natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
The risk for developing serious GI complications increases with age.
• Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
• Concomitant use with anticoagulants.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
2003 RN Haarlem Holland
2003 RN Haarlem The Netherlands
Patienter over 80 år bør ikke behandles.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
B-8620 Nieuwpoort Belgien
B-8620 Nieuwpoort Belgium
Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
- Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
− piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Si-8501 Novo Mesto Slovenia
1504 Lefkosia Cypern
1504 Lefkosia Cyprus
2300 Ak Leiden Holland
2300 Ak Leiden The Netherlands
− andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Sector 2, Bucuresti Rumanien
Sector 2, Bucuresti Romania
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
3508 Limassol Cypern
3508 Limassol Cyprus
CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
25125 Brescia Italien
25125 Brescia Italy
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Las Matas 28290 Madrid Spanien
Las Matas 28290 Madrid Spain
BRUG AF ANDEN MEDICIN
TAKING OTHER MEDICINES
16147 Genova Italien
16147 Genova Italy
20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
00-895 Warszawa Polen
00-895 Warszawa Poland
B-2610 Wilrijk Belgien
B-2610 Wilrijk Belgium
For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
− CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
D-42781 Haan Tyskland
D-42781 Haan Germany
Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Maramures Rumanien
Maramures Romania
Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
89143 Blaubeuren Tyskland
89143 Blaubeuren Germany
Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Beverley, E Yorks HU17 0LD
Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
− piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
− CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
2800 Bd Gouda Holland
2800 Bd Gouda The Netherlands
Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Agios Dimitrios 17341 Greece
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
4870 Ag Etten Leur Holland
4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
D-76139 Karlsruhe Tyskland
D-76139 Karlsruhe Germany
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
1500 Gb Zaandam Holland
1500 Gb Zaandam The Netherlands
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Se-102 53 Stockholm Sverige
Se-102 53 Stockholm Sweden
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
N-1324 Lysaker Norge
N-1324 Lysaker
Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Isleworth, Middx TW7 4QJ
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
D-22761 Hamburg Tyskland
D-22761 Hamburg Germany
Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
TAG IKKE PIROXICAM:
DO NOT TAKE PIROXICAM:
Hvis De har glemt at tage piroxicam:
If you forget to use piroxicam:
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
− CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Posology relating to the following indications are to be deleted from this section in line with Section
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Neo Irakleio 14122 Grækenland
Neo Irakleio 14122 Greece
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Chalandri 15232 Grækenland
Chalandri 15232 Greece
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
08007 Barcelona Spanien
08007 Barcelona Spain
Kapsler, bløde
Capsule, soft
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
• Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
”Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Se-104 35 Stockholm Sverige
Se-104 35 Stockholm Sweden
D- 06796 Brehna Tyskland
D- 06796 Brehna Germany
New Psychiko 15451 Grækenland
New Psychiko 15451 Greece
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
4.1, skal angives på følgende måde:
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
4823 Ae Breda Holland
4823 Ae Breda The Netherlands
For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
D- 76437 Rastatt Tyskland
D- 76437 Rastatt Germany
Kent Ct13 9nj Storbritannien
Kent Ct13 9nj United Kingdom
SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Felcam20 mg/sup Suppositorier
Felcam20 mg/sup Suppository
• hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Athens-Lamia 14565 Grækenland
Athens-Lamia 14565 Greece
43100 Parma Italien
43100 Parma Italy
Primær dysmenoré
Primary dysmenorrhea
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
• Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
• Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus