natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Concentrate for oral solution for use in drinking water.
Granulat til oral suspension
Granules for oral solution
Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
63-100 Śrem
KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Oral opløsning til iblanding i drikkevand eller mælk
Oral solution for administration in drinking water or milk
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Oral suspension Svin (smågrise)
Oral suspension Pigs (piglets)
120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
831 02 Bratislava, Slovak Republic
Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Most of the colistin formulations concerned (approximately 90%) are for administration in feed or water for group or flock treatment and, consequently, most of the indications are for “treatment and prevention”, meaning a situation where clinically diseased animals and in-contact animals presumably in the incubation phase but not yet showing clinical signs are treated at the same time.
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
varkens en pluimvee
Pigs and poultry
Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Pigs, chicken, cattle (calves)
53000 Laval, Frankrig
53000 Laval, France
9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
La Ballastiere
Ballastiere,
50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
50 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water
• CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Calves, lambs, pigs, poultry (except broilers)
Opløsning til brug i drikkevand.
Solution for use in drinking water.
Svin (smågrise og slagtesvin)
Pigs (piglets and fattening pigs)
Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
140 00 Praha 4
Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Enteroxid N AMV aniMedica
COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
53000 - Laval Frankrig
53000 - Laval France
Kvæg, kaniner, fjerkræ (æglæggere, kalkuner), svin
Cattle, rabbits, poultry (laying hens, turkeys), pigs
Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Nipoxyme1000 mg/g pó oral
5 million IU/g Pulver til oral opløsning
5 million IU/g Powder for oral solution
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
PROMYCINE PULVIS 4800
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne, Frankrig
Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne, France
2 000 000 IU Oral opløsning Svin, fjerkræ
2 000 000 IU Oral solution Pigs, poultry
Colichem 12 % belsőleges oldat
Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Svin, kalve
Pigs, calves
3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
3 000 000 IU Watersoluble oral powder
2 000 000 IU Oral opløsning Kalve, lam, svin, fjerkræ
2 000 000 IU Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
Svin, fjerkræ, kaniner
Pigs, poultry, rabbits
100 g/100 g Pulver til opløsning i drikkevand
100 g/100 g Powder for administration in drinking water
Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
49500 Segré, France
Promycine 400 I.U./mg Colistin
Promycine 400 I.U./mg
200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Poland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spain
De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Rumænien DOPHARMA B.V.
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller foder
Oral powder for administration in drinking water or feed
Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Non-ruminating calves, pigs
Kvæg, kalve, svin
Cattle, calves, pigs
Svin, kvæg, fjerkræ, får
Pigs, cattle, poultry, sheep
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spanien
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spain
de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
de la Llana, 123 08191 Rubí
Svin, kyllinger (høner, slagtekyllinger), kaniner
Pigs, chicken (hens, broilers), rabbits
Oral opløsning Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Oral solution Pigs, chickens, cattle (calves)
750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
750 000 IU/g Powder for oral solution
Kalve, svin, fjerkræ (kyllinger og æglæggere)
Calves, pigs, poultry (chicken and laying hens)
Belacol 100 % Kompaktat Colistin sulphate
Belacol 100% Kompaktat
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrig
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Svin, fjerkræ (slagtekyllinger, æglæggere og forældredyr, kalkuner), kaniner
Pigs, poultry (chicken-broilers, laying hens and breeders, turkeys), rabbits
Kalve, slagtekyllinger, æglæggere, kalkuner, kaniner, smågrise op til 35 kg
Calves, chicken broilers, laying hens, turkeys, rabbits and piglets up to 35kg
400 000 IU/g Premix til medicineret foder
400 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
Opløsning til brug i drikkevand eller flydende foder
Solution for use in drinking water or liquid food
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Tyskland
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
Oral opløsning Kvæg (kalve), får (lam), svin, fjerkræ (kyllinger, gæs, kalkuner, ænder, fasaner, duer, vagtler, perlehøns)
Oral solution Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, poultry (chickens, geese, turkeys, ducks, pheasants, partridges, quails and guinea fowl)
Koncentrat til opløsning
Concentrate for solution
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Tyskland
Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrig
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, France
Fjerkræ (kyllinger, æglæggere, kalkuner), svin
Poultry (chicken, laying hens, turkeys), pigs
Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata, selata a brojlery kura domácího
Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Promycine 200 I.U./mg Colistin
Promycine 200 I.U./mg
Ikke-drøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
Non-ruminating calves, pigs, poultry
Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
4.9 Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
Oral powder, white to almost white powder
Enhver indikation til heste slettes, hvor det er relevant.
Delete, where applicable, any indication for horses.
53000 Laval Frankrig
53000 Laval France
Slagtekyllinger, kalkuner, høner, kaniner, smågrise op til 35 kg levende vægt
Broilers, turkeys, hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Oral powder for administration in drinking water
Colistin sulfat 50 % Colistin sulphate,
Colistin sulfat 50%
200 000 IU/g Oralt pulver
1 200 000 IU/g Oral powder
Oral opløsning Kvæg (kalve), svin (smågrise), kyllinger (slagtekyllinger, æglæggere)
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tjekkiet
Višňová 2/484,
Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Delete, where applicable, any references to horses.
1200 x 106 IU/kg
1200 x 106 IU/kg Powder for oral solution
Oral opløsning Fjerkræ (høner, kalkuner)
Oral solution Poultry (hens, turkey)
Kalve, slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner, smågrise op til 35 kg levende vægt
Calves, broilers, turkeys, laying hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
200 000 IU/g Premix til medicineret foder
200 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
08191 Rubí Spanien
08191 Rubí
08191 RUBÍ Spanien
08191 RUBÍ
Rumænien Prodivet Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c
Hagbenden 39c
Oral opløsning Svin, fjerkræ (slagtekyllinger og æglæggere)
Oral solution Pigs, poultry (broilers and laying hens)
Pulver kan blandes i foder
Powder may be administered mixed with the solid feed
Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
949 01 Nitra,
Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Oral opløsning Svin
Oral solution Pigs
Som følge af stoffets dårlige absorption opnås der ved oral administration høje koncentrationer i mave-tarm-kanalen, som er målorganet.
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Klar, brun-orange opløsning
Clear orangebrown solution
Oral opløsning Kyllinger, svin, kalkuner
Oral solution Chicken, pigs, turkeys
2 000 000 IU mg)/ml
2 000 000 IU/ml
Kvæg (kalve), svin (smågrise)
Cattle (calves), pigs (piglets)
Lam, kaniner, svin, kalve, fjerkræ
Lambs, rabbits, pig, calves, poultry
Kalve, bøffelkalve, lam, geder, føl, svin, kyllinger, kalkuner, kaniner
Calves, buffalo calves, lambs, goats, foal, pigs, chickens, turkeys, rabbits
Oral opløsning Kalve, svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Oral solution Calves, pigs (up to 35kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Kaniner, svin, kalve, fjerkræ
Rabbits, pigs, calves, poultry
Pulver til opløsning Kalve, svin, kyllinger, kalkuner
Soluble powder Calves, pigs, chicken, turkeys
Kalve, smågrise, lam, kaniner, fjerkræ
Calves, piglets, lambs, rabbits, poultry
200 mg/g Oral suspension Svin (efter fravænning, også slagtesvin)
Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
Svin, fjerkræ (høner, kalkuner)
Pigs, poultry (hens, turkeys)
Kvæg, svin, kyllinger
Cattle, pigs, chicken
225 000 IU/ml Oral pasta
225 000 IU/ml
A.A. COLISTINE 1200 W.O. Colistin sulphate
A.A. COLISTINE 1200 W.O.
10 g/100 g Premix
10 g/100 g
Rumænien VMD N.V.
Hungary VMD.
Oral opløsning Fjerkræ, svin
Oral solution Poultry, pigs
Nederlandene Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Netherlands Divasa Farmavic S.A. Ctra.
COLISTOP, geriamasis tirpalas
COLISTOP, geriamasis tirpalas Colistin sulphate
50 mg/g
50 g/100 g
08503 GURB-VIC Spanien
08503 GURB-VIC
Kvæg, kalve, svin, kyllinger
Cattle, calves, pigs, chicken
Koncentrat til opløsning i drikkevand
To be administered dissolved in drinking water
Svin, kalve, fjerkræ (tamfjerkræ, kalkuner)
Pigs, calves, poultry (domestic fowl, turkeys)
000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
450 000 IU/ml Oral emulsion
450 000 IU/ml
Kyllinger, svin
Chicken, pigs
КОЛИВЕТ ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
КОЛИВЕТ ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР Colistin sulphate
Kalve, lam, gedekid, kaniner, fjerkræ, smågrise
Calves, lambs, kids, rabbits, poultry, piglets
Granulat til iblanding i foder.
Granular powder to be mixed with solid feed.
Kvæg, svin, ænder, kyllinger, kalkuner
Cattle, pigs, ducks, chicken, turkeys
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
Kalve, lam, gedekid, svin, kaniner, fjerkræ, kalkuner, ænder, perlehøns, fasaner, duer, gæs, vagtler
Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
1000 mg/g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
3 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
Kvæg (kalve), svin, kyllinger
Cattle (calves), pigs, chicken
Medicineret premix Svin
Medicated premix
IU/g
I.E./g
200 mg/g Oral suspension Svin (efter fravænning, slagtesvin)
Oral suspension Pigs (after weaning, fattening pigs)
Oral opløsning Svin, fjerkræ
Oral solution Pigs, poultry
Kalve, smågrise, kyllinger
Calves, piglets, chicken
1000 mg/g Pulver til opløsning i drikkevand
1 200 000 IU/g Powder for administration in drinking water
Svin, kalve, fjerkræ
Pigs, calves, poultry
Pulver til opløsning i drikkevand eller iblanding i foder
Powder for use in drinking water or liquid feed
Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end angivet i pkt.
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended.
Grækenland Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Germany Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Oral opløsning Kalve, kyllinger, svin
Oral solution Calves, chicken, pigs
Smågrise, fjerkræ
Pigs, chicken
Ænder, kalkuner, fasaner, kaniner, duer, perlehøns, svin, fjerkræ
Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Kalve (ikkedrøvtyggere), smågrise
Calves (non ruminating), piglets
Kalve, svin, slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Oral opløsning Kvæg (kalve), svin, får (lam), fjerkræ
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), poultry
100 mg/ml (equivalent to
100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
(equivalent to 83.33 mg/ml)
2 000 000 IU (83,33 mg)/ml
1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Oral opløsning Lam, svin, kalve, fjerkræ
Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Prudenci Bertrana, 5
Murgašova 5,
Kvæg (kalve), svin (smågrise), kyllinger
Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Kvæg (kalve), svin (smågrise), (slagte)kyllinger
Cattle (calves), pigs (piglets), chicken (broilers)
1.2 M IU/g Pulver til oral opløsning
2.4 million IU/g Powder for oral use
Kalve, svin, slagtekyllinger, æglæggere
Calves, pigs, broilers and layer hens
Oral opløsning Kalve, lam, svin, kyllinger
Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
Svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, æglæggere, kalkuner og kaniner
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Kalve, lam, svin, fjerkræ
Calves, lambs, pigs, poultry
Kalve, svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Kvæg (kalve), får (lam), svin, kyllinger
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, chicken
Oral opløsning Svin, kyllinger
Oral solution Pigs, chicken
Kalve, smågrise op til 35 kg, slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Calves, piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys and laying hens and rabbits
Kalve, svin, fjerkræ
Calves, pigs, poultry
Smågrise, kalve, (slagte)kyllinger
Piglets, calves, chicken (broilers)
Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgien
Romania VMD N.V. Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Medicineret premix Svin, fjerkræ, kvæg
Swine, poultry, bovine
Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
Slovakia Divasa - Farmavic S.A. Ctra.
Slagtekyllinger, æglæggere, kalkuner, kalve, kaniner
Broilers, layers, turkeys, pigs, calves, rabbits
Ikke-drøvtyggende kalve, smågrise
Non-ruminating calves, piglets
Svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Oral opløsning Kvæg (kalve), svin, får (lam), kyllinger
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), chicken
Kalve, svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, kalkuner, høner, kaniner
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, hens and rabbits
Smågrise op til 35 kg, slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere, kaniner
Piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Kalve, svin, kyllinger, lam
Calves, pigs, chicken, lambs
120 g/1 liter Oral opløsning Kalve, svin, kyllinger - slagtekyllinger, æglæggere, kalkuner, kaniner
Oral solution Calves, pigs, chicken - broilers, laying hens, turkeys, rabbits
Kvæg (kalve), svin, får (lam), fjerkræ
Cattle (calves), pigs, sheep (lambs) and poultry
Kalve, svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, æglæggere, kalkuner, kaniner
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Lam, vagtler, ænder, gedekid, kalkuner, fasaner, kaniner, gæs, duer, perlehøns, svin, fjerkræ
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Kalve, svin (op til 35 kg), slagtekyllinger, kalkuner, perlehøns, ænder, høner, kaniner
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
ENTEROGEL VOOR KALVEREN
ENTEROGEL VOOR KALVEREN Colistin sulphate
120 mg/g Uopløseligt granulat - premix til medicineret foder
Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
10 mg/g
100 g/kg
Lam, vagtler, ænder, gedekid, kalkuner, kaniner, gæs, perlehøns, svin, fjerkræ
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
400 000 IU/ml Oral opløsning Svin, kalve, kyllinger
2 000 000 IU/mg Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
4.2 Indications for use, specifying the target species Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Oral opløsning Kalve, svin, kyllinger
Oral solution Fattening pigs, chicken
COLIVET vodorozpustný prášok
COLIVET perorálny roztok
Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra.
Lithuania Divasa - Farmavic, S.A. Ctra.
Svin, smågrise, (slagte)kyllinger, kalkuner
Pigs, piglets, chicken (broilers), turkey
Kalve, lam, svin, kyllinger
Calves, lambs, pigs, chickens
Kalve, svin, slagtekyllinger, kalkuner, æglæggere
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11/02/2009.
This summary was last updated on 11 February 2009.
Det kan også forårsage en midlertidig forøgelse af legemstemperaturen.
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Det gives som tre injektioner i halsmusklerne: Den første injektion indgives 45 dage før den forventede kælvningsdato, den anden 35 dage senere og den tredje efter yderligere 62 dage.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Det kan i sjældne tilfælde føre til tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Startvac til Laboratorios Hipra, S.A. den 11/02/2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR - sammendrag for offentligheden
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når det bliver udsat for bakterierne igen.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Det komplette injektionsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Startvac er en vaccine.
Startvac is a vaccine.
Andre oplysninger om Startvac:
Other information about Startvac:
Vaccinen kan forårsage midlertidig hævelse eller smerter ved injektionsstedet.
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Virksomheden har gennemført en række undersøgelser, heriblandt en hovedundersøgelse, der havde til formål at undersøge virkningen af Startvac til malkekøer under feltbetingelser.
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Når vaccinen indgives til en ko, registrerer dyrets immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Startvac indeholder flydende paraffin (en type mineralsk olie).
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Det styrkede immunforsvar reducerer antallet af påvirkede køer og sværhedsgraden af de kliniske tegn.
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Startvac er en injektionsvæske, emulsion, som fås i hætteglas (3, 10 og 50 ml).
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (flydende paraffin), der forstærker immunresponset.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Vaccination med Startvac resulterede også i et øget antal køer, som blev kureret for infektionen, en reduktion i antallet af køer, som krævede behandling for mastitis, og en kvantitativ og kvalitativ stigning i mælkeproduktionen.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Injektioner med Startvac havde ingen skadelige virkninger på drægtigheden eller kælvningen eller på køernes kalve.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Startvac gives til raske køer i en besætning, under og efter drægtighed.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Antistofferne er med til at bekæmpe bakterierne og derved forebygge udvikling af mastitis eller reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer.
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Hvilken risiko er der forbundet med Startvac?
What is the risk associated with Startvac?