natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kontakt STRAKS lægen i tilfælde af symptomer, der tyder på overfølsomhedsreaktioner.
WARNING In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Tenofovir ↔
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Tabel 6: Demografiske data og virologisk udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i ARIA (snapshot algoritme)
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abacavir/lamivudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin.
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Hepatitis B og/eller C CDC-klasse C ABC/3TC-backbone Effektresultater ved uge 48 Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskel*
Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/or C CDC class C ABC/3TC backbone Week 48 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Eller GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.
Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med rifampicin, anbefales samtidig administration af rifampicin og Triumeq ikke.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Dolutegravir ↔ Ved administration sammen med dolutegravir 50 mg én gang daglig: Metformin
Metformin ↑ Dolutegravir ↔ When co-administered with dolutegravir 50mg QD:
Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med nevirapin, anbefales samtidig administration af nevirapin og Triumeq ikke.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Beholderen indeholder et tørremiddel til at beskytte mod fugt.
The bottle contains a desiccant to reduce moisture.
• stive led
• stomach ache
Den anbefalede dosis af Triumeq til voksne og unge er 1 tablet én gang daglig.
Adults and adolescents (weighing at least 40kg) The recommended dose of Triumeq in adults and adolescents is one tablet once daily.
Efavirenz ↔ (historiske kontroller) (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data på dolutegravir, abacavir og lamivudin hver for sig.
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately.
- Behandling Triumeq skal omgående ophøre ved mistanke om en overfølsomhedsreaktion, også selv om patienten er HLA-B*5701-allel-negativ.
- Triumeq must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg 2 gange daglig ved administration sammen med perikon, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Sen skift ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Calciumtilskud/dolutegravir
Calcium supplements/Dolutegravir
Nedsat leverfunktion Der er indhentet farmakokinetiske data på dolutegravir, abacavir og lamivudin hver for sig.
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Tabletkerne
Opioids
Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med efavirenz, anbefales samtidig administration af efavirenz og Triumeq ikke (se pkt.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz, the co-administration of efavirenz with Triumeq is not recommended (see section 4.4).
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/abacavir/lamivudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Triumeq indeholder lamivudin, der er aktivt mod hepatitis B-virus.
Triumeq includes lamivudine, which is active against hepatitis B. Abacavir and dolutegravir lack such activity.
Tidlig skift ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Hvis lægen mener, de kan være forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Triumeq eller nogen anden medicin, der indeholder abacavir.
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Ved opstart af behandling med dolutegravir blev der hos nogle patienter, der var co-inficerede med hepatitis B- og/eller C-virus, observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom.
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Methadon: CL/F ↑ 22 %
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
Udgik på grund af bivirkninger eller død Udgik på grund af andre årsager Manglende data i vinduet men forsat med i studiet HIV-1 - humant immundefektvirus type 1 DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudin fast-dosis-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabin fastdosis-kombination
DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabine fixeddose combination
Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml efter baseline-kovariater Viral belastning i plasma ved baseline (kopier/ml)
HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Lægemiddelstoffer, der modulerer disse transportører, forventes derfor ikke at påvirke plasmakoncentrationerne af abacavir.
MATE2-K. Abacavir is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Disse data indikerer ingen tegn på malformationer (baseret på mere end 400 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester).
A moderate amount of data on pregnant women taking the individual actives abacavir and lamivudine in combination indicates no malformative toxicity (more than 400 outcomes from first trimester exposures).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
In vitro var abacavir ikke et substrat for OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4.
In vitro, abacavir was not a substrate of OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 or MRP4 therefore drugs that modulate these transporters are not expected to affect abacavir plasma concentrations.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 %
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Etravirin ↔ (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Andre tegn og symptomer som er observeret ved overfølsomhedsreaktioner er beskrevet i detaljer i pkt.
Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms.
Hver filmovertrukken tablet indeholder: 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abacavir (som sulfat), 300 mg lamivudin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Retitrering af methadon kan være nødvendig i enkelte tilfælde.
Methadone dosage adjustment likely not needed in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Fosamprenavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion af UGT1A1og CYP3A-enzymer)
Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Hvis du har taget for meget Triumeq
If you take more Triumeq than you should
Udslæt, kløe, hårtab1
rash, pruritus, alopecia1
Overfølsomhed over for dolutegravir
Dolutegravir hypersensitivity
Akut leversvigt1
Rare acute hepatic failure1
Laktacidose1
lactic acidosis1
Metabolisme og ernæring: Almindelig:
immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common:
Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK), forhøjet niveau af ALAT/ASAT
CPK elevations, ALT/AST elevations
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Triumeq, end lægen har foreskrevet.
If you take too many tablets of Triumeq, contact your doctor or pharmacist for advice.
Klinisk beskrivelse af overfølsomhedsreaktioner
Hypersensitivity reactions
In vitro hæmmede eller inducerede abacavir ikke CYP-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og udviser ingen eller kun svag hæmning af OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP og P-gp eller MATE2-K. Abacavir forventes derfor ikke at påvirke plasmakoncentrationerne af lægemiddelstoffer, som er substrater for disse enzymer eller transportører.
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or
Data i vinduet ikke under grænsen på 50 kopier/ml
Virologic Failure Reasons Data in window not below 50 c/mL threshold Discontinued for lack of efficacy Discontinued for other reason while not below threshold No Virologic Data
Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
This summary was last updated in October 2013.
Dette beskytter grisene mod denne sygdom.
This protects the pigs against the disease.
Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
These clinical signs normally resolve without treatment.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Vaccinens sikkerhed er blevet undersøgt under både laboratorie- og feltbetingelser: En midlertidig stigning i kropstemperatur (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccinationen.
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Undtagelsesvist kan en stor del af besætningen reagere efter vaccinationen.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Vaccinen indeholder også “adjuvanser” for at forstærke immunresponsen.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Virkningen af Suvaxyn PCV er blevet undersøgt i laboratorie- og feltundersøgelser hos et stort antal svin.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Disse undersøgelser var udformet således, at vaccinens effekt kunne påvises i tilfælde af PMWSudbrud: De udvalgte besætninger havde tidligere været ramt af PMWS, og man kunne bekræfte forekomsten af sygdommen inden starten på de pågældende undersøgelser, med udgangspunkt i internationalt godkendte standarder.
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Umiddelbare overfølsomhedslignende reaktioner kan sædvanligvis forekomme efter vacccinationen (kan forekomme hos 1 ud af 10 dyr) og forårsage akutte kliniske symptomer, såsom opkastning.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Suvaxyn PCV indeholder små mængder af en modificeret svinecircovirus, der producerer et protein fra det virus, som forårsager sygdom, men som er dræbt, så det ikke kan forårsage sygdommen og sprede den.
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn PCV er nul dage.
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
Suvaxyn PCV er en vaccine, som indeholder et rekombinant Porcint (svine-) Circovirus, der er blevet inaktiveret (dræbt).
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
Det er påvist, at vaccinen, når den gives som anbefalet til smågrise fra 3-ugersalderen, resulterer i aktiv immunisering mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) og er i stand til at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv, forårsaget af porcin circovirusinfektion, samt reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtforøgelse og dødelighed i forbindelse med PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Andre oplysninger om Suvaxyn PCV:
Other information about Suvaxyn PCV:
Suvaxyn PCV er en vaccine.
Suvaxyn PCV is a vaccine.
Suvaxyn PCV anvendes til vaccination af svin over 3 uger for at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og beskytte svinene mod læsioner i lymfevæv, forårsaget af Porcint Circovirus type 2, samt mod reduceret vægtøgning og risikoen for dødelighed i forbindelse med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn PVC?
What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Suvaxyn PVC er en injektionsvæske, suspension.
Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
Når et svin vaccineres, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende blive i stand til at skelne proteinet fra det sygdomsforårsagende virus og danne antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for sådanne vira.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Hvad er Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV?
Hvorfor blev Suvaxyn PVC godkendt?
Why has Suvaxyn PCV been approved?
Hvordan blev Suvaxyn PCV undersøgt?
How has Suvaxyn PCV been studied?
Hvad anvendes Suvaxyn PCV til?
What is Suvaxyn PCV used for?
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn PVC?
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Hvordan virker Suvaxyn PCV?
How does Suvaxyn PCV work?
"Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Den fuldstændige EPAR for MicardisPlus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MicardisPlus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
MicardisPlus må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant.
og det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MicardisPlus den 19. april 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
MicardisPlus indtages gennem munden en gang dagligt med væske.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid.
Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at MicardisPlus anvendes så sikkert som muligt.
A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible.
MicardisPlus blev undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 2 985 patienter med mild til moderat hypertension.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Den mest almindelige bivirkning ved MicardisPlus (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Andre oplysninger om MicardisPlus
Other information about MicardisPlus
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med MicardisPlus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan MicardisPlus skal anvendes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af MicardisPlus?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus?
Telmisartan/hydrochlorothiazid
MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må MicardisPlus desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, MicardisPlus must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure.
Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for MicardisPlus.
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Det fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid; 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
It is available as oval tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MicardisPlus, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MicardisPlus including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede, at fordelene ved MicardisPlus er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev MicardisPlus sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
In four of these studies, MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved MicardisPlus fremgår af indlægssedlen.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet.
Hvilken risiko er der forbundet med MicardisPlus?
What is the risk associated with MicardisPlus?
Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til MicardisPlus.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to MicardisPlus.
Der skal udvises forsigtighed, når MicardisPlus anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
MicardisPlus må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.