natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Svære hypoglykæmiske episoder, hvor patienten bliver bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5-1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med intravenøs glucose indgivet af sundhedspersonale.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Injektionssteder bør altid roteres inden for samme område for at reducere risikoen for lipodystrofi.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Følgende retningslinjer for titrering anbefales til dosisjustering.
The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Sukkersyge er en sygdom, hvor din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kunne kontrollere dit blodsukkerniveau.
Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of your blood sugar.
Insuliner og analoger til injektion, middellang eller lang virkningsvarighed kombineret med hurtigtvirkende.
Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
Kontrollér navnet og farven på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder den korrekte insulintype.
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Det har en hurtigt indsættende virkning, hvorfor det kan indgives tættere på et måltid (0-10 minutter før eller efter måltidet) end opløseligt humant insulin.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Pas på kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Hvis det er muligt, skal du måle dit blodsukker og hvile dig.
Measure your blood sugar if possible and rest.
• Hvis du ofte har hypoglykæmi
• If you have frequent hypoglycaemia.
► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Hvis dosisvælgeren stopper, før den når 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
If the dose selector stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
NovoMix 30 kan ordineres til ældre patienter, dog er der begrænset erfaring med brug af NovoMix 30 i kombination med orale antidiabetika til patienter ældre end 75 år.
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with oral antidiabetic medicinal products in patients older than 75 years.
1 ml indeholder 100 enheder insulin aspart.
1 ml contains 100 units of insulin aspart.
(se punkt 6, Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
6, Contents of the pack and other information).
Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt for at nedsætte risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
► Når symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller når dit blodsukkerniveau er stabiliseret, kan du fortsætte med insulinbehandlingen.
► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
► Du kan rense din FlexPen udvendigt med en medicinsk serviet.
► You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Sammenlignet med bifasisk humant insulin 30, resulterede administration af NovoMix 30 før morgenmad og aftensmad i et lavere postprandialt blodglucoseniveau efter begge måltider (morgenmad og aftensmad).
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
NovoMix 30 kan ligeledes gives i kombination med orale antidiabetika og/eller GLP-1 receptoragonister.
NovoMix 30 can also be given in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Patientens skift til en anden insulintype eller -mærke bør foregå under tæt medicinsk kontrol.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Det kan være nødvendigt at kompensere for dette hos hver enkelt patient ved justering af insulindosis og/eller fødeindtagelse.
This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
► Kontrollér altid, at dosisvælgeren vender tilbage til 0 efter injektionen.
► Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
I sjældne tilfælde kan tilstedeværelsen af sådanne insulin-antistoffer nødvendiggøre en justering af insulindosis for at korrigere en tilbøjelighed til enten hyper- eller hypoglykæmi.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på din FlexPen igen.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Spørg din læge til råds.
Ask your doctor about this.
Udeladelse af et måltid eller ikke-planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Patienten bør rådes til at smide nålen ud efter hver injektion.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Injektionen kan dog også gives i gluteal- eller deltoidregionen.
If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Før din første injektion med en ny FlexPen, er det nødvendigt at opblande insulinet: Rul pennen mellem hænderne 10 gange - det er vigtigt, at pennen holdes vandret.
Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Under brug eller hvis medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 4 uger.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Tidspunktet for eller dosis af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Du skal bruge pennen, som beskrevet i Brugervejledningen.
You must use the pen as described in the Instructions for use.
► For hver efterfølgende injektion
► For every following injection
Når en patient overføres fra bifasisk humant insulin til NovoMix 30, start da med den samme dosis og det samme behandlingsregime.
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Den gennemsnitlige halveringstid (t½) for NovoMix 30, der afspejler absorptionshastigheden for den protaminbundne fraktion, var ca. 8-9 timer.
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Brug den ikke, hvis den er beskadiget, eller hvis gummiproppen er blevet trukket ud over det hvide bånd i bunden af cylinderampullen.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Hvis langvarigt, alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Brug altid dit insulin og justér din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
D Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
D Take a new needle and tear off the paper tab.
• Sulfonamid (til behandling af infektioner).
• Sulfonamides (used to treat infections).
NovoMix 30 kan også påbegyndes med 12 enheder en gang dagligt ved aftensmaden.
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal).
Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosisvælgeren måske bevæger sig.
If no drop appears you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Styrken af insulinanaloger inklusive insulin aspart udtrykkes i enheder, hvorimod styrken af humant insulin udtrykkes i internationale enheder.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
• Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Kontrollér altid, at du anvender den korrekte pen, inden du injicerer insulinet.
Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
* se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
* see Description of selected adverse reactions
Spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin, mens du er gravid eller ammer.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
► FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. ► Medbring altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
► FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. ► Always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og som er beskrevet i brugervejledningen til pennen.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Før nålen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den.
Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
• Væksthormon (lægemiddel til vækststimulering af skelet og legeme med udtalt effekt på kroppens stofskifteprocesser)
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Det er ikke muligt at definere en specifik overdosering af insulin, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der indgives større doser end svarende til patientens behov:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden påsat nål.
Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Hold stemplet presset helt i bund, indtil nålen er fjernet fra huden.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
c) Følger af sukkersyge
c) Effects from diabetes
Måling af blodglucose og justering af insulindosis anbefales for at opnå optimal glykæmisk kontrol.
Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Opblandes i henhold til vejledningen
Resuspend according to instructions
En hyppigere kontrol med glucoseniveauer kan øge sandsynligheden for hypoglykæmiske episoder og kræver derfor særlig opmærksomhed i forbindelse med intensivering af dosis som angivet i pkt.
Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
E Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Betablokkere (til behandling af forhøjet blodtryk) kan svække eller fuldstændigt undertrykke de første advarselsymptomer, der hjælper dig med at opdage lavt blodsukker.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Den hyppigst forekommende bivirkning under behandling er hypoglykæmi.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Hos patienter med type 2-diabetes anbefales det at reducere dosis med 20%, for de patienter der har et HbA1c på mindre end 8%, når en GLP-1 receptoragonist gives i tillæg til NovoMix 30, for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
In patients with type 2 diabetes, a dose reduction of 20% is recommended for patients with an HbA1c less than 8% when a GLP-1 receptor agonist is added to NovoMix 30, to minimise the risk of hypoglycaemia.
Der er begrænset klinisk erfaring med insulin aspart hos gravide.
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Intensivering af insulinbehandling med en akut forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Frekvensen af hypoglykæmi varierer afhængig af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
12 enheder Restdosisskala
12 units Residual scale
Dette nedsætter risikoen for for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
This reduces the risk of too high or too low blood sugar level.
I et studie blev patienter med type 2-diabetes, der var utilstrækkeligt kontrolleret med oralt hypoglykæmisk stof alene, randomiseret til behandling med NovoMix 30 to gange daglig (117 patienter) eller insulin glargin én gang daglig (116 patienter).
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
Risikoen for generelle hypoglykæmiske episoder i dagtimerne var øget hos patienter behandlet med NovoMix 30.
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30.
• Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Octreotid og lanreotid (til behandling af akromegali, som er en sjælden hormonel sygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen danner for meget væksthormon) kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 4 uger.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks.
► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummiproppen i bunden af cylinderampullen.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Patienter med markant forbedret blodglucosekontrol, opnået f.eks. ved intensiv insulinbehandling, kan opleve en ændring af de normale advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør advares herom.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
► Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
Tilbagevenden til udgangsniveau for seruminsulin sås 15-18 timer efter subkutan injektion.
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Dosisjustering kan blive nødvendig, hvis patienterne udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller i forbindelse med samtidig sygdom.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Hvis du glemmer at tage dit insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
If you forget to take your insulin, your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
• Rul cylinderampullen mellem hænderne 10 gange - det er vigtigt, at cylinderampullen holdes horisontalt (vandret) (se figur A).
• Roll the cartridge between your palms 10 times - it is important that the cartridge is kept horizontal (level with the ground) (see picture A).
Undersøgelser viser også, at insulin asparts dissociation af bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humant insulin.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
• Danazol (lægemiddel der virker på ægløsning).
• Danazol (medicine acting on ovulation).
► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den, der er i brug, mistes eller ødelægges.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
En 16-uger klinisk undersøgelse, som sammenlignede postprandiel glykæmisk kontrol af måltidsrelateret NovoMix 30 med måltidsrelateret humant insulin/bifasisk humant insulin 30 og NPH ved sengetid, blev udført med 167 patienter i alderen fra 10 til 18 år.
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
I kliniske forsøg varierede frekvensen af hypoglykæmi afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
I forbindelse med anvendelse af NovoMix 30 en gang dagligt anbefales det generelt at dele doseringen til to gange dagligt, når man når op på 30 enheder, ved at dele dosis op i lige morgenog aftendoser.
When using NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Patienterne skal informeres om at rådføre sig med deres læge før rejse mellem forskellige tidszoner, da dette kan medføre, at patienten skal tage insulin og måltider på andre tidspunkter.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
-2 enheder
-2 units
I in vitro-undersøgelser af bl.a. binding til insulin- og IGF-1-receptorsteder samt virkning på cellevækst opførte insulin aspart sig meget lig humant insulin.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Hvad du bør gøre, hvis du føler, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte symptomer: Mål dit blodsukkerniveau, om muligt kontrollér din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
► Hvis du får så lavt blodsukker, at du bliver bevidstløs, hvis du har haft behov for en glukagoninjektion, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Figur 1: Aktivitetsprofil for NovoMix 30 (___) og bifasisk humant insulin 30 (---) hos raske personer.
Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
I en mindre (54 patienter) og yngre (i alderen fra 6-12 år) befolkningsgruppe, som blev behandlet i et dobbeltblindet overkrydsningsstudie (12 uger med hver behandling), var antallet af hypoglykæmiske tilfælde og den postprandielle glucoseforhøjelse signifikant lavere med NovoMix 30 sammenlignet med bifasisk humant insulin 30.
In a smaller (54 patients) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment), the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase were significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Læs omhyggeligt Brugervejledningen, som er i denne indlægsseddel.
Read carefully the instructions for use included in this package leaflet.
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
3 ml suspension i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist forskelle mellem insulin aspart og humant insulin med hensyn til embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Administration af insulin kan forårsage dannelse af insulin-antistoffer.
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Hos patienter med type 1-diabetes ligger det individuelle insulinbehov normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
In patients with type 1 diabetes, the individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Insulin aspart er ækvipotent med humant insulin på molær basis.
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
Når patienten igen er ved bevidsthed, anbefales orale kulhydrater for at forhindre recidiv.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.