natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kvalme, forstoppelse, diarré, mavesmerter eller opkastning.
- Feeling sick, constipation, diarrhoea, pain in the stomach or being sick.
Samtidig CRS
Concurrent CRS
Tredive havde dobbeltekspression af DLBCL (overekspression af både MYC og BCL-2 protein), 5 havde HGBCL med re-arrangement af genet MYC, BCL-2 eller BCL-6 (dobbelt og tredobbelt hit) og 2 havde HGBCL som ikke var specificeret på anden vis. Seksogtres patienter var evaluerbare for cell-of-origin klassifikationer (germinalcenter B-celletype [GCB] eller aktiveret B-celletype [ABC]).
Thirty were found to have double expressor DLBCL (overexpression of both MYC and BCL-2 protein); 5 were found to have HGBCL with MYC, BCL-2 or BCL-6 gene rearrangement (double- and triple-hit); and 2 were found to have HGBCL not otherwise specified.
17,4 (11,6; NE)
17.4 (11.6, NE) 17.4 (11.6, NE) NE (12.8, NE)
Patienterne skal som minimum monitoreres dagligt i de første 10 dage på den kvalificerede klinik efter infusionen for tegn og symptomer på neurologisk toksicitet.
Patients should be monitored at least daily for 10 days at the qualified healthcare facility following infusion for signs and symptoms of neurologic toxicity.
Fortsæt behandling med kortikosteroider, indtil hændelsen er grad 1 eller lavere, nedtrap derefter over 3 dage.
Continue corticosteroids use until the event is Grade 1 or less, then taper over 3 days.
Tabel 1: Vejledning til bedømmelse og behandling af CRS
CRS grading and management guidance
Motorisk dysfunktion Smerter i ekstremitet Rygsmerter Artralgi
Motor dysfunction Pain in extremity Back pain Arthralgia Muscle pain
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver pose med YESCARTA indeholder 300 mg natrium.
Each bag of YESCARTA contains 300 mg sodium.
Ekstrem træthed.
- Extreme tiredness.
•Endelig rapport med studieresultater:
•Update reports:
Det er ukendt, om YESCARTA udskilles i human mælk eller overføres til det ammede spædbarn.
It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child.
Fortsæt brug af dexamethason, indtil hændelsen er Grad 1 eller lavere, nedtrap derefter over 3 dage.
Continue dexamethasone use until the event is Grade 1 or less, then taper over 3 days.
Lungeinfektion.
- Lung infection.
Autologe T-celler transduceret med retroviral vektor, der koder en anti-CD19 CD28/CD3-zeta kimærisk antigenreceptor (CAR) med en måldosis på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive, levedygtige T-celler/kg.
Autologous T cells transduced with retroviral vector encoding an anti-CD19 CD28/CD3-zeta chimeric antigen receptor (CAR) with a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
500 mg/m2 og intravenøs fludarabin 30 mg/m2 som skal administreres på 5., 4. og 3. dagen inden infusion af YESCARTA.
• A lymphodepleting chemotherapy regimen consisting of cyclophosphamide 500 mg/m2 intravenous and fludarabine 30 mg/m2 intravenous should be administered on the 5th, 4th, and 3rd day before infusion of YESCARTA.
Gældende lokale retningslinjer vedrørende biosikkerhed for sådanne produkter skal følges i forbindelse med ikke anvendte lægemidler eller affaldsmateriale.
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicinal products or waste material.
Sundhedspersonale, der håndterer YESCARTA, skal derfor tage hensigtsmæssige forholdsregler (bruge handsker og øjenværn), når de håndterer leukaferesemateriale eller YESCARTA for at undgå mulig overførsel af smitsomme sygdomme.
Accordingly, healthcare professionals should take appropriate precautions (wearing gloves and glasses) when handling leukapheresis material or YESCARTA to avoid potential transmission of infectious diseases.
Primært lymfom i centralnervesystemet (CNS)
Primary central nervous system (CNS) lymphoma
• Efterse posen med produkt for brud inden optøning.
• Inspect the product bag for any breaches of container integrity before thawing.
• Kontrollér igen, at patient-ID'et matcher patientidentifikationerne på posen med YESCARTA.
• Verify the patient ID again to match the patient identifiers on the YESCARTA bag.
Tilråd patienterne at blive nær en kvalificeret klinik i mindst 4 uger efter infusionen og at søge omgående lægehjælp, hvis de oplever tegn eller symptomer på CRS.
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur.
Feber, kulderystelser, nedsat blodtryk, der kan forårsage symptomer, såsom svimmelhed, fortumlethed, væske i lungerne, hvilket kan være alvorligt og muligvis dødeligt (alle er symptomer på en tilstand kaldet cytokin release syndrom).
lightheadedness, fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (all symptoms of a condition called cytokine release syndrome).
• Paracetamol 500-1000 mg administreret oralt og diphenhydramin 12,5 til 25 mg administreret intravenøst eller oralt (eller tilsvarende) cirka 1 time inden infusion af YESCARTA anbefales.
• Paracetamol 500-1,000 mg given orally and diphenhydramine 12.5 to 25 mg intravenous or oral
Blandt 73 patienter med evaluerbare prøver ved baseline havde 40 % påviselige B-celler.
Among 73 patients with evaluable samples at baseline, 40% had detectable B-cells; the B-cell aplasia observed in the majority of patients at baseline was attributed to prior therapies.
Hypersensitivitet Hæmatofagisk histiocytose
Hypersensitivity Histiocytosis Haematophagic
YESCARTA består af humane autologe T-celler.
YESCARTA comprises human autologous T cells.
Overfølsomhed.
- Hypersensitivity.
• Vedvarende alvorlige bivirkninger (især lungereaktioner, hjertereaktioner eller hypotension),
Unresolved serious adverse reactions (especially pulmonary reactions, cardiac reactions, or hypotension) including from preceding chemotherapies.
Reducerede niveauer af calcium, hvilket påvises i blodprøver.
- Decreased levels of calcium which will show up on blood tests.
Nedsatte niveauer af albumin, hvilket påvises i blodprøver.
- Decreased levels of albumin which will show up on blood tests.
Den gennemsnitlige tid til symptomstart var 5 dage (mellem 1 og 17 dage).
The median time to onset was 5 days (range: 1 to 17 days).
Spørg lægen om råd, hvis du tror, du er allergisk.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Øgede niveauer af bilirubin, hvilket påvises i blodprøver og fortæller, hvordan din lever fungerer.
- Increased levels of bilirubin reporting on how your liver is working, which will show up on blood tests.
Tilråd patienter at blive nær en kvalificeret klinik i mindst 4 uger efter infusionen og at søge omgående lægehjælp, hvis de oplever tegn eller symptomer på neurologisk toksicitet.
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur.
Neurologiske bivirkninger
Neurologic adverse reactions
- Har nyreproblemer.
- have kidney problems.
Brug af anden medicin sammen med YESCARTA
Other medicines and YESCARTA
Hver enkelt patientspecifik infusionspose indeholder en dispersion med anti-CD19 CAR T-celler i cirka 68 ml for en måldosis med 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive, levedygtige T-celler/kg.
Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
5.3) Det vides ikke, om YESCARTA kan overføres til fosteret.
It is not known if YESCARTA has the potential to be transferred to the foetus.
• Efter optøning er YESCARTA stabil ved stuetemperatur (20 °C-25 °C) i op til 3 timer.
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours.
Delirium Angst
Delirium Anxiety
Hjertesvigt.
- Heart failure.
Tabel 3: Bivirkninger identificeret med YESCARTA
Adverse drug reactions identified with YESCARTA
YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 celler infusionsvæske, dispersion axicabtagene ciloleucel (CAR+ levedygtige T-celler) Kun til intravenøs anvendelse.
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) For intravenous use only.
Opbevares nedfrosset i dampformen af flydende kvælstof ≤ -150 °C.
Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150˚C.
Tabel 2: Vejledning til bedømmelse og behandling af neurologiske bivirkninger
(b) Refer to Table 2 for management of neurologic adverse reactions.
Rygmarvsødem i forbindelse med neurologisk toksicitet blev rapporteret efter markedsføring.
Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting.
Hver enkelt patientspecifik infusionspose med YESCARTA indeholder en dispersion af anti-CD19 CAR T-celler i cirka 68 ml dispersion for at opnå en måldosis på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive, levedygtige T-celler/kg legemsvægt (interval: 1 x 106 - 2 x 106 celler/kg), og maksimum 2 x 108 antiCD19 CAR T-celler.
Each patient specific single infusion bag of YESCARTA contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg body weight (range: 1 x 106 - 2 x 106 cells/kg), with a maximum of 2 x 108 anti-CD19 CAR T cells.
Sådan gives YESCARTA
How YESCARTA is given
YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 celler infusionsvæske, dispersion axicabtagene ciloleucel (CAR+ levedygtige T-celler
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells)
Febril neutropeni er blevet observeret hos patienter efter infusion med YESCARTA (se pkt.
Febrile neutropenia has been observed in patients after YESCARTA infusion (see section 4.8) and may be concurrent with CRS.
Skal opbevares nedfrosset i dampformen af flydende kvælstof ved ≤ -150 °C indtil det optøs til brug.
Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150 °C until thawed for use.
Det binder til kræftceller, som udtrykker CD19, og til normale B-celler.
YESCARTA, an engineered autologous T-cell immunotherapy product, binds to CD19 expressing cancer cells and normal B cells.
Trombose Kapillær lækagesyndrom
Thrombosis Capillary leak syndrome
Bland forsigtigt posens indhold under optøning.
Gently mix the contents of the bag while thawing.
Det skal du vide, før du får YESCARTA Modtag ikke YESCARTA
What you need to know before you are given YESCARTA
DLBCL, PMBCL og DLBCL transformeret fra follikulært lymfom (ZUMA-1) I alt 108 patienter blev behandlet med YESCARTA i et fase 1/2, ublindet, enarmet, multicenterstudie med patienter med recidiveret eller refraktær aggressiv B-celle NHL.
A total of 108 patients were treated with YESCARTA in a phase 1/2 open-label, multicentre, singlearm study in patients with relapsed or refractory aggressive B-cell NHL.
Rygmarvsødem Myelitis Tetraplegi
Spinal cord oedema Myelitis
Hypokalcæmi Hypoalbuminæmi
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia
Neuropati Krampeanfald Dyskalkuli Myokloni
Ataxia Neuropathy Seizure
Uddannelsesprogram til sundhedspersonale
HCP Educational program
Således var størstedelen af patienter med evaluerbare prøver responderende patienter.
Patients were not required to be followed after they progressed; thus, the majority of patients with evaluable samples were responders.
Sådan får du YESCARTA
How you are given YESCARTA
Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Øgede niveauer af leverenzymer, hvilket påvises i blodprøver.
- Increased levels of liver enzymes which will show up on blood tests.
Dyspnø Hypoxi Pleuraekssudat
Dyspnoea Hypoxia Pleural effusion
Muskel- og ledsmerter, rygsmerter.
- Muscle and joint pain, back pain.
En eventuel infektion vil blive behandlet, inden du får indgivet
• Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given YESCARTA.
Kvalme Opkastning Forstoppelse Mavesmerter Mundtørhed
Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Synkebesvær.
- Anxiety.
Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får YESCARTA Sådan gives YESCARTA Bivirkninger
What you need to know before you are given YESCARTA 3.
Race
Rash
NE (0,4; 17,3) NE (0,4; 29,5) NE (0,4; 17,3) NE (0,4; 29,5)
Not applicable 47.7 (38.2, 56.7) Not applicable 50.5 (40.4, 59.7)
Kulderystelser
Quadriplegia
Encefalopati Hovedpine Rysten Svimmelhed Afasi
Encephalopathy Headache Tremor
Som grad 2
Per Grade 2
NE)
A.
Muskelspasmer.
- Muscle spasms.
December 2038
•Final report of study results: December 2038
Nyrer og urinveje
Dizziness Aphasia
Yderligere information om Mayzent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Further information on Mayzent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Andre oplysninger om Mayzent
Other information about Mayzent
Mayzent fås som tabletter og bør tages én gang dagligt.
Mayzent is available as tablets and should be taken once a day.
Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mayzent løbende overvåget.
As for all medicines, data on the use of Mayzent are continuously monitored.
Vedligeholdelsesdosen er enten 1 mg eller 2 mg dagligt afhængigt af, hvor hurtigt patientens krop optager lægemidlet.
The maintenance dose is either 1 mg or 2 mg daily, depending on how quickly the patient's body can process the medicine.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mayzent?
De hyppigste bivirkninger ved Mayzent (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og forhøjet blodtryk.
The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at Mayzent kun bør anvendes hos patienter, hvis sygdom er aktiv med tegn på inflammation.
The European Medicines Agency therefore decided that Mayzent should only be used in patients whose disease is active with signs of inflammation.
Dette afgøres ved hjælp af en blod- eller spytprøve, der viser aktiviteten af patientens CYP2C9-leverenzym.
This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
Hvorfor er Mayzent godkendt i EU?
Why is Mayzent authorised in the EU?
Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter, der har arvet genet CYP2C9*3 fra begge forældre, da det gør, at de ikke kan optage lægemidlet hurtigt nok.
Mayzent must also not be used in patients who have inherited a gene known as CYP2C9*3 from both parents, which makes them unable to process the medicine fast enough.
Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter med kræft og visse immunforstyrrelser på grund af dets indvirkning på immunsystemet.
Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
En oversigt over Mayzent, og hvorfor det er godkendt i EU
An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Mayzent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
De indberettede bivirkninger ved Mayzent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Side effects reported with Mayzent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hvilke risici er der forbundet med Mayzent?
What are the risks associated with Mayzent?
Materialerne skal omfatte en vejledning til patienter med vigtig sikkerhedsinformation om Mayzent samt et påmindelseskort til kvinder, der kan blive gravide.
The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Mayzent blev påvist at være effektivt til at udskyde sygdomsprogression i et 3-årigt hovedstudie, der omfattede 1.651 patienter med sekundær progressiv multipel sklerose, hvoraf 779 havde aktiv sygdom med et attak inden for 2 år eller andre tegn på inflammation i henhold til scanninger.
Mayzent was shown to be effective at delaying the progression of the disease in a 3-year main study involving 1,651 patients with secondary progressive MS, of whom 779 had active disease with a relapse within 2 years or other signs of inflammation in scans.
Det må heller ikke bruges hos patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde, patienter med visse hjertesygdomme (på grund af indvirkningen på hjerterytmen og blodtrykket), patienter med alvorlige leversygdomme, gravide kvinder eller kvinder, som kan blive gravide og ikke bruger sikker prævention.
It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Hvad er Mayzent, og hvad anvendes det til?
What is Mayzent and what is it used for?
Sygdomsprogression blev defineret som en forværring af sygdommen, uafhængigt af attakker, der vedvarer i mindst 3 måneder som vurderet på den såkaldte EDSS-standardskala.
Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Lægemidlet må heller ikke anvendes hos patienter, der tidligere har haft visse alvorlige infektioner (progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokokmeningitis).
The medicine must also not be used in patients who previously had certain severe infections (known as progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis).
Den virksomhed, der markedsfører Mayzent, skal sørge for, at de læger, der forventes at ordinere lægemidlet, modtager oplysningsmateriale, herunder en tjekliste, der omfatter den nødvendige screening, forbehandling og langtidsovervågning af patienterne.
The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Ved at binde til disse receptorer forhindrer siponimod lymfocytterne i at bevæge sig fra lymfeknuderne mod hjernen og rygmarven og begrænser dermed den skade, som de forårsager ved multipel sklerose.
By attaching to these receptors, siponimod stops lymphocytes from travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in MS.
Det aktive stof i Mayzent, siponimod, blokerer aktiviteten af visse cellereceptorer (mål), der kaldes sphingosin-1-fosfatreceptorer, som er med til at regulere lymfocytters (immune cellers) bevægelse i kroppen.
The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mayzent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
For more information about using Mayzent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Det anvendes hos patienter med aktiv sygdom, dvs. patienter, der stadig får attakter, eller hos hvem scanninger viser tegn på inflammation.
It is used in patients with active disease, which means that patients still have relapses or signs of inflammation can be seen in scans.
Bivirkningerne ved Mayzent svarer til bivirkningerne ved et andet lægemiddel (fingolimod) mod multipel sklerose, der virker på lignende måde, og anses som acceptable.
The side effects with Mayzent are similar to those with another medicine (fingolimod) for MS working in a similar way, and are considered acceptable.
Ved multipel sklerose angriber og beskadiger immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) den beskyttende skede omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
In MS, the immune system (the body's defences) attacks and damages the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
I studiet sås sygdomsprogression hos 25 % af de patienter med aktiv sekundær progressiv multipel sklerose, der tog Mayzent, sammenholdt med 35 % af de patienter, der tog placebo (et uvirksomt stof).
During the study, 25% of patients with active secondary progressive MS taking Mayzent had disease progression compared with 35% of patients taking placebo (a dummy treatment).
Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mayzent fremgår af indlægssedlen.
For the full list of side effects and restrictions of Mayzent, see the package leaflet.
Mayzent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Mayzent can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of MS.
Mayzent må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for det aktive stof (siponimod), jordnødder, soja eller andre af indholdsstofferne.
Mayzent must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to siponimod, or to peanut, soya or any of the other ingredients of the medicine.
Mayzent er et lægemiddel til behandling af voksne med en fremskreden form for multipel sklerose, der kaldes sekundær progressiv multipel sklerose.
Mayzent is a medicine used to treat adults with an advanced form of MS known as secondary progressive MS (MS).
Hvordan anvendes Mayzent?
How is Mayzent used?
Hvordan virker Mayzent?
How does Mayzent work?
Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mayzent?
What benefits of Mayzent have been shown in studies?
Behandlingen påbegyndes med en dosis på 0,25 mg dagligt i to dage, som derefter øges gradvist, indtil vedligeholdelsesdosen nås på den 6. dag.
Treatment is started with a dose of 0.25 mg daily for two days.
Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mayzent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mayzent er effektivt til at forsinke progressionen af sekundær progressiv multipel sklerose hos patienter med aktiv sygdom.
Mayzent was effective at delaying the progression of secondary progressive MS in patients with active disease; however, the beneficial effects of the medicine were not demonstrated in patients without an active disease.
Den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af 30 minutter hos børn.
Maximum plasma concentration is reached within 30 minutes in children.
Dette lægemiddel kan få personer til at glemme, hvad der skete, efter de fik det.
This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
• Du ikke er i stand til at tømme sprøjten, eller du spilder noget af indholdet
• You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er blevet åbnet eller er beskadiget.
Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Under 1 % af dosis genfindes i urinen som uændret lægemiddel.
Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product..
Dette skyldes en forøgelse på ca. 50 % af fordelingsvoluminet, korrigeret for total kropsvægt.
This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight.
meget sjældne tilfælde kan vejrtrækningen stoppe.
In very rare cases breathing might stop.
Standarddoser er indikeret nedenfor:
Standard doses are indicated below:
• Midlertidigt hukommelsestab.
• Temporary memory loss.
• Problemer med at koordinere muskler
• Difficulty co-ordinating muscles
• Giv ikke patienten endnu en dosis BUCCOLAM.
• Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.