natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Til behandling og forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske af karton/Tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Peak-koncentrationerne blev fulgt af et fald i systemisk eksponering med en omtrentlig eliminationshalveringstid (t ½,) på 4,03 timer.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Virkningen varer ca. 24 timer, og derfor kan tabletterne gives aftenen før administrationen af et stof, der kan forårsage opkastning (f.eks. kemoterapi).
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Smerte ved injektion kan reduceres ved at produktet injiceres i kold tilstand.
Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection.
Tegn på kvalme i forbindelse med transportsyge inklusive forøget spytsekretion og sløvhed kan vedblive under behandlingen.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Tabletter kan deles via delekærven på tabletten.
Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Cerenia injektionsvæske, opløsning skal injiceres subkutant eller intravenøst, en gang daglig med en dosis på 1 mg pr. kg legemsvægt (1 ml pr.10 kg legemsvægt).
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Det anbefales at starte behandling af opkastning med Cerenia injektionsvæske, opløsning.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
• Til forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme, undtagen opkastning forårsaget af transportsyge.
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Maropitant viser lineær farmakokinetik efter subkutan administration inden for 0,25-3 mg/kg.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Injektionsvæsken indeholder 10 mg maropitant pr. ml som maropitant citrat monohydrat, som en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Renal clearance er en ubetydelig eliminationsvej med mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfundet i urinen enten som maropitant eller dens største metabolit.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Hver tablet indeholder 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitant citrat monohydrat.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Cerenia injektionsvæske, opløsning skal injiceres subkutant, en gang dagligt med en dosis på 1 mg/kg legemsvægt (1 ml/10 kg legemsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
• Til behandling af opkastning i kombination med anden støtteterapi.
• For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Renal og fækal clearance er en ubetydelig eliminationsvej for maropitant med mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfundet i urinen eller fæces som maropitant.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Cerenia 16 mg tabletter til hunde Cerenia 24 mg tabletter til hunde Cerenia 60 mg tabletter til hunde Cerenia 160 mg tabletter til hunde maropitant
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Cerenia 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte findes i 20 ml ravfarvet hætteglas.
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
For at forebygge opkastning bør Cerenia injektionsvæske, opløsning gives mere end 1 time på forhånd.
To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Det synes at være en alders-relateret virkning på farmakokinetikken af maropitant hos katte med killinger, der har en højere clearance end voksne.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Maropitant nedbrydes i leveren og skal derfor bruges med forsigtighed til patienter med leverlidelse.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas/Injektionsvæske, opløsning
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Steady-state fordelingsvolumen (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
God veterinær praksis foreskriver, at antiemetika bør bruges sammen med anden veterinær og teknisk håndtering af dyr som kontrolleret fodring og væsketerapi rettet mod den specifikke årsag til opkastningerne.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, som virker ved at hæmme bindingen af substans P, et neuropeptid af tachykinin familien.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Maropitant metaboliseres i leveren og skal derfor bruges med forsigtighed til dyr med leverlidelse.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Peak-koncentrationerne blev fulgt af et fald i systemisk eksponering med en omtrentlig eliminationshalveringstid (t ½,) på 16,8 timer.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Varigheden af effekten er omkring 24 timer og derfor kan behandlingen gives aftenen før behandling med et middel, der kan give opkastning, f.eks. kemoterapi.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
• Til forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi.
• For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Maropitant viser lineær farmakokinetik efter subkutan indgivelse af 0,5-2 mg/kg.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske af karton/Injektionsvæske, opløsning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Peak-koncentrationerne blev fulgt af et fald i systemisk eksponering med en omtrentlig eliminationshalveringstid (t ½,) på 8,84 timer.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Cerenia kan bruges til at behandle eller forebygge opkastning, enten som tabletter eller som injektionsvæske, opløsning givet én gang dagligt.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Mod transportsyge anbefales at give et let måltid eller en godbid før dosering.
For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Efter gentagen subkutan administration i daglige doser på 1 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage var akkumulationen 146 %.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
1 ml af injektionsvæske indeholder 10 mg maropitant (som maropitantcitratmonohydrat).
1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Sikkerheden af Cerenia er ikke undersøgt i hunde yngre end 8 uger eller hos katte yngre end 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Til forebyggelse af opkastning forårsaget af transportsyge (kun til hunde, der er 16 uger eller ældre).
For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Efter gentagen daglig oral administration i fem på hinanden følgende dage af 2 mg/kg var akkumulationen 151 %.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Sikkerheden af det veterinærmedicinske lægemiddel er ikke undersøgt i hunde yngre end 16 uger for dosen 8 mg/kg (transportsyge), hos hunde yngre end 8 uger for dosen 2 mg/kg (opkastning) eller hos drægtige eller diegivende tæver.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Hos hunde kan Cerenia bruges til at behandle eller forebygge opkastning, enten som tabletter eller som injektionsvæske, opløsning givet én gang dagligt.
In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Cerenia 16 mg tabletter, til hunde Cerenia 24 mg tabletter, til hunde Cerenia 60 mg tabletter, til hunde Cerenia 160 mg tabletter, til hunde
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Til forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi og til behandling og forebyggelse af opkastning (undtagen transportsyge) (kun til hunde, der er 8 uger eller ældre).
For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Renal clearance er en ubetydelig eliminationsvej med mindre end 1 % genfundet i urinen enten som maropitant eller dens største metabolit efter en oral dosis på 8 mg/kg.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en risikovurdering før brug af Cerenia til hunde under 8 uger, hos katte mindre end 16 uger eller til drægtige eller diegivende katte og hunde.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Til forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi og til behandling og forebyggelse af opkastning (undtagen transportsyge), kun til hunde, der er 8 uger eller ældre.
For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
Efter gentagen subkutan administration i daglige doser på 1 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage var akkumulationen 250 %.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
For at forebygge opkastning forårsaget af transportsyge gives Cerenia-tabletter en gang dagligt med en dosis på 8 mg maropitant pr. kg. legemsvægt med det antal tabletter, som er angivet i nedenstående tabel.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Tabletterne udtages fra blisterpakningen på følgende måde:
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Det veterinærmedicinske lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt hos hunde yngre end 8 uger, eller hos katte yngre end 16 uger, og hos drægtige og diegivende hunde og katte.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Maropitant er en potent og selektiv neurokinin (NK-1) receptor-antagonist, som virker ved at hæmme bindingen af substans P, et neuropeptid af tachykinin gruppen, i centralnervesystemet.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
• Find afrivningsslippen eller skær som vist ved pilesymbolet
• Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges læge, og pakningen, indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
• Til forebyggelse af opkastning, undtagen opkastning forårsaget af transportsyge.
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Efter administration af en dosis på 8 mg/kg sås af og til tilfælde af opkastning inden rejsens begyndelse, som regel inden for to timer efter dosering.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
• Fjern tabletten fra pakningen og giv tabletten som anvist.
• Remove tablet from blister and administer as instructed.
• Til forebyggelse af opkastning forårsaget af transportsyge.
• For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Det veterinærmedicinske lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt hos hunde yngre end 16 uger for dosen 8 mg/kg (transportsyge), hos hunde yngre end 8 uger for dosen 2 mg/kg (opkastning) eller hos drægtige eller diegivende tæver.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Til forebyggelse af kvalme forårsaget af kemoterapi Behandling og forebyggelse af opkastning (undtagen transportsyge)
Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Til forebyggelse af opkastning, forårsaget af køre- og søsyge, kun til hunde, der er 16 uger eller ældre.
For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
Cerenia 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte maropitant
Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
En række forskellige in vitro tests har vist, at maropitant binder sig selektivt til NK1 receptoren med dosisafhængig funktionel antagonisme af aktiviteten af substans P. In vivo undersøgelser i hunde viste den antiemetiske effekt af maropitant mod centrale og perifere emetika inklusive apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Det anbefales derfor at bruge Cerenia injektionsvæske, opløsning som indledende terapi.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Ved en enkelt oral dosis på 2 mg/kg legemsvægt til hunde var den farmakokinetiske profil karakteriseret ved en maksimal koncentration (Cmax) i plasma på omkring 81 ng/ml.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
For at behandle eller forebygge opkastning gives Cerenia tabletter en gang dagligt med en dosis på 2 mg pr. kg. legemsvægt med det antal tabletter, som er angivet i nedenstående tabel.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Givet som en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg legemsvægt til katte var maropitants farmakokinetiske profil karakteriseret ved en maksimal koncentration (Cmax) i plasma på omkring 165 ng/ml.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
For at behandle eller forebygge opkastning, som ikke skyldes køre- eller søsyge, gives Cerenia tabletter en gang daglig med en dosis på 2 mg pr. kg. legemsvægt med det antal tabletter, som er angivet i nedenstående tabel.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Givet som en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg legemsvægt til hunde var den farmakokinetiske profil karakteriseret ved en maksimal koncentration (Cmax) i plasma på omkring 92 ng/ml.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Cerenia 10 mg/ ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte maropitant
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
INDLÆGSSEDDEL Cerenia 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte
PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Hver tablet indeholder 24 mg maropitant som maropitant citrat monohydrat.
Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Hver tablet indeholder 16 mg maropitant som maropitant citrat monohydrat.
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Hver tablet indeholder 160 mg maropitant som maropitant citrat monohydrat.
Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Efter overdosering højere end 20 mg/kg er set spredte kliniske symptomer som opkastning efter første indgift, forøget spytsekretion og vandig afføring.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Hver tablet indeholder 60 mg maropitant som maropitant citrat monohydrat.
Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
MF (EE)-Nummer (Særnavn) Navn
EU Number
Det indgives som injektion under huden to gange dagligt for katte og én gang dagligt for hunde enten på samme tidspunkt eller umiddelbart efter et måltid.
It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Hvis hunde ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen efter 4-6 uger, kan dosis og/eller hyppighed ændres.
For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Korrekt dosis afgøres individuelt for hvert dyr afhængigt af vægt og justeres afhængigt af reaktionen på behandlingen.
The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
ProZinc modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2013.
ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Det indeholder det aktive stof human insulin.
It contains the active substance human insulin.
Yderligere oplysninger om ProZinc findes på agenturets websted under: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Der er en lille risiko for allergisk reaktion hos personer, som er overfølsomme.
There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Disse hypoglykæmiske hændelser er generelt af en let karakter.
These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Disse absorberes langsommere efter injektion og er længere tid om at nå deres mål i kroppen end naturligt produceret insulin.
These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Efter 12 uger havde 113 ud af 134 hunde behandlet med ProZinc (84 %) fået en vellykket behandling, sammenlignet med 91 ud af de 111 kontrolhunde (82 %).
After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Andre oplysninger om ProZinc
Other information about ProZinc
En glukoseholdig opløsning eller gel og/eller mad skal straks gives til dyret.
A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
På grund af den forlængede virkningstid må det heller ikke anvendes til kortvarig håndtering af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
ProZinc er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af katte og hunde med diabetes.
ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved ProZinc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere blodsukkeret (blodglukosen), og/eller hvor kroppen ikke kan anvende insulin effektivt.
Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
ProZinc må ikke anvendes til katte eller hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin eller andre af indholdsstofferne.
ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.