natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,5 ml.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
12 fyldte injektionssprøjter.
12 pre-filled syringes.
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
12 millioner Internationale Enheder (IE) interferon beta-1a.
corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Behandlingsophør med Rebif bør overvejes (se pkt.
Cessation of therapy with Rebif should be considered (see sections 4.3 and 4.8).
Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
For at minimere risikoen for at der opstår dødt væv på injektionsstedet, anbefales det, at du holder dig ajour med og skifter injektionssted, således at det samme område ikke anvendes for ofte.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
Hud og subkutane væv Almindelig:
Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
• Påvirkning af skjoldbruskkirtlen er en ikke almindelig bivirkning.
• Thyroid dysfunction is uncommon.
1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål indeholdende 0,5 ml opløsning.
One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Rebif 22 mikrogram findes som en findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif 22 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Der er rapporteret nekrose på injektionsstedet hos patienter, der anvender Rebif (se pkt.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Opstartspakning til en måned indeholder 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
(Øverste lag)
(UPPER FLAP)
• Fjern RebiDose fra injektionsstedet.
• Remove RebiDose from the injection site.
6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hver fyldt pen indeholder 22 mikrogram, svarende til 6 millioner
Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Opbevar den fyldte pen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
• Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle eller alle disse symptomer: - skummende urin - træthed - hævelse, især af ankler og øjenlåg, og vægtstigning.
If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Injektionssprøjterne er forseglet i engangsinjektionspenne kaldet RebiDose.
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
• BEMÆRK: Du må ikke injicere på steder, hvor du føler hævelser, hårde knuder eller smerter.
• NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.
The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (PAKNING MED 4 ELLER 12 CYLINDERAMPULLER)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram/0,5 ml - injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
En lavere dosis på 22 mikrogram, 3 gange ugentligt ved subkutan injektion, anbefales til patienter som ikke kan tolerere den højere dosis ifølge behandlende læge.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Sådan indsprøjtes Rebif
How to inject Rebif
Dosis Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Fyldt cylinderampul (type 1 glas) med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml opløsning.
What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Nyrer og urinveje
Myalgia, arthralgia
Pakningsstørrelse på 2 cylinderampuller.
Pack size of 2 cartridges.
En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,5 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Rebif findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
• Placer cylinderampullen i apparatet ved at følge den brugsvejledning, der fulgte med dit apparat.
• To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 44 mikrogram (12 millioner IE)/0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,1 ml og 1,25 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,25 ml.
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/008 4 cylinderampuller EU/1/98/063/018 12 cylinderampuller
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 22 mikrogram (6 millioner IE)/0,5 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
EU/1/98/063/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/002 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/003 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/020 36 fyldte injektionssprøjter
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Deklaration: Hver fyldt pen Rebif 8,8 mikrogram indeholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a i 0,2 ml opløsning.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Denne pakning svarer til en patients behov i den første måned af behandlingen.
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,0 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
12 cylinderampuller
12 cartridges
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Deklaration: Hver cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Hver 8,8 mikrogram fyldt pen indeholder 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4 millioner Internationale Enheder (IE)).
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Dette lægemiddel indeholder 1,0 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,2 ml og 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,5 ml.
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
6 fyldte penne med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med Rebif 22 mikrogram.
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
• Fjern RebiSlide fra injektionsstedet.
• Remove RebiSlide from the injection site.
Recidiverende multipel sklerose
Relapsing multiple sclerosis
EU/1/98/063/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/005 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/006 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/021 36 fyldte injektionssprøjter
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
4.4) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4) General disorders and administration site conditions Very common:
Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/009 4 cylinderampuller EU/1/98/063/019 12 cylinderampuller
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Solution for injection in pre-filled syringe.
Ved opstart af Rebif-behandling anbefales det, at patienterne starter med en dosis på 8,8 mikrogram subkutant, med henblik på udvikling af takyfylaksi, således at bivirkningerne reduceres, og at dosis øges over en 4-ugers periode til den tilsigtede dosis, i henhold til nedenstående skema:
When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldte cylinderampul indeholder 66 mikrogram (18 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 44 mikrogram/ml.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Rebif 8,8 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen interferon beta-1a
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Deklaration: Hver cylinderampul indeholder 66 mikrogram (18 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml opløsning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul interferon beta-1a
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
BEMÆRK: Du må ikke injicere på steder, hvor du føler hævelser, hårde knuder eller smerter.
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
• Blodpropper f.eks. i de dybtliggende vener i benene
• Blood clots such as deep venous thrombosis
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul interferon beta-1a
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Hvis du har brugt for meget Rebif
If you use more Rebif than you should
Rebif indeholder 0,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,1 ml og 1,25 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,25 ml.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Nyrer og urinveje Sjælden:
Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare:
Efter at have fået tilstrækkelig undervisning kan du selv, et familiemedlem, en ven eller plejeperson anvende RebiDose til at give medicinen derhjemme.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Hver fyldt pen indeholder 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a ** i 0,5 ml-opløsning.
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 44 mikrog./0,5 ml injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Rebif indeholder 1,0 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,2 ml og 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,5 ml.
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Hver fyldt pen Rebif 22 mikrogram indeholder 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml opløsning.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
- Hver 22 mikrogram injektionssprøjte indeholder 22 mikrogram interferon beta-1a (6 millioner Internationale Enheder (IE)).
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 22 mikrog./0,5 ml injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
• nyrerne
• Hives
Hver 22 mikrogram fyldt pen indeholder 22 mikrogram interferon beta-1a (6 millioner Internationale Enheder (IE)).
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Den fyldte pen er klar til brug og indeholder 0,2 ml injektionvæske.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Deklaration: Hver fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder interferon beta-1a 22 mikrogram (6 MIE).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Hver fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a **.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Rebif 22 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a
Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Efter at have fået tilstrækkelig undervisning kan du selv, et familiemedlem, en ven eller plejeperson anvende Rebif cylinderampul sammen med dit apparat til at give medicinen derhjemme.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 22 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 2,5 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Den fyldte injektionssprøjte er klar til brug og indeholder 0,2 ml injektionvæske.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
KM-estimat
KM Estimate
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Deklaration: Hver fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder interferon beta-1a 44 mikrogram (12 MIE).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 44 mikrogram - Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Recidiverende-remitterende multipel sklerose
Relapsing-remitting multiple sclerosis
LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte (0,2 ml) indeholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a **.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Den fyldte pen er klar til brug og indeholder 0,5 ml injektionvæske.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml - injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Rebif 22 mikrogram/0,25 ml - injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif Sådan skal du bruge Rebif Bivirkninger
What Rebif is and what it is used for What you need to know before you use Rebif How to use Rebif
Opbevar sprøjten i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Store the syringe in the original package in order to protect from light.
• Læs anvisningerne grundigt og følg rådene under “Sådan skal du tage Rebif”, før behandling med Rebif påbegyndes.
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Rebif 8,8 mikrogram - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Rebif 22 mikrogram - injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a**.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
- Lægen har ordineret Rebif til dig personligt.
This medicine has been prescribed for you only.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt pen indeholder 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a** i 0,5 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul interferon beta-1a Opstartspakning
Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt pen indeholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a ** i 0,2 ml opløsning.
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Rebif 44 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen interferon beta-1a
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Efter at have fået tilstrækkelig undervisning kan du selv, et familiemedlem, en ven eller plejeperson anvende Rebif i en fyldt pen til at give medicinen derhjemme.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen interferon beta-1a
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen interferon beta-1a Opstartspakning
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
• Læs anvisningerne i “RebiDose brugsvejledning”, som findes i et særskilt hæfte, grundigt før behandling med Rebif.
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
2 cylinderampuller
2 cartridges
Den fyldte injektionssprøjte er klar til brug og indeholder 0,5 ml injektionvæske.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Opstartspakning til en måned indeholder 6 fyldte penne med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med Rebif 22 mikrogram.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.