natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Når du fylder en ny beholder, skal du kontrollere, at der ikke er store luftbobler i hverken sprøjte eller slange.
• When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
• Hav altid din pen på dig.
• Always keep your pen with you.
Særligt hos børn skal insulindosis (specielt ved basal-bolus regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad, fysisk aktivitet og det aktuelle blodglucoseniveau for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
• Kontrollér etiketten for at sikre, at det er NovoRapid PumpCart.
• Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Virkningsvarigheden er 3 til 5 timer.
The duration of action is 3 to 5 hours.
Anafylaktiske reaktioner:
Anaphylactic reactions:
Når du anvender en insulinpumpe
When you are using an insulin pump
► Hvis du behandles med NovoRapid Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét system til hver insulintype.
► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
► Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Dosering af NovoRapid er individuel og afgøres ved en vurdering af patientens behov.
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
• Væksthormon (lægemiddel til vækststimulering af skelet og legeme med udtalt effekt på kroppens metaboliske processer)
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Utilstrækkelig dosering eller ophør af behandlingen kan, specielt ved type 1-diabetes, føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
• Kontrollér, at insulinet i NovoRapid PumpCart er klart og farveløst.
• Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
NovoRapid vil begynde at nedsætte dit blodsukker 10-20 minutter efter injektion, maksimal effekt ses mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og effekten varer 3-5 timer.
NovoRapid will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you inject it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3-5 hours.
NovoRapid (insulin aspart) kan anvendes under graviditet.
NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Stop når det korrekte antal enheder står ud for markøren.
Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Se brugervejledningen til din pen for yderligere information.
See your pen manual for further instructions.
Brug aldrig en bøjet eller ødelagt nål.
Never use a bent or damaged needle.
Den farmakodynamiske profil af insulin aspart hos børn lignede den, set hos voksne.
The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Basal (dagligt) insulinbehov: Når du bruger NovoRapid PumpCart i en pumpe, vil dit insulin konstant indgives for at dække dit basalinsulinbehov.
Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
Del af en multipakning, sælges ikke seperat.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
I sjældne tilfælde kan tilstedeværelsen af sådanne insulinantistoffer nødvendiggøre en justering af insulindosis for at korrigere en tilbøjelighed til hyper- eller hypoglykæmi.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Lige før brug rulles NPH-insulinet mellem hænderne, indtil væsken er jævnt hvid og uklar.
Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Hvis nålen er blokeret, vil du ikke injicere noget insulin.
If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Subkutan injektion i abdominalvæggen sikrer en hurtigere absorption i forhold til andre injektionssteder.
Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
► Hvis du har planer om at rejse til udlandet, kan en eventuel tidsforskel påvirke insulinbehovet og injektionstidspunkterne.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Ellers kan væsken løbe ud, hvilket kan forårsage unøjagtig dosering.
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Bolus (måltids) insulinbehov: NovoRapid vil begynde at nedsætte dit blodsukker 10-20 minutter efter bolusinjektion (se punkt 3 Sådan skal du bruge NovoRapid PumpCart, for mere information om hvordan du indstiller din bolus dosis).
Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
NovoRapid hætteglas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
► Hvis du bliver syg skal du fortsætte med at tage insulin og kontakte din læge.
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin aspart og humaninsulin hvad angår fertilitet.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Ikke almindelige - Urticaria, udslæt, eruptioner Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
K Fjern nålen fra huden.
K Remove the needle from the skin.
Når pennen er tom kasseres den uden nålen påsat, som din læge, sygeplejerske eller lokale myndigheder har anbefalet.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Hvis det er nødvendigt, kan du rengøre den med mild sæbe på en let fugtet klud.
If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Vær påpasselig med kun at trykke på dosisknappen under injektionen.
Be careful only to push the push-button when injecting.
• Tab ikke din pen, og bank den ikke imod hårde overflader.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Det skal du vide, før du begynder at tage NovoRapid PumpCart Tag ikke NovoRapid PumpCart ► Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6 Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger).
What you need to know before you use NovoRapid PumpCart Do not use NovoRapid PumpCart ► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section 6, Contents of the pack and other information).
Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Make sure you can see the dose counter.
• Før du indfører nålen, skal du vaske injektionsstedet og dine hænder med vand og sæbe for at undgå infektion på infusionsstedet.
• Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Hvis langvarig alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
► Injicér insulinet under huden.
► Inject the insulin under the skin.
• Bortskaf den tomme NovoRapid PumpCart cylinderampul og det brugte infusionssæt som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
• Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
Når NovoRapid opblandes med NPH-insulin, skal NovoRapid trækkes ind i sprøjten først, og blandingen skal injiceres straks efter opblanding.
When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
• Ikke har injiceret nok insulin
• Have not injected enough insulin.
Du kan stikke dig selv med nålen.
You may stick yourself with the needle.
• Skru nålen lige og stramt på NovoRapid InnoLet (figur 1A).
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
• Motionerer mere end normalt
• Exercise more than usual.
Den skal derfor behandles med omtanke.
It must be handled with care.
Træk nålen ud af huden og slip trykket på dosisknappen.
Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
Date of last renewal: 30 April 2009
Om nødvendigt kan NovoRapid indgives direkte i en vene, men dette må kun gøres af læger eller andet sundhedspersonale.
If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Styrken af insulinanaloger, inklusive insulin aspart, angives i enheder, hvorimod styrken af humaninsulin angives i internationale enheder.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
NovoRapid anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn fra 1 år og derover med sukkersyge (diabetes mellitus).
NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Den evne insulin aspart har til at sænke blodglucosen, skyldes det faciliterede optag af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
NovoRapid indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoRapid er stort set natriumfrit.
NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
Fig. I. Blodglucosekoncentrationer efter en enkelt præprandial dosis af NovoRapid injiceret umiddelbart før et måltid (ubrudt linje) eller opløseligt humaninsulin indgivet 30 minutter før et måltid (stiplet linje) hos patienter med type 1-diabetes mellitus.
Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Infusionsstedet skal varieres.
Infusion sites should be rotated.
Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af NovoRapid blev undersøgt hos børn (612 år) og unge (13-17 år) med type 1-diabetes.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
• Sulfonamider (til behandling af infektioner).
• Sulphonamides (used to treat infections).
• Sympatomimetika (såsom adrenalin eller salbutamol og terbutalin til behandling af astma)
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Bland altid NovoRapid og NPH-insulinet i samme rækkefølge.
Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
NovoRapid indgives subkutant ved injektion i abdominalvæggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen.
NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Brug dosisvælgeren på din NovoRapid FlexTouch pen til at indstille din dosis.
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Patienter, som anvender CSII, skal instrueres grundigt i brugen af pumpesystemet samt korrekt anvendelse af beholdere og slanger, som hører til pumpen (se pkt.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Opblandinger af insulin bør ikke administreres intravenøst eller anvendes med en subkutan insulininfusionspumpe.
Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Et antal lægemidler har kendt indflydelse på glucosemetabolismen.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
NovoRapid kan om nødvendigt administreres intravenøst, hvilket skal udføres af læger eller andet sundhedspersonale.
If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
J Stik nålen ind i huden som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
J Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Undgå at dreje eller korrigere dosis, når nålen er indsat i huden.
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt.
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
• Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi.
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Dette lægemiddel må ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler, med undtagelse af opblanding med NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insulin i en sprøjte til subkutan brug, eller infusionsvæsker, som beskrevet under pkt.
This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af NovoRapid.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Til brug i et infusionspumpesystem
For use in an infusion pump system
Absorptionshastigheden var noget langsommere for patienter med type 2-diabetes, hvilket resulterede i en lavere Cmax (352 ± 240 pmol/l) og senere tmax (60 (interkvartilt interval: 50-90) minutter).
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
• Følg trinene beskrevet i punkt 1 og 2, for at klargøre og indsætte en ny NovoRapid PumpCart i din pumpe.
• Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
• Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før injektion (figur 1B).
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, mens du er gravid eller ammer.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Data er begrænset hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Yderligere data fra et klinisk studie, som inkluderede 27 kvinder med gestational diabetes randomiseret til behandling med insulin aspart vs. humaninsulin (insulin aspart: 14; humaninsulin: 13) viste lignende sikkerhedsprofiler mellem behandlingerne.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Din bolus (måltids) insulin skal justeres ud fra dit blodsukkerniveau og madindtag.
Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Udskiftning af aminosyren prolin med aspartinsyre på position B28 i NovoRapid nedsætter tendensen til at danne hexamerer, som observeret for opløseligt humaninsulin.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
NovoRapid kan anvendes til unge og børn i alderen 1 år og derover.
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Virkningen og sikkerheden af NovoRapid givet som bolusinsulin i kombination med enten insulin detemir eller insulin degludec som basalinsulin er blevet undersøgt i op til 12 måneder i to randomiserede kontrollerede kliniske studier hos unge og børn i alderen 1 til under 18 år (n=712).
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
NovoRapid hætteglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Insulin aspart er ækvipotent med opløseligt humaninsulin på molær basis.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
NovoRapid er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt.
NovoRapid is a modern insulin (insulin analogue) with a rapid-acting effect.
Patienter med markant forbedret blodglucosekontrol, opnået f.eks. ved intensiv insulinbehandling, kan opleve ændring af de normale advarselssymptomer på hypoglykæmi og bør advares herom.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 492 ± 256 pmol/l blev opnået 40 (interkvartilt interval: 30-40) minutter efter subkutan injektion af 0,15 enheder/kg legemsvægt hos patienter med type 1-diabetes.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
b) Oversigt over andre bivirkninger
b) List of other side effects
Stoffer, der tilsættes NovoRapid, kan nedbryde insulin aspart.
Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Hvis du kun tager én type insulin
If you use only one type of insulin
NovoRapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og opefter.
NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
NovoRapid skal trækkes ind i sprøjten før du trækker NPH-insulin ind.
NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
D Skru nålen lige på pennen.
D Screw the needle straight onto the pen.
4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Det må ikke anvendes sammen med andet udstyr, der ikke er designet til NovoRapid PumpCart, da dette kan medføre en forkert insulindosering og efterfølgende hyper- eller hypoglykæmi.
It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Højt blodsukker (hyperglykæmi)
High blood sugar (hyperglycaemia)
Bank let på toppen af pennen et par gange, således eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Tap the top of the pen a few times to let any air bubbles rise to the top.
► Hvis den beskyttende hætte er løs eller mangler.
► If the protective cap is loose or missing.
Slanger, hvis indre overflade er af polyethylen eller polyolefin, er blevet analyseret og fundet velegnet til pumpeanvendelse.
Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
PumpCart - uden blue box)
PumpCart - without blue box)
NovoRapid PumpCart anvendes i en pumpe og dækker hele dit daglige insulinbehov, både dit daglige(basal) og dit måltidsinsulinbehov (bolus).
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
I in vitro-studier af bl.a. binding til insulin- og IGF-1-receptorsteder samt virkning på cellevækst opførte insulin aspart sig meget lig humaninsulin.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Hvis den viser færre end 80, angiver det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i din pen.
If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder i trin af én enhed.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
NovoRapid kan også anvendes til kontinuert infusion i et pumpesystem.
Moreover NovoRapid can be used for continuous infusion in a pump system.
Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten tilbage på.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Ikke almindelig - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati
Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du altid skrue en ny engangsnål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
NovoRapid indeholder
What NovoRapid contains
Opbevar NovoRapid PumpCart i blisterpakningen, indtil det skal bruges, for at beskytte den mod skader.
Keep NovoRapid PumpCart in the blister until use to protect it from damage.
Maksimal virkning ses mellem 1 og 3 timer efter bolusinjektionen, og varer 3 til 5 timer.
The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Anvend ikke pennen før du har modtaget grundig træning af din læge eller sygeplejerske.
Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Kassér nålen forsigtigt og sæt penhætten tilbage på pennen efter hver brug.
Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Injektion af din dosis
Injecting your dose
• Angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)