natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virkning og anvendelse af EVICEL Det skal du vide, før du bliver behandlet med EVICEL Sådan bruges EVICEL
What EVICEL is and what it is used for What you need to know before you use EVICEL How to use EVICEL
Komponent 1: Humant koagulerbart protein 50-90 mg/ml
Component 1: Human clottable protein 50 - 90 mg/ml
Brug af anden medicin sammen med EVICEL
Other medicines and EVICEL
Bivirkningshyppigheder i retroperitoneal eller intraabdominal kirurgi studiet
Adverse reaction rates in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten.
Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (der kan omfatte angioødem, svie og stikken på applikations-området, bronkospasme, kulderystelser, rødmen i ansigtet, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, apati, kvalme, rastløshed, takykardi (hurtig hjerterytme), trykken i brystet, prikken, opkastning, hiven efter vejret) kan forekomme i sjældne tilfælde hos patienter behandlet med fibrinklæbere/hæmostatika.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatics.
Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Do not re-freeze once thawed.
Spray-tryk
Spray pressure
Blandt 135 patienter, der gennemgik retroperitoneal og intraabdominal kirurgi (67 patienter behandlet med EVICEL og 68 i kontrolgruppen) blev ingen uønskede hændelser anset for at have en årsagssammenhæng med forsøgsbehandlingen ifølge forskerens vurderinger.
Among 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery (67 patients treated with EVICEL and 68 controls), no adverse events were considered to be causally related to the study treatment according to the investigator assessments.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med EVICEL
What you need to know before you use EVICEL
2 C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag, eller 20 C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time, eller 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
2 °C - 8 °C (køleskab): hætteglassene tør op i løbet af 1 dag 20 °C - 25 °C (stuetemperatur): hætteglassene tør op i løbet af 1 time 37 °C (f.eks. vandbad, ved hjælp af aseptisk teknik eller ved at opvarme hætteglassene i hånden): hætteglassene skal optøs i løbet af 10 minutter og må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter eller højst, indtil de er fuldt optøet.
20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
Disse omfattede intrakraniel hypotension (CSF-lækage), CFS-rinoré, meningitis, hovedpine, hydrocefalus, subduralt hygrom og hæmatom.
These included intracranial hypotension (CSF leakage), CSF rhinorrhea, meningitis, headache, hydrocephalus, subdural hygroma, and haematoma.
Hætteglas med humant fibrinogen Argininhydrochlorid Glycin
Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage, hvis de beskyttes mod lys og ikke nedfryses igen i denne periode.
After thawing, unopened vials can be stored at 2°C-8°C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
Produktet skal derefter sprayes på vævsoverfladen med korte stød (0,1-0,2 ml), så der dannes et tyndt, jævnt lag.
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
En parvovirus B19-infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (infektion hos fostret) og for personer med svækket immunsystem eller visse former for anæmi (f.eks. seglcellesygdom eller hæmolytisk anæmi).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g., sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Vand til injektionsvæsker
Sodium acetate Water for injections
Spray-afstanden til vævet og trykket skal være inden for de intervaller, som producenten anbefaler (se tabellen under punktet Brugsanvisning).
Spray distance from tissue and pressure should be within the ranges recommended by the manufacturer (see table in section Instructions for Use).
Komponent 2: Humant trombin 800-1.200 IE/ml
Component 2: Human thrombin 800-1200 IU/ml
Opbevares i dybfryser ved -18 °C eller koldere.
Store in a freezer at -18°C or colder.
Se nedenfor vedrørende laparoskopi.
For laparoscopy, see recommendations below.
Der anvendes ikke kanyler i klargøringen af EVICEL til applikation.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
Bivirkninger - neurokirurgi
Adverse reactions - neurosurgery
I et kontrolleret studie omfattende 139 patienter, der gennemgik elektive, neurokirurgiske indgreb (89 behandlet med EVICEL og 50 kontroller), oplevede i alt 7 forsøgspersoner behandlet med EVICEL ni bivirkninger, der blev betragtet som muligt relaterede til studielægemidlet.
In a controlled study involving 139 patients undergoing elective neurosurgical procedures (89 treated with EVICEL and 50 controls), a total of 7 subjects treated with EVICEL experienced nine AEs that were considered to be possibly related to the study product.
Vedrørende laparoskopi, se pkt.
For laparoscopy, see section 4.4.
Foldere med indgående vejledning i brugen af EVICEL sammen med applikatoren og de valgfrie tilhørende spidser leveres sammen med pakningen med applikatoren og ekstraudstyret.
Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory tips are provided with the package of the application device and of the accessory tips.
EVICEL er indiceret hos voksne som understøttende behandling under kirurgiske indgreb til forbedring af hæmostase, hvor de gængse kirurgiske metoder ikke er tilstrækkelige (se pkt.
EVICEL is indicated in adults as supportive treatment in surgery where standard surgical techniques are insufficient, for improvement of haemostasis (see section 5.1).
Opløsningerne bør være klare eller let opaliserende.
The solutions should be clear or slightly opalescent.
Komplet hæmostase bør opnås før påføring af EVICEL til forsegling af den durale suturlinje.
Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Tlf.: + 32 2 746 30 00
Tel: + 32 2 746 30 00
MedDRA-systemets organklasser Foretrukken term
MedDRA System Organ Class
EVICEL må ikke anvendes som vævsklæber, når dura mater ikke kan sutureres.
EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Inden for opbevaringstiden på 2 år kan uåbnede hætteglas efter optøning opbevares ved 2 ºC - 8 ºC og beskyttet mod lys i op til 30 dage.
Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Der kan forekomme tromboemboliske hændelser og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), hvis præparatet utilsigtet gives intravaskulært, ligesom der er risiko for en anafylaktisk reaktion (se pkt.
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4).
I forbindelse med behandlingen af blod og plasma sørger fremstilleren af disse produkter for, at virus bliver inaktiveret eller fjernet.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses.
Efter optøning kan uåbnede hætteglas opbevares i den ydre karton ved 2 °C - 8 °C i op til 30 dage fra den:
After thawing, store unopened vials in the outer carton at 2°C -8°C for up to 30 days starting on:
Forbind den korte slange på applikatoren til den ende af den lange luftslange med han-luerlock.
Connect the short tube on the application device to the male luer-lock end of the long gas tube.
Anbefalet afstand fra behandlingskrævende væv
Recommended distance from target tissue
Under det kirurgiske indgreb påfører lægen EVICEL på hudløst væv som dråber eller med spray ved hjælp af en applikator.
During your operation, your doctor will drip or spray EVICEL onto raw tissue, using an application device.
(4,5 %) forsøgspersoner behandlet med EVICEL (to tilfælde af CSF-lækage med nedsat sårheling og to tilfælde af rinoré) og hos 1/50 (2,0 %) forsøgspersoner behandlet med yderligere suturer.
Post-operative CSF leakage occurred within 30 days from treatment in 4/89 (4.5%) subjects treated with EVICEL (two cases of CSF leakage with impaired wound healing and two cases of rhinorrhoea) and in 1/50 (2.0%) subjects treated with additional sutures.
Ved en allergisk reaktion kan du få et eller flere af følgende symptomer: hududslæt, nældefeber eller papler, trykken i brystet, kulderystelser, rødmen i ansigtet, hovedpine, lavt blodtryk, apati, kvalme, rastløshed, hurtig puls, prikken, opkastning eller hiven efter vejret.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting, or wheezing.
I et kontrolleret studie med deltagelse af 147 patienter (75 behandlet med EVICEL og 72 i kontrolgruppen), der fik foretaget kartransplantation, blev der rapporteret om i alt 16 forsøgspersoner, der havde haft en uønsket hændelse i form af trombose/okklusion i studieperioden.
In a controlled study involving 147 patients undergoing vascular grafting procedures (75 treated with EVICEL and 72 controls), a total of 16 subjects were reported to have had a graft thrombosis/occlusion adverse event during the study period.
35 cm stiv spids 45 cm fleksibel spids
35 cm rigid tip 45 cm flexible tip
Det kan f.eks. være hiv (humant immundefektvirus), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus og den ikke-kappeklædte virus, hepatitis A. Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi mod parvovirus B19.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Det må ikke anvendes intravaskulært.
It must not be applied intravascularly.
EVICEL må kun påføres ved hjælp af den CE-mærkede EVICEL-applikator og valgfri brug af en spids, der er ekstraudstyr til applikatoren.
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
EVICEL må ikke nedkøles igen, efter at lægemidlet har opnået stuetemperatur.
Do not refrigerate EVICEL once it has reached room temperature.
• til sammenføjning af væv
• gluing tissues together
EVICEL leveres i en pakning indeholdende to separate hætteglas (glastype I) med gummiprop (type I), der hver indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning af henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
EVICEL is supplied as a package containing two separate vials (glass type I) with rubber stoppers (type I), each containing 1 ml, 2 ml, or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
• EVICEL må ikke bruges som vævsklæber, når dura mater ikke kan sutureres.
• EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten samt på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label as well as on the carton after EXP.
EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen, humant trombin
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Subduralt hygrom
Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
EVICEL skal påføres som et tyndt lag.
EVICEL should be applied as a thin layer.
EVICEL må kun påføres ved hjælp af den CE-mærkede EVICEL-applikator og valgfri brug af spidser, der er ekstraudstyr til applikatoren.
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
EVICEL må ikke appliceres med spray ved endoskopiske indgreb.
Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
Opløsningerne er klare eller let opaliserende.
The solutions are clear or slightly opalescent.
10-15 cm20-25 psi (1,4-1,7 bar)
20 - 25 psi (1.4 - 1.7 bar)
• EVICEL påføres som et tyndt lag.
• EVICEL will be applied as a thin layer.
• EVICEL må ikke anvendes intravaskulært.
• EVICEL must not be applied intravascularly.
Ved hjælp af
Using
Humant albumin Mannitol
Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
6 cm fleksibel spids
6 cm Flexible Tip
Spray-afstanden fra vævet og CO2-trykket skal være inden for de intervaller, som producenten anbefaler (se tabel i pkt.
Spray distance from tissue and CO2 pressure should be within the ranges recommended by the manufacturer (see table in section 6.6 for pressure and distance).
EVICEL kan anvendes ved karkirurgi og ved operationer, der udføres i området mellem tarmen og den bageste bugvæg.
EVICEL can be used in blood vessel surgery and in surgery taking place on the posterior abdominal wall.
Humant fibrinogen: arginin hydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
Operation Spraysæt, der skal anvendes
Surgery Spray set to be used
EVICEL må ikke anvendes som lim til fiksering af durale patches.
EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Hvis disse symptomer opstår, skal anvendelsen straks afbrydes.
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
• EVICEL må ikke bruges som lim til fiksering af durale patches.
• EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
EVICEL vævsklæber, opløsninger humant fibrinogen:
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
• Forud for applikation af EVICEL skal sårets overflade tørres med standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer brug af sugeanordninger).
• Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Komponent 1: argininhydrochlorid, glycin, natriumchlorid, natriumcitrat, calciumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
EVICEL er en vævsklæber med humant fibrin, som leveres i en pakning indeholdende to separate hætteglas, Hvert hætteglas indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning af henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Human Fibrinogen and Human Thrombin respectively).
EVICEL må ikke anvendes intravaskulært.
EVICEL must not be applied intravascularly.
Tegn på overfølsomhedsreaktioner kan være nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Produktet skal anvendes straks, når det er opsuget i applikatoren.
Once drawn up into the application device, the product must be used immediately.
Komponent 2: calciumchlorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat og vand til injektionsvæsker.
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Vævsklæber, opløsninger.
Solutions for sealant.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.
oC. Do not use after the expiry date stated on the carton.
På trods af disse forholdsregler kan risikoen for at overføre infektion ikke udelukkes fuldt ud, når der anvendes medicin, som er fremstillet af blod eller plasma fra mennesker.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Bivirkninger rapporteret i forbindelse med neurokirurgi studie Infektioner og parasitære sygdomme Meningitis
Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
EVICEL vævsklæber, opløsninger humant trombin:
EVICEL solutions for sealant human thrombin:
45 cm fleksibel spids
45 cm Flexible Tip
Humant trombin: calciumchlorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Afstand fra behandlingskrævende væv
Distance from target tissue
Forud for påføring af EVICEL skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer, brug af sugeanordninger).
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Sådan bruges EVICEL
How to use EVICEL
Samling af apparat
Device assembly
Forud for applikation af EVICEL skal sårets overfladeareal tørres ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompresser, tamponer, brug af sugeudstyr).
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Dråbeapplikation
Application by dripping
På trods af dette kan risikoen for overførsel af infektiøse stoffer ikke helt udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
For at undgå risiko for potentielt livstruende luft- eller gasemboli må EVICEL kun sprayes på ved hjælp af CO2-gas under tryk (se nedenstående skema).
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
1 hætteglas indeholdende 5 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant trombin
1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
EVICEL er udelukkende beregnet til anvendelse på læsioner.
EVICEL is intended for epilesional use only.
1 hætteglas indeholdende 2 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 2 ml humant trombin
1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Intrakraniel hypotension (lækage af cerebrospinalvæske) Cerebrospinalvæske-rinoré Hovedpine
Intracranial hypotension (CSF leakage)
Tegn på sådanne reaktioner kan være nældefeber, udslæt, sammensnøret bryst, hiven efter vejret, blodtryksfald og anafylaksi.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
1 hætteglas indeholdende 1 ml humant koagulerbart protein 1 hætteglas indeholdende 1 ml humant trombin
1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
- Hovedpine, kvalme og opkastning (grundet subduralt hygrom, som er ophobning af cerebrospinalvæske (hjernevæske) under den hårde hjernehinde) - Feber, længerevarende forstoppelse, luft i maven (på grund af byld i maven)
Most serious side effects - Watery fluid coming out of your wound or nose (CSF leakage/CSF rhinorrhea) - Headache, nausea, and vomiting (due to Subdural Hygroma, which is accumulation of CSF in the subdural space) - Fever, or prolonged constipation, flatulence (due to abdominal abscess)
EVICEL er en vævsklæber med fibrin fra mennesker.
EVICEL is a fibrin sealant.
Bivirkninger - karkirurgi
Adverse reactions - vascular surgery
Det leveres i en pakning med to hætteglas, der hver indeholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml opløsning (henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin).
Each contains 1 ml, 2 ml or 5 ml solution of human fibrinogen and human thrombin, respectively.
For at undgå risikoen for potentielt livstruende luft- eller gasemboli må EVICEL kun påsprøjtes ved brug af CO2-gas under tryk.
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Dosering
Meningitis
- Følelsesløshed eller smerter i lemmerne, ændring i hudfarve (på grund af tilstopning af stent eller blodprop)
- Numbness or pain in your extremities, change in skin colour (due to Graft Occlusion or Thrombosis) The frequency of this effect was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Natriumcitrat
Haematoma
Må ikke anvendes intravaskulært.
Do not apply intravascularly
Komponent 1: Humant koagulerbart protein indeholder hovedsageligt fibrinogen og fibronectin (50-90 mg/ml)
Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Skal anvendes straks, når det er opsuget i applikatoren.
Once drawn up into the application device, they must be used immediately.
Komponent 1: 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant koagulerbart protein (50-90 mg/ml) Komponent 2: 1 hætteglas indeholdende 5 ml humant trombin (800-1.200 IE/ml).
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
For at undgå risikoen for potentielt livstruende luft-eller gasemboli må EVICEL kun sprayes ved brug af CO2 under tryk.
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
• Undervisningsmateriale til sundhedspersonale skal informere om o risiko for livstruende gasemboli, hvis produktet sprayes forkert o udelukkende brug af CO2 under tryk o begrænsning til åben og laparoskopisk kirurgi, minimum-spray-afstande skal overholdes: åben kirurgi - minimum 10 cm laparoskopisk kirurgi - minimum 4 cm, hvis spray-afstanden kan bedømmes nøjagtigt o korrekt tryk og afstand til væv afhængigt af operationstype (åben eller laparoskopisk) o krav om at tørre såret ved brug af standardteknikker (f.eks. intermitterende applikation af kompres, tamponerbrug af sugeanordninger), før produktet anvendes o krav om tæt monitorering af blodtryk, puls, iltmætning og slut-tidal-CO2 under sprayning af produktet for forekomst af gasemboli o hvilke(n) regulator(er), der skal anvendes, i overensstemmelse med producentens anbefalinger og brugsanvisningen i produktresumeet
o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
EVICEL vævsklæber, opløsninger
EVICEL solutions for sealant
Komponent 1: 1 hætteglas indeholdende 1 ml humant koagulerbart protein (50-90 mg/ml) Komponent 2: 1 hætteglas indeholdende 1 ml humant trombin (800-1.200 IE/ml).
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).