natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakokinetikken af dolutegravir hos 10 ART-erfarne hiv-1-inficerede unge (fra 12 år til < 18 år med en vægt ≥40 kg) viste, at en dosering på 50 mg dolutegravir oralt én gang dagligt resulterede i en eksponering for dolutegravir, der var sammenlignelig med den eksponering, der blev observeret hos voksne, som fik 50 mg dolutegravir oralt én gang dagligt.
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
• stigning i lipase (et enzym, der bidrager til at nedbryde fedtstoffer) • stigning i bilirubin (en test af leverfunktionen) i blodet.
• increase in bilirubin (a test of liver function) in your blood.
In vitro hæmmede dolutegravir de renale optagelsestransportører og de organiske anion-transportører (OAT)1 og OAT3.
In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake transporters, organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) tabletter
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets
Blod og lymfesystem Almindelig
Blood and lymphatic systems disorders:
En farmakokinetisk populationsanalyse, hvor der blev brugt data fra hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant betydning af alder på dolutegravirs eller rilpivirins eksponering.
Population pharmacokinetic analysis using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir or rilpivirine exposures.
I denne analyse var de resistensrelaterede mutationer (RAM) forbundet med NNRTI-resistens, der blev udviklet i mindst 2 af tilfældene med virologisk svigt af rilpivirin: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C.
In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C.
Kombinationer af multiple substitutioner T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R eller K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 og substitutioner på E138/G140/Q148 udviste et større end 2 gange fald i dolutegravirfølsomhed (interval: 2,5 - 21 gange i forhold til referencen).
Combinations of multiple substitutions T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R or K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, and substitutions at
Makrolidantibiotika Clarithromycin Erythromycin /dolutegravir
Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Juluca skal anvendes med forsigtighed, når det anvendes sammen med et lægemiddel med en kendt risiko for torsades de pointes.
Juluca should be used with caution when co-administered with a medicinal product with a known risk of Torsade de Pointes.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Der forventes signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH).
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (reduced absorption due to gastric pH increase).
Samtidig administration af Juluca og andre lægemidler, der hæmmer disse enzymer, kan øge plasmakoncentrationen af dolutegravir (se tabel 1).
Co-administration of Juluca and other medicinal products that inhibit these enzymes may increase dolutegravir plasma concentration (see Table 1).
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, når samtidig administration af methadon og Juluca indledes.
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca.
Clarithromycin Erythromycin /rilpivirin
Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine
Hvis calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer ikke kan tages samtidig med Juluca, skal disse tilskud tages tidsforskudt fra administrationen af Juluca (minimum 6 timer før eller 4 timer efter).
If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Kombinationen af Juluca og H2-receptorantagonister skal anvendes med særlig forsigtighed.
The combination of Juluca and H2-receptor antagonists should be used with particular caution.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 52 mg lactose (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 52 mg lactose (as monohydrate).
Atorvastatin AUC ↔ Cmin ↓ 15 % Cmax ↑ 35 %
AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Da dolutegravir og rilpivirin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at stofferne vil kunne elimineres signifikant ved hæmodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
As dolutegravir and rilpivirine are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2).
Samtidig administration af Juluca og systemisk dexamethason er kontraindiceret (undtagen som en enkelt dosis), se pkt.
Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Sådan skal du tage Juluca
How to take Juluca
De hyppigst rapporterede bivirkninger, der anses for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til den kombinerede administration af dolutegravir plus rilpivirin hos 513 personer inficeret med hiv-1 i fase III kliniske forsøg (se pkt.
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to the combined administration of dolutegravir plus rilpivirine in 513 HIV-1 infected subjects in the Phase III clinical trials (see section 5.1), were diarrhoea (2%) and headache (2%).
Antacida (f.eks. aluminiummagnesiumhydroxid og/eller calciumcarbonat)/ rilpivirin
Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine
Farmakokinetiske populationsanalyser tydede på, at co-infektion med hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir eller rilpivirin.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir or rilpivirine.
Cmin NA Cmax ↔
Cmin ↔ Cmax ↔
Rilpivirin ↑ Ikke undersøgt.
Rilpivirine ↑ Not studied.
Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (38 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
In vitro hæmmer rilpivirin transportøren MATE-2K med IC50 på < 2,7 nM.
Rilpivirine is an in vitro inhibitor of the transporter MATE-2K with an IC50 of < 2.7 nM.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Juluca skal tages sammen med et måltid (se pkt.
Juluca must be taken with a meal (see section
Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Dette kan medføre tab af Julucas terapeutiske effekt (induktion af CYP3Aenzymer).
This may result in loss of therapeutic effect of Juluca (induction of CYP3A enzymes).
 Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage disse lægemidler sammen med Juluca.
→ Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer kan modvirke optagelsen af Juluca i kroppen og gøre det mindre effektivt.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Hver pakning indeholder en beholder med 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel.
Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant.
Dolutegravir  AUC  5 % Cmax  16 % Cτ 30 % (induktion af UGT1A1 og CYP3A-enzymer).
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Juluca skal anvendes med forsigtighed ved administration sammen med lægemidler med en kendt risiko for torsades de pointes.
Juluca should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Der foreligger ingen data om virkningen og sikkerheden for kombinationen af dolutegravir og rilpivirin under graviditet.
No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af dolutegravir eller rilpivirin til gravide kvinder.
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women.
R(-) methadon: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 %
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Oxcarbazepin Phenytoin Phenobarbital/ rilpivirin
Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Dabigatranetexilat  En risiko for stigning i plasmakoncentrationen af dabigatran kan ikke udelukkes (hæmning af intestinal P-gp).
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in.
Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet.
Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy.
Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,56 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
pr. dag samtidigt med Juluca i den periode, hvor rifabutin administreres samtidigt (der findes en separat formulering af rilpivirin til denne dosisjustering, se pkt.
When Juluca is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day should be taken at the same time with Juluca, for the duration of the rifabutin co-administration (a separate formulation of rilpivirine is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Antacida og tilskud Antacida (f.eks. aluminiummagnesiumhydroxid og/eller calciumcarbonat)/ dolutegravir
Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Juluca og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Tag Julucapakningen med, hvis det er muligt.
If possible, show them the Juluca pack.
Hver beholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et tørremiddel for at mindske fugtindholdet.
Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant to reduce moisture.
Farmakokinetikken blev evalueret hos 11 børn i alderen 6 til 12 år og viste, at 25 mg én gang dagligt hos patienter, som vejede mindst 20 kg,
The pharmacokinetics was evaluated in 11 children 6 to 12 years of age and showed that 25 mg once daily in patients weighing at least 20 kg and 35 mg once daily in patients weighing at least 30 kg resulted in dolutegravir exposure comparable to adults.
Malariamidler Artemether/lumefantrin/ dolutegravir
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Et studie hos raske forsøgspersoner viste, at supraterapeutiske doser rilpivirin (75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt) forlængede QTc-intervallet på EKG (se pkt.
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
 Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage rifabutin sammen med Juluca.
→ Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
Hvis du kaster op inden for 4 timer efter at have taget Juluca, skal du tage en anden tablet sammen med et måltid.
If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (ChildPugh-klasse A eller B).
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
YDRE KARTON (KUN ENKELTPAKNINGER)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
- carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler til behandling af epilepsi og til forebyggelse af anfald).
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Rilpivirin ↓ (Ikke undersøgt)
Rilpivirine ↔ (Not studied)
Dolutegravirs IC50 mod forskellige laboratoriestammer var ved brug af PBMC 0,5 nM og lå ved brug af MT-4-celler i intervallet 0,7-2 nM. Der blev set tilsvarende IC50-værdier for kliniske isolater uden nogen større forskel mellem undertyperne; i et panel på 24 hiv-1-isolater af clade A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var den gennemsnitlige IC50-værdi 0,2 nM (interval 0,02-2,14).
Similar IC50s were seen for clinical isolates without any major difference between subtypes; in a panel of 24 HIV-1 isolates of clades A, B, C, D, E, F and G and group O the mean IC50 value was 0.2 nM (range 0.02-2.14).
Juluca indeholder lactose.
Juluca contains lactose.
Antacida, der anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær og halsbrand, kan modvirke optagelsen af Juluca i kroppen og gøre det mindre effektivt.
Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Artemether/lumefantrin/ rilpivirin
Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca (se også punkt 3, 'Sådan skal du tage Juluca')
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Hos de andre 2 personer blev der postpartum observeret en forøgelse i viral belastning, for 1 person på grund af suboptimal adhærens.
Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Hvis calcium- eller jerntilskud eller multivitaminer ikke kan tages samtidig med Juluca, anbefales det, at disse tilskud administreres 6 timer før eller 4 timer efter, at patienten har taget Juluca (se pkt.
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Meget almindelig Forhøjet total faste-cholesterol
Metabolism and nutrition disorders very common increased total cholesterol (fasted) increased LDL cholesterol (fasted)
Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Atovaquon/ proguanil/ dolutegravir
Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Samtidig administration af Juluca og lægemidler, der øger gastrisk pH, kan resultere i nedsat plasmakoncentration af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere Julucas terapeutiske effekt.
Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Omeprazol AUC ↓ 14 % Cmin NA Cmax ↓ 14 %
AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Fås også i multipakninger, der indeholder 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 30 filmovertrukne tabletter i hver).
Multipacks containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 film-coated tablets) are also available.
Rilpivirin AUC ↑ 16 %* Cmin ↔* Cmax ↑ 43 %*
AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Samtidig administration af Juluca og lægemidler, der inducerer CYP3A, kan resultere i nedsat plasmakoncentration af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere Julucas terapeutiske effekt (se tabel 1).
Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
Rilpivirin ↔
Rilpivirine ↔
Tenofovir AUC ↑ 23 % Cmin ↑ 24 % Cmax ↑ 19 %
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Hvis en patient kaster op inden for 4 timer efter at have taget Juluca, skal patienten tage en anden Julucatablet sammen med et måltid.
If a patient vomits within 4 hours of taking Juluca, another Juluca tablet should be taken with a meal.
Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  43 % Cτ 72 % (induktion af UGT1A1 og CYP3A-enzymer).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Tag ikke disse lægemidler i 12 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Rilpivirin AUC ↓ 42 % Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Hver filmovertrukken tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Juluca 50 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Samtidig administration af Juluca og disse metaboliske inducere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Hvis du har taget for meget Juluca
If you take more Juluca than you should
I begrænsede data fra et mindre antal kvinder i studiet IMPAACT P1026, som fik 50 mg dolutegravir en gang dagligt under graviditetetens 2. trimester, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24h og Cmin for total-dolutegravir henholdsvis 26 %, 37 % og 51 % lavere ved sammenligning med postpartum.
In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Kombinationen af Juluca og dabigatranetexilat skal anvendes med særlig forsigtighed.
The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution.
Samtidig administration af Juluca og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan resultere i øget plasmakoncentration af rilpivirin (se tabel 1).
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Hver pakning med 30 tabletter indeholder et tørremiddel.
Each pack of 30 film-coated tablets contains a desiccant.
Samtidig administration kan nedsætte plasmakoncentrationen af rilpivirin signifikant.
Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Fluconazol
Ketoconazole
HMG CO-A reductasehæmmere Atorvastatin/ dolutegravir
HMG CO-A reductase inhibitors Atorvastatin/
Søvnighed Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme
Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence
Lægemiddel i klassen af tredjebehandlingsmidler ved baseline
Baseline Third Treatment Agent Class INI
Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 4 timer efter rilpivirin
40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
Der er ingen tilgængelige kliniske data om patienter med samtidig infektion med hepatitis B. Læger henvises til de aktuelle retningslinjer for behandling af hiv-infektion hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B-virus.
Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Tal med lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine.
Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer skal tages samtidig med Juluca.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Der forventes signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 12 timer før rilpivirin
40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
Rilpivirin * EE 
Rilpivirine ↔* EE ↔
• calciumtilskud, jerntilskud og multivitaminer skal tages samtidig med Juluca sammen med et måltid.
• calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Samtidig administration kan forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Kombinationen af Juluca og antacida skal anvendes med særlig forsigtighed.
The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Antivirale aktive stoffer Tenofovirdisoproxil/ dolutegravir1
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 2 timer før rilpivirin
40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
Kombinationen af Juluca og tilskud skal anvendes med særlig forsigtighed.
The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Daclatasvir/ rilpivirin
Daclatasvir/ Rilpivirine
Du må ikke stoppe med at tage Juluca, medmindre lægen beder dig om det.
Don't stop unless your doctor tells you to.
• mavesmerter eller ubehag i maven
• stomach (abdominal) pain or discomfort
Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 %
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%