natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virksomheden har oplyst CHMP om, at beslutningen ikke vil få konsekvenser for patienter, som i øjeblikket deltager i kliniske undersøgelser med Tigecycline Accord.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tigecycline Accord.
På baggrund af gennemgangen af de oplysninger, der forelå på tidspunktet for tilbagetrækningen, havde CHMP visse betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at Tigecycline Accord ikke kunne være blevet godkendt til behandling af komplicerede infektioner.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tigecycline Accord could not have been approved to treat complicated infections.
Det skulle også anvendes til komplicerede infektioner i bughulen (maven).
It was also intended to treat complicated infections in the abdomen (belly).
Dette skyldes, at Tigecycline Accord gives ved infusion i en blodåre, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
This is because Tigecycline Accord is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tigecycline Accord er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof tigecyclin.
Tigecycline Accord is an antibiotic medicine that contains the active substance tigecycline.
Det aktive stof i Tigecycline Accord og Tygacil, tigecyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glycylcykliner.
The active substance in Tigecycline Accord and Tygacil, tigecycline, is one of a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'.
Hvad forventedes Tigecycline Accord anvendt til?
What was Tigecycline Accord expected to be used for?
Hvad er Tigecycline Accord?
What is Tigecycline Accord?
Det betyder, at Tigecycline Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Tygacil.
This means that Tigecycline Accord contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Tygacil.
Det skulle markedsføres som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en blodåre.
It was to be available as a powder to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Det virker ved at blokere de infektionsskabende bakteriers ribosomer, dvs. de dele af
It works against the bacteria that cause infections by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made.
Hvordan virker Tigecycline Accord?
How does Tigecycline Accord work?
Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min)
Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz GmbH normally except if you have problems with your kidneys.
Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika ATC-kode: N03AX16
Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16
Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Pregabalin Sandoz GmbH should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz GmbH er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz GmbH is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
• En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Sandoz GmbH, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz GmbH have had thoughts of harming or killing themselves.
Tag ikke Pregabalin Sandoz GmbH: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz GmbH i længere tid.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz GmbH for a longer period of time.
Hvis Deres ansigt eller tunge hæver eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel, you should seek immediate medical advice.
Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz GmbH tages sammen med lægemidler, der indeholder:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicines containing:
Pregabalin Sandoz GmbH er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Pregabalin Sandoz GmbH is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Pregabalin Sandoz GmbH og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Pregabalin Sandoz GmbH and certain other medicines may influence each other (interaction).
Бизнес Парк София, Младост 4, Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр.
Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр.
Deres læge vil udskrive Pregabalin Sandoz GmbH til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules Pregabalin
Indberetning af mistænkte bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
- Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 150 mg), rød jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 50 mg og 150 mg), sort jernoxid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg).
Dette kan måske tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medicinal products (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz GmbH 2 gange eller 3 gange dagligt.
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day.
En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har også vist en let forøget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
A meta-analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Pregabalin Sandoz GmbH findes i de følgende præsentationer: PVC/PVDC//Alu-blistere pakket i æske.
Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når De tager Pregabalin Sandoz GmbH.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz GmbH.
De kan føle Dem søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz GmbH.
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Sandoz GmbH than you should.
Brug af Pregabalin Sandoz GmbH sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food.
Fortsæt med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pregabalin Sandoz GmbH kan tages med eller uden mad.
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with or without food.
• Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
• Pregabalin Sandoz GmbH may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Sandoz GmbH forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
De skal tage Pregabalin Sandoz GmbH sammen med Deres nuværende behandling.
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment.
For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz GmbH tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Pregabalin Sandoz GmbH indeholder: - Aktivt stof: pregabalin.
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin.
• Når Pregabalin Sandoz GmbH tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
• When Pregabalin Sandoz GmbH is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz GmbH efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Sandoz GmbH Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Other medicines and Pregabalin Sandoz GmbH Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pregabalin Sandoz GmbH kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PVDC//Alu blister.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister.
Pregabalin Sandoz GmbH bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral anvendelse.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
* Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
kompromiterede patienter, der er i behandling med pregabalin for en neuropatisk indikation.
These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz GmbH Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz GmbH kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Meget almindelige: Kan optræde hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Generaliseret angst Pregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Pregabalin Sandoz GmbH.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Generaliseret angst: Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til generaliseret angst.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Pregabalin Sandoz GmbH kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz GmbH kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Seponeringssymptomer
Hepatobiliary disorders
Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz GmbH De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz GmbH, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
Medbring pakningen med Pregabalin Sandoz GmbH kapsler.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/057-062 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015 10.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/042-056 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015 10.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-056 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
Pregabalin Sandoz GmbH kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives.
Hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz GmbH Kontakt omgående lægen eller skadestuen.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people
Blisterpakninger: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) hårde kapsler.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Det skal De vide, før De begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH
Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed (se pkt.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 4.4).
Ved behandling af centrale neuropatiske smerter grundet rygmarvsskader, er der generelt set en øget forekomst af bivirkninger, som bivirkninger i centralnervesystemet og især søvnighed.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
Blisterpakninger (enkeltdosis): 84 x 1 eller 100 x 1 hårde kapsler.
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
1407 София regaffairs.bg@sandoz.com
: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/069-073
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/069-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-083
Yderkarton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1012/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin
Sådan skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH
If you stop taking Pregabalin Sandoz GmbH
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
25 mg kapsler Lys gulbrun uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin
LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
Yderkarton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Yderkarton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
Blisterpakninger: 14, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårde kapsler.
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Yderkarton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg