natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Den rekonstituerede opløsning indeholder 1.000 enheder (5 mg) tenecteplase/ml.
The reconstituted solution contains 1,000 units (5 mg) tenecteplase per ml.
Efter rekonstitution med 10 ml solvens indeholder hver ml 1.000 U tenecteplase.
When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Umiddelbart før opløsningen skal bruges vendes hætteglasset med injektionssprøjten stadig påsat sådan at sprøjten er under hætteglasset.
Directly before the solution will be administered, invert the vial with the syringe still attached, so that the syringe is below the vial.
Intrakraniel blødning (såsom cerebral blødning, cerebralt hæmatom, hæmoragisk apopleksi, hæmoragisk transformation af apopleksi, intrakranielt hæmatom, subaraknoidal blødning), herunder relaterede symptomer som døsighed, afasi, hemiparese, kramper
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Den observerede forekomst af større eller mindre ikke-kranielle blødninger var ens i begge grupper:
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944)
Forekomsten af det primære endepunkt, sammensat af dødsfald, kardiogent shock og højresidig hjerteinsufficiens i løbet af 90 dage, var signifikant højere i gruppen, der fik det undersøgte regime med tenecteplase efterfulgt af den rutinemæssige PCI behandling: 18,6 % (151/810) sammenlignet med 13,4 % (110/819) i gruppen, der kun fik PCI, p=0,0045.
The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI: 18.6% (151/810) compared to 13.4% (110/819) in the PCI only group, p=0.0045.
Din læge vil ikke give dig Metalyse:
Metalyse will not be prescribed and given by your doctor:
Almindelig (kan forekomme hos 1 ud af 10 patienter): blødning ved injektions- eller indstikstedet næseblod blødning fra kønsorganer og urinveje (du kan se blod i urinen) blodudtrædninger under huden (blå mærker) blødning fra maven eller tarmen
Common (may affect up to 1 in 10 people): bleeding at the injection or puncture site nosebleeds genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) bruising gastro-intestinal bleeding (e.g. bleeding from the stomach or bowel)
Metalyse er kontraindiceret til patienter, som tidligere har haft en anafylaktisk reaktion (dvs. livstruende) over for et eller flere af indholdsstofferne (dvs. tenecteplase eller nogen af hjælpestofferne) eller gentamicin (sporrest fra fremstillingsprocessen).
Metalyse must not be administered to patients with a history of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents (i.e. tenecteplase or any excipient) or gentamicin (a trace residue from the manufacturing process).
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): lavt blodtryk (hypotension) uregelmæssig hjerterytme brystsmerter (angina pectoris)
Very common(may affect more than 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) Irregular heart beat
Patienter, der får effektiv oral antikoagulerende behandling, f.eks. warfarinnatrium (INR > 1,3) (se pkt.
Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months Patients receiving effective oral anticoagulant treatment, e.g. warfarin sodium (INR > 1.3) (see section 4.4, subsection “Bleeding”)
Til intravenøs anvendelse efter opløsning med 10 ml solvens
For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
Vend hætteglas / injektionssprøjten og overfør den rette mængde injektionsvæske til injektionssprøjten I overensstemmelse med doseringsinstruktionerne.
Invert vial/syringe and transfer the appropriate volume of the solution into syringe according to the dosing instructions.
Hos patienter med ST-elevations-AMI (myokardieinfarkt) bør adjuverende antitrombotisk behandling med trombocythæmmere og antikoagulantia administreres i henhold til gældende relevante behandlingsvejledninger.
Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction.
Brug af anden medicin sammen med Metalyse
Other medicinesand Metalyse
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter opløsning med 8 ml solvens
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 patienter): - lavt blodtryk (hypotension) blødning i lungerne (pulmonal hæmoragi) overfølsomhed (anafylaksilignende reaktion) f.eks. udslæt, nældefeber (urticaria), åndedrætsbesvær (bronkospasmer) blødning i området omkring hjertet (hæmopericardium) blodprop i lungerne (lungeemboli) og i blodkarrene i andre organer (trombotisk emboli)
Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g. rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism)and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Steril kanyle til engangsbrug.
Sterile needle for single use.
6.6: Regler for bortskaffelse og anden håndtering
For details see section 6.6: Special precautions for disposal and other handling
Alle dele af de kliniske sammensatte endepunkter var til fordel for PCI behandling alene: Dødsfald: 6,7 % vs. 4,9 % p = 0,14; kardiogent shock: 6,3 % vs. 4,8 % p = 0,19; højresidig hjerteinsufficiens: 12,0 % vs. 9,2 % p = 0,06.
Numerically all of the components of the clinical composite endpoint were in favour of the PCI only regimen: death: 6.7% vs. 4.9% p=0.14; cardiogenic shock: 6.3% vs. 4.8% p=0.19; congestive heart failure: 12.0% vs. 9.2% p=0.06 respectively.
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Metalyse 8.000 U
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U
ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter opløsning med 10 ml solvens
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
Til intravenøs anvendelse efter opløsning med 8 ml solvens.
For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Metalyse 10.000 U
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U
1 hætteglas med 8.000 enheder Metalyse-pulver 1 fyldt injektionssprøjte indeholdende 8 ml vand til injektionsvæsker.
one vial of 8,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
Åbn hætten på adapteren til hætteglasset.
Open the top of the vial-adapter.
 60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
less than 6060 to 7070 to 8080 to 90above 90
KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany
De følgende bivirkninger opstod hyppigere ved behandling med tenecteplase inden PCIbehandling: Intrakraniel blødning: 1 % vs. 0 % p = 0,0037; apopleksi: 1,8 % vs 0 % p < 0,0001; større blødninger: 5,6 % vs. 4,4 % p = 0,3118; mindre blødninger: 25,3 vs.19,0 % p = 0,0021; blodtransfusioner: 6,2 % vs. 4,2 % p = 0,0873; pludselig kar-okklusion: 1,9 % vs. 0,1 % p = 0,0001.
The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning tenecteplase
Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Metalyse er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Metalyse is a powder and solvent for solution for injection.
Skru dernæst straks den fyldte injektionssprøjte på adapteren til hætteglasset, og stik spidsen af adapteren til hætteglasset ned igennem midten af hætteglassets prop.
Then immediately screw the pre-filled syringe on the vial adapter and penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vial adapter.
1 hætteglas med 10.000 enheder Metalyse-pulver 1 fyldt injektionssprøjte indeholdende 10 ml vand til injektionsvæsker.
one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
Fjern hætten fra injektionssprøjten.
Remove the tip-cap from the syringe.
Opløsningen resulterer i en farveløs til bleggul, klar væske.
The reconstituted preparation results in a colourless to pale yellow, clear solution.
10 ml fyldt plastikinjektionssprøjte med 8 ml solvens.
10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
* forekomsten i begge grupper er som forventet hos STEMI-patienter, der er behandlet med fibrinolytika eller primær PCI (som observeret i tidligere studier).
Intracranial haemorrhage after protocol amendment to half dose in patients ≥ 75 years : * the incidences in both groups are those expected in STEMI patients treated by fibrinolytics or primary PCI (as observed in previous studies).
10 ml fyldt plastikinjektionssprøjte med 10 ml solvens.
10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
Reinfarkter: 6,1 % vs. 3,7 % p = 0,0279; gentagne target vessel revaskulariseringer: 6,6 % vs. 3,4 % p = 0,0041.
The secondary endpoints re-infarction and repeat target vessel revascularisation were significantly increased in the group pre-treated with tenecteplase: reinfarction: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; repeat target vessel revascularisation: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Hvert hætteglas indeholder 40 mg tenecteplase.
Each vial 40 mg tenecteplase.
Kartonen indeholder et hætteglas med frysetørret pulver med 50 mg tenecteplase, en fyldt injektionssprøjte med 10 ml solvens, en adapter og en nål.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Hvert hætteglas indeholder 50 mg tenecteplase.
Each vial 50 mg tenecteplase.
Kartonen indeholder et hætteglas med frysetørret pulver med 40 mg tenecteplase, en fyldt injektionssprøjte med 8 ml solvens, en adapter og en nål.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Derfor kræver trombolytisk behandling omhyggelig overvågning af alle mulige blødningssteder (inkl.
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cutdown sites and needle puncture sites).
Hjertestop kan være livstruende.
Cardiac (heart) arrest can be life threatening.
Det skal du vide, før du begynder at få Metalyse Sådan får du Metalyse
What you need to know before you receive Metalyse
Den korrekte anbefalede behandlingsdosis kan udregnes ud fra følgende skema: Patientens legemsvægt (kg)
The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning med 50 mg tenecteplase 1 fyldt injektionssprøjte med 10 ml solvens til parenteral brug
1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
Solvens Vand til injektionsvæsker.
Water for injections.
Metalyse 8.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning tenecteplase
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Adskil injektionssprøjten fra adapteren til hætteglasset.
Disconnect the syringe from the vial adapter.
Efter endt behandling med tenecteplase er der ikke set nogen antistofdannelse af vedvarende karakter.
No sustained antibody formation to the tenecteplase molecule has been observed after treatment.
Hvert hætteglas indeholder 8.000 enheder (40 mg) tenecteplase.
Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
Blødning
Arrhythmias
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning med 40 mg tenecteplase 1 fyldt injektionssprøjte med 8 ml solvens til parenteral brug
1 vial of powder for solution for injection with 40 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 8 ml of solvent for parenteral use
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 10.000 enheder (50 mg) tenecteplase.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Hvis du for nylig har fået foretaget en stor operation inklusive operation i din hjerne eller ryg; Hvis du er blevet genoplivet med hjertemassage i mere end 2 minutter inden for de sidste 2 uger.
if you are taking tablets/capsules used to ”thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anticoagulants); if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
Blødning i øjet
Eye haemorrhage
Almindelig (kan forekomme hos 1 ud af 10 patienter): yderligere smerter i brystet/angina (tilbagevendende iskæmi) hjerteanfald nedsat hjertefunktion shock på grund af nedsat hjertefunktion betændelse af hjertesækken væske i lungerne (lungeødem)
Common (may affect up to 1 in 10 people): Further chest pain/angina (recurrent ischaemia) Heart attack
Meget almindelig: hypotension, hjertefrekvens og rytmeforstyrrelse, angina pectoris Almindelig: Tilbagevendende iskæmi, hjertesvigt, myokardieinfarkt, kardiogent shock, pericarditis, lungeødem
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: - very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris - common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock,
Metalyse 10.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning tenecteplase
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Hvert hætteglas indeholder 10.000 enheder (50 mg) tenecteplase.
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
LÆGEMIDLETS NAVN Metalyse 8.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection
Hver fyldt sprøjte indeholder 8 ml solvens.
Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
Urogenital blødning (såsom hæmaturi, blødning i urinvejene) Almene symptomer og reaktioner på administrationstedet Almindelig
Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract) General disorders and administration site conditions Common
Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Embolism (thrombotic embolisation) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Hver fyldt sprøjte indeholder 10 ml solvens.
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
LÆGEMIDLETS NAVN Metalyse 10.000 enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection
Tabel 1 Bivirkningsfrekvenser Systemorganklasse
System organ class
Mindre ikke-kraniel blødning Forekomst af alle apopleksier og intrakranielle blødninger
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Større ikke-kraniel blødning Mindre ikke-kraniel blødning
Minor non-ICH bleed
Stik spidsen af adapteren til hætteglasset ned igennem midten af hætteglassets prop.
Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
Hjerterelateret dødsfald
Intracranial haemorrhage
Sådan skal du brugeMetalyse Lægenudregner din dosis af Metalysei forhold til din legemsvægtud fra følgende skema: Legemsvægt (kg)Mindre end 6060-70
The doctor calculates your dose of Metalyseaccording to your bodyweight, based on the following scheme:
Gastrointestinal blødning (såsom blødning i maven, mavesårsblødning, rektal blødning, hæmatemese, melæna, blødning i munden)
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage)
Oversigt over indlægssedlen
How to storeMetalyse
Hvis du har sygdom i en hjerteklap (f.eks. mitralstenose) med en unormal hjerterytme (f.eks. atrieflimren).
Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle(myocardial rupture)
Ikke almindelig: Hjertestop, mitralklapinsufficiens, perikardial effusion, venetrombose, hjertetamponade, myokardieruptur
pericarditis, pulmonary oedema - uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis,
Mave-tarm-kanalen Almindelig
Cardiac disorders Uncommon
Hvis du tidligere har fået Metalyse
How to store Metalyse
Dato for første markedsføringstilladelse: 23 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 14 maj 2014
Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Krka eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa.
Brug af Clopidogrel Krka sammen med mad og drikke Clopidogrel Krka kan tages med eller uden mad.
Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
(1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Krka, så længe din læge udskriver det til dig.
You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/006 60 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/010 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/007 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/008 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/009 112 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/012 120 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/556/011
7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
- Aktiv patologisk blødning såsom peptisk ulcus eller intrakraniel blødning.
- Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Krka plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage ”orale antikoagulantia”, og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Krka Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Clopidogrel Krka indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Krka:
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Krka:
Hvis du glemmer at tage en dosis af Clopidogrel Krka, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Krka, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Du bør være blevet informeret om, at ”orale antikoagulantia” er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Krka og acetylsalicylsyre.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at Clopidogrel Krka påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Driving and using machines Clopidogrel Krka is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
• skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Krka, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP) der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ”Bivirkninger”).
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat, risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Krka-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above.
Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Krka.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka.
Hvis du ønsker have yderligere oplysninger om Clopidogrel Krka, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: