natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosisændring i forbindelse med brug af CYP3A-hæmmere Samtidig brug af venetoclax og potente eller moderate CYP3A-hæmmere øger venetoclax-eksponeringen og kan øge risikoen for tumorlysesyndrom ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen og for anden toksicitet (se pkt.
Concomitant use of venetoclax with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase and for other toxicities (see section 4.5).
Bleggul, aflang og bikonveks tablet, 17,2 mm lang og 9,5 mm bred, præget med V på den ene side og 100 på den anden.
Pale yellow, oblong biconvex shaped tablet 17.2 mm long, 9.5 mm wide debossed with V on one side and 100 on the other.
Virkning og anvendelse Hvad er Venclyxto?
What Venclyxto is and what it is used for What Venclyxto is
Beige, aflang og bikonveks tablet, 14 mm lang og 8 mm bred, præget med V på den ene side og 50 på den anden.
Beige, oblong biconvex shaped tablet 14 mm long, 8 mm wide debossed with V on one side and 50 on the other.
Urinvejsinfektion Infektioner i de øvre luftveje
Urinary tract infection Upper respiratory tract infection
Midler mod hyperurikæmi
Anti-hyperuricaemic agents
Lægen kan vurdere, at en større dosisreduktion er påkrævet.
A larger dose reduction may occur at the discretion of the physician.
AbbVie UAB
България АбВи ЕООД
Venclyxto 50 mg filmovertrukket tablet er beige, aflang, 14 mm lang, præget med V på den ene side og 50 på den anden.
Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other.
Venclyxto 50 mg-tabletter De filmovertrukne tabletter leveres i æsker med 5 eller 7 tabletter (i blistre med 1 tablet).
The film-coated tablets are supplied in cartons containing either 5 or 7 tablets(in blisters of 1 tablet).
• dosis øges til 50 mg (én 50 mg-tablet) én gang dagligt i 7 dage.
• the dose will be increased to 50 mg (one 50 mg tablet) once a day for 7 days.
Hvis det er nødvendigt at anvende en moderat CYP3A-hæmmer, skal startdosis af venetoclax og doserne i titreringsfasen (se pkt.
If a moderate CYP3A inhibitor must be used, the initiation dose of venetoclax and the doses for the titration phase (see section 4.2) should be reduced by at least 50%.
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Venclyxto 50 mg film-coated tablets Venclyxto 100 mg film-coated tablets
Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter 3 år.
Venclyxto 100 mg film-coated tablets 3 years.
Lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) (meget almindelig bivirkning - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Low white blood cell count (neutropenia) (very common - may affect more than 1 in 10 people) Your doctor will check your blood count during treatment with Venclyxto.
• kvalme eller opkastning
• fits or seizures
Median DOR, måneder (95 % KI)
DOR, months, median (95% CI)
- hvis du tager naturlægemidlet perikon mod depression.
- you are taking a herbal medicine called St. John's wort, used for depression.
Du må ikke stoppe behandlingen med Venclyxto, medmindre lægen siger, du skal.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
• 10 tabletter (5 blisterkort hver med 2 tabletter)
• 10 tablets (5 blisters each with 2 tablets)
Filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet 14 film-coated tablets
• 14 tabletter (7 blisterkort hver med 2 tabletter)
• 14 tablets (7 blisters each with 2 tablets)
Median PFS, måneder (95 % KI)
PFS, months, median (95% CI)
Kontakt lægen, hvis du har problemer med at tage dette lægemiddel.
If you have problems taking this medicine, talk to your doctor.
Pneumoni Infektioner i de øvre luftveje
Pneumonia Upper respiratory tract infection
Hvis samtidig brug af en P-gp- eller BCRP-hæmmer er nødvendig, skal patienterne monitoreres nøje for tegn på toksicitet (se pkt.
Concomitant use of venetoclax with P-gp and BCRP inhibitors at initiation and during the dose-titration phase should be avoided; if a P-gp and BCRP inhibitor must be used, patients should be monitored closely for signs of toxicities (see section 4.4).
Filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet 7 film-coated tablets
Venetoclax sikkerhed og virkning blev vurderet i et åbent multicenterstudie med en enkelt gruppe (M13-982) hos 107 tidligere behandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi med 17p-deletion.
The safety and efficacy of venetoclax in 107 patients with previously treated CLL with 17p deletion were evaluated in a single arm, open-label, multi-center study (M13-982).
Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter 2 år.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets 2 years.
Samtidig brug af potente CYP3A-hæmmere ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen (se pkt.
Concomitant use of strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.5).
Venclyxto 100 mg filmovertrukket tablet er bleggul, aflang, 17,2 mm lang, præget med V på den ene side og 100 på den anden.
Venclyxto 100 mg film-coated tablet is pale yellow, oblong 17.2 mm long with V on one side and 100 on the other.
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter 2 år.
Venclyxto 10 mg film-coated tablets 2 years.
Venetoclax-dosis i kombination med rituximab efter titrering Den anbefalede venetoclax-dosis i kombination med rituximab er 400 mg en gang dagligt (se pkt.
The recommended dose of venetoclax in combination with rituximab is 400 mg once daily (see section 5.1 for details of the combination regimen).
Venclyxto 100 mg-tabletter
Venclyxto 100 mg tablets
Filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet 10 film-coated tablets
• dosis øges til 400 mg (fire 100 mg-tabletter) én gang dagligt i 7 dage.
• the dose will be increased to 400 mg (four 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Sådan skal du tage Venclyxto
How to take Venclyxto
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg venetoclax.
Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg venetoclax.
Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax
Venclyxto 10 mg filmovertrukket tablet er bleggul, rund, 6 mm i diameter, præget med V på den ene side og 10 på den anden.
Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg venetoclax.
Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax
Filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter
Film-coated tablet 5 film-coated tablets
- hvis du tager et eller flere af de lægemidler, der er anført nedenfor, når du starter behandlingen, og mens din dosis gradvist øges (normalt en periode på 5 uger), da der kan opstå alvorlige og livstruende bivirkninger, hvis Venclyxto tages sammen med disse lægemidler:
- you are taking any of the medicines listed below when you start your treatment and while your dose is gradually being increased (usually over 5 weeks).
Hvordan virker Venclyxto?
How Venclyxto works
Filmovertræk Gul jernoxid (E172) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talcum (E553b)
Iron oxide yellow (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
• dosis øges til 200 mg (to 100 mg-tabletter) én gang dagligt i 7 dage.
• the dose will be increased to 200 mg (two 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Venclyxto 10 mg filmovertrukket tablet Bleggul, rund og bikonveks tablet, 6 mm i diameter, præget med V på den ene side og 10 på den anden.
Venclyxto 10 mg film-coated tablet Pale yellow, round biconvex shaped tablet 6 mm diameter debossed with V on one side and 10 on the other.
I MURANO-studiet, blev neutropeni rapporteret hos 61% (alle grader) af patienterne i venetoclax + rituximab-armen.
In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia.
Venclyxto 50 mg tabletter venetoclax
Venclyxto 50 mg tablets venetoclax
Galdesyre-kompleksdannere
Gastrointestinal disorders
Tel: +370 5 205 3023
AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
Venclyxto 100 mg tabletter venetoclax
Venclyxto 100 mg tablets venetoclax
Venclyxto 10 mg tabletter venetoclax
Venclyxto 10 mg tablets venetoclax
• dosis øges til 100 mg (én 100 mg-tablet) én gang dagligt i 7 dage.
• the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days.
Patienterne skal monitoreres meget nøje for tegn på toksicitet (se pkt.
Patients should be monitored more closely for signs of toxicities (see sections 4.4 and 4.5).
Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter:
Venclyxto 100 mg film-coated tablets:
• forhøjet kalium
• higher level of potassium
• Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 (E1521), talcum (E553b)
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b)
Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter:
Venclyxto 50 mg film-coated tablets:
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter
Venclyxto 10 mg film-coated tablets
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter:
Venclyxto 10 mg film-coated tablets:
Venclyxto 100 mg filmovertrukket tablet
Venclyxto 100 mg film-coated tablet
• Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 (E1521), talcum (E553b).
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg venetoclax.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of venetoclax.
Ved baseline havde 46,6% af patienterne en eller flere lymfeknuder ≥5 cm og 67,6% havde ALC ≥25 x 109/l.
At baseline, 46.6% of patients had one or more nodes ≥5 cm, and
Samtidig brug af venetoclax og potente CYP3A-hæmmere er kontraindiceret ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen (se pkt.
Concomitant use of venetoclax with strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase is contraindicated (see sections 4.3, 4.4, and 4.5).
Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
• Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), polyvinylalkohol (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350 (E1521), talcum (E553b).
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
• Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg venetoclax.
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax.
Venclyxto 50 mg filmovertrukket tablet
Venclyxto 50 mg film-coated tablet
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg venetoclax.
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of venetoclax.
• Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg venetoclax.
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax.
Patienter med stor tumorbyrde (f.eks. lymfeknuder med en diameter ≥ 5 cm eller et højt absolut lymfocyttal
Patients with high tumour burden (e.g., any lymph node with a diameter ≥5 cm or high absolute lymphocyte count [ALC ≥25 x 109/l]) are at greater risk of TLS when initiating venetoclax.
• Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg venetoclax.
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax.
Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg venetoclax.
Venclyxto 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of venetoclax.
Samtidig anvendelse af præparater, der indeholder perikon (se pkt.
Concomitant use of preparations containing St. John's wort (see sections 4.4 and 4.5).
Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter venetoclax
Venclyxto 100 mg film-coated tablets venetoclax
Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter venetoclax
Venclyxto 10 mg film-coated tablets venetoclax
4.4 og 4.5).
NR (16.4, NR)
Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter
Venclyxto 50 mg film-coated tablets
Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter venetoclax
Venclyxto 50 mg film-coated tablets venetoclax
Dosisændring ved tumorlysesyndrom
Dose modifications for tumour lysis syndrome
Det er vigtigt, at du følger anvisningerne i punktet "Sådan skal du tage Venclyxto".
It is important to follow all of the instructions in the ‘how to take' section of the leaflet.
• mavesmerter og udspilet mave
• abdominal pain and distension
Samlet overlevelsee Antal hændelser (%) Hazard-ratio (95% KI)
Hazard ratio (95% CI)
200 mg
50 mg 100 mg 200 mg 400 mg
8 (8 x 1) hætteglas
8 (8 x 1) vials
[Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formulering] Titrering på ugentligt basis anbefales, hvis højere doser er påkrævet.
[The below wording should replace the previous wording] Titration on a weekly basis is recommended in case higher doses are required.
Bemærk: Disse ændringer skal indføres i det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel og er de endelige versioner, der blev opnået under koordinationsgruppens procedure.
Note: These amendments are to be incorporated to the valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Nogle patienter kan have gavn af højere doser op til maksimalt 60 mg/30 mg oxycodon.
Some patients may benefit from higher daily doses up to a maximum of 60 mg/30 mg oxycodone.
Den gennemsnitlige daglige dosis i det pivotale studie var 20 mg/10 mg oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid.
The mean daily dose in the pivotal study was 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Bilag III Ændringer til produktresuméet
Annex III Amendments to the summary of product characteristics
Dosering og indgivelsesmåde
4.2 Posology and method of administration
• Bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel er blevet påvist på grundlag af relevante data i henhold til kravene i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF (f.eks. en bioækvivalensundersøgelse udført med EU-referencelægemidlet).
• Bioequivalence vis-à-vis an EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product).
For at kunne ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne i bilag IB skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaveren af markedsføringstilladelsen
For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holder(s)
Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Dato for første markedsføringstilladelse: 5. september 2017
Date of first authorisation: 5 September 2017
Ingen særlige krav.
No special requirements.
24 måneder
24 months.
Dette vil medvirke til at skåne miljøet.
These measures will help protect the environment.
Disse forandringer var ikke reversible.
These findings were not reversible.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Dine symptomer kan i begyndelsen blive værre efter påbegyndelse af behandlingen.
Your symptoms may initially get worse after starting the treatment.
Polyvinylalkohol.
Polyvinyl alcohol.
Børn ≥ 5 år
Children ≥ 5 years
Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) eller ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Cuprior er til oral brug.
Cuprior is for oral use.
Ikke kendt: urticaria.
Not known: urticaria.
Dette lægemiddel er til langtidsbehandling.
This medicine is for long-term use.
Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage og hvor ofte i løbet af dagen.
Your doctor will tell you how many tablets you should take and how often in the day.
Lægemiddelformen er ikke egnet til administration til børn < 5 år.
The pharmaceutical form is not suitable for administration to children < 5 years.
Ikke kendt: duodenitis, colitis (herunder svær colitis).
Not known: duodenitis, colitis (including severe colitis).
EU/1/17/1199/001 72 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1199/002 96 filmovertrukne tabletter
EU/1/17/1199/001 72 film-coated tablets EU/1/17/1199/002 96 film-coated tablets
Tag blot næste dosis til den planlagte tid.
Just take your next dose at its regularly scheduled time.
Titandioxid (E171).
Titanium dioxyde (E171).
Almindelig: kvalme.
Common: nausea.
Det har imidlertid ikke kunnet fastslås, om reaktionen skyldtes trientin eller den forudgående penicillamin-behandling.
However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Du kan desuden indberette bivirkninger direkte gennem det nationale indberetningssystem, der er anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Stop ikke behandlingen, medmindre lægen har sagt, at du skal gøre det, også selv om du føler dig bedre, da Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Do not stop your treatment without the advice of your doctor even if you feel better because Wilson's disease is a life-long condition.
Absorptionen af trientin efter oral administration er lav og varierende hos patienter med Wilsons sygdom.
The absorption of trientine following oral administration is low and variable in patients with Wilson disease.
Behandlingen bør kun initieres af speciallæger med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Treatment should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of Wilson's disease.
Der er indberettet følgende bivirkninger:
The following side effects have been reported:
Det medfører, at små mængder kobber fra mad og drikke ophobes i for store mængder og kan forårsage leverskade og problemer i nervesystemet.
This means that the small amounts of copper from food and drink build up to excessive levels and can lead to liver damage and problems in the nervous system.
Du og din læge skal gennemdrøfte de mulige fordele ved behandlingen og tage alle mulige risici i betragtning.
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Den dosis, du skal have, er sædvanligvis lavere end til en voksen og afhænger af din alder og din legemsvægt.
The dose that you will take is usually lower than for an adult and depends on your age and body weight.
Glycerol monocaprylocaprat (Type I).
Glycerol monocaprylocaprate (Type I).
Navnlig skal du fortælle lægen, om du allerede får jerntilskud eller får lægemidler mod fordøjelsesbesvær (lægemidler, der mindsker ubehaget efter måltider).
In particular, you must tell your doctor if you are already taking iron supplements or if you take indigestion remedies (medicines that reduce discomfort after eating).
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/17/1199/001
EU/1/17/1199/001
Der behøves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
No dose adjustment is required in elderly patients.
Cuprior bør kun anvendes ved graviditet efter nøje vurdering af behandlingens fordele i forhold til risiciene hos den enkelte patient.
Cuprior should only be used in pregnancy after careful consideration of the benefits compared with the risks of treatment in the individual patient.
Når du har født dit barn, vil kobberindholdet i barnets blod ligeledes blive overvåget.
When your baby is born, the copper level in the baby's blood will also be monitored.
Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at nedsætte kobberkoncentrationen under graviditeten.
It is very important to continue treatment to reduce copper during pregnancy.
Hvis det sker, skal du kontakte til lægen.
If this happens, you must tell your doctor.
Fordeling Der er meget lidt kendskab til fordelingen af trientin i organer og væv.
Distribution Little is known on the distribution of trientine in organs and tissues.
Plasmakoncentrationen af trientin aftog derefter multifasisk, først hurtigt, derefter i en langsommere eliminationsfase.
The trientine plasma concentration then declined in a multiphasic manner, initially rapidly, followed by a slower elimination phase.
Trientin og dets metabolitter udskilles hurtigt i urinen, skønt der stadig kunne påvises lave koncentrationer af trientin i plasma efter 20 timer.
Trientine and its metabolites are rapidly excreted in the urine, although low levels of trientine could still be detected in the plasma after 20 hours.
Børn < 5 år
Children aged < 5 years
Faktorer, der bør tages i betragtning, er risiciene forbundet med selve sygdommen, risiciene ved de tilgængelige andre behandlingsmuligheder, samt de mulige teratogene virkninger af trientin (se pkt.
Factors which need to be born in mind include the risks associated with the disease itself, the risk of those alternative treatments which are available and the possible teratogenic effects of trientine (see section 5.3).
Det mest pålidelige indeks til overvågning af behandlingen er bestemmelse af frit kobber i serum, der beregnes som differencen mellem totalt kobber og ceruloplasmin-bundet kobber (det normale indhold af frit kobber i serum er 100-150 µg/l).
The most reliable index for monitoring therapy is the determination of serum free copper which is calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L).
De filmovertrukne tabletter synkes med vand.
The film-coated tablets should be swallowed with water.
Overbehandling medfører risiko for kobbermangel.
Overtreatment carries the risk of copper deficiency.
In vivo var trientin imidlertid negativ ved micronucleus-testen i mus.
In vivo, trientine was however negative in the mouse micronucleus test.
Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist lineær sammenhæng med orale doser af trientin.
Linearity/non-linearity Plasma exposures in humans have shown a linear relationship with oral doses of trientine.
Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cuprior.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Du kan også finde oplysningerne ved at aflæse nedenstående QR-kode med en smartphone, eller gennem webstedet QR code to be included http://www.cuprior.com
You can find the information also when flashing the QR code below with a smartphone or via the website QR code to be included http://www.cuprior.com
Jerntilskud kan være nødvendigt i tilfælde af jernmangelanæmi og bør administreres på et andet tidspunkt (se pkt.
Iron supplements may be necessary in case of iron deficiency anaemia and should be administered at a different time (see section 4.5).