natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den kan få dig til at føle dig svimmel.
It may make you feel faint.
For eksempel, 100 person-år kunne observeres hos 100 patienter, som var i behandling i ét år eller hos 200 patienter, som var i behandling i et halvt år.
For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
Ved MS reagerer din krops forsvarssystem imod sit eget myelin - den ‘isolering' der omgiver nervefibrene.
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Sørg for at kanylehætten peger væk fra dig og andre.
Point the needle cover away from you and anyone else.
• Tryk på injektionsstedet nogle få sekunder.
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Alvorlige bivirkninger: Søg læge Alvorlige allergiske reaktioner
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
- plastbakkens forsegling er beskadiget eller åbnet.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
Vask hænderne grundigt med sæbe og vand, og tør dem.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Du vil høre et "klik", som angiver, at injektionen er begyndt.
You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Selv om du har anvendt Avonex tidligere, kan nogle af oplysningerne være blevet ændret.
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Everyone has their own set of MS symptoms.
Med passende justering af absorptionshastigheden fra injektionsstedet er den beregnede biotilgængelighed ca. 40%.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Tallene er baseret på, hvor mange mennesker, der sagde, at de havde oplevet disse bivirkninger.
The figures are based on how many people said they'd had them.
Papir og brugte servietter kan smides i en almindelig skraldespand.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Hvis der er blod på stedet, skal det tørres af.
If there is any blood at the site, wipe it off.
Progression af invaliditeten blev målt som en stigning i Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 1,0 point, bestående over mindst seks måneder.
Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Disse symptomer er som regel til stede i de første få måneder af behandlingen.
These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
På grund af undersøgelsens design blev patienterne fulgt i forskellig tid.
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Dette vil reducere risikoen for irritation af hud og muskel.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Sørg for, at vinduerne på pennen kan ses.
Make sure the windows of the pen are visible.
Den indeholder mindre end 23 mg (1 mmol) natrium i hver ugentlige dosis.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Lysfølsomhed.
Sensitivity to light.
På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
De virkninger af interferon beta, der afhænger af glykosylering, er imidlertid ikke fuldstændigt klarlagt.
However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
På grund af det aktive stofs clearance metode er der ingen teoretiske grunde til at kræve dosisjustering hos ældre.
However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Vær sikker på, at hætten er intakt og ikke tidligere er blevet åbnet.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Hvis dette sker for dig, eller hvis du får andre bivirkninger, der kunne påvirke dine evner, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Da Avonex er baseret på et protein, er der en lille risiko for, at der kan optræde en allergisk reaktion.
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier:
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
De kan ligeledes være forskellige med hensyn til, hvor i cellerne, de syntetiseres.
They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Det skønnes, at plateauet for dannelsen af neutraliserende antistof nås efter 12 måneders behandling.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
- Lige efter en injektion, vil dine muskler måske føles spændte eller meget svage - næsten som om du får et attak.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med til at beskytte dig mod infektioner og sygdomme.
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Dette sker kun sjældent.
This is rare.
Tag ikke mere Avonex, før du har talt med en læge.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Muligheden for additive virkninger af lægemidler eller andre hepatotoksiske stoffer (f.eks. alkohol) er ikke blevet påvist.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Denne medicin er i det væsentlige natriumfri.
This medicine is essentially ‘sodium-free'.
Det lille firkantede vindues forsvinder.
The small rectangular window area will disappear.
Det er kendt, at glykosylering af andre proteiner kan påvirke disses stabilitet, aktivitet, biodistribution og halveringstid i blodet.
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
2Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
AVONEX udøver biologisk aktivitet ved at binde sig til specifikke receptorer på overfladen af humane celler.
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Det blev også vist, at antallet af recidiver blev reduceret med en tredjedel pr. år.
It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
På denne måde kan du muligvis sove fra bivirkningerne.
This may allow you to sleep through the effects.
Lokal tolerance: intramuskulær irritation er ikke evalueret hos forsøgsdyr efter gentagne intramuskulære injektioner på samme injektionssted.
Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Interaktionen mellem AVONEX og kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) er ikke undersøgt systematisk.
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Der er ikke foretaget studier af virkningen af AVONEX på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Avonex makes some people feel dizzy.
- Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin
- Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
For at opnå adækvat virkning bør en dosis på 30 mikrogram én gang ugentligt nås og opretholdes efter den indledende titreringsperiode.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Det sker kun under selve injektionen, og virkningerne går hurtigt over.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
Forbigående episoder med hypertoni og/eller svær muskelsvaghed, der besværliggør frivillige bevægelser, kan forekomme når som helst under behandlingen.
Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Tip: Læg sprøjten på bordet, inden du starter på trin nr. 2.
Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Farmakoterapeutisk klassifikation: interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Disse bivirkninger er observeret hos mennesker, der anvendte Avonex; men vi ved ikke, hvor stor sandsynligheden er for, at de vil optræde.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Der forventes ingen skadelig påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Denne binding starter en kompleks kaskade af intracellulære reaktioner, der fører til ekspression af talrige interferon-inducerede genprodukter og markører.
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
• patienter, som har diagnosen attakvis multipel sklerose (MS).
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Tal med din læge eller apotek om en egnet dosis.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Leave it at room temperature for half an hour.
Behandlingen bør seponeres, hvis patienten udvikler kronisk progressiv MS.
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
- en depression eller problemer, der påvirker dit humør
- Depression or problems affecting your moods
Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Tal med din læge om, hvorvidt dette ville være relevant for dig.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Den bør være klar og farveløs.
It should be clear and colourless.
Dog er varigheden af eksponering i det første trimester usikker, da data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret, og behandlingen sandsynligvis blev seponeret, når graviditeten blev konstateret og/eller bekræftet.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Patienter bør evalueres klinisk efter to års behandling, og beslutning om fortsat behandling bør tages på individuel basis af den behandlende læge.
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
• Bortskaf affaldet korrekt.
• Dispose of rubbish properly.
MÅ IKKE NEDFRYSES.
Do not freeze.
Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Lægen kan ordinere en 25 mm, 25 gauge kanyle til patienter, hvor en sådan kanyle vil være passende for indgivelse af en intramuskulær injektion.
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Din læge kan ordinere en kortere og tyndere kanyle til dig, afhængigt af din legemstype.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Avonex må ikke bruges til børn under 12 år.
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
• Efter 10 sekunder trækken pennen lige ud for at fjerne kanylen fra injektionsstedet.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, som produceres af eukaryote celler som reaktion på virusinfektioner og andre biologiske aktivatorer.
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
• Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses.
• Check the safety lock is released.
(Bemærk) Fold ud
(Notes information) Fold out
Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
• Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Interferoner er cytokiner, der formidler antivirale, antiproliferative og immunmodulerende aktiviteter.
Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Din læge eller sygeplejerske vil hjælpe dig med at bruge Avostartclip titreringssættet.
Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
• Tryk med tommelfingeren på den blå aktiveringsknap for at starte injektionen.
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet.
Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med AVONEX.
Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Data fra patienter, der har været i behandling med AVONEX i op til tre år, tyder på, at ca. 5% til 8% danner neutraliserende antistoffer.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
• Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Muligvis vil du endda besvime.
You may even actually faint.
Interferon beta produceres af forskellige celletyper, inklusive fibroblaster og makrofager.
Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
The unused portion of Avonex must not be used.
Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex.
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester.
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Fortæl din læge, at du bruger Avonex:
Tell your doctor you are using Avonex:
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at fortsætte med at bruge Avonex.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Avonex og allergiske reaktioner.
Avonex and allergic reactions.
AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS.
AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Kanylen skal trænge helt ind.
The needle must go all the way in.
Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og funktionen af dine nyrer.
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Løft ikke sprøjten væk fra huden.
Do not lift the pen away from your skin.
Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker, må du ikke bruge Avonex.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
AVONEX er indiceret til behandling af
AVONEX is indicated for the treatment of
Koncentrationen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Luftbobler er normale.
Air bubble(s) are normal.
Du skal straks kontakte en læge, hvis noget af dette gælder for dig.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Anvendelsen af skiftende metoder til at måle serum-antistoffer mod interferoner begrænser muligheden for at sammenligne anti-geniciteten mellem de forskellige præparater.
The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Hvis du har brugt Avostartclip, skal sprøjten (og Avostartclip) smides ud bagefter.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Multipel sklerose forbindes med nervebeskadigelse (i hjerne eller rygsøjle).
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
For yderligere information tal med din læge.
For further details, speak with your doctor
Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Tip: Kanylehætten fjernes automatisk i trin 3 herunder.
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
I nogle tilfælde forekom disse reaktioner, hvor der blev anvendt andre lægemidler, der er blevet associeret med leverbeskadigelse.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Patient-tid er summen af individuelle tidsenheder, hvor patienten i studiet er blevet eksponeret for AVONEX, inden patienten oplevede bivirkningen.
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande.
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys.