natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Hjælpestofferne (inclusiveinklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet > < eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
<The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
}> <{Fax}> <{E-mail}>
{Name and aAddress Country} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
< kræver recept.>
<To be supplied only on veterinary prescription.>
INDLÆGSSEDDEL TIL: {Veterinærlægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
PACKAGE LEAFLET FOR: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
10. TILBAGEHOLDELSESTID
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN {Lægemidlets (sær)navn, styrke, <lægemiddelform>, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>} {aktivt/aktive stof(fer)}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} {active substance(s)}
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN {Veterinærlægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform, <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
FREMSTILLERENS BATCHNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
BATCHNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
10. UDLØBSDATO [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Dato
Due date
4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til <Ingen.> < Kun raske dyr må vaccineres.>
<Special warnings for each target species:>
CVMP finder på grundlag af alle foreliggende oplysninger ikke anledning til betænkelighed vedrørende produktets sikkerhed eller virkning.
The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.
CVMP anbefaler godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelsen.
The CVMP therefore recommends a variation of the Marketing Authorisation.
Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke flytter sig i forhold til de oprindelige.
However, it is important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• batcherne er formuleret med et fast bakterieindhold, der er kvantificeret ved en godkendt og valideret metode,
• The batches are formulated with a fixed quantity of bacteria, quantified using an approved and validated method.
De ændringer af referencevaccinen, der indgår i denne indbringelse, vedrører erstatningen af batch 8500 med 9097 og den efterfølgende erstatning af batch 9097 med 9861.
The reference vaccine changes included in this referral relate to the replacement of batch 8500 with 9097 and the subsequent replacement of batch 9097 with 9861.
• styrken af de to referencebatcher (9097 og 9861) er højere end styrken af PEI-referenceserum og af referencevaccinebatch 8500,
• The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500.
I begge tilfælde har indehaveren af markedsføringstilladelsen godtgjort, at de pågældende batcher opfylder betingelserne for at være referencevaccinebatcher, eftersom
In both cases the Marketing Authorisation Holder (MAH) has shown that these batches qualify as reference vaccine batches because
• batcherne holdt styrketesten i Ph.Eur.
• The batches passed the Ph.Eur.
Denne variabilitet gjorde testen mindre egnet til at påvise ækvivalens mellem referencebatcherne.
This variability reduced the ability of the test to demonstrate equivalence between reference batches.
Indehaveren af markedsføringstillad elsen
Marketing Authorisation Holder
• de pågældende batcher var produktionsbatcher, der er fremstillet efter de metoder og den specifikation, der er beskrevet i markedsføringstilladelsen,
• The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA.
i en dosis på 1/3 hos grise, hvorved virkningen hos måldyrearten er godtgjort,
potency test in pigs at 1/3 dose, which provides evidence of target animal efficacy.
I de forelagte data var der imidlertid stor variation mellem resultaterne af den serologiske styrketest for referencebatcherne.
However, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n ”La Riba”
Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n ”La Riba”
Dette blev forklaret som en variabilitet, der skyldes testens in vivo-del og er en naturlig følge af variationen mellem batcherne af mus.
This was explained as an inherent variability in the in-vivo part of the test, because of variability between batches of mice.
Ved behandlingen af en type II-ansøgning om ændring af styrkeprøven i mus med henblik på overensstemmelsen med den reviderede Ph.Eur-monografi for erysipelas-vacciner blev batch 8500 godkendt som referencevaccine.
During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph.Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
Dyrearter Hyppighed og indgivelsesvej
Frequency and route of administration
• indehaveren af markedsføringstilladelsen fulgte i hvert enkelt tilfælde den korrekte standardprocedure, da erstatningen blev foretaget.
• The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
• batcherne holdt testen for sikkerhed i måldyrearten i henhold til Ph.
• The batches passed the test for target animal safety according to Ph. Eur monograph 0064.
De efterfølgende ændringsansøgninger gav anledning til spørgsmål vedrørende referencevaccinebatchernes ækvivalens.
Issues that related to the equivalence of reference vaccine batches arose during subsequent variations.
Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 22 maj 2014
Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 22 May 2014
Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel TAD eller omvendt.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel TAD or vice versa.
Brug af Clopidogrel TAD sammen med mad og drikke Clopidogrel TAD kan tages med eller uden mad.
Clopidogrel TAD with food and drink Clopidogrel TAD may be taken with or without food.
Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
• kan din læge bede om blodprøver.
- Your doctor may order blood tests.
• hvis du lider af alvorlig leversygdom
- If you suffer from severe liver disease.
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel TAD, så længe din læge udskriver det til dig.
You should take Clopidogrel TAD for as long as your doctor continues to prescribe it.
7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/006 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/007 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/008 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/009
7 film-coated tablets: EU/1/09/555/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/555/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/555/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/555/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/555/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/555/006 84 film-coated tablets: EU/1/09/555/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/555/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/555/009
Din læge bør have udskrevet Clopidogrel TAD plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage ”orale antikoagulantia”, og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel TAD plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
• Aktiv patologisk blødning såsom peptisk ulcus eller intrakraniel blødning.
- Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel TAD Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel TAD If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Du bør være blevet informeret om, at ”orale antikoagulantia” er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel TAD og acetylsalicylsyre.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel TAD and acetylsalicylic acid for this condition.
Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Clopidogrel TAD indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Clopidogrel TAD contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Hvis du har taget for megetClopidogrel TAD Kontakt din læge eller nærmeste skadestue, på grund afden øgede risiko for blødning.
If you take more Clopidogrel TAD than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel TAD.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel TAD.
Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at Clopidogrel TAD påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Driving and using machines Clopidogrel TAD is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Hvis du har glemt en dosis af Clopidogrel TAD, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
If you forget to take a dose of Clopidogrel TAD, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal * Information relateret til clopidogrel med hyppighed ”ikke kendt”.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Tag ikke Clopidogrel TAD
Do not take Clopidogrel TAD
Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel TAD-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel TAD per day as described above.
Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 ” Advarsler og forsigtighedsregler”).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel TAD, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel TAD.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel TAD.
Hvis du blivergravid, mens du tager Clopidogrel TAD, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel TAD under graviditet.
If you become pregnant while taking Clopidogrel TAD, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
• skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP) der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ”Bivirkninger”).
- You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A)
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel TAD i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel TAD in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Hvis du holder op med at tage Clopidogrel TAD Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Du har fået ordineret Clopidogrel TAD til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - Du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - Du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben eller - Du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
You have been prescribed Clopidogrel TAD to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Clopidogrel TAD tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (tromber) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Clopidogrel TAD is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel TADpå en gang (4 tabletter på 75 mg).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel TAD (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
• hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
- If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalettil råds, før du tager Clopidogrel TAD.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel TAD.
Clopidogrel TAD indeholder: - Aktivt stof: clopidogrel.
What Clopidogrel TAD contains - The active substance is clopidogrel.
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Hvis duhar glemt at tage Clopidogrel TAD
If you forget to take Clopidogrel TAD
• skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel TAD, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
While you are taking Clopidogrel TAD: - You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper oticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion carbamazepin der anvendes mod bestemte former for epilepsi moclobemid, medicin mod depression repaglinid, medicin til behandling af diabetes paclitaxel, medicin til behandling af kræft antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) ), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel TAD
What you need to know before you take Clopidogrel TAD
Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med ”atrieflimmer” (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel TAD-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel TAD per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Clopidogrel TAD 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Clopidogrel TAD 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4 % versus 0,8 %, henholdsvis).
There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45%
Clopidogrel TAD 75 mg filmovertrukne tabletter
Clopidogrel TAD 75 mg film-coated tablets
4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, aquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia