natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gennemsnitsalderen var 69,9 år, gennemsnitlig CHADS2-score var 2,0, og 13,6% af patienterne havde tidligere haft apopleksi eller TIA.
The mean age was 69.9 years, the mean CHADS2 score was 2.0 and 13.6% of patients had prior stroke or TIA.
Apixaban hæmmer frit og fibrinbundet faktor Xa samt protrombinaseaktivitet.
Apixaban inhibits free and clot-bound factor Xa, and prothrombinase activity.
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelblødning
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage
- Blødning: - i lunger eller hals - i rummet bag bughulen - i en muskel
- Bleeding: - in your lungs or your throat - into the space behind your abdominal cavity - into a muscle
Apix 2,5 mg vs. placebo
Apix 2.5 mg vs.
VTE eller død uanset årsag
VTE or all-cause death
Eliquis bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ældre patienter Stigende alder kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Elderly patients Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg apixaban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban.
Interaktion med både CYP3A4- og P-gp-induktorer Samtidig brug af Eliquis med kraftige CYP3A4- og P-gp‑induktorer (f.eks. rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan føre til ca. 50 % reduktion i eksponering til apixaban.
Interaction with inducers of both CYP3A4 and P-gp The concomitant use of Eliquis with strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may lead to a ~50% reduction in apixaban exposure.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER 2,5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg
Den anbefalede dosis er en Eliquis 5 mg tablet to gange dagligt.
The recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day.
Behandlingsperiode efter operation 2 Alvorlige
Post-surgery treatment period Major
Til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTE) skal apixaban anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se pkt.
For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg apixaban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban.
5 mg to gange dagligt
5 mg twice daily
Gennemsnitsalderen var 69,1 år, gennemsnitlig CHADS2-score var 2,1, og 18,9% af patienterne havde haft forudgående apopleksi eller TIA.
The mean age was 69.1 years, the mean CHADS2 score was 2.1 and 18.9% of patients had prior stroke or TIA.
Enoxaparin 40 mg sc en gang dagligt 35 ± 3 d
Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d
Behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) 2,5 mg to gange dagligt
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) 2.5 mg twice daily 67 [30, 153]
Traumatisk blødning
Traumatic haemorrhage
20 mg efterfulgt af 5 mg to gange dagligt
10 mg twice daily for the first 7 days 20 mg followed by 5 mg twice daily
Eliquis kan anvendes med forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B) (se pkt.
It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B) (see sections 4.2 and 5.2).
De filmovertruken tabletter er pink, ovale tabletter præget med ”894” på den ene side og ”5” på den anden side.
The film coated tablets are pink, oval and marked with “894” on one side and “5” on the other side.
Biotransformationen finder hovedsageligt sted ved O‑demethylering og hydroxylering af 3‑oxopiperidinyl-delen.
O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
- Overfølsomhedsreaktioner (allergi) som kan medføre: hævelser i ansigt, læber, mund, tunge og/eller halsen, og vejrtrækningsbesvær.
- Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
The recommended dose is one tablet twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Rektal blødning, gingival blødning
Rectal haemorrhage, gingival bleeding
Ændringer i koagulationparametrerne ved en given terapeutisk dosis er små og har en høj grad af variabilitet (se pkt.
Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability (see section 5.1).
Sammenlignet med enoxaparin viste apixaban statistisk superior reduktion i det primære endepunkt (kombination af alle VTE/alle dødsårsager), og i det alvorlige VTE-endepunkt (kombination af proksimal DVT, ikke‑dødelig PE og VTE-relateret død), ved både elektiv hofte- eller knæalloplastik (se tabel 4).
Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4).
- til at forebygge blodpropper i hjertet hos patienter med uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren) og mindst en yderligere risikofaktor.
- to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor.
Enoxaparin/warfari n N=2.635 n (%)
Enoxaparin/ Warfarin N=2,635 n (%)
Apixaban 2,5 mg oralt to gange dagligt 35 ± 3 d
Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d
Tabel 11: Blødningsresultater i AMPLIFY‑studiet Apixaban N=2.676 n (%)
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%)
Alvorlig VTE Antal tilfælde/patienter Forekomst
Number of events/subjects Event Rate
- til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
- for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Blødning i øjet (herunder konjunktival blødning)
Eye haemorrhage (including conjunctival haemorrhage)
Clarithromycin (500 mg to gange dagligt), som er en hæmmer af P-gp og en stærk hæmmer af CYP3A4, førte til en henholdsvis 1,6-fold og 1,3-fold stigning i middel apixaban AUC og Cmax.
Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively.
Diltiazem (360 mg 1 gang dagligt), som betragtes som en moderat hæmmer af CYP3A4 og en svag hæmmer af P-gp, medførte f.eks. en stigning i middel-AUC for apixaban med en faktor 1,4 og Cmax med en faktor 1,3.
For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax.
I ARISTOTLE-studiet blev i alt 18.201 patienter randomiseret til dobbeltblind behandling med apixaban 5 mg to gange dagligt (eller 2,5 mg to gange dagligt til udvalgte patienter [4,7%], se pkt.
In the ARISTOTLE study a total of 18,201 patients were randomised to double-blind treatment with apixaban 5 mg twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients [4.7%], see section 4.2) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), patients were exposed to study drug for a mean of 20 months.
Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Samtidig brug af apixaban og andre kraftige CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan også medføre et fald i apixabans plasmakoncentrationer.
The concomitant use of apixaban with other strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may also lead to reduced apixaban plasma concentrations.
• Samtidig behandling med andre antikoagulantia f.eks. ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekulære hepariner (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinux etc.), orale antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran etc.) undtagen i særlige tilfælde i forbindelse med skift af antikoagulationsbehandling (se pkt.
• Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5).
- til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og til forebyggelse af recidiverende DVT og LE: apixaban bør anvendes med forsigtighed;
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
Sådan skal De tage Eliquis
How to take Eliquis
Er De i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
- for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier.
* Major bleeding defined per International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria.
Efter 7 dage er den anbefalede dosis en tablet Eliquis 5 mg to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Den anbefalede dosis er to tabletter Eliquis 5 mg to gange dagligt i de første 7 dage, f.eks. 2 om morgenen og 2 om aftenen.
The recommended dose is two tablets of Eliquis 5 mg twice a day for the first 7 days, for example, two in the morning and two in the evening.
Brugen af Eliquis frarådes hos patienter, der samtidig får systemisk behandling med kraftige hæmmere af både CYP3A4 og P-gp såsom azolantimykotika (f.eks. ketokonazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV‑proteasehæmmere (f.eks. ritonavir) (se pkt.
The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir) (see section 4.4).
- Blødning: - i hjernen eller rygsøjlen - i lunger eller hals - i munden - i maven eller i rummet bag bughulen - fra en hæmoride - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - Hududslæt
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column, - in your lungs or your throat - in your mouth - into your abdomen or space behind your abdominal cavity - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Skin rash
- til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
4.5) med en faktor 2 eller mere, ved tilstedeværelsen af andre faktorer, der også øger eksponeringen til apixaban (f.eks. alvorligt nedsat nyrefunktion).
These medicinal products may increase apixaban exposure by 2-fold (see section 4.5) or greater in the presence of additional factors that increase apixaban exposure (e.g., severe renal impairment).
- til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik, til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og til forebyggelse af recidiverende DVT og LE: apixaban bør anvendes med forsigtighed;
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
Major + CRNM 140 (4,46) Alle
Major + CRNM 129 (4.8%) All
Køn Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Gender No dose adjustment required (see section 5.2).
Naproxen (500 mg), en hæmmer af P-gp, medførte en øgning af det gennemsnitlige AUC og Cmax for apixaban på henholdsvis 1,5 gange og 1,6 gange.
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
I studiet blev apixaban vist non-inferior til enoxaparin/warfarin i det sammensatte primære endepunkt af bekræftet recidiverende symptomatisk VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller VTE‑relateret død (se tabel 8).
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 8).
Det skal De vide, før De begynder at tage Eliquis Sådan skal De tage Eliquis Bivirkninger
What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis
Samtidig indtagelse af apixaban og ketoconazol (400 mg 1 gang dagligt), som er en kraftig hæmmer af både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling af det gennemsnitlige AUC for apixaban og en stigning på 1,6 gange i den gennemsnitlige Cmax for apixaban.
Coadministration of apixaban with ketoconazole (400 mg once a day), a strong inhibitor of both CYP3A4 and P-gp, led to a 2-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.6-fold increase in mean apixaban Cmax.
Enoxaparin 40 mg sc en gang dagligt 12 ± 2 d
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d
- til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) og alder ≥ 80 år eller kropsvægt ≤ 60 kg er dosisreduktion nødvendig, som beskrevet ovenfor.
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Apixaban 2.5 mg oralt to gange dagligt 12 ± 2 d
Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d
Tabel 8: Effektresultater i AMPLIFY‑studiet Apixaban N=2.609 n (%)
Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Patienter randomiseret til warfarin var gennemsnitligt 60,9% af tiden i terapeutisk interval (INR 2,0‑3,0).
For patients randomised to warfarin, the mean percentage of time in therapeutic range (INR 2.0-3.0) was 60.9.
Tabel 3 viser den forventede eksponering ved steady state og anti-faktor Xa-aktivitet.
Table 3 below shows the predicted steady state exposure and anti-Factor Xa activity.
I studiet blev apixaban vist non-inferior til enoxaparin/warfarin i det sammensatte primære endepunkt af bekræftet recidiverende symptomatisk VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller VTE‑relateret død (se tabel 10).
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10).
- hvis De lider af en leversygdom, som medfører øget risiko for blødning (hepatisk koagulationssygdom) - hvis De tager medicin til forebyggelse af blodpropper (f.eks. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), medmindre De skal skifte til anden blodfortyndende behandling, hvis De har et drop i en vene eller arterie, og De får heparin gennem droppet for at holde venen/arterien åben, eller hvis De har fået indsat en slange i en blodåre (kateterablation) for at behandle en uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
- you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g., warfarin, rivaroxaban, dabigatran or heparin), except when changing anticoagulant treatment, while having a venous or arterial line and you get heparin through this line to keep it open, or if a tube is inserted into your blood vessel (catheter ablation) to treat an irregular heartbeat (arrhythmia).
- hvis De har fået lagt kateter eller fået injektion i rygsøjlen (en epidural injektion til bedøvelse eller smertelindring), vil lægen fortælle Dem, at De først skal tage Eliquis 5 timer eller længere efter kateteret er fjernet.
- had a tube (catheter) or an injection into your spinal column (for anaesthesia or pain reduction), your doctor will tell you to take Eliquis 5 hours or more after catheter removal - if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
- antidepressiv medicin (såkaldte selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere)
- antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors
Virkning og sikkerhed af apixaban er ikke undersøgt i kliniske forsøg hos patienter, som har fået foretaget kirurgisk indgreb på grund af hoftefraktur.
Apixaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients.
Pakninger med 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
Cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Det anbefales, at apixaban anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning.
It is recommended to be used with caution in conditions with increased risk of haemorrhage.
Tabel 10: Effektresultater i AMPLIFY‑studiet Apixaban N=2.609 n (%)
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Hav altid kortet på Dem.
You should keep this card with you at all times.
Patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT/ASAT > 2 gange øvre normalværdi) eller total‑bilirubin ≥ 1,5 gange øvre normalværdi blev ekskluderet fra de kliniske forsøg.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST > 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Interaktion med hæmmere af både cytochrom CYP3A4 og P-glykoprotein (P-gp) Brugen af Eliquis frarådes hos patienter, der samtidig får systemisk behandling med potente CYP3A4og P-gp-hæmmere, herunder azolantimykotika (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV‑proteasehæmmere (f.eks. ritonavir).
Interaction with inhibitors of both cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein (P-gp) The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir).
Recidiverende VTE eller død uanset årsag
Recurrent VTE or allcause death
Mave-tarmkanalen Kvalme
Haemorrhoidal haemorrhage
Den anbefalede dosis er en tablet Eliquis 2,5 mg to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day for example, one in the morning and one in the evening.
Effekt for præspecificerede undergrupper, inklusiv CHADS2 score, alder, legemsvægt, køn, nyrefunktionsstatus, tidligere apopleksi eller TIA og diabetes, var sammenlignelige med resultaterne for den samlede population, der deltog i forsøget.
The efficacy results for prespecified subgroups, including CHADS2 score, age, body weight, gender, status of renal function, prior stroke or TIA and diabetes were consistent with the primary efficacy results for the overall population studied in the trial.
Indlægsseddel: Information til brugeren Eliquis 5 mg filmovertrukne tabletter Apixaban
Package leaflet: Information for the user Eliquis 5 mg film-coated tablets Apixaban
Resultaterne for major blødning i de præspecificerede undergrupper herunder CHADS2 score, alder, legemsvægt, køn, nyrefunktionsstatus, tidligere apopleksi eller TIA og diabetes var sammenlignelige med resultatet for den samlede population i dette forsøg.
The major bleeding results for prespecified subgroups including CHADS2 score, age, body weight, gender, status of renal function, prior stroke or TIA and diabetes were consistent with the results for the overall population studied in the trial.
Pakninger med 10, 20, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Indlægsseddel: Information til brugeren Eliquis 2,5 mg filmovertrukne tabletter Apixaban
Package leaflet: Information for the user Eliquis 2.5 mg film-coated tablets Apixaban
VTE eller kardiovaskulærrelateret død
VTE or CV-related death
- Hududslæt - Kløe - Hårtab - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre: hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, og vejrtrækningsbesvær.
- Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Patientinformationskort: Sådan håndterer De kortet
Patient Alert Card: handling information
Recidiverende VTE eller eksisterende VTE eller VTE-relateret død
VTE or VTE-related death
Eliquis anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
It is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Stigende alder kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
- til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
- hvis De bløder kraftigt - hvis De har en organsygdom, der øger risikoen for alvorlig blødning (f.eks. aktiv eller nylig sår i maven eller tarmene, nylig hjerneblødning).
Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy)
Apopleksi eller systemisk emboli 212 (1,27) 265 (1,60) 0.79 (0,66, 0,95) Apopleksi Iskæmisk eller uspecificeret Hæmoragisk Systemisk emboli
Stroke or systemic embolism 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) Stroke Ischaemic or unspecified 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) Haemorrhagic Systemic embolism 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75)
Patienter med mekaniske hjerteklapper
Patients with hepatic impairment
Warfarin N = 9.052
Warfarin N = 9,052 n (%/year)