natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gennemsnitlig middelændring i BCVA fra måned 1 til måned 12 (SD)
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 (SD)
Den fyldte injektionssprøjte indeholder mere end den anbefalede dosis på 0,5 mg. Hele det udtagelige volumen må ikke anvendes.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg.
De bivirkninger som forekommer oftest er beskrevet herunder:
The most frequently reported side effects are described below:
• ranibizumab 0,5 mg som monoterapi på et TE-regime,
• ranibizumab 0.5 mg monotherapy on a TE regimen,
Figur 4 Gennemsnitlig ændring i synsskarphed fra udgangsværdien over tid i studie D2301(RESTORE)
Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE)
Tidligere ranibizumab 0,5 mg n=83
Prior ranibizumab 0.5 mg n=83
Statistisk signifikante patientrapporterede fordele med hensyn til synsfunktion blev observeret i både MARINA og ANCHOR ved behandling med ranibizumab i forhold til kontrolgruppen, bedømt ved NEI VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire).
Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Lucentis er en injektionsvæske, opløsning i et hætteglas (0,23 ml).
What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a vial (0.23 ml).
Efter intravitreal administration af Lucentis med en dosis på 0,2 mg (per øje) til præmature spædbørn med ROP, blev der observeret højere serum koncentrationer af ranibizumab end de koncentrationer, som blev observeret for voksne patienter med neovaskular AMD, som modtog 0,5 mg i et øje.
Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
Nethindedegeneration, nethindesygdom, nethindeløsning, retinarift, retinal pigmentepitelløsning, retinal pigmentepitelrift, nedsat syn, corpus vitreum blødning, corpus vitreum-sygdom, uveit, irit, iridocyklit, katarakt, nukleær katarakt, opacifikation af bageste kapsel, punktformet keratit, hornhindeabrasion, lysvej i forreste kammer, sløret syn, blødninger ved injektionsstedet, øjen blødninger, konjunctivitis, allergisk konjunctivitis, øjenflåd, lysfornemmelser som flimren, fotofobi, okulært ubehag, øjenlågsødem,øjenlågsirritation, øjenlågssmerter, konjunktival hyperæmi.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia.
Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 12 (bogstaver) (SD) Forbedring i synsskarphed på ≥15 bogstaver ved måned 6
(letters) (SD) (primary endpoint) Mean change in BCVA at Month 12 (letters) (SD) Gain of ≥15 letters in visual acuity at Month 6
BLISTER
BLISTER FOIL
Sterilitet kan ikke garanteres, medmindre forseglingen af hver enkelt komponent er intakt.
The sterility cannot be guaranteed unless the component packaging seal remains intact.
Hvis der er tegn på, at emballagen til en eller flere af komponenterne er beskadiget, eller det ser ud som om, der er pillet ved emballagen, må komponenten ikke bruges.
Any component with packaging showing signs of damage or tampering must not be used.
• ranibizumab 0,5 mg som monoterapi på et p.n.-regime.
• ranibizumab 0.5 mg monotherapy on a PRN regimen.
Almindelige bivirkninger, der er alvorlige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Løsning eller rift i laget bagest i øjet (nethindeløsning eller -rift), som resulterer i lysglimt, som bevæger sig som ”flyvende fluer”, der kan udvikle sig til et midlertidigt synstab, eller uklarhed af linsen (grå stær).
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear), resulting in flashes of light with floaters progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Pakning, der indeholder et hætteglas med ranibizumab med chlorbutylgummiprop og en stump filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometer) til optrækning af hætteglasindholdet.
Pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper and one blunt filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 micrometres) for withdrawal of the vial contents.
Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 6
Mean change in BCVA at Month 6
En ml indeholder 10 mg ranibizumab.
One ml contains 10 mg of ranibizumab.
Bivirkninger uden for øjet omfatter: Urinvejsinfektion, lavt antal røde blodceller (med symptomer såsom træthed, åndenød, svimmelhed, bleg hud), angst, hoste, kvalme, allergiske reaktioner som udslæt, nældefeber, kløe og hudrødme.
Non-visual side effects include: Urinary tract infection, low red blood cells count (with symptoms such as tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin), anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, hives, itching and skin reddening.
p.n.-ranibizumab 0,5 mg n=117
PRN ranibizumab 0.5 mg n=117
Til behandling af præmature spædbørn anvendes VISISURE-sættet indeholdende en sprøjte til lavt volumen og høj nøjagtighed samt en injektionsnål (30G x ½″).
For treatment of preterm infants use the low volume high accuracy syringe provided together with an injection needle (30G x ½″) in the VISISURE kit.
Bivirkninger uden for øjet omfatter: Ondt i halsen, tilstoppet næse, løbende næse, hovedpine og smerte i leddene.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion, runny nose, headache and joint pain.
Fjern luftbobler
Dislodge air bubbles
0,05 ml doseringsmærke Fingergreb
Syringe cap 0.05 ml dose mark Finger grip
Der skal monteres en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) på en 1 ml sprøjte under anvendelse af aseptisk teknik.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Andel af patienter med forbedring: ≥15 bogstaver, eller som nåede ≥84 bogstaver i BCVA Måned 12
Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12
Den kliniske sikkerhed og virkning af Lucentis 0,2 mg til behandling af ROP hos præmature spædbørn er blevet vurderet på basis af 6-måneds data fra det randomiserede, åbne, 3-armede, parallel-gruppe superioritetsstudie H2301 (RAINBOW).
The clinical safety and efficacy of Lucentis 0.2 mg for the treatment of ROP in preterm infants have been assessed based on the 6-month data of the randomised, open-label, 3-arm, parallel-group superiority study H2301 (RAINBOW), which was designed to evaluate ranibizumab 0.2 mg and 0.1 mg given as intravitreal injections in comparison to laser therapy.
De hyppigst forekommende okulære bivirkninger efter behandling med Lucentis er: øjensmerter, okulær hyperæmi, øget intraokulært tryk, vitrit, corpus vitreum-løsning, nethindeblødning, synsforstyrrelser, mouches volantes, konjunktival blødning, øjenirritation, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, øget tåreflåd, blepharitis, tørt øje og øjenkløe.
The most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Lucentis are: eye pain, ocular hyperaemia, increased intraocular pressure, vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, increased lacrimation, blepharitis, dry eye and eye pruritus.
Fjern forsigtigt luften sammen med det overskydende opløsning og justér dosis, så at stempelspidsen er på linje med den streg, der markerer 0,05 ml på sprøjten.
Carefully expel the air along with the excess solution and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Brug af anden medicin sammen med Lucentis Fortæl altid dit barns læge, hvis dit barn får anden medicin, for nylig har fået anden medicin eller måske vil få anden medicin.
Tell your baby's doctor if your baby is receiving, has recently received or might receive any other medicines.
Dette er en passende mængde til at levere en enkeltdosis på 0,02 ml indeholdende 0,2 mg ranibizumab.
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.02 ml containing 0.2 mg ranibizumab.
Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer) Bivirkninger i øjet omfatter: Inflammation i øjet, synsforstyrrelser, øjensmerter, små partikler eller pletter i synsfeltet (”flyvende fluer”), øjenirritation, en fornemmelse af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, inflammation eller infektion i øjenlågskanterne, tørt øje, røde øjne eller øjenkløe og forhøjet tryk i øjet.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Almindelige alvorlige bivirkninger, der er alvorlige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Løsning eller rift i laget bagest i øjet (nethindeløsning eller -rift), der udvikler sig til et midlertidigt synstab, eller uklarhed af linsen (grå stær).
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear) progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Lucentis bruges hos for tidligt fødte børn til at behandle præmatur retinopati (ROP), som er en sygdom, der giver synsnedsættelse.
Lucentis is used in babies born prematurely to treat retinopathy of prematurity (ROP), a disease causing vision impairment due to damage to the back of the eye (the retina) caused by abnormal growth of blood vessels.
Den fyldte injektionssprøjtes sterilitet kan ikke garanteres, medmindre bakken er forseglet.
The sterility of the pre-filled syringe cannot be guaranteed unless the tray remains sealed.
Kontollér at:
Check that:
BCVA 84 bogstaver ved måned 24 (%)
Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 12 (%)
Smid sprøjte-hætten ud (se figur 3).
Dispose of the syringe cap (see Figure 3).
Bivirkninger udenfor øjet omfatter: ondt i halsen, tilstoppet næse eller løbende næse, lavt antal af røde blodlegemer (med symptomer så som træthed, åndenød, bleg hud), hoste, urinvejsinfektion, allergiske reaktioner som udslæt og rødme af huden.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion and runny nose, low red blood cell counts (with symptoms such as tiredness, breathlessness, pale skin), cough, urinary tract infection, allergic reactions like rash and skin reddening.
Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer) Bivirkninger i øjet omfatter: Inflammation i øjet, blødning bagerst i øjet (retinal blødning), synsforstyrrelser, øjensmerter, små partikler eller pletter i synsfeltet (”flyvende fluer”), blodskudt øje, øjenirritation, en fornemmelse af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, inflammation eller infektion i øjenlågskanterne, tørt øje, røde øjne eller øjenkløe og forhøjet tryk i øjet.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Træk låget af sprøjtens bakke og udtag forsigtigt sprøjten under aseptiske betingelser.
Peel the lid off the syringe tray and, using aseptic technique, carefully remove the syringe.
En steril kanyle (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) monteres aseptisk på sprøjten.
Aseptically and firmly assemble an injection needle (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) onto the syringe.
1 ml indeholder 10 mg ranibizumab*.
One ml contains 10 mg ranibizumab*.
DRSS blev også vurderet i tre særskilte aktivt kontrollerede fase III DME-studier (ranibizumab 0,5 mg p.n.
DRSS was also assessed in three separate active-controlled phase III DME studies (ranibizumab 0.5 mg PRN vs laser) that included a total of 875 patients, of whom approximately 75% were of Asian origin.
Se venligst bagsiden af denne indlægsseddel for behandling af for tidligt fødte småbørn med præmatur retinopati (ROP).
For the treatment of babies born prematurely with retinopathy of prematurity (ROP) please see the other side of this leaflet.
HÆTTEGLAS + FILTERKANYLE
VIAL + FILTER NEEDLE
Der blev observeret statistisk signifikante patientrapporterede fordele i underskalaer vedrørende læsesyn og afstandssyn ved behandling med ranibizumab i forhold til kontrolgruppen, bedømt ved NEI VFQ-25.
Statistically significant patient-reported benefits in subscales related to near and distance activity were observed with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25.
Følgende medicinsk udstyr til engangsbrug er nødvendigt til klargøring og intravitreal injektion: - en 5 µm filterkanyle (18G); ikke inkluderet i Lucentis-pakningen - en sprøjte til lavt volumen og høj nøjagtighed (leveret separat i VISISURE-sættet) - en injektionskanyle (30G x ½″); (leveret separat i VISISURE-sættet)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
Tryk forsigtigt luften ud fra sprøjten sammen med den overskydende opløsning og justér dosis, så stempelspidsen er på linje med den streg, der markerer 0,05 ml på sprøjten.
Carefully expel the air along with the excess solution from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Herefter indsprøjtes injektionsvolumen på 0,02 ml.
The injection volume of 0.02 ml is then delivered.
Den anbefalede dosis af Lucentis er 0,5 mg givet som en enkelt intravitreal injektion.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Tidligere ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
≥3-trins forbedring n (%)
≥3-step improvement n (%)
Sæt kanylen på 7.
Check syringe 3.
Fyldt injektionssprøjte til engangsbrug kun til intravitreal anvendelse.
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Engangshætteglas kun til intravitreal anvendelse.
Single-use vial for intravitreal use only.
Lucentis og laserbehandling ved DME og ved maculaødem som følge af BRVO Der er nogen erfaring med Lucentis-administration sammen med laserbehandling (se pkt.
Lucentis and laser photocoagulation in DME and in macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Den anbefalede dosis af Lucentis til præmature spædbørn er 0,2 mg givet som en intravitreal injektion.
The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Rifter i pigmentepitelcellelaget i retina
Retinal pigment epithelial tear
Til præmature spædbørn er den anbefalede dosis Lucentis 0,2 mg givet som en enkelt intravitreal injektion.
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
Lucentis 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Lucentis 10 mg/ml solution for injection
≥3-trins forværring n (%)
≥3-step worsening n (%)
I BRIGHTER havde patienter med (N = 46) eller uden (N = 133) iskæmi, som blev behandlet med ranibizumab monoterapi, en gennemsnitlig ændring fra baseline på henholdsvis +15,3 og +15,6 bogstaver ved måned 24.I CRYSTAL havde patienter med (N = 53) eller uden (N = 300) iskæmi, som blev behandlet med ranibizumab monoterapi, en gennemsnitlig ændring fra baseline på henholdsvis +15,0 og +11,5 bogstaver.
In BRIGHTER, patients with ischaemia present (N=46) or absent (N=133) and treated with ranibizumab monotherapy had a mean change from baseline of +15.3 and +15.6 letters, respectively, at Month 24.
Bivirkninger i øjet omfatter: Nedsat synsskarphed, hævelse på dele af øjet (uvea, hornhinden), inflammation i hornhinden (forsiden af øjet) små mærker på øjets overflade, sløret syn, blødning ved injektionsstedet, blødning i øjet, flåd fra øjet med ledsagende kløe, rødme og hævelse af øjet (konjunctivitis), lysfølsomhed, ubehag i øjet, øjenlågshævelse, øjenlågssmerter.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Hold hætteglasset i oprejst stilling, og træk indholdet op. For at få hele indholdet op holdes hætteglasset en anelse på skrå.
Withdraw all the liquid from the vial, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Bemærk: Hold om underdelen på den sterile kanyle mens hætten fjernes.
Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap.
Den anbefalede dosis af Lucentis til voksne er 0,5 mg givet som en enkelt intravitreal injektion.
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Vitrit, corpus vitreum-løsning, nethindeblødning, synsforstyrelse, øjensmerter, mouches volantes, konjunktival blødning, øjenirritation, fornemmelse af fremmedlegeme i øjnene, øget tåreflod, blefarit, tørt øje, okulær hyperæmi, øjenkløe.
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Sådan gives Lucentis
How Lucentis is given
- Spørg dit barns læge, hvis der er mere, du vil vide.
- If you have any further questions, ask your baby's doctor.
Undtagen for præmatur retinopati, er Lucentis ikke blevet undersøgt hos børn og unge og anbefales derfor ikke.
Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Dette er en passende mængde til at levere en enkeltdosis på 0,05 ml indeholdende 0,5 mg ranibizumab.
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Bivirkninger i øjet omfatter: Nedsat synsskarphed, hævelse på dele af øjet (uvea, hornhinden), inflammation i hornhinden (forsiden af øjet) små mærker på øjets overflade, sløret syn, flåd fra øjet med ledsagende kløe, rødme og hævelse af øjet (konjunctivitis), lysfølsomhed, ubehag i øjet, øjenlågshævelse, øjenlågssmerter.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Dette giver en disponerbar mængde til at indgive en enkelt dosis på 0,05 ml, indeholdende 0,5 mg ranibizumab.
This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
≥2-trins forbedring n (%)
≥2-step improvement n (%)
Den fyldte injektionssprøjte indeholder mere end den anbefalede dosis på 0,5 mg. Hele det udtagelige volumen fra den fyldte injektionssprøjte (0,1 ml) må ikke anvendes.
The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total.
defineret som synsnedsættelse forårsaget af intra- eller subretinal væske eller aktiv lækage på grund af CNV-læsion, vurderet ved optisk kohærenstomografi og/eller fluorescensangiografi)
lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography).
≥2-trins forværring n (%)
≥2-step worsening n (%)
CSFT - central retinal delfelt-tykkelse Figur 3 Gennemsnitlig ændring i BCVA fra baseline over tid til måned 12 (MINERVA)
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
• Behandling af synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af retinal veneokklusion (RVO)
• The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion
Følgende medicinsk udstyr til engangsbrug er nødvendigt til klargøring og intravitreal injektion: - en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) - en sprøjte til lavt volumen og høj nøjagtighed (leveret separat i VISISURE-sættet) - en injektionskanyle (30G x ½″) (leveret separat i VISISURE-sættet)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Følgende medicinsk udstyr til engangsbrug er nødvendigt til klargøring og intravitreal injektion: - en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) - en 1 ml steril sprøjte (med streg, der markerer 0,05 ml, ikke vedlagt i Lucentis-pakningen) - en injektionskanyle (30G x ½″; ikke vedlagt i Lucentis-pakningen)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Opbevar den fyldte injektionssprøjte i dens forseglede bakke i kartonen for at beskytte mod lys.
Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton to protect from light.
Inden brug kan den uåbnede bakke opbevares ved stuetemperatur (25 ºC) i op til 24 timer.
Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Følgende medicinsk udstyr til engangsbrug er nødvendigt til klargøring og intravitreal injektion: - en 5 µm filterkanyle (18G) - en 1 ml steril sprøjte (med streg, der markerer 0,05 ml) - en injektionskanyle (30G x ½″)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 12 (SD)
Mean change in BCVA at Month 12 (SD)
• Gruppe II (ranibizumab 0,5 mg, doseringsregime bestemt af kriterier for ”sygdomsaktivitet”,
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
- Forud for brug kan den forseglede bakke opbevares ved stuetemperatur (25 ºC) i op til 24 timer.
- Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Lucentis 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 24 (SD)
Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
(bogstaver) (SD) Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 24b
Mean change in BCVA at Month 24