
Kyntheum has been shown to be effective at treating plaque psoriasis in 3 main studies involving over 4,300 patients who required systemic treatment.
Hvorfor blev Kyntheum godkendt?
Why is Kyntheum approved?
Kyntheum indeholder det aktive stof brodalumab.
Kyntheum contains the active substance brodalumab.
Efter opøvning kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Kyntheum, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
After training, patients may inject Kyntheum if their doctor considers it appropriate.
Det aktive stof i Kyntheum, brodalumab, er et monoklonalt antistof, der er et protein, der er udformet til at blokere aktiviteten af stoffer med betegnelsen interleukin 17 (A, F og A/F), som er signalmolekyler i kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
The active substance in Kyntheum, brodalumab, is a monoclonal antibody, a protein designed to block the activity of certain substances called interleukins 17 (A, F and A/F), which are messengers in the body's immune system (the body's natural defences).
De hyppigste bivirkninger ved Kyntheum (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er ledsmerter, hovedpine, træthed, diarré og smerter i den mundhulenære del af svælget (oropharynx).
The most common side effects with Kyntheum (which may affect more than 1 in 100 people) are joint pain, headache, tiredness, diarrhoea and oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat).
Skønt der ikke er tegn på en sammenhæng med lægemidlet, bør beslutningen om at indlede behandlingen med Kyntheum hos patienter med tidligere selvmordsadfærd, depression eller angst kun træffes efter nøje gennemgang af alle risici og fordele for patienten.
Although there is no evidence of a link to the medicine, the decision to start Kyntheum in patients who have had suicidal behaviour in the past or suffered from depression or anxiety should be made after carefully looking at all the risks and benefits for that patient.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kyntheum bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kyntheum.
Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Kyntheum overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Kyntheum's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Uanset de senere fremskridt i behandlingen af plaque-psoriasis er der fortsat behov for nye behandlingsmuligheder.
Although there have been recent advances in the treatment of plaque psoriasis, there remains a need for new treatment options.
Kyntheum udleveres kun mod recept, og det bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle psoriasis.
Kyntheum can only be obtained with a prescription and should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating psoriasis.
Dette skal sammenholdes med 6 % af dem, der fik placebo, og 70 % af dem, der fik ustekinumab.
This compares with 6% of those given placebo and with 70% of patients given ustekinumab.
Hvis man ser på resultaterne af alle tre undersøgelser samlet, opnåede 85 % af de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, efter 12 uger en reduktion på 75 % i PASI-score (et mål for sygdommens sværhed og størrelsen af det angrebne hudområde).
Looking at the results of the 3 studies together, 85% of patients treated with Kyntheum obtained a 75% reduction in PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks.
Hvilke risici er der forbundet med Kyntheum?
What are the risks associated with Kyntheum?
Kyntheum må ikke gives til patienter med potentielt alvorlige infektioner som tuberkulose eller med aktiv Crohns sygdom (en inflammatorisk sygdom, der angriber tyktarmen).
Kyntheum must not be given to patients who have potentially serious infections such as tuberculosis and to patients with active Crohn's disease (an inflammatory disease affecting the gut).
Brug af Kyntheum bør stoppes hos patienter, der udviser nye symptomer på depression eller angst eller forværring af eksisterende symptomer.
Kyntheum should be stopped in patients who show new symptoms of depression or anxiety or in case they worsen.
Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, som kræver behandling med lægemidler, der gives gennem munden eller ved injektion (systemisk behandling).
It is used in adults whose disease is moderate to severe and who require systemic treatment (treatment with medicines given by mouth or by injection).
Bivirkningerne svarer til bivirkningerne af andre lægemidler, der angriber interleukiner.
Side effects are similar to those of other medicines that target interleukin molecules.
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Kyntheum fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects and restrictions with Kyntheum, see the package leaflet.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kyntheum, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Kyntheum, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Efter 12 uger var huden hos 79 % af de patienter, der fik Kyntheum, desuden helet eller næsten helet, sammenholdt med 3 % af dem, der fik placebo, og 70 % af dem, der fik ustekinumab.
Also, 79% of patients given Kyntheum had clear or nearly clear skin after 12 weeks, compared with 3% of patients given placebo and 70% of patients given ustekinumab.
Kyntheum er et lægemiddel, der anvendes til behandling af plaque-psoriasis, en sygdom, der giver røde, skællende hudpartier.
Kyntheum is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Hvis der ikke er bedring i patientens tilstand efter 12-16 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
The doctor may decide to stop treatment if the condition does not improve after 12 to 16 weeks.
Kyntheum leveres som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Kyntheum is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Hos de patienter, der blev behandlet med Kyntheum, var der større bedring i plaque-psoriasis end hos dem, der fik virkningsløs behandling (placebo) eller et andet psoriasismiddel, som angriber interleukiner (ustekinumab).
Plaque psoriasis improved to a greater extent in patients treated with Kyntheum than with placebo (a dummy treatment) or with ustekinumab (another medicine for psoriasis that targets interleukin molecules).
Stoffer af typen interleukin 17 er medvirkende til den betændelsesproces, der er årsag til plaque-psoriasis.
Interleukins 17 are involved in the process of inflammation that causes plaque psoriasis.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kyntheum, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
For practical information about using Kyntheum, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hvordan anvendes Kyntheum?
How is Kyntheum used?
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyntheum?
What benefits of Kyntheum have been shown in studies?
Hvordan virker Kyntheum?
How does Kyntheum work?
I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Kyntheum.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyntheum have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Brodalumab reducerer inflammation og symptomer ved sygdommen ved at blokere virkningen af stoffer af typen interleukin
By blocking the action of interleukin 17 substances, brodalumab reduces the inflammation and symptoms associated with the disease.
Den fuldstændige EPAR for Kisplyx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Kisplyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Kisplyx fås som kapsler (4 mg og 10 mg).
Kisplyx is available as capsules (4 mg and 10 mg).
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kisplyx.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kisplyx.
Den anbefalede dosis er 18 mg (bestående af én 10 mgkapsel og to 4 mg-kapsler) én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kombination med 5 mg everolimus én gang dagligt.
The recommended dose is 18 mg (made up of one 10 mg capsule and two 4 mg capsules) once a day at the same time each day in combination with 5 mg of everolimus once a day.
Andre oplysninger om Kisplyx
Other information about Kisplyx
Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Kisplyx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Kisplyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hvad er Kisplyx, og hvad anvendes det til?
What is Kisplyx and what is it used for?
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kisplyx?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kisplyx?
Ved at blokere disse enzymer kan lenvatinib standse dannelsen af nye blodkar og derved afskære den blodforsyning til kræftcellerne, der gør det muligt for dem at vokse.
By blocking these enzymes, lenvatinib can block the formation of new blood vessels, cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing, and reduce the growth of the cancer.
Kisplyx udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Kisplyx can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in using cancer medicines.
Hvorfor blev Kisplyx godkendt?
Why is Kisplyx approved?
Behandlingen gives, så længe patienten har fordel af den, eller indtil patienten får bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Treatment is given for as long as the patient benefits from it or until side effects become unacceptable.
Kisplyx indeholder det aktive stof lenvatinib.
Kisplyx contains the active substance lenvatinib.
Hos de patienter, der fik en kombination af Kisplyx og everolimus, gik der i gennemsnit 14,6 måneder, inden sygdommen forværredes, mens der hos de patienter, der fik Kisplyx alene, gik 7,4 måneder, og hos de patienter, der fik everolimus alene, 5,5 måneder.
Patients who took the combination of Kisplyx and everolimus lived for an average of 14.6 months without their disease getting worse, compared with 7.4 months for the patients who took Kisplyx alone and 5.5 months for the patients who took everolimus alone.
Dosen af Kisplyx bør nedsættes hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
The dose of Kisplyx should be decreased in patients with severely reduced kidney or liver function.
Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kisplyx bør anvendes.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kisplyx.
Tidligere behandlede patienter med fremskredent renalcellekarcinom har dårlige prognoser og et stort udækket medicinsk behov.
Previously treated patients with advanced renal cell carcinoma have poor outcomes and a high unmet medical need.
Kisplyx må ikke anvendes af kvinder, der ammer.
Kisplyx must not be taken by breastfeeding women.
Hvilke risici er der forbundet med Kisplyx?
What are the risks associated with Kisplyx?
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kisplyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with Kisplyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Undersøgelsen sammenlignede en kombination af Kisplyx og everolimus med Kisplyx og/eller everolimus alene.
The study compared the combination of Kisplyx and everolimus with Kisplyx or everolimus alone.
Kisplyx anvendes sammen med et andet kræftlægemiddel, der kaldes everolimus.
Kisplyx is used together with another cancer medicine called everolimus.
Sikkerheden ved Kisplyx anvendt i kombination med everolimus er den samme som sikkerheden ved hvert af de to lægemidler anvendt alene, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
The safety of Kisplyx used in combination with everolimus is similar to that of these medicines when used individually, and side effects are considered manageable.
Det primære mål for virkning var progressionsfri overlevelse (den tid, patienterne lever uden forværring af sygdommen).
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Kisplyx er vurderet i en hovedundersøgelse, hvori der deltog 153 voksne patienter med fremskredent renalcellekarcinom, som var blevet værre på trods af behandling med en VEGF-hæmmer.
Kisplyx has been investigated in one main study involving 153 adults with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with a VEGF inhibitor.