natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colistinsulfat
Colistin sulphate
Oral indgivelse i drikkevand eller flydende foder
Oral administration in drinking water or liquid feed
Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner.
More virulent strains resulting in more severe disease can further lead to septicaemia and/or immunosuppression with the result of either multi-organ disease or polymicrobial infections.
Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Rhone Vet Kft.
Lam, kalve Oral
Lamb, calves Oral use
Trimethoprim Colistinsulfat
Trimethoprim Colistin sulphate
Til støtte for nogle af indikationerne for nogle af produkterne omfattet af denne artikel 35indbringelsesprocedure blev der forelagt interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter.
Proprietary data, scientific references and expert reports were provided in this Article 35 referral procedure in support of some indications of some of the products included in the scope of the procedure.
Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved infektioner forårsaget af multiresistente (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.”
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Det samme gælder Salmonella spp.-indikationerne for kombinationsprodukter,
The same applies for Salmonella spp.
Kyllinger, svin Oral
Chicken, pigs Oral use
Sulfadimidinnatrium Trimethoprim
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry
Lam, geder, kalve
Lamb, goat, calve
Pulver til oral opløsning
Powder for oral use
Oral opløsning Kyllinger, kalkuner
Oral solution Chicken, turkey
Lam, geder, kalve, fjerkræ
Lamb, goat, calves, poultry
Colistinsulfat Spiramycinadipat
Colistin sulphate Spiramycin adipate
Colistinsulfat mg/table mg/table
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Svin, kyllinger (undtagen æglæggere)
Pigs and chickens (except laying)
Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Doxycyclinhyclat Colistinsulfat
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Lam, hunde, føl, kalve
Lamb, dogs, foals, calves
Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger)
Pig, calves, poultry (chicken)
Kyllinger, kaniner, svin, kalve og lam
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Svin, kalve Oral
Pigs, calves Oral use
Kalve, får, geder, svin, ponyer, kyllinger, kalkuner (bortset fra høner)
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Kalve, svin, kyllinger (bortset fra æglæggere), kalkuner
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger, kalkuner), duer
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Litauen Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Svin, kyllinger Oralt gennem drikkevandet
Pigs, chickens Oral administration in drinking water
Oralt efter iblanding i foderet
Oral administration, after incorporation into the feed
Spiramycinadipat
Spiramycin adipate
Der kunne ikke fastlægges gyldige behandlingsprincipper for ikke-gastrointestinale indikationer; kombinationsprodukter frembyder derfor ingen fordel fremfor de aktive stoffer i form af enkeltstofprodukter som beskrevet i CVMP's retningslinjer for faste kombinationsprodukter af lægemidler (EMEA/CVMP/83804/2005).
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
STABOX COLI Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Pulver til opløsning i drikkevand
Powder for use in drinking water
Lam, geder, kaniner, svin, kalve, fjerkræ
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine
3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Fjerkræ (ryper og fugle med svømmefødde r)
Poultry (grouse and web-footed)
Oral indgivelse
Oral use
Kalve, kyllinger, svin
Cattle, chickens, pigs
Lam
UI
Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat mg/g 4 mg/g
Colistin sulphate mg/g mg/g
Ottó u. 14
Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Kvæg (kalve), får (lam), svin, kyllinger, kaniner, geder
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Amoxicillintrihydrat
Amoxicillin trihydrate
Ampicillintrihydrat Colistinsulfat
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Spiracol AD Spiramycinadipat
Spiracol AD
Kalve, lam Oral
Foals, calves Oral use
Oral opløsning Svin, kyllinger Oral
Pig, chicken Oral
Kalve, får, geder, svin, føl, kyllinger, kalkuner (bortset fra æglæggere)
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Kalve, lam, gedekid, smågrise, fjerkræ og kaniner
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Lam, geder smågrise, føl, kalve
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Kalve, smågrise, føl, kyllinger
Calves, piglets, foals, chicken
Shumen
QALIAN
Administrationsv ej
Route of administration
Kalve, lam, gedekid, føl, smågrise, fjerkræ, kaniner.
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Vetoquinol Italia S.R.L Via Piana, 265
Vetoquinol Italia S.R.L
Kalve, lam, gedekid, svin, kaniner, fjerkræ
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Ballastière
VIRBAC
Svin, kyllinger (slagtekyllinge r)
Pigs, chicken (broilers)
Konklusioner fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende: • Markedsføringstilladelse under betingede omstændigheder
Conclusions presented by the European Medicines Agency on: • Conditional marketing authorisation
BILAG IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under betingede omstændigheder fremlagt af det europæiske lægemiddelagentur
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
og Proteus mirabilis.
and Proteus mirabilis.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Do not use after the expiry date stated on the label.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Date of revision of the text
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Dosering (antal tabletter)
Dosage (number of tablets)
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
The following dosage scheme is advised:
Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Natriumlaurylsulfat Silica
Sodium laurylsulphate Silica
Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
The overall absorption was higher when administered with food.
Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Do not use during the period of growth.
Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Hos hunde er denne periode raceafhængig.
In dogs, this period depends on the breed.
Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
LÆGEMIDDELFORM Oral gel
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
6.5 Den indre emballages art og indhold
6.5 Nature and contents of container
TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Læs indlægssedlen inden brug.
Read the package insert before use.
mg indgivet
mg administered
og Salmonella spp.
and Salmonella spp.
Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
It is advisable to determine the underlying cause and also treat the animal accordingly.
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
EXP (måned/år)
EXPIRY DATE (Month/year)
Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
UDLØBSDATO EXP {måned/år)
EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Can be used during pregnancy in dogs.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
The main excretory route is via urine and faeces.
Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
DYREARTER Hunde og katte
TARGET SPECIES Dogs and cats
FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Denne periode er raceafhængig.
This period depends on the breed.
og Klebsiella spp.
and Klebsiella spp.
Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
- æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
og Pasteurella spp.
and Pasteurella spp.
Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
These effects are mild and transient.
Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
These effects were mild and transient.
For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
4.4 Special warnings for each target species
Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Ibaflin can be used during pregnancy.
Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
TEKSTEN ”TIL DYR” Kun til dyr
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Batch
Starch