natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Niveauer mere end 10 gange den øvre referenceværdi er set hos 0,4% af de {(Sær)navn}-behandlede patienter (se pkt.
Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
{(Sær)navn} anvendes til at sænke fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkelig.
{PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Det gennemsnitlige fordelingsvolumen af atorvastatin er ca. 381 l. Atorvastatin er bundet ≥98% eller mere til plasmaproteiner.
Mean volume of distribution of atorvastatin is approximately 381 l. Atorvastatin is ≥ 98% bound to plasma proteins.
21 mod 39
21 vs. 39
Meget sjælden: Angioneurotisk ødem, bulløs hududslæt (herunder erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
Very rare: angioneurotic oedema, bullous rashes (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis).
<[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
<[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Den absolutte og relative risikoreducerende virkning af atorvastatin var som følger:
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin were as follows:
Derefter kan dosis enten øges til maksimalt 80 mg dagligt eller kan kombineres med en galdesyrebinder og 40 mg {(Sær)navn} 1 gang dagligt.
Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily.
Den gennemsnitlige halveringstid i plasma hos mennesker er ca. 14 timer.
Mean plasma elimination half-life of atorvastatin in humans is approximately 14 hours.
Andre mulige bivirkninger med {(Sær)navn}:
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Store mængder grapefrugtjuice (mere end 1,2 l dagligt i 5 dage) øger atorvastatins AUC med 2,5 gange og AUC af den aktive (atorvastatin og metabolitter) HMG-CoA-reduktasehæmmere med 1,3 gange.
However, large quantities of grapefruit juice (over 1.2 l daily for 5 days) increased AUC of atorvastatin 2.5 fold and AUC of active (atorvastatin and metabolites) HMG-CoA reductase inhibitors 1.3 fold.
Patienter kan lejlighedsvis opleve muskelsvind eller betændelsetilstand, som i meget sjældne tilfælde kan udvikle sig til en alvorlig, mulig, livstruende tilstand (rhabdomyolyse).
− Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘rhabdomyolysis').
Samtidig anvendelse af {(Sær)navn} og en oral syreneutraliserende suspension med magnesium og aluminiumhydroxyd gav fald i plasmakoncentrationen af atorvastatin og dets aktive metabolitter med ca. 35%; LDL-kolesterol reduktionen var imidlertid ikke ændret.
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Dog har CHMP fundet det relevant, at disse resultater afspejler sig i nedenstående faktuelle udsagn, der indsættes i det afsnit, der sammenfatter resultaterne af ASCOT-LLA i afsnit 5.1 af produktresuméet.
Nonetheless, the CHMP thought it relevant to reflect this finding and include following factual statement in the pragraph summarising the results of ASCOT-LLA under section 5.1 of the SPC.
MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTERS
I den endelige vurderingsrapport (1. november 2005) foreslog referencemedlemsstaten følgende indikation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen tilsluttede sig: "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med type 2-diabetes og én yderligere risikofaktor samt normalt til let forhøjet kolesteroltal uden klinisk evident koronar hjertesygdom",
In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
Kontakt straks lægen.
You should consult your doctor as soon as possible.
AMI = akut myokardieinfarkt; CABG = koronar arterie bypass transplantat; CHD = iskæmisk hjertesygdom; MI = myokardieinfarkt; PTCA = perkutan transluminal koronar angioplastik.
AMI = acute myocardial infarction; CABG = coronary artery bypass graft; CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction; PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty.
Endokrine lidelser
Endocrine disorders
Calciumcarbonat Mikrokrystallinsk cellulose Lactosemonohydrat Croscarmellosenatrium Polysorbat 80
Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Behandling med atorvastatin 80 mg dagligt forlængede tiden til forekomst af kombineret primært endepunkt, defineret som død af enhver årsag, ikke-fatal MI, genoplivet efter hjertestop, eller angina pectoris med tegn på myokardieiskæmi, der kræver hospitalsindlæggelse, med en risikoreduktion på 16% (p=0,048).
Treatment with atorvastatin 80 mg/day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
Hvis muskelsymptomer er svære og foranlediger daglig ubehag, selv hvis CK-værdien er forhøjet til ≤ 5 gange den øvre referenceværdi, bør seponering af behandlingen overvejes.
− If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CPK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered.
Disse resultater er konsistente hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi, nonfamiliære former for hyperkolesterolæmi og kombineret hyperlipidæmi samt hos patienter med ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Atorvastatin mindskede signifikant frekvensen af koronare og kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde og revaskulariseringsprocedurer i hele forsøgskohorten.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort.
I ”Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lovering Study” (REVERSAL) blev effekten af intensiv lipidsænkning med atorvastatin 80 mg og standard lipidsænkning med pravastatin 40 mg på koronar aterosclerose under angiografi vurderet ved hjælp af intravaskulær ultralyd (IVUS) hos patienter med koronarhjertesygdom.
In the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study (REVERSAL), the effect of intensive lipid lowering with atorvastatin 80 mg and standard degree of lipid lowering with pravastatin 40 mg on coronary atherosclerosis was assessed by intravascular ultrasound (IVUS), during angiography, in patients with coronary heart disease.
I MIRACL-studiet blev atorvastatin 80 mg vurderet i 3086 patienter (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) med akut koronarsyndrom (non-Q-tak MI eller ustabil angina).
In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
Effekten på lipiderne var imidlertid større, når {(Sær)navn} og cholestipol blev indgivet samtidig, end hvis stofferne blev givet hver for sig.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal products was given alone.
Atorvastatin sænker plasmakolesterol- og lipoproteinserumkoncentrationer ved at hæmme HMG-CoAreduktase og derefter kolesterolbiosyntese i leveren og øger antallet af lever LDL-receptorer på celleoverfladen, hvilket fører til øget optagelse og katabolisering af LDL.
Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Plasmakoncentrationer af atorvastatin og dets aktive metabolitter var lavere (ca. 25%), når cholestipol blev indgivet sammen med {(Sær)navn}.
Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
Samtidig anvendelse af {(Sær)navn} og et oralt antikonceptivum førte til forhøjede plasmakoncentrationer af norethindron og ethinylestradiol.
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Muskuloskeletale lidelser
Musculoskeletal disorders
Som for andre HMG-CoA-reduktasehæmmere ses forhøjede serum-transaminaser hos patienter, der behandles med {(Sær)navn}.
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Forhøjet serum-kreatininfosfokinase (CK) niveau på mere end 3 gange den øvre referenceværdi er set hos 2,5% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}, hvilket svarer til andre HMG-CoAreduktasehæmmere i kliniske studier.
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
Low-density lipoprotein (LDL) dannes fra VLDL og kataboliseres primært ved hjælp af LDL-receptorer med høj affinitet.
Lowdensity lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).
Højere dosering kan være nødvendig for at opnå (LDL-)kolesteroltal svarende til de nugældende guidelines.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose monohydrate.
I overensstemmelse med resultaterne af in vitro forsøg hæmmes atorvastatins metabolisering via glucuronidering af gemfibrozil.
According to results of in vitro studies the metabolic pathway of atorvastatin via glucuronidation is inhibited by Gemfibrozil.
Almindelig: Søvnløshed.
Common: insomnia.
Patienter, som udvikler forhøjede transaminaseniveauer, skal kontrolleres til tallene er normaliserede.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
Samtidig anvendelse af gentagne doser {(Sær)navn} og fenazon viste kun lidt eller ingen synlig effekt på fenazon-clearance.
Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-kolesterol, mål for behandlingen og behandlingseffekt.
Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Antal hændelser (Atorvastatin vs. Placebo)
No. of Events (Atorvastatin vs Placebo)
Alle patienterne havde mindst en af følgende risikofaktorer: hypertension, nuværende rygning, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
All patients had at least 1 of the following risk factors: hypertension, current smoking, retinopathy, microalbuminuria or macroalbuminuria.
Nyresygdomme har ingen indflydelse på atorvastatins plasmakoncentration eller {(Sær)navn}s effekt på lipiderne, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Hvis denne værdi findes signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi), bør behandlingen stoppes.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, antagelig på grund af det lave antal hændelser i den kvindelige undergruppe.
In the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females possibly due to the low event rate in the female subgroup.
Udviklingen af rotteafkom var forsinket og postnatal overlevelse nedsat efter indgift af atorvastatin til moderdyr i doser over 20 mg/kg dagligt (den klinisk systemiske dosis).
The development of rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to atorvastatin at doses above 20 mg/kg/day (the clinical systemic exposure).
Ikke almindelige: Amnesi.
Uncommon: amnesia.
Leverinsufficiens: Plasmakoncentrationerne af atorvastatin og dets aktive metabolitter er markant forhøjede (ca. 16 gange for Cmax og ca. 11 gange for AUC) hos patienter med kronisk alkoholisk leversygdom (Childs-Pugh B).
− Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B).
CARDS-forsøget omfattede 2 838 patienter (i alderen 40-75 år) med normalt til let forhøjet kolesteroltal, type 2-diabetes og én yderligere kardiovaskulær risikofaktor, men uden klinisk evident koronar hjertesygdom.
The CARDS study was conducted in 2,838 patients (40-75 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, with type 2 diabetes and 1 additional CV risk factor, and without clinically evident CHD.
ASCOT-LLA-forsøget omfattede 10 000 patienter (i alderen 40-79 år) med normalt eller let forhøjet kolesteroltal, uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina, men med hypertension og mindst tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, og skulle vurdere virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom.
The ASCOT-LLA study was carried out in 10,000 patients (40-79 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, no previous MI or treatment for angina but with hypertension and at least 3 other CV risk factors, to assess the effect of atorvastatin on fatal and non-fatal CHD.
Atorvastatin reducerede koncentrationen af total-kolesterol (30-46%), LDL-kolesterol (41-61%), apolipoprotein B (34-50%) og triglycerider (14-33%), men forårsagede variable stigninger i HDLkolesterol og apolipoprotein A1 i et dosis-respons-studie.
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Hvis sådanne symptomer opstår under behandling med atorvastatin, bør CK-værdien måles.
− If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CPK levels should be measured.
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
BATCH NUMBER Batch :
Patienter med nyreinsufficiens
Dosage in patients with renal insufficiency
Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet ved baseline (> 5 gange den øvre referenceværdi), bør den måles igen inden for 5-7 dage for at bekræfte resultatet.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Nyreinsufficiens: Nyresygdomme har ingen virkning på atorvastatins eller dets aktive metabolitters plasmakoncentration eller på deres effekt på lipiderne.
− Renal insufficiency: Renal disease has no influence on the plasma concentrations or lipid effects of atorvastatin and its active metabolites.
Hos patienter med manifest iskæmisk hjertesygdom eller andre patienter med øget risiko for iskæmiske hændelser er behandlingsmålet LDL-kolesterol <3 mmol/l (eller <115 mg/dl) og total-kolesterol <5 mmol/l (eller <190 mg/dl).
For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/l (or < 115 mg/dl) and total cholesterol < 5 mmol/l (or < 190 mg/dl).
hvorved indikationen blev indskrænket til den population, der indgik i CARDs-forsøget, mens resultaterne af ASCOT-LLA-forsøget blev rykket ned til en beskrivelse i afsnit 5.1. af produktresuméet, eftersom der ikke var påvist klinisk virkning i den kvindelige undergruppe.
thus restricting the indication to the population included in the CARDs trial and relegating the results of the ASCOT-LLA trial to a description in section 5.1. of the SPC, based on the lack of demonstrated efficacy in the female subgroup.
Blisterformen består af polyamid/aluminium folie/polyvinylchlorid og blisterfolien består af enten af varmeforsegling med papir/polyester/aluminium folie/vinyl eller aluminium folie/vinyl.
The blisters consist of a forming film made of polyamide/aluminum foil/polyvinyl chloride and a backing made of either paper/polyester/aluminum foil/vinyl heat-seal coating or aluminum foil/vinyl heat-seal coating.
Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } <[Udfyldes nationalt]>
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Ved vedvarende stigning i transaminaserne på mere end 3 gange den øvre referenceværdi, anbefales dosisreduktion eller seponering af {(Sær)navn} (se pkt.
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8).
Klinisk relevante (>3 gange den øvre referenceværdi) forhøjelser i serumtransaminaser er set hos 0,8% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}.
Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Størstedelen af patienterne er velkontrollerede på 10 mg {(Sær)navn} 1 gang dagligt.
The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
senest), som står på beholderen eller kartonen.
Date:} which is stated on the container and outer packaging.
Lidelser i nervesystemet
Nervous system disorders
I de primære forebyggelsesstudier var dosis 10 mg/døgn.
In the primary prevention trials, the dose was 10 mg/day.
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]> {Navn}
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
Hypromellose Macrogol Titandioxid (E171) Talkum
Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide (E171) Talc
Atorvastatin gives som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) eller hvis sådan behandling ikke er tilgængelig.
Atorvastatin should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.
P-glycoprotein-hæmmere
Inhibitors of P-glycoprotein
Sjælden: Hepatitis, kolestatisk icterus.
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Der er tale om patienter med hypertension i alderen 40-79 år uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina og med totalkolesterol (TC) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Patients were hypertensive, 40-79 years of age, with no previous myocardial infarction or treatment for angina, and with TC levels ≤6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Middel procentændring i total atheromavolumen (primært studiekriterie) fra baseline er -0,4% (p=0,98) i atorvastatingruppen, og +2,7% (p=0,001) i pravastatingruppen (n=249).
The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Patienter bør starte med {(Sær)navn} 10 mg dagligt.
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Samtidig administration af atorvastatin og proteasehæmmere, kendte cytochrom P450 3A4-hæmmere, er forbundet med forhøjede plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin imidlertid kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, og den samlede dødelighed og kardiovaskulære dødelighed var numerisk højere (ikke signifikant) hos de kvindelige patienter.
However, in the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in the female patients.
Må ikke anvendes hvis forseglingen er brudt.
Do not use, if package has already been opened.
Samtidig anvendelse af atorvastatin 10 mg 1 gang dagligt og erythromycin (500 mg 4 gange dagligt) eller atorvastatin 10 mg 1 gang dagligt og clarithromycin (500 mg 2 gange dagligt), kendte hæmmere af cytokrom P450 3A4, var forbundet med højere plasmakoncentrationer af atorvastatin.
Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
På baggrund af ovenstående konkluderer CHMP, at de foreliggende oplysninger om atorvastatin passende vil afspejles af indikationen "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, der skønnes at have høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse, som supplement til korrektion af andre risikofaktorer".
In the light of the above the CHMP concludes that the indication for atorvastatin “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors.” adequately reflects the available data.
Ca. 70% af hæmningen af HMG-CoA-reduktase skyldes aktive metabolitter.
Approximately 70% of circulating inhibitory activity for HMG-CoA reductase is attributed to active metabolites.
Interaktion kan opstå, når atorvastatin gives sammen med cytokrom P450 3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, makrolidantibiotika, herunder erythromycin og clarithromycin, nefazodon, azol-antimykotika herunder itraconazol og HIV-proteasehæmmere).
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e.g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Lægemiddelform
PHARMACEUTICAL FORM
Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Simethicon Stearat emulgatorer
Simethicone Stearate emulsifiers Sorbic acid
Antal hændelser (Sortis mod placebo)
No. of Events (Sortis vs Placebo)