natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I kliniske effektundersøgelser rapporteredes tilfælde af stigning i ciclosporinniveauer med alvorlige bivirkninger til følge, inklusive nefrotoksicitet samt et fatalt tilfælde af leukoencephalopati.
Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse events, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Midazolam og andre benzodiazepiner som metaboliseres af CYP3A4: I et studie med raske frivillige øgede posaconazol (200 mg en gang daglig i 10 dage) eksponeringen (AUC) af IV midazolam
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4: In a study in healthy volunteers posaconazole (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of IV midazolam (0.05 mg/kg) by 83 %.
• chinidin (anvendes til behandling af unormal hjerterytme) hvis De tager simvastatin, lovastatin, atorvastatin og visse lignende lægemidler (kaldet HMGCoA reduktasehæmmere eller statiner), som bruges til at behandle højt chlolesterolniveau i blodet.
If you are taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin and some similar medicines (called HMGCoA reductase inhibitors or statins) that are used to treat high cholesterol levels in the blood.
• Nogle lægemidler anvendt til at behandle eller forhindre krampeanfald, såsom fenytoin,
• Some medicines used to treat or prevent fits, such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbital,
neutropeni thrombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk thrombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy haemolytic uraemic syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, coagulopathy, haemorrhage
I kliniske effektundersøgelser rapporteredes klinisk signifikante interaktioner, som resulterede i hospitalsindlæggelse og/eller afbrydelse af behandling med posaconazol.
Clinically significant interactions resulting in hospitalisation and/or posaconazole discontinuation were reported in clinical efficacy studies.
SÅDAN SKAL DE TAGE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
HOW TO TAKE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP must only be used as directed by your doctor.
Hvis De har glemt at tage Posaconazole SP
If you forget to take Posaconazole SP
Tag, efter den første dag, 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
After the first day, take 100 mg (2.5 ml) once a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Hos det lille antal testede personer, som havde nedsat leverfunktion, observeredes en øgning i eksponering og halveringstid jo mere leverfunktionen var nedsat (se pkt.
In the small number of subjects studied who had hepatic impairment, there was an increase in exposure and half-life with a decrease in hepatic function (see sections 4.4 and 5.2).
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder 40 mg posaconazol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Infektioner fremkaldt af svampe der kaldes Coccidioides, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med et eller flere af lægemidlerne amphotericin B, itraconazol og fluconazol eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med disse midler;
Infections due to fungi called Coccidioides that have not improved during treatment with one or more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped;
Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Sjælden:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Efavirenz (400 mg en gang daglig) nedsatte Cmax og AUC på posaconazol med henholdsvis 45 % og 50 %.
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively.
Forstyrrelser i immunsystemet Usædvanlig:
Immune system disorders Uncommon:
Fortæl Deres læge hvis De er eller tror De er gravid før De begynder at tage Posaconazole SP.
Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole SP. Do not use Posaconazole SP during pregnancy unless you are told by your doctor.
٭Efter markedsføring er der set alvorlige hepatiske skader med dødelig udfald (se pkt.
* During post-marketing surveillance severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
forringet hørelse
hearing impaired
• En hvilken som helst hjerterytmeforstyrrelse.
• Any heart rhythm disturbance
Sygdomme i nyre og urinveje Usædvanlig:
Renal and urinary disorders Uncommon:
Tag 400 mg (to 5 ml teskefulde) suspension to gange dagligt med mad eller med et ernæringstiskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Take 400 mg (two 5 ml spoonfuls) of the suspension twice a day with food or with a nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Tag 200 mg (en 5 ml teskefuld) tre gange dagligt med mad eller et ernæringstilskud, hvis De ikke er i stand til at indtage føde.
Take 200 mg (one 5 ml spoonful) three times a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Phenytoin (200 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC af posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41 % and 50 %, respectively.
- Patienter, der modtager remissions-induktions kemoterapi for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner; - Modtagere af hematopoietisk stamcelle transplantation (HSCT), der undergår en høj-dosis immunosuppressiv behandling for graft versus vært sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
Under faste steg AUC mindre end i forhold til doser over 200 mg. I fastende raske forsøgspersoner gav en opdeling af den totale daglige dosis (800 mg) på 200 mg fire gange dagligt sammenlignet med 400 mg to gange dagligt en 58 % øget eksponering for posaconazol over 48 timer.
In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 58 % over 48 hours.
I et andet studie med raske frivillige øgede gentagen administration af oralt posaconazol (200 mg to gange daglig i 7 dage) Cmax og AUC af IV midazolam (0,4 mg enkelt dosis) med et gennemsnit på henholdsvis 1,3 og 4,6 gange (interval 1,7 til 6,4 gange); Posaconazol 400 mg to gange daglig i 7 dage øgede IV midazolam Cmax og AUC med henholdsvis 1,6 og 6,2 gange (interval 1,6 til 7,6 gange).
In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of oral posaconazole (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of IV midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole 400 mg twice daily for 7 days increased the IV midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Nedsat hjertefunktion eller hjerteanfald, forstyrret hjerterytme Slagtilfælde, størknet blod i hjerne, lemmer eller lunger Blødning i tarmen
Heart failure or heart attack, heart rhythm disorders Stroke, blood clots in brain, limbs or lungs
Kvalme (føle sig eller være dårlig), appetitløshed, mavesmerte, diarré, mavebesvær, opkastning, luft i maven, mundtørhed
Nausea (feeling or being sick), loss of appetite, stomach pain, diarrhoea, upset stomach, vomiting, wind, dry mouth
Ciclosporins niveau i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig indgift og efter afbrydelse af posaconazol behandling, og ciclosporin dosis bør om nødvendigt justeres.
Thereafter blood levels of ciclosporin should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole treatment, and the dose of ciclosporin should be adjusted as necessary.
I en ikke-sammenlignende klinisk undersøgelse blev oral posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans overfor disse lægemidler.
Oral posaconazole 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non-comparative salvage therapy trial.
Brug hos patienter med nedsat nyrefunktion: Farmakokinetikken af posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og der anbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Use in renal impairment: An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Psykiske lidelser Sjælden:
Psychiatric disorders Rare:
Som for andre antimykotiske azolderivater sås i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering af posaconazol effekt som følge af hæmningen af steroidhormonsyntesen.
As observed with other azole antifungal agents, effects related to inhibition of steroid hormone synthesis were seen in repeated-dose toxicity studies with posaconazole.
Betændelse i lever, leverskader, gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene) Problemer med nyrefunktionen, nyresvigt
Inflammation of liver, liver damage, jaundice (yellow colour of the skin or the eyes) Problems with kidney function, failure of the kidneys Menstrual disorder
Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til antiretrovirale midler, der er CYP3A4 substrater under samtidig indtagelse med posaconazol.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with
Usædvanlige bivirkninger (forekommer hos mindst 1 ud af 1.000 personer) er: Blodmangel, lavt antal af celler som kaldes blodplader som hjælper blodet med at størkne, lavt antal af visse typer hvide blodceller, forstørrelse af lymfeknuder Allergisk reaktion
Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands
Rifabutin: Samtidig behandling med posaconazol bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen (se pkt.
Rifabutin: Concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Forebyggelse af invasive svampeinfektioner
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Sirolimus: Gentagen administration af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig i 16 dage) øgede Cmax og AUC af sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvist et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Sirolimus: Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin: Posaconazolkoncentrationer kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), efavirenz and cimetidine: Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Føle- eller bevægelsesforstyrrelser, tremor, krampeanfald Forstyrrelser i hjerterytmen inklusive meget hurtige hjerteslag (palpitationer), unormale fund ved hjerteundersøgelser (som EKG'er, der viser hjerterytme) Højt eller lavt blodtryk
Heart rhythm problems including very fast heartbeat (palpitations), abnormal findings on heart tests (like ECGs that show heart rhythm)
Undlad amning under behandling med Posaconazole SP.
Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
Tag ikke Posaconazole SP hvis De er overfølsom (allergisk) over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer.
If you are allergic (hypersensitive) to posaconazole or to any of the other ingredients of Posaconazole SP.
• Lægemidler kaldet proteasehæmmere anvendt i HIV behandling (inklusive lopinavir og atazanavir, der gives sammen med ritonavir) og non nukleosid reverse transcriptase hæmmere
• Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effekt undersøgelser.
However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
4.4 and 4.5).
§ See section 4.4.
opkastning, kvalme, abdominal smerte, diarre, dyspepsi, mundtørhed, flatulens pancreatitis blødning i mave/tarm, ileus
vomiting, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence pancreatitis gastrointestinal haemorrhage, ileus
Sirolimus koncentrationer bør måles ved initiering af behandling, under samtidig indtagelse og ved afbrydelse af posaconazolbehandling.
Sirolimus concentrations should be measured upon initiation, during co-administration, and at discontinuation of posaconazole treatment, with sirolimus doses adjusted accordingly.
Skælven, generel følelse af utilpashed eller svaghed Spredte smerter i kroppen, inklusive i muskler og led, rygsmerte
Shivering, generally feeling unwell or weak Scattered body pain, including in muscles and joints, back pain Fluid retention, altered medicine levels.
Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
pyreksi (feber), astheni, træthed ødem, smerte, kuldegysninger, utilpashed tungeødem, ansigtsødem
pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral suspension indeholder 40 mg posaconazol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
A. FREMSTILLER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Hos patienter, der ikke kan tåle fødeindtagelse, gives Posaconazole SP med et ernæringstilskud, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Each dose of Posaconazole SP should be administered with a meal, or with a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Udslæt
Sleepiness
Samtidig anvendelse af posaconazol og efavirenz bør undgås medmindre fordelen for patienten overstiger risikoen.
Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Efter samtidig indtagelse af oralt posaconazol (400 mg to gange daglig) med atazanavir (300 mg en gang daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
Der bør udøves forsigtighed, når Posaconazole SP ordineres til patienter, som er
Caution should be used when prescribing Posaconazole SP to patients with hypersensitivity to other azoles.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE (Outer Carton)
Betændelse i bugspytkirtlen
Fungal Infections
Se de ovenfor nævnte typer medicin, som ikke må anvendes mens De tager Posaconazole SP. Der er anden medicin som af og til kan anvendes samtidigt med at De tager Posaconazole SP, men hvor det kan være nødvendigt at være forsigtig.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Posaconazole SP but special care may be needed.
Hårtab, kløen
Hair loss, itching
Samtidig administration af posaconazol og cimetidin bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Samtidig administration af posaconazol og vincaalkaloider bør derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen.
Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Fluconazol
Posaconazole Fluconazole
Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Almindelig:
General disorders and administration site conditions Common:
Infektioner fremkaldt af svampe som medfører en tilstand der kaldes chromoblastomykose og/eller mycetoma, hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkelig med itraconazol eller hvis De har måtte stoppe behandlingen med dette middel;
Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Hvis De er kvinde, som kunne blive gravid, bør De anvende sikker prævention, mens De tager Posaconazole SP.
You should use effective contraception while you are taking Posaconazole SP if you are a woman who could become pregnant.
Blæredannende udslæt, store blålige misfarvninger af huden forårsaget af blødning under huden Betændelse af nyrerne
Inflammation or failure of the liver, rarely leading to death Enlargement of both the liver and spleen, liver tenderness Blistering rash, large purple discolourations on the skin caused by bleeding underneath the skin Inflammation of the kidneys
Stevens Johnson syndrom, vesikulært udslæt
rash mouth ulceration, alopecia Stevens Johnson syndrome, vesicular rash
Fra 173 raske forsøgspersoner, mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, blev der før og efter indgift af posaconazol (400 mg to gange dagligt med et fedtrigt måltid) indsamlet flere tidsmæssigt sammenlignelige EKG'er over en 12 timers periode.
Multiple, time-matched ECGs collected over a 12 hour period were obtained before and during administration of posaconazole (400 mg twice daily with high fat meals) from 173 healthy male and female volunteers aged 18 to 85 years.
Coccidioidomykose: 11 ud af 16 patienter var tilfredsstillende behandlet (efter endt behandling fuldstændig eller delvis bedring af alle tegn og symptomer på infektion, der var til stede ved
Coccidioidomycosis: 11 of 16 patients were successfully treated (at the end of treatment complete or partial resolution of signs and symptoms present at baseline) with posaconazole 800 mg/day in divided doses for a median of 296 days and up to 460 days.
Kombinationsbehandling med antimykotika skulle ikke nedsætte effekten af hverken posaconazol eller de andre lægemidler.
The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
Samtidig administration af posaconazol og rifabutin og lignende induktorer (f.eks. rifampicin) bør undgås,
Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e.g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Det skal De vide, før De begynder at tage Posaconazole SP Sådan skal De tage Posaconazole SP 4.
Before you take Posaconazole SP 3.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (Bottle label)
Calciumantagonister metaboliseret via CYP3A4 (f.eks. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin):
Calcium channel blockers metabolised through CYP3A4 (e.g. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine): Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole.
carbamazepin, fenobarbital, primidon.
hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Metabolism and nutrition disorders
Karsygdomme Usædvanlig:
Cardiac disorders Uncommon:
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE POSACONAZOLE SP
BEFORE YOU TAKE POSACONAZOLE SP
Aktivt stof: posaconazol.
The active substance in Posaconazole SP oral suspension is posaconazole.
Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse 2.
(See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Øjensygdomme Usædvanlig:
Eye disorders Uncommon: Rare:
Vask hænderne efter håndtering.
Wash hands after use.
Den individuelle variation i kinetikken kan være stor, op til 70 CV % for AUC.
The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
ATCvet-kode: QA04AD90
ATCvet code: QA04AD90.
Hundens vægt (kg)
Dog body weight (kg)
Der er ikke blevet præsenteret data for overdoseringer hos voksne katte.
No data have been presented on overdoses in adult cats.
* Til hunde under 3 kg kan præcis dosering ikke opnås.
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
Lang faste inden administrationen bør undgås.
Prolonged fasting before administration should be avoided.
Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Da der ikke er foretaget forligelighedsstudier, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler i samme sprøjte.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Det er meget almindeligt at der hos katte observeres moderat til alvorligt respons over for injektion (hos cirka en tredjedel af kattene).
In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetica.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
En klar, farveløs til svagt gul opløsning.
A clear, colourless to light yellow solution.
Disse symptomer er forbigående og ophører, når transporten er slut.
These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
For den største metabolit blev 10,4 % af maropitant genfundet i urinen og 9,3 % i fæces.
For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
Cerenia tabletter:
Cerenia Tablets:
Dato for første markedsføringstilladelse: 29/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29/09/2011
Date of first authorisation: 29/09/2006.
Eliminationshalveringstiden efter 8 mg/kg var 5,47 timer.
The elimination halflife at 8 mg/kg was 5.47 hours.