natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vask straks skeen og koppen i varmt vand og opvaskemiddel (se figur 7).
Immediately wash the spoon and cup in warm water and dish soap (see Figure 7).
Fortæl din læge, hvis du tager tadalafil mod pulmonal hypertension.
Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Skyl med vand og lad det lufttørre.
Rinse with water and allow to air dry.
AUC for metaboliten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Selv om du føler dig bedre tilpas, må du ikke holde op med at tage Norvir uden først at have talt med din læge.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Dosis af Norvir (mg)
Dose of NORVIR (mg)
− hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Norvir (se punkt 6).
− if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige (rhabdomyolyse).
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Nogle patienter, som tager Norvir, kan udvikle alvorlige problemer med bugspytkirtlen.
Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Læs også listen over lægemidler under punktet ‘Brug af anden medicin sammen med Norvir' til anvendelse sammen med visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Thyroidea-stimulerende hormon (TSH) skal som minimum monitoreres hos patienter i behandling med levothyroxin den første måned efter start og/eller afslutning på ritonavir-behandling.
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Bivirkninger i kliniske studier og postmarketing hos voksne patienter Systemorganklasse
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Advarslerne kan dog også gælde i tilfælde, hvor Norvir tages i lavere doser (boosterdoser) sammen med andre lægemidler.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Der findes en stor mængdeaf oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Norvir) under graviditet.
There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Pas på ikke at trække stemplet ud.
Be careful not to pull the plunger out.
Disse data indikerer ingen øget forekomst af medfødte defekter sammenlignet med forekomsten fundet i populationsbaserede overvågningssystemer af fødselsdefekter.
These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Norvir bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Pas på ikke at spilde noget pulver ved siden af blande-koppen (se figur 6).
Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Ritonavirs binding til humane plasmaproteiner er ca. 98-99% og er konstant inden for koncentrationsområdet 1,0 - 100 µg/ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 µg/ml.
• Lad væsken stå i10 minutter for at få de fleste af boblerne til at forsvinde.
• Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis og/eller hyppigheden af brugen af disse lægemidler for at undgå hypotension og forlænget erektion.
The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Samtidig administration af Norvir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Co-administration with Norvir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 30°C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Ritonavirs effekt på rifampicin kendes ikke.
The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Norvir kan få ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
d. Lad væsken stå i 10 minutter, og herefter vil de fleste af boblerne være forsvundet.
d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Hvis der er en rest pulver tilbage, tilføjes flere skefulde med mad og det gives til patienten.
If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Hvis du har brug for mere end 1 brev, gentages alle trin med hvert brev.
If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
For doser mindre end 100 mg eller doser, som ligger imellem 100 mg mængderne, blandes hele indholdet af hvert brev med en væske og herefter doseres med det relevante ml volumen, som din læge har fortalt dig ved brug af den orale doseringssprøjte.
For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Norvir-dosis, overførsel af medicinordinationer, information om dispensering og doseringsinstruktioner for at minimerer risikoen for medicineringsfejl og underdosering.
Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
De tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og Norvir anbefales ikke på grund af øget risiko for ALT-stigninger forbundet med øget eksponering for glecaprevir.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
På grund af risikoen for alvorlig levertoxicitet, bør saquinavir/ritonavir ikke gives sammen med rifampicin.
Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Bivirkninger, der er registreret med ikke kendt hyppighed, blev identificeret i forbindelse med postmarketing overvågning.
Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Hvis Norvir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling (ICU) eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
HELE portionen skal spises (se figur 6).
ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Følg instruktionerne for ernæringssonden ved administration af lægemidlet.
Follow the instructions for the feeding tube to administer the medicine.
De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men syntes at stabilisere sig efter 2 uger.
Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
− symptomer på infektion - informér omgående din læge.
- Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
• du ikke kan rengøre sprøjten
• you cannot clean the syringe
Tal med din læge, inden du tager nogen former for kolesterolsænkende lægemidler sammen med Norvir (se også punktet ‘Tag ikke Norvir' ovenfor).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Maraviroc kan gives sammen med ritonavir for at øge ekspositionen af maraviroc.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Beta2-agonister (langtidsvirkende)
β2-agonist (long acting)
e. Tryk langsomt stemple indtil du ser en lille smule væske på spidsen af sprøjten.
e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
• Brug den medfølgende orale doseringssprøjte til at afmåle og administrere det foreskrevne ml volumen (se pkt.
• Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2).
Se punkt 4.4 og punkt 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
• Hele indholdet af hvert brev skal hældes på en lille smule blød mad (f.eks. æblemos eller vanille budding).
• The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Nyreclearance udgjorde i gennemsnit mindre end 0,1 l/t og var relativt konstant i doseringsintervallet.
Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Rifabutin1 25-O-desacetyl-rifabutin metabolit
Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Norvir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
I et interaktionsstudie med enkelt-dosis bedaquilin og fler-dosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22%.
In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med Norvir, fordi deres virkning kan øges eller falde, når de tages sammen.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Skyl og lad det lufttørre.
Rinse and allow to air dry.
Efter anvendelse af ritonavir i 10 dage, blev der ikke set nogen hæmmende effekt på ritonavir.
After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 er blevet selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Humane studier med radiomærket ritonavir har vist, at udskillelsen af ritonavir hovedsagelig sker via lever-/galdesystemet; ca. 86 % af radiomærkningen blev genfundet i fæces, hvoraf en del anses for at være uabsorberet ritonavir.
Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Norvir indeholder det aktive stof ritonavir.
Norvir contains the active substance ritonavir.
Hormonale kontraceptiva
Hormonal contraceptive
Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Based on a parallel group comparison
Pakket med en blandekop og to 10 ml kalibrerede orale doseringssprøjter.
Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes.
− sildenafil, hvis du har en lungesygdom kaldet pulmonal hypertension, der vanskeliggør vejrtrækningen.
− sildenafil if you suffer from a lung disease called pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
Kontraindiceret, når det anvendes til behandling af pulmonal hypertension (PAH).
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Amning Begrænsede offentliggjorte data rapporterer, at ritonavir er til stede i modermælk.
Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Norvir anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv (antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,0 til 24,0 msek i et interval på 12 timer efter dosen.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Norvir-tabletter bør indtages sammen med mad.
Norvir tablets should be taken with food.
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Norvir, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Der er ikke udført interaktionsstudier med samtidig administration af Norvir med benzodiazepiner.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
• Træk 9,4 ml væske op ved hjælp af den medfølgende orale doseringssprøjte, fjern bobler, og overfør væske til blande-koppen.
• Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Metabolismen af alprazolam blev hæmmet efter introduction af ritonavir.
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Kroppens overflade (m2)*
Body Surface Area (m2)
Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, kramper eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Norvir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Norvir anbefales ikke til børn under 2 år.
Norvir is not recommended in children below 2 years of age.
Anbring en lille mængde blød mad (æblemos eller vanille budding) i en kop (se figur
Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2).
Norvir filmovertrukne tabletter er hvide, præget med [Abbott logo] og koden ‘NK'.
Norvir film-coated tablets are white debossed with [Abbott logo] and the code “NK”.
Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam med andre protease-hæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Ved at tage Norvir som det er ordineret, har du størst chance for at forsinke udviklingen af resistens mod lægemidlerne.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
I nogle tilfælde er der observeret letale forløb.
In some cases fatalities have been observed.
Ikke almindelig Forhøjet glucose, forhøjet magnesium, forhøjet alkalisk fosfatase
Uncommon Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
dage
days
• Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
• Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup.
Tæt klinisk overvågning er berrettiget.
In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Det er derfor vigtigt, at din læge følger dig nøje, mens du tager Norvir.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir.
Doseringskonvertering fra pulver til oral suspension til tabletter til børn
Dosage conversion from powder for oral suspension to tablets for children
• sprøjten er beskadiget eller utæt.
• the syringe is damaged or leaking.
Norvir bør derfor ikke administreres samtidig med oralt administreret midazolam (se pkt 4.3), hvorimod der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Norvir og parenteral midazolam.
Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Administration med væske Hele indholdet af hvert brev skal blandes i 9,4 ml væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning), hvilket giver en endelig koncentration på 10 mg pr. ml.
Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Patienter med leversygdom eller hepatitis kan opleve en forværring af leversygdommen.
People with liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
400 enkelt
400 single
Derved stiger den potentielle risiko for sildenafil-associerede bivirkninger (som inkluderer hypotension og synkope).
Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
− bupropion, der er et lægemiddel, som anvendes til at hjælpe dig med at holde op med at ryge;
− bupropion, a medicine used to help you stop smoking;
Der foreligger ingen humandata om ritonavirs indvirkning på fertilitet.
No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
For doser på præcis 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, eller 600 mg) hældes hele indholdet af hvert brev på blød mad (æblemos eller vanille budding) eller, der blandes med en lille mængde væske (vand, kakaomælk eller modermælkerstatning), og hele portionen indtages.
For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Langtids-karcinogenicitetsundersøgelser i mus og rotter viste et potentiale for tumorer specifik for disse dyrearter, men dette anses ikke for at være relevant for mennesker.
Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
− rifabutin (bruges til forebyggelse og behandling af visse infektioner)*;
− rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*;
Bland ikke Norvir med noget andet uden først at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Theophyllin1
Theophylline1
På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik ritonavir i det samme studie.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
− buprenorphin, der er et lægemiddel, som anvendes til behandling af kroniske smerter;
− buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain;
Polyetylen/aluminium/polyethylen-tereftalat folie brevet.
Polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate foil sachet.
− Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
− You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Der er ingen specifik modgift mod en overdosis af ritonavir.
There is no specific antidote for overdose with ritonavir.
Samtidig indgift af saquinavir og ritonavir har ført til alvorlige bivirkninger, hovedsagelig diabetisk ketoacidose og leversygdomme, især hos patienter med en allerede eksisterende leversygdom.
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal patienten sikkerhedsovervåges omhyggeligt.
If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Bupropion metaboliseres hovedsagelig af CYP2B6.
Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
d. Bank på sprøjten igen.
d. Tap the syringe again.
Ritonavir giver alvorlige interaktioner med orale kontraceptiva (OK-er).
Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed: meget almindelig( ≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Filmovertruken tablet.
Film-coated tablet.
− cisaprid (bruges mod visse maveproblemer);
− cisapride (used to relieve certain stomach problems);
− Personer, der tager Norvir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion eller AIDS.
− People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Plasmakoncentrationen af ritonavir efter administration af en enkelt 100 mg tablet er den samme som efter en 100 mg blød gelatine kapsel efter fødeindtagelse.
Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Der er grund til særlig bevågenhed ved patienter, der samtidig er inficeret med kronisk hepatitis B eller hepatitis C, da disse patienter har øget en risiko for hepatoksicitet.
Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Hvis du holder op med at tage Norvir
If you stop taking Norvir
Der findes tre pakningsstørrelser af Norvir-tabletter:
Three pack sizes are available for Norvir tablets:
• du ikke kan bevæge stemplet
• you cannot move the plunger
Hvis du bliver klar over, at du har taget mere Norvir, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Stevens Johnson Syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Norvir er en proteasehæmmer, som anvendes til at kontrollere hiv-infektion.
Norvir is a protease inhibitor used to control HIV infection.