natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Adults and adolescents 12 years of age and over
Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter ”EXP”.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
● vægtforøgelse ● øget appetit
● weight increased ● increased appetite
Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
- hvis du har dårlig nyrefunktion.
• if you have poor kidney function.
Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Indigotin (E132).
Indigo carmine (E132)
Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
● ændring i måden hjertet slår
● change in the way the heart beats
• hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Det frarådes, at du tager Desloratadine Teva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Indeholder også lactosemonohydrat.
It also contains lactose monohydrate.
Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med ”D5” printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Tachycardia, palpitations QT prolongation
OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package leaflet before use.
- Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Ungarn eller
Hungary or
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Tag ikke Desloratadine Teva
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Meget sjælden: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner ● udslæt
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt.
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
EU/1/11/732/013 50 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/11/732/014 105 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
When Desloratadine Teva should be used
Hvis du holder op med at tage Desloraradine Teva
If you stop taking Desloratadine Teva
Desloratadine Teva indeholder lactose.
Desloratadine Teva contains lactose.
Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Teva
Other medicines and Desloratadine Teva
OPA/Alu/pvc-aluminiumenhedsdosisblisterpakninger.
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
If you forget to take Desloratadine Teva
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
● mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
● pounding or irregular heartbeat
Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Desloratadine Teva indeholder lactose
Desloratadine Teva contains lactose
Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
105 filmovertrukne tabletter
105 film-coated tablets
Virkning og anvendelse Hvad Desloratadine Teva er
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
● langsomme hjerteslag
● fast heartbeat
21 filmovertrukne tabletter
21 film-coated tablets
Sådan skal du tage Desloratadine Teva
How to take Desloratadine Teva
Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Desloratadine Teva, end du har fået besked på.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
EU/1/11/732/011 90 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
Sådan virker Desloratadine Teva
How Desloratadine Teva works
East Sussex, BN22 9AG Storbritannien eller
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
● mavebesvær
● upset stomach
EU/1/11/732/012 100 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
EU/1/11/732/010 60 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Trykfarve:
Printing ink
EU/1/11/732/006 28 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Sådan skal du tage Desloratadine Teva Bivirkninger
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
EU/1/11/732/007 30 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
EU/1/11/732/008 40 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
EU/1/11/732/009 50 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
EU/1/11/732/004 20 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
EU/1/11/732/002 10 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
EU/1/11/732/005 21 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
EU/1/11/732/003 14 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
Kolloid vandfri silica.
Silica colloidal anhydrous
EU/1/11/732/001 7 filmovertrukne tabletter
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
SN:
D.
● unormale prøver for leverfunktion
Gastrointestinal disorders
DK-7171 Uldum Danmark
DK-7171 Uldum Denmark
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Kasseres i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Dispose of in accordance with local requirements.
Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en violet flip-af
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Flexicam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
1 ml injektionsvæske indeholder 5 mg/ml meloxicam.
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Kun til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
To be supplied only on veterinary prescription.
Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Hund: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of
INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Reduktion af post-operative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi: enkelt subkutan injektion af en dosis før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Pakningsstørrelser: 10 ml hætteglas.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Typiske NSAID-bivirkninger så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning og apati er af og til set.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/halothan.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane
A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH
Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glybera den 25. oktober 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glybera on 25 October 2012.
Patienterne må heller ikke bruge oral svangerskabsforebyggelse.
Patients must also not use oral contraceptives.
Den injicerede mængde af lægemidlet og antallet af injektioner afhænger af patientens vægt.
The amount of the medicine to inject and the number of injections depend on the patient's weight.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glybera.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glybera.
Patienterne vil desuden få udleveret et patientinformationskort.
Patients will also be provided with a patient alert card.
CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse.
The CHMP therefore recommended that the medicine be granted marketing authorisation.
Denne type lægemiddel virker ved at tilføre gener til kroppen.
This is a type of medicine that works by delivering genes into the body.
Glybera alipogentiparvovec
Glybera alipogene tiparvovec
Andre oplysninger om Glybera
Other information about Glybera
Størstedelen af de patienter, der fik Glybera, fik desuden immunundertrykkende behandling.
The majority of patients who received Glybera also received immunosuppressive treatment.
Lægemidlet må kun udleveres til læger, der har fået passende oplysningsmateriale, og må kun anvendes til behandling af patienter, der er optaget i registret.
The medicine will only be supplied to doctors who have received the appropriate educational materials and will only be used to treat patients participating in the registry.
Der er tale om en undergruppe af svært ramte patienter med et stort uopfyldt behandlingsbehov.
This is a subgroup of severely affected patients with a high unmet medical need.
Én patient fik diagnosen lungeemboli (blodpropper i de kar, der forsyner lungerne) syv uger efter behandlingen.
One patient was diagnosed with pulmonary embolism (clots in blood vessels supplying the lungs) seven weeks after treatment.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glybera skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glybera.
Da antallet af patienter med lipoproteinlipase-mangel er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Glybera blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 8. marts 2004.
Because the number of patients with lipoprotein lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Glybera was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 March 2004.